Заповед 183 от 31 март. Етилов алкохол и капки за очи

I. Лекарства - фармацевтични субстанции и лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества, психотропни вещества и техните прекурсори (техните соли, изомери, стереоизомери), включени в списъци II, III, IV от списъка на наркотични вещества, психотропни вещества и техните прекурсори, подлежащи на контрол в На Руската федерация, одобрена с Постановление на правителството на Руската федерация от 30 юни 1998 г. N 681 "1" (наричани по-долу наркотични вещества, психотропни вещества и техните прекурсори), в комбинация с фармакологично неактивни вещества, както и като лекарствени препарати, съдържащи наркотични вещества, психотропни вещества и техни прекурсори в комбинация с фармакологично активни вещества (при включване в списъка като отделна точка):
II. Лекарства - фармацевтични субстанции и лекарствени препарати, съдържащи силнодействащи и отровни вещества (техните соли, изомери, етери и естери, смеси и разтвори, независимо от концентрацията), включени в списъците на силнодействащи и токсични вещества за целите на чл. 234 и други членове на Наказателният кодекс на Руската федерация, одобрен с Постановление на правителството на Руската федерация от 29 декември 2007 г. N 964 "1" (по-нататък - мощни и отровни вещества), в комбинация с фармакологично неактивни вещества, както и лекарствени продукти, съдържащи силно и отровни вещества в комбинация с фармакологично активни вещества (при включване в списъка като отделна точка):

Заповед на Министерството на здравеопазването на Руската федерация от 22 април 2014 г. N 183n "За одобряване на списъка на лекарствата за медицинска употреба, подлежащи на количествено отчитане" (с изменения и допълнения)

Заповед на Министерството на здравеопазването на Руската федерация от 22 април 2014 г. N 183n
„За одобряване на списъка на лекарствата за медицинска употреба, подлежащи на количествено отчитане“

С промени и допълнения от:

2. За да обявите за невалидни:

Регистрация N 33210

Утвърден е нов списък на лекарствените продукти (ЛП) за медицинска употреба, подлежащи на количествено отчитане.

Включва 3 групи лекарства.

Първият включва наркотици, съдържащи наркотични вещества, психотропни вещества и техните прекурсори (техните соли, изомери, стереоизомери) от списъци II, III, IV. По-специално става дума за празепам, тебаин, фентанил, ефедрин (в концентрация 10% или повече), естазолам, фенобарбитал и др.

Втората група лекарства съдържа лекарства, съдържащи мощни и токсични вещества (техните соли, изомери, етери и естери, смеси и разтвори, независимо от концентрацията), включени в съответните списъци. Това включва змийска и пчелна отрова (с изключение на кремове, мехлеми, гелове), трамадол, хлороформ, ерготал, етилов алкохол.

Третата част от списъка се състои от комбинирани лекарствени продукти, съдържащи освен малки количества наркотични вещества, психотропни вещества и техните прекурсори, други фармакологично активни вещества.

Предишният списък беше обявен за невалиден.

Заповед на Министерството на здравеопазването на Руската федерация от 22 април 2014 г. N 183n "За одобряване на списъка на лекарствата за медицинска употреба, подлежащи на количествено отчитане"

Регистрация N 33210

Настоящата заповед влиза в сила 10 дни след деня на официалното й публикуване.

Този документ се изменя със следните документи:

Заповед на Министерството на здравеопазването на Руската федерация (Министерство на здравеопазването на Русия) от 22 април 2014 г. N 183n, Москва „За одобряване на списъка на лекарствата за медицинска употреба, подлежащи на количествено отчитане“

Регистрация N 33210

В съответствие с клауза 5.2.171 (1) от Наредбата за Министерството на здравеопазването на Руската федерация, одобрена с Постановление на правителството на Руската федерация от 19 юни 2012 г. N 608 (Сборник на законодателството на Руската федерация, 2012 г., N 26, чл.3526; 2013, N 16, чл.1970; N 20, чл.2477; N 22, чл.2812; N 33, чл.4386; N 45, чл.5822; 2014, N 12, чл. 1296), заповядвам:

1. Да утвърди списъка на лекарствата за медицинска употреба, подлежащи на количествено отчитане, съгласно приложението.

2. За да обявите за невалидни:

Приложение № 1 към Процедурата за отпускане на лекарства, одобрено със заповед на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Руската федерация № 785 от 14 декември 2005 г. (регистрирано от Министерството на правосъдието на Руската федерация на 16 януари , 2006 г., рег. No 7353);

Заповед на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Руската федерация от 13 октомври 2006 г. N 703 "За изменение на Заповедта на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Руската федерация от 14 декември 2005 г. N 785" (регистрирана от Министерството на правосъдието на Руската федерация от 7 ноември 2006 г., регистрационен № 8445);

клауза 4 от промените в процедурата за отпускане на лекарства, одобрени със заповед на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Руската федерация № 785 от 14 декември 2005 г., одобрена със заповед на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Руската федерация. Руската федерация № 109 от 12 февруари 2007 г. (регистриран от Министерството на правосъдието на Руската федерация на 30 март 2007 г., регистрационен № 9198);

Клауза 4 от промените в процедурата за отпускане на лекарства, одобрени със заповед на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Руската федерация № 785 от 14 декември 2005 г., одобрена със заповед на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Руската федерация. Руска федерация № 521 от 6 август 2007 г. (регистриран от Министерството на правосъдието на Руската федерация на 29 август 2007 г., регистрационен № 10063).

министър В. Скворцова

Списък на лекарствата за медицинска употреба,

подлежи на количествено счетоводство 1

(наричани по-долу наркотични вещества, психотропни вещества и техните прекурсори), в комбинация с фармакологично неактивни вещества, както и лекарствени препарати, съдържащи наркотични вещества, психотропни вещества и техните прекурсори в комбинация с фармакологично активни вещества (при включване в списъка като отделен артикул):

Предметно-количествено счетоводство в рамките на заповед 183н

Свързани статии

Заповед 183n за количествено счетоводство е основният документ за организиране на отчитането на PKU лекарства в лечебно заведение.

Нека поговорим за новите разпоредби на заповедта - кои лекарства са добавени към нея, кои са изключени. Актуален списък с PKU лекарства за изтегляне.

Основното в статията:

Последните промени в Заповед 183n

Заповед 183n, материално и количествено счетоводство на лекарствата е важен документ, който се използва в лечебно заведение за организиране на специално счетоводство на определени групи лекарства.

Списъкът на подлежащите на количествени лекарства е изчерпателен, следователно ръководството на лечебно заведение няма право да изисква от служителите непрекъснат PCU на всички групи лекарства.

Списъкът на лекарствата, подлежащи на количествено отчитане, е актуален през 2018 г
преглед / изтегляне >>

Заповед на Министерството на здравеопазването 183н за количественото счетоводство в новата редакция
преглед / изтегляне >>

Поръчката PKU 183n е променена през 2018 г.

Министерството на здравеопазването добави Бупренорфин + Налоксон и Оксикодон + Налоксон към Списък I от списъка на лекарствата, предмет на ЗКП (заповед на МЗ от 22.04.2014 г. № 183н). Лекарствата могат да се предписват на формуляр No 148-1 / u-88. Кодеин на прах, натриев оксибутират под формата на разтвор и сироп и Promedol (INN - Trimeperidine) под формата на инжекционен разтвор бяха изключени от списъка. Кодеинът остава в препарата Omnopon в разтвор за подкожно приложение.

Министерството разреши предписването на две лекарства от списъка на PKU по една рецепта: "Бупренорфин + Налоксон" под формата на сублингвални таблетки 0,2 mg + 0,2 mg (не повече от 60 таблетки) и "Оксикодон + Налоксон" под формата на разширена -освобождаващи таблетки (не повече от 100 таблетки за дозировка от 5 mg + 2,5 mg, 60 за 10 mg + 5 mg, 40 таблетки за доза от 20 mg + 10 mg и не повече от 20 таблетки за доза от 40 mg + 20 mg).

Ваканция и регистрация на лекарствени продукти

На количествено отчитане подлежат само тези лекарствени продукти, чийто списък е утвърден със заповед 183н. Не е необходимо да се изисква от подчинените непрекъснати PKU лекарства, превръзки и т.н. Тази разпоредба е остаряла.

Как и какво сега трябва да се следи от главната медицинска сестра при организацията на предметно-количественото счетоводство, прочетете в специален преглед „Обръщението на лекарствата в медицинската организация“ в сп. „Главна медицинска сестра“.

Списък на лекарствата, подлежащи на PKU

Заповед на Министерството на здравеопазването 183n относно количественото счетоводство съдържа няколко групи лекарства, които са предназначени за медицинска употреба.

При формиране на списъка на лекарствата PKU тяхното търговско наименование няма значение.

Така могат да се разграничат две основни групи наркотици, които освен наркотиците и психотропните вещества подлежат на количествено отчитане.

Комбинирани лекарства, съдържащи мощни и наркотични вещества, но в относително малки количества в комбинация с други активни вещества.
Мощни и отровни лекарства, които се комбинират в препарата с други фармакологично неактивни вещества (монопрепарати).

Схема: PKU като част от поръчка 183n

PKU на избрани лекарства

Заповед 183, материално и количествено счетоводство, предвижда специално отчитане на някои фармацевтични субстанции и лекарствени продукти.

Те включват:

капки за очи и етилов алкохол (във флакони);
лекарства, които се раздават на пациентите няколко пъти през деня.

Нека разгледаме особеностите на предметно-количественото отчитане на тези лекарства.

PKU етилов алкохол в медицинска организация >>

Етилов алкохол и капки за очи

Законодателно одобрени само приблизителните разходи за алкохол за някои медицински процедури. В тази връзка в лечебно заведение е невъзможно да се вземе предвид точната консумация на алкохол за всеки пациент през деня.

В тази връзка се извършва предметно количествено отчитане на алкохол по реда на 183n в бутилки. По този начин алкохолът се отписва след консумация на целия флакон, без да се посочват данните за конкретни пациенти.

Заповед 183n предвижда същата схема за отчитане на капки за очи. Тъй като доставчикът на здравни услуги не знае колко капки или милилитра има във флакона преди употреба, по-удобно е да отпишете капките за очи във флакони.

В лечебно заведение процедурата за отчитане на капки за очи и алкохол във флакони се одобрява от главния лекар.

Пример за водене на дневник по предметно-количествено счетоводство

Изтеглете готов пример за водене на дневник на етилов алкохол PKU въз основа на Приложение № 3 към заповедта на Министерството на здравеопазването на Руската федерация от 17 юни 2013 г. № 378n. Формулярът е проверен от експертите на Главната медицинска сестра на системата.

Как да организираме PKU на тропикамид и циклопентолат капки за очи

Помислете за пример за организиране на регистрацията на капки за очи в лечебно заведение в съответствие с правилата, установени със заповед 183 PKU.

Както знаете, точното отчитане на консумацията на капки за очи в медицинско заведение е трудно поради следните причини:

една бутилка може да се използва за накапване на капки за няколко пациенти наведнъж;
по време на процедурата често се появяват загуби на лекарството, например, ако капки са се разлели или ако разтворът изтича от бутилката;
поради допустимите отклонения на производителя, точното количество (милиметри, капки) на лекарството във флакона не е известно предварително;
при използване на капметър, 1 ml от лекарството съдържа 20 капки течност. На практика обаче медицинските работници често използват конвенционални пипети, така че отчитането на консумацията на капчици е неточно;
Заповед 183n за количествено счетоводство предвижда ежемесечно съгласуване на салда по лекарствата с баланса им. Ако вземете предвид капките за очи за медицински цели, а не за реалната им консумация, тогава според документите балансите няма да съвпаднат с реалните;
за капки за очи Тропикамид, животът на отворена бутилка е ограничен. Ако през това време не се изразходва, лекарството трябва да се унищожи. В този случай цялата бутилка се отписва, а не останалите капки.

В тази връзка тези фармацевтични вещества трябва да се вземат предвид във флаконите.

Подходящ е следният счетоводен алгоритъм:

Главният лекар на лечебното заведение одобрява процедурата за отчитане на капки за очи във флакони.
В списанието за предметно-количествено счетоводство се дава отделен раздел (страница) за всеки вид капки за очи. Един флакон се приема за една мерна единица за лекарства. Когато в отделението пристигнат нови капки, медицинската сестра записва съответната стойност в колоната "пристигане". По същия начин се записва и консумацията на капки – в бутилки.
Когато нова партида лекарства пристигне в определено отделение, медицинската сестра на поста също записва броя на получените флакони. Когато се консумират, той записва броя на консумираните флакони в дневника.

Заповед на Министерството на здравеопазването от 22 април 2014 г. N 183n За утвърждаване на списъка на лекарствата за медицинска употреба, подлежащи на количествено отчитане

В съответствие с клауза 5.2.171 (1) от Наредбата за Министерството на здравеопазването на Руската федерация, одобрена с Постановление на правителството на Руската федерация от 19 юни 2012 г. N 608 (Сборник на законодателството на Руската федерация, 2012 г. , N 26, чл. 3526; 2013, N 16, чл. 1970; N 20, чл. 2477; N 22, чл. 2812; N 33, чл. 4386; N 45, чл. 5822; 2014, N 12, чл. 1296), нареждам:

2. За да обявите за невалидни:

Приложение

по заповед на Министерството на здравеопазването

Руска федерация

от 22 април 2014 г. N 183н

МЕДИЦИНСКИ ПРОДУКТИ ЗА МЕДИЦИНСКА УПОТРЕБА,

ПОДЛЕЖИ НА СУБЕКТНО-КОЛИЧЕСТВЕН СЧЕТОВОД "1"

"1" Лекарствата за медицинска употреба, изброени в този списък, подлежат на количествено отчитане, независимо от търговското им наименование.

I. Лекарства - фармацевтични субстанции и лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества, психотропни вещества и техните прекурсори (техните соли, изомери, стереоизомери), включени в списъци II, III, IV от списъка на наркотични вещества, психотропни вещества и техните прекурсори, подлежащи на контрол в На Руската федерация, одобрена с Постановление на правителството на Руската федерация от 30 юни 1998 г. N 681 "1" (наричани по-долу наркотични вещества, психотропни вещества и техните прекурсори), в комбинация с фармакологично неактивни вещества, както и като лекарствени препарати, съдържащи наркотични вещества, психотропни вещества и техни прекурсори в комбинация с фармакологично активни вещества (при включване в списъка като отделна точка):

"1" Сборник на законодателството на Руската федерация, 1998 г., № 27, чл. 3198; 2004, N 8, чл. 663; 47, чл. 4666; 2006, N 29, чл. 3253; 2007 г., N 28, чл. 3439; 2009, N 26, чл. 3183; бр.52, чл. 6572; 2010 г., N 3, чл. 314; N 17, чл. 2100; бр.24, чл. 3035; 28, чл. 3703; 31, чл. 4271; N 45, чл. 5864; N 50, чл. 6696, 6720; 2011, N 10, чл. 1390; 12, чл. 1635; 29, чл. 4466, 4473; N 42, чл. 5921; 51, чл. 7534; 2012, N 10, чл. 1232; 11, чл. 1295; 19, чл. 2400; N 22, чл. 2864; бр.37, чл. 5002; N 41, чл. 5625; 48, чл. 6686; 49, чл. 6861; 2013, N 6, чл. 558; N 9, чл. 953; бр.25, чл. 3159; 29, чл. 3962; бр.37, чл. 4706; 46, чл. 5943; 51, чл. 6869.

Диетилов етер (45 процента или повече)

Калиев перманганат (при концентрация от 45 процента или повече)

Псевдоефедрин (при концентрация от 10 процента или повече)

Фенилпропаноламин (при концентрация от 10 процента или повече)

Ергометрин (при концентрация от 10 процента или повече)

Ерготамин (при концентрация от 10 процента или повече)

Ефедрин (при концентрация от 10 процента или повече)

"1" Сборник на законодателството на Руската федерация, 2008 г., № 2, чл. 89; 2010 г., N 28, чл. 3703; 2012, N 10, чл. 1232; N 41, чл. 5625; 2013, N 6, чл. 558; N 9, чл. 953; N 45, чл. 5831.

Змийска отрова (с изключение на лекарствени форми за външна употреба - кремове, мехлеми, гелове)

Пчелна отрова (с изключение на лекарствени форми за външна употреба - кремове, мехлеми, гелове)

Етилов алкохол (етанол)

Сумата от алкалоиди на беладона (с изключение на твърдата лекарствена форма - супозитории)

1-тестостерон (с изключение на лекарствени форми за външна употреба - кремове, мехлеми, гелове)

Трамадол 37,5 mg + парацетамол

III. Комбинирани лекарствени продукти, съдържащи освен малки количества наркотични вещества, психотропни вещества и техните прекурсори, други фармакологично активни вещества "1":

"1" т. 5 от Наредбата за отпускане на лекарства за медицинска употреба на физически лица, съдържащи освен малки количества наркотични вещества, психотропни вещества и техните прекурсори, други фармакологично активни вещества, одобрени със заповед на Министерството на здравеопазването и социалното развитие. на Руската федерация от 17 май 2012 г. N 562n (регистриран от Министерството на правосъдието на Руската федерация на 1 юни 2012 г., регистрация N 24438), изменен със заповед на Министерството на здравеопазването на Руската федерация от 10 юни, 2013 N 369n (регистриран от Министерството на правосъдието на Руската федерация на 15 юли 2013 г., регистрационен N 29064).

1) кодеин или неговите соли (по отношение на чисто вещество) в количество до 20 mg включително (за 1 доза твърда лекарствена форма) или в количество до 200 mg включително (на 100 ml или 100 g течност лекарствена форма за вътрешна употреба);

2) псевдоефедрин хидрохлорид в количество над 30 mg и до 60 mg включително (за 1 доза твърда лекарствена форма);

4) декстрометорфан хидробромид в количество до 200 mg включително (на 100 ml или 100 g течна дозирана форма за вътрешна употреба);

5) ефедрин хидрохлорид в количество над 100 mg и до 300 mg включително (на 100 ml или 100 g течна дозирана форма за вътрешна употреба);

6) ефедрин хидрохлорид в количество до 50 mg включително (за 1 доза твърда лекарствена форма);

7) фенилпропаноламин в количество до 75 mg включително (за 1 доза твърда лекарствена форма) или до 300 mg включително (на 100 ml или 100 g течна дозирана форма за вътрешна употреба);

8) фенобарбитал в количество до 15 mg включително в комбинация с кодеин (или негови соли), независимо от количеството (за 1 доза от твърда лекарствена форма);

9) фенобарбитал в количество до 20 mg, включително, в комбинация с ефедрин хидрохлорид, независимо от количеството (за 1 доза твърда лекарствена форма);

10) хлордиазепоксид в количество над 10 mg и до 20 mg включително (за 1 доза твърда лекарствена форма).

IV. Други лекарствени продукти, подлежащи на количествено отчитане:

прегабалин (лекарства)

Тропикамид (лекарства)

Циклопентолат (лекарства).

(Раздел IV е въведен със заповед на Министерството на здравеопазването на Русия от 10.09.2015 N 634n)

Със заповедта на Министерството на здравеопазването на Русия е одобрен списъкът на лекарствата за медицинска употреба, подлежащи на количествено отчитане

Новият списък е публикуван и ще влезе в сила на 16 август тази година. Предишният списък е в сила от 2005 г. и ще бъде отменен със същата заповед (Заповед на Министерството на здравеопазването на Русия от 22 април 2014 г. № 183n „За одобряване на списъка на лекарствата за медицинска употреба, подлежащи на количествено отчитане“ ).

Новият списък включва група мощни и отровни лекарства. В същото време всички лекарствени продукти за медицинска употреба, изброени в списъка, подлежат на количествено отчитане, независимо от търговското им наименование.

В поръчката са премахнати лекарствените форми за външна употреба - кремове, мехлеми, гелове, съдържащи змийска отрова, пчелна отрова, 1-тестостерон и неговия изомер.

Така списъкът включва три групи лекарства. Първата група включва фармацевтични субстанции и лекарства, съдържащи наркотични вещества, психотропни вещества и техните прекурсори (техните соли, изомери, стереоизомери), включени в списъци II, III, IV от списъка на наркотичните средства, психотропните вещества и техните прекурсори, подлежащи на контрол в Руска федерация, федерация, в комбинация с фармакологично неактивни вещества.

Втората група включва фармацевтични субстанции и лекарствени препарати, съдържащи силнодействащи и отровни вещества (техните соли, изомери, етери и естери, смеси и разтвори, независимо от концентрацията), включени в списъците на мощни и отровни вещества за целите на чл. 234 и други артикули. от Наказателния кодекс на Руската федерация, в комбинация с фармакологично неактивни вещества, както и един комбиниран лекарствен продукт, съдържащ мощното вещество трамадол в количество от 37,5 mg в комбинация с фармакологично активното вещество парацетамол.

Третата група се състои от комбинирани лекарствени продукти, съдържащи освен малки количества наркотични вещества, психотропни вещества и техните прекурсори, други фармакологично активни вещества и отпускани по рецепти, изписани на рецептурни бланки на регистрационен формуляр № 148-1/у- 88

В същото време процедурата за отпускане на лекарства от 1-ва и 3-та група не се променя, въвежда се само тяхното отчитане, тъй като лекарствата вече са отпускани на специални формуляри на формуляри № 148-1 / y-88. А лекарства от 2-ра група, които досега са били отпускани с рецепта, изписана на рецептурни формуляри № 107-1 / y, трябва да бъдат освободени, ако има рецептурна форма № 148-1 / u-88, както се изисква от Заповед на Министерството на здравеопазването на Русия от 20.12.2012 г. № 1175n „За одобряване на процедурата за предписване и предписване на лекарствени продукти, както и формуляри на рецептурни формуляри за лекарствени продукти, процедурата за изготвяне на тези формуляри, запис и съхранявайки ги."

По-специално, това се отнася за редица хормонални лекарства, лекарства, използвани за затлъстяване и в гинекологията (например лекарства, съдържащи сибутрамин, даназол, гестринон). Министерството на здравеопазването на Русия обръща специално внимание на този факт от страна на регионалните изпълнителни органи в областта на здравеопазването и медицинските работници и моли това да се вземе предвид в своята работа. Съответните информационни писма (№ 1152, № 1119) бяха публикувани от руското министерство на здравеопазването на портала за поръчки за седем скъпи нозологии.

„Важно е да се отбележи,- коментира директорът на отдела за снабдяване с лекарства и регулиране на циркулацията на медицински изделия Елена Максимкина, - че Списъкът ще бъде допълван във връзка с предложения за включване на други лекарства, чието оборот трябва да се контролира. Те ще бъдат включени в съответствие с разпоредбите, предписани в Заповед на Министерството на здравеопазването на Русия от 20 януари 2014 г. № 30n „За одобряване на процедурата за включване на лекарства за медицинска употреба в списъка на лекарствата за медицинска употреба, подлежащи на количествено счетоводство“ по решение на междуведомствената комисия, която включва представители на Министерството на здравеопазването на Русия, Министерството на индустрията и търговията на Русия, Росздравнадзор и Федералната служба за контрол на наркотиците.

Освен това, в съответствие с новата заповед, за невалидни се признават: Приложение № 1 към Процедурата за отпускане на лекарства, одобрено със Заповед на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Русия № 785 от 14 декември, 2005 г. и други заповеди на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Русия (от 13 октомври 2006 г. № 703, от 12 февруари 2007 г. № 109, от 6 август 2007 г. № 521), които правят промени в горното приложение .

Нарушаването на изискванията за поддържане на предметно-количествено счетоводство е грубо нарушение на изискванията за лицензиране при осъществяване на фармацевтична дейност и води до административна отговорност в съответствие с член 14.1 (клауза 4) от Кодекса за административните нарушения на Руската федерация.

С промени и допълнения от:

2. За да обявите за невалидни:

клауза 4 от промените в процедурата със заповед на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Руската федерация от 12 февруари 2007 г. № 109 (регистрирана от Министерството на правосъдието на Руската федерация на 30 март 2007 г., регистрация N 9198);

В. Скворцова

Регистрация N 33210

Правилник за Министерството на здравеопазването на Руската федерация, одобрен с Постановление на правителството на Руската федерация от 19 юни 2012 г. N 608 (Сборник на законодателството на Руската федерация, 2012 г., N 26, чл. 3526; 2013 г., N 16, чл.1970; N 20, чл.2477; N 22, чл.2812; N 33, чл.4386; N 45, чл.5822; 2014, N 12, чл.1296), заповядвам:

2. За да обявите за невалидни:

Министърът
В И. СКВОРЦОВА

<1>Лекарствата за медицинска употреба, изброени в този списък, подлежат на количествено отчитане, независимо от тяхното търговско наименование.

I. Лекарства - фармацевтични субстанции и лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества, психотропни вещества и техните прекурсори (техните соли, изомери, стереоизомери) и включени в списъците III на списъка на наркотични вещества, психотропни вещества и техните прекурсори, подлежащи на контрол в Руската федерация, одобрена с постановление на правителството на Руската федерация от 30 юни 1998 г. N 681<1>(наричани по-долу наркотични вещества, психотропни вещества и техните прекурсори), в комбинация с фармакологично неактивни вещества, както и лекарства, съдържащи наркотични вещества, психотропни вещества и техните прекурсори в комбинация с фармакологично активни вещества: (изменен със Заповед на Министерството на здравеопазването на Руската федерация от 05.04.2018 N 149n)

<1>Постановление на правителството на Руската федерация от 30 юни 1998 г. N 681 "За одобряване на списъка на наркотични вещества, психотропни вещества и техните прекурсори, подлежащи на контрол в Руската федерация" (Сборник на законодателството на Руската федерация, 1998 г., № 27 , чл.3198; 2004 г., N 8 , чл. 663; N 47, чл. 4666; 2006 г., N 29, чл. 3253; 2007 г., N 28, чл. 3439; 2009 г., N 26, чл. 3523; , чл.6572; 2010 г., N 3 , чл. 314; N 17, чл. 2100; N 24, чл. 3035; N 28, чл. 3703; N 31, чл. 4271; N 45, чл. 5864; N 50, чл.6696, чл.6720; 2011 г., N 10, чл.1390; N 12, чл.1635; N 29, чл.4466, чл.4473; N 42, чл. ; 2012 г., N 10, чл. 1232 ; N 11, чл. 1295; N 19, чл. 2400; N 22, чл. 2864; N 37, чл. 5002; N 48, чл. 6686; N 49, чл. 6861; 2013 г., N 9, чл. 953; N 25, чл. 3159; N 29, чл. 3962; N 37, чл. 4706; N 46, чл. 5943; N 51, чл. 6869; 2014 г., N 1 , член 1626; N 23, чл. 2987; N 27, чл. 3763; N 44, чл. 6068; N 51, чл. 7430; 2015, N 11, чл. 1593; N 16, чл. 2368; N , чл. 20, чл.2914; N 28, чл.4232; N 42, чл.5 805; 2016 г., N 15, чл. 2088; 2017 г., N 4, чл. 671, бр. 10, чл. 1481, бр. 23, чл. 3330; N 30, чл. 4664; бр.33, чл. 5182). (изменен със Заповед на Министерството на здравеопазването на Руската федерация от 05.04.2018 N 149n)

Алобарбитал

алпразолам

Аминорекс

Амобарбитал

Амфепрамон

Бромазепам

бротизолам

Бупренорфин

Бупренорфин + Налоксон (лекарства) (изменен със Заповед на Министерството на здравеопазването на Руската федерация от 31 октомври 2017 г. N 882n)

Буталбитал

Бутобарбитал

Буторфанол

галазепам

Халоксазолам

4-хидроксибутират

Декстроморамид

Декстропропоксифен

Делоразепам

диазепам

Диазепам + циклобарбитал

Дифеноксилат

Диетилов етер (45 процента или повече)

Золпидем

Камазепам

Кетазолам

Клобазам

Клоразепат

Клотиазепам

лефетамин

Лопразолам

Лоразепам

Лорметазепам

Мазиндол

Медазепам

Мезокарб

мепробамат

Метилфенобарбитал

Мефенорекс

мидазолам

Модафинил

налбуфин

Ниметазепам

Нитразепам

Нордазепам

Оксазепам

оксазолам

Оксикодон

Оксикодон + налоксон (лекарства) (изменен със Заповед на Министерството на здравеопазването на Руската федерация от 31 октомври 2017 г. N 882n)

пентазоцин

Калиев перманганат (при концентрация от 45 процента или повече)

Пиназепам

пипрадрол

Пиритрамид

празепам

Просидол

Псевдоефедрин (при концентрация от 10 процента или повече)

Секбутабарбитал

суфентанил

Темазепам

тетразепам

тианептин

Триазолам

Тримеперидин

Фенилпропаноламин (при концентрация от 10 процента или повече)

Фенобарбитал

фентанил

фентермин

флудиазепам

флунитразепам

Флуразепам

хлордиазепоксид

Циклобарбитал

Ергометрин (при концентрация от 10 процента или повече)

Ерготамин (при концентрация от 10 процента или повече)

естазолам

Етил лофлазепат

Етилморфин

Ефедрин (при концентрация от 10 процента или повече)

<1>Сборник на законодателството на Руската федерация, 2008 г., № 2, чл. 89; 2010 г., N 28, чл. 3703; 2012, N 10, чл. 1232; N 41, чл. 5625; 2013, N 6, чл. 558; N 9, чл. 953; N 45, чл. 5831.

Андростанолон

Ацеклидин

Бенактизин

Бензобарбитал

Бромизиран

Хексобарбитал

Хиосциамин

Гестринон

Змийска отрова (с изключение на лекарствени форми за външна употреба - кремове, мехлеми, гелове)

Зопиклон

карбахолин

клозапин

Клонидин

Клостебол

Левомепромазин

Местеролон

метандиенон

метандриол

Метенолон

Метилтестостерон

нандролон

Норклостабол

Пчелна отрова (с изключение на лекарствени форми за външна употреба - кремове, мехлеми, гелове)

Сибутрамин

скополамин

Етилов алкохол (етанол) (изменен със Заповед на Министерството на здравеопазването на Руската федерация от 09.10.2015 N 634n)

Сумата от алкалоиди на беладона (с изключение на твърдата лекарствена форма - супозитории) (изменен със Заповед на Министерството на здравеопазването на Руската федерация от 09.10.2015 N 634n)

1-тестостерон (с изключение на лекарствени форми за външна употреба - кремове, мехлеми, гелове)

Натриев тиопентал

Трамадол

Трамадол 37,5 mg + парацетамол

Трихексифенидил

Етил хлорид

Регистрационен N 29362

В съответствие с клауза 7 на част 2 на член 9 от Федералния закон от 20 юли 2012 г. N 125-FZ "За даряването на кръв и нейните компоненти" (Сборник на законодателството на Руската федерация, 2012 г., N 30, чл. 4176 ) заповядвам:

Да одобри приложените Правила за клинична употреба на дарената кръв и (или) нейните компоненти.

министър В. Скворцова

Правила за клинична употреба на дарената кръв и (или) нейните компоненти

I. Общи положения

1. Настоящите правила установяват изисквания за провеждане, документиране и наблюдение на клиничното използване на дарената кръв и (или) нейните компоненти с цел осигуряване на ефективността, качеството и безопасността на трансфузията (преливането) и формирането на запаси от донорска кръв и (или) ) неговите компоненти.

2. Настоящите правила се прилагат от всички организации, участващи в клиничната употреба на дарената кръв и (или) нейните компоненти в съответствие с Федералния закон от 20 юли 2012 г. N 125-FZ "За даряването на кръв и нейните компоненти" ( наричани по-долу организации).

II. Организиране на дейности за преливане (преливане) на донорска кръв и (или) нейните компоненти

3. В организациите се създава комисия по трансфузия, която включва ръководители на клинични отделения, ръководители на отделение по трансфузия или трансфузионен кабинет, а ако те отсъстват в персонала на организацията, лекари, отговорни за организиране на кръвопреливането (преливането) на донорска кръв и (или) неговите компоненти в организацията и други специалисти.

Трансфузионната комисия се създава въз основа на решение (заповед) на ръководителя на организацията, в която е създадена.

Дейността на трансфузионната комисия се осъществява въз основа на правилника за комисията по трансфузии, утвърден от ръководителя на организацията.

4. Функциите на трансфузионната комисия са:

а) контрол върху организацията на преливане (преливане) на дарена кръв и (или) нейните компоненти в организацията;

б) анализ на резултатите от клиничното използване на дарената кръв и (или) нейните компоненти;

в) разработване на оптимални програми за трансфузия (преливане) на донорска кръв и (или) нейните компоненти;

г) организиране, планиране и контрол на повишаване нивото на професионална подготовка на лекари и други медицински работници по въпросите на преливането (преливането) на дарена кръв и (или) нейните компоненти;

д) анализ на случаи на реакции и усложнения, възникващи във връзка с преливане (преливане) на донорска кръв и (или) нейните компоненти, и разработване на мерки за тяхното предотвратяване.

5. За да се гарантира безопасността при преливане (преливане) на донорска кръв и (или) нейните компоненти:

а) преливане (преливане) на дарена кръв и (или) нейните компоненти на няколко получатели от един контейнер е забранено;

б) забранено е преливане (преливане) на донорска кръв и (или) нейни компоненти, които не са тествани за маркери на човешки имунодефицитни вируси, хепатит В и С, причинителя на сифилис, кръвна група по ABO система и Rh -принадлежност;

в) за трансфузия (преливане) на донорска кръв и (или) нейните компоненти, които не са подложени на левкоредукция, се използват устройства за еднократна употреба с вграден микрофилтър, който осигурява отстраняване на микроагрегати с диаметър над 30 микрона;

г) при многократни трансфузии при лица с обременена трансфузионна анамнеза, трансфузия (преливане) на еритроцит-съдържащи компоненти, прясно замразена плазма и тромбоцити се извършва с помощта на левкоцитни филтри.

6. След всяко преливане (преливане) на донорска кръв и (или) нейните компоненти се оценява нейната ефективност. Критериите за ефективност на трансфузията (преливането) на донорска кръв и (или) нейните компоненти са клинични данни и лабораторни резултати.

III. Правила за преливане (преливане) на донорска кръв и (или) нейните компоненти

7. При постъпване на реципиент, нуждаещ се от преливане (преливане) на донорска кръв и (или) нейните компоненти, първичен преглед на групата и Rh-принадлежността на кръвта на реципиента се извършва от лекаря на клиничното отделение на организация, обучаван по трансфузиология.

8. Потвърждаващо определяне на кръвна група по ABO система и Rh-принадлежност, както и фенотипиране за антигени C, C, E, e, C w, K, k и определяне на антиеритроцитни антитела в реципиента е извършва в клинично-диагностична лаборатория.

Вписват се резултатите от потвърдителното определяне на ABO кръвната група и Rh-принадлежността, както и фенотипирането за антигени C, C, E, e, C w, K, k и определянето на антиеритроцитни антитела в реципиента. медицинската документация, отразяваща здравословното състояние на получателя.

Забранено е прехвърлянето на данни за кръвната група и Rh аксесоарите към медицинската документация, отразяваща здравословното състояние на реципиента, организацията, в която се планира преливането (преливането) на донорска кръв и (или) нейните компоненти на реципиента, от медицинската документация, отразяваща здравословното състояние на получателя, други организации, където на получателя е била предоставена медицинска помощ, включително преливане (преливане) на донорска кръв и (или) нейните компоненти, или е извършен медицински преглед.

9. Реципиенти с анамнеза за посттрансфузионни усложнения, бременност, раждане на деца с хемолитична болест на новороденото, както и реципиенти с алоимунни антитела, правят индивидуален подбор на кръвни съставки в клинично-диагностична лаборатория.

10. В деня на преливане (преливане) на донорска кръв и (или) нейните компоненти (не по-рано от 24 часа преди преливането (преливането) на донорска кръв и (или) нейните компоненти) се взема кръв от реципиента от вена: 2-3 ml в епруветка с антикоагулант и 3-5 ml в епруветка без антикоагулант за задължителни контролни изследвания и тестове за съвместимост. Епруветките трябва да бъдат маркирани с името и инициалите на реципиента, номера на медицинската документация, отразяващ здравословното състояние на реципиента, името на отделението, където се извършва трансфузията (преливането) на донорска кръв и (или) нейните компоненти проведено, групата и Rh-принадлежността, датата на вземане на кръвната проба.

11. Преди да започне трансфузия (преливане) на донорска кръв и (или) нейните компоненти, лекарят, извършващ преливането (преливането) на донорска кръв и (или) нейните компоненти, трябва да се увери, че те са подходящи за преливане, като вземе предвид резултати от лабораторен контрол, проверка на херметичността на контейнера и сертифициране на коректността, провеждане на макроскопско изследване на контейнер с кръв и (или) неговите компоненти.

12. При преливане на еритроцит-съдържащи компоненти на донорска кръв лекарят, извършващ трансфузията (преливането) на еритроцит-съдържащи компоненти, извършва контролна проверка на кръвната група на донора и реципиента по системата ABO, както и изследвания за индивидуални съвместимост.

Ако резултатите от първичното и потвърждаващо определяне на кръвна група по системата ABO, Rh принадлежност, фенотип на донора и реципиента съвпадат, както и информация за отсъствието на антиеритроцитни антитела в реципиента, лекарят, провеждащ трансфузията (преливането) на еритроцит-съдържащи компоненти, преди трансфузия по време на контролната проверка, определя групата на реципиента и кръвта на донора по системата ABO и извършва само един тест за индивидуална съвместимост - на равнина при стайна температура.

13. След контролната проверка на кръвната група на реципиента и донора по системата ABO, както и тестове за индивидуална съвместимост, лекарят, провеждащ трансфузията (преливането) на донорска кръв и (или) нейните компоненти, извършва биологична проба.

14. Биологичното изследване се извършва независимо от вида и обема на дарената кръв и (или) нейните компоненти и скоростта на тяхното въвеждане, както и при индивидуално подбрани в клинично-диагностичната лаборатория или фенотипирани еритроцит-съдържащи компоненти. При необходимост от преливане на няколко дози донорски кръвни компоненти се прави биологична проба преди началото на трансфузията на всяка нова доза от донорски кръвен компонент.

15. Биологичният тест се извършва чрез еднократно преливане на 10 ml донорска кръв и (или) нейните компоненти със скорост 2-3 ml (40-60 капки) в минута за 3-3,5 минути. След това преливането се спира и в рамките на 3 минути се следи състоянието на реципиента, следи се пулса му, броя на дихателните движения, кръвното налягане, общото състояние, цвета на кожата, измерва се телесната температура. Тази процедура се повтаря два пъти. Когато през този период се появят клинични симптоми: студени тръпки, болки в гърба, усещане за топлина и стягане в гърдите, главоболие, гадене или повръщане, лекарят, извършващ трансфузията (преливане) на донорска кръв и (или) нейните компоненти незабавно спира трансфузията ( трансфузия) дарена кръв и (или) нейните компоненти.

16. Извършва се биологично изследване, включително при спешно преливане (преливане) на донорска кръв и (или) нейните компоненти. По време на преливане (преливане) на донорска кръв и (или) нейните компоненти, спешно се разрешава да продължи трансфузията на физиологични разтвори.

17. При преливане (преливане) на донорска кръв и (или) нейните компоненти под анестезия, признаци на реакция или усложнение са кървене в хирургичната рана, което се увеличава без видима причина, понижаване на кръвното налягане, увеличаване на сърдечната честота, промяна в цвета на урината по време на катетеризация на пикочния мехур. Когато възникне някой от изброените случаи, преливането (преливането) на донорска кръв и (или) нейните компоненти се спира.

Хирургът и анестезиологът-реаниматор заедно с трансфузиолога определят причината за реакцията или усложнението. Когато се установи връзка между реакцията или усложнението с преливане (преливане) на донорска кръв и (или) нейните компоненти, преливането (преливането) на донорска кръв и (или) нейните компоненти се прекратява.

Въпросът за по-нататъшно преливане (преливане) на донорска кръв и (или) нейните компоненти се решава от лекарски съвет, посочен в този параграф, като се вземат предвид клиничните и лабораторните данни.

18. Лекарят, извършващ кръвопреливането (преливането) на донорска кръв и (или) нейните компоненти, е длъжен да регистрира трансфузията в регистъра на кръвопреливането и нейните компоненти, както и да направи запис в медицинската документация на получателя, отразяващ здравословното му състояние, със задължителна индикация:

а) медицински показания за преливане (преливане) на донорска кръв и (или) нейните компоненти;

б) паспортни данни от етикета на донорския контейнер, съдържащ информация за кода на донора, кръвна група по ABO система и Rh-принадлежност, донорски фенотип, както и номер на контейнера, дата на доставка, име на организация (след края на преливането (преливането) на донорска кръв и (или) нейните компоненти, етикет или копие на етикета от контейнер с кръвен компонент, получен с помощта на фотографска или офис техника, се залепва в медицинската документация, отразяваща здравословното състояние на получателят);

в) резултат от контролната проверка на кръвната група на реципиента по системата ABO, посочващ информация (име, производител, серия, срок на годност) за използваните реактиви (реактиви);

г) резултат от контролната проверка на донорската кръвна група или нейните еритроцит-съдържащи компоненти, взети от контейнера по системата ABO;

д) резултат от изследвания за индивидуалната съвместимост на кръвта на донора и реципиента;

е) резултатът от биологичната проба.

Запис в медицинската документация, отразяващ здравословното състояние на реципиента, се съставя с протокола за преливане (преливане) на донорска кръв и (или) нейните компоненти съгласно препоръчителната проба, дадена в Приложение № 1 към настоящите правила.

19. Реципиентът след преливане (преливане) на донорска кръв и (или) нейните компоненти трябва да остане в леглото за 2 часа. Лекуващият или дежурният лекар следи телесната му температура, кръвното налягане, пулса, отделянето на урина, цвета на урината и записва тези показатели в медицинската карта на реципиента. На следващия ден след преливане (преливане) на донорска кръв и (или) нейните компоненти се извършва клиничен анализ на кръв и урина.

20. При извършване на амбулаторно преливане (преливане) на донорска кръв и (или) нейните компоненти, реципиентът, след приключване на трансфузията (преливането) на донорска кръв и (или) нейните компоненти, трябва да бъде под наблюдение на лекар, извършващ трансфузията (преливането) на дарената кръв и (или) на нейните компоненти, най-малко три часа. Само при липса на каквито и да е реакции, наличието на стабилни показатели за кръвно налягане и пулс, нормална диуреза, реципиентът може да бъде освободен от организацията.

21. След приключване на трансфузията (преливането) на донорска кръв и (или) нейните компоненти, донорският контейнер с останалата донорска кръв и (или) нейните компоненти (5 ml), както и епруветка с използваната кръв на реципиента за провеждане на тестове за индивидуална съвместимост, трябва да се съхранява в продължение на 48 часа при температура 2-6 C в хладилно оборудване.

IV. Правила за изследване за преливане (преливане) на донорска кръв и (или) нейните компоненти

22. При възрастни реципиенти се провеждат следните изследвания:

а) първично и потвърждаващо определяне на кръвна група по ABO системата и Rh-принадлежност (антиген D) (извършва се с помощта на реагенти, съдържащи съответно анти-A-, анти-B- и анти-D-антитела);

б) при получаване на съмнителни резултати (леки реакции) по време на потвърдително изследване, определянето на кръвната група по системата ABO се извършва с помощта на реагенти, съдържащи анти-A- и анти-B-антитела и стандартни еритроцити O (I), A (II ) и B (III), с изключение на случаите, предвидени в алинея "а" на параграф 68 от тези правила, и определяне на Rh принадлежност (антиген D) - с помощта на реагенти, съдържащи анти-D- антитела от различна серия;

в) определяне на еритроцитни антигени C, c, E, e, C w, K и k с помощта на реагенти, съдържащи съответните антитела (при деца под 18 години, жени в детеродна възраст и бременни жени, реципиенти с обременена трансфузионна анамнеза, притежаващи антитела към реципиенти на еритроцитни антигени, които се нуждаят от множество (включително многократни) трансфузии (преливания) на донорска кръв и (или) нейните компоненти (сърдечна хирургия, трансплантология, ортопедия, онкология, хематология, онкология, травматология, хематология);

г) скрининг на антиеритроцитни антитела с помощта на най-малко три еритроцитни проби, които заедно съдържат антигени C, C, E, e, C w, K, k, Fy a, Fy b, Lu a, Lu b, Jk a и Jk б...

23. При откриване на антиеритроцитни антитела в реципиента се извършва следното:

а) типизиране на еритроцити за антигени на системите Rhesus, Kell и други с използване на антитела с подходяща специфичност;

б) идентифициране на антиеритроцитни антитела с панел от типизирани еритроцити, съдържащ най-малко 10 клетъчни проби;

в) индивидуален подбор на донори на кръв и еритроцити с индиректен антиглобулин тест или негова модификация с подобна чувствителност.

24. При провеждане на имуносерологични изследвания се използват само оборудване, реактиви и изследователски методи, разрешени за използване за тези цели на територията на Руската федерация.

V. Правила и методи на изследване за трансфузия (преливане) на консервирана донорска кръв и еритроцит-съдържащи компоненти

25. При планирано преливане (преливане) на консервирана донорска кръв и съставки, съдържащи еритроцити, лекарят, извършващ трансфузията (преливането) на донорска кръв и (или) нейните компоненти трябва:

а) съгласно медицинската документация, отразяваща здравословното състояние на реципиента и данните върху етикета на контейнера с консервирана донорска кръв или съдържащи еритроцити компоненти, се уверете, че фенотиповете на реципиента и донора са съвместими. За хетерозиготни реципиенти (Cc, Ee, Kk) и хетерозиготните, и хомозиготните донори се считат за съвместими: Cc, CC и cc; Тя, НЕЯ и тя; Kk, KK и kk, съответно. За хомозиготни реципиенти (CC, EE, KK) само хомозиготни донори са съвместими. Изборът на донори на кръв и (или) нейните компоненти, съвместими с реципиента по отношение на Rh-Hr и Kk, по време на трансфузия (трансфузия) на еритроцит-съдържащи компоненти, се извършва в съответствие с таблицата, дадена в Приложение №. 2 към настоящите Правила;

б) проверете отново кръвната група на реципиента по системата ABO;

в) определя кръвната група на донора в контейнера по системата ABO (Rh принадлежността на донора се установява от обозначението върху контейнера);

г) да проведе тест за индивидуалната съвместимост на кръвта на реципиента и донора по следните методи:

26. При спешно преливане (преливане) на консервирана донорска кръв и еритроцит-съдържащи компоненти лекарят, извършващ трансфузията (преливането) на донорска кръв и (или) нейните компоненти трябва:

а) определя кръвната група на реципиента по системата ABO и неговата Rh-принадлежност;

б) определя кръвната група на донора в контейнера по системата ABO (Rh принадлежността на донора се установява от обозначението върху контейнера);

в) да проведе тест за индивидуалната съвместимост на кръвта на реципиента и донора по методите:

в самолет при стайна температура;

една от трите проби (непряка реакция на Кумбс или нейни аналози, реакция на конглутинация с 10% желатин или реакция на конглутинация с 33% полиглюцин);

27. Ако реципиентът има антиеритроцитни антитела, селекцията на кръвни съставки от донор се извършва в клинично-диагностичната лаборатория. Ако еритроцитната маса или суспензията е избрана индивидуално за реципиента в клинично-диагностичната лаборатория, лекарят, който извършва трансфузията (преливането) на донорска кръв и (или) нейните компоненти, определя кръвната група на реципиента и донора преди трансфузията и провежда само един тест за индивидуална съвместимост на равнина при стайна температура.температура и биологична проба.

Vi. Правила и методи на изследване за трансфузия (преливане) на прясно замразена плазма и тромбоцитен концентрат (тромбоцити)

28. При трансфузия на прясно замразена плазма лекарят, извършващ трансфузията (преливането) на донорска кръв и (или) нейните компоненти, трябва да определи кръвната група на реципиента с помощта на системата ABO, докато прелива тромбоцити - кръвната група ABO и Rh идентичността на реципиента.

Лекарят, провеждащ трансфузията (трансфузията) на тромбоцити, установява групата и Rh-принадлежността на донора чрез етикетирането върху контейнера с кръвния компонент, докато тестове за индивидуална съвместимост не се провеждат.

29. При трансфузия на прясно замразена плазма и тромбоцити не се вземат предвид еритроцитните антигени C, C, E, e, C w, K и k.

VII. Правила за преливане на консервирана донорска кръв и еритроцит-съдържащи компоненти

30. Медицинска индикация за трансфузия (преливане) на донорска кръв и еритроцит-съдържащи компоненти при остра анемия поради масивна кръвозагуба е загубата на 25-30% от обема на циркулиращата кръв, придружена от намаляване на нивата на хемоглобина под 70-80. g/l и хематокрит под 25% и появата на нарушения на кръвообращението...

31. При хронична анемия трансфузия (преливане) на донорска кръв или еритроцит-съдържащи компоненти се предписва само за коригиране на най-важните симптоми, причинени от анемия и не се поддава на основната патогенетична терапия.

32. Дарената кръв и съдържащите еритроцити компоненти се преливат само от групата на системата ABO и Rh и Kell-принадлежащите, които има реципиентът. При наличие на медицински показания селекцията на двойката донор-реципиент се извършва, като се вземат предвид антигените C, C, E, e, C w, K и k.

За планирано преливане (трансфузия) на консервирана кръв и еритроцит-съдържащи компоненти за предотвратяване на реакции и усложнения, както и алоимунизация на реципиенти, се извършват съвместими трансфузии (трансфузии) с помощта на донорни еритроцити, фенотипирани от 10 антигена (A, B, D, C, C, E, e, C w, K и k) за групите получатели, посочени в алинея "в" на параграф 22 от настоящите Правила.

33. По здравословни причини при спешни случаи на реципиенти с кръвна група A (II) или B (III) при липса на едногрупова кръв или еритроцит-съдържащи компоненти могат да бъдат трансфузирани Rh-отрицателни еритроцит-съдържащи компоненти O (I) , а на реципиенти AB (IV) могат да бъдат трансфузирани Rh-отрицателни еритроцит-съдържащи компоненти B (III), независимо от Rh-принадлежността на реципиентите.

В спешни случаи, ако е невъзможно да се определи кръвната група по жизненоважни показания, на реципиента се преливат еритроцит-съдържащи компоненти на O (I) група Rh-отрицателна в количество не повече от 500 ml, независимо от група и Rh-принадлежност на реципиента.

Ако е невъзможно да се определят антигени C, c, E, e, C w, K и k, на реципиента се трансфузират компоненти, съдържащи еритроцити, съвместими с кръвната група ABO и Rh антиген D.

34. Трансфузия (трансфузия) на изчерпана с левкоцити и тромбоцити еритроцитна маса се извършва с цел предотвратяване на алоимунизация с левкоцитни антигени, рефрактерност към многократни тромбоцитни трансфузии.

35. При трансфузия (преливане) на донорска кръв и еритроцит-съдържащи компоненти критериите за ефективност на тяхното преливане са: клинични данни, показатели за кислороден транспорт, количествено повишаване на нивата на хемоглобина.

36. Преливането (преливането) на донорска кръв и (или) еритроцит-съдържащи компоненти трябва да започне не по-късно от два часа след отстраняването на донорската кръв и (или) еритроцит-съдържащите компоненти от хладилното оборудване и загряване до 37 С.

Трансфузия (преливане) на еритроцит-съдържащи компоненти на донорска кръв се извършва, като се вземат предвид груповите свойства на донора и реципиента според системите ABO, Rhesus и Kell. Забранено е въвеждането на каквито и да е лекарства или разтвори в контейнер с еритроцитна маса, с изключение на 0,9% стерилен разтвор на натриев хлорид.

37. За превенция на реакции присадка срещу гостоприемник при реципиенти, получаващи имуносупресивна терапия, деца със синдром на тежка имунна недостатъчност, бебета с ниско тегло при раждане, вътреутробни трансфузии, както и свързани (баща, майка, братя и сестри) преливане на компоненти, дарени кръвни еритроцити -съдържащите компоненти преди трансфузия се подлагат на рентгеново или гама облъчване в доза от 25 до 50 Грей (не по-късно от 14 дни от датата на получаване).

38. Съхранението на облъчени еритроцит-съдържащи компоненти, с изключение на еритроцитна суспензия (маса), изчерпана с левкоцити, преди трансфузия на новородени и малки деца не трябва да надвишава 48 часа.

39. Съхранението на облъчени еритроцит-съдържащи компоненти (еритроцитна суспензия, еритроцитна маса, измити еритроцити) преди трансфузия на възрастен реципиент не трябва да надвишава 28 дни от момента на приготвяне на еритроцит-съдържащите компоненти.

40. За трансфузия (преливане) на донорска кръв и еритроцит-съдържащи компоненти, алоимунизираните реципиенти правят следното:

а) когато анти-А1 екстрааглутинини се открият в реципиента, еритроцит-съдържащи компоненти, които не съдържат антиген А1, се трансфузират на реципиента. реципиент A2B (IV) - еритроцит-съдържащи компоненти B (III);

б) на реципиенти с открити антиеритроцитни антитела или на тези реципиенти, при които са открити антитела в предишно изследване, се преливат еритроцит-съдържащи компоненти, които не съдържат антигени със съответната специфичност;

в) ако реципиентът има неспецифично реактивни антиеритроцитни антитела (панаглутинини) или антитела с неизвестна специфичност, му се преливат индивидуално подбрани еритроцит-съдържащи компоненти, които не реагират в серологични реакции със серума на реципиента;

г) за алоимунизирани реципиенти се извършва индивидуален подбор на кръвни и еритроцит-съдържащи кръвни съставки в клинично-диагностичната лаборатория;

д) за реципиенти, имунизирани с антигени на левкоцитната система (HLA), донорите се избират според HLA системата.

VIII. Правила за трансфузия (преливане) на прясно замразена плазма

41. Трансфузираната прясно замразена плазма на донора трябва да е от същата АВО група като тази на реципиента. Не се взема предвид хетерогенността според системата Rh. При трансфузия на големи обеми прясно замразена плазма (повече от 1 литър) трябва да се вземе предвид съответствието на донора и реципиента по отношение на антиген D.

42. При спешни случаи, при липса на едногрупова прясно замразена плазма, се допуска преливане на прясно замразена плазма от група АВ (IV) на реципиент с която и да е кръвна група.

43. Медицински показания за предписване на трансфузии на прясно замразена плазма са:

а) остър дисеминиран вътресъдов коагулационен синдром, усложняващ хода на шокове от различен произход (септичен, хеморагичен, хемолитичен) или причинен от други причини (емболия на околоплодната течност, краш синдром, тежка травма с раздробяване на тъкани, обширни хирургични операции, особено на бели дробове, кръвоносни съдове, мозък, простата), синдром на масивна трансфузия;

б) остра масивна кръвозагуба (повече от 30% от обема на циркулиращата кръв) с развитие на хеморагичен шок и дисеминирана интраваскуларна коагулация;

в) чернодробно заболяване, придружено от намаляване на производството на плазмени коагулационни фактори и, съответно, техния дефицит в кръвообращението (остър фулминантен хепатит, чернодробна цироза);

г) предозиране на индиректни антикоагуланти (дикумарин и други);

д) терапевтична плазмафереза при пациенти с тромботична тромбоцитопенична пурпура (болест на Мошковиц), тежко отравяне, сепсис, остра дисеминирана интраваскуларна коагулация;

е) коагулопатия поради дефицит на плазмени физиологични антикоагуланти.

44. Преливане (преливане) на прясно замразена плазма се извършва струйно или капково. При остра дисеминирана интраваскуларна коагулация с тежък хеморагичен синдром, трансфузия (преливане) на прясно замразена плазма се извършва само чрез струя. При трансфузия (преливане) на прясно замразена плазма е необходимо да се извърши биологичен тест (подобен на този, който се извършва при трансфузия (преливане) на донорска кръв и компоненти, съдържащи еритроцити).

45. При кървене, свързано с дисеминирана интраваскуларна коагулация, се инжектират най-малко 1000 ml прясно замразена плазма, едновременно се следят хемодинамичните параметри и централното венозно налягане.

В случай на остра масивна кръвозагуба (повече от 30% от обема на циркулиращата кръв, за възрастни - повече от 1500 ml), придружена от развитие на синдром на остра дисеминирана вътресъдова коагулация, количеството прелята прясно замразена плазма трябва да бъде най-малко 25 -30% от общия обем на прелятата кръв и (или) нейните компоненти, предписани за попълване на загубата на кръв (най-малко 800-1000 ml).

При тежки чернодробни заболявания, придружени от рязко намаляване на нивото на плазмените коагулационни фактори и развито кървене или кървене по време на операция, се извършва трансфузия (преливане) на прясно замразена плазма в размер на 15 ml / kg телесно тегло на реципиента, последвано (след 4-8 часа от многократно преливане на прясно замразена плазма в по-малък обем (5-10 ml/kg).

46. Непосредствено преди трансфузия (трансфузия) прясно замразената плазма се размразява при температура 37 С, като се използва специално проектирано оборудване за размразяване.

47. Трансфузията (преливането) на прясно замразена плазма трябва да започне в рамките на 1 час след размразяването и да продължи не повече от 4 часа. Ако не е необходимо да се използва размразена плазма, тя се съхранява в хладилно оборудване при температура 2-6 C за 24 часа.

48. За да повишите безопасността на кръвопреливането, да намалите риска от предаване на вируси, причиняващи инфекциозни заболявания, да предотвратите развитието на реакции и усложнения, произтичащи от преливане (преливане) на кръв от донор и (или) нейните компоненти, използвайте прясно замразена плазма , поставен под карантина (или) прясно замразен плазмен вирус (патоген), инактивиран.

IX. Правила за преливане (преливане) на криопреципитат

49. Основните медицински показания за трансфузия (преливане) на криопреципитат са хемофилия А и хипофибриногенемия.

50. Необходимостта от трансфузия (преливане) на криопреципитат се изчислява по следните правила:

Телесно тегло (kg) x 70 ml = обем на циркулиращата кръв (BCC) (ml).

BCC (ml) x (1.0 - хематокрит) = обемът на циркулиращата плазмена BCP (ml).

VCP (ml) x (изисква се ниво на фактор VIII - налично ниво на фактор VIII) = количество фактор VIII, необходимо за трансфузия (в единици).

Необходимо количество фактор VIII (в единици): 100 единици. = брой дози криопреципитат, необходими за еднократна трансфузия (трансфузия). За хемостаза нивото на фактор VIII се поддържа до 50% по време на операции и до 30% в следоперативния период. Една единица фактор VIII съответства на 1 ml прясно замразена плазма.

51. Криопреципитатът, получен от една кръвна доза, трябва да съдържа най-малко 70 единици. фактор VIII. Криопреципитатът на донора трябва да е от същата ABO група като реципиента.

X. Правила за трансфузия (трансфузия) на тромбоцитен концентрат (тромбоцити)

52. Изчисляването на терапевтичната доза на тромбоцитите се извършва по следните правила:

50-70 x 10 9 тромбоцити за всеки 10 kg телесно тегло на реципиента или 200-250 x 10 9 тромбоцити на 1 m 2 от телесната повърхност на реципиента.

53. Специфичните показания за трансфузия (трансфузия) на тромбоцити се определят от лекуващия лекар въз основа на анализ на клиничната картина и причините за тромбоцитопенията, степента на нейната тежест и локализацията на кървенето, обема и тежестта на предстоящата операция.

54. Трансфузия на тромбоцити не се извършва при тромбоцитопения с имунен генез, освен при жизненоважни индикации при развито кървене.

55. При тромбоцитопатии тромбоцитното преливане (преливане) се извършва при спешни ситуации - при масивно кървене, операция, раждане.

56. Клинични критерии за ефективност на тромбоцитната трансфузия (трансфузия) са спиране на спонтанното кървене, липса на пресни кръвоизливи по кожата и видимите лигавици. Лабораторните признаци за ефективността на тромбоцитната трансфузия са увеличаване на броя на циркулиращите тромбоцити 1 час след края на трансфузията (трансфузия) и превишаване на първоначалния им брой след 18-24 часа.

57. При спленомегалия броят на трансфузираните тромбоцити трябва да се увеличи с 40-60% спрямо обичайния, при инфекциозни усложнения - средно с 20%, при тежък синдром на дисеминирана вътресъдова коагулация, масивна кръвозагуба, алоимунизационни явления - до 60-80%. Необходимата терапевтична доза тромбоцити се прелива на две дози с интервал от 10-12 часа.

58. Необходими са профилактични трансфузии на тромбоцити, ако реципиентите имат агранулоцитоза и синдром на дисеминирана интраваскуларна коагулация, усложнен от сепсис.

59. В спешни случаи, при липса на едногрупови тромбоцити, се допуска преливане на тромбоцити от О (I) група на реципиенти от други кръвни групи.

60. За предотвратяване на реакцията "присадка срещу гостоприемник", тромбоцитите се облъчват преди трансфузия в доза от 25 до 50 Грей.

61. За да се повиши безопасността на тромбоцитните трансфузии, тромбоцитите се преливат, вирусът (патогенът) с изчерпване на левкоцитите се инактивира.

XI Правила за трансфузия (преливане) на концентрат от гранулоцити (гранулоцити), получен по метода на афереза

62. Терапевтична доза за възрастни от аферезни гранулоцити съдържа 1,5-3,0 х 10 8 гранулоцити на 1 kg телесно тегло на реципиента.

63. Аферезните гранулоцити се облъчват с доза от 25 до 50 Грей преди трансфузия.

64. Аферезните гранулоцити се преливат веднага след получаването им.

65. Основните медицински показания за назначаване на трансфузия на гранулоцити са:

а) намаляване на абсолютния брой гранулоцити в реципиента по-малко от 0,5 x 10 9 / l при наличие на неконтролирана антибактериална терапия за инфекция;

б) неонатален сепсис, неконтролиран от антибиотична терапия.

Гранулоцитите трябва да са съвместими за антигените на ABO и Rh системите.

66. Критерият за оценка на ефективността на трансфузията (трансфузията) на гранулоцити е положителната динамика на клиничната картина на заболяването: понижаване на телесната температура, намаляване на интоксикацията, стабилизиране на по-рано нарушени функции на органите.

XII. Правила за преливане (преливане) на донорска кръв и (или) нейните компоненти на деца

67. При постъпване в организацията на дете, нуждаещо се от преливане (преливане) на донорска кръв и (или) нейните компоненти, първичното изследване на групата и Rh-принадлежността на кръвта на детето се извършва от медицински работник в съответствие с с изискванията на параграф 7 от тези правила.

68. Задължително е за дете, което се нуждае от преливане (преливане) на кръвни компоненти от донор и (или) нейни компоненти (след първоначално определяне на групата и Rh-принадлежността) в клинично-диагностичната лаборатория: потвърждаващо определяне на ABO кръв група и Rh-принадлежност, фенотипиране за други антигени на еритроцитите C, c, E, e, Cw, K и k, както и откриване на антиеритроцитни антитела.

Тези изследвания се извършват в съответствие със следните изисквания:

а) определянето на кръвната група по системата АВО се извършва с помощта на реагенти, съдържащи анти-А и анти-В антитела. При деца на възраст над 4 месеца кръвната група се определя, включително по кръстосан метод, с помощта на анти-А, анти-В реагенти и стандартни еритроцити О (I), А (II) и В (III);

б) определянето на Rh-принадлежността (антиген D) се извършва с помощта на реагенти, съдържащи анти-D-антитела;

в) определянето на еритроцитните антигени C, c, E, e, Cw, K и k се извършва с помощта на реагенти, съдържащи съответните антитела;

г) скринингът на антиеритроцитни антитела се извършва чрез индиректен антиглобулин тест, при който се откриват клинично значими антитела, като се използва панел от стандартни еритроцити, състоящ се от най-малко 3 клетъчни проби, съдържащи в съвкупност клинично значими антигени в съответствие с алинея " г" от параграф 22 от този правилник. Не се допуска използването на смес (пул) от еритроцитни проби за скрининг на антиеритроцитни алоантитела.

69. При откриване на антиеритроцитни антитела при дете се извършва индивидуален подбор на донори на еритроцит-съдържащи компоненти с индиректен антиглобулин тест или негова модификация с подобна чувствителност.

70. Ако е необходимо спешно преливане (преливане) на донорска кръв и (или) нейните компоненти в стационарните условия на организацията при липса на денонощна имуносерологична подкрепа, лекарят, извършващ трансфузията (преливането) на донорска кръв, е отговорен за определяне на кръвната група по ABO системата и Rh-принадлежността на детето и/или неговите компоненти.

71. Изследванията, посочени в параграф 68 от настоящите правила, се извършват чрез имуносерологични методи: ръчно (полагане на реактиви и кръвни проби върху равна повърхност или в епруветка) и с помощта на лабораторно оборудване (добавяне на реактиви и кръвни проби към микроплаки, колони с гел или стъклени микросфери и други изследователски методи, одобрени за използване за тези цели на територията на Руската федерация).

72. За преливане (преливане) на донорска кръв на еритроцит-съдържащи компоненти на алоимунизирани реципиенти от детска възраст се прилагат следните правила:

а) при откриване на анти-А1 екстрааглутинини в дете реципиент, еритроцит-съдържащи компоненти, които не съдържат антиген А1, се трансфузират в прясно замразена плазма - едногрупа. Измитите O (I) еритроцити и прясно замразената A (II) плазма се трансфузират на педиатричен реципиент с A2 (II), измити O (I) или B (III) еритроцити и прясно замразена AB (IV) плазма се трансфузират на педиатричен получател с A2B (IV);

б) ако реципиентът от детството има неспецифично реактивни антиеритроцитни антитела (панаглутинини), му се преливат еритроцит-съдържащи O (I) Rh-отрицателни компоненти, които не реагират в серологични реакции със серума на реципиента;

в) за алоимунизирани педиатрични реципиенти индивидуалният подбор на донорска кръв и еритроцит-съдържащи компоненти се извършва в клинично-диагностичната лаборатория;

г) за HLA-имунизирани педиатрични реципиенти, донори на тромбоцити се избират според HLA системата.

73. При новородени в деня на преливане (преливане) на донорска кръв и (или) нейните компоненти (не по-рано от 24 часа преди кръвопреливането (преливането) се взема не повече от 1,5 ml кръв от вена; при кърмачета и по-големи деца, кръв от вена се взема 1,5-3,0 ml в епруветка без антикоагулант за задължителни контролни изследвания и тестове за съвместимост. Епруветката трябва да бъде маркирана с името и инициалите на детето получател (при новородени в първите часове от живота се посочват името и инициалите на майката), номера на медицинските досиета, отразяващи здравословното състояние на детето получател, името на отдела, групата и Rh-принадлежността, датата на вземане на кръв проба.

74. При планирано преливане на еритроцит-съдържащи компоненти лекарят, извършващ трансфузията (преливането) на донорска кръв и (или) нейните компоненти трябва:

а) съпоставете фенотипа на донора и реципиента по отношение на еритроцитните антигени, за да се установи тяхната съвместимост, съгласно медицинската документация, отразяваща здравословното състояние на детето реципиент и данните на етикета на контейнера. Забранено е прилагането на еритроцитен антиген на пациента, който липсва в неговия фенотип;

б) проверете отново кръвната група на детето реципиент по системата ABO;

в) определя кръвната група на донора по системата ABO (Rh принадлежността на донора се установява от обозначението върху контейнера);

г) провеждане на тест за индивидуалната съвместимост на кръвта на дете реципиент и донор по методи: на равнина при стайна температура, една от трите проби (непряка реакция на Кумбс или нейни аналози, реакция на сливане с 10% желатин или реакция на конглутинация с 33% полиглюцин). Ако донорската кръв или съдържащият еритроцит компонент е индивидуално избран в клинично-диагностичната лаборатория, това изследване не се извършва;

д) провеждане на биологичен тест.

75. При спешно преливане (преливане) на еритроцит-съдържащи компоненти на дете-реципиент, лекарят, извършващ трансфузията (преливането) на донорска кръв и (или) нейните компоненти трябва:

а) определя кръвната група на детето реципиент по системата ABO и неговата Rh-принадлежност;

б) определя кръвната група на донора по системата ABO (Rh принадлежността на донора се установява от обозначението върху контейнера);

в) провеждане на тест за индивидуалната съвместимост на кръвта на донора и реципиента от детството по методи: на равнина при стайна температура, една от трите проби (непряка реакция на Кумбс или нейни аналози, реакция на сливане с 10% желатин или реакция на конглутинация с 33% полиглюцин);

г) провеждане на биологичен тест.

Ако е невъзможно да се определи фенотипа на дете получател от антигените на еритроцитите C, c, E, e, Cw, K и k, е позволено тези антигени да не се вземат предвид при трансфузия на компоненти, съдържащи еритроцити.

76. Биологично изследване при трансфузия (преливане) на донорска кръв и (или) нейните компоненти на дете реципиент е задължително.

Процедурата за вземане на биологична проба:

а) биологичното изследване се състои от трикратно въвеждане на донорска кръв и (или) нейните компоненти, последвано от наблюдение на състоянието на реципиента на детето за 3-5 минути със захваната система за кръвопреливане;

б) обемът на инжектирана донорска кръв и (или) нейните компоненти за деца под 1 година е 1-2 ml, от 1 година до 10 години - 3-5 ml, след 10 години - 5-10 ml;

в) при липса на реакции и усложнения, преливането (преливането) на донорска кръв и (или) нейните компоненти продължава под постоянен надзор на лекаря, провеждащ трансфузията (преливането) на донорска кръв и (или) нейните компоненти.

Спешно преливане (преливане) на донорска кръв и (или) нейните компоненти на дете реципиент също се извършва с помощта на биологична проба.

Биологичен тест, както и тест за индивидуална съвместимост, се извършва непременно в случаите, когато индивидуално подбрана в лабораторията или фенотипизирана донорска кръв или компоненти, съдържащи еритроцити, се прелива на дете реципиент.

77. Критерият за оценка на трансфузията (преливането) на донорска кръв и еритроцит-съдържащи компоненти при деца е цялостна оценка на клиничното състояние на детето и лабораторните данни.

За деца под 1 година в критично състояние се извършва трансфузия (преливане) на донорска кръв и (или) еритроцит-съдържащи компоненти при ниво на хемоглобина под 85 g / l. За по-големи деца, трансфузия (преливане) на донорска кръв и (или) компоненти, съдържащи еритроцити - при ниво на хемоглобин под 70 g / l.

78. При преливане (преливане) на донорска кръв и (или) еритроцит-съдържащи компоненти на новородени:

а) преливат се еритроцит-съдържащи компоненти, изчерпани с левкоцити (суспензия от еритроцити, еритроцитна маса, измити еритроцити, размразени и измити еритроцити);

б) трансфузия (преливане) на новородени се извършва под контрола на обема на прелятите компоненти на донорската кръв и обема на кръвта, взета за изследване;

в) обемът на трансфузията (преливането) се определя в размер на 10-15 ml на 1 kg телесно тегло;

г) за трансфузия (трансфузия) се използват компоненти, съдържащи еритроцити, със срок на годност не повече от 10 дни от датата на закупуване;

д) скоростта на трансфузия (преливане) на донорска кръв и (или) еритроцит-съдържащи компоненти е 5 ml на 1 kg телесно тегло на час при задължителен контрол на хемодинамичните, дихателните и бъбречните функции;

е) компонентите на донорската кръв се затоплят предварително до температура 36-37 С;

ж) при избор на компоненти на донорска кръв за трансфузия (трансфузия) се взема предвид, че майката е нежелан донор на прясно замразена плазма за новороденото, тъй като плазмата на майката може да съдържа алоимунни антитела срещу еритроцитите на новороденото, и бащата е нежелан донор на компоненти, съдържащи еритроцити, тъй като срещу бащините антигени в кръвта на новороденото може да има антитела, които са влезли в кръвния поток на майката през плацентата;

з) най-предпочитаното е преливане на цитомегаловирус отрицателен еритроцит-съдържащ компонент на деца.

79. Изборът на донорска кръв и (или) нейните компоненти по време на трансфузия (преливане) на деца под четири месеца с хемолитична болест на новородени по ABO системата или съмнение за хемолитична болест на новородени се извършва в съответствие с таблицата, дадена в приложение. № 3 към настоящите Правила.

При трансфузия (трансфузия) на еритроцит-съдържащи компоненти, които се различават в системата ABO от кръвната група на детето, се използват измити или размразени еритроцити, които не съдържат плазма с аглутинини и, като се вземе предвид фенотипа на реципиента.

80. За вътрематочно трансфузия (преливане) на донорска кръв и (или) нейните компоненти се използват еритроцит-съдържащи компоненти от O (I) група Rh-D-отрицателни със срок на годност не повече от 5 дни от момента на компонентът се приготвя.

81.3 обменни кръвопреливания се извършват за коригиране на анемия и хипербилирубинемия при тежка хемолитична болест на новородени или хипербилирубинемия с всякаква етиология: синдром на дисеминирана вътресъдова коагулация, сепсис и други животозастрашаващи заболявания на детето.

82. За заместващо кръвопреливане се използват еритроцит-съдържащи компоненти със срок на годност не повече от 5 дни от момента на приготвяне на компонента.

83. Дарената кръв и (или) нейните компоненти се преливат в размер на 160-170 ml / kg телесно тегло за доносено бебе и 170-180 ml / kg за недоносено бебе.

84. Изборът на донорски кръвни компоненти в зависимост от специфичността на алоантителата се извършва, както следва:

а) за хемолитична болест на новородени, причинена от алоимунизация към D антигена на Rh системата, се използват едногрупови Rh-отрицателни еритроцит-съдържащи компоненти и едногрупова Rh-отрицателна прясно замразена плазма;

б) при несъвместимост с антигените на системата ABO се изсипват измити еритроцити или суспензия от еритроцити и прясно замразена плазма в съответствие с таблицата, дадена в Приложение № 3 към настоящите Правила, съответстваща на Rh-принадлежността и фенотипа на дете;

в) при едновременна несъвместимост на антигените на ABO и Rh системите се преливат измити еритроцити или еритроцитна суспензия на Rh-отрицателна O (I) група и прясно замразена AB (IV) Rh-отрицателна плазма;

г) при хемолитична болест на новородени, причинена от алоимунизация към други редки антигени на еритроцитите, се извършва индивидуална селекция на донорска кръв.

85. Прясно замразена плазма се трансфузира на дете-реципиент с цел отстраняване на дефицита на плазмените коагулационни фактори, при коагулопатии, при остра масивна кръвозагуба (повече от 20% от обема на циркулиращата кръв) и при провеждане на терапевтична плазмафереза.

Не се допуска преливане на прясно замразен плазмен вирус (патоген), инактивиран на педиатрични реципиенти, подложени на фототерапия.

XIII. Автодонорство на кръвни съставки и автохемотрансфузия

86. При извършване на автодонорство се използват следните методи:

а) предоперативна подготовка на автокомпоненти на кръв (автоплазма и автоеритроцити) от доза консервирана автокръв или чрез афереза;

б) предоперативна нормоволемична или хиперволемична хемодилуция, която включва приготвянето на 1-2 дози кръв (600-800 ml) непосредствено преди операцията или началото на анестезия със задължително попълване на временна кръвозагуба със солеви и колоидни разтвори с поддържане на нормоволемия или хиперволемия;

в) интраоперативна апаратна реинфузия на кръв, която включва събиране по време на операцията от операционната рана и кухините на изтичащата кръв с освобождаване на еритроцити от нея, последвано от измиване, концентрация и последващо връщане на автоеритроцитите в кръвния поток на реципиента;

г) трансфузия (трансфузия) на дренажна кръв, получена при стерилни условия по време на следоперативно дрениране на телесни кухини с помощта на специализирано оборудване и (или) материали.

Всеки от тези методи може да се прилага поотделно или в различни комбинации. Допуска се едновременно или последователно преливане (преливане) на автоложни кръвни компоненти с алогенни.

87. При извършване на автотрансфузия на кръв и нейните компоненти:

а) пациентът даде информирано съгласие за вземане на автоложна кръв или нейни компоненти, което е записано в медицинската документация, отразяваща здравословното състояние на реципиента;

б) предоперативното вземане на автоложна кръв или нейните компоненти се извършва при ниво на хемоглобин най-малко 110 g/l, хематокрит - най-малко 33%;

в) честотата на автоложно даряване на кръв и (или) нейните компоненти преди операцията се определя от лекуващия лекар заедно с лекаря по трансфузия. Последното автодониране се извършва най-малко 3 дни преди началото на операцията;

г) при нормоволемична хемодилуция постхемодилуционното ниво на хемоглобина не трябва да е по-ниско от 90-100 g/l, а нивото на хематокрита не трябва да бъде по-малко от 28%; при хиперволемична хемодилуция нивото на хематокрита се поддържа в рамките на 23-25%;

д) интервалът между ексфузията и реинфузията по време на хемодилуция не трябва да бъде повече от 6 часа. В противен случай съдовете с кръв се поставят в хладилно оборудване при температура 4-6 С;

е) интраоперативна реинфузия на кръв, събрана по време на операцията от оперативната рана и кухините на изтичащата кръв, като не се извършва реинфузия на дренажна кръв при нейното бактериално замърсяване;

ж) преди трансфузията (преливането) на автоложна кръв и нейните компоненти, лекарят, провеждащ трансфузията (преливането) на автоложна кръв и (или) нейните компоненти, се извършва тест за тяхната съвместимост с реципиента и биологичен тест, както в в случай на използване на алогенни кръвни съставки.

XIV. Посттрансфузионни реакции и усложнения

88. Идентифицирането и регистрирането на реакциите и усложненията, възникнали при реципиенти във връзка с преливане (преливане) на донорска кръв и (или) нейните компоненти, се извършват както в текущия период от време след преливането (преливането) на донор. кръв и (или) нейните компоненти, както и след неопределен период от време - няколко месеца, а при повторно преливане - години след прилагането му.

Основните видове реакции и усложнения, възникващи при реципиентите във връзка с преливане (преливане) на донорска кръв и (или) нейните компоненти, са посочени в таблицата, дадена в Приложение № 4 към настоящите Правила.

89. При идентифициране на реакции и усложнения, възникнали при реципиентите във връзка с преливане (преливане) на донорска кръв и (или) нейните компоненти, ръководителят на трансфузионното отделение или трансфузионната служба на организацията, или лекар по трансфузия, назначен от заповед на ръководителя на организацията:

а) организира и осигурява оказването на спешна медицинска помощ на получателя;

б) незабавно изпраща на ръководителя на организацията, която е подготвила и достави донорска кръв и (или) нейните компоненти, известие за реакции и усложнения, възникващи от реципиентите във връзка с преливане (преливане) на донорска кръв и (или) нейните компоненти, съгласно към препоръчания образец, даден в Приложение № 5 към настоящите Правила;

в) прехвърля останалата част от прелятата донорска кръв и (или) нейните компоненти, както и кръвни проби на реципиента, взети преди и след преливането (преливането) на донорска кръв и (или) нейните компоненти, на организацията, която е подготвила и доставена донорска кръв и (или ) нейната Rh-принадлежност на донорска кръв и (или) нейните компоненти, както и за изследване за наличие на антиеритроцитни антитела и маркери за кръвнопреносими инфекции;

г) анализира действията на медицинските работници на организацията, в която е извършено преливане (преливане) на донорска кръв и (или) нейните компоненти, в резултат на което е възникнала реакция или усложнение.

XV. Формиране на запас от донорска кръв и (или) нейните компоненти

90. Формирането на запас от дарена кръв и (или) нейните компоненти се извършва в съответствие с процедурата, установена в съответствие с част 6 на член 16 от Федералния закон от 20 юли 2012 г. N 125-FZ „За даряването на кръвта и нейните компоненти".

МИНИСТЕРСТВО НА ЗДРАВЕОПАЗВАНЕТО НА РУСКАТА ФЕДЕРАЦИЯ

ПОРЪЧКА

За утвърждаване на списъка на лекарствените продукти за медицинска употреба, подлежащи на количествено отчитане

Документ с направени промени:
(Официален интернет портал за правна информация www.pravo.gov.ru, 02.10.2015, N 0001201510020004);
(Официален интернет портал за правна информация www.pravo.gov.ru, 09.01.2018 г., N 0001201801090027);
(Официален интернет портал за правна информация www.pravo.gov.ru, 03.05.2018, N 0001201805030058);
(Официалният интернет портал за правна информация www.pravo.gov.ru, 15.08.2018, N 0001201808150004).
____________________________________________________________________

В съответствие с клауза 5.2.171_1 от Наредбата за Министерството на здравеопазването на Руската федерация, одобрена с постановление на правителството на Руската федерация от 19 юни 2012 г. N 608 (Сборник на законодателството на Руската федерация, 2012 г., N 26 , чл.3526; 2013 г., N 16, чл. 1970; 20, чл. 2477; N 22, чл. 2812; N 33, чл. 4386; N 45, чл. 5822; 2014, N 12, чл. 129) ,

Заповядвам:

2. За да обявите за невалидни:

Приложение № 1 към Процедурата за отпускане на лекарства, одобрено със заповед на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Руската федерация от 14 декември 2005 г. N 785 (регистрирано от Министерството на правосъдието на Руската федерация на 16 януари, 2006 г., рег. N 7353);

Заповед на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Руската федерация от 13 октомври 2006 г. N 703 "За изменение на Заповедта на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Руската федерация от 14 декември 2005 г. N 785" (регистрирана от Министерството на правосъдието на Руската федерация от 7 ноември 2006 г., регистрационен № 8445);

одобрен със заповед на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Руската федерация от 12 февруари 2007 г. N 109 (регистрирана от Министерството на правосъдието на Руската федерация на 30 март 2007 г., регистрация N 9198);

клауза 4 от промени в процедурата за отпускане на лекарства, одобрени със заповед на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Руската федерация от 14 декември 2005 г. N 785, одобрена със заповед на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Руската федерация Федерация от 6 август 2007 г. N 521 (регистрирана от Министерството на правосъдието на Руската федерация на 29 август 2007 г., регистрация N 10063).

Министърът
В. Скворцова

Регистриран
в Министерството на правосъдието
Руска федерация
22 юли 2014 г
регистрационен N 33210

Приложение. Списък на лекарствата за медицинска употреба, подлежащи на количествено отчитане

Приложение

_______________
Лекарствата за медицинска употреба, изброени в този списък, подлежат на количествено отчитане, независимо от тяхното търговско наименование.

I. Лекарства - фармацевтични субстанции и лекарствени препарати, съдържащи наркотични вещества, психотропни вещества и техните прекурсори (техните соли, изомери, стереоизомери) и включени в списъци II, III, IV на списъка на наркотични вещества, психотропни вещества и техните прекурсори, подлежащи на контрол в Руската федерация, одобрен с Постановление на правителството на Руската федерация от 30 юни 1998 г. N 681 (наричани по-долу наркотични вещества, психотропни вещества и техните прекурсори), в комбинация с фармакологично неактивни вещества, както и лекарствени препарати съдържащи наркотични вещества, психотропни вещества и техните прекурсори в комбинация с фармакологично активни вещества:
(Изменена клауза, влязла в сила на 14 май 2018 г. със заповед на Министерството на здравеопазването на Русия от 5 април 2018 г. N 149n.
________________

Постановление на правителството на Руската федерация от 30 юни 1998 г. N 681 "За одобряване на списъка на наркотични вещества, психотропни вещества и техните прекурсори, подлежащи на контрол в Руската федерация" (Сборник на законодателството на Руската федерация, 1998 г., № 27 , член 3198; 2004, N 8 , чл. 663; N 47, чл. 4666; 2006, N 29, чл. 3253; 2007, N 28, чл. 3439; 2009, N 26, чл. 3183; N 52, чл.6572; 2010 г., N 3 , чл. 314; N 17, чл. 2100; N 24, чл. 3035; N 28, чл. 3703; N 31, чл. 4271; N 45, чл. 5864; N 50 , чл.6696, чл.6720 ; 2011, № 10, чл. 1390; № 12, чл. 1635; № 29, чл. 4466, чл. 4473; № 42, чл. 5921; № 51, чл. 20134; , № 10, чл. 1232 , N 11, чл. 1295, N 19, чл. 2400, N 22, чл. 2864, N 37, чл. 5002, N 48, чл. 6686, N 49, чл. 6861; 2013 г., N 9, чл. 953; N 25, чл. 3159; N 29, чл. 3962; N 37, чл. 4706; N 46, чл. 5943; N 51, чл. 6869; 2014 г., N 14, чл. 1626; N 23, чл. 2987; N 27, чл. 3763; N 44, чл. 6068; N 51, чл. 7430; 2015, N 11, чл. 1593; N 16, чл. 2368; N 20 , чл.2914; N 28, чл. 4232; № 42, чл. 5805; 2016, № 15, чл. 2088; 2017, № 4, чл. 671, № 10, чл. 1481, № 23, чл. 3330; 30, чл. 4664; 33, член 5182).
(Изменена бележка под линия, влязла в сила на 14 май 2018 г. със заповед на Министерството на здравеопазването на Русия от 5 април 2018 г. N 149n.

Алобарбитал

алпразолам

Аминорекс

Амобарбитал

Амфепрамон

апрофен

Бромазепам

бротизолам

Бупренорфин

Бупренорфин + Налоксон (лекарства)
със заповед на Министерството на здравеопазването на Русия от 31 октомври 2017 г. N 882n)

Буталбитал

Бутобарбитал

Буторфанол

галазепам

Халоксазолам

4-хидроксибутират

Хидроморфон

Декстрометорфан

Декстроморамид

Декстропропоксифен

Делоразепам

диазепам

Диазепам + циклобарбитал

Дихидрокодеин

Дифеноксилат

Диетилов етер (45 процента или повече)

Золпидем

Камазепам

Кетазолам

кетамин

Клобазам

Клоксазолам

Клоназепам

Клоразепат

Клотиазепам

кодеин

кокаин

лефетамин

Лопразолам

Лоразепам

Лорметазепам

Мазиндол

Медазепам

Мезокарб

мепробамат

Метилфенобарбитал

Мефенорекс

мидазолам

Модафинил

морфин

налбуфин

Ниметазепам

Нитразепам

Нордазепам

Оксазепам

оксазолам

Оксикодон

Оксикодон + налоксон (лекарства)
(Позицията е допълнително включена от 20 януари 2018 г. със заповед на Министерството на здравеопазването на Русия от 31 октомври 2017 г. N 882n)

Омнопон

Пемолин

пентазоцин

Калиев перманганат (при концентрация от 45 процента или повече)

Пиназепам

пипрадрол

Пиритрамид

празепам

Просидол

Псевдоефедрин (при концентрация от 10 процента или повече)

Ремифентанил

Секбутабарбитал

суфентанил

Tebain

Темазепам

тетразепам

тианептин

Тилидин

Триазолам

Тримеперидин

Фендиметразин

Фенилпропаноламин (при концентрация от 10 процента или повече)

Фенобарбитал

фентанил

фентермин

флудиазепам

флунитразепам

Флуразепам

хлордиазепоксид

Циклобарбитал

Ергометрин (при концентрация от 10 процента или повече)

Ерготамин (при концентрация от 10 процента или повече)

естазолам

Етил лофлазепат

Етилморфин

Ефедрин (при концентрация от 10 процента или повече)

II. Лекарства - фармацевтични субстанции и лекарствени препарати, съдържащи силнодействащи и отровни вещества (техните соли, изомери, етери и естери, смеси и разтвори, независимо от концентрацията), включени в списъците на силнодействащи и токсични вещества за целите на чл. 234 и други членове на Наказателният кодекс на Руската федерация, одобрен с Постановление на правителството на Руската федерация от 29 декември 2007 г. N 964 (по-нататък - мощни и отровни вещества), в комбинация с фармакологично неактивни вещества, както и лекарствени продукти, съдържащи мощни и токсични вещества в комбинация с фармакологично активни вещества (при включване в списъка като отделна точка):
_______________
Сборник на законодателството на Руската федерация, 2008 г., № 2, член 89; 2010 г., бр.28, чл.3703; 2012, бр.10, чл.1232; 41, чл. 5625; 2013, бр.6, чл.558; бр.9, чл.953; 45, член 5831.

Андростанолон

Ацеклидин

Бенактизин

Бензобарбитал

Бромизиран

Хексобарбитал

Хиосциамин

Гестринон

Даназол

Змийска отрова (с изключение на лекарствени форми за външна употреба - кремове, мехлеми, гелове)

Зопиклон

карбахолин

клозапин

Клонидин

Клостебол

Левомепромазин

Местеролон

метандиенон

метандриол

Метенолон

Метилтестостерон

нандролон

Норклостабол

Пчелна отрова (с изключение на лекарствени форми за външна употреба - кремове, мехлеми, гелове)

Сибутрамин

скополамин

Етилов алкохол (етанол)
със заповед на Министерството на здравеопазването на Русия от 10 септември 2015 г. N 634n.

Сумата от алкалоиди на беладона (с изключение на твърдата лекарствена форма - супозитории)
(Изменената позиция, влязла в сила на 1 октомври 2015 г. със заповед на Министерството на здравеопазването на Русия от 10 септември 2015 г. N 634n.

1-тестостерон (с изключение на лекарствени форми за външна употреба - кремове, мехлеми, гелове)

Натриев тиопентал

Трамадол

Трамадол 37,5 mg + парацетамол

Трихексифенидил

Фепрозиднин

хлороформ

Ерготал

Етил хлорид

III. Комбинирани лекарствени продукти, съдържащи освен малки количества наркотични вещества, психотропни вещества и техните прекурсори, други фармакологично активни вещества:
_______________
Клауза 5 от Процедурата за отпускане на лекарства за медицинска употреба на физически лица, съдържащи освен малки количества наркотични вещества, психотропни вещества и техните прекурсори, други фармакологично активни вещества, одобрена със заповед на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Русия Федерация от 17 май 2012 г. N 562n (регистрирана от Министерството на правосъдието на Руската федерация на 1 юни 2012 г., регистрация N 24438), изменена със заповед на Министерството на здравеопазването на Руската федерация от 10 юни 2013 г. 369n (регистриран от Министерството на правосъдието на Руската федерация на 15 юли 2013 г., регистрационен № 29064).

2) псевдоефедрин хидрохлорид в количество над 30 mg и до 60 mg включително (за 1 доза твърда лекарствена форма);

3) псевдоефедрин хидрохлорид в количество над 30 mg и до 60 mg включително в комбинация с декстрометорфан хидробромид в количество над 10 mg и до 30 mg включително (за 1 доза твърда лекарствена форма);
(Изменена клауза, влязла в сила на 1 октомври 2015 г. със заповед на Министерството на здравеопазването на Русия от 10 септември 2015 г. N 634n.

6) ефедрин хидрохлорид в количество до 50 mg включително (за 1 доза твърда лекарствена форма);

10) хлордиазепоксид в количество над 10 mg и до 20 mg включително (за 1 доза твърда лекарствена форма).

IV. Други лекарствени продукти, подлежащи на количествено отчитане:

прегабалин (лекарства)

тапентадол (лекарства)
(Позицията е включена допълнително от 26 август 2018 г. със заповед на Министерството на здравеопазването на Русия от 27 юли 2018 г. N 471n)

Тропикамид (лекарства)

Циклопентолат (лекарства).
(Разделът е допълнително включен от 1 октомври 2015 г. със заповед на Министерството на здравеопазването на Русия от 10 септември 2015 г. N 634n)

Ревизия на документа, като се вземе предвид
изготвени промени и допълнения
АД "Кодекс"