Teknikal na teknolohiya ng mga gamot. Elektronikong aklat

Kabanata 3. Mga form na dosis sa gelatin capsules

3.6. Mga makina ng pagpuno ng capsule

  1. Oryentasyon ng walang laman na kapsula (mula sa lat. capsula- isang kaso o isang shell) - isang form na dosis, na kung saan ay isang nakapagpapagaling na produkto, na nakapaloob sa isang shell, ang pangunahing sangkap na kung saan ay, bilang isang patakaran, gelatin (ayon sa kahulugan ng pangkalahatang artikulong "Capsules" ng Pambansa Pharmacopoeia ng Ukraine) "> mga kapsula.
  2. Paghihiwalay (pagbubukas) ng walang laman na Capsules (mula sa lat. capsula- isang kaso o isang shell) - isang form na dosis, na kung saan ay isang nakapagpapagaling na produkto, na nakapaloob sa isang shell, ang pangunahing sangkap na kung saan ay, bilang isang patakaran, gelatin (ayon sa kahulugan ng pangkalahatang artikulong "Capsules" ng Pambansa Pharmacopoeia ng Ukraine) "> mga kapsula.
  3. Katawan sa pagpuno ng Capsule (mula sa lat. capsula- kaso o shell) - isang form na dosis, na kung saan ay isang nakapagpapagaling na produkto, na nakapaloob sa isang shell, ang pangunahing sangkap na kung saan ay, bilang isang patakaran, gelatin (ayon sa kahulugan ng pangkalahatang artikulong "Capsules" ng National Pharmacopoeia ng Ukraine) "> mga kapsula.
  4. Koneksyon at pagsasara ng katawan at ang talukap ng mata Capsule (mula sa lat. capsula- kaso o shell) - isang form na dosis, na kung saan ay isang nakapagpapagaling na produkto, na nakapaloob sa isang shell, ang pangunahing sangkap na kung saan ay, bilang isang patakaran, gelatin (ayon sa kahulugan ng pangkalahatang artikulong "Capsules" ng National Pharmacopoeia ng Ukraine) "> mga kapsula.
  5. Ang pagbuga ng puno ng kapsula (mula sa lat. capsula- isang kaso o isang shell) - isang form na dosis, na kung saan ay isang nakapagpapagaling na produkto, na nakapaloob sa isang shell, ang pangunahing sangkap na kung saan ay, bilang isang patakaran, gelatin (ayon sa kahulugan ng pangkalahatang artikulong "Capsules" ng Pambansa Pharmacopoeia ng Ukraine) "> mga kapsula.

Mga Paraan ng Encapsulation

Sa kasalukuyan, sa pagsasanay sa mundo, maraming pamamaraan ng manu-manong pagpuno ang ginagamit, sa mga semi-awtomatikong makina at sa mga makina na may bilis na bilis na may kapasidad na humigit-kumulang na 150,000. Capsule (mula sa lat. capsula- kaso o shell) - isang form na dosis, na kung saan ay isang nakapagpapagaling na produkto, na nakapaloob sa isang shell, ang pangunahing sangkap na kung saan ay, bilang isang patakaran, gelatin (ayon sa kahulugan ng pangkalahatang artikulong "Capsules" ng National Pharmacopoeia ng Ukraine) "> mga kapsula bawat oras.

Pagpuno ng indentation. Ang pamamaraang ito ay ginagamit para sa manu-manong pagpuno ng kapsula (mula sa lat. capsula- kaso o shell) - isang form na dosis, na kung saan ay isang nakapagpapagaling na produkto, na nakapaloob sa isang shell, ang pangunahing sangkap na kung saan ay, bilang isang patakaran, gelatin (ayon sa kahulugan ng pangkalahatang artikulong "Capsules" ng National Pharmacopoeia ng Ukraine) "> mga kapsula o kapag gumagamit ng pinakasimpleng semi-awtomatikong mga makina. Timbangin ang halaga ng pulbos o Granule- isang solidong form na dosis sa anyo ng isang homogenous na maliit na butil ng bilog, cylindrical o hindi regular na hugis, na inilaan, bilang isang panuntunan, para sa panloob na paggamit, hindi gaanong madalas para sa panlabas na paggamit "> ang mga butil ay puno ng katawan ng kapsula (mula sa lat. capsula- kaso o shell) - isang form na dosis, na kung saan ay isang nakapagpapagaling na produkto, na nakapaloob sa isang shell, ang pangunahing sangkap na kung saan ay, bilang isang patakaran, gelatin (ayon sa kahulugan ng pangkalahatang artikulong "Capsules" ng National Pharmacopoeia ng Ukraine) "> mga kapsula, at ang natitirang mga Tagapuno- mga sangkap na idinagdag sa pangunahing komposisyon upang baguhin ang mga pag-aari at (at) bawasan ang gastos ng materyal (starch, glucose, sucrose, lactose (milk sugar) magnesium carbonate basic, atbp.) "> ang tagapuno ay pinindot ng espesyal na Punch, -a, m - isa sa mga pangunahing bahagi ng tool na ginagamit para sa panlililak at pagpindot. Kapag ang pagsuntok, ang suntok ay nagbibigay ng direktang presyon sa naprosesong sangkap na "> na may mga suntok sa kinakailangang numero. Capsule (mula sa lat. capsula- kaso o shell) - isang form na dosis, na kung saan ay isang nakapagpapagaling na produkto, na nakapaloob sa isang shell, ang pangunahing sangkap na kung saan ay, bilang isang patakaran, gelatin (ayon sa kahulugan ng pangkalahatang artikulong "Capsules" ng National Pharmacopoeia ng Ukraine) "> mga kapsula (Larawan 3.9).

Bigas 3.9. Scagram diagram ng pamamaraan ng pagpuno ng indentation

Ang pamamaraang ito ay ginagamit upang punan ang mga sample ng pagsubok na Capsule (mula sa lat. capsula- kaso o shell) - isang form na dosis, na kung saan ay isang nakapagpapagaling na produkto, na nakapaloob sa isang shell, ang pangunahing sangkap na kung saan ay, bilang isang patakaran, gelatin (ayon sa kahulugan ng pangkalahatang artikulong "Capsules" ng National Pharmacopoeia ng Ukraine) "> mga kapsula sa mga proyekto sa pagsasaliksik at maliit na pangkat ng mga gamot ...

Paraan ng dispensing ng disk. Ang dosing disc na may anim na pangkat ng mga butas ay bumubuo sa base ng lalagyan. Mga tumatanggap- mga sangkap na idinagdag sa pangunahing komposisyon upang baguhin ang mga pag-aari at (at) bawasan ang gastos ng materyal (starch, glucose, sucrose, lactose (milk sugar) magnesium carbonate basic, atbp.) "> ang tagapuno na ibinahagi sa pamamagitan ng mga butas na ito ay pinindot ng limang magkahiwalay na nababagay na mga aparato sa pag-sealing (mga istasyon) Ang pang-anim na istasyon ay ginagamit upang ilipat ang siksik na pulbos sa katawan ng kapsula (mula sa lat. capsula- isang kaso o isang shell) - isang form na dosis, na kung saan ay isang nakapagpapagaling na produkto, na nakapaloob sa isang shell, ang pangunahing sangkap na kung saan ay, bilang isang patakaran, gelatin (ayon sa kahulugan ng pangkalahatang artikulong "Capsules" ng Pambansa Pharmacopoeia ng Ukraine) "> capsules. Ang prinsipyo ng pagpapatakbo ng naturang mga machine ay ipinakita sa Larawan 4.10.

Bigas 3.11. Pagpupuno ng sliding piston

Paraan ng dosis ng piston batay sa volumetric dosing na may isang espesyal na silindro ng dosing. Mga tumatanggap- mga sangkap na idinagdag sa pangunahing komposisyon upang mabago ang mga pag-aari at (at) bawasan ang gastos ng materyal (starch, glucose, sucrose, lactose (milk sugar) magnesium carbonate basic, atbp.) Mga silindro. Kapag napunan, ang mga silindro ay paitaas ang Sump- isang lalagyan para sa pagkolekta, paglipat at pag-iimbak ng mga hilaw na materyales, mga intermediate na produkto (mga intermediate na produkto) at mga natapos na produkto "> koleksyon ng mga Fillers- mga sangkap na idinagdag sa pangunahing komposisyon upang baguhin ang mga pag-aari at / o bawasan ang gastos ng materyal (starch, glucose, sucrose, lactose (milk sugar) magnesium carbonate basic, atbp.) "> tagapuno, pagkatapos na ang piston ay tumataas sa tuktok ng silindro, pinapabilis ang paggalaw ng mga Eksipiente- mga sangkap na idinagdag sa pangunahing komposisyon upang mabago ang mga pag-aari at / o bawasan ang gastos ng materyal (starch, glucose, sucrose, lactose (milk sugar) magnesium carbonate basic, atbp.) "> tagapuno sa pamamagitan ng mga espesyal na channel sa katawan ng kapsula ( mula sa lat capsula- kaso o shell) - isang form na dosis, na kung saan ay isang nakapagpapagaling na produkto na nakapaloob sa isang shell, ang pangunahing sangkap na kung saan ay, bilang isang panuntunan, gelatin (ayon sa kahulugan ng pangkalahatang artikulong "Capsules" ng National Pharmacopoeia ng Ukraine ) "> mga kapsula (Larawan 3.12).

Bigas 4.12. Ang prinsipyo ng pagpapatakbo ng pagpuno ng yunit na may pamamaraan ng pagdaragdag ng piston. Paliwanag sa teksto

Paraan ng dispensing ng tubo... Gamit ang pamamaraang ito, ginagamit ang mga espesyal na hugis na tubo (dispenser at piston), na pinalalalim sa mga pulbos o butil na butil.- mga sangkap na idinagdag sa pangunahing komposisyon upang mabago ang mga pag-aari at / o bawasan ang gastos ng materyal (starch, glucose, sucrose, lactose (milk sugar) magnesium carbonate basic, atbp.) "> tagapuno. Matapos alisin ang tubo mula sa mga Tagapuno- mga sangkap na idinagdag sa pangunahing komposisyon upang mabago ang mga pag-aari at / o bawasan ang gastos ng materyal (starch, glucose, sucrose, lactose (milk sugar) magnesium carbonate basic, atbp.) sa katawan ng kapsula (mula sa lat. capsula- kaso o shell) - isang form na dosis, na kung saan ay isang nakapagpapagaling na produkto, na nakapaloob sa isang shell, ang pangunahing sangkap na kung saan ay, bilang isang patakaran, gelatin (ayon sa kahulugan ng pangkalahatang artikulong "Capsules" ng National Pharmacopoeia ng Ukraine) "> mga kapsula.

Ang pag-compress ng pulbos ay maaaring iakma upang likhain ang nais na taas at hugis na Mga Tagapuno- mga sangkap na idinagdag sa pangunahing komposisyon upang mabago ang mga pag-aari at / o upang mabawasan ang gastos ng materyal (starch, glucose, sucrose, lactose (milk sugar) magnesium carbonate basic, atbp.) "> tagapuno (Larawan 4.13).

Bigas 4.13. Ang prinsipyo ng pagpapatakbo ng pagpuno ng tubo ng dispensing

Paraan ng double slip ay batay sa prinsipyo ng volumetric dosing. Mga tumatanggap- mga sangkap na idinagdag sa pangunahing komposisyon upang baguhin ang mga pag-aari at (at) bawasan ang gastos ng materyal (starch, glucose, sucrose, lactose (milk sugar) magnesium carbonate basic, atbp.) "> ang tagapuno ay dosed sa mga espesyal na compartment, mula sa kung saan sumunod na pumasok sa katawan Capsule (mula sa lat. capsula- kaso o shell) - isang form na dosis, na kung saan ay isang nakapagpapagaling na produkto, na nakapaloob sa isang shell, ang pangunahing sangkap na kung saan ay, bilang isang patakaran, gelatin (ayon sa kahulugan ng pangkalahatang artikulong "Capsules" ng National Pharmacopoeia ng Ukraine) "> mga kapsula.

Pinapayagan ka ng pamamaraan na bahagyang punan ang kapsula (mula sa lat. capsula- kaso o shell) - isang form na dosis, na kung saan ay isang nakapagpapagaling na produkto, nakapaloob sa isang shell, ang pangunahing sangkap na kung saan ay, bilang isang patakaran, gelatin (ayon sa kahulugan ng pangkalahatang artikulong "Capsules" ng National Pharmacopoeia ng Ukraine) "> capsules. Mahalaga ito kapag ang isang Capsule (mula sa lat. capsula- isang kaso o isang shell) - isang form na dosis, na kung saan ay isang nakapagpapagaling na produkto, na nakapaloob sa isang shell, ang pangunahing sangkap na kung saan ay, bilang isang patakaran, gelatin (ayon sa kahulugan ng pangkalahatang artikulong "Capsules" ng Pambansa Pharmacopoeia ng Ukraine) "> ang kapsula ay dapat punan ng mga sangkap ng maraming uri (halimbawa, microcapsules) (Larawan 4.14).

Bigas 4.14. Double Slip Filling

Pamamaraan ng silindro ng dosis idinisenyo para sa pagbibigay ng dalawang Tagapuno- mga sangkap na idinagdag sa pangunahing komposisyon upang mabago ang mga pag-aari at / o upang mabawasan ang gastos ng materyal (starch, glucose, sucrose, lactose (milk sugar) magnesium carbonate basic, atbp.) "> mga tagapuno sa isang kapsula.

Mga Capsule- Mga solidong form na dosis, na kung saan ay isang gelatin shell na puno ng mga nakapagpapagaling na sangkap sa halagang katumbas ng indibidwal na dosis. Ang mga tuyong pulbos, semi-solido at likido na hindi natunaw na gulaman ay maaaring mailagay sa mga kapsula.

Sa kasalukuyan, ang mga capsule ay umabot ng halos 20% ng lahat ng mga reseta ng manggagamot, ngunit nalalapat ito sa mga pang-industriya na kapsula.

Sa mga kagawaran ng pagmamanupaktura ng mga parmasya, mahirap isaalang-alang ang mga kapsula bilang isang hiwalay na form ng dosis; sa halip, ito ay isang modernong anyo ng pagpapakete para sa mga pulbos.

Ang mga kapsula ay may maraming mga benepisyo:

Maaaring magamit upang takpan ang hindi kanais-nais na lasa, aroma, o iba pang mga katangian ng isang gamot;

Pinapayagan ang mga pulbos na sabay-sabay sa isang siksik, ngunit hindi naka-compress na form, sa gayon ay pinagsasama ang mga kalamangan ng mga tablet (pagiging siksik) at mga pulbos (mabilis na pagkasira at pagsipsip ng gamot);

Ang mga ito ay isang pandaigdigang form ng dosis na nagbibigay-daan sa iyo upang magpasok ng anumang dosis sa iba't ibang paraan (halimbawa, pasalita, tuwid, puki);

Madaling i-disassemble. Bilang isang resulta, mula sa nagresultang pulbos ng mga sangkap ng parmasyutiko ex tempore madaling maghanda ng mga solusyon para sa pangangasiwa ng puki, tumbong, bibig;

Mas komportable na matanggap bawat os, kaysa sa tabletas, para sa ilang mga tao na nahihirapang lumunok;

Maaari silang magawa sa mga kondisyon ng mga departamento ng produksyon ng mga parmasya, dahil, hindi tulad ng mga tablet, hindi sila nangangailangan ng kumplikado at mamahaling kagamitan.

Ang mga kapsula ay may maraming mga disadvantages:

1. Walang kontrol sa pakialaman (bagaman may mga disenyo ng kapsula na ibinubukod o hinahadlangan ito).

2. Ang mga ito ay madaling kapitan sa kamag-anak na kahalumigmigan at kontaminasyon ng microbial.

3. Mahirap silang lunukin.

4. Mas mahal ang mga ito kaysa sa tabletas.

10.1. SOLID GELATIN CAPSULES, URI AT SIZES

Ang mga matapang na kapsula ay binubuo ng isang mahabang base at isang mas maikling cap, na tumutugma sa diameter sa base ng kapsula (Larawan 10.1, A). Ang ilang mga uri ng matapang na gelatine capsules ay may grip ring na ginagawang imposibleng muling mai-seal ang kapsula pagkatapos buksan ito (tingnan ang Larawan 10.1, B).

Gumagawa ang industriya ng matitigas na mga capsule (tingnan ang Larawan 10.1, A) 8 karaniwang laki (Standart) - mula? 5 (pinakamaliit) sa? 100 (pinakamalaki). Ang kapasidad ng bawat laki ay nag-iiba depende sa uri ng sangkap at density nito. Magagamit ang isang mesa ng kapasidad upang piliin ang naaangkop na laki ng kapsula (Talahanayan 10.1).

Bilang karagdagan sa mga ito, mga kapsula ng uri Supro(tingnan ang Larawan 10.1, B) 5 karaniwang mga laki - mula A hanggang E. Para sa isang mas matibay at maaasahang koneksyon ng talukap at ng katawan, nagsimula na ang paglabas ng mga capsule ng Snap-Fit (Larawan 10.1, C) - ito ang mga kapsula kung saan mayroong isang "kandado" - isang pares ng mga concentric groove (1 - sa katawan, malapit sa gilid, at 1 - sa talukap ng mata), na nagbibigay ng pagkakabit ng takip at ng katawan.

Ang isa sa mga pinakabagong pagbabago ay ang Coni-Snap capsule (Larawan 10.1, D) na may mga dimples. Bilang karagdagan sa 2 mga notch upang mapanatili ang capsule sarado hanggang sa pagpuno, 4 pang mga notch sa anyo ng mga dimples ng isang bilog o hugis-itlog na hugis ay inilapat sa capsule.

Gumagawa ang industriya ng mga kapsula parehong transparent at may kulay sa iba't ibang mga kulay. Ang parmasyutiko ay maaaring gumamit ng iba't ibang mga may kulay na mga capsule upang matulungan ang pasyente na makilala ang isang gamot mula sa iba pa. Posible ring kulayan ang mga pulbos na may pangkulay sa pagkain para sa hangaring ito, kung magagamit lamang ang mga transparent na capsule.

Bigas 10.1.Hard gelatin capsules (mga paliwanag sa teksto)

Talahanayan 10.1.Kapasidad ng matapang na gelatin capsules

Numero ng Capsule

Dami, ml

Kapasidad, mg

lactose

acetylsalicylic acid

1.37

1340

1000

0.95

0.68

0.50

0.37

0.30

0.20

0.13

10.2. TEKNOLOHIYA NG CAPSULATION

Kasama sa proseso ng encapsulation ang mga sumusunod na yugto:

Paghahanda (paghahanda ng lugar ng trabaho, mga kalkulasyon, pagpaparehistro ng reverse side ng nakasulat na control passport);

Paghahanda ng pulbos o granules;

Pag-pack ng pulbos o granules sa mga capsule;

Pagbalot, dekorasyon;

Pagsusuri sa kalidad.

Panuntunan 1

Upang makalkula ang dami ng tagapuno, gamitin ang panuntunan: ang dami ng pinaghalong mga pulbos ay katumbas ng kabuuan ng mga dami ng mga indibidwal na sangkap ng pinaghalong.

Halimbawa

Kalkulahin ang dami ng tagapuno (lactose) para sa pagpapakete ng 0.1 g ng acetylsalicylic acid. Mayroon bang mga capsule sa parmasya? 4. Ang dami ng capsule ay 0.2 ML. Ang maramihang density ng acetylsalicylic acid ay 0.73 g / cm3. Ang dami ng inookupahan ng acetylsalicylic acid ay 0.1. 0.73 = 0.14 ML Ang libreng dami ay 0.2-0.14 = 0.06 ml. Ang dami na ito ay 0.06. 0.99 = 0.06 g lactose (0.99 ang maramihang density ng lactose pulbos).

SagotUpang mag-impake ng isang kapsula, kailangan mong kumuha ng 0.1 g ng acetylsalicylic acid at 0.06 g ng lactose. Yugto ng paghahanda ng pulbos o granule

Isinasagawa ang proseso alinsunod sa mga patakaran para sa pagkuha ng mga kumplikadong pulbos (tingnan sa itaas) o granules.

Ang yugto ng pagpuno ng pulbos sa mga kapsula

Isinasagawa gamit ang mga capsule fill machine. Depende sa pagganap, may mga awtomatiko at manu-manong machine (fig. 10.2). Sa mga kagawaran ng pagmamanupaktura ng mga parmasya, ginagamit ang mga manwal na makina.

Para sa maliit na piraso ng produksyon ng extemporal, ang mga kapsula ay pinunan ng kamay. Ang isang manipis-pader na transparent na silindro ng PVC-film ay inilalagay sa funnel. Ang isang halo ng isang gamot at isang tagapuno ay ibinuhos sa funnel (madalas na naka-install ang silindro sa ilalim ng kapsula). Pagkatapos ang pinaghalong dosing ay ibinuhos sa funnel, isang layer ng pulbos ang itinulak sa

Bigas 10.2.Awtomatiko (A) at manu-manong kapsula sa pagpuno ng makina (B) para sa pagpuno ng 100 mga kapsula nang sabay:

1 - naglo-load na plato, 2 - mga suklay na suklay, 3 - scraper, 4 - may-ari ng takip, 5 - mga base plate.

ang kapsula, pagkontrol sa timbang, gamit ang susunod na kapsula bilang isang lalagyan. Pagkatapos ay naka-install ang takip. Kapag pinupuno ang mga capsule, dapat gamitin ang guwantes na goma upang maiwasan ang kontaminasyon ng pulbos at dampness.

Pagpuno ng mga manu-manong machine sa pagpuno ng kapsula Magagamit ang mga makina para sa pagpuno ng 50, 100 (tingnan ang fig. 10.2) at 300 na mga capsule nang sabay.

Kasama sa makina ng pagpuno ng kapsula: loading board, suklay, scraper, takip ng takip, mga base plate (Larawan 10.2, B). Una, ang mga kapsula (Larawan 10.3, A) ay na-load sa loading board (10.3, B), inalog, alisin ang labis na mga capsule, alisin ang paglo-load

Bigas 10.3.Ang pagkakasunud-sunod ng trabaho sa isang semi-awtomatikong makina (mga paliwanag sa teksto)

Bigas 10.3(ang katapusan).

kalan Bilang isang resulta, naka-install ang mga kapsula kasama ang kanilang mga takip (Larawan 10.3, D). Alisin ang tuktok na plato na may mga takip na matatagpuan dito (Larawan 10.3, D-E). Sa ilalim ng mga capsule (Larawan 10.3, G), gamit ang isang scraper, kuskusin (Larawan 10.3, H) isang halo ng gamot at tagapuno. Kung kinakailangan, ang pulbos ay siksik sa mga suntok. Ang labis na pulbos ay tinanggal sa isang scraper. I-install ang mga takip (Larawan 10.3, I), pisilin (Larawan 10.3, K) at itulak ang natapos na mga capsule.

Ang ilang mga disenyo ay may mga shaker para sa pag-alog at pag-compact ng pulbos. Ang iba pang mga disenyo ay may isang punch system para sa pag-compact ng pulbos sa loob ng capsule. Ang pangunahing tampok ng operasyon ay ang pangangailangan para sa pare-parehong pagpuno ng mga kapsula sa buong talahanayan ng pagtatrabaho upang sumunod sa mga kinakailangan ng unipormeng dosing.

Pangwakas na pagproseso ng mga kapsula

Matapos mapunan, ang mga takip ay naka-install sa ilalim ng kapsula, kinatas hanggang sa ganap na sarado. Kung kinakailangan ng isang selyadong packaging ng capsule, pagkatapos ay ang kantong ng takip at sa ibaba ay pinahid ng isang maliit na mamasa-masa na tuwalya upang lumambot at idikit ang gulaman. Upang linisin ang ibabaw ng mga capsule mula sa mga fingerprint at pulbos, inirerekumenda na ilagay ang mga capsule sa isang lalagyan na puno ng sodium bikarbonate, asukal o sodium chloride at kalugin ang lalagyan ng maraming beses. Pagkatapos ay tanggalin ang paglilinis ng pulbos mula sa natapos na mga capsule.

10.3. Pag-iimpake at Pagkontrol ng QUALITY

Yugto ng pag-iimpake

Ang mga kapsula ay inilalagay sa mga kahon ng karton, mga sobre ng papel. Tindahan sa isang tuyong lugar, sa mga kondisyon ng temperatura, hindi kasama ang pagkasira ng mga target na sangkap.

Yugto ng kontrol sa kalidad

Isinasagawa ang yugto ng pagkontrol sa kalidad alinsunod sa GF.

HitsuraAng mga kapsula ay dapat magkaroon ng isang makinis na ibabaw nang walang pinsala at nakikitang mga impurities sa hangin at mekanikal.

Average na masa.Ang paglihis ng masa ng bawat kapsula ay hindi dapat lumagpas sa 10% ng average na masa.

Pagkakapareho ng dosis. Isinasagawa ang pagsubok alinsunod sa mga kinakailangan ng FS "Tablet".

Pagkawatak-watak.Sa loob ng hindi hihigit sa 20 minuto.

Paglusaw.Hindi kukulangin sa 75% ng nakapagpapagaling na sangkap sa 45 minuto ng pagsubok ayon sa GF, Art. "Pills".

Kontrolin ang mga katanungan

1. Ano ang mga pakinabang at kawalan ng mga capsule kumpara sa iba pang mga form ng dosis? Magbigay ng isang mapaglarawang paglalarawan.

2. Paghambingin ang katuwiran ng pagreseta ng mga capsule sa pamamagitan ng paghihiwalay at pamamahagi ng mga pamamaraan.

3. Ano ang layunin ng pinakamainam na paggiling ng mga nakapagpapagaling na sangkap sa mga capsule? Ano ang mga pangunahing paraan upang makamit ito?

Mga Pagsusulit

1. Ang mga Capsule ay:

1. Solid form form, na kung saan ay isang gelatin shell na puno ng mga nakapagpapagaling na sangkap sa halagang katumbas ng indibidwal na dosis.

2. Mga form na malambot na dosis, na kung saan ay isang gelatin shell na puno ng mga nakapagpapagaling na sangkap sa halagang katumbas ng indibidwal na dosis.

2. Sa mga kagawaran ng pagmamanupaktura ng mga parmasya, ang mga kapsula ay:

1. Isang hiwalay na form ng dosis.

2. Isang modernong anyo ng packaging para sa mga pulbos.

3. Gumagawa ang industriya ng mga kapsula:

1.5 karaniwang sukat.

2. 8 karaniwang sukat.

4. Aling laki ng kapsula ang mas malaki:

1. 0.

2. 5.

5. Natutugunan ng serye ang mga kinakailangan ng GF, kung ang paglihis ng masa ng bawat kapsula ay hindi hihigit:

1.5% ng average na timbang.

2. 10% ng average na timbang.

3. 15% ng average na timbang.

6. Natutugunan ng serye ang mga kinakailangan ng State Pharmacopoeia, kung ang pagkakawatak-watak ay hindi hihigit sa:

1.15 minuto

2.20 minuto

3.30 minuto

7. Natutugunan ng serye ang mga kinakailangan ng State Pharmacopoeia, kung, pagkatapos ng 45 minuto ng pagsubok, ang sumusunod ay naipasa sa solusyon:

1. Hindi kukulangin sa 75% ng nakapagpapagaling na sangkap.

2. Hindi kukulangin sa 100% ng nakapagpapagaling na sangkap.

Ang isang kapsula ay isang trending na salita na nauugnay sa isang bagay na makabago at kumplikado. Kami, mga estilista, ay umibig din dito at tinawag itong isang maliit na aparador na kapsula ng 5-10 na mga item na pinag-isa ng isang istilo o okasyon.

Ang isang kapsula ay ang mga bagay na pinagsasama mo sa bawat isa.

Sabihin nating nasa isang biyahe sa negosyo ka ng ilang araw. Mayroon kang isang pulong sa negosyo, at pagkatapos ng hapunan. Dadalhin mo sa iyo ang isang kasuotan sa negosyo, isang damit shirt o damit at kumportableng mga bagay para sa paglipad at paglalakad. Mayroon kang isang kapsula sa iyong maleta.

Mga halimbawa ng mga bagay mula sa capsule:

O, halimbawa, ang isang kapsula sa bakasyon ay ilang mga item sa tag-init, kasama ang sapatos na kasabay ng lahat.

Mga halimbawa ng mga bagay mula sa capsule:

Ang capsule sa gabi ay ang iyong pinaka matikas na piraso ng damit na isinusuot mo sa isang corporate party, isang party o isang kasal ng mga kaibigan.

Mga halimbawa ng mga bagay mula sa capsule:

Bakit kailangan lahat?

Pinapayagan ka ng isang kapsula na damit na bumili ng mas kaunting mga item at magkaroon ng mas maraming mga kumbinasyon. Pinoprotektahan ka ng pamamaraang ito mula sa hindi kinakailangang damit.

Isipin kung bakit kailangan mo ng mga bagong bagay. Nagbabago ka ba ng trabaho? Darating ang bagong panahon at wala kang kalakaran, kaya wala kang maisusuot? Itigil ang random na pag-navigate sa lahat ng mga tindahan, pagbili ng mga bagay na gusto mo nang kusa, at pagkatapos ay tuliro kung ano ang pagsamahin at kung ano pa ang kailangan mong hanapin. Sa halip ay lumikha ng isang kapsulang aparador.

Paano pumili ng mga bagay?

Ang kapsula ay napaka-maginhawa at mahusay. Ang mga mas unibersal na bagay, mas maraming mga kumbinasyon at imahe ang maaaring magkaroon.

Kapag lumilikha ng isang capsule wardrobe, sundin ang panuntunan ng tatlong bagay: ang bawat bagay ay dapat isama sa tatlong iba pa.

Halimbawa, pinagsasama ng kaswal na kapsula ng kalalakihan ang isang kardigan na may maong, isang shirt at isang T-shirt. Magtapon ng dyaket at bota, palitan ang isang kardigan para sa isang lumulukso at maong para sa pantalon, at mayroon kang isang kapsula na 8-10 na mga item na nagbibigay sa iyo ng 20-30 iba't ibang mga kumbinasyon.

Mga halimbawa ng mga bagay mula sa capsule:

Ang kapsula ng kababaihan ay may higit pang mga pagpipilian: ang amerikana ay pinagsama sa pantalon, isang blusa at isang damit. Ang pantalon ay maaaring mapalitan ng palda o maong, isang blusa na may tuktok, at ang isang damit ay maaaring dagdagan ng isang lumulukso. At sa tulad ng isang kapsula kailangan mong magdagdag ng isang hanbag at unibersal na sapatos na akma sa lahat.

Mga halimbawa ng mga bagay mula sa capsule:

Hindi naman ito mahirap kung isasaisip mo ang layunin na kinakailangan ng kapsula at ang kombinasyon ng kulay.

Paano maitutugma nang tama ang mga kulay?

Ang isang kapsula ay dapat maglaman ng hindi hihigit sa tatlong mga kulay ng accent kasama ang mga kulay na monochrome base. Mas madaling pagsamahin ang mga shade sa parehong temperatura: malamig na may malamig at mainit na may mainit. Halimbawa, sa isang kapsula na may malamig na lilim, ang tuldik ay asul, esmeralda, burgundy, at may mga pangunahing - kulay-abo at puti na may itim. Sa kasong ito, ganap na lahat ng mga bagay ay isasama sa bawat isa.

Nalalapat din ito sa mga aksesorya: ang kulay ng print sa bag at ang pagtatapos ng nag-iisa ay dapat ding magkakasuwato.

Ang tinatayang halaga ng purified water ay ibinuhos sa lalagyan, na kung saan ay pinainit sa isang temperatura ng + 65 ° C sa isang aparato para sa paghahanda ng isang gelatinous mass, isang stirrer ay nakabukas. Pagkatapos glycerin na may nipagin ay ibinuhos at gelatin ay ibinuhos. Ang masa ng gelatinous ay hinalo sa loob ng 1.5 oras hanggang sa tuluyang natunaw ang gelatin, pagkatapos, kapag naka-off ang panghalo, tumatagal ito ng 0.5-1.5 na oras. Pagkatapos nito, ang gelatinous mass ay sinala sa pamamagitan ng isang salaan at ang lapot nito ay sinusukat gamit ang isang viscometer . Kung ang mga tagapagpahiwatig ng lapot ay hindi tumutugma sa pamantayan, muling kinalkula ang ratio ng tubig at gulaman. Ang solusyon ng tagapuno ay inihanda alinsunod sa mga tagubiling teknolohikal. Ang handa na gelatinous mass at tagapuno ng mga kinakailangang dami ay tinimbang at ibinuhos sa mga tangke ng patakaran ng pamahalaan upang makakuha ng mga capsule - isang kapsula.

Paggawa ng mga shell ng matapang na gelatin capsules
Ang paggawa ng mga shell ng matapang na gelatin capsules ay isinasagawa ng pamamaraan ng paglulubog ("dipping"), na binubuo sa paggawa ng mga shell ng kapsula gamit ang mga espesyal na "isawsaw" na mga frame na may mga pin na sumasalamin sa hugis ng mga capsule. Ang mga pin ay ibinaba sa matunaw ng gelatinous mass, na pinapatatag sa kanila sa isang manipis na shell. Ang pambalot ay tinanggal, pinunan, at pagkatapos ay hulma (ang form ay naayos sa pamamagitan ng pagpapatayo sa ilalim ng isang tiyak na mode). Ang inilarawan na pamamaraan ay natagpuan ang malawak na aplikasyon sa industriya sa paggawa ng mga shell ng matapang na gelatin capsule, na, sa katunayan, ang nag-iisa.
Matapos gawin ang mga shell ng matitigas na capsule, puno sila ng mga nakapagpapagaling at pandiwang pantulong na sangkap.

Pagpuno ng matitigas na gelatin capsule
Bilang karagdagan sa aktibong sangkap, ang mga pandiwang pantulong na sangkap ay ipinakilala sa komposisyon ng masa para sa pagpuno ng mga capsule (upang maibigay ito sa kinakailangang mga teknolohikal na katangian, pati na rin ang gawain, kung kinakailangan, ng mga katangian ng biofarmasehe), na dapat walang malasakit sa biolohikal , katulad:

  • Ang mga tagapuno, o mga diluents, ay mga sangkap na nagbibigay ng masa para sa pagpuno ng mga capsule ng kinakailangang pinakamainam na dami. Para sa mga layuning ito, sa paggawa ng mga gamot sa form? Ginamit ang matapang na mga kapsula ng asukal sa gatas, microcrystalline cellulose (MCC), dibasic calcium phosphate at iba pang mga sangkap na nagbibigay-daan sa iyo upang ayusin ang dami ng dami at bigyan ang tagapuno ng kinakailangang daloy. Bilang karagdagan, pinapayagan ka ng MCC na pabagalin ang proseso ng pagsipsip, na mahalaga para sa matagal na pagkilos ng gamot.
  • Mga sangkap ng pag-slide - mga sangkap na nagbibigay sa masa para sa pagpuno ng mga capsule ng kinakailangang flowability. Karaniwang ginagamit ay ang calcium o magnesium stearate, stearic acid, talc. Ang kanilang bilang, bilang panuntunan, ay 0.5-2.0%. Halimbawa, ang pagdaragdag ng 0.1-0.3% aerosil o magnesium stearate na may 0.5-1.0% talc ay maaaring sapat.
  • Ang mga disintegrant ay mga sangkap na nag-aambag sa deaggregation ng naka-encapsulate na masa ng pulbos. Napag-alaman na ang mga siksik na pulbos sa mga capsule ay nagkalas ng 2 beses na mas mahaba kaysa sa malayang napunan, ngunit ang pagkakaiba ay nagiging hindi gaanong mahalaga kapag ipinakilala ang mga disintegrant. Sa kapasidad na ito, pangunahing ginagamit ang aerosil (colloidal silicon dioxide), talc, calcium carbonate.
  • Ang Thixotropes ay mga sangkap na nagbibigay ng kinakailangang daloy sa mga tagapuno: binabawasan nila ang lapot ng mga pasty na masa na may pinahihintulutang pagpainit (ethyl alkohol) o pinatataas ang lapot ng mga libreng dumadaloy na masa para sa pagpuno ng mga capsule (polyethylene glycol wax, soy lecithin, atbp.).

Ang iba pang mga additives ay maaaring idagdag bilang mga pandiwang pantulong na sangkap, kung kinakailangan.
Isinasagawa ang pagpuno ng matitigas na mga capsule ng gelatin sa maraming yugto:

  • oryentasyon ng walang laman na mga capsule;
  • paghihiwalay (pagbubukas) ng walang laman na mga capsule (pagtanggi);
  • kapsula scanner;
  • pagpuno ng katawan ng kapsula;
  • pag-aalis ng mga may sira na capsule;
  • pagsasara ng mga capsule;
  • pag-aalis ng mga capsule;
  • paglilinis ng mga kapsula.

Kumusta, sa gabay na ito ipapakita ko sa iyo kung paano awtomatikong punan ang tubig ng walang laman na mga capsule.
Una, kailangan nating magkaroon, dahil ang pamamaraan na ito ay batay dito.

  • Kakailanganin namin ang:
    1) Pag-export ng ME Bus.
    2) ME Bus import.
    3) Tagolekta ng ulan.
    4) Hindi tinatagusan ng tubig na mga tubo. (Pinakamaganda sa lahat sa ginto)
    5) Pump.
    6) Makina ng makina. ( O anumang iba pang makina)
    7) ME Interface.
    8) Template encoder.
    9) Template ng Crafting ME. (Walang laman)
  • Magsimula na tayo:

Naglalagay kami ng mga kolektor ng ulan (maaari mo itong ilagay sa ilalim ng lupa). Sa aking kaso, gagamitin 10 piraso Maaari kang tumaya hangga't gusto mo. Huwag kalimutang i-lock ang iyong maniningil ng ulan! Upang magawa ito, ginagawa namin ito tulad ng sa screenshot.


Ano ang nakuha namin:



Matapos mong mailagay ang mga maniningil ng ulan, inilalagay namin mula sa itaas ME I-export ang Tyre .




Sa parehong paraan, mula lamang sa ilalim, inilalagay namin ME Bus import.




Dagdag pa sa ME I-export ang Tyre naglalagay kami ng isang walang laman na kapsula. Sa gayon, mayroon kaming walang laman na mga capsule mula sa system, awtomatikong bibigyan ng pagkain sa mga kolektor.


Inilagay namin ME Interface .


Ikonekta namin ang aming mga gulong dito.


Inilagay namin ang template encoder, ilagay ito doon ME Template ng Crafting(Walang laman). Ikinakalat namin ang sumusunod na bapor:


Na-encode namin ang template sa pamamagitan ng pag-click sa pindutang "Encode".


Inilagay namin ang ME Ang naka-code na template sa ME Interface. Ginawa namin ito upang kapag autocrafting ang isang item kung saan kasangkot ang mga water capsule, pupunan nila nang mag-isa (Kung wala sila sa ME System).


Ikonekta namin ang lahat ng ito sa ME System.


Sa ME Terminal, mayroon na kaming mga craft water capsule.

  • Iyon lang sa ME Part, punta tayo sa BuildCraft "y.

Isinasagawa namin ang dati nang nakahanda na mga hindi tinatagusan ng tubig na tubo sa mga nagtitipon ng ulan tulad ng sumusunod:


Susunod, inilalagay namin ang bomba (ang bomba ay dapat tumayo sa itaas ng likido), sa ilalim nito ay inilabas namin ang isang seksyon ng 2x2, pinunan ito ng tubig. Ikinonekta namin ang mga motor na mekanikal dito (huwag kalimutang i-power ang mga ito, at pinalakas ng anumang signal ng redstone). Isinasagawa namin ang mga tubo mula sa bomba hanggang sa mga nakakonekta na sa mga kolektor.

Tinatapos nito ang gabay. Ngayon ay maaari na tayong awtomatikong gumawa ng mga water capsule, ngunit kakailanganin nating ilagay ang walang laman na mga capsule sa ating sarili. Ang paggawa sa kanila, maaari mo ring i-automate. Inilalarawan kung paano ito gawin nang tama