Mga kapsula ng Videx. Sangguniang aklat na panggamot geotar

Videx

Tambalan

Kasama sa 1 kapsula ang:

aktibong sangkap:

didanosine 200 mg

Mga tagapuno ng butil: sodium carboxymethyl starch, sodium carmellose.
Enteric coating ng granules: copolymer ng methacrylic acid at ethacrylate, diethyl phthalate, tubig, talc.

Capsule shell: sodium lauryl sulfate, titanium dioxide, aerosil, gelatin.
Tinta para sa inskripsiyon: shellac, propylene glycol, indigo carmine, titanium dioxide, iron oxide yellow.

pharmacological effect

Ang Videx ay isang antiviral na gamot na mabisa laban sa impeksyon sa HIV.

Pharmacodynamics

Ang aktibong sangkap ng Videx ay didanosine (2 ", 3" -dideoxyinosine o ddI), na isang sintetikong analogue ng dioxyadenosine nucleoside. Ang sangkap na ito ay may nagbabawal na epekto sa karagdagang pagpaparami (dibisyon) ng HIV sa mga selula ng katawan ng tao, pati na rin sa vitro.

Sa sandaling nasa cell, ang didanosine ay nag-metabolize sa partisipasyon ng mga cellular enzymes upang bumuo ng dideoxyadenosine triphosphate (ddATP), na pinagkalooban ng aktibidad ng pharmacological.

Ang 2 ", 3" -dideoxynucleoside ay nagbubuklod sa viral nucleic acid at pinipigilan ang karagdagang pagtitiklop nito. Kaugnay nito, ang ddATP, na nakikipagkumpitensya sa dioxyadenosine 5-triphosphate (dATP) para sa pagbubuklod sa mga aktibong site ng enzyme, ay pumipigil sa aktibidad ng HIV reverse transcriptase, na nagiging sanhi ng pagsugpo sa pagbuo ng proviral DNA.

Pharmacokinetics

Ang gamot ay nailalarawan sa pamamagitan ng isang katamtamang antas ng pagsipsip, ang oras ng pagsisimula ng maximum na konsentrasyon ng plasma (Cmax) - 2 oras.

Ang Videx sa anyo ng mga hard gelatin capsule ay dapat inumin sa walang laman na tiyan - 1.5 oras bago kumain o 2 oras pagkatapos nito. Ang pagtanggap na may pagkain (lalo na mayaman sa taba) ay binabawasan ang Cmax (sa pamamagitan ng 46%) at AUC (sa pamamagitan ng 19%) ng gamot na ito. Pagbubuklod ng protina ng plasma< 5 %.

Ang metabolic process ng didanosine sa katawan ng tao ay hindi lubos na nauunawaan. Ayon sa mga resulta ng mga preclinical na pag-aaral ng gamot, itinatag na ang prosesong ito ay katulad ng metabolismo ng endogenous purines.

Sa oral administration ng Videx, ang average na T 1/2 nito ay nasa loob ng 1.6 na oras. Sa ihi, 1/5 ng dami ng gamot na iniinom ay natutukoy.

Mayroong isang nangingibabaw na pantubo na pagtatago ng gamot, na kinumpirma ng mga makabuluhang tagapagpahiwatig ng clearance ng bato, na 400 ml / min (1/2 ng kabuuang clearance - 800 ml / min).

Pharmacokinetics sa mga espesyal na klinikal na sitwasyon

Mga pasyente na may nephrointestinal disorder

Sa mga pasyente ng pangkat na ito, ang isang extension ng T 1/2 ay sinusunod hanggang 4.1 na oras.

3-4 na oras pagkatapos ng hemodialysis, ang konsentrasyon ng didanosine ay 0.6-7.4% ng dosis na kinuha.

Walang pagbabago sa bioavailability ng gamot sa mga pasyente na may kapansanan sa pag-andar ng bato, ngunit ang clearance nito ay maaaring bumaba sa proporsyon sa CC.

Mga pasyente na may hepato disorder

Sa mga pasyente na may mga pathology sa atay, ang isang pagbabago sa mga proseso ng metabolic ay sinusunod.

Pediatrics

Ang kapasidad ng pagsipsip ng gamot sa mga pasyente mula 1 hanggang 17 taong gulang ay nag-iiba sa isang malawak na hanay. Ang mga tagapagpahiwatig ng C max at AUC ay maaaring tumaas sa paraang nakadepende sa dosis.

Ang bioavailability ng gamot na may isang solong oral na dosis ay 36%, kapag kinuha sa isang setting ng ospital - 47%. Ang T 1/2 ay humigit-kumulang 0.8 oras.

Ang tinutukoy na halaga ng gamot sa ihi pagkatapos ng isang solong oral na dosis ay 18%, kapag ginamit sa isang setting ng ospital - 21%.

Ang renal clearance ng Videx ay humigit-kumulang 243 ml / m2 / min (46% ng kabuuang clearance). Kapag ang gamot ay excreted, ang tubular secretion nito ay nangingibabaw.

Ang oral administration ng gamot sa mga bata sa loob ng 26 na araw ay hindi nagpakita ng pagkakaroon ng cumulation.

Mga pahiwatig para sa paggamit

Ang Videx ay inireseta para sa paggamot ng impeksyon sa HIV bilang bahagi ng kumplikadong antiretroviral therapy.

Mode ng aplikasyon

Videx - gelatin capsules para sa oral na paggamit, na inirerekomenda na kunin nang buo sa walang laman na tiyan (nang walang pagbubukas o nginunguyang). Ang dosis ng gamot ay nangyayari depende sa timbang ng pasyente, lalo na:

<60 кг – 250 мг 1 раз/сут.,
≥60 kg - 400 mg 1 oras / araw.

Para sa mga batang pasyenteng pediatric, ang gamot ay inireseta sa anyo ng mga chewable na tablet o tablet para sa paghahanda ng isang suspensyon, na malamang na dahil sa kadalian ng paggamit at ang kawalan ng kakayahan ng bata na lunukin ang kapsula nang buo.

Dosing sa mga pasyente na may nephropathologies

Sa mga pasyente ng klinikal na grupong ito, ang dosis ay dapat na ayusin pababa (alinsunod sa timbang ng katawan) at / o ang agwat sa pagitan ng mga dosis ay dapat na tumaas, depende sa antas ng CC.

Tandaan: mga pasyente na may timbang sa katawan< 60 кг, при КК< 10 мл/мин следует рекомендовать данный препарат в другой ЛФ.

Dosis ng gamot sa mga espesyal na kaso

Kung ang pasyente ay nasa dialysis, pagkatapos ay ang gamot ay inireseta sa karaniwang pang-araw-araw na dosis (hindi na kailangang baguhin ang inirekumendang dosis ng regimen ng gamot), ngunit dapat itong kunin pagkatapos ng pamamaraan.

Sa pediatrics sa pagkakaroon ng nephrological dysfunction walang malinaw na rekomendasyon para sa pagsasaayos ng dosis. Tinutukoy ng dumadating na manggagamot ang pangangailangang ito sa isang indibidwal na batayan. Sa kasong ito, maaaring kailanganin na bawasan ang dosis at / o pahabain ang agwat sa pagitan ng mga dosis.

Sa gerontology ang pangangailangan na baguhin ang inirekumendang regimen ng dosis ay depende sa pag-andar ng bato ng pasyente. Sa pagkakaroon ng dysfunction ng bato, kinakailangan ang pagsasaayos ng dosis ng gamot.

Sa mga sakit sa hepato maaaring kailanganin ang pagbawas ng dosis. Dahil sa kakulangan ng tumpak na mga rekomendasyon, ang pagsasaayos ng dosis sa kasong ito ay isinasagawa ng dumadating na manggagamot sa isang indibidwal na batayan.

Ang therapy ng mga pasyente sa pangkat na ito ay nangangailangan ng pagsubaybay sa antas ng mga enzyme sa atay; kung ito ay tumaas nang malaki, ang therapy ay dapat na magambala. Kung ang isang pagtaas sa antas ng aminotransferases ay sinusunod, pagkatapos ay maaaring kailanganin upang matakpan o ihinto ang paggamot sa anumang nucleoside analogs.

Mga side effect

Mga organo at sistema ng katawan	Mga side effect mula sa pag-inom ng gamot
Gastrointestinal tract at panunaw	Hyposecretion ng salivary glands Walang gana kumain Sakit sa tiyan Liquefaction ng fecal mass Utot Pamamaga ng atay Dysfunction ng atay Portal hypertension na hindi nauugnay sa liver cirrhosis Mga nagpapaalab na karamdaman sa pancreas Hepatic transaminase at ALP hyperactivity Hyperconcentration ng amylase at lipase Hyperbilirubinemia Parotid hypertrophy Sialoadenitis
Sistema ng nerbiyos	Pamamanhid at pangingilig sa mga paa at puno ng kahoy Sakit ng ulo
Visual function	Hyposecretion ng lacrimal glands Optic neuritis Depigmentation ng retina
Musculoskeletal system	Sakit sa kalamnan Pananakit ng buto at kasukasuan (pangunahin sa mga paa) Dystrophic na pagbabago sa mga kalamnan Pagkasira ng kalamnan tissue (rhabdomyolysis)
Sistema ng hematopoietic	Pagbaba ng antas ng mga pulang selula ng dugo sa dugo Pagbaba ng bilang ng mga granulocytes sa peripheral blood Isang binibigkas na pagbaba sa mga leukocytes at platelet sa dugo ng pasyente
Mga diagnostic sa laboratoryo	Paglabag sa antas ng potasa sa dugo Makabuluhang pagtaas sa antas ng uric acid sa dugo Mga pagbabago sa antas ng glucose sa dugo
Dermatolohiya	Pagkalagas ng buhok Mga sensasyon ng pangangati Mga pagsabog ng epidermal
	Mga pagpapakita ng anaphylactoid allergy Malubhang sintomas ng asthenic Lagnat na kondisyon Mga pathological na kondisyon ng adipose tissue (pagkabulok, pagkasayang)

Ang espesyal na atensyon ay dapat bayaran sa mga nangyayari kapag kumukuha ng Videx:

pancreatitis, ang paglitaw nito ay nagpapahiwatig ng isang binibigkas na nakakalason na epekto ng gamot. Ang kundisyong ito ay maaaring magkaroon ng ibang anyo ng kalubhaan at mangyari kapwa sa simula ng therapeutic course at sa iba pang mga yugto nito; ay hindi nakasalalay sa uri ng therapy (monotherapy gamit ang Videx o kumplikadong paggamot), ang antas ng pagsugpo sa kaligtasan sa sakit na dulot ng paunang patolohiya, at maaaring humantong sa pagkamatay ng pasyente. Ang pancreatitis, na lumilitaw bilang isang side effect, ay nakasalalay sa dosis;
lactic acidosis / malubhang steatosis na may hepatomegaly, na maaaring nakamamatay. Ang mga pathologies na ito ay lumitaw din anuman ang paggamit ng Videx (bilang isang monopreparation o isang karagdagang ahente sa kumplikadong paggamot). Ang karamihan sa mga kaso ng patolohiya na ito ay sinusunod sa mga babaeng pasyente. Ang mga kadahilanan ng panganib para sa paglitaw nito ay ang malaking timbang ng katawan ng pasyente at matagal na therapy sa gamot. Kung, sa panahon ng mga diagnostic sa laboratoryo, ang mga pasyente ay nagpapakita ng mga palatandaan ng lactic acidosis / hepatotoxicity, ang gamot ay dapat na kanselahin;
peripheral neuropathy, na kung saan ay ipinahayag sa pamamagitan ng simetriko pamamanhid ng parehong mga limbs (pangunahin ang sakit at tingling ng paa (mas madalas ng mga kamay)). Ang mga sintomas ng patolohiya ay mas malinaw sa mga huling yugto ng sakit. Ang masamang epekto ng sabay-sabay na pangangasiwa ng ilang mga antiretroviral na gamot sa posibilidad at kalubhaan ng patolohiya na ito ay naitatag.

Mga side effect na kasama ng paggamit ng Videx sa pediatrics

Mayroong malinaw na pagkakapareho sa mga nakakapinsalang epekto ng Videx sa katawan ng mga bata at matatanda. Ang pancreatitis sa mga bata na kumukuha ng gamot na ito ayon sa inireseta na karaniwang regimen ng dosis ay sinusunod sa 3% ng mga kaso, na may pagtaas sa mga inirekumendang dosis - sa 13% ng mga kaso. Ang mga visual na pathologies sa mga bata ay bihira at ipinahayag ng mga pagbabago sa retina at optic neuritis.

Contraindications

Ang gamot na Videx sa anyo ng mga kapsula ay kontraindikado para sa appointment:

mga batang wala pang 3 taong gulang,
mga pasyente na may itinatag na phenylketonuria,
mga babaeng nagpapasuso
mga pasyente na may itinatag na hindi pagpaparaan sa mga bahagi ng gamot.

Dapat mag-ingat kapag nagrereseta ng Videx:

mga pasyenteng nasa panganib para sa pancreatitis (pati na rin ang pagpapahiwatig ng isang kasaysayan ng diagnosis na ito),
mga pasyente na may progresibong anyo ng impeksyon sa HIV,
mga pasyenteng gerontological,
mga pasyente na may pagkakaroon ng nephrodysfunctions (kung ang isang sapat na pagsasaayos ng dosis ay hindi nagawa).

Ang partikular na pangangalaga ay dapat gawin kapag inireseta ang gamot sa mga pasyente na may dysfunctional hepatitis.

Pagbubuntis

Ang mga pang-eksperimentong pag-aaral sa pagiging epektibo at kaligtasan ng Videx sa mga kababaihan sa panahon ng pagbubuntis ay hindi isinagawa. Ang pagpapasiya ng posibilidad na magreseta ng gamot sa mga pasyente ng pangkat na ito ay isinasagawa ng dumadating na manggagamot, na isinasaalang-alang ang mga indibidwal na katangian ng katawan ng babae at lahat ng posibleng panganib sa fetus.

Ang paggagatas ay isang kontraindikasyon para sa appointment ng Videx.

Interaksyon sa droga

Iba pang mga gamot	Ang resulta ng sabay-sabay na paggamit sa Videx
Stavudine	Naobserbahan ang additive toxicity
Allopurinol	Ang panganib ng pancreatitis ay tumataas sa direktang proporsyon sa pagtaas ng nilalaman ng Videx sa dugo.
Tenofovir	Kinakailangan ang pagsasaayos ng dosis ng Videx, dahil sa pagbaba ng konsentrasyon nito sa plasma sa ganitong uri ng pakikipag-ugnayan
Ribavirin	Maaaring may pagtindi ng mga side effect ng Videx, dahil sa pagtaas ng antas ng intracellular didanosine triphosphates. Maaaring mangyari ang kapansanan sa hepatic (kabilang ang mga pagkamatay), pancreatitis, peripheral neuropathy, at systemic hyperlactatemia / lactic acidosis. Kung ang pangangailangan para sa co-administration na ito ay hindi pa naitatag, dapat itong iwasan dahil sa mataas na posibilidad ng malubhang epekto.

Ang posibilidad ng pakikipag-ugnayan ng Videx sa iba pang mga gamot na may partisipasyon ng mekanismo ng pag-alis mula sa mga nagbubuklod na site ay bale-wala dahil sa mababang antas ng pagbubuklod ng didanosine sa mga protina ng plasma (< 5 %).

Ang form ng dosis ng tablet ng gamot ay may mas malawak na hanay ng mga pakikipag-ugnayan ng gamot.

Overdose

Sa labis na dosis ng gamot, ang pasyente ay maaaring magkaroon ng mga sumusunod na sintomas:

pancreatitis,
peripheral neuropathy,
hyperconcentration ng uric acid sa dugo,
malubhang hepato disorder.

Kapag lumitaw ang mga sintomas na ito, isaalang-alang:

kakulangan ng antidote,
hindi epektibo ng peritoneal dialysis,
mababang kahusayan ng hemodialysis (isang pamamaraan na tumatagal ng 3-4 na oras ay nagbibigay-daan sa paglabas lamang ng 25-30% ng gamot mula sa katawan).

Form ng paglabas

Available ang Videx sa anyo ng mga hard gelatin capsule para sa panloob na paggamit, sukat No. 2. Ang katawan at takip ng kapsula ay puti (opaque), na may berdeng mga inskripsiyon na "BMS", "200 mg" at "6672".

Ang masa para sa encapsulation ay isang puting (pinapayagan na kulay) na mga butil na may enteric coating.

Ang mga kapsula ay nakabalot sa mga blister pack No. 10, - 3 paltos sa isang kahon ng karton na may anotasyon. Karagdagang impormasyon tungkol sa tagagawa

Bansang pinagmulan - France.

Impormasyon ng pagrehistro

Registration certificate No.: P N011537 / 02 na may petsang 05/12/11

Bukod pa rito

Ang gamot ay napapailalim sa reseta.

Mga pasyente na may hepatopathologies

Kapag inireseta ang gamot sa mga pasyente ng pangkat na ito, dapat gawin ang espesyal na pangangalaga.

Mga pasyente na may nephropathologies

Gumamit ng LP Videx sa grupong ito ng mga pasyente nang may pag-iingat sa kawalan ng sapat na pagsasaayos ng dosis.

Mga pasyenteng pediatric

Ang Videx sa anyo ng mga kapsula ay hindi inireseta para sa mga bata dahil sa kahirapan sa paggamit. Ang grupong ito ng mga pasyente ay inireseta ng mga tablet (chewable o para sa paghahanda ng oral suspension).

Mga pasyenteng gerontological

Ang pag-iingat ay dapat gamitin kapag inireseta ang gamot sa mga pasyente sa grupong ito.

Mga tampok ng application

Sa kurso ng mga pagsubok sa droga, walang naitatag na koneksyon sa pagitan ng sensitivity ng HIV sa gamot sa vitro at ang kalubhaan ng therapeutic efficacy ng gamot; bilang karagdagan, ang nakuha na mga resulta ng pagpapasiya ay may malawak na hanay. Mayroong isang positibong ugnayan sa vivo sa pagitan ng antas ng aktibidad ng viral at ang klinikal na pag-unlad ng patolohiya.

Ang sabay-sabay na paggamit ng gamot na Videx at mga gamot, na nagpapakita ng toxicity na may kaugnayan sa peripheral NS o ang pancreas, ay dapat na iwasan, dahil kapag sila ay inireseta nang magkasama, mayroong isang kapwa pagpapalakas ng mga salungat na phenomena na ito.

Kung may pangangailangan para sa sabay-sabay na pangangasiwa ng pentamidine IV o mga gamot, na nagpapahusay sa pharmacological action ng didanosine (hydroxycarbamide, allopurinol), ang Videx ay inireseta sa anyo ng suspensyon.

Sa panahon ng therapy, ang pasyente ay dapat na regular na bisitahin ang isang ophthalmologist upang makilala ang mga posibleng visual na pathologies. Ang pediatric group ng mga pasyente ay dapat sumailalim sa pagsusuri sa retina tuwing 6 na buwan.

Walang mga sangkap na antacid sa mga kapsula ng Videx, dahil ang gelatinous shell ng kapsula at ang pagkakaroon ng isang enteric coating ay pinoprotektahan ang aktibong sangkap mula sa mga agresibong epekto ng gastric juice. Ang kawalan ng mga antacid sa komposisyon ay nagbibigay-daan sa iyo upang maiwasan ang maraming mga pakikipag-ugnayan sa gamot na katangian ng tablet form ng gamot.

Mga may-akda

Pansin!
Paglalarawan ng gamot " Videx"sa pahinang ito ay isang pinasimple at dinagdag na bersyon ng mga opisyal na tagubilin para sa paggamit. Bago bilhin o gamitin ang gamot, dapat kang kumunsulta sa iyong doktor at pamilyar sa anotasyong inaprubahan ng tagagawa.
Ang impormasyon tungkol sa gamot ay ibinibigay para sa mga layuning pang-impormasyon lamang at hindi dapat gamitin bilang gabay sa self-medication. Ang isang doktor lamang ang maaaring magpasya sa appointment ng gamot, pati na rin matukoy ang mga dosis at pamamaraan ng paggamit nito.

Ang Videx ay tumutukoy sa isang antiviral na gamot, ang gamot ay aktibo laban sa HIV. Isasaalang-alang ko ang mga tagubilin para sa paggamit ng tool na ito nang mas detalyado.

Ano ang komposisyon at paraan ng pagpapalabas ng Videx?

Ang gamot ay magagamit sa iba't ibang mga form ng dosis, ang isa sa mga ito ay isang puting pulbos, kung saan kinakailangan upang maghanda ng isang solusyon para sa panloob na pangangasiwa. Ang aktibong sangkap nito ay didanosine. Ang produkto ay inilalagay sa walang kulay na mga bote ng salamin at nakabalot sa mga karton na kahon.

Ang susunod na form ng dosis ay chewable tablets, pinapayagan ang isang bahagyang marbling sa kanilang ibabaw, ang kanilang mga gilid ay beveled, mayroong isang pagmamarka sa anyo ng "100" at "VIDEX". Ang aktibong tambalan ay didanosine sa halagang 100 mg.

Mga excipients ng Videx tablets: calcium carbonate, crospovidone, magnesium hydroxide, magnesium stearate, aspartame, sorbitol, microcrystalline cellulose ay naroroon, mayroong tangerine flavor. Ang gamot ay inilalagay sa mga bote ng polyethylene na may 60 piraso.

Ang isa pang anyo ng gamot ay mga hard gelatin capsules, ang kanilang sukat ay No. 3, ang mga ito ay puti sa kulay, mayroon silang inskripsiyon sa anyo ng "BMS", "125 mg" at "6671", may mga butil sa loob nito. Ang aktibong sangkap ay didanosine sa halagang 125 mg.

Ang komposisyon ng capsule shell: sodium lauryl sulfate, gelatin, titanium dioxide, bilang karagdagan mayroong colloidal silicon dioxide. Ang gamot sa paltos ng sampu ay inilalagay sa mga karton na kahon.

Mayroong iba pang mga berdeng kapsula, sila ay gelatinous din, ang kanilang sukat No. 2, ang halaga ng didanosine ay 200 mg.

Bilang karagdagan, mayroong mga gelatin capsule, sukat No. 1, puti na may mga inskripsiyon sa asul na tinta, ang halaga ng didanosine ay 250 mg. Sa loob ng form ng dosis, ang mga butil ay nakapaloob, binubuo sila ng sodium carboxymethyl starch, pati na rin ang sodium carmellose.

Ang isa pang gelatin capsule size # 0, ang halaga ng aktibong sangkap ay 400 mg. Bilang karagdagan, sa ibabaw ng gamot mayroong isang inskripsiyon na "6674", "BMS", "400 mg". Maaari kang bumili ng Videx lamang sa isang reseta. Maaari mong iimbak ang gamot sa temperatura na 15 degrees hanggang 30 degrees, na sinusunod ang petsa ng pag-expire ng gamot na ipinahiwatig sa pakete.

Ano ang aksyon ng Videx?

Ang mga tagubilin para sa paggamit ay naglalarawan ng antiviral na gamot na Videx bilang aktibo laban sa HIV, na pinipigilan ang pagtitiklop nito sa mga kulturang selula. Ang Didanosine, sa ilalim ng impluwensya ng mga cellular enzymes, ay na-convert sa metabolite na dideoxyadenosine triphosphate.

Ano ang mga indikasyon para sa paggamit ng Videx?

Ang gamot ay inilaan para sa paggamot ng impeksyon sa HIV kasabay ng iba pang mga kinakailangang gamot.

Ano ang mga contraindications para sa paggamit ng Videx?

Ililista ko kung anong mga sitwasyon ang hindi ginagamit ng Videx, ang mga contraindications ay ang mga sumusunod:

Huwag magreseta ng gamot sa mga batang wala pang tatlong taong gulang, nalalapat ito sa form ng dosis na ipinakita ng mga kapsula;
Ang paggagatas ay isang kontraindikasyon;
Sa pagkakaroon ng phenylketonuria;
Sa kaso ng hypersensitivity sa bahagi ng didanosine o sa isa pang sangkap ng gamot na ito.

Sa pag-iingat, ang gamot ay ginagamit na may mas mataas na panganib ng pancreatitis, sa katandaan, na may progresibong impeksyon sa HIV, na may patolohiya ng mga bato at atay.

Ano ang paggamit at dosis ng Videx?

Ang gamot na Videx ay iniinom nang pasalita. Ang mga kapsula ay karaniwang inireseta sa isang dosis na 250 hanggang 400 mg isang beses sa isang araw. Dapat silang lunukin nang buo sa walang laman na tiyan. Ang mga tablet at pulbos ay ginagamit hanggang dalawang beses sa isang araw sa parehong dosis.

Overdose ng Videx

Sa kaso ng isang labis na dosis, ang ilang mga sintomas sa anyo ng peripheral neuropathy ay maaaring mangyari, ang pancreatitis ay maaaring umunlad, at ang hyperuricemia ay hindi ibinubukod. Sa kasong ito, ang pasyente ay ginagamot, dahil sa hemodilysis, hanggang sa 30% ng didanosine ay maaaring alisin sa katawan. Walang antidote.

Ano ang mga side effect ng Videx?

Ang pinakamalubhang epekto ng gamot na ito ay ang pag-unlad ng pancreatitis, madalas itong nakamamatay, ito ay tumutukoy sa isang komplikasyon na umaasa sa dosis. Ang tinatawag na lactic acidosis, na maaari ring humantong sa kamatayan ng pasyente, ay hindi ibinukod.

Ang peripheral neuropathy ay kadalasang sinasamahan ng bilateral na pamamanhid ng mga paa't kamay, tingling at pananakit sa paa. Bilang karagdagan, lumilitaw ang mga side effect sa digestive system, sa partikular, tuyong bibig, pagtatae, anorexia, pagduduwal, pagsusuka, hepatitis, pananakit ng tiyan, labis na produksyon ng gas, nadagdagang transaminases, at hyperbilirubinemia.

Bilang karagdagan sa mga nakalistang manifestations, ang sakit ng ulo ay bubuo, ang pagkatuyo sa lugar ng mata ay nabanggit, ang optic neuritis ay sumali, ang retinal depigmentation ay posible, myalgia, arthralgia mangyari. Bilang karagdagan, ang myopathy, sialoadenitis, anemia, rhabdomyolysis, pati na rin ang thrombocytopenia, granulocytopenia, leukopenia, hyperkalemia, hyperurecaemia, hypokalemia, ay nagdaragdag ng konsentrasyon ng lipase at amylase.

Sa iba pang mga pagpapakita, ang alopecia, lipodystrophy ay hindi ibinukod, ang isang pantal sa balat ay sumasama, maaaring may mga panginginig at, bilang karagdagan, ang mga reaksiyong alerdyi ay bubuo, ang pangangati sa balat ay sumasama.

Ano ang mga analogue ng Videx?

Ang Didanosine ay kabilang sa mga analogue.

Konklusyon

Napag-usapan namin kung paano at saan ginagamot ang impeksyon sa HIV - Paggamot sa Videx. Ang paggamit ng gamot ay isinasagawa pagkatapos ng appointment ng dumadating na doktor, at pagkatapos ng isang serye ng mga nauugnay na pagsubok sa laboratoryo.

Maging malusog!

Mga tagubilin para sa medikal na paggamit ng gamot

Paglalarawan ng pagkilos ng pharmacological

Antiviral na gamot na aktibo laban sa HIV. Ang Didanosine (2 ", 3" -dideoxyinosine o ddI), isang sintetikong analogue ng dioxyadenosine nucleoside, ay pumipigil sa pagtitiklop ng HIV sa mga kulturang selula ng tao at sa mga linya ng cell sa vitro.

Matapos makapasok sa cell, ang didanosine sa ilalim ng pagkilos ng mga cellular enzymes ay na-convert sa isang aktibong metabolite na dideoxyadenosine triphosphate (ddATP). Sa panahon ng pagtitiklop ng nucleic acid ng virus, ang pagsasama ng 2 ", 3" -dideoxynucleoside ay pumipigil sa paglaki ng kadena at, sa gayon, pinipigilan ang pagtitiklop ng virus. Bilang karagdagan, pinipigilan ng ddATP ang aktibidad ng HIV reverse transcriptase sa pamamagitan ng pakikipagkumpitensya sa dioxyadenosine 5-triphosphate (dATP) para sa pagbubuklod sa mga aktibong site ng enzyme, na pumipigil sa synthesis ng proviral DNA.

Mga pahiwatig para sa paggamit

Paggamot ng impeksyon sa HIV (kasama ang iba pang mga antiretroviral na gamot).

Form ng paglabas

mga kapsula 125 mg; paltos 10, pakete ng karton 3;

Mga kapsula 200 mg; paltos 10, pakete ng karton 3;

Mga kapsula 250 mg; paltos 10, pakete ng karton 3;

Mga kapsula 400 mg; paltos 10, pakete ng karton 3;

Mga kapsula, natutunaw sa bituka, 125 mg; paltos 10, pakete ng karton 3;

Mga kapsula na nalulusaw sa bituka 250 mg; paltos 10, pakete ng karton 3;

Mga kapsula na natutunaw sa bituka 400 mg; paltos 10, pakete ng karton 3;

Pharmacodynamics

Pagkatapos ng pagtagos sa cell, ito ay enzymatically convert sa isang aktibong metabolite - 2,3-dideoxyadenosine-5 "-triphosphate (ddATP), na inhibits DNA polymerase (reverse transcriptase) ng HIV-1. Bilang karagdagan, ang kawalan ng 3" -Ginagawa ng hydroxyl na imposibleng kopyahin ang mga nucleic acid, dahil ito ay isang acceptor para sa 5'-monophosphate group, ang pagdaragdag nito ay nagdudulot ng karagdagang paglaki ng DNA at RNA chain; ang pagpasok ng ddATP sa viral DNA chain, sa gayon, ay humahantong sa chain termination.

Pharmacokinetics

Pagsipsip

Ang AUC ng didanosine sa plasma ng dugo at Cmax sa plasma ng dugo kapag kumukuha ng mga kapsula at tablet ay pantay. Kung ikukumpara sa mga tablet, ang rate ng pagsipsip ng gamot mula sa mga kapsula ay mas mababa, ang halaga ng Cmax kapag kumukuha ng mga kapsula ay 60% ng halaga ng Cmax kapag kumukuha ng mga tablet. Ang Tmax ay humigit-kumulang 2 oras para sa mga kapsula at 0.67 oras para sa mga tablet.

Ang mga tableta at pulbos para sa solusyon sa bibig para sa mga bata ay dapat inumin nang hindi bababa sa 30 minuto bago o 2 oras pagkatapos kumain. Kung ang gamot ay kinuha nang mas maaga kaysa sa 2 oras pagkatapos kumain, ang mga halaga ng Cmax at AUC ay bumaba ng humigit-kumulang 55%. Kapag ang gamot ay kinuha kasama ng pagkain, ang bioavailability ng didanosine ay nabawasan ng halos 50%.

Ang mga kapsula ay dapat inumin nang walang laman ang tiyan, hindi bababa sa 1.5 oras bago o 2 oras pagkatapos kumain. Kapag ang mga kapsula ay ginagamit sa mataba na pagkain, ang mga halaga ng Cmax at AUC ay bumababa ng 46% at 19%, ayon sa pagkakabanggit.

Metabolismo

Ang metabolismo ng didanosine sa mga tao ay hindi pa pinag-aralan. Ayon sa mga pag-aaral ng hayop, ipinapalagay na sa mga tao ito ay nangyayari sa landas ng metabolismo ng mga endogenous purines.

Pag-withdraw

Pagkatapos ng oral administration, ang T1 / 2 ng gamot ay may average na 1.6 na oras, humigit-kumulang 20% ng dosis na kinuha ay matatagpuan sa ihi. Ang clearance ng bato ay 50% ng kabuuang clearance (800 ml / min), na nagpapahiwatig ng aktibong tubular na pagtatago sa panahon ng paglabas ng didanosine sa pamamagitan ng mga bato kasama ang glomerular filtration.

Pharmacokinetics sa mga espesyal na klinikal na sitwasyon

Pagkatapos ng oral administration, ang T1 / 2 ay tumataas sa average mula sa 1.4 na oras sa mga pasyente na may normal na pag-andar ng bato hanggang 4.1 na oras sa mga pasyente na may malubhang kapansanan sa bato. Sa peritoneal dialysis fluid, ang didanosine ay hindi napansin, habang sa panahon ng hemodialysis pagkatapos ng 3-4 na oras, ang mga konsentrasyon ng didanosine ay 0.6-7.4% ng ibinibigay na dosis. Ang absolute bioavailability ay hindi nagbabago sa mga pasyente na may matinding renal impairment kumpara sa mga pasyente na may normal na renal function, gayunpaman, ang didanosine clearance ay bumababa sa proporsyon sa creatinine clearance.

Ang metabolismo ng Didanosine ay nakasalalay sa antas ng dysfunction ng atay.

Sa panahon ng pag-aaral ng mga pharmacokinetics sa mga batang may edad na 1 hanggang 17 taon, ang pagsipsip ng didanosine ay iba-iba sa isang malawak na hanay. Sa kabila nito, ang mga halaga ng Cmax at AUC ay tumaas sa proporsyon sa dosis. Ang ganap na bioavailability ng didanosine kapag kinuha nang pasalita ay humigit-kumulang 36% pagkatapos ng unang dosis at 47% sa steady state.

Ang T1 / 2 ay nasa average na mga 0.8 oras. Pagkatapos ng unang oral na dosis, ang mga konsentrasyon ng didanosine sa ihi ay 18% at 21% sa steady state. Ang clearance ng bato ay humigit-kumulang 243 ml / m2 / min, na 46% ng kabuuang clearance mula sa katawan. Tulad ng sa mga matatanda, ang mga bata ay nagpakita ng aktibong tubular secretion. Kapag ang gamot ay kinuha nang pasalita sa loob ng 26 na araw, ang akumulasyon ng didanosine ay hindi sinusunod sa mga bata.

Gamitin sa panahon ng pagbubuntis

Ang sapat at mahusay na kontroladong pag-aaral ay hindi naisagawa sa mga buntis na kababaihan. Ang Videx ay dapat gamitin sa panahon ng pagbubuntis lamang kung mayroong mahigpit na mga indikasyon at sa mga kaso lamang kung saan ang potensyal na benepisyo sa ina ay mas malaki kaysa sa posibleng panganib sa fetus.

Sa panahon ng paggamot sa gamot, ang pagpapasuso ay dapat na ihinto.

Contraindications para sa paggamit

Mga batang wala pang 3 taong gulang (para sa mga kapsula, kontraindikasyon dahil sa paraan ng pangangasiwa);
- phenylketonuria;
- panahon ng paggagatas;
- hypersensitivity sa didanosine at / o alinman sa mga excipients ng gamot.

Ang gamot ay dapat gamitin nang may pag-iingat sa mga pasyente na may mas mataas na panganib na magkaroon ng pancreatitis, na may kasaysayan ng pancreatitis, na may progresibong impeksyon sa HIV, sa mga matatandang pasyente, sa paggamot ng mga pasyente na may kapansanan sa pag-andar ng bato na may hindi naitama na dosis ng gamot.

Dapat itong gamitin nang may matinding pag-iingat sa mga pasyente na may kapansanan sa paggana ng atay.

Mga side effect

Ang pancreatitis ay isang matinding nakakalason na epekto ng gamot. Ang pancreatitis na may iba't ibang kalubhaan, kadalasang nakamamatay, ay maaaring bumuo sa isang pasyente sa iba't ibang yugto ng paggamot at hindi nakasalalay sa kung ang gamot ay ginagamit bilang monotherapy o kasama ng iba pang mga gamot, o sa antas ng immunosuppression. Ang pancreatitis ay isang komplikasyon na umaasa sa dosis. Kapag gumagamit ng isang suspensyon, kinakailangang isaalang-alang ang data sa isang pagtaas sa antas ng mga marker ng pancreatitis sa isang klinikal na makabuluhang antas, kahit na sa kawalan ng mga sintomas.

Lactic acidosis / Malubhang anyo ng steatosis na may hepatomegaly, incl. na may nakamamatay na kinalabasan, ay naobserbahan sa paggamit ng nucleoside analogs bilang monotherapy o kasama ng iba pang mga antiviral na gamot, kabilang ang didanosine. Karaniwan, ang epekto na ito ay naobserbahan sa mga kababaihan. Ang labis na katabaan at pangmatagalang paggamit ng mga nucleoside ay maaaring mga kadahilanan ng panganib para sa side effect na ito. Ang paggamot sa gamot ay dapat na ihinto kung ang mga pasyente ay bumuo ng mga klinikal o laboratoryo na mga palatandaan ng lactic acidosis o hepatotoxicity (na maaaring magsama ng hepatomegaly at steatosis, kahit na walang malinaw na mga palatandaan ng pagtaas ng aktibidad ng transaminase).

Ang peripheral neuropathy ay kadalasang sinasamahan ng bilateral symmetrical na pamamanhid sa mga paa't kamay: tingling at sakit sa talampakan ng mga paa (at, sa isang mas mababang lawak, sa mga kamay). Sa mga unang yugto ng sakit, ang mga phenomena na ito ay hindi gaanong madalas. Mayroong impormasyon na ang kurso ng peripheral neuropathy ay maaaring lumala sa pamamagitan ng pinagsamang pangangasiwa ng mga antiretroviral na gamot, kabilang ang didanosine, at hydroxycarbamide.

Mula sa digestive system: tuyong bibig, anorexia, pagduduwal, pagsusuka, sakit ng tiyan, pagtatae at pagtaas ng produksyon ng gas, hepatitis, pancreatitis, nadagdagan na aktibidad ng hepatic transaminases at alkaline phosphatase, hyperbilirubinemia, hypertrophy ng parotid salivary gland.

Mula sa nervous system: paresthesias, sakit sa mga kamay at paa, sakit ng ulo.

Mula sa gilid ng organ ng pangitain: tuyong mata, optic neuritis, retinal depigmentation.

Mula sa musculoskeletal system: myalgia, arthralgia, myopathy, sialoadenitis, rhabdomyolysis.

Mula sa gilid ng hematopoiesis: anemia, granulocytopenia, leukopenia, thrombocytopenia.

Mga tagapagpahiwatig ng laboratoryo: hypo- at hyperkalemia, hyperurecaemia, nadagdagan na konsentrasyon ng amylase at lipase, hypo- at hyperglycemia.

Iba pa: alopecia, anaphylactoid / allergic reactions, asthenia, panginginig, pruritus, pantal sa balat, lipodystrophy, lipoatrophy.

Ang mga side effect ng gamot sa mga bata at may sapat na gulang na pasyente ay magkatulad. Ang pag-unlad ng pancreatitis sa mga bata ay sinusunod sa 3% ng mga kaso kapag kinuha sa mga dosis na hindi lalampas sa mga inirerekomenda, at sa 13% kapag ginagamot sa gamot sa mas mataas na dosis. Ang kapansanan sa paningin ay nangyayari sa mga bata sa mga bihirang kaso at nailalarawan sa pamamagitan ng mga pagbabago sa retina at optic neuritis.

Paraan ng pangangasiwa at dosis

Ang mga kapsula ay dapat na lunukin nang buo, nang walang nginunguya, sa walang laman na tiyan.

≥60 kg. - 400 mg isang beses sa isang araw

Overdose

Walang panlunas sa labis na dosis ng didanosine.

Mga sintomas: pancreatitis, peripheral neuropathy, hyperuricemia, dysfunction ng atay.

Paggamot: Ang didanosine ay hindi inaalis sa katawan sa pamamagitan ng peritoneal dialysis at napakakaunti sa pamamagitan ng hemodialysis. Sa mga sesyon ng hemodilysis na tumatagal ng 3-4 na oras, humigit-kumulang 25-30% ng didanosine ang tinanggal mula sa kabuuang konsentrasyon ng didanosine na nagpapalipat-lipat sa dugo sa simula ng hemodialysis.

Pakikipag-ugnayan sa iba pang mga gamot

Kapag ginagamit ang gamot na Videx kasama ng iba pang mga gamot na may katulad na toxicity (halimbawa, sa stavudine), ang panganib na magkaroon ng inilarawan na mga side effect ay tumataas nang malaki.

Kapag ginagamit ang gamot na Videx sa anyo ng mga tablet o pulbos para sa paghahanda ng isang solusyon para sa oral administration para sa mga bata sa mga pasyente na may pag-asa sa opioid sa background ng pangmatagalang paggamot sa methadone, ang pagbawas sa AUC ng didanosine ay sinusunod (sa pamamagitan ng 57 %). Sa sabay-sabay na paggamit ng mga gamot, ang dosis ng Videx ay dapat tumaas.

Kapag ginamit kasama ng tenofovir, ang isang pagbawas sa konsentrasyon ng didanosine sa plasma ng dugo ay sinusunod, kaya dapat ayusin ang dosis ng gamot.

Ang delavirdine o indinavir ay dapat inumin 1 oras bago uminom ng Videx tablets o powder para sa oral solution para sa mga bata. Sa pagkakaroon ng Videx, ang halaga ng AUC ng delavirdine o indinavir ay tumataas nang malaki. Walang nakitang mga pakikipag-ugnayan ng gamot sa pagitan ng indinavir at Videx sa mga kapsula.

Sa mga espesyal na pag-aaral ng paulit-ulit na paggamit ng isang dosis ng Videx nang sabay-sabay sa nevirapine, rifabutin, foscarnet, ritonavir, stavudine at zidovudine at isang solong dosis ng Videx nang sabay-sabay na may loperamide, metoclopramide, ranitidine, sulfamethoxazole, trimethoprim, ang mga pakikipag-ugnayan sa droga ay hindi natukoy.

Ketoconazole o itraconazole, ang pagsipsip kung saan, kapag kinuha nang pasalita, ay naiimpluwensyahan ng kaasiman ng gastric juice, ay dapat kunin 2 oras bago kumuha ng Videx sa anyo ng mga tablet o pulbos para sa paghahanda ng isang solusyon para sa oral administration para sa mga bata. Ang mga kapsula ng Videx ay hindi naglalaman ng mga antacid, kaya walang panganib ng pakikipag-ugnayan sa pagitan ng mga gamot na ito.

Kapag kumukuha ng gamot na Videx sa anyo ng mga tablet o pulbos para sa paghahanda ng isang solusyon para sa oral administration para sa mga bata 2 oras bago kumuha ng ganciclovir o kasabay nito, ang steady-state AUC ng didanosine ay tumataas sa average na 111%. Ang isang bahagyang pagbaba sa steady state AUC (sa pamamagitan ng 21%) ng ganciclovir ay naobserbahan sa mga kaso kung saan ang mga pasyente ay kumuha ng Videx 2 oras bago ang ganciclovir. Walang naobserbahang pagbabago sa renal clearance para sa alinman sa dalawang gamot. Hindi alam kung ang mga pagbabagong ito ay nauugnay sa mga pagbabago sa kaligtasan ng Videx o ang bisa ng ganciclovir. Walang katibayan na pinahuhusay ng didanosine ang myelosuppressive effect ng ganciclovir.

Ang mga konsentrasyon ng plasma ng tetracycline antibiotics at ilang fluoroquinolone antibiotics (halimbawa, ciprofloxacin) ay bumababa sa pagkakaroon ng antacids. bumubuo ng mga chelating compound. Samakatuwid, ang mga tablet na Videx na naglalaman ng mga antacid, o pulbos para sa paghahanda ng oral na solusyon para sa mga bata, na natunaw sa isang suspensyon ng mga antacid, ay dapat kunin nang hindi bababa sa 6 na oras bago o 2 oras pagkatapos kumuha ng ciprofloxacin. Ang mga kapsula ng Videx ay hindi naglalaman ng mga antacid, kaya walang panganib na makipag-ugnayan sa tetracycline at fluoroquinolone antibiotics.

Maaaring pataasin ng Ribavirin ang mga antas ng intracellular didanosine triphosphate at posibleng mapataas ang panganib ng mga side effect. Sa pinagsamang paggamit ng didanosine na may ribavirin kasama ang o walang stavudine, ang mga kaso ng hepatic failure na may nakamamatay na kinalabasan, pati na rin ang mga kaso ng pancreatitis, peripheral neuropathy, at systemic hyperlactatemia / lactic acidosis ay naiulat. Ang pinagsamang paggamit ng didanosine at ribavirin ay dapat na iwasan maliban kung ang mga potensyal na benepisyo ay mas malaki kaysa sa panganib ng mga side effect.

Mas mababa sa 5% ng didanosine ang nakatali sa mga protina ng plasma, na nagpapahiwatig ng mababang posibilidad ng mga pakikipag-ugnayan sa droga na kinasasangkutan ng isang mekanismo ng pag-alis mula sa mga nagbubuklod na site.

Mga pag-iingat sa pagkuha

Ang mga fluoroquinolones, tetracycline, dapsone, ketoconazole, itraconazole ay inireseta 2 oras bago o 2 oras pagkatapos ng didanosine.

Mga espesyal na tagubilin para sa pagpasok

Ang kaugnayan sa pagitan ng HIV sensitivity sa didanosine in vitro at klinikal na tugon sa paggamot ay hindi naitatag. Ang mga resulta ng pagkamaramdamin sa vitro ay nag-iiba sa isang malawak na hanay. Ang isang positibong in vivo correlation ay naitatag sa pagitan ng mga resulta ng mga sukat ng aktibidad ng viral (halimbawa, mga pamamaraan para sa pagtukoy ng polymerase chain reaction ng RNA) at ang klinikal na pag-unlad ng sakit.

Ang mga chewable tablet o para sa paghahanda ng isang suspensyon para sa oral administration sa mga batang wala pang 3 taong gulang ay inirerekomenda na gamitin lamang sa anyo ng isang suspensyon.

Sa sabay-sabay na paggamit ng gamot na Videx kasama ang mga gamot na may kilalang nakakalason na epekto sa peripheral nervous system o pancreas, ang panganib ng mga nakakalason na epektong ito ay tumataas nang malaki.

Sa sabay-sabay na pangangasiwa ng pentamidine IV o mga gamot na nagpapataas ng aktibidad ng didanosine (hydroxycarbamide, allopurinol), inirerekumenda na gamitin ang Videx sa anyo ng isang suspensyon.

Ang paningin ay dapat na suriin nang pana-panahon at ang anumang kapansanan sa paningin ay nabanggit, tulad ng binagong pang-unawa ng kulay o malabong paningin ng mga bagay.

Ang mga bata ay dapat magkaroon ng pagsusuri sa retina tuwing 6 na buwan o kung may anumang pagbabago sa paningin na lumitaw.

Ang Didanosine ay mabilis na nawasak sa acidic na nilalaman ng gastric juice. Samakatuwid, ang mga antacid ay kasama sa mga tablet upang mabawasan ang kaasiman. Ang pulbos para sa oral solution para sa mga bata ay dapat kunin lamang sa kumbinasyon ng mga antacid. Sa mga kapsula, ang didanosine ay nakapaloob sa anyo ng mga butil na pinahiran ng enteric, bilang isang resulta kung saan ang pagsipsip ng gamot sa bituka ay tumataas.

Sa mga pasyenteng nahawaan ng HIV na may malubhang immunodeficiency sa panahon ng kumbinasyong antiretroviral therapy, ang mga palatandaan ng isang nagpapasiklab na tugon sa asymptomatic o natitirang mga oportunistikong impeksyon ay maaaring mangyari. Ang sindrom na ito ay naobserbahan sa mga unang ilang linggo o buwan pagkatapos simulan ang antiretroviral therapy. Posible ang mga palatandaan ng cytomegalovirus retinitis, pangkalahatan o focal mycobacterial infection, at pneumonia na dulot ng Pneumocystis jiroveci.

Kung lumitaw ang mga sintomas ng pancreatitis, ang paggamot sa gamot ay dapat na suspendihin, at kung ang diagnosis ay nakumpirma, ang paggamot ay dapat na ihinto. Sa kaso ng isang klinikal na makabuluhang labis sa antas ng mga parameter ng biochemical, kahit na sa kawalan ng mga sintomas ng pancreatitis, ang gamot ay dapat na inireseta sa anyo ng isang suspensyon.

Kung ang mga klinikal na nakumpirma na mga sintomas ng hepatotoxicity o lactic acidosis ay lumitaw (kahit na ang hepatic transaminases ay bahagyang mas mataas kaysa sa itaas na limitasyon ng pamantayan), ang paggamot sa gamot ay dapat na suspendihin. Sa isang makabuluhang labis sa pamantayan ng mga tagapagpahiwatig na ito, ang paggamot ay dapat na ihinto.

Ang pagsipsip ng didanosine, anuman ang form ng dosis, sa pagkakaroon ng pagkain ay nabawasan ng isang average ng 50%. Ang mga tablet at pulbos para sa paghahanda ng oral na solusyon para sa mga bata ay dapat kunin 30 minuto bago o 2 oras pagkatapos kumain, ang mga kapsula ay dapat kunin sa walang laman na tiyan.

Kapag inireseta ang gamot sa mga pasyente na may kapansanan sa pag-andar ng bato, dapat tandaan na ang bawat tablet ay naglalaman ng 8.6 meq ng magnesium.

Kapag inireseta ang gamot sa mga pasyente na may phenylketonuria, dapat tandaan na ang bawat 100 mg tablet ay naglalaman ng 36.5 mg ng phenylalanine sa aspartame. Ang mga kapsula at pulbos para sa solusyon sa bibig para sa mga bata ay hindi naglalaman ng phenylalanine.

Kapag inireseta ang gamot sa mga pasyente sa isang diyeta na may limitadong paggamit ng asin, dapat tandaan na ang 100 mg ng mga nilalaman ng mga kapsula ay naglalaman ng hindi bababa sa 0.424 mg ng sodium. Ang mga tablet ay hindi naglalaman ng mga sodium salt.

Ang pulbos para sa oral solution para sa mga bata ay hindi naglalaman ng mga sodium salt. Gayunpaman, ang nilalaman ng sodium ay dapat isaalang-alang kapag pumipili at kinakalkula ang dami ng mga antacid.

Ang mga form ng dosis ay hindi naglalaman ng sucrose, samakatuwid, walang mga paghihigpit sa paggamit ng gamot sa mga pasyente na may diabetes mellitus.

Mga kondisyon ng imbakan

Sa temperatura na hindi hihigit sa 25 ° C.

Pinakamahusay bago ang petsa

Nabibilang sa ATX classification:

** Ang Gabay sa Paggamot ay inilaan lamang para sa mga layuning pang-impormasyon. Para sa higit pang impormasyon, mangyaring sumangguni sa anotasyon ng tagagawa. Huwag magpagamot sa sarili; bago gamitin ang Videx, dapat kang kumunsulta sa isang doktor. Ang EUROLAB ay hindi mananagot para sa mga kahihinatnan na dulot ng paggamit ng impormasyong nai-post sa portal. Ang anumang impormasyon sa site ay hindi pinapalitan ang konsultasyon ng isang doktor at hindi maaaring magsilbi bilang isang garantiya ng positibong epekto ng gamot.

Interesado ka ba sa Videx? Gusto mo bang malaman ang mas detalyadong impormasyon o kailangan mo ng pagsusuri ng doktor? O kailangan mo ng inspeksyon? Kaya mo makipag-appointment sa doktor- klinika Eurolab laging nasa iyong serbisyo! Ang pinakamahusay na mga doktor ay susuriin ka, payuhan ka, magbigay ng kinakailangang tulong at mag-diagnose. kaya mo rin tumawag ng doktor sa bahay... Klinika Eurolab bukas para sa iyo sa buong orasan.

** Pansin! Ang impormasyong ibinigay sa gabay sa gamot na ito ay inilaan para sa mga propesyonal sa pangangalagang pangkalusugan at hindi dapat gamitin bilang batayan para sa self-medication. Ang paglalarawan ng gamot na Videx ay ibinigay para sa mga layunin ng impormasyon lamang at hindi nilayon na magreseta ng paggamot nang walang paglahok ng isang doktor. Ang mga pasyente ay nangangailangan ng konsultasyon sa espesyalista!

Kung interesado ka sa anumang iba pang mga gamot at gamot, ang kanilang mga paglalarawan at mga tagubilin para sa paggamit, impormasyon sa komposisyon at paraan ng pagpapalabas, mga indikasyon para sa paggamit at mga side effect, mga paraan ng paggamit, mga presyo at mga review ng mga gamot, o mayroon kang anumang iba pang mga katanungan at mga mungkahi - sumulat sa amin, tiyak na susubukan naming tulungan ka.

Pangalan: Videx

Paglabas ng form, komposisyon at pack

Ang mga tablet para sa pagnguya o para sa paghahanda ng isang suspensyon para sa oral administration ay bilog, patag, na may mga beveled na gilid mula puti o halos puti hanggang mapusyaw na dilaw, na may markang "100" sa isang gilid ng tablet at "VIDEX" sa kabilang panig. Ang ilang marbling sa ibabaw ng mga tablet ay pinapayagan.

1 tab. didanosine 100 mg

Mga Excipients: calcium carbonate, magnesium hydroxide, aspartame, powdered sorbitol, microcrystalline cellulose, crospovidone, tangerine orange flavor, magnesium stearate.

1 takip. didanosine 250 mg

Komposisyon ng tinta: shellac, propylene glycol, indigo carmine.

Mga hard gelatin capsule, na binubuo ng 2 bahagi ng isang opaque na puting kulay.

Mga nilalaman ng kapsula: puti o puti na mga butil na pinahiran ng enteric.

1 takip. didanosine 400 mg.

Komposisyon ng mga butil: sodium carboxymethyl starch, sodium carboxymethyl cellulose.

Ang komposisyon ng suspensyon para sa shell ng granules: suspensyon ng isang copolymer ng methacrylic acid at ethacrylate 30%, diethyl phthalate, purified water, talc.

Ang komposisyon ng shell ng kapsula: sodium lauryl sulfate, titanium dioxide, colloidal anhydrous silicon, gelatin.

Komposisyon ng tinta: shellac, propylene glycol, simethicone, red iron oxide, ammonium hydroxide.

Klinikal at pharmacological na grupo: Antiviral na produkto, aktibo laban sa HIV.

pharmacological effect

Pharmacological action - antiviral. Ang Didanosine ay hindi matatag sa isang acidic na kapaligiran. Ang bioavailability ay variable at depende sa edad, form ng dosis, tagal ng paggamit. Pagkatapos ng 1.5-3.5 na oras pagkatapos ng isang solong pangangasiwa, ito ay matatagpuan sa cerebrospinal fluid. Bilang karagdagan sa ddATP, ito ay bumubuo ng allantoin, hypoxanthine, xanthine, at uric acid na pinalabas sa ihi. Ang paglabas ng didanosine at ang mga produktong biotransformation nito ay isinasagawa sa pamamagitan ng glomerular filtration at tubular secretion. Hindi nag-iipon.

Mga indikasyon

Impeksyon sa HIV sa mga nasa hustong gulang na nakatanggap ng pangmatagalang zidovudine

hindi pagpaparaan sa zidovudine o mga sintomas ng klinikal at immunological decompensation laban sa background ng appointment nito sa mga matatanda at bata (higit sa 8 buwan).

Regimen ng dosis

Sa loob, 30 minuto bago kumain. Ang mga tablet ay durog, dissolved sa 1/4 tasa ng tubig (ang suspensyon ay maaaring diluted na may 1/4 tasa ng apple juice); ang pulbos ay dissolved sa isang baso ng tubig (huwag ihalo sa mga likido na naglalaman ng acid), pagpapakilos na rin.

Isang solong dosis para sa mga matatanda - 125 mg (para sa mga tablet) at 167 mg (para sa pulbos) na may timbang sa katawan na hanggang 50 kg; na may timbang ng katawan na higit sa 50-74 kg - 200 at 250 mg; na may timbang sa katawan na higit sa 75 kg - 300 at 375 mg, ayon sa pagkakabanggit.

Ang mga pasyente na may anuria (sa dialysis) ay gumagamit ng 1/4 ng kabuuang pang-araw-araw na dosis 1 beses bawat araw.

Ang mga bata ay inireseta sa rate na 200 mg / m2 ibabaw ng katawan.

Para sa mga batang may ibabaw ng katawan hanggang sa 0.4 m2 - 25 mg (para sa mga tablet) at 31 mg (para sa pulbos), 0.5-0.7 m2 - 50 mg (para sa mga tablet) at 62 mg (para sa pulbos), 0.8-1 sq. - 75 mg (para sa mga tablet) at 94 mg (para sa pulbos), 1.1-1.4 m2 - 100 mg (para sa mga tablet) at 125 mg (para sa pulbos).

Ang agwat sa pagitan ng mga dosis ay 12 oras.

Side effect

Dyspeptic phenomena (sakit sa rehiyon ng epigastric, pagduduwal, pagtatae), talamak na pancreatitis (pananakit ng tiyan, pagduduwal, pagsusuka), hepatitis (pananakit sa kanang hypochondrium, dilaw na pagkawalan ng kulay ng balat at sclera), peripheral polyneuropathy (tingling, nasusunog, pananakit at pamamanhid sa ibabang bahagi ng paa), pagkabalisa, pananakit ng ulo, pagkamayamutin, hindi pagkakatulog, epileptic seizure, retinal depigmentation (lamang sa mga sanggol), anemia, granulocytopenia, leukopenia, thrombocytopenia (mataas na pagdurugo, hemorrhagic na pantal sa balat), mga reaksiyong alerdyi (lagnat at pagpapawis, balat pantal) at pangangati).

Contraindications

hypersensitivity,

pagtutol,

alkoholismo,

hypertriglyceridemia,

pancreatitis, kasama. kasaysayan (ang pag-unlad ng talamak na pancreatitis ay posible, kung minsan ay nakamamatay),

gout (pinapataas ang konsentrasyon ng uric acid sa dugo),

pagpalya ng puso,

cirrhosis o malubhang disfunction ng atay,

peripheral edema at / o kasikipan sa sirkulasyon ng baga,

hypernatremia,

hypertension

pagkabigo sa bato

toxicosis ng mga buntis na kababaihan,

phenylketonuria (ang mga chewable at dispersed na tablet ay naglalaman ng 45 hanggang 67.4 mg ng phenylalanine).

Pagbubuntis at paggagatas

Ang gamot ay kontraindikado sa toxicosis.

mga espesyal na tagubilin

Ang paggamit ay pinahihintulutan, ngunit sa mas maliliit na dosis: may kapansanan sa atay at bato function (creatinine clearance mas mababa sa 60 ml / min), dahil posibleng akumulasyon at pag-unlad ng mga nakakalason na epekto, peripheral polyneuropathy.

Ang mga fluoroquinolones, tetracycline, dapsone, ketoconazole, itraconazole ay inireseta 2 oras bago o 2 oras pagkatapos ng didanosine.

Dapat ihinto ang paggamot kung lumitaw ang mga palatandaan ng pancreatitis.

Inireseta ito nang may pag-iingat sa mga pasyente na may kasaysayan ng phenylketonuria at pancreatitis, na umiinom ng alak, na may mas mataas na nilalaman ng triglycerides, at may kapansanan sa paggana ng bato.

Overdose

Mga sintomas: pancreatitis, peripheral polyneuropathy, pagtatae, hyperuricemia, mga disfunction ng atay.

Paggamot: nagpapakilala (walang tiyak na antidote). Ang hemodialysis ay nagbibigay ng hindi gaanong epekto (sa 4 na oras ang konsentrasyon sa serum ng dugo ay nabawasan lamang ng 20%).

Interaksyon sa droga

Ang alkohol, asparaginase, azathioprine, valproic acid at mga derivatives nito, methyldopa, sulfonamide derivatives, sulindac, thiazide diuretics at furosemide, tetracyclines, estrogens, at iba pang pancreatotoxic na mga produkto ay nagdaragdag ng panganib ng pancreatitis, chloramphenicol, isotamidoniutazole salts, lithium-ion, chloramphenicol, isotamidoniutazole, lithium-to-criminalides. peripheral polyneuropathy.

Dahil sa pagtaas ng pH, binabawasan nito ang pagsipsip ng mga sangkap para sa pagsipsip kung saan kinakailangan ang acidic na kapaligiran (dapsone, ketoconazole, itraconazole, atbp.).

Ang mga asing-gamot ng magnesiyo at aluminyo ng buffer system ng mga produktong didanosine ay bumubuo ng mga chelated compound na may fluoroquinolones, tetracyclines, na makabuluhang binabawasan ang kanilang pagsipsip.

Mga kondisyon at panahon ng imbakan

Mag-imbak sa isang tuyo na lugar na hindi naa-access ng mga sanggol sa temperatura ng silid.

Pansin!
Bago gamitin ang gamot "Videx" kinakailangang magpakonsulta sa doktor.
Ang pagtuturo ay ibinigay lamang para sa kakilala sa " Videx". Nagustuhan mo ba ang artikulo? Ibahagi sa iyong mga kaibigan sa mga social network:

Aktibong sangkap

Didanosine

Form ng paglabas, komposisyon at packaging

Mga chewable tablet o para sa paghahanda ng isang suspensyon para sa oral administration mula sa puti o hindi puti hanggang sa mapusyaw na dilaw, bilog, patag, na may mga beveled na gilid, na may markang "100" sa isang gilid at "VIDEX" sa kabilang panig; pinapayagan ang bahagyang marbling ng ibabaw ng mga tablet.

Komposisyon ng butil:

Komposisyon ng shell ng kapsula:
Komposisyon ng tinta: shellac, propylene glycol, potassium hydroxide, titanium dioxide, tinain ang iron oxide pula, tinain ang iron oxide dilaw.

Mga kapsula matigas na gulaman, sukat 2, na binubuo ng dalawang bahagi ng isang opaque na puting kulay na may mga salitang "BMS", "200 mg" at "6672" na inilapat sa berde; ang mga nilalaman ng mga kapsula ay puti o halos puting enteric-coated granules.

	1 takip.
didanosine	200 mg

Komposisyon ng butil: sodium carboxymethyl starch, sodium carmellose.
Ang komposisyon ng suspensyon para sa patong ng mga butil: copolymer ng methacrylic acid at ethacrylate, diethyl phthalate, tubig, talc.
Komposisyon ng shell ng kapsula: sodium lauryl sulfate, titanium dioxide, colloidal silicon dioxide, gelatin.
Komposisyon ng tinta: shellac, propylene glycol, titanium dioxide, dye iron oxide dilaw.

10 piraso. - mga paltos (3) - mga pakete ng karton.

Mga kapsula matigas na gulaman, sukat No. 1, na binubuo ng dalawang bahagi ng isang opaque na puting kulay na may mga salitang "BMS", "250 mg" at "6673" sa asul; ang mga nilalaman ng mga kapsula ay puti o halos puting enteric-coated granules.

	1 takip.
didanosine	250 mg

10 piraso. - mga paltos (3) - mga pakete ng karton.

Mga kapsula hard gelatinous, size no. 0, two-part opaque white na may mga salitang "BMS", "400 mg" at "6674" sa pula; ang mga nilalaman ng mga kapsula ay puti o halos puting enteric-coated granules.

	1 takip.
didanosine	400 mg

10 piraso. - mga paltos (3) - mga pakete ng karton.

pharmacological effect

Pharmacokinetics

Pagsipsip

Mula sa digestive system: tuyong bibig, anorexia, pagduduwal, pagsusuka, pananakit ng tiyan, pagtatae at pagtaas ng produksyon ng gas, hepatitis, pagkabigo sa atay, portal hypertension na hindi nauugnay sa liver cirrhosis, pancreatitis, nadagdagang aktibidad ng hepatic transaminases at alkaline phosphatase, nadagdagan na konsentrasyon ng amylase at lipase, hypertrophilirubinemia , hyperbilirubinemia parotid salivary gland, sialoadenitis.

Mula sa nervous system: paresthesia, sakit ng ulo.

Sa bahagi ng organ ng pangitain: tuyong mata, optic neuritis, retinal depigmentation.

Mula sa musculoskeletal system: myalgia, arthralgia, myopathy, sakit sa mga kamay at paa, rhabdomyolysis.

Mula sa gilid ng mga hematopoietic na organo: anemia, granulocytopenia, leukopenia, thrombocytopenia.

Mga tagapagpahiwatig ng laboratoryo: hypo- at hyperkalemia, hyperuricemia, hypo- at hyperglycemia.

Mga reaksyon ng dermatological: alopecia, pangangati, pantal sa balat.

Iba pa: anaphylactoid / allergic reactions, asthenia, panginginig, lipodystrophy, lipoatrophy.

Mga bata

Overdose

Walang panlunas sa labis na dosis ng didanosine.

Sintomas: pancreatitis, peripheral neuropathy, hyperuricemia, mga dysfunction ng atay.

Paggamot: Ang didanosine ay hindi inaalis sa katawan sa pamamagitan ng peritoneal dialysis at napakakaunti sa pamamagitan ng hemodialysis. Sa panahon ng mga sesyon ng hemodialysis na tumatagal ng 3-4 na oras, humigit-kumulang 25-30% ng didanosine ang tinanggal mula sa kabuuang konsentrasyon ng didanosine na umiikot sa dugo sa simula ng hemodialysis.

Interaksyon sa droga

Kapag ginagamit ang gamot kasama ng iba pang mga gamot na may katulad na toxicity (halimbawa, sa stavudine), ang panganib na magkaroon ng inilarawan na mga side effect ay tumataas nang malaki.

Kapag ginagamit ang gamot na Videx sa anyo ng mga tablet sa mga pasyente na may pag-asa sa opioid sa background ng pangmatagalang paggamot sa methadone, ang pagbawas sa halaga ng AUC ng didanosine ay sinusunod (ng 57%). Sa sabay-sabay na paggamit ng mga gamot, ang dosis ng Videx ay dapat tumaas.

Kapag ginamit kasama ng tenofovir, ang isang pagbawas sa konsentrasyon ng didanosine sa plasma ng dugo ay sinusunod, kaya dapat ayusin ang dosis ng gamot.

Ang delavirdine o indinavir ay dapat inumin 1 oras bago uminom ng Videx tablets. Sa pagkakaroon ng Videx, ang halaga ng AUC ng delavirdine o indinavir ay tumataas nang malaki. Walang nakitang mga pakikipag-ugnayan ng gamot sa pagitan ng indinavir at Videx sa mga kapsula.

Sa mga espesyal na pag-aaral ng paggamit ng gamot na Videx sa maraming dosis nang sabay-sabay sa nevirapine, rifabutin, foscarnet, ritonavir, stavudine at zidovudine at ang paggamit ng gamot na Videx sa isang solong dosis nang sabay-sabay sa loperamide, metoclopramide, ranitidine, sulfamethoxazole, trimethoprim, gamot ang mga pakikipag-ugnayan ay hindi ipinahayag.

Ketoconazole o itraconazole, ang pagsipsip kung saan, kapag kinuha nang pasalita, ay apektado ng kaasiman ng gastric juice, ay dapat kunin 2 oras bago kumuha ng Videx sa anyo ng tablet. Ang mga kapsula ng Videx ay hindi naglalaman ng mga antacid, kaya walang panganib ng pakikipag-ugnayan sa pagitan ng mga gamot na ito.

Kapag kumukuha ng gamot na Videx sa anyo ng mga tablet 2 oras bago kumuha ng ganciclovir o kasabay nito, ang AUC ng didanosine sa equilibrium ay tumataas sa isang average ng 111%. Ang isang bahagyang pagbaba sa AUC ng ganciclovir sa steady state (sa pamamagitan ng 21%) ay naobserbahan sa mga kaso kung saan ang mga pasyente ay kumuha ng Videx 2 oras bago ang ganciclovir. Walang naobserbahang pagbabago sa renal clearance para sa alinman sa dalawang gamot. Hindi alam kung ang mga pagbabagong ito ay nauugnay sa mga pagbabago sa kaligtasan ng Videx o ang bisa ng ganciclovir. Walang katibayan na pinahuhusay ng didanosine ang myelosuppressive effect ng ganciclovir.

Ang mga konsentrasyon ng plasma ng tetracycline antibiotics at ilang fluoroquinolone antibiotics (halimbawa, ciprofloxacin) ay bumababa sa pagkakaroon ng antacids. bumubuo ng mga chelating compound. Samakatuwid, ang mga tabletang Videx na naglalaman ng mga antacid ay dapat inumin nang hindi bababa sa 6 na oras bago o 2 oras pagkatapos kumuha ng ciprofloxacin. Ang mga kapsula ng Videx ay hindi naglalaman ng mga antacid, kaya walang panganib na makipag-ugnayan sa tetracycline at fluoroquinolone antibiotics.

Maaaring pataasin ng Ribavirin ang mga antas ng intracellular didanosine triphosphate at posibleng mapataas ang panganib ng mga side effect. Sa pinagsamang paggamit ng didanosine na may ribavirin kasama ang o walang stavudine, ang mga kaso ng hepatic failure na may nakamamatay na kinalabasan, pati na rin ang mga kaso ng pancreatitis, peripheral neuropathy, at systemic hyperlactatemia / lactic acidosis ay naiulat. Ang pinagsamang paggamit ng didanosine at ribavirin ay dapat na iwasan kung ang potensyal na benepisyo ay hindi hihigit sa panganib ng mga side effect.

mga espesyal na tagubilin

Ang mga chewable tablet o para sa paghahanda ng isang suspensyon para sa oral administration sa mga batang wala pang 3 taong gulang ay inirerekomenda na gamitin lamang sa anyo ng isang suspensyon.

Ang paningin ay dapat na suriin nang pana-panahon at ang anumang kapansanan sa paningin ay nabanggit, tulad ng binagong pang-unawa ng kulay o malabong paningin ng mga bagay.

Ang mga bata ay dapat magkaroon ng pagsusuri sa retina tuwing 6 na buwan o kung may anumang pagbabago sa paningin na lumitaw.

Ang Didanosine ay mabilis na nawasak sa acidic na nilalaman ng gastric juice. Samakatuwid, ang mga antacid ay kasama sa mga tablet upang mabawasan ang kaasiman. Sa mga kapsula, ang didanosine ay nakapaloob sa anyo ng mga butil na pinahiran ng enteric, bilang isang resulta kung saan ang pagsipsip ng gamot sa bituka ay tumataas.

Kung ang mga klinikal na kumpirmadong sintomas ng hepatotoxicity o lactic acidosis ay lumitaw (kahit na ang hepatic transaminases ay bahagyang lumampas sa ULN), ang paggamot sa gamot ay dapat na suspendihin. Sa isang makabuluhang labis sa pamantayan ng mga tagapagpahiwatig na ito, ang paggamot ay dapat na ihinto.

Sa mga pag-aaral pagkatapos ng marketing, ang mga kaso ng portal hypertension na hindi nauugnay sa liver cirrhosis ay nabanggit, kabilang ang mga kaso na humahantong sa paglipat ng atay, pati na rin ang kamatayan. Ang didanosine-induced portal hypertension na hindi nauugnay sa liver cirrhosis ay nakumpirma ng biopsy sa atay sa mga pasyente na may
hindi kumpirmadong viral hepatitis. Ang mga karaniwang palatandaan ng pag-unlad ng portal hypertension ay kasama: nadagdagan ang aktibidad ng mga enzyme sa atay, esophageal varicose veins, madugong pagsusuka, ascites, splenomegaly.

Ang mga pasyente na kumukuha ng Videx ay dapat na regular na na-screen para sa mga maagang palatandaan ng portal hypertension (hal., thrombocytopenia at splenomegaly) sa mga regular na pagbisita sa doktor. Angkop na laboratoryo
Ang mga pag-aaral, kabilang ang isang pag-aaral ng aktibidad ng mga enzyme sa atay, ang antas ng bilirubin, serum albumin, isang detalyadong pagsusuri sa dugo, INR at ultrasonography, ay dapat na inireseta para sa mga naturang pasyente. Ang pag-inom ng mga gamot na Videx ay dapat na ihinto kapag ang pasyente ay bumuo ng mga palatandaan ng portal hypertension na hindi nauugnay sa liver cirrhosis.

Ang pagsipsip ng didanosine, anuman ang form ng dosis, sa pagkakaroon ng pagkain ay nabawasan ng isang average ng 50%. Ang mga tablet ay dapat kunin 30 minuto bago o 2 oras pagkatapos kumain, ang mga kapsula ay dapat kunin nang walang laman ang tiyan.

Kapag inireseta ang gamot sa mga pasyente na may kapansanan sa pag-andar ng bato, dapat tandaan na ang bawat tablet ay naglalaman ng 8.6 mEq ng magnesium.

Ang mga tablet at kapsula ay hindi naglalaman ng sucrose, samakatuwid walang mga paghihigpit sa paggamit ng gamot para sa mga pasyente na may diabetes mellitus.

Pagbubuntis at paggagatas

Sa panahon ng paggamot sa gamot, ang pagpapasuso ay dapat na ihinto.

Paggamit ng pagkabata

Ang paggamit ng mga kapsula sa mga batang wala pang 3 taong gulang ay kontraindikado na may kaugnayan sa paraan ng pangangasiwa.

Na may kapansanan sa pag-andar ng bato

SA pag-iingat ang gamot ay dapat gamitin sa paggamot ng mga pasyente na may kapansanan sa pag-andar ng bato na may hindi naitama na mga dosis ng gamot.

Ang gamot ay dapat itago sa hindi maaabot ng mga bata.