Промедол mnn име. Promedol - описание на лекарството, инструкции за употреба, прегледи

Промедол е наркотично обезболяващо средство (опиоиден аналгетик) с умерено утеротонично, спазмолитично и хипнотично действие.

Форма и състав на освобождаване

Лекарствени форми на Promedol:

Инжекционен разтвор (1 ml в ампула, в контурна пластмасова опаковка 5 ампули, в картонена кутия 1 опаковка; 1 ml в ампула, в контурна пластмасова опаковка 5 ампули, в картонена кутия 2 опаковки с ампулен нож или скарификатор, ако е необходимо; за болници: 1 ml в ампула, в контурна пластмасова опаковка 5 ампули, в картонена кутия 20, 30, 40, 50 или 100 опаковки с ампулен нож или скарификатор, ако е необходимо; 1 ml в ампула тръба за спринцовка, в картонена кутия 20 или 100 тръби за спринцовка);
Таблетки (10 бр. В блистерна лента, в картонена кутия 1 или 2 опаковки).

Активната съставка е тримеперидин, съдържанието зависи от формата на освобождаване:

Разтвор: 10 или 20 mg в 1 ml (в 1 ампула - 10 или 20 mg; в 1 туба за спринцовка - 20 mg);
Таблетки: 25 mg / бр.

Показания за употреба

Болков синдром с умерена и тежка интензивност, придружаващ следните заболявания и състояния: инфаркт на миокарда, дисектираща аортна аневризма, нестабилна стенокардия, тромбоемболия на артериите на крайниците или белодробната артерия, тромбоза на бъбречната артерия, белодробен инфаркт, въздушна емболия, остър перикардит, спонтанен пневмоторакс, остър панкреатит, перфорация на хранопровода, язва на стомаха и 12 язва на дванадесетопръстника, приапизъм, парафимоза, остра дизурия, паранефрит, остър простатит, лумбосакрален ишиас, остър неврит, каузалгия, остър пристъп на глаукома, таламичен синдром, остър везикулит, остър везикулит, изпъкналост на междупрешленния диск; наличието на чужди тела в уретрата, ректума, пикочния мехур;
Болка, причинена от спазъм на гладката мускулатура на вътрешните органи: бъбречни, чернодробни, чревни колики (в комбинация със спазмолитични и атропиноподобни лекарства);
Кардиогенен шок, белодробен оток, остра лявокамерна недостатъчност;
Раждане (стимулиране на раждането и облекчаване на болката при родилки);
Невролептаналгезия (в комбинация с невролептици).

Също така, Promedol се използва при подготовка за хирургична операция, за облекчаване на следоперативна болка и, ако е необходимо, като аналгетичен компонент на обща анестезия.

Противопоказания

Абсолютно за всички форми на освобождаване:

Състояния, придружени от депресия на дихателния център;
Възраст до 2 години (за разтвор);
Едновременна терапия с инхибитори на моноаминооксидазата и период от 21 дни след отмяната им;
Свръхчувствителност към лекарството.

Допълнително за таблети:

Инфекция (поради риска от проникване на инфекция в централната нервна система);
Нарушение на кръвосъсирването по време на спинална и епидурална анестезия (включително на фона на антикоагулантна терапия);
Диария, възникваща при псевдомембранозен колит, причинен от прием на пеницилини, линкозамиди, цефалоспорини;
Токсична диспепсия (поради обостряне и удължаване на диарията, свързана със забавено елиминиране на токсините).

Относително (трябва да се използва с изключително внимание поради повишения риск от усложнения): депресия на централната нервна система, хронична сърдечна недостатъчност, надбъбречна недостатъчност, чернодробна и / или бъбречна недостатъчност, дихателна недостатъчност, хипотиреоидизъм, микседем, интракраниална хипертония, травматичен мозък нараняване, хирургични интервенции върху стомашно -чревния тракт или пикочните пътища, стриктура на уретрата, простатна хиперплазия, артериална хипотония, аритмия, конвулсии, хронична обструктивна белодробна болест, бронхиална астма, наркомания (включително анамнеза), емоционална лабилност, склонност към самоубийство, алкохолизъм, тежки възпалителни лезии на червата, коремна болка с неясен характер (за таблетки), кахексия, тежко болни или изтощени пациенти, детство, старост, период на кърмене, бременност.

Начин на приложение и дозировка

Разтворът се прилага интрамускулно, подкожно и в спешни случаи интравенозно.

Препоръчителните дози за възрастни с интрамускулни и подкожни инжекции са 10-40 mg (от 1 ml 1% разтвор до 2 ml 2% разтвор). При извършване на обща анестезия лекарството се прилага в разделени интравенозни дози от 3-10 mg.

За деца на възраст от 2 години Promedol се предписва в доза 0,1-0,5 mg / kg (в зависимост от възрастта), приемана перорално или интрамускулно, подкожно или, ако е необходимо, интравенозно. За облекчаване на болката след 4-6 часа след първата доза е позволено многократно приложение на лекарството. За деца от деня на раждане и до 2-годишна възраст, лекарството се прилага парентерално в доза от 0,05-0,25 mg / kg.

За болка, причинена от спазъм на гладките мускули (бъбречни, чернодробни, чревни колики), лекарството се комбинира със спазмолитични и атропиноподобни средства с внимателно проследяване на състоянието на пациента.

Преди въвеждането на анестезия с цел премедикация се правят интрамускулни или подкожни инжекции на разтвор на тримеперидин 30-40 минути преди операцията в доза 20-30 mg заедно с атропин (0,5 mg).

За облекчаване на болката при раждане с положителна оценка на плода и отваряне на маточния фаринкс с 3-4 см, Promedol се инжектира под кожата или интрамускулно в дози от 20-40 mg. Тримеперидин помага за ускоряване на разширяването на шийката на матката, като оказва спазмолитично действие върху нея. Последната инжекция на лекарството трябва да се извърши не по-късно от 30-60 минути преди раждането, за да се избегнат негативни ефекти върху дихателния център на плода и новороденото.

За парентерално приложение максималната единична доза за възрастни е 40 mg, максималната дневна доза е 160 mg.

Като компонент на обща анестезия, Promedol се прилага интравенозно при 0,5-2,0 mg / kg / час, докато общата доза не трябва да надвишава 2 mg / kg / час.

При продължителна интравенозна инфузия дозата на лекарството може да варира от 0,01 до 0,05 mg / kg / час.

Епидурално, препаратът се препоръчва да се прилага при 0,1-0,15 mg / kg, предварително разреден в 2-4 ml 0,9% разтвор на натриев хлорид. Аналгетичният ефект на лекарството се развива 15-20 минути след приложението и достига максимум след 40 минути, продължителността на анестезията може да бъде 8 или повече часа.

Странични ефекти

Дихателна система: потискане на дихателния център;
Нервна система и сетивни органи: главоболие, слабост, замаяност, диплопия, замъглено зрение, треперене, гърчове, неволеви мускулни контракции, сънливост, дезориентация, объркване, еуфория, халюцинации, необичайни или кошмари, депресия, тревожност, нервност, парадоксална възбуда, звънене ушите, мускулна скованост (главно дихателна), забавяне на скоростта на психомоторните реакции;
Храносмилателна система: запек, сухота в устата, повръщане, гадене, спазъм на жлъчните пътища, анорексия; с възпалителни заболявания на червата - токсичен мегаколон и паралитична чревна обструкция; за разтвор - жълтеница, за таблетки - хепатотоксичност (иктер на кожата и склерата, бледи изпражнения, тъмна урина);
Сърдечно -съдова система: аритмии, повишено или понижено кръвно налягане;
От отделителната система: задържане на урина, намалено отделяне на урина, за таблетки - спазъм на уретерите (чести позиви за уриниране, затруднения и болка при уриниране);
Местни реакции: оток, хиперемия, усещане за парене на мястото на инжектиране;
Алергични реакции: ларингоспазъм, бронхоспазъм, ангиоедем, сърбеж, оток на лицето, кожен обрив;
Други: пристрастяване, повишено изпотяване, наркозависимост.

Признак за предозиране на Promedol е влошаване на тежестта на нежеланите реакции, миоза (при тежка хипоксия може да настъпи разширяване на зеницата), респираторна депресия, ступор или кома (в тежки случаи).

При това състояние се вземат мерки за поддържане на системна хемодинамика и достатъчна белодробна вентилация. Предписва се интравенозно приложение на специфичен опиоиден антагонист налоксон в доза 0,4-2 mg (с цел бързо възстановяване на дишането), при липса на желания ефект инжектирането се повтаря след 2-3 минути. Допустимо е също интравенозно или интрамускулно приложение на налорфин на всеки 15 минути в доза 5-10 mg, като общата доза не надвишава 40 mg.

При деца налоксон се прилага в начална доза от 0,01 mg / kg.

специални инструкции

По време на терапията с Promedol е необходимо да се въздържате от шофиране на превозни средства и извършване на потенциално опасни видове работа, които изискват концентрация на внимание и бързина на реакциите.

Забранено е комбинирането на лечението с лекарството с използването на етанол.

Лекарствени взаимодействия

Възможни реакции на взаимодействие при комбиниране на Promedol с други лекарства:

Мускулни релаксанти, етанол, общи анестетици, анксиолитици, антипсихотици (невролептици), сънотворни и успокоителни, други наркотични аналгетици - потискане на дишането и депресия на централната нервна система;
Барбитурати (особено фенобарбитал) - аналгетичният ефект намалява;
Лекарства, които понижават кръвното налягане (включително блокери на ганглии, диуретици) - хипотензивният им ефект се увеличава;
Антидиарейни (включително лоперамид) и лекарства с антихолинергична активност - заплахата от задържане на урина и запек (до развитието на чревна обструкция) се влошава;
Антикоагуланти - тяхната ефективност се увеличава (необходимо е да се контролира плазмения протромбин);
Бупренорфин (включително предишно лечение) - намалява ефекта на тримеперидин;
Налоксон - помага за възстановяване на дишането, намаляване на депресията на централната нервна система, премахване на обезболяването, ускоряване на развитието на "синдром на отнемане" при наркомания;
Инхибитори на моноаминооксидазата - могат да възникнат тежки реакции поради свръхвъзбуждане или инхибиране на централната нервна система с развитие на хипотензивни или хипертонични кризи;
Налтрексон - на фона на пристрастяването към наркотици се наблюдава ускоряване на появата на симптомите на „синдрома на отнемане“ (трудно елиминираните и постоянни симптоми могат да се появят в рамките на 5 минути след употребата на лекарството и да бъдат отбелязани за 48 часа); ефективността на тримеперидин намалява; симптомите, свързани с хистаминова реакция, не се променят;
Метоклопрамид - ефектът му намалява.

Условия за съхранение

Съхранявайте на място, защитено от светлина, недостъпно за деца, при температура не по -висока от 15 ° C.

Срокът на годност на разтвора в ампули е 5 години, в тръби за спринцовки - 3 години.

Тримеперидин (Промедол) е включен в Списък II на „Списък на наркотичните вещества, психотропните вещества и техните прекурсори, подлежащи на контрол в Руската федерация“, одобрен с Постановление на правителството на Руската федерация от 30 юни 1998 г. № 681 ( изменен на 09.09.2013 г.).
В съответствие с клауза 8, одобрена със заповед на Министерството на здравеопазването на Руската федерация от 20 декември 2012 г. N 1175n "Процедура за предписване и предписване на лекарства", наркотичните и психотропните лекарства от Списък II от списъка се предписват по специална рецепта формуляр по образеца, одобрен със заповедта на Министерството на здравеопазването на Руската федерация от 1.08.2012 г. N 54n "За одобряване на формуляра на рецептурни формуляри, съдържащ назначаването на наркотични вещества или психотропни вещества, процедурата за тяхното производство, разпространение , регистрация, счетоводство и съхранение, както и правилата за регистрация. "
В съответствие с клауза 3 от „Процедурата за предписване и предписване на лекарства“, предписването и предписването на лекарствени продукти се извършва от медицински работник под международно непатентовано наименование, а в негово отсъствие-с наименование за групиране. При липса на международно непатентовано наименование и групиращо наименование на лекарствен продукт, лекарственият продукт се предписва и предписва от медицински специалист с търговското наименование.
Тази норма е дублирана в точка 9, одобрена със Заповед на Министерството на здравеопазването на Руската федерация от 1.08.2012 г. N 54n "Правила за проектиране на формуляр N 107 / y-NP" Специален формуляр за рецепта за наркотично вещество и психотропно вещество " , според което в реда "Rp:" на латински език езикът посочва името на наркотичното (психотропно) лекарство (международно непатентовано или химическо или, при тяхно отсъствие, търговското наименование), неговата доза, количество и метод на администрацията.
Съгласно точка 4 от горната „Процедура за предписване и предписване на лекарствени продукти“, рецепта, изписана в нарушение на изискванията, установени с тази процедура, се счита за невалидна.
В съответствие с точка 2.1 от заповедта на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Руската федерация от 14 декември 2005 г. N 785 "Процедура за отпускане на лекарства" (изменена на 6 август 2007 г.), всички лекарства, с изключение на включените в Списъка на лекарствата, отпускани без лекарско предписание, трябва да се отпускат от аптеките (организациите) само по предписания, изготвени по предписания начин на рецептурни бланки на съответните регистрационни формуляри.
Съгласно точка 2.19 от тази процедура, неправилно изписаните рецепти се анулират с печат „Рецептата е невалидна“ и се регистрират в дневника, чиято форма е предвидена в Приложение № 4 към тази процедура, и се връщат на пациента на ръце . Информация за всички неправилно изписани рецепти се предоставя на вниманието на ръководителя на съответното лечебно -профилактично заведение.
По този начин, тъй като лекарството Promedol има международно непатентовано наименование Trimeperidin, рецепта за него трябва да бъде издадена според INN на латински. Рецепта, в която търговското наименование Promedol е посочено вместо INN, трябва да се счита за невалидна, а отказът от такава рецепта, формално, ще се счита за нарушение, въпреки факта, че международното непатентовано наименование на това лекарство е ясно свързано с търговското си наименование.

Промедол е наркотичен аналгетик.

Форма и състав на освобождаване

Инжекционен разтвор 1% и 2%: безцветен, прозрачен (за аптеки - в ампули от 1 ml, 5 ампули в блистери, 1 или 2 опаковки в картонена кутия (ако е необходимо с ампуларен скарификатор или нож); в спринцовка - туби от 1 ml, в опаковка от картон 20, 50, 100 спринцовки; за лечебни заведения - в ампули от 1 ml, 5 ампули в блистери, в картонена кутия или кутия от велпапе 20, 30, 40, 50, 100 опаковки (ако е необходимо с ампулен скарификатор или нож));
Таблетки: плоско-цилиндрични, бели, релефни под формата на буквата "P" и фаска (10 бр. В блистери, в картонена кутия 1 или 2 опаковки).

Активна съставка: тримеперидин хидрохлорид (промедол):

1 ml разтвор - 10 или 20 mg;
1 таблетка - 25 mg.

Помощни вещества на разтвора: солна киселина и вода за инжекции.

Допълнителни съставки на таблетките: картофено нишесте, захар, стеаринова киселина.

Показания за употреба

И в двете лекарствени форми Promedol се предписва за облекчаване на синдром на болка с умерена и тежка тежест, устойчив на ненаркотични аналгетици:

Следоперативен период;
Изгаряния;
Наранявания;
Остър неврит;
Лумбосакрален ишиас;
Изпъкналост на междупрешленния диск;
Онкологични заболявания;
Болка, причинена от спазъм на гладката мускулатура на вътрешните органи: бъбречни, чернодробни, чревни колики (в комбинация с атропиноподобни и спазмолитични лекарства);
Остър простатит;
Хроничен панкреатит;
Пептична язва и 12 дуоденална язва;
Таламичен синдром.

Под формата на разтвор, Promedol, в допълнение, се предписва в следните случаи:

Остра атака на глаукома;
Въздушна емболия;
Кардиогенен шок;
Нестабилна стенокардия
Инфаркт на миокарда;
Остра левокамерна недостатъчност;
Аортна дисекционна аневризма;
Остър перикардит;
Белодробен инфаркт;
Спонтанен пневмоторакс;
Паранефрит;
Остър плеврит;
Белодробен оток;
Парафимоза;
Перфорация на хранопровода;
Остър везикулит;
Остра дизурия;
Каузалгия;
Приапизъм;
Чужди тела на уретрата, пикочния мехур, ректума;
Тромбоза на бъбречната артерия;
Предоперативен, оперативен и следоперативен период;
Тромбоемболия на артериите на крайниците или белодробната артерия;
Невролептаналгезия (в комбинация с невролептици);
Раждане (за облекчаване на болката и стимулиране).

Противопоказания

За таблетки и разтвор:

Потискане на дихателния център;
Свръхчувствителност към всеки компонент на лекарството.

Допълнително за таблети:

Детска възраст (поради липсата на възможност за точно дозиране);
Кахексия.

Допълнително за хоросан:

Деца под 2 години;
Нарушения на кръвосъсирването, вкл. след антикоагулантна терапия (ако е необходимо, епидурална или спинална анестезия);
Диария вследствие на псевдомембранозен колит, причинен от употребата на пеницилини, цефалоспорини или линкозамиди;
Токсична диспепсия (забавяне на елиминирането на токсините от тялото и свързаното с това обостряне и удължаване на диарията);
Инфекциозни заболявания (тъй като рискът от проникване на инфекция в централната нервна система се увеличава);
Комбинирана употреба на инхибитори на моноаминооксидазата и 21-дневен период след тяхното оттегляне.

Таблетките трябва да се използват с повишено внимание в следните случаи:

Възрастна възраст;
Микседем;
Дихателна недостатъчност;
Черепно -мозъчна травма с психоза;
Хипотиреоидизъм;
Алкохолизъм.

Разтворът трябва да се използва с повишено внимание в следните случаи:

Деца и старост;
Бременност и период на кърмене.
Отслабено състояние при пациенти;
Депресия на централната нервна система;
Емоционална лабилност;
Гърчове;
Травматично мозъчно увреждане;
Аритмия;
Артериална хипотония;
Хронична обструктивна белодробна болест;
Кахексия;
Бронхиална астма;
Надбъбречна недостатъчност;
Микседем;
Дихателна недостатъчност;
Хиперплазия на простатната жлеза;
Хронична сърдечна недостатъчност;
Стриктура на уретрата;
Чернодробно / бъбречно увреждане;
Вътречерепна хипертония;
Хипотиреоидизъм;
Тежка възпалителна болест на червата;
Хирургични интервенции върху стомашно -чревния тракт или отделителната система;
Пристрастяване към наркотици (включително анамнеза);
Алкохолизъм;
Суицидни тенденции.

Начин на приложение и дозировка

Промедол таблетки трябва да се приемат през устата 1-2 бр. за рецепцията. За болка, причинена от спазъм на гладката мускулатура (чревни, бъбречни или чернодробни колики), лекарството се предписва в комбинация със спазмолитици и подобни на атропин средства. Максимално допустимите дози: 50 mg (2 таб.) - единични, 200 mg (8 таб.) - дневно.

Под формата на разтвор, Promedol се прилага интрамускулно (интрамускулно) или интравенозно (интравенозно), в тръбички за спринцовки - само интрамускулно или подкожно (подкожно).

На възрастни, в зависимост от показанията и клиничната ситуация, се предписват 10-40 mg (от 1 ml 1% разтвор до 2 ml 2% разтвор). Деца от 2 години, в зависимост от възрастта - 3-10 mg.

За премедикация, лекарството се прилага 30-45 минути преди операцията с обща анестезия, интрамускулно или подкожно в доза от 20-30 mg едновременно с атропин (в доза от 0,5 mg).

По време на анестезия Promedol се прилага интравенозно при 3-10 mg в разделени дози.

За анестезия при раждане, инжектиран подкожно или интрамускулно в доза от 20 до 40 mg с отваряне на гърлото с 3-4 cm (при условие, че плодът е в задоволително състояние). За да се избегне лекарствена депресия на плода и новороденото, последната доза се прилага 30-60 минути преди раждането.

Максималната единична доза за възрастни е 40 mg, дневната доза е 160 mg.

Странични ефекти

В таблетките Promedol може да предизвика следните нежелани реакции:

От храносмилателната система: гадене, повръщане;
От страна на централната нервна система: главоболие, депресия на дихателния център, забавяне на скоростта на психомоторните реакции, летаргия, дезориентация, еуфория, задух;
Други: лекарствена зависимост, пристрастяване, алергични реакции, повишено изпотяване, понижено кръвно налягане.

Под формата на разтвор, Promedol може да причини следните странични ефекти:

Алергични реакции: рядко - ангиоедем, бронхоспазъм, ларингоспазъм; рядко - сърбеж, кожен обрив, подуване на лицето;
От дихателната система: рядко - депресия на дихателния център;
От страна на сърдечно -съдовата система: често - понижаване на кръвното налягане (BP); рядко - аритмии; неизвестна честота - повишено кръвно налягане;
От страна на централната нервна система и сетивни органи: често - сънливост, слабост, световъртеж; рядко - замъглено зрение, неспокоен сън, главоболие, необичайни сънища, диплопия, нервност, кошмари, умора, дискомфорт, треперене, неволно потрепване на мускулите, объркване, гърчове, еуфория; рядко - депресивни състояния, халюцинации, тревожност и парадоксална възбуда (при деца); честотата е неизвестна - мускулна скованост (особено дихателна), звънене в ушите, дезориентация, конвулсии, забавяне на скоростта на психомоторните реакции;
От отделителната система: рядко - намалено отделяне на урина, спазъм на уретерите (проявява се с чести позиви за уриниране, болка и затруднено уриниране);
От храносмилателната система: често - гадене, запек, повръщане; рядко - дразнене на стомашно -чревния тракт, сухота на устната лигавица, анорексия, спазъм на жлъчните пътища; рядко (обикновено при пациенти с възпалителни заболявания на червата) - паралитична чревна обструкция, токсичен мегаколон (проявява се със стомашни спазми, гадене, повръщане, метеоризъм, запек, гастралгия); честотата е неизвестна - хепатотоксичност (проявява се с бледи изпражнения, тъмна урина, иктер на кожата и склерата);
Локални реакции: парене, подуване и хиперемия на мястото на инжектиране;
Други: рядко - повишено изпотяване; честотата е неизвестна - наркотична зависимост, пристрастяване.

специални инструкции

По време на лечението е забранено да се пие алкохол.

Докато приемате Промедол, не трябва да шофирате кола и да извършвате потенциално опасни видове работа.

Лекарствени взаимодействия

Едновременно използваните инхибитори на моноаминооксидазата увеличават риска от развитие на тежки реакции с появата на хипо- или хипертонични кризи.

Промедол увеличава депресията на дихателната и централната нервна система, причинена от употребата на антипсихотици, анксиолитици, мускулни релаксанти, успокоителни, инхибитори на моноаминооксидазата, общи анестетици, други наркотични аналгетици, хипнотици и етанол.

Систематично използваните барбитурати могат да намалят аналгетичния ефект на Promedol. Това е особено вярно за фенобарбитал.

При едновременната употреба на антидиарейни лекарства (включително лоперамид) и лекарства с антихолинергична активност, се увеличава рискът от задържане на урина и запек, до развитие на чревна обструкция.

Налтрексон намалява ефекта на тримеперидин. Когато се използва с него в комбинация, при пациенти с наркомания той може да ускори развитието на симптоми на отнемане (те могат да се появят буквално 5 минути след прилагане на лекарството, да продължат 2 дни, характеризират се с тежест, постоянство и трудности при елиминирането).

Тъй като тримеперидин засилва ефекта на антикоагулантите, при едновременната им употреба е необходимо внимателно да се следи плазмения протромбин.

Налорфинът елиминира респираторната депресия, причинена от Promedol, но в същото време запазва аналгетичния си ефект.

Бупренорфин, използван едновременно или по време на предишна терапия, намалява ефекта на тримеперидин.

Налоксон елиминира аналгезията, причинена от Promedol, намалява депресията на централната нервна система и активира дишането.

Тримеперидин намалява ефекта на метоклопрамид, засилва хипотензивния ефект на антихипертензивните лекарства, вкл. диуретици и блокери на ганглии.

Условия за съхранение

Съхранявайте на място, недостъпно за деца, защитено от светлина и влага, разтвор - при температури до 15 ºС, таблетки - при стайна температура.

Срокът на годност на разтвора в епруветки за спринцовки е 3 години, разтворът в ампули и таблетки е 5 години.

Открихте грешка в текста? Изберете го и натиснете Ctrl + Enter.

Активно вещество

Тримеперидин

Форма на освобождаване, състав и опаковка

1 ml - ампули (5) - контурна пластмасова опаковка (1) - картонени опаковки.
1 ml - ампули (5) - контурна пластмасова опаковка (2) / с усилвател за нож или шал. според изискванията / - опаковки от картон.
1 ml - ампули (5) (за болници) - контурна пластмасова опаковка (20) / с усилвател за нож или шал. според изискванията / - картонени кутии.
1 ml - ампули (5) (за болници) - контурна пластмасова опаковка (30) / с усилвател за нож или шал. според изискванията / - картонени кутии.
1 ml - ампули (5) (за болници) - контурна пластмасова опаковка (40) / с усилвател за нож или шал. според изискванията / - картонени кутии.
1 ml - ампули (5) (за болници) - контурна пластмасова опаковка (50) / с усилвател за нож или шал. според изискванията / - картонени кутии.
1 ml - ампули (5) (за болници) - контурна пластмасова опаковка (100) / с усилвател за нож или шал. според изискванията / - картонени кутии.

фармакологичен ефект

Отнася се до агонисти на опиоидни рецептори (главно mu рецептори). Той активира ендогенната антиноцицептивна система и по този начин нарушава междунейронното предаване на импулси на болка на различни нива на централната нервна система, а също така променя емоционалния цвят на болката, засягайки по -високите части на мозъка. По отношение на фармакологичните свойства тримеперидинът е близък до: увеличава прага на чувствителност на болката към болкови стимули от различни модалности, инхибира условни рефлекси и има умерен хипнотичен ефект. За разлика от морфина, той инхибира дихателния център в по -малка степен и причинява гадене и повръщане по -рядко. Има умерен спазмолитичен и утеротоничен ефект. Насърчава отварянето на шийката на матката по време на раждане, повишава тонуса и контрактилната активност на миометриума.

При парентерално приложение аналгетичният ефект се развива след 10-20 минути, достига максимум след 40 минути и продължава 2-4 часа.

Фармакокинетика

Връзката с протеините е 40%. Той се метаболизира чрез хидролиза до образуване на меперидинова и нормеперидинова киселини, последвано от конюгиране. Екскретира се в малки количества чрез бъбреците непроменен

Показания

Болков синдром с умерена и тежка интензивност (нестабилна стенокардия, инфаркт на миокарда, дисектираща аневризма на аортата, тромбоза на бъбречната артерия, тромбоемболия на крайниците или белодробните артерии, остър перикардит, въздушна емболия, белодробен инфаркт, остър плеврит, спонтанен пневмоторакс и пептична язва на хранопровода, хроничен панкреатит, паранефрит, остра дизурия, парафимоза, приапизъм, остър простатит, остра атака на глаукома, каузалгия, остър неврит, лумбосакрален ишиас, остър везикулит, таламичен синдром, изгаряния, онкологични дискове, травми; чужди тела на пикочния мехур , ректум, уретра).

В комбинация с атропиноподобни и спазмолитични средства за болка, причинена от спазъм на гладките мускули на вътрешните органи (чернодробни, бъбречни, чревни колики).

Остра лявокамерна недостатъчност, белодробен оток, кардиогенен шок.

Предоперативен, оперативен и следоперативен период.

Раждане (облекчаване на болката и стимулация).

Невролептаналгезия (в комбинация с невролептици).

Противопоказания

Свръхчувствителност; състояния, придружени от респираторна депресия; едновременно лечение с инхибитори на МАО и в рамките на 3 седмици след отмяната им; деца под 2 години.

Внимателно:дихателна недостатъчност, чернодробна и / или бъбречна недостатъчност, надбъбречна недостатъчност, хронична недостатъчност, депресия на централната нервна система, травматично мозъчно увреждане, интракраниална хипертония, микседем, хипотиреоидизъм, хиперплазия на простатата, стриктура на уретрата, хирургична система на стомашно -чревния тракт или пикочните пътища, бронхиална астма, хронична обструктивна белодробна болест, конвулсии, аритмия, артериална хипотония, суицидни тенденции, емоционална лабилност, алкохолизъм, наркомания (включително анамнеза), тежко възпалително заболяване на червата, изтощени пациенти, кахексия, бременност, лактация, детска възраст, старост.

Дозировка

S / c, i / m или i / v (само s / c и i / m за лекарството в епруветки за спринцовки).

Възрастни:от 0,01 g до 0,04 g (от 1 ml 1% разтвор до 2 ml 2% разтвор). По време на анестезия в частични дози, лекарството се прилага интравенозно при 0.003-0.01 g.

Деца от две години: 0,003-0,01 g в зависимост от възрастта.

За премедикация преди анестезия, 0,02-0,03 g се инжектират под кожата или интрамускулно, заедно с (0,0005 g) 30-45 минути преди операцията.

Облекчаване на болката при раждане: s / c или i / m в доза 0,02-0,04 g с отваряне на гърлото с 3-4 cm и със задоволително състояние на плода. Последната доза от лекарството се прилага 30-60 минути преди раждането, за да се избегне лекарствена депресия на плода и новороденото.

По -високи дози за възрастни:единична - 0,04 g, дневна - 0,16 g.

Странични ефекти

От стомашно -чревния тракт:запек, гадене, повръщане, сухота в устата, анорексия, спазъм на жлъчните пътища; с възпалителни заболявания на червата - паралитична чревна непроходимост и токсичен мегаколон; жълтеница.

От нервната система и сетивните органи:замаяност, главоболие, замъглено зрение, диплопия, треперене, неволеви мускулни контракции, спазми, слабост, сънливост, объркване, дезориентация, еуфория, кошмарни или необичайни сънища, халюцинации, депресия, парадоксална възбуда, тревожност, скованост на дишането), шум в ушите, забавяне на скоростта на психомоторните реакции.

От дихателната система:потискане на дихателния център.

От страна на сърдечно -съдовата система:понижаване или повишаване на кръвното налягане, аритмия.

От отделителната система:намалено отделяне на урина, задържане на урина.

Алергични реакции:бронхоспазъм, ларингоспазъм, ангиоедем, кожен обрив, сърбеж, оток на лицето.

Местни реакции:хиперемия, оток, "парене" на мястото на инжектиране.

Други:повишено изпотяване, пристрастяване, наркозависимост.

Предозиране

Симптоми:миоза, депресия на съзнанието (до кома), повишена тежест на страничните ефекти.

Лечение:поддържане на адекватна белодробна вентилация, симптоматична терапия. Интравенозното приложение на специфичен опиоиден антагонист в доза от 0,4-2 mg бързо възстановява дишането. Ако няма ефект след 2-3 минути, въвеждането на налоксон се повтаря. Началната доза налоксон за деца е 0,01 mg / kg.

Лекарствени взаимодействия

Той усилва депресията на централната нервна система и дишането, причинени от приема на други наркотични аналгетици, успокоителни, сънотворни, антипсихотици (невролептици), анксиолитици, лекарства за обща анестезия, етанол, мускулни релаксанти. На фона на системната употреба на барбитурати, особено на фенобарбитал, е възможно намаляване на аналгетичния ефект.

Засилва антихипертензивния ефект на лекарства, понижаващи кръвното налягане (включително блокери на ганглии, диуретици).

Лекарствата с антихолинергична активност и антидиарейните лекарства (включително лоперамид) увеличават риска от запек (до чревна обструкция) и задържане на урина.

Засилва ефекта на антикоагулантите (плазменият протромбин трябва да се следи).

Бупренорфин (включително предишна терапия) намалява ефективността на Promedol. При едновременна употреба с МАО инхибитори могат да се развият тежки реакции поради свръхвъзбуждане или инхибиране на централната нервна система с появата на хипер- или хипотензивни кризи.

Силно наркотично обезболяващо. необходимо в случаите на силна мъчителна болка с различен произход, в акушерската практика и хирургията като упойка. Инструкции за употреба, дозировка на Promedol, неговата цена, прегледи за него и аналози на лекарството ще бъдат подробно проучени в тази статия.

Характеристики на лекарството

Съединение

Активна съставка: тримеперидин. Допълнителна съставка: за ампули - вода, за таблетки - картофено нишесте, стеаринова киселина.

Ще ви разкажем допълнително за цените на Промедол в ампули и таблетки.

Лекарствени форми

Разтвор в ампулипод формата на бистра течност за подкожни, интрамускулни, интравенозни инжекции. Обем от 1 ml от 1 или 2% съдържа 10 или 20 mg от активната съставка.
- Опаковка за болници и клиники: ампули с обем 1 ml (1 и 2%), 5 броя в клетъчна пластмасова опаковка, които се поставят в картонени кутии по 20 - 50 броя. Разтвор от 2% Promedol се произвежда допълнително в спринцовка (само за инжектиране под кожата и в мускула), 20/100 броя в 1 опаковка.
- За аптечната верига: 1 ml ампули, 5 бр. В контурен блистер с клетки. Две опаковки (10 ампули) се поставят в картонена кутия. Приблизителни цени на Promedol в ампули: 10 броя 1% разтвор - 422 рубли, 2% разтвор - 545 рубли.
Бели таблетки... Форма - плоско -цилиндрична с фаска. Всеки от тях има символ "P", приложен с щамповане. Таблетката съдържа 25 mg тримеперидин. В контурен блистер - 10 броя. Картонената опаковка съдържа 1 или 2 блистера. Цената на опаковка с 10 таблетки е 280 - 390 рубли.

Ще изгорим допълнително механизма на действие и фармакологичната група на лекарството Promedol.

фармакологичен ефект

Промедол е един от така наречените опиоидни (наркотични) аналгетици. Лекарството има:

бързо и интензивно облекчаване на болката;
антишоков ефект на средна степен;
хипнотичен ефект.

В допълнение, Promedol:

облекчава спазма на пикочните пътища, бронхите (по -малко влияние върху чревния тракт, жлъчните пътища);
тонизира мускулите и активира контракциите на матката, насърчавайки отварянето на шийката на матката по време на раждането.

По своите лечебни свойства Промедол е подобен на морфина: увеличава прага на толерантност към болката, потиска условни рефлекси. Но за разлика от морфина, аналгетичният му ефект е по-слаб и по-краткотраен. Но от друга страна, опиоидният аналгетик има по -малко влияние върху дихателните рефлекси, върху блуждаещия нерв (блуждаещия нерв), по -рядко провокира повръщане, не провокира спазъм на гладките мускули (с изключение на мускулите на матката).

Когато Promedol се приема перорално в таблетки, аналгетичният ефект е 2 пъти по -слаб, отколкото при инжектиране.

Фармакодинамика

Промедол е един от синтетичните агонисти (съединения, които взаимодействат с нервните рецептори, причинявайки определен физиологичен ефект) на опиатните рецептори. Той предимно стимулира рецепторите mu, delta и capa (нервни клетки, които възприемат дразнене, които са отговорни за регулиране на болката).
Действието на тримеперидин върху mu рецепторите (с които компоненти като морфин взаимодействат) - причинява еуфория, пристрастяване и физическа зависимост, церебрална аналгезия (намаляване на чувствителността към болка), респираторна депресия. Активирането на кап-рецепторите причинява спинална (гръбначна) аналгезия, хипнотичен ефект, миоза (свиване на зеницата).
Лекарството нарушава предаването на импулси на болка между нервните клетки, променя (надолу) възприятието за болка от различно естество и произход, засягащо невроните на висшите мозъчни области (мозъчната кора).

Фармакокинетика

Promedol се абсорбира бързо във всички приложения. Процентът на свързване с плазмените протеини е 40%.
След приемане на хапчето максималното кръвно съдържание (Tcmax) се открива в рамките на 1-2 часа.
При подкожно, интрамускулно приложение ефектът на Promedol започва да се проявява в рамките на 20 минути и продължава до 4-6 часа.
При интравенозна инфузия C max (максимално съдържание) на тримеперидин в кръвта, равно на 9 μg / ml, се открива в рамките на 10 до 15 минути. И след това - в рамките на 2 часа, концентрацията на тримеперидин бързо пада, докато се открият само следи в плазмата.
Метаболизмът на активното вещество се осъществява в черния дроб чрез химичното взаимодействие на тримеперидин с водни йони и по -нататъшното образуване на междинни продукти - меперидин и нормеперидинови киселини.
Екскрецията на лекарството се извършва заедно с урината от бъбреците.

Ще говорим за индикациите за по -нататъшно приемане на Promedol.

Показания за употреба

Promedol се използва за прекъсване на силна болка при следните патологии:

силна болка (включително хронична болка);
Тежка травма и дълбоки изгаряния;
, припадъци в нестабилна форма;
, тежка левокамерна недостатъчност;
остър (възпаление на перикардната мембрана), белодробен оток ,;
спазми на кръвоносни съдове, вътрешни органи, включително язви на червата, стомаха, перфорация на хранопровода (особено в комбинация с атропинови производни и спазмолитици - папаверин, тифен);
гнойно възпаление на периреналната тъкан (паранефрит);
колики (в черния дроб, червата, бъбреците), остра болка при панкреатит;
чужди предмети в пикочните органи, ректума;
запушване на бъбречна артерия, белодробен инфаркт;
остра дизурия (нарушена екскреция на урина);
пневмоторакс, запушване на белодробна артерия от тромб (), остър плеврит;
дискенетичен запек;
остър простатит, парафимоза (стесняване на препуциума);
глаукома в стадия на развита атака, каузалгия (интензивна болка в случай на увреждане на нервите);
болка след операция;
издатина (изпъкналост) на междупрешленния диск, остър неврит, ишиас;
везикулит (възпаление на семенните мехурчета) в острата фаза;
парещи, мъчителни болки при таламичен синдром.

Използва се също:

по време на раждане за облекчаване на болката, цервикален спазъм и стимулиране на раждането, тъй като в стандартни дози опиоидният аналгетик няма депресивен ефект върху бебето;
на етапа на анестезия по време на операция - като анестетичен и антишоков компонент;
за облекчаване на болката в комбинация с невролептични лекарства (Diprazin, Propazin).

Инструкции за употреба

Ако аналгетикът се използва в ампули, тогава инжекциите се правят главно под кожата, в мускула, в критични случаи във вената.

Възрастни

За възрастни пациенти се прилага аналгетик:

Под кожата и в мускулитеот 0,01 до 0,04 g тримеперидин - 1 ампула от 1% - 2 ампули от 2%.
С цел анестезия 0,003 - 0,01 g интравенозно (в режим на дроб).
Като един от фармакологичните компонентис обща анестезия - във вена в доза от 0,5 - 2 mg на килограм телесно тегло / час, пълната доза за цялото време по време на операцията не трябва да надвишава 2 mg на 1 kg / час.
С непрекъсната интравенозна инфузиякапково - в размер на 0,01 - 0,05 mg на килограм телесно тегло на час.
С епидурална анестезия(през катетър в гръбначния стълб) 0,1 - 0,15 mg / kg в разтвор на NaCl с обем 2 - 4 ml. Резултатът се наблюдава в рамките на 15 минути, максималният ефект е 40-50 минути след началото на процедурата (с постепенно отслабване на наркотичния ефект в рамките на 8 часа).
Със спазматична болкапо време на чернодробни, бъбречни, чревни колики, Promedol се комбинира с лекарства, сходни по действие с атропин, и средства за облекчаване на спазми, с постоянно наблюдение на състоянието на пациента.
По време на периода на премедикация(подготовка за операцията) преди поставяне на анестезия 40-50 минути преди началото на операцията-в мускула или под кожата 0,02-0,03 g заедно с доза атропин в количество 0,005 g.
За облекчаване на болката при раждане- в мускула (само като се вземе предвид нормалното здравословно състояние на бебето) - от 20 до 40 mg на етапа на разширяване на шийката на матката с един и половина пръсти (3-4 cm). Аналгетикът отпуска мускулите на шийката на матката, подпомага безболезненото й отваряне и активира раждането. Повтарящата се доза се прилага приблизително не по -рано от 30 - 50 минути преди раждането на бебето, за да не се предизвика наркотична депресия на нервната система и дихателните рефлекси при бебето.

Максимални дози за възрастни:

еднократна инжекция 0,04 g, на ден - не повече от 0,160 g,
в таблетки: еднократна доза 0,05 g, на ден - максимум 0,200 g.

За деца

При кърмачета и малки деца до двегодишна възраст Promedol се предписва рядко.
За деца (от 2 -годишна възраст) Promedol се разрешава да се предписва под формата на таблетки, инжектирани в строго изчислени дози (въз основа на нормата от 0,1 - 0,5 mg на 1 kg телесно тегло) и точно в съответствие с възрастта. Вторичната употреба за облекчаване на болката е разрешена след 4 - 6 часа.

Доза mg (ml)
Възраст на детето, години	Един път	Ежедневно
mg тримперидин (ml 2% разтвор)
от раждането до 2	изчисление на дозата въз основа на 0,05 до 0,25 mg на 1 килограм тегло	Равен на еднократен
2 – 3	3 или 0,15 мл	12 (0,6)
4 – 6	4 (0,2)	16 (0,8)
7 – 9	6 (0,3)	24 (1,2)
10 - 12	8 (0,4)	32 (1,6)
13 - 16	10 (0,5)	40 (2)

Противопоказания

Аналгетик, като наркотично лекарство, има голям брой противопоказания. Абсолютните включват:

индивидуална специална чувствителност на пациента към тримеперидин;
състояния на респираторна депресия при различни патологии;
инфекции, гнойно възпаление (риск от проникване на патогени в централната нервна система);
ниско съсирване на кръвта (с епидурална и спинална анестезия);
диария, когато е диагностициран с псевдомембранозен колит, провокиран от употребата на пеницилини, цефалоспорини, линкозамиди;
токсична диспепсия (забавено елиминиране на токсините от тялото с обостряне на продължителна диария);
лечение с МАО инхибитори - антидепресанти - Betol, Tranylcypromine, Nialamide, Pirlindol, Iproniazid, Metralindol, Fenelzine, Moclobemide.

Относителни противопоказания (приемайте с изключително внимание):

коремна болка (в корема) с неизвестен произход;
недостатъчност на черния дроб, бъбреците и надбъбречните жлези
травми на черепа, контузии на мозъка, сътресения;
гърчове;
бронхиална астма, белодробна обструкция;
нарушения в ритъма на миокардните контракции ();
депресия на нервната система;
склонност към самоубийство;
изтощение;
ендокринни патологии (хипотиреоидизъм, микседем);
тежко чревно възпаление;
хирургическа интервенция в червата, стомаха, пикочните органи;
стриктура (стесняване) на уретрата;

Странични ефекти на Promedol

При абсолютно спазване на дозите, страничните ефекти са редки и преходни.В такива случаи просто намалете дозата Promedol.

Наблюдават се следните отрицателни реакции на организма към опиоиден аналгетик:

гадене, запек, сухота в устата, замаяност, мускулна слабост, тежка сънливост;
чувство на пиянство (еуфория), главоболие, обикновено преминаващо от само себе си;
нервност, замъглено зрение, треперещи пръсти, потрепване на мускулите;
кошмари, нарушения на съня;
спазъм и дразнене на жлъчните пътища;
пристрастяване с многократна употреба с отслабване на аналгетичния ефект;
с възпалителни заболявания на червата - паралитична обструкция, токсично подуване на дебелото черво (мегаколон);
отравяне на черния дроб;
объркване на възприятието, депресия;
скованост (скованост) на мускулите (често - дихателни);
скокове на кръвното налягане;
спазъм на уретерите с болка и затруднено уриниране;
алергични прояви - усещане за парене в областта на приложение на лекарството, сърбеж, подуване на лицето, обриви, ангиоедем;
бронхоспазъм, ларингоспазъм (ларинкс, трахея, глотис);
забавяне на сърдечните контракции ();
в редки случаи - миокардна и съдова недостатъчност, спиране на дишането, кома.

Лечение: след приемане на хапчетата - активна многократна промивка на стомаха, във всички случаи - поддържане на вентилацията на белите дробове, непрекъснато наблюдение, стимулиране на дишането, използване на опиоиден антагонист - налоксон.

специални инструкции

Лечението с лекарство предполага познаване на специфичните особености на терапията:

Promedol се отпуска в аптечната верига строго според рецептата, тъй като лекарството е класифицирано като списък А и наркотични лекарства. Максимално допустимото количество аналгетик на рецепта е 200 mg (10 ампули с 2% разтвор) и 250 mg (10 таблетки).
Повторната употреба често води до наркомания.
Тримеперидин причинява дезориентация и летаргия, поради което по време на лечението е неприемливо да се извършва работа, която изисква висока концентрация на внимание, концентрация, скорост на реакциите.
Употребата на алкохол е забранена.
Необходимо е повишено внимание при използване на аналгетик при деца и пациенти на възраст над 60 години. Повишените дози при пациенти в напреднала възраст могат да причинят депресия на дихателната функция, намаляване на налягането с развитието на кома.
При малки деца, докато приемат Промедол, често се развиват гърчове, големите дози водят до прогресия на бъбречна недостатъчност.

Развитието на токсични ефекти от Promedol е свързано с индивидуалната чувствителност.

С развитието на дихателна недостатъчност и за да се отстрани пациентът от шок, Naloxone (Narcan, Intrenon) се използва интравенозно. Количеството от 0,4 до 2 mg за възрастни и дозата, изчислена за деца - 0,01 mg на килограм тегло, бързо помага за възстановяване на дишането. Ако резултатът е неефективен, употребата на налоксон е разрешена отново.
За възрастни пациенти е разрешено също да се използва Nalorphine (интрамускулно / интравенозно) в доза 5-10 mg, прилагана на всеки 15 минути, докато се установи пълната доза от 40 mg.
Употребата на налоксон и налорфин при наркомани води до тежки симптоми на отнемане. Поради тази причина броят на тези антагонисти се регулира чрез оценка на степента на дихателна недостатъчност и кома, като постепенно се увеличава дозата.
Комата се изразява в свиване на зениците, потискане на дихателните рефлекси и често показва предозиране. Разширяването на зениците показва развитието на кислороден дефицит в кръвта. Индуцираният от предозиране белодробен оток често е фатален.
При използване на високи дози и увеличаване на признаците на обща интоксикация, преди започване на терапия с опиоидни антагонисти, се използват Polyphepan, Polysorb (най -ефективно), бели въглища.