Roaccutane® pri zdravljenju aken: standardni režimi zdravljenja in nov režim nizkih odmerkov. Kako pravilno jemati zdravilo Roaccutane: tabela režima zdravljenja z zdravilom Roaccutane

Za sistemsko zdravljenje (tj. zdravljenje celotnega telesa) se uporablja izotretinoin(it), ki se vzame interno in izda pod več trgovskimi (blagovnimi) imeni:

Roaccutane,
Aknekutan.

Obe zdravili vsebujeta izotretinoin, vendar je Acnecutan izdelan z uporabo naprednejše tehnologije LIDOSE in ima manj stranskih učinkov. Oglejmo si obe zdravili podrobneje.

Opozorilo: ta zdravila NI namenjen samozdravljenju... Zaradi prisotnosti resnih stranskih učinkov mora zdravljenje nujno nadzorovati dermatolog.

Roaccutane

Roaccutane se uporablja od leta 1982. Na voljo v kapsulah od 10 in 20 mg za peroralno dajanje. Paket vsebuje 30 kapsul. Povprečna cena pakiranja po 20 mg v Moskvi od 1. decembra 2013 je 2.400 rubljev.

Predpisuje se s hitrostjo 0,4-1,0 mg / kg na dan (optimalno 0,5 mg / kg) in se jemlje 16 ali več tednov v enakih delih 2-krat na dan po obroku, dokler tečaj (skupni, skupni) odmerek ni 120 mg/kg.

Primer izračuna odmerki zdravila Roaccutane za osebo, ki tehta 60 kg:
60 kg × 0,67 mg / kg = 40 mg. Številka 0,67 je bila izbrana zaradi udobja, da jemljete 1 kapsulo (20 mg) Roaccutane dnevno zjutraj in zvečer po obroku.

Trajanje jemanja celotnega odmerka: 120 / 0,67 = 179 dni, to je 25 polnih tednov in še 4 dni.

Zahtevano število pakiranj po 20 mg na tečaj zdravljenja: (179 dni × 2 kapsuli / dan) / 30 kapsul / pakiranje. = 12 paketov.

Ocenjeni stroški celotni odmerek zdravila Roaccutane v tem izračunu je enak: 12 pakiranj × 2400 rubljev / pakiranje. = 28 800 rubljev

Če potrebujete drugo kuro zdravila Roaccutane, mora biti odmor med tečaji najmanj 8 tednov.

Roaccutane sodeluje z retinojskimi receptorji žlez lojnic, kar povzroči številne ugodne učinke:

zatiranje. Največje zmanjšanje izločanja opazimo po enem mesecu zdravljenja (za 80-90%), po prenehanju jemanja zdravila se izločanje zmanjša še nekaj mesecev in se nato počasi vrne na prvotne vrednosti.
pri jeguljah se količina dalj časa zmanjšuje.
tvorba komedonov se zmanjša zaradi normalizacije delitve epitelijskih celic ust lasnih mešičkov in kanalov žlez lojnic.
protivnetni učinek je opažen zaradi uravnavanja aktivnosti levkocitov.

Indikacije za imenovanje zdravila Roaccutane (predpisuje se predvsem bolnikom moški):

hude akne
nagnjenost k nastanku brazgotin,
neučinkovitost zdravljenja z antibiotiki.

Kljub visoki učinkovitosti zdravila Roaccutane so njegovi neželeni učinki precej številni in nevarni, zato je treba zdravljenje izvajati pod nadzorom. dermatolog... Večina neželenih učinkov je posledica hipervitaminoza A:

teratogenost (pojav prirojenih malformacij ploda). Izotretinoin ne vpliva na spermatogenezo, zato moškim ni treba uporabljati zaščite,
suhe sluznice in zmanjšano nastajanje solz,
konjunktivitis ( vnetje očesne sluznice), povečanje količine v konjunktivi,
rinitis (vnetje nosne sluznice) in kolonizacijo s stafilokokom,
heilitis (vnetje sluznice ustnic),
uretritis (vnetje sluznice sečnice),
krvavitve iz nosu,
bronhitis ( vnetje bronhijev),
redčenje las,
glavobol,
slabost,
zmerna bolečina v mišicah
togost in bolečine v sklepih (artralgije), vnetje kit,
občasno pride do začasne izgube sluha po 1-3 tednih zdravljenja, začasne kratkovidnosti, nepopravljive katarakte ( katarakta).
pri 4-8 tednih zdravljenja je možen pojav nodoznega eritema (tudi pri zdravljenju z majhnimi odmerki izotretinoina).

Prej je veljalo, da lahko Roaccutane poveča število depresije in nagnjenost k samomor, kar se pogosto zgodi pri hudih aknah (glej), vendar se je ob natančnejšem pregledu izkazalo, da temu ni tako, in uspešno zdravljenje aken z Roaccutanom izboljša psihološko stanje bolnikov.

Zdravljenje zahteva obvezen nadzor dermatologa in redno izvajanje krvne preiskave:

splošni (klinični) krvni test (možna je anemija);
biokemični krvni test za številne kazalnike:
- AST, ALT (možno je povečanje aktivnosti transaminaz),
- holesterol, trigliceridi (možna hiperlipidemija),
- alkalna fosfataza.

Izvajajo se krvni testi pred začetkom zdravljenja in po enem mesecu potem ko se je začelo. Če ni odstopanj, je naslednja analiza načrtovana vsakič po 3 mesecih. Če pride do povečanja kakršnih koli kazalnikov - mesečno.

Režimi nizkih odmerkov Roaccutana

Za boj proti neželenim učinkom na Zahodu pogosto prakticirajo kombinacijo zmanjšan dnevni odmerek izotretinoin (10-20 mg / dan) z zunanjim zdravljenjem z retinoidi (0,05% krema z izotretinoinom).

Znano tudi režim nizkih odmerkov izotretinoin 5-10 mg na dan (do skupnega odmerka 1-15 mg / kg) s seborejo ( povečano izločanje sebuma), in pri osebah s psihosomatskimi motnjami ( bolezni telesa, ki se razvijajo pod vplivom psihogenih dejavnikov).

Med jemanjem zdravila Roaccutane jemanje zdravila Roaccutane ni zaželeno alkohol(učinek zdravljenja se zmanjša).

Aknekutan

(V RF - Aknekutan, v Ukrajini - Aknetin, oba nista registrirana v Belorusiji)

Roaccutane je bil 20 let edino peroralno zdravilo izotretinoina, dokler leta 2001 ni bila patentirana nova proizvodna tehnologija. LIDOSE... Njegovo bistvo je v prisotnosti dveh dodatnih komponent v sestavi zdravila Aknekutan, ki zagotavljata dobro raztapljanje in izboljšana (20%) absorpcija izotretinoin iz črevesja, manj odvisen od vnosa hrane.

Acnecutan je podoben Roaccutanu, vendar Acnecutan kapsule vsebujejo 8 ali 16 mg izotretinoin. Priporočeni dnevni odmerek (0,4-0,8 mg / kg, v hujših primerih do 2 mg / dan) se vzame 1-krat na dan ali razdeljen na 2 odmerka na dan z obroki. Celoten tečaj je 100-120 mg / kg, ki se jemlje 16-24 tednov. Cena anekutana v Moskvi od 1. decembra 2013 znaša 1.650 rubljev. za 30 kapsul po 16 mg.

Indikacije so enake kot za Roaccutane. V primeru slabe tolerance se lahko jemlje v nižjem odmerku, vendar dlje časa. Ponovljeni tečaj je možen ne prej kot 8 tednov po koncu prejšnjega.

Stranski učinki Acnecutane je načeloma enak kot pri Roaccutanu, vendar nima:

alopecija ( plešavost),
glavobol,
dispepsija ( prebavne motnje),
paronihija ( vnetje periungualne gube prsta).

Več o temi:

komentarjev 6 k opombi "Sistemski retinoidi (izotretinoin: roakkutan, aknekutan) za zdravljenje aken"

Moja teža je 50 kg. Ali lahko razdelim tableto na polovico, da dobim 0,5?

Ne obstajajo tablete, ampak kapsule. Ne, ni treba deliti - samo vzemite 2-krat manj pogosto (in vedno z mastno hrano). Izotretinoin se počasi izloča iz telesa, zato je sprejemljiva manj pogosta uporaba. Zdaj poskušajo predpisati izotretinoin (Roaacutan) v minimalnih učinkovitih odmerkih za zmanjšanje stranskih učinkov (1-2 krat na teden), v kombinaciji z zunanjimi retinoidi in drugimi zdravili za zdravljenje aken.
Prosim, povejte mi shemo zdravljenja z majhnimi odmerki ...

Nizek odmerek je minimalno učinkovit. Na primer, 5-10 do 30-40 mg izotretinoina na teden. Meni osebno je 20 mg na teden dovolj za ohranitev učinka. Jemati ga je treba z mastno hrano.

kot sem razumel: vzamemo nizek odmerek, namažemo obraz z retinoidi, ki so npr.

Kako potem izračunati skupni kumulativni odmerek (teža 65 kg)?

Kumulativni peroralni odmerek za izotretinoin je 120 mg/kg. Z maso 65 kg je to (120 mg / kg) x 65 kg = 7800 mg. Če vzamete 1 kapsulo 20 mg na teden, bo trajalo 7,5 let, da dosežete kumulativno vrednost. Toda poleti je zaradi aktivnega sonca bolje prenehati jemati Izotretinoin v notranjosti in uporabljati kreme za sončenje. Če torej vzamete majhne odmerke zdravila Roaccutane in si vzamete odmor v aprilu-avgustu, vam ni treba skrbeti za kumulativni odmerek. Zunanji retinoidi (adapalen) se absorbirajo le v majhni meri in jih pri izračunu kumulativnega odmerka lahko zanemarimo, saj pogosteje kot uporabljate zunanje retinoide, manj sistemskih potrebujete.
Ne morem natančno ugotoviti izračunov, prosim povejte mi.
Če je moja teža 70 kg in sem začel jemati eno 20 mg tableto na dan, koliko časa traja, da dosežem kumulativni odmerek?
In vendar, če se teža med dajanjem zmanjša, kako pomembno je to upoštevati pri odmerjanju?

Kumulativni (skupni, skupni) odmerek za izotretinoin je 120 mg / kg.
120 mg / kg x 70 kg / 20 mg = 420 dni.

Da, za hujšanje bi ga bilo treba preračunati. Močno odsvetujem samozdravljenje s sistemskimi retinoidi in ne priporočam jemanja kumulativnega odmerka v celoti. To je veliko in resni stranski učinki so zelo verjetni. Bolje je, da se omejite na najmanjši učinkovit odmerek.
Če je moja teža 75 kg in mi je zdravnik predpisal aknetin v odmerku 0,4/kg za prvi mesec, kakšne porcije naj vzamem v kapsulah? 2 do 16 ali 1 do 16, drugi pa 8, glede na to, da je kumulativni odmerek 7500 mg.

Bolje je, da vprašate svojega zdravnika. Težko je razumeti, kaj je 0,4 / kg. Verjetno 40 mg na dan. Po mojih izkušnjah je to velik odmerek, stranski učinki se bodo hitro pojavili (predvsem retinojski dermatitis). Priporočam 16 mg enkrat na dan. Poleg tega je zdaj poletje in retinoidi povečajo občutljivost na ultravijolično svetlobo.
Kako dolgo po prenehanju jemanja zdravila je mogoče načrtovati nosečnost?

Menijo, da se v 2 mesecih sistemski retinoidi popolnoma izločijo iz telesa, tako da lahko. Če želite več samozavesti, izmerite 3-4 mesece ali več.
Dober večer. sem na izgubi. Imela sem zelo mastno kožo in manjše akne na obrazu, prsih, ramenih in hrbtu. Stara sem 30 let, težave s kožo že od mladosti. 7 mesecev jemala izotretinoin pod zdravniškim nadzorom (francoski Curacné in Acnétrait). V prvem mesecu 10 mg na dan, nato se poveča za 5-10 mg vsak mesec in doseže 60 mg na dan v zadnjih 2 tednih. Moja teža je 55 kg.

Od prvih nekaj tednov po sprejemu je vnetje na obrazu in telesu popolnoma prenehalo. Po mesecu in pol je koža na obrazu postala popolna, pore so se zožile. Nato so se začeli stranski učinki, ker se je odmerek povečal. Dobila je skupni kumulativni odmerek, krvni testi so bili normalni. 3 tedne po preklicu je čelo postalo nepravilno, kasneje so se postopoma začele pojavljati akne, vsak mesec so se poslabšale: čelo, spodnji del lic, vrh lic, nos, prsni koš. Dokler je hrbet čist. Od preklica je minilo 5 mesecev. Kaj bi lahko bil razlog za tako hitro ponovitev? Zelo je razburjena.

Razlog za ponovitev je, da vzroki za akne ostajajo. To je predvsem povečana aktivnost androgenov. Namesto vas lahko poskusite z antiandrogenimi zdravili (peroralni kontraceptivi z antiandrogenim učinkom), cinkovimi pripravki (sami so neučinkoviti), uporabite zunanje retinoide na najtežjih mestih, pa tudi nikotinamid v notranjosti - če nastanejo velika podkožna vnetna vozla ( in z zelo mastno kožo verjetno).

Akne so kronična ponavljajoča se bolezen žlez lojnic in lasnih mešičkov (2). Bolezen je zelo razširjena v adolescenci. Manj pogosto se akne pojavijo pri dojenčkih in odraslih. Glavno vlogo pri nastanku aken igra dedna nagnjenost, ki določa število, velikost in povečano občutljivost receptorjev celic žlez lojnic na moški spolni hormon testosteron in njegove presnovke (3, 5).

Začetna stopnja v razvoju aken je nastanek retencijske hiperkeratoze na območju ustja lasnega mešička. Hiperandrogenemija vodi v hiperplazijo in hipersekrecijo žlez lojnic. Hiperkeratoza in prekomerna proizvodnja sebuma vodita do obstrukcije izločilnega kanala žleze lojnice in do nastanka komedonov (6, 7).

Propionibacterium acnes se v ustvarjenih anaerobnih pogojih razmnožuje. Kljub ključnemu pomenu tega mikroorganizma so stafilokoki vključeni tudi v razvoj vnetnega procesa na območju žlez lojnic. Rast bakterij sproži razvoj vnetnega procesa, ki tvori vnetne elemente aken - papule, pustule, vozličke ali ciste. Ponavljajoče se rupture cist z njihovo kasnejšo ponovno epitelizacijo vodijo v nastanek epitelijskih prehodov, ki jih pogosto spremljajo iznakažene brazgotine.

Hude oblike aken in nagnjenost k ponovitvi bolezni so običajno genetsko pogojene. V zvezi s tem tradicionalna terapija z antibiotiki, lokalnimi sredstvi, pa tudi različni kozmetični učinki ne omogočajo doseganja stabilnega terapevtskega rezultata. Pogosto je uporaba lokalnih zdravil (lokalno delujoči retinoidi in antibiotiki, azelainska kislina, kombinirana zdravila) zelo učinkovita neposredno pri zdravljenju bolnikov. Vendar pa pogosti recidivi bolezni v ozadju standardne terapije ne prispevajo le k nastanku post-akna, ampak imajo tudi negativen psihološki učinek na mladostnike, vodijo v nastanek dismorfofobije, depresije in v nekaterih primerih samomorilnega misli.

Sistemski retinoidi so učinkovita terapevtska sredstva pri hudih oblikah aken, neučinkovitosti antibakterijskih zdravil, pri nastanku hipertrofičnih in keloidnih brazgotin (4, 8, 9, 15).

V zadnjih letih so dermatovenerologi začeli pogosteje uporabljati zdravila te skupine pri zdravljenju bolnikov z aknami. To je posledica nakopičenih izkušenj njihove uporabe v resnični klinični praksi v Rusiji, pa tudi nastajajočega zaupanja strokovnjakov v visoko varnost sistemskih retinoidov pri dolgotrajni uporabi pri osebah s hudimi oblikami aken.

Pomembno vlogo pri priljubljenosti izotretinoina igra univerzalni mehanizem njegovega delovanja, ki mu omogoča ugoden učinek na vse štiri komponente patogeneze aken. Izotretinoin lahko zavira proizvodnjo sebuma za 80 %; učinkovito zmanjšujejo pojav folikularne hiperkeratoze in posredno zavirajo rast anaerobnih bakterij ter zmanjšujejo vnetje žlez lojnic in lasnih mešičkov (10, 11).

Poleg tega pri uporabi standardnih odmerkov in režimov odmerjanja izotretinoin povzroči dolgotrajno remisijo bolezni ali vodi do trajne ozdravitve bolnikov (12, 13, 14).

Hkrati je strokovni svet Ruskega društva dermatovenerologov v letu 2010 menil, da je smiselno zdravnikom priporočiti novo strategijo obravnave bolnikov z zmernimi do hudimi oblikami bolezni po shemi »nizkih odmerkov« izotretinoina (1). Ta strategija je v prvi vrsti namenjena obvladovanju bolnikov s ponavljajočimi se aknami zmerne resnosti, pri katerih je bil dosežen dober terapevtski rezultat z uporabo lokalnih sredstev, vendar se je proces po prekinitvi lokalne terapije nadaljeval.

Tabela 1.

Dinamika glavnih laboratorijskih parametrov pri bolnikih z aknami, ki so uporabljali režim "nizkih odmerkov" Roaccutana (M ± m)

Laboratorijski indikator	Donatorji	Bolniki z aknami pred zdravljenjem (n = 40)	Bolniki z aknami, ki so prejemali Roaccutane 1 mesec (n = 40)	Bolniki z aknami, ki so prejemali Roaccutane 2 meseca (n = 40)	Bolniki z aknami, ki so prejemali Roaccutane 3 mesece (n = 40)
Holesterol, μmol / l	3,7 ± 0,1	5,0 ± 0,7	5,1 ± 0,7	5,3 ± 1,2	5,2 ± 2,7	>0,05
Trigliceridi, μmol / l	1,7 ± 0,01	1,8 ± 0,02	1,9 ± 0,02	1,8 ± 0,4	1,9 ± 0,8	>0,05
AST, U/l	32 ± 0,5	34 ± 0,9	35 ± 0,9	35 ± 0,7	35 ± 0,8	>0,05
ALT, U/l	24 ± 0,8	25 ± 0,7	25 ± 0,8	25 ± 1,7	25 ± 1,9	>0,05

Opomba: p - pomembnost razlik med skupino posameznikov, zdravljenih z Roaccutanom, in darovalci

V takih primerih je treba začetni odmerek zdravila izračunati v razponu od 0,1-0,15-0,3 mg / kg / dan. v trajnem (dnevnem) ali intermitentnem (vsak drugi dan) načinih dajanja ali predpisani v standardnem odmerku 10 mg na dan, ne glede na telesno maso, čemur sledi postopno zmanjšanje (po 1 mesecu - do 5-krat na teden); po enem mesecu - do 3-krat na teden, v drugem mesecu - do 2-krat na teden; v drugem mesecu - do 1-krat na teden). Trajanje zdravljenja z izotretinoinom po shemi "nizkih odmerkov" ne sme presegati povprečno 3 do 6 mesecev. S praktičnega vidika je pomembna prednost te metode uporabe izotretinoina odsotnost potrebe po izračunu celotnega tečajnega odmerka zdravila.

Namen naše študije je bil preučiti učinkovitost in varnost izotretinoina (Roaccutane) v režimu "nizkih odmerkov" pri bolnikih s ponavljajočimi se aknami zmerne resnosti.

Material in raziskovalne metode

Opazovali smo 40 bolnikov z aknami, starih od 18 do 27 let (ženske - 25 (62,5 %); moški - 15 (37,5 %). Pri vseh udeležencih študije so se akne pojavile v puberteti.

Kriteriji za vključitev v študijo so bili: prisotnost zmernih do hudih aken; dober terapevtski učinek 2 ali več tečajev ustrezne lokalne terapije bolezni s kasnejšimi ponovitvami aken; podpis informirane privolitve za sodelovanje v študiji.

Kriteriji za izključitev so bili: anamneza indikacij za zdravljenje s sistemskimi retinoidi, antiandrogenimi zdravili; dejstvo uporabe sistemskih antibiotikov ali lokalnih retinoidov v zadnjih 3 mesecih; prisotnost klinično pomembnih sprememb v hematološkem in (ali) biokemičnem krvnem testu; blage ali hude akne; prisotnost nosečnosti; prisotnost kronične odpovedi jeter ali Gilbertovega sindroma.

Na koži so bile zabeležene predvsem vnetne eflorescence v obliki večkratnih papul in papul-pustul svetlo rožnate barve, majhne velikosti (do 0,5 cm v premeru) z neenakomernimi obrisi, ki se rahlo dvigajo nad površino kože. V 8 (20 %) primerih so bila vidna tudi posamezna vozlišča (ciste).

Glede na to je bilo ugotovljeno, da imajo vsi bolniki hudo seborejo, pa tudi prisotnost nevnetnih oblik aken - odprtih in zaprtih komedonov. Kljub dolgi zgodovini aken opazovani posamezniki niso imeli brazgotin ali drugih post-akn na koži.

Pri 32 (80 %) opazovanih bolnikih z aknami so bile kožne lezije omejene na predel obraza. V 8 (20 %) primerih so bili večkratni papulopustularni elementi lokalizirani tudi v zgornji tretjini prsnega koša in hrbta.

Vsi bolniki so predhodno prejemali različne vrste terapije. Sistemske antibiotike je 3 mesece pred sodelovanjem v študiji prejemalo 18 (45 %) bolnikov. Lokalne retinoide je predhodno uporabljalo 26 (65 %) opazovanih; pripravki azelainske kisline - 11 (27,5%); lokalna sredstva z antibakterijskim delovanjem - 35 (87,5%); kombinirana zdravila - 19 (47,5%). Omeniti velja, da je po priporočilih strokovnjakov vseh 40 predhodno opaženih uporabljalo različna druga lokalna sredstva, ki so z vidika medicine, ki temelji na dokazih, neučinkovita za akne.

Nega kože obraza pri 16 (40 %) bolnikih z aknami je bila neučinkovita in je bila sestavljena iz večkratnega nanosa čez dan različnih čistilnih gelov, pilingov in alkoholnih sredstev, ki so dodatno dražila kožo. Nasprotno pa 5 (12,5 %) udeležencev študije sploh ni izvajalo nobene higienske nege za mastno ali suho kožo na seboroičnih conah.

Za oceno resnosti in razširjenosti bolezni smo uporabili dermatološki indeks aken (ADI), pri čemer je bilo upoštevano število komedonov, papul, pustul, vozličev pri pregledani osebi.

Vsem bolnikom je bil predpisan izotretinoin (Roaccutane), proizvajalec - "F. Hoffman-La-Roche Ltd, Švica, v standardnem odmerku 10 mg / dan tri mesece.

Študija vsebnosti trigliceridov, holesterola, ALT, AST v krvnem serumu opazovanih oseb z aknami je bila opravljena pred začetkom zdravljenja z izotretinoinom (Roaccutane), izvedena pa je bila tudi med zdravljenjem z "mali odmerki" zdravila enkrat na mesec tri mesece. Kot kontrolno skupino je bilo pregledanih 40 zdravih oseb.

Po koncu 3-mesečnega zdravljenja z izotretinoinom so bolnike prospektivno spremljali 6 mesecev.

Rezultati in njihova razprava. Pred zdravljenjem so pri vseh bolnikih ugotovili številne miliarne in lentikularne papule stožčaste oblike svetlo rožnate barve, pustule z napeto oblogo, nejasno vsebino, posamezna vozlišča vijolično-cianotične barve, gosto konsistenco, brez znakov nihanja, povezane s povečanjem indeksa ADI na 9,7 ± 0,5 (slika 1) na hrbtu, prsih in obrazu.

Do 7. dne od začetka zdravljenja z izotretinoinom (Roaccutane) je bil pri 25 bolnikih (62,5 %) zabeležen razvoj posebne reakcije poslabšanja dermatoze, ki se kaže s pojavom svežih vozličev in miliarnih abscesov na obrazu in hrbtu. . Vendar pa so že 14. dan zdravljenja vsi bolniki, ki so prejemali izotretinoin (Roaccutane), pokazali jasno zmanjšanje znakov seboreje. 3-4 tedne po začetku jemanja izotretinoina (Roaccutane) so opazili izrazito pozitivno dinamiko na delu kožnega patološkega procesa (papule so se sploščile, zbledele, pustule so se skrčile v skorje, vozlišča so se zmanjšala), kar je spremljalo statistično značilno zmanjšanje indeksa ADI na 5,1 ± 0,1 (str<0,001). Ко 2-му месяцу терапии изотретиноином (Роаккутаном) данный показатель снизился до 3,1±0,1 (р<0,001), клинически отражая исчезновение комедонов, уменьшение количества папулезных узлов и полное исчезновение пустулезных эффлоресценций. Через 3 месяца от начала лечения изотретиноином (Роаккутана) у подавляющего большинства пациентов полностью разрешились комедоны, папулы, пустулы, а величина индекса ADI достигла 0,6±0,01 (р<0,001) (рис. 1).

riž. 1. Dinamika vrednosti indeksa ADI pri bolnikih z aknami, ki so uporabljali režim "nizkih odmerkov" izotretinoina (Roaccutane).

Šest mesecev po začetku zdravljenja z izotretinoinom (Roaccutane) je bilo mogoče prospektivno oceniti stanje kožnega procesa pri 38 bolnikih (dva bolnika sta iz opazovalne skupine izstopila iz osebnih razlogov). Torej, pri 36 osebah, ki smo jih opazili, ni bilo znakov seboreje in aken, vrednost indeksa ADI je bila nič. Le dva bolnika sta imela na hrbtni strani posamezne lečaste bledo rožnate nodularne eflorescence ob popolni odsotnosti pustul, komedonov, vozličev in seboreje (indeks ADI = 2,4 ± 0,1) (slika 1).

Ugotovljeno je bilo tudi, da so bolniki na splošno dobro prenašali izotretinoin (Roaccutane) in da so bili stranski učinki glede na njihovo resnost in spekter minimalni. Tako so vsi bolniki (100 %) razvili heilitis 7-14. dan zdravljenja. Pri 18 bolnikih (45%) je bila navedena prisotnost retinoidnega dermatitisa obraza, pri 22 bolnikih (55%) - suhost nosne sluznice. Zgoraj omenjeni neželeni učinki niso zahtevali odprave izotretinoina (Roaccutane), zlahka in hitro so bili ustavljeni z imenovanjem vlažilnih sredstev, zlasti zdravila Clobase.

Pri ponovnem pregledu laboratorijskih parametrov pri vseh bolnikih (zlasti AST, ALT, trigliceridi) so bili ob koncu trimesečnega zdravljenja z izotretinoinom (Roaccutane) primerljivi s kontrolnimi vrednostmi. Pri 2 bolnikih so opazili zvišanje koncentracije holesterola v krvi, vendar ni bilo pomembnih razlik s kontrolno skupino (p> 0,05) (tabela 1).

sklepi

1. Zelo priporočljiva je uporaba blagega režima odmerjanja izotretinoina (Roaccutane) pri bolnikih z zmernimi do hudimi oblikami aken.

2. Uporaba majhnih odmerkov izotretinoina (Roaccutane) vam omogoča hitro in vztrajno razrešitev kožnih izpuščajev, prepreči nastanek recidivov, zmanjša tveganje za neželene učinke, poleg tega pa ne zahteva dodatnega zdravljenja obeh osnovnih bolezni in stranskih učinkov, ugotovljenih med zdravljenjem.

A.L. Bakulev, S.S. Kravchenya

Saratovska državna medicinska univerza poimenovana po V.I. Razumovski

Bakulev Andrej Leonidovič - doktor medicinskih znanosti, profesor Oddelka za kožne in spolne bolezni

2. Samtsov A.V. Akne in akneformne dermatoze. - M., 2009 .-- S. 32-45.
3. Layton A.M., Knaggs H., Taylor J. et al. Izotretinoin za akne vulgaris - 10 let pozneje: varno in uspešno zdravljenje. Br J Dermatol., 1993; 129: 292-296.
4. Goodfield M.J., Cox N.H., Bowser A. Nasveti o varni uvedbi in nadaljnji uporabi izotretinoina pri aknah v Združenem kraljestvu. 2010 Br J Dermatol., 2010 junij; 162 (6): 1172-9.
6. Roodsari M. R., Akbari M. R., Sarrafi-rad N. et al. Učinek zdravljenja z izotretinoinom na plazemske ravni homocisteina pri acne vulgaris. Clin Exp Dermatol. 2010 avgust; 35 (6): 624-6.
7. Li L., Tang L., Baranov E. et al. Selektivna indukcija apoptoze v organu žleze lojnice na boku hrčka z lokalnim zaviralcem liposoma 5-alfa-reduktaze: strategija zdravljenja aken. J Dermatol., februar 2010; 37 (2): 156-62.
8. Sardana K., Garg V.K. Učinkovitost nizkega odmerka izotretinoina pri aknah vulgaris. Indijski J Dermatol Venereol Leprol 2010 Jan-Feb; 76 (1): 7-13.
9. Ingram J.R., Grindlay D.J., Williams H.C. Zdravljenje aken vulgaris: posodobitev, ki temelji na dokazih. Clin Exp Dermatol., 2010, junij; 35 (4): 351-4.
10. Merritt B., Burkhart C.N., Morrell D.S. Uporaba izotretinoina za akne vulgaris. Pediatr Ann., 2009, junij; 38 (6): 311-20.
11. Bener A., Lestrringant G. G., Ehlayel M. S. et al. Izid zdravljenja aken vulgaris s peroralnim izotretinoinom. J Coll Physicians Surg Pak., 2009, jan; 19 (1): 49-51.
12. Kontaxakis V. P., Skourides D., Ferentinos P. et al. Izotretinoin in psihopatologija: pregled. Psihiatrija Ann Gen, 2009, 20. januar; 8: 2.
13. Degitz K., Ochsendorf F. Farmakoterapija aken. Expert Opin Pharmacother, 2008, apr.; 9 (6): 955-71.
14. O'Reilly K., Bailey S.J., Lane M.A. Retinoidno posredovana regulacija razpoloženja: možni celični mehanizmi. Exp Biol Med (Maywood), 2008, mar; 233 (3): 251-8.
15. Berbis P. Sistemski retinoidi (acitretin, izotretinoin). Ann Dermatol Venereol, december 2007; 134 (12): 935-41.

Roaccutane je zdravilo, ki spada v skupino retinoidov. Orodje se aktivno uporablja za zdravljenje aken in aken. Proizvedeno v kapsulah, katerih glavna aktivna sestavina je izotretinoin. Kakšna je optimalna shema za uporabo Roaccutane, pravila uporabe, značilnosti delovanja in kontraindikacije, bomo obravnavali spodaj v članku.

Predpisovanje zdravila

Roaccutane se uporablja za zdravljenje hudih vrst kožnih izpuščajev, in sicer:

konglobat;
nodularno-cistična;
druge vrste izpuščajev, ki kasneje izzovejo brazgotinjenje.

POMEMBNO! Zdravilo je predpisano osebi le v primerih, ko druge metode zdravljenja ne prinesejo nobenega rezultata.

Za vsakega bolnika s hudimi aknami se režim Roaccutane izbere individualno. Orodje se lahko uporablja le po podrobnem pregledu in imenovanju pri dermatologu. Samozdravljenje je kategorično kontraindicirano.

Kako se pojavijo akne

Znotraj vsake pore je žleza, ki izloča sebum. Njegova glavna naloga je zaščititi kožo pred škodljivimi vplivi zunanjega okolja. Na žalost so pore plodno okolje za rast bakterij. Se pravi, če žleza postane bolj aktivna, začne izločati veliko sebuma, potem se začnejo pore zamašiti in mikrobi se v njih hitro množijo. Poleg tega vse še poslabšajo odmrli delci rožene plasti.

Nadalje se vklopi obrambni mehanizem telesa, in sicer sproščanje levkocitov za boj proti bakterijam. Posledično se na takih mestih pojavi rdečina in oteklina, s katerimi se je vsak človek srečal v svojem življenju. V ozadju preveč aktivnih žlez lojnic in vdora škodljivih mikroorganizmov v pore se izzove huda oblika aken.

Mehanizem delovanja zdravila

Izotretonoim, aktivna sestavina zdravila, neposredno vpliva na žlezo in znatno zmanjša proizvodnjo sebuma. Hkrati se zmanjša vnetje in zmanjša videz aken na koži. Poleg tega se pri jemanju zdravila Roaccutane zavira proliferacija sebocitov, zaradi česar pride do normalizacije diferenciacije celic.

Zaradi tega lahko hude akne izginejo že po prvem tečaju jemanja zdravila. Hkrati je verjetnost ponovitve bolezni le 15%. V primeru, da se to zgodi, lahko lečeči specialist predpiše ponovljeni tečaj uporabe Roaccutana, vendar že v majhnih odmerkih.

Značilnosti jemanja zdravila

Veliko ljudi, ki trpijo zaradi hudih kožnih izpuščajev, pogosto zanima, kako pravilno jemati zdravilo. Glede na to, da je Roaccutane močna snov, zdravnik sprva predpiše njegovo uporabo v majhnih odmerkih (do 10 mg na dan). Sprejem se izvaja 1 ali 2-krat med uživanjem hrane.

Poleg tega je treba upoštevati, da se med uporabo zdravila zmanjša plast roženice kože, zato mora bolnik čim manj časa preživeti na soncu ali uporabljati zaščitne kreme in olja.

Prav tako je med in po zdravljenju strogo prepovedano:

Kirurški poseg.
Lasersko odstranjevanje dlak.
Kozmetični postopki.
Odhod v solarij.

V nasprotnem primeru se lahko na koži pojavijo brazgotine ali pigmentacija.

Odmerjanje zdravila

Glede na dejstvo, da je učinkovitost zdravila Roaccutane neposredno odvisna od stanja človeškega telesa, pa tudi od pojava neželenih učinkov, odmerek zdravila določi izključno zdravnik in ga je mogoče prilagoditi med zdravljenjem. Praviloma je 0,5 mg / kg / dan v celotnem poteku zdravljenja.

Tudi pred in med zdravljenjem z zdravili mora bolnik občasno opraviti pregled funkcij jeter in ledvic. V primeru, da oseba Roaccutane prenaša brez posledic, lahko specialist poveča odmerek na 1 mg / kg / dan.

POMEMBNO! Pri hudih aknah je lahko dnevni vnos do 2 mg / kg / dan. Vendar pa je takšen odmerek mogoč le, če se bolnik ne sooča z nobenimi stranskimi učinki zdravila.

Ko pridejo prvi pozitivni premiki

Mnogi se pred začetkom zdravljenja zanimajo, kdaj pride do izboljšanja? Takoj je treba povedati, da od prve tablete ne smete pričakovati čudeža. Poleg tega je običajno potek terapije precej dolg in njegovo trajanje določi zdravnik glede na kompleksnost bolezni in fiziološke značilnosti bolnika.

Vendar pa lahko prve pozitivne rezultate opazimo že po prvem mesecu uporabe Roaccutana. Seveda zdravilo deluje precej počasi, toda po celotnem poteku terapije se oseba popolnoma znebi aken.

Interakcija z drugimi zdravili

Pri uporabi zdravila Roaccutane morate biti pri jemanju drugih zdravil čim bolj previdni. Na primer, interakcija izotretinoina s tetraciklinskimi antibiotiki znatno zmanjša učinkovitost zdravljenja.

Diuretiki skupine sulfamidov in tiazidov povečajo občutljivost na ultravijolične žarke, kar ima za posledico tveganje za opekline tudi po kratkem izpostavljanju soncu. Tetraciklini so popolnoma kontraindicirani v kombinaciji z zdravilom, saj je to preobremenjeno s pojavom intrakranialnega tlaka.

Poleg tega Roaccutana v nobenem primeru ne smete "mešati" z drugimi zdravili, ki zdravijo akne, mozolje in papule, kot so retinol, tretinoin, tazaroten itd. Ta kombinacija je lahko polna hipervitaminoze A.

Komu je to zdravilo kontraindicirano?

Zaradi prisotnosti močne snovi izotretinoina v sestavi zdravilo ni primerno za vsako osebo.

Torej je Roaccutane kontraindiciran pri naslednjih kategorijah oseb:

Bolniki, ki imajo preobčutljivost za posamezne sestavine v sestavi zdravila.
Nosečnice ali v obdobju dojenja.
Debele osebe.
Bolniki s sladkorno boleznijo kategorije 1 in 2.
Ljudje, ki nosijo kontaktne leče za oči.
Otroci, mlajši od 12 let.
Ljudje, ki imajo bolezen jeter ali ledvic.

Poleg tega je zdravilo namenjeno odpravljanju kompleksnih oblik aken. Ni ga priporočljivo uporabljati za zdravljenje zmernih do blagih oblik kožnih bolezni.

Stranski učinki

Med zdravljenjem z zdravilom Roaccutane se pri bolnikih pogosto pojavijo neželeni učinki. V nekaterih primerih se jih lahko znebite s prilagajanjem odmerka, v drugih primerih pa lahko učinki uporabe ostanejo tudi po prenehanju jemanja tablet. Torej se lahko posledice uporabe zdravila izrazijo v kršitvah.

Iz povrhnjice in sluznice:

Periodično zamegljenost roženice očesa.
Pojav srbečega kožnega izpuščaja.
Suhe ustnice.
Pojav dermatitisa.
Povečano potenje.
Krvavitve iz nosu.
Redčenje las.
Hiperpigmentacija.
Konjunktivitis.
Boleče občutke pri nošenju kontaktnih leč.

S strani centralnega živčnega sistema:

Visok intrakranialni tlak.
Ponavljajoči se glavoboli.
Konvulzije.
Depresivno stanje.

Iz gastrointestinalnega trakta:

Napenjanje.
driska.
slabost.

Iz mišično-skeletnega sistema:

Artritis.
Ponavljajoče se bolečine v mišicah in sklepih.

V nekaterih primerih je mogoče opaziti tudi naslednje učinke:

Kršitev zaznavanja barv (reverzibilni učinek).
Reverzibilna okvara prilagajanja vida pri šibki svetlobi.
Pojav fotofobije.
Otekanje vidnega živca.
Motnje sluha pri določenih frekvencah.

POMEMBNO! Običajno zapleti nastanejo zaradi pojava občutljivosti na sestavine ali če bolnik ne upošteva navodil in odmerka, ki ga predpiše specialist.

Na videoposnetku o uporabi zdravila Roaccutane

Seveda je Roaccutane zdravilo, ki se lahko učinkovito bori proti hudim oblikam aken pri ljudeh. Vendar pa zaradi dejstva, da ima zdravilo številne kontraindikacije in neželene učinke, izkušeni strokovnjaki, preden ga predpišejo bolniku za odpravo kožnih bolezni, skrbno pretehtajo prednosti in slabosti. Poleg tega je treba osebo, ki je na terapiji, pregledati v zdravstveni ustanovi, da ne bi prišlo do zapletov.

Roaccutane je zdravilo iz skupine sistemskih retinoidov, namenjen zdravljenju aken. Na voljo je v kapsulah, ki vsebujejo učinkovino izotretinoin.

Zdravilo se uporablja za zdravljenje hudih aken: nodularno-cistična, konglobatna, pojavlja pa se tudi s kasnejšim nastankom brazgotin. Predpisana je tudi v primerih, ko so druge metode zdravljenja neuporabne.

Za vsakega pacienta shema uporabe Roaccutana je izbrana posamezno... Zdravilo se lahko jemlje le po navodilih zdravnika po temeljitem pregledu, samozdravljenje pa je nesprejemljivo.

Mehanizem delovanja

Pri izbiri zdravljenja za akne je treba upoštevati, kako zdravilo Roaccutane deluje na telo.

Rezultati raziskav so pokazali, da zdravilo povzroča izboljšanje klinične slike pri hudih oblikah aken. To je posledica dejstva, da zmanjša aktivnost žlez lojnic in zmanjša njihovo velikost.

S povečano proizvodnjo sebuma se ustvari ugodno okolje za razmnoževanje Propionibacteriummacnes. To so bakterije, ki vodijo v razvoj hudih aken.

Tudi znanstveno dokazano, da izotretionin zmanjšuje vnetja kože.

Standardni režim odmerjanja

Pred jemanjem zdravila morate biti pri zdravniku pregledati in testirati za natančno diagnozo.

Po tem bo specialist povedal bolniku kako pravilno jemati zdravilo Roaccutane... Spodnji odmerki so okvirni in zahtevajo individualno prilagoditev.

Kapsule Roaccutane se jemlje peroralno 1 ali 2-krat na dan s hrano... Priporočeni odmerek za začetek je 0,5-1 mg na 1 kg telesne teže. Vsak mesec se lahko prilagodi glede na doseženi rezultat in resnost neželenih učinkov.

Za zdravljenje posebej hudih oblik aken ali aken na trupu bo morda treba povečati dnevni odmerek zdravila na 2 mg / kg.

Če bolnik ne prenaša predpisane količine izotretinoina, se le-ta zmanjša. Vendar je v tem primeru zdravljenje odloženo.

Prvi mesec: (60 mg / dan x 30 dni) / 70 kg.
Drugi mesec: (50 mg / dan x 30 dni) / 70 kg.
Tretji mesec: (40 mg / dan x 30 dni) / 70 kg.

To so teoretični izračuni... V resnici bi jih morali narediti le na podlagi opravljenih analiz.

Ko kumulativni odmerek doseže 120-150 mg / kg, se verjetnost ponovitve aken znatno zmanjša. Čas, ko pride do izboljšanja od uporabe zdravila Roaccutane, je v povprečju 16-24 tednov. V tem obdobju je v večini primerov mogoče doseči stabilno remisijo.

Običajno akne popolnoma izginejo po enem tečaju. prejemanje sredstev. V primeru recidiva se lahko zdravljenje ponovi s podobnimi odmerki.

ampak nadaljevanje jemanja zdravila je možno ne prej kot po 8 tednih po koncu prvega tečaja. V tem obdobju se terapevtski učinek praviloma ohrani.

Kontraindikacije

Kontraindikacije za jemanje zdravila Roaccutane so:

nosečnost in dojenje;
odpoved ledvic;
preobčutljivost za zdravilo ali posamezne sestavine v njegovi sestavi;
presežek vitamina A;
huda hiperlipidemija;
sočasna uporaba z zdravili iz skupine tetraciklinov;
starost do 12 let.

Roaccutane je predpisan previdno, kadar diabetes mellitus, alkoholizem, motnje v presnovi lipidov, debelost in nagnjenost k depresiji.

Odmerjanje v posebnih primerih

V izjemnih primerih je zdravilo predpisano, tudi če obstajajo kontraindikacije.

Vendar pa morajo pričakovane koristi zdravljenja prevladati nad možnimi zdravstvenimi tveganji.

Pri predpisovanju režima zdravljenja zdravnik upošteva rezultate bolnikovega pregleda. V celotnem poteku jemanja sredstev bolnika mora stalno spremljati zdravnik.

Ledvična odpoved

Bolniki s hudo odpovedjo ledvic prvič, Roaccutane je predpisan v majhnih odmerkih.

To je običajno 10 mg / dan.

Če bolnik dobro prenaša zdravljenje, je možno povečanje dnevnega odmerka, vendar do največ 1 mg / kg.

Nosečnost

Nosečnost je absolutna kontraindikacija za jemanje zdravila Roaccutane. Če se pojavi med zdravljenjem ali v enem mesecu po koncu zdravljenja, obstaja veliko tveganje za spontani splav ali odkrivanje hudih malformacij pri rojenem otroku:

hidrocefalus;
mikrocefalija;
malformacije malih možganov;
anomalije zunanjega ušesa;
mikroftalmija;
srčno-žilne patologije;
razcepljeno nebo;
malformacije timusa in obščitničnih žlez.

Imenovanje zdravila Roaccutane ženskam v rodni dobi je možno le, če sočasno upoštevanje vseh naslednjih pogojev:

Tudi tiste ženske, pri katerih je bila diagnosticirana neplodnost, amenoreja, pa tudi tiste, ki zdravnika obvestijo o popolni odsotnosti spolne aktivnosti, morajo med zdravljenjem z zdravilom Roaccutane uporabljati kontracepcijska sredstva. Izjema so bolniki, ki so bili podvrženi histerektomiji.

Če se med zdravljenjem pri ženski diagnosticira nosečnost, je treba nemudoma prekiniti uporabo zdravila Roaccutane. Pacient se mora posvetovati s specialistom s področja teratologije o smotrnosti njegovega ohranjanja.

Med dojenjem jemanje zdravila Roaccutane prav tako ni priporočljivo.... Izotretinoin ima visoko lipofilnost, zato obstaja veliko tveganje, da bo prešel v materino mleko. To je polno stranskih učinkov za dojenčka.

Posebna navodila

Zdravilo je namenjeno zdravljenju le hudih oblik aken.... Roaccutane ni priporočljiv za blage do zmerne akne vulgaris.

Med jemanjem zdravila morate skrbno spremljati bolnikovo stanje. Tudi bolnik se mora držati naslednjih priporočil:

darovati kri za študijo ravni lipidov za nadzor delovanja jeter;
bolniki, ki nosijo kontaktne leče - uporabite očala, ko se pojavijo stranski učinki iz oči;
bolniki s sladkorno boleznijo - pogosteje spremljati koncentracijo glukoze v krvi;
darovalci - zavrnejo darovanje krvi za celotno obdobje zdravljenja in 1 mesec po njegovem zaključku (da bi izključili transfuzijo te krvi nosečnicam);
pri jemanju prvega odmerka - bodite previdni med vožnjo in pri opravljanju dela, ki je povezano s tveganjem ali zahteva večjo koncentracijo pozornosti, hiter odziv;
izogibajte se izpostavljenosti ultravijoličnemu sevanju (vključno z UV terapijo, dolgotrajno izpostavljenostjo neposredni sončni svetlobi, obiskom solarij).

Interakcija z drugimi zdravili

Med zdravljenjem z zdravili je potrebna previdnost pri jemanju drugih zdravil. torej v kombinaciji s tetraciklinskimi antibiotiki se učinkovitost zdravila Roaccutane zmanjša.

Sočasna uporaba s sulfonamidi, tiazidnimi diuretiki, tetraciklini poveča tveganje za sončne opekline. Tetraciklinov ni mogoče kombinirati z zdravilom Roaccutane tudi zaradi verjetnosti zvišanja intrakranialnega tlaka.

Stranski učinki

Med zdravljenjem z zdravilom Roaccutane se pogosto pojavijo neželeni učinki. Prilagoditev odmerka včasih pomaga, da se jih znebite, vendar nekateri vztrajajo tudi po prenehanju jemanja zdravila.

S strani kože in sluznic so možne:

Najverjetnejši stranski učinki mišično-skeletnega sistema so:

bolečine v mišicah in sklepih;
artritis;
spremembe kosti (vključno s kalcificiranjem kit in vezi).

S strani centralnega živčnega sistema imajo številni bolniki:

Poročali so tudi o izbranih primerih senzoričnih stranskih učinkov.:

fotofobija;
kršitve ostrine vida in prilagajanje temi;
otekanje vidnega živca;
okvara sluha pri določenih frekvencah;
draženje oči;
reverzibilne motnje zaznavanja barv.

Iz prebavil se pojavijo naslednje neželene reakcije:

slabost;
driska;
kolitis;
krvavitev.

Opisani so posamezni primeri hepatitisa med jemanjem zdravila Roaccutane... Zelo redko je, da zdravilo izzove nastanek usodnega pankreatitisa.

Poleg tega so možni krči v bronhih pri bolnikih z bronhialno astmo, anemijo in motnjami v delovanju imunskega sistema. Poročali so tudi o primerih primarnega diabetesa mellitusa.

Roaccutane je retinoid; zdravilo za zdravljenje aken.

Oblika in sestava sproščanja

10 mg kapsule: ovalne, neprozorne, rjavo rdeče, s črnim napisom na površini "ROA 10"; vsebina - homogena suspenzija od rumene do temno rumene (10 kosov v pretisnih omotih, 3 ali 10 pretisnih omotov v kartonski škatli);
kapsule 20 mg: ovalne, neprozorne, ena polovica bela, druga rjavo rdeča, s črnim napisom na površini "ROA 20"; vsebina - homogena suspenzija od rumene do temno rumene (10 kosov v pretisnih omotih, 3 ali 10 pretisnih omotov v kartonski škatli).

Zdravilna učinkovina: izotretinoin, v 1 kapsuli - 10 ali 20 mg.

Pomožne sestavine: rumeni čebelji vosek, sojino olje, hidrogenirano in delno hidrogenirano sojino olje.

Sestava ovojnice kapsule: želatina, glicerol 85%, Karion 83 (manitol, hidroliziran krompirjev škrob, sorbitol), titanov dioksid (E171), železovo barvilo rdeči oksid (E172).

Sestava črnila: železov oksid črni oksid (E172) in šelak; možno je uporabiti že pripravljeno črnilo Opacode Black S-1-27794.

Indikacije za uporabo

hude akne: konglobata, nodularno-cistične in akne s tveganjem brazgotin;
akne, ki se ne odzivajo na druga zdravljenja.

Kontraindikacije

Absolutno:

huda hiperlipidemija;
hipervitaminoza A;
odpoved jeter;
starost do 12 let;
obdobje nosečnosti in dojenja;
sočasna uporaba tetraciklinov;
preobčutljivost za sestavine zdravila Roaccutane.

Relativno:

kršitev presnove lipidov;
debelost;
sladkorna bolezen;
zgodovina depresije;
alkoholizem.

Način uporabe in odmerjanje

Roaccutane je treba jemati peroralno med obroki 1-2 krat na dan.

Odmerek za vsakega bolnika izbere zdravnik, odvisno od učinkovitosti in individualne tolerance zdravila.

Priporočeni začetni odmerek je 0,5 mg/kg na dan. Za večino bolnikov je zadosten dnevni odmerek 0,5–1 mg / kg, vendar je pri hudih oblikah bolezni in aken na trupu možno povečanje odmerka na 2 mg / kg / dan.

Ugotovljeno je bilo, da je optimalni tečaj (za celoten potek zdravljenja), ki omogoča zmanjšanje pogostosti remisije aken, 120–150 mg / kg.

Trajanje zdravljenja je odvisno od uporabljenega dnevnega odmerka. Popolna remisija bolezni je običajno dosežena v 16-24 tednih zdravljenja. Bolnikom, ki ne prenašajo zdravila v predpisanem odmerku, svetujemo, da zmanjšajo odmerek, vendar naj zdravljenje izvajajo dlje.

Pri večini bolnikov akne popolnoma izginejo po enem tečaju terapije. V primeru jasnega recidiva se predpiše drugi tečaj v enakih odmerkih kot prvič, vendar ne prej kot po 8 tednih (toliko se običajno nadaljuje izboljšanje stanja).

Pri bolnikih s hudo ledvično insuficienco se začetni odmerek zmanjša (običajno na 10 mg na dan), nato pa se postopoma poveča na največji dovoljeni odmerek ali na 1 mg / kg / dan.

Stranski učinki

iz centralnega živčnega sistema in psihe: glavobol, motnje vedenja, epileptični napadi, depresija, zvišan intrakranialni tlak ("psevdotumor možganov": slabost, glavobol, bruhanje, edem optičnega živca, okvara vida);
iz prebavnega sistema: vnetna črevesna bolezen (ileitis, kolitis), driska, navzea, krvavitev, prehodno in reverzibilno povečanje aktivnosti jetrnih transaminaz, pankreatitis (zlasti pri bolnikih s sočasno hipertrigliceridemijo nad 800 mg/dl; v redkih primerih s pankreatitisom opisani so smrtni izid); v nekaterih primerih - hepatitis;
iz dihal: redko - bronhospazem (pogosteje pri bolnikih z anamnezo bronhialne astme);
iz čutil: redko - edem vidnega živca (kot manifestacija intrakranialne hipertenzije), prehodno zaznavanje barv, draženje oči, konjunktivitis, keratitis, lentikularna katarakta, blefaritis, okvara sluha pri določenih zvočnih frekvencah; v nekaterih primerih - kršitev prilagoditve na temo (zmanjšanje ostrine vida v somraku), fotofobija, oslabljena ostrina vida;
iz mišično-skeletnega sistema: kalcifikacija ligamentov in kit, bolečine v sklepih, tendinitis, artritis, hiperostoza, bolečine v mišicah (vključno s povečanjem serumske kreatin fosfokinaze), druge spremembe kosti;
na strani hematopoetskega sistema: pospešen ESR, nevtropenija, levkopenija, anemija, povečanje ali zmanjšanje števila trombocitov, znižanje hematokrita;
iz imunskega sistema: lokalne ali sistemske okužbe, ki jih povzročajo gram-pozitivni patogeni (Staphylococcus aureus);
dermatološke reakcije: na začetku zdravljenja - poslabšanje aken (običajno izgine v 7-10 dneh brez prilagajanja odmerka zdravila); eritem obraza ali dermatitis, srbenje, izpuščaj, paronihija, piogeni granulom, onihodistrofije, znojenje, povečana rast granulacijskega tkiva, fotosenzitivnost, hiperpigmentacija, lahka poškodba kože, fotoalergija, hirzutizem, fulminantne oblike aken, persistno reverzibilno izpadanje las, ;
učinki zaradi hipervitaminoze A: suhe oči (nestrpnost do kontaktnih leč, konjunktivitis in reverzibilne motnosti roženice), sluznice, vključno z ustnicami (heilitis), laringofarinks (hripavost), nosna votlina (krvavitev), koža;
laboratorijski parametri: znižanje ravni lipoproteinov visoke gostote, hiperholesterolemija, hipertrigliceridemija, hiperurikemija; redko - hiperglikemija, prvi pojav sladkorne bolezni; v nekaterih primerih pri bolnikih, ki se ukvarjajo z intenzivno telesno dejavnostjo - povečanje aktivnosti kreatin fosfokinaze v serumu;
drugo: sistemske preobčutljivostne reakcije, proteinurija, hematurija, glomerulonefritis, limfadenopatija, vaskulitis (alergijski vaskulitis, Wegenerjeva granulomatoza);
neželeni učinki, ugotovljeni med postmarketinškim nadzorom: hude kožne reakcije, kot so toksična epidermalna nekroliza, multiformni eritem, Stevens-Johnsonov sindrom.

Večina neželenih učinkov zdravila Roaccutane je odvisnih od odmerka. Ravnovesje koristi, ob upoštevanju resnosti aken in tveganj, je pri predpisovanju optimalnih odmerkov zdravila za bolnika običajno sprejemljivo. Neželeni učinki običajno izzvenijo po zmanjšanju odmerka ali prekinitvi zdravljenja, nekateri pa lahko vztrajajo tudi po prekinitvi zdravljenja.

Posebna navodila

Roaccutane je treba jemati le po navodilih zdravnika, po možnosti dermatologa, ki ima izkušnje z uporabo sistemskih retinoidov in se zaveda tveganja teratogenosti. Zdravilo se lahko predpiše šele po natančni oceni razmerja med koristmi in možnimi tveganji za bolnika.

Vsaka oseba mora ob predpisovanju zdravila Roaccutane dobiti izvod brošure z informacijami za bolnika.

Pred predpisovanjem zdravila, 1 mesec po začetku zdravljenja, nato vsake 3 mesece ali glede na indikacije, je priporočljivo spremljati jetrne encime in delovanje jeter. Če raven jetrnih transaminaz presega normo, morate zmanjšati odmerek zdravila ali ga popolnoma preklicati.

Serumske lipide na tešče je treba meriti v enakih intervalih. V primeru preseganja norme je treba tudi zmanjšati odmerek zdravila ali ga preklicati. V nekaterih primerih je mogoče normalizacijo koncentracije lipidov doseči z upoštevanjem prehrane.

Poleg tega je med zdravljenjem potrebno nadzorovati klinično pomembno zvišanje ravni trigliceridov, saj lahko njihovo povečanje nad 800 mg / dL ali 9 mmol / L povzroči razvoj akutnega pankreatitisa in celo smrt. Z vztrajno hipertrigliceridemijo ali pojavom simptomov pankreatitisa se Roaccutane prekliče.

Da bi se izognili nenamerni izpostavljenosti izotretinoinu telesu drugih ljudi, darovalca krvi ne smete darovati / jemati še 1 mesec po koncu zdravljenja.

V redkih primerih so bolniki, ki so prejemali zdravilo Roaccutane, imeli psihotične simptome, depresijo in zelo redko poskuse samomora. Čeprav vzročna zveza z uporabo retinoidov ni bila ugotovljena, je treba bolnike z anamnezo depresije natančno spremljati. Poleg tega umik zdravila ne vodi vedno do izginotja simptomov, zato bo morda potrebno nadaljnje opazovanje in zdravljenje pri specialistu.

Na začetku terapije za zmanjšanje suhosti sluznic in kože bolnikom svetujemo uporabo balzama za ustnice, vlažilne kreme ali mazila za telo.

Med zdravljenjem z zdravilom Roaccutane in še 5-6 mesecev po njegovem zaključku se bolnikom ne sme izvajati laserska terapija in globoka kemična dermoabrazija (povezana s tveganjem hiper- in hipopigmentacije, povečano brazgotinjenje na atipičnih mestih), pa tudi epilacija z voskom (tveganje odcepitev poveča povrhnjico, razvoj dermatitisa in brazgotine).

Zaradi verjetnosti zmanjšanja ostrine nočnega vida med zdravljenjem je priporočljiva previdnost pri večerni vožnji. Ostrino vida je treba skrbno spremljati.

Poslabšanje nočnega vida, motnost roženice, keratitis in suhost očesne veznice običajno izginejo po prekinitvi zdravljenja z zdravilom Roaccutane. Če je sluznica oči suha, lahko uporabimo pripravke umetne solze ali nanos vlažilnega očesnega mazila. V primeru težav z vidom je treba bolnika napotiti na posvet k oftalmologu.

Če ne prenašate kontaktnih leč, morate med zdravljenjem uporabljati očala.

V času terapije je treba omejiti izpostavljenost sončni svetlobi in ultravijoličnim žarkom, v skrajnih primerih - uporabiti kremo za sončenje z visoko vrednostjo zaščitnega faktorja (SPF najmanj 15).

Z razvojem hude hemoragične driske se Roaccutane takoj prekliče.

Hude alergijske reakcije so tudi indikacija za takojšnjo prekinitev zdravila.

V prisotnosti ali sumu na diabetes mellitus je vredno pogosteje določiti glikemijo.

Ogroženi bolniki (z moteno presnovo maščob, debelostjo, sladkorno boleznijo, kroničnim alkoholizmom) lahko med zdravljenjem zahtevajo pogostejše laboratorijsko spremljanje ravni lipidov in glukoze.

Nosečnost je absolutna kontraindikacija za imenovanje Roaccutana. Če kljub vsem opozorilom pride do nosečnosti med zdravljenjem ali v enem mesecu po njegovem koncu, obstaja zelo veliko tveganje za otroka s hudimi malformacijami.

Dokumentirane so bile tako hude prirojene malformacije ploda, povezane z uporabo zdravila Roaccutane: mikroftalmija, malformacije malih možganov, mikrocefalija, hidrocefalus, srčno-žilne anomalije (transpozicija velikih žil, tetrada Fallot, okvare septuma), anomalije zunanjega ušesa (okrnjenost zunanjega ušesa). sluhovod, mikrotia), patologija obščitnic, malformacije timusne žleze in obraza (razcepljeno nebo).

Zaradi tega se ženskam v rodni dobi Roaccutane predpisuje le, če imajo hude akne, ki so odporne na konvencionalne terapije. Hkrati je treba žensko obvestiti o vseh tveganjih in opozoriti na morebitno neučinkovitost kontracepcijskih sredstev. Ženska mora potrditi, da razume bistvo vseh previdnostnih ukrepov, potrebo po doslednem upoštevanju zdravnikovih navodil in uporabi zanesljivih metod kontracepcije (vsaj eno, po možnosti dve, vključno z pregradno metodo) za celotno obdobje zdravljenja z retinoidi in 1. mesec po njegovem koncu.

Zdravilo se lahko predpiše le tistim bolnikom, ki so uporabljali učinkovite metode kontracepcije vsaj 1 mesec pred začetkom uporabe zdravila Roaccutane. Zdravljenje se začne 2-3 dan naslednjega normalnega menstrualnega cikla po negativnem veljavnem testu nosečnosti. Poleg tega je priporočljivo opraviti test nosečnosti vsak mesec med celotnim potekom zdravljenja in 5 tednov po njegovem koncu. Pacient mora obiskati zdravnika vsakih 28 dni.

Uporaba učinkovite kontracepcije je priporočljiva tudi za ženske, ki poročajo, da niso spolno aktivne, običajno ne uporabljajo kontracepcijskih metod zaradi amenoreje ali neplodnosti (razen pri bolnicah, ki so bile podvržene histerektomiji).

V zvezi z navedenim je recept za Roaccutane predpisan za ženske v rodni dobi le za 30 dni. Če je potrebno nadaljevanje zdravljenja, je potreben nov recept za zdravilo s strani zdravnika. Priporočljivo je narediti test nosečnosti, napisati recept in prejeti zdravilo še isti dan.

Izdaja zdravila v lekarnah se izvede le v 7 dneh od dneva izdaje recepta.

Da bi bolnikom, zdravnikom in farmacevtom pomagali preprečiti negativne učinke izotretinoina na plod, je podjetje Roaccutane ustvarilo "Program za preprečevanje nosečnosti", katerega cilj je preprečiti teratogenost zdravila in poudariti absolutno obvezno uporabo učinkovite kontracepcije. pri ženskah, ki so plodne. Vsebuje naslednje materiale:

za zdravstvene delavce: priročnik za zdravnika o predpisovanju zdravila Roaccutane ženskam, obrazec za evidentiranje predpisovanja zdravila za ženske, obrazec za informirano privolitev za pacientko;
za pacientke: kaj morate vedeti o kontracepciji, brošura z informacijami za bolnike;
za farmacevta: farmacevtski vodnik za izdajanje zdravila Roaccutane.

Popolne informacije o teratogenem učinku izotretinoina in potrebi po strogem upoštevanju ukrepov za preprečevanje nosečnosti je treba zagotoviti ne le ženskam, ampak tudi moškim.

Interakcije z zdravili

Kontraindicirano je sočasno predpisovanje tetraciklinov, saj lahko tako kot izotretinoin povečajo intrakranialni tlak.

Zaradi nevarnosti povečanega lokalnega draženja se za zdravljenje aken ne sme sočasno uporabljati lokalni keratolitiki ali pilingi.

Izotretinoin lahko zmanjša učinkovitost zdravil, ki vsebujejo progesteron, zato med zdravljenjem ne smete jemati peroralnih kontraceptivov, ki vsebujejo majhne odmerke progesterona.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte v suhem, temnem prostoru, izven dosega otrok, pri temperaturi do 25 ºС.

Rok uporabnosti je 3 leta.

Ste našli napako v besedilu? Izberite ga in pritisnite Ctrl + Enter.