Proizvodnja kapljic alkohola v lekarni. Tehnologija Eye Drops.

TARGET.: Da bi lahko pripravljali kapljice za oči, losjone, sestavljajo počitnice in ocenijo njihovo kakovost.

Materialna oprema

1. 2. Penksiranje steklenic z zmogljivostjo 10 do 20 ml. 3. Jeklenke: 5 ml, 10 ml, Funnega stekla, palice, stojala. 4. PISMA Z PESTILI RAZLIČNIH MEŽNIKOV, Izparimo porcelanske skodelice, kozarce mases Steklo z zmogljivostjo 20, 50 g s pokrovi. 5.Bani Electric. 6. Obstajajo različni odbitki različnih velikosti z različicami, tehnične lekarne lestvice do 1 kg. 7. Filtri mehkih, steklenih filtrov №2 in №3. 8. grelec za ogrevanje in taljenje mazilnih baz. 6. Verialne snovi zdravilnih, ekscipientov in baz za mazila. 9. Kovinski ali plastični sapperji, celulodne plošče (strgalniki). 10.Farmacetiske snovi, koncentrirane raztopine. 11.Vat, filtrirni papir. 8. Sign in papir kapsule. 9.Spirtska mešanica (1: 1). 10. ETO Stran: "Zunanje", "Kapljice za oči", "Trgovina na zaščitenem mestu", "Shranjujte na hladnem mestu pri temperaturi 8 0 C-15 0 C", pomožni material za registracijo za počitnice za dozirne oblike . 11. Nepremičnine za stiskanje kape na steklenicah POK-3. 12. Naprava za nadzor injiciranih raztopin za mehanske vključke Združenega kraljestva-2. 13. Sterilizatorji pare in zrak, naprave za sterilizacijo dojenčkov. 14. Clainer stacker. 15. Oblika pripravljena in okrašena, da pustimo kapljice in losjone za oči.

Nadzorna vprašanja

1. Obrazci za doziranje, ki se uporabljajo v očesni praksi. Potrebni pogoji pri izdelavi dozirnih oblik. Zahteve za kapljice za oči.

2. Značilnosti tehnologije kapljic za oči. Embalaža za pakiranje.

3. Filtrirni materiali, ki se uporabljajo za filtriranje raztopin kapljic za oči.

4. Snovi, ki se uporabljajo za ustvarjanje kapljic za oči. Rešitve za pufer, ki se uporabljajo za kapljice za oči.

5. Pogoji za pripravo in shranjevanje koncentriranih raztopin, ki se uporabljajo za pripravo kapljic za oči. Oprema, ki se uporablja pri proizvodnji kapljic za oči.

6. Pustite kapljice za oči in čas shranjevanja. Ocena kakovosti kapljic in losjonov za oči. Eye filmi.

Izobraževalni material

Obrazci za oči - skupina dozirnih oblik, ki jih uporablja povodja na sluznici očesa.

Značilnost sluznice očesa je največja občutljivost v primerjavi z vsemi sluznico telesa. Ostro reagira na zunanje dražljaje: mehanske vključke, neskladje med osmotskimi tlakom in vrednosti pH zdravil, ki se dajejo z ozmetom oči in vrednostjo pH tekočine solze.

Tekočina solze je zaščitna pregrada za mikroorganizme. V zdravem očesu je baktericidna, ki je pojasnjena s prisotnostjo Lysozyme (Muromidase), ki je sposobna ležati mikroorganizmov, ki padejo na konjunktiven. Toda s patološkimi stanjami očesa se vsebnost lizozyma v tekočini solze bistveno zmanjša.

Druga zaščitna pregrada za mikroorganizme je epitelium lupine roga. Če je ta ovira poškodovana, nekateri mikroorganizmi hitro pomnožijo, povzročajo hude bolezni, vključno z izgubo vida.

Tako je za izdelavo očesnih dozirnih oblik, je treba upoštevati anatomske, fiziološke in biokemične značilnosti vidnega organa, pa tudi dejavnike, ki vplivajo na terapevtsko aktivnost te skupine dozirnih oblik.

Letalski delavec je dolžan pacientovo pozornost narisati pravilnost uporabe kapljic za oči (sl. 81).

Sl. 81. Pravilno injiciranje raztopine

Informacije za potrošnika

1. Umijte roke.

2. Če je steklenica kapljic prozorna, preverite raztopino pred uporabo (ali se slika ni spremenila, ali se je sediment pojavil).

3. Nagnite glavo nazaj, pošljite pogled na strop.

4. Odstranite spodnjo veko navzdol po prstu.

5. V votlini, ki jo tvori spodnja veka, sprostite eno kapljico raztopine iz pipete ali steklenice. Zrcalo lahko uporabite ali pokličete, da pomagate.

Pomembno je, da mora biti pipeta ali konica steklenice bliže oči, vendar se ne dotikajte.

6. Če je mogoče, držite odprto veko, ne utripa, za 30 s.

7. Za povečanje učinkovitosti namestitve pritisnite prst na zunanji kot očesa, da odstranite utripanje za 1 min.

8. Steklenico tesno zaprite.

Oznake oči so razdeljene na 4 vrste:

ü rešitve;

ü Films.

V očesni praksi se vbrizgavanje raztopin široko uporablja, polaganje v vrečki za konjunktivno vrednostjo, filme, tablete, lamelas; Vleka in pitna površina roženice ali konjunktive, uvajanje drog intrarochetično, retrobulbarno, v tononovo prostora in z elektroforezo.

Solze - tekoča dozirna oblika, namenjena zainlaciji v očesu. So vodne ali naftne raztopine zdravilnih učinkovin, najpogosteje antiseptike, anestetike in snovi, ki zmanjšujejo intraokularni tlak.

Osnovno pomanjkljivost Kapljice za oči so nizka biološka uporabnost zdravil zaradi kompleksnega sesalnega mehanizma, neučinkovitega načina dajanja (kapljic) in pranje zdravila s solzo tekočino. Ugotovljeno je, da samo 1 odmerkov zdravila prodre v oko. Zato je delavec farmacevtske institucije dolžan obvestiti bolnika, kako pravilno uporabljati kapljice za oči.

Kapljice za oči morajo:

ü Pripravljen v aseptičnih pogojih in sterilnih;

ü prenese preskuse za mehanske vključke;

ü ne bi smel imeti strupenih in dražilnih ukrepov;

ü se udobno, ko uporabljate (izotonični, izohidrati s solzo tekočino);

ü, ki je stabilen v pogosto odprti embalaži.

Kapljice za oči niso predmet zahteve po mahiernosti. Dokazano je, da s to metodo uporabe pirogene snovi ne spadajo v krvi. V zvezi s tem se pripravljajo kapljice za oči na čiščenju vode, ne pa na vodo za injiciranje.

Za stabilizacijo fizikalno-kemijskih, mikrobioloških in reoloških lastnosti se v sestavo kapljic vnesejo pomožne snovi: \\ t

ü Konzervansi,

ü antioksidanti,

ü Topliners.

ü Stabilizatorji,

ü Prolontors.

Koncentracija in volumen (ali masa) izotoničnih in stabilizacijskih snovi, dodanih kapljic za oči, je treba označiti ne le v potnih listih, ampak tudi na recepte.

Proizvodnja in nadzor kakovosti sterilnih rešitev v lekarnah se izvajajo v skladu z zahtevami državne farmakopeje. Tehnologija proizvodnje očesnih kapljic se ne razlikuje od priprave kapljic za notranjo uporabo, vendar ima nekatere funkcije. Posebna pozornost pri proizvodnji dozirnih oblik je treba dati skladnosti z načeli sterilnosti in izotonity, ki zagotavljajo predvsem varnost učinkov postopnega raztapljanja filma v solzični tekočini, zmanjšajte število injekcij drog (navzgor do 1-2-krat na dan), povečati njihovo terapevtsko koncentracijo v očesnih tkivih, da se zmanjša potek zdravljenja za 2-3 krat, kot tudi izvajanje zdravljenja v takšnih pogojih, kadar so druge metode uporabe zdravil težko ali nemogoče.

Po navedbah RB, sterilnost - Zahteva za vse medicinske oblike oči. Sterilnost je odsotnost mikrobne kontaminacije dozirne oblike. Posamejena zdravila lahko povzročijo okužbo oči, ki lahko povzroči izgubo vida.

Oznake oči so pripravljene v aseptičnih pogojih, podobnih injiciranih rešitvah. Skladnost s strogimi pravili asepta je enaka kot za odmerne oblike, ki niso podvržene in podvržene nadaljnji sterilizaciji. Seveda se vloga asepta poveča za tiste oblike, ki so v prihodnosti, ne veljajo toplotno obdelavo (odmerne obrazce za oči, ki vsebujejo termolabralne snovi; emulzije; vzmetenje). V tem primeru je skladnost s pravili Asepta edini način za zagotovitev pravilne kakovosti očesnih skladov.

Vendar pa aseptični pogoji proizvodnje ne zagotavljajo polne preprečevanja dozirne oblike, vključno z padci oči, od mikrobne kontaminacije. V zvezi s tem so obrazci oči predmet sterilizacije.

Sterilna topila se uporabljajo za pripravo kapljic za oči: prečiščene, izotonične puferske raztopine, olja itd. Sterilne raztopine so pakirane v sterilne steklenice.

Kapljice za oči morajo biti sterilne.

Postopek sterilizacije kapljic za oči je odvisen od stabilnosti zdravilnih snovi v raztopinah za temperaturne učinke. Glede na režim sterilizacije se lahko kapljice za oči razdelijo na 3 skupine:

1. Kapljice brez dodajanja stabilizatorjev steriliziramo z 8-12 minutami s trajektom pod tlakom 1.1 ATM in 120 0 S ali 30 minut tekočine.

Rešitve so sterilizirane: sulfat sulfat, boroi, dicaine sulfat, kalij, kalcij, klorid, natrijev klorid, nikotinska kislina, pilokarpin hidroklorid, toluder, riboflavin, sulfopiridazin natrijev, furatilina, sulfat cink, efedrin hidroklorid, in kapljice za oko, ki vsebujejo riboflavin v kombinaciji z kislina askorbić in glukoza itd.

2. Kapljice z dodatkom stabilizatorjev, ki jih je mogoče sterilizirati s trajektom pod tlakom ali paro tekočine.

Preverite sterilnost kapljic za oči, izdelane v lekarnah, se naloži bakteriološkim laboratorijem teritorialnih centrov higiene, epidemiologije in javnega zdravja (CE CHE in OZ).

Kapljice za oči morajo biti shranjene sterilnosti v pogosto odprti embalaži.

Kapljice za oči Ne glede na sorilizacijske pogoje je mogoče onesnažiti z mikroorganizmi v postopku uporabe (večkratna uporaba iz ene viale). Da bi preprečili mikrobno onesnaženje kapljic za oči med vlogo, se predlaga, da se naroči naslednje konzervansi :

ü Chlorobutanol hidrat (0,5%),

ü alkohol benzil (0,9%),

ü estri paraksibenzojske kisline (Nipagin in Nipazol, 0,2%),

ü Kvartarne amonijeve soli (benzalgonijev klorid, 0,01%),

ü sorbinska kislina (0,05-0,2%) itd. (Tabela 46).

Tabela 46. Največja koncentracija konzervansov v oftalmičnih raztopinah

Konzervansi ne proizvajajo sterilizacijskih učinkov. Uvedba konzervansov ne zagotavlja sterilnosti, in ohranja enakomerno raven mikrobne kontaminacije pod pogosto odprto embalažo.

Ne glede na prisotnost konzervansov je treba bolnikom opozoriti, da hermetično zaprete steklenico po uporabi in kuhamo pipete.

Za oftalmične raztopine se uporabljajo zdravilo DROPTART viale (Sl. 82) in steklene steklenice, ki so zaprte z gumijastimi vtiči in hitenja z aluminijastimi pokrovčki. Viale so izdelane iz steklene cevi (darota) na blagovne znamke na Kosmiči so zasnovani za pakiranje in shranjevanje zdravil. Steklenice ustrezajo TU 9461-010-00480514-99.

Sl. 82. Kosmiči iz polietilena in stekla.

Tube gume ABS so zasnovani tako, da umirajo steklenice darota z drogami. Tube iz gume AB ustrezajo TU 38.006108-95.

Caps aluminij K-1 (TU 9467-004-39798422-99). Narejene so iz aluminijeve folije z debelino 0,2 mm (sl. 83).

V proizvodnem procesu se prepričajte, da razmaščete po žigosanju in kemični obdelavi za čiščenje olja.

Za zaprtje steklenic se uporabljajo vtiče posebnih gumarskih sort: IU-21 (silikon), IR-119, IR-119A (butilna guma). Novi gumijasti vtiči se obravnavajo z namenom odstranitve žvepla, cinka in drugih snovi z njihove površine v skladu z navodili. Vtiči, ki so bili v uporabi, se izperejo z vodo prečiščeni in kuhamo v njem 2-krat do 20 minut, steriliziramo pri 121 + 2 ° C 45 min.

Sl. 83. Kosmiči iz steklene cevi (darot) na blagovne znamke na Cevi iz gume znamke AB; Caps aluminij K-1.

Flaži z raztopinami, pritrjena z gumijastimi vtiči, nadzorujejo pomanjkanje mehanskih vključkov. Ko se med primarnim nadzorom raztopine odkrijejo mehanske vključke, je ponovno zaščitena.

Po proizvajalcu so rešitve podvržene kemijski analizi, ki je sestavljena iz ugotavljanja pristnosti (visokokakovostna analiza) in kvantitativne vsebine zdravil, ki so del dozirne oblike (kvantitativna analiza). S pozitivnim rezultatom, ki teče s kovinskimi kape.

Radialne steklenice z raztopinami označuje aluminijasta kapica, kar kaže na ime, število serij.

Označene viale se postavijo v avtoklav in sterilizirajo v skladu z navodili GF, glede na količino raztopine v posodi. Po sterilizaciji se rešitve analizirajo za vzdrževanje mehanskih vključkov. Priporočene viale niso predmet recikliranja.

Steklenice za enkratno uporabo se pošljejo v celotno analizo v skladu z zahtevami GF RB ali FS.

Izberite testiranje sterilnosti. V primeru pozitivnega rezultata, označen in pakiran v valovito škatlo.

V to smer, tehnologija za pridobivanje oftalmičnih rešitev (Sl. 84) Praktično se ne razlikuje od tehnologije pridobivanja raztopin za injiciranje, razen da zaradi majhnih količin kapljic za oči, obstaja pogosto potreba po tehtanju seznamov seznamov "A" in "B", ki tehtajo manj kot 0,05 g , ki je prepovedana z zahtevami farmakopeje. Da bi premagali to oviro, je priporočljivo uporabiti koncentrirane raztopine.

Zapiranje prometnih zastojev

Sl. 84. Tipična shema za pridobivanje oftalmičnih rešitev.

Brez mehanskih nečistoč Kapljice dosežejo s filtracijo. Uporaba papirnate filtre, steklo №3 in №4. Trenutno se membransko filtriranje široko uporablja (membranski filtri z največjim premerom por 0,3 um), ki omogočajo ne samo za sproščanje raztopin iz mehanskih vključkov, temveč tudi hkrati izvedete sterilizacijo filtra (zlasti za snovi termolabile). Snemanje se izvaja v prednastavljeni filtrirani steklenici vode.

Kapljice za oči so izdelane v majhnih količinah 5-10 ml. Da bi zagotovili varnost aktivnih sestavin in prostornine dozirne oblike, se uporablja tako imenovani "dvojni cilinder" metoda. Trije primeri razlikujejo:

1. Snov je enostavno topna v vodi, je napisana manj kot 3%. Izmerite topilo, ga razdelite na dva dela. V enem, snov raztopi, filtrirajo nastalo raztopino skozi prečiščeni filter na počitniški bučki. Potem se preostala količina topila prenese skozi isti filter.

2. Snov je enostavno topna v vodi, vendar je zapisana več kot 3%. Razlika je, da filtriranje raztopine ne izvede v počitniški bučki, ampak v merilni valj. Prvič, raztopina se premakne skozi filter, nato čisto topilo, najnovejših porcij - po kapljicah.

3. Snov je topna v celotnem volumnu vodnega propirata. V tem primeru raztopino filtriramo skozi suhi filter v merilni valj, nato pa se skozi filter premakne določena količina čistega topila, ki premakne raztopino iz filtra.

V procesu proizvodnje so rešitve podvržene primarnim in sekundarnim nadzorom ob odsotnosti mehanskih vključkov.

Primarni nadzor se izvaja po filtriranju in postopku raztopine. To gleda na vsako steklenico z raztopino. Ko se odkrijejo mehanske vključke, se raztopina ponovno filtrira, ponovno brskala, zrušena, označena in sterilizirana.

Sekundarni nadzor je prav tako izpostavljen 100% steklenic z rešitvami, ki so opravile stopnjo sterilizacije, preden so oblikovanje in pakiranje.

Preverjanje kakovosti intraptičnega praznega praha se izvaja z ogledom 30 steklenic na odsotnosti mehanskih vključkov. Čas nadzora je: od 2 do 5 steklenic z zmogljivostjo 5-50 ml - 8-10 S.

Comfort. Uporaba kapljic za oči je eden izmed biofarmacevtskih dejavnikov, ki določajo odsotnost neprijetnih občutkov pri vnosu zdravila. Doseže se z izotoniranjem očesnih kapljic ali prilagoditve pH na raven pH tekočine solze.

Isotoniko se izvaja z uvedbo računalniškega količine natrijevega klorida v raztopino.

Pokazalo se je, da kapljice za oči ne povzročajo neprijetnih občutkov, če njihov osmotski tlak ustreza osmotskemu tlaku natrijevega klorida pri koncentraciji od 0,7 do 1,1% raztopine. Uporaba raztopin z vrednostjo osmotskega tlaka, ki prihajajo na navedene omejitve, vodi do gorenja in draženja sluznice očesne plašč (tabela 47).

Včasih zdravniki posebej predpisujejo hipertenzivne kapljice za oči. Učinek zdravil v tem primeru, zlasti protimikrobni, prihaja veliko hitreje.

Tabela 47. Sestavki ISO-, hiper- in hipotonskih kapljic za oči

Dajanje	Enakovreden koncentracija natrijevega klorida,%	Količina natrijevega klorida, potrebnega za izotoning, g
Izotonične rešitve
1.Riboflavinum 0,002 Solutio Kalii Lodidi 3% 10 ml 2. Solutio Zinci Sulfatis 0,25% 10 ml kislin Boricum 0,2	1.5 (0,35 × 0,3 × 10) 1.6 (0,53 × 0,2 × 10)	-
Hipertenzivne rešitve
3.Solutio Sulfacyli-Natrii 30% 10 ml Ribonavinum 0.002. 4. Kalium jodidum 0.3 Solutio kislis borici 2% 10 ml	6.9 (0,23 × 3 × 10) 2.1 (0,35 × 0,3 × 10 + 0,53 × 0,2 × 10) \\ t	-
Hipotonske rešitve
5. Solutio Pilocarpini hidrokloridi 1% 10ml riboflavinum 0,002 6. ASCIJA ASCORBINICUM 0.02 SOLUTIO GLUTOSI 2% 10 ml	0,22 (0,22 × 0,1 × 10) 0,36 (0,26 × 0,2 × 10)	0,068 (0,09-0,022) 0,054 (0,09-0,036)

Zelo pogosto so kapljice za oči hipotonične, njihov osmotski tlak je potreben za "prinese" osmotski tlak solze.

V imenu Allaha, usmiljenega, usmiljenega! 2 stran. Idola nimajo popolnih lastnosti

Izdelava oči z raztapljanjem zdravilnih in pomožnih snovi. Kot primer razmislite o izdelavi kapljic očesa pilokarpin hidroklorida.

Primer 20.

Rp. Rešitve Pilocarpini Hydrochloridi 1% - 10 ml D.

S. 2 Kapljice v desnem očesu 2-krat na dan.

farmacevtski pregled recepta. V Prilogi k navodilom za nadzor kakovosti zdravil, izdelanih v lekarnah, se prikaže sestava 1% raztopine pilokarpin hidroklorida, zahteve glede kakovosti, način sterilizacije, pogojev in časa shranjevanja.

Sestava zdravila:

Pilokarpin hidroklorid .............................................. 0, eno

Natrijev klorid................................................ .................... 0.068.

Očiščena voda................................................ ................ do 10 ml

Komponente, ki delujejo, so združljive. V proši, snov seznama A. odmerkov se ne preveri, saj so kapljice za oko dozirno obliko zunanje uporabe. Stopnja izdajanja snovi ni urejena.

Lastnosti zdravilnih in pomožnih snovi receptov recepta.

Pilocarpinum hidrokloridum. V zasebnem članku GF "Pilocarpini hidrokloridum" je navedeno, da ta snov predstavlja brezbarvne kristale ali belega kristalnega prahu brez vonja, higroskopske, zelo enostavno topne v vodi.

Natrijev klorid (Natrium kloridum). Beli kubični kristali ali beli kristalinični prah, brez vonja, soljeni okus, topen v 3 delih vode. Lekarna je lahko v obliki 10-odstotne koncentrirane raztopine.

Prečiščena voda (Aqua Purificata). V skladu z odredbo Ministrstva za zdravje Rusije "O nadzoru kakovosti drog, izdelanih v lekarnah", je voda očiščena za izdelavo sterilnih raztopin, poleg predhodno navedenih preskusov, je treba med vsakodnevnim nadzorom preskusiti odsotnost zmanjševanja snovi, amonijevih soli in ogljika dioksida.

Za proizvodnjo kapljic za oči poleg vode za injiciranje je dovoljena uporaba sveže prečiščene vode.

Pripravljalne dejavnosti. Vse oftalmične rešitve so izdelane v aseptičnih pogojih, t.j. v aseptičnem bloku. Na področju zdravil z zdravilnimi snovmi, namenjenimi za izdelavo sterilnih dozirnih oblik, mora biti opozorilni napis "za sterilne dozirne oblike".

Da bi zagotovili, da je tehnološki proces pripravljen: sterilne viale v nevtralnih steklenih piksih 5, 10, 20 ml in več, viale blagovne znamke AB-1 z zmogljivostjo 150, 250 ml, sterilnih steklenih smetih, steklenih filtrov, J- 10 razpršilnik, tipa injekcijske brizge "Record", Filter-šoba za nizkotlačno mikrofiltracijo (Sterilizacija s filtracijo) FA-25, Pipettes Pharmacy, UK-2, CAPS in Tesnila aluminij, cevi gume, vpenjala za stiskanje kape Pok-1, sterilen Pomožni material (medicinska volna, filtriranje papirja, gaze prtičkov), niz jedrskih membran (CMA), niz koncentriranih raztopin in pomožnih snovi, prečiščene vode ali za injiciranje. Sveže ali sterilen, parni sterilizator.

Izračuni. V tem primeru ima proši natrijev klorid, da bi raztopino koncentracije, izotonične solze tekočine, vendar za namene usposabljanja, je treba izvesti ustrezne izračune.

Na hrbtni strani PPK se evidentira izotonski ekvivalent pilokarpin hidroklorida na natrijevem kloridu (0,22), ki ga najdemo v ustrezni tabeli GF. Recept je izpraznjen 0,1 g pilokarpina hidroklorida. Ta znesek bo enak 0,022 g natrijevega klorida. Zato je za doseganje rešitve izotonične koncentracije, je treba dodati natrijev klorid v količini 0,068 (-0.07), t.j. 0,09 - 0,1 ■ 0,22 \u003d 0,068 ali 0,09 - 0,022 \u003d 0,068 (0,07). Natrijev klorid se lahko doda v obliki 10% raztopine (0,7 ml, -14 kapljic).

Tehnologija zdravil. Za izvajanje zahtev sterilnosti v aseptičnih pogojih v sterilnim stojalom v 5 ml prečiščene vode raztopimo 0,1 g hidroklorida pilokarpina, ki je dobljena z okrašenim receptom. Dodamo 0,07 g natrijevega klorida (možno je uporabiti 10% koncentriranega natrijevega raztopine klorida). Primer uporabe koncentriranih raztopin bo razstavljen spodaj.

Oftalmološke raztopine filtriramo skozi sterilni zložen papir s sterilno volno gladron. Filter je predhodno opran s prečiščenim sterilno vodo.

Po filtriranju raztopine skozi isti filter se premakne preostala volumen topila. Filtri se lahko uporabljajo z velikostjo por 10-16 mikronov. Pri filtriranju skozi steklo in druge fino filtrirne materiale (na primer jedrske membrane) je potrebno ustvariti nadtlak ali vakuum.

V prisotnosti mehanskih vključkov v raztopini se filtriranje ponovi.

Po izdelavi kapljic za oči so napolnjene s sprednjo stranjo PPK:

Date_____. PPK 20. "A".

Rešitev do 100 ml je sterilizirana 8 minut pri 120 + 2 ° C. Ponovno preverjanje odsotnosti mehanskih vključkov, s svojo odsotnostjo, je rešitev izvedena za odhod. V lekarnah se pogosto ne izvede posamezna predpisi, ampak v obliki laptop gredice in sprostitev ob predstavitvi recepta.

Koncentrirane raztopine. Nekatere zdravilne snovi v kapljice za oči so vsebovane v nizkih koncentracijah (0,01; 0,02; 0,1% itd.). V kombinaciji z majhnim volumnom raztopine, napisano v receptu, povzroča težave pri tehtanju in raztopi (zlasti zmerno, majhna in zelo nizko topna zdravilne snovi).

V takih primerih je priporočljivo uporabljati sterilne ali nadležne koncentrirane raztopine zdravilnih učinkovin (enokomponentni in kombinirani).

Nomenklatura rešenih za uporabo oftalmičnih koncentriranih raztopin odobri Ministrstvo za zdravje Rusije in je predstavljeno v metodoloških navodilih za izdelavo sterilnih rešitev v lekarnah. Ta seznam vključuje poskuse, ki vsebujejo združljive droge, ki izvajajo metode toplotne sterilizacije, ki so analizirale metode za kemijsko kontrolo in nastanitev rok uporabnosti (tabela 13.3).

Tehnologija izdelave oftalmične koncentrirane raztopine bo analizirana na naslednjem primeru:

Primer 21.

Rešitve kislini Nicotinici 0,1% cum riboflavino 0,02% - 50 ml

Na zasebni postaji. Gf je naveden, da je "riboflavinum" (vitaminum B2) rumeno-pomarančni kristalinični prah s šibkim specifičnim vonjem, grenkim okusom, nestabilnim svetlobnim, zelo malo topnega v vodi (1: 5000).

Acidum Nicotinicum je bel kristalinični prah brez vonja, šibkost okusa, zmerno topen v vodi, topen v vroči vodi.

Koncentrirane raztopine snovi drog, ki se uporabljajo pri proizvodnji oftalmičnih rešitev

Rešitev	Od,%	Način sterilizacija *		Pogoji shranjevanje
Rešitev	Od,%	° S.	čas,	čas	»Od
Izdelan z vodo, ki se izdeluje:
Kalijev yodida.	20 (1:5)	120	8	30	25
ASCORBINOVA.	2(1:50) ]
	5(1:20)	100	30	30; 5	3-5;
	10 (1:10))				25
Borne kisline	4(1:25)	120	8	30	25
Natrijev tiosulfat.	1 (1:100)	100	30	30	25
Natrijev klorid	10 (1:10)	120	8	30	25
Riboflavina	00,2 (1:5000)	120	8	90	25
				30	3-5
Cinkov sulfat.	1 (1:100)	120	8	30	25
Citral	2(1:50)		30
	0,02 (1:5000)	Pripravite se	30	2	3-4
		aseptično
		chesky.
Prejela 0,02% raztopine riboflavina:
ASCORBINOVA.	2(1:50)	100	30	5; 30	25;
					3-5
Borne kisline	4(1:25)	120	8	30	25
Nikotinske kisline	0,1(1:1000)	100	30	30	25
Natrijev klorid	10 (1:10)	120	8	90	25
				30	3-5

Pr. Med dnevom je treba uporabiti odprte steklenice s sterilnimi oftalmičnimi koncentrati. Sterilne koncentrirane raztopine se uporabljajo za proizvodnjo oftalmičnih rešitev, ki niso predmet sterilizacije. Rok uporabnosti očesa kapljic iz sterilnih koncentratov na nestandardnih registrih - 2 dni. Med dnevom je treba uporabiti koncentrirane raztopine iz aseptičnih pogojev, ki niso podvržene sterilizaciji. Koncentrirane raztopine, izdelane v aseptičnih pogojih (nesterilne) (da bi se izognili ponovni sterilizaciji, ki lahko povzroči razgradnjo zdravilnih snovi), se uporabljajo za izdelavo kapljic za oči po standardnih parametrih s posebnim načinom sterilizacije.

* Sterilizirani volumen - do 100 ml.

Masa riboflavine (50 ml) 0,01

0,02 - 100 ml x - 50 ml

Masa nikotinske kisline (50 ml) 0,05 g

Izračuni se vnesejo v knjigo računovodstva laboratorijskih in polnilnih del.

Proizvodna tehnologija. V aseptičnih pogojih se med segrevanjem raztopi 0,01 g riboflavina. Po popolni raztapljanju riboflavina v 50 ml raztopine vroče riboflavina raztopite 0,05 g nikotinske kisline. Raztopina filtriramo skozi papir, ki je prepognjen, iz stekla ali drugega filtra, speremo z 0,02% raztopino riboflavina. Preverite mehanske vključke.

Koncentrirane raztopine so podvržene kvalitativnemu in kvantitativnemu nadzoru. Rezultati nadzora so prijavljeni z registracijo rezultatov organoleptične, fizikalne in kemijske kontrole.

Steklenica z raztopino se bo zrušila z gumijastim vtičem, kovinskim pokrovom "pod delovanjem", steriliziramo 30 min pri 100 ° C.

Kapljice za oči s koncentriranimi raztopinami. Priprava zgoščenih raztopin v lekarni vam omogoča, da pospešite proizvodnjo kapljic za oči.

Uporaba koncentriranih raztopin na prečiščeni na vodo.

Primer 22.

RP.: Rešitve riboflavini 0,01% - 10 ml kisli ascorbinici 0.05

Misce. Da. Signa. 2 pade 3-krat na dan v obeh očeh.

Vse faze poklicne dejavnosti ustrezajo prej opisanim stopnjam. Naj prebivamo na izračunih. Masovni natrijev klorid za izotonično raztopino izračunava s formulo:

MNACI \u003d 0,009-10-0.05-0.18 \u003d 0,09-0,009 \u003d 0,081.

Koncentracija zdravilnih snovi, napisanih v receptu, je taka, da praktično ne vpliva na vrednost osmotskega tlaka, zato je treba raztopino izdelati na izotonični raztopini natrijevega klorida (0,9%) natrijevega klorida.

Način izračuna volumna koncentriranih raztopin in prečiščenega vode je podoben izračunom, opravljenih pri izdelavi zmesi z uporabo brentnega sistema.

Količine zgoščenih raztopin in prečiščene vode:

Riboflavina ................................... (0,001 5000) 5 ml

ASCORBIC ................ (0,05 -20) 1,0 ml

Natrijev klorid ..................... (0,081 -10) 0,8 ml

Prečiščena voda ................... (10 - 5 - 1 - 0,8) 3.2 ml

Po tem, ko pomnilnik napolnite sprednjo stran PPK:

Datum ____. PPK 22.

Aquae purificatae ...................... 3.2 ml

Rešitve Riboflavini 0,02% ...... 5 ml

Rešitve ASCORBINICI 5% .. 1 ml

Rešitve Natrija Chloridi 10% ..... 0,8 ml

V \u003d 10 ml podpisov:

Način sterilizacije očesnih kapljic, izdelanih v skladu s tem, ni določen v regulativnih dokumentih, zato se uporabljajo sterilne koncentrirane raztopine, ki se v aseptičnih pogojih merijo s farmacevtskimi pipeti v sterilno počitniško steklenico.

Uporaba koncentriranih raztopin, izdelanih za 0,02% raztopine riboflavina.

Primer 23.

RP.: Rešitev riboflavinija 0,02% - 10 ml kisli ascorbinici 0.03 kisle borići 0,2

Misce. D. S. 2 Kapljice 4-krat na dan v obeh očeh.

V Prilogi prenesemo navodila za nadzor kakovosti zdravil, izdelanih v lekarnah. Način sterilizacije: 120 ° C, 8 min. Pri izdelavi koncentriranih aseptičnih raztopin je treba uporabiti.

Izračuni. Ekvivalent izotonične kisline je dolgočasen natrijev klorid 0,53; 0,53-0,2 \u003d 0.106 (1,06%), t.j. Rešitev je rahlo hipertonična, zato v tem primeru natrijev klorid v tem primeru ni dodan. Glede na omejitve izotonskih koncentracij (0,9+ 0,2)% se lahko raztopina šteje za izotonično. Pri uporabi koncentriranih raztopin, izdelanih na prečiščeni na vodo, bo pridobljen volumen kapljic oči in koncentracijo zdravilnih snovi, ki ne ustrezajo receptu, ki je nesprejemljivo.

Rešitev riboflavine 0,02% - 10 ml (\u003d 0,002 5000)

Rešitev Acoworbinic kisline 5% - 0,6 ml (\u003d 0,03 ■ 20)

Raztopina borove kisline 4% - 5 ml (\u003d 0,2 - 25)

Izračunana volumen je 15,6 ml - veliko več

v receptu.

pomnilniška malta napolnite sprednjo stran PPK:

Datum _____. PPK 23.

Rešitve Riboflavini 0,02% .............................................. ......... 3.5 ml.

Rešitve ASCORBINICI 2% Cum riboflavino 0,02% .... 1.5 ml raztopine kisline borici 4% cum riboflavino 0,02% ................... ...... ............................................ ...... .............................. 5 ml.

Koncentrirane raztopine se merijo v steklenico za počitnice, propad, preverite odsotnost mehanskih vključkov, so zasnovane za sterilizacijo, sterilizacijo in pripravo do počitnic.

Eyegalle, rešitve za namakanje sluznice, raztopine za pranje in shranjevanje kontaktnih leč in drugih oftalmičnih raztopin se proizvajajo na enak način kot padci oči, v skladu z zahtevami sterilnosti, stabilnosti, odsotnost vidnih delcev vidnih delcev na neoboroženo oko, izotoničnost in, če je potrebno, daljši ukrep. Najpogosteje se uporabljajo rešitve: Rešitve: vrtalne kisline, natrijev hidrokarbonat, furacilin, laktat etanidin, v skrajnih primerih (na primer z lezijami zastrupitvenih snovi, podobnim očem, je mogoče dodeliti 2% raztopine gramicidira.

Pakiranje, omejevanje. Steklenica se bo zrušila z gumijastim čepom in valjana skozi aluminijasti pokrovček. Če je potrebno (v skladu z D), se izda za sterilizacijo, ki krepi posebno oznako ali jemljejo mokro pergament, ki označuje ime, koncentracijo raztopine, priimkov in datum izdelave.

Sterilizacija. Rešitve se sproščajo iz lekarne, ki je ateptično izdelana ali sterilizirana z metodo, določeno v regulativnih dokumentih. Po sterilizaciji se rešitve ponovno preverijo mehanskim vključkom.

Steklenica je opremljena z glavno rožnato oznako "kape za oči", ki označuje število lekarn, datum izdelave, priimek in začetnice bolnika, metodo uporabe, število analiziranja življenjske dobe in opozorilo Oznaka "Kontakt.

pOZOR ". Recept, ki vsebuje snov v snovi, ki se nahaja v lekarni, razen če ima recept poseben opustitev "za dolgoročno uporabo", na primer recept, ki vsebuje pilokarpin hidroklorid (za zdravljenje glavkoma).

_International znanstvena revija "Simbol znanosti" št. 10-3 / 2016 ISSN 2410-700X_

Farmacevtske znanosti

UDC 615.451.3.

Vasileva Anastasia Vladimirovna.

Študent 4 Tečaj farmacevtske fakultete FBOU v KGMU IFC, RF, Kursk E-pošta: [E-pošta, zaščitena] Boyko Inna Anatolevna Fbou V KGMU IFC, RF, Kursk E-pošta: [E-pošta, zaščitena]

Proizvodna tehnologija in izbor kapljic za zunanjo uporabo farmacije in tovarniške proizvodnje

označevanje

V članku je predstavljena študija tehnološkega procesa proizvodnje kapljic za zunanjo uporabo v farmaciji in tovarniških pogojih, kot tudi študij njihovega obsega.

Ključne besede

Proizvodna tehnologija, kapljice za zunanjo uporabo, farmacijo in proizvodnjo tovarne, tekoče dozirne oblike.

Uvod: Obrazci za tekoče doziranje zavzemajo glavno mesto (45-50%) v receptu sodobnih lekarn. V tovarni je izdelanih veliko različnih receptov tekočih zdravil. Osredotočenost posamezne formulacije na določen bolnik, dostopnost cen in visoko zaupanje v populacijo proizvajalca farmacije dokazuje pomen ohranjanja in izboljšanja lekarniške produkcije. Trenutno se zdravila za zdravljenje različnih vrst bolezni v obliki kapljic pogosto uporabljajo v medicinski praksi. Kapljice (Guttae) je tekoča dozirna oblika, namenjena za notranjo ali zunanjo uporabo, ki je drugačna v eni skupini karakteristik, odmerku kapljanja. Zato je študija proizvodne tehnologije kapljic za zunanjo uporabo farmacije in proizvodnje tovarne zelo pomembna.

Raziskovalni cilji: preučiti tehnološke značilnosti proizvodnje in palete kapljic za zunanjo uporabo farmacije in tovarniške proizvodnje.

Raziskovalni cilji: Analizirajte bibliografske vire na temo, študirajte tehnologijo proizvodnje kapljic za zunanjo uporabo, razmislite o splošnih tehnoloških metodah, da se kapljice v lekarni, analizirajo proizvodne tehnologije kapljic za nos, uho in zobozdravstvo, naučite se palete kapljic za Uporaba na prostem.

Rezultati raziskav: Po raziskavi proizvodne tehnologije farmacevtskih in tovarniških produkcijskih kapljic je bilo ugotovljeno, da kapljice pripravimo z raztapljanjem trdnih zdravilnih snovi v ustreznih topilih ali z mešanjem tekočin. Merjenje tinkture so narejeni v naraščajočem vrstnem redu svojih zneskov. Tipture, ki ima močan vonj, dodajte zadnji. Pri mešanju alkoholnih tekočin z različno vsebnostjo alkohola, se tekočine, ki so blizu v trdnjavi, ki jih vsebujejo alkohol, najprej mešajo. Kapljice se sproščajo v patenskih padcah.

Po rezultatih študij je bilo ugotovljeno, da so droge, proizvedene v obliki tekočih dozirnih oblik - 62,8% in 93 zdravil (LP), prevladujejo v izbor zdravil za zdravljenje rinitisa - 62,8% in 93 zdravil (LP), Ker je zdravljenje rinitisa bolj priročno in učinkovitejše porabiti kapljice, ki so napolnjene s tekočo medicinsko fazo. Glavna tekočina

Mednarodna znanstvena revija "Simbol znanosti" št. 10-3 / 2016 ISSN 2410-700X

droge so padce - 28,3% (42 LP). Med primerjalno analizo ruskega trga in lokalne palete zdravil za zdravljenje rinitisa po vrstah dozirnih oblik je bilo ugotovljeno, da je bilo v Ruski federaciji 29,1% zabeleženih v Ruski federaciji (LP - 43), v drugem mestu Kraj kapljic 28,3% (LP - 42), na tretji - razpršila za 24,3% (LP - 36). Kapljice prevladujejo na trgu Kursk - 32,5% (LP - 38), na drugem mestu - tablete 27,3% (LP - 32), na tretjem - pršilih za nos 25,6% (LP - 30).

Zaključek: Priprava kapljic je sestavljena iz naslednjih stopenj: razdeljevanje topil in zdravilnih učinkovin; raztapljanje zdravilnih učinkovin; Polnjenje, pakiranje in dekoracija za počitnice, kapljice kakovosti kakovosti. Metode proizvodnje kapljic so odvisne od sestavka. Pripravljajo se z raztapljanjem trdnih zdravilnih snovi v ustreznih topilih ali z mešalnimi tekočinami. Obseg kapljic za zunanjo uporabo je obsežen. V zadnjih letih se je na farmacevtskem trgu Rusije pojavila nove droge v obliki kapljic. Za zdravljenje rinitisa se uporablja ogromna količina pripravkov. Pade zasedajo vodilni položaj med njimi. Seznam referenc:

1. Grossman V.A. Farmacevtska tehnologija. - M.: Gootar Media, 2014. - 512 str.

2. Državna farmakopeja Ruske federacije XII: Zbiranje osnovnih standardov, ki se uporabljajo pri farmakopejnici, proizvodnjo in obdelavo zdravil. - M.: PROJEKCIJE "Znanstveni center Preizkus medicinskih aplikacij", 2008. - 704 str.

3. Enotni predpisi za oblikovanje zdravil, pripravljenih v farmacevtskih institucijah (podjetja) različnih oblik lastništva. Metodične smernice (pripomočki. Ministrstvo za zdravje Ruske federacije 07/24/1997) [elektronski vir]. - Način dostopa: http://www.consultant.ru/gost National Farmakonop Ruske federacije XII: Zbiranje

4. Register zdravil [elektronski vir]. - Način dostopa: http://www.rlsnet.ru/

UDC 615.454.1.

ZHELTIEUCHINE ALINA YUREVNA FGBOU V KGMU Ministrstva za zdravje Ruske federacije Študent 4 Tečaj farmacevtske fakultete

E-naslov: [E-pošta, zaščitena] Znanstveni direktor: Boyko Inna Anatolyvna fgbou v KGMU MH RF Medical in Pharmaceutical College

kURSK, RF E-MAIL: [E-pošta, zaščitena]

Proizvodna tehnologija in izbor farmacevtske in tovarniške proizvodnje

označevanje

Članek obravnava značilnosti proizvodnje past lekarniških in tovarniških proizvodnje, njihovega obsega.

Ključne besede

Prilepi, lekarna in tovarniško izdelavo, izbor, tehnologija.

Prilepi - mehka dozirna oblika, ki se zaprosi za nanašanje na koži, ranah ali sluznice. Označljivost kože za različne medicinske snovi se močno povečuje med hidracijo kože z ogrevanjem stiskov, tople kopeli. Paste so sestavljene iz zdravilnih snovi in \u200b\u200bbaz. glavni

Državna proračunska izobraževalna ustanova srednje poklicnega izobraževanja

Syzran Medico Humanitarian College

Posebnost 060301 Pharmacy.

Gradacijsko kvalificirano delo (diplomska naloga)

Proizvodnja in proizvodnja medicinskih oblik oči

Umetnik: Tečaj Študent II

BLOKHINA ELENA ALEXANDROVNA.

Predavatelj: Sorokina R.A.

sYZRAN - 2013. \\ T

Uvod

Poglavje 1. Zahteve za kapljice za oči, oftalmične rešitve in notranje priprave

1 sterilnost

2 izotonična

3 ISOHYRITIC.

4 Stabilnost

5 Preglednost

6 Podaljšanje

7 Internapoached računov

Poglavje 2. Proizvodnja oftalmičnih rešitev

1 Proizvodnja kapljic za oči z raztapljanjem zdravilnih in pomožnih snovi

2. Proizvodnja kapljic za oči s koncentriranimi raztopinami

Poglavje 3. Nadzor kakovosti

1 organoleptična kontrola

2 fizični nadzor

3 Kemijska kontrola

4 Control OBDE.

Poglavje 4. Zahteve za lekarne

4.1 Oprema za sestavo prostora in lekarna

4.2 Proizvodne dejavnosti

Poglavje 5. Industrijska proizvodnja kapljic za oči

5.1 Tehnologija za proizvodnjo kapljic za oči

2 Nadzor oftalmičnih rešitev za mehanske vključke

Poglavje 6. Analiza izvajanja zdravilnih oblik oči

1 raziskovalne metode

2 Analiza rok uporabnosti rok uporabnosti očesnih dozirnih oblik, proizvedenih v lekarnah in v industrijskih razmerah

Zaključek

Bibliografija

Uporaba

Uvod

Ustreznost izbrane teme je potreba po podrobni študiji o tehnologiji proizvodnje in proizvodnje dozirnih oblik oči zaradi dejstva, da oči bolezni ostajajo resen socialni problem praktične oftalmologije kot vzrok za začasno invalidnost v 80% in kot vzrok slepote v 20% primerov. Vsi zdravilni pripravki za oči so posebna skupina zdravil. To je določeno z več razlogi za socialno, medicinsko in farmacevtsko naravo: izjemna vloga vidnega organa pri zagotavljanju ravni in kakovosti človeškega življenja; posebna kompleksnost in specifičnost anatomskih, biofizikalnih in fizikalno-optičnih mehanizmov; Možnost in nujnost vpliva na droga na sprednji oddelek očesa; stroge zahteve za kakovost in varnost oftalmičnih dozirnih oblik; Znatne tehnološke težave pri razvoju sestavkov in tehnologij ter njihovo izvajanje v proizvodnji, povezane z zadostno ozko nomenklaturo aktivnih farmakoloških snovi in \u200b\u200bpomožnih snovi, dovoljenih za vnos v oči; Visoke zahteve za pH in izotoničnost. Za te zahteve so najpomembnejše kapljice za oči. Razvoj originalnih zdravil, vključno z oftalmološkim, zahteva velike finančne in časovne stroške, ki so posebej izražene v smislu razvoja sestave in oblikovanja optimalne tehnologije dozirnih oblik, med katerimi se še vedno prevladujejo kapljice za oči.

Predmet študije je proces industrijske proizvodnje medicinskih oblik oči.

Predmet študije je dozirne oblike oči.

Namen študije je opredeliti in analizirati vzorce industrijske proizvodnje in farmacevtske proizvodnje zdravilnih oblik oči.

Da bi dosegli cilj, je treba rešiti naslednje naloge:

Raziščite teoretično literaturo o problemu raziskav;

Raziščite zahteve za kapljice za oči in lekarniške gredice;

Razmislite o izdelavi kapljic za oči z raztapljanjem zdravilnih in pomožnih snovi;

Analizirajte sestavo koncentriranih raztopin zdravil, ki se uporabljajo pri proizvodnji oftalmičnih raztopin;

Razmislite o izdelavi kapljic za oči z uporabo zgoščenih raztopin;

6. Razmislite o vrstah kontrole kakovosti na počitnicah iz lekarne;

Raziščite zahteve za lekarne;

Analizirajte dinamiko izvajanja zdravilnih oblik oči, proizvedenih v lekarni in v industrijskih pogojih.

Praktični pomen - rezultati študije omogočajo izvajanje širokega pristopa k proizvodnji in proizvodnji dozirnih oblik oči.

Raziskovalne metode:

Študija in analiza znanstvene literature.

Preučevanje zahtev za kapljice za oči in lekarniške gredice.

Analiza sestave koncentriranih raztopin zdravilnih učinkovin, ki se uporabljajo pri izdelavi oftalmičnih raztopin.

Kapljice za oči s koncentriranimi raztopinami.

5. Razmislite o vrstah kontrole kakovosti na počitnicah iz lekarne.

Raziskovanje zahtev lekarn.

Analiza dinamike prodaje medicinskih oblik oči, proizvedenih v lekarni in v industrijskih pogojih.

Analiza izteka očesnih dozirnih obrazcev, izdelanih v lekarnah in v industrijskih pogojih.

Pri pisanju diplomskega dela je bila raziskana naslednja regulativna dokumentacija:

Državna farmakopeja Ruske federacije 12. 1 / M.: Znanstveni center Pregled medicinskih aplikacij, 2008. - 704 str.

Sklep Ministrstva za zdravje Rusije "na sklopih imenovanja in odvajanja zdravil, medicinskih izdelkov in specializiranih proizvodov terapevtske prehrane" z dne 12.02.2007. №110.

Sklep Ministrstva za zdravje Rusije "o nadzoru kakovosti drog, proizvedenih v lekarnah" od 16.07.97 št. 214 Odredba Ministrstva za zdravje Rusije "O normam odstopanja, ki so dovoljena pri proizvodnji zdravil in pakiranja Industrijski izdelki v lekarnah "od 16.10.97 št. 305.

V postopku priprave dela je bila uporabljena široka paleta virov:

Metodične smernice za izdelavo sterilnih raztopin v lekarni. - M., 1994

Delavnica o tehnologiji dozirnih oblik: učbenik za študije, študenti, ki študirajo na posebnostih. 060108 - Lekarna / ED. I.I. Krasnyuk, g.v. Mikhailova. - 3. ed., Pererab. in dodajte. - M.: Vdelati. Center "Akademija", 2007. - 432.

Slika 1. Rešitve, ki sterilizirajo tekočinske pare

Če snovi sploh ne zdržijo na način varčevanja sterilizacije, ali način sterilizacije za raztopino ni nameščen, nato pa kapljice za oči pripravljene v aseptičnih pogojih na sterilno topilo (prečiščena voda, 0,9% raztopine natrijevega klorida ali raztopino toplotnega stabilen). Uporabite način sterilizacije s filtracijo.

Termične metode ne sterilizirajo raztopin Resorcina, Kvasanov, Collargole, Protar, Trypsin, Lidases, Antibiotike (razen levegaycetina), Citral, adrenalin hidroklorida in nekaterih drugih snovi.

Kapljice za oči se sproščajo v več-modularni embalaži, zato pri odpiranju steklenice doma lahko kapljice lahko izpostavljene sekundarni mikrobijski kontaminaciji (drugi dan - pri uporabi pipete oči in za peti dan - pri uporabi kapalke) . Sulphazil natrijevo kapljice ostajajo sterilne do popolne uporabe raztopine.

Da bi ohranili sterilnost v ponavljajoči se uporabi kapljic za oči doma, se lahko uporablja (po navodilih zdravnika) Konzervansi: Nipagin (0,05-0,25%), mešanica nipagina (0,18%) in nifazola (0,02%), klorobutanolhidrat (0,5%); Benzil alkohol (0,9%), sorbinska kislina (0,1%), klorid benzalconcium (0,01%), dodecildimetilbenzenzemonijev klorid (0,01%) itd.

Konzervansi se širka uporabljajo v industrijski proizvodnji, v lekarni, vloga konzerviranja v očesnih kapljicah izvaja dolgočasna kislina (1,9 - 2%), če je napisana v receptu, skupaj z levičkom (0,15%). Borična kislina lahko hkrati opravlja funkcije in stabilizatorje številnih snovi in \u200b\u200bkomponente izotoning.

.2 izotonična

Oftalmične rešitve je treba izolirati s solzovno tekočino (razen v primerih, ko se zdravila, ki se izpraznijo v visokih koncentracijah, pa tudi pri pripravi raztopin za strjevanje in protarge).

Običajno ima solza tekočina in krvna plazma enak osmotski tlak. Enak tlak ustvarja 0,9-odstotno raztopino natrijevega klorida, ki je v enakih pogojih z biološkimi tekočinami. Oftalmične rešitve morajo imeti osmotski tlak kot 0,9% natrijevo raztopino klorida z dovoljenimi nihanjami ± 0,2%, t.e. v območju od 0,7 do 1,1%.

Kapljice pod 0,7% ekvivalentne koncentracije natrijeva klorida se ustvarijo na 0,9%. Hkrati se dodajo pomožne snovi, ki jih dovoljuje GF, ob upoštevanju združljivosti sestavnih delov. Najpogosteje za te namene uporabljajo natrijev klorid.

Ko se vnese v oči hipotonskih rešitev, se pojavijo bolečine. V nekaterih primerih so dovoljene hipotonske rešitve, ki jih je treba določiti v posameznih zasebnih člankih.

Hipertenzivne raztopine so se izpraznile na recept, ki se proizvajajo v lekarni in sprostijo bolnika, ne da bi spremenili sestavo. Rešitve, katerih komponente v agregatu povečajo osmotski tlak kapljic več kot 1,1-odstotne ekvivalentne natrijeve koncentracije klorida, je treba obravnavati kot posebno dokazovanje hipertenzivne koncentracije.

Droge, napisane v majhnih količinah (približno stotove delnice grama v 10 ml raztopine), praktično ne vplivajo na osmotski tlak kapljic za oči. V takih primerih so kapljice za oči narejene na 0,9% izotonične raztopine natrijevega klorida z raztopinami furacina (1: 5000); Riboflavina (1: 5000); Citral (1: 1, OOO, 1: 2000); Levomycetin (0,1-0,25%).

V nekaterih primerih je sama izpraznjena zdravilna učinkovin, ki je del obsega, zato je preostali del raztopine izotona, dodajanje natrijevega klorida ali drugih pomožnih snovi, ki jih dovoljuje farmakopeja. Zahtevana količina izotonične komponente se izračuna z uporabo izotoničnega ekvivalenta natrijevega klorida.

Izotoničen ekvivalent natrijevega klorida kaže, koliko natrijevega klorida v enakem obsegu in enakih pogojih ustvarja isti osmotski tlak kot 1 g zdravilne snovi. Gf vključuje tabelo izotoničnih ekvivalentov za natrijev klorid za številne snovi. Izotonikov ekvivalentov je mogoče najti v drugih regulativnih dokumentih.

Načelo izračuna izotonske koncentracije in mase izotonične snovi (natrijev klorid) z uporabo izotoničnega ekvivalenta natrijevega klorida, bo analizirano na posebnem primeru:

Primer 1.

RP: Rešitve Ephedrini Hydrochloridi 1% - 10 ml D.S. 2 kapljice v desnem očesu 3-krat na dan.

Izotoničen ekvivalent efedrine hidroklorida 0,28. Glede na delež, količino efedrin hidroklorida (0,1), ki jih razmerijo.

0.1xx \u003d 0.028.

Da bi bila rešitev, da je izotona s solzovno tekočino, mora biti količina hidroklorida efedrina enakovredna 0,09 g natrijevega klorida (0,9% raztopine za prostornino 10 ml). Manjkajoči znesek (0,09 - 0,028 \u003d 0,068) se dopolnjuje z dodajanjem natrijevega klorida (0,068 ali -0,07).

Količina izotonične snovi (natrijev klorid) se lahko izračuna s formulo

M \u003d 0,009 na av rp - (m 1, m 2 / e 1, + t 2 e 2 + ...),

kjer je m masa natrijevega klorida, ki je potrebna za ustvarjanje raztopine, R;

009 - masa natrijevega klorida v 1 ml izotonične raztopine, R;

V rp - volumen raztopine, izpraznjenega v receptu, ml;

m 1, M 2 - mase zdravilnih snovi, izdanih v receptu za recept;

E 1, E 2 - izotonični ekvivalenti zdravilnih snovi, ki se izpraznijo v receptu.

Kvalitativna značilnost, ki je sestavljena iz izrazov "ISO-, Hypo, Hipertenzivna rešitev", je nezadostna za uporabo v sodobni medicinski in farmacevtski praksi. Trenutno se za izražanje osmotske aktivnosti oftalmičnih, injekcijskih in infuzijskih rešitev uporabljajo koncepte "osmolacije" in "osmolarnosti". Molarna koncentracija je količina snovi v molih, ki jih vsebuje 1 litra raztopine. Molantna koncentracija je količina snovi v molih, ki jih vsebuje 1 kg raztopine. Osmolacija ali osmolarnost označuje vsebino v molabni (molarni) raztopini aktivnih delcev (molekul, ionov), ki ustvarjajo določen osmotski tlak. Glede na to, da so oftalmološke in injicirane rešitve izdelane v koncentraciji množičnega volumna, potem je bolj priročno za uporabo značilnost osmolarnosti.

Če je število osmalično aktivnih delcev v osmolarni raztopini taka, da se tlak, ki ga ustvari, ustreza fiziološkim, se takšne rešitve imenujejo izosmolarni. Enota merjenja osmolarnosti je Milliosmol (tisočinska frakcija osmolarne koncentracije).

Teoretična osmolarnost se izračuna po formuli:

kjer stopimo miliosolarity raztopine (Mosmol / l);

m - masa snovi v raztopini, g / l;

n - število delcev v raztopini, ki se oblikuje kot posledica disociacije med raztapljanjem (n \u003d i, če se snov v raztopini dira;

n \u003d 2, če se snov za disociacijo tvori dva iona;

n \u003d 3, če - tri, itd.);

M je stroga masa snovi v raztopini.

Primer 2.

RP.: Rešitve Natrii Chloridi 0,9% - 100 ml da. Signa. Za infundiranje.

Znano je, da je 0,9% raztopina natrijevega klorida izotonične solze in krvna plazma, zato koncentracija 308 MOS je izosmolar.

Primer 3. (Uporabljamo za prenos v primeru 2).

RP: Rešitve Ephedrini Hydrochloridi 1% - 10 ml. Signa. 2 kapljice v desnem očesu 3-krat na dan.

Tako, 99,16< 308 моем. Следовательно, 1 ный раствор эфедрина гидрохлорида - гипотонический, его следует изотонировать, добавив определенное количество натрия хлорида, который бы создал недостающую до изотонирования концентрацию: 308 - 99,16 = 208,84 моcм:

Da bi bila rešitev, da je izotonična (izosmotska) tekla, je treba dodati 6,14 g natrijevega klorida na 1 liter raztopine ali 0,06 g na 10 ml kapljic za oči.

Poleg natrijevega klorida se natrijev sulfat in natrijev natrij uporabljata za ustvarjanje oftalmičnih raztopin, pod pogojem, da sta združljiva z zdravilnimi snovmi. Natrijev sulfat je treba na primer uporabiti s kapljicami cinka s cinkom sulfatom (v odsotnosti namakanja borove kisline), saj se z natrijevim kloridom ohranja bolj strupeno in nizko podmočni cinkov klorid.

Kadar so izotonirane z drugimi izotoničnimi snovmi, izračuni najprej vodijo do natrijevega klorida, nato pa se rezultat pomnoži s koeficientom preračunavanja, ki je za natrijev sulfat 4,35, za natrijev nitrat - 1.51, za dolgočasno kislino - 1.89.

.3 IsoHydrichness.

Zaželeno je, da so oftalmične rešitve približno izohidrati telkovo tekočino, t.j. Imeli so pH 7,3-9.7. Vendar pa je človeško oko relativno dobro prenaša 5,5-11.4. Spodnje vrednosti pH (pod 5.5) in višjo (nad 11,4) lahko povzročijo bolečino. Optimalna vrednost pH oftalmičnih raztopin je ustvarjena ob upoštevanju potrebe po zagotavljanju stabilnosti.

.4 stabilnost

Toplotna sterilizacija in dolgoročno shranjevanje raztopin v steklenih posodah lahko povzroči uničenje številnih zdravilnih snovi zaradi hidrolize, oksidacije in drugih procesov. Stabilizacija se lahko zagotovi z dodajanjem snovi, ki urejajo pH medija, antioksidantov in konzervansov.

Zdravilne snovi, ki se uporabljajo v oftalmoloških raztopinah, se lahko razdelijo na 3 skupine, odvisno od pH.

Prva skupina vključuje soli alkaloidov in sintetičnih dušikovih baz, kot tudi druge snovi, odporne na hidrolizo in oksidacijo v kislem mediju.

Te snovi se priporoča za stabilizacijo borove kisline v izotonični koncentraciji (pogosto skupaj z levico kot konzervans), kot tudi puferske raztopine različnih sestavkov, ki zagotavljajo stabilnost srednje reakcije, na primer:

) izotonična raztopina borične kisline 1,9%, levomicetin 0,2% (pH 5.0) - ki se uporablja za kapljice za oči, ki vsebujejo dicain, Novokain, Mesaton in Cinc Soli;

2) buffer raztopina, pripravljena iz borične kisline 1,84%, natrijev tetrabrat 0,14%, levicirin 0,2% (pH 6.8), ki se uporablja za kapljice za oko, ki vsebujejo: atropin sulfat, pilokarpin hidroklorid, scopolamin hidrobridio;

3) Rešitev pufra - zmes 70 ml 0,8% neizbesnega fosfatnega natrijevega natrijevega natrijevega eno-dimenzionalnega natrija, 30 ml 0,95% brezvodnega dubbitalnega natrijevega natrijevega natrija in 0,5% natrijevega klorida (pH 6,5), ki vsebujejo pripravke, ki vsebujejo pripravke naveden v str. 2, kot tudi efedrin hidroklorid, homotropin hidrobromid.

Druga skupina vključuje snovi, odporne na alkalni medij: sulfacity natrij, norsulfazol-natrijev itd.

Lahko stabilizirajo natrijev hidroksid, natrijev hidrokarbonat, natrijev s tetraborom in mešanice pufra z alkalno vrednostjo pH.

Tretja skupina vključuje enostavne snovi.

Antioksidanti se uporabljajo za stabilizacijo takih očesnih kapljic (tabela 1).

Tabela 1.

Antioksidanti, ki se uporabljajo za stabilizacijo kapljic za oči

Kompleksni antioksidant (natrijev metabisulfit 0,1% in trilon B 0,03%) se uporablja kot del kapljic oči:

Riboflavina 0,02% kislina Ascorbic 0,2% glukoza 2% (vključno z 1% MC)

Zaposlovanje drog, za katere je možen intenziven gredic ali proizvodnja, v pogojih same proizvodnje s rokami 30-ih in več, ki je podan v regulativnih dokumentih. Nekateri registri vsebujejo stabilizatorje (Dodatek 1.)

.5 preglednost

Oftalmične rešitve morajo biti pregledne in ne vsebujejo suspendiranih delcev, ki so sposobni poškodb očesnih lupin. Filtrirati jih je treba skozi najboljše sorte filtrirnega papirja, majhen tampon iz volne z dolgimi vlakni pa je treba položiti pod filter. Hkrati pa je pomembno, da po vložitvi koncentracije raztopine in njena količina nista postala manjša od njenih norm, zato se vse zgoraj navedeno filtriranje majhnih količin raztopin v celoti nanaša na kapljice za oči.

Zdravila in pomožne snovi se raztopijo v pol volumna topila, filtriramo, speremo s preostalim volumnom topil, preverite pomanjkanje mehanskih vključkov instrumenta Združenega kraljestva-2. V primeru prisotnosti mehanskih vključkov, filtriramo skozi isti filter do njihove odsotnosti. Po sterilizaciji se raztopina ponovno preveri za prisotnost mehanskih vključkov, pri prepoznavanju - zavrnjena.

Po izvirniku, ki se pogosto pojavlja v formulaciji, je priporočljivo, da se uporabijo koncentrirane raztopine, izdelane v lekarni za pravočasno najdeno obdobje, ki omogoča farmacevta od filtriranja majhnih volumnov tekočin.

.6 podaljšanja

Zaželeno je, da so kapljice za oči dolgo delovanje. Razširitev dejanskega ukrepa je mogoče doseči s povečanjem viskoznosti vodnih raztopin. V ta namen so primerni polivinil alkohol, MC in natrij, CMC, poliacrylamid (PAA). Te snovi ne vplivajo na vizijo in zagotovijo potreben stik z zdravili z očesom, ne da bi ga dražili. Razredčevalne raztopine PVED (1-2%), natrijev-CMC (1,5%) in MC (0,5-1%) se zlahka sterilizirajo, ko shranjujejo v hladilniku, ostanejo pregledni.

.7 v sobi prazen

Majhne količine in množice zdravilnih snovi, izpuščenih v obliki kapljic za oči, pogosto zapletajo in upočasnijo proces proizvodnje zdravila. Zato lekarne gredo na notranje spravilo kapljic oči v receptih, ki so najpogostejše v receptu. To vam omogoča izboljšanje procesa filtriranja, bolj organizirano sterilizacijo, organiziranje celotne kemijske analize vsake vrste rešitev, s čimer se bistveno zmanjša roke in pustite kapljice za oči. Poleg tega so s kapljico znotraj laptop, kapljice v standardne steklenice s 5 ali 10 ml z gumijastim vtičem s podizvajalci kape z aluminijastimi pokrovčki sočasno ločeni.

V prilogi k naročilu "o nadzoru kakovosti zdravil, izdelanih v lekarnah", se daje velik seznam predpisanih kapljic za oči, pridelano v lekarnah za različne datume.

Poglavje 2. Proizvodnja oftalmičnih rešitev

.1 Proizvodnja kapljic za oči z raztapljanjem zdravilnih in pomožnih snovi

Kot primer razmislite o izdelavi kapljic očesa pilokarpin hidroklorida.

Primer 4.

Rp. Rešitev Pilocarpini hidrokloridi 1% - 10 ml D. S. 2 kapljice v desnem očesu 2-krat na dan.

farmacevtski pregled recepta. V Prilogi k navodilom za nadzor kakovosti zdravil, izdelanih v lekarnah, se sestava 1% pilokarpinske raztopine hidroklorida, zahteve glede kakovosti, način sterilizacije, pogoje in čas shranjevanja.

Sestava zdravila:

Pilokarpin hidroklorid0,1.

Natrijev klorid 0.068.

Prečiščena na 10 ml

Komponente, ki delujejo, so združljive. V proši, snov seznama A. odmerkov se ne preveri, saj so kapljice za oko dozirno obliko zunanje uporabe. Stopnja izdajanja snovi ni urejena.

Lastnosti zdravilnih in pomožnih snovi receptov recepta.

Natrijev klorid (Natrium kloridum). Beli kubični kristali ali beli kristalinični prah, brez vonja, soljeni okus, topen v 3 delih vode. Lekarna je lahko v obliki 10-odstotne koncentrirane raztopine.

Za proizvodnjo kapljic za oči poleg vode za injiciranje je dovoljena uporaba sveže prečiščene vode.

Pripravljalne dejavnosti. Vse oftalmološke rešitve so izdelane v aseptičnih pogojih, tj. v aseptičnem bloku. Na področju zdravil z zdravilnimi snovmi, namenjenimi za izdelavo sterilnih dozirnih oblik, mora biti opozorilni napis "za sterilne dozirne oblike".

Za zagotovitev tehnološkega postopka je treba pripraviti: sterilne viale v BIXES, iz nevtralnega glasnega prostornine 5, 10, 20 ml in več, viale blagovne znamke AB-1 z zmogljivostjo 150, 250 ml, sterilnih steklenih smetih, steklenih filtrov, J-10 razpršilnik, tipa brizge "Record", filtrirna šoba za nizkotlačno mikrofiltracijo (filtracijska sterilizacija) FA-25, Phasts Pharmacy, UK-2 Naprava, Kape in Tesnila aluminija, gumijaste vtiče, vpenjalka za stiskanje kape Pok-1, Srilnim pomožnim materialom (medicinska koča, filtrirski papir, gaze prtički), niz jedrskih membran (cm), niz koncentriranih raztopin in pomožnih snovi, prečiščena voda ali za injiciranje. Sveže ali sterilen, parni sterilizator (Dodatek 3)

Izračuni. V tem primeru ima proši natrijev klorid, da bi raztopino koncentracije, izotonične solze tekočine, vendar za namene usposabljanja, je treba izvesti ustrezne izračune.

09 - 0,1 0,22 \u003d 0,068 ali 0,09 - 0,022 \u003d 0,068 (0,07)

Natrijev klorid se lahko doda v obliki 10% raztopine (0,7 ml, -14 kapljic)

Tehnologija zdravil. Za izvajanje zahtev sterilnosti v aseptičnih pogojih v sterilnim stojalom v 5 ml prečiščene vode raztopimo 0,1 g hidroklorida pilokarpina, ki je dobljena z okrašenim receptom. 0,07 g natrijevega klorida (možno je uporabiti 10% koncentrirano raztopino natrijevega klorida). Primer uporabe koncentriranih raztopin bo razstavljen spodaj.

Oftalmološke raztopine filtriramo skozi sterilni zložen papir s sterilno volno gladron. Filter je predhodno opran s prečiščenim sterilno vodo.

Po filtriranju raztopine skozi isti filter se premakne preostala volumen topila. Filtri se lahko uporabljajo z velikostjo por 10-16 mikronov. Pri filtriranju skozi steklo in druge fine filtrirne materiale (na primer jedrske membrane) je potrebno ustvariti nadtlak ali vakuum.

V prisotnosti mehanskih vključkov v raztopini se filtriranje ponovi.

Po izdelavi kapljic za oči so napolnjene s sprednjo stranjo PPK:

Datum. PPK 20. "A".

Aquae purificatae5 mlhydrocloridi0,1chloridii0,07purificatae5 ml

V \u003d 10 ml podpisov:

in napišite podpis.

Koncentrirane raztopine. Nekatere zdravilne snovi v kapljice za oči so vsebovane v nizkih koncentracijah (0,01; 0,02; 0,1% itd.). V kombinaciji z majhnim volumnom raztopine, napisano v receptu, povzroča težave pri tehtanju in raztopi (zlasti zmerno, majhna in zelo nizko topna zdravilne snovi).

V takih primerih je priporočljivo uporabiti sterilne koncentrirane raztopine zdravilnih snovi (enokomponentno in kombinirano).

Nomenklatura rešenih za uporabo oftalmičnih koncentriranih raztopin odobri Ministrstvo za zdravje Rusije in je predstavljeno v metodoloških navodilih za izdelavo sterilnih rešitev v lekarnah. Ta seznam vključuje poskusne, ki vsebujejo združljive zdravila, ki izvajajo metode toplotne sterilizacije, ki imajo metode za analizo kemijskega nadzora in nastavljanja rok uporabnosti (tabela 3).

Tabela 3.

Zdravilne snovi z metodami toplotne sterilizacije

Sterilizacijski način

Pogoji skladiščenja

Čas, min.

Izraz, dan.

Izdelan z vodo, ki se izdeluje:

20(1:5) 2(1:50) 5(1:20) 10(1:10) 4(1:25) 1(1:100) 10(1:10) 0,02(1:5000) 1(1:100) 2(1:50) 0,02(1:5000)

120 100 120 100 120 120 120 Pripravite aseptično

8 30 8 30 8 8 8 30 30

30 30;5 30 30 30 90 30 30 2

25 3-5 25 25 25 25 25 3-5 25 3-4

Prejela 0,02% raztopine riboflavina:

Kislina askorbinska kislina jarska kislina nikotin natrijev klorid

2(1:50) 4(1:25) 0,1(1:1000) 10(1:10)

Tehnologija izdelave oftalmične koncentrirane raztopine bo analizirana na naslednjem primeru:

Primer 5

Rešitve kislini Nicotinici 0,1% cum riboflavino 0,02% - 50 ml

Na zasebni postaji. Gf je naveden, da je "riboflavinum" (vitaminum v 2) rumeno-oranžni kristalinični prah s šibkim specifičnim vonjem, grenkim okusom, nestabilno svetlobo, zelo malo topnega v vodi (1: 5000).

Acidum Nicotinicum je bel kristalinični prah brez vonja, šibkost okusa, zmerno topen v vodi, topen v vroči vodi.

Opomba. Med dnevom je treba uporabiti odprte steklenice s sterilnimi oftalmičnimi koncentrati. Sterilne koncentrirane raztopine se uporabljajo za proizvodnjo oftalmičnih rešitev, ki niso predmet sterilizacije. Rok uporabnosti očesa kapljic iz sterilnih koncentratov na nestandardnih parametrih - 2 dni. Med dnevom je treba uporabiti koncentrirane raztopine iz aseptičnih pogojev, ki niso podvržene sterilizaciji. Koncentrirane raztopine, izdelane v aseptičnih pogojih (nesterilna) (zavarovanje ponovno sterilizacija, ki lahko povzroči razgradnjo zdravilnih snovi), se uporabljajo za kapljice za oko glede na standardno pretvorbo z nameščenim načinom sterilizacije.

* Sterilizirani volumen - do 100 ml.

Masa riboflavine (50 ml) 0,01

Koncentrirane raztopine zdravilnih učinkovin, ki se uporabljajo pri proizvodnji oftalmičnih raztopin.

Masa riboflavina (na volumen 50 ml) 0,01 g.

Masa nikotinske kisline (50 ml) 0,05 g

Izračuni se vnesejo v knjigo računovodstva laboratorijskih in polnilnih del.

Koncentrirane raztopine so podvržene kvalitativnemu in kvantitativnemu nadzoru. Rezultati nadzora so prijavljeni z registracijo rezultatov organoleptične, fizikalne in kemijske kontrole.

Steklenica z raztopino se zruši z gumijastim vtičem, kovinskim pokrovom "pod delom", steriliziramo 30 min pri 100 "C.

2.2 Proizvodnja kapljic za oči z uporabo zgoščenih raztopin

Priprava zgoščenih raztopin v lekarni vam omogoča, da pospešite proizvodnjo kapljic za oči.

Uporaba koncentriranih raztopin na prečiščeni na vodo.

Primer 6.

RP.: Rešitve Riboflavin 0,01% - 10 ml kisli ascoibinici 0.05. Da. Signa. 2 pade 3-krat na dan v obeh očeh.

Vse faze poklicne dejavnosti ustrezajo prej opisanim stopnjam. Naj prebivamo na izračunih. Masovni natrijev klorid za izotonično raztopino izračunava s formulo:

Način izračuna volumna koncentriranih raztopin in prečiščenega vode je podoben izračunom, opravljenih pri izdelavi zmesi z uporabo brentnega sistema.

Količine zgoščenih raztopin in prečiščene vode:

Riboflavina (0,001 5000) 5 ml

ASCORBIC (0,05 20) 1,0 ml

(0,081 10) 0,8 ml (10 - 5 - 1 - 0,8) 3.2 ml

Po tem, ko pomnilnik napolnite sprednjo stran PPK:

Datum PPK22.

Aquae Purificatae 3.2 ml

Rešitve Riboflavini 0,02% 5 ml

Rešitve Ascorbinici 5% 1 ml

Rešitve Natrii Chloridi 10% 0,8 ml

V \u003d. 10 ml podpisov:

Uporaba koncentriranih raztopin, izdelanih za 0,02% raztopine riboflavina.

Primer 7

RP: Rešitve Riboflavini 0,02% - 10 mlascorbinici 0.03 Borići 0.2

Misce. D.S. 2 kapljice 4-krat na dan v obeh očeh.

V Prilogi prenesemo navodila za nadzor kakovosti zdravil, izdelanih v lekarnah. Način sterilizacije: 120 ° C, 8 min. Pri izdelavi koncentriranih aseptičnih raztopin je treba uporabiti.

Izračuni. Izotoničen ekvivalent kislega dolgočasnega natrijevega klorida, ki je enak 0,53 (Dodatek 2.) 0,53-0,2 \u003d 0,06% (1,06%), t.j. Rešitev je rahlo hipertonična, zato v tem primeru natrijev klorid v tem primeru ni dodan. Glede na meje izotonične koncentracije (0,9 + 0,2)% se raztopina lahko šteje za izotonično. Pri uporabi koncentriranih raztopin, izdelanih na prečiščeni na vodo, bo pridobljen volumen kapljic oči in koncentracijo zdravilnih snovi, ki ne ustrezajo receptu, ki je nesprejemljivo.

Rešitev riboflavine 0,02% - 10 ml (\u003d 0,002 5000)

Kislinska raztopina ASCORBIC 5% - 0,6 ml (\u003d 0,03 20)

Raztopina borove kisline 4% - 5 ml (\u003d 0,2 - 25)

Izračunani volumen 15,6 ml - Veliko več natrijevega klorida

Prečiščeno vodo, določeno v receptu.

Zato se uporabljajo koncentrirane raztopine na 0,02% raztopine riboflavina.

Po izvedbi ustreznih izračunov in izdelavo pomnilniške raztopine je napolnjena sprednja stran PPK:

Datum PPK 23.

Rešitve Riboflavini 0,02% 3,5 ml

Rešitve ASCORBINICI. 2% Cum0.02% .... 1.5 Mlacidi Borici 4% Cum 0,02% 5 ml

V.= 10 ml.

Koncentrirane raztopine se merijo v steklenico za počitnice, propad, preverite odsotnost mehanskih vključkov, so zasnovane za sterilizacijo, sterilizacijo in pripravo do počitnic.

Eyegalle, rešitve za namakanje sluznice, raztopine za pranje in shranjevanje kontaktnih leč in drugih oftalmičnih raztopin se proizvajajo na enak način kot padci oči, v skladu z zahtevami sterilnosti, stabilnosti, odsotnost vidnih delcev vidnih delcev na neoboroženo oko, izotoničnost in, če je potrebno, daljši ukrep. Najpogosteje se uporabljajo za obročke in pranje: Rešitve: kislinska kislina, natrijev hidrokarbonat, furacin, laktat Phaquidin, v ekstremnih primerih (na primer s poškodbami zastrupitve s kapljico za oči) 2% raztopine gramicidira.

Registracija za počitnice iz lekarne. Steklenica z raztopino je zapečatena (če je snov seznama A) prisotna v prožnih prožnih, ne da bi odstranili pergament, ki se uporablja za oblikovanje steklenice za sterilizacijo. Če raztopina ni bila sterilizirana, je pokrov steklenice (aluminijasti pokrov) vezan z mokrim pergamentom, je nit na vrhu pritrjen z voščenim tesnilom. Steklenica je opremljena z glavno rožnato oznako "kapljice za oči", ki označuje število lekarn, datum proizvodnje, priimek in začetnice bolnika, metodo uporabe, število analiz, rok uporabnosti, in Opozorilna nalepka "Kontakt Pozor". Recept, ki vsebuje snovi, ki vsebuje snovi v lekarni, ostane v lekarni, razen če ima recept posebno napis "za dolgoročno uporabo", na primer recept, ki vsebuje pilokarpin hidroklorid (za zdravljenje glavkoma).

Poglavje 3. Nadzor kakovosti

.1 Organoleptična kontrola

V produkcijski fazi so rešitve podvržene organoleptičnem nadzoru v smislu kazalnikov: barva, vonj, popolnost raztapljanja, preglednosti.

Mehanske vključke v raztopini se določijo na instrumentu UK-2 (pred in po sterilizaciji). Metodologija preverjanja je določena v navodilih za spremljanje mehanskih vključkov v injiciranih in oftalmičnih raztopinah in kapljic oči oči (priloga k metodološkim navodilom za izdelavo sterilnih raztopin v lekarnah). . Sodobni aparati temeljijo na fotografskem učinku.

.2 Fizični nadzor

to je, da preverite skupni obseg. Preverite vsako serijo nepravilnih praznin in dozirnih oblik. Dozirne oblike, ki jih proizvajajo posamezne recepte (zahteve), se testirajo s selektivno, vsaj 3% celotnega zneska, ki je bil izdelan na dan.

.3 Kemijska kontrola.

Posebna pozornost pri visokokakovostnem in kvantitativnem nadzoru bi morala veljati za droge, ki se uporabljajo v očesni praksi (vključno z otroki), ki vsebujejo narkotične in strupene snovi (na primer srebrne rešitve nitrata), kot tudi na vseh koncentriranih raztopinah.

Pri analizi kapljic oči se vsebina izotoning in stabilizacijskih snovi, določena za sterilizacijo.

3.4 Nadzorna uvoda

Sestavljen je na preverjanje skladnosti z embalažo s fizikalno-kemičnimi lastnostmi sestavin, številke na receptu, prejemu, nalepki, podpis, priimek pacienta na recept, etikete, podpis, prejemke; Skladnost podpisa recepta, priprava zahtevnih zahtev za droge.

Poglavje 4. Zahteve za lekarne

.1 Sestava prostorov in opreme lekarne

V skladu z načrtovanim delom in naravo proizvodnih dejavnosti se sestava prostorov in opreme lekarne določi ob upoštevanju priporočil Ministrstva za zdravje Ruske federacije in Snip.

Minimalna sestava farmacevtskih prostorov vključuje: nakupovalno sobo, prostore za izdelavo zdravil, prostori za pridobitev destilirane vode, pralno sobo, glavo glave, osebje, prostorov za shranjevanje rezerv drog, WC, oblačenje Soba.

Intimno prisotnost v lekarni oskrbi z vodo, kanalizacijo, telefon, elektriko, plin, peči za ogrevanje (v odsotnosti drugih vrst energije).

Najmanjša velikost trgovalnega prostora je 20 kvadratnih metrov. m.

V trgovalni sobi, odvisno od dela lekarne, morajo biti delovna mesta opremljena za sprejem receptov, počitnic in pripravljenih zdravil na recept, droge in medicinske izdelke brez receptov.

V lekarni z minimalno velikostjo trgovalne hije je lahko eno delovno mesto.

Plačilo za stroške zdravil zaradi prebivalstva je treba izvesti prek blagajne.

Območje prostorov za izdelavo zdravil mora biti vsaj 15 kvadratnih metrov. m in opremljena s posebnim lekarniškim pohištvom, napravam, opremo za kuhanje, mešanje, filtriranje, pakiranje, označevanje, pakiranje in omejevanje zdravil, sefov (posebne omare) za shranjevanje strupenih in drog drog, etil alkohol, palice, orodja za merjenje teže, Ud. Uteži, reagenti za kemijsko kontrolo zdravil. V prostorih za izdelavo zdravil bi bilo treba organizirati delovna mesta za pripravo in nadzor kakovosti zdravil.

Odvisno od dela in povečanja površine pomočnika so lahko izdelana specializirana delovna mesta za izdelavo različnih dozirnih oblik.

Najmanjše območje prostora za pridobitev destilirane vode je 5 m². Opremljena mora biti z aparati za pridobivanje in cisterne za shranjevanje destilirane vode v skladu z veljavnimi predpisi za lekarne sanitarni režim.

Najmanjša površina pranja je 5 m². Njegova oprema mora zagotoviti izpolnjevanje zahtev za farmacijo sanitarni režim.

Območje avtoklaviranja - vsaj 10 m².

Prostori za shranjevanje rezerv drog in medicinskih izdelkov morajo imeti najmanj 36 kvadratnih metrov najmanj 36 kvadratnih materialov in morajo biti opremljeni s stojala, omarami in drugo potrebno opremo, da se zagotovi varnost strupenega, močnega, vnetljivega, termolabila in Druga zdravila, droge rastlinske surovine, medicinske izdelke v skladu s svojimi fizikalno-kemijskimi lastnostmi.

Kadrna soba - ne manj kot 8 kvadratnih metrov. M in opremljena s pohištvom za obroke in rekreacijsko osebje.

Območje garderobe mora zagotoviti skladiščenje domačih in delovnih oblačil v skladu z zahtevami za farmacijo sanitarni režim.

zdravilna industrijska farmacija oči

4.2 Proizvodne dejavnosti

Glede na naravo proizvodnih dejavnosti je lekarna razdeljena na: \\ t

proizvodnja zdravil za recepte zdravnikov in zahteve terapevtskih - preventivnih institucij in izvajanje prodaje končnih drog (proizvodnja lekarna);

izvajanje prodaje pripravljenih drog prebivalstvu in terapevtskih - preventivnih ustanovah (lekarna za dokončana zdravila).

Obvezna za lekarno je prisotnost državne farmakopeje, regulativne in tehnične dokumentacije, referenčne knjige o predelovalnih dejavnostih, nadzor kakovosti, pogoji skladiščenja, norm za dopust na droge.

Proizvodna lekarna za izpolnitev svoje glavne naloge bi morala imeti dodatne prostore:

aseptična enota za pripravo aseptičnih in sterilnih dozirnih oblik;

avtoklav;

kabinet Kemist - Analytics;

prostori za pridobitev apirogene vode;

prostori za shranjevanje vnetljivih, termolimska in drugih zdravil, ki zahtevajo posebne pogoje skladiščenja v skladu s svojimi fizikalno-kemijskimi lastnostmi.

Lokacija proizvodnih prostorov bi morala izključiti protitežni pretok tehnološkega procesa proizvodnje sterilnih in nesterilnih zdravil.

Organizacija delovnih mest mora zagotoviti skladnost s sanitarnimi, farmacevtskimi zahtevami, tehnologijo izdelave zdravilnih oblik in nadzorovati njihovo kakovost.

Izvajanje nadzora kakovosti zdravil in destilirane vode urejajo regulativni dokumenti Ministrstva za zdravje Ruske federacije.

V industrijskih lekarnah, ki izvajajo proizvodnjo kapljic za oči in sterilne dozirne oblike, fizikalno-kemijski in mikrobiološki nadzor kakovosti destilirane vode in drog, je treba izvesti.

Za embalažo iz zdravil mora lekarna imeti embalažni material in steklovino, kot tudi posebno opremo za dezinfekcijo, pranje, sušenje, sterilizacijo.

Oprema, namenjena za izdelavo sterilnih dozirnih oblik, mora biti predmet validacije - potrditev zmožnosti opreme in pomožnih sistemov v zanesljivosti dela, ob upoštevanju dovoljenih odstopanj.

Lekarna mora strogo upoštevati farmacevtske in sanitarne zahteve.

Osebje farmacije, ki se ukvarja s proizvodnjo in nadzor kakovosti sterilnih zdravil, je treba certificirati z ocenjevanjem znanja in praktičnimi veščinami na način, ki ga predpisuje veljavna zakonodaja.

Tehnično in gospodarsko opremo lekarn je treba izvesti v skladu z regulativnimi dokumenti. Vse naprave, aparati, ki so na voljo v lekarni, morajo biti tehnični potni listi, njihovo vzdrževanje in popravila.

Da bi izpolnila glavno nalogo, bi morala lekarna imeti mejo drog, ki so dovoljene za uporabo v Ruski federaciji, vključno z življenjskimi zdravili, na seznamu, ki ga je odobrilo Ministrstvo za zdravje Ruske federacije.

V smeri lokalnih zdravstvenih organov bi morale imeti posamezne lekarne brezrazmerno zalogo cepiv in serumov.

Poglavje 5. Industrijska proizvodnja kapljic za oči

.1 Tehnologija proizvodnje z enjem

V industrijski proizvodnji se kapljice za oči v cevnih padci pripravijo v prostorih II razreda čistosti v aseptičnih pogojih. Prostor in oprema je podvržena mokremu čiščenju, dezinfekciji z raztopino 3-5% fenola in sterilizacijo z baktericidnimi svetilkami 2 uri.

Raztapljanje se izvaja v reaktorjih z agitatorji, nato pa analiziramo in izmenično podvržemo filtraciji (najprej za čiščenje iz mehanskih vključkov in nato za sterilizacijo). Nastala raztopina je nameščena v steriliziranem aparatu za polnjenje iztrebkov cevi.

Vzporedno s tem se izdelajo ohišja in kape iz iztrebkov.

Telo z zmogljivostjo 1,5 ± 0,15 ml in debeline sten 0,5 ± 0,1 mm se oblikuje na napravi v več fazah s pihanjem in žigosanjem iz visokotlačnih polietilenskih granul znamke 15803-020 ali 16803-070. Kape s pin za pin, ki se preplavijo, se vlijejo pod tlakom iz staljenih granul iz polietilena z nizkim tlakom iz blagovne znamke 20906-040 ali 20506-007. Po izdelavi se sperejo z destilirano vodo, sušimo in podvržemo s sterilizacijo s plinom pri 40-50 zmes etilen oksida in 10% ogljika dioksida za 2 uri. Etilen oksid odstranimo iz izdelkov, ki jih prinaša 12 ur v sterilno sobo. Nato, v aseptičnih razmerah v enoti s sterilnim zrakom, je vbrizgavanje kape na ohišju, polnjenje z raztopino zdravila snov s pomočjo merilnih črpalk in vezavo toplote. Na tiskanem stroju na telesu z dveh strani, se napis nanese z imenom zdravila, ki označuje njegovo koncentracijo in volumen. Napolnjene prekucne cevi Nadzor vizualno na odsotnosti mehanskih vključkov na črno-belem ozadju, ko je osvetljena z elektrolimpoamom v 60 W, 5% vsake serije. Prekucnik paketov v enih primerih, v kartonskih škatlah ali v poliklorvinilnem filmu.

Poleg te embalaže, po GOST 17768-80, steklenice z nizko gostoto polietilen plug-cevi priporočamo za kapljice za oči. Pred polnjenjem raztopino steriliziramo s filtracijo in sterilizacijo cevi-pipete z etilenim oksidom z 10% ogljika dioksida.

.2 Nadzor oftalmičnih raztopin za mehanske vključke

Kapljice za oči morajo biti popolnoma pregledne in ne vsebujejo suspendiranih delcev, ki lahko povzročijo mehanske poškodbe lupin očesa. Kapljice za oči je treba filtrirati skozi najboljše sorte filtrirnega papirja, in majhno salonsko bombažno volno je treba postavite pod filter. Hkrati pa je pomembno, da po filtriranju koncentracije raztopine in njene skupne mase ni več zmanjšala, kot je dovoljena z normami. Vse zgornje filtriranje majhnih količin rešitev v celoti in se nanašajo predvsem na kapljice za oči. Po izvirniku, ki je pogosto na voljo v receptu, je priporočljivo, da se zatečejo s pomočjo gredic intrapartancev - koncentrati, pripravljeni za pravočasne roke, ki se osvobodi filtriranja majhnih količin tekočin.

Nomenklatura kapljic za oči, proizvedene v padajočih cevi in \u200b\u200bvialah.

Obseg dozirnih sil za oči, ki so trenutno izdelani v tovarniških pogojih v kapalskih cevih, medtem ko je majhna in zagotovo potrebuje nadaljnjo širitev. Vendar pa ta problem ni preprost in lahko rešil, saj je razvoj tehničnih standardov za vsako novo ime zdravilne snovi konjugat z rešitvijo številnih vprašanj. Najprej, od velikega števila nedokončanih zdravil za oči, morate izbrati in analizirati tak, ki se nenehno najdemo v očesni praksi celotne države ali vsaj v velikih naseljih. Nato je treba določiti najpogosteje uporabljene koncentracije snovi droge, te vrednosti pa morajo biti dovolj stabilne ali vzdrževane na stalni ravni z dodajanjem stabilizatorjev.

Nazadnje je treba razviti ali razviti ustrezne tehnike analize, ki jih je treba razviti ali razviti druge sestavine zdravila. Šele po tem, da je mogoče preučiti interakcijo polimernih embalažnih materialov z raztopino zdravila snovi med proizvodnim procesom, sterilizacijo in pogoji shranjevanja. Upoštevati je treba, da je mogoče na zaključni fazi teh študij, ki se včasih nadaljujejo dolgo časa, lahko pridobiti negativne rezultate. V tem primeru je treba začeti vse in še naprej iskati druge optimalne možnosti.

Metode za čiščenje raztopin drog skupaj z zagotavljanjem sterilnosti v enako pomembnemu problemu v industrijski proizvodnji očesnih zdravil v novih oblikah embalaže je odsotnost mehanskih vključkov v rešitvah. Da bi ga rešili, je predvideno za izvajanje ustreznih dejavnosti v dveh smereh: čiščenje drog in skladnost z industrijsko čistostjo v industrijskih prostorih.

Na podlagi rezultatov dela na proučevanju učinka postopka zamrznitve raztopin kapljic za oči na njihove fizikalno-kemijske lastnosti so bile zabeležene v razdelku "Skladiščenje" ustreznim izdelkom farmakopeja: "Zamrznitev med prevozom in skladiščenjem ni kontraindikacijo za njegovo uporabo. "

Hkrati pa so bili dodatni poskusi postavljeni na shranjevanje kapljic za oči v polimerni embalaži v zamrznjenem stanju, da bi preučili možnost podaljšanja njihovega roka uporabnosti. Za eksperimente, industrija, ki jo proizvaja industrija v širokih [industrijskih lestvic, pripravki sulfacity natrija (20%) in sulfat cink (0,25%) z borovo kislino (2%). Kapljice za oči so bile shranjene pri temperaturi 10 ± 2 ° C, ki redno preverjajo kakovostne in kvantitativne kazalnike za skladnost z zahtevami farmakohižnih izdelkov.

Slika 3. FARMACEVTSKA OPREMA

Poglavje 6. Analiza izvajanja zdravilnih oblik oči

.1 Raziskovalne metode

Za doseganje tarče in rešitve je treba analizirati izvajanje zdravilnih oblik za oči, proizvedene v lekarnah in v industrijskih pogojih.

Primerjajte rok uporabnosti zdravilnih oblik oči, proizvedenih v lekarni in v industrijskih pogojih.

Razmislite o prodaji medicinskih oblik za oči, v petih letih (2008-2012) v lekarnah proizvodnje (št. 262) in izvajanje pripravljenih dozirnih oblik (lekarna "soglasje" in lekarna "Implosy") (tabela 5).

Tabela 5.

Realizacija dozirnih oblik za oči 2008-2012

Lekarna 262 (CGB)	Llc "soglasje"	Pharmacy Implosia.

Izračunajte dinamiko prodaje.

Če vzamete odčitke leta 2008 za 100%, in preostali kazalniki, ki se preračunajo kot odstotek v zvezi z njim:

Lekarna №262 TSGB, kjer je 3423-100%;

g. \u003d (2328 x100) / 3423 \u003d 68%;

g. \u003d (2506x100) / 3423 \u003d 73%;

g. \u003d (1682x 100) / 3423 \u003d 49%;

g. \u003d (1299x100) / 3423 \u003d 38%;

Na podlagi izračunov vidimo, da je v lekarni №262 v letu 2009, prodaja zdravilnih obrazcev oči znižala za 32% v primerjavi z letom 2008, in to je bilo 1095 paketov manj kot v letu 2008. V letu 2010 je padec prodaje za 27% (917 paketov). V letu 2011 je padec 51% (174 paketov) in v letu 2012.- 62% (2124 paketov).

Slika 4. Kazalniki prodajne dinamike Pharmacy №262

Slika 4 nam kaže, da je v dinamiki pet let upad prodaje medicinskih oblik oči

Razmislite o dinamiki prodaje v lekarnah, ki izvajajo zdravilne oblike za oči industrijske proizvodnje.

Lekarna "Soglasje" LLC, kjer je 1767-100%;

g. \u003d (2293x100) / 1767 \u003d 129%;

g. \u003d (2428x100) / 1767 \u003d 137%;

g. \u003d (2964x100) / 1767 \u003d 168%;

g. \u003d (2946 x100) / 1767 \u003d 167%;

Na podlagi izračunov vidimo, da v lekarni "soglasje" LLC za prodajo medicinskih oblik za oči v letu 2009, v zvezi z letom 2008 povečala za 29%, tj. 526 pakiranja več kot v letu 2008. V letu 2010 se je odstotek prodaje povečal za 37% (661 paketov); 2011. za 68% (1197 paketov); 2012. za 67% (1179 paketov). Tukaj vidimo stabilno povečanje obsega prodaje očesnih dozirnih oblik, čeprav so kazalniki iz leta spodaj za 1% nižji od leta 2011, vendar je to mogoče pojasniti s prisotnostjo konkurenčne sposobnosti soseda - "implozion" Lekarne

Slika 5. Kazalniki dinamike prodaje farmacije "soglasje"

Slika 5 kaže, da je v dinamiki petih let povečanje prodaje medicinskih oblik oči v zvezi z letom 2008

Lekarna "Implozija", kjer je 1956-100%;

g. \u003d (2189x100) / 1956 \u003d 112%;

g. \u003d (2489x100) / 1956 \u003d 127%;

g. \u003d (2958x100) / 1956 \u003d 151%;

g. \u003d (3057x100) / 1956 \u003d 156%;

Slika 6 Kazalniki prodajne dinamike Pharmacy "Implosy"

Na podlagi izračunov vidimo prodajo medicinskih oblik za oči v letu 2009, v primerjavi z letom 2008, v lekarni "Implosion". Za 12%, t.j. Na 228 pakiranjih več kot v letu 2008. V letu 2010. Prodaja se je povečala za 27% (533 paketov); V letu 2011. za 51% (1002 paketov) in v letu 2012 za 56% (1101 paketov). Obstaja tudi stabilno povečanje prodaje medicinskih oblik oči v zvezi z letom 2008.

Slika 6 kaže, da ima v dinamiki v petih letih povečanje prodaje medicinskih oblik oči v zvezi z letom 2008.

Slika 7. Dinamika prodaje na lekarnah

Na sliki 7 vidimo, da se je dinamika prodaje v industrijskih lekarnah (lekarna št. Od tega lahko sklepamo, da se potrebe prebivalstva v industrijskih lekarnah zmanjšajo.

.2 Analiza roka uporabnosti rok uporabnosti očesnih dozirnih oblik, proizvedenih v lekarnah in v industrijskih razmerah

Da bi dosegli cilj in reševanje problemov, upoštevajte rok za odmerjene oblike oči v lekarni in v industrijskih razmerah, na primer atropina 1%, levicirin 0,2%, pilokarpin 1%, cinkov sulfat in sulfacityl - natrijev 20% ( Tabela 6) (slika 3)

Tabela 6.

Datum poteka zdravilnih oblik oči, proizvedenih v lekarni in industrijski pogoji

Na podlagi kazalnikov, lahko vsekakor rečemo, da rok uporabnosti zdravilnih oblik očnih papirjev industrijske proizvodnje bistveno presega rok uporabnosti očesnih padcev, izdelanih v proizvodni lekarni.

Slika 8. Zdravilne oblike zdravil za oči

V skladu z odredbo Ministrstva za zdravje Ruske federacije z dne 16. julija 1997, "o kontroli kakovosti zdravil, izdelanih v lekarni," časovni razpored rok uporabnosti očesnih kapljic in oftalmic rešitev, hermetično spajkanje v Steklenice gumijastih vtičev "pod tek", je od 7 do 30 dni, in so odvisni od temperaturnega režima med skladiščenjem. Rešitve, ki vsebujejo zdravilne učinkovine, ki so občutljive na učinke svetlobe, so shranjene v svetlo zaščitenem mestu. Citralne raztopine 0,01%, fetanol 3%, riboflavina 0,01-0,02%, kislina askorbić 0,2%, pa tudi kapljice za oči, prikrajšane "pod pritrditvijo", imajo rok uporabnosti največ 2 dni. Kar lahko vidimo v tabeli št. 6, v kateri so navedeni primeri najpogostejših zdravil za oči, proizvedeno v lekarni in njihovih tovarniških analogov, ki imajo rok uporabnosti dveh, in pod pogojem steklene embalaže do tri leta (Sl. 9.1; 9.2).

Slika 9.1 Blocker - kapalka

Slika 9.2 Embalaža stekla

Iz tega, kar lahko domnevamo, da je vzrok prehoda lekarn iz proizvodne oblike v lekarnah, izvajanje končnih očesnih dozirnih oblik sestavljen iz ugodnejšega skladiščenja zdravil. To pomeni, da lekarna ne opravlja stroškov opreme dodatnih industrijskih prostorov, praviloma ni izgube surovin, razen za potekle rok uporabnosti. Ampak, če sledite pravilu "prvi prišel, prvi levo" in pravočasno uresničiti ta droge, do datuma poteka, izgube bodo minimalne ali zmanjšane na nič.

Tudi embalaža z daljšim rok trajanja je koristna za nakup strank, saj v večini primerov kapljice za oko kupujejo ljudi s kroničnimi očesnimi boleznimi in vzemite "zaloge" 1-2 paketov.

Zaključek

Glavni cilj tega tečaja je opredeliti in analizirati vzorce industrijske proizvodnje in farmacije proizvodnjo medicinskih oblik oči.

Da bi dosegli ta cilj, so bile rešene naslednje naloge:

Preučevali je teoretično literaturo o raziskovalni temi.

Preučevali so zahtevane zahteve za kapljice za oči in lekarniške gredice.

Upošteva se proizvodnja kapljic za oči z raztapljanjem zdravilnih in pomožnih snovi.

Analizirala sestavo koncentriranih raztopin zdravil, ki se uporabljajo pri proizvodnji oftalmičnih rešitev

Upošteva se proizvodnja kapljic za oči z uporabo zgoščenih raztopin.

6. Upoštevajo se vrste nadzora kakovosti na počitnicah iz lekarne.

Zahtevane zahteve za lekarne.

Na koncu dela lahko narišete naslednje sklepe: Trenutno je proizvodnja očesnih dozirnih oblik v Syzran, kot tudi druge oblike, v lekarni pogoji na recept zdravnika, na primer opazno zmanjšala, na primer, v proizvodni lekarni 262 V letu 2009 se je prodaja zdravilnih obrazcev za oči znižala za 32% glede na leto 2008, kar je 1095 paketov, ki so manj kot prodani v letu 2008. V letu 2010 je padec prodaje za 27% (917 paketov). V letu 2011 je padec 51% (174 paketov) in v letu 2012, 62% (2124 paketov).

Drops.- tekoča dozirna oblika, namenjena za notranjo ali zunanjo uporabo doziranje s kapljicami. Kot disperzijski sistemi kapljic so rešitve resničnih, koloidnih raztopin, suspenzij, emulzij.

Kapljice so razvrščene glede na način uporabe:

Za notranjo uporabo;

Za uporabo na prostem.

Kapljice za notranjo uporabo (Guttae Pro Uuzu Internu)najpogosteje so raztopine zdravilnih snovi v vodi, tinkture, ekstraktih in drugih tekočinah. Prednost kapljic za notranjo uporabo pred zdravili je visoka koncentracija aktivnih sestavin. Zato se kapljice včasih imenujejo koncentrirana zdravila.

Recepti kapljice za notranjo uporabo, ki vsebujejo snovi iz seznamov A in B, so predmet obveznega preverjanja odmerka (glej poglavje 7 "Odmerek").

Kapljice za zunanjo uporabo (Za injiciranje v oči, ušesa, nos).

GF ima splošni članek samo o kapljicah očesa.

Sl. 18.1.Naprava za raztapljanje

Sl. 18.2.Malta in pestle steklo za raztapljanje

Kapljice za nos, ušesa morajo izpolnjevati zahteve za tekoče dozirne oblike.

Poleg tega je kakovost kapljic za zunanjo uporabo, kapljice iz nosu in ušesa označujejo naslednje glavne kazalnike:

Skladnost z anatomičnimi fiziološkimi značilnostmi na poti dajanja;

Skladnost s fizikalno-kemijskimi lastnostmi zdravilnih učinkovin.

18.1. Zahteve za regulativno dokumentacijo za kapljice: \\ t

Varna raven mikrobne kontaminacije za kapljice (največ 1000 bakterij in 100 kvasovk in kalupnih gob v 1 ml kapljic zunanje uporabe, ne več kot 100 mikroorganizmov v 1 ml (g) za vnos);

Sterilnost kapljic za oči;

Združljivost zdravilnih in pomožnih snovi, ki so del kapljic;

Natančnost koncentracije drog in volumna (masa) kapljic - v skladu z zahtevami poročila MH? 305;

Kemijska in fizikalna stabilnost;

Pomanjkanje mehanskih vključkov.

Poleg tega je kakovost pripravljenih padcev ocene kot tudi druge dozirne oblike, t.j. Preverite dokumentacijo (recept, pisni kontrolni potni list, kopijo recepta), oblikovanje, pakiranje, barva, vonj.

18.2. Prednost kapljic pred drugimi dozirnimi oblikami:

Višja biološka uporabnost v primerjavi s praški, tabletami;

Kompaktnost, prenosljivost v primerjavi z zdravili;

Enostavnost proizvodnje;

Enostavnost uporabe.

18.3. Slabosti kapljic

Za notranjo uporabo

Potreba po ohranitvi zahtevane ravni stabilnosti (fizikalno-kemijska, mikrobiološka), saj se kapljice uporabljajo v pogojih pogosto odprte embalaže;

Potrebo po skrbni analizi kemijske združljivosti zaradi višje koncentracije zdravilnih snovi v primerjavi z zdravili;

Kratkoročne terapevtske kapljice za uporabo na prostem. Da bi podaljšali učinek zdravil, ki se uporabljajo zunaj, je priporočljivo, da uvede sintetične polimere v kapljice: 1% metilceluloze ali oksipropilmetilceluloza.

18.4. Tehnologija pridobivanja kapljic za notranjo in zunanjo uporabo

Stopnje procesa

1. Pripravljalna, vključno z naslednjimi operacijami: \\ t

Opredelitev skupne količine ali mase;

Izračun snovi ali volumen koncentrirane raztopine;

Preverjanje odmerkov snovi iz seznamov A in B (samo za raztopine enteralne uporabe);

Izračun mase ali prostornine topila;

Registracija nasprotne strani potnega lista pisnega nadzora;

Priprava delovnega mesta, zdravil in materialov.

2. Raztapljanje in polnjenje (filtriranje za kapljice za oči).

3. Uvod v sestavo tekočih zdravil. Nadzor pomanjkanja mehanskih vključkov.

4. Embalaža, omejevanje.

5. Registracija; Polnjenje potni list pisnega nadzora.

6. Nadzor kakovosti.

Pravilo 1.

Če skupne kapljice kapljic ne presegajo 30 ml, se raztapljanje izvede v polovici topila. Raztapljanje se izvede v stojalu, ki je bila prej naklonjena prečiščena voda.

Nastala raztopina je napolnjena z bombažnim tamponom, predhodno izperemo s prečiščeno vodo. Ostanek topila se uporablja za umivanje stojala, kjer so izvedeni raztapljanje in filter za splakovanje. S to metodo izdelave ni zmanjšanja koncentracije zdravilnih snovi in \u200b\u200bprostornine kapljic.

Pravilo 2.

Pri predpisovanju kapljic snovi iz seznamov A ali B v količini manj kot 0,05 g se uporabljajo predhodno pripravljene koncentrirane raztopine teh snovi.

Značilnosti kapljic - raztopine zdravilnih snovi v tinkturo, izvlečki in druge galenske pripravke

Člen 3.

Pri izdelavi kapljic, ki vsebujejo tekočine z vodami, je treba upoštevati topnost zdravilnih učinkovin, pa tudi sestavo tekočin, vključenih v oskrbo.

Primer 1.

RP.: SOL. Ephedrini Hydrochloridi 2% - 10 ml Sol. Adrenalini Hydrochloridi 1: 1000 GTTS. XX M.D.S. 4 kapljice v nosu 3-krat na dan.

V stojalu v 5 ml prečiščene vode raztopimo 0,2 g efedrin hidroklorida. Raztopina je napolnjena z bombažnim palčem, predhodno izperemo z vodo, v steklenici temnega stekla. Preostali znesek (5 ml) vode je napolnjen skozi isti tampon. Neposredno v viale se merijo s pipeto 0,1% raztopine hidroklorida adrenalina v količini, ki ustreza 20 kapljicam po standardnem sorodniku. Plastenka in deklarirala "zunanjo" nalepko in preventivno napis "trgovina na hladnem mestu."

Primer 2.

RP.: Mentholi 0.4 Natrija Bromidi 1.0 Adonisidi 6 ml Tinct. Convellariae.

Tinct. Leonuri Ana 15 ml

M.S. 15 kapljic 2-krat na dan.

Pri izdelavi kapljic te vrste je treba upoštevati topnost zdravilnih snovi, pa tudi sestavo dobavljenih tekočin. GF X je nameščen: Adormizid vsebuje 20% etanola; Tipture doline in barvanja se pripravi za 70% etanola; Menthol topen v vodi v razmerju 1: 1800, v etanolu v razmerju 1: 1 (90%) in 1: 2,5 (70%), 1,0 g natrijevega bromida, topnega v 1,5 ml vode in 3,5 ml 70% etanol.

Vialo se meri s pipeto 15 ml tinkture doline in tinktura voznega pasu in v mešanici tinkture raztopimo 0,4 g mentola. Majhno stojalo se meri s pipeto 6 ml adonizida in raztopimo 1,0 g natrijevega bromida v njih. Nastala raztopina se prenese v steklenico (če je potrebno, napolnjena). V skladu s splošnimi pravili.

Embalaža, označevanje in analiza kakovosti kapljic se izvajajo v skladu z zahtevami farmakopeje in naročil Ministrstva za zdravje Ruske federacije, ki prinaša rešitve.

18.5. Primeri kapljic

Za notranjo uporabo

(Odredba Ministrstva za zdravje ZSSR? 223 z dne 12.08.1991)

Kartajo

1. Mentolska rešitev z nitroglicerinom RP.: SOL. Menli Spirituosae 3% - 9 ml nitroglycerini spirusae 1% - 1 ml

M.S. Znotraj 1-2 kapljic na kos sladkorja v jeziku.

Ukrepi in indikacije: ima refleksno širitev koronarnih srčnih plovil.

Uporabljajo za lajšanje napadov angine.

Kontraindikacije:

2. TINKURE VALERIAN IN LILY HAIDOL RP.: T-Rae Valerianae

T-RAEE CONVENLLARIAE ANA 10 ML VALNOLI 2.0

M.S. Notranji 20-30 kapljic 3-krat na dan. Ukrepi in indikacije:uporablja se kot sedativ za nevrozo kardiovaskularnega sistema.

3. Tincture valerian in lily natrijev bromidRP.: T-Rae Valerianae

T-RAEE CONVENLLARIAE ANA 10 ML NATRII BROMIDI 4.0

M.S. Znotraj 20 kapljic 2-krat na dan.

Ukrepi in indikacije: ima pomirjevalni učinek, ki se uporablja z nevrozo srca.

4. Tinktura matere in glog z natrijevim bromidomRP: T-Rae Leonuri

T-RAE CRATAEGI ANA 15 ML NATRII BROMIDI 4.0

M.S. Inside 15-20 kapljic 2-3 krat na dan. Ukrepi in indikacije:ima pomirjevalni učinek, ki se uporablja s funkcionalnimi prebavi srčne dejavnosti.

5. PadeRP.: T-Rae Valerianae

T-Rae Convellariae Ana 10 ml

VALNOLI 2.0.

SO1 NITROGLYCERINI Spirituosae 1% - 1 ml

Ukrepi in indikacije: ima pomirjevalne in vazodilatacijske ukrepe, ki se uporabljajo v kardiovaskularni nevrozi, angina s tahikardijo.

Kontraindikacije: povečan intrakranijski tlak, krvavitev v možgane.

6. Valerijanske tinkture, tašča in mantentaRP.: T-Rae Valerianae

T-Rae Leonuri Ana 10 ml T-Rae Beladona 5 ml Mentholi 0.2

M.S. Znotraj 20-25 kapljic 2-3 krat na dan.

Ukrepi in indikacije: ima pomirjevalni učinek in povečuje krvni obtok v koronarnih plovilih srca; Uporablja se za nevrozo srca, angina z bradikardijo.

7. Tinsti Lily in Valerian s Hawthorn in Menthol Ekstrakt

RP: T-Rae Convallariae T-Rae Valerianae Ana 20 ml

Extr. Crataegi Fluid 10 ml Mentholi 0,1

M.S. Inside 15-20 kapljic 2-3 krat na dan.

Ukrepi in indikacije: ima pomirjevalni učinek in povečuje krvni obtok v koronarnih posodah srca, se uporablja s funkcionalnimi prebavi srčne dejavnosti.

18.6. Nazalno kapljice

Nazalno kapljice- tekoča dozirna oblika, namenjena zaidaciji v nosno votlino. So vodne ali naftne raztopine ali suspenzije in geli zdravilnih učinkovin.

Notranja površina nosne votline je bogata s krvnimi žilami, zato je intranazalna aplikacija zdravil praktično bioekvivalentna do poti injiciranja.

Prednosti intranazalne uprave LS so: postopno sprejemanje drog v krvni obtok in odsotnost interakcije LS s krvnimi elementi. Zato so intranazalne dozirne oblike insulina, glukagona, progesterona, propanolola in boleče palice obetajo.

Slabosti intranazalnih dozirnih oblik so:

Uničenje številnih LS encimov sluznice nosu;

Los izgube zaradi vzratnega (izvrtanja) delovanja risple nosne votline;

Kršitev funkcije epitelija Wildlife;

Možnost požiranja zdravila; Kot rezultat, med vnosom nosa, lahko HP vstopi v notranjost, ki jo spremlja dozirna motnja.

Pravilo 1.

Odmerki seznamov A in B v kapljicah nosu običajno niso preverjeni, saj so predpisani za lokalne ukrepe in v majhnih količinah. Vendar pa je priporočljivo, da se upošteva možnost absorpcije zdravilnih snovi skozi sluznico membrane, kot tudi požiranje kapljic, ki tečejo v usta, in posledično, splošne in toksične učinke.

Pravilo 2.

Pred sprostitvijo raztopin močne uporabe LS za nos, je treba pipete ali aerosole kalibrirati.

Algoritem kalibracij nasalnih pipeta:

1. Kalibracija velja pipeta in rešitev, ki jo bo bolnik uporabljal;

2. določite število kapljic v 1,0 ml raztopine, ki jo je napisal zdravnik, s trikratnim tehtanjem mase 20 kapljic;

3. Preračunavanje števila kapljic z 1 sprejema, glede na to, da zdravnik izprazni odmerek v standardnih kapljicah (20 kapljic vodne raztopine 1,0 ml).

Primer 1.

RP.: DiMEDROLI 0.05 Ephedrini hidrokloridi Novocaini Ana 0.1

Rešitve Natrija Chloridi 0,9% -10 ml a.d.s. 2 kapljice v nosu 3-krat na dan.

Ko kalibriranje empirične pipete, je bilo ugotovljeno, da 1,0 ml odmerne raztopine vsebuje 10 kapljic. Če upoštevamo, da je odmerjanje standardnega prevoza 1,0 ml vodne raztopine enaka 20 kapljicam, je koeficient pipete 0,5, bolnika pa je priporočljivo, da se zakopamo 1-krat na dan.

Kalibracija algoritma razpršilnika ali inhalatorja:

1. Tehtajte aerosolni valj ali inhalator.

2. Politietilenski paket izvedite 10 odput.

3. Ponovite cilinder aerosola ali inhalatorja, razdelite razliko v masi za 10; Pridobiti veliko škropljenja.

4. Izračunajte enkratno odmerek LS z množenjem mase enega škropljenja na koncentracijo snovi, ki ločuje 100%.

5. Primerjajte enkratni odmerek s predpisanim odmerkom in najvišjim.

Zahteve za kapljice nosu

Glavna zahteva za kapljice za nos je korespondenca sestave fizioloških značilnosti anatomije na poti dajanja, tj. Kapljice ne smejo upočasniti transportne funkcije družinskega epitela.

Sluznica zgornjega in spodnjega dihalnega trakta, prekrita z davčnim epitelom. Glavni strukturni

epitelski element so cilindrične cilindrične celice. Iz vsake take celice, 3-25 CILIAS 6-10 mikronov in premer manj kot 0,3 mikronov so prikazani. Cilia je usklajena gibanja, ki proizvajajo šoke in šoke na skrivnosti njihove skrivnosti (8-12 posnetkov v 1 s). Gibanje fiskalnega epitela v nosni votlini je usmerjeno na nazofarinks, in od spodnjih oddelkov dihalnega trakta - navzgor. Tako je respiratorni trakt očiščen.

Transportna funkcija epitela žit upočasni:

1. Rešitve:

Srebrni nitrat;

Kokain hidroklorid;

Borne kisline - nad 1% koncentracijo;

Natrijev bikarbonat - nad 3%;

Efedrin hidroklorid - nad 1-2% et al.;

2. Rešitve s pH vrednosti na 6,4 ali več kot 9,0.

3. Rešitve z osmotskim tlakom do 0,3 in več kot 4% naC1.

Proizvodna tehnologija kapljice za nos

Proizvodna tehnologija kapljic za nos je sestavljena iz istih stopenj kot kapljice za notranjo uporabo.

Člen 3.

Za pripravo kapljic nosu se uporabljajo sterilna topila: prečiščena voda, izotonične puferske raztopine, olje itd.

Kot stabilizatorji, konzervansi, proLonganti in druge pomožne snovi uporabljajo: natrijev klorid, natrijev sulfat, natrijev nitrat, natrijev metabisulfit, natrijev tiosulfat, natrijevo fosfatne soli Eno in dvojno zadostno, kislinsko kislino, kislina, kislina, kislina, kislina, kislina, Celuloza in druge rešitve so pakirane z ročnim ali polavtomatskim načinom v vialah. Petelin s pokrovi, zvitek s kape.

Paket in materiali za pakiranje pakiranja

Lekarna Uporabite steklenice, zamaške in kape za pakiranje kapljic (sl. 18.3), kot tudi naprave z vgrajenim razpršilnikom (sl. 18.4).

Sl. 18.3.Viale steklene cevi (darot) na blagovne znamke, gumene džemi in aluminijeve aluminijaste kape za trdno embalažo

Sl. 18.4.Kosmiči-kapalke iz stekla ali polipropilena

Steklenica za kapalko je sestavljena iz viale (stekla ali polipropilena) z raztopino in pokrovom v kombinaciji s pipeto. Bolnik odstrani pokrov, konico steklenice kadinskega prostora v nosnico, poruši raztopino zdravila. Pri uporabi pulverizer je raztopina pritisnjena v šobo za škropljenje. Rešitev je enakomerno in tanka plast namaka sluznico nosne votline. Kapljice za nadzor kakovosti se izvajajo v skladu z zahtevami farmakopeje in naročil M3 Ruske federacije.

Primeri receptov za nos (naročila MZ? 214, del 5, tabela 7 ;? 223)

1. RP: Furacilini.0,002 Dimedroli 0.05 Ephedrini hidroklorid Novocaini Ana 0.1

Rešitve Natrija Chloridi 0,9% - 10 ml

V 5 ml 0,02% raztopine furacilina, diftrorororirja, efedrina in novokane se raztopijo. Raztopina je napolnjena z bombažno palčkom, predhodno izperemo s fuclinium raztopino.

2. Kapljice preobazhensky.RP.: EPHEDRINI HYDHORIDE ACIDI BORICI ANA 0,3 NORSULFASOLI

Streptocidi Ana 0,5.

Dimdioli 0.03.

Olei Eucalypti GTTS. X Olei Persicorum 20.0

M.S. 3 kapljice v nosu 2-krat na dan.

Trdna zdravila so temeljito zdrobljena v malto s približno polovico svoje mase s količino olja breskev, dodamo z mešanjem preostalega olja breskev, suspenzijo prenesemo na suho steklenico, dodajte 10 kapljic evkaliptusovega olja.

3. Mesaton 1 rešitev; 2; 10%

RP.: SOL. Mesatoni 1% (2; 10%) - 10 ml

Ukrepi in indikacije: adrenomimetika.

4. Raztopina efedrina hidroklorida 3%

RP.: Sol.Ephedrini hidrokloridi 3% - 10 ml

M.S. 1-2 kapljice v vrečki za konjunktivno.

Ukrepi in indikacije: adrenomimetika.

5. Korgalna rešitev 1; 2; 3; pet%

RP.: SOL. COLLARGOLI 1% (2; 3; 5%) - 10 ml M.D.S. 2-3 kapljice v nosu 3-krat na dan.

Ukrepi in indikacije: vezavo, antiseptično in protivnetno sredstvo.

6. Raztopina potagola 1; 2; 3%

RP.: SOL. Protargoli 1% (2; 3%) - 10 ml

M.S. 2-3 kapljice v nosu 3-krat na dan.

7. Rešitev za citralno nafto 1%RP: Citrali 0.1; 01. Olivarum 10,0 m .d.s. 2 kapljice v nosu 3-krat na dan.

8. Raztopina Furacilina z dimtrolomRP.: SOL. Furacilini 0,02% - 10 ml Dimedroli 0,1

M.S. 2 kapljice v nosu 3-krat na dan.

Ukrepi in indikacije: antibakterijsko in antihistamin.

9. Kapljice z efedrinom, difyderjem, streptocidom in oljem sulfadysenom.

RP: Ephedrini Hydrochloridi 0,15

Dimdioli 0.05.

Streptocidi.

Sulfadimezini Ana 0.5 Olei. Helianthi 20.0.

M.S. 2 kapljice v nosu 3-krat na dan.

Ukrepi in indikacije: antibakterijski, antihistamin in vazokonstriktor.

Uporaba

Kako kopati kapljice v nos (Sl. 18.5).

1. Očistite nosnice.

2. Roke umijte z milom s toplo vodo.

3. Ležite na postelji s ujeto glavo (pustite glavo obesiti okoli roba postelje ali postavite majhno blazino pod ramena).

Opomba: Ko vozite s padcem nosu otroka, ga vrnite nazaj na kolena. Glava mora biti nagnjena nazaj.

4. Vpišite majhno količino zdravila v pipeto.

5. Dihati skozi usta.

6. Vnesite konico pipete na nosnico do globine 5-10 mm. Poskusite se ne dotakniti pipete nos sluznice.

7. Stisnite predpisano število kapljic.

8. Še naprej lažite približno 5 minut za popolno absorpcijo zdravil.

9. Umijte pipeto, ga postavite v paket.

Kako uporabljati steklenico-kapljico

(Sl. 18.6).

1. Očistite nosnice.

2. Operite roke z milom in toplo vodo.

3. Držite glavo v navpičnem položaju.

Sl. 18.5.Pravilen položaj pri kapljanju v nos

Sl. 18.6.Z uporabo kapljic

4. Zaprite eno nosnico z enim prstom.

5. Z zaprtimi usti vstavite konico kapalke v odprto nosnico. Izdihnite skozi nosnico, hitro in trdno stisnite posodo.

6. Držite dih nekaj sekund in nato izdihnite skozi usta.

7. Postopek ponovite za drugo nosnico, če je zdravnik predpisan.

8. Sperite vrh vroče vode in privijte pokrov. 9. umijte roke

18.7. Easy Drops.

Vodne, nevodne in kombinirane raztopine se uporabljajo v obliki kapljic ušes. Tehnologija, ki je enaka tehnologiji proizvodnje očesnih in nosnih kapljic.

Primeri lutk recepti (vrstni red ZSSR? 223 z dne 12.08.1991)

1. RP.: SOL. Dimexidi 20% - 20 ml

M.S. Na navlaženem Turundi, vstopite v sluh prehod 2-3 krat na dan (z akutnim vnetjem zunanjega slušnega prehoda).

4 g domeksida v 10 ml vode se raztopi, volumen raztopine pa je naravnana z vodo do 20 ml.

2. RP.: NATRII HIDROCARBONATIS 0,5 Glycerni 5.0.

AQ. PUR. 5 ml.

M.S. Vstavite v slušni prehod 7-10 kapljic 3-krat na dan.

Rešitev je pripravljena pri segrevanju v vodni kopeli pri temperaturi 60-70? P. Kombinacija etanola, glicerina in dometskega topila kot topila prispeva k povečanju prepustnosti eardoma za tekoči del eksudata.

3. RP.: Resorcini.

Spiritus Aethilici 96% - 3 ml

Glicerini 8.0.

M.S. 8-10 kapljic na zunanjem slušnem prehodu 2-3 krat na dan.

Efedrin hidroklorid (računovodstvo), resorcin in Novokaina se raztopijo v etanolu ali v njeni zmesi z glicerinom in dometskimi.

4. RP.: SOL. Ntidi borici spirusae 1% (3%) - 10 ml

Ukrepi in indikacije:

5. Raztopina levomycetin alkohol 2; 2.5; 3; pet%

RP.: SOL. LaevoMycetini spirusae 2% (2.5; 3; 5%) - 10 ml M.D.S. 5 kapljic v uho 3-krat na dan.

Ukrepi in indikacije: kot antibakterijsko sredstvo med katarilno in gnojnim otitisom.

6. Rešitev fenola 3% v glicerin

RP.: SOL. Fenoli 3% v glyrini 20.0

M.S. 5 kapljic v uho 3-krat na dan.

Ukrepi in indikacije: kot antiseptično zdravilo za otitis.

7. Raztopina Furacilina 0,02%

RP.: SOL. Furacilini 0,02% - 10 ml

M.S. 10 kapljic v uho 3-krat na dan.

Ukrepi in indikacije: kot antibakterijsko sredstvo, ko je pomaritetno povprečno ititis.

8. Furatcilina alkoholna raztopina 0,05%

RP.: SOL. Furacilini spirusae 0,05% - 10 ml M.D.S. 5 kapljic v uho 3-krat na dan.

Ukrepi in indikacije: kot antibakterijsko sredstvo s kroničnim gnojnim otitisom.

Nadzorna vprašanja

1. Katere prednosti in slabosti so značilne za kapljice kot dozirno obliko?

2. Kateri so glavni kazalniki kakovosti kapljic?

3. Katere so značilnosti odmerka preverjanja seznamov A in B v kapljicah? Navedite primere.

4. Katere funkcije zagotavljajo kakovost kapljic za nos?

Testi

1. Kapljice - tekoča dozirna oblika, odmerjanje s kapljicami, je zasnovan za:

1. Notranja uporaba.

2. Parenteralna aplikacija.

3. Zunanja uporaba.

2. Kot dispergirani sistemi kapljic so:

1. Resnične rešitve.

2. Koloidne raztopine.

3. Suspenzija.

4. Emulzije.

3. Prednost kapljic za notranjo uporabo pred medicino je:

1. Nizka koncentracija aktivnih sestavin.

2. Visoka koncentracija aktivnih sestavin.

4. Recepti pade za notranjo uporabo, ki vsebujejo snovi iz seznamov A in B: \\ t

1. Ni predmet preverjanja odmerkov.

2. Preverite obvezni odmerki tonov.

5. Kapljice za nos, ušesa morajo izpolnjevati zahteve za:

1. Tekoče dozirne oblike.

2. Kapljice za oči.

3. Vbrizgavanje.

6. Solze:

1. Mora biti sterilen.

2. MAGUT ne-sterilna.

7. Če skupna volumna kapljic ne presega 30 ml, potem raztapljanje vodi:

1. Uporaba celotnega topila takoj.

2. V polovici topila.

8. Pri predpisovanju kapljic snovi iz seznamov A ali B v količini

0,05 g:

1. Koncentrirane raztopine teh snovi se ne uporabljajo.

2. Uporabite predhodno pripravljene koncentrirane raztopine teh snovi.

9. Intranazalna aplikacija zdravil je praktično bioekvivalentna:

1. Pot vbrizgavanja.

2. Enteralna pot dajanja.

10. Odmerki snovi iz seznamov A in B v kapljicah za nos:

1. Običajno ne preverjajte.

2. Potrebno preverjanje.

11. Pred sprostitvijo raztopin močnih zdravil za nosno uporabo pipetov mora biti:

1. Steriliziran.

2. Osredotočen.