आइसोप्टीन समूह। गोलियों और समाधान के रूप में धमनी उच्च रक्तचाप के उपचार के लिए आइसोप्टीन

मिश्रण

सक्रिय संघटक: 1 टैबलेट में वर्पामिल हाइड्रोक्लोराइड 40 मिलीग्राम या 80 मिलीग्राम होता है; excipients: कैल्शियम हाइड्रोजन फॉस्फेट डाइहाइड्रेट, सेल्यूलोज

माइक्रोक्रिस्टलाइन, निर्जल कोलाइडल सिलिकॉन डाइऑक्साइड, सोडियम croscarmellose, मैग्नीशियम स्टीयरेट, हाइपोमेलोज, सोडियम लॉरिल सल्फेट, मैक्रोगोल 6000, तालक, टाइटेनियम डाइऑक्साइड (ई 171)।

विवरण

सफेद उभयलिंगी फिल्म-लेपित टैबलेट, एक तरफ "40" और दूसरी तरफ कंपनी का ट्रेडमार्क;

सफेद उभयलिंगी फिल्म-लेपित टैबलेट, एक तरफ यह "आइसोप्टीन 80" इंगित किया गया है, दूसरी तरफ - जोखिम से ऊपर कंपनी का ट्रेडमार्क।

औषधीय प्रभाव

वेरापामिल कैल्शियम आयनों के ट्रांसमेम्ब्रेन प्रवाह को कार्डियोमायोसाइट्स और संवहनी चिकनी पेशी कोशिकाओं में अवरुद्ध करता है। यह मायोकार्डियल कोशिकाओं में ऊर्जा-खपत चयापचय प्रक्रियाओं को प्रभावित करके सीधे मायोकार्डियल ऑक्सीजन की मांग को कम करता है और अप्रत्यक्ष रूप से आफ्टरलोड को कम करता है। कोरोनरी धमनियों की चिकनी मांसपेशियों की कोशिकाओं के कैल्शियम चैनलों को अवरुद्ध करके, मायोकार्डियम में रक्त का प्रवाह बढ़ जाता है, यहां तक ​​कि पोस्ट-स्टेनोटिक क्षेत्रों में भी, और कोरोनरी धमनियों की ऐंठन से राहत मिलती है। वेरापामिल की एंटीहाइपरटेन्सिव प्रभावकारिता एक प्रतिवर्त प्रतिक्रिया के रूप में हृदय गति में वृद्धि के बिना परिधीय संवहनी प्रतिरोध में कमी के कारण है। रक्तचाप के शारीरिक मूल्यों में अवांछित परिवर्तन नहीं देखे जाते हैं। वेरापामिल का एक स्पष्ट एंटीरैडमिक प्रभाव है, विशेष रूप से सुप्रावेंट्रिकुलर अतालता में। यह एट्रियोवेंट्रिकुलर नोड में आवेग के संचालन में देरी करता है, जिसके परिणामस्वरूप, अतालता के प्रकार के आधार पर, साइनस लय फिर से शुरू हो जाती है और / या वेंट्रिकुलर दर सामान्य हो जाती है। हृदय गति का सामान्य स्तर नहीं बदलता है या थोड़ा कम होता है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

वेरापामिल छोटी आंत में तेजी से और लगभग पूरी तरह से अवशोषित हो जाता है। अवशोषण की डिग्री 90% से अधिक है। दवा की एक खुराक के बाद स्वस्थ लोगों में औसत पूर्ण जैवउपलब्धता 22% है, जिसे व्यापक प्रथम-पास यकृत चयापचय द्वारा समझाया गया है। कई खुराक के बाद जैव उपलब्धता 2 गुना बढ़ जाती है।

तत्काल रिलीज टैबलेट लेने के 1 से 2 घंटे बाद पीक प्लाज्मा सांद्रता तक पहुंच जाता है। उन्मूलन आधा जीवन एक खुराक के लिए 3-7 घंटे और एक कोर्स के लिए 4.5-12 घंटे है। प्लाज्मा प्रोटीन बाइंडिंग - 90%। वेरापामिल लगभग पूरी तरह से चयापचय होता है, जिसके परिणामस्वरूप विभिन्न चयापचयों का निर्माण होता है। इन मेटाबोलाइट्स में, केवल नॉरवेरापामिल औषधीय रूप से सक्रिय है (जो कुत्तों पर प्रयोगों में स्थापित किया गया है)। वेरापामिल और इसके मेटाबोलाइट्स मुख्य रूप से गुर्दे द्वारा उत्सर्जित होते हैं, केवल 3-4% अपरिवर्तित उत्सर्जित होते हैं। प्रशासित खुराक का लगभग 50% 24 घंटों के भीतर उत्सर्जित होता है, 70% 5 दिनों के भीतर उत्सर्जित होता है। 16% तक दवा मल में उत्सर्जित होती है। हाल के आंकड़ों से पता चलता है कि स्वस्थ गुर्दे वाले लोगों और अंतिम चरण के गुर्दे की बीमारी वाले रोगियों में वेरापामिल के फार्माकोकाइनेटिक्स में कोई अंतर नहीं है। कम निकासी और बड़ी मात्रा में वितरण के कारण सिरोसिस के रोगियों में उन्मूलन आधा जीवन बढ़ जाता है।

उपयोग के संकेत

इस्केमिक हृदय रोग, सहित: स्थिर एनजाइना पेक्टोरिस;

अस्थिर एनजाइना (प्रगतिशील एनजाइना, आराम एनजाइना),

वासोस्पैस्टिक एनजाइना (वैरिएंट एनजाइना, प्रिंज़मेटल एनजाइना),

दिल की विफलता के बिना रोगियों में पोस्टिनफार्क्शन एनजाइना, जब तक कि पी-ब्लॉकर्स का संकेत नहीं दिया जाता है।

अतालता: पैरॉक्सिस्मल सुप्रावेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया; तेजी से एट्रियोवेंट्रिकुलर चालन के साथ आलिंद स्पंदन/फाइब्रिलेशन (वोल्फ-पार्किंसंस-व्हाइट सिंड्रोम (डब्ल्यूपीडब्लू) के अपवाद के साथ)।

धमनी का उच्च रक्तचाप।

मतभेद

हृदयजनित सदमे।

जटिलताओं के साथ तीव्र रोधगलन (ब्रैडीकार्डिया, हाइपोटेंशन, बाएं निलय की विफलता)।

II और III डिग्री एट्रियोवेंट्रिकुलर नाकाबंदी (उन रोगियों को छोड़कर जिनके पास कृत्रिम पेसमेकर लगाया गया है) और सिनोट्रियल नाकाबंदी।

सिक साइनस सिंड्रोम (एक कृत्रिम पेसमेकर के साथ प्रत्यारोपित रोगियों को छोड़कर)। ,

वेरापामिल या दवा के किसी अन्य घटक के लिए ज्ञात अतिसंवेदनशीलता।

कोंजेस्टिव दिल विफलता।

अतिरिक्त पथों (WPW-सिंड्रोम और LGL-सिंड्रोम) की उपस्थिति में आलिंद फिब्रिलेशन / स्पंदन।

आइसोप्टिन के साथ उपचार के दौरान, एक साथ अंतःशिरा (3-एड्रीनर्जिक ब्लॉकर्स (गहन देखभाल के अपवाद के साथ) का उपयोग न करें।

गर्भावस्था और दुद्ध निकालना

गर्भावस्था के पहले और दूसरे तिमाही में दवा नहीं लेनी चाहिए। गर्भावस्था के तीसरे तिमाही में रिसेप्शन - केवल आपात स्थिति में, जब परिणाम मां और बच्चे के लिए जोखिम से अधिक हो जाता है। वेरापामिल नाल में प्रवेश करता है और गर्भनाल रक्त में निर्धारित होता है।

जैविक रूप से सक्रिय पदार्थ स्तन के दूध में गुजरता है। सीमित मौखिक मानव डेटा से पता चलता है कि वेरापामिल की नवजात खुराक कम है (मातृ खुराक का 0.1-1%), इसलिए वेरापामिल का उपयोग स्तनपान के साथ संगत हो सकता है। स्तनपान कराने वाले नवजात शिशुओं में गंभीर प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं के जोखिम को ध्यान में रखते हुए, स्तनपान के दौरान वेरापामिल का उपयोग केवल तभी किया जाना चाहिए जब मां के लिए बिल्कुल जरूरी हो।

खुराक और प्रशासन

प्रत्येक रोगी के लिए व्यक्तिगत रूप से खुराक का चयन किया जाता है। दवा को पर्याप्त मात्रा में तरल (उदाहरण के लिए, 1 गिलास पानी, किसी भी मामले में अंगूर का रस) के साथ चूसने या चबाने के बिना लिया जाना चाहिए, अधिमानतः भोजन के दौरान या तुरंत बाद।

50 किलो से अधिक वजन वाले वयस्क और किशोर:

इस्केमिक हृदय रोग, पैरॉक्सिस्मल सुप्रावेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया, अलिंद स्पंदन / फाइब्रिलेशन

6 वर्ष तक के वरिष्ठ पूर्वस्कूली उम्र के बच्चे, केवल हृदय ताल गड़बड़ी के साथ: अनुशंसित खुराक प्रति दिन 80-120 मिलीग्राम की सीमा में है, जिसे 2-3 एकल खुराक में विभाजित किया गया है।

6-14 वर्ष के बच्चे, केवल कार्डियक अतालता के लिए: अनुशंसित खुराक प्रति दिन 80-360 मिलीग्राम 2-4 एकल खुराक में विभाजित है।

जिगर की शिथिलता

बिगड़ा हुआ जिगर समारोह वाले रोगियों में, गंभीरता के आधार पर, वर्पामिल हाइड्रोक्लोराइड के प्रभाव को बढ़ाया जाता है और दवा के विघटन को धीमा करने के कारण लंबे समय तक बढ़ाया जाता है। इसलिए, ऐसे मामलों में, खुराक को अत्यधिक सावधानी के साथ निर्धारित किया जाना चाहिए और छोटी खुराक से शुरू करना चाहिए (उदाहरण के लिए, बिगड़ा हुआ यकृत समारोह वाले रोगियों के लिए, पहले 40 मिलीग्राम दिन में 2-3 बार, क्रमशः 80-120 मिलीग्राम प्रति दिन)।

लेटते समय दवा न लें।

घटना के बाद 7 दिनों के भीतर रोधगलन वाले रोगियों को वेरापामिल हाइड्रोक्लोराइड नहीं दिया जाना चाहिए।

लंबे समय तक चिकित्सा के बाद, दवा को बंद कर दिया जाना चाहिए, धीरे-धीरे खुराक को कम करना चाहिए।

उपचार की अवधि चिकित्सक द्वारा व्यक्तिगत रूप से निर्धारित की जाती है और रोगी की स्थिति और रोग के पाठ्यक्रम पर निर्भर करती है।

दुष्प्रभाव

वेरापामिल के पोस्ट-मार्केटिंग उपयोग या चरण IV नैदानिक ​​​​परीक्षणों में निम्नलिखित प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं बताई गई हैं। दवा के विपणन के बाद के उपयोग में रोगियों की सटीक गणना करने की असंभवता को देखते हुए, प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं उनकी आवृत्ति की गणना के बिना प्रस्तुत की जाती हैं, लेकिन अंग प्रणालियों द्वारा वर्गीकृत की जाती हैं। हृदय संबंधी विकार: पहली, दूसरी या तीसरी डिग्री एवी ब्लॉक, साइनस ब्रैडीकार्डिया, साइनस गिरफ्तारी, परिधीय शोफ, धड़कन, हृदय गति में वृद्धि (टैचीकार्डिया), हाइपोटेंशन, फ्लशिंग, हृदय की विफलता विकसित या खराब हो सकती है। गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल विकार: मतली, उल्टी, कब्ज, दर्द, पेट की परेशानी, आंतों में रुकावट, गम हाइपरप्लासिया (मसूड़े की सूजन और रक्तस्राव) की घटना।

तंत्रिका संबंधी विकार: सिरदर्द, एक्स्ट्रामाइराइडल विकार, चक्कर आना, पेरेस्टेसिया, कंपकंपी हो सकती है।

सुनवाई के अंग और वेस्टिबुलर तंत्र से गड़बड़ी: चक्कर आना, कानों में बजना।

त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतकों में परिवर्तन: एंजियोएडेमा, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम, एरिथेमा मल्टीफॉर्म, मैकुलोपापुलर रैश, एलोपेसिया, एरिथ्रोमेललगिया, पित्ती, खुजली, त्वचा में रक्तस्राव या श्लेष्मा झिल्ली (पुरपुरा) देखे गए।

प्रजनन प्रणाली और स्तन ग्रंथि विकार: स्तंभन दोष, गाइनेकोमास्टिया, गैलेक्टोरिया।

मस्कुलोस्केलेटल और संयोजी ऊतक विकार: मायलगिया, आर्थ्राल्जिया, मांसपेशियों में कमजोरी।

प्रतिरक्षा प्रणाली विकार: अतिसंवेदनशीलता।

सामान्य विकार: थकान।

जांच: लीवर एंजाइम और सीरम प्रोलैक्टिन के स्तर में वृद्धि।

वेरापामिल और कोल्सीसिन के संयुक्त उपयोग से जुड़े पक्षाघात (टेट्रापेरेसिस) की एक एकल पोस्ट-मार्केटिंग रिपोर्ट रही है। यह वेरापामिल द्वारा CYP3A4 और P-gp के निषेध के परिणामस्वरूप रक्त-मस्तिष्क बाधा के माध्यम से कोल्सीसिन के प्रवेश के कारण हो सकता है। कोल्सीसिन और वेरापामिल के संयुक्त उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है।

जरूरत से ज्यादा

वेरापामिल की अधिक मात्रा के साथ विषाक्तता के लक्षण ली गई दवा की मात्रा, विषहरण उपायों के समय और रोगी की उम्र पर निर्भर करते हैं। निम्नलिखित लक्षण प्रबल होते हैं: रक्तचाप में उल्लेखनीय कमी, कार्डियक अतालता (ब्रैडीकार्डिया, एट्रियोवेंट्रिकुलर पृथक्करण और उच्च-डिग्री एट्रियोवेंट्रिकुलर ब्लॉक के साथ सीमा रेखा लय), जो सदमे और हृदय की गिरफ्तारी, कोमा, स्तब्धता, हाइपरग्लाइसेमिया, हाइपोकैलिमिया के लिए बिगड़ा हुआ चेतना पैदा कर सकता है। , मेटाबोलिक एसिडोसिस , हाइपोक्सिया, फुफ्फुसीय एडिमा के साथ कार्डियोजेनिक शॉक, गुर्दे की शिथिलता और आक्षेप। चिकित्सीय उपायों का उद्देश्य शरीर से किसी पदार्थ को निकालना और हृदय प्रणाली की स्थिरता को बहाल करना है। सामान्य उपाय: गैस्ट्रिक लैवेज की सिफारिश की जाती है, भले ही दवा लेने के 12 घंटे से अधिक समय बीत चुका हो और गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट की गतिशीलता निर्धारित नहीं होती है (कोई आंत्र आवाज नहीं)। सामान्य पुनर्जीवन उपायों में छाती का संकुचन, कृत्रिम श्वसन, डिफिब्रिलेशन और पेसिंग शामिल हैं। हेमोडायलिसिस का संकेत नहीं दिया गया है। हेमोफिल्ट्रेशन और प्लास्मफेरेसिस का उपयोग करना संभव है (कैल्शियम विरोधी प्लाज्मा प्रोटीन को अच्छी तरह से बांधते हैं)। विशेष उपाय: कार्डियोडिप्रेसिव प्रभाव, धमनी हाइपोटेंशन और ब्रैडीकार्डिया का उन्मूलन। कैल्शियम एक विशिष्ट मारक है: कैल्शियम ग्लूकोनेट (2.25-4.5 मिमीोल) के 10% समाधान के 10-20 मिलीलीटर को अंतःशिरा में इंजेक्ट किया जाता है। यदि आवश्यक हो, तो आप परिचय दोहरा सकते हैं या अतिरिक्त ड्रिप जलसेक (उदाहरण के लिए, 5 मिमीोल / घंटा) कर सकते हैं। अतिरिक्त उपाय: एवी ब्लॉक II और III डिग्री के लिए, साइनस ब्रैडीकार्डिया, कार्डियक अरेस्ट, एट्रोपिन, आइसोप्रेनालिन, ऑर्सीप्रेनालिन या पेसिंग का उपयोग किया जाता है। कार्डियोजेनिक शॉक और धमनी वासोडिलेशन के परिणामस्वरूप धमनी हाइपोटेंशन के मामले में, डोपामाइन (25 एमसीजी / किग्रा प्रति मिनट तक), डोबुटामाइन (15 एमसीजी / किग्रा प्रति मिनट तक) या नॉरपेनेफ्रिन का उपयोग किया जाता है। सीरम कैल्शियम सांद्रता सामान्य की ऊपरी सीमा के भीतर या सामान्य से थोड़ा ऊपर होना चाहिए। प्रारंभिक अवस्था में वासोडिलेशन के संबंध में, प्रतिस्थापन द्रव (रिंगर का घोल या खारा) की शुरूआत की जाती है।

अन्य दवाओं के साथ बातचीत

वेरापामिल हाइड्रोक्लोराइड को साइटोक्रोम P450 CYP3A4, CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9 और CYP2C18 द्वारा मेटाबोलाइज़ किया जाता है। वेरापामिल CYP3A4 और P-ग्लाइकोप्रोटीन (P-gp) एंजाइमों का अवरोधक है। CYP3A4 अवरोधकों के साथ नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण बातचीत की सूचना मिली है, जो कि वेरापामिल के प्लाज्मा स्तर में वृद्धि के साथ थे, जबकि CYP3A4 inducers ने वेरापामिल हाइड्रोक्लोराइड के प्लाज्मा स्तर में कमी का कारण बना, इसलिए अन्य दवाओं के साथ बातचीत के लिए निगरानी आवश्यक है।

एंटीरैडमिक दवाएं, / 3-एड्रीनर्जिक ब्लॉकर्स: हृदय क्रिया में पारस्परिक वृद्धि (उच्च डिग्री की एट्रियोवेंट्रिकुलर नाकाबंदी, हृदय गति में उल्लेखनीय कमी, हृदय की विफलता की उपस्थिति, रक्तचाप में उल्लेखनीय कमी)।

क्विनिडाइन: क्विनिडाइन की मौखिक निकासी में कमी (-35%)। विकसित कर सकते हैं

धमनी हाइपोटेंशन, और हाइपरट्रॉफिक ऑब्सट्रक्टिव कार्डियोमायोपैथी वाले रोगियों में - फुफ्फुसीय एडिमा।

फ्लेकैनिडिन: फ्लीकैनिडिन के प्लाज्मा निकासी पर न्यूनतम प्रभाव (<~10%); не влияет на клиренс верапамила в плазме крови.

मेटोप्रोलोल: एनजाइना पेक्टोरिस के रोगियों में मेटोप्रोलोल एयूसी (-32.5%) और सीमैक्स (-41%) में वृद्धि।

प्रोप्रानोलोल: एनजाइना पेक्टोरिस के रोगियों में प्रोप्रानोलोल एयूसी (-65%) और सी मैक्स (-94%) में वृद्धि हुई।

एंटीहाइपरटेन्सिव ड्रग्स, मूत्रवर्धक, वैसोडिलेटर्स: हाइपोटेंशन प्रभाव में वृद्धि। प्राज़ोसिन, टेराज़ोसिन: अतिरिक्त काल्पनिक प्रभाव (प्राज़ोसिन: आधे जीवन पर प्रभाव के बिना प्राज़ोसिन के सीमैक्स (-40%) में वृद्धि; टेराज़ोसिन: टेराज़ोसिन के एयूसी (-24%) और सीमैक्स (~ 25%) में वृद्धि)।

एंटीवायरल (एचआईवी) एजेंट: वेरापामिल के प्लाज्मा सांद्रता को बढ़ाया जा सकता है। सावधानी के साथ असाइन करें या वर्पामिल की खुराक को कम करना आवश्यक हो सकता है।

कार्बामाज़ेपिन: कार्बामाज़ेपिन के स्तर में वृद्धि, कार्बामाज़ेपिन के न्यूरोटॉक्सिक दुष्प्रभाव में वृद्धि - डिप्लोपिया, सिरदर्द, गतिभंग, चक्कर आना। दुर्दम्य आंशिक मिर्गी के रोगियों में कार्बामाज़ेपिन (-46%) के एयूसी में वृद्धि।

लिथियम: लिथियम की बढ़ी हुई न्यूरोटॉक्सिसिटी।

रोगाणुरोधी:

क्लेरिथ्रोमाइसिन, एरिथ्रोमाइसिन, टेलिथ्रोमाइसिन: वेरापामिल के स्तर को बढ़ा सकते हैं। रिफैम्पिसिन: काल्पनिक प्रभाव को कम कर सकता है। वेरापामिल (-97%) के एयूसी में कमी, सीएमएक्स (~94%), मौखिक प्रशासन के बाद जैवउपलब्धता (-92%)।

कोलीचिसिन: कोल्सीसिन के बढ़ते जोखिम के कारण वेरापामिल के साथ सह-प्रशासन की सिफारिश नहीं की जाती है। मैं

Sulfinpyrazone: Verapamil की मौखिक निकासी में 3 गुना, जैव उपलब्धता में 60% की वृद्धि हुई। काल्पनिक प्रभाव को कम कर सकता है।

न्यूरोमस्कुलर ब्लॉकर्स: वेरापामिल हाइड्रोक्लोराइड के कारण संभावित वृद्धि हुई क्रिया। एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड: रक्तस्राव की संभावना बढ़ जाती है।

इथेनॉल: प्लाज्मा इथेनॉल के स्तर में वृद्धि।

एचएमजी-सीओए रिडक्टेस इनहिबिटर: वेरापामिल लेने वाले रोगियों में एचएमजी-सीओए रिडक्टेस इनहिबिटर (सिमवास्टेटिन, एटोरवास्टेटिन, लवस्टैटिन) के साथ उपचार न्यूनतम संभव खुराक पर शुरू किया जाना चाहिए और धीरे-धीरे बढ़ाया जाना चाहिए। यदि पहले से ही वेरापामिल लेने वाले रोगी को एचएमजी-सीओए रिडक्टेस इनहिबिटर की आवश्यकता होती है, तो स्टैटिन की खुराक में आवश्यक कमी पर विचार किया जाना चाहिए और रक्त प्लाज्मा में कोलेस्ट्रॉल की एकाग्रता के अनुसार खुराक को समायोजित किया जाना चाहिए।

एटोरवास्टेटिन: एटोरवास्टेटिन के स्तर को बढ़ा सकता है। एटोरवास्टेटिन वेरापामिल के एयूसी को लगभग 42.8% बढ़ा देता है।

लवस्टैटिन: लवस्टैटिन के स्तर में वृद्धि संभव है।

सिम्वास्टैटिन: सिमवास्टेटिन के एयूसी में लगभग 2.6 गुना, सिमवास्टेटिन के सीमैक्स - 4.6 गुना की वृद्धि।

Fluvastatin, pravastatin और rosuvastatin cytochrome CYP3A4 द्वारा मेटाबोलाइज़ नहीं किए जाते हैं और वेरापामिल के साथ परस्पर क्रिया नहीं करते हैं।

डिगॉक्सिन: स्वस्थ लोगों में, सी अधिकतम डिगॉक्सिन 45-53%, सी एसएस - 42%, एयूसी - 52% बढ़ जाता है।

डिजिटॉक्सिन: डिजिटॉक्सिन क्लीयरेंस (-27%) और एक्स्ट्रारेनल क्लीयरेंस (-29%) में कमी।

Cimetidine: R- (-25%) और S-verapamil (-40%) का AUC R- और S-verapamil की निकासी में इसी कमी के साथ बढ़ता है।

एंटीडायबिटिक ड्रग्स (ग्लाइबराइड): सी मैक्स ग्लाइबराइड लगभग 28%, एयूसी - 26% बढ़ जाता है।

थियोफिलाइन: धूम्रपान करने वालों में मौखिक और प्रणालीगत निकासी में लगभग 20% की कमी, 11% की कमी।

इमिप्रामाइन: सक्रिय मेटाबोलाइट डेसिप्रामाइन को प्रभावित किए बिना एयूसी (-15%) में वृद्धि। डॉक्सोरूबिसिन: डॉक्सोरूबिसिन और वेरापामिल (मौखिक रूप से), एयूसी (-89%) और प्लाज्मा में डॉक्सोरूबिसिन के सीमैक्स (-61%) के एक साथ उपयोग से छोटे सेल फेफड़ों के कैंसर के रोगियों में वृद्धि होती है। प्रगतिशील ट्यूमर के चरण में रोगियों में, वेरापामिल के एक साथ अंतःशिरा उपयोग के साथ डॉक्सोरूबिसिन के फार्माकोकाइनेटिक्स में कोई महत्वपूर्ण परिवर्तन नहीं होते हैं।

फेनोबार्बिटल: वेरापामिल की मौखिक निकासी को 5 गुना बढ़ा देता है।

Buspirone: AUC और Cmax में 3-4 गुना वृद्धि।

मिडाज़ोलम: एयूसी में 3 गुना और सी अधिकतम - 2 गुना की वृद्धि।

अल्मोट्रिप्टन: एयूसी में 20%, सी अधिकतम - 24% की वृद्धि। .

Sulfinpyrazone "। Verapamil की मौखिक निकासी में 3 गुना वृद्धि, जैव उपलब्धता - 60% तक।

इम्यूनोलॉजिकल तैयारी:

साइक्लोस्पोरिन: एयूसी, सी अधिकतम सीएसएस में लगभग 45% की वृद्धि।

एवरोलिमस, सिरोलिमस, टैक्रोलिमस: इन दवाओं का स्तर बढ़ सकता है। अंगूर का रस: R- (-49%) और S-verapamil (-37%) का AUC बढ़ता है, R- (-75%) का Cmax और S-verapamil (-51%) आधा जीवन और गुर्दे को बदले बिना बढ़ता है निकासी।

सेंट जॉन पौधा छिद्रण: एयूसी आर- (-78%) और एस-वेरापामिल (-80%) सी अधिकतम में इसी कमी के साथ घटता है।

आवेदन विशेषताएं

वेरापामिल का उपयोग करते समय और इसकी खुराक का निर्धारण करते समय, रोगियों पर विशेष ध्यान दिया जाना चाहिए:

एवी ब्लॉक I डिग्री के साथ;

धमनी हाइपोटेंशन के साथ (सिस्टोलिक रक्तचाप< 90 мм рт. ст.);

ब्रैडीकार्डिया के साथ (हृदय गति 50 बीट प्रति मिनट से कम);

गंभीर जिगर की विफलता के साथ;

न्यूरोमस्कुलर चालन (मायस्थेनिया (मायस्थेनिया ग्रेविस), ईटन-लैम्बर्ग सिंड्रोम, प्रगतिशील डचेन मस्कुलर डिस्ट्रॉफी) के विकारों के साथ।

यद्यपि मान्य तुलनात्मक अध्ययनों के आंकड़ों से पता चला है कि गुर्दे की कमी अंतिम चरण के गुर्दे की बीमारी वाले रोगियों में वेरापामिल के फार्माकोकाइनेटिक्स को प्रभावित नहीं करती है, ऐसी कई रिपोर्टें हैं जो दर्शाती हैं कि गुर्दे की कमी वाले रोगियों में वेरापामिल का उपयोग सावधानी से और करीबी पर्यवेक्षण के तहत किया जाना चाहिए। हेमोडायलिसिस द्वारा वेरापामिल को हटाया नहीं जा सकता है।

40 मिलीग्राम: एक छाले में 20 गोलियां, एक गत्ते का डिब्बा में 5 छाले या छाले में 25 गोलियां, एक गत्ते का डिब्बा में 4 छाले;

80 मिलीग्राम: एक छाले में 20 गोलियां, एक गत्ते के डिब्बे में 5 छाले।

जमा करने की अवस्था

25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर बच्चों की पहुंच से बाहर रखें।

उपयोग के लिए निर्देश:

आइसोप्टीन एक दवा है जिसमें एंटीहाइपरटेन्सिव, एंटीरैडमिक और एंटीजाइनल प्रभाव होते हैं।

रिलीज फॉर्म और रचना

Isoptin निम्नलिखित खुराक रूपों में निर्मित होता है:

• फिल्म-लेपित गोलियां: सफेद, उभयलिंगी, गोल; 40 मिलीग्राम प्रत्येक - एक तरफ शिलालेख "40" और दूसरी तरफ त्रिकोण के रूप में एक उत्कीर्णन के साथ; 80 मिलीग्राम प्रत्येक - एक तरफ शिलालेख "ISOPTIN 80" और दूसरे पर "KNOLL" शिलालेख और शिलालेख "KNOLL" के साथ (40 और 80 मिलीग्राम की गोलियां: फफोले में 10 टुकड़े, एक कार्टन बॉक्स में 2 या 10 फफोले; फफोले में 20 टुकड़े, एक कार्टन बॉक्स में 1 या 5 फफोले; 80 मिलीग्राम की गोलियां: फफोले में 25 टुकड़े, एक कार्टन बॉक्स में 4 फफोले);
• अंतःशिरा प्रशासन के लिए समाधान: रंगहीन, पारदर्शी (रंगहीन ग्लास ampoules में 2 मिलीलीटर, पैलेट या फफोले में 5, 10 या 50 ampoules, कार्डबोर्ड बॉक्स में 1 ब्लिस्टर या फूस)।

1 टैबलेट की संरचना में शामिल हैं:

• सक्रिय पदार्थ: वेरापामिल - 40 या 80 मिलीग्राम (हाइड्रोक्लोराइड के रूप में);
• सहायक घटक (क्रमशः 40/80 मिलीग्राम): कैल्शियम हाइड्रोफॉस्फेट डाइहाइड्रेट - 70/140 मिलीग्राम; माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज - 23/46 मिलीग्राम; कोलाइडल सिलिकॉन डाइऑक्साइड - 0.7 / 1.4 मिलीग्राम; croscarmellose सोडियम - 1.8 / 3.6 मिलीग्राम; मैग्नीशियम स्टीयरेट - 1.5 / 3 मिलीग्राम।

फिल्म खोल की संरचना (क्रमशः 40/80 मिलीग्राम): सोडियम लॉरिल सल्फेट - 0.1 / 0.1 मिलीग्राम; हाइपोमेलोज 3 एमपीए - 1.7 / 2 मिलीग्राम; तालक - 4 / 4.5 मिलीग्राम; मैक्रोगोल 6000 - 2 / 2.3 मिलीग्राम; टाइटेनियम डाइऑक्साइड - 1 / 1.1 मिलीग्राम।

1 ampoule की संरचना में शामिल हैं:

• सक्रिय पदार्थ: वेरापामिल - 5 मिलीग्राम (हाइड्रोक्लोराइड के रूप में);
• सहायक घटक: हाइड्रोक्लोरिक एसिड 36% - पीएच लाने के लिए; सोडियम क्लोराइड - 17 मिलीग्राम; इंजेक्शन के लिए पानी - 2 मिली तक।

उपयोग के संकेत

गोलियों के रूप में आइसोप्टीन निम्नलिखित बीमारियों के उपचार के लिए निर्धारित है:

• धमनी का उच्च रक्तचाप;
• पैरॉक्सिस्मल सुप्रावेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया;
• इस्केमिक हृदय रोग, अस्थिर एनजाइना, पुरानी स्थिर एनजाइना (क्लासिक एक्सर्शनल एनजाइना), प्रिंज़मेटल एनजाइना (एनजाइना, जो वासोस्पास्म के कारण होता है) सहित;
• आलिंद फिब्रिलेशन / स्पंदन, जो क्षिप्रहृदयता के साथ होता है (लोन-गानोंग-लेविन सिंड्रोम (एलजीएल) और वोल्फ-पार्किंसंस-व्हाइट (डब्ल्यूपीडब्ल्यू) को छोड़कर)।

अंतःशिरा प्रशासन के लिए एक समाधान के रूप में दवा का उपयोग सुप्रावेंट्रिकुलर टैचीअरिथमिया के उपचार में किया जाता है। Isoptin निम्नलिखित संकेतों के लिए निर्धारित है:

• पैरॉक्सिस्मल सुप्रावेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया में साइनस लय की बहाली, जिसमें ऐसी स्थितियां शामिल हैं जो अतिरिक्त मार्गों की उपस्थिति से जुड़ी हैं (लोने-गानोंग-लेविन और वोल्फ-पार्किंसंस-व्हाइट सिंड्रोम);
• आलिंद फिब्रिलेशन और स्पंदन (टैचीयरियथमिक संस्करण) के दौरान वेंट्रिकुलर संकुचन की आवृत्ति को नियंत्रित करना, सिवाय जब अलिंद फिब्रिलेशन या स्पंदन अतिरिक्त पथों की उपस्थिति से जुड़ा होता है (लोन-गानोंग-लेविन और वोल्फ-पार्किंसन-व्हाइट सिंड्रोम)।

मतभेद

• एवी ब्लॉक II-III डिग्री (कृत्रिम पेसमेकर वाले रोगियों को छोड़कर);
• साइनस नोड की कमजोरी का सिंड्रोम ("ब्रैडीकार्डिया-टैचीकार्डिया" सिंड्रोम, कृत्रिम पेसमेकर वाले रोगियों को छोड़कर);
• अलिंद फिब्रिलेशन / अतिरिक्त रास्तों की उपस्थिति में स्पंदन (लोन-गणोंग-लेविन और वोल्फ-पार्किंसंस-व्हाइट सिंड्रोम);
• 18 वर्ष तक की आयु (इस आयु वर्ग के रोगियों के लिए दवा की प्रभावशीलता और सुरक्षा स्थापित नहीं की गई है);
• दवा के घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता।

गोलियों के रूप में Isoptin लेने के लिए अतिरिक्त मतभेद हैं:

• पुरानी दिल की विफलता;
• तीव्र रोधगलन, गंभीर धमनी हाइपोटेंशन, मंदनाड़ी और बाएं निलय की विफलता से जटिल;
• हृदयजनित सदमे;
• Colchicine के साथ एक साथ स्वागत।

निम्नलिखित बीमारियों / स्थितियों की उपस्थिति में आइसोप्टीन का अंतःशिरा प्रशासन contraindicated है:

• धमनी हाइपोटेंशन या कार्डियोजेनिक शॉक (अतालता के कारण को छोड़कर);
• मोर्गग्नि-एडम्स-स्टोक्स सिंड्रोम;
• सिनोऑरिकुलर नाकाबंदी;
• विस्तृत क्यूआरएस परिसरों के साथ वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया (0.12 सेकंड से अधिक);
• क्रोनिक दिल विफलता चरण IIB-III (सुप्रावेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया के कारण होने वाले को छोड़कर, जिसका इलाज वेरापामिल के साथ किया जाना है);
• डिसोपाइरामाइड का प्रारंभिक उपयोग (48 घंटों के भीतर);
• बीटा-ब्लॉकर्स का एक साथ अंतःशिरा प्रशासन;
• गर्भावस्था और दुद्ध निकालना।

सभी फॉर्मूलेशन में आइसोप्टीन का उपयोग ब्रैडीकार्डिया और फर्स्ट डिग्री एवी ब्लॉक में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए।

दवा के अंदर गुर्दे और यकृत के गंभीर कार्यात्मक विकारों, धमनी हाइपोटेंशन, न्यूरोमस्कुलर ट्रांसमिशन से संबंधित बीमारियों में सावधानी के साथ निर्धारित किया जाता है, जिसमें लैम्बर्ट-ईटन सिंड्रोम, मायस्थेनिया ग्रेविस और डचेन मस्कुलर डिस्ट्रॉफी शामिल हैं।

बुजुर्ग रोगियों के साथ-साथ निम्नलिखित बीमारियों में सावधानी के साथ अंतःशिरा प्रशासन की सिफारिश की जाती है: दिल की विफलता, गंभीर महाधमनी स्टेनोसिस, बाएं वेंट्रिकुलर विफलता के साथ रोधगलन, हल्के या मध्यम धमनी हाइपोटेंशन, गुर्दे और / या यकृत की विफलता।

आवेदन की विधि और खुराक

गोलियों के रूप में आइसोप्टीन को मौखिक रूप से लिया जाता है, पूरा निगल लिया जाता है (चबाया या भंग नहीं किया जा सकता) और पानी से धोया जाता है। भोजन के दौरान या तुरंत बाद दवा लेना बेहतर होता है।

रोग की गंभीरता और नैदानिक ​​​​तस्वीर को ध्यान में रखते हुए, आइसोप्टीन आवेदन की योजना व्यक्तिगत रूप से निर्धारित की जाती है।

सभी अनुशंसित संकेतों के लिए, औसत दैनिक खुराक 240-480 मिलीग्राम है। लंबे समय तक चिकित्सा के साथ, 480 मिलीग्राम की दैनिक खुराक से अधिक नहीं होनी चाहिए। Isoptin की अधिकतम दैनिक खुराक केवल अस्पताल की सेटिंग में ही ली जानी चाहिए।

प्रारंभिक एकल खुराक 40-80 मिलीग्राम है, प्रशासन की आवृत्ति दिन में 3-4 बार होती है।

जिगर के कार्यात्मक विकारों वाले मरीजों को 40 मिलीग्राम की एकल खुराक के साथ चिकित्सा शुरू करने की सलाह दी जाती है। रिसेप्शन की बहुलता - दिन में 2-3 बार। भविष्य में, डॉक्टर व्यक्तिगत रूप से खुराक का चयन करता है।

इंजेक्शन के समाधान के रूप में आइसोप्टीन को केवल अंतःशिर्ण रूप से प्रशासित किया जा सकता है।

ईसीजी और रक्तचाप की निरंतर निगरानी के साथ कम से कम 2 मिनट (बुजुर्ग रोगियों में - 3 मिनट, जो प्रतिकूल प्रभाव के जोखिम को कम करता है) के साथ परिचय धीरे-धीरे किया जाना चाहिए।

प्रारंभिक खुराक 5-10 मिलीग्राम (0.075-0.15 मिलीग्राम / किग्रा शरीर के वजन) है। 30 मिनट के बाद पहले इंजेक्शन की अपर्याप्त प्रतिक्रिया के साथ, आप दूसरी खुराक (10 मिलीग्राम) दर्ज कर सकते हैं।

दुष्प्रभाव

चिकित्सा के दौरान, कुछ शरीर प्रणालियों से विकारों का विकास संभव है:

• पाचन तंत्र: पेट में दर्द और बेचैनी, उल्टी, मतली, कब्ज, आंतों में रुकावट; कुछ मामलों में - यकृत ट्रांसएमिनेस और क्षारीय फॉस्फेट की रक्त प्लाज्मा गतिविधि में एक क्षणिक वृद्धि; शायद ही कभी - गम हाइपरप्लासिया (दर्द, रक्तस्राव, सूजन), भूख में वृद्धि, दस्त;
• कार्डियोवैस्कुलर सिस्टम: गंभीर ब्रैडकार्डिया, चेहरे की लाली, एट्रियोवेंट्रिकुलर नाकाबंदी, रक्तचाप में उल्लेखनीय कमी, दवा की उच्च खुराक का उपयोग करते समय दिल की विफलता के लक्षणों की उपस्थिति, विशेष रूप से पूर्वनिर्धारित रोगियों में; धड़कन, क्षिप्रहृदयता, साइनस गिरफ्तारी; शायद ही कभी - अतालता (स्पंदन और वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन सहित), एनजाइना पेक्टोरिस मायोकार्डियल रोधगलन के विकास तक (विशेषकर कोरोनरी धमनियों के गंभीर प्रतिरोधी घावों वाले रोगियों में), ब्रैडीकार्डिया;
• तंत्रिका तंत्र: सामान्य कमजोरी, चिंता, अवसाद, उनींदापन, एक्स्ट्रामाइराइडल विकार (पैरों या बाहों की जकड़न, गतिभंग, हिलना-डुलना, मुखौटा जैसा चेहरा, निगलने में कठिनाई, हाथों और उंगलियों का कांपना), सिरदर्द, चक्कर आना, दवा के दौरान आक्षेप प्रशासन, कंपकंपी, पेरेस्टेसिया; दुर्लभ मामलों में - सुस्ती, तंत्रिका उत्तेजना में वृद्धि, थकान;
• एलर्जी प्रतिक्रियाएं: एरिथेमा मल्टीफॉर्म एक्सयूडेटिव, चेहरे की त्वचा की निस्तब्धता, त्वचा पर लाल चकत्ते, खुजली, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम, ब्रोन्कोस्पास्म;
• अन्य: वजन बढ़ना; बहुत कम ही - गठिया, एग्रानुलोसाइटोसिस, रक्त में दवा की एकाग्रता के चरम पर क्षणिक अंधापन, स्पर्शोन्मुख थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, फुफ्फुसीय एडिमा, परिधीय शोफ का विकास, थकान, हाइपरप्रोलैक्टिनीमिया, गाइनेकोमास्टिया, नपुंसकता, गैलेक्टोरिया, मांसपेशियों में कमजोरी, पसीना बढ़ जाना, जोड़ों का दर्द, मायलगिया .

अधिकांश सूचीबद्ध दुष्प्रभाव आइसोप्टीन के सभी खुराक रूपों के लिए विशिष्ट हैं।

विशेष निर्देश

Isoptin के रिसेप्शन को अचानक रद्द करना असंभव है। चिकित्सा की पूरी वापसी तक खुराक को धीरे-धीरे कम करने की सिफारिश की जाती है।

आइसोप्टीन का अंतःशिरा प्रशासन रक्तचाप में क्षणिक कमी का कारण बन सकता है, जो आमतौर पर चिकित्सकीय रूप से प्रकट नहीं होता है, लेकिन चक्कर आने के विकास के साथ हो सकता है।

Isoptin के साथ चिकित्सा शुरू करने से पहले संचार अपर्याप्तता (गंभीर या अतालता के कारण) को मूत्रवर्धक और कार्डियक ग्लाइकोसाइड के साथ मुआवजा दिया जाना चाहिए। गंभीर और मध्यम हृदय विफलता वाले रोगियों में, चिकित्सा के दौरान संचार विफलता की तीव्र प्रगति हो सकती है।

समाधान में रोगाणुरोधी या बैक्टीरियोस्टेटिक एजेंट नहीं होते हैं और एक साथ अंतःशिरा प्रशासन के लिए अभिप्रेत है।

अधिकांश बड़ी मात्रा में पैरेंट्रल समाधानों में आइसोप्टीन कम से कम 24 घंटे (जब प्रकाश से सुरक्षित स्थान पर 25 डिग्री सेल्सियस तक के तापमान पर संग्रहीत किया जाता है) के लिए स्थिर रहता है। किसी भी मात्रा की सामग्री का एक हिस्सा लेने के बाद, अप्रयुक्त घोल को तुरंत नष्ट कर देना चाहिए।

स्थिरता की गड़बड़ी से बचने के लिए पॉलीविनाइल क्लोराइड प्लास्टिक बैग में सोडियम लैक्टेट समाधान के साथ आइसोप्टीन को पतला करने की अनुशंसा नहीं की जाती है। आइसोप्टीन के घोल को एम्फोटेरिसिन बी, एल्ब्यूमिन, हाइड्रैलाजीन हाइड्रोक्लोराइड या ट्राइमेथोप्रिम और सल्फामेथोक्साज़ोल के साथ मिलाने से बचें।

वेरापामिल हाइड्रोक्लोराइड 6 से अधिक पीएच वाले किसी भी घोल में अवक्षेपित हो जाता है।

आइसोप्टीन, व्यक्तिगत विशेषताओं के आधार पर, प्रतिक्रिया दर को बदल सकता है, कार चलाने और काम करने की क्षमता को कम कर सकता है जिसके लिए अधिक ध्यान देने की आवश्यकता होती है।

दवा बातचीत

CYP3A4 isoenzyme के अवरोधकों के साथ Isoptin के एक साथ उपयोग के साथ, रक्त प्लाज्मा में वेरापामिल की एकाग्रता में वृद्धि देखी जाती है, CYP3A4 isoenzyme के संकेतकों के साथ - इसकी एकाग्रता में कमी (एक साथ बातचीत को ध्यान में रखा जाना चाहिए) ऐसे एजेंटों का उपयोग)।

कुछ दवाओं के साथ आइसोप्टीन के एक साथ उपयोग के साथ, अवांछनीय प्रभाव हो सकते हैं (सी एसएस - रक्त प्लाज्मा में पदार्थ की औसत संतुलन एकाग्रता, सी अधिकतम - रक्त प्लाज्मा में पदार्थ की अधिकतम एकाग्रता, एयूसी - के तहत क्षेत्र "एकाग्रता-समय" फार्माकोकाइनेटिक वक्र, टी 1/2 - आधा जीवन):

• प्राज़ोसिन: इसके सी मैक्स में वृद्धि, टी 1/2 प्राज़ोसिन नहीं बदलता है;
• टेराज़ोसिन: इसके एयूसी और सी अधिकतम में वृद्धि;
• क्विनिडाइन: इसकी निकासी में कमी;
• थियोफिलाइन: इसकी प्रणालीगत निकासी में कमी;
• कार्बामाज़ेपिन: निरंतर आंशिक मिर्गी वाले रोगियों में इसके एयूसी में वृद्धि;
• इमिप्रामाइन: इसके एयूसी में वृद्धि; इमिप्रामाइन के सक्रिय मेटाबोलाइट की एकाग्रता पर - डेसिप्रामाइन, आइसोप्टीन प्रभावित नहीं करता है;
• ग्लिबेंक्लामाइड: इसके सी मैक्स और एयूसी में वृद्धि;
• क्लेरिथ्रोमाइसिन, एरिथ्रोमाइसिन, टेलिथ्रोमाइसिन: वेरापामिल की एकाग्रता में वृद्धि संभव है;
• रिफैम्पिसिन: एयूसी, सी मैक्स और वेरापामिल की मौखिक जैव उपलब्धता में कमी;
• डॉक्सोरूबिसिन: छोटे सेल फेफड़ों के कैंसर के रोगियों में इसके एयूसी और सी मैक्स में वृद्धि;
• फेनोबार्बिटल: वेरापामिल की बढ़ी हुई निकासी;
• बुस्पिरोन, मिडाज़ोलम: उनके एयूसी और सी मैक्स में वृद्धि;
• मेटोप्रोलोल, प्रोप्रानोलोल: एनजाइना पेक्टोरिस वाले रोगियों में उनके एयूसी और सी मैक्स में वृद्धि;
• डिजिटॉक्सिन: इसकी कुल और बाह्य निकासी में कमी;
• डिगॉक्सिन: इसके सी मैक्स, एयूसी और सी एसएस में वृद्धि;
• सिमेटिडाइन: आर-एनैन्टीओमर के एयूसी में वृद्धि और वेरापामिल के एस-एनैन्टीओमर आर- और एस-वेरापामिल की निकासी में इसी कमी के साथ;
• साइक्लोस्पोरिन: इसके एयूसी, सी एसएस, सी अधिकतम में वृद्धि;
• सिरोलिमस, टैक्रोलिमस, लवस्टैटिन: उनकी एकाग्रता बढ़ सकती है;
• एटोरवास्टेटिन: इसकी एकाग्रता और एयूसी में संभावित वृद्धि;
• सिम्वास्टैटिन, अल्मोट्रिप्टन: उनके एयूसी और सी मैक्स में वृद्धि;
• Sulfinpyrazone: Verapamil की निकासी में वृद्धि और इसकी जैव उपलब्धता में कमी;
• सेंट जॉन्स वोर्ट पेरफोराटम: सी मैक्स में इसी कमी के साथ वेरापामिल के आर-एनैन्टीओमर और एस-एनैन्टीओमर के एयूसी में कमी;
• अंगूर का रस: वेरापामिल के आर-एनैन्टीओमर और एस-एनैन्टीओमर के एयूसी और सी अधिकतम में वृद्धि (गुर्दे की निकासी और टी 1/2 नहीं बदलते);
• टेराज़ोसिन, प्राज़ोसिन: योगात्मक काल्पनिक प्रभाव;
• मूत्रवर्धक, एंटीहाइपरटेन्सिव, वैसोडिलेटर्स: हाइपोटेंशन प्रभाव में वृद्धि;
• एचआईवी संक्रमण के उपचार के लिए रितोनवीर और अन्य एंटीवायरल एजेंट: वेरापामिल के चयापचय को रोकना संभव है, जिससे रक्त प्लाज्मा में इसकी एकाग्रता में वृद्धि हो सकती है (इसोप्टिन की खुराक के एक साथ उपयोग को कम किया जाना चाहिए);
• क्विनिडाइन: हाइपोटेंशन प्रभाव को बढ़ा सकता है; हाइपरट्रॉफिक ऑब्सट्रक्टिव कार्डियोमायोपैथी वाले रोगियों में, फुफ्फुसीय एडिमा विकसित हो सकती है;
• कार्बामाज़ेपिन: रक्त प्लाज्मा में इसकी एकाग्रता में वृद्धि; प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं का संभावित विकास कार्बामाज़ेपिन (सिरदर्द, डिप्लोपिया, चक्कर आना या गतिभंग) की विशेषता;
• लिथियम: इसकी न्यूरोटॉक्सिसिटी बढ़ाना;
• रिफैम्पिसिन, सल्फिनपीराज़ोन: वेरापामिल के काल्पनिक प्रभाव को कम करना संभव है;
• मांसपेशियों को आराम देने वाले: उनके प्रभाव को बढ़ाया जा सकता है;
• एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड: रक्तस्राव में वृद्धि;
• Colchicine: रक्त में इसकी एकाग्रता में उल्लेखनीय वृद्धि संभव है;
• इथेनॉल (अल्कोहल): रक्त प्लाज्मा में इसकी एकाग्रता में वृद्धि;
• बीटा-ब्लॉकर्स, एंटीरियथमिक्स: कार्डियोवैस्कुलर प्रभाव की पारस्परिक वृद्धि (हृदय गति में अधिक महत्वपूर्ण कमी, अधिक स्पष्ट एवी नाकाबंदी, धमनी हाइपोटेंशन में वृद्धि और दिल की विफलता के लक्षणों का विकास)।

आइसोप्टिन लेने वाले मरीजों, लिपिड-कम करने वाले एजेंटों के साथ उपचार - एचएमजी-सीओए रिडक्टेस (लवस्टैटिन, सिमवास्टेटिन, एटोरवास्टेटिन) के अवरोधकों को न्यूनतम संभव खुराक के साथ शुरू किया जाना चाहिए, जो कि निरंतर चिकित्सा के साथ धीरे-धीरे बढ़ जाते हैं। यदि पहले से ही एचएमजी-सीओए रिडक्टेस इनहिबिटर प्राप्त करने वाले रोगियों में आइसोप्टीन का उपयोग करना आवश्यक है, तो सीरम कोलेस्ट्रॉल में एकाग्रता को ध्यान में रखते हुए, स्टैटिन की खुराक को कम करने और खुराक को फिर से अनुमापन करने की संभावना पर विचार करना आवश्यक है। Fluvastatin, rosuvastatin और pravastatin CYP3A4 isoenzyme की क्रिया द्वारा मेटाबोलाइज़ नहीं किए जाते हैं, इसलिए वेरापामिल के साथ उनकी बातचीत की संभावना कम से कम है।

Isoptin एक सिंथेटिक एंटीएंजिनल दवा है जिसका उपयोग अतालता, एनजाइना पेक्टोरिस और निम्न रक्तचाप के इलाज के लिए किया जाता है।

गोलियों (आइसोट्रोपिन 40 और 80), कैप्सूल (आइसोट्रोपिन सीपी 240), अंतःशिरा प्रशासन और ड्रेजेज के लिए समाधान के रूप में उपलब्ध है।

इस लेख में, हम इस बात पर विचार करेंगे कि डॉक्टर फार्मेसियों में इस दवा के उपयोग, एनालॉग्स और कीमतों के निर्देशों सहित आइसोप्टीन को क्यों लिखते हैं। जिन लोगों ने पहले से ही आइसोप्टीन का उपयोग किया है, उनकी वास्तविक समीक्षा टिप्पणियों में पढ़ी जा सकती है।

रचना और रिलीज का रूप

आइसोप्टीन अंतःशिरा प्रशासन के लिए गोलियों और समाधान के रूप में उपलब्ध है, तैयारी का मुख्य सक्रिय संघटक वेरापामिल हाइड्रोक्लोराइड है, इसकी सामग्री है:

• 40, 80 मिलीग्राम - 1 टैबलेट में;
• 5 मिलीग्राम - 2 मिलीलीटर घोल में।

नैदानिक ​​और औषधीय समूह: कैल्शियम चैनल अवरोधक।

आइसोप्टीन क्या मदद करता है?

Isoptin के निर्देशों के अनुसार, रोगियों के उपचार में गोलियों के उपयोग का संकेत दिया गया है:

1. धमनी का उच्च रक्तचाप;
2. पैरॉक्सिस्मल सुप्रावेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया;
3. इस्केमिक हृदय रोग, अस्थिर और स्थिर एनजाइना पेक्टोरिस सहित या वासोस्पास्म के कारण;
4. वोल्फ-पार्किंसंस-व्हाइट और लॉन-होनोंग-लेविन सिंड्रोम को छोड़कर, आलिंद फिब्रिलेशन या स्पंदन के कारण होने वाली टैचीअरिथमिया।

आइसोप्टिन समाधान सुप्रावेंट्रिकुलर टैचीअरिथमिया के गहन उपचार के लिए निर्धारित है:

1. वोल्फ-पार्किंसंस-व्हाइट और लोन-होंगॉन्ग-लेविन सिंड्रोम;
2. साइनस लय के उल्लंघन में पैरॉक्सिस्मल सुप्रावेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया;
3. स्पंदन और आलिंद फिब्रिलेशन के दौरान वेंट्रिकुलर संकुचन की आवृत्ति को नियंत्रित करने की आवश्यकता, अगर वे अतिरिक्त मार्गों की उपस्थिति से जुड़े नहीं हैं।

औषधीय प्रभाव

आइसोप्टीन कैल्शियम चैनल ब्लॉकर्स से संबंधित एक एंटीजेनल दवा है (सक्रिय पदार्थ वेरापामिल हाइड्रोक्लोराइड है)। रक्तचाप को कम करता है, अतालता के लिए उपयोग किया जाता है, इसका एक एंटीजेनल प्रभाव होता है। दवा की कार्रवाई के तहत, रक्त वाहिकाओं और हृदय के चिकनी मायोसाइट्स में कैल्शियम आयनों के ट्रांसमेम्ब्रेन प्रवाह को अवरुद्ध किया जाता है।

रक्तचाप कम होने का प्रभाव परिधीय संवहनी प्रतिरोध में कमी के साथ जुड़ा हुआ है, और प्रतिवर्त प्रतिक्रिया के रूप में हृदय गति बढ़ने का कोई प्रभाव नहीं है।

उपयोग के लिए निर्देश

गोलियों के रूप में आइसोप्टीन को मौखिक रूप से लिया जाता है, पूरा निगल लिया जाता है (चबाया या भंग नहीं किया जा सकता) और पानी से धोया जाता है। भोजन के दौरान या तुरंत बाद दवा लेना बेहतर होता है।

रोग की गंभीरता और नैदानिक ​​​​तस्वीर को ध्यान में रखते हुए, आइसोप्टीन आवेदन की योजना व्यक्तिगत रूप से निर्धारित की जाती है।

• वयस्कों के अंदर - 40-80 मिलीग्राम की प्रारंभिक खुराक पर दिन में 3 बार। लंबे समय तक कार्रवाई के खुराक रूपों के लिए, एकल खुराक में वृद्धि की जानी चाहिए, और प्रशासन की आवृत्ति कम होनी चाहिए। 6-14 वर्ष की आयु के बच्चे - 80-360 मिलीग्राम / दिन, 6 वर्ष तक - 40-60 मिलीग्राम / दिन; प्रवेश की आवृत्ति - 3-4 बार / दिन।

यदि आवश्यक हो, तो वेरापामिल को अंतःशिरा रूप से प्रशासित किया जा सकता है (धीरे-धीरे, रक्तचाप, हृदय गति और ईसीजी के नियंत्रण में)। वयस्कों के लिए एकल खुराक 5-10 मिलीग्राम है, यदि 20 मिनट के बाद कोई प्रभाव नहीं पड़ता है, तो उसी खुराक पर दोहराया प्रशासन संभव है। 6-14 वर्ष की आयु के बच्चों के लिए एकल खुराक 2.5-3.5 मिलीग्राम, 1-5 वर्ष - 2-3 मिलीग्राम, 1 वर्ष तक - 0.75-2 मिलीग्राम है। गंभीर रूप से बिगड़ा हुआ यकृत समारोह वाले रोगियों के लिए, वेरापामिल की दैनिक खुराक 120 मिलीग्राम से अधिक नहीं होनी चाहिए।

मतभेद

आइसोप्टीन के उपयोग के लिए मतभेद हैं:

• सिनोऑरिकुलर नाकाबंदी;
• बीटा-ब्लॉकर्स का एक साथ उपयोग (में / में);
• प्रारंभिक (48 घंटों के भीतर) डिसोपाइरामाइड का उपयोग;
• गर्भावस्था;
• दुद्ध निकालना अवधि;
• धमनी हाइपोटेंशन या कार्डियोजेनिक शॉक (अतालता के कारण होने वाले को छोड़कर);
• एवी ब्लॉक II और III डिग्री (कृत्रिम पेसमेकर वाले रोगियों को छोड़कर);
• मोर्गग्नि-एडम्स-स्टोक्स सिंड्रोम;
• साइनस नोड कमजोरी सिंड्रोम (कृत्रिम पेसमेकर वाले रोगियों को छोड़कर);
• 18 वर्ष तक की आयु (प्रभावकारिता और सुरक्षा स्थापित नहीं की गई है);
• दवा और उसके घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता;
• वुल्फ-पार्किंसंस-व्हाइट (डब्ल्यूपीडब्लू) और लोवन-गानोंग-लेविन (एलजीएल) सिंड्रोम अलिंद स्पंदन या फ़िब्रिलेशन के साथ संयोजन में (पेसमेकर वाले रोगियों को छोड़कर);
• विस्तृत क्यूआरएस परिसरों (> 0.12 सेकंड) के साथ वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया;
• क्रोनिक हार्ट फेल्योर स्टेज IIB-III (वरापामिल उपचार के कारण होने वाले सुप्रावेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया के अपवाद के साथ)।

दुष्प्रभाव

चिकित्सा के दौरान, कुछ शरीर प्रणालियों से विकारों का विकास संभव है:

1. मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम: मांसपेशियों / या जोड़ों में दर्द, पैरों की सूजन;
2. तंत्रिका तंत्र: सामान्य कमजोरी, चिंता, अवसाद, उनींदापन, एक्स्ट्रामाइराइडल विकार (पैरों या बाहों की जकड़न, गतिभंग, हिलना-डुलना, मुखौटा जैसा चेहरा, निगलने में कठिनाई, हाथों और उंगलियों का कांपना), सिरदर्द, चक्कर आना, दवा के दौरान आक्षेप प्रशासन, कंपकंपी, पेरेस्टेसिया; दुर्लभ मामलों में - सुस्ती, तंत्रिका उत्तेजना में वृद्धि, थकान;
3. प्रजनन प्रणाली: गाइनेकोमास्टिया, गैलेक्टोरिया, हाइपरप्रोलैक्टिनीमिया, नपुंसकता;
4. त्वचा के घाव: एक्सेंथेमा, एंजियोएडेमा, पित्ती, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम;
5. कार्डियोवैस्कुलर सिस्टम: गंभीर ब्रैडकार्डिया, चेहरे की लाली, एट्रियोवेंट्रिकुलर नाकाबंदी, रक्तचाप में उल्लेखनीय कमी, दवा की उच्च खुराक का उपयोग करते समय दिल की विफलता के लक्षणों की उपस्थिति, विशेष रूप से पूर्वनिर्धारित रोगियों में; धड़कन, क्षिप्रहृदयता, साइनस गिरफ्तारी; शायद ही कभी - अतालता (स्पंदन और वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन सहित), एनजाइना पेक्टोरिस मायोकार्डियल रोधगलन के विकास तक (विशेषकर कोरोनरी धमनियों के गंभीर प्रतिरोधी घावों वाले रोगियों में), ब्रैडीकार्डिया;
6. पाचन तंत्र: मतली, उल्टी, यकृत ट्रांसएमिनेस और क्षारीय फॉस्फेट के मूल्यों में वृद्धि, आंतों में रुकावट, पेट में बेचैनी और दर्द, कब्ज, मसूड़े की हाइपरप्लासिया।
7. अन्य: एरिथ्रोमेललगिया, गर्म चमक।

अधिकांश सूचीबद्ध दुष्प्रभाव आइसोप्टीन के सभी खुराक रूपों के लिए विशिष्ट हैं।

आइसोप्टीन के एनालॉग्स

चिकित्सीय प्रभाव और रासायनिक संरचना के संदर्भ में आइसोप्टीन के एनालॉग्स वेरापामिल हाइड्रोक्लोराइड, एत्सुपमिल, वेराटार्ड, डैनिस्टोल, वेरापामिल सोफार्मा, मिवल, लेकोप्टीन, कावेरिल, वेरामिल, फालिकार्ड हैं।

कीमतों

फार्मेसियों (मास्को) में IZOPTIN, SR 240 240 मिलीग्राम टैबलेट की औसत कीमत 440 रूबल है।

उच्च रक्तचाप के इलाज के लिए विभिन्न दवाओं का उपयोग किया जाता है। उनमें से एक दवा "आइसोप्टीन" है। यह रक्तचाप को कम करने और हृदय गति को स्थिर करने में मदद करता है। उच्च रक्तचाप के लिए दवा कैसे लें?

आइसोप्टीन दो खुराक रूपों में निर्मित होता है - 40 और 80 मिलीग्राम सक्रिय पदार्थ की गोलियों में और इंजेक्शन के लिए एक समाधान के रूप में, जिसमें 5 मिलीग्राम सक्रिय घटक होता है।

वेरापामिल मुख्य तत्व के रूप में कार्य करता है जिसका चिकित्सीय प्रभाव होता है। इसके अलावा, दवा की संरचना में सहायक पदार्थ होते हैं।

फार्माकोडायनामिक्स और फार्माकोकाइनेटिक्स

दवा आंतों के माध्यम से अवशोषित होती है। गोलियों का सक्रिय तत्व अंतर्ग्रहण के 1.5 घंटे बाद अपनी उच्चतम सांद्रता तक पहुँच जाता है। पदार्थ का आधा जीवन 3 से 7 घंटे तक होता है।

दवा शरीर से मुख्य रूप से मूत्र प्रणाली के अंगों के माध्यम से, न्यूनतम भाग में - आंतों के माध्यम से उत्सर्जित होती है। सक्रिय पदार्थ की एक बड़ी एकाग्रता पहले दिन निकलती है, 5 दिनों के बाद सभी घटकों को पूरी तरह से हटा दिया जाता है।

औषधीय प्रभाव

"Isoptin SR240" का एक काल्पनिक प्रभाव है, हृदय और रक्त वाहिकाओं के काम को सामान्य करता है। दवा का सक्रिय पदार्थ हृदय की ऐंठन को प्रभावी ढंग से समाप्त करता है। यह रक्त वाहिकाओं के प्रतिरोध को भी कम करता है, जिससे रक्तचाप में कमी आती है।

यदि रोगी को आलिंद फिब्रिलेशन और अन्य बीमारियां हैं जो लय को बाधित करती हैं, तो दवा हृदय की लय को बहाल करने में मदद करती है। इसके अलावा, सक्रिय घटक एट्रियोवेंट्रिकुलर नोड में विद्युत आवेग के प्रवाहकत्त्व को रोकता है। यह आपको हृदय की लय को सामान्य करने की भी अनुमति देता है।

Isoptin गोलियों के लिए धन्यवाद - हृदय की लय सामान्य हो जाती है

उपयोग के संकेत

दवा, रूप के आधार पर, उपयोग के लिए अपने स्वयं के संकेत हैं। इस तरह के विकृति की उपस्थिति में आइसोप्टीन गोलियों का उपयोग किया जाता है:

• उच्च रक्तचाप।
• तचीकार्डिया।
• कार्डिएक इस्किमिया।
• एनजाइना।
• आलिंद स्पंदन, जिसमें क्षिप्रहृदयता देखी जाती है।

एक इंजेक्शन समाधान के रूप में, एजेंट का उपयोग किया जाता है यदि रोगी को सुप्रावेंट्रिकुलर टैचीयरिया है। इस मामले में, साइनस लय को सामान्य करने, वेंट्रिकुलर संकुचन की आवृत्ति को नियंत्रित करने के लिए दवा निर्धारित की जाती है।

आवेदन की विधि और खुराक

गोली भोजन के साथ लेनी चाहिए। गोली को बिना चबाए पूरी तरह से निगल लिया जाना चाहिए, और बहुत सारे पानी या अन्य पेय से धोया जाना चाहिए।

उपयोग के लिए निर्देश रोगियों के लिए मानक खुराक निर्धारित करता है। लेकिन उपस्थित चिकित्सक को उसकी स्थिति को ध्यान में रखते हुए प्रत्येक रोगी के लिए व्यक्तिगत रूप से खुराक का चयन करना चाहिए।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें

बच्चे को ले जाने पर, "आइसोप्टीन" लेना प्रतिबंधित है। केवल चरम मामलों में ही गर्भावस्था के अंतिम चरणों में एक उपाय लिखना संभव है। इस मामले में, डॉक्टर को दवा का उपयोग करने के संभावित नुकसान और लाभ की तुलना गर्भवती मां और भ्रूण दोनों के लिए करनी चाहिए।

स्तनपान करते समय, दवा निषिद्ध है। यदि आप दवा के बिना नहीं कर सकते हैं, तो आपको स्तनपान छोड़ना होगा।

बुजुर्ग और बच्चों की उम्र

बुजुर्ग मरीजों "आइसोप्टीन" को लिया जा सकता है, लेकिन केवल सावधानी के साथ। उपस्थित चिकित्सक को रोगी की स्थिति के आधार पर खुराक को समायोजित करना चाहिए।

18 वर्ष से कम उम्र के बच्चों को दवा का उपयोग करने की अनुशंसा नहीं की जाती है।

जिगर और गुर्दे में रोग प्रक्रियाओं के लिए प्रवेश

गुर्दे और यकृत की गतिविधि में उल्लंघन के लिए "आइसोप्टीन" का उपयोग निषिद्ध नहीं है, लेकिन अत्यधिक सावधानी के साथ उपचार करना महत्वपूर्ण है। सबसे कम खुराक के साथ चिकित्सा शुरू करने की सिफारिश की जाती है - लगभग 0.04 ग्राम। दवा निर्धारित करते समय, डॉक्टर को यह ध्यान रखना चाहिए कि इन अंगों को कितना गंभीर नुकसान हुआ है।

दुष्प्रभाव

रोगियों में "Isoptin SR240" लेते समय शरीर की नकारात्मक प्रतिक्रियाएं असामान्य नहीं हैं। उनमें से बहुत सारे हैं, इसलिए रोगियों को यथासंभव उपस्थित चिकित्सक के नुस्खे का पालन करना चाहिए, खुराक और उपचार के नियम का उल्लंघन नहीं करना चाहिए।

एंटीहाइपरटेन्सिव दवा निम्नलिखित दुष्प्रभाव पैदा कर सकती है:

1. दिल और रक्त वाहिकाओं के काम में उल्लंघन। यह एवी नाकाबंदी, साइनस नोड की समाप्ति, रक्तचाप में तेज कमी, तेजी से दिल की धड़कन, ऊतक सूजन, दिल की विफलता का तेज हो सकता है।
2. जठरांत्र संबंधी मार्ग की गतिविधि में विफलता। मरीजों को मतली, उल्टी, मल विकार, पेट में दर्द, आंतों में रुकावट, मसूड़ों से खून आना विकसित होता है।
3. तंत्रिका तंत्र का विकार। रोगी अक्सर ध्यान देते हैं कि गोलियां लेते समय उन्हें सिरदर्द, कांपने वाली उंगलियों का अनुभव होता है।
4. चक्कर आने का दौरा।
5. कानों में शोर या बजना।
6. त्वचा पर चकत्ते जो खुजली, जलन, लालिमा के साथ हो सकते हैं।
7. पुरुषों और महिलाओं दोनों में प्रजनन और प्रजनन प्रणाली के कामकाज का उल्लंघन।
8. मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम का बिगड़ना। मरीजों को मांसपेशियों में दर्द और कमजोरी की शिकायत होती है।
9. प्रतिरक्षा प्रणाली का कमजोर होना, अतिसंवेदनशीलता का विकास।

यदि दुष्प्रभाव बहुत बार परेशान कर रहे हैं, तो आपको इसके बारे में डॉक्टर को सूचित करने की आवश्यकता है। वह खुराक को समायोजित करेगा या इसे किसी अन्य दवा से बदल देगा।

मतभेद

लगभग किसी भी अन्य दवा की तरह, "आइसोप्टीन एसआर 240" के उपयोग पर अपने स्वयं के प्रतिबंध हैं, जिसकी उपस्थिति में डॉक्टर उनके लिए उपचार निर्धारित नहीं कर सकते हैं। अंतर्विरोधों में निम्नलिखित शामिल हैं:

• दवा के सक्रिय या अतिरिक्त तत्व के लिए व्यक्तिगत असहिष्णुता।
• हृदयजनित सदमे।
• साइनस नोड की उच्च कमजोरी।
• एट्रियोवेंट्रिकुलर ब्लॉक, दूसरी या तीसरी डिग्री में होता है।
• दिल की धड़कन रुकना।
• आलिंद स्पंदन।
• बच्चे को ले जाना।
• शिशु को स्तनपान कराना।
• बच्चों की उम्र, जब बच्चा अभी 18 साल का नहीं हुआ है।

ऐसी स्थितियां भी हैं जिनमें "आइसोप्टीन" का उपयोग निषिद्ध नहीं है, लेकिन इसके साथ अधिकतम सावधानी बरतना महत्वपूर्ण है। इस सूची में निम्नलिखित उल्लंघन शामिल हैं:

1. ब्रैडीकार्डिया।
2. तीव्र रोधगलन।
3. बाएं वेंट्रिकल की खराबी।
4. गुर्दे और यकृत की अपर्याप्तता।
5. न्यूरोमस्कुलर ट्रांसमिशन को प्रभावित करने वाली पैथोलॉजिकल प्रक्रियाएं।
6. बुढ़ापा।

दवा निर्धारित करने से पहले मतभेदों की पहचान करने के लिए, डॉक्टर को एक परीक्षा आयोजित करनी चाहिए।

विशेष निर्देश

"आइसोप्टीन" प्राप्त करने से रोगी की सामान्य स्थिति पर प्रतिकूल प्रभाव पड़ सकता है, जिससे उनींदापन, कमजोरी, चक्कर आना हो सकता है। इस संबंध में, उपचार के दौरान खतरनाक तंत्रों के साथ काम करने, वाहन चलाने और अन्य गतिविधियों को करने की अनुशंसा नहीं की जाती है जिनमें अधिकतम एकाग्रता और साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं की उच्च गति की आवश्यकता होती है।

अन्य दवाओं के साथ बातचीत

"आइसोप्टीन" अन्य दवाओं के संपर्क में आने में सक्षम है, जिससे विभिन्न प्रभाव पड़ते हैं। दवा लिखते और लेते समय इस पर विचार करना महत्वपूर्ण है। डॉक्टर से संपर्क करते समय, रोगी को यह बताना चाहिए कि वह अभी भी कौन सी दवाएं ले रहा है।

"आइसोप्टीन" निम्नलिखित साधनों के साथ परस्पर क्रिया करता है:

• अन्य दवाएं जो रक्तचाप को कम करती हैं। उनके साथ मिलकर, रोगी का रक्तचाप गंभीर स्तर तक कम हो सकता है। इसलिए, आपको एक ही समय में आइसोप्टीन और एसीई इनहिबिटर, मूत्रवर्धक, वासोडिलेटर जैसी दवाएं नहीं लेनी चाहिए।
• बीटा-ब्लॉकर्स, एंटीरैडमिक दवाएं। इस प्रकार की दवाओं के साथ संयुक्त उपयोग से गंभीर हाइपोटेंशन, दिल की विफलता का विकास, ब्रैडीकार्डिया होता है।
• नाइट्रेट्स। उनके साथ मिलकर, आइसोप्टीन के एंटीजेनल प्रभाव को बढ़ाया जाता है।
• एलिसिरिन। एक साथ लेने से साइड इफेक्ट की संभावना बढ़ जाती है
• डैंट्रोलिन। यदि आप इसे और आइसोप्टीन को मिलाते हैं, तो वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन विकसित होने का खतरा बढ़ जाएगा, जिसमें अक्सर एक व्यक्ति की मृत्यु हो जाती है।
• कार्बामाज़ेपाइन। इस पदार्थ के साथ, चिकित्सीय प्रभाव में वृद्धि होती है, शरीर की प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की संभावना में वृद्धि होती है।
• रिफैम्पिसिन। इस एजेंट के साथ एक साथ उपयोग से लीवर एंजाइम की गतिविधि में तेजी आ सकती है। यह शरीर से "आइसोप्टीन" के सक्रिय घटक को तेजी से हटाने का कारण बनेगा, जो दवा की प्रभावशीलता को नकारात्मक रूप से प्रभावित करेगा।
• सर्टींडोल। इस पदार्थ के साथ संयोजन निलय की खराबी, हृदय ताल गड़बड़ी में बदल जाता है।
• सिमेटिडाइन। उसके साथ, "आइसोप्टीन" की क्रिया को बढ़ाया जाता है।

उच्च रक्तचाप के उपचार में इन इंटरैक्शन को ध्यान में रखा जाना चाहिए।

जरूरत से ज्यादा

मनुष्यों में दवा की एक बड़ी एकाग्रता लेते समय, अधिक मात्रा में होता है। यह निम्नलिखित अभिव्यक्तियों से भरा है:

• रक्तचाप में अत्यधिक कमी।
• रक्त शर्करा में वृद्धि।
• संक्षिप्त कार्डियक अरेस्ट।
• उल्टी, मतली।
• बेहोशी।

ओवरडोज के मामले में, आपको जल्द से जल्द एम्बुलेंस को कॉल करना चाहिए। स्थिर स्थितियों में गैस्ट्रिक पानी से धोना और रोगसूचक चिकित्सा द्वारा उपचार किया जाता है।

मूल्य और अनुरूप

"आइसोप्टीन" की लागत इष्टतम है, दवा सभी रोगियों के लिए उपलब्ध है। 100 टैबलेट वाले पैकेज के लिए आपको लगभग 350 रूबल का भुगतान करना होगा। ऐसे पैक में सक्रिय संघटक की सांद्रता 80 मिलीग्राम होगी।

यदि, किसी भी कारण से, रोगी Isoptin नहीं लेना चाहता है या नहीं ले सकता है, तो उपस्थित चिकित्सक इसे एक एनालॉग के साथ बदल सकता है। आप एक ही सक्रिय संघटक के साथ और एक अलग तत्व के साथ दवाओं का उपयोग कर सकते हैं, लेकिन एक समान चिकित्सीय प्रभाव के साथ।

निरपेक्ष एनालॉग्स में वेरापामिल, वेराकार्ड, फिनोप्टिन जैसी दवाएं शामिल हैं। एक समान प्रभाव वाले साधन - अमलोडक, कावेरिल, लेकोप्टीन। इन सूचियों में रूसी और विदेशी दोनों तरह की दवाएं शामिल हैं।

स्वीकृत

अध्यक्ष के आदेश से
चिकित्सा और
फार्मास्युटिकल गतिविधियां

स्वास्थ्य मंत्रालय

कजाकिस्तान गणराज्य

"_____" ____________20 जी . से

№____________

चिकित्सा उपयोग के लिए निर्देश

औषधीय उत्पाद

आईएसओपीटीएन®

व्यापरिक नाम

आइसोप्टीन®

अंतर्राष्ट्रीय गैर-स्वामित्व नाम

वेरापामिल

खुराक की अवस्था

फिल्म-लेपित गोलियां, 40 मिलीग्राम, 80 मिलीग्राम।

मिश्रण

एक गोली में शामिल है

सक्रिय पदार्थ- वेरापामिल हाइड्रोक्लोराइड 40 मिलीग्राम या 80 मिलीग्राम,

excipients: कैल्शियम डाइहाइड्रोजन फॉस्फेट डाइहाइड्रेट, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, निर्जल कोलाइडल सिलिकॉन डाइऑक्साइड, croscarmellose सोडियम, मैग्नीशियम स्टीयरेट,

शैल संरचना: हाइपोमेलोज, सोडियम लॉरिल सल्फेट, मैक्रोगोल 6000, तालक, टाइटेनियम डाइऑक्साइड (ई 171)।

विवरण

सफेद, गोल उभयलिंगी फिल्म-लेपित गोलियां, एक तरफ "40" और दूसरी तरफ एक त्रिकोण (40 मिलीग्राम की खुराक के लिए)। सफेद, गोल उभयलिंगी फिल्म-लेपित गोलियां, एक तरफ "ISOPTIN 80" के रूप में चिह्नित और ब्रेक लाइन के ऊपर दूसरी तरफ "KNOLL" चिह्नित (80 मिलीग्राम की खुराक के लिए)।

भेषज समूह

"धीमी" कैल्शियम चैनलों के अवरोधक कार्डियोमायोसाइट्स पर प्रत्यक्ष प्रभाव के साथ चयनात्मक होते हैं। फेनिलएल्काइलामाइन डेरिवेटिव।

एटीसी कोड 08D A01

औषधीय गुण

फार्माकोकाइनेटिक्स

वेरापामिल छोटी आंत में तेजी से और लगभग पूरी तरह से अवशोषित हो जाता है। अवशोषण की डिग्री 80-90% है। प्लाज्मा प्रोटीन से बांधना - 90%। जैव उपलब्धता - 10-20%। दवा लेने के 1-2 घंटे बाद अधिकतम प्लाज्मा एकाग्रता तक पहुंच जाता है। वेरापामिल के व्यापक चयापचय के कारण बड़ी संख्या में मेटाबोलाइट्स बनते हैं। मेटाबोलाइट्स में से, केवल नॉरवेरापामिल औषधीय रूप से सक्रिय है (वरापामिल की काल्पनिक गतिविधि का लगभग 20%)। उन्मूलन आधा जीवन एक खुराक के लिए 3-7 घंटे और एक कोर्स के लिए 4.5-12 घंटे है। वेरापामिल और इसके मेटाबोलाइट्स मुख्य रूप से गुर्दे के माध्यम से उत्सर्जित होते हैं; केवल 3-4% अपरिवर्तित उत्सर्जित होता है। 16% तक दवा मल में उत्सर्जित होती है।

स्वस्थ गुर्दे वाले लोगों और अंतिम चरण के गुर्दे की बीमारी वाले रोगियों में वेरापामिल के फार्माकोकाइनेटिक्स में कोई अंतर नहीं है। कम निकासी और बड़ी मात्रा में वितरण के कारण सिरोसिस के रोगियों में उन्मूलन आधा जीवन बढ़ जाता है।

फार्माकोडायनामिक्स

Verapamil, Isoptin® का सक्रिय संघटक, कैल्शियम आयनों के ट्रांसमेम्ब्रेन प्रवाह को कार्डियोमायोसाइट्स और संवहनी चिकनी मांसपेशियों की कोशिकाओं में अवरुद्ध करता है। यह मायोकार्डियल कोशिकाओं में ऊर्जा-खपत चयापचय प्रक्रियाओं को प्रभावित करके सीधे मायोकार्डियल ऑक्सीजन की मांग को कम करता है और परोक्ष रूप से आफ्टरलोड कमी को प्रभावित करता है। कोरोनरी धमनियों की चिकनी मांसपेशियों में कैल्शियम चैनलों के अवरुद्ध होने के कारण, मायोकार्डियम में रक्त का प्रवाह बढ़ जाता है, यहाँ तक कि पोस्ट-इस्केमिक क्षेत्रों में भी, और कोरोनरी धमनियों की ऐंठन से राहत मिलती है। ये गुण कोरोनरी हृदय रोग के सभी रूपों में Isoptin® की एंटी-इस्केमिक और एंटीजाइनल प्रभावकारिता निर्धारित करते हैं।

Isoptin® की एंटीहाइपरटेन्सिव प्रभावकारिता एक रिफ्लेक्स प्रतिक्रिया के रूप में हृदय गति में वृद्धि के बिना परिधीय संवहनी प्रतिरोध में कमी के कारण है। रक्तचाप के शारीरिक मूल्यों में अवांछित परिवर्तन नहीं देखे जाते हैं।

दवा Isoptin® का एक स्पष्ट एंटीरैडमिक प्रभाव है, विशेष रूप से सुप्रावेंट्रिकुलर अतालता में। यह एट्रियोवेंट्रिकुलर नोड में आवेग के संचालन में देरी करता है, जिसके परिणामस्वरूप, अतालता के प्रकार के आधार पर, साइनस लय बहाल हो जाती है और / या वेंट्रिकुलर संकुचन की आवृत्ति सामान्यीकृत होती है।

उपयोग के संकेत

इस्केमिक हृदय रोग: स्थिर परिश्रम एनजाइना, अस्थिर एनजाइना (प्रगतिशील एनजाइना, आराम एनजाइना), वासोस्पैस्टिक एनजाइना (वैरिएंट एनजाइना, प्रिंज़मेटल एनजाइना), दिल के दौरे के बाहर के रोगियों में रोधगलन के बाद का एनजाइना, जब तक कि ? -ब्लॉकर्स का संकेत नहीं दिया जाता है

ताल गड़बड़ी: वुल्फ-पार्किंसंस-व्हाइट (डब्ल्यूपीडब्ल्यू) सिंड्रोम के अपवाद के साथ पैरॉक्सिस्मल सुप्रावेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया, आलिंद स्पंदन / तेजी से एट्रियोवेंट्रिकुलर चालन के साथ फाइब्रिलेशन

धमनी का उच्च रक्तचाप

खुराक और प्रशासन

प्रत्येक रोगी के लिए व्यक्तिगत रूप से खुराक का चयन किया जाता है। दवा को पर्याप्त मात्रा में तरल (उदाहरण के लिए, एक गिलास पानी, किसी भी मामले में अंगूर का रस) के साथ चूसने या चबाने के बिना लिया जाना चाहिए, अधिमानतः भोजन के दौरान या तुरंत बाद।

50 किलो से अधिक वजन वाले वयस्क और किशोर:

इस्केमिक हृदय रोग, पैरॉक्सिस्मल सुप्रावेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया, अलिंद स्पंदन / फाइब्रिलेशन:

धमनी का उच्च रक्तचाप

बाल चिकित्सा उपयोग (केवल हृदय अतालता के लिए):

6 वर्ष से कम आयु के बच्चों को 80 से 120 मिलीग्राम तक 2 से 3 खुराक में विभाजित किया जाता है।

6-14 वर्ष के बच्चे 80-360 मिलीग्राम प्रति दिन 2-4 एकल खुराक में विभाजित होते हैं।

बुजुर्ग रोगी।

सामान्य वयस्क खुराक का उपयोग करते समय बुजुर्ग रोगी वेरापामिल हाइड्रोक्लोराइड के प्रभावों के प्रति अधिक संवेदनशील हो सकते हैं, इसलिए खुराक में कमी संभव है।

जिगर की शिथिलता

सीमित यकृत समारोह वाले रोगियों में, गंभीरता के आधार पर, वर्पामिल हाइड्रोक्लोराइड के प्रभाव को बढ़ाया जाता है और दवा के विघटन को धीमा करने के कारण लंबे समय तक बढ़ाया जाता है। इसलिए, ऐसे मामलों में, खुराक को अत्यधिक सावधानी के साथ निर्धारित किया जाना चाहिए और छोटी खुराक से शुरू करना चाहिए (उदाहरण के लिए, सीमित यकृत समारोह वाले रोगियों के लिए, पहले 40 मिलीग्राम दिन में 2-3 बार, क्रमशः 80-120 मिलीग्राम प्रति दिन)।

लंबे समय तक चिकित्सा के बाद, दवा को बंद कर दिया जाना चाहिए, धीरे-धीरे खुराक को कम करना चाहिए।

दुष्प्रभाव

प्रतिकूल घटनाओं को घटना की आवृत्ति द्वारा वर्गीकृत किया जाता है: बहुत बार> 10%, अक्सर> 1% -< 10%, иногда > 0.1% - < 1 %, редко >0.01% - <0.1 %, очень редко >0.01%, विशेष मामलों सहित।

ब्रैडीकार्डिया, पहली, दूसरी, या तीसरी डिग्री एवी ब्लॉक, या ब्रैडीयर्सिया के साथ

आलिंद फिब्रिलेशन, हाइपोटेंशन / हाइपोटेंशन, साइनस अरेस्ट, एसिस्टोल

उबकाई , पेट फूलना , कब्ज

चक्कर आना, सिरदर्द

दिल की विफलता का विकास या तेज होना, महत्वपूर्ण

रक्तचाप और/या ऑर्थोस्टेटिक प्रतिक्रियाओं में कमी

नपुंसकता, स्तंभन दोष, गाइनेकोमास्टिया

अतिस्तन्यावण

ग्लूकोज सहिष्णुता में कमी

उल्टी, पेट में तकलीफ

एलर्जी प्रतिक्रियाएं (एरिथेमा मल्टीफॉर्म, प्रुरिटस, पित्ती,

मैकुलोपापुलर दाने), ब्रोन्कोस्पास्म, खुजली के साथ और

पित्ती

खालित्य

एरिथ्रोमेललगिया

मायालगिया, जोड़ों का दर्द, मांसपेशियों में कमजोरी

tachycardia

बहुत मुश्किल से

धड़कन, परिधीय शोफ, निस्तब्धता

पेट दर्द, आंतों में रुकावट

सिरदर्द, घबराहट, चक्कर आना, उनींदापन, थकान,

संवेदी गड़बड़ी (टिनिटस, पारेषण, न्यूरोपैथी और कंपकंपी,

एक्स्ट्रामाइराइडल सिंड्रोम, पसीना, एरिथेमा मल्टीफॉर्म,

त्वचा की लाली और गर्मी की भावना)

त्वचा या श्लेष्मा झिल्ली में रक्तस्राव (पुरपुरा), फोटोडर्माटाइटिस

जिंजिवल हाइपरप्लासिया (मसूड़े की सूजन और रक्तस्राव) जो वापसी के बाद ठीक हो जाता है

दवा, एलर्जी हेपेटाइटिस

ऊंचा लीवर एंजाइम और रक्त प्रोलैक्टिन का स्तर

एकल मामलों में

दीर्घकालिक चिकित्सा के साथ बुजुर्ग रोगी विकसित हुए

Gynecomastia, जो दवा को बंद करने के बाद पूरी तरह से हल हो गया

एंजियोएडेमा, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम

अतिसंवेदनशीलता

मतभेद

हृदयजनित सदमे

जटिलताओं के साथ तीव्र रोधगलन (ब्रैडीकार्डिया, हाइपोटेंशन,

बाएं वेंट्रिकुलर विफलता)

गंभीर चालन विकार (सिनोअट्रियल या

एट्रियोवेंट्रिकुलर ब्लॉक II और III डिग्री)

सिक साइनस सिंड्रोम (जब तक कृत्रिम न हो)

पेसमेकर)

वेरापामिल या दवा के किसी भी घटक के लिए ज्ञात अतिसंवेदनशीलता

पुरानी दिल की विफलता IIB-III सेंट।

अलिंद स्पंदन/फाइब्रिलेशन और अतिरिक्त की उपस्थिति

रास्ते (WPW-सिंड्रोम, LGL-सिंड्रोम) - का जोखिम

वेंट्रीकुलर टेचिकार्डिया

Isoptin के साथ उपचार के दौरान, एक साथ अंतःशिरा बीटा-ब्लॉकर्स (गहन देखभाल के अपवाद के साथ) का उपयोग न करें।

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

वेरापामिल साइटोक्रोम P450 3A4 का एक सब्सट्रेट और अवरोधक है। सिमवास्टेटिन लेते समय, जिसे साइटोक्रोम P450 3A4 के माध्यम से मेटाबोलाइज़ किया जाता है, वेरापामिल रक्त में सिमवास्टेटिन के स्तर को बढ़ा सकता है।

अतालतारोधी दवाएं, बीटा-ब्लॉकर्स, इनहेलेशन एनेस्थीसिया दवाएं:

हृदय संबंधी प्रभावों का पारस्परिक सुदृढ़ीकरण (उच्च डिग्री का एट्रियोवेंट्रिकुलर नाकाबंदी, हृदय गति में उल्लेखनीय कमी, हृदय की विफलता का प्रेरण, रक्तचाप में उल्लेखनीय कमी)। दवा के साथ उपचार के दौरान, एक साथ अंतःशिरा बीटा-ब्लॉकर्स (गहन देखभाल के अपवाद के साथ) का उपयोग न करें।

एंटीहाइपरटेन्सिव ड्रग्स, मूत्रवर्धक, वैसोडिलेटर्स: हाइपोटेंशन प्रभाव में वृद्धि।

प्राज़ोसिन, टेराज़ोसिन: अतिरिक्त काल्पनिक प्रभाव।

एंटीवायरल (एचआईवी) एजेंट: वेरापामिल की प्लाज्मा सांद्रता बढ़ सकती है। सावधानी के साथ असाइन करें, वर्पामिल की खुराक को कम करना आवश्यक हो सकता है।

डिगॉक्सिन, डिजिटॉक्सिन: गुर्दे के उत्सर्जन में कमी के कारण डिगॉक्सिन के प्लाज्मा स्तर में वृद्धि। डिगॉक्सिन/डिजिटोक्सिन की अधिक मात्रा के लक्षणों पर विशेष ध्यान दें और यदि आवश्यक हो, तो ग्लाइकोसाइड की खुराक कम करें।

सिमेटिडाइन: सांद्रता-समय वक्र के तहत क्षेत्र बढ़ता है, वेरापामिल की निकासी कम हो जाती है।

क्विनिडाइन: संभवतः रक्तचाप में कमी को बढ़ाया। हाइपरट्रॉफिक ऑब्सट्रक्टिव कार्डियोमायोपैथी वाले रोगियों में, फुफ्फुसीय एडिमा हो सकती है। क्विनिडाइन के प्लाज्मा स्तर में वृद्धि।

कार्बामाज़ेपिन: कार्बामाज़ेपिन के स्तर में वृद्धि, कार्बामाज़ेपिन के न्यूरोटॉक्सिक दुष्प्रभाव में वृद्धि, डिप्लोपिया, सिरदर्द, गतिभंग, चक्कर आना।

लिथियम: लिथियम की बढ़ी हुई न्यूरोटॉक्सिसिटी।

एंटीडायबिटिक ड्रग्स (ग्लाइबराइड): ग्लाइबराइड का सीमैक्स लगभग 28% बढ़ जाता है।

रिफैम्पिसिन: काल्पनिक प्रभाव का कमजोर होना।

एरिथ्रोमाइसिन, टेलिथ्रोमाइसिन: वेरापामिल के स्तर में संभावित वृद्धि।

Colchicine: कोल्सीसिन के बढ़ते जोखिम के कारण वेरापामिल के साथ संयोजन की सिफारिश नहीं की जाती है।

मांसपेशियों को आराम देने वाले: संभावित बढ़ा हुआ प्रभाव।

एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड: रक्तस्राव में वृद्धि।

डॉक्सोरूबिसिन: मौखिक डॉक्सोरूबिसिन और वेरापामिल के सह-प्रशासन से छोटे सेल फेफड़ों के कैंसर वाले रोगियों में जैव उपलब्धता और डॉक्सोरूबिसिन के चरम प्लाज्मा स्तर में वृद्धि होती है। एक प्रगतिशील ट्यूमर के चरण में रोगियों में, वेरापामिल के एक साथ अंतःशिरा उपयोग के साथ डॉक्सोरूबिसिन के फार्माकोकाइनेटिक्स में महत्वपूर्ण परिवर्तन नहीं देखे गए हैं।

अल्मोट्रिप्टन: एकाग्रता-समय वक्र के तहत क्षेत्र बढ़ता है, सीमैक्स बढ़ता है।

फेनोबार्बिटल: वेरापामिल की निकासी को बढ़ाता है।

Sulfipyrazone: हाइपोटेंशन प्रभाव में कमी हो सकती है।

इथेनॉल: इथेनॉल के टूटने में देरी होती है और प्लाज्मा इथेनॉल का स्तर बढ़ जाता है, जिससे वेरापामिल शराब के प्रभाव को बढ़ाता है।

एचएमजी-सीओए रिडक्टेस इनहिबिटर:

वेरापामिल लेने वाले रोगियों में एचएमजी-सीओए रिडक्टेस इनहिबिटर (सिमवास्टेटिन, एटोरवास्टेटिन, लवस्टैटिन) के साथ उपचार न्यूनतम संभव खुराक पर शुरू किया जाना चाहिए। यदि पहले से ही वेरापामिल लेने वाले रोगी को एचएमजी-सीओए रिडक्टेस इनहिबिटर (सिमवास्टेटिन, एटोरवास्टेटिन, लवस्टैटिन) की आवश्यकता होती है, तो स्टेटिन की खुराक को कम करने और प्लाज्मा कोलेस्ट्रॉल के स्तर के खिलाफ टाइट्रेट पर विचार करें।

अंगूर का रस : सांद्रण-समय वक्र के नीचे का क्षेत्र बढ़ता है, वर्पामिल का Cmax बढ़ता है।

Hypericum perforatum: Cmax में इसी कमी के साथ सांद्रता-समय वक्र के नीचे का क्षेत्र घटता है।

इम्यूनोलॉजिकल ड्रग्स (साइक्लोस्पोरिन, एवरोलिमस, सिरोलिमस, टैक्रोलिमस): इन दवाओं का स्तर बढ़ सकता है।

साइटोक्रोम P450 isoenzyme 3A4 पर आधारित इंटरेक्शन।

वेरापामिल हाइड्रोक्लोराइड को साइटोक्रोम P450 isoenzyme 3A4 द्वारा लीवर में मेटाबोलाइज़ किया जाता है और इस एंजाइम को रोकता है।

इस संबंध में, निम्नलिखित बातचीत पर ध्यान देना चाहिए:

साइटोक्रोम P450 isoenzyme 3A4 के अन्य अवरोधक, जैसे कि एज़ोल कवकनाशी (जैसे, क्लोट्रिमेज़ोल या केटोकोनाज़ोल), प्रोटीज़ इनहिबिटर (जैसे, रटनवीर या इंडिनवीर), मैक्रोलाइड्स (जैसे, एरिथ्रोमाइसिन या क्लैरिथ्रोमाइसिन), और सिमेटिडाइन: वेरापामिल हाइड्रोक्लोराइड के प्लाज्मा स्तर में वृद्धि और / या प्लाज्मा में इन दवाओं का स्तर उनके चयापचय पर प्रभाव के कारण उत्पन्न होता है।

साइटोक्रोम P450 isoenzyme 3A4 के संकेतक, जैसे कि फ़िनाइटोइन, रिफैम्पिसिन, फेनोबार्बिटल, कार्बामाज़ेपिन: वेरापामिल हाइड्रोक्लोराइड के प्लाज्मा स्तर में कमी और वेरापामिल हाइड्रोक्लोराइड की क्रिया का कमजोर होना।

साइटोक्रोम P450 isoenzyme 3A4 के सबस्ट्रेट्स, जैसे एंटीरियथमिक्स (जैसे अमियोडेरोन या क्विनिडाइन), CSE इनहिबिटर (जैसे लवस्टैटिन या एटोरवास्टेटिन), मिडाज़ोलम, साइक्लोस्पोरिन, थियोफिलाइन, प्राज़ोसिन: इन दवाओं के प्लाज्मा स्तर में वृद्धि।

विशेष निर्देश

रोगियों में सावधानी के साथ वेरापामिल का उपयोग किया जाना चाहिए:

एवी ब्लॉक I डिग्री के साथ;

धमनी हाइपोटेंशन के साथ (सिस्टोलिक रक्तचाप< 90 мм рт. ст.);

ब्रैडीकार्डिया के साथ (हृदय गति 50 बीट प्रति मिनट से कम);

गंभीर जिगर की विफलता के साथ;

न्यूरोमस्कुलर चालन के विकारों के साथ (मायस्थेनिया ग्रेविस, ईटन-लैम्बर्ट सिंड्रोम, प्रगतिशील डचेन मस्कुलर डिस्ट्रॉफी)।

यद्यपि मान्य तुलनात्मक अध्ययनों के आंकड़ों से पता चला है कि गुर्दे की कमी अंतिम चरण के गुर्दे की बीमारी वाले रोगियों में वेरापामिल के फार्माकोकाइनेटिक्स को प्रभावित नहीं करती है, ऐसी कई रिपोर्टें हैं जो दर्शाती हैं कि गुर्दे की कमी वाले रोगियों में वेरापामिल का उपयोग सावधानी से और करीबी पर्यवेक्षण के तहत किया जाना चाहिए। हेमोडायलिसिस द्वारा वेरापामिल को हटाया नहीं जा सकता है।

दवा के उपयोग के दौरान, आपको अंगूर के साथ भोजन और पेय खाने से बचना चाहिए। अंगूर वर्पामिल हाइड्रोक्लोराइड के प्लाज्मा स्तर को बढ़ा सकता है।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें

गर्भावस्था के पहले और दूसरे तिमाही में दवा नहीं लेनी चाहिए। गर्भावस्था के तीसरे तिमाही में रिसेप्शन केवल आपातकालीन स्थिति में, जब परिणाम मां और बच्चे के लिए जोखिम से अधिक हो जाता है, और स्तनपान के दौरान नहीं लिया जाना चाहिए, क्योंकि जैविक रूप से सक्रिय पदार्थ मां के दूध में प्रवेश करता है।

वाहन चलाते समय या अन्य तंत्रों को संचालित करते समय प्रतिक्रिया दर को प्रभावित करने की क्षमता।

व्यक्तिगत प्रतिक्रिया के आधार पर, वाहन चलाने या मशीनरी चलाने की क्षमता क्षीण हो सकती है। यह उपचार के प्रारंभिक चरण के लिए विशेष रूप से सच है, जब एंटीहाइपरटेन्सिव दवा को बदलते समय, साथ ही शराब के साथ दवा लेते समय।

जरूरत से ज्यादा

लक्षण ली गई दवा की मात्रा, विषहरण उपायों के समय और रोगी की उम्र पर निर्भर करते हैं।

लक्षण: रक्तचाप में उल्लेखनीय कमी, कार्डियक अतालता (ब्रैडीकार्डिया, एट्रियोवेंट्रिकुलर डिसोसिएशन के साथ बॉर्डरलाइन रिदम और हाई-डिग्री एट्रियोवेंट्रिकुलर ब्लॉक), जिससे शॉक और कार्डियक अरेस्ट हो सकता है; कोमा, स्तूप, हाइपरग्लेसेमिया, हाइपोकैलिमिया, मेटाबोलिक एसिडोसिस, हाइपोक्सिया, फुफ्फुसीय एडिमा के साथ कार्डियोजेनिक शॉक, गुर्दे की शिथिलता और आक्षेप के लिए चेतना का बादल।

उपचार का उद्देश्य शरीर से पदार्थ को निकालना और हृदय प्रणाली की स्थिरता को बहाल करना है।

सामान्य उपाय: गैस्ट्रिक लैवेज की सिफारिश की जाती है, भले ही दवा लेने के 12 घंटे से अधिक समय बीत चुका हो और गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट की गतिशीलता निर्धारित नहीं होती है (कोई आंत्र आवाज नहीं)। सामान्य पुनर्जीवन उपायों में छाती का संकुचन, कृत्रिम श्वसन, डिफिब्रिलेशन और पेसिंग शामिल हैं। हेमोडायलिसिस का संकेत नहीं दिया गया है। हेमोफिल्ट्रेशन और संभवतः प्लास्मफोरेसिस सहायक हो सकते हैं (कैल्शियम विरोधी प्लाज्मा प्रोटीन से अच्छी तरह से बंधते हैं)।

विशेष उपाय: कार्डियोडिप्रेसिव प्रभाव, हाइपोटेंशन और ब्रैडीकार्डिया का उन्मूलन। कैल्शियम एक विशिष्ट मारक है: कैल्शियम ग्लूकोनेट (2.25-4.5 मिमीोल) के 10% समाधान के 10-20 मिलीलीटर को अंतःशिरा में इंजेक्ट किया जाता है। यदि आवश्यक हो, तो आप परिचय दोहरा सकते हैं या एक अतिरिक्त ड्रिप जलसेक (जैसे, 5 मिमीोल / घंटा) कर सकते हैं।

अतिरिक्त उपाय: एवी ब्लॉक II और III डिग्री के लिए, साइनस ब्रैडीकार्डिया, कार्डियक अरेस्ट, एट्रोपिन, आइसोप्रोटेरेनॉल, ऑर्सीप्रेनालिन या पेसिंग का उपयोग किया जाता है। कार्डियोजेनिक शॉक और धमनी वासोडिलेशन के परिणामस्वरूप हाइपोटेंशन के मामले में, डोपामाइन (25 एमसीजी / किग्रा / मिनट तक), डोबुटामाइन (15 एमसीजी / किग्रा / मिनट तक), या नॉरएड्रेनालाईन का उपयोग किया जाता है। सीरम कैल्शियम सांद्रता सामान्य की ऊपरी सीमा के भीतर या सामान्य से थोड़ा ऊपर होना चाहिए। प्रारंभिक अवस्था में वासोडिलेशन के संबंध में, प्रतिस्थापन द्रव (रिंगर का घोल या खारा) की शुरूआत की जाती है।

विपणन प्राधिकरण धारक का नाम और देश

एबट लेबोरेटरीज एस.ए., स्विटजरलैंड

पैकेजिंग संगठन का नाम और देश

एबट जीएमबीएच एंड कंपनी केजी, जर्मनी

कजाकिस्तान गणराज्य के क्षेत्र में उत्पादों (माल) की गुणवत्ता पर उपभोक्ताओं से दावों को स्वीकार करने वाले संगठन का पता

एबट प्रयोगशालाओं का प्रतिनिधित्व एस.ए. कजाकिस्तान गणराज्य में

अल्माटी, दोस्तिक एवेन्यू। 117/6, बीसी खान तेंगरी 2

दूरभाष: +7 727 244 75 44