Клинико-лабораторная диагностика ВИЧ-инфекции имеет три направления:
- Установление факта инфицированностм ВИЧ, диагноза ВИЧ-инфекции.
- Определение стадии клинического течения болезни и выявление вторичных заболеваний.
- Прогноз прогрессии клинического течения заболевания, лабораторный контроль эффективности проводимого лечения и побочных эффектов антиретровирусных препаратов.
1. Установление инфицированности ВИЧ, диагноза ВИЧ-инфекции
Для определения ВИЧ-инфицированности используют следующие специфические показатели: антитела к ВИЧ, антигены ВИЧ, РНК ВИЧ и ДНК провируса. Антитела к ВИЧ определяются методом иммуноферментного анализа (ИФА) или иммуноблотинга, являющегося по сути разновидностью ИФА. Антигены (белки) ВИЧ определяются методом ИФА. С помощью молекулярно-генетических методов полимеразной цепной реакции (ПНР) и bДНК можно определять РНК ВИЧ и ДНК провируса. Применение дополнительно метода гибридизации нуклеиновых кислот со специфическими ДНК-зондами позволяет проверить специфичность последовательностей ДНК, полученных при проведении ПЦР. Чувствительность ПЦР - обнаружение вирусных генов в одной из пяти тысяч клеток .
При первичной инфекции наблюдается следующая динамика маркеров ВИЧ в крови инфицированных. В первый месяц в результате активации репликативного процесса происходит резкое увеличение вирусной нагрузки (содержание РНК ВИЧ в плазме), затем, вследствие диссеминации вируса и массового инфицирования клеток-мишеней в крови и лимфатических узлах, становится возможным определение провирусной ДНК. Первостепенную диагностическую ценность имеет факт выявления ДНК провируса, интегрированной в геном клетки-мишени.
Вирусная нагрузка отражает интенсивность репликативного процесса в инфицированных клетках. В период первичной инфекции уровень вирусной нагрузки различен при инфицировании разными субтипами ВИЧ, однако динамика его изменений примерно одинакова. Так, при инфицировании субтипом В, например, если в первый месяц после заражения значение вирусной нагрузки составляет 700 копий/мл, то во 2-й месяц происходит снижение до 600, в 3-й - до 100, в 4-й - до 50 копий/мл. Такая динамика наблюдается на фоне нарастания содержания в крови специфических антител к ВИЧ. Содержание провирусной ДНК в мононуклеарах крови ВИЧ-инфицированных характеризуется относительным постоянством в течение первых 6 мес с незначительными флюктуациями у некоторых субтипов. Таким образом РНК- и ДНК-нагрузки не являются тождественными.
В стадии инкубации в течение некоторого времени не происходит образования специфических антител к ВИЧ в количестве, достаточном для определения существующими лабораторными методами. До регистрации антител в течение очень короткого времени наблюдается появление в крови белка Nef, которым репрессирует репликативный процесс, и структурного белка р24. Антиген р24 может быть выявлен в крови методом иммупоферментного анализа уже через 1-2 пед после заражения и определяться до 8-й нед, затем его содержание резко снижается. Далее в клиническом течении ВИЧ-инфекции отмечается второй подъем содержания в крови белка р24. Он приходится на период формирования СПИД. Исчезновение в крови свободных (не связанных антителами) сердцевинных белков р24 и появление специфических антител к белкам ВИЧ знаменуют наступление сероконверсии (рис. 9.6).
Виремия и антигенемия вызывают образование специфических антител класса IgM (анти-р24, анти-gр41, анти-gр120, анти-gр160). Свободные антитела классов IgM и IgG к белку р24 могут появиться, начиная со 2-й нед, их содержание повышается в течение 2-4 нед, достигая определенного уровня, на котором сохраняется в течение месяцев (IgM) и лет (IgG) (рис. 9.7).
Появление полной сероконверсии, когда в периферической крови регистрируется высокий уровень специфических антител класса IgG к структурным белкам ВИЧ р24, gp41, gp120, gр160, существенно облегчает диагностику ВИЧ-инфекции. Антитела к ВИЧ появляются у 90-95% инфицированных в течение 3-х мес после заражения, у 5-9% - в период от 3 до 6 мес от момента заражения и у 0,5-1% - в более поздние сроки.
Не смотря на то, что антитела к ВИЧ появляются в последнюю очередь, основным лабораторным диагностическим показателем до настоящего времени является выявление специфических антител методом ИФА и иммуноблотинга.
Данные, представленные в табл.9.2 [показать] и 9.3 [показать] , наглядно демонстрируют высокую чувствительность современных иммуноферментпых тест-систем при определении антител к ВИЧ, превосходящую чувствительность иммуноблотинга. В некоторых случаях при получении первичного положительного результата в ИФА подтвердить его в иммуноблотинге можно только через 2-3 нед.
| Таблица 9.3. Пример мониторинга сероконверсии (по Н.Fleury, 2000) | |||||
| Момент определения | Антиген р24, пг/мл | Антитела к белкам ВИЧ | |||
| ИФА, ОП обр /ОП кр ** | Иммуноблотинг | ||||
| HIV DUO | Gen-screen | Uniform | |||
| Пациент 1 | |||||
| Первично | 17 | 1,24 | меньше 1 | меньше 1 | * |
| Через 4 дня | 67 | 1,36 | 1,85 | меньше 1 | - |
| Через 7 дней | * | 2,33 | 6,84 | меньше 1 | - |
| Через 2 дня | * | 6,77 | 15,0 | 4,8 | gp160 |
| Пациент 2 | |||||
| Первично | 400 | 13 | меньше 1 | меньше 1 | - |
| Через 5 дней | 450 | 18 | 2,11 | меньше 1 | - |
| Через 10 дней | * | 33 | 12,19 | 2,9 | gp160 |
| Примечание: * - определение не проводились
** - отношение оптической плотности исследуемого образца сывороткм к критическому (пороговому) значению оптической плотности |
|||||
При обследовании больных ВИЧ-инфекцией (ВИЧ-инфицированных) с использованием тест-систем иммуноблотинга ведущих фирм мира во всех случаях выявляются антитела к gp160 и р24/25, к другим белкам антитела обнаруживают в 38,8-93,3% случаев (табл. 9.4 [показать] ).
Трудности с выявлением антител у больных ВИЧ-инфекцией могут возникнуть в периоды массивной виремии и антигенемии, когда имеющиеся специфические антитела в крови связаны с вирусными частицами, и репликативный процесс опережает наработку новых противовирусных антител. Такая ситуация может возникать и исчезать в течение инфекционного процесса .
У пациентов с исходно ослабленной иммунной системой виремия и антигенемия появляются раньше и сохраняются на высоком уровне до исхода заболевания. У таких больных отмечается низкое содержание свободных антител к ВИЧ, обусловленное двумя причинами - недостаточной продукцией антител В-лимфоцитами и связыванием антител вирионами и растворимыми белками ВИЧ, поэтому для определения инфицированности требуются тест-системы с повышенной чувствительностью или модификации методов анализа, предусматривающие этап высвобождения антител из иммунных комплексов .
Наиболее часто снижение содержания антител к ВИЧ по указанным причинам происходит в терминальной стадии, когда антитела к ВИЧ в сыворотке кроим могут не улавливаться не с помощью методов иммуноферментного анализа, ни метода иммумоблотинга (Western blot). Кроме появления специфических антител к ВИЧ иммунный ответ в первые 4 мес характеризуется снижением содержания в крови инфицированного CD4+- и увеличением СD8+-клеток. Далее содержание клеток, несущих рецепторы СD4 и СD8, стабилизируется и остается неизменным в течение некоторого времени. Увеличение содержания СD8-лимфоцитов является защитной реакцией, т.к. клеточнозависимая цптотоксичность реализуется СD8+-лимфоцитами, которые направлены на уничтожение ВПЧ-инфицированных клеток. Вначале цитотоксические лимфоциты (ЦТЛ) реагируют на регуляторный белок Nef вируса, что играет важную роль в снижении вирусной (РНК) нагрузки в плазме ВИЧ-инфицированного в первые месяцы. Затем формируется ответ ЦТЛ и к другим, в т.ч. структурным, белкам ВИЧ, в результате чего через 12 мес после заражения цптотоксический эффект значительно возрастает.
Схемы лабораторной диагностики ВИЧ-инфекции
С учетом приведенной динамики специфических маркеров ВИЧ-инфекции на практике целесообразно придерживаться следующих схем лабораторной диагностики у взрослых (рис. 9.8-9.10).
На схемах отражены три основных этапа первичной лабораторной диагностики ВИЧ-инфекции:
- Скрининговый.
- Референтный.
- Экспертный.
Необходимость нескольких этапов лабораторной диагностики обусловлена прежде всего экономическими соображениями. Так, например, стоимость проведения с помощью отечественных тест-систем одного экспертного исследования методом иммуноблотинг составляет до 40 долларов США, скринингового (методом ИФА) - около 0,2, то есть соотношение составляет 1:200.
На первом этапе (рис. 9.8) у обследуемых проводится определение антител к ВИЧ с помощью одной иммуноферментной тест-системы, предназначенной для детекции антител к обоим типам вируса - ВИЧ-1 и ВИЧ-2.
Фирмами-производителями в предлагаемых тест-системах в качестве антигенной основы используются вирусный лизат, рекомбинантные белки, синтетические пептиды. Каждый из перечисленных носителей антигенных детерминант ВИЧ обладает своими достоинствами и недостатками. Поэтому при выборе тест-систем приблизительно равной стоимости следует предпочитать наборы с наибольшей чувствительностью (желательно 100%). Среди тест-систем одинаковой стоимости и чувствительности целесообразно остановиться на имеющих максимальную специфичность.
На основе лизата вируса были созданы первые тест-системы для лабораторной диагностики ВИЧ-инфекции. В 80-х годах такие тест-системы характеризовались чувствительностью менее 100% и низкой специфичностью, проявляющейся большим количеством (до 60%) ложноположительных результатов.
При формировании вириона в культуре лимфоцитов его оболочка создается из наружной мембраны и поэтому содержит антигены главного комплекса гистосовместимости I и II классов. Это обстоятельство обусловливает ложно-положительные реакции в том случае, если в крови пациентов присутствуют антитела к аллоантигенам гистосовместимости.
Позднее для получения вируса было предложено использовать культуру макрофагов, в которых вирусные частицы формируются преимущественно внутриклеточно путем почкования не от наружной мембраны клетки, а от мембран эндоплазматического ретикулума. Такая технология позволила снизить количество ложноположительных результатов.
Одними из лучших по самым важным характеристикам - чувствительности и специфичности - признаны иммуноферментные тест-системы, в составе которых использована комбинация очищенного вирусного лизата с синтетическими пептидами, представляющими собой наиболее антигензначимые участки белков вируса, или рекомбинантными белками.
Чувствительность тест-системы зависит также и от характеристик других компонентов наборов. Так, тест-системы, в которых использованы конъюгаты, распознающие антитела не только класса IgG, но и IgM, и IgА, позволяют выявлять более раннюю фазу сероконверсии. Перспективным представляется применение тест-систем, с помощью которых можно одновременно определять и противовирусные антитела, и антиген р24, что делает еще более ранней лабораторную диагностику ВИЧ-инфекции.
Первичный положительный результат необходимо перепроверять повторным исследованием образца в той же тест-системе, но желательно другой серии и другим лаборантом. Если при повторном исследовании получен отрицательный результат, исследование проводится третий раз.
После подтверждения положительного результата желательно осуществить повторное взятие крови и исследовать ее на антитела к ВИЧ как первичную. Повторное взятие крови позволяет предупредить ошибку, обусловленную неточностью маркировки пробирок и заполнения бланков направлений.
Серопозитивная на скрининговом этапе сыворотка крови направляется на референтные исследования, выполняемые с использованием двух-трех высокоспецифичных ИФА тест-систем. В случае двух положительных результатов проводят экспертное исследование методом иммуноблотинга.
Применение в референтной диагностике иммуноферментных тест-систем, с помощью которых можно дифференцировать специфические антитела к ВИЧ-1 и ВИЧ-2, облегчает дальнейшую работу и позволяет исследовать позитивный образец на экспертном этапе сразу с использованием соответствующего иммуноблотинга (ВИЧ-1 или ВИЧ-2).
Лабораторное экспертное заключение об инфицированности ВИЧ выносится только на основании положительного результата иммуноблотинга (Western blot). При проведении экспертной диагностики необходимо пользоваться предложенными в 1990 г. группой экспертов ВОЗ номенклатурой генов и генных продуктов ВИЧ (табл. 9.5 [показать] ).
Специфичность полос на иммуноблоте следует оценивать очень внимательно и тщательно, используя при этом результаты исследований контрольных сывороток (положительной и отрицательной), которые проводятся параллельно с исследованием опытных проб, и образец иммуноблота с обозначением белков ВИЧ (прилагается фирмой-производителем к тест-системе). Интерпретацию полученных результатов следует проводить согласно прилагаемой к тест-системе инструкции. Как правило, критерием позитивности является обязательное наличие антител к двум белкам (предшественнику, наружному или трансмембранному), кодируемым геном env, и возможное присутствие антител к продуктам двух других структурных генов ВИЧ - gag и pol (табл. 9.6 [показать] ).
| Таблица 9.6. Критерии интерпретации результатов иммуноблотинга для ВИЧ-1 и ВИЧ-2 (ВОЗ, 1990) | |||
| Результат | ВИЧ-1 | ВИЧ-2 | |
| Положительный | +/- полосы pol +/- полосы gag | 2 полосы env (предшественник, наружный gр или трансмембранный gp) +/- полосы pol +/- полосы gag |
|
| Отрицательный | Отсутствие ВИЧ-1 специфических полос | Отсутстпне ВИЧ-2 специфических полос | |
| Неопределенный | Другие профили, не рассматриваемые как позитивные или негативные | ||
В случае получения сомнительного результата необходимо пользоваться перечнем рекомендации для окончательного выяснения результатов иммуноблотинга (табл. 9.7 [показать] ).
| Таблица 9.7. Рекомендации для окончательного выяснения неопределенных результатов иммуноблотинга (ВОЗ, 1990) | |
| Наличие полос, соответствующих белкам ВИЧ | Интерпретация результата, дальнейшие действия |
| ВИЧ-1 | |
| Только р17 | |
| Только р24 и gp160 | Столь необычная картина может иметь место в начале сероконверсии. Следует провести немедленное повторное исследование образца. В случае получения того же профиля, необходимо через 2 нед после взятия 1-й пробы взять второй образец для тестирования в иммуноблотинге |
| Другие профили | Эти профили (gag и/или роl без env) могут свидетельствовать о сероконверсии или неспецифнческих реакциях |
| ВИЧ-2 | |
| Только р16 | Может классифицироваться как отрицательный, дополнительных определений не требует |
| I полоса env при наличии или отсутствии gag/роl | Следует провести повторное тестирование того же образца, но с использованием другой серии реагентов |
| Только р24 или gp140 | Этот необычный профиль может иметь место в начале сероконверсии. Следует провести немедленное повторное исследование образца. В случае получения того же профиля, через 2 нед после взятия 1-й пробы необходимо взять второй образец для тестирования в иммуноблотинге |
| Другие профили | Эти профили (gag и/или роl без env) могут свидетельствовать о сероконверсии или неспецифических реакциях. |
По рекомендациям Российского научно-методического центра по профилактике и борьбе со СПИД, положительным считается результат при наличии антител хотя бы к одному из белков gp41, gp120, gp160 в сочетании с антителами к другим специфическим белкам ВИЧ-1 или без них . Настоящие рекомендации сделаны па основании опыта работы с сыворотками детей из внутрибольничных очагов, у которых часто определялись антитела только к одному из белков оболочки вируса.
Основная часть первично обследованных серопозитивных в ИФА пациентов относится к фазе персистируюшей генерализованной лимфаденопатии (ПГЛ) или к бессимптомной фазе. Поэтому на иммуноблоте (нитроцеллюлозной полоске, на которой иммобилизованы белки ВИЧ) определяется, как правило, следующая комбинация антител к ВИЧ-1: антитела к оболочечным белкам gp160, gp120 и gp41, кодируемым геном env, в сочетании с антителами к сердцевинным белкам р24 (белок нуклеокапсида, кодируемый геном gag) и р31/34 (эндонуклеаза, кодируемая геном pol).
Положительные реакции только с белками gag и/или роl могут иметь место в случае ранней фазы сероконверсии, а также указывать на инфекцию, вызванную ВИЧ-2, или неспецифическую реакцию.
В случае получения сомнительного результата возможно использование различных методических приемов, позволяющих уточнить факт ВИЧ-инфекции.
В зависимости от технических возможностей (наличия диагностических наборов и реактивов, оснащенности специальной аппаратурой и подготовки персонала) экспертной лаборатории проводят дополнительные диагностические исследования (рис.9.10).
В ряде случаев целесообразно применение молекулярно-генетических методов, позволяющих определить генетические последовательности ВИЧ в сыворотке, в лимфоцитах крови или пунктатах лимфоузлов. Проверку специфичности последовательностей ДНК, полученных в результате ПЦР, можно провести методом гибридизации нуклеиновых кислот со специфическими ДНК-зондами.
Методы радиоиммунопреципитации (РИП) и непрямой иммунофлюоресценции (ИФл) могут быть также использованы для окончательной верификации сывороток с сомнительными результатами в иммуноблотинге .
Обнаружение РНК ВИЧ в плазме крови качественным или количественным методом не является значимым для диагностики инфекции ВИЧ. Такой результат должен быть подтвержден стандартными методами, такими как иммуноблотинг, через 2-4 мес после получения первичного сомнительного или отрицательного ответа.
Выделение ВИЧ в культуре клеток является истиной в последней инстанции. Однако метод сложен, дорог и выполняется только в специально оборудованных научно-исследовательских лабораториях.
Содержание СD4+ - клеток в крови является неспецифическим показателем, однако в спорных случаях (ИФА "+", иммуноблот "-", наличие клинических признаков ВИЧ-инфекции/СПИД) он может быть использован в качестве ориентира для принятия экспертного решения. Если же в лаборатории имеется возможность выполнения только иммуноблотинга, то следует придерживаться рекомендаций, изложенных в табл. 9.7 и на рис. 9.9.
Лица, при экспертном исследовании сыворотки которых получены сомнительные (неопределенные) результаты, за исключением случаев выявления антител только к р17 (ВИЧ-1) или р16 (ВИЧ-2), должны проходить повторное тестирование в течение 6 мес (через 3 мес). В случае истинной ВИЧ-инфекции по прошествии 3-6 мес в спектре антител наблюдают "положительную" динамику - дополнительное образование антител к другим белкам вируса. Ложная реакция характеризуется сохранением в течение длительного времени сомнительной картины иммунного блотинга или исчезновением подозрительных полос. Если по истечении указанного срока результаты повторного иммуноблотинга будут отрицательными или останутся сомнительными, то при отсутствии факторов риска, клинических симптомов или других факторов, связанных с ВИЧ-инфицированием, человек может считаться серонегативным в отношении антител к ВИЧ-1 и ВИЧ-2.
Ложноположительные результаты, обусловленные содержанием в крови пациентов антител к аллоантигенам гистосовместимости, входящим в состав оболочки ВИЧ, проявляются на иммуноблоте в виде полос на уровне gp41 и gp31. Причины других неспецифических реакций (например, к р24, часто встречающейся у лиц с аутоиммунными процессами) пока не выяснены.
Совершенствование технологии производства иммунноферментных тест-систем позволило достичь высокой чувствительности - до 99,99%, в то время как чувствительность метода иммуноблотинга составляет 97%. Поэтому отрицательный резукльтат в иммуноблотинге при положительных результатах в ИФА может указывать на начальный период сероконверсии, характеризующийся низким уровнем специфических антител. Поэтому необходимо повторить исследование через 1,5-2 мес., то есть отрезок времени, необходимый для завершения сероконверсии, достижения в крови концентрации специфических антител, достаточной для выявления методом иммуноблотинга.
Положительный результат (результаты) исследования на референтном или только скрининговом этапе лабораторной диагностики ВИЧ-инфекции, то есть положительный результат в какой-либо иммуноферментной тест-системе, в итоге не подтвержденный экспертными методами, интерпретируется как наличие в крови обследуемого антител перекрестного реагирования. Под перекрестным реагированием подразумевают связывание антителами неспецифических участков на белках или пептидах ВИЧ, используемых в качестве антигенной основы в той тест-системе, в которой получен положительный результат.
При отсутствии иммунодефицита и клинических признаков ВИЧ-инфекции такие лица считаются серонегативными в отношении антител к ВИЧ и должны быть сняты с учета.
Окончательный диагноз ВИЧ-инфекцин устанавливается только на основании всех клинических, эпидемиологических и лабораторных данных. Сообщить пациенту диагноз инфицированности ВИЧ имеет право только лечащий врач.
Основным методом подтверждающей (экспертной) лабораторной диагностики ВИЧ-инфекции является иммуноблотинг. Однако, учитывая его более низкую по сравнению с ИФА чувствительность, рядом исследователей было предложено использование комбинации нескольких тест-систем для окончательного определения наличия специфических антител к ВИЧ. Так, например, G. van der Groen с соавт. предложили альтернативный иммуноблотингу способ проверки положительных результатов скринингового этапа лабораторной диагностики ВИЧ-инфекции. Он предполагает исследование материала параллельно в трех тест-системах, которые основаны на различных методах детекции специфических антител к ВИЧ (несколько вариантов ИФА, реакция агглютинации) с использованием антигенов различной природы. Авторам удалось подобрать такие комбинации тест-систем, использование которых обеспечивает 100% чувствительность н специфичность при сравнении с результатами, полученными в иммуноблотинге.
Дешевизна такого метода экспертной диагностики является несомненным преимуществом, однако отсутствие информации, к каким конкретно белкам вируса имеются антитела в крови пациента, не позволяет оценивать специфичность реакции в каждом отдельном случае, а также отслеживать изменения спектра антител на ранней стадии сероконверсии.
Лабораторная диагностика ВИЧ-инфекции у детей, рожденных от ВИЧ-инфицированных матерей, имеет свои особенности . С момента рождения в течение длительного времени (до 15 мес) в крови таких детей могут циркулировать материнские антитела к ВИЧ. Через плацентарный барьер проникают только иммуноглобулины класса IgG, поэтому выявление у ребенка специфических к ВПЧ нммупоглобулинов классов IgМ и IgA позволяет подтвердить инфицированность, но отрицательный результат не может свидетельствовать об отсутствии ВИЧ.
У детей в возрасте до 1 мес репликации ВПЧ еще нет, и единственным методом верификации является ПЦР. Определение антигена р24 у детей старше 1 мес также является подтверждающим методом.
Отсутствие антител к ВИЧ у новорожденных не означает, что вирус не проник через плацентарный барьер. В любом случае дети ВИЧ-инфицированных матерей подлежат лабораторно-диагностическому обследованию и наблюдению в течение 36 мес от рождения .
Результаты лабораторных исследований на маркеры ВИЧ-инфекции требуют осторожной интерпретации и должны рассматриваться только в совокупности с данными эпидемиологического и клинического обследований. С другой стороны, следует заметить, что несмотря на высокую чувствительность современных методов, отрицательные результаты исследований не могут полностью исключить наличие ВИЧ-инфекции. Поэтому отрицательный результат исследования, например, методом иммуноблотинга, может быть сформулирован только как отсутствие специфических антител к ВИЧ-1 и ВИЧ-2.
Диагностика ВИЧ-инфекции у серонегативных больных
Качество тест-систем, применяемых в лабораторной диагностике ВИЧ-инфекции, с каждым годом улучшается, повышается их чувствительность. Однако высокая изменчивость ВИЧ может привести к появлению новых типов, антитела к которым могут быть не распознаны существующими тест-системами. Кроме того, известны случаи атипичного гуморального ответа иммунной системы организма-хозяина на вирус. Так, L.Montagnier в 1996 г. сообщил о двух больных СПИД, у которых на протяжении предшествующих нескольких лет не были выявлены в крови специфические антитела, диагноз поставлен на основе клинических данных и подтвержден лабораторно только выделением ВПЧ-1 в культуре клеток. В таких случаях необходимо использовать рекомендации ВОЗ, согласно которым клиническая диагностика ВИЧ-инфекции у взрослых и детей возможна при наличии одного из 12 СПИД-индикаторных заболеваний:
- кандидоз пищевода, трахеи, бронхов, легких;
- внелегочной криптококкоз;
- криптоспоридиоз с диареей более одного мес;
- цитомегаловирусное поражение какого-либо органа (за исключением и помимо печени, селезенки и лимфатических узлов у больного старше 1 мес):
- инфекция, обусловленная вирусом простого герпеса, персистирующая более 1 мес у больного старше 1 мес;
- лимфома головного мозга у больного моложе 60 лет;
- лимфоцитарная интерстициальная пневмония у ребенка до 13 лет;
- диссиминированная инфекция, вызванная бактериями группы Micobacterium avium intracellulare или M.Kansassii;
- пневмоцистная пневмония;
- прогрессирующая многоочаговая лейко-энцефалопатия;
- токсоплазмоз центральной нервной системы у больных старше 1 мес.
Наличие одного из этих заболеваний позволяет диагностировать ВИЧ-инфекцию при отсутствии возможности проведения лабораторного исследования крови на наличие антител к ВИЧ или даже при получении серонегативного результата.
Источник : Медицинская лабораторная диагностика, программы и алгоритмы. Под ред. проф. Карпищенко А.И., СПб, Интермедика, 2001
Актуальность выявления ВИЧ-инфицированных лиц на ранних стадиях инфекции обусловливается необходимостью проведения более эффективного эпидемиологического обследования, своевременной организации необходимых профилактических мероприятий среди контактных лиц, а также возможным применением короткого цикла антиретровирусной терапии с целью снижения вирусной нагрузки для улучшения прогноза течения заболевания. Своевременное информирование пациента об инфицированности способствует снижению риска в передаче заболевания и его возможного участия в донорстве.
Диагноз ВИЧ-инфекции до появления позитивного результата иммунного блоттинга (ИБ) подтверждается при обнаружении в сыворотке крови пациента антигена р24 или (и) нуклеиновой кислоты ВИЧ.
Определение антигена р24 с помощью иммуноферментного анализа (ИФА) – простой и экономный способ для демонстрации наличия вирусного белка в крови больного за счет интенсивной репликации вируса в первые недели после инфицирования. Тест на антиген р24 доступен лабораториям, располагающим обычными возможностями для проведения ИФА. По сравнению с определением вирусной нагрузки методом полимеразной цепной реакции, он менее затратен и трудоемок. Несмотря на то, что стратегия определения инфекции в серонегативный период известна, до сих пор данный тест не включен в алгоритм постановки диагноза ВИЧ. Известно, что наибольший процент выявления р24 наблюдается в сыворотках с сомнительным результатом ИБ. Однако было показано, что тест-системы со стандартным аналитическим порогом чувствительности (10 пг/мл) обладают недостаточной диагностической чувствительностью и прогностической значимостью выявленного р24 для включения в рутинный диагностический процесс. В связи с этим большой интерес вызывают разработка и внедрение тест-системы к антигену р24 с повышенной аналитической чувствительностью.
Цель работы – оценить прогностическую значимость выявления антигена р24 ВИЧ при использовании тест-систем с различным порогом аналитической чувствительности у лиц с сомнительным результатом ИБ.
При ретроспективном исследовании сывороток, имеющих неопределенный результат на антитела к ВИЧ в ИБ, использование тест-системы на антиген р24 с порогом аналитической чувствительности 0,5 пг/мл выявило 50% инфицированных пациентов, а использование тест-системы, выявляющей 8 пг/мл – 22,9%. Использование дополнительного набора реагентов для разрушения иммунного комплекса позволяет повысить выявление антигена р24 до 55,3%. Прогностическая значимость наличия ВИЧ-инфекции при дополнительном тестировании на антиген р24 составила 91,7-96%. Введение в диагностический алгоритм ВИЧ дополнительного теста на антиген р24 ВИЧ с аналитической чувствительностью 0,5 пг/мл позволяет подтвердить диагноз ВИЧ на ранней стадии заболевания не менее чем в 13% случаев у лиц с неопределенным результатом ИБ. (См. статью: Нешумаев Д.А. с соавт. “Прогностическая значимость выявления антигена ВИЧ р24 при использовании тест-систем с повышенной аналитической чувствительностью” ).
"Клин. лаб. диагностика" , 2009, № 2, с. 40 - 42.
Синонимы : Human immunodeficiency virus antibodies, HIV antibody+antigen test, AIDS Test, Антитела к вирусу иммунодефицита человека 1, 2 и антиген p24, скрининг на ВИЧ, форма 50
В заказ
Цена со скидкой:
300 ₽
Скидка 50%
Цена со скидкой:
300 + ₽ = 300 ₽
160 р. RU-NIZ 215 р. RU-SPE 160 р. RU-KLU 160 р. RU-TUL 175 р. RU-TVE 160 р. RU-RYA 160 р. RU-VLA 160 р. RU-YAR 160 р. RU-KOS 160 р. RU-IVA 175 р. RU-PRI 175 р. RU-KAZ 160 р. 160 р. RU-VOR 160 р. RU-UFA 160 р. RU-KUR 160 р. RU-ORL 160 р. RU-KUR 215 р. RU-ROS 160 р. RU-SAM 215 р. RU-VOL 160 р. RU-ASTR 165 р. RU-KDA 300 р. 300 р. RU-PEN 155 р. RU-ME 155 р. RU-BEL
- Описание
- Расшифровка
- Почему в Lab4U?
Срок исполнения
Анализ будет готов в течение 1 дня, исключая воскресенье (кроме дня взятия биоматериала). Вы получите результаты на эл. почту сразу по готовности.
Срок исполнения: 2 дня, исключая субботу и воскресенье (кроме дня взятия биоматериала)Подготовка к анализу
ЗаранееНе сдавайте анализ крови сразу после рентгенографии, флюорографии, УЗИ, физиопроцедур.
НаканунеЗа 24 часа до взятия крови:
Ограничьте жирную и жареную пищу, не принимайте алкоголь.
Исключите тяжёлые физические нагрузки.
Не менее 4х часов до сдачи крови не принимайте пищу, пейте только чистую негазированную воду.
В день сдачи60 минут до забора крови не курить.
15-30 минут перед забором крови находиться в спокойном состоянии.
Информация об анализе
Показатель
В ответ на вторжение в организм вируса иммунодефицита человека, иммунная система вырабатывает защитные белки - антитела. В их задачу входит инактивация вируса путем присоединения к его рецепторам на поверхности клетки.
Вирус иммунодефицита может быть обнаружен лишь через несколько недель после заражения, не раньше, чем через три недели. Исследование показывает, было ли заражение и на какой стадии находится заболевание. Анализ следует проводить не ранее, чем через 2 недели после возможного заражения, и при наличии отрицательного результата повторить его через 3 и 6 недель.
НазначенияНазначается в рамках многих рутинных исследований, также при планировании беременности, перед операцией или стационарным лечением.
СпециалистНазначается терапевтом, инфекционистом
ВажноЕсли событие, грозящее заражением ВИЧ-инфекцией, произошло менее чем за 3 недели до тестирования, рекомендуется повторить тест.
Метод исследования - Иммунохемилюминесцентный (ИХЛА)
Материал для исследования - Сыворотка крови
Состав и результаты
Антитела к ВИЧ 1, 2 и антиген
Узнайте больше о анализах на инфекции:
Антитела к ВИЧ, характеризующие иммунный ответ организма, появляются после активации вирусной ДНК и начала активного размножения вируса, они обычно обнаруживаются в сыворотке крови через 6-12 недель после инфицирования. Однако длительность латентного периода зависит от ряда факторов: активности иммунной системы, индивидуальных и генетических особенностей организма. При данном исследовании помимо антител определяется и антиген р24 вируса. При определении антигена p24 ВИЧ-1 в образце крови пациентов на ранней стадии инфицирования с высокой вирусной нагрузкой, ВИЧ инфекция может быть выявлена приблизительно на 6 дней раньше, чем традиционными тестами для определения антител (Busch M.P., et al., 1995). Анти-ВИЧ антитела и р24 антиген ВИЧ-1 могут быть выявлены одновременно при использовании тест-систем для диагностики ВИЧ 4-го поколения. Это приводит к увеличению чувствительности и к сокращению диагностического окна по сравнению с тест-системами для определения антител к ВИЧ.
В случае обследования несовершеннолетних в возрасте до 14 лет, обследование проводится с согласия его законного представителя.
Интерпретация результатов исследования "Антитела к ВИЧ 1, 2 и антиген"
Интерпретация результатов анализов носит информационный характер, не является диагнозом и не заменяет консультации врача. Референсные значения могут отличаться от указанных в зависимости от используемого оборудования, актуальные значения будут указаны на бланке результатов.
Обследование на наличие антител к ВИЧ установлен приказами МЗ РФ и СП 3.1.5.2826-10 «Профилактика ВИЧ-инфекции» от 11.01.2011 г. и Постановлением от 21 июля 2016 года N 95 О внесении изменений в СП 3.1.5.2826-10 "Профилактика ВИЧ-инфекции". Стандартным методом лабораторной диагностики ВИЧ-инфекции служит одновременное определение антител к ВИЧ 1,2 и антигена р25/24 ВИЧ с помощью диагностических тестов ИФА и ИХЛА, разрешенных к применению в Российской Федерации в установленном порядке. Для подтверждения результатов в отношении ВИЧ применяются подтверждающие тесты (иммунный, линейный блот).
Положительный результат:
Если получен положительный результат, анализ проводится последовательно еще 2 раза с той же сывороткой. Вторая сыворотка запрашивается только в случае невозможности направления для дальнейшего исследования первой сыворотки. Если получены два положительных результата из трех постановок сыворотка считается первично-положительной и направляется в референс-лабораторию (Лаборатория диагностики ВИЧ-инфекции центра по профилактике и борьбе со СПИДом) для дальнейшего исследования методом иммуноблота.
Необходимо заметить, что 100% специфичностью не обладают даже лучшие из представленных на рынке диагностических тест-систем, так как всегда существует вероятность получения ложноположительных результатов, связанных с особенностями сыворотки крови пациента. Положительный результат пациенту выдается, только при подтвержденном методом иммуноблота анализе, врачом в запечатанном конверте вместе с копией результата иммуноблота.
Основным методом выявления ВИЧ-инфекции является проведение тестирования на антитела к ВИЧ с обязательным до- и послетестовым консультированием. Присутствие антител к ВИЧ является доказательством наличия ВИЧ-инфекции. Отрицательный результат тестирования на антитела к ВИЧ не всегда означает, что человек не инфицирован, поскольку существует период "серонегативного окна" (время между заражением ВИЧ и появлением антител, который обычно составляет около 3-х месяцев).
На основании лабораторных данных, других видов исследований и клинической картины диагноз ВИЧ-инфекции ставит врач инфекционист!
Отрицательный результат:Антитела к ВИЧ отсутствуют.
Сомнительный результат:
При получении сомнительного результата в подтверждающем тесте выдается заключение о неопределенном результате исследования и рекомендуется повторить обследование пациента до определения статуса (через 2 недели, далее через 3, 6, 12 месяцев).
Для диагностики ВИЧ-инфекции у детей в возрасте до 18 месяцев, рожденных ВИЧ-инфицированными матерями, в связи с наличием материнских антител применяются иные подходы.
Единица измерения:
S/CO (signal/cutoff).
Референсные значения: < 1,0 – результат отрицательный ≥ 1,0 – результат положительный Положительный результат пациенту выдается, только при подтвержденном методом иммуноблота анализе, врачом в запечатанном конверте вместе с копией результата иммуноблота. Бланк результата содержит заключение о положительном результате без указания соотношения S/CO (signal/cutoff).
Lab4U - медицинская онлайн-лаборатория, цель которой сделать анализы удобными и доступными, чтобы Вы могли заботиться о своем здоровье. Для этого мы исключили все затраты на кассиров, администраторов, аренду и прочее, направив деньги на использование современного оборудования и реактивов от лучших мировых производителей. В лаборатории внедрена система TrakCare LAB, которая автоматизирует лабораторные исследования и сводит к минимуму влияние человеческого фактора
Итак, почему без сомнений Lab4U?
- Вам удобно выбрать назначенные анализы из каталога, либо в строке сквозного поиска, у Вас всегда под рукой точное и понятное описание подготовки к анализу и интерпретация результатов
- Lab4U моментально формирует для Вас список подходящих медцентров, остается выбрать день и время, рядом с домом, офисом, детским садом или по пути
- Вы можете заказать анализы для любого члена семьи в несколько кликов, один раз внеся их в свой личный кабинет, быстро и удобно получив результат на почту
- Анализы выгоднее средней рыночной цены до 50%, так Вы можете направить сэкономленный бюджет на дополнительные регулярные исследования или другие важные траты
- Lab4U всегда онлайн работает с каждым клиентом 7 дней в неделю, это значит что каждый Ваш вопрос и обращение видят руководители, именно за счет этого Lab4U постоянно улучшает сервис
- В личном кабинете удобно хранится архив ранее полученных результатов, вы легко сравните динамику
- Для продвинутых пользователей мы сделали и постоянно совершенствуем мобильное приложение
Мы работаем с 2012 года в 24 городах России и выполнили уже более 400 000 анализов (данные на август 2017 года)
Команда Lab4U делает все, чтобы малоприятная процедура стала простой, удобной, доступной и понятной. Сделайте Lab4U своей постоянной лабораторией
в интернет-магазине: скидка 10%!
в лаборатории:
510руб
Экспресс
1 020рубстоимость указана без учета стоимости забора биологического материала
Добавить в корзинуАнтитела к ВИЧ - скрининговый анализ для диагностики ВИЧ-инфекции.
Готовность результатов анализа
Обычные*: сданные до 12:00(11.00 в Подольске) - 1 рабочий день, сданные после 12:00 (11.00 в Подольске) - 2 рабочих дня
Срок готовности анализов в экспресс-режиме (Cito)
| Время сдачи | Готовность | |
|---|---|---|
| Будни | Выходные | |
| Клиника при Лаборатории ЦИР на Дубровке | ||
| 08:00-12:00 | - | 1 день |
| 12:00-20:30 | - | |
| Марьино, Новокузнецкая, Войковская | ||
| 08:00-12:00 | 09:00-12:00 | 1 день |
| 12:00-20:30 | 12:00-17:00 | На следующий день, как сданный в 8:00 |
| Бутово | ||
| 08:00-12:00 | 09:00-12:00 | 1 день |
| Подольск | ||
| 08:00-11:00 | 09:00-10:00 | 1 день |
Значение анализов
Анализ на антитела к ВИЧ (вирусу иммунодефицита человека, HIV , Human Immunodeficiency Virus) позволяет выявить в крови антитела, которые образуются в организме в ответ на заражение вирусом.
ВИЧ - вирус иммунодефицита человека - микроорганизм, вызывающий СПИД (AIDS (acquired immunodeficiency syndrome)).
Пути передачи вируса иммунодефицита человека
- половой - при незащищенном половом контакте с ВИЧ-инфицированным партнером. Наиболее высокий риск заражения при анальном сексуальном контакте, наименьший - при оральном.
- контакт с инфицированной кровью - при использовании игл, нестерильного инструментария, при переливании донорской крови.
- вертикальный путь передачи - от ВИЧ-инфицированной матери плоду в течение беременности, во время родов, при кормлении грудью.
Показания к проведению обследования
- Планируемая госпитализация
- Подготовка к операции
- Планирование беременности и беременность (входит в стандарт обследования)
- Незащищенные случайные половые контакты, частая смена половых партнеров
- Наличие факторов риска заражения (например, медицинские работники)
- Жалобы: увеличение лимфатических узлов в нескольких областях, ночная потливость, длительная лихорадка (температура), похудание, длительная диарея,
- Выявление следующих заболеваний или их сочетаний: туберкулез, кандидоз, токсоплазмоз, частые рецидивы герпесвирусной инфекции, пневмония, вызванная микоплазмами, легионеллами, пневмоцистная пневмония, саркома Капоши.
Когда сдавать анализ на антитела к ВИЧ
- Планируемая госпитализация, подготовка к операции: уточните в лечебном учреждении.
- Планирование беременности: в программе подготовки к беременности.
- Беременность: как минимум три раза во время беременности согласно акушерскому календарю.
- При наличии факторов риска заражения - как минимум 1 раз в год.
- Предполагаемое заражение: среднее время появления антител в крови - 2 недели от момента заражения, максимальное - 6 месяцев. Обычно анализы сдают через 1, 3 и 6 месяцев.
- При наличии жалоб и выявлении заболеваний, перечисленных выше: сразу.
Как сдать анализы в Лабораториях ЦИР?
Для экономии времени оформите заказ на анализ в Интернет-магазине ! Оплачивая заказ онлайн, Вы получаете скидку 10% на весь оформленный заказ!
Материалы по теме
Когда результаты нужны быстро, приходите в любую клинику ЦИР. Вечером получите результаты анализов.
Пренатальный скрининг – не только оценка риска развития пороков плода, но и оценка рисков осложнений беременности - в самые короткие сроки!
Внимание! При положительных и сомнительных реакциях, срок выдачи результата может быть увеличен до 10-ти рабочих дней.
Антитела к ВИЧ 1, 2 типа, антиген p 24 - исследование специфических антител, возникших в организме в ответ на инфицирование вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) 1, 2 типов и антигена p 24 вируса иммунодефицита человека.
ВИЧ (вирус иммунодефицита человека) - вирус семейства ретровирусов (вирус с медленной репликацией), который поражает клетки иммунной системы человека (CD4, Т-хелперы) и вызывает синдром приобретенного иммунодефицита.
Длительность инкубационного периода обычно составляет 3–6 недель. В редких случаях антитела к ВИЧ начинают обнаруживаться только через несколько месяцев и более после инфицирования. Уровень их концентрации может заметно снижаться в терминальном периоде заболевания. В редких случаях антитела к ВИЧ-инфекции могут исчезать на длительный срок.
Антиген р 24 ВИЧ 1,2 типа, выявленный в сыворотке крове, свидетельствует о раннем этапе заболевания. В течение нескольких первых недель после заражения количество вируса и антигена р 24 в крови стремительно нарастает. Как только начинают вырабатываться антитела к ВИЧ 1, 2, уровень антигена р 24 начинает снижаться.
Определение антигена р 24 позволяет проводить диагностику ВИЧ-инфекции на ранних стадиях инфицирования, до выработки антител.
Одновременное выявление антител к вирусу ВИЧ-1,2 и антигена вируса р 24 повышает диагностическую ценность исследования.
Данный анализ позволяет обнаружить антитела к ВИЧ-1,2, а также антиген р 24 ВИЧ-1,2. Анализ позволяет диагностировать ВИЧ-инфекцию на ранних стадиях.
Пути передачи инфекции:
- половой;
- при переливании крови;
- от зараженной матери к новорождённому.
ВИЧ-инфекция - длительное и тяжёлое заболевание, которое сопровождается поражением клеток иммунной системы человека; против него пока еще не разработаны эффективные методы лечения и средства специфической профилактики (вакцины).
Источником вируса иммунодефицита является человек. Вирус у человека можно выделить из семенной жидкости, секрета шейки матки, лимфоцитов, плазмы крови, спинномозговой жидкости, слез, слюны, мочи и материнского молока, но концентрация вируса в них различна. Наибольшая концентрация вируса содержится в следующих биологических средах: в сперме, крови, секрете шейки матки.
Пути, которыми вирус может передаваться от зараженного человека к незаражённому, ограничены.
Пути передачи ВИЧ-инфекции
Существуют 3 способа передачи вируса иммунодефицита:
- Половой путь - является наиболее частым. Заражение происходит при незащищённом сексуальном контакте, при этом вирус проникает внутрь организма через слизистые оболочки. Ранки на слизистой оболочке, язвочки, воспаления -повышают вероятность заражения. У лиц, страдающих инфекциями, передающимися половым путём, риск заражения при контакте с инфицированным человеком выше в 2–5 раз. Для передачи вируса важна не только степень интимности контакта, но и количество возбудителя. При незащищённом сексе вероятность заражения женщины от мужчины примерно в три раза выше, поскольку в её организм попадает большее количество вируса, и у женщины значительно больше площадь поверхности, через которую вирус может проникнуть в организм (слизистая влагалища). Риск заражения наиболее высок при анальном сексуальном контакте и наименее - при оральном.
- Контакт с кровью инфицированного человека: а) при использовании общих игл, шприцев, посуды для приготовления наркотиков, нестерильного медицинского инструментария; б) введение наркотиков, в приготовлении которых используется кровь; в) использование, переливание инфицированной донорской крови и изготовленных из неё препаратов (риск крайне низок, поскольку все доноры, а также кровь тщательно проверяются).
- От ВИЧ-инфицированной матери (вертикальный путь) к плоду в течение беременности, при прохождении через родовые пути, при кормлении грудью.
СПИД - терминальная стадия ВИЧ инфекции
СПИД развивается не сразу. У большинства людей с наличием антител к вирусу иммунодефицита клинические признаки заболевания СПИД могут не проявляться от 2-х до 10 лет и более, а при успешном лечении данный срок значительно увеличивается. Это обусловлено тем, что необходимо достаточно длительное время для снижения количества CD4 T-клеток до уровня, при котором происходит ослабление иммунной системы.
Вирус поражает и другие виды клеток, в том числе клетки центральной нервной системы и клетки красной и белой крови, в которых вирус, видимо, находится в «дремлющем» состоянии в течение длительного времени, прежде чем начинает активно размножаться. Факторы, влияющие на прогрессирование заболевания, разнообразны: генетические особенности, штамм вируса, психологическое состояние пациента, условия жизни и другие.
Течение болезни и длительность стадий зависят также от того, получает ли человек лечение, и если «да», то какие препараты.
4 стадии ВИЧ инфекции
- Инкубационный период («период окна») - это время от момента заражения до появления в крови человека антител (защитных белков иммунной системы) к вирусу. В этот период инфекция никак не проявляется, все анализы - отрицательны, однако человек уже заразен. Инкубационный период может длиться до 3 месяцев (в среднем 25 дней).
- Стадия первичных проявлений. Продолжается в среднем 2–3 недели и характеризуется резким повышением количества вируса в крови. Данное состояние называют «сероконверсионной болезнью», так как в это время антитела к вирусу появляются в крови в количествах, достаточных для выявления при проведении анализов. Данный период у большинства лиц никак не проявляется, однако у 20–30% могут отмечаться гриппоподобные явления: повышение температуры тела, увеличение лимфатических узлов, головная боль, боль в горле, недомогание, усталость и боль в мышцах. Это состояние проходит спустя 2–4 недели без какого-либо лечения.
- Бессимптомный период. Наступает после окончания первичных проявлений инфекции и длится при отсутствии лечения в среднем до 10 лет. В течение этого периода в организме человека идёт борьба иммунной системы с вирусом: постепенно увеличивается количество вирусных частиц и снижается иммунитет. К концу данной стадии у инфицированных лиц отмечается увеличение лимфатических узлов, ночные поты, общее недомогание и появляются первые проявления оппортунистических инфекций, возникающих у человека, при сильном ослаблении иммунной системы. Эти инфекции вызываются микроорганизмами, окружающими нас и не вызывающими инфекций у здоровых людей. Ослабление иммунной системы может также привести к развитию других заболеваний, например, рака.
- СПИД - является последней стадией данной болезни и характеризуется появлением ряда заболеваний вследствие ослабления иммунной системы организма. Как правило, у больных наблюдается очень низкое количество CD4 T; одна или несколько тяжёлых оппортунистических инфекций (пневмоцистная пневмония, тяжёлая грибковая инфекция, туберкулёз и др.), которые и становятся причиной смерти в отсутствие лечения; онкологические заболевания; энцефалопатия (поражение мозга, сопровождающееся развитием слабоумия).
Диагностика ВИЧ-инфекции - комплексный процесс, основанный на данных лабораторного, клинического и эпидемиологического обследования, причем главную роль в постановке диагноза играет лабораторное исследование крови.
Основным методом лабораторной диагностики является обнаружение антител к вирусу с помощью иммуноферментного анализа.
Порядок проведения лабораторного исследования на наличие антигенов вируса иммунодефицита человека и антител к этому вирусу строго регламентирован приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации и включает в себя:
- этап скринингового (отборочного) исследования иммуноферментными (ИФА) методами, разрешёнными к использованию;
- этап верификационного (подтверждающего) исследования методом иммуноблота в лаборатории городского центра СПИД.
Лабораторная диагностика наличия вируса иммунодефицита у детей, рождённых от инфицированных этим вирусом матерей имеет свои особенности. В крови детей до 15 месяцев от момента рождения могут циркулировать материнские антитела к вирусу (класса Ig G). Отсутствие антител к вирусу у новорождённых не означает, что он не проник через плацентарный барьер. Дети матерей, инфицированных вирусом иммунодефицита, подлежат лабораторно-диагностическому обследованию в течение 36 месяцев после рождения.
До получения положительного результата в иммуноблоте и при отрицательном результате исследования человек считается здоровым и противоэпидемические мероприятия с ним не проводятся.
Материалом для исследования на антитела к вирусу иммунодефицита является венозная кровь, сдавать которую желательно на голодный желудок.
Разумеется, тест на наличие вируса - это добровольное дело каждого человека. Анализы на носительство вируса иммунодефицита не могут назначаться принудительно, без согласия пациента. Но нужно понимать и то, что чем скорее будет поставлен правильный диагноз, тем больше шансов прожить долгую и полноценную жизнь, даже являясь его носителем.
Показания:
- увеличение лимфатических узлов более двух областей;
- лейкопения с лимфопенией;
- ночная потливость;
- резкое похудание неясной причины;
- диарея более трех недель неясной причины;
- лихорадка неясной причины;
- планирование беременности;
- предоперационная подготовка, госпитализация;
- выявление следующих инфекций или их сочетаний: туберкулез, манифестный токсоплазмоз, часто рецидивирующая герпес-вирусная инфекция, кандидоз внутренних органов, повторные невралгии герпес-zoster, вызванная микоплазмами, пневмоцистой или легионеллами пневмония;
- саркома Капоши в молодом возрасте;
- случайные половые контакты.
Кровь рекомендуется сдавать утром, в период с 8 до 12 часов. Взятие крови производится натощак или спустя 4–6 часов голодания. Допускается употребление воды без газа и сахара. Накануне сдачи исследования следует избегать пищевых перегрузок.
Правила оформления на ВИЧ:
Оформление заявок для проведения исследований в ДНКОМ осуществляется по паспорту или документу, его заменяющему (миграционная карта, временная регистрация по месту жительства, удостоверение военнослужащего, справка из паспортного стола при утере паспорта, регистрационная карта учёта из гостиницы). Предъявленный документ в обязательном порядке должен содержать информацию о временной или постоянной регистрации на территории РФ и фотографию. При отсутствии паспорта (документа его заменяющего) пациент вправе оформить анонимную заявку для сдачи биоматериала. При анонимном обследовании, заявке и полученному от клиента образцу биоматериала присваивается номер, известный только пациенту, и медперсоналу, оформлявшему заказ.
Результаты исследований, выполненных анонимно, не могут быть представлены для госпитализации, профессиональных осмотров и не подлежат регистрации в ОРУИБ.
Интерпретация результатов
Тест на антитела к ВИЧ 1/2 является качественным. При отсутствии антител выдается ответ «отрицательно». В случае обнаружения антител к ВИЧ исследование ставится повторно в другой серии. При повторении положительного результата в иммуноферментном тесте проба отсылается для исследования подтверждающим методом иммуноблота, который является «золотым стандартом» в диагностике ВИЧ.
Положительный результат:
- ВИЧ-инфекция;
- ложноположительный результат, требующий повторных или дополнительных исследований*;
- исследование неинформативно у детей до 18 мес, рождённых от ВИЧ-инфицированных матерей.
Отрицательный результат:
- не инфицирован (соблюдены диагностические сроки проведения анализа);
- серонегативный вариант течения инфекции (антитела вырабатываются поздно);
- терминальная стадия СПИД (нарушено образование антител к ВИЧ);
- исследование не информативно (диагностические сроки не соблюдены).