V skladu s členom 31 Pogodbe o Eurasian Ekonomski uniji z dne 29. maja 2014, člen 4 sporazumov o enotnih načelih in pravila za pritožbe medicinskih izdelkov (medicinski izdelki in medicinska oprema) v evrazijski gospodarski uniji 23. december 2014, točka 110 Priloge št. 1 k Pravilnikom Eurasijske ekonomske komisije, ki jo je odobrila odločba Vrhovnega Eurazijskega Ekonomskega sveta iz decembra 2014 št. 98, in odločbo Vrhovnega Eurazijskega ekonomskega sveta 23. december 2014 št. 109 "O izvajanju Sporazuma o enotnih načelih in pravilih za ustvarjanje medicinskih proizvodov (medicinski izdelki in medicinska oprema) V okviru Eurazijske gospodarske unije je Svet Eurazijske ekonomske komisije odločil: \\ t
1. Odobriti priložene vrste medicinskih pripomočkov, ki jih je treba razvrstiti, ko so registrirani pri merilnih orodjih.
2. Ta sklep začne veljati po izteku 10 koledarskih dni od datuma začetka veljavnosti Protokola, podpisan 2. decembra 2015 o pristopu Republike Armenije k Sporazumu o enotnih načelih in pravilih za Pritožba medicinskih izdelkov (medicinske izdelke in medicinske tehnologije) v evrazijski gospodarski uniji z dne 23. decembra 2014, vendar ne prej kot po 10 koledarskih dneh od datuma uradne objave te odločbe.
Člani Sveta Eurazijske ekonomske komisije: \\ t
Iz Republike Armenije
V. Gabriyan.
Iz Republike Belorusije
V. MATYUSHEVSKY.
Iz Republike Kazahstan
B. Sagintaev.
Iz Kirgiške republike
O. Pankratov.
Iz Ruske federacije
I. SHUVALOV.
Pomaknite se
vrste medicinskih pripomočkov, ki jih je treba razvrstiti pri registraciji z merilnimi orodji
(Uporabi. Svet Eurazijske ekonomske komisije z dne 12. februarja 2016 št. 42)
| Vrsta medicinskega izdelka | Medicinske značilnosti in vrednosti, določene z uporabo meritve | Imena izmerjenih vrednosti, enot | Meritve | Merilno območje | Največja dovoljena napaka |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 |
| 1. Medicinski avdiometer | Značilnosti bolnikovega slušnega analizatorja: Intenzivnost preskusnih tonalnih zvočnih signalov različnih frekvenc v zraku in črkovanju kosti | Intenzivnost zvoka (dB) | Merjenje intenzivnosti preskusnih tonalnih zvočnih signalov različnih frekvenc v zraku in črkovanju kosti | od 125 do 4000 Hz | 3 dB. |
| Več kot 4000 do 8000 Hz | 5 dB. | ||||
| 2. Medicinske tehtnice | Človeška teža (masa) | Masa (kg) | Merjenje mase človeka | od 0,5 do 15 kg | 0,01 kg. |
| Več kot 150 kg | 0,1 kg. | ||||
| 3. Medicinski dinamometer | moč, ki jo je razvila vsaka skupina človeških mišic | Moč (Dan) | Merjenje sile, ki jo je razvila vsaka skupina človeških mišic | od 5 do 500 Dan | 5% |
| 4. Klinični univerzalni dozimnik za radioterapijo | Značilnosti doziranja fotona in elektronskega sevanja med sevalnim zdravljenjem | Absorbirani odmerek (GR), odmerka absorbiranja moči (GR / s), energija (MEV) sevanje | Merjenje absorbiranega odmerka v vodi, absorbirani odmerek v biološkem tkivu, Kerma v zraku med radiacijsko terapijo | od 0,5 do 10,0 gr | 3% z zunanjim obsevanjem |
| 5% z intractintnim in težkim obsevanjem | |||||
| 5. Klinična rentgenska sevanje DOSIMETER | Značilnosti odmerkov sevanja med diagnostičnimi študijami radiada | absorbirani odmerek v zraku (GR), absorbirana odmerka moči (GR x cm2) | Merjenje absorbiranega odmerka z diagnostičnimi študijami radioda: v biološkem tkivu; Kerma v zraku | od do 0,2 gr | 15% |
| od do 10. | |||||
| od 50 (za računalniško rentgensko tomografijo) | |||||
| 6. Foton sevanje Dozimeter za nadzor sevanja na delovnih mestih osebja | Značilnosti doziranja fotonskega sevanja na delovnih mestih osebja | absorbirani odmerek (Star Photon Sevanje | Merjenje ekvivalentov odmerkov (okolica, usmerjena) na delovnih mestih osebja in posameznim odmerkom, ki ustreza osebju | od do 10 | 20% |
| 7. Medicinski izdelki za raziskave zunanjih parametrov dihal (spirografije, pnevmotagogrami, itd) | Volume in hitrost toka vdihavanja (izdihanega) zraka | Volumen plina (L) | Merjenje prostornine inhalacije (izdihanega) zraka | od 0,2 do 8,0 l | 3% |
| Stopnja pretoka plina (l / s) | Merjenje volumetričnega pretoka zraka med dihanjem | od 0,4 do 12,0 l / s | 5% | ||
| 8. Medicinski izdelki za študije sestave vdihanega in izdihanega zraka (oksimetri, kapsutterji, alkometra) | Koncentracija: kisik (oksimetrija), ogljikov dioksid (kapnometrija), etanol pare (alkometry) | Koncentracija (%) ali masna vsebnost (mg / l) Snov | Merjenje koncentracije ali kvantitativnega vsebnosti kisika in ogljikovega dioksida v inhalacijskem (ali) izdihani zrak (dihalna mešanica umetnega plina) v normalnih pogojih pretoka: | ||
| kisik | od 5% do vključno | 1% | |||
| Več kot 25% do 100% | 3% | ||||
| ogljikov dioksid | od 0% do 4% vključujoče | 0,01% | |||
| Več kot 4% do 15% | 0,5% | ||||
| Merjenje vsebnosti vsebnosti etanola v izdihanem zraku | od 0 do 0,5 mg / l | 0,05 mg / l | |||
| Več kot 0,5 do 0,95 mg / l | 10% | ||||
| 9. Komplet preskusnih kozarcev | Spremembe v značilnostih vizualnega aparata (MyOpia, Hyhlapia, Squint, astigmatizem itd.) | Optična moč (DPTR) | Merjenje sprememb v značilnostih vizualnega aparata s pomočjo optičnih fizikalnih lastnosti objektivnih kozarcev | Optična moč od -20,0 do +20,0 dptr | 0,06 ... 0,25 dptr |
| Prizmatično delovanje od 0,5 do 10,0 dptr | 0,2 ... 0,3 dptr | ||||
| 10. Klinični radiometer | Dejavnost radioaktivnih zdravil, ki se uporabljajo za medicinske in biološke raziskave, diagnosticiranje in zdravljenje bolezni | Radioaktivnost radiouclide (BC) | Merjenje dejavnosti radionuklidov v pripravkih, ki se uporabljajo za mikrobiološke študije, diagnosticiranje in zdravljenje bolezni | od do BC. | 10% |
| 11. Medicinski Rostometer | človeška višina | Dolžina (cm) | Merjenje človeške rasti | od 30 do 200 cm | 0,5 cm. |
| 12. Medicinski termometer | Temperatura človeškega telesa | Temperatura (° C) | Merjenje temperature človeškega telesa | od 32 do 42 ° C | 0,1 ° C. |
| 13. Medicinski tonometer, poleg bolnikovih sistemov za spremljanje stanja z integriranim kanalom za merjenje krvnega tlaka | Vrednosti sistoličnega in diastoličnega krvnega tlaka krvnega tlaka | Merjenje nadtlaka zraka v kompresijski manšeti (mm Hg. Umetnost.) | Merjenje krvnega tlaka (neinvazivno) | od 40 do 250 mm Hg. Umetnost. | 3 mm RT. Umetnost. |
| 14. Fotometer, spektrofotometer, medicinski fotokolorometer za klinično laboratorijsko diagnostiko | Koncentracija snovi, encimska aktivnost v tekočih bioloških vzorcih | Optična gostota rešitev preučevanih snovi (enot. OP) | Merjenje vrednosti optičnih gostote z naknadno preračun izmerjene vrednosti do želenega parametra v skladu z raziskovalno metodologijo | od 0 do 2 enot. OP Inclusive. | 0,06 enot. OP. |
| Več kot 2 do 4 enote. OP. | 0,6 enot. OP. | ||||
| 15. Medical Ergometer | Power Doziranje Fizični napor | Mehanska moč (W) | Merjenje odmerja z močjo fizične obremenitve | od 7 do 100 W | 2% |
| Več kot 100 do 500 W | 3% | ||||
| Več kot 500 do 1000 W | 5% |
Opombe:
1. Medicinski izdelki, za katere se izvajajo preskusi, da bi odobrili vrsto merilnih instrumentov, morajo izpolnjevati zahteve glede merilnega območja in največjo dovoljeno napako na podlagi njihovega namena.
2. Aktualizacija seznama tipov medicinskih pripomočkov, ki se pripisujejo načinu registracije na sredstva meritev se izvaja na podlagi predlogov pooblaščenih organov držav članic evroazijske gospodarske unije na predpisanem načinu Z uredbo Eurasijske ekonomske komisije, ki jo je odobrila odločba Vrhovnega Eurazijskega ekonomskega sveta iz decembra 2014. № 98.
Članek obravnava vprašanja sodelovanja Ruske federacije v dejavnostih mednarodnih meroslovnih organizacij, pojasnjujejo glavne cilje, cilje in področja odgovornosti teh organizacij. Nekatere določbe Direktive Evropske unije 2004/22e "o merilnih orodjih" v smislu medicinskih pripomočkov z merilnimi funkcijami. Utemeljitev seznama medicinskih pripomočkov v zvezi s sredstvi meritev na področju državne uredbe o zagotavljanju enotnosti meritev, ki jih je odobril sklep o odredbi ruskega ministrstva za zdravje. Seznam medicinskih pripomočkov, povezanih s sredstvi meritev na področju državne uredbe o zagotavljanju enotnosti meritev, ki ustrezajo določbam dokumentov Moldavije, EU in STO, je bila odobrena.
V ZSSR, nato pa v Ruski federaciji, medicinski izdelki, povezani s sredstvi meritev, tradicionalno sprejeti, da bi določili izraz "Medicinska merilna sredstva" (SIM). Opozoriti je treba, da se ta izraz ne uporablja v mednarodni praksi, saj nepravilno odraža glavni namen te vrste izdelka. V regulativnih pravnih aktih Ruske federacije nima uradne opredelitve.
V umetnosti. 38 Zveznega zakona z dne 21.11.2011 №323-фз "na podlagi zdravja zdravja državljanov v Ruski federaciji" (v nadaljnjem besedilu: Zvezni zakon z dne 21.11.2011 št 323-FZ) za prvo Čas v Ruski federaciji, so opredelitvene določbe mednarodnih dokumentov, dana opredelitvi izraza "medicinski izdelki". V skladu s to opredelitvijo, glavni namen medicinskih pripomočkov, vklj. Medicinski izdelki z merilnimi funkcijami - njihova uporaba za izvajanje medicinskih diagnostičnih tehnologij, ki določa stanje telesa in zdravljenje človeških bolezni.
Kljub temu je najpomembnejša merilna funkcija, ki je potrebna za izvajanje številnih medicinskih tehnologij, kar zagotavlja učinkovitost medicinske uporabe medicinskih pripomočkov. Zato je rešitev problema pravične organizacije meroslovne podpore zdravstvenega varstva, državne metrološke kontrole (kalibracijo, kalibracijo) in državni meroslovni nadzor za državo in uporabo medicinskih pripomočkov, povezanih z merilnimi orodji, kot tudi meroslovno Nadzor medicinskih pripomočkov z merilnimi funkcijami bi morala pomagati zagotoviti kakovost zdravstvenih storitev prebivalstvu v Ruski federaciji.
Ruska federacija je članica in sodeluje pri dejavnostih številnih mednarodnih meroslovnih organizacij, predvsem pa:
- BIPM - Mednarodni urad za ukrepe in lestvice, ki jih je v tej organizaciji predstavljena Zvezna agencija za tehnične predpise in meroslovja;
- Oiml - Mednarodna organizacija zakonodajne meroslovje (Moldavija), ki jo je v tej organizaciji predstavil nacionalni meroslovn inštitut - Zvezna država enotna podjetja Enterprise Enterprise "All-Ruski Raziskovalni inštitut za meroslovne storitve" Zvezne agencije za tehnične predpise in meroslovja;
- ILAC - Mednarodno sodelovanje na področju akreditiranja laboratorijev, ki so predstavljeni v tem organizacijskem združenju analitičnih analitičnih centrov, Moskva.
V mednarodnem dokumentu z dne 23. januarja 2006, "Skupna izjava in izjava BIPM, OIML in ILAC o pomembnosti številnih mednarodnih meroslovnih sporazumov na področju trgovine, zakonodaje in standardizacije" oblikovane glavne cilje, cilje in območja Odgovornost teh organizacij.
BIPM, Mozrem (OIML) in ILAC tesno sodelujejo, da bi spodbudili razvoj globalnega sistema meroslovja in so vključeni v različne oblike ukrepov, namenjenih spodbujanju vzajemnega priznavanja meritev, ki se uporabljajo v industrijski, okoljski, medicinski in živilski industriji.
BIPM je medvladna organizacija in prevzame obveznosti za izvajanje znanstvenih dokumentov pred splošno sprejetimi visokimi ravnmi (v mednarodnem sistemu enot SI) in sledljivost meritev za te standarde.
Kalupi je medvladna organizacija in njegove glavne odgovornosti vključujejo medsebojno izmenjavo informacij o zakonodajni meroslovju, usklajevanju zakonodajne meroslovje, razvoj medsebojnega zaupanja in priznavanja na tem področju in podporo razvoju zakonodajne meroslovje.
Priporočila načina in njegovih dokumentov ali smernic so mednarodni standardi, kot so opredeljeni v Sporazumu STO o tehničnih ovirah v trgovini (TBT), in so vzorci najboljših praks v številnih industrijskih in drugih sektorjih. Zahtevajo dokaze o sledljivosti meritev na najvišjo raven mednarodnega sistema enot SI.
ILAC je mednarodno združenje nacionalno priznanih akreditacijskih organov, katerih dejavnosti so v veliki meri povezane z usklajevanjem dela akreditacijskih organov, ki jih servisira približno 25.000 akreditiranih kalibracijskih in testiranih laboratorijev po vsem svetu. Akreditirani laboratoriji delujejo v gospodarskih in javnih sektorjih, v večini primerov pa ne zahtevajo najvišje ravni merjenja natančnosti, temveč zahtevajo potrditev tehnične usposobljenosti in sledljivosti meritev na enote sistema SI. Realni in pridruženi člani ILAC v 58 državah se ocenjujejo in akreditirajo s strani teh laboratorijev in drugih organizacij v skladu s splošnimi zahtevami standarda ISO / IEC 17025 "Splošne zahteve za pristojnost testiranja in kalibracijskih laboratorijev" GOST ISO / IEC 17025- 2009 "Splošne zahteve za testiranje kompetenc in kalibracijskih laboratorijev") ali zahteve podobnih mednarodno priznanih standardov, objavljenih za posebne sektorje, kot so ISO 15189 "Medicinski laboratoriji. Posebne zahteve za kakovost in usposobljenost "(GOST RSO 15189-2009" Medicinski laboratoriji. Zasebne zahteve za kakovost in kompetence ") za klinične laboratorije.
BIPM, Mozrem in Ilac tesno sodelujejo z Mednarodno organizacijo za standardizacijo ISO (ISO) in mednarodne elektrotehniške komisije IEC (IEC), ki so odgovorni za razvoj in izvajanje standardov, ki so priznani mednarodno.
Nacionalna zakonodaja na področju meroslovja proizvajalcev sodobnih visokotehnoloških medicinskih izdelkov z merilnimi funkcijami, vklj. Meritve meritve, ki so predmet merološkega nadzora in nadzora države, usklajene, izpolnjujejo zahteve mednarodnih standardov in zagotovijo svobodno privlačnost takih medicinskih pripomočkov na ozemljih držav članic Svetovne trgovinske organizacije.
V zvezi s tem se zdi primerno, da se pojasni položaj Ministrstva za zdravje Rusije, da bi določil seznam medicinskih pripomočkov, ki se dodelijo načinu merjenja na področju državne uredbe o zagotavljanju enotnosti meritev, upoštevajte nekaj Določbe glavnega regulativnega dokumenta Evropske unije na področju meroslovja - Direktiva 2004/22s "o merilnih orodjih" (v nadaljnjem besedilu: Direktiva 2004/22).
V skladu z besedilom preambularne direktive 2004/22 se lahko uporabijo sredstva za merjenje, ki izpolnjujejo ugotovljene zahteve in sledijo ustreznim referencam na visoki ravni (država ali mednarodni), za različne merilne naloge. Tisti, ki služijo interesom družbe, javnega zdravja, varnosti in reda, varstvu okolja in potrošnikih, obdavčevanju in dolžnostih, vzajemno koristne trgovine, ki neposredno ali posredno različne načine vplivajo na vsakdanje življenje državljanov, velja zakonodajni metrološki nadzor.
Zakonodajni meroslovni nadzor ne bi smel ustvariti ovir pri prostem pretoku merilnih instrumentov. V zvezi s temi merilnimi instrumenti bi morale biti določbe enake v vseh državah članicah EU. Države članice ne bi smele ovirati namestitve na trg in / ali zagon merilnih instrumentov, na katerih se uporabljajo "CE" označevanje in dodatno meroslovno označevanje, v skladu z določbami te direktive.
Člena 1-3 Direktive 2004/22 je opredelila naslednji seznam merilnih instrumentov, ki so predmet merološkega nadzora države: \\ t
Člen 1. Območje distribucije
Ta direktiva se uporablja za naprave in sisteme, opredeljene v posebnih aplikacijah razmnoževanja: \\ t
- merilniki vode (Dodatek MI-001);
- naprave za gasometri in prostornine (Dodatek MI-002);
- števci električne energije (Dodatek MI-003);
- merilniki toplote (Dodatek MI-004);
- merilni sistemi za neprekinjene in dinamične meritve količine tekočin, ki niso vode (Dodatek MI-005);
- avtomatske lestvice (aplikacija MI-006);
- taksometri (Dodatek MI-007);
- materialni ukrepi (merilniki dolžin (rulete, vladar)
(Dodatek MI-008);
- merilni instrumenti dimenzij (sredstva za merjenje dolžine, območja merilnih orodij, koordinatni merilni instrumenti) (Dodatek MI-009);
- analizatorji izpušnih plinov (Dodatek MI-010).
2. člen.
1. Države članice lahko predpišejo uporabo merilnih instrumentov, določenih v čl. 1, za merilne naloge v interesu družbe, zdravja, javne varnosti in javnega reda, varstva okolja, varstva potrošnikov, davkov in dajatev, kot tudi pravične trgovine, kjer menijo, da je upravičeno.
2. Kadar države članice takšnih zahtevkov ne predpisujejo, morajo o tem obvestiti razloge za to Evropsko komisijo in druge države članice Evropske unije.
Člen 3. Cilji in cilji
Ta direktiva določa zahteve, na katere naprave in sisteme, določene v čl. 1, mora biti v skladu z namestitvijo na trg in / ali zagon za naloge, navedene v čl. 2 (1) ... ".
Evropska komisija je zaupana, da sprejme vse potrebne ukrepe za določitev ustreznih regulativnih dokumentov, ki so jih razvili možgani, in navedite svoje dele, skladnost s predpostavko o skladnosti z bistvenimi zahtevami Direktive 2004/22 (člen 16 Direktive 2004/22 ).
Skladnost merilnih sredstev za vse določbe Direktive 2004/22 bi morala biti označena s prisotnostjo na njej poleg oznaka "CE" dodatnih meroslovnih oznak, ki je sestavljena iz "M" in zadnjih dveh številk svoje aplikacije V pravokotniku (člen 17 Direktive 2004/22).
Pri določanju seznama medicinskih pripomočkov, ki jih je treba pripisati merilnim skladom na področju državne ureditve zagotavljanja enotnosti meritev, Ministrstvo za zdravje Rusije upošteva določbe Direktive 2004/22, določbe ES-Smernice EU Dokument "Meddev 2. 1/5. Medicinski izdelki z merilnimi funkcijami ", ki je obvezna sestavina EU" o medicinskih proizvodih "Direktiva 93/42 in določbami ustreznih priporočil in dokumentov načina.
Pri pripravi določenega seznama medicinskih pripomočkov je bilo upoštevano, da je v skladu s čl. 13 Zveznega zakona z dne 26.06.2008 št. 102-FZ "o zagotavljanju enotnosti meritev" (v nadaljnjem besedilu: Zvezni zakon z dne 26.06.2008 št 102-фз) medicinski izdelki, povezani s sredstvi meritev na tem področju Državne ureditve zagotavljanja enotnosti meritev je predmet obveznega rednega preverjanja. Izvajanje takega preverjanja ustvarja organizacijske, tehnične težave in povzroča znatne finančne stroške zdravstvenih organizacij.
V Ruski federaciji je približno 25.000 zdravstvenih organizacij na različnih ravneh, velika večina pa so proračunske institucije, za katere velja veljavnost vključitve nekaterih vrst medicinskih pripomočkov na seznam merilnih instrumentov na področju državne uredbe \\ t Zagotavljanje enotnosti meritev in porabe proračunskih sredstev za preverjanje teh sredstev meritve je bistvenega pomena.
V skladu z reklami z dne 225. razrešnega reda Ministrstva za finance Rusije z dne 21. decembra 2011 №180n "O odobritvi navodil o postopku proračunske klasifikacije Ruske federacije" Proračunsko financiranje zdravstvenih organizacij za merilne instrumente \\ t je zagotovljena le v smislu stroškov za državno preverjanje merilnih instrumentov, vklj. Upravljanje telesne mase, merilniki tlaka, medicinski termometri, merilni medicinski pripomočki.
Kot je znano, je državna kalibracija merilnih instrumentov predvidena z uredbo vlade Ruske federacije z dne 04/20/2010 št. 250 "na seznamu merilnih instrumentov, katerega preverjanje izvaja samo s strani V državni lasti v skladu z uveljavljenim na področju zagotavljanja enotnosti meritev s strani državnih regionalnih centrov meroslovja "(v nadaljnjem besedilu - Uredba vlade Ruske federacije od 04/20/2010 št. 250 №250).
Da bi izpolnili odlok vlade Ruske federacije z dne 12/22/2009 št. 1057 "o postopku plačevanja del in (ali) storitev za zagotavljanje enotnosti meritev po prilagodljivih cenah" po naročilu Ministrstva za \\ t Rusije in komisije Rusije z dne 16.03.2010 št. 2010 št. 250.
Hkrati v skladu s čl. 26 zveznega prava z dne 26.06.2008 št. 102-FZ Delo in (ali) Storitve za kalibracijo meritev, ki niso vključene v seznam merilnih instrumentov, ki jih je odobril odlok vlade Ruske federacije z dne 20.04.2010 št. . 250, ki jih plačajo zainteresirane stranke v skladu s pogoji sklenjenih pogodb (pogodb), t.j. Po mnenju nereguliranih, pogosto bistveno precenjenih cen, ki ne omogoča načrtovanja proračuna izdatkov zdravstvenih organizacij.
V zvezi s tem je treba opozoriti, da je "izvajanje zdravstvenih dejavnosti" oddelka merilnih skladov, ki jih je odobril odlok vlade Ruske federacije z dne 20.04.2010 št. 250, je vključen v merilna orodja za izvajanje samo za izvajanje samo Te zdravstvene ustanove, ki so bile prej opredeljene Ministrstvo za zdravje in socialni razvoj Rusije.
Ob upoštevanju zgoraj navedenega v skladu z delom 8 čl. 38 ZVEZNI PRAVO z dne 21.11.2011 št. 323-FZ s sklepom Ministrstva za zdravje Rusije "o odobritvi postopka za izvajanje preskusov, da se odobri vrsta merilnih instrumentov, kot tudi seznam medicinskih pripomočkov Povezano z merilnimi skladi na področju državne ureditve zagotavljanja enotnosti meritev, za katere potekajo preskusi, da bi odobrili vrsto merilnih instrumentov »odobreni seznam medicinskih pripomočkov, povezanih s sredstvi merjenja na področju državne uredbe Zagotavljanje enotnosti meritev, ki ustrezajo določbam dokumentov Moldavije, EU in STO.
Ne smemo pozabiti, da je v skladu z določbami zveznega prava z dne 26.06.2008 št. 102-фз medicinskih proizvodov z merjenimi funkcijami, ki niso povezane z merilnimi instrumenti na področju državne ureditve, ki zagotavljajo enotnost meritev Za periodično kalibracijo v naročilu in v skladu z zahtevami tehnične in operativne dokumentacije proizvajalcev, vklj. Pri izvajanju vzdrževanja takih medicinskih pripomočkov.
Opozoriti je treba tudi, da bo Ministrstvo za zdravje Rusije in drugih zainteresiranih zveznih izvršilnih organov moralo še dodatno več dela na izvajanju določb zakonodaje o zagotavljanju enotnosti meritev na področju zdravstvenega varstva.
Mapa: Prenesi (86 kB)
Avtor: I.D. EstHerhov, namestnik vodje oddelka regulativne regulativne uprave medicinskih izdelkov Oddelek za oskrbo z drogami in ureditvijo medicinskih izdelkov Ministrstva za zdravje Rusije, \\ t [E-pošta, zaščitena]
Kaj je glavni namen medicinska tehnična podpora je brezpogojno zagotavljanje kakovosti medicinskih procesov in njihovih rezultatov, ki zagotavlja njihovo brezpogojno varnost, t.j. nudenje varnih in visokokakovostnih zdravstvenih storitev
Upam, da tega nihče ne dvomi o tem ... od tu obstajajo ustrezne kvalitativne zahteve za medicinsko opremo in zlasti njene tehnične in operativne značilnosti. Druga stvar je, da vrste medicinske opreme, z vidika nadzor njihovi tehnični parametri, ki ni razvrščena glede na njegovo uporabo v teh medicinskih procesih ...
Vse, kar se zdi, razume, da je treba nadzorovati, vendar iz katere strani, da se pristopijo na njihov metrološki nadzor, in ali so potrebni metrologi za to? ... zato je treba zaradi jasnosti medicinska oprema razvrstiti na naslednji način: \\ t
Tehnično sredstvo - Medicinska oprema - neposredno merjenje fizioloških parametrov človeškega telesa in njenega preživetja, seveda, se mora nanašati na medicinska merilna sredstva - Symn ... in to je ena skupina medicinske opreme, ki jo nadzorujejo metrologi, ki so potrebni periodični ( ) Meroslovno preverjanje.
Tehnična sredstva, ki vplivajo na medicinske namene na človeškem telesu s tistimi ali drugimi fizičnimi dejavniki, ki jih proizvajajo, bi se morale nanašala na medicinska in tehnična izpostavljenost - SM . To je druga skupina medicinske opreme, ki jih morajo merologi nadzorovati organizacijske in tehnične vidike. In zato Odmerek dojemanja človeškega telesa, ki ga proizvajajo s SMTS, ki delujejo fizični dejavniki, je skoraj nemogoče meriti, potem je treba ta sredstva spremljati realne vrednosti vpliva na fizične dejavnike, ki jih proizvajajo, in za to periodično ( in po potrebi in izjemno) Kalibriranje teh sredstev.
Tehnična sredstva, ki niso neposredno v stiku z bolnikom in ne vplivajo na njegovo telo, ki ne spreminja fizioloških parametrov življenja telesa, temveč zagotavlja potrebne pogoje za izvajanje medicinskih in diagnostičnih procesov, in na tehničnih parametrih tehničnega stanja, ki zagotavlja le zagotavljanje kakovosti teh procesov, je treba pripisati sredstva tehnične podpore medicinskih procesov - Stokes . Ta skupina medicinske opreme ( termostati, sterilizatorji itd.) morajo biti nadzorovani tudi z merologi in občasno ( in po potrebi in izjemno) Merološka kalibracija ...
No, ampak vgrajen v medicinskih tehnikov merilna orodja - SI In potreba po njihovi meroslovni kalibraciji, mislim, da ni vprašanj ...
In vendar ni take organizacijske klasifikacije. Vedno bo nerazumevanje potrebe po meroslovnih določbah za uporabo ene ali druge medicinske opreme in zelo potrebe po njenem meroslovnem nadzoru ... zato je majhna - odobritev klasifikacijska skupina In jasno razvrščanje medicinske opreme ...
Svet Eurazijske ekonomske komisije
Sklep
V skladu s členom 31 Pogodbe o Eurasian Ekonomski uniji z dne 29. maja 2014, člen 4 sporazumov o enotnih načelih in pravilih za pritožbe medicinskih izdelkov (medicinske izdelke in medicinske opreme) v evrazijski gospodarski uniji decembra 23, 2014, točka 110 Priloge n 1 k uredbi o delu Eurasijske ekonomske komisije, odobrene, in s sklepom Vrhovnega Eurazijskega ekonomskega sveta iz decembra 2014 N 109 "o izvajanju Sporazuma o enotnem \\ t Načela in pravila za pritožbo medicinskih izdelkov (medicinski izdelki in medicinska tehnologija) v evrazijski ekonomski uniji "Svet evrazijske komisije
1. Za odobritev priloženega seznama tipov medicinskih pripomočkov, ki jih je treba razvrstiti, ko so registrirani pri merilnih orodjih.
2. Ta sklep začne veljati po izteku 10 koledarskih dni od datuma začetka veljavnosti Protokola, podpisan 2. decembra 2015 o pristopu Republike Armenije k Sporazumu o enotnih načelih in pravilih za Pritožba medicinskih izdelkov (medicinske izdelke in medicinske tehnologije) v evrazijski gospodarski uniji z dne 23. decembra 2014, vendar ne prej kot po 10 koledarskih dneh od datuma uradne objave te odločbe.
Člani evrazijske sveta
gospodarska komisija:
Iz republike
Armenija
V. Gabriyan.
Iz republike
Belorusija
V.MATYUSHEVSKY.
Iz republike
Kazahstan.
B.Sagintaev.
Iz Kirgije
Republika
O. Pankratov.
Od ruskega
Federacija
I.SHWALV.
Seznam tipov medicinskih pripomočkov, ki jih je treba razvrstiti, ko so registrirani pri merilnih orodjih
Odobreno.
S sklepom Sveta
Eurasian ekonomska komisija
od 12. februarja 2016 N 42
Vrsta medicinskega izdelka | Medical. | Ime | Meritve | Merilno območje | Največja dovoljena napaka |
1. Medicinski avdiometer | značilnosti slušnega analizatorja | intenzivnost zvoka (dB) | preskusite merjenje intenzivnosti tonalnega tona | od 125 do 4000 Hz | |
bolnik: Intenzivnost preskusnih tonalnih zvočnih signalov različnih frekvenc v zraku in črkovanju kosti | zvočni signali različnih frekvenc z zračnim in kostnim črkovanjem | več kot 4000 do 8000 Hz | |||
2. Medicinske tehtnice | Človeška teža (masa) | masa (kg) | merjenje mase človeka | od 0,5 do 15 kg | |
več kot 150 kg | |||||
3. Medicinski dinamometer | moč, ki jo je razvila vsaka skupina človeških mišic | moč (Dan) | merjenje sile, ki jo je razvila vsaka skupina človeških mišic | od 5 do 500 Dan | |
4. Klinični univerzalni dozimeter za Rade | značilnosti doziranja Photon in Electronic | absorbirana odmerka (GR), absorbirana moč | merjenje absorbiranega odmerka v vodi, ki se absorbira v odmerku | od 0,5 do 10,0 gr | ± 3% Kdaj |
sevanje z radioterapijo | odmerki (GR / C), Energy (MEV) sevanje | biološko tkivo, Kerma v zraku med sevalno terapijo | ± 5% pri intra- |
||
5. Klinična rentgenska sevanje DOSIMETER | značilnosti odmerkov sevanja z rentgenskim žarkom | absorbira odmerek v zraku | merjenje absorbira | od 5 · 10 | |
diagnostična raziskava | odmerek (GR cm) | raziskave: | od 1 · 10 do 10 g cm | ||
od 3 · 10 do 50 gg cm (za računalniško rentgensko tomografijo) | |||||
6. Foton sevanje Dozimeter za nadzor sevanja na delovnih mestih osebja | značilnosti doziranja fotonskega sevanja na delovnih mestih osebja | absorbirani odmerek (Star Photon Sevanje | merilni ekvivalenti | od 1 · 10 do 10 | |
7. Medicinski izdelki za zunanje študije parametrov | volume in hitrost toka vdihavanja (izdihanega) zraka | volumen plina (L) | merjenje prostornine inhalacije (izdihanega) zraka | od 0,2 do 8,0 l | |
respiratornih (spirografije, pnevmotagovi | stopnja pretoka plina (l / s) | merjenje volumetričnega pretoka zraka med dihanjem | od 0,4 do 12,0 l / s | ||
8. Medicinski izdelki za študije sestave vdihanega in izdihanega zraka (oksimetri, kapsutterji, alkometra) | koncentracija: kisik (oksimetrija), ogljikov dioksid (kapnometrija), etanol pare (alkometry) | koncentracija (%) ali masna vsebnost (mg / l) Snov | merjenje koncentracije ali kvantitativnega vsebnosti kisika in ogljikovega dioksida v inhalacijskem (ali) izdihani zrak (dihalna mešanica umetnega plina) v normalnih pogojih pretoka: | ||
kisik | od 5% do vključno | ||||
več kot 25% do 100% | |||||
ogljikov dioksid | od 0% do 4% vključujoče | ||||
več kot 4% do 15% | |||||
merjenje množične vsebnosti etanola pare | od 0 do 0,5 mg / l | ||||
v izdihanem zraku | več kot 0,5 do 0, 95 mg / l | ||||
9. Komplet preskusnih kozarcev | spremembe v značilnostih vizualnega aparata | optična moč (DPTR) | merjenje sprememb v značilnostih vida | optična moč od -20,0 do +20,0 dptr | 0,06 ... 0,25 dptr |
(MyOpia, Hyhlapia, Squint, astigmatizem itd.) | aparati s pomočjo optičnih fizikalnih lastnosti objektivov za poskusna očala | prizmatično | 0,2 ... 0,3 dptr |
||
10. Klinični radiometer | dejavnost radioaktivnih zdravil, ki se uporabljajo za medicinsko | radio | merjenje dejavnosti radionuklidov v pripravkih, ki se uporabljajo za mikrobiološke študije, diagnosticiranje in zdravljenje bolezni | od 10 do 10 BK | |
11. Rostometer | človeška višina | dolžina (cm) | merjenje človeške rasti | od 30 do 200 cm | |
12. Medicinski termometer | temperatura človeškega telesa | temperatura (° C) | merjenje temperature človeškega telesa | od 32 do 42 ° C | |
13. Medicinski tonometer, poleg bolnikovih sistemov za spremljanje stanja z integriranim kanalom za merjenje krvnega tlaka | vrednosti sistoličnega in diastoličnega krvnega tlaka krvnega tlaka | ukrep | merjenje krvnega tlaka (neinvazivno) | od 40 do 250 mm Hg. Umetnost. | ± 3 mm Hg. |
14. Fotometer, | koncentracija snovi, encimska aktivnost v tekočini | optika | merjenje vrednosti optične gostote z | od 0 do 2 enot. OP Inclusive. | ± 0,06 enot. OP. |
medicina za klinično laboratorijsko diagnostiko | biološki vzorci | Študirane snovi (enote. OP) | naknadno preračun izmerjene vrednosti na zahtevani parameter v skladu z raziskovalno metodologijo | več kot 2 do 4 enote. OP. | ± 0,6 enote. OP. |
15. Medical Ergometer | doziranje | mehanska moč (W) | merjenje dozirane moči | od 7 do 100 W | |
vaja | več kot 100 do 500 W | ||||
več kot 500 do 1000 W | |||||
Opombe: |
|||||
Elektronsko besedilo dokumenta
pripravil JSC Codex in kuhal
Medicinska meritev pomeni - tehnična sredstva, ki imajo normalizirane meroslovne značilnosti in se uporabljajo za določanje vrednot fizičnih količin z eksperimentalnimi sredstvi. Do S. in. Ukrepi, ki reproducirajo fizične količine določene velikosti, merilnih instrumentov in pretvornikov, pa tudi merilne naprave in sisteme, ki jih sestavljajo.
Vsi prijavitelji v zdravstvenih ustanovah S. In. \\ T Razdeljeni so na sredstva javne kmetije (splošne tehnične) imenovanja, ki se uporabljajo v vseh sektorjih nacionalnega gospodarstva in posebnega. Splošni tehnični S. in. \\ T Na primer, univerzalni S. in. Za merjenje mase (lestvice in uteži), električne in radijske inženirske vrednosti (streljanje in digitalni ammetri in voltmetri, osciloskopi, generatorji), temperature (laboratorij. Termometri), tlak v plovilih (merilniki tehničnih tlaka in manavesometri), optične količine (Fotoelektrokolorimetri, refraktometri, spektrofotometri, diopterji) in drugi. Uporaba teh C. in. V zdravstvenih ustanovah je dovoljeno, da je v skladu z normami in pravili, ki jih določi M3 ZSSR. Večina meritev v medicini se lahko izvede samo s pomočjo S. in., Posebej ustvarjena na tehničnih specifikacijah ZSSR M3, ki ima zdravniško imenovanje in praviloma, ki ni namenjen za uporabo v drugih sektorjih nacionalnega gospodarstva, Znanost in tehnologija; Z konstruktivnimi spremembami ne-rib se lahko uporabijo samo za merjenje živali v biologiji in veterinarstvu, pa tudi v laboratorijih, ki izvajajo raziskave v kmetijstvu ali na področju varstva okolja.
Glede na oblikovne značilnosti in metode uporabe merilnih informacij, se naslednje glavne vrste odlikujejo S. in. Draga. Destinacija. 1. Merite med. Namen - reproducira fizično velikost enake velikosti (nedvoumnega ukrepa), na primer standardni vzorec kemikalije. Snovi Hemog-lobinciade, ki je merilo spektralne optične gostote, naprave "umetno uho", ki je merilo akustične prevodnosti itd., Ali več fizičnih količin z enim imenom (večvalentni ukrep, sklop ukrepov), \\ t Na primer, sklopi objektivov za poskusna očala - meri optične geometrijske vrednosti, stopnje rasti - meritve linearnih dimenzij itd. 2. Merilna naprava med. Namen - generira signal merjenja informacij v obliki, ki je na voljo za neposredno zaznavanje z opazovalcem (elektrokardiograf, dinamometer Bruside, sfigmomanski meter itd.). 3. Merilni pretvornik medu. Imenovanja - Njegov merilni informacijski signal je primeren za nadaljnje preoblikovanje, predelavo, shranjevanje, vendar ni mogoče, da se ne more neposredno zaznavati opazovalca, na primer signale iz intragastrične pH-sonde, temperaturni senzor ali tlak, ki zahteva uporabo sekundarnih merilnih instrumentov. 4. Merilne naprave in merilni sistemi Med. Imenovanja - niz funkcionalno integriranih S. in. \\ T Draga. Imenovanje, splošni tehnični S. in. \\ T in pomožne naprave; V nastavitvah se merilni signali merilnih informacij zaznavajo neposredno opazovalca (poligraps, nastavitve monitorjev) in v sistemih, ki so ti signali ustvarjeni v obliki, primerno za naknadno obdelavo (Informacijski in računalniški med. Sistemi in kompleksi). 5. Medicinski razpršilniki so kombinacija stalnih ali spremenljivih ukrepov s pomožnimi napravami za izdajo dimenzijskih količin snovi (lekarniški razpršilnik, odmerek merjenja injektorja, medicinska mikropipeta).
V smislu uporabe S. in. \\ T Draga. Destinacije so razdeljene v naslednje skupine: določiti fiziolo. Kazalniki in funkcionalna diagnostika; za laboratorij. analizira BIOL. Vzorci; Za San Gig. Spremljanje okolja in delovni pogoji; Za nadzor odmerkov terapevtskih in kirurških energetskih vplivov.
Odvisno od spadanja na določeno področje fizike ali kemije se štejejo, da se vse fizične količine v meroslovju nanašajo na eno od tipov meritev: mehanske, linearne-kotne, električne, radiotehnične, optične, fizične, akustične, termalne, fizike Kemične in biokemične, meritve parametri ionizirajočega sevanja.
Znotraj vsake skupine C. in. \\ T Draga. Naloge so razvrščene po naravi izmerjene fizične količine (tabela).
Stalni zaplet S. in. Draga. Imenovanja, uporaba v tradicionalnem medu. Merilne naprave novih načel preoblikovanja primarne merilne informacije so dvoumna podobna razvrstitev v primerih, ko je preučena medicinsko-biološka vrednost in neposredno izmerjena fizikalna količina se nanašajo na različne tipe. Najpogosteje se nanaša na posredne meritve. Tako se v Plantimografiji preiskujejo parametre pretoka krvi organov, plovil ali karoserije, t.e. Mehanske meritve so narejene, vendar so uporabljeni merilni pretvorniki nesporni znaki dodatkov za optični (fototipelizem) ali električne (repoletnosti) instrumentov; V študijah krvne hemodinamike, uporaba ultrazvočnega dopplerja, elektromagnetnih in radioizotope pretvornikov, in v laboratoriju, vodi v podobno situacijo. Naprave - spektrofotometrični pretvorniki.
Glede na oblikovanje S. in. Draga. Naloge so lahko avtonomne in vgrajene. Avtonomna S. in. \\ T Običajno merijo parametre telesa, proizvajajo laboratorij in San.-Gig. Meritve. S. in. Draga. Imenovanja za nadzor odmerkov vplivov, ki se najpogosteje pogosto, so naprave, vgrajene v fizioterapijo. Vgrajena je tudi C. in. v opremo za zamenjavo funkcij, organov in sistemov; Metri biopotacij in ritma v električnih stimulansih, merilniki pretoka krvi v napravah za umetne cirkulacije itd.
V smislu uporabe in njihovega kraja v preskusni shemi C. in. \\ T Draga. Naloge so razdeljene na delavce, ki se uporabljajo za merjenje enot, ki niso povezane s prenosom enot, in zgledno - za preverjanje dela C. in. Ker se zgledno uporablja: delavci C. in., Posebej prilagojena za pridobitev višjih meroslovnih značilnosti, posebej zasnovana zgledni S. in., Ki se običajno ne uporablja za neposredno delavnico; Standardne vzorce sestave ali lastnosti BIOL-a. Vzorci. V vseh primerih morajo biti ta sredstva potrjena in odobrena kot zgledna.
Merološke lastnosti S. In. \\ T Opisan s kompleksom normaliziranih meroslovnih značilnosti, ki so izbran izmed tistih, ki so v državni sistem, da se zagotovi enotnost meritev. Glavni namen te izbire je zagotoviti možnost vrednotenja z uporabo tega S. in. Dejanska napaka pri merjenju v realnih delovnih pogojih in načini uporabe z danim verjetnostjo zaupanja. Na podlagi določenega načela, kompleks normaliziranih meroslovnih značilnosti C. in. \\ T Na splošno, oblika iz statične in dinamične (po potrebi) značilnosti pretvornika ali izhoda, statistične ocene sistematičnih in naključnih komponent napake, parametrov ali funkcij vpliva zunanjih faktorjev na napako C. in., Dodatne meroslovne značilnosti in ne-informativne izhodni signalni parametri, ki so odvisni od posebnih vrst S. in.
V ZSSR, po naročilu ZSSR M3 in ZSSR državni odbor o standardih 5. julija 1979, medu medu. Imenovanja so predmet meroslovnega nadzora v splošno sprejetih oblikah. Državni preskusi S. in. \\ T Draga. Imenovanja, preden jih pripravijo na proizvodnjo (preskusi prevzema države), skupaj izvajajo vodja meroslovnih zdravstvenih storitev (glej) in vodilnih meroslovnih informacij državnega standarda. Glede na rezultate sprejemanja držav in poznejšega medu. Preskusi z odločbo državnega standarda S. in. \\ T Draga. Imenovanja se izvedejo v državni register merskih skladov, odločitev M3 ZSSR pa lahko uporablja v medu. Praksa, za industrijsko proizvodnjo ali uvoz. V državnih kontrolnih preskusih, izvedenih v procesu proizvodnje s strani teritorialnega organa državnega standarda, so vpleteni organi meroslovnih zdravstvenih storitev. Preverjanje S. IN. \\ T Draga. Imenovanje v proizvodnji proizvodnje se izvaja v obliki primarnega preverjanja države, in ko se popravi od popravila, med skladiščenjem in delovanjem - v obliki periodičnega preverjanja oddelka s strani telesa meroslovnih zdravstvenih storitev. Periodičnost kalibracije med skladiščenjem in delovanjem določa meroslovna zanesljivost in intenzivnost uporabe C. in. \\ T Draga. Destinacija. V povprečju je na leto določena ena kalibracija. Izvaja se v strogem skladu z regulativnimi dokumenti o metodah in sredstvih za preverjanje, dogovorjeno z meroslovnim notranjim standardom državnega standarda in klubam. METROLOG M3 ZSSR.
Tabela. Seznam izmerjenih vrednosti in parametrov s primeri medicinskih merilnih orodij
|
Izmerjene vrednosti in parametri |
meritve |
Primeri merilnih instrumentov za medicinske namene |
|
Parametri telesa |
||
|
Razlika biopotacij med točkami ali območji organov, mišic, celic ali površin telesa |
Električna |
Elektrokardiografi (glej elektrokardiografijo), MIOGRAFS (glej miografijo), encefalografi (glej Electrichalographersy), gatragograph (glej električni tovornjak), instrumenti za iskanje biološko aktivnih točk (glej akupunktura) |
|
Električni izhodi organov in telesnih površin |
Električna |
ReEveveti, Ropelehnografije (glej Rami) |
|
Premik, hitrost, pospešek in pogostost nihanja organov, plovil, telesnih površin in njihovih delov |
Mehansko |
Mechano-, Dynamo in Ballgarti-Grafi (glej baleriografijo, Dynamokardiografija, Mehanokardiografija), Spigamographers (glej sfigmografijo), Phlebografije, Echohotokardiografija (glej Ehokardiografija) Arterijski, venski metri |
|
Tlak bioloških tekočin in plinov v organih, plovilih in telesnih votlinah |
Mehansko |
pojdite (glejte krvni tlak, sfigmo-manometrija), metrov alveolarja, intragastričnih, intrakranialnih in drugih vrst tlaka |
|
Količine, stroški in hitrost bioloških tekočin in hektarjev |
Mehansko |
Spirografije (glej sliko), pneumotagograme (glej pneumotachography), |
|
merilniki pretoka krvi (glej krvni obtok, pretok krvi), voluminometri (glej antropometrijo), oksikarbosiraogreps |
||
|
Teža (masa) telesa in njegovih delov, mišične moči |
Mehansko |
Medicinske lestvice (glej lestvice), krtače in dinamometri hranijo (glejte mišično delo) |
|
Začasni intervali in frekvence delovanja organov in sistemov telesa |
Mehansko |
Spiro- in kardiotetometri, krono-refleksni merilniki (glej fiziološki les), nevrotaetters |
|
Parametri zvočnih polj, ki jih ustvarijo organi in plovila; Parametri razmnoževanja in dušenja zvočnih in ultrazvočnih signalov v tkivih telesa |
Akustično |
Phonocardiografije (glej fonokardiografijo), Pulleypomonografije (glejte Bullets-amfonični), Echolocation naprave (glej ultrazvočno diagnostiko) |
|
Koncentracija snovi ali njihovih ionov krvi, prosilci |
Fizika-chi. mic |
Oxygemometri (glejte Metode utripanja, hemoglobinometrija), pH metrov |
|
nizki in izdihani zrak |
intragastric (glej želodec), analizatorji plina v krvi in \u200b\u200bizdihani zrak (glej analizatorje plina, kislinsko-alkalsko ravnotežje) |
|
|
Temperatura telesnih in kožnih odsekov |
Toplotna riba |
Medicinski termometri (glej termometrijo), medicinski merilni termomerji (glej termografijo) |
|
Velikosti in gibanje telesa in njegovih delov |
Antropometrična (glej antropometrijo), oftalmologic (glej oftalmometrijo), travmatološki, patolog in druga podobna merilna sredstva |
|
|
Parametri bioloških vzorcev |
||
|
Koncentracija snovi, njihovih ionov in koncentracije delcev v bioloških vzorcih |
Biochemich. |
Photocolorimetric, nepholer pesniška (glej Colorimetriry, Nheelometrija, fotometrija), Liminometrija, potenciometrični in vodni-tometrični bioanalizatorji (glej dinamikometrstvo, potenciometrično ting) |
|
Gostota in viskoznost bioloških vzorcev, stopnja sedimentacije delcev v bioloških vzorcih |
Mehansko |
Urelynsitometri, hemovistrazimetra in hemokogulografi, uro- in hemokogulogrami, e-metri (glej areometre, viskoznost, densitometrija, koagulo gram, naselje rdečih krvnih celic) |
|
Glasnost in teža (masa) dozirnih snovi |
Mehansko |
Zdravstvene laboratorijske razpršilnike in pipete (glej merilne naprave Ap g f 11i p t ty) 1c 11 \\ t |
|
Sanitarni in higienski parametri medija |
O Cij J.J. L / c / lc / v to tv j |
|
|
Električna in magnetna polja, koncentracija električno nabitih delcev |
Električni "in magnetni |
Elektrometer, magnetometri, ionski metri |
|
Integralna in tračna raven zvoka in ultrazvoka, zvočnega tlaka, ultrazvočne moči |
Akustično |
Servis (glej hrup) |
|
Amplitude, hitrost, pospeševanje in pogostost vibracij |
Mehansko |
Vibrografi (glej vibracije) |
|
Napetost elektromagnetnega polja |
Radiotehnični |
Ukrepi mikrovalovnih polj (glej elektromagnetno polje) |
|
Svetlobni tok, svetlost, osvetlitev |
Optikalno-fi. zica. |
LUXMETERS (glej razsvetljavo), fotometri (glej fotometrijo), UV metrov (glej ultravijolično sevanje) |
|
Intenzivnost in odmerek radioaktivnega sevanja |
Ionizirajoče sevanje |
Dozimetri in radiometri (glej dozimetrijo ionizirajoče sevanje) |
|
Koncentracija snovi, bioaerosole in prah v zraku, snovi in \u200b\u200bplinov v vodi, snovi v tleh |
Fizika-chi. mic |
Sanitarni-higienski analizatorji plina, drobilniki (glej analizatorje plina, analiza plina, sanitarna zaščita atmosferskega zraka) |
|
Parametri odmerki terapevtskih in kirurških energetskih vplivov |
||
|
Intenzivnost in odmerek ionizirajočega sevanja |
Ionizirajoče sevanje |
X-ray dozimetri in gama dozimetri (glej dosimetrijo ionizirajoče sevanje) |
|
Emisija in absorbirana moč Elektromagnetnega sevanja UHF |
Radiotehnični |
Merilniki moči UHF (glejte HF terapijo) |
|
Moč in intenzivnost ultrazvočnih nihanj |
Akustično |
Ultrazvočne moči (glej doziranje, ultrazvočna terapija) |
|
Energetski parametri svetlobe, vklj. Infrardeča in ultravijolična, sevanje |
Opto-fi. zica. |
Photometri (glej fotometrijo), laserski števci moči sevanja (glej laser) |
|
Opomba: Materiali tabele so izposojeni s seznama medicinskih merilnih orodij (naročilo M3 ZSSR in državni odbor ZSSR za standarde št 704/200 z dne 5. julija 1979). |
||
A. N. Grishin, R. I. UTYAMYSHEV.