Ena obložena tableta vsebuje:
Zdravilna učinkovina - bromheksin hidroklorid 8 mg,
pomožne snovi: koruzni škrob, laktoza monohidrat, magnezijev stearat, želatina, koloidni brezvodni silicijev dioksid
sestava lupine: saharoza, kalcijev karbonat, lahki magnezijev karbonat, smukec, makrogol 6000, tekoča glukoza (glede na suho snov), titanov dioksid (E 171), povidon K25, karnauba vosek, kinolinsko rumena (E 104).
Opis
Tablete z rahlo bikonveksno površino, prekrite z rumeno do zelenkasto rumeno membrano, s skoraj belim jedrom.
Farmakoterapevtska skupina
Ekspektorantna zdravila. Mukolitiki. bromheksin.
Koda ATX R05CB02
Farmakološke lastnosti
Farmakokinetika
Pri peroralni uporabi se bromheksin skoraj popolnoma absorbira; njegova razpolovna doba je pribl. 0,4 ure Cmax pri peroralnem jemanju je 1 uro Učinek prvega prehoda skozi jetra je približno 80 %. V procesu izločanja nastajajo biološko aktivne snovi. Vezava na plazemske beljakovine je 99-odstotna.
Zmanjšanje koncentracije v plazmi je večfazni proces. Razpolovna doba, po kateri se delovanje ustavi, je približno eno uro. Poleg tega je končni razpolovni čas izločanja približno 16 ur, kar je posledica prerazporeditve majhnih količin bromheksina v tkivih. Volumen porazdelitve je približno 7 litrov na kg telesne mase. Bromheksin se v telesu ne kopiči.
Bromheksin prehaja skozi placentno pregrado, vstopi pa tudi v cerebrospinalno tekočino in materino mleko.
Izločanje poteka predvsem skozi ledvice, saj se metaboliti tvorijo v jetrih. Zaradi visoke stopnje vezave bromheksina na beljakovine in njegovega znatnega volumna porazdelitve ter zaradi počasne prerazporeditve iz tkiv v kri je izločanje katerega koli pomembnega dela zdravila z dializo ali prisilno diurezo malo verjetno.
Pri hudi bolezni jeter je mogoče pričakovati zmanjšanje očistka izhodiščne snovi. Pri hudi odpovedi ledvic se lahko razpolovna doba izločanja bromheksina podaljša. V fizioloških pogojih v želodcu je možna nitrozacija bromheksina.
Farmakodinamika
Bromheksin je sintetični derivat rastlinske učinkovine vazicin. Ima sekretolitični učinek in pospešuje evakuacijo izločkov iz bronhijev. Študije so pokazale, da to zdravilo poveča delež serozne komponente v bronhialnih izločkih. To olajša transport sputuma z zmanjšanjem njegove viskoznosti in izboljšanjem delovanja ciliarnega epitelija.
V ozadju uporabe bromheksina se v sputumu in bronhialnih izločkih poveča koncentracija antibiotikov amoksicilina, eritromicina in oksitetraciklina. Klinični pomen tega učinka ni pojasnjen.
Indikacije za uporabo
Sekretolitična terapija za akutne in kronične bolezni bronhijev in pljuč, ki jih spremlja težko ločljiv izpljunek
Način uporabe in odmerjanje
Odrasli jemljejo 1-2 tableti Bromhexine 8 Berlin-Chemie 3-krat na dan (kar ustreza 24-48 mg bromheksinijevega klorida na dan).
Bolniki, ki tehtajo manj kot 50 kg, vzamejo 1 tableto Bromhexine 8 Berlin-Chemie 3-krat na dan.
Pri hudih motnjah delovanja jeter ali ledvic je priporočljivo zmanjšati odmerek.
Tablete se jemljejo po obroku, brez žvečenja, z veliko tekočine. Sekretolitični učinek zdravila je podprt z vnosom tekočine.
Trajanje zdravljenja se določi individualno glede na indikacije in potek bolezni. Bromhexine 8 Berlin Chemie ne smete jemati več kot 4-5 dni brez posvetovanja z zdravnikom.
Stranski učinki
Včasih (≥ 1/1000 do< 1/100)
Povečana telesna temperatura
Preobčutljivostne reakcije (kožni izpuščaj, angioedem, dihalna stiska, srbenje, urtikarija)
Slabost, bolečine v trebuhu, bruhanje, driska
Zelo redko (< 1/10000)
Anafilaktične reakcije, vključno z anafilaktičnim šokom
Razvoj hudih kožnih reakcij, kot sta Stevens-Johnsonov sindrom in Lyellov sindrom
V primeru preobčutljivostnih reakcij, anafilaktičnih reakcij ali kakršnih koli nenavadnih sprememb na koži in sluznicah nemudoma prenehajte jemati zdravilo Bromhexine 8 Berlin-Chemie in se posvetujte z zdravnikom.
Kontraindikacije
Znana preobčutljivost za bromheksin ali katero koli drugo sestavino zdravila
Dedna intoleranca za galaktozo ali fruktozo, sindrom malabsorpcije glukoze-galaktoze, dedno pomanjkanje saharaze-izomaltaze
Obdobje laktacije
Otroci, mlajši od 18 let
Interakcije z zdravili
Pri uporabi zdravila Bromhexine 8 Berlin-Chemie v kombinaciji z antitusičnimi zdravili je možno nevarno kopičenje izločkov zaradi zatiranja refleksa kašlja - zato je pri predpisovanju takšne kombinacije zdravil potreben še posebej natančen pregled.
Ob hkratni uporabi zdravil, ki povzročajo simptome draženja prebavil, je mogoče povečati dražilni učinek na sluznico prebavil.
Posebna navodila
Kožne reakcije
Zaradi uporabe bromhegsina so se v izjemno redkih primerih pojavile hude kožne reakcije, na primer Stevens-Johnsonov sindrom in Lyellov sindrom. Če se pojavijo kakršne koli nenavadne spremembe na koži in sluznicah, nemudoma prenehajte jemati zdravilo Bromhexine 8 Berlin-Chemie in se posvetujte z zdravnikom.
Razjeda na želodcu in dvanajstniku
Bromheksin 8 Berlin-Chemie ne smete uporabljati, če imate (ali ste v preteklosti imeli) razjedo na želodcu ali dvanajstniku, saj lahko bromheksin vpliva na pregradno funkcijo sluznice prebavil.
Pljuča in dihalne poti
V zvezi z morebitnim kopičenjem izločkov je treba pri uporabi Bromhexine 8 Berlin-Chemie paziti bolnike z moteno gibljivostjo bronhijev in povečanim izločanjem sluzi (na primer s tako redko boleznijo, kot je primarna ciliarna diskinezija [ciliarna diskinezija]).
Bolezni jeter in ledvic
V primeru okvarjenega delovanja jeter ali resne bolezni ledvic je potrebna posebna previdnost (bromheksin je treba jemati v nižjem odmerku ali v daljših presledkih).
Pri hudi ledvični odpovedi je verjetno kopičenje metabolitov bromheksina, ki nastanejo v jetrih.
Laktoza, glukoza, saharoza
Ta izdelek vsebuje laktozo, glukozo in saharozo. V zvezi s tem je kontraindiciran pri bolnikih z dednimi boleznimi, kot so intoleranca za fruktozo, sindrom malabsorpcije glukoze-galaktoze ali bolniki s pomanjkanjem saharaze-izomaltaze v telesu.
Nosečnost
Do zdaj ni izkušenj z uporabo bromheksina med nosečnostjo; zato je uporaba zdravila Bromhexine 8 Berlin-Chemie pri nosečnicah dovoljena le po temeljiti zdravniški oceni tveganj in koristi; uporaba v prvem trimesečju nosečnosti ni priporočljiva.
Značilnosti učinka zdravila na sposobnost vožnje vozila ali potencialno nevarnih mehanizmov
Bromhexine 8 Berlin-Chemie je ekspektorans, mukolitik. Uporablja se pri boleznih dihalnih poti, ki jih spremlja povečano izločanje viskoznega izpljunka (bronhialna astma, pljučnica, difuzna vnetja, ki pokrivajo spodnje dihalne poti - sapnik in bronhije, spazmodični bronhitis, nepovratna ekspanzija bronhialne regije, pljučna tuberkuloza, tuberkuloza razvoj fibrotičnega procesa v pljučih zaradi dolgotrajnega vdihavanja industrijskega prahu). Razredči sluz in olajša njegovo izločanje iz pljuč, zagotavlja učinkovito odstranjevanje bronhialnih izločkov iz dihalnih poti in ima šibek antitusivni učinek. Izboljša reološke lastnosti sputuma, aktivira ciliran epitelij, poveča volumen patološkega izločanja sapnika in bronhijev, ki se izloča med izkašljevanjem, izboljša njegovo odvajanje. Spodbuja nastajanje površinsko aktivnih snovi, ki obložijo pljučne alveole od znotraj in zagotavljajo njihovo stabilnost med dihanjem – pljučni surfaktant. Učinek zdravila Bromhexine 8 Berlin-Chemie postane opazen 2-5 dni zdravljenja. Pri peroralnem zaužitju se hitro (v pol ure) in skoraj popolnoma absorbira iz prebavil. Približno 80% vnesene snovi vstopi v krvni obtok nespremenjeno. Skoraj v celoti se veže na plazemske beljakovine. V jetrih je podvržen presnovnim transformacijam s tvorbo aktivnega presnovka ambroksola. Razpolovna doba zdravila je relativno dolga zaradi zapoznele povratne difuzije iz tkiv in je 15 ur. Pri kronični ledvični bolezni, pri kateri pride do postopnega odmiranja ledvičnega tkiva, je izločanje presnovkov iz telesa moteno. Pri dolgotrajni uporabi se lahko zdravilo kopiči v telesu. Bromhexine 8 Berlin-Chemie se ne uporablja za individualno intoleranco za zdravila, razjede na želodcu in dvanajstniku v času poslabšanja, med nosečnostjo in med dojenjem (zdravilo prehaja v materino mleko).
V pediatrični praksi se Bromhexin 8 Berlin-Chemie uporablja od 6. leta starosti. Zdravilo je predpisano previdno v primeru insuficience delovanja jeter in / ali ledvic, okvare motorične funkcije bronhijev, ki jo spremlja prekomerno kopičenje bronhialnih izločkov, s pogostimi želodčnimi krvavitvami v anamnezi bolezni. Optimalni čas za jemanje zdravila je po jedi. Pogostost uporabe - trikrat na dan. Enkratni odmerek - 1-2 tableti (odvisno od starosti in klinične situacije). V primeru nezadostnega delovanja ledvic se enkratni odmerek zmanjša ali pa se časovni intervali med odmerki povečajo. Določitev taktike zdravljenja pri takšnih bolnikih je izključna pravica zdravnika. Trajanje zdravljenja se določi individualno in je odvisno od indikacij in narave poteka bolezni. Če morate zdravilo uporabljati več kot 4-5 dni, se posvetujte z zdravnikom. Bromhexine 8 Berlin-Chemie ima ugoden varnostni profil in ga bolniki na splošno dobro prenašajo. Neželeni učinki (slabost, bruhanje, bolečine v epigastriju, poslabšanje razjed na želodcu in dvanajstniku, kožni izpuščaj, izcedek iz nosu, otekanje, hitro in oteženo dihanje, hipertermija) so redki. Primeri prevelikega odmerjanja zdravila niso opisani v medicinski literaturi. Teoretično se lahko preveliko odmerjanje kaže kot simptomi zastrupitve (slabost, bruhanje, driska). Zdravljenje je simptomatsko. Bromhexine 8 Berlin-Chemie se ne uporablja v kombinaciji s centralno delujočimi antitusičnimi zdravili (na primer zdravili, ki vsebujejo kodein), ki zavirajo refleks kašlja, ker zaradi tega je težko odstraniti utekočinjen bronhialni izloček. Zdravilo spodbuja prodiranje antibakterijskih zdravil v sputum v prvih 4-5 dneh zdravljenja. Med farmakoterapijo je treba povečati vnos tekočine, ker ta ukrep bo pomagal povečati učinkovitost zdravila pri redčenju sputuma.
farmakologija
Mukolitično sredstvo z izkašljevalnim delovanjem. Zmanjša viskoznost bronhialnih izločkov z depolarizacijo kislih polisaharidov, ki jih vsebuje, in stimulacijo sekretornih celic bronhialne sluznice, ki proizvajajo izločke, ki vsebujejo nevtralne polisaharide. Menijo, da bromheksin spodbuja tvorbo površinsko aktivne snovi.
Farmakokinetika
Bromheksin se hitro absorbira iz prebavil in se med "prvim prehodom" skozi jetra intenzivno presnovi. Biološka uporabnost je približno 20%. Pri zdravih bolnikih se Cmax v plazmi določi po 1 uri.
Široko je porazdeljen v telesnih tkivih. Približno 85-90 % se izloči z urinom predvsem v obliki presnovkov. Presnovek bromheksina je ambroksol.
Vezava bromheksina na plazemske beljakovine je visoka. T 1/2 v terminalni fazi je približno 12 ur.
Bromheksin prodre v BBB. V majhnih količinah prehaja placentno pregrado.
Le majhne količine se izločijo z urinom s T 1/2 6,5 h.
Očistek bromheksina ali njegovih metabolitov se lahko zmanjša pri bolnikih s hudo jetrno in ledvično okvaro.
Obrazec za sprostitev
Dražeja od rumene do zelenkasto rumene barve, bikonveksna, s skoraj belim jedrom.
Pomožne snovi: laktoza monohidrat - 34,4 mg, koruzni škrob - 14,6 mg, želatina - 1,8 mg, koloidni silicijev dioksid - 0,6 mg, magnezijev stearat - 0,6 mg.
Sestava lupine: saharoza - 27,704 mg, kalcijev karbonat - 4,326 mg, magnezijev karbonat - 1,507 mg, smukec - 1,507 mg, makrogol 6000 - 1,75 mg, povidon K25 - 0,243 mg, glukozni sirup 1x 639 mg. dioksid (E171) - 1,166 mg, kinolinsko rumeni (E104) - 0,146 mg.
25 kos. - pretisni omoti (1) - kartonske škatle.
Odmerjanje
V notranjosti za odrasle in otroke, starejše od 10 let - 8 mg 3-4 krat na dan. Otroci, mlajši od 2 let - 2 mg 3-krat na dan; pri starosti od 2 do 6 let - 4 mg 3-krat na dan; v starosti od 6 do 10 let - 6-8 mg 3-krat na dan. Po potrebi se lahko odmerek poveča za odrasle do 16 mg 4-krat na dan, za otroke - do 16 mg 2-krat na dan.
V obliki inhalacije za odrasle - 8 mg, otroci, starejši od 10 let - 4 mg, pri starosti 6-10 let - po 2 mg. Pri starosti 6 let - uporablja se v odmerkih do 2 mg. Inhalacije se izvajajo 2-krat na dan.
Terapevtski učinek se lahko pojavi 4.-6. dan zdravljenja.
Interakcija
Bromheksin ni združljiv z alkalnimi raztopinami.
Preobčutljivost za bromheksin.
Lastnosti aplikacije
Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
Med nosečnostjo in dojenjem se bromheksin uporablja v primerih, ko je predvidena korist za mater večja od možnega tveganja za plod ali otroka.Posebna navodila
Pri razjedi želodca, pa tudi z indikacijami želodčne krvavitve v anamnezi, je treba bromheksin uporabljati pod nadzorom zdravnika.
Uporabljajte previdno pri bolnikih z bronhialno astmo.
Bromheksin se ne uporablja hkrati z zdravili, ki vsebujejo kodein, ker to otežuje izkašljanje utekočinjenega izpljunka.
Uporabljajo se kot del kombiniranih zeliščnih pripravkov z eteričnimi olji (vključno z oljem evkaliptusa, janeževim oljem, oljem poprove mete, mentolom).
Sekretolitična terapija za akutne in kronične bronhopulmonalne bolezni, povezane z motenim izločanjem in transportom sputuma (na primer akutni in kronični bronhitis, bronhiektazije itd.).
Kontraindikacije Bromhexin 8 Berlin-Chemie dražeje 8mg
Preobčutljivost za bromheksin in druge sestavine zdravila. Pomanjkanje laktaze, redka dedna intoleranca za galaktozo ali fruktozo, sindrom malabsorpcije glukoze-galaktoze, pomanjkanje saharoze-izomaltaze. Peptični ulkus in/ali razjeda dvanajstnika (vključno z anamnezo). Nosečnost (I trimester). Otroci, mlajši od 6 let. Previdnostni ukrepi: v primeru okvarjenega delovanja ledvic in/ali bolezni jeter; s kršitvijo gibljivosti bronhijev, ki jo spremlja prekomerno kopičenje izločkov. Uporaba med nosečnostjo in med dojenjem: Uporaba zdravila med nosečnostjo je možna v 2. in 3. trimesečju le, če je predvidena korist za mater večja od možnega tveganja za plod. Uporaba bromheksina med dojenjem je kontraindicirana.
Način uporabe in odmerjanje Bromhexine 8 Berlin-Chemie dražeje 8mg
Zdravilo se jemlje peroralno, po obroku, brez žvečenja, z zadostno količino tekočine. Odrasli in mladostniki, starejši od 14 let: 1-2 tableti 3-krat na dan (24-48 mg / dan). Otroci od 6 do 14 let, pa tudi bolniki, ki tehtajo manj kot 50 kg: 1 tableta 3-krat na dan (24 mg / dan). V primeru okvarjenega delovanja ledvic in/ali hude bolezni jeter je treba intervale med odmerki povečati ali zmanjšati odmerek. Glede tega vprašanja se morate posvetovati s svojim zdravnikom. Bromheksina ne smete jemati več kot 4-5 dni brez posvetovanja z zdravnikom. Trajanje uporabe določi zdravnik individualno in je odvisno od indikacij in poteka bolezni.
P N015546 / 01 z dne 08.05.2009
Trgovsko ime zdravila:
Bromheksin 8 Berlin-Chemie
Mednarodno nelastniško ime:
bromheksin
Odmerna oblika Bromheksin 8 Berlin-Chemie:
dražeja
Sestava za 1 tableto:
jedro:
Aktivna snov: bromheksin hidroklorid - 8.000 mg.
pomožne snovi: laktoza monohidrat - 34.400 mg, koruzni škrob - 14.600 mg, želatina - 1.800 mg, koloidni silicijev dioksid - 0.600 mg, magnezijev stearat - 0.600 mg;
ovoj:
saharoza - 27,704 mg, kalcijev karbonat - 4,326 mg, magnezijev karbonat - 1,507 mg, smukec - 1,507 mg, makrogol 6000 - 1,750 mg, glukozni sirup - 1,639 mg, titanov -176 mg oksid (E 1156 mg.6 mg.4) , karnauba vosek - 0,012 mg, kinolinsko rumeni (E 104) -0,146 mg.
Opis Bromheksin 8 Berlin-Chemie:
dražeja od rumene do zelenkasto rumene barve bikonveksne oblike s skoraj belim jedrom.
Farmakoterapevtska skupina:
Ekspektorant mukolitično sredstvo.
ATX:
R05CB02.
Farmakološke lastnosti
Farmakodinamika
Bromhexine 8 Berlin-Chemie ima mukolitični (sekretolitični) in ekspektorantni (sekretomotorni) učinek ter šibek antitusivni učinek. Zmanjša viskoznost sputuma, aktivira ciliran epitelij, poveča volumen sputuma in izboljša njegovo odvajanje. Spodbuja proizvodnjo endogene površinsko aktivne snovi, ki zagotavlja stabilnost alveolarnih celic med dihanjem. Učinek se pojavi v 2-5 dneh od začetka zdravljenja.
Farmakokinetika
Pri zaužitju se skoraj v celoti (99 %) absorbira v prebavilih (GIT) v 30 minutah. Biološka uporabnost je približno 80%. Na plazemske beljakovine se veže za 99 %. Penetriraskozi placentno in krvno-možgansko pregrado. Prodre v materino mleko. V jetrih je podvržen demetilaciji in oksidaciji, ki se presnovi v ambroksol.
Razpolovna doba je 15 ur (zaradi počasne povratne difuzije iz tkiv). Izločajo ga ledvice v obliki metabolitov. Pri kronični ledvični odpovedi (CRF) je oslabljeno sproščanje metabolitov. Pri večkratni uporabi se lahko kopiči.
Indikacije za uporabo Bromheksin 8 Berlin-Chemie
Akutne in kronične bronhopulmonalne bolezni, ki jih spremlja tvorba izpljunka visoke viskoznosti (bronhialna astma, pljučnica, traheobronhitis, obstruktivni bronhitis, bronhiektazije, pljučni emfizem, cistična fibroza, tuberkuloza, pnevmokonioza).
Kontraindikacije
Preobčutljivost za bromheksin in druge sestavine zdravila;
Pomanjkanje laktaze, intoleranca za laktozo, malabsorpcija glukoze-galaktoze;
peptična razjeda na želodcu in dvanajstniku (v akutni fazi);
Nosečnost (I trimester);
Otroci, mlajši od 6 let.
Previdno
Ledvična in / ali jetrna okvara;
V primeru motene gibljivosti bronhijev, ki jo spremlja prekomerno kopičenje izločkov;
Z anamnezo želodčne krvavitve.
Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
Uporaba zdravila med nosečnostjo je možna le, če je predvidena korist za mater večja od možnega tveganja za plod. Uporaba zdravila v
obdobje laktacije je kontraindicirano.
Način uporabe in odmerjanje Bromheksin 8 Berlin-Chemie
Zdravilo se predpisuje peroralno, po obroku, brez žvečenja, dovolj pitja
količino tekočine.
Za odrasle in mladostnike, starejše od 14 let: 3-krat na dan za 1-2 tableti (24-48 mg / dan).
Otroci, stari od 6 do 14 let, in bolniki, ki tehtajo manj kot 50 kg: vzemite 3-krat na dan za 1 tableto (24 mg / dan).
V primeru okvarjenega delovanja ledvic in/ali jeterintervale med odmerki je treba povečati ali zmanjšati odmerek. Glede tega vprašanja se morate posvetovati s svojim zdravnikom.
Trajanje uporabe se določi individualno in je odvisno od indikacij in poteka bolezni. Če morate vzeti več kot 4-5 dni, je potrebno posvetovanje z zdravnikom.
Stranski učinek
Običajno se Bromhexine 8 Berlin-Chemie dobro prenaša.
V v redkih primerih so možni navzea, bruhanje, dispeptični simptomi, poslabšanje razjede na želodcu in dvanajstniku, alergijske reakcije (kožni izpuščaj, rinitis; edem), kratka sapa, zvišana telesna temperatura in mrzlica.
Redko (<0,01 %) - тяжелый анафилактический шок.
Glavobol, omotica.
Povečana aktivnost "jetrnih" transaminaz (izjemno redko).
Pri vseh oblikah alergijskih reakcij morate prenehati jemati to zdravilo in o tem obvestiti svojega zdravnika.
Preveliko odmerjanje
Življenjsko nevarne posledice prevelikega odmerjanja zdravila Bromhexine 8 Berlin-Chemie niso znane.
Možno je naslednje simptomi, slabost, bruhanje, driska, dispeptične motnje.
Zdravljenje:umetno bruhanje, izpiranje želodca v prvih 1-2 urah po jemanju zdravila.
Zaradi visoke stopnje vezave na beljakovine in velikega volumna porazdelitve se bromheksin med hemodializo ali prisilno diurezo ne izloči.
Medsebojno delovanje z drugimi zdravili
Bromheksin se ne predpisuje sočasno z zdravili, ki zavirajo center za kašelj (vključno s tistimi, ki vsebujejo kodein), ker to otežuje evakuacijo utekočinjenega sputuma.
Bromheksin spodbuja prodiranje antibiotikov (eritromicin, cefaleksin, oksitetraciklin, ampicilin, amoksicilin) v bronhialne izločke v prvih 4-5 dneh protimikrobne terapije.
Ni združljiv z alkalnimi raztopinami.
Posebna navodila
V primerih motenj gibljivosti bronhijev ali ob znatni količini izločenega izpljunka je potrebna previdnost pri uporabi zdravila Bromhexin 8 Berlin-Chemie zaradi nevarnosti zapoznelega izločanja v dihalnih poteh.
Pri hudi odpovedi ledvic je treba upoštevati možnost kopičenja metabolitov, ki nastanejo v jetrih.
Pri otrocih je treba zdravljenje kombinirati s posturalno drenažo ali vibracijsko masažo prsnega koša, kar olajša odstranjevanje izločkov iz bronhijev.
Učinek zdravila na sposobnost vožnje vozil in nadzora mehanizmov
V času zdravljenja je treba paziti pri vožnji vozil in pri drugih potencialno nevarnih dejavnostih, ki zahtevajo povečano koncentracijo pozornosti in hitrost psihomotoričnih reakcij.
Obrazec za sprostitev Bromheksin 8 Berlin-Chemie
Dragee 8 mg.
25 tablet v pretisnem omotu (PVC pretisni omot/aluminijasta folija).
1 pretisni omot z navodili za uporabo v kartonski škatli.
Pogoji skladiščenja
Zdravilo shranjujte pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C.
Zdravilo shranjujte izven dosega otrok!
Rok uporabnosti
5 let
Ne uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na embalaži!
Pogoji izdajanja iz lekarn
Čez pult.
imetnik dovoljenja za promet z zdravilom
Berlin-Chemie / Menarini Pharma GmbH, Nemčija
bromheksin * (bromheksin *)
Farmakološka skupina
- Sekretolitiki in stimulansi motorične funkcije dihalnih poti
Nozološka klasifikacija (ICD-10)
- J06 Akutne okužbe zgornjih dihal na več in nedoločenih mestih
- R09.3 Sputum
Sestava in oblika sproščanja
5 ml mešanice (1 merica) vsebuje 4 mg bromheksin hidroklorida; v temnih steklenicah po 60 ml, skupaj z merilno žličko, v kartonski škatli 1 komplet.
1 tableta vsebuje 8 mg bromheksinijevega klorida; v pretisnem omotu 25 kosov, v škatli 1 pretisni omot.
farmakološki učinek
Farmakološko delovanje - sekretomotorično, sekretolitično, antitusično, antibakterijsko.
Povzroča depolimerizacijo mukoproteinskih in mukopolisaharidnih polimernih molekul (mukolitični učinek). Spodbuja proizvodnjo endogenega površinsko aktivnega sredstva, ki zagotavlja stabilnost alveolarnih celic med dihanjem, njihovo zaščito pred škodljivimi dejavniki. Surfaktant izboljša reološke lastnosti bronhopulmonalnih izločkov, njihovo "drsenje" vzdolž epitela in olajša sproščanje sputuma iz dihalnih poti.
Farmakokinetika
Skoraj popolnoma se absorbira. Vezava na plazemske beljakovine - 99%. Volumen porazdelitve je približno 7 l / kg. Prodre v BBB in placentno pregrado ter v materino mleko. T 1/2 - od 1 do 16 ur.. Izloča se le z urinom v obliki presnovkov.
Indikacije za Bromhexin 8 Berlin-Chemie
Akutne in kronične bolezni bronhijev in pljuč z motenim odvajanjem sputuma.
Kontraindikacije
Preobčutljivost.
Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
Uporabljajte previdno le po navodilih zdravnika.
Stranski učinki
V redkih primerih dispeptične motnje, alergijske reakcije.
Interakcija
Spodbuja prodiranje antibiotikov (eritromicin, cefaleksin, oksitetraciklin) v pljučno tkivo.
Način uporabe in odmerjanje
V notranjosti, odrasli in otroci, starejši od 14 let - 8-16 mg 3-krat na dan; otroci, mlajši od 14 let, in bolniki, ki tehtajo manj kot 50 kg - 8 mg 3-krat na dan; otroci, mlajši od 6 let - 4 mg 3-krat na dan.
Previdnostni ukrepi
Previdno se predpisuje pri razjedah na želodcu. Ni dovoljeno uporabljati v kombinaciji z antitusiki (kodein), saj lahko pri zatrtenem refleksu kašlja pride do stagnacije izločka v dihalnih poteh.
Pogoji shranjevanja zdravila Bromhexin 8 Berlin-Chemie
Pri temperaturi 15-30 °C.
Hranite izven dosega otrok.
Rok uporabnosti zdravila Bromhexin 8 Berlin-Chemie
Ne uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti, ki je natisnjen na embalaži.