Ima izrazite hipotenzivne (znižuje krvni tlak) in periferne vazodilatacijske lastnosti. Zdravilna učinkovina - lizinopril, spada v skupino zaviralcev angiotenzinske konvertaze, znižuje raven angiotenzina II in aldosterona v plazmi.

Posledično se periferni žilni upor zmanjša, minutni volumen se poveča, srčna frekvenca se ne spremeni in lahko se poveča perfuzija ledvic.

Hipotenzivni učinek se razvije skoraj eno uro po zaužitju zdravila in doseže največ po približno 6 urah. Učinek traja 24 ur in je odvisen od uporabljenega odmerka. Pri dolgotrajnem zdravljenju se učinkovitost zdravila ohranja. Pri nenadni ukinitvi zdravila niso opazili prekomernega zvišanja krvnega tlaka.

Diroton navodila za uporabo

Mednarodno ime - lizinopril (lizinopril).
Trgovsko ime - ( Diroton).

Oblike sproščanja in sestava

Tablete Diroton 2,5 bel ali umazano bel, ploščat, v obliki diska, posnet, z oznako "2,5" na eni strani in zarezo na drugi strani. V 1 tableti lizinoprila dihidrata 2,72 mg, kar ustreza vsebnosti lizinoprila 2,5 mg. Pomožne snovi: magnezijev stearat, smukec, manitol, koruzni škrob, kalcijev hidrogenfosfat dihidrat. Kartonske škatle, pretisni omoti, 28 tablet.

Tablete Diroton 5 bel ali skoraj bel, ploščat, diskaste oblike, posnet, z oznako "5" na eni strani in zarezo na drugi strani. V 1 tableti lizinoprila dihidrata 5,44 mg, kar ustreza vsebnosti lizinoprila 5 mg. Pomožne snovi: magnezijev stearat, smukec, manitol, koruzni škrob, kalcijev hidrogenfosfat dihidrat. Kartonske škatle, pretisni omoti, 28 tablet.

Tablete Diroton 10 bel ali skoraj bel, štirikoten, bikonveksen, z oznako "10" na eni strani in zarezo na drugi strani. V 1 tableti lizinoprila dihidrata 10,89 mg, kar ustreza vsebnosti lizinoprila 10 mg. Pomožne snovi: magnezijev stearat, smukec, manitol, koruzni škrob, kalcijev hidrogenfosfat dihidrat. Kartonske škatle, pretisni omoti, 28 tablet.

Tablete Diroton 20 bel ali skoraj bel, peterokoten, bikonveksen, z oznako "20" na eni strani in zarezo na drugi. V 1 tableti lizinoprila dihidrata 21,77 mg, kar ustreza vsebnosti lizinoprila 20 mg. Pomožne snovi: magnezijev stearat, smukec, manitol, koruzni škrob, kalcijev hidrogenfosfat dihidrat. Kartonske škatle, pretisni omoti, 28 tablet.

Tablete Diroton 2,5 bel ali umazano bel, ploščat, v obliki diska, posnet, z oznako "2,5" na eni strani in zarezo na drugi strani. V 1 tableti lizinoprila 2,5 mg. Pomožne snovi: magnezijev stearat, smukec, manitol, koruzni škrob, kalcijev hidrogenfosfat dihidrat. Kartonske škatle, pretisni omoti, 28 tablet.

Farmakološka skupina

Zaviralec angiotenzinske konvertaze (ACE).

farmakološki učinek

• vazodilatator;
• hipotenzivno;
• blokada ACE;
• varčevanje s kalijem;
• diuretik.

Indikacije za uporabo zdravila Diroton

• arterijska hipertenzija (v obliki monoterapije ali v kombinaciji z drugimi antihipertenzivi);
• kronično srčno popuščanje (kot del kombinirane terapije za zdravljenje bolnikov, ki jemljejo digitalis in / ali diuretike);
• akutni miokardni infarkt (v prvih 24 urah s stabilnimi hemodinamičnimi parametri za vzdrževanje teh parametrov in preprečevanje disfunkcije levega srčnega prekata in srčnega popuščanja);
• diabetična nefropatija (zmanjšanje albuminurije pri inzulinsko odvisnih bolnikih z normalnim krvnim tlakom in od inzulina neodvisnih bolnikih z arterijsko hipertenzijo).

Farmakodinamika

Zaviralec angiotenzin-1-konvertaze. Z zaviranjem angiotenzinske konvertaze zdravilo zmanjša tvorbo angiotenzina II iz angiotenzina I. Zmanjšanje ravni angiotenzina II povzroči povečanje aktivnosti renina v plazmi prek mehanizma negativne povratne zveze in neposrednega zmanjšanja sproščanja aldosterona. Zmanjša razgradnjo bradikinina in poveča sintezo prostaglandinov. Nekatere učinke je mogoče razložiti z vplivom na renin-angiotenzinske sisteme tkiv. Zmanjša periferni žilni upor, krvni tlak, predobremenitev, tlak v pljučnih kapilarah, povzroči povečanje srčnega izliva in povečanje tolerance miokarda na srčni stres pri bolnikih s srčnim popuščanjem. Razširi arterije bolj kot vene. Pri dolgotrajni uporabi se zmanjša hipertrofija miokarda in sten rezistivnih arterij. Izboljša prekrvavitev ishemičnega miokarda. Začetek delovanja je po 1 uri.Največja koncentracija v krvi in ​​učinek se določi po 6-7 urah, trajanje kliničnega učinka je 24 ur.Pri arterijski hipertenziji je učinek opazen v prvih dneh po začetku zdravljenja se stabilen učinek razvije po 1-2 mesecih.

Farmakokinetika

Absorpcija - 30% (6-60%); biološka uporabnost - 25%, šibko se veže na plazemske beljakovine. T1 / 2 - 12 ur Biotransformacija praktično ni izpostavljena in se izloča skozi ledvice nespremenjena. Začetek Cmax je 7 ur.Prepustnost skozi krvno-možgansko in placentno pregrado je nizka.

Uporaba Diroton. Režim odmerjanja.

Simptomatska hipotenzija. Najpogosteje se izrazito znižanje krvnega tlaka (BP) pojavi z zmanjšanjem volumna tekočine zaradi zdravljenja z diuretiki, zmanjšanja vsebnosti soli v hrani, dialize, driske ali bruhanja. Pri bolnikih s kroničnim srčnim popuščanjem v kombinaciji z odpovedjo ledvic ali brez nje je možno izrazito znižanje krvnega tlaka. Pogosteje se odkrije pri bolnikih s hudim srčnim popuščanjem, ki je posledica uporabe velikih odmerkov diuretika, hiponatriemije ali okvarjenega delovanja ledvic. Pri takih bolnikih je treba zdravljenje začeti pod strogim nadzorom zdravnika (previdno izberite odmerek zdravila in diuretike). Podobna pravila je treba upoštevati pri predpisovanju bolnikom z IHD, cerebrovaskularno insuficienco, pri kateri lahko močno znižanje krvnega tlaka povzroči miokardni infarkt ali možgansko kap.

Prehodna hipotenzivna reakcija ni kontraindikacija za jemanje naslednjega odmerka zdravila. Pri uporabi zdravila Diroton pri nekaterih bolnikih s kroničnim srčnim popuščanjem, vendar z normalnim ali nizkim krvnim tlakom, lahko pride do znižanja krvnega tlaka, kar običajno ni razlog za prekinitev zdravljenja.

Pred začetkom zdravljenja z zdravilom Diroton je treba, če je mogoče, normalizirati koncentracijo natrija in / ali dopolniti izgubljeni volumen tekočine, skrbno spremljati učinek začetnega odmerka zdravila Diroton na bolnikov krvni tlak.

V primeru stenoze ledvične arterije(zlasti pri obojestranski stenozi ali ob prisotnosti stenoze arterije ene same ledvice), kot tudi pri odpovedi krvnega obtoka zaradi pomanjkanja natrija in/ali tekočine, lahko Diroton® povzroči oslabljeno delovanje ledvic, akutno ledvično odpoved, kar je običajno reverzibilen po prekinitvi jemanja zdravila.

Z akutnim miokardnim infarktom kaže uporabo standardne terapije (trombolitiki, acetilsalicilna kislina, zaviralci beta). Diroton se lahko uporablja skupaj z intravenskim dajanjem ali s transdermalnimi nitroglicerinskimi sistemi.

Kirurgija/splošna anestezija. Z obsežnimi kirurškimi posegi, pa tudi z uporabo drugih zdravil, ki povzročajo znižanje krvnega tlaka, lahko lizinopril, ki zavira nastajanje angiotenzina II, povzroči izrazito nepredvidljivo znižanje krvnega tlaka.

Pri starejših bolnikih enak odmerek povzroči višjo koncentracijo zdravila v krvi, zato je potrebna posebna previdnost pri določanju odmerka, kljub temu, da ni razlik v antihipertenzivnem učinku zdravila Diroton® med starejšimi in mladimi. . Ker ni mogoče izključiti možnega tveganja za agranulocitozo, je potrebno občasno spremljanje krvne slike. Pri uporabi zdravila v pogojih dialize s poliakrilonitrilno membrano se lahko pojavi anafilaktični šok, zato je priporočljiva druga vrsta dializne membrane ali imenovanje drugih antihipertenzivnih zdravil.

Ni podatkov o vplivu zdravila Diroton, uporabljenega v terapevtskih odmerkih, na sposobnost vožnje vozil in mehanizmov, vendar je treba upoštevati, da se lahko pojavi omotica, zato je potrebna previdnost.

Stranski učinki

Arterijska hipotenzija, aritmije, bolečine v prsnem košu, omotica, glavobol, utrujenost, slabost, suh kašelj, kserostomija, zaspanost, dispepsija, anoreksija, sprememba okusa, konvulzivno trzanje mišic okončin in ustnic, obloge na jeziku in tonzilah, levkopenija, trombocitopenija, nevtropenija, agranulocitoza, anemija (znižan hemoglobin, eritrocitopenija), hiperkalemija, hiperurikemija. Manj pogosto - ortostatska hipotenzija, astenija, kožni izpuščaj alergijskega izvora, tahikardija, bolečine v trebuhu, driska, suha usta, labilnost razpoloženja, zmedenost, impotenca, poslabšanje delovanja ledvic, povečana aktivnost jetrnih transaminaz, povečana koncentracija bilirubina v krvi. Alergijske reakcije: angioedem, kožni izpuščaji, srbenje. Redko - akutna odpoved ledvic, artralgija, mialgija, zvišana telesna temperatura. Lokalni edem (jezik, ustnice, okončine). Kršitev razvoja ledvic ploda.

Kontraindikacije

Preobčutljivost, huda ledvična insuficienca, uremija, hiperkaliemija, obojestranska stenoza ledvične arterije, arterijska stenoza ene same ledvice z napredujočo azotemijo, stanje po presaditvi ledvice, primarni hiperaldosteronizem, aortna stenoza in podobna zapora krvnega pretoka, arterijska hipotenzija, hipoplazija kostnega mozga, dedna angioedem, hiperkalemija, nosečnost, dojenje, otroštvo. Previdno - hiponatriemija (povečano tveganje za hipotenzijo pri bolnikih na dieti z nizko vsebnostjo soli ali brez soli), skleroderma, sistemski eritematozni lupus, cerebrovaskularna insuficienca, diabetes mellitus, protin, hiperurikemija. Izkušenj z uporabo zdravila pri bolnikih s hudo ledvično insuficienco (očistek kreatinina manj kot 10 ml/min) ni dovolj.

Uporaba zdravila Prinivil med nosečnostjo in dojenjem

Uporaba zdravila Prinivil med nosečnostjo ni priporočljiva, razen če drugih zdravil ni mogoče uporabiti ali so neučinkovita (bolnico je treba seznaniti z možnim tveganjem za plod). Prinivil prehaja skozi placento. Pri uporabi v pozni nosečnosti so možni fetalna hipotenzija, odpoved ledvic in oligohidramnij. Oligohidramnij lahko povzroči kontrakture okončin in kraniofacialne deformacije. Pri uporabi v II in III trimesečju sta možni hiperkalemija in kranialna hipoplazija. Če opazite oligohidramnij, je treba zdravljenje z zdravilom Nivil prekiniti, razen če je to potrebno za reševanje materinega življenja. Podatkov o prodiranju innivila v materino mleko ni. Ne smemo pa ga predpisovati doječim materam brez zadostnega (resnega) razloga.

Interakcija

NSAID, estrogeni, simpatikomimetiki zmanjšajo hipotenzivni učinek. Upočasnjuje izločanje litija iz telesa. Pri sočasni uporabi z diuretiki, ki varčujejo s kalijem, in pripravki kalija je možna hiperkalemija. Kombinirana uporaba z zaviralci adrenergičnih receptorjev beta, zaviralci kalcijevih kanalčkov, diuretiki in drugimi antihipertenzivnimi zdravili poveča resnost hipotenzivnega učinka. Antacidi in holestiramin zmanjšajo absorpcijo iz prebavil.

Posebna navodila

Zaviralci angiotenzinske konvertaze podaljšajo pričakovano življenjsko dobo pri bolnikih s srčnim popuščanjem, upočasnijo napredovanje disfunkcije levega prekata pri bolnikih, ki so imeli miokardni infarkt brez kliničnih manifestacij srčnega popuščanja.

Posebna previdnost je potrebna pri predpisovanju zdravila bolnikom z obojestransko stenozo ledvične arterije ali stenozo arterije ene same ledvice (možno je zvišanje sečnine in kreatinina v krvi), bolnikom s koronarno arterijsko boleznijo ali cerebrovaskularno boleznijo, s hudo srčno odpoved (možna hipotenzija, miokardni infarkt, možganska kap).

Pri bolnikih s kongestivnim srčnim popuščanjem lahko posledična hipotenzija povzroči poslabšanje delovanja ledvic.

Pri bolnikih, ki so podvrženi večjim operacijam ali med anestezijo s hipotenzivnimi sredstvi, lahko Prinivil zavre tvorbo angiotenzina II zaradi kompenzacijskega sproščanja renina.

Varnost in učinkovitost zdravila Nivil pri otrocih nista bili dokazani. Pred začetkom zdravljenja z lizinoprilom je treba nadomestiti izgubo tekočine in soli. Zaviralci ACE povzročajo fetalno in neonatalno obolevnost in umrljivost.

Pogoji shranjevanja

Zdravilo Diroton shranjujte izven dosega otrok pri temperaturi od 15 ° do 30 ° C.

Uporabno do datuma

Dopust iz lekarn

Izpuščeno samo na recept.

Analogi Dirotona

Liprazid, Equator, Lisinopril-ratiopharm, Lipril, LisiGeksal, Lisinopril, Dapril.

zaviralec ACE

Aktivna snov

lizinopril (lisinopril)

Oblika sproščanja, sestava in pakiranje

Tablete bel ali umazano bel, ploščat, posnet disk, z oznako "2,5" na eni strani in zarezo na drugi strani.

Pomožne snovi: magnezijev stearat, smukec, koruzni škrob, kalcijev hidrogenfosfat dihidrat.

Tablete bel ali umazano bel, ploščat, posnet disk, z oznako "5" na eni strani in zarezo na drugi strani.

14 kosov - pretisni omoti (2) - škatle iz kartona.

Tablete bel ali skoraj bel, štirikoten, bikonveksen, z oznako "10" na eni strani in zarezo na drugi strani.

Pomožne snovi: magnezijev stearat, smukec, manitol, koruzni škrob, kalcijev hidrogenfosfat dihidrat.

14 kosov - pretisni omoti (2) - škatle iz kartona.
14 kosov - pretisni omoti (4) - škatle iz kartona.

Tablete bel ali skoraj bel, peterokoten, bikonveksen, z oznako "20" na eni strani in zarezo na drugi.

Pomožne snovi: magnezijev stearat, smukec, manitol, koruzni škrob, kalcijev hidrogenfosfat dihidrat.

14 kosov - pretisni omoti (2) - škatle iz kartona.
14 kosov - pretisni omoti (4) - škatle iz kartona.

Tablete bel ali skoraj bel, podolgovat, bikonveksen, z oznako na obeh straneh in vrezano "CN" levo od nevarnosti ter številko "5" desno od nevarnosti na eni strani.

Pomožne snovi: magnezijev stearat, smukec, manitol, koruzni škrob, kalcijev hidrogenfosfat dihidrat.

14 kosov - pretisni omoti (1) - škatle iz kartona.
14 kosov - pretisni omoti (2) - škatle iz kartona.
14 kosov - pretisni omoti (4) - škatle iz kartona.

farmakološki učinek

Mehanizem delovanja

Lizinopril zavira encim peptidil peptidazo (angiotenzinsko konvertazo (ACE)), ki katalizira pretvorbo angiotenzina I v vazokonstriktorski peptid angiotenzin II. Angiotenzin II spodbuja tudi izločanje aldosterona v skorji nadledvične žleze. Zaviranje ACE povzroči zmanjšanje koncentracije angiotenzina II, kar povzroči zmanjšanje vazopresorne aktivnosti in zmanjšanje izločanja aldosterona. Zmanjšanje slednjega lahko vodi do povečanja vsebnosti kalija v krvnem serumu.

Klinična učinkovitost in varnost

Arterijska hipertenzija

Domneva se, da je mehanizem, s katerim lizinopril znižuje krvni tlak (BP), predvsem zaviranje sistema renin-angiotenzin-aldosteron (RAAS), lizinopril znižuje krvni tlak tudi pri hipertenzivnih bolnikih z nizko koncentracijo renina. ACE je identičen kininazi II, encimu, ki razgrajuje bradikinin, močan vazodilatacijski peptid. Lizinopril preprečuje razgradnjo bradikinina.

Začetek antihipertenzivnega delovanja je po 1 uri.Največji učinek opazimo po 6-7 urah in traja 24 ur.Trajanje učinka je odvisno tudi od odmerka. Pri arterijski hipertenziji je učinek opazen v prvih dneh po začetku zdravljenja, stabilen učinek se razvije po 1-2 mesecih. Pri dolgotrajni uporabi lizinopril zmanjša resnost hipertrofije miokarda in stene arterij rezistivnega tipa. Pri nenadni ukinitvi lizinoprila ni izrazitega zvišanja krvnega tlaka.

- kronično srčno popuščanje (kot del kombinirane terapije);

- zgodnje zdravljenje akutnega miokardnega infarkta (pri bolnikih s stabilnimi hemodinamičnimi parametri v prvih 24 urah za preprečevanje disfunkcije levega prekata in srčnega popuščanja) (razen tablet po 30 mg);

- diabetična nefropatija (za zmanjšanje albuminurije pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1 z normalnim krvnim tlakom in pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 z arterijsko hipertenzijo).

Kontraindikacije

- preobčutljivost za lizinopril in druge sestavine zdravila;

- anamneza angioedema (vključno z uporabo zaviralcev ACE);

- idiopatski angioedem;

- dedni Quinckejev edem;

- nosečnost;

- obdobje dojenja;

- starost do 18 let (učinkovitost in varnost nista bili dokazani);

- sočasna uporaba z aliskirenom in zdravili, ki vsebujejo aliskiren, pri bolnikih s sladkorno boleznijo in / ali zmerno ali hudo ledvično okvaro (GFR manj kot 60 ml / min / 1,73 m 2 telesne površine);

- sočasna uporaba z antagonisti receptorjev angiotenzina II (ARA II) pri bolnikih z diabetično nefropatijo.

Previdno: aortna stenoza, hipertrofična obstruktivna kardiomiopatija, mitralna stenoza, obojestranska stenoza ledvične arterije, stenoza arterije ene same ledvice, stanje po presaditvi ledvice, odpoved ledvic (CC manj kot 30 ml / min), primarni hiperaldosteronizem, arterijska hipotenzija, hematopoeza v kostnem mozgu supresija, imunosupresivno zdravljenje, sočasna uporaba alopurinola ali prokainamida ali kombinacija teh oteževalnih dejavnikov (tveganje za razvoj nevtropenije in agranulocitoze), hiponatriemija (povečano tveganje za arterijsko hipotenzijo pri bolnikih na dieti z malo soli ali brez soli), hipovolemična stanja (vključno z drisko, bruhanjem), sistemske bolezni vezivnega tkiva (vključno s sistemskim eritematoznim lupusom, sklerodermo), diabetes mellitus, protin, hiperurikemija, hiperkaliemija, koronarna srčna bolezen, cerebrovaskularne bolezni (vključno s cerebrovaskularno insuficienco), kronično srčno popuščanje, hemodia liza z visokopretočnimi dializnimi membranami z visoko prepustnostjo (AN69), starost (nad 65 let), sočasna uporaba z diuretiki, ki varčujejo s kalijem, kalijevimi pripravki, nadomestki kuhinjske soli, ki vsebujejo kalij, sočasna uporaba z litijevimi pripravki, poslabšana alergijska anamneza, sočasna desenzibilizacija z alergenom iz strupa himenoptera, sočasna afereza lipoproteinov nizke gostote (LDL afereza) z dekstran sulfatom, uporaba med večjimi operacijami ali splošno anestezijo, uporaba pri temnopoltih bolnikih.

Odmerjanje

Zdravilo se jemlje peroralno 1-krat na dan, ne glede na vnos hrane, po možnosti ob istem času dneva.

Ob upoštevanju naslednjega režima odmerjanja je treba za izbiro optimalnega odmerka lizinoprila za vse indikacije za uporabo uporabiti tablete Diroton 2,5 mg, 5 mg, 10 mg in 20 mg. Zdravilo Diroton tablete 30 mg je treba predpisati samo tistim bolnikom, pri katerih je predhodno izbran optimalni stabilni dnevni odmerek lizinoprila 15 mg, 30 mg, 45 mg, 60 mg ali 75 mg.

Tablete Diroton 30 mg so pakirane v pretisnem omotu s koledarsko lestvico. Pretisni omot vsebuje dan v tednu, ko je treba vzeti vsako tableto. Pretisni omot s koledarjem vam pomaga, da se spomnite, da morate tablete vzeti vsak dan.

Esencialna hipertenzija

Priporočeni začetni odmerek lizinoprila za bolnike, ki ne jemljejo antihipertenzivnih zdravil, je 10 mg 1-krat na dan. Če terapevtskega učinka ni, se odmerek poveča vsake 2-3 dni za 5 mg / dan do povprečnega terapevtskega odmerka 20-40 mg / dan. Običajni vzdrževalni odmerek je 20 mg 1-krat na dan; odvisno od kazalcev krvnega tlaka se lahko odmerek poveča na 30 mg / dan. Največji dnevni odmerek lizinoprila je 40 mg 1-krat na dan (v kliničnih študijah je bil največji odmerek lizinoprila 80 mg / dan, vendar povečanje odmerka nad 40 mg / dan običajno ne vodi do nadaljnjega znižanja krvnega tlaka) . Terapevtski učinek se razvije po 2-4 tednih od začetka zdravljenja, kar je treba upoštevati pri povečanju odmerka. Z nezadostnim terapevtskim učinkom je možno kombinirati lizinopril z drugimi antihipertenzivnimi zdravili.

Če je bolnik predhodno prejemal diuretike, je treba njihovo jemanje prekiniti 2-3 dni pred začetkom uporabe lizinoprila. Če to ni mogoče, začetni odmerek zdravila Diroton ne sme preseči 5 mg / dan. Po zaužitju prvega odmerka je potrebno večurno opazovanje zdravnika, saj. lahko pride do izrazitega znižanja krvnega tlaka (največji učinek se pojavi 6 ur po zaužitju zdravila).

Renovaskularna hipertenzija in druga stanja, povezana s povečano aktivnostjo RAAS

Priporočeni začetni odmerek je 2,5-5 mg / dan, pri čemer je priporočljivo skrbno spremljati bolnika, nadzorovati krvni tlak, delovanje ledvic in koncentracijo kalija v serumu. Vzdrževalni odmerek je izbran glede na dinamiko krvnega tlaka, bolnik pa mora biti pod stalnim zdravniškim nadzorom.

Ker se lizinopril izloča preko ledvic, je začetni odmerek zdravila Diroton odvisen od kazalcev CC: z CC 30-80 ml/min- 5-10 mg / dan, s QC 10-30 ml/min- 2,5-5 mg / dan, s CC manj kot 10 ml / min, vklj. pri bolnikih na hemodializi- 2,5 mg / dan. Vzdrževalni odmerek je odvisen od kliničnega učinka in se izbere ob rednem spremljanju indikatorjev delovanja ledvic, koncentracije kalija in natrija v krvnem serumu.

Priporočila za odmerjanje bolnikih z blago ali zmerno okvaro jeterše niso razvili, zato je treba titracijo odmerka pri takih bolnikih izvajati previdno in začeti z najnižjim možnim odmerkom.

Kronično srčno popuščanje

Pri CHF je začetni odmerek lizinoprila 2,5 mg 1-krat na dan. Prvi odmerek lizinoprila je treba začeti pod natančnim zdravniškim nadzorom, da se oceni učinek zdravila na krvni tlak. V prihodnosti je treba odmerek lizinoprila postopoma povečevati za 2,5 mg v intervalu 3-5 dni na 5-10-20 mg / dan. Največjega dnevnega odmerka lizinoprila ni priporočljivo preseči 20 mg (v kliničnih študijah je bil največji odmerek lizinoprila pri bolnikih s CHF 35 mg 1-krat na dan). Pri sočasni uporabi z diuretiki je treba odmerek diuretika predhodno zmanjšati, če je mogoče.

Pri bolnikih s kroničnim srčnim popuščanjem je največji odmerek zdravila Diroton 30 mg 1/2 tab./dan (15 mg lizinoprila).

Pred začetkom zdravljenja z zdravilom Diroton in naprej med zdravljenjem je treba redno spremljati krvni tlak, delovanje ledvic, koncentracijo kalija in natrija v serumu, da preprečimo razvoj arterijske hipotenzije in s tem povezane ledvične disfunkcije.

Zgodnje zdravljenje akutnega miokardnega infarkta

Začetno zdravljenje (prvi 3 dnevi akutnega miokardnega infarkta)

V prvih 24 urah po akutnem miokardnem infarktu se enkrat predpiše 5 mg lizinoprila. Po 24 urah (en dan) se enkrat predpiše 5 mg lizinoprila, po 48 urah (dva dni) - 10 mg lizinoprila enkrat.

Zdravljenja ne morete začeti s sistoličnim krvnim tlakom, nižjim od 100 mm Hg. Bolniki z nizkim sistoličnim krvnim tlakom (<120 мм рт. ст.) в начале лечения и в течение первых 3 суток после острого инфаркта миокарда назначают меньшую дозу лизиноприла - 2.5 мг 1 раз/сут.

Podporna nega

Vzdrževalni odmerek lizinoprila je 10 mg 1-krat na dan. Potek zdravljenja je najmanj 6 tednov. V prihodnosti je treba oceniti izvedljivost nadaljevanja terapije. Bolnikom s simptomi srčnega popuščanja svetujemo nadaljevanje jemanja lizinoprila.

V primeru arterijske hipotenzije (sistolični krvni tlak<100 мм рт.ст.) суточную дозу лизиноприла временно снижают до 5 мг, при необходимости - до 2.5 мг. В случае длительного выраженного снижения АД (систолическое АД ниже 90 мм рт.ст. в течение более 1 ч) применение лизиноприла необходимо прекратить.

diabetična nefropatija

Začetni odmerek lizinoprila je 10 mg / dan, ki se po potrebi poveča na 20 mg / dan, dokler niso dosežene ciljne vrednosti diastoličnega krvnega tlaka (diastolični krvni tlak pod 75 mm Hg v sedečem položaju). pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1 in pod 90 mm Hg v sedečem položaju pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2).

Izbira odmerka za bolnike z insulinsko odvisno sladkorno boleznijo, ki trpijo za arterijsko hipertenzijo, poteka po zgornji shemi, vendar mora biti optimalni diastolični krvni tlak pod 90 mm Hg.

Pri bolnikih z diabetično nefropatijo je največji odmerek zdravila Diroton 30 mg 1/2 tab./dan (15 mg lizinoprila).

pri okvarjeno delovanje ledvic (CC manj kot 80 ml / min) začetni odmerek se določi glede na QC (glejte zgoraj).

pri starejši bolniki (nad 65 let) zdravilo je treba uporabljati previdno.

Stranski učinki

Med zdravljenjem z lizinoprilom so poročali o naslednjih neželenih učinkih. Neželeni učinki zdravila so predstavljeni po organskih sistemih po klasifikaciji MedDRA in s pogostnostjo pojavljanja: zelo pogosto - 1/10 predpisov (> 10 %), pogosto - 1/100 predpisov (> 1 %, vendar<10%), нечасто - 1/1000 назначений (>0,1 % ampak<1%), редко - 1/10 000 назначений (>0,01 % ampak<0.1%), очень редко - менее 1/10 000 назначений (<0.01%), частота неизвестна - невозможно оценить на основании имеющихся данных.

Znotraj vsake skupine pogostnosti so neželeni učinki predstavljeni v padajočem vrstnem redu glede na resnost.

Iz hematopoetskega sistema: zelo redko - zaviranje hematopoeze v kostnem mozgu, agranulocitoza, levkopenija, nevtropenija, trombocitopenija, hemolitična anemija, anemija, limfadenopatija.

Iz imunskega sistema: zelo redko - avtoimunske motnje; pogostnost neznana - anafilaktična/anafilaktoidna reakcija.

Iz endokrinega sistema: redko - sindrom nezadostnega izločanja antidiuretičnega hormona.

S strani metabolizma in prehrane: zelo redko - hipoglikemija.

Duševne motnje: redko - spremembe razpoloženja, motnje spanja, halucinacije; redko - duševne motnje; neznana pogostnost - depresija.

Iz živčnega sistema: pogosto - omotica, glavobol; redko - vrtoglavica, parestezija, disgevzija; redko - zmedenost, zaspanost, mišični krči, bolečine v hrbtu, parozmija (oslabljen občutek za vonj); pogostnost neznana - omedlevica.

S strani srčno-žilnega sistema: pogosto - izrazito znižanje krvnega tlaka, ortostatska hipotenzija in s tem povezani simptomi; redko - miokardni infarkt (zaradi izrazitega znižanja krvnega tlaka v skupinah z visokim tveganjem), tahikardija, palpitacije, akutna cerebrovaskularna nesreča (zaradi izrazitega znižanja krvnega tlaka v skupinah z visokim tveganjem), Raynaudov sindrom.

Iz dihalnega sistema: pogosto - kašelj; redko - bolečine v prsih, rinitis; zelo redko - bronhospazem, alergijski alveolitis / eozinofilna pljučnica, sinusitis.

Iz prebavnega sistema: pogosto - driska, bruhanje; redko - bolečine v trebuhu, slabost, prebavne motnje; redko - suha usta; zelo redko - pankreatitis, anoreksija, angioedem črevesja.

S strani jeter in žolčevodov: zelo redko - odpoved jeter, hepatocelularni ali holestatski hepatitis, zlatenica.

Iz kože in podkožnega tkiva: redko - kožni izpuščaj, srbenje kože; redko - psoriaza, urtikarija, alopecija, preobčutljivost / angioedem obraza, rok in nog, ustnic, jezika, glotisa in / ali grla; zelo redko - toksična epidermalna nekroliza, Stevens-Johnsonov sindrom, multiformni eritem, pemfigus vulgaris, hiperhidroza, kožni psevdolimfom *.

Iz mišično-skeletnega sistema: redko - bolečine v okončinah.

Iz urinskega sistema: pogosto - okvarjeno delovanje ledvic; redko - akutna odpoved ledvic, uremija; zelo redko - oligurija / anurija.

Iz genitalij in mlečnih žlez: redko - impotenca; redko - ginekomastija, spolna disfunkcija.

Splošne težave in težave na mestu injiciranja: redko - povečana utrujenost, astenija.

Laboratorijski in instrumentalni podatki: redko - povečanje koncentracije sečnine in kreatinina v krvnem serumu, hiperkalemija, povečana aktivnost jetrnih encimov; redko - znižanje hemoglobina in hematokrita, hiperbilirubinemija, hiponatremija.

* Poročali so o kompleksu simptomov, ki lahko vključuje enega ali več od naslednjega: zvišana telesna temperatura, vaskulitis, mialgija, artralgija/artritis, pozitivna protinuklearna protitelesa (ANA), povečana hitrost sedimentacije eritrocitov (ESR), eozinofilija in levkocitoza, kožni izpuščaj, fotosenzitivnost ali druge kožne spremembe.

Preveliko odmerjanje

Simptomi: podatki o prevelikem odmerjanju pri ljudeh so omejeni. Simptomi, povezani s prevelikim odmerjanjem zaviralcev ACE, lahko vključujejo hipotenzijo, cirkulatorni šok, motnje elektrolitov, odpoved ledvic, hiperventilacijo, tahikardijo, palpitacije, bradikardijo, omotico, anksioznost in kašelj.

Zdravljenje: izpiranje želodca, aktivno oglje, dajanje bolniku vodoravnega položaja z dvignjenimi nogami, dopolnitev volumna krvi v obtoku (BCC) - v / v uvodu, simptomatsko zdravljenje, nadzor funkcij kardiovaskularnega in dihalnega sistema, BCC, nadzor sečnine , kreatinin in elektroliti v serumu ter diureza. Z razvojem bradikardije, odporne na zdravljenje z zdravili, je indicirana nastavitev srčnega spodbujevalnika. Lizinopril se lahko odstrani iz telesa s hemodializo.

medsebojno delovanje zdravil

Dvojna blokada RAAS

Pri bolnikih z aterosklerotično boleznijo, srčnim popuščanjem ali sladkorno boleznijo s poškodbo končnih organov je sočasno zdravljenje z zaviralcem ACE in antagonistom receptorjev angiotenzina II (ARA II) povezano z večjo incidenco arterijske hipotenzije, sinkope, hiperkaliemije in poslabšanja delovanje ledvic (vključno z akutno ledvično insuficienco) v primerjavi z uporabo samo enega zdravila, ki vpliva na RAAS.

Dvojno blokado (na primer pri kombinaciji zaviralca ACE z ARA II) je treba omejiti na posamezne primere s skrbnim spremljanjem delovanja ledvic, ravni kalija in rednim spremljanjem krvnega tlaka.

Sočasna uporaba zaviralcev ACE z zdravili, ki vsebujejo aliskiren, je kontraindicirana pri bolnikih s sladkorno boleznijo in/ali z zmerno ali hudo ledvično insuficienco (GFR manj kot 60 ml/min/1,73 m 2 telesne površine) in ni priporočljiva pri drugih bolnikih.

Sočasna uporaba zaviralcev ACE z antagonisti receptorjev angiotenzina II (ARA II) je kontraindicirana pri bolnikih z diabetično nefropatijo in ni priporočljiva pri drugih bolnikih.

Diuretiki, ki varčujejo s kalijem, dodatki kalija, nadomestki kuhinjske soli, ki vsebujejo kalij, in druga zdravila, ki lahko povečajo raven kalija v serumu

Pri sočasni uporabi lizinoprila z diuretiki, ki varčujejo s kalijem (spironolakton, triamteren, amilorid, eplerenon), kalijevimi pripravki ali nadomestki kuhinjske soli, ki vsebujejo kalij, in drugimi zdravili, ki lahko povečajo vsebnost kalija v krvnem serumu (vključno z ARA II, heparinom). , takrolimus, ciklosporin; zdravila, ki vsebujejo ko-trimoksazol [trimetoprim + sulfametoksazol]), povečajo tveganje za hiperkalemijo (zlasti pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic). Zato se te kombinacije predpisujejo previdno, pod nadzorom vsebnosti kalija v krvni plazmi in delovanja ledvic.

Pri starejših bolnikih in bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic je sočasno uporabo zaviralcev ACE s sulfametoksazolom/trimetoprimom spremljala huda hiperkalemija, ki naj bi jo povzročil trimetoprim, zato je treba lizinopril uporabljati previdno s pripravki, ki vsebujejo trimetoprim. redno spremljanje vsebnosti kalija v krvni plazmi.

Diuretiki, ki varčujejo s kalijem

S sočasno uporabo lizinoprila in diuretikov, ki varčujejo s kalijem, je mogoče zmanjšati hipokalemijo, ki jo povzroča njihova uporaba.

Druga antihipertenzivna zdravila

Ob sočasni uporabi z vazodilatatorji, zaviralci adrenergičnih receptorjev beta, zaviralci počasnih kalcijevih kanalčkov, diuretiki in drugimi antihipertenzivnimi zdravili se resnost antihipertenzivnega učinka lizinoprila poveča.

Sočasna uporaba lizinoprila z gliceril trinitrat (nitroglicerin) in drugi nitrati lahko dodatno zniža krvni tlak.

Litijevi pripravki

Pri sočasni uporabi lizinoprila z litijevimi pripravki se izločanje litija iz telesa upočasni (tveganje povečanja kardiotoksičnih in nevrotoksičnih učinkov litija). Sočasna uporaba lizinoprila z litijevimi pripravki ni priporočljiva. Če je potrebno, je treba pri uporabi te kombinacije redno spremljati koncentracijo litija v krvni plazmi.

Nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID), vključno s selektivnimi zaviralci ciklooksigenaze-2 (COX-2) in visokimi odmerki (>3 g/dan)

NSAID (vključno s selektivnimi zaviralci COX-2) in acetilsalicilna kislina v odmerkih nad 3 g / dan zmanjšajo antihipertenzivni učinek lizinoprila.

Pri nekaterih bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic (na primer pri starejših bolnikih ali bolnikih z dehidracijo, vključno s tistimi, ki jemljejo diuretike), ki prejemajo zdravljenje z NSAID (vključno s selektivnimi zaviralci COX-2), lahko sočasna uporaba zaviralcev ACE ali ARA II povzroči nadaljnje poslabšanje delovanje ledvic, vključno z razvojem akutne ledvične odpovedi in hiperkalemije. Ti učinki so običajno reverzibilni. Pri sočasni uporabi zaviralcev ACE in nesteroidnih protivnetnih zdravil je potrebna previdnost (zlasti pri starejših bolnikih in bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic). Bolniki morajo prejeti zadostno količino tekočine. Priporočljivo je skrbno spremljanje delovanja ledvic tako na začetku kot med zdravljenjem.

Uporaba lizinoprila v kombinaciji z acetilsalicilno kislino kot antitrombocitnega sredstva ni kontraindicirana.

Hipoglikemična zdravila

Sočasna uporaba lizinoprila in insulina ter peroralnih hipoglikemikov lahko povzroči razvoj hipoglikemije. Največje tveganje za razvoj opazimo v prvih tednih skupne uporabe, pa tudi pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic.

Triciklični antidepresivi/nevroleptiki/splošni anestetiki/narkotiki

Ob sočasni uporabi s tricikličnimi antidepresivi, antipsihotiki, splošno anestezijo, barbiturati, mišičnimi relaksanti opazimo povečanje antihipertenzivnega učinka lizinoprila.

Alfa in beta adrenomimetiki

Alfa- in beta-agonisti (simpatomimetiki), kot so epinefrin (adrenalin), izoproterenol, dobutamin, dopamin, lahko zmanjšajo antihipertenzivni učinek lizinoprila.

Baklofen

Poveča antihipertenzivni učinek zaviralcev ACE. Skrbno je treba spremljati krvni tlak in po potrebi prilagoditi odmerek antihipertenzivnih zdravil.

etanol

Ob sočasni uporabi z etanolom se poveča antihipertenzivni učinek lizinoprila.

Estrogeni

Estrogeni oslabijo antihipertenzivni učinek lizinoprila zaradi zastajanja tekočine.

Alopurinol, prokainamid, citostatiki, imunosupresivi, kortikosteroidi (pri sistemski uporabi)

Kombinirana uporaba zaviralcev ACE z alopurinolom, prokainamidom, citostatiki poveča tveganje za nastanek nevtropenije / agranulocitoze.

Pripravki iz zlata

Pri hkratni uporabi lizinoprila in intravenskih pripravkov zlata (natrijev aurotiomalat) je opisan kompleks simptomov, vključno z zardevanjem obraza, slabostjo, bruhanjem in znižanjem krvnega tlaka.

Selektivni zaviralci ponovnega privzema serotonina

Kombinirana uporaba lizinoprila in selektivnih zaviralcev ponovnega privzema serotonina lahko povzroči hudo hiponatremijo.

Zdravila, ki lahko povečajo tveganje za angioedem

zaviralci mTOR (mammalian Target of Rapamycin) (npr. temsirolimus, sirolimus, everolimus)

Pri bolnikih, ki so jemali zaviralce ACE in zaviralce mTOR (temsirolimus, sirolimus, everolimus), so opazili povečano incidenco angioedema.

Zaviralci dipeptideptidaze tipa IV (DPP-IV) (gliptini), npr. sitagliptin, saksagliptin, vildagliptin, linagliptin

Pri bolnikih, ki so jemali zaviralce ACE in zaviralce dipeptidil peptidaze tipa IV (gliptine), so opazili povečano incidenco angioedema.

Estramustin

Povečanje incidence angioedema pri sočasni uporabi z zaviralci ACE.

Zaviralci nevtralne endopeptidaze (NEP)

Pri sočasni uporabi zaviralcev ACE in racekadotrila (zaviralca enkefalinaze) so poročali o povečanem tveganju za angioedem.

Pri sočasni uporabi zaviralcev ACE z zdravili, ki vsebujejo sakubitril (zaviralec neprilizina), se poveča tveganje za razvoj angioedema, zato je sočasna uporaba teh zdravil kontraindicirana. Zaviralce ACE je treba predpisati ne prej kot 36 ur po prenehanju jemanja zdravil, ki vsebujejo sakubitril. Dajanje zdravil, ki vsebujejo sakubitril, je kontraindicirano pri bolnikih, ki prejemajo zaviralce ACE, kot tudi v 36 urah po prenehanju jemanja zaviralcev ACE.

Aktivatorji tkivnega plazminogena

Opazovalne študije so pokazale povečano incidenco angioedema pri bolnikih, zdravljenih z zaviralci ACE po uporabi alteplaze za trombolitično terapijo pri ishemični možganski kapi.

Farmakokinetične interakcije

Antacidi in holestiramin zmanjšajo absorpcijo lizinoprila iz prebavil.

Posebna navodila

Simptomatska arterijska hipotenzija

Izrazito znižanje krvnega tlaka se najpogosteje pojavi z zmanjšanjem BCC, na primer zaradi uporabe diuretikov, diete z omejeno soljo, dialize, driske ali bruhanja. Pri bolnikih s CHF in z ledvično insuficienco ali brez nje je možno izrazito znižanje krvnega tlaka. Pogosteje se odkrije pri bolnikih s hudim srčnim popuščanjem, ki je posledica uporabe velikih odmerkov diuretikov, hiponatriemije ali okvarjenega delovanja ledvic. Pri takih bolnikih je treba zdravljenje začeti pod strogim zdravniškim nadzorom (previdno pri izbiri odmerka zdravila in diuretikov). Ista priporočila veljajo za bolnike z ishemično boleznijo srca, cerebrovaskularno insuficienco, pri katerih lahko močno znižanje krvnega tlaka povzroči miokardni infarkt ali možgansko kap. Prehodna arterijska hipotenzija ni kontraindikacija za jemanje naslednjega odmerka zdravila. Pred začetkom zdravljenja je treba, če je mogoče, obnoviti BCC in / ali koncentracijo natrija v krvnem serumu, skrbno spremljati stanje bolnikov, pri katerih obstaja povečano tveganje za razvoj simptomatske hipotenzije na začetku zdravljenja in ob prilagajanju odmerek. V primeru arterijske hipotenzije je treba bolnika položiti na hrbet in po potrebi izvesti intravensko infuzijo fiziološke raztopine.

Prehodna hipotenzivna reakcija ni kontraindikacija za nadaljnjo uporabo zdravila Diroton, ki se običajno lahko uporabi takoj po zvišanju krvnega tlaka po zvišanju BCC.

Arterijska hipotenzija pri akutnem miokardnem infarktu

Zdravljenje z zdravilom Diroton je kontraindicirano v primeru kardiogenega šoka in akutnega miokardnega infarkta, če lahko imenovanje vazodilatatorja bistveno poslabša hemodinamske parametre, na primer, če sistolični krvni tlak ne presega 100 mm Hg.

Pri akutnem miokardnem infarktu se zdravljenja z lizinoprilom ne sme uvesti pri bolnikih z znaki ledvične disfunkcije, ki so opredeljeni kot serumske koncentracije kreatinina nad 177 µmol/l in/ali proteinurija nad 500 mg/24 ur med zdravljenjem z lizinoprilom (serumski kreatinin koncentracija, ki presega 265 µmol / l ali 2-kratno ustrezno vrednost pred začetkom zdravljenja), mora zdravnik razmisliti o priporočljivi prekinitvi lizinoprila.

Stenoza aortne in mitralne zaklopke/hipertrofična kardiomiopatija

Tako kot druge zaviralce ACE je treba lizinopril uporabljati previdno pri bolnikih s stenozo mitralne zaklopke in obstrukcijo iztočnega trakta levega prekata, kot sta aortna stenoza ali hipertrofična kardiomiopatija.

odpoved ledvic

V primeru ledvične insuficience (CC<80 мл/мин) начальную дозу лизиноприла следует подбирать в зависимости от КК у пациента, а затем в зависимости от реакции пациента на лечение. Рутинный контроль концентрации калия и креатинина в сыворотке крови является частью стандартной медицинской практики лечения таких пациентов.

Pri nekaterih bolnikih z obojestransko stenozo ledvične arterije ali s stenozo arterije ene same ledvice, ki so prejemali zaviralce ACE, so opazili zvišanje koncentracije sečnine in kreatinina v serumu, ki je bilo običajno reverzibilno po prekinitvi zdravljenja. To je še posebej verjetno pri bolnikih z ledvično insuficienco. V primeru sočasne vazorenalne arterijske hipertenzije obstaja povečano tveganje za razvoj hude arterijske hipotenzije in odpovedi ledvic. Pri takih bolnikih je treba zdravljenje začeti pod natančnim zdravniškim nadzorom z majhnimi odmerki in odmerek skrbno titrirati. Ker lahko zdravljenje z diuretiki prispeva k razvoju zgoraj navedenih stanj, je treba diuretik prekiniti, medtem ko je treba v prvih tednih zdravljenja z lizinoprilom spremljati delovanje ledvic.

Pri nekaterih bolnikih z arterijsko hipertenzijo brez pomembne predhodne vazorenalne hipertenzije so opazili povečanje koncentracije sečnine in kreatinina v krvnem serumu, običajno nepomembno in prehodno, zlasti v primerih, ko so lizinopril uporabljali sočasno z diuretikom. To je še posebej verjetno pri bolnikih s predhodno ledvično insuficienco. Morda bo potrebno zmanjšanje odmerka in/ali ukinitev diuretika in/ali lizinoprila.

preobčutljivost, angioedem

Pri bolnikih, zdravljenih z zaviralci ACE, vključno z Dirotonom, so redko poročali o angioedemu obraza, okončin, ustnic, jezika, epiglotisa in/ali grla. Angioedem se lahko pojavi kadar koli med zdravljenjem. V takih primerih morate takoj prekiniti uporabo zdravila Diroton, predpisati ustrezno zdravljenje in zagotoviti zdravniški nadzor, dokler simptomi popolnoma ne izginejo. Tudi v primerih edema jezika brez respiratorne odpovedi lahko bolniki potrebujejo dolgoročno spremljanje, ker zdravljenje z antihistaminiki in kortikosteroidi morda ne bo zadostovalo. Angioedem, ki ga spremlja otekanje grla, je lahko usoden. Otekanje jezika, glasilk ali grla lahko povzroči obstrukcijo dihalnih poti. Ko se pojavijo takšni simptomi, je potrebna nujna terapija: uvedba epinefrina (0,3-0,5 ml raztopine epinefrina (adrenalina) 1: 1000 s / c, uvedba kortikosteroidov, antihistaminikov) in / ali zagotovitev proste prehodnosti dihalnih poti. Bolnik mora biti pod zdravniškim nadzorom, dokler simptomi popolnoma in trajno ne izginejo.

V zelo redkih primerih se je med zdravljenjem z zaviralci ACE razvil angioedem črevesja. Hkrati so imeli bolniki bolečine v trebuhu kot izoliran simptom ali v kombinaciji s slabostjo in bruhanjem, v nekaterih primerih brez predhodnega angioedema obraza in z normalno ravnijo C1-esteraze. Diagnozo postavimo z računalniško tomografijo trebušne votline, ultrazvokom ali kirurškim posegom. Simptomi so izginili po prekinitvi zaviralca ACE. Zato je pri bolnikih z bolečino v trebuhu, ki prejemajo zaviralce ACE, pri diferencialni diagnozi treba upoštevati možnost razvoja angioedema črevesja.

Bolniki, pri katerih se je v preteklosti pojavil angioedem, ki ni bil povezan z zdravljenjem z zaviralci ACE, imajo lahko večje tveganje za razvoj angioedema pri uporabi zaviralca ACE (glejte poglavje "Kontraindikacije").

Zaviralci ACE povzročajo angioedem pri bolnikih črne rase pogosteje kot pri bolnikih drugih ras.

Sočasna uporaba zaviralcev mTOR (mammalian Target of Rapamycin), npr. sirolimus, everolimus, temsirolimus

Pri bolnikih, ki prejemajo zaviralce ACE in zaviralce mTOR (npr. sirolimus, everolimus, temsirolimus), je lahko povečano tveganje za razvoj angioedema (npr. otekanje sluznice dihalnih poti ali jezika, z ali brez respiratorne odpovedi).

Anafilaktoidne reakcije pri bolnikih na hemodializi

Poročali so o anafilaktoidnih reakcijah pri bolnikih na dializi z uporabo dializnih membran z visokim pretokom in visoko prepustnostjo (npr. AN69) in sočasno zdravljenih z zaviralcem ACE. Pri takih bolnikih je treba razmisliti o uporabi druge vrste dializne membrane ali druge skupine antihipertenzivnih zdravil.

Anafilaktoidne reakcije med aferezo lipoproteinov nizke gostote (LDL).

V redkih primerih so se pri bolnikih, ki so prejemali zaviralce ACE med aferezo LDL z dekstran sulfatom, pojavile smrtno nevarne anafilaktoidne reakcije. Takšne reakcije je mogoče preprečiti z začasno ukinitvijo zaviralca ACE pred vsakim postopkom afereze.

Desenzibilizacija

Občasno so se pri bolnikih, zdravljenih z zaviralci ACE, pojavile anafilaktične reakcije med desenzibilizacijo s strupom himenoptera (npr. ose ali čebele). Takim življenjsko nevarnim situacijam se je mogoče izogniti s pravočasno prekinitvijo zaviralca ACE.

presaditev ledvice

Izkušenj z uporabo lizinoprila pri bolnikih po presaditvi ledvice ni. Zdravljenje z lizinoprilom pri bolnikih po presaditvi ledvice ni priporočljivo.

Odpoved jeter

V zelo redkih primerih je uporabo zaviralcev ACE spremljal sindrom, ki se je začel s holestatsko zlatenico, napredoval do fulminantne jetrne nekroze in (včasih) bil usoden. Mehanizem razvoja tega sindroma ni jasen. Bolniki, ki prejemajo lizinopril in se jim pojavi zlatenica ali se znatno povečajo vrednosti jetrnih encimov, morajo prenehati jemati lizinopril in biti pod ustreznim zdravniškim nadzorom.

Nevtropenija/agranulocitoza

Pri bolnikih, zdravljenih z zaviralci ACE, so poročali o nevtropeniji/agranulocitozi, trombocitopeniji in anemiji. Nevtropenija se redko razvije pri bolnikih z normalnim delovanjem ledvic brez drugih oteževalnih dejavnikov. Nevtropenija in agranulocitoza sta reverzibilni in izgineta po prekinitvi zaviralca ACE.

Lizinopril je treba uporabljati izjemno previdno pri bolnikih s sistemsko boleznijo vezivnega tkiva, pri zdravljenju z imunosupresivi, pri zdravljenju z alopurinolom ali prokainamidom ali pri kombinaciji teh oteževalnih dejavnikov, zlasti ob prisotnosti predhodne okvare ledvične funkcije. Nekateri od teh bolnikov so razvili resne nalezljive bolezni, ki se v več primerih niso odzvale na intenzivno antibiotično terapijo. Občasno med zdravljenjem z zdravilom Diroton je priporočljivo izvajati laboratorijske preiskave (pregled krvi s številom levkocitov) pri takšnih bolnikih in jih opozoriti na potrebo po prijavi prvih znakov nalezljive bolezni.

Primarni hiperaldosteronizem

Pri bolnikih s primarnim hiperaldosteronizmom so zaviralci ACE neučinkoviti, zato uporaba lizinoprila ni priporočljiva.

Dirka

Zaviralci ACE pogosteje povzročijo razvoj angioedema pri bolnikih črne rase kot pri bolnikih drugih ras. Zaviralci ACE so manj učinkoviti kot antihipertenziv pri temnopoltih bolnikih. Ta učinek je verjetno povezan s prevlado statusa nizke ravni renina pri temnopoltih bolnikih z arterijsko hipertenzijo.

Kirurgija/splošna anestezija

Pri bolnikih, ki so podvrženi večjim operacijam ali med splošno anestezijo z zdravili, ki povzročajo arterijsko hipotenzijo, lahko lizinopril blokira tvorbo angiotenzina II po kompenzacijskem sproščanju renina. Če se razvije arterijska hipotenzija, verjetno kot posledica zgornjega mehanizma, se lahko popravi s povečanjem BCC.

Starejši bolniki

Pri starejših bolnikih uporaba standardnih odmerkov lizinoprila povzroči višjo koncentracijo lizinoprila v plazmi, zato je potrebna posebna previdnost pri določanju odmerka, kljub temu, da ni razlik v antihipertenzivnem učinku lizinoprila pri starejših in mladih bolnikih.

kašelj

Med uporabo zaviralcev ACE so pogosto opazili kašelj. Praviloma je kašelj neproduktiven, trdovraten in preneha po prekinitvi jemanja zaviralca ACE. Pri diferencialni diagnozi kašlja je treba upoštevati tudi kašelj, ki ga povzroča uporaba zaviralcev ACE.

hiperkaliemija

Pri nekaterih bolnikih, zdravljenih z zaviralci ACE, vključno z lizinoprilom, so opazili povečanje koncentracije kalija v serumu. V nevarnosti za razvoj hiperkaliemije so bolniki z ledvično insuficienco, sladkorno boleznijo tipa 2 ali bolniki, ki sočasno jemljejo diuretike, ki varčujejo s kalijem (npr. spironolakton, triamteren, amilorid, eplerenon), prehranska dopolnila, ki vsebujejo kalij, ali nadomestke soli, ki vsebujejo kalij, npr. kot tudi tiste, ki jemljejo druga zdravila, ki lahko povzročijo zvišanje serumskega kalija (npr. heparin, kombinacija trimetoprima/sulfametoksazola, znana tudi kot kotrimoksazol). Če je potrebno, je pri sočasni uporabi zgoraj navedenih zdravil priporočljivo redno spremljanje koncentracije kalija v krvnem serumu.

Bolniki s sladkorno boleznijo

Pri bolnikih s sladkorno boleznijo, ki jemljejo peroralna hipoglikemična zdravila ali prejemajo insulin, je treba v prvem mesecu zdravljenja z zaviralcem ACE skrbno spremljati glikemijo.

Litijevi pripravki

etanol

Dvojna blokada RAAS z antagonisti receptorjev angiotenzina II, zaviralci ACE ali aliskirenom

Dokazano je, da se ob sočasni uporabi ARA II, zaviralcev ACE ali aliskirena poveča tveganje za razvoj arterijske hipotenzije, hiperkaliemije in okvarjenega delovanja ledvic (vključno z akutno odpovedjo ledvic). Zaradi tega sočasna uporaba ARA II, zaviralcev ACE ali aliskirena ni priporočljiva. Če je uporaba te terapije nujna, se priporoča specialistični nadzor, skrbno spremljanje delovanja ledvic, krvnega tlaka in koncentracije elektrolitov v krvnem serumu.

Sočasna uporaba zaviralcev ACE z aliskirenom in zdravili, ki vsebujejo aliskiren, je kontraindicirana pri bolnikih s sladkorno boleznijo in/ali zmerno ali hudo okvaro ledvic (GFR manj kot 60 ml/min/1,73 m 2 telesne površine) in ni priporočljiva pri drugih bolnikih. .

Sočasna uporaba zaviralcev ACE z antagonisti receptorjev angiotenzina II je kontraindicirana pri bolnikih z diabetično nefropatijo in ni priporočljiva pri drugih bolnikih.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in nadzora mehanizmov

Pri vožnji ali delu z mehanizmi je treba upoštevati možnost omotice ali utrujenosti. Z razvojem teh simptomov ni priporočljivo voziti vozil in mehanizmov.

Nosečnost in dojenje

Nosečnost

Uporaba lizinoprila med nosečnostjo je kontraindicirana. Ko je nosečnost ugotovljena, je treba zdravilo čim prej prekiniti. Lizinopril prehaja skozi placentno pregrado. Jemanje zaviralcev ACE v II in III trimesečju nosečnosti negativno vpliva na plod (možno je izrazito znižanje krvnega tlaka, odpoved ledvic, hiperkalemija, hipoplazija lobanjskih kosti, intrauterina smrt). Epidemiološki podatki o tveganju teratogenosti, povezani z uporabo zaviralcev ACE v prvem trimesečju nosečnosti, niso prepričljivi, vendar manjšega povečanja tveganja ni mogoče izključiti. Pri novorojenčkih in dojenčkih, ki so bili v maternici izpostavljeni zaviralcem ACE, je priporočljivo spremljati pravočasno odkrivanje izrazitega znižanja krvnega tlaka, oligurije, hiperkalemije.

Pogoji izdaje iz lekarn

Zdravilo se izda na recept.

Pogoji skladiščenja

Zdravilo shranjujte izven dosega otrok pri temperaturi, ki ne presega 30 ° C. Rok uporabnosti - 3 leta, tablete 30 mg - 2 leti. Ne uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na embalaži.

Diroton ima izrazite hipotenzivne (znižuje krvni tlak) in periferne vazodilatacijske lastnosti.

Zdravilna učinkovina - lizinopril, spada v skupino zaviralcev angiotenzinske konvertaze, znižuje raven angiotenzina II in aldosterona v plazmi. Posledično se periferni žilni upor zmanjša, minutni volumen se poveča, srčna frekvenca se ne spremeni in lahko se poveča perfuzija ledvic.

Na tej strani boste našli vse informacije o Dirotonu: popolna navodila za uporabo tega zdravila, povprečne cene v lekarnah, popolne in nepopolne analoge zdravila, pa tudi ocene ljudi, ki so že uporabljali Diroton. Želite pustiti svoje mnenje? Prosim zapišite v komentarje.

Klinična in farmakološka skupina

zaviralec ACE.

Pogoji izdaje iz lekarn

Izpuščeno na recept.

Cene

Koliko stane Diroton? Povprečna cena v lekarnah je na ravni 120 rubljev.

Oblika sproščanja in sestava

Diroton je na voljo v obliki belih tablet. Na eni strani imajo ločilno oznako, na drugi strani pa gravuro, ki ustreza vsebnosti glavne učinkovine lizinoprila v eni tableti:

• "2,5" - 2,5 mg (plosko okroglo);
• "5" - 5 mg (v obliki ploščatega diska);
• "10" - 10 mg (bikonveksna štirikotna oblika);
• "20" - 20 mg (bikonveksna pentagonalna oblika).
• Pomožne sestavine sestave: koruzni škrob, magnezijev stearat, manitol, kalcijev hidrogenfosfat dihidrat, smukec.

Diroton se prodaja v pretisnih omotih po 14 tablet v kartonskih pakiranjih po 1, 2, 4 pretisne omote.

Farmakološki učinek

V skladu z navodili ima Diroton, zahvaljujoč zdravilni učinkovini - lizinoprilu, periferne vazodilatacijske in izrazite hipotenzivne (znižuje krvni tlak) lastnosti.

Poleg tega se zaradi uporabe tablet Diroton, ki zmanjša predobremenitev in tlak v pljučnih kapilarah, poveča minutni volumen krvi. Delovanje nastopi 60 minut po nanosu Dirotona. Največji učinek opazimo po šestih do sedmih urah in traja en dan.

Indikacije za uporabo

Kaj pomaga? Diroton se uporablja ne le za pritisk, ampak tudi za različne patologije. Med številnimi patologijami so glavne, pri zdravljenju katerih se zdravilo uporablja, naslednje:

1. (kot monoterapija ali v kombinaciji z drugimi antihipertenzivi).
2. (kot del kombinirane terapije za zdravljenje bolnikov, ki jemljejo digitalis in/ali diuretike).
3. Diabetična nefropatija (za zmanjšanje albuminurije pri bolnikih z insulinsko odvisno sladkorno boleznijo z normalnim krvnim tlakom in pri bolnikih z insulinsko neodvisno sladkorno boleznijo z arterijsko hipertenzijo).
4. (v prvih 24 urah s stabilnimi hemodinamskimi parametri za vzdrževanje teh parametrov in preprečevanje disfunkcije levega prekata in srčnega popuščanja).

Pri kakšnem tlaku je predpisano?

Zdravniki pravijo, da so kazalniki hipertenzije povsem individualni, saj ima en bolnik normalen tlak 90/70, povečanje na 130/80 pa je zanj nevarno, medtem ko je drugi normalen - 140/90. V zvezi s tem mora diferenciacijo opraviti specialist, ki bo na podlagi tega določil potrebo po uporabi lizinoprila.

Kontraindikacije

Uporaba zdravila Diroton je v navodilih prepovedana, kadar:

• preobčutljivost za lizinopril;
• stenoza ustja aorte;
• spremembe v biokemičnih parametrih krvi;
• stenoza (zoženje) ledvičnih arterij;
• dekompenzirana odpoved ledvic;
• primarni aldosteronizem (tumor nadledvične skorje s tvorbo prekomerne količine aldosterona).

Uporaba zdravila Diroton je kontraindicirana med nosečnostjo, dojenjem in otroki, mlajšimi od 16 let.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Uporaba zdravila Diroton med nosečnostjo je kontraindicirana. Lizinopril prehaja skozi placentno pregrado. Ko se ugotovi nosečnost, je treba zdravilo čim prej prekiniti.

Jemanje zaviralcev ACE v II in III trimesečju nosečnosti negativno vpliva na plod (možni so izrazit padec krvnega tlaka, odpoved ledvic, hiperkalemija, hipoplazija lobanje, intrauterina smrt). Ni podatkov o negativnih učinkih zdravila na plod, če se uporablja v prvem trimesečju. Za novorojenčke in dojenčke, ki so bili v maternici izpostavljeni zaviralcem ACE, je priporočljivo vzpostaviti skrbno spremljanje za pravočasno odkrivanje izrazitega znižanja krvnega tlaka, oligurije, hiperkalemije.

Podatkov o prehajanju lizinoprila v materino mleko ni. Če je potrebno predpisovanje zdravila med dojenjem, je treba dojenje prekiniti.

Navodila za uporabo

Navodila za uporabo kažejo, da se Diroton vzame 1-krat na dan z majhno količino vode. Priporočljivo je jemati ob istem času, ne glede na obrok, najbolje zjutraj.

1. Pri esencialni hipertenziji vzemite 10 mg / dan. (kot začetna terapija). Vzdrževalni odmerek - 20 mg / dan. Največji dnevni odmerek je 40 mg. Največji učinek zdravila je dosežen po 2-4 tednih neprekinjene uporabe, kar je treba upoštevati, če je antihipertenzivni učinek nezadosten in se odmerek poveča.
2. V odsotnosti učinka zdravljenja z dirotonom v največjem dnevnem odmerku je treba uporabiti drugo zdravilo za znižanje tlaka. Diuretike (če jih je bolnik prejel) je treba preklicati 2-3 dni pred jemanjem lizinoprila. Če to ni mogoče, je treba začetni odmerek lizinoprila zmanjšati na 5 mg/dan.
3. Renovaskularna hipertenzija ali hiperfunkcija sistema renin-angiotenzin-aldosteron: začetni odmerek je 2,5-5 mg / dan, vzdrževalni odmerek je odvisen od ravni krvnega tlaka.

V primeru srčnega popuščanja se uporablja kombinacija lizinoprila z diuretiki in/ali pripravki digitalisa. Vendar je priporočljivo zmanjšati odmerek diuretika.

Pri odpovedi ledvic ali v primeru kronične hemodialize je začetni odmerek odvisen od očistka kreatinina. Z očistkom 30-70 ml / min - 5-10 mg / dan, pri 10-30 ml / min. - 2,5-5 mg / dan, z očistkom manj kot 10 ml / min - 2,5 mg / dan. lizinopril. Vzdrževalni odmerek je odvisen od ravni krvnega tlaka. Potrebno je nadzorovati funkcionalno stanje ledvic, vsebnost kalija in natrija v krvnem serumu.

Stranski učinki

V navodilih za Diroton je navedeno, da lahko zdravilo povzroči številne neželene učinke na bolnikovem telesu:

1. Dihalni sistem: suh kašelj, dispneja, apneja, bronhospazem;
2. Genitourinarni sistem: oligurija, uremija, anurija, odpoved ledvic, zmanjšan libido in potenca;
3. Srčno-žilni sistem: znižanje krvnega tlaka, bolečine v prsih, tahikardija, bradikardija, miokardni infarkt;
4. Koža: povečano potenje, urtikarija, fotosenzitivnost, izpadanje las, pruritus;
5. Cirkulatorni sistem: trombocitopenija, levkopenija, nevtropenija, anemija, agranulocitoza, rahlo znižanje hematokrita in hemoglobina;
6. Centralni živčni sistem: motnje koncentracije, labilnost razpoloženja, parestezija, zaspanost, utrujenost, konvulzije;
7. Prebavni sistem: bruhanje, suha usta, akutna bolečina v trebuhu, driska, anoreksija, disperzija, motnje okusa, hepatitis, pankreatitis, zlatenica, hiperbilirubinemija.

Preveliko odmerjanje

Pri zaužitju velikih odmerkov zdravila ali dolgotrajni nenadzorovani uporabi tablet se pri bolnikih postopoma razvijejo znaki prevelikega odmerjanja, ki se kažejo z naslednjimi simptomi:

1. Tahikardija, zmedenost;
2. Suha usta, močna žeja;
3. Letargija in apatija do tega, kar se dogaja, zmanjšani refleksi.
4. Izrazito znižanje krvnega tlaka, kolaps, akutna vaskularna insuficienca.

Z razvojem takšnih kliničnih simptomov med zdravljenjem z zdravilom Diroton je treba bolnika takoj odpeljati v bolnišnico. Zdravljenje prevelikega odmerjanja vključuje izpiranje želodca, zaužitje aktivnega oglja in po potrebi simptomatsko zdravljenje.

Posebna navodila

1. V obdobju zdravljenja ni priporočljivo piti alkoholnih pijač, ker. etanol poveča hipotenzivni učinek zdravila.
2. Pri vadbi v vročem vremenu je potrebna previdnost (nevarnost dehidracije in čezmernega znižanja krvnega tlaka zaradi znižanja BCC).
3. Previdno je treba zdravilo predpisati za hudo ledvično disfunkcijo, stanje po presaditvi ledvice, dvostransko stenozo ledvične arterije ali stenozo ene same ledvice s progresivno azotemijo, azotemijo, ledvično odpovedjo.
4. Uporaba zdravila v priporočenih odmerkih pri starejših bolnikih lahko spremlja povečanje koncentracije lizinoprila v krvi. Zato izbira odmerka zahteva posebno pozornost in se izvaja glede na delovanje ledvic in bolnikov krvni tlak.
5. Če se pojavijo neželeni učinki s strani osrednjega živčnega sistema, vožnja vozil ni priporočljiva, prav tako pa tudi opravljanje dela, ki je povezano s povečanim tveganjem.

Varnost in učinkovitost zdravila Nivil pri otrocih nista bili dokazani. Pred začetkom zdravljenja z lizinoprilom je treba nadomestiti izgubo tekočine in soli. Zaviralci ACE povzročajo fetalno in neonatalno obolevnost in umrljivost.

medsebojno delovanje zdravil

1. Upočasnjuje izločanje litija iz telesa.
2. NSAID, estrogeni, simpatikomimetiki zmanjšajo hipotenzivni učinek.
3. Pri sočasni uporabi z diuretiki, ki varčujejo s kalijem, in pripravki kalija je možna hiperkalemija.
4. Antacidi in holestiramin zmanjšajo absorpcijo iz prebavil.
5. Kombinirana uporaba z zaviralci adrenergičnih receptorjev beta, zaviralci kalcijevih kanalčkov, diuretiki in drugimi antihipertenzivnimi zdravili poveča resnost hipotenzivnega učinka.

Zaviralci ACE skupine Catad_p

Diroton - uradna navodila za uporabo

NAVODILA
o medicinski uporabi zdravila

Registrska številka:

P N011426/01

Trgovsko ime: Diroton®

Mednarodno nelastniško ime:

lizinopril

Odmerna oblika:

tablete

SPOJINA
Zdravilna učinkovina:
1 tableta vsebuje:
2,5 mg lizinoprila (kot 2,72 mg lizinoprilijevega dihidrata)
5 mg lizinoprila (kot 5,44 mg lizinoprilijevega dihidrata)
10 mg lizinoprila (kot 10,89 mg lizinoprilijevega dihidrata)
20 mg lizinoprila (kot 21,77 mg lizinoprilijevega dihidrata)
Pomožne snovi: magnezijev stearat, smukec, manitol. koruzni škrob, kalcijev hidrofosfat dihidrat.

OPIS
Tablete 2,5 mg: Bele ali umazano bele, ploščate tablete v obliki diska s poševnimi robovi, z oznako "2,5" na eni strani in zarezo na drugi strani.
Tablete 5 mg: Bele ali umazano bele, ploščate tablete s poševnimi robovi in ​​v obliki diska z oznako "5" na eni strani in zarezo na drugi strani.
Tablete 10 mg: Štirikotne, bikonveksne tablete, bele ali umazano bele barve, z oznako "10" na eni strani in zarezo na drugi strani.
Tablete 20 mg: Bele ali umazano bele, peterokotne, bikonveksne tablete z oznako "20" na eni strani in zarezo na drugi strani.

Farmakoterapevtska skupina:

zaviralec angiotenzinske konvertaze (ACE).

Koda ATC: C09AA 03

FARMAKOLOŠKI UČINEK
FARMAKODINAMIKA
Zaviralec ACE, zmanjša nastajanje angiotenzina II iz angiotenzina I. Zmanjšanje vsebnosti angiotenzina II povzroči neposredno zmanjšanje sproščanja aldosterona.
Zmanjša razgradnjo bradikinina in poveča sintezo prostaglandinov. Zmanjša skupni periferni žilni upor, krvni tlak (BP), predobremenitev, tlak v pljučnih kapilarah, povzroči povečanje minutnega volumna krvi in ​​povečano toleranco za obremenitev pri bolnikih s kroničnim srčnim popuščanjem. Razširi arterije bolj kot vene. Nekatere učinke je mogoče razložiti z vplivom na renin-angiotenzinske sisteme tkiv. Pri dolgotrajni uporabi se zmanjša resnost hipertrofije miokarda in sten arterij rezistivnega tipa. Izboljša prekrvavitev ishemičnega miokarda. Zaviralci ACE podaljšajo pričakovano življenjsko dobo pri bolnikih s kroničnim srčnim popuščanjem, upočasnijo napredovanje disfunkcije levega prekata pri bolnikih, ki so imeli miokardni infarkt brez kliničnih manifestacij srčnega popuščanja. Hipotenzivni učinek se pojavi po 1 uri.Največji učinek opazimo po 6-7 urah.Hipotenzivni učinek traja 24 ur.Trajanje učinka je odvisno tudi od odmerka.
Pri arterijski hipertenziji je učinek opazen v prvih dneh po začetku zdravljenja, stabilen učinek se razvije po 1-2 mesecih.
Z ostrim odvzemom zdravila ni izrazitega zvišanja krvnega tlaka.
Poleg znižanja krvnega tlaka lizinopril zmanjša albuminurijo. Pri bolnikih s hiperglikemijo prispeva k normalizaciji delovanja poškodovanega glomerularnega endotelija.
Lizinopril ne vpliva na koncentracijo glukoze v krvi pri bolnikih s sladkorno boleznijo in ne poveča tveganja za hipoglikemijo.
FARMAKOKINETIKA
Po peroralnem jemanju lizinoprila je največja koncentracija v krvnem serumu dosežena po 7 urah, šibko se veže na plazemske beljakovine. Prepustnost skozi krvno-možgansko in placentno pregrado je nizka. Povprečna stopnja absorpcije lizinoprila je približno 25 %, s pomembno interindividualno variabilnostjo (6-60 %). Hrana ne vpliva na absorpcijo lizinoprila. Lizinopril se ne presnavlja in se nespremenjen izloča izključno preko ledvic. Po večkratni uporabi je učinkovita razpolovna doba lizinoprila 12 ur.
Pri bolnikih s kroničnim srčnim popuščanjem sta absorpcija in očistek lizinoprila zmanjšana.
Okvarjeno delovanje ledvic povzroči povečanje AUC (površine pod krivuljo plazemske koncentracije v odvisnosti od časa) in razpolovnega časa lizinoprila, vendar te spremembe postanejo klinično pomembne šele, ko se hitrost glomerularne filtracije zmanjša pod 30 ml/min.
Pri starejših bolnikih sta plazemska koncentracija zdravila in površina pod krivuljo koncentracija-čas 2-krat večja kot pri mladih bolnikih.
Lizinopril se izloča iz telesa s hemodializo.

INDIKACIJE ZA UPORABO
- esencialna in renovaskularna hipertenzija (v monoterapiji ali v kombinaciji z drugimi antihipertenzivi).
- Kronično srčno popuščanje (kot del kombinirane terapije).
- Pri akutnem miokardnem infarktu s stabilnimi hemodinamskimi parametri v prvih 24 urah kot del kombinirane terapije za preprečevanje disfunkcije levega prekata in srčnega popuščanja.
- Diabetična nefropatija (zmanjšanje albuminurije pri od insulina odvisnih bolnikih z normalnim krvnim tlakom in pri bolnikih z arterijsko hipertenzijo, ki niso odvisni od insulina).

KONTRAINDIKACIJE
Preobčutljivost za lizinopril in druge sestavine zdravila, angioedem v anamnezi, vključno s tistimi, povezanimi z uporabo zaviralcev ACE, idiopatski angioedem, dedni Quinckejev edem, starost do 18 let (učinkovitost in varnost nista bili dokazani).

PREVIDNO
Aortna stenoza, hipertrofična obstruktivna kardiomiopatija (HOKMP), obojestranska stenoza ledvične arterije, stenoza arterije ene same ledvice, stanje po presaditvi ledvice, odpoved ledvic (očistek kreatinina (CC) manj kot 30 ml/min.), primarni hiperaldosteronizem, arterijska hipotenzija, depresija kostnega mozga hematopoeze, hiponatremija (povečano tveganje za arterijsko hipotenzijo pri bolnikih na dieti z malo soli ali brez soli), hipovolemična stanja (vključno z drisko, bruhanjem), sistemske bolezni vezivnega tkiva (vključno s sistemskim eritematoznim lupusom, sklerodermo), hude oblike sladkorne bolezni, protin, hiperurikemija, hiperkaliemija. ishemična srčna bolezen, cerebrovaskularna bolezen (vključno s cerebrovaskularno insuficienco), hudo kronično srčno popuščanje, hemodializa z uporabo visokopretočnih dializnih membran z visoko prepustnostjo (AN69®), starost.

NOSEČNOST IN DOJENJE
Uporaba lizinoprila med nosečnostjo je kontraindicirana. Ko je nosečnost ugotovljena, je treba zdravilo čim prej prekiniti. Lizinopril prehaja skozi placentno pregrado. Jemanje zaviralcev ACE v II in III trimesečju nosečnosti negativno vpliva na plod (možno izrazito znižanje krvnega tlaka, odpoved ledvic, hiperkalemija, hipoplazija lobanjskih kosti, intrauterina smrt).
Ni podatkov o negativnih učinkih zdravila na plod, če se uporablja v prvem trimesečju. Pri novorojenčkih in dojenčkih, ki so bili v maternici izpostavljeni zaviralcem ACE, je priporočljivo spremljati pravočasno odkrivanje izrazitega znižanja krvnega tlaka, oligurije, hiperkalemije.
Med zdravljenjem z zdravilom je treba prekiniti dojenje (podatkov o prodiranju lizinoprila v materino mleko ni).

NAČIN UPORABE IN ODMERKI
Znotraj, 1-krat na dan, ne glede na obrok, po možnosti ob istem času.
Esencialna hipertenzija
Priporočeni začetni odmerek za bolnike, ki ne jemljejo antihipertenzivov, je 1 tableta po 10 mg na dan. Običajni vzdrževalni odmerek je 1 tableta po 20 mg na dan; odvisno od indikatorjev krvnega tlaka se lahko odmerek poveča na 40 mg / dan. Največji dnevni odmerek je 40 mg/dan. Pri povečanju odmerka je treba upoštevati, da so za popolno manifestacijo hipotenzivnega učinka potrebni 2-4 tedni. Če terapevtski učinek ni zadosten, je treba zdravljenje dopolniti z drugim antihipertenzivom.

Bolniki, ki jemljejo diuretike, naj prenehajo jemati diuretike 2-3 dni pred začetkom zdravljenja z zdravilom Diroton®. V primerih, ko to ni mogoče, začetni odmerek zdravila Diroton ® ne sme preseči 5 mg / dan, medtem ko je priporočljivo zagotoviti zdravniški nadzor bolnika po zaužitju prvega odmerka, ker. možen razvoj simptomatske arterijske hipotenzije (največji učinek se pojavi 6 ur po zaužitju zdravila).

Renovaskularna hipertenzija in druga stanja, povezana s povečano aktivnostjo sistema renin-angiotenzin-aldosteron. Priporočeni začetni odmerek je 2,5-5 mg / dan pod strogim zdravniškim nadzorom (nadzor krvnega tlaka, delovanja ledvic, serumskega kalija). Vzdrževalni odmerek ob stalnem strogem zdravniškem nadzoru je treba določiti glede na dinamiko krvnega tlaka.

odpoved ledvic
Ker se lizinopril izloča skozi ledvice, je začetni odmerek zdravila Diroton ® odvisen od kazalcev QC: s QC 30-70 ml / min - 5-10 mg / dan, s QC 10-30 ml / dan. min - 2,5-5 mg / dan, manj kot 10 ml / min. vključno z bolniki na hemodializi - 2,5 mg / dan. Vzdrževalni odmerek je odvisen od kliničnega učinka in se izbere ob rednem merjenju delovanja ledvic ter koncentracije kalija in natrija v krvi.

Kronično srčno popuščanje
Začetni dnevni odmerek zdravila Diroton®, ki je enak 2,5 mg, se lahko po 3-5 dneh postopoma poveča do običajnega vzdrževalnega dnevnega odmerka 5-20 mg. Odmerek ne sme preseči največjega dnevnega odmerka 20 mg. Pri sočasni uporabi z diuretiki je treba odmerek diuretika predhodno zmanjšati, če je mogoče.
Pred začetkom zdravljenja z zdravilom Diroton ® in pozneje med zdravljenjem je treba redno spremljati krvni tlak, delovanje ledvic ter ravni kalija in natrija v krvi, da preprečimo razvoj arterijske hipotenzije in s tem povezane ledvične disfunkcije.

diabetična nefropatija
Dnevni odmerek pri bolnikih s sladkorno boleznijo, ki ni odvisna od insulina, z normalnim krvnim tlakom je 10 mg v enem odmerku. Če je potrebno, se lahko odmerek poveča na 20 mg 1-krat na dan, da se diastolični krvni tlak zniža na 75 mm Hg. Art., Izmerjeno v sedečem položaju.
Izbira odmerka za bolnike z insulinsko odvisno sladkorno boleznijo, ki trpijo za arterijsko hipertenzijo, poteka po zgornji shemi, vendar mora biti optimalni diastolični krvni tlak pod 90 mm Hg.

Akutni miokardni infarkt
V primeru uporabe zdravila Diroton ® prvi dan po miokardnem infarktu je začetni odmerek zdravila 5 mg, drugi dan se ponovno daje 5 mg, tretji dan - 10 mg, nato vzdrževalni odmerek je 10 mg na dan. Pri bolnikih z akutnim miokardnim infarktom je treba zdravilo uporabljati vsaj 6 tednov.
Pri nizkem sistoličnem krvnem tlaku (manj kot 120 mm Hg) se zdravljenje začne z majhnim odmerkom (2,5 mg / dan). V primeru arterijske hipotenzije, ko je sistolični krvni tlak nižji od 100 mm Hg, se vzdrževalni odmerek zmanjša na 5 mg / dan, če je potrebno, se lahko začasno predpiše 2,5 mg / dan.
V primeru dolgotrajnega izrazitega znižanja krvnega tlaka (sistolični krvni tlak pod 90 mm Hg več kot 1 uro) je treba zdravljenje z zdravilom prekiniti.

STRANSKI UČINEK
Najpogostejši neželeni učinki: omotica, glavobol (pri 5-6% bolnikov), šibkost, driska, suh kašelj (3%), slabost, bruhanje, ortostatska hipotenzija, kožni izpuščaj, bolečine v prsih (1-3%).
Pogostnost drugih neželenih učinkov je manjša od 1 %:
S strani srčno-žilnega sistema: izrazito znižanje krvnega tlaka, bolečine v prsnem košu, redko - ortostatska hipotenzija, tahikardija, bradikardija, simptomi srčnega popuščanja, moteno atrioventrikularno prevajanje, miokardni infarkt.
Iz prebavnega trakta: slabost, bruhanje, bolečine v trebuhu, suha usta, driska, dispepsija, anoreksija, motnje okusa, pankreatitis, hepatitis (hepatocelularni in holestatski), zlatenica (hepatocelularni ali holestatski).
S strani kože: urtikarija, povečano znojenje, fotosenzitivnost, pruritus, izpadanje las.
S strani centralnega živčnega sistema: labilnost razpoloženja, motnje koncentracije, parestezije, povečana utrujenost, zaspanost, konvulzivno trzanje mišic okončin in ustnic, redko - astenični sindrom, zmedenost.
Iz dihalnega sistema: dispneja, suh kašelj, bronhospazem, apneja.
Iz hematopoetskega sistema: levkopenija, trombocitopenija, nevtropenija, agranulocitoza, anemija (zmanjšana koncentracija hemoglobina, hematokrit, eritrocitopenija).
Alergijske reakcije: angioedem obraza, okončin, ustnic, jezika, epiglotisa in/ali grla, intestinalni angioedem, vaskulitis, pozitivne reakcije na protinuklearna protitelesa, povečana ESR, eozinofilija.
V zelo redkih primerih intersticijski angioedem (otekanje intersticijskega tkiva pljuč brez sproščanja transudata v lumen alveolov).
Iz genitourinarnega sistema: uremija, oligurija, anurija, okvarjeno delovanje ledvic, akutna odpoved ledvic, zmanjšana potenca.
Laboratorijski indikatorji: hiperkalemija in/ali hipokalemija, hiponatremija, hipomagneziemija, hipokloremija, hiperkalciemija. hiperurikemija, zvišanje koncentracije sečnine in kreatinina v krvni plazmi, hiperbilirubinemija, hiperholesterolemija, hipertrigliceridemija, zmanjšana toleranca za glukozo, povečana aktivnost "jetrnih" transaminaz, pri dolgotrajnem zdravljenju je možno rahlo znižanje hemoglobina in hematokrita, pri nekaterih primeri agranulocitoze.
drugi: artralgija, artritis, mialgija, zvišana telesna temperatura, poslabšanje protina.

PREVELIKO ODMERJANJE
Simptomi: izrazito znižanje krvnega tlaka, suha usta, zaspanost, zastajanje urina, zaprtje, tesnoba, razdražljivost.
Zdravljenje: izpiranje želodca, jemanje aktivnega oglja, zagotavljanje vodoravnega položaja bolnika z dvignjenimi nogami, obnavljanje volumna krvi v obtoku (BCC) - intravensko dajanje raztopin, ki nadomeščajo plazmo, simptomatsko zdravljenje, spremljanje delovanja kardiovaskularnega in dihalnega sistema, BCC, sečnine, kreatinina in elektrolitov v krvnem serumu ter diurezo. Lizinopril se lahko odstrani iz telesa s hemodializo.

INTERAKCIJA Z DRUGIMI ZDRAVILI
Pri sočasni uporabi z diuretiki, ki varčujejo s kalijem (spironolakton, triamteren, amilorid), kalijevimi pripravki, nadomestki soli, ki vsebujejo kalij, se poveča tveganje za razvoj hiperkalemije, zlasti pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic. Zato jih je mogoče predpisati skupaj le na podlagi individualne odločitve zdravnika z rednim spremljanjem vsebnosti kalija v krvnem serumu in delovanja ledvic.
Ob sočasni uporabi z zaviralci adrenergičnih receptorjev beta, zaviralci "počasnih" kalcijevih kanalčkov, diuretiki in drugimi antihipertenzivnimi zdravili opazimo povečanje hipotenzivnega učinka zdravila.
Pri hkratni uporabi zaviralcev ACE in pripravkov zlata (natrijev aurotiomalat) intravensko je opisan kompleks simptomov, vključno z zardevanjem obraza, slabostjo, bruhanjem in arterijsko hipotenzijo.
Ob sočasni uporabi z vazodilatatorji, barbiturati, fenotiazini, tricikličnimi antidepresivi, etanolom - povečan hipotenzivni učinek zdravila.
Ob sočasni uporabi z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili (NSAID) (vključno s selektivnimi zaviralci ciklooksigenaze-2), estrogeni in adrenostimulansi - zmanjšanje antihipertenzivnega učinka lizinoprila.
Ob sočasni uporabi z litijevimi pripravki se upočasni izločanje litija iz telesa (povečanje kardiotoksičnih in nevrotoksičnih učinkov litija).
Ob sočasni uporabi z antacidi in holestiraminom - zmanjšanje absorpcije v prebavnem traktu.
Zdravilo poveča nevrotoksičnost salicilatov, oslabi učinek peroralnih hipoglikemikov, noradrenalina, epinefrina in zdravil proti protinu, poveča učinke (vključno s stranskimi učinki) srčnih glikozidov, učinek perifernih mišičnih relaksantov in zmanjša izločanje kinidina. .
Zmanjša učinek peroralnih kontraceptivov. S sočasno uporabo metildope se poveča tveganje za hemolizo.

POSEBNA NAVODILA
Izrazito znižanje krvnega tlaka se najpogosteje pojavi pri zmanjšanju volumna krvi v obtoku zaradi zdravljenja z diuretiki, zmanjšanja količine soli v hrani, dialize, driske ali bruhanja. Pri bolnikih s kroničnim srčnim popuščanjem s sočasno odpovedjo ledvic ali brez nje je možno izrazito znižanje krvnega tlaka. Pogosteje se odkrije pri bolnikih s hudim kroničnim srčnim popuščanjem, ki je posledica jemanja velikih odmerkov diuretikov, hiponatriemije ali okvarjenega delovanja ledvic. Pri takih bolnikih je treba zdravljenje začeti pod strogim nadzorom zdravnika (previdno izberite odmerek zdravila in diuretike). Podobna pravila je treba upoštevati pri predpisovanju bolnikom s koronarno boleznijo srca, cerebrovaskularno insuficienco, pri kateri lahko močno znižanje krvnega tlaka povzroči miokardni infarkt ali možgansko kap. Prehodna arterijska hipotenzija ni kontraindikacija za jemanje naslednjega odmerka zdravila. Pred začetkom zdravljenja je treba, če je mogoče, normalizirati koncentracijo natrija in / ali dopolniti volumen krvi v obtoku, skrbno spremljati učinek začetnega odmerka zdravila na bolnika. Zdravljenje simptomatske hipotenzije obsega počitek v postelji in, če je potrebno, IV tekočine (infuzija fiziološke raztopine). Prehodna arterijska hipotenzija ni kontraindikacija za zdravljenje z Dirotonom ®, vendar ga bo morda treba začasno preklicati ali zmanjšati odmerek.

Zdravljenje z zdravilom Diroton ® je kontraindicirano v primeru kardiogenega šoka in akutnega miokardnega infarkta, če lahko imenovanje vazodilatatorja bistveno poslabša hemodinamične parametre, na primer, ko sistolični krvni tlak ne presega 100 mm Hg. Umetnost.
Pri bolnikih z akutnim miokardnim infarktom je zmanjšano delovanje ledvic (plazemska koncentracija kreatinina nad 177 µmol / l in / ali proteinurija več kot 500 mg / 24 ur) kontraindikacija za uporabo zdravila Diroton®. V primeru razvoja ledvične odpovedi med zdravljenjem z lizinoprilom (koncentracija kreatinina v plazmi več kot 265 μmol / l ali dvakrat večja od izhodiščne vrednosti), se mora zdravnik odločiti, ali bo zdravljenje prekinil.

Z dvostransko stenozo ledvičnih arterij in stenozo ledvične arterije ene same ledvice, pa tudi s hiponatremijo in / ali zmanjšanjem volumna krvi v obtoku ali odpovedjo krvnega obtoka lahko arterijska hipotenzija, ki jo povzroči jemanje zdravila Diroton ®, povzroči zmanjšanje delovanja ledvic, ki mu sledi razvoj reverzibilne (po prekinitvi zdravljenja) akutne ledvične odpovedi. V primeru okvarjenega delovanja ledvic, zlasti ob sočasnem zdravljenju z diuretiki, lahko opazimo rahlo začasno povečanje koncentracije sečnine v krvi in ​​kreatinina. V primerih pomembnega zmanjšanja delovanja ledvic (očistek kreatinina manj kot 30 ml / min) sta potrebna previdnost in spremljanje delovanja ledvic.

Angioedem obraza, okončin, ustnic. jezika, epiglotisa in/ali grla so redko opazili pri bolnikih, zdravljenih z zaviralci ACE, vključno z zdravilom Diroton®, ki se lahko pojavijo kadar koli med zdravljenjem. V tem primeru je treba zdravljenje z zdravilom Diroton ® čim prej prekiniti in bolnika opazovati, dokler se simptomi popolnoma ne umirijo. V primerih, ko je prišlo do otekanja le obraza in ustnic, stanje največkrat izzveni brez zdravljenja, vendar je možno predpisati antihistaminike. Angioedem z edemom grla je lahko usoden. Pri prizadetosti jezika, epiglotisa ali grla lahko pride do zapore dihalnih poti, zato je potrebna ustrezna terapija (0,3-0,5 ml raztopine epinefrina (adrenalina) 1:1000 subkutano, dajanje glukokortikosteroidov, antihistaminikov) in/ali ukrepi za zagotovitev prehodnosti dihalnih poti. .
Bolniki z anamnezo angioedema, ki ni povezan s predhodnim zdravljenjem z zaviralci ACE, imajo lahko povečano tveganje za pojav med zdravljenjem z zaviralcem ACE (glejte tudi poglavje "Kontraindikacije").
Anafilaktično reakcijo so opazili tudi pri bolnikih na hemodializi z visokopretočnimi dializnimi membranami (AN69 ® ), ki so sočasno jemali Diroton ® . V takih primerih je treba razmisliti o uporabi druge vrste dializne membrane ali drugega antihipertenziva.
V nekaterih primerih desenzibilizacije na alergene členonožcev so zdravljenje z zaviralci ACE spremljale preobčutljivostne reakcije. Temu se lahko izognete, če najprej začasno prekinete jemanje zaviralcev ACE.

Pri bolnikih, ki so pod večjim kirurškim posegom ali med splošno anestezijo, lahko zaviralci ACE (zlasti lizinopril) blokirajo tvorbo angiotenzina II. Znižan krvni tlak. povezana s tem mehanizmom delovanja, se popravi s povečanjem volumna krvi v obtoku. Pred operacijo (vključno z zobozdravstvom) je treba anesteziologa opozoriti na uporabo zdravila Diroton®.

Uporaba priporočenih odmerkov zdravila pri starejših bolnikih lahko spremlja povečanje koncentracije lizinoprila v krvi, zato je treba pri izbiri odmerka posebno pozornost posvetiti delovanju ledvic in bolnikovemu krvnemu tlaku. .
Ob istem času. pri starejših in mladih bolnikih je antihipertenzivni učinek Dirotona ® enako izrazit.

Pri uporabi zaviralcev ACE so poročali o kašlju. Kašelj suh, dolgotrajen, ki izgine po prekinitvi zdravljenja z zaviralci ACE. Pri diferencialni diagnozi kašlja je treba upoštevati kašelj, ki ga povzroča uporaba zaviralcev ACE.

V nekaterih primerih so opazili hiperkalemijo. Dejavniki tveganja za razvoj hiperkaliemije so odpoved ledvic, sladkorna bolezen, jemanje dodatkov kalija ali zdravil, ki povzročajo zvišanje ravni kalija v krvi (npr. heparin), zlasti pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic. V obdobju zdravljenja z zdravilom je potrebno redno spremljanje kalija, glukoze, sečnine in lipidnih ionov v krvni plazmi.

Previdnost je potrebna pri vadbi, v vročem vremenu (nevarnost dehidracije in čezmernega znižanja krvnega tlaka zaradi zmanjšanja volumna krvi v obtoku).

Ker ni mogoče izključiti možnega tveganja za agranulocitozo, je potrebno občasno spremljanje krvne slike.

VPLIV ZDRAVILA NA SPOSOBNOST VOŽNJE AVTOMOBILA IN MEHANIZME
Če se pojavijo neželeni učinki iz osrednjega živčnega sistema, ni priporočljivo voziti vozil in opravljati dela, povezana s povečanim tveganjem.

OBRAZEC ZA SPROSTITEV
Tablete, 2,5 mg.
14 tablet v AL/PVC pretisnem omotu. 1 ali 2 pretisna omota z navodili za uporabo v kartonski škatli.
Tablete po 5 mg, 10 mg in 20 mg.
14 tablet v AL/PVC pretisnem omotu. 1, 2 ali 4 pretisni omoti z navodili za uporabo v kartonski škatli.

POGOJI SHRANJEVANJA

Seznam B. Shranjujte pri temperaturi 15-30 ° C.
Hraniti izven dosega otrok!

UPORABNO DO DATUMA
3 leta.
Ne uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na embalaži.

POGOJI POPUSTA V LEKARNAH
Na recept.

Proizvajalec

1. OJSC "Gedeon Richter"
   1103 Budimpešta, ul. Dömröi, 19-21, Madžarska
2. ZJSC "GEDEON RICHTER - RUS"
   140342 Rusija, Moskovska regija, okrožje Egoryevsky, naselje Shuvoe, st. Lesnaya, 40.

Zahtevke potrošnikov je treba poslati na:
Moskovsko predstavništvo JSC "Gedeon Richter"
119049 Moskva, 4. Dobryninsky pas, hiša 8.

Diroton po svoji farmakologiji spada v skupino angiotenzinskih konvertaze ali zaviralcev ACE.

Ob zaužitju zmanjša volumen prekardialnega upora, ne vpliva pa na srčni utrip.

Pri zaužitju se poveča ledvični pretok krvi, s čimer se poveča volumen krvi, ki preteče skozi bolnikovo srce na minuto.

Oblike sproščanja, sestava

Na voljo v obliki tablet, odvisno od vsebnosti aktivne snovi, obstajajo 4 oblike:

• 2,5 mg. Okrogle bele tablete. Disk na eni strani je označen z "2,5", na drugi pa je tveganje;
• 5 mg. Ploščati disk bele barve. Na eni strani je oznaka "5", na drugi pa nevarnost;
• 10 mg. Ta oblika sproščanja ima štirikotno bikonveksno obliko bele ali skoraj bele barve. Na eni strani tablete je oznaka "10", na drugi - tveganje;
• 20 mg. Bikonveksne petkotne tablete bele ali skoraj bele barve. Na eni strani so označeni z "20", na drugi pa v nevarnosti.

Zdravilna učinkovina v tabletah je lizinopril, pomožne snovi pa so smukec, magnezijev stearat, koruzni škrob, manitol, kalcijev hidrogenfosfat dihidrat. Odstotek sestavin zdravila je neposredno odvisen od oblike sproščanja.

Postopek sprejema

Kot začetno terapijo esencialne hipertenzije naj bolnik začne z 10 mg na dan, z največjim dnevnim odmerkom 40 mg. Pri vzdrževalni terapiji je dnevni odmerek 20 mg.

Pogosto se bolniki pritožujejo, da se pritisk zmanjšuje prepočasi, in prosijo zdravnika, naj poveča odmerek.

Takšni bolniki morajo vedeti, da se največji učinek jemanja zdravila pojavi šele po 2-4 tednih ob stalni uporabi.

In če še vedno ni učinka, se za zmanjšanje pritiska uporabi drug izdelek. Pred začetkom jemanja lizinoprila mora bolnik prenehati jemati diuretike, približno 2-3 dni prej.

Če tega ni mogoče, se začetni odmerek dirotona zmanjša na 5 mg. na dan.

Pri renovaskularni hipertenziji mora biti začetni odmerek 2,5-5 mg. Pri tej vrsti srčnega popuščanja se zdravilo kombinira z diuretiki.

Pri kronični hemodializi ali odpovedi ledvic se začetni odmerek razlikuje glede na ravni kreatinina:

• Očistek je 30-70 ml / m2, nato pa je dnevni odmerek 5-10 mg na dan;
• Z očistkom 10-30 ml / m2 - 2,5-5 mg / m2.
• Če je očistek manjši od 10 ml / s, se na začetku bolezni vzame le 2,5 mg / s.

Med sprejemom je potreben popoln nadzor nad delovanjem bolnikovih ledvic.

Zdravilo se jemlje v vseh primerih po enem programu - 1-krat na dan. Popijte majhno količino vode. Sprejem je treba izvesti istočasno. V tem primeru zdravila ni treba prilagajati obroku.

In zaželeno je, da postopek za jemanje zdravila izvedete zjutraj.

Koristne lastnosti ali farmakološko delovanje

Glavna sestavina zdravila - lizinopril, ima hipotenzivne in periferne vazodilatacijske lastnosti. Z eno besedo, učinkovito znižujejo krvni tlak.

Prav tako se med sistematičnim dajanjem zdravila zmanjša stopnja predobremenitve, pa tudi tlak v pljučnih kapilarah, zaradi česar se poveča minutni volumen krvi.

Zdravilo začne delovati ne prej kot 1 uro po zaužitju in njegov učinek traja ves dan.

Dolgoročni največji učinkoviti učinek zdravila opazimo po rednem jemanju dvomesečnega zdravljenja.

Diroton je predpisan bolnikom z diagnozo:

1. Srčno popuščanje v kronični obliki kot del kompleksne terapije;
2. Z akutnim miokardnim infarktom v prvem času po napadu;
3. S kronično hipertenzijo;
4. Za zmanjšanje albuminurije pri diabetični nefropatiji.

Stranski učinki

Samostojna uporaba zdravila brez posvetovanja z zdravnikom ni priporočljiva, ker lahko povzroči neželene učinke naslednje narave:

1. Bolečina v prsih, bradikardija, tahikardija, miokardni infarkt, močno znižanje krvnega tlaka;
2. Alergijske reakcije v obliki izpuščajev v obliki urtikarije, srbenje, kot tudi povečano potenje, otekanje okončin in obraza, vaskulitis;
3. Zdravilo lahko povzroči bolečine v trebuhu, slabost, drisko, bruhanje, občutek suhih ust, motnje okusa, hepatitis v holestatski ali hepatocelularni obliki, simptome pankreatitisa ali ikterične znake;
4. Dihalni organi se lahko odzovejo na jemanje zdravila z manifestacijami suhega kašlja, apneje in bronhospazma;
5. Za centralni živčni sistem so značilne takšne manifestacije, kot so povečana utrujenost, zmanjšana koncentracija pozornosti, živčni tiki, zaspanost, astenični sindrom, zmedenost;
6. Za urogenitalno sfero so značilne takšne manifestacije, kot so motnje v delovanju ledvic, simptomi odpovedi ledvic, uremija, zmanjšana potenca;
7. Zmanjšan hemoglobin v krvi, povečan ESR, nevtropenija, trombocitopenija;
8. Vročina, poslabšanje protina.

V primeru prevelikega odmerjanja se zdravilo kaže kot občutek suhih ust, močan padec krvnega tlaka, težave pri uriniranju, zaspanost ali obratno, razdražljivost in nemir.

Kontraindikacije

Strogo je prepovedano jemati diroton bolnikom, ki so alergični na glavne sestavine zdravila, zlasti na lizonopril in podobne elemente. Dekompenzirana odpoved ledvic je tudi ovira za predpisovanje zdravila. Nesprejemljivo je predpisovanje dirotona otrokom, mlajšim od 16 let.

Bolniki po presaditvi ledvice s stenozo ledvične arterije, s primarnim aldosteronizmom, stenozo aortnega ustja, s spremembami biokemičnih parametrov, kot je povišana raven kalija.

Diroton je prepovedan za uporabo med nosečnostjo in kasnejšim dojenjem.

Po zaužitju zdravila ni priporočljivo voziti avtomobila in drugih vozil ter opravljati drugih tveganih del.

Stopnja združljivosti dirotona z drugimi zdravili

Sočasna uporaba dirotona z zdravili, ki varčujejo s kalijem, je nesprejemljiva, saj obstaja tveganje za hiperkalemijo.

Če je treba sočasno jemati zdravila, so potrebne sistematične laboratorijske študije za spremljanje ravni kalija v krvnem serumu.

Enako velja za bolnike z anamnezo odpovedi ledvic.

Pri sočasnem jemanju z diuretiki in hipertenzivnimi zdravili se kaže njegov okrepljen hipertenzivni učinek.

Pri sočasni uporabi z zlatimi pripravki opazimo arterijsko hipotenzijo, zardevanje obraza, slabost in bruhanje.

Sočasna uporaba z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili zmanjša antihipertenzivni učinek lizinoprila.

Izdajanje iz lekarn in skladiščenje

Cena

Zdravilo Diroton se prodaja v odmerku 2,5 - 5,10 in 20 mg, število tablet v pakiranju je 14, 28, 56 kosov.

Diroton je v srednjem cenovnem razredu. Ob upoštevanju proizvajalca in števila tablet v pakiranju se stroški zdravila gibljejo od 90 do 650 rubljev.

V Kijevu se stroški dirotona gibljejo od 70 do 250 gr.

Analogi

V odsotnosti zdravila na zalogi ali iz drugih razlogov je možno uporabiti njegove analoge - zdravila, ki so po sestavi in ​​spektru delovanja podobna in spadajo v inhibitorno skupino zdravil.

Torej, med najbližjimi analogi lahko imenujemo hidroklorotiazid - zdravilo z antihipertenzivnimi lastnostmi, ki pomaga znižati krvni tlak s širjenjem arteriolov.

Drugi analogi vključujejo:

• Diropress;
• Zonixem;
• Lizacard;
• Lisinaton;
• Lysonorm;
• Sinopril.