Pagsapit ng Hulyo 1, 2015, dapat magpatibay ang Russia ng bagong pamamaraan ng pagpepresyo para sa listahan ng VED. Ang proyekto nito, na binuo ng Russian Ministry of Health at ng Federal Tariff Service, ay ipinakita para sa pampublikong talakayan. Inimbitahan ng RG ang mga eksperto sa merkado na makibahagi sa isang round table upang talakayin ang mga kalamangan at kahinaan ng iminungkahing pamamaraan.
Rosa Yagudina, pinuno ng departamento ng organisasyon ng supply ng gamot at pharmacoeconomics ng First Moscow State Medical University na pinangalanan. SILA. Sechenov:
— Ang iminungkahing pamamaraan ay nag-iiwan ng ambivalent na impresyon. Sa isang banda, mayroon itong malaking pakinabang. Halimbawa, sa wakas ay ipinakilala ang isang kinakailangan na ang presyo ng isang generic na gamot ay hindi maaaring mas mataas sa 80% ng presyo ng reference na gamot, at para sa isang biosimilar - hindi mas mataas sa 90%. Pagkatapos ng lahat, mayroon kaming mga kaso kung saan ang presyo ng isang generic na gamot ay mas mataas kaysa sa orihinal na gamot. Maraming mga bansa ang may ganoong legal na pangangailangan, at ang ilan ay nangangailangan pa na ang bawat kasunod na generic na produkto ay mas mura kaysa sa nauna. Binibigyang-daan ka nitong i-optimize ang system at bawasan ang bilang ng mga hindi kinakailangang generics. Isang panuntunan ang ipinakilala na kapag ang mga maliliit na pagbabago ay ginawa sa dossier ng pagpaparehistro, hindi na kailangang dumaan sa buong pamamaraan ng pagpaparehistro ng presyo - ang huling nakarehistrong presyo ay mananatili. Ang isa pang kalamangan ay ang mga lokal na producer ay maaaring, sa ilang mga kaso, magrehistro ng isang presyo na mas mataas kaysa sa inflation rate kung mayroong isang seryosong katwiran. At sa prinsipyo, mabuti na hindi nila radikal na binago ang pamamaraan bago ang pagpapakilala ng unibersal na seguro sa gamot - ang pagpapatibay ng bagong sistema ng dalawang beses, siyempre, ay magiging mahirap.
Sa kabilang banda, kasama sa mga disadvantage ang katotohanan na mayroon tayong napakalaking "basket" ng mga bansang sanggunian - 23 bansa. Kadalasan mayroong 5-7 sa kanila, at hindi hihigit sa 10. Masama na kabilang dito ang mga bansa kung saan ang mga presyo ay napakababa, at ito ay nauugnay sa alinman sa banta ng default, tulad ng sa Greece, o sa isang ganap na naiibang sistema ng pagkuha, tulad ng sa Turkey. Ang proseso ng muling pagpaparehistro ng mga presyo para sa mga dayuhang producer ay nananatiling masyadong kumplikado - pinahihintulutan silang taasan ang average na presyo ng pag-import sa antas ng opisyal na inflation kung hindi ito mas mataas kaysa sa minimum na presyo sa "basket" ng mga bansang sanggunian. Ngunit sa ganoong malaking "basket" maaari kang laging makahanap ng isang angkop na bansa.
Larisa Popovich, direktor ng Institute of Health Economics, National Research University Higher School of Economics:
— Mahalaga na ang “basket” ay pumili ng mga bansang maihahambing sa atin sa mga tuntunin ng GDP per capita, pag-unlad ng socio-economic, at mga sistema ng pangangalagang pangkalusugan. Ngunit may isa pang panganib dito, na, sa kasamaang-palad, ay hindi gaanong isinasaalang-alang. Ang katotohanan ay ang mga presyong available sa amin sa mga open source ay madalas na hindi tumutugma sa mga panloob na presyo kung saan binibili ito ng isang partikular na estado. Mayroong ilang mga hiwalay na kasunduan sa mga tagagawa, mga kontrata sa mga espesyal na termino, atbp. At nagbibigay sila ng ganap na magkakaibang mga panlabas na presyo upang ang mga kumpanya ay hindi magtapon. Ang paggamit ng mga panlabas na reference na presyo sa ating bansa ay malamang na hahantong sa paunang pagtaas ng mga presyo.
Ang panloob na reference na pagpepresyo ay palaging mga presyo ng reimbursement. Ang kahulugan nito ay ihambing ang presyo sa isang tiyak na pamantayan, na tinatanggap bilang garantiya ng estado o departamento ng pagbabayad ng halaga ng mga gamot sa pasyente. Ang pangalawang axis ng mga coordinate dito ay ang katayuan ng mga gamot - ito ba ay generic o orihinal na gamot. Kung ang mga gamot sa Russia ay mga generic, kung gayon ang isang panlabas na paghahambing na sanggunian sa mga na-import na analogue ay angkop para sa kanila, ngunit ang sa amin ay dapat gawing mas mura. Dapat ding gamitin ang prinsipyo ng pagbabawas ng presyo ng mga susunod na produkto, parehong imported at atin. Sa maraming bansa, ang presyo ng bawat kasunod na generic ay binabawasan ng 5-10%. Ngunit dapat mayroong pinakamainam na bilang ng mga ito - hindi hihigit sa 5, at hindi 120 o 200, tulad ng mayroon tayo.
Tulad ng para sa mga orihinal na gamot, ang pangunahing bahagi sa kanilang presyo ay binubuo ng mga gastos ng R&D at mga klinikal na pagsubok. Ang tanong na nag-aalala sa buong mundo ay kung totoo ba ang mga gastos na ito? Mayroong katibayan na sila ay labis na tinatantya. Samakatuwid, ang pagtatakda ng presyo para sa isang orihinal na gamot ay palaging paksa ng pakikipagkasundo. Dito maaaring gamitin ang mga normal na mekanismo na makabuluhang nagpapababa ng mga presyo. Halimbawa, pagbabahagi ng mga panganib o paglilimita sa mga kita, mga gastos sa marketing, atbp. Bilang pangunahing mamimili dito, maaaring idikta ng estado ang mga tuntunin nito. Sa iba pang mga bagay, hinihikayat nito ang mga kumpanya na maghanap ng mga pamamaraan na matipid.
Danil Blinov, Pangkalahatang Direktor ng Pfizer sa Russia, Deputy Chairman ng Lupon ng mga Direktor ng AIPM:
— Ang iminungkahing proyekto, sa katunayan, ay hindi naglalaman ng panimula ng mga bagong diskarte. Ang tanging eksepsiyon ay ang kontrol sa kakayahang kumita, na nagpapalala sa posisyon ng mga lokal na prodyuser at mga dayuhang kumpanya na nag-localize ng kanilang produksyon. Ang pamamaraan ng pagpepresyo para sa mga gamot mula sa mga banyagang tagagawa ay nanatiling halos hindi nagbabago, maliban sa paglipat mula sa paghahambing ng halaga ng isang pakete ng gamot sa halaga ng isa.
Ang panukala ng industriya na lumipat sa paggamit ng arithmetic average na presyo ng mas mababang segment ng basket bilang base ay hindi nakahanap ng suporta.
Ang bagong pamamaraan ay idinisenyo upang lutasin ang problema ng pag-maximize ng pagbawas sa mga presyo para sa mga gamot mula sa listahan ng mga mahahalaga at mahahalagang gamot, na dapat makatulong na mapataas ang pagkakaroon ng mga gamot at mabawasan ang paggasta ng pamahalaan. Ngunit inilalagay nito ang mga tagagawa sa napakahigpit na mga limitasyon; ang produksyon ng isang bilang ng mga gamot ay maaaring maging hindi kumikita, at ang panganib ng kanilang pag-alis mula sa merkado ay tataas.
Bilang karagdagan, ang pamamaraan para sa pagkumpirma ng mga presyo ng sanggunian ay nagiging mas kumplikado at ang oras ng pagpaparehistro ay tumataas. Bilang resulta, ang mga interes ng mga pasyente ay maaaring magdusa. Sa katamtamang termino, ang iminungkahing pamamaraan ay maaaring magkaroon ng negatibong epekto sa pagpapatupad ng diskarte sa Pharma-2020 para sa pagpapaunlad ng domestic pharmaceutical industry at localization ng produksyon.
Dmitry Efimov, senior vice president ng AG para sa Russia, CIS at South-Eastern Europe:
— Ang kasalukuyang pamamaraan ay hindi nilulutas ang mga problema sa pagpepresyo para sa . Ang mga pagsasaayos sa mga presyo ng mga gamot mula sa Listahan ng Mga Mahahalagang Gamot at Mahahalagang Gamot bago ang paglulunsad ng sistema ng co-payment ay isang "tuning" lamang ng umiiral na modelong pang-ekonomiya at hindi nilulutas ang mga problema sa pagiging affordability ng mga gamot, at, bukod dito, mataas ang dala. mga panganib para sa lahat ng kalahok sa proseso - ang regulator, negosyo at mga pasyente.
Ekaterina Tsekhmistrova, pinuno ng pangkat ng pagpepresyo at parmasyutiko, Russia:
— Ang mga pagbabago tulad ng posibilidad ng taunang pagtaas sa presyo ng mga gamot sa halaga ng inflation, na ibinigay ng na-update na pamamaraan ng pagpepresyo, ay tiyak na positibo para sa mga na-import na gamot. Ito ay isang panukalang-batas na ang mga internasyonal na tagagawa ng parmasyutiko ay naghihintay para sa ilang taon. Kasabay nito, naisip ang isang mekanismo ng pagpigil, dahil ang paglago ay magiging limitado sa pinakamababang antas ng presyo sa mga bansang tinutukoy.
Kasabay nito, binubura ng mga bagong probisyon ng dokumento ang mga pagkakaiba sa mga diskarte sa pagrerehistro ng mga presyo para sa mga na-import na gamot at gamot sa proseso ng lokalisasyon - ang pinakamataas na limitasyon ng presyo ay tinutukoy ng pinakamababang presyo mula sa reference basket. Sa pagsasaalang-alang na ito, ang mga bentahe ng lokalisasyon na isinasagawa sa mga yugto mula sa isang punto ng pagpepresyo ay hindi masyadong kapansin-pansin.
David Melik-Huseinov, direktor ng Center for Social Economy:
— Ang mga bagong probisyon ng pamamaraan ay maaaring bigyang-kahulugan nang malabo. Para sa regulator mismo, na ang layunin ay pigilan ang pagtaas ng mga presyo ng gamot, marahil ang ilan sa mga inobasyon ay magiging positibo - ang mga presyo ay mas makokontrol. Gayunpaman, ang mga interes ng parehong negosyo at, pinaka-mahalaga, ang mga pasyente ay dapat isaalang-alang. Maaaring makaranas ng kakulangan sa ginhawa ang negosyo dahil sa desisyon ng gobyerno na hadlangan ang kakayahang kumita ng produksyon ng droga.
Ang ganitong panghihimasok ay maaaring makapukaw ng malakihang pag-inspeksyon sa mga kumpanya ng parmasyutiko ng mga ahensya ng regulasyon at nagpapatupad ng batas. Ngunit ang isang ipinag-uutos na deklarasyon ng kakayahang kumita ay isang pigura na maaaring gawin sa paraang ito ay magiging kapaki-pakinabang sa tagagawa, kasama dito ang lahat ng maiisip at hindi maisip na mga gastos sa negosyo (halimbawa, mga gastos sa marketing, atbp.).
Ang pamantayang ito, sa aking opinyon, ay higit na isang hadlang kaysa isang insentibo. Ngunit hindi malulutas ng bagong pamamaraan ang pinakamahalagang tanong. Nabayaran na ng pasyente ang mga gamot at patuloy na magbabayad. Hindi pa kami handa para sa isang radikal na pagbabago sa sistema ng pagpepresyo. Upang gawin ito, kinakailangang irehistro ang presyo hindi ng pakete, ngunit ng yunit (mg o pang-araw-araw na dosis) ng gamot na sangkap. Bilang karagdagan, kinakailangan na iwanan ang sistema ng mga markup para sa mga namamahagi at parmasya at lumipat sa isang sistema ng mga taripa.
"Umaasa kami na ipagpapatuloy ng estado ang pakikipag-usap sa industriya, at makakahanap kami ng pinakamainam na solusyon upang matupad ang pangunahing karaniwang gawain - kabilang ang isang bagong pamamaraan sa pagpepresyo - pagbibigay sa mga pasyente ng mataas na kalidad, moderno at abot-kayang mga gamot," buod ng talakayan Danil Blinov.
Noong Oktubre 27, 2015, isang liham ang nai-post sa website ng Departamento para sa Regulasyon ng Taripa ng Estado upang linawin ang pamamaraan para sa pagkalkula ng pamamaraan para sa pagbuo ng presyo ng pagbebenta ng mahahalagang at mahahalagang gamot, na nagsasaad na upang kalkulahin ang presyo ng tingi para sa mahahalagang gamot , kinakailangang gamitin ang presyo ng tagagawa hindi kasama ang VAT. Ang buong teksto ng liham na may mga halimbawa ng mga kalkulasyon ay ibinigay sa ibaba.
Sinusuportahan ng programang Pharm-Inspector ang pagkalkula ng presyo ng tingi para sa mahahalagang at mahahalagang gamot mula sa presyo ng tagagawa nang walang VAT at mula sa presyo ng tagagawa na may VAT. Para lumipat sa bagong markup formula para sa mga live na produkto, piliin lang ang gustong markup scheme mula sa listahan. Upang gawin ito, mag-click sa pindutan sa invoice mga presyo. Lilitaw ang isang window na may mga setting para sa pagkalkula ng mga presyo.
Ang paggamit ng presyo ng tagagawa na hindi kasama ang VAT sa halip na ang presyo ng tagagawa na may VAT kapag ang pagkalkula ng mga presyo para sa mga mahahalagang gamot ay magreresulta sa isang pagbawas sa panghuling retail na presyo ng humigit-kumulang 4 - 5%.
Aplikasyon. Teksto ng liham mula sa Departamento para sa Regulasyon ng Estado ng mga Taripa sa paglilinaw ng pamamaraan para sa pagkalkula ng pamamaraan ng pagbuo
Sa mga pinuno ng pakyawan at tingi na mga organisasyon ng kalakalan na nagbebenta ng mga gamot sa rehiyon ng Voronezh
Sa paglilinaw ng pamamaraan para sa pagkalkula ng pamamaraan para sa pagbuo ng presyo ng pagbebenta ng mahahalagang at mahahalagang gamot
Kaugnay ng paglilinaw ng Federal Antimonopoly Service ng Russia ng pamamaraan para sa pagkalkula ng pamamaraan para sa pagbuo ng presyo ng pagbebenta ng mga mahahalagang at mahahalagang gamot, ang departamento para sa regulasyon ng estado ng mga taripa ng rehiyon ng Voronezh ay nagdadala sa atensyon ng mga pinuno ng pakyawan. at mga retail trade organization na nagbebenta ng mga gamot sa rehiyon ng Voronezh ang sumusunod na impormasyon.
Sa kasalukuyan, ang kasalukuyang batas ay hindi nagbibigay ng pagkakaiba sa pamamaraan para sa pagtatakda ng mga presyo ng pagbebenta para sa mga gamot na kasama sa listahan ng mga mahahalaga at mahahalagang gamot, depende sa mga rehimeng buwis na ginagamit ng mga organisasyon ng pakyawan at tingian na kalakalan sa mga gamot. Ang kasalukuyang Mga Panuntunan para sa pagtatatag ng maximum na halaga ng pakyawan at maximum na halaga ng retail markup sa aktwal na mga presyo ng pagbebenta ng mga tagagawa para sa mga gamot na kasama sa listahan ng mga mahahalagang at mahahalagang gamot sa mga aprubadong constituent entity ng Russian Federation (mula dito ay tinutukoy bilang Mga Panuntunan ) ay nagbibigay para sa pagkalkula ng pakyawan at (o) retail na mga markup sa aktwal na presyo ng pagbebenta ng tagagawa para sa mga mahahalaga at mahahalagang gamot na walang value added tax (simula dito - VAT).
Kaugnay nito, naniniwala ang FAS Russia na ang mga wholesale trade organization at retail trade organization na nasa pangkalahatang sistema ng pagbubuwis (iyon ay, mga nagbabayad ng VAT) ay kailangang bumalangkas ng presyo ng pagbebenta para sa VED sa pamamagitan ng pagbubuod ng presyo ng pagbili ng VED hindi kasama ang VAT (kung ang supplier ng VED ay isang nagbabayad na UTII o nasa pinasimpleng sistema ng buwis, ibig sabihin, ay hindi isang nagbabayad ng VAT, ang aktwal na presyo ng pagbili ng mga mahahalaga at mahahalagang gamot mula sa naturang supplier), isang premium (ang halaga nito ay hindi lalampas sa maximum na halaga ng wholesale o retail premium na itinatag sa constituent entity ng Russian Federation para sa isang partikular na pangkat ng presyo), na kinakalkula mula sa aktwal na presyo ng pagbebenta ng mga presyo ng tagagawa hindi kasama ang VAT, at value added tax na kinakalkula mula sa halagang nakuha sa pamamagitan ng pagdaragdag sa itaas na presyo ng pagbili at surcharge.
Ang mga wholesale trade organization at retail trade organization na nasa pinasimpleng sistema ng buwis o mga nagbabayad ng UTII ay kailangang bumuo ng presyo ng pagbebenta para sa mahahalagang at mahahalagang gamot sa pamamagitan ng pagbubuod sa presyo ng pagbili ng mahahalagang at mahahalagang gamot mula sa supplier (aktwal na gastos ng organisasyon para sa pagbili ng mga mahahalaga at mahahalagang gamot, anuman ang rehimeng pagbubuwis na inilapat ng supplier) at ang markup (ang halaga nito ay hindi lalampas sa maximum na halaga ng pakyawan o retail na markup na itinatag sa constituent entity ng Russian Federation para sa isang partikular na presyo grupo), kinakalkula mula sa aktwal na presyo ng pagbebenta ng tagagawa nang walang VAT.
Ang mga halimbawa ng kung paano bumalangkas ang mga organisasyon ng wholesale at retail trade sa pagbebenta ng mga presyo ng mahahalagang at mahahalagang gamot, depende sa naaangkop na sistema ng pagbubuwis, ay ibinibigay sa apendiks sa liham na ito.
Aplikasyon. Ang pamamaraan para sa pagbuo ng pakyawan at tingi na mga organisasyon ng kalakalan ng presyo ng pagbebenta para sa mahahalagang at mahahalagang gamot, depende sa inilapat na sistema ng pagbubuwis
Halimbawa 1. Ang isang wholesale trade organization ay bumibili ng Vital and Essential Drugs mula sa isang Vital and Essential Drugs manufacturer.
Ang aktwal na presyo ng pagbebenta ng tagagawa |
Rehimen sa pagbubuwis para sa pakyawan na mga organisasyong pangkalakalan |
Halaga ng inilapat na wholesale markup, % |
Halaga ng inilapat na pakyawan markup, kuskusin. |
Presyo ng pagbebenta para sa pag-aayos ng pakyawan na kalakalan sa pangkalahatang sistema ng pagbubuwis nang walang VAT, kuskusin. |
VAT na naipon ng isang wholesale trade organization, rub. |
Presyo ng pagbebenta para sa pag-aayos ng pakyawan na kalakalan sa pangkalahatang sistema ng pagbubuwis kabilang ang VAT, kuskusin. |
Presyo ng pagbebenta para sa pag-aayos ng pakyawan na kalakalan sa pinasimpleng sistema ng buwis o UTII, kuskusin. |
||||
pangkalahatang sistema ng pagbubuwis |
150*13/100= 19,50 |
150+19,50= |
169,50*10/100= 16,95 |
150+19,5+ 16,95=186,45 |
186,45-165-16,95+15= 19,50 |
||||||
UTII o pinasimpleng sistema ng buwis |
150*13/100= 19,50 |
165+19,50=184,50 |
184,50-165=19,50 |
||||||||
Halimbawa 2. Ang isang retail trade organization na nasa pangkalahatang sistema ng pagbubuwis ay bumibili ng mahahalagang at mahahalagang gamot mula sa isang pakyawan na organisasyon na nasa pangkalahatang sistema ng pagbubuwis at naglapat ng maximum na wholesale markup na 13%.
Ipasok ang VAT, kuskusin. (tatanggapin para sa bawas) |
Natanggap na suplemento pagkatapos ng pagbabayad at pagbabawas ng VAT, kuskusin. |
||||||||||
150*25/ 100=37,50 |
186,45-169,50=16,95 |
169,50+37,50=207,00 |
207,00*10/100=20,70 |
207,00+20,70= 227,70 |
227,70-186,45-20,70+16,95= 37,50 |
||||||
Halimbawa 3. Ang isang retail trade organization na nasa pangkalahatang sistema ng pagbubuwis ay bumibili ng mahahalagang at mahahalagang gamot mula sa isang pakyawan na organisasyon na nasa pinasimpleng sistema ng buwis o isang UTII na nagbabayad at naglapat ng maximum na wholesale markup na 13%.
walang VAT |
Halaga ng inilapat na retail markup, % |
Halaga ng inilapat na retail markup, kuskusin. |
Presyo ng pagbili ng mahahalagang at mahahalagang gamot mula sa isang supplier na napapailalim sa pangkalahatang sistema ng pagbubuwis, kuskusin. walang VAT |
Presyo ng pagbili ng mahahalagang at mahahalagang gamot mula sa isang supplier na napapailalim sa pangkalahatang sistema ng pagbubuwis, kuskusin. Kasama ang VAT |
Presyo ng pagbili mula sa isang supplier na nagbabayad sa UTII o nasa pinasimpleng sistema ng buwis, kuskusin. |
Ipasok ang VAT, kuskusin. (tatanggapin para sa bawas) |
Nang walang VAT |
VAT na naipon ng isang retail trade organization, rub. |
Presyo ng pagbebenta ng isang retail trade organization kasama ang VAT, rub. |
Natanggap na suplemento pagkatapos ng pagbabayad at pagbabawas ng VAT, kuskusin. |
|
150*25/ 100=37,50 |
184,50+37,50=222,00 |
222,00*10/100= 22,20 |
222,00+22,20=244,20 |
244,20-184,50-22,20=37,50 |
|||||||
Halimbawa 4. Isang retail trade organization na nasa pinasimpleng sistema ng pagbubuwis o isang UTII na nagbabayad ay bumibili ng mahahalaga at mahahalagang gamot mula sa isang pakyawan na organisasyon na nasa pangkalahatang sistema ng pagbubuwis at naglapat ng maximum na wholesale markup na 13%.
Ang aktwal na presyo ng pagbebenta ng tagagawa, kuskusin. |
Halaga ng inilapat na retail markup, % |
Halaga ng inilapat na retail markup, kuskusin. |
Presyo ng pagbili ng mahahalagang at mahahalagang gamot mula sa isang supplier na napapailalim sa pangkalahatang sistema ng pagbubuwis, kuskusin. Kasama ang VAT |
Presyo ng pagbili mula sa isang supplier na nagbabayad sa UTII o nasa pinasimpleng sistema ng buwis, kuskusin. |
Presyo ng pagbebenta para sa retail trade organization, kuskusin. |
||
150*25/100=37,50 |
186,45+37,50= 223,95 |
223,95-186,45=37,50 |
|||||
Halimbawa 5. Isang retail trade organization na nasa pinasimpleng sistema ng buwis o isang UTII na nagbabayad ay bumibili ng mahahalagang gamot mula sa O isang pakyawan na organisasyon na nasa pinasimpleng sistema ng buwis o isang nagbabayad ng UTII, at naglapat ng maximum na wholesale markup na 13%.
Ang aktwal na presyo ng pagbebenta ng tagagawa, kuskusin. |
Halaga ng inilapat na retail markup, % |
Halaga ng inilapat na retail markup, kuskusin. |
Presyo ng pagbili ng mahahalagang at mahahalagang gamot mula sa isang supplier na napapailalim sa pangkalahatang sistema ng pagbubuwis, kuskusin. Kasama ang VAT |
Presyo ng pagbili mula sa isang supplier na nagbabayad sa UTII o nasa pinasimpleng sistema ng buwis, kuskusin. |
Presyo ng pagbebenta para sa retail trade organization, kuskusin. |
Retail trade organization allowance, kuskusin. |
|
150*25/100=37,50 |
184,50+37,50= 222,00 |
222,00-184,50=37,50 |
|||||
Ang Vital and Essential Medicines (VED) ay isang listahan ng mga gamot na inaprubahan ng Gobyerno ng Russian Federation para sa layunin ng regulasyon ng estado ng mga presyo para sa mga gamot.
Ang listahan ng VED ay naglalaman ng isang listahan ng mga gamot sa ilalim ng mga internasyonal na hindi pagmamay-ari na pangalan at sumasaklaw sa halos lahat ng uri ng pangangalagang medikal na ibinibigay sa mga mamamayan ng Russian Federation sa loob ng balangkas ng mga garantiya ng estado.
Mula noong 2012, ang Listahan ng Mga Mahahalagang Gamot at Mahahalagang Gamot ay may bisa, na inaprubahan ng Order of the Government of the Russian Federation ng Disyembre 7, 2011 No. 2199-r.
Noong 2013, ayon sa Order No. 1378-r na may petsang Hulyo 30, 2012, nanatiling hindi nagbabago ang listahan.
Listahan ng mga Mahahalaga at Mahahalagang Gamot para sa 2015
Ang Ministri ng Kalusugan ng Russia ay nag-compile ng isang listahan ng mga mahahalagang at mahahalagang gamot (VED) para sa 2015. Sa malapit na hinaharap, ang gobyerno ng Russia ay kailangang aprubahan ito.
"Ang prinsipyong posisyon ng Ministri ng Kalusugan ay ang listahan ng mga mahahalagang at mahahalagang gamot ay hindi binabawasan. Sa kabaligtaran, ito ay napunan ng maraming gamot," sabi ni Andrei Gaiderov, pinuno ng may-katuturang departamento ng Russian. Ministri ng Kalusugan. "Sa unang pagkakataon, ang listahan ng mga mahahalagang at mahahalagang gamot ay nabuo ayon sa mga bagong panuntunan: kasama lamang dito ang mga gamot na may napatunayang klinikal na kahusayan, batay sa dalawang antas na pagsusuri at sa pakikilahok ng malawak na hanay ng mga eksperto. "
Kasabay nito, ang lahat ng mga debate ng dalubhasa, at ito rin sa unang pagkakataon, ay ganap na naganap nang bukas: hanggang sa punto na ang mga pagpupulong ng komisyon ng Ministry of Health ay nai-broadcast online sa Internet. Kasama sa komisyon hindi lamang ang mga pinaka-makapangyarihang medikal na practitioner, kundi pati na rin ang mga kinatawan ng mga komunidad ng pasyente.
Dahil dito, kailangang aprubahan ng gobyerno ang apat na listahan ng droga. Ang listahan ng mga mahahalaga at mahahalagang gamot ay isang pangunahing dokumento. Kabilang dito ang mga gamot na ang mga presyo ay kinokontrol ng estado. Malinaw na sa mga kondisyon ng kawalang-tatag ng ekonomiya at ang tumatalon na halaga ng palitan ng ruble laban sa euro at dolyar, ito ay ang pagpaparehistro ng pinakamataas na presyo ng pagbebenta ng mga tagagawa ng gamot na maaaring maprotektahan tayo mula sa isang matalim na pagtaas sa kanilang mga presyo. Ang listahang ito ay seryosong na-update, at sa direksyon ng pagpapalawak.
"Dalawang item lang ang inalis dito - activated carbon, gayundin ang isa sa mga hormonal contraceptive, na halos hindi maiuri bilang mahahalagang gamot," paliwanag ni Andrei Gaiderov. "Kasabay nito, ang listahan ng mga mahahalagang at mahahalagang gamot ay kasama para sa sa unang pagkakataon ng maraming mamahaling gamot para sa paggamot ng mga sakit sa ulila. at mga sakit na nagbabanta sa buhay."
"Ito ay isang napakahalagang hakbang, dahil, sa isang banda, ang mga presyo para sa lahat ng mahahalagang gamot ay nakarehistro at kinokontrol ng estado. Sa kabilang banda, ang pagsasama ng isang partikular na gamot sa listahang ito ay nagpapahiwatig na ginagarantiyahan ng estado ang pagbili nito. Iyon ay, ang ilang mga mamahaling gamot ay magiging mas madaling makuha ng mga pasyente, "sabi ni Yuri Zhulev, co-chairman ng All-Russian Union of Public Associations of Patients.
Ang listahan ng mga gamot na binili sa ilalim ng programang "7 nosologies" para sa paggamot ng mga bihirang ngunit napakamahal na sakit ay pinalawak din. Nagdaragdag din ito ng ilang bagong gamot, kabilang ang isa pang advanced na gamot para sa sakit na Gaucher.
Kasabay nito, ang mga eksperto ay nahaharap sa isang mahirap na pagpipilian: walang badyet ang magiging sapat upang bilhin ang buong arsenal na inaalok ng mga kumpanya ng parmasyutiko ngayon. Sa nakalipas na mga taon, maraming "bagong henerasyon" na mga gamot ang lumitaw na nagbibigay sa mga pasyente ng pagkakataong gumaling para sa mga sakit na walang lunas kahapon lamang. Ngunit lahat ng mga makabagong gamot ay napakamahal. Samakatuwid, napagpasyahan na higit pang talakayin ang isyu ng karagdagang pagsasama sa listahan ng ilang mga mamahaling gamot, lalo na ang mga inilaan para sa mga taong nahawaan ng HIV, mga pasyente na may hepatitis B at C, at ilang mga sakit na oncohematological, mas malapit sa tagsibol, kapag ang pananalapi. ang sitwasyon ay nagiging mas malinaw at magiging malinaw kung ang estado ay makakapaggarantiya ng pagbili ng mga naturang gamot sa kinakailangang dami. Ang mga aplikasyon mula sa mga kumpanya ng parmasyutiko ay tinanggap, ang Ministri ng Kalusugan ay nagbibigay-diin, ngunit ang mga gastos ay dapat na maingat na kalkulahin.
Tulad ng para sa mga gamot para sa mga benepisyaryo, ang listahang ito, tulad ng dati, ay naglalaman ng higit sa tatlong daang mga pangalan ng lahat ng mga pangunahing pangkat ng gamot. Ang mga pagbubukod ay minimal. "Ang ilang mga gamot lamang na may hindi napatunayan na bisa ay inalis mula dito, halimbawa, valocordin. Sa pamamagitan ng paraan, kami ay patuloy na pinupuna na ang isang lipas na at hindi ligtas na gamot ay nanatili sa listahan," paliwanag ni Andrei Gaiderov.
Sa wakas, naihanda na ang pinakamababang listahan ng assortment - ito ang listahan ng mga gamot na dapat makuha sa anumang parmasya. Pinoprotektahan tayo ng listahang ito mula sa "paghuhugas" ng mga murang gamot mula sa pagbebenta. Malinaw na mas kumikita para sa isang parmasya na magbenta ng isang mamahaling pakete na nagkakahalaga ng ilang daang rubles kaysa sa "gulo" sa mga murang gamot. Ang mga murang gamot ay hindi laging madaling makuha sa mga istante ng parmasya, at ang isang parmasyutiko, kung tatanungin mo siya, ay mas malamang na magrekomenda ng isang bagay na mahal. Samakatuwid, kapag bumubuo ng pinakamababang assortment para sa mga parmasya, binigyang-pansin ng mga eksperto ang katotohanan na ito ay kinakailangang naglalaman ng abot-kayang, pamilyar na mga gamot. "Ang ganap na mayorya ng mga parmasya ay sumusunod sa panuntunan ng pagpepreserba ng assortment," sabi ng pinuno ng Pharmacy Guild, Elena Nevolina. "Samakatuwid, kailangan mo lamang na tanungin ang parmasyutiko o parmasyutiko tungkol sa gamot na kailangan mo. Ang parmasya ay dapat na mayroong anumang gamot na kasama sa listahang ito, at dapat itong ihandog ng parmasyutiko sa bumibili ".
UDC 338.517
Marushchak I.I.*, Olkhovskaya M.O.
M.O. Olkhovskaya
I.I. Maruschak
Mga sistema ng pagpepresyo para sa mga gamot sa Russia at sa ibang bansa
*Marushchak Ilya Ivanovich, Kandidato ng Economic Sciences, Associate Professor, Head ng Department of Economics, Moscow State Industrial University
**Olkhovskaya Marina Olegovna, lecturer sa Department of International Economic and Financial Relations ng Russian State Academy of Intellectual Property, aplikante para sa Department of Economics sa Moscow State Industrial University
Email: [email protected]
Isinasaalang-alang ng mga may-akda ang mga problema ng pagpepresyo ng mga gamot sa Russia at sa ibang bansa. Sa kasalukuyan, maraming mga sistema ng pagpepresyo ang lumitaw, ang bawat isa ay sinusuportahan ng ilang partikular na grupo ng mga bansa. Ang iba't ibang mga modelo ng pagpepresyo ay inihambing, kabilang ang mga mekanismo para sa pagtatakda ng presyo ng isang produktong panggamot, na tumatakbo sa ekonomiya ng Russia.
Mga pangunahing salita: pagpepresyo, mga gamot, generic, pinakamataas na presyo, reference na presyo, kontrol sa kita, Listahan ng mga mahahalaga at mahahalagang gamot.
Sa kasalukuyan, halos bawat maunlad na bansa ay may pambansang sistema ng pagpepresyo ng gamot o isang pamamaraan sa pagpepresyo para sa isang buong rehiyon, na isinasaalang-alang ang mga lokal na katangian. Sa isang banda, ang pamamaraan para sa pagtukoy ng presyo ng mga gamot ay ang gawain ng estado, na kumikilos bilang isang garantiya ng suporta sa lipunan para sa populasyon; sa kabilang banda, kinakailangan ding isaalang-alang ang mga interes ng mga tagagawa, na ang mga kita ay may positibong epekto sa dami ng produksyon ng mga bagong gamot. Sa Russia, ang pagkamit ng balanse ng mga interes sa pagitan ng estado at mga negosyo sa industriya ng parmasyutiko ay kumplikado ng iba't ibang layunin na hinahabol ng mga partido.
May kaugnayan ang presyo ng mga gamot at ang dami ng supply ng produkto sa merkado. Sa mga bansang may mababang antas ng mga paghihigpit sa supply sa merkado, malamang na mas mataas ang presyo ng isang gamot (USA, Japan) kaysa sa mga bansa kung saan mayroong mas mahigpit na regulasyon sa supply (India, China, ilang bansa sa Central at Eastern Europe).
Bilang karagdagan, kinakailangang isaalang-alang ang sumusunod na kadahilanan: mayroong isang pangkat ng mga bansa na may matinding kumpetisyon sa merkado ng generics2 (India), mga makabagong gamot at analogue na gamot (USA, mga bansang miyembro ng EU), na tumutukoy sa pag-unlad ng patakaran sa pagpepresyo para sa isang partikular na kategorya ng mga gamot. Ang presyo ng isang gamot na may proteksyon sa patent ay isang priori na mas mataas kaysa sa kategorya ng presyo ng mga generic na gamot, sa merkado kung saan, kung ang presyo ng isang gamot ay masyadong mataas, medyo mahirap makuha muli ang katapatan ng consumer. Gayunpaman, upang mabawasan ang panganib ng pagtaas ng mga presyo para sa mga makabagong gamot, maaaring tumanggi ang mga pamahalaan ng iba't ibang bansa na irehistro ang mga ito. Kabilang sa mga bansang ito ang Portugal, Austria, Switzerland, Greece, Finland, Argentina at Turkey3.
Sa kasalukuyan, nabuo ang apat na pangunahing diskarte sa pagpepresyo at pagtukoy sa maibabalik na halaga ng mga gamot:
Limitahan ang mga presyo;
Mga presyo ng sanggunian;
Kontrol ng kita;
1 Bennett N. Pharmaceutical Pricing Strategies 2000: Pagpasok sa Bagong Milenyo. Washington: Reuters Business Insight. 2000. 221 p.
Ang generic ay isang gamot na ibinebenta sa ilalim ng isang pang-internasyonal na hindi pagmamay-ari na pangalan o sa ilalim ng isang pagmamay-ari na pangalan na naiiba sa brand name ng nag-develop ng gamot.
3 Melik-Guseinov D.V. Impormasyon mula sa mga awtoridad ng gobyerno. Federal Antimonopoly Service ng Russian Federation: Analytical note sa pagbuo ng mga opsyon para sa reference na mga diskarte sa pagpepresyo para sa mga gamot na kasama sa pangkat ng mahalaga at mahalaga [Electronic na mapagkukunan]. 10/21/2011. Access mode: http://farm.lobbying.ru/gosinfo.php?id=110 (petsa ng access: 07.17.2011)
Diskarte batay sa mga benepisyo ng mga gamot (pagpepresyo batay sa mga pakinabang ng isang partikular na gamot na may kaugnayan sa iba)1.
Ang mga marginal (maximum) na presyo para sa mga gamot ay itinakda ng maraming bansa maliban sa Germany, Great Britain, at USA (Talahanayan 1).
Talahanayan 1
Mga bansang gumagamit ng pagpaparehistro ng maximum (maximum) na mga presyo para sa mga gamot na (In-patent) at hindi (Off-patent) sa ilalim ng proteksyon ng patent2
Isinasaalang-alang ang mga presyo sa ibang bansa Mga Bansa Limitahan ang mga presyo
In-patent Off-patent
v Brazil V v
v Canada V -
v China V v
v France V -
Alemanya - -
v Italy V -
v Holland V v
v Spain V -
Britanya - -
Ang isang makabuluhang kawalan ng pamamaraang ito ay ang tagagawa sa kasong ito ay maaaring hindi sapat na motibasyon upang lumikha ng mga bagong molekula para sa paggawa ng mga gamot). Dahil dito, ang lipunan ay malantad sa banta ng hindi pagtanggap ng kinakailangang gamot sa merkado ng mga bansang may umiiral na mekanismo. At, sa katunayan, higit sa lahat ang pinakabagong mga medikal na pag-unlad ay nagmumula sa USA, Great Britain at Germany.
Isaalang-alang natin ang pangalawang diskarte sa pagpepresyo ng gamot - pagpepresyo ng sanggunian.
Karamihan sa mga bansa sa EU ay lumipat sa reference na pagpepresyo.
Ang pagpepresyo ng sanggunian ay isang elemento ng sistema ng pagbabayad ng estado para sa mga gamot, na idinisenyo, una, upang i-optimize ang mga gastos na ito sa pamamagitan ng pagtukoy ng isang matipid na antas ng reimbursement para sa bawat pangkat ng mga gamot na kasama sa listahan ng mga maibabalik na gamot (mula sa reimbursement - reimbursement ng halaga ng mga gamot). At, pangalawa, para madagdagan ang bilang ng mga mamamayan, pangunahin ang mababang kita at mahina sa lipunan, na tumatanggap ng sapat na pangangalagang medikal.3
Ang paghahambing na data sa mekanismo ng pagpepresyo ng sanggunian sa mga bansang EU ay ipinakita sa Talahanayan 2.
Hindi ginagamit ng Germany, Denmark, Great Britain, Sweden ang mekanismong ito. Sa mga bansang ito, mayroong libreng pagpepresyo, na kinabibilangan ng paghahanap ng balanse sa pagitan ng supply at demand. Gayunpaman, hindi ito mapagtatalunan na para sa mga bansang ito ang libreng pagpepresyo ang pangunahing mekanismo para sa pagtatakda ng mga presyo. Dahil ang industriya ng pharmaceutical ay higit na nakatuon sa lipunan, dapat ding maganap ang kontrol ng estado para sa ilang partikular na kategorya ng mga gamot. Kaya, sa mga bansang may higit na libreng pagpepresyo, kinakailangang may mga lugar (halimbawa, wholesale retail trade sa Germany, ang kita ng mga kumpanyang gumagawa ng mga patented na gamot sa UK) o mga programa sa droga (federal na programa sa USA) kung saan isinasagawa ang regulasyon ng presyo . Sa mga bansang may mahigpit na kontrol, ang libreng pagpepresyo ay nalalapat sa mga gamot na ang halaga nito ay hindi napapailalim sa reimbursement mula sa mga pampublikong pondo (halimbawa, France, Sweden, Japan, Spain, atbp.)4.
Kaya, ang estado ay hindi nakikialam sa pamamaraan para sa pagtatakda ng mga presyo ng kumpanya mismo, ngunit kinokontrol ang mga presyo.
Ang kakanyahan ng pamamaraan ay ang pagpepresyong itinakda ng mga producer ay itinuturing na libre hangga't ang mga producer ay hindi lalampas sa pinakamataas na ratio ng tubo. Kaya, ang mga presyo ay hindi direktang kinokontrol - sa pamamagitan ng isang kasunduan sa halaga ng mga kita na natanggap. Sa kasong ito, ang antas ng tubo ng kumpanya ay sinusukat batay sa return on invested capital. Para sa mga kumpanyang walang anumang makabuluhang pamumuhunan sa puhunan sa UK, ang pagtatasa ay batay sa kita ng mga benta5.
Sa isang banda, ang mga kumpanya ay mas mahusay kaysa sa iba pang mga entity sa pagtukoy ng antas ng pagbabayad ng mga gastos para sa siyentipikong pananaliksik sa larangan ng paglikha ng mga bagong gamot, kabilang ang mga gastos sa presyo, ngunit, kung
Polyakova D. Reference pricing: side effects [Electronic resource] // Pharmacies online 03.24.2008. Access mode: http://www.apteka.ua/article/6385 (petsa ng access: 04/27/2011)
3 Tungkol sa reference na pagpepresyo sa Ukrainian pharmaceutical market first-hand: Panayam kay A. Solovyov at V. Bortnitsky [Electronic resource] // Apteka.online.ua. 04/09/2012. No. 835 (14). Access mode: http://www.apteka.ua/article/136717 (petsa ng access: 07/20/2011).
4 Telnova E.A. Pagpepresyo: karanasan sa ibang bansa // Pharmacoeconomics. 2009. T. 2. Blg. 4. P. 24.
5 Melik-Guseinov D.V. Dekreto. Op.
Kung titingnan ito mula sa kabilang panig, ang estado, na kumikilos bilang isang regulator, ay nahaharap sa problema ng pagtukoy ng rate ng pagbabalik para sa mga indibidwal na negosyo. Bilang karagdagan, ang lahat ng mga negosyo ay may sariling portfolio ng produkto, at ang margin na maaaring itakda para sa isang kumpanya ay hindi sapat para sa isa pa.
talahanayan 2
Paglalapat ng mga reference na presyo sa iba't ibang bansa1
Bansa Availability ng SR Saklaw ng aplikasyon Batayan para sa pagkalkula ng reference na presyo Paraan ng pagkalkula ng reference na presyo at reference na mga bansa
Austria + Reimbursable2 gamot Mga presyo ng tagagawa (para sa mga indibidwal na bansa - pakyawan na presyo) Ang reference na presyo ay kinakalkula bilang average na presyo sa lahat ng bansang miyembro ng EU, maliban sa Romania at Bulgaria
Belgium + Lahat ng mga gamot Mga presyo ng tagagawa Ang paghahambing ay isinasagawa sa lahat ng mga bansang miyembro ng EU
Bulgaria + Mga inireresetang gamot Mga presyo ng tagagawa Mula noong 2010, ang reference na presyo ay kinakalkula bilang average ng 3 pinakamababang presyo sa mga sumusunod na bansa: Romania, Russia, Czech Republic, Slovakia, Hungary, Poland, Portugal, Spain, Austria
Hungary + Mga nare-reimbursable na gamot Mga presyo ng tagagawa Kapag kinakalkula ang reference na presyo, ang pinakamababang presyo sa reference na mga bansa ay isinasaalang-alang (France, Ireland, Germany, Portugal, Italy, Greece, Poland, Czech Republic, Slovenia, Slovakia, Belgium, Austria at isa karagdagang bansa)
Spain + Mga makabagong gamot Mga presyo ng tagagawa Ang reference na presyo ay kinakalkula bilang pinakamababang presyo sa mga sumusunod na bansa: Germany, Austria, Belgium, Denmark, France, Netherlands, Ireland, Italy, Luxembourg, Great Britain, Sweden
Italy + Reimbursable na mga gamot Mga presyo ng tagagawa Ang reference na presyo ay kinakalkula bilang ang average na presyo sa reference na mga bansa (hindi tinukoy), ang HR ay ginagamit bilang karagdagang impormasyon sa panahon ng negosasyon sa halaga ng gamot sa tagagawa
Latvia + Mga nare-reimbursable na gamot Mga presyo ng tagagawa Ang presyo ng sanggunian ay kinakalkula bilang pangatlo sa pinakamababang presyo sa mga bansang EU
Poland + Mga nare-reimbursable na gamot Mga presyo ng tagagawa Ang reference na presyo ay kinakalkula bilang pinakamababa sa reference na mga bansa (Belgium, Great Britain, Ireland, France, Germany, Netherlands, Sweden, Denmark, Spain, Portugal, Italy, Greece, Czech Republic, Hungary, Luxembourg, Lithuania)
Portugal + Mga reseta at nare-reimbursable na over-the-counter (hindi kasama ang mga generic) na gamot Mga presyo ng tagagawa, panghuling presyo ng consumer Ang reference na presyo ay kinakalkula bilang average ng mga presyo sa mga sumusunod na bansa: Greece, Spain, France, Italy
France + Mga makabagong gamot Mga presyo ng tagagawa Ang paghahambing ay isinasagawa sa mga presyo ng kumpanya ng pagmamanupaktura sa mga sumusunod na bansa: Germany, Spain, Italy at Great Britain
Isaalang-alang natin ang mga pangunahing mekanismo para sa pagtukoy ng presyo ng mga gamot sa ibang mga rehiyon. Sa aming opinyon, ipinapayong bumaling sa karanasan ng mga nasabing binuo na bansa sa mga tuntunin ng mga produktong parmasyutiko tulad ng India, China, Brazil (BRIC partner na bansa ng Russian Federation).
Iminungkahi ng Gobyerno ng India ang pagpapakilala ng isang bagong diskarte sa pag-regulate ng halaga ng mga gamot, partikular na nililimitahan ang halaga ng mga gamot sa ilalim ng proteksyon ng patent sa antas na tinutukoy gamit ang isang panlabas na reference na sistema ng pagpepresyo na isinaayos para sa GDP mula sa
Paano gumagana ang reference pricing system? [Electronic na mapagkukunan] // Pharmacy.opNpe.ia 2012. Pebrero 27, No. 8 (829). Access mode: http://www.apteka.ua/article/126957 (petsa ng access: 04/30/2012).
Ang reimbursement ay isang sistema ng reimbursement ng mga pondong ginastos ng populasyon sa pagkonsumo ng mga gamot sa outpatient.
pagkalkula ng per capita. Sa kasong ito, napili ang UK, Canada, France, Australia at New Zealand bilang mga bansang sanggunian. Iminumungkahi na kalkulahin ang maximum na retail na halaga ng isang gamot tulad ng sumusunod: halimbawa, sa India, ang halaga ng isang gamot sa ilalim ng proteksyon ng patent ay 35.5 thousand rupees (636 US dollars), at ang parehong gamot sa Australia at France ay humigit-kumulang 2170 dolyar. Bukod dito, ang per capita GDP sa mga bansang ito ay higit sa 10 beses na mas mataas kaysa sa India. Kaya, ang pinakamataas na halaga ng gamot na ito sa India, ayon sa panukala ng gobyerno, ay dapat na parehong bilang ng beses na mas mababa kaysa sa Australia at France, at humigit-kumulang 1011 thousand rupees ($185-209), na halos 3 beses na mas mababa kumpara sa kasalukuyang halaga nito.
Ang Brazil ay may mahigpit na sistema ng pag-regulate ng mga presyo ng gamot: kapag ang isang gamot ay nakarehistro sa Ministry of Health, ang presyo nito ay opisyal na naitala. Ang proseso ng pagtatasa ng mga teknolohiyang medikal ay nagiging mas mahigpit (sa katapusan ng 2008, sa mga iminungkahing presyo para sa mga gamot, 15% lamang ang naaprubahan, ang iba ay iminungkahi na bawasan). Bukod dito, ang mga panloob na komite para sa pagtatasa ng mga teknolohiyang medikal, gamit ang pederal na batas sa NTA bilang isang modelo, ay ginagawa din sa mga pribadong sistema ng seguro. Kasama sa pambansang listahan ng mga mamahaling gamot sa Brazil ang 106 na gamot para sa paggamot ng 87 nosologies1.
Ang mahigpit na kontrol sa presyo sa China ay nalalapat lamang sa mga gamot na binabayaran ng mga pondo ng pamahalaan. Kasama sa listahan ng mga naturang gamot ang mula 1500 hanggang 2000 na mga item. Sa karaniwan, 500-1000 sa mga ito ay tradisyunal na gamot na Tsino, at 1000 ay mga produktong parmasyutiko ng dalawang kategorya: A (mga murang generic) at B (mga makabagong gamot). 15% ng kategorya B na gamot (75 aytem) ay binabayaran ng mga panrehiyong badyet. Ang mga gamot na hindi kasama sa listahang ito ay napapailalim sa libreng pagpepresyo. Sa kabalintunaan, ang mga tagumpay sa ekonomiya ng China ay hindi nakakatulong upang mapabuti ang sitwasyon ng pangangalagang pangkalusugan; ito ay lumalala pa. Ang proporsyon ng mga pasyenteng nakaseguro ay bumababa taon-taon (mula 90% noong 1981 hanggang 60% noong 2008). Kasabay nito, nagtatakda ang pamahalaan ng layunin na pataasin ang bilang na ito sa 100% pagsapit ng 2010, na hindi malamang. Kasabay nito, nagkaroon ng napakalaking pagtaas sa mga gastos sa pangangalagang pangkalusugan (sa loob ng 15 taon ay tumaas sila taun-taon ng 10-15%). Ang mga pagbabayad ay sinisingil hindi lamang para sa mga serbisyo, kundi pati na rin para sa pagbisita sa isang doktor; ang bahagi ng mga gastos mula sa bulsa ng pasyente ay umabot sa 60%. Ang isang katangiang pagkukulang ng pangangalagang pangkalusugan ng mga Tsino ay ang hindi pagkakapantay-pantay sa pagitan ng mga populasyon sa lunsod at kanayunan.
Ang isang hiwalay na bloke ay ang pagsusuri ng pagpepresyo para sa mga makabagong gamot, na nagpapakita na ang mga presyo para sa pangunahing mga bagong gamot na napapailalim sa reimbursement sa karamihan ng mga bansang pinag-aralan ay tinutukoy alinsunod sa mga presyo ng internasyonal na kalakalan. Kasabay nito, sa France ang kanilang pagiging epektibo ay isinasaalang-alang din, sa Sweden - mga prospect sa lipunan, sa Belgium - ang mga presyo ng mga gamot sa mga bansang EEC, sa Japan - ang antas ng mga gastos sa produksyon at ang pinagmulan ng mga gamot, sa China - kung ang isang gamot ay isang patented na gamot o hindi. Sa mga bansa tulad ng Germany at USA, ang mga makabagong gamot ay napapailalim sa libreng pagpepresyo. Sa UK, nalalapat din ang libreng pagpepresyo, ngunit sa loob ng mga limitasyon ng itinatag na kita ng kumpanya2.
Ang mga diskarte sa itaas sa pagpepresyo ng mga makabagong gamot ay tinutukoy ng katotohanan na ang mga gastos sa kanilang pag-unlad, pati na rin ang antas ng mga panganib ng iba't ibang uri, ay medyo mataas. Bilang karagdagan, kadalasan ang isang panimula na bagong gamot ay hindi maihahambing sa presyo sa isa pang gamot, dahil ang mga analogue ay hindi iiral para sa isang tiyak na tagal ng panahon. Siyempre, nagdudulot ito ng haka-haka sa mga gamot sa bahagi ng mga tagagawa, na sa una ay nagtakda ng mga napalaki na presyo na mahirap i-verify, ngunit, sa kabilang banda, ang bilang ng mga mapanganib na pathologies ay lumalaki bawat taon at ang buhay ng mga mamamayan ay maaaring depende sa oras ng pagpapakilala ng gamot sa merkado.
Sa kasalukuyan, ginagamit ng ating bansa ang Listahan ng mga mahahalaga at mahahalagang gamot, na inaprubahan ng Order of the Government of the Russian Federation noong Disyembre 30, 2009 No. 2135-r (mula rito ay tinutukoy bilang List No. 2135-r), ang pagpepresyo kung saan maaaring hayagang matingnan.
Para sa lahat ng gamot na nakalista sa Listahan Blg. 2135-r, ang presyo ay kinokontrol ng estado, habang ang mga presyo para sa mga gamot na parehong domestic at imported na pinanggalingan ay napapailalim sa rehistrasyon ng estado. Ang gamot kung saan nakarehistro ang presyo ay ipinasok sa Rehistro ng Estado ng Nakarehistrong Pinakamataas na Presyo sa Pagbebenta.
Ang presyo ay kinakalkula bilang mga sumusunod3.
Ang mga kilos ng mga ehekutibong awtoridad ng mga nasasakupang entidad ng Russian Federation ay nagtatatag ng maximum na pakyawan at tingi na mga markup para sa mga gamot:
Sa aktwal na presyo ng pagbebenta ng tagagawa ng gamot. Kasabay nito, ang aktwal na presyo ng pagbebenta ng isang tagagawa ng Russia ay nauunawaan bilang ang presyo kung saan aktwal na nagbebenta ang tagagawa ng produktong panggamot at kung saan ay ipinahiwatig sa kontrata sa pagbebenta at kasamang dokumentasyon para sa mga kalakal (sa mga invoice, atbp.), at ng isang dayuhang tagagawa - ang presyo ng kontrata para sa produktong panggamot, na hindi lalampas sa nakarehistrong pinakamataas na presyo ng pagbebenta, sa rubles sa halaga ng palitan ng Central Bank ng Russian Federation sa petsa ng pagpaparehistro ng deklarasyon ng customs ng kargamento;
1 Dito: pag-uuri at nomenclature ng mga sakit (sa modernong medikal na panitikan ang konsepto ng "nosological approach" ay karaniwang ginagamit, ibig sabihin, ang pagnanais ng mga clinician at kinatawan ng teoretikal na gamot na makilala ang isang nosological form, na kung saan ay nailalarawan sa pamamagitan ng isang tiyak na dahilan, hindi malabo na pathogenesis. , mga tipikal na panlabas na pagpapakita at mga partikular na karamdaman sa istruktura sa mga organo at tisyu).
2 Telnova E.A. Dekreto. Op.
3 Order No. 442-a na may petsang Disyembre 11. 09 "Sa pag-apruba ng pamamaraan para sa pagtukoy ng mga ehekutibong awtoridad ng mga nasasakupang entidad ng Russian Federation ang maximum na pakyawan at maximum na retail markup sa aktwal na mga presyo ng pagbebenta ng mga tagagawa para sa mahahalagang at mahahalagang gamot" [Electronic na mapagkukunan] // GARANT. Impormasyon at legal na portal. 2009. Disyembre 22. Access mode: http://www.garant.ru/products/ipo/prime/doc/12071699/ (petsa ng access: 05/09/2013).
Sa presyo ng pagbebenta ng isang wholesale trade organization na bumibili ng mga gamot sa sarili nitong gastos nang direkta mula sa mga tagagawa.
Ang Federal Tariff Service ng Russian Federation, sa Order No. 73-a na may petsang Marso 11, 2010, ay nag-apruba ng isang form para sa pagpapakita ng data sa halaga ng maximum na wholesale at retail markup na itinatag sa mga constituent entity ng Russian Federation sa mga presyo para sa mahahalagang at mahahalagang gamot, na nagpapakita ng laki ng pinakamataas na surcharge sa pinalawak na anyo para sa mga sumusunod na pangkat ng presyo:
Hanggang sa 50 kuskusin. kasama;
Mula 50 hanggang 500 kuskusin. kasama;
Higit sa 500 kuskusin.
Talahanayan 3
Maximum na wholesale at maximum na retail markup sa aktwal na presyo ng pagbebenta (hindi kasama ang VAT)1
Mga Surcharge Aktwal na presyo ng pagbebenta ng tagagawa Maximum markup, %
Pinakamataas na pakyawan markup sa aktwal na presyo ng pagbebenta ng tagagawa Hanggang sa 50 rubles. kasama 20
Higit sa 50 kuskusin. hanggang sa 500 kuskusin. kasama 15
Higit sa 500 kuskusin. 10
Pinakamataas na retail markup sa aktwal na presyo ng pagbebenta ng tagagawa Hanggang sa 50 rubles. kasama 32
Higit sa 50 kuskusin. hanggang sa 500 kuskusin. kasama 28
Higit sa 500 kuskusin. 15
Ang aktwal na presyo ng pagbebenta ng tagagawa ay nangangahulugang ang presyo (hindi kasama ang idinagdag na buwis) na ipinahiwatig ng tagagawa ng Russia ng produktong gamot sa kasamang dokumentasyon para sa mga kalakal (sa mga invoice at katulad nito), at ng dayuhang tagagawa ng produktong gamot sa ang kasamang dokumentasyon para sa mga kalakal (sa invoice at katulad nito). atbp.), batay sa kung saan ang isang deklarasyon ng customs ng kargamento ay iginuhit, na isinasaalang-alang ang mga gastos na nauugnay sa customs clearance ng mga kargamento (mga tungkulin sa customs at bayad para sa customs clearance), hindi lalampas sa nakarehistrong pinakamataas na presyo ng pagbebenta ng tagagawa.
Magbigay tayo ng mga halimbawa ng pagkalkula ng pakyawan at tingi na mga markup gamit ang halimbawa ng Moscow; sa maraming constituent entity ng Russian Federation ay nalalapat ang katulad na pamamaraan2.
Ang isang pakyawan na organisasyon ay nakatanggap ng mga patak ng Corvalol mula sa isa pang organisasyon sa presyong 10.5 rubles. para sa packaging, isinasaalang-alang ang isang trade markup na 5%. Ang presyo mula sa tagagawa ay 10.2 rubles.
Kakalkulahin namin ang pinakamataas na presyong pakyawan.
Dahil ang Corvalol ay kasama sa List No. 2135-r, ang pinakamataas na trade markup sa kasong ito ay magiging: 15% (20% - 5%), kung saan 20% ang maximum na halaga; Ang 5% ay ang nailapat nang trade margin. Ang maximum na pakyawan na presyo ay magiging katumbas ng: 12.03 rubles. (10.5 rubles + 10.2 rubles x 15%).
Ang parmasya ng LLC Zdorovye, na matatagpuan sa Moscow, ay nakatanggap ng tatlong porsyento ng hydrogen peroxide mula sa isang pakyawan na organisasyon sa presyo na 5 rubles. Kalkulahin natin ang pinakamataas na presyo ng tingi para sa isang parmasya para sa gamot na ito.
Ang pinakamataas na presyo ng tingi para sa isang parmasya ay magiging: 6.6 rubles. (5 rubles + 5 rubles x 0.32), kung saan ang 0.32 ay ang koepisyent para sa pagkalkula ng halaga ng pinakamataas na presyo ng tingi sa rate na 32%. Ang mga gamot na ito ay kasama sa Listahan Blg. 2135.
Kasama ang mga invoice, ang parmasya ay binigyan ng mga protocol para sa pagsang-ayon ng mga presyo para sa mga gamot. Ayon sa mga protocol na ito, ang presyo para sa pagpaparehistro ng estado ng isang pakete ng mga patak ng Corvalol ay 15 rubles, ang isang pakete ng gamot na Retinol ay 9 rubles.
Bilang resulta ng pagkalkula, ang retail na presyo ng mga gamot ay magiging:
- "Corvalol" - 23.75 rubles. (20 rubles + 15 rubles x 25%);
- "Retinol" - 15.15 rubles. (12 rubles + 9 rubles x 35%).
Order No. 442-a ng Disyembre 11, 2009 "Sa pag-apruba ng pamamaraan para sa pagtukoy ng mga ehekutibong awtoridad ng mga nasasakupang entity ng Russian Federation maximum na pakyawan at maximum na retail markup sa aktwal na mga presyo ng pagbebenta ng mga tagagawa para sa mahahalagang at mahahalagang gamot" malinaw na mga tagubilin sa pagpepresyo para sa bawat kalahok sa pharmaceutical market. Gayunpaman, sa pagsasagawa, ang mamimili ay hindi pa rin nakaranas ng isang epektibong pagbawas sa mga presyo ng gamot.
Ang isang bilang ng mga eksperto ay naniniwala na ang listahan ng mga mahahalagang gamot ay hindi perpekto sa simula, dahil ang mga espesyalista ay hindi kayang magdagdag ng mga mamahaling gamot dito - ang estado ay hindi kayang bayaran ito. Samakatuwid, pangunahing kasama sa listahan ang mga domestic at murang imported na gamot3.
Ito ay para sa kadahilanang ito na ang mga doktor ay madalas na nagrereseta hindi ang pinaka-epektibong gamot, ngunit ang pinakamurang gamot mula sa listahan ng mga mahahalagang at mahahalagang gamot (VED), dahil lamang
2 Mga medikal na produkto at serbisyo. Pagpepresyo para sa mga gamot, isinasaalang-alang ang pinakabagong mga pagbabago, 07/22/2010 [Electronic na mapagkukunan]. Access mode:: http://www.referent.ru/50/179984 (petsa ng access: 01/09/2013).
3 Mga patent, gamot at pangangalagang pangkalusugan (batay sa ulat ng Panos Institute (London) "Mga patent, gamot at pangangalaga sa kalusugan", Disyembre 2002) [Electronic na mapagkukunan] // RMS-Expo: mga medikal na eksibisyon at kumperensya. Access mode: http://expo.rusmedserv.com/articli.html (petsa ng access: 11/10/2012)..
Sila ay napapailalim sa kontrol ng estado sa pagpepresyo sa Russian Federation.
Ang pagbubuod sa paghahambing na pagsusuri ng sistema ng pagpepresyo ng gamot sa Russia, ang mga sumusunod ay maaaring mapansin: ang pamamaraan sa pagpepresyo ay mahigpit na naayos lamang para sa isang kategorya ng mga gamot - mahalaga at mahahalagang gamot; ang mga lokal na presyo ay hindi inihambing sa mga presyo sa ibang bansa, na maaaring humantong sa pagtaas ng mga presyo para sa mga gamot, kontrol ng estado sa mga presyo Tungkol sa mga kategorya ng hindi VED na gamot, ito ay mahina dahil sa kakulangan ng mekanismo sa pagpepresyo para sa kanila.
Ayon sa mga may-akda, kinakailangan para sa lahat ng mga entity sa merkado na lumipat sa pagpepresyo batay sa mga reference na presyo. Magagawa nitong posible na bawasan ang mga presyo para sa isang bilang ng mga kalakal, na ang mga analogue ay magagamit sa ibang bansa, at upang makontrol ang mga presyo sa lahat ng antas mula sa kumpanya ng pagmamanupaktura hanggang sa retailer. Gayunpaman, upang mas tumpak na maitatag ang presyo ng isang gamot ayon sa reference na pagpepresyo, ipinapayong sundin ang karanasan sa India: ihambing ang mga presyo para sa mga gamot sa ibang bansa at magtakda ng pagsasaayos na isinasaalang-alang ang GDP per capita.
Kabilang sa mga bansa batay sa kung saan ang mga presyo sa merkado ay dapat gawin ng isang paghahambing, ipinapayong isaalang-alang ang India (bilang ang pinakamalaking producer ng generics), ang USA, Great Britain, France, Germany (bilang pangunahing producer ng mga analogue na gamot at makabagong gamot).
Sa Russia, kasalukuyang walang malinaw na diskarte sa pagpepresyo para sa mga binuong gamot (maliban sa mahahalagang at mahahalagang gamot), na humahantong sa mga tagagawa at distributor na independiyenteng nagtatakda ng mga presyo para sa mga gamot;
PANITIKAN
1. Order No. 442-a na may petsang Disyembre 11, 2009 “Sa pag-apruba ng pamamaraan para sa pagtukoy ng mga paksa ng
Russian Federation ng maximum na pakyawan at maximum na retail markup sa aktwal na mga presyo ng pagbebenta ng mga tagagawa para sa mahahalagang at mahahalagang gamot" [Electronic na mapagkukunan] // GARANT. Impormasyon at legal na portal. 2009. Disyembre 22. Access mode: http://www.garant.ru/products/ipo/prime/doc/12071699/ (petsa ng access: 05/09/2013).
2. Paano gumagana ang reference pricing system? [Electronic na mapagkukunan] // Pharmacy.opNpe.ia 2012. Pebrero 27. No. 8
(829). Access mode: http://www.apteka.ua/article/126957 (petsa ng access: 04/30/2012).
3. Mga medikal na produkto at serbisyo. Pagpepresyo para sa mga gamot, isinasaalang-alang ang mga kamakailang pagbabago // Batas-
vaya system na "Referent". 07/22/2010 [Electronic na mapagkukunan]. Access mode: http://www.referent.ru/48/215984 (petsa ng access: 01/09/2013).
4. Melik-Guseinov D.V. Impormasyon mula sa mga awtoridad ng gobyerno. Federal Antimonopoly Service ng Russian Federation:
Analytical note sa pagbuo ng mga opsyon para sa reference na diskarte sa pagpepresyo para sa mga gamot na kasama sa pangkat ng mga mahahalaga at mahahalagang gamot [Electronic na mapagkukunan]. 10/21/2011. Access mode: http://farm.lobbying.ru/gosinfo.php?id=110 (petsa ng access: 07.17.2011)
5. Tungkol sa reference na pagpepresyo sa Ukrainian pharmaceutical market first-hand: Panayam kay A. Solovyov at V. Bortnits-
Kim [Electronic na mapagkukunan] // Pharmacy.online.ua. 04/09/2012. No. 835 (14). Access mode:
http://www.apteka.ua/article/136717 (petsa ng access: 07/20/2011).
6. Mga patent, gamot at pangangalagang pangkalusugan (batay sa ulat ng Panos Institute (London) “Mga patent, gamot at pangangalaga sa kalusugan
proteksyon", Disyembre 2002) [Electronic na mapagkukunan] // RMS-Expo: mga medikal na eksibisyon at kumperensya. Access mode: http://expo.rusmedserv.com/articl1.html (petsa ng access: 11/10/2012).
7. Polyakova D. Reference pricing: side effects [Electronic resource] // Apteka.online.ua 03/24/2008.
Access mode: http://www.apteka.ua/article/6385 (petsa ng access: 04/27/2011)
8. Telnova E.A. Pagpepresyo: karanasan sa ibang bansa // Pharmacoeconomics. 2009. T. 2. Bilang 4. P. 14-24.
9. Balotsky E.R. “Kung saan Nagsasama-sama ang Diskarte at Etika: Patakaran sa Pagpepresyo ng Industriya ng Parmasyutiko para sa Bahagi D ng Medicare
Mga benepisyaryo.” Journal of Business Ethics 84 (2009):75-88.
10. Bennett N. Pharmaceutical Pricing Strategies 2000: Pagpasok sa Bagong Milenyo. Washington: Reuters Business Insight. 2000.
11. Daems R., Maes E., Glaetzer Ch. “Equity in Pharmaceutical Pricing and Reimbursement: Crossing the Income Divide in Asia
12. D"Mello B. "Transnational Pharmaceutical Corporations at Neo-Liberal Business Ethics sa India." Journal ng Etika sa Negosyo
36.1-2 (2002):165-185.
13. Kanavos P, Costa-Font J, Seeley E: "Kumpetisyon sa Off-patent Drug Markets: Mga Isyu, Regulasyon at Ebidensya." Ekonomiya
Patakaran 23.55 (2008): 499-544.
14. Pammolli F., Riccaboni M. "Istruktura ng Merkado at Pagbabago ng Gamot." Health Affairs, Enero/Pebrero 23.1 (2004): 48-50.
15. Ridley D. "Pagkakaiba ng Presyo at Transparency sa Global Pharmaceutical Marketplace," Pharmacoeconomics 23.7
(2005): 651-658.
16. Ruggeri K., Nolte E. “Pharmaceutical Pricing. Ang Paggamit ng External Reference Pricing.” Rand Research Reports RR-240. RAND
Corporation, 5 Hunyo 2013. Web. 11 Sept. 2013.
Pag-quote ayon sa GOST R 7.0.11-2011:
Marushchak, I. I., Olkhovskaya, M. O. Mga sistema ng pagpepresyo para sa mga gamot sa Russia at sa ibang bansa // Space at Time. - 2013. - No. 4(14). - p. 44-49.
Ang kasalukuyang batas na tumutukoy sa pamamaraan para sa pag-regulate ng mga presyo ng gamot ay medyo nakakalito at nagkakasalungatan, sa kabila ng mga pagsisikap ng mga pederal at rehiyonal na mambabatas. Kahit na ang isang bihasang abogado ay hindi palaging nakakaunawa sa mga kumplikadong pagbabago ng mga dokumento ng regulasyon sa pag-regulate ng mga presyo para sa mga gamot na tumatakbo sa pederal at rehiyonal na antas. Ito ay malinaw na nagbubunga at magbubunga ng maraming hindi pagkakaunawaan sa mga Kagawaran ng Ministri ng Mga Buwis at Tungkulin ng Russian Federation at ang Mga Komisyon para sa Paglilisensya ng mga Aktibidad sa Parmasyutiko sa lokal na antas, na magpapagulo sa higit sa isang hukuman ng arbitrasyon.
Ngayon, ang pagpepresyo ng gamot sa pederal na antas ay kinokontrol ng:
1. Dekreto ng Pamahalaan ng Russian Federation na may petsang Marso 29, 1999 N 347 "Sa mga panukala ng kontrol ng estado sa mga presyo ng mga gamot" (kasama ang "Pamamaraan para sa pagpaparehistro ng estado ng mga presyo ng pagbebenta ng mga tagagawa at pagtatatag ng pakyawan at tingi na mga markup sa mga tagagawa ' mga presyo ng pagbebenta para sa mga gamot na kasama sa Listahan ng Vital na kailangan at mahahalagang gamot at produktong medikal");
2. Dekreto ng Pamahalaan ng Russian Federation na may petsang 03/07/95 N 239 "Sa mga hakbang upang i-streamline ang regulasyon ng estado ng mga presyo (mga taripa)" (tulad ng binago noong 06/30/97);
3. Dekreto ng Pamahalaan ng Russian Federation noong Agosto 8, 2009 N 654 Moscow "Sa pagpapabuti ng regulasyon ng estado ng mga presyo para sa mahahalagang at mahahalagang gamot
4. Dekreto ng Pamahalaan ng Russian Federation noong Oktubre 29, 2010 N 865, Moscow "Sa regulasyon ng estado ng mga presyo para sa mga gamot na kasama sa listahan ng mga mahahalagang at mahahalagang gamot"
5. Order ng Ministry of Health and Social Development ng Russian Federation na may petsang Nobyembre 3, 2010 No. 961 n/527-a "Sa pag-apruba ng pamamaraan para sa pagtatatag ng pinakamataas na presyo ng pagbebenta ng mga tagagawa ng gamot para sa mga gamot na kasama sa listahan ng mahahalagang at mahahalagang gamot (gaya ng sinusugan noong 8 Oktubre 2012)"
6. Pederal na Batas "Sa sirkulasyon ng mga gamot No. 192 ng Hulyo 27, 2010
7. Desisyon ng Altai Territory Administration para sa Regulasyon ng Estado ng mga Presyo at Taripa na may petsang Oktubre 17, 2012 Blg. 132 "Sa pagtatatag ng pinakamataas na halaga ng pakyawan na mga markup at ang pinakamataas na laki ng mga retail markup sa aktwal na presyo ng pagbebenta na itinatag ng tagagawa ng mga gamot para sa mga gamot na kasama sa listahan ng mga mahahalagang at mahahalagang gamot.
8. Desisyon ng Altai Territory Administration para sa Regulasyon ng Estado ng mga Presyo at Taripa na may petsang Hulyo 5, 2010 Blg. 15 "Sa pagtatatag ng mga trade markup sa mga presyo para sa mga produktong pagkain ng sanggol (kabilang ang mga concentrate ng pagkain)
Ang kontrol sa presyo para sa mga gamot ay isinasagawa alinsunod sa Decree of the Government of the Russian Federation ng Nobyembre 9, 2001 No. 782 "Sa regulasyon ng estado ng mga presyo para sa mga gamot".
Ayon sa dokumentong ito, kinokontrol ng estado ang mga presyo para sa mga gamot na kasama sa listahan ng mga mahahalaga at mahahalagang gamot. Ang mga presyo para sa mga gamot ng parehong domestic at imported na pinagmulan ay napapailalim sa rehistrasyon ng estado.
Ang regulasyon ng estado ng mga presyo para sa mga gamot ay isinasagawa sa pamamagitan ng pagpaparehistro ng estado ng pinakamataas na presyo ng pagbebenta ng mga organisasyon ng pagmamanupaktura ng Russia at dayuhan para sa mga gamot at ang pagtatatag ng maximum na pakyawan at maximum na mga markup sa tingi sa mga presyo ng mga gamot na ito.
Noong Enero 1, 2010, ang mga pagbabago sa mga aksyon ng Pamahalaan ng Russian Federation sa mga isyu na may kaugnayan sa pagpapabuti ng regulasyon ng estado ng mga presyo para sa mga mahahalaga at mahahalagang gamot (mula rito ay tinutukoy bilang VED) ay nagsimula. Sa partikular, ang mga pagbabago ay ginawa sa Decree of the Government of the Russian Federation na may petsang Nobyembre 9, 2001 No. 782 "Sa regulasyon ng estado ng mga presyo ng gamot"; Dekreto ng Pamahalaan ng Russian Federation na may petsang 08.08.09 No. 654 "Sa pagpapabuti ng regulasyon ng estado ng mga presyo para sa mahahalagang at mahahalagang gamot" (tulad ng sinusugan ng Decree of the Government of the Russian Federation na may petsang 30.12.2009 No. 1116); sa Mga Regulasyon sa paglilisensya ng mga aktibidad sa parmasyutiko, na inaprubahan ng Dekreto ng Pamahalaan ng Russian Federation na may petsang Hulyo 6, 2006 No. 416, - sa mga tuntunin ng pagtatatag ng mga bagong kinakailangan sa paglilisensya at kundisyon para sa pagpapatupad ng mga aktibidad sa parmasyutiko upang sumunod sa itinatag na maximum pakyawan at maximum na retail markup sa mga presyo para sa mahahalagang gamot (ang paglabag sa mga kinakailangang ito ay iniuugnay sa mga kategorya ng malalaking paglabag, bilang resulta kung saan maaaring masuspinde ang mga aktibidad ng may lisensya).
Kautusan ng Pamahalaan ng Russian Federation na may petsang Disyembre 30, 2014 N 2782-r<Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2015 год, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.
Bilang karagdagan, ang mga sumusunod ay naaprubahan: isang listahan ng mga gamot para sa medikal na paggamit, kabilang ang mga gamot para sa medikal na paggamit na inireseta ng desisyon ng mga medikal na komisyon ng mga medikal na organisasyon; isang listahan ng mga gamot na nilayon upang magbigay ng mga taong may hemophilia, cystic fibrosis, pituitary dwarfism, sakit na Gaucher, malignant neoplasms ng lymphoid, hematopoietic at mga kaugnay na tissue, multiple sclerosis, mga taong pagkatapos ng organ at (o) tissue transplantation; ang pinakamababang hanay ng mga gamot na kinakailangan upang magbigay ng pangangalagang medikal. Ito ay itinatag na hanggang Marso 1, 2015, ang listahan ng mga mahahalagang at mahahalagang gamot para sa 2012, na inaprubahan ng Order of the Government of the Russian Federation ng Disyembre 7, 2011 N 2199-r, ay inilapat.
Ang mga pagbabago ay ginawa din sa Mga Regulasyon sa paglilisensya sa produksyon ng mga gamot, na inaprubahan ng Decree of the Government of the Russian Federation na may petsang Hulyo 6, 2006 No. 415, - isang bagong kinakailangan sa paglilisensya ay itinatag: sa paggawa ng mga gamot na kasama sa listahan ng mga mahahalagang at mahahalagang gamot, ang pinakamataas na presyo ng pagbebenta ng tagagawa ay nakarehistro; sa Mga Panuntunan para sa pag-import at pag-export ng mga gamot, na inaprubahan ng Decree of the Government of the Russian Federation na may petsang Hulyo 16, 2005 No. 438, - tungkol sa probisyon ng mga dayuhang tagagawa, kapag nag-import ng mahahalagang at mahahalagang gamot, ng mga dokumento sa pagpaparehistro ng estado ng kanilang pinakamataas na presyo ng pagbebenta, pati na rin ang impormasyon sa aktwal na mga presyo ng imported na mahahalagang at mahahalagang gamot; sa Mga Regulasyon sa Serbisyong Pederal para sa Pagsubaybay sa Sphere ng Pangangalaga sa Kalusugan at Pag-unlad ng Panlipunan, na inaprubahan ng Dekreto ng Pamahalaan ng Russian Federation noong Hunyo 30, 2004 No. 323, - sa mga tuntunin ng pagbibigay sa Serbisyo ng awtoridad na subaybayan ang saklaw at mga presyo ng mahahalagang gamot; sa Mga Regulasyon sa Serbisyo ng Pederal na Taripa, na inaprubahan ng Dekreto ng Pamahalaan ng Russian Federation na may petsang Hunyo 30, 2004 No. 332, sa mga tuntunin ng pagbibigay sa Serbisyo ng awtoridad na bumuo ng isang pinag-isang pamamaraan para sa pagtukoy ng maximum na pakyawan at maximum na mga markup ng tingi. para sa mahahalagang at mahahalagang gamot ng mga ehekutibong awtoridad ng mga nasasakupan na entity ng Russian Federation.
Ang bagong scheme ng regulasyon ng presyo ay nagsasangkot ng paglalapat ng mga markup sa mga presyo ng pagbebenta ng mga tagagawa, hindi mga supplier. Ang panukalang ito ay makatutulong na maiwasan ang pagbuo ng mga mahahabang pamamaraan para sa pagsulong ng mga gamot mula sa mga tagagawa patungo sa mga mamimili at isang maramihang pagtaas sa mga presyo.
Mula noong Enero 2010, alinsunod sa Resolusyon ng Pamahalaan Blg. 654 ng 08.08.09, ipinakilala ang pagpaparehistro ng estado ng pinakamataas na presyo ng pagbebenta para sa mga gamot na kasama sa Listahan ng mga Mahahalagang Gamot at Mahahalagang Gamot. Ang listahan ay inaprubahan ng Order of the Government of the Russian Federation na may petsang Disyembre 30, 2009 No. 2135-r. Kasama sa Listahan ang 500 item, kung saan 222 ay mula sa pangunahing Listahan ng mga gamot na inirerekomenda ng WHO, at 278 ay direktang isinama ng mga espesyalista sa Russia. Sa kabuuang bilang, 76 na gamot ay ginagawa lamang sa loob ng bansa, 261 ay ginawa ng parehong mga pabrika ng Russia at dayuhan, 163 ay gawa lamang sa ibang bansa.
Ang nakaraang Listahan ay may bisa mula noong 2007 at may kasamang 658 na mga item. May bisa pa rin ito hanggang Disyembre 31, 2009. Ang mga listahan ay naiiba hindi lamang sa pagbawas sa bilang ng mga idineklarang gamot. "Ang bahagi ng mga gamot at gamot na ginawa sa loob ng bansa na ginawa pareho sa Russia at sa ibang bansa ay 67.8% sa bagong Listahan," ang pinuno ng departamento na si Tatyana Golikova ay nabanggit dati. "Sa kasalukuyang (nag-e-expire) na Listahan, ang bahaging ito ay 55%." Ipinaliwanag niya na kapag pinagsama-sama ang Listahan, ang kagustuhan ay ibinigay sa mga gamot na may mas mataas na antas ng klinikal na bisa.
Ang Listahan ng Mga Mahahalagang Gamot at Mahahalagang Gamot ay nilayon upang matiyak na ang pinakamataas na presyo ng pagbebenta ng mga tagagawa para sa mga gamot na kasama sa Listahan na ito ay naitala ng estado sa isang espesyal na rehistro ng presyo. Para sa mga gamot sa Listahan, ang mga presyo ay sinusubaybayan sa mga rehiyon ng Russia at ang pagbili ng mga gamot para sa mga pasilidad ng pangangalagang pangkalusugan at ang pagkakaloob ng mga katangi-tanging kategorya ng populasyon sa gastos ng mga pondo sa badyet ay inayos.
Ang mga isyu sa pagbuo at pagpaparehistro ng mga presyo para sa mga gamot na kasama sa Listahan ng mga Vital at Mahahalagang Gamot (VED) ay kinokontrol ng naaprubahang Dekreto ng Pamahalaan ng Russian Federation noong Marso 29, 1999 N 347 "Ang pamamaraan para sa pagpaparehistro ng estado ng mga tagagawa' mga presyo ng pagbebenta at ang pagtatatag ng pakyawan at tingi na mga markup sa mga presyo ng pagbebenta ng mga presyo ng mga tagagawa para sa mga gamot na kasama sa Listahan ng mga mahahalagang at mahahalagang gamot at produktong medikal" at inaprubahan noong Mayo 10, 1999 ng Unang Deputy Minister ng Ekonomiya ng Russian Federation " Pamamaraan para sa pag-uugnay sa mga presyo ng pagbebenta ng tagagawa para sa mga gamot na kasama sa Listahan ng mga mahahalaga at mahahalagang gamot at produktong medikal."
Mga pakyawan na organisasyon - ang mga importer na bumibili ng mga kalakal nang direkta mula sa isang dayuhang tagagawa ay nagrerehistro ng mga presyo para sa mga gamot mula sa Listahan ng mga Mahahalagang Gamot at Mahahalagang Gamot sa dayuhang pera at sa rubles sa exchange rate ng Central Bank ng Russian Federation sa petsa ng pagpaparehistro. Sa hinaharap, aayusin ng Ministry of Health ng Russian Federation ang mga presyo sa rubles sa kanilang susunod na publikasyon, na isinasaalang-alang ang mga pagbabago sa foreign currency exchange rate. Ang nakarehistrong presyo para sa isang imported na gamot ay binubuo ng presyo ng isang dayuhang tagagawa sa mga tuntunin ng "paghahatid nang walang bayad ng tungkulin" at mga gastos sa customs.
Mayroong ilang mahahalagang grupo na kasama sa Listahan ng Mga Mahahalagang Gamot at Mahahalagang Gamot:
I. Anesthetics, muscle relaxant
II. Analgesics, non-steroidal anti-inflammatory drugs, mga gamot para sa paggamot ng mga sakit na rayuma at gota
III. Paraan para sa paggamot ng mga reaksiyong alerdyi
IV. Mga gamot na nakakaapekto sa central nervous system
V. Paraan para sa pag-iwas at paggamot ng mga impeksyon
VI. Antineoplastic, immunosuppressive at mga kaugnay na gamot
VII. Mga gamot para sa paggamot ng osteoporosis
VIII. Mga gamot na nakakaapekto sa dugo
IX. Mga gamot na nakakaapekto sa cardiovascular system
X. Mga tool sa diagnostic
XI. Mga antiseptiko at disinfectant
XII. Mga gamot para sa paggamot ng mga sakit ng gastrointestinal tract
XIII. Mga hormone at ahente na nakakaapekto sa endocrine system
XIV. Mga gamot para sa paggamot ng mga sakit sa bato at ihi
XV. Paraan para sa paggamot ng mga sakit sa mata, hindi ipinahiwatig sa ibang mga heading
XVI. Mga gamot na nakakaapekto sa matris
XVII. Mga gamot na nakakaapekto sa respiratory system
XVIII. Mga solusyon, electrolytes, mga ahente sa pagwawasto ng balanse ng acid, mga produktong pangnutrisyon
XIX. Bitamina at mineral
Pormal, mula sa isang legal na pananaw, kapag nagtatakda ng mga presyo para sa mga gamot, ang mga presyo kung saan ay napapailalim sa pagpaparehistro ng estado, ito ay ang Listahan ng Pamahalaan ng Mga Mahahalagang Gamot at Mahahalagang Gamot na dapat gamitin. Gayunpaman, maraming lokal na gawaing panrehiyon na nagtatag ng mga pamamaraan sa pagpepresyo ay tumutukoy sa lokal na listahan ng mga mahahalagang gamot o sa Listahan ng Ministri ng Kalusugan ng Russian Federation.
Alinsunod sa Decree of the Government of the Russian Federation No. 654, ang pagbebenta ng mga gamot ng mga wholesale trade organization at mga parmasya ay isinasagawa kasama ang obligadong pagpapatupad ng isang protocol para sa pagsang-ayon sa mga presyo para sa supply ng mahahalagang at mahahalagang gamot, kasama ang obligadong indikasyon ng presyo ng pagbebenta ng tagagawa.
Ang ganitong mekanismo para sa pag-regulate ng mga presyo para sa mahahalagang at mahahalagang gamot ay magtitiyak ng "transparency" ng pagpepresyo sa lahat ng yugto ng pagbuo nito sa panahon ng pagpasa ng mga kalakal mula sa tagagawa hanggang sa huling mamimili.
Matapos ilabas ang Kautusan ng Pamahalaan Blg. 2135-r na may petsang Disyembre 30, 2009 at ang Pamamaraan para sa pagtukoy ng pinakamataas na presyo ng pagbebenta ng mga tagagawa para sa mahahalagang at mahahalagang gamot, ang lahat ng mga presyo ay nakarehistro nang hindi gumagamit ng mga pamamaraan para sa pagtukoy ng presyo ng pagbebenta ng tagagawa, alinsunod sa ang nakaraang Order of the Government of the Russian Federation na may petsang Marso 29, 2007 No. 376-r, ay naging hindi aktibo.
Hanggang 04/01/2010, ang pagbebenta ng mahahalagang at mahahalagang gamot na hindi nakapasa sa rehistrasyon ng presyo ng estado ay pinapayagan nang walang mga protocol sa pag-apruba ng presyo (Dekreto ng Pamahalaan ng RF Blg. 782 ng 11/09/2001). Kasabay nito, mula Enero 1, 2010, ayon sa Mga Regulasyon sa regulasyon ng estado ng mga presyo para sa mahahalagang at mahahalagang gamot, Decree of the Government of the Russian Federation No. 782, ang mga presyo ay nabuo ng mga wholesale trade organization at mga parmasya gamit ang pakyawan at retail markup sa aktwal na mga presyo ng pagbebenta ng mga tagagawa, hindi lalampas sa nakarehistrong presyo, at nagpapahiwatig ng data sa aktwal na presyo ng pagbebenta ng tagagawa.
Pagkatapos ng 04/01/2010, ang isang pakyawan na organisasyon at (o) isang parmasya ay walang karapatan na ibenta ang mga labi ng dati nang binili na mahalaga at mahahalagang gamot kung ang mga tagagawa ng mga gamot na ito ay hindi nagrehistro ng pinakamataas na presyo ng pagbebenta para sa mga gamot na ito para sa iba't ibang mga dahilan.
Ang mga regulasyong batas na nagtatatag ng maximum na pakyawan at tingi na markup sa aktwal na mga presyo ng pagbebenta ng mga tagagawa para sa mahahalagang at mahahalagang gamot, alinsunod sa Dekreto ng Pamahalaan ng Russian Federation ng Disyembre 30, 2009 No. 1116, ay dapat na pinagtibay ng mga ehekutibong awtoridad ng mga constituent entity ng Russian Federation bago ang 03/01/2010. Ang mga desisyon na pinagtibay sa mga nasasakupang entidad ng Russian Federation ay magkakabisa sa petsa na ipinahiwatig sa mismong batas. Hanggang ang isang constituent entity ng Russian Federation ay nagpatibay ng isang bagong regulasyong batas, ang pakyawan at tingi na mga organisasyon ng kalakalan ay dapat ilapat ang pakyawan at tingi na mga markup na dati nang itinatag sa constituent entity ng Russian Federation sa aktwal na mga presyo ng pagbebenta ng mahahalagang at mahahalagang tagagawa ng mga gamot.
Kaya, sa Teritoryo ng Altai, ang regulasyon ng pagpepresyo ng mga gamot na kasama sa listahan ng mga mahahalaga at mahahalagang gamot ay kinokontrol ng desisyon ng Altai Territory Office para sa Regulasyon ng Estado ng mga Presyo at Taripa na may petsang Oktubre 17, 2012 No. 132 "Sa pagtatatag ang pinakamataas na halaga ng mga pakyawan na markup at ang pinakamataas na laki ng mga retail markup sa aktwal na presyo ng pagbebenta, na itinatag ng tagagawa ng gamot para sa mga gamot na kasama sa listahan ng mga mahahalaga at mahahalagang gamot.
Ang desisyon sa regulasyon ng estado ng maximum na wholesale at retail markup sa mga gamot na hindi kasama sa listahan ng mga mahahalagang at mahahalagang gamot, pati na rin sa mga produktong medikal, ay ginawa nang nakapag-iisa ng executive authority ng constituent entity ng Russian Federation.
Kung ang supply ng mga mahahalagang at mahahalagang gamot ay isinasagawa sa labas ng teritoryo ng paksa ng Russian Federation kung saan matatagpuan ang pakyawan na organisasyon, ang halaga ng pakyawan markup ay hindi dapat lumampas sa antas na itinatag sa paksa ng Russian Federation kung saan ang paghahatid ay ginawa.
Pinapayagan na magbenta ng mahahalagang at mahahalagang gamot ng mga pakyawan na organisasyon sa presyong mas mababa kaysa sa aktwal na presyo ng pagbebenta ng tagagawa. Ang isang institusyon ng parmasya, na nakabili ng mga gamot mula sa isang pakyawan na organisasyon sa presyong mas mababa sa antas ng aktwal na presyo ng pagbebenta ng tagagawa na tinukoy sa protocol ng pag-apruba ng presyo, ay bumubuo ng isang retail na presyo sa pamamagitan ng pagbubuod ng presyo ng pagbili ng mga gamot mula sa wholesaler at ang retail markup na itinatag noong ang constituent entity ng Russian Federation, na kinakalkula mula sa aktwal na presyo ng tagagawa.
Kaya, ang pagbuo ng presyo ng pagbebenta para sa mga gamot ng pakyawan na mga organisasyon ng kalakalan at mga parmasya ay isinasagawa batay sa aktwal na presyo ng pagbebenta ng tagagawa, na hindi lalampas sa nakarehistrong presyo, at pakyawan at (o) mga retail na markup, na hindi lalampas, ayon sa pagkakabanggit. , ang maximum na wholesale at retail markup na itinatag sa constituent entity ng Russian Federation .
Ang gamot, ang presyo kung saan nakarehistro, ay ipinasok sa rehistro ng estado ng nakarehistrong pinakamataas na presyo ng pagbebenta. Sa kasong ito, ang tagagawa ay binibigyan ng sertipiko ng pagpaparehistro.
Ang presyo ng pagbebenta kung saan ibinebenta ng tagagawa ang gamot ay maaaring mas mababa o katumbas ng presyo ng pagpaparehistro ng estado. Ipinagbabawal ng batas na magbenta ng mga gamot sa mas mataas na presyo kaysa sa nakarehistro.
Bilang karagdagan, ang maximum na wholesale at retail markup ay itinatag para sa mga gamot. Ang kanilang mga sukat ay inaprubahan ng mga aksyon ng mga ehekutibong awtoridad ng mga nasasakupang entity ng Russian Federation.
Kaya, ang sistema ng pagpepresyo sa parmasya, na dapat tiyakin ng batas, ay nananatiling pinakamahalagang isyu ngayon. Ang pagsusuri sa kasalukuyang batas at regulasyon sa lugar na ito ay nagpakita ng kanilang hindi pagkakapare-pareho at pagkakapira-piraso. Masasabing wala pa ring sistematiko at kumpletong regulasyon ng gobyerno sa saklaw ng pagpepresyo at pagbibigay ng mga gamot, at humina ang papel ng mga ahensya ng gobyerno sa bagay na ito.