Актуално описание на 16.01.2015

• Латинско име:Салбутамол
• ATX код: R03AC02
• Активно вещество:Салбутамол (Salbutamol)
• Производител:ОАО „Мосхимфармпрепарати им. НА. Семашко ", ЗАО" Бинофарм ", ЗАО" Алтайвитамини "(Руска федерация), TEVA (Израел)

Състав

Една доза от дозиран аерозол за инхалация съдържа 124 mg салбутамол сулфат, което съответства на 100 μg чисто вещество. Като помощни вещества се използват етанол и хидрофлуороалкан.

Една таблетка може да съдържа 2 или 4 mg от активното вещество, в таблетки с удължено освобождаване (ретард) - 4 mg (за деца) и 8 mg (за възрастни).

Една доза прах за инхалация съдържа 200 или 400 μg салбутамол, в сироп за перорално приложение - 0,4 mg / ml, в разтвор за инхалационно приложение - 1,25 mg / ml (разтворът идва в аптеките в ампули с обем 2 ml, според 20 ампули в една опаковка), в инжекционен разтвор - 0,1 mg / ml.

Формуляр за освобождаване

Салбутамол (INN - Салбутамол) има следните лекарствени форми:

• дозиран аерозол за инхалация 100 mg / доза (произвежда се в алуминиеви кутии под налягане, 200 дози във всеки инхалатор; когато се напръска върху стъклена повърхност, съдържанието на кутията оставя бяло петно);
• дозиран прах за инхалация 200 или 400 mgc / доза;
• филмирани таблетки от 2 и 4 mg.

Други препарати на марката салбутамол също могат да приемат формата:

• ретард таблетки;
• разтвор за инхалация;
• инжекционен разтвор;
• сироп;
• концентрат за приготвяне на инфузионен разтвор;
• капсули, пълни с прах за инхалационна употреба.

фармакологичен ефект

Салбутамолът е бронходилататор , селективен β2-адренергичен агонист (селективен антагонист на β2-адренергичните рецептори). Фармакологично действие на лекарството: токолитичен и бронходилататор.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Когато се използва в терапевтична доза, той има изразено бронходилататорен ефект , предупреждава и спира бронхоспастичен синдром , увеличава жизнената способност на белите дробове, затруднява освобождаването им в извънклетъчното пространство хистамин , фактори хемотаксис , бавно реагиращо вещество и редица други силно активни вещества.

На фона на употребата на салбутамол има леки положителни чужди и хронотропни ефекти върху сърдечен мускул .

Лекарството насърчава разширяването коронарните артерии на сърцето , потискане на ранна и късна реактивност бронхи , намаляване на съпротивлението в респираторен тракт , както и тонус и контрактилна активност миометриум , подобряване на функцията предсърдно мъждене , стимулира отделянето на храчки и производството на слуз.

В същото време агентът практически няма ефект върху β1-адренергичните рецептори, не провокира намаляване и в сравнение с други лекарства с подобен механизъм на действие оказва много по-слаб ефект върху сърце .

Салбутамол също има метаболитни ефекти: помага за намаляване на концентрацията на калий в, има ефект върху процеса на разцепване гликоген преди глюкоза (гликогенолиза) и секреция.

При отделни пациенти (особено при пациенти с) той е в състояние да осигури хипергликемични и липолитични ефекти , като по този начин увеличава риска от развитие млечно -ацидотична кома .

След въвеждането на инхалаторни форми на лекарството, ефектът започва да се развива след 5 минути и достига максимум в рамките на 30-90 минути (около 75% от максималния ефект се постига в рамките на 5 минути).

Изпадат 10 до 20% от приетата от пациента доза респираторен тракт , останалите 80-90% остават в устройството и се настаняват орофаринкса и след това преглътна. Веществото, останало в дихателните пътища, се абсорбира частично бели дробове и без биотрансформация в тях, той влиза в кръвния поток.

Част от заклещените Стомашно-чревния тракт веществата се абсорбират и активно метаболизира се при първото преминаване черен дроб с образуването на фенолен сулфат.

Както конюгатът, така и непромененото вещество се екскретират главно с урината.

По -голямата част от инжектирания във вена салбутамол, приет през устата или чрез вдишване, се елиминира от тялото в рамките на 72 часа. Полуживотът е от 3,7 до 5 часа.

Показания за употреба

Показания за употребата на салбутамол са:

• празнуват във всички форми бронхоспазъм (инструментът може да се използва за поставяне на чаша бронхоспастичен синдром и за предотвратяване на това);
• белодробен емфизем ;
• хроничен ;
• астматичен бронхит ;
• преждевременно раждане без усложнения.

В педиатрията Salbutamol се използва и за лечение бронхо-обструктивен синдром .

Противопоказания

Употребата на салбутамол е противопоказана при:

• увеличен чувствителност към компонентите на лекарството;
• нарушения на сърдечния ритъм (например за полиморфни вентрикуларни преждевременни удари или пароксизмален );
• сърдечни дефекти ;
• миокардит ;
• тахиаритмии ;
• аортна стеноза ;
• тиреотоксикоза ;
• декомпенсиран ;
• епилептични припадъци ;
• пилородуоденално стесняване ;
• недостатъчност на чернодробната и / или бъбречната функция;

Лекарството не се предписва в комбинация с неселективни β-блокери, както и за лечение на деца под 2-годишна възраст.

Трябва да се използва с повишено внимание, когато феохромоцитом , тежка форма хронична сърдечна недостатъчност , артериална хипертония .

Интравенозното приложение на салбутамол е противопоказано при:

• вътрематочна смърт на плода;
• инфекции на родовия канал;
• кървене, свързано с предлежание на плацентата;
• преждевременно отлепване на плацентата;
• заплашително спонтанно в 1 или 2 триместър на бременността;
• късно (токсикоза на 3 -ти триместър на бременността).

Странични ефекти

Салбутамол, произведен под формата на аерозол, не предизвиква странични ефекти, когато се използва в терапевтични дози.

Пероралното приложение, при спазване на режима на дозиране, описан в инструкциите, рядко се придружава от нежелани странични ефекти.

При превишаване на еднократна или дневна доза Salbutamol, както и при пациенти със свръхчувствителност към стимуланти на β2-адренергичните рецептори, най-значимите странични ефекти могат да бъдат пръстите или ръцете, вътрешен тремор, повишено напрежение.

В случай на значително превишаване на терапевтичната доза или специалната чувствителност на пациента, може да настъпи преходно разширяване на периферните съдове, умерена тахикардия, гадене, мускулни крампи и повръщане.

Много рядко се проявяват под формата на кожен обрив, колапс , хипотония , бронхоспазъм .

Инструкции за употреба на салбутамол

За пациенти на възраст над 12 години дневната доза Salbutamol в перорални лекарствени форми варира от 6 до 16 mg. Препоръчително е да го разделите на 3-4 дози. В случаите, когато това е необходимо, е позволено да се увеличи дневната доза до 32 mg с честота на приложение 4 пъти на ден.

На деца от 6 до 12 години е показан Salbutamol 2 mg 3 или 4 пъти дневно, за пациенти от 2 до 6 години оптималната доза е 1-2 mg с честота на приложение 3 пъти на ден.

Когато лекарството се прилага чрез инхалация, дозата зависи от предписаната лекарствена форма. В съответствие с инструкциите за употреба, аерозол Salbutamol се предписва за облекчение бронхоспастичен синдром или пристъп на бронхиална астма ... За възрастни спреят обикновено се препоръчва да се прилага в доза 0,1-0,2 mg, при деца - 0,1 mg.

Честотата на процедурите зависи от характеристиките на клиничната ситуация и показанията.

За да се предотврати физически стрес пристъп на бронхиална астма преди физическа активност, аерозол Salbutamol се прилага на деца в доза, равна на 0,1 mg, на възрастни - 0,2 mg. Най -високата дневна доза е 0,8 mg (съответства на 8 инхалации).

Лекарството, произведено под формата на прах, трябва да се използва по подобна схема, но със съответно двукратно увеличаване на дозата.

Инхалационният разтвор се използва в доза, равна на 2,5 mg 3 или 4 пъти на ден. Ако е подходящо, е позволено да се увеличи дозата до 5 mg със същата честота на приложение.

Инструкции за употреба на инхалатора Salbutamol

Преди да използвате инхалатора, трябва да го проверите за ефективност. Тази процедура се препоръчва и ако пациентът не я е използвал известно време.

• Необходимо е да свалите капачката от инхалатора и да се уверите, че изходната тръба не е запушена с прах или мръсотия.
• Докато държите кутията в изправено положение, поставете палеца си под дъното, а показалеца си върху горната му част, след което е необходимо енергично да разклатите консервата нагоре и надолу няколко пъти.
• След дълбоко вдишване (препоръчително е да вдишвате без напрежение), трябва да наклоните главата си нагоре и да притиснете плътно изходната тръба на инхалатора с устни.
• Като държите епруветката с устни, трябва да поемете бавно дълбоко въздух, като едновременно натиснете показалеца си (през първата трета от вдишването) върху клапана на патрона на инхалатора и освободете дозата от лекарството. Въздухът продължава да се вдишва бавно.
• След като извадите тръбата на патрона от устата, е необходимо да задържите дъха си за 10 секунди (или толкова дълго, колкото е възможно да го направите без напрежение), след което бавно издишайте през носа.
• Ако е необходимо да вземете повече от една доза Salbutamol, след първото вдишване задръжте за около минута и след това повторете всички стъпки, описани по -горе (започвайки от втората точка). След приключване на процедурата консервата трябва да се затвори с капачка.

В момента на освобождаване на дозата на лекарството, човек не трябва да бърза; за да се постигне максимален ефект, вдишвайте въздуха възможно най -бавно. Оптимално е да практикувате малко пред огледалото преди процедурата.

Ако по време на вдишване пара излиза от горната част на инхалатора или от ъглите на устата, трябва да започнете отново вдишването от втората точка.

Как да почистите инхалатора?

Инхалаторът трябва да се почиства поне веднъж седмично. Кутията се изважда от пластмасовата кутия, след което кутията и капачката се изплакват с топла вода (не гореща!).

Измитите части трябва да се изсушат старателно, без да се използват нагревателни уреди. След това консервата отново се поставя в кутията и се затваря с капачка.

Не потапяйте метална кутия във вода.

Предозиране

Симптомите на предозиране със салбутамол са:

• разширяване на периферните съдове;
• гадене и повръщане;
• повишена възбудимост;
• трептене на вентрикулите;
• спад в производителността кръвно налягане ;
• мускулест тремор ;
• хипокалиемия ;
• хипоксемия ;
• главоболие ;
• общо неразположение;
• хипогликемия, заместваща хипергликемия .

Лечението включва прекратяване на лекарството, предписване на кардиоселективни β-блокери на пациента и симптоматична терапия.

Ако има съмнение за предозиране на салбутамол, е необходимо да се поддържа серумната концентрация на калий под постоянен контрол.

Взаимодействие

При използване на салбутамол в комбинация с некардиоселективни β-блокери е възможно взаимно инхибиране на терапевтичните ефекти. В комбинация с, рискът от развитие и тахикардия (в частност, суправентрикуларен екстрасистол ).

Комбинирано с диуретици , глюкокортикостероидни лекарства и производни на ксантин рискът от развитие хипокалиемия .

Условия за продажба

За закупуване на лекарството е необходима рецепта.

Рецепта за салбутамол на латински:
Rp: Ерос. Салбутамоли 12 мл
D.t.d:
S: С пристъп на задушаване, 1-2 вдишвания

Условия за съхранение

Аерозолната кутия трябва да бъде защитена от удари и падания.

Срок на годност

36 месеца от датата на издаване.

специални инструкции

Увеличаването на дозата или увеличаването на честотата на приложение трябва да бъде под наблюдението на лекар. Намаляването на интервала е разрешено само в крайни случаи, като трябва да бъде строго обосновано.

На фона на употребата на лекарството съществува риск от развитие хипокалиемия , следователно, при пациенти с тежки форми бронхиална астма се препоръчва постоянно да се проследяват серумните нива на калий. Риск хипокалиемия се увеличава с хипоксия.

Световната антидопингова агенция (WADA) забранява използването на салбутамол в спорта, тъй като това лекарство има способността изкуствено да повишава издръжливостта и физическата активност по време на спортни състезания.

Обикновено се препоръчва използването на таблетни форми на лекарството, ако е невъзможно да се приложи лекарството чрез инхалация (например при малки деца), тъй като превишаването на дозата в тази лекарствена форма може да предизвика сърдечно -стимулиращ ефект .

Аналози на салбутамол

Съответстващ на ATX ниво 4 код:

Структурните аналози на салбутамол са лекарства Вентакол , Салгим , , Salbutabs , Салбумол , Salbupart , Саламол (Салбутамол-Тева), Бронховали , Ekovent , Провантил , Албутерол , Аеролин , Volmax , Вентилан , Алопрол .

Подобен механизъм на действие се характеризира с лекарства Атимос , Оксис Турбухалер , Serevent , Формотерол , Infortispir Respimat , Striverdi Respimat .

Кое е по -добре - салбутамол или вентолин?

Вентолин е генеричен (или структурен аналог) на салбутамол. Препаратите съдържат една и съща активна съставка, така че имат същите индикации и противопоказания и са взаимозаменяеми.

Някои пациенти имат въпрос „ Вентолин (Салбутамол) - хормонално или не? ”. Експертите отговарят, че лекарството не принадлежи към хормоналната група и е бронходилататор за облекчаване на бронхоспазъм .

Този вид лекарства са химически производни (адреналин ).

Къде отиде Салбутамол Семашко?

През последните месеци специални тематични форуми активно обсъждаха въпроса къде е изчезнал московският производител на салбутамол Семашко. В тази връзка на официалния сайт на ОАО "Мосхимфармпрепарати" имаше обяснение на ръководството защо лекарството, произведено от компанията, е изчезнало и къде е отишло.

Работата е там, че този продукт съдържа хлорофлуоровъглеводороди, които представляват опасност за озоновия слой. Следователно, в съответствие с Монреалския протокол за вещества, които разрушават озоновия слой, Руската федерация трябваше да реши да спре освобождаването му.

Салбутамол Семашко беше изтеглен от производство, което беше обявено на конференция за регулиране на циркулацията на вещества, които разрушават озоновия слой, инициирана и организирана от ООН, проведена в Москва в средата на август 2014 г.

Всички, които се интересуват от въпроса къде са изчезнали Salbutamol-Moskhimpharmaceuticals, са помолени от ръководството да изчакат ситуацията. До 2015 г. компанията планира да пусне ново лекарство, наречено "Салбутамол сулфат", в което забранените компоненти ще бъдат заменени с безвредни.

По-специално, разтворителят на фреон-11 и пулверизаторът на фреон-12 ще бъдат заменени с хидрофлуоровъглеводород 134а, а като разтворител се планира да се използва алкохол.

Салбутамол по време на бременност

По време на бременност употребата на салбутамол е противопоказана. По време на периода лекарството може да бъде предписано, ако ползите за майката надвишават всички възможни рискове за детето. Това се дължи на способността му да преминава в кърмата.

Отзиви за салбутамол

Салбутамолът е описан като мощно и ефективно лекарство. По -специално, много положителни отзиви бяха оставени за лекарствата, произведени от руските компании Moskhimpharmpreparaty. НА. Семашко и Алтайвитамини.

За много хора, които страдат от бронхиална астма , тези средства са истинско спасение, тъй като бързо подобряват състоянието на пациента дори при силно бронхоспазъм .

Друг плюс на местните лекарства е тяхната ниска цена в сравнение с чуждестранните аналози, което е много важен критерий за избор за човек, който е принуден да използва продукта за дълго време.

Прегледите на Salbutamol-Teva изглеждат малко по-малко оптимистични. Почти всички пациенти, опитали това лекарство, отбелязват естетичния вид и неудобството на инхалатора. Основният недостатък на устройството е посочен от късия мундщук, което прави използването на лекарството не особено удобно.

Цена на салбутамол

Цената на аерозола Salbutamol зависи от това коя компания е произвела лекарството и варира от 95 до 220 рубли. В Украйна средната цена на инхалатора Salbutamol е 35 UAH.

Отбелязвайки високата ефективност на лекарството на компанията Moskhimfarmpreparaty и факта, че лекарството е изчезнало от аптеките, много хора с бронхиална астма се чудят къде да купят Salbutamol Semashko в Москва. Служителите на аптеките съветват да търсите лекарство на специални форуми и в онлайн аптеки.

Споделяйки личен опит, много хора казват, че можете да опитате да купите Салбутамол Москва в регионите. Така например един от потребителите написа, че не може да намери лекарството в аптеките на Москва, но в една от аптеките в предградието се продава в достатъчни количества.

• Онлайн аптеки в РусияРусия
• Онлайн аптеки на УкрайнаУкрайна
• Интернет аптеки в КазахстанКазахстан

ZdravCity

Салбутамол аерозол. г / вдишване дози. 0,1 mg / доза 200 дози 12 ml n1Бинофарм АД

Салбутамол-тева ерос. г / вдишване дози. 100 μg / доза 200 дози n1Norton Waterford / Iwax Pharmaceuticals

Salbutamol-Teva е лекарство (аерозол), което принадлежи към група лекарства за лечение на бронхиална астма.В инструкциите за употреба се разграничават следните характеристики на лекарството:

• Продава се само по рецепта
• По време на бременност: противопоказан
• При кърмене: с повишено внимание
• В детството: с повишено внимание
• За нарушения на чернодробната функция: противопоказан
• В случай на нарушена бъбречна функция: противопоказан

Пакет

Салбутамол - официални * инструкции за употреба

* регистриран от Министерството на здравеопазването на Руската федерация (според grls.rosminzdrav.ru) Цени / купи аналози, статии Коментари

Показания Противопоказания Дозировка Предупреждения Взаимодействия Производител

Регистрационен номер - ЛСР -006937/10

Търговско наименование - Salbutamol

Международно непатентовано наименование - Salbutamol

Химично наименование:

бис (1RS) -2 -[(1,1 -диметилетил) амино] -1 -етанол] сулфат Лекарствена форма -дозирана аерозолна доза за дозиране

Състав на препарата:

Активно вещество:салбутамол сулфат 0,1208 mg в еднократна доза (еквивалентно на 0,1 mg салбутамол).

Помощни вещества: олеилов алкохол, етанол (ректифициран етилов алкохол), гориво R 134a (1,1,1,2-тетрафлуороетан, HFA 134a). Продуктът не съдържа хлорофлуоровъглеродни пропеленти.

Описание:

Лекарството представлява бяла или почти бяла суспензия под налягане в алуминиев цилиндър с дозиращ вентил, снабден с дюза-инхалатор със защитна капачка; когато напуска контейнера, лекарството се напръсква под формата на аерозолна струя.

Фармакотерапевтична група:

Бронходилататор - селективен бета 2 -адреномиметик.

ATX код: R03AC02.

ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА

Фармакодинамика.

Салбутамолът е селективен агонист на β2 -адренергичните рецептори. В терапевтични дози той действа върху ß2 -адренергичните рецептори на гладката мускулатура на бронхите, като има лек ефект върху ß1 -адренергичните рецептори на миокарда. Има изразен бронходилататорен ефект, предотвратява или спира бронхоспазъм, намалява съпротивлението в дихателните пътища. Увеличава капацитета на белите дробове.

В препоръчителните терапевтични дози не повлиява неблагоприятно сърдечно -съдовата система, не предизвиква повишаване на кръвното налягане. В по-малка степен, в сравнение с лекарствата от тази група, той има положителен хроно- и инотропен ефект. Причинява разширяване на коронарните артерии. Той има редица метаболитни ефекти: намалява концентрацията на калий в плазмата, влияе върху гликогенолизата и секрецията на инсулин, има хипергликемичен (особено при пациенти с бронхиална астма) и липолитичен ефект, увеличавайки риска от ацидоза.

След употребата на инхалаторни форми, действието се развива бързо, началото на ефекта - след 5 минути, максимум - след 30-90 минути (75% от максималния ефект се постига в рамките на 5 минути), продължителност - 4-6 часа.

Фармакокинетика.

След вдишване 10-20% от дозата салбутамол достига до долните дихателни пътища. Останалата част от дозата остава в инхалатора или се утаява върху лигавицата на орофаринкса и след това се поглъща. Фракцията, отложена върху лигавицата на дихателните пътища, се абсорбира в белодробните тъкани и кръвта, но не се метаболизира в белите дробове.

Степента на свързване на салбутамол с плазмените протеини е около 10%.

Салбутамол се метаболизира в черния дроб и се екскретира главно в урината непроменен и под формата на фенолен сулфат. Погълнатата част от инхалаторната доза се абсорбира от стомашно -чревния тракт и преминава през активен метаболизъм по време на "първото преминаване" през черния дроб, превръщайки се във фенолен сулфат. Непромененият салбутамол и конюгатът се екскретират предимно с урината.

Периодът на полуразпад на салбутамол е 4-6 ч. Той се екскретира от бъбреците частично непроменен и частично под формата на неактивен метаболит на 4'-О-сулфат (фенолен сулфат). Малка част се екскретира с жлъчката (4%), с изпражненията. По -голямата част от дозата салбутамол се екскретира в рамките на 72 часа.

ПОКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА

1. Бронхиална астма:

- облекчаване на пристъпи на бронхиална астма, включително обостряне на тежка бронхиална астма;

- предотвратяване на пристъпи на бронхоспазъм, свързани с излагане на алерген или причинени от физическа активност;

- използване като един от компонентите при продължителна поддържаща терапия на бронхиална астма.

2. Хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ), придружена от обратима обструкция на дихателните пътища, хроничен бронхит.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

- Свръхчувствителност към всеки компонент на лекарството.

- Деца до 2 години.

ВНИМАТЕЛНО

ако има анамнеза за тахиаритмия, миокардит, сърдечни дефекти, аортна стеноза, исхемична болест на сърцето, тежка хронична сърдечна недостатъчност, артериална хипертония, тиреотоксикоза, феохромоцитом, декомпенсиран захарен диабет, глаукома, гърчове, бъбречна или чернодробна неселективна недостатъчност, бременност, кърмене.

ПРИЛОЖЕНИЕ ПО ВРЕМЕ НА БРЕМЕННОСТТА И КЪРМЕНЕТО

На бременни жени трябва да се предписва салбутамол само ако очакваната полза за пациента надвишава потенциалния риск за плода. Вероятността за проникване на салбутамол в кърмата не е изключена, поради което не се препоръчва да се предписва на кърмещи жени, освен ако очакваната полза за самата пациентка надвишава потенциалния риск за детето. Няма данни дали салбутамол, присъстващ в кърмата, има вредно въздействие върху новороденото.

ДОЗИРОВКА И ПРИЛОЖЕНИЕ

Салбутамол аерозол за инхалация, дозиран при 100 μg / доза, е предназначен само за инхалационно приложение.

Само лекар може да реши дали да увеличи дозата или честотата на употреба на лекарството.

Възрастни (включително пациенти в напреднала възраст)... Дългосрочна поддържаща терапия за бронхиална астма и ХОББ като част от комплексна терапия: препоръчителната доза е до 200 μg (2 инхалации) 4 пъти на ден.

Предотвратяване на пристъпи на бронхоспазъм, свързани с излагане на алерген или причинени от физическа активност: препоръчителната доза е 200 μg (2 инхалации) 10-15 минути преди излагане на провокиращ фактор.

Деца.Дългосрочна поддържаща терапия за бронхиална астма и ХОББ като част от комплексна терапия: препоръчителната доза е до 200 μg (2 инхалации) 4 пъти на ден.

Предотвратяване на пристъпи на бронхоспазъм, свързани с излагане на алерген или причинени от физическа активност: препоръчителната доза е 100-200 μg (1-2 инхалации) 10-15 минути преди излагане на провокиращ фактор.

Правила за употреба на лекарството:

Подготовка за първа употреба:

Преди да използвате лекарството за първи път, свалете защитната капачка от дюзата на инхалатора. След това енергично разклатете кутията с вертикални движения, завъртете кутията с върха на инхалатора надолу и напръскайте два пъти във въздуха, за да се уверите, че вентилът работи правилно. В случай на прекъсване на употребата на лекарството за няколко дни, трябва да се направи едно пръскане във въздуха след старателно разклащане на балона.

Приложение:

1. Свалете защитната капачка от върха на инхалатора. Уверете се, че вътрешната и външната повърхност на върха на инхалатора са чисти.

2. Разклатете силно кутията във вертикално движение.

3. Обърнете балона с главата надолу с дюзата за инхалатор, задръжте балона вертикално между палеца и средния и показалеца, така че палецът ви да е под дюзата на инхалатора.

4. Издишайте възможно най -дълбоко, след това поставете дюзата за инхалатор в устата си между зъбите и я покрийте с устни, без да хапете.

5. Започвайки да вдишвате през устата, натиснете горната част на балона, за да освободите доза от лекарството, като продължите да вдишвате бавно и дълбоко.

6. Задръжте дъха си, извадете дюзата на инхалатора от устата си и махнете пръста си от върха на балона. Продължете да задържате дъха си колкото е възможно повече.

7. Ако е необходимо, направете следващото вдишване. За да направите това, изчакайте около 30 секунди, докато държите балона изправен. След това вдишвайте в съответствие с инструкциите, изложени в параграфи 2-6.

Затворете приставката за инхалатор със защитна капачка.

Извършвайте действия в съответствие с параграфи 4, 5 и 6 бавно. Важно е да започнете да вдишвате възможно най -бавно точно преди да дадете дозата. Първите няколко пъти лекарството трябва да се използва след тренировка пред огледало. Ако "облак" се появи отстрани на устата, тогава трябва да започнете отново от точка 2.

Почистване:

Инхалаторът трябва да се почиства поне веднъж седмично.

1. Свалете защитната капачка от дюзата на инхалатора и извадете дюзата за инхалатор от балона.

2. Изплакнете обилно дюзата на инхалатора и защитната капачка под топла течаща вода.

3. Изсушете старателно главата на инхалатора и защитната капачка отвътре и отвън.

4. Поставете дюзата за инхалатор върху цилиндъра и стъблото на клапана, затворете свободния отвор на дюзата за инхалатор със защитна капачка.

Не поставяйте бутилката във вода!

СТРАНИЧЕН ЕФЕКТ

По отношение на честотата, страничните ефекти могат да бъдат разделени в следните категории: много чести (> 1/10), често (> 1/100 и<1/10), нечасто (>1/1000 и<1/100), редко (>1/10 000 и<1/100), очень редко (<1/10 000) встречающиеся.

От имунната система: рядко - дерматит; много рядко - реакции на свръхчувствителност, включително ангиоедем, кожен обрив;

От страна на метаболитните процеси: рядко - хипокалиемия.

От нервната система: често - тремор, главоболие, тревожност; рядко - замаяност, сънливост, умора; много рядко - хиперактивност.

От страна на сърдечно -съдовата система: често - тахикардия, сърцебиене; рядко - разширяване на периферните съдове с зачервяване на кожата, дискомфорт или болка в гърдите; много рядко - аритмия, включително предсърдно мъждене, суправентрикуларна тахикардия, екстрасистолия, понижено кръвно налягане и колапс.

От дихателната система: рядко - кашлица, дразнене на дихателните пътища; много рядко - бронхоспазъм (парадоксален или причинен от свръхчувствителност към лекарството).

От стомашно -чревния тракт: рядко - сухота и дразнене на устната лигавица и фаринкса, промяна във вкуса, гадене, повръщане.

От опорно -двигателния апарат: рядко - мускулни крампи.

ПРЕДОЗИРАНЕ

Симптоми на предозиране: по -чести - хипокалиемия, понижено кръвно налягане, тахикардия, мускулен тремор, гадене, повръщане; по -рядко - възбуда, хипергликемия, респираторна алкалоза, хипоксемия, главоболие; редки - халюцинации, гърчове, тахиаритмия, камерно трептене, разширяване на периферните съдове.

В случай на предозиране на салбутамол, кардиоселективните β-блокери са най-добрите антидоти. Въпреки това, блокерите на β-адренергичните рецептори трябва да се използват с повишено внимание (риск от развитие на бронхоспазъм).

Употребата на големи дози салбутамол може да причини хипокалиемия, поради което при съмнение за предозиране трябва да се следи концентрацията на калий в кръвния серум.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИ НАРОКИ

Салбутамол не е противопоказан при пациенти, получаващи инхибитори на моноаминооксидазата (МАО -инхибитори).

Засилва ефекта на стимуланти на централната нервна система.

Теофилин и други ксантини, когато се използват едновременно, увеличават вероятността от развитие на тахиаритмии; средства за инхалационна анестезия, леводопа - тежки камерни аритмии.

Едновременната употреба с m-антихолинергици (включително инхалация) може да повиши вътреочното налягане. Диуретиците и глюкокортикостероидите засилват хипокалиемичния ефект на салбутамол.

СПЕЦИАЛНИ ИНСТРУКЦИИ

Пациентите трябва да бъдат инструктирани за правилната употреба на лекарството Salbutamol. Правилната употреба на лекарството и стриктното спазване на инструкциите е необходимо, за да се гарантира, че салбутамолът влиза в бронхите. В началото на лечението лекарството трябва да се използва под наблюдението на медицински персонал и след тренировка пред огледало.

Както при другите инхалаторни лекарства, терапевтичният ефект може да намалее, когато балонът се охлади. Ето защо, преди употреба, балонът с лекарството трябва да се затопли до стайна температура (затоплете балона с ръцете си за няколко минути, не можете да използвате други методи!).

Съдържанието на бутилките е под налягане, така че бутилките не трябва да се нагряват, чупят, пробиват или изгарят, дори когато са празни.

В случай на дискомфорт в устата и възпалено гърло след вдишване, изплакнете устата с вода.

Бронходилататорите не трябва да бъдат единственият или основен компонент на лечението за нестабилна или тежка бронхиална астма.

Ако ефектът от обичайната доза от лекарството стане по -малко ефективен или по -малко продължителен (ефектът от лекарството трябва да продължи поне 3 часа), пациентът трябва да се консултира с лекар. Увеличаването на дозата или честотата на приемане на салбутамол трябва да се извършва само под наблюдението на лекар. Намаляването на интервала между приемането на следващите дози е възможно само в изключителни случаи и трябва да бъде строго обосновано. Увеличаването на необходимостта от използване на инхалаторни агонисти на β2 -адренорецептори с кратка продължителност на действие за лечение на бронхиална астма показва обостряне на заболяването. В такива случаи планът за лечение на пациента трябва да бъде преразгледан. Приемът на високи дози салбутамол по време на обостряне на бронхиална астма може да причини синдром на „отскок“ (всяка следваща атака става все по -интензивна). В случай на тежък пристъп на задушаване, интервалът между вдишванията трябва да бъде най -малко 20 минути.

Рискът от усложнения се увеличава както при значителна продължителност на лечението, така и при рязко спиране на лекарството. Продължителната употреба на салбутамол трябва да бъде придружена от използването на противовъзпалителни лекарства за основна терапия.

Внезапното и прогресивно влошаване на бронхиалната астма може да представлява заплаха за живота на пациента, поради което в такива случаи е необходимо спешно да се вземе решение за назначаването или увеличаването на дозата на глюкокортикостероидите. При тези пациенти се препоръчва ежедневно проследяване на максималната скорост на издишване.

Салбутамол трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с тиреотоксикоза.

Терапията с β2 -адренорецепторни агонисти, особено когато се прилага парентерално или когато се използва с пулверизатор, може да доведе до хипокалиемия. Препоръчва се особено внимание при лечението на тежки пристъпи на бронхиална астма, тъй като в тези случаи хипокалиемията може да се увеличи в резултат на едновременната употреба на ксантинови производни, глюкокортикостероиди, диуретици, както и поради хипоксия. В такива случаи е необходимо да се следи концентрацията на калий в кръвния серум.

Въздействие върху способността за шофиране на кола и / или други механизми.

Тъй като салбутамол може да причини странични ефекти като гърчове и замаяност, се препоръчва да бъдете по -внимателни при първите приеми или да откажете да шофирате превозни средства и да се занимавате с други потенциално опасни дейности.

ФОРМУЛЯР ЗА ИЗПУСКАНЕ

Инхалационен аерозол, дозиран при 100 mcg / доза. 200 дози (по 12 ml всяка) в моноблокови алуминиеви цилиндри с вътрешна защита, запечатани с дозиращ вентил и оборудвани с инхалаторна дюза със защитна капачка. Всеки цилиндър, заедно с дюза и защитна капачка, както и инструкции за употреба, се поставят в опаковка.

СРОК НА ГОДНОСТ

2 години. Не използвайте след срока на годност.

УСЛОВИЯ ЗА СЪХРАНЕНИЕ

Съхранявайте при температура не по -висока от 25 ° C. Не замразявайте.

Да се ​​пази извън обсега на деца!

Съхранявайте далеч от отоплителни системи и пряка слънчева светлина.

Пазете от падания и удари.

УСЛОВИЯ ЗА ИЗПУСКАНЕ ОТ АПТЕКИ

По рецепта.

ПРОИЗВОДСТВЕНО ПРЕДПРИЯТИЕ:

Binnopharm CJSC

Адрес: Русия, 124460, Москва, Зеленоград, проспект 4 Западен, 3, сграда 1

ОРГАНИЗАЦИЯ, ПРИЕМАЩА ИСКОВЕТЕ:

Binnopharm CJSC

Адрес: Русия, 124460, Москва, Зеленоград, проспект 4-и Западен, 3, бул. 1.

Малко факти за продукта:

Инструкции за употреба

Уебсайт за цени на онлайн аптеки:от 120

Малко факти

Според статистиката броят на хроничните заболявания на дихателната система в света се увеличава. Някои от най -тежките патологии на белите дробове и бронхите са: хронична обструктивна белодробна болест и бронхиална астма.

Обструктивната белодробна болест най -често може да представлява две свързани помежду си патологии: хроничен бронхит, при който има възпалителни процеси върху лигавицата на бронхите. И емфизем, при който се губи еластичността на алвеоларните стени, настъпва тяхното разрушаване, причинявайки разширяване на крайните клони. Впоследствие при надуване на белите дробове се развиват кухини, пълни с въздух.

Патогенезата на обструктивната болест най -често се дължи на продължителни възпалителни процеси и неблагоприятни фактори, засягащи човешкото тяло. Под тяхно влияние се развиват патологии на дихателната система, водещи до задух, хронична кашлица и затруднено дишане.

Смята се, че е невъзможно напълно да се излекува обструктивно заболяване с хроничен характер, но има широк спектър от средства, които могат да подобрят качеството на живот на пациента и да намалят възможните негативни симптоми на заболяването. Тези лекарства включват вещества, които разширяват белодробните съдове.

Астматичното заболяване на бронхите се счита за хроничен възпалителен процес. Прояви на заболяването: пароксизмална кашлица, задух и пристъпи на астма.

Хроничното възпаление може да доведе до хипертрофирана реакция от страна на дихателната система на всякакви стимули. В тази връзка има стесняване на бронхиалните съдове и последващия им спазъм, което причинява увеличаване на секрецията на слуз, което затруднява дишането.

Бронхиална астма може да възникне при излагане на алергени в околната среда на пациента. По -специално, неговите прояви могат да бъдат причинени от хранителни аромати, парфюмни компоненти, насипни и течни детергенти, лекарства и прах (например строителен прах). Също така, развитието на астматично заболяване се случва в стресови ситуации, прекомерна физическа и умствена активност. Инфекциозно -възпалителните процеси с бактериална и вирусна природа могат да бъдат един от факторите за възможното провокиране на астматично заболяване. Заболяването може да се усложни от развитието на остра дихателна недостатъчност, проникването на въздушни маси в плевралната област (пневмоторакс), развитието на емфизематозни белодробни патологии.

Основните цели на превенцията и лечението на астма, както и при хронично обструктивно бронхиално заболяване, са намаляване на честотата на острите пристъпи и стабилна клинична ремисия, което може да бъде постигнато с използването на специализирани лекарства. Един от тях е Салбутамол-Тева.

Фармакологични свойства

Лекарството Salbutamol-Teva има бронходилататорни и токолитични ефекти. Като антагонист на β2-адренергичните рецептори и проявяващ силно селективни свойства на стимулиране на бета2-адренергичните рецептори, лекарството активира вътреклетъчната аденилатциклаза. Този механизъм на действие в крайна сметка води до отпускане на гладките мускули в бронхиалната област.

В случай на хроничен бронхит, употребата на лекарството показва положителни свойства върху активността на мукоцилиарния апарат, по -специално стимулира производството на слуз, увеличава клирънса с 36%.

Основни свойства:

• Предотвратяване на развитието на бронхиални спазми и облекчаването им.
• Инхибиране на възпалителни медиатори от мастоцити и сегментирани базофили.
• Активиране на вътреклетъчната аденилат циклаза.
• Корекция на мукоцилиарния транспорт и освобождаване на хемотаксис на неутрофилен фактор.
• Увеличен капацитет на белите дробове.
• Намалена резистентност на белите дробове и дихателните пътища.
• Разширяване на коронарните артерии (без понижаване на кръвното налягане).

След вдишване, Салбутамол се абсорбира в стомашно -чревния тракт, част от активното вещество се абсорбира в малките бронхиални съдове. Максималната концентрация на лекарството се постига за период от време от три до девет часа.

Свързването с плазмените протеини е 10%. Лекарството може да премине през плацентата и се определя в секрецията на млечните жлези.

Екскрецията се осъществява с помощта на отделителната система и чревната екскреция.

Показания за употреба на продукта

Медицинският продукт Salbutamol-Teva се използва при следните патологии на дихателната система:

• С профилактична терапия и за предотвратяване на бронхоспазъм при астматично бронхиално заболяване.
• За облекчаване на пристъпи с бронхо-обструктивен синдром (ако пациентът има анамнеза за хронична обструктивна белодробна болест, емфизем и хроничен бронхит).

Противопоказания

Според инструкциите противопоказанията за Salbutamol-Teva са:

• Нарушения на сърдечния ритъм, по -специално при пароксизми, вентрикуларни политопни екстрасистоли.
• Възпаление в сърдечния мускул (миокардит).
• Нарушения на кръвообращението от лявата камера с аортна стеноза.
• Сърдечни нарушения, свързани с патологии на клапанния апарат или стените му (сърдечни дефекти).
• Патологични промени в миокарда, които са причинени от патологии на коронарните артерии и нарушения на кръвообращението (исхемични патологии).
• Тахиаритмични прояви.
• Повишени нива на хормони на щитовидната жлеза и свързани тиреотоксични прояви.
• Декомпенсирани диабетни заболявания.
• Глаукома.
• Епилептични припадъци.
• Пилородуоденална стеноза.
• Патологична недостатъчност на чернодробните и бъбречните функции.
• Използване на неселективни бета-блокери.
• Бременност и кърмене.
• Използвайте за лечение на деца под две години.
• Индивидуална непоносимост към компонентите, включени в структурата на лекарството.

Терапията със Salbutamol-Teva се препоръчва да се провежда под строг надзор на лекар и, ако е необходимо, в случай на повишено налягане в артериите, хиперфункция на щитовидната жлеза, хронична сърдечна недостатъчност и феохромоцитом.

Странични ефекти

По време на терапевтичния курс със Salbutamol-Teva могат да се появят негативни прояви от различни системи на тялото на пациента:

• Централна нервна система: възможно проявление на неволно треперене на пръстите на горните крайници, краткотрайни припадъци, чувство на безпокойство, главоболие и замаяност. Може да се развие и състояние на свръхвъзбудимост и тревожност, могат да възникнат нарушения на съня и халюцинации.
• Съдова система и сърце: могат да се появят симптоми на тахикардия, сърдечен ритъм се променя патологично, възникват исхемични симптоми от миокарда, периферните съдове се разширяват. Възможно е също патологично изменение на показателите на кръвното налягане, развитие на различни кардиопатични патологии, включително прояви на сърдечна недостатъчност.
• Храносмилателна система: възможно е да се развие чувство на гадене, повръщане, дразнене и сухота на лигавиците на устата и гърлото. Възможна е и загуба на апетит.
• Алергични прояви: може да има обривни реакции, сърбеж, симптоми на уртикария, анафилактични реакции, ангиоедем. Също така внезапно може да се развие функционална сърдечно -съдова недостатъчност със загуба на съзнание и тежки усложнения.

Пикочна система: Може да възникне затруднено уриниране

• Общи реакции: възможно развитие на бронхоспазъм, включително парадоксален бронхоспазъм, поради възможна свръхчувствителност към лекарството. Възпалителни процеси, протичащи върху лигавиците и лимфоидната тъкан на фаринкса (фарингит), повишена секреция на потните жлези, повишена кръвна глюкоза и липиди, както и понижени нива на калий и зависимост от лекарството (психическо и физическо).

С развитието на описаните по -горе симптоми и всякакви други негативни прояви е необходимо да се прекрати лекарствената терапия и да се консултирате с лекар.

Начин на употреба и дозировка на лекарството

Преди да започнете терапевтичен курс със Salbutamol-Teva, е необходимо да проведете необходимите изследвания, въз основа на които лекар специалист ще предпише схема и продължителност на лечението.

Инструментът се използва само за инхалационни процедури, забранено е използването на лекарството по друг начин.

Инструкциите за употреба информират, че максималният брой инхалации на ден не трябва да надвишава осем процедури (дози), което е равно на 800 mcg от активното вещество.

Появата на необходимост от увеличаване на дозата или увеличаване на честотата на употреба може да бъде доказателство за влошаване на хода на заболяването, което трябва незабавно да бъде докладвано на лекуващия лекар.

Стандартната доза Salbutamol-Teva за възрастни пациенти (включително възрастни хора и деца на възраст над дванадесет години) с цел облекчаване на острите пристъпи е използването на една или две инхалаторни дози, което е еквивалентно на 100-200 mcg от активното вещество.

За профилактика и контрол на астматично заболяване от лек характер се използват една или две инхалаторни дози от един до четири пъти на ден.

За профилактика и контрол на астматично заболяване със средна тежест се използват една или две инхалаторни дози от един до четири пъти на ден с допълнително комплексно лечение с лекарства, които имат антиастматични ефекти.

За да се предотврати и предотврати развитието на бронхоспазъм,

причинени от упражнения или възможни алергени, трябва да се използват една до две инхалаторни дози (100 до 200 mcg), двадесет до тридесет минути преди тренировка.

Пациенти на възраст от две до дванадесет години: с развитието на астматични или бронхо-обструктивни пристъпи и за предотвратяване на появата им е необходимо да се извършат от една до две инхалаторни процедури (от 100 до 200 μg).

За профилактика и контрол на астма, както и хронична обструктивна белодробна болест, пациентите в педиатричната група се използват от една до две инхалаторни дози. Честота на употреба: от един до четири пъти на ден с допълнително комплексно лечение с антиастматични средства.

Предозиране

В случай на случайно използване на доза, надвишаваща максимално възможната терапевтична доза, могат да се развият негативни симптоми от сърдечно -съдовата дейност: повишена сърдечна честота до 200 удара в минута, предсърдно мъждене, повишен сърдечен дебит. Лабораторните показатели също могат да се променят: нивото на калий, натрий и кислород в кръвта намалява, възникват симптоми на ацидоза. От страна на нервната система могат да се развият прояви под формата на замаяност, халюцинации, свръхвъзбудимост и поява на конвулсивни ефекти.

За да се лекуват последиците от предозиране, според инструкциите е необходимо да се прекъсне употребата на лекарството и да се спрат негативните симптоми. За това е възможно да се въведат селективни бета-адренергични блокиращи вещества. Необходимо е също така да се наблюдават жизнените функции на организма, тъй като в случай на предозиране могат да се развият тежки усложнения, особено при пациенти с астматични заболявания.

Характеристики на използване

Необходимостта от увеличаване на дозата на Salbutamol-Teva и увеличаване на честотата на инхалациите може да показва влошаване и влошаване на състоянието на пациента. С развитието на тежки прогресивни прояви на заболяването е възможно да се използват глюкокортикостероидни лекарства и да се провежда постоянно наблюдение на функционалната активност на дихателната система.

Развитието на болезнени усещания в областта на сърцето, задух, затруднено дишане или други симптоми на сърдечни патологии, при пациенти със съпътстващи заболявания на сърдечно -съдовата и дихателната система, изискват незабавно внимание към лекар специалист. Горните симптоми могат да се проявят както в патологии на сърдечната дейност, така и в нарушения на функционалната активност на дихателната система.

Ако ефективността на лекарството обективно намалее, продължителността на ефекта след вдишване трае по -малко от три часа, се препоръчва да се консултирате с лекар за съвет и евентуална подмяна на лекарството.

При пациенти, които са използвали високи дози лекарства със симпатикомиметични свойства, терапията се провежда под строгия контрол на лекар специалист.

Коригирането на дозата и честотата на инхалациите се предписват от лекуващия лекар след провеждане на подходящи проучвания.

По време на терапевтичния курс нивата на калий в кръвта на пациента могат да намалят, поради което по време на лечението е необходимо да се проведат изследвания на нивото на калий.

Реципрочна употреба с други лекарства

В комбинация с агенти, които стимулират дейността на нервната система, тяхната ефективност се увеличава.

При едновременна употреба с препарати, съдържащи хормони на щитовидната жлеза, техният кардиотропен ефект се увеличава.

Употребата заедно с теофилин и ефедрин лекарства засилва токсичния ефект на Salbutamol-Teva.

Едновременната употреба с лекарства, които инхибират синтеза на простагландини, антидепресанти трициклични вещества, кортикостероиди и лекарства, които блокират активността на моноаминооксидазата, може да увеличи развитието на патологии на функционалната активност на сърдечно -съдовата система.

Комбинираната употреба с бета-блокери (некардиоселективни) намалява ефективността на лекарствата, използвани в комплексната терапия.

Едновременната употреба с вещества, проявяващи антихолинергични свойства, може да увеличи риска от повишено вътреочно налягане.

Употребата на лекарството по време на бременност

Salbutamol-Teva е забранен за употреба под формата на инхалация за бременни жени. Ако е необходимо да се използва лекарството по време на кърмене, се препоръчва да се спре кърменето.

Взаимодействие с алкохол

Съхранение

Лекарството трябва да се съхранява при температура не повече от тридесет градуса по Целзий. Срокът на годност е тридесет и шест месеца.

Купете в аптека

Лекарството се закупува с рецепта.

Дозировка: & nbspОтмерена доза инхалационен аерозол.Състав: 1 доза от лекарството съдържа: активно веществосалбутамол сулфат 124,00 мкг (по отношение на салбутамол 100,00 мкг); Помощни вещества:хидрофлуороалкан (HFA-134a) 26,46 mg, етанол 3,42 mg.Описание: Аерозол за вдишване в алуминиева кутия под налягане. Не трябва да има външни повреди, корозия или течове. Съдържанието на спрея може да остави бяло петно, когато се напръска върху стъклото. Фармакотерапевтична група:Бронходилататор - селективен бета2 -адреномиметик. ATX: & nbsp

R.03.A.C Селективни бета-2-адренергични агонисти

R.03.A.C.02 Салбутамол

Фармакодинамика:е стимулант на бета2-адренергичните рецептори, който има ефект върху гладката мускулатура на дихателните пътища, като го кара да се отпусне и да предотврати бронхоспазъм. Намалява съпротивлението в дихателните пътища, увеличава жизнената способност на белите дробове. Предотвратява освобождаването на хистамин, левкотриени, простагландин D2 и други биологично активни вещества от мастоцитите. В препоръчаните терапевтични дози той не оказва отрицателно въздействие върху сърдечно -съдовата система (CVS), не предизвиква повишаване на кръвното налягане. В по-малка степен в сравнение с лекарствата от тази група, той има положителен хроно- и инотропен ефект. Причинява разширяване на коронарните артерии. Той има редица метаболитни ефекти: намалява концентрацията на калиеви йони в плазмата, влияе на гликогенолизата и секрецията на инсулин, има хипергликемичен (особено при пациенти с бронхиална астма) и липолитичен ефект, увеличава риска от ацидоза. Фармакокинетика:По време на вдишване 10-20% от вдишаната доза достига малките бронхи, останалата част се отлага в горните дихателни пътища. След вдишване системната абсорбция е бърза, но ниска. Максималната концентрация на салбутамол в кръвната плазма се наблюдава след 3 часа. Връзката с плазмените протеини е 10%. Извършва пресистемния метаболизъм в черния дроб и чревната стена. Полуживотът (T1 / 2) е 3-7 часа. Той се екскретира от бъбреците, главно непроменен (около 90%) и под формата на неактивен фенолсулфатен метаболит (около 60%) в рамките на 72 часа и с жлъчката. прониква през кръвно-мозъчната бариера, създавайки концентрации, равни на приблизително 5% от концентрацията в кръвната плазма.Показания: Превенция и облекчаване на бронхоспазъм при бронхиална астма; симптоматично лечение на бронхо-обструктивен синдром (включително хроничен бронхит и белодробен емфизем); хронична обструктивна белодробна болест. Противопоказания:Свръхчувствителност към салбутамол и други компоненти на лекарството; деца под 2 години. Внимателно:Тахиаритмия; сърдечна исхемия; миокардит; сърдечно заболяване; аортна стеноза; хипертрофична обструктивна кардиомиопатия; тежка хронична сърдечна недостатъчност; артериална хипертония; тиреотоксикоза; феохромоцитом; едновременна употреба със сърдечни гликозиди; декомпенсиран захарен диабет; бременност; период на кърмене. Бременност и кърмене:Когато бета-адренергичните агонисти са били използвани в ранна бременност в дози, препоръчани за инхалационна терапия, не са открити вредни ефекти върху състоянието на майката и плода. Въпреки това, ако е необходимо да се използва салбутамол по време на бременност, трябва да се оцени очакваната полза за майката и потенциалният риск за плода. Понастоящем няма достатъчно данни за безопасността на употребата на салбутамол в ранна бременност. екскретира в кърмата, следователно, ако е необходимо да се използва по време на кърмене, също трябва да се оценят очакваните ползи от лечението за майката и възможният риск за детето. Начин на приложение и дозировка:

Лекарството Salbutamol-Teva е предназначено за инхалаторно приложение с помощта на инхалаторно устройство (вижте "Инструкции за пациента относно употребата на инхалатор"устройство ").

Възрастни и деца над 2 години

За облекчаване на бронхоспазъм: 100 mcg (1 инхалация) 1-4 пъти на ден. Ако е необходимо, дозата може да се увеличи до 200 mcg (2 инхалации) 1 до 4 пъти на ден. За профилактика на бронхоспазъм: 100-200 mcg (1-2 инхалации) 15-30 минути преди физическа активност или възможно излагане на алерген. Максималната дневна доза не трябва да надвишава 800 mcg (8 инхалации) през деня.

Между всяка приета доза трябва да изминат поне 4 часа

Инструкции за пациента относно използването на инхалаторното устройство

Преди да използвате инхалаторното устройство за първи път или ако не сте го използвали известно време, трябва да проверите неговата работоспособност, като натиснете клапана на патрона и освободите дозата лекарство във въздуха.

1. Отстранете защитната капачка от инхалаторното устройство и се уверете, че изходната тръба на инхалаторното устройство е чиста. Дръжте инхалаторното устройство между показалеца и палеца в изправено положение, с палеца си в долната част на инхалаторното устройство и показалеца си върху дозиращия вентил на алуминиевата кутия.

2. Разклатете енергично алуминиевата кутия нагоре и надолу.

3. Издишайте дълбоко през устата си. Поставете устните си здраво върху изходящата тръба на инхалаторното устройство.

4. Поемете бавно и дълбоко въздух. В момента на вдишване натиснете с показалец дозиращия клапан на балона, освобождавайки доза Salbutamol-Teva, продължете да вдишвате бавно.

5. Извадете инхалаторното устройство от устата си и задръжте дъха си за 10 секунди или за време, което няма да ви причини дискомфорт. Издишайте бавно.

6. След вдишване изплакнете устата си с вода, като внимавате да не погълнете аерозола, който попадне върху лигавицата на устната кухина при вдишване.

7. Ако трябва да въведете повече от една доза от лекарството, изчакайте 1 минута и повторете всички стъпки от стъпка 2 до стъпка 6.

8. Покрийте инхалаторното устройство със защитна капачка.

Отделете време със стъпки 3 и 4. Важно е да вдишвате възможно най -бавно в момента на освобождаване на дозата. Практикувайте пред огледало преди употреба. Ако забележите „пара“, излизаща от горната част на кутията или от ъглите на устата, започнете от стъпка 2.

Почистване на инхалатора

Инхалаторното устройство трябва да се почиства поне веднъж седмично. Извадете алуминиевата кутия от инхалаторното устройство. Внимателно изплакнете инхалаторното устройство и защитната капачка с топла вода. Не използвайте топла вода! Разклатете инхалаторното устройство и защитната капачка, за да отстраните останалата вода и ги подсушете, без да използвате отоплителни устройства. Не позволявайте алуминиевият цилиндър да влиза в контакт с вода!

Странични ефекти:

Честотата на страничните ефекти се класифицира според препоръките на Световната здравна организация: много често - поне 10%; често - не по -малко от 1%, но по -малко от 10%; рядко - не по -малко от 0,1%, но по -малко от 1%; рядко - не по -малко от 0,01%, но по -малко от 0,1%; много рядко (включително изолирани случаи) - по -малко от 0,01%; честота неизвестна - няма достатъчно данни за оценка на честотата на събитието в популацията.

От страна на сърдечно -съдовата система:често - тахикардия; рядко - сърцебиене; много рядко - ритъмни нарушения (включително предсърдно мъждене, суправентрикуларна тахикардия и екстрасистолия); честота неизвестна - миокардна исхемия (причина не е известна).

Съпътстваща страна на централната нервна система (ЦНС):често - главоболие, генерализиран тремор, тревожност; рядко - нарушения на съня и халюцинации (особено при деца), хиперактивност (при деца); много рядко - замаяност, напрежение.

От дихателната система, гръдния кош и медиастиналните органи:рядко - дразнене на фарингеалната лигавица; много рядко - парадоксален бронхоспазъм.

От храносмилателната система:рядко - дразнене на лигавицата на устната кухина и фаринкса, сухота на лигавицата на устната кухина и фаринкса; много рядко - гадене, повръщане.

От страната на кожата:много рядко - сърбеж, дерматит.

От страна на опорно -двигателния апарат:рядко - миалгия; много рядко - малък тремор (по -специално на ръцете).

Алергични реакции:много рядко - реакции на свръхчувствителност (уртикария, ангиоедем, артериална хипотония и колапс).

Други:рядко - хипокалиемия, хипергликемия, лактатна ацидоза

Предозиране:

Симптоми:гадене, повръщане, свръхвъзбудимост, тахикардия, камерно трептене, понижено кръвно налягане, хипоксемия, лактатна ацидоза, хипокалиемия, хипергликемия, мускулен тремор, главоболие, халюцинации.

Лечение:симптоматично; с тахикардия се прилагат кардиоселективни бета-блокери. Назначаването на селективни бета1-блокери при пациенти с бронхиална астма изисква изключително внимание поради високия риск от бронхоспазъм.

Взаимодействие:

Салбутамол е несъвместим (фармакологичен антагонизъм) с неселективни бета-блокери, включително пропранолол, което също трябва да се има предвид при използване на офталмологични форми на бета-блокери.

Поради хипокалиемичния ефект, той засилва ефекта на психостимулаторите върху централната нервна система, усилва кардиотропния ефект на хормоните на щитовидната жлеза и увеличава вероятността от развитие на интоксикация със сърдечни гликозиди.

Теофилин и други ксантини, когато се използват едновременно със салбутамол, увеличават вероятността от развитие на тахиаритмии; средства за инхалационна анестезия, - тежки камерни аритмии.

Възможно увеличаване на броя на сърдечните удари и повишаване на кръвното налягане по време на приема на салбутамол може да наложи корекция на дозата на антихипертензивни и антиангинални лекарства.

Инхибиторите на моноаминооксидазата, трицикличните антидепресанти и сърдечните гликозиди могат да засилят бета-адренергичния ефект на салбутамол и да доведат до рязко понижаване на кръвното налягане.

Когато се използва едновременно с антихолинергични лекарства (включително инхалаторни лекарства), може да повиши вътреочното налягане. Диуретиците и глюкокортикостероидите (GCS) усилват хипокалиемичния ефект на салбутамол.

Пациентите трябва да бъдат инструктирани да спрат приема на салбутамол 6 часа преди анестезия с халогенни анестетици.

Специални инструкции:

Преди да използвате лекарството Salbutamol-Teva, трябва да се уверите, че пациентът използва правилно устройството за инхалация, за да се уверите, че лекарството е адекватно дозирано.

Пациентите, използващи Salbutamol-Teva у дома, трябва да бъдат предупредени, че ако ефектът от обичайната доза стане по-малко ефективен или по-малко удължен, е невъзможно независимо да се увеличи дозата или честотата на употреба на лекарството, но трябва незабавно да се консултират с лекар.

Внезапното и прогресивно влошаване на способността да се контролира появата на пристъпи на бронхоспазъм е потенциално животозастрашаващо за пациента. Трябва да се обмисли промяна на схемата на лечение на пациента и / или предписване на допълнителна съпътстваща терапия.

Пациентите, които са използвали инхалации на Salbutamol-Teva дълго време, трябва да посещават редовно своя лекар.

Трябва да се избягва възможността за контакт с аерозола за вдишване в очите. Трябва да се внимава при лечение на тежка бронхиална астма с високи дози салбутамол, т.к лечението може да бъде придружено от повишаване на серумната млечна киселина и в редки случаи може да се развие лактатна ацидоза.

Пациентите със съпътстващи тежки сърдечно -съдови заболявания, включително исхемична болест на сърцето, тахиаритмии, тежка сърдечна недостатъчност, хипертрофична обструктивна кардиомиопатия, трябва да бъдат предупредени, че когато се появят или увеличат симптоми като болка в сърдечната област, сърцебиене, повишена сърдечна честота, задух, спешна нужда от посещение на лекар.

Както при другите средства за инхалационна терапия, могат да възникнат случаи на парадоксален бронхоспазъм. В този случай трябва незабавно да спрете приема на лекарството с назначаването на алтернативно лечение.

Салбутамол трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с тиреотоксикоза. Лечението с бета2-адренергични агонисти може да доведе до тежка хипокалиемия. Особено внимание трябва да се проявява в случаи на тежка бронхиална астма, тъй като появата на хипокалиемия може да бъде улеснена от едновременното лечение с ксантинови производни, глюкокортикостероиди, диуретици, диуретици, както и хипоксия. В такива ситуации се препоръчва да се следи серумната концентрация на калий.

При едновременна употреба със сърдечни гликозиди трябва да се има предвид, че хипокалиемията може да допринесе за развитието на интоксикация със сърдечни гликозиди. При пациенти със захарен диабет, когато се използват бета2-адренергични агонисти, е необходимо да се вземе предвид възможността за увеличаване на концентрацията на глюкоза в кръвната плазма, както и в редки случаи развитието на кетоацидоза. Едновременната употреба на кортикостероиди може да влоши това състояние. За да се предотврати декомпенсацията на хода на захарен диабет, е необходимо редовно да се следи концентрацията на глюкоза в кръвта и да се коригира дозата на хипогликемичните средства.

Алуминиевият патрон със Salbutamol-Teva не трябва да се пробива, разглобява и загрява, дори ако е празен.

Влияние върху способността за шофиране на превозни средства. Ср и козина.:Във връзка с възможното развитие на замаяност по време на периода на лечение със Salbutamol-Teva, трябва да се внимава при шофиране на превозни средства и извършване на потенциално опасни дейности, които изискват повишена концентрация на внимание и скорост на психомоторните реакции. Форма на освобождаване / дозировка:

Инхалационен аерозол, дозиран при 100 mcg / доза.

Пакет:

200 дози в алуминиев цилиндър с дозиращ вентил, оборудван с инхалационно устройство със защитна капачка.

1 бутилка, заедно с инструкции за употреба, се поставят в картонена кутия.

Условия за съхранение:При температура не по -висока от 25 ° C, предпазваща от пряка слънчева светлина. Не замразявайте. Да се ​​пази извън обсега на деца.Срок на годност: Не използвайте след срока на годност, отпечатан върху опаковката. Условия за отпускане от аптеките:По рецепта Регистрационен номер: P N013290 / 01 Дата на Регистрация: 30.12.2011 Притежател на разрешението за употреба:Teva Pharmaceutical Enterprises Ltd. Израел Производител: & nbsp Представителство: & nbspТева Израел Дата на актуализиране на информацията: & nbsp 18.08.2015 Илюстрирани инструкции

аерозол за инхалация дозирани 100 mcg / 1 доза: балон 200 дози с дозиране. устройствоРег. №: P N013290 / 01

Клинична и фармакологична група:

Бронходилататор - бета 2 -адреномиметик

Форма на освобождаване, състав и опаковка

Дозиран инхалационен аерозол , при пръскане върху стъкло образува бяло петно.

Помощни вещества:хидрофлуороалкан (HFA -134a) - 26,46 mg, етанол - 3,42 mg.

200 дози - алуминиеви бутилки (1) с дозатор - картонени опаковки.

Описание на активните компоненти на лекарството " Салбутамол-тева»

фармакологичен ефект

Салбутамолът е селективен антагонист на β2 -адренергичните рецептори. В терапевтични дози той действа върху β 2 -адренергичните рецептори на гладките мускули на бронхите, като осигурява изразен бронходилататорен ефект, предотвратява и спира бронхоспазма и увеличава жизнената способност на белите дробове. Предотвратява освобождаването на хистамин, бавно реагиращо вещество от мастоцитите и фактори на хемотаксис на неутрофилите. Той предизвиква лек положителен хроно- и инотропен ефект, разширява коронарните артерии и практически не намалява кръвното налягане. Той има токолитичен ефект: понижава тонуса и контрактилната активност на миометриума.

Той има редица метаболитни ефекти: намалява съдържанието на К + в плазмата, влияе върху гликогенолизата и секрецията на инсулин, има хипергликемичен (особено при пациенти с бронхиална астма) и липолитичен ефект, увеличава риска от ацидоза.

Действието на лекарството започва 5 минути след вдишване и продължава 4-6 часа.

Показания

- профилактика и облекчаване на бронхоспазъм при бронхиална астма, хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ), хроничен бронхит, белодробен емфизем.

Режим на дозиране

Възрастни и деца над 12 години: 100-200 mcg (1-2 инхалационни дози) за облекчаване на астматични пристъпи. За контрол на потока лека астма-1-2 дози 1-4 пъти на ден и умерена тежест на заболяването- в същата доза в комбинация с други лекарства против астма. За профилактика на астма при упражнения-20-30 минути преди натоварването, 1-2 дози на доза.

Деца от 2 до 12 години:в

Дневната доза не трябва да надвишава 800 mcg (8 инхалации).

Инструкции за използване на инхалатора

Проверете работата на инхалатора, преди да го използвате за първи път, а също и ако не сте го използвали известно време.

1. Свалете капачката от инхалатора. Уверете се, че изходната тръба е без прах и мръсотия.

2. Дръжте цилиндъра изправен с палец на дъното и показалеца си отгоре на цилиндъра.

3. Разклатете силно кутията нагоре и надолу.

4. Издишайте възможно най -дълбоко (без напрежение). Поставете устните си здраво върху изходящата тръба на кутията.

5. Поемете бавно дълбоко въздух. В момента на вдишване натиснете показалеца си върху клапана на патрона, освобождавайки дозата лекарство. Продължете да вдишвате бавно.

6. Извадете инхалаторната тръба от устата си и задръжте дъха си за 10 секунди или колкото можете, без да се напрягате. Издишайте бавно.

Ако са необходими повече от една доза лекарство, изчакайте около минута и след това повторете от стъпка 2. Поставете капачката обратно върху инхалатора.

Отделете време със стъпки 3 и 4. Важно е да вдишвате възможно най -бавно в момента на освобождаване на дозата. В началото тренирайте близо до огледалото. Ако забележите пара, която излиза от горната част на кутията или от ъглите на устата, започнете от стъпка 2.

Почистване на инхалатора

Инхалаторът трябва да се почиства поне веднъж седмично. Извадете металната кутия от пластмасовия калъф и изплакнете кутията и капачката с топла вода. Не използвайте топла вода. Изсушете старателно, но не използвайте отоплителни уреди. Поставете бутилката обратно в кутията и поставете капачката. Не потапяйте метален контейнер във вода.

Страничен ефект

Саламол Еко може да предизвика треперене на пръстите, което е типичен страничен ефект за всички β2 -адренорецепторни агонисти. Може да има главоболие, замаяност, повишена възбудимост, тревожност, нарушение на съня, безсъние, разширяване на периферните съдове (зачервяване на кожата на лицето), леко компенсаторно увеличаване на сърдечната честота, повишено кръвно налягане, поява на гръдна болка, артралгия .

Могат да се развият реакции на свръхчувствителност (включително ангиоедем, уртикария, еритем, запушване на носа, бронхоспазъм, артериална хипотония и колапс); мускулни крампи, гадене, повръщане, диспепсия.

Инхалаторните лекарства могат да причинят парадоксален бронхоспазъм. Инхалаторните лекарства могат да причинят дразнене на лигавицата на устата и фаринкса (фарингит), кашлица.

Терапията със салбутамол може да причини хипокалиемия, която може да представлява сериозен риск за пациента, както и обратими метаболитни нарушения, например повишаване на концентрацията на глюкоза в кръвта.

Лекарството може да предизвика възбуда и повишена физическа активност при деца. Възможни са аритмии (включително предсърдно мъждене, суправентрикуларна тахикардия и екстрасистолия).

Противопоказания

- ритъмни нарушения (пароксизмална тахикардия, политопична камерна екстрасистолия);

- миокардит;

- сърдечни дефекти;

- аортна стеноза;

- сърдечна исхемия;

- тахиаритмия;

- тиреотоксикоза;

- декомпенсиран захарен диабет;

- глаукома;

- епилептични припадъци;

- пилородуоденално стесняване;

- бъбречно или чернодробно увреждане;

-едновременно приемане на неселективни бета-блокери;

- бременност;

- детска възраст до 2 години;

- свръхчувствителност към всеки компонент на лекарството.

С Внимание- хронична сърдечна недостатъчност, хипертиреоидизъм, артериална хипертония, феохромоцитом.

Бременност и кърмене

Противопоказно при бременност.

По време на кърмене се предписва само в случаите, когато очакваната полза за майката надвишава всеки възможен риск за детето.

Заявление за нарушения на чернодробната функция

Противопоказан при чернодробна недостатъчност.

Приложение за нарушена бъбречна функция

Противопоказан при бъбречна недостатъчност.

Заявление за деца

Деца от 2 до 12 години:в развитието на пристъп на бронхиална астма, както и за предотвратяване на пристъпи на бронхиална астма, свързани с излагане на алерген или причинени от физическа активност,препоръчителната доза е 100-200 mcg (1 или 2 инхалации).

специални инструкции

При пациенти с тежка или нестабилна бронхиална астма използването на бронходилататори не трябва да бъде основният или единствен метод на терапия. Ако ефектът от обичайната доза Salamol Eco стане по -малко ефективен или по -малко продължителен (ефектът на лекарството трябва да продължи поне 3 часа), пациентът трябва да се консултира с лекар.

Честата употреба на салбутамол може да доведе до повишен бронхоспазъм, внезапна смърт и затова е необходимо да се правят няколкочасови почивки между приема на следващите дози от лекарството.

Увеличаването на необходимостта от използване на инхалаторни агонисти на β2 -адренорецептори с кратка продължителност на действие за овладяване на симптомите на бронхиална астма показва обостряне на заболяването. В такива случаи планът за лечение на пациента трябва да се преразгледа и да се реши въпросът за предписване или увеличаване на дозата на инхалаторни или системни GCS.

Терапията с β2 -адренорецепторни агонисти може да доведе до хипокалиемия. Препоръчва се особено внимание при лечението на тежки пристъпи на бронхиална астма, тъй като в тези случаи хипокалиемията може да се увеличи в резултат на едновременната употреба на ксантинови производни, GCS, диуретици, както и поради хипоксия. В такива ситуации е необходимо да се следи нивото на калий в кръвния серум.

Salamol Eco не може да бъде пробит, разглобен или хвърлен в огън, дори ако е празен. Подобно на повечето други аерозолни инхалационни продукти, Salamol Eco може да бъде по -малко ефективен при ниски температури. При охлаждане на цилиндъра се препоръчва да го извадите от пластмасовия корпус и да го затоплите с ръце за няколко минути.

Предозиране

Симптоми:гадене, повръщане, свръхвъзбудимост, халюцинации, тахикардия, камерно трептене, периферна вазодилатация, понижено кръвно налягане, хипоксия, ацидоза, хипокалиемия, хипергликемия, мускулен тремор, главоболие.

Лечение:отнемане на лекарства, кардиоселективни бета-блокери; симптоматична терапия. Ако се подозира предозиране, трябва да се проследяват серумните нива на калий.

Лекарствени взаимодействия

Условия за отпускане от аптеките

Лекарството се отпуска с рецепта.

Условия и периоди на съхранение

Да се ​​съхранява на място, недостъпно за деца, при температура не по -висока от 30 ° C, предпазваща от пряка слънчева светлина. Не замразявайте. Срокът на годност е 3 години.

Лекарствени взаимодействия

Теофилин и други ксантини, когато се използват едновременно със салбутамол, увеличават вероятността от развитие на тахиаритмии; средства за инхалационна анестезия, леводопа - тежки камерни аритмии.

МАО инхибиторите и трицикличните антидепресанти засилват ефекта на салбутамол и могат да доведат до рязко понижаване на кръвното налягане.

Салбутамол усилва ефекта на стимуланти на централната нервна система, странични ефекти на хормони на щитовидната жлеза, сърдечни гликозиди.

Намалява ефективността на антихипертензивни лекарства, нитрати.

Хипокалиемията може да се увеличи в резултат на едновременната употреба на ксантинови производни, кортикостероиди, диуретици.

Едновременното приложение с антихолинергици (включително инхалация) може да повиши вътреочното налягане.