Kot znanost medicina, ki temelji na dokazih, temelji na dveh temeljnih področjih: klinični epidemiologiji in medicinski statistiki. Tema

Klinična epidemiologija - je znanost, ki razvija klinične raziskovalne metode, ki zmanjšujejo vpliv sistematičnih in naključnih napak.

Namen klinične epidemiologije je razvoj in uporaba takšnih metod kliničnega opazovanja, ki omogočajo poštene zaključke.

V nasprotju s temeljnimi biomedicinskimi vedami se klinično medicino zanimajo za vprašanja, na katera lahko odgovore dobijo le raziskave na živih ljudeh, ne pa na poskusnih živalih, tkivnih kulturah ali celičnih membranah. Klinične raziskave je težko opredeliti kot »čisti eksperiment«. Tu je predmet študija pacient, ki svobodno odloča o svojih dejanjih, eksperimentator pa je zdravnik z osebnimi poklicnimi izkušnjami, nagnjenji in včasih napačnimi sodbami. Zato je v kliničnih raziskavah vedno nevarnost. sistematične napake(pristranskosti), ki se jim je mogoče izogniti le z upoštevanjem jasnih znanstvenih načel.

"Zlati standard" se upoštevajo klinična preskušanja randomizirana kontrolirana preskušanja(RCT). Nujno predpostavljajo prisotnost eksperimentalne in kontrolne skupine, bolniki so naključno razporejeni v skupine ( randomizacija), hkrati pa zagotavlja, da se skupine ne razlikujejo po parametrih, ki vplivajo na izid bolezni. Zdravnik, še bolj pa bolnik sam, ne ve, ali bolnik prejema placebo (neškodljivo neaktivno snov, ki se ponuja pod krinko zdravila, ki se od njega ne razlikuje po videzu, vonju, teksturi) ali zdravilo (npr. študija se imenuje dvojno slepa metoda). Preden bolnik vstopi v študijo, podpiše dokument Patient Informed Consent, ki zagotavlja njegovo soglasje za uporabo placeba. Vse bolnike izsledijo za določeno, pogosto zelo dolgo časovno obdobje ( prospektivna študija), nato pa primerjamo pogostost klinično pomembnih končnih točk (okrevanje, smrt, zapleti) v poskusni in kontrolni skupini. Pogosto je v takšne študije v različnih znanstvenih središčih in državah vključenih na tisoče in deset tisoč bolnikov ( multicentrična študija). Tako je "zlati standard" kliničnih preskušanj randomizirana, multicentrična, prospektivna, dvojno slepa študija.

Poleg metode "dvojno slepe" lahko študijo izvedemo z uporabo "enostavna (enostavna) slepa" metoda(samo bolniki ne vedo, kakšno zdravljenje, poskusno ali kontrolno, prejemajo), kot tudi "trojno slepo" metodo(kadar niti bolnik, niti zdravnik niti specialist, ki obdeluje izvide, ne ve, katero zdravljenje, eksperimentalno ali kontrolno, prejema določen pacient).

Glede na način zbiranja podatkov lahko študije razdelimo na prospektivne in retrospektivne študije. Prospektivne študije- študije, v katerih se podatki zbirajo po odločitvi za izvedbo študije. Retrospektivne študije- študije, pri katerih se podatki zbirajo pred študijo (prepis podatkov iz zdravstvene dokumentacije).

Po sodobnih zahodnih standardih ni mogoče prepoznati nobene nove metode zdravljenja, preprečevanja ali diagnostike brez obveznega skrbnega pregleda v okviru randomiziranih kontroliranih preskušanj.

Rezultati, pridobljeni med znanstvenim raziskovanjem, so formalizirani v obliki publikacij, ki se pošljejo v tisk v znanstvenih revijah ali znanstvenih zbirkah. Po objavi se lahko vsak zdravnik, ki ga zanima ta tema, seznani z rezultati raziskave. Kazalnik, ki označuje zanesljivost informacij, podanih v znanstveni reviji, se imenuje indeks citiranja.

Medicinska statistika je eno najpomembnejših orodij medicine, ki temelji na dokazih.

Medicinska skupnost že dolgo nerada priznava pomen statistike, deloma zato, ker je podcenjevala pomen kliničnega razmišljanja. Takšen pristop je postavil pod vprašaj usposobljenost zdravnikov, ki se zanašajo na postulate edinstvenosti vsakega pacienta in posledično individualnost izbrane terapije. To je bilo še posebej opazno v Franciji - državi, ki je svetu dala številne raziskovalce, ki so preučevali probleme verjetnosti: Pierre de Fermat, Pierre-Simon Laplace, Abraham de Moivre, Blaise Pascal in Simeon Denis Poisson. Leta 1835 je urolog J. Sivial objavil članek, iz katerega je sledilo, da je po brezkrvni odstranitvi kamnov iz mehurja preživelo 97 % bolnikov, po 5175 tradicionalnih operacijah pa je preživelo le 78 % bolnikov. Francoska akademija znanosti je imenovala komisijo zdravnikov, da bi preverila podatke članka J. Civiala. V poročilu te komisije je bilo izraženo in utemeljeno mnenje o nesmotrnosti uporabe statističnih metod v medicini: »Statistika se najprej odreče določenemu človeku in ga obravnava kot enoto opazovanja. Odvzema mu vsako individualnost, da bi izključil naključne vplive te individualnosti na preučevani proces ali pojav. V medicini je ta pristop nesprejemljiv." Vendar pa je nadaljnji razvoj medicine in biologije pokazal, da je statistika v resnici najmočnejše orodje v teh znanostih.

Do sredine 19. stoletja so bila »... osnovna načela statistike že razvita in koncept verjetnosti dogodkov je znan. Jules Gavard jih je v svoji knjigi Splošna načela medicinske statistike uporabil v medicini. Ta knjiga je izjemna po tem, da je bilo prvič poudarjeno, da mora sklep o prednosti ene metode zdravljenja pred drugo temeljiti ne le na špekulativnem zaključku, temveč izhajati iz rezultatov, pridobljenih v procesu neposrednega opazovanja zadostnega število bolnikov, ki so se zdravili po primerjanih metodah. Lahko rečemo, da je Gavar dejansko razvil statistični pristop, na katerem danes temelji medicina, ki temelji na dokazih.

Dejavnik, ki je pomembno vplival na razvoj matematičnih metod statistike, je bilo odkritje zakona velikih števil s strani Jacoba Bernoullija (1654-1705) in nastanek teorije verjetnosti, katere temelje so razvili Francozi. matematik in astronom Pierre Simon Laplace (1749-1827). Pomembna faza v seriji teh dogodkov za medicinsko statistiko je bila objava del belgijskega znanstvenika A. Queteleta (1796-1874), ki je prvič uporabil matematične in statistične raziskovalne metode v praksi. A. Quetelet je v svojem delu "O človeku in razvoju njegovih sposobnosti" izključil vrsto povprečne osebe, ki je obdarjena, skupaj s povprečnimi kazalniki telesnega razvoja (višina, teža), povprečnih duševnih sposobnosti in povprečnih moralnih lastnosti. V istem času je bilo v Rusiji objavljeno delo zdravnika Bernoullija "O cepljenju proti črnim kozam: o smrti in teoriji verjetnosti".

Posebno mesto zavzema medicinska statistika kot točka uporabe metod matematične statistike. To posebno mesto je posledica velike vloge medicine pri nastanku statistike kot samostojne znanosti in pomembnega vpliva znanstvenoraziskovalnega razvoja na področju medicinsko-bioloških problemov na nastanek številnih metod statistične analize. Trenutno se za poudarek posebnega statusa biomedicinske matematične statistike vse pogosteje uporablja izraz za njeno označevanje. biometrija.

Večina metod statistične analize je univerzalnih in jih je mogoče uporabiti ne le na različnih področjih medicinske statistike, temveč tudi na najrazličnejših področjih človeške dejavnosti. Na primer, z vidika formalne logike sta statistična napoved nalezljivih bolezni in napoved tečaja dolarja ena in ista naloga.

Metode medicinske statistike lahko razdelimo v naslednje skupine:

1. Zbiranje podatkov, ki je lahko pasivno (opazovanje) ali aktivno (eksperiment).

2. Deskriptivna statistika, ki se ukvarja z opisom in predstavitvijo podatkov.

3. Primerjalna statistika, ki omogoča analizo podatkov v preučevanih skupinah in primerjavo skupin med seboj, da dobimo določene zaključke. Te sklepe je mogoče oblikovati v obliki hipotez ali napovedi.

1. Vprašanja na temo lekcije:

1. Koncept medicine, ki temelji na dokazih.

2. Predpogoji za nastanek medicine, ki temelji na dokazih.

3. Glavni vidiki medicine, ki temelji na dokazih.

4. Negativni vidiki nedokazane medicine.

5. Klinična epidemiologija kot eno od področij medicine, ki temelji na dokazih.

6. Koncept »zlatega standarda kliničnih raziskav«.

7. Koncept randomizacije. Kako pravilno organizirati zbiranje podatkov?

8. Koncept indeksa citiranja.

9. Klasifikacija metod medicinske statistike.

10. Cilji in cilji deskriptivne statistike.

11. Cilji in cilji primerjalne statistike.

2. Testne naloge na temo z vzorčnimi odgovori

1. Imenuje se "ZLATI STANDARD" MEDICINSKIH RAZISKOVANJ

1) presečne študije

2) enojna slepa študija

3) randomizirana kontrolirana preskušanja

4) parne primerjave

2. IMEMO METODA, KI KI NI PA PACIENT ALI OPAZOVALNI ZDRAVNIK VEDA, KATERA METODA ZDRAVLJENJA JE UPORABLJENA.

1) dvojna slepa

2) trojna slepa

3) osamljeni slepi

4) s placebom nadzorovano

3. ŠKODLJIVA NEAKTIVNA SNOVI, PREDLAGANA V RAZPRAVI ZDRAVILA, KI SE OD NJEGA NE RAZLIKUJE PO IZGLEDU, VONJU, TEKSTURI, IMEMO

1) prehransko dopolnilo

2) analog preiskovanega zdravila

3) homeopatsko zdravilo

4) placebo

4. KONTROLIRAN TEST JE RAZISKAVA

1) retrospektivno

2) bodoči

3) prečno

4) pravokotno

5. Imenuje se Študija, v kateri PACIENT NE VE IN ZDRAVNIK VE, KAKŠNO ZDRAVLJENJE JE PACIENT

1) s placebom nadzorovano

2) dvojna slepa

3) trojna slepa

4) preprosta slepa

6. MOŽNO JE NAJAVITI, DA V RANDOMIZIRANI KONTROLIRANI Študiji BOLNICI, KI PREJEMAJO PLACEBO, NISO UMRLI (NE PREJEMLJENI PRAVILNEGA ZDRAVLJENJA), KER

1) lečeči zdravnik pridobi ustno privolitev bolnika za izvedbo poskusa

2) pacient podpiše "Informirano soglasje" (kjer je zagotovljeno njegovo soglasje za uporabo placeba)

3) placebo nima škodljivega učinka na telo, zato njegova uporaba ne zahteva bolnikovega soglasja

4) pacient podpiše soglasje za hospitalizacijo

7. ŠTUDIJA Z NAKLJUČNO IZBRANO KONTROLNO SKUPINO IN IZPOSTAVLJENOST RAZISKOVALCA, I.L.

1) randomizirano kontrolirano klinično preskušanje

2) nerandomizirano preskušanje

3) opazovalne raziskave

4) retrospektivna študija

8. OPREDELITEV "ZLATEGA STANDARDA" VKLJUČUJE

1) dvojno slepa, s placebom kontrolirana randomizirana preskušanja

2) preproste nerandomizirane študije

3) trojno slepe študije

4) dvojno slepe, nerandomizirane študije

9. ŠTUDIJA, V KATERI SO PACIENTI NAKLJUČNO RAZDELJENI V SKUPINE, SE Imenuje

1) preprosta slepa

2) nerandomizirani

3) s placebom nadzorovano

4) naključno

10. ZAVEDNA, JASNA IN NEPRIKADSKA UPORABA NAJBOLJŠIH DOKAZOV, KI SO NA VOLJO PRI ODLOČANJU O POMOČI ZA DOLOČENE BOLNIKE, JE ENA OD DEFINICIJ KONCEPTA

1) biometrija

2) medicina, ki temelji na dokazih

3) klinična epidemiologija

4) medicinska statistika

11. PO METODU IZBORA PACIENTA, RAZLIKE RAZISKOV

1) priložnostne in zahtevne

2) enako verjetno in nemogoče

3) naključno in nerandomizirano

4) primarni in terciarni

12. NAKLJUČNI IZBOR OPAZOV NOSI NASLOV

1) randomizacija

2) mediana

4) verjetnost

13. DO STOPNJE JAVNOSTI PODATKOV JE LAHKO RAZISKAVA

1) odprta ali slepa

2) zaprto ali slepo

3) odprto ali naključno

4) naključno ali multicentrično

14. IME SE KLINIČNA ŠTUDIJA, V KATERI VSI UDELEŽENCI (ZDRAVNIKI, BOLNIKI, ORGANIZATORJI) VEDO, KAKŠNO SE ZDRAVILO UPORABLJA PRI DOLOČENEM BOLNIKU

1) nenaključno

2) naključno

3) preprosta slepa

4) odprto

15. TESTIRANJE FARMACEVTSKOGA PRIPRAVKA JE IZVEDEN NA PODLAGI ZDRAVSTVENIH USTANOV RAZLIČNIH MEST RUJSKE FEDERACIJE, TA ŠTUDIJA JE

1) splošno

2) množina

3) policentrično

4) multicentrično

16. MEDICINSKA IN BIOLOŠKA MATEMATIČNA STATISTIKA, NOSI NAS.

1) biometrija

2) medicinska kibernetika

3) teorija verjetnosti

4) biostatika

17. SKUPINA METODO MEDICINSKO STATISTIČNEGA POVEZANEGA NA

1) primerjalna statistika

2) dokazna matematika

3) biometrija

4) matematična statistika

18. OPISNA STATISTIKA

1) s primerjavo prejetih podatkov

2) sklop materiala

3) opis in predstavitev podatkov

4) utemeljitev dobljenih rezultatov

19. ZBIRANJE PODATKOV LAHKO JE

1) optimizacija

2) statično in dinamično

3) konstruktivni in dekonstruktivni

4) pasivni in aktivni

20. PRIMERJALNA STATISTIKA DOVOLJUJE

1) oblikovati sklepe v obliki hipotez ali napovedi

2) opraviti primerjalno analizo podatkov v študijskih skupinah

3) izvede nabor podatkov v skladu z načeli randomizacije

4) dobljene rezultate predstavi pred občinstvom

21. METODE KLINIČNE ŠTUDIJE, KI RAZVIJA ZNANOST, IMEMO

1) klinična epidemiologija

2) farmacevtski izdelki

3) kibernetika

4) medicinska statistika

22. NAMEN KLINIČNE EPIDEMIOLOGIJE JE

1) razvoj metod za statistično vrednotenje kliničnih opazovanj

2) raziskave nalezljivih bolezni

3) razvoj in uporaba učinkovitih metod kliničnih raziskav

4) preprečevanje epidemij in nalezljivih bolezni

23. S POZICIJE DOKAZNE MEDICINE NAJ ZDRAVNIK ODLOČI O IZBIRI METODA ZDRAVLJENJA NA GLAV.

1) informacije z interneta

2) izkušnje kolegov

3) članki iz recenzirane revije z visokim indeksom citiranosti

4) članki iz neznanega vira

24. KAZALNIK ZA ZANESLJIVOST INFORMACIJ V ZNANSTVENIM ČASOPISU JE

25. Eden OD POGOJEV ZA IZVOR DOKAZNE MEDICINE JE BILO

1) omejena finančna sredstva, namenjena zdravstvu

2) pojav novih medicinskih specialitet

3) izboljšanje znanstvenoraziskovalnih metod

4) razvoj matematične statistike

Standardi odgovorov na testne naloge:

vprašanje
odgovori
vprašanje
odgovori
vprašanje
odgovori

Klinična epidemiologija (Clinical epidemiology) je veda, ki omogoča napovedovanje za vsakega posameznega bolnika na podlagi preučevanja kliničnega poteka bolezni v podobnih primerih z uporabo strogih znanstvenih metod za preučevanje skupin bolnikov, da se zagotovi točnost napovedi. Cilj klinične epidemiologije je razviti in uporabiti metode kliničnega opazovanja, ki omogočajo poštene zaključke, pri čemer se izognejo vplivu sistematičnih in naključnih napak. To je kritičen pristop k pridobivanju informacij, ki jih zdravniki potrebujejo za sprejemanje pravilnih odločitev.

Klinična medicina in epidemiologija

Izraz "klinična epidemiologija" izhaja iz imen dveh "matični" disciplin: klinične medicine in epidemiologije. Ta znanost je »klinična«, ker želi odgovoriti na klinična vprašanja in priporočiti klinične odločitve na podlagi najbolj zanesljivih dokazov. Imenuje se "epidemiologija", ker so številne njene metode razvili epidemiologi in je oskrba bolnikov tukaj obravnavana v kontekstu velike populacije, ki ji bolnik pripada.

Nekoč sta bili klinična medicina in epidemiologija eno. Večina ustanoviteljev epidemiologije so bili kliniki. Samo v našem stoletju sta se dve disciplini razšli. Vsak od njih ima svoje šole, sisteme usposabljanja, revije in področja zanimanja. V zadnjem času se kliniki in epidemiologi vse bolj zavedajo, da so njihova področja tesno povezana in da so brez interakcije možnosti vsakega od njih omejene.

Tradicionalni klinični pogled na svet

Izbira odgovora na klinično vprašanje je odvisna od naloge, s katero se sooča zdravnik, in njegovih praktičnih izkušenj. Dejavnost zdravnika je rešitev težav določenega pacienta. Zdravniki vse svoje paciente poznajo na videz, vzamejo anamnezo, izvajajo raziskave in so za vsakega pacienta osebno odgovorni. Zaradi tega zdravniki težijo k presoji predvsem individualnih značilnosti vsakega pacienta, zelo neradi združujejo paciente v skupine glede na tveganje, diagnozo, način zdravljenja in ocenjujejo bolnikovo pripadnost tem skupinam glede na teorija verjetnosti.

Ker je naloga zdravnika oskrba določenih pacientov, zdravniki pogosto spregledajo bolnike, ki so na pregledu v drugih zdravstvenih ustanovah ali pa preprosto ne poiščejo pomoči, tudi če trpijo za točno to boleznijo, s katero se ti zdravniki ukvarjajo.

Tradicionalno klinično izobraževanje je usmerjeno v razumevanje mehanizmov razvoja bolezni na podlagi informacij, pridobljenih iz biokemije, anatomije, fiziologije in drugih temeljnih znanosti. Te znanosti opredeljujejo znanstveni svetovni nazor študentov medicine in osnovo za kasnejše klinične raziskave in objave. Takšno izobraževanje spodbuja prepričanje, da je odkrivanje podrobnosti patološkega procesa pri posameznem bolniku bistvo medicine, zato je ob poznavanju mehanizmov bolezni mogoče predvideti potek bolezni in izbrati pravo zdravljenje.

Potreba po drugi "temeljni znanosti"

Tradicionalni pristop v medicini "deluje" v pravih okoliščinah. Na njegovi podlagi so bila ustvarjena številna učinkovita terapevtska sredstva, na primer cepiva, protimikrobna in vazoaktivna zdravila, sintetični hormoni. Upravičuje se pri odpravljanju kršitev kislinsko-bazičnega stanja, diagnosticiranju in zdravljenju stiskanja živčnih debel.

Vendar pa je treba klinične napovedi, ki temeljijo na poznavanju bioloških mehanizmov bolezni, obravnavati le kot hipoteze, ki bi morale vzdržati preizkus kliničnih preskušanj. Dejstvo je, da so mehanizmi razvoja bolezni le delno razkriti, številni drugi dejavniki (genetski, fizični in socialni) pa vplivajo na izid bolezni. Dovolj je, da navedemo nekaj primerov protislovij s teoretičnimi koncepti: pri bolnikih s sladkorno boleznijo vključitev enostavnih sladkorjev v prehrano ne spremljajo nič hujše presnovne motnje kot uživanje kompleksnih sladkorjev; nekatera antiaritmična zdravila sama povzročajo aritmije; zdravila, ki izboljšujejo reološke lastnosti krvi, ne zmanjšajo vedno pogostosti in resnosti kriz pri anemiji srpastih celic.

Seveda so za klinično odločanje pomembne tudi osebne izkušnje. Vendar noben zdravnik nima dovolj praktičnih izkušenj, da bi prepoznal vse subtilne, dolgotrajne, medsebojno delujoče procese, ki se pojavljajo pri večini kroničnih bolezni.

Tako je za zdravnika, ki želi presojati o zanesljivosti kliničnih informacij, potrebno znanje s področja klinične epidemiologije enako kot na področju anatomije, patologije, biokemije, farmakologije. Klinično epidemiologijo je treba obravnavati kot eno od temeljnih ved, na katerih temelji zgradba sodobne medicine.

Osnovna načela klinične epidemiologije

Čeprav so osebne izkušnje in poznavanje mehanizmov razvoja bolezni vsekakor pomembne, je treba upoštevati naslednje:

* v večini primerov diagnoza, prognoza in rezultati zdravljenja za posameznega bolnika niso nedvoumno določeni in jih je zato treba izraziti z verjetnostmi;
* te verjetnosti za posameznega bolnika je najbolje oceniti na podlagi predhodnih izkušenj s skupinami podobnih bolnikov;
* ker se klinična opazovanja izvajajo na pacientih, ki so v svojem vedenju svobodni, in ta opažanja izvajajo zdravniki z različnimi kvalifikacijami in lastnimi mnenji, so rezultati lahko predmet sistematičnih napak, ki vodijo do napačnih zaključkov;
* na vsa opažanja, vključno s kliničnimi, vpliva naključje;
* Da bi se izognili napačnim sklepom, se morajo zdravniki zanašati na raziskave, ki temeljijo na strogih znanstvenih načelih, z uporabo metod za zmanjšanje pristranskosti in upoštevanje naključnih napak.

Socialni vidik klinične epidemiologije

Vplivne sile v sodobni družbi so pospešile prepoznavanje metod in zmožnosti klinične epidemiologije. Stroški zdravstvene oskrbe so dosegli tako raven, da tudi najbogatejše skupine prebivalstva ne morejo plačati vseh želenih vrst storitev. Izkazalo se je, da uporabe novih kliničnih metod ne spremljajo nujno ustrezne spremembe kliničnih izidov; zato vsa konvencionalna ali draga zdravljenja niso koristna za bolnika. Zdaj se razvijajo metode za boljšo oceno kliničnih podatkov, ki jih lahko uporabljajo vodje zdravstvenega varstva. Obstajalo je soglasje, da bi morala zdravstvena oskrba temeljiti na rezultatih samih strogih raziskav in jo presojati po rezultatih, ob upoštevanju finančnih stroškov, ki si jih družba lahko privošči. Poleg tega se specifični bolniki vse pogosteje vidijo kot del velikih skupin podobnih bolnikov; to pomaga ne le pri natančnejših individualnih napovedih, temveč tudi pri izbiri najprimernejšega načina uporabe omejenih zdravstvenih virov za optimalno oskrbo čim več ljudi.

Klinična epidemiologija in diagnostični testi Predtestiranje verjetnosti občutljivosti bolezni in specifičnosti diagnostičnega testa Napovedna vrednost diagnostične testne populacije z nizko verjetnostjo bolezni Predavanje Povzetki: Načela medicine, podprte z dokazi, relativno kratko časovno obdobje glavni ...

Delite svoje delo na družbenih omrežjih

Če vam to delo ni ustrezalo, je na dnu strani seznam podobnih del. Uporabite lahko tudi gumb za iskanje

F KSMU 4 / 3-04 / 01

FE št. 6 UMS pri KazSMA

DRŽAVNA MEDICINSKA UNIVERZA KARAGANDA

Oddelek za epidemiologijo in komunalno higieno

PREDAVANJE

Tema: "Osnovna določila in načela klinične epidemiologije, odnos klinične epidemiologije z biostatistiko."

Disciplina: BDO 26 Epid - 3226 "Epidemiologija"

Posebnost: 051301 - " splošna medicina"

3. tečaj

Čas (trajanje) 1 ura

Karaganda 2010

Potrjeno na seji oddelka

"____" ____________ 2010 št. protokola ___

Glava Oddelek za epidemiologijo in

komunalna higiena doktor medicinskih znanosti, profesor __________ Shabdarbayeva M.S.

tema: "Osnove in načela klinične epidemiologije, odnos klinične epidemiologije z biostatistiko."

Namen: obvladovanje znanstvenih in organizacijskih osnov klinične epidemiologije.

Načrt predavanja:

Teze predavanj:

Načela medicine, ki temelji na dokazih

Izraz "medicina, ki temelji na dokazih" ali "medicina, ki temelji na dokazih" ( na dokazih temelječa medicina ) se je v leksikonu sodobnih medicinskih specialistov pojavil pred kratkim, vendar so v razmeroma kratkem času temeljna načela, vložena v pomen tega izraza, sestavljala prevladujočo ideologijo medicine. XXI stoletja. S pomočjo »dokazov« je postalo mogoče, če ne iz medicine narediti eksaktno znanost, pa jo vsaj temu približati.

Ta izraz je leta 1990 predlagala skupina kanadskih znanstvenikov z univerze McMaster v Torontu.

Opredelitev, ki jo je oblikovala delovna skupina za medicino, ki temelji na dokazih, z nekaterimi našimi dodatki je:

»Medicina, ki temelji na dokazih, je veja medicine, ki temelji na dokazih, ki vključuje iskanje, primerjavo in široko razširjanje pridobljenih dokazov za uporabo v interesu bolnikov (klinična epidemiologija) ali v korist splošne populacije (preventivna medicina, ki temelji na dokazih). )."

V zadnjem času obstajajo različne možnosti za opredelitev koncepta "medicine, ki temelji na dokazih" (EBM):

EBM je benigna, natančna in smiselna uporaba najboljših rezultatov kliničnih preskušanj za izbiro zdravljenja za določenega bolnika (klinična epidemiologija);
DM je metoda (vrsta) medicinske prakse, pri kateri zdravnik pri obravnavi bolnika uporablja le tiste metode, katerih uporabnost je dokazana v benignih študijah (klinična epidemiologija);
EBM je pristop k zdravstveni oskrbi, ki zbira, interpretira in integrira zanesljive, relevantne in uporabne dokaze iz specializiranih študij, ki upoštevajo klinična opažanja in pritožbe bolnikov (klinična epidemiologija), pa tudi javno zdravje (javno zdravje) ;
DM je nov pristop k tehnologijam za zbiranje, posploševanje in interpretacijo
zdravstvene informacije.

Bistvo zgornjih definicij je optimizacija kakovosti zdravstvenih storitev za populacijo (konkretnega pacienta) v smislu njihove varnosti, koristi, učinkovitosti, sprejemljivih stroškov itd. -2010« ter strateško usmeritev Ministrstva za zdravje Republike Kazahstan o kontroli kakovosti zdravstvene in farmacevtske oskrbe prebivalstva.

Na dokazih podprta medicina temelji na »klinični epidemiologiji«, ki je veja medicine, ki z epidemiološkimi metodami pridobiva medicinske informacije le na podlagi strogo dokazanih znanstvenih dejstev, ki izključujejo vpliv sistematičnih in naključnih napak.

Termin klinična epidemiologija(CE) izhaja iz imena dveh "matični" disciplin: "klinične medicine" in "epidemiologije". Treba je jasno razlikovati med namenom in namenom teh dveh disciplin ter cilji klinične epidemiologije:

"Klinična epidemiologija" ( klinična epidemiologija ) je »klinična« znanost, ker želi odgovoriti na klinična vprašanja in priporočiti klinične odločitve na podlagi najbolj zanesljivih dokazov. Z drugimi besedami, "klinična epidemiologija" je znanost, ki razvija metode kliničnega raziskovanja, ki omogočajo celovito utemeljene zaključke, nadzor nad vplivom sistematičnih in naključnih napak;
z epidemiološkega stališča je veja medicine, ki uporablja epidemiološke metode za pridobivanje medicinskih informacij, ki temeljijo le na strogo dokazanih znanstvenih dejstvih, ki niso predmet sistematičnih in naključnih napak. Posledično je epidemiologija področje znanosti, kjer so njene različne usmeritve (identifikacija "rizičnih" dejavnikov ali vzročnega faktorja ali modul vzročnosti, za katerim stoji "posledica" v obliki bolezni in odziv zdravnika - načini za jih odpravi) epidemiolog izvede v širokem razponu resničnih dejstev ... Pri tem je obravnavana specifična oskrba pacienta v kontekstu velike populacije populacije (skupine ljudi, ki jim grozi bolezen (okužba), ki ji pripada določen posameznik (bolna oseba);
nujen je tesen odnos med epidemiologom in klinikom, brez katerega je njihovo delovanje omejeno, neusklajeno in neučinkovito pri reševanju vprašanja varovanja zdravja posamezne osebe in prebivalstva kot celote.

Glavni postulat klinične epidemiologije jevsaka odločitev v medicinski praksi mora temeljiti na strogo dokazanih dejstvih,ki so osnova za medicino, ki temelji na dokazih.

Kot del medicine se epidemiologija kot znanost od klinične medicinske prakse razlikuje po pristopu k problemu: epidemiolog proučuje razlike in splošne lastnosti bolezni, da bi pomagal velikim skupinam ljudi (populaciji, populaciji). Pravzaprav se "epidemiološka diagnoza" razlikuje od "klinične diagnoze". V prvem primeru se vzroki, pogoji in mehanizmi nastanka incidence populacije ugotavljajo z analizo njene porazdelitve po ozemljih, med različnimi skupinami in kolektivi, pa tudi v času in med subjekti z različnimi značilnostmi. Hkrati se bolezni delijo kot pojav, opažen v posameznem organizmu (klinična epidemiologija) in obolevnost (skupina primerov v populaciji). V primeru »klinične diagnoze« se bolezen obravnava pri določenem posamezniku. Treba je opozoriti, da lahko le odprava "dejavnikov tveganja" za nastanek bolezni nalezljive ali somatske narave (obolevnost prebivalstva) reši glavno vprašanje - ohranjanje in izboljšanje zdravja prebivalstva. Zato epidemiologija velja za temelj znanosti o javnem zdravju.

V ožjem smislu je naloga medicine, ki temelji na dokazih, preoblikovanje rezultatov znanstvenih raziskav v konkretne klinične in preventivne rešitve in priporočila za zdravnike.

Pomemben vidik medicine, ki temelji na dokazih, je postalo ugotavljanje stopnje zanesljivosti in pomena, t.j. "Dokaz" zdravstvenih informacij.

Po mnenju švedskega sveta za metodologijo zdravstvenega ocenjevanja veljavnost dokazov iz različnih virov ni enaka in je odvisna od vrste izvedene študije. Verodostojnost se zmanjšuje v naslednjem vrstnem redu:

randomizirano kontrolirano klinično preskušanje;
nerandomizirano klinično preskušanje s hkratno kontrolo;
nerandomizirano klinično preskušanje z zgodovinskim nadzorom;
kohortna študija;
Case-control;
navzkrižno klinično preskušanje;
rezultati opazovanja.

Metaanaliza

Naključna (ekstremna) kontrolirana preskušanja ("zlati standard")

Analitične študije (kohorta, "kontrola primerov")

Opisna raziskava

Strokovno mnenje

Ocena zanesljivosti (dokazov) prejetih informacij pomeni odgovor na tri glavna vprašanja:

Ali so rezultati raziskave utemeljeni (veljavnost)?
Kakšni so ti rezultati (zanesljivost/veljavnost)?
Ali bodo rezultati na kraju samem pomagali (uporabnost)?

Center za medicino, ki temelji na dokazih v Oxfordu, ponuja naslednja merila za zanesljivost zdravstvenih informacij:

Visoka zanesljivost- informacije temeljijo na rezultatih več neodvisnih kliničnih preskušanj z enakimi rezultati, povzetimi v sistematičnih pregledih.

Zmerno zaupanje- informacije temeljijo na rezultatih vsaj več neodvisnih, tesno povezanih kliničnih preskušanj.

Omejeno zaupanje- informacije temeljijo na rezultatih enega kliničnega preskušanja.

Ni močnih znanstvenih dokazov(brez kliničnih preskušanj) – neka izjava na podlagi strokovnega mnenja.

Primerno na laboratorijsko diagnostikodokaze je treba zagotoviti na več ravneh:

na tehnični (ali tehnološki) ravnitreba je dokazati, da prejete informacije zanesljivo odražajo stanje funkcije organa ali tkiva, ki zanima raziskovalca;
na diagnostični ravnidokazati je treba, da je opravljena analiza v dokazani vzročni zvezi z domnevno patologijo in pripadajočimilaboratorijski testima določenodiagnostična specifičnost(število negativnih odgovorov v zdravi skupini) inobčutljivost(število pozitivnih testnih odzivov v skupini bolnikov s to boleznijo).

Za celovito oceno občutljivosti in specifičnosti testa se uporabljajo grafi karakterističnih krivulj.

Medicina, ki temelji na dokazih, je v svojem bistvu nov pristop k tehnologiji zbiranja, analize, posploševanja in interpretacije dejstev in informacij k procesom diagnoze, zdravljenja in preprečevanja, katerega namen je zagotoviti na dokazih temelječa merila in načela. za načrtovanje, izvajanje, analiziranje kliničnih, diagnostičnih, epidemioloških študij in uporabo njihovih rezultatov v vsakdanji medicinski praksi, tj.z dokazi podprte medicinske prakse.

Klinična epidemiologija in diagnostični testi

Gradivo Oxfordskega centra za medicino, podprto z dokazi, zagotavlja naslednje vidike:

verjetnost bolezni pred testom;
občutljivost in specifičnost diagnostične študije
(kazalniki občutljivosti in specifičnosti nekaterih diagnostičnih
kemični testi);
napovedno vrednost diagnostičnega testa.

Verjetnost bolezni pred testom

Osnutki ocene stanja pred rezultati diagnostičnih testov. Verjetnost pred preskusom je še posebej uporabna v štirih primerih:

Pri interpretaciji rezultatov diagnostične študije.
Pri izbiri enega ali več diagnostičnih testov.
Ko se odločite za začetek terapije:

A) brez nadaljnje preiskave (prag zdravljenja);

B) medtem ko čakajo na nadaljnje raziskave.

Pri odločanju, ali sploh izvajati raziskavo (prag testiranja).

Občutljivost in specifičnost diagnostičnega testa

Kaj klinični test(laboratorijske raziskave, objektivne raziskave) ni popoln. Vedno obstaja možnost, da rezultati testov ne odražajo objektivne prisotnosti ali odsotnosti bolezni.

Prisotnost (ali odsotnost) patologije ugotavljamo z določeno referenčno, referenčno metodo, ki se sicer imenuje "zlati standard diagnoze". Jasno je, da tudi referenčna metoda ni 100% natančna. Običajno je uporaba referenčne diagnostične metode omejena s številnimi neprijetnostmi - od velikega tveganja za zaplete do visokih stroškov.

Za presojo, kako dober je določen diagnostični testglede na referenco,predlagana sta koncepta občutljivosti in specifičnosti diagnostičnega testa.

Občutljivost ( občutljivost ): Delež ljudi z boleznijo, ki imajo pozitiven diagnostični test.

Posebnost ): delež ljudi brez bolezni, ki imajo negativen diagnostični test.

Za ponazoritev razmerja med rezultati kliničnega testa in objektivno obstoječo (ali neobstoječo) patologijo uporabljamo t.i.štiripoljna miza.

Izdelava mize s štirimi polji
		Bolezen
		Prisotno	Odsoten
Test	Pozitivno			a + b
	Negativno			c + d
		a + c	B + d

Občutljivost ( Se) = a / (a + c)

Specifičnost (S p) = d / (b + d)

Občutljiv testpogosto daje pozitiven rezultat ob prisotnosti bolezni (ga odkrije). Vendar je še posebej informativen, ko daje negativen rezultat, ker redko pogreša bolnike z boleznijo.

Specifičen testredko daje pozitiven rezultat v odsotnosti bolezni. Še posebej informativno s pozitivnim rezultatom, ki potrjuje (predvidevano) diagnozo.

Obstajata dve pravili, ki močno pomagata pri uporabi podatkov o občutljivosti in specifičnosti diagnostičnega testa:

1 pravilo, ki opozarja, da znak, test ali simptom z visoko občutljivostjo, če je njegov rezultat negativen, izključuje bolezen;
2, ki opozarja, da znak, test ali simptom z visoko specifičnostjo, če je njegov rezultat pozitiven, potrjuje bolezen.

Napovedna vrednost diagnostičnega testa

Napovedna vrednost testa je verjetnost prisotnosti (odsotnosti) bolezni z znanim rezultatom raziskave.

Ko se razširjenost bolezni približa 0%, se napovedna vrednost pozitivnega rezultata približa nič.

Ko se razširjenost bolezni približa 100%, se napovedna vrednost negativnega rezultata nagiba k nič.

Po izvedbi kliničnega testa (ne nujno laboratorijskega) je treba odgovoriti na glavno vprašanje - ali je subjekt bolan. Tu nam bo v pomoč koncept napovedne vrednosti testa.

Napovedna vrednost pozitivnega rezultata je verjetnost obolenja s pozitivnim (patološkim) rezultatom testa.

Napovedna vrednost negativnega rezultata je verjetnost odsotnosti bolezni z negativnim (normalnim) rezultatom testa.

Dejavniki, ki določajo napovedno vrednost testa

Napovedna vrednost je odvisna od:

občutljivost in specifičnost diagnostične metode;
razširjenost bolezni v študijski populaciji.

Razširjenost (str revalen ce) je opredeljen kot razmerje med številom oseb s prisotnostjo bolezni (ali katerega koli drugega stanja) in celotno študijsko populacijo. Prevalenca se imenuje a priori (pretestna) verjetnost, t.j. je verjetnost, da se bolezen odkrije, preden so znani rezultati testov. Napovedna vrednost se imenuje posteriorna (potestna) verjetnost bolezni.

Formula, ki povezuje občutljivost, specifičnost in razširjenost bolezni s pozitivno napovedno vrednostjo, izhaja iz Bayesovega izreka.

kje

P V - Napovedna vrednost pozitivnega rezultata

S e - Občutljivost

P - Prevalenca

(po R. Fletcher et al. Klinična epidemiologija. Osnove medicine, podprte z dokazi, M., 2004)

Bolj občutljiv je negativ rezultat (tj. poveča se verjetnost, da bo negativen rezultat testa zavrnil prisotnost bolezni). Nasprotno kot bolj natančen testu, višja je njegova napovedna vrednost pozitivno rezultat (tj. poveča se verjetnost, da pozitiven rezultat testa potrdi domnevno diagnozo).

Interpretacija napovedne vrednosti

Razlaga napovedne vrednosti pozitivnega ali negativnega rezultata testa se razlikuje glede na razširjenost bolezni.

Prebivalstvo z majhno verjetnostjo bolezni

Če pozitiven rezultati celo zelo specifičnega testa so bili pridobljeni v populaciji smajhna verjetnostbolezni, potem bodo pretežnolažno pozitivnih rezultatov.

V populaciji brez bolezni, ki se preučuje, bodo vsi pozitivni rezultati lažno pozitivni, tako da, ko se razširjenost bolezni nagiba k nič, se tudi napovedna vrednost pozitivnega rezultata nagiba k nič.

Populacija z visoko verjetnostjo bolezni

Negativen test visoke občutljivosti v populaciji z visoko verjetnostjo bolezni je bolj verjetno lažno negativen.

V populaciji, kjer imajo vsi to bolezen, bodo vsi negativni rezultati celo zelo občutljivega testa lažno negativni. Ko se razširjenost približa 100 %, se napovedna vrednost negativnega rezultata nagiba k nič.

Ilustrirano gradivo (tabele, diapozitivi).

Dokazna piramida rezultatov raziskav
Izdelava mize s štirimi polji.

Literatura:
Vlasov V.V. Epidemiologija. Vadnica. 2. izdaja - M., 2006
Pokrovski V.I., Briko N.I. Vodnik za praktične vaje iz splošne epidemiologije z osnovami medicine, ki temelji na dokazih. Študijski vodnik - M., 2008.
Yushchuk N.D., Martynov Yu.V. Epidemiologija - M.: Medicina, 2003.
Amireev S.A. Epidemiologija. 2 zv. Almaty 2002.

Testna vprašanja (povratne informacije):

Načela medicine, ki temelji na dokazih.
Klinična epidemiologija in diagnostični testi.
Verjetnost bolezni pred testom.
Občutljivost in specifičnost diagnostičnega testa.
Napovedna vrednost diagnostičnega testa.
Populacija z majhno verjetnostjo bolezni.

Druga podobna dela, ki bi vas lahko zanimala. Wshm>
10626.		Teoretične in metodološke osnove vojaške epidemiologije	20,26 KB
	Organizacija protiepidemične podpore čet, vloga in mesto vojaške zdravstvene službe pri izvajanju protiepidemičnih ukrepov. Predavanja: Vojaška epidemiologija je odsek epidemiologije in veja vojaške medicine in razvija teorijo in prakso protiepidemične podpore vojakom v miru in vojnem času. Kot akademska disciplina vojaška epidemiologija vključuje sistem znanstvenih spoznanj, ki utemeljujejo preprečevanje vnosa okužb v vojake in pojav nalezljivih bolezni med osebnimi ...
10629.		Epidemiologija kot znanost. Predmet, naloge in metode epidemiologije	13,84 KB
	Strukturo medicinske znanosti na splošno in v poenostavljeni obliki lahko shematično predstavimo v obliki vodoravnih ravnin, ki jih sekajo navpične črte (slajd 1). Horizontalne ravnine so znanosti, ki preučujejo patologijo na različnih ravneh organizacije življenja (molekularna, celična, tkivna in organska, organizmska, populacijska).
19245.		Problem norme in patologije v klinični psihologiji	58,98 KB
	Nevropsihološka diagnostika čustvene in osebne sfere kot diferencialna diagnoza norme in patologije. V zadnjem času postaja vse bolj priljubljena kot metoda sindromne psihološke analize duševnega primanjkljaja pri otrocih, ki je povezan s to ali drugo možgansko insuficienco, organsko ali funkcionalno ali nerazvito. Ne da bi izključili ustvarjalni raziskovalni pristop k iskanju meril za ...
6568.		Kronični hepatitis B. Etiopatogeneza. Značilnosti klinične slike. Laboratorijske in instrumentalne diagnostične metode	29,41 KB
	Patogeneza: Integracija virusa v celični genom ima vodilno vlogo pri patogenezi; Politropenski virus se reproducira med poslabšanjem v hepatocitih in celicah kostnega mozga krvi v bezgavkah vranice; Narava imunskega odziva okuženega organizma določa značilnosti poteka CVH B; Replikacija virusa imunski odziv gostitelja in okoljski dejavniki sočasna okužba z alkoholom itd. Razvrstitev: HBeg-pozitivni hepatitis B: divji virusni sev; HBeg negativen hepatitis B: mutantni sev virusa; ...
6570.		Brezalkoholni steatohepatitis. Etiopatogeneza. Značilnosti klinične slike. Laboratorijske in instrumentalne diagnostične metode	26,95 KB
	Brezalkoholni steatohepatitis NASH je klinični sindrom steatoze in vnetja jeter, ki se ugotovi z biopsijo jeter po izključitvi drugih vzrokov za jetrno bolezen. Večina bolnikov z jetrno steatozo in NASH ...
10528.		Bistvena in esencialna zdravila. Seznam zdravil po klinični farmakologiji	36,67 KB
	Nitroglicerin - Nitroglicerin (Nitromint - nitromint, Isoket - izoket) Izosorbid dinitrat - Izosorbid dinitrat (Nitrosorbid - nitrosorbid) Izosorbid mononitrat - Izosorbid mononitrat (Pektrol - pektrolinq, Monochinnokvatolon)
6567.		Kronični hepatitis C. Etiopatogeneza. Značilnosti klinične slike. Laboratorijske in instrumentalne diagnostične metode	25,29 KB
	Kronični hepatitis C. Etiopatogeneza. Značilnosti klinične slike. Laboratorijske in instrumentalne diagnostične metode.
1681.		Avtomatizacija registracije vlog in nadzora delovne uspešnosti s strani oddelka za informacijsko tehnologijo Zveznega državnega zavoda za zdravje Klinične bolnišnice št. 8 FMBA Rusije	770,63 KB
	Vzpostavitev naprednejšega avtomatiziranega sistema za oblikovanje, obračunavanje in evidentiranje izvedbe vlog bo ugodno vplivala na delovanje zaposlenih v celotni zdravstveni ustanovi.
1474.		Načela in določbe koncepta osebnosti A.N. Leontijev	33,08 KB
	Koncept osebnosti. Osebni razvoj. Osebnostna struktura. Teorija A. Edini materializiran izraz stališča je lahko dejavnost posameznika, ki se uresničuje v njeni dejavnosti.
10325.		Osnove trženja	1,3 MB
	Kot opredeljuje Mednarodno združenje za marketing: trženje obsega niz ukrepov, ki segajo od tržnih raziskav, razvoja izdelkov, oblikovanja cen, asortimana, prodaje in trgovine do promocije izdelkov in pospeševanja prodaje, da bi zadovoljili potrošnika in družbo kot celoto ter dobiček v konkurenčnem okolju ...

Pošljite svoje dobro delo v bazo znanja je preprosto. Uporabite spodnji obrazec

Študentje, podiplomski študenti, mladi znanstveniki, ki uporabljajo bazo znanja pri študiju in delu, vam bodo zelo hvaležni.

Objavljeno na http://www.allbest.ru/

Tema: "Klinična epidemiologija: definicija, zgodovina razvoja, osnovna načela in raziskovalne metode"

Otemeljnih konceptov klinične epidemiologije

Zgodovinsko gledano je bil v 20. stoletju v ZSSR koncept epidemiologije kot znanosti povezan predvsem s preučevanjem epidemičnega procesa. To je razumljivo, saj revolucije, kolektivizacija in industrializacija, dve svetovni vojni, nato pa razpad ZSSR so večkrat pripeljali do gospodarske katastrofe, ki jo je spremljalo množično širjenje nalezljivih bolezni. Hkrati je bila znanost v ZSSR v relativni izolaciji od sveta.

V istem zgodovinskem obdobju so se v zahodni Evropi in ZDA intenzivno izpopolnjevale epidemiološke analitične študije vzrokov za širjenje nenalezljivih bolezni (srčno-žilne in onkološke bolezni, bolezni, povezane z degradacijo okolja itd.). Njihovi rezultati so se široko uporabljali v klinični medicini. Hkrati so se razvile epidemiološke študije družbenih vplivov na zdravje ljudi. Epidemiologija preoblikovala v znanost ne o širjenju nalezljivih bolezni, temveč o širjenju bolezni in dejavnikih, ki vplivajo na njihovo širjenje. Predmet ni bil epidemični proces, ampak proces širjenja bolezni. Poglobila se je tudi metodologija kliničnih preskušanj. Omogočili so pridobivanje zanesljivih informacij o vzrokih obolevnosti, o učinkovitosti določenih medicinskih posegov.

Metodologija EBM temelji na epidemiologiji. Trenutno izoliran od splošne epidemiologije kliničniepidemiologija(CE), kot znanost, "ki omogoča napovedovanje za vsakega posameznega bolnika na podlagi preučevanja kliničnega poteka bolezni v podobnih primerih z uporabo strogih znanstvenih metod preučevanja skupin bolnikov, da se zagotovi točnost prognoze." Imenuje se celo "znanost o metodologiji medicine".

Glavni cilj CE je »uvajanje kliničnih raziskovalnih metod in analize podatkov, ki zagotavljajo sprejemanje pravih odločitev«, ker vsaka znanost želi spoznati neki pojav, proces ali predmet z ustrezno metodo.

Epidemiološka metoda je skupek tehnik, namenjenih preučevanju vzrokov, pogojev za nastanek in širjenje bolezni ter drugih stanj v človeški populaciji.

V procesu razvoja epidemiološke metode so bile ločene 3 glavne skupine epidemioloških metod:

opisno (opisno),

analitično,

eksperimentalno.

Ta kratek oris raziskovalne metodologije ni namenjen preučevanju raziskovalnih metod. Njegov namen je bralcu zagotoviti znanje, potrebno za kritično branje raziskovalnih poročil, tj. za najpomembnejšo veščino za vadbo DM.

Glavne znanstvene kategorije v CE so koncepti naključnih in sistematičnih napak, ki so v medicino prišli iz statistike. Biostatistika - uporaba statističnih metod v biologiji in medicini - je pomembno znanstveno orodje za epidemiološke raziskave. Za prakso EBM je potrebno poznavanje njegovih temeljev, saj deluje s kvantitativnimi podatki. Včasih poskušajo CE reducirati na statistične raziskovalne metode, vendar je to napačno, saj je statistika po eni strani samo raziskovalno orodje, po drugi strani pa je povsem neodvisna znanost.

Glavni cilj CE je uporaba načel kliničnih raziskav za pridobitev zanesljivega znanja in kritične ocene rezultatov raziskav za izboljšanje medicinske prakse.

Glavna stvar pri ocenjevanju rezultatov kliničnega preskušanja je oceniti njegovo zasnovo, ki mora biti primerna predmetu raziskave. Kakovost izdelane zasnove je značilna za metodološko zrelost raziskovalca, ki načrtuje njeno izvedbo. Razumevanje vrst načrtov študij je v bistvu razumevanje bistva klinične epidemiologije.

Ključni element v pristopu CE k kliničnim raziskavam in v praksi EBM je pristop k izidom bolezni. CE opozarja na dejstvo, da je za oceno intervencij treba preučiti njihov vpliv na izide, kot so smrt, nelagodje, invalidnost in nezadovoljstvo pacientov. Ti rezultati se imenujejo klinično pomembni ali specifični za bolnika. Rezultati v obliki sprememb koncentracij, gostote in drugih lastnosti (nadomestni rezultati) v EBM se štejejo za malo vredne za prakso.

Fleming T.R. in De Mets D.L., ki sta izvedla posebne študije z uporabo rezultatov kohortnih študij, sta pokazala, da lahko pri različnih boleznih uporaba nadomestnih izidov kot meril za učinkovitost zdravljenja vodi do napačnih zaključkov v primerjavi s kliničnimi izidi, ki so prišli.

Ne smemo pozabiti, da tehnologije DM ne morejo in ne smejo v celoti nadomestiti starih načel klinične prakse, temveč jih le dopolnjujejo in ponujajo nove, učinkovitejše rešitve. S teh stališč je zanimivo analizirati stanje uporabe DM tehnologij v razvitih državah. Kaže, da se prave klinične odločitve sprejemajo pod vplivom številnih dejavnikov, kot so značilnosti zdravstvene ustanove, stopnja usposobljenosti zdravnika, bolnikove preference itd. V tem primeru je glavno načelo izdelave klinična odločitev ostaja izbira pacienta, pri čemer je slednji v celoti obveščen. To načelo potrjuje Sicilijanska deklaracija o uporabi tehnologij DM, ki je bila odobrena 5.1.2005.

CE se je relativno težko naučiti. Kljub temu pa sodobni specialist brez poznavanja njenih temeljev ne more oceniti kakovosti znanstvene publikacije, krmariti po sodobnih informacijah, določiti ceno sprejete odločitve (razmerje tveganje/koristi), zanesljivosti študije in kritično oceniti klinične smernice. Posledično zdravnik, ki ne pozna CE, ne more metodično pravilno uporabiti rezultatov znanstvenih raziskav na določenem pacientu.

Zdravnik v svojih vsakodnevnih dejavnostih rešuje problem posameznega pacienta, hkrati pa naloga, ki jo ima pred zdravnikom, in njegove praktične izkušnje določajo izbiro odgovora na klinično vprašanje. Vse svoje paciente pozna na videz, zbira anamnezo, izvaja raziskave in nosi osebno odgovornost za vsakega pacienta. Posledično zdravnik oceni predvsem individualne značilnosti vsakega bolnika, svoje paciente pa zelo nerad razvrsti v skupine glede na tveganje, diagnozo, način zdravljenja in oceni bolnikovo pripadnost tem skupinam glede na teorija verjetnosti.

Slika 1. Tri glavne komponente medicine, ki temelji na dokazih.

Za klinično odločanje so pomembne tudi osebne izkušnje zdravnika. Vendar pa velika večina zdravnikov nima dovolj praktičnih izkušenj, da bi prepoznali vse izmuzljive, dolgotrajne, medsebojno delujoče procese, ki potekajo pri večini kroničnih bolezni.

Predmet preučevanja klinične epidemiologije so medicinski vidiki bolezni. Na primer, kako so simptomi in bolezen, intervencija in rezultati povezani. Da bi ocenil, kako zanesljivi so rezultati raziskave, mora zdravnik razumeti, kako je treba izvajati medicinske raziskave.

Tako mora zdravnik, da bi presodil o zanesljivosti kliničnih informacij, poznati osnovne pojme klinične epidemiologije, pa tudi anatomije, patologije, biokemije, farmakologije. Zato klinična epidemiologija trenutno velja za eno od temeljnih ved, na katerih temelji izgradnja sodobne medicine.

KliničnaepidemiologijainsocialnoVidikimedicinskipomoč

klinična epidemiološka oskrba prebivalstva

V povezavi z uvajanjem dosežkov sodobne znanosti, novih tehnologij in zdravil v praktično medicino so stroški zdravstvene oskrbe dosegli raven, na kateri niti najbogatejše skupine prebivalstva ne morejo plačati vseh želenih vrst storitev. Hkrati uporaba novih vrst medicinskih posegov ne spremlja vedno sorazmerno izboljšanje kliničnih rezultatov. Zato se razvijajo načini za temeljitejšo, združeno oceno kliničnih znanstvenih dokazov, ki jih lahko zdravstveni vodje uporabijo za izboljšanje zdravstvene oskrbe.

Dandanes malokdo oporeka stališču, da bi morala zdravstvena oskrba temeljiti na rezultatih pravilno izvedenih raziskav in biti ovrednotena glede na končne rezultate ob upoštevanju finančnih stroškov, ki si jih družba lahko privošči. Prav tako je vsak bolnik obravnavan kot del velikih skupin podobnih bolnikov, kar pomaga ne le pri natančnejših individualnih napovedih, temveč tudi pri izbiri najboljšega načina uporabe omejenih finančnih sredstev za izboljšanje oskrbe čim večjega kontingenta ljudi.

Glavnidoločbeinnačelakliničniepidemiologija

Glavni cilj CE je uvajanje kliničnih raziskovalnih metod, ki zagotavljajo pravilno odločanje. V tem primeru so seveda pomembne osebne izkušnje in poznavanje mehanizmov razvoja bolezni. Vendar pa je treba upoštevati še druge pomembne vidike.

V večini primerov diagnoza, prognoza in rezultati zdravljenja za posameznega bolnika niso natančno določeni in jih je zato treba izraziti z verjetnostmi.

Verjetnosti, specifične za bolnika, je najbolje določiti na podlagi prejšnjih izkušenj s podobno populacijo bolnikov.

Vedno je treba upoštevati, da je treba klinična opazovanja izvajati na pacientih, ki so v svojem obnašanju prosti, ki jih opazujejo zdravniki z različnimi kvalifikacijami in lastnimi mnenji, kar lahko vodi do sistematičnih napak, ki vodijo do napačnih sklepov.

Vsaka klinična študija je dovzetna za naključnost in rezultat vsake študije je lahko izkrivljen zaradi naključne napake.

Da bi zmanjšali napake pri odločanju, bi moral zdravnik uporabiti rezultate raziskav, ki temeljijo na strogih znanstvenih načelih, z uporabo metod za zmanjšanje sistematičnih in upoštevanje morebitnih naključnih napak.

Klinična vprašanja in njihovi odgovori temeljijo na spodnjih načelih in konceptih.

Kliničnavprašanja

Glavna vprašanja, ki jih postavlja klinična epidemiologija, so: odstopanja od norme, diagnoza, pogostost, tveganje, prognoza, zdravljenje, preprečevanje, vzrok, stroški. To so vprašanja, ki se porajajo tako za bolnika kot zdravnika. O njih se zdravniki in bolniki najpogosteje pogovarjajo med seboj.

Kliničnaizidov

Za CE so najbolj zanimivi izidi, ki so ključnega pomena za bolnike in medicinsko osebje – smrt, bolezen, nelagodje, invalidnost in nezadovoljstvo z zdravljenjem. Prav te pojave želijo zdravniki razumeti, napovedati, interpretirati in spremeniti pri zdravljenju bolnikov.

CE se od drugih medicinskih ved razlikuje po tem, da se vse te pojave preučujejo neposredno pri ljudeh in ne pri poskusnih živalih ali elementih človeškega telesa, kot so tkivne kulture, celične membrane, receptorji in mediatorji, zaporedja nukleinskih kislin itd. Bioloških dogodkov ni mogoče šteti za enakovredne kliničnim izidom, dokler ni neposrednih dokazov o njihovi povezanosti.

Kvantitativni pristop

V benignih kliničnih preskušanjih je treba uporabiti pravilne merilne metode, saj manj zanesljive meritve zagotavljajo manj zanesljive dokaze. Pogostnost in resnost kliničnih izidov, kot so smrt, bolezen ali invalidnost, je mogoče količinsko opredeliti. Izmerimo lahko tudi funkcionalno okvaro in izgubo kakovosti življenja. Benigne študije morajo upoštevati nezanesljivost človeških subjektivnih ocen in to nezanesljivost je treba upoštevati.

Zelo redko je napovedati klinični izid z visoko natančnostjo. Najpogosteje se na podlagi rezultatov prejšnjih študij na takšnih bolnikih določi verjetnost določenega izida. V klinično-epidemiološkem pristopu se domneva, da so klinične napovedi negotove, vendar jih je mogoče kvantitativno opisati v obliki verjetnosti. Na primer, 1 od 100 moških srednjih let ima vsako leto simptome koronarne srčne bolezni; kajenje podvoji tveganje smrti v kateri koli starosti.

Populacijeinvzorčenje

Prebivalstvo je velika skupina ljudi, ki živi v določeni geografski regiji (na primer v Kazahstanu) in se razmnožuje v več generacijah. To je splošna biološka definicija populacije; če se uporablja za ljudi, je sinonim za populacijo. V epidemiologiji in klinični praksi je populacija opredeljena tudi kot katera koli skupina ljudi, ki ima skupne lastnosti (na primer osebe, starejše od 65 let, ali hotelski delavci). Populacija lahko predstavlja le podskupino populacije (na primer v epidemioloških študijah vzrokov bolezni). Lahko sestavljajo bolniki, sprejeti v določeno kliniko, ali bolniki s specifično boleznijo (kar je pogosteje v kliničnih preskušanjih). Zato lahko govorimo o splošni populaciji, bolnišnični populaciji ali populaciji bolnikov z določeno boleznijo.

Vzorec je posebej izbran del populacije. Klinična preskušanja se običajno izvajajo na vzorcih, ker je nemogoče in običajno nepotrebno preučevati celotno populacijo. Da vzorec pravilno odraža populacijo (da je reprezentativen, torej reprezentativen), mora biti pravilno oblikovan. V najpreprostejšem primeru je to naključni vzorec iz populacije. Pravzaprav iz različnih razlogov ni vedno lahko naključno izbrati člane populacije, zato se uporabljajo bolj ali manj zapletene (v primerjavi s preprostim vzorčenjem) tehnike. Poleg tega mora biti vzorec dovolj velik, da so dobljene ocene, na primer pogostost dogodkov, dovolj točne. Pred začetkom raziskave je priporočljivo določiti zahtevano velikost vzorca s standardnimi statističnimi formulami.

Objavljeno na Allbest.ru

...

Podobni dokumenti

Zgodovina nastanka klinične epidemiologije. Cilji, glavna določila, načela in pomen znanosti za zdravstveno osebje pri sprejemanju pravilnih odločitev pri zdravljenju bolnikov. Primeri možnih sistematičnih napak. Klinične težave in rezultati.

predstavitev dodana 28.5.2014

Opredelitev epidemiologije nenalezljivih bolezni. Področja raziskovalne znanosti. Organizemska raven nastanka patologije. Epidemiologija nenalezljivih bolezni, kazalniki in značilnosti obolevnosti. Preprečevanje somatskih bolezni.

povzetek dodan 13.10.2015

Utopitev kot pogost vzrok nezgodne smrti mladih, njena definicija, epidemiologija in klinična slika, sistem prehospitalne in bolnišnične oskrbe ponesrečencev. Bistvo post-immersion sindroma ali "sekundarne utopitve".

povzetek, dodan 06.11.2009

Opredelitev pojma, predmeta in metod epidemiologije kot ene izmed sodobnih medicinskih ved. Študija vzorcev pojavljanja in širjenja nenalezljivih bolezni. Obravnava glavnih vprašanj preprečevanja obolevnosti prebivalstva.

povzetek dodan 15.10.2015

Vzroki in epidemiologija bruceloze (zoonoza), patogeneza in klinična slika bolezni, oblike poteka. Diagnostične metode, zdravljenje in preprečevanje. Epidemiološke razmere v Kazahstanu, trendi rasti obolevnosti.

predstavitev dodana 03/10/2013

Analiza problema bolnišničnih okužb (nozokomialnih okužb) kot bolezni bolnikov, povezanih z zagotavljanjem zdravstvene oskrbe v bolnišnicah in zdravstvenih ustanovah. Glavne vrste bolnišničnih okužb. Dejavniki, ki vplivajo na rast bolnišničnih okužb. Mehanizem prenosa patogenov.

predstavitev dodana 31.3.2015

Koncept klinične farmakologije, zgodovina razvoja. Odredba št. 131 "O uvedbi specialnosti" klinična farmakologija ". Njen pomen v sodobni medicini. Posebnosti medsebojnega delovanja zdravil. Neželeni učinki zdravil in metode njihovega preprečevanja.

povzetek, dodan 14.01.2010

Zgodovina raziskav in prognoza incidence meningokokne okužbe, njen koncept in splošne značilnosti, epidemiologija in patogeneza. Razvrstitev in vrste te okužbe, merila za klinično diagnozo in načela priprave režima zdravljenja bolezni.

predstavitev dodana 19.4.2014

Epidemiologija, prognoza in umrljivost pri sistemskem eritematoznem lupusu (SLE). Vodilni dejavniki patogeneze. Diagnostična merila, ki jih predlaga ASR (1982), dopolnjena z ASR (1997). Klinična klasifikacija. Klinični protokol za opravljanje zdravstvene oskrbe.

predstavitev dodana 28.04.2016

Karakterizacija glavnih področij klinične psihologije. Teoretične osnove ruske klinične psihologije. Prispevek klinične psihologije k razvoju splošnih psiholoških težav. Metode klinične psihologije.

Zdravje in blagostanje naroda

Oblikovanje zdravega življenjskega sloga

1. Ustvarjanje pogojev in razvoj zdravstvenih dejavnikov, motivacija za zdravje:

Fizično in duševno udobje

Visoka delovna aktivnost z zadovoljstvom pri delu

Aktivna življenjska pozicija, družbeni optimizem, visoka kultura, velik energetski potencial

Okoljska pismenost

Racionalna prehrana in telesna vzgoja

Dobra družina

2. Premagovanje dejavnikov tveganja:

Hipodinamija, kajenje, zloraba alkohola, pretirana podhranjenost

Nezdravo družinsko življenje

Slaba delovna mesta

Zdravju ljudi je treba dati status glavne družbene vrednote, dejavnika nacionalne varnosti in glavnega merila učinkovitosti družbenega upravljanja.

Zakonodajno utrditi celovit koncept "varovanja zdravja naroda".

Koncept razvoja zdravstva in medicinske znanosti v Ruski federaciji je bil sprejet novembra 1997. Vključuje glavne določbe za varovanje in krepitev zdravja naroda. Hkrati ni zakona o zdravstvu ali strateškega razvojnega programa. Poudarek je na določenih področjih in programih zdravstvene reforme:

Razvoj politik promocije javnega zdravja.

Ustvarjanje podpornega okolja

Krepitev javne dejavnosti.

Razvoj osebnih veščin in znanja.

Preusmeritev zdravstvenih storitev v preventivo.

Metode za študij OZ in OZ:

Metodološka osnova je na stičišču znanj iz sociologije, statistike, epidemiologije, ekonomije, informatike, socialne psihologije in drugih medicinskih ved.

Zgodovinska metoda

Strokovna metoda

Sociološke metode

Sistemska analiza

Metoda organizacijskega eksperimenta

Ekonomske metode (normativne, načrtovalne ..)

Integrirana metoda socialno-higienskih raziskav

Klinična epidemiologija in z dokazi podprte medicinske metode

Zdravje prebivalstva je odvisno od kompleksa dejavnikov:

Obstajajo faktorski znaki, torej razlogi

Učinkoviti znaki, torej posledice.

Dejavnik je razlog za vsak pojav, ki določa njegovo naravo (ločimo med naravnimi in podnebnimi, socialnimi, gospodinjskimi, zdravstvenimi in drugimi dejavniki).

Obstajajo 4 vrste medicinskih in socialnih raziskav:

En dejavnik, en rezultat;

Kompleks dejavnikov - en rezultat;

En dejavnik je niz rezultatov;

Nabor dejavnikov - niz rezultatov.

Epidemiologija je veda o vzrokih in vzorcih nastanka in razvoja patoloških procesov, bolezni v družbi, ki uporablja epidemiološke raziskovalne metode za razvoj ukrepov za preprečevanje in optimalno zdravljenje bolezni.

Klinična epidemiologija je veda, ki omogoča napovedovanje za vsakega posameznega bolnika na podlagi preučevanja kliničnega poteka bolezni v podobnih primerih z uporabo strogih znanstvenih metod preučevanja skupin bolnikov, da se zagotovi točnost napovedi. .

Zahteve za indikator:

Razpoložljivost podatkov

Popolnost pokritosti

Kakovost

Vsestranskost

Izračunljivost

Ponovljivost

Posebnost

Občutljivost

Veljavnost

Reprezentativnost

Hierarhija

Ciljna doslednost

Faze raziskave:

1. Pripravljalna organizacijska faza.

2. Faza zbiranja informacij in oblikovanja baz podatkov.

3. Faza obdelave podatkov, analize in vizualizacije, literarni in grafični prikaz.

1. faza - razvoj raziskovalnega načrta:

1. Razvoj programa vključuje:

Namen študije

Raziskovalni cilji

Oblikovanje teme, razjasnitev uporabljenih izrazov, slovarček pojmov.

Oblikovanje hipotez.

Opredelitev predmeta in enote opazovanja. Predmet raziskovanja je statistični agregat, sestavljen iz homogenih enot, združenih v znanih časovnih in prostorskih mejah. Enota opazovanja je primarni element statistične populacije.

Razvoj statističnih orodij (vprašalniki, zemljevidi, informacijski programi)

2. Oblikovanje delovnega načrta:

Postopek izbire, usposabljanja in organizacije dela izvajalcev.

Določitev potrebnega obsega, virov za študij.

Določitev odgovornih izvajalcev, rokov.

Oblikovanje delovnega mrežnega grafa študije.

Metode za izbiro enot opazovanja:

1.Popolna (celotna splošna populacija) in ne neprekinjena študija.

Monografska raziskava (poglobljena študija ene enote: oseba, institucija)

Metoda glavnega niza (proučuje se večina predmeta)

Selektivna metoda - izbor reprezentativnega agregatnega vzorca, ki izpolnjuje vse zahteve (način oblikovanja - naključni, mehanski, tipološki, serijski)

Večstopenjski izbirni način (1. stopnja - vsi zaposleni, 2. stopnja - ženske)

Način usmerjenega izbora (izkušnje, starost)

Kohortna metoda (združevanje na enem mestu naenkrat.)

Copy-pair metoda za preučevanje redkih pojavov

Metode za zbiranje statističnih informacij

Raziskovalni program vključuje:

Značilnosti zdravstvenih stanj

Opis pogojev in življenjskega sloga

Informacije lahko dobite iz 3 glavnih virov:

Podatki uradne statistike
Kopiranje podatkov iz primarne dokumentacije
Neposredne raziskave

Metode pridobivanja informacij

vprašalnik

Intervju (raziskava iz oči v oči)

Vprašalnik-intervju

Metoda opazovanja

Ekspedicijski-monografski

Proračun

Vprašalnik vsebuje: uvodni (namen ankete), glavni, sociodemografski del.

Zahteve za vprašalnik (formulirajte smiselna vprašanja, ki so anketirancu razumljiva; ne sme biti vprašanj, ki povzročajo nepripravljenost za odgovor; zaporedje vprašanj pri doseganju cilja)

Odprto vprašanje ne daje navodil

Zaprto vprašanje vsebuje vprašanja z več izbirami (alternativno vprašanje: da; ne; vprašanje z več možnostmi).

Polzaprto vprašanje

Direktno vprašanje

Posredno vprašanje

Vprašanje za preverjanje verodostojnosti

Filtrirajte vprašanja (za razdelitev respondentov na dobro obveščene in neznane)

Tehnika sestavljanja postavitev miz

Tabela mora imeti jasen naslov

Tabele morajo imeti enotno oštevilčenje

Zasnova se konča s skupnim številom stolpcev in vrstic

Predmet v tabeli (glavna značilnost se praviloma nahaja vodoravno)

Predvideno je znak, ki označuje subjekt, pogosto v stolpcih

Preprosta miza.

Skupinska tabela (predmet ima več nepovezanih predikatov.

Kombinirani so predikati med seboj povezani.

2. faza - zbiranje informacij in oblikovanje baz podatkov:

Podatki so informacije, predstavljene v formalizirani obliki.

Za zbiranje, shranjevanje in obdelavo podatkov se uporabljajo programi, imenovani baze podatkov.

Podatkovni niz - se nahaja v bazi podatkov in jo upravljajo sistemi za upravljanje baz podatkov

Zahteva - možnost razvoja in izboljšanja sistema za zbiranje in shranjevanje informacij

3. faza - obdelava, analiza, literarno in grafično oblikovanje:

Obdelava podatkov je proces pridobivanja zanesljivih, prej neznanih informacij in njihove uporabe za analizo in sprejemanje vodstvenih odločitev.

Faze obdelave podatkov:

Priprava podatkov

A priori raziskovalna analiza

Izbira metode analize

Interpretacija in predstavitev rezultatov

Predpriprava – združevanje podatkov. Razporeditev statistične populacije v homogene skupine po eni ali več značilnostih (spol, starost, poklic). Enostavno in kombinirano združevanje. Sekundarna skupina. Določanje starostnega intervala.

A priori analiza:

Razkrivanje razumnih vzročno-posledičnih razmerij.
Ocena homogenosti proučevane populacije (določanje anomalnih pojavov, izbor optimalne selekcije homogenih skupin)
Analiza narave razporeditve prebivalstva po značilnostih
Vsak diagram mora imeti jasen naslov
Vse elemente je treba pojasniti
Prikazane grafične vrednosti morajo biti oštevilčene v diagramu ali priloženi tabeli.
Razlikovati med: kartogramski grafikoni kartodiagrami.
Črtni grafikon prikazuje dinamiko razvoja
Palični grafikoni se uporabljajo za diskretne količine
Trakasti grafikon
Sektorski grafikon običajno prikazuje strukturo v %.

- Seznanitev z rezultati javnosti

- Razvoj kompleksnih zdravstvenih in socialnih programov

- Priprava osnutkov odredb, metodoloških priporočil na različnih ravneh (zavodi, okraj)

- Priprava osnutkov zakonov, sklepov izvršilne in zakonodajne veje oblasti

- Reorganizacija mreže zdravstvenih ustanov in zdravstvenega sistema

- Objava v tisku, registracija izumov, odkritij

Glavne vrste in naloge poklicne dejavnosti na področju zdravstva in javnega zdravja:

1. Analiza zdravstvenega stanja prebivalstva:

Organizirati obračunavanje in zbiranje informacij o zdravstvenem stanju prebivalstva in njegovih posameznih skupin;

Obvladati metode analize in vrednotenja prejetih informacij o javnem zdravju;

Analizirati zdravstveno stanje posameznika, družine, populacije in njenih posameznih skupin;

Identificirati, analizirati in ovrednotiti zdravstvene kazalnike prebivalstva in njegovih posameznih skupin na podlagi epidemioloških podatkov;

Ugotoviti dejavnike, ki določajo zdravje posameznika, družine, populacije in njenih posameznih skupin;

Analizirati socialno-ekonomske dejavnike, ki vplivajo na zdravje prebivalstva;

Upoštevajte dejavnike življenjskega sloga, biološke, genetske in okoljske dejavnike, ki vplivajo na javno zdravje;

Določiti dejavnike tveganja in kazalnike ter zdravstvene dejavnike (anti-rizik);

Napovedati spremembe kazalnikov javnega zdravja;

Upoštevati posebnosti sistema zagotavljanja zdravil, ki vplivajo na zdravje prebivalstva (proizvodnja, distribucija, lekarne, ponarejanje).

2.Analiza dejavnosti zdravstvenih organov in zdravstvenih organizacij:

Organizirati obračunavanje in zbiranje informacij o rezultatih dejavnosti zdravstvenih organizacij, posameznih timov;

Obvladati metode analize in vrednotenja prejetih informacij;

analizirati rezultate delovanja zdravstvenih organizacij, proizvodnih enot, posameznih zaposlenih;

Izvedite situacijsko analizo zdravstvenega sistema in njegovih posameznih sektorjev (podsistemov);

Analizirati trg zdravstvenih storitev (farmacevtske, preventivne);

Oceniti rezultate programa preventivnih intervencij;

Analizirati promet materialnih virov, učinkovitost njihove uporabe;

Analizirati računovodstvo in računovodske informacije;

Analizirajte značilnosti upravljanja, računovodstva in revizije za sprejemanje optimalnih odločitev.