टैबलेट के उपयोग के लिए ब्रोमहेक्सिन 8 निर्देश। औषधीय संदर्भ पुस्तक जियोटार

एक लेपित टैबलेट में शामिल हैं:

सक्रिय पदार्थ - ब्रोमहेक्सिन हाइड्रोक्लोराइड 8 मिलीग्राम,

सहायक पदार्थ: कॉर्न स्टार्च, लैक्टोज मोनोहाइड्रेट, मैग्नीशियम स्टीयरेट, जिलेटिन, निर्जल कोलाइडल सिलिकॉन डाइऑक्साइड

खोल संरचना: सुक्रोज, कैल्शियम कार्बोनेट, हल्का मैग्नीशियम कार्बोनेट, तालक, मैक्रोगोल 6000, तरल ग्लूकोज (शुष्क पदार्थ के संदर्भ में), टाइटेनियम डाइऑक्साइड (ई 171), पोविडोन के 25, कारनौबा मोम, क्विनोलिन पीला (ई 104)।

विवरण

लगभग सफेद कोर के साथ पीले से हरे-पीले रंग में लेपित, थोड़ी उभयलिंगी सतह वाली गोलियां।

भेषज समूह

एक्सपेक्टोरेंट। म्यूकोलाईटिक्स। ब्रोमहेक्सिन।

एटीएक्स कोड R05CB02

औषधीय गुण

फार्माकोकाइनेटिक्स

जब मौखिक रूप से प्रशासित किया जाता है, तो ब्रोमहेक्सिन लगभग पूरी तरह से अवशोषित हो जाता है; इसका आधा जीवन लगभग है। 0.4 घंटे। सीमैक्स जब मौखिक रूप से लिया जाता है तो 1 घंटा होता है। जिगर के माध्यम से पहले मार्ग का प्रभाव लगभग 80% होता है। उत्सर्जन की प्रक्रिया में जैविक रूप से सक्रिय पदार्थ बनते हैं। प्लाज्मा प्रोटीन बाइंडिंग 99% है।

प्लाज्मा सांद्रता में कमी एक बहु-चरणीय प्रक्रिया है। आधा जीवन जिसके बाद कार्रवाई रुक जाती है वह लगभग एक घंटे का होता है। इसके अलावा, टर्मिनल आधा जीवन लगभग 16 घंटे है। यह ऊतकों में ब्रोमहेक्सिन की थोड़ी मात्रा के पुनर्वितरण के कारण होता है। वितरण की मात्रा शरीर के वजन के लगभग 7 लीटर प्रति किलोग्राम है। ब्रोमहेक्सिन शरीर में जमा नहीं होता है।

ब्रोमहेक्सिन प्लेसेंटल बाधा को पार करता है, और मस्तिष्कमेरु द्रव और मां के दूध में भी प्रवेश करता है।

उत्सर्जन - मुख्य रूप से गुर्दे के माध्यम से, क्योंकि यकृत में चयापचयों का निर्माण होता है। ब्रोमहेक्सिन के प्रोटीन बंधन की उच्च डिग्री और इसके वितरण की महत्वपूर्ण मात्रा के साथ-साथ ऊतकों से रक्त में धीमी गति से पुनर्वितरण के कारण, डायलिसिस या मजबूर ड्यूरिसिस द्वारा दवा के किसी भी महत्वपूर्ण हिस्से का उत्सर्जन संभावना नहीं है।

जिगर की गंभीर बीमारी में, मूल पदार्थ की निकासी में कमी की उम्मीद की जा सकती है। गंभीर गुर्दे की विफलता में, ब्रोमहेक्सिन के आधे जीवन को लम्बा करना संभव है। शारीरिक स्थितियों के तहत, पेट में ब्रोमहेक्सिन का नाइट्रोसेशन संभव है।

फार्माकोडायनामिक्स

ब्रोमहेक्सिन पौधे के सक्रिय संघटक वैसीसिन का सिंथेटिक व्युत्पन्न है। इसका एक स्रावी प्रभाव होता है और ब्रोंची से स्राव की निकासी को बढ़ावा देता है। अध्ययनों से पता चला है कि यह दवा ब्रोन्कियल स्राव में सीरस घटक के अनुपात को बढ़ाती है। यह बलगम की चिपचिपाहट को कम करके और सिलिअरी एपिथेलियम के काम को बढ़ाकर थूक के परिवहन की सुविधा प्रदान करता है।

ब्रोमहेक्सिन के उपयोग की पृष्ठभूमि के खिलाफ, थूक और ब्रोन्कियल स्राव में एंटीबायोटिक्स एमोक्सिसिलिन, एरिथ्रोमाइसिन और ऑक्सीटेट्रासाइक्लिन की एकाग्रता में वृद्धि हुई है। इस आशय का नैदानिक ​​महत्व स्पष्ट नहीं किया गया है।

उपयोग के संकेत

ब्रोंची और फेफड़ों की तीव्र और पुरानी बीमारियों में सीक्रेटोलिटिक थेरेपी, थूक के साथ अलग करना मुश्किल है

खुराक और प्रशासन

वयस्क ब्रोमहेक्सिन 8 बर्लिन-केमी की 1-2 गोलियां दिन में 3 बार लेते हैं (प्रति दिन 24-48 मिलीग्राम ब्रोमहेक्सिन हाइड्रोक्लोराइड के अनुरूप)।

50 किलो से कम वजन वाले रोगी ब्रोमहेक्सिन 8 बर्लिन-केमी की 1 गोली दिन में 3 बार लेते हैं।

जिगर या गुर्दा समारोह के गंभीर विकारों में, खुराक को कम करने की सिफारिश की जाती है।

गोलियां भोजन के बाद, बिना चबाये, भरपूर मात्रा में तरल के साथ ली जाती हैं। तरल पदार्थ के सेवन से दवा का स्रावी प्रभाव बना रहता है।

उपचार की अवधि व्यक्तिगत रूप से संकेत और रोग के पाठ्यक्रम के अनुसार निर्धारित की जाती है। ब्रोमहेक्सिन 8 बर्लिन केमी को बिना डॉक्टर की सलाह के 4-5 दिनों से ज्यादा नहीं लेना चाहिए।

दुष्प्रभाव

कभी-कभी (≥ 1/1000 to< 1/100)

शरीर के तापमान में वृद्धि

अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं (त्वचा लाल चकत्ते, वाहिकाशोफ, श्वसन संबंधी विकार, खुजली, पित्ती)

मतली, पेट दर्द, उल्टी, दस्त

बहुत मुश्किल से (< 1/10000)

एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं, एनाफिलेक्टिक सदमे सहित

स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम और लिएल सिंड्रोम जैसी गंभीर त्वचा प्रतिक्रियाओं का विकास

अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं के मामले में, एक एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रिया या त्वचा और श्लेष्म झिल्ली पर कोई असामान्य परिवर्तन, ब्रोमहेक्सिन 8 बर्लिन-केमी तुरंत लेना बंद कर दें और डॉक्टर से परामर्श लें।

मतभेद

ब्रोमहेक्सिन या दवा के अन्य घटकों में से एक के लिए ज्ञात अतिसंवेदनशीलता

वंशानुगत गैलेक्टोज या फ्रुक्टोज असहिष्णुता, ग्लूकोज-गैलेक्टोज malabsorption सिंड्रोम, वंशानुगत सुक्रेज-आइसोमाल्टेज की कमी

स्तनपान की अवधि

18 साल तक के बच्चों की उम्र

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

ब्रोमहेक्सिन 8 बर्लिन-केमी को एंटीट्यूसिव दवाओं के संयोजन में उपयोग करते समय, खांसी पलटा के दमन के कारण स्राव का एक खतरनाक संचय संभव है - इसलिए, दवाओं के इस संयोजन को निर्धारित करते समय, विशेष रूप से गहन परीक्षा आवश्यक है।

दवाओं के एक साथ उपयोग के साथ जो गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट की जलन के लक्षण पैदा करते हैं, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट के श्लेष्म झिल्ली पर परेशान प्रभाव को बढ़ाना संभव है।

विशेष निर्देश

त्वचा की प्रतिक्रियाएं

ब्रोमहेगसिन के उपयोग के परिणामस्वरूप, अत्यंत दुर्लभ मामलों में, गंभीर त्वचा प्रतिक्रियाएं हुई हैं, उदाहरण के लिए, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम और लिएल सिंड्रोम। यदि त्वचा और श्लेष्मा झिल्ली पर कोई असामान्य परिवर्तन दिखाई देता है, तो तुरंत ब्रोमहेक्सिन 8 बर्लिन-केमी लेना बंद कर दें और डॉक्टर से सलाह लें।

गैस्ट्रिक और ग्रहणी संबंधी अल्सर

यदि आप पेट या ग्रहणी संबंधी अल्सर से पीड़ित हैं (या अतीत में पीड़ित हैं) तो आपको ब्रोमहेक्सिन 8 बर्लिन-केमी का उपयोग नहीं करना चाहिए, क्योंकि ब्रोमहेक्सिन जठरांत्र संबंधी मार्ग के श्लेष्म झिल्ली के बाधा कार्य को प्रभावित कर सकता है।

फेफड़े और वायुमार्ग

स्राव के संभावित संचय के कारण, ब्रोमहेक्सिन 8 बर्लिन-केमी का उपयोग बिगड़ा ब्रोन्कियल गतिशीलता और बलगम के स्राव में वृद्धि के साथ रोगियों में किया जाना चाहिए (उदाहरण के लिए, प्राथमिक सिलिअरी डिस्केनेसिया [सिलिअरी डिस्केनेसिया] जैसी दुर्लभ बीमारी में)।

जिगर और गुर्दा विकार

बिगड़ा हुआ जिगर समारोह या गंभीर गुर्दे की बीमारी के मामले में, विशेष देखभाल की जानी चाहिए (ब्रोमहेक्सिन को कम खुराक या अधिक अंतराल पर लिया जाना चाहिए)।

गंभीर गुर्दे की विफलता में, ब्रोमहेक्सिन के चयापचयों के संचय की संभावना है, जो यकृत में बनते हैं।

लैक्टोज, ग्लूकोज, सुक्रोज

इस तैयारी में लैक्टोज, ग्लूकोज और सुक्रोज होता है। इस संबंध में, यह वंशानुगत बीमारियों जैसे फ्रुक्टोज असहिष्णुता, ग्लूकोज-गैलेक्टोज malabsorption सिंड्रोम या शरीर में सुक्रेज-आइसोमाल्टेज की कमी वाले रोगियों में contraindicated है।

गर्भावस्था

आज तक, गर्भावस्था के दौरान ब्रोमहेक्सिन के उपयोग का कोई अनुभव नहीं है; इसलिए, गर्भवती महिलाओं द्वारा ब्रोमहेक्सिन 8 बर्लिन-केमी के उपयोग की अनुमति केवल डॉक्टर द्वारा जोखिमों और लाभों के गहन मूल्यांकन के बाद ही दी जाती है; गर्भावस्था के पहले तिमाही में उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है।

वाहन चलाने की क्षमता या संभावित खतरनाक तंत्र पर दवा के प्रभाव की विशेषताएं

ब्रोमहेक्सिन 8 बर्लिन-केमी - एक्सपेक्टोरेंट, म्यूकोलाईटिक। इसका उपयोग श्वसन पथ के रोगों के लिए किया जाता है, चिपचिपा थूक के स्राव में वृद्धि के साथ (ब्रोन्कियल अस्थमा, निमोनिया, निचले वायुमार्ग को कवर करने वाली फैलाना भड़काऊ प्रक्रिया - श्वासनली और ब्रांकाई, स्पस्मोडिक ब्रोंकाइटिस, ब्रोन्कस का अपरिवर्तनीय विस्तार, वातस्फीति, तपेदिक, द औद्योगिक धूल के लंबे समय तक साँस लेने के कारण फेफड़ों में एक रेशेदार प्रक्रिया का विकास)। बलगम को तरल करता है और फेफड़ों से इसके निष्कासन की सुविधा देता है, श्वसन पथ से ब्रोन्कियल स्राव को प्रभावी ढंग से हटाता है, इसका कमजोर एंटीट्यूसिव प्रभाव होता है। यह थूक के रियोलॉजिकल गुणों में सुधार करता है, सिलिअटेड एपिथेलियम को सक्रिय करता है, एक्सपेक्टोरेशन के दौरान श्वासनली और ब्रांकाई के पैथोलॉजिकल स्राव की मात्रा बढ़ाता है, इसके निर्वहन में सुधार करता है। सर्फेक्टेंट के उत्पादन को उत्तेजित करता है जो फुफ्फुसीय एल्वियोली को अंदर से लाइन करता है और सांस लेने के दौरान उनकी स्थिरता सुनिश्चित करता है - फुफ्फुसीय सर्फेक्टेंट। ब्रोमहेक्सिन 8 बर्लिन-केमी की कार्रवाई ड्रग कोर्स के 2-5 वें दिन ध्यान देने योग्य हो जाती है। जब मौखिक रूप से लिया जाता है, तो यह जल्दी (आधे घंटे के भीतर) होता है और जठरांत्र संबंधी मार्ग से लगभग पूरी तरह से अवशोषित हो जाता है। प्रशासित पदार्थ का लगभग 80% अपरिवर्तित रक्तप्रवाह में प्रवेश करता है। लगभग पूरी तरह से प्लाज्मा प्रोटीन से जुड़ा हुआ है। जिगर में, यह एम्ब्रोक्सोल के सक्रिय मेटाबोलाइट के गठन के साथ चयापचय परिवर्तनों से गुजरता है। ऊतकों से धीमी गति से विपरीत प्रसार के कारण दवा का आधा जीवन अपेक्षाकृत लंबा है और 15 घंटे है। क्रोनिक किडनी रोग में, जिसमें किडनी के ऊतकों की क्रमिक मृत्यु होती है, शरीर से मेटाबोलाइट्स का उत्सर्जन बाधित होता है। लंबे समय तक उपयोग के साथ, दवा शरीर में जमा हो सकती है। ब्रोमहेक्सिन 8 बर्लिन-केमी का उपयोग गर्भावस्था के दौरान और स्तनपान के दौरान दवा, गैस्ट्रिक और ग्रहणी संबंधी अल्सर के लिए व्यक्तिगत असहिष्णुता के लिए नहीं किया जाता है (दवा स्तन के दूध में गुजरती है)।

बाल चिकित्सा अभ्यास में, ब्रोमहेक्सिन 8 बर्लिन-केमी का उपयोग 6 वर्ष की आयु से किया जाता है। सावधानी के साथ, रोग के इतिहास में लगातार गैस्ट्रिक रक्तस्राव के साथ, यकृत और / या गुर्दा समारोह की अपर्याप्तता, ब्रोंची के खराब मोटर फ़ंक्शन, ब्रोन्कियल स्राव के अत्यधिक संचय के साथ निर्धारित किया जाता है। दवा लेने का सबसे अच्छा समय भोजन के बाद है। आवेदन की बहुलता - दिन में तीन बार। एकल खुराक - 1-2 गोलियां (उम्र और नैदानिक ​​स्थिति के आधार पर)। गुर्दा समारोह की अपर्याप्तता के मामले में, एकल खुराक कम कर दी जाती है या खुराक के बीच का समय अंतराल बढ़ा दिया जाता है। ऐसे रोगियों में उपचार की रणनीति का निर्धारण डॉक्टर का अनन्य विशेषाधिकार है। दवा के पाठ्यक्रम की अवधि व्यक्तिगत आधार पर निर्धारित की जाती है और यह संकेत और रोग के पाठ्यक्रम की प्रकृति पर निर्भर करती है। यदि आपको 4-5 दिनों से अधिक समय तक दवा का उपयोग करने की आवश्यकता है, तो आपको अपने डॉक्टर से परामर्श करना चाहिए। ब्रोमहेक्सिन 8 बर्लिन-केमी में एक अनुकूल सुरक्षा प्रोफ़ाइल है और आमतौर पर रोगियों द्वारा अच्छी तरह सहन किया जाता है। साइड इफेक्ट (मतली, उल्टी, अधिजठर दर्द, गैस्ट्रिक और ग्रहणी संबंधी अल्सर का तेज होना, त्वचा पर लाल चकत्ते, नाक बहना, सूजन, तेजी से और श्रमसाध्य श्वास, अतिताप) दुर्लभ हैं। चिकित्सा साहित्य में ड्रग ओवरडोज के मामलों का वर्णन नहीं किया गया है। सैद्धांतिक रूप से, नशा (मतली, उल्टी, दस्त) की घटना से एक ओवरडोज प्रकट हो सकता है। उपचार रोगसूचक है। ब्रोमहेक्सिन 8 बर्लिन-केमी का उपयोग केंद्रीय रूप से अभिनय करने वाली एंटीट्यूसिव दवाओं (उदाहरण के लिए, कोडीन युक्त दवाएं) के संयोजन में नहीं किया जाता है जो कफ पलटा को दबाते हैं, क्योंकि इससे तरलीकृत ब्रोन्कियल स्राव को निकालना मुश्किल हो जाता है। दवा पाठ्यक्रम के पहले 4-5 दिनों में जीवाणुरोधी दवाओं के थूक में प्रवेश को बढ़ावा देती है। फार्माकोथेरेपी के दौरान, तरल पदार्थ का सेवन बढ़ाना आवश्यक है, क्योंकि। यह उपाय थूक को पतला करने में दवा की प्रभावशीलता को बढ़ाने में मदद करेगा।

औषध

एक expectorant कार्रवाई के साथ म्यूकोलाईटिक एजेंट। इसमें निहित अम्लीय पॉलीसेकेराइड को विध्रुवित करके और ब्रोन्कियल म्यूकोसा की स्रावी कोशिकाओं को उत्तेजित करके ब्रोन्कियल स्राव की चिपचिपाहट को कम करता है, जो तटस्थ पॉलीसेकेराइड युक्त एक रहस्य उत्पन्न करता है। ऐसा माना जाता है कि ब्रोमहेक्सिन सर्फैक्टेंट के गठन को बढ़ावा देता है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

ब्रोमहेक्सिन जठरांत्र संबंधी मार्ग से तेजी से अवशोषित होता है और यकृत के माध्यम से "पहले पास" के दौरान बड़े पैमाने पर चयापचय होता है। जैव उपलब्धता लगभग 20% है। स्वस्थ रोगियों में, प्लाज्मा में Cmax 1 घंटे के बाद निर्धारित किया जाता है।

शरीर के ऊतकों में व्यापक रूप से वितरित। लगभग 85-90% मूत्र में मुख्य रूप से चयापचयों के रूप में उत्सर्जित होता है। ब्रोमहेक्सिन का मेटाबोलाइट एम्ब्रोक्सोल है।

प्लाज्मा प्रोटीन के लिए ब्रोमहेक्सिन का बंधन अधिक होता है। टर्मिनल चरण में टी 1/2 लगभग 12 घंटे है।

ब्रोमहेक्सिन बीबीबी को पार करता है। कम मात्रा में यह अपरा बाधा में प्रवेश करता है।

6.5 घंटे के टी 1/2 के साथ मूत्र में केवल थोड़ी मात्रा में उत्सर्जित होता है।

गंभीर रूप से बिगड़ा हुआ जिगर और गुर्दा समारोह वाले रोगियों में ब्रोमहेक्सिन या इसके मेटाबोलाइट्स की निकासी कम हो सकती है।

रिलीज़ फ़ॉर्म

लगभग सफेद कोर के साथ पीले से हरे-पीले उभयलिंगी आकार में ड्रेजे।

Excipients: लैक्टोज मोनोहाइड्रेट - 34.4 मिलीग्राम, कॉर्न स्टार्च - 14.6 मिलीग्राम, जिलेटिन - 1.8 मिलीग्राम, कोलाइडल सिलिकॉन डाइऑक्साइड - 0.6 मिलीग्राम, मैग्नीशियम स्टीयरेट - 0.6 मिलीग्राम।

शैल संरचना: सुक्रोज - 27.704 मिलीग्राम, कैल्शियम कार्बोनेट - 4.326 मिलीग्राम, मैग्नीशियम कार्बोनेट - 1.507 मिलीग्राम, तालक - 1.507 मिलीग्राम, मैक्रोगोल 6000 - 1.75 मिलीग्राम, पोविडोन K25 - 0.243 मिलीग्राम, ग्लूकोज सिरप - 1.639 मिलीग्राम, कारनौबा मोम - 0.012 मिलीग्राम, टाइटेनियम डाइऑक्साइड (E171) - 1.166 मिलीग्राम, क्विनोलिन पीला (E104) - 0.146 मिलीग्राम।

25 पीसी। - फफोले (1) - कार्डबोर्ड के पैक।

मात्रा बनाने की विधि

वयस्कों और 10 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों के अंदर - 8 मिलीग्राम 3-4 बार / दिन। 2 वर्ष से कम उम्र के बच्चे - 2 मिलीग्राम 3 बार / दिन; 2 से 6 वर्ष की आयु में - 4 मिलीग्राम 3 बार / दिन; 6 से 10 वर्ष की आयु में - 6-8 मिलीग्राम 3 बार / दिन। यदि आवश्यक हो, तो वयस्कों के लिए खुराक को 16 मिलीग्राम 4 बार / दिन तक बढ़ाया जा सकता है, बच्चों के लिए - 16 मिलीग्राम 2 बार / दिन तक।

वयस्कों के लिए इनहेलेशन के रूप में - 8 मिलीग्राम प्रत्येक, 10 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चे - 4 मिलीग्राम प्रत्येक, 6-10 वर्ष की आयु में - 2 मिलीग्राम प्रत्येक। 6 वर्ष की आयु में - 2 मिलीग्राम तक की खुराक में उपयोग किया जाता है। साँस लेना दिन में 2 बार किया जाता है।

उपचार के 4-6 वें दिन चिकित्सीय प्रभाव दिखाई दे सकता है।

परस्पर क्रिया

ब्रोमहेक्सिन क्षारीय समाधानों के साथ असंगत है।

ब्रोमहेक्सिन के लिए अतिसंवेदनशीलता।

आवेदन विशेषताएं

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें

गर्भावस्था और दुद्ध निकालना के दौरान, ब्रोमहेक्सिन का उपयोग उन मामलों में किया जाता है जहां मां को इच्छित लाभ भ्रूण या बच्चे को संभावित जोखिम से अधिक होता है।

विशेष निर्देश

गैस्ट्रिक अल्सर के मामले में, साथ ही इतिहास में गैस्ट्रिक रक्तस्राव के संकेत के मामले में, ब्रोमहेक्सिन का उपयोग चिकित्सकीय देखरेख में किया जाना चाहिए।

ब्रोन्कियल अस्थमा से पीड़ित रोगियों में सावधानी के साथ प्रयोग करें।

कोडीन युक्त दवाओं के साथ ब्रोमहेक्सिन का एक साथ उपयोग नहीं किया जाता है, क्योंकि। इससे ढीले थूक को खांसी करना मुश्किल हो जाता है।

इसका उपयोग आवश्यक तेलों (नीलगिरी का तेल, सौंफ का तेल, पेपरमिंट ऑयल, मेन्थॉल सहित) के साथ पौधे की उत्पत्ति की संयुक्त तैयारी के हिस्से के रूप में किया जाता है।

बिगड़ा हुआ स्राव और थूक परिवहन (उदाहरण के लिए, तीव्र और पुरानी ब्रोंकाइटिस, ब्रोन्किइक्टेसिस, आदि) से जुड़े तीव्र और पुरानी ब्रोन्कोपल्मोनरी रोगों के लिए सीक्रेटोलिटिक थेरेपी।

ब्रोमहेक्सिन 8 बर्लिन-केमी ड्रेजे 8mg

ब्रोमहेक्सिन और दवा के अन्य घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता। लैक्टेज की कमी, गैलेक्टोज या फ्रुक्टोज के लिए दुर्लभ वंशानुगत असहिष्णुता, ग्लूकोज-गैलेक्टोज malabsorption सिंड्रोम, सुक्रेज-आइसोमाल्टेज की कमी। पेट और / या ग्रहणी का पेप्टिक अल्सर (इतिहास सहित)। गर्भावस्था (मैं तिमाही)। 6 साल तक के बच्चों की उम्र। सावधानी के साथ: बिगड़ा गुर्दे समारोह और / या जिगर की बीमारी के मामले में; ब्रोन्कियल गतिशीलता के उल्लंघन में, स्राव के अत्यधिक संचय के साथ। गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें: गर्भावस्था के दौरान दवा का उपयोग दूसरी और तीसरी तिमाही में तभी संभव है जब माँ को अपेक्षित लाभ भ्रूण को होने वाले संभावित जोखिम से अधिक हो। स्तनपान के दौरान ब्रोमहेक्सिन का उपयोग contraindicated है।

आवेदन और खुराक की विधि ब्रोमहेक्सिन 8 बर्लिन-केमी ड्रेजे 8mg

दवा मौखिक रूप से, खाने के बाद, बिना चबाए, बहुत सारे तरल पीने के बाद ली जाती है। 14 वर्ष से अधिक उम्र के वयस्क और किशोर: 1-2 गोलियां दिन में 3 बार (24-48 मिलीग्राम / दिन)। 6 से 14 वर्ष की आयु के बच्चे, साथ ही 50 किलोग्राम से कम वजन वाले रोगी: 1 गोली दिन में 3 बार (24 मिलीग्राम / दिन)। बिगड़ा गुर्दे समारोह और / या गंभीर जिगर की बीमारी के मामले में, खुराक के बीच के अंतराल को बढ़ाया जाना चाहिए या खुराक को कम किया जाना चाहिए। इस मुद्दे पर आपको अपने डॉक्टर से सलाह लेनी चाहिए। ब्रोमहेक्सिन को आपके डॉक्टर की सलाह के बिना 4-5 दिनों से अधिक समय तक नहीं लेना चाहिए। उपयोग की अवधि डॉक्टर द्वारा व्यक्तिगत आधार पर निर्धारित की जाती है और संकेत और रोग के पाठ्यक्रम पर निर्भर करती है।

पी नं015546/01 दिनांक 05/08/2009

दवा का व्यापार नाम:

ब्रोमहेक्सिन 8

अंतर्राष्ट्रीय गैर-स्वामित्व नाम:

bromhexine

खुराक की अवस्था ब्रोमहेक्सिन 8:

ड्रेजे

1 ड्रेजे के लिए संरचना:

नाभिक:

सक्रिय पदार्थ: ब्रोमहेक्सिन हाइड्रोक्लोराइड - 8,000 मिलीग्राम।

सहायक पदार्थ: लैक्टोज मोनोहाइड्रेट - 34.400 मिलीग्राम, कॉर्न स्टार्च - 14.600 मिलीग्राम, जिलेटिन - 1.800 मिलीग्राम, कोलाइडल सिलिकॉन डाइऑक्साइड - 0.600 मिलीग्राम, मैग्नीशियम स्टीयरेट - 0.600 मिलीग्राम;

सीप:

सुक्रोज - 27.704 मिलीग्राम, कैल्शियम कार्बोनेट - 4.326 मिलीग्राम, मैग्नीशियम कार्बोनेट - 1.507 मिलीग्राम, तालक - 1.507 मिलीग्राम, मैक्रोगोल 6000 - 1.750 मिलीग्राम, ग्लूकोज सिरप - 1.639 मिलीग्राम, टाइटेनियम डाइऑक्साइड (ई 171) - 1.166 मिलीग्राम, पोविडोन के 25 - 0.243 मिलीग्राम , कारनौबा मोम - 0.012 मिलीग्राम, क्विनोलिन पीला (ई 104) - 0.146 मिलीग्राम।

विवरण ब्रोमहेक्सिन 8:

लगभग सफेद कोर के साथ पीले से हरे-पीले उभयलिंगी आकार में ड्रेजे।

भेषज समूह:

म्यूकोलाईटिक एक्सपेक्टोरेंट।

एटीएक्स:

R05CB02।

औषधीय गुण

फार्माकोडायनामिक्स

ब्रोमहेक्सिन 8 बर्लिन-केमी में म्यूकोलिटिक (सीक्रेटोलिटिक) और एक्सपेक्टोरेंट (सीक्रेटोमोटर) प्रभाव होता है, साथ ही एक कमजोर एंटीट्यूसिव प्रभाव भी होता है। थूक की चिपचिपाहट को कम करता है, सिलिअटेड एपिथेलियम को सक्रिय करता है, थूक की मात्रा बढ़ाता है और इसके निर्वहन में सुधार करता है। अंतर्जात सर्फेक्टेंट के उत्पादन को उत्तेजित करता है, जो श्वसन के दौरान वायुकोशीय कोशिकाओं की स्थिरता सुनिश्चित करता है। उपचार शुरू होने के 2-5 दिनों के बाद प्रभाव दिखाई देता है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

जब मौखिक रूप से लिया जाता है, तो यह लगभग पूरी तरह से (99%) 30 मिनट के भीतर जठरांत्र संबंधी मार्ग (जीआईटी) में अवशोषित हो जाता है। जैव उपलब्धता लगभग 80% है। 99% के लिए प्लाज्मा के प्रोटीन से संपर्क करता है। प्रवेशअपरा और रक्त-मस्तिष्क की बाधाओं के पार। स्तन के दूध में प्रवेश करता है। यकृत में, यह डीमेथिलेशन और ऑक्सीकरण से गुजरता है, और एंब्रॉक्सोल में चयापचय होता है।

आधा जीवन 15 घंटे है (ऊतकों से धीमी गति से विपरीत प्रसार के कारण)। गुर्दे द्वारा मेटाबोलाइट्स के रूप में उत्सर्जित। क्रोनिक रीनल फेल्योर (सीआरएफ) में, मेटाबोलाइट्स का उत्सर्जन बिगड़ा हुआ है। बार-बार उपयोग के साथ, यह जमा हो सकता है।

उपयोग के संकेत ब्रोमहेक्सिन 8

तीव्र और पुरानी ब्रोन्कोपल्मोनरी रोग, बढ़ी हुई चिपचिपाहट (ब्रोन्कियल अस्थमा, निमोनिया, ट्रेकोब्रोनकाइटिस, प्रतिरोधी ब्रोंकाइटिस, ब्रोन्किइक्टेसिस, वातस्फीति, सिस्टिक फाइब्रोसिस, तपेदिक, न्यूमोकोनियोसिस) के थूक के गठन के साथ।

मतभेद

ब्रोमहेक्सिन और दवा के अन्य घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता;

लैक्टेज की कमी, लैक्टोज असहिष्णुता, ग्लूकोज-गैलेक्टोज malabsorption;

पेट और ग्रहणी के पेप्टिक अल्सर (तीव्र चरण में);

गर्भावस्था (मैं तिमाही);

6 साल तक के बच्चों की उम्र।

सावधानी से

गुर्दे और / या जिगर की विफलता;

ब्रोन्कियल गतिशीलता के उल्लंघन में, स्राव के अत्यधिक संचय के साथ;

गैस्ट्रिक रक्तस्राव के इतिहास के साथ।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें

गर्भावस्था के दौरान दवा का उपयोग तभी संभव है जब मां को इच्छित लाभ भ्रूण को होने वाले संभावित जोखिम से अधिक हो। में दवा का उपयोग

दुद्ध निकालना अवधि contraindicated है।

खुराक और प्रशासन ब्रोमहेक्सिन 8

दवा खाने के बाद, बिना चबाए, पर्याप्त मात्रा में पीने के बाद मौखिक रूप से दी जाती है

तरल की मात्रा।

14 वर्ष से अधिक उम्र के वयस्कों और किशोरों के लिए: दिन में 3 बार, 1-2 गोलियां (24-48 मिलीग्राम / दिन)।

6 से 14 साल के बच्चे, साथ ही 50 किलो से कम वजन वाले मरीज: दिन में 3 बार, 1 गोली (24 मिलीग्राम / दिन) लें।

बिगड़ा गुर्दे और / या यकृत समारोह के मामले मेंखुराक के बीच अंतराल बढ़ाएँ, या खुराक कम करें। इस मुद्दे पर आपको अपने डॉक्टर से सलाह लेनी चाहिए।

उपयोग की अवधि व्यक्तिगत आधार पर निर्धारित की जाती है और संकेत और रोग के पाठ्यक्रम पर निर्भर करती है। यदि आपको 4-5 दिनों से अधिक समय लेने की आवश्यकता है, तो आपको डॉक्टर से परामर्श करने की आवश्यकता है।

दुष्प्रभाव

आमतौर पर ब्रोमहेक्सिन 8 बर्लिन-केमी अच्छी तरह से सहन किया जाता है।

पर दुर्लभ मामलों में, मतली, उल्टी, अपच, पेट और ग्रहणी के पेप्टिक अल्सर का तेज होना, एलर्जी की प्रतिक्रिया (त्वचा पर लाल चकत्ते, राइनाइटिस, एडिमा), सांस की तकलीफ, बुखार और ठंड लगना संभव है।

कभी-कभार (<0,01 %) - тяжелый анафилак­тический шок.

सिरदर्द, चक्कर आना।

"यकृत" ट्रांसएमिनेस की बढ़ी हुई गतिविधि (अत्यंत दुर्लभ)।

सभी प्रकार की एलर्जी के साथ, आपको इस दवा को लेना बंद कर देना चाहिए और अपने डॉक्टर को इसके बारे में सूचित करना चाहिए।

जरूरत से ज्यादा

ब्रोमहेक्सिन 8 बर्लिन-केमी का उपयोग करते समय ओवरडोज के जीवन-धमकाने वाले परिणाम अज्ञात हैं।

निम्नलिखित संभव हैंलक्षण, मतली, उल्टी, दस्त, अपच संबंधी विकार।

इलाज:कृत्रिम उल्टी, दवा लेने के बाद पहले 1-2 घंटों में गैस्ट्रिक पानी से धोना।

प्रोटीन बंधन की उच्च डिग्री और वितरण की उच्च मात्रा के कारण, हेमोडायलिसिस या मजबूर ड्यूरिसिस के दौरान ब्रोमहेक्सिन का उन्मूलन नहीं होता है।

अन्य दवाओं के साथ बातचीत

ब्रोमहेक्सिन को दवाओं के साथ एक साथ निर्धारित नहीं किया जाता है जो खांसी केंद्र (कोडीन युक्त सहित) को दबाते हैं, क्योंकि। इससे तरलीकृत थूक को निकालना मुश्किल हो जाता है।

ब्रोमहेक्सिन रोगाणुरोधी चिकित्सा के पहले 4-5 दिनों में ब्रोन्कियल स्राव में एंटीबायोटिक दवाओं (एरिथ्रोमाइसिन, सेफैलेक्सिन, ऑक्सीटेट्रासाइक्लिन, एम्पीसिलीन, एमोक्सिसिलिन) के प्रवेश को बढ़ावा देता है।

क्षारीय समाधान के साथ संगत नहीं है।

विशेष निर्देश

बिगड़ा हुआ ब्रोन्कियल गतिशीलता के मामलों में या बड़ी मात्रा में थूक के स्राव के साथ, ब्रोमहेक्सिन 8 बर्लिन-केमी के उपयोग में सावधानी बरतने की आवश्यकता होती है, क्योंकि वायुमार्ग में देरी से निर्वहन का जोखिम होता है।

गंभीर गुर्दे की विफलता में, यकृत में बनने वाले चयापचयों के संचयन की संभावना को ध्यान में रखना आवश्यक है।

बच्चों में, उपचार को पोस्टुरल ड्रेनेज या छाती कंपन मालिश के साथ जोड़ा जाना चाहिए, जो ब्रोंची से स्राव को हटाने की सुविधा प्रदान करता है।

वाहनों को चलाने और तंत्र को नियंत्रित करने की क्षमता पर दवा का प्रभाव

उपचार की अवधि के दौरान, वाहन चलाते समय और अन्य संभावित खतरनाक गतिविधियों में संलग्न होने पर ध्यान दिया जाना चाहिए, जिसमें साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं पर ध्यान और गति में वृद्धि की आवश्यकता होती है।

रिलीज़ फ़ॉर्म ब्रोमहेक्सिन 8

ड्रेजे 8 मिलीग्राम।

ब्लिस्टर पैक में 25 ड्रेजेज (पीवीसी ब्लिस्टर/एल्यूमीनियम फॉयल)।

कार्डबोर्ड बॉक्स में उपयोग के लिए निर्देशों के साथ 1 ब्लिस्टर।

जमा करने की अवस्था

दवा को 25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर संग्रहित किया जाना चाहिए।

दवा जगह में स्टोर करने के लिए, बच्चों के लिए अनुपलब्ध!

इस तारीक से पहले उपयोग करे

५ साल

पैकेजिंग पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें!

फार्मेसियों से वितरण की शर्तें

बिना नुस्खा।

पंजीकरण प्रमाणपत्र धारक

बर्लिन-केमी/मेनारिनी फार्मा जीएमबीएच, जर्मनी

ब्रोमहेक्सिन* (ब्रोमहेक्सिन*)

औषधीय समूह

• श्वसन पथ के मोटर फ़ंक्शन के सीक्रेटोलिटिक्स और उत्तेजक

नोसोलॉजिकल वर्गीकरण (ICD-10)

• J06 ऊपरी श्वसन पथ के तीव्र संक्रमण, एकाधिक और अनिर्दिष्ट
• R09.3 थूक

रचना और रिलीज का रूप

मिश्रण के 5 मिलीलीटर (1 मापने वाला चम्मच) में ब्रोमहेक्सिन हाइड्रोक्लोराइड 4 मिलीग्राम होता है; एक कार्डबोर्ड बॉक्स 1 सेट में, एक मापने वाले चम्मच के साथ 60 मिलीलीटर की अंधेरे कांच की बोतलों में।

1 ड्रेजे में ब्रोमहेक्सिन हाइड्रोक्लोराइड 8 मिलीग्राम होता है; एक ब्लिस्टर में 25 पीसी।, एक बॉक्स में 1 ब्लिस्टर।

औषधीय प्रभाव

औषधीय क्रिया - सीक्रेटोमोटर, सेक्रेटोलिटिक, एंटीट्यूसिव, जीवाणुरोधी।

म्यूकोप्रोटीन और म्यूकोपॉलीसेकेराइड बहुलक अणुओं (म्यूकोलाईटिक प्रभाव) के डीपोलीमराइजेशन का कारण बनता है। अंतर्जात सर्फेक्टेंट के उत्पादन को उत्तेजित करता है, जो श्वसन के दौरान वायुकोशीय कोशिकाओं की स्थिरता सुनिश्चित करता है, प्रतिकूल कारकों से उनकी सुरक्षा करता है। सर्फेक्टेंट ब्रोन्कोपल्मोनरी स्राव के रियोलॉजिकल गुणों में सुधार करने में मदद करता है, उपकला के साथ इसकी "स्लाइडिंग" और श्वसन पथ से थूक की रिहाई की सुविधा प्रदान करता है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

लगभग पूरी तरह से अवशोषित। प्लाज्मा प्रोटीन बाइंडिंग - 99%। वितरण की मात्रा लगभग 7 एल / किग्रा है। बीबीबी और प्लेसेंटल बाधा के साथ-साथ स्तन दूध में प्रवेश करता है। टी 1/2 - 1 से 16 घंटे तक। यह केवल मूत्र में चयापचयों के रूप में उत्सर्जित होता है।

ब्रोमहेक्सिन 8 बर्लिन-केमी के लिए संकेत

बिगड़ा हुआ थूक निर्वहन के साथ ब्रोंची और फेफड़ों के तीव्र और पुराने रोग।

मतभेद

अतिसंवेदनशीलता।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें

केवल डॉक्टर द्वारा निर्देशित सावधानी के साथ प्रयोग करें।

दुष्प्रभाव

दुर्लभ मामलों में, अपच संबंधी विकार, एलर्जी।

परस्पर क्रिया

फेफड़ों के ऊतकों में एंटीबायोटिक दवाओं (एरिथ्रोमाइसिन, सेफैलेक्सिन, ऑक्सीटेट्रासाइक्लिन) के प्रवेश को बढ़ावा देता है।

खुराक और प्रशासन

अंदर, वयस्क और 14 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चे - 8-16 मिलीग्राम दिन में 3 बार; 14 वर्ष से कम उम्र के बच्चे और 50 किलोग्राम से कम वजन वाले रोगी - दिन में 3 बार 8 मिलीग्राम; 6 साल से कम उम्र के बच्चे - 4 मिलीग्राम दिन में 3 बार।

एहतियाती उपाय

पेट के अल्सर के लिए निर्धारित सावधानियां। इसे एंटीट्यूसिव (कोडीन) के संयोजन में उपयोग करने की अनुमति नहीं है, क्योंकि एक दबी हुई खांसी पलटा के साथ, वायुमार्ग में स्राव का ठहराव संभव है।

ब्रोमहेक्सिन 8 बर्लिन-केमी दवा की भंडारण की स्थिति

15-30 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर।

बच्चों की पहुंच से दूर रखें।

दवा ब्रोमहेक्सिन 8 बर्लिन-केमी का शेल्फ जीवन

पैकेजिंग पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें।