Paxil abstinenčný syndróm. "Paxil": návod na použitie, cena v lekárni, analógy, vedľajšie účinky, recenzie lekárov

Zloženie a forma uvoľňovania

v blistri 10 ks; v škatuľke s 1, 3 alebo 10 blistrami.

Opis liekovej formy

Biele bikonvexné filmom obalené tablety oválneho tvaru s vyrytým „20“ na jednej strane a lomovou líniou na druhej strane.

Charakteristický

Selektívny inhibítor spätného vychytávania serotonínu.

farmakologický účinok

farmakologický účinok- antidepresívum.

Antidepresívna aktivita je spôsobená špecifickou inhibíciou spätného vychytávania serotonínu v neurónoch mozgu.

Farmakodynamika

Má nízku afinitu k muskarínovým cholinergným receptorom a štúdie na zvieratách ukázali, že anticholinergné vlastnosti sú slabo vyjadrené. Výskum in vitro ukázali, že paroxetín má slabú afinitu k alfa 1 -, alfa 2 - a beta-adrenergným receptorom, ako aj k dopamínovým (D 2), serotonínovým 5-HT 1 - a 5-HT 2 - a histamínovým (H 1) receptorom . Nedostatok interakcie s postsynaptickými receptormi in vitro potvrdené výsledkami výskumu in vivo, ktorá preukázala nedostatočnú schopnosť paroxetínu tlmiť centrálny nervový systém a spôsobiť arteriálnu hypotenziu. Neporušuje psychomotorické funkcie a nezosilňuje tlmivý účinok etanolu na centrálny nervový systém.

Podobne ako iné selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu (SSRI), paroxetín spôsobuje príznaky nadmernej stimulácie 5-HT receptora, keď sa podáva zvieratám, ktoré predtým dostávali inhibítory MAO alebo tryptofán.

Behaviorálne a EEG štúdie ukázali, že paroxetín má mierne aktivačné účinky v dávkach prevyšujúcich dávky potrebné na inhibíciu spätného vychytávania serotonínu. Svojou povahou nie sú jeho aktivačné vlastnosti podobné amfetamínu.

Štúdie na zvieratách ukázali, že paroxetín neovplyvňuje kardiovaskulárny systém.

U zdravých jedincov paroxetín nespôsobuje klinicky významné zmeny krvného tlaku, srdcovej frekvencie a EKG.

Farmakokinetika

Pri perorálnom podaní sa dobre vstrebáva a metabolizuje pri „prvom prechode“ pečeňou. V dôsledku first-pass metabolizmu sa do systémovej cirkulácie dostane menej paroxetínu, ako sa absorbuje z gastrointestinálneho traktu. Keď sa množstvo paroxetínu v tele zvyšuje po jednorazovom užití veľkých dávok alebo pri opakovanom podaní obvyklých dávok, metabolická dráha „prvého prechodu“ je čiastočne nasýtená a klírens paroxetínu z plazmy klesá. To vedie k neúmernému zvýšeniu plazmatických koncentrácií paroxetínu. Preto sú jeho farmakokinetické parametre nestabilné, čo vedie k nelineárnej kinetike. Treba však poznamenať, že nelinearita je zvyčajne slabá a pozoruje sa len u tých pacientov, ktorí pri nízkych dávkach lieku v plazme dosahujú nízke hladiny paroxetínu. Rovnovážna plazmatická koncentrácia sa dosiahne po 7-14 dňoch. Paroxetín je široko distribuovaný v tkanivách a farmakokinetické výpočty ukazujú, že iba 1 % z celkového množstva paroxetínu prítomného v tele zostáva v plazme. Pri terapeutických koncentráciách sa približne 95 % plazmatického paroxetínu viaže na proteíny. Nezistila sa žiadna korelácia medzi plazmatickými koncentráciami paroxetínu a jeho klinickým účinkom (nežiaduce reakcie a účinnosť). Zistilo sa, že paroxetín v malých množstvách preniká do materského mlieka žien, ako aj do embryí a plodov laboratórnych zvierat.

Biotransformované na neaktívne polárne a konjugované produkty (oxidačné a metylačné procesy). T 1/2 sa mení, ale zvyčajne je to jeden deň (16-24 hodín). Asi 64 % sa vylučuje močom vo forme metabolitov, menej ako 2 % – nezmenené; zvyšok sa vylučuje stolicou (pravdepodobne sa do nej dostane žlčou) vo forme metabolitov, menej ako 1% - nezmenené. Vylučovanie metabolitov je dvojfázové, vrátane primárneho metabolizmu (prvá fáza) a systémovej eliminácie.

Klinická farmakológia

Ranné užívanie paroxetínu nemá nepriaznivý vplyv na kvalitu a trvanie spánku. Okrem toho, keď sa objaví účinok liečby paroxetínom, spánok sa môže zlepšiť. Pri použití krátkodobo pôsobiacich hypnotík v kombinácii s antidepresívami sa nevyskytli žiadne ďalšie vedľajšie účinky.

V prvých týždňoch liečby paroxetín účinne znižuje príznaky depresie a samovražedné myšlienky. Výsledky štúdií, v ktorých pacienti užívali paroxetín až 1 rok, ukázali, že liek účinne zabraňuje relapsu depresie.

Kontrolované klinické štúdie paroxetínu v liečbe depresie u detí a dospievajúcich (7-17 rokov) nepreukázali jeho účinnosť, preto liek nie je indikovaný na liečbu tejto vekovej skupiny.

Paroxetín je účinný pri liečbe obsedantno-kompulzívnej poruchy (OCD) u dospelých a detí a dospievajúcich vo veku 7-17 rokov.

Zistilo sa, že pri liečbe panickej poruchy u dospelých je kombinácia paroxetínu a kognitívno-behaviorálnej terapie výrazne účinnejšia ako samotná kognitívno-behaviorálna terapia.

Výskum ukázal, že paroxetín má malú schopnosť inhibovať antihypertenzívne účinky guanetidínu.

Indikácie lieku Paxil ®

Depresia všetkých typov u dospelých vrátane reaktívnej a ťažkej depresie a depresie sprevádzaná úzkosťou; OCD u dospelých (aj ako prostriedok podpornej a preventívnej liečby), ako aj u detí a dospievajúcich vo veku 7-17 rokov; panická porucha u dospelých s agorafóbiou a bez nej (vrátane ako prostriedku podpornej a preventívnej terapie; sociálnej fóbie u dospelých (aj ako prostriedku podpornej a preventívnej terapie), ako aj u detí a dospievajúcich vo veku 8 – 17 rokov; generalizovaná úzkostná porucha u dospelých (aj ako prostriedok podpornej a preventívnej liečby); posttraumatická stresová porucha u dospelých.

Kontraindikácie

Precitlivenosť na paroxetín a zložky lieku.

Kombinované užívanie paroxetínu s inhibítormi MAO (paroxetín sa nemá užívať súčasne s inhibítormi MAO alebo do 2 týždňov po ich zrušení; inhibítory MAO sa nemajú predpisovať do 2 týždňov po ukončení liečby paroxetínom).

Kombinované použitie s tioridazínom (paroxetín sa nemá predpisovať v kombinácii s tioridazínom, pretože podobne ako iné lieky, ktoré inhibujú aktivitu enzýmu CYP2D6 cytochrómu P450 môže paroxetín zvýšiť plazmatické koncentrácie tioridazínu).

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Tehotenstvo

Štúdie na zvieratách neodhalili teratogénnu alebo selektívnu embryotoxickú aktivitu paroxetínu a údaje o malom počte žien, ktoré užívali paroxetín počas tehotenstva, nenaznačujú žiadne zvýšené riziko vrodených anomálií u novorodencov. Existujú správy o predčasnom pôrode u žien, ktoré dostávali paroxetín alebo iné lieky zo skupiny SSRI počas tehotenstva, ale príčinná súvislosť medzi týmito liekmi a predčasným pôrodom nebola stanovená. Paroxetín sa nemá používať počas gravidity, pokiaľ potenciálny prínos nepreváži potenciálne riziko.

Je potrebné starostlivo sledovať zdravotný stav tých novorodencov, ktorých matky užívali paroxetín na konci tehotenstva, pretože sú hlásené komplikácie u novorodencov vystavených paroxetínu alebo iným liekom zo skupiny SSRI v treťom trimestri tehotenstva. Treba však poznamenať, že v tomto prípade nebola preukázaná príčinná súvislosť medzi uvedenými komplikáciami a touto medikamentóznou terapiou. Popísané klinické komplikácie zahŕňali: respiračnú tieseň, cyanózu, apnoe, záchvaty, nestabilitu telesnej teploty, ťažkosti s kŕmením, vracanie, hypoglykémiu, arteriálnu hypertenziu, hypotenziu, hyperreflexiu, tras, triašku, podráždenosť, letargiu, neustály plač a ospalosť. V niektorých správach boli symptómy opísané ako neonatálne abstinenčné príznaky. Vo väčšine prípadov sa opísané komplikácie vyskytli bezprostredne po pôrode alebo krátko po (<24 ч).

Laktácia

Malé množstvo paroxetínu prechádza do materského mlieka. Paroxetín sa však nemá užívať počas dojčenia, pokiaľ prínosy pre matku neprevážia potenciálne riziká pre dieťa.

Vedľajšie účinky

Frekvencia a intenzita niektorých z nasledujúcich vedľajších účinkov paroxetínu sa môže s pokračovaním liečby znižovať a takéto účinky si zvyčajne nevyžadujú prerušenie liečby. Vedľajšie účinky sú stratifikované podľa orgánového systému a frekvencie. Gradácia frekvencie je nasledovná: veľmi často (≥1/10), často (≥1/100,<1/10), иногда (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000) и очень редко (<1/10 000), включая отдельные случаи. Встречаемость частых и нечастых побочных эффектов была определена на основании обобщенных данных о безопасности препарата у более чем 8000 пациентов, участвовавших в клинических испытаниях, ее рассчитывали по разнице между частотой побочных эффектов в группе пароксетина и в группе плацебо. Встречаемость редких и очень редких побочных эффектов определяли на основании постмаркетинговых данных, и она касается скорее частоты сообщений о таких эффектах, чем истинной частоты самих эффектов.

Poruchy krvi a lymfatického systému: niekedy - abnormálne krvácanie, hlavne krvácanie do kože a slizníc (najčastejšie modriny); veľmi zriedkavo - trombocytopénia.

Poruchy imunitného systému: veľmi zriedkavo - alergické reakcie (vrátane urtikárie a angioedému).

Endokrinné poruchy: veľmi zriedkavo - syndróm narušenej sekrécie ADH.

Metabolické poruchy:často - znížená chuť do jedla; zriedkavo - hyponatriémia (vyskytuje sa hlavne u starších pacientov a môže byť spôsobená syndrómom narušenej sekrécie ADH).

Mentálne poruchy:často - ospalosť, nespavosť; niekedy - zmätenosť, halucinácie; zriedkavo - manické reakcie. Tieto príznaky môžu byť spôsobené aj samotnou chorobou.

Porušenie orgánov zraku:často - rozmazané videnie; veľmi zriedkavo - exacerbácia glaukómu.

Poruchy srdca: niekedy - sínusová tachykardia.

Cievne poruchy: niekedy - prechodné zvýšenie alebo zníženie krvného tlaku, vr. u pacientov s už existujúcou hypertenziou alebo úzkosťou.

Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína:často zívajúce.

Poruchy nervového systému:často - záchvaty.

Gastrointestinálne poruchy: veľmi často - nevoľnosť; často - zápcha, hnačka, sucho v ústach; veľmi zriedkavo - gastrointestinálne krvácanie.

Poruchy pečene a žlčových ciest: zriedkavo - zvýšenie hladiny pečeňových enzýmov; veľmi zriedkavo - hepatitída, niekedy sprevádzaná žltačkou a / alebo zlyhaním pečene.
Niekedy sa pozoruje zvýšenie hladín pečeňových enzýmov. Postmarketingové hlásenia o poškodení pečene, ako je hepatitída, niekedy so žltačkou a/alebo zlyhaním pečene, sú veľmi zriedkavé. Otázku vhodnosti ukončenia liečby paroxetínom je potrebné riešiť v prípadoch, keď dochádza k dlhšiemu zvýšeniu ukazovateľov funkčných pečeňových testov.

Poruchy kože a podkožného tkaniva:často potenie; zriedkavo - kožné vyrážky; veľmi zriedkavo - fotosenzitívne reakcie.

Poruchy obličiek a močových ciest: zriedkavo - retencia moču.

Poruchy reprodukčného systému a prsníkov: veľmi často - sexuálna dysfunkcia; zriedkavo - hyperprolaktinémia / galaktorea.

Všeobecné porušenia:často asténia; veľmi zriedkavo - periférny edém.

Symptómy, ktoré sa objavia po prerušení liečby paroxetínom:často - závraty, zmyslové poruchy, poruchy spánku, úzkosť, bolesť hlavy; niekedy - nepokoj, nevoľnosť, tras, zmätenosť, potenie, hnačka.

Tak ako pri vysadení mnohých psychotropných liekov, prerušenie liečby paroxetínom (najmä náhle) môže spôsobiť príznaky ako závraty, poruchy zmyslového vnímania (vrátane parestézie a pocitu elektrického šoku), poruchy spánku (vrátane živých snov), nepokoj alebo úzkosť, nevoľnosť, bolesť hlavy, tras, zmätenosť, hnačka a potenie. U väčšiny pacientov sú tieto príznaky mierne až stredne závažné a spontánne vymiznú. Nie je známe, že by žiadna skupina pacientov bola vystavená zvýšenému riziku týchto príznakov, ale ak už paroxetín nie je potrebný, dávka sa má pomaly znižovať, kým sa liek nevysadí.

Nežiaduce udalosti pozorované v klinických štúdiách u detí

V klinických štúdiách u detí sa nasledujúce vedľajšie účinky vyskytli u 2 % pacientov a boli 2-krát častejšie v skupine s paroxetínom ako v skupine s placebom: emocionálna labilita (vrátane sebapoškodzovania, samovražedných myšlienok, pokusov o samovraždu, plačlivosť a zmeny nálady ), nepriateľstvo, znížená chuť do jedla, tras, potenie, hyperkinéza a nepokoj. Samovražedné myšlienky a pokusy o samovraždu sa pozorovali najmä v klinických štúdiách u dospievajúcich s veľkou depresívnou poruchou, v ktorých nebola dokázaná účinnosť paroxetínu. Hostilita bola hlásená u detí s OCD, najmä u detí mladších ako 12 rokov.

Abstinenčné príznaky paroxetínu (emocionálna labilita, nervozita, závraty, nevoľnosť a bolesti brucha) boli zaznamenané u 2 % pacientov na pozadí zníženia dávky paroxetínu alebo po jeho úplnom vysadení a vyskytli sa 2-krát častejšie ako u placeba. skupina.

Interakcia

Serotonergné lieky. Užívanie paroxetínu, podobne ako iných liekov zo skupiny SSRI, súčasne so sérotonergnými liekmi (vrátane inhibítorov MAO, L-tryptofánu, triptánov, tramadolu, linezolidu, iných liekov zo skupiny SSRI, lítia a rastlinných prípravkov s obsahom ľubovníka bodkovaného) môže byť sprevádzané rozvojom účinkov spôsobených serotonínom ... Pri používaní týchto liekov v kombinácii s paroxetínom sa musí postupovať opatrne a musí sa vykonávať starostlivé klinické sledovanie.

Enzýmy, ktoré sa podieľajú na metabolizme liečiv. Metabolizmus a farmakokinetika paroxetínu sa môže meniť pod vplyvom indukcie alebo inhibície enzýmov, ktoré sa podieľajú na metabolizme liečiv. Pri súčasnom použití paroxetínu s inhibítormi enzýmov podieľajúcich sa na metabolizme liečiv je potrebné posúdiť vhodnosť použitia dávky paroxetínu, ktorá je v dolnej časti terapeutického dávkového rozmedzia. Úvodnú dávku paroxetínu nie je potrebné upravovať, ak sa užíva súčasne s liekom, ktorý je známym induktorom enzýmov podieľajúcich sa na metabolizme liekov (napríklad karbamazepín, rifampicín, fenobarbital, fenytoín). Akákoľvek následná úprava dávky paroxetínu sa má určiť podľa jeho klinických účinkov (znášanlivosť a účinnosť).

CYP3A4. Interakčný výskum in vivo pri súčasnom použití paroxetínu a terfenadínu, ktorý je substrátom enzýmu CYP3A4, za rovnovážnych podmienok ukázali, že paroxetín neovplyvňuje farmakokinetiku terfenadínu. V podobnej interakčnej štúdii in vivo nezistil sa žiadny účinok paroxetínu na farmakokinetiku alprozalamu a naopak. Súčasné užívanie paroxetínu s terfenadínom, alprozalamom a inými liekmi, ktoré slúžia ako substrát pre enzým CYP3A4, pravdepodobne nepoškodí pacienta.

Schopnosť paroxetínu inhibovať enzým CYP2D6(pozri tiež „Kontraindikácie“). Tak ako iné antidepresíva, vrátane iných SSRI, paroxetín inhibuje pečeňový enzým CYP2D6, patriace do systému cytochrómu P450. Enzýmová supresia CYP2D6 môže viesť k zvýšeniu plazmatických koncentrácií súčasne užívaných liekov, ktoré sú metabolizované týmto enzýmom. Tieto lieky zahŕňajú tricyklické antidepresíva (napr. amitriptylín, nortriptylín, imipramín a desipramín), fenotiazínové antipsychotiká, risperidón, niektoré antiarytmiká typu 1C (napr. propafenón a flekainid) a metoprolol.

Procyklidín. Denné podávanie paroxetínu významne zvyšuje plazmatické koncentrácie procyklidínu. Ak sa vyskytnú anticholinergné účinky, dávka procyklidínu sa má znížiť.

Antikonvulzíva: karbamazepín, fenytoín, valproát sodný. Súčasné užívanie paroxetínu a týchto liekov neovplyvňuje ich farmakokinetiku a farmakodynamiku u pacientov s epilepsiou.

Klinické štúdie ukázali, že absorpcia a farmakokinetika paroxetínu nezávisia alebo prakticky nezávisia (to znamená, že existujúca závislosť nevyžaduje zmenu dávky) od príjmu potravy, antacíd, digoxínu, propranololu, alkoholu.

Spôsob podávania a dávkovanie

Vnútri(tableta sa má prehltnúť celá bez žuvania), 1-krát denne (ráno, s jedlom).

Depresia. Odporúčaná dávka pre dospelých je 20 mg/deň, v prípade potreby je možné v závislosti od terapeutického účinku dávku týždenne zvyšovať o 10 mg/deň až na maximálnu dennú dávku 50 mg. Tak ako pri liečbe všetkých antidepresív, aj tu je potrebné posúdiť účinnosť terapie a v prípade potreby upraviť dávku paroxetínu po 2-3 týždňoch od začiatku liečby a ďalej v závislosti od klinických indikácií. Na zmiernenie depresívnych symptómov a prevenciu relapsov je potrebné dodržiavať adekvátne trvanie podpornej a podpornej terapie. Použitie paroxetínu u detí a dospievajúcich (7-17 rokov) na liečbu depresie sa neodporúča pre nedostatok údajov o účinnosti liečby.

Obsesívno kompulzívna porucha. Odporúčaná dávka pre dospelých je 40 mg/deň. Liečba sa začína dávkou 20 mg/deň, ktorú možno týždenne zvyšovať o 10 mg/deň. Ak je to potrebné, dávka sa môže zvýšiť na 60 mg / deň. Musí sa dodržať primeraná dĺžka liečby. Pre deti a dospievajúcich (7-17 rokov) je počiatočná dávka 10 mg / deň, môže sa týždenne zvyšovať o 10 mg / deň. Ak je to potrebné, dávka sa môže zvýšiť na 50 mg / deň.

Panická porucha. Odporúčaná dávka pre dospelých je 40 mg/deň. Liečba pacientov sa má začať dávkou 10 mg/deň a má sa zvyšovať týždenne o 10 mg/deň so zameraním na klinický účinok. Ak je to potrebné, dávka sa môže zvýšiť na 60 mg / deň. Odporúča sa nízka počiatočná dávka, aby sa minimalizoval možný nárast symptómov panickej poruchy, ktoré sa môžu vyskytnúť na začiatku liečby akýmkoľvek antidepresívom. Musia byť dodržané primerané termíny terapie.

Sociálna fóbia. Odporúčaná dávka pre dospelých je 20 mg/deň. Ak je to potrebné, dávka sa môže týždenne zvyšovať o 10 mg/deň, v závislosti od klinického účinku, až na 50 mg/deň. Liečba detí a dospievajúcich (vo veku 8-17 rokov) sa má začať dávkou 10 mg/deň a týždenne zvyšovať dávku o 10 mg/deň so zameraním na klinický účinok. Ak je to potrebné, dávka sa môže zvýšiť na 50 mg / deň.

Generalizovaná úzkostná porucha. Odporúčaná dávka pre dospelých je 20 mg/deň. Ak je to potrebné, dávka sa môže týždenne zvyšovať o 10 mg/deň, v závislosti od klinického účinku, až na 50 mg/deň.

Posttraumatická stresová porucha. Odporúčaná dávka pre dospelých je 20 mg/deň. Ak je to potrebné, dávka sa môže týždenne zvyšovať o 10 mg/deň, v závislosti od klinického účinku, až na 50 mg/deň.

Predávkovanie

Dostupné informácie o predávkovaní paroxetínom naznačujú široký rozsah bezpečnosti.

Symptómy: okrem symptómov popísaných v časti „Vedľajšie účinky“ sa vyskytuje zvracanie, rozšírené zreničky, horúčka, zmeny krvného tlaku, mimovoľné svalové kontrakcie, nepokoj, úzkosť, tachykardia.

Stav pacientov sa zvyčajne vrátil do normálu bez vážnych následkov aj pri jednorazovej dávke do 2000 mg. Množstvo správ popisuje symptómy, ako je kóma a zmeny na EKG; úmrtia boli veľmi zriedkavé, zvyčajne v situáciách, keď pacienti užívali paroxetín s inými psychotropnými liekmi alebo s alkoholom.

Liečba: všeobecné opatrenia používané v prípade predávkovania akýmikoľvek antidepresívami; v prípade potreby výplach žalúdka, vymenovanie aktívneho uhlia (20-30 mg každých 4-6 hodín počas prvého dňa po predávkovaní), podporná liečba a časté sledovanie základných fyziologických parametrov.

Neexistuje žiadne špecifické antidotum paroxetínu.

Preventívne opatrenia

Zrušenie paroxetínu. Abstinenčné príznaky zahŕňajú závraty, zmyslové poruchy (vrátane parestézie a pocitov elektrického šoku), poruchy spánku (vrátane živých snov), nepokoj a úzkosť, nevoľnosť, tras, zmätenosť, potenie, bolesti hlavy a hnačku. Tieto príznaky sú zvyčajne mierne až stredne závažné, ale u niektorých pacientov môžu byť závažné. Zvyčajne sa vyskytujú v prvých dňoch po vysadení lieku, avšak v zriedkavých prípadoch sa vyskytujú u pacientov, ktorí náhodne vynechali len jednu dávku. Tieto príznaky spravidla spontánne vymiznú a vymiznú do 2 týždňov, ale u niektorých pacientov môžu trvať oveľa dlhšie (2-3 mesiace alebo viac).

Tak ako pri iných psychotropných liekoch, treba sa vyhnúť náhlemu vysadeniu paroxetínu. Môže sa odporučiť nasledujúci abstinenčný režim: znížte dennú dávku o 10 mg v týždňových intervaloch; po dosiahnutí dávky 20 mg / deň (alebo 10 mg / deň u detí a dospievajúcich) pacienti pokračujú v užívaní tejto dávky počas 1 týždňa a až potom sa liek úplne zruší. Ak sa počas znižovania dávky alebo po vysadení lieku objavia abstinenčné príznaky, odporúča sa pokračovať v užívaní predtým predpísanej dávky. Následne môže lekár pokračovať v znižovaní dávky, ale pomalšie.

Nástup abstinenčných príznakov neznamená, že droga je zneužívaná alebo návyková, ako je to v prípade drog a psychotropných látok.

Symptómy, ktoré sa môžu vyskytnúť po prerušení liečby paroxetínom u detí a dospievajúcich. Abstinenčné príznaky paroxetínu (emocionálna labilita vrátane samovražedných myšlienok, pokusov o samovraždu, zmeny nálady a plačlivosť, ako aj nervozita, závraty, nevoľnosť a bolesti brucha) boli zaznamenané u 2 % pacientov na pozadí zníženia dávky paroxetínu, resp. po jeho úplnom zrušení a vyskytovali sa 2-krát častejšie ako v skupine s placebom.

Samostatné skupiny pacientov.

Starší pacienti. U starších pacientov môžu byť plazmatické koncentrácie paroxetínu zvýšené, ale rozsah koncentrácie je rovnaký ako u mladších pacientov. U tejto kategórie pacientov sa má liečba začať odporúčanou dávkou pre dospelých, ktorá sa môže zvýšiť na 40 mg/deň.

Pacienti s poruchou funkcie obličiek alebo pečene. Plazmatické koncentrácie paroxetínu sú zvýšené u pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek (Cl kreatinínu menej ako 30 ml/min) a u pacientov s poruchou funkcie pečene. Takýmto pacientom by sa mali predpisovať dávky lieku, ktoré sú v dolnej časti rozsahu terapeutických dávok.

Deti do 7 rokov. Použitie paroxetínu sa neodporúča pre nedostatok štúdií o bezpečnosti a účinnosti lieku u tejto skupiny pacientov.

Deti a dospievajúci vo veku 7-17 rokov. V klinických štúdiách boli nežiaduce udalosti spojené so suicidalitou (pokusy o samovraždu a samovražedné myšlienky) a nepriateľstvom (hlavne agresia, deviantné správanie a hnev) častejšie pozorované u detí a dospievajúcich, ktorí dostávali paroxetín, ako u pacientov v tejto vekovej skupine, ktorí dostávali placebo. V súčasnosti nie sú k dispozícii žiadne údaje o dlhodobej bezpečnosti paroxetínu u detí a dospievajúcich, pokiaľ ide o účinky tohto lieku na rast, dospievanie, kognitívny a behaviorálny vývoj.

Klinické poškodenie a samovražedné riziko spojené s duševnými poruchami. U depresívnych pacientov sa môže objaviť exacerbácia symptómov tejto poruchy a/alebo nástup samovražedných myšlienok a samovražedného správania (suicidality) bez ohľadu na to, či užívajú antidepresíva. Toto riziko pretrváva až do dosiahnutia významnej remisie. Zlepšenie stavu pacienta môže chýbať v prvých týždňoch liečby alebo aj dlhšie, preto musí byť pacient pozorne sledovaný, aby sa včas odhalila klinická exacerbácia a suicidalita, najmä na začiatku liečby, ako aj počas periód zmeny dávky, či už sa zvyšujú alebo znižujú. Klinické skúsenosti so všetkými antidepresívami ukazujú, že riziko samovraždy sa môže zvýšiť v skorých štádiách zotavovania.

Iné psychiatrické poruchy liečené paroxetínom môžu byť tiež spojené so zvýšeným rizikom samovražedného správania. Okrem toho tieto poruchy môžu byť sprievodnými stavmi sprevádzajúcimi veľkú depresívnu poruchu. Preto sa pri liečbe pacientov s inými psychickými poruchami majú dodržiavať rovnaké opatrenia ako pri liečbe veľkej depresívnej poruchy.

Najväčšiemu riziku samovražedných myšlienok alebo pokusov sú vystavení pacienti s anamnézou samovražedného správania alebo samovražedných myšlienok, mladí pacienti a pacienti so závažnými samovražednými myšlienkami pred začatím liečby, preto im všetkým treba počas liečby venovať osobitnú pozornosť.

Pacienti (a ich opatrovatelia) majú byť upozornení, aby si dávali pozor na zhoršenie a/alebo samovražedné myšlienky/samovražedné správanie alebo myšlienky na sebapoškodzovanie a ak sa tieto príznaky objavia, okamžite vyhľadali lekársku pomoc.

Akatízia. Občas je liečba paroxetínom alebo iným liekom zo skupiny SSRI sprevádzaná nástupom akatízie, ktorá sa prejavuje pocitom vnútornej úzkosti a psychomotorického nepokoja, keď pacient nemôže pokojne sedieť ani stáť; s akatíziou pacient zvyčajne pociťuje subjektívne ťažkosti. Pravdepodobnosť vzniku akatízie je najvyššia v prvých týždňoch liečby.

Serotonínový syndróm / neuroleptický malígny syndróm. V zriedkavých prípadoch sa počas liečby paroxetínom môže vyskytnúť sérotonínový syndróm alebo symptómy podobné neuroleptickému malígnemu syndrómu, najmä ak sa paroxetín používa v kombinácii s inými serotonergnými liekmi a/alebo antipsychotikami. Tieto syndrómy predstavujú potenciálne ohrozenie života, preto ak sa vyskytnú, liečba paroxetínom sa musí prerušiť (vyznačujú sa kombináciou symptómov ako hypertermia, svalová stuhnutosť, myoklonus, autonómne poruchy s možnými rýchlymi zmenami vitálnych funkcií, zmeny v duševnom stave, vrátane zmätenosti, podráždenosti, extrémne silného nepokoja, progredujúceho do delíria a kómy) a začať podpornú symptomatickú liečbu. Paroxetín sa nemá podávať v kombinácii s prekurzormi sérotonínu, ako je L-tryptofán, oxytriptán kvôli riziku serotonergného syndrómu.

Mánia a bipolárna porucha. Počiatočným prejavom bipolárnej poruchy môže byť veľká depresívna epizóda. Všeobecne sa uznáva (hoci sa to nepreukázalo v kontrolovaných klinických štúdiách), že liečba takejto epizódy samotným antidepresívom môže zvýšiť pravdepodobnosť zrýchlenej zmiešanej / manickej epizódy u pacientov s rizikom bipolárnej poruchy.

Pred začatím liečby antidepresívami sa má vykonať starostlivý skríning s cieľom posúdiť pacientovo riziko bipolárnej poruchy; takýto skríning by mal zahŕňať podrobnú psychiatrickú anamnézu vrátane rodinnej anamnézy samovrážd, bipolárnej poruchy a depresie. Ako všetky antidepresíva, ani paroxetín nie je schválený na liečbu bipolárnej depresie. Paroxetín sa má používať s opatrnosťou u pacientov s mániou v anamnéze.

inhibítory MAO. Liečba paroxetínom sa má začať opatrne, nie skôr ako 2 týždne po ukončení liečby inhibítormi MAO; dávka paroxetínu sa má zvyšovať postupne, kým sa nedosiahne optimálny terapeutický účinok (pozri tiež „Kontraindikácie“).

Epilepsia. Tak ako iné antidepresíva, aj paroxetín sa má u pacientov s epilepsiou používať s opatrnosťou.

Konvulzívne záchvaty. Výskyt záchvatov u pacientov užívajúcich paroxetín je nižší ako 0,1 %. Ak sa objaví záchvat, liečba paroxetínom sa má prerušiť.

Elektrokonvulzívna terapia. Skúsenosti so súčasným užívaním paroxetínu a elektrokonvulzívnej liečby sú obmedzené.

Glaukóm. Tak ako iné SSRI, paroxetín zriedkavo spôsobuje mydriázu a má sa používať s opatrnosťou u pacientov s glaukómom s uzavretým uhlom.

Hyponatriémia. Pri liečbe paroxetínom sa hyponatriémia vyskytuje zriedkavo a prevažne u starších pacientov.

Krvácajúci. U pacientov liečených paroxetínom boli hlásené krvácania do kože a slizníc (vrátane gastrointestinálneho krvácania). Preto sa má paroxetín používať s opatrnosťou u pacientov, ktorí súčasne užívajú lieky zvyšujúce riziko krvácania, u pacientov so známym sklonom ku krvácaniu a u pacientov s ochoreniami predisponujúcimi ku krvácaniu.

Ochorenie srdca. Pri liečbe pacientov so srdcovým ochorením sa majú dodržiavať obvyklé opatrenia.

Klinické skúsenosti s paroxetínom ukazujú, že nezhoršuje kognitívne a psychomotorické funkcie. Rovnako ako pri liečbe iných psychofarmák by však pacienti mali byť obzvlášť opatrní pri vedení auta a práci s mechanizmami.

Napriek tomu, že paroxetín nezvyšuje negatívny vplyv alkoholu na psychomotorické funkcie, neodporúča sa súčasné užívanie paroxetínu a alkoholu.

Výrobca

SmithKline Beecham Pharmaceuticals, Francúzsko.

Podmienky skladovania lieku Paxil ®

Pri teplote neprevyšujúcej 30°C.

Držte mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti Paxil ®

3 roky.

Nepoužívajte po dátume exspirácie vytlačenom na obale.

Synonymá pre nosologické skupiny

Hlavička ICD-10	Synonymá chorôb podľa ICD-10
F32 Depresívna epizóda	Adynamická subdepresia
	Asteno-adynamické subdepresívne stavy
	Astenicko-depresívna porucha
	Asteno-depresívny stav
	Astenodepresívna porucha
	Astenodepresívny stav

	Letargická depresia s letargiou
	Dvojitá depresia
	Depresívna pseudodemencia
	Depresívne ochorenie

	Depresívna porucha

	Depresívny stav
	Depresívne poruchy
	Depresívny syndróm
	Larvovaný depresívny syndróm
	Depresívny syndróm pri psychóze
	Maskovaná depresia
	Depresia
	Depresívne vyčerpanie
	Depresia s príznakmi letargie v kontexte cyklotýmie
	Depresia s úsmevom
	Involučná depresia
	Involučná melanchólia
	Involučné depresie
	Maniodepresívna porucha
	Maskovaná depresia
	Melancholický záchvat
	Neurotická depresia
	Neurotická depresia
	Plytká depresia
	Organická depresia
	Organický depresívny syndróm
	Jednoduchá depresia
	Jednoduchý melancholický syndróm
	Psychogénna depresia
	Reaktívna depresia


	Reaktívna depresia
	Opakovaná depresia
	Sezónny depresívny syndróm
	Senestopatická depresia
	Senilná depresia
	Senilná depresia
	Symptomatická depresia
	Somatogénna depresia
	Cyklotymická depresia
	Exogénna depresia
	Endogénna depresia

	Endogénna depresia

F33 Rekurentná depresívna porucha	Závažná depresívna porucha
	Sekundárna depresia
	Dvojitá depresia
	Depresívna pseudodemencia
	Depresívna porucha nálady
	Depresívna porucha
	Depresívna porucha nálady
	Depresívny stav
	Depresívny syndróm
	Maskovaná depresia
	Depresia
	Depresia s úsmevom
	Involučná depresia
	Involučné depresie
	Maskovaná depresia
	Melancholický záchvat
	Reaktívna depresia
	Reaktívna depresia s miernymi psychopatologickými príznakmi
	Reaktívne depresívne stavy
	Exogénna depresia
	Endogénna depresia
	Endogénne depresívne stavy
	Endogénna depresia
	Endogénny depresívny syndróm
F40.0 agorafóbia	Strach z otvoreného priestoru
F40.0 agorafóbia	Strach byť v dave
F40.1 Sociálne fóbie	Sociálne oplotenie
	Sociálne stiahnutie
	Sociálna fóbia
	Sociálna úzkostná porucha / Sociálna fóbia
	Sociofóbia
	Sociálna fóbia
F41.0 Panická porucha [epizodická záchvatovitá úzkosť]	Panika
	Záchvat paniky
	Panická porucha
	Panická porucha
	Panický stav
F41.1 Generalizovaná úzkostná porucha	Generalizovaná úzkosť
	Generalizované úzkostné poruchy
	Úzkostná reakcia
	Úzkostná neuróza
	Fóbická neuróza
F41.9 Nešpecifikovaná úzkostná porucha	Ťažká úzkosť
	Príznaky podobné neuróze
	Poruchy podobné neuróze
	Stavy podobné neuróze
	Neurózy s alarmujúcimi príznakmi
	Poruchy úzkosti
	Neurotické poruchy s úzkostným syndrómom
	Akútna situačná a stresujúca úzkosť
	Akútna situačná stresová úzkosť
	Záchvat akútnej úzkosti
	Depresívna nálada s prvkami úzkosti
	Psychopatia s prevládajúcou úzkosťou
	Ostrá úzkosť
	Situačná úzkostná porucha
	Stav alarmu
	Susto
	Úzkostno-klamný stav
	Úzkostno-klamná zložka
	Úzkosť
	Úzkosť
	Úzkostné neurózy
	Poruchy úzkosti
	Úzkostné poruchy pri neurotických stavoch a stavoch podobných neuróze
	Stavy úzkosti
	Úzkostný syndróm
	Chronická neurotická úzkosť
	Pocit úzkosti
F43.1 Posttraumatická stresová porucha	Bojujte s vyčerpaním
	Posttraumatická stresová porucha
	Syndróm katastrofy
	Syndróm prežitia katastrofy
	Traumatické stiahnutie
	Traumatická neuróza
	Traumatický syndróm

Možno jedným z najznámejších antidepresív zo skupiny selektívnych inhibítorov spätného vychytávania serotonínu je Paxil. Mnohí ho uprednostňujú, pretože si dokáže poradiť so stresovými aj úzkostnými stavmi, čiže zvláda všetky rozšírené, ako aj panické ataky či sociálne fóbie.

Viac podrobností o formulári uvoľnenia

Na modernom trhu s liekmi "Paxil", recenzie pacientov - potvrdenie toho, možno nájsť iba vo forme tabliet, ktoré sú určené na vnútorné použitie. Vo vzhľade sú to obyčajné okrúhle, biele, potiahnuté pilulky, mierne konvexné na oboch stranách. Pestrosť sortimentu je len v tom, že sú balenia po 10, 30 alebo sto kusov.

Študujeme zloženie

Bez ohľadu na to, koľko tabliet si vyberiete, každá tabletka bude obsahovať 20 mg účinnej látky - paroxetínu. Nie bez takých pomocných zložiek, ako je dihydrát hydrogénfosforečnanu vápenatého, stearát horečnatý a ďalšie.

Ako liek Paxil účinkuje na osobu trpiacu depresiou alebo záchvatmi úzkosti?

Ako už bolo spomenuté, lekári to potvrdzujú, je schopný selektívne (to znamená selektívne) blokovať záchvat serotonínu a výsledkom tohto pôsobenia je antidepresívny alebo anti-úzkostný účinok. Preto sa tento liek používa iba v tejto oblasti.

"Paxil", recenzie lekárov o tom možno často nájsť, je to pre ľudí, ktorí sú v depresívnom stave a ktorí sú prenasledovaní. Ako ukazuje prax, tento liek sa vyrovná, aj keď iné lieky, ktoré pacient predtým užíval boli bezmocní. Mimochodom, odporúča sa ho užívať aj na prevenciu recidívy depresie.

Ak však osoba trpí panickými stavmi, Paxil (návod na použitie, recenzie a odporúčania lekárov to potvrdzujú) je najlepšie užívať iba v kombinácii s nootropnými liekmi alebo trankvilizérmi, ktoré predpisuje ošetrujúci lekár.

Prečo je Paxil predpísaný mnohým? Pretože ide o liek, ktorý neovplyvní človeka ako tabletka na spanie, pričom nezhorší kvalitu spánku, to znamená, že na zbavenie sa takýchto následkov nebude potrebné použiť žiadne ďalšie prostriedky. Hoci ak mal pacient problémy so spánkom, ošetrujúci lekár sa môže rozhodnúť, či bude takéto lieky užívať v kombinácii.

"Paxil", hovoria o tom aj lekári, neovplyvňuje činnosť mozgu, čo je veľmi dôležité, to znamená, že jeho práca nie je inhibovaná. Počas užívania tohto lieku nedôjde k žiadnym zmenám krvného tlaku ani k zmenám srdcovej frekvencie.

Ako rýchlo možno zaznamenať účinky lieku?

Ak hovoríme o skutočne výraznom, jasne viditeľnom účinku užívania, tak ten možno pozorovať už v druhom týždni užívania liekov. A ak hovoríme o trvalej akcii, tak praktizujúci špecialisti to vidia u svojich pacientov po celých dvoch týždňoch prijatia.

Zvážte podrobne indikácie na použitie

Už sme prišli na to, že "Paxil" je potrebný pre problémy v duševnej sfére. Presnejšie povedané, je predpísaný pre nasledujúce príznaky a choroby:

Depresia. Navyše depresia akéhokoľvek typu, vrátane tých, ktoré sú sprevádzané úzkosťou.
Obsesívno kompulzívna porucha. Ide o stavy, v ktorých má človek neodolateľnú túžbu popasovať sa s problémami, ktoré môžu nastať.
typu. "Paxil", potvrdzujú recenzie pacientov, pomáha aj pri takých poruchách, ktoré sú sprevádzané strachom z otvorených priestorov.
Sociálna fóbia. Dnes si mnohí ľudia pripisujú sociálnu fóbiu, berú to jednoducho ako miernu nervozitu z pochopenia, že bude potrebné hovoriť na verejnosti. Skutočná sociálna fóbia je oveľa závažnejšia a prináša pacientovi veľa úzkosti a problémov, preto pri takejto diagnóze môže byť Paxil predpísaný.
Ak je pacientovi diagnostikovaná každodenná úzkosť alebo dokonca generalizovaná úzkostná porucha, môže mu byť predpísaný aj opísaný liek.
Ak osoba mala predtým depresiu alebo zažila ťažkú formu stresu, môžu mu byť predpísané aj antidepresíva "Paxil", recenzie o liečbe týmto konkrétnym liekom sú vo väčšine prípadov pozitívne.

Samozrejme, takýto liek nemusí pôsobiť ako hlavný prvok liečby, ale napríklad ako podporný. V posttraumatických stresových situáciách sa bude užívať vždy len za účelom liečby.

Poďme sa rozprávať o správnej aplikácii

Keďže priemerná dávka lieku počas 24 hodín je 20 mg, často sa pripisuje užívaniu iba jednej tablety denne. Je dôležité vedieť, že tabletka sa musí pred užitím prehltnúť celá, bez rozdrvenia a v žiadnom prípade sa nesmie žuť.

"Paxil", návod na použitie, recenzie praktických odborníkov na to varujú, musí sa užívať, kým sa nezastavia všetky príznaky choroby. Priebeh liečby často trvá dlhšie ako jeden mesiac, v každom jednotlivom prípade stojí za to počúvať iba odporúčania ošetrujúceho odborníka, ktorý bude sledovať proces hojenia a včas sa rozhodne ukončiť priebeh liečby.

S depresiou

Takže v prípade depresie sa Paxil podľa odporúčaní lekárov používa na tabletke denne najmenej dva až tri týždne, po ktorých bude možné začať vyhodnocovať výsledky takejto liečby. Ak lekár nepovažuje zlepšenie za dostatočne významné, môže zvýšiť dennú dávku lieku. Maximálna dávka je 50 mg denne. Mali by ste si uvedomiť, že dávkovanie sa zvyšuje veľmi postupne - iba 10 mg týždenne a pod neustálym dohľadom ošetrujúceho špecialistu. Ak sa po prvom zvýšení dávky liek užíval dlhšie ako sedem dní a zlepšenia sú neviditeľné alebo jemné, môže sa dávka opäť zvýšiť. Je dôležité pravidelne vyhodnocovať účinnosť lieku Paxil, aby sa liečba zastavila včas predtým, ako sa pacient stane závislým na lieku.

Priemerný priebeh liečby môže trvať od 4 do 12 mesiacov, ako už bolo spomenuté, pre každý jednotlivý prípad sa vyberie vlastný priebeh liečby. Potom začne postupné vysadzovanie lieku.

Na panickú poruchu

Skutočnosť, že je to Paxil, ktorý je veľmi účinný pri panických poruchách, potvrdzujú recenzie lekárov. Pri takýchto ochoreniach je priemerná dávka 40 mg denne. Maximum môže byť 60 mg počas 24 hodín. Rovnako ako pri depresii, so zvyšovaním dávkovania možno začať po dvoch až troch týždňoch užívania, ktoré neprinieslo výrazné výsledky, a to len 10 mg týždenne. Pre deti je pri takýchto ochoreniach dávka oveľa nižšia, bude to od 20 do 30 mg denne. Deťom je dovolené predpisovať maximálne 50 mg denne. Liečivo sa užíva od 10 mg denne a dávka sa tiež zvyšuje raz týždenne o 10 mg.

Pri takýchto ochoreniach trvá priebeh liečby v priemere 4-8 mesiacov. Potom začne postupné vysadzovanie lieku.

Správna recepcia pre sociálnu úzkosť

Príznaky sociálnej fóbie sú dokonale kontrolované užívaním 20 mg denne pre dospelých a 10 mg denne pre deti a dospievajúcich. V takýchto prípadoch začnú užívať liek "Paxil" (recenzie lekárov a samotných pacientov to potvrdzujú) s 10 mg, potom sa dávka zvýši o 10 mg raz týždenne. Keď lekár potvrdí, že dávka je dostatočná na liečbu, nebude sa ďalej zvyšovať až do úplného konca liečby. Priemerný kurz trvá 4 mesiace, aj keď bolo veľa prípadov, keď to trvalo 10 mesiacov.

Úzkostné poruchy a Paxil

Pokyny, recenzie lekárov poznamenávajú, že 8 mesiacov liečby stačí pre väčšinu pacientov, aby konečne prekonali generalizovanú úzkostnú poruchu. Často stačí dávka 20 mg na 24 hodín, aj keď v prípade potreby sa môže zvýšiť na 50 mg (dávka sa stále zvyšuje o 10 mg týždenne, nie viac).

Stresové poruchy, vrátane posttraumatickej stresovej poruchy

Jedna tableta denne na takúto chorobu je pre väčšinu pacientov dosť. Maximálna dávka je v takýchto prípadoch povolená v množstve 50 mg, môžete ju zvýšiť na 10 mg raz týždenne. S takýmito problémami, tablety Paxil, recenzie lekárov o tom možno často nájsť, pomáha to za 4-7 mesiacov.

Správne zrušenie

Recenzie závislých od "Paxil" potvrdzujú, že ak nedodržiavate pravidlá opísané nižšie, môžete vážne poškodiť svoje zdravie. Paxil je teda liek, ktorý vyžaduje pomalé a postupné stiahnutie. Schematický algoritmus akcií:

veľkosť poslednej dávky znížime o 10 mg a liek užívame ďalší týždeň podľa nového dávkovania;
týždenne musíte znížiť dávku o polovicu tablety alebo o 10 mg, kým nedosiahnete dávku 20 mg, v tomto množstve musíte liek užívať ďalší týždeň a potom ho úplne opustiť.

Čo by ste mali robiť, ak vy alebo váš lekár spozorujete zhoršenie v dôsledku toho, že ste začali užívať Paxil? Recenzie najlepších moderných odborníkov v tomto prípade odporúčajú obnoviť predchádzajúcu dávku lieku, piť v tomto množstve ďalšie 2 alebo 3 týždne a potom znova začať proces zrušenia. V prípade potreby môžete znížiť dávku lieku o polovicu tablety alebo o 10 mg každé tri týždne, pokiaľ vysadenie lieku nepoškodí zlepšenie zdravotného stavu pacienta.

Môžu liek užívať tehotné alebo dojčiace matky?

Pokusy na zvieratách nepreukázali žiadne zmeny alebo negatívne účinky užívania tohto lieku tehotnými alebo dojčiacimi ženami, žiadne zmeny neboli pozorované ani u samice, ani u plodu.

Klinické pozorovania však potvrdzujú, že užívanie takéhoto lieku je nebezpečné v prvom trimestri tehotenstva, pretože zvyšuje riziko vzniku vrodených anomálií a srdcových chýb.

Ak matky užívali Paxil v treťom trimestri, vedľajšie účinky (recenzie lekárov to potvrdzujú) sa prejavili vo forme nestabilnej teploty, problémov s kŕmením dieťaťa, zvýšených reflexov atď. Takéto komplikácie sa vyskytli 5-krát častejšie u matiek, ktoré užívali tento liek ako matky, ktoré ho neužívali.

Ak hovoríme o mužoch, štúdie ukázali, že Paxil je tiež schopný znížiť kvalitu spermií, takže pri použití tohto lieku na liečbu by sa koncepcia dieťaťa mala odložiť. Zmeny v spermiách sa po úplnom zrušení užívania lieku vrátia späť, vtedy sa už oplatí plánovať tehotenstvo.

Ovplyvňuje Paxil schopnosť viesť vozidlo alebo obsluhovať iné mechanizmy?

Ako ukazujú pozorovania pacientov, ktorí sú liečení týmto konkrétnym liekom, neboli pozorované žiadne zmeny, zhoršenie schopnosti viesť vozidlo alebo obsluhovať zariadenia. Ale napriek tomu by mal človek počúvať sám seba, a ak existuje pocit zhoršenia, stojí za to odmietnuť vykonať takéto akcie.

Čo hovoria lekári na predávkovanie?

Ako ukázali predchádzajúce experimenty, vedľajšie účinky tohto lieku možno pozorovať iba vtedy, ak sa súčasne užije 100 tabliet. Predávkovanie sa prejaví vo forme výrazného rozšírenia zreníc, silného vracania a zvýšenej úzkosti. V tomto prípade je potrebné okamžite opláchnuť chorý žalúdok a nechať ho pod dohľadom špecialistov.

Smrť z "Paxil" bola pozorovaná iba v prípade jeho kombinácie, s ktorou nebolo možné s ním interagovať. "Paxil" a alkohol, recenzie potvrdzujú, je tiež smrteľným kokteilom, ak sa nedodrží dávkovanie prvej a druhej zložky. Okrem toho je potrebné pochopiť, že aj keď pijete veľmi málo alkoholu, ak užívate túto drogu, takáto akcia zníži účinnosť liečby na nulu. Je tiež možné, že vedľajšie účinky tohto lieku sa zhoršia, ak pravidelne pijete alkohol, hoci v malých množstvách.

Čo sa často pozoruje pri zrušení?

Niekedy sa u pacientov vyvinie "abstinenčný syndróm", s "Paxilom" je to tiež možné. Takže pri abstinenčnom syndróme je možné pozorovať z tohto lieku:

pocit závratu;
mierne poruchy spánku;
krátke obdobia zmätku;
pravidelná nevoľnosť, ktorú nemožno odstrániť správnou výživou alebo špeciálnymi liekmi;
potenie dlaní alebo tela vo všeobecnosti;
niekedy (veľmi zriedkavo) sa pozoruje hnačka.

Niektoré z vyššie uvedených príznakov sa často pozorujú iba v prvých dňoch začiatku vysadenia lieku, pretože je to pre telo skutočne malý stres, na ktorý nebolo pripravené. Podobné následky môžu mať aj ľudia, ktorí vynechali liek (niekoľko tabletiek za sebou) alebo požili alkohol. Odborníci tvrdia, že abstinenčný syndróm bude trvať maximálne dva týždne a pacient nepotrebuje žiadnu špecifickú liečbu, stačí prejsť týmto obdobím, aby sa mohol vrátiť do bežného života bez takýchto liekov. Preto stojí za to zrušiť opísaný liek postupne.

Existujú nejaké kontraindikácie?

"Paxil" nie je predpísaný deťom mladším ako 18 rokov na liečbu depresívnych stavov. Neodporúča sa ani deťom, ktoré ešte nedovŕšili sedem rokov. Pred použitím si pozorne prečítajte zoznam pomocných látok, aby ste sa uistili, že na ne nemáte individuálnu precitlivenosť.

A ešte pár slov o lieku

"Paxil" získal pozitívne recenzie od väčšiny pacientov, ktorí ho užívali. Ako hovoria odborníci, tento liek môže získať negatívne recenzie iba v takom prípade. Ak samotná osoba alebo jej ošetrujúci lekár nedodržali pokyny na použitie. Ak užívate tieto tabletky bez lekárskeho predpisu, môžete si vážne poškodiť zdravie alebo sa stať závislým na antidepresívach. Odborníci odporúčajú kombinovať príjem tohto lieku s pravidelnými návštevami psychológa a prísnym dodržiavaním pokynov a odporúčaní. Aby proces liečby skutočne priniesol výsledky, je lepšie úplne opustiť príjem alkoholu, dokonca aj v malých dávkach.

Inštrukcie

Zloženie prípravku

Účinná látka: paroxetín 20,0 mg ako hemihydrát hydrochloridu paroxetínu 22,8 mg).

Pomocné látky: dihydrát hydrogénfosforečnanu vápenatého, sodná soľ karboxymetylškrobu typu A, magnéziumstearát.

Obal tablety: hydroxymetylpropylcelulóza (hypromelóza) (E464), oxid titaničitý (E171), polyetylénglykol 400 (makrogol 400), polysorbát 80.

Popis

Biele bikonvexné filmom obalené tablety oválneho tvaru s vyrytým „20“ na jednej strane tablety a lomovou ryhou na druhej strane.

Farmakoterapeutická skupina

Psychoanaleptické lieky. Antidepresíva. Selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu.

KódATX: .

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Mechanizmus akcie

Paroxetín je silný a selektívny inhibítor spätného vychytávania 5-hydroxytryptamínu (5-HT, serotonín). Predpokladá sa, že jeho antidepresívna aktivita, ako aj jeho účinnosť pri liečbe obsedantno-kompulzívnej poruchy, sociálnej fóbie, generalizovanej úzkostnej poruchy, posttraumatickej stresovej poruchy a panickej poruchy, sú spôsobené špecifickou inhibíciou spätného vychytávania serotonínu v neurónoch. mozgu.

Vo svojej chemickej štruktúre sa paroxetín líši od tricyklických, tetracyklických a iných známych antidepresív.

Paroxetín má slabú afinitu k muskarínovým cholinergným receptorom a štúdie na zvieratách ukázali, že má len slabé anticholinergné vlastnosti.

Podľa selektívneho pôsobenia paroxetínu, štúdie in vitro ukázali, že na rozdiel od tricyklických antidepresív má slabú afinitu k α-1, α-2 a β-adrenergným receptorom, ako aj k dopamínovým (D2), 5-HT1-podobným, 5HT2 a histamínovým (H1) receptorom . Tento nedostatok interakcie s postsynaptickými receptormi in vitro potvrdené výsledkami výskumu in vivo,čo preukázalo nedostatočnú schopnosť paroxetínu tlmiť centrálny nervový systém a spôsobiť arteriálnu hypotenziu.

Farmakodynamické účinky

Paroxetín nezhoršuje psychomotorické funkcie a nezosilňuje tlmivý účinok etanolu na centrálny nervový systém.

Podobne ako iné selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu (SSRI), paroxetín vyvoláva príznaky nadmernej stimulácie 5-HT receptora, keď sa podáva zvieratám, ktoré predtým dostávali inhibítory monoaminooxidázy (MAO) alebo tryptofán.

Behaviorálne štúdie a štúdie EEG preukázali, že paroxetín má mierne aktivačné účinky v dávkach prevyšujúcich dávky potrebné na inhibíciu spätného vychytávania serotonínu; jeho aktivačné vlastnosti vo svojej podstate nie sú podobné amfetamínu.

Štúdie na zvieratách ukázali, že paroxetín neovplyvňuje kardiovaskulárny systém. U zdravých jedincov paroxetín nespôsobuje klinicky významné zmeny krvného tlaku, srdcovej frekvencie a EKG.

Štúdie ukázali, že na rozdiel od antidepresív, ktoré inhibujú spätné vychytávanie norepinefrínu, paroxetín má oveľa nižšiu schopnosť inhibovať antihypertenzívne účinky guanetidínu.

Pri liečbe depresívnych porúch je účinnosť paroxetínu porovnateľná so štandardnými antidepresívami.

Existujú dôkazy, že paroxetín môže vykazovať dobré výsledky u pacientov, u ktorých štandardná antidepresívna liečba zlyhala.

Ranné užívanie paroxetínu nemá nepriaznivý vplyv na kvalitu a trvanie spánku. Okrem toho sa spánok môže zlepšiť, keď sa objaví účinok liečby paroxetínom.

Analýza suicidality u dospelých

Analýza placebom kontrolovaných štúdií u dospelých s duševným ochorením poukazuje na vyšší výskyt samovražedného správania u mladých pacientov (vo veku 18 – 24 rokov) pri užívaní paroxetínu v porovnaní so skupinou s placebom (2,19 % a 0,92 %, v uvedenom poradí). U pacientov starších vekových skupín nebolo pozorované zvýšenie frekvencie samovražedného správania. U dospelých všetkých vekových skupín s veľkou depresívnou poruchou bol počas liečby paroxetínom v porovnaní so skupinou s placebom zvýšený výskyt samovražedného správania (0,32 % a 0,05 %, v uvedenom poradí); vo všetkých prípadoch boli pozorované pokusy o samovraždu. Väčšina z týchto prípadov počas užívania paroxetínu (8 z 11) sa však vyskytla u mladších pacientov (pozri časť „BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA“).

Účinok závislý od dávky

V štúdiách fixácie dávky paroxetínu bola krivka dávka-odpoveď plochá, čo nenaznačovalo žiadny prínos z hľadiska účinnosti pri použití dávok vyšších, ako sú odporúčané. Dostupné klinické údaje však naznačujú, že u niektorých pacientov môže byť prospešná titrácia dávky smerom nahor.

Dlhodobá účinnosť

Dlhodobá účinnosť paroxetínu pri liečbe depresie bola preukázaná v 52-týždňovej štúdii udržiavacej dávky na prevenciu relapsu. Posledné uvedené sa vyskytlo u 12 % pacientov užívajúcich paroxetín (20 – 40 mg denne) v porovnaní s 28 % pacientov užívajúcich placebo.

Dlhodobá účinnosť paroxetínu pri liečbe obsedantno-kompulzívnej poruchy sa skúmala v troch 24-týždňových štúdiách s použitím udržiavacej dávky na prevenciu relapsu. V jednej z týchto štúdií sa zistili významné rozdiely v podiele pacientov, u ktorých došlo k relapsu pri paroxetíne (38 %) a placebe (59 %).

Dlhodobá účinnosť paroxetínu pri liečbe panickej poruchy bola preukázaná v 24-týždňovej štúdii udržiavacej dávky na prevenciu relapsu. Posledné uvedené sa vyskytlo u 5 % pacientov užívajúcich paroxetín (10 – 40 mg denne) au 30 % pacientov užívajúcich placebo. Tieto výsledky boli potvrdené v 36-týždňovej štúdii udržiavacej dávky. Dlhodobá účinnosť paroxetínu v liečbe sociálnej úzkostnej poruchy, generalizovanej úzkostnej poruchy a posttraumatickej stresovej poruchy nebola dostatočne preukázaná.

Nežiaduce reakcie v pediatrických klinických štúdiách

V krátkodobých (do 10-12 týždňov) štúdiách používania paroxetínu u detí a dospievajúcich sa nasledujúce nežiaduce reakcie pozorovali najmenej u 2 % pacientov a s frekvenciou najmenej dvakrát vyššou ako frekvencia výskytu z týchto nežiaducich reakcií pri použití placeba: zvýšenie závažnosti samovražedného správania (vrátane samovražedných pokusov a samovražedných myšlienok), sebapoškodzovania a zvýšeného nepriateľstva. Samovražedné myšlienky a pokusy o samovraždu sa pozorovali najmä v klinických štúdiách u dospievajúcich s veľkou depresívnou poruchou. Zvýšená nevraživosť bola zaznamenaná najmä u detí s obsedantno-kompulzívnou poruchou, najmä u detí mladších ako 12 rokov. Ďalšie nežiaduce reakcie, ktoré boli častejšie v skupine s paroxetínom ako v skupine s placebom, zahŕňali zníženú chuť do jedla, tras, potenie, hyperkinézu, agitovanosť, emočnú labilitu (vrátane plačlivosti a zmien nálady).

V štúdiách s postupným vysadzovaním lieku symptómy pozorované počas znižovania dávky alebo po vysadení u najmenej 2 % pacientov a s frekvenciou výskytu najmenej dvojnásobnou v porovnaní s frekvenciou výskytu pri užívaní placeba zahŕňali: emocionálnu labilitu (vrátane plačlivosti, zmeny nálady, sebapoškodzovanie, samovražedné myšlienky a pokusy), nervozita, závraty, nevoľnosť a bolesť brucha (pozri časť „Opatrenia“).

V 5 štúdiách v paralelných skupinách trvajúcich od 8 týždňov do 8 mesiacov liečby sa v skupine s paroxetínom pozorovalo krvácanie, najmä do kože a slizníc, s frekvenciou 1,74 % v porovnaní s 0,74 % v skupine s placebom.

Farmakokinetika

Absorpcia. Po perorálnom podaní sa paroxetín dobre vstrebáva a podlieha metabolizmu prvého prechodu.

V dôsledku metabolizmu pri prvom prechode sa do systémovej cirkulácie dostáva menej paroxetínu, ako sa absorbuje z gastrointestinálneho traktu. Keď sa množstvo paroxetínu v tele zvyšuje pri jednorazovej dávke veľkých dávok alebo pri viacerých dávkach, metabolická dráha prvého prechodu je čiastočne nasýtená a klírens paroxetínu z plazmy klesá. To vedie k neúmernému zvýšeniu plazmatických koncentrácií paroxetínu a nestabilite farmakokinetických parametrov, čo vedie k nelineárnej kinetike. Treba však poznamenať, že nelinearita je zvyčajne slabá a pozoruje sa len u tých pacientov, ktorí pri nízkych dávkach lieku v plazme dosahujú nízke hladiny paroxetínu.

Rovnovážne systémové plazmatické koncentrácie sa dosiahnu 7-14 dní po začatí liečby paroxetínom, jeho farmakokinetické parametre sa pri dlhodobej terapii nemenia.

Distribúcia. Paroxetín je široko distribuovaný v tkanivách a farmakokinetické výpočty ukazujú, že iba 1 % z celkového množstva paroxetínu prítomného v tele zostáva v plazme. Pri terapeutických koncentráciách sa približne 95 % plazmatického paroxetínu viaže na proteíny.

Nezistila sa žiadna korelácia medzi plazmatickými koncentráciami paroxetínu a jeho klinickým účinkom (s nežiaducimi reakciami a účinnosťou).

Metabolizmus. Hlavnými metabolitmi paroxetínu sú polárne a konjugované produkty oxidácie a metylácie, ktoré sa z tela ľahko odstraňujú. Vzhľadom na relatívny nedostatok farmakologickej aktivity týchto metabolitov je veľmi nepravdepodobné, že by ovplyvňovali terapeutické účinky paroxetínu.

Metabolizmus nezhoršuje schopnosť paroxetínu selektívne inhibovať spätné vychytávanie serotonínu.

Eliminácia. Menej ako 2 % akceptovanej dávky paroxetínu sa vylúčia močom v nezmenenej forme, zatiaľ čo vylučovanie metabolitov dosahuje 64 % dávky. Asi 36 % dávky sa vylúči stolicou, pravdepodobne žlčou; vylučovanie paroxetínu v nezmenenej forme stolicou je menej ako 1 % dávky. Paroxetín sa teda takmer úplne eliminuje prostredníctvom metabolizmu.

Vylučovanie metabolitov je dvojfázové: spočiatku je výsledkom metabolizmu prvého prechodu, potom je kontrolované systémovou elimináciou paroxetínu.

Polčas paroxetínu je variabilný, ale zvyčajne je približne 1 deň.

Špeciálne skupiny pacientov

Starší pacienti a pacienti s poruchou funkcie obličiek/pečene

U starších pacientov, pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek, ako aj u pacientov s poruchou funkcie pečene môžu byť plazmatické koncentrácie paroxetínu zvýšené, ale rozsah jeho plazmatických koncentrácií sa zhoduje s rozsahom u zdravých pacientov.

Indikácie na použitie

Liečba:

- Závažná depresívna epizóda

- Obsesívno kompulzívna porucha

- Panická porucha s agorafóbiou alebo bez nej

- Sociálna úzkostná porucha a sociálna fóbia

- Generalizovaná úzkostná porucha

- Posttraumatická stresová porucha

Kontraindikácie

Precitlivenosť na paroxetín alebo pomocné látky. Kombinované použitie paroxetínu s inhibítormi monoaminooxidázy (MAO). Vo výnimočných situáciách možno použiť linezolid (antibiotikum, ktoré je reverzibilným, nerozlišujúcim inhibítorom MAO) v kombinácii s paroxetínom za predpokladu, že symptómy serotonínového syndrómu možno pozorne sledovať a krvný tlak monitorovať.

Liečba paroxetínom sa môže začať:

- 2 týždne po ukončení užívania ireverzibilných inhibítorov MAO

- najmenej 24 hodín po ukončení užívania reverzibilných inhibítorov MAO (napríklad moklobemidu, linezolidu, metyltioníniumchloridu (metylénová modrá), reverzibilného neselektívneho inhibítora MAO používaného na predoperačné zobrazovanie).

Liečba inhibítormi MAO sa môže začať najskôr týždeň po vysadení paroxetínu.

Paroxetín sa nemá podávať v kombinácii s tioridazínom, pretože tak ako iné lieky, ktoré inhibujú aktivitu pečeňového enzýmu CYP450 2D6, paroxetín môže zvýšiť plazmatické koncentrácie tioridazínu (pozri časť „Interakcie s inými liekmi a iné formy interakcie“). Podávanie tioridazínu môže viesť k predĺženiu QT intervalu a súvisiacim závažným ventrikulárnym arytmiám typu torsades de pointes a náhlej smrti. Paroxetín sa nemá podávať v kombinácii s pimozidom (pozri časť „Interakcie s inými liekmi a iné formy interakcií“).

Spôsob podávania a dávkovanie

Ak je to potrebné, tableta sa môže rozlomiť na polovicu pozdĺž línie zlomeniny, aby sa získala polovičná dávka.

VEĽKÁ DEPRESÍVNA EPIZODA

Odporúčaná dávka pre dospelých je 20 mg denne. Zlepšenie u pacientov nastáva spravidla týždeň po začiatku liečby, avšak v niektorých prípadoch je zlepšenie badateľné až od druhého týždňa liečby.

Tak ako pri každej antidepresívnej liečbe sa má posúdiť účinnosť terapie a ak je to potrebné, dávka paroxetínu sa má upraviť do 3-4 týždňov po začatí liečby a potom v závislosti od klinického obrazu. U niektorých pacientov s nedostatočnou odpoveďou na dávku 20 mg je možné postupne zvyšovať dennú dávku o 10 mg v súlade s odpoveďou pacienta so zameraním na klinický účinok až do maximálnej dávky 50 mg denne. .

Pacienti s depresiou sa majú liečiť dostatočne dlhú dobu aspoň 6 mesiacov, aby sa zaistilo, že sa u nich neprejavia príznaky.

OBSESÍVNO KOMPULZÍVNA PORUCHA

Odporúčaná dávka je 40 mg denne. Liečba sa začína dávkou 20 mg denne, ktorú možno postupne zvyšovať o 10 mg, až kým sa nedosiahne odporúčaná dávka. Ak po niekoľkých týždňoch užívania odporúčanej dávky nedôjde k nedostatočnej odpovedi na liečbu, dávka sa môže postupne zvyšovať až na maximálnu dávku 60 mg denne.

Musí sa dodržať primerané trvanie liečby (niekoľko mesiacov alebo dlhšie), aby sa zabezpečilo, že pacienti nebudú mať príznaky.

Odporúča sa nízka počiatočná dávka, aby sa minimalizovalo možné zvýšenie symptómov panickej poruchy, ktoré sa môžu vyskytnúť na začiatku liečby ochorenia. Ak po niekoľkých týždňoch užívania odporúčanej dávky nedôjde k nedostatočnej odpovedi na liečbu, dávka sa môže postupne zvyšovať až na maximálnu dávku 60 mg denne.

Musia sa dodržať primerané doby liečby (niekoľko mesiacov alebo dlhšie), aby sa zabezpečilo, že pacienti nebudú mať príznaky.

SOCIÁLNA ÚZKOSTNÁ PORUCHA / SOCIÁLNA FÓBIA

GENERALIZOVANÁ ÚZKOSTNÁ PORUCHA

Odporúčaná dávka je 20 mg denne. Ak po niekoľkých týždňoch používania odporúčanej dávky nedôjde k nedostatočnej odpovedi na liečbu, dávka sa môže postupne zvyšovať o 10 mg až na maximálnu dávku 50 mg denne. Dlhodobé používanie vyžaduje pravidelné hodnotenie.

POSTTRAUMATICKÁ STRESOVÁ PORUCHA

VŠEOBECNÉ INFORMÁCIE

Zrušenie paroxetínu

Vyhnite sa náhlemu vysadeniu paroxetínu (pozri časť „Bezpečnostné opatrenia“).

V klinických štúdiách sa používal režim postupného znižovania dennej dávky o 10 mg týždenne.

Ak sa počas znižovania dávky alebo po vysadení lieku vyvinú netolerovateľné symptómy, možno zvážiť možnosť obnovenia predchádzajúcej predpísanej dávky. Následne môže lekár pokračovať v znižovaní dávky, ale pomalším tempom.

Oddelené skupiny pacientov

Starší pacienti

U starších pacientov môžu byť plazmatické koncentrácie paroxetínu zvýšené, ale rozsah jeho plazmatických koncentrácií sa zhoduje s rozsahom u mladších pacientov.

Deti a dospievajúci (7-17 rokov)

Paroxetín sa nemá používať na liečbu detí a dospievajúcich, pretože kontrolované klinické štúdie preukázali zvýšené riziko samovražedného správania a nepriateľstva počas liečby paroxetínom. Okrem toho v týchto štúdiách nebola dostatočne preukázaná účinnosť.

Deti do 7 rokov

Použitie paroxetínu u detí mladších ako 7 rokov sa neskúmalo. Vzhľadom na skutočnosť, že bezpečnosť a účinnosť používania paroxetínu v tejto vekovej skupine nebola stanovená, liek sa nemá používať.

Pacienti s poruchou funkcie obličiek alebo pečene

Plazmatické koncentrácie paroxetínu sú zvýšené u pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu menej ako 30 ml/min) a u pacientov s poruchou funkcie pečene. Takýmto pacientom by sa mali predpisovať dávky lieku, ktoré sú v dolnej časti rozsahu terapeutických dávok.

Vedľajší účinok

Poruchy krvného a lymfatického systému

Zriedkavé: abnormálne krvácanie, najmä krvácanie do kože a slizníc (vrátane modrín a gynekologického krvácania).

Veľmi zriedkavé: trombocytopénia.

Poruchy imunitného systému

Veľmi zriedkavé: závažné a potenciálne smrteľné alergické reakcie (vrátane anafylaktoidných reakcií a angioedému).

Endokrinné poruchy

Veľmi zriedkavé: syndróm narušenej sekrécie antidiuretického hormónu.

Poruchy metabolizmu a výživy

časté: zvýšená hladina cholesterolu, znížená chuť do jedla.

Zriedkavo: zmeny glykemickej kontroly u pacientov s cukrovkou (pozri časť „Opatrenia“).

Zriedkavé: hyponatriémia.

Hyponatriémia sa vyskytuje prevažne u starších pacientov a môže byť spôsobená syndrómom narušenej sekrécie antidiuretického hormónu.

Mentálne poruchy

časté: ospalosť, nespavosť, nepokoj, nezvyčajné sny (vrátane nočných môr).

Zriedkavé: zmätenosť vedomia, halucinácie.

Zriedkavé: manické reakcie, úzkosť, depersonalizácia, záchvaty paniky, akatízia.

Frekvencia neznáma: samovražedné myšlienky, samovražedné správanie a agresivita.

Počas liečby paroxetínom alebo bezprostredne po vysadení lieku boli zaznamenané prípady samovražedných myšlienok a samovražedného správania.

Počas postmarketingového sledovania boli zaznamenané prípady agresie.

Tieto príznaky môžu byť spôsobené aj samotnou chorobou.

Poruchy nervového systému

časté: závraty, tras, bolesť hlavy, poruchy koncentrácie. Zriedkavé: extrapyramídové poruchy.

Zriedkavé: kŕče, syndróm nepokojných nôh.

Veľmi zriedkavé: serotonínový syndróm (príznaky môžu zahŕňať agitovanosť, zmätenosť, zvýšené potenie, halucinácie, hyperreflexiu, myoklonus, tras, tachykardiu a tras).

Existujú správy o vývoji extrapyramídových symptómov, vrátane orofaciálnej dystónie, u pacientov s poruchou motorických funkcií alebo u pacientov užívajúcich antipsychotiká.

Porušenie orgánov zraku

časté: rozmazané videnie.

Zriedkavé: mydriáza (pozri časť „Bezpečnostné opatrenia“)

Veľmi zriedkavé: akútny glaukóm.

Porušenia člOróny orgánu sluchu a rovnováhy

Frekvencia neznáma: hluk v ušiach.

Poruchy srdca

Zriedkavé: sínusová tachykardia.

Zriedkavé: bradykardia.

Cievne poruchy

Zriedkavé: dočasné zvýšenie alebo zníženie krvného tlaku, posturálna hypotenzia.

Počas liečby paroxetínom boli hlásené prechodné zvýšenia alebo zníženia krvného tlaku, zvyčajne u pacientov so súčasnou hypertenziou alebo úzkosťou.

Poruchy dýchania, hrudníka a mediastína

časté: zívať.

Gastrointestinálne poruchy

Velmi bezne: nevoľnosť.

časté: zápcha, hnačka, vracanie, sucho v ústach.

Veľmi zriedkavé: gastrointestinálne krvácanie.

Hepatobiliárne poruchy

Zriedkavé: zvýšené hladiny pečeňových enzýmov.

Veľmi zriedkavé: poškodenie pečene (ako je hepatitída, niekedy sprevádzaná žltačkou a/alebo zlyhaním pečene).

Boli hlásené zvýšené hladiny pečeňových enzýmov. Postmarketingové hlásenia o poškodení pečene (ako je hepatitída, niekedy so žltačkou a/alebo zlyhaním pečene) sú veľmi zriedkavé. Otázku vhodnosti ukončenia liečby paroxetínom je potrebné riešiť v prípadoch, keď dochádza k dlhšiemu zvýšeniu ukazovateľov funkčných pečeňových testov.

Poruchy kože a podkožného tkaniva

časté: potenie

Zriedkavé: kožné vyrážky, svrbenie.

Veľmi zriedkavé: závažné kožné reakcie (vrátane polymorfného erytému, Stevensovho-Johnsonovho syndrómu a toxickej epidermálnej nekrolýzy), urtikária, fotosenzitívne reakcie.

Poruchy obličiek a močových ciest

Zriedkavé: retencia moču, inkontinencia moču.

Poruchy reprodukčného systému a prsníkov

Velmi bezne: sexuálna dysfunkcia.

Zriedkavé: hyperprolaktinémia / galagorea, menštruačné nepravidelnosti (vrátane menorágie, metrorágie, amenorey, oneskorenej menštruácie alebo nepravidelnej menštruácie).

Veľmi zriedkavé: priapizmus.

Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva

Zriedkavé: artralgia, myalgia.

Epidemiologické štúdie, ktoré zahŕňali najmä pacientov vo veku 50 rokov a starších, preukázali zvýšené riziko zlomenín kostí u pacientov užívajúcich SSRI a tricyklické antidepresíva. Mechanizmus vedúci k zvýšeniu tohto rizika nie je známy.

Celkové poruchy a reakcie v mieste vpichu

časté: asténia, prírastok hmotnosti.

Veľmi zriedkavé: periférny edém.

Príznaky vyplývajúce z pprerušenie liečby paroxetínom

časté: závraty, zmyslové poruchy, poruchy spánku, úzkosť, bolesť hlavy.

Zriedkavé: nepokoj, nevoľnosť, tras, zmätenosť, potenie, emočná labilita, poruchy videnia, búšenie srdca, hnačka, podráždenosť.

Prerušenie liečby paroxetínom (najmä náhle prerušenie) zvyčajne vedie k abstinenčným príznakom. Boli hlásené príznaky ako závraty, zmyslové poruchy (vrátane parestézie, pocitu elektrického šoku a tinitusu), poruchy spánku (vrátane bohatých snov), nepokoj alebo úzkosť, nevoľnosť, tras, zmätenosť, potenie, bolesť hlavy, hnačka, búšenie srdca, emočná labilita , podráždenosť a poruchy videnia.

U väčšiny pacientov sú tieto príznaky mierne až stredne závažné a spontánne vymiznú, ale u niektorých pacientov môžu byť tieto príznaky závažné a/alebo dlhotrvajúce. Preto, ak liečba paroxetínom už nie je potrebná, jeho dávka sa má pomaly znižovať až do úplného vysadenia lieku (pozri časť „Dávkovanie a spôsob podávania“ a „Opatrenia“).

Nežiaduce udalosti pozorované v klinických štúdiách u detí

Boli pozorované nasledujúce vedľajšie účinky: zvýšené samovražedné správanie (vrátane samovražedných pokusov a samovražedných myšlienok), sebapoškodzovanie a zvýšená nevraživosť. Samovražedné myšlienky a pokusy o samovraždu sa pozorovali najmä v klinických štúdiách u dospievajúcich s veľkou depresívnou poruchou. Zvýšená hostilita bola hlásená u detí s obsedantno-kompulzívnou poruchou, najmä u detí mladších ako 12 rokov.

Zaznamenal sa aj pokles chuti do jedla, tras, potenie, hyperkinéza, agitovanosť, emočná labilita (vrátane plačlivosť a zmeny nálady), krvácanie, najmä do kože a slizníc.

Symptómy pozorované po vysadení/znížení dávky paroxetínu: emočná labilita (vrátane plačlivosti, zmien nálady, sebapoškodzovania, samovražedných myšlienok a samovražedných pokusov), nervozita, závraty, nevoľnosť a bolesť brucha.

Hlásenie suspektných nežiaducich reakcií

Poskytovanie informácií o suspektných nežiaducich účinkoch zistených po registrácii je veľmi dôležité, pretože umožňuje nepretržité sledovanie pomeru prínosov a rizík lieku. Zdravotnícki pracovníci môžu hlásiť akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie prostredníctvom národného systému hlásenia.

Predávkovanie

Symptómy a príznaky

Dostupné informácie o predávkovaní paroxetínom naznačujú široký rozsah bezpečnosti.

V prípade predávkovania paroxetínom okrem symptómov opísaných v časti "Vedľajší účinok" pozoruje sa horúčka a mimovoľné svalové kontrakcie.

Stav pacientov sa zvyčajne vrátil do normálu bez vážnych následkov aj pri jednorazovej dávke do 2000 mg. Príležitostne boli opísané také javy ako kóma a zmeny na EKG, vo veľmi zriedkavých prípadoch s fatálnym koncom, zvyčajne v situáciách, keď pacienti užívali paroxetín spolu s inými psychofarmakami alebo s alkoholom.

Liečba

Neexistuje žiadne špecifické antidotum paroxetínu. Liečba by mala pozostávať z celkového predávkovania akýmikoľvek antidepresívami. Je potrebné zvážiť, aby pacient užil 20-30 g aktívneho uhlia v priebehu niekoľkých hodín po predávkovaní, aby sa znížila absorpcia paroxetínu. Je indikovaná podporná liečba a časté sledovanie základných fyziologických parametrov.

Pacient má byť liečený v súlade s klinickým obrazom.

Preventívne opatrenia

Liečba paroxetínom sa má začať opatrne 2 týždne po vysadení ireverzibilných inhibítorov MAO alebo 24 hodín po vysadení reverzibilných inhibítorov MAO. Dávka paroxetínu sa má zvyšovať postupne, kým sa nedosiahne optimálna odpoveď na liečbu (pozri časti „Kontraindikácie“ a „Interakcie s inými liekmi a iné typy interakcií“).

Použitie u detí a dospievajúcich (mladších ako 18 rokov)

Paroxetín sa nemá používať u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.

V klinických štúdiách boli nežiaduce udalosti spojené s pokusmi o samovraždu a samovražednými myšlienkami, nepriateľstvom (hlavne agresia, deviantné správanie a hnev) častejšie pozorované u detí a dospievajúcich, ktorí dostávali antidepresíva, ako u pacientov tejto vekovej skupiny, ktorí dostávali placebo. Ak sa na základe klinickej potreby napriek tomu rozhodne o liečbe, pacienti majú byť starostlivo sledovaní z hľadiska výskytu samovražedných symptómov. V súčasnosti nie sú k dispozícii žiadne údaje o dlhodobej bezpečnosti paroxetínu u detí a dospievajúcich, pokiaľ ide o účinky tohto lieku na rast, dospievanie, kognitívny a behaviorálny vývoj.

Klinické zhoršenie a riziko samovraždy u dospelých

U pacientov s depresiou je zvýšené riziko samovražedných myšlienok, samovražedného správania a sebapoškodzovania. Toto riziko pretrváva až do dosiahnutia významnej remisie. Zlepšenie stavu pacienta môže chýbať v prvých týždňoch liečby alebo dlhšie, a preto musí byť pacient starostlivo sledovaný, kým sa stav nezlepší. Klinické skúsenosti so všetkými antidepresívami ukazujú, že riziko samovraždy sa môže zvýšiť v skorých štádiách zotavovania.

Pacienti, ktorí mali v anamnéze samovražedné správanie alebo samovražedné myšlienky, a pacienti so závažnými samovražednými myšlienkami pred začatím liečby, sú vystavení najväčšiemu riziku samovražedných myšlienok alebo pokusov, a preto je všetkým potrebné venovať počas liečby osobitnú pozornosť. Metaanalýza placebom kontrolovaných štúdií u dospelých s duševným ochorením poukazuje na zvýšený výskyt samovražedného správania u mladých pacientov do 25 rokov pri užívaní antidepresív v porovnaní s placebom.

Liečbu pacientov, a najmä pacientov s vysokým rizikom, treba pozorne sledovať, najmä na začiatku liečby a pri zmene dávky lieku. Pacienti (a ich opatrovatelia) majú byť upozornení, aby sledovali príznaky zhoršenia klinického stavu, výskyt samovražedných myšlienok/samovražedného správania, nezvyčajné zmeny v správaní. Ak sa objavia tieto príznaky, mali by ste okamžite vyhľadať lekársku pomoc.

Akatízia /psychomotorická agitácia

Užívanie paroxetínu môže byť sprevádzané výskytom akatízie, ktorá sa prejavuje pocitom vnútornej úzkosti a psychomotorického nepokoja, kedy pacient nevie pokojne sedieť alebo stáť, čo býva spojené so subjektívnym diskomfortom. Pravdepodobnosť vzniku akatízie je najvyššia v prvých týždňoch liečby. Ak sa tieto príznaky objavia, zvýšenie dávky môže stav zhoršiť.

Serotonínysyndróm /neuroleptický malígny syndróm

V zriedkavých prípadoch sa počas liečby paroxetínom môže vyskytnúť sérotonínový syndróm alebo symptómy podobné neuroleptickému malígnemu syndrómu, najmä ak sa paroxetín používa v kombinácii s inými serotonergnými liekmi a/alebo antipsychotikami. Tieto syndrómy predstavujú potenciálne ohrozenie života, a preto sa má liečba paroxetínom v prípade výskytu týchto javov prerušiť (vyznačujú sa skupinami symptómov ako hypertermia, svalová stuhnutosť, myoklonus; vegetatívne poruchy s možnými rýchlymi zmenami vitálnych funkcií; duševný stav vrátane zmätenosti, podráždenosti, extrémne silného nepokoja, progredujúceho do delíria a kómy) začnite podpornú symptomatickú liečbu. Paroxetín sa nemá predpisovať v kombinácii s prekurzormi sérotonínu (ako je L-tryptofán, oxytriptán) kvôli riziku vzniku sérotonínergného syndrómu (pozri časti „Kontraindikácie“ a „Interakcie s inými liekmi a iné formy interakcie“).

Mánia

Tak ako iné antidepresíva, paroxetín sa má používať s opatrnosťou u pacientov s mániou v anamnéze. Paroxetín sa má vysadiť u každého pacienta, ktorý vstúpi do manickej fázy.

Porucha funkcie obličiek alebo pečene

Diabetes

U pacientov s diabetes mellitus môže použitie SSRI viesť k zmenám glykemickej kontroly. Môže byť potrebná úprava dávky inzulínu a/alebo perorálnych hypoglykemík. Okrem toho niektoré štúdie naznačujú, že kombinované užívanie paroxetínu a pravastínu môže viesť k zvýšeniu hladín glukózy v krvi (pozri časť „Interakcie s inými liekmi a iné typy interakcií).

Epilepsia

Tak ako iné antidepresíva, aj paroxetín sa má u pacientov s epilepsiou používať s opatrnosťou.

Záchvaty

Výskyt záchvatov u pacientov užívajúcich paroxetín je nižší ako 0,1 %. Ak sa objaví záchvat, liečba paroxetínom sa má prerušiť.

Elektrokonvulzívna terapia

So súbežným používaním paroxetínu a elektrokonvulzívnej liečby sú obmedzené klinické skúsenosti.

Glaukóm

Tak ako iné SSRI, aj paroxetín môže spôsobiť mydriázu a má sa používať s opatrnosťou u pacientov s glaukómom s uzavretým uhlom alebo s glaukómom v anamnéze.

Ochorenie srdca

Pri liečbe pacientov so srdcovým ochorením sa majú dodržiavať obvyklé opatrenia.

Hyponatriémia

V zriedkavých prípadoch užívania paroxetínu, hlavne u starších pacientov, bol hlásený rozvoj hyponatrémie. Opatrnosť je potrebná aj u pacientov so zvýšeným rizikom hyponatrémie v dôsledku súbežnej liečby a u pacientov s cirhózou. Hyponatrémia zvyčajne vymizne po vysadení paroxetínu.

Krvácajúci

Existujú správy o krvácaní do kože a slizníc (ako je ekchymóza a purpura), ako aj o gastrointestinálnom a gynekologickom krvácaní u pacientov užívajúcich SSRI. Staršie pacientky môžu mať zvýšené riziko vzniku nemenštruačného krvácania.

Paroxetín sa má preto používať opatrne u pacientov, ktorí súčasne užívajú perorálne antikoagulanciá, lieky ovplyvňujúce funkciu krvných doštičiek alebo iné lieky, ktoré zvyšujú riziko krvácania (atypické antipsychotiká ako klozapín, fenotiazíny, kyselina acetylsalicylová, nesteroidné protizápalové lieky, COX-2 inhibítory, väčšina tricyklických antidepresív), ako aj u pacientov s krvácaním v anamnéze a u pacientov s ochoreniami predisponujúcimi ku krvácaniu (pozri časť „Vedľajšie účinky“).

Interakcie s tamoxifénom

Použitie paroxetínu, silného inhibítora CYP2D6, môže viesť k zníženiu koncentrácie endoxifénu, jedného z najdôležitejších aktívnych metabolitov tamoxifénu. Preto, ak je to možné, počas liečby tamoxifénom sa treba vyhnúť používaniu paroxetínu.

Symptómy, ktoré sa môžu vyskytnúť po prerušení liečby paroxetínom

Pri prerušení liečby paroxetínom sa často vyskytujú abstinenčné príznaky, najmä ak sa preruší náhle. V klinických štúdiách bol výskyt nežiaducich účinkov po vysadení paroxetínu 30 %, kým výskyt nežiaducich účinkov v skupine s placebom bol 20 %. Nástup abstinenčných príznakov neznamená, že droga je zneužívaná alebo návyková.

Riziko abstinenčných príznakov závisí od rôznych faktorov vrátane dĺžky liečby, dávky užívaného lieku a rýchlosti znižovania dávky.

Boli hlásené abstinenčné príznaky, ako sú závraty, zmyslové poruchy (vrátane parestézie, pocitu elektrického šoku a tinitusu), poruchy spánku (vrátane živých snov), nepokoj alebo úzkosť, nevoľnosť, tras, zmätenosť, potenie, bolesti hlavy, hnačka, búšenie srdca, podráždenosť, emočná labilita, poruchy videnia. Tieto príznaky sú zvyčajne mierne až stredne závažné, ale u niektorých pacientov môžu byť závažné. Zvyčajne sa vyskytujú v prvých dňoch po ukončení liečby, ale veľmi zriedkavo sa vyskytujú prípady ich výskytu u pacientov, ktorí liek neúmyselne vynechali. Tieto symptómy zvyčajne spontánne ustúpia a vymiznú do dvoch týždňov, ale u niektorých pacientov môžu trvať dlhšie (dva až tri mesiace alebo viac). Odporúča sa, aby sa dávka paroxetínu znižovala postupne počas niekoľkých týždňov alebo mesiacov, v závislosti od individuálnych potrieb pacienta.

Zlomeniny kostí

Na základe výsledkov epidemiologických štúdií rizika zlomenín kostí bola odhalená súvislosť tohto rizika s užívaním antidepresív, vrátane skupiny SSRI. Riziko sa vyskytuje počas liečby antidepresívami a je najväčšie v počiatočných štádiách. Pri predpisovaní paroxetínu sa má zvážiť možnosť zlomenín kostí.

Interakcia s inými liekmi a inými typmiinterakcie

Serotonergné lieky:

Použitie paroxetínu, ako aj iných liekov zo skupiny SSRI, súčasne so serotonergnými liekmi môže spôsobiť účinky spojené s 5-HT (serotonínový syndróm). Pri používaní serotonergných liekov (vrátane L-tryptofánu, triptánov, tramadolu, linezolidu, metyltioníniumchloridu (metylénová modrá), liekov SSRI, petidínu, lítia a rastlinných prípravkov s obsahom ľubovníka bodkovaného) v kombinácii s paroxetínom je potrebná opatrnosť musí sa vykonávať kontrola... Pri kombinácii s fentanylom, ktorý sa používa v celkovej anestézii alebo pri liečbe chronickej bolesti, je potrebná opatrnosť. Použitie paroxetínu s inhibítormi MAO je kontraindikované kvôli riziku serotonínového syndrómu.

Pimozid:

V štúdii kombinovaného použitia paroxetínu (v dávke 60 mg) a pimozidu v nízkej dávke (2 mg jedenkrát) sa zaznamenalo zvýšenie hladiny pimozidu v priemere 2,5-krát. Túto skutočnosť vysvetľuje známa vlastnosť paroxetínu inhibovať CYP2D6. Vzhľadom na úzky terapeutický index pimozidu a jeho známu schopnosť predĺžiť QT interval je súbežné užívanie pimozidu a paroxetínu kontraindikované.

Enzýmy, ktoré sa podieľajú na metabolizme liečiv: Metabolizmus a farmakokinetika paroxetínu sa môže meniť pod vplyvom indukcie alebo inhibície enzýmov, ktoré sa podieľajú na jeho metabolizme.

Ak sa paroxetín používa súbežne so známym inhibítorom takýchto enzýmov, má sa zvážiť použitie paroxetínu v dávkach na spodnej hranici rozsahu terapeutických dávok. Úvodnú dávku nie je potrebné upravovať, ak sa používa súbežne so známym induktorom enzýmov (napr. karbamazepín, rifampicín, fenobarbital, fenytoín) alebo s fosamprenavirom/ritonavirom. Akákoľvek úprava dávky paroxetínu (po začatí alebo ukončení užívania induktora enzýmov) má byť podmienená jeho klinickými účinkami (tolerancia a účinnosť).

Neuromuskulárne blokátory:

Lieky SSRI môžu znižovať aktivitu plazmatickej cholínesterázy, čo vedie k dlhšej neuromuskulárnej blokujúcej aktivite mivakúrie a suxametónia.

Fosamprenavir/ritonavir:

Súbežné užívanie fosamprenaviru/ritonaviru 700/100 mg dvakrát denne s paroxetínom 20 mg/deň u zdravých dobrovoľníkov počas 10 dní viedlo k významnému zníženiu plazmatickej koncentrácie paroxetínu približne o 55 %, zatiaľ čo plazmatické hladiny fosamprenaviru/ritonaviru boli podobné s hodnotami pozorovanými v iných štúdiách, čo naznačuje, že paroxetín významne neovplyvnil metabolizmus fosamprenaviru/ritonaviru. Neexistujú žiadne údaje o dlhodobom (viac ako 10 dní) súbežnom podávaní paroxetínu a fosamprenaviru/ritonaviru.

Procyklidín:

Denný príjem paroxetínu významne zvyšuje plazmatické koncentrácie procyklidínu. Ak sa vyskytnú anticholinergné účinky, dávka procyklidínu sa má znížiť.

Antikonvulzíva: Súčasné užívanie paroxetínu a karbamazepínu, fenytoínu alebo valproátu sodného neovplyvňuje ich farmakokinetiku a farmakodynamiku u pacientov s epilepsiou.

Schopnosť paroxetínu inhibovať enzýmCYP2D6

Tak ako iné antidepresíva, vrátane iných SSRI, paroxetín inhibuje pečeňový enzým CYP2D6, ktorý patrí do systému cytochrómu P450. Inhibícia enzýmu CYP2D6 môže viesť k zvýšeniu plazmatických koncentrácií súčasne užívaných liekov, ktoré sú metabolizované týmto enzýmom. Tieto lieky zahŕňajú tricyklické antidepresíva (napríklad klomipramín, nortriptylín a desipramín), fenotiazínové antipsychotiká (perfenazín a tioridazín), risperidón, atomoxetín, niektoré antiarytmiká triedy 1c (napríklad propafenón a flekainid.) a metoprololid. Neodporúča sa používať paroxetín súčasne s metoprololom pri srdcovom zlyhaní z dôvodu úzkeho terapeutického indexu metoprololu pri použití v tejto indikácii.

V literatúre sa uvádza farmakokinetická interakcia medzi inhibítormi CYP2D6 a tamoxifénom, ktorá viedla k zníženiu plazmatických hladín jednej z aktívnejších foriem tamoxifénu, endoxifénu, o 65 – 75 %. Bolo hlásené zníženie účinnosti tamoxifénu, keď sa užíval spolu s niektorými antidepresívami zo skupiny SSRI. Keďže nemožno vylúčiť možnosť zníženia účinnosti tamoxifénu, jeho kombinovanému použitiu so silnými inhibítormi CYP2D6 (vrátane paroxetínu) sa treba vyhnúť vždy, keď je to možné.

Alkohol

Tak ako pri iných psychotropných liekoch, pacienti užívajúci paroxetín majú byť upozornení, aby sa vyhýbali alkoholu.

Perorálny antikoagulants

Existuje možnosť farmakodynamickej interakcie medzi paroxetínom a perorálnymi antikoagulanciami. Súbežné podávanie paroxetínu a perorálnych antikoagulancií môže viesť k zvýšeniu antikoagulačnej aktivity krvi a zvýšenému riziku krvácania. Preto sa má paroxentín používať s opatrnosťou u pacientov liečených perorálnymi antikoagulanciami.

Nesteroidné protiprotizápalové lieky (NSAID)akyselina acetylsalicylová, iné protidoštičkové látky

Existuje možnosť farmakodynamickej interakcie medzi paroxetínom a NSAID/kyselinou acetylsalicylovou. Súbežné užívanie paroxetínu a NSAID/kyseliny acetylsalicylovej môže zvýšiť riziko krvácania. Lieky SSRI sa majú používať s opatrnosťou u pacientov, ktorí súbežne užívajú perorálne antikoagulanciá, lieky ovplyvňujúce funkciu krvných doštičiek alebo zvyšujúce riziko krvácania (atypické antipsychotiká ako klozapín, fenotiazíny, kyselina acetylsalicylová, NSAID, COX-2 inhibítory, väčšina tricyklických antidepresív). ako aj u pacientov s anamnézou krvácavých porúch alebo iných stavov, ktoré predisponujú ku krvácaniu.

pravastatin

V priebehu štúdií sa pozorovala interakcia medzi paroxetínom a pravastatínom, čo naznačuje, že kombinované užívanie týchto liekov môže viesť k zvýšeniu hladín glukózy v krvi. U pacientov s diabetes mellitus, ktorí dostávajú paroxetín a pravastatín, môže byť potrebná úprava dávky perorálneho hypoglykemického lieku a/alebo inzulínu (pozri časť „Opatrenia“).

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Niektoré epidemiologické štúdie zistili zvýšené riziko vrodených anomálií, najmä kardiovaskulárneho systému (napr. defekty ventrikulárneho a predsieňového septa), spojené s príjmom paroxetínu počas prvého trimestra gravidity. Mechanizmus nie je známy. Výskyt defektov kardiovaskulárneho systému pri užívaní paroxetínu v tehotenstve je podľa údajov menej ako 2/100, pričom predpokladaný výskyt takýchto defektov v bežnej populácii je približne rovný 1/100 novorodencov.

Paroxetín sa má používať počas gravidity len v prípade striktnej indikácie. Ošetrujúci lekár by mal zvážiť alternatívnu liečbu pre ženy, ktoré sú tehotné alebo plánujú otehotnieť. Počas gravidity sa treba vyhnúť náhlemu vysadeniu paroxetínu.

Je potrebné starostlivo sledovať zdravie tých novorodencov, ktorých matky užívali paroxetín na konci tehotenstva, najmä v treťom trimestri.

Keď matky užívajú paroxetín v neskorých štádiách tehotenstva, u novorodencov sa môžu vyskytnúť tieto príznaky: syndróm respiračnej tiesne, cyanóza, apnoe, záchvaty, teplotná nestabilita, ťažkosti s kŕmením, vracanie, hypoglykémia, hypertenzia, hypotenzia, hyperreflexia, tremor, nervová podráždenosť, podráždenosť, letargia, neustály plač, ospalosť a problémy so spánkom. Symptómy môžu byť spôsobené serotonergnými účinkami alebo môžu byť prejavom abstinenčných príznakov. Vo väčšine prípadov sa opísané komplikácie vyskytli bezprostredne po pôrode alebo krátko po (

Podľa epidemiologických štúdií je užívanie liekov SSRI počas tehotenstva, najmä v neskorom štádiu tehotenstva, spojené so zvýšeným rizikom perzistujúcej pľúcnej hypertenzie u novorodencov. Pozorované riziko bolo približne 5 na 1 000 tehotenstiev. V bežnej populácii je riziko 1–2 na 1000 tehotenstiev.

Štúdie na zvieratách preukázali reprodukčnú toxicitu paroxetínu, ale nepreukázali žiadne nežiaduce účinky na graviditu, embryonálny/fetálny vývoj, pôrod alebo popôrodný vývoj.

Malé množstvá paroxetínu prechádzajú do materského mlieka. Podľa publikovaných štúdií neboli koncentrácie paroxetínu v sére stanovené u dojčených detí (

Štúdie na zvieratách ukázali, že paroxetín môže ovplyvniť kvalitu spermy. Údaje z in vitro štúdií ľudského materiálu naznačujú možný vplyv na kvalitu spermií, ale hlásenia niekoľkých SSRI (vrátane paroxetínu) naznačujú, že účinok na kvalitu spermií je reverzibilný.

Doteraz nebol pozorovaný žiadny vplyv na ľudskú fertilitu.

Vplyv na schopnosť riadiť auto a / alebo iné mechanizmy

Napriek tomu, že paroxetín nezvyšuje negatívne účinky alkoholu na myslenie a psychomotorické funkcie, súčasné užívanie paroxetínu a alkoholu sa neodporúča.

Formulár na uvoľnenie

10 tabliet v blistroch z PVC / hliníkovej fólie / papiera. 3 blistre spolu s návodom na použitie sú umiestnené v kartónovej škatuľke.

Termínvhodnosť

3 roky. Nepoužívajte po dátume exspirácie uvedenom na obale.

Podmienky skladovania

Pri teplote neprevyšujúcej 30°C, mimo dosahu detí.

Podmienky výdaja z lekární

Na predpis.

VÝROBCA.

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals SA, Poľsko /GlaxoSmithKline Pharmaceuticals SA, Poľsko

Adresa sídla:

Poznaň, 60-322, sv. Grunwaldska 189, Poľsko / Ul. Grunwaldzka, 189, 60-322, Poznaň, Poľsko

Pre viac informácií kontaktujte:

Zastúpenie GlaxoSmithKline Export Limited LLC (Veľká Británia) v Bieloruskej republike

Minsk, sv. Voronjanskij 7A, kancelária 400

Tel .: + 375 17 213 20 16; fax + 375 17 213 18 66

PAXIL je ochranná známka skupiny spoločností GSK.

Abbott Nutrition Ltd SMITHKLINE BEECHAM PHARMACEUTIKALS Výroba Glaxo Wellcome GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. Laboratórium GlaxoSmithKline / Glaxo Welcom Production Es.C. Evropharm Es.A.

Krajina pôvodu

Poľsko Rumunsko Spojené kráľovstvo Francúzsko

Skupina produktov

Nervový systém

Antidepresívum

Formy vydania

Tablety 20 mg - 100 ks v balení. Tablety, 20 mg - 30 ks v balení.

Opis liekovej formy

Tablety sú biele, filmom obalené, oválne, bikonvexné, s vyrytým „20“ na jednej strane a lomovou líniou na druhej strane.

farmakologický účinok

Antidepresívum. Patrí do skupiny selektívnych inhibítorov spätného vychytávania serotonínu. Mechanizmus účinku lieku Paxil je založený na jeho schopnosti selektívne blokovať spätné vychytávanie serotonínu (5-hydroxytryptamínu /5-HT/) presynaptickou membránou, čo je spojené so zvýšením voľného obsahu tohto neurotransmiteru v synaptickej štrbine a zvýšenie serotonergného účinku v centrálnom nervovom systéme, ktorý je zodpovedný za rozvoj tymoanaleptického (antidepresívneho) účinku. Paroxetín má nízku afinitu k m-cholinergným receptorom (má slabý anticholinergný účinok), k alfa1-, alfa2- a beta-adrenergným receptorom, ako aj k dopamínu (D2), 5-HT1-podobným, 5-HT2-podobným a histamínu H1-receptory. Behaviorálne štúdie a štúdie EEG ukazujú, že paroxetín vykazuje slabé aktivačné vlastnosti, keď sa podáva v dávkach vyšších, ako sú dávky potrebné na inhibíciu vychytávania serotonínu. Paroxetín neovplyvňuje kardiovaskulárny systém, neporušuje psychomotorické funkcie, netlmí centrálny nervový systém. U zdravých dobrovoľníkov nespôsobuje výrazné zmeny krvného tlaku, srdcovej frekvencie a EEG. Hlavnými zložkami profilu psychotropnej aktivity Paxil sú antidepresívne a anti-úzkostné účinky. Paroxetín môže spôsobiť mierne aktivačné účinky v dávkach prevyšujúcich dávky potrebné na inhibíciu spätného vychytávania serotonínu. Pri liečbe depresívnych porúch preukázal paroxetín účinnosť porovnateľnú s účinnosťou tricyklických antidepresív. Existujú dôkazy, že paroxetín je terapeutický aj u pacientov, ktorí dostatočne neodpovedali na predchádzajúcu štandardnú antidepresívnu liečbu. Stav pacientov sa zlepšuje už po 1 týždni od začiatku liečby, ale účinnosť placeba prevyšuje až po 2 týždňoch. Ranné užívanie paroxetínu nemá nepriaznivý vplyv na kvalitu a trvanie spánku. Okrem toho sa spánok môže zlepšiť účinnou terapiou. Počas prvých týždňov užívania paroxetínu zlepšuje stav pacientov s depresiou a samovražednými myšlienkami. Výsledky štúdií, v ktorých pacienti užívali paroxetín 1 rok, ukázali, že liek bol účinný pri prevencii relapsu depresie. Pri panickej poruche bolo podávanie Paxilu v kombinácii s liekmi zlepšujúcimi kognitívne funkcie a správanie účinnejšie ako monoterapia liekmi zlepšujúcimi kognitívno-behaviorálne funkcie, ktorá je zameraná na ich úpravu.

Farmakokinetika

Absorpcia Po perorálnom podaní sa paroxetín dobre vstrebáva z gastrointestinálneho traktu. Príjem potravy neovplyvňuje absorpciu. Distribúcia Css je stanovená do 7-14 dní od začiatku liečby. Klinické účinky paroxetínu (vedľajšie účinky a účinnosť) nekorelujú s jeho plazmatickou koncentráciou. Paroxetín je značne distribuovaný v tkanivách a farmakokinetické výpočty ukazujú, že len 1 % z neho je prítomné v plazme a pri terapeutických koncentráciách 95 % vo forme viazanej na proteíny. Zistilo sa, že paroxetín sa v malých množstvách vylučuje do materského mlieka a tiež preniká cez placentárnu bariéru. Metabolizmus Hlavnými metabolitmi paroxetínu sú polárne a konjugované produkty oxidácie a metylácie. Vzhľadom na nízku farmakologickú aktivitu metabolitov je ich účinok na terapeutickú účinnosť lieku nepravdepodobný. Keďže metabolizmus paroxetínu zahŕňa štádium „prvého prechodu“ pečeňou, jeho množstvo stanovené v systémovom obehu je menšie ako množstvo absorbované z gastrointestinálneho traktu. Pri zvyšovaní dávky paroxetínu alebo pri opakovanom dávkovaní, keď sa zvyšuje záťaž organizmu, dochádza k čiastočnému vstrebaniu efektu „prvého prechodu“ pečeňou a k zníženiu plazmatického klírensu paroxetínu. V dôsledku toho je možné zvýšenie plazmatickej koncentrácie paroxetínu a kolísanie farmakokinetických parametrov, ktoré možno pozorovať iba u tých pacientov, ktorí pri užívaní nízkych dávok dosiahnu nízke plazmatické hladiny lieku. Vylučovanie Vylučuje sa močom (nezmenený – menej ako 2 % dávky a vo forme metabolitov – 64 %) alebo žlčou (nezmenený – 1 %, vo forme metabolitov – 36 %). T1/2 sa mení, ale v priemere je 16-24 hodín Eliminácia paroxetínu je dvojfázová, vrátane primárneho metabolizmu (prvá fáza) a následnej systémovej eliminácie. Pri dlhodobom kontinuálnom užívaní lieku sa farmakokinetické parametre nemenia. Farmakokinetika v špeciálnych klinických situáciách U starších pacientov je plazmatická koncentrácia paroxetínu zvýšená a rozsah plazmatických koncentrácií u nich sa takmer zhoduje s rozsahom zdravých dospelých dobrovoľníkov. U pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek (CC menej ako 30 ml/min) a u pacientov s poruchou funkcie pečene je plazmatická koncentrácia paroxetínu zvýšená.

Špeciálne podmienky

Mladí pacienti, najmä tí s veľkou depresívnou poruchou, môžu mať počas liečby paroxetínom zvýšené riziko samovražedného správania. Analýza placebom kontrolovaných štúdií u dospelých s duševným ochorením poukazuje na zvýšený výskyt samovražedného správania u mladých pacientov (vo veku 18 – 24 rokov) počas užívania paroxetínu v porovnaní so skupinou s placebom (2,19 % až 0,92 %), hoci tento rozdiel sa nepovažuje za štatisticky významný. U pacientov starších vekových skupín (od 25 do 64 rokov a nad 65 rokov) nebolo pozorované zvýšenie frekvencie samovražedného správania. U dospelých všetkých vekových skupín s veľkou depresívnou poruchou došlo počas liečby paroxetínom k štatisticky významnému zvýšeniu výskytu samovražedného správania v porovnaní so skupinou s placebom (výskyt samovražedných pokusov bol 0,32 % až 0,05 %). Väčšina týchto prípadov pri užívaní paroxetínu (8 z 11) však bola hlásená u mladých pacientov vo veku 18 – 30 rokov. Údaje zo štúdie pacientov s veľkou depresívnou poruchou môžu naznačovať zvýšený výskyt samovražedného správania u pacientov mladších ako 24 rokov s rôznymi duševnými poruchami. U depresívnych pacientov sa môže objaviť exacerbácia symptómov a/alebo objavenie sa samovražedných myšlienok a samovražedného správania (suicidalita) bez ohľadu na to, či užívajú antidepresíva. Toto riziko pretrváva až do dosiahnutia významnej remisie. Zlepšenie stavu pacienta môže chýbať v prvých týždňoch liečby alebo dlhšie, preto musí byť pacient pozorne sledovaný, aby sa včas odhalila klinická exacerbácia samovražedných sklonov, najmä na začiatku liečby, ako aj v obdobiach zmien dávky (zvýšenie alebo zníženie). Klinické skúsenosti so všetkými antidepresívami ukazujú, že riziko samovraždy sa môže zvýšiť v skorých štádiách zotavovania. Iné psychiatrické poruchy liečené paroxetínom môžu byť tiež spojené so zvýšeným rizikom samovražedného správania. Okrem toho tieto poruchy môžu byť sprievodnými stavmi sprevádzajúcimi veľkú depresívnu poruchu. Preto sa pri liečbe pacientov s inými psychiatrickými poruchami majú dodržiavať rovnaké opatrenia ako pri liečbe veľkej depresívnej poruchy. Najväčšiemu riziku samovražedných myšlienok alebo pokusov sú vystavení pacienti s anamnézou samovražedného správania alebo samovražedných myšlienok, mladí pacienti a pacienti so závažnými samovražednými myšlienkami pred začatím liečby, a preto je všetkým z nich potrebné venovať počas liečby osobitnú pozornosť.

Zlúčenina

hemihydrát paroxetíniumchloridu 22,8 mg, čo zodpovedá obsahu paroxetínu 20 mg Pomocné látky: dihydrát dihydrogenfosforečnanu vápenatého, sodná soľ karboxyškrobu typu A, magnéziumstearát. Zloženie obalu: hypromelóza, oxid titaničitý, makrogol 400, polysorbát 80

Indikácie na použitie lieku Paxil

- depresie všetkých typov, vrátane reaktívnej depresie a ťažkej depresie, depresie sprevádzanej úzkosťou (výsledky štúdií, v ktorých pacienti užívali liek 1 rok, ukazujú, že je účinný v prevencii relapsu depresie); - Liečba (vrátane podpornej a preventívnej liečby) obsedantno-kompulzívnej poruchy (OCD). Okrem toho je paroxetín účinný pri prevencii recidívy OCD; - liečba (vrátane podpornej a preventívnej liečby) panickej poruchy s agorafóbiou a bez nej. Okrem toho je paroxetín účinný pri prevencii recidívy panickej poruchy; - liečba (vrátane podpornej a preventívnej terapie) sociálnej fóbie; - liečba (vrátane podpornej a preventívnej liečby) generalizovanej úzkostnej poruchy. Okrem toho je paroxetín účinný pri prevencii recidívy poruchy; - liečba posttraumatickej stresovej poruchy.

Kontraindikácie Paxil

- súčasné podávanie inhibítorov MAO a 14 dní po ich zrušení (inhibítory MAO nemožno predpísať do 14 dní po ukončení liečby paroxetínom); - súčasné podávanie tioridazínu; - súčasné podávanie pimozidu; - vek do 18 rokov (kontrolované klinické štúdie paroxetínu v liečbe depresie u detí a dospievajúcich nepreukázali jeho účinnosť, preto liek nie je indikovaný na liečbu tejto vekovej skupiny). Paroxetín sa nepredpisuje deťom mladším ako 7 rokov z dôvodu nedostatku údajov o bezpečnosti a účinnosti lieku u tejto kategórie pacientov. - precitlivenosť na paroxetín a iné zložky lieku.

Dávkovanie lieku Paxil

20 mg 20 mg

Vedľajšie účinky lieku Paxil

Frekvencia a intenzita niektorých vedľajších účinkov sa môže s pokračovaním liečby znižovať a zvyčajne nevedú k prerušeniu liečby. Stanovenie frekvencie vedľajších účinkov: veľmi často (> 1/10), často (> 1/100, 1/1000, 1/10 000,

Liekové interakcie

Súbežné užívanie paroxetínu so sérotonergnými liekmi (vrátane L-tryptofánu, triptánov, tramadolu, selektívnych inhibítorov spätného vychytávania serotonínu, fentanylu, lítia a rastlinných prípravkov obsahujúcich ľubovník bodkovaný) môže spôsobiť serotonínový syndróm. Použitie paroxetínu s inhibítormi MAO (vrátane linezolidu, antibiotika, ktoré sa mení na neselektívny inhibítor MAO) je kontraindikované. V štúdii o možnosti kombinovaného použitia paroxetínu a pimozidu v nízkej dávke (2 mg jedenkrát) sa zaznamenalo zvýšenie hladiny pimozidu. Táto skutočnosť sa vysvetľuje vlastnosťou paroxetínu inhibovať izoenzým CYP2D6. Vzhľadom na úzky terapeutický index pimozidu a jeho známu schopnosť predĺžiť QT interval je súbežné užívanie pimozidu a paroxetínu kontraindikované. Pri používaní týchto liekov v kombinácii s paroxetínom sa musí postupovať opatrne a musí sa vykonávať starostlivé klinické sledovanie.

Predávkovanie

posilnenie vedľajších účinkov opísaných vyššie, ako aj vracanie, horúčka, zmeny krvného tlaku, mimovoľné svalové kontrakcie, úzkosť, tachykardia. U pacientov väčšinou ani pri jednorazovej dávke do 2 g paroxetínu nevzniknú závažné komplikácie.

Podmienky skladovania

uchovávajte mimo dosahu detí

Poskytnuté informácie

Obsah

Liek Paxil z farmakologickej skupiny inhibítorov spätného vychytávania serotonínu má protiúzkostné a antidepresívne účinky. Liek sa používa na liečbu depresií všetkých typov a iných duševných porúch sprevádzaných zvýšenou mierou úzkosti, záchvatmi paniky, ťažkou apatiou a skľúčenosťou, pocitom zúfalstva a bezdôvodného strachu a ďalšími typickými príznakmi.

Liek Paxil patrí do farmakologickej skupiny antidepresív. Používa sa na liečbu duševných porúch sprevádzaných depresiou, vrátane reaktívnych a ťažkých foriem, zvýšenej úzkosti. Predpisuje sa ako súčasť komplexnej podpornej terapie a ako prostriedok prevencie obsedantno-kompulzívnej poruchy. Môže sa použiť na liečbu detí starších ako sedem rokov, ktoré trpia:

panická porucha, vrátane porúch sprevádzaných agorafóbiou;
generalizované úzkostné poruchy;
posttraumatická stresová porucha.

Zlúčenina

Paxil je dostupný vo forme tabliet na perorálne podanie, biele, bikonvexné, potiahnuté. Obsah účinnej látky paroxetínu je 20 mg na tabletu. Balené v blistroch po 10 kusov, jedno balenie obsahuje 1, 3 alebo 10 blistrov (to znamená 10, 30 alebo 100 tabliet) a návod na použitie lieku. Úplné zloženie lieku:

Mechanizmus účinku lieku

Antidepresívny účinok tabliet Paxil je založený na mechanizme špecifickej inhibície metódou spätného vychytávania serotonínu v neurónoch mozgu. Účinná látka paroxetín má slabú afinitu k α1-, α2- a β-adrenergným receptorom, k dopamínovým, serotonínovým, histamínovým receptorom. Neinteraguje s postsynaptickými receptormi, netlmí centrálny nervový systém (CNS) a nespôsobuje arteriálnu hypotenziu.

Užívanie lieku nemá aktívny vplyv na funkčnosť mozgovej kôry, nespôsobuje poškodenie psychomotorických funkcií. U zdravých jedincov pri používaní lieku nedošlo k skokom v krvnom tlaku, zmenám v elektrokardiograme a poruchám srdcovej frekvencie. Nízka afinita k muskarínovým cholinergným receptorom spôsobuje aktivačný účinok v dávkach prevyšujúcich spomalenie spätného vychytávania serotonínu. Mechanizmus účinku nie je podobný amfetamínu.

Farmakokinetické parametre užívania Paxilu nie sú stabilné, kinetika je nelineárna (paroxetín sa metabolizuje v pečeni „pri prvom prechode“ – do krvnej plazmy sa dostáva menej látky, ako sa absorbuje z gastrointestinálneho traktu). Po vstrebaní sa distribuuje v tkanivách tela a cez hematoencefalickú bariéru sa dostáva do štruktúr centrálneho nervového systému. Polčas metabolitov je 16-20 hodín, 64 % sa vylúči močom, zvyšok sa vylúči stolicou a nezmenený.

Keď Paxil nadobudne účinnosť

Podľa recenzií praktických lekárov sa výrazný účinok Paxilu na telo pacienta, ktorý spôsobuje stabilné zlepšenie jeho stavu a výrazné pozitívne životné výsledky, vyskytuje 14-16 dní po začiatku liečby. Rýchlosť nástupu pozitívneho účinku do značnej miery závisí od individuálnych charakteristík organizmu a dodatočných prostriedkov prijatých v rámci komplexnej terapie. V rade prípadov došlo k stabilnému zlepšeniu stavu týždeň po začiatku prijatia.

Indikácie na použitie

Antidepresívum Paxil sa používa na liečbu mnohých patologických stavov centrálneho nervového systému, psychotických porúch u dospelých pacientov a detí starších ako 7 rokov. Hlavné indikácie na použitie sú:

liečba a prevencia obsedantno-kompulzívnej poruchy (OCD);
depresia reaktívnych a ťažkých foriem;
panická porucha;
generalizovanej úzkostnej poruchy;
sociálne fóbie.

Návod na použitie Paxil

Tablety sa užívajú perorálne raz denne počas jedla, ráno. Dávkovanie závisí od diagnózy, závažnosti symptómov a individuálnych charakteristík pacienta a určuje ho ošetrujúci lekár. Pri užívaní Paxilu sú možné nasledujúce režimy:

Depresia: Denná dávka je 20 mg denne. Ak je to indikované, je možné zvýšiť dennú dávku o 10 mg každý deň na maximálnu dennú dávku 50 mg. Po 15-25 dňoch podávania sa dávkovanie upravuje v závislosti od klinického obrazu.
OCD, panická porucha: 40 mg denne; týždenná denná dávka sa zvyšuje o 10 mg (maximálna dávka je 60 mg/deň). Dĺžka liečby je 3 až 6 týždňov.
Generalizovaná úzkostná porucha, sociálne fóbie, posttraumatická stresová porucha: 20 mg denne, v prípade potreby možno dávku zvýšiť o 10 mg každých 7 dní na maximálnu dávku 50 mg.

Paxil abstinenčný syndróm

Aby sa predišlo relapsom ochorenia, liek Paxil sa vysadí postupne, pričom sa znižuje denná dávka o 10 mg každých sedem dní. V prípade abstinenčného syndrómu (prudké zhoršenie stavu a návrat pôvodných symptómov) sa liek obnoví s prípadnou úpravou denného dávkovania. Terapia pokračuje 5-21 dní, potom sa denné dávky znižujú pomalším tempom (dávka sa znižuje o 10 mg raz za 14-20 dní). Abstinenčné príznaky môžu byť sprevádzané nasledujúcimi príznakmi:

nespavosť;
úzkosť;
zvýšené emocionálne vzrušenie;
závraty;
zmätok vedomia.

špeciálne pokyny

Liek Paxil môže v niektorých prípadoch spôsobiť narušenie psychomotorických funkcií, preto sa počas prijatia odporúča opustiť činnosti spojené so zvýšenou koncentráciou pozornosti, napríklad pri vedení vozidiel. Opatrne sa predpisuje pacientom s dysfunkciou pečene a obličiek, možno v týchto prípadoch je potrebné zníženie dávky. Samopodávanie alebo zmena dávkovania bez lekárskeho predpisu sú vylúčené.

Paxil a tehotenstvo

Počas tehotenstva môže byť Paxil predpísaný iba v prípade akútnych indikácií v prípadoch, keď očakávaný prínos pre matku preváži potenciálne riziko pre dieťa. Neexistujú žiadne spoľahlivé údaje o bezpečnosti tehotnej ženy užívajúcej Paxil (nevykonali sa žiadne relevantné klinické štúdie), preto sa môže užívať prísne podľa predpisu a pod dohľadom ošetrujúceho lekára.

V detstve

Paxil je kontraindikovaný u detí mladších ako 7 rokov. Vo veku 7 až 15 rokov sa predpisuje v súlade s diagnózou, pričom trvanie kurzu a denná dávka sa zníži takto: 10 mg denne, prípadne týždenné zvýšenie o 10 mg na maximálnu dávku 50 mg. V mnohých prípadoch sa počas liečby u detí a dospievajúcich pozoroval výskyt samovražedných myšlienok, najmä u osôb s ťažkou samovražednou anamnézou.

Liekové interakcie

Paxil sa neodporúča používať súčasne s inhibítormi monoaminooxidázy a do 2 týždňov po ukončení kurzu. Súbežné užívanie s tioridazínom zvyšuje plazmatickú koncentráciu tioridazínu (je potrebná úprava dávkovania). Liečivo zvyšuje účinok produktov a nápojov obsahujúcich etanol, znižuje účinnosť Digoxin, Tamoxifen. Cimetidín zvyšuje aktivitu paroxetínu. Užívanie Paxilu spolu s koagulantmi a antitrombotikami zvyšuje intenzitu krvácania.

Paxil a alkohol

Pitie alkoholu v predvečer užívania Paxil spôsobuje zníženie účinnosti jeho účinku. Teoreticky kompatibilný s etanolom, ale pravidelné pitie počas liečby mení účinok lieku a vyvoláva výskyt vedľajších účinkov (sú hlásené prípady smrti). Lekári odporúčajú počas liečby zdržať sa pitia alkoholu.

Vedľajšie účinky

Priebeh liečby antidepresívom Paxil môže spôsobiť vedľajšie účinky a negatívne reakcie endokrinného, imunitného, reprodukčného, kardiovaskulárneho a centrálneho nervového systému a poruchy trávenia. V týchto prípadoch sa pozoruje:

znížená chuť do jedla;
metabolické poruchy - hnačka, zápcha, nevoľnosť;
na strane dýchacieho systému - zívanie;
zvýšenie hladiny pečeňových enzýmov (v zriedkavých prípadoch sprevádzané rozvojom hepatitídy alebo žltačky);
ospalosť alebo nespavosť;
zakalenie vedomia;
sínusová tachykardia;
asténia;
zhoršenie zraku, rozvoj glaukómu;
znížená sekrécia ADH (antidiuretické hormóny);
vnútorné krvácanie do kože a slizníc;
zníženie alebo zvýšenie krvného tlaku;
zvýšené potenie, kožné vyrážky, žihľavka, v zriedkavých prípadoch - opuchnuté lymfatické uzliny, angioedém;
sexuálna dysfunkcia;
hyperprolaktinémia;
galaktorea;

Predávkovanie

Prekročenie dávky je sprevádzané tachykardiou, nevoľnosťou a vracaním, nepokojom a hyperexcitabilitou, zmenami krvného tlaku, konvulzívnym syndrómom, rozšírenými zreničkami, horúčkou. Boli zaznamenané prípady upadnutia do kómy. Pri súčasnom užívaní s psychotropnými liekmi a alkoholom je možný smrteľný výsledok (veľmi zriedkavo). Keď sa zistí predávkovanie, predpíše sa výplach žalúdka, príjem aktívneho uhlia a podporná liečba. Neexistuje žiadne špecifické antidotum.

Kontraindikácie

Hlavnými kontraindikáciami užívania Paxil sú deti mladšie ako 7 rokov a individuálna intolerancia na hlavné alebo pomocné zložky lieku. Súbežné podávanie s inhibítormi monoaminooxidázy sa neodporúča. Liečba Paxilom sa môže začať najskôr dva týždne po ukončení liečby týmito liekmi.

Podmienky predaja a skladovania

Výdaj liekov z lekární sa uskutočňuje na základe lekárskeho predpisu. Je potrebné uchovávať liek mimo dosahu detí, na tmavom mieste, pri teplote neprevyšujúcej 25 ° C. Čas použiteľnosti - 3 roky od dátumu uvedeného na obale. Po uplynutí doby použiteľnosti je použitie kontraindikované.

Analógy

Ak sa zistí nízka účinnosť liečby alebo závažné vedľajšie účinky, predpisujú sa analógy Paxil. Výmenu lieku môže vykonať iba ošetrujúci lekár, ak sú na to dostatočné dôvody, samopodávanie iného lieku bez konzultácie s odborníkom o možnosti náhrady je neprijateľné. Možné prostriedky výmeny sú:

paroxetín;
Adepress
paroxín;
Reksetin.

Paxilova cena

Paxil je voľne predajný na lekársky predpis. Cenové rozpätie pre všetky formy výroby liekov: