Takojšnja navodila za uporabo. Navodila za uporabo MIG (MIG)

Navodila za uporabo:

Mig 400 je nesteroidno protivnetno zdravilo, ki se uporablja za simptomatsko zdravljenje vročinskih stanj pri gripi in prehladu ter za lajšanje bolečin različne etiologije.

Farmakološko delovanje Mig 400

Ibuprofen, vključen v Mig 400, je derivat propionske kisline, ki ima antipiretične, analgetične in protivnetne učinke. Tako kot druga nesteroidna protivnetna zdravila ima tudi antiagregacijsko aktivnost.

Analgetični učinek aktivne komponente Mig 400 je najbolj izrazit v primeru bolečine vnetne narave. V tem primeru analgetična lastnost zdravila ne spada v narkotično vrsto.

Obrazec za izdajo Mig 400

Mig 400 se proizvaja v obliki ovalnih tablet z dvostransko črto in vtisnjenim "E", v pretisnih omotih po 10 kosov.

Mig 400 (1 tableta) vsebuje ibuprofen v količini 400 mg. Poleg aktivne komponente vsebuje Mig 400 pomožne snovi: koloidni silicijev dioksid, natrijev karboksimetil škrob (tip A), koruzni škrob, magnezijev stearat.

Analogi Mig 400

Analogi Mig 400 po aktivni sestavini so zdravila Advil, Bonifen, Burana, Ibuprom, Deblok, Ibufen, Nurofen, Solpaflex in Faspik.

Po mehanizmu delovanja analogi Mig 400 vključujejo naslednja zdravila: Artrozilen, Artrum, Brustan, Naproxen, Ibuklin, Ketonal, Dexalgin, Ketoprofen, Nalgezin, Vimovo, Rakstan-Sanvel, Flamax in Next.

Indikacije za uporabo Mig 400

Zdravilo Mig 400 je v skladu z navodili predpisano za simptomatsko zdravljenje:

migrena;
Glavobol;
Nevralgija;
Zobobol;
Menstrualne bolečine;
Bolečine v mišicah in sklepih;
Vročinska stanja z gripo in prehladi.

Kontraindikacije

Mig 400 ima številne kontraindikacije. Zdravila ni mogoče uporabiti za:

"Aspirinska triada";
Erozivne in ulcerativne bolezni, vključno s peptičnim ulkusom in razjedo dvanajstnika in Crohnovo boleznijo;
Krvavitve različnih etiologij;
Hemofilija in druge motnje strjevanja krvi, vključno s hipokoagulacijo;
Bolezni vidnega živca;
Nosečnost in med dojenjem;
Pomanjkanje glukoza-6-fosfat dehidrogenaze;
Preobčutljivost na nesteroidna protivnetna zdravila in acetilsalicilno kislino v anamnezi;
Preobčutljivost za komponente, ki sestavljajo Mig 400.

V pediatriji lahko tablete Mig 400 jemljete od dvanajstega leta starosti dalje.

Mig 400, navodila, je treba jemati previdno:

V ozadju srčnega popuščanja;
V starosti;
V ozadju ciroze jeter s portalno hipertenzijo;
Z arterijsko hipertenzijo;
Z nefrotskim sindromom;
Z gastritisom, enteritisom in kolitisom;
V ozadju odpovedi jeter in ledvic;
Z razjedo na želodcu in razjedo 12 dvanajstnika;
V ozadju hiperbilirubinemije;
V ozadju krvnih bolezni neznane etiologije.

Način uporabe Mig 400

Začetni odmerek zdravila Mig 400 je v skladu z navodili za odrasle in otroke, mlajše od dvanajst let, 800 mg, razdeljenih v enakih odmerkih za 3-4 odmerke.

V nekaterih primerih je možno povečati dnevni odmerek do tri tablete Mig 400, vendar ga je treba po izginotju simptomov zmanjšati na običajno.

V ozadju okvarjenega delovanja ledvic, srca ali jeter je treba odmerek Mig 400 v skladu z navodili zmanjšati.

Tablete Mig 400 po navodilih ne smete jemati več kot sedem dni, pa tudi v večjih odmerkih, saj lahko to povzroči preveliko odmerjanje, ki se kaže kot:

Glavobol;
Bolečina v trebuhu;
Akutna ledvična odpoved
Hrup v ušesih;
Bruhanje in slabost;
bradikardija;
presnovna acidoza;
Zaspanost in letargija;
Nehajte dihati;
Depresija;
Znižanje krvnega tlaka;
koma;
Atrijska fibrilacija;
tahikardija.

Interakcije z zdravili

Učinkovitost tiazidnih diuretikov in furosemida se lahko zmanjša pri sočasni uporabi z zdravilom Mig 400, ki je povezan z zadrževanjem natrija.

Poleg tega lahko Mig 400 zmanjša učinkovitost antihipertenzivnih zdravil.

Tveganje za razvoj nefrotoksičnih učinkov se poveča pri kombiniranem zdravljenju z zdravilom Mig 400 in takrolimusom.

Stranski učinki

Tako kot druga nesteroidna protivnetna zdravila lahko tudi Mig 400 tablete povzročijo motnje v različnih telesnih sistemih.

Motnje v prebavnem sistemu se lahko kažejo z različnimi simptomi, med katerimi so najverjetnejši razvoj bruhanje, bolečine v trebuhu, napenjanje, slabost, zgaga, driska in zaprtje. V redkih primerih se lahko pojavi razjeda na sluznici prebavil, ki je zapletena s krvavitvijo in perforacijo. Če se v prebavilih pojavijo znaki krvavitve, je treba Mig 400 prekiniti. Poleg tega se lahko motnje kažejo kot:

Bolečina v ustih;
Pankreatitis;
Draženje ali suhost ustne sluznice;
aftozni stomatitis;
Razjede na sluznici dlesni;
Hepatitis.

Motnje živčnega sistema pri jemanju tablet Mig 400 se najpogosteje kažejo v obliki:

Glavobol;
Živčnost in razdražljivost;
Nespečnost;
Omotičnost;
Psihomotorna agitacija;
Anksioznost;
Depresija;
Zaspanost;
halucinacije;
Zmeda zavesti.

Motnje drugih telesnih sistemov med zdravljenjem z zdravilom Mig 400 po navodilih vključujejo:

Bronhospazem in kratka sapa (dihalni sistem);
Tahikardija, srčno popuščanje, zvišan krvni tlak (srčno-žilni sistem);
Toksična poškodba vidnega živca, izguba sluha, zamegljen vid ali dvojni vid, zvonjenje ali tinitus (čutni organi);
Anemija, agranulocitoza, trombocitopenija in trombocitopenična purpura (hematopoetski sistem);
Alergijski nefritis, akutna ledvična odpoved, poliurija, nefrotski sindrom, cistitis (urinski sistem).

Dolgotrajna uporaba tablet Mig 400 v velikih odmerkih poveča tveganje za krvavitve (prebavne, maternične, gingivalne, hemoroidne) in okvare vida.

Glede na tekoče zdravljenje z zdravilom Mig 400 so najverjetnejše alergijske reakcije:

Bronhospazem ali dispneja;
Quinckejev edem;
eozinofilija;
Kožni izpuščaj in srbenje;
multiformni eksudativni eritem;
Anafilaktični šok;
Anafilaktoidne reakcije;
Vročina;
toksična epidermalna nekroliza;
Alergijski rinitis.

Pogoji skladiščenja

Mig 400 se nanaša na nesteroidna protivnetna zdravila brez recepta z rokom uporabnosti 36 mesecev pri standardnih pogojih skladiščenja (pri temperaturah do 30 ° C).

Navodila za medicinsko uporabo

zdravilo

MIG ® 400

Trgovsko ime

Mednarodno nelastniško ime

Ibuprofen

Odmerna oblika

Filmsko obložene tablete 400 mg

Sestavljen

Ena tableta vsebuje

aktivna snov - ibuprofen 400 mg,

Pomožne snovi:

jedrna sestava: koruzni škrob, brezvodni koloidni silicijev dioksid, natrijev škrobni glikolat (tip A), magnezijev stearat;

sestava lupine: hipromeloza (nazivna viskoznost 6 mPa s),

makrogol 4000, povidon K 30, titanov dioksid (E 171)

Opis

Tablete, filmsko obložene od bele do skoraj bele, podolgovate oblike, s črto na obeh straneh in žigom "E" na obeh straneh, oznakami na eni strani.

Farmakoterapevtska skupina

Nesteroidna protivnetna zdravila. Derivati propionske kisline. Ibuprofen.

Koda ATX: M01AE01

Farmakološke lastnosti

Farmakokinetika

Pri peroralni uporabi se ibuprofen delno absorbira že v želodcu in nato v celoti v tankem črevesu. Po presnovnih transformacijah v jetrih (hidroksilacija in karboksilacija) se farmakološko neaktivni presnovki v celoti izločijo, predvsem z urinom (90 %), pa tudi z žolčem. Razpolovna doba pri zdravih in bolnikih z boleznimi jeter in ledvic je 1,8-3,5 ure, povezava s plazemskimi beljakovinami je približno 99%. Po enkratnem odmerku ibuprofena v odmerku 400 mg se najvišja plazemska koncentracija - 20-40 μg / ml pojavi v 1-2 urah, šest ur po dajanju pa je koncentracija približno 5 μg / ml.

Farmakodinamika

Ibuprofen je nesteroidno protivnetno zdravilo, ki ima analgetične, antipiretične in protivnetne učinke. Učinek zdravila je posledica zaviranja sinteze prostaglandinov z blokiranjem encima ciklooksigenaze. Poleg tega ibuprofen zavira agregacijo trombocitov, ki jo povzročata ADP in kolagen.

Indikacije za uporabo

Sindrom bolečine blage do zmerne intenzivnosti

Vročinski sindrom s "prehladami" in nalezljivimi boleznimi

Način uporabe in odmerjanje

Odmerjanje je odvisno od podrobnosti, prikazanih v spodnji tabeli. Odmerjanje MIG® 400 pri otrocih in mladostnikih je odvisno od telesne teže in starosti. Enkratni odmerek pri otrocih in mladostnikih je običajno 7-10 mg/kg telesne mase z največjim dnevnim odmerkom 30 mg/kg.

Interval med odmerki je odvisen od simptomov in največjega skupnega dnevnega odmerka; odmerka ni priporočljivo ponoviti prej kot 6 ur pozneje.

Zdravila se ne sme uporabljati dlje kot 7 dni ali v večjih odmerkih brez posvetovanja z zdravnikom.

Če imate pritožbe, kot so bolečina ali zvišana telesna temperatura, več kot štiri dni, se posvetujte z zdravnikom.

Način in trajanje uporabe

MIG ® 400 je treba jemati brez žvečenja in z veliko tekočine, med ali po obroku.

Za zmanjšanje tveganja za dispeptične učinke je priporočljivo jemati MIG® 400 med obroki.

Posebne skupine bolnikov

Starejši bolniki:

Posebna prilagoditev odmerka ni potrebna. Pri starejših bolnikih je zaradi možnih stranskih učinkov potrebno posebno skrbno spremljanje stanja.

Pri sočasnih boleznih jeter in ledvic ga je treba uporabljati previdno. Posebna prilagoditev odmerka ni potrebna. Med zdravljenjem je treba sistematično spremljati delovanje jeter in ledvic.

Stranski učinki

Pogosto (od³ 1/100 do< 1/10)

Bolezni prebavil, kot so zgaga, bolečine v trebuhu, slabost, bruhanje, napenjanje, driska, zaprtje in manjše krvavitve iz prebavil

Včasih (od³ 1/1000 do< 1/100)

Bolezni centralnega živčnega sistema, kot so glavobol, omotica, nespečnost, vznemirjenost, razdražljivost ali utrujenost

Okvara vida

Gastritis, razjede želodca/dvanajstnika z verjetnostjo krvavitve in perforacije, ulcerozni stomatitis, poslabšanje ulceroznega kolitisa ali Crohnove bolezni

Preobčutljivostne reakcije, ki jih spremljajo kožni izpuščaji in srbenje, pa tudi napadi astme (v nekaterih primerih s padcem krvnega tlaka). V takih primerih bolnikom svetujemo, da takoj prenehajo jemati MIG® 400 in se posvetujejo z zdravnikom.

Redko (od³ 1/10000 do< 1/1000)

Hrup v ušesih

Redko:< 1/10.000

Srčne palpitacije, srčno popuščanje, miokardni infarkt

Motnje hematopoeze (anemija, levkopenija, trombocitopenija, pancitopenija, agranulocitoza). Pri zdravljenju z zdravilom je treba redno opravljati popolno krvno sliko.

Ezofagitis, pankreatitis, nastanek zožitev diafragmatičnega črevesa

Pojav edema, zlasti pri bolnikih z arterijsko hipertenzijo ali odpovedjo ledvic; nefrotski sindrom; intersticijski nefritis, ki ga lahko spremlja akutna ledvična odpoved. V redkih primerih lahko opazimo poškodbo ledvičnega tkiva (nekroza ledvičnih papil) s povečanjem koncentracije sečne kisline v krvi, zato je potrebno redno spremljanje delovanja ledvic.

Multiformni eritem, vključno s Stevens-Johnsonovim sindromom in toksično epidermalno nekrolizo

Pri noricah je v izjemnih primerih možen razvoj hudih kožnih okužb in zapletov iz mehkih tkiv.

Poslabšanje vnetnih procesov infekcijskega izvora (na primer razvoj nekrotizirajočega fasciitisa), povezanih z uporabo nesteroidnih protivnetnih zdravil

Simptomi aseptičnega meningitisa, kot so togost vratu, glavobol, slabost, bruhanje, zvišana telesna temperatura ali zamegljena zavest. Bolniki z avtoimunskimi boleznimi (sistemski eritematozni lupus, mešana kolagenoza) so nagnjeni k pojavu takšnih stanj.

Arterijska hipertenzija

Hude splošne preobčutljivostne reakcije. Te reakcije se lahko kažejo kot edem obraza, jezika in grla z zožitvijo dihalnih poti, sindrom dihalne stiske, hiter srčni utrip, padec krvnega tlaka do smrtno nevarnega šoka. Če se pojavi kateri koli od teh simptomov, ki se lahko pojavijo že ob prvi uporabi zdravila, je potrebna nujna zdravniška pomoč.

Motnje delovanja jeter, poškodbe jeter, zlasti pri dolgotrajnem zdravljenju, odpoved jeter, akutni hepatitis

Psihotične reakcije, depresija

Kontraindikacije

V primeru preobčutljivosti na zdravilno učinkovino ibuprofen ali eno od pomožnih snovi;

Če so se po jemanju acetilsalicilne kisline ali drugih nesteroidnih protivnetnih zdravil v anamnezi pojavili bronhospazem, astma, rinitis ali urtikarija;

S kršitvami hematopoeze nepojasnjenega izvora;

Če obstaja sedanja ali v preteklosti ponavljajoča se peptična razjeda/krvavitev (dve ali več ločenih epizod potrjene peptične razjede ali krvavitve);

Če so krvavitve v prebavilih ali perforacije razjede v anamnezi povezane s predhodno predpisanim zdravljenjem z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili;

s cerebrovaskularno krvavitvijo ali drugo krvavitvijo, ki je trenutno prisotna;

S hudo okvaro delovanja ledvic ali jeter;

S hudim srčnim popuščanjem;

Tretje trimesečje nosečnosti

Obdobje laktacije

Otroci, mlajši od 12 let

Izguba sluha, patologija vestibularnega aparata

Interakcije z zdravili

Ibuprofen (kot druga nesteroidna protivnetna zdravila) zahteva posebno previdnost pri jemanju z naslednjimi zdravili:

Druga nesteroidna protivnetna zdravila, vključno s salicilati:

Sočasna uporaba več različnih nesteroidnih protivnetnih zdravil lahko zaradi sinergijskih učinkov poveča tveganje za gastrointestinalne razjede in krvavitve. V zvezi s tem sočasna uporaba ibuprofena in drugih nesteroidnih protivnetnih zdravil ni priporočljiva.

Digoksin, fenitoin, litij:

Sočasna uporaba zdravila MIG® 400 z digoksinom, fenitoinom ali litijem lahko poveča koncentracijo teh zdravil v plazmi. Spremljanje koncentracije litija, digoksina in fenitoina v plazmi ob pravilni uporabi običajno ni potrebno (največ v 4 dneh).

Nesteroidna protivnetna zdravila lahko zmanjšajo učinkovitost diuretikov in drugih antihipertenzivnih zdravil. Pri nekaterih bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic (na primer pri bolnikih z dehidracijo ali pri starejših bolnikih z omejenim delovanjem ledvic) sočasna uporaba zaviralcev ACE, zaviralcev beta ali antagonistov angiotenzina II, kot tudi snovi, ki zavirajo ciklooksigenazni sistem, lahko povzroči nadaljnje zmanjšanje ledvične funkcije (do akutne odpovedi ledvic), ki je običajno reverzibilno. Zato je treba sočasno dajanje teh zdravil predpisovati previdno, zlasti pri starejših bolnikih. Bolniki morajo prejemati ustrezen vnos tekočine. Tako po začetku zdravljenja sklepov kot pozneje je treba redno natančno spremljati delovanje ledvic.

Ob sočasni uporabi zdravila MIG 400 in diuretikov, ki varčujejo s kalijem, se lahko razvije hiperkaliemija.

kortikosteroidi:

Povečano tveganje za gastrointestinalne razjede ali krvavitve.

Zaviralci agregacije trombocitov in selektivni zaviralci ponovnega privzema serotonina (SSRI):

Povečano tveganje za gastrointestinalne krvavitve.

metotreksat:

Jemanje zdravila MIG® 400 v 24 urah pred ali po jemanju metotreksata lahko privede do povečanja koncentracije metotreksata in povečanja njegovega toksičnega učinka.

ciklosporin:

Sočasna uporaba nekaterih nesteroidnih protivnetnih zdravil poveča tveganje za okvaro ledvic zaradi delovanja ciklosporina. Pojav tega učinka ni izključen pri kombinaciji ciklosporina z ibuprofenom.

Antikoagulanti:

Nesteroidna protivnetna zdravila lahko povečajo učinek antikoagulantov, kot je varfarin.

Pripravki sulfonilsečnine:

Če se nesteroidna protivnetna zdravila jemljejo skupaj z antidiabetiki (zdravili sulfonilsečnine), se hipoglikemični učinek peroralnih antidiabetičnih zdravil poveča. Zato je med jemanjem teh zdravil v profilaktične namene priporočljivo nadzorovati raven sladkorja v krvi.

takrolimus:

Sočasna uporaba poveča tveganje za nefrotoksične učinke.

Zidovudin:

Obstajajo dokazi, da se pri sočasni uporabi zidovudina in ibuprofena pri bolnikih, okuženih s HIV s hemofilijo, poveča tveganje za razvoj hemartroze in hematomov.

Zdravila, ki vsebujejo probenecid in sulfinpirazon, lahko upočasnijo izločanje ibuprofena iz telesa.

Posebna navodila

Previdnostni ukrepi za prebavila

Izogibajte se uporabi zdravila MIG® 400 v povezavi z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili (NSAID), vključno s selektivnimi zaviralci ciklooksigenaze-2.

Manifestacijo neželenih učinkov je mogoče zmanjšati z uporabo najnižjega učinkovitega odmerka za najkrajše trajanje uporabe, ki je potrebno za izboljšanje stanja.

Starejši bolniki:

Starejši bolniki imajo povečano incidenco neželenih učinkov na nesteroidna protivnetna zdravila, zlasti kot so krvavitve v prebavilih in perforacija razjede, ki so lahko smrtno nevarne.

Gastrointestinalne krvavitve, peptična razjeda in perforacija razjed:

V zvezi z uporabo nesteroidnih protivnetnih zdravil so poročali o krvavitvah v prebavilih, razjedah ali perforacijah razjed, ki lahko predstavljajo nevarnost za življenje bolnika, v celotnem obdobju zdravljenja - tako s pojavom predhodnih simptomov kot tudi brez njih. ne glede na prisotnost hude patologije s strani prebavil v anamnezi.

Tveganje za krvavitev v prebavilih, nastanek razjed ali perforacijo se poveča s povečanjem odmerka nesteroidnih protivnetnih zdravil pri bolnikih z anamnezo peptične ulkusne bolezni, zlasti zapletene zaradi krvavitve ali perforacije, ter pri starejših bolnikih. Te bolnike je treba zdraviti z najmanjšim možnim odmerkom. Pri teh bolnikih in pri bolnikih, ki potrebujejo sočasno zdravljenje z majhnimi odmerki aspirina ali drugimi zdravili, ki povečujejo tveganje za gastrointestinalne motnje, je treba razmisliti o kombiniranem zdravljenju z zdravili, ki imajo zaščitni učinek (na primer misoprostol ali zaviralci protona). črpalke) .

Bolniki z anamnezo toksičnosti za prebavila, zlasti starejši bolniki, morajo poročati o kakršnih koli nenavadnih simptomih, povezanih s prebavnim sistemom (zlasti krvavitve v prebavilih), zlasti v začetnih fazah zdravljenja.

Pri sočasni uporabi z zdravili, ki lahko povečajo tveganje za nastanek razjed ali krvavitev, je potrebna posebna previdnost. Ti vključujejo peroralne kortikosteroide, antikoagulante, kot je varfarin, selektivne zaviralce ponovnega privzema serotonina ali antitrombocitna sredstva, kot je aspirin.

V primeru krvavitev v prebavilih ali razjed med uporabo MIG® 400 je treba zdravljenje z zdravilom prekiniti.

Učinki na srčno-žilni sistem in možgansko cirkulacijo

MIG® 400 je treba previdno predpisovati bolnikom z anamnezo arterijske hipertenzije in/ali srčnega popuščanja (potrebno je posvetovanje z zdravnikom), saj so se med zdravljenjem z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili pojavila dejstva zadrževanja tekočine v tkivih, arterijske hipertenzije in razvoja edema.

Po epidemioloških podatkih je lahko uporaba ibuprofena, zlasti v velikih odmerkih (2400 mg na dan), kot tudi pri dolgotrajnem zdravljenju, povezana z rahlim povečanjem tveganja za nastanek stanj, ki jih povzroča arterijska tromboza (npr. infarkt ali možganska kap). Na splošno dokazi iz epidemioloških študij kažejo, da nizki odmerki ibuprofena (npr. £ 1200 mg na dan) niso povezani s povečanim tveganjem za miokardni infarkt.

Kožne reakcije

Obstajajo poročila, da je bil v zelo redkih primerih z uporabo nesteroidnih protivnetnih zdravil povezan razvoj hudih kožnih reakcij, ki včasih vodijo do smrti, vključno s eksfoliativnim dermatitisom, Stevens-Johnsonovim sindromom in toksično epidermalno nekrolizo. Očitno so bolniki najbolj ogroženi na začetku zdravljenja, ker pri večini bolnikov so se te reakcije razvile v prvem mesecu zdravljenja. Ob prvem pojavu kožnega izpuščaja, poškodb sluznice ali kakršnih koli drugih znakov preobčutljivosti je treba uporabo zdravila MIG 400 prekiniti.

Nadaljnja navodila

MIG® 400 se lahko uporablja le po natančni oceni razmerja med koristmi in tveganji v naslednjih primerih:

Pri sistemskem eritematoznem lupusu (SLE) in mešanih kolagenozah se poveča tveganje za aseptični meningitis.

Posebej skrben zdravniški nadzor je potreben:

Z motnjami v prebavilih ali z anamnezo kroničnih vnetnih črevesnih bolezni (ulcerozni kolitis, Crohnova bolezen);

Z visokim krvnim tlakom ali srčnim popuščanjem;

Z okvarjenim delovanjem ledvic;

S kršitvami v delovanju jeter;

Takoj po večjih kirurških posegih;

Če ste alergični na cvetni prah, nosne polipe in kronične obstruktivne bolezni dihal, saj imajo ti bolniki povečano tveganje za alergijske reakcije. Te reakcije se lahko kažejo kot napadi astme (imenovani analgetična astma), Quinckejev edem ali urtikarijski izpuščaj.

Če ste alergični na druga zdravila, saj imajo takšni bolniki povečano tveganje za preobčutljivostne reakcije, tudi med zdravljenjem z zdravilom MIG® 400.

Hude akutne preobčutljivostne reakcije (npr. anafilaktični šok) so izjemno redke. Ko se po jemanju zdravila MIG® 400 pojavijo prvi znaki preobčutljivostnih reakcij, je treba zdravljenje takoj prekiniti. Potrebne zdravstvene ukrepe glede na simptomatologijo mora izvesti usposobljen strokovnjak.

Ibuprofen, aktivna sestavina zdravila MIG® 400, lahko začasno zavira delovanje trombocitov (agregacijo trombocitov). V zvezi s tem je treba vzpostaviti skrben zdravniški nadzor bolnikov z motnjami strjevanja krvi.

Dolgotrajna uporaba zdravila MIG 400 zahteva redno spremljanje delovanja jeter, delovanja ledvic, pa tudi popolno krvno sliko.

Dolgotrajna uporaba protibolečinskih zdravil lahko povzroči glavobole, ki jih ni mogoče zdraviti s povečanjem odmerka teh zdravil.

Na splošno lahko pogosta, »navadna« uporaba protibolečinskih zdravil, zlasti uporaba kombinacije več zdravil za lajšanje bolečin, povzroči nepopravljivo okvaro ledvic s tveganjem odpovedi ledvic (»analgetična« nefropatija).

V posebnih primerih se v ozadju noric lahko razvijejo hudi nalezljivi zapleti na koži in mehkih tkivih. Trenutno je nemogoče popolnoma izključiti možnost povezave med nesteroidnimi protivnetnimi zdravili in razvojem takšnih infekcijskih zapletov. Zato se jemanju zdravila MIG® 400 v primeru noric priporočamo izogibati.

Pri uživanju alkohola med zdravljenjem z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili se lahko poveča tveganje za neželene učinke, zlasti iz prebavil ali centralnega živčnega sistema.

Nosečnost in dojenje

Nosečnost:

Zatiranje sinteze prostaglandinov lahko negativno vpliva na potek nosečnosti in/ali razvoj ploda/embrija. Glede na rezultate epidemioloških študij lahko zdravila, ki zavirajo sintezo prostaglandinov, ki se uporabljajo v zgodnjih fazah nosečnosti, povečajo tveganje za spontani splav, pa tudi za nastanek srčnih bolezni in gastroshize pri plodu. Menijo, da se tveganje povečuje z odmerkom in trajanjem zdravljenja.

Uporaba zdravila v prvem in drugem trimesečju nosečnosti je možna le, če je predvidena korist za mater večja od možnega tveganja za plod. V primeru predpisovanja ibuprofena ženskam, ki načrtujejo nosečnost, ali v prvem in drugem trimesečju nosečnosti, je treba izbrati najnižji možni odmerek in najkrajše možno trajanje zdravljenja.

V tretjem trimesečju nosečnosti je ibuprofen kontraindiciran.

Obdobje laktacije:

Aktivna sestavina ibuprofen in njegovi razpadni produkti v majhnih količinah prehajajo v materino mleko. Ker do zdaj ni bilo poročil o neželenih učinkih na novorojenčke, prekinitev dojenja običajno ni potrebna pri kratkotrajnem zdravljenju.

plodnost:

Obstajajo dokazi, da lahko zdravila, ki zavirajo sintezo ciklooksigenaze / prostaglandinov, negativno vplivajo na reproduktivno sposobnost žensk, saj vplivajo na proces ovulacije. Po prenehanju jemanja je ta učinek reverzibilen.

Vpliv na sposobnost vožnje vozila ali potencialno nevarnih strojev

Ker lahko zdravilo MIG 400 v velikih odmerkih povzroči neželene učinke iz centralnega živčnega sistema, kot so utrujenost in omotica, se je treba vzdržati vseh dejavnosti, ki zahtevajo povečano pozornost, hitrost psihomotoričnih reakcij. Ti pojavi se povečajo, če se zdravilo kombinira z alkoholom.

Preveliko odmerjanje

Simptomi: glavobol, omotica, omotica in izguba zavesti (z miokloničnimi napadi pri otrocih), pa tudi bolečine v trebuhu, slabost in bruhanje. Poleg tega je možen razvoj krvavitev v prebavilih, pa tudi funkcionalnih motenj jeter in ledvic. Možno je tudi znižanje krvnega tlaka, depresija dihanja in cianoza.

Zdravljenje: ni specifičnega protistrupa. Izpiranje želodca (samo v 1 uri po zaužitju), vnos aktivnega oglja, alkalno pitje, prisilna diureza. Simptomatsko zdravljenje.

Obrazec za sprostitev in embalaža

10 tablet je danih v pretisni omot, sestavljen iz neprozorne, bele, trde PVC folije in aluminijaste folije, prekrite s pergazinom.

1 ali 2 pretisna omota, skupaj z navodili za medicinsko uporabo v državnem in ruskem jeziku, so v kartonski škatli.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte pri temperaturi, ki ne presega 25ºC.

Hranite izven dosega otrok!

Obdobje skladiščenja

Ne uporabljajte po poteku roka uporabnosti.

Pogoji izdajanja iz lekarn

Na recept.

Proizvajalec

Berlin-Chemi AG (Menarini Group)

Gliniker Veg 125

D-12489 Berlin, Nemčija

Organizacija-pakirnica

Berlin-Chemi AG (Menarini Group), Nemčija

Naslov organizacije, ki prejema zahtevke potrošnikov na ozemlju Republike Kazahstan glede kakovosti izdelkov (blaga):

Predstavništvo JSC "Berlin-Chemi AG" v Republiki Kazahstan

Tel.: +7 727 2446183, 2446184, 2446185

Faks: +7 727 2446180

Ste dobili bolniško zaradi bolečin v hrbtu?

Kako pogosto imate bolečine v hrbtu?

Ali lahko premagate bolečino brez jemanja protibolečinskih sredstev?

Več o tem, kako se čim hitreje spopasti z bolečinami v hrbtu

LS-002211

Trgovsko ime zdravila: MIG ® 400

Mednarodno nelastniško ime:

ibuprofen

Kemijsko ime:(2RS)-2-propanojska kislina

Odmerna oblika:

filmsko obložene tablete

spojina:

Ena filmsko obložena tableta vsebuje:
jedro:
Aktivna snov: ibuprofen - 400,0 mg
pomožne snovi: koruzni škrob - 215,00 mg, natrijev karboksimetil škrob (tip A) - 26,00 mg, koloidni silicijev dioksid - 13,00 mg, magnezijev stearat - 5,60 mg.
ovoj: hipromeloza (viskoznost 6 mPa s) - 2,940 mg, povidon (K vrednost = 30) - 0,518 mg, makrogol 4000 - 0,560 mg, titanov dioksid (E 171) - 1,918 mg.

Opis:
ovalne filmsko obložene tablete bele ali skoraj bele barve, ki imajo dvostransko zarezo in vtisnjeno na eni od strani "E" in "E" na obeh straneh zareze.

Farmakoterapevtska skupina:

Nesteroidno protivnetno zdravilo (NSAID).

ATX koda: M01AE01.

Farmakološke lastnosti
Farmakodinamika
Ima analgetične, antipiretične in protivnetne učinke. Ibuprofen je derivat propionske kisline. Mehanizem delovanja je povezan z inhibicijo encima ciklooksigenaze (COX) tipa 1 in 2, kar vodi v zaviranje sinteze prostaglandinov.
Analgetični učinek je najbolj izrazit pri vnetni bolečini. Zavira agregacijo trombocitov.

Farmakokinetika
sesanje: ibuprofen se dobro absorbira iz prebavil. Največja koncentracija (C max) ibuprofena v krvni plazmi po peroralnem jemanju zdravila v odmerku 400 mg je dosežena v 1-2 urah in je približno 30 μg / ml.
distribucija: povezava s plazemskimi beljakovinami je približno 99 %. Porazdeljen v sinovialni tekočini (C max 2-3 ure), kjer ustvarja višje koncentracije kot v plazmi.
Presnova: presnavljajo v jetrih predvsem s hidroksilacijo in karboksilacijo izobutilne skupine. Metaboliti so farmakološko neaktivni.
Izpeljava: ima dvofazno kinetiko izločanja. Razpolovna doba (T1/2) je 1,8-3,5 ure. Izloča se preko ledvic (ne več kot 1 % nespremenjen) in v manjši meri z žolčem.

Indikacije za uporabo:

glavobol,

migrena,

zobobol,

nevralgija,

bolečine v mišicah in sklepih,

menstrualne bolečine

febrilni sindrom s prehladom in gripo.

Kontraindikacije:

preobčutljivost za ibuprofen ali katero koli sestavino zdravila;

popolna ali nepopolna kombinacija bronhialne astme, ponavljajoče se polinoze ali obnosnih sinusov in intolerance na acetilsalicilno kislino ali druga nesteroidna protivnetna zdravila (vključno z anamnezo);

erozivne in ulcerativne spremembe na sluznici želodca ali dvanajstnika 12, aktivna gastrointestinalna krvavitev (vključno z rektalno, cerebrovaskularno ali drugo krvavitvijo);

obdobje presaditve koronarnih arterij;

hemofilija in druge motnje strjevanja krvi (vključno s hipokoagulacijo), hemoragična diateza;

vnetne črevesne bolezni (Crohnova bolezen, ulcerozni kolitis) v akutni fazi;

huda okvara delovanja jeter ali ledvic (očistek kreatinina manj kot 30 ml / min);

hudo srčno popuščanje;

nosečnost (III trimesečje);

otroci, mlajši od 6 let, in otroci, ki tehtajo manj kot 20 kg. Previdno
Starejša starost, hude somatske bolezni, srčno popuščanje, arterijska hipertenzija, odpoved jeter, ciroza jeter s portalno hipertenzijo, hiperbilirubinemija, odpoved ledvic (očistek kretinina manj kot 60 ml/min), nefrotski sindrom, gastritis, enteritis, kolitis, razjeda želodca in dvanajstnika črevesne razjede (vključno z anamnezo), okužba s Helicobacter pylori, stanja po večjih kirurških posegih, avtoimunske bolezni (sistemski eritematozni lupus), dislipidemija/hiperlipidemija, diabetes mellitus, periferna arterijska bolezen, kajenje, pogosto uživanje alkohola, nejasna etiologija krvnih bolezni (levkopenija) ), dolgotrajna uporaba nesteroidnih protivnetnih zdravil, sočasna uporaba peroralnih kortikosteroidov (vključno s prednizolonom), antikoagulantov (vključno z varfarinom), antiagregacijskih sredstev (vključno z acetilsalicilno kislino, klopidogrelom), selektivnih nevronskih zaviralcev, napadov serotonina (vključno s seflurolopom, seflurolopom, seflurolopom). Uporaba med nosečnostjo in med dojenjem
V prvih šestih mesecih nosečnosti je dovoljeno uporabljati MIG ® 400 le po posvetovanju z zdravnikom. V zadnjih treh mesecih nosečnosti je uporaba MIG® 400 kontraindicirana zaradi povečanega tveganja zapletov pri materi in plodu.
Ibuprofen se v majhnih količinah izloča v materino mleko. Če je med dojenjem potrebno uporabljati MIG® 400 dlje časa, je treba za čas jemanja zdravila prekiniti dojenje. Način uporabe in odmerjanje
V notranjosti. Vzemite MIG® 400 brez žvečenja, pijte veliko vode med ali po obroku.
Odmerjanje za otroke in mladostnike je odvisno od telesne mase in starosti ter v povprečju znaša 7-10 mg/kg telesne mase.
Režim odmerjanja je naveden v tabeli: Ponovno jemanje zdravila ni priporočljivo prej kot 6 ur kasneje.
MIG® 400 je priporočljivo uporabljati največ štiri dni.
Pri starejših bolnikih z blago do zmerno okvaro jeter in pri bolnikih z blago okvaro ledvic prilagajanje odmerka ni potrebno.
Najmanjši učinkovit odmerek je treba uporabiti v najkrajšem možnem kratkem času. Stranski učinek
Pogostost je razvrščena v rubrike, odvisno od pojavljanja primera: zelo pogosto (> 1/10), pogosto (<1/10-<1/100), нечасто (<1/100-<1/1000), редко (<1/1000-<1/10000), очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.
Bolezni prebavil:
Pogosto: nesteroidna protivnetna zdravila - gastropatija (zgaga, bolečine v trebuhu, slabost, bruhanje, napenjanje, driska, zaprtje), manjše krvavitve iz prebavil.
Občasni: razjeda želodca/dvanajstnika (peptični ulkusi), včasih s krvavitvijo in perforacijo, razjeda ustne sluznice (ulcerozni stomatitis), poslabšanje ulceroznega kolitisa ali Crohnove bolezni.
Zelo redki: vnetje požiralnika (ezofagitis) in trebušne slinavke (pankreatitis), brazgotine tankega in debelega črevesa (črevesne strikture).
Bolezni jeter in žolčevodov:
Zelo redki: motnje delovanja jeter (ob dolgotrajnem zdravljenju), akutna odpoved jeter, akutno vnetje jeter (hepatitis).
Srčno-žilne motnje:
Zelo redki: tahikardija, srčno popuščanje, miokardni infarkt, zvišan krvni tlak.
Bolezni krvi in limfnega sistema:
Zelo redki: anemija, levkopenija, trombocitopenija, pancitopenija, agranulocitoza.
Motnje živčnega sistema:
Pogosto: glavobol, omotica, nespečnost, vznemirjenost, razdražljivost, utrujenost.
Senzorične motnje:
Občasni: okvara vida.
Redko: tinitus.
Bolezni ledvic in sečil:
Zelo redki: povečano zastajanje tekočine v celicah (edem), zlasti pri bolnikih s hipertenzijo ali okvarjenim delovanjem ledvic, nefrotski sindrom, intersticijski nefritis, akutna ledvična odpoved. Poškodba ledvičnega tkiva (nekroza ledvičnih papil) in povečanje koncentracije sečne kisline v krvnem serumu.
Bolezni kože in podkožja:
Zelo redki: kožni izpuščaj, pruritus, Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza.
V izjemnih primerih so možne hude okužbe kože in zapleti mehkih tkiv med okužbo z noricami ali erizipelom/skodle.
Motnje imunskega sistema:
Zelo redki: hude splošne preobčutljivostne reakcije (angioedem, anafilaktoidne reakcije, anafilaktični šok, bronhospazem).
Duševne motnje:
Zelo redki: psihotične reakcije, depresija.
Nadaljnja navodila:
Zelo redki: poslabšanje vnetnih procesov infekcijskega izvora, povezanih z uporabo nesteroidnih protivnetnih zdravil. Simptomi aseptičnega meningitisa (hud glavobol, slabost, bruhanje, zvišana telesna temperatura, togost vratu ali izguba zavesti). Povečano tveganje je značilno za bolnike z avtoimunskimi boleznimi (sistemski eritematozni lupus, mešana kolagenoza).
Če se pojavijo neželeni učinki, morate prenehati uporabljati zdravilo in se posvetovati z zdravnikom. Preveliko odmerjanje
Simptomi: glavobol, omotica, letargija in izguba zavesti, bolečine v trebuhu, slabost, bruhanje, znižan krvni tlak, kratka sapa, cianoza. Možne so krvavitve v prebavilih ter nenormalno delovanje jeter in ledvic.
Zdravljenje: izpiranje želodca (samo v eni uri po jemanju zdravila), uporaba adsorbentov, alkalno pitje, prisilna diureza, simptomatsko zdravljenje (popravek kislinsko-bazičnega stanja, krvni tlak). Specifičnega protistrupa ni. Medsebojno delovanje z drugimi zdravili
Sočasna uporaba z drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili lahko poveča tveganje za razjede v prebavilih in krvavitve. V zvezi s tem sočasna uporaba MIG® 400 z drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili ni priporočljiva.
Poveča koncentracijo digoksina, fenitoina, metotreksata in litijevih pripravkov v plazmi, kar lahko povzroči povečano toksičnost.
MIG 400 lahko zmanjša učinek diuretikov in drugih antihipertenzivnih zdravil. Ibuprofen oslabi delovanje zaviralcev ACE in poveča tveganje za funkcionalno okvaro ledvic. Bolniki morajo prejemati ustrezen vnos tekočine, po začetku sočasnega zdravljenja pa je treba natančno spremljati delovanje ledvic.
Kombinirana uporaba z diuretiki, ki varčujejo s kalijem (spironolakton, triamteren, amilorid), kalijevih pripravkov ni priporočljiva zaradi nevarnosti hiperkaliemije. Glukokortikoidi, zaviralci agregacije trombocitov in selektivni zaviralci ponovnega privzema serotonina ob sočasni uporabi z ibuprofenom povečajo tveganje za razjede v prebavilih ali krvavitve.
Eksperimentalni podatki kažejo, da lahko sočasna uporaba ibuprofena zavira učinek majhnih odmerkov acetilsalicilne kisline na agregacijo trombocitov. Jemanje zdravila MIG® 400 v 24 urah pred ali po jemanju metotreksata lahko privede do povečanja koncentracije metotreksata in povečanja njegovega toksičnega učinka.
Ciklosporin poveča nefrotoksičnost ibuprofena.
Ibuprofen, tako kot druga nesteroidna protivnetna zdravila, poveča učinek posrednih antikoagulantov (npr. varfarina).
Poveča hipoglikemični učinek insulina in peroralnih hipoglikemičnih zdravil.
Pri sočasni uporabi s takrolimusom se poveča tveganje za nefrotoksičnost.
Probenicid ali sulfinpirazon lahko podaljšata čas izločanja ibuprofena iz telesa. Posebna navodila
Med zdravljenjem je treba spremljati parametre periferne krvi ter funkcionalno stanje jeter in ledvic.
Ko se pojavijo simptomi gastropatije, je prikazano skrbno spremljanje, vključno z ezofagogastroduodenoskopijo, krvnim testom z določanjem hemoglobina, hematokrita, testom okultne krvi v blatu.
Za preprečevanje razvoja gastropatije NSAID je priporočljivo kombinirati z zdravili prostaglandina E (na primer misoprostol).
Za zmanjšanje tveganja za nastanek neželenih učinkov v prebavilih je treba najmanjši učinkovit odmerek uporabiti v čim manjšem kratkem času.
Če je treba določiti 17-ketosteroide, je treba zdravilo prekiniti 48 ur pred študijo.
Med zdravljenjem ni priporočljivo piti alkohola. Učinek zdravila na sposobnost vožnje vozil in nadzora mehanizmov
MIG ® 400 v velikih odmerkih lahko povzroči zaspanost in omotico, kar lahko v nekaterih primerih povzroči upočasnitev reakcije, zato je potrebna previdnost pri vožnji vozil in pri izvajanju potencialno nevarnih dejavnosti, ki zahtevajo povečano koncentracijo pozornosti in hitrost psihomotorike. reakcije. Obrazec za sprostitev
Filmsko obložene tablete, 400 mg.
Po 10 tablet v pretisnem omotu iz neprozorne PVC folije in prevlečene aluminijaste folije.
1 ali 2 pretisna omota skupaj z navodili za uporabo sta v kartonski škatli. Pogoji skladiščenja
Shranjujte pri temperaturi, ki ne presega 30 ° C.
Zdravilo shranjujte izven dosega otrok! Najbolje do datuma
3 leta.
Ne uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti zdravila, navedenega na embalaži. Pogoji za dopust
Brez recepta. Proizvajalec
Berlin - Chemi AG Tempelhofer Veg 83 12347 Berlin Nemčija
Naslov za pritožbe
123317, Moskva, Presnenskaya nabrežje, 10 pr.n.št. "Stolp na nasipu", Blok B.

787 0

MIG 400 je nesteroidno protivnetno zdravilo z analgetičnim učinkom, ki nima narkotičnega učinka. Uporablja se kot zdravilo z antipiretičnimi, analgetičnimi in protivnetnimi učinki.

Aktivna sestavina je ibuprofen. Njegova količina v eni tableti je 400 mg. Sestava zdravila vključuje tudi pomožne snovi: brezvodni silicijev dioksid, koruzni škrob, magnezijev stearat, natrijevo sol.

Na voljo v obliki tablet po 10 ali 20 kosov v kartonski škatli. Podolgovate bele tablete v ovojnici.

Farmakološko delovanje in farmakokinetika

Ibuprofen se absorbira v želodčni sluznici. Po 120 minutah po dajanju opazimo njegovo največjo koncentracijo v plazmi. Ibuprofen je 99 % vezan na krvno plazmo. Porazdelitev poteka v sinovialni tekočini, kjer nastane največja koncentracija učinkovine.

Zdravilna učinkovina se izloči iz telesa v 2 stopnjah. Razpolovna doba traja do 200 minut. Izločanje iz telesa skozi ledvice je približno 1% v izvirni obliki, majhen del - z žolčevodom.

Zdravilo ima analgetični, antipiretični in antifebrilni učinek. Pomaga telesu zatreti sintezo prostaglandinov ter COX-1 in COX-2, ki izzovejo vnetje. Zavira nastanek krvnih strdkov.

Indikacije za uporabo

Kontraindikacije

nestrpnost do posameznih sestavin;
bolezni, ki jih spremlja motnje strjevanja krvi;
erozivne in ulcerativne spremembe na sluznici prebavil;
občasne notranje krvavitve v prebavilih;
odpoved srca;
nosečnost v tretjem trimesečju;
starost otrok od 0 do 12 let.

Ibuprofen je kontraindiciran za uporabo pri starejših, ob prisotnosti patologij jeter in ledvic, pri boleznih krvi, nefritisu, arterijski hipertenziji.

Način uporabe

Zdravilo se jemlje peroralno brez žvečenja in pitja veliko vode. Odmerjanje se določi glede na posamezne značilnosti organizma.

Zdravljenje se praviloma začne z jemanjem 0,5 tablete 3-4 krat na dan. Da bi dosegli terapevtski učinek v kratkem času, se lahko odmerek poveča na 1 tableto 3-krat na dan. Ko dosežete terapevtski učinek, se odmerek zmanjša na 0,5 tablete 3-4 krat na dan.

V primeru motenj v delovanju ledvic, jeter ali srca se odmerek zmanjša na najnižji možni odmerek.

Potek zdravljenja z ibuprofenom običajno ne presega 7 dni, razen če lečeči zdravnik predpiše drugače.

Nosečnost in dojenje

Študij in podatkov o varnosti jemanja izdelkov na osnovi ibuprofena med nosečnostjo in dojenjem ni.

Od 1. do 6. meseca nosečnosti je treba MIG 400 uporabljati po navodilih zdravnika in v majhnih odmerkih. Pri 6-9 mesecih nosečnosti je jemanje ibuprofena prepovedano zaradi velike verjetnosti razvoja patologij pri otroku.

Uporaba MIG 400 med dojenjem ni priporočljiva, saj se majhna količina ibuprofena izloča v mleko.

Obstajajo informacije o možnem negativnem učinku zdravila na sposobnost zanositve. Zato ženskam, ki načrtujejo nosečnost, zdravila ni priporočljivo uporabljati.

Sprejem pri otrocih

Uporaba pri otrocih, mlajših od 6 let, ni priporočljiva. Način uporabe pri otrocih, starih od 6 do 12 let, je neposredno odvisen od telesne teže. Pri otroku, ki tehta 20-29 kg, je enkratni odmerek 200 mg, največji dnevni odmerek pa ne presega 600 mg. Pri masi 30-39 kg enkratni odmerek ne presega 200 mg, dnevni odmerek pa ne presega 800 mg. Otrokom, starejšim od 12 let, je predpisano 200-400 mg 2-3 r / dan.

Preveliko odmerjanje

Največji dnevni odmerek zdravila je 1200 mg. V primeru prevelikega odmerjanja se lahko pojavijo naslednji simptomi:

vrtoglavica;
močan padec krvnega tlaka;
slabost;
zaspanost;
tinitus;
zaprtje;
aktivna tvorba plina;
poškodbe želodčne sluznice (redko jih spremlja notranja krvavitev);
občutek suhih ust;
akutno srčno popuščanje;
motnje genitourinarnega sistema;
vznemirjenost psihomotoričnih sposobnosti;
izrazito inhibirano stanje;
zaspanost;
tahikardija;
bradikardija;
koma;
prenehanje refleksnega dihanja.

Zdravljenje prevelikega odmerjanja je simptomatsko. V primeru hudih stanj, povezanih z motnjami v prebavilih - uporaba alkalnih raztopin in adsorbentov.

Neželeni učinki

Neželene učinke je mogoče opaziti:

Bolezni prebavil, jeter in žolčevodov: manifestacije zastrupitve (slabost, bruhanje), izguba apetita, driska, v nekaterih primerih majhna notranja krvavitev. Možen je pojav hepatitisa A (ob daljšem zdravljenju).
Dihalni sistem: kratka sapa, redkeje - bronhospazem.
Srčno-žilni sistem: kratkotrajna bradikardija ali tahikardija, zvišanje ali znižanje tlaka.
Možne alergijske reakcije: pordelost kože, anafilaktični šok, Quinckejev edem, eozinofilija, dispneja, draženje nazofaringealne sluznice.
Živčni sistem: stanje zaspanosti ali razdražljivosti v ozadju psihomotorične agitacije, nespečnosti, migrene, redko halucinacij in aseptičnega meningitisa.
Urogenitalni sistem: cistitis, motnje sečenja, nefritis.
Čutni organi: poslabšanje ostrine vida in sluha, poškodbe vidnega živca, tinitus, konjunktivitis, redko - dvojni vid.

Posebna navodila za uporabo zdravila

Navodila za uporabo kažejo, da Mig 400 ni združljiv z alkoholom.

V primeru motenj v jetrih in ledvicah je treba zdravilo jemati v ozadju stalnega funkcionalnega spremljanja njihovega dela. Ibuprofen lahko poveča aktivnost jetrnih encimov.

Uporaba v kombinaciji z drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili poveča tveganje za motnje v prebavilih. Uporaba zdravila z acetilsalicilno kislino ni priporočljiva, saj zmanjša njegov antiagregacijski učinek.

Kombinacija ibuprofena z azidotimidinom poveča tveganje za krvavitev, če ima bolnik hemofilijo.

Uporaba ibuprofena pri bolnikih s sladkorno boleznijo mora spremljati stalen zdravniški nadzor, saj zdravilo poveča hipoglikemični učinek insulina.

Ob sočasni uporabi ibuprofena z antihipertenzivi bo morda treba povečati odmerek slednjih. Zaradi sposobnosti ibuprofena, da zavira sintezo prostaglandinov, njegova uporaba v kombinaciji z diuretiki ni priporočljiva.

Sočasna uporaba ibuprofena z drugimi zdravili za lajšanje bolečin ni priporočljiva zaradi velike verjetnosti poškodb ledvičnega parenhima.

Mig 400 lahko prikrije simptome nalezljivih bolezni, zato uporaba tega sredstva v teh obdobjih ni priporočljiva. Če je zaradi jemanja zdravila moten vid, je treba opraviti pregled pri oftalmologu in prenehati uporabljati ibuprofen. Da bi zmanjšali intenzivnost neželenih učinkov, je treba odmerek zmanjšati na najnižji možni odmerek. Če pride do motenj v prebavnem traktu, je treba zdravilo prekiniti.

Mnenje bolnikov in zdravnikov

Zdravniki dobro govorijo o Mig 400, pri čemer opozarjajo na njegovo visoko učinkovitost in hitrost delovanja.

To zdravilo temelji na dobro znanem ibuprofenu, ki ima vse prednosti vseh zdravil proti bolečinam. Prednost tega zdravila je, da je nesteroidno, in to je minus "šopek" stranskih učinkov. Zdravilo je dobro delovalo tudi pri ženskah kot zdravilo za menstrualne bolečine. Vendar se je treba zavedati vpliva ibuprofena na odzivnost in ga ne uporabljati v proizvodnji ali pred vožnjo pred časom.

Zdravnik-terapevt, G.A. Smirnova

V tem članku si lahko preberete navodila za uporabo zdravila. MIG 400... Predstavljeni so pregledi obiskovalcev spletnega mesta - potrošnikov tega zdravila, pa tudi mnenja zdravnikov specialistov o uporabi MIG 400 v njihovi praksi. Velika zahteva je, da aktivno dodate svoje ocene o zdravilu: ali je zdravilo pomagalo ali ne pomagalo znebiti bolezni, kakšni zapleti in stranski učinki so bili opaženi, ki jih proizvajalec morda ni navedel v pripisu. Analogi MIG 400 v prisotnosti obstoječih strukturnih analogov. Uporablja se za zdravljenje glavobola, zobobola in vročine pri odraslih, otrocih, pa tudi med nosečnostjo in dojenjem. Sestava pripravka.

MIG 400- nesteroidno protivnetno zdravilo (NSAID). Ibuprofen (aktivna snov zdravila MIG 400) je derivat propionske kisline in ima analgetične, antipiretične in protivnetne učinke zaradi neselektivne blokade COX-1 in COX-2 ter zaviralnega učinka na sintezo prostaglandinov.

Analgetični učinek je najbolj izrazit pri vnetni bolečini. Analgetična aktivnost zdravila ni narkotična.

Tako kot druga nesteroidna protivnetna zdravila ima ibuprofen antitrombocitno aktivnost.

Sestavljen

Ibuprofen + pomožne snovi.

Farmakokinetika

Po peroralni uporabi se zdravilo dobro absorbira iz prebavil. Vezava na plazemske beljakovine je približno 99 %. Počasi se porazdeli v sinovialni tekočini in se iz nje izloča počasneje kot iz plazme. Ibuprofen se presnavlja v jetrih predvsem s hidroksilacijo in karboksilacijo izobutilne skupine. Metaboliti so farmakološko neaktivni. Do 90 % odmerka lahko najdemo v urinu v obliki presnovkov in njihovih konjugatov. Manj kot 1 % se izloči v nespremenjeni obliki z urinom in v manjši meri z žolčem.

Indikacije

glavobol;
migrena;
zobobol;
nevralgija;
bolečine v mišicah in sklepih;
menstrualne bolečine, zvišana telesna temperatura s prehladom in gripo.

Oblike izdaje

Filmsko obložene tablete 400 mg.

Navodila za uporabo in režim odmerjanja

Zdravilo se jemlje peroralno. Režim odmerjanja se določi individualno glede na indikacije.

Za odrasle in otroke, starejše od 12 let, je zdravilo praviloma predpisano v začetnem odmerku 200 mg 3-4 krat na dan. Za hiter terapevtski učinek se lahko odmerek poveča na 400 mg 3-krat na dan. Ko dosežete terapevtski učinek, se dnevni odmerek zmanjša na 600-800 mg.

Zdravila ne smete jemati dlje kot 7 dni ali v večjih odmerkih. Če ga je treba uporabljati dlje časa ali v večjih odmerkih, je potreben posvet z zdravnikom.

Stranski učinek

bolečina v trebuhu;
slabost, bruhanje;
zgaga;
poslabšanje apetita;
driska;
napenjanje;
zaprtje;
razjeda na sluznici prebavil, ki je v nekaterih primerih zapletena s perforacijo in krvavitvijo;
draženje ali suhost ustne sluznice;
bolečine v ustih;
razjede na sluznici dlesni;
aftozni stomatitis;
dispneja;
bronhospazem;
izguba sluha;
zvonjenje ali hrup v ušesih;
strupena poškodba vidnega živca;
zamegljen vid ali dvojni vid;
edem konjunktive in vek (alergijska geneza);
glavobol;
vrtoglavica;
nespečnost;
anksioznost;
živčnost in razdražljivost;
psihomotorna agitacija;
zaspanost;
depresija;
zmedenost zavesti;
halucinacije;
aseptični meningitis (pogostejši pri bolnikih z avtoimunskimi boleznimi);
odpoved srca;
tahikardija;
povišan krvni tlak;
akutna ledvična odpoved;
nefrotski sindrom (edem);
kožni izpuščaj (običajno eritematozni ali urtikarija);
srbeča koža;
Quinckejev edem;
anafilaktoidne reakcije;
anafilaktični šok;
bronhospazem;
vročina;
multiformni eksudativni eritem (vključno s Stevens-Johnsonovim sindromom);
toksična epidermalna nekroliza (Lyellov sindrom);
eozinofilija;
alergijski rinitis;
anemija (vključno s hemolitično, aplastično), trombocitopenija in trombocitopenična purpura, agranulocitoza, levkopenija;
zmanjšana koncentracija glukoze v serumu.

Kontraindikacije

erozivne in ulcerativne bolezni organov: prebavil (vključno s peptičnim ulkusom želodca in dvanajstnika v akutni fazi, Crohnovo boleznijo, NUC);
"aspirinska triada";
hemofilija in druge motnje strjevanja krvi (vključno s hipokoagulacijo), hemoragična diateza;
krvavitve različnih etiologij;
pomanjkanje glukoza-6-fosfat dehidrogenaze;
bolezni vidnega živca;
nosečnost;
obdobje laktacije;
otroci, mlajši od 12 let;
preobčutljivost na sestavine zdravila;
preobčutljivost za acetilsalicilno kislino ali druga nesteroidna protivnetna zdravila v anamnezi.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Ni ustreznih in dobro nadzorovanih študij o varnosti uporabe zdravila MIG 400 med nosečnostjo. Zdravilo je kontraindicirano za uporabo med nosečnostjo in dojenjem (dojenje).

Uporaba ibuprofena lahko negativno vpliva na plodnost žensk in ni priporočljiva za ženske, ki načrtujejo nosečnost.

Posebna navodila

Če se pojavijo znaki krvavitve iz prebavil, je treba MIG 400 prekiniti.

Ibuprofen lahko prikrije objektivne in subjektivne simptome, zato je treba zdravilo pri bolnikih z nalezljivimi boleznimi predpisati previdno.

Pojav bronhospazma je možen pri bolnikih z bronhialno astmo ali alergijskimi reakcijami v anamnezi ali v sedanjosti.

Neželene učinke je mogoče zmanjšati z uporabo zdravila v najnižjem učinkovitem odmerku. Pri dolgotrajni uporabi analgetikov je možno tveganje za razvoj analgetične nefropatije.

Bolniki, ki imajo med zdravljenjem z ibuprofenom okvaro vida, morajo zdravljenje prekiniti in opraviti oftalmološki pregled.

Ibuprofen lahko poveča aktivnost jetrnih encimov.

Med zdravljenjem je treba nadzorovati sliko periferne krvi ter funkcionalno stanje jeter in ledvic.

Ko se pojavijo simptomi gastropatije, je prikazano skrbno spremljanje, vključno z ezofagogastroduodenoskopijo, krvnim testom z določanjem hemoglobina, hematokrita, testom okultne krvi v blatu.

Za preprečevanje razvoja gastropatije NSAID priporočamo kombiniranje MIG 400 s pripravki prostaglandina E (misoprostol).

Če je treba določiti 17-ketosteroide, je treba zdravilo prekiniti 48 ur pred študijo.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in upravljanja z mehanizmi

Bolniki se morajo vzdržati vseh vrst dejavnosti, ki zahtevajo večjo pozornost in hitrost psihomotoričnih reakcij.

Interakcije z zdravili

Zmanjšanje učinkovitosti furosemida in tiazidnih diuretikov je možno zaradi zadrževanja natrija, povezanega z zaviranjem sinteze prostaglandinov v ledvicah.

Ibuprofen lahko poveča učinek peroralnih antikoagulantov (sočasna uporaba ni priporočljiva).

Pri sočasni uporabi z acetilsalicilno kislino MIG 400 zmanjša svoj antiagregacijski učinek (mogoče je povečati incidenco akutne koronarne insuficience pri bolnikih, ki prejemajo majhne odmerke acetilsalicilne kisline kot antiagregacijskega sredstva).

Ibuprofen lahko zmanjša učinkovitost antihipertenzivnih zdravil.

V literaturi so med jemanjem ibuprofena opisani osamljeni primeri povečanja plazemskih koncentracij digoksina, fenitoina in litija.

Ibuprofen je treba, tako kot druga nesteroidna protivnetna zdravila, uporabljati previdno v kombinaciji z acetilsalicilno kislino ali drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili in GCS, ker to poveča tveganje za razvoj neželenih učinkov zdravila na prebavila.

MIG 400 lahko poveča koncentracijo metotreksata v plazmi.

Kombinirano zdravljenje z zidovudinom in ibuprofenom lahko poveča tveganje za hemartrozo in hematom pri bolnikih s hemofilijo, okuženimi s HIV.

Kombinirana uporaba ibuprofena in takrolimusa lahko poveča tveganje za razvoj nefrotoksičnih učinkov zaradi okvarjene sinteze prostaglandinov v ledvicah.

Ibuprofen poveča hipoglikemični učinek peroralnih hipoglikemikov in insulina; morda bo potrebna prilagoditev odmerka.

Analogi zdravila MIG 400

Strukturni analogi učinkovine:

Advil tekoči žele;
Advil;
ArtroCam;
Bonifen;
Brufen;
Brufen retard;
Burana;
Deblock;
Otroški Motrin;
Dolga;
Ibuprom;
Ibuprom Max;
Kape Ibuprom Sprint;
Ibuprofen;
Ibusan;
Ibutop gel;
Ibufen;
Ypren;
MIG 200;
Nurofen;
Nurofen za otroke;
Nurofen forte;
Pedea;
Solpaflex;
Faspik.

Če ni analogov zdravila za učinkovino, lahko sledite spodnjim povezavam do bolezni, pri katerih ustrezno zdravilo pomaga, in si oglejte razpoložljive analoge za terapevtski učinek.