31.08 से 647 एन. अच्छा फार्मेसी अभ्यास

अच्छे फार्मेसी अभ्यास के नियमों में सबसे विवादास्पद और महत्वपूर्ण नवाचारों पर सैमवेल ग्रिगोरियन

गुड फ़ार्मेसी प्रैक्टिस रूल्स, जो 1 मार्च से प्रभावी होने वाले हैं, 2017 का सबसे महत्वपूर्ण उद्योग दस्तावेज़ होने की संभावना है। यह नियमों का एक बड़ा सेट है जिसका उपयोग फ़ार्मेसी कर्मचारी लगातार करेंगे - प्रबंधकों से लेकर शीर्ष अधिकारियों तक। इसमें क्या नवाचार शामिल हैं, हमारे विश्लेषक सैमवेल ग्रिगोरियन ने पता लगाया।

9 जनवरी, 2017 को, रूसी संघ के न्याय मंत्रालय ने 31 अगस्त, 2016 को रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश संख्या 647n को "अनुमोदन पर" दर्ज किया। अच्छा फार्मेसी अभ्यासचिकित्सा उपयोग के लिए दवाएं ”। आदेश, और तदनुसार नियम, चालू वर्ष के 1 मार्च को लागू होते हैं।

यह दस्तावेज़ इतना महत्वपूर्ण क्यों है? क्योंकि यह नियमों का एक सेट है जो फार्मेसी के काम में अनिवार्य है - यदि सभी नहीं, लेकिन बहुत सारे। बेशक, वह अन्य आदेशों, कानूनों और विनियमों को रद्द नहीं करता है, लेकिन उनके कई प्रावधानों को जमा करता है, जो अब एक मानक कानूनी अधिनियम में एकत्र किए जाते हैं।

हम इस बात पर भी जोर देते हैं: चूंकि गुड फ़ार्मेसी प्रैक्टिस के नियम (बाद में नियम या एनएपी के रूप में संदर्भित) स्वास्थ्य मंत्रालय के एक आदेश के रूप में तैयार किए गए हैं, उनका गैर-अनुपालन कानून का उल्लंघन है, जिसके परिणामस्वरूप आगामी परिणाम, विशेष रूप से, प्रशासनिक अपराध संहिता के अनुसार प्रशासनिक जिम्मेदारी।

NAP के उभरने से क्या उम्मीद करें? सबसे पहले, फार्मेसी विशेषज्ञों के लिए ऑर्डर नंबर 647n सबसे अधिक इस्तेमाल किया जाने वाला नियामक कानूनी अधिनियम बन जाएगा - यह फार्मेसी नियमों के सेट का प्राकृतिक भाग्य है। फ़ार्मेसी प्रबंधक, मुख्य कार्यकारी अधिकारी, अन्य फार्मासिस्ट और फार्मासिस्ट अक्सर इसके माध्यम से स्पष्ट करते हैं कि किसी विशेष उत्पाद को कैसे स्वीकार किया जाए, आगंतुकों को कैसे सलाह दी जाए, आंतरिक कार्यालय के काम को कैसे व्यवस्थित किया जाए, आदि। दूसरे शब्दों में, झपकी, ऐसा लगता है कि, फार्मेसी के काम में # 1 लाभ बन जाएगा.

दूसरे, एनएपी में नए मानदंड और सिफारिशें शामिल हैं जो निस्संदेह दैनिक फार्मेसी अभ्यास पर प्रभाव डालेंगे। तीसरा, एनएपी न केवल मानदंडों का एक सेट है, बल्कि कुछ मामलों में, फार्मेसी कार्य के कार्यों, प्रक्रियाओं, तंत्रों का विवरण भी है। उदाहरण के लिए, यह फार्मेसी रेंज में दवाओं और सामानों के अन्य समूहों के स्वीकृति नियंत्रण के विवरण का वर्णन करता है।

यह सब एक साथ लिया गया, सिद्धांत रूप में, फार्मेसी के काम को सुविधाजनक बनाने के लिए डिज़ाइन किया गया है। आइए NAP की पहली समीक्षा करें और कुछ उपन्यासों और महत्वपूर्ण बिंदुओं पर ध्यान दें।

अंतर्राष्ट्रीय पैनोरमा

लेकिन पहले, थोड़ा इतिहास। और वह लगभग एक चौथाई सदी पुरानी है। 1993 में, इंटरनेशनल फेडरेशन ऑफ फार्मास्युटिकल्स (FIP) ने गुड फार्मेसी प्रैक्टिस (GPP) नामक एक दस्तावेज विकसित किया। यह रूसी में "गुड फ़ार्मेसी प्रैक्टिस" के रूप में अनुवाद करता है। इसके बाद, दो बार - 1997 और 2011 में - इस दस्तावेज़ को IFF और विश्व स्वास्थ्य संगठन (WHO) द्वारा संयुक्त रूप से संशोधित और अनुमोदित किया गया था। यह फार्मेसी कार्य के सभी पहलुओं और प्रक्रियाओं के बारे में एक विस्तृत पाठ नहीं है, बल्कि विभिन्न राज्यों में अच्छी प्रथाओं के विकास के लिए एक सामान्य दिशानिर्देश है, जिसमें पेशे के मुख्य सिद्धांत शामिल हैं, कोई कह सकता है, इसका दर्शन। और राष्ट्रीय एनएपी / जीपीपी को सामान्य से विशिष्ट तक जाना चाहिए, अर्थात प्रत्येक देश के फार्मेसी अभ्यास की वास्तविकताओं और विशेषताओं को ध्यान में रखते हुए अधिक विस्तृत होना चाहिए।

रूस में एनएपी को अपनाने के दो कारणों के बारे में एक धारणा बनाना संभव है (हम एक चौथाई सदी के लिए एक दस्तावेज की आवश्यकता के बारे में बात कर रहे हैं) आखिरकार हुआ। सबसे पहले, स्वास्थ्य मंत्रालय और Roszdravnadzor ने फार्मास्युटिकल कानून में सुधार के लिए अपने "छेद" को ठीक करने के लिए अपने काम को काफी तेज कर दिया है - अधिक ऑर्डर विकसित किए गए हैं। दूसरे, यह EAEU से संबंधित हो सकता है। इस संगठन में हमारे भागीदारों - विशेष रूप से, कजाकिस्तान, बेलारूस - के पास पहले से ही अपने स्वयं के एनएपी हैं। यह शायद हमारे अच्छे अभ्यास के विकास और अपनाने के लिए एक प्रोत्साहन के रूप में कार्य करता है, खासकर जब से ईएईयू के भीतर फार्मास्युटिकल कानून का सामंजस्य चल रहा है।

आठ खंड

यदि आप NAP पाठ को विहंगम दृष्टि से देखते हैं, तो बोलने के लिए, आप देखेंगे कि यह इस प्रकार संरचित है:

पहले दो खंडों में - सामान्य प्रावधान और अवधारणाएं (शर्तें);

3 और 4 फ़ार्मेसी संगठन की गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली और प्रबंधन प्रक्रियाओं के लिए समर्पित हैं;

5 वें अपने संसाधनों (कार्मिक, बुनियादी ढांचे, उपकरण, आदि) के प्रबंधन के मुद्दों को शामिल करता है;

6 वें में, फार्मेसी जीवन चक्र (खरीद, स्वीकृति, भंडारण, माल की बिक्री) की विभिन्न प्रक्रियाओं का वर्णन किया गया है;

7 वां - फार्मेसी संगठन की गतिविधियों का आकलन, दूसरे शब्दों में, आत्मनिरीक्षण;

और, एपोथोसिस के रूप में, खंड 8 - प्रदर्शन में लगातार सुधार।

दूसरे, शब्दावली खंड में कुछ नवाचार हैं। आप दवा सेवा की परिभाषा पर विशेष ध्यान दे सकते हैं।

एन एस फिर - एक फ़ार्मेसी संगठन द्वारा प्रदान की जाने वाली सेवा और जिसका उद्देश्य फ़ार्मेसी रेंज की दवाओं और अन्य सामानों के प्रावधान में उपभोक्ता की ज़रूरतों को पूरा करना है, साथ ही उपभोक्ताओं और चिकित्साकर्मियों द्वारा उनकी उपलब्धता, भंडारण और जानकारी के बारे में जानकारी प्राप्त करना है। जिम्मेदार स्व-दवा सुनिश्चित करने के लिए उपयोग, सहित।

जैसा कि आप देख सकते हैं, इस परिभाषा के अनुसार परामर्श, भेषज सेवाओं का एक अभिन्न अंग है। यह भी उल्लेखनीय जिम्मेदार स्व-दवा को परिभाषित करना। चिकित्सा देखभाल से पहले हल्के स्वास्थ्य की स्थिति को रोकने के लिए ओवर-द-काउंटर दवाओं के उपभोक्ता द्वारा यह उचित उपयोग है।... यह इस प्रकार है कि उपभोक्ता द्वारा एंटीबायोटिक दवाओं जैसे नुस्खे वाली दवाओं का स्व-प्रशासन गैर-जिम्मेदार स्व-दवा है।

कला में। 2.4 NAP में परिभाषा है " फार्मेसी सामान"- आखिरकार इसने कानूनी महत्व हासिल कर लिया। औपचारिक रूप से, इसे एक नवाचार कहा जा सकता है, लेकिन चूंकि यह कला के पैरा 7 को लगभग पूरी तरह से दोहराता है। 55 "खुदरा व्यापार के लिए प्रक्रिया" कानून "द सर्कुलेशन ऑफ मेडिसिन" पर, जो उन सामानों के समूहों को सूचीबद्ध करता है जिन्हें फार्मेसी संगठनों को बेचा जा सकता है, इस नवाचार का महत्व इतना महान नहीं है।

शोकेस में नया क्या है?

उपकरण अनुभाग में, एक अनुभवी रसायनज्ञ की आंख निश्चित रूप से निम्नलिखित मार्ग को उजागर करेगी: “प्रिस्क्रिप्शन दवाओं को कांच और खुले अलमारियाँ में प्रदर्शन के मामलों में संग्रहीत किया जा सकता है। बशर्ते कि उपभोक्ताओं की उन तक भौतिक पहुंच न हो". आदेश द्वारा इस मानदंड का अनुमोदन एक नवीनता है।

इसमें कोई संदेह नहीं है कि यह नप के अन्य प्रावधानों की तुलना में अधिक विवाद का कारण बनेगा। लेकिन सच्चाई यही है कि अगर कुछ नहीं बदलता है तो 1 मार्च से आदेश से इस नियम को मंजूरी मिल जाएगी।

विश्व अभ्यास में, वहाँ हैं प्रिस्क्रिप्शन दवाओं के लिए तीन वितरण मॉडल... कुछ राज्यों में, उन्हें एक नुस्खे के अनुसार सख्ती से जारी किया जाता है और दवा की दुकान की खिड़कियों पर बिल्कुल भी नहीं लगाया जाता है। दूसरों में, ये पहले से ही पूरी तरह से हताश स्थान हैं - पहले या दूसरे में कोई कठोरता और प्रतिबंध नहीं है।

इस मुद्दे पर आदेश संख्या 647n के दृष्टिकोण के तर्क को तीसरा मॉडल कहा जा सकता है। पर ए) डॉक्टर के पर्चे की दवाओं के वितरण के नियमों का कड़ाई से पालन और बी) उपभोक्ता के प्रदर्शन पर उन तक पहुंच की गारंटी की कमीउनके प्रदर्शन मामले की अनुमति दें।

कांच और खुली अलमारियाँ के टुकड़े में उल्लेख का उद्देश्य, अन्य बातों के अलावा, फार्मेसियों को पुजारी की पीठ के पीछे स्थित अलमारियाँ की अलमारियों पर पड़ी दवाओं के लिए जुर्माना लगाने से रोकना है और फार्मेसी हॉल तक पहुंच नहीं है, लेकिन सामना करना पड़ रहा है उसे। निरीक्षक अक्सर ऐसे अलमारियाँ के कांच "मुखौटा" को एक शोकेस मानते हैं, क्योंकि यह हॉल से दिखाई देता है - और, तदनुसार, दावा करते हैं।

मुझे यह स्वीकार करना होगा कि इन पंक्तियों के लेखक पहले मॉडल के समर्थक हैं। लेकिन यह भी सच है कि हमारे देश में इसे लागू करने के लिए स्वास्थ्य सेवा क्षेत्र में अभी भी बहुत सी चीजों को बदलने की जरूरत है, अधिक सटीक रूप से, निर्धारित करने के क्रम में, चिकित्सा नियुक्तियों की उपलब्धता और भी बहुत कुछ। तो अब सब कुछ इस बात पर निर्भर करेगा कि अनिवार्य आवश्यकताओं a) और b) का कितनी सख्ती से पालन किया जाता है।

और एक और टिप्पणी। "प्रदर्शन मामलों में स्टोर करें" का अर्थ "आवश्यक" या "आवश्यक" नहीं है।

यह संभावना नहीं है कि फार्मेसी संगठन पर्चे के प्रदर्शन का विस्तार करने का प्रयास करेंगे - बहुमत के पास इसके लिए पर्याप्त जगह नहीं होगी, या उन उपभोक्ताओं के साथ बहस करने की इच्छा होगी जिन्होंने खिड़की में दवा देखी और बिना डॉक्टर के पर्चे के इसे जारी करने की मांग / मांग की।

माल कैसे स्वीकार करें

नियमों के सकारात्मक पहलुओं में, माल स्वीकार करने की प्रक्रिया का एक समझदार विवरण देखा जा सकता है (अनुच्छेद 6.2)। विशेष रूप से, स्वीकृति नियंत्रण का विस्तार से वर्णन किया गया है - उदाहरण के लिए, माध्यमिक और प्राथमिक पैकेजिंग, अंकन, साथ में प्रलेखन के किस विवरण पर ध्यान दिया जाना चाहिए।

इसके अलावा, इस नियंत्रण का विवरण न केवल दवाओं और फार्मास्युटिकल पदार्थों के लिए, बल्कि आहार पूरक, चिकित्सा, शिशु और आहार भोजन, इत्र और कॉस्मेटिक उत्पादों, बच्चों की देखभाल के लिए वस्तुओं और साधनों, चिकित्सा उत्पादों और खनिज पानी के लिए भी अलग-अलग निर्धारित किया गया है। . नियमों के इस भाग को अलग से प्रिंट किया जा सकता है और माल स्वीकृति क्षेत्र में "आसान" गाइड के रूप में रखा जा सकता है। ताकि फार्मासिस्ट - समय-समय पर इस पाठ को देखते हुए - एनएपी के अनुच्छेद 6.2 के अनुसार उत्पाद बिंदु के प्रत्येक समूह और इकाई का स्वीकृति नियंत्रण कर सके।

सलाह कैसे दें

कला की प्रारंभिक स्थिति में। नियमों के 6.4 में कहा गया है कि फार्मेसी संगठनों में माल की बिक्री में न केवल उनकी बिक्री और वितरण शामिल है, बल्कि फार्मासिस्टों की क्षमता के भीतर परामर्श सेवाओं का प्रावधान भी शामिल है। आइए इस लेख के निम्नलिखित प्रावधानों पर प्रकाश डालें:

• उपभोक्ता के अनुरोध पर, फार्मेसी के कर्मचारी उसे अनुरूपता के प्रमाण पत्र या ब्याज के उत्पादों के अनुरूप होने की घोषणा के साथ परिचित करने के लिए बाध्य हैं;
• फार्मास्युटिकल वर्गीकरण के गैर-फार्मास्युटिकल सामानों की बिक्री उन विशेषज्ञों द्वारा की जा सकती है जिनके पास फार्मास्युटिकल शिक्षा नहीं है;
• फार्मास्युटिकल परामर्श और अन्य फार्मास्युटिकल सेवाओं के प्रावधान के लिए, यह आवंटित करना उचित माना जाता है - प्रतीक्षा के लिए एक उज्ज्वल सीमा खींचकर, विशेष प्रतिबंध स्थापित करके, बैठने की व्यवस्था आदि - व्यक्तिगत बातचीत के लिए एक क्षेत्र।

यह निश्चित रूप से सही स्थिति है, क्योंकि प्रत्येक उपभोक्ता को अपने स्वास्थ्य के बारे में एक निजी बातचीत का अधिकार है, जिसमें फार्मासिस्ट भी शामिल है। यह भी बहुत सही है कि यह प्रावधान अनिवार्य नहीं है, क्योंकि हमारे कानून और स्थापित फार्मेसी अभ्यास की शर्तों में, प्रत्येक फार्मेसी के पास ऐसे क्षेत्र का आवंटन संभव, आवश्यक और समीचीन नहीं है। छोटी वस्तुओं में, यह फार्मेसी कक्ष के छोटे से क्षेत्र द्वारा बाधित है। और कुछ नेटवर्क कंपनियों, इसके विपरीत, बड़े क्षेत्र हैं, जहां कभी-कभी एक अलग क्षेत्र को निर्दिष्ट किए बिना व्यक्तिगत बातचीत की गोपनीयता हासिल की जाती है।

फार्मास्युटिकल सलाह और जिम्मेदार स्व-दवा से संबंधित एनएपी के अनुच्छेद 6.4 में दो अनुलग्नक हैं। ये उन मामलों में न्यूनतम सर्वेक्षण योजनाएं हैं जहां

ए) ग्राहक दवा के लिए पूछता है;

बी) ग्राहक को लक्षणों पर परामर्श की आवश्यकता होती है (अर्थात, वह फार्मेसी में आता है और पहले प्राथमिक रोगी को बताता है कि, उदाहरण के लिए, उसे सिरदर्द, नाक बहना, खांसी या गले में खराश है)।

नियम यह भी कहते हैं कि फार्मेसी में बीमारी के प्रत्येक लक्षण के लिए एक अलग साक्षात्कार प्रक्रिया होनी चाहिए।

लेकिन एनएपी यह स्पष्ट नहीं करता है, दुर्भाग्य से, इसे कहां से प्राप्त करना है, अधिमानतः आधिकारिक तौर पर अनुमोदित। इसकी वजह मैं यह इच्छा व्यक्त करना चाहता हूं कि इन प्रक्रियाओं - अतिरिक्त परिशिष्टों के रूप में - उचित परामर्श पर मुख्य कार्यकारी को कानूनी रूप से अनुमोदित मार्गदर्शिका के रूप में एनएपी में शामिल किया जाए।.

फार्मेसियों का अब होगा शो

अनुच्छेद 6.4 में एक और महत्वपूर्ण प्रावधान है: फार्मासिस्ट यह सुनिश्चित करने के लिए हर संभव प्रयास करना चाहिए कि उपभोक्ताजिसने दवा खरीदने का फैसला किया है, पर्याप्त विचार थाइसकी क्रिया, विधि और उपयोग की अवधि, संभावित दुष्प्रभाव, contraindications, भोजन और अन्य दवाओं के साथ संगतता, मूल्य, घर पर भंडारण के नियम, उचित गुणवत्ता की दवा वापस करने में असमर्थता, लक्षण बने रहने पर डॉक्टर से परामर्श करने की आवश्यकता के बारे में, आदि ...

यह स्पष्ट है कि इस जानकारी का एक महत्वपूर्ण हिस्सा उपयोग के निर्देशों के साथ उपभोक्ता को प्रेषित किया जाता है। लेकिन इस खंड में इसका उल्लेख नहीं किया गया है, यही कारण है कि सवाल विशेष रूप से "स्पष्ट रूप से" उठता है: "हर प्रयास करने" का क्या अर्थ है? और कैसे मापें कि खरीदार को सूचीबद्ध मुद्दों की "पर्याप्त समझ" है या नहीं?

ये सभी बहुत अस्पष्ट व्यक्तिपरक सूत्रीकरण हैं, जो निरीक्षकों को "नीले रंग से" सजा के लिए एक लीवर देते हैं। मुख्य कार्यकारी उपभोक्ता को आवश्यक और विश्वसनीय जानकारी प्रदान कर सकता है, वह अपनी क्षमता के ढांचे के भीतर अपने सभी सवालों का जवाब दे सकता है, लेकिन वह इसके लिए जिम्मेदार नहीं हो सकता है कि उसने विशिष्ट मुद्दों की पर्याप्त समझ विकसित की है या नहीं। क्या होगा अगर उपभोक्ता को आज पर्याप्त नींद नहीं मिली? क्या होगा अगर वह ठीक से नहीं सुन रहा था? क्या होगा यदि वह नप के इस विशेष प्रावधान का लाभ उठाते हुए केवल दावा करने के लिए फार्मेसी में आया हो?

और इसके अलावा, यदि एक व्यक्ति से परामर्श तब तक चलता है जब तक कि "पूर्ण विचार" अंत में सामने नहीं आ जाता है, तो अगली पंक्ति का क्या होगा, जिसके पास "पूर्ण प्रस्तुति" का भी अधिकार है, लेकिन जिसके पास पहले से ही इसके लिए कोई ताकत नहीं बची है? इस मामले में, हमारी राय में, एक विशेष उपभोक्ता और अन्य उपभोक्ताओं के हितों को ध्यान में रखते हुए, शब्दों की सटीकता की आवश्यकता है।

संक्षेप में: आदेश संख्या 647एन एक बहुत ही महत्वपूर्ण नियामक कानूनी अधिनियम है, और इससे पहले ही कई सवाल उठ चुके हैं। निकट भविष्य में हम उन्हें गैर-लाभकारी साझेदारी "फार्मेसी गिल्ड" और यूनियन "नेशनल फार्मास्युटिकल चैंबर" के कार्यकारी निदेशक ऐलेना नेवोलिना को सौंपेंगे - वह एनएपी के पाठ के लेखकों में से एक थीं।

आप अच्छे फार्मेसी अभ्यास के लिए समर्पित Roszdravnadzor, Irina Krupnova की अनिवार्य आवश्यकताओं के अनुपालन के लाइसेंस और निगरानी के लिए विभाग के प्रमुख के वेबिनार पर NAP पर Roszdravnadzor की आधिकारिक स्थिति का पता लगा सकते हैं। यह फरवरी में होगा, इसके बारे में जानकारी जल्द ही कैटरेन-स्टाइल वेबिनार अनुभाग में दिखाई देगी।

अंत में, हम पाठकों को गुड फ़ार्मेसी प्रैक्टिस के हित और चिंता के सभी मुद्दों पर चर्चा करने के लिए आमंत्रित करते हैं।

1 मार्च, 2017 से, रूस के स्वास्थ्य मंत्रालय संख्या 647n का 31 अगस्त, 2016 का आदेश "चिकित्सा उपयोग के लिए दवाओं के अच्छे फार्मेसी अभ्यास के नियमों के अनुमोदन पर" लागू होता है।

आप वेबसाइट से रूस के स्वास्थ्य मंत्रालय नंबर 647n के आदेश को डाउनलोड कर सकते हैं:

रूस के स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश संख्या 647n "चिकित्सा उपयोग के लिए दवाओं के अच्छे फार्मेसी अभ्यास के नियमों के अनुमोदन पर"(1.2 एमआईबी, 5 789 हिट्स)

चिकित्सा उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों के लिए अच्छा फार्मेसी अभ्यास

I. सामान्य प्रावधान

1. चिकित्सा उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों के अच्छे फ़ार्मेसी अभ्यास के ये नियम (इसके बाद नियम, दवाएं के रूप में संदर्भित) फ़ार्मेसी संगठनों, फ़ार्मास्यूटिकल गतिविधियों के लिए लाइसेंस प्राप्त व्यक्तिगत उद्यमियों, फ़ार्मास्यूटिकल गतिविधियों के लिए लाइसेंस प्राप्त चिकित्सा संगठनों और उनके द्वारा खुदरा व्यापार के लिए आवश्यकताओं को स्थापित करते हैं। ग्रामीण बस्तियों में स्थित अलग-अलग उपखंड (आउट पेशेंट क्लीनिक, फेल्डशर और फेल्डशर-प्रसूति बिंदु, सामान्य चिकित्सा (परिवार) अभ्यास के केंद्र (विभाग) जिसमें कोई फार्मेसी संगठन (बाद में - खुदरा संस्थाएं), साथ ही साथ फार्मेसी संगठन और चिकित्सा नहीं हैं। संगठन या उनके अलग-अलग उपखंड ग्रामीण बस्तियों में स्थित हैं और उन बस्तियों से दूर हैं जिनमें कोई फार्मेसी संगठन नहीं हैं, यदि फार्मेसी संगठन, चिकित्सा संगठन उनके पास हैं कुछ प्रकार की गतिविधियों के लाइसेंस पर रूसी संघ के कानून द्वारा प्रदान किए गए लाइसेंस के अलग-अलग उपखंड जो व्यक्तियों को मादक दवाओं और मनोदैहिक दवाओं का वितरण करते हैं।

2. इन नियमों का उद्देश्य जनसंख्या को उच्च गुणवत्ता वाली, प्रभावी और सुरक्षित दवाएं, चिकित्सा उपकरण, साथ ही कीटाणुनाशक, आइटम और व्यक्तिगत स्वच्छता उत्पाद, चिकित्सा प्रयोजनों के लिए बर्तन, रोगियों, नवजात शिशुओं की देखभाल के लिए इच्छित वस्तुएं और साधन उपलब्ध कराना है। और जो बच्चे तीन साल की उम्र तक नहीं पहुंचे हैं, तमाशा प्रकाशिकी और देखभाल उत्पाद, खनिज पानी, औषधीय, बच्चों और आहार भोजन, जैविक रूप से सक्रिय योजक, इत्र और कॉस्मेटिक उत्पाद, एक स्वस्थ जीवन शैली को बढ़ावा देने के उद्देश्य से चिकित्सा और स्वच्छता-शैक्षिक मुद्रित प्रकाशन ( इसके बाद - माल फार्मेसी वर्गीकरण)।

द्वितीय. गुणवत्ता नियंत्रण

3. इन नियमों की आवश्यकताओं को पूरा करने के उद्देश्य से और (बाद में गुणवत्ता प्रणाली के रूप में संदर्भित) सहित उपायों के एक सेट के कार्यान्वयन के माध्यम से फार्मेसी सामानों में खुदरा व्यापार किया जाता है:

ए) खुदरा इकाई द्वारा प्रदान की जाने वाली सेवाओं की गुणवत्ता को प्रभावित करने वाली प्रक्रियाओं का निर्धारण, और फार्मेसी रेंज के सामानों में खरीदारों की मांग को पूरा करने के उद्देश्य से, उपलब्धता और कीमत पर औषधीय उत्पादों के भंडारण और उपयोग के नियमों के बारे में जानकारी प्राप्त करना। औषधीय उत्पाद, जिसमें पहले स्थान पर कम कीमत खंड में दवाओं की उपलब्धता के बारे में जानकारी प्राप्त करने की प्रक्रिया शामिल है (बाद में - दवा सेवाएं);

बी) औषधीय के उपयोग की सुरक्षा, दक्षता और तर्कसंगतता पर उनके प्रभाव के आधार पर, गुणवत्ता प्रणाली सुनिश्चित करने के लिए आवश्यक प्रक्रियाओं का क्रम और अंतःक्रिया स्थापित करना
दवाएं;

ग) गुणवत्ता प्रणाली सुनिश्चित करने के लिए आवश्यक प्रक्रियाओं के कार्यान्वयन में और उनके प्रबंधन में, औषधीय उत्पादों के संचलन पर रूसी संघ के कानून की आवश्यकताओं को ध्यान में रखते हुए, परिणामों की उपलब्धि को दर्शाने वाले मानदंडों और विधियों का निर्धारण। ;

डी) गुणवत्ता प्रणाली की प्रक्रियाओं और उनकी निगरानी को बनाए रखने के लिए आवश्यक सामग्री, वित्तीय, सूचनात्मक, श्रम सहित मात्रात्मक और गुणात्मक मानकों का निर्धारण;

ई) आबादी को उच्च गुणवत्ता वाले, सुरक्षित, प्रभावी फार्मास्यूटिकल उत्पाद प्रदान करना;

च) नियोजित परिणाम प्राप्त करने के लिए आवश्यक उपाय करना और ग्राहक सेवा की गुणवत्ता में लगातार सुधार करना और कर्मचारियों की व्यक्तिगत जिम्मेदारी बढ़ाना।

4. गुणवत्ता प्रणाली का दस्तावेज़ीकरण खुदरा इकाई के प्रमुख द्वारा अधिकृत कर्मचारियों द्वारा कागज और (या) इलेक्ट्रॉनिक मीडिया में किया जाता है और इसमें अन्य बातों के अलावा शामिल हैं:

ए) खुदरा इकाई की नीति और उद्देश्यों पर एक दस्तावेज, जो फार्मेसी रेंज के सामानों के लिए खरीदारों की मांग को सुनिश्चित करने के तरीकों को निर्धारित करता है, ताकि घटिया, नकली और नकली दवाओं, चिकित्सा उत्पादों और आहार की खुराक में प्रवेश के जोखिम को कम किया जा सके। नागरिक परिसंचरण;

बी) एक गुणवत्ता मैनुअल जो एक निश्चित अवधि के लिए एक खुदरा इकाई के विकास की दिशा निर्धारित करता है, और इसमें विधायी और अन्य नियामक कानूनी कृत्यों के संदर्भ शामिल हैं जो फार्मास्युटिकल गतिविधियों को करने की प्रक्रिया को विनियमित करते हैं;

सी) एक खुदरा विक्रेता द्वारा दवा सेवाओं के प्रावधान के लिए प्रक्रिया का वर्णन करने वाले दस्तावेज (बाद में मानक संचालन प्रक्रियाओं के रूप में संदर्भित);

डी) मुख्य गतिविधि के लिए खुदरा इकाई के प्रमुख के आदेश और निर्देश;

ई) एक खुदरा इकाई के कर्मचारियों के व्यक्तिगत कार्ड;

च) फार्मास्युटिकल गतिविधियों और उसके लिए आवेदन करने के अधिकार के लिए एक लाइसेंस;

छ) फार्मास्युटिकल सामानों की बिक्री के निलंबन (पुनः आरंभ) से संबंधित दस्तावेज, प्रचलन से औषधीय उत्पादों की वापसी (वापसी), अपंजीकृत चिकित्सा उत्पादों के संचलन के मामलों की पहचान;

ज) राज्य नियंत्रण (पर्यवेक्षण) निकायों, नगरपालिका नियंत्रण निकायों और आंतरिक लेखा परीक्षा के अधिकारियों द्वारा एक खुदरा इकाई के निरीक्षण के कार्य;

i) गतिविधियों की प्रभावी योजना, गुणवत्ता प्रणाली आश्वासन और प्रबंधन प्रक्रियाओं के कार्यान्वयन पर दस्तावेज।

5. खुदरा इकाई द्वारा कार्यान्वित कार्यों के आधार पर गतिविधियों की प्रभावी योजना, गुणवत्ता प्रणाली आश्वासन और प्रबंधन प्रक्रियाओं के कार्यान्वयन पर दस्तावेजों में शामिल हैं:

क) संगठनात्मक संरचना;

बी) आंतरिक श्रम नियम;

ग) महत्वपूर्ण और आवश्यक औषधीय उत्पादों की सूची में शामिल औषधीय उत्पादों के लिए पंजीकृत कीमतों का रजिस्टर;

घ) प्रासंगिक पदों पर बैठे कर्मचारियों के परिचय पर एक नोट के साथ नौकरी का विवरण;

ई) श्रम सुरक्षा पर परिचयात्मक निर्देश का रजिस्टर;

च) ऑन-द-जॉब ब्रीफिंग के लिए एक लॉगबुक;

छ) अग्नि सुरक्षा ब्रीफिंग का रजिस्टर;

ज) विद्युत सुरक्षा ब्रीफिंग का रजिस्टर;

i) एक खुदरा इकाई के लिए आदेशों (आदेशों) का एक रजिस्टर;

जे) दवाओं, चिकित्सा उपकरणों और पूरक आहार के भंडारण के लिए कमरों में तापमान और आर्द्रता मानकों के दैनिक पंजीकरण की एक पत्रिका;

के) प्रशीतन उपकरण के अंदर तापमान के आवधिक पंजीकरण का एक लॉग;

एल) मात्रात्मक लेखांकन (यदि कोई हो) के अधीन दवाओं की सूची में शामिल दवाओं के संचलन से संबंधित लेनदेन का एक रजिस्टर;

एम) एक कानूनी इकाई के निरीक्षण के लिए एक लॉग बुक, एक व्यक्तिगत उद्यमी, राज्य नियंत्रण (पर्यवेक्षण) निकायों, नगरपालिका नियंत्रण निकायों (यदि कोई हो) द्वारा संचालित;

n) चिकित्सा देखभाल के प्रावधान के लिए आवश्यक दवाओं की न्यूनतम श्रेणी में शामिल दवाओं के प्रावधान के लिए एक पत्रिका (इसके बाद - न्यूनतम सीमा), लेकिन खरीदार के अनुरोध के समय उपलब्ध नहीं है;

ओ) गलत तरीके से लिखे गए नुस्खे का एक रजिस्टर;

पी) सीमित शेल्फ जीवन के साथ औषधीय उत्पादों का एक रजिस्टर;

ग) दोषों का रजिस्टर;

आर) प्रयोगशाला पैकिंग जर्नल;

s) मादक दवाओं, मनोदैहिक पदार्थों और उनके अग्रदूतों (यदि कोई हो) के संचलन से संबंधित लेनदेन का रजिस्टर;

टी) स्वीकृति नियंत्रण के परिणामों का रजिस्टर;

x) टीकों की प्राप्ति और खपत के लिए एक लॉग बुक (यदि कोई हो);

v) व्यंजनों का एक रजिस्टर जो आस्थगित सेवा (यदि कोई हो) पर थे (हैं);

डब्ल्यू) कुछ श्रेणियों के नागरिकों को दवाओं और चिकित्सा उपकरणों को मुफ्त में उपलब्ध कराने, दवाओं और चिकित्सा उपकरणों को छूट पर बेचने की प्रक्रिया पर चिकित्सा संगठनों के साथ सूचना का एक जर्नल।

खुदरा इकाई के प्रमुख को अन्य प्रकार और पत्रिकाओं के रूपों को अनुमोदित करने का अधिकार है।

6. खुदरा इकाई के प्रमुख को इन नियमों के पैराग्राफ 4 और 5 में सूचीबद्ध दस्तावेजों को बनाए रखने और संग्रहीत करने के लिए जिम्मेदार व्यक्तियों को नियुक्त किया जाएगा, उनकी पहुंच सुनिश्चित करने और, यदि आवश्यक हो, तो उनकी बहाली। इन दस्तावेजों के भंडारण की अवधि अभिलेखीय मामलों पर रूसी संघ के कानून की आवश्यकताओं के अनुसार निर्धारित की जाती है।

III. खुदरा इकाई के प्रमुख

7. खुदरा इकाई का प्रमुख प्रदान करता है:

ए) इन नियमों और उनके पालन के कर्मचारियों के ध्यान में लाना, नौकरी के विवरण, पेशेवर मानकों द्वारा निर्धारित उनके अधिकारों और दायित्वों के कर्मचारियों के ध्यान में लाना;

बी) फार्मेसी रेंज के सामानों में खरीदारों की मांग को पूरा करने के उद्देश्य से गतिविधियों की नीति और उद्देश्यों को परिभाषित करना, घटिया, नकली और नकली दवाओं, चिकित्सा उपकरणों और आहार की खुराक के नागरिक संचलन में प्रवेश के जोखिम को कम करना, साथ ही साथ प्रभावी बातचीत एक चिकित्सा कर्मचारी, एक दवा कर्मचारी और एक खरीदार;

ग) उत्पादन घाटे को कम करना, गतिविधियों का अनुकूलन करना, कारोबार बढ़ाना, फार्मास्युटिकल श्रमिकों के ज्ञान और योग्यता के स्तर में वृद्धि करना;

डी) प्रदान की गई दवा सेवाओं में सुधार के लिए नीति और गतिविधि के उद्देश्यों के अनुपालन का विश्लेषण, आंतरिक ऑडिट और बाहरी निरीक्षण के कार्य;

ई) लाइसेंस आवश्यकताओं, स्वच्छता और महामारी विज्ञान आवश्यकताओं, श्रम सुरक्षा और सुरक्षा नियमों, अग्नि नियमों और रूसी संघ के कानून द्वारा स्थापित अन्य आवश्यकताओं के अनुपालन के लिए खुदरा इकाई की सभी कार्य प्रक्रियाओं के कामकाज के लिए आवश्यक संसाधन;

च) कर्मचारियों को उत्तेजित करने और प्रेरित करने के उद्देश्य से गतिविधियों का विकास;

छ) मानक संचालन प्रक्रियाओं का अनुमोदन;

एच) सूचना के आदान-प्रदान के लिए एक आंतरिक प्रक्रिया की स्थापना, जिसमें गुणवत्ता प्रणाली के कामकाज से संबंधित जानकारी शामिल है, जिसमें लिखित रूप (परिचित पत्र) का उपयोग शामिल है, सार्वजनिक स्थानों पर घोषणाओं के लिए खड़ा है, नियमित अंतराल पर सूचना बैठकें आयोजित करना ई-मेल पते पर इलेक्ट्रॉनिक रूप से सूचना भेजना;

i) सूचना प्रणाली की उपलब्धता जो माल की आवाजाही और नकली, नकली और घटिया औषधीय उत्पादों की पहचान से संबंधित संचालन करने की अनुमति देती है।

8. खुदरा इकाई के प्रमुख, फ़ार्मेसी वर्गीकरण के सामान के साथ खरीदारों के निर्बाध प्रावधान को सुनिश्चित करने के लिए, आयोजन करते हैं:

ए) एक खरीद प्रणाली सुनिश्चित करना जो नकली, घटिया, नकली फार्मेसी सामानों के वितरण को रोकता है;

बी) परिसर को ऐसे उपकरणों से लैस करना जो फ़ार्मेसी रेंज के सामानों के उचित संचलन को सुनिश्चित करते हैं, जिसमें उनका भंडारण, लेखा, बिक्री और वितरण शामिल है;

ग) फार्मेसी रेंज में माल के आवेदन या उपयोग की प्रक्रिया के बारे में जानकारी तक पहुंच, जिसमें वितरण के नियम, प्रशासन के तरीके, खुराक के नियम, चिकित्सीय कार्रवाई, contraindications, औषधीय उत्पादों की बातचीत जब एक दूसरे के साथ एक साथ ली जाती है और (या) भोजन के साथ, घर पर उनके भंडारण के नियम (बाद में - दवा परामर्श);

घ) खरीदारों को कम कीमत वाले खंड में दवाओं सहित माल की उपलब्धता के बारे में सूचित करना।

9. खुदरा इकाई का प्रमुख कर्मचारियों को सूचना के बारे में सूचित करेगा:

ए) औषधीय उत्पादों के वितरण के नियमों में परिवर्तन सहित, फार्मेसी सामानों के संचलन से उत्पन्न होने वाले कानूनी संबंधों को नियंत्रित करने वाले रूसी संघ के कानून में परिवर्तन पर;

बी) आंतरिक और बाहरी लेखा परीक्षा के परिणामों पर;

ग) लाइसेंसिंग आवश्यकताओं के उल्लंघन को समाप्त करने (रोकने) के लिए आवश्यक निवारक और सुधारात्मक कार्रवाइयों पर;

घ) खरीदारों की शिकायतों और सुझावों पर विचार करने के परिणामों पर।

10. खुदरा इकाई के प्रमुख, श्रम कानून और श्रम कानून मानदंडों वाले अन्य नियामक कानूनी कृत्यों की आवश्यकताओं को ध्यान में रखते हुए, गुणवत्ता प्रणाली के कार्यान्वयन और रखरखाव के लिए जिम्मेदार व्यक्ति नियुक्त किया जाता है (बाद में जिम्मेदार व्यक्ति के रूप में संदर्भित) .

11. खुदरा इकाई का प्रमुख अनुमोदित अनुसूची के अनुसार गुणवत्ता प्रणाली का विश्लेषण करता है। विश्लेषण में सुधार की संभावना और गुणवत्ता प्रणाली के संगठन में बदलाव की आवश्यकता का आकलन शामिल है, जिसमें नीति और गतिविधि के उद्देश्य शामिल हैं, और आंतरिक ऑडिट (निरीक्षण), एक पुस्तक के परिणामों पर विचार करके किया जाता है। समीक्षाओं और सुझावों, प्रश्नावली, खरीदारों की मौखिक इच्छाएं (खरीदार से प्रतिक्रिया), विज्ञान और प्रौद्योगिकी की आधुनिक उपलब्धियां, लेख, समीक्षा और अन्य डेटा।

गुणवत्ता प्रणाली के विश्लेषण के परिणामों के आधार पर, खुदरा व्यापार इकाई का प्रमुख गुणवत्ता प्रणाली और इसकी प्रक्रियाओं की प्रभावशीलता बढ़ाने, दवा सेवाओं के प्रावधान की गुणवत्ता में सुधार करने की आवश्यकता और (या) समीचीनता पर निर्णय ले सकता है। , संसाधनों (सामग्री, वित्तीय, श्रम और अन्य) की आवश्यकता में परिवर्तन पर, ग्राहक सेवा में सुधार के लिए आवश्यक निवेश, कर्मचारी प्रेरणा प्रणाली, कर्मचारियों के अतिरिक्त प्रशिक्षण (ब्रीफिंग) और अन्य समाधान।

चतुर्थ। कर्मचारी

12. इन नियमों द्वारा स्थापित आवश्यकताओं का पालन करने के लिए, एक खुदरा विक्रेता, उसे प्रदान की जाने वाली दवा सेवाओं की मात्रा को ध्यान में रखते हुए, आवश्यक कर्मियों के पास होना चाहिए। खुदरा इकाई का प्रमुख स्टाफिंग टेबल को मंजूरी देता है, जिसमें संरचनात्मक डिवीजनों, नौकरी के शीर्षक, विशिष्टताओं, योग्यताओं के संकेत के साथ पेशे, स्टाफ सदस्यों की संख्या और वेतन निधि की जानकारी शामिल है।

प्रत्येक कर्मचारी को नौकरी के विवरण, पेशेवर मानकों में निहित उनके अधिकारों और दायित्वों के साथ हस्ताक्षर से परिचित होना चाहिए।

13. उत्पादों की गुणवत्ता को प्रभावित करने वाले काम करने वाले कर्मचारियों के पास इन नियमों द्वारा स्थापित आवश्यकताओं का पालन करने के लिए आवश्यक योग्यता और कार्य अनुभव होना चाहिए।

14. नए काम पर रखे गए कर्मचारियों के लिए, खुदरा इकाई के स्थानीय कृत्यों के अनुसार, एक अनुकूलन कार्यक्रम शुरू किया जाता है और ऐसे कर्मचारियों की योग्यता, ज्ञान और अनुभव की नियमित रूप से जाँच की जाती है।

अनुकूलन कार्यक्रम में अन्य बातों के अलावा शामिल हैं:

क) नौकरी के लिए आवेदन करते समय परिचयात्मक ब्रीफिंग;

बी) कार्यस्थल पर प्रशिक्षण (ब्रीफिंग) (प्राथमिक और दोहराया);

ग) ज्ञान का अद्यतन: दवाओं के संचलन और नागरिकों के स्वास्थ्य संरक्षण, उपभोक्ता अधिकारों की सुरक्षा के क्षेत्र में रूसी संघ का कानून; व्यक्तिगत स्वच्छता नियम; फार्मास्युटिकल सेवाओं के प्रावधान के लिए प्रक्रिया के अनुसार, जिसमें फार्मास्युटिकल परामर्श और घर पर चिकित्सा उपकरणों का उपयोग शामिल है;

डी) संचार कौशल और संघर्ष की रोकथाम का विकास;

ई) सुरक्षा और श्रम सुरक्षा पर निर्देश।

15. फार्मास्युटिकल श्रमिकों के मुख्य कार्यों में शामिल हैं:

क) अच्छी गुणवत्ता वाले फार्मास्यूटिकल सामानों की बिक्री;

बी) फार्मेसी के सामान के बारे में विश्वसनीय जानकारी प्रदान करना
वर्गीकरण, उनकी लागत, दवा परामर्श;

सी) में दवाओं के तर्कसंगत उपयोग के बारे में सूचित करना
जिम्मेदार स्व-दवा के लिए;

d) औषधीय उत्पादों के नुस्खे के अनुसार औषधीय उत्पादों का निर्माण
चिकित्सा संगठनों की दवा और चालान आवश्यकताएं;

ई) लेखांकन दस्तावेज का पंजीकरण;

च) पेशेवर नैतिकता का पालन।

16. एक खुदरा इकाई के प्रमुख और उसके फार्मास्युटिकल श्रमिकों की योग्यता और सेवा की लंबाई के लिए आवश्यकताएं फार्मास्युटिकल गतिविधियों के लाइसेंस पर विनियम द्वारा स्थापित की जाती हैं।

17. खुदरा इकाई का प्रमुख यह सुनिश्चित करता है कि, अनुमोदित अनुसूची के अनुसार, निम्नलिखित मुद्दों पर कर्मचारियों का प्रारंभिक और बाद का प्रशिक्षण (ब्रीफिंग):

क) चिकित्सा उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों के वितरण के लिए नियम;

बी) मादक दवाओं और मन:प्रभावी पदार्थों की रिहाई के लिए नियम,
औषधीय उत्पादों के रूप में पंजीकृत, औषधीय
मादक दवाओं और मनोदैहिक पदार्थों से युक्त तैयारी;

ग) विषय के अधीन औषधीय उत्पादों के वितरण के नियम
मात्रात्मक लेखांकन, दवाओं का रजिस्टर रखने के नियम,
मात्रात्मक लेखांकन के अधीन;

घ) कम मात्रा वाले औषधीय उत्पादों के वितरण के नियम
मादक दवाएं;

ई) व्यंजनों के भंडारण की प्रक्रिया;

च) न्यूनतम वर्गीकरण की उपलब्धता के लिए आवश्यकताओं का अनुपालन;

छ) अच्छे भंडारण और परिवहन प्रथाओं की आवश्यकताओं का अनुपालन
दवाई;

ज) महत्वपूर्ण और आवश्यक औषधीय उत्पादों की सूची में शामिल औषधीय उत्पादों के निर्माताओं के वास्तविक बिक्री मूल्यों के लिए स्थापित अधिकतम खुदरा मार्कअप का आवेदन, ऐसे औषधीय उत्पादों के लिए मूल्य निर्धारित करने की प्रक्रिया;

i) गलत तरीके से काम की आवश्यकताओं का अनुपालन
घटिया, नकली फार्मेसी सामान;

j) फार्मास्युटिकल कामगारों पर उनकी व्यावसायिक गतिविधियों के अभ्यास में लगाए गए प्रतिबंधों का अनुपालन।

k) जेनेरिक औषधीय उत्पादों, विनिमेय औषधीय उत्पादों सहित औषधीय उत्पादों के बारे में ज्ञान में सुधार, औषधीय उत्पादों और कीमतों पर तुलनात्मक जानकारी प्रदान करने की क्षमता, कम कीमत खंड के औषधीय उत्पादों सहित, नए औषधीय उत्पादों पर, औषधीय उत्पादों के खुराक के रूप, संकेत दवाओं के उपयोग के लिए;

एल) औषधीय उत्पादों के उपयोग पर खरीदारों से प्राप्त डेटा को संसाधित करने के तरीके, उपयोग की प्रक्रिया में पहचाने गए, दुष्प्रभाव, इच्छुक पार्टियों को इस जानकारी को संप्रेषित करना;

एम) श्रम सुरक्षा आवश्यकताओं का अनुपालन।

वी इंफ्रास्ट्रक्चर

18. खुदरा इकाई का प्रमुख फार्मास्युटिकल गतिविधियों के कार्यान्वयन के लिए लाइसेंसिंग आवश्यकताओं को पूरा करने के लिए आवश्यक बुनियादी ढाँचा प्रदान करता है और उसका रखरखाव करता है, जिसमें अन्य बातों के अलावा, शामिल हैं:

ए) भवन, कार्यक्षेत्र और संबंधित कार्य उपकरण;
बी) प्रक्रियाओं के लिए उपकरण (हार्डवेयर और सॉफ्टवेयर);
सी) समर्थन सेवाएं (परिवहन, संचार और सूचना प्रणाली)।

19. परिसर और उपकरण इस तरह से स्थित, सुसज्जित और संचालित होने चाहिए कि वे समारोह के प्रदर्शन के लिए उपयुक्त हों। उनके लेआउट और डिज़ाइन को त्रुटियों के जोखिम को कम करना चाहिए और धूल या गंदगी के संचय को खत्म करने के लिए कुशल सफाई और रखरखाव की अनुमति देनी चाहिए और किसी भी कारक जो फार्मेसी उत्पाद श्रृंखला की गुणवत्ता पर प्रतिकूल प्रभाव डाल सकते हैं।

20. एक खुदरा इकाई के सभी परिसर एक इमारत (संरचना) में स्थित होना चाहिए और कार्यात्मक रूप से एकजुट होना चाहिए, अन्य संगठनों से अलग होना चाहिए और यह सुनिश्चित करना चाहिए कि परिसर में अनधिकृत व्यक्तियों द्वारा अनधिकृत पहुंच नहीं है। इसे किसी अन्य संगठन के परिसर के माध्यम से एक खुदरा इकाई के क्षेत्र में प्रवेश करने (बाहर निकलने) की अनुमति है।

21. खुदरा विक्रेता को सुरक्षा पर कानून की आवश्यकताओं के अनुसार विकलांग व्यक्तियों के लिए निर्बाध प्रवेश और निकास की व्यवस्था करने की संभावना प्रदान करनी चाहिए
विकलांग।

इस घटना में कि भवन की डिज़ाइन सुविधा विकलांग व्यक्तियों के लिए प्रवेश और निकास की व्यवस्था की अनुमति नहीं देती है, खुदरा इकाई को इन व्यक्तियों की सेवा के लिए एक दवा कर्मचारी को बुलाने की संभावना को व्यवस्थित करना चाहिए।

22. खुदरा विक्रेता के पास एक संकेत होना चाहिए जो दर्शाता है:

a) रूसी और राष्ट्रीय भाषाओं में फ़ार्मेसी संगठन का प्रकार: "फ़ार्मेसी" या "फ़ार्मेसी पॉइंट" या "फ़ार्मेसी बूथ";
बी) पूर्ण और (यदि कोई हो) संक्षिप्त नाम, सहित
कंपनी का नाम और खुदरा इकाई का संगठनात्मक और कानूनी रूप
व्यापार;
सी) ऑपरेटिंग मोड।

एक खुदरा विक्रेता जो रात में फ़ार्मेसी के सामानों का व्यापार करता है, उसके पास रात में काम करने की जानकारी वाला एक प्रबुद्ध चिन्ह होना चाहिए।
एक इमारत के अंदर एक खुदरा इकाई रखते समय, संकेत भवन की बाहरी दीवार पर होना चाहिए, यदि यह संभव नहीं है, तो एक संकेत की स्थापना की अनुमति है, जिसके लिए आवश्यकताएं एक संकेत के लिए आवश्यकताओं के समान हैं।

23. परिसर को स्वच्छता और स्वच्छ मानकों और आवश्यकताओं का पालन करना चाहिए और इन नियमों द्वारा अनुमोदित आवश्यकताओं के अनुपालन में एक खुदरा इकाई के बुनियादी कार्यों को करने की क्षमता सुनिश्चित करनी चाहिए।

24. खुदरा विक्रेता द्वारा उपयोग किए जाने वाले परिसर के क्षेत्र को निम्नलिखित कार्यों को करने के लिए डिज़ाइन किए गए क्षेत्रों में विभाजित किया जाना चाहिए:

ए) भंडारण स्थानों के प्रावधान के साथ फार्मेसी के सामानों का व्यापार,बेचे गए सामान तक खरीदारों की मुफ्त पहुंच की अनुमति नहीं देता है, जिसमें शामिल हैंनुस्खे की संख्या;
बी) फार्मेसी सामान की स्वीकृति, संगरोध भंडारण क्षेत्र, सीऔषधीय उत्पादों के लिए अलग से सहित;
ग) श्रमिकों के कपड़ों का अलग भंडारण।

यदि एक खुदरा इकाई अन्य संगठनों के साथ एक इमारत में स्थित है, तो बाथरूम के साझा उपयोग की अनुमति है।

25. खुदरा इकाई के परिसर में अन्य क्षेत्रों और (या) परिसर की उपस्थिति खुदरा इकाई के प्रमुख द्वारा निर्धारित कार्य की मात्रा, प्रदान की गई सेवाओं के आधार पर निर्धारित की जाती है।

26. एक खुदरा इकाई का परिसर हीटिंग और एयर कंडीशनिंग सिस्टम (यदि कोई हो), प्राकृतिक या आपूर्ति और निकास वेंटिलेशन (यदि कोई हो) से सुसज्जित होना चाहिए, जो रूसी संघ के श्रम कानून के अनुसार काम करने की स्थिति प्रदान करता है, साथ ही साथ औषधीय उत्पादों, दवाओं के अच्छे भंडारण और परिवहन की आवश्यकताओं का अनुपालन।

27. परिसर (क्षेत्रों) की सजावट और (या) मरम्मत में प्रयुक्त सामग्री को रूसी संघ के कानून द्वारा स्थापित अग्नि सुरक्षा आवश्यकताओं का पालन करना चाहिए।
खुदरा विक्रेताओं के परिसर को कीड़ों, कृन्तकों या अन्य जानवरों के प्रवेश से सुरक्षा प्रदान करने के लिए डिज़ाइन और सुसज्जित किया जाना चाहिए।

दवाओं के निर्माण के लिए एक खुदरा इकाई के परिसर में, दीवारों और छत की सतह चिकनी होनी चाहिए, कोटिंग की अखंडता को परेशान किए बिना (जलरोधक पेंट, तामचीनी या हल्के रंगों की चमकदार टाइलें), ऐसी सामग्री के साथ समाप्त होती हैं जो गीली होने की अनुमति देती हैं कीटाणुनाशकों के उपयोग से सफाई (बिना ढकी सिरेमिक टाइलें, सीम या अन्य सामग्री की अनिवार्य वेल्डिंग के साथ लिनोलियम)।
जिन जगहों पर दीवारें छत और फर्श से मिलती हैं, उनमें अवकाश, प्रोट्रूशियंस और कॉर्निस नहीं होने चाहिए।

28. खुदरा इकाई के परिसर में प्राकृतिक और कृत्रिम दोनों प्रकार की रोशनी हो सकती है। सभी कमरों में सामान्य कृत्रिम प्रकाश व्यवस्था प्रदान की जानी चाहिए, व्यक्तिगत कार्यस्थलों के लिए, यदि आवश्यक हो, तो स्थानीय कृत्रिम प्रकाश व्यवस्था प्रदान की जाती है।

29. खुदरा विक्रेता के पास ऐसे उपकरण और इन्वेंट्री होनी चाहिए जो फार्मेसी के सामान की गुणवत्ता, दक्षता और सुरक्षा के संरक्षण को सुनिश्चित करते हैं।

30. औषधीय उत्पादों के भंडारण और परिवहन के लिए अच्छे अभ्यास की आवश्यकताओं को ध्यान में रखते हुए, औषधीय उत्पादों के भंडारण के लिए परिसर उनके भंडारण को सुनिश्चित करने के लिए उपकरणों से लैस होना चाहिए।

परिसर, साथ ही गतिविधियों को करने में एक खुदरा इकाई द्वारा उपयोग किए जाने वाले उपकरण, रूसी संघ के कानून के अनुसार अग्नि सुरक्षा के लिए स्वच्छता आवश्यकताओं के साथ-साथ सुरक्षा उपायों को पूरा करना चाहिए।

31. उपकरणों की स्थापना दीवारों या अन्य उपकरणों से कम से कम 0.5 मीटर की दूरी पर की जानी चाहिए ताकि सफाई, कीटाणुशोधन, मरम्मत, रखरखाव, सत्यापन और (या) उपकरणों के अंशांकन तक पहुंच प्रदान की जा सके। फ़ार्मेसी रेंज के सामान, मुफ्त पैसेज वर्कर। उपकरण प्राकृतिक या कृत्रिम प्रकाश स्रोतों को बाधित नहीं करना चाहिए या पैदल मार्ग को बाधित नहीं करना चाहिए।

32. केवल खुदरा इकाई के प्रमुख द्वारा अधिकृत व्यक्तियों के पास परिसर (जोन) तक पहुंच होनी चाहिए। इन परिसरों में अनधिकृत व्यक्तियों के प्रवेश को बाहर रखा गया है।

33. एक खुदरा विक्रेता द्वारा उपयोग किए जाने वाले उपकरण में उपकरण के संपूर्ण संचालन के दौरान तकनीकी डेटा शीट होनी चाहिए। एक खुदरा इकाई द्वारा उपयोग किए जाने वाले उपकरण और माप उपकरणों से संबंधित, कमीशनिंग से पहले, साथ ही मरम्मत और (या) रखरखाव के बाद, प्रारंभिक सत्यापन और (या) अंशांकन के अधीन है, और संचालन के दौरान - समय-समय पर सत्यापन और (या) अंशांकन के लिए माप की एकरूपता सुनिश्चित करने पर रूसी संघ के कानून की आवश्यकताओं के अनुसार।

34. खुदरा स्थान और (या) क्षेत्र शोकेस, रैक (गोंडोल) से सुसज्जित होना चाहिए - माल के खुले प्रदर्शन के साथ, बिक्री के लिए अनुमत फार्मेसी उत्पादों का अवलोकन प्रदान करना, साथ ही कर्मचारियों के लिए काम में सुविधा प्रदान करना खुदरा इकाई की। ओटीसी दवाओं और अन्य फार्मेसी उत्पादों के खुले प्रदर्शन की अनुमति है।

35. पर्चे के बिना बेची जाने वाली दवाओं के बारे में जानकारी एक पोस्टर, वॉबलर और अन्य सूचना मीडिया के रूप में शेल्फ पर रखी जा सकती है ताकि खरीदार को फार्मेसी वर्गीकरण में माल की एक सूचित पसंद करने का अवसर मिल सके, प्राप्त करें निर्माता के बारे में जानकारी, इसके उपयोग की विधि और बाहरी प्रकार के सामान को संरक्षित करने के लिए। इसके अलावा, देखने के लिए सुविधाजनक स्थान पर, एक मूल्य टैग रखा जाना चाहिए जिसमें नाम, खुराक, पैकेज में खुराक की संख्या, मूल देश, समाप्ति तिथि (यदि कोई हो) का संकेत दिया जाना चाहिए।

36. बिना प्रिस्क्रिप्शन के बेची जाने वाली दवाओं को मेडिकल उपयोग के निर्देशों और (या) पैकेजिंग पर प्रदान की गई भंडारण स्थितियों को ध्यान में रखते हुए, डिस्प्ले केस पर रखा जाता है। औषधीय उत्पादों के लिए प्रिस्क्रिप्शन दवाओं को कांच और खुली अलमारियाँ में प्रदर्शन के मामलों में संग्रहीत किया जा सकता है, बशर्ते कि खरीदारों के पास उन तक पहुंच न हो।

प्रिस्क्रिप्शन दवाओं को बंद कैबिनेट में गैर-पर्चे वाली दवाओं से अलग रखा जाता है, जिसमें शेल्फ या कैबिनेट पर ऐसी दवाएं होती हैं।

वी.आई. फार्मेसी वर्गीकरण माल की एक खुदरा इकाई की गतिविधि की प्रक्रियाएं

37. एक खुदरा इकाई की सभी प्रक्रियाएं जो फार्मेसी उत्पादों की गुणवत्ता, दक्षता और सुरक्षा को प्रभावित करती हैं, अनुमोदित मानक संचालन प्रक्रियाओं के अनुसार की जाती हैं।

38. एक फार्मेसी संगठन के प्रमुख, फार्मास्युटिकल गतिविधियों के लिए लाइसेंस प्राप्त एक व्यक्तिगत उद्यमी, न्यूनतम वर्गीकरण की उपलब्धता सुनिश्चित करता है।

39. एक खुदरा इकाई के प्रमुख को फार्मेसी रेंज के खरीदे गए सामान के मात्रात्मक और गुणात्मक मापदंडों की निगरानी करनी चाहिए, साथ ही साथ रूसी संघ के कानून की आवश्यकताओं के अनुसार संपन्न अनुबंधों के अनुसार उनकी डिलीवरी का समय भी।

40. खुदरा इकाई के प्रमुख को अन्य बातों के अलावा, निम्नलिखित मानदंडों को ध्यान में रखते हुए, फार्मास्युटिकल सामानों के आपूर्तिकर्ताओं के चयन और मूल्यांकन की प्रक्रिया को मंजूरी देनी चाहिए:

ए) कुछ प्रकार की गतिविधियों के लाइसेंस पर रूसी संघ के वर्तमान कानून की आवश्यकताओं के साथ आपूर्तिकर्ता का अनुपालन;

बी) फार्मास्युटिकल बाजार में आपूर्तिकर्ता की व्यावसायिक प्रतिष्ठा, फार्मेसी रेंज के नकली, घटिया, नकली सामानों की वापसी के तथ्यों के अस्तित्व के आधार पर, अपने संविदात्मक दायित्वों को पूरा करने में विफलता, तथ्यों पर अधिकृत राज्य नियंत्रण निकायों के निर्देश रूसी संघ के कानून की आवश्यकताओं का उल्लंघन;

ग) आगे की बिक्री के लिए आपूर्तिकर्ता द्वारा पेश किए गए फार्मेसी वर्गीकरण के सामान की मांग, रूसी संघ के कानून की आवश्यकताओं के साथ फार्मेसी वर्गीकरण के सामान की गुणवत्ता का अनुपालन;

डी) दस्तावेज के निष्पादन के लिए इन नियमों द्वारा स्थापित आवश्यकताओं के साथ आपूर्तिकर्ता का अनुपालन, स्थापित आवश्यकताओं के लिए उत्पादों की अनुरूपता की घोषणाओं की सूची के साथ एक दस्तावेज की उपलब्धता, एक प्रोटोकॉल
महत्वपूर्ण और आवश्यक दवाओं की सूची में शामिल दवाओं के लिए कीमतों का समन्वय;

ई) थर्मोलैबाइल औषधीय उत्पादों के परिवहन के दौरान तापमान शासन के आपूर्तिकर्ता द्वारा पालन, जिसमें इम्युनोबायोलॉजिकल औषधीय उत्पाद शामिल हैं;

च) फार्मेसी रेंज के आपूर्ति किए गए सामान के लिए गुणवत्ता आश्वासन के आपूर्तिकर्ता द्वारा प्रावधान;

छ) आपूर्तिकर्ता द्वारा प्रस्तावित अनुबंध की शर्तों की प्रतिस्पर्धात्मकता;

ज) आपूर्तिकर्ता द्वारा पेश किए गए माल की डिलीवरी की शर्तों की आर्थिक व्यवहार्यता (आपूर्ति किए गए पैकेजों की आवृत्ति, न्यूनतम वितरण राशि);

i) उत्पादों की एक विस्तृत श्रृंखला की आपूर्ति करने की क्षमता;

जे) खुदरा इकाई के काम के घंटों के साथ वितरण समय का अनुपालन।

41. खुदरा विक्रेता और आपूर्तिकर्ता रूसी संघ में व्यापारिक गतिविधियों के राज्य विनियमन की नींव पर कानून की आवश्यकताओं को ध्यान में रखते हुए, साथ ही नागरिक कानून की आवश्यकताओं को ध्यान में रखते हुए, जो शर्तों के लिए प्रदान करते हैं, को ध्यान में रखते हुए एक समझौता करते हैं। उत्पाद की गुणवत्ता के लिए दावे के आपूर्तिकर्ता द्वारा स्वीकृति के साथ-साथ नकली घटिया, नकली फार्मेसी सामान वापस करने की संभावना आपूर्तिकर्ता को वर्गीकरण, अगर इस बारे में जानकारी माल की स्वीकृति और संबंधित दस्तावेजों के निष्पादन के बाद आती है।

42. फार्मेसी सामान (चिकित्सा उत्पादों के अपवाद के साथ) के संबंध में, एक खुदरा विक्रेता को प्रतिपूर्ति के आधार पर एक आपूर्तिकर्ता प्रदान करने की अनुमति है, जिसका विषय उन कार्यों का प्रदर्शन है जो आपूर्तिकर्ता के लिए आर्थिक रूप से फायदेमंद हैं और वृद्धि में योगदान करते हैं फार्मेसी सामान (चिकित्सा उत्पादों को छोड़कर) और ग्राहक वफादारी की बिक्री में। आपूर्तिकर्ता स्वतंत्र रूप से निर्णय लेता है कि क्या उसके लिए ऐसी सेवाओं को खरीदना आवश्यक है और खुदरा विक्रेता द्वारा ऐसी सेवाओं को आपूर्तिकर्ता पर थोपने की अनुमति नहीं है।

43. एक राज्य और नगरपालिका एकात्मक उद्यम के रूप में बनाई गई एक खुदरा इकाई द्वारा फार्मास्युटिकल सामानों की खरीद माल, कार्यों की खरीद के क्षेत्र में संविदात्मक प्रणाली पर रूसी संघ के कानून की आवश्यकताओं के अनुसार की जाती है। , राज्य और नगरपालिका की जरूरतों को पूरा करने के लिए सेवाएं।

44. विशेष भंडारण की स्थिति और सुरक्षा उपायों की आवश्यकता वाले फ़ार्मेसी रेंज के सामानों को स्वीकार करने की प्रक्रिया में, सीमा, मात्रा और गुणवत्ता के लिए शिपिंग दस्तावेज़ीकरण के साथ स्वीकार किए गए सामान की अनुरूपता, विशेष भंडारण शर्तों का अनुपालन (यदि ऐसा है) आवश्यकता मौजूद है) का आकलन किया जाता है, साथ ही क्षतिग्रस्त परिवहन कंटेनर की जांच की जाती है।

फार्मेसी रेंज के आपूर्ति किए गए सामानों की गुणवत्ता की जांच करने के लिए एक खुदरा इकाई की क्षमता उपस्थिति के एक दृश्य निरीक्षण तक सीमित है, साथ में दस्तावेजों के अनुपालन की जांच, दस्तावेजों के रजिस्टर सहित दस्तावेजों के सेट की पूर्णता। फार्मेसी रेंज में माल की गुणवत्ता की पुष्टि करना। एक खुदरा इकाई को फार्मेसी सामानों की स्वीकृति और पूर्व-बिक्री निरीक्षण की बारीकियों को ध्यान में रखना चाहिए।

45. फार्मेसी वर्गीकरण में माल की स्वीकृति वित्तीय रूप से जिम्मेदार व्यक्ति द्वारा की जाती है। यदि फार्मेसी वर्गीकरण का सामान बिना नुकसान के परिवहन कंटेनर में है, तो स्वीकृति स्थानों की संख्या या कमोडिटी आइटम की संख्या और कंटेनर पर लेबलिंग द्वारा की जा सकती है। यदि कंटेनर में फार्मेसी वर्गीकरण में माल की वास्तविक उपलब्धता की जांच नहीं की जाती है, तो इसके बारे में संलग्न दस्तावेज़ में नोट करना आवश्यक है।

46. ​​यदि फार्मेसी वर्गीकरण में माल की मात्रा और गुणवत्ता साथ के दस्तावेजों में निर्दिष्ट के अनुरूप है, तो साथ के दस्तावेजों (चालान, चालान, खेप नोट, गुणवत्ता दस्तावेजों के रजिस्टर और अन्य दस्तावेजों पर एक स्वीकृति टिकट चिपकाया जाता है) प्राप्त माल की मात्रा या गुणवत्ता को प्रमाणित करना) इस तथ्य की पुष्टि करना कि फ़ार्मेसी श्रेणी के स्वीकृत सामान संलग्न दस्तावेजों में निर्दिष्ट डेटा के अनुरूप हैं। भौतिक रूप से जिम्मेदार व्यक्ति जो फार्मेसी वर्गीकरण के सामान को स्वीकार करता है, उसके साथ संलग्न दस्तावेजों पर अपना हस्ताक्षर करता है और इसे खुदरा इकाई (यदि कोई हो) की मुहर के साथ प्रमाणित करता है।

47. अनुबंध की शर्तों के साथ खुदरा इकाई को आपूर्ति किए गए फ़ार्मेसी वर्गीकरण माल के गैर-अनुपालन के मामले में, साथ में दस्तावेजों का डेटा, खुदरा इकाई का आयोग अनुमोदित मानक संचालन के अनुसार एक अधिनियम तैयार करेगा प्रक्रिया, जो आपूर्तिकर्ता के साथ दावा दायर करने का आधार है (यदि आपूर्तिकर्ता की सहमति या उसके प्रतिनिधि की अनुपस्थिति में भौतिक रूप से जिम्मेदार व्यक्ति द्वारा एकतरफा अधिनियम तैयार करना संभव है)।

एक खुदरा इकाई, आपूर्तिकर्ता के साथ समझौते में, साथ में दस्तावेजों के साथ फार्मेसी रेंज के आपूर्ति किए गए सामानों के बीच विसंगति के बारे में आपूर्तिकर्ता को सूचित करने की एक अलग विधि को मंजूरी दे सकती है।

48. औषधीय उत्पाद, उनकी प्राप्ति के स्रोत की परवाह किए बिना, नकली, घटिया, नकली दवाओं की बिक्री को रोकने के लिए स्वीकृति नियंत्रण के अधीन हैं।

स्वीकृति नियंत्रण में आकलन करके आने वाली दवाओं की जाँच करना शामिल है:

ए) उपस्थिति, रंग, गंध;
बी) पैकेज की अखंडता;
सी) आवश्यकताओं के साथ औषधीय उत्पादों के लेबलिंग का अनुपालन,दवाओं के संचलन पर कानून द्वारा स्थापित;
डी) साथ के दस्तावेजों की शुद्धता;
ई) औषधीय की गुणवत्ता की पुष्टि करने वाले घोषणाओं के रजिस्टर की उपलब्धता
लागू नियमों के अनुसार धन।

49. स्वीकृति नियंत्रण करने के लिए, खुदरा इकाई के प्रमुख के आदेश से, एक स्वीकृति समिति बनाई जाती है। आयोग के सदस्यों को रूसी संघ के सभी विधायी और अन्य नियामक कानूनी कृत्यों से परिचित होना चाहिए जो फार्मेसी रेंज के सामान, साथ के दस्तावेजों की तैयारी और उनकी पूर्णता के लिए बुनियादी आवश्यकताओं को निर्धारित करते हैं।

50. फार्मेसी वर्गीकरण के सामान को पूर्व-बिक्री की तैयारी से गुजरना होगा, जिसमें अनपैकिंग, सॉर्टिंग और निरीक्षण, माल की गुणवत्ता (बाहरी संकेतों द्वारा) की जांच करना और उत्पाद और उसके आपूर्तिकर्ता के बारे में आवश्यक जानकारी की उपलब्धता शामिल है। ट्रेडिंग जोन में जमा किया गया।

51. चिकित्सा, बच्चों और आहार भोजन के उत्पाद, जैविक रूप से सक्रिय योजक ऐसे खाद्य उत्पाद हैं, जिन्हें व्यापार क्षेत्र या व्यापार के अन्य स्थान पर परोसे जाने से पहले, कंटेनरों, रैपिंग और बंडलिंग सामग्री, धातु क्लिप से मुक्त किया जाना चाहिए। खुदरा विक्रेता को चिकित्सा, शिशु और आहार खाद्य उत्पादों की गुणवत्ता, बाहरी संकेतों के लिए जैविक रूप से सक्रिय योजकों की जांच करनी चाहिए, आवश्यक दस्तावेज और जानकारी की उपलब्धता की जांच करनी चाहिए, अस्वीकृति और छंटाई करनी चाहिए।

पैकेज की अखंडता का उल्लंघन होने पर चिकित्सा, बच्चों और आहार भोजन, जैविक रूप से सक्रिय योजक के उत्पादों का व्यापार निषिद्ध है। माल के इस समूह की गुणवत्ता की पुष्टि राज्य पंजीकरण के एक प्रमाण पत्र द्वारा की जाती है, जो उत्पाद की सुरक्षा की पुष्टि करने वाले निर्माता और (या) आपूर्तिकर्ता के दायरे और उपयोग और एक दस्तावेज को इंगित करता है - गुणवत्ता की अनुरूपता की घोषणा या एक रजिस्टर घोषणाएं

पैकेजिंग की अखंडता के उल्लंघन के मामले में, दस्तावेजों के एक पूर्ण पैकेज की कमी, चिकित्सा उत्पादों, बच्चों और आहार भोजन, जैविक रूप से सक्रिय योजक आपूर्तिकर्ता को वापस करने के अधीन हैं।

52. निस्संक्रामक, व्यापार क्षेत्र में प्रस्तुत करने से पहले, बिक्री के बिंदु पर प्लेसमेंट, पूर्व-बिक्री तैयारी से गुजरना होगा, जिसमें शिपिंग कंटेनरों से रिहाई, छँटाई, पैकेजिंग की अखंडता की जाँच करना (एयरोसोल पैकेजिंग के कामकाज सहित) शामिल है। ) और बाहरी संकेतों द्वारा माल की गुणवत्ता, कीटाणुनाशक और उसके निर्माता के बारे में आवश्यक जानकारी की उपलब्धता, उपयोग के लिए निर्देश।

व्यापार क्षेत्र में आपूर्ति किए जाने वाले इत्र और कॉस्मेटिक उत्पादों को 23 सितंबर, 2011 संख्या 799 के सीमा शुल्क संघ आयोग के निर्णय द्वारा निर्धारित आवश्यकताओं का पालन करना चाहिए "सीमा शुल्क संघ के तकनीकी नियमों को अपनाने पर" इत्र की सुरक्षा पर और प्रसाधन उत्पाद। "

vii. फार्मेसी के सामान की बिक्री

53. फार्मेसी सामानों में खुदरा व्यापार में बिक्री, वितरण, फार्मास्युटिकल परामर्श शामिल हैं। फार्मास्युटिकल परामर्श सेवाओं के प्रावधान के लिए, एक विशेष क्षेत्र को नामित करने की अनुमति है, जिसमें उपभोक्ताओं की प्रतीक्षा के लिए, विशेष प्रतिबंधों की स्थापना या पदनाम और बैठने की व्यवस्था शामिल है।

54. औषधीय उत्पादों की बिक्री करते समय, एक फार्मास्युटिकल कर्मचारी को खरीदार से अन्य औषधीय उत्पादों की उपलब्धता के बारे में जानकारी छिपाने का कोई अधिकार नहीं है, जिनका अंतरराष्ट्रीय गैर-मालिकाना नाम समान है और उनकी कीमतें अनुरोधित के सापेक्ष हैं।

55. व्यापारिक क्षेत्र में, देखने के लिए सुविधाजनक स्थान पर:

ए) फार्मास्युटिकल गतिविधियों के लिए लाइसेंस की एक प्रति;

बी) मादक दवाओं, मनोदैहिक पदार्थों और उनके अग्रदूतों के संचलन के लिए लाइसेंस की एक प्रति, मादक पौधों की खेती (यदि कोई हो);

ग) अच्छी गुणवत्ता के फार्मेसी वर्गीकरण के सामान को वापस करने और आदान-प्रदान करने की असंभवता के बारे में जानकारी;

डी) अन्य दस्तावेज और जानकारी जो खरीदारों के ध्यान में लाई जानी चाहिए।

56. खरीदार के अनुरोध पर, फार्मास्युटिकल वर्कर को माल के लिए संलग्न दस्तावेज से परिचित कराना चाहिए, जिसमें तकनीकी विनियमन पर रूसी संघ के कानून के अनुसार अनुरूपता की अनिवार्य पुष्टि पर प्रत्येक उत्पाद के नाम की जानकारी शामिल है। अनुरूपता, इसकी संख्या, इसकी वैधता अवधि, प्रमाण पत्र जारी करने वाला प्राधिकारी, या इसकी पंजीकरण संख्या, इसकी वैधता अवधि, घोषणा को स्वीकार करने वाले व्यक्ति का नाम और इसे पंजीकृत करने वाले निकाय सहित अनुरूपता की घोषणा के बारे में जानकारी)। इन दस्तावेजों को आपूर्तिकर्ता या विक्रेता के हस्ताक्षर और मुहर (यदि कोई हो) द्वारा प्रमाणित किया जाना चाहिए, जिसमें उसके स्थान का पता और संपर्क फोन नंबर दर्शाया गया हो।

57. फार्मेसी के सामानों में खुदरा व्यापार जो औषधीय उत्पादों से संबंधित नहीं हैं, उन कर्मचारियों द्वारा किया जा सकता है जिनके पास फार्मास्युटिकल शिक्षा या औषधीय उत्पादों के खुदरा व्यापार में अतिरिक्त व्यावसायिक शिक्षा नहीं है यदि वे अलग-अलग डिवीजनों (आउट पेशेंट क्लीनिक, पैरामेडिक्स और प्रसूति रोग विशेषज्ञ) में काम करते हैं। सामान्य चिकित्सा (पारिवारिक) अभ्यास के बिंदु, केंद्र (विभाग) चिकित्सा संगठन, जिन्हें फ़ार्मास्यूटिकल गतिविधियों को करने के लिए लाइसेंस दिया गया है और ग्रामीण क्षेत्रों में स्थित हैं जहाँ कोई फ़ार्मेसी संगठन नहीं हैं।

58. प्रत्येक खुदरा विक्रेता के पास समीक्षाओं और सुझावों की एक पुस्तक होनी चाहिए, जो खरीदार को उसके अनुरोध पर प्रदान की जाती है।

आठवीं। प्रदर्शन मूल्यांकन

59. इन नियमों द्वारा स्थापित आवश्यकताओं के अनुपालन की पूर्णता को सत्यापित करने और सुधारात्मक कार्यों को निर्धारित करने के लिए खुदरा इकाई का प्रमुख गतिविधियों का मूल्यांकन करता है।

60. कर्मियों, परिसर, उपकरण, प्रलेखन, फार्मेसी सामानों में व्यापार के नियमों का अनुपालन, ग्राहक समीक्षाओं और सुझावों के साथ काम करने के उपाय, फार्मेसी रेंज में नकली, घटिया, नकली सामान की पहचान करने के लिए काम करने के साथ-साथ गतिविधियों से संबंधित मुद्दे एक आंतरिक लेखा परीक्षा करने के लिए, अनुमोदित अनुसूची के अनुसार खुदरा इकाई के प्रमुख द्वारा विश्लेषण किया जाना चाहिए।

61. खुदरा इकाई के प्रमुख द्वारा विशेष रूप से नियुक्त व्यक्तियों द्वारा आंतरिक लेखा परीक्षा स्वतंत्र रूप से और सावधानी से की जानी चाहिए जो खुदरा इकाई के कर्मचारियों पर हैं और / या इसमें शामिल हैं
संविदात्मक आधार।

खुदरा इकाई के प्रमुख के निर्णय से, एक स्वतंत्र लेखा परीक्षा आयोजित की जा सकती है, जिसमें तृतीय-पक्ष खुदरा संस्थाओं के विशेषज्ञ भी शामिल हैं।
62. आंतरिक लेखापरीक्षा के परिणाम प्रलेखित हैं।
लेखापरीक्षा दस्तावेजों में सभी शामिल होने चाहिए
आवश्यक सुधारात्मक कार्रवाइयों के लिए प्राप्त जानकारी और सुझाव।
आयोजित आंतरिक लेखापरीक्षा के परिणामों के बाद किए गए उपायों को भी प्रलेखित किया गया है।
63. रूसी संघ के कानून की आवश्यकताओं को पूरा करने में कमियों की पहचान करने और सुधारात्मक और निवारक कार्यों के लिए सिफारिशें करने के उद्देश्य से आंतरिक लेखा परीक्षा भी की जाती है।

64. आंतरिक लेखा परीक्षा कार्यक्रम को पिछले आंतरिक लेखा परीक्षा, नियामक निकायों द्वारा निरीक्षण के परिणामों को ध्यान में रखना चाहिए।

65. फुटकर विक्रेता के अंकेक्षित क्षेत्र के लिए जिम्मेदार व्यक्ति को यह सुनिश्चित करना चाहिए कि सुधारात्मक एवं निवारक कार्रवाई तत्काल की जाए। आगे की कार्रवाइयों में की गई सुधारात्मक और निवारक कार्रवाइयों का ऑडिट (सत्यापन) और की गई कार्रवाइयों के परिणामों और उनकी प्रभावशीलता पर एक रिपोर्ट शामिल होनी चाहिए।

66. खुदरा इकाई के प्रमुख को उन फार्मेसी सामानों की पहचान सुनिश्चित करनी चाहिए जो उनके अनजाने उपयोग या बिक्री को रोकने के लिए नियामक दस्तावेजों की आवश्यकताओं को पूरा नहीं करते हैं। फ़ार्मेसी रेंज में नकली, घटिया, नकली सामानों की पहचान की जानी चाहिए और उन्हें मानक संचालन प्रक्रियाओं के अनुसार फ़ार्मेसी रेंज के बाकी सामानों से अलग किया जाना चाहिए।

संगरोध क्षेत्र के आवंटन के अंकन, स्थान और तरीके, साथ ही साथ फार्मेसी रेंज के निर्दिष्ट सामानों के साथ काम करने के लिए जिम्मेदार व्यक्ति, खुदरा इकाई के प्रमुख के आदेश से स्थापित किए जाते हैं।

67. खुदरा इकाई के प्रमुख को आंतरिक ऑडिट, डेटा विश्लेषण, सुधारात्मक और निवारक कार्यों के परिणामों सहित गुणवत्ता प्रणाली की प्रभावशीलता में लगातार सुधार करना चाहिए।

68. मानक संचालन प्रक्रियाओं में निम्नलिखित का वर्णन होना चाहिए:

ए) खरीदारों की शिकायतों और सुझावों का विश्लेषण और उन पर निर्णय लेना;
बी) इन नियमों की आवश्यकताओं के उल्लंघन के कारणों की स्थापना और फार्मेसी रेंज में माल के संचलन को नियंत्रित करने वाले नियामक कानूनी कृत्यों की अन्य आवश्यकताएं;
सी) एक समान उल्लंघन की पुनरावृत्ति से बचने के लिए उपयुक्त लोगों को अपनाने की आवश्यकता और व्यवहार्यता का आकलन करना;
डी) खरीदार को फ़ार्मेसी रेंज के नकली, घटिया, नकली सामान के प्रवेश को रोकने के लिए आवश्यक कार्यों का निर्धारण और कार्यान्वयन;
ई) की गई निवारक और सुधारात्मक कार्रवाइयों की प्रभावशीलता का विश्लेषण।

अच्छे फार्मेसी अभ्यास के नियमों के अनुमोदन परफार्मास्युटिकल क्षेत्र में, उन्होंने 2016 में वापस बोलना शुरू किया। यह व्यापक रूप से माना जाता था कि यह दस्तावेज़ 2017 में एक प्रमुख उद्योग अधिनियम बन जाएगा, और ऐसा ही हुआ। अधिनियम की सामग्री पर संक्षेप में विचार करें टिप्पणियों के साथ अच्छा फार्मेसी अभ्यास.

सामान्य जानकारी

नई प्रक्रिया से युक्त आदेश 647n, 9 जनवरी, 2017 को न्याय मंत्रालय द्वारा पंजीकृत किया गया था। यह दस्तावेज़ निर्दिष्ट वर्ष के 1 मार्च को लागू हुआ था।

आदेश 647n निर्देशों का एक सेट प्रदान करता है, जिसका पालन करने में विफलता प्रशासनिक संहिता के तहत प्रशासनिक दायित्व सहित संबंधित परिणामों को शामिल करती है। अन्य आदेश, फरमान, कानून, यह दस्तावेज़, निश्चित रूप से रद्द नहीं करता है। स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश में हालांकि उनके कई प्रावधान जमा हैं। वे सभी अब एक विनियम में समाहित हैं।

अच्छी फार्मेसी प्रैक्टिस: चर्चा

दस्तावेज़ के लागू होने से पहले, यह माना जाता था कि यह फार्मास्यूटिकल्स में सबसे अधिक इस्तेमाल किया जाने वाला अधिनियम बन जाएगा। और फार्मेसियों के प्रमुख, और फार्मासिस्ट, फार्मासिस्ट, और अन्य कर्मचारी यह स्पष्ट करने के लिए खुलेंगे कि इस या उस उत्पाद को कैसे स्वीकार किया जाए, कार्यालय के काम को कैसे व्यवस्थित किया जाए, खरीदार को ठीक से सलाह कैसे दी जाए, और इसी तरह। सीधे शब्दों में कहें, तो यह उम्मीद की जा रही थी कि फार्मेसियों के काम में अधिनियम # 1 लाभ होगा।

वी अच्छा फार्मेसी अभ्यासनई सिफारिशें और मानदंड हैं। उनका उपयोग निस्संदेह फार्मेसी संरचनाओं की दैनिक गतिविधियों को कुछ हद तक बदल देगा।

एंकर स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश से, अच्छे फार्मेसी अभ्यास के नियमअन्य बातों के अलावा, फार्मेसी की क्रियाओं, तंत्रों, प्रक्रियाओं का विस्तृत विवरण शामिल है। उदाहरण के लिए, उनमें उत्पादों के स्वीकृति नियंत्रण का विवरण होता है।

अंतर्राष्ट्रीय अभ्यास

गौरतलब है कि आचार संहिता पर काम काफी समय से चल रहा है। इसलिए, 1993 में, IFF (इंटरनेशनल फ़ार्मास्युटिकल फ़ेडरेशन) ने एक दस्तावेज़ विकसित किया, जिसका नाम रूसी में अनुवादित है " गुड फार्मास्युटिकल प्रैक्टिस ”।

1997 और 2001 में इस दस्तावेज़ को संशोधित किया गया था। उसी समय, संशोधन में " अच्छा फार्मेसी अभ्यास"न केवल आईएफएफ ने भाग लिया, बल्कि डब्ल्यूएचओ ने भी भाग लिया।

यह कहा जाना चाहिए कि नप एक विशिष्ट नेतृत्व नहीं था। दस्तावेज़ में सभी प्रक्रियाओं और फार्मेसी कार्य के पहलुओं का विस्तृत विवरण नहीं था। " अच्छा फार्मेसी अभ्यास"- यह एक सामान्य बुनियादी योजना है, जिसके आधार पर अलग-अलग देशों में एक विशेष राज्य की बारीकियों को ध्यान में रखते हुए नियमों को विकसित किया जाना था। बदले में, राष्ट्रीय एनएपी को विस्तृत किया जाना चाहिए।

दस्तावेज़ को अपनाने के लिए आवश्यक शर्तें

अच्छे फ़ार्मेसी अभ्यास नियमों का कार्यान्वयनविशेषज्ञों के अनुसार, इसके दो कारण हैं।

सबसे पहले, स्वास्थ्य मंत्रालय ने Roszdravnadzor के साथ मिलकर दवा क्षेत्र के नियामक ढांचे में सुधार के लिए अपनी गतिविधियों को काफी तेज कर दिया है।

दूसरे, विशेषज्ञों का मानना ​​​​है कि रूसी संघ में अच्छे फार्मेसी अभ्यास के नियमों का उद्भव ईएईयू में भागीदारी से जुड़ा है। तथ्य यह है कि इस संगठन में रूस के भागीदारों के पास लंबे समय से अपने स्वयं के एनएपी हैं। ईएईयू की अधिकृत संरचनाओं के काम के क्षेत्रों में से एक सदस्य राज्यों के औषधीय कानून को एकीकृत रूप में लाना है।

संरचना

अच्छा फार्मेसी अभ्यास 8 वर्गों से मिलकर बनता है:

• पहला और दूसरा सामान्य प्रावधान और शर्तें हैं।
• तीसरा, चौथा - गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली और प्रबंधन प्रक्रियाओं की विशेषताओं को प्रकट करता है।
• पांचवें में, संसाधनों (कार्मिक, उपकरण, बुनियादी ढांचे, और इसी तरह) से संबंधित मुद्दों पर प्रकाश डाला गया है।
• छठे में, एक फार्मेसी संगठन की गतिविधियों के भीतर विभिन्न प्रक्रियाओं का वर्णन है। उदाहरण के लिए, माल की खरीद, स्वीकृति, भंडारण, बिक्री के संचालन विस्तृत हैं।
• सातवां खंड आत्म-विश्लेषण के लिए समर्पित है - फार्मेसी की गतिविधियों का आकलन।
• आठवां कार्य कुशलता में निरंतर सुधार के बारे में है।

शब्दावली नवाचार

वी अच्छे फ़ार्मेसी अभ्यास के नए नियम"दवा सेवा" की अवधारणा का खुलासा किया गया है। इसे एक फार्मेसी संगठन द्वारा प्रदान की जाने वाली सेवा के रूप में समझा जाता है और इसका उद्देश्य दवाओं और फार्मेसी रेंज के अन्य उत्पादों के लिए खरीदार की जरूरतों को पूरा करना है। इसके प्रावधान के हिस्से के रूप में, उपभोक्ताओं और स्वास्थ्य कर्मचारियों को उत्पादों की उपलब्धता, भंडारण और उपयोग के बारे में जानकारी प्राप्त करनी चाहिए।

परामर्श का उद्देश्य जिम्मेदार स्व-दवा सुनिश्चित करना है। बदले में, इसे ओवर-द-काउंटर के खरीदार द्वारा उचित उपयोग के रूप में समझा जाना चाहिए दवाई। नियमों के अनुसारएनएपी, चिकित्सा देखभाल के प्रावधान से पहले हल्के स्वास्थ्य विकारों की रोकथाम के लिए उनका उपयोग किया जाना चाहिए। इससे यह निष्कर्ष निकाला जा सकता है कि एंटीबायोटिक दवाओं जैसे नुस्खे वाली दवाओं के स्व-प्रशासन को गैर-जिम्मेदार स्व-दवा के रूप में माना जाता है।

अनुच्छेद 2.4 "फार्मेसी वर्गीकरण माल" की अवधारणा का खुलासा करता है। ऐसा माना जाता है कि इस शब्द को सबसे पहले मानक स्तर पर स्थापित किया गया था। हालाँकि, इसे औपचारिक रूप से एक नवाचार कहा जा सकता है, क्योंकि परिभाषा "प्रक्रिया" के अनुच्छेद 55 के पैराग्राफ 7 को लगभग पूरी तरह से दोहराती है। खुदरा व्यापार "। फार्मेसी वर्गीकरण मालइसमें कुछ विस्तार से सूचीबद्ध किया गया है।

प्रदर्शन

लघु कथाओं में से एक " अच्छा फार्मेसी अभ्यास"दवाओं के भंडारण पर एक विनियमन है। यह उपकरण पर जानकारी वाले अनुभाग में दिखाई देता है।

इस शब्द पर ध्यान दिया जाना चाहिए कि यदि उपभोक्ताओं के पास भौतिक पहुंच नहीं है, तो खुले कांच के अलमारियाँ में, प्रदर्शन के मामलों में दवाओं को स्टोर करने की अनुमति है। इस प्रावधान ने गोद लेने से पहले ही काफी विवाद पैदा कर दिया था अच्छे फार्मेसी अभ्यास के मानक.

अंतरराष्ट्रीय अभ्यास में, चिकित्सकीय दवाओं के वितरण और प्रदर्शित करने के तीन दृष्टिकोण हैं। कुछ देशों में, छुट्टी विशेष रूप से नुस्खे द्वारा की जाती है, और इस तरह के फंड डिस्प्ले विंडो पर नहीं रखे जाते हैं। अन्य राज्यों में, इस मुद्दे पर कोई प्रतिबंध नहीं है।

प्रावधान " अच्छा फार्मेसी अभ्यास "रूस मेंविशेषज्ञ तीसरे दृष्टिकोण को कहते हैं। निम्नलिखित शर्तों को पूरा किया जाना चाहिए:

1. अवकाश आदेश का कड़ाई से पालन
2. यदि दवाओं के लिए खरीदार की पहुंच की कोई गारंटी नहीं है, तो शोकेस पर प्रदर्शित करने की अनुमति है।

अन्य बातों के अलावा, खुले और कांच के अलमारियाँ के संदर्भ का उद्देश्य यह सुनिश्चित करना है कि फ़ार्मास्युटिकल संगठन उन फंडों के लिए दंड के अधीन नहीं हैं जो प्रमुख (फार्मासिस्ट सेवारत उपभोक्ताओं) की पीठ के पीछे प्रदर्शन के मामलों में हैं, जिनके पास फ़ार्मेसी तक पहुंच नहीं है। हॉल, लेकिन उसे निर्देशित किया जाता है। ... निरीक्षक अक्सर कांच "मुखौटा" को एक शोकेस के रूप में देखते हैं, क्योंकि यह हॉल से दिखाई देता है। इसी के तहत दवा विक्रेता के खिलाफ दावा किया जाता है। अब सब कुछ निर्धारित शर्तों के कड़ाई से पालन पर निर्भर करेगा।

यह ध्यान देने योग्य है कि शब्द "संग्रहीत किया जा सकता है" का अर्थ "आवश्यक" नहीं है।

विशेषज्ञों ने भविष्यवाणी की है कि फार्मेसियों में पर्चे के प्रदर्शन के विस्तार की संभावना बहुत कम है। तथ्य यह है कि कुछ संगठनों के पास पर्याप्त जगह नहीं है, अन्य संरचनाओं के कर्मचारी उन उपभोक्ताओं के साथ संपर्क कम करने की कोशिश कर रहे हैं जिन्होंने प्रदर्शन और मांग पर दवा देखी या बिना डॉक्टर के पर्चे के इसे बेचने के लिए कहा।

उत्पादों की स्वीकृति

यह प्रक्रिया नए नियमों में यथासंभव विस्तृत है। दवा उद्योग के विशेषज्ञ और प्रतिनिधि स्वयं इस नवाचार पर सकारात्मक प्रतिक्रिया देते हैं।

माल स्वीकार करने की प्रक्रिया अनुच्छेद 6.2 में वर्णित है। यह विस्तार से वर्णन करता है। विशेष रूप से, निर्देश हैं कि प्राथमिक और माध्यमिक पैकेजिंग के किन हिस्सों पर आपको ध्यान देने की आवश्यकता है।

स्वीकृति प्रक्रिया न केवल दवा पदार्थों और दवाओं के लिए विस्तृत है। यह आहार की खुराक, आहार उत्पादों, शिशु आहार, चिकित्सा भोजन, बच्चों की देखभाल के लिए उत्पादों और वस्तुओं, इत्र और कॉस्मेटिक उत्पादों, खनिज पानी, चिकित्सा उत्पादों के बारे में भी विस्तार से बात करता है।

परामर्श की विशेषताएं

अनुच्छेद 6.4 में कहा गया है कि फार्मेसी संगठनों में उत्पादों की बिक्री में न केवल प्रत्यक्ष वितरण और बिक्री शामिल है, बल्कि फार्मास्युटिकल श्रमिकों की क्षमता के भीतर जानकारी का प्रावधान भी शामिल है। विशेष रूप से उल्लेखनीय मानदंड के ऐसे प्रावधान हैं:

• खरीदार के अनुरोध पर, फार्मेसी संगठन के कर्मचारियों को नागरिक को ब्याज के उत्पाद की अनुरूपता के प्रमाण पत्र या घोषणा से परिचित कराना चाहिए।
• गैर-औषधीय उत्पादों की बिक्री उन विशेषज्ञों द्वारा की जा सकती है जिनके पास फार्मास्युटिकल शिक्षा नहीं है।
• परामर्श और अन्य फार्मास्युटिकल सेवाओं के प्रावधान के लिए, व्यक्तिगत बातचीत के लिए एक क्षेत्र अलग रखने की सलाह दी जाती है। यह विशेष प्रतिबंध लगाकर, चमकीले रंग में प्रतीक्षा के लिए सीमा रेखा खींचकर, सीटों को व्यवस्थित करके, आदि द्वारा किया जा सकता है।

जानकारों के मुताबिक यह प्रावधान निश्चित रूप से सही है। आखिरकार, प्रत्येक खरीदार को एक फार्मासिस्ट सहित, अपने स्वयं के स्वास्थ्य मुद्दों पर एक निजी बातचीत के ढांचे के भीतर सलाह प्राप्त करने का अधिकार है। विशेषज्ञ जोर देते हैं कि ये नियम सलाहकार हैं और अनिवार्य नहीं हैं। तथ्य यह है कि वर्तमान कानून और स्थापित फार्मास्युटिकल अभ्यास के ढांचे के भीतर, यह सभी फार्मेसियों से दूर है कि विशुद्ध रूप से तकनीकी रूप से ऐसे क्षेत्रों की पहचान करना संभव है, यह हर जगह उपयुक्त नहीं होगा।

छोटे फार्मेसियों में कोई जगह नहीं है, लेकिन बड़ी सुविधाओं में, इसके विपरीत, क्षेत्र एक विशेष क्षेत्र को अलग किए बिना एक निजी बातचीत की अनुमति देता है।

अनुच्छेद 6.4 के परिशिष्ट

उनमें से केवल दो हैं। आवेदन उन मामलों के लिए सरलतम परामर्श योजनाएँ निर्धारित करते हैं जब उपभोक्ता:

1. सामान मांगता है।
2. लक्षण परामर्श की आवश्यकता है। उदाहरण के लिए, एक व्यक्ति फार्मेसी में आता है और कहता है कि उसे पेट में दर्द है, नाक बह रही है, या कुछ और है।

नियम बताते हैं कि फार्मेसी के पास प्रत्येक लक्षण के लिए एक अलग सर्वेक्षण योजना होनी चाहिए। हालांकि, एनएपी यह स्पष्ट नहीं करता है कि कम से कम एक नमूना कहां से प्राप्त किया जाए।

विवादास्पद क्षण

विशेषज्ञ अनुच्छेद 6.4 के एक और प्रावधान की ओर ध्यान आकर्षित करते हैं। यह प्रावधान करता है कि दवा कर्मचारी को यह सुनिश्चित करने के लिए हर संभव प्रयास करना चाहिए कि खरीदार, जिसने दवा खरीदने का निर्णय लिया है, को इसकी पर्याप्त समझ है:

• इसकी कार्रवाई;
• आवेदन की अवधि और विधि;
• संभावित प्रतिकूल प्रतिक्रिया;
• घर भंडारण नियम;
• लागत;
• अन्य दवाओं और भोजन के साथ संयोजन;
• मतभेद;
• यदि लक्षण बने रहते हैं तो डॉक्टर को देखने की आवश्यकता;
• अपर्याप्त गुणवत्ता की दवा वापस करने की असंभवता, और इसी तरह।

बेशक, इनमें से अधिकांश जानकारी टूल के निर्देशों में मौजूद है। हालांकि, कला में उसके बारे में। 6.4 नहीं कहा गया है।

शब्दों का विश्लेषण करते समय, कई प्रश्न उठते हैं। उदाहरण के लिए, "अपना सर्वश्रेष्ठ प्रदर्शन" करने का क्या अर्थ है? आप किसी उत्पाद के "प्रतिनिधित्व की पर्याप्तता" को कैसे मापते हैं?

विशेषज्ञ शब्दों की अस्पष्टता और व्यक्तिपरकता पर ध्यान देते हैं। कुछ विशेषज्ञों का सुझाव है कि ये अंतराल फार्मेसियों पर प्रतिबंध लगाने के लिए नियामक संरचनाओं के लिए एक अतिरिक्त कारण प्रदान करते हैं।

मुख्य कार्यकारी, निश्चित रूप से, खरीदार को रुचि के सभी सवालों का जवाब देने में सक्षम है (निश्चित रूप से उसकी क्षमता के भीतर), विश्वसनीय जानकारी प्रदान करता है, और इसी तरह। हालांकि, इस सब के बावजूद, फार्मासिस्ट ग्राहक के साथ उत्पाद के "पर्याप्त विचार" के गठन की गारंटी नहीं दे सकता है। क्या होगा यदि व्यक्ति ने बहुत ध्यान से नहीं सुना या आज पर्याप्त नींद नहीं ली? इसके अलावा, यह भी संभव है कि उपभोक्ता फार्मेसी में शिकायत दर्ज कराने के लिए भी आया हो।

इसके अलावा, आपको यह समझने की जरूरत है कि इस तरह के विस्तृत परामर्श में कुछ समय लग सकता है। फिर आप कतार में लगे अन्य ग्राहकों के साथ कैसा व्यवहार करते हैं? आखिरकार, उन्हें उस उत्पाद के बारे में "पर्याप्त विचार" प्राप्त करने का भी अधिकार है जिसमें वे रुचि रखते हैं।

कर्मचारी

नियमों में निर्धारित आवश्यकताओं को पूरा करने के लिए, फार्मेसी के प्रमुख को स्टाफिंग टेबल का अनुमोदन करना होगा। इसमें शामिल होना चाहिए:

1. पदों के नाम, विशेषता, पेशे, योग्यता के बारे में जानकारी।
2. स्टाफ इकाइयों की संख्या पर डेटा।
3. पेरोल (मजदूरी निधि) के बारे में जानकारी।

प्रत्येक कर्मचारी को अपने कर्तव्यों और हस्ताक्षर के खिलाफ अधिकारों से परिचित होना चाहिए।

आवश्यक योग्यता और कार्य अनुभव वाले कर्मचारियों को उत्पादों की गुणवत्ता को प्रभावित करने वाली गतिविधियों में भर्ती किया जा सकता है।

दरअसल, ये सभी नियम अन्य उद्योग विनियमों, मानकों आदि में मौजूद हैं।

अनुकूलन कार्यक्रम

यह नए काम पर रखे गए कर्मचारियों के लिए लागू किया जा रहा है। कार्यक्रम को पूरा करने के बाद समय-समय पर ज्ञान, योग्यता, कार्य अनुभव की जांच की जाती है।

अनुकूलन कार्यक्रम में शामिल हैं:

• प्रेरण प्रशिक्षण; शुरुआती प्रशिक्षण।
• साइट पर प्रशिक्षण (प्राथमिक और माध्यमिक)।
• दवाओं के संचलन, सार्वजनिक स्वास्थ्य, उपभोक्ता अधिकारों की सुरक्षा, दवा सेवाओं के प्रावधान की प्रक्रिया, जिसमें घर पर चिकित्सा उत्पादों के उपयोग पर सलाह शामिल है, पर नियामक कार्य; स्वच्छता नियम।
• संचार और संघर्ष निवारण कौशल का विकास।
• व्यावसायिक स्वास्थ्य और सुरक्षा (श्रम सुरक्षा और सुरक्षा) ब्रीफिंग।

एक फार्मेसी संगठन के प्रबंधक और कर्मचारियों की सेवा की लंबाई और योग्यता की आवश्यकताएं फार्मास्युटिकल गतिविधियों के लाइसेंस पर विनियम में निहित हैं।

तैयारी के मुद्दे

फार्मेसी संगठन के प्रमुख वितरण के नियमों पर निर्देश प्रदान करते हैं:

• चिकित्सा उपयोग के लिए दवाएं;
• मादक / मनोदैहिक दवाएं;
• औषधीय उत्पाद जिनके संबंध में मात्रात्मक लेखांकन रखा जाता है;
• कम मात्रा में मादक यौगिकों वाली दवाएं।

प्रशिक्षण के दौरान, कर्मचारियों को इससे संबंधित मुद्दों को भी स्पष्ट किया जाता है:

• व्यंजनों के भंडारण का क्रम।
• न्यूनतम सीमा आवश्यकताओं का अनुपालन।
• आवश्यक दवाओं की सूची में शामिल दवाओं के बिक्री मूल्य पर अधिकतम खुदरा मार्कअप का आवेदन, उनकी लागत के गठन की प्रक्रिया।
• दवाओं के भंडारण और परिवहन के लिए आवश्यकताओं का अनुपालन।
• नकली, नकली, घटिया सामान के साथ काम करते समय नुस्खे का अनुपालन।
• अपने पेशेवर कर्तव्यों के प्रदर्शन में फार्मास्युटिकल श्रमिकों के लिए प्रदान किए गए प्रतिबंधों का अनुपालन।
• पुनरुत्पादित और विनिमेय दवाओं सहित दवाओं के बारे में ज्ञान में सुधार, दवाओं और कीमतों पर तुलनात्मक जानकारी प्रदान करने की क्षमता।
• दवाओं के उपयोग, साइड इफेक्ट के बारे में उपभोक्ताओं से प्राप्त जानकारी को संसाधित करने के तरीके, इस जानकारी को इच्छुक पार्टियों को संप्रेषित करना।

निष्पादन मूल्यांकन

सबसे पहले, यह फार्मेसी संगठन के प्रमुख द्वारा किया जाता है। मूल्यांकन का उद्देश्य सुधारात्मक कार्रवाइयों को निर्धारित करने के लिए एनएपी नियमों में निर्धारित आवश्यकताओं के अनुपालन की पूर्णता की जाँच करना है।

कर्मियों, परिसरों, उपकरणों से संबंधित मुद्दों का विश्लेषण, फार्मेसी उत्पादों की बिक्री के लिए नियमों का अनुपालन, प्रलेखन, सुझावों और ग्राहक समीक्षाओं के साथ काम करने के लिए गतिविधियाँ, नकली, मिथ्या, घटिया माल का पता लगाने के लिए गतिविधियाँ, आंतरिक लेखा परीक्षा द्वारा किया जाता है। निर्धारित तरीके से अनुमोदित अनुसूची के अनुसार सिर।

आंतरिक लेखा परीक्षा

वह स्वतंत्र और संपूर्ण होना चाहिए। फार्मेसी संगठन के प्रमुख द्वारा विशेष रूप से अधिकृत कर्मचारियों में से व्यक्तियों द्वारा किया जाता है। अनुबंध के आधार पर तृतीय-पक्ष संस्थाओं की भागीदारी की अनुमति है।

लेखापरीक्षा के परिणामों को प्रलेखित किया जाना चाहिए। प्रलेखन में ऑडिट के दौरान प्राप्त सभी जानकारी, साथ ही यदि आवश्यक हो तो सुधारात्मक कार्रवाई के प्रस्ताव शामिल हैं।

लेखापरीक्षा के परिणामों के बाद किए गए उपायों को भी अधिनियमों में दर्ज किया गया है।

लेखापरीक्षा का उद्देश्य अनुपालन प्रक्रिया में कमियों की पहचान करना और निवारक और सुधारात्मक कार्रवाइयों के लिए सिफारिशें तैयार करना भी है।

आंतरिक लेखा परीक्षा कार्यक्रम को पिछले लेखा परीक्षा के परिणामों को ध्यान में रखना चाहिए, जिसमें नियामक प्राधिकरणों द्वारा किए गए परिणाम भी शामिल हैं।

फार्मेसी संगठन की लेखापरीक्षित दिशा के लिए जिम्मेदार के रूप में नामित इकाई को निवारक और सुधारात्मक उपायों के तत्काल कार्यान्वयन को सुनिश्चित करना चाहिए।

फार्मेसी में स्वीकृति नियंत्रण रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय के 31 अगस्त, 2016 के आदेश 647 एन द्वारा नियंत्रित किया जाता है। आइए जानें कि आपको किन बातों का ध्यान रखना चाहिए।

आदेश 647 n न केवल स्वीकृति नियंत्रण से संबंधित है, बल्कि किसी फार्मेसी में औषधीय उत्पादों के खुदरा व्यापार के लिए सामान्य नियम भी हैं:

• गुणवत्ता प्रबंधन;
• फार्मेसी के प्रबंधक और कर्मचारी;
• बुनियादी ढांचे का संगठन;
• गतिविधि की प्रक्रियाएं;
• वस्तुओ को बेचना;
• निष्पादन मूल्यांकन।

एक साथ लिया गया, स्वास्थ्य मंत्रालय का आदेश 647 n चिकित्सा उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों के लिए अच्छे फार्मेसी अभ्यास के नियमों को परिभाषित करता है।

स्वीकृति नियंत्रण का संगठन

किसी फार्मेसी में माल की स्वीकृति निम्नानुसार की जाती है:

• वर्गीकरण;
• मात्रा;
• गुणवत्ता;
• जमाकोष की स्थिति;
• शिपिंग कंटेनर की सुरक्षा।

जरूरी! फार्मेसी रेंज में माल की स्वीकृति को स्वीकृति नियंत्रण से अलग करना आवश्यक है।

नकली, नकली या घटिया दवाओं की बिक्री को रोकने के लिए स्वीकृति नियंत्रण किया जाता है। स्वीकृति नियंत्रण करने के लिए, एक आयोग नियुक्त किया जाता है, और यह प्रमुख द्वारा हस्ताक्षरित एक लिखित आदेश के आधार पर अनिवार्य है।

फार्मेसी में स्वीकृति नियंत्रण की प्रक्रिया में, आयोग के सदस्य मूल्यांकन करते हैं:

• दवाओं की उपस्थिति;
• रंग;
• गंध;
• अंकन की अनुरूपता;
• पैकेजिंग की अखंडता;
• साथ में दस्तावेजों की उपलब्धता और शुद्धता और औषधीय उत्पादों की गुणवत्ता की घोषणाएं।

इसलिए, आयोग के सदस्यों को दस्तावेज तैयार करने के लिए सभी आवश्यक जानकारी, आवश्यकताओं और नियमों से पहले से परिचित होना चाहिए।

परीक्षण किए गए औषधीय उत्पादों या उनकी पैकेजिंग की आवश्यकताओं का अनुपालन न करने की स्थिति में, आयोग आपूर्तिकर्ता को दावे प्रस्तुत करने के लिए एक अधिनियम तैयार करता है। अधिनियम में, स्वीकृति नियंत्रण के दौरान खोजी गई कमियों को इंगित करना और इन आवश्यकताओं को दर्शाने वाले नियामक अधिनियमों को संदर्भित करना आवश्यक है।

बच्चों के लिए आहार की खुराक और उत्पादों, आहार और चिकित्सा भोजन का निरीक्षण माल की स्वीकृति के ढांचे के भीतर किया जाना चाहिए, न कि स्वीकृति नियंत्रण, क्योंकि वे खाद्य उत्पादों से संबंधित हैं। उनकी गुणवत्ता बाहरी संकेतों, पैकेजिंग की अखंडता और साथ के दस्तावेजों, विशेष रूप से गुणवत्ता की अनुरूपता की घोषणाओं द्वारा जांची जाती है।

यदि स्वीकृति नियंत्रण और अधिनियम पर हस्ताक्षर करने के बाद घटिया, नकली या नकली दवाएं पाई जाती हैं, तो उन्हें आपूर्तिकर्ता के साथ विवाद का निपटारा होने तक बाकी फार्मेसी रेंज से अलग किया जाना चाहिए।

आदेश 647एन अच्छे फ़ार्मेसी अभ्यास के नियमों का अनुमोदन करने से फ़ार्मेसियों को ग्राहकों की सेवा करने के नए अवसर प्रदान करता है, और फ़ार्मेसी के प्रमुख की नई ज़िम्मेदारियाँ भी प्रदान करता है। ये नियम क्या हैं और इन्हें व्यवहार में कैसे लाया जाए - हम आपको विस्तार से बताएंगे

आदेश 647n अच्छे फार्मेसी अभ्यास के नियमों के अनुमोदन पर फार्मेसियों को ग्राहकों की सेवा में नए अवसर प्रदान करता है, और फार्मेसी के प्रमुख की नई जिम्मेदारियों के लिए भी प्रदान करता है।

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लेख में मुख्य बात

अच्छे फार्मेसी अभ्यास की स्वीकृति पर आदेश 647n: नए नियम

आदेश 647एन गुड फ़ार्मेसी (पीएनए) अभ्यास के नए नियमों के अनुमोदन पर 1 मार्च, 2017 को लागू हुआ। ये नियम चिकित्सा उपयोग के लिए इच्छित फार्मेसियों की श्रेणी के सभी उत्पादों पर लागू होते हैं।

2017 के आदेश 647n में उन आवश्यकताओं की एक सूची है जो दवाओं के खुदरा व्यापार को पूरी करनी चाहिए।

इनके क्रियान्वयन का उद्देश्य देश की आबादी को उच्चतम गुणवत्ता और सुरक्षित दवाएं और चिकित्सा उत्पाद उपलब्ध कराना है।

फ़ार्मेसियों के लिए आदेश 647n द्वारा कार्य के किन क्षेत्रों को विनियमित किया जाता है:

1. एक प्रभावी गुणवत्ता प्रणाली के संगठन के लिए अनिवार्य दस्तावेज की संरचना। इनमें विभिन्न लेखा पत्रिकाएँ शामिल हैं, और फार्मेसियों के प्रमुखों को अपने काम में ऐसी पत्रिकाओं के अतिरिक्त रूपों और प्रकारों को पेश करने का अधिकार है।

फार्मेसी के प्रमुख द्वारा नियुक्त एक विशेषज्ञ फार्मेसी में उनके रखरखाव के लिए जिम्मेदार है। लेखांकन लॉग रखना संघीय कानून "अभिलेखीय मामलों पर" द्वारा स्थापित समय सीमा के भीतर होना चाहिए।

1. खुदरा फार्मेसी व्यापार के प्रमुख, रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश 647n, अच्छे फार्मेसी अभ्यास के कार्यान्वयन में विभिन्न शक्तियों के साथ निहित हैं। फार्मेसी का प्रमुख आंतरिक गुणवत्ता प्रणाली के कार्यान्वयन के लिए जिम्मेदार लोगों को नियुक्त करता है।
2. अच्छे फ़ार्मेसी अभ्यास के भाग के रूप में, फ़ार्मेसी प्रबंधक एक शेड्यूल के आधार पर वर्तमान गुणवत्ता प्रणाली का विश्लेषण करता है। इस तरह का विश्लेषण उसे यह समझने की अनुमति देता है कि कार्य के किन क्षेत्रों में सुधार की आवश्यकता है और किन क्षेत्रों में संशोधन की आवश्यकता है।

कौन से फ़ार्मेसी बिक्री उपकरण अतिरिक्त आय उत्पन्न करते हैं

चूंकि दस्तावेज़ के निष्पादन के लिए अच्छे फार्मेसी अभ्यास 647n के नियम अनिवार्य हैं, इसलिए गुणवत्ता प्रणाली भी स्थापित की जानी चाहिए।

1. पहली बार, फार्मेसी अभ्यास के नियमों के अनुमोदन पर आदेश 647n फार्मेसी संगठनों के कर्मचारियों की स्थिति को निर्दिष्ट करता है। यह इस तथ्य के कारण है कि यह फार्मेसी के कर्मचारी हैं जो सीधे ग्राहकों की सेवा करते हैं और प्रदान की गई सेवाओं की गुणवत्ता को प्रभावित करते हैं। इसलिए, फार्मेसी कर्मचारियों के पास फार्मास्युटिकल गतिविधियों में विशेष शिक्षा और अनुभव होना चाहिए।

अच्छे फार्मेसी अभ्यास के नियम, स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश 647n फार्मासिस्टों की स्थिति को निम्नानुसार निर्दिष्ट करते हैं:

• फार्मेसी में ही कर्मचारियों के ज्ञान और अनुभव के स्तर की नियमित रूप से जाँच की जानी चाहिए। बिना कार्य अनुभव वाले नए कर्मचारियों को आंतरिक प्रशिक्षण प्राप्त करना चाहिए;
• फ़ार्मेसी कर्मचारियों के कार्य निर्धारित किए गए हैं - दवाएं बेचना, ग्राहकों को फ़ार्मेसी रेंज के बारे में विश्वसनीय और अप-टू-डेट जानकारी प्रदान करना, आगंतुकों को दवाओं और चिकित्सा उत्पादों की पसंद के बारे में सलाह देना, माल की कीमत के बारे में सूचित करना आदि।

1. अच्छे फार्मेसी अभ्यास के अनुमोदन पर आदेश 647n में फार्मेसियों के बुनियादी ढांचे के लिए सामान्यीकृत आवश्यकताएं शामिल हैं, विशेष रूप से, फार्मेसी परिसर के लिए, यात्राओं के ज़ोनिंग, संकेतों के डिजाइन आदि के लिए।

यहां कुछ नई आवश्यकताएं दी गई हैं:

• स्वतंत्र रूप से बेची जाने वाली दवाएं, साथ ही अन्य सामानों को खुले प्रदर्शन के रूप में रखा जा सकता है;
• डॉक्टर के पर्चे की दवाएं कैबिनेट और कांच के प्रदर्शन के मामलों में संग्रहीत की जाती हैं, जबकि खरीदार उन्हें एक फार्मासिस्ट से अनुरोध पर और एक नुस्खे की प्रस्तुति पर प्राप्त करने में सक्षम होना चाहिए;
• प्रिस्क्रिप्शन और ओवर-द-काउंटर दवाओं को अलग-अलग संग्रहित किया जाना चाहिए, प्रिस्क्रिप्शन ड्रग शेल्फ पर प्रिस्क्रिप्शन लेबल के साथ।

1. औषधीय उत्पादों के लिए गुड फ़ार्मेसी प्रैक्टिस में बिक्री के लिए फ़ार्मेसी वर्गीकरण की खरीद, स्वीकृति और तैयारी के लिए आवश्यकताएं शामिल हैं। भले ही दवाएं किस स्रोत से आई हों, एक आंतरिक ऑडिट की आवश्यकता होती है - सभी दवाएं स्वीकृति नियंत्रण के अधीन होती हैं। प्रमुखों द्वारा नियुक्त स्वीकृति समिति स्वीकृति में लगी हुई है।
2. फ़ार्मेसी कर्मचारियों के नए कर्तव्यों में से एक, जिसे आदेश 647 n द्वारा पेश किया गया है, ग्राहकों को फार्मेसियों में कुछ दवाओं की उपलब्धता, उनके सस्ते एनालॉग्स और इन दवाओं की कीमतों के बारे में सूचित करना है।

इस प्रकार, फार्मासिस्ट किसी फार्मेसी में दवाओं की उपलब्धता को खरीदारों से नहीं छिपा सकते हैं जो अधिक महंगी दवा की जगह ले सकती हैं।

1. फार्मेसी सामानों की बिक्री जो दवाओं और चिकित्सा उपकरणों से संबंधित नहीं हैं, उन कर्मचारियों द्वारा निपटा जा सकता है जिनके पास विशेष विभाग नहीं है। यह नियम तब लागू होता है जब वे फार्मेसियों के बिना गांवों में स्थित चिकित्सा संस्थानों के अलग-अलग ढांचे में काम करते हैं।

आदेश 647एन . के तहत अच्छे फार्मेसी अभ्यास के 4 प्रमुख नियम

विचाराधीन नियमों के अनुमोदन पर आदेश 647n 4 मूल सिद्धांतों की पहचान करता है:

1. अच्छे फार्मेसी अभ्यास नियम अंतरराष्ट्रीय गुणवत्ता प्रबंधन मानकों के साथ-साथ रूसी संघ के कानून पर आधारित हैं।
2. नियमों के अनुसार, प्रत्येक फार्मेसी प्रबंधक को संगठन में एक स्वतंत्र और आंतरिक लेखा परीक्षा प्रणाली को लागू करने के साथ-साथ मानक संचालन प्रक्रियाओं को विकसित करने की आवश्यकता होती है।
3. फार्मासिस्टों को पहले ग्राहकों को सस्ती दवाएं देनी होंगी, फार्मास्युटिकल परामर्श वापस आता है।
4. नए कर्मचारियों के अनुकूलन और व्यक्तिगत प्रेरणा प्रणालियों के कार्यान्वयन के लिए फार्मेसी के प्रमुख अपने कर्मचारियों की समय पर अतिरिक्त शिक्षा के लिए जिम्मेदार हैं।

कर्मचारी अनुकूलन: अनुकूलन कार्यक्रम के 3 प्रश्न और 4 खंड

आदेश 647n . की आवश्यकताओं में एसओपी

आदेश 647, जिसे सामग्री के अनुलग्नक के रूप में डाउनलोड किया जा सकता है, फार्मेसियों के प्रबंधन को अपने कर्मचारियों की दैनिक गतिविधियों में एसओपी (मानक संचालन प्रक्रिया) बनाने और लागू करने के लिए बाध्य करता है, जो उन्हें कार्य प्रक्रियाओं को औपचारिक बनाने और कर्मचारियों को किसी भी स्थिति को हल करने में मदद करने की अनुमति देता है। ग्राहकों के साथ।

अच्छे फ़ार्मेसी अभ्यास के लिए फ़ार्मेसी प्रबंधकों को एसओपी, या मानक संचालन प्रक्रियाओं को विकसित करने की आवश्यकता होती है। पत्रिका में नई फ़ार्मेसी, हम तैयार एसओपी दिखाएंगे जो किसी फ़ार्मेसी संगठन में गुणवत्ता का प्रबंधन करने में मदद करते हैं

मानक संचालन प्रक्रियाओं में निम्नलिखित विवरण शामिल हैं:

• फार्मेसी खरीदारों से अनुरोधों का विश्लेषण;
• अपीलों पर निर्णय लेने की प्रक्रिया;
• अच्छे फार्मेसी अभ्यास के नियमों के उल्लंघन के कारणों को निर्धारित करने की प्रक्रिया (रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश 647n);
• बार-बार उल्लंघन को रोकने के उपायों के गठन की प्रक्रिया;
• नकली और निम्न-गुणवत्ता वाले चिकित्सा सामान और दवाओं आदि को प्रचलन से बाहर करने के लिए क्या उपाय किए जाने चाहिए।

एक ओर, मानक संचालन प्रक्रियाओं को लागू करने का दायित्व फार्मेसी प्रबंधक के अधिकार को काफी बढ़ाता है, लेकिन साथ ही नियमों के कार्यान्वयन के लिए उसकी व्यक्तिगत जिम्मेदारी के स्तर को बढ़ाता है।

फार्मेसी अभ्यास के आंतरिक लेखा परीक्षा

फ़ार्मास्यूटिकल गतिविधियाँ करते समय, फ़ार्मेसियाँ आंतरिक जाँच कर सकती हैं, जो संगठन के ग्राहकों की सुरक्षा सुनिश्चित करती हैं।

आंतरिक लेखा परीक्षा के प्रभारी व्यक्ति को फार्मेसी के प्रमुख द्वारा नियुक्त किया जाता है। यह या तो तृतीय-पक्ष अनुबंधित विशेषज्ञ या फ़ार्मेसी का स्टाफ़ सदस्य हो सकता है।

इस तरह के ऑडिट की प्रक्रिया में पिछले निरीक्षणों के दौरान पहचाने गए उल्लंघनों को ध्यान में रखा जाना चाहिए, जिसमें पर्यवेक्षकों द्वारा किसी फार्मेसी का दौरा करना भी शामिल है।

फार्मेसी अभ्यास के नियमों और रूसी संघ के अन्य नियामक दस्तावेजों के अनुमोदन पर आदेश 647n आंतरिक निरीक्षण के परिणामों के लिखित पंजीकरण के साथ-साथ पहचाने गए उल्लंघनों को खत्म करने के उपायों का एक सेट प्रदान करता है।

आंतरिक ऑडिट करने के लिए जिम्मेदार व्यक्ति को फार्मेसी के प्रमुख को नियंत्रण के परिणामों पर एक विस्तृत रिपोर्ट प्रदान करनी चाहिए, साथ ही उल्लंघन की रोकथाम के लिए अपनी सिफारिशें प्रदान करनी चाहिए। भविष्य में, उल्लंघनों को खत्म करने के कार्य का भी विश्लेषण किया जाता है।

आंतरिक ऑडिट समस्याओं और जोखिमों की पहचान करने, फार्मेसी के प्रदर्शन में सुधार करने और बाहरी ऑडिट के लिए तैयार करने में मदद करेंगे। नियमित आंतरिक लेखा परीक्षा प्रबंधक को पहले से कमियों की पहचान करने, जुर्माने की राशि से बचने या कम करने में मदद करेगी।

कर्मियों की प्रेरणा, अनुकूलन और प्रशिक्षण

अच्छे फार्मेसी अभ्यास के अनुमोदन पर आदेश 647n फार्मेसी के कर्मचारियों के साथ काम करने पर बहुत ध्यान देता है।

ऐसे काम के वर्गों में से एक नए कर्मचारियों को प्रशिक्षण दे रहा है।

अनुकूलन एक कार्यक्रम के अनुसार किया जाता है जिसमें शामिल हैं:

• रोजगार में प्राथमिक, प्रारंभिक और माध्यमिक शिक्षा का संचालन करना;
• श्रम सुरक्षा और सुरक्षा उपायों पर ब्रीफिंग आयोजित करना;
• दवा परिसंचरण के क्षेत्र में वर्तमान कानून की आवश्यकताओं के फार्मेसी कर्मचारी के ज्ञान की जाँच करना;
• कर्मचारी के व्यावहारिक कौशल की जाँच करना, अतिरिक्त प्रशिक्षण की उपलब्धता;
• खरीदारों के अधिकारों और दायित्वों का ज्ञान;
• व्यक्तिगत स्वच्छता, ड्रेस कोड के नियमों के पालन पर परामर्श;
• कर्मचारी के संचार कौशल, साथ ही संघर्षों को रोकने और हल करने की क्षमता विकसित करने के लिए काम करें।

कैसे एक कर्मचारी को जटिल बिक्री का मास्टर बनाना, "न्यू फ़ार्मेसी" पत्रिका में देखें।

आदेश 647n 2017 पहली बार किसी दवा सेवा की परिभाषा प्रस्तुत करता है। उनके अनुसार, फार्मेसी संगठन को खरीदार को न केवल उत्पाद प्रदान करना चाहिए, बल्कि इसके उपयोग की जानकारी भी देनी चाहिए।

फार्मासिस्टों का कर्तव्य, सबसे पहले, ग्राहकों को अधिक सुलभ उत्पाद समूहों से उत्पादों की सिफारिश करने के लिए पेश किया गया है।

खरीद, बिक्री, वर्गीकरण

आदेश 647 आपूर्तिकर्ताओं को सशुल्क सेवाएं प्रदान करने के लिए फार्मेसियों के अधिकार को स्थापित करता है, जिसका विषय विभिन्न सेवाएं हो सकती हैं जो दवाओं की बिक्री को प्रोत्साहित करती हैं (चिकित्सा उत्पादों के अपवाद के साथ)।

उसी समय, आपूर्तिकर्ता स्वतंत्र रूप से फार्मेसियों को विपणन अनुबंध प्रदान करता है, और फ़ार्मेसियां ​​स्वयं आपूर्तिकर्ताओं पर ऐसी सेवाएं नहीं लगा सकती हैं।

फार्मेसी व्यापार के नियमों के अनुमोदन पर आदेश 647n फार्मेसियों के कर्मचारियों को बच्चों, चिकित्सा और आहार भोजन, जैविक रूप से सक्रिय योजक की गुणवत्ता की जांच करने के लिए बाध्य करता है। इस मामले में, किसी को बाहरी संकेतों और साथ के दस्तावेजों पर ध्यान देना चाहिए।

व्यवहार में, ऐसा दिखता है। माल प्राप्त होने पर, फार्मेसी कर्मचारी भोजन, दूध के मिश्रण आदि के साथ डिब्बे की जकड़न और अखंडता की जाँच करता है। वह उत्पादों के लिए संलग्न दस्तावेजों की भी जांच करता है, उनकी समाप्ति तिथियों की जांच करता है।

समाप्ति तिथि तक एसओपी कैसे तैयार करें

न्यू फ़ार्मेसी पत्रिका में समाप्ति तिथि तक किसी फ़ार्मेसी के लिए एसओपी तैयार करने के तरीके के बारे में चरण-दर-चरण निर्देश देखें।

विक्रेताओं के लिए अतिरिक्त शिक्षा के संदर्भ में फार्मेसियों में गैर-दवा वर्गीकरण के खुदरा व्यापार के लिए नई आवश्यकताएं स्थापित की गई हैं। उदाहरण के लिए, किसी फार्मेसी में चिकित्सा उपकरण और अन्य गैर-फार्मास्युटिकल सामान किसी भी कर्मचारी द्वारा छोड़े जा सकते हैं, जिसके पास फ़ार्मास्यूटिकल शिक्षा नहीं है। और FAPs के फार्मेसियों में, चिकित्सा सामान बेचने के लिए एक सहायक चिकित्सक को अतिरिक्त शिक्षा प्राप्त नहीं करनी चाहिए।

बिक्री क्षेत्र और फार्मेसी प्रवेश द्वार

फार्मेसी अभ्यास के नियमों के अनुमोदन पर आदेश 647n फार्मेसियों के बिक्री क्षेत्रों और भवन के प्रवेश समूह के डिजाइन पर विशेष ध्यान देता है।

आइए जानते हैं ऐसे ही कुछ नए नियमों के बारे में:

1. डिस्प्ले विंडो पर सामान प्रदर्शित करते समय, फार्मासिस्टों को दवाओं की शर्तों और शेल्फ जीवन को ध्यान में रखना चाहिए।
2. ओटीसी और ओटीसी दवाओं को अलग-अलग पोस्ट किया जाना चाहिए।
3. फार्मेसियों में, एक विशेष क्षेत्र नामित किया जा सकता है जिसमें फार्मासिस्ट ग्राहकों को फार्मास्युटिकल परामर्श सेवाएं प्रदान करेंगे। यह बैठने, संयम आदि को समायोजित कर सकता है।
4. फ़ार्मास्यूटिकल परामर्श के लिए, फ़ार्मेसी के प्रबंधन को एक विशेष क्षेत्र में काम करने के लिए फ़ार्मास्यूटिकल शिक्षा वाले एक कर्मचारी को नियुक्त करना होगा।
5. फार्मेसी के प्रवेश द्वार को एक विशेष तरीके से सुसज्जित किया जाना चाहिए ताकि विकलांग लोग इसमें स्वतंत्र रूप से प्रवेश कर सकें। यह एक रैंप के बारे में है।
6. यदि परिसर की डिजाइन सुविधाओं के कारण प्रवेश समूह में रैंप स्थापित नहीं किया जा सकता है, तो फार्मेसी प्रबंधन को फार्मेसी कर्मचारी के लिए एक कॉल बटन स्थापित करना होगा जो विकलांगों की सेवा में लगा हुआ है।