647 N от 31.08. Правилна аптечна практика

Samvel Griigoryan за най-противоречивите и важни иновации на правилните правила за аптечни практики

Правилата за подходящи аптечни практики, които следва да бъдат влезли в сила на 1 март, по всяка вероятност, ще се превърнат в най-важния секторен документ от 2017 година. Това е задълбочен набор от правила, които постоянно ще използват персонала на аптеките - от главите до първите таймери. Какви иновации се съдържат в него, нашият анализатор Samvel Griigoryan разглоби.

9 януари 2017 г. Министерството на правосъдието на Руската федерация регистрира заповедта на Министерството на здравеопазването на Руската федерация № 647N от 31 август 2016 г. "при одобрение Правилна аптека Лекарствени лекарства за медицинска употреба. " Поръчка и съответно правилата влизат в сила на 1 март от текущата година.

Защо този документ е толкова важен? Тъй като представлява набор от правила, задължителни в областта на аптеката - дори ако не всички, но много. Други поръчки, закони и разпоредби, разбира се, не анулират, но сами по себе си се натрупват много от техните разпоредби, които сега са събрани в един регулаторен акт.

Също така подчертаваме: тъй като правилата за правилна аптечна практика (наричана по-нататък правилата или нодността) са украсени под формата на нареждане на Министерството на здравеопазването, тогава тяхното несъответствие е нарушение на законодателството, като последствията възникнали От това, по-специално административната отговорност според CACAP.

Какво да очакваме от появата на Първо, поръчката № 647N за специалистите по фармация най-вероятно ще станат най-използваните регулаторни правни закона - това е редовната съдба на правилата за аптеката. Служители на аптеки, първите таймери, други разпоредби и фармацевти най-често го обръщат, за да изяснят как да приемат един или друг продукт, как да съветваме посетителите, как да организират вътрешни офис работа и така нататък. С други думи, Н., по всяка вероятност, ще бъде обезщетение номер 1 в аптечната работа.

Второ, появата на нови стандарти, препоръки, които определено ще повлияят на ежедневната аптечна практика. Трето, това не е само набор от правила, но и в някои случаи подробно описание на действията, процесите, аптеките. Например, той се характеризира с подробности за контрола на приемането на наркотици и други групи продукти от фармация.

Всичко това комбинирано, на теория, е предназначено да улесни аптечната работа. Нека направим първия преглед или да се съсредоточим върху някои романи и важни елементи.

Международна панорама

Но първата история. И тя вече е почти четвърт век. През 1993 г. Международната фармацевтична федерация (МФР) разработи документ, наречен добра аптечна практика (GPP). Той е преведен на руски като "подходяща аптечна практика". Впоследствие, два пъти - през 1997 и 2011 г. - този документ е прегледан и одобрен от МФК и Световната здравна организация (СЗО). Това не е подробен текст за всички партийни и аптечни работни процедури, а именно общи насоки за разработване на подходящи практики в различни държави, съдържащи основните принципи на професията, може да се каже нейната философия. И националният НПР / ЗЗПП трябва да се превърне в обща, т.е. да бъдат по-подробни, като се вземат предвид реалностите и характеристиките на аптечната практика на всяка страна.

Възможно е да се направи предположение за две причини, поради които приемането в Русия (необходимостта от документа, който вече сме говорили на тримесечие век), най-накрая се случи. Първо, Министерството на здравеопазването и Roszdravnadzor значително увеличи работата си за подобряване на фармацевтично, в Латания, нейните "дупки" - заповеди започнаха да се развиват повече. Второ, тя може да бъде свързана с EAEOU. Нашите партньори в тази организация са в частност Казахстан, Беларус - вече имат своя собствена. Това вероятно е служило като фалшив фактор за развитието и приемането на нашата подходяща практика, особено след като хармонизирането на фармацевтичната подкрепа в рамките на EAEUU е.

Осем секции

Ако вземете текста на дъното с височина, така да се каже, птича полет, тогава може да се отбележи, че е структуриран, както следва:

в първите две раздели - общи разпоредби и концепции (термини);

3-ти и 4-та са посветени на системата за управление на качеството и контролните процеси на аптечната организация;

Петият подчертава въпросите си за управление на ресурсите (персонал, инфраструктура, оборудване и др.);

през 6-ти, са написани различни процеси на аптечния жизнен цикъл (покупка, приемане, съхранение, продажби на стоки);

7-ми - Провеждане на оценка на дейността на аптечната организация, просто говорене, самоанализ;

и като апотеоза, раздел 8 - постоянно увеличаване на производителността.

Във втория, терминологичният раздел "Иновация" е малко. Можете да обърнете отделно внимание на определението за фармацевтични услуги.

Д. това е услугата, предоставяна от аптечната организация и насочена към осигуряване на нуждите на потребителя при предоставяне на наркотици и други стоки аптека, както и при получаването на информация за потребителите и медицинските работници за тяхното присъствие, съхранение и прилагане, включително за тяхното присъствие, включително \\ t гарантират отговорното самолечение.

Както можете да видите, консултирането, според тази дефиниция, е неразделна част от Pharmaceutle. Също заслужава внимание определяне на отговорното самолечение. Това е разумно използване от потребителя на наркотици в свободна продажба с цел предотвратяване на леки здравни разстройства, преди да се предостави медицинска помощ.. От него следва, че независимото приложение от страна на потребителя на лекарства, отпускани по лекарско предписание, като антибиотици, е безотговорно самолечение.

В чл. 2.4 Формулярът съдържа " продукти на аптечния асортимент"- Накрая, тя придоби правно значение. Формално, тя може да се нарече иновация, но тъй като почти напълно повтаря стр. 7. чл. 55 "Законът за търговия на дребно" на закона "върху разпространението на лекарства", където са изброени групи стоки, които могат да бъдат изпълнени от аптечни организации, значението на това иновации не е толкова голямо.

Какво ново в прозореца на магазина?

В секцията на оборудването, опитен аптечен поглед със сигурност ще разпредели следния фрагмент: "лекарствата с рецепта могат да се съхраняват в прозорци на витрина, в стъклени и отворени шкафове при липса на физически достъп до потребителите" Одобрението на тази разпоредба по поръчка е роман.

Едва ли е необходимо да се съмняваме, че това ще предизвика повече спорове от други позиции. Но фактът остава факт - ако нищо не се промени, този процент от 1 март ще бъде одобрен със заповед.

В световната практика съществуват три модела на почивка за почивка на лекарства, отпускани по лекарско предписание. В някои държави те се освобождават стриктно според рецептата и не се излагат изобщо на фармацевтични витрини. В други това е доста отчаяно място - в първата, нито във втората, нито във втората.

Логиката на подхода на поръчката № 647N към този въпрос може да се нарече третият модел. За а) стриктно спазване на лекарствата за рецепта и б) гарантирана липса на достъп до тях на потребителската витрина Да ги покажат.

Позоваването на фрагмента от стъкло и отворени шкафове е насочено, включително, че аптеките не са глобени за лекарства, отпускани по рецепта, разположени на рафтовете на шкафове, разположени зад гърба на първия таймер и нямат изход към аптеката, но с лице към нея . Стъклената "фасада" на такива шкафове често се счита за витрина, тъй като тя се вижда от залата - и съответно твърди.

Трябва да се признае, че авторът на тези линии е поддръжник на първия модел. Но истината е, че за въвеждането си в нашата страна все още има много неща за промяна в областта на здравеопазването, по-точно, по ред на рецепти, наличието на медицински прием и много други неща. Така че сега всичко ще зависи от това колко стриктно задължителни изисквания а) и б).

И още една забележка. "Можете да съхранявате в магазина Windows" не означава "нужда" или "задължително".

Малко вероятно е аптечните организации да се стремят да разширят изчислението на рецептата - мнозинството няма достатъчно място или квадратите, или желанието да се прекъсват потребителите, които са видели лекарството на магазина и търсят / изискват да го пусне без рецепта.

Как да вземем стоки

Сред положителните страни на правилата е възможно да се отбележи разбираемите подробности за процеса на приемане на стоките (чл. 6.2). По-специално, контролът на приемането е описан в детайли - например, на които частите на вторичната и първичната опаковка, етикетирането, придружаващата документация следва да се обърне внимание на.

Освен това частите на този контрол са боядисани не само за наркотици и ферми, но и отделно за хранителни добавки, продуктите на терапевтични, детски и диетични храни, парфюмерия и козметични продукти, продукти и оборудване за деца, медицински продукти, минерални води. Тази част от правилата може да бъде отпечатана поотделно и да се поддържа като "първичен" ръководство в приемащата зона на стоките. За да бъде фармацевтът - от време на време, пренебрегването на този текст - може да провежда контрола на приемането на всяка група и единицата на стоките е населена съгласно член 6.2.

Как да съветваме

В началната позиция на изкуството. 6.4 Правила се посочва, че прилагането на стоки в аптечните организации включва не само тяхната продажба и ваканция, но и предоставянето на консултантски услуги, разбира се, в рамките на компетентността на фармацематичните работници. Подчертаваме следните разпоредби на настоящия член:

• по искане на потребителя, аптечните работници са длъжни да го запознаят със сертификат за съответствие или с декларация за съответствието на неговите интереси;
• продажба на не-добри фармацевтични асортиментни продукти могат да се извършват от специалисти, които нямат фармацевтично образуване;
• за да се осигурят фармацевтични услуги и други фармацевтични услуги, се счита, че е целесъобразно разпределено - чрез прилагане на ярка граница, която очаква, инсталирането на специални ограничители, организиране на места за сядане и др. - зона за индивидуален разговор.

Това определено е правилната позиция, тъй като всеки потребител има право на частен разговор за тяхното здраве, включително фармацевт. Също така е много правилно, че тази разпоредба не е задължителна, защото в контекста на нашето законодателство и настоящата аптечна практика далеч от всяка аптека е възможно и подходящо разпределението на такава зона. В малки обекти малка площ на аптечната зала предотвратява това. И някои мрежови компании, напротив, имат достатъчно големи области, където понякога се постига поверителността на индивидуалния разговор и без обозначението на отделна зона.

6.4 Има две заявления, свързани с фармацевтично и отговорно самолечение. Това са минимални схеми за анкети в случаите, когато

а) Клиентът пита лекарството;

б) Клиентът се нуждае от консултация със симптомите (това е, идва в аптеката и да започне, казва първият таймер, че например той има главоболие, тече от носа, мъките кашлица или трикове в гърлото).

Правилата също така отбелязаха, че за всеки симптом на неразположение в аптеката трябва да има отделна процедура за проучване.

Но не обяснява, за съжаление, къде да го вземе, е желателно официално одобрено. Относно бих искал да изразя желанието тези процедури - под формата на допълнителни приложения, включени в дъното като законодателно одобрено ръководство в правилното консултиране.

В аптеките сега ще има идея

Член 6.4 Има друга важна позиция: фармацевтичен човек трябва да полагат всички усилия да се консумиратслед като е решил да купи лекарството имаше достатъчна картина По отношение на действието, метода и продължителността на употреба, възможните странични ефекти, противопоказания, комбинации с храни и други наркотици, цени, правила за съхранение у дома, невъзможността за връщане на лекарството с подходящо качество, необходимостта от обжалване на лекар, ако симптомите не са изчезнали и така нататък.

Ясно е, че значителна част от тази информация се предава на потребителя заедно с инструкциите за употреба. Но това просто не се споменава в този фрагмент, поради какъв въпрос е особено "изпъкнал": какво означава "направете всички усилия"? И как да се измери дали купувачът има "достатъчно представителство" в изброените въпроси или не?

Всички са много неясни субективни формулировки, които изглежда дават лист за проверка на "на ниво място". Първият таймер може да предостави на потребителя необходима и надеждна информация, може да отговори на всичките си въпроси като част от своята компетентност, но не може да бъде отговорна дали има достатъчно представяне по конкретни въпроси. Ами ако потребителят не спи днес? Изведнъж той слушаше зле? Изведнъж той изобщо дойде в аптеката изключително, за да представи твърдения, използвайки тази разпоредба на тази разпоредба?

И след това, ако консултирането на един човек ще забави до окончателния външен вид в този "пълен изглед", за да бъде със следното в опашката, която също има право на "пълно изпълнение", но които вече нямат сила то? По този въпрос, според нас, е необходима точността на формулировката, като се вземат предвид интересите и един конкретен потребител и други потребители.

Ние обобщаваме: Поръчка № 647N е много важен регулаторен акт и вече има много въпроси. В близко бъдеще ще ги попитаме на Елена от Неголина, изпълнителният директор на партньорството с нестопанска цел "Аптека гилдия" и Съюза "Национална фармацевтична камара" - това е един от авторите на текста.

Официалната позиция на Roszdravnadzor за NED можете да научите в Webinar ръководителя на лицензиращото управление и наблюдение на спазването на задължителните изисквания на Roszdravnadzor Irina Larovna, посветена на "подходящата аптечна практика". Тя ще се проведе през февруари, информация за това скоро ще се появи в секцията "Катрен стил".

В заключение, ние каним читателите да обсъждат всички интересни и вълнуващи въпроси на подходяща аптечна практика.

От 1 март 2017 г. заповедта на Министерството на здравеопазването на Русия № 647N от 31 август 2016 г. идва със сила "за одобряване на правилата за подходяща аптечна практика на наркотиците за медицинска употреба."

Изтегляне на поръчка на Министерството на здравеопазването на Русия № 647N от сайта:

Определение на Министерството на здравеопазването на Русия № 647N "за одобряване на правилата за подходяща аптечна практика на наркотици за медицинска употреба" (1.2 MIB, 5 789 попадения)

Правила за подходяща аптечна практика на лекарства за медицинска употреба

I. Общи разпоредби

1. тези правила за подходяща аптечна практика на наркотици за медицинска употреба (наричана по-долу, съответно, правилата, наркотиците) установяват изискванията за търговия на дребно с фармацевтични организации, индивидуални предприемачи, които имат лиценз за фармацевтични дейности, медицински организации, които имат лиценз за фармацевтични дейности и техните отделни дивизии (амбулаторни, медицински и акушерни и акушерки, центрове (клонове) на общата медицинска (семейна) практика), разположени в селските селища, в които няма аптечни организации (наричани по-долу "търговци на дребно" ), както и фалшиви организации и медицински организации или техните отделни звена, разположени в селските райони и местни населени места, отдалечени от населените места, в които няма аптечни организации, в присъствието на аптечни организации, медицинските организации, техните медицински организации, техните Отделни лицензионни единици, предвидени в законодателството на Руската федерация за лицензиране на определени видове дейности, извършващи ваканционни наркотици и психотропни лекарства на физически лица.

2. Тези правила са насочени към осигуряване на населението с висококачествени, ефективни и безопасни лекарства, медицински продукти, както и дезинфектанти, субекти и лични хигиенни продукти, ястия за медицински цели, предмети и средства, предназначени за грижи за пациенти, новородени и Деца, които не са достигнали три години, ледникови оптични продукти и продукти за грижа, минерални води, медицински, детски и диетични храни, биологично активни добавки, парфюми и козметика, медицински и санитарни и образователни публикации, предназначени за насърчаване на здравословен начин на живот (наричан по-долу - Аптека на продуктите).

II. Контрол на качеството

3. Търговията на дребно на стоки от аптечния асортимент се извършва чрез прилагането на набор от мерки, насочени към спазване на изискванията на тези правила и включително спазването на системата за качество):

а) определянето на процесите, засягащи качеството на услугите, предоставяни от бизнеса на дребно, и насочени към постигане на търсенето на купувачи в стоките на аптечния аптеки, получаване на информация за правилата за съхранение и използване на наркотици, наличност и цена на лекарството, включително получаване в приоритетния ред на информацията за наличието на наркотици на по-ниския ценови сегмент (наричан по-нататък - фармацевтични услуги);

б) определяне на последователността и взаимодействието на процесите, необходими за осигуряване на система за качество, в зависимост от техния ефект върху безопасността, ефикасността и рационалността на използването на лекарствените вещества
препарати;

в) определянето на критерии и методи, отразяващи постигането на резултатите, както в прилагането на процесите, необходими за гарантиране на системата за качество, и при управлението им, като се вземат предвид изискванията на законодателството на Руската федерация за лечение на наркотици;

г) определяне на количествени и качествени параметри, включително материал, финансов, информация, труд, необходим за поддържане на процеса на система за качество и техния мониторинг;

д) предоставяне на населението с висококачествени, безопасни, ефективни стоки на аптеката на аптеката;

д) приемането на мерки, необходими за постигане на планираните резултати и непрекъснатото подобряване на качеството на обслужването на клиентите и подобряване на личната отговорност на работниците.

4. Документацията за системата за качество се извършва от ръководителя на търговията на дребно със служители на хартиен и (или) електронни медии и включва:

а) политически документ и дейности на търговията на дребно, които определят как да се гарантира търсенето на купувачи върху стоките на аптеката, минимизиране на рисковете от рисковете от инкрементални, фалшифицирани и фалшиви лекарства, медицински изделия и биологично активни добавки;

б) насоки за качество, които определят указанията за развитие на предприятието за търговия на дребно, включително за определен период от време и съдържащи позовавания на законодателни и други регулаторни правни актове, регламентиращи процедурата за прилагане на фармацевтични дейности;

в) документи, описващи процедурата за подадени от предмета на търговията на фармацевтични услуги (наричани по-долу стандартни оперативни процедури);

г) заповеди и нареждания на ръководителя на търговията на дребно в основната дейност;

г) лични карти на служителите на търговията на дребно;

д) лиценз за право на прилагане на фармацевтични дейности и прилагане;

ж) документи, свързани с суспендирането (подновяване) на прилагането на стоките на аптечния асортимент, изземване (оттегляне) от лечението на лекарства, идентифициране на случаи на разпространение на нерегистрирани медицински изделия;

з) актове на инспекции на търговия на дребно с длъжностни лица от държавни контролни органи (надзор), общински контролни органи и вътрешни одити;

и) документи за ефективно планиране на дейностите, прилагането на процеса на осигуряване на система за качество и управление на тях.

5. Документи за ефективни дейности по планиране, прилагането на процеса на гарантиране на системата за качество и управление на тях, в зависимост от функциите на търговците на дребно, изпълнявани по темата, включват:

а) организационна структура;

б) правилата на вътрешния трудов регламент;

в) регистъра на регистрираните цени на наркотиците, включени в списъка на жизненоважните и най-важните лекарствени средства;

г) длъжностни характеристики с знак за запознаване на служителите, които заемат съответните длъжности;

д) регистрация на списания за защита на труда;

д) вестник за регистрация на брифинг на работното място;

ж) списание за отчитане на инструкциите за пожарна безопасност;

з) вестник за регистрация на инструкция за електрическа безопасност;

и) вестник за регистрация на поръчки (поръчки) по темата за търговия на дребно;

к) списанието на ежедневната регистрация на параметрите на температурата и влажността в помещенията за съхраняване на лекарства, медицински изделия и биологично активни добавки;

л) периодична регистрация на температурата в хладилното оборудване;

м) вестник за отчитане на операции, свързани с жалбата на наркотици, включени в списъка на наркотиците, които подлежат на количествено-количествено счетоводство (ако има такова);

н) вестник за отчитане на одитите на юридическо лице, отделен предприемач, проведен от органите за контрол на държавата (надзор), общински контролни органи (ако са налични);

о) дневник за предоставяне на наркотици, включени в минималния набор от наркотици, необходими за предоставяне на медицински грижи (наричан по-нататък минимален диапазон), но тези отсъстват по време на покупката на купувача;

н) списанието за неправилно писмени рецепти;

п) списание счетоводство на наркотици с ограничен срок на годност;

в) вестник на дефекти;

t) списание за лабораторно запълване;

y) дневник на регистрация на операции, свързани с оборота на наркотични вещества, психотропни вещества и техните прекурсори (ако има такива);

е) регистрацията на списанията на резултатите от контрола за приемане;

x) вестник за счетоводство и дебит на ваксините (ако има такива);

в) вестник на записите на рецепти, които са (разположени) на забавена услуга (ако има такава);

з) Journal of Information работи с медицински организации по реда за предоставяне на определени категории граждани с наркотици и медицински продукти за свободна, продажба на лекарства и медицински изделия с отстъпка.

Ръководителят на търговията на дребно има право да одобрява други видове и форми на списания.

6. Ръководителят на търговията на дребно се назначава от лица, отговорни за поддържането и съхраняването на документите, изброени в параграфи 4 и 5 от тези правила, като осигуряват достъп до тях и, ако е необходимо, тяхното възстановяване. Периодът на съхранение на тези документи се определя в съответствие с изискванията на законодателството на Руската федерация по архивен бизнес.

III. Ръководител на тема на дребно

7. Ръководителят на търговията на дребно предвижда:

а) да привлече вниманието на служителите на тези правила и тяхното спазване, като привлича вниманието на служителите за техните права и задължения, определени от длъжностните характеристики, професионални стандарти;

б) определяне на политики и цели на дейностите, насочени към посрещане на търсенето на купувачи в стоките на аптечния аптеки, минимизиране на рисковете от влизане в гражданския оборот на лошо качество, фалшифицирани и фалшиви лекарства, медицински изделия и биологично активни добавки, като и като ефективно взаимодействие на медицинския работник, фармацевтичен работник и купувач;

в) намаляване на загубата на производство, оптимизиране на дейностите, увеличаване на оборота, увеличаване на нивото на знания и квалификации на фармацевтичните работници;

г) извършване на анализ на спазването на политиката и целите на дейностите, актовете на вътрешни одити и външни инспекции с цел подобряване на предоставените фармацевтични услуги;

д) необходимите ресурси за функционирането на всички работни процеси на търговията на дребно с цел спазване на лицензионните изисквания, санитарните и епидемиологичните изисквания, правилата за труда и безопасността, противопожарните разпоредби и други изисквания, установени от законодателството на Руската федерация;

д) разработване на дейности, насочени към стимулиране и мотивиране на служителите;

ж) одобряване на стандартни оперативни процедури;

з) създаване на вътрешна процедура за споделяне на информация, включително информация, свързана с функционирането на система за качество, включително чрез използване на писане (списък за преглед), означава реклами в публично достъпни места, провеждане на информационни срещи с определена периодичност, електронна информация към имейл адреса;

и) наличието на информационни системи, които позволяват операции, свързани с корабоплаването и откриването на фалшиви, фалшифицирани и неквалифицирани лекарства.

8. Ръководителят на търговията на дребно с цел непрекъснати клиенти на стоки на аптечния асортимент, организира:

а) предоставяне на системата за възлагане на обществени поръчки, която предотвратява разпространението на фалшифицирани, лошо, фалшиви продукти на аптечния аптеки;

б) оборудването на помещенията с оборудване, което осигурява правилното обжалване на стоките на аптеката, включително тяхното съхранение, счетоводство, прилагане и почивка;

в) достъп до информация за процедурата за прилагане или използване на аптечните асортиментни стоки, включително правилата на отпуск, методи за приемане, режими на дозиране, терапевтични действия, противопоказания, взаимодействие на лекарства с едновременно приемане и (или) с храна , техните правила за съхранение у дома (наричан по-долу - фармацевтични консултации);

г) информиране на клиентите за наличието на стоки, включително наркотици на по-ниския ценови сегмент.

9. Информацията е ръководител на търговията на дребно към вниманието на работниците:

а) относно промените в законодателството на Руската федерация, регламентираща правните отношения, произтичащи от обжалването на стоките на аптечния асортимент, включително промени в правилата за отпуск върху наркотиците;

б) върху резултатите от вътрешните и външните проверки;

в) за необходимите предупредителни и коригиращи действия за премахване (предотвратяване) на лицензионните изисквания;

г) относно резултатите от разглеждането на жалби и предложения за купувачи.

10. ръководителят на търговията на дребно, като се вземат предвид изискванията на трудовото право и други регулаторни правни актове, съдържащи нормите на трудовото право, се назначава лице, което отговаря за прилагането и предоставянето на система за качество (наричана по-долу "отговорното лице" ).

11. Ръководителят на предприятието за търговия на дребно анализира системата за качество в съответствие с одобрения от плана график. Анализът включва оценка на възможността за подобряване и необходимостта от промяна в организацията на системата за качество, включително в политиките и дейностите, и се извършва чрез разглеждане на резултатите от вътрешните одити (инспекции), прегледи на обратна връзка и предложения, \\ t Въпросници, устни желания за купувачи (обратна връзка на купувача), съвременни постижения на науката и технологиите, статиите, прегледите и други данни.

Според резултатите от анализа на системата за качество, ръководителят на предприятието за търговия на дребно може да вземе решение относно необходимостта и (или) целесъобразността за подобряване на работата на системата за качество и нейните процеси, подобряване на качеството на фармацевтичните услуги, за промените в Изисквания за ресурси (материал, финансов, труд и други), необходими инвестиции за подобряване на обслужването на клиентите, системи за мотивация на служителите, допълнително обучение (инструкции) на работниците и други решения.

IV. Персонал

12. Да се \u200b\u200bсъобразят с изискванията, установени с тези правила, предмет на търговия на дребно, подлежащ на обем на предоставените им фармацевтични услуги, следва да разполага с необходимия персонал. Ръководителят на търговията на дребно одобрява графика за персонал, който съдържа списък на структурните звена, имена на длъжности, специалитети, професии, показващи квалификации, информация за броя на единиците на пълно работно време и фондацията за заплатите.

Всеки служител трябва да е запознат с правата и отговорностите си, съдържащи се в длъжностни характеристики, професионални стандарти.

13. Служители, които засягат качеството на продуктите, следва да имат необходимата квалификация и опит в съответствие с изискванията, установени с тези правила.

14. За новооткритите служители, в съответствие с местните актове на търговците на дребно, програмата за адаптация се прилага и се проверяват квалификацията, знания, опит на такива служители.

Програмата за адаптация включва:

а) уводна инструкция при работа;

б) подготовка (инструкция) на работното място (първично и повторено);

в) актуализиране на знанията: законодателството на Руската федерация в областта на лечението на лекарства и защита на здравето на гражданите, защита на правата на потребителите; Правила за лична хигиена; В процедурата за предоставяне на фармацевтични услуги, включително фармацевтични съвети и използване на медицински изделия у дома;

г) разработване на комуникативни умения и предотвратяване на конфликти;

д) Инструкция за безопасност и безопасност.

15. Основните функции на фармацевтичните работници включват:

а) продажбата на стоки от аптечния асортимент с подходящо качество;

б) предоставяне на надеждна информация за продуктовата аптека
асортимент, тяхната цена, фармацевтични консултации;

в) информиране на рационалното използване на наркотиците в
Цели на отговорното самолечение;

г) правене на лекарства лекарства
лекарство и фактура на медицински организации;

д) регистрация на счетоводна документация;

д) спазване на професионалната етика.

16. Изисквания за квалификации и дело на ръководителя на търговията на дребно и нейните фармацевтични работници са установени с регламентите за лицензиране на фармацевтични дейности.

17. Ръководителят на търговията на дребно гарантира, че основната и последващата подготовка (инструкции) на служителите по следните въпроси, одобрени от него: \\ t

а) правилата за ваканционни лекарства за медицинска употреба;

б) правилата за почивка на наркотични вещества и психотропни вещества, \\ t
Регистрирани като лекарства, лечебни
лекарства, съдържащи наркотични вещества и психотропни вещества;

в) правилата за почивка на наркотиците, подлежащи на цел
Количествено счетоводство, Правила за поддържане на списание за счетоводство на наркотици, \\ t
предмет на тема и количествено счетоводство;

г) правила за ваканционни лекарства, съдържащи малки количества
наркотични вещества;

д) процедурата за съхраняване на рецепти;

д) спазване на изискванията за наличие на минимален диапазон;

ж) спазване на изискванията за подходяща практика на съхранение и транспортиране
лекарства;

з) използването на установени гранични размери на търговските помещения на действителните продажни цени на производителите за наркотици, включени в списъка на жизнените и най-важните лекарства, процедурата за формиране на цени за такива наркотици;

и) спазване на изискванията за работа с фалшифицирани
лошо качество, фалшифицирани стоки на аптечния аптеки;

к) спазване на ограниченията, наложени на фармацевтични работници при упражняване на професионални дейности.

л) подобряване на познанията за лекарствата, включително възпроизвеждане на взаимозаменяеми лекарства, способността да се представи сравнителна информация за наркотиците и цените, включително наркотиците на по-ниския ценови сегмент, при нови лекарства, лекарствени форми на наркотици, свидетелство за използване на наркотици;

м) методи за обработка на данни, получени от купувачи за употребата на наркотици, открити в процеса на употреба, странични ефекти, привеждане на тази информация на заинтересованите страни;

з) спазване на изискванията за защита на труда.

V. Инфраструктура

18. Ръководителят на търговията на дребно осигурява и поддържа в работно състояние инфраструктурата, необходима за изпълнение на лицензионни искове, наложени върху прилагането на фармацевтични дейности, които, наред с други неща, включва:

а) сгради, работно пространство и свързани с тях средства за труд;
б) оборудване за процеси (технически и софтуер);
в) услуги за сигурност (транспортни, комуникационни и информационни системи).

19. Трябва да се поставят помещенията и оборудването, да се оборудват и да работят по такъв начин, че да съответстват на извършените функции. Тяхното решение за планиране и дизайн трябва да сведат до минимум риска от грешки и да гарантират възможността за ефективно почистване и поддръжка, за да се изключи натрупването на прах или замърсявания и всички фактори, способни да оказват неблагоприятен ефект върху качеството на продукта на аптечния аптеки.

20. Всички помещения на търговията на дребно трябва да бъдат разположени в сградата (структура) и са функционално комбинирани, изолирани от други организации и да гарантират липсата на неоторизиран достъп на неупълномощени лица в помещенията. Входът (продукцията) е разрешен на територията на търговията на дребно чрез стаята на друга организация.

21. предприятието за търговия на дребно трябва да предвижда възможността за безпрепятствено влизане и излизане за лица с увреждания в съответствие с изискванията на законодателството за защита
хора с увреждания.

Ако конструктивната характеристика на сградата не позволява подреждането на влизането и излизането за хора с увреждания, предприятието за търговия на дребно трябва да организира възможността за призоваване на фармацевтичен работник да служи на тези лица.

22. предприятието за търговия на дребно трябва да има знак, указващ:

а) вида на аптечната организация на руски и национални езици: "аптека" или "аптечна точка" или "аптечен павилиз";
б) пълно и (в случай, че има) съкратено име, включително
собствено име и организационна и правна форма на темата на търговията на дребно
търговия;
в) Режими на работа.

Търговският обект на дребно, който продава стоките на аптечната гама през нощта, трябва да има осветен знак с информация за работа през нощта.
При поставяне на търговията на дребно в сградата, табелката трябва да бъде на външната стена на сградата, ако това не е възможно, е позволено инсталирането на показалеца, изискванията, за които са разрешени изискванията за знака.

23. Помещенията трябва да отговарят на санитарните и хигиенни стандарти и изисквания и да гарантират прилагането на основните функции на предприятието за търговия на дребно в съответствие с изискванията, одобрени от тези правила.

24. Областта на помещенията, използвани от търговията на дребно, трябва да бъде разделена на зони, предназначени за следните функции: \\ t

а) търговия със стоки от аптечния асортимент с предоставянето на места за съхранение, \\ tбез да се допуска свободен достъп на купувачите на освободени стоки, включителнокомпилирам номер;
б) приемане на аптечни асортиментни стоки, зона за съхранение на карантина, ввключително отделно за наркотици;
в) отделно съхраняване на работници за облекло.

В случай, че предприятието за търговия на дребно е разположено в сградата заедно с други организации, се допуска съвместно ползване на банята.

25. Наличието на други зони и (или) помещения в помещенията на търговията на дребно се определят от ръководителя на търговията на дребно, в зависимост от работата на предоставената работа.

26. Помещенията на предприятието за търговия на дребно трябва да бъдат оборудвани с системи за отопление и климатизация (ако има такива), естествена или изпускателна вентилация (при условията на достъп), осигуряване на условия на труд в съответствие с трудовото законодателство на Руската федерация, както и \\ t Съответствие с изискванията за подходяща практика за съхранение и транспортиране на лекарствени лекарства.

27. Материалите, използвани при довършителни работи и / или ремонт на помещения (зони), трябва да отговарят на изискванията за пожарна безопасност, установени от законодателството на Руската федерация.
Помещенията на търговията на дребно трябва да бъдат проектирани и оборудвани по такъв начин, че да се предпази от проникване на насекоми, гризачи или други животни.

В помещенията на търговеца, предназначени за производство на лекарства, повърхностите на стените и таваните трябва да бъдат гладки, без да се разрушават целостта на покритието (водоустойчиви бои, емайли или стъклопирани плочки от светлинни тонове), са разделени с материали позволяване на мокро почистване с употребата на дезинфектанти (защитена керамична плочка, линолеум със задължително заваряване на шевове или други материали).
Местата на катерене стени до тавана и пода не трябва да имат вдлъбнатини, издатини и стрехи.

28. Помещенията на предприятието за търговия на дребно могат да имат естествено и изкуствено осветление. Общото изкуствено осветление трябва да се предоставя във всички помещения, за отделни работни места, ако е необходимо, е осигурено местно изкуствено осветление.

29. предприятието за търговия на дребно трябва да има оборудване и инвентаризация, които да гарантират поддържането на качеството, ефективността и безопасността на асортимента на аптеката.

30. Помещенията за съхраняване на лекарства трябва да бъдат оборудвани с оборудване, което им позволява да се съхраняват, като се вземат предвид изискванията за подходяща практика на съхранение и транспортиране на лекарства.

Помещенията, както и оборудването, използвано от търговията на дребно, в извършване на дейности, трябва да отговарят на санитарните изисквания за пожарна безопасност, както и техник за безопасност в съответствие със законодателството на Руската федерация.

31. Инсталиране на оборудване трябва да се извършва на разстояние най-малко 0,5 метра от стените или друго оборудване за достъп до почистване, дезинфекция, ремонт, поддръжка, калибриране и (или) калибриране на оборудването, осигуряване на достъп до стоките на. \\ T Аптечен асортимент, безпроблемни работници. Оборудването не трябва да блокира естествен или изкуствен източник на светлина и съединител на пасажите.

32. Достъпът до помещения (зони) трябва да има само лица, упълномощени от ръководителя на търговията на дребно. Достъпът на неупълномощени лица в тези помещения е изключен.

33. Оборудването, използвано от бизнеса на дребно, трябва да има технически паспорти, съхранявани по време на цялото време на работа на оборудването. Оборудване, използвано от търговията на дребно и свързано с измервателните инструменти преди пускане в експлоатация, а също и след ремонт и (или) поддръжка подлежи на първично калибриране и (или) калибриране, и по време на работа - периодично калибриране и (или) калибриране в съответствие с изискванията на законодателството на Руската федерация за гарантиране на единството на измерванията.

34. Търговските помещения и / или зоната трябва да бъдат оборудвани с витрини, стелажи (GONDOLA) - с открито показване на стоки, осигуряващи възможност за преглед на аптечните асортиментни стоки, разрешени за продажба, както и да осигурят удобство в работата за служителите на предприятието на дребно. Допуска се отворено оформление на лекарства от неприемлива ваканция и друг фармацевтичен обхват.

35. Информация за пуснати средства без рецепта може да бъде поставена на рафта под формата на плакат, векбълчици и други информационни носители, за да се предостави на купувача способност да направи съзнателен избор на стоки от аптечния аптеки, за да получи информация за производителя, метода на неговото прилагане и за запазване на външния изглед на стоките. Също така на удобно място за преглед, цената трябва да бъде поставена с името, дозата, броя на дозите в опаковката, страната на производителя, срока на годност (ако има такъв).

36. Лекарствени препарати, пуснати без рецепта, се поставят върху случаи на показване, като се вземат предвид условията за съхранение, предвидени в инструкциите за медицинска употреба и (или) на опаковката. Лекарствените препарати, разрешени от рецепта на лекарството, се оставя да се съхранява на прозорците, в стъкло и отворени шкафове, при условие че няма достъп до купувачите.

Лекарствените препарати, освободени от рецепта върху лекарството, се поставят отделно от неприемливи лекарства в затворени шкафове с запис "на рецепта за лекарство", приложен към рафта или шкафа, в който са поставени тези лекарства.

VI. Процеси на темата за търговия на дребно с стоки фармацевтичен обхват

37. Всички процеси на бизнес субекта, засягащи качеството, ефикасността и безопасността на стоките за аптечни аптеки, се извършват в съответствие с одобрените стандартни оперативни процедури.

38. Ръководителят на аптечната организация, индивидуален предприемач, който има лиценз за фармацевтични дейности, се осигурява от наличието на минимален диапазон.

39. Ръководителят на предприятието за търговия на дребно следва да извършва контрола върху количествените и качествени параметри на закупените стоки на аптеката, както и времето за тяхното предаване в съответствие със споразуменията, сключени в съответствие с изискванията на законодателството на Руската федерация.

40. Ръководителят на търговията на дребно трябва да бъде одобрен от процедурата за подбор и оценка на доставчиците на аптечни асортименти, включително следните критерии: \\ t

а) спазване на доставчика с изискванията на действащото законодателство на Руската федерация за лицензиране на определени видове дейности;

б) бизнес репутацията на доставчика на фармацевтичния пазар, основана на наличието на припомнянето на факти за фалшифициране, лошото, фалшифициране на аптечните асортименти, неизпълнението на техните приети задължения, предписанията на упълномощените държавни контролни органи на. \\ T факти за нарушаване на изискванията на законодателството на Руската федерация;

в) търсенето на стоки за аптечни асортименти, предлагани от доставчика за по-нататъшно прилагане, качеството на стоките на аптечния асортимент с изискванията на законодателството на Руската федерация;

г) спазване на доставчика на изискванията, установени с настоящите правила за разработване на документация, наличието на документ с списък на декларациите за съответствието на продуктите, установени изисквания, протокол \\ t
Координация на цените на наркотиците, включени в списъка на жизненоважните и основните лекарства;

д) спазване на доставчика на температурен режим по време на транспортирането на лекарства за термолабилни вещества, включително имунобиологични лекарства;

д) предоставяне на доставчика на осигуряване на качеството на доставените стоки за аптеки;

ж) конкурентоспособност на условията на договора, предложен от доставчика;

з) икономическа валидност на доставчика на доставката на стоки, предлагани от доставчика (множеството на доставените опаковки, минималната сума на доставката);

и) възможността за доставка на широк диапазон;

к) спазване на времето на доставка чрез работно време в търговията на дребно.

41. Търговският субект и доставчикът сключват споразумение, като вземат предвид изискванията на законодателството относно основите на държавното регулиране на търговските дейности в Руската федерация, както и като отчитат изискванията на гражданските закони, предвиждащи доставчика на искове За качеството на продуктите, както и възможността за връщане на фалшифициране на качеството на бетона, асортимент за фармацевтични фалшиви стоки от доставчика, ако информацията за това дойде след приемане на съответните документи на продукта и проектиране.

42. По отношение на продукта на аптечния асортимент (с изключение на медицинските изделия), доставчикът може да предостави на доставчика на възстановима основа на услуги, като тем е да изпълнява действия, икономически ефективен доставчик и допринасяне за увеличаване на продажбите на стоки на аптечния асортимент (с изключение на медицинските изделия) и лоялност на купувачите. Доставчикът самостоятелно решава въпроса за необходимостта от придобиване на такива услуги и налагане на доставчик на такива услуги на търговията на дребно.

43. Закупуването на аптечен асортимент от търговия на дребно под формата на държавно и общинско предприятие се извършва в съответствие с изискванията на законодателството на Руската федерация по договорната система в областта на възлагането на стоки, строителни работи, услуги за предоставяне на държавни и общински нужди.

44. В процеса на приемане на стоките от аптечния асортимент, включително тези, които изискват специални условия за съхранение и мерки за сигурност, съгласуваността на стоките, получени стоки и спазване на специалните условия на съхранение (с такова изискване), както и проверка на транспортната опаковка .

Компетентността на търговията на дребно, подлежаща на тестване на качеството на стоките, доставени стоки, е ограничена до визуална проверка на външния вид, проверка на спазването на придружаващите документи, пълнотата на придружаващия документ, включително регистъра на документите, потвърждаващи качеството, потвърждавайки качеството на аптечните аптечни стоки. Предмет на търговия на дребно трябва да се вземат предвид характеристиките на приемането и предварителната проверка на стоките за аптечни аптеки.

45. Приемането на аптечните асортимент се извършва в съществено отговорно лице. Ако аптечните асортиментни стоки са в транспортния пакет без повреда, приемането може да се извърши от броя на местата или от броя на стоките и етикетирането на контейнера. Ако проверката на действителната наличност на стоки от аптечния асортимент в контейнера не се извършва, тогава е необходимо да се направи знак в придружаващия документ.

46. \u200b\u200bАко количеството и качеството на аптеката съответства на придружаващите документи, посочени в придружаващите документи, след това върху придружаващите документи (фактура, фактура, фактура за инвентаризация, регистър на документите за качество и други документи, удостоверяващи. \\ T Количеството или качеството на получените стоки) е поставено чрез печат за приемане, потвърждаващ факта на съответствието на получения фармацевтичен обхват на данните, посочени в придружаващите документи. Финансово отговорно лице, което извършва приемането на аптечния асортимент, поставя своя подпис върху придружаващите документи и осигурява печатането на търговията на дребно (ако е налице).

47. В случай на несъответствия с търговията на дребно в аптечния аптека на договора с условията на договора, данните на придружаващите документи от Комисията на търговията на дребно в съответствие с одобрената стандартна оперативна процедура включват акт, който е основата за представяне на претенции към доставчика (съставянето на акта едностранно в съществено отговорно лице е възможно съгласието на доставчика или липсата на негов представител).

Споразумение с търговията на дребно на доставчика може да бъде одобрено с различен начин на уведомяване на доставчика за несъответствието на придружаващите аптеки на придружаващите документи.

48. Лекарствени препарати, независимо от източника на техните постъпления, са подложени на приемлив контрол, за да се предотврати допускането до продажбата на фалшифицирани, лошо качество, фалшифицирани лекарства.

Контролът за приемане е да се проверят входящите лекарства чрез оценка на:

а) външен вид, цвят, мирис;
б) почтеност на опаковката;
в) съответствие на етикетирането на наркотици с изискваниятаустановено от законодателството относно лечението на лекарства;
г) коректността на проектирането на придружаващите документи;
д) наличието на регистъра на декларациите, потвърждаващи качеството на лекарствените вещества
означава в съответствие с настоящите регулаторни документи.

49. За контрола за приемане със заповед на ръководителя на търговията на дребно се създава приемна комисия. Членовете на Комисията трябва да са запознати с всички законодателни и други регулаторни правни актове на Руската федерация, които определят основните изисквания за стоките на аптеката, проектирането на придружаващите документи, тяхната пълнота.

50. Продуктите на аптечния асортимент преди подаването на търговската зона трябва да преминат предварителна подготовка, която включва разопаковане, сортиране и инспекция, проверете качеството на стоките (от външни знаци) и наличието на необходимата информация за продукта и неговата доставчик.

51. Продуктите на терапевтично, детско и диетично хранене, биологично активни добавки са хранителни продукти, които преди подаването им в търговската зона или друго място на търговия трябва да бъдат освободени от контейнери, опаковане и свързване на материали, метални клипове. Темата за търговия на дребно трябва също така да проверява качеството на продуктите на терапевтични, детски и диетични храни, биологично активни добавки на външни характеристики, проверява наличността на необходимата документация и информация, отхвърляне и сортиране.

Търговия с продукти от терапевтично, детско и диета, биологично активни добавки са забранени в нарушение на целостта на опаковката. Качеството на тази група стоки се потвърждава от сертификат за държавна регистрация, което показва обхвата на прилагане и използване и документ на производителя и (или) доставчик, потвърждаващ безопасността на продукта - декларация за качество или регистър на декларациите.

В случай на нарушаване на целостта на опаковката, липсата на пълен пакет документи, продуктите от терапевтично, детско и диетично хранене, биологично активни добавки подлежат на връщане към доставчика.

52. Дезинфектанти преди да ги обслужват в търговската зона, поставянето на мястото на продажба трябва да преминат препарат за представяне, който включва освобождаване от транспортна опаковка, сортиране, проверка на целостта на опаковката (включително функционирането на аерозолната опаковка) и качеството на стоки на външни признаци, наличието на необходимата информация за дезинфектанти и нейния производител, инструкции за употреба.

Парфюмерията-козметиката, предоставена на търговската зона, трябва да отговаря на изискванията, определени от Комисията на Митническия съюз от 23 септември 2011 г. № 799 "относно приемането на техническите регламенти на митническия съюз" относно безопасността на парфюмерията-козметични продукти ".

VII. Продажба на аптечен асортимент

53. Търговия на дребно на аптека включва продажба, ваканция, фармацевтични консултации. За предоставяне на фармацевтични консултантски услуги, специалната зона се разпределя, включително да се очаква потребителите, с монтаж или обозначаване на специални ограничители, организирането на местата за сядане.

54. При продажба на наркотици фармацевтичният работник няма право да скрие информация за наличието на други лекарства със същото международно име и цени и цени върху тях по отношение на исканото.

55. В търговската зона на удобно място за гледане на място:

а) копие от лиценз за фармацевтични дейности;

б) копие от лиценза на дейността по обогатяване на наркотични вещества, психотропни вещества и техните прекурсори, отглеждане на инсталации, съдържащи наркотици (ако има такива);

в) информация за невъзможността за връщане и обмен на стоки от аптечния асортимент с добро качество;

г) други документи и информация, която следва да бъде доведена до вниманието на купувачите.

56. По искане на купувача, фармацевтичният работник трябва да го запознае с придружаващата документация за продукта, съдържащ за всяко наименование на продукта информация за задължителното потвърждение за потвърждение в съответствие със законодателството на Руската федерация по техническия регламент (сертификат за съответствие, \\ t Неговият номер, неговият срок на валидност, издаде сертификат или информация за декларацията за съответствие, включително нейния регистрационен номер, неговата валидност, името на лицето, което е приело декларация и органът, който го е регистрирал). Тези документи трябва да бъдат удостоверени с подпис и отпечатване (ако има такъв) на доставчика или продавача, като посочат адреса на неговото местоположение и телефон за контакт.

57. Продажба на дребно на аптечни продукти, които не са свързани с наркотици, могат да се извършват от служители, които нямат фармацевтично образование или допълнително професионално образование в част от търговците на наркотици в случай на работа в отделни разделения (амбулаторни, парамедици и. \\ T Парамедични и акушерски позиции, центрове (клонове) на обща медицинска (семейна) практика) медицински организации лицензирани да изпълняват фармацевтични дейности и разположени в селските селища, в които няма аптечни организации.

58. Всяка тема на дребно трябва да има книга с обратна връзка и предложения, която се предоставя на купувача по негово искане.

VIII. Провеждане на оценка на дейностите

59. Ръководителят на предприятието на търговията извършва оценка на дейностите, за да се провери пълнотата на изпълнението на изискванията, установени с тези правила и определения на коригиращи действия.

60. въпроси относно персонала, помещенията, оборудването, документацията, спазването на правилата за търговия със стоки от аптечния асортимент, дейности за работа с прегледи и предложения на купувачи, работа по идентифициране на фалшифицирани, неверни, фалшиви продукти на аптека, както и Тъй като дейностите по вътрешен одит следва да анализират ръководителя на предприятието за търговия на дребно в съответствие с одобрения график.

61. Вътрешният одит следва да се извършва независимо и внимателно специално назначен от ръководителя на търговията на дребно с лица, държани в състоянието на търговията на дребно и (или), привлечени
Договорна основа.

С решение на ръководителя на търговията на дребно може да се извърши независим одит, включително експерти на предприятия от трети страни.
62. Резултатите от вътрешния одит са документирани.
Документите, изготвени от резултатите от одита, трябва да включват всички
Получената информация и предложения за необходимите коригиращи действия.
Документирани са и мерки за резултатите от извършения вътрешен одит.
63. Извършва се и вътрешен одит, за да се определят недостатъците при изпълнението на изискванията на законодателството на Руската федерация и да се правят препоръки за коригиращи и превантивни действия.

64. Програмата за вътрешен одит следва да вземе предвид резултатите от предишния вътрешен одит, инспекциите на контрола.

65. Човекът, отговорен за сканираната област на търговията на дребно, трябва да осигури незабавно прилагане на корективни и превантивни действия. По-нататъшните действия следва да включват одит (проверка) на коригиращите и превантивните действия и доклад за резултатите от извършените действия и тяхната ефективност.

66. Ръководителят на търговията на дребно следва да осигури идентифицирането на аптечните асортиментни стоки, които не отговарят на изискванията на регулаторната документация, за да се предотврати непреднамерено използване или продажби. Фалшифицирани, неверни, фалшиви продукти на аптеката на аптеката трябва да бъдат идентифицирани и изолирани от останалата част от аптечния аптеки в съответствие със стандартните оперативни процедури.

Маркиране, място и методи за изолиране на карантинната зона, както и лице, отговорно за работата с посочените стоки на аптеката, са установени със заповед на ръководителя на търговията на дребно.

67. Ръководителят на търговията на дребно трябва непрекъснато да подобрява работата на системата за качество, като използва резултатите от вътрешния одит, анализ на данните, коригиращите и превантивните действия.

68. Процесите трябва да бъдат описани в стандартни оперативни процедури: \\ t

а) анализ на жалбите и предложенията на купувачите и вземане на решения върху тях;
б) установяване на причините за нарушаване на изискванията на тези правила и други изисквания на регулаторните правни актове, регулиращи въпросите на разпространението на стоки на аптечния аптеки;
в) оценка на необходимостта и целесъобразност на приемането на подходящо, за да се избегне повторното появяване на подобно нарушение;
г) определенията и прилагането на необходимите действия, за да се предотврати проникването на фалшифицирани, неверни, фалшифицирани стоки на аптечния асортимент към купувача;
д) анализиране на ефективността на превантивните предупредителни и коригиращи действия.

Относно одобрението на правилни правила за аптечни практики Във фармацевтичната сфера започна да се връща през 2016 година. Гледката бе разпределена, че този документ ще бъде ключов Закон за индустрията през 2017 г. Така се случи. Разгледайте накратко съдържанието на акта за практика на правилната фармация с коментари.

Общ

Поръчка 647N, която съдържа нова поръчка, е регистрирана от Министерството на правосъдието 9 януари 2017 г. Този документ влезе в сила на 1 март от определената година.

Редът от 647N предоставя набор от предписания, неспазването на съответните последици, включително административната отговорност за COAP. Други поръчки, решения, закони Този документ, разбира се, не анулира. Редът на Министерството на здравеопазването обаче натрупва редица техните разпоредби. Всички те вече се съдържат в същия регулаторен акт.

Правила за подходяща аптечна практика: дискусия

Преди влизането в сила становището беше изразено, че то ще бъде най-използваният акт във фармацевтиката. А лидерите на аптеките и разпоредбите, фармацевтите и други служители ще се отворят точно, за да се изясни как трябва да се предприемат един или друг продукт, как да се организира офис работа, как да съветват купувача и така нататък. Просто казано, очакваше се, че актът ще бъде обезщетение номер 1 в работата на аптеките.

В Правила за подходяща аптечна практика Има нови препоръки и норми. Тяхното използване със сигурност ще промени ежедневната дейност на аптечните структури.

Публикувано Определение на Министерството на здравеопазването за правилната аптечна практика Съдържат, наред с други неща, подробно описание на действията, механизмите, фармацевтичните процеси. Например, има подробности за прилагането на приемания контрол на продуктите.

Международна практика

Струва си да се каже, че работата по разпоредбите на правилата се извършва дълго време. Така през 1993 г. МФР (Международна фармацевтична федерация) разработи документ, чието име е преведено на руски като " Правилна фармацевтична практика. "

През 1997 и 2001 г. този документ е обработен. В същото време в ревизията " Правилна аптечна практика- Тя участва не само МФР, но и кой.

Струва си да кажем, че няма някакво специфично ръководство. Документът не е имал подробно описание на всички процедури и аспекти на аптечната работа. " Правилна аптечна практика"- Това е обща основна схема, въз основа на която правилата трябва да бъдат разработени в различните страни, като се вземат предвид спецификата на дадена държава. Национален външен вид, на свой ред, трябва да бъде детайлен.

Предпоставки за приемането на документа

Прилагане на правилата за подходяща аптечна практика Тя се определя според експертите две причини.

На първо място, Министерството на здравеопазването, заедно с Roszdravnadzor, значително увеличи дейността си за подобряване на регулаторната рамка на фармацевтичната сфера.

Второ, експерти смятат, че появата на правилни правила за аптечна практика в Руската федерация е свързана с участието в EAEU. Факт е, че партньорите на Русия за тази организация отдавна имат своя собствена. Една от указанията на работата на оторизирани структури на ЕСЕОС трябва да доведе до единна форма на фармакологично законодателство на страните-членки.

Структура

Правила за подходяща аптечна практика Се състои от 8 секции:

• Първата и втората са общи разпоредби и условия.
• Трето, четвърто - разкриват характеристиките на системата за управление на качеството и процесите на управление.
• В петото, са обхванати въпроси, свързани с ресурсите (персонал, оборудване, инфраструктура и т.н.).
• На шестата - има описание на различни процеси в рамките на дейността на аптечната организация. Например, закупуването, приемането, съхранението, продажбата на стоки са подробни.
• Седмата част е посветена на самоанализ - оценка на дейността на аптеката.
• В осмата, тя се отнася до непрекъснато увеличаване на ефективността на работата.

Иновации в терминологията

В нови правила за подходяща аптечна практика Разкрива се концепцията за "фармацевтична услуга". Под него те разбират услугата, предоставена от аптечната организация и са насочени към осигуряване на нуждите на купувача в наркотиците и други продукти на аптечния асортимент. Като част от своята разпоредба, потребителите и здравните работници трябва да получават информация за наличието, съхранението, прилагането на продукти.

Консултацията е насочена към осигуряване на отговорно самолечение. Под него, от своя страна, трябва да се разбере разумното използване на продавача, продава се без рецепта наркотици. Според правилата Не, те трябва да се прилагат за предотвратяване на лесни за съмнение здравни разстройства преди предоставяне на медицинска помощ. От това можем да заключим, че независимото използване на лекарства, отпускани по лекарско предписание, например антибиотици, се счита за безотговорно самолечение.

Член 2.4 разкрива понятието "фармацевтичен асортимент". Смята се, че този термин първо се фиксира на регулаторното ниво. Иновацията обаче може да се нарече формално, тъй като дефиницията почти напълно дублира член 55 клауза 7. търговия на дребно. Продукти на фармациятаизброени в нея доста подробно.

Витрина

Един от романите " Правилна аптечна практика"Това е позиция за съхранение на лекарства. Тя присъства в раздела, съдържаща информация за оборудването.

Трябва да се обърне внимание на формулировката, че съхранението на лекарства, отпускани по лекарско предписание в магазина, е позволено, в отворени, стъклени шкафове, ако потребителите нямат физически достъп до тях. Тази разпоредба предизвика много спорове преди приемането стандарти за подходяща аптечна практика.

В международната практика се прилагат три подхода за почивка и показване на лекарства с рецепта. В някои страни ваканцията се извършва изключително от рецепти, а тези средства не се поставят върху витрините. В други държави няма ограничения по този въпрос.

Провизии " Практика на аптеката "в Русия Експертите наричат \u200b\u200bтретия подход. Трябва да бъдат изпълнени условията:

1. Стриктно спазване на реда на ваканция
2. Дисплеят на витрината е позволен, ако достъпът на купувача до лекарства е гарантиран.

Посочването на отворени и стъклени шкафове е насочено, наред с други неща, към фармацевтичните организации не използват санкции за фондове на витрините зад показалеца (фармацевт, обслужващи потребителите), които нямат изход от аптечната зала, но са насочени към нея. Проверните лица често смятат, че стъкло "фасада" витрина, както се вижда от залата. Съответно, жалбите се представят на аптеката. Сега всичко ще зависи от ясното съответствие с условията.

Заслужава да се отбележи, че формулировката "може да се съхранява" не означава "необходимо".

Експертите прогнозираха, че вероятността за разширяване на изчислението на рецептата в аптеките беше много малка. Факт е, че някои организации нямат достатъчно области, служителите на други структури се стремят да намалят контактите с потребителите, които видяха лекарството в прозореца на магазина и изискват или искат да го продадат без рецепта.

Получаване на продукти

Този процес е максимално описан в новите правила. Експерти и представителите на фармацевтичната сфера реагират положително на тази иновация.

Процедурата за приемане на стоките е посветена на член 6.2. Той описва подробно по-специално, има инструкции, върху които частите на първичната и вторичната опаковка трябва да се обърне внимание на маркирането.

Процесът на приемане е подробен не само за фармакологични вещества и лекарства. Той също така е описан подробно за местностите, продукти от диетични, детски, медицинско хранене, съоръжения и предмети за грижи за деца, парфюмерия и козметични продукти, минерални води, медицински продукти.

Консултантски функции

6.4 посочва, че продажбата на продукти в аптечните организации предполага не само пряк отпуск и прилагане, но и предоставянето на информация в компетентността на фармацевтичните работници. Трябва да се отбележат такива разпоредби на нормата като:

• По искане на купувача персоналът на аптечната организация трябва да запознае гражданите със сертификат или декларация за съответствие на стоките, които представляват интерес.
• Изпълнението на не-болнични продукти може да се извършва от специалисти, които нямат фармацевтично образование.
• За да се осигурят консултантски и други фармацевтични услуги, е препоръчително да се подчертае зоната за личен разговор. Това може да стане чрез инсталиране на специални ограничители, прилагане на ярък цвят на границата за очаквания, организиране на места и др.

Според експерти тази ситуация определено е правилна. В края на краищата, всеки купувач има право да получи консултация в частен разговор за собственото си здраве, включително с фармацевт. Експертите подчертават, че тези правила са консултативни, а не задължителни. Факт е, че в рамките на действащото законодателство и установената фармацевтична практика не във всички аптеки е възможно да се разпределят такива зони, чисто технически, не навсякъде, където ще бъде подходящо.

В малки аптеки няма място, а на големи обекти, напротив, районът ви позволява да похарчите частен разговор и без да се разделяте специална зона.

Приложение към член 6.4

Има само две от тях. Заявленията осигуряват най-простите консултантски схеми в случаите, когато потребителят:

1. Пита стоките.
2. Нуждае се от консултации със симптомите. Например човек идва в аптеката и казва, че стомахът му боли, хрема или нещо друго.

Правилата отбелязаха, че за всеки симптом на аптеката трябва да има отделна схема за проучване. Въпреки това, той не обяснява къде да се вземе поне една проба.

Противоречив момент

Експертите изострят вниманието в друга позиция на член 6.4. Той предвижда, че фармацевтичният работник е длъжен да положи всички усилия, за да гарантира, че купувачът, който е решил да придобие лекарство, е създадена достатъчна представа за:

• неговото действие;
• продължителност и метод на приложение;
• вероятни нежелани реакции;
• правила за съхранение на жилища;
• разходи;
• комбинация с други лекарства и хранителни продукти;
• противопоказания;
• трябва да се консултирате с лекар, като същевременно поддържате симптоми;
• невъзможно е да се върне лекарството на неправилно качество и т.н.

Разбира се, повечето от тези данни присъстват в инструкциите за средствата. Въпреки това, за него в чл. 6.4 не казва.

При анализиране на формулировката възникват много въпроси. Например, какво означава да "направим всички усилия"? Как да се измери "Достатъчността на презентацията" Купувач за продукта?

Експертите отбелязват неяснотата, субективността на формулировката. Някои експерти предполагат, че тези пропуски дават допълнителна причина да контролират структурите, за да прилагат санкции към аптеките.

Първият таймер определено е в състояние да отговори на всички въпроси на купувача (разбира се, разбира се), да предостави надеждна информация и така нататък. Въпреки това, фармацевт дори с всичко това не може да гарантира образуването на "достатъчна презентация" от клиента за продукта. Ами ако човек не слуша много внимателно или не спи днес? Освен това, може би потребителят изобщо е дошъл в аптеката, за да направи оплаквания.

Освен това е необходимо да се разбере, че такова подробно консултиране може да отнеме определено време. Как, в този случай, направете го с други купувачи в опашката? В края на краищата те също имат право да получат "достатъчно представяне" за стоките, които ви интересуват.

Персонал

За изпълнение на изискванията, залегнали в правилата, ръководителят на аптеката трябва да бъде одобрен от персонала. Трябва да присъства:

1. Имена на длъжности, специалитети, професии, информация за квалификацията.
2. Данни за броя на редовните единици.
3. Информация за снимката (платежен фонд).

Всеки служител трябва да е запознат с отговорностите и правата си за рисуване.

Служителите с необходимата квалификация и трудов стаж могат да бъдат разрешени за дейности, които влияят върху качеството на продуктите.

Всъщност всички тези правила присъстват в други секторни разпоредби, стандарти и др.

Програма за адаптация

Тя се прилага за новоприети служители. След преминаване на програмата, знанията, квалификациите, работният опит периодично се проверяват.

Програмата за адаптация включва:

• Индукционно обучение.
• Подготовка в непосредственото място на работа (първично и повторено).
• нормативни актове за лечение на лекарства, обществено здраве, защита на потребителите, процедурата за предоставяне на фармацевтични услуги, включително консултиране относно използването на медицински продукти у дома; Правила за хигиена.
• Разработване на комуникативни умения и предотвратяване на конфликти.
• Брифинг от и tb (защита на труда и безопасност).

Изискванията за опита и квалификацията на ръководителя и персонала на аптечната организация са фиксирани в регламентите за лицензиране на полковия.

Въпроси за подготовка

Ръководителят на аптечната организация предоставя инструкции относно правилата на отпуск:

• лекарства за медицинска употреба;
• наркотични / психотропни лекарства;
• лекарства, по отношение на които се поддържа количествено счетоводство;
• лекарства, съдържащи малко количество наркотични съединения.

В хода на обучението служителите обясняват и въпроси, свързани с:

• Процедура за съхраняване на рецепти.
• Съответствие с изискванията за минимални гама.
• Приложения на лимитните размери на търговските помещения за ваканционни цени за наркотици, включени в списъка на жизнените лекарства, процедурата за формиране на тяхната стойност.
• Съответствие с изискванията за съхранение и транспортиране на лекарства.
• Изпълнение на предписанията при работа с фалшифицирани, фалшиви, неверни стоки.
• Съответствие с ограниченията, предвидени за фармацевтични работници, когато те изпълняват своите професионални задължения.
• Подобряване на познанията за лекарствата, включително възпроизвеждане и взаимозаменяеми средства, способността за предоставяне на сравнителна информация за наркотиците и цените.
• Методи за обработка на информация, получени от потребителите за използването на наркотици, странични ефекти, привеждане на тези информация на заинтересованите страни.

Оценка на дейностите

На първо място, тя се изпълнява от ръководителя на аптечната организация. Оценката е насочена към проверка на пълнотата на спазването на изискванията, залегнали в правилата за НПР, за определяне на коригиращите дейности.

Анализ на въпроси, свързани с персонала, помещенията, оборудването, спазването на правилата за прилагане на аптечни продукти, документация, дейности за работа с предложения и прегледи на потребителите, дейности за откриване на фалшиви, фалшифицирани, нехитеритивни стоки, вътрешен одит, е извършени от главата в съответствие с плана за график, одобрен по предписания начин.

Вътрешен одит

Тя трябва да бъде независима и задълбочена. Тя се осъществява от лица сред служителите, специално упълномощени от ръководителя на аптечната организация. Допуска се да привлича теми на трети страни на договорна основа.

Резултатите от тестовете трябва да бъдат документирани. Документацията включва цялата информация, получена по време на инспекцията, както и предложения за коригиращи мерки, ако има нужда от тях.

Мерките, предприети за резултатите от одита, се записват и от актове.

Проверката е насочена и към откриване на недостатъци в процеса на съответствие с изискванията на законодателството и формулиране на препоръки за предотвратяване и коригиращи действия.

Програмата за вътрешен одит следва да вземе предвид резултатите от предходните проверки, включително тези, провеждани от контролиращите държавни агенции.

Темата, назначена за проверимата дейност на аптечната организация, следва да осигури незабавно изпълнение на предупредителни и коригиращи дейности.

Контролът на приемането в аптеката регулира реда на 647 N от 31 август 2016 г. на Министерството на здравеопазването на Руската федерация. Ще се справим с това, което трябва да обърнете внимание.

Поръчката 647 N се прилага не само за контрола на приемането, но и общите правила на търговията на дребно в аптеката: \\ t

• управление на качеството;
• аптеки по главата и персонала;
• инфраструктурни организации;
• процеси на дейност;
• продажби на стоки;
• оценка на дейностите.

В комплекса редът на Министерството на здравеопазването 647 H определя правилата за подходяща аптечна практика на наркотиците за медицинска употреба.

Организация на контрола за приемане

Приемане на стоки в аптеката произвеждат на:

• асортимент;
• количество;
• качество;
• условия за съхранение;
• опазване на транспортната опаковка.

Важно! Необходимо е да се разграничи приемането на аптечния асортимент от контрола за приемане.

Контролът за приемане се извършва с цел предотвратяване на фалшифициране, фалшификация или лошо качество на продажбата. Комисия се назначава за контрол на приемането и не се уверява в писмената поръчка, подписана от главата.

В процеса на приемане на контрола в аптеката членовете на Комисията за оценка:

• външен вид на наркотици;
• цвят;
• миризма;
• съответствие с етикетирането;
• ценността за опаковане;
• присъствието и коректността на дизайна на придружаващите документи и декларациите за качество на наркотиците.

Следователно членовете на Комисията трябва предварително да бъдат информирани с цялата необходима информация, изисквания и разпоредби за документацията.

В случай на непоследователност, изискванията на тестваните лекарства или тяхната опаковка, Комисията включва акт за представяне на претенции на доставчика. В закона трябва да посочите недостатъците, открити по време на контрола за приемане и да се обърнете към регламентите, при които тези изисквания са отразени.

Проверка на биологично активните добавки и продукти на детски, диетични и медицински хранителни продукти трябва да се извършват в приемането на стоки, а не допустим контрол, тъй като те се отнасят до хранителни продукти. Тяхното качество се проверява от външни характеристики, почтеност на опаковката и придружаващи документи, особено декларации за съответствие.

Ако след приемлив контрол и подписването на закона бяха открити нискокачествени, фалшиви или фалшифицирани лекарства и подписване на акта, тя трябва да бъде изолирана от останалата част от фармацевтичния обхват, преди да разреши спора с доставчика.

Поръчка 647N за одобряване на правилата на добрата аптечна практика предоставя на аптеките нови възможности за обслужване на купувачи, както и за новите отговорности на лидера на аптеката. Какви са правилата и как да ги приложим на практика - ние ще разберем подробно

Поръчка 647N за одобряване на правилата на добрата аптечна практика предоставя на аптеките нови възможности за обслужване на купувачи, както и за новите отговорности на лидера на аптеката.

↯ Още статии в списанието

Основното нещо в статията

Поръчка 647N за одобрение на подходяща аптечна практика: нови правила

Поръчка 647N за одобряване на новите правила на правилната практика на фармация (PNA) влезе в сила на 1 март 2017 г. Тези правила се отнасят до всички стоки от асортимента на аптеките, предназначени за медицински цели.

Редът от 647N 2017 съдържа списък на изискванията, които търговията на дребно на дребно в медицински препарати.

Целта на тяхното прилагане е предоставянето на населението на страната с най-високо качество и безопасни лекарства и медицински продукти.

Какви указания на работа регулира 647N Поръчка за аптеките: \\ t

1. Състава на задължителната документация за организиране на ефективна система за качество. Те включват различни счетоводни списания, а аптеките са надарени с правото да прилагат допълнителни форми и видове такива списания.

За тяхната поддръжка в аптеката е отговорна пред специалистите, назначени аптеки. Съхранявайте пълномощията по време на крайните срокове, които създават FZ "на архивния бизнес".

1. Ръководителят на ентусиазма на търговията с търговия на дребно 647 N на Министерството на здравеопазването на Руската федерация дава различни правомощия при прилагането на подходяща аптечна практика. Аптечната глава назначава отговорност за въвеждането на вътрешна система за качество.
2. Като част от правилната аптечна практика, лидерът на аптеката анализира текущата система за качество въз основа на плана за графика. Такъв анализ му позволява да разбере кои насоки на работа трябва да бъдат подобрени и които - в ревизията.

Какви инструменти на продажбите на фармация са допълнителна печалба

Тъй като правилата за подходяща аптечна практика 647N са задължителни за изпълнението на документа, трябва да се установи и системата за качество.

1. За първи път редът на 647N за одобрението на Правилата за аптечна практика определя състоянието на персонала на аптечните организации. Това се дължи на факта, че аптечните работници пряко обслужват купувачите, които влияят върху качеството на предоставените услуги. Следователно, аптеките трябва да имат специално образование и опит в областта на фармацевтичните дейности.

Правилата за подходяща аптечна практика на Министерството на здравеопазването 647N определят статута на фармацемерните работници, както следва: \\ t

• нивото на знания и опит на служителите трябва редовно да се проверява в самата аптека. Новите служители, които нямат опит, трябва да бъдат вътрешно обучение;
• идентифицират се функциите на аптечния персонал - продажба на лекарства, предоставящи на клиентите надеждна и подходяща информация за фармацевтичния асортимент, съветват посетителите да избират наркотици и медицински професии, информиране на цената на стоките и др.

1. Поръчка 647N за одобрение на подходяща аптечна практика съдържа обобщени изисквания за аптечната инфраструктура, по-специално в помещенията на аптеките, за зониране на посещения, дизайнерски знаци и др.

Нека изброим някои от новите изисквания:

• лекарства, пуснати свободно, както и други стоки могат да бъдат поставени под формата на отворен дисплей;
• лекарствата с рецепта се съхраняват в шкафове и стъклени прозорци, а купувачите трябва да ги получават от фармацевта при поискване и при предоставяне на рецепта;
• предписание и неприемливи лекарства трябва да се съхраняват отделно, върху рецептата на рафта на рецептата трябва да има надпис "според рецептата".

1. Правилата за подходяща аптечна практика на наркотиците съдържат изисквания за закупуване, приемане и подготовка на аптечния асортимент за продажба. Независимо от това, че източникът е направил наркотиците, наличието на вътрешен одит е необходимо - всички лекарства са подложени на приемлив контрол. Проведено приемане на назначена комисия за приемане на глави.
2. Един от новите задължения на аптечния персонал, който заповедта от 647 N въвежда е да предостави на клиентите истинната информация за наличието на някои лекарства в аптеките, техните по-евтини аналози, информиране на цените на тези лекарства.

По този начин фармацевтите не могат да се скрият от купувачите присъствието на наркотици в аптека, която може да замени по-скъпа лекарство.

1. Продажбите на аптечни асортиментни стоки, които не принадлежат към лекарства и медицински професии, служители, които нямат специална единица, могат да бъдат ангажирани. Това правило е валидно, ако работят в изолирани структури на лечебни заведения, разположени в селата без аптеки.

4 основни правила за подходяща аптечна практика в рамките на реда на 647N

Поръчка 647N за одобрението на разглежданите правила разпределя 4 основни принципа: \\ t

1. Правилата за подходяща аптечна практика се основават на международните стандарти в областта на управлението на качеството, както и на законодателството на Руската федерация.
2. В съответствие с правилата, всеки аптечен мениджър е длъжен да приложи независим и вътрешен одит в организацията, както и да разработва стандартни оперативни процедури.
3. Фармацевтите трябва да предлагат на клиентите предимно евтини лекарства, фармацевтични консултации се връщат.
4. Ръководителят на аптеката е отговорен за навременното допълнително образование на своите служители, за адаптиране на новите служители и въвеждането на лични мотивационни системи.

Адаптиране на служителите: 3 въпроса и 4 блока на програма за адаптация

Сопов в изискванията на поръчката 647N

Поръчка 647, изтегляне, което може да бъде в приложение към материала, задължава ръководството на аптеките да създаде и приложи в ежедневната дейност на своя персонал в Сопов (стандартни оперативни процедури), които ви позволяват да формализирате работните процедури, да помогнете на служителите да позволят на служителите да позволяват на всеки ситуации на социално положение.

Правилата за подходяща аптечна практика изискват аптеките да бъдат разработени от СОП или стандартни оперативни процедури. В списанието Нова аптека, показват готови ченгета, които помагат за управление на качеството в организацията на аптеката

В стандартните оперативни процедури включват описания:

• анализиране на жалбите на купувачите на аптеката;
• процедура за получаване на решения по жалби;
• процес на определяне на причините за нарушения на правилната аптечна практика (нареждане 647 см от Министерството на здравеопазването на Руската федерация);
• процедура за формиране на мерки за предотвратяване на повторни нарушения;
• каква мярка да се направи за изключване от оборота на фалшиви и нискокачествени медицински стоки и наркотици и др.

От една страна, задължението за въвеждане на стандартни оперативни процедури значително увеличава правомощията на лидера на аптеката, но в същото време увеличава личната си отговорност за прилагането на правилата.

Проверка на вътрешните аптечни практики

При прилагането на фармацевтични дейности, аптеката може да извършва вътрешни инспекции, поради което се осигурява сигурността на купувачите на организацията.

Лидерът на аптеката се назначава за вътрешния одит. Тя може да бъде като специалист на трета страна в договор и член на персонала на аптеката.

Процесът на такъв одит следва да вземе предвид нарушенията, идентифицирани в минали проверки, включително при посещение на аптечните надзорни органи.

Поръчка 647N за одобряване на правилата на аптечната практика и други регулаторни документи на Руската федерация предвиждат писменото проектиране на резултатите от вътрешните одити, както и комплекс от мерки за премахване на установените нарушения.

Отговорник за провеждането на вътрешен одит следва да предостави подробен доклад за резултатите от контрола до ръководителя на аптеката, както и да предостави свои препоръки за предотвратяване на нарушения. В бъдеще се анализира и работата за премахване на нарушенията.

Вътрешните проверки ще спомогнат за идентифициране на проблеми и рискове, подобряване на работата на аптеката, да се подготвят за външни проверки. Редовният вътрешен одит ще помогне на мениджъра предварително да идентифицира недостатъците, да избягва или намали количеството глоби.

Мотивация, адаптация и обучение на персонала

Поръчка 647n за одобрението на подходяща аптечна практика обръща голямо внимание на работата с персонала на фармацията.

Един от участъците от такава работа е да се обучават нови служители.

Адаптацията се извършва съгласно програмата, която включва:

• провеждане на първична, уводна и вторична инструкция за заетост;
• извършване на инструкция за защита на труда и безопасност;
• проверете знанията от служител на изискванията за аптеката на действащото законодателство в областта на наркотиците;
• проверка на практическите умения на служителя, наличието на допълнително обучение;
• познаване на правата и задълженията на купувачите;
• консултации относно спазването на правилата за лична хигиена, облеклото;
• работа по развитието на служителя на комуникативните умения, както и наличието на способност за предотвратяване и разрешаване на конфликти.

How. направете интегриран служител на продажбите, погледнете списанието "Нова аптека".

Поръчка 647N 2017 първо въвежда дефиницията на фармацевтични услуги. Според нея организацията на аптеката трябва да предостави на купувача не само стоките, но и информация за неговото използване.

Задължението на фармацевтите се въвежда на първо място, за да се препоръчат стоки от по-достъпни продуктови групи.

Обществени поръчки, продажби, асортимент

Поръчка 647 установява правото на аптеките да предоставят на доставчиците компенсационни услуги, предмет на които могат да бъдат различни услуги, които стимулират продажбите на лекарства (изключение - медицински продукти).

В същото време доставчикът самостоятелно предлага аптеки маркетингови договори и самите аптеки не могат да налагат такива услуги на доставчиците.

Поръчка 647N за одобрение на търговските разпоредби на аптеките задължава фармацевтите да проверяват качеството на детското, рапетовото и диетичното хранене, биологично активните добавки. Това следва външни признаци и придружаващи документи.

На практика изглежда така. Когато приемате стоки, служител на аптека проверява плътността и целостта на бурканите с хранителни продукти, млечни смеси и др. Той също така изучава придружаващите документи за продуктите, проверява времето на срока на годност.

Как да композираме SOP по отношение на срока на годност

Гледайте инструкциите стъпка по стъпка за подготовката на SOP за аптеката за датата на изтичане в списанието "Нова аптека".

Създават се нови изисквания за търговията на дребно с необичаен асортимент в аптеките по отношение на допълнителното образование на продавачите. Например, Honeyzedia и други не-добри стоки в аптеката могат да освободят всеки служител, който няма фармацевтично образование. И във фазовите фази, Feldsher не трябва да получава допълнително образование, за да продаде медицински продукти.

Пазаруване и вход към аптеката

Поръчка 647N за одобряване на правилата на аптечната практика Специално внимание се отделя на дизайна на търговските зали и входната група към сградата.

Разгледайте някои от новите правила:

1. Когато поставяте стоките на витрините, фармацевтите трябва да вземат предвид условията и условията за съхранение на наркотици.
2. Отделно трябва да се положат препарати и препарати, освободени без рецепта без рецепта.
3. В аптеките е възможно да се подчертае специална зона, в която фармацевтите ще предоставят на клиентите на фармацевтични консултантски услуги. Тя може да съдържа места, ограничители и др.
4. За фармацевтични съвети, управлението на аптеката трябва да бъде разпределено да работи в специална зона на един служител, който има фармацевтично образование.
5. Входът на аптеката трябва да бъде оборудван по специален начин, по който хората с ограничени здравни възможности могат лесно да го влязат. Говорим за рампа.
6. Ако рампата в входната група не може да бъде инсталирана поради дизайнерските характеристики на помещението, управлението на аптеката трябва да настрои бутона за повикване на аптечния служител, който се занимава с поддръжка.