Paksa: Paggamot sa Droga sa Pagsasanay sa Pag-aalaga
Inihanda ng guro
A. N. Aforkina
chairman ng CMC
Osmirko E.K.
Orenburg -2015
I. Mga paraan at paraan ng pagpasok ng mga gamot sa katawan.
Ang therapy sa droga ay isang mahalagang bahagi ng buong proseso ng paggamot.
Ang mga gamot na sangkap ay may parehong lokal at pangkalahatang (resorptive) na epekto sa katawan.
Ang mga gamot ay ipinapasok sa katawan ng tao sa iba't ibang paraan. Ang paraan kung saan ang gamot ay ipinakilala sa katawan ay nakasalalay sa:
1) ang bilis ng pagsisimula ng epekto,
2) ang laki ng epekto,
3) tagal ng pagkilos.
Tab. 1 Mga paraan at paraan ng pangangasiwa ng gamot
II. Mga panuntunan para sa pagrereseta, pagtanggap, pag-iimbak, pagtatala at pamamahagi ng mga gamot.
Mga panuntunan para sa pagrereseta ng mga gamot para sa departamento.
1. Ang doktor, na nagsasagawa ng pang-araw-araw na pagsusuri sa mga pasyente sa departamento, ay nagsusulat sa kasaysayan ng sakit o isang listahan ng mga reseta ng mga gamot na kinakailangan para sa pasyenteng ito, ang kanilang mga dosis, dalas ng pangangasiwa at mga ruta ng pangangasiwa.
2. Ang ward nurse ay gumagawa ng pagpili ng mga reseta araw-araw, na kinokopya ang mga iniresetang gamot sa Aklat ng Reseta nang hiwalay para sa bawat pasyente. Ang impormasyon sa pag-iniksyon ay ipinapasa sa pamamaraang nars na nagsasagawa ng iniksyon.
3. Ang listahan ng mga iniresetang gamot na wala sa poste o sa treatment room ay isinumite sa punong nars ng departamento.
4. Ang punong nars (kung kinakailangan) ay nagsusulat ng isang invoice (kinakailangan) sa isang tiyak na anyo para sa pagkuha ng mga gamot mula sa parmasya sa ilang mga kopya, na nilagdaan ng ulo. sangay. Ang unang kopya ay nananatili sa parmasya, ang pangalawa ay ibinalik sa taong responsable sa pananalapi. Dapat ipahiwatig ng invoice f. No. 434 ang buong pangalan ng mga produktong panggamot, ang kanilang mga sukat, packaging, form ng dosis, dosis, packaging, dami.
Kautusan ng Ministri ng Kalusugan ng Russian Federation noong Agosto 23, 1999 N 328 "Sa nakapangangatwiran na reseta ng mga gamot, ang mga patakaran para sa pagrereseta sa kanila at ang pamamaraan para sa kanilang dispensing ng mga parmasya (mga organisasyon)" na sinususugan noong Enero 9, 2001, Mayo 16, 2003
Ang mga gamot ay ibinibigay ng parmasya sa mga departamento sa dami ng kasalukuyang pangangailangan para sa kanila: lason - 5 araw na supply, narkotiko - 3 araw (sa intensive care unit), lahat ng iba pa - 10 araw.
Order ng Ministry of Health ng Russian Federation No. 330 ng 12.11.97 "Sa mga hakbang upang mapabuti ang accounting, imbakan, pagrereseta at paggamit ng NLS".
5. Ang mga kinakailangan para sa lason (halimbawa, para sa strophanthin, atropine, proserin, atbp.) at mga gamot na narkotiko (halimbawa, para sa promedol, omnopon, morphine, atbp.), pati na rin para sa ethyl alcohol ay nakasulat sa magkakahiwalay na anyo ng senior m / s sa wikang Latin. Ang mga kinakailangang ito ay naselyohan at nilagdaan ng punong manggagamot ng pasilidad ng pangangalagang pangkalusugan o ng kanyang kinatawan sa departamento ng medikal, na nagpapahiwatig ng ruta ng pangangasiwa, ang konsentrasyon ng ethyl alcohol.
6. Sa mga kinakailangan para sa acutely deficient at mahal na mga gamot, pangalan at apelyido ay ipinahiwatig. pasyente, numero ng medikal na kasaysayan, diagnosis.
7. Pagtanggap ng mga gamot mula sa parmasya, tinitingnan ng punong nars ang kanilang pagsunod sa utos. Kapag naglalabas ng mga ampoules na may mga narcotic na gamot mula sa parmasya, sinusuri ang integridad ng mga ampoules.
Sa mga form ng dosis na ginawa sa isang parmasya, dapat mayroong isang tiyak na kulay ng label:
para sa panlabas na paggamit - dilaw;
para sa panloob na paggamit, puti;
Para sa parenteral administration - asul (sa mga vial na may sterile solution).
Ang mga label ay dapat may malinaw na pangalan ng mga gamot, pagtatalaga ng konsentrasyon, dosis, petsa ng paggawa at ang pirma ng parmasyutiko (mga detalye ng tagagawa) na gumawa ng mga form na ito ng dosis.
Mga panuntunan para sa pag-iimbak ng mga gamot sa departamento.
1. Para sa pag-iimbak ng mga gamot sa istasyon ng nars, may mga cabinet na dapat nakakandado ng susi.
2. Sa cabinet, ang mga gamot na sangkap ay nakaayos sa mga grupo (sterile, panloob, panlabas) sa magkahiwalay na istante o sa magkahiwalay na mga cabinet. Ang bawat istante ay dapat may kaukulang indikasyon ("Para sa panlabas na paggamit", "Para sa panloob na paggamit", atbp.).
3. Maipapayo na maglagay ng mga panggamot na sangkap para sa parenteral at enteral administration sa mga istante ayon sa kanilang nilalayon na layunin (antibiotics, bitamina, antihypertensive na gamot, atbp.).
4. Ang mas malalaking pinggan at pakete ay inilalagay sa likod, at mas maliliit sa harap. Ginagawa nitong posible na basahin ang anumang label at mabilis na uminom ng tamang gamot.
6. Ang mga nakapagpapagaling na sangkap na kasama sa listahan A, gayundin ang mga mahal at kulang na kulang na gamot ay nakaimbak sa isang ligtas. Sa panloob na ibabaw ng safe dapat mayroong isang listahan ng mga ito na may indikasyon ng pinakamataas na pang-araw-araw at solong dosis, pati na rin ang isang talahanayan ng antidote therapy. Sa loob ng anumang cabinet (ligtas), ang mga gamot ay nahahati sa mga grupo: panlabas, panloob, patak ng mata, iniksyon.
7. Ang mga paghahanda na nabubulok sa liwanag (samakatuwid ang mga ito ay inilabas sa madilim na mga bote), mag-imbak sa isang lugar na protektado mula sa liwanag.
8. Ang malakas na amoy na mga gamot (iodoform, Vishnevsky's ointment, atbp.) ay nakaimbak nang hiwalay upang ang amoy ay hindi kumalat sa ibang mga gamot.
9. Ang mga nabubulok na gamot (infusions, decoctions, potions), pati na rin ang mga ointment, bakuna, serum, rectal suppositories at iba pang mga gamot ay naka-imbak sa refrigerator.
10. Ang mga extract ng alkohol, ang mga tincture ay naka-imbak sa mga vial na may mahigpit na mga stopper sa lupa, dahil, dahil sa pagsingaw ng alkohol, maaari silang maging mas puro sa paglipas ng panahon at maging sanhi ng labis na dosis.
11. Ang buhay ng istante ng mga sterile na solusyon na ginawa sa isang parmasya ay ipinahiwatig sa bote. Kung sa panahong ito ay hindi ipinatupad ang mga ito, dapat itong itapon, kahit na walang mga palatandaan ng hindi angkop.
Ang mga kondisyon ng temperatura at liwanag ay dapat na obserbahan. Ang mga infusions, decoctions, emulsions, serums, bakuna, organic na paghahanda ay dapat na naka-imbak lamang sa refrigerator.
Ang mga palatandaan ng hindi pagiging angkop ay:
Ang mga sterile na solusyon ay may pagbabago sa kulay, transparency, ang pagkakaroon ng mga natuklap;
Sa mga infusions, decoctions - labo, pagkawalan ng kulay, ang hitsura ng isang hindi kanais-nais na amoy;
Ang mga pamahid ay may pagkawalan ng kulay, pag-flake, rancid na amoy;
Para sa mga pulbos, mga tablet - pagkawalan ng kulay.
Ang isang nars ay hindi pinapayagan na:
Baguhin ang anyo ng mga gamot at ang kanilang packaging;
Pagsamahin ang magkaparehong mga gamot mula sa iba't ibang pakete sa isa;
Palitan at itama ang mga label ng gamot:
Mag-imbak ng mga panggamot na sangkap na walang mga label.
Kabanata 1. Pangkalahatang mga kinakailangan para sa organisasyon ng imbakan
Balangkas ng regulasyon na namamahala sa pag-iimbak ng mga produktong parmasyutiko
Ang organisasyon ng tamang pag-iimbak ng mga gamot at iba pang mga produkto ng hanay ng parmasya ay kasama sa mga kinakailangan sa paglilisensya at isinasagawa nang mahigpit alinsunod sa mga dokumento ng regulasyon. Ang listahan ng mga normatibong dokumento ay ibinibigay sa talahanayan 1.
Talahanayan 1
Mga dokumentong pang-regulasyon na kumokontrol sa pag-iimbak ng mga gamot at iba pang mga produkto ng hanay ng mga produkto ng parmasya
| № | Pangalan ng dokumento |
| N 706n order ng Ministry of Health ng Russian Federation | may petsang 23.08.2010. "Sa pag-apruba ng Mga Panuntunan para sa pag-iimbak ng mga produktong panggamot" |
| N 397n order ng Ministry of Health ng Russian Federation | ng 16.05.2011 "Sa pag-apruba ng mga espesyal na kinakailangan para sa mga kondisyon ng imbakan ng mga narkotikong gamot at psychotropic na sangkap na nakarehistro sa inireseta na paraan sa Russian Federation bilang mga gamot na inilaan para sa medikal na paggamit sa mga parmasya, mga institusyong medikal, pananaliksik, mga organisasyong pang-edukasyon at mga mamamakyaw ng gamot " . |
| N 1148 order ng Ministry of Health ng Russian Federation | napetsahan 31.12.2009 "Sa pamamaraan para sa pag-iimbak ng mga narkotikong gamot at psychotropic na sangkap". |
| No. 377 order ng Ministry of Health ng Russian Federation | napetsahan 11/13/96 "Sa pag-apruba ng mga tagubilin para sa pag-aayos ng imbakan sa mga parmasya ng iba't ibang grupo ng mga gamot at produktong medikal" |
| No. 214 order ng Ministry of Health ng Russian Federation | mula 16.07.1997 "Sa kontrol ng kalidad ng mga gamot na ginawa sa mga organisasyon ng parmasya (mga parmasya)". |
| FZ-61 | mula 12.04.2010 "Sa sirkulasyon ng mga gamot" |
| No. 183n order ng Ministry of Health ng Russian Federation | mula 22.04.2014 "Sa pag-apruba ng listahan ng mga gamot para sa medikal na paggamit na napapailalim sa quantitative accounting." |
| No. 55 PP RF | ng 01.19.1998 "Sa pag-apruba ng Mga Panuntunan para sa pagbebenta ng ilang mga uri ng mga kalakal, ang listahan ng mga matibay na kalakal, na hindi napapailalim sa kahilingan ng mamimili na magbigay sa kanya ng isang katulad na produkto nang walang bayad para sa panahon ng pagkumpuni o pagpapalit , at isang listahan ng mga produktong hindi pagkain na may magandang kalidad na hindi maibabalik o maipapalit sa isang katulad. mga kalakal na may iba pang laki, hugis, dimensyon, istilo, kulay o pagsasaayos ". |
| No. 681 PP RF | mula 30.06.1998 "Sa pag-apruba ng listahan ng mga narcotic na gamot, psychotropic substance at ang kanilang mga precursors, napapailalim sa kontrol sa Russian Federation." |
| N 964 PP RF | na may petsang Disyembre 29, 2007 "Sa pag-apruba ng mga listahan ng makapangyarihan at nakakalason na mga sangkap para sa mga layunin ng Artikulo 234 at iba pang mga artikulo ng Criminal Code ng Russian Federation, pati na rin ang malaking sukat ng makapangyarihang mga sangkap para sa mga layunin ng Artikulo 234 ng Kriminal. Code ng Russian Federation". |
| N 644 PP RF | ng 04.11.2006 "Sa pamamaraan para sa pagsusumite ng impormasyon sa mga aktibidad na may kaugnayan sa sirkulasyon ng mga narkotikong gamot at psychotropic na sangkap, at pagpaparehistro ng mga transaksyon na may kaugnayan sa sirkulasyon ng mga narkotikong gamot at psychotropic na sangkap." |
| No. 640 PP RF | mula 18.08.2010 "Sa pag-apruba ng Mga Panuntunan para sa paggawa, pagproseso, pag-iimbak, pagbebenta, pagkuha, paggamit, transportasyon at pagsira ng mga precursor ng mga narcotic na gamot at psychotropic na sangkap." |
| No. 970 order ng Ministry of Health ng Russian Federation | may petsang 25.09.2012 "Sa pag-apruba ng Regulasyon sa kontrol ng estado sa sirkulasyon ng mga medikal na aparato". |
| No. 674 PP RF | mula 03.09.2010 "Sa pag-apruba ng Mga Panuntunan para sa pagsira ng mga substandard na gamot, mga pekeng gamot at mga pekeng gamot." |
| No. 309 order ng Ministry of Health ng Russian Federation | mula 21.10.1997 "Sa pag-apruba ng Instruksyon sa sanitary regime ng mga organisasyon ng parmasya (mga parmasya)". |
| No. 1081 PP RF | mula 22.12.2011 "Sa paglilisensya ng mga aktibidad sa parmasyutiko". |
| No. 1085 PP RF | mula 22.12.2011 "Sa mga aktibidad sa paglilisensya para sa sirkulasyon ng mga narcotic na gamot, psychotropic substance at ang kanilang mga precursors, ang paglilinang ng mga narcotic na halaman." |
Mga katangian ng mga kinakailangan para sa mode ng imbakan
Mga gamot, produktong medikal at iba pang mga produktong parmasyutiko
Ang storage mode ay isang kumbinasyon ng mga kinakailangan sa klima at sanitary at hygienic na nagsisiguro sa kaligtasan ng mga kalakal.
Kasama sa mga kinakailangan sa klima para sa storage mode ang mga sumusunod na parameter:
Temperatura ng imbakan
· Kamag-anak na kahalumigmigan
Pagpapalitan ng hangin
Komposisyon ng gas
· Pag-iilaw.
Temperatura ng imbakan
Ang temperatura ng hangin sa silid kung saan isinasagawa ang imbakan. Isa sa mga pinakamahalagang tagapagpahiwatig ng storage mode. Sa pagtaas ng temperatura, tumitindi ang mga proseso ng kemikal, physicochemical, biochemical at microbiological. Sinusukat sa degrees Celsius.
Nagbibigay ang commodity science ng ilang mga storage mode (C 0):
· Sa frozen form - hindi mas mataas sa -20;
· Sa refrigerating chamber - mula 0 hanggang +4;
· Sa malamig na temperatura - mula +12 hanggang +15;
· Sa temperatura ng silid - mula +18 hanggang +20;
· Malamig na temperatura ng chain - mula 0 hanggang +8.
Ang temperatura ng imbakan ay tinutukoy ng tagagawa batay sa mga resulta ng pagsubok sa katatagan ng produkto. Ang mga kondisyon ng imbakan ay dapat sumunod sa mga tagubilin sa label.
Ang rehimen ng temperatura ng pag-iimbak ng mga gamot ay isinaayos alinsunod sa mga tagubilin ng State Pharmacopoeia ng XII na edisyon (talahanayan 2).
talahanayan 2
Mga rehimen ng temperatura ng pag-iimbak ng mga gamot ayon sa GF XII
| Mga kundisyon | Mga limitasyon sa temperatura |
| Mag-imbak sa isang temperatura na hindi hihigit sa 30 0 С | mula +2 hanggang +30 0 С |
| Mag-imbak sa isang temperatura na hindi hihigit sa 25 0 С | mula + 2 hanggang + 25 0 С |
| Mag-imbak sa isang temperatura na hindi hihigit sa 15 0 С | mula + 2 hanggang + 15 0 С |
| Mag-imbak sa isang temperatura na hindi hihigit sa 8 0 С | mula + 2 hanggang + 8 0 С |
| Mag-imbak sa isang temperatura na hindi mas mababa sa 8 0 С | mula +8 hanggang +25 0 С |
Bilang karagdagan sa partikular na indikasyon ng temperatura, ang mga sumusunod na termino na may mga limitasyon sa temperatura ay maaari ding gamitin:
Ang distansya mula sa lugar ng imbakan hanggang sa mga heating device ay dapat na higit sa 1m.
PANGKALAHATANG ARTIKULO NG PHARMACOPEAN
Imbakan ng mga gamot OFS.1.1.0010.15
Ipinakilala sa unang pagkakataon
Ang General Pharmacopoeia Monograph na ito ay nagtatatag ng mga pangkalahatang kinakailangan para sa pag-iimbak ng mga pharmaceutical substance, excipient at medicinal na produkto at nalalapat sa lahat ng organisasyon kung saan nakaimbak ang mga produktong panggamot, na isinasaalang-alang ang uri ng aktibidad ng organisasyon.
Ang pag-iimbak ng mga halamang panggamot at mga produktong halamang gamot ay isinasagawa alinsunod sa General Pharmacopoeia Monograph na "Pag-iimbak ng mga halamang gamot at mga produktong halamang gamot".
Imbakan - ang proseso ng pag-iimbak ng mga produktong panggamot hanggang sa sandaling magamit ang mga ito sa loob ng itinatag na buhay ng istante, na isang mahalagang bahagi ng sirkulasyon ng mga produktong panggamot.
Pangkalahatang mga kinakailangan para sa mga silid ng imbakan
mga gamot at ang organisasyon ng kanilang imbakan
Ang pag-iimbak ng mga gamot ay dapat isagawa sa mga lugar na itinalaga para sa mga layuning ito. Ang disenyo, komposisyon, sukat ng mga lugar ng imbakan, ang kanilang operasyon at kagamitan ay dapat tiyakin ang wastong kondisyon ng imbakan para sa iba't ibang grupo ng mga gamot.
Ang kumplikado ng mga pasilidad ng imbakan ay dapat kasama ang:
Ang silid ng pagtanggap (lugar), na nilayon para sa pag-unpack at pagtanggap ng mga pakete na may mga gamot at ang kanilang paunang pagsusuri;
Mga lugar (lugar) para sa pag-sample ng mga gamot alinsunod sa mga kinakailangan ng General Pharmacopoeia Monograph "Sampling";
Mga lugar (zone) para sa pag-iimbak ng mga gamot sa quarantine;
Mga lugar para sa mga gamot na nangangailangan ng mga espesyal na kondisyon ng imbakan;
Isang silid (lugar) para sa pag-iimbak ng mga tinanggihan, ibinalik, na-recall at/o mga expired na gamot. Ang mga ipinahiwatig na mga produktong panggamot at ang kanilang mga lokasyon ng imbakan ay dapat na malinaw na minarkahan.
Ang isang lugar ng imbakan ay inilalaan sa isang karaniwang silid ng imbakan na walang hiwalay na nakahiwalay na silid.
Ang dekorasyon ng mga lugar para sa pag-iimbak ng mga gamot ay dapat matugunan ang kasalukuyang mga kinakailangan sa kalinisan at kalinisan, ang mga panloob na ibabaw ng mga dingding at kisame ay dapat na makinis, na nagbibigay-daan para sa posibilidad ng basa na paglilinis.
Sa bawat silid ng imbakan, kinakailangan upang mapanatili ang isang klimatiko na rehimen, na obserbahan ang temperatura at halumigmig ng hangin na itinatag ng pharmacopoeial monograph o dokumentasyon ng regulasyon para sa mga gamot. Ang kinakailangang air exchange sa mga storage room ay nilikha gamit ang mga air conditioner, supply at exhaust ventilation o iba pang kagamitan. Dapat tiyakin ng natural at artipisyal na pag-iilaw sa mga storage room na ang lahat ng panloob na operasyon ay isinasagawa nang tumpak at ligtas. Kung kinakailangan, ang proteksyon ng mga gamot mula sa solar radiation ay dapat ibigay.
Ang mga lugar para sa pag-iimbak ng mga produktong panggamot ay dapat na nilagyan ng kinakailangang bilang ng mga instrumento sa pagsukat (mga thermometer, hygrometer, psychrometer, atbp.) na na-verify sa inireseta na paraan upang makontrol at maitala ang temperatura at halumigmig, na isinasagawa nang hindi bababa sa isang beses sa isang araw. Ang mga instrumento sa pagsukat ay inilalagay sa layo na hindi bababa sa 3 m mula sa mga pinto, bintana at mga kagamitan sa pag-init sa isang naa-access na lugar para sa pagbabasa ng mga pagbabasa, sa taas na 1.5 - 1.7 m mula sa sahig. Kasabay nito, inirerekumenda na ilagay ang mga ito sa mga lugar kung saan mayroong pinakamalaking posibilidad ng mga pagbabago sa temperatura at halumigmig o mga paglihis mula sa kinakailangang mga parameter ay madalas na sinusunod.
Dapat ipakita ng mga talaan ng pagpaparehistro ang mga kondisyon ng temperatura at halumigmig na itinatag para sa lugar, at, kung hindi ito tumutugma, mga pagkilos sa pagwawasto.
Ang mga silid ng imbakan ay dapat na nilagyan ng sapat na bilang ng mga cabinet, safe, rack, podkazhny, pallets. Ang kagamitan ay dapat nasa mabuting kondisyon at malinis.
Ang mga rack, cabinet at iba pang kagamitan ay dapat na mai-install sa paraang magbigay ng access sa mga gamot, libreng pagpasa ng mga tauhan at, kung kinakailangan, ang pagkakaroon ng mga operasyon sa paglo-load at pagbabawas, pati na rin ang accessibility ng mga kagamitan, dingding, sahig ng silid para sa paglilinis.
Ang sapat na sanitary regime ay dapat mapanatili sa lugar para sa pag-iimbak ng mga gamot. Ang dalas at pamamaraan ng paglilinis ng mga lugar ay dapat sumunod sa mga kinakailangan ng mga dokumento ng regulasyon. Ang mga sanitary-disinfectant na ginamit ay dapat na ligtas, ang panganib ng kontaminasyon ng mga nakaimbak na produktong panggamot sa pamamagitan ng mga paraan na ito ay dapat na hindi kasama.
Ang mga espesyal na tagubilin sa paglilinis ay dapat na binuo para sa mga natapon o natapong mga produktong panggamot upang ganap na maalis at maiwasan ang kontaminasyon ng iba pang mga produktong panggamot.
Kapag nagsasagawa ng trabaho sa lugar para sa pag-iimbak ng mga gamot, ang mga empleyado ay dapat magsuot ng espesyal na damit at sapatos, at sundin ang mga alituntunin ng personal na kalinisan.
Ang mga gamot ay inilalagay sa mga silid ng imbakan alinsunod sa mga kondisyon ng imbakan na tinukoy sa pharmacopoeial monograph o mga dokumento ng regulasyon para sa mga produktong panggamot, na isinasaalang-alang ang kanilang physicochemical at mapanganib na mga katangian, pharmacological at toxicological effect, ang uri ng form ng dosis ng produktong panggamot at ang pamamaraan. ng paggamit nito, pinagsama-sama ang estado ng gamot. Kapag gumagamit ng mga teknolohiya ng computer, pinapayagan na maglagay ng mga gamot ayon sa prinsipyo ng alpabeto, ayon sa mga code.
Dapat matukoy ang mga rack, cabinet, istante para sa pag-iimbak ng mga gamot. Kinakailangan din na kilalanin ang mga nakaimbak na produktong panggamot gamit ang isang shelf card, kapag gumagamit ng teknolohiya ng computer - gamit ang mga code at elektronikong aparato.
Kapag gumagamit ng manu-manong paraan ng pagbabawas at pagkarga, ang taas ng paglalagay ng mga gamot ay hindi dapat lumagpas sa 1.5 m. Kapag gumagamit ng mga mekanisadong kagamitan sa panahon ng pag-alis at pagkarga, ang mga gamot ay dapat na nakaimbak sa ilang mga tier. Kasabay nito, ang kabuuang taas ng paglalagay ng mga gamot sa mga rack ay hindi dapat lumampas sa mga kakayahan ng mga mekanismo ng paglo-load at pagbabawas.
Ang mga gamot sa mga storage room ay dapat ilagay sa mga cabinet, sa mga rack, pods, pallets, atbp. Hindi pinapayagan ang paglalagay ng mga gamot sa sahig na walang papag. Ang mga pallet ay maaaring matatagpuan sa sahig sa isang hilera o sa mga rack sa ilang mga tier, depende sa taas ng rack. Hindi pinapayagan na maglagay ng mga pallet na may mga gamot sa ilang hanay sa taas nang hindi gumagamit ng mga rack.
Kapag lumilikha ng mga kondisyon sa pag-iimbak para sa isang solong gamot, kinakailangang sundin ang mga kinakailangan na tinukoy sa monograph o dokumentasyon ng regulasyon para sa produktong panggamot na ito na itinatag ng tagagawa (developer) ng produktong panggamot batay sa mga resulta ng mga pag-aaral sa katatagan alinsunod sa Pangkalahatang Pharmacopoeia Monograph "Buhay ng istante ng mga produktong panggamot".
Ang pag-iimbak ng mga produktong panggamot ay isinasagawa sa packaging (consumer, grupo) na nakakatugon sa mga kinakailangan ng mga dokumento ng regulasyon para sa produktong panggamot na ito.
Ang pag-iimbak ng mga gamot ay isinasagawa sa isang kamag-anak na kahalumigmigan na hindi hihigit sa 60 ± 5%, depende sa kaukulang klimatiko zone (I, II, III, IVA, IVB), kung ang mga espesyal na kondisyon ng imbakan ay hindi tinukoy sa dokumentasyon ng regulasyon.
Ang mga gamot ay dapat na nakaimbak upang maiwasan ang kontaminasyon, paghahalo at cross-contamination. Ang mga dayuhang amoy sa mga silid ng imbakan ay dapat na iwasan.
Ang isang sistema para sa pagpaparehistro ng mga gamot na may limitadong buhay ng istante, na itinatag sa organisasyon, ay dapat ipatupad. Kung ang ilang mga batch ng parehong pangalan ng isang gamot na produkto ay nasa imbakan, pagkatapos ay ang gamot na produkto ay dapat na kunin para sa unang paggamit, ang petsa ng pag-expire na kung saan ay mag-e-expire nang mas maaga kaysa sa iba.
Ang mga tinanggihang produktong panggamot ay dapat kilalanin at iimbak sa isang naaangkop na silid (lugar) sa ilalim ng mga kondisyon na pumipigil sa kanilang hindi awtorisadong paggamit.
Mga tampok ng pag-iimbak ng ilang mga grupo ng mga gamot
Ang mga gamot na may mga mapanganib na katangian (nasusunog, sumasabog, radiopharmaceutical, caustic, corrosive, compressed at liquefied gas, atbp.) ay dapat na nakaimbak sa mga espesyal na inayos na silid na nilagyan ng karagdagang kagamitan sa kaligtasan at seguridad. Sa panahon ng pag-iimbak, kinakailangan upang matiyak ang kaligtasan at ang ipinahayag na kalidad ng mga gamot, upang maiwasan ang posibilidad ng mga gamot na magpakita ng kanilang mga mapanganib na katangian at upang lumikha ng mga ligtas na kondisyon sa pagtatrabaho para sa mga empleyado na nagtatrabaho sa mga naturang gamot.
Kapag nag-aayos ng mga lugar at nag-aayos ng pag-iimbak ng mga mapanganib na gamot, kinakailangan na magabayan ng mga kinakailangan ng mga pederal na batas at regulasyong ligal na aksyon ng Russian Federation.
Ang pag-iimbak ng mga gamot na narkotiko at psychotropic ay dapat isagawa alinsunod sa mga pederal na batas at regulasyon ng Russian Federation.
Kapag nag-iimbak ng mga gamot na nangangailangan ng proteksyon mula sa impluwensya ng mga kadahilanan sa kapaligiran (liwanag, temperatura, komposisyon ng hangin sa atmospera, atbp.), Kinakailangang tiyakin ang mode ng imbakan na tinukoy sa monograph o dokumentasyon ng regulasyon. Ang mga paglihis mula sa mga regulated na kondisyon ay pinapayagan nang isang beses lamang para sa isang panandaliang panahon (hindi hihigit sa 24 na oras), maliban kung ang mga espesyal na kundisyon, halimbawa, permanenteng imbakan sa isang malamig na lugar, ay tinukoy nang hiwalay.
Ang mga gamot na, sa ilalim ng impluwensya ng liwanag na enerhiya, ay maaaring magbago ng kanilang mga katangian (mag-oxidize, ibalik, mabulok, baguhin ang kanilang kulay, atbp.), Ay photosensitive o photosensitive; Ang mga gamot na lumalaban sa liwanag ay photostable. Ang impluwensya ng liwanag na enerhiya ay maaaring magpakita mismo sa pagkakalantad sa direktang sikat ng araw, nakakalat na liwanag sa nakikitang rehiyon ng light spectrum at radiation mula sa ultraviolet na rehiyon.
Ang pag-label ng mga produktong photosensitive na gamot, bilang panuntunan, ay naglalaman ng pagtuturo: "Itago sa isang lugar na protektado mula sa liwanag." Ang mga gamot na nangangailangan ng proteksyon mula sa liwanag ay dapat na nakaimbak sa mga silid o espesyal na kagamitan na lugar na nagbibigay ng proteksyon mula sa natural at artipisyal na liwanag. Ang mga pharmaceutical substance na nangangailangan ng proteksyon mula sa liwanag ay dapat na nakaimbak alinman sa packaging na gawa sa light-shielding na materyales, o sa isang madilim na silid o cabinet. Kung ang mga lalagyan ng salamin para sa mga parmasyutiko ay ginagamit bilang packaging para sa mga pharmaceutical substance na partikular na sensitibo sa liwanag, kinakailangang takpan ang lalagyan ng itim na opaque na papel.
Ang mga produktong photosensitive na gamot ay dapat na nakaimpake sa light-protective secondary (consumer) packaging at / o dapat na naka-imbak sa isang lugar na protektado mula sa liwanag.
Ang mga gamot na, kapag nadikit sa tubig, halumigmig, ay maaaring naglalabas ng mga gas, atbp., ay sensitibo sa kahalumigmigan. Ang pag-label ng mga produktong panggamot na sensitibo sa moisture ay karaniwang naglalaman ng indikasyon: "Itago sa isang tuyo na lugar"... Kapag nag-iimbak ng mga naturang gamot, kinakailangan na lumikha ng mga kondisyon upang ang kamag-anak na kahalumigmigan ay hindi lalampas sa 50% sa temperatura ng silid(sa ilalim ng normal na kondisyon ng imbakan) o katumbas na presyon ng singaw sa ibang temperatura. Ang katuparan ng kinakailangan ay nagbibigay din para sa pag-imbak ng isang moisture-sensitive na gamot na produkto sa isang air-tight (moisture-proof) consumer package na nagbibigay ng tinukoy na proteksyon at pagsunod sa mga kondisyon ng imbakan kapag hinahawakan ang gamot na produkto.
Upang mapanatili ang isang mababang nilalaman ng kahalumigmigan sa panahon ng pag-iimbak ng mga produktong panggamot, sa mga naitatag na kaso, ginagamit ang mga ahente ng pagpapatayo, sa kondisyon na ang kanilang direktang pakikipag-ugnay sa produktong panggamot ay hindi kasama.
Ang mga gamot na may hygroscopic properties ay dapat na naka-imbak sa isang relatibong halumigmig na hindi hihigit sa 50% sa isang pakete na isang lalagyan ng salamin para sa mga gamot, hermetically sealed, o sa isang pakete na may karagdagang proteksyon, halimbawa, sa isang plastic film bag, alinsunod sa kasama ang mga kinakailangan ng Pharmacopoeia Monograph o dokumentasyon ng regulasyon.
Binabago ng ilang grupo ng mga gamot ang kanilang mga katangian sa ilalim ng impluwensya ng mga atmospheric gas tulad ng oxygen o carbon dioxide. Upang matiyak ang proteksyon ng mga gamot mula sa mga epekto ng mga gas, inirerekumenda na mag-imbak ng mga gamot sa isang selyadong pakete na gawa sa mga materyales na hindi natatagusan ng mga gas. Ang packaging, kung maaari, ay dapat punan sa itaas at selyadong mahigpit.
Mga gamot na talagang pabagu-bago ng isip na mga produktong panggamot o mga produktong panggamot na naglalaman ng pabagu-bagong solvent; mga solusyon at pinaghalong mga pabagu-bago ng isip na mga sangkap; Ang mga gamot na nabubulok sa pagbuo ng mga pabagu-bagong produkto ay nangangailangan ng paglikha ng mga kondisyon ng imbakan na nagpoprotekta sa kanila mula sa pagkasumpungin at pagpapatuyo. Inirerekomenda na mag-imbak ng mga gamot sa isang cool na lugar, sa isang hermetically sealed na packaging na gawa sa mga materyales na hindi natatagusan ng pabagu-bago ng isip na mga sangkap o sa pangunahin at pangalawang (consumer) na packaging alinsunod sa mga kinakailangan na tinukoy sa Pharmacopoeia Monograph o mga dokumento ng regulasyon.
Ang mga gamot, na mga pharmaceutical substance na naglalaman ng crystallization water (crystalline hydrates), ay nagpapakita ng mga katangian ng hygroscopic substance. Inirerekomenda na mag-imbak ng mga crystalline hydrates sa isang hermetically sealed na pakete alinsunod sa mga kinakailangan na tinukoy sa monograph o dokumentasyon ng regulasyon. kadalasan, Ang mga crystalline hydrates ay naka-imbak sa mga temperatura mula 8 hanggang 15 ° C at kamag-anak na kahalumigmigan na hindi hihigit sa 60%.
Ang mga gamot na nagbabago ng kanilang mga katangian sa ilalim ng impluwensya ng temperatura ng kapaligiran ay sensitibo sa init. Maaaring baguhin ng mga gamot ang kanilang mga katangian sa ilalim ng impluwensya ng temperatura ng silid at mas mataas na temperatura (mga thermolabile na gamot) o sa ilalim ng impluwensya ng mababang temperatura, kabilang ang pagyeyelo.
Kapag nag-iimbak ng mga produktong thermosensitive na gamot, kinakailangan upang matiyak ang rehimen ng temperatura, na kinokontrol ng mga kinakailangan ng Pharmacopoeia Monograph o dokumentasyon ng regulasyon, na ipinahiwatig sa pangunahin at / o sa pangalawang (consumer) na packaging ng produktong panggamot.
Ang mga Thermolabile na gamot ay dapat na nakaimbak sa mga espesyal na gamit na silid (malamig na silid) o sa mga silid na imbakan na nilagyan ng sapat na bilang ng mga refrigerated cabinet at refrigerator. Para sa pag-iimbak ng mga thermolabile na gamot, dapat gamitin ang mga pharmaceutical refrigerator o refrigerator para sa dugo at mga produkto ng dugo.
Ang naaangkop na kalidad ng mga immunobiological na gamot, ang kaligtasan at pagiging epektibo ng kanilang paggamit ay sinisiguro ng "cold chain" system, na dapat isagawa sa lahat ng apat na antas.
Ang mga refrigerator (mga silid, mga cabinet) ay dapat itakda sa isang temperatura na naaayon sa temperatura ng rehimen para sa pag-iimbak ng mga gamot na nakapaloob sa kanila. Ang pag-iimbak ng mga immunobiological na gamot ay dapat isagawa sa temperatura na hindi hihigit sa 8 ° C. Ang bawat pakete ng immunobiological medicinal product sa refrigerator ay dapat na may access sa cooled air. Ang pinagsamang pag-iimbak ng mga immunobiological na gamot kasama ng iba pang mga gamot sa refrigerator ay hindi pinapayagan.
Upang masubaybayan ang rehimen ng temperatura ng pag-iimbak ng mga gamot na thermolabile, ang lahat ng mga refrigerator (mga silid, mga cabinet) ay dapat bigyan ng mga thermometer. Ang patuloy na pagsubaybay sa rehimen ng temperatura ay isinasagawa gamit, ang mga pagbabasa na kung saan ay naitala ng hindi bababa sa dalawang beses sa isang araw.
Ang temperatura ng rehimen sa mga istante ng refrigerator ay naiiba: ang temperatura ay mas mababa malapit sa freezer, mas mataas - malapit sa bukas na panel ng pinto.
Ang pagbibigay ng isang malamig na lugar ay nangangahulugan ng pag-iimbak ng mga gamot sa refrigerator sa temperatura na 2 hanggang 8 ° C, pag-iwas sa pagyeyelo. Ang pag-iimbak sa isang malamig na lugar ay nangangahulugan ng pag-iimbak ng mga gamot sa temperatura na 8 hanggang 15 ° C. Sa kasong ito, pinapayagan na mag-imbak ng mga gamot sa refrigerator, maliban sa mga gamot na, kapag nakaimbak sa temperatura ng refrigerator sa ibaba 8 ° C, ay maaaring magbago ng kanilang mga katangian ng physicochemical, halimbawa, mga tincture, mga likidong extract, atbp. Ang pag-iimbak sa temperatura ng silid ay nagpapahiwatig ng rehimen ng temperatura na 15 hanggang 25 ° C o, depende sa mga kondisyon ng klimatiko, hanggang sa 30 ° C. Ang pag-iimbak sa isang freezer ay nagbibigay ng temperatura ng rehimen ng mga gamot mula -5 hanggang -18 ° C. Ang pag-iimbak sa mga kondisyon ng malalim na pagyeyelo ay nagbibigay ng temperatura sa ibaba -18 ° C.
Maipapayo na maglagay ng mga gamot sa mga zone at sa mga istante ng refrigerator na naaayon sa temperatura ng kanilang imbakan. Ang pag-iimbak ng mga immunobiological na gamot sa panel ng pinto ng refrigerator ay hindi pinapayagan.
Sa mga silid ng imbakan, kinakailangang magbigay ng mga kondisyon ng imbakan para sa mga gamot na nangangailangan ng proteksyon mula sa pagkakalantad sa mababang temperatura, kung saan ang mas mababang limitasyon ng temperatura ng imbakan ay itinatag sa monograph o mga dokumento ng regulasyon.
Hindi pinapayagan na i-freeze ang mga produktong panggamot na may kaukulang mga kinakailangan sa monograph o mga dokumento ng regulasyon at ipinahiwatig sa pangunahin o pangalawang packaging, kabilang ang mga paghahanda ng insulin, adsorbed immunobiological na paghahanda, atbp.
Hindi pinapayagan na i-freeze ang mga produktong panggamot na inilagay sa packaging na maaaring sirain sa pamamagitan ng pagyeyelo, halimbawa, mga produktong panggamot sa mga ampoules, glass vial, atbp.
Ang mga kahulugan na ginamit sa pharmacopoeia na nagpapakilala sa mga kondisyon ng pag-iimbak ng temperatura ng mga produktong panggamot ay ibinibigay sa talahanayan.
Ito ay kinakailangan upang matiyak ang pagsunod sa mga kondisyon ng imbakan para sa mga produktong panggamot at mapanatili ang kanilang integridad sa panahon ng transportasyon.
Para sa mga gamot na partikular na sensitibo sa mga pagbabago sa temperatura (mga bakuna, serum at iba pang immunobiological na gamot, insulin na gamot, atbp.), sa panahon ng transportasyon, ang temperaturang rehimen na kinokontrol ng pharmacopoeial monograph o mga dokumento ng regulasyon ay dapat sundin.
mesa - Mga kahulugang nagpapakilala sa mga rehimeng imbakan ng gamot
|
Storage mode |
Saklaw ng temperatura, ° С |
|
Mag-imbak sa isang temperatura na hindi hihigit sa 30 ° С |
mula 2 hanggang 30 ° С |
|
Mag-imbak sa isang temperatura na hindi hihigit sa 25 ° С |
mula 2 hanggang 25 ° С |
|
Mag-imbak sa isang temperatura na hindi hihigit sa 15 ° С |
mula 2 hanggang 15 ° С |
|
Mag-imbak sa isang temperatura na hindi hihigit sa 8 ° С |
mula 2 hanggang 8 ° С |
|
Mag-imbak sa isang temperatura na hindi mas mababa sa 8 ° С |
mula 8 hanggang 25 ° С |
|
Mag-imbak sa temperatura na 15 hanggang 25 ° C |
mula 15 hanggang 25 ° С |
|
Mag-imbak sa temperatura na 8 hanggang 15 ° C |
mula 8 hanggang 15 ° С |
|
Mag-imbak sa temperatura mula -5 hanggang -18 ° С |
mula -5 hanggang -18 ° С |
|
Mag-imbak sa mga temperatura sa ibaba -18 ° С |
laki ng font
3. Ang mga lugar para sa pag-iimbak ng mga produktong panggamot ay dapat mapanatili ang isang tiyak na temperatura at halumigmig ng hangin upang matiyak ang pag-iimbak ng mga produktong panggamot alinsunod sa mga kinakailangan ng mga tagagawa ng mga produktong panggamot na tinukoy sa pangunahin at pangalawang (consumer) packaging.
4. Ang mga lugar para sa pag-iimbak ng mga produktong panggamot ay dapat na nilagyan ng mga air conditioner at iba pang kagamitan upang matiyak ang pag-iimbak ng mga produktong panggamot alinsunod sa mga kinakailangan ng mga tagagawa ng mga produktong panggamot na tinukoy sa pangunahin at pangalawang (consumer) packaging, o inirerekomenda na magbigay ng kasangkapan ang mga lugar na may mga lagusan, transom, at mga pintuan ng pangalawang sala-sala.
5. Ang mga lugar para sa pag-iimbak ng mga gamot ay dapat na may mga rack, cabinet, pallets, at mga supply.
6. Ang pagtatapos ng mga lugar para sa pag-iimbak ng mga gamot (panloob na ibabaw ng mga dingding, kisame) ay dapat na makinis at nagbibigay-daan para sa basang paglilinis.
7. Ang mga lugar para sa pag-iimbak ng mga gamot ay dapat na nilagyan ng mga aparato para sa pagtatala ng mga parameter ng hangin (thermometers, hygrometers (electronic hygrometers) o psychrometers). Ang mga bahagi ng pagsukat ng mga aparatong ito ay dapat na matatagpuan sa layo na hindi bababa sa 3 m mula sa mga pintuan, bintana at mga kagamitan sa pag-init. Ang mga instrumento at (o) mga bahagi ng mga instrumento kung saan nakikita ang mga pagbasa ay dapat na matatagpuan sa isang lugar na naa-access ng mga tauhan sa taas na 1.5 - 1.7 m mula sa sahig.
Ang mga pagbabasa ng mga device na ito ay dapat na naitala araw-araw sa isang espesyal na rehistro (card) sa papel o sa elektronikong anyo na may pag-archive (para sa mga elektronikong hygrometer), na pinananatili ng responsableng tao. Ang log (card) ng pagpaparehistro ay itinatago sa loob ng isang taon, hindi binibilang ang kasalukuyang isa. Ang mga control device ay dapat na sertipikado, na-calibrate at na-verify alinsunod sa itinatag na pamamaraan.
8. Ang mga gamot ay inilalagay sa mga silid ng imbakan alinsunod sa mga kinakailangan ng dokumentasyon ng regulasyon na ipinahiwatig sa packaging ng produktong panggamot, na isinasaalang-alang:
physicochemical properties ng mga gamot;
mga pangkat ng parmasyutiko (para sa parmasya at mga organisasyong medikal);
paraan ng aplikasyon (panloob, panlabas);
pinagsama-samang estado ng mga pharmaceutical substance (likido, bulk, gas).
Kapag naglalagay ng mga gamot, pinapayagang gumamit ng mga teknolohiya sa computer (alphabetically, ayon sa mga code).
9. Hiwalay, sa mga teknikal na pinatibay na lugar na nakakatugon sa mga kinakailangan ng Pederal na Batas ng Enero 8, 1998 N 3-ФЗ "Sa Narcotic Drugs and Psychotropic Substances" (Collected Legislation of the Russian Federation, 1998, N 2, Art. 219; 2002, N 30, Art.3033;2003, No. 2, Art. 167, No. 27 (Bahagi I), Art. 2700; 2005, No. 19, Art. 1752; 2006, No. 2007, No. 30, Art. 3748, N 31, Art. 4011; 2008, N 52 (bahagi I), Art. 6233; 2009, N 29, Art. 3614; 2010, N 21, Art. 2525, N 31, Art. 4192), nakaimbak:
narcotic at psychotropic na gamot;
makapangyarihan at nakakalason na mga gamot na kinokontrol alinsunod sa mga internasyonal na legal na pamantayan.
10. Ang mga rack (cabinets) para sa pag-iimbak ng mga gamot sa mga silid para sa pag-iimbak ng mga gamot ay dapat na naka-install sa paraang magbigay ng access sa mga gamot, libreng pagpasa ng mga tauhan at, kung kinakailangan, pag-load ng mga aparato, pati na rin ang accessibility ng mga rack, dingding, sahig para sa paglilinis...
Ang mga rack, cabinet, istante para sa pag-iimbak ng mga gamot ay dapat bilangin.
Dapat ding tukuyin ang mga nakaimbak na produktong gamot gamit ang isang shelf card na naglalaman ng impormasyon tungkol sa nakaimbak na produktong gamot (pangalan, paraan ng paglabas at dosis, numero ng batch, petsa ng pag-expire, tagagawa ng produktong gamot). Kapag gumagamit ng teknolohiya ng computer, pinahihintulutan ang pagkakakilanlan sa pamamagitan ng mga code at electronic device.
11. Sa mga organisasyon at indibidwal na negosyante, kinakailangang panatilihin ang mga talaan ng mga gamot na may limitadong buhay sa istante sa papel o sa elektronikong anyo na may pag-archive. Ang kontrol sa napapanahong pagbebenta ng mga produktong panggamot na may limitadong buhay ng istante ay dapat isagawa gamit ang teknolohiya ng kompyuter, mga shelf card na nagsasaad ng pangalan ng produktong panggamot, batch, petsa ng pag-expire o mga tala ng buhay ng istante. Ang pamamaraan para sa pag-iingat ng mga talaan ng mga gamot na ito ay itinatag ng pinuno ng organisasyon o isang indibidwal na negosyante.
12. Kung ang mga gamot na may expired na shelf life ay natukoy, ang mga ito ay dapat na nakaimbak nang hiwalay sa ibang mga grupo ng mga gamot sa isang espesyal na itinalaga at itinalagang (quarantine) zone.
13. Ang mga lugar para sa pag-iimbak ng mga nasusunog at sumasabog na gamot ay dapat na ganap na sumunod sa mga kasalukuyang regulasyon.
14. Upang matiyak ang pag-iimbak ng mga nasusunog at sumasabog na gamot ayon sa prinsipyo ng homogeneity alinsunod sa kanilang physicochemical, mga katangian ng panganib sa sunog at ang likas na katangian ng packaging, mga lugar para sa pag-iimbak ng mga mamamakyaw at mga tagagawa ng gamot (simula dito - warehouse premises) ay nahahati sa magkahiwalay na mga silid (compartment) na may paglaban sa sunog ng mga istruktura ng gusali na hindi bababa sa 1 oras.
15. Ang halaga ng mga nasusunog na gamot na kinakailangan para sa pag-iimpake at paggawa ng mga produktong panggamot para sa medikal na paggamit sa bawat shift sa trabaho ay maaaring itago sa produksyon at iba pang lugar. Ang natitirang halaga ng mga nasusunog na gamot sa pagtatapos ng trabaho sa pagtatapos ng shift ay ililipat sa susunod na shift o ibabalik sa pangunahing lugar ng imbakan.
16. Ang mga sahig ng mga bodega at mga lugar ng pagbabawas ay dapat magkaroon ng matigas, pantay na ibabaw. Ipinagbabawal na gumamit ng mga tabla at mga sheet ng bakal para sa pagpapatag ng mga sahig. Ang mga sahig ay dapat magbigay ng maginhawa at ligtas na paggalaw ng mga tao, kalakal at sasakyan, may sapat na lakas at makatiis sa mga kargada mula sa mga nakaimbak na materyales, magbigay ng pagiging simple at kadalian ng paglilinis ng bodega.
17. Ang mga bodega para sa pag-iimbak ng mga nasusunog at sumasabog na gamot ay dapat na nilagyan ng hindi nasusunog at matatag na mga rack at pallet na idinisenyo para sa naaangkop na pagkarga. Ang mga rack ay naka-install sa layo na 0.25 m mula sa sahig at dingding, ang lapad ng mga rack ay hindi dapat lumagpas sa 1 m at, sa kaso ng pag-iimbak ng mga pharmaceutical substance, beveled ng hindi bababa sa 0.25 m. Ang mga longitudinal aisles sa pagitan ng mga rack ay dapat na nasa hindi bababa sa 1.35 m.
18. Para sa pag-iimbak ng mga nasusunog at sumasabog na gamot sa mga parmasya at indibidwal na negosyante, ang mga nakahiwalay na silid ay inilalaan, na nilagyan ng awtomatikong proteksyon sa sunog at mga alarma (simula dito - mga silid para sa pag-iimbak ng mga nasusunog at sumasabog na gamot).
19. Ang mga organisasyon ng parmasya at mga indibidwal na negosyante ay pinahihintulutan na mag-imbak ng mga pharmaceutical substance na may nasusunog at nasusunog na mga katangian sa dami ng hanggang 10 kg sa labas ng lugar para sa pag-iimbak ng nasusunog at sumasabog na mga produktong panggamot sa mga built-in na non-combustible cabinet. Dapat tanggalin ang mga cabinet mula sa mga ibabaw at daanan na nagpapalabas ng init, na may mga pinto na hindi bababa sa 0.7 m ang lapad at hindi bababa sa 1.2 m ang taas. Dapat na maayos ang libreng pag-access sa mga ito.
Pinapayagan na mag-imbak ng mga paputok na produktong panggamot para sa medikal na paggamit (sa pangalawang (consumer) packaging) para sa paggamit sa bawat isang shift ng trabaho sa mga metal cabinet sa labas ng lugar para sa pag-iimbak ng nasusunog at sumasabog na mga produktong panggamot.
20. Ang dami ng mga nasusunog na gamot na pinapayagan para sa pag-iimbak sa mga silid para sa pag-iimbak ng mga nasusunog at sumasabog na mga gamot na matatagpuan sa mga gusali para sa iba pang mga layunin ay hindi dapat lumampas sa 100 kg nang maramihan.
Ang mga lugar para sa pag-iimbak ng mga nasusunog at sumasabog na mga produktong panggamot na ginagamit para sa pag-iimbak ng mga nasusunog na sangkap na parmasyutiko sa halagang higit sa 100 kg ay dapat na matatagpuan sa isang hiwalay na gusali, at ang pag-iimbak mismo ay dapat isagawa sa mga lalagyan ng salamin o metal, na nakahiwalay sa mga lugar para sa pag-iimbak ng mga nasusunog na mga produktong panggamot ng ibang grupo.
21. Ipinagbabawal na pumasok sa mga lugar para sa pag-iimbak ng nasusunog at sumasabog na mga produktong panggamot na may bukas na pinagmumulan ng apoy.
22. Ang mga gamot na nakaimbak sa mga bodega ay dapat ilagay sa mga racks o sa mga papag. Bawal maglagay ng mga gamot sa sahig nang walang papag.
Ang mga pallet ay maaaring matatagpuan sa sahig sa isang hilera o sa mga rack sa ilang mga tier, depende sa taas ng rack. Hindi pinapayagan na maglagay ng mga pallet na may mga gamot sa ilang hanay sa taas nang hindi gumagamit ng mga rack.
23. Sa kaso ng isang manu-manong paraan ng pagbabawas at pag-load, ang taas ng paglalagay ng mga produktong panggamot ay hindi dapat lumampas sa 1.5 m.
Kapag gumagamit ng mga mekanisadong aparato para sa mga operasyon ng pagbabawas at paglo-load, ang mga gamot ay dapat na nakaimbak sa ilang mga tier. Kasabay nito, ang kabuuang taas ng paglalagay ng mga gamot sa mga rack ay hindi dapat lumampas sa mga kakayahan ng mga mechanized loading at unloading facility (lift, autocar, hoists).
24. Ang mga gamot na nangangailangan ng proteksyon mula sa liwanag ay iniimbak sa mga silid o espesyal na kagamitan na mga lugar na nagbibigay ng proteksyon mula sa natural at artipisyal na liwanag.
25. Ang mga pharmaceutical substance na nangangailangan ng proteksyon mula sa liwanag ay dapat na nakaimbak sa mga lalagyan na gawa sa light-shielding na materyales (mga lalagyan ng salamin ng orange glass, metal na lalagyan, packaging na gawa sa aluminum foil o polymer na materyales na pininturahan ng itim, kayumanggi o orange na kulay), sa isang madilim silid o aparador...
Para sa pag-imbak ng mga pharmaceutical substance na partikular na sensitibo sa liwanag (silver nitrate, proserin), ang mga lalagyan ng salamin ay idinidikit sa ibabaw ng itim na opaque na papel.
26. Ang mga produktong panggamot para sa medikal na paggamit na nangangailangan ng proteksyon mula sa liwanag, na nakaimpake sa pangunahin at pangalawa (consumer) na packaging, ay dapat na nakaimbak sa mga cabinet o sa mga rack, sa kondisyon na ang mga hakbang ay ginawa upang maiwasan ang direktang sikat ng araw o iba pang malakas na direktang ilaw na mahulog sa tinukoy na mga produktong panggamot.(paggamit ng reflective film, blinds, visors, atbp.).
27. Ang mga pharmaceutical substance na nangangailangan ng proteksyon mula sa kahalumigmigan ay dapat na naka-imbak sa isang cool na lugar sa temperatura hanggang sa +15 degrees. C (pagkatapos dito ay tinutukoy bilang isang malamig na lugar), sa isang mahigpit na selyadong lalagyan na gawa sa mga materyales na hindi tinatablan ng singaw ng tubig (salamin, metal, aluminum foil, makapal na pader na lalagyan ng plastik) o sa pangunahin at pangalawang (consumer) na packaging ng tagagawa.
28. Ang mga pharmaceutical substance na may binibigkas na hygroscopic properties ay dapat na naka-imbak sa isang lalagyan ng salamin na may airtight seal, na puno ng paraffin sa itaas.
29. Upang maiwasan ang pagkasira at pagkawala ng kalidad, ang pag-iimbak ng mga produktong panggamot ay dapat ayusin alinsunod sa mga kinakailangan na inilapat sa anyo ng mga label ng babala sa pangalawang (consumer) na packaging ng produktong panggamot.
30. Mga pharmaceutical substance na nangangailangan ng proteksyon laban sa volatilization at pagkatuyo (volatile medicinal products mismo; medicinal products na naglalaman ng volatile solvent (alcohol tinctures, liquid alcohol concentrates, thick extracts); solutions and mixtures of volatile substances (essential oils, solutions of ammonia, formaldehyde). , chloride hydrogen na higit sa 13%, carbolic acid, ethyl alcohol ng iba't ibang konsentrasyon, atbp.); mga hilaw na materyales ng halamang gamot na naglalaman ng mahahalagang langis; mga produktong panggamot na naglalaman ng crystallization water - crystalline hydrates; mga produktong panggamot na nabubulok sa pagbuo ng mga pabagu-bagong produkto (iodoform, hydrogen peroxide, bicarbonate sodium); ang mga produktong panggamot na may ilang mas mababang limitasyon ng moisture content (magnesium sulfate, sodium paraaminosalicylate, sodium sulfate)) ay dapat na naka-imbak sa isang cool na lugar, sa isang hermetically selyadong lalagyan na gawa sa mga materyales na hindi natatagusan ng pabagu-bago ng isip na mga sangkap (salamin , metal, aluminum foil) o sa pangunahin at pangalawang (consumer) packaging ng tagagawa. Ang paggamit ng mga polymer container, packaging at mga pagsasara ay pinapayagan alinsunod sa mga kinakailangan ng state pharmacopoeia at mga dokumento ng regulasyon.
31. Mga pharmaceutical substance - ang mga crystalline hydrates ay dapat na nakaimbak sa hermetically sealed glass, metal at thick-walled plastic container o sa pangunahin at pangalawang (consumer) packaging ng tagagawa sa ilalim ng mga kondisyong nakakatugon sa mga kinakailangan ng mga dokumento ng regulasyon para sa mga produktong panggamot na ito.
32. Ang mga organisasyon at indibidwal na negosyante ay dapat mag-imbak ng mga produktong panggamot na nangangailangan ng proteksyon mula sa pagkakalantad sa mataas na temperatura (thermolabile medicinal products) alinsunod sa temperaturang rehimen na ipinahiwatig sa pangunahin at pangalawa (consumer) packaging ng produktong panggamot alinsunod sa mga kinakailangan ng mga dokumento ng regulasyon .
33. Pag-imbak ng mga gamot na nangangailangan ng proteksyon mula sa pagkakalantad sa mababang temperatura (mga gamot, ang pisikal at kemikal na estado kung saan pagkatapos ng pagyeyelo ay nagbabago at sa kasunod na pag-init sa temperatura ng silid ay hindi naibalik (40% formaldehyde solution, insulin solution)), mga organisasyon at indibidwal na negosyante dapat isagawa alinsunod sa rehimen ng temperatura na ipinahiwatig sa pangunahin at pangalawang (consumer) na packaging ng produktong panggamot alinsunod sa mga kinakailangan ng mga dokumento ng regulasyon.
34. Hindi pinapayagan ang pagyeyelo ng mga paghahanda ng insulin.
35. Mga sangkap na parmasyutiko na nangangailangan ng proteksyon mula sa mga epekto ng mga gas (mga sangkap na tumutugon sa oxygen sa atmospera: iba't ibang mga compound ng serye ng aliphatic na may mga unsaturated intercarbon bond, cyclic na may mga side aliphatic na grupo na may unsaturated intercarbon bond, phenolic at polyphenolic, morphine at mga derivatives nito na may unsubstituted hydroxyl group; sulfur-containing heterogenous at heterocyclic compounds, enzymes at organopreparations; substances na tumutugon sa carbon dioxide sa hangin: salts of alkali metals at weak organic acids (sodium barbital, hexenal), mga gamot na naglalaman ng polyatomic amines (aminophylline), magnesium oxide at peroxide, sodium hydroxide, caustic potassium) ay dapat na nakaimbak sa isang hermetically sealed na lalagyan na gawa sa mga materyales na hindi natatagusan ng mga gas, na pinupuno hanggang sa itaas kung maaari.
36. Ang mabahong mga produktong panggamot (mga pharmaceutical substance, parehong pabagu-bago at halos hindi pabagu-bago, ngunit may malakas na amoy) ay dapat na naka-imbak sa isang hermetically selyadong lalagyan, hindi tinatablan ng amoy.
37. Mga pangkulay na gamot (mga pharmaceutical substance na nag-iiwan ng kulay na marka na hindi maaaring hugasan ng ordinaryong sanitary at hygienic na pagproseso sa mga lalagyan, pagsasara, kagamitan at imbentaryo (makikinang na berde, methylene blue, indigo carmine)) ay dapat na nakaimbak sa isang espesyal na kabinet sa isang lalagyan ng mahigpit na selyadong...
38. Upang magtrabaho sa mga pangkulay na gamot para sa bawat item, kinakailangan na maglaan ng mga espesyal na kaliskis, isang mortar, isang spatula at iba pang kinakailangang kagamitan.
39. Ang mga disinfectant na gamot ay dapat na nakaimbak sa isang hermetically sealed na lalagyan sa isang nakahiwalay na silid na malayo sa lugar para sa pag-iimbak ng mga produktong plastik, goma at metal at lugar para sa pagkuha ng distilled water.
40. Ang pag-iimbak ng mga produktong panggamot para sa medikal na paggamit ay isinasagawa alinsunod sa mga kinakailangan ng State Pharmacopoeia at mga dokumento ng regulasyon, pati na rin ang pagsasaalang-alang sa mga katangian ng mga sangkap na kasama sa kanilang komposisyon.
41. Kapag nakaimbak sa mga cabinet, sa mga rack o istante, ang mga produktong panggamot para sa medikal na paggamit sa pangalawang (consumer) packaging ay dapat ilagay na may label (marking) palabas.
42. Ang mga organisasyon at indibidwal na negosyante ay dapat mag-imbak ng mga produktong panggamot para sa medikal na paggamit alinsunod sa mga kinakailangan sa pag-iimbak na tinukoy sa pangalawang (consumer) packaging ng nasabing produktong panggamot.
43. Ang mga bulk medicinal plant na materyales ay dapat na nakaimbak sa isang tuyo (hindi hihigit sa 50% na kahalumigmigan), well-ventilated na silid sa isang mahigpit na saradong lalagyan.
44. Ang maramihang panggamot na herbal na hilaw na materyales na naglalaman ng mahahalagang langis ay iniimbak na nakahiwalay sa isang mahusay na saradong lalagyan.
45. Ang maramihang mga hilaw na halamang gamot ay dapat sumailalim sa pana-panahong kontrol alinsunod sa mga kinakailangan ng State Pharmacopoeia. Ang mga damo, ugat, rhizome, buto, prutas na nawala ang kanilang normal na kulay, amoy at ang kinakailangang dami ng mga aktibong sangkap, pati na rin ang mga apektado ng amag, granary pests, ay tinatanggihan.
46. Ang pag-iimbak ng mga materyales sa halamang gamot na naglalaman ng cardiac glycosides ay isinasagawa bilang pagsunod sa mga kinakailangan ng State Pharmacopoeia, sa partikular, ang kinakailangan para sa paulit-ulit na kontrol ng biological na aktibidad.
47. Bulk medicinal plant raw na materyales na kasama sa mga listahan ng potent at toxic substances na inaprubahan ng Decree of the Government of the Russian Federation of December 29, 2007 N 964 "Sa pag-apruba ng mga listahan ng potent at toxic substances para sa mga layunin ng Artikulo 234 at iba pang mga artikulo ng Criminal Code ng Russian Federation, pati na rin ang malaking sukat ng makapangyarihang mga sangkap para sa mga layunin ng Artikulo 234 ng Criminal Code ng Russian Federation "(Collected Legislation of the Russian Federation, 2008, N 2, Art. 89 ; 2010, N 28, Art. 3703), ay nakaimbak sa isang hiwalay na silid o sa isang hiwalay na kabinet sa ilalim ng lock at susi.
48. Ang mga nakabalot na materyales sa halamang gamot ay nakaimbak sa mga racks o sa mga cabinet.
49. Ang pag-iimbak ng mga panggamot na linta ay isinasagawa sa isang magaan, walang amoy na silid kung saan itinatag ang isang pare-parehong rehimen ng temperatura.
51. Pag-iimbak ng mga nasusunog na gamot (mga gamot na may mga nasusunog na katangian (mga solusyon sa alkohol at alkohol, alkohol at ethereal na tincture, alkohol at eter extract, eter, turpentine, lactic acid, chloroethyl, collodion, cleol, Novikov's liquid, organic oils); panggamot na paraan na may Ang mga nasusunog na katangian (sulfur, gliserin, mga langis ng gulay, mga hilaw na materyales ng halamang gamot)) ay dapat isagawa nang hiwalay sa iba pang mga gamot.
52. Ang mga nasusunog na gamot ay iniimbak sa mahigpit na selyadong matibay, salamin o metal na lalagyan upang maiwasan ang pagsingaw ng mga likido mula sa mga sisidlan.
53. Ang mga bote, silindro at iba pang malalaking lalagyan na may nasusunog at nasusunog na mga gamot ay dapat na nakaimbak sa mga istante sa isang hilera sa taas. Ipinagbabawal na iimbak ang mga ito sa ilang mga hilera sa taas gamit ang iba't ibang mga materyales sa cushioning.
Ang pag-iimbak ng mga ipinahiwatig na mga produktong panggamot malapit sa mga kagamitan sa pag-init ay hindi pinapayagan. Ang distansya mula sa rack o stack hanggang sa heating element ay dapat na hindi bababa sa 1 m.
54. Ang pag-iimbak ng mga bote na may nasusunog at nasusunog na mga sangkap ng parmasyutiko ay dapat isagawa sa mga lalagyan na nagpoprotekta laban sa mga epekto, o sa mga lobo na tilter sa isang hanay.
55. Sa mga lugar ng trabaho ng mga pang-industriyang lugar na inilalaan sa mga organisasyon ng parmasya at mga indibidwal na negosyante, ang mga nasusunog at nasusunog na mga gamot ay maaaring maimbak sa mga dami na hindi lalampas sa kinakailangan sa pagpapalit. Sa kasong ito, ang mga lalagyan kung saan sila ay nakaimbak ay dapat na mahigpit na sarado.
56. Hindi pinapayagan na mag-imbak ng mga nasusunog at nasusunog na mga gamot sa isang ganap na punong lalagyan. Ang antas ng pagpuno ay dapat na hindi hihigit sa 90% ng dami. Ang malalaking dami ng mga alkohol ay nakaimbak sa mga lalagyang metal na puno ng hindi hihigit sa 75% ng kanilang dami.
57. Ang pinagsamang pag-iimbak ng mga nasusunog na gamot na may mga mineral na acids (lalo na ang sulfuric at nitric acids), mga compressed at liquefied gas, mga nasusunog na sangkap (mga langis ng gulay, sulfur, dressing), alkalis, pati na rin ang mga inorganic na asin na nagbibigay ng mga pampasabog na may mga organikong sangkap ay hindi pinapayagan . mga mixtures (potassium chlorate, potassium permanganate, potassium chromate, atbp.).
58. Ang medikal na eter at eter para sa kawalan ng pakiramdam ay iniimbak sa pang-industriya na packaging, sa isang malamig, madilim na lugar, malayo sa apoy at mga aparatong pampainit.
59. Kapag nag-iimbak ng mga pampasabog na produktong panggamot (mga produktong panggamot na may explosive properties (nitroglycerin); mga produktong panggamot na may explosive properties (potassium permanganate, silver nitrate)), ang mga hakbang ay dapat gawin laban sa kanilang kontaminasyon sa alikabok.
60. Ang mga lalagyan na may mga pampasabog na gamot (barbells, tin drum, flasks, atbp.) ay dapat na mahigpit na sarado upang maiwasan ang mga singaw ng mga ahente na ito na pumasok sa hangin.
61. Ang pag-iimbak ng bulk potassium permanganate ay pinapayagan sa isang espesyal na kompartimento ng mga pasilidad ng imbakan (kung saan ito ay naka-imbak sa mga drum ng lata), sa mga bar na may ground-in corks nang hiwalay sa iba pang mga organikong sangkap - sa mga parmasya at indibidwal na mga negosyante.
62. Ang bultuhang solusyon ng nitroglycerin ay iniimbak sa maliliit na well-sealed na vial o metal na lalagyan sa isang malamig, madilim na lugar, na nag-iingat laban sa sunog. Ang paglipat ng mga pinggan na may nitroglycerin at pagtimbang ng gamot na ito ay dapat na nasa mga kondisyon na hindi kasama ang pagtapon at pagsingaw ng nitroglycerin, pati na rin ang pakikipag-ugnay sa balat.
63. Kapag nagtatrabaho sa diethyl ether, hindi pinahihintulutan ang pag-alog, mga impact, friction.
65. Ang mga narkotiko at psychotropic na gamot ay iniimbak sa mga organisasyon sa mga nakahiwalay na silid na espesyal na nilagyan ng engineering at teknikal na paraan ng proteksyon, at sa mga lugar ng pansamantalang imbakan, napapailalim sa mga kinakailangan alinsunod sa Mga Panuntunan para sa pag-iimbak ng mga narcotic na gamot at psychotropic substance na itinatag ng ang Dekreto ng Pamahalaan ng Russian Federation noong Disyembre 31, 2009 No. N 1148 (Collected Legislation of the Russian Federation, 2010, N 4, Art. 394; N 25, Art. 3178).
66. Alinsunod sa Dekreto ng Pamahalaan ng Russian Federation ng Disyembre 29, 2007 N 964 "Sa pag-apruba ng mga listahan ng makapangyarihan at lason na mga sangkap para sa mga layunin ng Artikulo 234 at iba pang mga artikulo ng Criminal Code ng Russian Federation, pati na rin ang malalaking halaga ng makapangyarihang mga sangkap para sa mga layunin ng Artikulo 234 ng Criminal Code ng Russian Federation "ang makapangyarihan at nakakalason na mga gamot ay kinabibilangan ng mga gamot na naglalaman ng makapangyarihan at nakakalason na mga sangkap na kasama sa mga listahan ng mga makapangyarihang sangkap at mga lason na sangkap.
67. Ang pag-iimbak ng makapangyarihan at nakakalason na mga gamot na nasa ilalim ng kontrol alinsunod sa mga internasyonal na legal na pamantayan (mula rito ay tinutukoy bilang makapangyarihan at nakakalason na mga gamot sa ilalim ng internasyonal na kontrol) ay isinasagawa sa mga lugar na nilagyan ng engineering at teknikal na paraan ng proteksyon, katulad ng mga ibinigay para sa imbakan ng mga gamot na narkotiko at psychotropic.
68. Ito ay pinahihintulutang mag-imbak sa isang silid na may teknikal na pinatibay na mga gamot na malakas at nakakalason sa ilalim ng internasyonal na kontrol at mga gamot na narkotiko at psychotropic.
Sa kasong ito, ang pag-iimbak ng mga makapangyarihan at nakakalason na gamot ay dapat isagawa (depende sa dami ng mga reserba) sa iba't ibang mga istante ng ligtas (metal cabinet) o sa iba't ibang mga safe (metal cabinet).
69. Ang pag-iimbak ng malalakas at nakakalason na mga gamot na wala sa ilalim ng internasyonal na kontrol ay isinasagawa sa mga metal cabinet, selyado o selyado sa pagtatapos ng araw ng trabaho.
---Naglagay ako ng maraming bagay sa industriya ng medikal sa kanilang mga lugar, kabilang ang pagkumpirma na ang mga produktong kosmetiko na ginagamit para sa contour plastic, botulinum therapy, mesotherapy, chemical peels ay mga gamot. At samakatuwid, ang kanilang sirkulasyon - iyon ay, produksyon, imbakan, paggamit at pagtatapon - ay ganap na napapailalim sa Pederal na Batas na ito.
Ngunit ngayon ay pag-uusapan lamang natin ang tungkol sa pag-iimbak ng mga gamot sa mga klinika ng cosmetology at mga beauty salon.
Ang utos ng Ministri ng Kalusugan at Pag-unlad ng Panlipunan ay nagsimula noong 11/23/2010, at, sa kasamaang-palad, karamihan sa mga pinuno ng mga klinika ay hindi alam ang tungkol sa mga probisyon nito.
Magsimula tayo sa katotohanang hindi ipinapaliwanag ng batas o ng kautusan ang mismong konsepto ng "imbakan", ibig sabihin, hindi direktang nakasaad kung ilang gamot ang nasa ilalim ng pagkilos na ito. Dahil dito, kahit na ang pagkakaroon ng isang maliit na halaga ng mga gamot sa klinika ay dapat na nasa isang espesyal na lugar na nakalaan para sa kanila.
Ang mga lugar para sa pag-iimbak ng mga produktong panggamot ay dapat mapanatili sa isang tiyak na temperatura at halumigmig upang matiyak ang pag-iimbak alinsunod sa mga kinakailangan ng mga tagagawa ng mga produktong panggamot na tinukoy sa pangunahin at pangalawang (i.e. consumer) na packaging.
Mangyaring tandaan na ang mga kuwarto para sa pag-iimbak ng mga gamot ay dapat na nilagyan ng air conditioning.
Bilang karagdagan, ang mga silid para sa pag-iimbak ng mga gamot ay dapat na nilagyan ng mga instrumento para sa pagtatala ng mga parameter ng hangin.
Isang mahalagang detalye: ang mga pagbabasa ng mga device na ito ay dapat na naitala araw-araw sa isang espesyal na journal sa papel o sa elektronikong anyo na may pag-archive, na pinananatili ng responsableng tao. Ang log ng pagpaparehistro ay itinatago sa loob ng isang taon, hindi binibilang ang kasalukuyan. Ang mga control device ay dapat na sertipikado, na-calibrate at pana-panahong na-verify alinsunod sa itinatag na pamamaraan.
Ang mga gamot ay inilalagay alinsunod sa mga kinakailangan ng dokumentasyon ng regulasyon na ipinahiwatig sa packaging ng produktong panggamot, na isinasaalang-alang:
- physicochemical properties ng mga gamot;
- mga pangkat ng parmasyutiko (para sa parmasya at mga organisasyong medikal);
- paraan ng aplikasyon (panloob, panlabas);
- pinagsama-samang estado ng mga pharmaceutical substance (likido, bulk, gas).
- narcotic at psychotropic na gamot;
- makapangyarihan at nakakalason na mga gamot na kinokontrol alinsunod sa mga internasyonal na legal na pamantayan.
- Sa mga klinika ng cosmetology at beauty salon, kinakailangan na panatilihin ang mga talaan ng mga gamot na may limitadong buhay sa istante.
Ang kontrol sa napapanahong pagbebenta ng mga produktong panggamot na may limitadong buhay ng istante ay dapat isagawa gamit ang teknolohiya ng computer o mga tala ng buhay ng istante. Kung ang mga gamot na may expired na shelf life ay natukoy, dapat silang itago nang hiwalay sa ibang mga grupo ng mga gamot sa isang espesyal na itinalaga at itinalagang lugar.
Ang Mga Panuntunan ay hiwalay na nagtatakda ng mga kondisyon para sa mga lugar para sa pag-iimbak ng mga nasusunog at sumasabog na gamot, pati na rin ang mga tampok sa pag-iimbak ng ilang mga grupo ng mga gamot, depende sa pisikal at physicochemical na mga katangian, ang epekto sa kanila ng iba't ibang mga kadahilanan sa kapaligiran.
Kaya't ang mga gamot na nangangailangan ng proteksyon mula sa liwanag ay iniimbak sa mga silid o espesyal na kagamitan na mga lugar na nagbibigay ng proteksyon mula sa natural at artipisyal na liwanag.
Ang mga pharmaceutical substance na nangangailangan ng proteksyon mula sa kahalumigmigan ay dapat na naka-imbak sa isang malamig na lugar sa temperatura hanggang sa +15 degrees, sa isang mahigpit na selyadong lalagyan na gawa sa mga materyales na hindi tinatablan ng singaw ng tubig (salamin, metal, aluminum foil, makapal na pader na lalagyan ng plastik) o sa pangunahin at pangalawa (consumer) packaging ng tagagawa.
Ang mga pharmaceutical substance na nangangailangan ng proteksyon mula sa volatilization at pagpapatuyo ay dapat na nakaimbak sa isang malamig na lugar, sa isang hermetically sealed container na gawa sa mga materyales na hindi natatagusan ng volatiles (salamin, metal, aluminum foil) o sa pangunahin at pangalawang (consumer) packaging ng tagagawa.
Kinakailangan na mag-imbak ng mga produktong panggamot na nangangailangan ng proteksyon mula sa pagkakalantad sa mga nakataas na temperatura (thermolabile medicinal products) alinsunod sa temperaturang rehimen na ipinahiwatig sa pangunahin at pangalawang (consumer) na packaging ng produktong panggamot alinsunod sa mga kinakailangan ng mga dokumento ng regulasyon.
Ang pag-iimbak ng mga produktong panggamot na nangangailangan ng proteksyon mula sa pagkakalantad sa mababang temperatura (kabilang ang botulinum toxin type A na paghahanda) ay kinakailangan alinsunod sa temperaturang rehimen na ipinahiwatig sa pangunahin at pangalawang (consumer) na packaging ng produktong panggamot alinsunod sa mga kinakailangan ng mga dokumento ng regulasyon.
Bilang karagdagan sa mga produktong panggamot, ang mga disinfectant ay nakaimbak din sa mga klinika ng cosmetology. Mayroon ding mga espesyal na kondisyon para sa kanila:
Ang mga disinfectant na gamot ay dapat na nakaimbak sa isang hermetically sealed na lalagyan sa isang nakahiwalay na silid na malayo sa mga storage room para sa mga produktong plastik, goma at metal at mga silid para sa pagkuha ng distilled water.
Ang pag-iimbak ng mga produktong panggamot para sa medikal na paggamit ay isinasagawa alinsunod sa mga kinakailangan ng pharmacopoeia ng estado at mga dokumento ng regulasyon, pati na rin ang pagsasaalang-alang sa mga katangian ng mga sangkap na bumubuo sa kanila.
Kapag nakaimbak sa mga cabinet, sa mga rack o istante, ang mga produktong panggamot para sa medikal na paggamit sa pangalawang (consumer) packaging ay dapat ilagay na may label (marking) palabas.
Apat na buwan bago ang paglalathala ng Order of the Ministry of Health and Social Development, sa gitna ng isang mainit na tag-araw, ang Federal Service for Supervision of Health and Social Development ay nakipag-usap sa mga pinuno ng mga medikal na organisasyon na may isang sulat na may petsang 23.07.2010.
Sinasabi nito na ang mga entidad ng negosyo na nakikibahagi sa sirkulasyon ng mga gamot sa tag-araw ay dapat magbayad ng espesyal na pansin sa mga patakaran para sa pag-iimbak ng mga thermolabile na gamot at mga gamot sa temperatura ng silid. Alinsunod sa XII State Pharmacopoeia (bahagi 1), ang temperatura ng silid ay isang temperatura ng imbakan mula +15 hanggang +25 degrees C.
Ang pagkabigong sumunod sa mga kondisyon ng pag-iimbak para sa mga produktong panggamot, kabilang ang mga nangangailangan ng mga espesyal na kundisyon sa imbakan, sa pamamagitan ng Dekreto ng Pamahalaan ng Russian Federation ng Hulyo 6, 2006 No. 416 "Sa Pag-apruba ng Regulasyon sa Paglilisensya ng mga Aktibidad sa Parmasyutiko" ay tumutukoy sa gross mga paglabag sa mga kinakailangan at kundisyon sa paglilisensya.
Kasabay nito, ang liham ay nagsasaad na alinsunod sa sugnay 5.8 ng Decree of the Government of the Russian Federation ng Hunyo 30, 2004 No. 323 "Sa pag-apruba ng regulasyon sa Federal Service for Surveillance in Healthcare and Social Development" , ang kontrol sa pagsunod sa mga kinakailangan at kundisyon sa paglilisensya, kabilang ang Pagsunod sa mga kondisyon ng imbakan para sa mga produktong panggamot alinsunod sa kanilang mga katangiang physicochemical at temperaturang rehimen ay isinasagawa ng Roszdravnadzor at ng mga teritoryal na departamento nito.
Iminumungkahi ng Roszdravnadzor na ang mga awtoridad sa paglilisensya ng mga nasasakupang entidad ng Russian Federation, kapag nagsasagawa ng nakaplano at hindi naka-iskedyul na mga hakbang sa pagkontrol, ay bigyang-pansin ang pagsunod sa rehimen ng temperatura sa lugar ng pangunahing imbakan ng mga gamot.
Kung ang mga katotohanan ng paglabag sa mga kondisyon ng pag-iimbak ng mga gamot ay ipinahayag, iminungkahi na magsagawa ng mga hakbang sa pagtugon sa administratibo alinsunod sa Code ng Russian Federation sa Administrative Offenses.