संयोजन

हर गोली में है:

5 मिलीग्राम की गोलियां

सक्रिय पदार्थ:

5 प्रत्येक टैबलेट में मिलीग्राम लिसिनोप्रिल (5.44 मिलीग्राम लिसिनोप्रिल डाइहाइड्रेट)।

सहायक पदार्थ:

10 मिलीग्राम की गोलियां

सक्रिय पदार्थ:

प्रत्येक टैबलेट में 10 मिलीग्राम लिसिनोप्रिल (10.89 मिलीग्राम लिसिनोप्रिल डाइहाइड्रेट के रूप में)।

सहायक पदार्थ:

मैग्नीशियम स्टीयरेट, तालक, मैनिटोल, कॉर्न स्टार्च, कैल्शियम हाइड्रोजन फॉस्फेट डाइहाइड्रेट।

गोलियाँ 20 मिलीग्राम

सक्रिय पदार्थ:

प्रत्येक टैबलेट में 20 मिलीग्राम लिसिनोप्रिल (21.77 मिलीग्राम लिसिनोप्रिल डाइहाइड्रेट के रूप में)।

सहायक पदार्थ:

मैग्नीशियम स्टीयरेट, तालक, मैनिटोल, कॉर्न स्टार्च, कैल्शियम हाइड्रोजन फॉस्फेट डाइहाइड्रेट।

विवरण

5 मिलीग्राम की गोलियां

सफेद या ऑफ-व्हाइट गोल, चपटी, उभरी हुई गोलियां एक तरफ "5" के साथ उकेरी गई और दूसरी तरफ गोल।

10 मिलीग्राम की गोलियां

सफेद या लगभग सफेद आयताकार, एक तरफ "10" के साथ उकेरी गई थोड़ी उभयलिंगी गोलियां और दूसरी तरफ गोल

गोलियाँ 20 मिलीग्राम

सफेद या लगभग सफेद पंचकोणीय, उभयलिंगी गोलियां एक तरफ "20" के साथ उकेरी गई और दूसरी तरफ स्कोर की गईं।

भेषज समूह

रेनिन-एंजियोटेंसिन प्रणाली को प्रभावित करने वाली दवाएं। एसीई अवरोधक।

कोडएटीएक्स: S09AA03

औषधीय गुण

फार्माकोडायनामिक्स

कारवाई की व्यवस्था

लिसिनोप्रिल एंजाइम पेप्टिडाइलडिपेप्टिडेज़ का अवरोधक है। यह एंजियोटेंसिन-परिवर्तित एंजाइम (एसीई) को रोकता है, जो एंजियोटेंसिन I के वैसोकॉन्स्ट्रिक्टर पेप्टाइड, एंजियोटेंसिन II में रूपांतरण को उत्प्रेरित करता है। एंजियोटेंसिन II अधिवृक्क प्रांतस्था द्वारा एल्डोस्टेरोन के स्राव को भी उत्तेजित करता है। एसीई के निषेध से एंजियोटेंसिन II सांद्रता में कमी आती है, जिसके परिणामस्वरूप वैसोप्रेसर गतिविधि कम हो जाती है और एल्डोस्टेरोन का स्राव कम हो जाता है। उत्तरार्द्ध में कमी से सीरम पोटेशियम में वृद्धि हो सकती है।

फार्माकोडायनामिक प्रभाव

चूंकि तंत्र जिसके द्वारा लिसिनोप्रिल रक्तचाप को कम करता है, मुख्य रूप से रेनिन-एंजियोटेंसिन-एल्डोस्टेरोन प्रणाली के निषेध पर आधारित माना जाता है, लिसिनोप्रिल निम्न रेनिन स्तर वाले उच्च रक्तचाप वाले रोगियों में भी रक्तचाप को कम करता है। ACE, kininase II के समान है, एक एंजाइम जो ब्रैडीकाइनिन को तोड़ता है। क्या ब्रैडीकाइनिन की उच्च सांद्रता, एक शक्तिशाली वैसोडिलेटर पेप्टाइड, लिसिनोप्रिल के चिकित्सीय प्रभावों में एक भूमिका निभाते हैं, यह देखा जाना बाकी है।

नैदानिक ​​प्रभावकारिता और सुरक्षा

दिल की विफलता में रुग्णता और मृत्यु दर पर लिसिनोप्रिल के प्रभाव का अध्ययन लिसिनोप्रिल की उच्च खुराक (दिन में एक बार 32.5 मिलीग्राम या 35 मिलीग्राम) की तुलना कम खुराक (2.5 मिलीग्राम या दिन में एक बार 5 मिलीग्राम) के साथ किया गया था। अध्ययन ने 3,164 रोगियों को 46 महीने के औसत अनुवर्ती (जीवित रोगियों के लिए) के साथ नामांकित किया। लिसिनोप्रिल की उच्च खुराक ने सभी कारणों से मृत्यु दर और सभी कारणों से अस्पताल में भर्ती होने के संयुक्त समापन बिंदु के लिए 12% जोखिम में कमी प्रदान की (पी = 0.002) और हृदय रोग के लिए सभी कारणों से मृत्यु और अस्पताल में भर्ती होने के जोखिम में 8% की कमी (पी) = 0.036) कम खुराक की तुलना में। सभी कारणों से मृत्यु के जोखिम में कमी (8%; p = 0.128) और हृदय रोग से मृत्यु (10%; p = 0.073) थी। पूर्वव्यापी विश्लेषण में, कम खुराक प्राप्त करने वाले रोगियों की तुलना में लिसिनोप्रिल की उच्च खुराक प्राप्त करने वाले रोगियों में दिल की विफलता के लिए अस्पताल में भर्ती होने की संख्या में 24% (पी = 0.002) की कमी आई।

लिसिनोप्रिल की उच्च और निम्न खुराक के साथ इलाज किए गए रोगियों में लक्षण परिवर्तन समान थे।

अध्ययन के परिणामों से पता चला है कि लिसिनोप्रिल की उच्च या निम्न खुराक प्राप्त करने वाले रोगियों में प्रतिकूल घटनाओं के सामान्य प्रोफाइल प्रकृति और मात्रात्मक मापदंडों दोनों में समान हैं। एसीई अवरोध के परिणामस्वरूप होने वाली प्रतिकूल घटनाओं, जैसे धमनी हाइपोटेंशन या बिगड़ा गुर्दे समारोह, ने सुधार के लिए अच्छी प्रतिक्रिया दी और शायद ही कभी उपचार बंद कर दिया। कम खुराक प्राप्त करने वाले मरीजों की तुलना में लिसिनोप्रिल की उच्च खुराक प्राप्त करने वाले मरीजों में खांसी कम आम थी।

GISSI-3 अध्ययन ने नियंत्रण समूह के सापेक्ष, अकेले या 6 सप्ताह के लिए संयोजन में दिए गए लिसिनोप्रिल और ग्लाइसेरिल ट्रिनिट्रेट (नाइट्रोग्लिसरीन) के प्रभावों की तुलना करने के लिए 2x2 तथ्यात्मक डिज़ाइन का उपयोग किया। तीव्र रोधगलन के 24 घंटों के भीतर इलाज किए गए 19394 रोगियों के एक अध्ययन में, लिसिनोप्रिल ने नियंत्रण (2p = 0.03) की तुलना में 11% की मृत्यु के जोखिम में सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण कमी प्रदान की। नाइट्रोग्लिसरीन के साथ जोखिम में कमी सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण नहीं थी, लेकिन लिसिनोप्रिल और नाइट्रोग्लिसरीन के संयोजन से नियंत्रण (2p = 0.02) की तुलना में 17% की मृत्यु के जोखिम में सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण कमी आई। बुजुर्गों (आयु> 70 वर्ष) के उपसमूहों में और मृत्यु के उच्च जोखिम वाले रोगियों के रूप में पूर्व निर्धारित महिलाओं में, मृत्यु दर और हृदय क्रिया के संयुक्त समापन बिंदु के लिए एक महत्वपूर्ण लाभ देखा गया था। 6 महीने के बाद सभी रोगियों और उच्च जोखिम वाले उपसमूहों के लिए संयुक्त समापन बिंदु उन रोगियों में भी काफी सुधार हुआ, जिन्होंने 6 सप्ताह के लिए लिसिनोप्रिल या लिसिनोप्रिल प्लस नाइट्रोग्लिसरीन प्राप्त किया, जो लिसिनोप्रिल के रोगनिरोधी प्रभाव को दर्शाता है। किसी भी वैसोडिलेटरी थेरेपी के साथ, लिसिनोप्रिल उपचार के साथ, धमनी हाइपोटेंशन और गुर्दे की शिथिलता की घटनाओं में वृद्धि हुई थी, लेकिन ये घटनाएं मृत्यु दर में आनुपातिक वृद्धि के साथ नहीं थीं।

डबल-ब्लाइंड, रैंडमाइज्ड, मल्टीसेंटर स्टडी (एन = 335) में उच्च रक्तचाप वाले रोगियों में कैल्शियम चैनल ब्लॉकर के साथ लिसिनोप्रिल की तुलना और माइक्रोएल्ब्यूमिन्यूरिया के साथ प्रारंभिक नेफ्रोपैथी के साथ टाइप 2 डायबिटीज मेलिटस, लिसिनोप्रिल 10-20 मिलीग्राम प्रतिदिन एक बार 12 महीने के लिए, कम सिस्टोलिक / डायस्टोलिक रक्तचाप 13/10 मिमी एचजी। कला।, और मूत्र में एल्ब्यूमिन का उत्सर्जन 40% तक। कैल्शियम चैनल ब्लॉकर की तुलना में, जो रक्तचाप में समान कमी का कारण बना, लिसिनोप्रिल के साथ इलाज किए गए रोगियों ने मूत्र एल्ब्यूमिन उत्सर्जन में काफी अधिक कमी दिखाई, यह सुझाव देते हुए कि एंटीहाइपरटेन्सिव प्रभाव के अलावा, लिसिनोप्रिल के एसीई-अवरोधक प्रभाव ने माइक्रोएल्ब्यूमिन्यूरिया को भी कम कर दिया। गुर्दे के ऊतकों पर सीधी क्रिया द्वारा।

लिसिनोप्रिल के साथ उपचार ग्लाइसेमिक नियंत्रण को प्रभावित नहीं करता है, जैसा कि ग्लाइकोसिलेटेड हीमोग्लोबिन (HbA1c) स्तरों पर एक महत्वपूर्ण प्रभाव की अनुपस्थिति से स्पष्ट है।

दो बड़े यादृच्छिक, नियंत्रित परीक्षण (ONTARGET [अकेले टेल्मिसर्टन का एक लंबित अध्ययन और रामिप्रिल के साथ] और VA नेफ्रॉन-डी [पूर्व सैनिक मामलों के मंत्रालय द्वारा आयोजित एक मधुमेह अपवृक्कता अध्ययन]) ने एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर के साथ एक अवरोधक ACE के सहवर्ती उपयोग की जांच की। प्रतिपक्षी।

ONTARGET अध्ययन कार्डियोवैस्कुलर या सेरेब्रोवास्कुलर बीमारी के इतिहास वाले मरीजों में आयोजित किया गया था, या लक्षित अंग क्षति के संकेतों के साथ टाइप 2 मधुमेह मेलिटस। VA NEPHRON-D अध्ययन टाइप 2 मधुमेह मेलिटस और मधुमेह अपवृक्कता वाले रोगियों में आयोजित किया गया था। इन अध्ययनों ने गुर्दे और / या हृदय समारोह और मृत्यु दर पर महत्वपूर्ण लाभकारी प्रभाव प्रकट नहीं किया, साथ ही, मोनोथेरेपी की तुलना में हाइपरक्लेमिया, तीव्र गुर्दे की क्षति और / या धमनी हाइपोटेंशन का खतरा बढ़ गया।

समान फार्माकोडायनामिक विशेषताओं को देखते हुए, ये परिणाम अन्य एसीई अवरोधकों और एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर विरोधी के लिए भी प्रासंगिक हैं।

इसके अलावा, ALTITUDE अध्ययन (टाइप 2 डायबिटीज मेलिटस वाले रोगियों में एलिसिरिन की क्रिया का अध्ययन, जहां हृदय प्रणाली और गुर्दे के कार्य में परिवर्तन को अंतिम बिंदु के रूप में लिया गया था) आयोजित किया गया था, जिसमें मानक चिकित्सा (एसीई अवरोधक) में एलिसिरिन जोड़ने के लाभों का परीक्षण किया गया था। या रिसेप्टर प्रतिपक्षी एंजियोटेंसिन II) टाइप 2 डायबिटीज मेलिटस और क्रोनिक किडनी रोग, हृदय रोग, या दोनों के रोगियों में। प्रतिकूल परिणामों के बढ़ते जोखिम के कारण अध्ययन को समय से पहले समाप्त कर दिया गया था। प्लेसबो समूह की तुलना में हृदय रोगों और स्ट्रोक से होने वाली मौतें एलिसिरिन-पूरक समूह में बहुत अधिक बार होती थीं, और इसके अलावा, प्रतिकूल घटनाएं और गंभीर प्रतिकूल घटनाएं (हाइपरकेलेमिया, धमनी हाइपोटेंशन, और गुर्दे की शिथिलता) एलिसिरिन समूह की तुलना में अधिक आम थीं। प्लेसीबो समूह में प्लेसीबो समूह।

बच्चे और किशोर

6-16 वर्ष की आयु के धमनी उच्च रक्तचाप वाले 115 बच्चों के नैदानिक ​​अध्ययन में, 50 किलोग्राम से कम वजन वाले रोगियों को दिन में एक बार 0.625 मिलीग्राम, 2.5 मिलीग्राम या 20 मिलीग्राम लिसिनोप्रिल प्राप्त हुआ, और 50 किलोग्राम या अधिक वजन वाले रोगियों को 1.25 मिलीग्राम प्राप्त हुआ; 5 मिलीग्राम या 40 मिलीग्राम लिसिनोप्रिल दिन में एक बार। 2 सप्ताह के बाद, दिन में एक बार ली गई लिसिनोप्रिल ने 1.25 मिलीग्राम से ऊपर की खुराक पर निरंतर एंटीहाइपरटेन्सिव प्रभावकारिता के साथ खुराक पर निर्भर तरीके से रक्तचाप को कम किया।

वापसी के चरण में इस प्रभाव की पुष्टि की गई, जब डायस्टोलिक रक्तचाप लगभग 9 मिमी एचजी बढ़ गया। कला। उन रोगियों में जो लिसिनोप्रिल की मध्यम और उच्च खुराक के लिए यादृच्छिक किए गए रोगियों की तुलना में प्लेसबो के लिए यादृच्छिक थे। लिसिनोप्रिल का खुराक पर निर्भर एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव कई जनसांख्यिकीय उपसमूहों में समान था: आयु, टान्नर चरण, लिंग और जाति।

फार्माकोकाइनेटिक्स

लिसिनोप्रिल एक एसीई अवरोधक है जिसमें सल्फहाइड्रील समूह नहीं होता है और मौखिक रूप से लेने पर सक्रिय होता है।

चूषण

मौखिक प्रशासन के बाद, लिसिनोप्रिल की अधिकतम सीरम सांद्रता लगभग 7 घंटों के बाद देखी जाती है, जबकि तीव्र रोधगलन वाले रोगियों में अधिकतम सीरम सांद्रता तक पहुंचने के लिए समय में मामूली वृद्धि की प्रवृत्ति थी। मूत्र में उत्सर्जन के आंकड़ों के आधार पर, लिसिनोप्रिल के अवशोषण की औसत डिग्री लगभग 25% है, रोगियों के बीच परिवर्तनशीलता अध्ययन की गई खुराक सीमा (5 से 80 मिलीग्राम तक) में 6 से 60% तक है। दिल की विफलता वाले रोगियों में, लिसिनोप्रिल की पूर्ण जैव उपलब्धता लगभग 16% तक कम हो जाती है। लिसिनोप्रिल का अवशोषण भोजन के सेवन पर निर्भर नहीं करता है।

वितरण

परिसंचारी एंजियोटेंसिन-परिवर्तित एंजाइम (एसीई) के अपवाद के साथ, लिसिनोप्रिल सीरम प्रोटीन से बंधता नहीं है। चूहों में किए गए अध्ययनों से पता चला है कि लिसिनोप्रिल व्यावहारिक रूप से रक्त-मस्तिष्क की बाधा में प्रवेश नहीं करता है।

निकासी

लिसिनोप्रिल को चयापचय नहीं किया जाता है और मूत्र में अपरिवर्तित होता है। लिसिनोप्रिल के बार-बार उपयोग के साथ, प्रभावी आधा जीवन 12.6 घंटे है। स्वस्थ स्वयंसेवकों में लिसिनोप्रिल की निकासी लगभग 50 मिली / मिनट है। सीरम एकाग्रता में कमी का एक लंबा टर्मिनल चरण होता है, जो शरीर में दवा के संचय में योगदान नहीं करता है। यह टर्मिनल चरण एसीई के लिए संतृप्त बाध्यकारी होने की संभावना है और खुराक के अनुपात से बाहर है।

जिगर की शिथिलता

लीवर सिरोसिस के रोगियों में लिवर की शिथिलता के कारण लिसिनोप्रिल के अवशोषण में कमी आई (मूत्र में उत्सर्जन के आंकड़ों के अनुसार लगभग 30%), हालांकि, स्वस्थ स्वयंसेवकों की तुलना में दवा के प्रभाव में वृद्धि (लगभग 50%) हुई। निकासी में कमी के कारण।

बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह

बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह लिसिनोप्रिल के उत्सर्जन को कम करता है, जो कि गुर्दे के माध्यम से उत्सर्जित होता है, लेकिन यह कमी चिकित्सकीय रूप से तभी महत्वपूर्ण हो जाती है जब ग्लोमेरुलर निस्पंदन दर 30 मिली / मिनट से कम हो। हल्के से मध्यम गुर्दे की विफलता (30 से 80 मिलीलीटर / मिनट तक क्रिएटिनिन निकासी) में, औसत एयूसी केवल 13% बढ़ता है, जबकि गंभीर गुर्दे की विफलता (5 से 30 मिलीलीटर / मिनट तक क्रिएटिनिन निकासी) में, औसत एयूसी में वृद्धि 4.5 गुना मनाया जाता है। हेमोडायलिसिस के माध्यम से शरीर से लिसिनोप्रिल को समाप्त किया जा सकता है। हेमोडायलिसिस के 4 घंटे के बाद, रक्त प्लाज्मा में लिसिनोप्रिल की सांद्रता औसतन 60% कम हो गई, और डायलिसिस निकासी 40 से 55 मिली / मिनट तक हो गई।

दिल की धड़कन रुकना

स्वस्थ स्वयंसेवकों (125% की एयूसी में औसत वृद्धि) की तुलना में दिल की विफलता वाले मरीजों में रक्त प्लाज्मा में लिसिनोप्रिल की उच्च सांद्रता होती है, लेकिन, मूत्र में उत्सर्जन के आंकड़ों के आधार पर, उनमें लिसिनोप्रिल का अवशोषण लगभग 16% कम हो जाता है। स्वस्थ स्वयंसेवकों की तुलना में ...

बच्चे और किशोर

लिसिनोप्रिल के फार्माकोकाइनेटिक प्रोफाइल का अध्ययन 6 से 16 वर्ष की आयु के 29 रोगियों में किया गया था, जो धमनी उच्च रक्तचाप से पीड़ित थे, जिनकी ग्लोमेरुलर निस्पंदन दर 30 मिली / मिनट / 1.73 मी 2 से अधिक थी। 0.1 से 0.2 मिलीग्राम / किग्रा की खुराक लेने के बाद, लिसिनोप्रिल की अधिकतम संतुलन प्लाज्मा एकाग्रता 6 घंटे के भीतर पहुंच गई, और मूत्र में उत्सर्जन के आंकड़ों के आधार पर अवशोषण की डिग्री लगभग 28% थी। ये मान वयस्कों में पहले प्राप्त किए गए समान हैं।

इस अध्ययन में बच्चों में AUC और Cmax मान वयस्कों के लिए प्राप्त किए गए मूल्यों के बराबर हैं।

बुजुर्ग रोगी

बुजुर्ग रोगियों में रक्त प्लाज्मा में लिसिनोप्रिल की उच्च सांद्रता होती है और युवा अध्ययन प्रतिभागियों की तुलना में वक्र "प्लाज्मा एकाग्रता - समय" (लगभग 60% से अधिक) के तहत क्षेत्र के लिए उच्च मूल्य होता है।

उपयोग के संकेत

धमनी का उच्च रक्तचाप

धमनी उच्च रक्तचाप का उपचार।

दिल की धड़कन रुकना

दिल की विफलता का इलाज।

तीव्र रोधगलन

तीव्र रोधगलन के बाद 24 घंटों के भीतर स्थिर हेमोडायनामिक्स वाले रोगियों का अल्पकालिक (6 सप्ताह) उपचार।

मधुमेह अपवृक्कता

धमनी उच्च रक्तचाप और टाइप 2 मधुमेह मेलिटस और नेफ्रोपैथी के प्रारंभिक चरण के रोगियों में गुर्दे की क्षति का उपचार (अनुभाग "फार्माकोडायनामिक्स" देखें)।

मतभेद

सक्रिय पदार्थ या "रचना" खंड में सूचीबद्ध दवा के किसी अन्य घटक, या किसी अन्य एंजियोटेंसिन-परिवर्तित एंजाइम (एसीई) अवरोधकों के लिए अतिसंवेदनशीलता। अन्य एसीई अवरोधकों के साथ पिछले उपचार से जुड़े एंजियोएडेमा (क्विन्के की एडिमा) का इतिहास। वंशानुगत या अज्ञातहेतुक वाहिकाशोफ। गर्भावस्था के द्वितीय और तृतीय तिमाही (अनुभाग "सावधानियां" और "गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें" देखें)। एलिसिरिन युक्त दवाओं के साथ डायरोटन दवा का एक साथ उपयोग मधुमेह मेलेटस या गुर्दे की विफलता (गर्भावस्था के दौरान और स्तनपान के दौरान जीएफआर उपयोग) के रोगियों में contraindicated है।

गर्भावस्था

गर्भावस्था के पहले त्रैमासिक के दौरान एसीई अवरोधकों के उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है (अनुभाग "प्रेसीशन" देखें)। गर्भावस्था के दूसरे और तीसरे तिमाही के दौरान एसीई अवरोधकों का उपयोग contraindicated है (अनुभाग "मतभेद" और "सावधानियां" देखें)।

गर्भावस्था के पहले तिमाही के दौरान एसीई इनहिबिटर लेने से जुड़े टेराटोजेनिकिस के जोखिम पर महामारी विज्ञान के आंकड़े निर्णायक नहीं हैं, लेकिन जोखिम में मामूली वृद्धि को बाहर नहीं किया जा सकता है। यदि एसीई अवरोधक के साथ निरंतर उपचार आवश्यक समझा जाता है, तो गर्भावस्था की योजना बनाने वाले रोगियों को गर्भावस्था के दौरान एक ज्ञात सुरक्षा प्रोफ़ाइल के साथ वैकल्पिक एंटीहाइपरटेन्सिव दवाओं पर स्विच किया जाना चाहिए। यदि गर्भावस्था की पुष्टि हो जाती है, तो एसीई अवरोधक के साथ उपचार तुरंत बंद कर दिया जाना चाहिए और यदि आवश्यक हो, तो वैकल्पिक उपचार शुरू किया जाना चाहिए।

यह ज्ञात है कि गर्भावस्था के दूसरे और तीसरे तिमाही के दौरान महिलाओं में एसीई इनहिबिटर का उपयोग भ्रूण की विषाक्तता (गुर्दे की कार्यक्षमता में कमी, ओलिगोहाइड्रामनिओस, खोपड़ी की हड्डियों के धीमा होना) और नवजात विषाक्तता (गुर्दे की विफलता, धमनी हाइपोटेंशन, हाइपरकेलेमिया) को प्रेरित करता है। यदि गर्भावस्था के दूसरे तिमाही के बाद से एक एसीई अवरोधक का उपयोग किया गया है, तो गुर्दे और कपाल समारोह की अल्ट्रासाउंड परीक्षा की सिफारिश की जाती है। उन नवजात शिशुओं के लिए जिनकी माताओं ने एसीई इनहिबिटर लिया, धमनी हाइपोटेंशन का समय पर पता लगाने के लिए बारीकी से निगरानी करने की सिफारिश की जाती है (अनुभाग "मतभेद" और "सावधानियां" देखें)।

स्तन पिलानेवाली

उपलब्ध जानकारी की कमी के कारण, स्तनपान के दौरान लिसिनोप्रिल के उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है। एक स्थापित सुरक्षा प्रोफ़ाइल के साथ वैकल्पिक दवाओं के उपयोग को प्राथमिकता दी जाती है, खासकर नवजात शिशुओं या समय से पहले बच्चों को खिलाते समय।

प्रशासन की विधि और खुराक

मात्रा बनाने की विधि

खुराक को रक्तचाप के अनुसार व्यक्तिगत रूप से चुना जाना चाहिए ("सावधानियां" अनुभाग देखें)। टैबलेट पर जोखिम का उद्देश्य टैबलेट को निगलने की सुविधा के लिए अलग करना है, लेकिन समान खुराक में विभाजित नहीं करना है। इस कारण से, 5 मिलीग्राम की खुराक के साथ 2.5 मिलीग्राम की खुराक प्रदान नहीं की जा सकती है।

धमनी का उच्च रक्तचाप

Diroton का उपयोग अकेले या एंटीहाइपरटेन्सिव ड्रग्स के अन्य वर्गों के साथ संयोजन में किया जा सकता है (अनुभाग "विरोधाभास", "सावधानियां", "अन्य दवाओं के साथ बातचीत", "फार्माकोडायनामिक्स" देखें)।

प्रारंभिक खुराक

धमनी उच्च रक्तचाप वाले रोगियों में, अनुशंसित प्रारंभिक खुराक 10 मिलीग्राम है। रेनिन-एंजियोटेंसिन-एल्डोस्टेरोन प्रणाली के स्पष्ट सक्रियण वाले रोगियों में (विशेष रूप से, नवीकरणीय उच्च रक्तचाप के साथ, सीमित सोडियम क्लोराइड और / या हाइपोवोल्मिया, कार्डियक अपघटन या गंभीर धमनी उच्च रक्तचाप वाले आहार पर रोगियों में), रक्तचाप में अधिक स्पष्ट कमी प्रारंभिक खुराक के बाद। ऐसे रोगियों में, अनुशंसित प्रारंभिक खुराक 2.5-5 मिलीग्राम है, जबकि चिकित्सा की शुरुआत सख्त चिकित्सा पर्यवेक्षण के तहत की जानी चाहिए। गुर्दे की विफलता में, कम प्रारंभिक खुराक की सिफारिश की जाती है (नीचे तालिका 1 देखें)।

रखरखाव खुराक

एक प्रभावी रखरखाव खुराक दिन में एक बार 20 मिलीग्राम है। आमतौर पर, यदि वांछित चिकित्सीय प्रभाव एक निश्चित खुराक पर 2-4 सप्ताह के भीतर प्राप्त नहीं किया जा सकता है, तो खुराक में और वृद्धि संभव है। लंबे समय तक नियंत्रित नैदानिक ​​​​परीक्षणों में उपयोग की जाने वाली अधिकतम खुराक 80 मिलीग्राम / दिन थी।

मूत्रवर्धक प्राप्त करने वाले रोगी

Diroton के साथ चिकित्सा शुरू करने के बाद, रोगसूचक हाइपोटेंशन विकसित हो सकता है। मूत्रवर्धक प्राप्त करने वाले रोगियों में रोगसूचक हाइपोटेंशन विकसित होने का जोखिम अधिक होता है। इस कारण से, इलेक्ट्रोलाइट हानि / हाइपोवोल्मिया के जोखिम के कारण इन रोगियों का इलाज करते समय सावधानी बरती जानी चाहिए। यदि संभव हो तो, डायरोटोन के साथ चिकित्सा शुरू करने से 2-3 दिन पहले मूत्रवर्धक को बंद कर देना चाहिए। धमनी उच्च रक्तचाप वाले रोगियों में जिनमें मूत्रवर्धक वापसी नहीं की जा सकती है, डायरोटन के साथ उपचार 5 मिलीग्राम की खुराक के साथ शुरू किया जाना चाहिए। इसी समय, रक्त सीरम में गुर्दे के कार्य और पोटेशियम की सामग्री का नियंत्रण दिखाया गया है। इसके बाद, रक्तचाप के स्तर के आधार पर डिरोटोन की खुराक को समायोजित किया जा सकता है। यदि आवश्यक हो, तो मूत्रवर्धक के साथ उपचार फिर से शुरू करना संभव है ("सावधानियां" और "अन्य औषधीय उत्पादों के साथ बातचीत" अनुभाग देखें)।

गुर्दे की विफलता के लिए खुराक समायोजन

बिगड़ा गुर्दे समारोह वाले रोगियों में खुराक को क्रिएटिनिन क्लीयरेंस (सीसी) को ध्यान में रखते हुए चुना जाना चाहिए (तालिका 1 देखें)।

तालिका 1. गुर्दे की विफलता के लिए खुराक समायोजन

* खुराक और / या प्रशासन की आवृत्ति को रक्तचाप के स्तर के अनुसार समायोजित किया जाना चाहिए।

वांछित रक्तचाप मान प्राप्त होने तक या अधिकतम 40 मिलीग्राम / दिन तक खुराक को धीरे-धीरे बढ़ाया जा सकता है।

6-16 वर्ष की आयु में धमनी उच्च रक्तचाप वाले बच्चों में प्रयोग करें

अनुशंसित प्रारंभिक खुराक 20-50 किलोग्राम वजन वाले बच्चों में दिन में एक बार 2.5 मिलीग्राम और 50 किलोग्राम से अधिक वजन वाले बच्चों में दिन में एक बार 5 मिलीग्राम है। खुराक को व्यक्तिगत रूप से 20-50 किलोग्राम वजन वाले बच्चों में अधिकतम 20 मिलीग्राम / दिन और 50 किलोग्राम से अधिक वजन वाले बच्चों में 40 मिलीग्राम तक चुना जाना चाहिए। बच्चों से जुड़े अध्ययनों में, 0.61 मिलीग्राम / किग्रा (या 40 मिलीग्राम से अधिक) से अधिक की खुराक का अध्ययन नहीं किया गया था (अनुभाग "फार्माकोडायनामिक्स" देखें)।

कम गुर्दे समारोह वाले बच्चों में, कम प्रारंभिक खुराक निर्धारित करना या खुराक बढ़ने के बीच के अंतराल को बढ़ाना आवश्यक है।

दिल की धड़कन रुकना

दिल की विफलता वाले रोगियों में, डायरोटोन को मूत्रवर्धक के लिए अतिरिक्त चिकित्सा के लिए एक दवा के रूप में इस्तेमाल किया जाना चाहिए और यदि आवश्यक हो, तो डिजिटल दवाएं या बीटा-ब्लॉकर्स (अनुभाग "अंतर्विरोध", "सावधानियां", "अन्य दवाओं के साथ बातचीत", "फार्माकोडायनामिक्स" देखें) ), प्रारंभिक खुराक दिन में एक बार 2.5 मिलीग्राम हो सकती है, और रक्तचाप पर प्रभाव का आकलन करने के लिए नजदीकी चिकित्सकीय देखरेख में उपचार शुरू किया जाना चाहिए। खुराक बढ़ाते समय, निम्नलिखित पर विचार करें:

खुराक बढ़ाने का चरण 10 मिलीग्राम से अधिक नहीं होना चाहिए। खुराक बढ़ाने के बीच का अंतराल 2 सप्ताह से कम नहीं होना चाहिए। खुराक को अधिकतम सहनीय (दिन में एक बार 35 मिलीग्राम) तक बढ़ाया जाना चाहिए।

नैदानिक ​​​​प्रभाव के आधार पर खुराक समायोजन व्यक्तिगत रूप से किया जाता है।

रोगसूचक हाइपोटेंशन के उच्च जोखिम वाले रोगियों में, उदाहरण के लिए, इलेक्ट्रोलाइट की कमी और / या हाइपोनेट्रेमिया वाले रोगियों में, हाइपोवोल्मिया वाले रोगियों में या यदि संभव हो तो मजबूत मूत्रवर्धक प्राप्त करने वाले रोगियों में, डायरोटन को निर्धारित करने से पहले ऐसे कारकों को ठीक किया जाना चाहिए। गुर्दा समारोह और सीरम पोटेशियम की निगरानी के लिए दिखाया गया है (अनुभाग "सावधानियां" देखें)।

तीव्र रोधगलन

मरीजों को आवश्यकतानुसार मानक अनुशंसित दवाएं जैसे थ्रोम्बोलाइटिक्स, एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड और बीटा-ब्लॉकर्स प्राप्त करनी चाहिए। नाइट्रोग्लिसरीन अंतःशिरा या ट्रांसडर्मली का उपयोग डायरोटन के साथ संयोजन में किया जा सकता है (अनुभाग "अंतर्विरोध", "सावधानियां", "अन्य दवाओं के साथ बातचीत", "फार्माकोडायनामिक्स" देखें),

प्रारंभिक खुराक (मायोकार्डियल रोधगलन के बाद पहले 3 दिन)

लक्षणों की शुरुआत के 24 घंटों के भीतर डायरोटोन उपचार शुरू किया जा सकता है। जब सिस्टोलिक रक्तचाप 100 मिमी एचजी से कम हो तो थेरेपी शुरू नहीं की जानी चाहिए। कला। डिरोटोन की पहली खुराक मौखिक रूप से 5 मिलीग्राम है, फिर 24 घंटे के बाद 5 मिलीग्राम, 48 घंटे के बाद 10 मिलीग्राम और फिर दिन में एक बार 10 मिलीग्राम। कम सिस्टोलिक रक्तचाप (120 मिमीएचजी या उससे कम) वाले रोगियों में, यदि मायोकार्डियल रोधगलन के बाद पहले 3 दिनों के भीतर उपचार शुरू या जारी रखा जाता है, तो खुराक कम होनी चाहिए - मुंह से 2.5 मिलीग्राम (अनुभाग "प्रेसीशन" देखें)।

रखरखाव खुराक

रखरखाव की खुराक दिन में एक बार 10 मिलीग्राम है। यदि हाइपोटेंशन विकसित होता है (सिस्टोलिक रक्तचाप 100 मिमी एचजी से कम या उसके बराबर होता है), तो दैनिक रखरखाव खुराक 5 मिलीग्राम हो सकती है और यदि आवश्यक हो तो अस्थायी रूप से 2.5 मिलीग्राम तक कम हो सकती है। लंबे समय तक धमनी हाइपोटेंशन के विकास के साथ (1 घंटे से अधिक के लिए 90 मिमी एचजी से कम सिस्टोलिक रक्तचाप) डायरोटन को रद्द करना होगा।

उपचार 6 सप्ताह तक जारी रखा जाना चाहिए और फिर रोगी का पुनर्मूल्यांकन किया जाना चाहिए। जिन रोगियों में दिल की विफलता के लक्षण विकसित होते हैं, उन्हें डायरोटन के साथ उपचार जारी रखना चाहिए (अनुभाग "खुराक और प्रशासन" देखें)।

मधुमेह अपवृक्कता

धमनी उच्च रक्तचाप वाले रोगियों में, टाइप 2 मधुमेह मेलिटस और नेफ्रोपैथी के प्रारंभिक चरण में, खुराक दिन में एक बार 10 मिलीग्राम है; 90 मिमी एचजी से नीचे डायस्टोलिक रक्तचाप प्राप्त करने के लिए, यदि आवश्यक हो, तो खुराक को दिन में एक बार 20 मिलीग्राम तक बढ़ाया जा सकता है। कला। जब बैठने की स्थिति में मापा जाता है।

गुर्दे की विफलता (क्रिएटिनिन निकासी) की उपस्थिति में

बच्चों में आवेदन

धमनी उच्च रक्तचाप वाले 6 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों में दवा की प्रभावशीलता और सुरक्षा पर डेटा सीमित है, लेकिन अन्य संकेतों के साथ कोई अनुभव नहीं है (अनुभाग "फार्माकोडायनामिक्स" देखें)। बच्चों में केवल उच्च रक्तचाप के उपचार के लिए लिसिनोप्रिल का उपयोग किया जाना चाहिए (और अन्य संकेतों के लिए अनुशंसित नहीं है)।

लिसिनोप्रिल का उपयोग 6 वर्ष से कम उम्र के बच्चों या गंभीर गुर्दे की हानि वाले बच्चों में नहीं किया जाना चाहिए (ग्लोमेरुलर निस्पंदन दर (जीएफआर)

बुजुर्ग मरीजों में प्रयोग करें

नैदानिक ​​​​अध्ययनों में, दवा की प्रभावशीलता या सुरक्षा में उम्र से संबंधित कोई परिवर्तन नहीं देखा गया था। यदि बुजुर्ग रोगियों में गुर्दे की कार्यक्षमता कम हो जाती है, तो सीसी (तालिका 1) को ध्यान में रखते हुए प्रारंभिक खुराक का चयन किया जाना चाहिए। इसके बाद, रक्तचाप में परिवर्तन के आधार पर खुराक को समायोजित किया जाना चाहिए।

गुर्दा प्रत्यारोपण के रोगियों में प्रयोग करें

हाल ही में गुर्दा प्रत्यारोपण के रोगियों में डिरोटोन के उपयोग का कोई अनुभव नहीं है। इस कारण से ऐसे रोगियों को डिरोटोन का उपयोग करने की सलाह नहीं दी जाती है।

आवेदन का तरीका

Diroton मौखिक रूप से प्रति दिन 1 बार लिया जाता है। दिन में एक बार निर्धारित अन्य दवाओं की तरह, लिसिनोप्रिल को हर दिन एक ही समय पर लिया जाना चाहिए। Diroton दवा का अवशोषण भोजन के सेवन पर निर्भर नहीं करता है।

दुष्प्रभाव

निम्नलिखित आवृत्ति के साथ लिसिनोप्रिल और अन्य एसीई अवरोधकों के उपयोग के साथ निम्नलिखित प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं देखी गईं:

बहुत बार (≥1 / 10)

अक्सर (≥1 / 100 से . तक)

असामान्य (≥1 / 1,000 से . तक)

शायद ही कभी (≥1 / 10,000 to

बहुत दुर्लभ (से

आवृत्ति अज्ञात (उपलब्ध आंकड़ों से अनुमान नहीं लगाया जा सकता है)

अंग प्रणाली वर्ग	अक्सर	कभी कभी	शायद ही कभी	बहुत मुश्किल से ही	आवृत्ति अज्ञात
रक्त और लसीका प्रणाली के विकार				अस्थि मज्जा दमन, एनीमिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, ल्यूकोपेनिया, न्यूट्रोपेनिया, एग्रानुलोसाइटोसिस (अनुभाग "सावधानियां" देखें), हेमोलिटिक एनीमिया, लिम्फैडेनोपैथी
प्रतिरक्षा प्रणाली विकार				स्व-प्रतिरक्षित विकार
अंतःस्रावी विकार			अनुचित एंटीडाययूरेटिक हार्मोन स्राव (एसआईएच) का सिंड्रोम
चयापचय और पोषण संबंधी विकार				हाइपोग्लाइसीमिया
मानसिक विकार		मूड में बदलाव, नींद की गड़बड़ी, मतिभ्रम	उलझन		डिप्रेशन
तंत्रिका तंत्र विकार	चक्कर आना, सिर दर्द	पारेषण, चक्कर, स्वाद की गड़बड़ी	पैरोस्मिया (गंध की बिगड़ा हुआ भावना)		बेहोशी
हृदय विकार		तेजी से दिल की धड़कन, क्षिप्रहृदयता, रोधगलन की भावना, शायद उच्च जोखिम वाले रोगियों में रक्तचाप में अत्यधिक कमी की पृष्ठभूमि के खिलाफ (अनुभाग "सावधानियां" देखें)
संवहनी विकार	ऑर्थोस्टेटिक प्रभाव (धमनी हाइपोटेंशन सहित)	तीव्र मस्तिष्कवाहिकीय दुर्घटना, संभवतः उच्च जोखिम वाले रोगियों में रक्तचाप में अत्यधिक कमी के कारण (अनुभाग "सावधानियां" देखें), रेनॉड सिंड्रोम
श्वसन, छाती और मीडियास्टिनल विकार	खांसी	rhinitis		ब्रोंकोस्पज़म, साइनसिसिटिस, एलर्जिक एल्वोलिटिस, ईोसिनोफिलिक निमोनिया
पाचन तंत्र विकार	उल्टी, दस्त	जी मिचलाना, पेट दर्द, अपच	शुष्क मुंह	अग्नाशयशोथ, आंत की वाहिकाशोफ
जिगर और पित्त पथ विकार				हेपेटाइटिस, हेपेटोकेल्युलर या कोलेस्टेटिक पीलिया, यकृत की विफलता ( प्रेसीशन अनुभाग देखें)
त्वचा और उपकुशल ऊतक विकार *		दाने, खुजली	पित्ती, बालों का झड़ना, सोरायसिस, अतिसंवेदनशीलता / वाहिकाशोफ: चेहरे, अंगों, होंठ, जीभ, ग्लोटिस और / या स्वरयंत्र की सूजन (अनुभाग "सावधानियां" देखें)	पसीना, पेम्फिगस, विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम, एरिथेमा मल्टीफॉर्म, सौम्य त्वचा लिम्फैडेनोसिस
गुर्दे और मूत्र पथ के विकार	बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह		यूरीमिया, गुर्दे की विफलता	ओलिगुरिया / औरिया
जननांग और स्तन विकार		नपुंसकता	ज्ञ्नेकोमास्टिया
इंजेक्शन स्थल पर सामान्य विकार और विकार		थकान में वृद्धि, अस्थानिया
प्रयोगशाला और वाद्य अध्ययन के परिणामों पर प्रभाव		रक्त सीरम में यूरिया और क्रिएटिनिन की एकाग्रता में वृद्धि, हाइपरकेलेमिया, "यकृत" एंजाइम की गतिविधि में वृद्धि, हाइपरकेलेमिया	हेमटोक्रिट में कमी, हीमोग्लोबिन में कमी, हाइपरबिलीरुबिनमिया, हाइपोनेट्रेमिया

* एक लक्षण परिसर की सूचना दी गई है जिसमें निम्नलिखित लक्षणों में से एक या अधिक शामिल हो सकते हैं: बुखार, वास्कुलिटिस, मायालगिया, आर्थरग्लिया / गठिया, सकारात्मक एंटीन्यूक्लियर एंटीबॉडी (एएनए) प्रतिक्रिया, एरिथ्रोसाइट अवसादन दर (ईएसआर), ईोसिनोफिलिया और ल्यूकोसाइटोसिस, त्वचा की धड़कन में वृद्धि , प्रकाश संवेदनशीलता या त्वचा में अन्य परिवर्तन।

नैदानिक ​​​​परीक्षणों के सुरक्षा डेटा से संकेत मिलता है कि लिसिनोप्रिल आमतौर पर उच्च रक्तचाप वाले बच्चों में अच्छी तरह से सहन किया गया था और इस आयु वर्ग में सुरक्षा प्रोफ़ाइल वयस्क रोगियों में तुलनीय है।

जरूरत से ज्यादा

मानव ओवरडोज पर डेटा सीमित हैं। एसीई इनहिबिटर ओवरडोज से जुड़े लक्षणों में हाइपोटेंशन, पतन, इलेक्ट्रोलाइट असंतुलन, गुर्दे की विफलता, हाइपरवेंटिलेशन, टैचीकार्डिया, दिल की धड़कन, ब्रैडीकार्डिया, चक्कर आना, चिंता और खांसी शामिल हो सकते हैं। ओवरडोज के मामले में, खारा के अंतःशिरा प्रशासन की सिफारिश की जाती है। यदि धमनी हाइपोटेंशन विकसित होता है, तो रोगी को लापरवाह स्थिति में रखा जाना चाहिए। यदि संभव हो, तो एंजियोटेंसिन II और / या अंतःशिरा कैटेकोलामाइन के जलसेक पर भी विचार किया जा सकता है।

यदि दवा हाल ही में ली गई है, तो लिसिनोप्रिल को हटाने के लिए उपाय करना आवश्यक है (उदाहरण के लिए, उल्टी को प्रेरित करना, पेट को कुल्ला करना, शर्बत और सोडियम सल्फेट का परिचय)। हेमोडायलिसिस द्वारा प्रणालीगत परिसंचरण से लिसिनोप्रिल को हटाया जा सकता है (अनुभाग "सावधानियां" देखें)। ब्रैडीकार्डिया के विकास के साथ, ड्रग थेरेपी के लिए प्रतिरोधी, एक कृत्रिम पेसमेकर की स्थापना को दिखाया गया है। महत्वपूर्ण संकेतों, इलेक्ट्रोलाइट सामग्री और सीरम क्रिएटिनिन एकाग्रता की निरंतर निगरानी की आवश्यकता है।

अन्य औषधीय उत्पादों के साथ सहभागिता

नैदानिक ​​​​अध्ययनों के डेटा से पता चला है कि रेनिन-एंजियोटेंसिन-एल्डोस्टेरोन सिस्टम (आरएएएस) की दोहरी नाकाबंदी जब एसीई इनहिबिटर, एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर ब्लॉकर्स या एलिसिरिन के साथ मिलती है, तो धमनी हाइपोटेंशन, हाइपरकेलेमिया और गुर्दे की कमी जैसी प्रतिकूल घटनाओं के बढ़ते जोखिम से जुड़ी होती है। कार्य (तीव्र गुर्दे की विफलता सहित), आरएएएस को अवरुद्ध करने वाली केवल एक दवा के उपयोग की तुलना में (अनुभाग "विरोधाभास", "सावधानियां" और "फार्माकोडायनामिक्स" देखें)।

उच्चरक्तचापरोधी दवाएं

जब लिसिनोप्रिल का उपयोग अन्य एंटीहाइपरटेन्सिव ड्रग्स (उदाहरण के लिए, नाइट्रोग्लिसरीन और अन्य नाइट्रेट्स या अन्य वैसोडिलेटर्स) के साथ किया जाता है, तो रक्तचाप में तेज कमी संभव है (योगात्मक प्रभाव)।

लिसिनोप्रिल और एलिसिरिन युक्त दवाओं के एक साथ उपयोग से बचें (अनुभाग "मतभेद" और "सावधानियां" देखें)।

मूत्रल

लिसिनोप्रिल के साथ मूत्रवर्धक का एक साथ प्रशासन, एक नियम के रूप में, एक अतिरिक्त एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव होता है।

जब लिसिनोप्रिल उन रोगियों को निर्धारित किया जाता है जो पहले से ही मूत्रवर्धक ले रहे हैं या जिन्हें हाल ही में मूत्रवर्धक निर्धारित किया गया है, तो रक्तचाप में अत्यधिक कमी संभव है। लिसिनोप्रिल के साथ उपचार शुरू करने से पहले मूत्रवर्धक को बंद करके रोगसूचक हाइपोटेंशन के विकास के जोखिम को कम किया जा सकता है ("सावधानियां" और "खुराक और प्रशासन" अनुभाग देखें)।

यद्यपि सीरम पोटेशियम आमतौर पर नैदानिक ​​अध्ययनों में सामान्य सीमा के भीतर रहा है, कुछ रोगियों में हाइपरकेलेमिया देखा गया है। हाइपरकेलेमिया के जोखिम कारकों में गुर्दे की विफलता, मधुमेह मेलेटस, और पोटेशियम-बख्शने वाले मूत्रवर्धक (जैसे, स्पिरोनोलैक्टोन, ट्रायमटेरिन, या एमिलोराइड), पोटेशियम युक्त आहार पूरक, या पोटेशियम युक्त नमक के विकल्प शामिल हैं। पोटेशियम-बख्शने वाले मूत्रवर्धक, पोटेशियम युक्त आहार पूरक या पोटेशियम युक्त नमक के विकल्प का उपयोग, विशेष रूप से बिगड़ा गुर्दे समारोह वाले रोगियों में, सीरम पोटेशियम में उल्लेखनीय वृद्धि हो सकती है। यदि लिसिनोप्रिल को पोटेशियम-बख्शने वाले मूत्रवर्धक के साथ-साथ प्रशासित किया जाता है, तो मूत्रवर्धक-प्रेरित हाइपोकैलिमिया कम हो सकता है।

लिथियम तैयारी

एसीई इनहिबिटर और लिथियम तैयारी के एक साथ उपयोग के साथ, सीरम लिथियम सांद्रता में एक प्रतिवर्ती वृद्धि और विषाक्त प्रभावों की उपस्थिति की सूचना मिली है। थियाजाइड मूत्रवर्धक के सहवर्ती उपयोग से लिथियम विषाक्तता का खतरा बढ़ सकता है और एसीई अवरोधकों के उपयोग से जुड़े पहले से बढ़े हुए लिथियम विषाक्तता में वृद्धि हो सकती है। लिसिनोप्रिल और लिथियम की तैयारी के एक साथ उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है, लेकिन अगर इस संयोजन का उपयोग करना आवश्यक साबित होता है, तो सीरम लिथियम सामग्री की सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए (अनुभाग "सावधानियां" देखें)।

एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड 3 ग्राम / दिन सहित गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाएं (एनएसएआईडी)

एसीई अवरोधकों और गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाओं (उदाहरण के लिए, एक विरोधी भड़काऊ दवा के रूप में एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड, सीओएक्स -2 अवरोधक और गैर-चयनात्मक एनएसएआईडी) के एक साथ उपयोग के साथ, एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव कमजोर हो सकता है। एसीई इनहिबिटर और एनएसएआईडी के सहवर्ती उपयोग से गुर्दे की हानि का खतरा बढ़ सकता है, जिसमें संभावित तीव्र गुर्दे की विफलता भी शामिल है, और सीरम पोटेशियम में वृद्धि हो सकती है, विशेष रूप से प्रारंभिक रूप से कम गुर्दे समारोह वाले रोगियों में। ये प्रभाव आमतौर पर प्रतिवर्ती होते हैं। मरीजों को पर्याप्त मात्रा में तरल पदार्थ मिलना चाहिए। इसके अलावा, संयोजन चिकित्सा निर्धारित करने के बाद गुर्दे के कार्य की निगरानी करने की आवश्यकता पर विचार किया जाना चाहिए और उसके बाद समय-समय पर किया जाना चाहिए।

सोना

एसीई इनहिबिटर के साथ उपचार प्राप्त करने वाले रोगियों में सोने (उदाहरण के लिए, सोडियम ऑरोथियोमालेट) युक्त इंजेक्शन की तैयारी के प्रशासन के बाद नाइट्राइटोइड प्रतिक्रियाएं (निस्तब्धता, मतली, चक्कर आना, और गंभीर धमनी हाइपोटेंशन सहित वासोडिलेशन के लक्षण) अधिक बार दर्ज की गईं।

ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स / एंटीसाइकोटिक्स / दर्द निवारक

एसीई इनहिबिटर्स के साथ कुछ एनेस्थेटिक्स, ट्राईसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स और एंटीसाइकोटिक्स के एक साथ उपयोग से रक्तचाप में और कमी आ सकती है (देखें खंड "सावधानियां")।

सहानुभूति

Sympathomimetics ACE अवरोधकों के एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव को कम कर सकता है।

हाइपोग्लाइसेमिक दवाएं

महामारी विज्ञान के अध्ययनों से पता चला है कि एसीई इनहिबिटर और हाइपोग्लाइसेमिक दवाओं (मौखिक प्रशासन के लिए इंसुलिन, हाइपोग्लाइसेमिक दवाएं) का एक साथ प्रशासन हाइपोग्लाइसीमिया के जोखिम के साथ हाइपोग्लाइसेमिक प्रभाव को बढ़ा सकता है। दवाओं के संयोजन के साथ-साथ गुर्दे की विफलता वाले रोगियों में उपचार के पहले हफ्तों के दौरान इस घटना के विकास की सबसे अधिक संभावना है।

एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड, थ्रोम्बोलाइटिक्स, बीटा-ब्लॉकर्स, नाइट्रेट्स

लिसिनोप्रिल का उपयोग एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड (हृदय की खुराक में), थ्रोम्बोलाइटिक्स, बीटा-ब्लॉकर्स और / या नाइट्रेट्स के साथ एक साथ किया जा सकता है।

ऊतक प्लास्मिनोजेन उत्प्रेरक

ऊतक प्लास्मिनोजेन सक्रियकर्ताओं के साथ सहवर्ती उपचार से एंजियोएडेमा का खतरा बढ़ सकता है।

एहतियाती उपाय

रोगसूचक हाइपोटेंशन

जटिल उच्च रक्तचाप वाले रोगियों में रोगसूचक हाइपोटेंशन शायद ही कभी होता है। लिसिनोप्रिल के उपयोग की पृष्ठभूमि पर धमनी उच्च रक्तचाप वाले रोगियों में, हाइपोवोल्मिया की पृष्ठभूमि के खिलाफ धमनी हाइपोटेंशन होने की अधिक संभावना है, उदाहरण के लिए, मूत्रवर्धक के उपयोग के साथ, आहार में टेबल नमक का प्रतिबंध, डायलिसिस, दस्त या उल्टी के दौरान , या गंभीर रेनिन-निर्भर उच्च रक्तचाप की उपस्थिति ("अन्य औषधीय उत्पादों के साथ सहभागिता" और "साइड इफेक्ट" अनुभाग देखें)। दिल की विफलता वाले रोगियों में, सहवर्ती गुर्दे की विफलता की उपस्थिति की परवाह किए बिना, रोगसूचक हाइपोटेंशन का विकास देखा गया था। अधिक गंभीर हृदय विफलता वाले रोगियों में रोगसूचक हाइपोटेंशन की संभावना सबसे अधिक होती है, जिसमें लूप मूत्रवर्धक की उच्च खुराक का उपयोग किया जाता है, हाइपोनेट्रेमिया, या कार्यात्मक गुर्दे की विफलता। रोगसूचक हाइपोटेंशन के बढ़ते जोखिम वाले रोगियों में, चिकित्सा शुरू करते समय या खुराक को समायोजित करते समय स्थिति की सावधानीपूर्वक निगरानी की आवश्यकता होती है। यही बात कोरोनरी आर्टरी डिजीज या सेरेब्रोवास्कुलर डिजीज वाले मरीजों पर भी लागू होती है, जिनमें ब्लड प्रेशर में बहुत ज्यादा कमी से मायोकार्डियल इंफार्क्शन या सेरेब्रोवास्कुलर दुर्घटना हो सकती है।

यदि धमनी हाइपोटेंशन होता है, तो रोगी को एक क्षैतिज स्थिति दी जानी चाहिए; यदि आवश्यक हो, तो 0.9% सोडियम क्लोराइड समाधान के अंतःशिरा जलसेक की सिफारिश की जाती है। क्षणिक धमनी हाइपोटेंशन, एक नियम के रूप में, आगे के उपचार के लिए एक contraindication नहीं है; आगे का उपचार आमतौर पर हाइपोवोल्मिया के सुधार के परिणामस्वरूप रक्तचाप की बहाली के बाद जटिलताओं के बिना होता है।

दिल की विफलता और सामान्य या निम्न रक्तचाप वाले कुछ रोगियों में, लिसिनोप्रिल का उपयोग करते समय प्रणालीगत रक्तचाप में अतिरिक्त कमी संभव है। यह प्रभाव अपेक्षित है और उपचार बंद करने का कारण नहीं है। यदि हाइपोटेंशन नैदानिक ​​​​अभिव्यक्तियों की ओर जाता है, तो लिसिनोप्रिल की खुराक में कमी या विच्छेदन का संकेत दिया जा सकता है।

तीव्र रोधगलन में धमनी हाइपोटेंशन

तीव्र रोधगलन के मामले में, यदि वासोडिलेटर्स के साथ उपचार हेमोडायनामिक स्थिति को गंभीर रूप से खराब कर सकता है (उदाहरण के लिए, यदि सिस्टोलिक रक्तचाप 100 मिमी एचजी या उससे कम है, या कार्डियोजेनिक शॉक के मामले में), लिसिनोप्रिल को निर्धारित करना contraindicated है। मायोकार्डियल रोधगलन के बाद पहले 3 दिनों के दौरान, यदि सिस्टोलिक रक्तचाप 120 मिमी एचजी है, तो खुराक को कम किया जाना चाहिए। कला। या नीचे। यदि सिस्टोलिक रक्तचाप 100 मिमी एचजी है तो रखरखाव खुराक को 5 मिलीग्राम या अस्थायी रूप से 2.5 मिलीग्राम तक कम किया जाना चाहिए। कला। या नीचे। लगातार धमनी हाइपोटेंशन (1 घंटे से अधिक समय तक 90 मिमी एचजी से नीचे सिस्टोलिक रक्तचाप) के साथ, लिसिनोप्रिल को बंद कर देना चाहिए।

महाधमनी और माइट्रल वाल्व स्टेनोसिस / हाइपरट्रॉफिक कार्डियोमायोपैथी

अन्य एसीई अवरोधकों के साथ, लिसिनोप्रिल का उपयोग माइट्रल स्टेनोसिस और बाएं वेंट्रिकुलर बहिर्वाह पथ बाधा वाले रोगियों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए, उदाहरण के लिए, महाधमनी वाल्व स्टेनोसिस या हाइपरट्रॉफिक कार्डियोमायोपैथी के साथ।

बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह

बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह (सीसी .) के मामले में

दिल की विफलता वाले रोगियों में, एसीई अवरोधकों के प्रशासन के बाद धमनी हाइपोटेंशन गुर्दे के कार्य में और गिरावट का कारण बन सकता है। इस स्थिति में तीव्र गुर्दे की विफलता का विकास, आमतौर पर प्रतिवर्ती, बताया गया है।

द्विपक्षीय गुर्दे की धमनी स्टेनोसिस या एकान्त गुर्दे की धमनी के स्टेनोसिस वाले कुछ रोगियों में, जिन्हें एसीई अवरोधक प्राप्त हुए, रक्त यूरिया और सीरम क्रिएटिनिन में वृद्धि हुई, आमतौर पर चिकित्सा के बंद होने के बाद प्रतिवर्ती। गुर्दे की कमी वाले रोगियों में यह प्रभाव अधिक देखा जा सकता है। सहवर्ती नवीकरणीय उच्च रक्तचाप की उपस्थिति में, गंभीर धमनी हाइपोटेंशन और गुर्दे की विफलता का खतरा बढ़ जाता है। इन रोगियों में, कम खुराक का उपयोग करके और खुराक का सावधानीपूर्वक अनुमापन करते हुए, नजदीकी चिकित्सकीय देखरेख में उपचार शुरू किया जाना चाहिए। चूंकि मूत्रवर्धक इस स्थिति को बढ़ा सकते हैं, लिसिनोप्रिल थेरेपी के पहले हफ्तों के दौरान, उन्हें बंद कर दिया जाना चाहिए और गुर्दे के कार्य की निगरानी की जानी चाहिए।

धमनी उच्च रक्तचाप वाले कुछ रोगियों में, जिन्हें कोई सहवर्ती संवहनी गुर्दे की बीमारी नहीं है, रक्त सीरम में यूरिया और क्रिएटिनिन की एकाग्रता में वृद्धि हुई थी, आमतौर पर महत्वहीन और अल्पकालिक, विशेष रूप से लिसिनोप्रिल और एक मूत्रवर्धक के एक साथ उपयोग के साथ। . गुर्दे की कमी वाले रोगियों में यह प्रभाव अधिक देखा जा सकता है। मूत्रवर्धक और / या लिसिनोप्रिल की खुराक में कमी और / या वापसी की आवश्यकता हो सकती है।

बिगड़ा गुर्दे समारोह के साथ रोगियों में तीव्र रोधगलन में लिसिनोप्रिल के साथ उपचार शुरू न करें, 177 μmol / L से अधिक सीरम क्रिएटिनिन एकाग्रता के रूप में परिभाषित किया गया है और / या 500 मिलीग्राम / 24 घंटे से अधिक प्रोटीनूरिया। सीरम का स्तर 265 μmol / L से ऊपर या दो बार प्रारंभिक स्तर), चिकित्सक को लिसिनोप्रिल को बंद करने पर विचार करना चाहिए।

अतिसंवेदनशीलता / वाहिकाशोफ (क्विन्के की एडिमा)

दुर्लभ मामलों में, लिसिनोप्रिल सहित एंजियोटेंसिन-परिवर्तित एंजाइम अवरोधकों के उपयोग के साथ, चेहरे, हाथ-पैर, होंठ, जीभ, ग्लोटिस और / या स्वरयंत्र के एंजियोएडेमा के विकास की सूचना मिली है। उपचार के दौरान किसी भी समय एडिमा विकसित हो सकती है। इस मामले में, लिसिनोप्रिल को तुरंत रद्द करना आवश्यक है, रोगी को उचित उपचार प्राप्त करना चाहिए और जब तक लक्षण पूरी तरह से हल नहीं हो जाते तब तक अस्पताल में चिकित्सकीय देखरेख में रहना चाहिए। यहां तक ​​​​कि केवल जीभ के क्षेत्र में एडिमा की उपस्थिति के मामले में, श्वसन कार्यों के सहवर्ती हानि के बिना, रोगी को दीर्घकालिक अवलोकन की आवश्यकता हो सकती है, क्योंकि एंटीहिस्टामाइन और कॉर्टिकोस्टेरॉइड के साथ उपचार पर्याप्त नहीं हो सकता है।

बहुत ही दुर्लभ मामलों में, स्वरयंत्र या जीभ के एंजियोएडेमा के विकास के कारण मृत्यु की सूचना मिली है। जीभ, ग्लोटिस या स्वरयंत्र की भागीदारी वाले मरीजों को वायुमार्ग में रुकावट का अधिक खतरा होता है, विशेष रूप से वायुमार्ग की सर्जरी के साथ। ऐसे मामलों में, आपातकालीन उपचार का संकेत दिया जाता है, जिसमें एपिनेफ्रीन का प्रशासन और / या वायुमार्ग का रखरखाव शामिल हो सकता है। जब तक लक्षण पूरी तरह से और स्थायी रूप से हल नहीं हो जाते, तब तक रोगी को सख्त चिकित्सकीय देखरेख में रहना चाहिए।

एंजियोटेंसिन-परिवर्तित एंजाइम अवरोधक अन्य जातियों के रोगियों की तुलना में काले रोगियों में एंजियोएडेमा पैदा करने की अधिक संभावना रखते हैं।

जिन रोगियों को पहले एसीई अवरोधक के साथ इलाज से जुड़े एंजियोएडेमा नहीं हुए हैं, उन्हें एसीई अवरोधक लेते समय एंजियोएडेमा विकसित होने का अधिक जोखिम हो सकता है (अनुभाग "मतभेद" देखें)।

हेमोडायलिसिस पर रोगियों में एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाएं

उच्च प्रवाह, उच्च पारगम्यता डायलिसिस झिल्ली (जैसे एएन 69) का उपयोग करके हेमोडायलिसिस पर रोगियों में एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाओं की सूचना मिली है और साथ ही एसीई अवरोधक प्राप्त कर रहे हैं। ऐसे रोगियों में, एक अलग प्रकार की डायलिसिस झिल्ली या एक अलग वर्ग की एक एंटीहाइपरटेन्सिव दवा के उपयोग पर ध्यान देना चाहिए।

कम घनत्व वाले लिपोप्रोटीन (एलडीएल) के एफेरेसिस के दौरान एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाएं

दुर्लभ मामलों में, डेक्सट्रान सल्फेट के साथ एलडीएल एफेरेसिस के दौरान एसीई इनहिबिटर प्राप्त करने वाले रोगियों में जीवन-धमकाने वाली एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाएं विकसित हो सकती हैं। ऐसी प्रतिक्रियाओं से बचा जा सकता है यदि प्रत्येक एफेरेसिस प्रक्रिया से पहले एसीई अवरोधक अस्थायी रूप से बंद कर दिया गया हो।

असंवेदीकरण

डिसेन्सिटाइजेशन (उदाहरण के लिए, कीट विष) के साथ, एसीई इनहिबिटर प्राप्त करने वाले रोगियों में लगातार एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाएं देखी जाती हैं। उसी रोगियों में, ऐसी प्रतिक्रियाओं की उपस्थिति से बचना संभव था जब एसीई अवरोधकों के साथ चिकित्सा अस्थायी रूप से निलंबित कर दी गई थी, लेकिन जब ये दवाएं गलती से ली गईं तो वे फिर से दिखाई दीं।

लीवर फेलियर

बहुत ही दुर्लभ मामलों में, एसीई इनहिबिटर के साथ चिकित्सा के दौरान, एक सिंड्रोम विकसित हुआ जो कोलेस्टेटिक पीलिया से शुरू हुआ और फुलमिनेंट नेक्रोसिस तक बढ़ गया और (कभी-कभी) घातक था। इस सिंड्रोम के विकास के तंत्र का अध्ययन नहीं किया गया है। यदि पीलिया के लक्षण दिखाई देते हैं या "यकृत" एंजाइम की गतिविधि में उल्लेखनीय वृद्धि हुई है, तो लिसिनोप्रिल के साथ उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए और उचित चिकित्सा पर्यवेक्षण के तहत होना चाहिए।

न्यूट्रोपेनिया / एग्रानुलोसाइटोसिस

एसीई इनहिबिटर प्राप्त करने वाले रोगियों में, न्यूट्रोपेनिया / एग्रानुलोसाइटोसिस, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया और एनीमिया के विकास की सूचना मिली थी। अन्य उत्तेजक कारकों के बिना सामान्य गुर्दे समारोह वाले रोगियों में, न्यूट्रोपेनिया शायद ही कभी विकसित होता है। एसीई इनहिबिटर के साथ इलाज बंद करने के बाद न्यूट्रोपेनिया और एग्रानुलोसाइटोसिस गायब हो गए। लिसिनोप्रिल का उपयोग संवहनी कोलेजनोसिस वाले रोगियों के साथ-साथ इम्यूनोसप्रेसेरिव थेरेपी, एलोप्यूरिनॉल या प्रोकेनामाइड प्राप्त करने वाले रोगियों में या इन जटिल कारकों के संयोजन के साथ किया जाना चाहिए, खासकर अगर बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह भी हो। इनमें से कुछ रोगियों ने गंभीर संक्रमण विकसित किया, जो कुछ मामलों में गहन एंटीबायोटिक चिकित्सा का जवाब नहीं देते थे। यदि ऐसे रोगियों में लिसिनोप्रिल का उपयोग किया जाता है, तो ल्यूकोसाइट्स की संख्या की आवधिक निगरानी की सिफारिश की जाती है; इसके अलावा, रोगियों को संक्रमण के किसी भी लक्षण की रिपोर्ट करने के लिए प्रोत्साहित किया जाना चाहिए।

रेनिन-एंजियोटेंसिन-एल्डोस्टेरोन सिस्टम (RAAS) की दोहरी नाकाबंदी

इस बात के प्रमाण थे कि एसीई इनहिबिटर, एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर ब्लॉकर्स या एलिसिरिन के सहवर्ती उपयोग से धमनी हाइपोटेंशन, हाइपरकेलेमिया और गुर्दे की कार्यक्षमता में कमी (तीव्र गुर्दे की विफलता सहित) का खतरा बढ़ जाता है। एसीई इनहिबिटर, एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर ब्लॉकर्स या एलिसिरिन के संयुक्त उपयोग के कारण आरएएएस की दोहरी नाकाबंदी इस कारण से अनुशंसित नहीं है (अनुभाग "अन्य दवाओं के साथ बातचीत" और "फार्माकोडायनामिक्स" देखें),

यदि डबल नाकाबंदी बिल्कुल आवश्यक है, तो इस तरह के उपचार को चिकित्सकीय देखरेख में गुर्दे के कार्य, इलेक्ट्रोलाइट सामग्री और रक्तचाप की लगातार सावधानीपूर्वक निगरानी के साथ किया जाना चाहिए। मधुमेह अपवृक्कता वाले रोगियों में, एसीई अवरोधकों और एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर ब्लॉकर्स के साथ संयोजन चिकित्सा का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।

जाति

काले रोगियों में, एंजियोटेंसिन-परिवर्तित एंजाइम अवरोधक अन्य जातियों के रोगियों की तुलना में एंजियोएडेमा का कारण बनने की अधिक संभावना रखते हैं।

अन्य एसीई अवरोधकों के साथ, अन्य जाति के रोगियों की तुलना में काले रोगियों में रक्तचाप को कम करने में लिसिनोप्रिल कम प्रभावी हो सकता है, जो संभवतः धमनी उच्च रक्तचाप से पीड़ित काले रोगियों में कम रेनिन स्तर के साथ स्थितियों की उच्च आवृत्ति के कारण होता है।

खांसी

एसीई इनहिबिटर के साथ इलाज के दौरान खांसी की सूचना मिली है। खांसी आमतौर पर सूखी होती है। स्थिर, और दवा बंद करने के बाद बंद हो गया। खांसी के विभेदक निदान में, एसीई अवरोधकों द्वारा प्रेरित खांसी की संभावना पर विचार किया जाना चाहिए।

सर्जरी / एनेस्थीसिया

धमनी हाइपोटेंशन की ओर ले जाने वाली दवाओं के साथ प्रमुख सर्जरी या सामान्य संज्ञाहरण के दौरान रोगियों में, लिसिनोप्रिल रेनिन की प्रतिपूरक रिहाई के बाद एंजियोटेंसिन II के गठन को अवरुद्ध कर सकता है। यदि धमनी हाइपोटेंशन विकसित होता है, तो संभवतः उपरोक्त तंत्र के परिणामस्वरूप, परिसंचारी रक्त की मात्रा बढ़ाकर सुधार किया जा सकता है।

हाइपरकलेमिया

लिसिनोप्रिल सहित एसीई इनहिबिटर प्राप्त करने वाले कुछ रोगियों में, सीरम पोटेशियम में वृद्धि देखी गई। हाइपरकेलेमिया विकसित होने का जोखिम गुर्दे की विफलता, मधुमेह मेलेटस, पोटेशियम-बख्शने वाले मूत्रवर्धक, आहार की खुराक या पोटेशियम युक्त नमक के विकल्प के सहवर्ती उपयोग के साथ और सीरम पोटेशियम (जैसे, हेपरिन) को बढ़ाने वाली दवाओं को लेने वाले रोगियों में अधिक होता है। यदि उपरोक्त दवाओं का एक साथ प्रशासन अनिवार्य है, तो सीरम पोटेशियम सामग्री की नियमित निगरानी की सिफारिश की जाती है (अनुभाग "अन्य औषधीय उत्पादों के साथ बातचीत" देखें)।

मधुमेह के रोगी

मधुमेह मेलेटस वाले रोगियों में, मौखिक प्रशासन के लिए इंसुलिन या हाइपोग्लाइसेमिक दवाओं के साथ पिछले उपचार के अलावा, एसीई अवरोधक के साथ उपचार के पहले महीने में ग्लूकोज एकाग्रता की अधिक सावधानीपूर्वक निगरानी आवश्यक है (अनुभाग "अन्य दवाओं के साथ बातचीत" देखें)।

लिथियम तैयारी

गर्भावस्था और स्तनपान

आपको गर्भावस्था के दौरान एसीई इनहिबिटर के साथ इलाज शुरू नहीं करना चाहिए। यदि एसीई अवरोधक के साथ निरंतर उपचार आवश्यक समझा जाता है, तो गर्भावस्था की योजना बनाने वाले रोगियों को गर्भावस्था के दौरान एक ज्ञात सुरक्षा प्रोफ़ाइल के साथ वैकल्पिक एंटीहाइपरटेन्सिव दवाओं पर स्विच किया जाना चाहिए। यदि गर्भावस्था की पुष्टि की जाती है, तो एसीई अवरोधकों के साथ उपचार तुरंत बंद कर दिया जाना चाहिए और यदि आवश्यक हो, तो वैकल्पिक उपचार निर्धारित किया जाना चाहिए (अनुभाग "मतभेद" और "गर्भावस्था के दौरान और स्तनपान के दौरान उपयोग करें" देखें)।

स्तनपान के दौरान लिसिनोप्रिल का उपयोग अनुशंसित नहीं है।

वाहनों को चलाने और तंत्र के साथ काम करने की क्षमता पर प्रभाव

छुट्टी की शर्तें

नुस्खे पर

निर्माता जानकारी

OJSC "गिदोन रिक्टर"

1103 बुडापेस्ट, सेंट। डोमरोई, 19-21, हंगरी

निर्माता और आवेदक के हितों का प्रतिनिधित्व करने वाली कंपनी

Catad_pgroup ACE अवरोधक

डिरोटन - उपयोग के लिए आधिकारिक निर्देश

निर्देश
दवा के चिकित्सा उपयोग पर

पंजीकरण संख्या:

पी एन 011426 / 01

व्यापारिक नाम:डिरोटन ®

अंतर्राष्ट्रीय गैर-स्वामित्व नाम:

लिसीनोप्रिल

खुराक की अवस्था:

गोलियाँ

संयोजन
सक्रिय पदार्थ:
1 टैबलेट में शामिल हैं:
2.5 मिलीग्राम लिसिनोप्रिल (2.72 मिलीग्राम लिसिनोप्रिल डाइहाइड्रेट के रूप में)
5 मिलीग्राम लिसिनोप्रिल (5.44 मिलीग्राम लिसिनोप्रिल डाइहाइड्रेट के रूप में)
10 मिलीग्राम लिसिनोप्रिल (10.89 मिलीग्राम लिसिनोप्रिल डाइहाइड्रेट के रूप में)
20 मिलीग्राम लिसिनोप्रिल (21.77 मिलीग्राम लिसिनोप्रिल डाइहाइड्रेट के रूप में)
सहायक पदार्थ:मैग्नीशियम स्टीयरेट, तालक, मैनिटोल। मकई स्टार्च, कैल्शियम हाइड्रोजन फॉस्फेट डाइहाइड्रेट।

विवरण
2.5 मिलीग्राम की गोलियां: सफेद या ऑफ-व्हाइट फ्लैट टैबलेट, डिस्क के आकार का, चम्फर्ड, एक तरफ "2.5" चिह्नित और दूसरी तरफ स्कोर किया गया।
5 मिलीग्राम की गोलियां: सफेद या ऑफ-व्हाइट फ्लैट टैबलेट, डिस्क के आकार का, चम्फर्ड, एक तरफ "5" चिह्नित और दूसरी तरफ स्कोर।
10 मिलीग्राम की गोलियां: सफेद या ऑफ-व्हाइट आयताकार, उभयलिंगी गोलियां, एक तरफ "10" के रूप में चिह्नित और दूसरी तरफ गोल।
गोलियाँ 20 मिलीग्राम: सफेद या ऑफ-व्हाइट रंग की पेंटागोनल, उभयलिंगी गोलियां, एक तरफ "20" चिह्नित होती हैं और दूसरी तरफ स्कोर करती हैं।

भेषज समूह:

एक एंजियोटेंसिन परिवर्तित एंजाइम (एसीई) अवरोधक।

एटीएक्स कोड: S09AA 03

औषधीय प्रभाव
औषध विज्ञान
एसीई अवरोधक, एंजियोटेंसिन I से एंजियोटेंसिन II के गठन को कम करता है। एंजियोटेंसिन II की सामग्री में कमी से एल्डोस्टेरोन की रिहाई में प्रत्यक्ष कमी आती है।
ब्रैडीकाइनिन के क्षरण को कम करता है और प्रोस्टाग्लैंडीन के संश्लेषण को बढ़ाता है। कुल परिधीय संवहनी प्रतिरोध को कम करता है, रक्तचाप (बीपी), प्रीलोड, फुफ्फुसीय केशिकाओं में दबाव, मिनट रक्त की मात्रा में वृद्धि और पुरानी हृदय विफलता वाले रोगियों में तनाव सहिष्णुता में वृद्धि का कारण बनता है। शिराओं से अधिक धमनियों का विस्तार करता है। कुछ प्रभावों को ऊतक रेनिन-एंजियोटेंसिन सिस्टम पर प्रभाव के लिए जिम्मेदार ठहराया जाता है। लंबे समय तक उपयोग के साथ, मायोकार्डियम की अतिवृद्धि और प्रतिरोधक धमनियों की दीवारों की गंभीरता कम हो जाती है। इस्केमिक मायोकार्डियम को रक्त की आपूर्ति में सुधार करता है। एसीई इनहिबिटर क्रॉनिक हार्ट फेल्योर वाले रोगियों में जीवन प्रत्याशा को बढ़ाते हैं, उन रोगियों में बाएं वेंट्रिकुलर डिसफंक्शन की प्रगति को धीमा करते हैं, जिन्हें दिल की विफलता के नैदानिक ​​​​अभिव्यक्तियों के बिना रोधगलन हुआ है। हाइपोटेंशन प्रभाव की शुरुआत - 1 घंटे के बाद। अधिकतम प्रभाव 6-7 घंटे के बाद देखा जाता है। काल्पनिक प्रभाव 24 घंटे तक रहता है। प्रभाव की अवधि खुराक के आकार पर भी निर्भर करती है।
धमनी उच्च रक्तचाप के साथ, उपचार शुरू होने के बाद पहले दिनों में प्रभाव नोट किया जाता है, 1-2 महीने के बाद एक स्थिर प्रभाव विकसित होता है।
दवा की तेज वापसी के साथ, रक्तचाप में स्पष्ट वृद्धि नहीं देखी जाती है।
रक्तचाप को कम करने के अलावा, लिसिनोप्रिल एल्ब्यूमिन्यूरिया को कम करता है। हाइपरग्लेसेमिया के रोगियों में, यह क्षतिग्रस्त ग्लोमेरुलर एंडोथेलियम के कार्य को सामान्य करने में मदद करता है।
लिसिनोप्रिल मधुमेह के रोगियों में रक्त शर्करा की एकाग्रता को प्रभावित नहीं करता है और हाइपोग्लाइसीमिया के जोखिम को नहीं बढ़ाता है।
फार्माकोकाइनेटिक्स
लिसिनोप्रिल को अंदर लेने के बाद, अधिकतम सीरम सांद्रता 7 घंटे के बाद पहुंच जाती है। यह रक्त प्लाज्मा प्रोटीन को कमजोर रूप से बांधता है। रक्त-मस्तिष्क और प्लेसेंटल बाधा के माध्यम से पारगम्यता कम है। महत्वपूर्ण अंतर-व्यक्तिगत परिवर्तनशीलता (6-60%) के साथ, लिसिनोप्रिल के अवशोषण की औसत डिग्री लगभग 25% है। भोजन लिसिनोप्रिल के अवशोषण को प्रभावित नहीं करता है। लिसिनोप्रिल को चयापचय नहीं किया जाता है और गुर्दे द्वारा अपरिवर्तित रूप से उत्सर्जित किया जाता है। बार-बार प्रशासन के बाद, लिसिनोप्रिल का प्रभावी आधा जीवन 12 घंटे है।
पुरानी हृदय विफलता वाले रोगियों में, लिसिनोप्रिल का अवशोषण और निकासी कम हो जाती है।
गुर्दे की हानि एयूसी (प्लाज्मा एकाग्रता-समय वक्र के तहत क्षेत्र) और लिसिनोप्रिल के आधे जीवन में वृद्धि की ओर ले जाती है, लेकिन ये परिवर्तन चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण हो जाते हैं जब ग्लोमेरुलर निस्पंदन दर 30 मिलीलीटर / मिनट से कम हो जाती है।
बुजुर्ग मरीजों में, रक्त प्लाज्मा में दवा की एकाग्रता और एकाग्रता-समय वक्र के तहत क्षेत्र युवा रोगियों की तुलना में 2 गुना अधिक होता है।
हेमोडायलिसिस द्वारा शरीर से लिसिनोप्रिल उत्सर्जित होता है।

उपयोग के संकेत
- आवश्यक और नवीकरणीय धमनी उच्च रक्तचाप (मोनोथेरेपी में या अन्य एंटीहाइपरटेन्सिव दवाओं के संयोजन में)।
- पुरानी दिल की विफलता (संयोजन चिकित्सा के भाग के रूप में)।
- बाएं वेंट्रिकुलर डिसफंक्शन और दिल की विफलता की रोकथाम के लिए संयोजन चिकित्सा के हिस्से के रूप में पहले 24 घंटों में स्थिर हेमोडायनामिक मापदंडों के साथ तीव्र रोधगलन में।
- मधुमेह अपवृक्कता (सामान्य रक्तचाप वाले इंसुलिन पर निर्भर रोगियों में और धमनी उच्च रक्तचाप वाले गैर-इंसुलिन-निर्भर रोगियों में एल्बुमिनुरिया में कमी)।

मतभेद
लिसिनोप्रिल और दवा के अन्य घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता, एंजियोएडेमा का इतिहास, जिसमें एसीई इनहिबिटर, इडियोपैथिक एंजियोएडेमा, वंशानुगत एंजियोएडेमा, 18 वर्ष तक की आयु (प्रभावकारिता और सुरक्षा स्थापित नहीं की गई है) के उपयोग से जुड़े लोग शामिल हैं।

सावधानी से
महाधमनी छिद्र का स्टेनोसिस, हाइपरट्रॉफिक ऑब्सट्रक्टिव कार्डियोमायोपैथी (GOKMP), द्विपक्षीय वृक्क धमनी स्टेनोसिस, एक एकान्त गुर्दे की धमनी का स्टेनोसिस, गुर्दा प्रत्यारोपण के बाद की स्थिति, गुर्दे की विफलता (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस (CC) 30 मिली / मिनट से कम), प्राथमिक हड्डी हाइपरल्डोस्टेरोनिज़्म , धमनी हाइपोटेंशन हेमटोपोइजिस का निषेध, हाइपोनेट्रेमिया (कम नमक या नमक मुक्त आहार पर रोगियों में धमनी हाइपोटेंशन का खतरा बढ़ जाता है), हाइपोवोलेमिक स्थितियां (दस्त, उल्टी सहित), प्रणालीगत संयोजी ऊतक रोग (सिस्टमिक ल्यूपस एरिथेमेटोसस, स्क्लेरोडर्मा सहित), मधुमेह मेलेटस के गंभीर रूप, गाउट, हाइपरयुरिसीमिया, हाइपरकेलेमिया। इस्केमिक हृदय रोग, सेरेब्रोवास्कुलर रोग (सेरेब्रोवास्कुलर अपर्याप्तता सहित), गंभीर पुरानी हृदय विफलता, उच्च-प्रवाह का उपयोग करके हेमोडायलिसिस, उच्च-पारगम्यता डायलिसिस झिल्ली (AN69®), वृद्धावस्था।

गर्भावस्था और स्तनपान की अवधि
गर्भावस्था के दौरान लिसिनोप्रिल का उपयोग contraindicated है। जब गर्भावस्था स्थापित हो जाती है, तो दवा को जल्द से जल्द बंद कर देना चाहिए। लिसिनोप्रिल प्लेसेंटल बाधा को पार करता है। गर्भावस्था के दूसरे और तीसरे तिमाही में एसीई इनहिबिटर लेने से भ्रूण पर प्रतिकूल प्रभाव पड़ता है (रक्तचाप में स्पष्ट कमी संभव है, गुर्दे की विफलता, हाइपरकेलेमिया, खोपड़ी की हड्डियों का हाइपोप्लासिया, अंतर्गर्भाशयी मृत्यु)।
पहली तिमाही के दौरान उपयोग किए जाने पर भ्रूण पर दवा के नकारात्मक प्रभावों का कोई डेटा नहीं है। एसीई इनहिबिटर्स के अंतर्गर्भाशयी जोखिम के संपर्क में आने वाले नवजात शिशुओं और शिशुओं के लिए, रक्तचाप, ओलिगुरिया, हाइपरकेलेमिया में एक स्पष्ट कमी का समय पर पता लगाने के लिए निगरानी की सिफारिश की जाती है।
दवा उपचार की अवधि के दौरान, स्तनपान को रोकना आवश्यक है (लिसिनोप्रिल के स्तन के दूध में प्रवेश पर कोई डेटा नहीं है)।

खुराक और आवेदन
अंदर, प्रति दिन 1 बार, भोजन के सेवन की परवाह किए बिना, अधिमानतः एक ही समय में।
आवश्यक उच्चरक्तचाप
एंटीहाइपरटेन्सिव ड्रग्स नहीं लेने वाले रोगियों के लिए अनुशंसित शुरुआती खुराक 1 टैबलेट, 10 मिलीग्राम प्रति दिन है। सामान्य रखरखाव खुराक 1 टैबलेट, प्रति दिन 20 मिलीग्राम है; रक्तचाप के मापदंडों के आधार पर, खुराक को 40 मिलीग्राम / दिन तक बढ़ाया जा सकता है। अधिकतम दैनिक खुराक 40 मिलीग्राम / दिन है। खुराक बढ़ाते समय, यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि काल्पनिक प्रभाव के पूर्ण प्रकटीकरण में 2-4 सप्ताह लगते हैं। यदि चिकित्सीय प्रभाव अपर्याप्त है, तो चिकित्सा को एक अन्य एंटीहाइपरटेन्सिव एजेंट के साथ पूरक किया जाना चाहिए।

मूत्रवर्धक लेने वाले मरीजों को Diroton® के साथ चिकित्सा शुरू करने से 2-3 दिन पहले मूत्रवर्धक लेना बंद कर देना चाहिए। ऐसे मामलों में जहां यह संभव नहीं है, डायरोटोन® की प्रारंभिक खुराक 5 मिलीग्राम / दिन से अधिक नहीं होनी चाहिए, जबकि पहली खुराक लेने के बाद रोगी की चिकित्सा पर्यवेक्षण प्रदान करने की सिफारिश की जाती है, क्योंकि रोगसूचक धमनी हाइपोटेंशन का विकास संभव है (दवा लेने के 6 घंटे बाद अधिकतम प्रभाव प्रकट होता है)।

नवीकरणीय उच्च रक्तचापऔर रेनिन-एंजियोटेंसिन-एल्डोस्टेरोन प्रणाली की बढ़ी हुई गतिविधि से जुड़ी अन्य स्थितियां। अनुशंसित प्रारंभिक खुराक 2.5-5 मिलीग्राम / दिन बढ़ी हुई चिकित्सा पर्यवेक्षण (रक्तचाप नियंत्रण, गुर्दे की क्रिया, सीरम पोटेशियम) के तहत है। रखरखाव की खुराक, सख्त चिकित्सा पर्यवेक्षण जारी रखते हुए, रक्तचाप की गतिशीलता के आधार पर निर्धारित की जानी चाहिए।

वृक्कीय विफलता
चूंकि लिसिनोप्रिल का उत्सर्जन गुर्दे के माध्यम से किया जाता है, डायरोटन® की प्रारंभिक खुराक सीसी संकेतकों पर निर्भर करती है: सीसी 30-70 मिली / मिनट - 5-10 मिलीग्राम / दिन, सीसी 10-30 मिली / मिनट - 2.5 के साथ -5 मिलीग्राम / दिन, कम 10 मिली / मिनट। हेमोडायलिसिस पर रोगियों सहित - 2.5 मिलीग्राम / दिन। रखरखाव की खुराक नैदानिक ​​​​प्रभाव पर निर्भर करती है और इसे गुर्दे के कार्य संकेतकों, रक्त में पोटेशियम और सोडियम की एकाग्रता के नियमित माप के साथ चुना जाता है।

क्रोनिक हार्ट फेल्योर
Diroton® की प्रारंभिक दैनिक खुराक, 2.5 मिलीग्राम के बराबर, 3-5 दिनों के बाद धीरे-धीरे 5-20 मिलीग्राम की सामान्य रखरखाव दैनिक खुराक तक बढ़ाई जा सकती है। खुराक 20 मिलीग्राम की अधिकतम दैनिक खुराक से अधिक नहीं होनी चाहिए। जब मूत्रवर्धक के साथ एक साथ उपयोग किया जाता है, तो यदि संभव हो तो मूत्रवर्धक की खुराक पहले से कम की जानी चाहिए।
Diroton® के साथ उपचार शुरू करने से पहले और बाद में, उपचार के दौरान, धमनी हाइपोटेंशन और संबंधित गुर्दे की शिथिलता के विकास से बचने के लिए, रक्तचाप, गुर्दे की क्रिया, रक्त में पोटेशियम और सोडियम के स्तर की नियमित रूप से निगरानी की जानी चाहिए।

मधुमेह अपवृक्कता
सामान्य रक्तचाप वाले गैर-इंसुलिन निर्भर मधुमेह वाले रोगियों में दैनिक खुराक एक बार में 10 मिलीग्राम है। यदि आवश्यक हो, तो डायस्टोलिक रक्तचाप को 75 मिमी एचजी तक कम करने के लिए खुराक को दिन में एक बार 20 मिलीग्राम तक बढ़ाया जा सकता है। कला।, बैठने की स्थिति में मापा जाता है।
धमनी उच्च रक्तचाप से पीड़ित इंसुलिन पर निर्भर मधुमेह मेलेटस वाले रोगियों के लिए खुराक का चयन उपरोक्त योजना के अनुसार किया जाता है, हालांकि, इष्टतम डायस्टोलिक रक्तचाप 90 मिमी एचजी से नीचे होना चाहिए।

तीव्र रोधगलन
मायोकार्डियल रोधगलन के बाद पहले दिन दवा Diroton® का उपयोग करने के मामले में, दवा की प्रारंभिक खुराक 5 मिलीग्राम है, दूसरे दिन 5 मिलीग्राम फिर से निर्धारित की जाती है, तीसरे दिन - 10 मिलीग्राम, फिर रखरखाव की खुराक प्रति दिन 10 मिलीग्राम है। तीव्र रोधगलन वाले रोगियों में, दवा का उपयोग कम से कम 6 सप्ताह तक किया जाना चाहिए।
कम सिस्टोलिक रक्तचाप (120 मिमी एचजी से कम) के साथ, उपचार कम खुराक (2.5 मिलीग्राम / दिन) से शुरू होता है। धमनी हाइपोटेंशन के विकास के मामले में, जब सिस्टोलिक रक्तचाप 100 मिमी एचजी से कम होता है, तो रखरखाव की खुराक 5 मिलीग्राम / दिन तक कम हो जाती है, यदि आवश्यक हो, तो अस्थायी रूप से 2.5 मिलीग्राम / दिन निर्धारित करना संभव है।
रक्तचाप में लंबे समय तक कमी (1 घंटे से अधिक समय तक 90 मिमी एचजी से नीचे सिस्टोलिक रक्तचाप) के मामले में, दवा के साथ उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए।

खराब असर
सबसे आम दुष्प्रभाव: चक्कर आना, सिरदर्द (5-6% रोगियों में), कमजोरी, दस्त, सूखी खांसी (3%), मतली, उल्टी, ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन, त्वचा लाल चकत्ते, सीने में दर्द (1-3%)।
अन्य प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की घटना 1% से कम है:
कार्डियोवास्कुलर सिस्टम की ओर से:रक्तचाप में उल्लेखनीय कमी, सीने में दर्द, शायद ही कभी - ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन, टैचीकार्डिया, ब्रैडीकार्डिया, दिल की विफलता के लक्षणों की उपस्थिति, एट्रियोवेंट्रिकुलर चालन का उल्लंघन, मायोकार्डियल रोधगलन।
पाचन तंत्र से:मतली, उल्टी, पेट में दर्द, शुष्क मुँह, दस्त, अपच, एनोरेक्सिया, स्वाद की गड़बड़ी, अग्नाशयशोथ, हेपेटाइटिस (हेपेटोसेलुलर और कोलेस्टेटिक), पीलिया (हेपेटोसेलुलर या कोलेस्टेटिक)।
त्वचा की तरफ से:पित्ती, पसीना बढ़ जाना, प्रकाश संवेदनशीलता, प्रुरिटस, बालों का झड़ना।
केंद्रीय तंत्रिका तंत्र की ओर से:मनोदशा की अस्थिरता, बिगड़ा हुआ एकाग्रता, पेरेस्टेसिया, थकान, उनींदापन, अंगों और होंठों की मांसपेशियों की ऐंठन, शायद ही कभी - एस्थेनिक सिंड्रोम, भ्रम।
श्वसन प्रणाली से:सांस की तकलीफ, सूखी खांसी, ब्रोन्कोस्पास्म, एपनिया।
हेमटोपोइएटिक प्रणाली से:ल्यूकोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, न्यूट्रोपेनिया, एग्रानुलोसाइटोसिस, एनीमिया (हीमोग्लोबिन एकाग्रता में कमी, हेमटोक्रिट, एरिथ्रोसाइटोपेनिया)।
एलर्जी:चेहरे की एंजियोएडेमा, हाथ-पैर, होंठ, जीभ, एपिग्लॉटिस और / या स्वरयंत्र, आंतों की एंजियोएडेमा, वास्कुलिटिस, एंटीन्यूक्लियर एंटीबॉडी के लिए सकारात्मक प्रतिक्रिया, ईएसआर में वृद्धि, ईोसिनोफिलिया।
बहुत ही दुर्लभ मामलों में - इंटरस्टिशियल एंजियोएडेमा (एल्वियोली के लुमेन में ट्रांसयूडेट की रिहाई के बिना फेफड़ों के बीचवाला ऊतक की एडिमा)।
जननांग प्रणाली से:यूरीमिया, ओलिगुरिया, औरिया, बिगड़ा हुआ गुर्दे का कार्य, तीव्र गुर्दे की विफलता, शक्ति में कमी।
प्रयोगशाला संकेतक:हाइपरकेलेमिया और / या हाइपोकैलिमिया, हाइपोनेट्रेमिया, हाइपोमैग्नेसीमिया, हाइपोक्लोरेमिया, हाइपरलकसीमिया। हाइपरयुरिसीमिया, रक्त प्लाज्मा में यूरिया और क्रिएटिनिन की बढ़ी हुई सांद्रता, हाइपरबिलीरुबिनमिया, हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया, हाइपरट्रिग्लिसराइडिमिया, ग्लूकोज सहिष्णुता में कमी, "यकृत" ट्रांसएमिनेस की गतिविधि में वृद्धि, लंबे समय तक उपचार के साथ, हीमोग्लोबिन और हेमटोक्रिट में थोड़ी कमी संभव है, कुछ मामलों में एग्रानुलोसाइटोसिस।
अन्य:जोड़ों का दर्द, गठिया, माइलगिया, बुखार, गाउट का तेज होना।

जरूरत से ज्यादा
लक्षण:रक्तचाप, शुष्क मुँह, उनींदापन, मूत्र प्रतिधारण, कब्ज, चिंता, चिड़चिड़ापन में उल्लेखनीय कमी।
इलाज:गैस्ट्रिक पानी से धोना, सक्रिय चारकोल लेना, रोगी को उठे हुए पैरों के साथ एक क्षैतिज स्थिति देना, परिसंचारी रक्त की मात्रा (बीसीसी) को फिर से भरना - प्लाज्मा-प्रतिस्थापन समाधान, रोगसूचक चिकित्सा का अंतःशिरा प्रशासन, हृदय और श्वसन प्रणाली के कार्यों की निगरानी, ​​बीसीसी, यूरिया , क्रिएटिनिन और सीरम इलेक्ट्रोलाइट्स, साथ ही साथ मूत्रल। हेमोडायलिसिस का उपयोग करके शरीर से लिसिनोप्रिल को हटाया जा सकता है।

अन्य दवाओं के साथ बातचीत
पोटेशियम-बख्शने वाले मूत्रवर्धक (स्पिरोनोलैक्टोन, ट्रायमटेरिन, एमिलोराइड), पोटेशियम की तैयारी, पोटेशियम युक्त नमक के विकल्प के साथ एक साथ उपयोग के साथ - विशेष रूप से बिगड़ा गुर्दे समारोह वाले रोगियों में हाइपरकेलेमिया विकसित होने का जोखिम बढ़ जाता है। इसलिए, उन्हें संयुक्त रूप से केवल एक व्यक्तिगत डॉक्टर के निर्णय के आधार पर सीरम पोटेशियम और गुर्दे के कार्य की नियमित निगरानी के आधार पर निर्धारित किया जा सकता है।
बीटा-ब्लॉकर्स के साथ एक साथ उपयोग के साथ, "धीमी" कैल्शियम चैनलों के अवरोधक, मूत्रवर्धक और अन्य एंटीहाइपरटेन्सिव ड्रग्स, दवा के एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव में वृद्धि देखी जाती है।
एसीई इनहिबिटर्स और सोने की तैयारी (सोडियम ऑरोथियोमालेट) के एक साथ उपयोग के साथ, एक लक्षण जटिल का वर्णन किया गया है, जिसमें चेहरे की निस्तब्धता, मतली, उल्टी और धमनी हाइपोटेंशन शामिल हैं।
वासोडिलेटर्स, बार्बिटुरेट्स, फेनोथियाज़िन, ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स, इथेनॉल के साथ एक साथ उपयोग के साथ - दवा के एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव में वृद्धि।
गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाओं (एनएसएआईडी) (साइक्लोऑक्सीजिनेज -2 के चयनात्मक अवरोधकों सहित), एस्ट्रोजेन, साथ ही एड्रेनोस्टिमुलेंट्स के साथ एक साथ उपयोग के साथ - लिसिनोप्रिल के एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव में कमी।
लिथियम की तैयारी के साथ एक साथ उपयोग के साथ - शरीर से लिथियम के उन्मूलन को धीमा करना (लिथियम के कार्डियोटॉक्सिक और न्यूरोटॉक्सिक प्रभाव को बढ़ाना)।
एंटासिड और कोलेस्टारामिन के साथ एक साथ उपयोग के साथ - जठरांत्र संबंधी मार्ग में अवशोषण में कमी।
दवा सैलिसिलेट्स की न्यूरोटॉक्सिसिटी को बढ़ाती है, मौखिक प्रशासन के लिए हाइपोग्लाइसेमिक एजेंटों के प्रभाव को कमजोर करती है, नॉरपेनेफ्रिन, एपिनेफ्रिन और एंटी-गाउट ड्रग्स, कार्डियक ग्लाइकोसाइड्स के प्रभाव (साइड इफेक्ट्स सहित) को बढ़ाती है, परिधीय मांसपेशियों को आराम देने वालों के प्रभाव को कम करती है, और उत्सर्जन को कम करती है। क्विनिडाइन का।
मौखिक गर्भ निरोधकों के प्रभाव को कम करता है। मेथिल्डोपा के एक साथ प्रशासन के साथ, हेमोलिसिस का खतरा बढ़ जाता है।

विशेष निर्देश
रक्तचाप में एक स्पष्ट कमी अक्सर मूत्रवर्धक चिकित्सा के कारण रक्त की मात्रा में कमी, भोजन में नमक की मात्रा में कमी, डायलिसिस, दस्त या उल्टी के साथ होती है। गुर्दे की विफलता के साथ या बिना पुरानी दिल की विफलता वाले रोगियों में, रक्तचाप में स्पष्ट कमी संभव है। मूत्रवर्धक, हाइपोनेट्रेमिया या बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह की उच्च खुराक के उपयोग के परिणामस्वरूप, पुरानी हृदय विफलता के गंभीर चरण वाले रोगियों में यह अधिक बार पाया जाता है। ऐसे रोगियों में, एक चिकित्सक की सख्त देखरेख में उपचार शुरू किया जाना चाहिए (सावधानी के साथ, दवा और मूत्रवर्धक की खुराक का चयन करें)। इस्केमिक हृदय रोग, सेरेब्रोवास्कुलर अपर्याप्तता वाले रोगियों को निर्धारित करते समय इसी तरह के नियमों का पालन किया जाना चाहिए, जिसमें रक्तचाप में तेज कमी से रोधगलन या स्ट्रोक हो सकता है। क्षणिक धमनी हाइपोटेंशन दवा की अगली खुराक लेने के लिए एक contraindication नहीं है। उपचार शुरू करने से पहले, यदि संभव हो तो, सोडियम एकाग्रता को सामान्य किया जाना चाहिए और / या परिसंचारी रक्त की मात्रा को फिर से भरना चाहिए, रोगी पर दवा की प्रारंभिक खुराक के प्रभाव की सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए। रोगसूचक हाइपोटेंशन के उपचार में बिस्तर पर आराम और, यदि आवश्यक हो, अंतःस्राव द्रव (खारा जलसेक) शामिल है। क्षणिक धमनी हाइपोटेंशन Diroton® के साथ इलाज के लिए एक contraindication नहीं है, हालांकि, इसे अस्थायी रूप से वापस लेने या खुराक कम करने की आवश्यकता हो सकती है।

कार्डियोजेनिक शॉक और तीव्र रोधगलन के मामलों में डायरोटन® के साथ उपचार को contraindicated है, अगर वासोडिलेटर की नियुक्ति हेमोडायनामिक मापदंडों को काफी खराब कर सकती है, उदाहरण के लिए, जब सिस्टोलिक रक्तचाप 100 मिमी एचजी से अधिक नहीं होता है। कला।
तीव्र रोधगलन वाले रोगियों में, गुर्दे की कार्यक्षमता में कमी (177 μmol / L से अधिक की प्लाज्मा क्रिएटिनिन एकाग्रता और / या 500 मिलीग्राम / 24 घंटे से अधिक की प्रोटीनूरिया) Diroton® के उपयोग के लिए एक contraindication है। लिसिनोप्रिल के साथ उपचार के दौरान गुर्दे की विफलता के विकास के मामले में (रक्त प्लाज्मा में क्रिएटिनिन की एकाग्रता 265 μmol / L या प्रारंभिक स्तर से दो बार से अधिक है), डॉक्टर को यह तय करना होगा कि उपचार बंद करना है या नहीं।

गुर्दे की धमनियों के द्विपक्षीय स्टेनोसिस और एकल गुर्दे की गुर्दे की धमनी के स्टेनोसिस के साथ-साथ हाइपोनेट्रेमिया और / या रक्त की मात्रा में कमी या संचार विफलता के साथ, Diroton® लेने के कारण धमनी हाइपोटेंशन गुर्दे में कमी का कारण बन सकता है प्रतिवर्ती (दवा वापसी के बाद) तीव्र गुर्दे की विफलता के बाद के विकास के साथ कार्य। बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह के मामलों में, विशेष रूप से मूत्रवर्धक के साथ एक साथ उपचार की पृष्ठभूमि के खिलाफ, रक्त और क्रिएटिनिन में यूरिया की एकाग्रता में मामूली अस्थायी वृद्धि देखी जा सकती है। गुर्दे के कार्य में उल्लेखनीय कमी (30 मिली / मिनट से कम क्रिएटिनिन क्लीयरेंस) के मामलों में, गुर्दे के कार्य में सावधानी और नियंत्रण की आवश्यकता होती है।

चेहरे, अंगों, होंठों की एंजियोएडेमा। डिरोटन® सहित एसीई इनहिबिटर के साथ इलाज किए गए रोगियों में जीभ, एपिग्लॉटिस और / या स्वरयंत्र शायद ही कभी देखा गया था, जो उपचार के दौरान किसी भी समय हो सकता है। इस मामले में, Diroton® के साथ उपचार जल्द से जल्द बंद कर दिया जाना चाहिए और रोगी की निगरानी तब तक की जानी चाहिए जब तक कि लक्षण पूरी तरह से वापस न आ जाएं। ऐसे मामलों में जहां केवल चेहरे और होंठों की सूजन हुई है, स्थिति अक्सर उपचार के बिना दूर हो जाती है, हालांकि, एंटीहिस्टामाइन निर्धारित करना संभव है। स्वरयंत्र शोफ के साथ एंजियोएडेमा घातक हो सकता है। जब जीभ, एपिग्लॉटिस या स्वरयंत्र को कवर किया जाता है, तो वायुमार्ग में रुकावट हो सकती है, इसलिए उचित उपचार तुरंत किया जाना चाहिए (एपिनेफ्रिन (एड्रेनालाईन) समाधान 1: 1000 सूक्ष्म रूप से, ग्लूकोकार्टिकोस्टेरॉइड्स, एंटीहिस्टामाइन का प्रशासन) और / या उपाय। श्वसन पथ की सहनशीलता सुनिश्चित करें।
जिन रोगियों में पहले से ही एंजियोएडेमा का इतिहास है, जो एसीई इनहिबिटर के साथ पिछले उपचार से जुड़े नहीं हैं, उन्हें एसीई इनहिबिटर के साथ उपचार के दौरान इसके विकसित होने का खतरा बढ़ सकता है (अनुभाग "अंतर्विरोध" भी देखें)।
उच्च-प्रवाह डायलिसिस झिल्ली (AN69®) का उपयोग करके हेमोडायलिसिस पर रोगियों में एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रिया भी नोट की गई थी, जो एक साथ Diroton® ले रहे हैं। ऐसे मामलों में, एक अलग प्रकार की डायलिसिस झिल्ली या अन्य एंटीहाइपरटेन्सिव एजेंट का उपयोग करने पर विचार किया जाना चाहिए।
आर्थ्रोपॉड एलर्जी के खिलाफ डिसेन्सिटाइजेशन के कुछ मामलों में, एसीई इनहिबिटर के साथ उपचार अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं के साथ था। एसीई इनहिबिटर के सेवन को अस्थायी रूप से बाधित करके इससे बचा जा सकता है।

प्रमुख सर्जरी वाले रोगियों में या सामान्य संज्ञाहरण के दौरान, एसीई अवरोधक (विशेष रूप से, लिसिनोप्रिल) एंजियोटेंसिन II के गठन को रोक सकते हैं। रक्तचाप में कमी। कार्रवाई के इस तंत्र से जुड़े परिसंचारी रक्त की मात्रा में वृद्धि से ठीक किया जाता है। सर्जरी (दंत चिकित्सा सहित) से पहले, एनेस्थेसियोलॉजिस्ट को Diroton® के उपयोग के बारे में चेतावनी देना आवश्यक है।

बुजुर्ग रोगियों द्वारा दवा की अनुशंसित खुराक का उपयोग रक्त में लिसिनोप्रिल की एकाग्रता में वृद्धि के साथ हो सकता है, इसलिए, खुराक के चयन पर विशेष ध्यान देने की आवश्यकता होती है और यह गुर्दे के कार्य और रक्तचाप के आधार पर किया जाता है। रोगी।
एक ही समय पर। बुजुर्ग और युवा रोगियों में, Diroton® का एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव उसी हद तक व्यक्त किया जाता है।

एसीई इनहिबिटर के उपयोग से खांसी की सूचना मिली है। खांसी सूखी, लंबी होती है, जो एसीई इनहिबिटर के साथ इलाज बंद करने के बाद गायब हो जाती है। खांसी के विभेदक निदान में, एसीई अवरोधकों के उपयोग के कारण होने वाली खांसी को ध्यान में रखना आवश्यक है।

कुछ मामलों में, हाइपरकेलेमिया नोट किया गया था। हाइपरक्लेमिया के जोखिम कारकों में गुर्दे की विफलता, मधुमेह मेलिटस, और पोटेशियम की खुराक या दवाएं लेना जो रक्त पोटेशियम के स्तर (जैसे हेपरिन) को बढ़ाते हैं, खासकर खराब गुर्दे समारोह वाले मरीजों में। दवा उपचार की अवधि के दौरान, रक्त प्लाज्मा में पोटेशियम, ग्लूकोज, यूरिया और लिपिड आयनों की नियमित निगरानी की आवश्यकता होती है।

व्यायाम, गर्म मौसम (निर्जलीकरण का जोखिम और रक्त की मात्रा में कमी के कारण रक्तचाप में अत्यधिक कमी) के दौरान सावधानी बरती जानी चाहिए।

चूंकि एग्रानुलोसाइटोसिस के संभावित जोखिम को बाहर नहीं किया जा सकता है, रक्त चित्र की आवधिक निगरानी की आवश्यकता होती है।

एक कार और तंत्र चलाने की क्षमता पर तैयारी का प्रभाव
केंद्रीय तंत्रिका तंत्र से साइड इफेक्ट की स्थिति में, वाहनों को चलाने की अनुशंसा नहीं की जाती है, साथ ही बढ़ते जोखिम से जुड़े कार्य करने की भी सिफारिश की जाती है।

रिलीज़ फ़ॉर्म
गोलियाँ, 2.5 मिलीग्राम।
एएल / पीवीसी ब्लिस्टर में 14 गोलियां। कार्डबोर्ड बॉक्स में उपयोग के लिए निर्देशों के साथ 1 या 2 फफोले।
गोलियाँ, 5 मिलीग्राम, 10 मिलीग्राम और 20 मिलीग्राम।
एएल / पीवीसी ब्लिस्टर में 14 गोलियां। कार्डबोर्ड बॉक्स में उपयोग के लिए निर्देशों के साथ 1, 2 या 4 फफोले।

जमाकोष की स्थिति

सूची बी। 15-30 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर स्टोर करें।
बच्चों की पहुंच से दूर रखें!

शेल्फ जीवन
3 वर्ष।
पैकेज पर छपी समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें।

फार्मेसियों से रिलीज की शर्तें
नुस्खे पर।

उत्पादक

1. OJSC "गिदोन रिक्टर"
   1103 बुडापेस्ट, सेंट। डोमरोई, 19-21, हंगरी
2. सीजेएससी "गेडियन रिक्टर - रस"
   140342 रूस, मॉस्को क्षेत्र, येगोरीव्स्की जिला, शुवो गांव, सेंट। लेसनाया, 40.

उपभोक्ता दावों को भेजा जाना चाहिए:
OJSC "गेदोन रिक्टर" का मास्को प्रतिनिधि कार्यालय
119049 मॉस्को, चौथा डोब्रिनिंस्की प्रति।, बिल्डिंग 8।

Diroton एंजियोटेंसिन-परिवर्तित एंजाइम अवरोधकों के एक समूह की एक दवा है। इस प्रकार की दवाएं 2 और 3 डिग्री के उच्च रक्तचाप के लिए पसंद की पहली पंक्ति की दवाएं हैं। Diroton का प्रभाव तेज़ और हल्का होता है और मध्यम संख्या में दुष्प्रभाव होते हैं। सही ढंग से चयनित खुराक आहार और दवा की खुराक आहार उच्च रक्तचाप में रक्तचाप में आसानी से कमी सुनिश्चित करेगा।

दवा उच्च रक्तचाप 2 और 3 डिग्री के लिए निर्धारित है

दवा का मुख्य सक्रिय संघटक एसीई अवरोधक लिसिनोप्रिल है। दवा Diroton तीन खुराक में गोलियों में उपलब्ध है - प्रत्येक में सक्रिय संघटक के 5, 10 और 20 मिलीग्राम।

रचना में अतिरिक्त घटक:

• भ्राजातु स्टीयरेट;
• तालक;
• कॉर्नस्टार्च;
• कैल्शियम हाइड्रोजन फॉस्फेट।

खुराक के आधार पर डायरोटन की गोलियां आकार में भिन्न होती हैं। संरचना में 5 मिलीग्राम लिसिनोप्रिल वाली दवा एक तरफ 5 नंबर के साथ गोल सफेद गोलियां होती है। 10 मिलीग्राम की तैयारी को इसके चतुष्कोणीय आकार और एक तरफ 10 की संख्या से अलग किया जाता है। Diroton गोलियाँ 20 मिलीग्राम पांच-बिंदु रूप में, एक तरफ खुराक के अनुरूप संख्या के साथ।

यह दवा प्रिस्क्रिप्शन दवाओं के समूह से संबंधित है। किसी फार्मेसी में गोलियां खरीदने के लिए, आपको अपने डॉक्टर से प्रिस्क्रिप्शन देना होगा।

गोलियाँ 14 टुकड़ों के फफोले में पैक की जाती हैं। एक कार्टन में 1, 2 या 4 फफोले और उपयोग के लिए आधिकारिक निर्देश होते हैं।

औषधीय गुण

एंजियोटेंसिन-परिवर्तित एंजाइम या एसीई एंजियोटेंसिन I को एंजियोटेंसिन II में बदलने के लिए उत्प्रेरक है। एंजाइम एंजियोटेंसिन II एल्डोस्टेरोन के स्राव को उत्तेजित करता है, इसकी क्रिया के तहत वाहिकासंकीर्णन और रक्तचाप में वृद्धि होती है। एसीई समूह की दवाएं रेनिन-एंजियोटेंसिन प्रणाली को प्रभावित करती हैं, जिससे एल्डोस्टेरोन की मात्रा में वृद्धि को रोका जा सकता है, जिससे संवहनी स्वर में वृद्धि के तंत्र को अवरुद्ध किया जा सकता है।

Diroton सीधे उच्च रक्तचाप के विकास के तंत्र को प्रभावित करता है, न कि रोग का परिणाम - उच्च रक्तचाप। दवा का नियमित सेवन दबाव बढ़ने से रोकता है और उच्च रक्तचाप से ग्रस्त संकटों से बचाता है।

तैयारी के गुण:

• रक्तचाप कम करना;
• रक्त में पोटेशियम की बढ़ी हुई एकाग्रता;
• दबाव वृद्धि की रोकथाम;
• गुर्दा समारोह में सुधार;
• मायोकार्डियम पर भार को कम करना।

गोली लेने के 7 घंटे के भीतर शरीर में सक्रिय पदार्थ की सांद्रता धीरे-धीरे बढ़ जाती है। दवा व्यावहारिक रूप से चयापचय नहीं है। लगभग 12-13 घंटों के बाद, सक्रिय पदार्थ का एक महत्वपूर्ण हिस्सा अपरिवर्तित मूत्र में उत्सर्जित होता है। इसी समय, रक्त प्लाज्मा में सक्रिय पदार्थों की एकाग्रता में कमी धीरे-धीरे होती है, जो संचयी प्रभाव की अनुपस्थिति सुनिश्चित करती है, और साथ ही लिसिनोप्रिल की कार्रवाई के अंत के बाद अचानक दबाव बढ़ने का कारण नहीं बनती है।

उपयोग के संकेत

उपयोग के लिए निर्देश निम्नलिखित विकृति के उपचार के लिए Diroton टैबलेट लेने की सलाह देते हैं:

• धमनी का उच्च रक्तचाप;
• दिल की धड़कन रुकना;
• हृद्पेशीय रोधगलन;
• उच्च रक्तचाप की पृष्ठभूमि के खिलाफ गुर्दे की विकृति;
• मधुमेह मेलेटस वाले रोगियों में नेफ्रोपैथी का हल्का रूप।

धमनी उच्च रक्तचाप के साथ, दवा को एक स्वतंत्र उपाय के रूप में निर्धारित किया जाता है। Diroton को किस दबाव में लेना है, उपयोग के लिए निर्देश बिल्कुल इंगित नहीं करते हैं, हालांकि, डॉक्टर मुख्य रूप से दवा लिखते हैं जब दबाव 150 मिमी एचजी से ऊपर बढ़ जाता है। दूसरी डिग्री के उच्च रक्तचाप के साथ, दवा को मोनोथेरेपी के रूप में अनुशंसित किया जा सकता है, बशर्ते कि उच्च रक्तचाप की जटिलताओं के विकास को भड़काने वाले कोई जोखिम और कारक न हों। ग्रेड 3 उच्च रक्तचाप के मामले में, दवा अन्य दवाओं के साथ संयोजन में निर्धारित की जाती है, अक्सर मूत्रवर्धक के साथ।

अपर्याप्त हृदय गति के साथ, दवा रक्तचाप को कम करती है और मायोकार्डियम पर भार कम करती है। इस निदान के साथ, डायरोटन का उपयोग रोगसूचक उपचार के रूप में किया जाता है, लेकिन यह पसंद की पहली पंक्ति की दवा नहीं है।

दवा तीव्र रोधगलन के लिए निर्धारित है। दवा पहले 24 घंटों के भीतर शुरू हो जाती है और लगभग 6 सप्ताह तक चलती है।

दवा रक्त में पोटेशियम की एकाग्रता को बढ़ाती है और गुर्दे की कार्यक्षमता में सुधार करती है, इसलिए इसका उपयोग मधुमेह मेलेटस की पृष्ठभूमि के खिलाफ नेफ्रोपैथी के उपचार में किया जाता है।

नियुक्ति के लिए मतभेद

असहिष्णुता के व्यक्तिगत लक्षणों के साथ, जैसे कि सिरदर्द, दवा का उपयोग करने से इनकार करना बेहतर है।

यह पता लगाने के बाद कि डायरोटन क्या है और यह दवा किससे मदद करती है, आपको पता होना चाहिए कि किन मामलों में दवा प्रतिबंधित है। गोलियों के लिए मतभेद:

• सक्रिय पदार्थ के लिए असहिष्णुता;
• एसीई अवरोधक समूह की दवाओं के लिए अतिसंवेदनशीलता;
• एंजियोएडेमा का इतिहास;
• एलिसिरिन के साथ एक साथ स्वागत;
• गर्भावस्था और दुद्ध निकालना।

18 वर्ष से कम उम्र के रोगियों द्वारा दवा ली जा सकती है, क्योंकि बच्चे के शरीर पर दवा के प्रभाव के चल रहे अध्ययनों से कोई खतरा नहीं सामने आया है। बिगड़ा हुआ गुर्दे और यकृत समारोह के मामले में दवा लेने से मना नहीं किया जाता है, हालांकि, इन मामलों में खुराक और खुराक के नियम को प्रत्येक रोगी के लिए व्यक्तिगत रूप से चुना जाता है।

खुराक आहार और खुराक आहार

Diroton गोलियाँ दिन में केवल एक बार, उसी समय लेनी चाहिए। यह रक्त सीरम में सक्रिय पदार्थ की एकाग्रता में चरम परिवर्तन के बिना दवा के निरंतर प्रभाव को सुनिश्चित करेगा। Diroton कैसे लें - यह संकेतों पर निर्भर करता है।

1. उच्च रक्तचाप के लिए, चिकित्सा कई हफ्तों के लिए 10 मिलीग्राम डायरोटन से शुरू होती है। शुरुआती दिनों में, आपको रक्तचाप में भारी कमी और हाइपोटेंशन के लक्षणों की उपस्थिति के लिए तैयार रहना चाहिए। कुछ हफ्तों के बाद, दवा की प्रभावशीलता का आकलन करने के लिए एक परीक्षा से गुजरना आवश्यक है। एक डॉक्टर की सिफारिश पर, दवा के उपयोग के आगे के नियम को अनुशंसित खुराक में ऊपर और नीचे दोनों तरह से बदला जा सकता है। धमनी उच्च रक्तचाप के लिए दवा की अधिकतम दैनिक खुराक 80 मिलीग्राम लिसिनोप्रिल है।
2. दिल की विफलता में, मूत्रवर्धक लेने के अलावा दवा निर्धारित की जाती है। प्रारंभिक खुराक 2.5 मिलीग्राम (डायरोटन 5 मिलीग्राम टैबलेट का आधा) है। दो सप्ताह के बाद, खुराक को 5 मिलीग्राम तक बढ़ा दिया जाता है, एक और 14 दिनों के बाद - 10 मिलीग्राम तक लिसिनोप्रिल।
3. तीव्र रोधगलन के उपचार में, लिसिनोप्रिल के अंतःशिरा प्रशासन का अभ्यास किया जाता है, लेकिन कुछ मामलों में डायरोटन की गोलियां निर्धारित की जाती हैं। पहले दिन, 5 मिलीग्राम दवा लेना आवश्यक है, दूसरे दिन और आगे - 10 मिलीग्राम दवा। यदि दिल का दौरा पड़ने के बाद पहले कुछ दिनों में रोगी का रक्तचाप बहुत कम हो जाता है, तो उसे 2.5 मिलीग्राम दवा Diroton के साथ चिकित्सा करने की सलाह दी जाती है। दिल का दौरा पड़ने के तीन दिन बाद, वे प्रतिदिन डायरोटन की दैनिक रखरखाव खुराक (10 मिलीग्राम) पर स्विच करते हैं। उपचार में 4-6 सप्ताह लगते हैं।
4. डायबिटिक नेफ्रोपैथी के उपचार में, पहले कुछ हफ्तों के लिए डायरोटन को प्रति दिन 10 मिलीग्राम लिया जाता है, फिर खुराक को बढ़ाकर 20 मिलीग्राम कर दिया जाता है।

Diroton कैप्सूल और टैबलेट को भोजन के साथ या बिना भोजन के, भरपूर पानी के साथ लेना चाहिए। रिसेप्शन सबसे अच्छा सुबह में किया जाता है। दवा Diroton बुजुर्ग रोगियों को निर्धारित की जा सकती है। इस मामले में कोई खुराक परिवर्तन की आवश्यकता नहीं है, जब तक कि डॉक्टर अन्यथा निर्णय न लें।

बच्चों के लिए नियुक्ति

बच्चों के लिए दवा की खुराक उपस्थित चिकित्सक द्वारा व्यक्तिगत रूप से निर्धारित की जाती है

बाल चिकित्सा अभ्यास में Diroton का उपयोग किया जाता है। दवा 6 वर्ष से अधिक उम्र के धमनी उच्च रक्तचाप वाले बच्चों के लिए निर्धारित है। यदि बच्चे का वजन 20 किलोग्राम से अधिक है, तो प्रति दिन 2.5 मिलीग्राम दवा का सेवन निर्धारित है, जो कि 5 मिलीग्राम की न्यूनतम खुराक में आधा टैबलेट के बराबर है।

12 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों या 50 किलोग्राम से अधिक वजन वाले बच्चों को प्रतिदिन 5 मिलीग्राम दवा लेने की अनुमति है। चिकित्सा की अवधि प्रत्येक रोगी के लिए व्यक्तिगत रूप से चुनी जाती है।

दवा शुरू करने के कुछ सप्ताह बाद, यदि रोगी डायरोटोन थेरेपी को अच्छी तरह से सहन करता है, तो डॉक्टर अनुशंसित खुराक को दोगुना कर सकता है।

गर्भावस्था और दुद्ध निकालना के दौरान रिसेप्शन

Diroton, जिसका उपयोग निर्देशों के अनुसार किया जाता है, गर्भावस्था के दौरान लेने से प्रतिबंधित है। गर्भावस्था और भ्रूण के विकास पर दवा के प्रभाव पर कोई सटीक डेटा नहीं है। यदि डायरोटन के साथ उपचार के दौरान गर्भावस्था होती है, तो दवा बंद कर दी जानी चाहिए।

गर्भावस्था की योजना बना रही महिलाओं को दवा नहीं लेनी चाहिए। इच्छित गर्भाधान से कम से कम तीन महीने पहले डायरोटन थेरेपी को छोड़ देना चाहिए।

स्तनपान के दौरान, दवा लेना प्रतिबंधित है। यदि चिकित्सा आवश्यक है, तो स्तनपान बंद कर दिया जाना चाहिए।

दुष्प्रभाव

अन्य दवाओं की तरह, डायरोटन को साइड इफेक्ट के जोखिम के कारण सावधानीपूर्वक प्रशासन और सावधानीपूर्वक चयनित खुराक की आवश्यकता होती है। आम प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं में शामिल हैं:

• माइग्रेन;
• चेतना का भ्रम;
• बेहोशी;
• धमनी हाइपोटेंशन;
• ऑर्थोस्टैटिक हाइपोटेंशन;
• खांसी;
• मतली और उल्टी;
• दस्त;
• गुर्दे की गड़बड़ी।

एक नियम के रूप में, दवा लेने के पहले दिनों में धमनी हाइपोटेंशन मनाया जाता है, और फिर उपचार के बिना चला जाता है। यदि सूचीबद्ध दुष्प्रभाव लंबे समय तक देखे जाते हैं, तो रोगी को डॉक्टर से परामर्श करना चाहिए। शायद यह दवा किसी व्यक्ति के लिए उपयुक्त नहीं है, तो इसे एक अलग संरचना के साथ फार्मास्युटिकल गुणों के लिए एक एनालॉग के साथ प्रतिस्थापित किया जाना चाहिए।

दुर्लभ रूप से सामने आने वाले दुष्प्रभावों में शामिल हैं:

• मतिभ्रम;
• बुरे सपने;
• स्वाद का उल्लंघन;
• पेरेस्टेसिया;
• क्षिप्रहृदयता;
• हृद्पेशीय रोधगलन;
• मस्तिष्क के संचार संबंधी विकार;
• नाक बंद;
• नपुंसकता;
• एस्थेनिक सिंड्रोम।

दवा असहिष्णुता के मामले में, पित्ती और एलर्जी त्वचा प्रतिक्रियाओं के अन्य लक्षण दिखाई दे सकते हैं। गंभीर मामलों में, एंजियोएडेमा विकसित होने का खतरा होता है।

ओवरडोज के लक्षण

दवा की अधिक मात्रा के लक्षणों के मामले में, आपको तुरंत अपने पेट को कुल्ला करना चाहिए

भारी खुराक के मामले दर्ज नहीं किए गए हैं, इसलिए संभावित लक्षणों पर कोई सटीक डेटा नहीं है। संभवतः, दवा की बड़ी खुराक लेने से हो सकता है:

• दबाव में तेज कमी;
• वृक्कीय विफलता;
• क्षिप्रहृदयता;
• मंदनाड़ी;
• पानी और इलेक्ट्रोलाइट संतुलन का उल्लंघन।

यदि आपको अधिक मात्रा में संदेह है, तो आपको तुरंत पेट को कुल्ला करना चाहिए और उल्टी को प्रेरित करना चाहिए। इसके अलावा, रोगसूचक उपचार किया जाता है, इसलिए घर पर एम्बुलेंस बुलाना आवश्यक है।

विशेष निर्देश

दबाव से उच्च रक्तचाप के लिए डायरोटन को केवल डॉक्टर के निर्देशानुसार ही लेना चाहिए। हाइपोटेंशन के लक्षणों की शुरुआत से बचने के लिए, डायरोटन लेना शुरू करते समय अन्य दवाओं को छोड़ दिया जाना चाहिए। यह मूत्रवर्धक के लिए विशेष रूप से सच है, क्योंकि उपचार की शुरुआत में एसीई इनहिबिटर के साथ इन दवाओं के संयुक्त उपयोग से दबाव में तेजी से कमी आ सकती है।

सीधी उच्च रक्तचाप वाले रोगियों में, डायरोटन लेने के प्रारंभिक चरण में निम्न रक्तचाप के लक्षण नहीं देखे जाते हैं। आवश्यक उच्च रक्तचाप की जटिलताओं की उपस्थिति में रक्तचाप में तेज गिरावट का जोखिम बढ़ जाता है।

यदि रोगी को एंटीहाइपरटेन्सिव ड्रग्स लेते समय रक्तचाप को महत्वपूर्ण मूल्यों तक कम करने का जोखिम बढ़ जाता है, तो डायरोटन को न्यूनतम खुराक में लेने के साथ चिकित्सा शुरू करने की सिफारिश की जाती है।

तीव्र रोधगलन के उपचार में दवा का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए, साथ में 100 मिमी एचजी से नीचे के ऊपरी दबाव में कमी।

गुर्दे की विफलता और मधुमेह मेलेटस वाले रोगियों में, डायरोटन लेते समय हाइपरक्लेमिया विकसित होने का खतरा होता है, इसलिए, ड्रग थेरेपी के दौरान, आपको इस विकार का समय पर पता लगाने के लिए नियमित रूप से परीक्षण करना चाहिए।

मधुमेह के रोगियों को एक नई एंटीहाइपरटेन्सिव दवा लेने के पहले महीने में रक्त शर्करा के स्तर में बदलाव के लिए बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए।

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

डायरोटोन टैबलेट के उपयोग के बारे में आपके डॉक्टर से चर्चा की जानी चाहिए, क्योंकि कुछ दवाएं एंटीहाइपरटेन्सिव एजेंट की कार्रवाई में हस्तक्षेप कर सकती हैं। इस संबंध में, डॉक्टर को उन सभी दवाओं के बारे में सूचित किया जाना चाहिए जो रोगी निरंतर आधार पर लेता है।

1. एंटीहाइपरटेन्सिव ड्रग्स के सहवर्ती उपयोग से डायरोटन के प्रभाव में वृद्धि होती है, जिससे रक्तचाप में भारी कमी और हाइपोटेंशन के लक्षणों की उपस्थिति हो सकती है।
2. जब एलिसिरिन के साथ एक साथ लिया जाता है, तो गंभीर दुष्प्रभाव विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है, इसलिए यह संयोजन निषिद्ध है।
3. उच्च रक्तचाप की जटिल चिकित्सा के मामले में, डायरोटोन लेते समय मूत्रवर्धक को धीरे-धीरे प्रशासित किया जाना चाहिए, क्योंकि दबाव में तेज कमी के जोखिम के कारण।
4. पोटेशियम-बख्शने वाले मूत्रवर्धक के साथ सहवर्ती उपयोग से हाइपरक्लेमिया का खतरा बढ़ जाता है।
5. गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाओं (एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड, डाइक्लोफेनाक, इबुप्रोफेन, आदि) के साथ एक साथ लेने पर दवा डिरोटन का एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव कम हो जाता है।
6. लिथियम की तैयारी के साथ Diroton के एक साथ प्रशासन की सिफारिश नहीं की जाती है, क्योंकि बाद की विषाक्तता बढ़ जाती है।
7. Diroton के साथ उपचार के दौरान हाइपोग्लाइसेमिक एजेंटों को लेने से मधुमेह के रोगियों में हाइपोग्लाइसीमिया का खतरा बढ़ जाता है।
8. सिम्पैथोमिमेटिक्स लेने से एसीई इनहिबिटर का एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव कम हो जाता है।
9. जब ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स या शामक के साथ एक साथ लिया जाता है, तो उच्च रक्तचाप के लिए दवा का काल्पनिक प्रभाव बढ़ जाता है।

उपयोग के लिए आधिकारिक निर्देशों में ड्रग इंटरैक्शन की एक विस्तृत सूची दी गई है।

लागत और एनालॉग्स

Diroton के लिए सबसे आम और किफायती विकल्प

दवा के लंबे समय तक उपयोग के साथ, Diroton एक महत्वपूर्ण भूमिका निभाता है। पैकेज की खुराक और मात्रा के आधार पर दवा की लागत 300-700 रूबल के बीच भिन्न होती है। तो, 5 मिलीग्राम की खुराक में एक दवा की कीमत 56 गोलियों के लिए 350 रूबल है, उसी पैकेज के लिए 20 मिलीग्राम - 730 रूबल की खुराक में।

यदि डायरोटन दवा को बदलना आवश्यक है, तो समान सक्रिय संघटक वाली दवाओं के बीच एनालॉग्स का चयन किया जाना चाहिए। इनमें विटोप्रिल, इरुमेड, लिज़ोरिल टैबलेट शामिल हैं। सबसे सस्ती दवा लिसिनोप्रिल का घरेलू उत्पादन है। 20 मिलीग्राम की खुराक में गोलियों को पैक करने की लागत 30 गोलियों के लिए केवल 45 रूबल है।

Diroton - उपयोग के लिए निर्देश बताता है कि यह हंगेरियन कंपनी द्वारा उत्पादित दवा का व्यापार नाम है। मुख्य सक्रिय संघटक लिसिनोप्रिल है।

प्रति पैक 1 से 4 फफोले से 14 गोलियों के फफोले बनते हैं।

दवा का उपयोग एक एंटीहाइपरटेन्सिव एजेंट के रूप में किया जाता है, जो परिधीय रक्तप्रवाह के विस्तार का कारण बनता है।

निर्देशों के अनुसार, डायरोटन उच्च रक्तचाप के विभिन्न रूपों, जैसे आवश्यक, माध्यमिक और गुर्दे के उच्च रक्तचाप के उपचार के लिए निर्धारित है।

गुर्दे के उच्च रक्तचाप के साथ, बिगड़ा गुर्दे उत्सर्जन समारोह के साथ, संचय का प्रभाव हो सकता है - दवा का संचय, क्योंकि शरीर से इसका उत्सर्जन गुर्दे द्वारा किया जाता है। यह अधिक मात्रा में होता है, इसलिए, ऐसे रोगियों में गुर्दे के उत्सर्जन समारोह की निगरानी करना आवश्यक है।

मायोकार्डियम पर भार में कमी विशेष रूप से रोग की शुरुआत में ही स्पष्ट होती है, सचमुच दिल का दौरा पड़ने के बाद पहले घंटों में। हालांकि, यह याद रखना चाहिए कि कभी-कभी रोग की शुरुआत में रक्तचाप में गिरावट विकसित होती है और इसलिए डायरोटन का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। उपयोग के निर्देश में कहा गया है कि यदि रक्तचाप की अवधि 90 मिमी एचजी से कम है, तो शुरू की गई चिकित्सा को रद्द कर दिया जाना चाहिए। अन्य स्थितियों में, चिकित्सा की अवधि डेढ़ महीने है, यह सब समय दवा Diroton लेने के लिए आवश्यक है। रक्तचाप कम करने के लिए इसके प्रयोग से 12 दिनों में परिणाम मिल जाएगा।

डायरोटन की नियुक्ति के लिए संकेत बाएं वेंट्रिकुलर प्रकार की दिल की विफलता, कंजेस्टिव या अनिर्दिष्ट है।

दवा गुर्दे के ग्लोमेरुली की हार में प्रभावी है, जो मधुमेह मेलिटस के परिणामस्वरूप विकसित हुई है। मधुमेह मेलेटस वाले रोगियों के लिए, एंडोक्रिनोलॉजिस्ट के परामर्श के बाद ही डायरोटन निर्धारित किया जाता है। संयुक्त विकृति के मामले में, डायरोटन की नियुक्ति डायस्टोलिक दबाव के संकेतकों द्वारा निर्धारित की जाती है, जिसे बैठने की स्थिति में मापा जाता है और 90 मिमी एचजी से अधिक नहीं होना चाहिए।

निर्देशों के अनुसार, एल्ब्यूमिन मान आदर्श से विचलित होने पर डिरोटन का संकेत दिया जाता है।

जब मौखिक रूप से गोलियां लेते हैं, तो डायरोटन ग्रहणी से रक्तप्रवाह में अवशोषित हो जाता है, और उसी समय भोजन लेता है जब दवा अवशोषण की दर को प्रभावित नहीं करती है। जैव उपलब्धता 25-30% तक पहुंच जाती है।

दवा के नैदानिक ​​​​प्रभाव के कारण प्राप्त किया जाता है:

• एंजियोटेंसिन 1 के एंजियोटेंसिन 2 के रूपांतरण में बाधा डालना;
• एंजियोटेंसिन 2 के वैसोकॉन्स्ट्रिक्टर प्रभाव को कम करना;
• प्लाज्मा में एल्डोस्टेरोन की सामग्री को कम करना;
• आलिंद प्रतिरोध में कमी;
• आईओसी में वृद्धि (मिनट रक्त की मात्रा);
• गुर्दे के रक्त प्रवाह में वृद्धि।

Diroton मानव शरीर में चयापचय नहीं करता है और 12 घंटों के बाद, बिना किसी परिवर्तन के, गुर्दे के माध्यम से उत्सर्जित होता है। दवा लेने के 6-7 घंटे बाद इसकी अधिकतम प्रभावशीलता दिखाई देती है, कार्रवाई की अवधि खुराक पर निर्भर करती है। डिरोटन की लत की पहचान नहीं की गई है। दवा प्रशासन की अचानक समाप्ति के लिए कोई वापसी सिंड्रोम नहीं है। रक्त-मस्तिष्क बाधा के माध्यम से दवा का आंशिक मार्ग नोट किया गया था।

लीवर सिरोसिस के रोगियों में डायरोटन के अवशोषण में 30% की कमी होती है, लेकिन गुर्दे के साथ उत्सर्जन में कमी के कारण, इस श्रेणी के रोगियों में इसकी प्रभावशीलता 50% बढ़ जाती है।

गुर्दे की बीमारी के रोगियों में, यह डायरोटोन के उत्सर्जन को कम करता है, लेकिन हेमोडायलिसिस का उपयोग करके अतिरिक्त को हटाया जा सकता है।

क्रोनिक अपर्याप्तता के 2-4 वर्ग वाले रोगियों में, डायरोटन की जैव उपलब्धता घटकर 16% हो जाती है, हालांकि, मायोकार्डियम पर लिसिनोप्रिल के अधिक स्पष्ट प्रभाव के कारण, चिकित्सीय प्रभाव समान रहता है। बच्चों और बुजुर्ग रोगियों में विशेष रूप से सावधानी से डायरोटन की खुराक का चयन किया जाना चाहिए।

मूत्रवर्धक लेने वाले रोगियों पर ध्यान दिया जाना चाहिए, डायरोटोन लेने से 2-3 दिन पहले उनका सेवन बंद कर देना चाहिए। उपयोग के लिए निर्देश इस तथ्य का भी वर्णन करते हैं कि पहली खुराक 5 मिलीग्राम से अधिक नहीं लेने के बाद, सावधानीपूर्वक चिकित्सा पर्यवेक्षण की सिफारिश की जाती है। यह याद रखना चाहिए कि Diroton का प्रभाव 6 घंटे के बाद होता है।

Diroton: क्या मदद करता है और उपयोग के लिए संकेत

Diroton - उपयोग के लिए संकेत रक्तचाप को सामान्य करने, रोधगलन से राहत देने के लिए इसे निर्धारित करते हैं। रक्त प्रवाह में सुधार करता है, धमनियों को फैलाता है। पेशाब के दौरान निकलने वाले प्रोटीन की मात्रा को कम करता है। डायरोटोन को मधुमेह के रोगियों में उपयोग के लिए संकेत दिया गया है, क्योंकि यह रक्त शर्करा के स्तर में उतार-चढ़ाव को प्रभावित नहीं करता है और हाइपोग्लाइसीमिया का कारण नहीं बनता है।

दवा गोलियों में उपलब्ध है:

• 2.5 मिलीग्राम - सफेद या लगभग सफेद, डिस्क के आकार की, उभयलिंगी गोलियां। एक तरफ "2.5" छाप है, रिवर्स को एक रेखा के साथ चिह्नित किया गया है। 1 या 2 पीवीसी या एल्यूमीनियम फफोले वाले कार्डबोर्ड बॉक्स में पैक किया गया। प्रत्येक छाले में 14 गोलियां होती हैं।
• 5 मिलीग्राम - सफेद या लगभग सफेद उभयलिंगी गोलियां। एक तरफ "5" छाप है, रिवर्स को एक रेखा के साथ चिह्नित किया गया है। वे एक कार्डबोर्ड बॉक्स में होते हैं जिसमें 1,2 या 4 एल्यूमीनियम फफोले होते हैं (पीवीसी भी पाए जाते हैं), प्रत्येक छाले में 14 गोलियां होती हैं।
• 10 मिलीग्राम - एक चतुर्भुज के आकार में उभयलिंगी डिस्क। एक तरफ "10" छाप है, रिवर्स को एक रेखा के साथ चिह्नित किया गया है। वे एक कार्डबोर्ड बॉक्स में होते हैं जिसमें 1,2 या 4 एल्यूमीनियम फफोले होते हैं (पीवीसी भी पाए जाते हैं), प्रत्येक छाले में 14 गोलियां होती हैं।
• 20 मिलीग्राम - बिना गोल या उभड़ा हुआ सफेद या लगभग सफेद पेंटागन के आकार की गोलियां। एक तरफ "20" छाप है, रिवर्स को एक रेखा के साथ चिह्नित किया गया है। वे एक कार्डबोर्ड बॉक्स में होते हैं जिसमें 1,2 या 4 एल्यूमीनियम फफोले होते हैं (पीवीसी भी पाए जाते हैं), प्रत्येक छाले में 14 गोलियां होती हैं। रचना में कई सहायक पदार्थ होते हैं।

प्रत्येक पैकेज, सक्रिय पदार्थ की खुराक की परवाह किए बिना, दवा Diroton के लिए निर्देश शामिल हैं। दवा के उपयोग के लिए संकेत - रक्तचाप में आवश्यक और नवीकरणीय वृद्धि के उपचार के लिए एकल उपयोग या अन्य दवाओं के संयोजन के रूप में अनुशंसित।

संकेत गैर-इंसुलिन पर निर्भर रोगियों में गुर्दे की क्षति है। पुरानी गुर्दे की विफलता में चिकित्सीय प्रभाव पड़ता है। इसका उपयोग दिल की विफलता के पुराने रूपों के लिए किया जाता है। Diroton के पहले दिन सकारात्मक परिणाम मिले हैं। यह दवा और क्या मदद करती है?

एक रोगी में पुराने या मौसमी भोजन, दवा या संपर्क एलर्जी की अभिव्यक्तियों की उपस्थिति:

• दवा के सक्रिय और सहायक पदार्थों के लिए मजबूत संवेदनशीलता।
• निदान तीव्र या पुरानी एंजियोएडेमा।
• कोन्स सिंड्रोम (प्राथमिक)।
• स्थानांतरित गुर्दा प्रत्यारोपण के बाद की अवधि।
• वृक्क धमनियों का सिकुड़ना या सिकुड़ना (एकतरफा और द्विपक्षीय)।
• गुर्दे (एज़ोटेमिया) में नाइट्रोजन सामग्री में वृद्धि।
• निदान गुर्दे की विफलता।
• गुर्दे की धमनी का संकुचित होना (युग्मित अंग को निकालने के लिए सर्जरी के बाद)।
• महाधमनी की दीवारों का संपीड़न।
• रक्त में पोटेशियम का उच्च स्तर।

18 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में डायरोटन का उपयोग निषिद्ध है, क्योंकि इसके उपयोग की सुरक्षा और प्रभावकारिता पर प्रासंगिक अध्ययन नहीं है।

Diroton गोलियाँ - विभिन्न विकृति और गर्भावस्था के लिए उपयोग के लिए निर्देश

Diroton गोलियाँ, जिसके उपयोग के लिए निर्देश पैकेज में हैं, स्थापित कार्यक्रम के अनुसार डॉक्टर की सिफारिश पर लिया जाना चाहिए। यदि रोगी को उचित संकेत मिले तो दिन में एक बार डिरोटोन लगाया जाता है। यह सलाह दी जाती है कि दवा Diroton का प्रशासन, जिसकी खुराक व्यक्तिगत रूप से चुनी जाती है, एक ही समय में दैनिक होती है।

मोनोथेरेपी के रूप में, प्रति दिन 10 मिलीग्राम का उपयोग किया जाता है। मानक खुराक दोगुनी है - 20 मिलीग्राम। प्रति दिन 40 मिलीग्राम से अधिक दवा न लें।

प्रभावशीलता 10 दिनों के बाद प्रकट होती है, अधिकतम एक महीने में। यदि प्राप्त परिणाम अपेक्षा से कमजोर है, तो इसका उपयोग उच्च रक्तचाप के उपचार के लिए अन्य दवाओं के साथ संयोजन में किया जा सकता है।

मूत्रवर्धक के साथ संयोजन में डायरोटन का उपयोग करते समय, इसकी खुराक को प्रति दिन 5 मिलीग्राम तक कम करने और उपस्थित चिकित्सक की देखरेख में विशेष रूप से पहली खुराक लेने की सिफारिश की जाती है। यदि ऐसे मामले में खुराक से अधिक हो जाता है, तो दबाव में तेज और महत्वपूर्ण कमी हो सकती है, इसलिए प्रशासन के बाद पहले 6 घंटे विशेष रूप से खतरनाक होते हैं।

5 मिलीग्राम एक रोगी में नवीकरणीय उच्च रक्तचाप के निदान के लिए मानक खुराक है। इस मामले में, गुर्दे की खराबी, रक्त में खनिजों की मात्रा में वृद्धि और रोगी के रक्तचाप में वृद्धि से बचने के लिए किसी विशेषज्ञ की देखरेख भी आवश्यक है।

दिल की विफलता खुराक को प्रति दिन 2.5-5 मिलीग्राम तक कम करने का कारण है। 24 घंटे में 20 मिलीग्राम से अधिक लेने की सख्त मनाही है। सुरक्षित प्रशासन के लिए, किसी को पहले से ही हृदय और गुर्दे के कार्यों की जांच करानी चाहिए, और फिर रोगी के रक्तचाप की निरंतर निगरानी करनी चाहिए।

यदि डायरोटोन टैबलेट, जिसके उपयोग के निर्देश दवा के साथ शामिल किए जाने चाहिए, एक ऐसे रोगी को निर्धारित किया जाता है जिसे रोधगलन हुआ है, तो दवा का सबसे प्रभावी उपयोग हमले के बाद पहले 24 घंटों में होगा। भविष्य में, दवा की नियुक्ति कम से कम 1.5 महीने (कम से कम 6 सप्ताह) की अवधि के लिए लंबी है। इस मामले में खुराक दवा Diroton की प्रति दिन 2.5 मिलीग्राम है। गैर-इंसुलिन पर निर्भर रोगियों में गुर्दे की क्षति के लिए खुराक भी निर्धारित की जाती है।

गर्भावस्था या दुद्ध निकालना के दौरान दवा का उपयोग करना असंभव है। यदि दवा लेने की शुरुआत के बाद गर्भावस्था की स्थापना की जाती है, तो आपको तुरंत इसके साथ इलाज बंद कर देना चाहिए। दूध में सक्रिय पदार्थ के प्रवेश और बच्चे को इसके नुकसान पर अध्ययन की कमी के कारण, स्तनपान भी प्रतिबंधित है। साथ ही, 18 वर्ष से कम उम्र के बच्चों के लिए दवा प्रतिबंधित है।

डिरोटन - दुष्प्रभाव और अधिक मात्रा

Diroton, जिसके दुष्प्रभाव अलग-अलग तरीकों से प्रकट होते हैं, का उपयोग डॉक्टर के निर्देशानुसार किया जाना चाहिए।

ऐसी अभिव्यक्तियाँ हो सकती हैं:

• दिल और रक्त वाहिकाओं के क्षेत्र में: सीने में दर्द और ऑर्थोस्टेटिक पतन की उपस्थिति संभव है।
• केंद्रीय तंत्रिका तंत्र के क्षेत्र में: चक्कर और सिर दर्द की संभावना है।
• जठरांत्र संबंधी मार्ग के क्षेत्र में: मतली, उल्टी, अपच संबंधी लक्षणों का खतरा होता है।
• एलर्जी प्रतिक्रियाओं के क्षेत्र में: खुजली, क्विन्के की एडिमा, दाने के रूप में व्यक्त किया गया।
• रक्त निर्माण के क्षेत्र में: हीमोग्लोबिन कम हो सकता है, हेमटोक्रिट संख्या घट सकती है, एग्रानुलोसाइटोसिस हो सकता है, ईएसआर तेज हो जाता है (ज्यादातर लंबे समय तक उपयोग के साथ होता है)।
• जैव रासायनिक परिणामों के क्षेत्र में, सीरम मापदंडों को इस प्रकार व्यक्त किया जाता है:: क्रिएटिनिन, पोटेशियम, यूरिया नाइट्रोजन में वृद्धि (अक्सर मधुमेह, गुर्दे की विकृति, नवीकरणीय उच्च रक्तचाप की उपस्थिति में होती है)।

अन्य दुष्प्रभाव: सामान्य कमजोरी और जोड़ों में दर्द की घटना।

Diroton के साथ रोगियों के ओवरडोज पर डेटा, जिसके दुष्प्रभाव ऊपर वर्णित किए गए थे, सीमित हैं।

डायरोटन के साथ ओवरडोज का संकेत देने वाले लक्षण कभी-कभी संचार सदमे, इलेक्ट्रोलाइट गड़बड़ी, धमनी हाइपोटेंशन, गुर्दे की विफलता, हाइपरवेंटिलेशन, चक्कर आना, तेजी से दिल की धड़कन, खांसी, क्षिप्रहृदयता, चिंता, मंदनाड़ी के रूप में व्यक्त किए जाते हैं।

उपचार की एक रोगसूचक विधि का चयन किया जाता है।

मानव शरीर से Diroton को हटाने के उद्देश्य से सामान्य उपायों के अलावा (Diroton लेने के आधे घंटे के भीतर गैस्ट्रिक पानी से धोना, adsorbents और पोटेशियम सल्फेट लेना), प्रमुख संकेतकों की जांच को व्यवस्थित करना और उपयोग के माध्यम से उन्हें समायोजित करना आवश्यक होगा उपयुक्त विभाग में एक गहन चिकित्सा विकल्प। इलेक्ट्रोलाइट स्तर की निरंतर निगरानी और रक्त सीरम में क्रिएटिनिन की एकाग्रता को दर्शाने वाले संकेतक को सुनिश्चित करने के लिए यह आवश्यक है।

ओवरडोज के मामले में, एक पारंपरिक खारा समाधान की शुरूआत और द्रव की मात्रा की बहाली के माध्यम से आदेशित उपचार किया जाता है। जब ऐसे उपायों की मदद से वांछित परिणाम प्राप्त करना संभव नहीं था, तो कैटेकोलामाइन को पेश करना आवश्यक है। आपको एंजियोटेंसिन II के उपचार की आवश्यकता पर भी विचार करने की आवश्यकता है।

एट्रोपिन का उपयोग करके ब्रैडीकार्डिया को कम किया जा सकता है। उपचार के लिए प्रतिरोध विकसित होने पर पेसमेकर का उपयोग करने की संभावना का पता लगाना भी आवश्यक है।

यदि हेमोडायलिसिस का उपयोग किया जाता है तो डायरोटन को सामान्य रक्तप्रवाह से हटाया जा सकता है। डायलिसिस करते समय, उच्च स्तर के प्रवाह के साथ पॉलीएक्रिलोनिट्राइल झिल्ली के उपयोग को छोड़ना आवश्यक है।

कुछ स्थितियों में हाइपरक्लेमिया गुर्दे के कामकाज में विभिन्न विकारों की ओर जाता है। इस संबंध में, केवल संकेतकों की बाद की चिकित्सा निगरानी और रक्त सीरम और गुर्दे के कार्य में पोटेशियम की व्यवस्थित निगरानी के मामले में दवाओं को इस तरह से संयोजित करने की अनुमति है।

यदि आप डायरोटोन के साथ मूत्रवर्धक दवाएं लेते हैं, तो यह एक काल्पनिक प्रभाव पैदा करेगा। मूत्रवर्धक निर्धारित किए गए रोगियों के उपचार में डायरोटन का उपयोग करते समय सावधानी बरतने की आवश्यकता होती है, क्योंकि रक्तचाप में उल्लेखनीय कमी अंतरकोशिकीय द्रव की मात्रा में कमी या मानव शरीर से सोडियम क्लोराइड के अधिक उत्सर्जन के कारण होती है।

इस संबंध में, हाइपोटेंशन के लक्षणों के विकास का जोखिम कम होगा यदि आप मूत्रवर्धक लेना बंद कर देते हैं और डायरोटन की एक खुराक चुनने से पहले तरल पदार्थ या नमक का सेवन बढ़ाते हैं, साथ ही डायरोटोन की छोटी खुराक के साथ उपचार शुरू करने से पहले।

अन्य सहवर्ती एंटीहाइपरटेंसिव दवाओं के उपयोग से डायरोटन के एंटीहाइपरटेंसिव परिणाम में वृद्धि हो सकती है।

अन्य नाइट्रेट्स या अन्य वासोडिलेटिंग एजेंटों के साथ नाइट्रोग्लिसरीन का उपयोग रक्तचाप में गिरावट को बढ़ा सकता है।

प्रति दिन 3 ग्राम की खुराक पर एस्पिरिन सहित गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाएं (एनएसएआईडी), डायरोटन के उपयोग के काल्पनिक परिणाम में कमी ला सकती हैं। इसके अलावा, NSAIDs और Diroton के कारण सीरम पोटेशियम में वृद्धि होती है, जो कभी-कभी बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह की ओर जाता है। यह प्रभाव आमतौर पर प्रतिवर्ती होता है, और इसकी उपस्थिति मुख्य रूप से पिछले गुर्दे की हानि वाले रोगियों में देखी जाती है।

डायरोटन को चिकित्सा पर्यवेक्षण के तहत एस्पिरिन (हृदय रोग विशेषज्ञ द्वारा निर्धारित खुराक की मात्रा में), थ्रोम्बोलाइटिक दवाओं, बीटा-ब्लॉकर्स या नाइट्रेट्स के साथ उपयोग करने की अनुमति है।

Diroton लिथियम के उत्सर्जन को कम कर सकता है, जो विषाक्तता के स्तर में वृद्धि के साथ होगा। यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि एक ही समय में Diroton और लिथियम की तैयारी लेने की अनुशंसा नहीं की जाती है। इसके अलावा, यदि उन्हें एक ही समय में लेना आवश्यक है, तो रक्त प्लाज्मा में लिथियम के स्तर की नियमित निगरानी की आवश्यकता होगी।

यदि आप डायरोटन के साथ एंटीडायबिटिक दवाएं लेते हैं, तो इससे इंसुलिन और सल्फोनील्यूरिया के उपयोग के हाइपोग्लाइसेमिक परिणाम में वृद्धि होगी, जिससे रोगसूचक हाइपोग्लाइसीमिया विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है।

इसी समय, ग्लूकोज प्रतिरोध में वृद्धि इंसुलिन या सल्फोनील्यूरिया की आवश्यक खुराक को कम कर सकती है। इस बातचीत का परिणाम आमतौर पर गुर्दे की विफलता वाले रोगियों में संयोजन उपचार विकल्प का उपयोग करने के पहले सप्ताह के भीतर दिखाई देता है।

Sympathomimetics Diroton के काल्पनिक प्रभाव को कम कर सकता है... इस वजह से, वांछित चिकित्सीय परिणाम प्राप्त किया गया है या नहीं यह निर्धारित करने के लिए रोगी के रक्तचाप की अधिक विस्तार से निगरानी की जानी चाहिए।

यदि आप Diroton के साथ ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स, एंटीसाइकोटिक्स या एनेस्थेटिक्स एक साथ लेते हैं, तो बाद के काल्पनिक प्रभाव को बढ़ाया जाएगा।

फार्मास्युटिकल बाजार बड़ी संख्या में Diroton एनालॉग्स प्रदान करता है। इनमें इरुमेड, लिज़ाकार्ड, लिज़िगामा, डैप्रिल, डिरोप्रेस, लिसोनोर्म, लिस्टरिल, सिनोप्रिल, लिटन, प्रिनिविल, ज़ोनिक्सम शामिल हैं। दवाओं की कीमत 20 से 300 रूबल तक होती है।

डिरोटोन(लिसीनोप्रिल) एक एंजियोटेंसिन परिवर्तित कारक (एसीई) अवरोधक है। एंजियोटेंसिन I से एंजियोटेंसिन II के गठन की श्रृंखला को बाधित करता है। लिसिनोप्रिल एंजियोटेंसिन II के वैसोकॉन्स्ट्रिक्टर प्रभाव को कम करता है, रक्त प्लाज्मा में एल्डोस्टेरोन की एकाग्रता को कम करता है।

आलिंद प्रतिरोध की मात्रा कम कर देता है। हृदय गति को प्रभावित नहीं करता है, जबकि मिनट रक्त की मात्रा बढ़ जाती है। लिसिनोप्रिल के प्रभाव में गुर्दे का रक्त प्रवाह बढ़ जाता है। अधिकतम प्रभाव 6 घंटे के बाद देखा जाता है और आवेदन के लगभग एक दिन बाद तक रहता है। कार्रवाई की अवधि लिसीनोप्रिलदवा की खुराक से मेल खाती है। लंबे समय तक उपयोग के साथ, प्रभावशीलता कम नहीं होती है।

लिसीनोप्रिलजठरांत्र संबंधी मार्ग से अवशोषित, रक्त प्लाज्मा में प्रवेश करता है, जहां यह प्रोटीन से बंधता नहीं है। जैव उपलब्धता 25-30% है। दवा लेते समय भोजन करने से लिसिनोप्रिल के अवशोषण की दर में कोई परिवर्तन नहीं होता है। दवा की वापसी की अवधि 12 घंटे है। शरीर में, चयापचय नहीं होता है - यह मूत्र में अपरिवर्तित होता है। लिसिनोप्रिल के अचानक बंद होने से निकासी सिंड्रोम विकसित नहीं होता है।

उपयोग के संकेत

इसका उपयोग मोनोथेरेपी के रूप में या धमनी उच्च रक्तचाप के जटिल उपचार के भाग के रूप में किया जाता है। पुरानी दिल की विफलता में, इसका उपयोग डिजिटलिस और / या मूत्रवर्धक चिकित्सा के मामले में एक सहायक चिकित्सा के रूप में किया जाता है।

आवेदन का तरीका

डिरोटोनआवश्यक उच्च रक्तचाप के साथ, 10 मिलीग्राम / दिन लें। (एक प्रारंभिक चिकित्सा के रूप में)। रखरखाव खुराक - 20 मिलीग्राम / दिन। अधिकतम दैनिक खुराक 40 मिलीग्राम है। दवा का अधिकतम प्रभाव 2-4 सप्ताह के निरंतर उपयोग के बाद प्राप्त किया जाता है, जिसे ध्यान में रखा जाना चाहिए यदि एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव अपर्याप्त है और खुराक बढ़ाने की इच्छा है।

उपचार के प्रभाव के अभाव में डिरोटोनअधिकतम दैनिक खुराक पर, दबाव कम करने के लिए दूसरी दवा का उपयोग करना आवश्यक है। लिसिनोप्रिल लेने से 2-3 दिन पहले मूत्रवर्धक दवाओं (यदि रोगी ने उन्हें प्राप्त किया हो) को बंद करना आवश्यक है। यदि ऐसा नहीं किया जा सकता है, तो प्रारंभिक खुराक लिसीनोप्रिल 5 मिलीग्राम / दिन तक कम किया जाना चाहिए।

रेनिन-एंजियोटेंसिन-एल्डोस्टेरोन प्रणाली के नवीकरणीय उच्च रक्तचाप या हाइपरफंक्शन: प्रारंभिक खुराक 2.5-5 मिलीग्राम / दिन है, रखरखाव की खुराक रक्तचाप के स्तर पर निर्भर करती है।
दिल की विफलता के मामले में, संयोजन का प्रयोग करें लिसीनोप्रिलमूत्रवर्धक और / या डिजिटल दवाओं के साथ। हालांकि, मूत्रवर्धक की खुराक को कम करने की सिफारिश की जाती है।

गुर्दे की विफलता में या पुरानी हेमोडायलिसिस के मामले में, प्रारंभिक खुराक क्रिएटिनिन निकासी पर निर्भर करता है। 30-70 मिली / मिनट की निकासी के साथ - 5-10 मिलीग्राम / दिन, 10-30 मिली / मिनट पर। - 2.5-5 मिलीग्राम / दिन, 10 मिली / मिनट से कम की निकासी के साथ - 2.5 मिलीग्राम / दिन। लिसिनोप्रिल रखरखाव की खुराक रक्तचाप के स्तर पर निर्भर करती है। रक्त सीरम में गुर्दे की कार्यात्मक स्थिति, पोटेशियम और सोडियम की सामग्री की निगरानी करना आवश्यक है।

डिरोटोनदिन में 1 बार थोड़े से पानी के साथ लें। इसे एक ही समय पर लेने की सिफारिश की जाती है, भोजन की परवाह किए बिना, अधिमानतः सुबह।

दुष्प्रभाव

कार्डियोवास्कुलर सिस्टम: ऑर्थोस्टेटिक पतन, सीने में दर्द।
केंद्रीय तंत्रिका तंत्र: सिरदर्द, चक्कर आना।
गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट: अपच संबंधी लक्षण, उल्टी, मतली।

एलर्जी प्रतिक्रियाएं: दाने, खुजली, क्विन्के की एडिमा।
हेमटोपोइजिस: हीमोग्लोबिन में कमी, हेमटोक्रिट संख्या में कमी, एग्रानुलोसाइटोसिस, ईएसआर का त्वरण (अक्सर केवल लंबे समय तक उपयोग के साथ मनाया जाता है)।
सीरम संकेतकों की जैव रासायनिक तस्वीर: क्रिएटिनिन में वृद्धि, पोटेशियम में वृद्धि, यूरिया नाइट्रोजन (मधुमेह, गुर्दे की बीमारी, नवीकरणीय उच्च रक्तचाप में अधिक बार मनाया जाता है)।
अन्य प्रभाव: सामान्य कमजोरी, जोड़ों का दर्द।

मतभेद

लिसिनोप्रिल या अन्य एंजियोटेंसिन-परिवर्तित कारक अवरोधकों से एलर्जी;
प्राथमिक एल्डोस्टेरोनिज़्म;
गुर्दा प्रत्यारोपण सर्जरी के बाद की स्थिति;
एज़ोटेमिया के साथ एक या दोनों तरफ गुर्दे की धमनी स्टेनोसिस;
एक गुर्दे की धमनी का स्टेनोसिस;
विघटित गुर्दे की विफलता;
जैव रासायनिक मापदंडों में परिवर्तन (पोटेशियम के स्तर में वृद्धि, एज़ोटेमिक सिंड्रोम);
16 साल से कम उम्र के बच्चे;
महाधमनी का संकुचन;
दवा के घटकों या अन्य एंजियोटेंसिन-परिवर्तित कारक अवरोधकों के लिए अतिसंवेदनशीलता।

गर्भावस्था

डिरोटोनएक टेराटोजेनिक प्रभाव है। गर्भावस्था के दौरान उपयोग सख्त वर्जित है (या विशेष रूप से स्वास्थ्य कारणों से उपयोग किया जाता है)। यदि स्तनपान के दौरान निर्धारित करना आवश्यक है, तो स्तनपान रद्द कर दिया जाना चाहिए।

अन्य औषधीय उत्पादों के साथ सहभागिता

लिसिनोप्रिल को स्पिरोनोलैक्टोन, एमिलोराइड, ट्रायमटेरिन और अन्य पोटेशियम-बख्शने वाले मूत्रवर्धक, पोटेशियम युक्त दवाओं के साथ लेने से हाइपरक्लेमिया का खतरा बढ़ जाता है। पोटेशियम युक्त नमक के विकल्प खाने पर भी इसे ध्यान में रखा जाना चाहिए। सबसे अधिक बार, हाइपरकेलेमिया बिगड़ा गुर्दे समारोह वाले रोगियों में विकसित होता है। इन दवाओं के संयोजन के मामले में, रक्त में पोटेशियम के स्तर की प्रयोगशाला निगरानी और गुर्दे के कार्य की निगरानी आवश्यक है।

एंटीहाइपरटेन्सिव ड्रग्स का एक साथ प्रशासन, लिसिनोप्रिल के साथ मूत्रवर्धक, लिसिनोप्रिल का एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव प्रबल होता है। गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाएं (और विशेष रूप से - इंडोमेथेसिन) - लिसिनोप्रिल के एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव को कम करती हैं।

इथेनॉल के प्रभाव लिसिनोप्रिल द्वारा प्रबल होते हैं। लिथियम युक्त दवाएं लेते समय, लिथियम उत्सर्जन में कमी देखी जाती है (इसे लेते समय लिथियम सामग्री को नियंत्रित करने की सिफारिश की जाती है डिरोटोना).

जरूरत से ज्यादा

लिसिनोप्रिल की अधिकता के साथ, धमनी हाइपोटेंशन मनाया जाता है। उपचार रोगसूचक है, इनपुट-इलेक्ट्रोलाइट संतुलन में सुधार। गंभीर मामलों में, हेमोडायलिसिस आवश्यक है।

रिलीज़ फ़ॉर्म

गोलियाँ, 5; दस; 20 मिलीग्राम।

जमाकोष की स्थिति

25 से 30 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर बच्चों से सुरक्षित एक सूखी, अंधेरी जगह। केवल एक नुस्खे के साथ उपलब्ध है। शेल्फ जीवन 3 वर्ष से अधिक नहीं है।

समानार्थी शब्द

लिज़िनोप्रिल (लिज़िनोप्रिल)

संयोजन

सक्रिय संघटक: लिसिनोप्रिल।
सहायक सामग्री: स्टार्च, मैग्नीशियम स्टीयरेट, मैनिटोल, कैल्शियम हाइड्रोजन फॉस्फेट डाइहाइड्रेट।

इसके साथ ही

मूत्रवर्धक का उपयोग करते समय पसीने, उल्टी, दस्त के साथ तरल पदार्थ की अत्यधिक हानि के मामले में लिसिनोप्रिल का उपयोग सावधानी के साथ किया जाता है। ऐसे मामलों में, धमनी हाइपोटेंशन का खतरा बढ़ जाता है। दवा लेने से पहले, आपको रक्त की इलेक्ट्रोलाइट संरचना को स्थिर करना चाहिए और द्रव की कमी को बहाल करना चाहिए। बुजुर्गों और वृद्धावस्था के रोगियों को सावधानी के साथ निर्धारित किया जाता है। गुर्दे की धमनी स्टेनोसिस, इनपुट-इलेक्ट्रोलाइट संतुलन में सकल गड़बड़ी के मामले में गुर्दे की कार्यप्रणाली काफी खराब हो सकती है। गुर्दे की विफलता, जो इस मामले में विकसित हो सकती है, प्रतिवर्ती है (दवा बंद कर दी जानी चाहिए)।

डिरोटोनएनेस्थीसिया के लिए दवाओं के उपयोग की पृष्ठभूमि के खिलाफ रेनिन में प्रतिपूरक वृद्धि के बाद एंजियोटेंसिन II के संश्लेषण को रोकता है (उदाहरण के लिए, वॉल्यूमेट्रिक सर्जरी के दौरान)। आइसोटोनिक समाधानों की शुरूआत से इस तरह के हाइपोटेंशन को समाप्त कर दिया जाता है।
यह ध्यान दिया जाना चाहिए कि हेमोडायलिसिस की पृष्ठभूमि के खिलाफ दवा लेते समय, एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं विकसित हो सकती हैं यदि पॉलीएक्रिल-नाइट्राइल झिल्ली का उपयोग किया जाता है। एक अलग सामग्री से बने झिल्ली का उपयोग करने की सिफारिश की जाती है।

कार चलाते समय या एक जटिल तंत्र का संचालन करते समय लिसिनोप्रिल लेने की संभावना इस दवा के लिए रोगी की प्रतिक्रिया का मूल्यांकन करने के बाद व्यक्तिगत रूप से तय की जाती है।

मुख्य पैरामीटर

नाम:	डिरोटोन
एटीएक्स कोड:	C09AA03 -