Návod na použitie Diroton 10 mg. Diroton - výhody a vlastnosti použitia lieku z tlaku

Má výrazné hypotenzívne (znižuje krvný tlak) a periférne vazodilatačné vlastnosti. Účinné látky - lisinopril, patrí do skupiny inhibítorov angiotenzín-konvertujúceho enzýmu, znižuje hladinu angiotenzínu II a aldosterónu v plazme.

V dôsledku toho klesá periférna vaskulárna rezistencia, zvyšuje sa minútový objem, tepová frekvencia sa nemení a môže sa zvýšiť perfúzia obličiek.

Hypotenzívny účinok sa vyvíja takmer hodinu po užití lieku a dosahuje maximum po približne 6 hodinách. Účinok pretrváva 24 hodín a závisí od aplikovanej dávky. Pri dlhodobej liečbe sa účinnosť lieku zachováva. Pri náhlom vysadení lieku nebolo pozorované nadmerné zvýšenie krvného tlaku.

Návod na použitie Diroton

Medzinárodný názov - Lizinopril (Lizinopril).
Obchodné meno - ( Diroton).

Formy uvoľňovania a kompozície

Tablety Diroton 2.5 biele alebo sivobiele, ploché, kotúčovité, skosené, s označením „2,5“ na jednej strane a s deliacou ryhou na druhej strane. V 1 tablete lizinoprilu dihydrát 2,72 mg, čo zodpovedá obsahu lizinoprilu 2,5 mg. Pomocné látky: stearát horečnatý, mastenec, manitol, kukuričný škrob, dihydrát hydrogénfosforečnanu vápenatého. Kartónové balenia, blistre, 28 tabliet.

Tablety Diroton 5 biele alebo takmer biele, ploché, kotúčovité, skosené, s označením „5“ na jednej strane a s deliacou ryhou na druhej strane. V 1 tablete lizinoprilu dihydrát 5,44 mg, čo zodpovedá obsahu lizinoprilu 5 mg. Pomocné látky: stearát horečnatý, mastenec, manitol, kukuričný škrob, dihydrát hydrogénfosforečnanu vápenatého. Kartónové balenia, blistre, 28 tabliet.

Tablety Diroton 10 biele alebo takmer biele, štvoruholníkové, bikonvexné, s označením „10“ na jednej strane a ryhou na druhej strane. V 1 tablete lizinoprilu dihydrát 10,89 mg, čo zodpovedá obsahu lizinoprilu 10 mg. Pomocné látky: stearát horečnatý, mastenec, manitol, kukuričný škrob, dihydrát hydrogénfosforečnanu vápenatého. Kartónové balenia, blistre, 28 tabliet.

Tablety Diroton 20 biele alebo takmer biele, päťuholníkové, bikonvexné, s označením „20“ na jednej strane a ryhou na druhej strane. V 1 tablete lizinoprilu dihydrát 21,77 mg, čo zodpovedá obsahu lizinoprilu 20 mg. Pomocné látky: stearát horečnatý, mastenec, manitol, kukuričný škrob, dihydrát hydrogénfosforečnanu vápenatého. Kartónové balenia, blistre, 28 tabliet.

Tablety Diroton 2.5 biele alebo sivobiele, ploché, kotúčovité, skosené, s označením „2,5“ na jednej strane a s deliacou ryhou na druhej strane. V 1 tablete lizinoprilu 2,5 mg. Pomocné látky: stearát horečnatý, mastenec, manitol, kukuričný škrob, dihydrát hydrogénfosforečnanu vápenatého. Kartónové balenia, blistre, 28 tabliet.

Farmakologická skupina

ACE (enzým konvertujúci angiotenzín) blokátor

farmakologický účinok

  • vazodilatačné;
  • hypotenzná;
  • ACE blokovanie;
  • draslík šetriaci;
  • diuretikum.

Indikácie na použitie lieku Diroton

  • arteriálna hypertenzia (vo forme monoterapie alebo v kombinácii s inými antihypertenzívami);
  • chronické srdcové zlyhanie (ako súčasť kombinovanej terapie na liečbu pacientov užívajúcich digitalis a/alebo diuretiká);
  • akútny infarkt myokardu (v prvých 24 hodinách so stabilnými hemodynamickými parametrami na udržanie týchto parametrov a prevenciu dysfunkcie ľavej srdcovej komory a srdcového zlyhania);
  • diabetická nefropatia (zníženie albuminúrie u pacientov závislých od inzulínu s normálnym krvným tlakom a pacientov s arteriálnou hypertenziou nezávislých od inzulínu).

Farmakodynamika

Inhibítor enzýmu konvertujúceho angiotenzín-1. Blokádou angiotenzín-konvertujúceho enzýmu liek znižuje tvorbu angiotenzínu II z angiotenzínu I. Zníženie hladiny angiotenzínu II vedie k zvýšeniu aktivity plazmatického renínu mechanizmom negatívnej spätnej väzby a priamemu zníženiu uvoľňovania aldosterónu. Znižuje odbúravanie bradykinínu a zvyšuje syntézu prostaglandínov. Niektoré účinky sa vysvetľujú účinkom na tkanivový renín-angiotenzínový systém. Znižuje periférny vaskulárny odpor, krvný tlak, predpätie, tlak v pľúcnych kapilárach, spôsobuje zvýšenie srdcového výdaja a zvýšenie tolerancie myokardu na srdcový stres u pacientov so srdcovým zlyhaním. Rozširuje tepny viac ako žily. Pri dlhodobom používaní sa znižuje hypertrofia myokardu a stien odporových tepien. Zlepšuje prekrvenie ischemického myokardu. Nástup účinku je po 1 hodine.Maximálna koncentrácia v krvi a účinok sa stanovuje po 6-7 hodinách, trvanie klinického účinku je 24 hodín.Pri arteriálnej hypertenzii je účinok zaznamenaný v prvých dňoch po začiatok liečby, stabilný účinok sa vyvinie po 1-2 mesiacoch.

Farmakokinetika

Absorpcia - 30% (6-60%); biologická dostupnosť - 25%, slabo sa viaže na plazmatické bielkoviny. T1 / 2 - 12 hodín Biotransformácia sa prakticky nevystavuje a vylučuje sa obličkami v nezmenenej forme. Nástup Cmax je 7 hodín Priepustnosť cez hematoencefalickú a placentárnu bariéru je nízka.

Aplikácia Diroton. Dávkovací režim.

Symptomatická hypotenzia. K výraznému poklesu krvného tlaku (TK) najčastejšie dochádza pri znížení objemu tekutín spôsobeným diuretickou liečbou, znížením obsahu soli v potrave, dialýzou, hnačkou alebo vracaním. U pacientov s chronickým srdcovým zlyhaním v kombinácii so zlyhaním obličiek alebo bez neho je možný výrazný pokles krvného tlaku. Častejšie sa zistí u pacientov s ťažkým srdcovým zlyhaním v dôsledku použitia veľkých dávok diuretík, hyponatriémie alebo zhoršenej funkcie obličiek. U takýchto pacientov sa má liečba začať pod prísnym dohľadom lekára (s opatrnosťou vyberajte dávku lieku a diuretík). Podobné pravidlá by sa mali dodržiavať pri predpisovaní lieku pacientom s IHD, cerebrovaskulárnou insuficienciou, pri ktorej prudký pokles krvného tlaku môže viesť k infarktu myokardu alebo mŕtvici.

Prechodná hypotenzná reakcia nie je kontraindikáciou užitia ďalšej dávky lieku. Pri použití Dirotonu u niektorých pacientov s chronickým srdcovým zlyhaním, ale s normálnym alebo nízkym krvným tlakom, môže dôjsť k zníženiu krvného tlaku, čo zvyčajne nie je dôvodom na ukončenie liečby.

Pred začatím liečby Dirotonom, ak je to možné, je potrebné normalizovať koncentráciu sodíka a / alebo doplniť stratený objem tekutiny, starostlivo sledovať účinok počiatočnej dávky Dirotonu na krvný tlak pacienta.

V prípade stenózy renálnej artérie(najmä pri bilaterálnej stenóze alebo pri stenóze artérie jednej obličky), ako aj pri obehovom zlyhaní v dôsledku nedostatku sodíka a/alebo tekutín môže Diroton® viesť k poruche funkcie obličiek, akútnemu zlyhaniu obličiek, ktoré je zvyčajne reverzibilná po vysadení lieku.

S akútnym infarktom myokardu ukazuje použitie štandardnej terapie (trombolytiká, kyselina acetylsalicylová, betablokátory). Diroton sa môže použiť v spojení s intravenóznym podaním alebo s použitím transdermálnych nitroglycerínových systémov.

Chirurgia/celková anestézia. Pri rozsiahlych chirurgických zákrokoch, ako aj pri použití iných liekov, ktoré spôsobujú zníženie krvného tlaku, môže lizinopril, blokujúci tvorbu angiotenzínu II, spôsobiť výrazný nepredvídateľný pokles krvného tlaku.

U starších pacientov vedie rovnaká dávka k vyššej koncentrácii liečiva v krvi, preto je potrebná osobitná pozornosť pri určovaní dávky, napriek tomu, že neexistujú rozdiely v antihypertenznom účinku Dirotonu® medzi staršími a mladými ľuďmi. . Vzhľadom na skutočnosť, že potenciálne riziko agranulocytózy nemožno vylúčiť, je potrebné pravidelné sledovanie krvného obrazu. Pri použití lieku v podmienkach dialýzy s polyakrylonitrilovou membránou môže dôjsť k anafylaktickému šoku, preto sa odporúča buď iný typ dialyzačnej membrány, alebo vymenovanie iných antihypertenzív.

Neexistujú žiadne údaje o účinku Dirotonu používaného v terapeutických dávkach na schopnosť viesť vozidlá a mechanizmy, treba však mať na pamäti, že sa môžu vyskytnúť závraty, preto je potrebná opatrnosť.

Vedľajšie účinky

Arteriálna hypotenzia, arytmie, bolesť na hrudníku, závraty, bolesť hlavy, únava, nevoľnosť, suchý kašeľ, xerostómia, ospalosť, dyspepsia, anorexia, zmena chuti, kŕčovité zášklby svalov končatín a pier, plaky na jazyku a mandlích, leukopénia, trombocytopénia, neutropénia, agranulocytóza, anémia (znížený hemoglobín, erytrocytopénia), hyperkaliémia, hyperurikémia. Menej často - ortostatická hypotenzia, asténia, alergická kožná vyrážka, tachykardia, bolesť brucha, hnačka, sucho v ústach, labilita nálady, zmätenosť, impotencia, zhoršenie funkcie obličiek, zvýšená aktivita pečeňových transamináz, zvýšená koncentrácia bilirubínu v krvi. Alergické reakcie: angioedém, kožné vyrážky, svrbenie. Zriedkavo - akútne zlyhanie obličiek, artralgia, myalgia, horúčka. Lokálny edém (jazyk, pery, končatiny). Porušenie vývoja obličiek plodu.

Kontraindikácie

Precitlivenosť, ťažká renálna insuficiencia, urémia, hyperkaliémia, bilaterálna stenóza renálnej artérie, arteriálna stenóza jednej obličky s progresívnou azotémiou, stav po transplantácii obličky, primárny hyperaldosteronizmus, aortálna stenóza a podobné prekážky prietoku krvi, arteriálna hypotenzia, hypoplázia kostnej drene, dedičná angioedém, hyperkaliémia, tehotenstvo, laktácia, detstvo. S opatrnosťou - hyponatriémia (zvýšené riziko hypotenzie u pacientov s diétou s nízkym obsahom soli alebo bez soli), sklerodermia, systémový lupus erythematosus, cerebrovaskulárna insuficiencia, diabetes mellitus, dna, hyperurikémia. Nie je dostatok skúseností s liekom u pacientov s ťažkou renálnou insuficienciou (klírens kreatinínu menej ako 10 ml / min).

Primárne použitie počas tehotenstva a laktácie

Užívanie Prinivilu počas gravidity sa neodporúča, pokiaľ nie je možné použiť iné lieky alebo ak nie sú účinné (pacientka má byť informovaná o možnom riziku pre plod). Prinivil prechádza placentou. Pri použití v neskorom tehotenstve je možná hypotenzia plodu, zlyhanie obličiek a oligohydramnión. Oligohydramnión môže spôsobiť kontraktúru končatín a kraniofaciálne deformity. Pri použití v II a III trimestri je možná hyperkaliémia a kraniálna hypoplázia. Ak sa spozoruje oligohydramnión, nivil sa má prerušiť, pokiaľ to nie je nevyhnutné na záchranu života matky. Neexistujú žiadne údaje o penetrácii innivilu do ľudského mlieka. Bez dostatočných (vážnych) dôvodov by sa však nemal predpisovať dojčiacim matkám.

Interakcia

NSAID, estrogény, sympatomimetiká znižujú hypotenzný účinok. Spomaľuje vylučovanie lítia z tela. Pri súčasnom použití s ​​draslík šetriacimi diuretikami a prípravkami draslíka je možná hyperkaliémia. Kombinované použitie s betablokátormi, blokátormi kalciových kanálov, diuretikami a inými antihypertenzívami zvyšuje závažnosť hypotenzného účinku. Antacidá a cholestyramín znižujú gastrointestinálnu absorpciu.

špeciálne pokyny

Inhibítory angiotenzín-konvertujúceho enzýmu predlžujú očakávanú dĺžku života u pacientov so srdcovým zlyhaním, spomaľujú progresiu dysfunkcie ľavej komory u pacientov, ktorí prekonali infarkt myokardu bez klinických prejavov srdcového zlyhania.

Osobitná pozornosť sa vyžaduje pri predpisovaní lieku pacientom s bilaterálnou stenózou renálnej artérie alebo stenózou artérie jednej obličky (je možné zvýšenie močoviny a kreatinínu v krvi), pacientom s ischemickou chorobou alebo cerebrovaskulárnym ochorením, s ťažkým srdcovým zlyhaním (možná hypotenzia, infarkt myokardu, mŕtvica).

U pacientov s kongestívnym srdcovým zlyhaním môže výsledná hypotenzia viesť k zhoršeniu funkcie obličiek.

U pacientov podstupujúcich veľkú operáciu alebo počas anestézie hypotenzívnymi látkami môže Prinivil blokovať tvorbu angiotenzínu II sekundárne po kompenzačnom uvoľňovaní renínu.

Bezpečnosť a účinnosť nivilu u detí nebola stanovená. Pred začatím liečby lizinoprilom sa musí kompenzovať strata tekutín a solí. ACE inhibítory spôsobujú fetálnu a neonatálnu morbiditu a mortalitu.

Podmienky skladovania

Liek Diroton sa má uchovávať mimo dosahu detí pri teplote 15 ° až 30 ° C.

Dátum minimálnej trvanlivosti

Dovolenka z lekární

Vydáva sa len na lekársky predpis.

Dirotonove analógy

Liprazide, Equator, Lisinopril-ratiopharm, Lipril, LisiGeksal, Lisinopril, Dapril.


Diroton(Lizinopril) je inhibítor angiotenzín-konvertujúceho faktora (ACE). Prerušuje reťazec tvorby angiotenzínu II z angiotenzínu I. Lizinopril znižuje vazokonstrikčný účinok angiotenzínu II, znižuje koncentráciu aldosterónu v krvnej plazme.

Znižuje množstvo prekordiálneho odporu. Neovplyvňuje srdcovú frekvenciu, pričom zvyšuje minútový objem krvi. Renálny prietok krvi pod vplyvom lizinoprilu sa zvyšuje. Maximálny účinok sa pozoruje po 6 hodinách a trvá asi deň po aplikácii. Trvanie lisinopril zodpovedá dávke lieku. Pri dlhodobom používaní sa účinnosť neznižuje.

Lizinopril absorbovaný z gastrointestinálneho traktu, vstupuje do krvnej plazmy, kde sa neviaže na bielkoviny. Biologická dostupnosť - 25-30%. Jedenie jedla počas užívania lieku nemení rýchlosť absorpcie lizinoprilu. Ochranná lehota lieku je 12 hodín. Metabolizmus sa v tele nevyskytuje – vylučuje sa v nezmenenej forme močom. Abstinenčný syndróm s náhlym vysadením lizinoprilu sa nevyvinie.

Indikácie na použitie

Používa sa ako monoterapia alebo ako súčasť komplexnej liečby arteriálnej hypertenzie. Pri chronickom srdcovom zlyhaní sa používa ako doplnková terapia v prípade liečby digitalisom a/alebo diuretikami.

Spôsob aplikácie

Diroton s esenciálnou hypertenziou užívajte 10 mg / deň. (ako počiatočná terapia). Udržiavacia dávka - 20 mg / deň. Maximálna denná dávka je 40 mg. Maximálny účinok lieku sa dosiahne po 2-4 týždňoch nepretržitého užívania, čo je potrebné vziať do úvahy pri nedostatočnom antihypertenzívnom účinku a zvýšení dávkovania.

Pri absencii účinku liečby diroton pri maximálnej dennej dávke je potrebné použiť iný liek na zníženie tlaku. Je potrebné zrušiť diuretiká (ak ich pacient dostal) 2-3 dni pred užitím lizinoprilu. Ak to nie je možné, začiatočná dávka lisinopril sa má znížiť na 5 mg/deň.

Renovaskulárna hypertenzia alebo hyperfunkcia renín-angiotenzín-aldosterónového systému: začiatočná dávka je 2,5-5 mg/deň, udržiavacia dávka závisí od hladiny krvného tlaku.
V prípade zlyhania srdca použite kombináciu lisinopril s diuretikami a/alebo digitalisovými prípravkami. Odporúča sa však znížiť dávku diuretika.

Pri zlyhaní obličiek alebo v prípade chronickej hemodialýzy závisí počiatočná dávka od klírensu kreatinínu. S klírensom 30-70 ml / min - 5-10 mg / deň, pri 10-30 ml / min. - 2,5-5 mg / deň, s klírensom menším ako 10 ml / min - 2,5 mg / deň. lisinopril. Udržiavacia dávka závisí od hladiny krvného tlaku. Je potrebné kontrolovať funkčný stav obličiek, obsah draslíka a sodíka v krvnom sére.

Diroton užívajte 1 krát denne s malým množstvom vody. Odporúča sa užívať v rovnakom čase, bez ohľadu na jedlo, najlepšie ráno.

Vedľajšie účinky

Kardiovaskulárny systém: ortostatický kolaps, retrosternálna bolesť.
Centrálny nervový systém: bolesti hlavy, závraty.
Gastrointestinálny trakt: dyspeptické príznaky, vracanie, nevoľnosť.

Alergické reakcie: vyrážka, svrbenie, angioedém.
Tvorba krvi: zníženie hemoglobínu, zníženie hematokritu, agranulocytóza, zrýchlenie ESR (často pozorované iba pri dlhodobom používaní).
Biochemický obraz sérových parametrov: zvýšený kreatinín, zvýšený draslík, močovinový dusík (pozorované častejšie pri cukrovke, patológii obličiek, renovaskulárnej hypertenzii).
Ďalšie účinky: celková slabosť, bolesti kĺbov.

Kontraindikácie

Alergia na lizinopril alebo iné inhibítory angiotenzín-konvertujúceho faktora;
primárny aldosteronizmus;
stav po transplantácii obličky;
stenóza renálnych artérií na jednej alebo oboch stranách s prítomnosťou azotémie;
stenóza artérie jednej obličky;
dekompenzované zlyhanie obličiek;
zmeny biochemických parametrov (zvýšené hladiny draslíka, azotemický syndróm);
deti do 16 rokov;
stenóza ústnej dutiny aorty;
precitlivenosť na zložky lieku alebo iné inhibítory angiotenzín-konvertujúceho faktora.

Tehotenstvo

Diroton má teratogénny účinok. Užívanie v tehotenstve je prísne zakázané (alebo sa používa výhradne zo zdravotných dôvodov). V prípade potreby sa musí stretnutie počas laktácie, dojčenia zrušiť.

Interakcia s inými liekmi

Užívanie lizinoprilu spolu so spironolaktónom, amiloridom, triamterénom a inými draslík šetriacimi diuretikami, liekmi obsahujúcimi draslík, zvyšuje riziko hyperkaliémie. Toto treba brať do úvahy aj pri konzumácii náhrad kuchynskej soli, ktoré obsahujú draslík. Najčastejšie sa hyperkaliémia vyvíja u pacientov s poruchou funkcie obličiek. V prípade kombinácie týchto liekov je potrebné laboratórne sledovanie hladiny draslíka v krvi a sledovanie funkcie obličiek.

Pri súčasnom podávaní antihypertenzív, diuretík s lizinoprilom sa antihypertenzný účinok lizinoprilu zosilňuje. Nesteroidné protizápalové lieky (a najmä indometacín) – znižujú antihypertenzný účinok lizinoprilu.

Lizinopril zosilňuje účinky etanolu. Pri užívaní liekov s obsahom lítia sa pozoruje zníženie vylučovania lítia (odporúča sa kontrolovať obsah lítia počas užívania dirotón).

Predávkovanie

Pri predávkovaní lizinoprilom sa pozoruje arteriálna hypotenzia. Liečba je symptomatická, korekcia rovnováhy voda-elektrolyt. V závažných prípadoch je potrebná hemodialýza.

Formulár na uvoľnenie

Tablety 5; desať; 20 mg.

Podmienky skladovania

Suché tmavé miesto, chránené pred deťmi, pri teplote 25 až 30 °C. Vydáva sa len na lekársky predpis. Čas použiteľnosti nie je dlhší ako 3 roky.

Synonymá

Lizinopril (Lizinopril)

Zlúčenina

Účinná látka: lisinopril.
Ďalšie zložky: škrob, stearan horečnatý, manitol, dihydrát hydrogénfosforečnanu vápenatého.

Okrem toho

Lizinopril sa používa s opatrnosťou v prípade nadmernej straty tekutín potením, vracaním, hnačkou, pri užívaní diuretík. V takýchto prípadoch existuje zvýšené riziko arteriálnej hypotenzie. Pred užitím lieku by ste mali stabilizovať zloženie elektrolytov v krvi a obnoviť nedostatok tekutín. Pacientom staršieho a senilného veku sa predpisuje opatrne. Fungovanie obličiek sa môže výrazne zhoršiť v prípade stenózy renálnej artérie, hrubého porušenia rovnováhy voda-elektrolyt. Zlyhanie obličiek, ktoré sa v tomto prípade môže vyvinúť, je reverzibilné (liek sa má vysadiť).

Diroton inhibuje syntézu angiotenzínu II po kompenzačnom zvýšení renínu na pozadí použitia liekov na anestéziu (napríklad počas veľkých chirurgických operácií). Takáto hypotenzia sa eliminuje zavedením izotonických roztokov.
Treba poznamenať, že pri užívaní lieku na pozadí hemodialýzy sa môžu vyvinúť anafylaktické reakcie, ak sa použije polyakryl-nitrilová membrána. Odporúča sa použiť membránu z iného materiálu.

O možnosti užívania lizinoprilu pri vedení auta alebo pri prevádzke zložitého mechanizmu sa rozhoduje individuálne po posúdení odpovede pacienta na tento liek.

hlavné parametre

Názov: DIROTON
ATX kód: C09AA03 -

Formulár na uvoľnenie

tablety

Vlastník/registrátor

GEDEON RICHTER, as.

Medzinárodná klasifikácia chorôb (ICD-10)

I10 Esenciálna [primárna] hypertenzia I15.0 Renovaskulárna hypertenzia I21 Akútny infarkt myokardu I50.0 Kongestívne srdcové zlyhanie N08.3 Glomerulárne lézie pri diabetes mellitus (E10-E14+ so spoločným štvrtým znakom.2)

Farmakologická skupina

ACE inhibítor

farmakologický účinok

ACE inhibítor, znižuje tvorbu angiotenzínu II z angiotenzínu I. Zníženie obsahu angiotenzínu II vedie k priamemu zníženiu uvoľňovania aldosterónu. Znižuje odbúravanie bradykinínu a zvyšuje syntézu prostaglandínov. Znižuje periférny vaskulárny odpor, krvný tlak, predpätie, tlak v pľúcnych kapilárach, spôsobuje zvýšenie minútového objemu krvi a zvýšenie tolerancie myokardu na stres u pacientov s chronickým srdcovým zlyhávaním. Rozširuje tepny viac ako žily. Niektoré účinky sa vysvetľujú účinkom na tkanivový renín-angiotenzínový systém. Pri dlhodobom používaní sa znižuje hypertrofia myokardu a stien odporových tepien. Zlepšuje prekrvenie ischemického myokardu.

ACE inhibítory predlžujú očakávanú dĺžku života u pacientov s chronickým srdcovým zlyhaním, spomaľujú progresiu dysfunkcie ľavej komory u pacientov, ktorí prekonali infarkt myokardu bez klinických prejavov srdcového zlyhania.

Nástup účinku lieku je po 1 hodine, maximum dosahuje po 6-7 hodinách a trvá 24 hodín.Dĺžka účinku závisí aj od veľkosti podanej dávky. Pri arteriálnej hypertenzii je účinok zaznamenaný v prvých dňoch po začiatku liečby, stabilný účinok sa vyvíja po 1-2 mesiacoch. Pri prudkom vysadení lieku sa nepozorovalo žiadne výrazné zvýšenie krvného tlaku.

Diroton ® znižuje albuminúriu. U pacientov s hyperglykémiou prispieva k normalizácii funkcie poškodeného endotelu glomerulov. Neovplyvňuje koncentráciu glukózy v krvi u pacientov s diabetes mellitus a nevedie k zvýšeniu prípadov hypoglykémie.

Farmakokinetika

Odsávanie

Po perorálnom užití lizinoprilu sa Cmax dosiahne po 7 hodinách Priemerný stupeň absorpcie lizinoprilu je asi 25 %, s významnou interindividuálnou variabilitou (6 – 60 %). Jedenie neovplyvňuje absorpciu lizinoprilu.

Distribúcia

Lizinopril sa slabo viaže na plazmatické bielkoviny. Priepustnosť cez BBB a placentárnu bariéru je nízka.

Metabolizmus

Lizinopril sa nemetabolizuje.

chov

Vylučuje sa výlučne obličkami v nezmenenej forme. Po opakovanom podaní je efektívny T 1/2 12 hodín.

Farmakokinetika v špeciálnych klinických situáciách

U pacientov s chronickým srdcovým zlyhaním je absorpcia a klírens lizinoprilu znížená.

Zhoršená funkcia obličiek vedie k zvýšeniu AUC a T 1/2 lizinoprilu, ale tieto zmeny sa stávajú klinicky významnými len vtedy, keď je rýchlosť glomerulárnej filtrácie nižšia ako 30 ml/min.

U starších pacientov je koncentrácia liečiva v krvnej plazme a AUC 2-krát vyššia ako u mladých pacientov.

Lizinopril sa vylučuje z tela hemodialýzou.

Indikácie

Esenciálna a renovaskulárna hypertenzia (ako monoterapia alebo v kombinácii s inými antihypertenzívami);

Chronické srdcové zlyhanie (ako súčasť kombinovanej liečby);

Akútny infarkt myokardu (v prvých 24 hodinách so stabilnými hemodynamickými parametrami na udržanie týchto parametrov a prevenciu dysfunkcie ľavej komory a srdcového zlyhania);

Diabetická nefropatia (na zníženie albuminúrie u pacientov s inzulín-dependentným diabetes mellitus s normálnym krvným tlakom a u pacientov s non-inzulín-dependentným diabetes mellitus s arteriálnou hypertenziou).

Kontraindikácie

Idiopatický angioedém v anamnéze (vrátane užívania ACE inhibítorov);

Dedičný angioedém;

Deti a dospievajúci do 18 rokov (účinnosť a bezpečnosť neboli stanovené);

Precitlivenosť na lizinopril alebo iné ACE inhibítory.

OD opatrnosť liek sa má predpisovať na bilaterálnu stenózu renálnej artérie alebo stenózu artérie jednej obličky, stav po transplantácii obličky, zlyhanie obličiek (CC menej ako 30 ml/min), aortálnu stenózu, hypertrofickú obštrukčnú kardiomyopatiu, primárny hyperaldosteronizmus, arteriálnu hypotenziu, cerebrovaskulárne ochorenia (vrátane cerebrovaskulárnej insuficiencie), ischemická choroba srdca, závažné formy diabetes mellitus, závažné chronické srdcové zlyhanie, systémové ochorenia spojivového tkaniva (vrátane sklerodermie, systémového lupus erythematosus), útlm krvotvorby kostnej drene, hypovolemické stavy (vrátane výsledok hnačky, vracanie); hyponatriémia (u pacientov s diétou s nízkym obsahom soli alebo bez soli sa zvyšuje riziko arteriálnej hypotenzie), starší pacienti s hemodialýzou pomocou vysokoprietokových dialyzačných membrán (AN69 ®).

Vedľajšie účinky

Najčastejšie vedľajšie účinky: závraty, bolesť hlavy (5-6%), slabosť, hnačka, suchý kašeľ (3%), nevoľnosť, vracanie, ortostatická hypotenzia, kožná vyrážka, bolesť na hrudníku (1-3%).

Frekvencia iných nežiaducich reakcií je nižšia ako 1 %.

Zo strany kardiovaskulárneho systému: výrazný pokles krvného tlaku, bolesť na hrudníku; zriedkavo - ortostatická hypotenzia, tachykardia, bradykardia, objavenie sa príznakov srdcového zlyhania, poruchy AV vedenia, infarkt myokardu.

Z tráviaceho systému: nevoľnosť, vracanie, bolesť brucha, sucho v ústach, hnačka, dyspepsia, anorexia, poruchy chuti, pankreatitída, hepatitída (hepatocelulárna a cholestatická), žltačka (hepatocelulárna alebo cholestatická), hyperbilirubinémia, zvýšená aktivita pečeňových transamináz.

Zo strany kože: urtikária, zvýšené potenie, fotosenzitivita, pruritus, vypadávanie vlasov.

Zo strany centrálneho nervového systému: labilita nálady, porucha koncentrácie, parestézia, zvýšená únava, ospalosť, konvulzívne zášklby svalov končatín a pier; zriedkavo - astenický syndróm, zmätenosť.

Z dýchacieho systému: dýchavičnosť, suchý kašeľ, bronchospazmus, apnoe.

Z hematopoetického systému: leukopénia, trombocytopénia, neutropénia, agranulocytóza, anémia (znížená koncentrácia hemoglobínu, hematokrit, erytrocytopénia).

Alergické reakcie: angioedém tváre, končatín, pier, jazyka, epiglottis a/alebo hrtana, intestinálny angioedém, vaskulitída, pozitívne reakcie na antinukleárne protilátky, zvýšená ESR, eozinofília; vo veľmi zriedkavých prípadoch - intersticiálny angioedém (opuch intersticiálneho tkaniva pľúc bez uvoľnenia transudátu do lumen alveol).

Z genitourinárneho systému: urémia, oligúria, anúria, porucha funkcie obličiek, akútne zlyhanie obličiek, znížená potencia.

Laboratórne ukazovatele: hyperkaliémia a/alebo hypokaliémia, hyponatrémia, hypomagneziémia, hypochlorémia, hyperkalciémia, hyperurikémia, zvýšené koncentrácie močoviny a kreatinínu v plazme, hypercholesterolémia, hypertriglyceridémia, znížená tolerancia glukózy.

Ostatné: artralgia, artritída, myalgia, horúčka, exacerbácia dny.

Predávkovanie

Symptómy: výrazné zníženie krvného tlaku, sucho v ústach, ospalosť, retencia moču, zápcha, úzkosť, podráždenosť.

Liečba: výplach žalúdka, užívanie aktívneho uhlia, poskytnutie vodorovnej polohy pacienta so zdvihnutými nohami, doplnenie BCC (v / pri zavádzaní roztokov nahrádzajúcich plazmu), symptomatická liečba, sledovanie funkcií kardiovaskulárneho a dýchacieho systému, BCC, močovina, kreatinínu a elektrolytov v krvnom sére a tiež diurézu. Lizinopril možno z tela odstrániť hemodialýzou.

špeciálne pokyny

Najčastejšie dochádza k výraznému poklesu krvného tlaku pri znížení objemu tekutín spôsobených diuretickou liečbou, znížením obsahu soli v jedle, dialýzou, hnačkou alebo vracaním. Pri chronickom zlyhaní srdca so súčasným zlyhaním obličiek alebo bez neho je možný výrazný pokles krvného tlaku. Častejšie sa výrazné zníženie krvného tlaku zistí u pacientov s ťažkým štádiom chronického srdcového zlyhania v dôsledku užívania vysokých dávok diuretík, hyponatriémie alebo zhoršenej funkcie obličiek. U takýchto pacientov sa má liečba Dirotonom začať pod prísnym dohľadom lekára (dávku lieku a diuretík vyberajte opatrne).

Podobné pravidlá by sa mali dodržiavať pri predpisovaní Dirotonu pacientom s ischemickou chorobou srdca, cerebrovaskulárnou insuficienciou, pri ktorej prudký pokles krvného tlaku môže viesť k infarktu myokardu alebo mŕtvici.

Prechodná hypotenzná reakcia nie je kontraindikáciou užitia ďalšej dávky lieku.

Pred začatím liečby Dirotonom, ak je to možné, je potrebné normalizovať koncentráciu sodíka a / alebo doplniť stratený objem tekutiny, starostlivo sledovať účinok počiatočnej dávky Dirotonu na krvný tlak pacienta.

Liečba symptomatickej hypotenzie pozostáva z poskytnutia pokoja na lôžku a v prípade potreby IV tekutín (infúzia soľného roztoku). Prechodná arteriálna hypotenzia nie je kontraindikáciou liečby Dirotonom ® , avšak môže byť potrebné ju dočasne zrušiť alebo znížiť dávku.

Liečba Dirotonom ® je kontraindikovaná v prípade kardiogénneho šoku a pri akútnom infarkte myokardu, ak vymenovanie vazodilatátora môže výrazne zhoršiť hemodynamické parametre, napríklad keď systolický krvný tlak nepresiahne 100 mm Hg. čl.

U pacientov s akútnym infarktom myokardu je zníženie funkcie obličiek (koncentrácia kreatinínu v plazme viac ako 177 μmol / l a / alebo proteinúria viac ako 500 mg / 24 hodín) kontraindikáciou pre použitie lieku Diroton ®. V prípade rozvoja zlyhania obličiek počas liečby lizinoprilom (koncentrácia kreatinínu v plazme vyššia ako 265 µmol/l alebo dvojnásobok východiskovej hladiny) má lekár rozhodnúť, či liečbu ukončí.

Pri bilaterálnej stenóze renálnych artérií a stenóze renálnej artérie jednej obličky, ako aj pri hyponatriémii a / alebo znížení BCC alebo obehového zlyhania môže arteriálna hypotenzia spôsobená užívaním lieku Diroton ® viesť k zníženiu obličiek funkcie, po ktorej nasleduje rozvoj reverzibilnej (po vysadení lieku) akútnej renálnej insuficiencie. Mierne prechodné zvýšenie koncentrácie močoviny v krvi a kreatinínu možno pozorovať v prípadoch poruchy funkcie obličiek, najmä na pozadí súbežnej liečby diuretikami. V prípadoch významného zníženia funkcie obličiek (CC menej ako 30 ml/min) je potrebná opatrnosť a sledovanie funkcie obličiek.

Angioedém tváre, končatín, pier, jazyka, epiglottis a/alebo hrtana bol zriedkavo hlásený u pacientov liečených ACE inhibítormi, vrátane Dirotonu®, ktorý sa môže vyskytnúť kedykoľvek počas liečby. V tomto prípade sa má liečba Dirotonom ® čo najskôr ukončiť a pacienta treba sledovať, kým symptómy úplne neustúpia. V prípadoch, keď došlo len k opuchu tváre a pier, sa stav najčastejšie upraví bez liečby, no možno predpísať antihistaminiká. Angioedém s laryngeálnym edémom môže byť smrteľný. Pri prekrytí jazyka, epiglottis alebo hrtana môže dôjsť k obštrukcii dýchacích ciest, preto je potrebná vhodná liečba (0,3-0,5 ml roztoku epinefrínu (adrenalínu) 1:1000 s/c, podávanie kortikosteroidov, antihistaminík) a/alebo opatrenia na zabezpečiť priechodnosť dýchacích ciest. U pacientov s anamnézou angioedému nesúvisiaceho s predchádzajúcou liečbou ACE inhibítormi môže byť zvýšené riziko jeho vzniku počas liečby ACE inhibítorom.

Anafylaktická reakcia bola zaznamenaná aj u pacientov užívajúcich Diroton ® a súčasne na hemodialýze pomocou vysokoprietokových dialyzačných membrán (AN69 ®). V takýchto prípadoch je potrebné zvážiť použitie iného typu dialyzačnej membrány alebo iného antihypertenzíva.

V niektorých prípadoch desenzibilizácie proti alergénom článkonožcov bola liečba ACE inhibítormi sprevádzaná reakciami z precitlivenosti. Tomu sa dá vyhnúť, ak najprv dočasne prerušíte užívanie ACE inhibítorov.

U pacientov podstupujúcich veľkú operáciu alebo počas celkovej anestézie môžu ACE inhibítory (najmä lizinopril) blokovať tvorbu angiotenzínu II. Pokles krvného tlaku spojený s týmto mechanizmom účinku je korigovaný zvýšením BCC. Pred chirurgickým zákrokom (vrátane stomatológie) je potrebné upozorniť anesteziológa na použitie lieku Diroton ®.

Použitie lieku v odporúčaných dávkach u starších pacientov môže byť sprevádzané zvýšením koncentrácie lizinoprilu v krvi, takže výber dávky si vyžaduje osobitnú pozornosť a vykonáva sa v závislosti od funkcie obličiek a krvného tlaku pacienta. Avšak u starších a mladých pacientov je antihypertenzívny účinok Dirotonu ® rovnako výrazný.

Pri použití ACE inhibítorov bol zaznamenaný kašeľ (suchý, dlhotrvajúci, ktorý zmizne po ukončení liečby ACE inhibítormi). Pri diferenciálnej diagnostike kašľa treba brať do úvahy aj kašeľ spôsobený užívaním ACE inhibítorov.

V niektorých prípadoch bola zaznamenaná hyperkaliémia. Rizikovými faktormi pre rozvoj hyperkaliémie sú renálna insuficiencia, diabetes mellitus, užívanie doplnkov draslíka alebo liekov, ktoré zvyšujú hladinu draslíka v krvi (napr. heparín), najmä u pacientov s poruchou funkcie obličiek.

Počas obdobia liečby liekom je potrebné pravidelné monitorovanie iónov draslíka, glukózy, močoviny a lipidov v krvnej plazme.

Opatrnosť je potrebná pri cvičení v horúcom počasí (riziko dehydratácie a nadmerného poklesu krvného tlaku v dôsledku poklesu BCC).

Keďže nie je možné vylúčiť potenciálne riziko agranulocytózy, vyžaduje sa pravidelné sledovanie krvného obrazu.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a ovládacie mechanizmy

Ak sa vyskytnú nežiaduce reakcie centrálneho nervového systému, neodporúča sa viesť vozidlo, rovnako ako vykonávať prácu spojenú so zvýšeným rizikom.

So zlyhaním obličiek

o zlyhanie obličiek vzhľadom na skutočnosť, že lizinopril sa vylučuje obličkami, počiatočná dávka sa má určiť v závislosti od klírensu kreatinínu, potom sa má v súlade s odpoveďou stanoviť udržiavacia dávka v podmienkach častého monitorovania funkcie obličiek, draslíka a koncentrácie sodíka v krvnom sére.

OD opatrnosť liek sa má predpisovať pri ťažkej renálnej dysfunkcii, bilaterálnej stenóze renálnej artérie alebo stenóze artérie jednej obličky s progresívnou azotémiou, stavom po transplantácii obličky, zlyhaním obličiek, azotémiou.

Použitie počas tehotenstva a laktácie

Použitie Dirotonu počas tehotenstva je kontraindikované. Lizinopril prechádza placentárnou bariérou. Keď sa zistí tehotenstvo, liek sa má čo najskôr vysadiť. Užívanie ACE inhibítorov v II a III trimestri gravidity má nepriaznivý vplyv na plod (výrazný pokles krvného tlaku, zlyhanie obličiek, hyperkaliémia, hypoplázia lebky, intrauterinná smrť je možná). Neexistujú žiadne údaje o negatívnych účinkoch lieku na plod, ak sa používa v prvom trimestri. U novorodencov a dojčiat, ktorí boli vystavení ACE inhibítorom in utero, sa odporúča zaviesť starostlivé sledovanie, aby sa včas zistilo výrazné zníženie krvného tlaku, oligúria, hyperkaliémia.

Neexistujú žiadne údaje o penetrácii lizinoprilu do materského mlieka. Ak je to potrebné, vymenovanie lieku počas laktácie, dojčenie by sa malo prerušiť.

lieková interakcia

Pri súčasnom použití s ​​draslík šetriacimi diuretikami (spironolaktón, triamterén, amilorid), prípravkami draslíka, náhradami solí obsahujúcimi draslík sa zvyšuje riziko vzniku hyperkaliémie, najmä u pacientov s poruchou funkcie obličiek. Spoločný odber je preto možný len na základe individuálneho rozhodnutia lekára s pravidelným sledovaním obsahu draslíka v krvnom sére a funkcie obličiek.

Pri súčasnom použití s ​​beta-blokátormi, pomalými blokátormi vápnikových kanálov, diuretikami a inými antihypertenzívami sa pozoruje zvýšenie hypotenzného účinku lieku.

Pri súčasnom použití ACE inhibítorov a prípravkov zlata (aurotiomalát sodný) intravenózne je opísaný komplex symptómov vrátane sčervenania tváre, nauzey, vracania a arteriálnej hypotenzie.

Pri súčasnom použití s ​​vazodilatanciami, barbiturátmi, fenotiazínmi, tricyklickými antidepresívami, etanolom sa hypotenzný účinok lieku zvyšuje.

Pri súčasnom použití s ​​NSAID (vrátane selektívnych inhibítorov COX-2), estrogénmi a adrenomimetikami sa antihypertenzný účinok lizinoprilu znižuje.

Pri súčasnom užívaní s lítiovými prípravkami sa spomaľuje vylučovanie lítia z tela (zvýšené kardiotoxické a neurotoxické účinky lítia).

Pri súčasnom použití s ​​antacidami a cholestyramínom sa absorpcia v gastrointestinálnom trakte znižuje.

Liek zvyšuje neurotoxicitu salicylátov, oslabuje účinok perorálnych hypoglykemík, norepinefrínu, epinefrínu a liekov proti dne, zvyšuje účinky (vrátane vedľajších účinkov) srdcových glykozidov, účinok periférnych svalových relaxancií a znižuje vylučovanie chinidínu .

Znižuje účinok perorálnych kontraceptív.

Pri súčasnom použití metyldopy sa zvyšuje riziko hemolýzy.

Spôsob aplikácie

Liek sa užíva perorálne 1-krát denne, pre všetky indikácie, bez ohľadu na príjem potravy, najlepšie v rovnakom čase dňa.

o esenciálna hypertenzia pacientom, ktorí nedostávajú iné antihypertenzíva, sa predpisuje 10 mg 1-krát denne. Zvyčajná denná udržiavacia dávka je 20 mg. Maximálna denná dávka je 40 mg.

Úplný účinok sa zvyčajne rozvinie po 2-4 týždňoch od začiatku liečby, čo treba vziať do úvahy pri zvyšovaní dávky. Pri nedostatočnom klinickom účinku je možné liek kombinovať s inými antihypertenzívami.

Ak pacient predtým dostával diuretiká, ich príjem sa musí ukončiť 2-3 dni pred začiatkom užívania Dirotonu. Ak nie je možné zrušiť diuretiká, počiatočná dávka Dirotonu by nemala prekročiť 5 mg / deň. V tomto prípade sa po užití prvej dávky odporúča niekoľkohodinový lekársky dohľad (maximálny účinok sa dosiahne asi po 6 hodinách), pretože. môže sa vyvinúť výrazný pokles krvného tlaku.

o renovaskulárna hypertenzia alebo iné stavy so zvýšenou aktivitou RAAS odporúča sa tiež predpísať nižšiu počiatočnú dávku - 2,5-5 mg/deň pod zvýšeným lekárskym dohľadom (kontrola krvného tlaku, funkcie obličiek, sérová koncentrácia draslíka). Udržiavacia dávka sa má určiť v závislosti od dynamiky krvného tlaku.

o zlyhanie obličiek vzhľadom na skutočnosť, že lizinopril sa vylučuje obličkami, počiatočná dávka sa má určiť v závislosti od CC, potom sa má v súlade s odpoveďou stanoviť udržiavacia dávka v podmienkach častého monitorovania funkcie obličiek, draslíka a sodíka koncentrácie v krvnom sére.

o chronické srdcové zlyhanie počiatočná dávka je 2,5 mg 1-krát denne, ktorá sa môže postupne zvyšovať po 3-5 dňoch na zvyčajnú udržiavaciu dennú dávku 5-20 mg. Dávka nemá prekročiť maximálnu dennú dávku 20 mg. Pri súčasnom použití s ​​diuretikami sa má dávka diuretík vopred znížiť, ak je to možné. Pred začatím liečby Dirotonom ® a neskôr počas liečby sa má pravidelne kontrolovať krvný tlak, funkcia obličiek, hladina draslíka a sodíka v krvi, aby sa predišlo rozvoju arteriálnej hypotenzie a súvisiacej renálnej dysfunkcii.

o akútny infarkt myokardu (ako súčasť kombinovanej liečby) prvý deň je predpísaných 5 mg, druhý deň - opäť 5 mg, tretí deň - 10 mg, udržiavacia dávka - 10 mg 1-krát denne. U pacientov s akútnym infarktom myokardu sa má liek užívať najmenej 6 týždňov. Pri nízkom systolickom krvnom tlaku (menej ako 120 mm Hg. Art.) Liečba začína nízkou dávkou (2,5 mg / deň). V prípade rozvoja arteriálnej hypotenzie, keď je systolický krvný tlak nižší ako 100 mm Hg. Udržiavacia dávka sa zníži na 5 mg / deň, v prípade potreby môžete dočasne predpísať 2,5 mg / deň. V prípade dlhotrvajúceho výrazného poklesu krvného tlaku (systolický krvný tlak pod 90 mm Hg na viac ako 1 hodinu) sa má liečba liekom prerušiť.

o diabetická nefropatia u pacientov s inzulín-dependentným diabetes mellitus sa Diroton ® používa v dávke 10 mg 1-krát denne. V prípade potreby možno dávku zvýšiť na 20 mg 1-krát denne, aby sa dosiahli hodnoty diastolického krvného tlaku pod 75 mm Hg. čl. v sede. U pacientov s diabetes mellitus nezávislým od inzulínu sa liek predpisuje v rovnakej dávke, aby sa dosiahli hodnoty diastolického krvného tlaku pod 90 mm Hg. v sede.

Podmienky skladovania a skladovateľnosť

Liek sa má uchovávať mimo dosahu detí pri teplote 15 ° až 30 ° C. Čas použiteľnosti - 3 roky.

Diroton je inhibítor enzýmu konvertujúceho angiotenzín. Účinok lieku je zameraný na zníženie krvného tlaku, celkovej periférnej vaskulárnej rezistencie, tlaku v pľúcnych kapilárach.

Forma a zloženie uvoľnenia

Diroton je dostupný vo forme bielych tabliet. Na jednej strane majú oddeľovacie riziko a na druhej strane rytinu, ktorá zodpovedá obsahu hlavnej účinnej látky lisinoprilu v jednej tablete:

  • "2,5" - 2,5 mg (ploché okrúhle);
  • "5" - 5 mg (plochý disk v tvare);
  • "10" - 10 mg (bikonvexný štvoruholníkový tvar);
  • "20" - 20 mg (bikonvexný päťuholníkový tvar).

Pomocné zložky zloženia: kukuričný škrob, stearát horečnatý, manitol, dihydrát hydrogénfosforečnanu vápenatého, mastenec.

Diroton sa predáva v blistroch po 14 tabliet v kartónových baleniach po 1, 2, 4 blistroch.

Indikácie na použitie

Podľa pokynov pre Diroton je liek predpísaný pacientom:

  • Ako súčasť komplexnej terapie chronického srdcového zlyhania;
  • V prípade renovaskulárnej a esenciálnej arteriálnej hypertenzie;
  • Pri liečbe akútneho infarktu myokardu ako prevencia srdcového zlyhania a dysfunkcie ľavej komory, ako aj na udržanie hemodynamických parametrov v stabilnom stave počas prvého dňa terapie.

Použitie Dirotonu pri diabetickej nefropatii je indikované na:

  • Liečba arteriálnej hypertenzie u pacientov s diabetes mellitus nezávislým od inzulínu;
  • Zníženie albuminúrie u pacientov s inzulín-dependentným diabetes mellitus s normálnym krvným tlakom.

Kontraindikácie

Použitie Dirotonu je kontraindikované u pacientov s anamnézou:

  • Precitlivenosť na lizinopril;
  • Dedičný angioedém;
  • Idiopatický angioedém.

Nepredpisujte Diroton pacientom:

  • do 18 rokov;
  • Počas tehotenstva;
  • Počas obdobia dojčenia.

Diroton sa používa opatrne pri liečbe pacientov s patológiami, ako sú:

  • Renálne zlyhanie, bilaterálna stenóza renálnej artérie alebo rehabilitačné obdobie po transplantácii obličky, azotémia;
  • Aortálna stenóza, arteriálna hypotenzia, hypertrofická obštrukčná kardiomyopatia, primárny hyperaldosteronizmus, koronárna choroba srdca, závažné chronické srdcové zlyhanie;
  • Cerebrovaskulárne poruchy;
  • Ťažká forma cukrovky;
  • Ochorenia spojivového tkaniva, vrátane lupus erythematosus, sklerodermie;
  • hyponatriémia;
  • Porušenie hematopoézy kostnej drene, hypovolemický stav.

Diroton sa predpisuje opatrne starším pacientom.

Spôsob aplikácie a dávkovanie

Tablety sa užívajú perorálne, bez ohľadu na príjem potravy, najlepšie v rovnakú dennú dobu.

Pre všetky indikácie je použitie Dirotonu predpísané raz denne, dávku a trvanie liečby určuje lekár individuálne.

Počiatočná dávka lieku pri liečbe chronického srdcového zlyhania je 2,5 mg, s jej zvyšovaním možno začať po piatich dňoch kontrolovaného príjmu. Udržiavacia denná dávka Dirotonu je od 5 do 20 mg.

Liečba renovaskulárnej hypertenzie a patológií so zvýšenou aktivitou systému renín-angiotenzín-aldosterón sa odporúča začať dávkou 2,5-5 mg lieku denne. Na stanovenie správnej udržiavacej dávky je potrebné

sledovať funkciu obličiek, dynamiku krvného tlaku, koncentráciu draslíka v sére.

Podľa pokynov pre Diroton s esenciálnou hypertenziou je počiatočná dávka 10 mg. Terapeutický účinok nastáva po 2-4 týždňoch podávania, toto treba vziať do úvahy pri predpisovaní udržiavacej dávky. Pri nedostatočnom klinickom účinku sa odporúča kombinovať Diroton s inými antihypertenzívami. Maximálna dávka by nemala presiahnuť 40 mg.

Použitie Dirotonu ako súčasti komplexnej liečby akútneho infarktu myokardu je 5 mg v prvý a druhý deň liečby, potom sa liek užíva 6 týždňov v dávke 10 mg denne. U pacientov s nízkym krvným tlakom sa liečba uskutočňuje v dávke 2,5-5 mg a v prípade pretrvávajúcej arteriálnej hypotenzie sa musí liek vysadiť.

Na stabilizáciu stavu pri diabetickej nefropatii sa pacientom predpisujú 10 mg tablety.

Vedľajšie účinky

Použitie Dirotonu môže spôsobiť nasledujúce vedľajšie účinky:

  • Arteriálna hypotenzia, bolesť v oblasti srdca;
  • závrat, svalová slabosť, bolesť hlavy;
  • Sucho v ústach, nevoľnosť, vracanie, hnačka;
  • Bronchospazmus, suchý kašeľ;
  • Znížený hemoglobín, agranulocytóza;
  • Kožná vyrážka, žihľavka;
  • Akútne zlyhanie obličiek, znížená potencia, urémia, oligúria;
  • Hyperkaliémia, zvýšené hladiny močoviny a kreatinínu v plazme.

špeciálne pokyny

Pred začatím a počas liečby Dirotonom je potrebné sledovať funkciu obličiek, v prípade potreby sa odporúča doplniť stratu tekutín a solí v tele, pretože ich nedostatok prispieva k rozvoju arteriálnej hypotenzie.

V horúcom období a pri fyzickej námahe by ste mali piť veľa vody.

Terapeutické použitie Dirotonu by malo prebiehať pod pravidelným dohľadom:

  • krvný tlak;
  • funkcia obličiek;
  • Močovina, draselné ióny, glukóza, lipidy v krvnej plazme.

U pacientov s renálnou insuficienciou sa má počiatočná dávka lieku predpísať s prihliadnutím na klírens kreatinínu.

Analógy

Prípravky s rovnakou účinnou látkou, Dirotonove synonymá: Dapril, Diroton, Irumed, Lysigamma, Lizoril, Sinopril.

Lieky s podobným mechanizmom účinku, analógy Dirotonu: Akkupro, Bagopril, Gopten, Captopril, Hartil, Enalapril.

Podmienky skladovania

Uchovávajte mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti - 3 roky.

Skladujte pri teplote 15 až 30 °C.