Производство на капчици на алкохол в аптека. Технологични капки за очи

МИШЕНА: За да можете да приготвите капки за очи, лосиони, компенсиране на ваканцията и да оценят тяхното качество.

Материално оборудване

1.Възможност. 2.pencylline бутилки с капацитет от 10 до 20 ml. 3. Цилиндри: 5 ml, 10 ml, стъкло, пръчки, стои. 4. букви с пестилки с различни размери, изпарени порцеланови чаши, буркани мази с капацитет 20, 50 g с капаци. 5.bani електрически. 6. Има различни серии с различни размери с вариации, технически везни до 1 кг. 7. Филтри на меки, стъклени филтри №2 и №3. 8. Нагревател за загряване и топене на метеорологичните бази. 6. Основни вещества от лекарствени, ексципиенти и бази за мехлеми. 9. Метални или пластмасови сапси, целулоидни плочи (скрепери). 10. Фармацетични вещества, концентрирани разтвори. 11.Вт, филтърна хартия. 8. Знаци и хартиени капсули. 9. Особена ефирна смес (1: 1). 10. ETO Page: "На открито", "капки за очи", "магазин в защитено място", "съхранявайте на хладно място при температура от 8 0 C-15 0 C", спомагателен материал за регистрация за ваканция за дозирани форми . 11. Имот за пресоване на капачки на POK-3 бутилки. 12. Устройство за управление на инжекционните разтвори за механични включвания на UK-2. 13. Стерилизатори пара и въздух, устройства за стерилизация на бебета. 14. Stacker Plairer. 15. Подготвена и декорирана форма, за да остави капки за очи и лосиони.

Контролни въпроси

1. Дозировъчни форми, използвани в очната практика. Условията, необходими при производството на лекарствени форми на очите. Изисквания за капки за очи.

2. Характеристики на технологията на капки за очи. Опаковка за опаковане.

3. Филтриращи материали, използвани за филтриране на решенията на капки за очи.

4. Вещества, използвани за генериране на капки за очи. Буферни разтвори, използвани за капки за очи.

5. Условия за получаване и съхранение на концентрирани разтвори, използвани за приготвяне на капки за очи. Оборудване, използвано при производството на капки за очи.

6. Оставете капки за очи и тяхното време за съхранение. Оценка на качеството на очните капки и лосиони. Очни филми.

Образователен материал

Очни лекарствени форми - група от лекарствени форми, използвани чрез вливане на лигавицата на окото.

Характерата на лигавицата на окото е най-голямата чувствителност в сравнение с всички лигавици на тялото. Той реагира рязко към външни стимули: механични включвания, несъответствие между осмотичното налягане и рН стойностите на лекарства, прилагани към осмотичното налягане на очите и стойността на рН на сълзната течност.

Сълза течността е защитна бариера за микроорганизми. При здравословно око, тя е бактерийна, която се обяснява с присъствието на лизозим (MUROMIDASE), който е способен да лежи на микроорганизмите, попадащи върху конюнктива. Но с патологични условия на окото, съдържанието на лизозим в сълзната течност е значително намалено.

Друга защитна бариера за микроорганизмите е епител на роговата обвивка. Ако тази бариера е повредена, някои микроорганизми бързо се размножават, причинявайки тежки заболявания, включително загуба на визия.

По този начин, за производството на очни лекарствени форми е необходимо да се вземат предвид анатомичните, физиологичните и биохимичните характеристики на органа на зрението, както и факторите, влияещи върху терапевтичната активност на тази група лекарствени форми.

Аптечният работник е длъжен да привлече вниманието на пациента към коректността на използването на капки за очи (фиг. 81).

Фиг. 81. Правилно инжектиране на разтвора

Информация за потребителя

1. Измийте ръцете си.

2. Ако бутилката на капки е прозрачна, проверете решението преди употреба (дали картината не се е променила, дали седиментът се появява).

3. Наклонете главата назад, изпратете поглед към тавана.

4. Вземете долния клепач надолу по пръста.

5. В кухината, образувана от долния клепач, освободете една капка разтвор от пипета или бутилка. Можете да използвате огледалото или да се обадите на някой, който да ви помогне.

Важно е пипетата или върхът на бутилката да бъдат по-близо до окото, но не го докосвайте.

6. Ако е възможно, задръжте отворения клепач, без да мигате, за 30 s.

7. За да увеличите ефективността на инсталацията, натиснете пръста си към външния ъгъл на окото, за да елиминирате мига за 1 min.

8. Затворете плътно бутилката.

Дозировъчните форми на очите са разделени на 4 вида:

ü Решения;

ü Филми.

В очната практика, вдишване на разтвори се използва широко, полагане в конюнктивна торба с мехлеми, филми, таблетки, ламели; Теглене и пиене на повърхността на роговицата или конюнктивата, въвеждането на наркотици интраворезни, ретробулбарно, в Тононово пространство и с електрофореза.

Капки за очи - течна дозирана форма, предназначена за внушаване в окото. Те са водни или маслени разтвори на лекарствени вещества, най-често антисептици, анестетици и вещества, които намаляват вътреочното налягане.

Основен недостатък Капките за очи са ниската бионаличност на лекарства в резултат на сложен смукателен механизъм, неефективен метод на приложение (капки) и промиване на лекарството със сълза. Установено е, че само 1 10 дози от лекарството проникват в окото. Следователно работникът на аптечната институция е длъжен да информира пациента как правилно да прилагат капки за очи.

Капки за очи трябва:

ü, приготвени в асептични условия и стерилни;

ü Да издържат на тестове за механични включвания;

ü не трябва да има токсично и дразнещо действие;

ü Бъдете удобни, когато се използват (изотоничен, изохидрат със сълза);

ü Да бъде стабилен в често отворената опаковка.

Капаците на очите не подлежат на изискване за кайкогенност. Доказано е, че с този метод на употреба пирогенните вещества не попадат в кръвта. В това отношение капки за очи се подготвят върху пречистената вода, не на вода за инжектиране.

За стабилизиране на физикохимични, микробиологични и реологични свойства, спомагателните вещества се въвеждат в състава на капки:

ü Консерванти,

ü Антиоксиданти,

ü сгъстители

ü Стабилизатори,

ü проследява.

Концентрацията и обемът (или масата) на изотонични и стабилизиращи вещества, добавени към капки за очи, трябва да бъдат посочени не само в паспорти, но и на рецепти.

Производството и контролът върху качеството на стерилните решения в аптеките се извършват в съответствие с изискванията на държавната фармакопея. Технологията на производствените капки за очи не се различава от получаването на капчици за вътрешна употреба, но има някои характеристики. Особено внимание при производството на зрителни дозирани форми следва да се даде на спазването на принципите на стерилност и изотоничност, които предимно гарантират безопасността на ефектите от постепенното разтваряне на филма в сълзания течност, намалява броя на инжекциите на лекарството (нагоре до 1-2 пъти на ден), повишаване на тяхната терапевтична концентрация в очите на очите, за да се намали хода на лечението с 2-3 пъти, както и да извършват лечение при такива условия, когато други методи за използване на лекарства са трудни или невъзможни.

Според RB, стерилност - изискване за всички лечебни форми на очите. Стерилността е липсата на микробно замърсяване на лекарствената форма. Намалените лекарства могат да предизвикат инфекция на очите, която може да доведе до загуба на визия.

Дозировъчните форми на очите се приготвят в асептични условия, подобни на инжекционните разтвори. Спазването на стриктните правила на Асепта е същото като за формите на дозиране, които не са подложени и подложени на по-нататъшна стерилизация. Разбира се, ролята на асепта се увеличава за тези форми, които са в бъдеще, не подлежат на топлинна обработка (форми на очите, съдържащи термомарални вещества; емулсии; суспензия). В този случай спазването на правилата на Asepta е единственият начин да се гарантира правилното качество на очните фондове.

Въпреки това, асептичните условия на производство не гарантират пълната превенция на лекарствената форма, включително капки за очи, от микробно замърсяване. В това отношение очните форми подлежат на стерилизация.

Стерилни разтворители се използват за получаване на капки за очи: пречистени, изотонични буферни разтвори, масла и др. Стерилни разтвори са опаковани в стерилни бутилки.

Капки за очи трябва да бъдат стерилни.

Методът на стерилизация на капки за очи зависи от стабилността на лекарствените вещества в разтворите на температурните ефекти. Съгласно режима за стерилизация, капки за очи могат да бъдат разделени на 3 групи:

1. Капки без добавяне на стабилизатори стерилизирани с 8-12 минути чрез ферибот под налягане от 1.1 atm и 120 0 s или 30 минути течност.

Разтворите са стерилизирани: сулфатен сулфат, борой, дикаилен сулфат, калий, калций, хлорид, натриев хлорид, никотинова киселина, пилокарпин хидрохлорид, прокуратура, рибофлавин, сулфопиридазин, натрий, фуратилина, сулфатна цинк, ефедрин хидрохлорид и капки за очи, съдържащи рибофлавин в комбинация с рибофлавин в комбинация киселинна аскорбинова и глюкоза и др.

2. Капки с добавянето на стабилизатори, които могат да бъдат стерилизирани чрез ферибот под налягане или флуидна пара.

Проверка на стерилност на очните капки, произведени в аптеките, се налага върху бактериологични лаборатории на териториални центрове на хигиена, епидемиология и обществено здраве (ЦЕГ и Оз).

Капките за очи трябва да бъдат запаметени стерилност в често отворената опаковка.

Капките за очи, независимо от условията на стерилизация, могат да бъдат замърсени с микроорганизми в процеса на използване (многократна употреба от един флакон). За предотвратяване на микробното замърсяване на капки за очи по време на заявлението се предлага да бъде пусната в експлоатация от следното консерванти :

ü Хлоробутанол хидрат (0.5%),

ü алкохол бензил (0.9%),

ü естери на параксипензоевата киселина (Nipagin и Nipasole, 0.2%),

ü кватернерни амониеви соли (бензалнициев хлорид, 0.01%), \\ t

ü Сорбинова киселина (0.05-0.2%) и др. (Таблица 46).

Таблица 46. Максимална концентрация на консерванти в офталмологични решения

Консерванти не произвеждат стерилизиращи ефекти. Въвеждането на консерванти не гарантира стерилност и поддържа постоянно ниво на микробно замърсяване при често отваряне на опаковката.

Независимо от наличието на консерванти, пациентите трябва да бъдат посъветвани да затварят херметично бутилката след употреба и да се сварят пипети.

За офталмологични разтвори се използват флакони droppart (Фиг. 82) и бутилки с стъклени тръби, които са затворени с гумени тапи и бързат от алуминиеви капачки. Флаконите са направени от стъклена тръба (Darot) на марката NA; Люспите са предназначени да опаковат и съхраняват лекарства. Бутилките съответстват на TU 9461-010-00480514-99.

Фиг. 82. Люспи от полиетилен и стъкло.

Тръби гума ABS са предназначени да потънат бутилки от дарота с наркотици. Тръби гума AB съответстват на TU 38.006108-95.

Caps Aluminum K-1 (TU 9467-004-39798422-99). Те са изработени от алуминиево фолио с дебелина от 0,2 mm (фиг. 83).

В производствения процес се уверете, че сте обезмасли след щамповане и химическо лечение за почистване на маслото.

За затваряне на бутилки се използват контакти от специални гумени сортове: IU-21 (силикон), IR-119, IR-119A (бутилова гума). Новите гумени тапи се третират с цел премахване на сяра, цинк и други вещества от повърхността им в съответствие с инструкциите. Щепселите, които се използват, се промиват с вода, пречистени и кипейте в него 2 пъти до 20 минути, стерилизирани при 121 + 2 ° С 45 min.

Фиг. 83. Люспи, изработени от стъклена тръба (Darot) на марката NA; Тръби от гумена марка AB; Caps Aluminum K-1.

Люспи с разтвори, плесна с гумени тапи, контролират липсата на механични включвания. Когато се открият механични включвания по време на първичния контрол на разтвора, той се защитава отново.

След производителя, разтворите се подлагат на химичен анализ, състоящ се при определяне на автентичността (висококачествен анализ) и количественото съдържание на лекарства, които са част от дозираната форма (количествен анализ). С положителен резултат, работещ с метални капачки.

Радиалните бутилки с разтвори са маркирани с алуминиева капачка, сочеща името, номера на серията.

Маркираните флакони се поставят в автоклав и стерилизират в съответствие с инструкциите на GF, като се има предвид обемът на разтвора в съда. След стерилизация решенията се анализират за поддържане на механични включвания. Препоръчителните флакони не подлежат на рециклиране.

Бутилките за еднократна употреба се изпращат до пълен анализ в съответствие с изискванията на GF RB или FS.

Изберете тест за стерилност. В случай на положителен резултат, маркиран и опакован в гофрирана кутия.

По този начин, технология за получаване на офталмологични решения (Фиг. 84) Практически не се различава от технологията за получаване на инжекционни разтвори, с изключение на това, че поради малкия обеми на очните капки, често се нуждаят от претегляне на списъците на списъците "А" и "В" с тегло по-малко от 0.05 g , което е забранено от изискванията на фармакопеята. За да се преодолее това препятствие, се препоръчва да се използват концентрирани решения.

Затваряне на задръстванията

Фиг. 84. Типична схема за получаване на офталмологични решения.

Няма механични примеси Капки се постигат чрез филтриране. Използвайте хартиени филтри, стъкло №3 и №4. Понастоящем мембранното филтриране е широко използвано (мембранни филтри с максимален диаметър на порите от 0.3 цт), който позволява не само да се освободят разтвори от механични включвания, но и едновременно да се извърши едновременно стерилизация на филтъра (особено за термолабилни вещества). Заснемането се извършва в предварително подхлъзнаната филтрирана вода.

Капки за очи са произведени в малки обеми от 5-10 ml. За да се осигури безопасността на активните съставки и обемът на лекарствената форма, се използва така нареченият метод "двоен цилиндър". Три случая разграничават:

1. Веществото е лесно разтворимо във вода, то е написано по-малко от 3%. Измерете разтворителя, разделете го на две части. В едно, веществото се разтваря, филтрува се получения разтвор през пречистения филтър към ваканционната колба. След това останалото количество разтворител се предава през същия филтър.

2. Веществото е лесно разтворимо във вода, но е написано повече от 3%. Разликата е, че филтрирането на разтвора не се извършва във ваканционната колба, но в измервателен цилиндър. Първо, разтворът се прекарва през филтъра, след това чист разтворител, най-новите части - на капки.

3. Веществото е разтворимо в целия обем водна пропарат. В този случай, разтворът се филтрува през сух филтър в измервателен цилиндър и след това се прекарва определено количество чист разтворител през филтъра, който измества разтвора от филтъра.

В процеса на производство, решенията се подлагат на първичен и вторичен контрол върху липсата на механични включвания.

Първичното управление се извършва след филтриране и поетапно решаване. Това изброява всяка бутилка с решение. Когато се открият механични включвания, разтворът отново се филтрува отново, прекъснат отново, срумен, обозначен и стерилизиран.

Вторичният контрол също е обект на 100% от бутилките с разтвори, които са преминали стерилизационния етап, преди те да се проектират и опаковат.

Проверка на качеството на интраптичната празна се извършва чрез разглеждане на 30 бутилки върху липсата на механични включвания. Времето за управление е съответно: от 2 до 5 бутилки с капацитет от 5-50 ml - 8-10 s.

Комфорт Използването на капки за очи е един от биофармацевтичните фактори, които определят липсата на неприятни усещания при внушаване на лекарството. Той се постига чрез изотониране на капки за очи или регулиране на рН на нивото на рН на сълзната течност.

Изотоничен се извършва чрез въвеждане на изчислително количество натриев хлорид в разтвора.

Показано е, че капки за очи не предизвикват неприятни усещания, ако осмотичното им налягане съответства на осмотичното налягане на натриев хлорид при концентрация от 0,7 до 1.1% разтвор. Използването на разтвори със стойността на осмотичното налягане идващи над посочените граници води до изгаряне и дразнене на лигавицата на обвивката на очите (Таблица 47).

Понякога лекарите специално предписват хипертонични капки за очи. Ефектът на лекарствата в този случай, особено антимикроб, идва много по-бързо.

Таблица 47. Съставите на ISO-, хипер- и хипотонични капки за очи

Поставяне	Еквивалентен концентрация на натриев хлорид,%	Количеството натриев хлорид, необходим за изотониране, g
Изотонични решения
1.Рибофлавинум 0,002 Solutio Kalii Lodidi 3% 10 ml 2. Solutio Zinci Sulfatis 0.25% 10 ml кисела борикум 0.2	1.5 (0.35 × 0.3 × 10) 1.6 (0.53 × 0.2 × 10)	-
Хипертонични решения
3.Solutio Sulfacyli-natrii 30% 10 ml Рибонавинум 0.002. 4. Kalium iodidum 0,3 Solutio acidi borici 2% 10 ml	6.9 (0.23 × 3 × 10) 2.1 (0.35 × 0.3 × 10 + 0.53 × 0.2 × 10)	-
Хипотонични решения
5. Solutio Pilocarpini хидрохлориди 1% 10ml рибофлавинум 0,002 6. Acidum Ascorbinicum 0.02 Solutio Glucosi 2% 10 ml	0.22 (0.22 × 0.1 × 10) 0.36 (0.26 × 0.2 × 10)	0,068 (0,09-0,022) 0,054 (0,09-0,036)

Много често капки за очи са хипотонични, осмотичното им налягане е необходимо да се "донесе" на осмотичното налягане на сълзната течност.

В името на Аллах, Милостив, Милосърд! 2. Идолите нямат никакви съвършени качества

Осъществяване на капки за очи чрез разтваряне на лекарствени и ексципиенти. Като пример, помислете за производството на капки за очи на пилокарпин хидрохлорид.

Пример 20.

RP. Решения Пилокарпини хидрохлориди 1% - 10 ml D.

S. 2 капки в дясното око 2 пъти на ден.

фармацевтично изследване на рецептата рецепта. В приложението към инструкциите за контролиране на качеството на лекарствата, произведени в аптеките, се показва съставът на 1% разтвор на пилокарпин хидрохлорид, изисквания за качество, режим на стерилизация, условия и време за съхранение.

Съставът на лекарството:

Пилокарпин хидрохлорид .............................................. 0, един

Натриев хлорид................................................ .................... 0.068.

Пречистена вода................................................ ................ до 10 ml

Компонентите са съвместими. В прописи, съдържанието на списъка на А. Дози не се проверява, тъй като капки за очи са дозирана форма на външна употреба. Емитилният процент на веществото не е регулиран.

Свойства на рецептата за рецепта за лекарствени и спомагателни вещества.

Пилокарпинум хидрохлоридум. В частно член от GF "пилокарпини хидрохлоридум" е показано, че това вещество представлява безцветни кристали или бял кристален прах без миризма, хигроскопично, много лесно разтворимо във вода.

Натриев хлорид (NATRIUM хлорид). Бели кубични кристали или бял кристален прах, без мирис, осолен вкус, разтворим в 3 части вода. Аптеката може да бъде под формата на 10% концентриран разтвор.

Пречистена вода (Aqua Purificata). В съответствие с реда на Министерството на здравеопазването на Русия "за контрол на качеството на лекарствата, произведени в аптеките", водата се пречиства за производството на стерилни разтвори, в допълнение към посочените по-горе тестове, по време на дневния контрол трябва да бъде тестван за липсата на редуциращи вещества, амониеви соли и диоксид.

За производството на капки за очи в допълнение към водата за инжектиране се допуска използването на прясно пречистена вода.

Подготвителни дейности. Всички офталмологични разтвори са произведени в асептични условия, т.е. в асептичния блок. При лекарства с лекарствени вещества, предназначени за производство на стерилни дозирани форми, трябва да има предупредителен надпис "за стерилни лекарствени форми".

За да се гарантира, че технологичният процес трябва да се приготви: стерилни флакони в неутрални стъклени бикс от 5, 10, 20 ml и повече, флакони на марката AB-1 с капацитет 150, 250 ml, стерилни стъклени фунии, стъклени филтри, j- 10 дозатор, тип спринцовка "запис", филтърна дюза за микрофилтрация с ниско налягане (стерилизация чрез филтруване) FA-25, пипети аптека, UK-2, капачки и уплътнения алуминий, тръби гума, фиксатор за пресоване на капачки POK-1, стерилен Спомагателен материал (медицинска вата, филтрира се сгънат, марля салфетки), набор от ядрени мембрани (CMA), набор от концентрирани разтвори и помощни вещества, вода, пречистена или за инжектиране. Срилен или стерилен, пара стерилизатор.

Изчисления. В този случай, Pripisi има натриев хлорид, за да приведе разтвора на концентрация, изотонична разкъсла течност, но за целите на обучението трябва да се извършват подходящи изчисления.

На гърба на PPK, изотоничен еквивалент на пилокарпин хидрохлорид върху натриев хлорид (0.22), който се намира в съответната таблица на GF. Рецептата зауства 0.1 g пилокарпин хидрохлорид. Това количество ще бъде еквивалентно на 0.022 g натриев хлорид. Следователно, за да се получи разтвор на изотонична концентрация, е необходимо да се добавят натриев хлорид в количеството 0.068 (-0.07), т.е. 0.09 - 0.1 ■ 0.22 \u003d 0.068 или 0.09 - 0.022 \u003d 0.068 (0.07). Може да се добави натриев хлорид под формата на 10% разтвор (0.7 mL, -14 капки).

Технология за наркотици. За да се приложат изискванията на стерилността при асептични състояния в стерилна стойка в 5 ml пречистена вода, се разтварят 0.1 g хидрохлорид пилокарпин, който се получава чрез декорирана рецепта. Добавя се 0.07 g натриев хлорид (възможно е да се използва 10% концентриран хлорид на натриев разтвор). Пример за използване на концентрирани разтвори ще бъде разглобен по-долу.

Офталмологичните разтвори се филтруват през стерилен сгънат хартиен филтър със стерилен картон. Филтърът се промива предварително със стерилна вода.

След филтруване на разтвора през същия филтър, оставащият обем на разтворителя се пропуска. Филтрите могат да се използват с размер на порите 10-16 микрона. При филтриране през стъкло и други фини филтриращи материали (например ядрени мембрани) е необходимо да се създаде свръхналягане или вакуум.

При наличие на механични включвания в разтвора филтруването се повтаря.

След производството на очни капки са пълни с предната страна на PPK:

Дата_____ . PPK 20. "А".

Разтвор на до 100 ml се стерилизира в продължение на 8 минути при 120 + 2 ° С. Повторно проверяване на липсата на механични включвания, с тяхното отсъствие, решението се прави за напускане. В аптеките често се прави не от индивидуални предписи, но под формата на лаптоп и освобождаване при представяне на рецептата.

Концентрирани разтвори. Някои лекарствени вещества в капки за очи се съдържат в ниски концентрации (0.01; 0.02; 0.1% и т.н.). В комбинация с малък обем от решението, написан в рецептата, той причинява трудности при тяхното претегляне и разтваряне (особено умерено, малки и много нискоразтворими лекарствени вещества).

В такива случаи е препоръчително да се използват стерилни или асептично получени концентрирани разтвори на лекарствени вещества (еднокомпонентни и комбинирани).

Номенклатурата на решаването за използване на офталмологични концентрирани разтвори е одобрена от Министерството на здравеопазването на Русия и е представена в методологическите инструкции за производството на стерилни решения в аптеките. Този списък включва пропорции, съдържащи съвместими лекарства, които извършват методи за термична стерилизация, които имат анализ на методите за химически контрол и особеност на срока на годност (Таблица 13.3).

Технологията за производство на офталмологична концентрирана разтвор ще бъде анализирана на следващия пример:

Пример 21.

Решения киселинни Nicotinici 0.1% свършват Рибофлавино 0.02% - 50 ml

В частната станция. GF е показан, че "рибофлавинум" (витаминум В2) е жълто-оранжев кристален прах със слаб специфичен мирис, горчив вкус, нестабилен в светлина, много малко разтворим във вода (1: 5000).

Acidum Nicotinicum е бял кристален прах без миризма, вкус на слабост, умерено разтворим във вода, разтворим в гореща вода.

Концентрирани разтвори на лекарствени вещества, използвани при производството на офталмологични разтвори

Решение	От,%	Режим стерилизация *		Условия съхранение
Решение	От,%	Щампа	време,	време	"От
Произведена вода, обелена:
Калиев йодида.	20 (1:5)	120	8	30	25
Киселина Аскорбинова	2(1:50) ]
	5(1:20)	100	30	30; 5	3-5;
	10 (1:10))				25
Родени киселини	4(1:25)	120	8	30	25
Натриев тиосулфат	1 (1:100)	100	30	30	25
Натриев хлорид	10 (1:10)	120	8	30	25
Рибофлавина	00,2 (1:5000)	120	8	90	25
				30	3-5
Цинков сулфат	1 (1:100)	120	8	30	25
Citral.	2(1:50)		30
	0,02 (1:5000)	приготви се	30	2	3-4
		асептичен
		chesky.
Получени от 0.02% разтвор на рибофлавин:
Киселина Аскорбинова	2(1:50)	100	30	5; 30	25;
					3-5
Родени киселини	4(1:25)	120	8	30	25
Никотинови киселини	0,1(1:1000)	100	30	30	25
Натриев хлорид	10 (1:10)	120	8	90	25
				30	3-5

Pr. През деня трябва да се използват отворени бутилки със стерилни офталмологични концентрати. За производството на офталмологични разтвори се използват за производството на офталмологични разтвори, които не са обект на стерилизация. Срокът на годност на очите капки от стерилни концентрати върху нестандартни регистри - 2 дни. През деня трябва да се използват концентрирани разтвори, направени в асептични състояния, които не са подложени на стерилизация. Концентрирани разтвори, направени в асептични условия (нестерилни) (за да се избегне повторно стерилизация, която може да доведе до разлагане на лекарствени вещества), се използват за производството на капки за очи според стандартните параметри с определен режим на стерилизация.

* Стерилизиран обем - до 100 ml.

Маса на Рибофлавина (50 ml) 0.01

0.02 - 100 ml x - 50 ml

Маса на никотинова киселина (50 mL) 0.05 g

Изчисленията се вписват в книгата за отчитане на лабораторните и изпълващи работи.

Производствена технология. При асептични състояния, 0.01 g рибофлавин се разтваря по време на нагряване. След пълно разтваряне на рибофлавин в 50 ml разтвор на горещ рибофлавин се разтварят 0.05 g никотинова киселина. Разтворът се филтрува през сгънат от хартия, стъкло или друг филл, промива се с 0.02% разтвор на рибофлавин. Проверете за механични включвания.

Концентрираните разтвори се подлагат на качествен и количествен контрол. Резултатите от контрола са влезли в регистрацията на резултатите от органолептичния, физиологичен и химичен контрол.

Бутилката с разтвор ще се срутят с гумена тапа, метална капачка "при работа", стерилизирайте 30 min при 100 ° C.

Осъществяване на капки за очи с концентрирани разтвори. Получаването на концентрирани разтвори в аптеката ви позволява да ускорите производството на капки за очи.

Използването на концентрирани разтвори, направени върху пречистената вода.

Пример 22.

РП.: Решения Рибофлавини 0.01% - 10 ml кисели аскорбиници 0.05

Misce. Да. Сигнала. 2 капки 3 пъти на ден в двете очи.

Всички етапи на професионална дейност съответстват на етапите, описани по-рано. Нека да се спрем на изчисленията. Масовият натриев хлорид за изотоничен разтвор изчислява по формулата:

Mnaci \u003d 0.009-10-0.05-0.18 \u003d 0.09-0.009 \u003d 0.081.

Концентрацията на лекарствени вещества, написана в рецептата, е такава, която практически не влияе на стойността на осмотичното налягане, така че разтворът трябва да бъде направен върху изотоничен (0.9%) разтвор на натриев хлорид.

Методът за изчисляване на обема на концентрираните разтвори и пречистеното вода е подобен на изчисленията, извършени при производството на смеси, използвайки погрешна система.

Обеми на концентрирани разтвори и вода, пречистени:

Рибофлавина ................................... (0.001 5000) 5 ml

Кисели аскорбични ................ (0.05 -20) 1.0 ml

Натриев хлорид ..................... (0.081 -10) 0.8 ml

Пречистена вода ................... (10 - 5 - 1 - 0.8) 3.2 ml

След като направите памет, запълнете предната страна на PPK:

Дата ____ . PPK 22.

Aquae Purificatae ...................... 3.2 ml

Решения Рибофлавини 0.02% ...... 5 ml

Разтвори кисели аскорбиници 5% .. 1 ml

Решения Natrii хлориди 10% ..... 0.8 ml

V \u003d 10 ml подписи:

Режимът на стерилизация на капки за очи, направен съгласно това правилно, не е посочен в регулаторните документи, следователно се използват стерилни концентрирани разтвори, които при асептични условия се измерват чрез фармацевтични пипети в стерилна ваканционна бутилка.

Използването на концентрирани разтвори, получени от 0.02% разтвор на рибофлавин.

Пример 23.

Rp.: Решения riboflavini 0.02% - 10 ml кисели аскорбиници 0.03 кисели борици 0.2

Misce. D. S. 2 капки 4 пъти на ден в двете очи.

Ние преминаваме в приложението към инструкциите за контролиране на качеството на лекарствата, произведени в аптеки. Стерилизационен режим: 120 ° C, 8 min. При производството на концентрирани асептични разтвори трябва да се използват.

Изчисления. Еквивалентната изотонова киселина, еквивалент натриев хлорид е 0.53; 0.53-0.2 \u003d 0.106 (1.06%), т.е. Разтворът е леко хипертоничен, така че не се добавя натриев хлорид. Като се имат предвид границите на изотонични концентрации (0.9+ 0.2)%, разтворът може да се счита за изотоничен. Когато се използват концентрирани разтвори, направени върху пречистената вода, ще бъдат получени обем на капки за очи и концентрацията на лекарствени вещества, които не съответстват на рецептата за рецепта, която е неприемлива.

Разтвор на Рибофлавина 0.02% - 10 mL (\u003d 0.002 5000)

Разтвор на аспецинова киселина 5% - 0.6 mL (\u003d 0.03 ■ 20)

Разтвор на борна киселина 4% - 5 ml (\u003d 0.2 - 25)

Изчисленият обем е 15,6 ml - много повече

посочен в рецептата рецепта.

memory Memor запълнете предната страна на PPK:

Дата _____ . PPK 23.

Решения Рибофлавини 0.02% ................................................ ......... 3.5 ml

Решения Acidi Ascorbinici 2% Cum Riboflavino 0.02% .... 1.5 ml разтвори кисели борици 4% заедно рибофлавино 0.02% .................... ...... .............................................. ...... ............................... 5 ml

Концентрираните разтвори се измерват в ваканционна бутилка, срутване, проверете липсата на механични включвания, са предназначени за стерилизация, стерилизирайте и изтеглете до почивка.

Очила, решения за напояване на лигавицата на окото, решенията за измиване и съхраняване на контактни лещи и други офталмологични разтвори се произвеждат по същия начин, както капки за очи, в съответствие с изискванията на стерилността, стабилността, липсата на суспендирани частици се виждат към невъоръженото око, изотоничност и, ако е необходимо, продължително действие. Най-често се използват разтвори: разтвори: скучни киселини, натриев хидрокарбонат, фуратитилин, лактатен етанидин, в екстремни случаи (например с лезии на очно остри отравяне), може да се присвои 2% разтвор на грамицидин.

Опаковка, затваряне. Бутилката ще се срути с гумен щепсел и ще се търкаля през алуминиева капачка. Ако е необходимо (в съответствие с НД), се издава за стерилизация, укрепване на специален маркер или поемане на мокър пергамент, показващ името, концентрацията на разтвора, фамилите и датата на производство.

Стерилизация. Решенията се освобождават от аптека асептично произведени или стерилизирани по метода, посочен в регулаторните документи. След стерилизация решенията отново се проверяват върху механични включвания.

Бутилката е снабдена с основния розов етикет "капачки за очи", който показва броя на фармацията, датата на производството, фамилното име и инициалите на пациента, метода на приложение, броя на анализирането на живота и предупреждението Етикет "Контакт

внимание". Рецептата, съдържаща вещество в вещество, разположено в аптеката, освен когато рецептата има специално изоставяне "за дългосрочна употреба", например рецепта, съдържаща пилокарпин хидрохлорид (за лечение на глаукома).

_Интерационен научен вестник "символ на науката" № 10-3 / 2016 ISSN 2410-700x_

Фармацевтични науки

UDC 615.451.3.

Василева Анастасия Владимировна

Студентски 4 Курс на Фармацевтичния факултет на ФБУ в KGMU IFC, RF, Курск E-mail: [Защитен имейл] Бойко Ина Анатолевна ФБУ в KGMU IFC, RF, Курск Електропрат: [Защитен имейл]

Производствена технология и асортимент от капки за външно използване на фармация и фабрично производство

Анотация

Статията представя проучване на технологичния процес на производствените капки за използване на открито в аптеката и фабричните условия, както и изследването на техния обхват.

Ключови думи

Производствена технология, капки за използване на открито, фармация и фабрично производство, течни лекарствени форми.

Въведение: течните лекарствени форми заемат основното място (45-50%) в рецептата на съвременните аптеки. Много разнообразни предписания на течни лекарства се произвеждат във фабриката. Фокусът на индивидуалната формулировка на конкретен пациент, ценовата достъпност и високата доверие в популацията на производителя свидетелства за значението на запазването и подобряването на производството на аптека. Понастоящем лекарствата за лечение на различни видове заболявания под формата на капки са широко използвани в медицинската практика. Капки (guttae) е течна дозирана форма, предназначена за вътрешна или външна употреба, която е различна в една група характерна, капкозната доза. Ето защо проучването на производствената технология на капки за външно използване на аптеката и фабричното производство е много подходящо.

Изследователски цели: Проучване на технологичните характеристики на производството и обхвата на капки за външно използване на фармацията и фабричното производство.

Изследователски цели: анализиране на библиографски източници по темата, проучване на технологията на производствените капки за използване на открито, помислете за общи технологични методи за извършване на капки в аптека, анализирайте производствената технология на капки за нос, ухо и стоматологични, научете обхвата на капчиците за използване на открито.

Резултати от изследванията: Изследвайки производствената технология на фармацевтичните и фабричните производствени капки, беше установено, че капки се получават чрез разтваряне на твърди лекарствени вещества в съответните разтворители или чрез смесване на течности. Измерването на тинктури се извършва във възходящ ред на техните количества. Тинктура, която притежава силна миризма, добавете последно. При смесване на алкохолни флуиди с различно съдържание на алкохол, течностите, близки в крепостта, съдържащи се в тях алкохол, първо се смесват. Капки се освобождават в бутилките.

Съгласно резултатите от проучванията, установено е, че лекарствата, произведени под формата на течни лекарствени форми - 62.8% и 93 лекарства (LP), преобладават в асортимента на лекарства за лечение на ринит - 62.8% и 93 лекарства (LP), \\ t Тъй като лечението на ринит е по-удобно и по-ефективно да се харчат капки, които са пълни с течна медицинска фаза. Основната течност

Международен научен вестник "Символ на науката" № 10-3 / 2016 ISSN 2410-700X

лекарствата са капки - 28.3% (42 lp). По време на сравнителен анализ на руския пазар и местната гама от наркотици за лечение на ринит по видове дозирани форми е установено, че в Руската федерация са регистрирани 29,1% в Руската федерация (LP - 43), на второ място Място на спад 28.3% (LP - 42), на третия спрей носа 24.3% (LP - 36). Капки преобладават на пазара на Курск - 32.5% (LP - 38), на второ място - таблетки 27.3% (LP - 32), на третото - назални спрейове 25.6% (LP - 30).

Заключение: Получаването на капки е съставено от следните етапи: дозиране на разтворители и лекарствени вещества; Разтваряне на лекарствени вещества; Пълнене, опаковане и декорация за ваканция, капки за качество. Методите за производство на капки зависят от състава. Те се приготвят чрез разтваряне на твърди лекарствени вещества в съответните разтворители или чрез смесване на течности. Обхватът на капчиците за външна употреба е обширен. През последните години на фармацевтичния пазар на Русия се появиха нови лекарства под формата на капчици. Огромно количество препарати се използват за лечение на ринит. Капки заемат водеща позиция сред тях. Списък на препратките:

1. Гросман v.а. Фармацевтична технология. - m.: Gootar Media, 2014. - 512 p.

2. Държавна фармакопея на Руската федерация XII: Събиране на основни стандарти, използвани при фармакопеен анализ, производство и лечение на лекарства. - m.: Изследване на медицински приложения ", 2008. - 704 p.

3. Унифицирани разпоредби за проектиране на наркотици, изготвени в аптечни институции (предприятия) на различни форми на собственост. Методически насоки (прибори. Министерство на здравеопазването на Руската федерация 07/24/1997) [електронен ресурс]. - Режим на достъп: http://www.consultant.ru/gost Национален фармаков на Руската федерация XII: Колекция

4. регистър на наркотиците [електронен ресурс]. - Режим на достъп: http://www.rlsnet.ru/

UDC 615.454.1.

Zheltieuchine Alina Yurevna FGBOU в KGMU на Министерството на здравеопазването на студентския ученик на Русия 4 на фармацевтичния факултет

Електронна поща: [Защитен имейл] Научен директор: Бойко Ина Анатоливна FGBOU в KGMU MH RF Медицински и фармацевтичен колеж

курск, RF e-mail: [Защитен имейл]

Производствена технология и асортимент от фармация и фабрично производство

Анотация

Статията обсъжда характеристиките на производството на пасти на фармация и фабрично производство, техният обхват.

Ключови думи

Паста, фармация и фабрично производство, асортимент, технология.

Паста - мека дозирана форма, предназначена да нанася върху кожата, раните или лигавиците. Систегуването на кожата за различни лекарствени вещества рязко се повишава по време на хидратацията на кожата със затоплящи компреси, топли вани. Пасти се състоят от лекарствени вещества и бази. основното

Държавна бюджетна образователна институция на средното професионално образование

Хуманитарен колеж в Сизран Медико

Специалност 060301 аптека

Увеличаване на квалификационната работа (теза)

Производство и производство на очни лекарствени форми

Изпълнител: студент II курс

Блохина Елена Александровна

Лектор: Сорокина Р.А.

syzran - 2013.

Въведение

Глава 1. Изисквания за капки за очи, офталмологични решения и вътрешно препарати

1 стерилност

2 изотоничен

3 изохидрици

4 стабилност

5 Прозрачност

6 Удължаване

7 Международни сметки

Глава 2. Производство на офталмологични решения

1 Производство на капки за очи чрез разтваряне на лекарствени и ексципиенти

2. Производство на капки за очи, използвайки концентрирани разтвори

Глава 3. Контрол на качеството

1 органолептичен контрол

2 Физически контрол

3 Химически контрол

4 Control Obde.

Глава 4. Изисквания за аптеките

4.1 Състав и фармацевтична техника

4.2 Производствени дейности

Глава 5. Промишлено производство на капки за очи

5.1 Технология за производство на капки за очи

2 Контрол на офталмологични решения върху механични включвания

Глава 6. Анализ на прилагането на лечебни форми на очите

1 Изследователски метод

2 Анализ на срока на годност на дозировъчните форми на очите, произведени в аптеки и в промишлени условия

Заключение

Библиография

приложение

Въведение

Уместността на избраната тема е необходимостта да се направи подробно проучване на технологията на производството и производството на дозировъчни форми на окото поради факта, че болестите на очите остават сериозен социален проблем с практическата офталмология като причина за временно увреждане 80% и като причина за слепота в 20% от случаите. Всички лекарствени препарати за практика на очите са специална група лекарства. Това се определя по редица причини за социално, медицинско и фармацевтично естество: изключителната роля на органа на визия за осигуряване на нивото и качеството на човешкия живот; специалната сложност и специфичност на анатомичните, биофизични и физико-оптични механизми на гледна точка; Възможността и необходимостта от въздействието върху лекарството върху предната част на окото; строги изисквания за качеството и безопасността на офталмологичните лекарствени форми; значителни технологични трудности при развитието на състави и технологии и тяхното прилагане в производството, свързано с достатъчна тясна номенклатура на активните фармакологични вещества и спомагателни вещества, разрешени за въвеждането в окото; Високи изисквания за рН и изотоничност. Капките за очи са най-важни за тези изисквания. Развитието на оригинални лекарства, включително офталмологично, изисква големи финансови и времеви разходи, което е особено изразено по отношение на развитието на състава и създаването на оптимална технология на лекарствените форми на очите, сред които капки за очи все още са доминирани.

Целта на изследването е процес на промишлено производство на очни лекарствени форми.

Предмет на изследването е дозировъчни форми на очите.

Целта на изследването е да се идентифицират и анализират моделите на промишлено производство и фармацевтично производство на очни лекарствени форми.

За постигане на целта е необходимо да се решат следните задачи:

Разгледайте теоретичната литература за проблема с изследванията;

Разгледайте изискванията за капки за очи и аптечни заготовки;

Помислете за производството на капки за очи чрез разтваряне на лекарствени и спомагателни вещества;

Анализира състава на концентрираните разтвори на лекарствени вещества, използвани при производството на офталмологични разтвори;

Помислете за производството на капки за очи, използвайки концентрирани разтвори;

6. Разгледайте видовете за контрол на качеството при ваканция от аптеката;

Да проучат изискванията за аптеки;

Анализирайте динамиката на прилагането на лечебните форми на очите, произведени в аптеката и в промишлените условия.

Практическо значение - резултатите от проучването ви позволяват да приложите широк подход към производството и производството на лекарствени форми за очи.

Изследователски методи:

Проучване и анализ на научната литература.

Изучаване на изискванията за капки за очи и аптечни заготовки.

Анализ на състава на концентрираните разтвори на лекарствени вещества, използвани при производството на офталмологични разтвори.

Осъществяване на капки за очи с концентрирани разтвори.

5. Помислете за видовете за контрол на качеството при ваканция от аптеката.

Проучване на изискванията на аптеките.

Анализ на динамиката на продажбите на очни лекарствени форми, произведени в аптеката и в промишлените условия.

Анализ на изтичането на формите на очите, произведени в аптеки и в промишлени условия.

При писането на дипломирането е проучено следната регулаторна документация:

Държавна фармакопея на Руската федерация 12-ти 1 / м.: Научен център за медицински приложения, 2008. - 704 стр.

Определение на Министерството на здравеопазването на Русия "на нишките на назначаването и освобождаването от лекарства, медицински продукти и специализирани продукти от терапевтично хранене" от 12.02.2007. №110.

Определение на Министерството на здравеопазването на Русия "относно контрола на качеството на лекарствата, произведени в аптеки" от 16.07.97 г. № 214 Ред на Министерството на здравеопазването на Русия "относно нормите на отклоненията, допустими в производството на лекарства и опаковане на Промишлени продукти в аптеките "от 16.10.97 № 305.

В процеса на подготовка на работата се използва широк спектър от източници:

Методически насоки за производството на стерилни решения в аптеката. - М., 1994

Семинар за технологията на дозираните форми: учебник за обучение, ученици, учени по специални услуги. 060108 - Фармация / ЕД. I.i. Krasnyuk, G.V. Михайлова. - 3RD., Pererab. и добавете. - m.: Вграждане. Център "Академия", 2007. - 432.

Фигура 1. Решения, които стерилизират течни двойки

Ако веществата дори не издържат на режим на съхранение, или режимът на стерилизация на разтвора не е монтиран, след това капки за очи се получават в асептични състояния на стерилен разтворител (пречистена вода, 0.9% разтвор на натриев хлорид или разтвор на термичен разтвор стабилен). Приложете метода на стерилизация чрез филтруване.

Топлинните методи не са стерилизират разтворите на резорцин, квасани, коларгола, протаргол, трипсин, лидази, антибиотици (с изключение на левицицетин), цитрулен, адреналин хидрохлорид и някои други вещества.

Капки за очи се освобождават в многомодулна опаковка, така че при отваряне на бутилката у дома, капките могат да бъдат подложени на вторично микробно замърсяване (на втория ден - при използване на пипетата на очите и за петия ден - при използване на капкомер) . Сулфазил натриевите капки остават стерилни до пълно използване на разтвора.

За да запазят стерилността при повторното използване на капки за очи у дома, е позволено да се прилага (както е указано от лекаря) консерванти: Nipagin (0.05-0.25%), смес от Nipagin (0.18%) и атхазол (0.02%), \\ t хлорбутанолхидрат (0.5%); Бензилов алкохол (0,9%), сорбинова киселина (0.1%), хлорид бензалнициум (0.01%), додецилдиметилбенземиниев хлорид (0.01%) и др.

Консерванти се използват по-широко в промишленото производство, в аптеката, ролята на консервант в капки за очи се извършва чрез скучна киселина (1.9 - 2%), ако е написана в рецептата, заедно с левия (0.15%). Борската киселина може едновременно да извършва функции и стабилизатори на редица вещества и изотониращ компонент.

.2 изотоничен

Офталмологичните разтвори трябва да бъдат изолирани със сълза (с изключение на случаите, когато лекарствените вещества се освобождават във високи концентрации, както и при приготвянето на решенията на коляна и протаргол).

Обикновено сълзната течност и кръвната плазма имат равносилно осмотично налягане. Същото налягане създава 0.9% натриев разтвор на хлорид, който е в равни условия с биологични течности. Офталмологичните разтвори трябва да имат осмотично налягане като 0.9% натриев разтвор на хлорид с допустими трептения ± 0.2%, т.е. в диапазона от 0.7 до 1.1%.

Капките под 0,7% от еквивалентната концентрация на натрий хлорид трябва да се генерират до 0.9%. В същото време се добавят помощни вещества, разрешени от GF, като се вземат предвид съвместимостта на компонентите. Най-често за тези цели се използват натриев хлорид.

Когато се въвежда в окото на хипотонични разтвори, се появява болка. В някои случаи са разрешени хипотонични решения, които трябва да бъдат посочени в съответните частни членове.

Хипертонични разтвори, изхвърлени в рецепта, произведени в аптеката и освобождават пациента, без да променят състава. Разтвори, чиито компоненти в съвкупното увеличават осмотичното налягане на капки повече от 1,1% еквивалентна концентрация на натрий на хлорид, е необходимо да се счита за специална концентрация на хипертония.

Лекарства, написани в малки количества (приблизително стотни акции на грам в 10 ml разтвор), практически не влияят на осмотичното налягане на капки за очи. В такива случаи капки за очи се правят на 0.9% изотоничен разтвор на натриев хлорид с разтвори на фурасин (1: 5000); Рибофлавина (1: 5000); Цилтра (1: 1, OOO, 1: 2000); Левомицетин (0.1-0.25%).

В някои случаи, освободеното лекарствено вещество самият изотонова част на обема, следователно останалата част от разтвора е изотон, добавяйки натриев хлорид или други помощни вещества, позволени от фармакопеята. Необходимото количество от изотоничен компонент се изчислява като се използва изотоничен еквивалент на натриев хлорид.

Изотоничният еквивалент на натриев хлорид показва колко натриев хлорид в равен обем и равни условия създава същото осмотично налягане като 1 g от лекарственото вещество. GF включва таблица с изотонични еквиваленти за натриев хлорид за редица вещества. Изотонични еквиваленти могат да бъдат намерени в други регулаторни документи.

Принцип на изчисляване на изотоничната концентрация и масата на изотоничната субстанция (натриев хлорид), използвайки изотоничен еквивалент на натриев хлорид, ще бъде анализиран в специфичен пример:

Пример 1.

RP: решения ефедрини хидрохлориди 1% - 10 ml D.S. 2 капки в дясното око 3 пъти на ден.

Изотоничен еквивалент на ефедрин хидрохлорид 0.28. Съгласно съотношението, количеството на ефедрин хидрохлорид (0.1) се намира чрез пропорции.

0.1xx \u003d 0.028.

За да бъде изотонът на разтвора със сълза, количеството на хидрохлорид ефедрин трябва да бъде еквивалентно на 0.09 g натриев хлорид (0.9% разтвор за обем от 10 ml). Липсващото количество (0.09 - 0.028 \u003d 0.068) се попълва чрез добавяне на натриев хлорид (0.068 или -0.07).

Количеството изотонично вещество (натриев хлорид) може да се изчисли по формулата

M \u003d 0.009 Na AV RP - (m 1, m 2 / e 1, + t2 e2 + ...),

където m е масата на натриев хлорид, необходим за генериране на разтвор, R;

009 - масата на натриев хлорид в 1 ml изотоничен разтвор, g;

V RP - обемът на разтвора, изхвърлен в рецептата, ml;

m 1, m 2 - масите на лекарствените вещества, издадени в рецептата рецепта;

E 1, E 2 - изотонични еквиваленти на лекарствени вещества, разрешени в рецепта.

Качествената характеристика, която се състои в термините "ISO-, HYPO, хипертония разтвор", е недостатъчна за използване в съвременната медицинска и фармацевтична практика. В момента, за изразяване на осмотична активност на офталмологични, инжекционни и инфузионни решения, се използват концепциите за "осмата" и "осмоларност". Моларната концентрация е количеството на веществото в молците, съдържащи се в 1 литра разтвор. Концентрацията на молните е количеството на веществото в молните, съдържащи се в 1 kg разтвор. Осмите или осмоларността показва съдържанието в моларен (моларен) разтвор на активни частици (молекули, йони), създавайки определено осмотично налягане. Като се има предвид, че офталмологичните и инжекционните разтвори са произведени в концентрация на масата, след това по-удобно за използване е характеристиката на осмоларността.

Ако броят на осмалично активните частици в осмоларния разтвор е такъв, че създаването на налягането съответства на физиологични, такива разтвори се наричат \u200b\u200bизосмолар. Устройството за измерване на осмоларността е милиологично (хилядна част от концентрацията на осмолар).

Теоретичната осмоларност се изчислява по формулата:

където разтопява милиолуза на решението (mosmol / l);

m - маса вещество в разтвор, g / l;

n - броя на частиците в разтвора, образуван в резултат на дисоциация по време на разтваряне (n \u003d I, ако веществото в разтвора се дисоциира;

n \u003d 2, ако веществото за дисоциация образува две йони;

n \u003d 3, ако - три и т.н.);

M е строгата маса на веществото в разтвора.

Пример 2.

РП: Решения Natrii хлориди 0.9% - 100 ml Da. Сигнала. За инфузия.

Известно е, че 0.9% разтвор на натриев хлорид е изотонична течност и кръвната плазма, следователно, концентрация от 308 mos е изосмолар.

Пример 3. (Ние използваме, за да преминем в Пример 2).

RP: решения ефедрини хидрохлориди 1% - 10 ml. Сигнала. 2 капки в дясното око 3 пъти на ден.

Така, 99,16 my< 308 моем. Следовательно, 1 ный раствор эфедрина гидрохлорида - гипотонический, его следует изотонировать, добавив определенное количество натрия хлорида, который бы создал недостающую до изотонирования концентрацию: 308 - 99,16 = 208,84 моcм:

За да бъде разтворът да бъде изотоничен (изосмотичен) разкъсващ течност, е необходимо да се добавят 6,14 g натриев хлорид на 1 литър разтвор или 0.06 g на 10 ml капки за очи.

В допълнение към натриев хлорид, натриев сулфат и натриев натрий се използват за генериране на офталмологични разтвори, при условие че те са съвместими с лекарствени вещества. Например, натриев сулфат трябва да се използва с цинкови капки с цинков сулфат (при липса на напояване на борна киселина), тъй като с натриев хлорид се поддържа по-токсичен и нисък подслушен цинков хлорид.

Когато изотонирани от други изотонични вещества, изчисленията първо водят до натриев хлорид и след това резултатът се умножава по коефициент на преизчисляване, който за натриев сулфат е 4.35, за натриев нитрат - 1.51, за скучна киселина - 1.89.

.3 изохидрия

Желателно е офталмологичните разтвори да са приблизително изохидрати на сълзната течност, т.е. Те имаха рН 7.3-9.7. Въпреки това, човешкото око е относително добре толериращо рН 5.5-11.4. По-ниските стойности на рН (под 5.5) и по-високи (над 11.4) могат да причинят болка. Създава се оптималната стойност на рН на офталмологичните решения, като се вземат предвид необходимостта от гарантиране на стабилност.

.4 стабилност

Термичната стерилизация и дългосрочното съхранение на разтвори в стъклени контейнери може да доведе до унищожаване на много лекарствени вещества поради хидролиза, окисление и други процеси. Стабилизацията може да бъде осигурена чрез добавяне на вещества, които регулират рН на средата, антиоксидантите и консерванти.

Лекарствените вещества, използвани в офталмологични разтвори, могат да бъдат разделени на 3 групи в зависимост от рН.

Първата група включва соли на алкалоиди и синтетични азотни бази, както и други вещества, устойчиви на хидролиза и окисление в кисела среда.

Препоръчва се тези вещества да стабилизират борната киселина в изотоничната концентрация (често заедно с левицицетин като консервант), както и буферни разтвори на различни състави, които осигуряват стабилността на средната реакция, например:

) изотоничен разтвор на борна киселина 1.9%, левомицетин 0.2% (рН 5.0) - използва се за капки за очи, съдържащи Dicain, novocaine, месатон и цинкови соли;

2) буферен разтвор, приготвен от борна киселина 1.84%, натриев тетрабрат 0.14%, левия леяр, 0,2% (рН 6.8), използван за капки за очи, съдържащи: атропин сулфат, пилокарпин хидрохлорид, скопамин хидробромид;

3) буферен разтвор - смес от 70 ml 0,8% от неумолима фосфат натриев натриев едноизмерен натрий, 30 ml 0,95% безводен дюбил натриев натрий и 0.5% натриев хлорид (рН 6.5) се използват за капки за очи, съдържащи препарати посочени в стр. 2, както и ефедрин хидрохлорид, хомотропин хидробромид.

Втората група включва вещества, устойчиви на алкална среда: сулфацил натрий, норлулфазол-натрий и др.

Те могат да стабилизират натриев хидроксид, натриев хидрокарбонат, натрий чрез тетраборни и буферни смеси с алкална стойност на рН.

Третата група включва лесни за външни вещества.

Антиоксидантите се използват за стабилизиране на тези капки за очи (Таблица 1).

маса 1

Антиоксиданти, използвани за стабилизиране на капки за очи

Комплекс антиоксидант (натриев метабисулфит 0.1% и трилон В 0.03%) се използват като част от капки за очи:

Рибофлавина 0.02% киселина аскорбинова 0.2% глюкоза 2% (включително 1% mc)

Набиране на наркотици, за които е възможно интензивна заготовка или производство в условия на самостоятелно производство със срок на годност 30 и повече, даден в нормативни документи. Някои регистри съдържат стабилизатори (допълнение 1.)

.5 Прозрачност

Офталмологичните разтвори трябва да бъдат прозрачни и да не съдържат суспендирани частици, способни да наранят очите на очите. Те трябва да се филтрират през най-добрите сортове филтърна хартия, а под филтъра трябва да се постави малък тампон от дълга влакна. В същото време е важно след подаването на концентрацията на разтвора и нейният обем не стана по-малък от установените от нормите, така че цялото горещо филтриране на малки количества решения напълно се отнася до капки за очи.

Лекарството и ексципиентите се разтварят в половин обем от разтворителя, филтруват се, промит филтър чрез оставащия обем на разтворителя, проверявайте липсата на механични включвания на UK-2 инструмента. В случай на наличие на механични включвания, филтрувани през същия филтър до тяхното отсъствие. След стерилизация, разтворът отново се проверява за наличието на механични включвания, когато се идентифицира - отхвърлено.

Според разузнаването, често се срещат във формулировката, препоръчително е да се прибегне до използването на концентрирани разтвори, произведени в аптека за своевременно намерен период, който освобождава фармацевта от филтриране на малки обеми течности.

.6 Удължаване

Желателно е очните капки да са дълги действия. Удължаването на действителното действие може да бъде постигнато чрез увеличаване на вискозитета на водните разтвори. Поливинилов алкохол, МС и натрий, CMC, полиакриламид (PAA) са подходящи за тази цел. Тези вещества не влияят на визията и осигуряват необходимия контакт на лекарствата с окото, без да го дразнят. Разтворите за разредени разредени разредени (1-2%), натрий-CMC (1.5%) и МС (0.5-1%) се стерилизират лесно, когато се съхраняват в хладилника, остават прозрачни.

.7 в стаята празна

Малки обеми и маси от лекарствени вещества, изхвърлени под формата на капки за очи, често усложняват и забавят процеса на производство на лекарството. Ето защо, аптеките отиват в вътрешно реколтата на очните капки в рецептата най-често в рецептата. Това ви позволява да подобрите процеса на филтриране, по-организирана стерилизация, да организирате пълен химически анализ на всяка серия решения, като по този начин значително намалява сроковете и оставете капки за очи. В допълнение, с интра лаптоп, капки в стандартни бутилки от 5 или 10 ml с каучук с капачки за подизпълнители с алуминиеви капачки се разделят едновременно.

В приложението към поръчката "относно качествения контрол на лекарствата, произведени в аптеки", е даден голям списък на предписваните капки за очи, събрани в аптеки за различни дати.

Глава 2. Производство на офталмологични решения

.1 Производство на капки за очи чрез разтваряне на лекарствени и ексципиенти

Като пример, помислете за производството на капки за очи на пилокарпин хидрохлорид.

Пример 4.

RP. Решения за пилокарпини хидрохлориди 1% - 10 ml D. S. 2 капки в дясното око 2 пъти на ден.

фармацевтично изследване на рецептата рецепта. В приложението към инструкциите за контролиране на качеството на лекарствата, произведени в аптеки, се дава съставът на 1% пилокарпин разтвор на хидрохлорид, изисквания за качество, режим на стерилизация, условия и време за съхранение.

Съставът на лекарството:

Пилокарпин хидрохлорид0,1.

Натриев хлорид 0.068.

Вода, пречистена до 10 ml

Свойства на рецептата за рецепта за лекарствени и спомагателни вещества.

Подготвителни дейности. Всички офталмологични разтвори са произведени в асептични условия, т.е. в асептичен блок. При лекарства с лекарствени вещества, предназначени за производство на стерилни дозирани форми, трябва да има предупредителен надпис "за стерилни лекарствени форми".

За да се осигури технологичен процес: стерилни флакони в биксчета, от неутрално стъкло обем 5, 10, 20 ml и повече, флакони на марка AB-1 с капацитет 150, 250 ml, стерилни стъклени фунии, стъклени филтри, J-10 дозатор, тип спринцовка "запис", филтърна дюза за микрофилтрация с ниско налягане (филтрационна стерилизация) FA-25, фармацевтична фармация, UK-2 устройство, капачки и уплътнения алуминий, каучукови щепсели, фиксатор за пресоване на капачки POK-1, \\ t стерилен спомагателен материал (медицинска вила, филтри, сгънати, марлеви салфетки), набор от ядрени мембрани (cm), набор от концентрирани разтвори и помощни вещества, вода, пречистени или за инжектиране. Стерилен или стерилен стерилизатор (допълнение 3))

09 - 0.1 0.22 \u003d 0.068 или 0.09 - 0.022 \u003d 0.068 (0.07)

Може да се добави натриев хлорид под формата на 10% разтвор (0.7 mL, -14 капки)

Технология за наркотици. За да се приложат изискванията на стерилността при асептични състояния в стерилна стойка в 5 ml пречистена вода, се разтварят 0.1 g хидрохлорид пилокарпин, който се получава чрез декорирана рецепта. 0.07 g натриев хлорид (е възможно да се използва 10% концентриран разтвор на натриев хлорид). Пример за използване на концентрирани разтвори ще бъде разглобен по-долу.

След филтруване на разтвора през същия филтър, оставащият обем на разтворителя се пропуска. Филтрите могат да се използват с размер на порите 10-16 микрона. При филтриране през стъкло и други фини филтриращи филтърни материали (например ядрени мембрани) е необходимо да се създаде свръхналягане или вакуум.

При наличие на механични включвания в разтвора филтруването се повтаря.

След производството на очни капки са пълни с предната страна на PPK:

Дата. PPK 20. "А".

Aquae purificatae5 mlhydrochloridi0,1chloridii0,07purificate5 ml

V \u003d 10 ml подписи:

и напишете подписа.

Концентрирани разтвори. Някои лекарствени вещества в капки за очи се съдържат в ниски концентрации (0.01; 0.02; 0.1% и т.н.). В комбинация с малък обем от решението, написан в рецептата, той причинява трудности при тяхното претегляне и разтваряне (особено умерено, малки и много нискоразтворими лекарствени вещества).

В такива случаи е препоръчително да се използват стерилни концентрирани разтвори на лекарствени вещества (еднокомпонентни и комбинирани).

Номенклатурата на решаването за използване на офталмологични концентрирани разтвори е одобрена от Министерството на здравеопазването на Русия и е представена в методологическите инструкции за производството на стерилни решения в аптеките. Този списък включва пропорции, съдържащи съвместими лекарства, които извършват методи за термична стерилизация, които имат методи за анализ за химичен контрол и особеност на срока на годност (Таблица 3).

Таблица 3.

Лекарствени вещества, свързани с методите за топлинна стерилизация

Режим на стерилизация

Условия за съхранение

Време, мин.

Срок, ден.

Произведена вода, обелена:

20(1:5) 2(1:50) 5(1:20) 10(1:10) 4(1:25) 1(1:100) 10(1:10) 0,02(1:5000) 1(1:100) 2(1:50) 0,02(1:5000)

120 100 120 100 120 120 120 Подгответе асептично

8 30 8 30 8 8 8 30 30

30 30;5 30 30 30 90 30 30 2

25 3-5 25 25 25 25 25 3-5 25 3-4

Получени от 0.02% разтвор на рибофлавин:

Никотин на натриев хлорид на киселината на аскорбинова киселина

2(1:50) 4(1:25) 0,1(1:1000) 10(1:10)

Пример 5

Решения киселинни Nicotinici 0.1% свършват Рибофлавино 0.02% - 50 ml

В частната станция. GF е показан, че "рибофлавинум" (витаминум в 2) е жълто-оранжев кристален прах със слаб специфичен мирис, горчив вкус, нестабилен в светлина, много малко разтворим във вода (1: 5000).

Забележка. През деня трябва да се използват отворени бутилки със стерилни офталмологични концентрати. За производството на офталмологични разтвори се използват за производството на офталмологични разтвори, които не са обект на стерилизация. Срокът на годност на очите капки от стерилни концентрати върху нестандартни параметри - 2 дни. През деня трябва да се използват концентрирани разтвори, направени в асептични състояния, които не са подложени на стерилизация. Концентрираните разтвори, направени в асептични условия (нестерилни) (закрепване на повторно стерилизация, което може да доведе до разлагане на лекарствени вещества), за да се направят капки за очи в съответствие със стандартното превръщане с инсталирания режим на стерилизация.

* Стерилизиран обем - до 100 ml.

Маса на Рибофлавина (50 ml) 0.01

Концентрирани разтвори на лекарствени вещества, използвани при производството на офталмологични разтвори.

Маса на рибофлавин (върху обем 50 ml) 0.01g.

Маса на никотинова киселина (50 mL) 0.05 g

Изчисленията се вписват в книгата за отчитане на лабораторните и изпълващи работи.

Бутилката с разтвор се сгъва с гумен щепсел, метална капачка "при работа", стерилизира 30 минути при 100 ° С.

2.2 Производство на капки за очи, използвайки концентрирани разтвори

Получаването на концентрирани разтвори в аптеката ви позволява да ускорите производството на капки за очи.

Използването на концентрирани разтвори, направени върху пречистената вода.

Пример 6.

РП.: Разтворичета Рибофлавин 0.01% - 10 ml киселинни азофикиники 0.05. Да. Сигнала. 2 капки 3 пъти на ден в двете очи.

Обеми на концентрирани разтвори и вода, пречистени:

Рибофлавина (0.001 5000) 5 ml

Киселинна аскорбинова (0.05 20) 1.0 mL

(0.081 10) 0.8 mL (10 - 5 - 1 - 0.8) 3.2 ml

След като направите памет, запълнете предната страна на PPK:

Дата на PPK22.

Aquae Purificatae 3.2 ml

Решения Рибофлавини 0.02% 5 ml

Разтвори кисели аскорбиници 5% 1 ml

Решения Natrii хлориди 10% 0.8 ml

V \u003d. 10 ml подписи:

Използването на концентрирани разтвори, получени от 0.02% разтвор на рибофлавин.

Пример 7

RP: разтвори Рибофлавини 0.02% - 10 mlascorbinici 0.03 Borici 0.2

Misce. D.S. 2 капки 4 пъти на ден в двете очи.

Изчисления. Изотоничен еквивалент на кисела скучен натриев хлорид, равен на 0.53 (допълнение 2.) 0.53-0.2 \u003d 0.106 (1.06%), т.е. Разтворът е леко хипертоничен, така че не се добавя натриев хлорид. Като се имат предвид границите на изотоничната концентрация (0.9 + 0.2)%, разтворът може да се счита за изотоничен. Когато се използват концентрирани разтвори, направени върху пречистената вода, ще бъдат получени обем на капки за очи и концентрацията на лекарствени вещества, които не съответстват на рецептата за рецепта, която е неприемлива.

Разтвор на Рибофлавина 0.02% - 10 mL (\u003d 0.002 5000)

Ascorbic разтвор на киселина 5% - 0.6 mL (\u003d 0.03 20)

Разтвор на борна киселина 4% - 5 ml (\u003d 0.2 - 25)

Изчислен обем 15,6 ml - много повече натриев хлорид

Пречистена вода, посочена в рецепта за рецепта.

Следователно се използват концентрирани разтвори, направени върху 0,02% разтвор на рибофлавин.

След извършване на подходящите изчисления и производството на разтвор на паметта, предната страна на PPK е запълнена:

Дата на PPK 23.

Решения Riboflavini 0.02% 3.5 ml

Разтвори кисели аскорбиници. 2% Cum0.02% .... 1.5 mlacidi borici 4% свършват 0.02% 5 ml

В.= 10 ml

Очила, решения за напояване на лигавицата на окото, решенията за измиване и съхраняване на контактни лещи и други офталмологични разтвори се произвеждат по същия начин, както капки за очи, в съответствие с изискванията на стерилността, стабилността, липсата на суспендирани частици се виждат към невъоръженото око, изотоничност и, ако е необходимо, продължително действие. Използва се най-често за пръстени и промивки: разтвори: киселина, натриев хидрокарбонат, фурацин, лактат факвидин, в екстремни случаи (например с лезии на отравяне с отравяне с очни обвивки) 2% разтвор на грамицидин.

Регистрация за почивка от аптеката. Бутилката с разтвора е запечатана (ако веществото на списъка А) присъства в засмукванията, без да се изважда пергаментът, използван за проектиране на бутилката до стерилизация. Ако разтворът не е стерилизиран, капакът на бутилката (алуминиева капачка) е свързан с мокър пергамент, нишката отгоре е фиксирана с восъчното уплътнение. Бутилката е снабдена с основния розов етикет "капки за очи", който показва броя на фармацията, датата на производството, фамилията и инициалите на пациента, метода на приложение, броя на анализа, срока на годност и предупредителният етикет "Контакт Внимание". Рецептата, съдържаща вещества, съдържащи вещества в аптека, остава в аптека, освен когато рецептата има специален надпис "за дългосрочна употреба", например рецепта, съдържаща пилокарпин хидрохлорид (за лечение на глаукома).

Глава 3. Контрол на качеството

.1 органолептичен контрол

На етапа на производство решенията се подлагат на органолептичния контрол по отношение на индикаторите: цвят, мирис, пълнота на разпадането, прозрачността.

Механичните включвания в разтвора се определят на инструмента на UK-2 (преди и след стерилизация). Методологията за проверка е изложена в инструкциите за наблюдение на механични включвания при инжектиране и офталмологични разтвори и капки за очи на окото (приложение към методологични инструкции за производството на стерилни решения в аптеките). . Модерните уреди се основават на фотоефект.

.2 Физически контрол

трябва да се провери общия обем. Проверете всяка серия от влечени заготовки и лекарствени форми. Дозировъчните форми, произведени от отделни рецепти (изисквания), се тестват чрез селективно, най-малко 3% от общото количество, направено на ден.

.3 Химичен контрол

Специално внимание при висококачествено и количествено управление следва да се прилага за лекарства, използвани в практиката на очите (включително деца), съдържащи наркотични и отровни вещества (например сребърни разтвори на нитрат), както и върху всички концентрирани разтвори.

При анализиране на капки за очи, съдържанието на изотониране и стабилизиране се определя на стерилизация.

3.4 Контролни надпревара Fanpecia

Състои се при проверка на спазването на опаковката с физикохимичните свойства на съставките, числата на рецептата, получаването, етикета, подпис, фамилното име на пациента върху рецептата, етикета, подписването, постъпленията; Съответствие на подписването на рецептата, приготвянето на изискванията за текущо лекарство.

Глава 4. Изисквания за аптеките

.1 Съставът на помещенията и оборудването на аптеката

В съответствие с планираната работа и естеството на производствените дейности, съставът на помещенията и оборудването на аптеката се определя, като се вземат предвид препоръките на Министерството на здравеопазването на Руската федерация и Snip.

Минималният състав на помещенията на фармацията включва: търговска стая, помещение за правене на наркотици, помещения за получаване на дестилирана вода, пералня, главата на главата, спалнята, помещенията за съхраняване на лекарствени резерви, тоалетна, превръзка стая.

Интимно присъствието в аптеката на водоснабдяването, канализацията, телефон, електричество, газ, отопление на пещ (при липса на други видове енергия).

Минималният размер на търговската зала е 20 квадратни метра. м.

В търговската зала, в зависимост от работата на аптеката, работните места трябва да бъдат оборудвани за рецепционни рецепти, направени и готови лекарства, лекарства и медицински продукти без рецепти.

В аптеката с минималния размер на търговската зала може да бъде едно работно място.

Плащането за разходите за наркотици от населението следва да се извършва чрез касовия апарат.

Площта на помещенията за производство на лекарства трябва да бъде най-малко 15 квадратни метра. м и оборудвани със специални аптечни мебели, устройства, оборудване за готвене, смесване, филтриране, опаковане, етикетиране, опаковане и затваряне на лекарства, сейфове (специални шкафове) за съхраняване на отровни и лекарства, етилов алкохол, пръчки, инструменти за измерване на теглото, обем, UD. Тегла, реагенти за химичен контрол на наркотиците. В помещенията за правене на лекарства трябва да се организират работни места за подготовка и контрол на качеството на наркотиците.

В зависимост от работата и увеличаване на района на помощната зала могат да бъдат създадени специализирани работни места за производството на различни лекарствени форми.

Минималната площ на помещението за получаване на дестилирана вода е 5 кв.м. Той трябва да бъде оборудван с апарат за получаване и резервоари за съхраняване на дестилирана вода в съответствие с действащите разпоредби за аптеки санитарен режим.

Минималната площ за миене е 5 кв.м. Неговото оборудване следва да гарантира изпълнението на изискванията за санитарния режим на аптеката.

Автоклавирана площ - най-малко 10 кв.м.

Помещенията за съхраняване на резерви на лекарства и медицински продукти трябва да имат минимална площ от най-малко 36 кв. М и трябва да бъдат оборудвани със стелажи, шкафове и друго необходимо оборудване, за да се гарантира безопасността на отровни, лекарства, мощни, запалими, термолабилни и Други лекарства, лекарства растителни суровини, медицински продукти в съответствие с техните физикохимични свойства.

Персонална стая - не по-малко от 8 квадратни метра. М и оборудван с мебели за хранене и персонал за отдих.

Районът на съблекалнята трябва да осигури съхранение на дома и работно облекло в съответствие с изискванията за санитарен режим на фармация.

лекарствена индустриална аптека

4.2 Производствени дейности

Съгласно естеството на производствените дейности, аптеката е разделена на:

производство на лекарства за рецепти на лекарите и изискванията на терапевтични - превантивни институции и извършване на продажба на готови наркотици (фармация на производството);

провеждане на продажбата на готови наркотици до населението и терапевтичните превантивни институции (аптека на готовите лекарства).

Задължително за аптеката е наличието на държавна фармакопея, регулаторна и техническа документация, справочници за производствени технологии, контрол на качеството, условия на съхранение, лекарствени норми.

Производствената аптека за изпълнение на основната си задача трябва да има допълнителни стаи:

асептична единица за приготвяне на асептични и стерилни лекарствени форми;

автоклав;

химик на кабинета - Анализ;

помещения за получаване на апирогенна вода;

помещения за съхранение на запалими, термолабилни и други лекарства, изискващи специални условия за съхранение в съответствие с техните физикохимични свойства.

Местоположението на производствените помещения трябва да изключи брояч на технологичния процес на производство на стерилни и нестерилни лекарства.

Организацията на работните места следва да гарантира спазването на санитарните, фармацевтичните изисквания, технологията за извършване на лекарствени форми и да контролира тяхното качество.

Провеждането на качествен контрол на лекарствата и дестилираната вода се регулира от регулаторните документи на Министерството на здравеопазването на Руската федерация.

В промишлените аптеки, извършващи производството на очни капки и стерилни лекарствени форми, физикохимичен и микробиологичен контрол на качеството на дестилираната вода и лекарства трябва да се извършват.

За опаковане на лекарства, аптеката трябва да има опаковъчен материал и стъклария, както и специално оборудване за неговото дезинфекция, измиване, сушене, стерилизация.

Оборудването, предназначено за производството на стерилни лекарствени форми, следва да бъде предмет на валидиране - потвърждаване на способността на оборудването и спомагателните системи в надеждността на работата, като се вземат предвид допустимите отклонения.

Аптеката трябва стриктно да спазва фармацевтичните и санитарните изисквания.

Аптечният персонал, ангажиран с производството и качествения контрол на стерилните лекарства, трябва да бъдат сертифицирани чрез оценка на знанията и практически умения по начина, предписан от действащото законодателство.

Техническото и икономическото оборудване на аптеките следва да се извършва в съответствие с нормативните документи. Всички устройства, апарати, налични в аптеката, трябва да бъдат технически паспорти, тяхната поддръжка и ремонт.

За да изпълни основната задача, аптеката трябва да има право на лекарства, разрешени за използване в Руската федерация, включително жизненоважни лекарства, в списъка, одобрен от Министерството на здравеопазването на Руската федерация.

В посока на местните здравни власти, отделните аптеки трябва да имат неусложен запас от ваксини и серуми.

Глава 5. Промишлено производство на капки за очи

.1 Технологията за производство на очите DROPE

В промишленото производство капки за очи в тръбни капки се приготвят в помещенията на II клас чистота в асептични условия. Стаята и оборудването се подлагат на мокро почистване, дезинфекция с 3-5% фенол разтвор и стерилизация чрез бактерицидни лампи за 2 часа.

Разтварянето се извършва в реактори с бъркалки, след това се анализират и се подлагат на филтриране (първо за почистване от механични включвания, и след това за стерилизация). Полученият разтвор се поставя в стерилизиран апарат за пълнене на тръбите.

Успоредно с това се правят корпуси и капачки на тръбни капки.

Тялото с капацитет от 1,5 ± 0.15 ml и дебелината на стените от 0.5 ± 0.1 mm се образува на машината в няколко етапа чрез разпенване и щамповане от полиетиленовите гранули под високо налягане на марката 15803-020 или 16803-070. Капаците с щифт за пиърсинг се изливат под налягане от полиетилен с ниско налягане на марка 20906-040 или 20506-007. След извършване, те се промиват с вода, сушат се и се подлагат на газова стерилизация при 40-50 смес от етилен оксид и 10% от диоксидния въглерод в продължение на 2 часа. Етилен оксид се отстранява от продуктите за 12 часа в. \\ T стерилна стая. След това в асептични условия в излишък от стерилен въздух има инжектиране на капачки върху корпуса, пълнене с разтвор на лекарственото вещество с помощта на измервателни помпи и топлина. На печатната машина върху тялото от две страни се прилага надпис с името на лекарството, което показва неговата концентрация и обем. Напълнените тръби на лигавицата контролират визуално върху отсъствието на механични включвания на черен и бял фон, когато осветени с електролимум в 60 W, 5% от всяка партида са завършени. Пакет самосвал в единични случаи, в картонени кутии или в полихлорвинил филм.

В допълнение към тази опаковка, според ГОСТ 17768-80, се препоръчват стъклени бутилки с полиетиленова тръба с ниска плътност за капки за очи. Преди пълнене, разтворът се стерилизира с филтруване и стерилизация на тръби-пипетата с етилен оксид с 10% диоксид въглерод.

.2 Контрол на офталмологични решения за механични включвания

Капките за очи трябва да бъдат напълно прозрачни и да не съдържат окачени частици, които могат да причинят механични увреждания на обвивките на окото. Капките за очи трябва да се филтрират през най-добрите сортове филтърна хартия и под филтъра трябва да се постави малък памучен вал. В същото време е важно след филтриране на концентрацията на разтвора и общата му маса, вече не се намалява, отколкото е позволено от нормите. Цялото по-горе филтриране на малки количества решения напълно се отнася до капки за очи. Според разузнаването, често се среща в рецептата, препоръчително е да се прибегне до помощта на интразатинц заготовки - концентрати, приготвени за своевременни срокове, които освобождават от филтриране на малки количества течности.

Номенклатурата на капки за очи, произведени в тръбни капки и флакони.

Обхватът на дозираните сили за очите, които в момента се произвеждат във фабричните условия в капковите тръби, докато е малък и със сигурност се нуждае от по-нататъшно разширяване. Този проблем обаче не е прост и лесно разрешим, тъй като разработването на технически стандарти за всяко ново име на лекарственото вещество е конюгат с решението на редица въпроси. На първо място, от огромен брой неприятности на очните лекарства, трябва да изберете и анализирате така, че постоянно се срещат в очите на цялата страна или поне в големи населени места. След това е необходимо да се определят най-често използваните концентрации на лекарственото вещество и тези стойности трябва да бъдат достатъчно стабилни или поддържани на постоянно ниво чрез добавяне на стабилизатори.

Накрая, трябва да се развиват подходящи техники за анализ, както лекарствено вещество, така и други компоненти на лекарството, или да бъдат разработени. Само след това може да се пристъпи към изследване на взаимодействието на полимерни опаковъчни материали с разтвор на лекарственото вещество по време на производствения процес, стерилизация и условия на съхранение. Трябва да се има предвид, че на последния етап на тези проучвания, които понякога продължават дълго време, могат да бъдат получени отрицателни резултати. В този случай е необходимо да започнете навсякъде и да продължите да търсите други оптимални опции.

Методи за почистване на разтворите на лекарства, заедно с предоставянето на стерилност в еднакво важен проблем в промишленото производство на очни лекарства в нови опаковъчни форми, е липсата на механични включвания в решения. За да го решат, се предвижда да се проведат подходящи дейности в две посоки: почистване на наркотици и спазване на промишлената чистота в индустриалните помещения.

Въз основа на резултатите от работата по изучаване на ефекта от процеса на замразяване на решенията на очните капки върху техните физикохимични свойства, бяха направени бележки към секцията "съхранение" към подходящите статии на фармакопея: "замръзване по време на транспортиране и съхранение не е такава) противопоказание за неговото прилагане. "

В същото време бяха поставени допълнителни експерименти върху съхранението на капки за очи в полимерна опаковка в замразено състояние, за да се изследва възможността за удължаване на срока на годност. За експерименти, индустрията, произведена от промишлеността в широки [промишлени везни, препаратите на сулфацил натрий (20%) и сулфат цинк (0.25%) с борна киселина (2%) са избрани. Капки за очи се съхраняват при температура 10 ± 2 ° C, проверявайки техните висококачествени и количествени показатели на редовни интервали за съответствие с изискванията на фармакопичните изделия.

Фигура 3. Фармацевтично оборудване

Глава 6. Анализ на прилагането на лечебни форми на очите

.1 Изследователски методи

За постигането на целта и решенията е необходимо да се анализира прилагането на очните лекарствени форми, произведени в аптеки и в промишлени условия.

Сравнете срока на годност на лечебните форми на очите, произведени в аптека и в промишлени условия.

Помислете за продажбите на очни лекарствени форми, за пет години (2008-2012 г.) в производството на производство (№ 262) и прилагане на приготвени лекарствени форми (аптека "и аптека" Implosy ") (Таблица 5).

Таблица 5.

Реализация на очни лекарствени форми 2008-2012

Фармация 262 (CGB)	LLC "съгласие"	Фармация Implosia.

Изчисляване на динамиката на продажбите.

Ако вземете показанията за 2008 г. за 100%, а останалите показатели се преизчисляват като процент по отношение на него:

Аптека №262 TSGB, където 3423-100%;

g. \u003d (2328 x100) / 3423 \u003d 68%;

g. \u003d (2506x100) / 3423 \u003d 73%;

g. \u003d (1682x 100) / 3423 \u003d 49%;

g. \u003d (1299x100) / 3423 \u003d 38%;

Въз основа на изчисленията, виждаме, че в аптеката №262 през 2009 г. продажбата на очни лекарствени форми спадна с 32% в сравнение с 2008 г. и това е 1095 пакета по-малко от продадени през 2008 г. През 2010 г. има спад в продажбите с 27% (917 пакета). През 2011 г. намаляването на 51% (174 пакета) и през 2012 г. - 62% (2124 пакета).

Фигура 4. Показатели за динамика на продажбите Аптека №262

Фигура 4 ни показва, че в динамиката в продължение на пет години има спад в продажбите на очни лекарствени форми

Разгледайте динамиката на продажбите в аптеките, прилагащи очни лекарствени форми на промишлено производство.

Фармация "съгласие" LLC, където 1767-100%;

g. \u003d (2293x100) / 1767 \u003d 129%;

g. \u003d (2428x100) / 1767 \u003d 137%;

g. \u003d (2964x100) / 1767 \u003d 168%;

g. \u003d (2946 x100) / 1767 \u003d 167%;

Въз основа на изчисленията виждаме, че в аптеката "съгласие" LLC за продажба на очни лекарствени форми през 2009 г. по отношение на 2008 г. се увеличават с 29%, т.е. 526 пакета повече от продадени през 2008 година. През 2010 г. процентът на продажбите се увеличава с 37% (661 пакета); 2011. с 68% (1197 пакета); 2012 година с 67% (1179 пакета). Тук виждаме стабилно увеличение на обема на продажбите на дозировъчните форми на очите, въпреки че показателите за годината по-долу са с 1% по-ниски от 2011 г., но това може да бъде обяснено чрез присъствието на съсед на конкурентния съсед - "имплозията" Аптеки

Фигура 5. Показатели за динамиката на продажбите на фармацията "съгласие"

Фигура 5 показва, че в динамиката от пет години има увеличение на продажбите на очни лекарствени форми във връзка с 2008 г.

Аптека "имплозия", където 1956-100%;

g. \u003d (2189x100) / 1956 \u003d 112%;

g. \u003d (2489x100) / 1956 \u003d 127%;

g. \u003d (2958x100) / 1956 \u003d 151%;

g. \u003d (3057x100) / 1956 \u003d 156%;

Фигура 6 Индикатори на аптеката за динамика на продажбите "Immonsy"

Въз основа на изчисленията виждаме продажбата на очни лекарствени форми през 2009 г., по отношение на 2008 г., в "имплозионната" аптека. Нарасна с 12%, т.е. На 228 пакета повече, отколкото през 2008 година. В 2010 продажбите са нараснали с 27% (533 пакета); През 2011 с 51% (1002 пакета) и през 2012 г. с 56% (1101 пакета). Съществува и стабилно увеличение на продажбите на очни лекарствени форми във връзка с 2008 г.

Фигура 6 показва, че в динамиката за пет години той също има увеличение на продажбите на очни лекарствени форми във връзка с 2008 г.

Фигура 7. Динамика на продажбите на аптеките

На фигура 7 виждаме, че динамиката на продажбите в промишлените аптеки (аптека №262) е намаляла значително по отношение на 2008 г., а динамиката на продажбите в аптеките за прилагане на приготвената лекарствена форма във връзка с 2008 г. нараства. От които можем да заключим, че нуждите на населението в промишлените аптеки се намаляват.

.2 Анализ на срока на годност на формите на очите, произведени в аптеки и в промишлени условия

За да се постигне целта и решаването на проблемите, помислете за крайния срок за очните дозирани форми, направени в аптеката и в промишлените условия, върху пример за атропин 1%, левацетин 0.2%, пилокарпин 1%, цинков сулфат и сулфацил - натрий 20% ( Таблица 6) (Фигура 3)

Таблица 6.

Датата на изтичане на лечебните форми на очите, произведени в аптеката и промишлените условия

Въз основа на показателите, ние определено можем да кажем, че срокът на годност на очните лекарствени форми на промишлено производство значително надвишава срока на годност на капки за очи, направени в производствената аптека.

Фигура 8. Очила лекарствени форми на лекарствено производство

В съответствие с реда на Министерството на здравеопазването на Руската федерация от 16 юли 1997 г., "относно контрола на качеството на лекарствата, произведени в аптека" времето на срока на годност на очните капки и офталмологичните решения, херметично запоени в. \\ T Бутилките от гумени тапи "под бягане" са от 7 до 30 дни и зависят от температурния режим по време на съхранение. Разтвори, съдържащи лекарствени вещества, които са чувствителни към ефектите на светлината, се съхраняват в защитено място. Citral Solutions 0.01%, фетанол 3%, рибофлавин 0.01-0.02%, киселинно аскорбично 0.2%, както и капки за очи, плесна "под щракане", имат срок на годност от не повече от 2 дни. Какво можем да видим в таблица № 6, в която са дадени примерите за най-често използваните в аптеката и техните фабрични аналози, които имат срок на годност на две и при състоянието на стъклената опаковка до три години (Фиг. 9.1; 9.2).

Фигура 9.1 Блокер - капкомер

Фигура 9.2 Стъклена опаковка

От това, което можем да приемем, че причината за прехода на аптеките от производствен формат в аптеките, прилагането на дозираните форми на окото се състои в по-благоприятно съхранение на лекарства. Това означава, че аптеката не носи разходите за допълнителни промишлени помещения, като правило, няма загуба на суровини, с изключение на срока на срок на годност. Но ако следвате правилото "първият дойде, първият ляв" и своевременно да реализира тези лекарства, до датата на изтичане, загубите ще бъдат минимални или намалени до нула.

Също така, опаковката с по-дълъг срок на годност е полезен за закупуване на клиенти, тъй като в повечето случаи капки за очи купуват хора с хронични очни заболявания и приемат "запаси" 1-2 пакети.

Заключение

Основната цел на тази курсова работа е да идентифицира и анализира моделите на промишлено производство и фармацевтично производство на очни лекарствени форми.

За да се постигне тази цел, бяха решени следните задачи:

Изследвана е теоретична литература за темата за изследване.

Изследвани са необходимите изисквания за капки за очи и аптечни заготовки.

Производството на капки за очи чрез разтваряне на лекарствени и помощни вещества се разглежда.

Анализира се съставът на концентрираните разтвори на лекарствени вещества, използвани при производството на офталмологични разтвори

Разглежда се производството на капки за очи, използвайки концентрирани разтвори.

6. Разглеждат се вида контрол на качеството на ваканцията от аптеката.

Необходими изисквания за аптеките.

В края на работата можете да изготвяте следните заключения: Понастоящем производството на лекарствени форми в Syzran, както и други форми, в аптечните условия на рецепта на лекаря, значително намалява, например, в производствената аптека 262 През 2009 г. продажбите на очни лекарствени форми спаднаха с 32% спрямо 2008 г. и това е 1095 пакета по-малко от продадени през 2008 г. През 2010 г. има спад в продажбите с 27% (917 пакета). През 2011 г. спадът е 51% (174 пакета) и през 2012 г., 62% (2124 пакета).

Капки- течна дозирана форма, предназначена за дозиране на вътрешна или външна употреба чрез капки. Тъй като дисперсионните системи на капки са решения на истински, колоидни разтвори, суспензии, емулсии.

Капки се класифицират съгласно метода на приложение:

За вътрешна употреба;

За външна употреба.

Капки за вътрешна употреба (Guttae pro usu interno)най-често са разтвори на лекарствени вещества във вода, тинктура, екстракти и други течности. Предимството на капчиците за вътрешна употреба преди лекарствата е висока концентрация на активни съставки. Следователно, капки понякога се наричат \u200b\u200bконцентрирани лекарства.

Рецепти спада за вътрешна употреба, съдържащи вещества от списъци А и Б, подлежат на задължителна проверка на дозата (виж глава 7 "Доза").

Капки за външна употреба (За инжектиране в очите, ушите, носа).

GF има общ артикул само за капки очни.

Фиг. 18.1.Устройство за разтваряне

Фиг. 18.2.Стъкло за разтвор и пестик за разтваряне

Капки за носа, ушите трябва да отговарят на изискванията за течни лекарствени форми.

В допълнение, качеството на капки за външна употреба, нос и ушни капки характеристират следните основни показатели:

Спазване на анатомичните физиологични характеристики на начина на приложение;

Съответствие с физикохимичните свойства на лекарствените вещества.

18.1. Изисквания за регулаторна документация за капки: \\ t

Безопасно ниво на микробно замърсяване за капчици (не повече от 1000 бактерии и 100 мая и мухъл гъби в 1 ml капки външна употреба, не повече от 100 микроорганизми в 1 ml (g) за прием);

Стерилност на капки за очи;

Съвместимост на лекарствените и ексципиентите, които са част от капките;

Точността на концентрацията на наркотици и обем (маса) на капки - в съответствие с изискванията на реда на МЗ? 305;

Стабилност химикал и физически;

Липса на механични включвания.

В допълнение, качеството на подготвените капки оценки, както и други лекарствени форми, т.е. Проверете документацията (рецепта, писмен паспорт, копие на рецептата), дизайн, опаковка, цвят, мирис.

18.2. Предимство на капчиците пред други лекарствени форми:

По-висока бионаличност в сравнение с праховете, таблетки;

Компактност, преносимост в сравнение с лекарствата;

Лекота на производство;

Лекота на използване.

18.3. Недостатъци на капчиците

За вътрешна употреба

Необходимостта от поддържане на необходимото ниво на стабилност (физико-химични, микробиологични), като капки се използват в условията на често отваряне на опаковката;

Необходимостта от внимателен анализ на химическата съвместимост, дължащ се на по-висока концентрация на лекарствени вещества в сравнение с лекарствата;

Краткосрочни терапевтични капчици за външна употреба. За да се удължи ефекта на използваните външни лекарства, се препоръчва да се въведат синтетични полимери в капки: 1% метилцелулоза или оксипропилметилцелулоза.

18.4. Технология за получаване на капчици за вътрешна и външна употреба

Етапи на процеса

1. Подготвителни, включително следните операции:

Определяне на общ обем или маса;

Изчисляване на веществото или обема на концентрирания разтвор;

Проверка на дози вещества от списъци А и Б (само за разтвори на ентерална употреба);

Изчисляване на масата или обема на разтворителя;

Регистрация на противоположната страна на паспорта на писмен контрол;

Подготовка на работното място, лекарства и материали.

2. Разтваряне и пълнене (филтриране за капки за очи).

3. Въведение в състава на течните лекарства. Контрол на липсата на механични включвания.

4. Опаковка, затваряне.

5. регистрация; Попълване на паспорта на писмен контрол.

6. Контрол на качеството.

Правило 1.

Ако общите капки от капки не надвишават 30 ml, разтварянето се извършва в половината на разтворителя. Разтварянето се извършва в стойката, предварително изземвана пречистена вода.

Полученият разтвор се напълва с памучен тампон, предварително промит с пречистена вода. Остатъкът на разтворителя се използва за измиване на стойката, където се извършват разтваряне и промиване на филтъра. С този метод на производство няма намаляване на концентрацията на лекарствени вещества и обема на капки.

Правило 2.

При предписване на капки вещества от списъци А или В в количество, по-малко от 0.05 g, се използват предварително приготвени концентрирани разтвори на тези вещества.

Характеристики на капки - решения на лекарствени вещества в тинктура, екстракти и други галенични препарати

Правило 3.

При производството на капчици, съдържащи водно-алкохолни флуиди, е необходимо да се вземе предвид разтворимостта на лекарствените вещества, както и състава на флуидите, включени в захранването.

Пример 1.

РП.: Sol. Ефедрини хидрохлориди 2% - 10 ml сол. Adrenalini Hydrochloridi 1: 1000 GTTS. Xx m.d.s. 4 капки в носа 3 пъти на ден.

В стойката в 5 ml пречистени вода се разтварят 0,2 g ефедрин хидрохлорид. Разтворът се напълва през памучен тампон, предварително измит с вода, в бутилката тъмно стъкло. Чрез същия тампон, оставащото количество (5 ml) вода е запълнено. Директно във флаконите се измерват с пипета с 0,1% разтвор на хидрохлорид адреналин в количество, съответстващо на 20 капки съгласно стандартния съ-носител. Бутилките и обявиха "външния" етикет и превантивния надпис "магазин на хладно място."

Пример 2.

РП.: Mentholi 0.4 Natrii Bromidi 1.0 Adonisidi 6 ml Tick. Конувария.

Тин. Леонури Ана 15 мл

M.D.S. 15 капки 2 пъти на ден.

При производството на капки от този тип е необходимо да се вземе предвид разтворимостта на лекарствените вещества, както и състава на доставените течности. GF X е инсталиран: Adormizid съдържа 20% етанол; Тинктурата на долината и боядисване се приготвя със 70% етанол; Менхол разтворим във вода в съотношение 1: 1800, в етанол в съотношение 1: 1 (90%) и 1: 2.5 (70%), 1.0 g натриев бромид разтворим в 1,5 ml вода и 3.5 ml 70% етанол.

Флаконът се измерва с пипета от 15 ml от тинктурата на долината и тинктурата на лентата и в сместа от тинктури се разтварят 0.4 g ментол. Малка стойка се измерва с пипета 6 ml адонизид и се разтварят 1.0 g натриев бромид в тях. Полученият разтвор се прехвърля в бутилката (ако е необходимо, предварително напълнена). Регистрирани съгласно общите правила.

Опаковката, етикетирането и анализът на качеството на спада се извършват в съответствие с изискванията на фармакопеята и нарежданията на Министерството на здравеопазването на Руската федерация, което води до решения.

18.5. Примери за капчици

За вътрешна употреба

(Ред на Министерството на здравеопазването на СССР? 223 от 12.08.1991 г.)

Странен

1. Разтвор на ментол с нитроглицерин РП.: Sol. Mendholi Spirituosae 3% - 9 ml нитроглицерини спиртузис 1% - 1 ml

M.D.S. Вътре в 1-2 капки върху парче захар под езика.

Действия и индикации: той има рефлекторна експанзия на коронарни сърдечни съдове.

Използвани за облекчаване на ангина атаки.

Противопоказания:

2. Тинктура Валериана и лилия ваалирол РП.: T-RAE Valerianae

T-RAE CONVALLARIAE ANA 10 ml Validoli 2.0

M.D.S. Вътре 20-30 капки 3 пъти на ден. Действия и индикации:използва се като успокоително за невроза на сърдечно-съдовата система.

3. Тинктура Валериана и лилия натриев бромидРП.: T-RAE Valerianae

T-RAE CONVALLARIAE ANA 10 mL NATRII BROMIDI 4.0

M.D.S. Вътре 20 капки 2 пъти на ден.

Действия и индикации: той има седативен ефект, прилаган с невроза на сърцето.

4. Тинктура майка и глог с натриев бромидRP: T-Rae Leonuri

T-rae crataegi ana 15 ml natrii bromidi 4.0

M.D.S. Вътре 15-20 капки 2-3 пъти на ден. Действия и индикации:той има седативен ефект, прилаган с функционални усвоявания на сърдечна активност.

5. Капки иглиРП.: T-RAE Valerianae

T-RAE CONVALLARIAE ANA 10 ml

Validoli 2.0.

SO1 Nitroglycliini Spirituosae 1% - 1 ml

Действия и индикации: има седативно и вазодилаторно действие, използвано в сърдечно-съдовата невроза, ангина с тахикардия.

Противопоказания: повишено вътречерепно налягане, кръвоизлив в мозъка.

6. Валериански тинктури, свекърва именцовРП.: T-RAE Valerianae

T-RAE LEONURI ANA 10 ml T-Rae Beladonnae 5 ml Mentholi 0.2

M.D.S. Вътре 20-25 капки 2-3 пъти на ден.

Действия и индикации: има седативен ефект и подобрява кръвообращението в коронарните съдове на сърцето; Използва се за невроза на сърцето, ангина с брадикардия.

7. Тинек лилия и валериана с екстракт от глог и ментол

RP: T-Rae Convallariae T-Rae Valerianae Ana 20 ml

Изключете. Crataegi fluidi 10 ml mentholi 0.1

M.D.S. Вътре 15-20 капки 2-3 пъти на ден.

Действия и индикации: той има седативен ефект и подобрява кръвообращението в коронарните съдове на сърцето, използва се с функционални затруднения на сърдечна активност.

18.6. Назални капки

Назални капки- течна дозирана форма, предназначена за вливане в носната кухина. Те са водни или маслени разтвори или суспензии и гелове на лекарствени вещества.

Вътрешната повърхност на носната кухина е богата на кръвоносните съдове, така че интраназалната апликация на лекарства е практически биоеквивалентна на инжекционния път.

Предимства на интраназалната администрация LS са: постепенното допускане на наркотици в кръвния поток и липсата на взаимодействие на LS с кръвни елементи. Следователно интраназалните лекарствени форми на инсулин, глюкагон, прогестерон, пропанолол и болко-стълбове са обещаващи.

Недостатъци на интраназални лекарствени форми са:

Унищожаване на много LS ензими на лигавицата на носа;

LOS загуби, дължащи се на обратното (изхвърляне) действие на лицевата страна на носната кухина;

Нарушаване на функцията на епителия на дивата природа;

Възможността за поглъщане на лекарството; В резултат на това по време на прием на нос, HP може да влезе вътре, което е придружено от дозиращо разстройство.

Правило 1.

Дози от списъци А и В в капки за носа обикновено не се проверяват, тъй като те се предписват за локални действия и в малки количества. Препоръчително е обаче да се вземе предвид възможността за усвояване на лекарствените вещества през лигавицата през лигавицата, както и да се преглъщат капчици, протичащи в устата, и следователно общите и токсичните ефекти.

Правило 2.

Преди освобождаването на разтвори на мощна употреба на нос, трябва да се калибрират пипети или аерозоли.

Алгоритъм за калибриране на назален пипета:

1. Калибрирането е подложено на пипета и решение, което пациентът ще използва;

2. Определете броя на капки в 1.0 ml разтвор, написан от лекар, с три пъти тегло на масата от 20 капки;

3. Преизчислете броя на капки с 1 прием, като се има предвид фактът, че лекарят зауства дозата в стандартни капки (20 капки воден разтвор от 1.0 mL).

Пример 1.

РП.: Dimedroli 0.05 Ephedrini Hydrochloridi novocaini ana 0.1

Решения natrii хлориди 0,9% -10 ml ai.d.s. 2 капки в носа 3 пъти на ден.

При калибриране на емпиричната пипета се установи, че 1,0 ml от дозирания разтвор съдържа 10 капки. Ако считаме, че дозирането на стандартна количка 1.0 ml воден разтвор е равен на 20 капки, тогава коефициентът на пипетата е 0.5 и пациентът се препоръчва да бъде погребан 1 капка 3 пъти дневно.

Калибриране на алгоритъма на пръскачката или инхалатора:

1. Претеглят се аерозолен цилиндър или инхалатор.

2. Извършете 10 прелюпа към полиетиленовия пакет.

3. Повторете аерозолния цилиндър или инхалатора, разделете разликата в масата с 10; Получаване на много едно пръскане.

4. Изчислете еднократна доза LS чрез умножаване на масата на едно пръскане до концентрацията на веществото, разделяйки 100%.

5. Сравнете еднократна доза с предписана доза и най-високата.

Изисквания за капки за нос

Основното изискване за назални капки е кореспонденцията на състава на анатомия-физиологичните характеристики на начина на приложение, т.е. Капките не трябва да забавят транспортната функция на семейния епител.

Лигавицата на горния и долния дихателен тракт, покрит с фискален епител. Основните структурни

епителният елемент са цилиндрични цилиндрични клетки. От всяка такова клетка, 3-25 cilias 6-10 микрона и диаметър по-малко от 0,3 микрона са изобразени. Cilia правят координирани движения, произвеждайки шокове и шокове на тайната на тяхната тайна (8-12 изстрела в 1 секунда). Движението на фискалния епител в назалната кухина е насочено към назофаринкса и от дънните отдели на дихателните пътища. Така дихателните пътища се почистват.

Транспортната функция на зърнения епител се забавя:

1. Решения:

Сребърен нитрат;

Кокаин хидрохлорид;

Родени киселини - над 1% концентрация;

Натриев бикарбонат - над 3%;

Ефедрин хидрохлорид - над 1-2% et al.;

2. разтвори с стойност на рН до 6.4 или повече от 9.0.

3. Решения с осмотично налягане до 0,3 и повече от 4% от NAC1.

Производствената технология пада за нос

Производствената технология на капки за носа се състои от същите етапи като капчици за вътрешна употреба.

Правило 3.

За приготвянето на падащите носа се използват стерилни разтворители: пречистена вода, изотонични буферни разтвори, масло и др.

Като стабилизатори, консерванти, удължавания и други помощни вещества използват: натриев хлорид, натриев сулфат, натриев нитрат, натриев метабисулфит, натриев тиосулфат, натриев фосфат соли единични и двойно-достатъчни, киселинна киселина, киселинен сорбин, зърна, зърна, зърна, бензалкониев бромид, производни \\ t Целулозата и другите разтвори са опаковани чрез ръчно или полуавтоматично по флакони. Петел с капаци, навийте с капачки.

Пакет и материали за опаковане капки

Аптека използва бутилки, тапи и капачки за опаковане на капчици (Фиг. 18.3), както и устройства с вграден дозатор (Фиг. 18.4).

Фиг. 18.3.Стъклени тръбни флакони (Darot) на марка, каучукови задръствания и алуминиеви алуминиеви капачки за твърда опаковка

Фиг. 18.4.Люспи от стъкло или полипропилен

Бутилката на капката се състои от флакон (стъкло или полипропилен) с разтвор и капак, комбиниран с пипета. Пациентът премахва капака, върхът на бутилката на капковите места в ноздрата избухва разтвора на лекарството. Когато използвате пулверизатор, разтворът се притиска в дюза за пръскане. Разтворът е равномерно и тънък слой напоява лигавицата на носната кухина. Капките за контрол на качеството се извършват в съответствие с изискванията на фармакопеята и поръчките на М3 на Руската федерация.

Примери за рецепти за носа (поръчки MZ2 214, част 5, Таблица 7 ;? 223)

1. RP: Furacilini.0,002 Dimedroli 0.05 Ephedrini Hydrochloride Novocaini ANA 0.1

Решения natrii хлориди 0,9% - 10 ml

В 5 ml 0.02% разтвор на фурацилин, дипролрил, ефедрин и новокаин се разтварят. Разтворът се напълва с памучен тампон, предварително измит с фукъл разтвор.

2. Капки ПреображенскиРП.: Ephedrini Hydrochloride Acidi Borici Ana 0.3 Norsulfasoli

Streptocidi ana 0,5.

Dimedroli 0.03.

OLEI EUCALYPTI GTTS. X Olei persicorum 20.0

M.D.S. 3 капки в носа 2 пъти на ден.

Твърдите лекарства са напълно смачкани в хоросан с приблизително половината от тяхната маса с количеството на масло от праскова, прибавят се с разбъркване на останалата част от праскова, суспензията се прехвърля в суха бутилка, добавете 10 капки евкалиптово масло.

3. Разтвор на Месатон 1; 2; 10%

РП.: Sol. Месатони 1% (2; 10%) - 10 ml

Действия и индикации: адреномиметичен.

4. Разтвор на ефедрин хидрохлорид 3%

РП.: Sol.ephedriini Hydrochloridi 3% - 10 ml

M.D.S. 1-2 капки в конюнктивната чанта.

Действия и индикации: адреномиметичен.

5. Решение за коларген 1; 2; 3; пет%

РП.: Sol. Collargoli 1% (2; 3; 5%) - 10 ml m.d.s. 2-3 капки в носа 3 пъти на ден.

Действия и индикации: свързване, антисептично и противовъзпалително средство.

6. Разтвор от население 1; 2; 3%

РП.: Sol. Протарголи 1% (2; 3%) - 10 ml

M.D.S. 2-3 капки в носа 3 пъти на ден.

7. 1%РП.: Citrli 0.1; 01. Olivarum 10.0 m .d.s. 2 капки в носа 3 пъти на ден.

8. Решение на фуратилина с димедролРП.: Sol. Furacilini 0.02% - 10 ml dimedroli 0.1

M.D.S. 2 капки в носа 3 пъти на ден.

Действия и индикации: антибактериален и антихистамин.

9. Капки с ефедрин, дипед, стрептоцид и масло сулфадизен.

RP: Ephedrini Hydrochloridi 0.15

Dimedroli 0.05.

Streptocidi.

SULFADIMEZINI ANA 0.5 OLEI. Helianthi 20.0.

M.D.S. 2 капки в носа 3 пъти на ден.

Действия и индикации: антибактериален, антихистамин и вазоконстриктор.

приложение

Как да копам капки в носа (Фиг. 18.5).

1. Почистете ноздрите.

2. Измийте ръцете си със сапун с топла вода.

3. Легнете на леглото с хванат главата (оставете главата да виси около ръба на леглото или да постави малка възглавница под раменете).

Моля, обърнете внимание: Когато шофирате в носа на дете, поставете го обратно на коленете си. Главата трябва да се наклони назад.

4. Въведете малко количество лекарствен продукт в пипета.

5. Дишайте през устата си.

6. Въведете върха на пипетата към ноздрата до дълбочина 5-10 mm. Опитайте се да не докосвате пипетата на носната лигавица.

7. Стиснете предписания брой капки.

8. Продължавайте да лъжете за около 5 минути за пълно поглъщане на лекарства.

9. Измийте пипетата си, поставете го в пакета.

Как да използвате бутилка-капкомер

(Фиг. 18.6).

1. Почистете ноздрите.

2. Измийте ръцете си със сапун и топла вода.

3. Дръжте главата си във вертикално положение.

Фиг. 18.5.Правилно положение при капене в нос

Фиг. 18.6.Използване на падане

4. Затворете една ноздра с един пръст.

5. С затворена уста, поставете върха на капкомера в отворената ноздра. Издишайте през ноздрата, бързо и здраво притиснете контейнера.

6. Задръжте дъха си за няколко секунди и след това издишайте през устата си.

7. Повторете процедурата за друга ноздра, ако лекарят е предписал.

8. Изплакнете върха на горещата вода и затегнете капака. 9. Измийте ръцете

18.7. Лесни капки

Под формата на ушни капчици се използват водни, неводни и комбинирани разтвори. Технология, идентична с технологията на производството на очите и носните капки.

Примери за фиктивни рецепти (ред на СССР? 223 от 12.08.1991 г.)

1. РП.: Sol. Dimexidi 20% - 20 ml

M.D.S. На навлажната турунда влизат в слуховия път 2-3 пъти на ден (с остро възпаление на външния слухов пропуск).

4 g домексид в 10 ml вода се разтварят, обемът на разтвора се регулира с вода до 20 ml.

2. РП.: Natrii Hydrocarbonatis 0.5 Glycerni 5.0.

Aq. PUR. 5 ml

M.D.S. Поставете в слуховия пропуск 7-10 капки 3 пъти на ден.

Разтворът се приготвя при нагряване във водна баня при температура 60-70 ° С. Комбинацията от етанол, глицерин и домексид като разтворител допринася за увеличаване на пропускливостта на тъпанчето за течната част на ексудат.

3. РП.: Resorcini.

Spiritus Aethylici 96% - 3 ml

Glycerini 8.0.

M.D.S. 8-10 капки във външния изслушващ проход 2-3 пъти на ден.

Ефедрин хидрохлорид (счетоводство), резорцин и новокаин се разтварят в етанол или в сместа с глицерин и домексид.

4. РП.: Sol. NTIDI Borici Spirituosae 1% (3%) - 10 ml

Действия и индикации:

5. Левомицетин разтвор алкохол 2; 2.5; 3; пет%

РП.: Sol. Laevomycetini SpiritueSae 2% (2.5; 3; 5%) - 10 ml m.d.s. 5 капки в ухото 3 пъти на ден.

Действия и индикации: като антибактериален агент по време на катарилен и гноен дет.

6. Разтвор на фенол 3% в глицерин

РП.: Sol. Феноли 3% в глицерини 20.0

M.D.S. 5 капки в ухото 3 пъти на ден.

Действия и индикации: като антисептично средство за отит.

7. Решение на фуратилина 0.02%

РП.: Sol. Furacilini 0.02% - 10 ml

M.D.S. 10 капки в ухото 3 пъти на ден.

Действия и индикации: като антибактериално средство, когато катарийският среден отит.

8. Алкохолен разтвор на фуратилина 0.05%

РП.: Sol. Ruracilini Spirituosae 0.05% - 10 ml m.d.s. 5 капки в ухото 3 пъти на ден.

Действия и индикации: като антибактериален агент с хроничен гноен отит.

Контролни въпроси

1. Какви предимства и недостатъци са характерни за капчиците като лекарска форма?

2. Какви са основните показатели за качеството на капките?

3. Какви са характеристиките на дозата проверка на списъците А и Б в капки? Дай примери.

4. Какви характеристики да се гарантира качеството на капки за носа?

Тестове

1. Капки - течна дозирана форма, дозиране с капки, е предназначена за:

1. Вътрешна употреба.

2. Парентерално приложение.

3. Външно приложение.

2. Тъй като диспергираните системи за капка са:

1. Истински решения.

2. Колоидни решения.

3. Спиране.

4. Емулсии.

3. Предимството на капчиците за вътрешно ползване пред медицината е:

1. Ниска концентрация на активни съставки.

2. Висока концентрация на активни съставки.

4. Рецепти спада за вътрешна употреба, съдържащи вещества от списъци А и Б:

1. Не подлежи на проверка на дози.

2. Проверка на задължителните дози.

5. Капки за носа, ушите трябва да отговарят на изискванията за:

1. Течни лекарствени форми.

2. Капки за очи.

3. Инжекционни разтвори.

6. Капки за очи:

1. Трябва да е стерилен.

2. Магуст не е стерилен.

7. Ако общият обем на капки не надвишава 30 ml, тогава разтварянето води до:

1. Използване на целия разтворител веднага.

2. В половината от разтворителя.

8. При предписване на капки вещества от списъци a или b в размер по-малко

0.05 g:

1. Не се използват концентрирани разтвори на тези вещества.

2. Използвайте предварително подготвени концентрирани разтвори на тези вещества.

9. Интраназалната апликация на лекарствата е практически биоеквивалентна:

1. Инжекционен път на приложение.

2. Ентерален път на приложение.

10. Дози вещества от списъци А и В в капки за носа:

1. Обикновено не се проверява.

2. Необходима проверка.

11. Преди освобождаването на решенията на мощни лекарства на назално използване на пипетите трябва да бъдат:

1. Стерилизиран.

2. Фоцент.