Lozap plus, filmom obalené tablety. Pokyny na použitie tabliet Lozap plus Podmienky skladovania

antihypertenzívny liek navrhnuté na zníženie, udržiavanie a kontrolu artérií

tlak

v normálnych alebo prijateľných hodnotách. Liek znižuje krvný tlak aj tlak v pľúcnom obehu, znižuje záťaž

a spôsobuje mierny diuretický účinok. Navyše Lozap zabraňuje

hypertrofia

myokardu a zvyšuje toleranciu fyzickej alebo emocionálnej záťaže. Liek sa používa pri liečbe arteriálnej hypertenzie a srdcového zlyhania.

Zloženie, odrody a forma uvoľňovania

Na farmaceutickom trhu existujú dva druhy liekov - Lozap a Lozap plus. Tieto odrody sa líšia tým, že Lozap obsahuje iba jednu účinnú látku a Lozap Plus - dve. Okrem toho je hlavná účinná látka v prípravkoch Lozap a Lozap plus rovnaká a druhá látka v prípravkoch Lozap plus je doplnková látka, ktorá zvyšuje účinok prvej látky. V tomto článku zvážime oba typy lieku, pretože majú takmer rovnaký účinok, sú indikované na použitie za rovnakých podmienok atď.

Lozap aj Lozap plus sú dostupné v jednej dávkovej forme - to je perorálne tablety... Lozap ako účinná látka obsahuje losartan a Lozap plus je losartan a hydrochlorotiazid... Látka losartan je inhibítor angiotenzín konvertujúceho enzýmu (ACE) a hydrochlorotiazid je diuretikum. V súlade s tým losartan znižuje krvný tlak a znižuje tlak na srdce, zatiaľ čo hydrochlorotiazid odstraňuje prebytočnú tekutinu z tela, čím zvyšuje hypotenzívny účinok prvej látky. Preto má Lozap plus silnejší hypotenzívny účinok v porovnaní s Lozapom, pretože obsahuje kombináciu aktívnych zložiek a nie jednu látku.

V zásade bol Lozap Plus vytvorený pre jednoduché použitie, pretože diuretiká sa často používajú na zvýšenie účinku s ACE inhibítormi. Výrobcovia jednoducho skombinovali tieto zložky do jedného prípravku, čo je veľmi výhodné pre osobu, ktorá potrebuje užiť iba jednu pilulku, a nie dve, tri atď.

Lozap je dostupný v troch dávkach – 12,5 mg, 50 mg a 100 mg losartanu v jednej tablete. Lozap Plus je dostupný v jednej dávke – 50 mg losartanu + 12,5 mg hydrochlorotiazidu. Tablety Lozap 12,5 mg majú podlhovastý bikonvexný tvar, sú biele alebo takmer biele a sú dostupné v baleniach po 30, 60 a 90 kusov. Tablety Lozap 50 mg a 100 mg majú podlhovastý bikonvexný tvar, sú natreté bielou alebo takmer bielou farbou, na oboch stranách sú označené rizikami a sú dostupné v baleniach po 30, 60 a 90 kusov. Tablety Lozap Plus majú podlhovastý tvar, sú sfarbené do svetložltej farby, na oboch stranách sú označené rizikami a sú dostupné v baleniach po 10, 20, 30 a 90 kusov.

Akcia Lozap

Terapeutickým účinkom lieku Lozap je zníženie krvného tlaku a zníženie zaťaženia srdca. Tento účinok lieku je zabezpečený jeho schopnosťou potlačiť aktivitu enzýmu konvertujúceho angiotenzín (ACE), ktorý zabezpečuje konverziu angiotenzínu I na angiotenzín II. Vďaka tomu, že Lozap potláča prácu enzýmu, patrí do skupiny ACE inhibítorov.

Pôsobením Lozapu sa v ľudskom tele netvorí angiotenzín II – látka, ktorá zužuje cievy a tým zvyšuje krvný tlak. Ak je tvorba angiotenzínu II blokovaná, cievy sa nezužujú a krvný tlak klesá alebo zostáva v normálnych medziach. Na pozadí pravidelného užívania Lozapu krvný tlak klesá a udržiava sa v normálnych hodnotách. Okrem toho sa prvý hypotenzívny účinok zaznamená už po 1 - 1,5 hodine po užití lieku a trvá jeden deň, ale pre pretrvávajúci pokles tlaku musíte liek piť najmenej 4 - 5 týždňov. Lozap na zníženie krvného tlaku je veľmi účinný u starších a mladých pacientov s malígnou arteriálnou hypertenziou.

Rozšírením krvných ciev Lozap znižuje zaťaženie srdca, čo uľahčuje pretláčanie krvi cez ne. Uľahčením práce srdca liek zvyšuje toleranciu fyzického a emocionálneho stresu u ľudí trpiacich chronickým srdcovým ochorením.

Lozap tiež zlepšuje prekrvenie srdca a intenzitu prekrvenia obličiek, preto sa úspešne používa pri liečbe chronického srdcového zlyhania a diabetickej nefropatie.

Lozap sa dobre kombinuje s inými antihypertenzívami a má mierny diuretický účinok, vďaka čomu telo nezadržiava tekutinu a nevytvára edém.

Lozap plus má výraznejší hypotenzívny účinok v porovnaní s Lozapom, pretože diuretikum hydrochlorotiazid, ktorý je jeho súčasťou, zvyšuje účinok ACE inhibítora.

Samostatne je potrebné poznamenať, že Lozap zvyšuje vylučovanie kyseliny močovej, a teda znižuje jej koncentráciu v krvi.

Keď prestanete užívať Lozap a Lozap plus, „abstinenčný“ syndróm sa nerozvinie.

Indikácie na použitie

Lozap - indikácie na použitie.

Arteriálna hypertenzia;
Ako súčasť kombinovanej liečby chronického srdcového zlyhania;
S cieľom znížiť riziko kardiovaskulárnych ochorení (mŕtvica atď.) a znížiť úmrtnosť ľudí trpiacich hypertenziou a hypertrofiou ľavej komory;
Diabetická nefropatia s hyperkreatininémiou a proteinúriou (pomer koncentrácií albumínu a kreatinínu v moči je viac ako 300 mg / g) u pacientov s diabetes mellitus 2. typu v kombinácii s arteriálnou hypertenziou (na ochranu obličiek a prevenciu zlyhania obličiek).

Lozap plus - indikácie na použitie. Liek je indikovaný na použitie pri liečbe nasledujúcich ochorení:

Arteriálna hypertenzia;
S cieľom znížiť riziko kardiovaskulárnych ochorení (mŕtvica a pod.) a znížiť úmrtnosť ľudí trpiacich hypertenziou a hypertrofiou ľavej komory.

Návod na použitie Návod na použitie Lozap

Tableta Lozap v akejkoľvek dávke sa môže užiť bez ohľadu na jedlo, prehltnúť ju celú, bez žuvania alebo drvenia iným spôsobom, ale s malým množstvom

(stačí pol pohára). Keďže liek má dlhodobý účinok, všetky potrebné denné dávky sa užívajú raz, to znamená, že tablety sa pijú 1 krát denne. Optimálne je užívať liek každý deň v rovnakom čase, najlepšie večer.

Dávky Lozapu sú určené ochorením, na ktoré sa liek užíva. Kurz terapie je zvyčajne dlhý - od niekoľkých mesiacov do niekoľkých rokov. Trvanie užívania lieku sa určuje individuálne na základe pomeru účinnosti / vedľajších účinkov.

Pri hypertenzii sa Lozap odporúča užívať 50 mg jedenkrát denne dlhodobo. V niektorých prípadoch, ak je potrebné dosiahnuť ešte väčšiu závažnosť terapeutického účinku, môžete dávku lieku zvýšiť na 100 mg. Lozap v dávke 100 mg sa užíva buď raz denne (všetkých 100 mg naraz), alebo 2-krát denne po 50 mg. Trvalý pokles krvného tlaku sa zvyčajne zaznamená po 3 až 5 týždňoch užívania lieku. Keďže liek nespôsobuje abstinenčný syndróm a pôsobí skôr mierne, môžete ho okamžite začať užívať s plnou terapeutickou dávkou 50 mg denne.

Pri chronickom zlyhaní srdca sa odporúča začať užívať Lozap 12,5 mg raz denne. Pri tomto dávkovaní sa liek užíva týždeň. Potom sa dávka zdvojnásobí a liek sa užíva 25 mg raz denne počas ďalšieho týždňa. Potom sa posúdi účinnosť lieku a ak je závažnosť účinku nedostatočná, dávkovanie sa opäť zdvojnásobí - až na 50 mg jedenkrát denne. Keď sa dávka Lozapu zvýši na 50 mg denne, už sa nezvyšuje a liek sa užíva v tomto množstve. Ak sa liek v dávke 50 mg ukáže ako neúčinný, mal by sa nahradiť iným, ale dávka by sa už nemala zvyšovať. Ak sa dávka 25 mg denne ukáže ako celkom účinná, potom sa má liek užívať v tomto množstve bez toho, aby sa zvýšil na 50 mg.

Pri používaní lieku na zníženie rizika vzniku kardiovaskulárnych ochorení a na zníženie úmrtnosti u ľudí trpiacich hypertenziou alebo hypertrofiou ľavej komory by ste mali začať užívať Lozap 50 mg jedenkrát denne. Po 2 - 3 týždňoch od začiatku užívania lieku sa hodnotí jeho účinnosť. Ak je to dostatočné, odporúča sa pokračovať v dlhodobom užívaní Lozapu 50 mg jedenkrát denne. Ak je účinnosť nedostatočná, potom buď zvýšte dávku Lozapu na 100 mg, alebo ponechajte dávku Lozapu nezmenenú, ale navyše pridajte hydrochlorotiazid v dávke 50 mg denne. Lozap v dávke 100 mg sa môže užívať raz denne, to znamená celých 100 mg naraz alebo dvakrát denne (50 mg ráno a večer).

Na udržanie normálneho fungovania obličiek pri diabetes mellitus v kombinácii s hypertenziou v počiatočných štádiách sa Lozap užíva 50 mg raz denne a po 1 - 2 týždňoch sa dávka zvýši na 100 mg denne. Na dlhodobú liečbu komplikácií obličiek sa má Lozap užívať v dávke 100 mg denne. Dávka 100 mg Lozapu sa môže užiť naraz alebo rozdelená do dvoch dávok – 50 mg 2-krát denne.

Ak sa súčasne užíva diuretikum, alebo človek trpí dehydratáciou (napríklad po zvracaní, hnačke a pod.), potom sa musí dávka Lozapu znížiť na maximálne 25 mg denne.

Starší ľudia (nad 65 rokov) majú užívať Lozap v obvyklých dávkach, nie je potrebné ich znižovať. Avšak ľudia starší ako 75 rokov a trpiaci ochorením pečene, dehydratáciou, ktorí sú na hemodialýze, by mali užívať liek v dávke 25 mg raz denne. Dávkovanie pre tieto kategórie sa môže zvýšiť až na maximálne 50 mg denne.

Maximálna povolená denná dávka Lozapu je 150 mg.

Lozap plus - návod

Tablety sa užívajú perorálne, bez ohľadu na jedlo, prehĺtajú sa celé, bez hryzenia, žuvania alebo drvenia iným spôsobom, ale s malým množstvom neperlivej vody (stačí pol pohára).

V prípade arteriálnej hypertenzie sa liek okamžite začína užívať 1 tabletu raz denne. Po 3 - 5 týždňoch sa účinnosť lieku hodnotí podľa hodnoty krvného tlaku. Ak tlak klesol na prijateľné hodnoty, potom Lozap plus pokračujte v užívaní tohto dávkovania, to znamená 1 tableta 1 krát denne. Ak po 3 - 5 týždňoch od začiatku užívania lieku sa tlak nepodarilo dostať na prijateľné hodnoty, potom je potrebné zvýšiť dávkovanie na 2 tablety, ktoré sa musia užiť naraz.

Na zníženie rizika kardiovaskulárnych ochorení a zníženie úmrtnosti u ľudí s arteriálnou hypertenziou a hypertrofiou ľavej komory sa má Lozap plus užívať 1 tableta raz denne. Ak po 3 - 5 týždňoch od začiatku aplikácie je závažnosť terapeutického účinku nedostatočná, potom sa má dávka Lozapu plus zdvojnásobiť a užívať 2 tablety raz denne.

Maximálna povolená denná dávka Lozap Plus sú 2 tablety.

Starší ľudia majú užívať Lozap Plus vo zvyčajných dávkach bez ich zníženia.

Aplikácia počas tehotenstva a dojčenia

tehotenstva

(do 13. týždňa tehotenstva vrátane) a v trimestri II a III sú lieky prísne kontraindikované.

To znamená, že od začiatku až do 13. týždňa tehotenstva je lepšie prestať užívať lieky, ale v naliehavej potrebe, kedy prínosy nepochybne prevažujú nad všetkými rizikami, možno použiť Lozap alebo Lozap plus.

Od 14. týždňa tehotenstva až do pôrodu sú Lozap a Lozap plus prísne kontraindikované. To znamená, že lieky by sa za žiadnych okolností nemali užívať počas II a III trimestra tehotenstva.

Ženy užívajúce Lozap alebo Lozap plus, ktoré plánujú tehotenstvo, by mali v tomto štádiu prejsť na užívanie iných antihypertenzív schválených na použitie počas nosenia dieťaťa (napríklad nifedipín atď.). Ak k počatiu došlo neplánovane, mali by ste prestať užívať Lozap alebo Lozap plus hneď, ako sa dozviete o tehotenstve.

Lozap a Lozap plus, ak sa používajú v II. a III. trimestri gravidity, majú toxický účinok na plod, spôsobujú poruchu funkcie obličiek, spomaľujú osifikáciu kostí lebky a vyvolávajú tvorbu oligohydramniónu. V dôsledku tohto účinku môže Lozap alebo Lozap plus vyvolať zlyhanie obličiek, hypotenziu a hyperkaliémiu u novorodenca. Lozap plus, keď sa užíva počas tehotenstva, môže vyvolať zhoršenie prekrvenia placentou a nerovnováhu vody a elektrolytov, ako aj žltačku u plodu a novorodenca.

Preto, ak žena z akéhokoľvek dôvodu užila Lozap alebo Lozap plus aspoň raz počas tehotenstva, mala by sa pravidelne vykonávať ultrazvukové vyšetrenie plodu, aby sa zistilo možné poškodenie obličiek a osifikácia kostí lebky. Novorodencov narodených ženám užívajúcim Lozap alebo Lozap plus majú lekári sledovať kvôli vysokému riziku hypotenzie (nízky krvný tlak).

Lozap a Lozap plus by sa nemali používať počas dojčenia, pretože lieky sa môžu vylučovať do mlieka a mať negatívny vplyv na telo dieťaťa. Preto, ak je potrebné použiť Lozap alebo Lozap plus, mali by ste opustiť dojčenie a preniesť dieťa na umelé zmesi.

špeciálne pokyny

Lozap a Lozap plus možno použiť v kombinácii s inými antihypertenzívami (diuretiká, blokátory kalciových kanálov, alfa a beta

adrenergné blokátory

inzulín

a hypoglykemické látky (

metformín

Glibenklamid, gliklazid atď.).

Ak sa u človeka niekedy v minulosti vyskytol Quinckeho edém, tak počas celej doby užívania Lozap a Lozap plus by mal byť pod dohľadom lekára pre riziko opätovného rozvoja závažnej alergickej reakcie.

Ak človek trpí hypovolémiou (znížený objem tekutín v tele, dehydratácia) alebo hyponatriémiou (nízka hladina sodíka v krvi), vyvolanou rôznymi faktormi (bezsolná diéta, hnačka, vracanie, užívanie diuretík vo vysokých dávkach), potom užívanie Lozapu alebo Lozapu plus môže vyvolať hypotenziu (nízky krvný tlak). Preto, ak má osoba hypovolémiu alebo hyponatriémiu, pred začatím užívania Lozapu by sa tieto porušenia rovnováhy vody a elektrolytov mali odstrániť alebo by sa liek mal užívať v minimálnej dávke.

Ak má osoba poškodenú funkciu obličiek, diabetes mellitus alebo srdcové zlyhanie, hladina draslíka a kreatinínu v krvi sa má sledovať počas celej doby užívania Lozapu alebo Lozapu plus, pretože existuje vysoké riziko vzniku hyperkaliémie (koncentrácia draslíka v krvi je vyššia ako normálne).

Súčasne s liekom Lozap alebo Lozap plus sa neodporúča užívať draslík šetriace diuretiká (Veroshpiron, Spironolactone, Triamteren atď.) a náhrady draslíka kuchynskej soli.

V prípade ochorenia obličiek alebo stenózy oboch renálnych artérií sa má Lozap užívať s opatrnosťou, pretože tieto kategórie ľudí majú zvýšené riziko rozvoja zlyhania obličiek. Okrem toho u ľudí trpiacich poruchou funkcie obličiek sa pri užívaní Lozapu alebo Lozapu plus môže zvýšiť hladina kreatinínu a močoviny v krvi. Pri absencii klinických príznakov však zmeny v týchto laboratórnych parametroch nie sú nebezpečné a hodnoty koncentrácií močoviny a kreatinínu sa po vysadení lieku samy vrátia do normálu.

Ľudia s ochorením koronárnych artérií alebo cerebrovaskulárnymi ochoreniami by mali začať užívať Lozap alebo Lozap plus s minimálnymi dávkami, aby sa zabezpečilo hladké zníženie tlaku, pretože prudké zníženie krvného tlaku môže vyvolať mŕtvicu alebo infarkt myokardu.

Ak má osoba hypertrofickú obštrukčnú kardiomyopatiu alebo stenózu aortálnej alebo mitrálnej chlopne, alebo ak je srdcové zlyhanie kombinované s arytmiami alebo závažným zlyhaním obličiek, potom by mal Lozap alebo Lozap plus užívať opatrne a len pod dohľadom lekárov.

Neodporúča sa užívať Lozap v kombinácii s inými ACE inhibítormi (napríklad Captopril, Enalapril atď.), pretože to zvyšuje riziko vedľajších účinkov, poruchy funkcie obličiek a hyperkaliémie (zvýšené hladiny draslíka v krvi).

Ak je osoba na hemodialýze, potom by sa dávka Lozapu mala znížiť na polovicu oproti odporúčanej dávke pre stav, na ktorý sa liek užíva.

Pri použití celkovej anestézie počas užívania Lozapu sa môže vyvinúť hypotenzia.

V prítomnosti primárneho hyperaldosteronizmu sa odporúča prestať užívať Lozap a Lozap plus, pretože tieto lieky sú v tejto kategórii ľudí zvyčajne neúčinné.

Všetky vyššie uvedené špeciálne pokyny platia pre Lozapu aj Lozapu plus. ale pre Lozap plus existujú aj ďalšie špeciálne pokyny ktoré uvedieme nižšie.

Takže užívanie Lozapu plus môže zhoršiť glukózovú toleranciu. V dôsledku toho môže byť na pozadí používania lieku Lozap plus potrebné upraviť dávkovanie antidiabetík (glibenklamid, metformín atď.).

Lozap plus môže vyvolať hyperkalciémiu (zvýšené hladiny vápnika v krvi), hyperurikémiu (zvýšené hladiny kyseliny močovej v krvi), ako aj zvýšenie koncentrácií cholesterolu a triglyceridov.

Lozap plus môže vyvolať exacerbáciu systémového lupus erythematosus a zhoršenie zraku v dôsledku rozvoja záchvatu krátkozrakosti alebo glaukómu s uzavretým uhlom. S rozvojom takýchto komplikácií by ste mali prestať užívať liek a poradiť sa s lekárom.

Vplyv na schopnosť ovládať mechanizmy

Lozap a Lozap plus môžu spôsobiť

závrat ospalosť

mdloby

To negatívne ovplyvňuje schopnosť ovládať mechanizmy, preto sa na pozadí užívania týchto liekov odporúča opustiť všetky činnosti, ktoré si vyžadujú vysokú koncentráciu pozornosti a rýchlosť reakcií.

Predávkovanie

Predávkovanie liekom Lozap a Lozap plus je možné a prejavuje sa nasledujúcimi príznakmi:

tachykardia (srdcová frekvencia nad 70 úderov za minútu);
Hypotenzia (závažné zníženie krvného tlaku);
mdloby;
kolaps;
Porušenie rovnováhy voda-elektrolyt (zníženie hladín chlóru, sodíka v krvi atď.);
Dehydratácia (len pre Lozap plus).

S rozvojom predávkovania je potrebné vykonať symptomatickú liečbu zameranú na udržanie normálneho fungovania životne dôležitých orgánov, ako aj na obnovenie rovnováhy vody a elektrolytov. Takže pri ťažkej hypotenzii by ste mali osobu položiť na chrbát a zdvihnúť nohy. V prípade potreby sa na zvýšenie tlaku vstrekuje intravenózny fyziologický roztok alebo sympatomimetiká. Na urýchlenie vylučovania lieku z tela sa užívajú diuretiká.
Interakcia s inými liekmi

Najprv uvádzame interakcie s liekmi, ktoré sú charakteristické pre Lozap aj Lozap plus. A nižšie uvádzame samostatne interakcie, ktoré sú charakteristické iba pre Lozap plus.

Rifampicín a flukonazol znižujú koncentráciu Lozapu a Lozapu plus v krvi, čo však neovplyvňuje účinnosť týchto liekov.

Lozap a Lozap plus sa môžu používať v kombinácii s inými liekmi, ktoré znižujú krvný tlak. Vzájomne zosilňujú účinok betablokátorov (Atenolol, Propranolol, Metoprolol, Nebivolol atď.), sympatolytík (Bretilat, Raunatin, Reserpine atď.) a diuretík.

Užívanie Lozap a Lozap plus v kombinácii s draslík šetriacimi diuretikami (Veroshpiron, Spironolactone, Triamteren, Amilorid atď.), prípravkami draslíka (Asparkam, Panangin atď.) a náhradami draslíka kuchynskej soli môže viesť k zvýšeniu koncentrácia draslíka v krvi, v dôsledku čoho je súčasný príjem týchto prostriedkov nežiaduci.

Lozap a Lozap plus spomaľuje vylučovanie lítia. Preto na pozadí súčasného užívania Lozapu a lítiových prípravkov je potrebné neustále monitorovať hladinu lítia v krvi a v prípade potreby upraviť dávkovanie liekov.

Účinok na zníženie tlaku Lozap a Lozap plus sa znižuje, ak sa používajú súčasne s liekmi skupiny NSAID (napríklad Aspirín, Ibuprofén, Nimesulid, Ketanov atď.). Okrem toho kombinácia s NSAID zvyšuje riziko poškodenia funkcie obličiek, preto pri použití takejto kombinácie liekov treba funkciu obličiek neustále monitorovať.

Použitie Lozapu súčasne s inými liekmi zo skupiny inhibítorov ACE (napríklad Captopril, Enalapril atď.) alebo Aliskirenom sa má vykonávať len za starostlivého monitorovania tlaku, funkcie obličiek a koncentrácie elektrolytov v krvi (draslík, sodík chlór, vápnik atď.). Užívanie tejto kombinácie liekov u ľudí s aterosklerózou, srdcovým zlyhaním alebo diabetes mellitus zvyšuje riziko hypotenzie, synkopy, hyperkaliémie a poškodenia obličiek.

Kombinované použitie Lozapu a Aliskirenu je kontraindikované pri diabetes mellitus a poruche funkcie obličiek s klírensom kreatinínu nižším ako 60 ml/min.

Lozap a Lozap plus, ak sa užívajú s liekmi, ktoré tiež znižujú krvný tlak (tricyklické antidepresíva, baklofén, amifostín), môžu viesť k prudkému a trvalému poklesu krvného tlaku.

Pre Lozap plus sú okrem vyššie uvedeného charakteristické aj nasledujúce interakcie s liekmi.

Recepcia s alkoholickými nápojmi, liekmi, antidepresívami (Xanax, Amitriptylín atď.) A barbiturátmi (Veronal atď.) Zvyšuje riziko ortostatickej hypotenzie (prudký pokles tlaku v reakcii na prechod zo sedenia alebo ľahu do státia).

Lozap plus mení glukózovú toleranciu, preto je na pozadí jeho používania potrebné upraviť dávkovanie antidiabetík (napríklad metformín, glibenklamid, gliklazid atď.).

Cholestyramín a kolestipol znižujú závažnosť Lozapu plus.

Glukokortikosteroidy (betametazón, prednizolón atď.), adrenokortikotropný hormón v kombinácii s Lozapom plus vyvolávajú nedostatok elektrolytov (draslík, vápnik, sodík).

Lozap plus znižuje závažnosť účinku adrenalínu a norepinefrínu.

Lozap plus zvyšuje účinok nedepolarizujúcich myorelaxancií (tubokurarín atď.), cytotoxických liekov (metotrexát, cyklofosfamid atď.).

Pri súčasnom podávaní lieku Lozap plus s liekmi proti dne (Probenecid, Allopurinol atď.) Je potrebné upraviť dávkovanie týchto liekov. Okrem toho Lozap Plus zvyšuje riziko alergických reakcií na alopurinol.

Lozap plus zvyšuje toxický účinok salicylátov (Aspirín atď.) na centrálny nervový systém.

Súčasné použitie Lozapu plus a metyldopy v ojedinelých prípadoch vyvoláva hemolytickú anémiu.

Súčasné užívanie lieku Lozap plus s nasledujúcimi liekmi môže vyvolať arytmie vrátane smrteľného typu „piruety“:

antiarytmiká triedy IA (chinidín, hydrochinidín, disopyramid atď.);
Antiarytmiká triedy III (Amiodaron, Sotalol, Dofetilid atď.);
Niektoré antipsychotiká (tioridazín, chlórpromazín, levomepromazín, trifluoperazín, cyamemazín, sulpirid, sultoprid, amisulprid, tiaprid, pimozid, haloperidol, droperidol);
Bepridil;
cisaprid;
diphemanil;
erytromycín;
halofantín;
mizolastín;
pentamidín;
terfenadín;
Vincamycín.

Lozap plus zvyšuje koncentráciu vápnika v krvi, preto pri súčasnom použití s prípravkami vápnika je potrebné upraviť ich dávkovanie.

Lozap plus v kombinácii s karbamazepínom môže vyvolať hyponatriémiu (zníženie koncentrácie sodíka v krvi).

Vedľajšie účinky

Lozap a Lozap plus môže vyvolať vývoj nasledujúcich vedľajších účinkov z rôznych orgánov a systémov:

1. Krvný systém:

anémia;
Trombocytopénia (hladina krvných doštičiek v krvi je pod normálnou hodnotou);
Eozinofília (počet eozinofilov v krvi je vyšší ako normálne);
Purpura Schönlein-Genoch.

2. Imunitný systém:

Quinckeho edém;
Vaskulitída
Svrbivá pokožka;
Kožná vyrážka;
Úle;
Fotosenzibilizácia.

3. Nervový systém:

úzkosť;
depresie;
závraty;
bolesť hlavy;
ospalosť;
Poruchy spánku;
migréna;
Parestézia (pocit bežiacich "husích hrbolčekov", necitlivosť končatín);
Zhoršenie pamäti;
Tremor;
Ataxia (porucha koordinácie pohybu);
periférna neuropatia;
Hypestézia (precitlivenosť na rôzne podnety, napríklad chlad, dotyk atď.);
Záchvaty paniky;
Zmätenosť vedomia;
Nezvyčajné sny;
Ischias (bolesť pozdĺž sedacieho nervu).

4. Zmysly:

Hluk v ušiach;
Porucha chuti (dysgeúzia);
Zhoršenie zraku (znížená zraková ostrosť alebo dvojité videnie);
konjunktivitída;
vertigo;
Rozmazané videnie;
Pocit pálenia v očiach.

5. Kardiovaskulárny systém:

Pocit búšenia srdca;
Angina pectoris;
mdloby;
arytmia;
Akútne porušenie cerebrálneho obehu;
Hypotenzia (zníženie krvného tlaku pod 90/60);
Ortostatická hypotenzia (pokles krvného tlaku pri prechode do stojacej polohy zo sedenia alebo ľahu);
Krvácanie z nosa;
Bradykardia (srdcová frekvencia pod 50 úderov za minútu);
Infarkt myokardu;
Atrioventrikulárny blok II stupňa.

6. Dýchací systém:

kašeľ;
dyspnoe;
Nazálna kongescia;
rinitída;
sinusitída;
faryngitída;
laryngitída;
bronchitídu;
Bolesť v hrudi;
Dyspnoe.

7. Tráviaci trakt:

Bolesť brucha;
Obštrukcia čriev;
Hnačka alebo zápcha;
nevoľnosť;
Zvracať;
Dyspeptické príznaky (grganie, nadúvanie, plynatosť atď.);
pankreatitída;
hepatitída;
zápal žalúdka;
Porušenie pečene;
anorexia;
Suché ústa;
Bolesť zubov.

8. Mäkké tkanivá:

Myalgia (bolesť svalov);
Artralgia (bolesť kĺbov);
Rabdomyolýza (rozpad svalov);
Bolesť chrbta a nôh;
Svalové kŕče;
Fibromylagia.

9. Genitourinárne orgány:

Porušenie funkcie obličiek;
Zlyhanie obličiek;
impotencia;
Znížené libido;
Naliehavé nutkanie na močenie;
Infekcie močových ciest;
Noktúria (častejšie močenie v noci ako cez deň).

10. Laboratórne ukazovatele:

Hyponatrémia (hladiny sodíka v krvi pod normálnou hodnotou);
Hypoglykémia (hladina glukózy v krvi pod normálnou hodnotou);
Zvýšená aktivita AsAT a ALT;
Zvýšená koncentrácia močoviny, kreatinínu a bilirubínu v krvnej plazme.

Iné:

Exacerbácia alebo prejav dny;
asténia;
slabosť;
Opuch;
Všeobecná nevoľnosť;
Suchá koža;
Zvýšené potenie;
Alopécia (plešatosť);
Modriny s priemerom nie väčším ako 3 mm;
artritída;
Príznaky podobné chrípke;
Opuch tváre;
Opuch a stuhnutosť kĺbov;
Bolesť v ramene a kolenách.

Lozap plus, okrem vyššie uvedeného, môže vyvolať nasledujúce vedľajšie účinky:

Exacerbácia systémového lupus erythematosus;
Agranulocytóza (neprítomnosť neutrofilov, bazofilov, eozinofilov v krvi);
Leukopénia (počet leukocytov v krvi je pod normálnou hodnotou);
purpura;
Xanthopsia (zhoršenie zraku, pri ktorom človek vidí všetko žlté);
syndróm respiračnej tiesne;
Sialadenitída (zápal slinnej žľazy);
cholestatická žltačka;
cholecystitída;
Toxická epidermálna nekrolýza;
Svalové kŕče;
Glukozúria (glukóza v moči);
intersticiálna nefritída;
Horúčka.

Kontraindikácie na použitie Lozap a Lozap plus sú kontraindikované na použitie

Individuálna precitlivenosť alebo alergické reakcie na zložky lieku;
Súčasný príjem s Aliskirenom na pozadí diabetes mellitus v kombinácii so zlyhaním obličiek s klírensom kreatinínu menej ako 60 ml / min;
zlyhanie obličiek s klírensom kreatinínu pod 30 ml/min;
Anúria (nedostatok moču);
Ťažká dysfunkcia pečene;
Obdobie tehotenstva a dojčenia;
Vek do 18 rokov;
nekorigovaná hypokaliémia, hyponatrémia alebo hyperkalcémia (len pre Lozap plus);
Obštrukčné ochorenia žlčových ciest (iba pre Lozap plus);
Cholestáza (len pre Lozap plus);
Dna alebo hyperurikémia (zvýšená hladina kyseliny močovej v krvi) s klinickými príznakmi (len pre Lozap plus).

Lozap a Lozap plus sa majú používať opatrne. ak má osoba nasledujúce stavy alebo choroby:

Arteriálna hypotenzia (nízky krvný tlak);
Srdcové zlyhanie v kombinácii so závažným zlyhaním obličiek;
Závažné chronické srdcové zlyhanie IV funkčná trieda podľa klasifikácie NYHA;
Srdcové zlyhanie s arytmiami;
Cerebrovaskulárne ochorenia (cerebrovaskulárne príhody, zvýšený intrakraniálny tlak, cerebrovaskulárna ateroskleróza atď.);
Hyperkaliémia (hladiny draslíka v krvi sú vyššie ako normálne);
Vek nad 75 rokov;
Nízky objem cirkulujúcej krvi;
Porušenie rovnováhy vody a elektrolytov;
Obojstranné zúženie oboch renálnych artérií;
Porucha funkcie obličiek alebo pečene;
Odložená transplantácia obličky;
Stenóza aortálnej a mitrálnej chlopne;
Angioedém v minulosti;
Primárny hyperaldosteronizmus;
Hypertrofická obštrukčná kardiomyopatia;
Diabetes mellitus (len pre Lozap plus);
hypochloremická alkalóza (pre Lozap plus);
hypomagneziémia (pre Lozap plus);
Ochorenia spojivového tkaniva, ako je systémový lupus erythematosus (pre Lozap plus);
Bronchiálna astma v súčasnosti alebo v minulosti (pre Lozap plus);
Súčasný príjem s NSAID, napríklad Ibuprofen, Nimesulid, Nurofen atď. (pre Lozap plus);
Akútny záchvat krátkozrakosti alebo glaukómu s uzavretým uhlom (pre Lozap plus).

Analógy Lozap

Lozap a Lozap plus na farmaceutickom trhu krajín SNŠ majú dva typy analógov - sú to synonymá a v skutočnosti analógy. Synonymá zahŕňajú lieky, ktoré obsahujú presne tie isté účinné látky ako Lozap a Lozap plus. Analógy zahŕňajú lieky, ktoré obsahujú iné účinné látky, ale majú najpodobnejší terapeutický účinok ako Lozap a Lozap plus. Analógy Lozapu sú v zásade lieky patriace do skupiny ACE inhibítorov a Lozapa plus sú ACE inhibítory v kombinácii s diuretikami.

Synonymá Lozap a Lozap plus sa odrážajú v tabuľke.

Synonymá Lozap	Synonymá Lozap plus
Tablety Blocktran	Tablety Blocktran GT
Tablety Brozaar	Tablety Vasotenz N
Tablety Vasotenz	tablety Gizaar a Gizaar forte
Tablety Zisakar	Tablety Gizortan
Tablety Cardomin-Sanovel	Tablety hydrochlorotiazid + losartan-TAD
Karzartan tablety	Tablety Cardomin plus-Sanovel
Tablety Cozaar	Tablety Losartan-N Richter
Pilulky Lakea	Lorista N, Lorista N 100 a Lorista ND tablety
Tablety Lozarel	Tablety Lakea N
Tablety losartanu	Tablety Losartan/Hydrochlorothiazid-Teva
Tablety Losartan-Richter, Losartan-Teva, Losartan-TAD a Losartan McLeodz	Tablety Lozarel Plus
Lorista pilulky	Tablety presartanu N
Losacor tablety	Tablety Simartan-N
Lotorové tablety
Presartan tablety
Tablety Renicard

V tabuľke sa odrážajú aj analógy Lozap a Lozap plus.

Analógy Lozap	Analógy Lozap plus
Tablety Aprovel	Tablety Atacand Plus
Tablety Atacand	Tablety Walz N
tablety Angiakand	Tablety Valsakor N80, Valsakor N160, Valsakor N320
Tablety Artinova	Tablety Valsacor ND160
Walz pilulky	Vanatex Combi tablety
Tablety Valsafors	Tabletky Ibertan Plus
Tablety Valsacor	Tablety Cardosal Plus
Kapsuly a tablety valsartanu	Tablety Co-Diovan
Tablety Valaar	Coaprovel tablety
Tablety Hyposart	Tablety Kandekor N 8, Kandekor N 16 a Kandekor N 32
Tablety Diovan	Kandecor ND 32 tabliet
Tablety Ibertan	Tablety Mikardis Plus
Tablety Irbesartan	Tablety Ordiss N
Tablety Irsar	Tablety Teveten plus
Tablety Kandecor	Edarby Clos pilulky
Cardosal 10, Cardosal 20 a Cardosal 40 tabliet
Tablety Cardosten
Candesar pilulky
Micardis tablety
Tablety Naviten
Tablety Nortivan
Tablety Ordiss
Tablety Olivestra
Pritor pilulky
Tablety Tantordio
Tablety Tareg
Tablety Teveten
Tablety Telmisartan Richter
Tablety Firmasta
Edarbi pilulky

Ruské analógy LozapSynonymá a analógy Lozap a Lozap plus ruská výroba sú uvedené v tabuľke.

Väčšina recenzií o lieku Lozap je pozitívna (od 85 do 90%) kvôli vysokej účinnosti lieku pri znižovaní a udržiavaní prijateľnej úrovne krvného tlaku. Recenzie naznačujú, že Lozap bol účinný aj v prípadoch, keď iné lieky nezvládli úlohu znížiť a udržať hladiny krvného tlaku v normálnych medziach.

Negatívne recenzie o lieku Lozap sú málo a sú zvyčajne spôsobené neúčinnosťou lieku v konkrétnom prípade. Okrem toho existujú negatívne recenzie o lieku v dôsledku ťažko tolerovaných vedľajších účinkov, ktorých výskyt si vynútil potrebu opustiť používanie lieku Lozap.

Lozap plus - recenzie

Prevažná väčšina recenzií o lieku Lozap plus je pozitívna (viac ako 90%) kvôli účinnosti lieku. Takže recenzie naznačujú, že Lozap plus účinne znižuje

arteriálny tlak

a udržiava ho v prijateľných hodnotách. Okrem toho je účinok lieku dlhodobý, čo vám umožňuje užívať ho raz denne, čo je veľmi výhodné.

Negatívne recenzie o lieku Lozap plus sú spravidla spôsobené vedľajšími účinkami, ktoré bolo ťažké tolerovať a boli nútené opustiť užívanie lieku. Okrem toho existujú samostatné recenzie, ktoré naznačujú, že pomer cena / výkon nie je dostatočne vysoký.

Lozap - recenzie lekárov

Názory lekárov na Lozap a Lozap plus sa líšia. Lekári teda považujú lieky za dobré, a preto na ne reagujú pozitívne iba v prípade miernej hypertenzie. To znamená, že ak má osoba miernu hypertenziu, potom je Lozap alebo Lozap plus účinný a môže byť úspešne použitý na dlhodobú terapiu.

Ak je hypertenzia závažná a je kombinovaná so srdcovým ochorením, potom je účinnosť lieku Lozap veľmi nízka. Účinok lieku stačí len na 5 - 8 hodín, v dôsledku čoho musia ľudia dodatočne užívať iné, silnejšie lieky. Preto je v takýchto situáciách iracionálne užívať Lozap, pretože sa musíte okamžite zamerať na iné silnejšie antihypertenzíva, napríklad beta-blokátory.

Lozap a Lozap plus - cena

Náklady na rôzne formy Lozap a Lozap plus v súčasnosti na ruskom farmaceutickom trhu kolíšu v nasledujúcich limitoch:

Lozap 12,5 mg, 30 tabliet - 201 - 242 rubľov;
Lozap 12,5 mg, 90 tabliet - 547 - 578 rubľov;
Lozap 50 mg, 30 tabliet - 250 - 313 rubľov;
Lozap 50 mg, 60 tabliet - 463 - 498 rubľov;
Lozap 50 mg, 90 tabliet - 650 - 718 rubľov;
Lozap 100 mg, 30 tabliet - 300 - 340 rubľov;
Lozap 100 mg, 60 tabliet - 548 - 583 rubľov;
Lozap 100 mg, 90 tabliet - 693 - 810 rubľov;
Lozap plus 12,5 mg + 50 mg, 30 tabliet - 310 - 425 rubľov;
Lozap plus 12,5 mg + 50 mg, 90 tabliet - 753 - 889 rubľov.

POZOR! Informácie zverejnené na našej stránke sú referenčné alebo populárne a sú poskytované širokému okruhu čitateľov na diskusiu. Predpisovanie liekov by mal vykonávať iba kvalifikovaný odborník na základe anamnézy a diagnostických výsledkov.

Klinická a farmakologická skupina

Forma uvoľňovania, zloženie a balenie

Filmom obalené tablety svetložltá, podlhovastá, s deliacou čiarou na oboch stranách.

Pomocné látky: manitol - 89 mg, mikrokryštalická celulóza - 210 mg, sodná soľ kroskarmelózy - 18 mg, povidón - 7 mg, stearát horečnatý - 3,5 mg.

Zloženie obalu filmu: hypromelóza 2910/5 - 6,8597 mg, makrogol 6000 - 0,8 mg, mastenec - 1,9 mg, simetikonová emulzia - 0,3 mg, farbivo chinolínová žltá (E104) - 0,011 mg, farbivo Crimson (Pounceau)004 -E124R

10 kusov. - blistre (3) - kartónové obaly.
10 kusov. - blistre (6) - kartónové obaly.
10 kusov. - blistre (9) - kartónové obaly.
15 ks. - blistre (2) - kartónové obaly.
15 ks. - blistre (4) - kartónové obaly.
15 ks. - blistre (6) - kartónové obaly.

farmakologický účinok

Kombinovaný liek má hypotenzívny účinok. Obsahuje draselnú soľ losartanu – antagonistu receptora angiotenzínu II (podtyp AT1) a hydrochlorotiazid – diuretikum.

losartan je špecifický antagonista receptorov angiotenzínu II (podtyp AT1). Neinhibuje kinázu II, enzým, ktorý degraduje bradykinín. Znižuje OPSS, koncentráciu adrenalínu a aldosterónu v krvi, krvný tlak, tlak v pľúcnom obehu; znižuje afterload, má diuretický účinok. Zabraňuje rozvoju hypertrofie myokardu, zvyšuje toleranciu záťaže u pacientov s chronickým srdcovým zlyhávaním.

hydrochlorotiazid - tiazidové diuretikum. Znižuje reabsorpciu sodíkových iónov, zvyšuje vylučovanie draslíkových, hydrogénuhličitanových a fosfátových iónov močom. Znižuje krvný tlak znížením BCC, zmenou reaktivity cievnej steny, znížením presorického účinku vazokonstrikčných látok a zvýšením depresívneho účinku na gangliá.

Farmakokinetika

Odsávanie

Po perorálnom podaní sa losartan a hydrochlorotiazid rýchlo absorbujú z gastrointestinálneho traktu. Biologická dostupnosť losartanu je približne 33 %. Čas na dosiahnutie Cmax losartanu je 1 hodina, jeho aktívny metabolit je 3-4 hodiny.

Distribúcia

Väzba losartanu na proteíny krvnej plazmy je 99 %.

Metabolizmus

Losartan podlieha účinku „prvého prechodu“ pečeňou, metabolizuje sa karboxyláciou za vzniku aktívneho metabolitu.

Hydrochlorotiazid sa nemetabolizuje v pečeni.

Odstúpenie

T1/2 losartanu je 1,5-2 hodiny a jeho hlavný metabolit je 3-4 hodiny.Približne 35 % dávky sa vylúči močom, približne 60 % stolicou.

T1/2 hydrochlorotiazidu je 5,8 – 14,8 hodín Asi 61 % sa vylúči močom v nezmenenej forme.

Indikácie

Arteriálna hypertenzia (u pacientov, pre ktorých je optimálna kombinovaná liečba);

Zníženie rizika kardiovaskulárnych ochorení a mortality u pacientov s arteriálnou hypertenziou a hypertrofiou ľavej komory.

Kontraindikácie

hypokaliémia alebo hyperkalcémia rezistentná na liečbu;

Ťažká dysfunkcia pečene;

Obštrukčné ochorenia žlčových ciest;

Refraktérna hyponatriémia;

Hyperurikémia a / alebo dna;

Ťažká renálna dysfunkcia (CC≤30 ml/min);

tehotenstvo;

Obdobie dojčenia;

Vek do 18 rokov (účinnosť a bezpečnosť neboli stanovené);

Precitlivenosť na ktorúkoľvek zložku lieku alebo na iné lieky, ktoré sú derivátmi sulfonylamidu.

S opatrnosť predpisuje sa pacientom s bilaterálnou stenózou renálnej artérie alebo stenózou artérie jednej obličky, hypovolemickými stavmi (vrátane hnačky, vracania), hyponatriémiou (zvýšené riziko arteriálnej hypotenzie u pacientov na diéte s nízkym obsahom soli alebo bez soli), hypochloremickou alkalózou , hypomagneziémia, s ochoreniami spojivového tkaniva (vrátane SLE), pacienti s poruchou funkcie pečene alebo progresívnymi ochoreniami pečene, diabetes mellitus, bronchiálna astma (vrátane anamnézy), zhoršená alergická anamnéza, súčasne s NSAID, vrátane h. COX-2 inhibítory, ako aj zástupcovia čiernej rasy.

Dávkovanie

Liek sa užíva perorálne bez ohľadu na príjem potravy.

o arteriálnej hypertenzie zvyčajná úvodná a udržiavacia dávka je 1 tableta/deň. Ak pri použití lieku v danej dávke nie je možné dosiahnuť primeranú kontrolu krvného tlaku, dávka Lozapu Plus sa môže zvýšiť na 2 tablety. 1 krát/deň

Maximálna dávka sú 2 tablety. 1 krát/deň Vo všeobecnosti sa maximálny antihypertenzný účinok dosiahne do 3 týždňov po začatí liečby.

Nie je potrebný špeciálny výber počiatočnej dávky starší pacienti.

S na zníženie rizika kardiovaskulárnych ochorení a mortality u pacientov s arteriálnou hypertenziou a hypertrofiou ľavej komory losartan (Lozap) sa predpisuje v štandardnej počiatočnej dávke 50 mg / deň. Pacienti, ktorí nedosiahli cieľovú hladinu krvného tlaku pri používaní losartanu v dávke 50 mg/deň, si musia zvoliť liečbu kombináciou losartanu s hydrochlorotiazidom v nízkej dávke (12,5 mg), čo je zabezpečené vymenovaním lieku Lozap Plus. V prípade potreby možno dávku Lozapu Plus zvýšiť na 2 tablety. (100 mg losartanu a 25 mg hydrochlorotiazidu) 1-krát denne.

Vedľajšie účinky

Nežiaduce reakcie sú rozdelené podľa frekvencie rozvoja nasledovne: veľmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 a až
Analógy, články Komentáre

LOZAP® PLUS

Evidenčné číslo:

LSR-000084

Obchodný názov lieku: LOZAP PLUS

Dávkovacia forma:

Filmom obalené tablety

COMPOUND
1 filmom obalená tableta obsahuje účinné látky:
Draselná soľ losartanu 50 mg a hydrochlorotiazid 12,5 mg

Pomocné látky
Manitol, mikrokryštalická celulóza, sodná soľ kroskarmelózy, povidón, magnéziumstearát, hypromelóza 2910/5, makrogol 6000, mastenec, simetikonová emulzia, Opaspray žltá M-1-22801 (Opaspray žltá M-1-22801: čistená voda), titán oxid, denaturovaný etanol (metylalkohol BP) (99% etanol: 1% metanol), hypromelóza, farbivo chinolínová žltá (E 104), farbivo Crimson (Pounceau 4R) (E 124)) ...

POPIS
Podlhovasté tablety svetložltej farby, obalené filmom, s deliacou čiarou na oboch stranách.

FARMAKOTERAPEUTICKÁ SKUPINA
HYPOTENZÍVNY KOMBINOVANÝ PRODUKT
(blokátor receptorov angiotenzínu II + diuretikum)

ATX kód: C09DA01

FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI

Farmakodynamika
Kombinovaný liek má hypotenzívny účinok. Obsahuje draselnú soľ losartanu – antagonistu receptora angiotenzínu II (podtyp AT1) a hydrochlorotiazid – diuretikum.
Losartan je špecifický antagonista receptora angiotenzínu II (podtyp AT1). Neinhibuje kinázu II, enzým, ktorý degraduje bradykinín. Znižuje celkový periférny vaskulárny odpor (OPSS), koncentráciu adrenalínu a aldosterónu v krvi, krvný tlak (BP), tlak v pľúcnom obehu; znižuje afterload, má diuretický účinok. Zabraňuje rozvoju hypertrofie myokardu, zvyšuje toleranciu záťaže u pacientov s chronickým srdcovým zlyhávaním.
Hydrochlorotiazid je tiazidové diuretikum. Znižuje reabsorpciu Na +, zvyšuje vylučovanie K +, bikarbonátov a fosfátov močom. Znižuje krvný tlak znížením objemu cirkulujúcej krvi (BCC), zmenou reaktivity cievnej steny, znížením presorického účinku vazokonstrikčných látok a zvýšením depresívneho účinku na gangliá.

Farmakokinetika
Losartan sa rýchlo absorbuje z gastrointestinálneho traktu. Biologická dostupnosť je približne 33 %. Má účinok "prvého prechodu" pečeňou, metabolizuje sa karboxyláciou s tvorbou aktívneho metabolitu. Komunikácia s proteínmi krvnej plazmy - 99%. Čas na dosiahnutie maximálnej koncentrácie losartanu je 1 hodina, aktívny metabolit je 3-4 hodiny po perorálnom podaní. Polčas je 1,5 - 2 hodiny a jeho hlavný metabolit je 3 - 4 hodiny. Asi 35 % dávky sa vylúči močom, asi 60 % črevami.
Hydrochlorotiazid sa rýchlo absorbuje z gastrointestinálneho traktu. Polčas je 5,8 - 14,8 hod. Nie je metabolizovaný v pečeni. Asi 61 % sa vylúči v nezmenenej forme obličkami.

INDIKÁCIE NA POUŽITIE
- Arteriálna hypertenzia (u pacientov, pre ktorých je optimálna kombinovaná liečba);
- Zníženie rizika kardiovaskulárnych ochorení a mortality u pacientov s arteriálnou hypertenziou a hypertrofiou ľavej komory.

KONTRAINDIKÁCIE
- precitlivenosť na zložky lieku;
- anúria;
- závažná arteriálna hypotenzia;
- závažné poruchy funkcie pečene a obličiek (klírens kreatinínu? 30 ml/s);
- hypovolémia (vrátane na pozadí vysokých dávok diuretík);
- obdobie tehotenstva a laktácie;
- vek do 18 rokov (účinnosť a bezpečnosť neboli stanovené).

Opatrne pacienti s bilaterálnou renálnou stenózou alebo stenózou artérie solitárnej obličky.
Liek sa predpisuje opatrne pacientom s diabetes mellitus, hyperkalciémiou, hyperurikémiou a / alebo dnou, ako aj pacientom s alergiou a bronchiálnou astmou v anamnéze, ako aj pri systémových ochoreniach spojivového tkaniva (vrátane systémového lupus erythematosus).

DÁVKOVANIE A APLIKÁCIA
Vnútri, bez ohľadu na príjem potravy.

Arteriálna hypertenzia
Zvyčajná počiatočná a udržiavacia dávka LOZAP PLUS je 1 tableta denne. U pacientov, ktorí pri tomto dávkovaní nedokážu dosiahnuť dostatočnú kontrolu krvného tlaku, možno dávku LOZAP PLUS zvýšiť na 2 tablety raz denne.
Maximálna dávka sú 2 tablety raz denne. Vo všeobecnosti sa maximálny hypotenzný účinok dosiahne do 3 týždňov po začatí liečby. U starších pacientov nie je potrebný špeciálny výber počiatočnej dávky.

Zníženie rizika kardiovaskulárnych ochorení a mortality u pacientov s arteriálnou hypertenziou a hypertrofiou ľavej komory
Štandardná počiatočná dávka LOZAP (losartan) je 50 mg raz denne. Pacienti, ktorým sa nepodarilo dosiahnuť cieľové hladiny krvného tlaku pri užívaní LOZAP (losartan) 50 mg/deň, si musia zvoliť liečbu kombináciou losartanu s nízkymi dávkami hydrochlorotiazidu (12,5 mg) - LOZAP PLUS a v prípade potreby dávku sa má zvýšiť na 2 tablety LOZAP PLUS (len 100 mg losartanu a 25 mg hydrochlorotiazidu raz denne).

VEDĽAJŠÍ ÚČINOK
Nežiaduce reakcie sú obmedzené na tie, ktoré sa predtým pozorovali pri použití draselnej soli losartanu a/alebo hydrochlorotiazidu. Najčastejšími vedľajšími účinkami esenciálnej hypertenzie sú závraty.
Alergické reakcie: angioedém vrátane edému hrtana a/alebo jazyka vedúci k obštrukcii dýchacích ciest a/alebo edém tváre, pier, hltana a/alebo jazyka, občas zaznamenaný pri losartane. U niektorých z týchto pacientov sa v minulosti vyskytol angioedém pri iných liekoch, vrátane ACE inhibítorov. Pri užívaní losartanu sú mimoriadne zriedkavé prejavy vaskulitídy, vrátane Schönlein-Henochovej choroby.
Zo strany kardiovaskulárneho systému: zníženie krvného tlaku.
Zo strany tráviaceho traktu: počas užívania losartanu zriedkavé (< 1%) случаи гепатита, диарея.
Z dýchacieho systému: pri užívaní losartanu - kašeľ.
Na strane kože: žihľavka.
Laboratórne ukazovatele: zriedka (< 1%) гиперкалиемия (калий сыворотки более 5,5 ммоль/л), повышение активности «печеночных» трансаминаз.

PREDÁVKOVAŤ
Symptómy: losartan - výrazné zníženie krvného tlaku, tachykardia, bradykardia (v dôsledku vagálnej stimulácie). Hydrochlorotiazid - strata elektrolytov (hypokaliémia, hyperchlorémia, hyponatriémia), ako aj dehydratácia v dôsledku nadmernej diurézy.
Liečba: symptomatická a podporná liečba. Ak sa liek užíval nedávno, žalúdok by sa mal prepláchnuť; v prípade potreby sa vykoná náprava porúch voda-elektrolyt.
Losartan a jeho aktívne metabolity sa hemodialýzou neodstraňujú.

INTERAKCIA S INÝMI DROGAMI
Losartan zvyšuje účinok iných antihypertenzív. Nezistili sa žiadne klinicky významné interakcie s hydrochlorotiazidom, digoxínom, nepriamymi antikoagulanciami, cimetidínom, fenobarbitalom, ketokenazolom, erytromycínom. Tak ako iné lieky, ktoré blokujú angiotenzín II alebo jeho účinok, súčasné podávanie draslík šetriacich diuretík (napríklad spironolaktón, triamterén, amilorid), prípravkov draslíka alebo náhrad solí obsahujúcich draslík môže viesť k hyperkaliémii.
hydrochlorotiazid
Nasledujúce lieky môžu interagovať s tiazidovými diuretikami, ak sa podávajú súbežne:
Barbituráty, narkotické analgetiká, etanol – môže dôjsť k zosilneniu ortostatickej hypotenzie.
Hypoglykemické lieky (perorálne lieky a inzulín) - môže byť potrebná úprava dávky hypoglykemických liekov.
Iné antihypertenzíva - možný aditívny účinok.
Kolistiramín znižuje absorpciu hydrochlorotiazidu.
Kortikosteroidy, ACTH – zvýšená strata elektrolytov, najmä draslíka.
Presorické amíny - mierny pokles účinku presorických amínov je možný bez zásahu do ich použitia.
Nedepolarizujúce svalové relaxanciá (napríklad tubokurarín) - je možné zvýšiť účinok svalových relaxancií.
Lítiové prípravky - diuretiká znižujú renálny klírens Li + a zvyšujú riziko intoxikácie lítiom, preto sa súčasné použitie neodporúča.
Nesteroidné protizápalové lieky (NSAID) – u niektorých pacientov môže užívanie NSAID znížiť diuretické, natriuretické a hypotenzívne účinky diuretík.

Vplyv na laboratórne výsledky
Vďaka svojmu účinku na vylučovanie vápnika môžu tiazidy interferovať s výsledkami analýzy funkcie prištítnych teliesok.

ŠPECIÁLNE POKYNY
LOZAP PLUS sa môže predpisovať spolu s inými antihypertenzívami.
U starších pacientov nie je potrebný špeciálny výber počiatočnej dávky.
Liek môže zvýšiť koncentráciu močoviny a kreatinínu v krvnej plazme u pacientov s bilaterálnou stenózou renálnej artérie alebo stenózou renálnej artérie solitárnej obličky.
Hydrochlorotiazid môže zvýšiť arteriálnu hypotenziu a poruchy rovnováhy voda-elektrolyt (zníženie objemu cirkulujúcej krvi, hyponatriémia, hypochloremická alkalóza, hypomagneziémia, hypokaliémia), narušiť glukózovú toleranciu, znížiť vylučovanie Ca2+ močom a spôsobiť prechodné mierne zvýšenie koncentrácie Ca2+ v krvi, zvýšiť koncentráciu cholesterolu a triglyceridov, vyvolať výskyt hyperurikémie a / alebo dny.
Užívanie liekov, ktoré priamo ovplyvňujú renín-angiotenzínový systém počas II. a III. trimestra gravidity, môže viesť k smrti plodu. Ak dôjde k otehotneniu, je indikované vysadenie lieku.
Užívanie diuretík sa zvyčajne neodporúča tehotným ženám z dôvodu rizika žltačky plodu a novorodenca a trombocytopénie matky. Diuretická liečba nezabráni rozvoju tehotenskej toxikózy.
Neexistujú žiadne informácie o vplyve na schopnosť viesť vozidlo a iné mechanizmy.

UVOĽŇOVACÍ FORMULÁR
Filmom obalené tablety 50 mg / 12,5 mg. 14 tabliet v blistri vyrobenom z Al/PVC fólie. 2 blistre spolu s návodom na použitie sú umiestnené v kartónovej škatuľke.
10 tabliet v blistri z Al/PVC fólie, 1, 3 alebo 9 blistrov (10, 30 alebo 90 tabliet) spolu s návodom na použitie sú vložené do papierovej škatuľky.

PODMIENKY SKLADOVANIA
zoznam B.
Skladujte na suchom mieste mimo dosahu detí pri teplote do 300C.

NAJLEPŠIE DO DÁTUMU
3 roky.
Nepoužívajte po dátume exspirácie vytlačenom na obale.

UVOĽŇOVACIE PODMIENKY Z LEKÁRNÍ
Na predpis

VÝROBCA
ZENTIVA as, 102 37 Praha 10,
Česká republika

Sťažnosti na kvalitu lieku je potrebné zaslať na adresu:
119017, Moskva
sv. B. Ordynka, 40, budova 4

Podrobný návod na použitie je zverejnený na tejto stránke. Lozapa... Dostupné sú uvedené liekové formy lieku (tablety 12,5 mg, 50 mg a 100 mg, plus v kombinácii s diuretikom), ako aj jeho analógy. Poskytujú sa informácie o vedľajších účinkoch, ktoré môže Lozap spôsobiť, o interakciách s inými liekmi. Okrem informácií o ochoreniach, na liečbu a prevenciu, na liečbu ktorých je liek predpísaný (arteriálna hypertenzia a zníženie tlaku), sú podrobne opísané algoritmy príjmu, možné dávkovanie pre dospelých, u detí, možnosť použitia počas tehotenstva a dojčenia. objasňuje sa. Anotácia k Lozapu je doplnená o recenzie pacientov a lekárov.

Návod na použitie a dávkovanie

Liek sa užíva perorálne bez ohľadu na príjem potravy. Frekvencia prijímania - 1 krát denne.

Pri arteriálnej hypertenzii je priemerná denná dávka 50 mg. V niektorých prípadoch sa na dosiahnutie väčšieho terapeutického účinku môže denná dávka zvýšiť na 100 mg v 2 alebo 1 dávke.

Počiatočná dávka pre pacientov s chronickým srdcovým zlyhaním je 12,5 mg jedenkrát denne. Dávka sa spravidla zvyšuje v týždňových intervaloch (t.j. 12,5 mg denne, 25 mg denne, 50 mg denne) na priemernú udržiavaciu dávku 50 mg 1-krát denne v závislosti od znášanlivosti lieku.

Pri predpisovaní lieku pacientom užívajúcim vysoké dávky diuretík sa má počiatočná dávka Lozapu znížiť na 25 mg jedenkrát denne.

U starších pacientov nie je potrebná úprava dávky.

Pri predpisovaní lieku na zníženie rizika rozvoja kardiovaskulárnych ochorení (vrátane mŕtvice) a úmrtnosti u pacientov s arteriálnou hypertenziou a hypertrofiou ľavej komory je počiatočná dávka 50 mg denne. V budúcnosti možno pridať nízku dávku hydrochlorotiazidu a/alebo zvýšiť dávku Lozapu na 100 mg denne v 1-2 dávkach.

U pacientov so súčasným diabetes mellitus 2. typu s proteinúriou je počiatočná dávka lieku 50 mg 1-krát denne, potom sa dávka zvyšuje na 100 mg denne (s prihliadnutím na stupeň poklesu krvného tlaku) v 1- 2 dávky.

Pacientom s ochorením pečene v anamnéze, dehydratáciou, počas hemodialýzy, ako aj pacientom starším ako 75 rokov sa odporúča nižšia úvodná dávka lieku - 25 mg (1/2 tablety po 50 mg) 1-krát denne. .

Formy vydania

Filmom obalené tablety 12,5 mg, 50 mg a 100 mg.

Tablety Lozap Plus (v kombinácii s hydrochlorotiazidovým diuretikom na zvýšenie účinku).

Lozap- antihypertenzívum. Špecifický antagonista receptora angiotenzínu 2 (podtyp AT1). Nepotláča kininázu 2 – enzým, ktorý katalyzuje premenu angiotenzínu 1 na angiotenzín 2. Znižuje OPSS, koncentráciu adrenalínu a aldosterónu v krvi, krvný tlak, tlak v pľúcnom obehu; znižuje afterload, má diuretický účinok. Zabraňuje rozvoju hypertrofie myokardu, zvyšuje toleranciu záťaže u pacientov s chronickým srdcovým zlyhávaním. Losartan (aktívna zložka lieku Lozap) neinhibuje ACE kininázu 2, a preto nebráni deštrukcii bradykinínu, preto sú vedľajšie účinky nepriamo spojené s bradykinínom (napríklad angioedém) zriedkavé.

U pacientov s arteriálnou hypertenziou bez súčasného diabetes mellitus s proteinúriou (viac ako 2 g denne) užívanie lieku výrazne znižuje proteinúriu, vylučovanie albumínu a imunoglobulínov G.

Stabilizuje hladinu močoviny v krvnej plazme. Neovplyvňuje autonómne reflexy a nemá dlhodobý vplyv na koncentráciu norepinefrínu v krvnej plazme. Losartan v dávke do 150 mg denne neovplyvňuje hladinu triglyceridov, celkového cholesterolu a HDL cholesterolu v sére u pacientov s arteriálnou hypertenziou. Pri rovnakej dávke losartan neovplyvňuje hladiny glukózy v krvi nalačno.

Po jednorazovom perorálnom podaní dosiahne hypotenzný účinok (zníženie systolického a diastolického krvného tlaku) maximum po 6 hodinách, potom postupne klesá v priebehu 24 hodín.

Maximálny hypotenzívny účinok sa vyvinie 3-6 týždňov po začatí liečby.

Kombinovaný liek Lozap plus navyše obsahuje hydrochlorotiazid - tiazidové diuretikum. Znižuje reabsorpciu sodíkových iónov, zvyšuje vylučovanie draslíkových, hydrogénuhličitanových a fosfátových iónov močom. Znižuje krvný tlak znížením BCC, zmenou reaktivity cievnej steny, znížením presorického účinku vazokonstrikčných látok a zvýšením depresívneho účinku na gangliá.

Maximálny antihypertenzný účinok sa dosiahne do 3 týždňov po začatí liečby.

Farmakokinetika

Pri vnútornom užití sa Lozap dobre vstrebáva. Príjem potravy neovplyvňuje biologickú dostupnosť losartanu. Približne 14 % losartanu podaného pacientovi intravenózne alebo perorálne sa premení na aktívny metabolit. Pri perorálnom podaní sa približne 4 % podanej dávky vylúčia obličkami v nezmenenej forme a približne 6 % sa vylúči obličkami vo forme aktívneho metabolitu.

Losartan ani jeho aktívny metabolit sa z tela neodstraňujú hemodialýzou.

Plazmatické koncentrácie losartanu a jeho aktívneho metabolitu u starších mužov s arteriálnou hypertenziou sa významne nelíšia od hodnôt týchto parametrov u mladých mužov s arteriálnou hypertenziou.

Hodnoty plazmatických koncentrácií losartanu u žien s arteriálnou hypertenziou sú 2-krát vyššie ako zodpovedajúce hodnoty u mužov s arteriálnou hypertenziou. Koncentrácie aktívneho metabolitu u mužov a žien sa nelíšia. Tento farmakokinetický rozdiel nemá klinický význam.

Indikácie

arteriálna hypertenzia;
chronické srdcové zlyhanie (ako súčasť kombinovanej liečby s intoleranciou alebo neúčinnosťou liečby ACE inhibítormi);
zníženie rizika rozvoja kardiovaskulárnych ochorení (vrátane mŕtvice) a úmrtnosti u pacientov s arteriálnou hypertenziou a hypertrofiou ľavej komory;
diabetická nefropatia s hyperkreatininémiou a proteinúriou (pomer albumínu v moči a kreatinínu je viac ako 300 mg / g) u pacientov s diabetes mellitus 2. typu a súbežnou arteriálnou hypertenziou (zníženie progresie diabetickej nefropatie do konečného štádia chronického zlyhania obličiek).

Kontraindikácie

tehotenstvo;
obdobie laktácie;
vek do 18 rokov (účinnosť a bezpečnosť neboli stanovené);
precitlivenosť na zložky lieku.

špeciálne pokyny

Pred predpísaním lieku Lozap je potrebné upraviť dehydratáciu alebo začať liečbu s použitím lieku v nižšej dávke.

Lieky, ktoré ovplyvňujú RAAS, môžu zvýšiť hladiny močoviny v krvi a sérového kreatinínu u pacientov s bilaterálnou stenózou renálnej artérie alebo stenózou solitárnej obličkovej artérie.

U pacientov s cirhózou pečene sa koncentrácia losartanu v krvnej plazme výrazne zvyšuje, a preto by sa pri anamnéze ochorenia pečene mal predpisovať v nižších dávkach.

Spoločný príjem alkoholu tiež zvyšuje koncentráciu Lozapu v tele.

Počas obdobia liečby sa má pravidelne monitorovať koncentrácia draslíka v krvi, najmä u starších pacientov s poruchou funkcie obličiek.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a používať mechanizmy

Lozap neovplyvňuje schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.

Vedľajší účinok

ortostatická hypotenzia (závislá od dávky);
krvácanie z nosa;
bradykardia;
arytmie;
angina pectoris;
vaskulitída;
infarkt myokardu;
anorexia;
suchosť ústnej sliznice;
bolesť zubov;
zvracať;
plynatosť;
zápcha;
zhoršená funkcia pečene;
suchá koža;
erytém;
ekchymóza;
fotosenzitivita;
zvýšené potenie;
žihľavka;
kožná vyrážka;
angioedém (vrátane edému hrtana a jazyka, ktorý spôsobuje obštrukciu dýchacích ciest a/alebo edém tváre, pier, hltana);
anémia (mierny pokles koncentrácie hemoglobínu a hematokritu, v priemere o 0,11 g, resp. 0,09 objemových %, v tomto poradí, zriedkavo s klinickým významom), trombocytopénia, eozinofília;
artralgia (bolesť kĺbov);
úzkosť;
poruchy spánku;
ospalosť;
poruchy pamäti;
parestézia;
chvenie;
depresie;
mdloby;
migréna;
tinitus;
porušenie chuti;
zhoršenie zraku;
konjunktivitída;
naliehavé nutkanie na močenie;
zhoršená funkcia obličiek;
znížené libido;
impotencia;
dna.

Liekové interakcie

Liek sa môže podávať s inými antihypertenzívami. Dochádza k vzájomnému zosilneniu účinkov betablokátorov a sympatolytík. Keď sa losartan používa spolu s diuretikami, pozoruje sa aditívny účinok.

Nezistili sa žiadne farmakokinetické interakcie losartanu s hydrochlorotiazidom, digoxínom, warfarínom, cimetidínom, fenobarbitalom, ketokonazolom a erytromycínom.

Bolo hlásené, že rifampicín a flukonazol znižujú plazmatické koncentrácie aktívneho metabolitu losartanu. Klinický význam tejto interakcie stále nie je známy.

Rovnako ako pri použití iných liekov, ktoré inhibujú angiotenzín 2 alebo jeho účinok, kombinované použitie losartanu s draslík šetriacimi diuretikami (napríklad spironolaktón, triamterén, amilorid), prípravkami draslíka a soľami obsahujúcimi draslík zvyšuje riziko hyperkaliémie.

Nesteroidné protizápalové lieky vrátane selektívnych inhibítorov COX-2 môžu znižovať účinok diuretík a iných antihypertenzív.

Pri kombinovanom použití angiotenzínu 2 a antagonistov lítiových receptorov je možné zvýšenie koncentrácie lítia v krvnej plazme. Vzhľadom na to je potrebné zvážiť prínosy a riziká kombinovaného použitia losartanu s prípravkami lítiovej soli. Ak je to potrebné, spoločné užívanie by malo pravidelne monitorovať koncentráciu lítia v krvnej plazme.

Analógy lieku Lozap

Štrukturálne analógy účinnej látky:

Blockchain;
Brozaar;
Vasotenz;
Vero Losartan;
Žisakar;
Cardomin Sanovel;
Karzartan;
Kozaar;
Lakea;
Lozarel;
losartan;
Lorista;
Losacor;
presartan;
Renicard.

Aplikácia u detí

Bezpečnosť a účinnosť Lozapu u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov neboli stanovené.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Nie sú k dispozícii žiadne údaje o použití lieku Lozap počas tehotenstva. Je však známe, že lieky pôsobiace priamo na RAAS môžu pri použití v 2. a 3. trimestri gravidity spôsobiť vývojovú chybu až smrť vyvíjajúceho sa plodu. Preto, ak dôjde k otehotneniu, liek Lozap sa má okamžite vysadiť.

Ak je potrebné použiť Lozap počas laktácie, je potrebné rozhodnúť buď o ukončení dojčenia, alebo o ukončení dojčenia, alebo o ukončení liečby liekom.

Návod na použitie Lozap
Kúpite v lekárni Lozap plus tab. 50 mg + 12,5 mg č. 30

Liekové formy
tablety 50 mg + 12,5 mg

Synonymá
Blokový žeriav GT
Vasotenz N
Gizaar
Gizaar forte
Lozarel Plus
Losartan-N Richter
Losartan/Hydrochlorothiazid-Teva
Lorista N
Lorista N 100
Lorista ND

Skupina
Kombinácia antagonistov receptora angiotenzínu II a diuretík

Medzinárodný nechránený názov
Losartan + Hydrochlorotiazid

Zlúčenina
Losartan + Hydrochlorotiazid.

Výrobcovia
Zentiva A.S. (česky)

farmakologický účinok
Kombinovaný antihypertenzívny liek. Maximálny antihypertenzný účinok sa dosiahne do 3 týždňov po začatí liečby. Po perorálnom podaní sa losartan a hydrochlorotiazid rýchlo absorbujú z gastrointestinálneho traktu. Čas na dosiahnutie maximálnej koncentrácie losartanu je 1 hodina, jeho aktívneho metabolitu sú 3-4 hodiny. Losartan podlieha účinku „prvého prechodu“ pečeňou, metabolizuje sa karboxyláciou za vzniku aktívneho metabolitu. Hydrochlorotiazid sa nemetabolizuje v pečeni. Polčas losartanu je 1,5-2 hodiny a jeho hlavný metabolit je 3-4 hodiny. Asi 35 % dávky sa vylúči močom, asi 60 % stolicou. Polčas hydrochlorotiazidu je 5,8-14,8 hodín. Asi 61 % sa vylúči močom v nezmenenej forme.

Vedľajší účinok
Zo strany centrálneho nervového systému: často - závraty. Alergické reakcie: žihľavka, angioedém vrátane edému tváre, pier, hltana, jazyka, hrtana; v niektorých prípadoch - vaskulitída vrátane Shenlein-Henochovej choroby. Na strane kardiovaskulárneho systému: arteriálna hypotenzia. Z tráviaceho systému: zriedkavo - hnačka, hepatitída, zvýšená aktivita pečeňových transamináz. Z dýchacieho systému: - kašeľ. Zo strany metabolizmu voda-soľ: - hyperkaliémia.

Indikácie na použitie
Arteriálna hypertenzia (u pacientov, pre ktorých je optimálna kombinovaná liečba).

Kontraindikácie
- anúria; - závažná arteriálna hypotenzia; - závažné poruchy funkcie pečene a obličiek; - hypovolémia (vrátane na pozadí vysokých dávok diuretík); - tehotenstvo; - obdobie laktácie; - deti a dospievajúci do 18 rokov; - precitlivenosť na zložky lieku.

Spôsob podávania a dávkovanie
Priemerná počiatočná a udržiavacia dávka je 1 tableta denne. Ak pri užívaní lieku v danej dávke nie je možné dosiahnuť dostatočnú kontrolu krvného tlaku, dávku lieku možno zvýšiť na 2 tablety jedenkrát denne. Maximálna dávka sú 2 tablety raz denne. Liek sa užíva perorálne bez ohľadu na príjem potravy.

Predávkovanie
Symptómy: losartan - výrazné zníženie krvného tlaku, tachykardia, bradykardia; hydrochlorotiazid - strata elektrolytov (hypokaliémia, hyperchlorémia, hyponatriémia), ako aj dehydratácia v dôsledku nadmernej diurézy. Liečba: ak sa liek užíval nedávno, žalúdok by sa mal prepláchnuť; vykonať symptomatickú a podpornú liečbu, ak je to potrebné, korekciu porúch vody a elektrolytov.

Interakcia
Losartan zvyšuje účinok iných antihypertenzív. Súčasné vymenovanie losartanu a draslík šetriacich diuretík, prípravkov draslíka alebo náhrad solí obsahujúcich draslík môže viesť k hyperkaliémii. Pri súčasnom použití hydrochlorotiazidu s barbiturátmi, opioidnými analgetikami, etanolom sa môže vyskytnúť potenciácia ortostatickej hypotenzie. Pri súčasnom použití hydrochlorotiazidu s hypoglykemickými liekmi môže byť potrebná úprava dávky. Pri súčasnom užívaní hydrochlorotiazidu s inými antihypertenzívami je možný aditívny účinok. Pri súčasnom použití hydrochlorotiazidu s kortikosteroidmi ACTH dochádza k zvýšeniu strát elektrolytov, najmä draslíka. Pri súčasnom použití hydrochlorotiazidu s nedepolarizujúcimi myorelaxanciami (napríklad tubokurarínom) sa môže zvýšiť ich účinok. V niektorých prípadoch môže súčasné použitie NSAID znížiť diuretické, natriuretické a hypotenzívne účinky hydrochlorotiazidu. Cholestyramín znižuje absorpciu hydrochlorotiazidu. Hydrochlorotiazid znižuje renálny klírens lítia a zvyšuje riziko intoxikácie lítiom, preto sa ich súčasné použitie neodporúča.

špeciálne pokyny
Opatrne sa predpisuje pacientom s bilaterálnou renálnou stenózou alebo stenózou artérie jednej obličky, pacientom s diabetes mellitus, hyperkalciémiou, hyperurikémiou a / alebo dnou, so systémovými ochoreniami spojivového tkaniva, ako aj pacientom s anamnézou alergie a bronchiálna astma. Pri použití lieku sa môže zvýšiť koncentrácia močoviny a kreatinínu v krvnej plazme u pacientov s bilaterálnou stenózou renálnej artérie alebo stenózou artérie jednej obličky. Hydrochlorotiazid môže zvýšiť hypotenziu a poruchy rovnováhy vody a elektrolytov, zhoršiť glukózovú toleranciu, znížiť vylučovanie vápnika močom a spôsobiť prechodné mierne zvýšenie koncentrácie vápnika v plazme, zvýšiť koncentráciu cholesterolu a triglyceridov, vyvolať hyperurikémiu a/alebo dnu. Hydrochlorotiazid môže vzhľadom na svoj účinok na metabolizmus vápnika interferovať s výsledkami analýzy funkcie prištítnych teliesok.

Podmienky skladovania
Zoznam B. Skladujte na suchom mieste mimo dosahu detí pri teplote neprevyšujúcej 30°C.

Lozap Plus od slovenskej farmaceutickej spoločnosti Zentiva (tretia najväčšia európska generická spoločnosť) je kombinované antihypertenzívum, ktoré obsahuje blokátor receptorov angiotenzínu II (ARB) losartan a tiazidové diuretikum hydrochlorotiazid.

Otázka, ktoré z množstva antihypertenzív je najúčinnejšie v liečbe srdcovo-cievnych ochorení, zamestnáva mysle kardiológov už desaťročia. Ako ukazujú početné klinické štúdie, účinnosť liekov - "oldies" (diuretiká, betablokátory) a zástupcov novej farmakologickej "vlny" (inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín, antagonisty vápnika, BAR), ak je iná, je veľmi nevýznamná. . Ďalším záverom, ktorý bol urobený na základe klinických štúdií, je potreba použiť niekoľko (2 a viac) liekov na dosiahnutie cieľovej hladiny krvného tlaku. Kombinácia antihypertenzív je v mnohých ohľadoch lepšia ako monoterapia. Tu je možné zaznamenať zvýšenie účinnosti v dôsledku účinku na rôzne mechanizmy patogenézy arteriálnej hypertenzie a zníženie rizika vedľajších účinkov v dôsledku použitia nižších dávok a zosilnenia organoprotektívneho účinku.

Najsľubnejšími kombináciami boli ACE inhibítory + diuretiká a BAR + diuretiká (napríklad lozap plus), pričom lozap plus je obdarený väčšou univerzálnosťou, čo umožňuje klinikom predpisovať ho čo najširšiemu spektru pacientov, vrátane. osoby nad 45-50 rokov. Vysoká hypotenzná aktivita lieku Lozap Plus sa vysvetľuje účinkom na rôzne patogenetické mechanizmy. To vám umožní dosiahnuť požadovanú hladinu krvného tlaku v 75-85% klinických prípadov a súčasne znížiť frekvenciu nežiaducich reakcií zabránením nadmernej aktivácii systému renín-angiotenzín-aldosterón (RAAS) a sympatického nervového systému. (SNS), ku ktorému dochádza pri monoterapii diuretikami.

Losartan inhibuje aktivitu RAAS a SNS a hydrochlorotiazid zase uľahčuje elimináciu sodíka z tela a znižuje objem cirkulujúcej krvi, čo zvyšuje účinok každej zo zložiek lieku. V klinických štúdiách sa Lozap Plus osvedčil ako najlepšie. Počas farmakoterapeutického kurzu teda pacienti vykazovali stabilný pokles krvného tlaku na cieľovú úroveň: systolický tlak 140 mm Hg. čl. a nižšia bola dosiahnutá u 83 % pacientov. Počas liečby účastníci štúdie preukázali významný pokles hypertrofie ľavej komory, ktorá je predzvesťou nepriaznivého výsledku arteriálnej hypertenzie (na jej pozadí štvornásobne riziko infarktu myokardu a riziko mozgovej príhody - 6-12 krát). V procese užívania Lozapu Plus sa k lepšiemu zmenili aj biochemické parametre: znížila sa hladina celkového cholesterolu, triglyceridov, glukózy, kreatinínu a kyseliny močovej. Výrazné zníženie glykémie v dôsledku príjmu lieku Lozap Plus je spojené s pozitívnym účinkom lieku na inzulínovú rezistenciu. Losartan teda neutralizuje tie negatívne metabolické zmeny, ktoré by sa mohli vyvinúť pri monoterapii hydrochlorotiazidom. Nepochybnou pozitívnou kvalitou lieku Lozap Plus, ako aj všetkých BAR, je lepší bezpečnostný profil a tolerancia v porovnaní s liekmi z iných farmakologických skupín, čo spolu s vysokou účinnosťou a organoprotektívnymi vlastnosťami lieku predurčuje zlepšenie kvality pacienta. života (a to sa dá dosiahnuť vo viac ako 80% prípadov) a predpoveď celého jeho budúceho života, nech to znie akokoľvek nahlas.

Farmakológia

Kombinovaný liek má hypotenzívny účinok. Obsahuje draselnú soľ losartanu – antagonistu receptora angiotenzínu II (subtyp AT 1) a hydrochlorotiazid – diuretikum.

Losartan je špecifický antagonista receptora angiotenzínu II (podtyp AT 1). Neinhibuje kinázu II, enzým, ktorý degraduje bradykinín. Znižuje OPSS, koncentráciu adrenalínu a aldosterónu v krvi, krvný tlak, tlak v pľúcnom obehu; znižuje afterload, má diuretický účinok. Zabraňuje rozvoju hypertrofie myokardu, zvyšuje toleranciu záťaže u pacientov s chronickým srdcovým zlyhávaním.

Hydrochlorotiazid je tiazidové diuretikum. Znižuje reabsorpciu sodíkových iónov, zvyšuje vylučovanie draslíkových, hydrogénuhličitanových a fosfátových iónov močom. Znižuje krvný tlak znížením BCC, zmenou reaktivity cievnej steny, znížením presorického účinku vazokonstrikčných látok a zvýšením depresívneho účinku na gangliá.

Farmakokinetika

Odsávanie

Po perorálnom podaní sa losartan a hydrochlorotiazid rýchlo absorbujú z gastrointestinálneho traktu. Biologická dostupnosť losartanu je približne 33 %. Čas na dosiahnutie C max losartanu je 1 hodina, jeho aktívny metabolit je 3-4 hodiny.

Distribúcia

Väzba losartanu na proteíny krvnej plazmy je 99 %.

Metabolizmus

Losartan podlieha účinku „prvého prechodu“ pečeňou, metabolizuje sa karboxyláciou za vzniku aktívneho metabolitu.

Hydrochlorotiazid sa nemetabolizuje v pečeni.

Odstúpenie

T 1/2 losartanu je 1,5-2 hodiny a jeho hlavný metabolit je 3-4 hodiny.Približne 35 % dávky sa vylúči močom, približne 60 % stolicou.

T 1/2 hydrochlorotiazidu je 5,8-14,8 hodín Asi 61 % sa vylúči močom v nezmenenej forme.

Formulár na uvoľnenie

Tablety, filmom obalené, svetložlté, podlhovasté, s deliacou čiarou na oboch stranách.

Pomocné látky: manitol - 89 mg, mikrokryštalická celulóza - 210 mg, sodná soľ kroskarmelózy - 18 mg, povidón - 7 mg, magnéziumstearát - 8 mg, hypromelóza 2910/5 - 6,5 mg, makrogol 6000 - 0,81 mg, mastenec - mastenec - 9 mg emulzia - 0,3 mg, farbivo Opaspray yellow M-1-22801 - 0,5 mg (čistená voda, oxid titaničitý, denaturovaný etanol (BP metylalkohol: 99% etanol a 1% metanol), hypromelóza, farbivo Chinolínová žltá (E104), farbivo Pounceau 4R (E124)).

10 kusov. - blistre (1) - kartónové obaly.
10 kusov. - blistre (3) - kartónové obaly.
10 kusov. - blistre (9) - kartónové obaly.
14 ks. - blistre (2) - kartónové obaly.

Dávkovanie

Liek sa užíva perorálne bez ohľadu na príjem potravy.

Pri arteriálnej hypertenzii je zvyčajná počiatočná a udržiavacia dávka 1 tableta / deň. Ak pri použití lieku v tejto dávke nie je možné dosiahnuť primeranú kontrolu krvného tlaku, dávka Lozapu Plus sa môže zvýšiť na 2 tablety. 1 krát/deň

Maximálna dávka sú 2 tablety. 1 krát/deň Vo všeobecnosti sa maximálny antihypertenzný účinok dosiahne do 3 týždňov po začatí liečby.

U starších pacientov nie je potrebný špeciálny výber počiatočnej dávky.

Aby sa znížilo riziko kardiovaskulárnych ochorení a úmrtnosti u pacientov s arteriálnou hypertenziou a hypertrofiou ľavej komory, losartan (Lozap®) sa predpisuje v štandardnej počiatočnej dávke 50 mg / deň. Pacienti, ktorí nedosiahli cieľovú hladinu krvného tlaku pri používaní losartanu v dávke 50 mg/deň, si musia zvoliť liečbu kombináciou losartanu s hydrochlorotiazidom v nízkej dávke (12,5 mg), čo je zabezpečené vymenovaním lieku Lozap Plus. V prípade potreby možno dávku Lozapu Plus zvýšiť na 2 tablety. (100 mg losartanu a 25 mg hydrochlorotiazidu) 1-krát denne.

Predávkovanie

Neexistujú žiadne údaje o špecifickej liečbe predávkovania Lozapom ® Plus. Užívanie Lozapu ® Plus sa má prerušiť a pacient má byť monitorovaný. V prípade predávkovania je indikovaná symptomatická liečba: výplach žalúdka, ak sa liek užíval nedávno, ako aj odstránenie dehydratácie, porúch elektrolytov a zníženie krvného tlaku štandardnými metódami (obnovenie BCC a rovnováhy voda-elektrolyt).

losartan

Najčastejšími príznakmi predávkovania sú výrazné zníženie krvného tlaku a tachykardia; bradykardia môže byť výsledkom parasympatickej (vagálnej) stimulácie.

V prípade symptomatickej arteriálnej hypotenzie je indikovaná udržiavacia infúzna liečba. Losartan a jeho aktívny metabolit sa nevylučujú hemodialýzou.

hydrochlorotiazid

Najčastejšie príznaky predávkovania sú výsledkom nedostatku elektrolytov (hypokaliémia, hypochlorémia, hyponatriémia) a dehydratácie v dôsledku nadmernej diurézy. Pri súčasnom podávaní srdcových glykozidov môže hypokaliémia zhoršiť priebeh arytmií.

Pri predávkovaní hydrochlorotiazidom neexistuje žiadne špecifické antidotum. Nebolo stanovené, do akej miery možno hydrochlorotiazid odstrániť z tela hemodialýzou.

Interakcia

losartan

Pri kombinovanom použití rifampicínu a flukonazolu boli opísané prípady zníženia koncentrácie aktívneho metabolitu. Klinické údaje o takýchto interakciách neboli hodnotené.

Tak ako pri liečbe inými liekmi, ktoré blokujú angiotenzín II alebo jeho účinky, súčasné užívanie draslík šetriacich diuretík (napríklad spironolaktón, triamterén, amilorid), prípravkov draslíka alebo náhrad solí obsahujúcich draslík môže viesť k zvýšeniu draslíka v sére úrovne. Kombinované užívanie týchto liekov sa neodporúča. Tak ako pri iných liekoch, ktoré ovplyvňujú vylučovanie sodíka, liek môže spomaliť vylučovanie lítia. Preto pri súčasnom vymenovaní solí lítia a ARA II je potrebné starostlivo sledovať hladinu solí lítia v krvnom sére.

Pri súčasnom použití ARA II a NSAID, napríklad selektívnych inhibítorov COX-2, kyseliny acetylsalicylovej v dávkach používaných na protizápalový účinok a neselektívnych NSAID, možno zaznamenať oslabenie antihypertenzného účinku Lozap ® Plus . Súčasné užívanie ARA II alebo diuretík a NSAID môže spôsobiť zvýšené riziko poškodenia funkcie obličiek, vr. akútne zlyhanie obličiek a zvýšené hladiny draslíka v sére, najmä u pacientov so základným poškodením funkcie obličiek. Kombinovaná liečba sa má predpisovať opatrne, najmä u starších pacientov. Po začatí kombinovanej liečby a pravidelne počas liečby majú byť pacienti primerane hydratovaní a majú byť monitorované funkcie obličiek.

U niektorých pacientov s poruchou funkcie obličiek liečených NSAID, vrátane. selektívnych inhibítorov COX-2, súčasné použitie antagonistov receptora angiotenzínu II môže zhoršiť renálnu dysfunkciu. Tieto účinky sú zvyčajne reverzibilné.

Iné lieky, ktoré spôsobujú hypotenziu, ako sú tricyklické antidepresíva, antipsychotiká, baklofén, amifostín: súčasné užívanie Lozapu Plus s týmito liekmi, ktoré znižujú krvný tlak, môže zvýšiť riziko arteriálnej hypotenzie.

hydrochlorotiazid

Pri súčasnom užívaní s tiazidovými diuretikami možno pozorovať interakciu s nasledujúcimi látkami:

Alkohol, barbituráty, opioidné analgetiká alebo antidepresíva: môže sa zvýšiť riziko ortostatickej hypotenzie.

Antidiabetiká (inzulín a perorálne lieky): Liečba tiazidovými diuretikami môže ovplyvniť glukózovú toleranciu. Môže byť potrebná úprava dávky antidiabetík. Metformín sa má používať s opatrnosťou kvôli riziku laktátovej acidózy spôsobenej možným funkčným zlyhaním obličiek v súvislosti s užívaním hydrochlorotiazidu.

Iné antihypertenzíva: aditívny účinok.

Cholestyramín a kolestipol: v prítomnosti iónomeničových živíc je narušená absorpcia hydrochlorotiazidu. Užitie jednorazovej dávky cholestyramínu alebo kolestipolu vedie k väzbe hydrochlorotiazidu a zníženiu jeho absorpcie z gastrointestinálneho traktu o 85 % a 43 %.

Kortikosteroidy, ACTH: možné zhoršenie nedostatku elektrolytov, najmä hypokaliémia.

Presorické amíny (napr. adrenalín): účinok presorických amínov môže byť znížený, ale nevylučuje ich použitie.

Nedepolarizujúce svalové relaxanciá (napríklad tubokurarínchlorid): účinok svalových relaxancií sa môže zvýšiť.

Lítiové prípravky: Diuretiká znižujú renálny klírens lítia a výrazne zvyšujú riziko toxických účinkov. Odporúča sa vyhnúť sa súčasnému užívaniu hydrochlorotiazidu s lítiovými prípravkami.

Lieky na liečbu dny (probenecid, sulfinpyrazon a alopurinol): Môže byť potrebná úprava dávky liekov proti dne, pretože hydrochlorotiazid môže zvýšiť hladiny kyseliny močovej v sére. Súbežné užívanie s tiazidmi môže zvýšiť výskyt reakcií z precitlivenosti na alopurinol.

Anticholinergiká (napríklad atropín, biperidín): je možné zvýšiť biologickú dostupnosť tiazidových diuretík znížením gastrointestinálnej motility a rýchlosti vyprázdňovania žalúdka.

Cytotoxické lieky (napríklad cyklofosfamid, metotrexát): tiazidové diuretiká môžu inhibovať vylučovanie cytotoxických liekov obličkami a zvýšiť ich myelosupresívny účinok.

Salicyláty: v prípade vysokých dávok salicylátov môže hydrochlorotiazid zvýšiť ich toxické účinky na centrálny nervový systém.

Metyldopa: Ojedinelé prípady hemolytickej anémie boli opísané u pacientov súčasne užívajúcich hydrochlorotiazid a metyldopu.

Cyklosporín: Súbežná liečba cyklosporínom môže zvýšiť riziko hyperurikémie a komplikácií dny.

Srdcové glykozidy: hypokaliémia alebo hypomagneziémia spôsobená tiazidovými diuretikami môže prispieť k rozvoju digitalisom indukovaných arytmií.

Lieky, ktorých účinok je ovplyvnený zmenami hladín draslíka v sére: pri súčasnom podávaní Lozapu® Plus s liekmi, ktorých účinok je ovplyvnený zmenami hladín draslíka (napríklad digitalisové glykozidy a antiarytmiká), sa odporúča pravidelne kontrolovať hladinu draslíka v sére hladiny a monitorovanie EKG. Tieto opatrenia sa odporúča vykonávať aj pri súčasnom užívaní lieku Lozap ® Plus s nasledujúcimi liekmi, ktoré môžu spôsobiť komorovú tachykardiu typu „piruette“ (vrátane antiarytmických), pretože hypokaliémia je faktorom predisponujúcim k rozvoju piruetovej tachykardie : antiarytmiká triedy IA (napríklad chinidín, hydrochinidín, dizopyramid), antiarytmiká triedy III (napríklad amiodarón, sotalol, dofetilid, ibutilid), niektoré antipsychotiká (napríklad tioridazín, chlórpromazín, levomeprodisín, scyamerazín sultoprid, tiamemazín, pulpridis, sultoprid, haloperidol, droperidol), iné (napríklad bepridil, cisaprid, difemanil, erytromycín i.v., halofantrín, mizolastín, pentamidín, terfenadín, vinkamycín i.v.).

Soli vápnika: Tiazidové diuretiká môžu zvýšiť hladiny vápnika v sére znížením vylučovania vápnika. Ak pacient užíva doplnky vápnika, je potrebné sledovať hladinu vápnika v krvnom sére a podľa toho upraviť dávkovanie doplnkov vápnika.

Vplyv na laboratórne výsledky: v dôsledku účinku na metabolizmus vápnika môžu tiazidy skresliť výsledky testov na posúdenie funkcie prištítnych teliesok.

Karbamazepín: Existuje riziko rozvoja symptomatickej hyponatrémie. U pacientov užívajúcich karbamazepín je potrebné vykonať klinické pozorovanie a laboratórne sledovanie obsahu sodíka v krvi.

Amfotericín B (na parenterálne podanie), GCS, ACTH, stimulačné laxatíva alebo glycyrizín (nachádza sa v sladkom drievku): hydrochlorotiazid môže spôsobiť nedostatok elektrolytov, najmä hypokaliémiu.

Vedľajšie účinky

Nežiaduce reakcie sú rozdelené podľa frekvencie rozvoja nasledovne: veľmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 a až<1/10); нечастые (≥ 1/1000 и до <1/100); редкие (≥ 1/10 000 и до <1/1000); очень редкие (<1/10 000), частота неизвестна (не может быть подсчитана на основании имеющихся данных).

V klinických štúdiách s losartanom - hydrochlorotiazidom neboli pozorované žiadne nežiaduce reakcie spojené s kombináciou liekov.

Nežiaduce reakcie sú obmedzené na tie, ktoré sa predtým pozorovali pri použití samotného losartanu a/alebo hydrochlorotiazidu.

V kontrolovaných klinických štúdiách liečby esenciálnej hypertenzie u pacientov liečených losartanom a hydrochlorotiazidom boli jedinou nežiaducou reakciou, ktorá sa prejavila s frekvenciou 1 % alebo vyššou v porovnaní s placebom, závraty. Okrem toho sú pri kombinácii losartan/hydrochlorotiazid hlásené ďalšie nežiaduce reakcie:

Poruchy pečene a žlčových ciest: zriedkavé - hepatitída.

Z laboratórnych a inštrumentálnych štúdií: zriedkavé - hyperglykémia, zvýšená aktivita pečeňových transamináz.

Okrem toho sa pri použití losartanu/hydrochlorotiazidu môžu pri použití každej zo zložiek pozorovať nasledujúce vedľajšie reakcie:

losartan

Na strane krvi a lymfatického systému: zriedkavé - anémia, Schönlein-Henochova choroba, ekchymóza, hemolýza.

Z imunitného systému: zriedkavé - anafylaktické reakcie, angioedém (edém hrtana a / alebo jazyka, edém tváre, pier, hltanu), žihľavka.

Zo strany metabolizmu a výživy: zriedkavé - anorexia, dna.

Zo strany psychiky: časté - nespavosť; zriedkavé - úzkosť, úzkosť, záchvaty paniky, zmätenosť, depresia, nezvyčajné sny, poruchy spánku, ospalosť, poruchy pamäti.

Z nervového systému: časté - bolesti hlavy, závraty; zriedkavé - zvýšená excitabilita, parestézia, periférna neuropatia, tremor, migréna, mdloby.

Zo strany orgánu videnia: zriedkavé - rozmazané videnie, pocit pálenia v očiach, konjunktivitída, znížená zraková ostrosť.

Na strane sluchového orgánu a poruchy labyrintu: zriedkavé - vertigo, zvonenie v ušiach.

Zo srdca: zriedkavé - arteriálna hypotenzia, ortostatická hypotenzia, bolesť hrudnej kosti, angina pectoris, AV blokáda II.stupňa, cerebrovaskulárne poruchy, infarkt myokardu, palpitácie, arytmie (fibrilácia predsiení, sínusová bradykardia, tachykardia, komorové).

Zo strany ciev: zriedkavé - vaskulitída.

Na strane dýchacieho systému: časté - kašeľ, infekcie horných dýchacích ciest, upchatý nos, sinusitída; zriedkavé - faryngitída, laryngitída, dyspnoe, bronchitída, krvácanie z nosa, rinitída.

Zo strany gastrointestinálneho traktu: časté - bolesť brucha, nevoľnosť, hnačka, dyspepsia; zriedkavé - zápcha, bolesť zubov, sucho v ústach, plynatosť, gastritída, vracanie.

Na strane pečene a žlčových ciest: frekvencia neznáma - porucha funkcie pečene.

Poruchy kože a podkožného tkaniva: zriedkavé - alopécia, dermatitída, suchá koža, erytém, hyperémia, fotosenzitivita, svrbenie, vyrážka, potenie.

Z pohybového aparátu a spojivového tkaniva: časté - svalové kŕče, bolesti chrbta, nôh, ischias; zriedkavé - opuch kĺbov, bolesť svalov a kostí, stuhnutosť kĺbov, artralgia, artritída, fibromyalgia, svalová slabosť; frekvencia neznáma - rabdomyolýza.

Zo strany obličiek a močových ciest: zriedkavé - noktúria, nutkanie na močenie, infekcie močových ciest.

Z reprodukčného systému: zriedkavé - znížené libido, znížená potencia.

Zo strany tela ako celku: časté - asténia, únava, bolesť na hrudníku; zriedkavé - opuch tváre, horúčka.

Na strane laboratórnych a inštrumentálnych štúdií: časté - hyperglykémia, mierny pokles hematokritu a hemoglobínu; zriedkavé - mierne zvýšené hladiny močoviny a kreatinínu v sére; veľmi zriedkavé - zvýšenie hladiny pečeňových transamináz a bilirubínu.

hydrochlorotiazid

Z hematopoetického systému: zriedkavé - agranulocytóza, aplastická anémia, hemolytická anémia, leukopénia, purpura, trombocytopénia.

Z imunitného systému: zriedkavé - anafylaktické reakcie až šok.

Zo strany metabolizmu: zriedkavé - anorexia, hyperglykémia, hyperurikémia, hypokaliémia, hypomagneziémia, hyponatriémia, hyperkalciémia, hypochloremická alkalóza.

Zo strany psychiky: zriedkavé - nespavosť.

Z nervového systému: zriedkavé - bolesť hlavy.

Zo strany orgánu videnia: zriedkavé - dočasné zníženie zrakovej ostrosti, xantopsia.

Zo strany ciev: zriedkavá - nekrotizujúca vaskulitída, kožná vaskulitída.

Z dýchacieho systému: zriedkavo - syndróm respiračnej tiesne, vrátane pneumonitídy a nekardiogénneho pľúcneho edému.

Z gastrointestinálneho traktu: zriedkavé - sialadenitída, kŕče, gastritída, nevoľnosť, vracanie, hnačka, zápcha.

Poruchy pečene a žlčových ciest: zriedkavé - cholestatická žltačka, cholecystitída, pankreatitída.

Poruchy kože a podkožného tkaniva: zriedkavé - fotosenzitivita, žihľavka, toxická epidermálna nekrolýza.

Z muskuloskeletálneho systému a spojivového tkaniva: zriedkavé - svalové kŕče.

Zo strany obličiek a močových ciest: zriedkavé - glykozúria, intersticiálna nefritída, zhoršená funkcia obličiek, zlyhanie obličiek.

Zo strany tela ako celku: zriedkavé - horúčka, závraty.

Indikácie

arteriálna hypertenzia (u pacientov, pre ktorých je optimálna kombinovaná liečba);
zníženie rizika kardiovaskulárnych ochorení a mortality u pacientov s arteriálnou hypertenziou a hypertrofiou ľavej komory.

Kontraindikácie

hypokaliémiu alebo hyperkalcémiu rezistentnú na liečbu;
ťažká dysfunkcia pečene;
obštrukčné ochorenia žlčových ciest;
refraktérna hyponatriémia;
hyperurikémia a/alebo dna;
ťažká renálna dysfunkcia (CC≤30 ml/min);
anúria;
tehotenstvo;
obdobie dojčenia;
vek do 18 rokov (účinnosť a bezpečnosť neboli stanovené);
precitlivenosť na niektorú zo zložiek lieku alebo na iné lieky, ktoré sú derivátmi sulfonylamidu.

Predpisuje sa opatrne pacientom s bilaterálnou stenózou renálnej artérie alebo stenózou artérie jednej obličky, hypovolemickými stavmi (vrátane hnačky, vracania), hyponatriémiou (zvýšené riziko arteriálnej hypotenzie u pacientov na diéte s nízkym obsahom soli alebo bez soli ), hypochloremická alkalóza, hypomagneziémia, s ochoreniami spojivového tkaniva (vrátane SLE), pacienti s poruchou funkcie pečene alebo s progresívnymi ochoreniami pečene, diabetes mellitus, bronchiálna astma (vrátane anamnézy), zhoršená alergická anamnéza, súčasne s NSAID, vr. COX-2 inhibítory, ako aj zástupcovia čiernej rasy.

Funkcie aplikácie

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Aplikácia počas tehotenstva

Antagonisty receptora angiotenzínu II (ARA II)

Použitie antagonistov receptora angiotenzínu II počas gravidity je kontraindikované.

Pacientky plánujúce graviditu majú prejsť na alternatívnu antihypertenzívnu liečbu so stanoveným bezpečnostným profilom. Ak sa gravidita diagnostikuje počas liečby Lozapom ® Plus, liečba sa má okamžite ukončiť a má sa začať alternatívna liečba.

Je známe, že liečba antagonistami receptora angiotenzínu II v trimestri II a III vedie k fetotoxickým účinkom (znížená funkcia obličiek, oligohydramnión, oneskorená osifikácia lebky), ako aj k toxicite pre novorodenca (zlyhanie obličiek, arteriálna hypotenzia, hyperkaliémia). .

V prípade použitia Lozap ® Plus v II a III trimestri tehotenstva sa odporúča vykonať ultrazvuk obličiek a lebky plodu.

Deti, ktorých matky užívali Lozap ® Plus počas tehotenstva, sa majú starostlivo sledovať, či sa u nich nevyvinie arteriálna hypotenzia.

hydrochlorotiazid

Skúsenosti s používaním hydrochlorotiazidu počas tehotenstva, najmä počas prvého trimestra, sú obmedzené. Štúdie na zvieratách sú nedostatočné. Hydrochlorotiazid prechádza placentárnou bariérou a nachádza sa v krvi z pupočnej šnúry. Na základe farmakologického mechanizmu účinku hydrochlorotiazidu môže jeho použitie počas gravidity narušiť fetoplacentárny prietok krvi a viesť k poruchám plodu a novorodencov, ako je žltačka, nerovnováha elektrolytov a trombocytopénia.

Používanie Lozapu Plus je počas tehotenstva kontraindikované.

Aplikácia počas dojčenia

Antagonisty receptora angiotenzínu II

Vzhľadom na nedostatok informácií o používaní lieku Lozap ® Plus počas dojčenia je vymenovanie lieku počas tohto obdobia kontraindikované. Počas dojčenia sa uprednostňuje alternatívna liečba s lepšie známym bezpečnostným profilom.

hydrochlorotiazid

Hydrochlorotiazid sa vylučuje do materského mlieka. Tiazidy môžu vyvolať intenzívnu diurézu a môžu inhibovať tvorbu mlieka. Preto je používanie Lozapu ® Plus počas dojčenia kontraindikované.

Aplikácia na porušenie funkcie pečene

Farmakokinetické údaje naznačujú výrazné zvýšenie plazmatických koncentrácií losartanu u pacientov s cirhózou pečene. Na základe týchto údajov sa má Lozap Plus používať opatrne u pacientov s miernym alebo stredne ťažkým poškodením funkcie pečene v anamnéze. Nie sú žiadne skúsenosti s losartanom u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene.

Aplikácia pri poruche funkcie obličiek

Kontraindikované pri ťažkej poruche funkcie obličiek (CC≤30 ml/min).

Bola hlásená porucha funkcie obličiek v dôsledku inhibície RAAS, vrátane. o zlyhaní obličiek (najmä u pacientov, ktorých funkcia obličiek závisí od RAAS, napríklad s ťažkým srdcovým zlyhaním alebo existujúcou renálnou dysfunkciou). Rovnako ako v prípade použitia iných liekov, ktoré ovplyvňujú RAAS, boli u pacientov s bilaterálnou stenózou renálnej artérie alebo so stenózou renálnej artérie jednej obličky opísané prípady zvýšených hladín močoviny a kreatinínu v sére. Tieto zmeny funkcie obličiek môžu byť reverzibilné a po prerušení liečby sa môžu znížiť. Lozap Plus sa má používať opatrne u pacientov s bilaterálnou stenózou renálnej artérie alebo stenózou renálnej artérie jednej obličky.

Aplikácia u detí

Liek je kontraindikovaný u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov (účinnosť a bezpečnosť nebola stanovená).

špeciálne pokyny

losartan

Angioedém

Pacienti s angioedémom v anamnéze (opuch tváre, pier, hltana a/alebo jazyka) majú byť starostlivo sledovaní.

Hypotenzia a znížený objem krvi

U pacientov s hypovolémiou a/alebo nízkymi hladinami sodíka v dôsledku intenzívneho užívania diuretík, obmedzenia príjmu soli s jedlom, hnačky alebo vracania sa môže vyvinúť symptomatická arteriálna hypotenzia (najmä po užití prvej dávky). Pred užitím Lozapu Plus je potrebné upraviť takéto stavy.

Nerovnováha elektrolytov

U pacientov s poruchou funkcie obličiek sa často vyskytuje nerovnováha elektrolytov, preto je potrebné starostlivo monitorovať obsah draslíka v krvnej plazme a CC, najmä starostlivo sledovať stav pacientov so srdcovým zlyhaním a CC 30-50 ml / min. Kombinované užívanie Lozapu ® Plus s draslík šetriacimi diuretikami, prípravkami obsahujúcimi draslík a náhradami solí s obsahom draslíka sa neodporúča.

Porucha funkcie pečene

Zhoršená funkcia obličiek

Transplantácia obličky

Nie sú žiadne skúsenosti s liekom u pacientov, ktorí nedávno podstúpili transplantáciu obličky.

Primárny hyperaldosteronizmus

U pacientov s primárnym hyperaldosteronizmom spravidla neexistuje žiadna odpoveď na liečbu antihypertenzívami, ktoré inhibujú renín-angiotenzínový systém. Z tohto dôvodu sa použitie Lozap ® Plus neodporúča.

IHD a cerebrovaskulárne ochorenie

Tak ako pri iných antihypertenzívach, nadmerný pokles krvného tlaku u pacientov s ochorením koronárnych artérií alebo cerebrovaskulárnym ochorením môže viesť k rozvoju infarktu myokardu alebo cievnej mozgovej príhody.

Zástava srdca

Tak ako pri liečbe inými liekmi, ktoré ovplyvňujú RAAS, pacienti so srdcovým zlyhaním (sprevádzaným alebo nesprevádzaným poruchou funkcie obličiek) sú vystavení riziku rozvoja závažnej arteriálnej hypotenzie, ako aj poruchy funkcie obličiek (často akútne).

Stenóza aortálnej a mitrálnej chlopne, obštrukčná hypertrofická kardiomyopatia

Tak ako pri iných vazodilatanciách, pri liečbe pacientov s aortálnou alebo mitrálnou stenózou alebo obštrukčnou hypertrofickou kardiomyopatiou je potrebné venovať osobitnú pozornosť.

Rozdiely súvisiace s etnickou príslušnosťou

Analogicky s inými ACE inhibítormi sú losartan a iné antagonisty angiotenzínu výrazne menej účinné pri znižovaní krvného tlaku u predstaviteľov negroidnej rasy ako u pacientov iných rás. Možno je to spôsobené častejšími prípadmi nízkeho obsahu renínu v populácii predstaviteľov negroidnej rasy s arteriálnou hypertenziou.

hydrochlorotiazid

Arteriálna hypotenzia a poruchy rovnováhy vody a elektrolytov

Tak ako pri akejkoľvek inej antihypertenzívnej liečbe, u niektorých pacientov sa môže vyvinúť symptomatická hypotenzia. U pacientov sa majú sledovať klinické príznaky nerovnováhy tekutín a elektrolytov, ako je hypovolémia, hyponatriémia, hypochloremická alkalóza, hypomagneziémia alebo hypokaliémia, ktoré sa môžu vyvinúť na pozadí sprievodnej hnačky alebo vracania. U takýchto pacientov je potrebné pravidelne (vo vhodných intervaloch) monitorovať hladiny elektrolytov v sére. U pacientov s edémom v horúcom počasí sa môže vyvinúť hypervolemická hyponatriémia.

Endokrinné a metabolické účinky

Liečba tiazidmi môže viesť k poruche glukózovej tolerancie. Môže byť potrebné upraviť dávku antidiabetík, vr. inzulín. Počas liečby tiazidmi u pacientov s poruchou glukózovej tolerancie je možný prejav diabetes mellitus.

Tiazidy môžu znížiť vylučovanie vápnika močom a spôsobiť mierne pravidelné zvýšenie hladín vápnika v sére. Závažná hyperkalcémia môže byť znakom latentnej hyperparatyreózy. Pred vyšetrením funkcie prištítnych teliesok sa má liečba tiazidmi prerušiť.

Liečba tiazidovými diuretikami môže byť sprevádzaná zvýšením hladín cholesterolu a triglyceridov v krvi.

U niektorých pacientov môže liečba tiazidmi vyvolať hyperurikémiu a/alebo dnu. Keďže losartan znižuje hladiny kyseliny močovej, použitie losartanu v kombinácii s hydrochlorotiazidom môže spomaliť rozvoj hyperurikémie vyvolanej diuretikami.

Porucha funkcie pečene

Tiazidy sa majú používať s opatrnosťou u pacientov s poruchou funkcie pečene alebo s progresívnym ochorením pečene vzhľadom na riziko intrahepatálnej cholestázy a tiež vzhľadom na skutočnosť, že menšie poruchy rovnováhy vody a elektrolytov môžu byť predpokladom rozvoja hepatálnej kómy.

Lozap Plus je kontraindikovaný u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene.

Pri užívaní tiazidov sa u pacientov s bronchiálnou astmou v anamnéze, ako aj u pacientov so zaťaženou alergickou anamnézou môžu vyvinúť reakcie z precitlivenosti. Počas liečby tiazidmi boli popísané prípady výskytu alebo exacerbácie systémového lupus erythematosus.

Prípravok obsahuje farbivo Crimson [Ponso 4R], ktoré môže vyvolať alergické reakcie.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a používať mechanizmy

Štúdie na štúdium účinku lieku na schopnosť viesť vozidlá alebo pracovať s mechanizmami sa neuskutočnili. Malo by sa však pamätať na to, že na pozadí liečby antihypertenzívami sa môžu počas vedenia vozidla alebo práce s mechanizmami vyskytnúť závraty alebo ospalosť, najmä na začiatku liečby alebo pri zvýšení dávky lieku.

Lozap Plus: návod na použitie a recenzie

latinský názov: Lozap plus

ATX kód: C09DA01

Účinná látka: Losartan + hydrochlorotiazid (losartan + hydrochlorotiazid)

Výrobca: ZENTIVA, k.s. (Česká republika)

Popis a aktualizácia fotiek: 19.10.2018

Lozap Plus je kombinované antihypertenzívum, ktoré obsahuje antagonistu receptora angiotenzínu II (blokátor receptora AT1) a diuretikum.

Forma a zloženie uvoľnenia

Lozap Plus sa vyrába vo forme filmom obalených tabliet: podlhovasté, na oboch stranách s deliacimi čiarami, svetložlté (10 ks. v blistroch, v kartónovej škatuľke po 3, 6 alebo 9 blistrov; 15 ks. v blistroch, v kartónová škatuľka 2, 4 alebo 6 blistrov).

Zloženie na 1 tabletu:

aktívne zložky: losartan draselný - 50 mg; hydrochlorotiazid - 12,5 mg;
pomocné zložky: mikrokryštalická celulóza, manitol, sodná soľ kroskarmelózy, stearát horečnatý, povidón;
filmový obal: hypromelóza 2910/5, mastenec, makrogol 6000, simetikonová emulzia, farbivo Crimson [Ponso 4R] (E124), farbivo chinolínová žltá (E104).

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Losartan je špecifický antagonista receptora angiotenzínu II (podtyp AT1), ktorý inaktivuje bradykinín a nepotláča enzým kinázu II. Znižuje OPSS (celkový periférny vaskulárny odpor), koncentráciu aldosterónu a adrenalínu v krvi, krvný tlak (krvný tlak), tlak v cievach pľúcneho obehu; znižuje afterload, má diuretický účinok. Zabraňuje vzniku hypertrofie myokardu, zlepšuje toleranciu záťaže u pacientov s CHF (chronické srdcové zlyhanie).

Hydrochlorotiazid – tiazidové diuretikum inhibuje reabsorpciu sodných iónov, zvyšuje vylučovanie bikarbonátu, draselných iónov a fosfátov močom. Znižuje krvný tlak znížením BCC (objem cirkulujúcej krvi), potlačením presorického účinku vazokonstrikčných látok, zmenou reaktivity cievnej steny a zvýšením inhibičného účinku na gangliá.

Farmakokinetika

absorpcia: po perorálnom podaní sa losartan a hydrochlorotiazid rýchlo absorbujú z gastrointestinálneho traktu (gastrointestinálny trakt); biologická dostupnosť losartanu je ~ 33 %, čas na dosiahnutie Cmax (maximálna koncentrácia) losartanu je 1 hodina a jeho aktívny metabolit je 3-4 hodiny;
distribúcia: losartan sa viaže na proteíny krvnej plazmy v 99 %;
metabolizmus: losartan podlieha presystémovej eliminácii (tzv. efekt prvého prechodu pečeňou), metabolizuje sa v pečeni karboxyláciou, tvorí aktívny metabolit; hydrochlorotiazid sa nemetabolizuje v pečeni;
Vylučovanie: T ½ (polčas rozpadu) losartanu je 1,5–2 hodiny a jeho hlavného metabolitu sú 3-4 hodiny; ~ 35 % dávky sa vylúči močom, ~ 60 % stolicou; pre hydrochlorotiazid T1 / 2 - 5,8-14,8 hodín; ~ 61 % sa vylúči v nezmenenej forme močom.

Indikácie na použitie

Lozap Plus sa odporúča používať pri komplexnej terapii arteriálnej hypertenzie u pacientov, pre ktorých je táto forma liečby optimálna. Liek sa tiež používa na arteriálnu hypertenziu a hypertrofiu ľavej komory, aby sa znížilo riziko vzniku kardiovaskulárnych patológií a úmrtnosti.

Kontraindikácie

Absolútne:

hypokaliémia / hyperkalcémia, rezistentná na liečbu;
závažné zlyhanie pečene;
refraktérna hyponatriémia;
obštrukcia žlčových ciest;
anúria;
hyperurikémia / dna;
ťažké zlyhanie obličiek s CC (klírens kreatinínu) ≤ 30 ml/min;
obdobie tehotenstva;
laktácia (dojčenie);
deti a dospievajúci do 18 rokov;
zvýšená individuálna citlivosť na sulfónamidové deriváty, aktívne a pomocné zložky lieku.

Relatívne kontraindikácie (Lozap Plus sa užíva s opatrnosťou): obojstranná stenóza renálnych artérií alebo stenóza artérie jednej obličky, hyponatrémia (vysoké riziko arteriálnej hypotenzie u pacientov na diéte s nízkym obsahom alebo bez soli), hypovolemické stavy (vrátane vracanie, hnačka), hypomagneziémia, hypochloremická alkalóza, ochorenia spojivového tkaniva (vrátane systémového lupus erythematosus), dysfunkcia pečene alebo progresívne ochorenie pečene, bronchiálna astma (vrátane anamnézy), diabetes mellitus, alergická anamnéza, súčasné užívanie NSAID (nesteroidné anti- protizápalové lieky) a inhibítory cyklooxygenázy (COX) -2, patriace k negroidnej rase.

Návod na použitie Lozap Plus: spôsob a dávkovanie

Tablety Lozap Plus sa užívajú perorálne bez ohľadu na čas jedla.

arteriálna hypertenzia: počiatočná a udržiavacia dávka - 1 tableta denne, pri absencii primeranej kontroly krvného tlaku možno dávku zvýšiť na maximum - 2 tablety jedenkrát denne; maximálny hypotenzívny účinok lieku sa dosiahne do 3 týždňov od začiatku liečby;
zníženie rizika rozvoja kardiovaskulárnych patológií a mortality u pacientov s arteriálnou hypertenziou a hypertrofiou ľavej komory: počiatočná dávka losartanu - 50 mg / deň; pri absencii primeranej kontroly a cieľovej hladiny krvného tlaku na pozadí monoterapie losartanom je potrebná kombinácia losartanu s hydrochlorotiazidom v nízkej dávke (12,5 mg), ktorá sa poskytuje užívaním lieku Lozap Plus; v prípade potreby možno dávku zvýšiť na 2 tablety jedenkrát denne (100 mg losartanu + 25 mg hydrochlorotiazidu).

Vedľajšie účinky

Škála distribúcie nežiaducich reakcií podľa frekvencie vývoja: veľmi často ≥ 0,1; často ≥ 0,01 ale< 0,1; нечасто ≥ 0,001 но < 0,01; редко ≥ 0,0001 но <0,001; очень редко < 0,0001, с неизвестной частотой – на основании имеющихся данных частота не может быть рассчитана.

V klinických štúdiách kombinácie losartan-hydrochlorotiazid neboli zaznamenané ďalšie vedľajšie účinky spojené s ich spoločným užívaním. Všetky vedľajšie účinky spôsobené užívaním lieku Lozap Plus boli obmedzené na tie, ktoré sa predtým pozorovali pri použití samotného losartanu alebo hydrochlorotiazidu.

V kontrolovaných klinických štúdiách liečby esenciálnej hypertenzie losartanom a hydrochlorotiazidom bol jediným vedľajším účinkom, ktorý sa prejavil s frekvenciou ≥ 1 % v porovnaní s placebom, závrat. Ďalšie nežiaduce reakcie hlásené v dôsledku použitia kombinácie losartan/hydrochlorotiazid pri liečbe esenciálnej hypertenzie:

pečeň a žlčové cesty: zriedkavo - hepatitída;
laboratórne a inštrumentálne štúdie: zriedkavo - zvýšenie aktivity pečeňových transamináz, hyperglykémia.

Použitie losartanu/hydrochlorotiazidu môže spôsobiť vedľajšie účinky charakteristické pre každú zo zložiek samostatne.

losartan

krvný a lymfatický systém: zriedkavo - anémia, ekchymóza, Shenlein-Henochova choroba (hemoragická vaskulitída), hemolýza;
imunitný systém: zriedkavo - anafylaktické reakcie, žihľavka, angioedém (pery, tvár, hltan, hrtan, jazyk);
metabolizmus a výživa: zriedkavo - dna, anorexia;
psychika: často - nespavosť; zriedkavo - úzkosť, úzkosť, záchvaty paniky, depresia, zmätenosť, ospalosť, poruchy spánku, nezvyčajné sny, poruchy pamäti;
nervový systém: často - závrat, bolesť hlavy; zriedkavo - parestézia, zvýšená excitabilita, periférna neuropatia, migréna, tremor, mdloby;
orgán videnia: zriedkavo - rozmazané videnie, znížená zraková ostrosť, pocit pálenia v oku, konjunktivitída;
poruchy sluchového orgánu a labyrintu: zriedkavo - zvonenie v ušiach, vertigo;
srdce: zriedkavo - ortostatická hypotenzia, arteriálna hypotenzia, angina pectoris, bolesť v hrudnej kosti, atrioventrikulárna (AV) blokáda II. stupňa, infarkt myokardu, cerebrovaskulárne poruchy, arytmie (sínusová bradykardia, fibrilácia predsiení, tachykardia, srdcová tachykardia) ;
cievy: zriedkavo - vaskulitída;
dýchací systém: často - infekcie horných dýchacích ciest, kašeľ, upchatý nos, sinusitída; zriedkavo - laryngitída, faryngitída, dyspnoe, krvácanie z nosa, bronchitída, rinitída;
Gastrointestinálny trakt: často - nevoľnosť, hnačka, bolesť brucha, dyspepsia; zriedkavo - vracanie, zápcha, sucho v ústach, gastritída, plynatosť, bolesť zubov;
pečeň a žlčové cesty: s neznámou frekvenciou - dysfunkcia pečene;
koža a podkožné tkanivá: zriedkavo - svrbenie, vyrážka, dermatitída, alopécia, suchá koža, erytém, hyperémia, fotosenzitivita, hyperhidróza;
muskuloskeletálny systém a spojivové tkanivo: často - svalové kŕče, bolesť nôh, bolesť chrbta, ischias; zriedkavo - bolesť svalov a kostí, opuch kĺbov, stuhnutosť kĺbov, artritída, artralgia, svalová slabosť, fibromyalgia; s neznámou frekvenciou - rabdomyolýza;
obličky a močové cesty: zriedkavo - nutkanie na močenie, noktúria, infekcie močových ciest;
reprodukčný systém: zriedkavo - znížené libido / potencia;
telo ako celok: často - únava, asténia, bolesť na hrudníku; zriedkavo - horúčka, opuch tváre;
laboratórne a inštrumentálne štúdie: často - mierne zníženie hematokritu a hemoglobínu, hyperglykémia; zriedkavo - mierne zvýšenie hladiny močoviny a kreatinínu; veľmi zriedkavo - zvýšenie hladiny bilirubínu a pečeňových enzýmov.

hydrochlorotiazid

hematopoetický systém: zriedkavo - aplastická anémia, agranulocytóza, hemolytická anémia, purpura, leukopénia, trombocytopénia;
imunitný systém: zriedkavo - anafylaktické reakcie až po anafylaktický šok;
metabolizmus: zriedkavo - hyperglykémia, hyperurikémia, hypomagneziémia, hyponatrémia, hypokaliémia, hypochloremická alkalóza, hyperkalcémia, anorexia;
psychika: zriedkavo - nespavosť;
nervový systém: zriedkavo - bolesť hlavy;
orgán videnia: zriedkavo - xantopsia, dočasné zníženie zrakovej ostrosti;
cievy: zriedkavo - kožná alebo nekrotizujúca vaskulitída;
dýchací systém: zriedkavo - RDS (syndróm respiračnej tiesne), vrátane nekardiogénneho pľúcneho edému a pneumonitídy;
Gastrointestinálny trakt: zriedkavo - gastritída, nevoľnosť / vracanie, hnačka, kŕče, zápcha, sialadenitída;
pečeň a žlčové cesty: zriedkavo - cholecystitída, cholestatická žltačka, pankreatitída;
koža a podkožné tkanivá: zriedkavo - urtikária, fotosenzitivita, toxická epidermálna nekrolýza;
muskuloskeletálny systém a spojivové tkanivo: zriedkavo - svalové kŕče;
obličky a močové cesty: zriedkavo - intersticiálna nefritída, glykozúria, zlyhanie obličiek, dysfunkcia obličiek;
telo ako celok: zriedkavo - závraty, horúčka.

Predávkovanie

Neexistujú žiadne informácie o špecifickej liečbe predávkovania Lozapom Plus. Odporúča sa prestať užívať liek a sledovať stav pacienta. Je znázornená symptomatická liečba vrátane výplachu žalúdka (ak boli tablety užité nedávno), eliminácie porúch elektrolytov, dehydratácie a zníženia krvného tlaku štandardnými metódami - obnovenie BCC a rovnováhy voda-elektrolyt.

Predávkovanie typické pre každú zložku samostatne:

losartan: najčastejšie hlásenými príznakmi predávkovania sú tachykardia a výrazné zníženie krvného tlaku; bradykardia môže byť spôsobená stimuláciou parasympatického nervového systému. Pri symptomatickej arteriálnej hypotenzii sa odporúča udržiavacia infúzna liečba. Losartan, podobne ako jeho aktívny metabolit, sa nevylučuje hemodialýzou;
hydrochlorotiazid: najčastejšie hlásené príznaky predávkovania sú výsledkom nedostatku elektrolytov (hypochlorémia, hypokaliémia, hyponatriémia) a dehydratácie v dôsledku nadmernej diurézy. Súčasné podávanie srdcových glykozidov s hypokaliémiou môže zhoršiť priebeh arytmií. Neexistuje žiadne špecifické antidotum, stupeň eliminácie hydrochlorotiazidu hemodialýzou nie je známy.

špeciálne pokyny

losartan

Pacienti s angioedémom v anamnéze (opuch pier, tváre, hltana a/alebo jazyka) sa majú liečiť pod prísnym dohľadom.

U pacientov s hypovolémiou a/alebo nízkym obsahom sodíka sa môže v dôsledku obmedzenia príjmu soli s jedlom, intenzívneho užívania diuretík alebo hnačky/vracania vyvinúť symptomatická hypotenzia (najmä po prvej dávke). Pred začatím liečby Lozapom Plus je potrebná korekcia takýchto stavov.

Pri zlyhaní obličiek často dochádza k porušeniu rovnováhy voda-elektrolyt, preto je potrebné starostlivé sledovanie obsahu draslíka v krvnej plazme a indexov CC, najmä u pacientov so srdcovým zlyhaním s CC 30-50 ml / min. Kombinované užívanie Lozapu Plus s prípravkami obsahujúcimi draslík, draslík šetriacimi diuretikami a náhradami solí obsahujúcimi draslík sa neodporúča.

Nie sú žiadne skúsenosti s použitím lieku u pacientov, ktorí nedávno podstúpili transplantáciu obličky.

Pri primárnom hyperaldosteronizme zvyčajne neexistuje žiadna odpoveď na liečbu antihypertenzívami, ktoré inhibujú systém renín-angiotenzín, preto sa použitie Lozapu Plus neodporúča.

Nadmerné zníženie krvného tlaku u pacientov s cerebrovaskulárnym ochorením alebo ischemickou chorobou srdca, podobne ako pri iných antihypertenzívach, môže spôsobiť infarkt myokardu alebo cievnu mozgovú príhodu.

Pri srdcovom zlyhaní, s poruchou funkcie obličiek alebo bez nej, existuje zvýšené riziko závažnej arteriálnej hypotenzie a renálnej dysfunkcie, často akútnej, ako pri použití iných liekov, ktoré ovplyvňujú RAAS (renín-angiotenzínový systém).

Osobitná pozornosť sa vyžaduje pri liečbe pacientov s obštrukčnou hypertrofickou kardiomyopatiou alebo aortálnou/mitrálnou stenózou, ako pri použití iných vazodilatancií.

Losartan, podobne ako iné inhibítory ACE (angiotenzín konvertujúci enzým) a antagonisty angiotenzínu, sú menej účinné pri znižovaní krvného tlaku u predstaviteľov negroidnej rasy v porovnaní so zástupcami iných rás. Možno je to spôsobené častejšími epizódami nízkej hladiny renínu u predstaviteľov tejto rasy v populácii s arteriálnou hypertenziou.

hydrochlorotiazid

Hydrochlorotiazid, podobne ako akékoľvek iné antihypertenzíva, môže u niektorých pacientov zosilniť symptomatickú arteriálnu hypotenziu. Preto je potrebné kontrolovať výskyt takých klinických príznakov nerovnováhy vo vodnej a elektrolytovej rovnováhe, ako je hyponatrémia, hypovolémia, hypochloremická alkalóza, hypokaliémia alebo hypomagneziémia, ktoré sa môžu vytvárať na pozadí sprievodného vracania alebo hnačky. U takýchto pacientov sa majú pravidelne (po určitom čase) kontrolovať hladiny elektrolytov v sére. V prítomnosti edému v horúcom počasí je možný vývoj hypervolemickej hyponatrémie.

Liečba tiazidovými diuretikami môže viesť k poruche glukózovej tolerancie, v dôsledku čoho môže byť potrebné upraviť dávku antidiabetík vrátane inzulínu. Užívanie tiazidov pacientmi s poruchou glukózovej tolerancie je spojené s prejavom diabetes mellitus.

Tiazidové diuretiká môžu inhibovať vylučovanie vápnika močom a potenciovať periodicky nevýznamné zvýšenie hladín vápnika v sére. Závažná hyperkalcémia môže byť znakom latentnej hyperparatyreózy. S nadchádzajúcou štúdiou funkcie prištítnych teliesok sa má hydrochlorotiazid pred diagnózou vysadiť.

Užívanie tiazidových diuretík môže viesť k zvýšeniu hladín triglyceridov a cholesterolu v krvi.

V dôsledku používania tiazidových diuretík sa u niektorých pacientov môže vyvinúť hyperurikémia a/alebo dna. Keďže losartan znižuje hladiny kyseliny močovej, jeho použitie v kombinácii s hydrochlorotiazidom môže spomaliť progresiu hyperurikémie sprostredkovanej diuretikami.

Počas liečby tiazidmi sa u pacientov s precitlivenosťou a/alebo bronchiálnou astmou v anamnéze môžu vyvinúť alergické reakcie; popísané prípady výskytu alebo exacerbácie SLE (systémový lupus erythematosus). Alergické reakcie môže spôsobiť aj farbivo Crimson [Ponso 4R] obsiahnuté v tabletách.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Vplyv Lozapu Plus na schopnosť vykonávať typy práce vyžadujúce vysokú rýchlosť psychomotorických reakcií a zvýšenú koncentráciu pozornosti sa neskúmal. Ale vzhľadom na také vedľajšie účinky antihypertenzívnej liečby, ako sú závraty alebo ospalosť, by ste mali viesť vozidlá alebo pracovať so zložitými mechanizmami opatrne, najmä na začiatku liečby alebo pri zvýšení dávky lieku.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Účinok aktívnych zložiek Lozap Plus na tehotenstvo:

hydrochlorotiazid: skúsenosti s jeho použitím, najmä v prvom trimestri, sú obmedzené a nie sú k dispozícii dostatočné údaje zo štúdií na zvieratách. Je známe, že hydrochlorotiazid preniká placentárnou bariérou a nachádza sa v krvi pupočníkovej šnúry. Vzhľadom na farmakologický mechanizmus účinku látky možno predpokladať, že pri použití tehotnými ženami sa môže fetoplacentárny prietok krvi zhoršiť a spôsobiť také patológie u plodu / novorodenca, ako je žltačka, trombocytopénia a nerovnováha elektrolytov;
losartan: je známe, že antagonisty receptora angiotenzínu II, ak sa používajú v II. a III. trimestri gravidity, majú fetotoxický účinok, ktorý sa prejavuje znížením funkcie obličiek, oligohydramniónom, oneskorenou osifikáciou lebky a tiež vykazujú toxicitu pre novorodencov spôsobujúce zlyhanie obličiek, arteriálnu hypotenziu a hyperkaliémiu.

Pri používaní lieku Lozap Plus u tehotných žien v trimestri II a III sa odporúča vykonať ultrazvukové (ultrazvukové) vyšetrenie lebky a obličiek plodu.

Novorodenci, ktorých matky užívali Lozap Plus počas tehotenstva, potrebujú starostlivé sledovanie z hľadiska rozvoja arteriálnej hypotenzie.

Pri plánovaní tehotenstva je potrebné prejsť na alternatívne možnosti antihypertenznej liečby so stanoveným bezpečnostným profilom. Ak sa gravidita diagnostikuje v priebehu liečby Lozapom Plus, liek sa má okamžite prerušiť a má sa zvoliť alternatívna liečba.

Tablety Lozap Plus sú počas tehotenstva kontraindikované!

Nie sú k dispozícii žiadne údaje o použití Lozapu Plus počas laktácie. Je známe, že hydrochlorotiazid prechádza do materského mlieka a tiazidové diuretiká môžu spôsobiť intenzívnu diurézu a môžu inhibovať tvorbu mlieka. V tejto súvislosti je použitie lieku pri dojčení kontraindikované.

Použitie v detstve

Keďže bezpečnosť a účinnosť lieku u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov nebola skúmaná, Lozap Plus je u tejto vekovej skupiny pacientov kontraindikovaný.

S poruchou funkcie obličiek

Losartan, podobne ako iné látky, ktoré ovplyvňujú RAAS, môže zvýšiť sérové hladiny močoviny a kreatinínu u pacientov s bilaterálnou stenózou renálnej artérie alebo so stenózou renálnej artérie solitárnej obličky. Existujú dôkazy o zhoršenej funkcii obličiek v dôsledku inhibície RAAS, napríklad s už existujúcim zlyhaním obličiek alebo so závažným zlyhaním srdca. Zmeny vo funkcii obličiek môžu byť reverzibilné a po vysadení lieku sa môžu znížiť.

Použitie Lozapu Plus pri ťažkej poruche funkcie obličiek s CC ≤ 30 ml/min je kontraindikované.

Pri poruchách funkcie pečene

Podľa farmakokinetických štúdií u pacientov s cirhózou pečene sa pozoruje výrazné zvýšenie plazmatických koncentrácií losartanu. Tiazidové diuretiká, vrátane hydrochlorotiazidu, môžu spôsobiť intrahepatálnu cholestázu a menšie poruchy rovnováhy vody a elektrolytov môžu vyvolať rozvoj hepatálnej kómy. V tejto súvislosti sa Lozap Plus predpisuje opatrne v prípade dysfunkcie pečene (vrátane anamnézy) alebo progresívneho ochorenia pečene. Pri závažných poruchách funkcie pečene je použitie lieku kontraindikované.

Použitie u starších ľudí

Starší pacienti nemusia upravovať dávkovací režim.

Liekové interakcie

losartan

rifampicín, flukonazol: prípady poklesu koncentrácie aktívneho metabolitu losartanu boli opísané bez vyhodnotenia klinických údajov;
draslík šetriace diuretiká (spironolaktón, triamterén, amilorid), prípravky draslíka alebo náhrady solí obsahujúce draslík: môžu zvýšiť hladiny draslíka v sére; kombinované užívanie týchto liekov sa neodporúča;
lítiové soli: losartan môže spomaliť vylučovanie lítia, preto je potrebné starostlivé sledovanie ich hladiny v krvnom sére;
nesteroidné protizápalové lieky (NSAID), ako sú selektívne inhibítory COX-2; kyselina acetylsalicylová v dávkach používaných na protizápalový účinok; neselektívne NSAID: môžu oslabiť antihypertenzný účinok Lozapu Plus; zvyšuje sa riziko zhoršenia funkcie obličiek vrátane akútneho zlyhania obličiek; je možné zvýšenie hladiny draslíka v krvnom sére, najmä pri počiatočnom poškodení funkcie obličiek. Kombinované použitie sa predpisuje opatrne, najmä v starobe, s povinným zabezpečením dostatočnej hydratácie pacientov a pod kontrolou funkcie obličiek na začiatku spoločného užívania a pravidelne počas liečby; zhoršená funkcia obličiek je zvyčajne reverzibilná;
antipsychotiká, amifostín, baklofén, tricyklické antidepresíva, iné lieky spôsobujúce hypotenziu: zvyšuje sa riziko arteriálnej hypotenzie.

hydrochlorotiazid

barbituráty, alkohol, opioidné analgetiká, antidepresíva: zvyšuje sa riziko ortostatickej hypotenzie;
antidiabetiká (inzulín a hypoglykemické lieky na perorálne podanie): hydrochlorotiazid môže ovplyvniť ich glukózovú toleranciu, čo si môže vyžadovať úpravu dávky;
metformín: laktátová acidóza sa môže vyvinúť v dôsledku funkčného zlyhania obličiek v dôsledku použitia hydrochlorotiazidu; pri spoločnom používaní je potrebná opatrnosť;
iné antihypertenzíva: synergizmus účinku prispieva k rozvoju aditívneho účinku;
kolestyramín, kolestipol: iónomeničové živice inhibujú absorpciu hydrochlorotiazidu; jednorazová dávka cholestyramínu/colestipolu vedie k väzbe hydrochlorotiazidu a znižuje jeho absorpciu z gastrointestinálneho traktu o 85 % / 43 %;
kortikosteroidy, adrenokortikotropný hormón (ACTH): môžu zhoršiť deficit elektrolytov, najmä hypokaliémiu;
presorické amíny (adrenalín): je pravdepodobné zníženie účinku, čo nevylučuje ich použitie;
nedepolarizujúce svalové relaxanciá (tubokurarínchlorid): hydrochlorotiazid môže zvýšiť ich účinok;
lítiové prípravky: diuretiká, vrátane hydrochlorotiazidu, znižujú ich renálny klírens, čím sa výrazne zvyšuje riziko toxických účinkov lítia; odporúča sa vyhnúť sa súčasnému použitiu;
lieky proti dne (sulfinpyrazon, probenecid, alopurinol): môže byť potrebná úprava dávkovania, pretože hydrochlorotiazid môže zvýšiť hladiny kyseliny močovej v sére; je pravdepodobné zvýšenie prejavov alergických reakcií na alopurinol;
anticholinergiká (atropín, biperidín): môžu zvýšiť biologickú dostupnosť hydrochlorotiazidu inhibíciou gastrointestinálnej motility a znížením rýchlosti vyprázdňovania žalúdka;
cytotoxíny (metotrexát, cyklofosfamid): je možné inhibovať ich vylučovanie obličkami a zvýšiť myelosupresívny účinok;
salicyláty: pri použití vo vysokých dávkach sa môže zvýšiť ich toxický účinok na centrálny nervový systém (CNS);
metyldopa: sú opísané izolované epizódy vývoja hemolytickej anémie;
cyklosporín: zvyšuje sa riziko hyperurikémie a komplikácií dny;
srdcové glykozidy: hydrochlorotiazidom indukovaná hypokaliémia/hypomagneziémia môže prispieť k rozvoju digitalisom indukovaných arytmií;
digitalisové glykozidy, antiarytmiká (ktorých terapeutický účinok závisí od hladín draslíka v sére), antiarytmiká triedy IA (hydrochinidín, chinidín, dizopyramid), antiarytmiká triedy III (amiodarón, dofetilid, ibutilid, sotalol), niektoré antipsychotiká (chlorodeproridomazin, lev , trifluoperazín, cyamemazín, sultoprid, sulpirid, amisulprid, pimozid, tiaprid, droperidol, haloperidol), iné lieky, ktoré môžu spôsobiť ventrikulárnu tachykardiu, ako je pirueta (difemanil, bepridil, cisaprid, intramuskulárne, erytromypentárne, intravenózne, acinupirnadin, aminot. odporúča sa pravidelne monitorovať hladiny draslíka v sére, pretože hypokaliémia je faktorom predisponujúcim k rozvoju torsades de pointes; potrebné je aj sledovanie elektrokardiogramu (EKG);
vápenaté soli: hydrochlorotiazid môže zvýšiť hladiny vápnika v sére znížením jeho vylučovania; je potrebné sledovanie hladín vápnika v sére a vhodná úprava dávkovacieho režimu prípravkov obsahujúcich vápnik; v dôsledku účinku na metabolizmus vápnika môže hydrochlorotiazid skresliť výsledky testov na posúdenie funkcie prištítnych teliesok;
karbamazepín: u pacientov užívajúcich karbamazepín je potrebné klinické pozorovanie a laboratórne sledovanie hladín sodíka v krvi kvôli riziku symptomatickej hyponatriémie;
kontrastné látky obsahujúce jód: pri dehydratácii spôsobenej diuretikami sa zvyšuje riziko vzniku akútneho zlyhania obličiek, najmä pri užívaní jódových prípravkov vo vysokých dávkach, preto je pred ich zavedením potrebná rehydratácia;
amfotericín B (parenterálny), glukokortikosteroidy, ACTH, stimulačné laxatíva alebo glycyrizín (nachádza sa v sladkom drievku): hydrochlorotiazid môže spôsobiť nedostatok elektrolytov, najmä hypokaliémiu.

Analógy

Analógy lieku Lozap Plus sú: Gizaar, GIZAAR Forte, Hydrochlorothiazid + Losartan TAD, Blocktran GT, Lozarel Plus, Losartan-N Canon, Losartan N, Losartan / Hydrochlorothiazide-Teva, Presartan N, Lorista N 100, Lorista N, Simista ND.

Podmienky skladovania

Skladujte na suchom mieste pri teplote neprevyšujúcej 30°C. Držte mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti je 3 roky.