विभिन्न बीमारियों में प्रयोगशाला सर्वेक्षण। एन

व्याख्यान №1 प्रयोगशाला अनुसंधान विधियों। प्रयोगशाला सेवा का संगठन।

परिचय

प्रयोगशाला निदान के बिना आधुनिक चिकित्सा असंभव है। यह रोगी के स्वास्थ्य का संकेतक है। उच्च गुणवत्ता वाले निदान डॉक्टर को वफादार निदान और प्रभावी उपचार की नियुक्ति के निर्माण में मदद करता है। आधुनिक प्रयोगशाला निदान आपको विभिन्न विशिष्टताओं और दवाओं के निर्देशों के डॉक्टरों के मुद्दों को हल करने की अनुमति देता है। साथ ही, चिकित्सा विश्लेषण के समय पर और गुणात्मक कार्यान्वयन न केवल निदान को यथासंभव सटीक बनाने के लिए, बल्कि उपचार की प्रभावशीलता को ट्रैक करने की अनुमति देता है। साथ ही, प्रयोगशाला निदान चिकित्सा विज्ञान के सबसे तेजी से बढ़ते उद्योगों में से एक है - नए उपकरणों के निर्माण और परिचय, नए शोध विधियों के विकास, संभावित परीक्षणों का स्पेक्ट्रम हर दिन प्रगति कर रहा है।

जीएक्सआई शताब्दी की शुरुआत में जीवविज्ञान का तेजी से विकास और वैज्ञानिक उपकरण के क्रांतिकारी परिवर्तन ने चिकित्सा में नैदानिक \u200b\u200bक्षमताओं के शस्त्रागार को बदल दिया।

मानव शरीर से जैविक सामग्री की संरचना और गुणों का अध्ययन करने के उद्देश्य से वैज्ञानिक अनुशासन की विश्लेषणात्मक प्रगति - विट्रो डायग्नोस्टिक्स में - इसे प्रदान किया गया, अनिवार्य रूप से चिकित्सा नैदानिक \u200b\u200bप्रक्रिया में उन्नत पदों के लिए एक सफलता, जिसने इस क्षेत्र की ज़िम्मेदारी को बदल दिया नैदानिक \u200b\u200bदवा

प्रयोगशाला स्तर की दक्षता प्रयोगशाला और क्लिनिक की बातचीत की गुणवत्ता से निर्धारित की जाती है।

चिकित्सा में महत्वपूर्ण वित्तीय प्रवाह के साथ राष्ट्रीय कार्यक्रमों के कार्यान्वयन के बावजूद और प्रयोगशाला सेवा के आधुनिकीकरण के उद्देश्य से गतिविधियों को पूरा करने के बावजूद, आधुनिक प्रयोगशाला की गतिविधियों से संबंधित कई मुद्दे पर्याप्त ध्यान के बिना रहते हैं या इसे अपनाने की आवश्यकता होती है संघीय स्तर के प्रशासनिक समाधान। चिकित्सा संस्थानों की प्रभावशीलता को कम करें और प्रयोगशाला की नैदानिक \u200b\u200bक्षमता को निम्नलिखित समस्याओं को पुनर्स्थापित करें।

इस तथ्य के बावजूद कि हमारे देश में केडीएल की संख्या घट जाती है, हालांकि, उनकी संख्या दुनिया के विकसित देशों में से अधिक है। इस प्रकार, संयुक्त राज्य अमेरिका में, जिसकी जनसंख्या 2 गुना से अधिक, 8560 अस्पताल सीडीएलएस, 4 9 36 वाणिज्यिक और चिकित्सा कार्यालयों में 105089 प्रयोगशालाओं की आबादी से अधिक हो रही है। जर्मनी में, उनमें से केवल 2150 kdles 82% अस्पताल और 18% - निजी प्रयोगशालाएं हैं। रूसी संघ में, केडीएल ने 2008 में संयुक्त राज्य अमेरिका में 3.2 अरब विश्लेषण किए - जर्मनी में 8 बिलियन से अधिक, जर्मनी में - लगभग 2 बिलियन। आंकड़ों के मुताबिक, ऐसा लगता है कि हमारे देश में केडीएल बहुत सारे परीक्षणों का उत्पादन करता है। हालांकि, अगर हम अध्ययन की संख्या की गणना करने के लिए एक पैन-यूरोपीय दृष्टिकोण का उपयोग करते हैं, तो वास्तव में हमारे देश में 3.2 अरब प्रयोगशाला विश्लेषण नहीं होंगे, और लगभग 1 अरब में। यह इस तथ्य के कारण है कि लगभग हर संकेतक हेमेटोलॉजिक या ब्लेड विश्लेषकों द्वारा प्राप्त किया जाता है, उन्हें एक अलग विश्लेषण माना जाता है। ( किश्कुन एए। जर्नल प्रयोगशाला चिकित्सा संख्या 11, प्रकाशन का वर्ष: 2011, स्वास्थ्य देखभाल प्रणाली के लिए नैदानिक \u200b\u200bप्रयोगशाला अनुसंधान के केंद्रीकरण की समस्या की प्रासंगिकता).

संस्थान में प्रमुख समस्याओं में से एक है चिकित्सा देखभाल की गुणवत्ता,जो नियामक कृत्यों द्वारा नियंत्रित किया जाता है: विभागीय और अंतर-विभागीय नियामक दस्तावेजों से पहले नागरिकों के स्वास्थ्य की सुरक्षा पर रूसी संघ के कानून के आधार पर। एक नया Sanpin 2.1.3.2630-10 "चिकित्सा गतिविधियों को पूरा करने वाले संगठनों के लिए स्वच्छता और महामारी विज्ञान आवश्यकताओं ने लागू किया है। हालांकि, अब तक कोई समान आवश्यकताएं और गुणवत्ता की तर्कसंगत ऑपरेटिंग सिस्टम नहीं है, जिसका उद्देश्य रोगियों के अधिकारों को सही चिकित्सा (प्रयोगशाला) के उपयोग के आधार पर आवश्यक राशि और उपयुक्त गुणवत्ता की सहायता प्राप्त करने के लिए सुनिश्चित करना है। ) टेक्नोलॉजीज। इस समस्या में दूसरी समस्या है। इसके प्रावधान पर नियंत्रणनिर्धारित करने के लिए मानदंडों की एक प्रणाली का अर्थ समयबद्धता, पर्याप्तता, पूर्णतातथा चिकित्सा देखभाल की प्रभावशीलता।

* 2012 के अनुसार रूस के स्वास्थ्य मंत्रालय की प्रणाली में, 15.5 हजार डायग्नोस्टिक प्रयोगशालाएं, लगभग 13 हजार, बैक्टीरियोलॉजिकल 1012, सीडोलॉजिकल 616, बायोकेमिकल 730, साइटोलॉजिकल 32 9, कोगुलोलॉजिकल 48, के नैदानिक \u200b\u200bनैदानिक \u200b\u200bप्रयोगशालाओं (सीडीएल) सहित काम करते हैं, जिनमें से केंद्रीकृत 1125 प्रयोगशालाएं। पिछले 5 वर्षों में, ग्रामीण एलपीयू में बंद होने के कारण मुख्य रूप से सामान्य प्रोफ़ाइल केडीएल की संख्या में एक निश्चित कमी हुई है। साथ ही, विशेष बैक्टीरियोलॉजिकल, सीरोलॉजिकल, बायोकेमिकल प्रयोगशालाओं की संख्या में वृद्धि की प्रवृत्ति थी। कम या ज्यादा बड़े प्रयोगशालाओं में 400 से अधिक बिस्तरों की क्षमता है। कुल मिलाकर, देश में 9 से अधिक ऐसे संस्थान हैं। बड़े प्रयोगशाला विभागों में सामान्य प्रकार के डायग्नोस्टिक सेंटर हैं और एड्स और वायरल हेपेटाइटिस का निदान करते हैं।

* साथ ही, स्वतंत्र आउट पेशेंट पॉलीक्लिनिक संस्थानों का 28%, 12.9% तपेदिक सैंटोरियम, जिला अस्पतालों के 14.2% में नैदानिक \u200b\u200bऔर नैदानिक \u200b\u200bप्रयोगशालाएं नहीं हैं। इसके अलावा, 3570 अस्पतालों और अन्य संस्थान, जो एक कर्मचारी अनुसूची के अनुसार, उनकी कुल संख्या का 26.7% है, उनके पद में नैदानिक \u200b\u200bप्रयोगशाला निदान का डॉक्टर नहीं हो सकता है। वे एक पैरामेडिक प्रयोगशाला प्रयोगशाला (चिकित्सा प्रयोगशाला तकनीशियन) के साथ एक छोटी प्रयोगशाला से संतुष्ट हैं।

* प्रयोगशाला निदान सेवा में महत्वपूर्ण कर्मियों के संसाधन हैं। रूस के स्वास्थ्य मंत्रालय की प्रणाली में, उच्च शिक्षा वाले लगभग 18 हजार विशेषज्ञ केडीएल में संचालित होते हैं, जो चिकित्सकीय प्रयोगशाला निदान के डॉक्टर के भारी बहुमत होते हैं। इनमें से, लगभग आधा चिकित्सा शिक्षा है, और दूसरा आधा विश्वविद्यालय जैविक शिक्षा है। इस श्रेणी में लगभग 45% नैदानिक \u200b\u200bप्रयोगशाला निदान डॉक्टर हैं।

केडीएल के कर्मचारियों ने विश्वविद्यालयों से स्नातक होने और "जीवविज्ञानी" की योग्यता के साथ डिप्लोमा रखने वाले विशेषज्ञों को प्राप्त करने के लिए एक जीवविज्ञानी की स्थिति पेश की, लेकिन यह पोस्ट अभी तक द्रव्यमान नहीं बन गया है।

* माध्यमिक चिकित्सा शिक्षा पेशेवरों के साथ 75.5 हजार विशेषज्ञ, चिकित्सा उपकरण (फेलशर-प्रयोगशाला), चिकित्सा प्रयोगशाला प्रौद्योगिकी विशेषज्ञ केडीएल में काम करते हैं। द्वितीयक विशेष गठन के साथ डॉक्टरों / कर्मचारियों का अनुपात औसतन 1: 4.3।, सामान्य 1: 2.8 (इस तथ्य से समझाया गया कि कई छोटी इकाइयों में, औसत विशेषज्ञ स्वतंत्र रूप से काम करते हैं)।

* क्लिनिकल प्रयोगशाला सेवाओं के कर्मियों और भौतिक संसाधन सालाना 2.6-2 .7 अरब प्रयोगशाला अध्ययन करना संभव बनाता है। एक आउट पेशेंट पॉलीक्लिनिक स्टाररी स्वास्थ्य में:

100 यात्राओं पर, लगभग 120 प्रयोगशाला विश्लेषण किए जाते हैं,

42 विश्लेषण के बारे में 1 स्थिर रोगी पर।

प्रत्येक वर्ष अनुसंधान में 2-3% की वृद्धि हुई है। (तुलना के लिए, 7 अन्य सेवाएं उद्देश्य डायग्नोस्टिक अध्ययन करने वाले, एक साथ 2012 में उत्पन्न हुईं। 238.3 मिलियन अध्ययन। यानी, 11.1 गुना कम शोध)।

* 2 केडीएल अधिकारी (उच्च और द्वितीयक शिक्षा वाले व्यक्तियों की संख्या के आधार पर) औसत 130-140 पर 1 कार्य दिवस के लिए खाता विश्लेषकों का प्रदर्शन किया।

मैन्युअल विधियों का उपयोग करके स्वचालित उपकरण और प्रयोगशालाओं के साथ प्रयोगशालाओं के बीच श्रम उत्पादकता में अंतर 10-15 गुना तक पहुंच सकता है।

संरचना और कार्य के दायरे के पैमाने के महत्वपूर्ण मात्रात्मक संकेतकों के बावजूद, नैदानिक \u200b\u200bप्रयोगशाला नैदानिक \u200b\u200bसेवा प्रभावी नहीं है, कई गंभीर अनसुलझे समस्याओं के कारण महत्वपूर्ण कठिनाइयों का सामना कर रही है।

स्टावरोपोल जिले के डायग्नोस्टिक प्रयोगशालाओं के संगठन और जीओ। टोल्याटी के संगठन।

* स्टावरोपोल जिले के स्वास्थ्य विकास का इतिहास पिछले सदियों में निहित है। योग्य चिकित्सा देखभाल का पहला उल्लेख XIX शताब्दी की शुरुआत है। स्टावरोपोल में और उपयोग ने 15 बिस्तरों पर एक अस्पताल काम किया। गांवों में, डॉक्टर ने हर दो महीने में एक बार संचालित किया है, जबकि उसके पास रोगियों के स्वागत का स्थायी स्थान नहीं था। (आप अपने काम में अधिक जानकारी देख सकते हैं)।

* नगरपालिका जिला स्टावरोपोल जिला 3697.5 वर्ग किमी के क्षेत्र में स्थित है। जिले में 24 ग्रामीण बस्तियों शामिल हैं जो 51 बस्तियों को एकजुट करते हैं।

जिले की आबादी में वर्ष से वर्ष बढ़ने की एक स्थिर प्रवृत्ति है। तो, 01.01.2013 को। संख्या 63360 लोग थीं, जो 2010 (54,545 लोगों) की तुलना में 5.3% अधिक है। क्षेत्र में आबादी घनत्व 1 वर्ग किमी प्रति 17 लोग है। वर्ग (पूरी तरह से, समारा क्षेत्र में, यह संकेतक 60 लोग हैं। प्रति 1 वर्ग किमी। वर्ग)। जनसंख्या की आयु संरचना वरिष्ठ आयु समूहों के प्रावधान द्वारा विशेषता है। 18 वर्ष से अधिक आयु के व्यक्तियों का अनुपात कुल जनसंख्या का 83% है, कार्यकारी आयु से अधिक उम्र के व्यक्ति - कुल आबादी का 1/4 (24%)।

समारा क्षेत्र "स्टावरोपोल सेंट्रल जिला अस्पताल" (जीबीयूजेड कंपनी स्टावरोपोल सीआरएच ") की स्वास्थ्य देखभाल की राज्य बजटीय संस्थान क्षेत्र के चिकित्सा और निवारक संस्थानों का एक बड़ा नेटवर्क है, जो जिले के सभी बस्तियों को एकजुट करता है।

फिलहाल, यह एक बहुआयामी चिकित्सा बजटीय संस्थान हेल्थकेयर है, जिसमें एक संरचनात्मक इकाई है, जो ची द्वारा वित्त पोषित और आंशिक रूप से नगरपालिका बजट निधि है।

शीर्षक प्रयोगशाला सीआरएच में स्थित है, इसके अलावा, सामान्य चिकित्सा (परिवार) अभ्यास की 13 शाखाओं में प्रयोगशाला निदान किया जाता है।

प्रयोगशाला निदान 8 मुख्य दिशाओं के अनुसार किया जाता है, 70 से अधिक प्रकार के परीक्षण।

सीडीएल सीआरएच में 3 चिकित्सीय कार्यालय, 12 कार्यालय और 6 एम्बुलरी शामिल हैं, जो स्टावरोपोल जिले के नजदीक गांवों में हैं, जिसमें वे एक प्रयोगशाला सहायक काम करते हैं।

पी में पहला कार्यालय खोला गया था। 2010 में zelenovka।

इसमें एक सामान्य अनाज कैबिनेट होता है। कैबिनेट को रोगियों द्वारा 8:00 से 10:00 घंटे तक प्राप्त किया जाता है। प्रति दिन मरीजों की संख्या लगभग 20 लोग हैं। कर्मचारियों में एक प्रयोगशाला सहायक। सभी विश्लेषण एक डॉक्टर के प्रति एक प्रयोगशाला सहायक हैं, जिसमें नाम इंगित किया गया है, आयु, कथित निदान।

उनके काम में शामिल हैं: ओक (ईपीई चरण, रक्त स्मीयर की तैयारी) पर रक्त बाड़, चीनी, ओम पर रक्त लेना। चित्रित रक्त स्ट्रोक के बिना, एक प्रयोगशाला सहायक प्रत्येक दिन सीआरबी सीडीएल में ले जाता है, जहां आगे उन्हें तय किया जाता है और चित्रित किया जाता है, तो डॉक्टर उन्हें देख रहा है।

कैबिनेट में उपकरण हैं: स्टेटफैक्स, माइक्रोस्कोप, अपकेंद्रित्र, थर्मोस्टेट, रेफ्रिजरेटर, ग्लूकोमीटर।

कैबिनेट क्षेत्र को तीन क्रेडिट में बांटा गया है। पहले क्षेत्र में ओएएम पर मूत्र की मेज की लागत होती है, उस पर, प्रयोगशाला तकनीशियन विश्लेषण करता है (मूत्र, रंग, अशांति, सापेक्ष घनत्व, आकार के तत्वों की मात्रा निर्धारित करता है: प्रोटीन और ग्लूकोज, माइक्रोक्रॉपी के लिए मूत्र प्रक्षेपण तैयार करता है। यहाँ है अपकेंद्रित्र और थर्मोस्टेट।

दूसरे क्षेत्र में समाधान और तैयारी के लिए एक रेफ्रिजरेटर है, जिस तालिका को यूएसी, माइक्रोस्कोप, बाँझ उपकरण, बाँझ ऊन पर खून लिया जाता है, बाँझ चिमटी एक ही तालिका पर स्थित होते हैं; डिस्पोजेबल डरावना; बाँझ स्लाइड ग्लास; बाँझ केशिकाएँ पंचनकोवा; नींबू एसिड (साइट्रेट) सोडियम का 5% समाधान; लेटेक्स दस्ताने; एथिल अल्कोहल का 70% आरआर; ईएसओ पर रक्त परीक्षण ट्यूबों के साथ त्रिपोद, लाल रक्त कोशिकाओं, हेमोग्लोबिन, ल्यूकोसाइट्स पर रक्त लेने के लिए माइक्रोबोन; रक्त लेने के लिए टैबलेट; रक्त स्मीयर के निर्माण के लिए पीसने कांच के साथ पेट्री डिश; पके हुए रक्त स्मीयर के लिए क्षमता।

तीसरे क्षेत्र में सतह उपचार के लिए कीटाणुशोधन समाधान (हाइड्रोजन पेरोक्साइड, 0.6% आरआर हाइपोक्लोराइड कैल्शियम इत्यादि) के लिए कीटाणुशोधन समाधान हैं, दस्ताने के लिए सूती swabs के साथ टैंक, कंटेनर ड्राइव - अपशिष्ट कंटेनर: ऊन, स्कार्फर, केशिका, कंटेनर का इस्तेमाल किया प्रयुक्त दस्ताने के लिए। इस क्षेत्र में बायोमटेरियल का एक निपटान है।

डाक चरण सेवन और अतिरिक्त भागों में बांटा गया है। इंट्राब्रोरेटरी भाग का मुख्य तत्व इसकी विश्लेषणात्मक विश्वसनीयता के लिए विश्लेषण के विश्लेषण का परीक्षण है, साथ ही संदर्भ अंतराल के साथ प्रत्येक परिणाम की तुलना भी है। मंच के बाद, प्रयोगशाला सहायक परिणामों की पुष्टि करता है और अपने डॉक्टर को चिकित्सक या रोगी में स्थानांतरित करता है।

अतिरिक्त भाग प्रयोगशाला अध्ययन के परिणामस्वरूप प्राप्त रोगी की स्थिति और प्राप्त प्रयोगशाला की जानकारी की व्याख्या के रूप में प्राप्त रोगी की स्थिति पर जानकारी के नैदानिक \u200b\u200bमहत्व के उपस्थित चिकित्सक का मूल्यांकन है। पोस्ट-स्टेटस चरण के गुणवत्ता नियंत्रण का मुख्य रूप नियमित बाहरी और आंतरिक जांच है।

पूर्व-विश्लेषणात्मक पर मंच प्रयोगशाला अध्ययन पर खर्च किए गए 60% तक के लिए खाते हैं। इस चरण में त्रुटियों को अनिवार्य रूप से परीक्षण परिणामों के विरूपण का कारण बनता है। इस तथ्य के अतिरिक्त कि प्रयोगशाला त्रुटियों को समय के नुकसान से भरा हुआ है और बार-बार अध्ययन करने के लिए रीसेट किया जाता है, उनकी अधिक गंभीर जांच गलत निदान और अनुचित उपचार हो सकती है।

प्रयोगशाला अध्ययन के परिणाम व्यक्तिगत विशेषताओं और रोगी के शरीर की शारीरिक स्थिति से जुड़े कारकों को प्रभावित कर सकते हैं, जैसे: आयु; दौड़; मंज़िल; आहार और भुखमरी; मादक पेय पदार्थों की धूम्रपान और खपत; मासिक धर्म चक्र, गर्भावस्था, रजोनिवृत्ति की स्थिति; शारीरिक व्यायाम; भावनात्मक राज्य और मानसिक तनाव; सर्कडियन और मौसमी लय; जलवायु और मौसम संबंधी स्थितियां; रक्त के समय रोगी की स्थिति; फार्माकोलॉजिकल तैयारी आदि का स्वागत

परिणामों की शुद्धता और शुद्धता भी उपकरण (सुइयों, स्कार्फायर इत्यादि) के साथ उपयोग की जाने वाली प्रभाव तकनीक को प्रभावित करती है, परीक्षण ट्यूब जिसमें रक्त लिया जाता है, और रक्त भी संग्रहीत और परिवहन किया जाता है, साथ ही साथ भंडारण की शर्तें भी होती हैं और विश्लेषण के लिए परीक्षण तैयार करना।

सिद्धांत रूप में, विश्लेषण के लिए शिरापरक रक्त की बाड़ के लिए दो तरीके हैं। खुले सिस्टम (खोखले सुई, ग्लास ट्यूब) का उपयोग प्राचीन काल से किया जाता है। इस तरह की एक विधि में एक बंद विधि के मामले में हवा के साथ संपर्क शामिल है, हवा के साथ कोई संपर्क नहीं है, एक बंद मोड में रक्त संग्रह किया जाता है।

वर्तमान में, 65% मामलों में, वियना से खुले तरीके से रक्त लिया जाता है, यानी या तो सिरिंज, या एक खोखले सुई की मदद से, परीक्षण ट्यूब में - गुरुत्वाकर्षण। इस तरह से रक्त बाड़ के साथ, कई कठिनाइयों अक्सर होती है: यह सुई में रक्त थ्रोम्बिंग भी है, और सुई के माध्यम से डबल रक्त मार्ग के कारण हेमोलिसिस, क्योंकि रक्त कोशिकाओं के सिरिंज सेट के दौरान निचोड़ने के कारण दो बार दर्द होता है सिरिंज की एक संकीर्ण सुई, सेल दीवारों को पहुंचाया जाता है, सेलुलर सामग्री के साथ मिश्रण के कारण परिणामों की सटीकता को दृढ़ता से कम कर देता है। यदि आवश्यक हो, तो रक्त भरें कई ट्यूबों रक्त सेवन की अवधि में वृद्धि करते हैं। विभिन्न कठिनाइयों का भी प्रयोगशाला में रक्त के साथ ग्लास ट्यूबों को वितरित करने पर भी होता है: परीक्षण ट्यूब टूटे हुए हैं, रक्त के नमूने तोड़ सकते हैं, रक्त का हिस्सा एक कपास swab में अवशोषित हो गया है जो एक परीक्षण ट्यूब, आदि द्वारा बंद है।

रक्त लेने के लिए तथाकथित "बंद" या वैक्यूम सिस्टम का उपयोग करके इन और कई अन्य समस्याओं को आसानी से हल किया जाता है।

पहली "बंद" प्रणाली (वैक्यूटेनर) का आविष्कार 1 9 47 में जोसेफ क्लेयर द्वारा किया गया था और 1 9 4 9 में बाजार में जारी किया गया था। आधुनिक रूप में (प्लास्टिक अस्वाभाविक परीक्षण ट्यूब) प्रणाली "वैक्यूसेन" 1 99 1 में दूसरे "जन्म" से बच गई। सिस्टम इस सिद्धांत के लिए काम करता है: ट्यूब में एक निश्चित बल का एक वैक्यूम ट्यूब में बनाई गई है, जब परीक्षण ट्यूब भरते समय, यह रक्त को टेस्ट ट्यूब में प्रवेश करने की अनुमति देता है जब तक कि यह वांछित मात्रा से भरा न हो। रक्त की मात्रा की अधिक सटीक खुराक के अलावा, आधुनिक परीक्षण ट्यूब ग्लास पुन: प्रयोज्य ट्यूबों की तुलना में ट्यूब में वांछित अभिकर्मक की सामग्री की सटीकता को बढ़ाने की अनुमति देते हैं, अभिकर्मक जिसमें उत्पादन में जोड़ा नहीं जाता है, लेकिन मैन्युअल रूप से। इसके अलावा, आधुनिक बंद वैक्यूम सिस्टम रक्त और यादृच्छिक इंजेक्शन को छिड़कने के जोखिम को पूरी तरह से खत्म करना संभव बनाता है, जो उन्हें एक सुरक्षित समाधान बनाता है। (बंद सिस्टम के साथ बाड़ के बारे में अधिक जानकारी, हम व्यावहारिक वर्गों में बात करेंगे)। स्रोत: pr-consulta.ru।

• सामान्य अध्ययन:

सामान्य रक्त परीक्षण और एसओई
रक्त समूह और रीसस फैक्टर
मूत्र और परीक्षण गैर काउंटी का सामान्य विश्लेषण
अंडे हेल्मिंट की परिभाषा पर कैल
एंटरोबायोसिस पर स्क्रैपिंग

सामान्य रक्त विश्लेषण

व्यावहारिक चिकित्सक की कोई भी यात्रा इस तथ्य के साथ समाप्त होती है कि वह हमें उंगली से रक्त परीक्षण में भेजता है। हम अक्सर इस विश्लेषण को इतनी बार क्यों पास करते हैं? वह डॉक्टर को क्या बता सकता है।

रक्त एक बहुत ही अस्थिर शरीर का कपड़ा है। (हां, रक्त एक कपड़े है, यद्यपि तरल।) तो, इसकी संरचना पूरी तरह से पूरे जीव की स्थिति को दर्शाती है और स्वास्थ्य में किसी भी विचलन का जवाब देती है। यही कारण है कि डॉक्टर आपको रक्त परीक्षण भेजता है। इसलिए वह आपके शरीर के साथ क्या हो रहा है इसके बारे में मूल्यवान जानकारी का एक विशाल विशाल इकट्ठा करने का प्रबंधन करता है।

रोगी के सर्वेक्षण में नैदानिक \u200b\u200bन्यूनतम में जो क्लिनिक में प्रवेश किया। विश्लेषण में रक्त घटकों (एरिथ्रोसाइट्स, ल्यूकोसाइट्स, लिम्फोसाइट्स), ईएसओ (एरिथ्रोसाइट अवशोषण दर), हीमोग्लोबिन और अन्य रक्त विशेषताओं को निर्धारित करें

विश्लेषण प्रक्रिया सभी को ज्ञात है: प्रयोगशाला में, तकिया में स्कार्फर सुई को पंचर बनाया जाता है। इस जगह पर रक्त की एक बूंद दिखाई देती है। आम तौर पर इसका आकार प्रयोगशाला को संतुष्ट नहीं करता है और वह उंगली को मालिश करता है, ताकि यह इतना टाइप हो सके ताकि यह एक विशेष विंदुक भर सके।

सामान्य रक्त परीक्षण और एसओई

• अध्ययन के लिए सामग्री शिरापरक रक्त है, जिसे कोहनी नस से लिया जाता है।
• सामान्य विश्लेषण के लिए, एक बैंगनी ढक्कन (3 ईडीटीए के साथ) के साथ एक वैक्यूम ट्यूब में रक्त बंद है। रक्त anticoagulant के सटीक अनुपात के लिए पूरी टेस्ट ट्यूब डायल करने की आवश्यकता है निशान या निर्दिष्ट रक्त मात्रा के लिए!
• रक्त सो यह एक वैक्यूम प्रणाली के साथ कोहनी नस से भी लेता है, लेकिन एक पतली ट्यूब में काला ढक्कन।! नियुक्त और ओक, और ईएसओ, एक रोगी (बैंगनी और काले) दोनों परीक्षण ट्यूबों को एक द्वारा हस्ताक्षरित किया जाता है और एक ही संख्या! और यह संख्या दिशा में तय की गई है।
• परीक्षण ट्यूबों पर संकेत दिया जाना चाहिए रोगी पहचान संख्या और चिकित्सा संस्थान का नाम।संस्था के पंजीकरण लॉग में पहचान संख्या को बनाए रखा जाना चाहिए।
• कूरियर के लिए रोगी का खून रेफ्रिजरेटर में संग्रहीत किया जाना चाहिए (+2 - + 4 ° с) या एक ह्लाडोजेन कंटेनर में।
• रक्त के साथ परीक्षण ट्यूबों को दिशाओं के साथ कूरियर को आत्मसमर्पण किया जाता है। संख्याओं को दिशाओं में संख्याओं से मेल खाना चाहिए।
• बाड़ के दिन रक्त प्रयोगशाला में जाता है। अगले दिन तक, रक्त को स्टोर करना असंभव है!

क्या होता है सभी को हर किसी के लिए जाना जाता है। एक माइक्रोस्कोप और रासायनिक अभिकर्मकों का उपयोग करके, पुराने प्रयोगशाला विधियों द्वारा विश्लेषण किया जा सकता है, या एक विंदुक को एक चालाक उपकरण में लोड किया जाएगा, जो एक मिनट के बाद जवाब प्रिंट करता है।

किसी भी मामले में, विश्लेषण का परिणाम विभिन्न मानकों और उनके संख्यात्मक मूल्यों के संक्षिप्त पदनाम है। तो, हम इन मानकों का विश्लेषण करेंगे:

हीमोग्लोबिन - एचबी। पुरुषों के लिए आदर्श 120-160 जी / एल है, महिलाओं के लिए आदर्श 120-140 ग्राम / एल है। हीमोग्लोबिन एक प्रोटीन पदार्थ है जो लाल रक्त कोशिकाओं में केंद्रित है - एरिथ्रोसाइट्स और शरीर के प्रकाश और ऊतकों के बीच ऑक्सीजन और कार्बन डाइऑक्साइड के हस्तांतरण के लिए ज़िम्मेदार है। हीमोग्लोबिन की कमी के साथ, ऑक्सीजन कोशिकाओं को प्रदान करने में कठिनाइयों उत्पन्न होती हैं। तीव्र सांस लेने के बावजूद, एक व्यक्ति घुटने की भावना महसूस कर सकता है। हेमोग्लोबिन के स्तर को कम करना एनीमिया के तहत होता है, छत के बाद, साथ ही साथ कई वंशानुगत बीमारियों के कारण होता है।

हेमेटोक्रिट - एनटी।। पुरुषों के लिए आदर्श 40-45% है, महिलाओं के लिए मानक 36-42% है। यह कुल रक्त मात्रा पर रक्त (एरिथ्रोसाइट्स, ल्यूकोसाइट्स और प्लेटलेट्स) के सेल तत्वों के प्रतिशत का संकेतक है। हेमेटोक्रिट में गिरावट (रक्त प्रति लीटर कोशिकाओं की संख्या में कमी) छत (आंतरिक सहित) या हेमेटोपोएटिक फ़ंक्शन (गंभीर संक्रमण, ऑटोम्यून्यून रोग, विकिरण के प्रभाव) के उत्पीड़न के बारे में बात कर सकती है। उच्च हेमेटोक्रिट भी बुरा है। मोटे रक्त वाहिकाओं के माध्यम से बदतर है, थ्रोम्बस गठन का खतरा बढ़ता है।

एरिथ्रोसाइट्स - आरबीसी।, पुरुषों के लिए आदर्श 4-5 * 10 ^ 12 प्रति लीटर है, महिलाओं के लिए - 3-4 * 10 ^ 12 प्रति लीटर। एरिथ्रोसाइट्स सटीक रूप से उन कोशिकाओं हैं जिनमें हीमोग्लोबिन केंद्रित है। उनकी संख्या में परिवर्तन हीमोग्लोबिन की एकाग्रता से निकटता से संबंधित है और इसी तरह की बीमारियों के साथ है।

रंग संकेतक - सीपीयूमानक 0.85-1.05 है। यह हेथ्रोसाइट्स की संख्या में हीमोग्लोबिन की एकाग्रता का अनुपात है। उनका परिवर्तन एनीमिया के विभिन्न रूपों के विकास को इंगित करता है। यह बी 12-, फोलिड-दोषपूर्ण, एप्लास्टिक और ऑटोमेनिक एनीमिया के साथ बढ़ता है। लौह की कमी एनीमिया के दौरान रंग संकेतक को कम करना होता है।

ल्यूकोसाइट्स - डब्ल्यूबीसी। ल्यूकोसाइट दर - 3-8 * 10 ^ 9 प्रति लीटर। ल्यूकोसाइट्स संक्रमण से हमारे शरीर के रक्षकों हैं। सूक्ष्मजीवों के रोगजनकों को घुमाने के दौरान, उनकी संख्या में वृद्धि होनी चाहिए। गंभीर संक्रमण, ओन्कोलॉजिकल और ऑटोम्यूयू रोगविज्ञान के साथ, ल्यूकोसाइट्स की संख्या कम हो जाती है।

न्यूट्रोफिल - एनईयू। यह सबसे अधिक ल्यूकोसाइट समूह है (कुल संख्या का 70% तक)। एक गैर-विशिष्ट प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया की कोशिकाएं हैं। मुख्य कार्य सभी विदेशीों के फागोसाइटोसिस (निगलने) है, जो शरीर में प्रवेश करता है। यही कारण है कि उनमें से बहुत सारे श्लेष्म झिल्ली में हैं। न्यूट्रोफिल की संख्या में वृद्धि purulent सूजन प्रक्रियाओं को इंगित करता है। लेकिन इससे भी बदतर, अगर पुरस्कूली प्रक्रिया, जिसे "चेहरे पर", और न्यूट्रोफिल कहा जाता है - नहीं।

लिम्फोसाइट्स - lym। ल्यूकोसाइट्स का 1 9-30% हैं। लिम्फोसाइट्स विशिष्ट के लिए जिम्मेदार हैं (कुछ सूक्ष्मजीवों के लिए लक्ष्य) प्रतिरक्षा। यदि सूजन प्रक्रिया की पृष्ठभूमि के खिलाफ, लिम्फोसाइट्स का प्रतिशत 15% और उससे कम हो जाता है, तो रक्त के 1 μl पर गिरने की संख्या का अनुमान लगाया जाना चाहिए। यदि यह 1200 से 1500 कोशिकाओं से कम हो जाता है तो अलार्म को हरा करना आवश्यक है।

प्लेटलेट्स - पीएलटी। सामान्य प्लेटलेट सामग्री - 170-320 * 10 ^ 9 प्रति लीटर। प्लेटलेट्स वे कोशिकाएं हैं जिसके कारण रक्तस्राव बंद हो जाता है। इसके अलावा, वे सूक्ष्मजीवों के खिलाफ लड़ाई में उनके द्वारा उपयोग की जाने वाली प्रतिरक्षा कोशिकाओं के हथियार चुनते हैं - रक्त में प्रसारित प्रतिरक्षा परिसरों के अवशेष। इसलिए, प्लेटलेट की संख्या में कमी इम्यूनोलॉजिकल बीमारियों या गंभीर सूजन की बात करती है।

एरिथ्रोसाइट अवशोषण दर - ईएसओ (आरओओ)। पुरुषों के लिए ऊर्जा दर - महिलाओं के लिए 10 मिमी / घंटा तक - 15 मिमी / घंटा तक। एसओई में वृद्धि ध्यान के बिना नहीं छोड़ा जा सकता है। यह उन या अन्य निकायों की सूजन का संकेत दे सकता है, और शायद एक सुखद संकेत जो गर्भावस्था के बारे में एक महिला को सूचित करता है।

रोगी को रक्त वितरण प्रक्रिया और मूल पूर्व-विश्लेषणात्मक कारकों की तैयारी जो परिणाम को प्रभावित कर सकती है

Ø दवा (प्रयोगशाला परीक्षणों के परिणामों पर दवाओं का प्रभाव विविध है और हमेशा अनुमानित नहीं है)।

Ø भोजन (भोजन और अप्रत्यक्ष के घटकों के अवशोषण के कारण प्रत्यक्ष प्रभाव के रूप में प्रत्यक्ष प्रभाव है - भोजन के जवाब में हार्मोन के स्तर की शिफ्ट, वसा कणों की बढ़ी हुई सामग्री से जुड़े नमूने की अशांति का प्रभाव)।

Ø शारीरिक और भावनात्मक अधिभार (हार्मोनल और बायोकेमिकल पुनर्गठन का कारण)।

Ø शराब (कई चयापचय प्रक्रियाओं पर तेज और पुराने प्रभाव प्रदान करता है)।

Ø धूम्रपान (कुछ जैविक रूप से सक्रिय पदार्थों के स्राव को बदलता है)।

Ø भौतिक विज्ञान, वाद्य परीक्षाएं (कुछ प्रयोगशाला मानकों में अस्थायी परिवर्तन का कारण बन सकता है)।

Ø महिलाओं में चरण मासिक धर्म चक्र (एफएसएच, एलएच, प्रोजेक्टिन, प्रोजेस्टेरोन, एस्ट्रैडियोल, 17-प्रति-प्रोजेस्टेरोन, एंड्रॉस्टेंडियन) के स्तर को निर्धारित करने के लिए नमूना लेने के लिए इष्टतम दिनों के साथ डॉक्टर द्वारा कई हार्मोनल अध्ययनों के लिए सार्थक होना चाहिए।

Ø रक्त लेते समय दिन का समय (मानव गतिविधि की दैनिक लय हैं और तदनुसार, कई हार्मोनल और बायोकेमिकल पैरामीटर में दैनिक उतार-चढ़ाव, विभिन्न संकेतकों के लिए अधिक या कम हद तक व्यक्त किया गया; संदर्भ मान - "मानदंड" की सीमाएं - आमतौर पर प्राप्त आंकड़ों को प्रतिबिंबित करती हैं रक्त सुबह समय लेते समय मानक स्थितियों के तहत)।

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एम।: लैब, 200 9. - 880 पी।

यह सभी देखें

वाल्कोव वी.वी., इवानोवा ई.एस. आधुनिक एकीकृत मूत्र विश्लेषण की नई विशेषताएं: पीएच को मापने से विशिष्ट प्रोटीन की इम्यूनोटर्बिडिमेट्री

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संदर्भ पुस्तिका। पुशचिनो, 2007; 79 पेज - कंपाइलर्स: kand.biol.nuk velkov v.v.v.v.vanova e.s, kand.biol.nuk kononova s.v., reznikova o.i., cand.biol। विज्ञान soloviev i.v., हेरकिन ए वी। एनोटेशन। यह सूचना सामग्री एक संक्षिप्त संदर्भ मैनुअल है, जो मुख्य रूप से नैदानिक \u200b\u200bप्रयोगशाला निदान के क्षेत्र में विशेषज्ञों के साथ-साथ नेफ्रो के क्षेत्र में विशेषज्ञता रखने वाले चिकित्सा पेशेवरों के लिए भी है ...

Zupnets i.a. (ईडी) नैदानिक \u200b\u200bप्रयोगशाला निदान: अनुसंधान के तरीके। ट्यूटोरियल

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• जोड़ा 21 सितंबर, 2010

ईडी। प्रो I. ए। ज़ुपान्ज़ा, खार्कोव, 2005 नैदानिक \u200b\u200bरीसाइक्लिंग के तरीके (रक्त, मूत्र, गीले सर्वेक्षण के सामान्य नैदानिक \u200b\u200bविश्लेषण) का व्यापक रूप से चिकित्सा अभ्यास में व्यापक रूप से उपयोग किया जाता है। संकेतकों को निर्धारित करने के सिद्धांतों और तरीकों को प्रस्तुत किया जाता है, संकेतकों के मूल्य सामान्य होते हैं और पैथोलॉजी के आधार पर उनके परिवर्तन, नैदानिक \u200b\u200bऔर प्रयोगशाला अध्ययन के संकेतकों पर दवाओं के प्रभाव पर एक अनुभाग पेश किया गया था। प्रयोगशाला और ...

Lifshitz v.m., Sidelnikova v.i. चिकित्सा प्रयोगशाला परीक्षण। संदर्भ पुस्तिका

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मॉस्को, त्रियादा एक्स, 2000 - 312 पी। (ओसीआर) आईएसबीएन 5-8249-0026-4 लेखकों ने अपने कार्य को आधुनिक नैदानिक \u200b\u200bअभ्यास में उपयोग किए गए नैदानिक \u200b\u200bऔर जैव रासायनिक संकेतकों का एक संक्षिप्त विवरण स्थापित किया, साथ ही प्रयोगशाला चिकित्सा के कुछ प्रासंगिक मुद्दों पर जानकारी के सामान्यीकरण भी। यदि बड़ी संख्या में उत्कृष्ट निर्देशिकाएं और प्रयोगशाला निदान मार्गदर्शिकाएं हैं, तो इस साहित्य में अभी भी एक मूर्त घाटा है। पुस्तक "मेडिकल लेबोरेटर में ...

Menshikov v.v. (एड।) नैदानिक \u200b\u200bऔर प्रयोगशाला विश्लेषणात्मक प्रौद्योगिकियों और उपकरणों

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मॉस्को पब्लिशिंग सेंटर "अकादमी" 2007, 238 सी। स्वास्थ्य संस्थानों के नैदानिक \u200b\u200bऔर नैदानिक \u200b\u200bप्रयोगशालाओं में उपयोग की जाने वाली विश्लेषणात्मक प्रौद्योगिकियों और उपकरणों पर विचार किया जाता है। शोध विधियों के सिद्धांतों को विस्तार से वर्णित किया गया है, विश्लेषण के लिए बायोमटेरियल तैयार करने की प्रक्रियाओं का वर्णन किया गया है, विस्तार सुविधाओं में विशेषता और विभिन्न प्रकार के प्रयोगशाला अध्ययनों में विश्लेषणात्मक प्रक्रियाओं का अनुक्रम। प्रस्तुत रचनात्मक ...

Menshikov v.v. नैदानिक \u200b\u200bप्रयोगशाला विश्लेषिकी। वॉल्यूम 1 - नैदानिक \u200b\u200bप्रयोगशाला विश्लेषण की मूल बातें

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एम। Agat-honey। 2002. - 860 पी। पुस्तक "क्लिनिकल लेबोरेटरी एनालिटिक्स" में आधुनिक नैदानिक \u200b\u200bप्रयोगशाला में काम के मुख्य घटकों पर डेटा प्रस्तुत करता है: प्राथमिक प्रयोगशाला प्रक्रियाएं (वजन, समाधान की तैयारी और उनकी खुराक, अंशांकन), प्रयोगशाला अभिकर्मकों के प्रकार के प्रकार के साथ काम करने के लिए उन्हें, मुख्य विश्लेषणात्मक प्रौद्योगिकियां और आधुनिक तकनीकी उपकरणों के बारे में उपकरणों की पूर्ति के लिए लागू ...

मोशकिन ए.वी., डॉल्गोव वी.वी. नैदानिक \u200b\u200bप्रयोगशाला निदान में गुणवत्ता आश्वासन। व्यावहारिक गाइड

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प्रदर्शन छात्र 4 पाठ्यक्रम

7 समूहों के उपचारात्मक संकाय

Kazakov Vitaly Alexandrovich

ग्रोडनो 2012

मूत्र अनुसंधान के लिए, आधुनिक तकनीक है जो मोनो और पॉलीफंक्शनल टेस्ट स्ट्रिप्स "शुष्क रसायन विज्ञान" के उपयोग के आधार पर है, जो प्रतिबिंबित फोटोमीटर पर मूत्र पैरामीटर के बाद के अर्ध-मात्रात्मक निर्धारण के साथ है। हाल ही में, मूत्र वर्षा विश्लेषक वीडियो विश्लेषण के आधार पर दिखाई दिए हैं। जैसा कि अभ्यास स्वचालित विश्लेषकों को महत्वपूर्ण रूप से मदद करता है जब स्क्रीनिंग आम तौर पर नैदानिक \u200b\u200bऔर हेमेटोलॉजिकल विश्लेषण, अनुसंधान की श्रेणियों को महत्वपूर्ण रूप से विस्तार और परिणाम मूल्यांकन के मात्रात्मक संकेतक पेश करते हैं। घरेलू चिकित्सा उपकरण निर्माताओं का कार्य आधुनिक हेमेटोलॉजिकल विश्लेषकों के उत्पादन को स्थापित करने के लिए। साथ ही, नैदानिक \u200b\u200bप्रयोगशाला निदान के डॉक्टर को धीरे-धीरे स्क्रीनिंग अनुसंधान की स्क्रीनिंग के नियमित विश्लेषण से जारी किया जाना चाहिए, जटिल, जटिल और गैर-तुच्छ परीक्षणों के अनुसंधान विश्लेषण पर स्विच करने, साइटोकमिक, इम्यूनोकेमिकल, आणविक विश्लेषण के तरीकों को पेश करना। आम तौर पर नैदानिक \u200b\u200bऔर हेमेटोलॉजिकल अध्ययनों के लिए। एक अलग दिशा है oncohematologyजो भेदभाव मार्करों की परिभाषा पर शोध विकसित करता है। लिम्फोप्रोलिफ़रेटिव बीमारियों का निदान और उपचार सर्वेक्षणों और उपचार के प्रोटोकॉल में तेजी से प्रसारित कर रहा है, जिसमें, सेल क्लोन के फिनोटाइपिंग का उपयोग करके सटीक निदान सेट किए बिना, दिशात्मक थेरेपी शुरू नहीं होती है। इस दृष्टिकोण को केंद्रीयकरण और प्रयोगशाला अनुसंधान की निरंतरता के सिद्धांतों का उपयोग करके रूस भर में लागू किया जाना चाहिए। बायोकेमिकल टेक्नोलॉजीज गतिशील माप के नए तरीकों में समृद्ध न केवल एंजाइमों की गतिविधि, बल्कि सब्सट्रेट्स की सांद्रता भी। बढ़ी हुई संवेदनशीलता और विधियों की विशिष्टता बायोकेमिकल विश्लेषण वस्तुओं के विस्तार में योगदान देती है, सीरम और मूत्र के पारंपरिक परीक्षण के अलावा, निकाले गए वायु, निर्वहन, आंसू तरल पदार्थ, तरल, सेलुलर तत्वों आदि के संघनन का व्यापक परिचय बायोकेमिकल विश्लेषकों की व्यापक परिचय कम जैविक नमूने का उपयोग करके एक व्यापक विश्लेषण की अनुमति देता है। जैव रासायनिक अध्ययन के वर्तमान स्तर को एंजाइमों की गतिविधि, मानकों के विकास और रक्त विश्लेषिकी, मूत्र, अन्य बायो का अध्ययन करने के लिए घरेलू मानक नमूने प्राप्त करने के लिए कैलिब्रेटर्स की शुरूआत की आवश्यकता होती है।

पैरामीशन के चिकित्सक डॉक्टरों, और उनके अनुभव के प्रशिक्षण के लिए सर्वोपरि महत्व का भुगतान किया जाता है। पेशेवर कौशल बढ़ाने के लिए, यह प्रस्तावित किया जाता है कि प्रयोगशाला निदान के इस रूप में, सबसे पहले, दूरसंचार प्रणाली, दूरसंचार लागू करने के लिए, व्यापक रूप से तैयार छवि अभिलेखागार का व्यापक रूप से उपयोग करें, साइटोलॉजिकल एटलस और लाभ के प्रकाशन को बढ़ावा दें। विषयवाद को कम करने के लिए, यह निपुणता अध्ययन की गुणवत्ता, मानकीकृत साइटोलॉजिकल निष्कर्ष, आदि के रूप में इंट्राबोररी और अंतःविषय नियंत्रण के कार्यक्रमों को विकसित और आधिकारिक रूप से अनुमोदित करने का प्रस्ताव है। सक्शनिक निष्कर्ष के महत्व को देखते हुए, आकलन के लिए उद्देश्य मात्रात्मक तरीकों के विकास को बढ़ावा देने के लिए अल्ट्रासाउंड, एक्स-रे और अन्य नैदानिक \u200b\u200bतरीकों के नियंत्रण में आंतरिक अंगों की बायोप्सी का संचालन करने के लिए आंतरिक अंगों की बायोप्सी का संचालन करने की सिफारिश की जाती है। कोशिकाओं और अध्ययन ऊतकों के पैरामीटर। माइक्रोबायोलॉजिकल रिसर्च अन्य प्रकार के प्रयोगशाला डायग्नोस्टिक्स के साथ प्राथमिकता के विकास होना चाहिए। यह संक्रामक बीमारियों के बड़े पैमाने पर फैलाव के कारण है, आबादी के सभी मतों को हड़ताली, एंटीबायोटिक्स और एंटीसेप्टिक्स की अनियंत्रितता, लगभग सभी प्रकार की चिकित्सा देखभाल में इस प्रकार के प्रयोगशाला निदान की मांग। साथ ही, रूस में माइक्रोबायोलॉजिकल शोध के विकास का स्तर कम रहता है, आधुनिक जरूरतों को पूरा नहीं करता है और मुख्य कार्यों में से एक को पूरा नहीं करता है - दवाओं के लिए रोगजनक माइक्रोफ्लोरा की संवेदनशीलता के माइक्रोबायोलॉजिकल नियंत्रण। रूस में, माइक्रोबायोलॉजिकल रिसर्च के स्वचालन का स्तर यूरोपीय देशों के बीच सबसे कम में से एक है। परिणाम बड़ी देरी के साथ जारी किए जाते हैं, चिकित्सकों के अनुरोधों के अनुरूप नहीं हैं। देश ने विशेष रूप से विशेष वातावरण के साथ जीवाणुविज्ञान प्रयोगशालाओं को प्रदान करने के लिए उद्योग को व्यावहारिक रूप से नष्ट कर दिया है। विभागीय और बैक्टीरियोलॉजिकल अध्ययनों के क्षेत्रीय संबद्धता के साथ चेककार्ड ने इस तथ्य को जन्म दिया कि इस प्रकार के निदान में अन्य प्रकार के प्रयोगशाला अनुसंधान के बीच एक अल्प हिस्सा है। चिकित्सीय संस्थानों के विनिर्देशों को छोड़कर, सैनिटरी माइक्रोबायोलॉजी पर अध्ययन तीसरे पक्ष के संगठनों द्वारा किए जाते हैं। साथ ही, यूरोपीय संघ के कई देशों में, बैक्टीरियोलॉजिकल अध्ययन सभी प्रयोगशाला अध्ययनों में से आधे तक हैं, जीवाणु संबंधी विश्लेषक, वाणिज्यिक पूर्ण पौष्टिक वातावरण, एक्सप्रेस डायग्नोस्टिक सिस्टम, विशेषज्ञ सिस्टम, जेमकल्चर की खेती के लिए उपकरणों का उपयोग करके किए जाते हैं , सेल संस्कृतियां, आदि माइक्रोबायोलॉजिकल प्रयोगशाला अध्ययन, माइक्रोबायोलॉजिकल डायग्नोस्टिक्स का मानकीकरण, विशेषज्ञ प्रणालियों के विकास, सूक्ष्मजीवों की पहचान के लिए उच्च प्रदर्शन स्वचालित तकनीकों का परिचय, सूक्ष्मजीवों की संवेदनशीलता निर्धारित करने और बैक्टीरियोलॉजिकल प्रयोगशालाओं के भौतिक आधार को मजबूत करने, माइक्रोबायोलॉजिकल स्टडीज के सामयिक कार्यों को सुदृढ़ करने के लिए संशोधन नैदानिक \u200b\u200bप्रयोगशाला निदान का निदान। आणविक जैविक अनुसंधान एक नया बेहद आशाजनक प्रकार का प्रयोगशाला अनुसंधान है। आण्विक जैविक अनुसंधान के विकास के साथ, एक महत्वपूर्ण सफलता वंशानुगत, संक्रामक, प्रेरक और अन्य प्रकार की बीमारियों के निदान और उपचार से जुड़ी है। मानव जीनोम का पूरा विवरण आणविक जैविक अनुसंधान की निकटतम और वास्तविक संभावना है। साथ ही, उच्चतम संवेदनशीलता इस विधि को गैर-पेशेवर दृष्टिकोण पर पक्षपातपूर्ण निष्कर्षों के अधीन बनाती है। वर्तमान में, इस दृष्टिकोण की नैदानिक \u200b\u200bक्षमताओं पर डेटा के विकास पर डेटा की अवधि है, इसलिए पारंपरिक माइक्रोबायोलॉजिकल, साइटोलॉजिकल और अन्य शोध प्रजातियों के प्रतिस्थापन में अपने व्यापक प्रयोगशाला अभ्यास को जल्दबाजी में नुकसान आण्विक जैविक अनुसंधान की पद्धति को बदनाम कर सकता है। चरणबद्ध, अन्य प्रकार के प्रयोगशाला अध्ययन के साथ संयुक्त, इस तरह की प्रौद्योगिकियों का परिचय एक पॉलिमरस श्रृंखला प्रतिक्रिया (पीसीआर) के रूप में, आणविक निदान के अन्य तरीकों को एसटीआई की पहचान करने, रक्त बैंकों आदि की पहचान करने के लिए।

कोगुल्लॉजी - एक विशिष्ट प्रकार का प्रयोगशाला अध्ययन, जो विकासशील, शल्य चिकित्सा, इंट्रावास्कुलर हस्तक्षेपों के व्यापक परिचय के कारण तेजी से वितरित हो रहा है, जो संवहनी-थ्रोम्ब्रोक्रिस्टरी, प्लाज्मा हेमोस्टेसिस, फाइब्रिनोलिसिस, एंटीकोक्युलैटेंट गतिविधि को प्रभावित करने वाली दवाओं की हाल की पीढ़ियों की एक विस्तृत श्रृंखला का उपयोग करके। तत्काल कार्य नैदानिक \u200b\u200bतरीकों को मानकीकृत करना है, एंटीकोगुलेंट, थ्रोम्बोलिटिक, फाइब्रिनोलाइटिक थेरेपी की प्रभावशीलता के लिए नियंत्रण कार्यक्रमों का विकास। रक्त कोगुलेशन को प्रभावित करने वाले कारकों की बड़ी संख्या के कारण, स्क्रीनिंग के लिए डायग्नोस्टिक एल्गोरिदम का विकास, हेमोस्टेसिस विकारों के उपचार के गहन अध्ययन और नियंत्रण की आवश्यकता होती है। हेमोस्टेसिस विकारों का निदान करने के लिए महत्वपूर्ण सुधार के लिए एक डैशबोर्ड की आवश्यकता होती है। हेमोस्टेसिस विकारों के अध्ययन में उपयोग किए जाने वाले अभिकर्मकों, नियंत्रण सामग्री, मानकों के उत्पादन आधार के लिए राज्य समर्थन की आवश्यकता है। हेमोस्टेसिस विकारों के तेजी से निदान के लिए दिशा-निर्देश, घरेलू थ्रोम्बोलास्टोग्राफ, ऑप्टिकल-मैकेनिकल कोगुग्रोग्राफ, अन्य प्रयोगशाला तकनीकों का निर्माण, विशेष ध्यान देने योग्य है।

विष विज्ञान अनुसंधान - प्रयोगशाला दृष्टिकोण की प्रजातियों के बीच भी दृढ़ता से वितरित किया जाता है। यह मुख्य रूप से नारकोटिक दवाओं के व्यापक प्रचार के कारण होता है, शराब, अन्य रोमांचक साधनों को लेकर दवाएं जिनमें अत्यधिक मात्रा में विषाक्त प्रभाव होता है। विषाक्त विज्ञान अध्ययन पारंपरिक रूप से विशेष प्रयोगशालाओं में केंद्रित है, अक्सर फोरेंसिक चिकित्सा आपूर्ति। हालांकि, हाल ही में दवा की लत का स्क्रीनिंग निदान प्रासंगिक हो जाता है। कुछ क्षेत्रों को दवाओं में आबादी के युवा दल की एक अज्ञात परीक्षा द्वारा विकसित किया जाता है, प्रयोगशाला अनुसंधान के आधार पर मेडिकल बैंक का निर्माण। कानूनी अध्ययन के लिए ऐसे कार्यक्रमों की आवश्यकता होती है। फिर भी, रोगी संज्ञाहरण आकलन एक वास्तविक कार्य है, जिसके बिना रोगियों के इलाज के लिए प्रभावी चिकित्सा प्रौद्योगिकियों का विकास असंभव है। इस संबंध में, इसे डैशबोर्ड, अभिकर्मक प्रावधान, थोक कैलिब्रेटर और नियंत्रण सामग्री, सर्वेक्षण प्रोटोकॉल के रूप में आवश्यक है।

गोस्ट आर 53079.1-2008

समूह पी 20

रूसी संघ का राष्ट्रीय मानक

टेक्नोलॉजीज प्रयोगशाला नैदानिक

गुणवत्ता नैदानिक \u200b\u200bप्रयोगशाला अध्ययन प्रदान करना

भाग 1

अनुसंधान विधियों का वर्णन करने के नियम

चिकित्सा प्रयोगशाला प्रौद्योगिकियों। नैदानिक \u200b\u200bप्रयोगशाला परीक्षणों की गुणवत्ता आश्वासन।
भाग 1. नैदानिक \u200b\u200bप्रयोगशाला परीक्षणों के तरीकों के विवरण के लिए नियम

ऑक्स 11.020

परिचय की तिथि 2010-01-01

प्रस्तावना

रूसी संघ में मानकीकरण के उद्देश्यों और सिद्धांतों की स्थापना 27 दिसंबर, 2002 एन 184-एफजेड "तकनीकी विनियमन पर" और रूसी संघ के राष्ट्रीय मानकों के आवेदन के लिए नियमों की स्थापना की गई है - गोस्ट आर 1.0- 2004 "रूसी संघ में मानकीकरण। मूल प्रावधान"

मानक के बारे में जानकारी

1 मास्को मेडिकल अकादमी के नैदानिक \u200b\u200bऔर प्रयोगशाला निदान की समस्याओं के लिए प्रयोगशाला द्वारा विकसित किया गया। Imsechenova Roszdrava, क्लिनिकल लेबोरेटरी डायग्नोस्टिक्स और रूसी मेडिकल अकादमी की बायोकेमिस्ट्री विभाग, रोज़्ज़्रवा की पोस्ट ग्रेजुएट शिक्षा के विभाग, प्रीडिकेशन डिवीजन और रॉसमेडटेक्नोलॉजी की निवारक दवा के निवारक चिकित्सा केंद्र के राज्य वैज्ञानिक केंद्र के नैदानिक \u200b\u200bप्रयोगशाला अनुसंधान के गुणवत्ता नियंत्रण, अमीन्स की जैव रसायन की प्रयोगशाला और रूसी अकादमी मेडिकल साइंसेज के जैव चिकित्सा रसायन विज्ञान के वैज्ञानिक अनुसंधान संस्थान के चक्रीय न्यूक्लियोटाइड

2 मानकीकरण टीसी 466 "मेडिकल टेक्नोलॉजीज" पर तकनीकी समिति द्वारा प्रस्तुत

3 दिसंबर 18, 2008 के रूसी संघ के तकनीकी विनियमन और मेट्रोलॉजी के लिए संघीय एजेंसी के आदेश द्वारा अनुमोदित और पेश किया गया एन 464-सेंट

4 पहली बार पेश किया गया


इस मानक में बदलावों के बारे में जानकारी "राष्ट्रीय मानक" सूचना सूचकांक में प्रकाशित की गई है, और संशोधन और संशोधन का पाठ - मासिक जारी सूचना संकेतक "राष्ट्रीय मानकों" में। संशोधन (प्रतिस्थापन) या इस मानक को रद्द करने के मामले में, उचित अधिसूचना मासिक सूचना संकेतक "राष्ट्रीय मानकों" में प्रकाशित की जाएगी। प्रासंगिक जानकारी, अधिसूचना और ग्रंथों को सार्वजनिक सूचना प्रणाली में भी पोस्ट किया जाता है - इंटरनेट पर तकनीकी विनियमन और मेट्रोलॉजी के लिए संघीय एजेंसी की आधिकारिक वेबसाइट पर

1 उपयोग का क्षेत्र

1 उपयोग का क्षेत्र

यह मानक स्वामित्व के सभी प्रकार के चिकित्सा प्रयोगशालाओं में उपयोग के लिए उपयोग के लिए प्रयोगशाला प्रयोगशाला अध्ययन के तैयार अभिकर्मक सेट (टेस्ट सिस्टम) के लिए प्रयोगशाला दिशानिर्देशों, संदर्भ पुस्तकों और मार्गदर्शन सामग्री में विवरण के नियम स्थापित करता है। यह मानक सभी संगठनों, संस्थानों और उद्यमों के साथ-साथ व्यक्तिगत उद्यमियों द्वारा आवेदन करने के लिए है, जिनकी गतिविधियां चिकित्सा देखभाल के प्रावधान से संबंधित हैं।

2 नियामक संदर्भ

यह मानक निम्नलिखित मानकों के नियामक संदर्भों का उपयोग करता है:

विधियों और माप परिणामों के गोस्ट आर आईएसओ 5725-2-2002 सटीकता (शुद्धता और परिशुद्धता)। भाग 2. माप के मानक विधि की पुनरावृत्ति और पुनरुत्पादन को निर्धारित करने के लिए मुख्य विधि

गोस्ट आर आईएसओ 9001-2008 गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली। आवश्यकताओं को

गोस्ट आर आईएसओ 15189-2006 चिकित्सा प्रयोगशालाएं। निजी गुणवत्ता और योग्यता आवश्यकताओं

विट्रो में डायग्नोस्टिक्स के लिए गोस्ट आर आईएसओ 15193-2007 चिकित्सा उत्पाद। जैविक मूल के नमूने में मूल्यों का मापन। संदर्भ माप तरीकों का विवरण

गोस्ट आर आईएसओ 15195-2006 प्रयोगशाला चिकित्सा। संदर्भ माप के प्रयोगशालाओं के लिए आवश्यकताएं

गोस्ट आर आईएसओ / आईईसी 17025-2006 परीक्षण और अंशांकन प्रयोगशालाओं की योग्यता के लिए सामान्य आवश्यकताएं

विट्रो में डायग्नोस्टिक्स के लिए गोस्ट आर आईएसओ 17511-2006 चिकित्सा उत्पाद। जैविक नमूने में मूल्यों का मापन। कैलिब्रेटर और नियंत्रण सामग्री को सौंपा गया मूल्यों की मेट्रोलॉजिकल ट्रेसिबिलिटी

गोस्ट आर आईएसओ 18153-2006 विट्रो में डायग्नोस्टिक्स के लिए चिकित्सा उत्पाद। जैविक नमूने में मूल्यों का मापन। कैलिब्रेटर और नियंत्रण सामग्री के लिए जिम्मेदार एंजाइमों की उत्प्रेरक एकाग्रता के मूल्यों की मेट्रोलॉजिकल ट्रेसिबिलिटी

गोस्ट आर 53022.1-2008 टेक्नोलॉजीज प्रयोगशाला नैदानिक। नैदानिक \u200b\u200bप्रयोगशाला अनुसंधान की गुणवत्ता के लिए आवश्यकताएं। भाग 1. नैदानिक \u200b\u200bप्रयोगशाला अनुसंधान के गुणवत्ता प्रबंधन के लिए नियम

गोस्ट आर 53022.2-2008 टेक्नोलॉजीज प्रयोगशाला नैदानिक। नैदानिक \u200b\u200bप्रयोगशाला अनुसंधान की गुणवत्ता के लिए आवश्यकताएं। भाग 2. अनुसंधान विधियों की विश्लेषणात्मक विश्वसनीयता का मूल्यांकन (सटीकता, संवेदनशीलता, विशिष्टता)

गोस्ट आर 53022.3-2008 प्रयोगशाला नैदानिक \u200b\u200bप्रौद्योगिकियों। नैदानिक \u200b\u200bप्रयोगशाला अनुसंधान की गुणवत्ता के लिए आवश्यकताएं। भाग 3. प्रयोगशाला परीक्षणों की नैदानिक \u200b\u200bसूचना का आकलन करने के लिए नियम

गोस्ट आर 53022.4-2008 टेक्नोलॉजीज प्रयोगशाला नैदानिक। नैदानिक \u200b\u200bप्रयोगशाला अनुसंधान की गुणवत्ता के लिए आवश्यकताएं। भाग 4. प्रयोगशाला की जानकारी के प्रावधान की समयबद्धता के लिए विकास आवश्यकताओं के लिए नियम

गोस्ट 7601-78 भौतिक प्रकाशिकी। मूल मूल्यों के नियम, वर्णमाला पदों और परिभाषाएँ

नोट - इस मानक का उपयोग करते समय सार्वजनिक सूचना प्रणाली में संदर्भ मानकों की क्रिया की क्रिया को सत्यापित करने के लिए सलाह दी जाती है - इंटरनेट पर तकनीकी विनियमन और मेट्रोलॉजी के लिए संघीय एजेंसी की आधिकारिक वेबसाइट पर या सालाना राष्ट्रीय मानकों पर 1 जनवरी के रूप में प्रकाशित किया गया है चालू वर्ष, और चालू वर्ष में प्रकाशित प्रासंगिक मासिक सूचना संकेतकों के अनुसार। यदि संदर्भ मानक को प्रतिस्थापित किया गया है (परिवर्तित), फिर इस मानक का उपयोग करते समय मानक (संशोधित) मानक द्वारा निर्देशित किया जाना चाहिए। यदि संदर्भ मानक प्रतिस्थापन के बिना रद्द कर दिया गया है, तो वह स्थिति जिसमें संदर्भ दिया जाता है वह उस हिस्से में लागू होता है जो इस लिंक को प्रभावित नहीं करता है।

चिकित्सा प्रयोगशालाओं में उपयोग के लिए अनुसंधान विधियों और परीक्षण प्रणाली का वर्णन करने के लिए 3 नियम

3.1 सामान्य स्थिति

प्रयोगशाला चिकित्सा की आधुनिक विश्लेषणात्मक क्षमताओं का प्रतिनिधित्व विभिन्न प्रकार की शोध विधियों द्वारा दर्शाया जाता है जिन्हें एक ही विश्लेषक, जैविक वस्तु का पता लगाने और / या मापने के लिए लागू किया जा सकता है। हालांकि, विभिन्न विधियों द्वारा किए गए इन अध्ययनों के परिणामों के वैध मूल्य एक-दूसरे से काफी अलग हैं, जो विभिन्न संस्थानों में किए गए रोगी सर्वेक्षण के अतुलनीय परिणामों का कारण बन सकते हैं, और उनकी गलत व्याख्या, विशेष रूप से, एक रोगी को एक चिकित्सा संस्थान से दूसरे में अनुवाद करते समय। विश्लेषणात्मक प्रक्रियाओं के विवरण पर समान मानकीकृत डेटा के आधार पर, अध्ययन विधि के गुणों की गुणात्मक विशेषता, लागू विश्लेषण उपकरण के गुण, विश्लेषणात्मक विश्वसनीयता और नैदानिक \u200b\u200bसूचना सामग्री की विशेषता, चुनने और पुन: उत्पन्न करने के दौरान उपयोग किया जाना चाहिए विभिन्न तरीकों के उपयोग के परिणामों की एक उद्देश्य तुलना को बढ़ावा देने और विभिन्न चिकित्सा संगठनों के प्रयोगशालाओं में किए गए अध्ययनों की व्याख्या में त्रुटियों को रोकने के लिए नैदानिक \u200b\u200bऔर नैदानिक \u200b\u200bप्रयोगशालाओं में विधि।

3.2 अनुसंधान विधियों के विश्लेषणात्मक गुण

जैविक सामग्री का अध्ययन करने के लिए उपयोग की जाने वाली विधि के विश्लेषणात्मक गुण अध्ययन की गुणवत्ता के लिए निर्धारित किए जाते हैं। राष्ट्रीय मानकों के मुताबिक गोस्ट आर आईएसओ 9 001, गोस्ट आर आईएसओ 1518 9 और गोस्ट आर आईएसओ / आईईसी 17025, चिकित्सा प्रयोगशाला में गुणवत्ता को विश्लेषणात्मक प्रक्रियाओं के साथ प्रदान किया जाना चाहिए, जिसमें उपयोग की जाने वाली विधियों के गुण शामिल हैं।

तदनुसार, परिणामी परिणाम की अभिव्यक्ति का गुण और रूप (गोस्ट आर आईएसओ 15193) नैदानिक \u200b\u200bप्रयोगशाला अनुसंधान के तरीकों को विभाजित किया गया है:

- मूल्यों को मापने वाली मात्रात्मकताओं पर, परिणामों या संबंधों के पैमाने के पैमाने पर परिणाम देते हुए, जहां प्रत्येक मूल्य माप की एक इकाई द्वारा गुणा एक संख्यात्मक मूल्य होता है (परंपरागत सांख्यिकीय मानकों की गणना कई मूल्यों में गणना की जा सकती है: औसत अंकगणित, आरएमएस विचलन, ज्यामितीय औसत और भिन्नता गुणांक);

- अर्ध-मात्रात्मक, जिनके परिणाम एक ऑर्डिनल (ऑर्डिनल) स्केल में व्यक्त किए जाते हैं, जिसमें मानों को संबंधित गुणों के आकार को व्यक्त करने वाले वाक्यांशों या संख्याओं द्वारा व्यक्त किया जा सकता है, और रैंकिंग के लिए उपयोग किया जाता है, लेकिन अंतर और रिश्ते पैमाने की तुलना करने से कोई फर्क नहीं पड़ता [कई मानों के लिए फ्रैक्चर (औसत सहित) की गणना की जा सकती है और कुछ गैर-पैरामीट्रिक परीक्षण लागू किए जाते हैं, उदाहरण के लिए, कोल्मोगोरोव-स्मरनोव टेस्ट, विल्कोक्सन और टेस्ट टेस्ट]।

क्लिनिकल लेबोरेटरी स्टडीज की गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली (गोस्ट आर 53022.4) के प्रासंगिक नियामक दस्तावेजों द्वारा स्थापित अनौपचारिकता, विश्लेषणात्मक विश्वसनीयता और समय पर प्राप्त शोध परिणामों में क्लिनिक की जरूरतों के अनुसार रोगी बायोमटेरियल अध्ययन सुनिश्चित करने के लिए;

- विभिन्न स्वास्थ्य संगठनों में किए गए अनुसंधान और जैविक वस्तुओं के परिणामों की तुलनात्मकता सुनिश्चित करने के लिए, जो कि उनके विश्लेषणात्मक सिद्धांतों और प्रौद्योगिकियों के विवरण और तकनीकों की विशेषताओं के संबंध में मानकीकृत किया जा सकता है;

- चिकित्सा संगठनों के लिए आर्थिक रूप से स्वीकार्य होना।

अनुसंधान और परीक्षण प्रणालियों के तरीकों का वर्णन करने में, चिकित्सा संगठनों की नैदानिक \u200b\u200bऔर नैदानिक \u200b\u200bप्रयोगशालाओं में उपयोग के लिए, मान्यता प्राप्त विशेषज्ञ प्रयोगशालाओं में प्राप्त विशेष वैज्ञानिक साहित्य से प्राप्त विश्वसनीय डेटा, या इसके अपने डेवलपर डेटा के सापेक्ष:

- गोस्ट आर आईएसओ 15193 और गोस्ट आर आईएसओ 17511 (अंतर्राष्ट्रीय संदर्भ विधियों के साथ) के अनुसार संदर्भ अनुसंधान विधियों के गुणों के प्रस्तावित विधियों के विश्लेषणात्मक गुणों की मेट्रोलॉजिकल ट्रेसिबिलिटी;

- लागू विश्लेषण उपकरण के गुणों की विशेषताएं;

- विधि के व्यावहारिक अनुप्रयोग की अर्थव्यवस्था का मूल्यांकन।

3.3 नैदानिक \u200b\u200bप्रयोगशाला अनुसंधान की कार्य विधि के मानकीकृत विवरण की योजना

3.3.1 सामान्य

यह मानक अनुसंधान विधि के मानकीकृत विवरण की एक सामान्य योजना स्थापित करता है। विशिष्ट सरल या व्यापक चिकित्सा सेवाओं के प्रावधान में उपयोग किए गए व्यक्तिगत विश्लेषकों के शोध विधियों के लिए प्रक्रियाओं के विवरण विशिष्ट चिकित्सा प्रयोगशाला प्रौद्योगिकियों पर नियामक दस्तावेजों में दिए जाते हैं।

नैदानिक \u200b\u200bप्रयोगशाला अनुसंधान विधि का मानकीकृत वर्णन भौतिक, रासायनिक, जैविक प्रकृति की पारस्परिक विश्लेषणात्मक प्रक्रियाओं के स्पष्ट और पूर्ण विवरणों का एक जटिल है; उनके कार्यान्वयन की शर्तें; अभिकर्मक और उपकरण, जिसका उपयोग उनके विवरण के अनुसार जैविक सामग्री के नमूने में वांछित विश्लेषक या जैविक वस्तु की विश्वसनीय पहचान / परिभाषा प्रदान करता है।

3.3.2 मानकीकृत विधि विवरण की योजना

विधि के मानकीकृत विवरण में निम्न डेटा होना चाहिए:

ए) वांछित विश्लेषक, जैविक वस्तु के संकेत के साथ विधि का नाम;

बी) इस विधि में एक जैविक वस्तु, एक विश्लेषक का पता लगाने या दृढ़ संकल्प का सिद्धांत;

सी) आवश्यक रासायनिक, जैविक अभिकर्मकों और उनके भौतिक रसायन, जैविक गुणों की विशेषताएं (व्यक्तिगत अभिकर्मकों के उपयोग के मामले में):

1) शुद्धता की डिग्री (योग्यता) - रासायनिक अभिकर्मकों के लिए;

2) गतिविधि रेंज - एंजाइमों, विशिष्टता के लिए - जीओएसटी आर आईएसओ 18153 के अनुसार एंजाइमों के सब्सट्रेट्स के लिए; विशिष्टता और संबंध - एंटीबॉडी के लिए;

3) घटक संरचना - पोषक तत्व मीडिया के लिए;

4) पहचान तरंग दैर्ध्य रेंज - क्रोमोफोर्स, फ्लोरोफोर्स के लिए;

5) बफर समाधान के लिए घटकों, आयन पावर, पीएच - की संरचना और विशेषताओं।

अभिकर्मकों के सेट के तैयार रूपों का उपयोग करते समय, विधि का सिद्धांत, अभिकर्मकों की संरचना, राज्य पंजीकरण की उपस्थिति, विश्लेषणात्मक विश्वसनीयता की आवश्यकताओं के अनुपालन, विश्लेषणात्मक विश्वसनीयता की आवश्यकताओं के अनुपालन, कैलिब्रेटर की स्वीकृति, आवेदन की विधि का संकेत दिया जाता है। सभी अभिकर्मकों के लिए - शुष्क रूप में स्थिरता की अवधि और विघटन के बाद, भंडारण की स्थिति, विषाक्तता और जैविक खतरे की डिग्री की विशेषताएं।

नमूने और उनके विश्लेषण की तैयारी के लिए 3.3.3 विशेष उपकरण

नमूने और उनके विश्लेषण की तैयारी के लिए उपकरण:

- मैनुअल,

- अर्द्ध स्वचालित,

- स्वचालित।

अध्ययन के कार्यान्वयन को सुनिश्चित करने के लिए आवश्यक उपकरणों और उपकरणों की विशेषताएं:

- डिस्पेंसर के लिए - खुराक की आवश्यक मात्रा और सटीकता;

- सेंट्रीफ्यूज के लिए - ऑपरेशन का उचित तरीका (गति प्रति मिनट, रोटर रोटेशन त्रिज्या, शीतलन की आवश्यकता);

- थर्मोस्टैट्स के लिए - काम की प्रक्रिया में तापमान और इसके दोलन की अनुमत सीमा;

- नसबंदी उपकरण के लिए - काम की प्रक्रिया में दबाव और तापमान, उनके oscillations की सीमा;

- एनारोस्टेट्स के लिए - सामग्री सह;

- ऑप्टिकल मापने के उपकरणों के लिए - फोटोमेट्री प्रकार: अवशोषण, लौ, क्षैतिज, ऊर्ध्वाधर, प्रतिबिंबित, टर्बिडिमेट्री, नेफवर, फ्लोरोमेट्री, लुमिनोमेट्री, समय संकल्प के साथ फ्लोरोमेट्री - संबंधित तरंग दैर्ध्य, स्लिट की चौड़ाई, प्रकाश संचरण, अवशोषित परत की मोटाई चित्रित समाधान (आंतरिक क्यूवेट आकार, सेमी) सॉफ्टवेयर; एक थर्मोस्टेड क्यूवेट का उपयोग करते समय - एक दिए गए तापमान और इसके ऑसीलेशन की अनुमत सीमाएं);

- सूक्ष्मदर्शी के लिए - एक प्रकार का माइक्रोस्कोपी, एक वृद्धि जो गोस्ट आर 7601 की क्षमता को हल करने वाली वृद्धि;

- इलेक्ट्रोफोरोसिस उपकरणों के लिए - बफर समाधान, वोल्टेज और वर्तमान, वाहक का प्रकार की संरचना;

- क्रोमैटोग्राफी के लिए उपकरणों के लिए - स्थिर और चलती चरणों की संरचना और विशेषताओं, डिटेक्टर का प्रकार;

- इलेक्ट्रोकेमिकल मापन सिद्धांत के आधार पर उपकरणों के लिए - सिग्नल पैरामीटर, डिटेक्टर का प्रकार;

- कोगुलोस्टर्स के लिए - ऑपरेशन का सिद्धांत, एक पहचान विधि;

- प्रवाह साइटोमीटर के लिए - संचालन का सिद्धांत, मापा और गणना पैरामीटर;

- छवियों का विश्लेषण करने के लिए सिस्टम डेटाबेस द्वारा चिह्नित किया जाना चाहिए, छवि मूल्यांकन के लिए मुख्य मानदंड।

मापने वाले सभी उपकरणों के लिए, उनकी मेट्रोलॉजिकल विशेषताओं को दिया जाना चाहिए।

3.3.4 जांच विश्लेषक

विश्लेषक के विश्लेषण का वर्णन करते समय, इंगित करें:

ए) अध्ययन (विश्लेषण) जैविक सामग्री: जैविक तरल पदार्थ, उत्सर्जन, कपड़े;

बी) कैलकुलेटर और सेवन चरणों पर विशिष्ट पूर्व विश्लेषणात्मक सावधानियां:

1) अध्ययन के तहत नमूना सामग्री: स्थान, विधि, शर्तें, लेने का समय, मात्रा;

2) वांछित विश्लेषक के गुणों के आधार पर कंटेनर कंटेनर, बायोमटेरियल प्रसंस्करण के लिए प्रक्रियाएं;

3) additives: anticoagulants, संरक्षक, ताले, जैल; नमूना की मात्रा के साथ अनुपात में additives की मात्रा;

4) स्टोरेज और परिवहन स्थितियां विश्लेषण स्थिरता की विशेषताओं को ध्यान में रखते हैं: प्रकाश, तापमान, स्टेरिलिटी, परिवेश वातावरण से इन्सुलेशन, अधिकतम भंडारण अवधि;

5) नमूना तैयारी प्रक्रिया का विवरण;

सी) विश्लेषण पाठ्यक्रम:

1) प्रक्रियाएं और उनकी स्थितियां: विश्लेषण प्रक्रियाओं के कुछ चरणों के लिए प्रतिक्रिया, पीएच, समय अंतराल का तापमान (ऊष्मायन, प्रतिक्रिया प्रतिक्रिया की अवधि रैखिक खंड में विलंब, रैखिक प्रतिक्रिया साइट की अवधि), परीक्षण नमूना का प्रकार (मैट्रिक्स, अभिकर्मकों, मिश्रण अनुक्रम); मापा सामग्री: नमूना (बायोमटेरियल प्लस अभिकर्मकों); इस माप संस्करण के लिए आवश्यक नमूना मात्रा, मात्रा में बायोमटेरियल और अभिकर्मकों का अनुपात, प्रतिक्रिया उत्पाद की स्थिरता;

2) आयोजित (अंशांकन) प्रक्रियाएं: अंशांकन सामग्री, प्रमाणित मानक नमूने (अंतर्राष्ट्रीय प्रमाणित संदर्भ सामग्री) के गुणों के गुणों की ट्रेसिबिलिटी; अंशांकन ग्राफ, रैखिकता क्षेत्र, अंशांकन कारक, विश्लेषक पहचान सीमा, माप सीमा की निर्माण और विशेषताओं; Nonlinear अंशांकन ग्राफ; परिणामों की गणना के लिए तरीके;

डी) विधि की विश्लेषणात्मक विश्वसनीयता का आकलन: शुद्धता, परिशुद्धता (दोहराने योग्यता और पुनरुत्पादन), विश्लेषणात्मक संवेदनशीलता, विश्लेषणात्मक विशिष्टता; विश्लेषणात्मक विधि की शुद्धता और परिशुद्धता का आकलन करने के लिए अनुशंसित सामग्री; इस विश्लेषण को निर्धारित करने की विश्लेषणात्मक गुणवत्ता के लिए आवश्यकताओं के साथ तुलना; विभिन्न प्रकार की त्रुटियों के संभावित स्रोत, उन्हें खत्म करने के उपाय।

एक संदर्भ विधि की उपस्थिति में, गोस्ट आर आईएसओ 151 9 3 के अनुसार इस विधि के संबंध में एक मूल्यांकन। संभावित इंटरफेस: दवाएं, हेमोलिसिस, नमूना विशेषताओं, लिपेमिया;

ई) अध्ययन के परिणाम की मूल्यांकन या गणना:

1) परिणाम की गणना के लिए गणितीय नियम; परिणाम का प्रतिनिधित्व: इकाइयों की अंतर्राष्ट्रीय प्रणाली की इकाइयों और पारंपरिक रूप से उपयोग की जाने वाली इकाइयों में (मात्रात्मक तरीकों के लिए); अर्ध-मात्रा के लिए - क्रमिक (ordinal) पैमाने में; असम्पीडित के लिए - इस प्रकार के लिए अपनाया गया फॉर्म में (सकारात्मक या नकारात्मक परिणाम; वांछित विश्लेषक पाया गया था या पता नहीं लगाया गया था; एक वर्णनात्मक (नाममात्र) रूप में - साइटोलॉजिकल स्टडीज के लिए);

2) यौन और आयु विशेषताओं सहित संदर्भ अंतराल; विश्लेषण सूचकांक सूचकांक (संदर्भ अंतराल के साथ तुलना की प्रयोज्यता का आकलन करने के लिए); पैथोलॉजी का रूप, निदान के लिए जिसमें इस विश्लेषक का अध्ययन करने की विधि, जैविक वस्तु का इरादा है;

3) तकनीकी और आर्थिक मूल्यांकन, सामग्री की खपत को ध्यान में रखते हुए, कार्य समय की लागत, उपकरण का मूल्यह्रास (यदि संभव हो, तो अध्ययन में प्राप्त नैदानिक \u200b\u200bजानकारी की प्रति इकाई);

4) विधि स्रोत विधि की विशेषताओं के अनुसार: एक संगठन आयोजित; विशेषज्ञ प्रयोगशाला; विधि के आकलन पर एक इंटरलैबोरेटरी (मल्टीक्रेंटर) प्रयोग का नतीजा; सक्षम राष्ट्रीय या अंतर्राष्ट्रीय संगठन का विनियामक दस्तावेज।

मानकीकृत विधि के विवरण के लिए 3.4 आवश्यकताएं

निर्माताओं द्वारा विश्लेषण का विश्लेषण करने के लिए मानकीकृत विधि के विश्लेषण (अभिकर्मकों और उपकरणों के सेट) के विश्लेषण का वर्णन करने में, विशिष्ट आवश्यकताओं का पालन किया जाना चाहिए।

3.4.1 शोध विधि के मानकीकृत विवरण की योजना विस्तृत की जानी चाहिए, क्योंकि यह चिकित्सा संगठनों के नैदानिक \u200b\u200bऔर नैदानिक \u200b\u200bप्रयोगशालाओं में उपयोग किए जाने वाले विभिन्न प्रकार के शोध के तरीकों का वर्णन करने के लिए डिज़ाइन किया गया है।

एक विशिष्ट विधि का वर्णन करते समय, उन पदों जो विश्लेषणात्मक प्रक्रियाओं की विशेषताओं और इस प्रजाति के अध्ययन में निहित विश्लेषण के विश्लेषण के विश्लेषण के लिए आवश्यक हैं, परिलक्षित होना चाहिए।

नोट - डिफ़ॉल्ट होने का अधिकार बौद्धिक संपदा की सुरक्षा के कारण उनके तैयार सेट में कुछ प्रतिक्रिया विशेषताओं विधि के महत्वपूर्ण मानकों पर डेटा पर लागू नहीं होती है: संवेदनशीलता, विशिष्टता, शुद्धता, मेट्रोलॉजिकल ट्रेसिबिलिटी, परिशुद्धता, रैखिकता, माप अंतराल ।

3.4.2 एक निश्चित उत्पादन संगठन द्वारा निर्मित विश्लेषण उपकरण (अभिकर्मकों, उपकरणों के सेट) के उपयोग के आधार पर एक अध्ययन की विधि का वर्णन करने में और एक बंद प्रणाली है, की तुलना में प्राप्त परिणामों की शुद्धता और परिशुद्धता की विशेषताओं अध्ययन की संदर्भ विधि या विधि द्वारा तुलना के लिए निर्वाचित, जिन गुणों की तुलना संदर्भ विधि से तुलना की जाती है, कैलिब्रेटर की आवागमन पर डेटा।

3.4.3 अनुसंधान के इस विधि के कार्यान्वयन में उपयोग के लिए प्रस्तावित माप उपकरण के संबंध में, तकनीकी विनियमन और मेट्रोलॉजी के क्षेत्र में संघीय कार्यकारी प्राधिकरण * राज्य मेट्रोलॉजिकल नियंत्रण और पर्यवेक्षण किया जाता है।
________________
* 26 जून, 2008 एन 102-एफजेड के संघीय कानून "माप की एकता सुनिश्चित करने पर"।

राज्य मेट्रोलॉजिकल कंट्रोल में शामिल हैं:

- मापने वाले उपकरणों के प्रकार की स्वीकृति;

- मानकों सहित उपकरणों को मापने का सत्यापन;

- मापने वाले उपकरणों के निर्माण और मरम्मत के लिए कानूनी संस्थाओं और व्यक्तियों की लाइसेंसिंग गतिविधियां।

राज्य मेट्रोलॉजिकल पर्यवेक्षण किया जाता है:

मापने वाले उपकरणों की रिलीज, स्थिति और अनुप्रयोग के लिए;

प्रमाणित माप विधियों;

इकाइयों की इकाइयां;

- मेट्रोलॉजिकल नियमों और मानदंडों के साथ अनुपालन *।
________________
* तकनीकी विनियमन और मेट्रोलॉजी के लिए संघीय एजेंसी द्वारा राज्य मेट्रोलॉजिकल नियंत्रण और पर्यवेक्षण पर कार्य किया जाता है।

नैदानिक \u200b\u200bप्रयोगशाला अध्ययन के लिए मानकीकृत विधि के विवरण में, अधिकृत राज्य निकाय में पंजीकरण की जानकारी और निम्नलिखित तकनीकी विनियमों की स्थिति में, राष्ट्रीय तकनीकी नियामक प्राधिकरण में पंजीकरण पर उपकरणों को मापने के लिए राज्य रजिस्टर के परिचय पर। उपकरणों से संबंध - अनुपालन।

3.4.4 अनुसंधान की इस विधि के लिए तैयार किए गए अभिकर्मक सेटों को प्रासंगिक तकनीकी आवश्यकताओं को पूरा करने के लिए स्थापित प्रक्रिया के अनुसार परीक्षण किया जाना चाहिए और राज्य रजिस्टर में किया जाना चाहिए, पंजीकरण और संकल्प के उपयोग पर जानकारी प्रस्तुत की जानी चाहिए विश्लेषण विधि का विवरण।

ग्रन्थसूची

	आईएसओ 8036: 1 99 8 ऑप्टिक्स और ऑप्टिकल टूल्स - माइक्रोस्कोप
	आईएसओ 8039: 1 99 7 ऑप्टिक्स और ऑप्टिकल टूल्स - माइक्रोस्कोप बढ़ाएं
	विश्व स्वास्थ्य संगठन। Anticoagulants और रक्त नमूने, सीरम और प्लाज्मा की स्थिरता का उपयोग। - जिनेवा, 2002

इलेक्ट्रॉनिक दस्तावेज़ पाठ
तैयार सीजेएससी कोडेक्स और ड्रिल द्वारा:
आधिकारिक संस्करण
एम।: स्टैंडिनफॉर्म, 200 9

मौजूदा बीमारियों की एक बड़ी संख्या, विभिन्न लोगों की व्यक्तिगत डिग्री नैदानिक \u200b\u200bप्रक्रिया को जटिल बनाती है। अक्सर अभ्यास में डॉक्टर के ज्ञान और कौशल का पर्याप्त उपयोग नहीं होता है। इस मामले में, नैदानिक \u200b\u200bप्रयोगशाला निदान सही निदान में मदद करता है। इसकी मदद से, पैथोलॉजी को शुरुआती चरण में पता चला है, बीमारी के विकास की निगरानी की जाती है, इसका संभावित प्रवाह का मूल्यांकन किया जाता है और निर्धारित उपचार की प्रभावशीलता निर्धारित होती है। आज तक, चिकित्सा प्रयोगशाला निदान सबसे तेजी से विकासशील दवा में से एक है।

संकल्पना

प्रयोगशाला निदान एक चिकित्सा अनुशासन है जो रोगों की पहचान और निगरानी के लिए मानक लागू करता है, साथ ही नई विधियों की खोज और अध्ययन की खोज भी करता है।

नैदानिक \u200b\u200bप्रयोगशाला निदान यह बहुत आसान बनाता है और आपको सबसे कुशल थेरेपी योजना चुनने की अनुमति देता है।

प्रयोगशाला डायग्नोस्टिक्स के एक्सटेंशन हैं:

नैदानिक \u200b\u200bप्रयोगशाला निदान के विभिन्न तरीकों का उपयोग करके प्राप्त जानकारी कार्बनिक, सेलुलर और आणविक स्तर पर बीमारी के पाठ्यक्रम को दर्शाती है। इसके कारण, डॉक्टर के पास समय-समय पर रोगविज्ञान का निदान करने या उपचार के बाद परिणाम का अनुमान लगाने की क्षमता है।

कार्य

प्रयोगशाला डायग्नोस्टिक्स को निम्नलिखित कार्यों को हल करने के लिए डिज़ाइन किया गया है:

• बायोमटेरियल विश्लेषण के नए तरीकों की निरंतर खोज और अध्ययन;
• मौजूदा तरीकों का उपयोग करके सभी अंगों और मानव प्रणालियों के कामकाज का विश्लेषण;
• अपने सभी चरणों में पैथोलॉजिकल प्रक्रिया का पता लगाना;
• पैथोलॉजी के विकास की निगरानी;
• चिकित्सा के परिणाम का आकलन;
• सटीक निदान परिभाषा।

नैदानिक \u200b\u200bप्रयोगशाला का मुख्य कार्य बायोमटेरियल के विश्लेषण के बारे में एक डॉक्टर प्रदान करना है, जो सामान्य संकेतकों के साथ प्राप्त परिणामों की तुलना करता है।

आज तक, निदान और उपचार नियंत्रण के लिए सभी जानकारी का 80% महत्वपूर्ण है, एक नैदानिक \u200b\u200bप्रयोगशाला प्रदान करता है।

अध्ययन के तहत सामग्री के प्रकार

प्रयोगशाला डायग्नोस्टिक्स मानव जैविक सामग्री की एक या अधिक प्रजातियों का अध्ययन करके विश्वसनीय जानकारी प्राप्त करने का एक तरीका है:

• शिरापरक रक्त को एक बड़ी नस (मुख्य रूप से कोहनी के झुकाव पर) के लिए लिया जाता है।
• धमनी रक्त को अक्सर बड़ी नसों (मुख्य रूप से कूल्हे या क्षेत्र से क्लाविक के नीचे) से मूल्यांकन करने के लिए लिया जाता है।
• केशिका रक्त को उंगली से विभिन्न अध्ययनों के लिए लिया जाता है।
• प्लाज्मा रक्त सेंट्रीफ्यूगेशन (यानी, इसे घटकों में अलगाव) द्वारा प्राप्त किया जाता है।
• सीरम - रक्त प्लाज्मा फाइब्रिनोजेन (घटक, जो रक्त की खपत का संकेतक है) के अलगाव के बाद।
• मॉर्निंग मूत्र - सामान्य विश्लेषण के लिए अभिप्रेरित होने के तुरंत बाद जा रहा है।
• दैनिक डायरेरिस - मूत्र जो दिन के दौरान एक कंटेनर में इकट्ठा होता है।

चरणों

लैब डायग्नोस्टिक्स में निम्नलिखित कदम शामिल हैं:

• पूर्व-विश्लेषणात्मक;
• विश्लेषणात्मक;
• भविष्यवाणी।

प्री-एनालिटिक स्टेज का तात्पर्य है:

• विश्लेषण की तैयारी के लिए व्यक्ति द्वारा आवश्यक नियमों का अनुपालन।
• चिकित्सा संस्थान में उपस्थिति के साथ रोगी के वृत्तचित्र पंजीकरण।
• एक मरीज की उपस्थिति में ट्यूबों और अन्य क्षमताओं (उदाहरण के लिए, मूत्र के साथ) का हस्ताक्षर। उन पर चिकित्सा कार्यकर्ता के हाथ को नाम और विश्लेषण के प्रकार से लागू किया जाता है - यह डेटा रोगी द्वारा उनकी सटीकता की पुष्टि करने के लिए जोर से उच्चारण करने के लिए बाध्य है।
• समर्थित बायोमटेरियल की बाद की प्रक्रिया।
• भंडारण।
• परिवहन।

विश्लेषणात्मक चरण प्रयोगशाला में प्राप्त जैविक सामग्री के प्रत्यक्ष अध्ययन की एक प्रक्रिया है।

डाक चरण में शामिल हैं:

• परिणामों का वृत्तचित्र पंजीकरण।
• परिणामों की व्याख्या।
• एक रिपोर्ट का गठन: रोगी डेटा, अध्ययन, चिकित्सा संस्थान, प्रयोगशाला, बायोमटेरियल, सामान्य नैदानिक \u200b\u200bसीमाओं के सेवन की तारीख और समय, उचित निष्कर्ष और टिप्पणियों के साथ परिणाम द्वारा आयोजित व्यक्तियों।

तरीकों

प्रयोगशाला निदान के मुख्य तरीके भौतिक-रसायन हैं। उनका सार अपने विभिन्न गुणों के संबंध के विषय पर ली गई सामग्री का अध्ययन करना है।

भौतिक-रासायनिक तरीकों में विभाजित किया गया है:

• ऑप्टिकल;
• इलेक्ट्रोकेमिकल;
• क्रोमैटोग्राफिक;
• काइनेटिक

नैदानिक \u200b\u200bअभ्यास में अक्सर ऑप्टिकल विधि का उपयोग किया जाता है। इसमें अनुसंधान के लिए तैयार बायोमटेरियल के माध्यम से गुजरने वाले प्रकाश की किरण में परिवर्तनों को ठीक करने में शामिल है।

विश्लेषण की संख्या से दूसरे स्थान पर, एक क्रोमैटोग्राफिक विधि स्थित है।

त्रुटियों की संभावना

यह समझना महत्वपूर्ण है कि नैदानिक \u200b\u200bप्रयोगशाला निदान एक प्रकार का अध्ययन है, जिस प्रक्रिया में त्रुटियों की अनुमति दी जा सकती है।

प्रत्येक प्रयोगशाला को उच्च गुणवत्ता वाले उपकरणों से लैस किया जाना चाहिए, विश्लेषण उच्च योग्य विशेषज्ञों द्वारा किया जाना चाहिए।

आंकड़ों के मुताबिक, त्रुटियों का मुख्य हिस्सा पूर्व-विश्लेषणात्मक चरण - 50-75%, विश्लेषणात्मक के लिए - 13-23%, एक पोस्ट-स्टेटिस्टिक पर - 9-30% पर आता है। घटनाओं को नियमित रूप से प्रयोगशाला अनुसंधान के प्रत्येक चरण में त्रुटियों की संभावना को कम करने के लिए किया जाना चाहिए।

नैदानिक \u200b\u200bप्रयोगशाला डायग्नोस्टिक्स शरीर के स्वास्थ्य की स्थिति पर जानकारी प्राप्त करने के लिए सबसे अधिक जानकारीपूर्ण और विश्वसनीय तरीकों में से एक है। इसके साथ, शुरुआती चरण में किसी भी रोगविज्ञान की पहचान करना और उन्हें खत्म करने के लिए समय पर उपाय करना संभव है।