Antipsychotikum Etperazin - návod na použitie a recenzie lekárov. Eperazin: návod na použitie tabliet Zloženie a formy uvoľňovania

Foto drogy

Latinský názov: Etaperazín

ATX kód: N05AB03

Liečivo: Perfenazín

Výrobca: Tatkhimfarmpreparaty JSC (Rusko)

Popis aktuálny k: 13.01.18

Eteperazín je širokospektrálne neuroleptikum, ktoré sa používa na liečbu neuróz, emocionálnych porúch a duševných chorôb.

Účinná látka

Perfenazín

Uvoľnenie formy a zloženia

Eteperazín je dostupný vo filmom obalených tabletách. Liečivo sa predáva v 10, 50 alebo 2400 tabletách v balení.

Indikácie pre použitie

Etperazín sa predpisuje na liečbu duševných a emocionálnych porúch, involučných a exogénnych organických psychóz, neuróz (strach, napätie) a psychopatických stavov.

V terapeutickej a chirurgickej praxi sa liek používa ako sedatívum: s nezlomným vracaním u tehotných žien, vracaním po operáciách na brušných orgánoch a vracaním vyvolaným chemoterapiou a röntgenovou terapiou.

Kontraindikácie

Liek by sa nemal predpisovať pri závažných kardiovaskulárnych ochoreniach, endokarditíde, progresívnych ochoreniach mozgu a miechy, ťažkej depresii centrálneho nervového systému, kóme a tiež u detí do 12 rokov.

Etperazín sa používa s opatrnosťou pri nasledujúcich ochoreniach a stavoch:

vred žalúdka a 12 dvanástnikových vredov;
rakovina prsníka;
patologické zmeny v krvotvornom systéme;
parkinsonova choroba;
porucha funkcie pečene alebo obličiek;
reyov syndróm;
hyperplázia prostaty;
kachexia;
glaukóm s uzavretým uhlom;
alkoholizmus;
vracanie vyvolané predávkovaním inými liekmi;
starší vek.

Návod na použitie etperazínu (metóda a dávkovanie)

Tablety etperazínu sa užívajú perorálne.

Pre dospelých a deti staršie ako 12 rokov je denná dávka 4 - 80 mg. V chronickom priebehu ochorenia a v rezistentných prípadoch možno dennú dávku zvýšiť na 150 - 400 mg. Frekvencia prijatia a trvanie liečebného cyklu sú stanovené individuálne.

Dávka 2 - 4 mg je predpísaná na zvracanie v pôrodníckej, terapeutickej a chirurgickej praxi. Zvyčajne sa odporúča užívať tablety 3 až 4 krát denne.

Vedľajšie účinky

Niekedy užívanie etperazínu spôsobuje nasledujúce vedľajšie účinky:

na strane kardiovaskulárneho systému: poruchy srdcového rytmu, znížený krvný tlak, tachykardia, zmeny na EKG;
z gastrointestinálneho traktu: nevoľnosť, znížená chuť do jedla, bolesti brucha, atónia čriev a močového mechúra, zvracanie;
alergické reakcie: kožná vyrážka, fotocitlivosť, kontaktná dermatitída, angioedém;
ďalšie účinky: sucho v ústach, zápcha, ťažkosti s močením, poruchy ubytovania.

Etaperazín môže spôsobiť také nežiaduce reakcie tela, ako sú extrapyramídové poruchy (chvenie končatín, zhoršená koordinácia pohybov a pokles ich objemu), letargia, ospalosť, znížená motivačná aktivita, letargia, depresia, akatízia, rozmazané videnie a autonómne poruchy.

Predávkovanie

Predávkovanie liekom môže byť sprevádzané vývojom neuroleptických reakcií a poruchou vedomia. Liečba v tomto prípade zahŕňa: intravenózne podanie roztoku dextrózy, diazepamu, vitamínov C a B, nootropických liekov, ako aj symptomatickú liečbu.

Analógy

Analógy podľa ATX kódu: žiadne.

Lieky s podobným mechanizmom účinku (zhoduje sa s úrovňou ATC 4): Perfenazín.

Nerozhodujte sa sami, poraďte sa so svojím lekárom.

farmaceutický účinok

Etaperazín sa týka antipsychotických liekov odvodených od fenotiazínu. Má sedatívne, antiemetické, antialergické, svalové relaxanciá, slabé antihypertenzívne a anticholinergické účinky. Účinnosť lieku je spôsobená blokádou D2 receptorov mezolimbického a mezokortikálneho systému.

Výrazný antipsychotický účinok etperazínu sa vyvíja 3 - 7 dní po začiatku liečby a dosahuje maximum po 2 - 6 mesiacoch jeho systematického užívania.

špeciálne pokyny

Ak máte podozrenie na mozgový nádor alebo črevnú obštrukciu, použitie tohto lieku je nevhodné, pretože vracanie môže maskovať príznaky otravy a sťažiť diagnostiku.

V priebehu liečby etaperazínom sa pacientom odporúča pravidelne monitorovať funkčnosť obličiek a pečene, monitorovať protrombínový index a stav periférnej krvi. Okrem toho je potrebné s liekom zaobchádzať s maximálnou opatrnosťou pri vedení vozidla.

Počas tehotenstva a dojčenia

Liek sa nemá užívať počas tehotenstva a laktácie.

V detstve

Bezpečnosť etaperzínu u pacientov mladších ako 12 rokov nebola stanovená. U detí, najmä s akútnymi formami ochorenia, je pri užívaní drog pravdepodobnejšie riziko vzniku extrapyramídových symptómov.

V starobe

Liek sa používa s opatrnosťou.

S poškodenou funkciou obličiek

Liek je kontraindikovaný pri zápale obličiek.

Pre porušenie funkcie pečene

Liek sa používa s opatrnosťou v prípade poruchy funkcie pečene. Nemožno užívať pri hepatitíde a cirhóze.

Liekové interakcie

Etperazín zvyšuje účinky etanolu, analgetík, anxiolytík, liekov na spanie, liekov na celkovú anestéziu, ako aj vedľajších účinkov nefro- a hepatotoxických liekov.

Perfenazín znižuje účinnosť anorexigénnych, antiepileptických liekov a emetický účinok apomorfínu, čím zvyšuje jeho inhibičný účinok na centrálny nervový systém.

Užívanie etaperazínu v kombinácii s inhibítormi MAO, maprotilínom alebo tricyklickými antidepresívami môže viesť k zvýšeným anticholinergným a sedatívnym účinkom; s lítiovými prípravkami - na extrapyramídové poruchy a zníženie absorpcie perfenazínu v gastrointestinálnom trakte; s tiazidovými diuretikami - na zvýšenie hyponatrémie.

Inštrukcie na používanie:

Eteperazín je antipsychotikum, ktoré primárne ovplyvňuje centrálny nervový systém.

Dávková forma Eteperazinu sú filmom obalené tablety. 1 tableta liečiva obsahuje 4,6 a 10 mg perfenazínu.

Farmakologický účinok etperazínu

Liečivo je neuroleptikum - antipsychotikum, ktoré má antialergické, sedatívne, svalové relaxanciá, antiemetikum, slabé anticholinergické, hypotenzné, antiemetické a hypotermické účinky. Účinnosť etperazínu je spôsobená blokádou D2 receptorov mezokortikálneho a mezolimbického systému.

Podľa pokynov má Eperazin inhibičný (sedatívny) účinok na nervový systém blokovaním adrenergných receptorov retikulárnej tvorby mozgového kmeňa bez hypnotického účinku (v obvyklých dávkach).

Antiemetický účinok lieku je spôsobený blokádou dopamínových receptorov v spúšťacej zóne centra zvracania. Hypotermický účinok etperazínu sa dosahuje blokádou D2 receptorov v hypotalame.

Recenzie týkajúce sa eterazínu obsahujú informácie o širšom spektre účinku lieku v porovnaní s chlórpromazínom: etaperazín je aktívnejší ako toto činidlo, je však nižší ako adrenorelytický a hypotermický účinok, ako aj v schopnosti zvyšovať účinky omamných a liečivých liekov.

Výrazný antipsychotický účinok liečiva sa vyvíja v priebehu 3 - 7 dní po začiatku jeho podávania a dosahuje maximum po 2 - 6 mesiacoch nepretržitého užívania.

Indikácie pre použitie etperazínu

Podľa pokynov sa Etaperazin používa na liečbu duševných chorôb (ako sú exogénne organické a senilné psychózy s halucináciami, schizofrénia, psychopatia, svrbenie, škytavka). Podľa recenzií na etaperazín sa liek úspešne používa na nezvratné zvracanie u tehotných žien.

Vedľajšie účinky

V niektorých prípadoch môže liek spôsobiť extrapyramídové poruchy (tras, zhoršená koordinácia pohybov, pokles ich objemu), ospalosť, rozmazané videnie, akatízia, vegetatívne poruchy, letargia, depresia, mentálna retardácia, znížená motivačná aktivita. Zo strany kardiovaskulárneho systému je možný pokles krvného tlaku, poruchy srdcového rytmu, tachykardia, výrazné zmeny na EKG. Podľa recenzií etperazínu na strane gastrointestinálneho traktu sú vedľajšie účinky, ako je atónia močového mechúra a čriev, bolesti brucha, strata chuti do jedla, nevoľnosť, zvracanie.

Alergické reakcie na liek zahŕňajú kontaktnú dermatitídu, kožnú vyrážku, fotocitlivosť, angioedém.

Vedľajšie účinky etaperazínu spojené s anticholinergným účinkom lieku: poruchy akomodácie, sucho v ústach, ťažkosti s močením, zápcha.

Kontraindikácie

Používanie etaperazínu je zakázané pri endokarditíde, chorobe spojenej so zápalom vnútorných dutín srdca, ťažkých kardiovaskulárnych ochoreniach (arteriálna hypotenzia, dekompenzované chronické srdcové zlyhanie), progresívnych ochoreniach miechy a mozgu, ťažkej depresii funkcie centrálneho nervového systému, kóme akéhokoľvek pôvodu.

Patologické zmeny v krvotvornom systéme;
Alkoholizmus;
Rakovina prsníka;
Glaukóm s uzavretým uhlom;
Peptický vred a dvanástnikový vred;
Porucha funkcie obličiek alebo pečene;
Hyperplázia prostaty;
Parkinsonova choroba;
Reyov syndróm;
Kachexia;
Zvracanie spojené s predávkovaním inými liekmi;
Vyšší vek.

Dávkovanie a spôsob podávania etperazínu

Liek sa užíva perorálne, po jedle.

Pri psychotických poruchách u pacientov, ktorí predtým neužívali antipsychotické lieky, je dávka Eperazinu podľa pokynov 4-16 mg liečiva 2-4 krát denne. Prítomnosť chronického ochorenia spôsobuje zvýšenie dávky na 64 mg / deň. Dĺžka liečby je v tomto prípade 1-4 mesiace.

V prípade predávkovania Ethaperazínom sa objavia neuroleptické reakcie, napríklad zvýšenie telesnej teploty. V závažných prípadoch sa porucha vedomia môže prejaviť v rôznych formách až po kómu. Liečba predávkovania liekom sa uskutočňuje intravenóznym podaním roztoku dextrózy, diazepamu, nootropických liekov, vitamínov C a B, ako aj symptomatickej liečby.

špeciálne pokyny

Ako je uvedené v pokynoch pre Etaperazin, pri podozrení na črevnú obštrukciu a nádor na mozgu je použitie lieku nevhodné - pretože vracanie môže maskovať príznaky otravy a komplikovať diagnostiku.

V priebehu liečby Etaperazínom sa odporúča pravidelne monitorovať činnosť pečene a obličiek, protrombínový index, periférnu krv a byť opatrní pri vedení vozidiel a činnostiach vyžadujúcich rýchlu reakciu a zvýšenú koncentráciu pozornosti.

V recenziách na etperazín sa uvádza, že je potrebné zabrániť kontaktu s pokožkou s tekutou formou liečiva, aby sa zabránilo možnému výskytu kontaktnej dermatitídy.

Liečivo sa uchováva pri teplote nepresahujúcej 20 stupňov Celzia na tmavom mieste mimo dosahu detí. Čas použiteľnosti Eteperazínu je za týchto podmienok 3 roky. Používanie lieku po stanovenom dátume exspirácie je zakázané.

Dávková forma: & nbspobalené tablety Zloženie:

1 obalená tableta obsahuje:

Liečivo:

Perfenazín dihydrochlorid

(Eteperazine) .............................

- 4,0 mg .................. - 6,0 mg ................ - 10,0 mg

Pomocné látky:

monohydrát laktózy .................- 86,0 mg ................. - 111,0 mg .............. - 125,0 mg

zemiakový škrob.............- 9,0 mg .................. - 11,70 mg .............. - 13,50 mg

stearát vápenatý ........................- 1,0 mg ...................- 1,30 mg................. - 1,50 mg

Pomocné látky pre škrupiny:

sacharóza .................................... - 61,702 mg .............. - 67,872 mg ............. - 92,553 mg

hydroxykarbonát horečnatý ......- 34,169 mg .............. - 37 586 mg .............. - 51,254 mg

povidón ...................................- 0,669 mg ................ - 0,736 mg ................ - 1,004 mg

oxid kremičitý

koloidný ............................ - 2 228 mg ................. - 2 451 mg ................. - 3 342 mg

tropeolin O ...........................- 0,011 mg ................. - .......................... -

chinolínová žltá...........- 0,131 mg

indigokarmín ....................... -.................................. - ............................. - 0,011 mg

oxid titaničitý ....................... - 1 073 mg ..................- 1,192 mg ............... - 1,485 mg

včelí vosk ....................... - 0,148 mg ..................- 0,163 mg ............... - 0,220 mg

Popis:

Filmom obalené tablety, okrúhle, bikonvexné, dávka 4 mg - od svetložltej po žltú, 6 mg - biela, 10 mg - od žltozelenej po zelenú. Na zlomenine tabliet sú viditeľné dve vrstvy: s dávkou 4 mg - jadro biele alebo biele so sivastým odtieňom a škrupina od svetložltej po žltú, 6 mg - jadro biele alebo biele so sivastým odtieňom a bielou škrupinou, 10 mg - jadro biele alebo biele so sivastým odtieňom a šupkou od žltkasto zelenej po zelenú.

Farmakoterapeutická skupina:Antipsychotikum (neuroleptikum). ATX: & nbsp

N.05.A.B.03 Perfenazín

Farmakodynamika:

Antipsychotikum (neuroleptikum), fenotiazínový derivát; má sedatívum. antialergický, slabý anticholinergický, antiemetický, svalový relaxant. slabé hypotenzívne a hypotermické pôsobenie, eliminuje škytavku. Antipsychotický účinok je spôsobený blokádou dopamínových D2 receptorov mezolimbického a mezokortikálneho systému. Blokáda D2-dopamínových receptorov v polyneuronálnych synapsiách mozgu spôsobuje úľavu od produktívnych symptómov psychózy: bludy a halucinácie. Antipsychotický účinok je kombinovaný s výrazným aktivačným účinkom a selektívnym účinkom na syndrómy, ktoré sa vyskytujú pri letargii, letargii, apatii, predovšetkým pri substuporových javoch, ako aj pri apatoabulických stavoch. Sedatívny účinok je spôsobený blokádou adrenergných receptorov retikulárnej tvorby mozgového kmeňa. Závažnosť sedatívneho účinku je mierna až stredná. Má silný antiemetický účinok. Antiemetická aktivita je spojená s inhibíciou spúšťacej zóny centra vracania v dôsledku blokády D2-dopamínových receptorov (centrálne pôsobenie) a zníženia sekrécie a motility gastrointestinálneho traktu (GIT) v dôsledku blokovania m-cholinergných receptorov (periférne pôsobenie). Inhibícia dopamínových receptorov v nigrostriatálnej zóne a tubuloinfundibulárnej oblasti môže spôsobiť extrapyramídové poruchy a hyperprolaktinémiu. Periférny alfa-adrenergný blokujúci účinok sa prejavuje poklesom krvného tlaku (hypotenzný účinok je slabo výrazný) a H1-antihistaminikum sa prejavuje antialergickým účinkom. Podchladenie - blokáda dopamínových receptorov v hypotalame. Je vynikajúci v antipsychotickej aktivite. Antipsychotický účinok sa vyvíja za 4 - 7 dní a maximum dosahuje za 1,5 - 6 mesiacov (v závislosti od povahy ochorenia).

Farmakokinetika:

Rovnako ako všetky deriváty fenotiazínu sa dobre vstrebáva v gastrointestinálnom trakte. Väzba na plazmatické bielkoviny - 90%. Po perorálnom podaní je biologická dostupnosť 40%. sa vo veľkej miere metabolizuje v pečeni sulfoxyláciou, hydroxyláciou, dealkyláciou a glukuronidáciou za vzniku množstva metabolitov. U pacientov užívajúcich deriváty fenotiazínu existujú významné výkyvy maximálnej plazmatickej koncentrácie. Hydroxylácia perfazínu sa uskutočňuje za účasti izoenzýmu CYP 2 D 6 enzýmového systému cytochrómu P450, a preto závisí od genetického polymorfizmu, to znamená od 7% do 10% populácie Kaukazu a malé percento populácie Ázie má nízku aktivitu alebo úplnú absenciu, takže nazývaný „nízky“ metabolizmus. Pacienti s „nízkym“ metabolizmom CYP 2 D 6 budú perfenazín absorbovaní pomalšie a budú mať vyššie plazmatické koncentrácie etaperazínu v porovnaní s pacientmi s normálnym alebo „vysokým“ metabolizmom.

Po perorálnom podaní perfenazínu sa jeho maximálna koncentrácia v plazme podľa uskutočnených štúdií pozoruje po 1-3 hodinách, 7-hydroxyperfenazín - 2-4 hodiny. Priemerná rovnovážna maximálna koncentrácia (Cmax) je 984 pg / ml, respektíve 509 pg / ml. Čas na dosiahnutie rovnovážnej koncentrácie (Css) pri perorálnom podaní je 72 hodín.

Vylučuje sa hlavne obličkami a čiastočne žlčou. Polčas perfenazínu nezávisí od dávky a je 9-12 hodín, pre 7-hydroxyperfenazín 10-19 hodín.

Indikácie:

- Schizofrénia u dospelých.

- Závažná nevoľnosť a zvracanie u dospelých.

Kontraindikácie:

- závažné toxické potlačenie funkcie centrálneho nervového systému (CNS) a kóma akejkoľvek etiológie;

- pacienti užívajúci vysoké dávky liekov tlmiacich centrálny nervový systém (barbituráty, alkohol, anestetiká, analgetiká, antihistaminiká);

- útlak krvotvorby kostnej drene;

- poruchy krvotvorby;

- ťažké poškodenie funkcie obličiek alebo pečene;

- dekompenzovaná hypotyreóza;

- subkortikálne poškodenie mozgu s hypotalamickou dysfunkciou alebo bez nej;

- progresívne systémové ochorenia mozgu a miechy;

- neskoré štádia bronchiektázie;

- choroby sprevádzané rizikom tromboembolických komplikácií;

- precitlivenosť na zložky lieku;

- dekompenzované kardiovaskulárne choroby;

- porušenie intrakardiálneho vedenia;

- nedostatok laktázy, sacharázy / izomaltázy;

- intolerancia laktózy, sacharózy;

- malabsorpcia glukózy-galaktózy.

Opatrne:

Alkoholizmus (predispozícia k hepatotoxickým reakciám); patologické zmeny v krvi; rakovina prsníka (v dôsledku sekrécie prolaktínu vyvolanej derivátmi fenotiazínu sa zvyšuje potenciálne riziko progresie ochorenia a rezistencie na lieky predpísané pacientom s endokrinnými a metabolickými chorobami a cytostatikami); glaukóm s uzavretým uhlom; hyperplázia prostaty s klinickými prejavmi; mierne až stredne závažné poškodenie obličiek alebo pečene; peptický vred a 12 dvanástnikových vredov (počas exacerbácie); choroby sprevádzané zvýšeným rizikom tromboembolických komplikácií; Parkinsonova choroba (zosilňujú sa extrapyramídové účinky); epilepsia; chronické choroby sprevádzané zlyhaním dýchania (najmä u detí); Reyov syndróm (zvýšené riziko vzniku hepatotoxicity u detí a dospievajúcich); kachexia; zvracanie (antiemetický účinok derivátov fenotiazínu môže maskovať zvracanie spojené s predávkovaním inými liekmi); pacienti počas odvykania od alkoholu; depresia (zostáva možnosť samovraždy); starší vek.

Gravidita a laktácia

Perfenazín ľahko preniká placentárnou bariérou a rýchlo sa vylučuje do materského mlieka, preto možnosť použitia lieku určí lekár, ak potenciálny prínos pre matku preváži nad potenciálnym rizikom pre plod alebo dieťa.

Novorodenci, ktorých matky užívali na konci tehotenstva alebo počas pôrodu, môžu vykazovať príznaky intoxikácie, ako je letargia, tras a hyperexcitabilita. Okrem toho majú títo novorodenci nízke skóre podľa Apgara.

Pri dlhodobej liečbe matky alebo pri použití vysokých dávok, ako aj v prípade predpísania lieku krátko pred pôrodom je oprávnená kontrola nad činnosťou nervového systému novorodenca.

Spôsob podávania a dávkovanie:

Vo vnútri, po jedle. Starší pacienti sa môžu užiť pred spaním.

Dávky sa vyberajú individuálne podľa závažnosti stavu.

Starší, podvyživení a oslabení pacienti zvyčajne vyžadujú nižšiu začiatočnú dávku.

Po dosiahnutí maximálneho terapeutického účinku sa dávka postupne znižuje na udržiavaciu dávku.

Schizofrénia: U dospelých, ktorí neboli predtým liečení antipsychotikami, je začiatočná dávka 4 - 8 mg trikrát denne. U pacientov s chronickým priebehom ochorenia sa v prípade potreby dávka zvýši na 64 mg / deň. Dĺžka liečby závisí od stavu pacienta a závažnosti vedľajších účinkov a je 1-4 mesiace alebo viac.

Silná nevoľnosť a zvracanie:, dospelým sa predpisuje 8 - 16 mg 2 - 4-krát denne ako antiemetikum.

Vedľajšie účinky:

Nie všetky nasledujúce vedľajšie účinky boli hlásené pri užívaní perfenazínu. Je však potrebné vziať do úvahy farmakologickú podobnosť s inými derivátmi fenotiazínu. Mnohým z týchto vedľajších účinkov sa dá vyhnúť znížením dávky.

Z nervového systému a zmyslových orgánov: extrapyramidové poruchy (najmä dystonické) - kŕč svalov chrbta a krku, tváre, jazyka, tonický kŕč žuvacích svalov, ťažkosti s rozprávaním a prehĺtaním, pocit stuhnutosti hrdla, okulogyrické krízy, kŕče a bolesti končatín, stuhnutosť rúk a nôh, hyperreflexia, akatízia ... parkinsonizmus, ataxia; ospalosť, letargia, letargia, svalová slabosť, znížená motivácia, závraty, mióza, mydriáza, rozmazané videnie, glaukóm, pigmentová retinopatia, usadeniny v šošovke a rohovke, paradoxné reakcie - exacerbácia psychotických príznakov, katalepsia, katatonické reakcie, letargia, paranoidné , paradoxné vzrušenie, úzkosť, hyperaktivita, nočné zmätenie, zvláštne sny, poruchy spánku. Ich frekvencia a závažnosť sa obyčajne zvyšujú s dávkou, ale existujú značné individuálne rozdiely v náchylnosti k vzniku takýchto príznakov. Extrapyramídové príznaky sa zvyčajne upravia súčasným užívaním účinných antiparkinsoník alebo znížením dávky. V niektorých prípadoch však tieto extrapyramídové reakcie môžu pretrvávať aj po ukončení liečby perfenazínom.

Tardívna dyskinéza: rytmické, mimovoľné pohyby jazyka, tváre, úst a čeľuste (napr. vyčnievajúci jazyk, nafúknuté líca, pokrčenie úst, žuvanie). Niekedy to môže byť sprevádzané mimovoľnými pohybmi končatín. Pre tardívnu dyskinézu neexistuje účinná liečba. Existujú dôkazy, že pohyby vermiformného jazyka môžu byť skorým príznakom syndrómu, a ak sa liečba zastaví, nemusí sa syndróm rozvinúť.

Na strane kardiovaskulárneho systému: zvýšenie a zníženie krvného tlaku. ortostatická hypotenzia, zmena pulzu, tachykardia (najmä pri neočakávanom významnom zvýšení dávky), bradykardia, zástava srdca, slabosť a závraty, arytmia, mdloby, zmeny na elektrokardiograme, nešpecifické (účinok podobný chinidínu).

Z krvi (krvotvorba, hemostáza): leukopénia, agranulocytóza, eozinofília, hemolytická anémia, trombopenická purpura, pancytopénia.

Z tráviaceho traktu: nevoľnosť, vracanie, hnačka, zápcha, anorexia, zvýšená chuť do jedla a telesná hmotnosť, polyfágia, bolesti brucha, sucho v ústach, zvýšené slinenie, poškodenie pečene (stagnácia žlče), cholestatická hepatitída, žltačka.

Alergické reakcie: kožná vyrážka, žihľavka, erytém, ekzém, exfoliatívna dermatitída, svrbenie. hyperhidróza, fotocitlivosť kože, bronchiálna astma, horúčka, anafylaktoidné reakcie, laryngeálny edém a Quinckeho edém, angioedém.

Ostatné: bledosť, potenie, atónia čriev a močového mechúra, retencia moču. časté močenie alebo inkontinencia moču, polyúria, upchatie nosa, poškodenie obličiek, zvýšený vnútroočný tlak, pigmentácia kože, fotofóbia, neobvyklé vylučovanie materského mlieka, zväčšenie prsníkov a galaktorea u žien, gynekomastia u mužov, menštruačné nepravidelnosti, amenorea, zmeny libida, znížená ejakulácia, syndróm neprimeranej sekrécie antidiuretického hormónu, falošne pozitívny tehotenský test, hyperglykémia, hypoglykémia, glukozúria. periférny edém, systémový syndróm podobný lupus erythematosus.

Malígny neuroleptický syndróm: hypertermia, svalová rigidita, zmeny duševného stavu, autonómna nestabilita (nepravidelný pulz a kolísanie krvného tlaku, tachykardia, potenie a srdcová arytmia). Predávkovanie:

V prípade predávkovania liekom sa môžu vyskytnúť akútne neuroleptické reakcie. Zvlášť alarmujúce by malo byť zvýšenie telesnej teploty, ktoré môže byť jedným z príznakov neuroleptického malígneho syndrómu. V závažných prípadoch predávkovania možno pozorovať rôzne formy poškodenia vedomia až kómy. Prekročenie terapeutických dávok perfenazínu môže byť sprevádzané extrapyramídovými reakciami, zmenami na elektrokardiograme - predĺžením QTc intervalu, rozšírením QRS komplexu.

Pomocné opatrenia: ukončenie neuroleptickej liečby, predpis korektorov, intravenózne podanie diazepamu, roztok glukózy, symptomatická liečba. Interakcia:

Pri súčasnom použití etperazínu s inými liekmi je možné:

- s liekmi, ktoré majú depresívny účinok na centrálny nervový systém (lieky na anestéziu, narkotické analgetiká a lieky s ich obsahom, barbituráty, trankvilizéry atď.), Zvýšená depresia centrálneho nervového systému, ako aj depresia dýchania;

- s tricyklickými antidepresívami, inhibítormi maprotilínu alebo monoaminoxidázy - predĺženie a zosilnenie sedatívnych a m-anticholinergných účinkov je možné zvýšiť riziko vzniku neuroleptického malígneho syndrómu.

- s antikonvulzívami - je možné znížiť prah konvulzívnej pripravenosti;

- s liekmi na liečbu hypertyreózy - zvyšuje sa riziko vzniku agranulocytózy;

- s inými liekmi, ktoré spôsobujú extrapyramídové reakcie - je možné zvýšenie frekvencie a závažnosti extrapyramídových porúch;

- s antihypertenzívami - je možná závažná ortostatická hypotenzia;

- s efedrínom - je možné oslabenie vazokonstrikčného účinku efedrínu. Súbežné použitie s tricyklickými antidepresívami, selektívnymi inhibítormi spätného vychytávania serotonínu, napríklad fluoxetínom, sertralínom a paroxetínom. ktoré inhibujú cytochróm P450 2 D6 izoenzým (CYP 2 D 6), môžu dramaticky zvýšiť plazmatické koncentrácie fenotiazínových derivátov a iných antipsychotík. Pri predpisovaní týchto liekov pacientom, ktorí sú už na antipsychotickej liečbe, je nevyhnutné dôkladné sledovanie a môže byť potrebné znížiť dávku, aby sa zabránilo vedľajším účinkom a toxicite. Vymenovanie alfa a beta adrenomimetík () a sympatomimetík () môže viesť k paradoxnému zníženiu krvného tlaku. Antiparkinsonický účinok levodopy je znížený v dôsledku blokovania dopamínových receptorov. môže potlačiť pôsobenie amfetamínov, klonidínu, guanetidínu.

Perfenazín zvyšuje m-anticholinergné účinky iných liekov, zatiaľ čo antipsychotický účinok neuroleptika sa môže znížiť.

Pri súčasnom použití s \u200b\u200bchemicky príbuzným prochlorperazínom môže dôjsť k predĺženej strate vedomia.

Pri kombinácii s antiparkinsonikami a lítiovými prípravkami sa absorpcia v gastrointestinálnom trakte znižuje. Pri súčasnom použití s \u200b\u200blítiovými prípravkami dochádza k zvýšeniu rýchlosti vylučovania solí lítia obličkami, k zvýšeniu závažnosti extrapyramídových porúch. Skoré príznaky intoxikácie soľou lítia (nauzea a vracanie) môžu byť maskované antiemetickým účinkom perfenazínu.

Antacidá obsahujúce hliník a horčík alebo antidiarrheálne adsorbenty znižujú absorpciu perfenazínu.

Perfenazín môže zvýšiť hladinu cukru v krvi a narušiť kontrolu cukrovky. Je potrebná úprava dávky antidiabetických liekov.

Znižuje účinok anorexigénnych liekov (s výnimkou fenfluramínu).

Znižuje účinnosť zvracania apomorfínu a zvyšuje jeho inhibičný účinok na centrálny nervový systém.

Zvyšuje plazmatickú koncentráciu prolaktínu a interferuje s účinkom bromokriptínu. Probucol ,. cisaprid, dizopyramid, pimozid a prispievajú k ďalšiemu predĺženiu Q-T intervalu, čo zvyšuje riziko vzniku komorovej tachykardie.

V kombinácii s tiazidovými diuretikami - zvýšená hyponatrémia. Kombinácia s betablokátormi zvyšuje hypotenzívny účinok, zvyšuje riziko vzniku ireverzibilnej retinopatie, arytmií a tardívnej dyskinézy. Lieky, ktoré inhibujú krvotvorbu kostnej drene, zvyšujú riziko myelosupresie.

Špeciálne pokyny:

Starší pacienti s psychózou spojenou s demenciou, ktorí dostávali antipsychotické lieky, majú zvýšené riziko úmrtia.

Extrapyramidové poruchy sa vyskytujú pravdepodobnejšie pri vysokých dávkach. Tardívna dyskinéza sa vyvíja častejšie u starších pacientov, najmä u žien, zatiaľ čo dystónia - častejšie u mladších ľudí. Ak sa objavia príznaky alebo príznaky tardívnej dyskinézy, malo by sa zvážiť ukončenie antipsychotickej liečby (napriek tomu však bude možno potrebné pokračovať v liečbe niektorých pacientov).

Perphenazín môže znížiť prah pre vznik záchvatov, preto je potrebné postupovať opatrne pri jeho užívaní u pacientov s predispozíciou na poruchy záchvatov a pri odvykaní od alkoholu. Pri súčasnej liečbe perfenazínom a antikonvulzívami môže byť potrebné zvýšenie ich dávky.

Počas liečby perfenazínom sa treba vyhnúť konzumácii alkoholu. môže mať aditívny účinok a hypotenziu. Riziko samovraždy a riziko neuroleptického predávkovania sa môže zvýšiť u pacientov, ktorí počas liečby zneužívajú alkohol, v dôsledku zosilnenia depresívneho účinku lieku na centrálny nervový systém.

Pri predpisovaní lieku pacientom s depresiou je potrebné postupovať opatrne. Možnosť samovraždy u týchto pacientov počas liečby zostáva, preto je potrebné vylúčiť ich z prístupu k veľkému množstvu liekov počas liečby, kým nenastane úplná remisia.

Mali by sa používať opatrne u pacientov s predtým pozorovanými závažnými vedľajšími účinkami pri užívaní iných fenotiazínov. Niektoré nežiaduce reakcie na perfenazín sa vyskytujú pravdepodobnejšie pri vysokých dávkach. by sa mali používať s veľkou opatrnosťou u osôb vystavených teplu alebo chladu, napr deriváty fenotiazínu potláčajú mechanizmus regulácie teploty a môžu v závislosti od teploty prostredia viesť k hypertermii a úpalu alebo k hypotermii a zlyhaniu dýchania. Výrazné zvýšenie telesnej teploty môže byť spôsobené individuálnou precitlivenosťou. V prípade hypertermie je potrebné liečbu okamžite zrušiť. zvyšuje citlivosť tela na slnečné žiarenie. Odporúča sa používať krém na opaľovanie, najmä ak majú pacienti svetlú pokožku a vonku nosia ochranný odev a vyhýbajú sa dlhodobému pobytu na slnku, soláriám a použitiu ultrafialových žiaroviek.

Mal by sa používať opatrne u pacientov trpiacich poruchami dýchacieho systému z dôvodu možného rozvoja akútnej pľúcnej infekcie, ako aj pri chronických ochoreniach dýchacích ciest, ako je bronchiálna astma alebo emfyzém.

Antipsychotické lieky zvyšujú koncentráciu prolaktínu v krvi, ktorá pretrváva pri dlhodobom užívaní. Medzi príznaky patria príznaky ako zväčšenie prsníkov, dysmenorea, znížené libido alebo výtok z bradaviek.

Pri predpisovaní lieku pacientom, ktorí dostávajú podobné lieky, alebo pacientom, ktorí prichádzajú do styku s insekticídmi obsahujúcimi fosfor, je potrebné postupovať opatrne (je možný aditívny anticholinergný účinok).

V priebehu liečby je potrebné sledovať funkcie pečene, obličiek (pri dlhodobej liečbe), obraz periférnej krvi, protrombínový index. Ak sa objavia príznaky alebo príznaky krvnej dyskrázie, je potrebné liečbu prerušiť a predpísať vhodnú liečbu. Liečba sa má prerušiť aj v prípade abnormálnych pečeňových testov s abnormálnym obsahom močovinového dusíka v krvi. Väčšina prípadov agranulocytózy sa pozorovala medzi 4. a 10. týždňom liečby. Počas tohto obdobia by mali byť pacienti obzvlášť opatrní pri angíne alebo príznakoch infekcie. Pri výraznom poklese počtu leukocytov je potrebné liečbu prerušiť a zahájiť príslušnú liečbu.

Žltačka, ktorá sa vyvíja (zriedka) počas liečby (medzi 2. a 4. týždňom liečby), sa zvyčajne považuje za reakciu z precitlivenosti. Klinický obraz je súčasne podobný ako pri infekčnej hepatitíde, ale výsledky testov funkcie pečene sú charakteristické pre obštrukčnú žltačku. Spravidla je reverzibilná, ale zaznamenala sa chronická žltačka.

U pacientov užívajúcich fenotiazíny boli zriedkavo hlásené prípady náhleho úmrtia. V niektorých prípadoch bola príčinou smrti zástava srdca, v iných - zadusenie v dôsledku nedostatočného reflexu kašľa.

Antiemetický účinok môže maskovať príznaky toxicity spôsobené predávkovaním inými liekmi a sťažiť diagnostiku chorôb, ako sú črevná obštrukcia, Reyov syndróm, nádory na mozgu alebo iné encefalopatie.

Pacienti s cukrovkou by mali brať do úvahy, že obsah sacharidov v jednej dávke lieku (1 tableta) zodpovedá: dávka 4 mg - 0,012 XE, dávka 6 mg - 0,015 XE. dávka 10 mg - 0,018 XE.

Pri používaní perfenazínu u starších ľudí je potrebná opatrnosť, pretože môžu byť citlivejšie na liečivo a na vývoj vedľajších účinkov, ako sú extrapyramídové príznaky a tardívna dyskinéza. Malígny neuroleptický syndróm (NMS), ktorého vývoj je možný na pozadí užívania akýchkoľvek klasických antipsychotík, je potenciálne fatálnym komplexom symptómov. Diagnostikovať pacientov s týmto syndrómom je ťažké. Pri diferenciálnej diagnostike je dôležité identifikovať prípady, keď klinický obraz zahŕňa závažné zdravotné ochorenia (napríklad zápal pľúc, systémovú infekciu atď.), Ďalšie extrapyramídové príznaky, centrálnu anticholinergnú toxicitu, úpaly, horúčku a primárne patológie centrálneho nervového systému. Liečba NMS by mala zahŕňať: 1) okamžité vysadenie antipsychotík a iných liekov na sprievodnú liečbu, ak je to potrebné; 2) intenzívna symptomatická terapia a lekárska kontrola; 3) liečenie akýchkoľvek súvisiacich závažných zdravotných problémov, ktoré si vyžadujú osobitnú liečbu. Neexistujú všeobecne akceptované špecifické farmakologické liečebné režimy.

Odporúča sa pozorne sledovať pacientov, ktorí užívajú veľké dávky derivátov fenotiazínu a ktorí sa chystajú podstúpiť chirurgický zákrok a intervenciu z dôvodu možného vývoja hypotenzných javov.

Pri dlhodobej liečbe fenotiazínovými derivátmi je potrebné mať na pamäti možnosť poškodenia pečene, rohovky a rozvoja ireverzibilnej tardívnej dyskinézy. Pacienti, ktorí si vyžadujú dlhodobú liečbu, by si mali zvoliť minimálnu dávku, a pokiaľ je to možné. najkratšia doba liečby pri zachovaní klinického stavu

Účinnosť. Potreba ďalšej liečby by sa mala pravidelne prehodnocovať.

Súčasné zrušenie liečby perfenazínom môže viesť k rozvoju abstinenčných príznakov (závraty, nevoľnosť, vracanie, poruchy trávenia, tras), preto sa má dávka lieku znižovať postupne až do úplného ukončenia liečby.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá. St a kožušiny.:

Počas liečby je potrebné zdržať sa vykonávania potenciálne nebezpečných činností, práce s mechanizmami a riadenia vozidla, pretože môže zhoršiť duševný a / alebo fyzický výkon a tiež spôsobuje ospalosť (najmä v prvých 2 týždňoch liečby).

Uvoľňovacia forma / dávkovanie:

Filmom obalené tablety 4 mg, 6 mg a 10 mg.

10 tabliet 4 mg alebo 10 mg v blistrovom balení.

5 blistrov s návodom na použitie je umiestnených v kartónovej škatuli.

Na vytvorenie vojenských súprav prvej pomoci, 6 mg tablety, každá po 1,2 kg, v plastových fóliových vreciach. 2 vrecia po 1,2 kg v kartónovej škatuli.

Podmienky skladovania:

Na tmavom mieste pri teplote nepresahujúcej 25 ° C.

Držte mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti:

3 roky. Nepoužívajte po dátume exspirácie uvedenom na obale.

Podmienky výdaja v lekárni:Na lekársky predpis Evidenčné číslo:R N001399 / 01 Dátum registrácie:17.06.2008 Držiteľ rozhodnutia o registrácii:TATHIMFARMPREPARATY, OJSC Rusko Výrobca: & nbsp Dátum aktualizácie informácií: & nbsp30.08.2015 Ilustrovaný návod

Droga: ETAPERAZIN (ETAPERAZIN)
Účinná látka: perfenazín
ATX kód: N05AB03
KFG: Antipsychotikum (neuroleptikum)
Nar. číslo: Р №001399 / 01
Dátum registrácie: 17.06.08
Vlastník reg. ID: TATHIMPHARMOPREPARATY (Rusko)

DÁVKOVÁ FORMA, ZLOŽENIE A BALENIE

10 kusov. - obrysový obal (5) - kartónové obaly.
10 kusov. - blistrové balenia (5) - kartónové balenia.
10 kusov. obalový obal bunky.

OPIS ÚČINNEJ LÁTKY.
Poskytnuté vedecké informácie sú zovšeobecnené a nemožno ich použiť pri rozhodovaní o možnosti použitia konkrétneho lieku.

FARMACHOLOGICKÝ ÚČINOK

Antipsychotikum (neuroleptikum), piperazínový derivát fenotiazínu. Predpokladá sa, že antipsychotický účinok fenotiazínov je spôsobený blokádou postsynaptických dopamínových receptorov v mezolimbických štruktúrach mozgu. Perfenazín má silný antiemetický účinok, ktorého centrálny mechanizmus je spojený s inhibíciou alebo blokádou dopamínových D2 receptorov v chemoreceptorovej spúšťacej zóne malého mozgu a periférny mechanizmus s blokádou nervu vagus v gastrointestinálnom trakte. Má alfa-adrenergnú blokujúcu aktivitu. Anticholinergná aktivita a sedácia môžu mať miernu až strednú intenzitu, hypotenzný účinok je slabý. Má výrazný extrapyramídový účinok. Antiemetický účinok môžu zvýšiť anticholinergické a sedatívne vlastnosti. Pôsobí uvoľňujúco na svaly.

FARMAKOKINETIKA

Klinické údaje o farmakokinetike perfenazínu sú obmedzené.

Fenotiazíny sa vysoko viažu na plazmatické bielkoviny. Vylučujú sa hlavne obličkami a čiastočne žlčou.

INDIKÁCIE

Liečba psychotických porúch, najmä hyperaktivity a agitácie, schizofrénie; neurózy, sprevádzané strachom, napätím. Liečba nevoľnosti a zvracania rôznej etiológie. Svrbivá pokožka.

REŽIM DÁVKOVANIA

U dospelých a detí starších ako 12 rokov, ak sa užívajú perorálne, je denná dávka 4 - 80 mg. V chronickom priebehu ochorenia a v rezistentných prípadoch možno dennú dávku zvýšiť na 150 - 400 mg. Frekvencia prijatia a trvanie liečby sú stanovené individuálne.

Pre dospelých a deti staršie ako 12 rokov je intramuskulárna injekcia jednorazová dávka 5 - 10 mg. Na intravenózne podanie je jedna dávka 1 mg.

Maximálne dávky: dospelí a deti staršie ako 12 rokov s i / m podaním - 15 - 30 mg / deň, s i / v podaním - 5 mg / deň.

VEDĽAJŠÍ ÚČINOK

Zo strany centrálneho nervového systému: ospalosť, akatízia, rozmazané videnie, dystonické extrapyramídové reakcie, parkinsonovské extrapyramídové reakcie.

Z pečene: zriedka cholestatická žltačka.

Z krvotvorného systému: zriedka - agranulocytóza.

Z hľadiska metabolizmu: zriedka - úpal, melanóza.

Alergické reakcie: zriedka - kožná vyrážka sprevádzaná kontaktnou dermatitídou.

Dermatologické reakcie: zriedka - fotocitlivosť.

Anticholinergické účinky: možné sucho v ústach, narušenie akomodácie, zápcha, ťažkosti s močením.

KONTRAINDIKÁCIE

Cirhóza, hepatitída, hemolytická žltačka, zápal obličiek, poruchy krvotvorby, myxedém, progresívne systémové ochorenia mozgu a miechy, dekompenzované srdcové choroby, tromboembolické choroby, neskoré štádiá bronchiektázie, tehotenstvo, dojčenie, precitlivenosť na perfenazín.

Gravidita a laktácia

Perfenazín je kontraindikovaný počas tehotenstva a laktácie.

ŠPECIÁLNE POKYNY

Perfenazín sa používa opatrne v prípade precitlivenosti na iné lieky zo skupiny fenotiazínov.

Fenotiazíny sa používajú s mimoriadnou opatrnosťou u pacientov s patologickými zmenami v krvnom obraze, dysfunkciou pečene, intoxikáciou alkoholom, Reyovým syndrómom, ako aj s rakovinou prsníka, kardiovaskulárnymi ochoreniami, predispozíciou na rozvoj glaukómu, Parkinsonovej choroby, žalúdočných vredov a dvanástnikových vredov. , retencia moču, chronické ochorenia dýchacích ciest (najmä u detí), epileptické záchvaty, vracanie; u starších pacientov (zvýšené riziko nadmerných sedatívnych a hypotenzných účinkov), u vychudnutých a oslabených pacientov.

Vývoj tardívnej dyskinézy s použitím perfenazínu je pravdepodobnejší u starších pacientov, žien a u pacientov s poškodením mozgu. Parkinsonovské extrapyramídové reakcie sa častejšie pozorujú u starších pacientov, dystonické extrapyramídové reakcie - u mladších ľudí. Príznaky týchto porúch sa môžu vyskytnúť počas niekoľkých prvých dní liečby alebo po dlhodobej liečbe a môžu sa opakovať aj po podaní jednej dávky.

V prípade hypertermie, ktorá je jedným z prvkov ZNS, je potrebné okamžite vysadiť perfenazín.

Vyvarujte sa súčasného používania fenotiazínov s adsorpčnými antidiarrheálnymi látkami.

Počas liečby sa vyhýbajte konzumácii alkoholu.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a používať mechanizmy

Mal by sa používať s opatrnosťou u pacientov zapojených do potenciálne nebezpečných činností vyžadujúcich vysokú mieru psychomotorických reakcií.

DROGOVÉ INTERAKCIE

Pri súčasnom použití s \u200b\u200bliekmi, ktoré majú depresívny účinok na centrálny nervový systém, s etanolom, liekmi obsahujúcimi etanol, je možné zvýšiť depresiu centrálneho nervového systému a dýchacie funkcie.

Pri súčasnom použití s \u200b\u200bantikonvulzívami je možné znížiť prah konvulzívnej pripravenosti; s liekmi na liečbu hypertyreózy - zvyšuje sa riziko vzniku agranulocytózy.

Pri súčasnom užívaní s liekmi, ktoré spôsobujú extrapyramídové reakcie, je možné zvýšenie frekvencie a závažnosti extrapyramídových porúch.

Pri súčasnom použití s \u200b\u200bliekmi, ktoré spôsobujú arteriálnu hypotenziu, je možná závažná ortostatická hypotenzia.

Pri súčasnom použití s \u200b\u200blátkami s anticholinergnými účinkami je možné zvýšiť ich anticholinergné účinky, zatiaľ čo antipsychotický účinok neuroleptika sa môže znížiť.

Pri súčasnom užívaní s tricyklickými antidepresívami, maprotilínom, inhibítormi MAO, sa zvyšuje riziko vzniku ZNS.

Pri súčasnom užívaní antacíd, antiparkinsoník, solí lítia je absorpcia fenotiazínov narušená.

Pri súčasnom použití je možné znížiť účinok amfetamínov, levodopy, klonidínu, guanetidínu, epinefrínu.

Pri súčasnom použití s \u200b\u200bfluoxetínom je možný rozvoj extrapyramídových symptómov a dystónie.

Pri súčasnom použití je možné oslabiť vazokonstrikčný účinok efedrínu.

SKLADOVACIE PODMIENKY

01.04 nie je zaregistrovaný v RK.

Droga Eteperazín- antipsychotikum, neuroleptikum, ktoré má antialergické, sedatívne, svalové relaxanciá, antiemetikum, slabé anticholinergikum, hypotenzné, antiemetické a hypotermické pôsobenie. Účinnosť etperazínu je založená na schopnosti liečiva blokovať D2 receptory mezolimbického a mezokortikálneho systému. Podľa pokynov má Eperazin inhibičný (sedatívny) účinok na nervový systém a blokuje adrenergné receptory retikulárnej tvorby mozgového kmeňa. Pri použití lieku v obvyklých dávkach sa hypnotický účinok nedostaví. Liečivo má antiemetický účinok v dôsledku blokovania dopamínových receptorov v spúšťacej zóne centra zvracania. Podchladený účinok etperazínu je spôsobený blokádou D2 receptorov v hypotalame. Recenzie o etaperazíne naznačujú, že liečivo má v porovnaní s chlórpromazínom širšie spektrum účinku, pretože etperazín je pri hypotermických a adrenolytických účinkoch aktívnejší, ale nižší ako chlórpromazín. Okrem toho etaperazín v menšej miere ako chlórpromazín zvyšuje účinky liekov a omamných látok. Výrazný antipsychotický účinok lieku sa prejaví po troch až siedmich dňoch od začiatku podávania, maximálny účinok sa pozoruje po dvoch až šiestich mesiacoch za predpokladu, že sa liek nepretržite používa.

Indikácie pre použitie

Indikácie pre použitie lieku Eteperazínsú: duševné a emočné poruchy, schizofrénia, exogénne organické a involučné psychózy, psychopatie, neurózy (strach, napätie), chronický alkoholizmus, premedikácia, nevoľnosť, zvracanie (rôzneho pôvodu, vrátane ožarovania a chemoterapie malígnych novotvarov), škytavka, svrbenie kože; na zlepšenie účinnosti terapie bolesti.

Spôsob aplikácie

U dospelých a detí starších ako 12 rokov, keď sa užívajú orálne, je denná dávka 4 - 80 mg liečiva Eteperazín... V chronickom priebehu ochorenia a v rezistentných prípadoch možno dennú dávku zvýšiť na 150 - 400 mg. Frekvencia prijatia a trvanie liečby sú stanovené individuálne.
Pre dospelých a deti staršie ako 12 rokov je intramuskulárna injekcia jednorazová dávka 5 - 10 mg. Na intravenózne podanie je jedna dávka 1 mg.
Maximálne dávky: pre dospelých a deti staršie ako 12 rokov s i / m podaním - 15 - 30 mg / deň, s i / v podaním - 5 mg / deň.

Vedľajšie účinky

Z nervového systému a zmyslových orgánov: extrapyramídové poruchy (najmä dystonické) - kŕč svalov chrbta a krku, tváre, jazyka, tonický kŕč žuvacích svalov, ťažkosti s rozprávaním a prehĺtaním, okulogyrické krízy, kŕče a bolesti končatín, stuhnutosť rúk a nôh, akatízia, tardívna dyskinéza, parkinsonizmus, ataxia; ospalosť, letargia, letargia, svalová slabosť, znížená motivácia, závraty, mióza, mydriáza, rozmazané videnie, glaukóm, retinopatia pigmentosa, usadeniny v šošovke a rohovke, paradoxné reakcie - exacerbácia psychotických príznakov, katalepsia, katatonické, paranoidné reakcie, paradoxná agitácia, úzkosť, hyperaktivita, nočné zmätky, zvláštne sny, nespavosť.
Zo strany kardiovaskulárneho systému a krvi (krvotvorba, hemostáza): pokles / zvýšenie krvného tlaku, ortostatická hypotenzia, zmena pulzu, tachykardia (najmä pri neočakávanom výraznom zvýšení dávky), bradykardia, arytmia, mdloby, zmeny na EKG, leukopénia, agranulocytóza, eozinofília, hemolytická anémia, trombopenická purpura, pancytopénia.
Z tráviaceho traktu: nevoľnosť, vracanie, hnačka / zápcha, anorexia, zvýšená chuť do jedla a telesná hmotnosť, polyfágia, bolesti brucha, sucho v ústach / zvýšené slinenie, poškodenie pečene (stagnácia žlče), cholestatická hepatitída.
Alergické reakcie: kožná vyrážka, žihľavka, erytém, ekzém, exfoliatívna dermatitída, svrbenie, kožná fotocitlivosť, astma, horúčka, anafylaktoidné reakcie, angioedém, žltačka.
Ostatné: bledosť, potenie, atónia čriev a močového mechúra, retencia moču, časté močenie alebo inkontinencia moču, polyúria, upchatie nosa, poškodenie obličiek, zvýšený vnútroočný tlak, pigmentácia kože, fotofóbia, neobvyklé vylučovanie materského mlieka, zväčšenie prsníkov a galaktorea v ženy, gynekomastia u mužov, menštruačné nepravidelnosti, amenorea, zmeny libida, znížená ejakulácia, syndróm nedostatočnej sekrécie ADH, falošne pozitívny tehotenský test, hyperglykémia / hypoglykémia, glukozúria, neuroleptický malígny syndróm (je možný vývoj na pozadí užívania akýchkoľvek klasických antipsychotík).

Kontraindikácie

:
Kontraindikácie pri používaní lieku Eteperazínsú: precitlivenosť, kóma alebo silná depresia centrálneho nervového systému, vč. na pozadí vymenovania vysokých dávok liekov, ktoré tlmia centrálny nervový systém (barbituráty, alkohol, anestetiká, analgetiká, antihistaminiká), krvnej dyskrázie, inhibície krvotvorby kostnej drene, ochorenia pečene, podozrenia alebo dokázaného subkortikálneho poškodenia mozgu s / bez poškodenia hypotalamu, srdcových patológií, organických chorôb Centrálny nervový systém.

Tehotenstvo

:
Eteperazínkontraindikované na použitie počas tehotenstva a laktácie.

Interakcie s inými liekmi

Pri súčasnom použití Etaperazinas liekmi, ktoré majú depresívny účinok na centrálny nervový systém, s etanolom, liekmi obsahujúcimi etanol, je možné zvýšiť depresiu centrálneho nervového systému a dýchacie funkcie.
Pri súčasnom použití s \u200b\u200bantikonvulzívami je možné znížiť prah konvulzívnej pripravenosti; s liekmi na liečbu hypertyreózy - zvyšuje sa riziko vzniku agranulocytózy.
Pri súčasnom užívaní s liekmi, ktoré spôsobujú extrapyramídové reakcie, je možné zvýšenie frekvencie a závažnosti extrapyramídových porúch.
Pri súčasnom použití s \u200b\u200bliekmi, ktoré spôsobujú arteriálnu hypotenziu, je možná závažná ortostatická hypotenzia.
Pri súčasnom použití s \u200b\u200blátkami s anticholinergnými účinkami je možné zvýšiť ich anticholinergné účinky, zatiaľ čo antipsychotický účinok neuroleptika sa môže znížiť.
Pri súčasnom užívaní s tricyklickými antidepresívami, maprotilínom, inhibítormi MAO, sa zvyšuje riziko vzniku ZNS.
Pri súčasnom užívaní antacíd, antiparkinsoník, solí lítia je absorpcia fenotiazínov narušená.
Pri súčasnom použití je možné znížiť účinok amfetamínov, levodopy, klonidínu, guanetidínu, epinefrínu.
Pri súčasnom použití s \u200b\u200bfluoxetínom je možný rozvoj extrapyramídových symptómov a dystónie.
Pri súčasnom použití je možné oslabiť vazokonstrikčný účinok efedrínu.

Predávkovanie

:
Príznaky predávkovania Etaperazín:prudké zvýšenie vedľajších účinkov z centrálneho nervového systému, zvýšenie telesnej teploty, výrazné, až kóma, depresia vedomia by mali byť alarmujúce pre vývoj ZNS - malígneho neuroleptického syndrómu.
Liečba na jednotke intenzívnej starostlivosti alebo na jednotke intenzívnej starostlivosti sa podáva diazepam, roztok dextrózy, symptomatická terapia, podpora činnosti orgánov a systémov.
Hemodialýza, peritoneálna dialýza sú neúčinné.

Podmienky skladovania

Na suchom a tmavom mieste pri teplote 5-25 ° C.
Držte mimo dosahu detí.

Uvoľnite formulár

Eperazín -obalené tablety, 0,004 g, 0,006 g a 0,01 g

Zloženie

:
Tablety etperazínu 4 mgobsahujúci 0,004 g perfenazínu, aktívnej účinnej látky.
Tablety eperazínu 6 mg, obsahujúce 0,006 g perfenazínu (iba pre lekárničku AI-2).
Tablety etperazínu 10 mgobsahujúce 0,01 g perfenazínu.

Dodatočne

:
Extrapyramidové poruchy sa vyskytujú pravdepodobnejšie pri vysokých dávkach. Tardívna dyskinéza sa vyvíja častejšie u starších pacientov, najmä u žien, zatiaľ čo dystónia - častejšie u mladších ľudí. Ak sa objavia príznaky alebo príznaky tardívnej dyskinézy, malo by sa zvážiť ukončenie antipsychotickej liečby (napriek tomu však bude možno potrebné pokračovať v liečbe niektorých pacientov). Pravdepodobnosť poškodenia pečene, usadenín v šošovke a rohovke, nezvratná dyskinéza je vyššia pri dlhodobej liečbe.
Antiemetický účinok perfenazínu môže maskovať príznaky toxicity spôsobené predávkovaním inými liekmi a tiež komplikovať diagnostiku chorôb, ako je nádor na mozgu, nepriechodnosť čriev.
Perfenazín môže u citlivých pacientov znížiť prah pre vznik záchvatov, preto by sa mal používať s opatrnosťou pri poruchách záchvatov a odvykaní od alkoholu. Pri súčasnej liečbe perfenazínom a antikonvulzívami môže byť potrebné zvýšenie ich dávky.
Príjem alkoholu je vylúčený, pretože môže mať aditívny účinok a hypotenziu. Riziko samovraždy a riziko neuroleptického predávkovania sa môže zvýšiť u pacientov, ktorí počas liečby zneužívajú alkohol.
Perfenazín sa má používať opatrne u pacientov, u ktorých sa predtým pozorovali závažné vedľajšie účinky pri súčasnom užívaní iných fenotiazínov. Niektoré nežiaduce reakcie perfenazínu sa vyskytujú pravdepodobnejšie pri vysokých dávkach.
Používajte opatrne u pacientov pracujúcich pri zvýšených teplotách, ako aj pri kontakte s insekticídmi obsahujúcimi fosfor.
Používajte opatrne u pacientov užívajúcich atropín alebo podobné lieky (je možný aditívny anticholinergný účinok).
V priebehu liečby je potrebné sledovať funkciu pečene, obličiek (pri dlhodobej liečbe) a obraz periférnej krvi. Ak sa objavia príznaky alebo príznaky krvnej dyskrázie, je potrebné liečbu prerušiť a predpísať vhodnú liečbu. Liečba sa má prerušiť aj v prípade abnormálnych pečeňových testov s abnormálnym obsahom močovinového dusíka v krvi.
Väčšina prípadov agranulocytózy sa pozorovala medzi 4. a 10. týždňom liečby. Počas tohto obdobia by mali byť pacienti obzvlášť opatrní pri angíne alebo príznakoch infekcie. Pri výraznom poklese počtu leukocytov je potrebné liečbu prerušiť a zahájiť príslušnú liečbu.
Počas liečby je potrebné zdržať sa vykonávania potenciálne nebezpečných činností, práce s mechanizmami a riadenia vozidla, pretože perfenazín môže zhoršiť duševný a / alebo fyzický výkon a tiež spôsobuje ospalosť (najmä v prvých 2 týždňoch liečby).
Výrazné zvýšenie telesnej teploty môže byť spôsobené individuálnou precitlivenosťou. V prípade hypertermie je potrebné liečbu okamžite zrušiť.
Žltačka, ktorá sa vyvíja (zriedka) počas liečby (medzi 2. a 4. týždňom liečby), sa zvyčajne považuje za reakciu z precitlivenosti. V tomto prípade je klinický obraz podobný ako pri infekčnej hepatitíde, ale výsledky funkčných pečeňových testov sú charakteristické pre obštrukčnú žltačku. Spravidla je reverzibilná, ale zaznamenala sa chronická žltačka.
U pacientov užívajúcich fenotiazíny boli zriedkavo hlásené prípady náhleho úmrtia. V niektorých prípadoch bola príčinou smrti zástava srdca, v iných - zadusenie v dôsledku nedostatočnosti reflexu kašľa.

hlavné parametre

Názov:	ETHAPERAZIN
ATX kód:	N05AB03 -