Tema: Zdravljenje z zdravili v zdravstveni negi
Pripravila učiteljica
Aforkina A.N.
Predsednik centralnega komiteja
Osmirko E.K.
Orenburg -2015
I. Načini in sredstva vnosa zdravil v telo.
Zdravljenje z zdravili je bistveni del celotnega procesa zdravljenja.
Zdravilne snovi imajo tako lokalne kot splošne (resorptivne) učinke na telo.
Droge se v človeško telo vnašajo na različne načine. Kako se zdravilo vnese v telo, je odvisno od:
1) hitrost nastopa učinka,
2) velikost učinka,
3) trajanje delovanja.
Tab.1 Načini in načini dajanja zdravil
II. Pravila za predpisovanje, prejemanje, shranjevanje, evidentiranje in razdeljevanje zdravil.
Pravila za predpisovanje zdravil za oddelek.
1. Zdravnik, ki dnevno pregleduje bolnike na oddelku, v anamnezo ali na seznam receptov zapiše zdravila, potrebna za tega bolnika, njihove odmerke, pogostost dajanja in načine dajanja.
2. Oddelčna medicinska sestra dnevno opravi izbor receptov, ki jih prepisuje v »Knjigo receptov« posebej za vsakega bolnika. Informacije o injekcijah se posredujejo medicinski sestri, ki jih izvaja.
3. Seznam predpisanih zdravil, ki niso na voljo na pošti ali v ambulanti, se posreduje glavni medicinski sestri oddelka.
4. Glavna medicinska sestra (po potrebi) izpiše v določeni obliki račun (zahtevo) za prejem zdravil iz lekarne v več izvodih, ki ga podpiše predstojnik. oddelka. Prvi izvod ostane v lekarni, drugi se vrne finančno odgovorni osebi. Na računu f.št.434 mora biti navedeno polno ime zdravil, njihove velikosti, embalaža, dozirna oblika, odmerek, embalaža, količina.
Odredba Ministrstva za zdravje Ruske federacije z dne 23. avgusta 1999 N 328 "O racionalnem predpisovanju zdravil, pravilih za pisanje receptov zanje in postopku njihove izdaje v lekarnah (organizacijah)", s spremembami 9. , 2001, 16. maj 2003
Zdravila izdaja lekarna oddelkom v obsegu trenutne potrebe po njih: strupena - 5-dnevna dobava, narkotična - 3-dnevna dobava (v enoti za intenzivno nego), vsa ostala - 10-dnevna dobava.
Odredba Ministrstva za zdravje Ruske federacije št. 330 z dne 12. novembra 1997 "O ukrepih za izboljšanje računovodstva, shranjevanja, predpisovanja in uporabe NLS".
5. Zahteve za strupene (na primer strofantin, atropin, prozerin itd.) in narkotične droge (na primer za promedol, omnopon, morfij itd.), pa tudi za etilni alkohol, so zapisane na ločenih oblikah višji m/s v latinščini. Te zahteve žigosa in podpiše glavni zdravnik zdravstvene ustanove ali njegov namestnik za zdravstveno enoto z navedbo načina dajanja, koncentracije etilnega alkohola.
6. V zahtevah za akutno redka in draga zdravila navedite polno ime. bolnik, številka zgodovine, diagnoza.
7. Glavna medicinska sestra ob prejemu zdravil iz lekarne preveri njihovo skladnost z naročilom. Pri izdaji ampul z narkotičnimi zdravili iz lekarne se preverja celovitost ampul.
Na dozirnih oblikah, izdelanih v lekarni, mora biti nalepka določene barve:
za zunanjo uporabo - rumena;
za notranjo uporabo - bela;
Za parenteralno dajanje - modra (na vialah s sterilnimi raztopinami).
Etikete morajo vsebovati jasna imena zdravil, oznake koncentracije, odmerka, datume izdelave in podpis farmacevta (podatki o proizvajalcu), ki je te dozirne oblike izdelal.
Pravila za shranjevanje zdravil na oddelku.
1. Za shranjevanje zdravil na postaji medicinske sestre so omarice, ki jih je treba zakleniti s ključem.
2. V omari so zdravilne snovi v skupinah (sterilne, notranje, zunanje) na ločenih policah ali v ločenih omarah. Vsaka polica mora imeti ustrezno oznako ("Za zunanjo uporabo", "Za notranjo uporabo" itd.).
3. Zdravila za parenteralno in enteralno dajanje naj bodo postavljena na police glede na predvideni namen (antibiotiki, vitamini, antihipertenzivi ipd.).
4. Večje posode in pakete postavimo zadaj, manjše pa spredaj. Tako je mogoče prebrati katero koli etiketo in hitro vzeti pravo zdravilo.
6. Zdravila s seznama A ter draga in akutno redka zdravila so shranjena v sefu. Na notranji površini sefa mora biti njihov seznam z navedbo najvišjih dnevnih in enkratnih odmerkov ter preglednica protistrupa. V kateri koli omari (varni) so zdravila razdeljena v skupine: zunanja, notranja, kapljice za oko, injekcije.
7. Pripravke, ki se razgradijo na svetlobi (zato se proizvajajo v temnih vialah), hranimo na mestu, zaščitenem pred svetlobo.
8. Zdravila z močnim vonjem (jodoform, mazilo Višnevskega itd.) se hranijo ločeno, da se vonj ne širi na druga zdravila.
9. Pokvarljiva zdravila (infuzije, decokcije, napitki), pa tudi mazila, cepiva, serumi, rektalne supozitorije in druga zdravila so shranjena v hladilniku.
10. Alkoholne izvlečke, tinkture hranimo v steklenicah s tesno zmletimi zamaški, saj se lahko zaradi izhlapevanja alkohola sčasoma bolj koncentrirajo in povzročijo prevelik odmerek.
11. Rok uporabnosti sterilnih raztopin, izdelanih v lekarni, je naveden na steklenički. Če v tem času niso prodani, jih je treba izliti, tudi če ni znakov neprimernosti.
Upoštevati je treba temperaturne in svetlobne pogoje. Infuzije, decokcije, emulzije, serume, cepiva, pripravke organov je treba hraniti samo v hladilniku.
Znaki neprimernosti so:
V sterilnih raztopinah - sprememba barve, preglednost, prisotnost kosmičev;
Infuzije, decokcije - motnost, razbarvanje, videz neprijetnega vonja;
V mazilih - razbarvanje, razslojevanje, žarek vonj;
V praških, tabletah - razbarvanje.
Medicinska sestra ne sme:
Spremenite obliko zdravil in njihovo embalažo;
Združite ista zdravila iz različnih pakiranj v eno;
Zamenjava in popravljanje nalepk na zdravilih:
Zdravila hranite brez etiket.
Poglavje 1. Splošne zahteve za organizacijo skladiščenja
Regulativni okvir, ki ureja skladiščenje lekarniških izdelkov
Organizacija pravilnega skladiščenja zdravil in drugih lekarniških izdelkov je predmet licenčnih zahtev in se izvaja strogo v skladu z regulativnimi dokumenti. Seznam regulativnih dokumentov je naveden v tabeli 1.
Tabela 1
Regulativni dokumenti, ki urejajo skladiščenje zdravil in drugih izdelkov lekarniške palete blaga
| № | Ime dokumenta |
| N 706n ukaz Ministrstva za zdravje Ruske federacije | z dne 23. 8. 2010 "O potrditvi Pravilnika o skladiščenju zdravil" |
| N 397n ukaz Ministrstva za zdravje Ruske federacije | z dne 16.05.2011 "O odobritvi posebnih zahtev za pogoje skladiščenja mamil in psihotropnih snovi, ki so v Ruski federaciji ustrezno registrirana kot zdravila za medicinsko uporabo, v lekarnah, zdravstvenih ustanovah, raziskovalnih, izobraževalnih organizacijah in veleprodajnih organizacijah z zdravili. |
| Odredba Ministrstva za zdravje Ruske federacije N 1148 | z dne 31. decembra 2009 "O postopku hrambe mamil in psihotropnih snovi". |
| št. 377 ukaz Ministrstva za zdravje Ruske federacije | z dne 13.11.96 "O potrditvi navodil za organizacijo skladiščenja različnih skupin zdravil in medicinskih pripomočkov v lekarnah" |
| št. 214 ukaz Ministrstva za zdravje Ruske federacije | z dne 16.7.1997 "O nadzoru kakovosti zdravil, proizvedenih v lekarniških organizacijah (lekarnah)". |
| FZ-61 | z dne 04.12.2010 "O obtoku zdravil" |
| št. 183n ukaz Ministrstva za zdravje Ruske federacije | z dne 22. aprila 2014 "O potrditvi seznama zdravil za medicinsko uporabo, ki so predmet predmetno-kvantitativnega obračunavanja". |
| št. 55 RF PP | z dne 19.01.1998 "O potrditvi Pravilnika o prodaji določenih vrst blaga seznam trajnega blaga, za katerega kupec ne zahteva, da ga brezplačno zagotovi za čas popravila ali zamenjave podobnega izdelek in seznam neživilskih izdelkov dobre kakovosti, ki niso predmet vračila ali zamenjave za podobno blago drugih velikosti, oblik, dimenzij, stilov, barv ali konfiguracij. |
| št. 681 RF PP | z dne 30.6.1998 "O odobritvi seznama mamil, psihotropnih snovi in njihovih predhodnih sestavin, ki so pod nadzorom v Ruski federaciji". |
| N 964 PP RF | z dne 29. decembra 2007 "O odobritvi seznamov močnih in strupenih snovi za namene člena 234 in drugih členov Kazenskega zakonika Ruske federacije, kot tudi močnih snovi velikega obsega za namene člena 234 Kazenski zakonik Ruske federacije". |
| N 644 PP RF | z dne 04. 11. 2006 »O postopku za posredovanje podatkov o dejavnostih v zvezi s prometom z mamili in psihotropnimi snovmi ter registraciji poslov v zvezi s prometom z mamili in psihotropnimi snovmi«. |
| št. 640 RF PP | z dne 18. avgusta 2010 "O potrditvi Pravilnika o proizvodnji, predelavi, skladiščenju, prodaji, pridobivanju, uporabi, prevozu in uničevanju predhodnih sestavin za mamila in psihotropne snovi". |
| št. 970 ukaz Ministrstva za zdravje Ruske federacije | z dne 25.09.2012 "O potrditvi Pravilnika o državnem nadzoru nad prometom medicinskih pripomočkov". |
| št. 674 RF PP | z dne 03.09.2010 "O potrditvi pravilnika o uničenju podstandardnih zdravil, ponarejenih zdravil in ponarejenih zdravil". |
| št. 309 ukaz Ministrstva za zdravje Ruske federacije | z dne 21.10.1997 "O odobritvi Navodila o sanitarnem režimu lekarniških organizacij (lekarn)". |
| št. 1081 RF PP | z dne 22. decembra 2011 "O licenciranju farmacevtske dejavnosti". |
| št. 1085 RF PP | z dne 22. decembra 2011 "O dejavnosti izdajanja dovoljenj za promet z mamili, psihotropnimi snovmi in njihovimi predhodnimi sestavinami, gojenje narkotičnih rastlin." |
Značilnosti zahtev za shranjevanje
Zdravila, medicinski izdelki in drugi lekarniški izdelki
Način skladiščenja je niz klimatskih in sanitarno-higienskih zahtev, ki zagotavljajo varnost blaga.
Zahteve za klimatsko shranjevanje vključujejo naslednje parametre:
temperatura skladiščenja
· Relativna vlažnost
Izmenjava zraka
Sestava plina
· Osvetlitev.
Temperatura skladiščenja
Temperatura zraka v skladišču. Eden najpomembnejših kazalcev načina shranjevanja. Z zvišanjem temperature se intenzivirajo kemični, fizikalno-kemijski, biokemični in mikrobiološki procesi. Merjeno v stopinjah Celzija.
Blagoslovstvo ponuja več načinov shranjevanja (C 0):
V zamrznjeni obliki - ne višje od -20;
V hladilniku - od 0 do +4;
Pri hladni temperaturi - od +12 do +15;
Pri sobni temperaturi - od +18 do +20;
· Temperatura hladne verige – od 0 do +8.
Temperaturni režim skladiščenja določi proizvajalec na podlagi rezultatov testa stabilnosti izdelka. Pogoji skladiščenja morajo biti v skladu z navodili na etiketi.
Temperaturni režim za shranjevanje zdravil je organiziran v skladu z navodili Državne farmakopeje XII izdaje (tabela 2).
tabela 2
Temperaturni režimi za shranjevanje zdravil po GF XII
| Pogoji | Temperaturne meje |
| Shranjujte pri temperaturi, ki ne presega 30 0 C | od +2 do +30 0 C |
| Shranjujte pri temperaturi, ki ne presega 25 0 C | od + 2 do + 25 0 С |
| Shranjujte pri temperaturi, ki ne presega 15 0 C | od + 2 do + 15 0 С |
| Shranjujte pri temperaturi, ki ne presega 8 0 C | od + 2 do + 8 0 С |
| Shranjujte pri temperaturi, ki ni nižja od 8 0 C | od +8 do +25 0 C |
Poleg specifične navedbe temperature se lahko uporabljajo tudi naslednji izrazi s temperaturnimi mejami:
Razdalja od skladiščnega mesta do grelnih naprav mora biti večja od 1 m.
SPLOŠNO FARMAKOPEJSKO DOVOLJENJE
Skladiščenje zdravil OFS.1.1.0010.15
Predstavljeno prvič
Ta člen Splošne farmakopeje določa splošne zahteve za skladiščenje farmacevtskih substanc, pomožnih snovi in zdravil ter se uporablja za vse organizacije, v katerih se zdravila skladiščijo, ob upoštevanju vrste dejavnosti organizacije.
Skladiščenje zdravilnih zeliščnih surovin in zdravilnih zeliščnih pripravkov poteka v skladu z Monografijo splošne farmakopeje "Skladiščenje zdravilnih rastlinskih surovin in zdravilnih zeliščnih pripravkov".
Skladiščenje - postopek shranjevanja zdravil do njihove uporabe v določenem roku uporabnosti, ki je sestavni del obtoka zdravil.
Splošne zahteve za skladiščne prostore
zdravila in organizacija njihovega skladiščenja
Skladiščenje zdravil je treba izvajati v prostorih, namenjenih za te namene. Naprava, sestava, velikost skladiščnih površin, njihovo delovanje in oprema naj zagotavljajo ustrezne pogoje shranjevanja različnih skupin zdravil.
Kompleks prostorov za shranjevanje mora vključevati:
Prostor (cona) sprejema, namenjen razpakiranju in sprejemanju paketov z zdravili in njihovem predhodnem pregledu;
Prostori (območje) za vzorčenje zdravil v skladu z zahtevami monografije splošne farmakopeje "Vzorčenje";
Prostori (cona) za karantensko skladiščenje zdravil;
Prostori za zdravila, ki zahtevajo posebne pogoje shranjevanja;
Prostor (prostor) za shranjevanje zavrnjenih, vrnjenih, odpoklicanih in/ali zdravil s pretečenim rokom uporabe. Ta zdravila in njihova mesta shranjevanja morajo biti jasno označena.
Skladišče je v odsotnosti ločenega izoliranega prostora dodeljeno skupni shrambi.
Opremljanje prostorov za shranjevanje zdravil mora ustrezati trenutnim sanitarno-higienskim zahtevam, notranje površine sten in stropov morajo biti gladke, omogočati možnost mokrega čiščenja.
V vsakem skladišču je treba vzdrževati klimatski režim, pri čemer je treba upoštevati temperaturo in vlažnost zraka, določeno s farmakopejsko monografijo ali regulativno dokumentacijo za zdravila. Potrebna izmenjava zraka v skladiščnih prostorih se ustvari s klimatskimi napravami, dovodno in izpušno prezračevanjem ali drugo opremo. Naravna in umetna razsvetljava v skladiščih mora zagotavljati natančno in varno izvajanje vseh posegov v prostoru. Po potrebi je treba zagotoviti zaščito zdravil pred sončnim sevanjem.
Prostori za shranjevanje zdravil morajo biti opremljeni s potrebnim številom merilnih instrumentov (termometri, higrometri, psihrometri ipd.), ki so verificirani na uveljavljen način za spremljanje in beleženje temperature in vlažnosti, ki se izvaja najmanj enkrat na dan. Merilni instrumenti so nameščeni na razdalji najmanj 3 m od vrat, oken in grelnikov na mestu, dostopnem za odčitavanje odčitkov, na višini 1,5 - 1,7 m od tal. Hkrati jih je priporočljivo namestiti na mestih, kjer je največja verjetnost nihanja temperature in vlažnosti oziroma se najpogosteje opazijo odstopanja od zahtevanih parametrov.
Iz evidence morajo biti razvidni temperaturni in vlažni režimi, določeni za prostore, v primeru njihovega neskladja pa popravni ukrepi.
Skladiščni prostori morajo biti opremljeni z zadostnim številom omar, sefov, regalov, zabojev za shranjevanje, palet. Oprema mora biti v dobrem stanju in čista.
Police, omare in druga oprema mora biti nameščena tako, da omogoča dostop do zdravil, prost prehod osebja in po potrebi dostopnost nakladalnih in razkladalnih operacij ter dostopnost opreme, sten, tal čistilnice. .
V prostorih za shranjevanje zdravil je treba vzdrževati ustrezen sanitarni režim. Pogostost in načini čiščenja prostorov morajo biti v skladu z zahtevami regulativnih dokumentov. Uporabljena sanitarna razkužila morajo biti varna, tveganje kontaminacije shranjenih zdravil s temi izdelki pa mora biti izključeno.
Za čiščenje razlitega ali razlitega zdravila je treba razviti posebna navodila, da se popolnoma odpravi in prepreči kontaminacija drugih zdravil.
Pri opravljanju dela v prostorih za shranjevanje zdravil morajo zaposleni nositi posebna oblačila in obutev, upoštevati pravila osebne higiene.
Zdravila se hranijo v skladiščih v skladu s pogoji skladiščenja, določenimi v farmakopejski monografiji ali regulativni dokumentaciji za zdravila, ob upoštevanju njihovih fizikalno-kemijskih in nevarnih lastnosti, farmakoloških in toksikoloških učinkov, vrste dozirne oblike zdravila in načina uporabe. njegova uporaba, agregatno stanje zdravila. Pri uporabi računalniške tehnologije je dovoljeno razvrščanje zdravil po abecednem redu, po šifrah.
Označiti je treba stojala, omare, police, namenjene za shranjevanje zdravil. Shranjena zdravila je treba identificirati tudi s pomočjo regal kartice, z uporabo računalniške tehnologije – s kodami in elektronskimi napravami.
Pri ročnem načinu razkladanja in nakladanja višina zlaganja zdravil ne sme presegati 1,5 m. Pri uporabi mehaniziranih naprav je treba pri izvajanju razkladanja in nakladanja zdravila hraniti v več nivojih. Hkrati skupna višina postavitve zdravil na stojala ne sme presegati zmogljivosti mehanizmov za nakladanje in razkladanje.
Zdravila v skladiščih je treba postaviti v omare, na regale, podstavke, palete ipd. Brez palete ni dovoljeno odlagati zdravil na tla. Palete lahko postavite na tla v eni vrsti ali na regale v več nivojih, odvisno od višine regala. Palet z zdravili ni dovoljeno postavljati v več vrstah po višini brez uporabe regalov.
Pri ustvarjanju pogojev za shranjevanje posameznega zdravila je treba upoštevati zahteve, določene v farmakopejski monografiji ali regulativni dokumentaciji za to zdravilo, ki jih določi proizvajalec (razvijalec) zdravila na podlagi rezultatov študija stabilnosti v skladu z Monografijo splošne farmakopeje »Rok uporabnosti zdravila«.
Skladiščenje zdravil se izvaja v embalaži (potrošniški, skupinski), ki ustreza zahtevam regulativne dokumentacije za to zdravilo.
Skladiščenje zdravil se izvaja pri relativni vlažnosti ne več kot 60 ± 5%, odvisno od ustreznega podnebnega območja (I, II, III, IVA, IVB), če v regulativni dokumentaciji niso določeni posebni pogoji skladiščenja.
Zdravila je treba shranjevati na način, ki preprečuje kontaminacijo, mešanje in navzkrižno kontaminacijo. V skladiščih se je treba izogibati tujim vonjavam.
Treba je izvajati vzpostavljen računovodski sistem organizacije za zdravila z omejenim rokom uporabnosti. Če je v skladišču več serij zdravila z istim imenom, je treba najprej vzeti za uporabo zdravilo, katerega rok uporabnosti poteče prej kot drugim.
Zavrnjena zdravila morajo biti identificirana in shranjena v ustreznem prostoru (prostoru) v pogojih, ki ne dovoljujejo njihove nedovoljene uporabe.
Značilnosti shranjevanja nekaterih skupin zdravil
Zdravila z nevarnimi lastnostmi (vnetljiva, eksplozivna, radiofarmacevtska, jedka, jedka, stisnjeni in utekočinjeni plini ipd.) je treba hraniti v posebej urejenih prostorih, opremljenih z dodatno varnostno-varnostno opremo. Med skladiščenjem je treba zagotoviti varnost in deklarirano kakovost zdravil, preprečiti možnost izkazovanja njihovih nevarnih lastnosti z zdravili in ustvariti varne delovne pogoje za zaposlene, ki s temi zdravili delajo.
Pri urejanju prostorov in organizaciji skladiščenja nevarnih zdravil je treba upoštevati zahteve zveznih zakonov in regulativnih pravnih aktov Ruske federacije.
Skladiščenje narkotičnih in psihotropnih zdravil mora potekati v skladu z zveznimi zakoni in regulativnimi pravnimi akti Ruske federacije.
Pri shranjevanju zdravil, ki zahtevajo zaščito pred vplivi okoljskih dejavnikov (svetloba, temperatura, atmosferska sestava zraka itd.), je treba zagotoviti režim shranjevanja, določen v farmakopejski monografiji ali regulativni dokumentaciji. Odstopanja od predpisanih pogojev so dovoljena enkrat le za kratek čas (ne več kot 24 ur), razen če so posebni pogoji, na primer trajno skladiščenje na hladnem, določeni posebej.
Zdravila, ki lahko pod vplivom svetlobne energije spremenijo svoje lastnosti (oksidirajo, obnovijo, razgradijo, spremenijo barvo ipd.), so foto- ali svetlobno občutljiva; svetlobno odporna zdravila so fotostabilna. Vpliv svetlobne energije se lahko kaže v vplivu neposredne sončne svetlobe, razpršene svetlobe v vidnem območju svetlobnega spektra in sevanja v ultravijoličnem območju.
Označevanje fotoobčutljivih zdravil praviloma vsebuje navodilo: "Hraniti na mestu, zaščitenem pred svetlobo." Zdravila, ki potrebujejo zaščito pred svetlobo, je treba hraniti v prostorih ali posebej opremljenih prostorih, ki zagotavljajo zaščito pred naravno in umetno razsvetljavo. Farmacevtske snovi, ki zahtevajo zaščito pred svetlobo, je treba hraniti v embalaži iz svetlobno zaščitnih materialov ali v temnem prostoru ali omarah. Če se steklene posode za zdravila uporabljajo kot embalaža za farmacevtske snovi, ki so posebej občutljive na svetlobo, je treba posodo oblepiti s črnim neprozornim papirjem.
Fotoobčutljiva zdravila je treba zapakirati v svetlobno zaščitno sekundarno (potrošniško) embalažo in/ali hraniti na mestu, zaščitenem pred svetlobo.
Zdravila, ki lahko v stiku z vodo, vlago sproščajo pline itd., so občutljiva na vlago. Označevanje zdravil, občutljivih na vlago, praviloma vsebuje navedbo: "Ohraniti suho". Pri shranjevanju takšnih zdravil je treba ustvariti pogoje tako da relativna vlažnost ne presega 50 % pri sobni temperaturi(pri normalnih pogojih skladiščenja) ali enakovredni parni tlak pri drugi temperaturi. Izpolnjevanje zahteve predvideva tudi shranjevanje zdravila, občutljivega na vlago, v nepredušni (vlagotesni) potrošniški embalaži, ki zagotavlja določeno zaščito in izpolnjevanje pogojev skladiščenja pri ravnanju z zdravilom.
Za vzdrževanje nizke vsebnosti vlage med skladiščenjem zdravil se v ugotovljenih primerih uporabljajo sušilna sredstva, če je izključen njihov neposreden stik z zdravilom.
Zdravila s higroskopskimi lastnostmi je treba hraniti pri relativni vlažnosti največ 50 % v embalaži, ki je steklena posoda za zdravila, hermetično zaprta, ali v embalaži z dodatno zaščito, na primer v vrečki iz polietilenske folije, v skladu z zahtevami farmakopejske monografije ali normativne dokumentacije.
Nekatere skupine zdravil spremenijo svoje lastnosti pod vplivom atmosferskih plinov, kot sta kisik ali ogljikov dioksid. Za zaščito zdravil pred učinki plinov je priporočljivo skladiščenje zdravil v zaprti embalaži iz materialov, ki niso prepustni za pline. Embalažo je treba po možnosti napolniti do vrha in tesno zapreti.
Zdravila, ki so dejansko hlapna zdravila ali zdravila, ki vsebujejo hlapno topilo; raztopine in zmesi hlapnih snovi; zdravila, ki se razgradijo s tvorbo hlapnih produktov, zahtevajo pogoje skladiščenja, ki jih ščitijo pred izhlapevanjem in sušenjem. Zdravila je priporočljivo hraniti na hladnem, v hermetično zaprti embalaži iz materialov, neprepustnih za hlapne snovi, ali v primarni in sekundarni (potrošniški) embalaži v skladu z zahtevami, navedenimi v monografiji ali regulativni dokumentaciji.
Zdravila, ki so farmacevtske snovi, ki vsebujejo kristalizacijsko vodo (kristalni hidrati), kažejo lastnosti higroskopnih snovi. Skladiščenje kristaliničnih hidratov je priporočljivo izvajati v hermetično zaprti embalaži v skladu z zahtevami, navedenimi v monografiji ali regulativni dokumentaciji. običajno, kristalinične hidrate hranimo pri temperaturi od 8 do 15 °C in relativni zračni vlagi največ 60 %.
Zdravila, ki spreminjajo svoje lastnosti pod vplivom temperature okolja, so občutljiva na toploto. Zdravila lahko spremenijo svoje lastnosti pod vplivom sobnih in višjih temperatur (termolabilna zdravila) ali pod vplivom nizkih temperatur, vključno z zmrzovanjem.
Pri skladiščenju toplotno občutljivih zdravil je treba zagotoviti temperaturni režim, ki ga urejajo zahteve Monografije farmakopeje ali regulativne dokumentacije, ki je naveden na primarni in/ali sekundarni (potrošniški) embalaži zdravila.
Termolabilna zdravila je treba hraniti v posebej opremljenih prostorih (hladilniki) ali v skladiščih, opremljenih z zadostnim številom hladilnikov in omar. Za shranjevanje termolabilnih zdravil je treba uporabiti farmacevtske hladilnike ali hladilnike za kri in njene izdelke.
Ustrezno kakovost imunobioloških zdravil, varnost in učinkovitost njihove uporabe zagotavlja sistem hladne verige, ki mora biti izveden na vseh štirih ravneh.
Hladilniki (komora, omare) morajo biti nastavljeni na temperaturo, ki ustreza temperaturnemu režimu za shranjevanje zdravil, ki jih vsebujejo. Shranjevanje imunobioloških zdravil je treba izvajati pri temperaturi, ki ne presega 8 °C. Vsakemu pakiranju imunobiološkega zdravila v hladilniku je treba zagotoviti ohlajen zrak. Skupno shranjevanje imunobioloških zdravil z drugimi zdravili v hladilniku ni dovoljeno.
Za spremljanje temperaturnega režima shranjevanja termolabilnih zdravil morajo biti vsi hladilniki (komora, omare) opremljeni s termometri. Nenehno spremljanje temperaturnega režima se izvaja z uporabo, katerih odčitki se beležijo vsaj dvakrat na dan.
Temperaturni režim na policah hladilnika je drugačen: temperatura je nižja v bližini zamrzovalnika, višja - v bližini plošče vrat za odpiranje.
Zagotavljanje hladnega prostora pomeni shranjevanje zdravil v hladilniku pri temperaturi od 2 do 8 °C, pri čemer se izogibajte zmrzovanju. Hladno shranjevanje se nanaša na shranjevanje zdravil pri temperaturah med 8 in 15°C. V tem primeru je dovoljeno shranjevati zdravila v hladilniku, razen zdravil, ki lahko pri shranjevanju v hladilniku pri temperaturi pod 8 °C spremenijo svoje fizikalne in kemijske lastnosti, na primer tinkture, tekoči izvlečki, itd. Skladiščenje pri sobni temperaturi pomeni temperaturni režim od 15 do 25 °C oziroma, odvisno od podnebnih razmer, do 30 °C. Shranjevanje v zamrzovalniku zagotavlja temperaturni režim zdravil od -5 do -18 °C. Skladiščenje v pogojih globokega zamrzovanja zagotavlja temperaturni režim pod -18 ° C.
Priporočljivo je, da zdravila postavite na območja in na police hladilnika, ki ustrezajo njihovemu temperaturnemu režimu shranjevanja. Ne shranjujte imunobioloških zdravil na vratih hladilnika.
V skladiščih je treba zagotoviti pogoje shranjevanja zdravil, ki zahtevajo zaščito pred izpostavljenostjo nizkim temperaturam, za katera je spodnja meja temperaturnega režima shranjevanja določena v farmakopejski monografiji ali regulativni dokumentaciji.
Zamrzovanje zdravil, ki imajo ustrezne zahteve v monografiji ali regulativni dokumentaciji in so navedena na primarni ali sekundarni embalaži, vključno z insulinskimi pripravki, adsorbiranimi imunobiološkimi pripravki ipd., ni dovoljeno.
Zamrzovanje zdravil v embalaži, ki se pri zamrzovanju lahko pokvari, na primer zdravil v ampulah, steklenih vialah ipd., ni dovoljeno.
Definicije, uporabljene v farmakopeji, ki označujejo temperaturne režime za shranjevanje zdravil, so podane v tabeli.
Zagotoviti je treba skladnost s pogoji za shranjevanje zdravil in ohranjanje njihove celovitosti med prevozom.
Pri zdravilih, ki so še posebej občutljiva na temperaturne spremembe (cepiva, serumi in druga imunobiološka zdravila, insulinska zdravila ipd.), je treba med prevozom upoštevati temperaturni režim, ki ga ureja farmakopejska monografija ali regulativna dokumentacija.
Tabela - Definicije, ki označujejo načine shranjevanja zdravil
|
Način shranjevanja |
Temperaturno območje, °С |
|
Shranjujte pri temperaturi, ki ne presega 30 °C |
od 2 do 30 °C |
|
Shranjujte pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C |
od 2 do 25 °C |
|
Shranjujte pri temperaturi, ki ne presega 15 ° C |
od 2 do 15 °C |
|
Shranjujte pri temperaturi, ki ne presega 8 °C |
od 2 do 8 °C |
|
Shranjujte pri temperaturi, ki ni nižja od 8 °C |
od 8 do 25 °C |
|
Shranjujte pri temperaturi od 15 do 25 °C |
od 15 do 25 °C |
|
Shranjujte pri temperaturi od 8 do 15 °C |
od 8 do 15 °C |
|
Shranjujte pri -5 do -18 °C |
od -5 do -18 °C |
|
Shranjujte pri -18°C |
velikost pisave
3. V prostorih za shranjevanje zdravil je treba vzdrževati določeno temperaturo in vlažnost, da se zagotovi skladiščenje zdravil v skladu z zahtevami proizvajalcev zdravil, navedenimi na primarni in sekundarni (potrošniški) embalaži.
4. Prostori za shranjevanje zdravil morajo biti opremljeni s klimatskimi napravami in drugo opremo, ki zagotavljajo skladiščenje zdravil v skladu z zahtevami proizvajalcev zdravil, navedenimi na primarni in sekundarni (potrošniški) embalaži, oziroma je priporočljivo, da se prostori opremljen z zračniki, prečkami, drugimi rešetkastimi vrati.
5. Prostori za shranjevanje zdravil morajo biti opremljeni z regali, omarami, paletami in škatlami za shranjevanje.
6. Zaključna obdelava prostorov za shranjevanje zdravil (notranje površine sten, stropov) mora biti gladka in omogočati mokro čiščenje.
7. Prostori za shranjevanje zdravil morajo biti opremljeni z napravami za beleženje parametrov zraka (termometri, higrometri (elektronski higrometri) ali psihrometri). Merilni deli teh naprav morajo biti nameščeni na razdalji najmanj 3 m od vrat, oken in grelnih naprav. Naprave in (ali) deli naprav, iz katerih se vzamejo vizualni odčitki, morajo biti nameščeni na mestu, dostopnem osebju, na višini 1,5 - 1,7 m od tal.
Odčitke teh naprav je treba dnevno beležiti v poseben dnevnik (karton) registracije na papirju ali v elektronski obliki z arhiviranjem (za elektronske higrometre), ki ga vodi odgovorna oseba. Dnevnik (kartica) registracije se hrani eno leto, ne šteje sedanjega. Krmilne naprave morajo biti certificirane, kalibrirane in verificirane na predpisan način.
8. Zdravila se odlagajo v skladiščne prostore v skladu z zahtevami regulativne dokumentacije, navedene na embalaži zdravila, ob upoštevanju:
fizikalno-kemijske lastnosti zdravil;
farmakološke skupine (za lekarniške in zdravstvene organizacije);
način uporabe (notranji, zunanji);
agregatno stanje farmacevtskih snovi (tekoče, v razsutem stanju, plinasto).
Pri dajanju zdravil je dovoljena uporaba računalniških tehnologij (po abecednem vrstnem redu, po kodah).
9. Ločeno v tehnično utrjenih prostorih, ki izpolnjujejo zahteve zveznega zakona z dne 8. januarja 1998 N 3-FZ "O narkotikih in psihotropnih snoveh" (Sobraniye Zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 1998, N 2, čl. 202, 219; N 30, točka 3033; 2003, N 2, točka 167, N 27 (I. del), točka 2700; 2005, N 19, točka 1752; 2006, N 43, točka 4412; 2007, N 374, točka , št. 4011; 2008, št. 52 (I. del), št. 6233; 2009, št. 29, št. 3614; 2010, št. 21, št. 2525, št. 31, št. 4192), shranjeno:
narkotične in psihotropne droge;
močnih in strupenih zdravil, ki so pod nadzorom v skladu z mednarodnimi pravnimi normami.
10. Police (omare) za shranjevanje zdravil v prostorih za shranjevanje zdravil morajo biti nameščene tako, da zagotavljajo dostop do zdravil, prost prehod osebja in po potrebi nakladalnih naprav ter dostopnost polic, sten, tla za čiščenje.
Regali, omare, police, namenjene shranjevanju zdravil, morajo biti oštevilčene.
Shranjena zdravila je treba identificirati tudi s pomočjo kartice police, ki vsebuje podatke o shranjenem zdravilu (ime, oblika sproščanja in odmerek, številka serije, rok uporabnosti, proizvajalec zdravila). Pri uporabi računalniške tehnologije je dovoljena identifikacija s kodami in elektronskimi napravami.
11. V organizacijah in samostojnih podjetnikih je potrebno voditi evidenco zdravil z omejenim rokom uporabnosti na papirju ali v elektronski obliki z arhiviranjem. Nadzor nad pravočasno prodajo zdravil z omejenim rokom uporabnosti je treba izvajati z uporabo računalniške tehnologije, regalnih kartic z navedbo imena zdravila, serije, roka uporabnosti ali registrov rokov uporabnosti. Postopek vodenja evidence teh zdravil določi vodja organizacije ali samostojni podjetnik posameznik.
12. Če se ugotovijo zdravila, ki jim je potekel rok uporabnosti, jih je treba hraniti ločeno od drugih skupin zdravil na posebej določenem in določenem (karanteni) prostoru.
13. Prostori za skladiščenje vnetljivih in eksplozivnih zdravil morajo v celoti ustrezati veljavnim predpisom.
14. Za zagotovitev skladiščenja vnetljivih in eksplozivnih zdravil po načelu enotnosti glede na njihove fizikalne in kemijske, požarno nevarne lastnosti in naravo embalaže so skladiščni prostori trgovcev na debelo in proizvajalcev zdravil (v nadaljnjem besedilu: kot skladiščni prostori) so razdeljeni v ločene prostore (prekate) z mejo požarne odpornosti gradbenih konstrukcij najmanj 1 uro.
15. Količina vnetljivih zdravil, potrebna za pakiranje in izdelavo zdravil za medicinsko uporabo na eno delovno izmeno, se lahko hrani v proizvodnih in drugih prostorih. Preostala količina vnetljivih zdravil se ob koncu izmene prenese v naslednjo izmeno ali vrne v glavno skladiščno mesto.
16. Tla skladišč in razkladalnih površin morajo imeti trdo, enakomerno površino. Za izravnavo tal je prepovedano uporabljati plošče in železne pločevine. Tla morajo zagotavljati udobno in varno gibanje ljudi, blaga in vozil, biti dovolj trdna in vzdržati obremenitve skladiščenih materialov ter zagotavljati enostavnost in enostavnost čiščenja skladišča.
17. Skladišča za skladiščenje vnetljivih in eksplozivnih zdravil morajo biti opremljena z ognjevarnimi in stabilnimi regali in paletami, zasnovanimi za ustrezno obremenitev. Regali so nameščeni na razdalji 0,25 m od tal in sten, širina regalov ne sme presegati 1 m, v primeru skladiščenja farmacevtskih substanc pa morajo imeti prirobnice najmanj 0,25 m. Vzdolžni prehodi med regali naj bodo biti najmanj 1,35 m.
18. Za skladiščenje vnetljivih in eksplozivnih zdravil v lekarnah in samostojnih podjetnikih se dodelijo izolirani prostori, opremljeni z avtomatskimi protipožarnimi in alarmnimi sistemi (v nadaljnjem besedilu: prostori za shranjevanje vnetljivih in eksplozivnih zdravil).
19. V lekarnah in samostojnih podjetnikih je dovoljeno skladiščenje farmacevtskih snovi z vnetljivimi in gorljivimi lastnostmi v prostornini do 10 kg zunaj prostorov za shranjevanje vnetljivih in eksplozivnih zdravil v vgradnih ognjevarnih omarah. Omare je treba odstraniti s toplotnih površin in prehodov, z vrati širine najmanj 0,7 m in višine najmanj 1,2 m. Do njih mora biti organiziran prost dostop.
Dovoljeno je skladiščenje eksplozivnih zdravil za medicinsko uporabo (v sekundarni (potrošniški) embalaži) za uporabo v eni delovni izmeni v kovinskih omarah zunaj prostorov za shranjevanje vnetljivih in eksplozivnih zdravil.
20. Količina vnetljivih zdravil, dovoljena za shranjevanje v skladiščih za vnetljiva in eksplozivna zdravila, ki se nahajajo v zgradbah za druge namene, ne sme presegati 100 kg v razsutem stanju.
Prostori za skladiščenje vnetljivih in eksplozivnih zdravil, ki se uporabljajo za skladiščenje vnetljivih farmacevtskih snovi v količinah nad 100 kg, morajo biti v ločenem objektu, samo skladiščenje pa v steklenih ali kovinskih posodah, izoliranih od prostorov za skladiščenje vnetljivih zdravil drugih skupin.
21. V prostore za shranjevanje vnetljivih in eksplozivnih zdravil z odprtimi viri ognja je prepovedan vstop.
22. Zdravila, ki so shranjena v skladiščih, morajo biti nameščena na regale ali na podvozje (palete). Brez palete ni dovoljeno odlagati zdravil na tla.
Palete lahko postavite na tla v eni vrsti ali na regale v več nivojih, odvisno od višine regala. Palet z zdravili ni dovoljeno postavljati v več vrstah po višini brez uporabe regalov.
23. Pri ročnem načinu razkladanja in nakladanja višina zlaganja zdravil ne sme presegati 1,5 m.
Pri uporabi mehaniziranih naprav za razkladanje in nakladanje je treba zdravila hraniti v več nivojih. Hkrati skupna višina polaganja zdravil na stojala ne sme presegati zmogljivosti mehanizirane opreme za manipulacijo (dvigala, tovornjaki, dvigala).
24. Zdravila, ki zahtevajo zaščito pred svetlobnim delovanjem, se hranijo v prostorih ali posebej opremljenih prostorih, ki zagotavljajo zaščito pred naravno in umetno razsvetljavo.
25. Farmacevtske snovi, ki zahtevajo zaščito pred svetlobo, je treba hraniti v posodah iz svetlobno zaščitnih materialov (oranžne steklene posode, kovinske posode, embalaža iz aluminijeve folije ali polimernih materialov pobarvanih črno, rjavo ali oranžno), v temnem prostoru oz. omare..
Za shranjevanje farmacevtskih substanc, ki so še posebej občutljive na svetlobo (srebrov nitrat, prozerin), se steklene posode oblepijo s črnim neprozornim papirjem.
26. Zdravila za medicinsko uporabo, ki zahtevajo zaščito pred svetlobo, pakirana v primarno in sekundarno (potrošniško) embalažo, je treba hraniti v omarah ali na policah, če so sprejeti ukrepi za preprečevanje neposredne sončne svetlobe ali druge močne usmerjene svetlobe. dosega teh zdravil (uporaba odsevne folije, žaluzij, vizirjev itd.).
27. Farmacevtske snovi, ki zahtevajo zaščito pred vlago, je treba hraniti na hladnem pri temperaturah do +15 stopinj. C (v nadaljevanju - hladen prostor), v tesno zaprti posodi iz materialov, neprepustnih za vodno paro (steklo, kovina, aluminijasta folija, debelostenske plastične posode) ali v primarni in sekundarni (potrošniški) embalaži proizvajalca.
28. Farmacevtske snovi z izrazitimi higroskopskimi lastnostmi je treba hraniti v stekleni posodi s hermetičnim tesnilom, napolnjeni s parafinom.
29. Da bi se izognili poškodbam in izgubi kakovosti, je treba skladiščenje zdravil organizirati v skladu z zahtevami, navedenimi v obliki opozorilnih nalepk na sekundarni (potrošniški) embalaži zdravila.
30. Farmacevtske snovi, ki zahtevajo zaščito pred izhlapevanjem in sušenjem (pravzaprav hlapljiva zdravila; zdravila, ki vsebujejo hlapno topilo (alkoholne tinkture, tekoči alkoholni koncentrati, gosti ekstrakti); raztopine in mešanice hlapnih snovi (eterična olja, raztopine amoniaka, formaldehida, klorida) vodik nad 13%, karbonska kislina, etilni alkohol različnih koncentracij itd.); zdravilne rastlinske snovi, ki vsebujejo eterična olja; zdravila, ki vsebujejo kristalizacijsko vodo - kristalinični hidrati; zdravila, ki se razgradijo s tvorbo hlapnih produktov (jodoform, vodikov peroksid, natrijev bikarbonat ); zdravila z določeno spodnjo mejo vsebnosti vlage (magnezijev sulfat, natrijev paraaminosalicilat, natrijev sulfat)), je treba hraniti na hladnem, v hermetično zaprti posodi iz materialov, neprepustnih za hlapne snovi (steklo, kovina, aluminijasta folija). ) ali v primarni in sekundarna (potrošniška) embalaža proizvajalca. Uporaba polimernih posod, embalaže in zamašitve je dovoljena v skladu z zahtevami Državne farmakopeje in regulativne dokumentacije.
31. Farmacevtske snovi - kristalinhidrate je treba hraniti v hermetično zaprtih steklenih, kovinskih in plastičnih posodah z debelimi stenami ali v primarni in sekundarni (potrošniški) embalaži proizvajalca pod pogoji, ki so skladni z zahtevami regulativne dokumentacije za ta zdravila.
32. Organizacije in samostojni podjetniki morajo zdravila, ki zahtevajo zaščito pred izpostavljenostjo povišanim temperaturam (termolabilna zdravila), skladiščiti v skladu s temperaturnim režimom, navedenim na primarni in sekundarni (potrošniški) embalaži zdravila v skladu z zahtevami predpisov. dokumentacijo.
33. Skladiščenje zdravil, ki zahtevajo zaščito pred izpostavljenostjo nizkim temperaturam (zdravila, katerih fizikalno-kemijsko stanje se po zamrzovanju spremeni in se ob naknadnem segrevanju na sobno temperaturo ne obnovi (40 % raztopina formaldehida, raztopine insulina)), morajo organizacije in samostojni podjetniki ven v skladu s temperaturnim režimom, navedenim na primarni in sekundarni (potrošniški) embalaži zdravila v skladu z zahtevami regulativne dokumentacije.
34. Zamrzovanje insulinskih pripravkov ni dovoljeno.
35. Farmacevtske snovi, ki zahtevajo zaščito pred izpostavljenostjo plinom (snovi, ki reagirajo z atmosferskim kisikom: različne alifatske spojine z nenasičenimi medogljikovimi vezmi, ciklične spojine s stranskimi alifatskimi skupinami z nenasičenimi medogljikovimi vezmi, fenolne in polifenolne, morfinske spojine z hidroksilnimi derivati ; heterogene in heterociklične spojine, encimi in organski pripravki, ki vsebujejo žveplo; snovi, ki reagirajo z atmosferskim ogljikovim dioksidom: soli alkalijskih kovin in šibke organske kisline (natrijev barbital, heksenal), zdravila, ki vsebujejo polihidrične amine (eufilin), magnezijev oksid in peroksid natrijev hidroksid, kavstična pepelika) je treba hraniti v hermetično zaprti posodi iz materialov, neprepustnih za pline, po možnosti napolnjeni do vrha.
36. Zdravila z vonjem (farmacevtske snovi, tako hlapne kot praktično nehlapne, vendar z močnim vonjem) je treba hraniti v hermetično zaprti posodi, neprepustni za vonj.
37. Zdravila za barvila (farmacevtske snovi, ki na posodah, zapiralih, opremi in inventarju (briljantno zelena, metilensko modra, indigo karmin)) puščajo barvne sledi, ki se jih z običajno sanitarno higiensko obdelavo ne spere. v tesno zaprti posodi.
38. Za delo z zdravili za barvanje je treba za vsak predmet dodeliti posebne tehtnice, malto, lopatico in drugo potrebno opremo.
39. Razkužila je treba hraniti v hermetično zaprtih posodah v izoliranem prostoru, stran od skladišč plastike, gume in kovine ter obratov za proizvodnjo destilirane vode.
40. Skladiščenje zdravil za medicinsko uporabo se izvaja v skladu z zahtevami državne farmakopeje in regulativne dokumentacije ter ob upoštevanju lastnosti snovi, ki jih sestavljajo.
41. Pri skladiščenju v omarah, na regalih ali policah morajo biti zdravila za medicinsko uporabo v sekundarni (potrošniški) embalaži nameščena z oznako (oznako) navzven.
42. Organizacije in samostojni podjetniki morajo hraniti zdravila za medicinsko uporabo v skladu z zahtevami za njihovo skladiščenje, navedenimi na sekundarni (potrošniški) embalaži navedenega zdravila.
43. Rastlinski material v razsutem stanju je treba hraniti v suhem (ne več kot 50 % vlažnosti), dobro prezračevanem prostoru v tesno zaprti posodi.
44. Zdravilne rastlinske snovi v razsutem stanju, ki vsebujejo eterična olja, se hranijo izolirano v dobro zaprti posodi.
45. Zdravilne rastlinske snovi v razsutem stanju morajo biti predmet rednega nadzora v skladu z zahtevami državne farmakopeje. Travo, korenine, korenike, semena, plodove, ki so izgubili normalno barvo, vonj in potrebno količino aktivnih snovi, pa tudi tiste, ki jih prizadenejo plesni, hlevski škodljivci, zavrnemo.
46. Skladiščenje zdravilnih rastlinskih surovin, ki vsebujejo srčne glikozide, se izvaja v skladu z zahtevami Državne farmakopeje, zlasti z zahtevo po ponovnem nadzoru biološke aktivnosti.
47. Zdravilne rastlinske snovi v razsutem stanju, vključene v sezname močnih in strupenih snovi, odobrenih z Odlokom vlade Ruske federacije z dne 29. decembra 2007 N 964 "O odobritvi seznamov močnih in strupenih snovi za namene člena 234 in drugi členi Kazenskega zakonika Ruske federacije, pa tudi velike količine močnih snovi za namene 234. člena Kazenskega zakonika Ruske federacije" (Sobranie Zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 2008, št. 2, člen 89; 2010, št. 28, člen 3703), je shranjena v ločenem prostoru ali v ločeni omari pod ključem.
48. Pakirane zdravilne zeliščne surovine hranimo na regalih ali v omarah.
49. Skladiščenje medicinskih pijavk se izvaja v svetlem prostoru brez vonja po zdravilih, za katerega je vzpostavljen stalen temperaturni režim.
51. Skladiščenje vnetljivih zdravil (zdravila z vnetljivimi lastnostmi (alkohol in alkoholne raztopine, alkoholne in etrske tinkture, alkoholni in etrski izvlečki, eter, terpentin, mlečna kislina, kloroetil, kolodij, kleol, Novikova tekočina, organska olja); zdravila z vnetljivimi lastnosti (žveplo, glicerin, rastlinska olja, zdravilne rastlinske snovi)) je treba izvajati ločeno od drugih zdravil.
52. Vnetljiva zdravila se hranijo v tesno zaprtih močnih, steklenih ali kovinskih posodah, da se prepreči izhlapevanje tekočin iz posod.
53. Steklenice, jeklenke in druge velike posode z vnetljivimi in lahko vnetljivimi zdravili je treba hraniti na policah regalov v eni vrsti višine. Prepovedano jih je hraniti v več vrstah po višini z uporabo različnih materialov za oblazinjenje.
Teh zdravil ni dovoljeno hraniti v bližini grelnih naprav. Razdalja od stojala ali sklada do grelnega elementa mora biti najmanj 1 m.
54. Skladiščenje plastenk z vnetljivimi in vnetljivimi farmacevtskimi snovmi se izvaja v posodah, ki ščitijo pred udarci, ali v jeklenkah-nagibalnikih v eni vrsti.
55. Na delovnih mestih industrijskih prostorov, dodeljenih lekarniškim organizacijam in samostojnim podjetnikom, se lahko shranjujejo vnetljiva in lahko vnetljiva zdravila v količinah, ki ne presegajo izmene. Hkrati morajo biti posode, v katerih so shranjene, tesno zaprte.
56. V popolnoma napolnjenih posodah ni dovoljeno skladiščenje vnetljivih in lahko vnetljivih zdravil. Stopnja polnjenja ne sme biti večja od 90% prostornine. Alkoholi v velikih količinah so shranjeni v kovinskih posodah, napolnjenih največ 75% prostornine.
57. Skupno skladiščenje vnetljivih zdravil z mineralnimi kislinami (zlasti žveplovo in dušikovo kislino), stisnjenimi in utekočinjenimi plini, vnetljivimi snovmi (rastlinska olja, žveplo, prelivi), alkalijami, pa tudi z anorganskimi solmi, ki dajejo eksplozive z organskimi snovmi ni dovoljeno mešanice (kalijev klorat, kalijev permanganat, kalijev kromat itd.).
58. Medicinski eter in eter za anestezijo hranimo v industrijski embalaži, v hladnem, temnem prostoru, stran od ognja in grelnih naprav.
59. Pri shranjevanju eksplozivnih mamil (zdravil z eksplozivnimi lastnostmi (nitroglicerin); zdravil z eksplozivnimi lastnostmi (kalijev permanganat, srebrov nitrat)) je treba sprejeti ukrepe za preprečevanje kontaminacije s prahom.
60. Posode z eksplozivnimi zdravili (sodi, pločevinasti sodi, bučke itd.) morajo biti tesno zaprte, da preprečite, da bi hlapi teh zdravil prišli v zrak.
61. Skladiščenje razsutega kalijevega permanganata je dovoljeno v posebnem oddelku skladišč (kjer je shranjen v pločevinastih sodih), v mreh z zmletimi zamaški ločeno od drugih organskih snovi - v lekarnah in samostojnih podjetnikih.
62. Raztopino nitroglicerina v razsutem stanju hranimo v majhnih, dobro zaprtih steklenicah ali kovinskih posodah na hladnem, temnem mestu, ob upoštevanju požarnih ukrepov. Premikajte posodo z nitroglicerinom in stehtajte to zdravilo v pogojih, ki izključujejo razlitje in izhlapevanje nitroglicerina, pa tudi njegov stik s kožo.
63. Pri delu z dietil etrom ni dovoljeno tresenje, udarec, trenje.
65. Narkotične in psihotropne droge se skladiščijo v organizacijah v izoliranih prostorih, posebej opremljenih z inženirsko in tehnično varnostno opremo, in v mestih za začasno skladiščenje, ob upoštevanju zahtev v skladu s Pravilnikom o skladiščenju mamil in psihotropnih snovi, določenim z Uredbo. Vlade Ruske federacije z dne 31. decembra 2009 št. N 1148 (Sobraniye zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 2010, N 4, člen 394; N 25, člen 3178).
66. V skladu z Uredbo Vlade Ruske federacije z dne 29. decembra 2007 N 964 "O odobritvi seznamov močnih in strupenih snovi za namene člena 234 in drugih členov Kazenskega zakonika Ruske federacije, kot kot tudi velike količine močnih snovi za namene člena 234 Kazenskega zakonika Ruske federacije "močne in strupene droge vključujejo droge, ki vsebujejo močne in strupene snovi, uvrščene na sezname močnih in strupenih snovi.
67. Skladiščenje močnih in strupenih zdravil pod nadzorom v skladu z mednarodnimi pravnimi normami (v nadaljnjem besedilu: močna in strupena zdravila pod mednarodnim nadzorom) se izvaja v prostorih, opremljenih z inženirsko-tehnično varnostno opremo, podobno tistim, ki so predvideni za skladiščenje narkotikov. in psihotropnih zdravil.
68. Močna in strupena zdravila pod mednarodnim nadzorom ter narkotična in psihotropna zdravila se lahko hranijo v enem tehnično utrjenem prostoru.
Hkrati je treba skladiščenje močnih in strupenih zdravil (odvisno od količine zalog) izvajati na različnih policah sefa (kovinska omara) ali v različnih sefih (kovinske omare).
69. Skladiščenje močnih in strupenih zdravil, ki niso pod mednarodnim nadzorom, se izvaja v zaprtih ali zaprtih kovinskih omarah ob koncu delovnega dne.
---Veliko je v medicinski industriji postavil na svoje mesto, med drugim potrdil, da so kozmetični izdelki za konturno plastiko, botulinoterapijo, mezoterapijo, kemični piling zdravila. Posledično je njihov promet - torej proizvodnja, skladiščenje, uporaba in odstranjevanje - v celoti predmet tega zveznega zakona.
Toda danes bomo govorili le o shranjevanju zdravil v kozmetoloških klinikah in kozmetičnih salonih.
Odredba Ministrstva za zdravje in socialni razvoj je začela veljati 23. novembra 2010 in za njene določbe žal večina predstojnikov klinik ne pozna.
Začnimo z dejstvom, da niti zakon niti odredba ne pojasnjujeta samega koncepta "skladiščenja", torej ni neposredno navedeno, koliko zdravil spada v to dejanje. Zato mora biti tudi prisotnost majhnega števila zdravil v ambulanti na posebnem mestu, rezerviranem zanje.
Prostori za shranjevanje zdravil morajo biti vzdrževani pri določeni temperaturi in vlažnosti, da se zagotovi skladiščenje v skladu z zahtevami proizvajalcev zdravil, navedenimi na primarni in sekundarni (to je potrošniški) embalaži.
Upoštevajte, da morajo biti prostori za shranjevanje zdravil opremljeni s klimatskimi napravami.
Poleg tega morajo biti prostori za shranjevanje zdravil opremljeni z napravami za beleženje parametrov zraka.
Pomembna podrobnost: odčitke teh naprav je treba dnevno beležiti v poseben dnevnik na papirju ali v elektronski obliki z arhiviranjem, ki ga vodi odgovorna oseba. Registracijski dnevnik se hrani eno leto, ne da bi se upoštevalo trenutno. Krmilne naprave morajo biti certificirane, kalibrirane in periodično preverjane na predpisan način.
Zdravila so nameščena v skladu z zahtevami regulativne dokumentacije, navedene na embalaži zdravila, ob upoštevanju:
- fizikalno-kemijske lastnosti zdravil;
- farmakološke skupine (za lekarniške in zdravstvene organizacije);
- način uporabe (notranji, zunanji);
- agregatno stanje farmacevtskih snovi (tekoče, v razsutem stanju, plinasto).
- narkotične in psihotropne droge;
- močnih in strupenih zdravil, ki so pod nadzorom v skladu z mednarodnimi pravnimi normami.
- V kozmetoloških ambulantah in kozmetičnih salonih je treba voditi evidenco zdravil z omejenim rokom uporabnosti.
Nadzor nad pravočasno prodajo zdravil z omejenim rokom uporabnosti je treba izvajati z uporabo računalniške tehnologije ali registrov rokov uporabnosti. Če se ugotovijo zdravila, ki jim je potekel rok uporabnosti, jih je treba hraniti ločeno od drugih skupin zdravil na posebej določenem in določenem mestu.
Pravilnik posebej določa pogoje skladiščenja vnetljivih in eksplozivnih zdravil ter značilnosti skladiščenja določenih skupin zdravil glede na fizikalne in fizikalno-kemijske lastnosti, vpliv nanje različnih okoljskih dejavnikov.
Torej so zdravila, ki zahtevajo zaščito pred svetlobo, shranjena v prostorih ali posebej opremljenih mestih, ki zagotavljajo zaščito pred naravno in umetno razsvetljavo.
Farmacevtske snovi, ki zahtevajo zaščito pred vlago, je treba hraniti v hladnem prostoru pri temperaturi do +15 stopinj, v tesno zaprti posodi iz materialov, neprepustnih za vodno paro (steklo, kovina, aluminijasta folija, debelostenske plastične posode). ali v primarni in sekundarni (potrošniški) embalaži proizvajalca.
Farmacevtske snovi, ki zahtevajo zaščito pred izhlapevanjem in sušenjem, je treba hraniti na hladnem, v hermetično zaprtih posodah iz materialov, neprepustnih za hlapljive snovi (steklo, kovina, aluminijasta folija) ali v primarni in sekundarni (potrošniški) embalaži proizvajalca.
Zdravila, ki zahtevajo zaščito pred izpostavljenostjo povišanim temperaturam (termolabilna zdravila), je treba hraniti v skladu s temperaturnim režimom, navedenim na primarni in sekundarni (potrošniški) embalaži zdravila v skladu z zahtevami regulativne dokumentacije.
Skladiščenje zdravil, ki zahtevajo zaščito pred izpostavljenostjo nizkim temperaturam (vključno s pripravki botulinskega toksina tipa A), je potrebno v skladu s temperaturnim režimom, navedenim na primarni in sekundarni (potrošniški) embalaži zdravila v skladu z zahtevami regulativne dokumentacije.
V kozmetoloških ambulantah poleg zdravil hranijo tudi razkužila. Zanje obstajajo tudi posebni pogoji:
Razkužila je treba hraniti v hermetično zaprtih posodah v izoliranem prostoru, stran od skladišč plastike, gume in kovine ter objektov za destilirano vodo.
Skladiščenje zdravil za medicinsko uporabo se izvaja v skladu z zahtevami državne farmakopeje in regulativne dokumentacije ter ob upoštevanju lastnosti snovi, ki jih sestavljajo.
Zdravila za medicinsko uporabo v sekundarni (potrošniški) embalaži pri skladiščenju v omarah, na regalih ali policah odlagajo tako, da je nalepka (oznaka) obrnjena navzven.
Štiri mesece pred objavo Odredbe Ministrstva za zdravje in socialni razvoj, sredi vročega poletja, je Zvezna služba za nadzor zdravstva in socialnega razvoja naslovila vodje zdravstvenih organizacij s pismom z dne 23.7.2010. .
Navaja, da bi morali gospodarski subjekti, ki dajo zdravila v promet v poletnem času, posebno pozornost nameniti pravil shranjevanja termolabilnih zdravil in zdravil pri sobni temperaturi. V skladu z XII Državno farmakopejo (1. del) je sobna temperatura temperatura shranjevanja od +15 do +25 stopinj C.
Neupoštevanje pogojev shranjevanja zdravil, vključno s tistimi, ki zahtevajo posebne pogoje skladiščenja z Uredbo Vlade Ruske federacije z dne 06. 7. 2006 št. 416 "O odobritvi pravilnika o licenciranju farmacevtske dejavnosti" se nanaša na hude kršitve licenčne zahteve in pogoje.
Hkrati pismo obvešča, da v skladu s klavzulo 5.8 Odloka vlade Ruske federacije z dne 30. junija 2004 št. 323 "O odobritvi uredbe o Zvezni službi za nadzor na področju zdravja in sociale Razvoj", nadzor nad izpolnjevanjem zahtev in pogojev licence, vključno s skladnostjo s pogoji skladiščenja zdravil v skladu z njihovimi fizikalnimi in kemijskimi lastnostmi ter temperaturnim režimom, izvajajo Roszdravnadzor in njegovi teritorialni oddelki.
Roszdravnadzor predlaga, da organi za izdajo dovoljenj sestavnih delov Ruske federacije pri izvajanju načrtovanih in nenačrtovanih nadzornih ukrepov posebno pozornost namenijo skladnosti s temperaturnim režimom v prostorih za glavno skladiščenje zdravil.
Če se odkrijejo dejstva o kršitvi pogojev skladiščenja zdravil, se predlaga sprejetje upravnih ukrepov v skladu z Zakonikom o upravnih prekrških Ruske federacije.