पैक्सिल निकासी सिंड्रोम। "पक्सिल": उपयोग के लिए निर्देश, फार्मेसी में कीमत, एनालॉग्स, साइड इफेक्ट्स, डॉक्टरों की समीक्षा

रचना और रिलीज का रूप

एक ब्लिस्टर में 10 पीसी ।; 1, 3 या 10 फफोले के एक बॉक्स में।

खुराक के रूप का विवरण

सफेद उभयलिंगी फिल्म-लेपित गोलियां, एक तरफ "20" उत्कीर्णन के साथ अंडाकार और दूसरी तरफ एक फ्रैक्चर लाइन।

विशेषता

चयनात्मक सेरोटोनिन रीपटेक अवरोधक।

औषधीय प्रभाव

औषधीय प्रभाव- अवसादरोधी.

एंटीडिप्रेसेंट गतिविधि मस्तिष्क के न्यूरॉन्स में सेरोटोनिन के पुन: ग्रहण के विशिष्ट अवरोध के कारण होती है।

फार्माकोडायनामिक्स

मस्कैरेनिक कोलीनर्जिक रिसेप्टर्स के लिए इसकी कम आत्मीयता है, और जानवरों के अध्ययन से पता चला है कि एंटीकोलिनर्जिक गुण खराब रूप से व्यक्त किए जाते हैं। अनुसंधान कृत्रिम परिवेशीयदिखाया गया है कि पैरॉक्सिटाइन में अल्फा 1 -, अल्फा 2 - और बीटा-एड्रीनर्जिक रिसेप्टर्स के साथ-साथ डोपामाइन (डी 2), सेरोटोनिन 5-एचटी 1 - और 5-एचटी 2 - और हिस्टामाइन (एच 1) रिसेप्टर्स के लिए एक कमजोर आत्मीयता है। . पोस्टसिनेप्टिक रिसेप्टर्स के साथ बातचीत की कमी कृत्रिम परिवेशीयशोध के परिणामों से पुष्टि विवो में, जिसने केंद्रीय तंत्रिका तंत्र को दबाने और धमनी हाइपोटेंशन का कारण बनने के लिए पेरोक्सेटीन की क्षमता की कमी का प्रदर्शन किया। साइकोमोटर कार्यों का उल्लंघन नहीं करता है और केंद्रीय तंत्रिका तंत्र पर इथेनॉल के निराशाजनक प्रभाव को नहीं बढ़ाता है।

अन्य चुनिंदा सेरोटोनिन रीपटेक इनहिबिटर (एसएसआरआई) की तरह, पेरॉक्सेटिन 5-एचटी रिसेप्टर ओवरस्टिम्यूलेशन के लक्षणों का कारण बनता है जब जानवरों को प्रशासित किया जाता है जिन्हें पहले एमएओ इनहिबिटर या ट्रिप्टोफैन प्राप्त होता है।

व्यवहार और ईईजी अध्ययनों से पता चला है कि पेरोक्सेटीन सेरोटोनिन के फटने को रोकने के लिए आवश्यक खुराक से अधिक मात्रा में हल्के सक्रिय प्रभाव पैदा करता है। इसकी प्रकृति से, इसके सक्रिय गुण एम्फ़ैटेमिन जैसे नहीं हैं।

पशु अध्ययनों से पता चला है कि पैरॉक्सिटाइन हृदय प्रणाली को प्रभावित नहीं करता है।

स्वस्थ व्यक्तियों में, पैरॉक्सिटाइन रक्तचाप, हृदय गति और ईसीजी में चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण परिवर्तन का कारण नहीं बनता है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

जब मौखिक रूप से लिया जाता है, तो यह यकृत के माध्यम से "पहले पास" के दौरान अच्छी तरह से अवशोषित और चयापचय होता है। पहले-पास चयापचय के कारण, जठरांत्र संबंधी मार्ग से अवशोषित होने वाले की तुलना में कम पैरॉक्सिटिन प्रणालीगत परिसंचरण में प्रवेश करता है। चूंकि बड़ी खुराक के एकल सेवन या सामान्य खुराक के बार-बार प्रशासन के साथ शरीर में पेरॉक्सेटिन की मात्रा बढ़ जाती है, "पहले मार्ग" का चयापचय मार्ग आंशिक रूप से संतृप्त होता है और प्लाज्मा से पेरॉक्सेटिन की निकासी कम हो जाती है। इससे पेरोक्सेटीन के प्लाज्मा सांद्रता में अनुपातहीन वृद्धि होती है। इसलिए, इसके फार्माकोकाइनेटिक पैरामीटर अस्थिर हैं, जिसके परिणामस्वरूप नॉनलाइनियर कैनेटीक्स होता है। हालांकि, यह ध्यान दिया जाना चाहिए कि गैर-रैखिकता आमतौर पर कमजोर होती है और केवल उन रोगियों में देखी जाती है, जो प्लाज्मा में दवा की कम खुराक प्राप्त करते समय, पेरोक्सेटीन के निम्न स्तर को प्राप्त करते हैं। 7-14 दिनों के बाद संतुलन प्लाज्मा सांद्रता तक पहुँच जाता है। Paroxetine व्यापक रूप से ऊतकों में वितरित किया जाता है, और फार्माकोकाइनेटिक गणना से पता चलता है कि शरीर में मौजूद पेरोक्सेटीन की कुल मात्रा का केवल 1% ही प्लाज्मा में रहता है। चिकित्सीय सांद्रता में, लगभग 95% प्लाज्मा पैरॉक्सिटाइन प्रोटीन से बंधा होता है। पैरॉक्सिटाइन के प्लाज्मा सांद्रता और इसके नैदानिक ​​प्रभाव (प्रतिकूल प्रतिक्रिया और प्रभावकारिता) के बीच कोई संबंध नहीं पाया गया। यह स्थापित किया गया है कि थोड़ी मात्रा में पैरॉक्सिटिन महिलाओं के स्तन के दूध में प्रवेश करती है, साथ ही साथ प्रयोगशाला जानवरों के भ्रूण और भ्रूण में भी।

निष्क्रिय ध्रुवीय और संयुग्मित उत्पादों (ऑक्सीकरण और मिथाइलेशन प्रक्रियाओं) में बायोट्रांसफॉर्म। टी 1/2 भिन्न होता है, लेकिन आमतौर पर लगभग एक दिन (16-24 घंटे) होता है। मूत्र में लगभग 64% चयापचयों के रूप में उत्सर्जित होता है, 2% से कम - अपरिवर्तित; बाकी को मेटाबोलाइट्स के रूप में मल (शायद पित्त के साथ मिल रहा है) में उत्सर्जित किया जाता है, 1% से कम - अपरिवर्तित। मेटाबोलाइट्स का उत्सर्जन द्विध्रुवीय है, जिसमें प्राथमिक चयापचय (प्रथम चरण) और प्रणालीगत उन्मूलन शामिल हैं।

नैदानिक ​​औषध विज्ञान

सुबह पैरॉक्सिटाइन लेने से नींद की गुणवत्ता और अवधि पर प्रतिकूल प्रभाव नहीं पड़ता है। इसके अलावा, जैसा कि पैरॉक्सिटाइन उपचार का प्रभाव प्रकट होता है, नींद में सुधार हो सकता है। एंटीडिपेंटेंट्स के साथ संयोजन में शॉर्ट-एक्टिंग हिप्नोटिक्स का उपयोग करते समय कोई अतिरिक्त दुष्प्रभाव नहीं थे।

चिकित्सा के पहले कुछ हफ्तों में, पैरॉक्सिटाइन अवसाद और आत्मघाती विचारों के लक्षणों को प्रभावी ढंग से कम करता है। उन अध्ययनों के परिणाम जिनमें रोगियों ने 1 वर्ष तक पेरोक्सेटीन लिया, ने दिखाया कि दवा प्रभावी रूप से अवसाद की पुनरावृत्ति को रोकती है।

बच्चों और किशोरों (7-17 वर्ष की आयु) में अवसाद के उपचार में पेरॉक्सेटिन के नियंत्रित नैदानिक ​​परीक्षणों ने इसकी प्रभावशीलता साबित नहीं की है, इसलिए इस आयु वर्ग के उपचार के लिए दवा का संकेत नहीं दिया गया है।

Paroxetine वयस्कों और बच्चों और 7-17 वर्ष की आयु के किशोरों में जुनूनी-बाध्यकारी विकार (OCD) के उपचार में प्रभावी है।

यह पाया गया कि वयस्कों में पैनिक डिसऑर्डर के इलाज में पैरॉक्सिटाइन और कॉग्निटिव-बिहेवियरल थेरेपी का संयोजन अकेले कॉग्निटिव-बिहेवियरल थेरेपी की तुलना में काफी अधिक प्रभावी है।

शोध से पता चला है कि पैरॉक्सिटाइन में गुआनेथिडाइन के एंटीहाइपरटेंसिव प्रभावों को रोकने की क्षमता बहुत कम है।

दवा Paxil® . के संकेत

वयस्कों में सभी प्रकार के अवसाद, जिनमें प्रतिक्रियाशील और गंभीर अवसाद और चिंता के साथ अवसाद शामिल हैं; वयस्कों में ओसीडी (सहायक और निवारक चिकित्सा के साधन के रूप में), साथ ही साथ 7-17 वर्ष के बच्चों और किशोरों में; एगोराफोबिया के साथ और बिना वयस्कों में आतंक विकार (सहायक और निवारक चिकित्सा के साधन के रूप में; वयस्कों में सामाजिक भय (सहायक और निवारक चिकित्सा के साधन के रूप में), साथ ही साथ 8-17 वर्ष की आयु के बच्चों और किशोरों में; सामान्यीकृत वयस्कों में चिंता विकार (सहायक और निवारक चिकित्सा के साधन के रूप में); वयस्कों में अभिघातज के बाद का तनाव विकार।

मतभेद

पैरॉक्सिटिन और दवा घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता।

एमएओ इनहिबिटर्स के साथ पेरॉक्सेटिन का संयुक्त उपयोग (पेरॉक्सेटिन का उपयोग एमएओ इनहिबिटर्स के साथ या उनकी वापसी के 2 सप्ताह के भीतर नहीं किया जाना चाहिए; एमएओ इनहिबिटर को पेरोक्सेटीन के साथ उपचार रोकने के 2 सप्ताह के भीतर निर्धारित नहीं किया जाना चाहिए)।

थियोरिडाज़िन के साथ संयुक्त उपयोग (पैरॉक्सिटाइन को थियोरिडाज़िन के साथ संयोजन में निर्धारित नहीं किया जाना चाहिए, क्योंकि, अन्य दवाओं की तरह जो एंजाइम की गतिविधि को रोकते हैं) CYP2D6साइटोक्रोम P450, पैरॉक्सिटाइन प्लाज्मा थियोरिडाज़िन सांद्रता बढ़ा सकता है)।

गर्भावस्था और दुद्ध निकालना के दौरान आवेदन

गर्भावस्था

पशु अध्ययनों ने पेरोक्सेटीन में टेराटोजेनिक या चयनात्मक भ्रूणोटॉक्सिक गतिविधि का खुलासा नहीं किया है, और गर्भावस्था के दौरान पेरॉक्सेटिन लेने वाली महिलाओं की एक छोटी संख्या पर डेटा नवजात शिशुओं में जन्मजात विसंगतियों का कोई बढ़ा जोखिम नहीं दर्शाता है। गर्भावस्था के दौरान पैरॉक्सिटाइन या अन्य SSRI दवाएं प्राप्त करने वाली महिलाओं में समय से पहले जन्म की खबरें हैं, लेकिन इन दवाओं और समय से पहले जन्म के बीच एक कारण संबंध स्थापित नहीं किया गया है। गर्भावस्था के दौरान Paroxetine का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए जब तक कि संभावित लाभ संभावित जोखिम से अधिक न हो।

उन नवजात शिशुओं के स्वास्थ्य की सावधानीपूर्वक निगरानी करना आवश्यक है जिनकी माताओं ने देर से गर्भावस्था में पैरॉक्सिटाइन लिया था, क्योंकि गर्भावस्था के तीसरे तिमाही में एसएसआरआई समूह की पेरोक्सेटीन या अन्य दवाओं के संपर्क में आने वाले नवजात शिशुओं में जटिलताओं की रिपोर्ट है। हालांकि, यह ध्यान दिया जाना चाहिए कि इस मामले में, उल्लिखित जटिलताओं और इस दवा चिकित्सा के बीच एक कारण संबंध स्थापित नहीं किया गया है। वर्णित नैदानिक ​​​​जटिलताओं में शामिल हैं: श्वसन संकट, सायनोसिस, एपनिया, दौरे, शरीर के तापमान की अस्थिरता, खिलाने में कठिनाई, उल्टी, हाइपोग्लाइसीमिया, धमनी उच्च रक्तचाप, हाइपोटेंशन, हाइपररिफ्लेक्सिया, कंपकंपी, कंपकंपी, चिड़चिड़ापन, सुस्ती, लगातार रोना और उनींदापन। कुछ रिपोर्टों में, लक्षणों को नवजात वापसी के लक्षणों के रूप में वर्णित किया गया है। ज्यादातर मामलों में, वर्णित जटिलताएं बच्चे के जन्म के तुरंत बाद या उसके तुरंत बाद होती हैं (<24 ч).

दुद्ध निकालना

पैरॉक्सिटाइन की एक छोटी मात्रा स्तन के दूध में गुजरती है। हालांकि, स्तनपान के दौरान पैरॉक्सिटाइन नहीं लिया जाना चाहिए, जब तक कि मां को होने वाले लाभ बच्चे को होने वाले संभावित जोखिमों से अधिक न हों।

दुष्प्रभाव

उपचार जारी रहने पर पैरॉक्सिटाइन के निम्नलिखित कुछ दुष्प्रभावों की आवृत्ति और तीव्रता कम हो सकती है, और ऐसे प्रभावों के लिए आमतौर पर दवा को बंद करने की आवश्यकता नहीं होती है। साइड इफेक्ट अंग प्रणाली और आवृत्ति द्वारा स्तरीकृत होते हैं। आवृत्ति उन्नयन इस प्रकार है: बहुत बार (≥1 / 10), अक्सर (≥1 / 100,<1/10), иногда (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000) и очень редко (<1/10 000), включая отдельные случаи. Встречаемость частых и нечастых побочных эффектов была определена на основании обобщенных данных о безопасности препарата у более чем 8000 пациентов, участвовавших в клинических испытаниях, ее рассчитывали по разнице между частотой побочных эффектов в группе пароксетина и в группе плацебо. Встречаемость редких и очень редких побочных эффектов определяли на основании постмаркетинговых данных, и она касается скорее частоты сообщений о таких эффектах, чем истинной частоты самих эффектов.

रक्त और लसीका प्रणाली विकार:कभी-कभी - असामान्य रक्तस्राव, मुख्य रूप से त्वचा और श्लेष्मा झिल्ली में रक्तस्राव (सबसे अधिक बार चोट लगना); बहुत कम ही - थ्रोम्बोसाइटोपेनिया।

प्रतिरक्षा प्रणाली विकार:बहुत कम ही - एलर्जी प्रतिक्रियाएं (पित्ती और एंजियोएडेमा सहित)।

अंतःस्रावी विकार:बहुत कम ही - एडीएच के बिगड़ा हुआ स्राव का सिंड्रोम।

चयापचयी विकार:अक्सर - भूख में कमी; शायद ही कभी - हाइपोनेट्रेमिया (मुख्य रूप से बुजुर्ग रोगियों में होता है और बिगड़ा हुआ एडीएच स्राव के सिंड्रोम के कारण हो सकता है)।

मानसिक विकार:अक्सर - उनींदापन, अनिद्रा; कभी-कभी - भ्रम, मतिभ्रम; शायद ही कभी - उन्मत्त प्रतिक्रियाएं। ये लक्षण स्वयं रोग के कारण भी हो सकते हैं।

दृष्टि के अंगों का उल्लंघन:अक्सर - धुंधली दृष्टि; बहुत कम ही - ग्लूकोमा का तेज होना।

हृदय विकार:कभी-कभी - साइनस टैचीकार्डिया।

संवहनी विकार:कभी-कभी - रक्तचाप में क्षणिक वृद्धि या कमी, सहित। पहले से मौजूद उच्च रक्तचाप या चिंता वाले रोगियों में।

श्वसन, छाती और मीडियास्टिनल विकार:अक्सर जम्हाई लेना।

तंत्रिका तंत्र विकार:अक्सर - दौरे।

जठरांत्रिय विकार:बहुत बार - मतली; अक्सर - कब्ज, दस्त, शुष्क मुँह; बहुत कम ही - जठरांत्र संबंधी रक्तस्राव।

हेपेटोबिलरी विकार:शायद ही कभी - यकृत एंजाइमों के स्तर में वृद्धि; बहुत कम ही - हेपेटाइटिस, कभी-कभी पीलिया और / या यकृत की विफलता के साथ।
कभी-कभी यकृत एंजाइम के स्तर में वृद्धि देखी जाती है। विपणन के बाद यकृत के खराब होने की रिपोर्ट जैसे हेपेटाइटिस, कभी-कभी पीलिया के साथ, और/या यकृत की विफलता बहुत दुर्लभ होती है। पेरोक्सेटीन के साथ उपचार को रोकने की सलाह के सवाल को उन मामलों में संबोधित किया जाना चाहिए जहां कार्यात्मक यकृत समारोह परीक्षणों के संकेतकों में लंबे समय तक वृद्धि हुई है।

त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतक विकार:अक्सर पसीना आना; शायद ही कभी - त्वचा पर चकत्ते; बहुत कम ही - प्रकाश संवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं।

गुर्दे और मूत्र पथ के विकार:शायद ही कभी - मूत्र प्रतिधारण।

प्रजनन प्रणाली और स्तन विकार:बहुत बार - यौन रोग; शायद ही कभी - हाइपरप्रोलैक्टिनीमिया / गैलेक्टोरिया।

सामान्य उल्लंघन:अक्सर अस्थानिया; बहुत कम ही - परिधीय शोफ।

लक्षण जो तब होते हैं जब पेरोक्सेटीन के साथ उपचार बंद कर दिया जाता है:अक्सर - चक्कर आना, संवेदी गड़बड़ी, नींद की गड़बड़ी, चिंता, सिरदर्द; कभी-कभी - आंदोलन, मतली, कंपकंपी, भ्रम, पसीना, दस्त।

कई मनोदैहिक दवाओं को रद्द करने के साथ, पेरोक्सेटीन (विशेष रूप से अचानक) के साथ उपचार को रोकने से चक्कर आना, संवेदी गड़बड़ी (पेरेस्टेसिया और बिजली के झटके सहित), नींद की गड़बड़ी (ज्वलंत सपने सहित), आंदोलन या चिंता, मतली जैसे लक्षण हो सकते हैं। सिरदर्द, दर्द, कंपकंपी, भ्रम, दस्त, और पसीना। अधिकांश रोगियों में, ये लक्षण हल्के से मध्यम होते हैं और अपने आप ठीक हो जाते हैं। किसी भी रोगी समूह को इन लक्षणों के बढ़ते जोखिम के बारे में नहीं जाना जाता है, लेकिन अगर पेरोक्सेटीन की अब आवश्यकता नहीं है, तो दवा बंद होने तक खुराक को धीरे-धीरे कम किया जाना चाहिए।

बच्चों में नैदानिक ​​​​परीक्षणों में देखी गई प्रतिकूल घटनाएं

बच्चों में नैदानिक ​​​​परीक्षणों में, निम्नलिखित दुष्प्रभाव 2% रोगियों में हुए और पेरोक्सेटीन समूह में प्लेसीबो समूह की तुलना में 2 गुना अधिक आम थे: भावनात्मक विकलांगता (आत्म-नुकसान, आत्मघाती विचार, आत्महत्या के प्रयास, अशांति और मिजाज सहित) ), शत्रुता, भूख में कमी, कंपकंपी, पसीना, हाइपरकिनेसिया और आंदोलन। किशोरों में प्रमुख अवसादग्रस्तता विकार वाले नैदानिक ​​​​परीक्षणों में आत्महत्या के विचार और आत्महत्या के प्रयास मुख्य रूप से देखे गए हैं, जिसमें पैरॉक्सिटिन की प्रभावकारिता सिद्ध नहीं हुई है। ओसीडी वाले बच्चों में शत्रुता की सूचना मिली है, विशेषकर 12 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में।

पेरोक्सेटीन (भावनात्मक अक्षमता, घबराहट, चक्कर आना, मतली और पेट में दर्द) के वापसी के लक्षण 2% रोगियों में पेरोक्सेटीन की खुराक में कमी की पृष्ठभूमि के खिलाफ या इसके पूर्ण रद्दीकरण के बाद दर्ज किए गए थे और प्लेसबो की तुलना में 2 गुना अधिक बार हुआ था। समूह।

परस्पर क्रिया

सेरोटोनर्जिक दवाएं।एसएसआरआई समूह की अन्य दवाओं की तरह पैरॉक्सिटाइन का उपयोग, एक साथ सेरोटोनर्जिक दवाओं (एमएओ इनहिबिटर, एल-ट्रिप्टोफैन, ट्रिप्टान, ट्रामाडोल, लाइनज़ोलिड, एसएसआरआई समूह की अन्य दवाएं, लिथियम और सेंट जॉन पौधा युक्त हर्बल उपचार सहित) के साथ हो सकता है। सेरोटोनिन के कारण होने वाले प्रभावों के विकास के साथ हो ... पैरॉक्सिटाइन के साथ संयोजन में इन दवाओं का उपयोग करते समय, सावधानी बरती जानी चाहिए और करीबी नैदानिक ​​​​निगरानी की जानी चाहिए।

दवाओं के चयापचय में शामिल एंजाइम।पेरोक्सेटीन के चयापचय और फार्माकोकाइनेटिक्स दवाओं के चयापचय में शामिल एंजाइमों के प्रेरण या निषेध के प्रभाव में बदल सकते हैं। दवाओं के चयापचय में शामिल एंजाइमों के अवरोधकों के साथ एक साथ पेरॉक्सेटिन का उपयोग करते समय, चिकित्सीय खुराक सीमा के निचले हिस्से में पेरॉक्सेटिन की खुराक का उपयोग करने की उपयुक्तता का आकलन किया जाना चाहिए। पैरॉक्सिटाइन की प्रारंभिक खुराक को समायोजित करने की आवश्यकता नहीं है यदि इसे एक दवा के साथ एक साथ उपयोग किया जाता है जो दवाओं के चयापचय में शामिल एंजाइमों का एक ज्ञात संकेतक है (उदाहरण के लिए, कार्बामाज़ेपिन, रिफैम्पिसिन, फेनोबार्बिटल, फ़िनाइटोइन)। पैरॉक्सिटाइन के किसी भी बाद के खुराक समायोजन को इसके नैदानिक ​​​​प्रभावों (सहनशीलता और प्रभावकारिता) द्वारा निर्धारित किया जाना चाहिए।

सीवाईपी3ए4.इंटरेक्शन रिसर्च विवो मेंपेरोक्सेटीन और टेरफेनडाइन के एक साथ उपयोग के साथ, जो कि CYP3A4 एंजाइम का एक सब्सट्रेट है, संतुलन की स्थिति में, यह दर्शाता है कि पैरॉक्सिटाइन टेरफेनडाइन के फार्माकोकाइनेटिक्स को प्रभावित नहीं करता है। एक समान बातचीत अध्ययन में विवो मेंअल्प्रोज़लम के फार्माकोकाइनेटिक्स पर पैरॉक्सिटाइन का कोई प्रभाव नहीं पाया गया और इसके विपरीत। टेरफेनडाइन, अल्प्रोज़लम और अन्य दवाओं के साथ पैरॉक्सिटाइन का एक साथ उपयोग जो CYP3A4 एंजाइम के लिए एक सब्सट्रेट के रूप में काम करता है, रोगी को नुकसान पहुंचाने की संभावना नहीं है।

CYP2D6 एंजाइम को बाधित करने के लिए पैरॉक्सिटाइन की क्षमता("अंतर्विरोध" भी देखें)। अन्य एसएसआरआई समेत अन्य एंटीड्रिप्रेसेंट्स की तरह, पेरॉक्सेटिन यकृत एंजाइम को रोकता है CYP2D6, साइटोक्रोम P450 प्रणाली से संबंधित है। एंजाइम दमन CYP2D6इस एंजाइम द्वारा चयापचय की जाने वाली एक साथ उपयोग की जाने वाली दवाओं के प्लाज्मा सांद्रता में वृद्धि हो सकती है। इन दवाओं में ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स (जैसे एमिट्रिप्टिलाइन, नॉर्ट्रिप्टिलाइन, इमीप्रामाइन और डेसिप्रामाइन), फेनोथियाज़िन एंटीसाइकोटिक्स, रिसपेरीडोन, कुछ प्रकार के 1C एंटीरियथमिक्स (जैसे प्रोपेफेनोन और फ्लीकेनाइड), और मेटोपोलोल शामिल हैं।

प्रोसाइक्लिडीन।पैरॉक्सिटाइन का दैनिक प्रशासन प्रोसाइक्लिडीन के प्लाज्मा सांद्रता में काफी वृद्धि करता है। यदि एंटीकोलिनर्जिक प्रभाव होते हैं, तो प्रोसाइक्लिडीन की खुराक को कम किया जाना चाहिए।

निरोधी: कार्बामाज़ेपिन, फ़िनाइटोइन, सोडियम वैल्प्रोएट।पैरॉक्सिटाइन और इन दवाओं का एक साथ उपयोग मिर्गी के रोगियों में उनके फार्माकोकाइनेटिक्स और फार्माकोडायनामिक्स को प्रभावित नहीं करता है।

नैदानिक ​​अध्ययनों से पता चला है कि पेरोक्सेटीन का अवशोषण और फार्माकोकाइनेटिक्स भोजन के सेवन, एंटासिड्स, डिगॉक्सिन, प्रोप्रानोलोल, अल्कोहल पर निर्भर नहीं करता है या व्यावहारिक रूप से निर्भर नहीं करता है (अर्थात मौजूदा निर्भरता के लिए खुराक को बदलने की आवश्यकता नहीं है)।

प्रशासन की विधि और खुराक

के भीतर(गोली को बिना चबाए पूरा निगल लिया जाना चाहिए), प्रति दिन 1 बार (सुबह भोजन के साथ)।

अवसाद। वयस्कों के लिए अनुशंसित खुराक 20 मिलीग्राम / दिन है, यदि आवश्यक हो, तो चिकित्सीय प्रभाव के आधार पर, खुराक को साप्ताहिक रूप से 10 मिलीग्राम / दिन बढ़ाकर अधिकतम दैनिक खुराक 50 मिलीग्राम तक किया जा सकता है। जैसा कि किसी भी एंटीडिप्रेसेंट के उपचार में, चिकित्सा की प्रभावशीलता का आकलन किया जाना चाहिए और, यदि आवश्यक हो, तो पेरोक्सेटीन की खुराक को उपचार शुरू होने के 2-3 सप्ताह बाद और आगे नैदानिक ​​​​संकेतों के आधार पर समायोजित किया जाना चाहिए। अवसादग्रस्तता के लक्षणों को दूर करने और पुनरावृत्ति को रोकने के लिए, सहायक और सहायक चिकित्सा की पर्याप्त अवधि का पालन करना आवश्यक है। अवसाद के उपचार के लिए बच्चों और किशोरों (7-17 वर्ष) में पैरॉक्सिटाइन के उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है, क्योंकि चिकित्सा की प्रभावशीलता पर डेटा की कमी है।

अनियंत्रित जुनूनी विकार। वयस्कों के लिए अनुशंसित खुराक 40 मिलीग्राम / दिन है। उपचार 20 मिलीग्राम / दिन की खुराक से शुरू होता है, जिसे साप्ताहिक रूप से 10 मिलीग्राम / दिन बढ़ाया जा सकता है। यदि आवश्यक हो, तो खुराक को 60 मिलीग्राम / दिन तक बढ़ाया जा सकता है। चिकित्सा की पर्याप्त अवधि देखी जानी चाहिए। बच्चों और किशोरों (7-17 वर्ष की आयु) के लिए, प्रारंभिक खुराक 10 मिलीग्राम / दिन है, इसे साप्ताहिक रूप से 10 मिलीग्राम / दिन बढ़ाया जा सकता है। यदि आवश्यक हो, तो खुराक को 50 मिलीग्राम / दिन तक बढ़ाया जा सकता है।

घबराहट की समस्या। वयस्कों के लिए अनुशंसित खुराक 40 मिलीग्राम / दिन है। रोगियों का उपचार 10 मिलीग्राम / दिन की खुराक के साथ शुरू किया जाना चाहिए और नैदानिक ​​​​प्रभाव पर ध्यान केंद्रित करते हुए साप्ताहिक रूप से 10 मिलीग्राम / दिन की वृद्धि की जानी चाहिए। यदि आवश्यक हो, तो खुराक को 60 मिलीग्राम / दिन तक बढ़ाया जा सकता है। किसी भी एंटीडिप्रेसेंट के साथ उपचार की शुरुआत में होने वाले पैनिक डिसऑर्डर के लक्षणों में संभावित वृद्धि को कम करने के लिए कम शुरुआती खुराक की सिफारिश की जाती है। चिकित्सा की पर्याप्त शर्तों का पालन किया जाना चाहिए।

सामाजिक भय। अनुशंसित वयस्क खुराक 20 मिलीग्राम / दिन है। यदि आवश्यक हो, तो नैदानिक ​​​​प्रभाव के आधार पर, खुराक को साप्ताहिक रूप से 10 मिलीग्राम / दिन बढ़ाया जा सकता है, 50 मिलीग्राम / दिन तक। बच्चों और किशोरों (8-17 वर्ष की आयु) का उपचार 10 मिलीग्राम / दिन की खुराक से शुरू होना चाहिए और नैदानिक ​​​​प्रभाव पर ध्यान केंद्रित करते हुए साप्ताहिक खुराक में 10 मिलीग्राम / दिन की वृद्धि करनी चाहिए। यदि आवश्यक हो, तो खुराक को 50 मिलीग्राम / दिन तक बढ़ाया जा सकता है।

सामान्यीकृत चिंता विकार। अनुशंसित वयस्क खुराक 20 मिलीग्राम / दिन है। यदि आवश्यक हो, तो नैदानिक ​​​​प्रभाव के आधार पर, खुराक को साप्ताहिक रूप से 10 मिलीग्राम / दिन बढ़ाया जा सकता है, 50 मिलीग्राम / दिन तक।

अभिघातज के बाद का तनाव विकार। अनुशंसित वयस्क खुराक 20 मिलीग्राम / दिन है। यदि आवश्यक हो, तो नैदानिक ​​​​प्रभाव के आधार पर, खुराक को साप्ताहिक रूप से 10 मिलीग्राम / दिन बढ़ाया जा सकता है, 50 मिलीग्राम / दिन तक।

जरूरत से ज्यादा

पेरोक्सेटीन ओवरडोज पर उपलब्ध जानकारी सुरक्षा की एक विस्तृत श्रृंखला को इंगित करती है।

लक्षण:"दुष्प्रभाव" खंड में वर्णित लक्षणों के अलावा, उल्टी, फैली हुई विद्यार्थियों, बुखार, रक्तचाप में परिवर्तन, अनैच्छिक मांसपेशियों के संकुचन, आंदोलन, चिंता, क्षिप्रहृदयता है।

रोगियों की स्थिति आमतौर पर 2000 मिलीग्राम तक की एकल खुराक के साथ भी गंभीर परिणामों के बिना सामान्य हो जाती है। कई रिपोर्टें कोमा और ईसीजी परिवर्तन जैसे लक्षणों का वर्णन करती हैं; मृत्यु बहुत दुर्लभ थी, आमतौर पर ऐसी स्थितियों में जहां रोगी अन्य मनोदैहिक दवाओं या शराब के साथ पैरॉक्सिटिन ले रहे थे।

इलाज:किसी भी एंटीडिपेंटेंट्स की अधिक मात्रा के मामले में उपयोग किए जाने वाले सामान्य उपाय; यदि आवश्यक हो, गैस्ट्रिक पानी से धोना, सक्रिय कार्बन की नियुक्ति (अधिक मात्रा के बाद पहले दिन के दौरान हर 4-6 घंटे में 20-30 मिलीग्राम), सहायक चिकित्सा और बुनियादी शारीरिक मापदंडों की लगातार निगरानी।

पैरॉक्सिटाइन के लिए कोई विशिष्ट मारक नहीं है।

एहतियाती उपाय

पैरॉक्सिटाइन को रद्द करना। वापसी के लक्षणों में चक्कर आना, संवेदी गड़बड़ी (पेरेस्टेसिया और बिजली के झटके की संवेदना सहित), नींद की गड़बड़ी (ज्वलंत सपने सहित), आंदोलन और चिंता, मतली, कंपकंपी, भ्रम, पसीना, सिरदर्द और दस्त शामिल हैं। ये लक्षण आमतौर पर हल्के से मध्यम होते हैं, लेकिन कुछ रोगियों में ये गंभीर हो सकते हैं। वे आमतौर पर दवा बंद करने के बाद पहले कुछ दिनों में होते हैं, हालांकि, दुर्लभ मामलों में, वे उन रोगियों में होते हैं जो गलती से सिर्फ एक खुराक लेने से चूक गए थे। एक नियम के रूप में, ये लक्षण अनायास चले जाते हैं और 2 सप्ताह के भीतर गायब हो जाते हैं, लेकिन कुछ रोगियों में वे अधिक समय (2-3 महीने या अधिक) तक रह सकते हैं।

अन्य साइकोट्रोपिक दवाओं की तरह, पैरॉक्सिटिन के अचानक बंद होने से बचा जाना चाहिए। निम्नलिखित वापसी आहार की सिफारिश की जा सकती है: साप्ताहिक अंतराल पर दैनिक खुराक को 10 मिलीग्राम तक कम करें; 20 मिलीग्राम / दिन (या बच्चों और किशोरों में 10 मिलीग्राम / दिन) की खुराक तक पहुंचने के बाद, रोगी 1 सप्ताह तक इस खुराक को लेना जारी रखते हैं और उसके बाद ही दवा पूरी तरह से रद्द कर दी जाती है। यदि खुराक में कमी के दौरान या दवा वापसी के बाद वापसी के लक्षण विकसित होते हैं, तो पहले से निर्धारित खुराक को फिर से शुरू करने की सलाह दी जाती है। इसके बाद, डॉक्टर खुराक को कम करना जारी रख सकता है, लेकिन धीरे-धीरे।

वापसी के लक्षणों की शुरुआत का मतलब यह नहीं है कि दवा का दुरुपयोग या नशे की लत है, जैसा कि दवाओं और मनोदैहिक पदार्थों के मामले में है।

लक्षण जो तब हो सकते हैं जब बच्चों और किशोरों में पेरोक्सेटीन के साथ उपचार बंद कर दिया जाता है। Paroxetine वापसी के लक्षण (आत्महत्या के विचार, आत्महत्या के प्रयास, मनोदशा में बदलाव और अशांति, साथ ही घबराहट, चक्कर आना, मतली और पेट दर्द सहित भावनात्मक विकलांगता) 2% रोगियों में Paroxetine की खुराक में कमी की पृष्ठभूमि के खिलाफ दर्ज किए गए थे या इसके पूर्ण रद्दीकरण के बाद और प्लेसीबो समूह की तुलना में 2 गुना अधिक बार हुआ।

रोगियों के अलग समूह।

बुजुर्ग रोगी।बुजुर्ग मरीजों में, पेरॉक्सेटिन के प्लाज्मा सांद्रता में वृद्धि हो सकती है, लेकिन एकाग्रता सीमा युवा रोगियों के समान ही होती है। रोगियों की इस श्रेणी में, वयस्कों के लिए अनुशंसित खुराक के साथ चिकित्सा शुरू की जानी चाहिए, जिसे 40 मिलीग्राम / दिन तक बढ़ाया जा सकता है।

बिगड़ा हुआ गुर्दे या यकृत समारोह वाले रोगी।गंभीर गुर्दे की हानि (30 मिली / मिनट से कम सीएल क्रिएटिनिन) और बिगड़ा हुआ यकृत समारोह वाले रोगियों में पेरोक्सेटीन प्लाज्मा सांद्रता बढ़ जाती है। ऐसे रोगियों को दवा की खुराक निर्धारित की जानी चाहिए जो चिकित्सीय खुराक सीमा के निचले हिस्से में हैं।

7 साल से कम उम्र के बच्चे।रोगियों के इस समूह में दवा की सुरक्षा और प्रभावकारिता पर अध्ययन की कमी के कारण पैरॉक्सिटाइन के उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है।

7-17 वर्ष के बच्चे और किशोर।नैदानिक ​​​​परीक्षणों में, आत्महत्या (आत्मघाती प्रयास और आत्मघाती विचार) और शत्रुता (मुख्य रूप से आक्रामकता, विचलित व्यवहार और क्रोध) से जुड़ी प्रतिकूल घटनाएं बच्चों और किशोरों में अधिक बार देखी गईं, जिन्होंने इस आयु वर्ग के उन रोगियों की तुलना में पेरोक्सेटीन प्राप्त किया, जिन्होंने प्लेसबो प्राप्त किया था। विकास, परिपक्वता, संज्ञानात्मक और व्यवहारिक विकास पर इस दवा के प्रभावों के संबंध में बच्चों और किशोरों में पेरोक्सेटीन की दीर्घकालिक सुरक्षा पर वर्तमान में कोई डेटा नहीं है।

मानसिक विकारों से जुड़े नैदानिक ​​हानि और आत्मघाती जोखिम। अवसादग्रस्त रोगियों में, इस विकार के लक्षणों में वृद्धि और / या आत्मघाती विचारों और आत्मघाती व्यवहार (आत्महत्या) की शुरुआत हो सकती है, भले ही वे एंटीडिपेंटेंट्स प्राप्त कर रहे हों। यह जोखिम तब तक बना रहता है जब तक महत्वपूर्ण छूट प्राप्त नहीं हो जाती। उपचार के पहले हफ्तों में रोगी की स्थिति में सुधार अनुपस्थित हो सकता है और अधिक, इसलिए, नैदानिक ​​​​उत्तेजना और आत्महत्या के समय पर पता लगाने के लिए रोगी की बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए, विशेष रूप से उपचार की शुरुआत में, साथ ही साथ अवधि के दौरान खुराक में परिवर्तन, चाहे वे बढ़े या घटे हों। सभी एंटीडिपेंटेंट्स के साथ क्लिनिकल अनुभव से पता चलता है कि रिकवरी के शुरुआती चरणों में आत्महत्या का खतरा बढ़ सकता है।

पैरॉक्सिटाइन के साथ इलाज किए जाने वाले अन्य मानसिक विकार भी आत्मघाती व्यवहार के बढ़ते जोखिम से जुड़े हो सकते हैं। इसके अलावा, ये विकार प्रमुख अवसादग्रस्तता विकार के साथ सहवर्ती स्थितियां हो सकती हैं। इसलिए, अन्य मानसिक विकारों वाले रोगियों का इलाज करते समय प्रमुख अवसादग्रस्तता विकार का इलाज करते समय समान सावधानियों का पालन किया जाना चाहिए।

आत्मघाती व्यवहार या आत्मघाती विचारों के इतिहास वाले मरीजों, युवा रोगियों, और इलाज शुरू करने से पहले गंभीर आत्मघाती विचारों वाले रोगियों में आत्मघाती विचारों या प्रयासों का सबसे बड़ा खतरा होता है, इसलिए उन सभी को उपचार के दौरान विशेष ध्यान देने की आवश्यकता होती है।

मरीजों (और उनके देखभाल करने वालों) को बिगड़ती और / या आत्मघाती विचारों / आत्मघाती व्यवहार या खुद को नुकसान पहुंचाने के विचारों को देखने के लिए चेतावनी दी जानी चाहिए और इन लक्षणों के होने पर तत्काल चिकित्सा सहायता लेनी चाहिए।

अकथिसिया। कभी-कभी, पैरॉक्सिटाइन या एसएसआरआई समूह की किसी अन्य दवा के साथ उपचार अकथिसिया की शुरुआत के साथ होता है, जो आंतरिक चिंता और साइकोमोटर आंदोलन की भावना से प्रकट होता है, जब रोगी शांत रूप से बैठ या खड़ा नहीं हो सकता है; अकथिसिया के साथ, रोगी आमतौर पर व्यक्तिपरक संकट का अनुभव करता है। उपचार के पहले कुछ हफ्तों में अकथिसिया विकसित होने की संभावना सबसे अधिक होती है।

सेरोटोनिन सिंड्रोम / न्यूरोलेप्टिक मैलिग्नेंट सिंड्रोम। दुर्लभ मामलों में, पैरॉक्सिटाइन के साथ उपचार के दौरान, सेरोटोनिन सिंड्रोम या न्यूरोलेप्टिक मैलिग्नेंट सिंड्रोम के समान लक्षण हो सकते हैं, खासकर अगर पेरॉक्सेटिन का उपयोग अन्य सेरोटोनर्जिक दवाओं और / या एंटीसाइकोटिक्स के संयोजन में किया जाता है। ये सिंड्रोम जीवन के लिए एक संभावित खतरा पैदा करते हैं, इसलिए, यदि वे होते हैं, तो पेरोक्सेटीन के साथ उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए (वे हाइपरथर्मिया, मांसपेशियों की कठोरता, मायोक्लोनस, महत्वपूर्ण संकेतों में संभावित तेजी से परिवर्तन के साथ स्वायत्त विकारों जैसे लक्षणों के संयोजन की विशेषता है। मानसिक स्थिति में, भ्रम, चिड़चिड़ापन, अत्यंत गंभीर आंदोलन, प्रलाप और कोमा में प्रगति सहित) और सहायक रोगसूचक चिकित्सा शुरू करें। सेरोटोनर्जिक सिंड्रोम के जोखिम के कारण पेरोक्सेटीन को एल-ट्रिप्टोफैन, ऑक्सीट्रिप्टन जैसे सेरोटोनिन अग्रदूतों के संयोजन में नहीं दिया जाना चाहिए।

उन्माद और द्विध्रुवी विकार। एक प्रमुख अवसादग्रस्तता प्रकरण द्विध्रुवी विकार की प्रारंभिक अभिव्यक्ति हो सकता है। यह आम तौर पर स्वीकार किया जाता है (हालांकि नियंत्रित नैदानिक ​​​​परीक्षणों में साबित नहीं हुआ है) कि अकेले एंटीडिप्रेसेंट के साथ इस तरह के एक प्रकरण का इलाज करने से द्विध्रुवी विकार के जोखिम वाले रोगियों में त्वरित मिश्रित / उन्मत्त प्रकरण की संभावना बढ़ सकती है।

एंटीडिप्रेसेंट उपचार शुरू करने से पहले, रोगी के द्विध्रुवी विकार के जोखिम का आकलन करने के लिए सावधानीपूर्वक जांच की जानी चाहिए; इस तरह की जांच में एक विस्तृत मनोरोग इतिहास शामिल होना चाहिए, जिसमें आत्महत्या का पारिवारिक इतिहास, द्विध्रुवी विकार और अवसाद शामिल हैं। सभी एंटीडिपेंटेंट्स की तरह, द्विध्रुवी अवसाद के उपचार के लिए पैरॉक्सिटाइन को मंजूरी नहीं दी जाती है। उन्माद के इतिहास वाले रोगियों में सावधानी के साथ Paroxetine का उपयोग किया जाना चाहिए।

एमएओ अवरोधक। एमएओ इनहिबिटर्स के साथ थेरेपी को रोकने के 2 सप्ताह से पहले नहीं, पैरॉक्सिटिन के साथ उपचार सावधानी से शुरू किया जाना चाहिए; इष्टतम चिकित्सीय प्रभाव प्राप्त होने तक पैरॉक्सिटाइन की खुराक को धीरे-धीरे बढ़ाया जाना चाहिए ("मतभेद" भी देखें)।

मिर्गी। अन्य एंटीडिपेंटेंट्स की तरह, मिर्गी के रोगियों में सावधानी के साथ पैरॉक्सिटाइन का उपयोग किया जाना चाहिए।

आक्षेप संबंधी दौरे। पैरॉक्सिटाइन लेने वाले रोगियों में दौरे की घटना 0.1% से कम है। यदि एक जब्ती होती है, तो पैरॉक्सिटिन के साथ उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए।

विद्युत - चिकित्सा। पैरॉक्सिटाइन और इलेक्ट्रोकोनवल्सी थेरेपी के सहवर्ती उपयोग के साथ सीमित अनुभव है।

आंख का रोग। अन्य SSRIs की तरह, पैरॉक्सिटाइन शायद ही कभी मायड्रायसिस का कारण बनता है और कोण-बंद मोतियाबिंद वाले रोगियों में सावधानी के साथ इसका उपयोग किया जाना चाहिए।

हाइपोनेट्रेमिया। जब पैरॉक्सिटाइन के साथ इलाज किया जाता है, तो हाइपोनेट्रेमिया शायद ही कभी और मुख्य रूप से बुजुर्ग रोगियों में होता है।

खून बह रहा है। पैरॉक्सिटाइन के साथ इलाज किए गए रोगियों में त्वचा और श्लेष्मा झिल्ली (जठरांत्र संबंधी रक्तस्राव सहित) में रक्तस्राव की सूचना मिली है। इसलिए, पेरोक्सेटीन का उपयोग उन रोगियों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए जो एक साथ दवाएं प्राप्त कर रहे हैं जो रक्तस्राव के जोखिम को बढ़ाते हैं, रक्तस्राव के लिए एक ज्ञात प्रवृत्ति वाले रोगियों में, और उन रोगियों में जो रक्तस्राव की संभावना रखते हैं।

दिल की बीमारी। हृदय रोग के रोगियों का उपचार करते समय सामान्य सावधानियों का पालन किया जाना चाहिए।

पैरॉक्सिटाइन के साथ नैदानिक ​​अनुभव से पता चलता है कि यह संज्ञानात्मक और मनोप्रेरक कार्यों को प्रभावित नहीं करता है। हालांकि, किसी भी अन्य मनोदैहिक दवाओं के उपचार में, रोगियों को कार चलाते समय और तंत्र के साथ काम करते समय विशेष रूप से सावधान रहना चाहिए।

इस तथ्य के बावजूद कि पैरॉक्सिटाइन साइकोमोटर कार्यों पर शराब के नकारात्मक प्रभाव को नहीं बढ़ाता है, एक ही समय में पेरोक्सेटीन और अल्कोहल का उपयोग करने की अनुशंसा नहीं की जाती है।

उत्पादक

स्मिथक्लाइन बीचम फार्मास्यूटिकल्स, फ्रांस।

दवा Paxil® . की भंडारण की स्थिति

30 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर।

बच्चों की पहुंच से दूर रखें।

Paxil® . का शेल्फ जीवन

3 वर्ष।

पैकेज पर छपी समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें।

नोसोलॉजिकल समूहों के लिए समानार्थक शब्द

ICD-10 शीर्षक	ICD-10 के अनुसार रोगों के पर्यायवाची
F32 अवसादग्रस्तता प्रकरण	गतिशील उपअवसाद
	एस्थेनो-एडायनामिक सबडिप्रेसिव स्टेट्स
	अस्थि-अवसादग्रस्तता विकार
	एस्थेनो-डिप्रेसिव स्टेट
	अस्थि-अवसादग्रस्तता विकार
	अस्थिनोडप्रेसिव अवस्था
	सुस्ती के साथ सुस्ती का अवसाद
	दोहरा अवसाद
	अवसादग्रस्त स्यूडोडिमेंशिया
	अवसादग्रस्तता रोग
	निराशा जनक बीमारी
	अवसादग्रस्त अवस्था
	अवसादग्रस्तता विकार
	अवसादग्रस्तता सिंड्रोम
	लार्वेटेड डिप्रेसिव सिंड्रोम
	मनोविकृति में अवसादग्रस्तता सिंड्रोम
	अवसाद नकाबपोश
	अवसाद
	अवसाद थकावट
	साइक्लोथाइमिया के संदर्भ में सुस्ती के लक्षणों के साथ अवसाद
	उदास मुस्कान
	इनवॉल्यूशनरी डिप्रेशन
	क्रांतिकारी उदासी
	इनवोल्यूशनरी डिप्रेशन
	उन्मत्त-अवसादग्रस्तता विकार
	नकाबपोश अवसाद
	मेलान्कॉलिक हमला
	विक्षिप्त अवसाद
	विक्षिप्त अवसाद
	उथला अवसाद
	कार्बनिक अवसाद
	कार्बनिक अवसादग्रस्तता सिंड्रोम
	साधारण अवसाद
	सरल उदासी सिंड्रोम
	मनोवैज्ञानिक अवसाद
	प्रतिक्रियाशील अवसाद
	प्रतिक्रियाशील अवसाद
	आवर्तक अवसाद
	मौसमी अवसादग्रस्तता सिंड्रोम
	सेनेस्टोपैथिक अवसाद
	बूढ़ा अवसाद
	बूढ़ा अवसाद
	लक्षणात्मक अवसाद
	सोमैटोजेनिक डिप्रेशन
	साइक्लोथैमिक अवसाद
	बहिर्जात अवसाद
	अंतर्जात अवसाद
	अंतर्जात अवसाद
F33 आवर्तक अवसादग्रस्तता विकार	प्रमुख अवसादग्रस्तता विकार
	माध्यमिक अवसाद
	दोहरा अवसाद
	अवसादग्रस्त स्यूडोडिमेंशिया
	अवसादग्रस्त मनोदशा विकार
	निराशा जनक बीमारी
	अवसादग्रस्त मनोदशा विकार
	अवसादग्रस्त अवस्था
	अवसादग्रस्तता सिंड्रोम
	अवसाद नकाबपोश
	अवसाद
	उदास मुस्कान
	इनवॉल्यूशनरी डिप्रेशन
	इनवोल्यूशनरी डिप्रेशन
	नकाबपोश अवसाद
	मेलान्कॉलिक हमला
	प्रतिक्रियाशील अवसाद
	हल्के मनोविकृति संबंधी लक्षणों के साथ प्रतिक्रियाशील अवसाद
	प्रतिक्रियाशील अवसादग्रस्तता राज्य
	बहिर्जात अवसाद
	अंतर्जात अवसाद
	अंतर्जात अवसादग्रस्तता की स्थिति
	अंतर्जात अवसाद
	अंतर्जात अवसादग्रस्तता सिंड्रोम
F40.0 अगोराफोबिया	खुली जगह का डर
	भीड़ में होने का डर
F40.1 सामाजिक भय	सामाजिक बाड़ लगाना
	समाज से दूरी बनाना
	सामाजिक भय
	सामाजिक चिंता विकार / सामाजिक भय
	सोशोफोबिया
	सामाजिक भय
F41.0 पैनिक डिसऑर्डर [एपिसोडिक पैरॉक्सिस्मल एंग्जायटी]	घबराहट
	आतंकी हमले
	घबराहट की समस्या
	घबराहट की समस्या
	दहशत की स्थिति
F41.1 सामान्यीकृत चिंता विकार	सामान्यीकृत चिंता
	सामान्यीकृत चिंता विकार
	चिंता प्रतिक्रिया
	चिंता न्युरोसिस
	फ़ोबिक न्यूरोसिस
F41.9 चिंता विकार, अनिर्दिष्ट	गंभीर चिंता
	न्यूरोसिस जैसे लक्षण
	न्यूरोसिस जैसे विकार
	न्यूरोसिस जैसी स्थिति
	खतरनाक लक्षणों वाले न्यूरोसिस
	चिंता अशांति
	चिंता सिंड्रोम के साथ विक्षिप्त विकार
	तीव्र स्थितिजन्य और तनावपूर्ण चिंता
	तीव्र स्थितिजन्य तनाव चिंता
	तीव्र चिंता का दौरा
	चिंता के तत्वों के साथ उदास मनोदशा
	चिंता-प्रमुख मनोरोगी
	तीव्र चिंता
	स्थितिजन्य चिंता विकार
	अलार्म स्थिति
	सस्टो
	चिंता-भ्रम की स्थिति
	चिंता-भ्रमपूर्ण घटक
	चिंता
	चिंता
	चिंता न्यूरोसिस
	चिंता अशांति
	विक्षिप्त और न्युरोसिस जैसी अवस्थाओं में चिंता विकार
	चिंता की स्थिति
	चिंता सिंड्रोम
	जीर्ण विक्षिप्त चिंता
	चिंता की भावना
F43.1 अभिघातज के बाद का तनाव विकार	मुकाबला थकावट
	अभिघातज के बाद का तनाव विकार
	आपदा सिंड्रोम
	डिजास्टर सर्वाइवर सिंड्रोम
	दर्दनाक वापसी
	अभिघातजन्य न्युरोसिस
	अभिघातजन्य सिंड्रोम

शायद चयनात्मक सेरोटोनिन रीपटेक इनहिबिटर के समूह के सबसे प्रसिद्ध एंटीडिपेंटेंट्स में से एक पैक्सिल है। यह वह है जो कई लोगों द्वारा पसंद किया जाता है क्योंकि वह तनावपूर्ण और चिंता दोनों स्थितियों से निपटने में सक्षम है, अर्थात, वह सभी व्यापक और साथ ही आतंक हमलों या सामाजिक भय के साथ मुकाबला करता है।

रिलीज फॉर्म के बारे में अधिक जानकारी

आधुनिक दवा बाजार "पक्सिल" में, रोगी समीक्षा - इसकी पुष्टि, केवल गोलियों के रूप में पाई जा सकती है, जो आंतरिक उपयोग के लिए अभिप्रेत हैं। दिखने में, ये साधारण गोल, सफेद, लेपित गोलियां, दोनों तरफ थोड़ा उत्तल होती हैं। वर्गीकरण की विविधता केवल इस तथ्य में है कि 10, 30 या सौ टुकड़ों के पैक हैं।

हम रचना का अध्ययन करते हैं

पैकेज के बावजूद आप कितनी गोलियां चुनते हैं, प्रत्येक गोली में 20 मिलीग्राम सक्रिय घटक - पेरोक्सेटीन होगा। कैल्शियम हाइड्रोजन फॉस्फेट डाइहाइड्रेट, मैग्नीशियम स्टीयरेट और अन्य जैसे सहायक घटकों के बिना नहीं।

डिप्रेशन या एंग्जायटी अटैक से पीड़ित व्यक्ति के लिए Paxil कैसे काम करता है?

जैसा कि पहले ही उल्लेख किया गया है, डॉक्टर इसकी पुष्टि करते हैं, चुनिंदा (यानी, चुनिंदा) सेरोटोनिन की जब्ती को रोकने में सक्षम हैं, और इस क्रिया का परिणाम एक अवसादरोधी या चिंता-विरोधी प्रभाव है। इसलिए इस क्षेत्र में ही इस दवा का प्रयोग किया जाता है।

"पक्सिल", इसके बारे में डॉक्टरों की समीक्षा अक्सर पाई जा सकती है, यह उन लोगों के लिए है जो उदास अवस्था में हैं और जिन्हें सताया जा रहा है। जैसा कि अभ्यास से पता चलता है, यह दवा सामना करेगी, भले ही अन्य दवाएं जो पहले रोगी द्वारा ली गई हों शक्तिहीन थे। वैसे, डिप्रेशन को दोबारा होने से रोकने के लिए भी इसका सेवन करने की सलाह दी जाती है।

लेकिन अगर कोई व्यक्ति घबराहट की स्थिति से पीड़ित है, तो पैक्सिल (डॉक्टरों के उपयोग, समीक्षा और सिफारिशों के लिए निर्देश इसकी पुष्टि करते हैं) केवल नॉट्रोपिक दवाओं या ट्रैंक्विलाइज़र के संयोजन में सबसे अच्छा लिया जाता है, जो उपस्थित चिकित्सक द्वारा निर्धारित किया जाता है।

पक्सिल कई लोगों के लिए क्यों निर्धारित है? क्योंकि यह एक ऐसी दवा है जो किसी व्यक्ति को नींद की गोली के रूप में प्रभावित नहीं करेगी, जबकि यह नींद की गुणवत्ता को खराब नहीं करती है, यानी ऐसे परिणामों से छुटकारा पाने के लिए किसी अतिरिक्त साधन का उपयोग नहीं करना पड़ेगा। यद्यपि यदि रोगी को नींद की समस्या है, तो उपस्थित चिकित्सक यह तय कर सकता है कि ऐसी दवाओं को संयोजन में लेना है या नहीं।

इस बारे में डॉक्टर भी कहते हैं "पैक्सिल", मस्तिष्क की गतिविधि को प्रभावित नहीं करता है, जो बहुत महत्वपूर्ण है, अर्थात इसका काम बाधित नहीं है। इस दवा को लेते समय रक्तचाप या हृदय गति में कोई बदलाव नहीं होगा।

दवा के प्रभाव को कितनी जल्दी देखा जा सकता है?

यदि हम उपयोग से वास्तव में महत्वपूर्ण, स्पष्ट रूप से दिखाई देने वाले प्रभाव के बारे में बात करते हैं, तो इसे दवा लेने के दूसरे सप्ताह में ही देखा जा सकता है। और अगर हम स्थायी कार्रवाई के बारे में बात करते हैं, तो अभ्यास करने वाले विशेषज्ञ इसे अपने रोगियों में प्रवेश के पूरे दो सप्ताह बाद देखते हैं।

उपयोग के लिए संकेतों पर विस्तार से विचार करें

हम पहले ही समझ चुके हैं कि मानसिक क्षेत्र में समस्याओं के लिए "पक्सिल" आवश्यक है। अधिक सटीक होने के लिए, यह निम्नलिखित लक्षणों और बीमारियों के लिए निर्धारित है:

• अवसाद। इसके अलावा, चिंता सहित किसी भी प्रकार का अवसाद।
• अनियंत्रित जुनूनी विकार। ये ऐसी स्थितियां हैं जिनमें एक व्यक्ति में उत्पन्न होने वाली समस्याओं से निपटने की एक अदम्य इच्छा होती है।
• प्रकार। "पक्सिल", रोगी समीक्षा की पुष्टि करता है, ऐसे विकारों के साथ भी मदद करता है, जो खुले स्थान के डर के साथ होते हैं।
• सामाजिक भय। आज, बहुत से लोग खुद को एक सामाजिक भय मानते हैं, इसे केवल यह समझने से थोड़ी घबराहट के रूप में लेते हैं कि सार्वजनिक रूप से बोलना आवश्यक होगा। वास्तविक सामाजिक भय बहुत अधिक गंभीर है और रोगी को बहुत अधिक चिंता और समस्याएं लाता है, यही वजह है कि इस तरह के निदान के साथ, पैक्सिल निर्धारित किया जा सकता है।
• यदि रोगी को दैनिक चिंता या सामान्यीकृत चिंता विकार का निदान किया जाता है, तो उसे वर्णित दवा भी निर्धारित की जा सकती है।
• यदि किसी व्यक्ति को पहले अवसाद हो चुका है या तनाव के गंभीर रूप का अनुभव हुआ है, तो उसे एंटीडिप्रेसेंट "पैक्सिल" भी निर्धारित किया जा सकता है, ज्यादातर मामलों में इस विशेष उपाय के साथ उपचार की समीक्षा सकारात्मक होती है।

बेशक, ऐसी दवा उपचार के मुख्य तत्व के रूप में कार्य नहीं कर सकती है, लेकिन उदाहरण के लिए, एक सहायक के रूप में। अभिघातजन्य तनाव की स्थितियों में, इसे हमेशा उपचार के उद्देश्य से ही लिया जाएगा।

आइए बात करते हैं सही आवेदन के बारे में

चूंकि 24 घंटों के लिए दवा की औसत खुराक 20 मिलीग्राम है, इसलिए इसे अक्सर प्रति दिन केवल एक टैबलेट लेने के लिए जिम्मेदार ठहराया जाता है। यह जानना महत्वपूर्ण है कि गोली लेने से पहले उसे कुचले बिना और किसी भी स्थिति में इसे चबाए बिना पूरा निगल लिया जाना चाहिए।

"पक्सिल", उपयोग के लिए निर्देश, अभ्यास करने वाले विशेषज्ञों की समीक्षा इस बारे में चेतावनी देती है, इसे तब तक लिया जाना चाहिए जब तक कि रोग के सभी लक्षण बंद न हो जाएं। अक्सर, उपचार का कोर्स एक महीने से अधिक समय तक रहता है, प्रत्येक व्यक्तिगत मामले में केवल उपस्थित विशेषज्ञ की सिफारिशों को सुनना उचित होता है, जो उपचार प्रक्रिया की निगरानी करेगा और चिकित्सा के पाठ्यक्रम को रोकने के लिए समय पर निर्णय लेगा।

अवसाद के साथ

इसलिए, अवसाद के मामले में, पैक्सिल, डॉक्टरों की सिफारिशों के अनुसार, कम से कम दो से तीन सप्ताह के लिए एक दिन में एक गोली का उपयोग किया जाता है, जिसके बाद इस तरह के उपचार के परिणामों का मूल्यांकन करना शुरू करना संभव होगा। यदि डॉक्टर सुधार को पर्याप्त महत्वपूर्ण नहीं मानता है, तो वह दवा की दैनिक खुराक बढ़ा सकता है। अधिकतम खुराक प्रति दिन 50 मिलीग्राम है। आपको पता होना चाहिए कि खुराक बहुत धीरे-धीरे बढ़ाई जाती है - प्रति सप्ताह केवल 10 मिलीग्राम और एक उपचार विशेषज्ञ की निरंतर देखरेख में। यदि, खुराक में पहली वृद्धि के बाद, दवा को सात दिनों से अधिक समय तक लिया गया है और सुधार अदृश्य या सूक्ष्म हैं, तो खुराक को फिर से बढ़ाया जा सकता है। रोगी को दवा की लत लगने से पहले समय पर उपचार रोकने के लिए पक्सिल की प्रभावशीलता का नियमित रूप से मूल्यांकन करना महत्वपूर्ण है।

उपचार का औसत कोर्स 4 से 12 महीने तक चल सकता है, जैसा कि पहले ही उल्लेख किया गया है, प्रत्येक व्यक्तिगत मामले के लिए, उपचार का अपना कोर्स चुना जाता है। इसके बाद, धीरे-धीरे दवा की वापसी शुरू होती है।

आतंक विकार के लिए

तथ्य यह है कि यह पैक्सिल है जो आतंक विकारों के लिए बहुत प्रभावी है, इसकी पुष्टि डॉक्टरों की समीक्षाओं से होती है। ऐसी बीमारियों के साथ, औसत खुराक दर प्रति दिन 40 मिलीग्राम है। 24 घंटे के लिए अधिकतम 60 मिलीग्राम हो सकता है। अवसाद के साथ के रूप में, खुराक में वृद्धि दो से तीन सप्ताह के उपयोग के बाद शुरू की जा सकती है, जो महत्वपूर्ण परिणाम नहीं लाए, और प्रति सप्ताह केवल 10 मिलीग्राम। बच्चों के लिए, ऐसी बीमारियों के लिए खुराक बहुत कम है, यह प्रति दिन 20 से 30 मिलीग्राम तक होगी। बच्चों को यथासंभव 50 मिलीग्राम प्रति दिन निर्धारित करने की अनुमति है। दवा प्रति दिन 10 मिलीग्राम से ली जाती है और खुराक भी सप्ताह में एक बार 10 मिलीग्राम बढ़ा दी जाती है।

ऐसी बीमारियों के साथ, उपचार का कोर्स औसतन 4-8 महीने तक रहता है। उसके बाद, दवा की धीरे-धीरे वापसी शुरू होती है।

सामाजिक चिंता के लिए सही स्वागत

वयस्कों के लिए प्रति दिन 20 मिलीग्राम और बच्चों और किशोरों के लिए प्रति दिन 10 मिलीग्राम लेने से सामाजिक भय के लक्षण पूरी तरह से नियंत्रित होते हैं। ऐसे मामलों में, वे 10 मिलीग्राम के साथ दवा "पक्सिल" (डॉक्टरों और रोगियों की समीक्षा स्वयं इसकी पुष्टि करते हैं) लेना शुरू करते हैं, जिसके बाद सप्ताह में एक बार खुराक में 10 मिलीग्राम की वृद्धि होती है। एक बार जब डॉक्टर यह पुष्टि कर देता है कि उपचार के लिए खुराक पर्याप्त है, तो उपचार के अंत तक इसे और नहीं बढ़ाया जाएगा। औसत कोर्स 4 महीने तक चलता है, हालांकि ऐसे कई मामले सामने आए हैं जहां 10 महीने लग गए।

चिंता विकार और Paxil

निर्देश, डॉक्टरों की समीक्षा बताती है कि अधिकांश रोगियों के लिए अंततः सामान्यीकृत चिंता विकार को दूर करने के लिए 8 महीने का उपचार पर्याप्त है। अक्सर, 24 घंटे के लिए 20 मिलीग्राम की खुराक पर्याप्त होती है, हालांकि यदि आवश्यक हो तो इसे 50 मिलीग्राम तक बढ़ाया जा सकता है (खुराक अभी भी प्रति सप्ताह 10 मिलीग्राम तक बढ़ जाती है, और नहीं)।

अभिघातजन्य तनाव विकार सहित तनाव संबंधी विकार

ऐसी बीमारी के लिए एक दिन में एक गोली अधिकांश रोगियों के लिए काफी है। ऐसे मामलों में अधिकतम खुराक 50 मिलीग्राम की मात्रा में अनुमत है, आप इसे सप्ताह में एक बार 10 मिलीग्राम तक बढ़ा सकते हैं। ऐसी समस्याओं के साथ, पैक्सिल टैबलेट, इसके बारे में डॉक्टरों की समीक्षा अक्सर पाई जा सकती है, यह 4-7 महीनों में मदद करता है।

सही रद्दीकरण

"पक्सिल" के आदी लोगों की समीक्षा इस बात की पुष्टि करती है कि यदि आप नीचे वर्णित नियमों का पालन नहीं करते हैं, तो आप अपने स्वास्थ्य को गंभीर रूप से नुकसान पहुंचा सकते हैं। तो, पक्सिल वह दवा है जिसके लिए धीमी और धीरे-धीरे वापसी की आवश्यकता होती है। क्रियाओं का योजनाबद्ध एल्गोरिथम:

• हम अंतिम खुराक के आकार को 10 मिलीग्राम तक कम करते हैं और नई खुराक के अनुसार एक और सप्ताह के लिए दवा लेते हैं;
• साप्ताहिक, आपको खुराक को आधा टैबलेट या 10 मिलीग्राम तक कम करने की आवश्यकता है जब तक कि आप 20 मिलीग्राम की खुराक तक नहीं पहुंच जाते, यह इस मात्रा में है कि आपको एक और सप्ताह के लिए दवा लेने की आवश्यकता है, और उसके बाद इसे पूरी तरह से छोड़ दें।

यदि आपको या आपके डॉक्टर को इस तथ्य से बिगड़ती हुई सूचना मिलती है कि आपने पक्सिल लेना बंद कर दिया है तो आपको क्या करना चाहिए? इस मामले में सर्वश्रेष्ठ आधुनिक विशेषज्ञों की समीक्षा दवा की पिछली खुराक को फिर से शुरू करने की सलाह देती है, उस मात्रा में एक और 2 या 3 सप्ताह के लिए पीना, और उसके बाद रद्द करने की प्रक्रिया फिर से शुरू करें। यदि आवश्यक हो, तो आप दवा की खुराक को आधा टैबलेट या हर तीन सप्ताह में 10 मिलीग्राम तक कम कर सकते हैं, जब तक कि दवा को वापस लेने से रोगी के बेहतर स्वास्थ्य को नुकसान नहीं होता है।

क्या दवा गर्भवती या स्तनपान कराने वाली माताओं द्वारा ली जा सकती है?

पशु प्रयोगों ने गर्भवती या स्तनपान कराने वाली महिलाओं द्वारा इस दवा को लेने से कोई परिवर्तन या नकारात्मक प्रभाव नहीं दिखाया, महिला या भ्रूण में कोई परिवर्तन नहीं देखा गया।

लेकिन नैदानिक ​​​​अवलोकन इस बात की पुष्टि करते हैं कि गर्भावस्था के पहले तिमाही में ऐसी दवा लेना खतरनाक है, क्योंकि इससे जन्मजात विसंगतियों और हृदय दोष विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है।

यदि माताओं ने तीसरी तिमाही में पैक्सिल लिया, तो दुष्प्रभाव (डॉक्टरों की समीक्षा इसकी पुष्टि करती है) अस्थिर तापमान, बच्चे को दूध पिलाने में समस्या, बढ़ी हुई सजगता आदि के रूप में व्यक्त की गई थी। ऐसी जटिलताओं का सामना उन माताओं में 5 गुना अधिक बार हुआ था जिन्होंने इसे लिया था। यह दवा उन माताओं की तुलना में जिन्होंने इसे नहीं लिया।

यदि हम पुरुषों के बारे में बात करते हैं, तो अध्ययनों से पता चला है कि पैक्सिल शुक्राणु की गुणवत्ता को कम करने में भी सक्षम है, इसलिए उपचार के लिए इस दवा का उपयोग करते समय, बच्चे के गर्भाधान को स्थगित कर देना चाहिए। दवा के उपयोग को पूरी तरह से रद्द करने के कुछ समय बाद शुक्राणु में परिवर्तन वापस आ जाएगा, यह तब है जब गर्भावस्था की योजना शुरू करना शुरू हो गया है।

क्या पक्सिल कार चलाने या अन्य तंत्र संचालित करने की क्षमता को प्रभावित करता है?

जैसा कि इस विशेष दवा के साथ इलाज किए गए रोगियों के अवलोकन से दिखाया गया है, कोई परिवर्तन नहीं, कार चलाने या उपकरण संचालित करने की क्षमता में गिरावट देखी गई है। लेकिन फिर भी, एक व्यक्ति को अपनी बात सुननी चाहिए, और अगर बिगड़ने की भावना है, तो इस तरह के कार्यों को करने से इनकार करना उचित है।

ओवरडोज के बारे में डॉक्टर क्या कहते हैं?

जैसा कि पहले किए गए प्रयोगों से पता चला है, इस दवा के दुष्प्रभाव केवल तभी देखे जा सकते हैं जब एक ही समय में 100 गोलियां ली जाएं। ओवरडोज खुद को विद्यार्थियों के महत्वपूर्ण फैलाव, गंभीर उल्टी और चिंता के बढ़े हुए स्तर के रूप में प्रकट करेगा। इस मामले में, रोगग्रस्त पेट को तुरंत कुल्ला करना और विशेषज्ञों की देखरेख में छोड़ना आवश्यक है।

"पक्सिल" से मृत्यु केवल इसके संयोजन के मामले में देखी गई थी जिसके साथ यह बातचीत नहीं कर सका। "पक्सिल" और अल्कोहल, समीक्षाओं की पुष्टि करता है, यह भी एक घातक कॉकटेल है यदि पहले और दूसरे घटकों की खुराक का पालन नहीं किया जाता है। इसके अलावा, यह समझा जाना चाहिए कि भले ही आप बहुत कम शराब पीते हों, अगर आप यह दवा ले रहे हैं, तो इस तरह की कार्रवाई से उपचार की प्रभावशीलता शून्य हो जाएगी। यह भी संभव है कि यदि आप नियमित रूप से शराब पीते हैं, भले ही कम मात्रा में, इस दवा के दुष्प्रभाव खराब हो जाएंगे।

रद्द करते समय अक्सर क्या देखा जाता है?

कभी-कभी रोगी "वापसी सिंड्रोम" विकसित करते हैं, "पक्सिल" के साथ यह भी संभव है। तो, एक वापसी सिंड्रोम के साथ, यह इस दवा से है कि कोई भी देख सकता है:

• चक्कर आ;
• हल्की नींद की गड़बड़ी;
• भ्रम की छोटी अवधि;
• नियमित मतली, जिसे उचित पोषण या विशेष दवाओं से दूर नहीं किया जा सकता है;
• हथेलियों या शरीर का सामान्य रूप से पसीना आना;
• कभी-कभी (बहुत कम ही) दस्त देखा जाता है।

अक्सर, उपरोक्त लक्षणों में से कुछ दवा वापसी की शुरुआत के पहले दिनों में ही देखे जाते हैं, क्योंकि यह वास्तव में शरीर के लिए थोड़ा तनाव है, जिसके लिए वह तैयार नहीं था। इसके अलावा, इसी तरह के परिणाम उन लोगों में हो सकते हैं जिन्होंने एक दवा (एक पंक्ति में कई गोलियां) छोड़ दी है या शराब ले ली है। विशेषज्ञों का कहना है कि विदड्रॉल सिंड्रोम अधिकतम दो सप्ताह तक चलेगा, और रोगी को किसी विशिष्ट उपचार की आवश्यकता नहीं होती है, ऐसी दवाओं के बिना सामान्य जीवन में लौटने के लिए आपको बस इस अवधि से गुजरना होगा। यही कारण है कि वर्णित दवा को चरणों में रद्द करना उचित है।

क्या कोई मतभेद हैं?

अवसादग्रस्तता की स्थिति के इलाज के लिए 18 वर्ष से कम उम्र के बच्चों के लिए "पक्सिल" निर्धारित नहीं है। यह उन बच्चों के लिए भी अनुशंसित नहीं है जो अभी तक सात वर्ष की आयु तक नहीं पहुंचे हैं। उपयोग करने से पहले, आपको यह सुनिश्चित करने के लिए excipients की सूची को ध्यान से पढ़ना चाहिए कि आपके पास उनके लिए कोई व्यक्तिगत अतिसंवेदनशीलता नहीं है।

और दवा के बारे में कुछ और शब्द

"पक्सिल" ने इसे लेने वाले अधिकांश रोगियों से सकारात्मक समीक्षा अर्जित की। जैसा कि विशेषज्ञों का कहना है, इस दवा को केवल उस मामले में नकारात्मक समीक्षा मिल सकती है। यदि व्यक्ति स्वयं या उसके उपस्थित चिकित्सक ने उपयोग के लिए निर्देशों का पालन नहीं किया है। यदि आप बिना डॉक्टर के प्रिस्क्रिप्शन के इन गोलियों का सेवन करते हैं, तो आप अपने स्वास्थ्य को गंभीर रूप से नुकसान पहुंचा सकते हैं या एंटीडिपेंटेंट्स पर निर्भर हो सकते हैं। विशेषज्ञ इस दवा के सेवन को एक मनोवैज्ञानिक के नियमित दौरे और निर्देशों और सिफारिशों के सख्त पालन के साथ जोड़ने की सलाह देते हैं। उपचार प्रक्रिया को वास्तव में परिणाम देने के लिए, शराब का सेवन पूरी तरह से छोड़ देना बेहतर है, यहां तक ​​​​कि छोटी खुराक में भी।

निर्देश

तैयारी की संरचना

सक्रिय पदार्थ:पैरॉक्सिटाइन 20.0 मिलीग्राम पैरॉक्सिटाइन हाइड्रोक्लोराइड हेमीहाइड्रेट 22.8 मिलीग्राम के रूप में)।

सहायक पदार्थ:कैल्शियम हाइड्रोजन फॉस्फेट डाइहाइड्रेट, सोडियम स्टार्च ग्लाइकोलेट टाइप ए, मैग्नीशियम स्टीयरेट।

गोली खोल:हाइड्रोक्सीमिथाइलप्रोपाइल सेलुलोज (हाइप्रोमेलोज) (E464), टाइटेनियम डाइऑक्साइड (E171), पॉलीइथाइलीन ग्लाइकॉल 400 (मैक्रोगोल 400), पॉलीसोर्बेट 80।

विवरण

सफेद उभयलिंगी फिल्म-लेपित गोलियां, आकार में अंडाकार, टैबलेट के एक तरफ "20" और दूसरी तरफ एक फ्रैक्चर लाइन के साथ उत्कीर्ण।

भेषज समूह

मनोविश्लेषणात्मक दवाएं। अवसादरोधी। सेलेक्टिव सेरोटोनिन रूप्टेक इनहिबिटर।

कोडएटीएक्स: .

औषधीय गुण

फार्माकोडायनामिक्स

कारवाई की व्यवस्था

Paroxetine एक शक्तिशाली और चयनात्मक 5-हाइड्रॉक्सिट्रिप्टामाइन (5-HT, सेरोटोनिन) रीपटेक अवरोधक है। यह माना जाता है कि इसकी अवसादरोधी गतिविधि, साथ ही जुनूनी-बाध्यकारी विकार, सामाजिक भय, सामान्यीकृत चिंता विकार, अभिघातजन्य तनाव विकार और आतंक विकार के उपचार में इसकी प्रभावशीलता, न्यूरॉन्स में सेरोटोनिन रीपटेक के विशिष्ट निषेध के कारण हैं। मस्तिष्क का।

इसकी रासायनिक संरचना में, पैरॉक्सिटाइन ट्राइसाइक्लिक, टेट्रासाइक्लिक और अन्य ज्ञात एंटीडिपेंटेंट्स से भिन्न होता है।

Paroxetine में muscarinic cholinergic रिसेप्टर्स के लिए कमजोर आत्मीयता है, और जानवरों के अध्ययन से पता चला है कि इसमें केवल कमजोर एंटीकोलिनर्जिक गुण हैं।

पेरोक्सेटीन की चयनात्मक क्रिया के अनुसार, अध्ययन कृत्रिम परिवेशीयने दिखाया कि ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स के विपरीत, इसमें α-1, α-2 और β-एड्रीनर्जिक रिसेप्टर्स के साथ-साथ डोपामाइन (D2), 5-HT1-लाइक, 5HT2 और हिस्टामाइन (H1) रिसेप्टर्स के लिए एक कमजोर आत्मीयता है। . पोस्टसिनेप्टिक रिसेप्टर्स के साथ बातचीत की यह कमी कृत्रिम परिवेशीयशोध के परिणामों से पुष्टि विवो में,जो केंद्रीय तंत्रिका तंत्र को दबाने और धमनी हाइपोटेंशन का कारण बनने के लिए पेरोक्सेटीन की क्षमता की कमी को प्रदर्शित करता है।

फार्माकोडायनामिक प्रभाव

Paroxetine साइकोमोटर कार्यों को ख़राब नहीं करता है और केंद्रीय तंत्रिका तंत्र पर इथेनॉल के निराशाजनक प्रभाव को नहीं बढ़ाता है।

अन्य चुनिंदा सेरोटोनिन रीपटेक इनहिबिटर (एसएसआरआई) की तरह, पेरॉक्सेटिन 5-एचटी रिसेप्टर ओवरस्टिम्यूलेशन के लक्षण पैदा करता है जब जानवरों को प्रशासित किया जाता है जिन्हें पहले मोनोमाइन ऑक्सीडेस इनहिबिटर (एमएओ) या ट्रिप्टोफैन प्राप्त होता है।

व्यवहार और ईईजी अध्ययनों से पता चला है कि पेरोक्सेटीन अपने निहित गैर-एम्फ़ैटेमिन-जैसे सक्रिय गुणों द्वारा सेरोटोनिन के पुन: अपटेक को रोकने के लिए आवश्यक खुराक से अधिक मात्रा में हल्के सक्रिय प्रभाव पैदा करता है।

पशु अध्ययनों से पता चला है कि पैरॉक्सिटाइन हृदय प्रणाली को प्रभावित नहीं करता है। स्वस्थ व्यक्तियों में, पैरॉक्सिटाइन रक्तचाप, हृदय गति और ईसीजी में चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण परिवर्तन का कारण नहीं बनता है।

अध्ययनों से पता चला है कि, एंटीडिपेंटेंट्स के विपरीत, जो नॉरपेनेफ्रिन के पुन: ग्रहण को रोकते हैं, पैरॉक्सिटाइन में गुआनेथिडाइन के एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव को बाधित करने की संभावना बहुत कम होती है।

अवसादग्रस्तता विकारों के उपचार में, पैरॉक्सिटाइन की प्रभावशीलता मानक एंटीडिपेंटेंट्स की तुलना में है।

इस बात के प्रमाण हैं कि पैरॉक्सिटाइन उन रोगियों में अच्छे परिणाम दिखा सकता है जिनमें मानक एंटीडिप्रेसेंट थेरेपी विफल हो गई है।

सुबह पैरॉक्सिटाइन लेने से नींद की गुणवत्ता और अवधि पर प्रतिकूल प्रभाव नहीं पड़ता है। इसके अलावा, नींद में सुधार हो सकता है क्योंकि पेरोक्सेटीन उपचार का प्रभाव प्रकट होता है।

वयस्कों में आत्महत्या का विश्लेषण

मानसिक बीमारी वाले वयस्कों में प्लेसबो-नियंत्रित अध्ययनों का विश्लेषण प्लेसबो समूह (क्रमशः 2.19% और 0.92%) की तुलना में पेरोक्सेटीन लेते समय युवा रोगियों (18-24 वर्ष की आयु) में आत्मघाती व्यवहार की एक उच्च घटना को इंगित करता है। अधिक आयु वर्ग के रोगियों में, आत्मघाती व्यवहार की आवृत्ति में वृद्धि नहीं देखी गई। प्रमुख अवसादग्रस्तता विकार वाले सभी आयु समूहों के वयस्कों में, प्लेसबो समूह (क्रमशः 0.32% और 0.05%) की तुलना में, पैरॉक्सिटाइन के साथ उपचार के दौरान आत्मघाती व्यवहार की घटनाओं में वृद्धि हुई थी; सभी मामलों में आत्महत्या के प्रयास देखे गए। हालांकि, पैरॉक्सिटाइन लेते समय इनमें से अधिकांश मामले (11 में से 8) युवा रोगियों में थे (अनुभाग "प्रेसीशन" देखें)।

खुराक पर निर्भर प्रभाव

पेरोक्सेटीन के खुराक-निर्धारण अध्ययनों में, खुराक-प्रतिक्रिया वक्र सपाट था, जो सिफारिश की तुलना में अधिक खुराक का उपयोग करते समय प्रभावकारिता के मामले में कोई लाभ नहीं होने का सुझाव देता है। हालांकि, उपलब्ध नैदानिक ​​आंकड़ों से पता चलता है कि कुछ रोगियों में खुराक का ऊपर की ओर अनुमापन फायदेमंद हो सकता है।

दीर्घकालिक प्रभावशीलता

अवसाद के उपचार में पैरॉक्सिटाइन की दीर्घकालिक प्रभावकारिता को 52-सप्ताह के रखरखाव खुराक अध्ययन में दिखाया गया था ताकि पुनरावृत्ति को रोका जा सके। बाद में पेरोक्सेटीन (प्रति दिन 20–40 मिलीग्राम) प्राप्त करने वाले 12% रोगियों में प्लेसबो प्राप्त करने वाले 28% रोगियों की तुलना में हुआ।

जुनूनी-बाध्यकारी विकार के उपचार में पेरॉक्सेटिन की दीर्घकालिक प्रभावकारिता का अध्ययन तीन 24-सप्ताह के अध्ययनों में किया गया था, जिसमें रिलैप्स को रोकने के लिए रखरखाव खुराक का उपयोग किया गया था। इन अध्ययनों में से एक में, उन रोगियों के अनुपात में महत्वपूर्ण अंतर पाए गए जो पैरॉक्सिटाइन (38%) और प्लेसीबो (59%) से मुक्त हो गए थे।

पैनिक डिसऑर्डर के उपचार में पैरॉक्सिटाइन की दीर्घकालिक प्रभावकारिता को 24 सप्ताह के रखरखाव खुराक अध्ययन में दिखाया गया था ताकि पुनरावृत्ति को रोका जा सके। उत्तरार्द्ध 5% रोगियों में पेरोक्सेटीन (प्रति दिन 10-40 मिलीग्राम) प्राप्त करने और प्लेसबो प्राप्त करने वाले 30% रोगियों में हुआ। 36-सप्ताह के रखरखाव खुराक अध्ययन में इन परिणामों की पुष्टि की गई थी। सामाजिक चिंता विकार, सामान्यीकृत चिंता विकार और अभिघातजन्य तनाव विकार के उपचार में पैरॉक्सिटाइन की दीर्घकालिक प्रभावकारिता पर्याप्त रूप से प्रदर्शित नहीं की गई है।

बाल चिकित्सा नैदानिक ​​परीक्षणों में प्रतिकूल प्रतिक्रिया

बच्चों और किशोरों में पेरोक्सेटीन के उपयोग के अल्पकालिक (10-12 सप्ताह तक) अध्ययन में, कम से कम 2% रोगियों में निम्नलिखित प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं देखी गईं और आवृत्ति के साथ आवृत्ति की आवृत्ति से कम से कम दो गुना अधिक होती है। प्लेसबो का उपयोग करते समय इन प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं में से: आत्मघाती व्यवहार की गंभीरता में वृद्धि (आत्महत्या के प्रयासों और आत्मघाती विचारों सहित), आत्म-नुकसान, और शत्रुता में वृद्धि। किशोरों में प्रमुख अवसादग्रस्तता विकार वाले नैदानिक ​​​​परीक्षणों में आत्महत्या के विचार और आत्महत्या के प्रयास मुख्य रूप से देखे गए हैं। बढ़ी हुई शत्रुता, विशेष रूप से, जुनूनी-बाध्यकारी विकार वाले बच्चों में, विशेष रूप से 12 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में नोट की गई है। अतिरिक्त प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं जो प्लेसीबो समूह की तुलना में पेरोक्सेटीन समूह में अधिक आम थीं, उनमें भूख में कमी, कंपकंपी, पसीना, हाइपरकिनेसिया, आंदोलन, भावनात्मक विकलांगता (आंसू और मिजाज सहित) शामिल थे।

दवा की क्रमिक वापसी के साथ अध्ययन में, कम से कम 2% रोगियों में खुराक में कमी के दौरान या वापसी के बाद देखे गए लक्षण और प्लेसबो प्राप्त करते समय घटना की आवृत्ति से कम से कम दो बार आवृत्ति के साथ शामिल हैं: भावनात्मक विकलांगता (आंसू, मिजाज सहित) आत्म-नुकसान, आत्महत्या के विचार और प्रयास), घबराहट, चक्कर आना, मितली और पेट में दर्द (अनुभाग "सावधानियां" देखें)।

8 सप्ताह से 8 महीने तक चलने वाले समानांतर समूहों में 5 अध्ययनों में, रक्तस्राव, मुख्य रूप से त्वचा और श्लेष्मा झिल्ली में, पेरोक्सेटीन समूह में 1.74% की आवृत्ति पर देखा गया, जबकि प्लेसीबो समूह में 0.74% की तुलना में।

फार्माकोकाइनेटिक्स

अवशोषण। मौखिक प्रशासन के बाद, पेरॉक्सेटिन अच्छी तरह से अवशोषित हो जाता है और पहले पास चयापचय से गुजरता है।

पहले मार्ग के चयापचय के कारण, जठरांत्र संबंधी मार्ग से अवशोषित होने वाले की तुलना में कम पैरॉक्सिटिन प्रणालीगत परिसंचरण में प्रवेश करता है। चूंकि बड़ी खुराक की एक खुराक या कई खुराक के साथ शरीर में पेरोक्सेटीन की मात्रा बढ़ जाती है, पहले मार्ग का चयापचय मार्ग आंशिक रूप से संतृप्त होता है और प्लाज्मा से पेरोक्सेटीन की निकासी कम हो जाती है। इससे पेरोक्सेटीन के प्लाज्मा सांद्रता में अनुपातहीन वृद्धि होती है और फार्माकोकाइनेटिक मापदंडों की अस्थिरता होती है, जिसके परिणामस्वरूप नॉनलाइनियर कैनेटीक्स होता है। हालांकि, यह ध्यान दिया जाना चाहिए कि गैर-रैखिकता आमतौर पर कमजोर होती है और केवल उन रोगियों में देखी जाती है, जो प्लाज्मा में दवा की कम खुराक प्राप्त करते समय, पेरोक्सेटीन के निम्न स्तर को प्राप्त करते हैं।

पेरोक्सेटीन के साथ उपचार शुरू होने के 7-14 दिनों के बाद संतुलन प्रणालीगत प्लाज्मा सांद्रता हासिल की जाती है, इसके फार्माकोकाइनेटिक पैरामीटर दीर्घकालिक चिकित्सा के दौरान नहीं बदलते हैं।

वितरण। Paroxetine व्यापक रूप से ऊतकों में वितरित किया जाता है, और फार्माकोकाइनेटिक गणना से पता चलता है कि शरीर में मौजूद पेरोक्सेटीन की कुल मात्रा का केवल 1% ही प्लाज्मा में रहता है। चिकित्सीय सांद्रता में, लगभग 95% प्लाज्मा पैरॉक्सिटाइन प्रोटीन से बंधा होता है।

पैरॉक्सिटाइन के प्लाज्मा सांद्रता और इसके नैदानिक ​​प्रभाव (प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं और प्रभावकारिता के साथ) के बीच कोई संबंध नहीं पाया गया।

उपापचय। पैरॉक्सिटाइन के मुख्य मेटाबोलाइट्स ध्रुवीय और संयुग्मित ऑक्सीकरण और मिथाइलेशन उत्पाद हैं, जो शरीर से आसानी से हटा दिए जाते हैं। इन मेटाबोलाइट्स में औषधीय गतिविधि की सापेक्ष कमी को देखते हुए, यह अत्यधिक संभावना नहीं है कि वे पेरोक्सेटीन के चिकित्सीय प्रभाव को प्रभावित करते हैं।

चयापचय सेरोटोनिन रीपटेक को चुनिंदा रूप से बाधित करने के लिए पेरोक्सेटीन की क्षमता को कम नहीं करता है।

निकाल देना। पैरॉक्सिटाइन की स्वीकृत खुराक का 2% से कम अपरिवर्तित मूत्र में उत्सर्जित होता है, जबकि मेटाबोलाइट्स का उत्सर्जन खुराक के 64% तक पहुंच जाता है। लगभग 36% खुराक मल में उत्सर्जित होती है, शायद पित्त में; अपरिवर्तित रूप में पैरॉक्सिटाइन के मल के साथ उत्सर्जन खुराक के 1% से कम है। इस प्रकार, पैरॉक्सिटाइन लगभग पूरी तरह से चयापचय के माध्यम से समाप्त हो जाता है।

मेटाबोलाइट्स का उत्सर्जन द्विध्रुवीय है: शुरू में यह पहले-पास चयापचय का परिणाम है, फिर इसे पेरोक्सेटीन के प्रणालीगत उन्मूलन द्वारा नियंत्रित किया जाता है।

पैरॉक्सिटाइन का आधा जीवन परिवर्तनशील है, लेकिन आमतौर पर लगभग 1 दिन होता है।

विशेष रोगी समूह

बुजुर्ग रोगी और बिगड़ा हुआ गुर्दे / यकृत समारोह वाले रोगी

बुजुर्ग मरीजों में, गंभीर गुर्दे की हानि वाले मरीजों के साथ-साथ खराब यकृत समारोह वाले मरीजों में, पेरॉक्सेटिन के प्लाज्मा सांद्रता में वृद्धि हो सकती है, लेकिन इसके प्लाज्मा सांद्रता की सीमा स्वस्थ रोगियों में इसके साथ मेल खाती है।

उपयोग के संकेत

इलाज:

- प्रमुख अवसादग्रस्तता प्रकरण

- अनियंत्रित जुनूनी विकार

- जनातंक के साथ या उसके बिना आतंक विकार

- सामाजिक चिंता विकार और सामाजिक भय

- सामान्यीकृत चिंता विकार

- अभिघातज के बाद का तनाव विकार

मतभेद

पैरॉक्सिटाइन या एक्सीसिएंट्स के लिए अतिसंवेदनशीलता। मोनोमाइन ऑक्सीडेज (MAO) अवरोधकों के साथ पैरॉक्सिटाइन का संयुक्त उपयोग। असाधारण स्थितियों में, लाइनज़ोलिड (एक एंटीबायोटिक जो एक प्रतिवर्ती, अंधाधुंध एमएओ अवरोधक है) का उपयोग पैरॉक्सिटाइन के संयोजन में किया जा सकता है, बशर्ते कि सेरोटोनिन सिंड्रोम के लक्षणों की बारीकी से निगरानी की जा सके और रक्तचाप की निगरानी की जा सके।

Paroxetine उपचार शुरू किया जा सकता है:

- अपरिवर्तनीय एमएओ अवरोधकों के सेवन को रोकने के 2 सप्ताह बाद

- प्रतिवर्ती MAO अवरोधकों का सेवन रोकने के कम से कम 24 घंटे बाद (उदाहरण के लिए, मोक्लोबेमाइड, लाइनज़ोलिड, मिथाइलथिओनियम क्लोराइड (मिथाइलीन नीला), एक प्रतिवर्ती गैर-चयनात्मक MAO अवरोधक जिसका उपयोग प्रीऑपरेटिव इमेजिंग के लिए किया जाता है)।

एमएओ इनहिबिटर्स के साथ उपचार पैरॉक्सिटिन को रोकने के एक सप्ताह से पहले शुरू नहीं किया जा सकता है।

Paroxetine को thioridazine के साथ संयोजन में नहीं दिया जाना चाहिए, क्योंकि, अन्य दवाओं की तरह जो यकृत एंजाइम CYP450 2D6 की गतिविधि को रोकते हैं, पैरॉक्सिटाइन प्लाज्मा थियोरिडाज़िन सांद्रता को बढ़ा सकता है (देखें "अन्य दवाओं के साथ सहभागिता और अन्य प्रकार की बातचीत")। थियोरिडाज़िन का प्रशासन क्यूटी अंतराल को लम्बा खींच सकता है और टॉरडेस डी पॉइंट्स प्रकार के गंभीर वेंट्रिकुलर अतालता और अचानक मृत्यु से जुड़ा हो सकता है। Paroxetine को pimozide के साथ संयोजन में नहीं दिया जाना चाहिए ("अन्य औषधीय उत्पादों के साथ सहभागिता और अन्य प्रकार की बातचीत" अनुभाग देखें)।

प्रशासन की विधि और खुराक

यदि आवश्यक हो, तो आधा खुराक प्राप्त करने के लिए टैबलेट को फ्रैक्चर लाइन के साथ आधा तोड़ा जा सकता है।

बिग डिप्रेसिव एपिसोड

वयस्कों के लिए अनुशंसित खुराक प्रति दिन 20 मिलीग्राम है। एक नियम के रूप में, उपचार शुरू होने के एक सप्ताह बाद रोगियों में सुधार होता है, हालांकि, कुछ मामलों में, उपचार के दूसरे सप्ताह से ही सुधार ध्यान देने योग्य होता है।

किसी भी एंटीडिप्रेसेंट उपचार के साथ, चिकित्सा की प्रभावशीलता का मूल्यांकन किया जाना चाहिए और, यदि आवश्यक हो, तो उपचार शुरू करने के बाद 3-4 सप्ताह के भीतर पेरोक्सेटीन की खुराक को समायोजित किया जाना चाहिए और उसके बाद, नैदानिक ​​​​तस्वीर के आधार पर। कुछ रोगियों में, 20 मिलीग्राम की खुराक के लिए अपर्याप्त प्रतिक्रिया के साथ, रोगी की प्रतिक्रिया के अनुसार दैनिक खुराक को धीरे-धीरे 10 मिलीग्राम तक बढ़ाना संभव है, नैदानिक ​​​​प्रभाव पर ध्यान केंद्रित करते हुए, प्रति दिन 50 मिलीग्राम की अधिकतम खुराक तक। .

अवसाद के रोगियों को यह सुनिश्चित करने के लिए कम से कम 6 महीने की पर्याप्त अवधि के लिए इलाज किया जाना चाहिए कि वे लक्षणों से मुक्त हैं।

अनियंत्रित जुनूनी विकार

अनुशंसित खुराक प्रति दिन 40 मिलीग्राम है। उपचार प्रति दिन 20 मिलीग्राम की खुराक के साथ शुरू होता है, जिसे अनुशंसित खुराक तक पहुंचने तक धीरे-धीरे 10 मिलीग्राम तक बढ़ाया जा सकता है। यदि, अनुशंसित खुराक का उपयोग करने के कई हफ्तों के बाद, उपचार के लिए अपर्याप्त प्रतिक्रिया होती है, तो खुराक को धीरे-धीरे बढ़ाकर अधिकतम 60 मिलीग्राम प्रति दिन किया जा सकता है।

यह सुनिश्चित करने के लिए कि रोगी लक्षणों से मुक्त हैं, चिकित्सा की पर्याप्त अवधि (कई महीने या उससे अधिक) का पालन किया जाना चाहिए।

पैनिक डिसऑर्डर के लक्षणों में संभावित वृद्धि को कम करने के लिए एक कम शुरुआती खुराक की सिफारिश की जाती है जो बीमारी के इलाज में जल्दी हो सकती है। यदि, अनुशंसित खुराक का उपयोग करने के कई हफ्तों के बाद, उपचार के लिए अपर्याप्त प्रतिक्रिया होती है, तो खुराक को धीरे-धीरे बढ़ाकर अधिकतम 60 मिलीग्राम प्रति दिन किया जा सकता है।

यह सुनिश्चित करने के लिए कि रोगी लक्षणों से मुक्त हैं, पर्याप्त उपचार समय (कई महीने या उससे अधिक) का पालन किया जाना चाहिए।

सामाजिक चिंता विकार / सामाजिक भय

सामान्यीकृत चिंता विकार

अनुशंसित खुराक प्रति दिन 20 मिलीग्राम है। यदि, अनुशंसित खुराक का उपयोग करने के कई हफ्तों के बाद, उपचार के लिए अपर्याप्त प्रतिक्रिया होती है, तो खुराक को धीरे-धीरे 10 मिलीग्राम बढ़ाकर अधिकतम 50 मिलीग्राम प्रति दिन किया जा सकता है। दीर्घकालिक उपयोग के लिए नियमित मूल्यांकन की आवश्यकता होती है।

अभिघातज के बाद का तनाव विकार

अनुशंसित खुराक प्रति दिन 20 मिलीग्राम है। यदि, अनुशंसित खुराक का उपयोग करने के कई हफ्तों के बाद, उपचार के लिए अपर्याप्त प्रतिक्रिया होती है, तो खुराक को धीरे-धीरे 10 मिलीग्राम बढ़ाकर अधिकतम 50 मिलीग्राम प्रति दिन किया जा सकता है। दीर्घकालिक उपयोग के लिए नियमित मूल्यांकन की आवश्यकता होती है।

सामान्य जानकारी

पैरॉक्सिटाइन को रद्द करना

पैरॉक्सिटाइन के अचानक बंद होने से बचें ("सावधानियां" अनुभाग देखें)।

नैदानिक ​​​​अध्ययनों में, दैनिक खुराक में प्रति सप्ताह 10 मिलीग्राम की क्रमिक कमी का उपयोग किया गया था।

यदि खुराक में कमी के दौरान या दवा बंद करने के बाद असहनीय लक्षण विकसित होते हैं, तो पहले से निर्धारित खुराक को फिर से शुरू करने की संभावना पर विचार किया जा सकता है। इसके बाद, डॉक्टर खुराक को कम करना जारी रख सकता है, लेकिन धीमी गति से।

अलग रोगी समूह

बुजुर्ग रोगी

बुजुर्ग मरीजों में, पेरॉक्सेटिन के प्लाज्मा सांद्रता में वृद्धि हो सकती है, लेकिन इसकी प्लाज्मा सांद्रता की सीमा युवा रोगियों में इसके साथ मेल खाती है।

बच्चे और किशोर (7-17 वर्ष)

बच्चों और किशोरों के उपचार के लिए Paroxetine का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए, क्योंकि नियंत्रित नैदानिक ​​परीक्षणों ने Paroxetine के साथ उपचार के दौरान आत्मघाती व्यवहार और शत्रुता के जोखिम में वृद्धि देखी है। इसके अलावा, इन अध्ययनों में प्रभावकारिता का पर्याप्त रूप से प्रदर्शन नहीं किया गया है।

7 . से कम उम्र के बच्चे

7 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में पैरॉक्सिटाइन के उपयोग का अध्ययन नहीं किया गया है। इस तथ्य के कारण कि इस आयु वर्ग में पेरोक्सेटीन का उपयोग करने की सुरक्षा और प्रभावकारिता स्थापित नहीं की गई है, दवा का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।

बिगड़ा हुआ गुर्दे या यकृत समारोह वाले रोगी

गंभीर गुर्दे की हानि (30 मिली / मिनट से कम क्रिएटिनिन निकासी) और बिगड़ा हुआ यकृत समारोह वाले रोगियों में पेरोक्सेटीन प्लाज्मा सांद्रता बढ़ जाती है। ऐसे रोगियों को दवा की खुराक निर्धारित की जानी चाहिए जो चिकित्सीय खुराक सीमा के निचले हिस्से में हैं।

दुष्प्रभाव

उपचार जारी रहने पर पैरॉक्सिटाइन के निम्नलिखित कुछ दुष्प्रभावों की आवृत्ति और तीव्रता कम हो सकती है, और ऐसे प्रभावों के लिए आमतौर पर दवा को बंद करने की आवश्यकता नहीं होती है। साइड इफेक्ट अंग प्रणाली और आवृत्ति द्वारा नीचे स्तरीकृत हैं। फ़्रीक्वेंसी ग्रेडेशन इस प्रकार है: बहुत बार-बार (≥1 / 10), बार-बार (≥1 / 100 और .)

रक्त और लसीका प्रणाली के विकार

निराला:असामान्य रक्तस्राव, मुख्य रूप से त्वचा और श्लेष्मा झिल्ली में रक्तस्राव (चोट और स्त्री रोग संबंधी रक्तस्राव सहित)।

केवल कभी कभी:थ्रोम्बोसाइटोपेनिया।

प्रतिरक्षा प्रणाली विकार

केवल कभी कभी:गंभीर और संभावित घातक एलर्जी प्रतिक्रियाएं (एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाओं और एंजियोएडेमा सहित)।

अंतःस्रावी विकार

केवल कभी कभी:एंटीडाययूरेटिक हार्मोन के बिगड़ा हुआ स्राव का सिंड्रोम।

चयापचय और पोषण संबंधी विकार

बारंबार:कोलेस्ट्रॉल के स्तर में वृद्धि, भूख में कमी।

अक्सर:मधुमेह के रोगियों में ग्लाइसेमिक नियंत्रण में परिवर्तन (अनुभाग "सावधानियां" देखें)।

दुर्लभ:हाइपोनेट्रेमिया।

Hyponatremia मुख्य रूप से बुजुर्ग मरीजों में होता है और एंटीडायरेक्टिक हार्मोन के खराब स्राव के सिंड्रोम के कारण हो सकता है।

मानसिक विकार

बारंबार:उनींदापन, अनिद्रा, आंदोलन, असामान्य सपने (बुरे सपने सहित)।

निराला:चेतना का भ्रम, मतिभ्रम।

दुर्लभ:उन्मत्त प्रतिक्रियाएं, चिंता, प्रतिरूपण, घबराहट के दौरे, अकथिसिया।

आवृत्ति ज्ञात नहीं:आत्मघाती विचार, आत्मघाती व्यवहार और आक्रामकता।

आत्महत्या के विचार और आत्मघाती व्यवहार के मामले पैरॉक्सिटाइन के साथ उपचार के दौरान या दवा बंद करने के तुरंत बाद दर्ज किए गए थे।

पोस्ट-मार्केटिंग निगरानी के दौरान आक्रामकता के मामलों को नोट किया गया।

ये लक्षण स्वयं रोग के कारण भी हो सकते हैं।

तंत्रिका तंत्र विकार

बारंबार:चक्कर आना, कंपकंपी, सिरदर्द, बिगड़ा हुआ एकाग्रता। निराला:एक्स्ट्रामाइराइडल विकार।

दुर्लभ:ऐंठन, बेचैन पैर सिंड्रोम।

केवल कभी कभी:सेरोटोनिन सिंड्रोम (लक्षणों में आंदोलन, भ्रम, पसीना बढ़ जाना, मतिभ्रम, हाइपररिफ्लेक्सिया, मायोक्लोनस, कंपकंपी, टैचीकार्डिया और कंपकंपी शामिल हो सकते हैं)।

बिगड़ा हुआ मोटर कार्यों या एंटीसाइकोटिक्स प्राप्त करने वाले रोगियों में ओरोफेशियल डिस्टोनिया सहित एक्स्ट्रामाइराइडल लक्षणों के विकास की खबरें हैं।

दृष्टि के अंगों का उल्लंघन

बारंबार:धुंधली दृष्टि।

निराला:मायड्रायसिस (अनुभाग "सावधानियां" देखें)

केवल कभी कभी:तीव्र मोतियाबिंद।

कला का उल्लंघनश्रवण और संतुलन के अंग के ओरोन

आवृत्ति ज्ञात नहीं:कानों में शोर।

हृदय विकार

निराला:साइनस टैकीकार्डिया।

दुर्लभ:मंदनाड़ी।

संवहनी विकार

निराला:रक्तचाप में अस्थायी वृद्धि या कमी, पोस्टुरल हाइपोटेंशन।

पेरोक्सेटीन के साथ उपचार के दौरान रक्तचाप में क्षणिक वृद्धि या कमी की खबरें आई हैं, आमतौर पर सहवर्ती उच्च रक्तचाप या चिंता वाले रोगियों में।

श्वसन, छाती और मीडियास्टिनल विकार

बारंबार:जम्हाई

जठरांत्रिय विकार

बहुत ही आम:जी मिचलाना।

बारंबार:कब्ज, दस्त, उल्टी, शुष्क मुँह।

केवल कभी कभी:जठरांत्र रक्तस्राव।

हेपेटोबिलरी विकार

दुर्लभ:जिगर एंजाइमों के स्तर में वृद्धि।

केवल कभी कभी:जिगर की क्षति (जैसे हेपेटाइटिस, कभी-कभी पीलिया के साथ, और / या जिगर की विफलता)।

लीवर एंजाइम के बढ़े हुए स्तर की खबरें आई हैं। जिगर की क्षति (जैसे हेपेटाइटिस, कभी-कभी पीलिया के साथ, और / या जिगर की विफलता) की पोस्ट-मार्केटिंग रिपोर्ट बहुत दुर्लभ हैं। पेरोक्सेटीन के साथ उपचार को रोकने की सलाह के सवाल को उन मामलों में संबोधित किया जाना चाहिए जहां कार्यात्मक यकृत समारोह परीक्षणों के संकेतकों में लंबे समय तक वृद्धि हुई है।

त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतक विकार

बारंबार:पसीना आना

निराला:त्वचा पर चकत्ते, खुजली।

केवल कभी कभी:गंभीर त्वचा प्रतिक्रियाएं (पॉलीमॉर्फिक एरिथेमा, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम और विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस सहित), पित्ती, प्रकाश संवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं।

गुर्दे और मूत्र पथ के विकार

निराला:मूत्र प्रतिधारण, मूत्र असंयम।

प्रजनन प्रणाली और स्तन विकार

बहुत ही आम:यौन रोग।

दुर्लभ:हाइपरप्रोलैक्टिनीमिया / गैलागोरिया, मासिक धर्म की अनियमितता (मेनोरेजिया, मेट्रोरहागिया, एमेनोरिया, विलंबित मासिक धर्म या अनियमित मासिक धर्म सहित)।

केवल कभी कभी:प्रियापवाद

मस्कुलोस्केलेटल और संयोजी ऊतक विकार

दुर्लभ:आर्थ्राल्जिया, माइलियागिया।

महामारी विज्ञान के अध्ययन, जिसमें मुख्य रूप से 50 वर्ष और उससे अधिक आयु के रोगी शामिल थे, ने SSRIs और ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट प्राप्त करने वाले रोगियों में हड्डी के फ्रैक्चर का खतरा बढ़ा दिया है। इस जोखिम को बढ़ाने वाले तंत्र का पता नहीं है।

इंजेक्शन स्थल पर सामान्य विकार और प्रतिक्रियाएं

बारंबार:अस्थानिया, वजन बढ़ना।

केवल कभी कभी:पेरिफेरल इडिमा।

पी . से उत्पन्न होने वाले लक्षणपैरॉक्सिटाइन उपचार बंद करना

बारंबार:चक्कर आना, संवेदी गड़बड़ी, नींद की गड़बड़ी, चिंता, सिरदर्द।

निराला:आंदोलन, मतली, कंपकंपी, भ्रम, पसीना, भावनात्मक अक्षमता, दृश्य गड़बड़ी, दिल की धड़कन, दस्त, चिड़चिड़ापन।

पैरॉक्सिटाइन उपचार को बंद करना (विशेष रूप से अचानक बंद करना) आमतौर पर वापसी के लक्षणों की ओर जाता है। चक्कर आना, संवेदी गड़बड़ी (पेरेस्टेसिया, बिजली के झटके की सनसनी और टिनिटस सहित), नींद में गड़बड़ी (विपुल सपने सहित), आंदोलन या चिंता, मतली, कंपकंपी, भ्रम, पसीना, सिरदर्द, दस्त जैसे लक्षण बताए गए हैं। दिल की धड़कन, भावनात्मक अक्षमता , चिड़चिड़ापन और दृश्य गड़बड़ी।

अधिकांश रोगियों में, ये लक्षण हल्के से मध्यम होते हैं और अपने आप ठीक हो जाते हैं, लेकिन कुछ रोगियों में, ये लक्षण गंभीर और / या लंबे समय तक हो सकते हैं। इसलिए, यदि पैरॉक्सिटाइन के साथ उपचार अब आवश्यक नहीं है, तो इसकी खुराक को धीरे-धीरे कम किया जाना चाहिए जब तक कि दवा पूरी तरह से बंद न हो जाए ("खुराक और प्रशासन की विधि" और "सावधानियां" अनुभाग देखें)।

बच्चों में नैदानिक ​​​​परीक्षणों में देखी गई प्रतिकूल घटनाएं

निम्नलिखित दुष्प्रभाव देखे गए हैं: आत्मघाती व्यवहार में वृद्धि (आत्महत्या के प्रयासों और आत्मघाती विचारों सहित), आत्म-नुकसान, और शत्रुता में वृद्धि। किशोरों में प्रमुख अवसादग्रस्तता विकार वाले नैदानिक ​​​​परीक्षणों में आत्महत्या के विचार और आत्महत्या के प्रयास मुख्य रूप से देखे गए हैं। जुनूनी-बाध्यकारी विकार वाले बच्चों में बढ़ी हुई शत्रुता की सूचना मिली है, खासकर 12 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में।

भूख, कंपकंपी, पसीना, हाइपरकिनेसिया, आंदोलन, भावनात्मक अस्थिरता (आंसू और मिजाज सहित), रक्तस्राव, मुख्य रूप से त्वचा और श्लेष्मा झिल्ली में कमी आई थी।

पैरॉक्सिटाइन की खुराक को रोकने / कम करने के बाद देखे गए लक्षण: भावनात्मक अक्षमता (आंसू, मिजाज, आत्म-नुकसान, आत्महत्या के विचार और आत्महत्या के प्रयास सहित), घबराहट, चक्कर आना, मतली और पेट में दर्द)।

संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की रिपोर्ट करना

पंजीकरण के बाद पहचाने गए संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं के बारे में जानकारी प्रदान करना बहुत महत्वपूर्ण है, क्योंकि यह एक औषधीय उत्पाद के लाभों और जोखिमों के संतुलन की निरंतर निगरानी की अनुमति देता है। स्वास्थ्य पेशेवर राष्ट्रीय रिपोर्टिंग प्रणाली के माध्यम से किसी भी संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रिया की रिपोर्ट कर सकते हैं।

जरूरत से ज्यादा

लक्षण और संकेत

पेरोक्सेटीन ओवरडोज पर उपलब्ध जानकारी सुरक्षा की एक विस्तृत श्रृंखला को इंगित करती है।

अनुभाग में वर्णित लक्षणों के अलावा, पैरॉक्सिटाइन की अधिक मात्रा के मामले में "दुष्प्रभाव"बुखार और मांसपेशियों में अनैच्छिक संकुचन देखे जाते हैं।

रोगियों की स्थिति आमतौर पर 2000 मिलीग्राम तक की एकल खुराक के साथ भी गंभीर परिणामों के बिना सामान्य हो जाती है। कभी-कभी, कोमा और ईसीजी परिवर्तन जैसी घटनाओं का वर्णन किया गया है, बहुत ही दुर्लभ मामलों में एक घातक परिणाम के साथ, आमतौर पर उन स्थितियों में जहां रोगियों ने अन्य मनोदैहिक दवाओं या शराब के साथ पेरॉक्सेटिन लिया।

इलाज

पैरॉक्सिटाइन के लिए कोई विशिष्ट मारक नहीं है। उपचार में किसी भी अवसादरोधी दवा का सामान्य ओवरडोज़ शामिल होना चाहिए। पैरॉक्सिटाइन के अवशोषण को कम करने के लिए ओवरडोज के बाद कुछ घंटों के भीतर 20-30 ग्राम सक्रिय चारकोल लेने वाले रोगी पर विचार किया जाना चाहिए। सहायक चिकित्सा और बुनियादी शारीरिक मापदंडों की लगातार निगरानी का संकेत दिया जाता है।

रोगी को नैदानिक ​​​​तस्वीर के अनुसार इलाज किया जाना चाहिए।

एहतियाती उपाय

अपरिवर्तनीय एमएओ अवरोधकों को बंद करने के 2 सप्ताह बाद या प्रतिवर्ती एमएओ अवरोधकों को बंद करने के 24 घंटे बाद पेरोक्सेटीन के साथ उपचार सावधानी के साथ शुरू किया जाना चाहिए। पेरोक्सेटीन की खुराक को धीरे-धीरे बढ़ाया जाना चाहिए जब तक कि उपचार के लिए एक इष्टतम प्रतिक्रिया प्राप्त न हो जाए ("विरोधाभास" और "अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत" अनुभाग देखें)।

बच्चों और किशोरों में उपयोग करें (18 वर्ष से कम आयु)

18 वर्ष से कम उम्र के बच्चों और किशोरों में Paroxetine का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।

नैदानिक ​​​​अध्ययनों में, आत्मघाती प्रयासों और आत्मघाती विचारों, शत्रुता (मुख्य रूप से आक्रामकता, विचलित व्यवहार और क्रोध) से जुड़ी प्रतिकूल घटनाएं बच्चों और किशोरों में अधिक बार देखी गईं, जिन्होंने इस आयु वर्ग के रोगियों की तुलना में एंटीडिप्रेसेंट प्राप्त किया, जिन्होंने प्लेसबो प्राप्त किया। यदि, नैदानिक ​​आवश्यकता के आधार पर, उपचार के बारे में निर्णय लिया जाता है, तो आत्महत्या के लक्षणों की घटना के लिए रोगियों की सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए। विकास, परिपक्वता, संज्ञानात्मक और व्यवहारिक विकास पर इस दवा के प्रभावों के संबंध में बच्चों और किशोरों में पेरोक्सेटीन की दीर्घकालिक सुरक्षा पर वर्तमान में कोई डेटा नहीं है।

वयस्कों में नैदानिक ​​गिरावट और आत्मघाती जोखिम

अवसाद के रोगियों में आत्महत्या के विचार, आत्मघाती व्यवहार और आत्म-नुकसान का खतरा बढ़ जाता है। यह जोखिम तब तक बना रहता है जब तक महत्वपूर्ण छूट प्राप्त नहीं हो जाती। उपचार के पहले हफ्तों या उससे अधिक समय में रोगी की स्थिति में सुधार अनुपस्थित हो सकता है, और इसलिए स्थिति में सुधार होने तक रोगी की बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए। सभी एंटीडिपेंटेंट्स के साथ क्लिनिकल अनुभव से पता चलता है कि रिकवरी के शुरुआती चरणों में आत्महत्या का खतरा बढ़ सकता है।

पैरॉक्सिटाइन के साथ इलाज किए जाने वाले अन्य मानसिक विकार भी आत्मघाती व्यवहार के बढ़ते जोखिम से जुड़े हो सकते हैं। इसके अलावा, ये विकार प्रमुख अवसादग्रस्तता विकार के साथ सहवर्ती स्थितियां हो सकती हैं। इसलिए, अन्य मानसिक विकारों वाले रोगियों का इलाज करते समय प्रमुख अवसादग्रस्तता विकार का इलाज करते समय समान सावधानियों का पालन किया जाना चाहिए।

जिन रोगियों के पास आत्मघाती व्यवहार या आत्मघाती विचारों का इतिहास है, और जो इलाज शुरू करने से पहले गंभीर आत्मघाती विचारों वाले हैं, उनमें आत्मघाती विचारों या प्रयासों के लिए सबसे बड़ा जोखिम है, और इसलिए उपचार के दौरान सभी को विशेष ध्यान देने की आवश्यकता है। मानसिक बीमारी वाले वयस्कों में प्लेसबो-नियंत्रित अध्ययनों का एक मेटा-विश्लेषण 25 वर्ष से कम आयु के युवा रोगियों में प्लेसबो की तुलना में एंटीडिप्रेसेंट लेने के दौरान आत्मघाती व्यवहार की घटनाओं में वृद्धि दर्शाता है।

रोगियों के उपचार, और विशेष रूप से उच्च जोखिम वाले रोगियों की बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए, विशेष रूप से उपचार की शुरुआत में और दवा की खुराक बदलते समय। मरीजों (और उनके देखभाल करने वालों) को बिगड़ती नैदानिक ​​​​स्थिति, आत्मघाती विचारों / आत्मघाती व्यवहार की घटना, व्यवहार में असामान्य परिवर्तन के संकेतों को देखने के लिए चेतावनी दी जानी चाहिए। यदि ये लक्षण होते हैं, तो आपको तत्काल चिकित्सा ध्यान देना चाहिए।

अकथिसिया /साइकोमोटर आंदोलन

पैरॉक्सिटाइन का उपयोग अकथिसिया की घटना के साथ हो सकता है, जो आंतरिक चिंता और साइकोमोटर आंदोलन की भावना से प्रकट होता है, जब रोगी शांति से बैठ या खड़ा नहीं हो सकता है, जो आमतौर पर व्यक्तिपरक असुविधा से जुड़ा होता है। उपचार के पहले कुछ हफ्तों में अकथिसिया विकसित होने की संभावना सबसे अधिक होती है। यदि ये लक्षण होते हैं, तो खुराक बढ़ाने से स्थिति और खराब हो सकती है।

सेरोटोनिनवें सिंड्रोम /न्यूरोलेप्टिक प्राणघातक सहलक्षन

दुर्लभ मामलों में, पैरॉक्सिटाइन के साथ उपचार के दौरान, सेरोटोनिन सिंड्रोम या न्यूरोलेप्टिक मैलिग्नेंट सिंड्रोम के समान लक्षण हो सकते हैं, खासकर अगर पेरॉक्सेटिन का उपयोग अन्य सेरोटोनर्जिक दवाओं और / या एंटीसाइकोटिक्स के संयोजन में किया जाता है। ये सिंड्रोम जीवन के लिए एक संभावित खतरा पैदा करते हैं, और इसलिए इन घटनाओं के होने पर पैरॉक्सिटाइन के साथ उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए (वे हाइपरथर्मिया, मांसपेशियों की कठोरता, मायोक्लोनस जैसे लक्षणों के समूहों की विशेषता है; महत्वपूर्ण संकेतों में संभावित तेजी से परिवर्तन के साथ स्वायत्त विकार; में परिवर्तन मानसिक स्थिति, जिसमें भ्रम, चिड़चिड़ापन, अत्यंत गंभीर आंदोलन, प्रलाप और कोमा की ओर बढ़ना) शामिल हैं, सहायक रोगसूचक चिकित्सा शुरू करते हैं। सेरोटोनर्जिक सिंड्रोम के विकास के जोखिम के कारण पैरॉक्सिटाइन को सेरोटोनिन अग्रदूतों (जैसे एल-ट्रिप्टोफैन, ऑक्सीट्रिप्टन) के साथ संयोजन में निर्धारित नहीं किया जाना चाहिए (अनुभाग "विरोधाभास" और "अन्य दवाओं के साथ बातचीत और बातचीत के अन्य रूपों" देखें)।

उन्माद

अन्य एंटीडिपेंटेंट्स की तरह, उन्माद के इतिहास वाले रोगियों में सावधानी के साथ पैरॉक्सिटाइन का उपयोग किया जाना चाहिए। उन्मत्त चरण में प्रवेश करने वाले किसी भी रोगी में पैरॉक्सिटाइन को बंद कर देना चाहिए।

गुर्दा या जिगर की शिथिलता

मधुमेह

मधुमेह के रोगियों में, SSRIs के उपयोग से ग्लाइसेमिक नियंत्रण में परिवर्तन हो सकते हैं। इंसुलिन और / या मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक एजेंटों के खुराक समायोजन की आवश्यकता हो सकती है। इसके अलावा, कुछ अध्ययनों से पता चलता है कि पेरोक्सेटीन और प्रवास्टाइन के संयुक्त उपयोग से रक्त शर्करा के स्तर में वृद्धि हो सकती है (अनुभाग "अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत) देखें।

मिरगी

अन्य एंटीडिपेंटेंट्स की तरह, मिर्गी के रोगियों में सावधानी के साथ पैरॉक्सिटाइन का उपयोग किया जाना चाहिए।

बरामदगी

पैरॉक्सिटाइन लेने वाले रोगियों में दौरे की घटना 0.1% से कम है। यदि एक जब्ती होती है, तो पैरॉक्सिटिन के साथ उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए।

विद्युत - चिकित्सा

पैरॉक्सिटाइन और इलेक्ट्रोकोनवल्सी थेरेपी के सहवर्ती उपयोग के साथ सीमित नैदानिक ​​अनुभव है।

आंख का रोग

अन्य SSRIs की तरह, पैरॉक्सिटाइन मायड्रायसिस का कारण बन सकता है और इसका उपयोग कोण-बंद मोतियाबिंद या ग्लूकोमा के इतिहास वाले रोगियों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए।

दिल की बीमारी

हृदय रोग के रोगियों का उपचार करते समय सामान्य सावधानियों का पालन किया जाना चाहिए।

हाइपोनेट्रेमिया

पेरोक्सेटीन के उपयोग के दुर्लभ मामलों में, मुख्य रूप से बुजुर्ग रोगियों में, हाइपोनेट्रेमिया के विकास की सूचना मिली है। सहवर्ती दवाओं और सिरोसिस वाले रोगियों में हाइपोनेट्रेमिया के बढ़ते जोखिम वाले रोगियों में भी सावधानी बरती जानी चाहिए। हाइपोनेट्रेमिया आमतौर पर पैरॉक्सिटिन के विच्छेदन के बाद गायब हो जाता है।

खून बह रहा है

SSRIs का उपयोग करने वाले रोगियों में त्वचा और श्लेष्मा झिल्ली (जैसे कि इकोस्मोसिस और पुरपुरा) में रक्तस्राव के साथ-साथ जठरांत्र और स्त्री रोग संबंधी रक्तस्राव की खबरें हैं। बुजुर्ग रोगियों में गैर-मासिक रक्तस्राव विकसित होने का खतरा बढ़ सकता है।

इसलिए, पैरॉक्सिटाइन का उपयोग उन रोगियों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए जो एक साथ मौखिक थक्कारोधी, प्लेटलेट फ़ंक्शन को प्रभावित करने वाली दवाएं, या अन्य दवाएं जो रक्तस्राव के जोखिम को बढ़ाती हैं (एटिपिकल एंटीसाइकोटिक्स जैसे क्लोज़ापाइन, फेनोथियाज़िन, एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड, नॉनस्टेरॉइडल एंटी-इंफ्लेमेटरी ड्रग्स) COX-2 अवरोधक , अधिकांश ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट), साथ ही रक्तस्राव के इतिहास वाले रोगियों में और रक्तस्राव की संभावना वाले रोगियों में (अनुभाग "साइड इफेक्ट" देखें)।

Tamoxifen के साथ इंटरैक्शन

CYP2D6 के एक प्रबल अवरोधक पैरॉक्सिटाइन के उपयोग से एंडोक्सिफेन की सांद्रता में कमी आ सकती है, जो टेमोक्सीफेन के सबसे महत्वपूर्ण सक्रिय मेटाबोलाइट्स में से एक है। इसलिए, यदि संभव हो तो, टेमोक्सीफेन के साथ उपचार के दौरान पैरॉक्सिटाइन के उपयोग से बचना चाहिए।

लक्षण जो तब हो सकते हैं जब पेरोक्सेटीन के साथ उपचार बंद कर दिया जाता है

वापसी के लक्षण अक्सर तब होते हैं जब पेरोक्सेटीन के साथ उपचार बंद कर दिया जाता है, खासकर जब अचानक बंद कर दिया जाता है। नैदानिक ​​​​अध्ययनों में, पेरोक्सेटीन के विच्छेदन के साथ प्रतिकूल घटनाओं की घटना 30% थी, जबकि प्लेसीबो समूह में प्रतिकूल घटनाओं की घटना 20% थी। वापसी के लक्षणों की शुरुआत का मतलब यह नहीं है कि दवा का दुरुपयोग या नशे की लत है।

वापसी के लक्षणों का जोखिम विभिन्न कारकों पर निर्भर करता है, जिसमें उपचार की अवधि, ली गई दवा की खुराक और खुराक में कमी की दर शामिल है।

वापसी के लक्षण बताए गए हैं जैसे चक्कर आना, संवेदी गड़बड़ी (पेरेस्टेसिया, बिजली के झटके और टिनिटस सहित), नींद में गड़बड़ी (ज्वलंत सपने सहित), आंदोलन या चिंता, मतली, कंपकंपी, भ्रम, पसीना, सिरदर्द, दस्त। दिल की धड़कन, चिड़चिड़ापन, भावनात्मक अक्षमता, दृश्य गड़बड़ी। ये लक्षण आमतौर पर हल्के से मध्यम होते हैं, लेकिन कुछ रोगियों में ये गंभीर हो सकते हैं। वे आमतौर पर उपचार रोकने के बाद पहले कुछ दिनों में होते हैं, लेकिन उन रोगियों में उनके होने की बहुत दुर्लभ रिपोर्टें होती हैं जिन्होंने अनजाने में दवा छोड़ दी थी। आमतौर पर, ये लक्षण अनायास हल हो जाते हैं और दो सप्ताह के भीतर गायब हो जाते हैं, लेकिन कुछ रोगियों में वे अधिक समय तक (दो से तीन महीने या उससे अधिक) रह सकते हैं। यह अनुशंसा की जाती है कि व्यक्तिगत रोगी की जरूरतों के आधार पर, कई हफ्तों या महीनों में पेरोक्सेटीन की खुराक को धीरे-धीरे कम किया जाए।

हड्डी टूटना

हड्डी के फ्रैक्चर के जोखिम के महामारी विज्ञान के अध्ययन के परिणामों के आधार पर, एसएसआरआई समूह सहित एंटीडिपेंटेंट्स के उपयोग के साथ इस जोखिम के संबंध का पता चला था। जोखिम एंटीडिप्रेसेंट उपचार के दौरान होता है और प्रारंभिक चरणों के दौरान सबसे बड़ा होता है। पैरॉक्सिटाइन निर्धारित करते समय हड्डी के फ्रैक्चर की संभावना पर विचार किया जाना चाहिए।

अन्य औषधीय उत्पादों और अन्य प्रकारों के साथ सहभागिताबातचीत

सेरोटोनर्जिक दवाएं:

पैरॉक्सिटाइन का उपयोग, साथ ही SSRI समूह की अन्य दवाएं, एक साथ सेरोटोनर्जिक दवाओं के साथ 5-HT (सेरोटोनिन सिंड्रोम) से जुड़े प्रभाव पैदा कर सकती हैं। पैरॉक्सिटाइन के संयोजन में सेरोटोनर्जिक दवाओं (एल-ट्रिप्टोफैन, ट्रिप्टान, ट्रामाडोल, लाइनज़ोलिड, मिथाइलथिओनियम क्लोराइड (मिथाइलीन ब्लू), एसएसआरआई ड्रग्स, पेथिडीन, लिथियम और सेंट जॉन पौधा युक्त हर्बल उपचार सहित) का उपयोग करते समय, देखभाल की जानी चाहिए और सावधानीपूर्वक नैदानिक निगरानी की जानी चाहिए... सामान्य संज्ञाहरण में या पुराने दर्द के उपचार में उपयोग किए जाने वाले फेंटेनाइल के साथ संयुक्त होने पर सावधानी बरती जानी चाहिए। सेरोटोनिन सिंड्रोम के जोखिम के कारण MAO अवरोधकों के साथ पैरॉक्सिटाइन का उपयोग contraindicated है।

पिमोज़ाइड:

पेरोक्सेटीन (60 मिलीग्राम की खुराक पर) और कम खुराक (एक बार 2 मिलीग्राम) पर पिमोजाइड के संयुक्त उपयोग के एक अध्ययन में, औसतन 2.5 गुना वृद्धि दर्ज की गई थी। इस तथ्य को CYP2D6 को बाधित करने के लिए पैरॉक्सिटाइन की ज्ञात संपत्ति द्वारा समझाया गया है। पिमोज़ाइड के संकीर्ण चिकित्सीय सूचकांक और क्यूटी अंतराल को लम्बा करने की इसकी ज्ञात क्षमता के कारण, पिमोज़ाइड और पैरॉक्सिटाइन के सहवर्ती उपयोग को contraindicated है।

दवाओं के चयापचय में शामिल एंजाइम:पैरॉक्सिटाइन के चयापचय और फार्माकोकाइनेटिक्स इसके चयापचय में शामिल एंजाइमों के प्रेरण या निषेध के प्रभाव में बदल सकते हैं।

जब इस तरह के एंजाइमों के एक ज्ञात अवरोधक के साथ पेरोक्सेटीन का उपयोग किया जाता है, तो चिकित्सीय खुराक सीमा के निचले सिरे में खुराक पर पेरोक्सेटीन के उपयोग पर विचार किया जाना चाहिए। प्रारंभिक खुराक को समायोजित करने की आवश्यकता नहीं है यदि इसका उपयोग एक साथ किया जाता है जिसके साथ एक ज्ञात एंजाइम इंड्यूसर (जैसे, कार्बामाज़ेपिन, रिफैम्पिसिन, फेनोबार्बिटल, फ़िनाइटोइन), या फ़ॉसमप्रेनवीर / रटनवीर के साथ है। पैरॉक्सिटाइन का कोई भी खुराक समायोजन (एंजाइम इंड्यूसर का सेवन शुरू करने या रोकने के बाद) इसके नैदानिक ​​प्रभावों (सहिष्णुता और प्रभावकारिता) द्वारा निर्धारित किया जाना चाहिए।

न्यूरोमस्कुलर ब्लॉकर्स:

SSRI दवाएं प्लाज्मा कोलिनेस्टरेज़ गतिविधि को कम कर सकती हैं, जिससे मिवाकुरिया और सक्सैमेथोनियम की लंबी न्यूरोमस्कुलर अवरुद्ध गतिविधि होती है।

फोसमप्रेनवीर / रटनवीर:

10 दिनों के लिए स्वस्थ स्वयंसेवकों में पेरोक्सेटीन 20 मिलीग्राम / दिन के साथ दिन में दो बार फॉसमप्रेनवीर / रटनवीर 700/100 मिलीग्राम के सहवर्ती उपयोग के परिणामस्वरूप पेरोक्सेटीन के प्लाज्मा एकाग्रता में लगभग 55% की उल्लेखनीय कमी आई, जबकि फोसामप्रेनवीर / रटनवीर के प्लाज्मा स्तर समान थे। अन्य अध्ययनों में देखे गए मूल्यों के साथ, यह दर्शाता है कि पेरोक्सेटीन ने फॉसमप्रेनवीर / रटनवीर चयापचय को महत्वपूर्ण रूप से प्रभावित नहीं किया है। लंबे समय तक (10 दिनों से अधिक) पैरॉक्सिटाइन और फॉसमप्रेनवीर / रटनवीर के सह-प्रशासन पर कोई डेटा नहीं है।

प्रोसाइक्लिडीन:

पैरॉक्सिटाइन के दैनिक सेवन से प्रोसाइक्लिडीन के प्लाज्मा सांद्रता में काफी वृद्धि होती है। यदि एंटीकोलिनर्जिक प्रभाव होते हैं, तो प्रोसाइक्लिडीन की खुराक को कम किया जाना चाहिए।

निरोधी:पैरॉक्सिटाइन और कार्बामाज़ेपिन, फ़िनाइटोइन या सोडियम वैल्प्रोएट का एक साथ उपयोग मिर्गी के रोगियों में उनके फार्माकोकाइनेटिक्स और फार्माकोडायनामिक्स को प्रभावित नहीं करता है।

एंजाइम को बाधित करने के लिए पैरॉक्सिटाइन की क्षमताCYP2D6

अन्य एसएसआरआई समेत अन्य एंटीड्रिप्रेसेंट्स की तरह, पेरॉक्सेटिन हेपेटिक एंजाइम सीवाईपी 2 डी 6 को रोकता है, जो साइटोक्रोम पी 450 सिस्टम से संबंधित है। CYP2D6 एंजाइम के निषेध से एक साथ उपयोग की जाने वाली दवाओं के प्लाज्मा सांद्रता में वृद्धि हो सकती है जो इस एंजाइम द्वारा मेटाबोलाइज़ की जाती हैं। इन दवाओं में ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स (उदाहरण के लिए, क्लोमीप्रामाइन, नॉर्ट्रिप्टिलाइन और डेसिप्रामाइन), फेनोथियाज़िन एंटीसाइकोटिक्स (पेर्फेनज़िन और थियोरिडाज़िन), रिसपेरीडोन, एटमॉक्सेटीन, कुछ क्लास 1 सी एंटीरियथमिक्स (उदाहरण के लिए, प्रोपेफेनोन और फ्लीकेनाइड।) और मेटोप्रोलोलाइड शामिल हैं। इस संकेत के लिए उपयोग किए जाने पर मेटोप्रोलोल के संकीर्ण चिकित्सीय सूचकांक के कारण दिल की विफलता में मेटोप्रोलोल के साथ एक साथ पैरॉक्सिटाइन का उपयोग करने की अनुशंसा नहीं की जाती है।

साहित्य ने CYP2D6 अवरोधकों और टेमोक्सीफेन के बीच एक फार्माकोकाइनेटिक इंटरैक्शन की सूचना दी है, जिसके कारण टैमोक्सीफेन, एंडोक्सिफेन के अधिक सक्रिय रूपों में से एक के प्लाज्मा स्तर में 65-75% की कमी आई है। SSRI समूह के कुछ एंटीडिपेंटेंट्स के साथ उपयोग किए जाने पर टेमोक्सीफेन की प्रभावशीलता में कमी की सूचना मिली है। चूंकि टेमोक्सीफेन की प्रभावशीलता में कमी की संभावना से इंकार नहीं किया जा सकता है, इसलिए जब भी संभव हो, CYP2D6 (पैरॉक्सिटाइन सहित) के शक्तिशाली अवरोधकों के साथ इसके संयुक्त उपयोग से बचा जाना चाहिए।

शराब

अन्य साइकोट्रोपिक दवाओं की तरह, पैरॉक्सिटाइन प्राप्त करने वाले रोगियों को शराब से बचने की चेतावनी दी जानी चाहिए।

मौखिक थक्कारोधीएन एस

पैरॉक्सिटाइन और मौखिक थक्कारोधी के बीच फार्माकोडायनामिक बातचीत की संभावना है। पैरॉक्सिटाइन और मौखिक थक्कारोधी के सह-प्रशासन से रक्त की थक्कारोधी गतिविधि में वृद्धि हो सकती है और रक्तस्राव का खतरा बढ़ सकता है। इसलिए, मौखिक थक्कारोधी के साथ इलाज किए गए रोगियों में सावधानी के साथ पैरॉक्सेंटिन का उपयोग किया जाना चाहिए।

गैर-स्टेरायडल बनामओइन्फ्लेमेटरी ड्रग्स (एनएसएआईडी)तथाएसिटाइलसैलिसिलिक एसिड, अन्य एंटीप्लेटलेट एजेंट

पैरॉक्सिटाइन और एनएसएआईडी / एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड के बीच एक फार्माकोडायनामिक बातचीत की संभावना है। पैरॉक्सिटाइन और NSAIDs / एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड के सहवर्ती उपयोग से रक्तस्राव का खतरा बढ़ सकता है। SSRI दवाओं का उपयोग उन रोगियों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए जो एक साथ मौखिक थक्कारोधी, ड्रग्स जो प्लेटलेट फ़ंक्शन को प्रभावित करते हैं या रक्तस्राव के जोखिम को बढ़ाते हैं (एटिपिकल एंटीसाइकोटिक्स जैसे क्लोज़ापाइन, फेनोथियाज़िन, एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड, NSAIDs, COX-2 अवरोधक, अधिकांश ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट) , साथ ही रक्तस्राव विकारों या अन्य स्थितियों के इतिहास वाले रोगियों में जो रक्तस्राव की संभावना रखते हैं।

Pravastatin

अध्ययन के दौरान, पेरोक्सेटीन और प्रवास्टैटिन के बीच एक बातचीत देखी गई, जिससे पता चलता है कि इन दवाओं के संयुक्त उपयोग से रक्त शर्करा के स्तर में वृद्धि हो सकती है। मधुमेह मेलेटस वाले रोगियों में जो पेरोक्सेटीन और प्रवास्टैटिन प्राप्त करते हैं, मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक एजेंट और / या इंसुलिन के खुराक समायोजन की आवश्यकता हो सकती है (अनुभाग "प्रेसीशन" देखें)।

गर्भावस्था और दुद्ध निकालना के दौरान आवेदन

कुछ महामारी विज्ञान के अध्ययनों में जन्मजात विसंगतियों का खतरा बढ़ गया है, विशेष रूप से हृदय प्रणाली (जैसे, वेंट्रिकुलर और अलिंद सेप्टल दोष), गर्भावस्था के पहले तिमाही के दौरान पैरॉक्सिटिन के सेवन से जुड़ा हुआ है। तंत्र ज्ञात नहीं है। आंकड़ों के अनुसार, गर्भावस्था के दौरान पेरोक्सेटीन के उपयोग के साथ हृदय प्रणाली के दोषों की घटना 2/100 से कम है, जबकि सामान्य आबादी में इस तरह के दोषों की अपेक्षित घटना लगभग 1/100 नवजात शिशुओं के बराबर है।

यदि सख्ती से संकेत दिया जाए तो गर्भावस्था के दौरान ही पैरॉक्सिटाइन का उपयोग किया जाना चाहिए। उपस्थित चिकित्सक को उन महिलाओं के लिए वैकल्पिक उपचार पर विचार करना चाहिए जो गर्भवती हैं या गर्भवती होने की योजना बना रही हैं। गर्भावस्था के दौरान पैरॉक्सिटाइन के अचानक बंद होने से बचना चाहिए।

उन नवजात शिशुओं के स्वास्थ्य की सावधानीपूर्वक निगरानी करना आवश्यक है जिनकी माताओं ने देर से गर्भावस्था में पैरॉक्सिटाइन लिया, विशेष रूप से तीसरी तिमाही में।

जब माताएं गर्भावस्था के अंतिम चरणों में पैरॉक्सिटाइन लेती हैं, तो नवजात शिशुओं को निम्नलिखित लक्षणों का अनुभव हो सकता है: श्वसन संकट सिंड्रोम, सायनोसिस, एपनिया, दौरे, तापमान अस्थिरता, दूध पिलाने में कठिनाई, उल्टी, हाइपोग्लाइसीमिया, उच्च रक्तचाप, हाइपोटेंशन, हाइपरफ्लेक्सिया, कंपकंपी, तंत्रिका चिड़चिड़ापन, चिड़चिड़ापन। सुस्ती, लगातार रोना, उनींदापन और सोने में परेशानी। लक्षण सेरोटोनर्जिक प्रभाव के कारण हो सकते हैं या वापसी के लक्षणों की अभिव्यक्ति हो सकते हैं। ज्यादातर मामलों में, वर्णित जटिलताएं बच्चे के जन्म के तुरंत बाद या उसके तुरंत बाद होती हैं (

महामारी विज्ञान के अध्ययनों के अनुसार, गर्भावस्था के दौरान SSRI दवाएं लेना, विशेष रूप से देर से गर्भावस्था में, नवजात शिशुओं में लगातार फुफ्फुसीय उच्च रक्तचाप के बढ़ते जोखिम से जुड़ा है। मनाया गया जोखिम लगभग 5 प्रति 1000 गर्भधारण था। सामान्य आबादी में, जोखिम प्रति 1000 गर्भधारण पर 1-2 है।

पशु अध्ययनों ने पेरोक्सेटीन की प्रजनन विषाक्तता को दिखाया है, लेकिन गर्भावस्था, भ्रूण / भ्रूण के विकास, प्रसव या प्रसवोत्तर विकास पर कोई प्रतिकूल प्रभाव नहीं दिखाया है।

पैरॉक्सिटाइन की थोड़ी मात्रा स्तन के दूध में गुजरती है। प्रकाशित अध्ययनों के अनुसार, स्तनपान कराने वाले शिशुओं में सीरम पैरॉक्सिटाइन सांद्रता निर्धारित नहीं की गई है (

पशु अध्ययनों से पता चला है कि पैरॉक्सिटाइन वीर्य की गुणवत्ता को प्रभावित कर सकता है। मानव सामग्री के इन विट्रो अध्ययनों के डेटा शुक्राणु की गुणवत्ता पर संभावित प्रभाव का संकेत देते हैं, लेकिन कई एसएसआरआई (पैरॉक्सिटाइन सहित) की रिपोर्ट से संकेत मिलता है कि शुक्राणु की गुणवत्ता पर प्रभाव प्रतिवर्ती है।

मानव प्रजनन क्षमता पर आज तक कोई प्रभाव नहीं देखा गया है।

कार और / या अन्य तंत्र चलाने की क्षमता पर प्रभाव

पैरॉक्सिटाइन के साथ नैदानिक ​​अनुभव से पता चलता है कि यह संज्ञानात्मक और मनोप्रेरक कार्यों को प्रभावित नहीं करता है। हालांकि, किसी भी अन्य मनोदैहिक दवाओं के उपचार की तरह, रोगियों को वाहन चलाते समय और तंत्र के साथ काम करते समय विशेष रूप से सावधान रहना चाहिए।

इस तथ्य के बावजूद कि पेरोक्सेटीन सोच और साइकोमोटर कार्यों पर शराब के नकारात्मक प्रभावों को नहीं बढ़ाता है, पैरॉक्सिटिन और अल्कोहल के एक साथ उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है।

रिलीज़ फ़ॉर्म

पीवीसी / एल्युमिनियम फॉयल / पेपर ब्लिस्टर में 10 गोलियां। 3 फफोले, उपयोग के निर्देशों के साथ, एक कार्डबोर्ड बॉक्स में रखे जाते हैं।

अवधिउपयुक्तता

3 वर्ष। पैकेज पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें।

जमाकोष की स्थिति

30 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर, बच्चों की पहुंच से बाहर।

फार्मेसियों से वितरण की शर्तें

नुस्खे पर।

निर्माता।

ग्लैक्सोस्मिथक्लाइन फार्मास्यूटिकल्स एसए, पोलैंड /ग्लैक्सोस्मिथक्लाइन फार्मास्यूटिकल्स एसए, पोलैंड

वैधानिक पता:

पॉज़्नान, 60-322, सेंट। Grunwaldska 189, पोलैंड / उल। Grunwaldzka, 189, 60-322, पॉज़्नान, पोलैंड

अधिक जानकारी के लिए संपर्क करें:

बेलारूस गणराज्य में ग्लैक्सोस्मिथक्लाइन एक्सपोर्ट लिमिटेड एलएलसी (ग्रेट ब्रिटेन) का प्रतिनिधि कार्यालय

मिन्स्क, सेंट। वोरोनियांस्की 7 ए, कार्यालय 400

दूरभाष।: + 375 17 213 20 16; फैक्स + 375 17 213 18 66

पैक्सिल जीएसके समूह की कंपनियों का ट्रेडमार्क है।

एबट न्यूट्रीशन लिमिटेड स्मिथक्लाइन बीचम फार्मास्युटिकल्स ग्लैक्सो वेलकम प्रोडक्शन ग्लैक्सोस्मिथक्लाइन फार्मास्युटिकल्स एस.ए. ग्लैक्सोस्मिथक्लाइन लेबोरेटरी / ग्लैक्सो वेलकॉम प्रोडक्शन ई.सी. एवरोफार्मा ई.ए.

उद्गम देश

पोलैंड रोमानिया यूनाइटेड किंगडम फ्रांस

उत्पाद समूह

तंत्रिका तंत्र

एंटी

मुद्दे के रूप

• 20 मिलीग्राम की गोलियां - प्रति पैक 100 पीसी। गोलियाँ, 20 मिलीग्राम - 30 पीसी प्रति पैक।

खुराक के रूप का विवरण

• गोलियां सफेद, फिल्म-लेपित, अंडाकार, उभयलिंगी, एक तरफ "20" और दूसरी तरफ एक फ्रैक्चर लाइन के साथ उत्कीर्ण होती हैं।

औषधीय प्रभाव

अवसादरोधी। यह चयनात्मक सेरोटोनिन रीपटेक इनहिबिटर के समूह से संबंधित है। पैक्सिल की क्रिया का तंत्र प्रीसानेप्टिक झिल्ली द्वारा सेरोटोनिन (5-हाइड्रॉक्सिट्रिप्टामाइन / 5-एचटी /) के फटने को चुनिंदा रूप से अवरुद्ध करने की क्षमता पर आधारित है, जो सिनैप्टिक फांक में इस न्यूरोट्रांसमीटर की मुक्त सामग्री में वृद्धि के साथ जुड़ा हुआ है। और केंद्रीय तंत्रिका तंत्र में सेरोटोनर्जिक क्रिया में वृद्धि, जो थायमोनलेप्टिक (अवसादरोधी) प्रभाव के विकास के लिए जिम्मेदार है। Paroxetine में m-कोलीनर्जिक रिसेप्टर्स (एक कमजोर एंटीकोलिनर्जिक प्रभाव है), अल्फा 1-, अल्फा 2- और बीटा-एड्रीनर्जिक रिसेप्टर्स के साथ-साथ डोपामाइन (D2), 5-HT1-जैसे, 5-HT2-जैसे और हिस्टामाइन के लिए कम आत्मीयता है। एच 1-रिसेप्टर्स। व्यवहार और ईईजी अध्ययनों से पता चलता है कि सेरोटोनिन तेज को बाधित करने के लिए आवश्यक मात्रा से अधिक मात्रा में दिए जाने पर पैरॉक्सिटाइन कमजोर सक्रिय गुणों को प्रदर्शित करता है। Paroxetine हृदय प्रणाली को प्रभावित नहीं करता है, साइकोमोटर कार्यों का उल्लंघन नहीं करता है, केंद्रीय तंत्रिका तंत्र को प्रभावित नहीं करता है। स्वस्थ स्वयंसेवकों में, यह रक्तचाप, हृदय गति और ईईजी में महत्वपूर्ण परिवर्तन नहीं करता है। पैक्सिल की साइकोट्रोपिक गतिविधि के प्रोफाइल के मुख्य घटक अवसादरोधी और चिंता-विरोधी प्रभाव हैं। Paroxetine सेरोटोनिन के फटने को रोकने के लिए आवश्यक खुराक से अधिक खुराक पर हल्के सक्रिय प्रभाव पैदा कर सकता है। अवसादग्रस्तता विकारों के उपचार में, पैरॉक्सिटाइन ने ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स की तुलना में प्रभावकारिता दिखाई है। इस बात के प्रमाण हैं कि पैरॉक्सिटाइन उन रोगियों में भी चिकित्सीय है, जिन्होंने पिछले मानक एंटीडिप्रेसेंट थेरेपी के लिए पर्याप्त प्रतिक्रिया नहीं दी है। उपचार शुरू होने के 1 सप्ताह बाद ही रोगियों की स्थिति में सुधार होता है, लेकिन केवल 2 सप्ताह में प्लेसीबो की प्रभावशीलता को पार कर जाता है। सुबह पैरॉक्सिटाइन लेने से नींद की गुणवत्ता और अवधि पर प्रतिकूल प्रभाव नहीं पड़ता है। इसके अलावा, प्रभावी चिकित्सा से नींद में सुधार हो सकता है। पैरॉक्सिटाइन लेने के पहले कुछ हफ्तों के दौरान, यह अवसाद और आत्मघाती विचारों वाले रोगियों की स्थिति में सुधार करता है। अध्ययन के परिणाम जिसमें रोगियों ने 1 वर्ष के लिए पेरोक्सेटीन लिया, ने दिखाया कि दवा अवसाद की पुनरावृत्ति को रोकने में प्रभावी थी। पैनिक डिसऑर्डर में, संज्ञानात्मक कार्यों और व्यवहार में सुधार करने वाली दवाओं के साथ पैक्सिल का प्रशासन उन दवाओं के साथ मोनोथेरेपी की तुलना में अधिक प्रभावी था जो संज्ञानात्मक-व्यवहार कार्य में सुधार करते हैं, जिसका उद्देश्य उन्हें ठीक करना है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

अवशोषण मौखिक प्रशासन के बाद, पेरोक्सेटीन जठरांत्र संबंधी मार्ग से अच्छी तरह से अवशोषित होता है। भोजन का सेवन अवशोषण को प्रभावित नहीं करता है। Css का वितरण चिकित्सा की शुरुआत से 7-14 दिनों में स्थापित किया जाता है। पैरॉक्सिटाइन के नैदानिक ​​प्रभाव (दुष्प्रभाव और प्रभावकारिता) इसकी प्लाज्मा सांद्रता से संबंधित नहीं हैं। Paroxetine ऊतकों में व्यापक रूप से वितरित किया जाता है, और फार्माकोकाइनेटिक गणना से पता चलता है कि इसका केवल 1% प्लाज्मा में मौजूद है, और चिकित्सीय सांद्रता में 95% प्रोटीन-बाध्य रूप में है। यह पाया गया कि छोटी मात्रा में पैरॉक्सिटिन स्तन के दूध में उत्सर्जित होता है, और प्लेसेंटल बाधा में भी प्रवेश करता है। चयापचय पैरॉक्सिटाइन के मुख्य मेटाबोलाइट ध्रुवीय और संयुग्मित ऑक्सीकरण और मिथाइलेशन उत्पाद हैं। मेटाबोलाइट्स की कम औषधीय गतिविधि के कारण, दवा की चिकित्सीय प्रभावकारिता पर उनके प्रभाव की संभावना नहीं है। चूंकि पेरोक्सेटीन के चयापचय में यकृत के माध्यम से "पहले पास" का चरण शामिल होता है, प्रणालीगत परिसंचरण में निर्धारित इसकी मात्रा जठरांत्र संबंधी मार्ग से अवशोषित की तुलना में कम होती है। पेरोक्सेटीन की खुराक में वृद्धि या बार-बार खुराक के साथ, जब शरीर पर भार बढ़ता है, तो यकृत के माध्यम से "पहले पास" के प्रभाव का आंशिक अवशोषण होता है और पेरोक्सेटीन के प्लाज्मा निकासी में कमी होती है। नतीजतन, पेरोक्सेटीन के प्लाज्मा एकाग्रता में वृद्धि और फार्माकोकाइनेटिक मापदंडों में उतार-चढ़ाव संभव है, जो केवल उन रोगियों में देखा जा सकता है, जो कम खुराक लेते समय, दवा के निम्न प्लाज्मा स्तर को प्राप्त करते हैं। उत्सर्जन यह मूत्र में उत्सर्जित होता है (अपरिवर्तित - खुराक के 2% से कम और मेटाबोलाइट्स के रूप में - 64%) या पित्त में (अपरिवर्तित - 1%, मेटाबोलाइट्स के रूप में - 36%)। T1 / 2 भिन्न होता है, लेकिन औसतन 16-24 घंटे होता है। पैरॉक्सिटाइन का उन्मूलन द्विध्रुवीय है, जिसमें प्राथमिक चयापचय (प्रथम चरण) और बाद में प्रणालीगत उन्मूलन शामिल है। दवा के लंबे समय तक निरंतर उपयोग के साथ, फार्माकोकाइनेटिक पैरामीटर नहीं बदलते हैं। विशेष नैदानिक ​​स्थितियों में फार्माकोकाइनेटिक्स बुजुर्ग रोगियों में, पेरोक्सेटीन की प्लाज्मा सांद्रता बढ़ जाती है, और उनमें प्लाज्मा सांद्रता की सीमा लगभग स्वस्थ वयस्क स्वयंसेवकों की सीमा के साथ मेल खाती है। गंभीर रूप से बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह (30 मिली / मिनट से कम सीसी) और बिगड़ा हुआ यकृत समारोह वाले रोगियों में, पेरोक्सेटीन के प्लाज्मा एकाग्रता में वृद्धि होती है।

विशेष स्थिति

युवा रोगियों, विशेष रूप से प्रमुख अवसादग्रस्तता विकार वाले, पैरॉक्सिटाइन थेरेपी के दौरान आत्मघाती व्यवहार के जोखिम में हो सकते हैं। मानसिक बीमारी वाले वयस्कों में प्लेसबो-नियंत्रित अध्ययनों का विश्लेषण युवा रोगियों (18-24 वर्ष की आयु) में आत्मघाती व्यवहार की घटनाओं में वृद्धि का संकेत देता है, जबकि प्लेसबो समूह (क्रमशः 2.19% से 0.92%) की तुलना में पैरॉक्सिटाइन लेते हैं, हालांकि इस अंतर को सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण नहीं माना जाता है। वृद्ध आयु वर्ग (25 से 64 वर्ष और 65 वर्ष से अधिक) के रोगियों में, आत्मघाती व्यवहार की आवृत्ति में वृद्धि नहीं देखी गई। प्रमुख अवसादग्रस्तता विकार वाले सभी आयु समूहों के वयस्कों में, प्लेसबो समूह की तुलना में पेरोक्सेटीन के साथ उपचार के दौरान आत्मघाती व्यवहार की घटनाओं में सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण वृद्धि हुई थी (आत्महत्या के प्रयासों की घटना क्रमशः 0.32% से 0.05% थी)। हालांकि, पैरॉक्सिटाइन लेते समय इनमें से अधिकांश मामले (11 में से 8) 18-30 वर्ष की आयु के युवा रोगियों में रिपोर्ट किए गए थे। प्रमुख अवसादग्रस्तता विकार वाले रोगियों के अध्ययन के डेटा 24 वर्ष से कम आयु के रोगियों में विभिन्न मानसिक विकारों के साथ आत्मघाती व्यवहार की घटनाओं में वृद्धि का संकेत दे सकते हैं। अवसादग्रस्त रोगियों में, लक्षणों में वृद्धि और / या आत्मघाती विचारों और आत्मघाती व्यवहार (आत्महत्या) की उपस्थिति हो सकती है, भले ही वे एंटीडिपेंटेंट्स प्राप्त कर रहे हों। यह जोखिम तब तक बना रहता है जब तक महत्वपूर्ण छूट प्राप्त नहीं हो जाती। रोगी की स्थिति में सुधार उपचार के पहले हफ्तों या उससे अधिक में अनुपस्थित हो सकता है, इसलिए, आत्महत्या की प्रवृत्ति के नैदानिक ​​​​उत्तेजना का समय पर पता लगाने के लिए रोगी की बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए, विशेष रूप से उपचार की शुरुआत में, साथ ही साथ खुराक परिवर्तन की अवधि के दौरान (वृद्धि या कमी)। सभी एंटीडिपेंटेंट्स के साथ क्लिनिकल अनुभव से पता चलता है कि रिकवरी के शुरुआती चरणों में आत्महत्या का खतरा बढ़ सकता है। पैरॉक्सिटाइन के साथ इलाज किए जाने वाले अन्य मानसिक विकार भी आत्मघाती व्यवहार के बढ़ते जोखिम से जुड़े हो सकते हैं। इसके अलावा, ये विकार प्रमुख अवसादग्रस्तता विकार के साथ सहवर्ती स्थितियां हो सकती हैं। इसलिए, अन्य मानसिक विकारों वाले रोगियों का इलाज करते समय, प्रमुख अवसादग्रस्तता विकार का इलाज करते समय समान सावधानियों का पालन किया जाना चाहिए। आत्मघाती व्यवहार या आत्मघाती विचारों के इतिहास वाले मरीज़, युवा मरीज़, और इलाज शुरू करने से पहले गंभीर आत्मघाती विचारों वाले मरीज़ों में आत्मघाती विचारों या प्रयासों का सबसे बड़ा खतरा होता है, और इसलिए उन सभी को उपचार के दौरान विशेष ध्यान देने की आवश्यकता होती है।

संयोजन

• पेरोक्सेटीन हाइड्रोक्लोराइड हेमीहाइड्रेट 22.8 मिलीग्राम, जो पेरोक्सेटीन 20 मिलीग्राम एक्सीसिएंट की सामग्री से मेल खाती है: कैल्शियम डाइहाइड्रोजन फॉस्फेट डाइहाइड्रेट, सोडियम कार्बोक्सी स्टार्च टाइप ए, मैग्नीशियम स्टीयरेट। शैल संरचना: हाइपोर्मेलोज, टाइटेनियम डाइऑक्साइड, मैक्रोगोल 400, पॉलीसोर्बेट 80

उपयोग के लिए पैक्सिल संकेत

• - प्रतिक्रियाशील अवसाद और गंभीर अवसाद सहित सभी प्रकार का अवसाद, चिंता के साथ अवसाद (अध्ययन के परिणाम जिसमें रोगियों ने 1 वर्ष के लिए दवा प्राप्त की है, यह दर्शाता है कि यह अवसाद की पुनरावृत्ति को रोकने में प्रभावी है); - जुनूनी-बाध्यकारी विकार (ओसीडी) का उपचार (सहायक और निवारक चिकित्सा सहित)। इसके अलावा, पेरॉक्सेटिन ओसीडी की पुनरावृत्ति को रोकने में प्रभावी है; - जनातंक के साथ और बिना आतंक विकार का उपचार (सहायक और निवारक चिकित्सा सहित)। इसके अलावा, पेरॉक्सेटिन पैनिक डिसऑर्डर की पुनरावृत्ति को रोकने में प्रभावी है; - सामाजिक भय का उपचार (सहायक और निवारक चिकित्सा सहित); - सामान्यीकृत चिंता विकार का उपचार (सहायक और निवारक चिकित्सा सहित)। इसके अलावा, पैरॉक्सिटाइन विकार की पुनरावृत्ति को रोकने में प्रभावी है; - अभिघातज के बाद के तनाव विकार का उपचार।

पक्सिल मतभेद

• - MAO इनहिबिटर्स का एक साथ प्रशासन और उनके रद्द होने के 14 दिनों की अवधि के बाद (MAO इनहिबिटर्स को पैरॉक्सिटाइन के साथ उपचार समाप्त होने के 14 दिनों के भीतर निर्धारित नहीं किया जा सकता है); - थियोरिडाज़िन का एक साथ प्रशासन; - पिमोज़ाइड का एक साथ प्रशासन; - 18 वर्ष तक की आयु (बच्चों और किशोरों में अवसाद के उपचार में पेरोक्सेटीन के नियंत्रित नैदानिक ​​परीक्षणों ने इसकी प्रभावशीलता साबित नहीं की है, इसलिए इस आयु वर्ग के उपचार के लिए दवा का संकेत नहीं दिया गया है)। इस श्रेणी के रोगियों में दवा की सुरक्षा और प्रभावकारिता पर डेटा की कमी के कारण 7 वर्ष से कम उम्र के बच्चों के लिए Paroxetine निर्धारित नहीं है। - पैरॉक्सिटाइन और दवा के अन्य घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता।

पक्सिल खुराक

• 20 मिलीग्राम 20 मिलीग्राम

पक्सिल के साइड इफेक्ट

• कुछ दुष्प्रभावों की आवृत्ति और तीव्रता कम हो सकती है क्योंकि चिकित्सा जारी रहती है और आमतौर पर उपचार बंद नहीं होता है। साइड इफेक्ट की आवृत्ति का निर्धारण: बहुत बार (> 1/10), अक्सर (> 1/100, 1/1000, 1/10 000,

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

सेरोटोनर्जिक दवाओं (एल-ट्रिप्टोफैन, ट्रिप्टान, ट्रामाडोल, चयनात्मक सेरोटोनिन रीपटेक इनहिबिटर ड्रग्स, फेंटेनाइल, लिथियम और सेंट जॉन पौधा युक्त हर्बल उपचार सहित) के साथ पैरॉक्सिटाइन का सहवर्ती उपयोग सेरोटोनिन सिंड्रोम का कारण बन सकता है। एमएओ इनहिबिटर्स (लाइनज़ोलिड सहित, एक गैर-चयनात्मक एमएओ अवरोधक में परिवर्तित एंटीबायोटिक सहित) के साथ पैरॉक्सिटाइन का उपयोग contraindicated है। कम खुराक (एक बार 2 मिलीग्राम) में पेरोक्सेटीन और पिमोज़ाइड के संयुक्त उपयोग की संभावना के एक अध्ययन में, पिमोज़ाइड के स्तर में वृद्धि दर्ज की गई थी। इस तथ्य को CYP2D6 isoenzyme को बाधित करने के लिए पेरोक्सेटीन की संपत्ति द्वारा समझाया गया है। पिमोज़ाइड के संकीर्ण चिकित्सीय सूचकांक और क्यूटी अंतराल को लम्बा करने की इसकी ज्ञात क्षमता के कारण, पिमोज़ाइड और पैरॉक्सिटाइन के सहवर्ती उपयोग को contraindicated है। पैरॉक्सिटाइन के साथ संयोजन में इन दवाओं का उपयोग करते समय, सावधानी बरती जानी चाहिए और करीबी नैदानिक ​​​​निगरानी की जानी चाहिए।

जरूरत से ज्यादा

ऊपर वर्णित दुष्प्रभावों में वृद्धि, साथ ही उल्टी, बुखार, रक्तचाप में परिवर्तन, अनैच्छिक मांसपेशियों के संकुचन, चिंता, क्षिप्रहृदयता। रोगी आमतौर पर 2 ग्राम तक की पेरोक्सेटीन की एक खुराक के साथ भी गंभीर जटिलताओं का विकास नहीं करते हैं।

जमाकोष की स्थिति

• बच्चों की पहूँच से दूर रखें

दी हुई जानकारी

विषय

सेरोटोनिन रीपटेक इनहिबिटर के औषधीय समूह से दवा पैक्सिल में चिंता-विरोधी और अवसादरोधी प्रभाव होते हैं। इस उपाय का उपयोग सभी प्रकार के अवसाद और अन्य मानसिक विकारों के इलाज के लिए किया जाता है, साथ में चिंता का एक बढ़ा हुआ स्तर, घबराहट के दौरे, गंभीर उदासीनता और निराशा, निराशा और अनुचित भय की भावना और अन्य विशिष्ट लक्षण होते हैं।

Paxil दवा एंटीडिपेंटेंट्स के औषधीय समूह से संबंधित है। इसका उपयोग अवसाद के साथ मानसिक विकारों के इलाज के लिए किया जाता है, जिसमें प्रतिक्रियाशील और गंभीर रूप, बढ़ी हुई चिंता शामिल हैं। यह जटिल सहायक चिकित्सा के भाग के रूप में और जुनूनी-बाध्यकारी विकार को रोकने के साधन के रूप में निर्धारित है। सात साल से अधिक उम्र के बच्चों के इलाज के लिए इस्तेमाल किया जा सकता है:

• आतंक विकार, जिनमें एगोराफोबिया भी शामिल है;
• सामान्यीकृत चिंता विकार;
• अभिघातज के बाद का तनाव विकार।

संयोजन

Paxil मौखिक प्रशासन के लिए गोलियों के रूप में उपलब्ध है, सफेद, उभयलिंगी, लेपित। पैरॉक्सिटाइन की सक्रिय संघटक सामग्री प्रति टैबलेट 20 मिलीग्राम है। प्रत्येक 10 टुकड़ों के फफोले में पैक, एक पैकेज में 1, 3 या 10 फफोले (यानी, 10, 30 या 100 टैबलेट) होते हैं और दवा के उपयोग के निर्देश होते हैं। औषधीय उत्पाद की पूरी संरचना:

दवा की कार्रवाई का तंत्र

पक्सिल टैबलेट का एंटीडिप्रेसेंट प्रभाव मस्तिष्क के न्यूरॉन्स में सेरोटोनिन रीपटेक की विधि द्वारा विशिष्ट अवरोध के तंत्र पर आधारित होता है। सक्रिय संघटक पैरॉक्सिटाइन में डोपामाइन, सेरोटोनिन, हिस्टामाइन रिसेप्टर्स के लिए α1-, α2- और β-एड्रीनर्जिक रिसेप्टर्स के लिए एक कमजोर आत्मीयता है। यह पोस्टसिनेप्टिक रिसेप्टर्स के साथ बातचीत नहीं करता है, केंद्रीय तंत्रिका तंत्र (सीएनएस) को कम नहीं करता है, और धमनी हाइपोटेंशन का कारण नहीं बनता है।

दवा लेने से सेरेब्रल कॉर्टेक्स की कार्यक्षमता पर सक्रिय प्रभाव नहीं पड़ता है, इससे साइकोमोटर कार्यों की हानि नहीं होती है। स्वस्थ व्यक्तियों में, दवा का उपयोग करते समय, रक्तचाप में कोई उछाल नहीं था, इलेक्ट्रोकार्डियोग्राम की रीडिंग में परिवर्तन और हृदय गति का उल्लंघन नहीं था। मस्कैरेनिक कोलीनर्जिक रिसेप्टर्स के लिए कम आत्मीयता सेरोटोनिन रीपटेक को धीमा करने से अधिक खुराक में सक्रिय प्रभाव का कारण बनती है। क्रिया का तंत्र एम्फ़ैटेमिन जैसा नहीं है।

पैक्सिल लेने के फार्माकोकाइनेटिक पैरामीटर स्थिर नहीं हैं, कैनेटीक्स नॉनलाइनियर है (पैरॉक्सिटाइन को लीवर द्वारा "पहले पास में" मेटाबोलाइज़ किया जाता है - कम पदार्थ रक्त प्लाज्मा में प्रवेश करता है जो जठरांत्र संबंधी मार्ग से अवशोषित होता है)। अवशोषण के बाद, यह शरीर के ऊतकों में वितरित किया जाता है। रक्त-मस्तिष्क बाधा के माध्यम से केंद्रीय तंत्रिका तंत्र की संरचनाओं में प्रवेश करना। मेटाबोलाइट्स का आधा जीवन 16-20 घंटे है, 64% मूत्र में उत्सर्जित होता है, बाकी मल में उत्सर्जित होता है और अपरिवर्तित रहता है।

Paxil कब प्रभावी होता है

अभ्यास करने वाले डॉक्टरों की समीक्षाओं के अनुसार, रोगी के शरीर पर पैक्सिल का महत्वपूर्ण प्रभाव, जिससे उसकी स्थिति में स्थिर सुधार होता है और जीवन के सकारात्मक परिणाम सामने आते हैं, चिकित्सा शुरू होने के 14-16 दिन बाद होता है। सकारात्मक प्रभाव की शुरुआत की गति काफी हद तक जीव की व्यक्तिगत विशेषताओं और जटिल चिकित्सा के हिस्से के रूप में ली गई अतिरिक्त धनराशि पर निर्भर करती है। कई मामलों में, प्रवेश शुरू होने के एक सप्ताह बाद स्थिति में स्थिर सुधार हुआ।

उपयोग के संकेत

एंटीडिप्रेसेंट Paxil का उपयोग केंद्रीय तंत्रिका तंत्र की कई रोग स्थितियों, वयस्क रोगियों में मानसिक विकारों और 7 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों के इलाज के लिए किया जाता है। उपयोग के लिए मुख्य संकेत हैं:

• जुनूनी-बाध्यकारी विकार (ओसीडी) का उपचार और रोकथाम;
• प्रतिक्रियाशील और गंभीर रूपों का अवसाद;
• घबराहट की समस्या;
• सामान्यीकृत चिंता विकार;
• सामाजिक भय।

पक्सिल के उपयोग के लिए निर्देश

गोलियां दिन में एक बार भोजन के दौरान, सुबह में मौखिक रूप से ली जाती हैं। खुराक निदान, लक्षणों की गंभीरता और रोगी की व्यक्तिगत विशेषताओं पर निर्भर करता है, और उपस्थित चिकित्सक द्वारा निर्धारित किया जाता है। Paxil लेने के लिए निम्नलिखित नियम संभव हैं:

• अवसाद: दैनिक खुराक प्रति दिन 20 मिलीग्राम है। यदि संकेत दिया गया है, तो दैनिक खुराक को हर दिन 10 मिलीग्राम बढ़ाकर अधिकतम दैनिक खुराक 50 मिलीग्राम तक करना संभव है। प्रशासन के 15-25 दिनों के बाद, नैदानिक ​​तस्वीर के आधार पर खुराक को समायोजित किया जाता है।
• ओसीडी, पैनिक डिसऑर्डर: प्रति दिन 40 मिलीग्राम; साप्ताहिक दैनिक खुराक में 10 मिलीग्राम की वृद्धि की जाती है (अधिकतम खुराक 60 मिलीग्राम / दिन है)। उपचार की अवधि 3 से 6 सप्ताह है।
• सामान्यीकृत चिंता विकार, सामाजिक भय, अभिघातजन्य तनाव विकार: प्रति दिन 20 मिलीग्राम, यदि आवश्यक हो, तो खुराक को हर 7 दिनों में 10 मिलीग्राम बढ़ाकर 50 मिलीग्राम की अधिकतम खुराक तक किया जा सकता है।

पैक्सिल विदड्रॉअल सिंड्रोम

रोग की पुनरावृत्ति से बचने के लिए, Paxil दवा को धीरे-धीरे वापस ले लिया जाता है, दैनिक खुराक को हर सात दिनों में 10 मिलीग्राम कम कर दिया जाता है। वापसी सिंड्रोम (स्थिति में तेज गिरावट और मूल लक्षणों की वापसी) की स्थिति में, दवा को दैनिक खुराक के संभावित समायोजन के साथ फिर से शुरू किया जाता है। चिकित्सा 5-21 दिनों तक जारी रहती है, फिर दैनिक खुराक धीमी दर से कम हो जाती है (खुराक हर 14-20 दिनों में एक बार 10 मिलीग्राम कम हो जाती है)। वापसी के लक्षण निम्नलिखित लक्षणों के साथ हो सकते हैं:

• अनिद्रा;
• चिंता;
• भावनात्मक उत्तेजना में वृद्धि;
• सिर चकराना;
• चेतना का भ्रम।

विशेष निर्देश

कुछ मामलों में दवा पैक्सिल साइकोमोटर कार्यों की हानि का कारण बन सकती है, इसलिए, प्रवेश के दौरान, ध्यान की बढ़ी हुई एकाग्रता से जुड़ी गतिविधियों को छोड़ने की सिफारिश की जाती है, उदाहरण के लिए, ड्राइविंग वाहनों से। यह जिगर और गुर्दे की शिथिलता वाले रोगियों में सावधानी के साथ निर्धारित किया जाता है, शायद इन मामलों में, खुराक में कमी की आवश्यकता होती है। डॉक्टर के पर्चे के बिना स्व-प्रशासन या खुराक परिवर्तन को बाहर रखा गया है।

पक्सिल और गर्भावस्था

गर्भावस्था के दौरान, पैक्सिल को केवल तीव्र संकेतों की उपस्थिति में निर्धारित किया जा सकता है, ऐसे मामलों में जहां मां को अपेक्षित लाभ बच्चे को संभावित जोखिम से अधिक होता है। Paxil लेने वाली गर्भवती महिला की सुरक्षा पर कोई विश्वसनीय डेटा नहीं है (कोई प्रासंगिक नैदानिक ​​परीक्षण नहीं किया गया है), इसलिए, इसे डॉक्टर के पर्चे के अनुसार और उपस्थित चिकित्सक की देखरेख में सख्ती से लिया जा सकता है।

बचपन में

7 साल से कम उम्र के बच्चों में पक्सिल को contraindicated है। 7 से 15 वर्ष की आयु में, निदान के अनुसार नियुक्ति की जाती है, जबकि पाठ्यक्रम की अवधि और दैनिक खुराक को निम्नानुसार कम किया जाता है: प्रति दिन 10 मिलीग्राम, संभवतः अधिकतम खुराक में 10 मिलीग्राम की साप्ताहिक वृद्धि। 50 मिलीग्राम। कई मामलों में, बच्चों और किशोरों में चिकित्सा के दौरान, आत्मघाती विचारों की उपस्थिति देखी गई, विशेष रूप से बोझ वाले आत्मघाती इतिहास वाले व्यक्तियों में।

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

मोनोमाइन ऑक्सीडेज इनहिबिटर के साथ और कोर्स की समाप्ति के 2 सप्ताह के भीतर पक्सिल की सिफारिश नहीं की जाती है। थियोरिडाज़िन के साथ सहवर्ती उपयोग से थियोरिडाज़िन की प्लाज्मा सांद्रता बढ़ जाती है (खुराक समायोजन आवश्यक है)। दवा इथेनॉल युक्त उत्पादों और पेय के प्रभाव को बढ़ाती है, डिगॉक्सिन, टैमोक्सीफेन की प्रभावशीलता को कम करती है। सिमेटिडाइन पैरॉक्सिटाइन की गतिविधि को बढ़ाता है। पैक्सिल को कौयगुलांट्स और एंटीथ्रॉम्बोटिक एजेंटों के साथ लेने से रक्तस्राव की तीव्रता बढ़ जाती है।

पैक्सिल और अल्कोहल

Paxil लेने की पूर्व संध्या पर शराब पीने से इसके प्रभाव में कमी आ जाती है। इथेनॉल के साथ सैद्धांतिक रूप से संगत, लेकिन चिकित्सा के दौरान नियमित रूप से पीने से दवा का प्रभाव बदल जाता है और साइड इफेक्ट की घटना को भड़काता है (मृत्यु के मामले दर्ज किए गए हैं)। डॉक्टर उपचार के दौरान शराब पीने से परहेज करने की सलाह देते हैं।

दुष्प्रभाव

एंटीडिप्रेसेंट पैक्सिल के साथ उपचार के दौरान अंतःस्रावी, प्रतिरक्षा, प्रजनन, हृदय और केंद्रीय तंत्रिका तंत्र और पाचन विकारों से दुष्प्रभाव और नकारात्मक प्रतिक्रियाएं हो सकती हैं। इन मामलों में, निम्नलिखित मनाया जाता है:

• कम हुई भूख;
• चयापचय संबंधी विकार - दस्त, कब्ज, मतली;
• श्वसन प्रणाली की ओर से - जम्हाई लेना;
• यकृत एंजाइमों के स्तर में वृद्धि (दुर्लभ मामलों में, हेपेटाइटिस या पीलिया के विकास के साथ);
• उनींदापन या अनिद्रा;
• चेतना के बादल;
• साइनस टैकीकार्डिया;
• अस्थिभंग;
• दृश्य हानि, ग्लूकोमा का विकास;
• एडीएच (एंटीडाययूरेटिक हार्मोन) के स्राव में कमी;
• त्वचा और श्लेष्मा झिल्ली में आंतरिक रक्तस्राव;
• रक्तचाप में कमी या वृद्धि;
• पसीने में वृद्धि, त्वचा पर चकत्ते, पित्ती, दुर्लभ मामलों में - सूजन लिम्फ नोड्स, एंजियोएडेमा;
• यौन रोग;
• हाइपरप्रोलैक्टिनीमिया;
• गैलेक्टोरिया;

जरूरत से ज्यादा

खुराक से अधिक होने पर क्षिप्रहृदयता, मतली और उल्टी, आंदोलन और बढ़ी हुई उत्तेजना, रक्तचाप में परिवर्तन, ऐंठन सिंड्रोम, फैली हुई विद्यार्थियों, बुखार के साथ है। कोमा में पड़ने के मामले दर्ज किए गए हैं। जब साइकोट्रोपिक दवाओं और अल्कोहल के साथ लिया जाता है, तो एक घातक परिणाम संभव है (बहुत कम ही)। जब एक ओवरडोज स्थापित किया जाता है, गैस्ट्रिक पानी से धोना, सक्रिय कार्बन सेवन, सहायक चिकित्सा निर्धारित की जाती है। कोई विशिष्ट प्रतिविष नहीं है।

मतभेद

पक्सिल लेने के लिए मुख्य मतभेद 7 वर्ष से कम उम्र के बच्चे और दवा के मुख्य या सहायक घटकों के लिए व्यक्तिगत असहिष्णुता हैं। मोनोमाइन ऑक्सीडेज इनहिबिटर के साथ सह-प्रशासन की सिफारिश नहीं की जाती है। इन दवाओं के उपयोग के साथ चिकित्सा के पूरा होने के दो सप्ताह से पहले पक्सिल के साथ उपचार शुरू नहीं किया जा सकता है।

बिक्री और भंडारण की शर्तें

फार्मेसियों से औषधीय उत्पादों का वितरण डॉक्टर के पर्चे के आधार पर किया जाता है। दवा को बच्चों की पहुंच से बाहर, एक अंधेरी जगह में, 25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर स्टोर करना आवश्यक है। शेल्फ जीवन - पैकेज पर इंगित तिथि से 3 वर्ष। शेल्फ जीवन की समाप्ति के बाद, उपयोग को contraindicated है।

एनालॉग

यदि चिकित्सा की कम प्रभावशीलता या गंभीर साइड इफेक्ट का पता चला है, तो Paxil एनालॉग्स निर्धारित हैं। दवा का प्रतिस्थापन केवल उपस्थित चिकित्सक द्वारा किया जा सकता है यदि पर्याप्त आधार हैं; प्रतिस्थापन की संभावना के बारे में किसी विशेषज्ञ से परामर्श किए बिना किसी अन्य दवा का स्व-प्रशासन अस्वीकार्य है। प्रतिस्थापन के संभावित साधन हैं:

• पैरॉक्सिटाइन;
• एडिप्रेस
• पैरॉक्सिन;
• रेक्सटिन।

पैक्सिल की कीमत

डॉक्टर के प्रिस्क्रिप्शन के साथ Paxil काउंटर पर उपलब्ध है। दवा उत्पादन के सभी रूपों के लिए मूल्य सीमा:

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