Торговое название препарата: Тропикамид
Международное непатентованное название:
тропикамидХимическое название: N - этил - альфа - (гидроксиметил) - N - (4 - пиридинилметил) бензолацетамид
Лекарственная форма:
капли глазныеСостав
1 мл препарата содержит:
Тропикамид 0,5 %:
Активное вещество:
тропикамид 5,0 мг; Тропикамид 1,0 %:
Активное вещество:
тропикамид 10,0 мг
Вспомогательные вещества:
натрия хлорид, динатрия эдетата дигидрат, бензалкония хлорид, кислота хлористоводородная, вода очищенная.
Описание: прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа:
М-холиноблокаторКод ATX: S01FA06
Фармакологическое действие
М-холиноблокирующее средство, блокирует рецепторы сфинктера радужки и цилиарного тела, вызывая кратковременный мидриаз и паралич аккомодации. Незначительно повышает внутриглазное давление.
Мидриаз развивается через 5-10 минут и достигает максимума к 20-45 минуте. Максимальное расширение зрачка сохраняется 1 час. Через 6 часов происходит возвращение зрачка к первоначальному размеру.
Фармакокинетика
Процент всасывания активного вещества, поступающего через слезные каналы в нос, относительно высокий (возможны побочные эффекты, обусловленные системным действием).
Показания к применению
Тропикамид 0,5 %:
- для диагностических целей при проведении офтальмоскопии и определения рефракции (в том числе при повышенной чувствительности к другим препаратам, расширяющим зрачок);
- для профилактики развития синехий в комплексной терапии воспалительных заболеваний глаз.
при необходимости паралича аккомодации при исследовании рефракции.
Противопоказания
Гиперчувствительность, глаукома (особенно закрытоугольная), внутриглазная гипертензия.
С осторожностью
Беременность, период лактации, грудной возраст.
Способ применения и дозы
Конъюктивально.
Тропикамид 0,5 %:
- Для диагностического расширения зрачка: по 1-3 капли в течение 10 минут. При 3-х разовом закапывании через 10 минут можно проводить офтальмоскопию.
- Для определения рефракции: 6 раз с интервалом 6-12 минут.
- При применении в лечебных целях: закапывать до 6 раз в сутки.
для эффекта циклоплегии при исследовании рефракции по 1 - 2 капли раствора; закапывание повторяют через 5 минут. Если пациент не был обследован в течение 20-25 минут, можно дополнительно закапать 1 каплю для продления мидриатического эффекта.
Побочное действие
Местные реакции:
аллергические реакции, повышение внутриглазного давления, фотофобия, снижение остроты зрения.
Системные побочные эффекты:
головная боль, психотические реакции, тахикардия, снижение артериального давления, гипертермия, сухость во рту, дизурия, судороги.
Передозировка
При местном применении передозировка маловероятна.
Лекарственное взаимодействие
Адреностимуляторы могут усилить, а м-холиностимуляторы ослабить эффект тропикамида. Трициклические антидепрессанты, фенотиазины, амантадин, хинидин, антигистаминные препараты повышают вероятность развития побочных эффектов при взаимодействии с тропикамидом.
Особые указания
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
В состав препарата входит бензалкония хлорид (консервант), который может откладываться на поверхности мягких контактных линз. В связи с этим в период лечения не рекомендуется использовать мягкие контактные линзы.
Жесткие контактные линзы следует снимать перед закапыванием и надевать не ранее чем через 15 минут после него.
Для уменьшения резорбтивного действия рекомендуется легкое надавливание пальцем на область слезного мешка в течение 2-3 минут после закапывания.
Форма выпуска
Капли глазные 0,5 % и 1,0 %.
По 10 мл в пластиковом флаконе с пробкой-капельницей и завинчивающимся защитным колпачком, снабженным предохранительным кольцом. 1 флакон вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в местах, недоступных для детей
Срок годности
В закрытой оригинальной упаковке: 3 года.
После вскрытия флакона: 4 недели.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек:
по рецепту.Производитель
К.О. Ромфарм Компани C.P.JI. Ул. Ероилор 1А, Отопень, Румыния. 1А Eroilor Str., Otopeni - Romania
Претензии по качеству препарата направлять по адресу: Представитель производителя в РФ ООО «Ромфарма» 119991, Москва, Ленинский проспект, д. 32А
Тропикамид – лекарственное средство из группы мидриатиков так называемый блокатор м-холинорецепторов. Медикамент назначается местно в офтальмологии. Рассмотрю для читателей "Популярно о здоровье" инструкцию этого медикамента подробным образом.
Итак, инструкция Тропикамид:
Какие у Тропикамид состав и форма выпуска ?
Фармпромышленность выпускает офтальмологический препарат в прозрачных глазных каплях 0,5%, они содержат 5 мг активного вещества тропикамида, кроме того, производятся и 1% капли, где действующее соединение представлено в дозе 10 мг. Среди вспомогательных компонентов в составе Тропикамид: натрия хлорид, добавлен динатрия эдетата дигидрат, кроме того, бензалкония хлорид, добавлена хлороводородная кислота.
Фармсредство Тропикамид выпускается в пластиковых флаконах по десять миллилитров, емкость оснащена капельницей-пробкой. Медикамент помещен в коробку из картона. Продается по рецепту. Период экспозиции (срок годности) не превышает трех лет. После непосредственного вскрытия флакона с офтальмологическим средством, его можно продолжать хранить не более одного месяца, а затем медикамент нужно утилизировать.
Какое у Тропикамид действие ?
Мидриатик Тропикамид является блокатором м-холинорецепторов как цилиарной мышцы, так и сфинктера радужки. Лекарство достаточно быстро способствует расширению зрачка на короткое время, кроме того, вызывает временный паралич аккомодации.
Расширение зрачка уже отмечается спустя пять, десять минут после однократного закапывания офтальмологического медикамента непосредственно в область конъюнктивального мешка. Максимальный эффект ожидают в период от 15 до 20 минут. Терапевтическое действие Тропикамид сохраняется на протяжении часа при закапывании 0,5% раствора, а при инстилляции 1% капель эффект длится до двух часов.
Спустя пять часов наблюдается полное восстановление так назывваемого размера зрачка до его физиологической формы. Максимальный паралич аккомодации после закапывания 1% раствора Тропикамид 2 раза с перерывом 5 мин наступает спустя 25 минут и длится полчаса, а по истечении трех часов наблюдается полное восстановление.
Какие у Тропикамид показания к применению ?
В показания Тропикамид 0,5% его инструкция по применению относит диагностику при проведении офтальмоскопии, а также капли используют для определения рефракции; назначают этот медикамент в качестве профилактики развития так называемых синехий в комплексном лечении заболеваний глаз воспалительной природы.
Капли глазные Тропикамид 1% назначают при необходимости так называемого паралича аккомодации, когда нужно исследовать рефракцию. Средство следует применять после консультации с офтальмологом.
Какие у Тропикамид противопоказания к применению ?
В противопоказания Тропикамид его аннотация относит запреты на использование при следующих ситуациях:
При наличии глаукомы, в особенности при закрытоугольной;
Не назначают офтальмологический медикамент при диагностированной внутриглазной гипертензии;
При гиперчувствительности к компонентам фармпрепарата.
С осторожностью офтальмологическое лекарство Тропикамид назначают беременным, в грудном возрасте, помимо этого при лактации.
Какие у Тропикамид применение и дозировка ?
Препарат Тропикамид вводят так называемо конъюнктивально. Лекарство 0,5% с целью проведения диагностического расширения зрачка закапывают на протяжении десяти минут по 1-3 капли. При этом офтальмоскопию можно осуществлять при трехразовом закапывании медикамента через 10 минут.
Чтобы определить рефракцию фармпрепарат закапывают шесть раз с перерывом в среднем в десять минут. При применении Тропикамид в лечебных целях закапывать его рекомендуется до шести раз в сутки.
Для достижения эффекта циклоплегии Тропикамид 1% при исследовании рефракции рекомендуется инстиллировать по 1-2 капле, при этом закапывание лекарства нужно повторить спустя пять минут. Если больного не обследовали в течение 25 минут, тогда требуется дополнительное закапывание фармпрепарата в количества одной капли с целью продления так называемого мидриаза (расширения зрачка).
Какие у Тропикамид побочные действия ?
Известны побочные эффекты Тропикамид, они будут выражаться в виде аллергических реакций, наблюдается повышение внутриглазного давления, характерна фотофобия, возможно снижение остроты зрения.
Системные побочные проявления на средство Тропикамид могут быть следующими: головная боль, характерна дизурия, психотические реакции, наблюдается тахикардия, возможно снижение АД, не исключена гипертермия, кроме того, судороги и сухость во рту. В подобной ситуации пациенту проводят комплекс симптоматических мероприятий.
Тропикамид - передозировка
При местном использовании капель ситуация с передозировкой Тропикамид маловероятна. Если лекарство будет употреблено внутрь, тогда срочно промывают желудок, после чего нужно обратиться к доктору, в особенности при плохом самочувствии больного.
Особые указания
В состав офтальмологического фармпрепарата входит бензалкония хлорид, он считается консервантом, который откладывается на поверхности контактных линз. В результате чего во время применения лекарства Тропикамид не следует использовать мягкие линзы.
Для уменьшения так называемого резорбтивного действия фармпрепарата рекомендуется довольно-таки легко надавить подушечкой пальца на область так называемого слезного мешка на протяжении двух минут после непосредственного закапывания.
Чем заменить Тропикамид, аналоги какие использовать ?
Мидриатикум-Штульн ПУ, препарат Мидриацил относятся к аналогам Тропикамид.
Заключение
Фармсредство должно использоваться по назначению врача офтальмолога.
Лекарство «Тропикамид» является холинолитическим, мидриатическим препаратом, предназначенным для закапывания в глаза. Действующим компонентом выступает одноименное вещество, к вспомогательным составляющим относят хлорид бензалкония, этилендиаминтетраацетат динатрия, хлорид натрия, соляную кислоту.
Фармакологическое действие медикамента «Тропикамид» (глазные капли)
Лекарство при закапывании вызывает расширение зрачка, а также способствует блокированию холинорецепторов. По сравнению с атропином средство оказывает более щадящее действие для глаз пациента, меньше воздействует на Однако, больным с закрытоугольной глаукомой необходимо учитывать, что средство способно в некоторой мере повышать внутриглазное давление. Медицинский эффект проявляется уже через 5 минут после использования, максимальное действие происходит спустя 20 минут.
Показания
Назначают лекарство «Тропикамид» (глазные капли) при выполнении исследования и хрусталика, определения рефракции. Медикамент с успехом используют в хирургической деятельности, при выполнении вмешательств в сетчатку, при проведении лазеркоагуляции сетчатки.
Кроме этого, препарат применяют для терапии воспалительных патологий глаз, для предупреждения развития синехий после операции.
Противопоказания средства «Тропикамид» (глазные капли)
Инструкция указывает, что запрещается использовать лекарство при гиперчувствительности, при глаукоме (закрытоугольного и смешанного типа). Нежелательно введение препарата беременным женщинам и кормящим матерям, поскольку действующее вещество представляет потенциальную опасность для ребенка.
Побочные действия
Медикамент «Тропикамид» (глазные капли) может вызвать негативные реакции организма при использовании. Так, в некоторых случаях может развиваться боязнь света, повышение офтальмотонуса, приступы глаукомы закрытоугольного типа, снижение остроты зрения. Кроме этого наблюдаются системные реакции, которые представлены проявлениями беспокойства, тахикардии, дизурии, гипертермии, возбуждения, сухости во рту. Бессистемное использование лекарства может привести к передозировке.
Нейтрализовать отравление можно использованием физостигмина салицилата, бензодиазепина, бета-адреноблокаторов. Не получится свободно приобрести препарат «Тропикамид». Рецепт потребуют в любом случае, поскольку при внутривенном использовании медикамента развивается тяжелая зависимость. Средство имеет наркотические свойства.
Особые указания
Медикамент «Тропикамид» (глазные капли) требуется закапывать в снизу. Во время терапии придется отказаться от деятельности, требующей быстроты реакции и длительной концентрации внимания. Не рекомендуется после применения средства использовать контактные линзы. При немедицинском внутривенном введении появляются галлюцинации, спутанность сознания, возможны эпилептические припадки и полная потеря зрения.
Тропикамид (латинское название Tropicamidum) - препарат для расширения зрачка искусственным способом (мидриаза). Его применяют в офтальмологии в диагностических и терапевтических целях. Он имеет побочные явления для глаз, которые могут временно ухудшать зрение.
Блокатор м-холинорецепторов для местного применения в офтальмологии (мидриатик).
Форма выпуска, состав и упаковка
Капли глазные 0.5% в виде бесцветного, прозрачного раствора.
1 мл - тропикамид5 мг
Капли глазные 1% в виде бесцветного, прозрачного раствора.
1 мл - тропикамид10 мг
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты, бензалкония хлорид, хлористоводородная кислота, вода д/и.
5 мл - флакон-капельницы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
5 мл - флакон-капельницы полиэтиленовые (2) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Мидриатик. Блокирует м-холинорецепторы сфинктера радужки и цилиарной мышцы, быстро и на короткое время расширяет зрачок и парализует аккомодацию. Расширение зрачка начинается через 5-10 мин с момента однократного закапывания препарата в конъюнктивальный мешок, достигает максимума через 15-20 мин и сохраняется в течение 1 ч при инстилляции 0.5% капель и 2 ч - при инстилляции 1% капель. Полное восстановление размеров зрачка происходит через 3-5 ч.
Максимальный паралич аккомодации после инстилляции 1% капель Тропикамида 2 раза с интервалом 5 мин наступает через 25 мин и продолжается около 30 мин. Полное восстановление происходит примерно через 3 ч.
Фармакокинетика
После закапывания препарата в конъюнктивальный мешок тропикамид в незначительной степени подвергается системной абсорбции (особенно у детей и лиц пожилого возраста).
Показания к применению препарата ТРОПИКАМИД
С диагностическими целями:
- при необходимости мидриаза при исследовании глазного дна и оценки состояния хрусталика;
- при необходимости паралича аккомодации при исследовании рефракции.
Перед проведением хирургических операций:
- хирургия хрусталика;
- лазеротерапия сетчатки;
- хирургия сетчатки и стекловидного тела.
С терапевтическими целями:
- как компонент комплексной терапии воспалительных заболеваний глаз и в послеоперационном периоде для профилактики развития синехий.
Режим дозирования
Препарат закапывают в конъюнктивальный мешок.
Для расширения зрачка закапывают 1 каплю 1% или 2 капли 0.5% раствора (с 5 мин интервалом). Через 10 мин можно проводить офтальмоскопию. При недостаточности эффекта (очень высокая интенсивность света, использование для разрыва задних синехий) можно применять вместе с фенилэфрином.
Для достижения паралича аккомодации (при исследовании рефракции) закапывают 1 каплю 1% раствора Тропикамида 6 раз с интервалом 6-12 мин. Исследование предпочтительно выполнять в течение 25-50 мин с момента последнего закапывания препарата.
У недоношенных детей в отдельных случаях наблюдались системные антихолинергические эффекты тропикамида, усиливающиеся при повторном применении. Эти нежелательные явления можно предотвратить без уменьшения эффективности за счет рецептурного разбавления препарата изотоническим раствором натрия хлорида (1:1).
Во время закапывания препарата следует слегка нажать на слезные каналы, чтобы ограничить чрезмерное всасывание тропикамида и предотвратить системное антихолинергическое действие препарата.
Режим дозирования в терапевтических целях устанавливают индивидуально (в зависимости от состояния больного).
Побочное действие
- Со стороны органа зрения: повышение внутриглазного давления; нарушение остроты зрения; светобоязнь.
- Со стороны ЦНС: иногда - психотические симптомы, нарушение поведения (особенно у детей и подростков); головные боли (у взрослых).
- Со стороны сердечно-сосудистой системы: симптомы недостаточности кровообращения и дыхания (особенно у детей и подростков); тахикардия (у взрослых).
- Прочие: сухость во рту, аллергические реакции.
Противопоказания к применению препарата ТРОПИКАМИД
- глаукома (особенно закрытоугольная и смешанная первичная);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Особые указания
Перед применением Тропикамида для расширения зрачка перед исследованием глазного дна необходимо провести обследование пациента для выявления возможной закрытоугольной глаукомы (уточнить анамнез, провести оценку глубины передней камеры, гониоскопию), т.к. возможны острые приступы глаукомы после применения препарата.
Перед применением Тропикамида в диагностических целях следует предупредить пациента или сопровождающее лицо о временном расстройстве зрения и светобоязни.
Не следует прикасаться к наконечнику капельницы, т.к. это может вызвать загрязнение содержимого флакона.
Перед применением Тропикамида необходимо снять мягкие контактные линзы. Установить их снова можно не ранее чем через 30 мин с момента закапывания препарата.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
При применении Тропикамида не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Применение препарата ТРОПИКАМИД при беременности и кормлении грудью
Применение Тропикамида при беременности возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Следует с осторожностью применять препарат в период лактации (грудного вскармливания).
Применение у детей
У грудных детей и детей до 6 лет необходимо применять только 0.5% глазные капли.
Перед применением Тропикамида в диагностических целях у детей следует предупредить сопровождающее лицо о временном расстройстве зрения и светобоязни.
Применение препарата у грудных детей и детей младшего возраста может вызвать расстройства со стороны ЦНС.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Тропикамид (при закапывании в конъюнктивальный мешок) не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное применение антихолинергических средств и блокаторов гистаминовых H1-рецепторов, фенотиазинов, трициклических антидепрессантов, прокаинамида, хинидина, ингибиторов МАО, бензодиазепинов и антипсихотических средств взаимно усиливает действие друг друга.
Тропикамид
Международное непатентованное название
Тропикамид
Лекарственная форма
Капли глазные 0,5% и 1%
Состав
1 мл препарата содержит
активное вещество - тропикамид 5,0 мг и 10,0 мг,
вспомогательные вещества : натрия хлорид, бензалкония хлорид, динатрия эдетата дигидрат, 10% кислота хлороводородная, вода очищенная.
Описание
Прозрачный бесцветный раствор
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний глаз. Мидриатики. Холиноблокаторы.
Код АТХS01FA06
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Расширение и паралич зрачка наступает по истечении 5 минут с момента введения препарата в конъюнктивальный мешок.
Максимальное расширение зрачка наступает по истечении 15-20 минут с момента введения препарата и удерживается в течение 1 часа в случае использования 5 мг/мл раствора Тропикамида и 2 часов - 10мг/мл раствора Тропикамида. Полное купирование симптомов расширения зрачка наступает после 3-5 часов.
Максимальный паралич аккомодации после двухкратного введения 10мг/мл Тропикамида наступает через 25 минут с момента введения его в конъюнктивальный мешок и длится около 30 минут. Полное купирование паралича наступает примерно по истечении 3 часов. При введении препарата в конъюнктивальный мешок, он начинает всасываться, и в небольшой степени подвергается системной абсорбции, особенно у детей и людей пожилого возраста.
Фармакодинамика
Тропикамид - м-холиноблокирующее средство, блокирует рецепторы сфинктера радужки и цилиарного тела, вызывая кратковременный мидриаз и паралич аккомодации. Незначительно повышает внутриглазное давление.
Показания к применению
Тропикамид 0,5 %
Для диагностических целей при проведении офтальмоскопии и определения рефракции (в том числе при повышенной чувствительности к другим препаратам, расширяющим зрачок)
Для профилактики развития синехий в комплексной терапии воспалительных заболеваний глаз
Тропикамид 1 %
При необходимости паралича аккомодации для исследования рефракции
Способ применения и дозы
Препарат закапывают в нижний конъюнктивальный мешок. После закапывания нужно слегка нажать пальцем на внутренний угол глаза течение 2-3 минут для уменьшения абсорбции Тропикамида в системный кровоток через слезные каналы. Схема дозирования зависит от вида исследования.
Для диагностического расширения зрачка: по 1-3 капли в течение 10 минут. При 3-х разовом закапывании через 10 минут можно проводить офтальмоскопию.
Для определения рефракции: по 1 капле 6 раз с интервалом 6-12 минут.
При применении в лечебных целях: закапывать до 6 раз в сутки.
С целью паралича аккомодации для исследования рефракции по 1 - 2 капли раствора, закапывание повторяют через 5 минут. Если пациент не был обследован в течение 20-25 минут, можно дополнительно закапать 1 каплю для продления мидриатического эффекта.
Побочные действия
Местные, со стороны органа зрения:
Повышение внутриглазного давления
Преходящее жжение
Фотофобия
При длительном применении препарата может появиться: местное раздражение, гипертермия, отек и конъюнктивит.
Вследствие всасывания активного вещества в системный кровоток, возможно развитие побочных эффектов системного характера:
Сухость во рту
Гипертермия
Сухость кожи
Тахикардия
Внезапные позывы к мочеиспусканию
Уменьшение скорости перистальтики желудочно-кишечного тракта, приводящее к запорам
Головокружение
Шаткая походка (атаксия)
Иногда , чаще у детей и подростков, могут наступить:
Расстройства со стороны центральной нервной системы: психотические симптомы, симптомы нарушение поведения
Расстройства со стороны сердечно-сосудистой системы: симптомы внезапной недостаточности дыхания и кровообращения
Вздутие живота у грудных детей.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к Тропикамиду или другому компоненту препарата
Первичная глаукома с тенденцией к закрытоугольной, глаукома с узким углом передней камеры глаза
Детский возраст до 8 лет
Первый триместр беременности
При использовании мягких контактных линз в связи с содержанием в составе препарата бензалкония хлорида
Пациенты с гипертрофией предстательной железы, кишечной непроходимостью или стенозом привратника.
Лекарственные взаимодействия
Эффект тропикамида усиливается при одновременном применении с другими антимускариновыми препаратами, трициклическими антидепрессантами, хинидина, фенотиазинов, антигистаминных средств и других лекарственных препаратов, вызывающих частичное снижение парасимпатических эффектов.
Снижение деятельности желудка, как следствие употребления антимускариновых препаратов, может привести к ухудшению всасывания других лекарственных средств.
Тропикамид снижает действие таблеток с нитратами, применяемых под язык, из-за сухости в ротовой полости.
Особые указания
Специальные меры предосторожности по применению
Только для наружного применения - местно в конъюнктивальный мешок.
Не следует прикасаться к наконечнику капельницы, так как это может вызвать загрязнение содержимого емкости.
Перед применением Тропикамида в диагностических целях, следует предупредить пациента или сопровождающее лицо о временном расстройстве зрения и светобоязни.
Во время применения Тропикамида для расширения зрачка перед исследованием глазного дна, необходимо диагностировать пациента в отношении глаукомы с узким углом камеры глаза (анамнез, оценка глубины передней камеры, гониоскопия), так как случаются острые приступы глаукомы после разового введения препарата. Если исследование глазного дна необходимо, а обследование для выявления глаукомы невозможно, необходимо сразу же после проведенного исследования ввести препарат, суживающий зрачок.
Для ограничения системного всасывания и побочных эффектов следует избегать повторного применения.
Необходимо с осторожностью применять пациентам с заболеваниями, сопровождающимися тахикардией (тиреотоксикоз, сердечная недостаточность и др.), а также пациентам с сердечной ишемией и гипертонией.
Следует соблюдать осторожность при применении препарата у детей и лиц пожилого возраста (старше 65 лет) в связи повышенным риском развития побочных эффектов.
Беременность и лактация
Не существует клинических данных об отрицательных воздействиях на фертильность человека, тератогенный потенциал или другие побочные эффекты для эмбриона. Применение Тропикамида во втором и третьем триместрах беременности оправдано лишь в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превосходит возможный вред для плода.
Тропикамид переходит в незначительных количествах в материнское молоко, поэтому грудное вскармливание должно быть прекращено в день применения лекарственного средства.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами
После применения Тропикамида, вследствие изменения аккомодации и диаметра зрачка, возможно снижение остроты зрения, поэтому не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами в течение 6 часов после использования препарата.
Передозировка
При местном применении передозировка маловероятна.
Симптомы : повышенная чувствительность, местное раздражение, конъюнктивит, галлюцинации, головная боль, выраженная сонливость, тошнота, учащенное дыхание.
Лечение: симптоматическое и поддерживающее. Тщательное промывание глаз теплой водой. Для контроля выраженного нервного возбуждения рекомендуется диазепам. Гипоксия и ацидоз должны быть скорректированы.
При случайном попадании препарата внутрь необходимо вызвать рвотный рефлекс, провести промывание желудка и применить активированный уголь, физостигмин в качестве антидота.
Форма выпуска и упаковка
Капли глазные 0,5 % и 1,0%.
Препарат по 10 г ± 10 % (10 мл) или по 5 г ± 10 % (5 мл) в непрозрачные белые флаконы из полиэтилена, вместимостью 10 мл или 5 мл с пробкой-капельницей и крышечкой с предохранительным кольцом, которая обеспечивает герметичность.
На флакон наклеивают этикетку. Каждый флакон вместе инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 15 0С до 25 0С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Открытый флакон использовать в течение 4 недель.
Не используйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Отопень, ул. Ероилор 1А,
Владелец регистрационного удостоверения
Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния
Отопень, ул. Ероилор 1А,
тел. +40 21 208 9743, +40 21 208 97 42, факс: +40 21 266 49 38
Адрес организации, принимающей претензии от потребителей по качеству продукта на территории Республики Казахстан
Представительство «Ромфарм Компани» в РК, г. Алматы, ул. Жандосова, 8А, офис 806, телефон/факс 8/7272/445126