Лозап плюс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Лозап плюс таблетки инструкция по применению Условия и сроки хранения

антигипертензивный препарат , предназначенный для снижения, поддержания и контроля уровня артериального

давления

в пределах нормальных или приемлемых значений. Препарат снижает и артериальное давление, и давление в малом круге кровообращения, уменьшает нагрузку на

и вызывает умеренное мочегонное действие. Кроме того, Лозап предотвращает

гипертрофию

миокарда и повышает переносимость физических или эмоциональных нагрузок. Препарат применяется в терапии артериальной гипертензии и сердечной недостаточности.

Состав, разновидности и форма выпуска

На фармацевтическом рынке имеется две разновидности лекарственного препарата – это Лозап и Лозап плюс. Отличаются данные разновидности тем, что Лозап содержит только один активный компонент, а Лозап Плюс – два. Причем основной активный компонент в Лозап и Лозап плюс одинаковый, а второе вещество в Лозап плюс – дополнительное, усиливающее эффект первого. В данной статье мы рассмотрим обе разновидности препарата, поскольку они обладают практически одинаковым действием, показаны к применению при одних и тех же состояниях и т. д.

И Лозап, и Лозап плюс выпускаются в единственной лекарственной форме – это таблетки для приема внутрь . Лозап в качестве активного компонента содержит лозартан , а Лозап плюс – лозартан и гидрохлортиазид . Вещество лозартан является ингибитором ангиотензин-превращающего фермента (АПФ), а гидрохлортиазид – мочегонным. Соответственно, лозартан снижает артериальное давление и уменьшает нагрузку на сердце, а гидрохлортиазид выводит избыток жидкости из организма, усиливая гипотензивный эффект первого вещества. Поэтому Лозап плюс оказывает более сильное гипотензивное действие по сравнению с Лозапом, поскольку содержит комбинацию активных компонентов, а не одно вещество.

В принципе, Лозап плюс был создан для удобства применения, поскольку для усиления эффекта с ингибиторами АПФ часто применяют мочегонные средства. Производители просто соединили данные компоненты в одном препарате, что весьма удобно для человека, которому нужно принимать только одну таблетку, а не две, три и т. д.

Лозап выпускается в трех дозировках – по 12,5 мг, 50 мг и 100 мг лозартана на таблетку. Лозап плюс выпускается в единственной дозировке – 50 мг лозартана + 12,5 мг гидрохлортиазида. Таблетки Лозап 12,5 мг имеют продолговатую двояковыпуклую форму, окрашены в белый или почти белый цвет и выпускаются в упаковках по 30, 60 и 90 штук. Таблетки Лозап 50 мг и 100 мг имеют продолговатую двояковыпуклую форму, окрашены в белый или почти белый цвет, снабжены рисками с двух сторон и выпускаются в упаковках по 30, 60 и 90 штук. Таблетки Лозап плюс имеют продолговатую форму, окрашены в светло-желтый цвет, снабжены рисками с двух сторон и выпускаются в упаковках по 10, 20, 30 и 90 штук.

Действие Лозапа

Терапевтическое действие Лозапа заключается в снижении артериального давления и уменьшении нагрузки на сердце. Данный эффект препарата обеспечивается за счет его способности подавлять активность ангиотензин-превращающего фермента (АПФ), который обеспечивает превращение ангиотензина I в ангиотензин II. Именно из-за того, что Лозап подавляет работу фермента, его относят к группе ингибиторов АПФ.

За счет действия Лозапа в организме человека не образуется ангиотензин II – вещество, которое суживает сосуды и, соответственно, способствует повышению артериального давления. Если же образование ангиотензина II блокируется, то сосуды не суживаются, а артериальное давление снижается или остается в пределах нормы. На фоне регулярного применения Лозапа артериальное давление снижается и удерживается в пределах нормальных значений. Причем первый гипотензивный эффект отмечается уже через 1 – 1,5 часа после приема препарата и сохраняется в течение суток, но для стойкого понижения давления нужно пить лекарство не менее 4 – 5 недель. Лозап для снижения давления весьма эффективен у пожилых людей и молодых пациентов, страдающих злокачественной артериальной гипертензией.

За счет расширения сосудов Лозап уменьшает нагрузку на сердце, которому легче проталкивать по ним кровь. Благодаря облегчению работы сердца препарат повышает переносимость физических и эмоциональных нагрузок у людей, страдающих хроническими сердечными заболеваниями.

Также Лозап улучшает кровоснабжение сердца и интенсивность почечного кровотока, поэтому успешно применяется в лечении хронической сердечной недостаточности и диабетической нефропатии.

Лозап хорошо комбинируется с другими гипотензивными препаратами и оказывает умеренное мочегонное действие, благодаря которому в организме не задерживается жидкость и не формируются отеки.

Лозап плюс оказывает более выраженное гипотензивное действие по сравнению с Лозапом, поскольку входящий в его состав диуретик гидрохлортиазид усиливает эффект ингибитора АПФ.

Отдельно следует отметить, что Лозап увеличивает выведение мочевой кислоты и, соответственно, уменьшает ее концентрацию в крови.

При прекращении приема Лозап и Лозап плюс не развивается синдром «отмены».

Показания к применению

Лозап – показания к применению.

• Артериальная гипертензия;
• В составе комбинированной терапии хронической сердечной недостаточности;
• С целью уменьшения риска сердечно-сосудистых заболеваний (инсульта и т. д.) и снижения смертности у людей, страдающих гипертонией и гипертрофией левого желудочка сердца;
• Диабетическая нефропатия с гиперкреатининемией и протеинурией (соотношение концентраций альбумина и креатинина в моче более 300 мг/г) у больных сахарным диабетом второго типа, сочетающаяся с артериальной гипертензией (для защиты почек и профилактики почечной недостаточности).

Лозап плюс – показания к применению. Препарат показан к применению для лечения следующих заболеваний:

• Артериальная гипертония;
• С целью уменьшения риска сердечно-сосудистых заболеваний (инсульта и т. д.) и снижения смертности у людей, страдающих гипертонией и гипертрофией левого желудочка сердца.

Инструкция по применениюИнструкция по применению Лозап

Таблетку Лозап любой дозировки можно принимать вне зависимости от еды, проглатывая ее целиком, не разжевывая и не измельчая иными способами, а запивая небольшим количеством негазированной

(достаточно половины стакана). Поскольку препарат обладает длительным действием, то всю необходимую суточную дозировку принимают однократно, то есть таблетки пьют 1 раз в день. Оптимально принимать препарат каждый день в одно и то же время, желательно в вечерние часы.

Дозировки Лозап определяются заболеванием, по поводу которого принимается препарат. Курс терапии обычно длительный – от нескольких месяцев до нескольких лет. Длительность применения препарата определяется индивидуально, на основании соотношения эффективность/побочные эффекты.

При гипертонической болезни Лозап рекомендуется принимать по 50 мг по одному разу в сутки в течение длительного времени. В некоторых случаях, если необходимо добиться еще большей выраженности терапевтического эффекта, можно увеличить дозировку препарата до 100 мг. Лозап в дозе 100 мг принимают либо по одному разу в сутки (сразу все 100 мг), либо по 2 раза в день по 50 мг. Устойчивое снижение артериального давления обычно отмечается через 3 – 5 недель приема препарата. Поскольку препарат не вызывает синдрома отмены и действует достаточно мягко, то можно начинать прием сразу с полной терапевтической дозировки – 50 мг в сутки.

При хронической сердечной недостаточности Лозап рекомендуется начинать принимать по 12,5 мг по одному разу в сутки. В данной дозировке препарат принимают неделю. Затем дозировку увеличивают вдвое и принимают препарат по 25 мг по одному разу в сутки еще в течение одной недели. После этого оценивают эффективность препарата и, если выраженность действия недостаточна, дозировку увеличивают еще вдвое – до 50 мг по одному разу в сутки. Когда дозировка Лозапа будет доведена до 50 мг в сутки, ее больше не увеличивают и принимают препарат в таком количестве. Если же препарат в дозе 50 мг окажется неэффективным, то следует заменить его другим, но больше не повышать дозировку. Если же дозировка в 25 мг в сутки окажется достаточно эффективной, то следует принимать препарат именно в этом количестве, не увеличивая его до 50 мг.

При применении препарата для снижения риска развития сердечно-сосудистых заболеваний и уменьшения смертности людей, страдающих гипертонической болезнью или гипертрофией левого желудочка, следует начинать прием Лозапа по 50 мг по одному разу в сутки. Через 2 – 3 недели после начала применения препарата оценивают его эффективность. Если таковая достаточна, то рекомендуется продолжать прием Лозапа по 50 мг по одному разу в сутки в течение длительного времени. Если же эффективность недостаточная, то следует либо увеличить дозировку Лозапа до 100 мг, либо оставить дозу Лозапа неизменной, но дополнительно добавить гидрохлортиазид по 50 мг в сутки. Лозап в дозе 100 мг можно принимать по одному разу в сутки, то есть все 100 мг за раз, либо по два раза в день (по 50 мг утром и вечером).

Для поддержания нормального функционирования почек при сахарном диабете, сочетающемся с гипертонической болезнью, на начальных этапах Лозап принимают по 50 мг по одному разу в сутки, а через 1 – 2 недели повышают дозировку до 100 мг в сутки. Именно по 100 мг в сутки следует принимать Лозап для длительного терапии осложнений со стороны почек. Дозировка 100 мг Лозапа может приниматься за один раз или же разбиваться на два приема – по 50 мг по 2 раза в день.

Если одновременно принимается мочегонное средство, или человек страдает обезвоживанием (например, после рвоты, поноса и т. д.), то дозировку Лозапа необходимо уменьшить максимум до 25 мг в сутки.

Пожилые люди (старше 65 лет) должны принимать Лозап в обычных дозировках, уменьшать их не требуется. Однако люди старше 75 лет и страдающие заболеваниями печени, обезвоживанием, находящиеся на гемодиализе, должны принимать препарат в дозе по 25 мг по одному разу в сутки. Повышать дозировку для данных категорий можно максимум до 50 мг в сутки.

Максимально допустимая суточная дозировка Лозап составляет 150 мг.

Лозап плюс – инструкция

Таблетки принимают внутрь вне зависимости от еды, проглатывая их целиком, не раскусывая, не разжевывая и не измельчая иными способами, а запивая небольшим количеством негазированной воды (достаточно половины стакана).

При артериальной гипертензии препарат сразу начинают принимать по 1 таблетке по одному разу в сутки. Через 3 – 5 недель оценивают эффективность препарата по величине артериального давления. Если давление снизилось до приемлемых значений, то Лозап плюс продолжают принимать в данной дозировке, то есть по 1 таблетке по 1 разу в день. Если же через 3 – 5 недель после начала применения препарата давление не удалось довести до приемлемых значений, то следует увеличить дозировку до 2 таблеток, которые необходимо принимать за один раз.

Для уменьшения риска сердечно-сосудистых заболеваний и снижения смертности у людей, страдающих артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка сердца, Лозап плюс следует принимать по 1 таблетке по одному разу в сутки. Если через 3 – 5 недель после начала применения выраженность терапевтического эффекта недостаточна, то следует увеличить дозировку Лозап плюс в два раза и принимать по 2 таблетки по одному разу в сутки.

Максимально допустимая суточная дозировка Лозап плюс составляет 2 таблетки.

Пожилые люди должны принимать Лозап плюс в обычных дозировках, не уменьшая их.

Применение при беременности и грудном вскармливании

беременности

(до 13-ой недели гестации включительно), а во II и III триместрах препараты и вовсе строго противопоказаны.

Это означает, что с начала и до 13-ой недели беременности лучше отказаться от применения препаратов, но при острой необходимости, когда польза несомненно превышает все риски, Лозап или Лозап плюс можно использовать.

Начиная с 14-ой недели беременности и вплоть до родов Лозап и Лозап плюс применять строго противопоказано. То есть, препараты нельзя принимать ни при каких обстоятельствах во время II и III триместров беременности.

Женщины, принимающие Лозап или Лозап плюс, планирующие беременность, должны на этом этапе перейти на прием других гипотензивных препаратов, разрешенных к применению во время вынашивания ребенка (например, Нифедипина и др.). Если зачатие произошло незапланированно, то следует отказаться от приема Лозапа или Лозапа плюс сразу же, как только стало известно о беременности.

Лозап и Лозап плюс при применении во II и III триместрах беременности оказывают токсическое действие на плод, вызывая нарушение работы почек, замедляя окостенение костей черепа и провоцируя формирование олигогидрамниона. Вследствие подобного действия Лозап или Лозап плюс могут спровоцировать почечную недостаточность, гипотензию и гиперкалиемию у новорожденного ребенка. Лозап плюс при применении в течение беременности может спровоцировать ухудшение фетоплацентарного кровотока и нарушение водно-электролитного баланса, а также желтуху у плода и новорожденного.

Поэтому если по каким-либо причинам женщина во время беременности хотя бы раз принимала Лозап или Лозап плюс, следует периодически проводить УЗИ плода с целью выявления возможных нарушений работы почек и окостенения костей черепа. Новорожденные, родившиеся у женщин, принимавших Лозап или Лозап плюс, должны находиться под наблюдением врачей из-за высокого риска развития гипотензии (низкое артериальное давление).

Лозап и Лозап плюс не должны применяться на фоне грудного вскармливания, поскольку препараты могут выделяться в молоко и оказывать негативное воздействие на организм ребенка. Поэтому при необходимости применения Лозап или Лозап плюс следует отказаться от грудного вскармливания и перевести ребенка на искусственные смеси.

Особые указания

Лозап и Лозап плюс могут применяться в сочетании с другими гипотензивными препаратами (мочегонные, блокаторы кальциевых каналов, альфа- и бета-

адреноблокаторы

инсулином

и гипогликемическими средствами (

Метформин

Глибенкламид, Гликлазид и др.).

Если у человека когда-либо в прошлом был отек Квинке, то в течение всего периода применения Лозап и Лозап плюс он должен находиться под наблюдением врача на предмет риска повторного развития тяжелой аллергической реакции.

Если человек страдает гиповолемией (сниженный объем жидкости в организме, обезвоживание) или гипонатриемией (низкой уровень натрия в крови), спровоцированными различными факторами (бессолевая диета, понос, рвота, прием мочегонных в высоких дозах), то прием Лозапа или Лозапа плюс может спровоцировать гипотонию (низкое артериальное давление). Поэтому при наличии у человека гиповолемии или гипонатриемии, следует перед началом применения Лозапа устранить данные нарушения водно-электролитного баланса или же принимать препарат в минимальной дозировке.

При наличии у человека нарушений работы почек, сахарного диабета или сердечной недостаточности следует в течение всего периода применения Лозап или Лозап плюс контролировать уровень калия и креатинина в крови, поскольку имеется высокий риск развития гиперкалиемии (концентрация калия в крови выше нормы).

Одновременно с Лозапом или Лозапом плюс не рекомендуется применять калийсберегающие мочегонные средства (Верошпирон, Спиронолактон, Триамтерен и др.) и калиевые заменители поваренной соли.

При наличии заболеваний почек или стенозе обоих почечных артерий Лозап следует принимать с осторожностью, поскольку у данных категорий людей имеется повышенный риск развития почечной недостаточности. Кроме того, у людей, страдающих нарушениями работы почек, на фоне применения Лозапа или Лозапа плюс может повышаться уровень креатинина и мочевины в крови. Однако, при отсутствии клинической симптоматики, изменение данных лабораторных показателей неопасно, а значения концентраций мочевины и креатинина самостоятельно приходят в норму после отмены препарата.

Людям, страдающим ИБС или цереброваскулярными заболеваниями, следует начинать прием Лозапа или Лозапа плюс с минимальных дозировок, чтобы обеспечить плавное снижение давления, поскольку резкое уменьшение величины артериального давления может спровоцировать инсульт или инфаркт миокарда.

Если у человека имеется гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия или стеноз аортального или митрального клапана, или же сердечная недостаточность сочетается с аритмиями или тяжелой почечной недостаточностью, то ему следует принимать Лозап или Лозап плюс с осторожностью и только под контролем врачей.

Не рекомендуется принимать Лозап в сочетании с другими ингибиторами АПФ (например, Каптоприлом, Эналаприлом и т. д.), поскольку это увеличивает риск побочных эффектов, нарушений со стороны почек и гиперкалиемии (повышенный уровень калия в крови).

Если человек находится на гемодиализе, то дозировку Лозапа следует уменьшать вдвое от рекомендованной при состоянии, по поводу которого производится прием препарата.

При применении общей анестезии на фоне приема Лозапа возможно развитие гипотензии.

При наличии первичного гиперальдостеронизма рекомендуется отказаться от применения Лозапа и Лозапа плюс, поскольку у данной категории людей эти препараты, как правило, неэффективны.

Все вышеперечисленные особые указания касаются и Лозапа, и Лозапа плюс. Однако для Лозапа плюс имеются также дополнительные особые указания , которые мы перечислим ниже.

Итак, прием Лозап плюс может нарушать толерантность к глюкозе. Вследствие этого на фоне применения Лозап плюс может понадобиться коррекция дозировки противодиабетических средств (Глибенкламид, Метформин и т. д.).

Лозап плюс может провоцировать гиперкальциемию (повышенный уровень кальция в крови), гиперурикемию (повышенный уровень мочевой кислоты в крови), а также повышение концентрации холестерина и триглицеридов.

Лозап плюс может провоцировать обострение системной красной волчанки и ухудшение зрения за счет развития приступа миопии или закрытоугольной глаукомы. При развитии подобных осложнений следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Влияние на способность управлять механизмами

Лозап и Лозап плюс могут вызывать

головокружениясонливость

обмороки

Что негативно сказывается на способности управлять механизмами, поэтому на фоне применения данных препаратов рекомендуется отказаться от любых видов деятельности, требующих высокой концентрации внимания и скорости реакций.

Передозировка

Передозировка Лозапом и Лозапом плюс возможна и проявляется следующими симптомами:

• Тахикардия (частота сердечных сокращений более 70 ударов в минуту);
• Гипотония (сильное снижение артериального давления);
• Обморок;
• Коллапс;
• Нарушения водно-электролитного баланса (снижение уровней хлора, натрия в крови и др.);
• Обезвоживание (только для Лозап плюс).

При развитии передозировки необходимо проводить симптоматическое лечение, направленное на поддержание нормального функционирования жизненно важных органов, а также на восстановление водно-электролитного баланса. Так, при выраженной гипотонии следует уложить человека на спину и приподнять ноги. При необходимости внутривенно вводят физиологический раствор или симпатомиметики для повышения давления. Для ускорения выведения препарата из организма принимают мочегонные препараты.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Вначале приведем взаимодействия с лекарствами, которые характерны и для Лозапа, и для Лозапа плюс. И ниже отдельно приведем взаимодействия, характерные только для Лозап плюс.

Рифампицин и Флуконазол снижают концентрацию Лозап и Лозап плюс в крови, что, однако, не отражается на эффективности последних препаратов.

Лозап и Лозап плюс могут применяться в сочетании с другими препаратами, снижающими давление. Взаимно усиливают эффект бета-адреноблокаторов (Атенолол, Пропранолол, Метопролол, Небиволол и т. д.), симпатолитиков (Бретилат, Раунатин, Резерпин и т. д.) и мочегонных средств.

Применение Лозапа и Лозапа плюс в сочетании с калийсберегающими мочегонными (Верошпирон, Спиронолактон, Триамтерен, Амилорид и др.), препаратами калия (Аспаркам, Панангин и др.) и калийными заменителями поваренной соли может привести к повышению концентрации калия в крови, вследствие чего одновременный прием указанных средств нежелателен.

Лозап и Лозап плюс замедляет выведение лития. Поэтому на фоне одновременного применения Лозапа и препаратов лития следует постоянно контролировать уровень лития в крови и при необходимости корректировать дозировку лекарств.

Эффект снижения давления Лозапа и Лозапа плюс уменьшается при одновременном применении с препаратами группы НПВС (например, Аспирином, Ибупрофеном, Нимесулидом, Кетановом и т. д.). Кроме того, комбинация с НПВС усиливает риск нарушений работы почек, поэтому при применении подобного сочетания препаратов нужно постоянно контролировать почечную функцию.

Применение Лозапа одновременно с другими препаратами группы ингибиторов АПФ (например, Каптоприл, Эналаприл и др.) или Алискиреном нужно производить только под тщательным контролем давления, функции почек и концентрации электролитов в крови (калия, натрия, хлора, кальция и др.). Прием подобной комбинации препаратов людьми, страдающими атеросклерозом, сердечной недостаточностью или сахарным диабетом, вызывает повышенный риск гипотензии, обмороков, гиперкалиемии и нарушений работы почек.

Сочетанное применение Лозапа и Алискирена противопоказано при сахарном диабете и нарушении работы почек с клиренсом креатинина менее 60 мл/мин.

Лозап и Лозап плюс при приеме с препаратами, которые также снижают давление (трициклические антидепрессанты, Баклофен, Амифостин), может приводить к резкому и стойкому понижению артериального давления.

Для Лозапа плюс, помимо вышеперечисленных, характерны также следующие взаимодействия с лекарственными препаратами.

Прием с алкогольными напитками, наркотическими веществами, антидепрессантами (Ксанакс, Амитриптилин и т. д.) и барбитуратами (Веронал и др.) повышает риск ортостатической гипотензии (резкое понижение давления в ответ на переход из положения сидя или лежа в стоя).

Лозап плюс изменяет толерантность к глюкозе, поэтому на фоне его применения необходимо корректировать дозировку противодиабетических препаратов (например, Метформина, Глибенкламида, Гликлазида и т. д.).

Холестирамин и Колестипол уменьшают выраженность действия Лозап плюс.

Глюкокортикостероиды (Бетаметазон, Преднизолон и т. д.), адренокортикотропный гормон в сочетании с Лозап плюс провоцируют дефицит электролитов (калия, кальция, натрия).

Лозап плюс уменьшает выраженность действия адреналина и норадреналина.

Лозап плюс усиливает эффект недеполяризующих миорелаксантов (тубокурарин и т. д.), цитотоксических препаратов (Метотрексат, Циклофосфамид и т. д.).

При одновременном приеме Лозапа плюс с противоподагрическими препаратами (Пробенецид, Аллопуринол и др.) необходимо корректировать дозировку последних. Кроме того, Лозап плюс увеличивает риск аллергических реакций на Аллопуринол.

Лозап плюс усиливает токсическое действие салицилатов (Аспирин и др.) на ЦНС.

Одновременное применение Лозап плюс и Метилдопы в единичных случаях провоцирует гемолитическую анемию.

Одновременный прием Лозап плюс со следующими препаратами может провоцировать аритмию, в том числе смертельно опасную типа «пируэт»:

• Противоаритмические средства класса IА (Хинидин, Гидрохинидин, Дизопирамид и т. д.);
• Противоаритмические средства класса III (Амиодарон, Соталол, Дофетилид и т. д.);
• Некоторые нейролептики (Тиоридазин, Хлорпромазин, Левомепромазин, Трифлуоперазин, Циамемазин, Сульпирид, Сультоприд, Амисульприд, Тиаприд, Пимозид, Галоперидол, Дроперидол);
• Бепридил;
• Цизаприд;
• Дифеманил;
• Эритромицин;
• Галофантин;
• Мизоластин;
• Пентамидин;
• Терфенадин;
• Винкамицин.

Лозап плюс увеличивает концентрацию кальция в крови, поэтому при одновременном применении с препаратами кальция следует корректировать дозировку последних.

Лозап плюс в сочетании с Карбамазепином может провоцировать гипонатриемию (снижение концентрации натрия в крови).

Побочные эффекты

Лозап и Лозап плюс могут провоцировать развитие следующих побочных эффектов со стороны различных органов и систем:

1. Система крови:

• Анемия;
• Тромбоцитопения (уровень тромбоцитов в крови ниже нормы);
• Эозинофилия (количество эозинофилов в крови выше нормы);
• Пурпура Шенлейна-Геноха.

2. Иммунная система:

• Отек Квинке;
• Васкулит;
• Зуд кожи;
• Сыпь на коже;
• Крапивница;
• Фотосенсибилизация.

3. Нервная система:

• Беспокойство;
• Депрессия;
• Головокружение;
• Головная боль;
• Сонливость;
• Нарушение сна;
• Мигрень;
• Парестезии (ощущение бегания «мурашек», онемение конечностей);
• Нарушение памяти;
• Тремор;
• Атаксия (расстройство координации движений);
• Периферическая нейропатия;
• Гипестезии (повышенная чувствительность к различным раздражителям, например, холоду, прикосновениям и т. д.);
• Панические атаки;
• Спутанность сознания;
• Необычные сновидения;
• Ишиалгия (боль по ходу седалищного нерва).

4. Органы чувств:

• Шум в ушах;
• Нарушение вкуса (дисгевзия);
• Нарушение зрения (снижение остроты или двоение в глазах);
• Конъюнктивит;
• Вертиго;
• Нечеткость зрения;
• Ощущение жжения в глазах.

5. Сердечно-сосудистая система:

• Ощущение сердцебиения;
• Стенокардия;
• Обмороки;
• Аритмия;
• Острое нарушение мозгового кровообращения;
• Гипотензия (снижение артериального давления ниже 90/60);
• Ортостатическая гипотензия (падение артериального давления при переходе в положение стоя из сидя или лежа);
• Носовое кровотечение;
• Брадикардия (частота сердечных сокращений ниже 50 ударов в минуту);
• Инфаркт миокарда;
• Атриовентрикулярная блокада II степени.

6. Дыхательная система:

• Кашель;
• Одышка;
• Заложенность носа;
• Ринит;
• Синусит;
• Фарингит;
• Ларингит;
• Бронхит;
• Боль в груди;
• Диспноэ.

7. Пищеварительный тракт:

• Боль в животе;
• Непроходимость кишечника;
• Понос или запор;
• Тошнота;
• Рвота;
• Диспепсические симптомы (отрыжка, вздутие живота, метеоризм и т. д.);
• Панкреатит;
• Гепатит;
• Гастрит;
• Нарушение работы печени;
• Анорексия;
• Сухость во рту;
• Зубная боль.

8. Мягкие ткани:

• Миалгия (боль в мышцах);
• Артралгия (боль в суставах);
• Рабдомиолиз (распад мышц);
• Боли в спине и ногах;
• Мышечные спазмы;
• Фибромилагия.

9. Мочеполовые органы:

• Нарушение работы почек;
• Почечная недостаточность;
• Импотенция;
• Снижение либидо;
• Императивные позывы на мочеиспускание;
• Инфекции мочевыводящих путей;
• Никтурия (более частое мочеиспускание ночью, чем днем).

10. Лабораторные показатели:

• Гипонатриемия (уровень натрия в крови ниже нормы);
• Гипогликемия (уровень глюкозы в крови ниже нормы);
• Повышенная активность АсАТ и АлАТ;
• Повышенная концентрация мочевины, креатинина и билирубина в плазме крови.

Другие:

• Обострение или проявление подагры;
• Астения;
• Слабость;
• Отеки;
• Общее недомогание;
• Сухость кожи;
• Усиленное потоотделение;
• Алопеция (облысение);
• Синяки не более 3 мм в диаметре;
• Артрит;
• Гриппоподобные симптомы;
• Отечность лица;
• Отечность и малоподвижность суставов;
• Боль в плече и коленях.

Лозап плюс, дополнительно к вышеперечисленным, может провоцировать следующие побочные эффекты:

• Обострение системной красной волчанки;
• Агранулоцитоз (отсутствие в крови нейтрофилов, базофилов, эозинофилов);
• Лейкопения (количество лейкоцитов в крови ниже нормы);
• Пурпура;
• Ксантопсия (нарушение зрения, при котором человек все видит в желтом цвете);
• Респираторный дистресс-синдром;
• Сиаладенит (воспаление слюнной железы);
• Холестатическая желтуха;
• Холецистит;
• Токсический эпидермальный некролиз;
• Мышечные судороги;
• Глюкозурия (глюкоза в моче);
• Интерстициальный нефрит;
• Лихорадка.

Противопоказания к применениюЛозап и Лозап плюс противопоказаны к применению

• Индивидуальная повышенная чувствительность или аллергические реакции на компоненты препаратов;
• Одновременный прием с Алискиреном на фоне сахарного диабета, сочетающегося с почечной недостаточностью с клиренсом креатинина менее 60 мл/мин;
• Почечная недостаточность с клиренсом креатинина ниже 30 мл/мин;
• Анурия (отсутствие мочи);
• Тяжелые нарушения функции печени;
• Период беременности и грудного вскармливания;
• Возраст младше 18 лет;
• Не поддающаяся коррекции гипокалиемия, гипонатриемия или гиперкальциемия (только для Лозап плюс);
• Обтурационные заболевания желчевыводящих путей (только для Лозап плюс);
• Холестаз (только для Лозап плюс);
• Подагра или гиперурикемия (повышенный уровень мочевой кислоты в крови) с клиническими симптомами (только для Лозап плюс).

С осторожностью следует применять Лозап и Лозап плюс при наличии у человека следующих состояний или заболеваний:

• Артериальная гипотензия (низкое давление);
• Сердечная недостаточность в сочетании с тяжелой почечной недостаточностью;
• Тяжелая хроническая сердечная недостаточность IV функционального класса по классификации NYHA;
• Сердечная недостаточность с аритмиями;
• Цереброваскулярные заболевания (нарушения мозгового кровообращения, повышенное внутричерепное давление, атеросклероз сосудов мозга и т. д.);
• Гиперкалиемия (уровень калия в крови выше нормы);
• Возраст старше 75 лет;
• Низкий объем циркулирующей крови;
• Нарушения водно-электролитного баланса;
• Двустороннее сужение обеих почечных артерий;
• Почечная или печеночная недостаточность;
• Перенесенная пересадка почки;
• Стеноз аортального и митрального клапана;
• Ангионевротический отек в прошлом;
• Первичный гиперальдостеронизм;
• Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
• Сахарный диабет (только для Лозап плюс);
• Гипохлоремический алкалоз (для Лозап плюс);
• Гипомагниемия (для Лозап плюс);
• Заболевания соединительной ткани, например системная красная волчанка (для Лозап плюс);
• Бронхиальная астма в настоящем или прошлом (для Лозап плюс);
• Одновременный прием с НПВС, например, Ибупрофеном, Нимесулидом, Нурофеном и т. д. (для Лозап плюс);
• Острый приступ миопии или закрытоугольной глаукомы (для Лозап плюс).

Аналоги Лозап

Лозап и Лозап плюс на фармацевтическом рынке стран СНГ имеют две разновидности аналогов – это синонимы и, собственно, аналоги. К синонимам относят препараты, которые содержат точно такие же активные вещества, как и Лозап и Лозап плюс. К аналогам относят препараты, которые содержат другие активные вещества, но обладают максимально сходным терапевтическим эффектом с Лозапом и Лозапом плюс. В принципе, аналогами Лозапа являются препараты, относящиеся к группе ингибиторов АПФ, а Лозапа плюс – ингибиторы АПФ в сочетании с диуретиками.

Синонимы Лозап и Лозап плюс отражены в таблице.

Синонимы Лозап	Синонимы Лозап плюс
Блоктран таблетки	Блоктран ГТ таблетки
Брозаар таблетки	Вазотенз Н таблетки
Вазотенз таблетки	Гизаар и Гизаар форте таблетки
Зисакар таблетки	Гизортан таблетки
Кардомин-Сановель таблетки	Гидрохлоротиазид+Лозартан-ТАД таблетки
Карзартан таблетки	Кардомин плюс-Сановель таблетки
Козаар таблетки	Лозартан-Н Рихтер таблетки
Лакеа таблетки	Лориста Н, Лориста Н 100 и Лориста НД таблетки
Лозарел таблетки	Лакеа Н таблетки
Лозартан таблетки	Лозартан/Гидрохлортиазид-Тева таблетки
Лозартан-Рихтер, Лозартан-Тева, Лозартан-ТАД и Лозартан Маклеодз таблетки	Лозарел Плюс таблетки
Лориста таблетки	Презартан Н таблетки
Лосакор таблетки	Симартан-Н таблетки
Лотор таблетки
Презартан таблетки
Реникард таблетки

Аналоги Лозап и Лозап плюс также отражены в таблице.

Аналоги Лозап	Аналоги Лозап плюс
Апровель таблетки	Атаканд Плюс таблетки
Атаканд таблетки	Валз Н таблетки
Ангиаканд таблетки	Вальсакор Н80, Вальсакор Н160, Вальсакор Н320 таблетки
Артинова таблетки	Вальсакор НД160 таблетки
Валз таблетки	Ванатекс Комби таблетки
Валсафорс таблетки	Ибертан Плюс таблетки
Вальсакор таблетки	Кардосал Плюс таблетки
Валсартан капсулы и таблетки	Ко-Диован таблетки
Валаар таблетки	Коапровель таблетки
Гипосарт таблетки	Кандекор Н 8, Кандекор Н 16 и Кандекор Н 32 таблетки
Диован таблетки	Кандекор НД 32 таблетки
Ибертан таблетки	Микардис Плюс таблетки
Ирбесартан таблетки	Ордисс Н таблетки
Ирсар таблетки	Теветен плюс таблетки
Кандекор таблетки	Эдарби Кло таблетки
Кардосал 10, Кардосал 20 и Кардосал 40 таблетки
Кардостен таблетки
Кандесар таблетки
Микардис таблетки
Навитен таблетки
Нортиван таблетки
Ордисс таблетки
Олиместра таблетки
Прайтор таблетки
Тантордио таблетки
Тарег таблетки
Теветен таблетки
Телмисартан Рихтер таблетки
Фирмаста таблетки
Эдарби таблетки

Российские аналоги ЛозапСинонимы и аналоги Лозап и Лозап плюс российского производства отражены в таблице.

ОтзывыБольшая часть отзывов о Лозап положительные (от 85 до 90%), что обусловлено высокой эффективностью препарата в снижении и поддержании приемлемого уровня артериального давления. В отзывах указывается, то Лозап оказывался эффективным даже в тех случаях, когда другие препараты не справлялись с задачей снижения и поддержания уровня артериального давления в пределах нормы.

Отрицательные отзывы о Лозап немногочисленны и обусловлены, как правило, неэффективностью препарата в конкретном случае. Кроме того, имеются негативные отзывы о препарате в связи с тяжело переносимыми побочными эффектами, появление которых заставляло отказаться от применения Лозапа.

Лозап плюс – отзывы

Подавляющее большинство отзывов о Лозап плюс положительные (более 90%), что обусловлено эффективностью препарата. Так, в отзывах указывается, что Лозап плюс эффективно снижает

артериальное давление

и удерживает его в пределах приемлемых значений. Причем действие препарата длительное, что позволяет принимать его по одному разу в сутки, а это весьма удобно.

Отрицательные отзывы о Лозап плюс, как правило, обусловлены побочными эффектами, которые тяжело переносились и вынуждали отказываться от применения препарата. Кроме того, имеются отдельные отзывы, в которых указывается, что соотношение цена/эффективность недостаточно высокое.

Лозап – отзывы врачей

Отзывы врачей о Лозап и Лозап плюс разнятся. Так, врачи считают препараты хорошими и, соответственно, положительно о них отзываются только применительно к случаям нетяжелой гипертонической болезни. То есть, если у человека нетяжелая гипертония, то Лозап или Лозап плюс эффективен и может успешно применяться для длительной терапии.

Если же гипертоническая болезнь тяжелая и сочетается с заболеваниями сердца, то эффективность Лозапа оказывается весьма низкой. Действия препарата хватает только на 5 – 8 часов, вследствие чего людям приходится дополнительно принимать другие, более сильные лекарства. Соответственно, в подобных ситуациях нерационально принимать Лозап, поскольку нужно сразу ориентироваться на другие более мощные гипотензивные средства, например, бета-блокаторы.

Лозап и Лозап плюс – цена

Стоимость различных форм Лозап и Лозап плюс в настоящее время на фармацевтическом рынке России колеблется в следующих пределах:

• Лозап 12,5 мг, 30 таблеток – 201 – 242 рубля;
• Лозап 12,5 мг, 90 таблеток – 547 – 578 рублей;
• Лозап 50 мг, 30 таблеток – 250 – 313 рублей;
• Лозап 50 мг, 60 таблеток – 463 – 498 рублей;
• Лозап 50 мг, 90 таблеток – 650 – 718 рублей;
• Лозап 100 мг, 30 таблеток – 300 – 340 рублей;
• Лозап 100 мг, 60 таблеток – 548 – 583 рубля;
• Лозап 100 мг, 90 таблеток – 693 – 810 рублей;
• Лозап плюс 12,5 мг + 50 мг, 30 таблеток – 310 – 425 рублей;
• Лозап плюс 12,5 мг + 50 мг, 90 таблеток – 753 – 889 рублей.

ВНИМАНИЕ! Информация, размещенная на нашем сайте, является справочной или популярной и предоставляется широкому кругу читателей для обсуждения. Назначение лекарственных средств должно проводиться только квалифицированным специалистом, на основании истории болезни и результатов диагностики.

Клинико-фармакологическая группа

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-желтого цвета, продолговатые, с разделяющей пополам риской на обеих сторонах.

Вспомогательные вещества: маннитол - 89 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 210 мг, натрия кроскармеллоза - 18 мг, повидон - 7 мг, магния стеарат - 3.5 мг.

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза 2910/5 - 6.8597 мг, макрогол 6000 - 0.8 мг, тальк - 1.9 мг, эмульсия симетикона - 0.3 мг, краситель Хинолиновый желтый (Quinolin Yellow) (E104) - 0.011 мг, краситель Пунцовый (Pounceau 4R) (E124) - 0.0005 мг.

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (9) - пачки картонные.
15 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
15 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
15 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, оказывает гипотензивное действие. Содержит лозартан калия – антагонист рецепторов ангиотензина II (подтип АТ1) и гидрохлоротиазид – диуретик.

Лозартан является специфическим антагонистом рецепторов ангиотензина II (подтип АТ1). Не подавляет киназу II - фермент, разрушающий брадикинин. Снижает ОПСС, концентрацию в крови адреналина и альдостерона, АД, давление в малом круге кровообращения; уменьшает постнагрузку, оказывает диуретический эффект. Препятствует развитию гипертрофии миокарда, повышает толерантность к физической нагрузке у пациентов с хронической сердечной недостаточностью.

Гидрохлоротиазид – тиазидный диуретик. Снижает реабсорбцию ионов натрия, усиливает выделение с мочой ионов калия, гидрокарбоната и фосфатов. Понижает АД за счет уменьшения ОЦК, изменения реактивности сосудистой стенки, снижения прессорного влияния сосудосуживающих веществ и усиления депрессорного влияния на ганглии.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь лозартан и гидрохлоротиазид быстро абсорбируются из ЖКТ. Биодоступность лозартана - около 33%. Время достижения Cmax лозартана составляет 1 ч, его активного метаболита - 3-4 ч.

Распределение

Связывание лозартана с белками плазмы крови составляет 99%.

Метаболизм

Лозартан подвергается эффекту «первого прохождения» через печень, метаболизируется путем карбоксилирования с образованием активного метаболита.

Гидрохлоротиазид не метаболизируется в печени.

Выведение

T1/2 лозартана - 1.5-2 ч, а его основного метаболита 3-4 ч. Около 35% дозы выводится с мочой, около 60% - с калом.

T1/2 гидрохлоротиазида составляет 5.8-14.8 ч. Около 61% выводится с мочой в неизмененном виде.

Показания

Артериальная гипертензия (у пациентов, для которых комбинированная терапия является оптимальной);

Снижения риска развития сердечно-сосудистых заболеваний и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка.

Противопоказания

Устойчивая к терапии гипокалиемия или гиперкальциемия;

Выраженные нарушения функции печени;

Обтурационные заболевания желчевыводящих путей;

Рефрактерная гипонатриемия;

Гиперурикемия и/или подагра;

Выраженные нарушения функции почек (КК≤30 мл/мин);

Беременность;

Период грудного вскармливания;

Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата или к другим препаратам, являющимся производными сульфониламида.

С осторожностью назначают пациентам с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки, гиповолемическими состояниями (в т.ч. диарея, рвота), гипонатриемией (повышенный риск развития артериальной гипотензии у пациентов, находящихся на малосолевой или бессолевой диете), гипохлоремическим алкалозом, гипомагниемией, с заболеваниями соединительной ткани (в т.ч., СКВ), пациентам с нарушениями функции печени или с прогрессирующими болезнями печени, сахарным диабетом, бронхиальной астмой (в т.ч. в анамнезе), отягощенным аллергологическим анамнезом, одновременно с НПВП, в т.ч. ингибиторами ЦОГ-2, а также представителям негроидной расы.

Дозировка

Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи.

При артериальной гипертензии обычная начальная и поддерживающая доза составляет 1 таб./сут. Если при применении препарата в данной дозе не удается добиться адекватного контроля АД, доза препарата Лозап Плюс может быть увеличена до 2 таб. 1 раз/сут.

Максимальная доза составляет 2 таб. 1 раз/сут. В целом, максимальный гипотензивный эффект достигается в течение 3 недель после начала лечения.

Нет необходимости в специальном подборе начальной дозы у пациентов пожилого возраста.

С целью снижения риска развития сердечно-сосудистых заболеваний и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка назначают лозартан (Лозап) в стандартной начальной дозе 50 мг/сут. Пациентам, у которых не удалось достичь целевого уровня АД на фоне применения лозартана в дозе 50 мг/сут, требуется подбор терапии путем комбинации лозартана с гидрохлоротиазидом в низкой дозе (12.5 мг), что обеспечивается назначением препарата Лозап Плюс. При необходимости дозу препарата Лозап Плюс можно увеличить до 2 таб. (100 мг лозартана и 25 мг гидрохлоротиазида) 1 раз/сут.

Побочные действия

Нежелательные реакции распределены по частоте развития следующим образом: очень частые (≥ 1/10); частые (≥ 1/100 и до
Аналоги, статьи Комментарии

LOZAP® PLUS

Регистрационный номер:

ЛСР-000084

Торговое название препарата: ЛОЗАП ПЛЮС

Лекарственная форма:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

СОСТАВ
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит активных веществ:
Лозартана калия 50 мг и гидрохлоротиазида 12,5 мг

Вспомогательные вещества
Маннитол, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, повидон, маг-ния стеарат, гипромеллоза 2910/5, макрогол 6000, тальк, эмульсия cиметикона, Опаспрей желтый M-1-22801 (Opaspray yellow M-1-22801) (в состав которого входит: вода очищен-ная, титана диоксид, этанол денатурированный (спирт метилированный ВР) (99% этанол:1% метанол), гипромеллоза, краситель Хинолиновый желтый (Quinolin Yellow) (E 104), краситель Пунцовый (Pounceau 4R) (E 124)).

ОПИСАНИЕ
Продолговатые таблетки светло-желтого цвета, покрытые пленочной оболочкой, с разделяющей пополам риской на обеих сторонах.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА
ГИПОТЕНЗИВНОЕ КОМБИНИРОВАННОЕ СРЕДСТВО
(ангиотензина II рецепторов блокатор + диуретик)

Код АТХ: С09DА01

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика
Комбинированный препарат, оказывает гипотензивное действие. Содержит лозартан калия - антагонист рецепторов ангиотензина II (подтип АТ1) и гидрохлоротиазид - диуретик.
Лозартан является специфическим антагонистом рецепторов ангиотензина II (подтип АТ1). Не подавляет киназу II - фермент, разрушающий брадикинин. Снижает общее периферическое сосудистое сопротивление (ОПСС), концентрацию в крови адреналина и альдостерона, артериальное давление (АД), давление в малом круге кровообращения; уменьшает постнагрузку, оказывает диуретический эффект. Препятствует развитию гипертрофии миокарда, повышает толерантность к физической нагрузке у пациентов с хронической сердечной недостаточностью.
Гидрохлоротиазид - тиазидный диуретик. Снижает реабсорбцию Na+, усиливает выделение с мочой К+, гидрокарбоната и фосфатов. Понижает АД за счет уменьшения объема циркулирующей крови (ОЦК), изменения реактивности сосудистой стенки, снижения прессорного влияния сосудосуживающих веществ и усиления депрессорного влияния на ганглии.

Фармакокинетика
Лозартан быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность - около 33 %. Имеет эффект «первого прохождения» через печень, метаболизируется путем карбоксилирования с образованием активного метаболита. Связь с белками плазмы крови - 99 %. Время достижения максимальной концентрации лозартана составляет 1 ч, активного метаболита 3 - 4 ч, после приема внутрь. Период полувыведения 1,5 - 2 ч, а его основного метаболита 3 - 4 ч, соответственно. Около 35 % дозы выводится с мочой, около 60 % - через кишечник.
Гидрохлоротиазид быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Период полувыведения составляет 5,8 - 14,8 ч. Не метаболизируется печенью. Около 61 % выводится почками в неизмененном виде.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
- Артериальная гипертензия (у пациентов, для которых комбинированная терапия яв-ляется оптимальной);
- Снижение риска сердечно-сосудистых заболеваний и смертности у пациентов с ар-териальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- анурия;
- выраженная артериальная гипотензия;
- выраженные нарушения функции печени и почек (клиренс креатинина? 30 мл/с);
- гиповолемия (в т.ч. на фоне высоких доз диуретиков);
- беременность и период лактации;
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью пациентам с билатеральным почечным стенозом или стенозом артерии единственной почки.
С осторожностью препарат назначают у больных сахарным диабетом, гиперкальцие-мией, гиперурикемией и/или подагрой, а также пациентам с отягощенным аллергологическим анамнезом и бронхиальной астмой, а также при системных заболева-ниях соединительной ткани (в том числе системная красная волчанка).

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Внутрь, вне зависимости от приема пищи.

Артериальная гипертензия
Обычная начальная и поддерживающая доза препарата ЛОЗАП ПЛЮС составляет 1 таблетку в день. Для тех пациентов, у которых при этой дозировке не удается добиться адекватного контроля АД, доза ЛОЗАПа ПЛЮС может быть увеличена до 2-х таблеток 1 раз в день.
Максимальная доза составляет 2 таблетки 1 раз в день. В целом, максимальный гипо-тензивный эффект достигается в течение 3-х недель после начала лечения. Нет необходимости в специальном подборе начальной дозы пациентам пожилого возрас-та.

Снижение риска сердечно-сосудистых заболеваний и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка
Стандартная начальная доза ЛОЗАПа (лозартана) составляет 50 мг 1 раз в сутки. Па-циентам, у которых не удалось достичь целевых уровней АД на фоне приема ЛОЗАПа (лозартана) 50 мг/сутки, требуется подбор терапии путем комбинации лозартана с низки-ми дозами гидрохлоротиазида (12,5 мг) - ЛОЗАП ПЛЮС, и, в случае необходимости, следует увеличить дозу до 2-х таблеток препарата ЛОЗАП ПЛЮС (всего 100 мг лозартана и 25 мг гидрохлоротиазида в сутки однократно).

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Побочные реакции ограничиваются наблюдавшимися ранее при применении лозартана калия и/или гидрохлоротиазида. К наиболее частым побочным эффектам при лечении эссенциальной гипертензии относят головокружение.
Аллергические реакции: ангионевротический отек, включая отек гортани и/или языка, что приводило к обструкции дыхательных путей, и/или отек лица, губ, глотки и/или языка, изредка отмечавшиеся при приеме лозартана. У некоторых из этих пациентов ранее возникал ангионевротический отек при применении других препаратов, в том числе и ингибиторов АПФ. Крайне редко при приеме лозартана отмечались проявления васкулита, включая болезнь Шенляйн-Геноха.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД.
Со стороны пищеварительного тракта: при приеме лозартана были зареги-стрированы редкие (< 1%) случаи гепатита, диарея.
Со стороны органов дыхания: при приеме лозартана - кашель.
Со стороны кожных покровов: крапивница.
Лабораторные показатели: редко (< 1%) гиперкалиемия (калий сыворотки более 5,5 ммоль/л), повышение активности «печеночных» трансаминаз.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
Симптомы: лозартан - выраженное снижение АД, тахикардия, брадикардия (в результате вагусной стимуляции). Гидрохлоротиазид - потеря электролитов (гипокалие-мия, гиперхлоремия, гипонатриемия), а также дегидратация, возникающая вследствие избыточного диуреза.
Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия. Если препарат при-нят недавно, следует промыть желудок; при необходимости проводят коррекцию водно-электролитных нарушений.
Лозартан и его активные метаболиты не удаляются при помощи гемодиализа.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Лозартан усиливает эффект других гипотензивных средств. Не отме-чено клинически значимого взаимодействия с гидрохлоротиазидом, дигоксином, непрямыми антикоагулянтами, циметидином, фенобарбиталом, кетокеназолом, эритроми-цином. Как и другие препараты, блокирующие ангиотензин II или его действие, одновременное назначение калийсберегающих диуретиков (например, спиронолактона, триамтерена, амилорида), препаратов калия или заместителей соли, содержащих калий, может привести к гиперкалиемии.
Гидрохлоротиазид
Следующие лекарственные средства могут взаимодействовать с тиазидными диуре-тиками при одновременном с ними назначении:
Барбитураты, наркотические анальгетики, этанол - может возникать потен-цирование ортостатической гипотензии.
Гипогликемические средства (пероральные средства и инсулин) - может по-требоваться коррекция дозы гипогликемических средств.
Другие гипотензивные средства - возможен аддитивный эффект.
Колистирамин уменьшает абсорбцию гидрохлоротиазида.
Кортикостероиды, АКТГ - усиление потери электролитов, в особенности ка-лия.
Прессорные амины - возможно незначительное снижение эффекта прессорных аминов, не препятствующее их использованию.
Недеполяризующие миорелаксанты (например, тубокурарин) - возможно усиление действия миорелаксантов.
Препараты лития - диуретики уменьшают почечный клиренс Li+ и повыша-ют риск интоксикации литием, поэтому одновременное использование не рекомендуется.
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) - у некоторых пациентов, применение НПВП может уменьшать диуретический, натрийуретический и гипотензивный эффекты диуретиков.

Воздействие на результаты лабораторных исследований
Благодаря воздействию на экскрецию кальция, тиазиды могут влиять на результаты анализа функции паратиреоидных желез.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
ЛОЗАП ПЛЮС можно назначать вместе с другими гипотензивными средствами.
Нет необходимости в специальном подборе начальной дозы больным пожилого воз-раста.
Препарат может повышать концентрацию мочевины и креатинина в плазме крови у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом почечной артерии единственной почки.
Гидрохлоротиазид может усилить артериальную гипотензию и нарушения водно-электролитного баланса (уменьшение объема циркулирующей крови, гипонатриемию, ги-похлоремический алкалоз, гипомагниемию, гипокалиемию), нарушить толерантность к глюкозе, снизить выведение Ca2+ с мочой и вызывать преходящее незначительное повы-шение концентрации Ca2+ в плазме крови, повышать концентрацию холестерина и триглицеридов, провоцировать возникновение гиперурикемии и/или подагры.
Прием лекарственных средств, непосредственно действующих на систему ренин-ангиотензин, во время II и III триместров беременности может привести к гибели плода. При возникновении беременности показана отмена препарата.
Беременным женщинам использование диуретиков обычно не рекомендуется в связи с риском возникновения желтухи у плода и новорожденного, тромбоцитопении матери. Терапия диуретиками не предупреждает развитие токсикоза беременности.
Нет информации о влиянии на способность управлять автомобилем и другими меха-низмами.

ФОРМА ВЫПУСКА
Таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг/12,5 мг. По 14 таблеток в бли-стере из фольги Al/ПВХ. По 2 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
По 10 таблеток в блистере из фольги Al/ПВХ, по 1, 3 или 9 блистеров (10, 30 или 90 таблеток) вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Список Б.
В сухом и недоступном для детей месте при температуре до 300С.

СРОК ГОДНОСТИ
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
По рецепту

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
ЗЕНТИВА а.с., 102 37 Прага 10,
Чешская Республика

Претензии по качеству препарата направлять по адресу:
119017, Москва
ул. Б.Ордынка, д.40, стр.4

На этой странице опубликована подробная инструкция по применению Лозапа . Перечислены доступные лекарственные формы препарата (таблетки 12,5 мг, 50 мг и 100 мг, Плюс в комбинации с мочегонным), а также его аналоги. Представлена информация о побочных эффектах, которые может вызвать Лозап, о взаимодействии с другими лекарствами. Помимо сведений о болезнях, для лечения и профилактики которых назначают лекарственное средство (артериальная гипертензия и снижение давления), подробно расписаны алгоритмы приема, возможные дозировки для взрослых, у детей, уточняется возможность применения при беременности и кормлении грудью. Аннотация к Лозапу дополнена отзывами пациентов и врачей.

Инструкция по применению и дозировка

Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи. Кратность приема - 1 раз в сутки.

При артериальной гипертензии средняя суточная доза составляет 50 мг. В отдельных случаях, для достижения большего терапевтического эффекта, суточная доза может быть увеличена до 100 мг в 2 или 1 прием.

Начальная доза для пациентов с хронической сердечной недостаточностью составляет 12.5 мг 1 раз в сутки. Как правило, дозу увеличивают с недельным интервалом (т.е. 12.5 мг в сутки, 25 мг в сутки, 50 мг в сутки) до средней поддерживающей дозы 50 мг 1 раз в сутки в зависимости от переносимости препарата.

При назначении препарата пациентам, получающим диуретики в высоких дозах, начальную дозу препарата Лозап следует уменьшить до 25 мг 1 раз в сутки.

Для пациентов пожилого возраста нет необходимости коррекции дозы.

При назначении препарата с целью снижения риска развития сердечно-сосудистых заболеваний (в т.ч. инсульта) и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка начальная доза составляет 50 мг в сутки. В дальнейшем может быть добавлен гидрохлоротиазид в низкой дозе и/или увеличена доза препарата Лозап до 100 мг в сутки в 1-2 приема.

Пациентам с сопутствующим сахарным диабетом 2 типа с протеинурией начальная доза препарата составляет 50 мг 1 раз в сутки, в дальнейшем дозу повышают до 100 мг в сутки (с учетом степени снижения АД) в 1-2 приема.

Пациентам с заболеваниями печени в анамнезе, дегидратацией, при проведении процедуры гемодиализа, а также пациентам старше 75 лет рекомендуется более низкая начальная доза препарата - 25 мг (1/2 таблетки по 50 мг) 1 раз в сутки.

Формы выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12,5 мг, 50 мг и 100 мг.

Таблетки Лозап плюс (в комбинации с диуретиком гидрохлоротиазидом для усиления эффекта).

Лозап - антигипертензивный препарат. Специфический антагонист рецепторов ангиотензина 2 (подтип AT1). Не подавляет кининазу 2 - фермент, который катализирует реакцию превращения ангиотензина 1 в ангиотензин 2. Снижает ОПСС, концентрацию в крови адреналина и альдостерона, АД, давление в малом круге кровообращения; уменьшает постнагрузку, оказывает диуретическое действие. Препятствует развитию гипертрофии миокарда, повышает толерантность к физической нагрузке у пациентов с хронической сердечной недостаточностью. Лозартан (действующее вещество препарата Лозап) не ингибирует АПФ-кининазу 2 и соответственно не препятствует разрушению брадикинина, поэтому побочные эффекты, опосредованно связанные с брадикинином (например, ангионевротический отек) возникают достаточно редко.

У пациентов с артериальной гипертензией без сопутствующего сахарного диабета с протеинурией (более 2 г в сутки), применение препарата достоверно снижает протеинурию, экскрецию альбумина и иммуноглобулинов G.

Стабилизирует уровень мочевины в плазме крови. Не влияет на вегетативные рефлексы и не оказывает длительного воздействия на концентрацию норадреналина в плазме крови. Лозартан в дозе до 150 мг в сутки не влияет на уровень триглицеридов, общего холестерина и холестерина ЛПВП в сыворотке крови у пациентов с артериальной гипертензией. В этой же дозе лозартан не влияет на уровень глюкозы в крови натощак.

После однократного приема внутрь гипотензивное действие (снижается систолическое и диастолическое АД) достигает максимума через 6 ч, затем в течение 24 ч постепенно снижается.

Максимальный гипотензивный эффект развивается через 3-6 недель после начала приема препарата.

Комбинированный препарат Лозап плюс дополнительно содержит гидрохлоротиазид - тиазидный диуретик. Снижает реабсорбцию ионов натрия, усиливает выделение с мочой ионов калия, гидрокарбоната и фосфатов. Понижает АД за счет уменьшения ОЦК, изменения реактивности сосудистой стенки, снижения прессорного влияния сосудосуживающих веществ и усиления депрессорного влияния на ганглии.

Максимальный антигипертензивный эффект достигается в течение 3 недель после начала лечения.

Фармакокинетика

При приеме внутрь Лозап хорошо всасывается. Прием пищи не влияет на биодоступность лозартана. Приблизительно 14% лозартана, введенного пациенту в/в, или принятого внутрь, превращается в активный метаболит. При приеме внутрь приблизительно 4% принятой дозы выводится почками в неизмененном виде и около 6% выводится почками в форме активного метаболита.

Ни лозартан, ни его активный метаболит не удаляется из организма с помощью гемодиализа.

Концентрации лозартана и его активного метаболита в плазме крови у пожилых мужчин с артериальной гипертензией не различаются существенно от значений этих параметров у молодых мужчин с артериальной гипертензией.

Значения плазменных концентраций лозартана у женщин с артериальной гипертензией в 2 раза превышают соответствующие значения у мужчин с артериальной гипертензией. Концентрации активного метаболита у мужчин и женщин не различаются. Это фармакокинетическое различие не имеет клинической значимости.

Показания

• артериальная гипертензия;
• хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии, при непереносимости или неэффективности терапии ингибиторами АПФ);
• снижение риска развития сердечно-сосудистых заболеваний (в т.ч. инсульта) и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка;
• диабетическая нефропатия при гиперкреатининемии и протеинурии (соотношение альбумина мочи и креатинина более 300 мг/г) у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и сопутствующей артериальной гипертензии (снижение прогрессирования диабетической нефропатии до терминальной хронической почечной недостаточности).

Противопоказания

• беременность;
• период лактации;
• возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Особые указания

Необходимо проводить коррекцию дегидратации до назначения препарата Лозап или начинать лечение с применения препарата в более низкой дозе.

Препараты, оказывающие воздействие на РААС, могут увеличить уровень мочевины в крови и сывороточного креатинина у пациентов с билатеральным стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки.

У больных с циррозом печени концентрация лозартана в плазме крови значительно увеличивается, в связи с чем при наличии заболеваний печени в анамнезе его следует назначать в более низких дозах.

Совместный прием алкоголя также повышает концентрацию препарата Лозап в организме.

В период лечения следует регулярно контролировать концентрацию калия в крови, особенно у пациентов пожилого возраста, при нарушениях функции почек.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Лозап не влияет на способность к управлению автотранспортом или работе с механизмами.

Побочное действие

• ортостатическая гипотензия (дозозависимая);
• носовое кровотечение;
• брадикардия;
• аритмии;
• стенокардия;
• васкулит;
• инфаркт миокарда;
• анорексия;
• сухость слизистой оболочки полости рта;
• зубная боль;
• рвота;
• метеоризм;
• запор;
• нарушение функции печени;
• сухость кожи;
• эритема;
• экхимозы;
• фотосенсибилизация;
• повышенное потоотделение;
• крапивница;
• кожная сыпь;
• ангионевротический отек (включая отек гортани и языка, вызывающий обструкцию дыхательных путей и/или отек лица, губ, глотки);
• анемия (незначительное снижение концентрации гемоглобина и гематокрита, в среднем на 0.11 г% и 0.09 объем% соответственно, редко - имеющее клиническое значение), тромбоцитопения, эозинофилия;
• артралгия (боль в суставах);
• беспокойство;
• нарушение сна;
• сонливость;
• расстройства памяти;
• парестезии;
• тремор;
• депрессия;
• обморок;
• мигрень;
• звон в ушах;
• нарушение вкуса;
• нарушения зрения;
• конъюнктивит;
• императивные позывы на мочеиспускание;
• нарушение функции почек;
• снижение либидо;
• импотенция;
• подагра.

Лекарственное взаимодействие

Препарат можно назначать с другими антигипертензивными средствами. Наблюдается взаимное усиление эффектов бета-адреноблокаторов и симпатолитиков. При совместном применении лозартана с диуретиками наблюдается аддитивный эффект.

Не отмечено фармакокинетического взаимодействия лозартана с гидрохлоротиазидом, дигоксином, варфарином, циметидином, фенобарбиталом, кетоконазолом и эритромицином.

По сообщениям, рифампицин и флуконазол снижают концентрацию активного метаболита лозартана в плазме крови. Клиническое значение этого взаимодействия пока неизвестно.

Как и при применении других средств, ингибирующих ангиотензин 2 или его действие, совместное применение лозартана с калийсберегающими диуретиками (например, спиронолактоном, триамтереном, амилоридом), препаратами калия и солей, содержащих калий, повышает риск гиперкалиемии.

Нестероидные противовоспалительные средства, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, могут снижать эффект диуретиков и других гипотензивных средств.

При совместном применении антагонистов рецепторов ангиотензина 2 и лития возможно увеличение концентрации лития в плазме крови. Учитывая это, необходимо взвешивать пользу и риск совместного применения лозартана с препаратами солей лития. При необходимости совместного применения следует регулярно контролировать концентрацию лития в плазме крови.

Аналоги лекарственного препарата Лозап

Структурные аналоги по действующему веществу:

• Блоктран;
• Брозаар;
• Вазотенз;
• Веро Лозартан;
• Зисакар;
• Кардомин Сановель;
• Карзартан;
• Козаар;
• Лакеа;
• Лозарел;
• Лозартан;
• Лориста;
• Лосакор;
• Презартан;
• Реникард.

Применение у детей

Безопасность и эффективность применения препарата Лозап у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлены.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данных по применению препарата Лозап при беременности нет. Однако известно, что препараты, воздействующие непосредственно на РААС, при применении во 2 и 3 триместрах беременности могут вызывать дефект развития или даже смерть развивающегося плода. Поэтому при возникновении беременности прием препарата Лозап следует немедленно прекратить.

При необходимости применения Лозапа в период лактации следует принять решение или о прекращении грудного вскармливания, или о прекращении грудного вскармливания, или о прекращении лечения препаратом.

Инструкция по применению Лозап
Купить в аптеке Лозап плюс таб. 50мг+12,5мг №30

Лекарственные формы
таблетки 50мг+12,5мг

Синонимы
Блоктран ГТ
Вазотенз Н
Гизаар
Гизаар форте
Лозарел Плюс
Лозартан-Н Рихтер
Лозартан/Гидрохлоротиазид-Тева
Лориста Н
Лориста Н 100
Лориста НД

Группа
Комбинация антагонистов рецепторов ангиотензина II и диуретиков

Международное непатентованное название
Лозартан+Гидрохлоротиазид

Состав
Лозартан+Гидрохлоротиазид.

Производители
Зентива а.с. (Чехия)

Фармакологическое действие
Антигипертензивный препарат комбинированного состава. Максимальный антигипертензивный эффект достигается в течение 3 недель после начала лечения. После приема внутрь лозартан и гидрохлоротиазид быстро абсорбируются из ЖКТ. Время достижения максимальной концентрации лозартана составляет 1 час, его активного метаболита - 3-4 часа. Лозартан подвергается эффекту "первого прохождения" через печень, метаболизируется путем карбоксилирования с образованием активного метаболита. Гидрохлоротиазид не метаболизируется в печени. Период полувыведения лозартана - 1,5-2 часа, а его основного метаболита 3-4 часа. Около 35% дозы выводится с мочой, около 60% - с калом. Период полувыведения гидрохлоротиазида составляет 5,8-14,8 часа. Около 61% выводится с мочой в неизмененном виде.

Побочное действие
Со стороны ЦНС: часто - головокружение. Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, включая отек лица, губ, глотки, языка, гортани; в отдельных случаях - васкулит, включая болезнь Шенлейн-Геноха. Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия. Со стороны пищеварительной системы: редко - диарея, гепатит, повышение активности печеночных трансаминаз. Со стороны дыхательной системы: - кашель. Со стороны водно-солевого обмена: - гиперкалиемия.

Показания к применению
Артериальная гипертензия (у пациентов, для которых комбинированная терапия является оптимальной).

Противопоказания
- анурия; - выраженная артериальная гипотензия; - выраженные нарушения функции печени и почек; - гиповолемия (в т.ч. на фоне высоких доз диуретиков); - беременность; - период лактации; - детский и подростковый возраст до 18 лет; - повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Способ применения и дозировка
Средняя начальная и поддерживающая доза составляет 1 таблетка в сутки. Если при приеме препарата в данной дозе не удается добиться адекватного контроля артериального давления, доза препарата может быть увеличена до 2 таблеток 1 раз в сутки. Максимальная доза составляет 2 таблетки 1 раз в сутки. Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи.

Передозировка
Симптомы: лозартан - выраженное снижение АД, тахикардия, брадикардия; гидрохлоротиазид - потеря электролитов (гипокалиемия, гиперхлоремия, гипонатриемия), а также дегидратация, возникающая вследствие избыточного диуреза. Лечение: если препарат принят недавно, следует промыть желудок; проводят симптоматическую и поддерживающую терапию, при необходимости - коррекцию водно-электролитных нарушений.

Взаимодействие
Лозартан усиливает эффект других антигипертензивных препаратов. Одновременное назначение лозартана и калийсберегающих диуретиков, препаратов калия или калийсодержащих заменителей соли может привести к гиперкалиемии. При одновременном применении гидрохлоротиазида с барбитуратами, опиоидными анальгетиками, этанолом может возникать потенцирование ортостатической гипотензии. При одновременном применении гидрохлоротиазида с гипогликемическими препаратами может потребоваться коррекция их дозы. При одновременном назначении гидрохлоротиазида с другими антигипертензивными препаратами возможен аддитивный эффект. При одновременном применении гидрохлоротиазида с кортикостероидами, АКТГ происходит усиление потери электролитов, особенно калия. При одновременном применении гидрохлоротиазида с недеполяризующими миорелаксантами (например, тубокурарин) возможно усиление их действия. В некоторых случаях одновременное применение НПВС может уменьшать диуретический, натрийуретический и гипотензивный эффекты гидрохлоротиазида. Колестирамин уменьшает абсорбцию гидрохлоротиазида. Гидрохлоротиазид уменьшает почечный клиренс лития и повышает риск интоксикации литием, поэтому их одновременное использование не рекомендуется.

Особые указания
С осторожностью назначают пациентам с билатеральным почечным стенозом или стенозом артерии единственной почки, пациентам с сахарным диабетом, гиперкальциемией, гиперурикемией и/или подагрой, при системных заболеваниях соединительной ткани, а также пациентам с отягощенным аллергологическим анамнезом и бронхиальной астмой. На фоне применения препарата может повышаться концентрация мочевины и креатинина в плазме крови у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки. Гидрохлоротиазид может усилить гипотензию и нарушения водно-электролитного баланса, нарушить толерантность к глюкозе, снизить выведение кальция с мочой и вызывать преходящее незначительное повышение концентрации кальция в плазме, повысить концентрацию холестерина и триглицеридов, провоцировать возникновение гиперурикемии и/или подагры. Гидрохлоротиазид, в связи с воздействием на метаболизм кальция, может влиять на результаты анализа функции паращитовидных желез.

Условия хранения
Список Б. Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C.

Лозап плюс от словацкой фармацевтической компании «Зентива» (третьей крупнейшей европейской компанией по производству дженериков) представляет собой комбинированный антигипертензивный препарат, в состав которого входит блокатор рецепторов ангиотензина II (БРА) лозартан и тиазидный диуретик гидрохлоротиазид.

Вопрос о том, какие из множества антигипертензивных лекарственных средств наиболее эффективны в лечении сердечно-сосудистых заболеваний, занимает умы кардиологов уже десятки лет. Как показали многочисленные клинические испытания, эффективность препаратов-«старичков» (диуретики, бета-адреноблокаторы) и представителей новой фармакологической «волны» (ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, антагонисты кальция, БАР) если и отличается, то очень незначительно. Еще один вывод, который был сделан на основании клинических исследований - необходимость применения нескольких (2 и более) препаратов для достижения целевого уровня артериального давления. Комбинирование антигипертензивных препаратов по многим параметрам превосходит монотерапию. Здесь можно отметить и усиление эффективности за счет влияния на разные механизмы патогенеза артериальной гипертензии, и уменьшение риска развития побочных эффектов благодаря использованию меньших дозировок, и потенцирование органопротективного действия.

Самыми перспективными комбинациями были признаны иАПФ+диуретики и БАР+диуретики (например, лозап плюс), причем последняя наделена большей универсальностью, что дает возможность клиницистам назначать ее самому широкому кругу пациентов, в т.ч. лицам старше 45-50 лет. Высокая гипотензивная активность лозапа плюс объясняется воздействием на разные патогенетические механизмы. Это позволяет добиться нужного уровня артериального давления в 75-85% клинических случаев и одновременно снизить частоту проявления побочных реакций за счет предупреждения чрезмерной активации ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС) и симпатической нервной системы (СНС), что имеет место при монотерапии диуретиками.

Лозартан угнетает активность РААС и СНС, а гидрохлоротиазид, в свою очередь, способствуя выведению натрия из организма, уменьшает объем циркулирующей крови, что усиливает эффект каждого из компонентов препарата. В рамках клинических испытаний лозап плюс зарекомендовал себя с самой лучшей стороны. Так, в течение фармакотерапевтического курса у пациентов наблюдалось устойчивое снижение артериального давления до целевого уровня: показателя систолического давления 140 мм рт. ст. и ниже удалось добиться у 83% пациентов. В процессе лечения у участников исследования было отмечено достоверное уменьшение гипертрофии левого желудочка, являющейся предвестником неблагоприятного исхода артериальной гипертензии (на ее фоне риск инфаркта миокарда возрастает вчетверо, а риск инсульта - в 6-12 раз). В процессе приема лозапа плюс в лучшую сторону менялись и биохимические показатели: уменьшался уровень общего холестерина, триглицеридов, глюкозы, креатинина и мочевой кислоты. Выраженное снижение гликемии, обусловленное приемом лозапа плюс, связывают с положительным влиянием препарата на инсулинорезистентность. Таким образом, лозартан нивелирует те негативные метаболические сдвиги, которые могли бы развиться при монотерапии гидрохлоротиазидом. Безусловным положительным качеством лозапа плюс, равно как и всех БАР, является лучший по сравнению с препаратами других фармакологических групп профиль безопасности и переносимость, что вкупе с высокой эффективностью и органопротективными свойствами препарата определяет улучшение качества жизни пациента (а этого удается добиться более чем в 80% случаев) и прогноза всей его дальнейшей жизни, как ни громко это звучит.

Фармакология

Комбинированный препарат, оказывает гипотензивное действие. Содержит лозартан калия – антагонист рецепторов ангиотензина II (подтип АТ 1) и гидрохлоротиазид – диуретик.

Лозартан является специфическим антагонистом рецепторов ангиотензина II (подтип АТ 1). Не подавляет киназу II - фермент, разрушающий брадикинин. Снижает ОПСС, концентрацию в крови адреналина и альдостерона, АД, давление в малом круге кровообращения; уменьшает постнагрузку, оказывает диуретический эффект. Препятствует развитию гипертрофии миокарда, повышает толерантность к физической нагрузке у пациентов с хронической сердечной недостаточностью.

Гидрохлоротиазид – тиазидный диуретик. Снижает реабсорбцию ионов натрия, усиливает выделение с мочой ионов калия, гидрокарбоната и фосфатов. Понижает АД за счет уменьшения ОЦК, изменения реактивности сосудистой стенки, снижения прессорного влияния сосудосуживающих веществ и усиления депрессорного влияния на ганглии.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь лозартан и гидрохлоротиазид быстро абсорбируются из ЖКТ. Биодоступность лозартана - около 33%. Время достижения C max лозартана составляет 1 ч, его активного метаболита - 3-4 ч.

Распределение

Связывание лозартана с белками плазмы крови составляет 99%.

Метаболизм

Лозартан подвергается эффекту "первого прохождения" через печень, метаболизируется путем карбоксилирования с образованием активного метаболита.

Гидрохлоротиазид не метаболизируется в печени.

Выведение

T 1/2 лозартана - 1.5-2 ч, а его основного метаболита 3-4 ч. Около 35% дозы выводится с мочой, около 60% - с калом.

T 1/2 гидрохлоротиазида составляет 5.8-14.8 ч. Около 61% выводится с мочой в неизмененном виде.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-желтого цвета, продолговатые, с разделяющей пополам риской на обеих сторонах.

Вспомогательные вещества: маннитол - 89 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 210 мг, натрия кроскармеллоза - 18 мг, повидон - 7 мг, магния стеарат - 8 мг, гипромеллоза 2910/5 - 6.5 мг, макрогол 6000 - 0.8 мг, тальк - 1.9 мг, эмульсия симетикона - 0.3 мг, краситель Opaspray yellow M-1-22801 - 0.5 мг (вода очищенная, титана диоксид, этанол денатурированный (спирт метилированный BP: этанол 99% и метанол 1%), гипромеллоза, краситель Quinolin Yellow (Е104), краситель Pounceau 4R (E124)).

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (9) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

Дозировка

Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи.

При артериальной гипертензии обычная начальная и поддерживающая доза составляет 1 таб./сут. Если при применении препарата в данной дозе не удается добиться адекватного контроля АД, доза препарата Лозап ® Плюс может быть увеличена до 2 таб. 1 раз/сут.

Максимальная доза составляет 2 таб. 1 раз/сут. В целом, максимальный гипотензивный эффект достигается в течение 3 недель после начала лечения.

Нет необходимости в специальном подборе начальной дозы у пациентов пожилого возраста.

С целью снижения риска развития сердечно-сосудистых заболеваний и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка назначают лозартан (Лозап ®) в стандартной начальной дозе 50 мг/сут. Пациентам, у которых не удалось достичь целевого уровня АД на фоне применения лозартана в дозе 50 мг/сут, требуется подбор терапии путем комбинации лозартана с гидрохлоротиазидом в низкой дозе (12.5 мг), что обеспечивается назначением препарата Лозап ® Плюс. При необходимости дозу препарата Лозап ® Плюс можно увеличить до 2 таб. (100 мг лозартана и 25 мг гидрохлоротиазида) 1 раз/сут.

Передозировка

Нет данных о специфическом лечении передозировки препаратом Лозап ® Плюс. Прием препарата Лозап ® Плюс должен быть прекращен, а пациент подлежит наблюдению. При передозировке показана симптоматическая терапия: промывание желудка в случае, если препарат принят недавно, а также устранение обезвоживания, электролитных нарушений и снижения АД стандартными методами (восстановление ОЦК и водно-электролитного баланса).

Лозартан

Наиболее частыми симптомами передозировки являются выраженное снижение АД и тахикардия; брадикардия может быть последствием парасимпатической (вагусной) стимуляции.

В случае симптоматической артериальной гипотензии показана поддерживающая инфузионная терапия. Лозартан и его активный метаболит не выводятся с помощью гемодиализа.

Гидрохлоротиазид

Наиболее частыми симптомами передозировки являются следствием дефицита электролитов (гипокалиемия, гипохлоремия, гипонатриемия) и дегидратации из-за чрезмерного диуреза. При одновременном приеме сердечных гликозидов гипокалиемия может усугублять течение аритмий.

Специфического антидота при передозировке гидрохлоротиазидом нет. Не установлено, в какой степени гидрохлоротиазид может быть удален из организма с помощью гемодиализа.

Взаимодействие

Лозартан

Были описаны случаи снижения концентрации активного метаболита при совместном применении рифампицина и флуконазола. Оценка клинических данных таких взаимодействий не проводилась.

Как и при лечении другими препаратами, блокирующими ангиотензин II или его эффекты, одновременное применение калийсберегающих диуретиков (например, спиронолактон, триамтерен, амилорид), препаратов калия или содержащих калий заменителей соли может привести к повышению уровня калия в сыворотке крови. Совместное применение данных препаратов не рекомендуется. Как и при лечении другими препаратами, влияющими на выведение натрия, препарат может замедлять выведение лития. Поэтому при одновременном назначении солей лития и АРА II необходимо тщательно контролировать уровень солей лития в сыворотке крови.

При одновременном применении АРА II и НПВС, например, селективных ингибиторов ЦОГ-2, ацетилсалициловой кислоты в дозах, применяемых для противовоспалительного эффекта, и неселективных НПВС, может отмечаться ослабление антигипертензивного действия Лозап ® Плюс. Одновременное применение АРА II или мочегонных препаратов и НПВС может быть причиной повышенного риска ухудшения функции почек, в т.ч. острой почечной недостаточности и повышения уровня калия в сыворотке крови, особенно у пациентов с исходными нарушениями функции почек. Комбинированное лечение следует назначать с осторожностью, особенно у пациентов пожилого возраста. Следует обеспечивать адекватную гидратацию пациентов и контролировать функцию почек после начала комбинированного лечения и периодически в процессе лечения.

У некоторых пациентов с нарушениями функции почек, получающих лечение НПВС, в т.ч. селективными ингибиторами ЦОГ-2, одновременное применение антагонистов рецепторов ангиотензина II может усугубить нарушение функции почек. Эти эффекты обычно носят обратимый характер.

Другие препараты, вызывающие гипотензию, такие как трициклические антидепрессанты, антипсихотические препараты, баклофен, амифостин: одновременное применение Лозап ® Плюс с этими препаратами, снижающими АД, может повышать риск развития артериальной гипотензии.

Гидрохлоротиазид

При одновременном приеме с тиазидными диуретиками может наблюдаться взаимодействие со следующими веществами:

Алкоголь, барбитураты, опиоидные анальгетики или антидепрессанты: может повышаться риск возникновения ортостатической гипотензии.

Противодиабетические препараты (инсулин и препараты для перорального применения): лечение тиазидными диуретиками может влиять на толерантность к глюкозе. Может потребоваться коррекция дозы противодиабетических препаратов. Метформин следует применять с осторожностью вследствие риска развития лактат-ацидоза, вызванного возможной функциональной почечной недостаточностью, связанной с применением гидрохлоротиазида.

Прочие антигипертензивные препараты: аддитивный эффект.

Колестирамин и колестипол: в присутствии ионообменных смол всасывание гидрохлоротиазида нарушается. Прием разовой дозы колестирамина или колестипола приводит к связыванию гидрохлортиазида и снижению его всасывания из ЖКТ на 85% и 43%, соответственно.

Кортикостероиды, АКТГ: возможно усугубление дефицита электролитов, в особенности гипокалиемии.

Прессорные амины (например, адреналин): возможно снижение эффекта прессорных аминов, однако, не исключающее их использование.

Недеполяризующие миорелаксанты (например, тубокурарина хлорид): возможно усиление действия миорелаксантов.

Препараты лития: диуретики снижают почечный клиренс лития и значительно повышают риск его токсического воздействия. Рекомендуется избегать одновременного применения гидрохлоротиазида с препаратами лития.

Препараты для лечения подагры (пробенецид, сульфинпиразон и аллопуринол): может потребоваться коррекция дозы антиподагрических лекарственных препаратов, поскольку гидрохлоротиазид может повышать уровень мочевой кислоты в сыворотке крови. Совместное применение с тиазидами может повысить частоту возникновения реакций гиперчувствительности на аллопуринол.

Антихолинергические препараты (например, атропин, биперидин): возможно повышение биодоступности тиазидных диуретиков за счет снижения моторики ЖКТ и скорости опорожнения желудка.

Цитотоксические препараты (например, циклофосфамид, метотрексат): тиазидные диуретики могут ингибировать выведение цитотоксических препаратов через почки и усиливать их миелосупрессивный эффект.

Салицилаты: в случае применения высоких доз салицилатов гидрохлоротиазид может усиливать их токсическое воздействие на ЦНС.

Метилдопа: были описаны единичные случаи развития гемолитической анемии у пациентов, одновременно получавших гидрохлортиазид и метилдопу.

Циклоспорин: сопутствующее лечение циклоспорином может повышать риск гиперурикемии и осложнений подагры.

Сердечные гликозиды: гипокалиемия или гипомагниемия, вызванная тиазидными диуретиками, может способствовать развитию аритмий, индуцированных препаратами наперстянки.

Лекарственные препараты, на эффект которых влияют изменения уровней калия в сыворотке: при одновременном назначении Лозап ® Плюс с лекарственными препаратами, на эффект которых влияют изменения уровня калия (например, гликозиды наперстянки и противоаритмические препараты), рекомендуется проводить регулярный контроль уровня калия в сыворотке крови и ЭКГ-мониторинг. Эти меры также рекомендуется проводить при одновременном применении Лозап ® Плюс со следующими препаратами, которые могут вызывать желудочковую тахикардию типа "пируэт" (в т.ч. противоаритмическими), поскольку гипокалиемия выступает фактором, предрасполагающим к развитию пируэтной тахикардии: антиаритмические средства класса IА (например, хинидин, гидрохинидин, дизопирамид), антиаритмические средства класса III (например, амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид), некоторые антипсихотические препараты (например, тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, циамемазин, сульприд, сультоприд, амисульприд, тиаприд, пимозид, галоперидол, дроперидол), другие (например, бепридил, цизаприд, дифеманил, эритромицин в/в, галофантрин, мизоластин, пентамидин, терфенадин, винкамицин в/в).

Соли кальция: тиазидные диуретики могут повышать уровень кальция в сыворотке крови за счет снижения экскреции кальция. Если пациент принимает препараты кальция, необходимо проводить контроль уровня кальция в сыворотке крови и, соответственно, корректировать дозировку препаратов кальция.

Влияние на результаты лабораторных исследований: в связи с влиянием на метаболизм кальция тиазиды могут искажать результаты анализов для оценки функции паращитовидных желез.

Карбамазепин: существует риск развития симптоматической гипонатриемии. Необходимо проведение клинического наблюдения и лабораторного мониторинга содержания натрия в крови у пациентов, принимающих карбамазепин.

Амфотерицин В (для парентерального введения), ГКС, АКТГ, стимулирующие слабительные или глицирризин (содержится в солодке): гидрохлоротиазид может вызвать развитие дефицита электролитов, в особенности гипокалиемию.

Побочные действия

Нежелательные реакции распределены по частоте развития следующим образом: очень частые (≥ 1/10); частые (≥ 1/100 и до <1/10); нечастые (≥ 1/1000 и до <1/100); редкие (≥ 1/10 000 и до <1/1000); очень редкие (<1/10 000), частота неизвестна (не может быть подсчитана на основании имеющихся данных).

В клинических исследованиях с лозартаном - гидрохлоротиазидом, побочных реакций, связанных с комбинацией лекарственных средств, не наблюдалось.

Побочные реакции ограничиваются ранее наблюдавшимися при применении лозартана и/или гидрохлоротиазида в отдельности.

В контролируемых клинических исследованиях лечения эссенциальной гипертензии у пациентов, получавших лозартан и гидрохлоротиазид, единственной побочной реакцией, проявлявшейся с частотой 1% и более в сравнении с плацебо, являлось головокружение. Кроме того, имеются другие побочные реакции, сообщавшиеся в процессе применения комбинации лозартана/гидрохлоротиазида:

Со стороны печени и желчевыводящих путей: редкие – гепатит.

Со стороны лабораторных и инструментальных исследований: редкие – гипергликемия, повышение активности печеночных трансаминаз.

Кроме того, при применении лозартана/гидрохлоротиазида могут наблюдаться следующие побочные реакции, наблюдавшиеся при применении каждого из компонентов:

Лозартан

Со стороны крови и лимфатической системы: нечастые – анемия, болезнь Шенлейн-Геноха, экхимоз, гемолиз.

Со стороны иммунной системы: редкие – анафилактические реакции, ангионевротический отек (отек гортани и/или языка, отек лица, губ, глотки), крапивница.

Со стороны обмена веществ и питания: нечастые – анорексия, подагра.

Со стороны психики: частые – бессонница; нечастые – беспокойство, тревога, панические атаки, спутанность сознания, депрессия, необычные сновидения, нарушение сна, сонливость, нарушение памяти.

Со стороны нервной системы: частые – головная боль, головокружение; нечастые – повышенная возбудимость, парестезия, периферическая невропатия, тремор, мигрень, обморок.

Со стороны органа зрения: нечастые – нечеткость зрения, чувство жжения в глазах, конъюнктивит, снижение остроты зрения.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечастые - вертиго, звон в ушах.

Со стороны сердца: нечастые – артериальная гипотензия, ортостатическая гипотензия, боль в области грудины, стенокардия, AV-блокада II степени, цереброваскулярные нарушения, инфаркт миокарда, сердцебиение, аритмии (мерцание предсердий, синусовая брадикардия, тахикардия, желудочковая тахикардия, фибрилляция желудочков).

Cо стороны сосудов: нечастые – васкулит.

Cо стороны дыхательной системы: частые - кашель, инфекции верхних дыхательных путей, заложенность носа, синусит; нечастые – фарингит, ларингит, диспноэ, бронхит, носовые кровотечения, ринит.

Cо стороны ЖКТ: частые – боль в животе, тошнота, диарея, диспепсия; нечастые - запор, зубная боль, сухость во рту, метеоризм, гастрит, рвота.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна – нарушение функции печени.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечастые - алопеция, дерматит, сухость кожи, эритема, гиперемия, фоточувствительность, зуд, сыпь, потливость.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: частые – мышечные судороги, боли в спине, боли в ногах, ишиалгия; нечастые – отечность суставов, боли в мышцах и костях, ригидность суставов, артралгия, артрит, фибромиалгия, мышечная слабость; частота неизвестна– рабдомиолиз.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечастые - никтурия, императивные позывы к мочеиспусканию, инфекции мочевыводящих путей.

Со стороны половой системы: нечастые – снижение либидо, снижение потенции.

Со стороны организма в целом: частые – астения, утомляемость, боли в груди; нечастые – отечность лица, лихорадка.

Со стороны лабораторных и инструментальных исследований: частые – гипергликемия, незначительное снижение гематокрита и гемоглобина; нечастые – незначительно повышение уровня мочевины и креатинина в сыворотке; очень редкие – повышение уровня печеночных трансаминаз и билирубина.

Гидрохлоротиазид

Со стороны системы кроветворения: нечастые - агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия, лейкопения, пурпура, тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы: редкие – анафилактические реакции вплоть до шока.

Со стороны обмена веществ: нечастые – анорексия, гипергликемия, гиперурикемия, гипокалиемия, гипомагниемия, гипонатриемия, гиперкальциемия, гипохлоремический алкалоз.

Со стороны психики: нечастые – бессонница.

Со стороны нервной системы: нечастые – головная боль.

Со стороны органа зрения: нечастые – временное снижение остроты зрения, ксантопсия.

Со стороны сосудов: нечастые – некротический васкулит, кожный васкулит.

Со стороны дыхательной системы: нечастые – респираторный дистресс-синдром, включая пневмонит и некардиогенный отек легких.

Со стороны ЖКТ: нечастые – сиаладенит, спазмы, гастрит, тошнота, рвота, диарея, запор.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечастые – холестатическая желтуха, холецистит, панкреатит.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечастые – фоточувствительность, крапивница, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: нечастые – мышечные судороги.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечастые – гликозурия, интерстициальный нефрит, нарушение функции почек, почечная недостаточность.

Со стороны организма в целом: нечастые – лихорадка, головокружение.

Показания

• артериальная гипертензия (у пациентов, для которых комбинированная терапия является оптимальной);
• снижения риска развития сердечно-сосудистых заболеваний и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка.

Противопоказания

• устойчивая к терапии гипокалиемия или гиперкальциемия;
• выраженные нарушения функции печени;
• обтурационные заболевания желчевыводящих путей;
• рефрактерная гипонатриемия;
• гиперурикемия и/или подагра;
• выраженные нарушения функции почек (КК≤30 мл/мин);
• анурия;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
• повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата или к другим препаратам, являющимся производными сульфониламида.

С осторожностью назначают пациентам с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки, гиповолемическими состояниями (в т.ч. диарея, рвота), гипонатриемией (повышенный риск развития артериальной гипотензии у пациентов, находящихся на малосолевой или бессолевой диете), гипохлоремическим алкалозом, гипомагниемией, с заболеваниями соединительной ткани (в т.ч., СКВ), пациентам с нарушениями функции печени или с прогрессирующими болезнями печени, сахарным диабетом, бронхиальной астмой (в т.ч. в анамнезе), отягощенным аллергологическим анамнезом, одновременно с НПВП, в т.ч. ингибиторами ЦОГ-2, а также представителям негроидной расы.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности

Антагонисты рецепторов ангиотензина II (АРА II)

Применение антагонистов рецепторов ангиотензина II при беременности противопоказано.

Пациенткам, планирующим беременность, следует перейти на альтернативные варианты антигипертензивной терапии с установленным профилем безопасности. В случае диагностики беременности во время лечения препаратом Лозап ® Плюс терапию следует немедленно прекратить и начать альтернативное лечение.

Известно, что лечение антагонистами рецепторов ангиотензина II во II и III триместрах приводит к фетотоксическому воздействию (снижение функции почек, маловодие, задержка оссификации черепа), а также токсичности в отношении новорожденного (почечная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперкалиемия).

В случае применения Лозап ® Плюс во II и III триместрах беременности рекомендуется проведение УЗИ почек и черепа плода.

Детей, матери которых во время беременности принимали Лозап ® Плюс, следует тщательно наблюдать на предмет развития артериальной гипотензии.

Гидрохлоротиазид

Опыт применения гидрохлоротиазида при беременности, особенно в течение I триместра, ограничен. Исследования на животных являются недостаточными. Гидрохлоротиазид проникает через плацентарный барьер и определяется в крови пуповины. Исходя из фармакологического механизма действия гидрохлоротиазида, его применение в течение беременности может ухудшить фето-плацентарный кровоток и привести к нарушениям со стороны плода и новорожденного, таким как желтуха, нарушение электролитного баланса и тромбоцитопения.

Применение препарата Лозап ® Плюс противопоказано во время беременности.

Применение в период грудного вскармливания

Антагонисты рецепторов ангиотензина II

В связи с отсутствием информации о применении препарата Лозап ® Плюс в период грудного вскармливания назначение препарата в этот период противопоказано. В период кормления грудью предпочтение отдается альтернативному лечению с более изученным профилем безопасности.

Гидрохлоротиазид

Гидрохлоротиазид выделяется с грудным молоком. Тиазиды способны вызвать интенсивный диурез и могут ингибировать выработку молока. Поэтому применение препарата Лозап ® Плюс в период грудного вскармливания противопоказано.

Применение при нарушениях функции печени

Данные фармакокинетики свидетельствуют о выраженном повышении концентраций лозартана в плазме у пациентов с циррозом печени. Исходя из этих данных, Лозап ® Плюс следует с осторожностью применять у пациентов с нарушением функции печени легкой или умеренной степени в анамнезе. Опыт применения лозартана у пациентов с тяжелым нарушением функции печени отсутствует.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек (КК≤30 мл/мин).

Сообщалось о нарушении функции почек вследствие угнетения РААС, в т.ч. о почечной недостаточности (в частности, у пациентов, функция почек у которых зависит от РААС, например, при тяжелой сердечной недостаточности или имеющихся нарушениях функции почек). Как и в случае применения других препаратов, влияющих на РААС, были описаны случаи повышения уровней мочевины и креатинина в сыворотке крови у пациентов с двухсторонним стенозом почечных артерий либо со стенозом почечной артерии единственной почки. Данные изменения функции почек могут носить обратимый характер и уменьшаться после отмены лечения. Лозап ® Плюс следует с осторожностью применять у пациентов с двухсторонним стенозом почечных артерий илисо стенозом почечной артерии единственной почки.

Применение у детей

Препарат противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Особые указания

Лозартан

Ангионевротический отек

Пациенты со случаями ангионевротического отека в анамнезе (отек лица, губ, глотки и/или языка) подлежат тщательному наблюдению.

Гипотония и снижение ОЦК

У пациентов с гиповолемией и/или сниженным уровнем натрия, возникшими в результате интенсивного применения диуретиков, ограничения потребления соли с пищей, диареи или рвоты возможно развитие симптоматической артериальной гипотензии (особенно после приема первой дозы). Необходимо провести коррекцию подобных состояний до начала приема препарата Лозап ® Плюс.

Нарушения электролитного баланса

Нарушения электролитного баланса часто возникают у пациентов с нарушениями функции почек, поэтому содержание калия в плазме крови и КК подлежат тщательному контролю, особенно тщательно следует контролировать состояние пациентов с сердечной недостаточностью и КК 30-50 мл/мин. Не рекомендуется совместное применение препарата Лозап ® Плюс с калийсберегающими диуретиками, препаратами калия и калийсодержащими заменителями соли.

Нарушение функции печени

Данные фармакокинетики свидетельствуют о выраженном повышении концентраций лозартана в плазме у пациентов с циррозом печени. Исходя из этих данных, Лозап ® Плюс следует с осторожностью применять у пациентов с нарушением функции печени легкой или умеренной степени в анамнезе. Опыт применения лозартана у пациентов с тяжелым нарушением функции печени отсутствует. Поэтому препарат Лозап ® Плюс противопоказан пациентам с тяжелым нарушением функции печени.

Нарушение функции почек

Сообщалось о нарушении функции почек вследствие угнетения РААС, в т.ч. о почечной недостаточности (в частности, у пациентов, функция почек у которых зависит от РААС, например, при тяжелой сердечной недостаточности или имеющихся нарушениях функции почек). Как и в случае применения других препаратов, влияющих на РААС, были описаны случаи повышения уровней мочевины и креатинина в сыворотке крови у пациентов с двухсторонним стенозом почечных артерий либо со стенозом почечной артерии единственной почки. Данные изменения функции почек могут носить обратимый характер и уменьшаться после отмены лечения. Лозап ® Плюс следует с осторожностью применять у пациентов с двухсторонним стенозом почечных артерий или со стенозом почечной артерии единственной почки.

Трансплантация почки

Опыт применения препарата у пациентов, недавно перенесших трансплантацию почек, отсутствует.

Первичный гиперальдостеронизм

У пациентов с первичным гиперальдостеронизмом, как правило, отсутствует ответ на лечение антигипертензивными препаратами, ингибирующими ренин-ангиотензиновую систему. По этой причине применение препарата Лозап ® Плюс не рекомендуется.

ИБС и цереброваскулярная болезнь

Как и при приеме любых других антигипертензивных препаратов, избыточное снижение АД у пациентов с ИБС или цереброваскулярной болезнью может привести к развитию инфаркта миокарда или инсульта.

Сердечная недостаточность

Как и при лечении другими препаратами, воздействующими на РААС, пациенты с сердечной недостаточностью (сопровождающейся или не сопровождающейся нарушением функций почек) подвергаются риску развития тяжелой артериальной гипотензии, а также нарушений функций почек (зачастую, острых).

Стеноз аортального и митрального клапана, обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия

Как и при лечении другими вазодилататорами, следует соблюдать особую осторожность при лечении пациентов с аортальным или митральным стенозом или обструктивной гипертрофической кардиомиопатией.

Различия, связанные с этнической принадлежностью

По аналогии с другими ингибиторами АПФ, лозартан и другие антагонисты ангиотензина заметно менее эффективны в снижении АД у представителей негроидной расы по сравнению с пациентами других рас. Возможно, это связано с более частыми случаями низкого содержания ренина в популяции представителей негроидной расы с артериальной гипертензией.

Гидрохлоротиазид

Артериальная гипотония и нарушения водно-электролитного баланса

Как и при лечении любыми другими антигипертензивными препаратами, у отдельных пациентов может развиваться симптоматическая артериальная гипотензия. Следует контролировать появление у пациентов клинических признаков нарушения водно-электролитного баланса, таких как гиповолемия, гипонатриемия, гипохлоремический алкалоз, гипомагниемия или гипокалиемия, которые могут развиваться на фоне сопутствующей диареи или рвоты. У таких пациентов необходимо периодически (через соответствующие интервалы времени) контролировать уровни электролитов в сыворотке крови. У пациентов с отеками в жаркую погоду может развиваться гиперволемическая гипонатриемия.

Эндокринные и метаболические эффекты

Лечение тиазидами может приводить к нарушению толератности к глюкозе. Может потребоваться коррекция дозы противодиабетических препаратов, в т.ч. инсулина. Во время лечения тиазидами у пациентов с нарушенной толерантностью к глюкозе возможна манифестация сахарного диабета.

Тиазиды могут снижать экскрецию кальция с мочой и вызывать небольшое периодическое повышение уровня кальция в сыворотке крови. Выраженная гиперкальциемия может быть признаком скрытого гиперпаратиреоза. Перед исследованием функции паращитовидных желез лечение тиазидами следует прекратить.

Лечение тиазидными диуретиками может сопровождаться повышением уровней холестерина и триглицеридов в крови.

У некоторых пациентов лечение тиазидами может провоцировать возникновение гиперурикемии и/или подагры. Поскольку лозартан снижает уровень мочевой кислоты, применение лозартана в комбинации с гидрохлоротиазидом может замедлять развитие гиперурикемии, обусловленной действием диуретика.

Нарушение функции печени

Тиазиды необходимо с осторожностью назначать пациентам с нарушениями функции печени или с прогрессирующими болезнями печени в связи с риском развития внутрипеченочного холестаза, а также в связи с тем, что незначительные нарушения водно-электролитного баланса могут стать предпосылкой для развития печеночной комы.

Лозап ® Плюс противопоказан пациентам с тяжелым нарушением функции печени.

На фоне приема тиазидов возможно развитие реакций гиперчувствительности у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе, а также у пациентов с отягощенным аллергическим анамнезом. Были описаны случаи возникновения или обострения системной красной волчанки на фоне лечения тиазидами.

Препарат содержит краситель краситель Пунцовый [Понсо 4R], который может вызвать аллергические реакции.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Исследования по изучению воздействия препарата на способность к управлению автотранспортом или работе с механизмами не проводились. Однако необходимо учитывать, что на фоне лечения антигипертензивными препаратами при вождении или работе с механизмами может возникать головокружение или сонливость, особенно во время начала лечения или при повышении дозировки препарата.

Лозап Плюс: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Lozap plus

Код ATX: C09DA01

Действующее вещество: Лозартан + Гидрохлоротиазид (Losartan + Hydrochlorothiazide)

Производитель: ZENTIVA, k.s. (Чешская Республика)

Актуализация описания и фото: 19.10.2018

Лозап Плюс – комбинированное лекарственное средство гипотензивного действия, содержит антагонист рецепторов ангиотензина II (блокатор АТ1-рецепторов) и диуретик.

Форма выпуска и состав

Выпускается Лозап Плюс в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой: продолговатые, с двух сторон с разделительными рисками, светло-желтого цвета (по 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 3, 6 или 9 блистеров; по 15 шт. в блистерах, в картонной пачке 2, 4 или 6 блистеров).

Состав на 1 таблетку:

• действующие вещества: лозартан калия – 50 мг; гидрохлоротиазид – 12,5 мг;
• вспомогательные ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, маннитол, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, повидон;
• пленочная оболочка: гипромеллоза 2910/5, тальк, макрогол 6000, симетикон эмульсия, краситель Пунцовый [Понсо 4R] (E124), краситель Хинолиновый желтый (E104).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Лозартан – специфический антагонист рецепторов ангиотензина II (подтип АТ1) инактивирующий брадикинин и не подавляющий фермент киназу II. Уменьшает ОПСС (общее периферическое сосудистое сопротивление), концентрацию альдостерона и адреналина в крови, АД (артериальное давление), давление в сосудах малого круга кровообращения; снижает постнагрузку, оказывает диуретическое действие. Препятствует появлению гипертрофии миокарда, улучшает толерантность к физическим нагрузкам пациентов с ХСН (хронической сердечной недостаточностью).

Гидрохлоротиазид – тиазидный диуретик ингибирует реабсорбцию ионов натрия, повышает выделение гидрокарбоната, ионов калия и фосфатов с мочой. Уменьшает АД за счет снижения ОЦК (объема циркулирующей крови), подавления прессорного влияния сосудосуживающих веществ, изменения реактивности сосудистой стенки и увеличения угнетающего действия на ганглии.

Фармакокинетика

• всасывание: после перорального применения лозартан и гидрохлоротиазид абсорбируются из ЖКТ (желудочно-кишечного тракта) быстро; биодоступность лозартана ~33%, время достижения Cmax (максимальной концентрации) лозартана – 1 час, а его активного метаболита – 3–4 часа;
• распределение: лозартан связывается с белками плазмы крови в 99%;
• метаболизм: лозартан подвергается пресистемной элиминации (т. н. эффект первого прохождения через печень), метаболизируется в печени путем карбоксилирования, образует активный метаболит; гидрохлоротиазид не метаболизируется печенью;
• выведение: T ½ (период полувыведения) лозартана составляет 1,5–2 часа, а его основного метаболита 3–4 часа; с мочой выводится ~ 35% дозы, с калом ~ 60%; у гидрохлоротиазида T½ – 5,8–14,8 часов; в неизменном виде с мочой выводится ~ 61%.

Показания к применению

Лозап Плюс рекомендуется применять в составе комплексной терапии артериальной гипертензии у пациентов, для которых такая форма лечения является оптимальной. Препарат также принимают при артериальной гипертензии и гипертрофии левого желудочка с целью снижения риска развития сердечно-сосудистых патологий и смертности.

Противопоказания

Абсолютные:

• гипокалиемия/гиперкальциемия, устойчивые к терапии;
• выраженная печеночная недостаточность;
• рефрактерная гипонатриемия;
• обтурация желчевыводящих путей;
• анурия;
• гиперурикемия/подагра;
• выраженная почечная недостаточность с КК (клиренсом креатинина) ≤ 30 мл/мин;
• период беременности;
• лактация (грудное вскармливание);
• детский и подростковый возраст до 18 лет;
• повышенная индивидуальная чувствительность к производным сульфаниламида, активным и вспомогательным ингредиентам препарата.

Относительные противопоказания (Лозап Плюс принимают с осторожностью): двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки, гипонатриемия (высокий риск развития артериальной гипотензии у больных, находящихся на мало- или бессолевой диете), гиповолемические состояния (в т. ч. рвота, диарея), гипомагниемия, гипохлоремический алкалоз, заболевания соединительной ткани (в т. ч., системная красная волчанка), нарушения функции печени или прогрессирующие болезни печени, бронхиальная астма (в т. ч. в анамнезе), сахарный диабет, отягощенный аллергологический анамнез, одновременный прием НПВП (нестероидных противовоспалительных препаратов) и ингибиторов циклооксигеназы(ЦОГ)-2, принадлежность к негроидной расе.

Инструкция по применению Лозап Плюс: способ и дозировка

Таблетки Лозап Плюс принимают внутрь, независимо от времени приема пищи.

• артериальная гипертензия: стартовая и поддерживающая доза – 1 таблетка в сутки, при отсутствии достижения адекватного контроля АД дозу можно увеличить до максимальной – 2 таблетки 1 раз в сутки; максимальное гипотензивное действие препарата достигается на протяжении 3 недель от начала терапии;
• снижение риска развития сердечно-сосудистых патологий и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка: стартовая доза лозартана – 50 мг/сут; при отсутствии достижения адекватного контроля и целевого уровня АД на фоне монотерапии лозартаном требуется комбинация лозартана с гидрохлоротиазидом в низкой дозе (12,5 мг), которую обеспечивает прием препарата Лозап Плюс; в случае необходимости дозу можно увеличить до 2 таблеток 1 раз в сутки (100 мг лозартана + 25 мг гидрохлоротиазида).

Побочные действия

Шкала распределения нежелательных реакций по частоте развития: очень часто ≥ 0,1; часто ≥ 0,01 но < 0,1; нечасто ≥ 0,001 но < 0,01; редко ≥ 0,0001 но <0,001; очень редко < 0,0001, с неизвестной частотой – на основании имеющихся данных частота не может быть рассчитана.

В клинических исследованиях комбинации лозартан-гидрохлоротиазид, дополнительных побочных эффектов, связанных с их совместным применением, не фиксировалось. Все побочные действия вследствие приема Лозап Плюс ограничивались ранее наблюдавшимися при применении в отдельности лозартана или гидрохлоротиазида.

В ходе контролируемых клинических исследований терапии лозартаном и гидрохлоротиазидом эссенциальной гипертензии, единственным побочным эффектом, проявлявшимся с частотой ≥ 1% в сравнении с плацебо, было головокружение. Другие побочные реакции, регистрировавшиеся в результате применения комбинации лозартан/гидрохлоротиазид при лечении эссенциальной гипертензии:

• печень и желчевыводящие пути: редко – гепатит;
• лабораторные и инструментальные исследования: редко – рост активности печеночных трансаминаз, гипергликемия.

Применение лозартана/гидрохлоротиазида может вызвать побочные эффекты, характерные для каждого из компонентов в отдельности.

Лозартан

• кровь и лимфатическая система: нечасто – анемия, экхимоз, болезнь Шенлейна – Геноха (геморрагический васкулит), гемолиз;
• иммунная система: редко – анафилактические реакции, крапивница, ангионевротический отек (губ, лица, глотки, гортани, языка);
• обмен веществ и питание: нечасто – подагра, анорексия;
• психика: часто – бессонница; нечасто – тревога, беспокойство, панические атаки, депрессия, спутанность сознания, сонливость, нарушение сна, необычные сновидения, нарушение памяти;
• нервная система: часто – головокружение, головная боль; нечасто – парестезия, повышенная возбудимость, периферическая невропатия, мигрень, тремор, обморок;
• орган зрения: нечасто – нечеткость зрения, снижение остроты зрения, чувство жжения в глазу, конъюнктивит;
• орган слуха и лабиринтные нарушения: нечасто – звон в ушах, вертиго;
• сердце: нечасто – ортостатическая гипотензия, артериальная гипотензия, стенокардия, боль в области грудины, атриовентрикулярная(AV)-блокада II степени, инфаркт миокарда, цереброваскулярные нарушения, аритмии (синусовая брадикардия, мерцание предсердий, тахикардия, фибрилляция желудочков, желудочковая тахикардия), сердцебиение;
• сосуды: нечасто – васкулит;
• дыхательная система: часто – инфекции верхних дыхательных путей, кашель, заложенность носа, синусит; нечасто – ларингит, фарингит, диспноэ, носовые кровотечения, бронхит, ринит;
• ЖКТ: часто – тошнота, диарея, боль в животе, диспепсия; нечасто – рвота, запор, сухость во рту, гастрит, метеоризм, зубная боль;
• печень и желчевыводящие протоки: с неизвестной частотой – нарушение функции печени;
• кожа и подкожные ткани: нечасто – зуд, сыпь, дерматит, алопеция, сухость кожи, эритема, гиперемия, фотосенсибилизация, гипергидроз;
• костно-мышечная система и соединительная ткань: часто – мышечные судороги, боли в ногах, боли в спине, ишиалгия; нечасто – боли в мышцах и костях, отечность суставов, ригидность суставов, артрит, артралгия, мышечная слабость, фибромиалгия; с неизвестной частотой – рабдомиолиз;
• почки и мочевыводящие пути: нечасто – императивные позывы к мочеиспусканию, никтурия, инфекции мочевыводящих путей;
• половая система: нечасто – снижение либидо/потенции;
• организм в целом: часто – утомляемость, астения, боль в груди; нечасто – лихорадка, отечность лица;
• лабораторные и инструментальные исследования: часто – незначительное снижение гематокрита и гемоглобина, гипергликемия; нечасто – незначительное повышение уровня мочевины и креатинина; очень редко – повышение уровня билирубина и печеночных ферментов.

Гидрохлоротиазид

• система кроветворения: нечасто – апластическая анемия, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, пурпура, лейкопения, тромбоцитопения;
• иммунная система: редко – анафилактические реакции вплоть до анафилактического шока;
• обмен веществ: нечасто – гипергликемия, гиперурикемия, гипомагниемия, гипонатриемия, гипокалиемия, гипохлоремический алкалоз, гиперкальциемия, анорексия;
• психика: нечасто – бессонница;
• нервная система: нечасто – головная боль;
• орган зрения: нечасто – ксантопсия, временное снижение остроты зрения;
• сосуды: нечасто – кожный или некротический васкулит;
• дыхательная система: нечасто – РДС (респираторный дистресс-синдром), в т. ч. некардиогенный отек легких и пневмонит;
• ЖКТ: нечасто – гастрит, тошнота/рвота, диарея, спазмы, запор, сиаладенит;
• печень и желчевыводящие пути: нечасто – холецистит, холестатическая желтуха, панкреатит;
• кожа и подкожные ткани: нечасто – крапивница, фотосенсибилизация, токсический эпидермальный некролиз;
• костно-мышечная система и соединительная ткань: нечасто – мышечные судороги;
• почки и мочевыводящие пути: нечасто – интерстициальный нефрит, гликозурия, почечная недостаточность, нарушение функции почек;
• организм в целом: нечасто – головокружение, лихорадка.

Передозировка

Сведений о специфической терапии передозировки Лозап Плюс нет. Рекомендуется прекратить прием препарата и наблюдать за состоянием пациента. Показана симптоматическая терапия, включающая промывание желудка (если таблетки приняты недавно), устранение электролитных нарушений, обезвоживания и снижение АД стандартными способами – восстановлением ОЦК и водно-электролитного баланса.

Передозировка, характерная для каждого из компонентов в отдельности:

• лозартан: наиболее часто регистрируемые симптомы передозировки – тахикардия и выраженное снижение АД; брадикардия может быть вызвана стимуляцией парасимпатической нервной системы. При симптоматической артериальной гипотензии рекомендуется проведение поддерживающей инфузионной терапии. Лозартан, как и его активный метаболит при помощи гемодиализа не выводятся;
• гидрохлоротиазид: наиболее часто регистрируемые симптомы передозировки – результат дефицита электролитов (гипохлоремия, гипокалиемия, гипонатриемия) и дегидратации вследствие чрезмерного диуреза. Одновременный прием сердечных гликозидов при гипокалиемии может усугублять течение аритмий. Специфического антидота не существует, степень выведения гидрохлоротиазида с помощью гемодиализа неизвестна.

Особые указания

Лозартан

Терапию пациентов с данными в анамнезе о случаях ангионевротического отека (отек губ, лица, глотки и/или языка) надлежит проводить под тщательным наблюдением.

У больных с гиповолемией и/или пониженным содержанием натрия, вследствие ограничения потребления с пищей соли, интенсивного применения диуретиков либо диареи/рвоты может развиться симптоматическая артериальная гипотензия (особенно после применения первой дозы). Требуется проведение коррекции подобных состояний до начала терапии препаратом Лозап Плюс.

Нарушения водно-электролитного баланса зачастую возникают при почечной недостаточности, поэтому нужен тщательный контроль содержания в плазме крови калия и показателей КК, особенно у пациентов с сердечной недостаточностью при КК 30–50 мл/мин. Совместное применение Лозап Плюс с препаратами калия, калийсберегающими диуретиками и заменителями соли, содержащими калий, не рекомендуется.

Нет опыта применения препарата у больных, перенесших недавно трансплантацию почек.

При первичном гиперальдостеронизме отсутствует, как правило, ответ на терапию антигипертензивными средствами, ингибирующими ренин-ангиотензиновую систему, поэтому применение Лозап Плюс не рекомендуется.

Избыточное понижение АД у пациентов с цереброваскулярной болезнью или ИБС, как и при приеме любых других гипотензивных препаратов, может быть причиной развития инфаркта миокарда или инсульта.

При сердечной недостаточности, с нарушением функции почек или без, повышен риск развития тяжелой артериальной гипотензии и нарушения функции почек, зачастую, острых, как и при применении других препаратов, воздействующих на РААС (ренин-ангиотензиновую систему).

Требуется соблюдать особую осторожность в процессе терапии пациентов с обструктивной гипертрофической кардиомиопатией или аортальным/митральным стенозом, как и при применении других вазодилататоров.

Лозартан, аналогично другим ингибиторам АПФ (ангиотензинпревращающего фермента), и антагонисты ангиотензина, менее результативны для снижения АД у представителей негроидной расы в сравнении с представителями иных рас. Быть может это связано с более частыми эпизодами низкого уровня ренина у представителей этой расы в популяции с артериальной гипертензией.

Гидрохлоротиазид

Гидрохлоротиазид, как и любые другие антигипертензивные средства, может потенцировать симптоматическую артериальную гипотензию у отдельных пациентов. Поэтому необходим контроль появления таких клинических признаков нарушения водно-электролитного баланса, как гипонатриемия, гиповолемия, гипохлоремический алкалоз, гипокалиемия или гипомагниемия, которые могут формироваться на фоне сопутствующей рвоты или диареи. У таких пациентов следует периодически (через определенное время) проверять уровень электролитов в сыворотке крови. При наличии отечности в жаркую погоду возможно развитие гиперволемической гипонатриемии.

Терапия тиазидными диуретиками может привести к нарушению толерантности к глюкозе, вследствие чего возможно потребуется коррекция дозы противодиабетических средств, в т. ч. инсулина. Прием тиазидов пациентами с нарушенной толерантностью к глюкозе чреват манифестацией сахарного диабета.

Тиазидные диуретики могут ингибировать экскрецию кальция с мочой и потенцировать периодически незначительное повышение в сыворотке крови уровня кальция. Признаком скрытого гиперпаратиреоза может быть выраженная гиперкальциемия. При предстоящем исследовании функции паращитовидных желез до проведения диагностики следует прекратить прием гидрохлоротиазида.

Следствием применения тиазидных диуретиков может быть повышение в крови уровней триглицеридов и холестерина.

Вследствие применения тиазидных диуретиков у некоторых пациентов может развиться гиперурикемия и/или подагра. Поскольку лозартан снижает уровень мочевой кислоты, его применение в комбинации с гидрохлоротиазидом может замедлять развитие гиперурикемии, обусловленной действием диуретика.

На фоне терапии тиазидами у пациентов с гиперчувствительностью и/или бронхиальной астмой в анамнезе возможно развитие аллергических реакций; описывались случаи возникновения или обострения СКВ (системной красной волчанки). Аллергические реакции также может вызвать краситель Пунцовый [Понсо 4R], содержащийся в таблетках.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Воздействие Лозап Плюс на способность к выполнению видов работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций и усиленной концентрации внимания не исследовалось. Но, учитывая такие побочные эффекты терапии антигипертензивными препаратами, как головокружение или сонливость, управлять автотранспортом или работать со сложными механизмами следует с осторожностью, особенно во время начала лечения или при повышении дозы препарата.

Применение при беременности и лактации

Влияние на беременность активных компонентов Лозап Плюс:

• гидрохлоротиазид: опыт его применения, особенно в I триместре, ограничен, а данных исследований на животных недостаточно. Известно, что гидрохлоротиазид проникает сквозь плацентарный барьер и обнаруживается в крови пуповины. Учитывая фармакологический механизм действия вещества можно предполагать, что при его применении беременными может ухудшиться фетоплацентарный кровоток и вызвать такие патологии у плода/новорожденного, как желтуха, тромбоцитопения и нарушение электролитного баланса;
• лозартан: известно, что антагонисты рецепторов ангиотензина II при применении во II и III триместрах беременности оказывают фетотоксический эффект, выражающийся снижением функции почек, маловодием, задержкой оссификации черепа, а также проявляют токсичность в отношении новорожденного, вызывая почечную недостаточность, артериальную гипотензию и гиперкалиемию.

При применении Лозап Плюс беременными во II и III триместрах рекомендуется провести УЗИ (ультразвуковое исследование) черепа и почек плода.

Новорожденные, матери которых принимали Лозап Плюс во время беременности, нуждаются в тщательном наблюдении на предмет развития артериальной гипотензии.

При планировании беременности требуется переходить на альтернативные варианты антигипертензивного лечения с установленным профилем безопасности. Если беременность диагностирована в процессе терапии Лозап Плюс, прием препарата необходимо немедленно прервать и выбрать альтернативное лечение.

Таблетки Лозап Плюс противопоказано принимать во время беременности!

Нет данных о применении Лозап Плюс в период лактации. Известно, что гидрохлоротиазид проникает в грудное молоко, а тиазидные диуретики могут вызвать интенсивный диурез и способны угнетать выработку молока. В связи с чем при грудном вскармливании применение препарата противопоказано.

Применение в детском возрасте

Поскольку безопасность и эффективность применения препарата у детей и подростков до 18 лет не изучались, прием Лозап Плюс у этой возрастной категории пациентов противопоказан.

При нарушениях функции почек

Лозартан, как и другие вещества, влияющие на РААС, может повышать сывороточные уровни мочевины и креатинина у больных с двухсторонним стенозом почечных артерий или со стенозом почечной артерии единственной почки. Есть данные о нарушениях функции почек в результате угнетения РААС, например, при уже имеющейся почечной недостаточности или при тяжелой сердечной недостаточности. Изменения функции почек могут быть обратимыми и после отмены препарата уменьшаться.

Применение Лозап Плюс при выраженных нарушениях функции почек с КК ≤ 30 мл/мин противопоказано.

При нарушениях функции печени

По данным фармакокинетических исследований у пациентов с циррозом печени наблюдается выраженное повышение плазменных концентраций лозартана. Тиазидные диуретики, в т. ч. гидрохлоротиазид, способны вызвать внутрипеченочный холестаз, а незначительные нарушения водно-электролитного баланса могут спровоцировать развитие печеночной комы. В связи с чем Лозап Плюс с осторожностью назначают при нарушениях функции печени (в т. ч. в анамнезе) или с прогрессирующими болезнями печени. При тяжелых нарушениях функции печени применение препарата противопоказано.

Применение в пожилом возрасте

Пациенты пожилого возраста в коррекции режима дозирования не нуждаются.

Лекарственное взаимодействие

Лозартан

• рифампицин, флуконазол: описывались случаи понижения концентрации активного метаболита лозартана без оценки клинических данных;
• калийсберегающие диуретики (спиронолактон, триамтерен, амилорид), препараты калия или заменители соли, содержащие калий: возможно повышение сывороточного уровня калия; совместное применение данных препаратов не рекомендуется;
• соли лития: лозартан может замедлять выведение лития, поэтому необходим тщательный контроль их уровня в сыворотке крови;
• нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), например, селективные ингибиторы ЦОГ-2; ацетилсалициловая кислота в дозах, применяемых для противовоспалительного действия; неселективные НПВС: могут ослаблять антигипертензивное действие Лозап Плюс; повышается риск ухудшения функции почек, в т. ч. острой почечной недостаточности; возможен рост уровня калия в сыворотке крови, в особенности при исходных нарушениях функции почек. Комбинированное применение назначают с осторожностью, особенно в пожилом возрасте, с обязательным обеспечением пациентов адекватной гидратацией и под контролем функции почек в начале совместного применения и периодически в процессе терапии; нарушение функции почек обычно носит обратимый характер;
• антипсихотические препараты, амифостин, баклофен, трициклические антидепрессанты, другие препараты, вызывающие гипотензию: повышается риск развития артериальной гипотензии.

Гидрохлоротиазид

• барбитураты, алкоголь, опиоидные анальгетики, антидепрессанты: повышается риск возникновения ортостатической гипотензии;
• антидиабетические препараты (инсулин и гипогликемические средства для перорального применения): гидрохлоротиазид способен влиять на их толерантность к глюкозе, что может потребовать коррекции дозы;
• метформин: возможно развитие лактатацидоза, как следствие функциональной почечной недостаточности, обусловленной применением гидрохлоротиазида; следует соблюдать осторожность при совместном применении;
• другие гипотензивные препараты: синергизм действия способствует развитию аддитивного эффекта;
• колестирамин, колестипол: ионообменные смолы ингибируют всасывание гидрохлоротиазида; разовая доза колестирамина/колестипола приводит к связыванию гидрохлортиазида и снижает его всасывание из ЖКТ на 85%/43%;
• кортикостероиды, адренокортикотропный гормон (АКТГ): могут усугублять недостаток электролитов, особенно гипокалиемии;
• прессорные амины (адреналин): вероятно снижение действия, не исключающее их использование;
• недеполяризующие миорелаксанты (тубокурарина хлорид): гидрохлоротиазид может усиливать их эффект;
• препараты лития: диуретики, в т. ч. гидрохлоротиазид снижают их почечный клиренс, значительно повышая риск токсического воздействия лития; одновременного применения рекомендуется избегать;
• противоподагрические препараты (сульфинпиразон, пробенецид, аллопуринол): может потребоваться коррекция дозирования, т. к. гидрохлоротиазид способен повышать сывороточный уровень мочевой кислоты; вероятно повышение проявления аллергических реакций на аллопуринол;
• холинолитические препараты (атропин, биперидин): могут повышать биодоступность гидрохлоротиазида за счет угнетения моторики ЖКТ и снижения скорости опорожнения желудка;
• цитотоксины (метотрексат, циклофосфамид): возможно ингибирование их выведения через почки и усиление миелосупрессивного эффекта;
• салицилаты: при применении в высоких дозах может усиливаться их токсическое влияние на центральную нервную систему (ЦНС);
• метилдопа: описаны единичные эпизоды развития гемолитической анемии;
• циклоспорин: повышается риск гиперурикемии и осложнений подагры;
• сердечные гликозиды: вызванная гидрохлоротиазидом гипокалиемия/гипомагниемия может способствовать развитию аритмий, индуцированных препаратами наперстянки;
• гликозиды наперстянки, противоаритмические препараты (терапевтическое действие которых зависит от сывороточного уровня калия), антиаритмические препараты класса IА (гидрохинидин, хинидин, дизопирамид), антиаритмические препараты класса III (амиодарон, дофетилид, ибутилид, соталол), некоторые антипсихотики (тиоридазин, левомепромазин, хлорпромазин, трифлуоперазин, циамемазин, сультоприд, сульпирид, амисульприд, пимозид, тиаприд, дроперидол, галоперидол), другие препараты, способные вызывать желудочковую тахикардию типа пируэт (дифеманил, бепридил, цизаприд, эритромицин внутривенно, галофантрин, пентамидин, мизоластин, терфенадин, винкамицин внутривенно): рекомендуется регулярно контролировать сывороточный уровень калия, поскольку гипокалиемия выступает фактором, предрасполагающим к развитию пируэтной тахикардии; также необходим мониторинг электрокардиограммы (ЭКГ);
• соли кальция: гидрохлоротиазид может повышать уровень кальция в сыворотке крови за счет снижения его экскреции; требуется контроль сывороточного уровня кальция и соответствующая коррекция режима дозирования препаратов кальция; из-за влияния на метаболизм кальция гидрохлоротиазид может искажать результаты анализов оценки функции паращитовидных желез;
• карбамазепин: необходимо клиническое наблюдение и лабораторный мониторинг уровня натрия в крови у пациентов, применяющих карбамазепин, в связи с риском развития симптоматической гипонатриемии;
• йодсодержащие контрастные вещества: при дегидратации, вызванной диуретиками, повышается риск развития острой почечной недостаточности, в особенности при приеме препаратов йода в высоких дозах, поэтому перед их введением требуется провести регидратацию;
• амфотерицин В (парентерально), глюкокортикостероиды, АКТГ, стимулирующие слабительные или глицирризин (содержится в солодке): гидрохлоротиазид способен вызвать развитие дефицита электролитов, особенно гипокалиемию.

Аналоги

Аналогами Лозап Плюс являются: Гизаар , ГИЗААР Форте, Гидрохлоротиазид + Лозартан ТАД, Блоктран ГТ, Лозарел Плюс , Лозартан-Н Канон, Лозартан Н, Лозартан/Гидрохлоротиазид-Тева, Презартан Н, Лориста Н 100, Лориста Н , Симартан-Н, Лориста НД.

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом месте при температуре не выше 30 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.