Paxil abstinenčný syndróm. "Paxil": návod na použitie, cena v lekárni, analógy, vedľajšie účinky, recenzie lekárov

Zloženie a forma uvoľňovania

v blistri 10 ks; v škatuľke s 1, 3 alebo 10 blistrami.

Opis liekovej formy

Biele, bikonvexné, filmom obalené tablety oválneho tvaru s vyrazeným „20“ na jednej strane a deliacou ryhou na druhej strane.

Charakteristický

Selektívny inhibítor spätného vychytávania serotonínu.

farmakologický účinok

farmakologický účinok- antidepresívum.

Antidepresívna aktivita je spôsobená špecifickou inhibíciou spätného vychytávania serotonínu v mozgových neurónoch.

Farmakodynamika

Má nízku afinitu k muskarínovým cholinergným receptorom a štúdie na zvieratách ukázali, že anticholinergné vlastnosti sú slabé. Výskum in vitro ukázali, že paroxetín má slabú afinitu k alfa 1 -, alfa 2 - a beta-adrenergným receptorom, ako aj k dopamínovým (D 2), serotonínovým 5-HT 1 - a 5-HT 2 - a histamínovým (H 1) receptorom. Nedostatok interakcie s postsynaptickými receptormi in vitro potvrdené výsledkami výskumu in vivo, ktorá preukázala, že paroxetín nemá schopnosť tlmiť centrálny nervový systém a spôsobiť arteriálnu hypotenziu. Neporušuje psychomotorické funkcie a nezvyšuje inhibičný účinok etanolu na centrálny nervový systém.

Podobne ako iné selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu (SSRI), paroxetín spôsobuje príznaky nadmernej stimulácie 5-HT receptora, keď sa podáva zvieratám, ktoré predtým dostávali inhibítory MAO alebo tryptofán.

Behaviorálne a EEG štúdie ukázali, že paroxetín má slabé aktivačné účinky v dávkach prevyšujúcich dávky potrebné na inhibíciu spätného vychytávania serotonínu. Prirodzene, jeho aktivačné vlastnosti nie sú podobné amfetamínu.

Štúdie na zvieratách ukázali, že paroxetín neovplyvňuje kardiovaskulárny systém.

U zdravých jedincov paroxetín nespôsobuje klinicky významné zmeny krvného tlaku, srdcovej frekvencie a EKG.

Farmakokinetika

Pri perorálnom podaní sa dobre vstrebáva a metabolizuje pri „prvom prechode“ pečeňou. V dôsledku first-pass metabolizmu sa do systémovej cirkulácie dostane menej paroxetínu, ako sa absorbuje z gastrointestinálneho traktu. Keď sa množstvo paroxetínu v tele zvyšuje pri jednorazovej dávke veľkých dávok alebo pri viacnásobných dávkach konvenčných dávok, metabolická dráha prvého prechodu je čiastočne nasýtená a klírens paroxetínu z plazmy klesá. To vedie k neúmernému zvýšeniu plazmatických koncentrácií paroxetínu. Preto sú jeho farmakokinetické parametre nestabilné, čo vedie k nelineárnej kinetike. Treba však poznamenať, že nelinearita je zvyčajne mierna a vyskytuje sa len u pacientov, ktorí pri nízkych dávkach lieku dosahujú nízke plazmatické hladiny paroxetínu. Rovnovážna plazmatická koncentrácia sa dosiahne po 7-14 dňoch. Paroxetín je široko distribuovaný v tkanivách a farmakokinetické výpočty ukazujú, že len 1 % z celkového množstva paroxetínu prítomného v tele zostáva v plazme. Pri terapeutických koncentráciách sa približne 95 % plazmatického paroxetínu viaže na proteíny. Nezistila sa žiadna korelácia medzi plazmatickými koncentráciami paroxetínu a jeho klinickým účinkom (nežiaduce reakcie a účinnosť). Zistilo sa, že paroxetín v malých množstvách prechádza do materského mlieka žien, ako aj do embryí a plodov laboratórnych zvierat.

Biotransformované na neaktívne polárne a konjugované produkty (oxidačné a metylačné procesy). T 1/2 sa mení, ale zvyčajne je to jeden deň (16-24 hodín). Asi 64 % sa vylučuje močom vo forme metabolitov, menej ako 2 % – nezmenené; zvyšok sa vylučuje stolicou (pravdepodobne sa do nej dostane žlčou) vo forme metabolitov, menej ako 1% - nezmenené. Vylučovanie metabolitov je dvojfázové, vrátane primárneho metabolizmu (prvá fáza) a systémovej eliminácie.

Klinická farmakológia

Ranné užívanie paroxetínu nemá nepriaznivý vplyv na kvalitu a trvanie spánku. Okrem toho, keď sa objaví účinok liečby paroxetínom, spánok sa môže zlepšiť. Pri použití krátkodobo pôsobiacich hypnotík v kombinácii s antidepresívami sa ďalšie vedľajšie účinky nevyskytli.

V prvých týždňoch liečby paroxetín účinne znižuje príznaky depresie a samovražedné myšlienky. Výsledky štúdií, v ktorých pacienti užívali paroxetín až 1 rok, ukázali, že liek je účinný pri prevencii relapsov depresie.

Kontrolované klinické štúdie paroxetínu v liečbe depresie u detí a dospievajúcich (7-17 rokov) nepreukázali jeho účinnosť, preto liek nie je indikovaný na liečbu tejto vekovej skupiny.

Paroxetín je účinný pri liečbe obsedantno-kompulzívnej poruchy (OCD) u dospelých au detí a dospievajúcich vo veku 7-17 rokov.

Pri liečbe panickej poruchy u dospelých sa zistilo, že kombinácia paroxetínu a kognitívno-behaviorálnej terapie je podstatne účinnejšia ako samotná kognitívno-behaviorálna terapia.

Štúdie ukázali, že paroxetín má malú schopnosť inhibovať antihypertenzívne účinky guanetidínu.

Indikácie Paxil ®

Depresia všetkých typov u dospelých, vrátane reaktívnej a ťažkej depresie, ako aj depresia sprevádzaná úzkosťou; OCD u dospelých (vrátane ako prostriedok udržiavacej a preventívnej liečby), ako aj u detí a dospievajúcich vo veku 7-17 rokov; panická porucha u dospelých s agorafóbiou a bez nej (aj ako prostriedok udržiavacej a preventívnej terapie; sociálna fóbia u dospelých (vrátane ako prostriedok udržiavacej a preventívnej liečby), ako aj u detí a dospievajúcich vo veku 8 – 17 rokov, generalizovaná úzkostná porucha u dospelých (vrátane ako prostriedok udržiavacej a preventívnej liečby), posttraumatická stresová porucha u dospelých.

Kontraindikácie

Precitlivenosť na paroxetín a zložky lieku.

Kombinované užívanie paroxetínu s inhibítormi MAO (paroxetín sa nemá užívať súčasne s inhibítormi MAO alebo do 2 týždňov po ich vysadení; inhibítory MAO sa nemajú predpisovať do 2 týždňov po ukončení liečby paroxetínom).

Súbežné užívanie s tioridazínom (paroxetín sa nemá podávať v kombinácii s tioridazínom, pretože podobne ako iné lieky, ktoré inhibujú aktivitu enzýmu CYP2D6 cytochrómu P450 môže paroxetín zvýšiť plazmatické koncentrácie tioridazínu).

Použitie počas tehotenstva a laktácie

Tehotenstvo

Štúdie na zvieratách nepreukázali, že paroxetín je teratogénny alebo selektívne fetotoxický a údaje od malého počtu žien, ktoré užívali paroxetín počas tehotenstva, nenaznačujú žiadne zvýšené riziko vrodených anomálií u novorodencov. Existujú správy o predčasnom pôrode u žien, ktoré dostávali paroxetín alebo iné SSRI počas tehotenstva, ale príčinná súvislosť medzi týmito liekmi a predčasným pôrodom nebola stanovená. Paroxetín sa nemá používať počas gravidity, pokiaľ potenciálny prínos nepreváži potenciálne riziko.

Je potrebné starostlivo sledovať zdravotný stav tých novorodencov, ktorých matky užívali paroxetín na konci tehotenstva, pretože sú hlásené komplikácie u novorodencov vystavených paroxetínu alebo iným liekom zo skupiny SSRI v treťom trimestri tehotenstva. Treba však poznamenať, že ani v tomto prípade nebola preukázaná príčinná súvislosť medzi týmito komplikáciami a touto medikamentóznou terapiou. Hlásené klinické komplikácie zahŕňali: dýchacie ťažkosti, cyanózu, apnoe, záchvaty, nestabilitu telesnej teploty, ťažkosti s kŕmením, vracanie, hypoglykémiu, hypertenziu, hypotenziu, hyperreflexiu, tremor, tremor, podráždenosť, letargiu, pretrvávajúci plač a ospalosť. V niektorých správach boli symptómy opísané ako neonatálne prejavy abstinenčného syndrómu. Vo väčšine prípadov sa opísané komplikácie vyskytli bezprostredne po pôrode alebo krátko po ňom (<24 ч).

Laktácia

Malé množstvo paroxetínu prechádza do materského mlieka. Paroxetín sa však nemá užívať počas dojčenia, pokiaľ prínos pre matku nepreváži potenciálne riziko pre dieťa.

Vedľajšie účinky

Frekvencia a intenzita niektorých vedľajších účinkov paroxetínu uvedených nižšie sa môže s pokračujúcou liečbou znižovať a takéto účinky si zvyčajne nevyžadujú prerušenie liečby. Vedľajšie účinky sú stratifikované podľa orgánového systému a frekvencie. Gradácia frekvencie je nasledovná: veľmi často (≥1/10), často (≥1/100,<1/10), иногда (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000) и очень редко (<1/10 000), включая отдельные случаи. Встречаемость частых и нечастых побочных эффектов была определена на основании обобщенных данных о безопасности препарата у более чем 8000 пациентов, участвовавших в клинических испытаниях, ее рассчитывали по разнице между частотой побочных эффектов в группе пароксетина и в группе плацебо. Встречаемость редких и очень редких побочных эффектов определяли на основании постмаркетинговых данных, и она касается скорее частоты сообщений о таких эффектах, чем истинной частоты самих эффектов.

Poruchy krvi a lymfatického systému: niekedy - abnormálne krvácanie, hlavne krvácanie do kože a slizníc (najčastejšie modriny); veľmi zriedkavo - trombocytopénia.

Poruchy imunitného systému: veľmi zriedkavo - alergické reakcie (vrátane urtikárie a angioedému).

Endokrinné poruchy: veľmi zriedkavo - syndróm narušenej sekrécie ADH.

Metabolické poruchy:často - strata chuti do jedla; zriedkavo - hyponatriémia (vyskytuje sa hlavne u starších pacientov a môže byť spôsobená syndrómom narušenej sekrécie ADH).

Mentálne poruchy:často - ospalosť, nespavosť; niekedy - zmätenosť, halucinácie; zriedkavo - manické reakcie. Tieto príznaky môžu byť spôsobené aj samotnou chorobou.

Poruchy zraku:často - rozmazané videnie; veľmi zriedkavo - exacerbácia glaukómu.

Poruchy srdca: niekedy - sínusová tachykardia.

Cievne poruchy: niekedy - prechodné zvýšenie alebo zníženie krvného tlaku, vr. u pacientov s už existujúcou hypertenziou alebo úzkosťou.

Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína:často zívajúce.

Poruchy nervového systému:často - konvulzívne záchvaty.

Gastrointestinálne poruchy: veľmi často - nevoľnosť; často - zápcha, hnačka, sucho v ústach; veľmi zriedkavo - gastrointestinálne krvácanie.

Poruchy pečene a žlčových ciest: zriedkavo - zvýšené hladiny pečeňových enzýmov; veľmi zriedkavo - hepatitída, niekedy sprevádzaná žltačkou a / alebo zlyhaním pečene.
Niekedy dochádza k zvýšeniu hladín pečeňových enzýmov. Postmarketingové hlásenia o poškodení pečene, ako je hepatitída, niekedy so žltačkou a/alebo zlyhaním pečene, sú veľmi zriedkavé. Otázku vhodnosti prerušenia liečby paroxetínom je potrebné riešiť v prípadoch, keď dôjde k dlhšiemu zvýšeniu pečeňových testov.

Poruchy kože a podkožného tkaniva:často - potenie; zriedkavo - kožné vyrážky; veľmi zriedkavo - fotosenzitívne reakcie.

Poruchy obličiek a močových ciest: zriedkavo - retencia moču.

Poruchy reprodukčného systému a mliečnych žliaz: veľmi často - sexuálna dysfunkcia; zriedkavo - hyperprolaktinémia / galaktorea.

Všeobecné porušenia:často - asténia; veľmi zriedkavo - periférny edém.

Príznaky, ktoré sa objavia po ukončení liečby paroxetínom:často - závraty, zmyslové poruchy, poruchy spánku, úzkosť, bolesť hlavy; niekedy - nepokoj, nevoľnosť, triaška, zmätenosť, potenie, hnačka.

Tak ako pri vysadení mnohých psychotropných liekov, prerušenie liečby paroxetínom (najmä náhle) môže spôsobiť príznaky ako závraty, zmyslové poruchy (vrátane parestézie a elektrického šoku), poruchy spánku (vrátane živých snov), nepokoj alebo úzkosť, nevoľnosť, bolesť hlavy. bolesť, triaška, zmätenosť, hnačka a potenie. U väčšiny pacientov sú tieto príznaky mierne alebo stredne závažné a spontánne vymiznú. Nie je známe, že by žiadna skupina pacientov bola vystavená zvýšenému riziku takýchto príznakov, ak však liečba paroxetínom už nie je potrebná, dávka sa má pomaly znižovať až do úplného vysadenia lieku.

Nežiaduce udalosti pozorované v klinických štúdiách u detí

V klinických štúdiách u detí sa nasledujúce vedľajšie účinky vyskytli u 2 % pacientov a vyskytli sa 2-krát častejšie v skupine s paroxetínom ako v skupine s placebom: emočná labilita (vrátane sebapoškodzovania, samovražedných myšlienok, pokusov o samovraždu, plačlivosť a zmeny nálady ), nepriateľstvo, znížená chuť do jedla, triaška, potenie, hyperkinéza a nepokoj. Samovražedné myšlienky a pokusy o samovraždu sa väčšinou pozorovali v klinických štúdiách u dospievajúcich s veľkou depresívnou poruchou, pri ktorej sa nepreukázala účinnosť paroxetínu. Hostilita bola hlásená u detí s OCD, najmä u detí mladších ako 12 rokov.

Symptómy vysadenia paroxetínu (emocionálna labilita, nervozita, závraty, nevoľnosť a bolesti brucha) boli zaznamenané u 2 % pacientov na pozadí zníženia dávky paroxetínu alebo po jeho úplnom vysadení a vyskytovali sa 2-krát častejšie ako u placeba. skupina.

Interakcia

Serotonergné lieky. Užívanie paroxetínu, ako aj iných liekov zo skupiny SSRI, súčasne so serotonergnými liekmi (vrátane inhibítorov MAO, L-tryptofánu, triptánov, tramadolu, linezolidu, iných liekov zo skupiny SSRI, lítia a rastlinných prípravkov s obsahom ľubovníka bodkovaného ) môže byť sprevádzané rozvojom účinkov v dôsledku serotonínu. Pri používaní týchto liekov v kombinácii s paroxetínom sa musí postupovať opatrne a má sa vykonávať starostlivé klinické sledovanie.

Enzýmy zapojené do metabolizmu liečiv. Metabolizmus a farmakokinetika paroxetínu môže byť zmenená indukciou alebo inhibíciou enzýmov podieľajúcich sa na metabolizme liečiva. Pri súbežnom používaní paroxetínu s inhibítormi enzýmov podieľajúcich sa na metabolizme liečiv je potrebné zhodnotiť uskutočniteľnosť použitia dávky paroxetínu, ktorá je v dolnej časti rozsahu terapeutických dávok. Úvodnú dávku paroxetínu nie je potrebné upravovať, ak sa používa súčasne s liekom, ktorý je známym induktorom enzýmov podieľajúcich sa na metabolizme liekov (napr. karbamazepín, rifampicín, fenobarbital, fenytoín). Akákoľvek následná úprava dávky paroxetínu sa má určiť podľa jeho klinických účinkov (znášanlivosť a účinnosť).

CYP3A4. Interakčný výskum in vivo pri súčasnom použití paroxetínu a terfenadínu, ktorý je substrátom enzýmu CYP3A4, za rovnovážnych podmienok, preukázalo, že paroxetín neovplyvňuje farmakokinetiku terfenadínu. V podobnej interakčnej štúdii in vivo nezistil sa žiadny vplyv paroxetínu na farmakokinetiku alprozalamu a naopak. Súčasné užívanie paroxetínu s terfenadínom, alprozalamom a inými liekmi, ktoré slúžia ako substrát pre enzým CYP3A4, pravdepodobne nepoškodí pacienta.

Schopnosť paroxetínu inhibovať enzým CYP2D6(pozri tiež „Kontraindikácie“). Tak ako iné antidepresíva, vrátane iných liekov zo skupiny SSRI, paroxetín inhibuje pečeňový enzým CYP2D6 súvisiaci so systémom cytochrómu P450. Inhibícia enzýmov CYP2D6 môže viesť k zvýšeným plazmatickým koncentráciám súčasne užívaných liekov, ktoré sú metabolizované týmto enzýmom. Tieto lieky zahŕňajú tricyklické antidepresíva (napr. amitriptylín, nortriptylín, imipramín a desipramín), fenotiazínové antipsychotiká, risperidón, niektoré antiarytmiká typu 1C (napr. propafenón a flekainid) a metoprolol.

Procyklidín. Denný príjem paroxetínu významne zvyšuje plazmatické koncentrácie procyklidínu. Ak sa vyskytnú anticholinergné účinky, dávka procyklidínu sa má znížiť.

Antikonvulzíva: karbamazepín, fenytoín, valproát sodný. Súčasné užívanie paroxetínu a týchto liekov neovplyvňuje ich farmakokinetiku a farmakodynamiku u pacientov s epilepsiou.

Klinické štúdie ukázali, že absorpcia a farmakokinetika paroxetínu sú nezávislé alebo prakticky nezávislé (to znamená, že existujúca závislosť nevyžaduje zmeny dávky) od príjmu potravy, antacíd, digoxínu, propranololu, alkoholu.

Dávkovanie a podávanie

vnútri(tableta sa má prehltnúť celá, bez žuvania), 1-krát denne (ráno, počas jedla).

Depresia. Odporúčaná dávka pre dospelých je 20 mg/deň, v prípade potreby je možné v závislosti od terapeutického účinku dávku týždenne zvyšovať o 10 mg/deň až do maximálnej dennej dávky 50 mg. Tak ako pri každej antidepresívnej liečbe sa má vyhodnotiť účinnosť terapie a ak je to potrebné, dávka paroxetínu sa má upraviť 2-3 týždne po začatí liečby a potom v závislosti od klinických indikácií. Na zastavenie depresívnych symptómov a prevenciu relapsov je potrebné dodržať primeranú dĺžku ukončenia a udržiavacej liečby. Použitie paroxetínu u detí a dospievajúcich (7-17 rokov) na liečbu depresie sa neodporúča kvôli chýbajúcim údajom o účinnosti terapie.

Obsesívno kompulzívna porucha. Odporúčaná dávka pre dospelých je 40 mg/deň. Liečba sa začína dávkou 20 mg/deň, ktorú možno týždenne zvyšovať o 10 mg/deň. Ak je to potrebné, dávka sa môže zvýšiť na 60 mg / deň. Musí sa dodržať primeraná dĺžka liečby. Pre deti a dospievajúcich (7-17 rokov) je počiatočná dávka 10 mg/deň, ktorú možno týždenne zvyšovať o 10 mg/deň. Ak je to potrebné, dávka sa môže zvýšiť na 50 mg / deň.

panická porucha. Odporúčaná dávka pre dospelých je 40 mg/deň. Pacienti majú byť liečení dávkou 10 mg/deň a zvyšovaním týždenne o 10 mg/deň na základe klinickej odpovede. Ak je to potrebné, dávka sa môže zvýšiť na 60 mg / deň. Odporúča sa nízka úvodná dávka, aby sa minimalizoval možný nárast symptómov panickej poruchy, ktoré sa môžu vyskytnúť na začiatku liečby akýmkoľvek antidepresívom. Je potrebné dodržiavať primerané termíny terapie.

sociálna fóbia. Odporúčaná dávka pre dospelých je 20 mg/deň. Ak je to potrebné, dávka sa môže zvýšiť týždenne o 10 mg / deň, v závislosti od klinického účinku - až na 50 mg / deň. Liečba detí a dospievajúcich (8-17 rokov) by mala začať dávkou 10 mg/deň a zvyšovať dávku o 10 mg/deň týždenne so zameraním na klinický účinok. Ak je to potrebné, dávka sa môže zvýšiť na 50 mg / deň.

Generalizovaná úzkostná porucha. Odporúčaná dávka pre dospelých je 20 mg/deň. Ak je to potrebné, dávka sa môže zvýšiť týždenne o 10 mg / deň, v závislosti od klinického účinku - až na 50 mg / deň.

Posttraumatická stresová porucha. Odporúčaná dávka pre dospelých je 20 mg/deň. Ak je to potrebné, dávka sa môže zvýšiť týždenne o 10 mg / deň, v závislosti od klinického účinku - až na 50 mg / deň.

Predávkovanie

Dostupné informácie o predávkovaní paroxetínom naznačujú jeho široký rozsah bezpečnosti.

Symptómy: okrem symptómov opísaných v časti „Vedľajšie účinky“ sa vyskytuje vracanie, rozšírené zreničky, horúčka, zmeny krvného tlaku, mimovoľné svalové kontrakcie, nepokoj, úzkosť, tachykardia.

Stav pacientov sa zvyčajne vrátil do normálu bez vážnych následkov aj pri jednorazovej dávke do 2000 mg. Množstvo správ popisuje symptómy, ako je kóma a zmeny na EKG; úmrtia boli veľmi zriedkavé, zvyčajne v situáciách, keď pacienti užívali paroxetín spolu s inými psychotropnými liekmi alebo s alkoholom.

Liečba: všeobecné opatrenia uplatňované v prípade predávkovania akýmikoľvek antidepresívami; v prípade potreby výplach žalúdka, podávanie aktívneho uhlia (20-30 mg každých 4-6 hodín počas prvého dňa po predávkovaní), udržiavacia liečba a časté sledovanie základných fyziologických parametrov.

Pre paroxetín neexistuje žiadne špecifické antidotum.

Preventívne opatrenia

Zrušenie paroxetínu. Boli opísané abstinenčné príznaky, ako sú závraty, zmyslové poruchy (vrátane parestézie a pocitov elektrického šoku), poruchy spánku (vrátane živých snov), nepokoj a úzkosť, nauzea, tras, zmätenosť, potenie, bolesti hlavy a hnačka. Zvyčajne sú tieto príznaky mierne alebo stredne závažné, ale u niektorých pacientov môžu byť závažné. Zvyčajne sa vyskytujú v prvých dňoch po vysadení lieku, ale v zriedkavých prípadoch sa vyskytujú u pacientov, ktorí náhodne vynechali len jednu dávku. Tieto príznaky spravidla spontánne ustúpia a vymiznú do 2 týždňov, ale u niektorých pacientov môžu trvať oveľa dlhšie (2-3 mesiace alebo viac).

Tak ako pri iných psychotropných liekoch, treba sa vyhnúť náhlemu vysadeniu paroxetínu. Môže sa odporučiť nasledujúci abstinenčný režim: znížte dennú dávku o 10 mg v týždňových intervaloch; po dosiahnutí dávky 20 mg / deň (alebo 10 mg / deň u detí a dospievajúcich) pacienti pokračujú v užívaní tejto dávky počas 1 týždňa a až potom sa liek úplne zruší. Ak sa počas znižovania dávky alebo po vysadení lieku objavia abstinenčné príznaky, odporúča sa pokračovať v užívaní predtým predpísanej dávky. Následne môže lekár pokračovať v znižovaní dávky, ale pomalšie.

Výskyt abstinenčných príznakov neznamená, že droga je zneužívaná alebo návyková, ako je to v prípade omamných a psychotropných látok.

Symptómy, ktoré sa môžu vyskytnúť po ukončení liečby paroxetínom u detí a dospievajúcich. Abstinenčné príznaky paroxetínu (emocionálna labilita vrátane samovražedných myšlienok, pokusov o samovraždu, zmeny nálady a plačlivosť, ako aj nervozita, závraty, nevoľnosť a bolesti brucha) boli zaznamenané u 2 % pacientov počas zníženia dávky paroxetínu alebo po jeho ukončení abstinenčný stav a vyskytol sa 2-krát častejšie ako v skupine s placebom.

Samostatné skupiny pacientov.

Starší pacienti. U starších pacientov môžu byť plazmatické koncentrácie paroxetínu zvýšené, ale rozsah koncentrácií je podobný ako u mladších pacientov. U tejto kategórie pacientov by liečba mala začať dávkou odporúčanou pre dospelých, ktorá sa môže zvýšiť na 40 mg / deň.

Pacienti s poruchou funkcie obličiek alebo pečene. Plazmatické koncentrácie paroxetínu sú zvýšené u pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek (Cl kreatinínu menej ako 30 ml/min) a u pacientov s poruchou funkcie pečene. Takýmto pacientom by sa mali predpisovať dávky lieku, ktoré sú v dolnej časti rozsahu terapeutických dávok.

Deti do 7 rokov. Použitie paroxetínu sa neodporúča kvôli chýbajúcim štúdiám bezpečnosti a účinnosti lieku u tejto skupiny pacientov.

Deti a tínedžeri vo veku 7-17 rokov. V klinických štúdiách boli nežiaduce udalosti spojené so samovražednosťou (pokusy o samovraždu a samovražedné myšlienky) a nepriateľstvom (predovšetkým agresivita, deviantné správanie a hnev) častejšie pozorované u detí a dospievajúcich liečených paroxetínom ako u pacientov tejto vekovej skupiny, ktorí dostávali placebo. V súčasnosti nie sú k dispozícii žiadne údaje o dlhodobej bezpečnosti paroxetínu u detí a dospievajúcich, pokiaľ ide o účinok tohto lieku na rast, dospievanie, kognitívny a behaviorálny vývoj.

Klinické zhoršenie a samovražedné riziko spojené s psychiatrickými poruchami. U pacientov s depresiou možno pozorovať exacerbáciu symptómov tejto poruchy a/alebo objavenie sa samovražedných myšlienok a samovražedného správania (suicidalita) bez ohľadu na to, či užívajú antidepresíva. Toto riziko pretrváva až do dosiahnutia výraznej remisie. V prvých alebo viacerých týždňoch liečby nemusí dôjsť k zlepšeniu stavu pacienta, preto musí byť pacient starostlivo sledovaný, aby sa včas odhalila klinická exacerbácia a suicidalita, najmä na začiatku liečby, ako aj počas periód zmeny dávky, či už ide o zvýšenie alebo zníženie. Klinické skúsenosti so všetkými antidepresívami naznačujú, že riziko samovraždy sa môže zvýšiť v skorých štádiách zotavovania.

Iné psychiatrické poruchy liečené paroxetínom môžu byť tiež spojené so zvýšeným rizikom samovražedného správania. Okrem toho tieto poruchy môžu byť komorbidnými stavmi spojenými s veľkou depresívnou poruchou. Preto pri liečbe pacientov trpiacich inými duševnými poruchami treba dodržiavať rovnaké opatrenia ako pri liečbe veľkej depresívnej poruchy.

Pacienti s anamnézou samovražedného správania alebo samovražedných myšlienok, mladí pacienti a pacienti so závažnými samovražednými myšlienkami pred liečbou sú vystavení najväčšiemu riziku samovražedných myšlienok alebo pokusov o samovraždu, preto je všetkým potrebné venovať počas liečby osobitnú pozornosť.

Pacienti (a ich opatrovatelia) majú byť upozornení, aby sledovali zhoršenie svojho stavu a/alebo objavenie sa samovražedných myšlienok/samovražedného správania alebo myšlienok na sebapoškodzovanie a ak sa tieto príznaky objavia, okamžite vyhľadali lekársku pomoc.

Akatízia. Príležitostne je liečba paroxetínom alebo iným liekom zo skupiny SSRI sprevádzaná výskytom akatízie, ktorá sa prejavuje pocitom vnútorného nepokoja a psychomotorického nepokoja, keď pacient nemôže pokojne sedieť alebo stáť; pri akatízii pacient zvyčajne pociťuje subjektívne ťažkosti. Pravdepodobnosť výskytu akatízie je najvyššia v prvých týždňoch liečby.

Serotonínový syndróm/malígny neuroleptický syndróm. V zriedkavých prípadoch sa môže počas liečby paroxetínom vyskytnúť serotonínový syndróm alebo symptómy podobné neuroleptickému malígnemu syndrómu, najmä ak sa paroxetín používa v kombinácii s inými serotonergnými liekmi a/alebo antipsychotikami. Tieto syndrómy sú potenciálne život ohrozujúce a ak sa vyskytnú, liečba paroxetínom sa má prerušiť (vyznačujú sa kombináciou príznakov, ako je hypertermia, svalová stuhnutosť, myoklonus, autonómne poruchy s možnými rýchlymi zmenami vitálnych funkcií, zmeny duševného stavu vrátane zmätenosť, podráždenosť, extrémne silné vzrušenie prechádzajúce do delíria a kómy) a začať podpornú symptomatickú liečbu. Paroxetín sa nemá podávať v kombinácii s prekurzormi sérotonínu, ako je L-tryptofán, oxytriptán kvôli riziku vzniku serotonínergného syndrómu.

Mánia a bipolárna porucha. Počiatočným prejavom bipolárnej poruchy môže byť veľká depresívna epizóda. Všeobecne sa uznáva (hoci to nebolo preukázané kontrolovanými klinickými štúdiami), že liečba takejto epizódy samotným antidepresívom môže zvýšiť pravdepodobnosť zrýchlenej zmiešanej/manickej epizódy u pacientov s rizikom bipolárnej poruchy.

Pred začatím liečby antidepresívami sa má vykonať dôkladný skríning, aby sa posúdilo riziko vzniku bipolárnej poruchy u pacienta; takýto skríning by mal zahŕňať podrobnú psychiatrickú anamnézu vrátane rodinnej anamnézy samovrážd, bipolárnej poruchy a depresie. Ako všetky antidepresíva, ani paroxetín nie je registrovaný na liečbu bipolárnej depresie. Paroxetín sa má používať s opatrnosťou u pacientov s mániou v anamnéze.

inhibítory MAO. Liečba paroxetínom sa má začať opatrne, nie skôr ako 2 týždne po ukončení liečby inhibítormi MAO; dávka paroxetínu sa má zvyšovať postupne, kým sa nedosiahne optimálny terapeutický účinok (pozri tiež „Kontraindikácie“).

Epilepsia. Tak ako iné antidepresíva, aj paroxetín sa má u pacientov s epilepsiou používať s opatrnosťou.

Konvulzívne záchvaty. Frekvencia záchvatov u pacientov užívajúcich paroxetín je nižšia ako 0,1 %. Ak sa objaví záchvat, liečba paroxetínom sa má prerušiť.

Elektrokonvulzívna terapia. Skúsenosti so súčasným užívaním paroxetínu a elektrokonvulzívnej liečby sú obmedzené.

Glaukóm. Tak ako iné SSRI, paroxetín zriedkavo spôsobuje mydriázu a má sa používať s opatrnosťou u pacientov s glaukómom s uzavretým uhlom.

Hyponatriémia. Počas liečby paroxetínom sa hyponatrémia vyskytuje zriedkavo a vyskytuje sa predovšetkým u starších pacientov.

Krvácajúci. U pacientov liečených paroxetínom bolo hlásené krvácanie do kože a slizníc (vrátane gastrointestinálneho krvácania). Preto sa má paroxetín používať s opatrnosťou u pacientov, ktorí súčasne užívajú lieky zvyšujúce riziko krvácania, u pacientov so známou tendenciou ku krvácaniu a u pacientov s ochoreniami predisponujúcimi ku krvácaniu.

Ochorenie srdca. Pri liečbe pacientov so srdcovým ochorením sa majú dodržiavať obvyklé preventívne opatrenia.

Klinické skúsenosti s používaním paroxetínu naznačujú, že nepoškodzuje kognitívne a psychomotorické funkcie. Rovnako ako pri liečbe iných psychofarmák by však pacienti mali byť obzvlášť opatrní pri vedení auta a práci s mechanizmami.

Hoci paroxetín nezvyšuje negatívny účinok alkoholu na psychomotorické funkcie, súčasné užívanie paroxetínu a alkoholu sa neodporúča.

Výrobca

SmithKlineBeacham Pharmaceuticals, Francúzsko.

Podmienky skladovania lieku Paxil ®

Pri teplote nie vyššej ako 30 °C.

Držte mimo dosahu detí.

Dátum spotreby Paxil ®

3 roky.

Nepoužívajte po dátume exspirácie uvedenom na obale.

Synonymá nozologických skupín

Kategória ICD-10	Synonymá chorôb podľa ICD-10
F32 Depresívna epizóda	Adynamická subdepresia
	Asteno-adynamické subdepresívne stavy
	Asteno-depresívna porucha
	Asteno-depresívny stav
	Astenodepresívna porucha
	Astenodepresívny stav

	ochabnutá depresia s letargiou
	dvojitá depresia
	Depresívna pseudodemencia
	depresívne ochorenie

	depresívna porucha

	depresívny stav
	Depresívne poruchy
	depresívny syndróm
	Depresívny syndróm, larvovaný
	Depresívny syndróm pri psychóze
	Maskovaná depresia
	Depresia
	depresia z vyčerpania
	Depresia s príznakmi letargie ako súčasť cyklotýmie
	depresia s úsmevom
	involučná depresia
	Involučná melanchólia
	Involučné depresie
	Maniodepresívna porucha
	Maskované depresie
	melancholický záchvat
	neurotická depresia
	neurotická depresia
	plytké priehlbiny
	organická depresia
	organický depresívny syndróm
	jednoduchá depresia
	jednoduchý melancholický syndróm
	Psychogénna depresia
	Reaktívna depresia


	Reaktívne depresie
	recidivujúce depresie
	Sezónny depresívny syndróm
	Senestopatická depresia
	Senilná depresia
	Senilná depresia
	Symptomatické depresie
	Somatogénne depresie
	Cyklotymická depresia
	exogénna depresia
	endogénna depresia

	Endogénne depresie

F33 Rekurentná depresívna porucha	veľká depresívna porucha
	sekundárna depresia
	dvojitá depresia
	Depresívna pseudodemencia
	Depresívna porucha nálady
	depresívna porucha
	Depresívna porucha nálady
	depresívny stav
	depresívny syndróm
	Maskovaná depresia
	Depresia
	depresia s úsmevom
	involučná depresia
	Involučné depresie
	Maskované depresie
	melancholický záchvat
	Reaktívna depresia
	Reaktívna depresia s miernymi psychopatologickými príznakmi
	Reaktívne depresívne stavy
	exogénna depresia
	endogénna depresia
	Endogénne depresívne stavy
	Endogénne depresie
	endogénny depresívny syndróm
F40.0 agorafóbia	Strach z otvoreného priestoru
F40.0 agorafóbia	Strach byť v dave
F40.1 Sociálne fóbie	sociálna izolácia
	sociálne odlúčenie
	sociálna fóbia
	Sociálna úzkostná porucha/sociálna fóbia
	sociálna fóbia
	sociálna fóbia
F41.0 Panická porucha [epizodická záchvatovitá úzkosť]	Panika
	Záchvat paniky
	Panické poruchy
	panická porucha
	panický stav
F41.1 Generalizovaná úzkostná porucha	generalizovaná úzkosť
	Generalizované úzkostné poruchy
	úzkostná reakcia
	úzkostná neuróza
	fobická neuróza
F41.9 Nešpecifikovaná úzkostná porucha	Ťažká úzkosť
	symptómy podobné neuróze
	poruchy podobné neuróze
	stavy podobné neuróze
	neurózy s príznakmi úzkosti
	Neuróza s úzkosťou
	Neurotické poruchy s úzkostným syndrómom
	Akútna situačná a stresová úzkosť
	Akútna situačná stresová úzkosť
	Záchvat akútnej úzkosti
	Depresívna nálada s prvkami úzkosti
	Psychopatia s prevahou úzkosti a nepokoja
	ostrá úzkosť
	situačná úzkostná porucha
	Stav alarmu
	Susto
	Úzkostno-klamný stav
	Úzkostno-klamná zložka
	poplachový stav
	Úzkosť
	Úzkostné neurózy
	Poruchy úzkosti
	Úzkostné poruchy pri neurotických stavoch a stavoch podobných neuróze
	Poplachové stavy
	úzkostný syndróm
	Chronická neurotická úzkosť
	Pocit úzkosti
F43.1 Posttraumatická stresová porucha	bojovať s vyčerpaním
	Posttraumatická stresová porucha
	Syndróm katastrofy
	Disaster Survivor Syndrom
	Traumatické uzavretie
	Traumatická neuróza
	Traumatický syndróm

Možno jedným z najznámejších antidepresív zo skupiny selektívnych inhibítorov spätného vychytávania serotonínu je Paxil. Práve on je mnohými preferovaný, pretože si dokáže poradiť so stresovými aj úzkostnými stavmi, čiže zvláda všetky rozšírené aj panické ataky či sociálne fóbie.

Viac o formulári na uvoľnenie

Na modernom trhu liekov "Paxil", recenzie pacientov - potvrdenie toho, možno nájsť iba vo forme tabliet, ktoré sú určené na vnútorné použitie. Vo vzhľade sú to obyčajné okrúhle, biele, potiahnuté pilulky, mierne konvexné na oboch stranách. Pestrosť sortimentu je len v tom, že ide o balenia po 10, 30 alebo sto kusov.

Študujeme zloženie

Bez ohľadu na to, koľko tabliet si vyberiete, každá tabletka bude obsahovať 20 mg účinnej látky - paroxetínu. Nie bez takých pomocných zložiek, ako je dihydrát hydrogénfosforečnanu vápenatého, stearát horečnatý a ďalšie.

Ako liek Paxil účinkuje na osobu trpiacu depresiou alebo záchvatmi paniky?

Ako už bolo spomenuté, lekári to potvrdzujú, dokáže selektívne (čiže selektívne) blokovať vychytávanie sérotonínu a výsledkom takéhoto pôsobenia je antidepresívny alebo protiúzkostný účinok. Preto sa tento liek používa iba v tejto oblasti.

"Paxil", recenzie lekárov o tom možno často nájsť, je to pre ľudí, ktorí sú v depresii a ktorí sú prenasledovaní. Ako ukazuje prax, tento liek sa vyrovná, aj keď iné lieky, ktoré pacient predtým užíval, boli bezmocné. Mimochodom, odporúča sa ho užívať aj na prevenciu recidív depresie.

Ak však osoba trpí panickými stavmi, Paxil (návod na použitie, recenzie a odporúčania lekárov to potvrdzujú) je najlepšie užívať iba v kombinácii s nootropnými liekmi alebo trankvilizérmi, ktoré mu predpíše ošetrujúci lekár.

Prečo je Paxil predpísaný mnohým? Pretože toto je liek, ktorý neovplyvní človeka ako tabletka na spanie, pričom nezhorší kvalitu spánku, to znamená, že na odstránenie takýchto následkov nebude potrebné použiť žiadne ďalšie prostriedky. Aj keď mal pacient problémy so spánkom, ošetrujúci lekár môže rozhodnúť o potrebe užívania takýchto liekov v kombinácii.

"Paxil", o tom hovoria aj recenzie lekárov, neovplyvňuje činnosť mozgu, čo je veľmi dôležité, to znamená, že jeho práca nie je inhibovaná. Počas užívania tohto lieku nedôjde k poklesu krvného tlaku ani k zmene srdcovej frekvencie.

Ako rýchlo si môžete všimnúť výsledky lieku?

Ak hovoríme o skutočne výraznom, jasne viditeľnom účinku užívania, tak ten možno pozorovať už v druhom týždni užívania liekov. A ak hovoríme o vytrvalom pôsobení, potom to praktizujúci vidia u svojich pacientov po celých dvoch týždňoch užívania.

Zvážte podrobne indikácie na použitie

Už sme prišli na to, že Paxil je potrebný pri problémoch v duševnej sfére. Presnejšie povedané, je predpísaný pre nasledujúce príznaky a choroby:

depresie. Navyše depresia akéhokoľvek typu, vrátane tých, ktoré sú sprevádzané úzkosťou.
Obsedantno-kompulzívne poruchy. Sú to stavy, v ktorých má človek neodolateľnú túžbu bojovať s problémami, ktoré sa môžu objaviť.
typu. Paxil, recenzie pacientov potvrdzujú, pomáha aj pri takých poruchách, ktoré sú sprevádzané strachom z otvorených priestorov.
Sociálna fóbia. Dnes si veľa ľudí pripisuje sociálnu fóbiu, vnímajú ju jednoducho ako malú nervozitu z uvedomenia si, že budú musieť hovoriť na verejnosti. Skutočná sociálna fóbia je oveľa závažnejšia a prináša pacientovi veľa starostí a problémov, preto sa môže Paxil predpísať aj s takouto diagnózou.
Ak je pacientovi diagnostikovaný denný úzkostný stav alebo dokonca generalizovaná úzkostná porucha, môže mu byť predpísaný aj opísaný liek.
Ak mal človek predtým depresiu alebo zažil ťažkú formu stresu, možno mu pripísať aj antidepresíva Paxil, recenzie na liečbu týmto konkrétnym liekom sú vo väčšine prípadov pozitívne.

Samozrejme, takýto liek nemusí pôsobiť ako hlavný prvok liečby, ale napríklad ako podporný. Pri posttraumatickom strese sa bude brať vždy len za účelom liečby.

Poďme sa rozprávať o správnej aplikácii

Keďže priemerná dávka lieku počas 24 hodín je 20 mg, často sa predpisuje užívať iba jednu tabletu denne. Je dôležité vedieť, že tableta sa musí pred užitím prehltnúť celá, bez drvenia a v žiadnom prípade sa nesmie žuvať.

"Paxil", návod na použitie, recenzie lekárov o tom varujú, musíte ho užívať, kým sa nezastavia všetky príznaky choroby. Priebeh liečby často trvá viac ako jeden mesiac, v každom jednotlivom prípade stojí za to počúvať iba odporúčania ošetrujúceho špecialistu, ktorý bude sledovať proces hojenia a včas sa rozhodne ukončiť priebeh liečby.

S depresiou

Takže na depresiu sa Paxil podľa odporúčaní lekárov používa jedna tableta denne najmenej dva až tri týždne, po ktorých bude možné začať vyhodnocovať výsledky takejto liečby. Ak lekár nepovažuje zlepšenie za dostatočne významné, môže zvýšiť dennú dávku lieku. Maximálna dávka je 50 mg denne. Mali by ste vedieť, že dávka sa zvyšuje veľmi hladko - iba 10 mg týždenne a pod neustálym dohľadom ošetrujúceho odborníka. Ak sa po prvom zvýšení dávky liek užíval dlhšie ako sedem dní a zlepšenia sú nepostrehnuteľné alebo sotva viditeľné, je možné druhé zvýšenie dávky. Je dôležité pravidelne vyhodnocovať účinnosť lieku Paxil, aby sa liečba zastavila včas, kým sa pacient nestane závislým na lieku.

Priemerný priebeh liečby môže trvať od 4 do 12 mesiacov, ako už bolo uvedené, pre každý jednotlivý prípad sa zvolí iný priebeh liečby. Potom začne postupné vysadzovanie lieku.

Na panickú poruchu

Skutočnosť, že Paxil je veľmi účinný pri panických poruchách, potvrdzujú recenzie lekárov. Pri takýchto ochoreniach je priemerná dávka 40 mg denne. Maximum môže byť 60 mg počas 24 hodín. Rovnako ako pri depresii, aj tu je možné začať so zvyšovaním dávkovania po dvoch až troch týždňoch užívania, ktoré neprinieslo výrazný výsledok a len 10 mg týždenne. Pre deti je pri takýchto ochoreniach dávka oveľa nižšia, bude to od 20 do 30 mg denne. Maximálne povolené deťom predpísať 50 mg denne. Liečivo sa začína dávkou 10 mg denne a dávka sa tiež zvyšuje raz týždenne o 10 mg.

Pri takýchto ochoreniach trvá priebeh liečby v priemere 4-8 mesiacov. Po postupnom vysadení lieku začína.

Správny spôsob, ako sa vysporiadať so sociálnou fóbiou

Príznaky sociálnej fóbie dokonale ustúpia pri dávke 20 mg denne u dospelých a 10 mg denne u detí a dospievajúcich. V takýchto prípadoch začnú užívať liek "Paxil" (recenzie lekárov a samotných pacientov to potvrdzujú) s 10 mg, potom sa dávka zvýši o 10 mg raz týždenne. Keď lekár potvrdí, že dávka je dostatočná na liečbu, nebude sa ďalej zvyšovať až do úplného konca liečby. Priemerný kurz trvá 4 mesiace, aj keď bolo veľa prípadov, keď bolo potrebných 10 mesiacov.

Úzkostné poruchy a Paxil

Pokyny, recenzie lekárov poznamenávajú, že pre väčšinu pacientov stačí 8 mesiacov liečby na konečné prekonanie generalizovanej úzkostnej poruchy. Často stačí dávka 20 mg na 24 hodín, aj keď v prípade potreby sa môže zvýšiť na 50 mg (dávka sa stále zvyšuje o 10 mg týždenne, nie viac).

Stresové poruchy, vrátane posttraumatických

Jedna tableta denne s týmto ochorením stačí pre väčšinu pacientov. Maximálna dávka je v takýchto prípadoch povolená v množstve 50 mg, môžete ju zvýšiť na 10 mg raz týždenne. S takýmito problémami, tablety Paxil, lekárske recenzie o tom možno často nájsť, pomoc za 4-7 mesiacov.

Správne zrušenie

Recenzie závislých na Paxile potvrdzujú, že ak nebudete dodržiavať nižšie popísané pravidlá, môžete vážne poškodiť svoje zdravie. Takže "Paxil" je liek, ktorý si vyžaduje pomalé a postupné stiahnutie. Schematický algoritmus akcií:

veľkosť poslednej dávky sa zníži o 10 mg a ďalší týždeň užívame liek podľa nového dávkovania;
každý týždeň musíte znížiť dávku o polovicu tablety alebo 10 mg, kým nedosiahnete dávku 20 mg, v tomto množstve musíte liek užívať ďalší týždeň a potom ho úplne opustiť.

Čo by ste mali robiť, ak vy alebo váš poskytovateľ zdravotnej starostlivosti zaznamenáte zhoršenie po ukončení liečby Paxilom? Recenzie najlepších moderných odborníkov v tomto prípade odporúčajú obnoviť predchádzajúcu dávku lieku, piť v tomto množstve ďalšie 2 alebo 3 týždne a potom znova začať proces zrušenia. Ak je to potrebné, znížte dávku lieku o polovicu tablety alebo o 10 mg raz za tri týždne, hlavnou vecou je, že stiahnutie lieku nepoškodí zlepšenie zdravia pacienta.

Môžu liek užívať tehotné alebo dojčiace matky?

Štúdie na zvieratách nepreukázali žiadne zmeny alebo negatívne účinky užívania tohto lieku tehotnými alebo dojčiacimi ženami, neboli pozorované žiadne zmeny ani u samice, ani u plodu.

Klinické pozorovania však potvrdzujú, že užívanie takéhoto lieku je nebezpečné v prvom trimestri tehotenstva, pretože zvyšuje riziko vrodených anomálií a srdcových chýb.

Ak matky užívali Paxil v treťom trimestri, vedľajšie účinky (recenzie lekárov to potvrdzujú) sa prejavili vo forme nestabilnej teploty, problémov s kŕmením dieťaťa, zvýšených reflexov atď. Takéto komplikácie sa vyskytli 5-krát častejšie u matiek, ktoré tento liek užívali liek ako u matiek, ktoré ho neužívali.

Ak hovoríme o mužoch, štúdie ukázali, že Paxil môže tiež znížiť kvalitu spermií, takže pri použití tohto lieku na liečbu by sa malo počatie dieťaťa odložiť. Zmeny v spermiách sa zvrátia nejaký čas po úplnom vysadení lieku, vtedy sa už oplatí plánovať tehotenstvo.

Ovplyvňuje Paxil schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje?

Ako ukazujú pozorovania pacientov liečených týmto konkrétnym liekom, nepozorovali sa žiadne zmeny, zhoršenie schopnosti viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje. Ale napriek tomu by mal človek počúvať sám seba, a ak existuje pocit zhoršenia, stojí za to odmietnuť vykonať takéto akcie.

Čo hovoria lekári na predávkovanie?

Ako ukázali predchádzajúce experimenty, vedľajšie účinky tohto lieku možno pozorovať iba vtedy, ak sa súčasne užije 100 tabliet. Predávkovanie sa prejaví vo forme výrazného rozšírenia zreníc, silného zvracania a zvýšenia úrovne úzkosti. V takom prípade by ste mali okamžite umyť pacientovi žalúdok a nechať ho pod dohľadom špecialistov.

Smrť z "Paxil" bola pozorovaná iba v prípade jeho kombinácie s tými, ktorí s ním nemohli interagovať. "Paxil" a alkohol, recenzie potvrdzujú, je to tiež smrteľný koktail, ak sa nedodrží dávkovanie prvej a druhej zložky. Okrem toho stojí za to pochopiť, že aj keď pijete trochu alkoholu, ak užívate túto drogu, takáto akcia zníži účinnosť liečby na nulu. Je tiež možné, že vedľajšie účinky užívania tohto lieku sa zvýšia, ak pravidelne pijete alkohol, aj keď v malom množstve.

Čo sa často pozoruje pri zrušení?

Niekedy sa u pacientov vyvinie „abstinenčný syndróm“, s Paxilom je to tiež možné. Takže s abstinenčným syndrómom je možné z tohto lieku pozorovať nasledovné:

pocit závratu;
menšie poruchy spánku
krátke obdobia zmätku;
pravidelná nevoľnosť, ktorú nemožno odstrániť správnou výživou alebo špeciálnymi prípravkami;
potenie dlaní alebo tela ako celku;
niekedy (veľmi zriedkavo) sa pozoruje hnačka.

Často sa niektoré z vyššie uvedených príznakov pozorujú len v prvých dňoch vysadenia lieku, keďže ide skutočne o malý stres pre telo, na ktorý nebolo pripravené. Podobné následky môžu mať aj ľudia, ktorí vynechali užívanie lieku (niekoľko tabliet za sebou) alebo požili alkohol. Odborníci tvrdia, že abstinenčný syndróm bude trvať maximálne dva týždne a pacient nepotrebuje žiadnu špecifickú liečbu, len treba toto obdobie prežiť, aby sa bez takýchto liekov mohol vrátiť do bežného života. Preto stojí za to zrušiť opísaný liek postupne.

Existujú nejaké kontraindikácie?

"Paxil" nie je predpísaný deťom mladším ako 18 rokov na liečbu depresívnych stavov. Neodporúča sa ani deťom, ktoré ešte nedovŕšili sedem rokov. Pred použitím si pozorne prečítajte zoznam pomocných látok, aby ste sa uistili, že na ne nemáte individuálnu precitlivenosť.

A pár slov o droge

"Paxil" si zaslúžil pozitívne recenzie od väčšiny pacientov, ktorí ho užívali. Podľa odborníkov môže tento liek získať negatívne recenzie iba vtedy, ak je. Ak osoba sama alebo jej lekár nedodržali pokyny na použitie. Ak užívate tieto tabletky bez lekárskeho predpisu, môžete si vážne poškodiť zdravie alebo sa stať závislým na antidepresívach. Odborníci odporúčajú kombinovať užívanie tohto lieku s pravidelnými návštevami psychológa a dôsledným dodržiavaním pokynov a odporúčaní. Aby proces liečby skutočne priniesol výsledky, je lepšie úplne opustiť príjem alkoholu, dokonca aj v malých dávkach.

Poučenie

Zloženie lieku

Účinná látka: paroxetín 20,0 mg ako hemihydrát hydrochloridu paroxetínu 22,8 mg).

Pomocné látky: dihydrát hydrogénfosforečnanu vápenatého, sodná soľ karboxymetylškrobu typu A, magnéziumstearát.

Obal tablety: hydroxymetylpropylcelulóza (hypromelóza) (E464), oxid titaničitý (E171), polyetylénglykol 400 (makrogol 400), polysorbát 80.

Popis

Biele, bikonvexné, filmom obalené tablety, oválne, s vyrazeným „20“ na jednej strane tablety a deliacou ryhou na druhej strane.

Farmakoterapeutická skupina

Psychoanaleptické prostriedky. Antidepresíva. Selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu.

KódATX: .

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Mechanizmus akcie

Paroxetín je silný a selektívny inhibítor spätného vychytávania 5-hydroxytryptamínu (5-HT, serotonín). Všeobecne sa uznáva, že jeho antidepresívna aktivita, ako aj jeho účinnosť pri liečbe obsedantno-kompulzívnej poruchy, sociálnej fóbie, generalizovanej úzkostnej poruchy, posttraumatickej stresovej poruchy a panickej poruchy, sú spôsobené špecifickou inhibíciou spätného vychytávania serotonínu v mozgových neurónoch. .

Z hľadiska svojej chemickej štruktúry sa paroxetín líši od tricyklických, tetracyklických a iných dobre známych antidepresív.

Paroxetín má slabú afinitu k muskarínovým cholinergným receptorom a štúdie na zvieratách ukázali, že má len slabé anticholinergné vlastnosti.

Podľa selektívneho pôsobenia paroxetínu, štúdie in vitro ukázali, že na rozdiel od tricyklických antidepresív má slabú afinitu k α-1, α-2 a β-adrenergným receptorom, ako aj k dopamínovým (D2), 5-HT1-podobným, 5HT2 a histamínovým (H1) receptorom. Tento nedostatok interakcie s postsynaptickými receptormi in vitro potvrdené výsledkami výskumu in vivo,čo preukázalo nedostatočnú schopnosť paroxetínu tlmiť centrálny nervový systém a spôsobiť arteriálnu hypotenziu.

Farmakodynamické účinky

Paroxetín nenarúša psychomotorické funkcie a nezosilňuje inhibičný účinok etanolu na centrálny nervový systém.

Behaviorálne a EEG štúdie preukázali, že paroxetín má mierne aktivačné účinky v dávkach prevyšujúcich dávky potrebné na inhibíciu spätného vychytávania serotonínu; jeho aktivačné vlastnosti nie sú svojou povahou „ako amfetamín“.

Štúdie na zvieratách ukázali, že paroxetín neovplyvňuje kardiovaskulárny systém. U zdravých jedincov paroxetín nespôsobuje klinicky významné zmeny krvného tlaku, srdcovej frekvencie a EKG.

Štúdie ukázali, že na rozdiel od antidepresív, ktoré inhibujú spätné vychytávanie norepinefrínu, paroxetín má oveľa nižšiu schopnosť inhibovať antihypertenzívne účinky guanetidínu.

Pri liečbe depresívnych porúch je účinnosť paroxetínu porovnateľná so štandardnými antidepresívami.

Existujú dôkazy, že paroxetín môže dobre účinkovať u pacientov, u ktorých zlyhala štandardná antidepresívna liečba.

Ranné užívanie paroxetínu nemá nepriaznivý vplyv na kvalitu a trvanie spánku. Okrem toho, keď sa objaví účinok liečby paroxetínom, spánok sa môže zlepšiť.

Analýza suicidality u dospelých

Analýza placebom kontrolovaných štúdií u dospelých s duševným ochorením poukazuje na vyšší výskyt samovražedného správania u mladých pacientov (vo veku 18 – 24 rokov) pri užívaní paroxetínu v porovnaní s placebom (2,19 % a 0,92 %). U pacientov starších vekových skupín nebolo pozorované zvýšenie frekvencie samovražedného správania. U dospelých všetkých vekových skupín s veľkou depresívnou poruchou bol počas liečby paroxetínom v porovnaní so skupinou s placebom zvýšený výskyt samovražedného správania (0,32 % a 0,05 %, v uvedenom poradí); vo všetkých prípadoch boli pozorované pokusy o samovraždu. Väčšina z týchto prípadov (8 z 11) počas užívania paroxetínu však bola u mladších pacientov (pozri časť Opatrenia).

Účinok závislý od dávky

V štúdiách fixácie dávky paroxetínu bola krivka dávka-odpoveď plochá, čo nenaznačovalo žiadny prínos z hľadiska účinnosti pri vyšších ako odporúčaných dávkach. Dostupné klinické údaje však naznačujú, že titrácia smerom nahor môže byť u niektorých pacientov prospešná.

Dlhodobá účinnosť

Dlhodobá účinnosť paroxetínu pri liečbe depresie bola preukázaná v 52-týždňovej štúdii udržiavacej dávky na prevenciu relapsu. Posledné uvedené sa vyskytlo u 12 % pacientov liečených paroxetínom (20 – 40 mg denne) v porovnaní s 28 % pacientov liečených placebom.

Dlhodobá účinnosť paroxetínu pri liečbe obsedantno-kompulzívnej poruchy sa skúmala v troch 24-týždňových štúdiách s použitím udržiavacej dávky na prevenciu relapsu. Jedna z týchto štúdií zistila významné rozdiely v podiele pacientov, u ktorých došlo k relapsu, medzi paroxetínom (38 %) a placebom (59 %).

Dlhodobá účinnosť paroxetínu pri liečbe panickej poruchy bola preukázaná v 24-týždňovej štúdii udržiavacej dávky na prevenciu relapsu. Posledné uvedené sa vyskytlo u 5 % pacientov liečených paroxetínom (10 – 40 mg denne) au 30 % pacientov liečených placebom. Tieto výsledky boli potvrdené v 36-týždňovej štúdii udržiavacej dávky. Dlhodobá účinnosť paroxetínu v liečbe sociálnej úzkostnej poruchy, generalizovanej úzkostnej poruchy a posttraumatickej stresovej poruchy nebola dostatočne preukázaná.

Nežiaduce reakcie v pediatrických klinických štúdiách

V krátkodobých (do 10-12 týždňov) štúdiách používania paroxetínu u detí a dospievajúcich boli nasledujúce nežiaduce reakcie pozorované najmenej u 2 % pacientov a s frekvenciou najmenej dvojnásobne vyššou ako frekvencia týchto nežiaducich účinkov reakcie pri použití placeba: zvýšenie závažnosti samovražedného správania (vrátane samovražedných pokusov a samovražedných myšlienok), sebapoškodzovanie a zvýšená nepriateľstvo. Samovražedné myšlienky a pokusy o samovraždu sa väčšinou pozorovali v klinických štúdiách u dospievajúcich s veľkou depresívnou poruchou. Zvýšená nevraživosť bola zaznamenaná najmä u detí s obsedantno-kompulzívnou poruchou, najmä u detí mladších ako 12 rokov. Ďalšie nežiaduce reakcie, ktoré boli častejšie v skupine s paroxetínom ako v skupine s placebom, zahŕňali zníženú chuť do jedla, tras, potenie, hyperkinézu, agitovanosť, emočnú labilitu (vrátane plačlivosti a zmien nálady).

V štúdiách s postupným vysadzovaním lieku symptómy pozorované počas znižovania dávky alebo po vysadení u najmenej 2 % pacientov a s frekvenciou najmenej dvojnásobne vyššou ako pri užívaní placeba zahŕňali: emocionálnu labilitu (vrátane plačlivosti, zmeny nálady , sebapoškodzovanie, samovražedné myšlienky a pokusy o samovraždu), nervozita, závraty, nevoľnosť a bolesť brucha (pozri časť Opatrenia).

V 5 štúdiách v paralelných skupinách trvajúcich od 8 týždňov do 8 mesiacov liečby sa v skupine s paroxetínom pozorovalo krvácanie, najmä do kože a slizníc, s incidenciou 1,74 % v porovnaní s 0,74 % v skupine s placebom.

Farmakokinetika

Absorpcia. Po perorálnom podaní sa paroxetín dobre vstrebáva a podlieha metabolizmu prvého prechodu.

V dôsledku first-pass metabolizmu sa do systémovej cirkulácie dostane menej paroxetínu, ako sa absorbuje z gastrointestinálneho traktu. Keď sa množstvo paroxetínu v tele zvyšuje pri jednorazovej dávke veľkých dávok alebo pri viacnásobnom dávkovaní, dochádza k čiastočnej saturácii metabolickej dráhy prvého prechodu a klírens paroxetínu z plazmy klesá. To vedie k neúmernému zvýšeniu plazmatických koncentrácií paroxetínu a nestabilite farmakokinetických parametrov, čo vedie k nelineárnej kinetike. Treba však poznamenať, že nelinearita je zvyčajne mierna a vyskytuje sa len u pacientov, ktorí pri nízkych dávkach lieku dosahujú nízke plazmatické hladiny paroxetínu.

Rovnovážne systémové plazmatické koncentrácie sa dosiahnu 7-14 dní po začatí liečby paroxetínom, jeho farmakokinetické parametre sa pri dlhodobej liečbe nemenia.

Distribúcia. Paroxetín je široko distribuovaný v tkanivách a farmakokinetické výpočty ukazujú, že len 1 % z celkového množstva paroxetínu prítomného v tele zostáva v plazme. Pri terapeutických koncentráciách sa približne 95 % plazmatického paroxetínu viaže na proteíny.

Nezistila sa žiadna korelácia medzi plazmatickými koncentráciami paroxetínu a jeho klinickým účinkom (s nežiaducimi reakciami a účinnosťou).

Metabolizmus. Hlavnými metabolitmi paroxetínu sú polárne a konjugované produkty oxidácie a metylácie, ktoré sa z tela ľahko odstraňujú. Vzhľadom na relatívny nedostatok farmakologickej aktivity týchto metabolitov je veľmi nepravdepodobné, že by ovplyvňovali terapeutické účinky paroxetínu.

Metabolizmus nezhoršuje schopnosť paroxetínu selektívne inhibovať spätné vychytávanie serotonínu.

Eliminácia. Menej ako 2 % dávky paroxetínu sa vylúčia v nezmenenej forme močom, zatiaľ čo vylučovanie metabolitov dosahuje 64 % dávky. Asi 36 % dávky sa vylúči stolicou, pravdepodobne žlčou; vylučovanie nezmeneného paroxetínu stolicou je menej ako 1 % dávky. Paroxetín sa teda takmer úplne eliminuje prostredníctvom metabolizmu.

Vylučovanie metabolitov je dvojfázové: spočiatku je výsledkom metabolizmu prvého prechodu, potom je kontrolované systémovou elimináciou paroxetínu.

Polčas paroxetínu je variabilný, ale zvyčajne okolo 1 dňa.

Špeciálne skupiny pacientov

Starší pacienti a pacienti s poruchou funkcie obličiek/pečene

U starších pacientov, pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek, ako aj u pacientov s poruchou funkcie pečene môžu byť plazmatické koncentrácie paroxetínu zvýšené, ale rozsah jeho plazmatických koncentrácií je rovnaký ako u zdravých pacientov.

Indikácie na použitie

Liečba:

- epizóda veľkej depresie

- Obsesívno kompulzívna porucha

- Panická porucha s agorafóbiou alebo bez nej

– Sociálna úzkostná porucha a sociálna fóbia

- Generalizovaná úzkostná porucha

- Posttraumatická stresová porucha

Kontraindikácie

Precitlivenosť na paroxetín alebo pomocné látky. Kombinované použitie paroxetínu s inhibítormi monoaminooxidázy (IMAO). Vo výnimočných situáciách sa môže použiť linezolid (antibiotikum, ktoré je reverzibilným neselektívnym inhibítorom MAO) v kombinácii s paroxetínom za predpokladu, že je možné starostlivé sledovanie príznakov serotonínového syndrómu a monitorovanie krvného tlaku.

Liečba paroxetínom sa môže začať:

- 2 týždne po vysadení ireverzibilných inhibítorov MAO

- najmenej 24 hodín po vysadení reverzibilných inhibítorov MAO (napr. moklobemid, linezolid, metyltioníniumchlorid (metylénová modrá), reverzibilný neselektívny inhibítor MAO používaný na predoperačné zobrazovanie).

Liečba inhibítormi MAO sa môže začať najskôr týždeň po vysadení paroxetínu.

Paroxetín sa nemá podávať v kombinácii s tioridazínom, pretože tak ako iné lieky, ktoré inhibujú aktivitu pečeňového enzýmu CYP450 2D6, paroxetín môže zvýšiť plazmatické koncentrácie tioridazínu (pozri časť „Interakcie s inými liekmi a iné typy interakcií“). Vymenovanie tioridazínu môže viesť k predĺženiu QT intervalu a v dôsledku toho k závažným ventrikulárnym torsades de pointes arytmiám a náhlej smrti. Paroxetín sa nemá podávať v kombinácii s pimozidom (pozri časť „Interakcie s inými liekmi a iné formy interakcií“).

Dávkovanie a podávanie

Ak je to potrebné, tableta sa môže rozlomiť na polovicu pozdĺž deliacej čiary, aby sa získala polovičná dávka.

VEĽKÁ DEPRESÍVNA EPIZODA

Odporúčaná dávka pre dospelých je 20 mg denne. Zlepšenie u pacientov nastáva spravidla týždeň po začiatku liečby, avšak v niektorých prípadoch je zlepšenie badateľné až od druhého týždňa liečby.

Tak ako pri každej antidepresívnej liečbe sa má vyhodnotiť účinnosť terapie a ak je to potrebné, dávka paroxetínu sa má upraviť do 3-4 týždňov od začiatku liečby a potom v závislosti od klinického obrazu. U niektorých pacientov s nedostatočnou odpoveďou na dávku 20 mg je možné postupné zvyšovanie dennej dávky o 10 mg v súlade s odpoveďou pacienta so zameraním na klinický účinok až do maximálnej dávky 50 mg denne.

Pacienti s depresiou sa majú liečiť dostatočne dlhú dobu najmenej 6 mesiacov, aby sa zabezpečilo, že sa u nich nevyskytnú príznaky.

OBESSÍVNO-KOMPUZÍVNA PORUCHA

Odporúčaná dávka je 40 mg denne. Liečba sa začína dávkou 20 mg denne, ktorú možno postupne zvyšovať o 10 mg, až kým sa nedosiahne odporúčaná dávka. Ak po niekoľkých týždňoch od odporúčanej dávky nedôjde k nedostatočnej odpovedi na liečbu, dávka sa môže postupne zvyšovať až na maximálnu dávku 60 mg denne.

Je potrebné dodržiavať primeranú dĺžku liečby (niekoľko mesiacov alebo dlhšie), aby sa zabezpečilo, že sa pacienti zbavia symptómov.

Odporúča sa nízka úvodná dávka, aby sa minimalizoval možný nárast symptómov panickej poruchy, ktoré sa môžu vyskytnúť na začiatku liečby tejto poruchy. Ak po niekoľkých týždňoch od odporúčanej dávky nedôjde k nedostatočnej odpovedi na liečbu, dávka sa môže postupne zvyšovať až na maximálnu dávku 60 mg denne.

Musí sa dodržať primeraná dĺžka liečby (niekoľko mesiacov alebo dlhšie), aby sa zabezpečilo, že pacienti sú bez symptómov.

SOCIÁLNA ÚZKOSTNÁ PORUCHA / SOCIÁLNA FÓBIA

GENERALIZOVANÁ ÚZKOSTNÁ PORUCHA

Odporúčaná dávka je 20 mg denne. Ak po niekoľkých týždňoch používania odporúčanej dávky nedôjde k nedostatočnej odpovedi na liečbu, dávka sa môže postupne zvyšovať o 10 mg na maximálnu dávku 50 mg denne. Dlhodobé používanie vyžaduje pravidelné hodnotenie.

posttraumatická stresová porucha

VŠEOBECNÉ INFORMÁCIE

Vysadenie paroxetínu

Je potrebné vyhnúť sa náhlemu vysadeniu paroxetínu (pozri časť 4.4).

V klinických štúdiách sa používalo postupné znižovanie dennej dávky 10 mg týždenne.

Ak sa počas znižovania dávky alebo po vysadení lieku vyvinú netolerovateľné symptómy, možno zvážiť obnovenie predchádzajúcej predpísanej dávky. Následne môže lekár pokračovať v znižovaní dávky, ale pomalším tempom.

Samostatné skupiny pacientov

Starší pacienti

U starších pacientov môžu byť plazmatické koncentrácie paroxetínu zvýšené, ale rozsah plazmatických koncentrácií je podobný ako u mladších pacientov.

Deti a dospievajúci (7-17 rokov)

Paroxetín sa nemá používať u detí a dospievajúcich, pretože kontrolované klinické štúdie preukázali zvýšené riziko samovražedného správania a nepriateľstva pri liečbe paroxetínom. Okrem toho v týchto štúdiách nebola dostatočne preukázaná účinnosť.

Deti do 7 rokov

Použitie paroxetínu u detí mladších ako 7 rokov sa neskúmalo. Vzhľadom na skutočnosť, že bezpečnosť a účinnosť paroxetínu v tejto vekovej skupine nebola stanovená, liek sa nemá používať.

Pacienti s poruchou funkcie obličiek alebo pečene

Plazmatické koncentrácie paroxetínu sú zvýšené u pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu menej ako 30 ml/min) a u pacientov s poruchou funkcie pečene. Takýmto pacientom by sa mali predpisovať dávky lieku, ktoré sú v dolnej časti rozsahu terapeutických dávok.

Vedľajší účinok

Poruchy krvi a lymfatického systému

Zriedkavé: abnormálne krvácanie, najmä krvácanie do kože a slizníc (vrátane modrín a gynekologického krvácania).

Veľmi zriedkavé: trombocytopénia.

Poruchy imunitného systému

Veľmi zriedkavé: závažné a potenciálne smrteľné alergické reakcie (vrátane anafylaktoidných reakcií a angioedému).

Endokrinné poruchy

Veľmi zriedkavé: Syndróm narušenej sekrécie antidiuretického hormónu.

Poruchy metabolizmu a výživy

časté: zvýšená hladina cholesterolu, znížená chuť do jedla.

Zriedkavo: zmena glykemickej kontroly u pacientov s cukrovkou (pozri časť „Opatrenia“).

Zriedkavé: hyponatriémia.

Hyponatriémia sa vyskytuje prevažne u starších pacientov a môže byť spôsobená syndrómom narušenej sekrécie antidiuretického hormónu.

Mentálne poruchy

časté: ospalosť, nespavosť, nepokoj, nezvyčajné sny (vrátane nočných môr).

Zriedkavé: zmätenosť, halucinácie.

Zriedkavé: manické reakcie, úzkosť, depersonalizácia, záchvaty paniky, akatízia.

Frekvencia neznáma: samovražedné myšlienky, samovražedné správanie a agresivita.

Počas liečby paroxetínom alebo bezprostredne po vysadení lieku boli hlásené prípady samovražedných myšlienok a samovražedného správania.

Počas postmarketingového sledovania boli zaznamenané prípady agresie.

Tieto príznaky môžu byť spôsobené aj samotnou chorobou.

Poruchy nervového systému

časté: závraty, triaška, bolesť hlavy, porucha koncentrácie. Zriedkavé: extrapyramídové poruchy.

Zriedkavé: kŕče, syndróm nepokojných nôh.

Veľmi zriedkavé: serotonínový syndróm (príznaky môžu zahŕňať agitovanosť, zmätenosť, zvýšené potenie, halucinácie, hyperreflexiu, myoklonus, tras, tachykardiu a tremor).

Existujú správy o vývoji extrapyramídových symptómov, vrátane orofaciálnej dystónie, u pacientov s poruchou motorických funkcií alebo liečených antipsychotikami.

Poruchy zraku

časté: rozmazané videnie.

Zriedkavé: mydriáza (pozri časť Bezpečnostné opatrenia)

Veľmi zriedkavé: akútny glaukóm.

Porušenia čl.Ornas orgánu sluchu a rovnováhy

Frekvencia neznáma: hluk v ušiach.

Poruchy srdca

Zriedkavé: sínusová tachykardia.

Zriedkavé: bradykardia.

Cievne poruchy

Zriedkavé: dočasné zvýšenie alebo zníženie krvného tlaku, posturálna hypotenzia.

Počas liečby paroxetínom boli hlásené prechodné zvýšenia alebo zníženia krvného tlaku, zvyčajne u pacientov so súčasnou hypertenziou alebo úzkosťou.

Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína

časté: zívať.

Gastrointestinálne poruchy

Velmi bezne: nevoľnosť.

časté: zápcha, hnačka, vracanie, sucho v ústach.

Veľmi zriedkavé: gastrointestinálne krvácanie.

Poruchy pečene a žlčových ciest

Zriedkavé: zvýšené hladiny pečeňových enzýmov.

Veľmi zriedkavé: poškodenie pečene (ako je hepatitída, niekedy sprevádzaná žltačkou a/alebo zlyhaním pečene).

Existujú správy o zvýšených hladinách pečeňových enzýmov. Postmarketingové hlásenia o poškodení pečene (ako je hepatitída, niekedy so žltačkou a/alebo zlyhaním pečene) sú veľmi zriedkavé. Otázku vhodnosti prerušenia liečby paroxetínom je potrebné riešiť v prípadoch, keď dôjde k dlhšiemu zvýšeniu pečeňových testov.

Poruchy kože a podkožného tkaniva

časté: potenie.

Zriedkavé: kožné vyrážky, svrbenie.

Veľmi zriedkavé: závažné kožné reakcie (vrátane multiformného erytému, Stevensovho-Johnsonovho syndrómu a toxickej epidermálnej nekrolýzy), urtikária, fotosenzitívne reakcie.

Poruchy obličiek a močových ciest

Zriedkavé: retencia moču, inkontinencia moču.

Poruchy reprodukčného systému a mliečnych žliaz

Velmi bezne: sexuálna dysfunkcia.

Zriedkavé: hyperprolaktinémia / galaktorea, menštruačné poruchy (vrátane menorágie, metrorágie, amenorey, oneskorenej menštruácie alebo nepravidelnej menštruácie).

Veľmi zriedkavé: priapizmus.

Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva

Zriedkavé: artralgia, myalgia.

Epidemiologické štúdie, do ktorých boli zaradení prevažne pacienti nad 50 rokov, preukázali zvýšené riziko zlomenín kostí u pacientov užívajúcich SSRI a tricyklické antidepresíva. Mechanizmus vedúci k tomuto zvýšenému riziku nie je známy.

Celkové poruchy a reakcie v mieste vpichu

časté: asténia, prírastok hmotnosti.

Veľmi zriedkavé: periférny edém.

Príznaky, ktoré sa vyskytujú, keďprerušenie liečby paroxetínom

časté: závraty, zmyslové poruchy, poruchy spánku, úzkosť, bolesť hlavy.

Zriedkavé: nepokoj, nevoľnosť, triaška, zmätenosť, potenie, emočná labilita, poruchy videnia, palpitácie, hnačka, podráždenosť.

Prerušenie liečby paroxetínom (najmä náhle) zvyčajne vedie k abstinenčným príznakom. Hlásené symptómy zahŕňajú závraty, zmyslové poruchy (vrátane parestézie, elektrického šoku a tinnitu), poruchy spánku (vrátane živých snov), nepokoj alebo úzkosť, nevoľnosť, tras, zmätenosť, potenie, bolesť hlavy, hnačku, palpitácie, emočnú labilitu, podráždenosť a poruchy videnia .

U väčšiny pacientov sú tieto príznaky mierne až stredne závažné a spontánne vymiznú, avšak u niektorých pacientov môžu byť tieto príznaky závažné a/alebo dlhotrvajúce. Preto, ak liečba paroxetínom už nie je potrebná, jeho dávka sa má pomaly znižovať až do úplného vysadenia lieku (pozri časť „Dávkovanie a spôsob podávania“ a „Opatrenia“).

Nežiaduce udalosti pozorované v klinických štúdiách u detí

Boli pozorované nasledujúce vedľajšie účinky: zvýšenie samovražedného správania (vrátane samovražedných pokusov a samovražedných myšlienok), sebapoškodzovanie a zvýšená nevraživosť. Samovražedné myšlienky a pokusy o samovraždu sa väčšinou pozorovali v klinických štúdiách u dospievajúcich s veľkou depresívnou poruchou. Zvýšená nevraživosť bola zaznamenaná u detí s obsedantno-kompulzívnou poruchou, najmä u detí mladších ako 12 rokov.

Zaznamenal sa aj pokles chuti do jedla, tremor, potenie, hyperkinéza, agitovanosť, emočná labilita (vrátane plačlivosť a zmeny nálady), krvácanie, hlavne do kože a slizníc.

Symptómy pozorované po vysadení/znížení dávky paroxetínu: emocionálna labilita (vrátane plačlivosti, zmien nálady, sebapoškodzovania, samovražedných myšlienok a pokusov o samovraždu), nervozita, závraty, nevoľnosť a bolesti brucha.

Hlásenie podozrení na nežiaduce reakcie

Poskytovanie informácií o suspektných nežiaducich účinkoch zistených po registrácii má veľký význam, pretože umožňuje nepretržité sledovanie pomeru prínosov a rizík lieku. Zdravotnícki pracovníci môžu hlásiť akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie prostredníctvom národného systému hlásenia.

Predávkovanie

Symptómy a znaky

Dostupné informácie o predávkovaní paroxetínom naznačujú jeho široký rozsah bezpečnosti.

V prípade predávkovania paroxetínom okrem symptómov opísaných v časti "Vedľajší účinok" pozoruje sa horúčka a mimovoľné svalové kontrakcie.

Stav pacientov sa zvyčajne vrátil do normálu bez vážnych následkov aj pri jednorazovej dávke do 2000 mg. Príležitostne boli opísané udalosti ako kóma a zmeny na EKG, vo veľmi zriedkavých prípadoch s fatálnym koncom, zvyčajne v situáciách, keď pacienti užívali paroxetín spolu s inými psychotropnými liekmi alebo s alkoholom.

Liečba

Pre paroxetín neexistuje žiadne špecifické antidotum. Liečba by mala pozostávať zo všeobecných opatrení používaných pri predávkovaní akýmkoľvek antidepresívom. Je potrebné zvážiť podanie 20-30 g aktívneho uhlia pacientovi v priebehu niekoľkých hodín po predávkovaní, aby sa znížila absorpcia paroxetínu. Je indikovaná podporná liečba a časté sledovanie kľúčových fyziologických parametrov.

Liečba pacienta sa má vykonávať v súlade s klinickým obrazom.

Preventívne opatrenia

Liečba paroxetínom sa má začať opatrne 2 týždne po vysadení ireverzibilných inhibítorov MAO alebo 24 hodín po vysadení reverzibilných inhibítorov MAO. Dávka paroxetínu sa má zvyšovať postupne, kým sa nedosiahne optimálna odpoveď na liečbu (pozri časti „Kontraindikácie“ a „Interakcie s inými liekmi a iné typy interakcií“).

Použitie u detí a dospievajúcich (mladších ako 18 rokov)

Paroxetín sa nemá používať u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.

V klinických štúdiách boli nežiaduce udalosti spojené s pokusmi o samovraždu a samovražednými myšlienkami, nepriateľstvom (predovšetkým agresivita, deviantné správanie a hnev) častejšie pozorované u detí a dospievajúcich liečených antidepresívami ako u pacientov tejto vekovej skupiny, ktorí dostávali placebo. Ak sa na základe klinickej potreby napriek tomu prijme rozhodnutie o liečbe, pacienti majú byť starostlivo sledovaní z hľadiska výskytu samovražedných symptómov. V súčasnosti nie sú k dispozícii žiadne údaje o dlhodobej bezpečnosti paroxetínu u detí a dospievajúcich, pokiaľ ide o účinok tohto lieku na rast, dospievanie, kognitívny a behaviorálny vývoj.

Klinické zhoršenie a riziko samovraždy u dospelých

U pacientov s depresiou je zvýšené riziko samovražedných myšlienok, samovražedného správania a sebapoškodzovania. Toto riziko pretrváva až do dosiahnutia výraznej remisie. V prvých týždňoch liečby alebo dlhšie nemusí dôjsť k zlepšeniu stavu pacienta, a preto musí byť pacient starostlivo sledovaný, kým sa stav nezlepší. Klinické skúsenosti so všetkými antidepresívami naznačujú, že riziko samovraždy sa môže zvýšiť v skorých štádiách zotavovania.

Najväčšiemu riziku samovražedných myšlienok alebo pokusov o samovraždu sú vystavení pacienti s anamnézou samovražedného správania alebo samovražedných myšlienok, ako aj pacienti so závažnými samovražednými myšlienkami pred liečbou, a preto im všetkým treba počas liečby venovať osobitnú pozornosť. Metaanalýza placebom kontrolovaných štúdií u dospelých s duševným ochorením poukazuje na zvýšený výskyt samovražedného správania u mladých pacientov mladších ako 25 rokov pri užívaní antidepresív v porovnaní s placebom.

Liečba pacientov, a najmä pacientov s vysokým rizikom, sa má starostlivo sledovať, najmä na začiatku liečby a pri zmenách dávky lieku. Pacienti (a ich opatrovatelia) majú byť upozornení, aby sledovali príznaky klinického zhoršenia, samovražedné myšlienky/samovražedné správanie a nezvyčajné zmeny správania. Ak sa tieto príznaky vyskytnú, okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.

Akatízia/psychomotorická agitácia

Užívanie paroxetínu môže byť sprevádzané výskytom akatízie, ktorá sa prejavuje pocitom vnútorného nepokoja a psychomotorickou agitovanosťou, kedy pacient nedokáže pokojne sedieť alebo stáť, čo býva spojené so subjektívnym diskomfortom. Pravdepodobnosť výskytu akatízie je najvyššia v prvých týždňoch liečby. Ak sa tieto príznaky objavia, zvýšenie dávky môže viesť k zhoršeniu stavu.

Serotonínysyndróm /neuroleptický malígny syndróm

V zriedkavých prípadoch sa môže počas liečby paroxetínom vyskytnúť serotonínový syndróm alebo symptómy podobné neuroleptickému malígnemu syndrómu, najmä ak sa paroxetín používa v kombinácii s inými serotonergnými liekmi a/alebo antipsychotikami. Tieto syndrómy sú potenciálne život ohrozujúce, a preto sa má liečba paroxetínom, ak sa vyskytnú, prerušiť (vyznačujú sa zhlukmi symptómov, ako je hypertermia, svalová stuhnutosť, myoklonus; autonómne poruchy s možnými rýchlymi zmenami vitálnych funkcií; zmeny duševného stavu vrátane zmätenosti, podráždenosti, extrémne silného nepokoja prechádzajúceho do delíria a kómy) začnite podpornú symptomatickú liečbu. Paroxetín sa nemá podávať v kombinácii s prekurzormi sérotonínu (ako je L-tryptofán, oxytriptán) kvôli riziku vzniku serotonergného syndrómu (pozri časti „Kontraindikácie“ a „Interakcie s inými liekmi a iné typy interakcií“).

Mánia

Tak ako iné antidepresíva, paroxetín sa má používať s opatrnosťou u pacientov s mániou v anamnéze. Paroxetín sa má vysadiť u každého pacienta, ktorý vstupuje do manickej fázy.

Zhoršená funkcia obličiek alebo pečene

Diabetes

U diabetických pacientov môže použitie SSRI zmeniť kontrolu glykémie. Môže byť potrebné upraviť dávku inzulínu a/alebo perorálnych hypoglykemík. Okrem toho niektoré štúdie naznačujú, že kombinované použitie paroxetínu a pravastínu môže viesť k zvýšeniu hladín glukózy v krvi (pozri časť „Interakcie s inými liekmi a iné typy interakcií“).

Epilepsia

Tak ako iné antidepresíva, aj paroxetín sa má u pacientov s epilepsiou používať s opatrnosťou.

Záchvaty

Frekvencia záchvatov u pacientov užívajúcich paroxetín je nižšia ako 0,1 %. Ak sa objaví záchvat, liečba paroxetínom sa má prerušiť.

Elektrokonvulzívna terapia

So súbežným používaním paroxetínu a elektrokonvulzívnej liečby sú obmedzené klinické skúsenosti.

Glaukóm

Tak ako iné SSRI, paroxetín môže spôsobiť mydriázu a má sa používať s opatrnosťou u pacientov s glaukómom s uzavretým uhlom alebo s glaukómom s uzavretým uhlom v anamnéze.

Ochorenie srdca

Pri liečbe pacientov so srdcovým ochorením sa majú dodržiavať obvyklé preventívne opatrenia.

Hyponatriémia

V zriedkavých prípadoch užívania paroxetínu, hlavne u starších pacientov, bol hlásený rozvoj hyponatrémie. Opatrnosť je potrebná aj u pacientov so zvýšeným rizikom hyponatriémie v dôsledku užívania súbežne podávaných liekov a u pacientov s cirhózou. Hyponatrémia zvyčajne ustúpi po vysadení paroxetínu.

Krvácajúci

Existujú správy o krvácaní do kože a slizníc (ako je ekchymóza a purpura), ako aj o gastrointestinálnom a gynekologickom krvácaní u pacientov užívajúcich SSRI. Staršie pacientky môžu mať zvýšené riziko nemenštruačného krvácania.

Preto sa má paroxetín používať s opatrnosťou u pacientov, ktorí súčasne užívajú perorálne antikoagulanciá, lieky ovplyvňujúce funkciu krvných doštičiek alebo iné lieky, ktoré zvyšujú riziko krvácania (atypické antipsychotiká, ako je klozapín, fenotiazíny, kyselina acetylsalicylová, nesteroidné protizápalové lieky lieky, COX-2 inhibítory, väčšina tricyklických antidepresív), ako aj u pacientov s krvácaním v anamnéze a u pacientov s ochoreniami predisponujúcimi ku krvácaniu (pozri časť „Vedľajšie účinky“).

Interakcie s tamoxifénom

Použitie paroxetínu, silného inhibítora CYP2D6, môže viesť k zníženiu koncentrácie endoxifénu, jedného z najdôležitejších aktívnych metabolitov tamoxifénu. Preto, ak je to možné, je potrebné vyhnúť sa používaniu paroxetínu počas liečby tamoxifénom.

Symptómy, ktoré sa môžu vyskytnúť po ukončení liečby paroxetínom

Prerušenie liečby paroxetínom, najmä pri náhlom prerušení, má často za následok abstinenčné príznaky. V klinických štúdiách bol výskyt nežiaducich účinkov po vysadení paroxetínu 30 %, zatiaľ čo výskyt nežiaducich účinkov v skupine s placebom bol 20 %. Výskyt abstinenčných príznakov neznamená, že droga je zneužívaná alebo návyková.

Riziko abstinenčných príznakov závisí od rôznych faktorov vrátane dĺžky liečby, dávky užívaného lieku a rýchlosti znižovania dávky.

Boli opísané abstinenčné príznaky, ako sú závraty, zmyslové poruchy (vrátane parestézie, elektrického šoku a tinitusu), poruchy spánku (vrátane živých snov), nepokoj alebo úzkosť, nevoľnosť, tras, zmätenosť, potenie, bolesti hlavy, hnačka, búšenie srdca, podráždenosť, emocionálne labilita, poruchy videnia. Zvyčajne sú tieto príznaky mierne alebo stredne závažné, ale u niektorých pacientov môžu byť závažné. Zvyčajne sa vyskytujú v prvých dňoch po ukončení liečby, ale existujú veľmi zriedkavé správy o ich výskyte u pacientov, ktorí neúmyselne vynechali užívanie lieku. Tieto príznaky spravidla spontánne ustúpia a vymiznú do dvoch týždňov, ale u niektorých pacientov môžu trvať dlhšie (dva až tri mesiace alebo viac). Odporúča sa znižovať dávku paroxetínu postupne počas niekoľkých týždňov alebo mesiacov, v závislosti od individuálnych potrieb pacienta.

zlomeniny kostí

Podľa výsledkov epidemiologických štúdií rizika zlomenín kostí bola odhalená súvislosť takéhoto rizika s užívaním antidepresív, vrátane skupiny SSRI. Riziko sa vyskytuje počas liečby antidepresívami a je najvyššie v jej počiatočných štádiách. Pri predpisovaní paroxetínu sa má zvážiť možnosť zlomenín kostí.

Interakcia s inými liekmi a inými typmiinterakcie

Serotonergné lieky:

Použitie paroxetínu, ako aj iných liekov zo skupiny SSRI, súčasne so serotonergnými liekmi môže spôsobiť účinky spojené s 5-HT (serotonínový syndróm). Serotonergné lieky (vrátane L-tryptofánu, triptánov, tramadolu, linezolidu, metyltioníniumchloridu (metylénová modrá), SSRI, petidínu, lítia a rastlinných prípravkov obsahujúcich ľubovník bodkovaný) v kombinácii s paroxetínom vyžadujú opatrnosť a starostlivé klinické sledovanie. Pri súbežnom podávaní s fentanylom používaným v celkovej anestézii alebo pri liečbe chronickej bolesti je potrebná opatrnosť. Použitie paroxetínu s inhibítormi MAO je kontraindikované kvôli riziku serotonínového syndrómu.

Pimozid:

V štúdii kombinovaného použitia paroxetínu (v dávke 60 mg) a pimozidu v nízkej dávke (2 mg jedenkrát) sa zaznamenalo zvýšenie hladín pimozidu, v priemere 2,5-krát. Túto skutočnosť vysvetľuje známa vlastnosť paroxetínu inhibovať CYP2D6. Vzhľadom na úzky terapeutický index pimozidu a jeho známu schopnosť predĺžiť QT interval je súbežné podávanie pimozidu a paroxetínu kontraindikované.

Enzýmy, ktoré sa podieľajú na metabolizme liečiv: Metabolizmus a farmakokinetika paroxetínu môžu byť zmenené indukciou alebo inhibíciou enzýmov zapojených do jeho metabolizmu.

Ak sa paroxetín používa súbežne so známym inhibítorom takýchto enzýmov, má sa zvážiť použitie paroxetínu v dávkach v dolnej časti rozsahu terapeutických dávok. Úvodnú dávku nie je potrebné upravovať, ak sa používa súbežne so známym induktorom enzýmov (napr. karbamazepín, rifampicín, fenobarbital, fenytoín) alebo s fosamprenavirom/ritonavirom. Akákoľvek úprava dávky paroxetínu (po začatí alebo ukončení liečby induktorom enzýmov) sa má určiť podľa jeho klinických účinkov (znášanlivosť a účinnosť).

Neuromuskulárne blokátory:

Lieky SSRI môžu znižovať aktivitu plazmatickej cholínesterázy, čo vedie k dlhšej neuromuskulárnej blokujúcej aktivite mivakúria a suxametónia.

Fosamprenavir/ritonavir:

Súbežné podávanie fosamprenaviru/ritonaviru 700/100 mg dvakrát denne s paroxetínom 20 mg/deň zdravým dobrovoľníkom počas 10 dní viedlo k významnému zníženiu plazmatických koncentrácií paroxetínu približne o 55 %, zatiaľ čo plazmatické hladiny fosamprenaviru/ritonaviru boli podobné pozorované v iných štúdiách, čo naznačuje, že paroxetín nemal významný vplyv na metabolizmus fosamprenaviru/ritonaviru. Neexistujú žiadne údaje o dlhodobom (viac ako 10 dní) súbežnom podávaní paroxetínu a fosamprenaviru/ritonaviru.

Procyklidín:

Denný príjem paroxetínu výrazne zvyšuje koncentráciu procyklidínu v krvnej plazme. Ak sa vyskytnú anticholinergné účinky, dávka procyklidínu sa má znížiť.

Antikonvulzíva: Súčasné užívanie paroxetínu a karbamazepínu, fenytoínu alebo valproátu sodného neovplyvňuje ich farmakokinetiku a farmakodynamiku u pacientov s epilepsiou.

Schopnosť paroxetínu inhibovať enzýmCYP2D6

Tak ako iné antidepresíva, vrátane iných SSRI, paroxetín inhibuje pečeňový enzým CYP2D6, ktorý patrí do systému cytochrómu P450. Inhibícia enzýmu CYP2D6 môže viesť k zvýšeným plazmatickým koncentráciám súčasne užívaných liekov, ktoré sú metabolizované týmto enzýmom. Tieto lieky zahŕňajú tricyklické antidepresíva (napr. klomipramín, nortriptylín a desipramín), fenotiazínové antipsychotiká (perfenazín a tioridazín), risperidón, atomoxetín, niektoré antiarytmiká triedy 1c (napr. propafenón a flekainid) a metoprolol. Neodporúča sa používať paroxetín súbežne s metoprololom pri srdcovom zlyhaní kvôli úzkemu terapeutickému indexu metoprololu pri použití v tejto indikácii.

V literatúre sa uvádza farmakokinetická interakcia medzi inhibítormi CYP2D6 a tamoxifénom, ktorá vedie k 65-75 % zníženiu plazmatických hladín jednej z aktívnejších foriem tamoxifénu, endoxifénu. Bolo hlásené zníženie účinnosti tamoxifénu, keď sa užíval spolu s niektorými antidepresívami zo skupiny SSRI. Vzhľadom na to, že nemožno vylúčiť možnosť zníženia účinnosti tamoxifénu, jeho súčasnému užívaniu so silnými inhibítormi CYP2D6 (vrátane paroxetínu) sa treba, ak je to možné, vyhnúť.

Alkohol

Tak ako pri iných psychotropných liekoch, pacienti užívajúci paroxetín majú byť upozornení, aby sa vyhýbali alkoholu.

Perorálny antikoagulants

Existuje potenciál pre farmakodynamickú interakciu medzi paroxetínom a perorálnymi antikoagulanciami. Súbežné podávanie paroxetínu a perorálnych antikoagulancií môže viesť k zvýšeniu antikoagulačnej aktivity krvi a zvýšenému riziku krvácania. Preto sa má paroxentín používať s opatrnosťou u pacientov liečených perorálnymi antikoagulanciami.

Nesteroidné vs.protizápalové lieky (NSAID)akyselina acetylsalicylová, iné protidoštičkové látky

Existuje možnosť farmakodynamickej interakcie medzi paroxetínom a NSAID/kyselinou acetylsalicylovou. Súčasné užívanie paroxetínu a NSAID/kyseliny acetylsalicylovej môže viesť k zvýšenému riziku krvácania. SSRI sa majú používať s opatrnosťou u pacientov, ktorí súčasne užívajú perorálne antikoagulanciá, lieky, ktoré ovplyvňujú funkciu krvných doštičiek alebo zvyšujú riziko krvácania (atypické antipsychotiká, ako je klozapín, fenotiazíny, kyselina acetylsalicylová, NSAID, inhibítory COX-2, väčšina tricyklických antidepresív). ako aj u pacientov s anamnézou krvácavých porúch alebo iných stavov predisponujúcich ku krvácaniu.

pravastatin

V štúdiách sa pozorovali interakcie medzi paroxetínom a pravastatínom, čo naznačuje, že kombinované užívanie týchto liekov môže viesť k zvýšeniu hladín glukózy v krvi. U diabetických pacientov liečených paroxetínom a pravastatínom môže byť potrebná úprava dávky perorálneho hypoglykemického lieku a/alebo inzulínu (pozri časť 4.4).

Použitie počas tehotenstva a laktácie

Niektoré epidemiologické štúdie zistili zvýšené riziko vrodených anomálií, najmä kardiovaskulárneho systému (napr. defekty ventrikulárneho a predsieňového septa), spojené s užívaním paroxetínu počas prvého trimestra gravidity. Mechanizmus nie je známy. Hlásený výskyt kardiovaskulárnych defektov pri paroxetíne počas gravidity je nižší ako 2/100, pričom predpokladaný výskyt takýchto defektov v bežnej populácii je približne 1/100 novorodencov.

Paroxetín sa má používať počas gravidity len vtedy, ak je to jednoznačne indikované. Ošetrujúci lekár by mal zvážiť možnosť alternatívnej liečby u žien, ktoré sú tehotné alebo plánujú tehotenstvo. Počas gravidity sa treba vyhnúť náhlemu vysadeniu paroxetínu.

Je potrebné starostlivo sledovať zdravie tých novorodencov, ktorých matky užívali paroxetín na konci tehotenstva, najmä v treťom trimestri.

Keď matky užívajú paroxetín v neskoršom štádiu tehotenstva, u novorodencov sa môžu vyskytnúť tieto príznaky: syndróm respiračnej tiesne, cyanóza, apnoe, záchvaty, teplotná nestabilita, ťažkosti s kŕmením, vracanie, hypoglykémia, hypertenzia, hypotenzia, hyperreflexia, triaška, nervová podráždenosť , podráždenosť , letargia, neustály plač, ospalosť a problémy so spánkom. Symptómy môžu byť spôsobené serotonergnými účinkami alebo môžu byť prejavom abstinenčných príznakov. Vo väčšine prípadov sa opísané komplikácie vyskytli bezprostredne po pôrode alebo krátko po ňom (

Podľa epidemiologických štúdií je užívanie SSRI počas tehotenstva, najmä v neskorom štádiu tehotenstva, spojené so zvýšeným rizikom vzniku perzistujúcej pľúcnej hypertenzie u novorodencov. Pozorované riziko bolo približne 5 na 1 000 tehotenstiev. V bežnej populácii je riziko 1-2 prípady na 1000 tehotenstiev.

Štúdie na zvieratách preukázali reprodukčnú toxicitu paroxetínu, ale žiadne nepriaznivé účinky na graviditu, embryonálny/fetálny vývoj, pôrod alebo popôrodný vývoj.

Malé množstvá paroxetínu prechádzajú do materského mlieka. Sérové koncentrácie paroxetínu u dojčených detí neboli stanovené v publikovaných štúdiách (

Štúdie na zvieratách ukázali, že paroxetín môže ovplyvniť kvalitu semennej tekutiny. Údaje z in vitro štúdií s ľudským materiálom naznačujú možný vplyv na kvalitu spermií, ale správy po použití viacerých SSRI (vrátane paroxetínu) naznačujú, že účinok na kvalitu spermií je reverzibilný.

Doteraz nebol pozorovaný žiadny vplyv na ľudskú fertilitu.

Vplyv na schopnosť riadiť auto a / alebo iné mechanizmy

Hoci paroxetín nezvyšuje negatívne účinky alkoholu na myslenie a psychomotorické funkcie, súčasné užívanie paroxetínu a alkoholu sa neodporúča.

Formulár na uvoľnenie

10 tabliet v blistroch z PVC/hliníkovej fólie/papier. 3 blistre spolu s návodom na použitie sú umiestnené v kartónovej škatuľke.

Termínplatnosť

3 roky. Nepoužívajte po dátume exspirácie uvedenom na obale.

Podmienky skladovania

Pri teplote neprevyšujúcej 30°C, mimo dosahu detí.

Podmienky výdaja z lekární

Na predpis.

VÝROBCA.

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals SA, Poľsko /GlaxoSmithKline Pharmaceuticals SA, Poľsko

Adresa sídla:

Poznaň, 60-322, sv. Grunwaldska 189, Poľsko / Ul. Grunwaldzka, 189, 60-322, Poznaň, Poľsko

Pre viac informácií kontaktujte:

Zastúpenie GlaxoSmithKline Export Limited LLC (Veľká Británia) v Bieloruskej republike

Minsk, sv. Voronyanskogo 7A, kancelária 400

Tel.: + 375 17 213 20 16; fax + 375 17 213 18 66

PAKSIL je ochranná známka skupiny spoločností GSK.

Abbott Nutrition Ltd SMITHKLINE BEECHAM PHARMACEUTIKALS Výroba Glaxo Wellcome GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. Laboratórium GlaxoSmithKline/Glaxo Wellcome Production S.C.Europharm S.A.

Krajina pôvodu

Poľsko Rumunsko Spojené kráľovstvo Francúzsko

Skupina produktov

Nervový systém

Antidepresívum

Formulár na uvoľnenie

Tablety 20 mg - 100 kusov v balení. Tablety 20mg - 30ks v balení.

Opis liekovej formy

Biele, filmom obalené, oválne, bikonvexné tablety s vyrazeným „20“ na jednej strane a deliacou ryhou na druhej strane.

farmakologický účinok

Antidepresívum. Patrí do skupiny selektívnych inhibítorov spätného vychytávania serotonínu. Mechanizmus účinku lieku Paxil je založený na jeho schopnosti selektívne blokovať spätné vychytávanie serotonínu (5-hydroxytryptamínu /5-HT/) presynaptickou membránou, čo je spojené so zvýšením voľného obsahu tohto neurotransmiteru v synaptickej štrbine a zvýšenie serotonergného účinku v centrálnom nervovom systéme zodpovedného za rozvoj tymoanaleptického (antidepresívneho) účinku. Paroxetín má nízku afinitu k m-cholinergným receptorom (má slabý anticholinergný účinok), k alfa1-, alfa2- a beta-adrenergným receptorom, ako aj k dopamínu (D2), 5-HT1-podobným, 5-HT2-podobným a histamínu H1 receptory. Behaviorálne štúdie a štúdie EEG ukazujú, že paroxetín vykazuje slabé aktivačné vlastnosti, keď sa podáva v dávkach vyšších, ako sú dávky potrebné na inhibíciu vychytávania serotonínu. Paroxetín neovplyvňuje kardiovaskulárny systém, nenarúša psychomotorické funkcie a netlmí centrálny nervový systém. U zdravých dobrovoľníkov nespôsobuje výraznú zmenu hladiny krvného tlaku, srdcovej frekvencie a EEG. Hlavnými zložkami profilu psychotropnej aktivity Paxilu sú antidepresívne a anti-úzkostné účinky. Paroxetín môže spôsobiť mierne aktivačné účinky v dávkach prevyšujúcich dávky potrebné na inhibíciu spätného vychytávania serotonínu. Pri liečbe depresívnych porúch preukázal paroxetín účinnosť porovnateľnú s účinnosťou tricyklických antidepresív. Existujú dôkazy, že paroxetín je terapeuticky účinný aj u pacientov, ktorí dostatočne neodpovedali na predchádzajúcu štandardnú antidepresívnu liečbu. Stav pacientov sa zlepšuje už po 1 týždni od začiatku liečby, ale prekoná placebo až po 2 týždňoch. Ranné užívanie paroxetínu nemá nepriaznivý vplyv na kvalitu a trvanie spánku. Navyše, pri účinnej terapii sa spánok môže zlepšiť. Počas prvých týždňov užívania paroxetínu sa u pacientov s depresiou a samovražednými myšlienkami zlepšuje stav. Výsledky štúdií, v ktorých pacienti užívali paroxetín 1 rok, ukázali, že liek účinne zabraňuje relapsom depresie. Pri panickej poruche sa ukázalo, že užívanie Paxilu v kombinácii s liekmi zlepšujúcimi kognitívne funkcie a správanie je účinnejšie ako monoterapia liekmi zlepšujúcimi kognitívno-behaviorálne funkcie, ktorá je zameraná na ich korekciu.

Farmakokinetika

Absorpcia Po perorálnom podaní sa paroxetín dobre vstrebáva z gastrointestinálneho traktu. Jedenie neovplyvňuje absorpciu. Distribúcia Css je stanovená do 7-14 dní od začiatku liečby. Klinické účinky paroxetínu (vedľajšie účinky a účinnosť) nekorelujú s jeho plazmatickou koncentráciou. Paroxetín je značne distribuovaný v tkanivách a farmakokinetické výpočty ukazujú, že len 1 % z neho je prítomné v plazme a pri terapeutických koncentráciách je 95 % vo forme viazanej na proteíny. Zistilo sa, že paroxetín sa v malých množstvách vylučuje do materského mlieka a tiež prechádza placentárnou bariérou. Metabolizmus Hlavnými metabolitmi paroxetínu sú polárne a konjugované produkty oxidácie a metylácie. Vzhľadom na nízku farmakologickú aktivitu metabolitov je ich účinok na terapeutickú účinnosť lieku nepravdepodobný. Keďže metabolizmus paroxetínu zahŕňa štádium „prvého prechodu“ pečeňou, jeho množstvo stanovené v systémovom obehu je menšie ako množstvo absorbované z gastrointestinálneho traktu. Pri zvyšovaní dávky paroxetínu alebo pri opakovanom dávkovaní, keď sa zvyšuje záťaž organizmu, dochádza k čiastočnej absorpcii efektu „first pass“ pečeňou a k zníženiu plazmatického klírensu paroxetínu. V dôsledku toho je možné zvýšenie koncentrácie paroxetínu v plazme a kolísanie farmakokinetických parametrov, ktoré možno pozorovať iba u pacientov, u ktorých sa pri nízkych dávkach dosiahnu nízke plazmatické hladiny liečiva. Vylúčenie Vylučuje sa močom (nezmenené – menej ako 2 % dávky a vo forme metabolitov – 64 %) alebo žlčou (nezmenené – 1 %, vo forme metabolitov – 36 %). T1/2 sa mení, ale v priemere 16-24 hodín Eliminácia paroxetínu je dvojfázová, vrátane primárneho metabolizmu (prvá fáza), po ktorej nasleduje systémová eliminácia. Pri dlhodobom nepretržitom používaní lieku sa farmakokinetické parametre nemenia. Farmakokinetika v špeciálnych klinických situáciách U starších pacientov je plazmatická koncentrácia paroxetínu zvýšená a rozsah plazmatických koncentrácií u nich sa takmer zhoduje s rozsahom zdravých dospelých dobrovoľníkov. U pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek (CC menej ako 30 ml/min) a u pacientov s poruchou funkcie pečene je plazmatická koncentrácia paroxetínu zvýšená.

Špeciálne podmienky

Mladí pacienti, najmä tí s veľkou depresívnou poruchou, môžu mať počas liečby paroxetínom zvýšené riziko samovražedného správania. Analýza placebom kontrolovaných štúdií u dospelých s duševným ochorením poukazuje na zvýšený výskyt samovražedného správania u mladých pacientov (vo veku 18 – 24 rokov) počas užívania paroxetínu v porovnaní so skupinou s placebom (2,19 % až 0,92 %), hoci tento rozdiel sa nepovažuje za štatisticky významný. U pacientov starších vekových skupín (od 25 do 64 rokov a nad 65 rokov) nedošlo k zvýšeniu frekvencie samovražedného správania. U dospelých všetkých vekových skupín s veľkou depresívnou poruchou došlo počas liečby paroxetínom k štatisticky významnému zvýšeniu výskytu samovražedného správania v porovnaní so skupinou s placebom (výskyt pokusov o samovraždu 0,32 % až 0,05 %, v uvedenom poradí). Väčšina týchto prípadov pri užívaní paroxetínu (8 z 11) však bola zaznamenaná u mladých pacientov vo veku 18 – 30 rokov. Údaje získané v štúdii u pacientov s veľkou depresívnou poruchou môžu naznačovať zvýšený výskyt samovražedného správania u pacientov mladších ako 24 rokov s rôznymi duševnými poruchami. U pacientov s depresiou môže dôjsť k exacerbácii symptómov a/alebo objaveniu sa samovražedných myšlienok a správania (suicidality) bez ohľadu na to, či užívajú antidepresíva. Toto riziko pretrváva až do dosiahnutia výraznej remisie. V prvých alebo viacerých týždňoch liečby nemusí dôjsť k zlepšeniu stavu pacienta, preto je potrebné pacienta starostlivo sledovať, aby sa včas odhalila klinická exacerbácia samovražedných sklonov, najmä na začiatku liečby, ako aj v obdobiach zmien dávky (zvýšenie alebo zníženie). Klinické skúsenosti so všetkými antidepresívami naznačujú, že riziko samovraždy sa môže zvýšiť v skorých štádiách zotavovania. Iné psychiatrické poruchy liečené paroxetínom môžu byť tiež spojené so zvýšeným rizikom samovražedného správania. Okrem toho tieto poruchy môžu byť komorbidnými stavmi spojenými s veľkou depresívnou poruchou. Preto pri liečbe pacientov s inými psychickými poruchami treba dodržiavať rovnaké opatrenia ako pri liečbe veľkej depresívnej poruchy. Pacienti s anamnézou samovražedného správania alebo samovražedných myšlienok, mladší pacienti a pacienti so závažnými samovražednými myšlienkami pred liečbou sú vystavení najväčšiemu riziku samovražedných myšlienok alebo samovražedných pokusov, a preto im všetkým treba počas liečby venovať osobitnú pozornosť.

Zlúčenina

hemihydrát paroxetíniumchloridu 22,8 mg, čo zodpovedá obsahu paroxetínu 20 mg Pomocné látky: dihydrát dihydrofosforečnanu vápenatého, sodná soľ karboxyškrobu typu A, magnéziumstearát. Zloženie obalu: hypromelóza, oxid titaničitý, makrogol 400, polysorbát 80

Indikácie na použitie lieku Paxil

- depresie všetkých typov, vrátane reaktívnej depresie a ťažkej depresie, depresie sprevádzanej úzkosťou (výsledky štúdií, v ktorých pacienti užívali liek 1 rok, ukazujú, že je účinný pri prevencii relapsov depresie); - liečba (vrátane udržiavacej a preventívnej liečby) obsedantno-kompulzívnej poruchy (OCD). Okrem toho je paroxetín účinný pri prevencii relapsov OCD; - liečba (vrátane podpornej a preventívnej liečby) panickej poruchy s agorafóbiou a bez nej. Okrem toho je paroxetín účinný pri prevencii recidívy panickej poruchy; - liečba (vrátane podpornej a preventívnej terapie) sociálnej fóbie; - liečba (vrátane udržiavacej a preventívnej liečby) generalizovanej úzkostnej poruchy. Paroxetín je navyše účinný pri prevencii recidívy tejto poruchy; - liečba posttraumatickej stresovej poruchy.

Kontraindikácie Paxil

- súčasné podávanie inhibítorov MAO a obdobie 14 dní po ich vysadení (inhibítory MAO nemožno predpísať do 14 dní po ukončení liečby paroxetínom); - súčasný príjem tioridazínu; - súbežné užívanie pimozidu; - vek do 18 rokov (kontrolované klinické štúdie paroxetínu v liečbe depresie u detí a dospievajúcich nepreukázali jeho účinnosť, preto liek nie je indikovaný na liečbu tejto vekovej skupiny). Paroxetín sa nepredpisuje deťom mladším ako 7 rokov kvôli nedostatku údajov o bezpečnosti a účinnosti lieku u tejto kategórie pacientov. - precitlivenosť na paroxetín a iné zložky lieku.

Dávkovanie lieku Paxil

20 mg 20 mg

Vedľajšie účinky lieku Paxil

Frekvencia a intenzita niektorých vedľajších účinkov sa môže s pokračujúcou liečbou znižovať a zvyčajne nevedú k prerušeniu liečby. Stanovenie frekvencie vedľajších účinkov: veľmi často (> 1/10), často (> 1/100, 1/1000, 1/10 000,

lieková interakcia

Užívanie paroxetínu súbežne so serotonergnými liekmi (vrátane L-tryptofánu, triptánov, tramadolu, selektívnych inhibítorov spätného vychytávania serotonínu, fentanylu, lítia a rastlinných prípravkov obsahujúcich ľubovník bodkovaný) môže spôsobiť serotonínový syndróm. Použitie paroxetínu s inhibítormi MAO (vrátane linezolidu, antibiotika, ktoré sa transformuje na neselektívny inhibítor MAO) je kontraindikované. V štúdii možnosti súčasného podávania paroxetínu a pimozidu v nízkej dávke (2 mg jedenkrát) sa zaznamenalo zvýšenie hladiny pimozidu. Táto skutočnosť sa vysvetľuje vlastnosťou paroxetínu inhibovať izoenzým CYP2D6. Vzhľadom na úzky terapeutický index pimozidu a jeho známu schopnosť predĺžiť QT interval je kombinované použitie pimozidu a paroxetínu kontraindikované. Pri používaní týchto liekov v kombinácii s paroxetínom sa musí postupovať opatrne a má sa vykonávať starostlivé klinické sledovanie.

Predávkovanie

zvýšenie vyššie opísaných vedľajších účinkov, ako aj vracanie, horúčka, zmeny krvného tlaku, mimovoľné svalové kontrakcie, úzkosť, tachykardia. U pacientov väčšinou ani pri jednorazovej dávke do 2 g paroxetínu nevzniknú vážne komplikácie.

Podmienky skladovania

uchovávajte mimo dosahu detí

Poskytnuté informácie

Obsah

Liek Paxil z farmakologickej skupiny inhibítorov spätného vychytávania serotonínu má protiúzkostné a antidepresívne účinky. Nástroj sa používa na liečbu depresie všetkých typov a iných duševných porúch sprevádzaných zvýšenou úrovňou úzkosti, záchvatmi paniky, ťažkou apatiou a skľúčenosťou, pocitom zúfalstva a bezdôvodného strachu, inými typickými príznakmi.

Liek Paxil patrí do farmakologickej skupiny antidepresív. Používa sa na liečbu duševných porúch sprevádzaných depresiou, vrátane reaktívnych a ťažkých foriem, zvýšenej úzkosti. Predpisuje sa ako súčasť komplexnej udržiavacej terapie a ako prostriedok prevencie obsedantno-kompulzívnej poruchy. Môže sa použiť na liečbu detí starších ako sedem rokov, ktoré trpia:

panické poruchy, vrátane porúch sprevádzaných agorafóbiou;
generalizované úzkostné poruchy;
posttraumatická stresová porucha.

Zlúčenina

Paxil je dostupný vo forme tabliet na perorálne podanie, biele, bikonvexné, potiahnuté filmom. Obsah účinnej látky paroxetín je 20 mg v jednej tablete. Je balený v blistroch po 10 kusov, jedno balenie obsahuje 1, 3 alebo 10 blistrov (teda 10, 30 alebo 100 tabliet) a návod na použitie lieku. Úplné zloženie lieku:

Mechanizmus účinku lieku

Antidepresívny účinok tabliet Paxil je založený na mechanizme špecifickej inhibície spätným vychytávaním serotonínu v mozgových neurónoch. Účinná látka paroxetín má slabú afinitu k α1-, α2- a β-adrenergným receptorom, dopamínu, serotonínu, histamínovým receptorom. Neinteraguje s postsynaptickými receptormi, netlmí centrálny nervový systém (CNS), nespôsobuje arteriálnu hypotenziu.

Užívanie lieku nemá aktívny vplyv na funkčnosť mozgovej kôry, nespôsobuje porušenie psychomotorických funkcií. U zdravých jedincov pri používaní lieku nedošlo k skokom v krvnom tlaku, zmenám v elektrokardiograme a poruchám srdcovej frekvencie. Nízka afinita k muskarínovým cholinergným receptorom má za následok aktivačný účinok pri dávkach prevyšujúcich spomalenie spätného vychytávania serotonínu. Mechanizmus účinku nie je podobný amfetamínu.

Farmakokinetické ukazovatele príjmu Paxilu nie sú stabilné, kinetika je nelineárna (paroxetín sa metabolizuje pečeňou „pri prvom prechode“ – do krvnej plazmy sa dostane menej látky, ako sa absorbuje z gastrointestinálneho traktu). Po vstrebaní sa distribuuje v tkanivách tela a cez hematoencefalickú bariéru sa dostáva do štruktúr centrálneho nervového systému. Polčas metabolitov je 16-20 hodín, 64% sa vylučuje močom, zvyšok - s výkalmi a nezmenený.

Kedy začne Paxil účinkovať?

Podľa recenzií lekárov sa výrazný účinok Paxilu na telo pacienta, ktorý spôsobuje stabilné zlepšenie jeho stavu a výrazné pozitívne životné výsledky, vyskytuje 14-16 dní po začiatku liečby. Rýchlosť nástupu pozitívneho účinku do značnej miery závisí od individuálnych charakteristík tela a dodatočných prostriedkov prijatých v rámci komplexnej terapie. V niektorých prípadoch došlo k stabilnému zlepšeniu stavu týždeň po začatí liečby.

Indikácie na použitie

Antidepresívum Paxil sa používa na liečbu mnohých patologických stavov centrálneho nervového systému, psychotických porúch u dospelých pacientov a detí starších ako 7 rokov. Hlavné indikácie na použitie sú:

liečba a prevencia obsedantno-kompulzívnej poruchy (OCD);
depresia reaktívnych a ťažkých foriem;
panická porucha;
generalizovanej úzkostnej poruchy;
sociálne fóbie.

Návod na použitie Paxil

Tablety sa užívajú perorálne raz denne počas jedla, ráno. Dávkovanie závisí od diagnózy, závažnosti symptómov a individuálnych charakteristík pacienta a určuje ho ošetrujúci lekár. Nasledujúce režimy užívania Paxil sú možné:

Depresia: Denná dávka je 20 mg denne. Ak je to indikované, denné zvýšenie dávky o 10 mg každý deň je možné až do maximálnej dennej dávky 50 mg. Po 15-25 dňoch podávania sa dávkovanie upravuje v závislosti od klinického obrazu.
OCD, panická porucha: 40 mg denne; každý týždeň sa denná dávka zvyšuje o 10 mg (maximálna dávka je 60 mg/deň). Trvanie liečebnej terapie je od 3 do 6 týždňov.
Generalizovaná úzkostná porucha, sociálne fóbie, posttraumatická stresová porucha: 20 mg denne, v prípade potreby možno dávku zvýšiť o 10 mg každých 7 dní až do maximálnej dávky 50 mg.

Paxil abstinenčný syndróm

Aby sa predišlo recidíve ochorenia, Paxil sa vysadí postupne, pričom sa denná dávka znižuje o 10 mg každých sedem dní. Ak dôjde k abstinenčnému syndrómu (prudké zhoršenie stavu a návrat pôvodných príznakov), pokračuje sa v podávaní lieku s prípadnou úpravou denného dávkovania. Terapia pokračuje 5-21 dní, potom sa denné dávky znižujú pomalším tempom (dávka sa znižuje o 10 mg každých 14-20 dní). Abstinenčný syndróm môže byť sprevádzaný nasledujúcimi príznakmi:

nespavosť;
úzkosť;
zvýšené emocionálne vzrušenie;
závraty;
zmätok.

špeciálne pokyny

Liek Paxil môže v niektorých prípadoch spôsobiť narušenie psychomotorických funkcií, preto sa počas príjmu odporúča opustiť činnosti spojené so zvýšenou koncentráciou pozornosti, napríklad vedenie vozidiel. Opatrne sa predpisuje pacientom s dysfunkciou pečene a obličiek, možno v týchto prípadoch je potrebné zníženie dávky. Samopodávanie alebo zmena dávkovania bez lekárskeho predpisu je vylúčená.

Paxil a tehotenstvo

Počas tehotenstva môže byť Paxil predpísaný iba vtedy, ak existujú akútne indikácie, v prípadoch, keď očakávaný prínos pre matku preváži potenciálne riziko pre dieťa. Neexistujú žiadne spoľahlivé údaje o bezpečnosti užívania lieku Paxil tehotnou ženou (neuskutočnili sa žiadne relevantné klinické štúdie), takže sa môže užívať prísne podľa pokynov a pod dohľadom ošetrujúceho lekára.

V detstve

Paxil je kontraindikovaný u detí mladších ako 7 rokov. Vo veku 7 až 15 rokov sa vymenovanie uskutočňuje v súlade s diagnózou, pričom trvanie kurzu a denná dávka sa zníži takto: 10 mg denne, týždenné zvýšenie o 10 mg je možné až na maximum dávka 50 mg. V niektorých prípadoch sa počas liečby u detí a dospievajúcich pozoroval výskyt samovražedných myšlienok, najmä u jedincov s ťažkou samovražednou anamnézou.

lieková interakcia

Paxil sa neodporúča na súbežné podávanie s inhibítormi monoaminooxidázy a do 2 týždňov po ukončení kúry. Súbežné podávanie s tioridazínom zvyšuje plazmatické koncentrácie tioridazínu (vyžaduje sa úprava dávkovania). Liečivo zvyšuje účinok produktov a nápojov obsahujúcich etanol, znižuje účinnosť Digoxin, Tamoxifen. Cimetidín zvyšuje aktivitu paroxetínu. Užívanie Paxilu spolu s koagulantmi a antitrombotikami zvyšuje intenzitu krvácania.

paxil a alkohol

Pitie alkoholu v predvečer užívania Paxil spôsobuje zníženie účinnosti jeho účinku. Teoreticky kompatibilný s etanolom, ale pravidelné pitie alkoholických nápojov počas liečby mení účinok lieku a vyvoláva výskyt vedľajších účinkov (sú hlásené prípady smrti). Lekári odporúčajú počas liečby zdržať sa pitia alkoholu.

Vedľajšie účinky

Priebeh liečby antidepresívom Paxil môže spôsobiť vedľajšie účinky a negatívne reakcie endokrinného, imunitného, reprodukčného, kardiovaskulárneho a centrálneho nervového systému a poruchy trávenia. V týchto prípadoch ide o:

strata chuti do jedla;
metabolické poruchy - hnačka, zápcha, nevoľnosť;
na strane dýchacieho systému - zívanie;
zvýšené hladiny pečeňových enzýmov (v zriedkavých prípadoch sprevádzané rozvojom hepatitídy alebo žltačky);
ospalosť alebo nespavosť;
zakalenie vedomia;
sínusová tachykardia;
asténia;
zhoršenie zraku, rozvoj glaukómu;
znížená sekrécia ADH (antidiuretické hormóny);
vnútorné krvácanie do kože a slizníc;
zníženie alebo zvýšenie krvného tlaku;
zvýšené potenie, kožné vyrážky, žihľavka, v zriedkavých prípadoch - opuchnuté lymfatické uzliny, angioedém;
sexuálna dysfunkcia;
hyperprolaktinémia;
galaktorea;

Predávkovanie

Prekročenie dávky je sprevádzané tachykardiou, nevoľnosťou a vracaním, nepokojom a podráždenosťou, zmenami krvného tlaku, konvulzívnym syndrómom, rozšírenými zreničkami, horúčkou. Boli hlásené prípady upadnutia do kómy. Pri súčasnom užívaní s psychotropnými liekmi a alkoholom je možný smrteľný výsledok (veľmi zriedkavo). Keď sa zistí predávkovanie, predpíše sa výplach žalúdka, aktívne uhlie a udržiavacia liečba. Neexistuje žiadne špecifické antidotum.

Kontraindikácie

Hlavnými kontraindikáciami užívania Paxil sú deti mladšie ako 7 rokov a individuálna intolerancia na hlavné alebo pomocné zložky lieku. Súbežné podávanie s inhibítormi monoaminooxidázy sa neodporúča. Liečba Paxilom sa môže začať najskôr dva týždne po ukončení liečby týmito liekmi.

Podmienky predaja a skladovania

Uvoľňovanie lieku z lekární sa vykonáva podľa lekárskeho predpisu. Je potrebné uchovávať liek mimo dosahu detí, na tmavom mieste, pri teplote neprevyšujúcej 25 ° C. Čas použiteľnosti - 3 roky od dátumu uvedeného na obale. Po uplynutí doby skladovania je použitie kontraindikované.

Analógy

Ak sa zistí nízka účinnosť liečby alebo závažné vedľajšie účinky, predpisujú sa analógy Paxil. Výmenu lieku môže vykonať iba ošetrujúci lekár, ak sú na to dostatočné dôvody, samopodávanie iného lieku bez konzultácie s odborníkom o možnosti náhrady je neprijateľné. Možné prostriedky výmeny sú:

paroxetín;
Adepress
paroxín;
Reksetin.

Cena Paxil

Paxil je možné zakúpiť v lekárni na lekársky predpis. Cenové rozpätie pre všetky formy uvoľňovania liečiva: