Catad_pgroup विशिष्ट आबादी के लिए टीके

इमोवैक्स पोलियो - उपयोग के लिए निर्देश

वर्तमान में, दवा राज्य रजिस्टर ऑफ मेडिसिन में सूचीबद्ध नहीं है या निर्दिष्ट पंजीकरण संख्या को रजिस्टर से बाहर रखा गया है।

निष्क्रिय पोलियो वैक्सीन

पंजीकरण प्रमाण पत्र:

व्यापारिक नाम

इमोवैक्स पोलियो

अंतर्राष्ट्रीय गैर-स्वामित्व नाम

पोलियो वैक्सीन

खुराक की अवस्था

इंट्रामस्क्युलर और चमड़े के नीचे प्रशासन के लिए निलंबन।

दवा इमोवैक्स पोलियो पोलियोमाइलाइटिस वायरस टाइप 1, 2 और 3 का निलंबन है, जिसे वेरो सेल लाइन पर खेती की जाती है, शुद्ध किया जाता है और फिर फॉर्मलाडेहाइड के साथ निष्क्रिय किया जाता है।

मिश्रण

एक खुराक (0.5 मिली) में शामिल हैं:

* VERO कोशिकाओं पर सुसंस्कृत
** मध्यम 199 हैंक्स (फिनोल लाल के बिना) अमीनो एसिड (डी, एल-अलैनिन, आर्जिनिन हाइड्रोक्लोराइड, डी, एल-एसपारटिक एसिड, सिस्टीन हाइड्रोक्लोराइड मोनोहाइड्रेट। सिस्टीन डाइहाइड्रोक्लोराइड, डी, एल-ग्लूटामिक एसिड मोनोहाइड्रेट का मिश्रण है। ग्लूटामाइन, ग्लाइसिन, हिस्टिडाइन हाइड्रोक्लोराइड मोनोहाइड्रेट, डी, एल-आइसोल्यूसीन, हाइड्रोक्सीप्रोलाइन, डी, एल-ल्यूसीन, लाइसिन हाइड्रोक्लोराइड, डी, एल-मेथियोनीन, डी, एल-फेनिलएलनिन, प्रोलाइन, डी, एल-सेरीन, डी, एल-थ्रेओनीन , डी, एल-ट्रिप्टोफैन, डिसोडियम टायरोसिन, डी, एल-वेलिन), खनिज लवण (कैल्शियम क्लोराइड, आयरन नाइट्रेट नॉनहाइड्रेट, पोटेशियम क्लोराइड, मैग्नीशियम सल्फेट हेप्टाहाइड्रेट, सोडियम क्लोराइड, पोटेशियम डाइहाइड्रोजेन फॉस्फेट, सोडियम हाइड्रोजन फॉस्फेट), विटामिन (एस्कॉर्बिक एसिड) , बायोटिन, एर्गोकैल्सीफेरोल, कोलीन क्लोराइड, फोलिक एसिड, इनोसिटोल, मेनडायोन, निकोटिनिक एसिड, निकोटीनैमाइड, पैरा-एमिनोबेंजोइक एसिड, पाइरिलोक्सल हाइड्रोक्लोराइड, निरिडोक्सिन हाइड्रोक्लोराइड, राइबोफ्लेविन, थायमिन हाइड्रोक्लोराइड, रेटिनॉल एसीटेट, अल्फा-टोकोफेरोल फॉस्फेट और अन्य घटक रियम, एडेनोसिन फॉस्फेट, कोलेस्ट्रॉल, डीऑक्सीराइबोज़, डेक्सट्रोज़, ग्लूटाथियोन, गुआनिन हाइड्रोक्लोराइड, हाइपोक्सैन्थिन डिसोडियम, राइबोज़, सोडियम एसीटेट, थाइमिन, पॉलीसोर्बेट 80, यूरैसिल, सोडियम ज़ैंथिन), इंजेक्शन के लिए पानी में घुल जाता है।

पीएच मान को हाइड्रोक्लोरिक एसिड या सोडियम हाइड्रोक्साइड के साथ समायोजित किया जाता है।
एंटीबायोटिक्स (स्ट्रेप्टोमाइसिन, नियोमाइसिन और पॉलीमीक्सिन बी) का उपयोग टीके के उत्पादन में किया जाता है, लेकिन अंतिम उत्पाद में पता लगाने योग्य मात्रा में मौजूद नहीं होते हैं।
वैक्सीन यूरोपीय फार्माकोपिया और डब्ल्यूएचओ की सिफारिशों की आवश्यकताओं को पूरा करती है।

विवरण

पारदर्शी रंगहीन तरल।

भेषज समूह

एमआईबीपी वैक्सीन

एटीएक्स कोड J07BF03

प्रतिरक्षाविज्ञानी गुण

इमोवैक्स पोलियो के साथ तीन बार टीकाकरण के एक महीने बाद, टाइप 1 और 3 के पोलियोमाइलाइटिस वायरस के प्रति एंटीबॉडी का पता लगाने की दर 100% है, और टाइप 2 वायरस के लिए - 99-100%।
1 से 3 वर्ष की आयु के बच्चों में, टीकाकरण से एंटीबॉडी के ज्यामितीय माध्य टिटर (SGT) में उल्लेखनीय वृद्धि होती है, और रक्त सीरम में एंटीबॉडी का पता लगाने की आवृत्ति 100% तक पहुंच जाती है। तीनों प्रकार के पोलियोमाइलाइटिस वायरस के प्रति एंटीबॉडी का सुरक्षात्मक एसएचटी टीकाकरण के 4-5 साल बाद भी बना रहता है। पहले टीकाकरण के बाद, प्रतिरक्षा कम से कम 5 वर्षों तक बनी रहती है।
पहले से प्रतिरक्षित किशोरों और वयस्कों में, टीकाकरण से उच्च स्तर के सेरोप्रोटेक्शन के साथ एक स्पष्ट प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया होती है, जो 100% तक पहुंचती है, और सीजीटी एंटीबॉडी में उल्लेखनीय वृद्धि होती है।

उपयोग के संकेत

बच्चों, किशोरों और वयस्कों के प्राथमिक टीकाकरण और टीकाकरण दोनों के लिए पोलियो की विशिष्ट रोकथाम।

मतभेद

सक्रिय संघटक से एलर्जी, वैक्सीन बनाने वाले सहायक पदार्थों में से एक, नियोमाइसिन, स्ट्रेप्टोमाइसिन या पॉलीमीक्सिन बी; इमोवैक्स पोलियो वैक्सीन के पिछले प्रशासन के लिए एलर्जी की प्रतिक्रिया।
- तीव्र अवस्था में बुखार, तीव्र संक्रामक या पुरानी बीमारी के साथ रोग। वसूली के 2-4 सप्ताह बाद या दीक्षांत समारोह या छूट की अवधि के दौरान टीकाकरण किया जाता है। हल्के एआरवीआई, तीव्र आंतों के रोगों आदि के लिए, तापमान सामान्य होने के तुरंत बाद टीकाकरण किया जाता है।

सावधानी से

थ्रोम्बोसाइटोपेनिया या रक्त के थक्के विकारों के मामले में, टीका को सूक्ष्म रूप से प्रशासित किया जाना चाहिए।
यदि प्रतिरक्षा प्रणाली को दबाने वाली दवाएं लेने की आवश्यकता है, क्योंकि टीके के प्रति प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया कम हो सकती है। ऐसे मामलों में, उपचार के अंत तक टीकाकरण को स्थगित करने की सिफारिश की जाती है। यदि टीकाकरण स्थगित नहीं किया जा सकता है, तो टीकाकरण के बाद रोगी के एंटीबॉडी स्तर की जाँच की जानी चाहिए ताकि यह सुनिश्चित हो सके कि यह पोलियो से सुरक्षा प्रदान करने के लिए पर्याप्त है।
- गहरे समय से पहले जन्म लेने वाले शिशुओं में (28 सप्ताह या उससे पहले पैदा हुए)। एपनिया के विकास के संभावित जोखिम और 48-72 घंटों के लिए श्वास की निगरानी की आवश्यकता पर विचार किया जाना चाहिए, जब 28 सप्ताह या उससे पहले पैदा हुए बच्चों में टीकाकरण का प्रारंभिक पाठ्यक्रम आयोजित किया जाता है, विशेष रूप से, श्वसन की अपरिपक्वता के लक्षणों के इतिहास वाले प्रणाली। चूंकि बच्चों के इस समूह के टीकाकरण के लाभ अधिक हैं, इसलिए टीकाकरण में देरी नहीं की जानी चाहिए या इसे contraindicated नहीं माना जाना चाहिए।

गर्भावस्था के दौरान और स्तनपान के दौरान आवेदन

गर्भावस्था के दौरान टीके के उपयोग पर पर्याप्त डेटा नहीं है। जानवरों के अध्ययन में, गर्भावस्था, भ्रूण और भ्रूण के विकास, प्रसव और प्रसवोत्तर विकास पर इमोवैक्स पोलियो दवा के प्रभाव पर पर्याप्त डेटा नहीं था। संभावित जोखिम अज्ञात है।
यदि आवश्यक हो, तो गर्भावस्था के दौरान इमोवैक्स पोलियो वैक्सीन का उपयोग किया जा सकता है।
स्तनपान टीकाकरण के लिए एक contraindication नहीं है।

प्रशासन की विधि और खुराक

वैक्सीन को 0.5 मिली की एकल खुराक में इंट्रामस्क्युलर या सूक्ष्म रूप से प्रशासित किया जाता है। प्रशासन के इंट्रामस्क्युलर मार्ग को प्राथमिकता दी जाती है।
2 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में, टीका जांघ के मध्य भाग की ऊपरी बाहरी सतह पर लगाया जाता है।
2 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों, किशोरों और वयस्कों में, डेल्टोइड मांसपेशी को टीका लगाया जाता है।
दवा का इंजेक्शन लगाने से पहले, आपको यह सुनिश्चित करना चाहिए कि सुई रक्त वाहिका में नहीं गई है।
यदि इसका स्वरूप बदल जाता है तो वैक्सीन का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।
निवारक टीकाकरण के राष्ट्रीय कैलेंडर के अनुसार 3 और 4.5 महीने में टीके की एक खुराक की शुरूआत करके सभी बच्चों के लिए पोलियोमाइलाइटिस के खिलाफ नियमित टीकाकरण किया जाता है।
तीसरा टीकाकरण और बाद में टीकाकरण राष्ट्रीय निवारक टीकाकरण कैलेंडर में निर्दिष्ट शर्तों के भीतर एक जीवित पोलियोमाइलाइटिस वैक्सीन के साथ किया जाता है।
इमोवैक्स पोलियो वैक्सीन का उपयोग तीसरे टीकाकरण के लिए किया जाता है और बाद में एचआईवी संक्रमण वाली माताओं से पैदा होने वाले बच्चों, एचआईवी संक्रमण वाले बच्चों के साथ-साथ बच्चों के घरों में बच्चों के टीकाकरण और टीकाकरण के बीच की उम्र और अंतराल के अनुसार राष्ट्रीय में इंगित किया जाता है। कैलेंडर निवारक टीकाकरण - 6, 18, 20 महीने और 14 साल में।
यदि टीकाकरण और टीकाकरण के लिए एक मौखिक जीवित टीका का उपयोग किया जाता है, तो इसके उपयोग के निर्देशों का पालन किया जाना चाहिए।

खराब असर

प्रतिकूल घटनाओं को सिस्टम-अंग वर्ग और घटना की आवृत्ति के अनुसार इंगित किया जाता है। आवृत्ति निम्नलिखित मानदंडों के आधार पर निर्धारित की गई थी: बहुत बार (≥1 / 10), अक्सर (≥1 / 100 to .)<1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко <1/10000), частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным).
नैदानिक ​​परीक्षण डेटा
स्थानीय और सामान्य प्रतिक्रियाएं
अक्सर:इंजेक्शन साइट पर दर्द, पहली और दूसरी खुराक टीकाकरण के बाद बुखार;
अक्सर:इंजेक्शन स्थल पर एरिथेमा, तीसरी खुराक के साथ टीकाकरण के बाद बुखार;
अक्सर:इंजेक्शन स्थल पर सूजन।
बहुत बार से अक्सर:इमोवैक्स पोलियो दवा के साथ टीकाकरण / प्रत्यावर्तन के बाद 24-48 घंटों के भीतर शरीर के तापमान में 38.5-39.5 डिग्री सेल्सियस की वृद्धि, क्षणिक।
पंजीकरण के बाद अवलोकन डेटा
चूंकि दवा के व्यावसायिक उपयोग के साथ प्रतिकूल घटनाओं की रिपोर्ट बहुत ही कम प्राप्त हुई थी और रोगियों की अनिश्चित संख्या वाली आबादी से, उनकी आवृत्ति को "आवृत्ति अज्ञात" के रूप में वर्गीकृत किया गया था।
इमोवैक्स पोलियो वैक्सीन के सुरक्षा संकेतक अलग-अलग उम्र के रोगियों के बीच महत्वपूर्ण रूप से भिन्न नहीं होते हैं, प्रतिकूल घटनाओं की सापेक्ष आवृत्ति और इस तथ्य को देखते हुए कि कुछ घटनाएं एक निश्चित उम्र के लिए विशिष्ट हैं (उदाहरण के लिए, शिशुओं और 2 से 11 वर्ष के बच्चों में आक्षेप) किशोरों और वयस्कों में पुराना, मायलगिया / आर्थ्राल्जिया)। इसके अलावा, इमोवैक्स पोलियो वैक्सीन के साथ अन्य टीकों के एक साथ प्रशासन के कारण, प्रतिकूल घटनाओं की घटना और टीके के उपयोग के बीच एक सटीक कारण संबंध स्थापित करना असंभव है।
सबसे आम प्रतिकूल घटनाएं: स्थानीय प्रतिक्रियाएं और शरीर के तापमान में वृद्धि (क्रमशः लगभग 20% और सभी प्रतिकूल घटनाओं का 10%)।
स्थानीय और सामान्य प्रतिक्रियाएं
इंजेक्शन स्थल पर सूजन, खराश, लालिमा, इंजेक्शन के बाद पहले 48 घंटों में दिखाई देना और 1-2 दिनों तक बना रहना; टीकाकरण के बाद पहले 24-48 घंटों में बुखार।
केंद्रीय तंत्रिका तंत्र का सह पक्ष
टीकाकरण (अल्पकालिक) के बाद पहले घंटों या दिनों में आंदोलन, उनींदापन, चिड़चिड़ापन।
तंत्रिका तंत्र से
टीकाकरण के बाद पहले कुछ दिनों में अल्पकालिक आक्षेप, ज्वर संबंधी आक्षेप; सरदर्द; टीकाकरण के बाद पहले 2 हफ्तों में क्षणिक कमजोर पेरेस्टेसिया (मुख्य रूप से अंगों में)।
बहुत ही दुर्लभ मामलों में, निर्धारित समय के बाद भी दौरे पड़ सकते हैं। हालांकि, 7 दिनों के बाद, टीके से संबंधित जब्ती का कोई सबूत नहीं है।
त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतकों की ओर से
दाने, पित्ती।
प्रतिरक्षा प्रणाली से
एलर्जी की प्रतिक्रिया, एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रिया, एनाफिलेक्टिक झटका।
मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम से
टीकाकरण के बाद पहले कुछ दिनों में हल्के और क्षणिक आर्थ्राल्जिया और माइलियागिया।
हेमटोपोइएटिक अंगों की ओर से
लिम्फैडेनोपैथी।
गहराई से समय से पहले जन्म लेने वाले बच्चों (28 सप्ताह या उससे पहले) में, टीकाकरण के बाद 2-3 दिनों के भीतर श्वसन आंदोलनों के बीच अंतराल के लंबे समय तक बढ़ने के मामले हो सकते हैं (अनुभाग "सावधानी के साथ" देखें)।
रोगी को चेतावनी दी जानी चाहिए कि यदि उसके पास कोई अवांछनीय घटना है जो इन निर्देशों में निर्दिष्ट नहीं है, तो उसे डॉक्टर से परामर्श करना चाहिए।

जरूरत से ज्यादा

कोई डेटा उपलब्ध नहीं है।

अन्य औषधीय उत्पादों के साथ सहभागिता

इमोवैक्स पोलियो दवा को एक साथ शरीर के विभिन्न हिस्सों में अलग-अलग सीरिंज के साथ राष्ट्रीय निवारक टीकाकरण कैलेंडर के अन्य टीकों (बीसीजी और बीसीजी-एम टीकों के अपवाद के साथ) के साथ इंजेक्ट किया जा सकता है।
वैक्सीन को अन्य टीकों या दवाओं के साथ एक ही सिरिंज में नहीं मिलाया जाना चाहिए।

विशेष निर्देश

एचआईवी संक्रमण जैसे क्रोनिक इम्युनोडेफिशिएंसी वाले व्यक्तियों के टीकाकरण की सिफारिश की जाती है, भले ही अंतर्निहित बीमारी के कारण टीके की प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया कम हो सकती है।
टीकाकरण उन व्यक्तियों के लिए भी इंगित किया जाता है जिनके लिए मौखिक जीवित टीका का प्रशासन contraindicated है और व्यक्तियों के पुनर्मूल्यांकन के लिए। मौखिक टीके के साथ प्राथमिक टीकाकरण।

वाहनों को चलाने और अन्य संभावित खतरनाक गतिविधियों में संलग्न होने की क्षमता पर प्रभाव

वाहनों को चलाने और अन्य संभावित खतरनाक गतिविधियों में संलग्न होने की क्षमता पर दवा के प्रभाव का अध्ययन नहीं किया गया है।

रिलीज़ फ़ॉर्म

0.5 मिली / खुराक के इंट्रामस्क्युलर और चमड़े के नीचे प्रशासन के लिए निलंबन।
इलास्टोमेर प्लंजर के साथ 1 मिली टाइप 1 ग्लास सिरिंज में एक खुराक (0.5 मिली), सुई के लिए एक निश्चित सुई और एक सुरक्षात्मक टोपी के साथ या सिरिंज प्रवेशनी के लिए एक सुरक्षात्मक टोपी के साथ एक सुई के बिना, दो अलग-अलग सुइयों के साथ पूर्ण।
एक बंद ब्लिस्टर पैक (पीईटी / पीवीसी) में दो अलग-अलग सुइयों के साथ एक निश्चित सुई के साथ या बिना 1 या 5 सीरिंज।
जब सनोफी पाश्चर एस.ए., फ्रांस पर पैक किया जाता है
1 बंद ब्लिस्टर पैक (पीईटी / पीवीसी) जिसमें एक निश्चित सुई के साथ या बिना 1 सिरिंज होता है, उपयोग के निर्देशों के साथ कार्डबोर्ड बॉक्स में दो अलग-अलग सुइयों के साथ पूरा होता है।
संघीय राज्य एकात्मक उद्यम में पैकिंग करते समय "पोलियोमाइलाइटिस और वायरल एन्सेफलाइटिस संस्थान के बैक्टीरिया और वायरल तैयारियों के उत्पादन के लिए उद्यम का नाम रखा गया है एमपी। चुमाकोव मेढ़े "
1 बंद ब्लिस्टर पैक (पीईटी / पीवीसी) जिसमें उपयोग के निर्देशों के साथ एक कार्डबोर्ड बॉक्स में एक निश्चित सुई के साथ 1 सिरिंज होता है।
4 बंद सेल पैक (फफोले) (पीईटी / पीवीसी) जिसमें एक निश्चित सुई के साथ या बिना सुई के 5 सीरिंज होते हैं, उपयोग के निर्देशों के साथ कार्डबोर्ड बॉक्स में दो अलग-अलग सुइयों के साथ पूरा होता है।

इस तारीक से पहले उपयोग करे

3 वर्ष।
एक समाप्त शेल्फ जीवन के साथ एक तैयारी उपयोग के अधीन नहीं है।

जमा करने की अवस्था

एक अंधेरी जगह में 2 से 8 सी के तापमान पर स्टोर करें। स्थिर नहीं रहो।
बच्चों की पहुँच से दूर रक्खें।

छुट्टी की शर्तें

1 सिरिंज वाले पैकेज के लिए:
नुस्खे द्वारा विसर्जित।
20 सीरिंज वाले पैक के लिए:
चिकित्सा संस्थानों के लिए।

कानूनी इकाई जिसके नाम पर पंजीकरण प्रमाण पत्र जारी किया गया था

सनोफी पाश्चर एस.ए., फ्रांस

उत्पादक
सनोफी पाश्चर एस.ए., फ्रांस
सनोफी पाश्चर एस.ए.,
या
सनोफी पाश्चर एस.ए., फ्रांस
सनोफी पाश्चर एस.ए.,
Parc Idustriel d "Incarville, 27100, Val De Reuil, France"

गुणवत्ता नियंत्रण जारी करना
सनोफी पाश्चर एस.ए., फ्रांस
सनोफी पाश्चर एस.ए.,
1541, एवेन्यू मार्सेल मेरियक्स 69280, मार्सी एल "एटोइल, फ्रांस
या
सनोफी पाश्चर एस.ए., फ्रांस
सनोफी पाश्चर एस.ए.,
Parc Industriel d "Incarville। 27100, Val De Reuil, France
या
FSUE "बैक्टीरिया और वायरल दवाओं के उत्पादन के लिए उद्यम
पोलियोमाइलाइटिस और वायरल एन्सेफलाइटिस संस्थान का नाम के नाम पर रखा गया है एमपी। चुमाकोव RAMS ",
142782, रूस, मॉस्को, सेटलमेंट मोस्कोवस्की, पॉज़। पोलियो संस्थान

उपभोक्ता दावों को रूस के पते पर भेजा जाना चाहिए:
स्वास्थ्य सेवा में निगरानी के लिए संघीय सेवा (रोज़द्रवनादज़ोर)
109074, मास्को। स्लाव्यास्काया वर्ग 4. भवन। 1
और / या
सनोफी एवेंटिस ग्रुप जेएससी
125009, मॉस्को, सेंट। टावर्सकाया, 22

1 खुराक (0.5 मिली) में शामिल है

सक्रिय पदार्थ:

पोलियोमाइलाइटिस वायरस * 1 प्रकार, स्ट्रेन महोनी (निष्क्रिय) ... ... डी एंटीजन की 40 इकाइयाँ,

पोलियोमाइलाइटिस वायरस * टाइप 2, स्ट्रेन MEF-1 (निष्क्रिय) ... ... डी एंटीजन की 8 इकाइयाँ,

पोलियोमाइलाइटिस वायरस * टाइप 3, सौकेट स्ट्रेन (निष्क्रिय) …… डी एंटीजन की 32 इकाइयाँ।

* वेरो कोशिकाओं पर सुसंस्कृत

सहायक पदार्थ:

2-फेनोक्सीथेनॉल 2.0 - 3.0 μl, फॉर्मलाडेहाइड 2.0 - 20.0 μg, हैंक्स 199 माध्यम (अन्य घटकों के बीच, अमीनो एसिड, खनिज लवण, विटामिन, ग्लूकोज, पॉलीसोर्बेट 80 और 0.5 मिली तक इंजेक्शन के लिए पानी), हाइड्रोक्लोरिक एसिड या सोडियम पीएच समायोजन के लिए हाइड्रॉक्साइड।

विवरण

पारदर्शी रंगहीन तरल।

भेषज समूह

पोलियो के टीके।

पोलियोमाइलाइटिस वायरस त्रिसंयोजक निष्क्रिय है।
एटीएक्स कोड जे07 बीएफ 03

औषधीय गुण

फार्माकोकाइनेटिक्स

टीकों के लिए कोई फार्माकोकाइनेटिक मूल्यांकन आवश्यक नहीं है

फार्माकोडायनामिक्स

टीका वेरो कोशिकाओं में उगाए गए पोलियोवायरस प्रकार एल, 2 और 3 से बना है, जो फॉर्मलाडेहाइड से शुद्ध और निष्क्रिय है।

टीकाकरण के प्राथमिक पाठ्यक्रम (तीन खुराक) के एक महीने बाद, पोलियोवायरस के प्रकार 1 और 3 के लिए सेरोप्रोटेक्शन का स्तर 100% और टाइप 2 के लिए 99% से 100% था।

चौथी बूस्टर खुराक के बाद, 94-99% रोगियों में एंटीबॉडी टिटर के सुरक्षात्मक स्तर के साथ प्रतिरक्षा कम से कम 5 वर्षों तक बनी रहती है।

उपयोग के संकेत

इस टीके का उपयोग नवजात बच्चों, छोटे बच्चों और वयस्कों में प्राथमिक और माध्यमिक टीकाकरण के ढांचे में पोलियोमाइलाइटिस को रोकने के लिए किया जाता है, जिसमें जीवित क्षीण पोलियो वैक्सीन के उपयोग के लिए मतभेद भी शामिल हैं।

प्रशासन की विधि और खुराक

प्राथमिक टीकाकरण: जीवन के 2 महीने से शुरू होकर, टीके की तीन खुराकें, प्रत्येक 0.5 मिली (1 खुराक), बाद की खुराक के बीच 1 - 2 महीने के अंतराल के साथ दी जाती हैं। पहला टीकाकरण (1 बूस्टर खुराक) प्राथमिक टीकाकरण की तीसरी खुराक के एक साल बाद किया जाता है।

बिना टीकाकरण वाले वयस्कों को 1 महीने की प्रत्येक खुराक के इंजेक्शन के बीच अंतराल के साथ 0.5 मिली (1 खुराक) के लगातार 2 इंजेक्शन मिलते हैं, या अधिमानतः 2 महीने। वयस्कों के लिए, टीके के 2 इंजेक्शन के 8 से 12 महीने बाद पहली बार टीकाकरण (1 बूस्टर खुराक) दिया जाता है। बच्चों और किशोरों के लिए हर 5 साल में और वयस्कों के लिए हर 10 साल में बूस्टर खुराक की सिफारिश की जाती है।

चूंकि विभिन्न देश अलग-अलग टीकाकरण योजनाओं का उपयोग करते हैं, इसलिए इन योजनाओं को राष्ट्रीय दिशानिर्देशों के साथ जोड़ा जाना चाहिए।

जिन बच्चों का आईएमओवैक्स पोलियो के साथ टीकाकरण किसी भी कारण से एक या दो टीकाकरण तक सीमित था, पोलियोमाइलाइटिस के खिलाफ बाद में टीकाकरण राष्ट्रीय टीकाकरण अनुसूची द्वारा निर्धारित समय सीमा के भीतर एक जीवित क्षीणन टीका के साथ किया जा सकता है।

परिचय की विधि।

वैक्सीन को इंट्रामस्क्युलर या सूक्ष्म रूप से प्रशासित किया जाता है।

इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन के लिए पसंदीदा साइट नवजात शिशुओं और बच्चों में मध्य-पार्श्व जांघ है, और बच्चों, किशोरों और वयस्कों में डेल्टोइड मांसपेशी है।

दुष्प्रभाव

व्यावहारिक उपयोग के दौरान पंजीकृत सभी प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की आवृत्ति बेहद कम है और इंजेक्शन की कुल संख्या का 0.01% से कम है।

बच्चों के टीकाकरण की समय-सारणी को देखते हुए, इमोवैक्स पोलियो को शायद ही कभी अलग से प्रशासित किया जाता है।

सामान्य प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं:

इंजेक्शन साइट की प्रतिक्रियाएं, जैसे एडिमा, टीकाकरण के 48 घंटों के भीतर हो सकती हैं और एक से दो दिनों तक बनी रहती हैं।

लिम्फैडेनोपैथी।

वैक्सीन घटकों में से एक के लिए एक प्रकार I अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रिया, जैसे कि पित्ती, एंजियोएडेमा, एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रिया या एनाफिलेक्टिक शॉक,

टीकाकरण के दिनों के भीतर मायालगिया और मध्यम से क्षणिक आर्थ्राल्जिया।

टीकाकरण के बाद कुछ दिनों के भीतर आक्षेप (अकेले या बुखार के साथ), टीकाकरण के बाद दो सप्ताह के भीतर सिरदर्द, मध्यम और क्षणिक पेरेस्टेसिया (मुख्य रूप से निचले छोरों में)।

टीकाकरण के बाद पहले घंटों या दिनों के दौरान अल्पकालिक आंदोलन, उनींदापन और चिड़चिड़ापन।

बहुत समय से पहले के बच्चों (28 सप्ताह से कम उम्र के) को टीकाकरण के 2-3 दिनों के भीतर अल्पकालिक एपनिया हो सकता है।

मतभेद

शरीर के तापमान में वृद्धि के साथ तीव्र रोग और रोग

पुरानी बीमारियों का बढ़ना

स्ट्रेप्टोमाइसिन, नियोमाइसिन, पॉलीमीक्सिन बी के साथ-साथ वैक्सीन बनाने वाले अन्य घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता।

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

IMOVAX POLIO को अन्य टीकों के साथ एक साथ (उसी दिन) इस्तेमाल किया जा सकता है, बशर्ते कि इसे अलग-अलग सीरिंज का उपयोग करके शरीर के विभिन्न हिस्सों में प्रशासित किया जाए। अपवाद बीसीजी वैक्सीन है, जिसकी शुरूआत उसी दिन अन्य पैरेंट्रल टीकों के साथ कजाकिस्तान गणराज्य के स्वास्थ्य मंत्री के आदेश के अनुसार 18 फरवरी, 2001 नंबर 471 "राज्य और उपायों पर निषिद्ध है। कजाकिस्तान गणराज्य में तपेदिक के खिलाफ लड़ाई को मजबूत करने के लिए"

विशेष निर्देश

संवहनी बिस्तर में इंजेक्शन न लगाएं, सुनिश्चित करें कि सुई रक्त वाहिका में प्रवेश नहीं करती है।

बादल छाए रहने पर वैक्सीन का प्रयोग न करें!

किसी भी इंजेक्शन योग्य टीके की तरह, IMOVAX POLIO को थ्रोम्बोसाइटोपेनिया या रक्तस्राव वाले रोगियों को सावधानी के साथ प्रशासित किया जाना चाहिए, क्योंकि इंट्रामस्क्युलर प्रशासन के बाद, ऐसे रोगियों में रक्तस्राव हो सकता है।

सभी इंजेक्शन योग्य टीकों के साथ, एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रिया की एक छोटी सी संभावना है। इस संबंध में, उपयुक्त दवाएं तैयार होना और टीका लगने के बाद रोगी की निगरानी करना आवश्यक है।

टीके के प्रति प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया कमजोर प्रतिरक्षा वाले रोगियों में या प्रतिरक्षादमनकारी चिकित्सा से गुजरने में कमजोर हो सकती है। ऐसे मामलों में, टीकाकरण को बाद की तारीख तक स्थगित करने की सिफारिश की जाती है जब तक कि उपचार पूरा नहीं हो जाता है या संबंधित रोगी की प्रतिरक्षा सुरक्षा के स्तर की जाँच नहीं हो जाती है। हालांकि, अंतर्निहित बीमारी के कारण प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया की संभावित सीमा के बावजूद, पुरानी इम्युनोडेफिशिएंसी (उदाहरण के लिए, एचआईवी संक्रमित) से पीड़ित व्यक्तियों के टीकाकरण की सिफारिश की जाती है।

IMOVAX POLIO वैक्सीन उन रोगियों को भी दी जाती है जिनके लिए मौखिक टीकाकरण contraindicated है। इसका उपयोग उन रोगियों के बूस्टर टीकाकरण के लिए भी किया जा सकता है जिन्होंने पहले मौखिक टीकाकरण प्राप्त किया है।

समय से पहले जन्म लेने वाले शिशुओं का प्राथमिक टीकाकरण (जन्म 28 सप्ताह का गर्भ), विशेष रूप से यदि श्वसन संकट का इतिहास है, तो सांस की तकलीफ के संभावित जोखिम और 48-72 घंटों के लिए श्वसन क्रिया की निगरानी करने की आवश्यकता पर विचार करना चाहिए। चूंकि नवजात शिशुओं के इस समूह में टीकाकरण के लाभ अधिक हैं, इसलिए इसे छोड़ना या विलंबित नहीं करना चाहिए।

नियमित टीकाकरण इंसानों में कई शंकाएं पैदा करता है। सभी जानते हैं कि टीकाकरण अनिवार्य है, लेकिन क्यों, क्यों, किससे? डॉक्टर और नर्स अपने रोगियों के लिए इन सवालों का जवाब नहीं दे सकते हैं जो अगले नियमित टीकाकरण के लिए आए हैं। यदि किसी व्यक्ति को इस बात की जानकारी है कि किसी विशेष टीके की क्या आवश्यकता है, तो वह सुरक्षित रूप से कह सकता है कि वह विभिन्न रोगों से सुरक्षित है। आइए इमोवैक्स पोलियो जैसे टीकाकरण के इस रूप पर ध्यान दें। यह टीका किस लिए है, यह क्या मदद करता है, और क्या यह टीका लगवाना आवश्यक है? यह सामग्री आपको सभी विवरणों के बारे में बताएगी।

पोलियो टीकाकरण: ऐसा क्यों करते हैं?

पोलियोमाइलाइटिस जैसी बीमारी के खिलाफ आबादी का टीकाकरण बहुत पहले नहीं हुआ है। पिछली शताब्दी में, एक अमेरिकी वैज्ञानिक ने पोलियो के खिलाफ एक टीका विकसित किया और फिर पेश किया। रूस में, घरेलू रूप से उत्पादित वैक्सीन का उपयोग किया जाता है, जिसे दो चिकित्सा वैज्ञानिकों: स्मोरोडिंटसेव और चुमाकोव द्वारा विकसित किया गया था। आज वैक्सीन का निर्माण फ्रांस की एक कंपनी करती है। वैक्सीन "इमोवैक्स पोलियो" ने रूस और सीआईएस देशों में खुद को अपेक्षाकृत अच्छी तरह से स्थापित किया है, इसलिए पोलियोमाइलाइटिस के खिलाफ आबादी का टीकाकरण वर्तमान में जारी है। पोलियोमाइलाइटिस के खिलाफ टीकाकरण क्यों आवश्यक है और यह रोग कितना खतरनाक हो सकता है?

पोलियोमाइलाइटिस रोग एक प्रकार की संक्रामक बीमारी है जो वायरल संक्रमण जैसे कारक से उत्पन्न होती है। रोग का वायरस व्यक्ति के तंत्रिका अंत को प्रभावित करता है, जो रीढ़ की हड्डी के धूसर पदार्थ के क्षेत्र तक पहुंचता है। ऐसी बीमारी का एक बड़ा नुकसान अत्यधिक संक्रामक कारक कहा जा सकता है। इसका मतलब है कि यह वायरस एक बीमार व्यक्ति से स्वस्थ व्यक्ति में निकट संपर्क से काफी तेजी से फैलता है। पोलियो का इलाज रोगसूचक उपचार से किया जाता है। वैज्ञानिकों ने पाया है कि इस तरह की खतरनाक बीमारी को इलाज से रोकना ज्यादा आसान है। पोलियो के विकास को रोकने के लिए इमोवैक्स पोलियो वैक्सीन विकसित किया गया था।

पोलियो वायरस, केंद्रीय तंत्रिका तंत्र में प्रवेश कर, इसे प्रभावित करता है, जिससे निम्नलिखित नकारात्मक परिणाम होते हैं:

• अंगों की खराबी होती है, जिससे लकवा और पैरेसिस का विकास होता है। नतीजतन, रोगों के लकवाग्रस्त रूप विकसित होते हैं।
• श्वसन केंद्रों को नुकसान होता है, जिसके परिणामस्वरूप श्वसन अंगों के पक्षाघात का विकास होता है।
• गैर-लकवाग्रस्त पोलियोमाइलाइटिस विकसित होता है, जिसमें ठीक होने के अनुकूल संकेत होते हैं।

पोलियो टीकाकरण की शुरुआत के बाद से, इस बीमारी के फैलने की संख्या हजारों से घटकर सैकड़ों हो गई है। अधिकतर, यह रोग कई महीनों से लेकर 7 वर्ष तक के आयु वर्ग के बच्चों में विकसित होता है। दरअसल, इसलिए जीवन के पहले महीनों में बच्चों को इमोवैक्स पोलियो टीकाकरण दिया जाता है, जिससे इस खतरनाक बीमारी से बचना संभव हो जाता है, जिसके गंभीर परिणाम हो सकते हैं।

वैक्सीन क्या है "इमोवैक्स पोलियो"

कई अलग-अलग टीकों की तरह, इमोवैक्स पोलियो दवा पोलियो वायरस के कणों से ज्यादा कुछ नहीं है, जिसे कृत्रिम तरीकों से प्राप्त किया गया था। यह वायरस प्रयोगशाला स्थितियों में प्राप्त होने के बाद गर्मी उपचार के अधीन होता है, जिसके परिणामस्वरूप इसकी मृत्यु हो जाती है।

इमोवैक्स पोलियो वैक्सीन के ampoules में यह "मारे गए" वायरस होते हैं, जो बीमारी का कारण नहीं बन सकते हैं, लेकिन इसका उद्देश्य मानव प्रतिरक्षा प्रणाली इसके खिलाफ सुरक्षा विकसित कर सकता है। नतीजतन, वैक्सीन वायरस का इलाज नहीं है, बल्कि इसका हल्का रूप है, जिसका शरीर प्रतिरक्षा विकसित करते हुए सामना करता है।

वैक्सीन में क्या है

40U की मात्रा के साथ 1 प्रकार के निष्क्रिय प्रकार 1 पोलियो वायरस के अलावा, इमोवैक्स पोलियो में निम्नलिखित घटक शामिल हैं:

• 8 IU की मात्रा में दूसरे प्रकार का पोलियोमाइलाइटिस वायरस;
• तीसरे प्रकार का वायरस 32 इकाइयों की मात्रा में;
• न्यूनतम मात्रा में फॉर्मलडिहाइड;
• इंजेक्शन द्रव;
• एथिलीन ग्लाइकॉल की ईथर संरचना।

यह सब वैक्सीन के एक ampoule में शामिल है, जिसकी खुराक 0.5 मिली है। वैक्सीन प्रशासन की खुराक टीके लगाने की उम्र जैसे कारकों से भिन्न होती है, जिसके बारे में हम बाद में जानेंगे।

"इमोवैक्स पोलियो" वैक्सीन के उपयोग की विशेषताएं

दवा एक शक्तिशाली पर्याप्त एजेंट है जो सही तरीके से टीकाकरण न करने पर जटिलताओं को भड़का सकती है। इमोवैक्स पोलियो के उपयोग के निर्देश दवा की संरचना के साथ प्रत्येक पैकेज में निहित हैं। टीकाकरण करते समय, यह जरूरी है कि आप अपने आप को विवरण और उपयोग की विशेषताओं से परिचित कराएं। निर्देशों में देखने के लिए मुख्य कारक हैं:

• दवा का उद्देश्य। इसका मुख्य उद्देश्य मानव शरीर की पोलियोमाइलाइटिस जैसी बीमारियों के प्रति प्रतिरोधक क्षमता विकसित करने की क्षमता है।
• टीकाकरण विशेष रूप से दो तरीकों से किया जाता है: चमड़े के नीचे या इंट्रामस्क्युलर।
• किसी मरीज को टीका लगाने से पहले डॉक्टर से जांच कराना जरूरी होता है। डॉक्टर की अनुमति के बाद ही टीका लगाया जाता है।
• पहले टीकाकरण के बाद, टीकाकरण की आवृत्ति का निरीक्षण करना अनिवार्य है, और निवास स्थान पर चिकित्सा सुविधाओं में इसकी निगरानी की जाती है।

तीन महीने तक के बच्चों को पोलियो का टीका लगाया जाता है। इन्हीं तीन महीनों में मां की रोग प्रतिरोधक क्षमता, स्तनपान के जरिए बच्चे को बीमारी से बचाया जाता है। बच्चों का पहला टीकाकरण तीन महीने की उम्र से शुरू होता है। निम्नलिखित योजना के अनुसार टीकाकरण की खुराक और आवृत्ति की जाती है:

1. तीन, चार और 6 महीने की उम्र में बच्चों को 0.5 मिली दवा की खुराक दी जाती है। अक्सर टीकाकरण के बीच का अंतराल लगभग 1.5 महीने का होता है, जो आदर्श टीकाकरण कार्यक्रम है।
2. अगला टीकाकरण एक वर्ष की आयु में किया जाता है। इसी समय, खुराक मानक रहता है - 0.5 मिली।
3. अगला टीकाकरण उसी खुराक के साथ 18 महीने में दिया जाता है।
4. भविष्य में, इमोवैक्स पोलियो वैक्सीन, जैसा कि निर्देश से पता चलता है, एक व्यक्ति के जीवन के हर पांच साल में एक ही खुराक में प्रशासित किया जाता है।
5. जब कोई बच्चा वयस्क हो जाता है, यानी 18 साल की उम्र से, हर 10 साल में टीकाकरण किया जाता है।

जन्म से प्रत्येक रोगी के लिए, क्लिनिक एक टीकाकरण इतिहास रखता है, जहां आप यह निर्धारित कर सकते हैं कि अगला टीकाकरण कब आवश्यक है।

मतभेदों की उपस्थिति

इमोवैक्स पोलियो के उपयोग के लिए एकमात्र और मुख्य संकेत पोलियोमाइलाइटिस की रोकथाम है।

जानना ज़रूरी है! रोकथाम और उपचार भ्रमित नहीं होना चाहिए। पोलियो के विकास को रोकने के लिए टीका लगाया जाता है। यदि रोग के लक्षण मौजूद हैं, तो उपचार की आवश्यकता है।

इस दवा के साथ टीकाकरण के लिए कुछ मतभेद हैं, जिनके बारे में आपको जानकारी होनी चाहिए:

• तीव्र संक्रामक रोगों की उपस्थिति में;
• 3 महीने से कम उम्र में टीका नहीं लगाया गया;
• टीके के घटकों में से एक को एलर्जी की प्रतिक्रिया की उपस्थिति में। इस मामले में, डॉक्टर व्यक्तिगत आधार पर पोलियो के खिलाफ रोगी को अन्य दवाओं की मदद से टीकाकरण निर्धारित करता है, उदाहरण के लिए, पोलियोरिक्स।

दवा क्या जटिलताएं पैदा कर सकती है

पोलियो की रोकथाम के लिए इमोवैक्स पोलियो सबसे अच्छा उपाय है। इसने खुद को अच्छी तरह से साबित कर दिया है और लंबे समय से मुख्य टीके के रूप में इस्तेमाल किया जा रहा है। दुर्लभ मामलों में, लेकिन ऐसी जटिलताओं के विकास को बाहर नहीं किया जाता है:

• उस क्षेत्र में सूजन और लाली जहां टीका लगाया गया था;
• शरीर का तापमान 38-39 डिग्री तक बढ़ाना;
• पित्ती के रूप में एलर्जी की प्रतिक्रिया;
• मांसपेशियों की सूजन और व्यथा;
• उनींदापन, चिड़चिड़ापन और सिरदर्द।

अधिकतर, ये दुष्प्रभाव 12 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में होते हैं। गंभीर जटिलताओं को भड़काने के बिना ये संकेत जल्द ही गायब हो जाते हैं।

जटिलताओं के विकास से कैसे बचें

ऐसे मामले हैं जब दवा पर दुष्प्रभाव नकारात्मक प्रतिक्रिया के कारण नहीं, बल्कि गलत टीकाकरण तकनीक के कारण हुआ। टीकाकरण के बाद जटिलताओं से बचने के लिए, तैयारी की आवश्यकता है:

• रोगी की जांच एक डॉक्टर द्वारा की जानी चाहिए, जहां उसे उचित परीक्षण (मूत्र और रक्त परीक्षण) निर्धारित किए जाएंगे।
• छोटे बच्चों के लिए टीकाकरण की पूर्व संध्या पर, आहार में एक नए प्रकार के पूरक भोजन को शामिल करने से मना किया जाता है, जिससे एलर्जी हो सकती है।
• यदि उत्पाद को सही तरीके से संग्रहित नहीं किया जाता है तो दवा के दुष्प्रभाव भी होते हैं। इमोवैक्स पोलियो की शीशी में मैलापन और अन्य अशुद्धियों की उपस्थिति अस्वीकार्य है। दवा की समाप्ति तिथि पर ध्यान देना चाहिए, जो पैकेजिंग पर पाई जा सकती है।
• टीका लगाते समय, नर्स को शराब से त्वचा को चिकनाई देनी चाहिए, और उसे दस्ताने के साथ प्रक्रिया को पूरा करना चाहिए।

जानना ज़रूरी है! यदि कोई व्यक्ति ठीक महसूस नहीं करता है तो टीकाकरण करना मना है। यहां तक ​​​​कि सिरदर्द भी टीकाकरण स्थगित करने का एक कारण है।

टीकाकरण के बाद, समुदाय में रहने को कम से कम करना आवश्यक है। बाजारों, कैंटीनों, स्विमिंग पूलों आदि में जाने की अनुशंसा नहीं की जाती है। काम छोड़ने का कोई कारण नहीं है, लेकिन कोशिश करें कि लोगों से संपर्क कम हो। 24 घंटे के लिए टीकाकरण स्थल को गीला करना भी असंभव है, जिससे संबंधित प्रतिक्रिया विकसित हो सकती है। यदि टीकाकरण के बाद नकारात्मक परिणाम विकसित होते हैं, तो आपको तुरंत अस्पताल से संपर्क करना चाहिए।

निर्माता द्वारा अंतिम अद्यतन विवरण 31.07.1997

फ़िल्टर की गई सूची

सक्रिय पदार्थ:

एटीएक्स

औषधीय समूह

नोसोलॉजिकल वर्गीकरण (ICD-10)

रचना और रिलीज का रूप

इंजेक्शन। 1 खुराक (0.5 मिली) में टाइप 1 पोलियोमाइलाइटिस की रोकथाम के लिए एक निष्क्रिय टीका होता है - 1 टीका खुराक, टाइप 2 पोलियोमाइलाइटिस की रोकथाम के लिए एक निष्क्रिय टीका - 1 टीका खुराक, टाइप 3 पोलियोमाइलाइटिस की रोकथाम के लिए एक निष्क्रिय टीका - 1 टीका खुराक, 2-फेनोक्सीएथेनॉल - अधिकतम 0.005 मिली, फॉर्मलाडेहाइड - अधिकतम 0.1 मिलीग्राम। 1 खुराक के लिए सीरिंज या ampoules में उपलब्ध; एक बॉक्स में 1 सिरिंज या 20 ampoules। पोलियोमाइलाइटिस प्रकार 1, 2 और 3 की रोकथाम के लिए निष्क्रिय टीके की एक खुराक एंटीजन की मात्रा से मेल खाती है जो फ्रेंच और यूरोपीय फार्माकोपिया में वर्णित एंटीजेनिक गतिविधि परीक्षण के मानकों और आवश्यकताओं को पूरा करती है।

विशेषता

पोलियोमाइलाइटिस की रोकथाम के लिए एक निष्क्रिय टीका। वैक्सीन 3 प्रकार के पोलियोमाइलाइटिस वायरस से बना है जो BERO सेल लाइन पर खेती की जाती है और फॉर्मेलिन से निष्क्रिय होती है।

औषधीय प्रभाव

औषधीय प्रभाव- इम्यूनोस्टिम्युलेटिंग.

पोलियो वायरस के खिलाफ विशिष्ट प्रतिरक्षा का गठन।

नैदानिक ​​औषध विज्ञान

टीके के तीसरे इंजेक्शन के बाद प्रतिरक्षा हासिल की जाती है, दवा के बाद के इंजेक्शन के साथ बढ़ जाती है, और पहले टीकाकरण के बाद कम से कम 5 साल तक चलती है। इमोवैक्स पोलियो टीकाकरण (इम्यूनोडेफिशिएंसी, आंतों की विकृति, डिस्ट्रोफी) की सामान्य स्थिति की परवाह किए बिना, दूसरे इंजेक्शन से शुरू होने वाले वायरस-बेअसर करने वाले एंटीबॉडी की एक महत्वपूर्ण मात्रा के उत्पादन का कारण बनता है। टीके की 3 खुराक की शुरूआत के बाद, टीकाकरण करने वालों में से 95-100% में सेरोकोनवर्जन देखा गया है।

इमोवैक्स पोलियो दवा के संकेत

पोलियोमाइलाइटिस की रोकथाम, सहित। "लाइव पोलियो वैक्सीन" के उपयोग के लिए मतभेद वाले व्यक्तियों में।

मतभेद

स्ट्रेप्टोमाइसिन से एलर्जी।

दुष्प्रभाव

पहचाना नहीं गया।

परस्पर क्रिया

इमोवैक्स पोलियो वैक्सीन का उपयोग टीकों के अन्य इंजेक्शन रूपों के संयोजन में किया जा सकता है: डिप्थीरिया, टेटनस, काली खांसी, संक्रमण के कारण होने वाले संक्रमण की रोकथाम के लिए हेमोफिलस इन्फ्लुएंजा टाइप बी, और हेपेटाइटिस बी।

इसी तरह की दवाएं:

रूस

रूस

खुराक प्रपत्र: & nbspइंट्रामस्क्युलर और चमड़े के नीचे प्रशासन के लिए निलंबनमिश्रण:

एक खुराक (0.5 मिली) में शामिल हैं:

सक्रिय तत्व:
पोलियो वायरस * टाइप 1 निष्क्रिय (महोनी)	डी एंटीजन की 40 इकाइयां
पोलियोमाइलाइटिस वायरस * टाइप 2 निष्क्रिय (MEF-1)	डी एंटीजन की 8 इकाइयां
पोलियो वायरस * टाइप 3 निष्क्रिय (सॉकेट)	डी एंटीजन की 32 इकाइयाँ
excipients:
2-फेनोक्सीएथेनॉल - परिरक्षक	2 से 3 μl . से
फॉर्मलडिहाइड एक परिरक्षक है	2 से 20 एमसीजी
बुधवार 199 हैंक्स ** - विलायक / स्टेबलाइजर
* VERO कोशिकाओं पर सुसंस्कृत

** बुधवार 199 हांक्सो(फिनोल लाल के बिना) अमीनो एसिड (डी, एल-अलैनिन, आर्जिनिन हाइड्रोक्लोराइड, डी, एल-एसपारटिक एसिड, सिस्टीन हाइड्रोक्लोराइड मोनोहाइड्रेट, सिस्टीन डाइहाइड्रोक्लोराइड, डी, एल-ग्लूटामिक एसिड मोनोहाइड्रेट, ग्लूटामाइन, ग्लाइसिन, हिस्टिडाइन का मिश्रण है। हाइड्रोक्लोराइड मोनोहाइड्रेट, एल-आइसोल्यूसीन, हाइड्रोक्सीप्रोलाइन, डी, एल-ल्यूसीन, लाइसिन हाइड्रोक्लोराइड,डी, एल-मेथियोनीन,डी, एल-फेनिलएलनिन, प्रोलाइन, डी, एल-सेरिन, डी, एल-थ्रेओनीन, डी, एल-ट्रिप्टोफैन, टायरोसिन डिसोडियम, डी, एल-वेलिन), खनिज लवण (कैल्शियम क्लोराइड, आयरन नाइट्रेट नॉनहाइड्रेट, पोटेशियम क्लोराइड, मैग्नीशियम) सल्फेट हेप्टाहाइड्रेट, सोडियम क्लोराइड, पोटेशियम डाइहाइड्रोजन फॉस्फेट, सोडियम हाइड्रोजन फॉस्फेट), विटामिन (एस्कॉर्बिक एसिड, बायोटिन, एर्गोकैल्सीफेरोल, कैल्शियम पैंटोथेनेट, कोलीन क्लोराइड, फोलिक एसिड, इनोसिटोल, मेनडायोन, निकोटिनिक एसिड, निकोटिनमाइड, पैरा-एमिनोबेंजोइक एसिड)पाइरिडोक्सल हाइड्रोक्लोराइड, पाइरिडोक्सिन हाइड्रोक्लोराइड, राइबोफ्लेविन, थायमिन हाइड्रोक्लोराइड, रेटिनॉल एसीटेट, अल्फा-टोकोफेरोल डिसोडियम फॉस्फेट) और अन्य घटक (एडेनिन सल्फेट, ट्राइफोसैडेनिन डिसोडियम, एडेनोसिन फॉस्फेट, कोलेस्ट्रॉल, डीऑक्सीराइबोज, डीऑक्सीडाइन हाइड्रोक्लोराइड, गिड्रोक्सिनियम एसीटेट, थायमिन। सोडियम ज़ैंथिन) इंजेक्शन के लिए पानी में घोला जाता है।

पीएच मान को हाइड्रोक्लोरिक एसिड या सोडियम हाइड्रोक्साइड के साथ समायोजित किया जाता है।

एंटीबायोटिक्स (स्ट्रेप्टोमाइसिन, नियोमाइसिन और पॉलीमीक्सिन बी) का उपयोग टीके के उत्पादन में किया जाता है, लेकिन अंतिम उत्पाद में पता लगाने योग्य मात्रा में मौजूद नहीं होते हैं।

वैक्सीन यूरोपीय फार्माकोपिया और डब्ल्यूएचओ की सिफारिशों की आवश्यकताओं को पूरा करती है।

विवरण:

पारदर्शी रंगहीन तरल।

भेषज समूह:एमआईबीपी - एटीएक्स वैक्सीन: & nbsp

जे.07.बी.एफ पोलियो की रोकथाम के लिए टीके

जे.07.बी.एफ.03 पोलियोमाइलाइटिस वायरस - निष्क्रिय निष्क्रिय

फार्माकोडायनामिक्स:

इमोवैक्स पोलियो दवा एक सेल लाइन पर खेती की जाने वाली पोलियोमाइलाइटिस वायरस प्रकार 1, 2 और 3 का निलंबन हैवेरो, शुद्ध और फिर फॉर्मलाडेहाइड के साथ निष्क्रिय।

इमोवैक्स पोलियो के साथ तीन बार टीकाकरण के 1 महीने बाद, टाइप 1 और 3 के पोलियोमाइलाइटिस वायरस के प्रति एंटीबॉडी का पता लगाने की आवृत्ति 100% है, और प्रकार के वायरस के लिए2 - 99-100%.

1 से 3 वर्ष की आयु के बच्चों में, टीकाकरण से एंटीबॉडी के ज्यामितीय माध्य टिटर (SGT) में उल्लेखनीय वृद्धि होती है, और रक्त सीरम में एंटीबॉडी का पता लगाने की आवृत्ति 100% तक पहुंच जाती है। तीनों प्रकार के पोलियोमाइलाइटिस वायरस के प्रति एंटीबॉडी का सुरक्षात्मक एसएचटी टीकाकरण के 4-5 साल बाद भी बना रहता है। पहले टीकाकरण के बाद, प्रतिरक्षा कम से कम 5 वर्षों तक बनी रहती है।

पास होनादेहातएनइसके प्रतिरक्षित किशोरों और वयस्कों में, टीकाकरण से उच्च स्तर के सेरोप्रोटेक्शन के साथ एक स्पष्ट प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया होती है, जो 100% तक पहुंचती है और सीजीटी एंटीबॉडी में उल्लेखनीय वृद्धि होती है।

संकेत: बच्चों, किशोरों और वयस्कों के प्राथमिक टीकाकरण और टीकाकरण दोनों के लिए पोलियो की विशिष्ट रोकथाम। मतभेद:

सक्रिय संघटक से एलर्जी, वैक्सीन बनाने वाले सहायक पदार्थों में से एक, नियोमाइसिन, स्ट्रेप्टोमाइसिन या पॉलीमीक्सिन बी; इमोवैक्स पोलियो वैक्सीन के पिछले प्रशासन के लिए एलर्जी की प्रतिक्रिया;

तीव्र चरण में बुखार, तीव्र संक्रामक या पुरानी बीमारी के साथ रोग। वसूली के 2-4 सप्ताह बाद या दीक्षांत समारोह या छूट की अवधि के दौरान टीकाकरण किया जाता है। हल्के एआरवीआई, तीव्र आंतों के रोगों आदि के लिए, तापमान सामान्य होने के तुरंत बाद टीकाकरण किया जाता है।

सावधानी से:

थ्रोम्बोसाइटोपेनिया या रक्त के थक्के विकारों के मामले में, टीका को सूक्ष्म रूप से प्रशासित किया जाना चाहिए।

यदि प्रतिरक्षा प्रणाली को दबाने वाली दवाएं लेने की आवश्यकता है, क्योंकि टीके के प्रति प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया कम हो सकती है। ऐसे मामलों में, उपचार के अंत तक टीकाकरण को स्थगित करने की सिफारिश की जाती है। यदि टीकाकरण स्थगित नहीं किया जा सकता है, तो टीकाकरण के बाद रोगी के एंटीबॉडी स्तर की जाँच की जानी चाहिए ताकि यह सुनिश्चित हो सके कि यह पोलियो से सुरक्षा प्रदान करने के लिए पर्याप्त है।

गहराई से समय से पहले जन्म लेने वाले बच्चों में (28 सप्ताह या उससे पहले पैदा हुए)। एपनिया के संभावित जोखिम और 48-72 घंटों के लिए श्वास की निगरानी की आवश्यकता पर विचार किया जाना चाहिए, जब 28 सप्ताह या उससे पहले पैदा हुए बच्चों में टीकाकरण का प्रारंभिक पाठ्यक्रम आयोजित किया जाता है, विशेष रूप से श्वसन प्रणाली की अपरिपक्वता के लक्षणों के इतिहास वाले। चूंकि बच्चों के इस समूह के टीकाकरण के लाभ अधिक हैं, इसलिए टीकाकरण में देरी नहीं की जानी चाहिए या इसे contraindicated नहीं माना जाना चाहिए।

गर्भावस्था और दुद्ध निकालना:

गर्भावस्था के दौरान टीके के उपयोग पर पर्याप्त डेटा नहीं है। जानवरों के अध्ययन में, गर्भावस्था पर इमोवैक्स पोलियो दवा के प्रभाव, भ्रूण और भ्रूण के विकास, प्रसव पर पर्याप्त डेटा नहीं था।तथाप्रसवोत्तर विकास। संभावित जोखिम अज्ञात है।

यदि आवश्यक हो, तो गर्भावस्था के दौरान इमोवैक्स पोलियो वैक्सीन का उपयोग किया जा सकता है।

स्तनपान टीकाकरण के लिए एक contraindication नहीं है।

प्रशासन की विधि और खुराक:

वैक्सीन को 0.5 मिली की एकल खुराक में इंट्रामस्क्युलर या सूक्ष्म रूप से प्रशासित किया जाता है। प्रशासन के इंट्रामस्क्युलर मार्ग को प्राथमिकता दी जाती है।

2 साल से कम उम्र के बच्चों मेंटीके की शुरूआत जांघ के मध्य भाग की ऊपरी-बाहरी सतह पर की जाती है।

2 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों, किशोरों और वयस्कों मेंवैक्सीन की शुरूआत डेल्टॉइड मांसपेशी के क्षेत्र में की जाती है।

दवा का इंजेक्शन लगाने से पहले, आपको यह सुनिश्चित करना चाहिए कि सुई रक्त वाहिका में प्रवेश नहीं करती है।

यदि इसका स्वरूप बदल जाता है तो वैक्सीन का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।

निवारक टीकाकरण के राष्ट्रीय कैलेंडर के अनुसार 3 और 4.5 महीने में टीके की एक खुराक की शुरूआत करके सभी बच्चों के लिए पोलियोमाइलाइटिस के खिलाफ नियमित टीकाकरण किया जाता है।

तीसरा टीकाकरण और बाद में टीकाकरण राष्ट्रीय निवारक टीकाकरण कैलेंडर में निर्दिष्ट शर्तों के भीतर एक जीवित पोलियोमाइलाइटिस वैक्सीन के साथ किया जाता है। इमोवैक्स पोलियो वैक्सीन का उपयोग तीसरे टीकाकरण के लिए किया जाता है और बाद में एचआईवी संक्रमण वाली माताओं से पैदा होने वाले बच्चों, एचआईवी संक्रमण वाले बच्चों के साथ-साथ बच्चों के घरों में बच्चों के टीकाकरण और टीकाकरण के बीच की उम्र और अंतराल के अनुसार राष्ट्रीय में इंगित किया जाता है। कैलेंडर निवारक टीकाकरण - 6, 18, 20 महीने और 14 साल में।

यदि टीकाकरण और टीकाकरण के लिए एक मौखिक जीवित टीका का उपयोग किया जाता है, तो इसके उपयोग के निर्देशों का पालन किया जाना चाहिए।

दुष्प्रभाव:

प्रतिकूल घटनाओं को सिस्टम-अंग वर्ग और घटना की आवृत्ति के अनुसार इंगित किया जाता है। आवृत्ति निम्नलिखित मानदंडों के आधार पर निर्धारित की गई थी: बहुत बार (≥ 1/10), अक्सर (≥ 1/100 to .)< 1/10), нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1(00), очень редко < 1/10000), частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным).

नैदानिक ​​परीक्षण डेटा

स्थानीय और सामान्य प्रतिक्रियाएं

अक्सर:इंजेक्शन साइट पर दर्द, पहली और दूसरी खुराक टीकाकरण के बाद बुखार;

अक्सर:इंजेक्शन स्थल पर एरिथेमा, तीसरी खुराक के साथ टीकाकरण के बाद बुखार;

अक्सर:इंजेक्शन स्थल पर सूजन।

बहुत बार से अक्सर:इमोवैक्स पोलियो दवा के साथ टीकाकरण / प्रत्यावर्तन के बाद 24-48 घंटों के भीतर शरीर के तापमान में 38.5-39.5 डिग्री सेल्सियस की वृद्धि, क्षणिक।

पंजीकरण के बाद अवलोकन डेटा

चूंकि दवा के व्यावसायिक उपयोग के साथ प्रतिकूल घटनाओं की रिपोर्ट बहुत ही कम प्राप्त हुई थी और रोगियों की अनिश्चित संख्या वाली आबादी से, उनकी आवृत्ति को "आवृत्ति अज्ञात" के रूप में वर्गीकृत किया गया था।

इमोवैक्स पोलियो वैक्सीन के सुरक्षा संकेतक अलग-अलग उम्र के रोगियों के बीच महत्वपूर्ण रूप से भिन्न नहीं होते हैं, प्रतिकूल घटनाओं की सापेक्ष आवृत्ति और इस तथ्य को देखते हुए कि कुछ घटनाएं एक निश्चित उम्र के लिए विशिष्ट हैं (उदाहरण के लिए, शिशुओं और 2 से 11 वर्ष के बच्चों में आक्षेप) किशोरावस्था और बड़े होने में वृद्ध, मायालगिया / गठियामैंउफ़)। इसके अलावा, टीके के साथ अन्य टीकों के एक साथ प्रशासन के कारणइमोवैक्सपोलियो, प्रतिकूल घटनाओं की घटना और टीके के उपयोग के बीच एक सटीक कारण संबंध स्थापित नहीं किया जा सकता है।

सबसे आम प्रतिकूल घटनाएं: स्थानीय प्रतिक्रियाएं और शरीर के तापमान में वृद्धि (क्रमशः लगभग 20% और सभी प्रतिकूल घटनाओं का 10%)।

स्थानीय और सामान्य प्रतिक्रियाएं

इंजेक्शन स्थल पर सूजन, खराश, लालिमा, इंजेक्शन के बाद पहले 48 घंटों में दिखाई देना और 1-2 दिनों तक बना रहना; टीकाकरण के बाद पहले 24-48 घंटों में बुखार।

केंद्रीय तंत्रिका तंत्र से

टीकाकरण (अल्पकालिक) के बाद पहले घंटों या दिनों में आंदोलन, उनींदापन, चिड़चिड़ापन।

तंत्रिका तंत्र से

टीकाकरण के बाद पहले कुछ दिनों में अल्पकालिक आक्षेप, ज्वर संबंधी आक्षेप; सरदर्द; टीकाकरण के बाद पहले 2 हफ्तों में क्षणिक कमजोर पेरेस्टेसिया (मुख्य रूप से अंगों में)।

बहुत ही दुर्लभ मामलों में, निर्धारित समय के बाद भी दौरे पड़ सकते हैं। हालांकि, 7 दिनों के बाद, इस बात का कोई सबूत नहीं है कि दौरे टीकाकरण से जुड़े हैं।

त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतकों की ओर से

दाने, पित्ती।

प्रतिरक्षा प्रणाली से

एलर्जी की प्रतिक्रिया, एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रिया, एनाफिलेक्टिक झटका।

मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम से

टीकाकरण के बाद पहले कुछ दिनों में हल्के और क्षणिक आर्थ्राल्जिया और माइलियागिया।

हेमटोपोइएटिक अंगों की ओर से

लिम्फैडेनोपैथी।

बहुत समय से पहले के बच्चों (28 सप्ताह या उससे पहले पैदा हुए) में, टीकाकरण के बाद 2-3 दिनों के भीतर श्वसन आंदोलनों के बीच अंतराल के लंबे समय तक बढ़ने के मामले हो सकते हैं ("सावधानी के साथ" अनुभाग देखें)।

रोगी को चेतावनी दी जानी चाहिए कि यदि उसके पास कोई अवांछनीय घटना है जो इन निर्देशों में निर्दिष्ट नहीं है, तो उसे डॉक्टर से परामर्श करना चाहिए।

ओवरडोज:

कोई डेटा उपलब्ध नहीं है।

परस्पर क्रिया:

इमोवैक्स पोलियो दवा को एक साथ शरीर के विभिन्न हिस्सों में अलग-अलग सीरिंज के साथ राष्ट्रीय निवारक टीकाकरण कैलेंडर के अन्य टीकों (बीसीजी और बीसीजी-एम टीकों के अपवाद के साथ) के साथ इंजेक्ट किया जा सकता है।

वैक्सीन को अन्य टीकों या दवाओं के साथ एक ही सिरिंज में नहीं मिलाया जाना चाहिए विशेष निर्देश:

एचआईवी संक्रमण जैसे क्रोनिक इम्युनोडेफिशिएंसी वाले व्यक्तियों के टीकाकरण की सिफारिश की जाती है, भले ही अंतर्निहित बीमारी के कारण टीके की प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया कम हो सकती है।

उन व्यक्तियों के लिए भी टीकाकरण का संकेत दिया जाता है जिनके लिए मौखिक जीवित टीका का प्रशासन contraindicated है और उन व्यक्तियों के टीकाकरण के लिए जिनका प्राथमिक टीकाकरण मौखिक टीका के साथ किया गया था।

वाहन चलाने की क्षमता पर प्रभाव बुध और फर।:

वाहनों को चलाने और अन्य संभावित खतरनाक गतिविधियों में संलग्न होने की क्षमता पर दवा के प्रभाव का अध्ययन नहीं किया गया है।

रिलीज फॉर्म / खुराक:

इंट्रामस्क्युलर और चमड़े के नीचे प्रशासन के लिए निलंबन, 0.5 मिली / खुराक।

पैकेज:

इलास्टोमेर प्लंजर के साथ 1 मिली टाइप 1 ग्लास सिरिंज में एक खुराक (0.5 मिली), सुई के लिए एक निश्चित सुई और एक सुरक्षात्मक टोपी के साथ या सिरिंज प्रवेशनी के लिए एक सुरक्षात्मक टोपी के साथ एक सुई के बिना, दो अलग-अलग सुइयों के साथ पूर्ण।

एक निश्चित सुई के साथ या बिना 1 या 5 सीरिंज, दो अलग-अलग सुइयों के साथ और एक बंद ब्लिस्टर पैक (पीईटी / पीवीसी) में पूर्ण।

जब सनोफी पाश्चर एस.ए., फ्रांस पर पैक किया जाता है

1 बंद ब्लिस्टर पैक (पीईटी / पीवीसी) जिसमें एक निश्चित सुई के साथ या बिना 1 सिरिंज होता है, उपयोग के निर्देशों के साथ कार्डबोर्ड बॉक्स में दो अलग-अलग सुइयों के साथ पूरा होता है।

संघीय राज्य एकात्मक उद्यम में पैकिंग करते समय "एमपी के नाम पर पोलियोमाइलाइटिस और वायरल एन्सेफलाइटिस संस्थान के बैक्टीरिया और वायरल तैयारियों के उत्पादन के लिए उद्यम। चुमाकोव रैमपी"

1 बंद ब्लिस्टर पैक (पीईटी / पीवीसी) जिसमें उपयोग के निर्देशों के साथ एक कार्डबोर्ड बॉक्स में एक निश्चित सुई के साथ 1 सिरिंज होता है।

4 बंद सेल पैक (फफोले) (पीईटी / पीवीसी) जिसमें एक निश्चित सुई के साथ या बिना सुई के 5 सीरिंज होते हैं, उपयोग के निर्देशों के साथ कार्डबोर्ड बॉक्स में दो अलग-अलग सुइयों के साथ पूरा होता है। जमा करने की अवस्था:

2 से 8 . पर स्टोर करेंडिग्री सेल्सियस, एक अंधेरी जगह में। स्थिर नहीं रहो।

बच्चों की पहुँच से दूर रक्खें।

इस तारीक से पहले उपयोग करे:

3 वर्ष।

एक एक्सपायर्ड शेल्फ लाइफ वाली दवा उपयोग के अधीन नहीं है।

फार्मेसियों से वितरण की शर्तें:नुस्खे पर पंजीकरण संख्या:पी एन015627 / 01 पंजीकरण की तारीख: 27.01.2009 / 16.07.2010 समाप्ति तिथि:अनिश्चितकालीन विपणन प्राधिकरण धारक: