Imbakan ng mga gamot sa stock. Mga patakaran para sa imbakan ng mga gamot sa departamento

Ang paglilisensya ay napapailalim sa anumang medikal na aktibidad. Ang pagpapalabas sa pamamagitan ng pag-isyu, muling pagbibigay, suspensyon at ipagpatuloy ang mga aksyon ng isang medikal na lisensya sa pangangasiwa ay ang serbisyo ng pangangasiwa ng pederal na kalusugan at mga awtoridad ng rehiyonal na ehekutibo.

Mula sa artikulo ay matututunan mo:

Para sa pagpaparehistro ng pahintulot, ang organisasyon ng aplikante ay nagbibigay ng pahayag na ginawa ng naaprubahang sample at ang pakete ng mga kinakailangang dokumento. Ang pagpapatupad ng mga serbisyong medikal na walang pahintulot o may paglabag sa mga kinakailangan ay nagsasangkot ng responsibilidad alinsunod sa kasalukuyang batas.

Posisyon

Para sa organisasyon na magbigay ng pangangalagang medikal at magbigay ng mga serbisyong medikal, dapat itong makakuha ng pahintulot. Ayon sa kasalukuyang batas, ang anumang medikal na aktibidad ay napapailalim sa paglilisensya. Ang sitwasyon ay inaprubahan ng utos ng Pamahalaan ng Russia No. 291 na may petsang 16.04.2012.

Bilang karagdagan sa dokumentong ito, ang pagkakasunud-sunod ng Ministry of Health of the Russian Federation No. 22 ng Enero 26, 2015 ay inaprubahan ang administratibong regulasyon ng serbisyo sa pangangasiwa ng pederal na kalusugan para sa pagkakaloob ng mga serbisyong pampubliko.

Mga kinakailangan para sa pagkuha ng mga lisensya para sa mga serbisyong medikal.

Mula sa sandaling ang pederal na batas No. 93-Fz ay nagpatupad sa 05.04.2016 "sa mga susog sa Artikulo 14 at 15 ng pederal na batas" sa mga batayan ng kalusugan ng mga mamamayan sa Russian Federation ", ang ilang mga pagbabago ay ginawa sa Ang isang bilang ng mga regulatory ang legal na gawain sa larangan ng pangangalagang pangkalusugan. Kaya, ang mga susog ay ginawa sa atas ng pamahalaan ng Russian Federation No. 957 ng 21.11.2011 "sa ilang mga uri ng mga gawain".

Serbisyong pangangasiwa ng kalusugan ng pederal

  • ito ay ang federal executive body na nangangasiwa sa kalidad at pagkakumpleto ng pagpapatupad ng mga awtoridad ng rehiyon ng awtoridad na tinukoy sa talata 1 ng Artikulo 15 ng Pederal na Batas No. 323-FZ na may petsang Reseta 2.11.2011, na may karapatang magpadala ng reseta Puksain ang mga paglabag na nakilala sa panahon ng kontrol, at tungkol sa pagdadala sa responsibilidad ng mga opisyal na kumikilos sa pagpapatupad ng mga kapangyarihan na ipinadala;
  • nagpapanatili ng isang solong rehistro ng mga permit na inisyu (kabilang ang inisyu ng mga awtoridad sa rehiyon);
  • sinusubaybayan ang mga institusyong may lisensya: nagpapatupad ng awtoridad na suspindihin, pagkansela at paninindigan;
  • nagsasagawa ng pagsubaybay sa pagiging epektibo;
  • sa loob ng 5 araw ng negosyo, ang mga kopya ng mga dokumento na may kaugnayan sa pagpapatupad ng kontrol ay ipinadala sa mga awtoridad sa paglilisensya ng rehiyon upang isama ang mga ito sa mga pangyayari sa lisensya.

Ayon sa isang sulat ng Pederal na Serbisyo para sa pangangasiwa sa kalusugan NO.01I-2172/16 na may petsang Nobyembre 7, 2016, ang mga pinuno ng mga institusyong medikal ay dapat tumagal ng lahat ng mga hakbang upang sumunod sa kasalukuyang batas sa mga tuntunin ng pagsunod sa lahat ng uri ng honey. Mga aktibidad, pati na rin ipaalam ang mga ehekutibong katawan sa pagwawakas ng pinahihintulutang uri ng aktibidad para sa kasunod na enclosure ng impormasyon sa isang solong pagpapatala ng mga lisensya.

Sa turn, ang mga ulo ng mga rehiyonal na katawan sa pamamahala ng kalusugan ay inanyayahan upang i-verify ang data ng pagpapatala, kabilang ang pagkakaroon ng mga teknikal na error, pati na rin ang katumpakan ng tinukoy na mga address ng lokasyon ng mga medikal na organisasyon at mga gawain ng mga aktibidad.

Ito ay ipinahiwatig na ito ay hindi katanggap-tanggap sa lisensya ang mga lugar na kinakailangan upang magbigay ng mga serbisyong medikal at pagsasagawa ng trabaho, na dati ay ibinigay sa isang medlaalization ng isa pang organisasyon (sulat ng Pederal na Serbisyo sa Pangangasiwa ng Kalusugan No. 02I-2155/16 na may petsang 03.11.2016) .

Ang isa pang pagbabago na humipo sa pagpapanatili ng mga pressures ay mula Disyembre 2016 upang magbigay ng mga serbisyo para sa "Obstetrics at Gynecology (artipisyal na pagpapalaglag ng pagbubuntis"). Ang pagganap ng mga aborsiyon para sa pangkalahatang lisensya na "Obstetrics and Gynecology" ay isang paglabag sa mga kinakailangan.

Gayundin sa listahan ng mga medikal na gawa at trabaho at serbisyo para sa osteopathy.

Mga Pagbabago sa Licensing Licensing Act.

Ang mga medorganisasyon ay kailangang maging reekto ng pahintulot ng profile ng "Obstetrics and Gynecology", magdagdag ng osteopathy. Ano ang ibig sabihin nito?

Ang isang lisensya para sa Obstetrics at Gynecology ay kailangang maging reaided. Ang mga susog sa batas ay nagpapatakbo mula Disyembre. Ang mga serbisyo ay dapat na formulated bilang:

  • para sa obstetrics at ginekolohiya (maliban para sa paggamit ng mga pandiwang pantulong na reproductive technology at artipisyal na pagkagambala ng pagbubuntis);
  • obstetrics at ginekolohiya (paggamit ng pandiwang pantulong na reproductive technology);
  • obstetrics at ginekolohiya (artipisyal na pagkagambala ng pagbubuntis).

Kasama sa listahan ang mga serbisyo para sa osteopathy. Ang mga may mga ito ay kailangang magsumite ng mga dokumento sa awtoridad ng paglilisensya. Ang mga pagbabago ay ibinibigay ng batas ng pamahalaan ng 08.12.2016 No. 1327, ayon sa pagkakasunud-sunod ng Ministri ng Kalusugan ng 13.06.2017 No. 325n.

Sa isang pahayag ng pagbabago ng lisensya, tukuyin ang impormasyon na nagpapatunay na ang medikal na sumusunod sa mga kinakailangan (bahagi 9 ng Artikulo 18 ng pederal na batas ng 04.05.2011 No. 99-Fz "sa paglilisensya ng ilang mga uri ng mga gawain") .

Ipinaalala ng Ministri ng Kalusugan na ang isang sanitary at epidemiological na konklusyon ay dapat ilapat sa application. Dapat itong kumpirmahin na ang mga panuntunan sa kalusugan ay tumutugma sa mga gusali, istruktura, istruktura at (o) lugar, kung saan ang mga serbisyo ay ipagkakaloob (liham mula 30.08.2017 No. 15-4 / 10 / 2-6088).

Ang mga awtoridad sa paglilisensya sa loob ng 30 araw ng trabaho ay isaalang-alang ang pahayag ng isang medikal na yunit para sa muling pagbibigay ng mga dokumento na naka-attach dito.

Sinabi sa iyo ng Ministri ng Kalusugan kung sino ang hindi makakapasok sa mga hindi naka-iskedyul na pag-iinspeksyon

Tinitiyak ng Ministri ng Kalusugan: Ang mga hindi naka-iskedyul na mga tseke sa field ay hindi magiging muli ang lisensya para sa profile ng "Obstetrics at Gynecology" (maliban sa paggamit ng mga katumbas na teknolohiya ng reproductive) "para sa mga katulad na mga bagay.

Hindi na kailangang maghintay para sa unscheduled control sa mga taong reissue pahintulot sa profile ng "Obstetrics at Gynecology" (artipisyal na pagkagambala ng pagbubuntis). " Ngunit ibinigay lamang na ang klinika ay nagsumite ng Form No. 13 ng pederal na estado statistical pagmamasid "impormasyon sa pagbubuntis na may abortive kinalabasan." Ang dokumentong ito ay makukumpirma na ang pagbubuntis na makagambala sa serbisyo para sa klinika ay hindi bago.

Kung hindi isinumite ang Form No. 13 sa awtoridad o medikal na impormasyon at analytical center ng paksa ng Russian Federation, ang serbisyo para sa "Obstetrics at Gynecology (artipisyal na pagkagambala ng pagbubuntis)" ay itinuturing na bago. Hindi naiwasan ang hindi naka-iskedyul na inspeksyon.

Pangunahing hakbang

Upang makakuha ng lisensya para sa mga serbisyong medikal at simulan ang pagbibigay sa kanila, kailangan mong magpasya sa mga sumusunod na puntos:

  • matukoy ang mga nakaplanong uri ng pangangalagang medikal;
  • maghanda ng isang gusali, lugar, kagamitan at iba pang ari-arian ng isang medikal na organisasyon sa isang sanitary-epidemiological examination;
  • maghanda at mag-aplay para sa isang sanitary at epidemiological na konklusyon sa pagpindot, maghintay para dito;
  • mag-apply para sa pagpapalabas sa mga kaugnay na awtoridad ng ehekutibo.

Ang aplikasyon para sa pagpaparehistro ay isinumite sa lugar ng paghahanap (pagpaparehistro ng estado) ng organisasyon ng aplikante.

Gumagana ang departamento na ito sa:

  • ang mga organisasyon ay mas mababa sa mga federal executive body (kabilang ang mga kung saan ang militar at katumbas na serbisyo na ibinigay para dito);
  • estado Academy of Sciences;
  • mga organisasyon na nagbibigay ng high-tech na pangangalagang medikal.

Ang mga paksa ng Russian Federation ay nagsasagawa ng paglilisensya:

  • medikal at iba pang mga institusyon;
  • indibidwal na negosyante.

Sa ngayon, ang kontrol ng mga rehiyonal at pribadong medikal na organisasyon ay ginaganap ng Pederal na Serbisyo sa Pangangasiwa ng Kalusugan, habang ang pagpapalabas at pag-renew ay nasa ilalim ng hurisdiksiyon ng may-katuturang mga rehiyonal na ehekutibong katawan.

Paglilisensya ng mga aktibidad sa medisina at parmasyutiko na may kinalaman sa sirkulasyon ng mga gamot na narkotiko, mga psychotropic substance at ang kanilang mga precursors ay kabilang lamang ang pagpapalabas at pag-renew, kundi pati na rin:

  • pagbibigay ng mga duplicate at mga kopya;
  • suspensyon at pagwawakas ng mga aktibidad ng pahintulot;
  • kontrolin ang may kaugnayan sa mga aplikante at mga organisasyon na nagsumite ng aplikasyon para sa pag-renew;
  • pagbuo at pagpapanatili ng mga lisensya na inisyu ng mga awtoridad ng rehiyonal na ehekutibo;
  • pag-apruba ng mga application para sa mga application para sa probisyon at pag-renew;
  • pag-apruba ng mga porma ng mga notification, extracts mula sa pagpapatala at iba pang mga dokumento;
  • pagpapayo.

Kasabay nito, ang Federal Health Supervision Service ay nangangasiwa ng mga lisensya para sa suspensyon, pagkansela at pagpapatuloy, pati na rin sa pagsubaybay sa pagiging epektibo ng mga aktibidad sa paglilisensya (maliban sa mga organisasyon na nagsumite ng mga aplikasyon para sa pag-renew).

Ang isang tipikal na anyo ng lisensya na inaprobahan ng isang kautusan sa mga aktibidad sa paglilisensya (dekreto ng pamahalaan ng Russian Federation No. 826 ng 10/06/2011).

Responsibilidad para sa mga medikal na aktibidad na walang lisensya

Pagpapatupad ng mga serbisyong medikal na may kaugnayan sa kita, nang walang pahintulot o paglabag sa mga kinakailangan (kung ito ay ipinag-uutos), ay labag sa batas at nangangailangan ng responsibilidad alinsunod sa Bahagi 2 ng Artikulo 14.1 ng Code of Administrative Offenses (code of administrative code).

Ang artikulong ito ay nagbibigay para sa mga sumusunod na parusa:

  • parusa mula 4 hanggang 5 libong rubles - para sa mga opisyal (mga tagapamahala o iba pang empleyado ng mga institusyon na may administratibo at pang-ekonomiya at regulasyon na kapangyarihan);
  • mabuti mula 40 hanggang 50 libong rubles - para sa mga legal na entity.

Ang pagpapanatili ng pangangalagang medikal, nang walang o may paglabag sa mga kinakailangan sa paglilisensya, ay maaaring parusahan alinsunod sa Artikulo 19.20 ng Administrative Code ng Russian Federation. Bilang isang panuntunan, ito ay may kinalaman sa mga di-komersyal na organisasyon.

Mga parusa ng artikulong ito - isang babala o parusa sa halaga:

  • mula sa 30 hanggang 50 libong rubles o diskwalipikasyon para sa isang panahon ng 1 taon hanggang 3 taon - para sa mga opisyal;
  • mula sa 170 hanggang 250 libong rubles o administratibong suspensyon ng mga aktibidad para sa hanggang 90 araw - para sa mga legal na entity.

Ang kriminal na pananagutan para sa pag-uugali ng mga pressures na walang lisensya o may paglabag sa mga kinakailangan ay posible sa ilalim ng Artikulo 171 ng Kodigo sa Kriminal ng Russian Federation "Illegal Entrepreneurship".

Bilang karagdagan, kung sa kurso ng pagsasagawa ng mga gawain nang walang pahintulot o may isang paglabag sa mga lisensiyadong mga kinakailangan sa kalusugan ng tao, kapabayaan (bahagi 1 ng Artikulo 235 ng Kriminal na Kodigo ng Russian Federation "Ilegal na pagpapatupad ng mga medikal na gawain o aktibidad ng parmasyutiko") ay pinarusahan:

  • isang multa na hanggang sa 120 libong rubles o sa halaga ng sahod o iba pang kita na nahatulan para sa panahon hanggang sa 1 taon;
  • paghihigpit ng kalayaan para sa hanggang 3 taon;
  • pagkabilanggo nang hanggang 3 taon;
  • sapilitang trabaho para sa hanggang 3 taon.

Na nagiging sanhi ng kamatayan sa pasyente sa panahon ng pagpapatupad ng mga medikal na hakbang na walang lisensya ay nagbibigay ng dahilan upang maging kwalipikado ang isang gawa sa ilalim ng Bahagi 2 ng Artikulo 235 ng Kodigo sa Kriminal ng Russian Federation, na nagbibigay ng pagbilanggo nang hanggang 5 taon o sapilitang trabaho para sa pareho panahon.

Kaya, anuman ang mga uri ng mga medikal na kaganapan - ang pahintulot ay isang pangunang kailangan para sa lahat ng mga ito, dahil ang kakulangan ng pahintulot ay nagbabanta ng malubhang kahihinatnan, kapwa para sa mga opisyal at para sa organisasyon sa kabuuan.

Ang negosyo na may kaugnayan sa gamot ay walang alinlangang isa sa mga pinakamahirap. Sa mga kamay ng naturang mga organisasyon, kalusugan at kahit na ang buhay ng pasyente, kaya ang estado ay matigas na nag-uutos sa kanilang mga gawain, sa partikular, isang kumplikadong pamamaraan para sa pagbibigay ng lisensya. At kahit na ang mga bureaucratic wires ay hindi dapat iwasan ng lahat, mas mahalaga ang kaligtasan ng mga mamamayan.

Ang paglilisensya sa lugar na ito ay isinasagawa batay sa pederal na batas "sa paglilisensya ng ilang mga uri ng mga gawain"; (Pag-aalis ng mga therapeutic na serbisyo ng mga kaugnay na organisasyon ng Skolkovo Innovation Center) (Resolution No. 291 ng Pamahalaan ng Russian Federation).

Mga Tampok ng Permit para sa Medikal na Pagsasanay

Lisensya para sa mga medikal na aktibidad ─. espesyal na pahintulot upang sakupin ang isang partikular na aktibidad. Upang makatanggap ng medikal na istraktura ang gayong dokumento, obligado na sumunod sa maraming kondisyon at mga kinakailangan.

Una sa lahat, ito ay pagsunod sa mga batas ng Russian Federation, pati na rin ang sanitary at hygienic at mga pamantayan sa kapaligiran. Ang mga therapeutic institusyon ay nagpapataw ng mga partikular na pangangailangan, na lalo na sa mahigpit na alinsunod sa mga kwalipikasyon ng mga empleyado ng napiling larangan ng aktibidad.

Para sa bawat uri ng medikal na kasanayan, na napapailalim sa paglilisensya, ito ay kinakailangan upang makatanggap ng isang hiwalay na dokumento. Ang listahan ng mga aktibidad sa larangan ng medisina, kung saan kinakailangan ang naturang pahintulot, ay tinutukoy ng batas ng Russian Federation, kaya ang bawat lider na nagpasya na gawin ang negosyo sa pangkalahatang estudyante ay sa simula ay kinakailangan upang tiyakin na ito ay nakaligtaan ang listahan upang kumpirmahin ang kanilang mga propesyonal na karapatan. Kung ang organisasyon ay nagbigay ng lisensya para sa mga medikal na aktibidad, maaari itong magbigay ng mga serbisyo sa anumang paksa ng Russian Federation, bago simulan ang trabaho, kinakailangan upang ipaalam ang may-katuturang mga awtoridad tungkol dito.

Sa kasalukuyan, alinsunod sa Bahagi 4 ng Art. 9 ng batas, lisensya para sa mga medikal na gawain - permanenteng. Maaari mo lamang i-deprive ang karapatang ito sa ilang mga hindi inaasahang sitwasyon. O pagkatapos isara ang institusyon.

Sa anong mga kaso ang kinakailangan ng dokumento?

Alinsunod sa talata 3, ang mga probisyon sa mga medikal na lisensya na dumaranas ng pamamaraan na ito ay kinakailangan upang maitatag ang mga sumusunod na serbisyo:

  1. Medikal at sanitary primary, specialized na tulong.
  2. Ambulansya (kabilang ang nagdadalubhasang).
  3. Masyadong medikal na pangangalaga, paggamot sa spa.
  4. Magsagawa ng eksaminasyon, medikal na eksaminasyon, eksaminasyon.
  5. Sanitary at anti-epidemic event.
  6. Transplanting tissues at organs.
  7. Magtrabaho sa mga therapeutic goals na may donor blood at mga paghahanda nito.

Dahil dito, kung ang gawain na ibinigay ng kompanya ay bumaba sa listahang ito, ang institusyon ay obligado na makakuha ng isang Statelice para sa karapatang makisali sa mga therapeutic na gawain.

Minsan ang mga organisasyon na hindi mga institusyong medikal mula sa pananaw ng batas ay nagbibigay ng populasyon sa serbisyo ng pagtawid ng mga tainga, massage, piercing, permanenteng pampaganda na walang may-katuturang lisensya. Sa listahan ng trabaho, ang mga naturang serbisyo ay binibilang para sa medikal, at nangangahulugan ito na awtorisado.

Sa sulat FFoms No. 282 / 30-4 / at mayroong isang paliwanag: isang lisensya upang magbigay ng mga serbisyong medikal dahil sa mga peculiarities ng legal na katayuan Hindi kinakailangan ng mga organisasyon ng seguro na kinokontrol ang kalidad ng pangangalagang medikal.

Paano ang lisensya para sa mga medikal na gawain? Inaanyayahan ka naming panoorin ang isang maikling video.

Mga Kinakailangan para sa mga taong gustong makakuha ng lisensyado para sa mga medikal na gawain

Kapag gumagawa ng medikal na lisensya, tulad ng anumang iba pang, ang aplikante bago magsumite ng aplikasyon ay dapat na ma-verify na sumusunod ito sa mga kinakailangan sa paglilisensya (p. 4 at talata 5 ng mga probisyon).

Kabilang sa gayong mga kinakailangan:

  1. Ang pagkakaroon ng aplikante (sa kanan ng pagmamay-ari o sa iba pang mga legal na lugar) mga gusali o lugar para sa pagkakaloob ng nakasaad na trabaho, naaayon sa mga binuo na pamantayan.
  2. Availability mula sa IP o Company. kondisyon para sa pagkakaloob ng mga napiling serbisyo - Mga kagamitang medikal, mga tool, instrumento, mga dokumento at iba't ibang mga permit para sa paggamit ng mga teknolohiya.
  3. Availability mula sa ulo ng organisasyon kaugnay na medikal na edukasyon (kabilang ang isang espesyalista na sertipiko) at karanasan sa trabaho sa napiling profile nang hindi bababa sa dalawang taon.
  4. Availability mga empleyado na may Profile Education.na nakakatugon sa ilang mga kinakailangan, lalo na sa isang beses bawat 5 taon, ang lahat ng empleyado ng kompanya ay binawi upang mapabuti ang mga kwalipikasyon.
  5. Pagsunod sa pamamaraan para sa pagbibigay ng pangangalagang medikal, Ang itinatag na pamamaraan para sa pagkontrol sa kalidad at kaligtasan ng aktibidad, ang pamamaraan para sa pagkakaloob ng mga bayad na pangkalahatang serbisyong medikal.

Ang pamamaraan na ito para sa pagbibigay ng medikal na tulong batay sa bahagi 2 ng sining. 37 Fz "sa batayan ng kalusugan" aprubahan ang mga pederal na katawan.

Mga tseke bago mag-isyu

Kung ang desisyon ay ginawa, ang awtoridad ng paglilisensya ay dapat na ma-verify hangga't ang aplikante at mga mapagkukunan nito ay nakakatugon sa mga binuo na kinakailangan. Sa layuning ito, ang karampatang awtoridad ay nagsasagawa ng isang bilang ng mga inspeksyon - ang katumpakan ng impormasyon mula sa aplikasyon ng aplikante at iba pang mga dokumento, pati na rin ang mga hindi naka-iskedyul na pag-iinspeksyon ng mga lugar, teknikal na kagamitan, kagamitan at pagkakaroon ng mga kwalipikadong manggagawa upang magkaloob ng mga serbisyo. Ang pamamaraan ng naturang mga pag-iinspeksyon sa mga awtoridad ng pag-uusig ay hindi nakikipag-ugnayan (bahagi 2 ng sining 19 ng pagkilos ng paglilisensya).

Kinakailangan ang mga istraktura ng estado upang matukoy ang desisyon ng isang 45-capital na panahon mula sa pagsusumite ng pakete ng dokumento. Kung ang ilang mga sanggunian ay hindi sapat sa pakete, ang termino ay binibilang lamang mula sa sandali ng pagkumpleto ng listahan ng lahat ng kinakailangang mga mahalagang papel sa negosyo. Kung ang aplikante ay nagpakita ng isang di-kumpletong listahan ng mga dokumento o isang pahayag na puno ng mga pagkakamali, sa loob ng 30 araw, ang dating naka-file na set ay bumalik sa aplikante.

Kung ang katawan ay nagtatag ng isang di-pagsunod sa mga potensyal na may-ari ng mga kinakailangan sa lisensya o sa isang pahayag at naaprubahan na listahan ng mga papeles ng negosyo, ang mga pangit o hindi maaasahan na mga katotohanan ay nakilala, ang awtoridad ng paglilisensya ay tumangging mag-isyu ng karapatan sa napiling aktibidad. Kung walang mga paglabag ay natagpuan, ang mga ahensya ng gobyerno ay naghahanda ng pahintulot para sa aplikante.

Mga dokumento ─ pagtitiyak ng goslice.

Kinakailangan upang mangolekta ng ilang mga dokumento para sa pagpapalabas ng pahintulot, at una sa lahat, ito ay isang pahayag na may isang institutional form ng institusyon nito. Kung ang application ay isinumite ng IP, dapat itong magbigay ng lahat ng impormasyon na kahulugan tungkol sa kanyang sarili. Ang uri ng aktibidad ay ipinahiwatig din dito. Punan ang pahayag nang mahigpit ayon sa naaprubahang form.

Ang lisensya sa serbisyong medikal ay ibinibigay kung ang mga kopya ng mga dokumento ng constituent ay ibinigay. Kasama rin dito ang photocopy ng katibayan ng pagpaparehistro. Bago magsumite ng mga dokumento, dapat naming bayaran ang naaangkop na koleksyon sa pamamagitan ng paglakip sa resibo sa inihanda na pakete ng sanggunian.

Ang pinakabagong decisive ay isang nagkukumpirma na dokumento na ang IP at mga empleyado nito ay nakakatugon sa mga aprubadong kinakailangan ─ Pag-aaral at karanasan. Ang lahat ng nakalistang mga kopya ay sertipikado ng notaryo, kung ang mga orihinal ay ipagkakaloob sa mga karampatang awtoridad, maaari mong kopyahin ang mga kopya. Ang mga awtoridad na nagbigay ng lisensya ay hindi pinahintulutan na mangailangan ng mga aplikante para sa iba pang mga sanggunian, maliban sa itinatadhana ng batas ng Russian Federation.

Lisensya sa gastos para sa mga medikal na aktibidad para sa IP o kompanya depende sa laki ng tungkulin, na binabayaran bago magsumite ng mga dokumento:

  • para sa pagsasaalang-alang ng application ─ 300 rubles;
  • direkta para sa resolution - 1000 rubles;
  • para sa pag-renew - 100 rubles.

Ang mga detalye para sa pagbabayad ng tungkulin ng estado ay nai-post sa mga site ng katawan, Kung saan ang permit ay inilabas, ang impormasyong ito ay nasa impormasyon din sa kanilang mga lugar. Ang mga resulta ng abiso ay ipinadala sa pamamagitan ng nakarehistrong mail o personal na iginawad. Kung tumanggi ka, ang sibil na lingkod ay obligado sa pagsulat upang ipahiwatig ang mga makatwirang sanggunian sa mga batas. Kung ang isang positibong desisyon ay ginawa, maaari mong kunin ang iyong lisensya sa susunod na tatlong araw at ang araw pagkatapos ng pagpapalabas ng mga lehitimong gawain.

Pagsusumite ng mga dokumento

Lisensya para sa mga medikal na gawain: Sino ang nagbibigay? Paglilisensya ang mga ahensya ng gobyerno ay nakikibahagi, Mga isyu sa medikal ─ Ito ang serbisyo sa pangangasiwa ng pederal na kalusugan. Tinutukoy ng karampatang awtoridad ang uri ng aktibidad pati na rin ang aplikante para sa pagkuha ng lisensya.

Ang mga isyu ng mga permit sa pagpapalabas ay nakikibahagi:

  1. Pederal na serbisyo (roszdravnadzor) (teritoryal na katawan) ─ para sa mga medikal na organisasyon na kinokontrol ng mga istruktura ng ehekutibo; Ang mga organisasyon ay nagbibigay ng high-tech na pangangalagang medikal.
  2. Executive Authorities ─ para sa mga medikal na istruktura na nagbibigay ng high-tech medical assistance pati na rin ang IP.

Kapag nag-isyu ng isang lisensya sa pamamagitan ng Rydravnadzor, ang application form ay nagreregula ng pagkakasunud-sunod ng Roszdravnadzor "sa pag-apruba ng mga paraan ng mga dokumento na inilalapat sa paglilisensya". Kung ang dokumento ay naglalabas ng ehekutibong katawan, ito ay preliminarily upang malaman kung sino ang partikular na awtorisadong upang isakatuparan ang mga pahintulot ng naturang profile at ang anyo ng naturang application upang suriin sa lugar.

Sa katawan ng paglilisensya, kinakailangan upang malaman kung ang application ay dapat isumite sa address ng lokasyon ng kumpanya (pagpaparehistro ng IP) o sa lugar ng trabaho. Ang isang hanay ng mga dokumento ay ibinigay sa personal o ipadala sa pamamagitan ng rehistradong koreo na may paunawa. Kung ang hanay ng mga papeles ay ibinibigay ng isang kinatawan o IP, kailangan mong maghanda ng kapangyarihan ng abugado para sa kanila. Ang kondisyong ito ay ipinahiwatig sa anyo ng dokumento sa form.

Ang package ng sertipiko ay natanggap ng imbentaryo ng pag-aari ng estado, isang kopya na may markang petsa ng pagtanggap ay ibinibigay sa halip na mga dokumento o ipinadala ng rehistradong sulat.

Renouncement

Mga batayan para sa pagtanggi:

  • hindi kapani-paniwala o hindi tumpak na impormasyon sa mga dokumento na isinumite;
  • pagpapalit ng mga lisensyadong kinakailangan ng aplikante para sa paunang pag-verify.

Desisyon sa pagtanggi ayusin ang mga order Awtoridad ng paglilisensya. Siya ay personal na iginawad sa susunod na 3 araw (o magpadala ng paunawa ng pagtanggi sa rehistradong mail) na may motivated na pagpapatibay ng mga dahilan na tumutukoy sa mga kaugnay na pamantayan ng batas. Kung ang batayan para sa pagtangging sumangguni sa mismatch ng aplikante ng mga itinatag na kinakailangan, ipinapahiwatig ng mga notification ang mga detalye ng Audit Act.

Kung ang isang kompanya o IP ay tinanggihan ang pagpapalabas ng pahintulot o isang nagdududa tiwala sa mga dokumento nito at ang pagsunod nito sa lahat ng mga kinakailangan o isang lisensya ay hindi ibinibigay sa isang 45-capital na panahon, ang mga pagkilos ng karampatang mga awtoridad ay maaaring iapela sa hukuman o administratibo sa loob ng 3 buwan.

Ang paglabag sa mga deadline (o di-awtorisadong pagtanggi) ng pagkakaloob ng mga sibil na tagapaglingkod ay nakaharap sa isang opisyal na responsibilidad ng administratibo sa anyo ng isang multa na 3 - 5 libong rubles, at ang pangangailangan ng mga karagdagang dokumento o mga surcharge ─ fine 5-10 thousand rubles ..

Parusa para sa medikal na kasanayan nang walang lisensya

Estado nagbigay ng administratibong parusa (h. 2 art. 14.1 Code ng mga administratibong pagkakasala hanggang sa 50 libong rubles. Sa kumpiskasyon ng ari-arian), o kriminal na pananagutan (Art 171 at Artikulo 235 ng Kriminal Code ng Russian Federation) para sa pagpapatupad ng mga medikal na gawain na walang lisensya.

Ang administratibong responsibilidad ay itinatag sa anyo ng mga multa:

  • mga mamamayan - 2 - 2.5 libong rubles;
  • mga pinuno (kabilang ang IP) - 4-5 libong rubles.

Kung ang organisasyon ng organisasyon ay hindi kumikita, ang kakulangan ng isang lisensya ay nakaharap sa multa:

  • mga mamamayan - 500-1000 rubles;
  • mga lider - 30-50 libong rubles. (o diskwalipikasyon hanggang sa 3 taon);
  • IP - 30- 40 libong rubles. (pagbabawal sa medikal na kasanayan para sa hanggang sa 90 araw);
  • mga legal na entity - 170-250 libong rubles. (o pagbabawal sa multipractory hanggang 90 araw).

Ang kriminal na pananagutan ay nagtatatag kung ang aktibidad ay nagdulot ng malubhang pinsala sa mga tao o may kaugnayan sa solidong kita.

Mga Uri ng Mga Pangungusap:

  • penalty hanggang 300 libong rubles. o sa suweldo hanggang 2 taon;
  • mandatory work ─ hanggang 480 oras.;
  • pag-aresto ─ hanggang 6 na buwan ..

Kung ang isang mamamayan ay dinala sa kriminal na responsibilidad sa unang pagkakataon, posibleng pagpapalaya kung:

  • binabayaran ang pinsala na dulot at inilipat ang kompensasyon ng pera sa katumbas ng badyet sa isang limang halaga ng pinsala;
  • nakalista ang kita at cash compensation, katumbas ng limang halaga ng kita.

Kung akusahan ng krimen ang organisadong grupo, ang parusa ay maaaring:

  • penalty ─ 100- 500 libong rubles. o suweldo sa loob ng 1-3 taon;
  • mandatory work ─ hanggang 5 taon;
  • nililimitahan ang kalayaan ─ hanggang 5 taon kasama ang isang pinong hanggang sa 80 libong rubles ..

Kung ang trabaho nang walang lisensya ay nagdulot ng pinsala sa kalusugan ng kapabayaan, mga parusa:

  • parusa ─ hanggang 120 libong rubles;
  • nililimitahan ang kalayaan ─ hanggang 3 taon;
  • sapilitang trabaho ─ hanggang 3 taon;
  • pagkabilanggo ─ hanggang 3 taon.

Mga medikal na aktibidad na walang lisensya na pinukaw ng kapabayaan ng kamatayan ng pasyente ay maaaring parusahan ng sapilitang trabaho para sa 3-5 taon o pagkabilanggo ─ hanggang 5 taon.

Ang mga medikal na gawain sa Russian Federation ay napapailalim sa paglilisensya, at ang prosesong ito ay kinokontrol ng batas. Awtorisasyon ─ Ito ay isang natatanging pamamaraan na binubuo sa pagbibigay ng mga kumpanya na nakakatugon sa ilang mga kondisyon, pahintulot upang magbigay ng mga therapeutic na serbisyo.

Halika sa pagkakaloob ng mga serbisyong medikal na pangangalaga ay maaaring makuha para sa medikal at iba pang mga institusyon, kabilang ang IP. Upang pumasa sa pamamaraan, kailangan ng mga aplikante na makipag-ugnay sa isang pahayag at isang matatag na pakete ng iba pang mga sertipiko sa naaangkop na awtoridad. Tinutukoy ng listahan ng mga kinakailangang dokumento ang bahagi 3 ng sining. 13 ng pagkilos ng paglilisensya.

Ang mga negosyante, na nagpaplano na gumawa ng negosyo sa gamot, mahalaga na matukoy kung kinakailangan ang isang espesyal na pahintulot para sa napiling aktibidad, o walang mga mahigpit na pangangailangan. Sa account na ito, ang batas ng Russian Federation ay malinaw na nagpapahiwatig na ang aktibidad na may kakayahang makapinsala sa kalusugan, interes, mga karapatan ng mga tao, pati na rin ang seguridad ng estado, ay dapat na lisensyado sa sapilitan.

Paghahanda ng mga dokumento at pagkuha ng lisensya ─ Ang proseso ay mahaba at kumplikado, para sa mga inaasahan na makakuha ng pahintulot mula sa unang pagkakataon, ito ay nagkakahalaga ng pakikipag-ugnay sa mga espesyalista na may naaangkop na karanasan.

Sa wakas ay inaanyayahan ka naming makita ang isa pang video na nakatuon sa pagkuha ng medikal na lisensya.

Hindi nakita ang pagsagot sa iyong tanong? Malaman, paano malutas ang eksaktong problema mo - Tumawag sa ngayon:

Ang sektor ng kalusugan ay isa sa mga susi sa buhay ng estado. Samakatuwid, ang estado ay mahigpit na nagreregula at kumokontrol sa lugar na ito. Ang isa sa mga paraan ng kontrol ay licensing.

Lisensya - Ito ay isang espesyal na pahintulot ng estado upang mapanatili ang isang tiyak na uri ng aktibidad alinsunod sa malinaw na tinukoy na mga kinakailangan.

Ang katibayan ay gumagawa ng gawain ng organisasyon na legal at nagsisilbing isang tagapanagot ng mga karapatan at kalidad ng mga serbisyo. Ang lisensya ay ibinibigay sa isang legal o pisikal na mukha (indibidwal na negosyante).

Medical License. - Ito ay hindi isang pangkalahatang permit para sa pagkakaloob ng lahat ng serbisyong medikal, ito ay ibinibigay lamang sa isang tiyak na uri ng aktibidad.

Ang bawat uri ng serbisyo ay napapailalim sa sapilitang paglilisensya. Sa ilang mga kaso, ang isang karagdagang lisensya ay kinakailangan, halimbawa, mga medikal na kagamitan - nang walang dokumentong ito sa pangunahing lisensya, imposibleng magtrabaho.

Mayroong anim na uri ng mga medikal na lisensya:

  • ang institusyong medikal - pinahihintulutan na kumuha ng lugar upang makatanggap ng mga pasyente;
  • para sa mga serbisyong medikal - ay nagbibigay-daan upang magbigay ng mga serbisyong medikal sa populasyon;
  • para sa mga serbisyo ng massage - nagbibigay ng pagkakataon na magbigay ng mga serbisyo sa masahe;
  • - Ang may-ari ay maaaring magbigay ng mga serbisyo sa cosmetology;
  • sa sirkulasyon ng mga narkotikong gamot - permit upang makabuo ng ilang mga uri ng droga;
  • - Maaari mong mapanatili at bumuo ng mga medikal na kagamitan.

Ang lisensya sa medisina ay dapat na sinamahan ng. Appendix.na naglilista ng lahat ng uri ng trabaho (mga serbisyo) na ibinigay sa lisensya sa aplikante. Walang application, ang lisensya ay itinuturing na hindi wasto. Ang listahan ng mga gawa (serbisyo) na kasama sa mga medikal na aktibidad ay nakalista sa Annex sa Decree No. 291.

Impormasyon! Ang pagkakaloob ng mga serbisyo sa cosmetology nang walang pahintulot ay puno ng multa na 50,000 rubles (Bahagi 2 ng Art. 14.1 ng Administrative Code ng Russian Federation), medikal na may kaugnayan sa pinsala sa kriminal (bahagi 1 ng Art. 171 ng Kriminal na Kodigo ng ang Russian Federation).

Sino ang mga isyu, bakuran, panahon ng bisa

Ang mga espesyal na awtorisadong katawan ng estado ay nakikibahagi sa mga aktibidad sa paglilisensya. Sa kaso ng mga serbisyong medikal, ang high-tech na pangangalagang medikal at IP ay isang tanong ng pederal na serbisyo para sa pangangasiwa ng kalusugan at panlipunang pag-unlad - Roszdravnadzora..

Ang legislative framework.

Ang pagkuha ng pahintulot upang magbigay ng mga serbisyong medikal ay tinutukoy ng mga sumusunod na kilos ng regulasyon:

  • Pederal na batas ng 04.05.2011 No. 99-Fz "sa paglilisensya ng ilang uri ng mga gawain";
  • Mga regulasyon sa paglilisensya ng mga medikal na aktibidad, na inaprubahan ng utos ng Pamahalaan ng Russian Federation na may petsang 16.04.2012 No. 291;
  • Order ng Ministry of Health "sa pag-apruba ng nomenclature ng mga serbisyong medikal".

Impormasyon! Sa ilalim ng Batas No. 999-Fz, ang ilang mga organisasyon na nagdadala ng mga medikal na gawain sa Skolkovo Innovation Center ay hindi mahulog.

Registry - ano ito at ano ang kailangan nito?

Ang isang paraan upang suriin ang pagiging tunay ng lisensya ng isang medikal na organisasyon ay ang pinag-isang pagpapatala ng mga lisensya. Magrehistro ng mga lisensya - Ito ay isang minimized na impormasyon tungkol sa lahat ng mga medikal na institusyon ng bansa na may pahintulot ng estado upang gumana.

Impormasyon! Ang mapagkukunan ay magagamit lamang sa elektronikong form sa opisyal na website ng Roszdravnadzor o sa pinag-isang portal ng serbisyo ng estado.

Ang impormasyon ng pagiging tunay ng lisensya ay maaaring masuri sa pamamagitan ng pagpuno sa kaukulang mga patlang:

  • pangalan ng isang medikal na kompanya;
  • mga detalye nito;
  • mga gawain;
  • petsa ng pagpapalabas ng lisensya;
  • pagkatapos ng pagpindot sa pindutan ng "Kasalukuyang".

Sa detalye, maaari mong malaman sa artikulo sa pamamagitan ng sanggunian.

Sa pamamagitan ng search engine, maaari mong malaman ang sumusunod na data sa institusyong medikal:

  • petsa ng pagpaparehistro ng isang medikal na organisasyon;
  • impormasyon ng lisensya;
  • indibidwal na lokasyon ng lisensyado;
  • indibidwal na numero ng buwis;
  • petsa ng desisyon sa issuing (pagbibigay ng lisensya);
  • mga petsa (mga panahon) ng pagkilos ng dokumento;
  • indibidwal na numero ng pagpaparehistro ng samahan;
  • impormasyon tungkol sa pag-renew ng mga kaugnay na dokumento na nagpapatunay sa pagkakaroon ng kasalukuyang lisensya;
  • impormasyon tungkol sa suspensyon / pag-renew ng dokumentong ito;
  • OKPO Institution;
  • impormasyon ng lisensya;
  • mga code ng institusyon ng ogn (ognip);
  • impormasyon tungkol sa mga pinawalang dokumento para sa mga medikal na organisasyon;
  • petsa ng pagwawakas ng kaugnayan ng lisensya;
  • ang impormasyon tungkol sa katawan ay nagbigay ng lisensyado;
  • impormasyon tungkol sa mga dokumento na nagpapatunay ng pagkakaroon ng organisasyon na kasalukuyang isang lisensya.

Mga uri ng serbisyo na napapailalim sa awtorisasyon

Sa 2017, ang mga varieties ng mga medikal na aktibidad na nangangailangan ng pahintulot ay nagbago. Ang kinakailangang pahintulot ngayon ay kinakailangan:

Nalalapat ito sa parehong prefigure aid at medikal, parehong sa loob ng isang ambulansya at ospital (araw at gabi)

Para sa beauty salon. (Dahil o posibleng pagkagambala sa pagbawas ng balat):

  • lahat ng uri ng depilation;
  • kemikal na pagbabalat;
  • hardware cosmetology;
  • butas, tattoo;
  • lahat ng mga uri ng masahe, maliban sa aesthetic.

Mga kinakailangan para sa mga lisensya

Ang mga pangunahing kinakailangan para sa mga lisensya ay nakarehistro sa. Ang utos ng Pamahalaan ng Russian Federation ay may petsang 16.04.2012 No. 291 "sa paglilisensya ng mga medikal na gawain".

Ang may-ari ng LLC o CJSC ay hindi kinakailangang magkaroon ng medikal na edukasyon. Ang kinakailangang kinakailangan dito ay ang pagkakaroon ng isang manggagamot sa ulo ng klinika, isang sanatorium o iba pang institusyon. Para sa isang legal na entity, ang mga pangunahing doktor, ang kanilang mga deputies o mga ulo ng dibisyon na nangangailangan ng paglilisensya ay dapat magkaroon ng:

  • ang mas mataas na propesyonal na edukasyon ay nakumpirma ng isang diploma;
  • karagdagang postgraduate na edukasyon (nakumpirma rin ng may-katuturang mga dokumento);
  • karanasan ng hindi bababa sa limang taon sa specialty;
  • mga sertipiko at diploma na nagpapatunay sa advanced na pagsasanay (minimum na 1 oras sa limang taon);
  • karanasan sa posisyon ng pamamahala (nakumpirma ng rekord ng trabaho na may kaugnay na mga entry).

Kailan indibidwal na entrepreneurship. Ang lahat ng mga kinakailangang ito ay inilipat dito na may isang maliit na pagkakaiba: maaari siyang magkaroon ng pangalawang bokasyonal na edukasyon at karanasan ng higit sa tatlong taon..

Mga tauhan

Para sa bawat empleyado ng institusyon ay dapat na isang personal na kaso na naglalaman ng mga sumusunod na dokumento:

  • diploma;
  • sertipiko, sertipiko ng mga advanced na pagsasanay, pagpasa ng karagdagang bokasyonal na pagsasanay;
  • medikal na libro;
  • kontrata sa paggawa;
  • mga panuntunan sa kaligtasan na may pirma ng empleyado;
  • deskripsyon ng trabaho.

May mga punong doktor na doktor:

  • kontrata;
  • nagsusulat ng isang order para sa appointment.

Kagamitan

Kapag nagbigay ng lisensya, hiniling ng awtoridad ng paglilisensya ang teknikal na dokumentasyon para sa mga naka-install na kagamitan. Tiyaking magbigay ng:

  • Listahan ng mga kagamitan na may tinukoy na numero ng pabrika, tagagawa, tatak.
  • Permissive documentation para sa kagamitan.
  • Pasaporte para sa pamamaraan na may pagsasalin sa Russian.
  • Mga tagubilin sa pagpapatakbo.
  • Mga Kupon ng Warranty.
  • Mga sertipiko ng pagsang-ayon.
  • Mga sertipiko ng pagpaparehistro.
  • Sanitary at epidemiological conclusion (kung mayroon man).
  • Ang kontrata para sa pagpapatupad ng warranty (pagpapanatili) ng kagamitan, ang pagkilos ng pagsusuri ng kagamitan.

Edukasyon

Ang kawani ng institusyong medikal ay isasaalang-alang din ng mga espesyalista sa Roszdravnadzor, kaya kailangang magbigay ng mga propesyonal na dokumento:

  • diplomas tungkol sa mas mataas at pangalawang espesyal na edukasyon;
  • karanasan sa trabaho sa profile ng mga doktor - higit sa limang taon, mga nars - higit sa tatlong taon;
  • mga sertipiko ng pagdadalubhasa, sertipikasyon, advanced na pagsasanay;
  • mga dokumento sa sertipikasyon, pagtanggap ng mga pang-agham na degree, mga kategorya ng kwalipikado.

Sanggunian! Depende sa lisensyadong aktibidad sa estado, dapat mayroong hindi bababa sa 2-5 espesyalista.

Kung may mga teknikal na eksperto sa naka-install na estado ng serbisyo, ang mga empleyado ay dapat magsumite ng mga dokumento na nagpapatunay sa edukasyon at mga kwalipikasyon.

Kung walang mga teknikal na tauhan, kinakailangan upang magbigay ng kasunduan sa isang dalubhasang organisasyon na magsasagawa ng pagpapanatili ng mga kagamitang medikal.

Lugar

Ang tanong ng silid ay isa sa mga pundasyon ng paglilisensya, dahil kung ang pamamaraan at kawani ay maaaring mabago, ang silid ay hindi madaling mabago.

Klinika

Alinsunod sa Sanpin 2.1.3.2630 - 10. May mga regulated na pamantayan ng mga lugar depende sa pagdadalubhasa ng doktor, halimbawa, ang opisina:

  • therapist - 12m2;
  • gynecologist - 18m2 na may espesyal na lugar;
  • surgeon - 12 m2 + 12 m2 (may pamamaraan);
  • urologist - 18 m2;
  • otolaryngologist - 18 m2.

Bukod sa:

  • sa sahig ay dapat na hindi bababa sa isang banyo;
  • ang silid ay dapat na hindi bababa sa isang window - upang pumasok sa natural na liwanag at bentilasyon;
  • sa bawat opisina ay dapat magkaroon ng isang lababo na may mainit at malamig na tubig;
  • ang sahig ay dapat na sakop ng materyal (linoleum o isang tile), na madaling hugasan at iproseso;
  • ang mga pader ay dapat na sakop ng kahalumigmigan-lumalaban pintura, na kung saan ay din madaling hugasan at disimpektahin.

Bukod pa rito, dapat magsumite ang SES ng mga dokumento:

  • mga dokumento ng kontrata o mga dokumento ng may-ari;
  • kontrata sa pagtanggal ng basura at pagkasira ng luminescent lamp;
  • kontrata para sa pagdidisimpekta;
  • journal of Accounting Disinfection;
  • kontrata para sa servicing air conditioning at mga sistema ng bentilasyon;
  • kontrata para sa laundry laundry.

Cosmetic cabinet.

Pangunahing Mga Kinakailangan:

  • na may natural na ilaw, bentilasyon at pantulong na supply ng tubig;
  • kung may mga pamamaraan na nauugnay sa kapansanan sa balat, dapat mayroong isang pamamaraan sa pamamaraan na may mainit at malamig na supply ng tubig;
  • waste storage premises B at G (na may bentilasyon system (nagtatrabaho lamang sa pag-alis ng hindi kanais-nais na amoy), lababo na may mainit at malamig na tubig at pininturahan ng mga pader ng pintura na lumalaban (para sa paglilinis at pagdidisimpekta));
  • lugar o kasangkapan para sa imbentaryo;
  • ang taas ng mga lugar ay hindi mas mababa sa 2.6 metro;
  • pinapayagan itong masuspinde, mag-abot at iba pang uri ng kisame, kung maaari silang hugasan;
  • ang bentilasyon ay dapat na pasaporte;
  • sa paglalagay ng mga shell at kagamitan na kinasasangkutan ng pagpasok ng kahalumigmigan, pader, kasarian at mga partisyon ay dapat palamutihan ng isang cafeter;
  • itinatag ang zone ng pag-asa ng customer.

Listahan ng mga kinakailangang dokumento

Ang pagkuha ng pahintulot ay nagpapahiwatig ng pagkakaloob ng isang pakete ng mga dokumento kung saan:

Kung ang mga dokumento na ibinigay ay nawawala ang anumang mga papeles, sa loob ng 30 araw ang mga dokumento ay ibabalik sa aplikante.

Pagkatapos mag-apply, sa loob ng 45 araw ang isang klinika sa hinaharap ay susuriin. Kung ang anumang data ay hindi tumutugma sa katotohanan, pagkatapos ay sa pagpapalabas ng lisensya ay tanggihan.

Pansin! Ang pinakamahalaga ay ang inspeksyon ng mga lugar, na dapat sumunod sa isang bilang ng mga sanitary standard (itinakda sa Sanpin 2.1.3.2630 - 10.).

Paano Kumuha: ALGORITHM ACTION.

Mga tuntunin ng pagsasaalang-alang

Sa isip, ang tiyempo ng pagsasaalang-alang ng mga dokumento ay 45 araw. Sa loob ng 3 araw mula sa petsa ng pagsusumite ng aplikasyon, ang organisasyon ng paglilisensya ay maaaring tumanggap ng mga dokumento o mabawi ang mga ito (na may nakasulat na pagbibigay-katarungan para sa mga dahilan para sa pagbalik).

Sa loob ng isang ito at kalahating buwan, ang lisensyado ay dumating upang suriin, sinusuri ang katumpakan ng data na ibinigay at ang kanilang pagsunod sa mga tunay na katotohanan. Kung napansin ng inspektor ang mga error sa mga papel o ang hindi mapagkakatiwalaan ng data na ibinigay, pagkatapos ay sa panahon 30 araw Siya ay obligado na magpadala ng mga dokumento pabalik para sa refinement. Kung ang inspector ay maghinala sa panlilinlang, pagkatapos ay sa extradition ng pahintulot ay maaaring tanggihan.

Sa katunayan, kung minsan ang pagkuha ng isang lisensya ay maaaring tumagal at mas mahaba - mula sa anim na buwan hanggang sa loob ng ilang taon, kung ang inspector ay tatawag sa mga pagkukulang nang isa-isa at maghintay hanggang ang may kaugnayan sa kanila.

Mga pamamaraan para sa pagsusumite ng mga dokumento

Upang magsumite ng mga dokumento, maaari mong gamitin ang isa sa tatlong paraan:

  • personal;
  • sa pamamagitan ng Mail mahalagang sulat;
  • ayon sa notarial na kapangyarihan ng abogado sa pamamagitan ng kinatawan.

Mga yugto ng feed

  • Ang unang katawan sa landas sa lisensya ay Ses.. Dapat ay pumunta, na nakolekta ang lahat ng mga kinakailangang dokumento mula sa listahan sa itaas. Sa loob ng 30 araw, sinusuri ng SES ang impormasyon at nagbibigay ng konklusyon nito.
  • Susunod, kailangan mo sa isang yari na pakete ng mga dokumento para sa paglilisensya upang bisitahin ang notaryo at tiyakin ang mga papeles.
  • At pagkatapos ay pumunta lamang sa. Roszdravnadzor. sa lahat ng mga papeles.

Sanggunian! Maaaring ibigay ang papel sa elektronikong anyo, ngunit ang pamamaraan na ito ay sobrang unopullen.

Order ng pag-renew

Ang pag-renew ng lisensya ay kinakailangan sa mga sumusunod na kaso:

  • Binago ng IP ang pangalan o apelyido;
  • Binabago ng IP ang working address;
  • ang pangalan ng mga medikal na gawain ay nagbabago (halimbawa, "plastic surgery" na ginamit upang tawaging "kirurhiko cosmetology");
  • ang uri ng aktibidad ay nagbabago;
  • binabago ng legal na entidad ang anyo ng ari-arian (halimbawa, mula sa CJSC napupunta sa LLC);
  • kung ang isang legal na entidad ay nagbabago sa paglagi nito.


Kumplikadong paraan ng pag-renew
- Kung ang uri ng aktibidad ay ganap na nagbabago. Sa kasong ito, pag-renew \u003d disenyo, ang buong algorithm ng mga aksyon bilang kapag nakakuha ng lisensya, kasama ang lahat ng mga inspeksyon (bilang isang resulta kung saan ang pahintulot ay maaari o bawiin, o tanggihan). Mga tuntunin ng pag-renew - 30 araw.

Ang pangalawang paraan ay simple - Mga Gawa sa lahat ng iba pang mga kaso. Una, ang may-ari ay dapat gumawa ng mga pagbabago sa rehistro ng estado ng mga legal na entidad o IP.

Matapos baguhin ang data sa rehiyon ng estado, ang may-ari ng dalawang linggo ay dapat pumunta sa awtoridad ng paglilisensya at magsumite ng isang application na may dahilan para sa reissue, na may isang kopya ng lumang lisensya at ang inilapat na resibo sa pagbabayad ng tungkulin ng estado. Sa panahon 10 araw Magbigay tayo ng bagong pahintulot.

Mga kahihinatnan ng trabaho nang walang pahintulot.

Magtrabaho nang walang lisensya:

  • walang pinsala sa kalusugan, nangangahulugang isang administrative parusa sa ilalim ng Bahagi 2, 3, 4 ng sining. 14.1 Administrative code at nagbibigay para sa isang sistema ng mga multa mula sa 1500 rubles para sa IP, mula sa 40000 rubles para sa mga legal na entity.
  • kapag nasira sa kalusugan - narito ang epekto ng sining. 171 at sining. 235 ng Kodigo sa Kriminal. Depende sa pinsala na ginawa, ang halaga ng multa ay dumating sa 500,000 rubles, sa ilang mga kaso - isang bilangguan.

Mahalaga! Ang Roszdravnadzor ay hindi lamang makapagbigay ng pahintulot, kundi pati na rin upang isuspinde ang pagkilos ng pahintulot o pag-alis nito.

Posible ito sa kaso ng mga mahahalagang paglabag sa mga kinakailangan sa paglilisensya o sa kawalan ng mga pag-aayos ng mga paglabag na ito. May suspensyon lamang sa pamamagitan ng hukuman ayon sa aplikasyon ng institusyon ng inspeksyon.

Mga Madalas Itanong: Kailangan ko ba ng lisensya?

Para sa pagbebenta ng mga medikal na kagamitan at produkto

Pagbebenta ng mga medikal na kagamitan at mga medikal na produkto hindi lisensyado. Ang lisensya ay kinakailangan upang makatanggap ng mga tagagawa ng lahat ng mga kalakal na ito.

Sa mga aktibidad ng disinfection

Ang trabaho sa disinfectology ay kasama sa listahan ng mga medikal na aktibidad at batay sa Order ng Ministry of Health of Russia mula 11.03.2013 n 121n nangangailangan ng sapilitang paglilisensya.

Alinsunod sa PP ng Russian Federation № 291 "sa paglilisensya ng mga medikal na gawain" Ang pre-trip at postresting inspection ay kabilang sa mga serbisyong kinakailangan.

Kadalasan, naniniwala ang pamamahala na sapat na espesyalista sa medisina na magsasagawa ng mga inspeksyon na ito. Hindi ito totoo!

Sa

Ayon kay Fz "sa paglilisensya ng ilang uri ng mga gawain" Ang pagtatapon ng medikal na basura ay kinakailangang lisensyado.

Sa massage.

Dahil ang massage ay nagpapahiwatig ng isang epekto sa balat, pagkatapos ay oo - ito ay tumutukoy sa mga medikal na gawain at nangangailangan ng paglilisensya anuman ang uri, maliban sa aesthetic.

Ang proseso ng pagkuha ng isang lisensya ay kumplikado. Ngunit pinapayagan ka nitong magtrabaho nang legal at makaakit ng mga karagdagang customer. Pagkatapos ng lahat, ang isang lisensya para sa marami ay isang tagapanagot ng kalidad ng mga serbisyo. At ang kalidad ay napakahalaga.