Лабораторни проучвания при различни заболявания. Н.

Лекция №1 Лабораторни изследвания. Организиране на лабораторни услуги.

Въведение

Съвременната медицина е невъзможна без лабораторна диагностика. Това е индикатор за здравето на пациента. Висококачествената диагноза помага на лекаря във формулирането на верната диагноза и назначаването на ефективно лечение. Съвременната лабораторна диагностика ви позволява да решавате проблеми на лекарите с различни специалитети и посоки на медицината. В същото време навременното и качествено прилагане на медицински анализи позволява не само да се направи диагноза възможно най-точно, но и за проследяване на ефективността на лечението. В същото време лабораторната диагностика е една от най-бързо развиващите се индустрии на медицинската наука - създаването и въвеждането на ново оборудване, разработването на нови изследвания, спектърът на възможните тестове се развива всеки ден.

Бързото развитие на биологията и революционната трансформация на научната апаратура в началото на XXI век радикално промениха арсенала на диагностични способности в медицината.

Аналитичен напредък на научната дисциплина, насочена към изучаване на състава и свойствата на биологичните материали от човешкото тяло - In vitro диагностика - предостави го по същество пробив за напреднали позиции в медицинския диагностичен процес, който промени мярката за отговорността на тази област Клинична медицина

Ефективността на лабораторното равнище се определя от качеството на взаимодействието на лабораторията и клиниката.

Въпреки прилагането на национални програми със значителни финансови притока в медицината и извършване на дейности, насочени към модернизация на лабораторната служба, до настоящото, редица въпроси, свързани с дейността на съвременната лаборатория, остават без адекватно внимание или да изискват приемането на Административни решения на федералното ниво. Намалете ефективността на медицинските институции и възстановете диагностичния потенциал на лабораторията следните проблеми.

Въпреки факта, че броят на KDL у нас намалява обаче, техният брой надвишава такова в развитите страни по света. Така в Съединените щати, чието население надвишава населението на Руската федерация с повече от 2 пъти, функционират повече от 8560 болнични CDL, 4936 търговски и 10508 лаборатории в медицинските служби. В Германия само 2150 kdles от тях са 82% болница и 18% - частни лаборатории. В Руската федерация КДЛ изпълни 3,2 милиарда анализи през 2008 г., в САЩ - повече от 8 милиарда, в Германия - около 2 милиарда. Според статистиката изглежда, че в нашата страна KDL произвеждат доста тестове. Въпреки това, ако използваме паневропейски подход за преброяване на броя на проучванията, тогава в нашата страна няма да има 3,2 милиарда лабораторни анализи и най-много около 1 милиард. Това се дължи на факта, че почти всеки индикатор Получава се чрез хематологични или ножове анализатори се считат за отделен анализ. ( Kishkun A.A. Journal Лабораторна медицина № 11, година на публикуване: 2011, уместност на проблема с централизацията на клиничните лабораторни изследвания за здравната система).

Един от ключовите проблеми в институцията е качество на медицински грижи,който се регулира от нормативни актове: въз основа на законодателството на Руската федерация за защита на здравето на гражданите преди отделените и междуведомствени регулаторни документи. Влязоха в сила нов санфин 2.1.3.2630-10 "Санитарни и епидемиологични изисквания за организации, извършващи медицинска дейност. Досега обаче не съществуват единни изисквания и рационално оперативна система за качество, чиято цел е да гарантират правата на пациентите да получат помощта на необходимата сума и подходящо качество въз основа на използването на перфектна медицинска (лаборатория ) технологии. Този проблем води до втория проблем. контрол върху своята разпоредбапредполагат система от критерии за определяне навременност, адекватност, пълнотаи ефективност на медицинските грижи.

* В системата на Министерството на здравеопазването на Русия според 2012 г. 15,5 хил. Диагностични лаборатории работят, включително клинични диагностични лаборатории (CDL) от около 13 хиляди, бактериологични 1012, серологични 616, биохимични 730, цитологични 329, коагулологични 48, от които Централизирани 1125 лаборатории. През последните 5 години се наблюдава определено намаляване на броя на общия профил KDL главно поради затварянето в селските райони. В същото време броят на специализираните бактериологични, серологични, биохимични лаборатории имаше тенденция да се увеличава. Повече или по-малко големи лаборатории имат капацитет над 400 легла. Общо в страната има няколко повече от 900 такива институции. Големите лабораторни дивизии имат диагностични центрове от общ тип и диагностициране на СПИН и вирусен хепатит.

* В същото време, 28% от независимите амбулаторни поликлинични институции, 12.9% от туберкулозите санаториуми, 14,2% от районните болници изобщо нямат клинични и диагностични лаборатории. В допълнение, 3570 болници и други институции, което е 26.7% от общия им брой, според график за персонал, не могат да имат доктор за клинична лабораторна диагностика в поста си. Те са доволни от малка лаборатория с лабораторна лаборатория с парамедик (медицински лабораторен техник).

* Лабораторната диагностична услуга има значителни ресурси на персонала. В системата на Министерството на здравеопазването на Русия, около 18 хиляди специалисти с висше образование работят в KDL, огромното мнозинство от лекаря на клиничната лабораторна диагностика. От тях около половината има медицинско образование, а другата половина е университетското биологично образование. Категорията има около 45% от лекарите на клиничната лабораторна диагностика.

Персоналът на KDL представи позицията на биолог да получава специалисти, които завършват университети и имат диплома с квалификацията на "биолога", но този пост все още не е станал маса.

* 75.5 хиляди специалисти с професионалисти в средното медицинско образование, медицинско оборудване (Feldsher-laberant), медицински лабораторен технолог работи в KDL. Съотношението на лекарите / служителите със средни специални средни стойности 1: 4.3., Нормално 1: 2.8 (обяснено с факта, че в много малки единици средните специалисти работят самостоятелно).

* Персоналът и материалните ресурси на клиничните лабораторни услуги позволяват да се изпълняват 2.6-2 .7 милиарда лабораторни проучвания годишно. В извънболнично поликлинично звездно здраве:

На 100 посещения се извършват около 120 лабораторни анализи,

На 1 стационарен пациент около 42 анализи.

Всяка година има увеличение на изследванията с 2-3%. (За сравнение, 7 други услуги, извършващи обективни диагностични проучвания, заедно, генерирани през 2012 г. 238,3 милиона проучвания. Т.е., 11.1 пъти по-малко изследвания).

* Възможно е 1 KDL офицер (въз основа на броя на лицата с висше и средно образование) сметки за 1 работен ден средно 130-140 извършени анализи.

Разликата в производителността на труда между лабораториите с автоматизирано оборудване и лаборатории, използващи ръчни методи, може да достигне 10-15 пъти.

Въпреки значителните количествени показатели за мащаба на структурата и обхвата на работата, клиничното лабораторно диагностично обслужване не е ефективно, което изпитва значителни трудности поради редица сериозни нерешени проблеми.

Примери за организиране на диагностични лаборатории на квартал Ставропол и G.O.TOLYATTI.

* Историята на здравеопазването на област Ставропол се корени през последните векове. Първото споменаване на квалифицираната медицинска помощ е началото на XIX век. В Ставропол и използването на една болница на 15 легла. В селата лекарят е управлявал веднъж на всеки два месеца, докато той няма постоянно място на приемане на пациенти. (Можете да видите по-подробно в работата си).

* Областната област Ставропол се намира на територията на 3697,5 кв. Км. Областта включва 24 селски населени места, които обединяват 51 населени места.

Населението на областта има постоянна тенденция за увеличаване на годината от година. Така че, на 01.01.2013. Броят е 63360 души, което е с 5.3% повече в сравнение с 2010 г. (54,545 души). Гъстотата на населението в района е 17 души на 1 кв. Км. Площад (като цяло, в региона на Самара, този показател е 60 души. На 1 кв. Км. Площад). Възрастният състав на населението се характеризира с преобладаване на старши възрастови групи. Делът на лицата над 18-годишна възраст е 83% от общото население, лица, по-възрастни от трудоспособна възраст - 1/4 от общото население (24%).

Държавната бюджетна институция по здравеопазване на региона на Самара "Ставропол Централна болница" (GBuz Co "Stavropol CRH") е огромна мрежа от медицински и превантивни институции на района, обединяващи всички населени места в областта.

В момента това е мултидисциплинарна медицинска институция по здравеопазване, която има структурна единица, финансирана от Чи и отчасти общинските бюджетни средства.

Заглавната лаборатория се намира в CRH, в допълнение, лабораторната диагностика се извършва в 13 клона на общата медицинска (семейна) практика.

Лабораторната диагностика се извършва съгласно 8 основни направления, повече от 70 вида тестове.

CDL CRH включва 3 терапевтични офиса, 12 офиса и 6 амбулатора, които са в селата в близост до квартал Ставропол, в който работят един лабораторен асистент.

Първият офис беше отворен в стр. Zeleenovka през 2010 година.

Състои се от един общ шкаф. Кабинетът се получава от пациенти от 8:00 до 10:00 часа. Броят на пациентите на ден е около 20 души. Един лабораторен асистент в персонала. Всички анализи са лабораторни асистенти към лекар, в който е посочено името, възрастта, предполагаема диагноза.

Работата му включва: кръвна ограда на дъба (етап на ЕЗЕ, приготвянето на кръвта), кръв поемане на захар, нишка. Без боядисани кръвни удари, лабораторният асистент отнема всеки ден на CRB CDL, където по-нататък те са фиксирани и боядисани, след това докторът ги наблюдава.

Шкафът има оборудване: Statfax, микроскоп, центрофуга, термостат, хладилник, глюкометър.

Районът на кабинета е разделен на три кредита. Първата зона струва масата на урината на OAM, върху нея, лабораторният техник прави анализа (определя количеството урина, цвят, мътност, относителна плътност, оформени елементи: протеин и глюкоза, приготвя утайката за микрокопия. Ето го центрофуга и термостат.

Във втората зона има хладилник за решения и препарати, масата зад коя кръв е взета върху UAC, микроскопа, стерилни инструменти, стерилна вълна, стерилни пинсети са разположени на една и съща таблица; Радификатори за еднократна употреба; Стерилно стъкло; Стерилни капиляри Панченкова; 5% разтвор на лимонова киселина (цитрат) натрий; гумени ръкавици; 70% етилов алкохол RR; Статип с кръвни епруветки върху ЕСО, микроброни за вземане на кръв върху червени кръвни клетки, хемоглобин, левкоцити; Таблетка за вземане на кръв; Петрие с шлифоване на стъкло за производство на кръвно намазка; Капацитет за приготвени кръвни удари.

В третата зона има дезинфекциращи разтвори за повърхностна обработка (6% R-P на водороден пероксид, 0.6% RR хипохлорид калций и др.), Резервоар с памучни тампони за ръкавици, контейнери задвижвания - отпадъчни контейнери: използвана вълна, боди, капиляри, контейнери \\ t за използвани ръкавици. В тази зона има обезвреждане на биоматериал.

Пощенската сцена е разделена на прием и екстраваратни части. Основният елемент на вътрешното участие е изпитването на анализа на анализа за нейната аналитична надеждност, както и сравнението на всеки резултат с референтни интервали. След етапа лабораторният асистент потвърждава резултатите и прехвърля своя лекар на лекаря или пациента.

Изследователската част е оценка на лекуващия лекар на клиничното значение на информацията за състоянието на пациента, получен в резултат на лабораторно изследване и тълкуването на получената лабораторна информация. Основната форма на контрол на качеството на етапа след статута е редовни външни и вътрешни проверки.

На предварителна аналитична Етапът представлява до 60% от времето, прекарано в лабораторни изследвания. Грешките на този етап неизбежно водят до изкривяване на резултатите от теста. В допълнение към факта, че лабораторните грешки са изпълнени със загуба на време и се връщат да извършват повторни проучвания, тяхното по-сериозно изследване може да бъде неправилно диагностика и неправилно лечение.

Резултатите от лабораторните изследвания могат да повлияят на факторите, свързани с индивидуалните характеристики и физиологичното състояние на тялото на пациента, като например: възраст; състезание; етаж; Диета и глад; Пушене и консумация на алкохолни напитки; менструален цикъл, бременност, менопаузален статус; физически упражнения; емоционално състояние и психически стрес; Циркадски и сезонни ритми; Климатични и метеорологични условия; позиция на пациента по време на вземане на кръв; Приемане на фармакологични препарати и др.

Точността и коректността на резултатите също засяга техниката на влияние, използвана с инструментите (игли, скара, и т.н.), тестовите тръби, в които се вземат кръв, и кръвта се съхранява и транспортира, както и условията за съхранение и подготовка на теста за анализ.

По принцип има два начина за оградата на венозната кръв за анализ. Открити системи (куха игла, стъклена тръба) се използват от незапомнени времена. Такъв метод включва контакт с въздуха, в случай на затворен метод, няма контакт с въздуха, кръвната колекция се извършва в затворен режим.

В момента, в 65% от случаите, кръвта се взема от Виена по открит начин, т.е. Или спринцовката, или с помощта на куха игла, в тестовата тръба - гравитация. С оградата на кръвта често се появяват редица трудности: тя също е кръвна тромба в иглата и хемолиза, причинена от двоен кръв през иглата, тъй като по време на набор от кръвни клетки се проявяват два пъти поради притискането Тясна игла на спринцовката, клетъчните стени се втурват, което силно намалява точността на резултатите, дължащи се на смесване с клетъчно съдържание. Ако е необходимо, попълнете кръвта няколко тръби увеличават продължителността на приема на кръв. Различни трудности се появяват и при доставянето на стъклени тръби с кръв в лабораторията: тестовите тръби са счупени, кръвните проби могат да се счупят, част от кръвта се абсорбира в памучен тампон, който е затворен от тестова тръба и др.

Тези и много други проблеми лесно се решават с помощта на така наречените "затворени" или вакуумни системи за вземане на кръв.

Първата "затворена" система (Vacutainer) е измислена през 1947 г. от Йосиф Клеринер и е пуснат на пазара през 1949 година. В съвременната форма (пластмасова запомняща се епруветка) системата "вакуешка" оцелява втората "раждане" през 1991 година. Системата работи за този принцип: в тръбата се създава вакуум с определена сила, при попълване на тестовата епруветка, тя позволява на кръвта да влезе в епруветката, докато се запълни до желания обем. В допълнение към по-точното дозиране на обем на кръвта, съвременните тестови тръби позволяват да се увеличи точността на съдържанието на желания реагент в тръбата, в сравнение със стъклени многократни тръби, реагент, в който не се добавя в производството, но ръчно. Също така, съвременните затворени вакуумни системи правят възможно напълно да се елиминира рискът от пръскане на кръв и случайно инжектиране, което ги прави по-безопасен разтвор. (Повече подробности за оградата със затворени системи, ние ще говорим в практически занятия). Източник: pr-consulta.ru.

Общи проучвания:

Общ кръвен тест и Soe
Кръвна група и резус фактор
Общ анализ на урината и теста извън окръга
Кал за дефиницията на яйцата Хелмин
Стържене върху ентеробиоза

Общ анализ на кръвта

Практичното посещение на терапевта завършва с факта, че ни изпраща към кръвния тест от пръста. Защо често преминаваме този анализ толкова често? Какво може да каже на лекаря.

Кръвта е много летлива кърпа за тяло. (Да, кръвта е тъкан, макар и течност.) Така че, неговият състав отделно отразява състоянието на целия организъм и отговаря на всички отклонения в здравеопазването. Ето защо лекарят ви изпраща в кръвта. Така той успява бързо да събере огромна огромна информация за това какво се случва с тялото ви.

В клиничния минимум в проучването на пациента, който е влязъл в клиниката. При анализа определят кръвните съставки (еритроцити, левкоцити, лимфоцити), ESO (скорост на утаяване на еритроцитите), хемоглобин и други кръвни характеристики

Процедурата за анализ е известна на всички: в лабораторията иглата на скалата в възглавницата е направена пробиване. На това място се появява капка кръв. Обикновено неговият размер не отговаря на лабораторията и тя масажира пръста, така че да напечата толкова много, че да запълни специална пипета.

Общ кръвен тест и Soe

Материалът за изследването е венозната кръв, която се взема от лакътната вена.
За общ анализ, кръвта е затворена във вакуумна тръба с лилав капак (с 3 EDTA). За точно съотношение на кръвта антикоагулант трябва да наберете цялата епруветка към марката или определения кръвен обем!
Кръв Shee. Той също така отнема от лакътната вена с вакуумна система, но в тънка тръба с черен капак.! Когато назначава и дъб, и ЕСО, двата тестови тръби от един пациент (лилави и черни) са подписани от един и същият номер! И този номер е фиксиран в посоката.
На изпитвателните тръби трябва да бъдат посочени идентификационния номер на пациента и името на медицинската институция.Идентификационният номер трябва да се поддържа в регистрационния регистър на институцията.
Кръвта на пациента към куриера трябва да се съхранява в хладилника (+2 - + 4 ° С) или в Hladogen контейнер.
Тръбите с кръв се предават на куриер заедно с посоките. Числата трябва да съответстват на номерата в указанията.
Кръвта отива в лабораторията в деня на оградата. До следващия ден е невъзможно да се съхранява кръв!

Това, което се случва, не е известно на всички. Анализът може да се извърши от старите лабораторни методи, като се използва микроскоп и химически реагенти, или пипета ще бъде заредена в хитроя апарат, който след минута отпечатва отговора.

Във всеки случай, резултатът от анализа е съкратените наименования на различни параметри и техните цифрови стойности. Така че, ние ще анализираме тези параметри:

Хемоглобин - HB. Нормата за мъже е 120-160 g / l, нормата за жени е 120-140 g / l. Хемоглобинът е протеиново вещество, концентрирано в червени кръвни клетки - еритроцити и е отговорен за прехвърлянето на кислород и въглероден диоксид между светлината и тъканите на тялото. С липса на хемоглобин трудностите при осигуряване на кислородните клетки. Човек може да почувства чувство за задушаване, въпреки интензивното дишане. Намаляването на нивото на хемоглобина се появява под анемия, след покрив, както и поради редица наследствени заболявания.

Hematokrit - nt.. Норма за мъжете е 40-45%, нормата за жени е 36-42%. Това е индикатор за процента клетъчни елементи на кръвта (еритроцити, левкоцити и тромбоцити) върху общия кръвен обем. Спадът в хематокрит (намаление на броя на клетките на литър кръв) може да говори за покрива (включително вътрешен) или потискане на хематопоетичната функция (тежки инфекции, автоимунни заболявания, ефектите на радиацията). Високата хематокрит също е лоша. Дебела кръв е по-лоша чрез съдовете, рискът от образуване на тромби се увеличава.

Еритроцити - RBC., Нормата за мъже е 4-5 * 10 ^ 12 на литър, за жени - 3-4 * 10 ^ 12 на литър. Еритроцитите са именно тези клетки, в които е концентриран хемоглобин. Промяната в техния брой е тясно свързана с концентрацията на хемоглобина и придружава подобни заболявания.

Цвят индикатор - CPUНормата е 0.85-1.05. Това е съотношението на концентрацията на хемоглобин към броя на еритроцитите. Промяната му показва развитието на различни форми на анемия. Тя се увеличава с B12-, фолио-дефектна, апластична и автоименова анемия. Намаляването на цветовия индикатор се осъществява по време на анемия на дефицит на желязо.

Leukocytes - WBC. Leukocyte скорост - 3-8 * 10 ^ 9 на литър. Левкоцитите са защитници на нашето тяло от инфекция. Когато проникват патогени на микроорганизми, техният брой трябва да се увеличи. При тежки инфекции, онкологични и автологични патологии, броят на левкоцитите се намалява.

Неутрофили - neu. Това е най-многобройната левкоцитна група (до 70% от общия им брой). Са клетки от неспецифичен имунен отговор. Основната функция е фагоцитоза (преглъщане) на всички чужди, които проникват в тялото. Ето защо в лигавиците има много в лигавиците. Увеличаването на броя на неутрофилите показва гнойни възпалителни процеси. Но още по-лошо, ако гнойният процес, който се нарича, "по лицето" и неутрофили - не.

Лимфоцити - лим. 19-30% от левкоцитите са. Лимфоцитите са отговорни за специфичното (целта за някои микроорганизми) имунитет. Ако на фона на възпалителния процес, процентът на лимфоцитите спада до 15% и по-нисък, тогава трябва да се оцени броят им, който пада върху 1 μl кръв. Необходимо е да се бие алармата, ако се окаже по-малко от 1200 - 1500 клетки.

Тромбоцити - PLT. Нормално съдържание на тромбоцит - 170-320 * 10 ^ 9 на литър. Тромбоцитите са тези клетки, поради които кръвостът спира. Освен това те избират оръжията на имунните клетки, използвани от тях в борбата срещу микроорганизмите - останките на имунните комплекси, циркулиращи в кръвта. Следователно намаляването на броя на тромбоцитите говорят за имунологични заболявания или сериозно възпаление.

Скорост на утаяване на еритроцитите - ESO (ROO). Енергийна ставка за мъжете - до 10 mm / h, за жени - до 15 мм / ч. Увеличаването на SOE не може да бъде оставено без внимание. Това може да означава възпаление на тези или други органи, а може би един приятен сигнал, който информира жена за бременност.

Подготовка на пациента към процедурата за доставка на кръв и основни предварително аналитични фактори, които могат да повлияят на резултата

Ø Лекарство (Ефектът от лекарствата върху резултатите от лабораторните тестове е разнообразен и не винаги предвидим).

Ø Ядене (Възможно е пряко влияние, дължащо се на абсорбцията на компонентите на храни и непреки - смени на хормонални нива в отговор на хранене, влиянието на мътността на пробата, свързана с повишеното съдържание на мастните частици).

Ø Физическо и емоционално претоварване (причинява хормонално и биохимично преструктуриране).

Ø Алкохол (Осигурява остри и хронични ефекти върху много метаболитни процеси).

Ø Пушене (Променя секрецията на някои биологично активни вещества).

Ø Физиотични изследвания, инструментални изследвания (може да доведе до временна промяна в някои лабораторни параметри).

Ø Фаза менструален цикъл при жените (Значи за редица хормонални проучвания, преди проучването да бъде изяснено от лекаря с оптимални дни, за да се вземе проба, за да се определи нивото на FSH, LH, пролактин, прогестерон, естрадиол, 17-per-progesterone, андростен).

Ø Време на деня, когато приемате кръв (Има ежедневни ритми на човешката дейност и съответно ежедневни колебания в много хормонални и биохимични параметри, изразени в по-голяма или по-малка степен за различни индикатори; референтните стойности - границите на "нормата" - обикновено отразяват получените статистически данни при стандартни условия, когато се вземат в кръвта сутрин).

pDF формат
размер 45.97 MB.
добавено е 1 април 2015 г.

М.: Лаборатория, 2009. - 880 p.

Вижте също

Вълков В.В., Иванова Е.. Нови характеристики на модерния интегриран анализ на урината: от измерване на рН до имунотурбидиметриране на специфични протеини

pDF формат
размер 833.38 KB.
. \\ T 28 септември 2011 година

Референтно ръководство. Pushchino, 2007; 79 страници - компилатори: kand.biol.nuk velkov v.v., Иванова Е.., Kand.biol.nuk Kononova s.v., reznikova o.i., cand.biol. Science Soloviev i.v., Herkin A.v. Анотация. Този информационен материал е кратко ръководство, предназначено предимно за специалисти в областта на клиничната лабораторна диагностика, както и за медицински специалисти, специализирани в областта на нефро ...

ZUPNETS I.A. (ED) Клинична лабораторна диагностика: Изследователски методи. Ръководител

pDF формат
размер 1.23 MB.
. \\ T 21 септември 2010 година

Ед. проф. I. A. Zupanza, Kharkov, 2005 Методите за клинично рециклиране (общ клиничен анализ на кръвта, урината, мокрото проучване) са най-широко използвани в медицинската практика. Представени са принципите и методите за определяне на показателите, стойностите на индикаторите са нормални и техните промени в зависимост от патологията, секция е въведена върху ефекта на лекарствата върху показателите за клиничното и лабораторното изследване. Лаборатория и ...

Lifshitz v.m., Sidelnikova v.i. Медицински лабораторни тестове. Ръководство за справка

формат на DJVU
размер 4.85 MB.
добавена е 21 ноември 2010 година

Москва, триада х, 2000 - 312 стр. (OCR) ISBN 5-8249-0026-4 Авторите определят задачата си кратко описание на клиничните и биохимичните показатели, използвани в съвременната клинична практика, както и обобщаване на информация за някои съответни въпроси на лабораторната медицина. Ако има голям брой отлични директории и ръководства за лабораторна диагностика, все още има осезаем дефицит в тази литература. В книгата "Медицински лаборатор ...

Меншиков v.v. (Ед.) Клинични и лабораторни аналитични технологии и оборудване

формат на DJVU
размер 2.09 MB.
добавено 24 ноември 2010 г.

Московски издателски център "Академия" 2007, 238в. Разглеждат се аналитични технологии и оборудване, използвани в клинични и диагностични лаборатории на здравните институции. Принципите на научноизследователските методи са описани подробно, процедурите за получаване на биоматериали за анализ са описани, характеризиращи се с подробни характеристики и поредица от аналитични процедури в различни видове лабораторни изследвания. Представени конструктивни ...

Меншиков v.v. Клинични лабораторни анализи. Том 1 - Основи на клиничния лабораторен анализ

pDF формат
размер 50.6 MB.
добавено 22 ноември 2010 г.

M. agat-мед. 2002. - 860 p. В книгата "Клинична лабораторна анализ" представя данни за основните компоненти на работата в съвременната клинична лаборатория: елементарните лабораторни процедури (претегляне, подготовка на решения и тяхното дозиране, калибриране), видовете лабораторни реактиви и правила за работа с Те, основните аналитични технологии и приложимите за изпълнението на оборудване, за съвременното техническо оборудване ...

Мошин А.В., Долгв v.v. Осигуряване на качеството в клиничната лабораторна диагностика. Практическо ръководство

формат на DJVU
размер 12.25 MB.
добавена е 21 ноември 2010 година

Извършени ученици 4 курса

терапевтичен факултет на 7 групи

Казаков Виталий Александрович

Grodno 2012.

За изследване на урината съвременните са технологии въз основа на използването на моно и полифункционални тестови ленти "суха химия" с последващо полу-количествено определяне на параметрите на урината при отразяващи фотометри. Напоследък анализаторите на урината се появяват въз основа на видео анализ. Както практиката показва автоматизираните анализатори значително помагат когато скринингът Обикновено клинични и хематологични анализи, значително разширяване на диапазоните на изследванията и въвеждането на количествени показатели за оценката на резултатите. Задачата на производителите на домашно-медицинско оборудване за създаване на производството на съвременни хематологични анализатори. В същото време, докторът на клиничната лабораторна диагностика постепенно трябва да бъде освободен от рутинния анализ на скрининга на изследване на скрининга, преминаване към анализ на изследванията на сложни, сложни и нетривиални тестове, въвеждане на методи за цитохмични, имунохимични, молекулни анализи за общо клинични и хематологични проучвания. Отделна посока е онкохематологиякоето развива изследване на дефиницията на маркерите за диференциация. Диагнозата и лечението на лимфопролиферативни заболявания става все по-често на протоколите на проучванията и лечението, в което, без да се определят точната диагноза, използвайки фенотипиране на клетъчни клонове, посочителната терапия не започва. Този подход трябва да бъде изпълнен в цялата Русия, като използва принципите на централизация и непрекъснатост на лабораторните изследвания. Биохимични технологии Обогатени в нови методи на кинетични измервания не само активността на ензимите, но и концентрации на субстрати. Повишената чувствителност и специфичност на методите допринася за разширяването на биохимични обекти, в допълнение към традиционния тест за серум и урина, кондензат на издишан въздух, разряд, разкъсващ течност, течност, клетъчни елементи и др. Широкото въвеждане на биохимични анализатори позволява всеобхватен анализ, използвайки всичко по-малко биологична проба. Настоящото ниво на биохимични проучвания изисква въвеждането на калибратори за определяне на активността на ензимите, разработването на стандарти и получаване на вътрешни стандартни проби за изучаване на кръвни аналити, урина, други BIOS.

От първостепенно значение се изплаща на обучението на лекарите на лекаря и техния опит. За да се увеличат професионалните умения, се предлага в тази форма на лабораторна диагностика, преди всичко да се приложат телеконсортификационни системи, телеконференции, широко използване на професионално подготвени архиви на изображения, насърчаване на публикуването на цитологични атласи и ползи. За да се намали субективизма, се предлага да се разработят и официално одобряват програмите за интраработо и междуластерно управление на качеството на цитологичните проучвания, формите на стандартизирано цитологично заключение и др. Предвид значението на цитологичното заключение, се препоръчва широко разпространение на съществуващия опит на интраоперативната цитодиагностика, провеждане на биопсията на вътрешните органи под контрола на ултразвук, рентгенови и други диагностични методи, за насърчаване на разработването на обективни количествени методи за оценка параметрите на клетките и изследваните тъкани. Микробиологични изследвания Трябва да има приоритетно развитие между други видове лабораторни диагностики. Това се дължи на масата на инфекциозните болести, впечатляващи всички контингенти на населението, неконтролируемостта на антибиотиците и антисептиците, търсенето на този вид лабораторна диагностика в почти всички видове медицински грижи. В същото време нивото на развитие на микробиологичните изследвания в Русия остава ниско, не отговаря на съвременните нужди и не изпълнява една от основните задачи - микробиологичен контрол на чувствителността на патогенната микрофлора към наркотиците. В Русия нивото на автоматизация на микробиологичните изследвания остава в едно от най-ниските страни. Резултатите се издават с голямо закъснение, не съответстват на исканията на клиницистите. Страната практически е унищожила индустрията за предоставяне на бактериологични лаборатории със специализирана среда. Чехирдите с ведомството и секторната принадлежност на бактериологични проучвания доведоха до факта, че този вид диагноза заема оскъден дял сред други видове лабораторни изследвания. Проучванията за санитарна микробиология се извършват от организации на трети страни, с изключение на спецификата на терапевтичните институции. В същото време, в редица страни от Европейския съюз, бактериологичните проучвания са до половината от всички лабораторни проучвания, се извършват с бактериологични анализатори, търговски готови хранителни среди, експресни диагностични системи, експертни системи, инструменти за отглеждане на гламкултури , клетъчни култури и др. Ниските класически култури Бактериологични проучвания допринесоха за факта, че в лабораторната диагностика методите на молекулярна диагностика са неразумно широко разпространени, трудни за управление и често допринасят за хипердиагностима, особено сексуално инфекции (ППИ). Преразглеждане на индикации за микробиологични лабораторни изследвания, стандартизация на микробиологична диагностика, разработване на експертни системи, въвеждане на високопроизводителни автоматизирани техники за идентифициране на микроорганизми и определяне на чувствителността към лекарства, укрепване на материалната база на бактериологични лаборатории - актуални задачи на микообиологични изследвания на клинична лабораторна диагностика. Молекулярно биологично изследване са нов изключително обещаващ вид лабораторно изследване. С развитието на молекулярно биологично изследване, значителен пробив е свързан с диагностиката и лечението на наследствени, инфекциозни, онкологични и други видове заболявания. Цялостното описание на човешкия геном е най-близката и реална перспектива за молекулярно биологично изследване. В същото време най-високата чувствителност прави този метод, подлежащ на предубедени заключения в непрофесионален подход. Понастоящем има период на данни за разработването на данни за диагностичните способности на този подход, толкова прибързано вреда на широката му лабораторна практика при заместването на традиционните микробиологични, цитологични и други изследователски видове могат да дискредитират методологията на молекулярните биологични изследвания. Фазираните, комбинирани с други видове лабораторни изследвания, въвеждането на такива технологии като полимеразна верижна реакция (PCR), други методи на молекулярна диагностика за идентифициране на стифове, контролни кръвни банки и др.

Коагулология - специфичен вид лабораторни изследвания, които се превръщат все по-разпространени поради голямото въвеждане на инвазивни, хирургически, интраваскуларни интервенции, като се използва широк спектър от скорошни поколения лекарства, засягащи съдовата тромбоцистична, плазмена хемостаза, фибринолиза, антикокулатова активност. Спешната задача е да стандартизират диагностичните методи, разработването на програми за контрол за ефективност на антикоагулантната, тромболитична, фибринолитична терапия. Поради големия брой фактори, засягащи кръвосъсирването, се изисква разработването на диагностични алгоритми за скрининг, задълбочено проучване и контрол на третирането на нарушения на хемостаза. Значително подобрение изисква табло за диагностициране на нарушения на хемостаза. Изисква държавна подкрепа за производствената база на реагентите, контролни материали, стандарти, използвани в проучванията на нарушения на хемостаза. Указания за бърза диагностика на нарушения на хемостазата, създаването на домашни тромболастографи, оптични механични коагулографи, други лабораторни техники, заслужават специално внимание.

Токсикологични изследвания - Също така се разпределят силно сред видовете лабораторни подходи. Това се дължи главно на голямото разпространение на наркотични вещества, приемане на алкохол, други вълнуващи средства, включително лекарства, които имат токсичен ефект при предозиране. Токсикологичните проучвания традиционно са фокусирани в специализирани лаборатории, често криминалистични медицински консумативи. Въпреки това, наскоро скрининг диагностиката на наркоманията става подходяща. Някои територии се разработват от анонимно разглеждане на младия контингент на населението в наркотиците, създаването на медицинска банка въз основа на лабораторни изследвания. Правното проучване изисква такива програми. Въпреки това оценката на анестезията на пациентите е действителна задача, без която е невъзможно развитието на ефективни медицински технологии за лечение на пациенти. В това отношение е необходимо като табло, реактивно предоставяне, калибратори и контролни материали, протоколи за изследване.

ГОСТ R 53079.1-2008.

Група P20.

Национален стандарт на Руската федерация

Технологии Лабораторни клинични

Предоставяне на качествени клинични лабораторни изследвания

Част 1

Правила за описание на методите за изследване

Медицински лабораторни технологии. Осигуряване на качеството на клинични лабораторни тестове.
Част 1. Правила за описание на методите за клинични лабораторни тестове

Вол 11.020.

Дата на въвеждане 2010-01-01

Предговор

Целите и принципите на стандартизация в Руската федерация са създадени от Федералния закон от 27 декември 2002 г. N 184-FZ "относно техническия регламент" и правилата за прилагане на националните стандарти на Руската федерация - Gost R 1.0- 2004 "Стандартизация в Руската федерация. Основни разпоредби" \\ t

Информация за стандарт

1 Разработен от лабораторията за проблемите на клиничната и лабораторната диагностика на Московската медицинска академия. Imsechenova Roszdrava, катедра "Клинична лабораторна диагностика и отдел" Биохимия "на Руската медицинска академия за следдипломна квалификация на Roszdrava, разделяне на сертифициране и качествен контрол на клиничното лабораторно изследване на държавния научен център на превантивна медицина, лаборатория по биохимия на амини и циклични нуклеотиди на научноизследователския институт за биомедицинска химия на руската академия медицински науки

2, представена от Техническия комитет по стандартизация TC 466 "Медицински технологии"

3 одобрени и въведени със заповед на Федералната агенция за техническо регулиране и метрология на Руската федерация от 18 декември 2008 г. N 464-St

4 въведени за първи път

Информация за промените в този стандарт се публикува в информационния индекс "национални стандарти", публикуван ежегодно, а текстът на измененията и измененията - в месечните издадени информационни показатели "национални стандарти". В случай на преразглеждане (замяна) или анулиране на този стандарт, съответното уведомление ще бъде публикувано в месечния показател за информация "национални стандарти". Съответната информация, уведомлението и текстовете са публикувани в системата за обществена информация - на официалния сайт на Федералната агенция за техническо регулиране и метрология в интернет

1 област на употреба

Този стандарт установява правилата за описание в лабораторните насоки, справочници и насоки за готови реактивни набори (системи за изпитване) Методи за клинични лабораторни изследвания, предназначени за използване в медицински лаборатории на всички форми на собственост. Този стандарт е предназначен за кандидатстване от всички организации, институции и предприятия, както и индивидуални предприемачи, чиито дейности са свързани с предоставянето на медицински грижи.

2 Регулаторни референции

Този стандарт използва регулаторни препратки към следните стандарти:

Gost R ISO 5725-2-2002 Точност (коректност и прецизност) на методите и резултатите от измерването. Част 2. Основният метод за определяне на повторяемостта и възпроизводимостта на стандартния метод на измерване

Gost R ISO 9001-2008 Системи за управление на качеството. Изисквания

Gost R ISO 15189-2006 Медицински лаборатории. Частни изисквания за качество и компетентност

Gost R ISO 15193-2007 Медицински продукти за диагностика in vitro. Измерване на стойности в проби от биологичен произход. Описание на референтните методи за измерване

Gost R ISO 15195-2006 Лабораторна медицина. Изисквания за лаборатории за референтни измервания

Gost R ISO / IEC 17025-2006 Общи изисквания за компетентността на лабораториите за изпитване и калибриране

Gost R ISO 17511-2006 Медицински продукти за диагностика in vitro. Измерване на стойности в биологични проби. Метрологична проследяване на стойностите, присвоени на калибратори и контролни материали

Gost R ISO 18153-2006 Медицински продукти за диагностика in vitro. Измерване на стойности в биологични проби. Метрологична проследяване на стойностите на каталитичната концентрация на ензимите, приписани на калибратори и контролни материали

GOST R 53022.1-2008 Clinical Clinical. Изисквания за качеството на клиничните лабораторни изследвания. Част 1. Правила за управление на качеството на клиничните лабораторни изследвания

Gost R 53022.2-2008 Лаборатория клинични. Изисквания за качеството на клиничните лабораторни изследвания. Част 2. Оценка на аналитичната надеждност на научноизследователските методи (точност, чувствителност, специфичност)

GOST R 53022.3-2008 Лабораторни клинични технологии. Изисквания за качеството на клиничните лабораторни изследвания. Част 3. Правила за оценка на клиничната информативност на лабораторните тестове

GOST R 53022.4-2008 Clinical Clinical. Изисквания за качеството на клиничните лабораторни изследвания. Част 4. Правила за разработване на изисквания за навременност на предоставянето на лабораторна информация

Gost 7601-78 физическа оптика. Условия, азбучни обозначения и дефиниции на основни ценности

Забележка - При използване на този стандарт е препоръчително да се провери действието на референтните стандарти в системата за обществена информация - на официалния сайт на Федералната агенция за техническо регулиране и метрология в интернет или на националните стандарти годишно, публикувани от 1 януари от текущата година и според съответните месечни показатели за информацията, публикувани през текущата година. Ако референтният стандарт е заменен (променен), след това, когато използвате този стандарт, трябва да се ръководи чрез замяна (модифициран) стандарт. Ако референтният стандарт се анулира без подмяна, позицията, в която се прилага, се прилага в част, която не засяга тази връзка.

3 Правила за описание на изследвания и системи за изпитване, предназначени за използване в медицински лаборатории

3.1 Обща позиция

Съвременните аналитични способности на лабораторната медицина са представени от голямо разнообразие от изследвани методи, които могат да бъдат приложени за откриване и / или измерване на същия аналит, биологичен обект. Въпреки това, валидните стойности на резултатите от тези проучвания, направени по различни методи, са способни да се различават значително един от друг, което може да доведе до несравними резултати от проучването на пациента, извършено в различни институции, и по-специално тяхното погрешно тълкуване, по-специално, при превода на пациент от една медицинска институция в друга. Точната характеристика на свойствата на метода на изследването, въз основа на единни стандартизирани данни за подробностите на аналитичните процедури, при избора и възпроизвеждане трябва да се използват свойствата на приложните инструменти за анализ, характеристиката на аналитичната надеждност и съдържанието на клиничната информация, при избора и възпроизвеждане Методът в клинични и диагностични лаборатории, за насърчаване на обективно сравнение на резултатите от използването на различни методи и предотвратяване на грешки при тълкуването на проучванията, проведени в лаборатории на различни медицински организации.

3.2 Аналитични свойства на изследователските методи

Аналитичните свойства на метода, използвани за изследване на биологичния материал, се определят за качеството на изследването. Съгласно националните стандарти Gost R ISO 9001, Gost R ISO 15189 и Gost R ISO / IEC 17025, в медицинската лаборатория Качеството трябва да бъде снабдено с аналитични процедури, включително свойствата на използваните методи.

Съответно, характеристиката и формата на изразяване на получения резултат (Gost R ISO 15193) методите на клиничните лабораторни изследвания са разделени:

- относно количествените стойности, които измерват стойностите, дават резултати в мащаб на различията или скала на отношенията, когато всяка стойност е цифрова стойност, умножена по единица за измерване (конвенционалните статистически параметри могат да бъдат изчислени в редица стойности: средната аритметика, \\ t rms отклонение, геометрична средна и коефициент на вариация);

- полу-количествени, резултатите от които са изразени в ординална (ординална) мащаб, при която стойностите могат да бъдат изразени чрез фрази или номера, изразяващи размера на съответните свойства и се използват за класиране, но различия и взаимоотношения Мащабът няма значение за сравнение [за редица стойности могат да бъдат изчислени фрактури (включително медиана) и се прилагат някои непараметрични тестове, например, Kolmogorov-Smirnov тестове, Wilcoxon и тестови тестове].

За да се осигурят биоматериални проучвания на пациентите в съответствие с нуждите на клиниката по информативност, аналитична надеждност и своевременно получаване на резултати от научни изследвания, установени от съответните регулаторни документи на системата за управление на качеството на клиничните лабораторни изследвания (Gost R 53022.4);

- да се гарантира сравнимостта на резултатите от научни изследвания и биологични обекти, направени в различни здравни организации, т.е. да бъде стандартизиран по отношение на описанието и характеристиките на техните аналитични принципи и внедрени технологии;

- да бъдат икономически приемливи за медицинските организации.

При описване на методите на научноизследователски и тестови системи, предназначени за използване в клинични и диагностични лаборатории на медицински организации, надеждни данни, взети от специална научна литература, получена в акредитирани експертни лаборатории, или собствените си разработчици спрямо: \\ t

- метрологична проследимост на аналитичните свойства на предложените методи към свойствата на референтните изследвания в съответствие с Gost R ISO 15193 и GOST R ISO 17511 (с международни референтни методи);

- характеристики на свойствата на инструментите за прилагане на анализ;

- оценка на икономиката на практическото прилагане на метода.

3.3 Схема на стандартизирано описание на работния метод на клиничните лабораторни изследвания

3.3.1 Генерален

Този стандарт установява обща схема със стандартизирано описание на изследвания метод. Описанията на процедурите за научни методи за индивидуални аналити, използвани при предоставянето на подходящи лесни или всеобхватни медицински услуги, са дадени в регулаторните документи за специфични медицински лабораторни технологии.

Стандартизираното описание на клиничния лабораторен метод е комплекс от ясни и пълни описания на взаимосвързани аналитични процедури на физическо, химическо, биологично естество; условия за тяхното прилагане; Реагенти и оборудване, използването на които в съответствие с тяхното описание осигурява надеждно откриване / определение на желания аналит или биологичен обект в пробата от биологичен материал.

3.3.2 Схема на стандартизиран метод Описание

Стандартизираното описание на метода трябва да съдържа следните данни:

а) името на метода с индикация за желания аналит, биологичния обект;

б) принципа на откриване или определяне на аналит, биологичен обект в този метод;

в) необходимите химични, биологични реактиви и характеристики на техните физикохимични, биологични свойства (в случай на използване на отделни реагенти):

1) степента на чистота (квалификация) - за химически реактиви;

2) диапазон на активност - за ензими, специфичност - за субстрати на ензими съгласно Gost R ISO 18153; Специфичност и афинитет - за антитела;

3) състав на компонента - за хранителни среди;

4) обхват на вълната на откриване - за хромофори, флуорофори;

5) Състав и характеристики на компонентите, йонната мощност, рН - за буферни разтвори.

При използване на готови форми на реактивни комплекти, принципа на метода, състава на реагентите, наличието на държавна регистрация, съответствие с изискванията за аналитична надеждност, метрологична проследяване и превключване на калибратора, е посочен методът на приложение. За всички реагенти - срокът на стабилност в сухата форма и след разтваряне, характеристиките на условията на съхранение, степента на токсичност и биологичната опасност.

3.3.3 Специално оборудване за подготовка на проби и техния анализ

Оборудване за подготовка на проби и техния анализ:

- ръководство,

- полуавтоматично,

- Автоматично.

Характеристики на устройства и оборудване, необходими за осигуряване на изпълнението на проучването:

- за дозатори - необходимия обем и точност на дозиране;

- за центрофуги - подходящият начин на работа (скорост на минута, радиус на въртене на ротора, необходимостта от охлаждане);

- за термостати - температура в процеса на работа и допустимите граници на неговото трептене;

- за оборудване за стерилизация - налягане и температура в процеса на работа, границите на техните трептения;

- за анаестостати - съдържание сътрудничество;

- за оптични измервателни уреди - вид на фотометрията: абсорбция, пламък, хоризонтален, вертикален, отразяващ, турбидатри, флуорометрия с разделителна способност на времето - съответната дължина на вълната, ширина на прореза, светло предаване, дебелина на абсорбиращия слой на боядисания разтвор (вътрешен размер на кювета, cm) софтуер; При използване на термостатирана кювета - дадена температура и допустими граници на трептенията му);

- за микроскопи - вид микроскопия, увеличение, което разрешава способността на Gost R 7601;

- за устройства за електрофореза - съставът на буферния разтвор, напрежение и ток, вида на носача;

- за устройства за хроматография - състав и характеристики на стационарни и движещи се фази, тип детектор;

- за инструменти въз основа на принципа на електрохимично измерване - параметри на сигнала, тип детектор;

- за коагулостери - принципа на експлоатация, метод за откриване;

- за поточни цитометри - принципът на експлоатация, измерени и изчислени параметри;

- Системите за анализ на изображения трябва да се характеризират с базата данни, основните критерии за оценка на изображението.

За всички инструменти, които измерват средствата, трябва да се дадат техните метрологични характеристики.

3.3.4 Разследване Анализ

Когато описвате анализа на аналита, посочете:

а) изследван (анализиран) биологичен материал: биологична течност, екскрещарна, тъкан;

б) Специфични предварително аналитични предпазни мерки върху калкулатора и всмукателните етапи:

1) Изследване на извадката: място, метод, условия, време на вземане, обем;

2) контейнери за контейнери в зависимост от свойствата на желания аналит, процедурите за преработка на биоматериал;

3) Добавки: антикоагуланти, консерванти, ключалки, гелове; обемът на добавките в съотношението с обема на пробата;

4) условия за съхранение и транспорт, като се вземат предвид характеристиките на стабилността на аналита: светлина, температура, стерилност, изолация от околната атмосфера, максимална продължителност на съхранение;

5) описание на процедурата за подготовка на пробата;

в) Анализ курс:

1) процедури и техните условия: температурата на реакцията, рН, интервали от време за определени етапи от процедурите за анализ (инкубация, продължителността на реакционната реакция забавяне към линейната секция, продължителността на линейния реакционен сайт), тестът Тип на пробата (матрица, реагенти, смесителна последователност); Измерен материал: проба (биоматериални реагенти); Обем на пробата, необходим за този вариант на измерване, съотношението на биоматериал и реагенти по обем, стабилността на реакционния продукт;

2) Провеждане (калибриране) Процедури: калибриращ материал, проследяване на неговите свойства към свойствата на сертифицирана стандартна проба (международен сертифициран референтен материал); Изграждане и характеристики на калибрационната графика, областта на линейността, калибриращ фактор, лимит за откриване на аналит, обхват на измерване; нелинейни графики за калибриране; Методи за изчисляване на резултатите;

г) оценка на аналитичната надеждност на метода: коректност, прецизност (повторяемост и възпроизводимост), аналитична чувствителност, аналитична специфичност; Препоръчани материали за оценка на коректността и прецизността на аналитичния метод; сравнение с изискванията за аналитично качество на определяне на този анализ; Възможни източници на грешки от различни видове, мерки за отстраняване.

При наличие на референтен метод, оценка по отношение на този метод в съответствие с Gost R ISO 15193. Възможни смущения: лекарства, хемолиза, характеристики на пробата, липемия;

д) оценка или изчисляване на резултата от проучването: \\ t

1) математически правила за изчисляване на резултата; Представителство на резултата: в дялове на международната система на единици и традиционно използвани единици (за количествени методи); За полу-количества - в ординалната (ординална) мащаб; За некомпресиран - във формата, приета за този тип (положителен или отрицателен резултат; желаният аналит е намерен или не е открит; в описателна (номинална) форма - за цитологични проучвания);

2) референтния интервал, включително характеристиките на сексуалната и възрастта; Индекс на индекса за анализ (за оценка на приложимостта на сравнението с референтния интервал); Форма на патология, за диагнозата, на която е предназначен методът за изучаване на този аналит, биологичен обект;

3) техническа и икономическа оценка, като се вземат предвид потреблението на материали, разходите за работното време, обезценяването на оборудването (ако е възможно, на единица клинична информация, получена в проучването);

4) Източник на данни съгласно характеристиките на метода: проведена организация; Експертна лаборатория; резултат от междулабораторно (многоцентрово) експеримент върху оценката на метода; Регулаторен документ на компетентната национална или международна организация.

3.4 Изисквания за описание на стандартизирания метод

При описанието на анализа на анализа (набори от реагенти и устройства) на стандартизирания метод за анализ на анализа на производителите трябва да се спазват специфични изисквания.

3.4.1 Схемата за стандартизация на метода на изследване следва да бъде подробна подробна, тъй като е предназначена да опише методите на различни видове изследвания, използвани в клиничните и диагностични лаборатории на медицинските организации.

Когато се описват специфичен метод, тези позиции, които са необходими за характеристиките на аналитичните процедури и анализ на анализа, присъщ на изследването на този вид, трябва да бъдат отразени.

ЗАБЕЛЕЖКА - Правото на по подразбиране някои от характеристиките на реакцията в техните готови комплекти, причинени от защитата на интелектуалната собственост, не се прилагат за данни за критичните параметри на метода: чувствителност, специфичност, коректност, метрологична проследимост, прецизност, линейност, интервал на измерване .

3.4.2 При описанието на метода на проучване въз основа на използването на инструменти за анализ (набори от реактиви, устройства), произведени от определена производствена организация и е затворена система, характеристиките на коректността и прецизността на получените резултати в сравнение с. \\ T Референтен метод на изследването или избран за сравнение по метода, чийто свойства се сравнява с референтния метод, данните за комутаторията на калибратора.

3.4.3 По отношение на инструментите за измерване, предлагани за използване при прилагането на този метод на научни изследвания, се извършват федерален изпълнителен орган в областта на техническото регулиране и метрологията * се извършват държавен метрологичен контрол и надзор.
________________
* Федерален закон от 26 юни 2008 г. N 102-FZ "за гарантиране на единство на измерванията".

Държавният метрологичен контрол включва:

- одобряване на вида на измервателните уреди;

- проверка на измервателните уреди, включително стандарти;

- Лицензионни дейности на юридически и физически лица за производство и ремонт на измервателни уреди.

Извършва се държавен метрологичен надзор:

За освобождаване, състояние и прилагане на измервателни уреди;

- сертифицирани методи за измерване;

- единици единици;

- съответствие с метрологичните правила и норми *.
________________
* Функции за държавния метрологичен контрол и надзор се извършват от Федералната агенция за техническо регулиране и метрология.

В описанието на стандартизирания метод за клинични лабораторни изследвания, информация за регистрация в упълномощения държавен орган и за въвеждането в Държавния регистър за измерване на инструменти - относно регистрацията в Националния технически регулаторен орган, в случай на следващите технически регламенти в Връзка с устройства - съответствие.

3.4.4 Реактивни награди за готови реактиви за този метод на изследване трябва да бъдат тествани в съответствие с установената процедура, за да се изпълнят съответните технически изисквания и следва да се подаде в Държавния регистър, информацията за регистрацията и разрешаването да се използва в Описание на метода за анализ.

Библиография


	ISO 8036: 1998 Оптика и оптични инструменти - микроскопи
	ISO 8039: 1997 Оптика и оптични инструменти - увеличаване на микроскопи
	Световна здравна организация. Използването на антикоагуланти и стабилност на кръвните проби, серум и плазма. - Женева, 2002

Текст на електронния документ
подготвен CJSC Codex и пробит от:
официално издание
М.: ANDINGFORF, 2009

Голям брой съществуващи болести, индивидуалната степен на различните хора усложняват диагностичния процес. Често на практика няма достатъчно използване на знанията и уменията на лекаря. В този случай клиничната лабораторна диагностика помага на правилната диагноза. С своята помощ патологията се открива на ранен етап, развитието на заболяването се наблюдава, евентуален поток се оценява и се определя ефективността на предписаното лечение. Към днешна дата медицинската лабораторна диагностика е една от най-бързо развиващите се лекарства.

Концепция

Лабораторната диагностика е медицинска дисциплина, която прилага стандарт за идентифициране и мониторинг на болестите, както и търсене на търсене и изучаване на нови методи.

Клиничната лабораторна диагностика го прави много по-лесно и ви позволява да изберете най-ефективната терапевтична схема.

Разширенията на лабораторната диагностика са:

Получената информация, използваща различни методи за клинична лабораторна диагностика, отразява хода на заболяването на органични, клетъчни и молекулни нива. Благодарение на това, лекарят има способността да диагностицира патология своевременно или да оцени резултата след лечението.

Задачи

Лабораторната диагностика е предназначена за решаване на следните задачи:

непрекъснато търсене и изучаване на нови методи за биоматериален анализ;
анализ на функционирането на всички органи и човешки системи, използващи съществуващи методи;
откриване на патологичния процес на всичките му етапи;
наблюдение на развитието на патологията;
оценка на резултата от терапията;
точна диагноза определение.

Основната функция на клиничната лаборатория е да осигури лекар за анализа на биоматериалите, сравнявайки резултатите, получени с нормални индикатори.

Към днешна дата 80% от цялата информация е важна за диагностиката и контрола на лечението, осигурява клинична лаборатория.

Видове проучвания материал

Лабораторната диагностика е начин да се получи надеждна информация чрез изучаване на един или повече видове човешки биологичен материал:

Венозната кръв е взета от голяма вена (главно върху огъването на лакътя).
Най-често се приема артериална кръв, за да се оцени плитката от големи вени (главно от бедрото или областта под ключицата).
Капилярната кръв се приема за различни проучвания от пръста.
Плазмата се получава чрез центрофугиране на кръвта (т.е. разделянето му в компоненти).
Серум - кръвна плазма след отделяне на фибриноген (компонент, който е индикатор за потребление на кръвта).
Сутрешна урина - веднага след пробуждане, предназначена за общ анализ.
Ежедневна диуреза - урина, която се сглобява в един контейнер през деня.

Етапи

Лабораторната диагностика включва следните стъпки:

предварителна аналитична;
аналитичен;
pretasy.

Предварителен аналитичен етап предполага:

Спазване на необходимите правила за подготовка за анализ.
Документална регистрация на пациента с външен вид в медицинската институция.
Подпис на тръбите и други мощности (например с урина) в присъствието на пациент. На тях ръката на медицинския работник се прилага от името и вида на анализа - тези данни е длъжен да произнася силно, за да потвърди точността им от пациента.
Последваща обработка на подкрепения биоматериал.
Съхранение.
Транспорт.

Аналитичният етап е процес на директно проучване на получения биологичен материал в лабораторията.

Пощенският етап включва:

Документална регистрация на резултатите.
Интерпретация на резултатите.
Формиране на доклад, съдържащ: данни за пациента, лица, провеждани от проучване, медицинска институция, лаборатория, дата и час на приема на биоматериал, нормални клинични граници, резултати с подходящи заключения и коментари.

Методи

Основните методи за лабораторна диагностика са физико-химични. Тяхната същност е да проучи материала, взет по темата за връзката на различните му свойства.

Физико-химичните методи са разделени на:

оптичен;
електрохимични;
хроматография;
кинетичен.

Най-често в клиничната практика се използва оптичен метод. Състои се в определянето на промените в лъча на светлината, преминаващи през биоматериал, приготвен за изследвания.

На второ място по броя на анализите се намира хроматографски метод.

Вероятност за грешки

Важно е да се разбере, че клиничната лабораторна диагностика е вид проучване, в процеса на които могат да бъдат разрешени грешки.

Всяка лаборатория трябва да бъде оборудвана с висококачествени инструменти, анализите трябва да се извършват от висококвалифицирани специалисти.

Според статистиката основният дял на грешките попада върху пред-аналитичния етап - 50-75%, за аналитични - 13-23%, по след-статистика - 9-30%. Събитията трябва да бъдат редовно насочени към намаляване на вероятността от грешки на всеки етап от лабораторните изследвания.

Клиничната лабораторна диагностика е един от най-информативните и надеждни начини за получаване на информация за състоянието на здравето на тялото. С него е възможно да се идентифицира всяка патология на ранен етап и да се предприемат навременни мерки за премахване на тях.