Последна актуализация на описанието от производителя 13.09.2019
Списък за филтриране
Фармакологична група
Нозологична класификация (ICD-10)
Състав
Предназначение
β-хемолитичният стрептокок от група А е един от основните причинители на инфекции на горните дихателни пътища, особено на възпалено гърло, фарингит и скарлатина (от 10 до 20% от болките в гърлото при възрастни и от 20 до 40% от възпалено гърло при деца са причинени от β-хемолитичен стрептокок от група А). Важно е да се разграничат стрептококовите инфекции от група А от други видове инфекции (напр. вирусни), за да се предпише подходяща терапия.
Ранното диагностициране и лечение на стрептококови инфекции от група А намалява тежестта на симптомите и усложненията като гломерулонефрит и остър ставен ревматизъм.
Отнема 24 до 48 часа за идентифициране и определяне на патогена чрез традиционни методи.
Методът на имунохроматографията ви позволява директно да откриете специфичния антиген на стрептокок от група А с една намазка, което от своя страна позволява на лекаря незабавно да постави диагноза и да предпише необходимия курс на лечение.
Оборудване
1. 20, 5 или 2 торби алуминиево фолио с тест ленти, саше с десикант.
2. 20, 5 или 2 маркирани тампона CE.
3. 20, 5 или 2 екстракционни тръби.
4. 20, 5 или 2 маркирани CE държачи за език.
5. Буркан с екстракционен реагент А (натриев нитрит 2 М), 10 мл.
6. Буркан с екстракционен реагент В (оцетна киселина 0,4 М), 10 мл.
7. Резюме.
8. Стойка за екстракционни тръби*.
9. Контролна положителна проба от стрептокок от група А инактивиран, 1 ml**.
10. Контролна отрицателна проба от стрептокок от група А инактивиран, 1 ml**.
*Не се предлага в артикули №2 и №5. За комплекти No 2 и No 5 се използва специален отвор от лицевата страна на опаковката като стойка за епруветка (трябва само да пробиете определеното място с епруветка).
**Не се предлага в продукти #2 и #5, налични при поискване.
Принцип на действие
STREPTATEST е имунохроматографски тест на базата на мембрана, базиран на принципа на сандвич.
Антитяло към антигена на стрептокок от група А се фиксира в тестовата зона на мембраната. Второ антитяло срещу стрептокок от група А се свързва с лилавите латексови частици и се поставя над зоната на потапяне на мембраната. Специфичният антиген за стрептококи от група А се екстрахира предварително от намазката с помощта на екстракционни реагенти.
След това дъното на тест лентата се потапя в екстракционния разтвор. Стрептококовият специфичен антиген от група А се свързва с антитяло, белязано с латексни частици. Сместа се движи през хроматографската система по протежение на мембраната и комплексът се фиксира в тест зоната.
Появата на лилава лента в тази зона показва положителен резултат, докато липсата й показва отрицателен резултат. Наличието на лилава лента в контролната зона означава, че тестът е извършен правилно. Липсата на тази лента показва непригодността на теста и неправилното изпълнение на анализа.
Процедура за анализ
1. С помощта на държач за език натиснете надолу езика, така че слюнката да не попадне върху специалния тампон. Вземете намазка от сливиците, фаринкса и всички възпалени, улцеративни или ексудативни области.
2. Препоръчително е изследването да се извърши веднага след вземане на намазка. Ако това не може да се направи незабавно, пробите от тампони могат да се съхраняват в продължение на 4 часа при стайна температура (15-30°C) в сух, стерилен и запечатан контейнер или за 24 часа в хладилник (2-8°C). Ако трябва да се изследва друга култура по същото време, трябва да се използва нов тампон.
3. Непосредствено преди теста извадете тест лентата от торбичката.
4. Изсипете 4 капки розов екстракционен реагент A в епруветката за екстракция и добавете 4 капки безцветен екстракционен реагент B. Разклатете леко епруветката, за да смесите двата разтвора. Сместа ще промени цвета си от розово до безцветно.
5. Потопете тампона в епруветката. Завъртете тампона около 10 пъти в екстракционния разтвор. Оставете го за 1 мин.
6. Притиснете тампона към стените на епруветката, за да отстраните излишната течност. Изхвърлете тампона.
7. Поставете тест лентата в екстракционната тръба, така че стрелките да сочат към екстракционния разтвор. Оставете тест лентата във флакона.
8. След 5 минути можете да прочетете резултата.
Ако концентрацията на инфекциозния агент е висока, тогава положителен резултат може да се появи още през първата минута. Въпреки това, за да проверите отрицателния резултат, трябва да изчакате 5 минути.
Не вземайте предвид резултата, получен след 10 минути.
резултати
Положителен:две пурпурни цветни ленти се показват в контролната и тестовата зона.
Отрицателно:в контролната зона се показва само една магента лента.
Забележка. Ако в контролната и тестовата зона не се появи нито една лента, тогава анализът е извършен неправилно. Необходимо е процедурата да се повтори отново.
Контрол на качеството
Вътрешен контрол
Контролната лента служи като вътрешен контрол за правилното функциониране на тест лентата и реагентите.
Външен контрол
1. Изсипете 4 капки реагент А и 4 капки реагент В в епруветката за екстракция. Разбъркайте добре.
2. Добавете капка контролна положителна или отрицателна проба към епруветката.
3. Потопете чист тампон в епруветката и извършете всички тестови операции, както при вземане на тампон от фаринкса. Препоръчително е положителните и отрицателните контролни проби да се тестват всеки път, когато се получи нова партида комплекти и при смяна на потребителя. Също така, ако има съмнения относно надеждността на тестовете (съхранение, самият процес на тестване), се препоръчва проверка на контролните проби. Ако резултатите от извършените контролни тестове не отговарят на декларираните, е необходимо да се свържете с представителите на компанията Dectra Pharm.
Спецификации
1. Качеството на теста зависи от качеството на взетата проба. Фалшиво-отрицателният резултат може да се дължи на лоша проба или неправилно съхранение на намазката. Отрицателен резултат може да се получи и при пациенти, които са в начален стадий на заболяването и имат недостатъчна концентрация на антигени. По този начин, ако се подозира инфекция със стрептококи от група А и се получи отрицателен резултат от теста, трябва да се вземе нов тампон и да се изследва чрез конвенционални методи на култура.
2. Използвайте тампоните, доставени в комплекта.
3. В редки случаи проби с голям брой Стафилококус ауреусможе да даде фалшиви положителни резултати. Ако клиничните признаци не съвпадат с резултатите от изследването, се препоръчва традиционно бактериологично изследване.
4. Респираторните инфекции, като фарингит, могат да бъдат причинени от стрептокок, различен от серогрупа А, както и от други патогени.
5. STREPTATEST не определя количествено концентрацията на стрептокок от група А.
6. Както при всяка диагноза инвитроклиничната диагноза трябва да се основава не само на резултатите от изследването, но и на заключението на специалист, направено след провеждане на всички клинични и биологични изследвания.
фармакологичен ефект
фармакологичен ефект— диагностика.Предпазни мерки
Тъй като екстракционните реагенти A и B са потенциално опасни в случай на неправилна употреба и/или поглъщане, трябва незабавно да се консултирате с лекар.
Бутилките с реагент А и В трябва да се затворят веднага след употреба и да се съхраняват на място, недостъпно за пациенти.
Информирайте пациентите за възможните рискове от реагенти A и B. Не използвайте след изтичане на срока на годност. Не сменяйте капачките на бутилките с реагент (пробите могат да бъдат замърсени с инфекциозни агенти).
Материалът, който е бил в пряк контакт с пробите, се счита за замърсен. Трябва да следвате инструкциите, като вземете предпазни мерки. Продуктът е предназначен само за диагностични цели. инвитро!
специални инструкции
В резултат на сравнително проучване, проведено върху 525 пациенти със симптоми на ангина или фарингит, беше установено, че прагът на чувствителност на теста STREPTATEST варира в зависимост от изследването и анализираните щамове. Диапазонът му е от 5·10 3 бактерии/тест до 5·10 5 бактерии/тест.
Праг на чувствителност на теста STREPTATEST
точност
Точност в рамките на тестабеше потвърдено въз основа на 15 репликации с използване на 3 проби: отрицателна, слабо положителна и високо положителна. Всичките 3 проби са били правилно идентифицирани в 99% от случаите.
Точност на интертестае потвърдено на базата на 15 независими проучвания на 3 проби (отрицателни, слабо положителни и високо положителни). Използвани са 3 комплекта STREPTATEST. Всички проби са правилно идентифицирани в 99% от случаите.
Всички елементи, включени в комплекта, трябва да се съхраняват при стайна температура или в хладилник (между 2°C и 30°C). Не замразявайте. Не използвайте комплекта след срока на годност, отбелязан върху опаковката.
Начин на приложение (описание)
Процедура за анализ
1. С помощта на държач за език натиснете надолу езика, така че слюнката да не попадне върху специалния тампон. Вземете намазка от сливиците, фаринкса и всички възпалени, улцеративни или ексудативни области.
2. Препоръчително е изследването да се извърши веднага след вземане на намазка. Ако това не може да се направи незабавно, пробите от тампони могат да се съхраняват в продължение на 4 часа при стайна температура (15-30°C) в сух, стерилен и запечатан контейнер или за 24 часа в хладилник (2-8°C). Ако трябва да се изследва друга култура по същото време, трябва да се използва нов тампон.
3. Непосредствено преди теста извадете тест лентата от торбичката.
4. Изсипете 4 капки розов екстракционен реагент A в епруветката за екстракция и добавете 4 капки безцветен екстракционен реагент B. Разклатете леко епруветката, за да смесите двата разтвора. Сместа ще промени цвета си от розово до безцветно.
5. Потопете тампона в епруветката. Завъртете тампона около 10 пъти в екстракционния разтвор. Оставете го за 1 мин.
6. Притиснете тампона към стените на епруветката, за да отстраните излишната течност. Изхвърлете тампона.
7. Поставете тест лентата в екстракционната тръба, така че стрелките да сочат към екстракционния разтвор. Оставете тест лентата във флакона.
8. След 5 минути можете да прочетете резултата.
Ако концентрацията на инфекциозния агент е висока, тогава положителен резултат може да се появи още през първата минута. Въпреки това, за да проверите отрицателния резултат, трябва да изчакате 5 минути.
Не вземайте предвид резултата, получен след 10 минути.
Характеристики (описание)
Формуляр за освобождаване
Streptatest е имунохроматографски тест с мембрана, която работи на принципа на сандвич.
Срок на годност от датата на производство
Описание на продукта
Streptatest е универсален бърз тест за лекар и пациент, който ви позволява да диагностицирате наличието или отсъствието на опасен бета-хемолитичен стрептокок от група А в гърлото в рамките на 5 минути. Най-важното е, че ще предотврати развитието на тежки усложнения!
Показания за употреба
С възпаление на лигавицата и лимфоидната тъкан на фаринкса. Ако подозирате възпалено гърло, фарингит, скарлатина.
специални инструкции
Положителен: Две пурпурни цветни ленти се появяват в контролната и тестовата зона.
Отрицателен: В контролната зона се показва само една магента лента.
Забележка. Ако в контролната и тестовата зона не се появи нито една лента, тогава анализът е извършен неправилно. Необходимо е процедурата да се повтори отново.
С повишено внимание (предпазни мерки)
Тъй като екстракционните реагенти A и B представляват потенциална опасност, в случай на неправилна употреба и/или контакт с кожата, очите, незабавно изплакнете увредената зона обилно с вода, ако реагент А бъде погълнат, предизвикайте повръщане, след това изпийте много вода ; ако реагент B бъде погълнат, изплакнете устата, след това изпийте много вода.
Във всички тези случаи се консултирайте с лекар.
Непосредствено след употреба затворете флаконите с реактиви А и В и ги съхранявайте на място, недостъпно за пациенти.
Не сменяйте капачките на бутилките с реагент.
Пробите могат да бъдат замърсени с инфекциозни агенти. Материалът, който е бил в пряк контакт с пробите, се счита за замърсен.
Следвайте инструкциите с предпазни мерки. Изключително за ин витро диагностика! Не използвайте повторно!
Състав
1. 2 опаковки алуминиево фолио с тест ленти, саше с десикант.
2. 2 x CE маркирани тампона.
3. 2 екстракционни тръби.
4. 2 държачи за език с маркировка CE.
5. Буркан с екстракционен реагент А (натриев нитрит 2 М), 10 мл.
6. Буркан с екстракционен реагент В (оцетна киселина 0,4 М), 10 мл.
7. Резюме.
Инструкции за употреба
Streptatest бърз тест за диагностика на b-хемолитичен стрептокок група a n5 инструкции за употреба
Състав
1,5 сашета от алуминиево фолио с тест ленти, саше с десикант.
2.5 CE маркирани тампони.
3.5 екстракционни тръби.
4.5 CE маркирани държачи за език.
5. Буркан с извличащ реагент А (натриев нитрит 2М), 10 мл.
6. Буркан с екстрахиращ агент Б (0.4М оцетна киселина), 10 мл.
7. Резюме.
Описание
Streptatest е универсален бърз тест за лекар и пациент, който ви позволява да диагностицирате наличието или отсъствието на опасен бета-хемолитичен стрептокок от група А в гърлото в рамките на 5 минути. Най-важното е, че ще предотврати развитието на тежки усложнения!
Streptatest е имунохроматографски тест с мембрана, която работи на принципа на сандвич.
Streptatest бърз тест за диагностика на бета-хемолитичен стрептокок група А №5
Характеристики на продажба
Без лиценз
Специални условия
Не използвайте след изтичане на срока на годност.
Не сменяйте капачките на бутилките с реагент. Пробите могат да бъдат замърсени с инфекциозни агенти. Материалът в пряк контакт с пробите се счита за замърсен. Следвайте инструкциите с предпазни мерки.
Показания
С възпаление на лигавицата и лимфоидната тъкан на фаринкса.
Ако подозирате възпалено гърло, фарингит, скарлатина.
- Можете да закупите бърз тест Streptatest за диагностика на група хемолитичен стрептокок n5 в Москва в удобна за вас аптека, като направите поръчка на уебсайта.
- Имаме ниска цена за бърз тест Streptatest за диагностика на β-хемолитичен стрептокок група a n5 в Москва.
Можете да видите най-близките до вас точки за доставка в Москва.
Начин на приложение
Дозировка
1. Приготвяне на реактива (капнете 4 капки от червения флакон в екстракционната тръба).2. Приготвяне на реактива (капнете 4 капки от жълтата бутилка в бутилката за екстракция).
3. Вземане на материал (вземете намазка от повърхността на сливиците и задната част на фаринкса, без да докосвате венците, езика, небцето).
4. Поставете тампона с материала в епруветката, завъртете 10 пъти и оставете за 1 минута.
5. Изстискайте памучната част на клечката в разтвора.
6. Потопете тест лентата със стрелките надолу в разтвора за 5 минути, прочетете резултатите.
Инструкции за употреба
Streptatest бърз тест за диагностика на b-хемолитичен стрептокок група a n5 инструкции за употреба
Състав
1,5 сашета от алуминиево фолио с тест ленти, саше с десикант.
2.5 CE маркирани тампони.
3.5 екстракционни тръби.
4.5 CE маркирани държачи за език.
5. Буркан с извличащ реагент А (натриев нитрит 2М), 10 мл.
6. Буркан с екстрахиращ агент Б (0.4М оцетна киселина), 10 мл.
7. Резюме.
Описание
Streptatest е универсален бърз тест за лекар и пациент, който ви позволява да диагностицирате наличието или отсъствието на опасен бета-хемолитичен стрептокок от група А в гърлото в рамките на 5 минути. Най-важното е, че ще предотврати развитието на тежки усложнения!
Streptatest е имунохроматографски тест с мембрана, която работи на принципа на сандвич.
Streptatest бърз тест за диагностика на бета-хемолитичен стрептокок група А №5
Характеристики на продажба
Без лиценз
Специални условия
Не използвайте след изтичане на срока на годност.
Не сменяйте капачките на бутилките с реагент. Пробите могат да бъдат замърсени с инфекциозни агенти. Материалът в пряк контакт с пробите се счита за замърсен. Следвайте инструкциите с предпазни мерки.
Показания
С възпаление на лигавицата и лимфоидната тъкан на фаринкса.
Ако подозирате възпалено гърло, фарингит, скарлатина.
- Можете да закупите бърз тест Streptatest за диагностика на група хемолитичен стрептокок n5 в Москва в удобна за вас аптека, като направите поръчка на уебсайта.
- Имаме ниска цена за бърз тест Streptatest за диагностика на β-хемолитичен стрептокок група a n5 в Москва.
Можете да видите най-близките до вас точки за доставка в Москва.
Начин на приложение
Дозировка
1. Приготвяне на реактива (капнете 4 капки от червения флакон в екстракционната тръба).2. Приготвяне на реактива (капнете 4 капки от жълтата бутилка в бутилката за екстракция).
3. Вземане на материал (вземете намазка от повърхността на сливиците и задната част на фаринкса, без да докосвате венците, езика, небцето).
4. Поставете тампона с материала в епруветката, завъртете 10 пъти и оставете за 1 минута.
5. Изстискайте памучната част на клечката в разтвора.
6. Потопете тест лентата със стрелките надолу в разтвора за 5 минути, прочетете резултатите.
Здравейте!
Днес искам да говоря за Streptatest. Самият аз едва наскоро научих за съществуването на такъв тест, трябваше набързо да се ровя из интернет, да търся как да го използвам. Въпреки че, разбира се, има инструкция, но не всички въпроси са отговорени там. Но първо първо...
Наскоро бяхме с детето ми в инфекциозно отделение и то 2 пъти на 1,5 месеца. И двата пъти с ангина. Разбира се, трябваше да премина през 2 курса на антибиотици. Напускайки болницата за втори път, детето започва да има проблеми със стомаха - мезаденит (възпаление на лимфните възли при прием на антибиотици). Започнахме лечение...и изведнъж на детето отново се повиши температурата, не се заблуждава почти ден, линейката ни кара в болницата и отново предлагат антибиотично лечение, подозирайки пак стрептококов тонзилит. На моето предложение - да се провери с цитонамазка за стрептокок - отговориха, че цитонамазката се приготвя 5 дни, и трябва незабавно да се лекува, за да се избегнат усложнения.
Разбира се, бях шокиран - третият курс на антибиотици за 1,5 месеца ??? Ще убием целия имунитет! Така или иначе в болницата нямаше свободни места и ни изпратиха да се лекуваме, като ни изписаха хапчета (антибиотици).
И един приятел педиатър ме посъветва да купя Streptatest и да разбера точно за наличието на стрептокок. Аз купих.
Ето една кутия:
Цена: 800 рубли.
Количество: 2 теста
Комплектът включва:
1 Инструкция
2 тест ленти
2 тръби
2 памучни пъпки
2 реагента
2 шпатули за притискане на езика.
Как да направите анализа:
- Първо трябва да вземете тампон от гърлото. Със шпатула задържах езика и s и намазах сливиците си с памучен тампон. Слава Богу, синът добре си отваря устата за това.
- След това взех епруветка и капнах първите 4 капки от един реактив А. Внимавайте - излива се много бързо!
Според инструкциите трябваше да е розов. Но по някаква причина беше абсолютно прозрачно...
- След това 4 капки реагент В.
- След това разклатете всичко и потопете там нашия памучен тампон.
Потопете пръчката внимателно в течността, завъртете я там и оставете за минута.
- След това извадете пръчката и потопете тест лентата в епруветката.
Изчакайте 5 минути (не повече и не по-малко) и вижте резултата.
Нашето беше отрицателно. Една лента.
Не беше възможно да се направи снимка на процеса, тъй като времето минаваше с минути, беше много трудно за детето.
Трябва да направите този тест правилно, като спазвате стриктно инструкциите.В противен случай резултатът може да е неверен. И това ще доведе до неправилно лечение. Ръцете ми трепереха. Детето лежи с температура 39, антипиретиците не помагат, инжекцията от линейката не помага (известната триада).
Вече бях готов да дам антибиотици, дори само да го намаля. Но тя все пак се въздържа.
И така, когато видях отрицателен резултат, стигнах до извода, че това е вирусно заболяване (и приятелката ми педиатър потвърди мнението ми, не можеше да дойде при нас, но ме посъветва по телефона). Затова те дадоха на детето виферон. И след няколко часа температурата започна да намалява!
Разбира се, по това време изтрих сина си с вода, дадох му обилно да пие.
Искам веднага да ви предупредя: не всички бактериални инфекции се свеждат до един стрептокок. Тоест, отрицателен тест не означава, че е 100% вирус, може да е друга бактерия. Но тъй като имахме 2 случая на такова болки в гърлото, се страхувахме от стрептокок. И нашата версия се потвърди със започване на лечението на вируса - детето се възстанови.