Paxil withdrawal syndrome. "Paxil": mga tagubilin para sa paggamit, presyo sa isang parmasya, mga analogue, epekto, mga pagsusuri ng mga doktor

Komposisyon at anyo ng pagpapalabas

sa isang paltos 10 mga PC .; sa isang kahon ng 1, 3 o 10 paltos.

Paglalarawan ng form ng dosis

Mga tabletang may puting biconvex na pinahiran ng pelikula, hugis-itlog na may ukit na "20" sa isang gilid at isang linya ng bali sa kabilang panig.

Katangian

Selective serotonin reuptake inhibitor.

pharmacological effect

pharmacological effect- antidepressant.

Ang aktibidad ng antidepressant ay dahil sa tiyak na pagsugpo ng reuptake ng serotonin sa mga neuron ng utak.

Pharmacodynamics

Ito ay may mababang affinity para sa muscarinic cholinergic receptors, at ipinakita ng mga pag-aaral ng hayop na ang mga katangian ng anticholinergic ay hindi maganda ang pagpapahayag. Pananaliksik sa vitro ay nagpakita na ang paroxetine ay may mahinang kaugnayan sa alpha 1 -, alpha 2 - at beta-adrenergic receptors, gayundin para sa dopamine (D 2), serotonin 5-HT 1 - at 5-HT 2 - at histamine (H 1) receptors . Kakulangan ng pakikipag-ugnayan sa mga postsynaptic receptor sa vitro kinumpirma ng mga resulta ng pananaliksik sa vivo, na nagpakita ng kakulangan ng kakayahan ng paroxetine na i-depress ang central nervous system at maging sanhi ng arterial hypotension. Hindi lumalabag sa mga pag-andar ng psychomotor at hindi pinahusay ang nakababahalang epekto ng ethanol sa central nervous system.

Tulad ng iba pang selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs), ang paroxetine ay nagdudulot ng mga sintomas ng 5-HT receptor overstimulation kapag ibinibigay sa mga hayop na dati nang nakatanggap ng MAO inhibitors o tryptophan.

Ipinakita ng mga pag-aaral sa pag-uugali at EEG na ang paroxetine ay gumagawa ng banayad na mga epekto sa pag-activate sa mga dosis na lampas sa mga kinakailangan upang pigilan ang serotonin reuptake. Sa likas na katangian nito, ang mga katangian ng pag-activate nito ay hindi tulad ng amphetamine.

Ipinakita ng mga pag-aaral ng hayop na ang paroxetine ay hindi nakakaapekto sa cardiovascular system.

Sa malusog na mga indibidwal, ang paroxetine ay hindi nagdudulot ng mga makabuluhang pagbabago sa klinikal sa presyon ng dugo, tibok ng puso at ECG.

Pharmacokinetics

Kapag iniinom nang pasalita, ito ay mahusay na hinihigop at na-metabolize sa panahon ng "unang pagpasa" sa atay. Dahil sa first-pass metabolism, mas kaunting paroxetine ang pumapasok sa systemic circulation kaysa sa na-absorb mula sa gastrointestinal tract. Habang ang dami ng paroxetine sa katawan ay tumataas sa isang solong dosis ng malalaking dosis o sa paulit-ulit na pangangasiwa ng mga regular na dosis, ang metabolic pathway na "first pass" ay bahagyang puspos at ang clearance ng paroxetine mula sa plasma ay bumababa. Ito ay humahantong sa isang hindi katimbang na pagtaas sa mga konsentrasyon ng plasma ng paroxetine. Samakatuwid, ang mga pharmacokinetic na parameter nito ay hindi matatag, na nagreresulta sa nonlinear kinetics. Dapat pansinin, gayunpaman, na ang nonlinearity ay kadalasang mahina at sinusunod lamang sa mga pasyente na, habang kumukuha ng mababang dosis ng gamot sa plasma, nakakamit ang mababang antas ng paroxetine. Ang equilibrium plasma concentration ay naabot pagkatapos ng 7-14 na araw. Ang Paroxetine ay malawak na ipinamamahagi sa mga tisyu, at ipinapakita ng mga kalkulasyon ng pharmacokinetic na 1% lamang ng kabuuang halaga ng paroxetine na nasa katawan ang nananatili sa plasma. Sa therapeutic concentrations, humigit-kumulang 95% ng plasma paroxetine ay nakatali sa mga protina. Walang nakitang ugnayan sa pagitan ng mga konsentrasyon ng plasma ng paroxetine at ang klinikal na epekto nito (mga salungat na reaksyon at bisa). Ito ay itinatag na ang paroxetine sa maliit na halaga ay tumagos sa gatas ng suso ng mga kababaihan, gayundin sa mga embryo at fetus ng mga hayop sa laboratoryo.

Biotransformed sa hindi aktibong polar at conjugated na mga produkto (mga proseso ng oksihenasyon at methylation). Ang T 1/2 ay nag-iiba, ngunit kadalasan ay halos isang araw (16-24 na oras). Tungkol sa 64% ay excreted sa ihi bilang metabolites, mas mababa sa 2% - hindi nagbabago; ang natitira ay excreted sa feces (marahil nakapasok ito sa apdo) sa anyo ng mga metabolites, mas mababa sa 1% - hindi nagbabago. Ang paglabas ng mga metabolite ay biphasic, kabilang ang pangunahing metabolismo (unang yugto) at systemic na pag-aalis.

Klinikal na pharmacology

Ang pagkuha ng paroxetine sa umaga ay hindi nakakaapekto sa kalidad at tagal ng pagtulog. Bilang karagdagan, habang lumilitaw ang epekto ng paggamot sa paroxetine, maaaring mapabuti ang pagtulog. Walang karagdagang mga side effect kapag gumagamit ng short-acting hypnotics kasama ng mga antidepressant.

Sa mga unang ilang linggo ng therapy, epektibong binabawasan ng paroxetine ang mga sintomas ng depresyon at pag-iisip ng pagpapakamatay. Ang mga resulta ng mga pag-aaral kung saan ang mga pasyente ay umiinom ng paroxetine hanggang sa 1 taon, ay nagpakita na ang gamot ay epektibong pumipigil sa pagbabalik ng depresyon.

Ang mga kinokontrol na klinikal na pagsubok ng paroxetine sa paggamot ng depression sa mga bata at kabataan (7-17 taong gulang) ay hindi napatunayan ang pagiging epektibo nito, samakatuwid ang gamot ay hindi ipinahiwatig para sa paggamot ng pangkat ng edad na ito.

Ang Paroxetine ay epektibo sa paggamot ng obsessive-compulsive disorder (OCD) sa mga matatanda at bata at mga kabataan na may edad na 7-17 taon.

Napag-alaman na sa paggamot ng panic disorder sa mga nasa hustong gulang, ang kumbinasyon ng paroxetine at cognitive-behavioral therapy ay makabuluhang mas epektibo kaysa sa cognitive-behavioral therapy lamang.

Ipinakita ng pananaliksik na ang paroxetine ay may kaunting kakayahan na pigilan ang mga antihypertensive na epekto ng guanethidine.

Mga indikasyon ng gamot na Paxil ®

Ang depresyon ng lahat ng uri sa mga nasa hustong gulang, kabilang ang reaktibo at matinding depresyon, at depresyon na sinamahan ng pagkabalisa; OCD sa mga nasa hustong gulang (kabilang bilang isang paraan ng pansuporta at pang-iwas na therapy), pati na rin sa mga bata at kabataan 7-17 taong gulang; panic disorder sa mga nasa hustong gulang, mayroon at walang agoraphobia (kabilang bilang isang paraan ng supportive at preventive therapy; social phobia sa mga matatanda (kabilang bilang isang paraan ng supportive at preventive therapy), pati na rin sa mga bata at kabataan sa edad na 8-17; pangkalahatan anxiety disorder sa mga nasa hustong gulang (kabilang bilang isang paraan ng pansuporta at pang-iwas na therapy); post-traumatic stress disorder sa mga matatanda.

Contraindications

Ang pagiging hypersensitive sa paroxetine at mga bahagi ng gamot.

Pinagsamang paggamit ng paroxetine na may mga MAO inhibitor (hindi dapat gamitin ang paroxetine nang sabay-sabay sa mga MAO inhibitor o sa loob ng 2 linggo pagkatapos ng kanilang pagkansela; Ang mga MAO inhibitor ay hindi dapat inireseta sa loob ng 2 linggo pagkatapos ihinto ang paggamot sa paroxetine).

Ang pinagsamang paggamit sa thioridazine (paroxetine ay hindi dapat inireseta sa kumbinasyon ng thioridazine, dahil, tulad ng iba pang mga gamot na pumipigil sa aktibidad ng enzyme CYP2D6 cytochrome P450, maaaring mapataas ng paroxetine ang mga konsentrasyon ng plasma thioridazine).

Application sa panahon ng pagbubuntis at paggagatas

Pagbubuntis

Ang mga pag-aaral sa hayop ay hindi nagpahayag ng teratogenic o pumipili na embryotoxic na aktibidad sa paroxetine, at ang data sa isang maliit na bilang ng mga kababaihan na kumuha ng paroxetine sa panahon ng pagbubuntis ay nagpapahiwatig na walang pagtaas ng panganib ng congenital anomalya sa mga bagong silang. May mga ulat ng preterm birth sa mga babaeng nakatanggap ng paroxetine o iba pang SSRI na gamot sa panahon ng pagbubuntis, ngunit ang sanhi ng kaugnayan sa pagitan ng mga gamot na ito at preterm birth ay hindi pa naitatag. Ang Paroxetine ay hindi dapat gamitin sa panahon ng pagbubuntis maliban kung ang potensyal na benepisyo ay mas malaki kaysa sa potensyal na panganib.

Kinakailangan na maingat na subaybayan ang kalusugan ng mga bagong silang na ang mga ina ay kumuha ng paroxetine sa huling bahagi ng pagbubuntis, dahil may mga ulat ng mga komplikasyon sa mga bagong silang na nakalantad sa paroxetine o iba pang mga gamot ng SSRI group sa ikatlong trimester ng pagbubuntis. Dapat pansinin, gayunpaman, na sa kasong ito, ang isang sanhi ng kaugnayan sa pagitan ng mga nabanggit na komplikasyon at ang therapy sa gamot na ito ay hindi naitatag. Kasama sa mga inilarawang klinikal na komplikasyon ang: respiratory distress, cyanosis, apnea, seizure, instability ng temperatura ng katawan, hirap sa pagpapakain, pagsusuka, hypoglycemia, arterial hypertension, hypotension, hyperreflexia, panginginig, panginginig, irritability, lethargy, patuloy na pag-iyak at antok. Sa ilang mga ulat, ang mga sintomas ay inilarawan bilang mga sintomas ng pag-alis ng bagong panganak. Sa karamihan ng mga kaso, ang inilarawan na mga komplikasyon ay naganap kaagad pagkatapos ng panganganak o ilang sandali pagkatapos (<24 ч).

Pagpapasuso

Ang isang maliit na halaga ng paroxetine ay pumapasok sa gatas ng ina. Gayunpaman, ang paroxetine ay hindi dapat inumin habang nagpapasuso maliban kung ang mga benepisyo sa ina ay mas malaki kaysa sa mga potensyal na panganib sa sanggol.

Mga side effect

Ang dalas at intensity ng ilan sa mga sumusunod na side effect ng paroxetine ay maaaring bumaba habang nagpapatuloy ang paggamot, at ang mga ganitong epekto ay karaniwang hindi nangangailangan ng paghinto ng gamot. Ang mga side effect ay pinagsasapin ayon sa organ system at dalas. Ang gradasyon ng dalas ay ang mga sumusunod: napakadalas (≥1 / 10), madalas (≥1 / 100,<1/10), иногда (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000) и очень редко (<1/10 000), включая отдельные случаи. Встречаемость частых и нечастых побочных эффектов была определена на основании обобщенных данных о безопасности препарата у более чем 8000 пациентов, участвовавших в клинических испытаниях, ее рассчитывали по разнице между частотой побочных эффектов в группе пароксетина и в группе плацебо. Встречаемость редких и очень редких побочных эффектов определяли на основании постмаркетинговых данных, и она касается скорее частоты сообщений о таких эффектах, чем истинной частоты самих эффектов.

Mga karamdaman sa dugo at lymphatic system: minsan - abnormal na pagdurugo, pangunahin ang pagdurugo sa balat at mauhog na lamad (pinaka madalas na pasa); napakabihirang - thrombocytopenia.

Mga karamdaman sa immune system: napakabihirang - mga reaksiyong alerdyi (kabilang ang urticaria at angioedema).

Mga Endocrine Disorder: napakabihirang - sindrom ng may kapansanan na pagtatago ng ADH.

Mga metabolic disorder: madalas - nabawasan ang gana; bihira - hyponatremia (pangunahin na nangyayari sa mga matatandang pasyente at maaaring sanhi ng isang sindrom ng kapansanan sa pagtatago ng ADH).

Mga karamdaman sa pag-iisip: madalas - antok, hindi pagkakatulog; minsan - pagkalito, guni-guni; bihira - manic reactions. Ang mga sintomas na ito ay maaaring dahil din sa sakit mismo.

Mga paglabag sa mga organo ng pangitain: madalas - malabong paningin; napakabihirang - exacerbation ng glaucoma.

Mga karamdaman sa puso: minsan - sinus tachycardia.

Mga karamdaman sa vascular: minsan - isang lumilipas na pagtaas o pagbaba sa presyon ng dugo, kasama. sa mga pasyenteng may dati nang hypertension o pagkabalisa.

Mga karamdaman sa paghinga, dibdib at mediastinal: madalas humikab.

Mga karamdaman sa sistema ng nerbiyos: madalas - mga seizure.

Gastrointestinal disorder: napakadalas - pagduduwal; madalas - paninigas ng dumi, pagtatae, tuyong bibig; napakabihirang - gastrointestinal dumudugo.

Mga karamdaman sa hepatobiliary: bihira - isang pagtaas sa antas ng mga enzyme sa atay; napakabihirang - hepatitis, kung minsan ay sinamahan ng jaundice at / o pagkabigo sa atay.
Ang isang pagtaas sa mga antas ng enzyme sa atay ay minsan ay sinusunod. Ang mga ulat pagkatapos ng marketing ng pinsala sa atay tulad ng hepatitis, kung minsan ay may paninilaw ng balat, at/o liver failure ay napakabihirang. Ang tanong ng pagpapayo ng paghinto ng paggamot na may paroxetine ay dapat na matugunan sa mga kaso kung saan mayroong isang matagal na pagtaas sa mga tagapagpahiwatig ng functional na mga pagsusuri sa pag-andar ng atay.

Mga sakit sa balat at subcutaneous tissue: madalas na pagpapawis; bihira - mga pantal sa balat; napakabihirang - mga reaksyon ng photosensitivity.

Mga sakit sa bato at ihi: bihira - pagpapanatili ng ihi.

Mga karamdaman sa reproductive system at dibdib: napakadalas - sekswal na dysfunction; bihira - hyperprolactinemia / galactorrhea.

Mga pangkalahatang paglabag: madalas asthenia; napakabihirang - peripheral edema.

Mga sintomas na nangyayari kapag ang paggamot na may paroxetine ay itinigil: madalas - pagkahilo, pagkagambala sa pandama, pagkagambala sa pagtulog, pagkabalisa, sakit ng ulo; minsan - pagkabalisa, pagduduwal, panginginig, pagkalito, pagpapawis, pagtatae.

Tulad ng pagkansela ng maraming psychotropic na gamot, ang paghinto ng paggamot na may paroxetine (lalo na bigla) ay maaaring magdulot ng mga sintomas tulad ng pagkahilo, pagkagambala sa pandama (kabilang ang paresthesia at pakiramdam ng electric shock), pagkagambala sa pagtulog (kabilang ang matingkad na panaginip), pagkabalisa o pagkabalisa, pagduduwal, sakit ng ulo. pananakit, panginginig, pagkalito, pagtatae, at pagpapawis. Sa karamihan ng mga pasyente, ang mga sintomas na ito ay banayad hanggang katamtaman at kusang gumagaling. Walang grupo ng pasyente ang nalalamang nasa mas mataas na panganib ng mga sintomas na ito, ngunit kung hindi na kailangan ang paroxetine, dapat na dahan-dahang bawasan ang dosis hanggang sa ihinto ang gamot.

Ang mga salungat na kaganapan ay sinusunod sa mga klinikal na pagsubok sa mga bata

Sa mga klinikal na pagsubok sa mga bata, ang mga sumusunod na side effect ay naganap sa 2% ng mga pasyente at 2 beses na mas karaniwan sa paroxetine group kaysa sa placebo group: emosyonal na lability (kabilang ang pananakit sa sarili, pag-iisip ng pagpapakamatay, pagtatangkang magpakamatay, pagluha at pagbabago ng mood. ), poot, pagbaba ng gana, panginginig, pagpapawis, hyperkinesia, at pagkabalisa. Ang ideya ng pagpapakamatay at mga pagtatangka ng pagpapakamatay ay higit na naobserbahan sa mga klinikal na pagsubok sa mga kabataan na may pangunahing depressive disorder, kung saan ang bisa ng paroxetine ay hindi pa napatunayan. Ang poot ay naiulat sa mga batang may OCD, lalo na sa mga wala pang 12 taong gulang.

Ang mga sintomas ng withdrawal ng paroxetine (emosyonal na lability, nerbiyos, pagkahilo, pagduduwal at pananakit ng tiyan) ay naitala sa 2% ng mga pasyente laban sa background ng pagbawas sa dosis ng paroxetine o pagkatapos ng kumpletong pagkansela nito at nangyari ng 2 beses na mas madalas kaysa sa placebo. pangkat.

Pakikipag-ugnayan

Serotonergic na gamot. Ang paggamit ng paroxetine, tulad ng iba pang mga gamot ng SSRI group, kasabay ng mga serotonergic na gamot (kabilang ang MAO inhibitors, L-tryptophan, triptans, tramadol, linezolid, iba pang mga gamot ng SSRI group, lithium at mga herbal na remedyo na naglalaman ng St. John's wort) ay maaaring sinamahan ng pagbuo ng mga epekto na dulot ng serotonin ... Kapag ginagamit ang mga gamot na ito kasama ng paroxetine, ang pangangalaga ay dapat gawin at ang malapit na klinikal na pagsubaybay ay dapat isagawa.

Mga enzyme na kasangkot sa metabolismo ng mga gamot. Ang metabolismo at mga pharmacokinetics ng paroxetine ay maaaring magbago sa ilalim ng impluwensya ng induction o pagsugpo ng mga enzyme na kasangkot sa metabolismo ng mga gamot. Kapag gumagamit ng paroxetine nang sabay-sabay sa mga inhibitor ng mga enzyme na kasangkot sa metabolismo ng mga gamot, ang pagiging angkop ng paggamit ng isang dosis ng paroxetine na nasa ibabang bahagi ng therapeutic dose range ay dapat na masuri. Ang paunang dosis ng paroxetine ay hindi kailangang ayusin kung ito ay ginagamit nang sabay-sabay sa isang gamot na kilalang inducer ng mga enzyme na kasangkot sa metabolismo ng mga gamot (halimbawa, carbamazepine, rifampicin, phenobarbital, phenytoin). Ang anumang kasunod na pagsasaayos ng dosis ng paroxetine ay dapat matukoy ng mga klinikal na epekto nito (pagtitiis at bisa).

CYP3A4. Pananaliksik sa pakikipag-ugnayan sa vivo sa sabay-sabay na paggamit ng paroxetine at terfenadine, na isang substrate ng CYP3A4 enzyme, sa ilalim ng mga kondisyon ng balanse, ay nagpakita na ang paroxetine ay hindi nakakaapekto sa mga pharmacokinetics ng terfenadine. Sa isang katulad na pag-aaral sa pakikipag-ugnayan sa vivo walang epekto ng paroxetine sa mga pharmacokinetics ng alprozalam ay natagpuan at vice versa. Ang sabay-sabay na paggamit ng paroxetine na may terfenadine, alprozalam at iba pang mga gamot na nagsisilbing substrate para sa CYP3A4 enzyme ay malamang na hindi makapinsala sa pasyente.

Ang kakayahan ng paroxetine na pigilan ang CYP2D6 enzyme(tingnan din ang "Contraindications"). Tulad ng iba pang mga antidepressant, kabilang ang iba pang mga SSRI, pinipigilan ng paroxetine ang enzyme ng atay CYP2D6, na kabilang sa cytochrome P450 system. Pagpigil sa enzyme CYP2D6 ay maaaring humantong sa pagtaas ng mga konsentrasyon sa plasma ng sabay-sabay na paggamit ng mga gamot na na-metabolize ng enzyme na ito. Kasama sa mga gamot na ito ang mga tricyclic antidepressant (hal. amitriptyline, nortriptyline, imipramine, at desipramine), phenothiazine antipsychotics, risperidone, ilang uri ng 1C antiarrhythmics (eg propafenone at flecainide), at metoprolol.

Procyclidine. Ang pang-araw-araw na pangangasiwa ng paroxetine ay makabuluhang pinatataas ang mga konsentrasyon ng plasma ng procyclidine. Kung nangyari ang mga anticholinergic effect, ang dosis ng procyclidine ay dapat bawasan.

Mga anticonvulsant: carbamazepine, phenytoin, sodium valproate. Ang sabay-sabay na paggamit ng paroxetine at mga gamot na ito ay hindi nakakaapekto sa kanilang mga pharmacokinetics at pharmacodynamics sa mga pasyente na may epilepsy.

Ipinakita ng mga klinikal na pag-aaral na ang pagsipsip at pharmacokinetics ng paroxetine ay hindi nakasalalay o halos hindi nakasalalay (iyon ay, ang umiiral na pag-asa ay hindi nangangailangan ng pagbabago ng dosis) mula sa paggamit ng pagkain, antacids, digoxin, propranolol, alkohol.

Paraan ng pangangasiwa at dosis

Sa loob(Ang tablet ay dapat lunukin nang buo nang hindi nginunguya), 1 beses bawat araw (sa umaga, kasama ang mga pagkain).

Depresyon. Ang inirekumendang dosis para sa mga matatanda ay 20 mg / araw, kung kinakailangan, depende sa therapeutic effect, ang dosis ay maaaring tumaas linggu-linggo ng 10 mg / araw hanggang sa maximum na pang-araw-araw na dosis na 50 mg. Tulad ng sa paggamot ng anumang antidepressants, ang pagiging epektibo ng therapy ay dapat na masuri at, kung kinakailangan, ang dosis ng paroxetine ay dapat ayusin 2-3 linggo pagkatapos ng pagsisimula ng paggamot at higit pa, depende sa mga klinikal na indikasyon. Upang mapawi ang mga sintomas ng depresyon at maiwasan ang mga relapses, kinakailangan na obserbahan ang isang sapat na tagal ng supportive at supportive therapy. Ang paggamit ng paroxetine sa mga bata at kabataan (7-17 taon) para sa paggamot ng depression ay hindi inirerekomenda dahil sa kakulangan ng data sa pagiging epektibo ng therapy.

Obsessive-compulsive disorder. Ang inirekumendang dosis para sa mga matatanda ay 40 mg / araw. Ang paggamot ay nagsisimula sa isang dosis ng 20 mg / araw, na maaaring tumaas linggu-linggo ng 10 mg / araw. Kung kinakailangan, ang dosis ay maaaring tumaas sa 60 mg / araw. Ang isang sapat na tagal ng therapy ay dapat sundin. Para sa mga bata at kabataan (7-17 taong gulang), ang paunang dosis ay 10 mg / araw, maaari itong madagdagan lingguhan ng 10 mg / araw. Kung kinakailangan, ang dosis ay maaaring tumaas sa 50 mg / araw.

Panic disorder. Ang inirekumendang dosis para sa mga matatanda ay 40 mg / araw. Ang paggamot sa mga pasyente ay dapat magsimula sa isang dosis na 10 mg / araw at lingguhang tumaas ng 10 mg / araw, na tumutuon sa klinikal na epekto. Kung kinakailangan, ang dosis ay maaaring tumaas sa 60 mg / araw. Ang isang mababang panimulang dosis ay inirerekomenda upang mabawasan ang posibleng pagtaas ng mga sintomas ng panic disorder na maaaring mangyari sa simula ng paggamot na may anumang antidepressant. Ang mga sapat na tuntunin ng therapy ay dapat sundin.

Social phobia. Ang inirekumendang dosis ng pang-adulto ay 20 mg / araw. Kung kinakailangan, ang dosis ay maaaring tumaas linggu-linggo ng 10 mg / araw, depende sa klinikal na epekto, hanggang sa 50 mg / araw. Ang paggamot sa mga bata at kabataan (8-17 taong gulang) ay dapat magsimula sa isang dosis na 10 mg / araw at lingguhang dagdagan ang dosis ng 10 mg / araw, na nakatuon sa klinikal na epekto. Kung kinakailangan, ang dosis ay maaaring tumaas sa 50 mg / araw.

Generalized Anxiety Disorder. Ang inirekumendang dosis ng pang-adulto ay 20 mg / araw. Kung kinakailangan, ang dosis ay maaaring tumaas linggu-linggo ng 10 mg / araw, depende sa klinikal na epekto, hanggang sa 50 mg / araw.

Post-traumatic stress disorder. Ang inirekumendang dosis ng pang-adulto ay 20 mg / araw. Kung kinakailangan, ang dosis ay maaaring tumaas linggu-linggo ng 10 mg / araw, depende sa klinikal na epekto, hanggang sa 50 mg / araw.

Overdose

Ang magagamit na impormasyon sa labis na dosis ng paroxetine ay nagpapahiwatig ng malawak na hanay ng kaligtasan.

Sintomas: bilang karagdagan sa mga sintomas na inilarawan sa seksyong "Side effect", mayroong pagsusuka, dilat na mga mag-aaral, lagnat, mga pagbabago sa presyon ng dugo, hindi sinasadyang mga contraction ng kalamnan, pagkabalisa, pagkabalisa, tachycardia.

Ang kondisyon ng mga pasyente ay karaniwang bumalik sa normal nang walang malubhang kahihinatnan kahit na may isang solong dosis na hanggang sa 2000 mg. Ang ilang mga ulat ay naglalarawan ng mga sintomas tulad ng pagkawala ng malay at mga pagbabago sa ECG; ang mga pagkamatay ay napakabihirang, kadalasan sa mga sitwasyon kung saan ang mga pasyente ay umiinom ng paroxetine kasama ng iba pang mga psychotropic na gamot o may alkohol.

Paggamot: pangkalahatang mga hakbang na ginagamit sa kaso ng labis na dosis ng anumang antidepressants; kung kinakailangan, gastric lavage, ang appointment ng activated carbon (20-30 mg bawat 4-6 na oras sa unang araw pagkatapos ng labis na dosis), supportive therapy at madalas na pagsubaybay sa mga pangunahing physiological parameter.

Walang tiyak na panlunas sa paroxetine.

Mga hakbang sa pag-iingat

Pagkansela ng paroxetine. Kasama sa mga sintomas ng withdrawal ang pagkahilo, pagkagambala sa pandama (kabilang ang paresthesia at mga sensasyon ng electric shock), pagkagambala sa pagtulog (kabilang ang matingkad na panaginip), pagkabalisa at pagkabalisa, pagduduwal, panginginig, pagkalito, pagpapawis, pananakit ng ulo, at pagtatae. Ang mga sintomas na ito ay kadalasang banayad hanggang katamtaman, ngunit sa ilang mga pasyente maaari itong maging malubha. Karaniwang nangyayari ang mga ito sa unang ilang araw pagkatapos ng paghinto ng gamot, gayunpaman, sa mga bihirang kaso, nangyayari ang mga ito sa mga pasyente na hindi sinasadyang hindi kumuha ng isang dosis lamang. Bilang isang patakaran, ang mga sintomas na ito ay kusang nawawala at nawawala sa loob ng 2 linggo, ngunit sa ilang mga pasyente maaari silang tumagal ng mas matagal (2-3 buwan o higit pa).

Tulad ng iba pang mga psychotropic na gamot, dapat na iwasan ang biglaang pag-alis ng paroxetine. Maaaring irekomenda ang sumusunod na regimen sa pag-alis: bawasan ang pang-araw-araw na dosis ng 10 mg sa lingguhang pagitan; pagkatapos maabot ang isang dosis ng 20 mg / araw (o 10 mg / araw sa mga bata at kabataan), ang mga pasyente ay patuloy na kumukuha ng dosis na ito sa loob ng 1 linggo at pagkatapos lamang na ang gamot ay ganap na nakansela. Kung ang mga sintomas ng withdrawal ay nagkakaroon sa panahon ng pagbabawas ng dosis o pagkatapos ng pag-withdraw ng gamot, ipinapayong ipagpatuloy ang pagkuha ng naunang iniresetang dosis. Sa dakong huli, maaaring patuloy na bawasan ng doktor ang dosis, ngunit mas mabagal.

Ang pagsisimula ng mga sintomas ng withdrawal ay hindi nangangahulugan na ang gamot ay inabuso o nakakahumaling, tulad ng kaso sa mga droga at psychotropic substance.

Mga sintomas na maaaring mangyari kapag ang paggamot na may paroxetine ay itinigil sa mga bata at kabataan. Ang mga sintomas ng pag-alis ng Paroxetine (emosyonal na lability, kabilang ang mga pag-iisip ng pagpapakamatay, mga pagtatangka sa pagpapakamatay, mga pagbabago sa mood at pag-iyak, pati na rin ang nerbiyos, pagkahilo, pagduduwal at pananakit ng tiyan) ay naitala sa 2% ng mga pasyente laban sa background ng pagbawas sa dosis ng paroxetine o pagkatapos ng kumpletong pagkansela nito at naganap nang 2 beses na mas madalas kaysa sa pangkat ng placebo.

Paghiwalayin ang mga grupo ng mga pasyente.

Mga matatandang pasyente. Sa mga matatandang pasyente, ang mga konsentrasyon ng plasma ng paroxetine ay maaaring tumaas, ngunit ang hanay ng konsentrasyon ay pareho sa mga mas batang pasyente. Sa kategoryang ito ng mga pasyente, ang therapy ay dapat magsimula sa inirekumendang dosis para sa mga matatanda, na maaaring tumaas sa 40 mg / araw.

Mga pasyente na may kapansanan sa bato o hepatic function. Ang mga konsentrasyon ng Paroxetine sa plasma ay nadagdagan sa mga pasyente na may malubhang kapansanan sa bato (Cl creatinine na mas mababa sa 30 ml / min) at sa mga pasyente na may kapansanan sa pag-andar ng atay. Ang mga naturang pasyente ay dapat na inireseta ng mga dosis ng gamot na nasa ibabang bahagi ng therapeutic dose range.

Mga batang wala pang 7 taong gulang. Ang paggamit ng paroxetine ay hindi inirerekomenda dahil sa kakulangan ng mga pag-aaral sa kaligtasan at pagiging epektibo ng gamot sa grupong ito ng mga pasyente.

Mga bata at kabataan 7-17 taong gulang. Sa mga klinikal na pagsubok, ang mga salungat na kaganapan na nauugnay sa pagpapakamatay (mga pagtatangka ng pagpapakamatay at pag-iisip ng pagpapakamatay) at poot (pangunahin ang pagsalakay, paglihis ng pag-uugali at galit) ay mas madalas na naobserbahan sa mga bata at kabataan na tumanggap ng paroxetine kaysa sa mga pasyente ng pangkat ng edad na ito na nakatanggap ng placebo. Kasalukuyang walang data sa pangmatagalang kaligtasan ng paroxetine sa mga bata at kabataan tungkol sa mga epekto ng gamot na ito sa paglaki, pagkahinog, pag-unlad ng cognitive at pag-uugali.

Klinikal na kapansanan at panganib sa pagpapakamatay na nauugnay sa mga sakit sa pag-iisip. Sa mga pasyenteng nalulumbay, ang paglala ng mga sintomas ng karamdamang ito at/o ang simula ng mga pag-iisip ng pagpapakamatay at pag-uugali ng pagpapakamatay (suicidality) ay maaaring mangyari kahit na tumatanggap sila ng mga antidepressant. Ang panganib na ito ay nagpapatuloy hanggang sa makamit ang makabuluhang pagpapatawad. Ang pagpapabuti ng kondisyon ng pasyente ay maaaring wala sa mga unang linggo ng paggamot at higit pa, samakatuwid, ang pasyente ay dapat na malapit na subaybayan para sa napapanahong pagtuklas ng clinical exacerbation at suicidality, lalo na sa simula ng kurso ng paggamot, pati na rin sa panahon ng regla. ng mga pagbabago sa dosis, tumaas man o nabawasan ang mga ito. Ang klinikal na karanasan sa lahat ng antidepressant ay nagpapakita na ang panganib ng pagpapakamatay ay maaaring tumaas sa mga unang yugto ng paggaling.

Ang iba pang mga psychiatric disorder na ginagamot sa paroxetine ay maaari ding nauugnay sa mas mataas na panganib ng pag-uugali ng pagpapakamatay. Bilang karagdagan, ang mga karamdamang ito ay maaaring mga komorbid na kondisyon na kasama ng pangunahing depressive disorder. Samakatuwid, ang parehong pag-iingat ay dapat sundin kapag ginagamot ang mga pasyente na may iba pang mga psychiatric disorder tulad ng kapag ginagamot ang major depressive disorder.

Ang mga pasyente na may kasaysayan ng pag-uugali ng pagpapakamatay o pag-iisip ng pagpapakamatay, mga batang pasyente, at mga pasyenteng may matinding pag-iisip ng pagpapakamatay bago simulan ang paggamot ay nasa pinakamalaking panganib ng mga pag-iisip o pagtatangka ng pagpapakamatay, kaya lahat sila ay kailangang bigyan ng espesyal na atensyon sa panahon ng paggamot.

Ang mga pasyente (at ang kanilang mga tagapag-alaga) ay dapat na bigyan ng babala na mag-ingat para sa lumalalang at / o mga pag-iisip ng pagpapakamatay / pag-uugali ng pagpapakamatay o pag-iisip ng pananakit sa sarili at humingi ng agarang medikal na atensyon kung mangyari ang mga sintomas na ito.

Akathisia. Paminsan-minsan, ang paggamot na may paroxetine o ibang gamot ng SSRI group ay sinamahan ng pagsisimula ng akathisia, na kung saan ay ipinahayag ng isang pakiramdam ng panloob na pagkabalisa at psychomotor agitation, kapag ang pasyente ay hindi maaaring umupo o tumayo nang mahinahon; na may akathisia, ang pasyente ay kadalasang nakakaranas ng subjective na pagkabalisa. Ang posibilidad na magkaroon ng akathisia ay pinakamataas sa mga unang ilang linggo ng paggamot.

Serotonin syndrome / neuroleptic malignant syndrome. Sa mga bihirang kaso, sa panahon ng paggamot na may paroxetine, serotonin syndrome o mga sintomas na katulad ng neuroleptic malignant syndrome ay maaaring mangyari, lalo na kung ang paroxetine ay ginagamit kasama ng iba pang mga serotonergic na gamot at / o antipsychotics. Ang mga sindrom na ito ay nagdudulot ng potensyal na banta sa buhay, samakatuwid, kung mangyari ang mga ito, ang paggamot na may paroxetine ay dapat na ihinto (sila ay nailalarawan sa pamamagitan ng isang kumbinasyon ng mga sintomas tulad ng hyperthermia, katigasan ng kalamnan, myoclonus, autonomic disorder na may posibleng mabilis na pagbabago sa mga mahahalagang palatandaan, mga pagbabago. sa mental status, kabilang ang pagkalito, pagkamayamutin, labis na matinding pagkabalisa, pag-usad sa delirium at coma) at simulan ang supportive symptomatic therapy. Ang Paroxetine ay hindi dapat ibigay sa kumbinasyon ng mga serotonin precursors tulad ng L-tryptophan, oxytriptan dahil sa panganib ng serotonergic syndrome.

Mania at bipolar disorder. Ang isang major depressive episode ay maaaring ang unang pagpapakita ng bipolar disorder. Karaniwang tinatanggap (bagaman hindi napatunayan sa kinokontrol na mga klinikal na pagsubok) na ang paggamot sa naturang episode gamit ang isang antidepressant lamang ay maaaring magpataas ng posibilidad ng isang pinabilis na mixed/manic episode sa mga pasyenteng nasa panganib ng bipolar disorder.

Bago simulan ang paggamot sa antidepressant, maingat na pagsusuri ay dapat gawin upang masuri ang panganib ng pasyente ng bipolar disorder; ang naturang screening ay dapat magsama ng detalyadong psychiatric history, kabilang ang family history ng pagpapakamatay, bipolar disorder at depression. Tulad ng lahat ng antidepressant, ang paroxetine ay hindi inaprubahan para sa paggamot ng bipolar depression. Ang Paroxetine ay dapat gamitin nang may pag-iingat sa mga pasyente na may kasaysayan ng kahibangan.

Mga inhibitor ng MAO. Ang paggamot na may paroxetine ay dapat magsimula nang maingat, hindi mas maaga kaysa sa 2 linggo pagkatapos ihinto ang therapy na may MAO inhibitors; ang dosis ng paroxetine ay dapat na unti-unting tumaas hanggang sa makamit ang pinakamainam na therapeutic effect (tingnan din ang "Contraindications").

Epilepsy. Tulad ng iba pang mga antidepressant, ang paroxetine ay dapat gamitin nang may pag-iingat sa mga pasyente na may epilepsy.

Nangangatal na mga seizure. Ang saklaw ng mga seizure sa mga pasyente na kumukuha ng paroxetine ay mas mababa sa 0.1%. Kung mangyari ang isang seizure, ang paggamot na may paroxetine ay dapat na ihinto.

Electroconvulsive therapy. May limitadong karanasan sa sabay-sabay na paggamit ng paroxetine at electroconvulsive therapy.

Glaucoma. Tulad ng ibang SSRI, ang paroxetine ay bihirang nagdudulot ng mydriasis at dapat gamitin nang may pag-iingat sa mga pasyente na may angle-closure glaucoma.

Hyponatremia. Kapag ginagamot sa paroxetine, ang hyponatremia ay nangyayari nang bihira at higit sa lahat sa mga matatandang pasyente.

Dumudugo. Ang mga pagdurugo sa balat at mauhog lamad (kabilang ang pagdurugo ng gastrointestinal) ay naiulat sa mga pasyente na ginagamot ng paroxetine. Samakatuwid, ang paroxetine ay dapat gamitin nang may pag-iingat sa mga pasyente na sabay-sabay na tumatanggap ng mga gamot na nagpapataas ng panganib ng pagdurugo, sa mga pasyente na may kilalang pagkahilig sa pagdurugo, at sa mga pasyente na may mga sakit na nagdudulot ng pagdurugo.

Sakit sa puso. Ang mga karaniwang pag-iingat ay dapat sundin kapag ginagamot ang mga pasyente na may sakit sa puso.

Ang klinikal na karanasan sa paroxetine ay nagpapakita na hindi ito nakakapinsala sa mga function ng cognitive at psychomotor. Gayunpaman, tulad ng sa paggamot ng anumang iba pang mga psychotropic na gamot, ang mga pasyente ay dapat na maging maingat lalo na kapag nagmamaneho ng kotse at nagtatrabaho sa mga mekanismo.

Sa kabila ng katotohanan na ang paroxetine ay hindi nagpapataas ng negatibong epekto ng alkohol sa mga pag-andar ng psychomotor, hindi inirerekomenda na gumamit ng paroxetine at alkohol nang sabay.

Manufacturer

SmithKline Beecham Pharmaceuticals, France.

Mga kondisyon ng imbakan ng gamot na Paxil ®

Sa temperatura na hindi hihigit sa 30 ° C.

Iwasang maabot ng mga bata.

Shelf life ng Paxil ®

3 taon.

Huwag gamitin pagkatapos ng petsa ng pag-expire na naka-print sa pakete.

Mga kasingkahulugan para sa mga pangkat na nosological

ICD-10 heading	Mga kasingkahulugan ng mga sakit ayon sa ICD-10
F32 Depressive episode	Adynamic subdepression
	Astheno-adynamic subdepressive states
	Asthenic-depressive disorder
	Astheno-depressive na estado
	Asthenodepressive Disorder
	Asthenodepressive na estado
	Matamlay na depresyon na may matamlay
	Dobleng depresyon
	Depressive pseudodementia
	Nakaka-depress na sakit
	Depressive disorder
	Depressive na estado
	Mga depressive disorder
	Depressive syndrome
	Larvated depressive syndrome
	Depressive syndrome sa psychosis
	Nakamaskara ang depresyon
	Depresyon
	Pagkapagod sa depresyon
	Depression na may mga sintomas ng lethargy sa konteksto ng cyclothymia
	Nakangiting depresyon
	Involutionary depression
	Involutionary melancholy
	Mga involutionary depression
	Manic-depressive disorder
	Nakamaskara na depresyon
	Melancholic attack
	Neurotic depression
	Neurotic depression
	Mababaw na depresyon
	Organikong depresyon
	Organic depressive syndrome
	Simpleng depresyon
	Simpleng melancholic syndrome
	Psychogenic depression
	Reaktibong depresyon
	Reaktibong depresyon
	Paulit-ulit na depresyon
	Pana-panahong depressive syndrome
	Senesopathic depression
	Senile depression
	Senile depression
	Sintomas na depresyon
	Somatogenic depression
	Cyclothymic depression
	Exogenous depression
	Endogenous depression
	Endogenous depression
F33 Paulit-ulit na depressive disorder	Major depressive disorder
	Pangalawang depresyon
	Dobleng depresyon
	Depressive pseudodementia
	Depressive mood disorder
	Depressive disorder
	Depressive mood disorder
	Depressive na estado
	Depressive syndrome
	Nakamaskara ang depresyon
	Depresyon
	Nakangiting depresyon
	Involutionary depression
	Mga involutionary depression
	Nakamaskara na depresyon
	Melancholic attack
	Reaktibong depresyon
	Reaktibong depresyon na may banayad na sintomas ng psychopathological
	Mga reaktibong depressive na estado
	Exogenous depression
	Endogenous depression
	Mga kondisyon ng endogenous na depresyon
	Endogenous depression
	Endogenous depressive syndrome
F40.0 Agoraphobia	Takot sa open space
	Takot na mapabilang sa karamihan
F40.1 Mga social phobia	Social fencing
	Social withdrawal
	Social phobia
	Social Anxiety Disorder / Social Phobia
	Sociophobia
	Social phobia
F41.0 Panic disorder [episodic paroxysmal anxiety]	Panic
	Panic attack
	Panic disorder
	Panic disorder
	Panic na estado
F41.1 Generalized anxiety disorder	Pangkalahatang pagkabalisa
	Mga Pangkalahatang Karamdaman sa Pagkabalisa
	Reaksyon ng pagkabalisa
	Pagkabalisa neurosis
	Phobic neurosis
F41.9 Anxiety disorder, hindi natukoy	Matinding pagkabalisa
	Mga sintomas na parang neurosis
	Mga karamdamang tulad ng neurosis
	Mga estadong parang neurosis
	Mga neuroses na may nakababahalang sintomas
	Mga karamdaman sa pagkabalisa
	Mga Neurotic Disorder na may Anxiety Syndrome
	Talamak na sitwasyon at nakababahalang pagkabalisa
	Talamak na situational stress pagkabalisa
	Talamak na pag-atake ng pagkabalisa
	Depressed mood na may mga elemento ng pagkabalisa
	Psychopathy na nangingibabaw sa pagkabalisa
	Matalim na pagkabalisa
	Situational Anxiety Disorder
	Katayuan ng alarma
	Susto
	Pagkabalisa-delusional na estado
	Anxiety-delusional na bahagi
	Pagkabalisa
	Pagkabalisa
	Mga neuroses ng pagkabalisa
	Mga Karamdaman sa Pagkabalisa
	Mga karamdaman sa pagkabalisa sa neurotic at neurosis-like states
	Mga estado ng pagkabalisa
	Anxiety syndrome
	Talamak na neurotic na pagkabalisa
	Pakiramdam ng pagkabalisa
F43.1 Post-traumatic stress disorder	Labanan ang pagkahapo
	Post-traumatic stress disorder
	Disaster Syndrome
	Disaster survivor syndrome
	Traumatic withdrawal
	Traumatic neurosis
	Traumatic syndrome

Marahil ang isa sa mga pinakatanyag na antidepressant ng pangkat ng mga pumipili na serotonin reuptake inhibitors ay ang Paxil. Siya ang mas pinipili ng marami, dahil kaya niyang harapin ang parehong mga estado ng stress at pagkabalisa, iyon ay, kinakaya niya ang lahat ng laganap pati na rin ang mga panic attack o social phobias.

Higit pang mga detalye tungkol sa release form

Sa modernong merkado ng gamot na "Paxil", mga pagsusuri ng pasyente - kumpirmasyon nito, ay matatagpuan lamang sa anyo ng mga tablet, na inilaan para sa panloob na paggamit. Sa hitsura, ang mga ito ay ordinaryong bilog, puti, pinahiran na mga tabletas, bahagyang matambok sa magkabilang panig. Ang pagkakaiba-iba ng assortment ay nasa katotohanan lamang na mayroong mga pakete ng 10, 30 o isang daang piraso.

Pinag-aaralan namin ang komposisyon

Anuman ang pakete kung gaano karaming mga tablet ang pipiliin mo, ang bawat tableta ay naglalaman ng 20 mg ng aktibong sangkap - paroxetine. Hindi kung wala ang mga pantulong na sangkap tulad ng calcium hydrogen phosphate dihydrate, magnesium stearate, at iba pa.

Paano gumagana ang Paxil para sa isang taong dumaranas ng depresyon o pag-atake ng pagkabalisa?

Tulad ng nabanggit na, kinumpirma ito ng mga doktor, ay may kakayahang pili (iyon ay, pili) na harangan ang pag-agaw ng serotonin, at ang resulta ng pagkilos na ito ay isang antidepressant o anti-anxiety effect. Iyon ang dahilan kung bakit ang gamot na ito ay ginagamit lamang sa lugar na ito.

Ang "Paxil", ang mga pagsusuri ng mga doktor tungkol dito ay madalas na matatagpuan, ito ay para sa mga taong nasa isang nalulumbay na estado at pinag-uusig. Gaya ng ipinapakita ng kasanayan, ang gamot na ito ay makakayanan, kahit na ang ibang mga gamot na dati nang iniinom ng pasyente ay walang kapangyarihan. Sa pamamagitan ng paraan, ito rin ay inirerekomenda na dalhin ito upang maiwasan ang pagbabalik ng depresyon.

Ngunit kung ang isang tao ay naghihirap mula sa mga kondisyon ng gulat, ang Paxil (mga tagubilin para sa paggamit, mga pagsusuri at mga rekomendasyon ng mga doktor ay nagpapatunay na ito) ay pinakamahusay na kinuha lamang sa kumbinasyon ng mga nootropic na gamot o tranquilizer, na inireseta ng dumadating na manggagamot.

Bakit inireseta ang Paxil sa marami? Dahil ito ay isang gamot na hindi makakaapekto sa isang tao bilang isang sleeping pill, habang hindi ito nakakapinsala sa kalidad ng pagtulog, iyon ay, walang karagdagang paraan ang kailangang gamitin upang mapupuksa ang gayong mga kahihinatnan. Bagaman kung ang pasyente ay nagkaroon ng mga problema sa pagtulog, ang dumadating na manggagamot ay maaaring magpasya kung iinumin ang mga naturang gamot sa kumbinasyon.

Ang "Paxil", sinasabi rin ng mga doktor tungkol dito, ay hindi nakakaapekto sa aktibidad ng utak, na napakahalaga, iyon ay, ang gawain nito ay hindi napigilan. Walang mga pagbabago sa presyon ng dugo o pagbabago sa tibok ng puso habang umiinom ng gamot na ito.

Gaano kabilis mapapansin ang mga epekto ng gamot?

Kung pinag-uusapan natin ang tungkol sa isang talagang makabuluhan, malinaw na nakikitang epekto mula sa paggamit, kung gayon maaari itong maobserbahan sa ikalawang linggo ng pagkuha ng gamot. At kung pag-uusapan natin ang tungkol sa pangmatagalang aksyon, makikita ito ng mga nagsasanay na espesyalista sa kanilang mga pasyente pagkatapos ng dalawang buong linggo ng pagpasok.

Isaalang-alang nang detalyado ang mga indikasyon para sa paggamit

Nalaman na namin na ang "Paxil" ay kinakailangan para sa mga problema sa mental sphere. Upang maging mas tumpak, ito ay inireseta para sa mga sumusunod na sintomas at sakit:

• Depresyon. Bukod dito, ang depresyon ng anumang uri, kabilang ang mga sinamahan ng pagkabalisa.
• Obsessive-compulsive disorder. Ito ay mga kondisyon kung saan ang isang tao ay may hindi mapaglabanan na pagnanais na harapin ang mga problema na maaaring lumitaw.
• uri. Ang "Paxil", ang mga pagsusuri ng pasyente ay nagpapatunay, ay nakakatulong kahit na may ganitong mga karamdaman, na sinamahan ng isang takot sa mga bukas na espasyo.
• Social phobia. Sa ngayon, maraming tao ang nag-aakala sa kanilang sarili na isang social phobia, na isinasaalang-alang lamang ito bilang isang bahagyang nerbiyos mula sa pagkaunawa na kakailanganing magsalita sa publiko. Ang tunay na social phobia ay mas seryoso at nagdudulot sa pasyente ng maraming pagkabalisa at problema, kaya naman, sa gayong pagsusuri, maaaring magreseta ng Paxil.
• Kung ang pasyente ay masuri na may pang-araw-araw na pagkabalisa o kahit na pangkalahatan na pagkabalisa disorder, maaari din siyang inireseta ng inilarawang gamot.
• Kung ang isang tao ay nagkaroon ng depresyon bago o nakaranas ng isang matinding anyo ng stress, maaari din siyang magreseta ng mga antidepressant na "Paxil", ang mga pagsusuri sa paggamot sa partikular na lunas na ito sa karamihan ng mga kaso ay positibo.

Siyempre, ang naturang gamot ay maaaring hindi kumilos bilang pangunahing elemento ng paggamot, ngunit bilang, halimbawa, isang sumusuporta. Sa mga sitwasyong post-traumatic stress, ito ay palaging dadalhin lamang para sa layunin ng paggamot.

Pag-usapan natin ang tamang aplikasyon

Dahil ang average na dosis ng gamot sa loob ng 24 na oras ay 20 mg, madalas itong maiugnay sa pag-inom lamang ng isang tablet bawat araw. Mahalagang malaman na ang tableta ay dapat lunukin nang buo, nang hindi dinudurog bago ito inumin at sa anumang kaso ay ngumunguya ito.

Ang "Paxil", mga tagubilin para sa paggamit, ang mga pagsusuri ng mga eksperto sa pagsasanay ay nagbabala tungkol dito, dapat itong kunin hanggang sa tumigil ang lahat ng mga sintomas ng sakit. Kadalasan ang kurso ng paggamot ay tumatagal ng higit sa isang buwan, sa bawat indibidwal na kaso ito ay nagkakahalaga ng pakikinig lamang sa mga rekomendasyon ng dumadating na espesyalista, na susubaybayan ang proseso ng pagpapagaling at gumawa ng isang napapanahong desisyon upang ihinto ang kurso ng therapy.

Sa depresyon

Kaya, sa kaso ng depression, ang Paxil, ayon sa mga rekomendasyon ng mga doktor, ay ginagamit sa isang tableta sa isang araw nang hindi bababa sa dalawa hanggang tatlong linggo, pagkatapos nito ay posible na simulan upang suriin ang mga resulta ng naturang paggamot. Kung itinuturing ng doktor na hindi sapat ang pagpapabuti, maaari niyang taasan ang pang-araw-araw na dosis ng gamot. Ang maximum na dosis ay 50 mg bawat araw. Dapat mong malaman na ang dosis ay tumataas nang napakaunti - 10 mg lamang bawat linggo at sa ilalim ng patuloy na pangangasiwa ng isang espesyalista sa paggamot. Kung, pagkatapos ng unang pagtaas sa dosis, ang gamot ay ininom nang higit sa pitong araw at ang mga pagpapabuti ay hindi nakikita o banayad, ang dosis ay maaaring tumaas muli. Mahalagang regular na suriin ang pagiging epektibo ng Paxil upang ihinto ang paggamot sa oras bago ang pasyente ay gumon sa gamot.

Ang average na kurso ng paggamot ay maaaring tumagal mula 4 hanggang 12 buwan, tulad ng nabanggit na, para sa bawat indibidwal na kaso, ang sarili nitong kurso ng paggamot ay pinili. Pagkatapos nito, magsisimula ang unti-unting pag-alis ng gamot.

Para sa panic disorder

Ang katotohanan na ito ay Paxil na napaka-epektibo para sa panic disorder ay kinumpirma ng mga pagsusuri ng mga doktor. Sa ganitong mga sakit, ang average na rate ng dosis ay 40 mg bawat araw. Ang maximum ay maaaring 60 mg sa loob ng 24 na oras. Tulad ng depression, ang pagtaas ng dosis ay maaaring magsimula pagkatapos ng dalawa hanggang tatlong linggo ng paggamit, na hindi nagdulot ng makabuluhang resulta, at 10 mg lamang bawat linggo. Para sa mga bata, ang dosis ay mas mababa para sa mga naturang sakit, ito ay mula 20 hanggang 30 mg bawat araw. Ang mga bata ay pinapayagan na magreseta ng 50 mg bawat araw hangga't maaari. Ang gamot ay kinuha mula sa 10 mg bawat araw at ang dosis ay nadagdagan din isang beses sa isang linggo ng 10 mg.

Sa ganitong mga sakit, ang kurso ng paggamot ay tumatagal ng isang average ng 4-8 na buwan. Pagkatapos nito, magsisimula ang unti-unting pag-alis ng gamot.

Tamang pagtanggap para sa panlipunang pagkabalisa

Ang mga sintomas ng social phobia ay perpektong kontrolado sa pamamagitan ng pag-inom ng 20 mg bawat araw para sa mga matatanda at 10 mg bawat araw para sa mga bata at kabataan. Sa ganitong mga kaso, nagsisimula silang kumuha ng gamot na "Paxil" (mga pagsusuri ng mga doktor at ang mga pasyente mismo ay nagpapatunay nito) na may 10 mg, pagkatapos kung saan ang dosis ay nadagdagan ng 10 mg isang beses sa isang linggo. Kapag nakumpirma ng doktor na sapat na ang dosis para sa paggamot, hindi na ito tataas pa hanggang sa katapusan ng kurso ng paggamot. Ang average na kurso ay tumatagal ng 4 na buwan, kahit na mayroong maraming mga kaso kung saan tumagal ito ng 10 buwan.

Mga Karamdaman sa Pagkabalisa at Paxil

Mga tagubilin, ang mga pagsusuri ng mga doktor ay nagsasaad na ang 8 buwang paggamot ay sapat na para sa karamihan ng mga pasyente upang tuluyang malampasan ang pangkalahatang pagkabalisa disorder. Kadalasan, ang isang dosis ng 20 mg sa loob ng 24 na oras ay sapat na, kahit na kung kinakailangan maaari itong tumaas sa 50 mg (ang dosis ay nadagdagan pa rin ng 10 mg bawat linggo, hindi na).

Mga stress disorder, kabilang ang post-traumatic stress disorder

Ang isang tableta sa isang araw para sa naturang sakit ay sapat na para sa karamihan ng mga pasyente. Ang maximum na dosis sa mga ganitong kaso ay pinapayagan sa halagang 50 mg, maaari mong dagdagan ito sa 10 mg isang beses sa isang linggo. Sa ganitong mga problema, madalas na matatagpuan ang mga tablet ng Paxil, mga pagsusuri ng mga doktor tungkol dito, nakakatulong ito sa 4-7 na buwan.

Tamang pagkansela

Ang mga pagsusuri ng mga gumon sa "Paxil" ay nagpapatunay na kung hindi ka sumunod sa mga panuntunang inilarawan sa ibaba, maaari mong seryosong mapinsala ang iyong kalusugan. Kaya, ang Paxil ay ang gamot na nangangailangan ng mabagal at unti-unting pag-alis. Schematic algorithm ng mga aksyon:

• binabawasan namin ang laki ng huling dosis ng 10 mg at iniinom ang gamot para sa isa pang linggo ayon sa bagong dosis;
• lingguhan, kailangan mong bawasan ang dosis ng kalahating tableta o 10 mg hanggang sa maabot mo ang isang dosis na 20 mg, sa halagang ito kailangan mong uminom ng gamot para sa isa pang linggo, at pagkatapos ay ganap na iwanan ito.

Ano ang dapat mong gawin kung mapansin mo o ng iyong doktor ang paglala mula sa katotohanan na sinimulan mong ihinto ang pag-inom ng Paxil? Inirerekomenda ng mga pagsusuri ng pinakamahusay na modernong mga eksperto sa kasong ito na ipagpatuloy ang nakaraang dosis ng gamot, pag-inom sa halagang iyon para sa isa pang 2 o 3 linggo, at pagkatapos ay simulan muli ang proseso ng pagkansela. Kung kinakailangan, maaari mong bawasan ang dosis ng gamot sa pamamagitan ng kalahating tableta o ng 10 mg bawat tatlong linggo, hangga't ang pag-withdraw ng gamot ay hindi makapinsala sa pinabuting kalusugan ng pasyente.

Maaari bang inumin ang gamot ng mga buntis o nagpapasusong ina?

Ang mga eksperimento sa hayop ay hindi nagpakita ng anumang mga pagbabago o negatibong epekto mula sa pag-inom ng gamot na ito ng mga buntis o nagpapasusong kababaihan, walang mga pagbabagong naobserbahan sa babae o sa fetus.

Ngunit ang mga klinikal na obserbasyon ay nagpapatunay na ang pagkuha ng naturang gamot ay mapanganib sa unang tatlong buwan ng pagbubuntis, dahil pinapataas nito ang panganib na magkaroon ng mga congenital anomalya at mga depekto sa puso.

Kung kinuha ng mga ina ang Paxil sa ikatlong trimester, ang mga side effect (ang mga pagsusuri ng mga doktor ay nagpapatunay na ito) ay ipinahayag sa anyo ng hindi matatag na temperatura, mga problema sa pagpapakain sa sanggol, nadagdagan na mga reflexes, atbp. Ang ganitong mga komplikasyon ay nakatagpo ng 5 beses na mas madalas sa mga ina na kumuha ng gamot na ito kaysa sa mga ina na hindi uminom nito.

Kung pinag-uusapan natin ang tungkol sa mga lalaki, ipinakita ng mga pag-aaral na ang Paxil ay nakapagpapababa din ng kalidad ng tamud, kaya kapag ginagamit ang gamot na ito para sa paggamot, ang paglilihi ng isang bata ay dapat na ipagpaliban. Ang mga pagbabago sa tamud ay babalik sa ilang oras pagkatapos ng kumpletong pagkansela ng paggamit ng gamot, ito ay pagkatapos na ito ay nagkakahalaga na magsimulang magplano ng pagbubuntis.

Nakakaapekto ba ang Paxil sa kakayahang magmaneho ng kotse o magpatakbo ng iba pang mga mekanismo?

Tulad ng ipinakita ng mga obserbasyon ng mga pasyente na ginagamot sa partikular na gamot na ito, walang mga pagbabago, pagkasira sa kakayahang magmaneho ng kotse o magpatakbo ng mga kagamitan na sinusunod. Ngunit gayon pa man, ang isang tao ay dapat makinig sa kanyang sarili, at kung mayroong isang pakiramdam ng pagkasira, ito ay nagkakahalaga ng pagtanggi na gawin ang mga naturang aksyon.

Ano ang sinasabi ng mga doktor tungkol sa labis na dosis?

Tulad ng ipinakita ng mga naunang isinagawa na mga eksperimento, ang mga side effect mula sa gamot na ito ay maaaring maobserbahan lamang kung 100 tablets ang kinuha sa parehong oras. Ang labis na dosis ay magpapakita mismo sa anyo ng makabuluhang paglawak ng mga mag-aaral, matinding pagsusuka at pagtaas ng antas ng pagkabalisa. Sa kasong ito, kinakailangan na agad na banlawan ang may sakit na tiyan at iwanan ito sa ilalim ng pangangasiwa ng mga espesyalista.

Ang pagkamatay mula sa "Paxil" ay naobserbahan lamang sa kaso ng kumbinasyon nito na hindi maaaring makipag-ugnayan dito. Ang "Paxil" at alkohol, kinumpirma ng mga review, ay isang nakamamatay na cocktail kung hindi sinusunod ang dosis ng una at pangalawang bahagi. Bilang karagdagan, dapat itong maunawaan na kahit na umiinom ka ng napakakaunting alak, kung iniinom mo ang gamot na ito, ang naturang aksyon ay magbabawas sa pagiging epektibo ng paggamot sa zero. Posible rin na ang mga side effect ng gamot na ito ay lumala kung palagi kang umiinom ng alak, kahit na sa maliit na halaga.

Ano ang madalas na sinusunod kapag nagkansela?

Minsan ang mga pasyente ay nagkakaroon ng "withdrawal syndrome", na may "Paxil" posible rin. Kaya, na may withdrawal syndrome, mula sa gamot na ito na mapapansin ng isa:

• pakiramdam nahihilo;
• bahagyang pagkagambala sa pagtulog;
• maikling panahon ng pagkalito;
• regular na pagduduwal, na hindi mapawi ng wastong nutrisyon o mga espesyal na gamot;
• pagpapawis ng mga palad o katawan sa pangkalahatan;
• minsan (napakabihirang) ang pagtatae ay sinusunod.

Kadalasan, ang ilan sa mga sintomas sa itaas ay sinusunod lamang sa mga unang araw ng pagsisimula ng pag-alis ng gamot, dahil ito ay talagang isang maliit na stress para sa katawan, kung saan hindi ito handa. Gayundin, ang mga katulad na kahihinatnan ay maaaring mangyari sa mga taong nakaligtaan ng isang gamot (maraming pildoras nang sunud-sunod) o nakainom ng alak. Sinasabi ng mga eksperto na ang withdrawal syndrome ay tatagal ng maximum na dalawang linggo, at ang pasyente ay hindi nangangailangan ng anumang partikular na paggamot, kailangan mo lamang na dumaan sa panahong ito upang makabalik sa normal na buhay nang walang mga naturang gamot. Iyon ang dahilan kung bakit ito ay nagkakahalaga ng pagkansela ng inilarawan na gamot sa mga yugto.

Mayroon bang anumang mga kontraindiksyon?

Ang "Paxil" ay hindi inireseta para sa mga batang wala pang 18 taong gulang para sa paggamot ng mga kondisyon ng depresyon. Hindi rin ito inirerekomenda para sa mga bata na hindi pa umabot sa edad na pito. Bago gamitin, dapat mong maingat na basahin ang listahan ng mga excipients upang matiyak na wala kang indibidwal na hypersensitivity sa kanila.

At ilang higit pang mga salita tungkol sa gamot

Ang "Paxil" ay nakakuha ng mga positibong pagsusuri mula sa karamihan ng mga pasyente na kumuha nito. Tulad ng sinasabi ng mga eksperto, ang gamot na ito ay makakatanggap lamang ng mga negatibong pagsusuri sa kasong iyon. Kung ang tao mismo o ang kanyang dumadating na manggagamot ay hindi sumunod sa mga tagubilin para sa paggamit. Kung iniinom mo ang mga tabletang ito nang walang reseta ng doktor, maaari mong seryosong mapinsala ang iyong kalusugan o maging umaasa sa mga antidepressant. Inirerekomenda ng mga eksperto na pagsamahin ang paggamit ng gamot na ito sa mga regular na pagbisita sa isang psychologist at mahigpit na pagsunod sa mga tagubilin at rekomendasyon. Upang ang proseso ng paggamot ay talagang magbigay ng mga resulta, mas mahusay na ganap na iwanan ang paggamit ng alkohol, kahit na sa maliit na dosis.

Mga tagubilin

Komposisyon ng paghahanda

Aktibong sangkap: paroxetine 20.0 mg bilang paroxetine hydrochloride hemihydrate 22.8 mg).

Mga excipient: calcium hydrogen phosphate dihydrate, sodium starch glycolate type A, magnesium stearate.

Tablet shell: hydroxymethylpropyl cellulose (hypromellose) (E464), titanium dioxide (E171), polyethylene glycol 400 (macrogol 400), polysorbate 80.

Paglalarawan

Mga tabletang may puting biconvex film-coated, hugis-itlog, na may nakaukit na "20" sa isang gilid ng tablet at isang linya ng bali sa kabilang panig.

Grupo ng pharmacotherapeutic

Mga gamot na psychoanaleptic. Mga antidepressant. Selective serotonin reuptake inhibitors.

Ang codeATX: .

Mga katangian ng pharmacological

Pharmacodynamics

Mekanismo ng pagkilos

Ang Paroxetine ay isang makapangyarihan at pumipili na 5-hydroxytryptamine (5-HT, serotonin) reuptake inhibitor. Ito ay pinaniniwalaan na ang aktibidad na antidepressant nito, pati na rin ang pagiging epektibo nito sa paggamot ng obsessive-compulsive disorder, social phobia, generalized anxiety disorder, post-traumatic stress disorder at panic disorder, ay dahil sa partikular na pagsugpo ng serotonin reuptake sa mga neuron. ng utak.

Sa istrukturang kemikal nito, ang paroxetine ay naiiba sa tricyclic, tetracyclic at iba pang kilalang antidepressant.

Ang Paroxetine ay may mahinang pagkakaugnay para sa mga muscarinic cholinergic receptor, at ipinakita ng mga pag-aaral ng hayop na mayroon lamang itong mahinang mga katangian ng anticholinergic.

Ayon sa piling pagkilos ng paroxetine, mga pag-aaral sa vitro ay nagpakita na ito, sa kaibahan sa tricyclic antidepressants, ay may mahinang pagkakaugnay para sa α-1, α-2 at β-adrenergic receptor, gayundin para sa dopamine (D2), 5-HT1-like, 5HT2 at histamine (H1) na mga receptor. . Ang kakulangan ng pakikipag-ugnayan sa postsynaptic receptors sa vitro kinumpirma ng mga resulta ng pananaliksik sa vivo, na nagpakita ng kakulangan ng kakayahan ng paroxetine na i-depress ang central nervous system at maging sanhi ng arterial hypotension.

Mga epekto ng pharmacodynamic

Ang Paroxetine ay hindi nakakapinsala sa mga pag-andar ng psychomotor at hindi pinahusay ang nakakapagpahirap na epekto ng ethanol sa central nervous system.

Tulad ng iba pang selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs), ang paroxetine ay nagdudulot ng mga sintomas ng 5-HT receptor overstimulation kapag ibinigay sa mga hayop na dati nang nakatanggap ng monoamine oxidase inhibitors (MAOs) o tryptophan.

Ipinakita ng mga pag-aaral sa pag-uugali at EEG na ang paroxetine ay gumagawa ng banayad na mga epekto sa pag-activate sa mga dosis na lampas sa mga kinakailangan upang pigilan ang serotonin reuptake sa pamamagitan ng likas nitong hindi-amphetamine-like activating properties.

Ipinakita ng mga pag-aaral ng hayop na ang paroxetine ay hindi nakakaapekto sa cardiovascular system. Sa mga malulusog na indibidwal, ang paroxetine ay hindi nagdudulot ng makabuluhang pagbabago sa presyon ng dugo, tibok ng puso, at ECG.

Ipinakita ng mga pag-aaral na, hindi tulad ng mga antidepressant, na pumipigil sa reuptake ng norepinephrine, ang paroxetine ay mas malamang na pigilan ang mga antihypertensive na epekto ng guanethidine.

Sa paggamot ng mga depressive disorder, ang pagiging epektibo ng paroxetine ay maihahambing sa mga karaniwang antidepressant.

May katibayan na ang paroxetine ay maaaring magpakita ng magagandang resulta sa mga pasyente kung saan nabigo ang karaniwang antidepressant therapy.

Ang pagkuha ng paroxetine sa umaga ay hindi nakakaapekto sa kalidad at tagal ng pagtulog. Bilang karagdagan, ang pagtulog ay maaaring mapabuti habang lumilitaw ang epekto ng paggamot sa paroxetine.

Pagsusuri ng pagpapakamatay sa mga matatanda

Ang pagsusuri ng mga pag-aaral na kinokontrol ng placebo sa mga may sapat na gulang na may sakit sa pag-iisip ay nagpapahiwatig ng mas mataas na saklaw ng pag-uugali ng pagpapakamatay sa mga batang pasyente (may edad na 18-24 taong gulang) habang kumukuha ng paroxetine kumpara sa pangkat ng placebo (2.19% at 0.92%, ayon sa pagkakabanggit). Sa mga pasyente ng mas matatandang pangkat ng edad, ang isang pagtaas sa dalas ng pag-uugali ng pagpapakamatay ay hindi naobserbahan. Sa mga may sapat na gulang sa lahat ng mga pangkat ng edad na may pangunahing depressive disorder, nagkaroon ng pagtaas sa saklaw ng pag-uugali ng pagpapakamatay sa panahon ng paggamot na may paroxetine, kumpara sa pangkat ng placebo (0.32% at 0.05%, ayon sa pagkakabanggit); Ang mga pagtatangka ng pagpapakamatay ay naobserbahan sa lahat ng kaso. Gayunpaman, karamihan sa mga kasong ito habang umiinom ng paroxetine (8 sa 11) ay nasa mas batang mga pasyente (tingnan ang seksyong "PAG-INGAT").

Epekto na umaasa sa dosis

Sa mga pag-aaral sa pag-aayos ng dosis ng paroxetine, ang curve ng pagtugon sa dosis ay flat, na nagmumungkahi na walang benepisyo sa mga tuntunin ng pagiging epektibo kapag gumagamit ng mga dosis na mas mataas kaysa sa inirerekomenda. Gayunpaman, ang magagamit na klinikal na data ay nagmumungkahi na ang pagtaas ng titration ng dosis ay maaaring maging kapaki-pakinabang sa ilang mga pasyente.

Pangmatagalang Pagkabisa

Ang pangmatagalang bisa ng paroxetine sa paggamot ng depression ay ipinakita sa isang 52-linggo na pag-aaral ng dosis ng pagpapanatili upang maiwasan ang pagbabalik. Ang huli ay nangyari sa 12% ng mga pasyente na tumatanggap ng paroxetine (20-40 mg bawat araw) kumpara sa 28% ng mga pasyente na tumatanggap ng placebo.

Ang pangmatagalang bisa ng paroxetine sa paggamot ng obsessive-compulsive disorder ay pinag-aralan sa tatlong 24 na linggong pag-aaral gamit ang isang dosis ng pagpapanatili upang maiwasan ang pagbabalik. Sa isa sa mga pag-aaral na ito, ang mga makabuluhang pagkakaiba ay natagpuan sa proporsyon ng mga pasyente na nagbalik sa paroxetine (38%) at placebo (59%).

Ang pangmatagalang bisa ng paroxetine sa paggamot ng panic disorder ay ipinakita sa isang 24 na linggong pag-aaral ng dosis ng pagpapanatili upang maiwasan ang pagbabalik. Ang huli ay nangyari sa 5% ng mga pasyente na tumatanggap ng paroxetine (10-40 mg bawat araw) at sa 30% ng mga pasyente na tumatanggap ng placebo. Ang mga resultang ito ay nakumpirma sa isang 36 na linggong pag-aaral ng dosis ng pagpapanatili. Ang pangmatagalang bisa ng paroxetine sa paggamot ng social anxiety disorder, generalized anxiety disorder, at post-traumatic stress disorder ay hindi sapat na naipakita.

Mga Masamang Reaksyon sa Mga Klinikal na Pagsubok sa Pediatric

Sa panandaliang (hanggang 10-12 na linggo) na pag-aaral ng paggamit ng paroxetine sa mga bata at kabataan, ang mga sumusunod na masamang reaksyon ay naobserbahan sa hindi bababa sa 2% ng mga pasyente at may dalas ng hindi bababa sa dalawang beses na mas mataas kaysa sa dalas ng paglitaw. sa mga masamang reaksyong ito kapag gumagamit ng placebo: isang pagtaas sa kalubhaan ng pag-uugali ng pagpapakamatay (kabilang ang mga pagtatangka sa pagpapakamatay at pag-iisip ng pagpapakamatay), pananakit sa sarili, at pagtaas ng poot. Ang mga pag-iisip ng pagpapakamatay at pagtatangka ng pagpapakamatay ay higit na naobserbahan sa mga klinikal na pagsubok sa mga kabataan na may pangunahing depressive disorder. Ang pagtaas ng poot, sa partikular, ay napansin sa mga batang may obsessive-compulsive disorder, lalo na sa mga batang wala pang 12 taong gulang. Ang mga karagdagang masamang reaksyon na mas karaniwan sa pangkat ng paroxetine kaysa sa pangkat ng placebo ay kasama ang pagbaba ng gana, panginginig, pagpapawis, hyperkinesia, pagkabalisa, emosyonal na lability (kabilang ang pagluha at pagbabago ng mood).

Sa mga pag-aaral na may unti-unting pag-withdraw ng gamot, ang mga sintomas na naobserbahan sa panahon ng pagbabawas ng dosis o pagkatapos ng pag-withdraw sa hindi bababa sa 2% ng mga pasyente at may dalas ng hindi bababa sa dalawang beses ang dalas ng paglitaw kapag tumatanggap ng placebo ay kasama ang: emosyonal na lability (kabilang ang pagluha, mood swings, pananakit sa sarili, pag-iisip at pagtatangkang magpakamatay), nerbiyos, pagkahilo, pagduduwal at pananakit ng tiyan (tingnan ang seksyong "Mga Pag-iingat").

Sa 5 pag-aaral sa magkatulad na mga grupo na tumatagal mula 8 linggo hanggang 8 buwan ng paggamot, ang pagdurugo, pangunahin sa balat at mauhog na lamad, ay naobserbahan sa pangkat ng paroxetine sa dalas ng 1.74% kumpara sa 0.74% sa pangkat ng placebo.

Pharmacokinetics

Pagsipsip. Pagkatapos ng oral administration, ang paroxetine ay mahusay na hinihigop at sumasailalim sa isang first pass metabolism.

Dahil sa metabolismo ng unang pass, mas kaunting paroxetine ang pumapasok sa systemic circulation kaysa sa nasisipsip mula sa gastrointestinal tract. Habang tumataas ang dami ng paroxetine sa katawan sa isang solong dosis ng malalaking dosis o maraming dosis, bahagyang puspos ang metabolic pathway ng unang daanan at bumababa ang clearance ng paroxetine mula sa plasma. Ito ay humahantong sa isang hindi katimbang na pagtaas sa mga konsentrasyon ng plasma ng paroxetine at kawalang-tatag ng mga parameter ng pharmacokinetic, na nagreresulta sa nonlinear kinetics. Dapat pansinin, gayunpaman, na ang nonlinearity ay kadalasang mahina at sinusunod lamang sa mga pasyente na, habang kumukuha ng mababang dosis ng gamot sa plasma, nakakamit ang mababang antas ng paroxetine.

Ang equilibrium systemic plasma concentrations ay nakamit 7-14 araw pagkatapos ng pagsisimula ng paggamot na may paroxetine, ang mga pharmacokinetic na parameter nito ay hindi nagbabago sa pangmatagalang therapy.

Pamamahagi. Ang Paroxetine ay malawak na ipinamamahagi sa mga tisyu, at ipinapakita ng mga kalkulasyon ng pharmacokinetic na 1% lamang ng kabuuang halaga ng paroxetine na nasa katawan ang nananatili sa plasma. Sa therapeutic concentrations, humigit-kumulang 95% ng plasma paroxetine ay nakatali sa mga protina.

Walang nakitang ugnayan sa pagitan ng mga konsentrasyon ng plasma ng paroxetine at ang klinikal na epekto nito (na may masamang reaksyon at bisa).

Metabolismo. Ang mga pangunahing metabolite ng paroxetine ay polar at conjugated oxidation at methylation na mga produkto, na madaling maalis sa katawan. Dahil sa kamag-anak na kakulangan ng pharmacological na aktibidad sa mga metabolite na ito, malamang na hindi ito makakaapekto sa mga therapeutic effect ng paroxetine.

Ang metabolismo ay hindi nakakapinsala sa kakayahan ng paroxetine na piliing pigilan ang serotonin reuptake.

Pag-aalis. Mas mababa sa 2% ng tinatanggap na dosis ng paroxetine ay excreted sa ihi na hindi nagbabago, habang ang excretion ng metabolites ay umabot sa 64% ng dosis. Humigit-kumulang 36% ng dosis ay excreted sa feces, marahil sa apdo; Ang excretion na may feces ng paroxetine sa hindi nagbabagong anyo ay mas mababa sa 1% ng dosis. Kaya, ang paroxetine ay inalis halos lahat sa pamamagitan ng metabolismo.

Ang paglabas ng mga metabolite ay biphasic: sa una ito ay resulta ng first-pass metabolism, pagkatapos ito ay kinokontrol ng systemic na pag-aalis ng paroxetine.

Ang kalahating buhay ng paroxetine ay nagbabago, ngunit kadalasan ay humigit-kumulang 1 araw.

Mga espesyal na grupo ng pasyente

Mga matatandang pasyente at mga pasyente na may kapansanan sa bato / hepatic function

Sa mga matatandang pasyente, ang mga pasyente na may malubhang kapansanan sa bato, pati na rin sa mga pasyente na may kapansanan sa pag-andar ng atay, ang mga konsentrasyon ng plasma ng paroxetine ay maaaring tumaas, ngunit ang hanay ng mga konsentrasyon nito sa plasma ay tumutugma sa mga malulusog na pasyente.

Mga pahiwatig para sa paggamit

Paggamot:

- Major depressive episode

- Obsessive-compulsive disorder

- Panic disorder na mayroon o walang agoraphobia

- Social anxiety disorder at social phobia

- Pangkalahatang pagkabalisa disorder

- Post-traumatic stress disorder

Contraindications

Ang pagiging hypersensitive sa paroxetine o mga excipients. Pinagsamang paggamit ng paroxetine na may monoamine oxidase (MAO) inhibitors. Sa mga pambihirang sitwasyon, ang linezolid (isang antibiotic na nababaligtad, walang pinipiling MAO inhibitor) ay maaaring gamitin kasabay ng paroxetine, sa kondisyon na ang mga sintomas ng serotonin syndrome ay maaaring masubaybayan nang mabuti at masusubaybayan ang presyon ng dugo.

Maaaring simulan ang paggamot sa paroxetine:

- 2 linggo pagkatapos ihinto ang paggamit ng hindi maibabalik na MAO inhibitors

- hindi bababa sa 24 na oras pagkatapos ihinto ang paggamit ng nababaligtad na MAO inhibitors (halimbawa, moclobemide, linezolid, methylthioninium chloride (methylene blue), isang reversible non-selective MAO inhibitor na ginagamit para sa preoperative imaging).

Ang paggamot na may mga MAO inhibitor ay maaaring magsimula nang hindi mas maaga kaysa sa isang linggo pagkatapos ihinto ang paroxetine.

Ang Paroxetine ay hindi dapat ibigay sa kumbinasyon ng thioridazine, dahil, tulad ng iba pang mga gamot na pumipigil sa aktibidad ng hepatic enzyme CYP450 2D6, ang paroxetine ay maaaring dagdagan ang mga konsentrasyon ng thioridazine sa plasma (tingnan ang seksyon na "Pakikipag-ugnayan sa iba pang mga gamot at iba pang anyo ng pakikipag-ugnayan"). Ang pangangasiwa ng thioridazine ay maaaring humantong sa pagpapahaba ng pagitan ng QT at nauugnay na malubhang ventricular arrhythmias ng uri ng torsades de pointes at biglaang pagkamatay. Ang Paroxetine ay hindi dapat ibigay kasama ng pimozide (tingnan ang seksyong "Pakikipag-ugnayan sa iba pang mga produktong panggamot at iba pang paraan ng pakikipag-ugnayan").

Paraan ng pangangasiwa at dosis

Kung kinakailangan, ang tablet ay maaaring hatiin sa kalahati kasama ang linya ng bali upang makuha ang kalahati ng dosis.

MALAKING DEPRESSIVE EPISODE

Ang inirerekumendang dosis para sa mga matatanda ay 20 mg bawat araw. Bilang isang patakaran, ang pagpapabuti sa mga pasyente ay nangyayari isang linggo pagkatapos ng pagsisimula ng paggamot, gayunpaman, sa ilang mga kaso, ang pagpapabuti ay kapansin-pansin lamang mula sa ikalawang linggo ng therapy.

Tulad ng anumang paggamot sa antidepressant, ang pagiging epektibo ng therapy ay dapat masuri at, kung kinakailangan, ang dosis ng paroxetine ay dapat ayusin sa loob ng 3-4 na linggo pagkatapos simulan ang paggamot at pagkatapos, depende sa klinikal na larawan. Sa ilang mga pasyente, na may hindi sapat na tugon sa isang dosis na 20 mg, posible na unti-unting dagdagan ang pang-araw-araw na dosis ng 10 mg alinsunod sa tugon ng pasyente, na nakatuon sa klinikal na epekto, hanggang sa maximum na dosis na 50 mg bawat araw. .

Ang mga pasyenteng may depresyon ay dapat gamutin sa loob ng sapat na panahon ng hindi bababa sa 6 na buwan upang matiyak na wala silang mga sintomas.

OBSESSIVE-COMPULSIVE DISORDER

Ang inirekumendang dosis ay 40 mg bawat araw. Ang paggamot ay nagsisimula sa isang dosis na 20 mg bawat araw, na maaaring unti-unting tumaas ng 10 mg hanggang sa maabot ang inirerekomendang dosis. Kung, pagkatapos ng ilang linggo ng paggamit ng inirekumendang dosis, mayroong hindi sapat na tugon sa paggamot, ang dosis ay maaaring unti-unting tumaas sa maximum na dosis na 60 mg bawat araw.

Ang isang sapat na tagal ng therapy (ilang buwan o mas matagal) ay dapat sundin upang matiyak na ang mga pasyente ay walang mga sintomas.

Inirerekomenda ang mababang panimulang dosis upang mabawasan ang posibleng pagtaas ng mga sintomas ng panic disorder na maaaring mangyari nang maaga sa paggamot para sa sakit. Kung, pagkatapos ng ilang linggo ng paggamit ng inirekumendang dosis, mayroong hindi sapat na tugon sa paggamot, ang dosis ay maaaring unti-unting tumaas sa maximum na dosis na 60 mg bawat araw.

Ang mga sapat na oras ng paggamot (ilang buwan o mas matagal) ay dapat sundin upang matiyak na ang mga pasyente ay walang mga sintomas.

SOCIAL ANXIETY DISORDER / SOCIAL PHOBIA

GENERALIZED ANXIETY DISORDER

Ang inirekumendang dosis ay 20 mg bawat araw. Kung, pagkatapos ng ilang linggo ng paggamit ng inirekumendang dosis, mayroong hindi sapat na tugon sa paggamot, ang dosis ay maaaring unti-unting tumaas ng 10 mg hanggang sa maximum na dosis na 50 mg bawat araw. Ang pangmatagalang paggamit ay nangangailangan ng regular na pagsusuri.

POSTTRAUMATIC STRESS DISORDER

Ang inirekumendang dosis ay 20 mg bawat araw. Kung, pagkatapos ng ilang linggo ng paggamit ng inirekumendang dosis, mayroong hindi sapat na tugon sa paggamot, ang dosis ay maaaring unti-unting tumaas ng 10 mg hanggang sa maximum na dosis na 50 mg bawat araw. Ang pangmatagalang paggamit ay nangangailangan ng regular na pagsusuri.

PANGKALAHATANG IMPORMASYON

Pagkansela ng paroxetine

Iwasan ang biglang pag-withdraw ng paroxetine (tingnan ang seksyong "Mga Pag-iingat").

Sa mga klinikal na pag-aaral, ginamit ang isang regimen ng unti-unting pagbawas ng pang-araw-araw na dosis ng 10 mg bawat linggo.

Kung ang hindi matitiis na mga sintomas ay nabuo sa panahon ng pagbawas ng dosis o pagkatapos ng paghinto ng gamot, ang posibilidad na ipagpatuloy ang naunang iniresetang dosis ay maaaring isaalang-alang. Sa dakong huli, maaaring patuloy na bawasan ng doktor ang dosis, ngunit sa mas mabagal na bilis.

Paghiwalayin ang mga pangkat ng pasyente

Mga matatandang pasyente

Sa mga matatandang pasyente, ang mga konsentrasyon ng plasma ng paroxetine ay maaaring tumaas, ngunit ang hanay ng mga konsentrasyon nito sa plasma ay tumutugma sa mga mas batang pasyente.

Mga bata at kabataan (7–17 na taon)

Ang Paroxetine ay hindi dapat gamitin para sa paggamot ng mga bata at kabataan, dahil ang mga kinokontrol na klinikal na pagsubok ay nagpakita ng pagtaas sa panganib ng pag-uugali ng pagpapakamatay at poot sa panahon ng paggamot na may paroxetine. Bilang karagdagan, ang pagiging epektibo ay hindi naipakita nang sapat sa mga pag-aaral na ito.

Mga batang wala pang 7 taong gulang

Ang paggamit ng paroxetine sa mga batang wala pang 7 taong gulang ay hindi pinag-aralan. Dahil sa ang katunayan na ang kaligtasan at pagiging epektibo ng paggamit ng paroxetine sa pangkat ng edad na ito ay hindi naitatag, ang gamot ay hindi dapat gamitin.

Mga pasyente na may kapansanan sa bato o hepatic function

Ang mga konsentrasyon ng Paroxetine sa plasma ay nadagdagan sa mga pasyente na may malubhang kapansanan sa bato (clearance ng creatinine na mas mababa sa 30 ml / min) at sa mga pasyente na may kapansanan sa pag-andar ng atay. Ang mga naturang pasyente ay dapat na inireseta ng mga dosis ng gamot na nasa ibabang bahagi ng therapeutic dose range.

Side effect

Ang dalas at intensity ng ilan sa mga sumusunod na side effect ng paroxetine ay maaaring bumaba habang nagpapatuloy ang paggamot, at ang mga ganitong epekto ay karaniwang hindi nangangailangan ng paghinto ng gamot. Ang mga side effect ay stratified sa ibaba ng organ system at frequency. Ang frequency gradation ay ang mga sumusunod: napakadalas (≥1 / 10), madalas (≥1 / 100 at

Mga karamdaman sa dugo at lymphatic system

Madalang: abnormal na pagdurugo, pangunahin ang pagdurugo sa balat at mga mucous membrane (kabilang ang bruising at gynecological bleeding).

Napakabihirang: thrombocytopenia.

Mga karamdaman sa immune system

Napakabihirang: malubha at potensyal na nakamamatay na mga reaksiyong alerdyi (kabilang ang mga reaksiyong anaphylactoid at angioedema).

Mga Endocrine Disorder

Napakabihirang: syndrome ng may kapansanan na pagtatago ng antidiuretic hormone.

Metabolic at Nutritional Disorder

Madalas: nadagdagan ang mga antas ng kolesterol, nabawasan ang gana.

Madalang: mga pagbabago sa glycemic control sa mga pasyenteng may diabetes (tingnan ang seksyong "Mga Pag-iingat").

Bihira: hyponatremia.

Ang hyponatremia ay kadalasang nangyayari sa mga matatandang pasyente at maaaring dahil sa isang sindrom ng kapansanan sa pagtatago ng antidiuretic hormone.

Mga karamdaman sa pag-iisip

Madalas: antok, hindi pagkakatulog, pagkabalisa, hindi pangkaraniwang panaginip (kabilang ang mga bangungot).

Madalang: pagkalito ng kamalayan, guni-guni.

Bihira: manic reactions, pagkabalisa, depersonalization, panic attacks, akathisia.

Hindi alam ang dalas: pag-iisip ng pagpapakamatay, pag-uugali ng pagpapakamatay at pagsalakay.

Ang mga kaso ng pag-iisip ng pagpapakamatay at pag-uugali ng pagpapakamatay ay naitala sa panahon ng paggamot na may paroxetine o kaagad pagkatapos ng paghinto ng gamot.

Ang mga kaso ng pagsalakay ay naiulat sa panahon ng pagsubaybay sa post-marketing.

Ang mga sintomas na ito ay maaaring dahil din sa sakit mismo.

Mga karamdaman sa sistema ng nerbiyos

Madalas: pagkahilo, panginginig, sakit ng ulo, kapansanan sa konsentrasyon. Madalang: mga extrapyramidal disorder.

Bihira: cramps, restless legs syndrome.

Napakabihirang: serotonin syndrome (maaaring kabilang sa mga sintomas ang pagkabalisa, pagkalito, pagtaas ng pagpapawis, mga guni-guni, hyperreflexia, myoclonus, panginginig, tachycardia, at panginginig).

May mga ulat ng pag-unlad ng mga sintomas ng extrapyramidal, kabilang ang orofacial dystonia, sa mga pasyente na may kapansanan sa pag-andar ng motor o tumatanggap ng antipsychotics.

Mga paglabag sa mga organo ng pangitain

Madalas: malabong paningin.

Madalang: mydriasis (tingnan ang seksyong "Mga Pag-iingat")

Napakabihirang: talamak na glaucoma.

Mga Paglabag sa ArtMga oron ng organ ng pandinig at balanse

Hindi alam ang dalas: ingay sa tenga.

Mga karamdaman sa puso

Madalang: sinus tachycardia.

Bihira: bradycardia.

Mga karamdaman sa vascular

Madalang: pansamantalang pagtaas o pagbaba ng presyon ng dugo, postural hypotension.

May mga ulat ng lumilipas na pagtaas o pagbaba ng presyon ng dugo sa panahon ng paggamot na may paroxetine, kadalasan sa mga pasyente na may kasabay na hypertension o pagkabalisa.

Mga Karamdaman sa Paghinga, Dibdib, at Mediastinal

Madalas: humikab.

Gastrointestinal Disorder

Napakakaraniwan: pagduduwal.

Madalas: paninigas ng dumi, pagtatae, pagsusuka, tuyong bibig.

Napakabihirang: gastrointestinal dumudugo.

Mga Karamdaman sa Hepatobiliary

Bihira: nadagdagan ang antas ng mga enzyme sa atay.

Napakabihirang: pinsala sa atay (tulad ng hepatitis, kung minsan ay sinasamahan ng paninilaw ng balat, at / o pagkabigo sa atay).

May mga ulat ng tumaas na antas ng mga enzyme sa atay. Ang mga ulat pagkatapos ng marketing ng pinsala sa atay (tulad ng hepatitis, kung minsan ay may paninilaw ng balat, at / o pagkabigo sa atay) ay napakabihirang. Ang tanong ng pagpapayo ng paghinto ng paggamot na may paroxetine ay dapat na matugunan sa mga kaso kung saan mayroong isang matagal na pagtaas sa mga tagapagpahiwatig ng functional na mga pagsusuri sa pag-andar ng atay.

Mga sakit sa balat at subcutaneous tissue

Madalas: pagpapawisan

Madalang: mga pantal sa balat, pangangati.

Napakabihirang: malubhang reaksyon sa balat (kabilang ang polymorphic erythema, Stevens-Johnson syndrome at nakakalason na epidermal necrolysis), urticaria, mga reaksyon ng photosensitivity.

Mga sakit sa bato at ihi

Madalang: pagpapanatili ng ihi, kawalan ng pagpipigil sa ihi.

Reproductive system at mga karamdaman sa suso

Napakakaraniwan: sekswal na dysfunction.

Bihira: hyperprolactinemia / galagorrhea, mga iregularidad sa regla (kabilang ang menorrhagia, metrorrhagia, amenorrhea, naantala ang regla o hindi regular na regla).

Napakabihirang: priapism.

Mga karamdaman sa musculoskeletal at connective tissue

Bihira: arthralgia, myalgia.

Ang mga pag-aaral sa epidemiological, na pangunahing kinasasangkutan ng mga pasyenteng may edad 50 taong gulang at mas matanda, ay nagpakita ng mas mataas na panganib ng mga bali ng buto sa mga pasyente na tumatanggap ng SSRI at tricyclic antidepressants. Ang mekanismo na humahantong sa pagtaas ng panganib na ito ay hindi alam.

Pangkalahatang mga karamdaman at reaksyon sa lugar ng iniksyon

Madalas: asthenia, pagtaas ng timbang.

Napakabihirang: peripheral edema.

Mga sintomas na nagmumula sa ppaghinto ng paggamot sa paroxetine

Madalas: pagkahilo, pagkagambala sa pandama, pagkagambala sa pagtulog, pagkabalisa, sakit ng ulo.

Madalang: pagkabalisa, pagduduwal, panginginig, pagkalito, pagpapawis, emosyonal na lability, visual disturbances, palpitations ng puso, pagtatae, pagkamayamutin.

Ang paghinto ng paggamot sa paroxetine (lalo na ang biglaang paghinto) ay kadalasang humahantong sa mga sintomas ng withdrawal. Ang mga sintomas tulad ng pagkahilo, pagkagambala sa pandama (kabilang ang paresthesias, electric shock sensation at ingay sa tainga), pagkagambala sa pagtulog (kabilang ang masaganang panaginip), pagkabalisa o pagkabalisa, pagduduwal, panginginig, pagkalito, pagpapawis, sakit ng ulo, pagtatae ay naiulat. palpitations ng puso, emosyonal na lability , pagkamayamutin at pagkagambala sa paningin.

Sa karamihan ng mga pasyente, ang mga sintomas na ito ay banayad hanggang katamtaman at kusang gumagaling, ngunit sa ilang mga pasyente, ang mga sintomas na ito ay maaaring malubha at/o mahaba. Samakatuwid, kung ang paggamot na may paroxetine ay hindi na kinakailangan, ang dosis nito ay dapat na bawasan nang dahan-dahan hanggang ang gamot ay ganap na itinigil (tingnan ang seksyong "Dosis at paraan ng pangangasiwa" at "Mga Pag-iingat").

Ang mga salungat na kaganapan ay sinusunod sa mga klinikal na pagsubok sa mga bata

Ang mga sumusunod na side effect ay naobserbahan: tumaas na pag-uugali ng pagpapakamatay (kabilang ang mga pagtatangka sa pagpapakamatay at pag-iisip ng pagpapakamatay), pananakit sa sarili, at pagtaas ng poot. Ang mga pag-iisip ng pagpapakamatay at mga pagtatangka ng pagpapakamatay ay pangunahing naobserbahan sa mga klinikal na pagsubok sa mga kabataan na may pangunahing depressive disorder. Ang pagtaas ng poot ay naiulat sa mga batang may obsessive-compulsive disorder, lalo na ang mga batang wala pang 12 taong gulang.

Nagkaroon din ng pagbaba sa gana sa pagkain, panginginig, pagpapawis, hyperkinesia, pagkabalisa, emosyonal na lability (kabilang ang pagluha at mood swings), pagdurugo, pangunahin sa balat at mauhog na lamad.

Ang mga sintomas na sinusunod pagkatapos ihinto / pagbabawas ng dosis ng paroxetine: emosyonal na lability (kabilang ang pagluha, mood swings, pananakit sa sarili, pag-iisip ng pagpapakamatay at pagtatangkang magpakamatay), nerbiyos, pagkahilo, pagduduwal at pananakit ng tiyan).

Pag-uulat ng Pinaghihinalaang Mga Salungat na Reaksyon

Ang pagbibigay ng impormasyon sa mga pinaghihinalaang masamang reaksyon na natukoy pagkatapos ng pagpaparehistro ay napakahalaga, dahil pinapayagan nito ang patuloy na pagsubaybay sa balanse ng mga benepisyo at panganib ng isang produktong panggamot. Maaaring mag-ulat ang mga propesyonal sa kalusugan ng anumang pinaghihinalaang masamang reaksyon sa pamamagitan ng sistema ng pambansang pag-uulat.

Overdose

Mga Sintomas at Palatandaan

Ang magagamit na impormasyon sa labis na dosis ng paroxetine ay nagpapahiwatig ng malawak na hanay ng kaligtasan.

Sa kaso ng labis na dosis ng paroxetine, bilang karagdagan sa mga sintomas na inilarawan sa seksyon "Side effect", lagnat at hindi sinasadyang pag-urong ng kalamnan ay sinusunod.

Ang kondisyon ng mga pasyente ay karaniwang bumalik sa normal nang walang malubhang kahihinatnan kahit na may isang solong dosis na hanggang sa 2000 mg. Paminsan-minsan, ang mga phenomena tulad ng coma at mga pagbabago sa ECG ay inilarawan, sa napakabihirang mga kaso na may nakamamatay na kinalabasan, kadalasan sa mga sitwasyon kung saan ang mga pasyente ay umiinom ng paroxetine kasama ng iba pang mga psychotropic na gamot o may alkohol.

Paggamot

Walang tiyak na panlunas sa paroxetine. Ang paggamot ay dapat na binubuo ng isang pangkalahatang labis na dosis ng anumang antidepressant na gamot. Dapat isaalang-alang ang pasyente na kumukuha ng 20-30 g ng activated charcoal sa loob ng ilang oras pagkatapos ng labis na dosis upang mabawasan ang pagsipsip ng paroxetine. Ang suportang therapy at madalas na pagsubaybay sa mga pangunahing physiological parameter ay ipinahiwatig.

Ang pasyente ay dapat tratuhin alinsunod sa klinikal na larawan.

Mga hakbang sa pag-iingat

Ang paggamot na may paroxetine ay dapat magsimula nang may pag-iingat 2 linggo pagkatapos ng pagtigil ng hindi maibabalik na MAO inhibitor, o 24 na oras pagkatapos ng pagtigil ng mga reversible MAO inhibitors. Ang dosis ng paroxetine ay dapat na unti-unting tumaas hanggang sa makamit ang pinakamainam na tugon sa paggamot (tingnan ang mga seksyon na "Contraindications" at "Pakikipag-ugnayan sa iba pang mga produktong panggamot at iba pang mga uri ng pakikipag-ugnayan").

Gamitin sa mga bata at kabataan (sa ilalim ng 18 taong gulang)

Ang Paroxetine ay hindi dapat gamitin sa mga bata at kabataan sa ilalim ng 18 taong gulang.

Sa mga klinikal na pag-aaral, ang mga salungat na kaganapan na nauugnay sa mga pagtatangka ng pagpapakamatay at pag-iisip ng pagpapakamatay, poot (pangunahin ang pagsalakay, paglihis ng pag-uugali at galit) ay mas madalas na sinusunod sa mga bata at kabataan na tumanggap ng mga antidepressant kaysa sa mga pasyente ng pangkat ng edad na ito na nakatanggap ng placebo. Kung, batay sa klinikal na pangangailangan, ang isang desisyon sa paggamot ay ginawa pa rin, ang mga pasyente ay dapat na maingat na subaybayan para sa paglitaw ng mga sintomas ng pagpapakamatay. Kasalukuyang walang data sa pangmatagalang kaligtasan ng paroxetine sa mga bata at kabataan tungkol sa mga epekto ng gamot na ito sa paglaki, pagkahinog, pag-unlad ng cognitive at pag-uugali.

Klinikal na pagkasira at panganib ng pagpapakamatay sa mga matatanda

Ang mga pasyenteng may depresyon ay nasa mas mataas na panganib para sa mga saloobin ng pagpapakamatay, pag-uugali ng pagpapakamatay, at pananakit sa sarili. Ang panganib na ito ay nagpapatuloy hanggang sa makamit ang makabuluhang pagpapatawad. Ang pagpapabuti sa kondisyon ng pasyente ay maaaring wala sa mga unang linggo ng paggamot o higit pa, at samakatuwid ang pasyente ay dapat na maingat na subaybayan hanggang sa bumuti ang kondisyon. Ang klinikal na karanasan sa lahat ng antidepressant ay nagpapakita na ang panganib ng pagpapakamatay ay maaaring tumaas sa mga unang yugto ng paggaling.

Ang iba pang mga psychiatric disorder na ginagamot sa paroxetine ay maaari ding nauugnay sa mas mataas na panganib ng pag-uugali ng pagpapakamatay. Bilang karagdagan, ang mga karamdamang ito ay maaaring mga komorbid na kondisyon na kasama ng pangunahing depressive disorder. Samakatuwid, ang parehong pag-iingat ay dapat sundin kapag ginagamot ang mga pasyente na may iba pang mga psychiatric disorder tulad ng kapag ginagamot ang major depressive disorder.

Ang mga pasyente na may kasaysayan ng pag-uugali ng pagpapakamatay o pag-iisip ng pagpapakamatay, at ang mga may matinding pag-iisip ng pagpapakamatay bago simulan ang paggamot, ay nasa pinakamalaking panganib para sa mga pag-iisip o pagtatangka ng pagpapakamatay, at samakatuwid ang lahat ay kailangang bigyan ng espesyal na atensyon sa panahon ng paggamot. Ang isang meta-analysis ng mga pag-aaral na kinokontrol ng placebo sa mga nasa hustong gulang na may sakit sa pag-iisip ay nagpapahiwatig ng pagtaas sa saklaw ng pag-uugali ng pagpapakamatay sa mga batang pasyente na wala pang 25 taong gulang habang umiinom ng mga antidepressant kumpara sa placebo.

Ang paggamot sa mga pasyente, at lalo na ang mga pasyente na may mataas na panganib, ay dapat na maingat na subaybayan, lalo na sa simula ng paggamot at kapag binabago ang dosis ng gamot. Ang mga pasyente (at ang kanilang mga tagapag-alaga) ay dapat na bigyan ng babala na bantayan ang mga palatandaan ng lumalalang klinikal na kondisyon, paglitaw ng mga pag-iisip ng pagpapakamatay / pag-uugali ng pagpapakamatay, mga hindi pangkaraniwang pagbabago sa pag-uugali. Kung mangyari ang mga sintomas na ito, dapat kang humingi ng agarang medikal na atensyon.

Akathisia /psychomotor agitation

Ang paggamit ng paroxetine ay maaaring sinamahan ng paglitaw ng akathisia, na kung saan ay ipinahayag sa pamamagitan ng isang pakiramdam ng panloob na pagkabalisa at psychomotor agitation, kapag ang pasyente ay hindi maaaring umupo o tumayo nang mahinahon, na kadalasang nauugnay sa subjective na kakulangan sa ginhawa. Ang posibilidad na magkaroon ng akathisia ay pinakamataas sa mga unang ilang linggo ng paggamot. Kung mangyari ang mga sintomas na ito, ang pagtaas ng dosis ay maaaring lumala ang kondisyon.

Mga Serotoninika sindrom /neuroleptic malignant syndrome

Sa mga bihirang kaso, sa panahon ng paggamot na may paroxetine, serotonin syndrome o mga sintomas na katulad ng neuroleptic malignant syndrome ay maaaring mangyari, lalo na kung ang paroxetine ay ginagamit kasama ng iba pang mga serotonergic na gamot at / o antipsychotics. Ang mga sindrom na ito ay nagdudulot ng potensyal na banta sa buhay, at samakatuwid ang paggamot na may paroxetine ay dapat na ihinto kung ang mga hindi pangkaraniwang bagay na ito ay nangyari (sila ay nailalarawan sa pamamagitan ng mga grupo ng mga sintomas tulad ng hyperthermia, katigasan ng kalamnan, myoclonus; mga autonomic disorder na may posibleng mabilis na pagbabago sa mga mahahalagang palatandaan; mga pagbabago sa katayuan sa pag-iisip, kabilang ang pagkalito, pagkamayamutin, labis na matinding pagkabalisa, pag-usad sa delirium at coma) simulan ang supportive symptomatic therapy. Ang Paroxetine ay hindi dapat inireseta kasama ng mga serotonin precursors (tulad ng L-tryptophan, oxytriptan) dahil sa panganib na magkaroon ng serotonergic syndrome (tingnan ang mga seksyon na "Contraindications" at "Pakikipag-ugnayan sa iba pang mga gamot at iba pang paraan ng pakikipag-ugnayan").

kahibangan

Tulad ng iba pang mga antidepressant, ang paroxetine ay dapat gamitin nang may pag-iingat sa mga pasyente na may kasaysayan ng kahibangan. Ang Paroxetine ay dapat na ihinto sa sinumang pasyente na pumapasok sa manic phase.

Dysfunction ng bato o atay

Diabetes

Sa mga pasyenteng may diabetes mellitus, ang paggamit ng SSRIs ay maaaring humantong sa mga pagbabago sa glycemic control. Maaaring kailanganin ang pagsasaayos ng dosis ng insulin at / o oral hypoglycemic agent. Bilang karagdagan, ang ilang mga pag-aaral ay nagmumungkahi na ang pinagsamang paggamit ng paroxetine at pravastine ay maaaring humantong sa pagtaas ng mga antas ng glucose sa dugo (tingnan ang seksyong "Pakikipag-ugnayan sa iba pang mga produktong panggamot at iba pang mga uri ng pakikipag-ugnayan).

Epilepsy

Tulad ng iba pang mga antidepressant, ang paroxetine ay dapat gamitin nang may pag-iingat sa mga pasyente na may epilepsy.

Mga seizure

Ang saklaw ng mga seizure sa mga pasyente na kumukuha ng paroxetine ay mas mababa sa 0.1%. Kung mangyari ang isang seizure, ang paggamot na may paroxetine ay dapat na ihinto.

Electroconvulsive therapy

May limitadong klinikal na karanasan sa sabay-sabay na paggamit ng paroxetine at electroconvulsive therapy.

Glaucoma

Tulad ng iba pang SSRI, ang paroxetine ay maaaring maging sanhi ng mydriasis at dapat gamitin nang may pag-iingat sa mga pasyente na may angle-closure glaucoma o isang kasaysayan ng glaucoma.

Sakit sa puso

Ang mga karaniwang pag-iingat ay dapat sundin kapag ginagamot ang mga pasyente na may sakit sa puso.

Hyponatremia

Sa mga bihirang kaso ng paggamit ng paroxetine, pangunahin sa mga matatandang pasyente, ang pag-unlad ng hyponatremia ay naiulat. Ang pag-iingat ay dapat ding obserbahan sa mga pasyente na may mas mataas na panganib ng hyponatremia dahil sa magkakasabay na mga gamot at sa mga pasyente na may cirrhosis. Karaniwang nawawala ang hyponatremia pagkatapos ihinto ang paroxetine.

Dumudugo

May mga ulat ng pagdurugo sa balat at mucous membrane (tulad ng ecchymosis at purpura), pati na rin ang gastrointestinal at gynecological na pagdurugo sa mga pasyenteng gumagamit ng SSRI. Ang mga matatandang pasyente ay maaaring nasa mas mataas na panganib na magkaroon ng non-menstrual bleeding.

Samakatuwid, ang paroxetine ay dapat gamitin nang may pag-iingat sa mga pasyente na sabay-sabay na tumatanggap ng oral anticoagulants, mga gamot na nakakaapekto sa platelet function, o iba pang mga gamot na nagpapataas ng panganib ng pagdurugo (atypical antipsychotics tulad ng clozapine, phenothiazines, acetylsalicylic acid, nonsteroidal anti-inflammatory drugs, COX-2 inhibitors, karamihan sa mga tricyclic antidepressants), pati na rin sa mga pasyente na may kasaysayan ng pagdurugo at sa mga pasyente na may mga sakit na predisposing sa pagdurugo (tingnan ang seksyong "Mga side effect").

Pakikipag-ugnayan sa tamoxifen

Ang paggamit ng paroxetine, isang potent inhibitor ng CYP2D6, ay maaaring humantong sa pagbaba sa konsentrasyon ng endoxifen, isa sa pinakamahalagang aktibong metabolite ng tamoxifen. Samakatuwid, kung maaari, ang paggamit ng paroxetine ay dapat na iwasan sa panahon ng paggamot na may tamoxifen.

Mga sintomas na maaaring mangyari kapag ang paggamot na may paroxetine ay itinigil

Ang mga sintomas ng withdrawal ay kadalasang nangyayari kapag ang paggamot na may paroxetine ay itinigil, lalo na kapag biglang itinigil. Sa mga klinikal na pag-aaral, ang saklaw ng mga salungat na kaganapan na may paghinto ng paroxetine ay 30%, habang ang saklaw ng mga salungat na kaganapan sa pangkat ng placebo ay 20%. Ang pagsisimula ng mga sintomas ng withdrawal ay hindi nangangahulugan na ang gamot ay inabuso o nakakahumaling.

Ang panganib ng mga sintomas ng withdrawal ay nakasalalay sa iba't ibang mga kadahilanan, kabilang ang tagal ng paggamot, ang dosis ng gamot na kinuha, at ang rate ng pagbawas ng dosis.

Ang mga sintomas ng withdrawal ay naiulat tulad ng pagkahilo, pagkagambala sa pandama (kabilang ang paresthesias, sensasyon ng electric shock at tinnitus), pagkagambala sa pagtulog (kabilang ang matingkad na panaginip), pagkabalisa o pagkabalisa, pagduduwal, panginginig, pagkalito, pagpapawis, pananakit ng ulo, pagtatae. palpitations ng puso, pagkamayamutin, emosyonal na lability, visual disturbances. Ang mga sintomas na ito ay kadalasang banayad hanggang katamtaman, ngunit sa ilang mga pasyente maaari itong maging malubha. Karaniwang nangyayari ang mga ito sa unang ilang araw pagkatapos ihinto ang paggamot, ngunit napakabihirang mga ulat ng kanilang paglitaw sa mga pasyente na hindi sinasadyang nilaktawan ang gamot. Karaniwan, ang mga sintomas na ito ay kusang gumagaling at nawawala sa loob ng dalawang linggo, ngunit sa ilang mga pasyente ay maaaring tumagal ang mga ito (dalawa hanggang tatlong buwan o higit pa). Inirerekomenda na ang dosis ng paroxetine ay unti-unting bawasan sa loob ng ilang linggo o buwan, depende sa mga pangangailangan ng indibidwal na pasyente.

Mga bali ng buto

Batay sa mga resulta ng epidemiological na pag-aaral ng panganib ng mga bali ng buto, ang isang kaugnayan ng panganib na ito sa paggamit ng mga antidepressant, kabilang ang SSRI group, ay ipinahayag. Ang panganib ay nangyayari sa panahon ng paggamot ng antidepressant at pinakamalaki sa mga unang yugto. Ang posibilidad ng mga bali ng buto ay dapat isaalang-alang kapag nagrereseta ng paroxetine.

Pakikipag-ugnayan sa iba pang mga produktong panggamot at iba pang uripakikipag-ugnayan

Serotonergic na gamot:

Ang paggamit ng paroxetine, pati na rin ang iba pang mga gamot ng SSRI group, kasabay ng mga serotonergic na gamot ay maaaring maging sanhi ng mga epekto na nauugnay sa 5-HT (serotonin syndrome). Kapag gumagamit ng mga serotonergic na gamot (kabilang ang L-tryptophan, triptans, tramadol, linezolid, methylthioninium chloride (methylene blue), SSRI na gamot, pethidine, lithium at mga herbal na remedyo na naglalaman ng St. John's wort) kasama ng paroxetine, dapat mag-ingat at maingat na klinikal dapat gawin ang monitoring... Ang pag-iingat ay dapat gamitin kapag pinagsama sa fentanyl, ginagamit sa pangkalahatang kawalan ng pakiramdam o sa paggamot ng malalang sakit. Ang paggamit ng paroxetine na may MAO inhibitors ay kontraindikado dahil sa panganib ng serotonin syndrome.

Pimozide:

Sa isang pag-aaral ng pinagsamang paggamit ng paroxetine (sa isang dosis ng 60 mg) at pimozide sa isang mababang dosis (2 mg isang beses), isang pagtaas sa antas ng pimozide ay naitala, sa karaniwan, 2.5 beses. Ang katotohanang ito ay ipinaliwanag ng kilalang pag-aari ng paroxetine upang pigilan ang CYP2D6. Dahil sa makitid na therapeutic index ng pimozide at ang kilalang kakayahan nitong pahabain ang pagitan ng QT, ang sabay na paggamit ng pimozide at paroxetine ay kontraindikado.

Mga enzyme na kasangkot sa metabolismo ng mga gamot: Ang metabolismo at mga pharmacokinetics ng paroxetine ay maaaring magbago sa ilalim ng impluwensya ng induction o pagsugpo ng mga enzyme na kasangkot sa metabolismo nito.

Kapag ang paroxetine ay ginagamit kasabay ng isang kilalang inhibitor ng naturang mga enzyme, ang paggamit ng paroxetine sa mga dosis sa ibabang dulo ng therapeutic dose range ay dapat isaalang-alang. Ang paunang dosis ay hindi kailangang ayusin kung ito ay ginagamit kasabay ng isang kilalang enzyme inducer (hal., carbamazepine, rifampicin, phenobarbital, phenytoin), o kasama ng fosamprenavir / ritonavir. Ang anumang pagsasaayos ng dosis ng paroxetine (pagkatapos simulan o ihinto ang paggamit ng isang enzyme inducer) ay dapat matukoy ng mga klinikal na epekto nito (pagpapahintulot at bisa).

Mga blocker ng neuromuscular:

Maaaring bawasan ng mga gamot na SSRI ang aktibidad ng plasma cholinesterase, na humahantong sa isang mas mahabang aktibidad na pagharang ng neuromuscular ng mivacuria at suxamethonium.

Fosamprenavir / ritonavir:

Ang sabay-sabay na paggamit ng fosamprenavir / ritonavir 700/100 mg dalawang beses araw-araw na may paroxetine 20 mg / araw sa malusog na mga boluntaryo sa loob ng 10 araw ay nagresulta sa isang makabuluhang pagbaba sa konsentrasyon ng paroxetine sa plasma ng halos 55%, habang ang mga antas ng plasma ng fosamprenavir / ritonavir ay magkatulad. na may mga halaga na sinusunod sa iba pang mga pag-aaral, na nagpapahiwatig na ang paroxetine ay hindi makabuluhang nakakaapekto sa metabolismo ng fosamprenavir / ritonavir. Walang data sa pangmatagalang (higit sa 10 araw) na magkakasamang pangangasiwa ng paroxetine at fosamprenavir / ritonavir.

Procyclidine:

Ang pang-araw-araw na paggamit ng paroxetine ay makabuluhang nagpapataas ng mga konsentrasyon ng plasma ng procyclidine. Kung nangyari ang mga anticholinergic effect, ang dosis ng procyclidine ay dapat bawasan.

Mga anticonvulsant: Ang sabay-sabay na paggamit ng paroxetine at carbamazepine, phenytoin o sodium valproate ay hindi nakakaapekto sa kanilang mga pharmacokinetics at pharmacodynamics sa mga pasyente na may epilepsy.

Ang kakayahan ng paroxetine na pigilan ang enzymeCYP2D6

Tulad ng iba pang mga antidepressant, kabilang ang iba pang mga SSRI, pinipigilan ng paroxetine ang hepatic enzyme na CYP2D6, na kabilang sa cytochrome P450 system. Ang pagsugpo sa enzyme ng CYP2D6 ay maaaring humantong sa isang pagtaas sa mga konsentrasyon ng plasma ng sabay-sabay na paggamit ng mga gamot na na-metabolize ng enzyme na ito. Kasama sa mga gamot na ito ang mga tricyclic antidepressant (halimbawa, clomipramine, nortriptyline, at desipramine), phenothiazine antipsychotics (perphenazine at thioridazine), risperidone, atomoxetine, ilang class 1c antiarrhythmics (halimbawa, propafenone at flecainide.) At metoprololide. Hindi inirerekumenda na gumamit ng paroxetine nang sabay-sabay sa metoprolol sa pagpalya ng puso dahil sa makitid na therapeutic index ng metoprolol kapag ginamit para sa indikasyon na ito.

Ang panitikan ay nag-ulat ng isang pharmacokinetic na pakikipag-ugnayan sa pagitan ng CYP2D6 inhibitors at tamoxifen, na humantong sa pagbaba sa mga antas ng plasma ng isa sa mga mas aktibong anyo ng tamoxifen, endoxifen, ng 65-75%. Ang isang pagbawas sa pagiging epektibo ng tamoxifen ay naiulat kapag ginamit kasama ng ilang mga antidepressant ng SSRI group. Dahil ang posibilidad ng pagbawas sa pagiging epektibo ng tamoxifen ay hindi maiiwasan, ang pinagsamang paggamit nito sa makapangyarihang mga inhibitor ng CYP2D6 (kabilang ang paroxetine) ay dapat na iwasan hangga't maaari.

Alak

Tulad ng iba pang mga psychotropic na gamot, ang mga pasyente na tumatanggap ng paroxetine ay dapat bigyan ng babala na umiwas sa alkohol.

Oral anticoagulants

May potensyal para sa pharmacodynamic na interaksyon sa pagitan ng paroxetine at oral anticoagulants. Ang sabay-sabay na pangangasiwa ng paroxetine at oral anticoagulants ay maaaring humantong sa isang pagtaas sa aktibidad ng anticoagulant ng dugo at isang pagtaas ng panganib ng pagdurugo. Samakatuwid, ang paroxentin ay dapat gamitin nang may pag-iingat sa mga pasyente na ginagamot sa oral anticoagulants.

Non-steroidal labanoinflammatory drugs (NSAIDs)atacetylsalicylic acid, iba pang mga ahente ng antiplatelet

May posibilidad ng isang pharmacodynamic na pakikipag-ugnayan sa pagitan ng paroxetine at NSAIDs / acetylsalicylic acid. Ang sabay-sabay na paggamit ng paroxetine at NSAIDs / acetylsalicylic acid ay maaaring magpataas ng panganib ng pagdurugo. Ang mga SSRI na gamot ay dapat gamitin nang may pag-iingat sa mga pasyente na sabay-sabay na tumatanggap ng oral anticoagulants, mga gamot na nakakaapekto sa platelet function o nagpapataas ng panganib ng pagdurugo (atypical antipsychotics tulad ng clozapine, phenothiazines, acetylsalicylic acid, NSAIDs, COX-2 inhibitors, karamihan sa mga tricyclic antidepressant) , pati na rin sa mga pasyenteng may kasaysayan ng mga karamdaman sa pagdurugo o iba pang mga kondisyon na nagdudulot ng pagdurugo.

Pravastatin

Sa kurso ng mga pag-aaral, ang isang pakikipag-ugnayan ay naobserbahan sa pagitan ng paroxetine at pravastatin, na nagmumungkahi na ang pinagsamang paggamit ng mga gamot na ito ay maaaring humantong sa pagtaas ng mga antas ng glucose sa dugo. Sa mga pasyente na may diabetes mellitus na tumatanggap ng paroxetine at pravastatin, maaaring kailanganin ang pagsasaayos ng dosis ng oral hypoglycemic agent at/o insulin (tingnan ang seksyong "Mga Pag-iingat").

Application sa panahon ng pagbubuntis at paggagatas

Natuklasan ng ilang epidemiological na pag-aaral ang mas mataas na panganib ng congenital anomalya, partikular na ng cardiovascular system (hal., ventricular at atrial septal defects), na nauugnay sa paggamit ng paroxetine sa unang tatlong buwan ng pagbubuntis. Ang mekanismo ay hindi kilala. Ayon sa data, ang saklaw ng mga depekto ng cardiovascular system na may paggamit ng paroxetine sa panahon ng pagbubuntis ay mas mababa sa 2/100, habang ang inaasahang saklaw ng naturang mga depekto sa pangkalahatang populasyon ay humigit-kumulang katumbas ng 1/100 ng mga bagong silang.

Ang Paroxetine ay dapat lamang gamitin sa panahon ng pagbubuntis kung mahigpit na ipinahiwatig. Dapat isaalang-alang ng dumadating na manggagamot ang alternatibong paggamot para sa mga babaeng buntis o nagpaplanong magbuntis. Ang biglaang pag-alis ng paroxetine ay dapat na iwasan sa panahon ng pagbubuntis.

Kinakailangang maingat na subaybayan ang kalusugan ng mga bagong silang na ang mga ina ay kumuha ng paroxetine sa huling bahagi ng pagbubuntis, lalo na, sa ikatlong trimester.

Kapag ang mga ina ay umiinom ng paroxetine sa mga huling yugto ng pagbubuntis, ang mga bagong panganak ay maaaring makaranas ng mga sumusunod na sintomas: respiratory distress syndrome, cyanosis, apnea, mga seizure, kawalan ng katatagan ng temperatura, kahirapan sa pagpapakain, pagsusuka, hypoglycemia, hypertension, hypotension, hyperreflexia, panginginig, pagkairita ng nerbiyos, pagkamayamutin , pagkahilo, patuloy na pag-iyak, pag-aantok, at problema sa pagtulog. Ang mga sintomas ay maaaring sanhi ng mga serotonergic effect o isang manipestasyon ng mga sintomas ng withdrawal. Sa karamihan ng mga kaso, ang inilarawan na mga komplikasyon ay naganap kaagad pagkatapos ng panganganak o ilang sandali pagkatapos (

Ayon sa epidemiological na pag-aaral, ang pagkuha ng mga SSRI na gamot sa panahon ng pagbubuntis, lalo na sa huling bahagi ng pagbubuntis, ay nauugnay sa mas mataas na panganib ng patuloy na pulmonary hypertension sa mga bagong silang. Ang naobserbahang panganib ay humigit-kumulang 5 sa bawat 1000 pagbubuntis. Sa pangkalahatang populasyon, ang panganib ay 1-2 sa bawat 1000 na pagbubuntis.

Ang mga pag-aaral sa hayop ay nagpakita ng reproductive toxicity ng paroxetine, ngunit hindi nagpakita ng anumang masamang epekto sa pagbubuntis, embryonic / fetal development, panganganak o postpartum development.

Ang maliit na halaga ng paroxetine ay pumapasok sa gatas ng ina. Ayon sa nai-publish na mga pag-aaral, ang mga konsentrasyon ng serum paroxetine ay hindi natukoy sa mga sanggol na nagpapasuso (

Ipinakita ng mga pag-aaral ng hayop na ang paroxetine ay maaaring makaapekto sa kalidad ng semilya. Ang data mula sa in vitro na pag-aaral ng materyal ng tao ay nagpapahiwatig ng isang posibleng epekto sa kalidad ng tamud, ngunit ang mga ulat mula sa ilang SSRI (kabilang ang paroxetine) ay nagpapahiwatig na ang epekto sa kalidad ng tamud ay nababaligtad.

Walang epekto sa pagkamayabong ng tao na naobserbahan hanggang sa kasalukuyan.

Impluwensya sa kakayahang magmaneho ng kotse at / o iba pang mga mekanismo

Ang klinikal na karanasan sa paroxetine ay nagpapakita na hindi ito nakakapinsala sa mga function ng cognitive at psychomotor. Gayunpaman, tulad ng sa paggamot ng anumang iba pang mga psychotropic na gamot, ang mga pasyente ay dapat na maging maingat lalo na kapag nagmamaneho at nagtatrabaho sa mga mekanismo.

Sa kabila ng katotohanan na ang paroxetine ay hindi nagpapataas ng mga negatibong epekto ng alkohol sa pag-iisip at pag-andar ng psychomotor, ang sabay-sabay na paggamit ng paroxetine at alkohol ay hindi inirerekomenda.

Form ng paglabas

10 tablet sa PVC / aluminum foil / mga paltos ng papel. Ang 3 paltos, kasama ang mga tagubilin para sa paggamit, ay inilalagay sa isang karton na kahon.

Terminokaangkupan

3 taon. Huwag gamitin pagkatapos ng petsa ng pag-expire na nakasaad sa pakete.

Mga kondisyon ng imbakan

Sa temperatura na hindi hihigit sa 30 ° C, hindi maaabot ng mga bata.

Mga kondisyon ng dispensing mula sa mga parmasya

Sa reseta.

MANUFACTURER.

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals SA, Poland /GlaxoSmithKline Pharmaceuticals SA, Poland

Legal na address:

Poznan, 60-322, st. Grunwaldska 189, Poland / Ul. Grunwaldzka, 189, 60-322, Poznan, Poland

Para sa karagdagang impormasyon, makipag-ugnayan sa:

Kinatawan ng opisina ng GlaxoSmithKline Export Limited LLC (Great Britain) sa Republic of Belarus

Minsk, st. Voronyansky 7A, opisina 400

Tel .: + 375 17 213 20 16; fax + 375 17 213 18 66

Ang PAXIL ay isang trademark ng pangkat ng mga kumpanya ng GSK.

Abbott Nutrition Ltd SMITHKLINE BEECHAM PHARMACEUTIKALS Glaxo Wellcome Production GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. GlaxoSmithKline Laboratory / Glaxo Welcom Production Es.C. Evropharm Es.A.

Bansang pinagmulan

Poland Romania United Kingdom France

pangkat ng produkto

Sistema ng nerbiyos

Antidepressant

Mga anyo ng isyu

• Mga tablet na 20 mg - 100 mga PC bawat pack. Mga tablet, 20 mg - 30 mga PC bawat pack.

Paglalarawan ng form ng dosis

• Ang mga tablet ay puti, pinahiran ng pelikula, hugis-itlog, biconvex, na may nakaukit na "20" sa isang gilid at isang linya ng bali sa kabilang panig.

pharmacological effect

Antidepressant. Ito ay kabilang sa grupo ng mga selective serotonin reuptake inhibitors. Ang mekanismo ng pagkilos ng Paxil ay batay sa kakayahang piliing harangan ang reuptake ng serotonin (5-hydroxytryptamine / 5-HT /) ng presynaptic membrane, na nauugnay sa pagtaas ng libreng nilalaman ng neurotransmitter na ito sa synaptic cleft. at isang pagtaas sa serotonergic action sa central nervous system, na responsable para sa pagbuo ng thymoanaleptic (antidepressant) effect. Ang Paroxetine ay may mababang affinity para sa m-cholinergic receptors (may mahinang anticholinergic effect), alpha1-, alpha2- at beta-adrenergic receptors, pati na rin ang dopamine (D2), 5-HT1-like, 5-HT2-like at histamine H1-receptor. Ang mga pag-aaral sa pag-uugali at EEG ay nagpapakita na ang paroxetine ay nagpapakita ng mahinang pag-activate ng mga katangian kapag ibinigay sa mga dosis na mas mataas kaysa sa mga kinakailangan upang pigilan ang serotonin uptake. Ang Paroxetine ay hindi nakakaapekto sa cardiovascular system, hindi lumalabag sa mga pag-andar ng psychomotor, hindi pinipigilan ang central nervous system. Sa malusog na mga boluntaryo, hindi ito nagdudulot ng makabuluhang pagbabago sa presyon ng dugo, tibok ng puso at EEG. Ang mga pangunahing bahagi ng profile ng psychotropic na aktibidad ng Paxil ay antidepressant at anti-anxiety effect. Ang Paroxetine ay maaaring magdulot ng banayad na mga epekto sa pag-activate sa mga dosis na lampas sa mga kinakailangan upang pigilan ang serotonin reuptake. Sa paggamot ng mga depressive disorder, ang paroxetine ay nagpakita ng bisa na maihahambing sa tricyclic antidepressants. Mayroong katibayan na ang paroxetine ay therapeutic kahit na sa mga pasyente na hindi tumugon nang sapat sa nakaraang karaniwang antidepressant therapy. Ang kondisyon ng mga pasyente ay bumubuti kasing aga ng 1 linggo pagkatapos ng pagsisimula ng paggamot, ngunit nilalampasan ang bisa ng placebo sa loob lamang ng 2 linggo. Ang pagkuha ng paroxetine sa umaga ay hindi nakakaapekto sa kalidad at tagal ng pagtulog. Bilang karagdagan, ang pagtulog ay maaaring mapabuti sa epektibong therapy. Sa mga unang ilang linggo ng pag-inom ng paroxetine, pinapabuti nito ang kondisyon ng mga pasyenteng may depresyon at mga pag-iisip ng pagpapakamatay. Ang mga resulta ng mga pag-aaral kung saan ang mga pasyente ay umiinom ng paroxetine sa loob ng 1 taon ay nagpakita na ang gamot ay epektibo sa pagpigil sa pagbabalik ng depresyon. Sa panic disorder, ang pangangasiwa ng Paxil kasama ng mga gamot na nagpapabuti sa mga pag-andar at pag-uugali ng nagbibigay-malay ay mas epektibo kaysa sa monotherapy na may mga gamot na nagpapabuti sa pag-andar ng cognitive-behavioral, na naglalayong iwasto ang mga ito.

Pharmacokinetics

Pagsipsip Pagkatapos ng oral administration, ang paroxetine ay mahusay na hinihigop mula sa gastrointestinal tract. Ang paggamit ng pagkain ay hindi nakakaapekto sa pagsipsip. Ang pamamahagi ng Css ay itinatag ng 7-14 araw mula sa pagsisimula ng therapy. Ang mga klinikal na epekto ng paroxetine (mga side effect at efficacy) ay hindi nauugnay sa konsentrasyon nito sa plasma. Ang Paroxetine ay malawak na ipinamamahagi sa mga tisyu, at ang mga kalkulasyon ng pharmacokinetic ay nagpapakita na 1% lamang nito ang naroroon sa plasma, at sa mga therapeutic na konsentrasyon na 95% sa form na nakatali sa protina. Napag-alaman na ang paroxetine sa maliit na halaga ay excreted sa gatas ng suso, at tumagos din sa placental barrier. Metabolismo Ang mga pangunahing metabolite ng paroxetine ay polar at conjugated oxidation at methylation na mga produkto. Dahil sa mababang aktibidad ng pharmacological ng mga metabolite, ang kanilang epekto sa therapeutic efficacy ng gamot ay hindi malamang. Dahil ang metabolismo ng paroxetine ay kinabibilangan ng yugto ng "first pass" sa pamamagitan ng atay, ang halaga nito na tinutukoy sa systemic circulation ay mas mababa kaysa sa nasisipsip mula sa gastrointestinal tract. Sa isang pagtaas sa dosis ng paroxetine o sa paulit-ulit na dosing, kapag ang pagkarga sa katawan ay tumaas, mayroong isang bahagyang pagsipsip ng epekto ng "first pass" sa pamamagitan ng atay at isang pagbawas sa clearance ng plasma ng paroxetine. Bilang isang resulta, ang isang pagtaas sa konsentrasyon ng plasma ng paroxetine at pagbabagu-bago sa mga parameter ng pharmacokinetic ay posible, na maaaring maobserbahan lamang sa mga pasyente na, kapag kumukuha ng mababang dosis, nakakamit ang mababang antas ng plasma ng gamot. Excretion Ito ay excreted sa ihi (hindi nagbabago - mas mababa sa 2% ng dosis at sa anyo ng mga metabolites - 64%) o sa apdo (hindi nagbabago - 1%, sa anyo ng mga metabolites - 36%). Ang T1 / 2 ay nag-iiba, ngunit sa karaniwan ay 16-24 na oras. Ang pag-aalis ng paroxetine ay biphasic, kabilang ang pangunahing metabolismo (unang yugto) at kasunod na sistematikong pag-aalis. Sa pangmatagalang patuloy na paggamit ng gamot, ang mga parameter ng pharmacokinetic ay hindi nagbabago. Ang mga pharmacokinetics sa mga espesyal na klinikal na sitwasyon Sa mga matatandang pasyente, ang plasma na konsentrasyon ng paroxetine ay nadagdagan, at ang hanay ng mga konsentrasyon ng plasma sa kanila ay halos tumutugma sa hanay ng mga malusog na boluntaryong nasa hustong gulang. Sa mga pasyente na may malubhang kapansanan sa pag-andar ng bato (CC na mas mababa sa 30 ml / min) at sa mga pasyente na may kapansanan sa pag-andar ng atay, ang konsentrasyon ng plasma ng paroxetine ay tumaas.

Mga espesyal na kondisyon

Ang mga batang pasyente, lalo na ang mga may pangunahing depressive disorder, ay maaaring nasa mas mataas na panganib ng pag-uugali ng pagpapakamatay sa panahon ng paroxetine therapy. Ang pagsusuri ng mga pag-aaral na kinokontrol ng placebo sa mga may sapat na gulang na may sakit sa pag-iisip ay nagpapahiwatig ng pagtaas sa saklaw ng pag-uugali ng pagpapakamatay sa mga batang pasyente (may edad na 18-24 taong gulang) habang kumukuha ng paroxetine kumpara sa pangkat ng placebo (2.19% hanggang 0.92%, ayon sa pagkakabanggit), bagaman ang pagkakaibang ito ay hindi itinuturing na makabuluhang istatistika. Sa mga pasyente ng mas matandang pangkat ng edad (mula 25 hanggang 64 taong gulang at higit sa 65 taong gulang), ang isang pagtaas sa dalas ng pag-uugali ng pagpapakamatay ay hindi naobserbahan. Sa mga may sapat na gulang sa lahat ng mga pangkat ng edad na may pangunahing depressive disorder, nagkaroon ng makabuluhang pagtaas sa istatistika sa saklaw ng pag-uugali ng pagpapakamatay sa panahon ng paggamot na may paroxetine kumpara sa pangkat ng placebo (ang saklaw ng mga pagtatangka ng pagpapakamatay ay 0.32% hanggang 0.05%, ayon sa pagkakabanggit). Gayunpaman, karamihan sa mga kasong ito habang umiinom ng paroxetine (8 sa 11) ay naiulat sa mga batang pasyente na may edad 18-30 taon. Ang data mula sa isang pag-aaral ng mga pasyente na may pangunahing depressive disorder ay maaaring magpahiwatig ng pagtaas sa saklaw ng pag-uugali ng pagpapakamatay sa mga pasyente na wala pang 24 taong gulang na may iba't ibang mga sakit sa pag-iisip. Sa mga pasyenteng nalulumbay, ang paglala ng mga sintomas at / o ang paglitaw ng mga pag-iisip ng pagpapakamatay at pag-uugali ng pagpapakamatay (suicidality) ay maaaring mangyari kahit na tumatanggap sila ng mga antidepressant. Ang panganib na ito ay nagpapatuloy hanggang sa makamit ang makabuluhang pagpapatawad. Ang pagpapabuti ng kondisyon ng pasyente ay maaaring wala sa mga unang linggo ng paggamot o higit pa, samakatuwid, ang pasyente ay dapat na maingat na subaybayan para sa napapanahong pagtuklas ng isang klinikal na paglala ng mga tendensya ng pagpapakamatay, lalo na sa simula ng kurso ng paggamot, pati na rin ang sa mga panahon ng pagbabago ng dosis (pagtaas o pagbaba). Ang klinikal na karanasan sa lahat ng antidepressant ay nagpapakita na ang panganib ng pagpapakamatay ay maaaring tumaas sa mga unang yugto ng paggaling. Ang iba pang mga psychiatric disorder na ginagamot sa paroxetine ay maaari ding nauugnay sa mas mataas na panganib ng pag-uugali ng pagpapakamatay. Bilang karagdagan, ang mga karamdamang ito ay maaaring mga komorbid na kondisyon na kasama ng pangunahing depressive disorder. Samakatuwid, kapag ginagamot ang mga pasyente na may iba pang mga psychiatric disorder, ang parehong pag-iingat ay dapat sundin tulad ng kapag ginagamot ang major depressive disorder. Ang mga pasyente na may kasaysayan ng pag-uugali ng pagpapakamatay o pag-iisip ng pagpapakamatay, mga batang pasyente, at mga pasyente na may matinding pag-iisip ng pagpapakamatay bago simulan ang paggamot ay nasa pinakamalaking panganib ng mga pag-iisip o pagtatangka ng pagpapakamatay, at samakatuwid ang lahat sa kanila ay kailangang bigyan ng espesyal na atensyon sa panahon ng paggamot.

Tambalan

• paroxetine hydrochloride hemihydrate 22.8 mg, na tumutugma sa nilalaman ng paroxetine 20 mg Excipients: calcium dihydrogen phosphate dihydrate, sodium carboxy starch type A, magnesium stearate. Komposisyon ng shell: hypromellose, titanium dioxide, macrogol 400, polysorbate 80

Paxil indications para sa paggamit

• - depresyon ng lahat ng uri, kabilang ang reaktibong depresyon at matinding depresyon, depresyon na sinamahan ng pagkabalisa (ang mga resulta ng mga pag-aaral kung saan ang mga pasyente ay tumanggap ng gamot sa loob ng 1 taon ay nagpapakita na ito ay epektibo sa pagpigil sa pagbabalik ng depresyon); - Paggamot (kabilang ang supportive at preventive therapy) ng obsessive-compulsive disorder (OCD). Bilang karagdagan, ang paroxetine ay epektibo sa pagpigil sa pag-ulit ng OCD; - paggamot (kabilang ang supportive at preventive therapy) ng panic disorder na may at walang agoraphobia. Bilang karagdagan, ang paroxetine ay epektibo sa pagpigil sa pag-ulit ng panic disorder; - paggamot (kabilang ang supportive at preventive therapy) ng social phobia; - paggamot (kabilang ang supportive at preventive therapy) ng generalized anxiety disorder. Bilang karagdagan, ang paroxetine ay epektibo sa pagpigil sa pag-ulit ng disorder; - paggamot ng post-traumatic stress disorder.

Paxil contraindications

• - sabay-sabay na pangangasiwa ng MAO inhibitors at isang panahon ng 14 na araw pagkatapos ng kanilang pagkansela (MAO inhibitors ay hindi maaaring inireseta sa loob ng 14 na araw pagkatapos ng pagtatapos ng paggamot na may paroxetine); - sabay-sabay na pangangasiwa ng thioridazine; - sabay-sabay na pangangasiwa ng pimozide; - edad hanggang 18 taon (ang kinokontrol na mga klinikal na pagsubok ng paroxetine sa paggamot ng depression sa mga bata at kabataan ay hindi napatunayan ang pagiging epektibo nito, samakatuwid ang gamot ay hindi ipinahiwatig para sa paggamot ng pangkat ng edad na ito). Ang Paroxetine ay hindi inireseta para sa mga batang wala pang 7 taong gulang dahil sa kakulangan ng data sa kaligtasan at pagiging epektibo ng gamot sa kategoryang ito ng mga pasyente. - hypersensitivity sa paroxetine at iba pang mga bahagi ng gamot.

Dosis ng Paxil

• 20 mg 20 mg

Mga side effect ng Paxil

• Ang dalas at intensity ng ilang side effect ay maaaring bumaba habang ang therapy ay nagpapatuloy at kadalasan ay hindi humahantong sa paghinto ng paggamot. Pagpapasiya ng dalas ng mga side effect: napakadalas (> 1/10), madalas (> 1/100, 1/1000, 1/10 000,

Interaksyon sa droga

Ang sabay-sabay na paggamit ng paroxetine na may mga serotonergic na gamot (kabilang ang L-tryptophan, triptans, tramadol, selective serotonin reuptake inhibitor na gamot, fentanyl, lithium, at mga herbal na remedyo na naglalaman ng St. John's wort) ay maaaring magdulot ng serotonin syndrome. Ang paggamit ng paroxetine na may MAO inhibitors (kabilang ang linezolid, isang antibiotic na nagko-convert sa isang non-selective MAO inhibitor) ay kontraindikado. Sa isang pag-aaral ng posibilidad ng pinagsamang paggamit ng paroxetine at pimozide sa isang mababang dosis (2 mg isang beses), isang pagtaas sa antas ng pimozide ay naitala. Ang katotohanang ito ay ipinaliwanag ng pag-aari ng paroxetine upang pigilan ang CYP2D6 isoenzyme. Dahil sa makitid na therapeutic index ng pimozide at ang kilalang kakayahan nitong pahabain ang pagitan ng QT, ang sabay na paggamit ng pimozide at paroxetine ay kontraindikado. Kapag ginagamit ang mga gamot na ito kasama ng paroxetine, ang pangangalaga ay dapat gawin at ang malapit na klinikal na pagsubaybay ay dapat isagawa.

Overdose

nadagdagan ang mga side effect na inilarawan sa itaas, pati na rin ang pagsusuka, lagnat, mga pagbabago sa presyon ng dugo, hindi sinasadyang mga contraction ng kalamnan, pagkabalisa, tachycardia. Ang mga pasyente ay karaniwang hindi nagkakaroon ng malubhang komplikasyon kahit na may isang solong dosis na hanggang 2 g ng paroxetine.

Mga kondisyon ng imbakan

• ilayo sa mga bata

Ibinigay na impormasyon

Nilalaman

Ang gamot na Paxil mula sa pharmacological group ng serotonin reuptake inhibitors ay may anti-anxiety at antidepressant effect. Ang lunas ay ginagamit upang gamutin ang depresyon ng lahat ng uri at iba pang mga sakit sa pag-iisip, na sinamahan ng mas mataas na antas ng pagkabalisa, pag-atake ng sindak, matinding kawalang-interes at kawalan ng pag-asa, isang pakiramdam ng kawalan ng pag-asa at hindi makatwirang takot, at iba pang mga tipikal na sintomas.

Ang gamot na Paxil ay kabilang sa pharmacological group ng antidepressants. Ginagamit ito upang gamutin ang mga sakit sa pag-iisip na sinamahan ng depresyon, kabilang ang mga reaktibo at malubhang anyo, nadagdagan ang pagkabalisa. Ito ay inireseta bilang bahagi ng kumplikadong pansuportang therapy at bilang isang paraan ng pagpigil sa obsessive-compulsive disorder. Maaaring gamitin sa paggamot sa mga bata na higit sa pitong taong gulang na nagdurusa sa:

• panic disorder, kabilang ang mga sinamahan ng agoraphobia;
• pangkalahatang mga karamdaman sa pagkabalisa;
• post-traumatic stress disorder.

Tambalan

Ang Paxil ay magagamit sa anyo ng mga tablet para sa oral administration, puti, biconvex, pinahiran. Ang aktibong sangkap na nilalaman ng paroxetine ay 20 mg bawat tablet. Nakabalot sa mga paltos na 10 piraso bawat isa, ang isang pakete ay naglalaman ng 1, 3 o 10 paltos (iyon ay, 10, 30 o 100 na tablet) at mga tagubilin para sa paggamit ng gamot. Buong komposisyon ng produktong panggamot:

Ang mekanismo ng pagkilos ng gamot

Ang antidepressant effect ng Paxil tablets ay batay sa mekanismo ng tiyak na pagsugpo sa pamamagitan ng paraan ng serotonin reuptake sa mga neuron ng utak. Ang aktibong sangkap na paroxetine ay may mahinang pagkakaugnay para sa α1-, α2- at β-adrenergic receptor, para sa dopamine, serotonin, histamine receptors. Hindi ito nakikipag-ugnayan sa mga postsynaptic receptor, hindi nakakapagpapahina sa central nervous system (CNS), at hindi nagiging sanhi ng arterial hypotension.

Ang pag-inom ng gamot ay walang aktibong epekto sa pag-andar ng cerebral cortex, hindi nagiging sanhi ng kapansanan sa mga pag-andar ng psychomotor. Sa malusog na mga indibidwal, kapag gumagamit ng gamot, walang mga pagtalon sa presyon ng dugo, mga pagbabago sa mga pagbabasa ng electrocardiogram, at mga paglabag sa rate ng puso. Ang mababang affinity para sa muscarinic cholinergic receptors ay nagdudulot ng activating effect sa mga dosis na lumalampas sa pagbagal ng serotonin reuptake. Ang mekanismo ng pagkilos ay hindi tulad ng amphetamine.

Ang mga pharmacokinetic na parameter ng pagkuha ng Paxil ay hindi matatag, ang mga kinetics ay nonlinear (paroxetine ay na-metabolize ng atay "sa unang pass" - mas kaunting sangkap ang pumapasok sa plasma ng dugo kaysa sa nasisipsip mula sa gastrointestinal tract). Pagkatapos ng pagsipsip, ito ay ipinamamahagi sa mga tisyu ng katawan. Pagpasok sa mga istruktura ng central nervous system sa pamamagitan ng blood-brain barrier. Ang kalahating buhay ng mga metabolite ay 16-20 na oras, 64% ay excreted sa ihi, ang natitira ay excreted sa feces at hindi nagbabago.

Kapag nagkaroon ng bisa ang Paxil

Ayon sa mga pagsusuri ng mga nagsasanay na doktor, ang makabuluhang epekto ng Paxil sa katawan ng pasyente, na nagiging sanhi ng isang matatag na pagpapabuti sa kanyang kondisyon at binibigkas na positibong mga resulta sa buhay, ay nangyayari 14-16 araw pagkatapos ng pagsisimula ng therapy. Ang bilis ng pagsisimula ng isang positibong epekto ay higit sa lahat ay nakasalalay sa mga indibidwal na katangian ng organismo at karagdagang mga pondo na kinuha bilang bahagi ng kumplikadong therapy. Sa ilang mga kaso, nagkaroon ng matatag na pagpapabuti sa kondisyon isang linggo pagkatapos ng pagsisimula ng pagpasok.

Mga pahiwatig para sa paggamit

Ang antidepressant na Paxil ay ginagamit upang gamutin ang isang bilang ng mga pathological na kondisyon ng central nervous system, mga psychotic disorder sa mga pasyenteng may sapat na gulang at mga bata na higit sa 7 taong gulang. Ang mga pangunahing indikasyon para sa paggamit ay:

• paggamot at pag-iwas sa obsessive-compulsive disorder (OCD);
• depression ng reaktibo at malubhang anyo;
• panic disorder;
• pangkalahatang pagkabalisa disorder;
• mga social phobia.

Mga tagubilin para sa paggamit ng Paxil

Ang mga tablet ay kinukuha nang pasalita isang beses sa isang araw sa panahon ng pagkain, sa umaga. Ang dosis ay depende sa diagnosis, ang kalubhaan ng mga sintomas at ang mga indibidwal na katangian ng pasyente, at tinutukoy ng dumadating na manggagamot. Ang mga sumusunod na regimen para sa pagkuha ng Paxil ay posible:

• Depresyon: Ang pang-araw-araw na dosis ay 20 mg bawat araw. Kung ipinahiwatig, posibleng dagdagan ang pang-araw-araw na dosis ng 10 mg araw-araw hanggang sa maximum na pang-araw-araw na dosis na 50 mg. Pagkatapos ng 15-25 araw ng pangangasiwa, ang dosis ay nababagay depende sa klinikal na larawan.
• OCD, panic disorder: 40 mg bawat araw; ang lingguhang pang-araw-araw na dosis ay nadagdagan ng 10 mg (ang maximum na dosis ay 60 mg / araw). Ang tagal ng paggamot ay 3 hanggang 6 na linggo.
• Generalized anxiety disorder, social phobias, post-traumatic stress disorder: 20 mg bawat araw, kung kinakailangan, ang dosis ay maaaring tumaas ng 10 mg bawat 7 araw hanggang sa maximum na dosis na 50 mg.

Paxil Withdrawal Syndrome

Upang maiwasan ang pagbabalik ng sakit, ang gamot na Paxil ay unti-unting inalis, binabawasan ang pang-araw-araw na dosis ng 10 mg bawat pitong araw. Sa kaganapan ng isang withdrawal syndrome (isang matalim na pagkasira sa kondisyon at pagbabalik ng mga orihinal na sintomas), ang gamot ay ipagpatuloy na may posibleng pagsasaayos ng pang-araw-araw na dosis. Ang therapy ay nagpapatuloy sa loob ng 5-21 araw, pagkatapos ay ang pang-araw-araw na dosis ay nabawasan sa mas mabagal na rate (ang dosis ay nabawasan ng 10 mg isang beses bawat 14-20 araw). Ang mga sintomas ng withdrawal ay maaaring sinamahan ng mga sumusunod na sintomas:

• hindi pagkakatulog;
• pagkabalisa;
• nadagdagan ang emosyonal na pagpukaw;
• pagkahilo;
• pagkalito ng kamalayan.

mga espesyal na tagubilin

Ang gamot na Paxil sa ilang mga kaso ay maaaring maging sanhi ng kapansanan sa mga pag-andar ng psychomotor, samakatuwid, sa panahon ng pagpasok, inirerekomenda na iwanan ang mga aktibidad na nauugnay sa pagtaas ng konsentrasyon ng pansin, halimbawa, mula sa pagmamaneho ng mga sasakyan. Inireseta ito nang may pag-iingat sa mga pasyente na may kapansanan sa atay at bato, marahil sa mga kasong ito, kinakailangan ang pagbawas ng dosis. Ang self-administration o pagpapalit ng dosis nang walang reseta ng doktor ay hindi kasama.

Paxil at pagbubuntis

Sa panahon ng pagbubuntis, ang Paxil ay maaaring inireseta lamang sa pagkakaroon ng mga talamak na indikasyon, sa mga kaso kung saan ang inaasahang benepisyo sa ina ay higit sa potensyal na panganib sa bata. Walang maaasahang data sa kaligtasan ng isang buntis na kumukuha ng Paxil (walang nauugnay na mga klinikal na pagsubok ang isinagawa), samakatuwid, maaari itong kunin nang mahigpit ayon sa reseta at sa ilalim ng pangangasiwa ng dumadating na manggagamot.

Sa pagkabata

Ang Paxil ay kontraindikado sa mga batang wala pang 7 taong gulang. Sa edad na 7 hanggang 15, ang appointment ay ginawa alinsunod sa diagnosis, habang ang tagal ng kurso at ang pang-araw-araw na dosis ay binabawasan tulad ng sumusunod: 10 mg bawat araw, posibleng isang lingguhang pagtaas ng 10 mg hanggang sa maximum na dosis ng 50 mg. Sa ilang mga kaso, sa panahon ng therapy sa mga bata at kabataan, ang paglitaw ng mga pag-iisip ng pagpapakamatay ay naobserbahan, lalo na sa mga taong may mabigat na kasaysayan ng pagpapakamatay.

Interaksyon sa droga

Ang Paxil ay hindi inirerekomenda para sa kasabay na paggamit sa monoamine oxidase inhibitors at sa loob ng 2 linggo pagkatapos ng pagtatapos ng kurso. Ang sabay na paggamit sa thioridazine ay nagpapataas ng konsentrasyon ng plasma ng thioridazine (kailangan ang pagsasaayos ng dosis). Pinahuhusay ng gamot ang epekto ng mga produkto at inumin na naglalaman ng ethanol, binabawasan ang bisa ng Digoxin, Tamoxifen. Pinapataas ng Cimetidine ang aktibidad ng paroxetine. Ang pagkuha ng Paxil kasama ng mga coagulants at antithrombotic agent ay nagpapataas ng intensity ng pagdurugo.

Paxil at alak

Ang pag-inom ng alak sa bisperas ng pagkuha ng Paxil ay nagdudulot ng pagbawas sa pagiging epektibo ng pagkilos nito. Theoretically compatible sa ethanol, ngunit ang regular na pag-inom sa panahon ng therapy ay nagbabago sa epekto ng gamot at naghihikayat sa paglitaw ng mga side effect (may mga iniulat na kaso ng kamatayan). Inirerekomenda ng mga doktor na pigilin ang pag-inom ng alak sa panahon ng paggamot.

Mga side effect

Ang kurso ng paggamot na may antidepressant na Paxil ay maaaring magdulot ng mga side effect at negatibong reaksyon mula sa endocrine, immune, reproductive, cardiovascular at central nervous system, at digestive disorder. Sa mga kasong ito, ang mga sumusunod ay sinusunod:

• nabawasan ang gana;
• metabolic disorder - pagtatae, paninigas ng dumi, pagduduwal;
• sa bahagi ng sistema ng paghinga - hikab;
• isang pagtaas sa antas ng mga enzyme sa atay (sa mga bihirang kaso, sinamahan ng pag-unlad ng hepatitis o jaundice);
• antok o hindi pagkakatulog;
• pag-ulap ng kamalayan;
• sinus tachycardia;
• asthenia;
• kapansanan sa paningin, pag-unlad ng glaucoma;
• nabawasan ang pagtatago ng ADH (antidiuretic hormones);
• panloob na pagdurugo sa balat at mauhog na lamad;
• pagbaba o pagtaas ng presyon ng dugo;
• nadagdagan ang pagpapawis, mga pantal sa balat, urticaria, sa mga bihirang kaso - namamaga na mga lymph node, angioedema;
• sekswal na dysfunction;
• hyperprolactinemia;
• galactorrhea;

Overdose

Ang paglampas sa dosis ay sinamahan ng tachycardia, pagduduwal at pagsusuka, pagkabalisa at hyperexcitability, mga pagbabago sa presyon ng dugo, convulsive syndrome, dilated pupils, lagnat. Ang mga kaso ng pagka-coma ay naitala. Kapag kinuha kasama ng mga psychotropic na gamot at alkohol, ang isang nakamamatay na resulta ay posible (napakabihirang). Kapag ang isang labis na dosis ay itinatag, ang gastric lavage, activated carbon intake, supportive therapy ay inireseta. Walang tiyak na antidote.

Contraindications

Ang pangunahing contraindications para sa pagkuha ng Paxil ay mga batang wala pang 7 taong gulang at indibidwal na hindi pagpaparaan sa mga pangunahing o pantulong na bahagi ng gamot. Ang sabay-sabay na pangangasiwa sa monoamine oxidase inhibitors ay hindi inirerekomenda. Ang paggamot sa Paxil ay maaaring magsimula nang hindi mas maaga kaysa sa dalawang linggo pagkatapos makumpleto ang therapy sa paggamit ng mga gamot na ito.

Mga tuntunin ng pagbebenta at imbakan

Ang pagbibigay ng mga produktong panggamot mula sa mga parmasya ay ginawa batay sa reseta ng doktor. Kinakailangan na iimbak ang gamot na hindi maaabot ng mga bata, sa isang madilim na lugar, sa temperatura na hindi hihigit sa 25 ° C. Buhay ng istante - 3 taon mula sa petsang ipinahiwatig sa pakete. Matapos ang pag-expire ng buhay ng istante, ang paggamit ay kontraindikado.

Mga analogue

Kung ang isang mababang bisa ng therapy o malubhang epekto ay napansin, ang mga analog ng Paxil ay inireseta. Ang pagpapalit ng gamot ay maaari lamang isagawa ng dumadating na manggagamot kung mayroong sapat na batayan; ang self-administration ng isa pang gamot nang hindi kumukunsulta sa isang espesyalista tungkol sa posibilidad ng pagpapalit ay hindi katanggap-tanggap. Ang mga posibleng paraan ng pagpapalit ay:

• Paroxetine;
• Adepress
• Paroxin;
• Reksetin.

Ang presyo ni Paxil

Available ang Paxil sa counter na may reseta ng doktor. Saklaw ng presyo para sa lahat ng anyo ng produksyon ng gamot:

Video