Enalapril ampoules инструкции за употреба. Назначаване на ANAPA в ампули, състав, указания и противопоказания в инструкциите за употреба, аналози, цени и ревюта

Сайтът предоставя справка единствено да се запознаете със себе си. Диагностиката и лечението на болести трябва да бъдат под надзора на специалист. Всички лекарства имат противопоказания. Консултация със специалист е задължителна!

Подготовка еналаприл

Enalapril. - хипотензивно лекарство, свързано с класа на инхибитори на АСЕ. Ефектът на еналаприл се дължи на влиянието на ренин ангиотензин-алдостерон, който играе важна роля в регулирането на кръвното налягане.

Видимият ефект на лекарството се развива след приемането му в рамките на 2-4 часа, а първоначалното действие е в рамките на един час. Максималното налягане намалява след 4-5 часа. Когато се използва еналаприл в препоръчаните дози, хипотензивният му ефект държи около ден.

Лекарството бързо се абсорбира в стомашно-чревния тракт с всмукателна степен от около 60%. Еналаприл се екскретира главно чрез бъбреците и през червата.

Форми на освобождаване

Еналаприл се произвежда в таблетки от 5, 10, 20 mg, опаковани в блистери от 10 броя. В картонната опаковка два или три блистера.

Холандски и английски Rniepte съдържа 14 таблетки в един пакет.

Странични ефекти при приемането на еналаприл най-често обратими. Следователно, в случай на външния им вид, лекарството незабавно се прекратява.

Лечение с еналаприл

Как да приемате еналаприл?
В съответствие с назначаването на лекар, лекарството отнема 1-2 пъти на ден, независимо от храненията. Комбинирани лекарства на еналаприл, съдържащи диуретици, по-добре е да се вземе сутрин. Лечението с лекарството се получава за дълго време, с добра поносимост - през целия живот.

В резултат на едновременния прием на еналаприл с лекарства от литиеви соли, литийното отстраняване може да се забави и токсичният му ефект се увеличава. Следователно не се препоръчва тези лекарства да се предписват.

Споделянето на еналаприл с калиеви диуретици може да доведе до забавяне на калий и хиперкалиемия. Следователно е възможно да се вземат едновременно под контрола на лабораторните тестове.

Има доказателства, че едновременната цел на инсулина, както и други хипогликемични лекарства и еналаприл, могат да доведат до хипокалиемия. Най-често се случва в началото на лечението при пациенти с бъбречна патология.

Еналаприл отслабва ефекта на теофилин.

Безопасно е да се назначава еналаприл с аспирин в кардиологична доза, с бета адреноблока и тромболитичен.

Аналози на еналаприл

Към аналозите (синоними) на лекарството, което в състава му еналаприл принадлежи на основната активна съставка:
  • Енап;
  • Вазолаприл;
  • Invorlil;
  • Берлиприл;
  • Ednit;
  • Enam;
  • Баграт;
  • Миото;
  • Enarel;
  • Renietec;
  • Envas;
  • Corandyl;
  • ENALAC и др.
Съществуват комбинирани лекарства, като словенски енап и hl, руски енафарм Н и други подобни. В допълнение към еналаприл, тези лекарства съдържат вещество от хидрохлоротиазид, който има диуретичен ефект, който увеличава хипотензивния ефект на лекарството.

Аналози на еналаприл, които имат подобен ефект, но имащ друг химичен състав, са препарати на каптоприл, лизинаприл, рамиприл, зофенсоид, периндоприл, трансдолаприл, хинаприл, фозиноприл.

В подготовката

ATH:

C.09.а. инхибитори на APF.

Фармакодинамика:

АСЕ инхибитор, метаболитен еналаприл. Намалява образуването на ангиотензин II на ангиотензин I, намалява концентрацията на алдостерон в кръвта, увеличава освобождаването на ренин, стимулира освобождаването на простагландини и ендотелния релаксиращ фактор на вените, инхибира симпатичната нервна система. Намалява цялостното периферно съпротивление на съдовете, кръвното налягане, преди и след товаренето на миокарда, разширява артериите в по-голяма степен от вените.

Антихипертензивният ефект е по-изразен на високо ниво на плазмата на Renaine кръвна плазма, отколкото при нормални или намалени нива. Намаляването на кръвното налягане в терапевтичните граници не влияе на циркулацията на мозъка. Подобрява кръвоснабдяването на исхемичния миокард.

Терапевтичният ефект след интравенозно приложение възниква след 5-15 минути, достига максимум след 1-4 часа, той се запазва около 6 часа.

Фармакокинетика:

Еналакрелатът се абсорбира слабо след като се приема вътре и практически неактивен, така че се прилага само интравенозно. Максималната концентрация след интравенозно приложение се постига след 15 минути. Свързването с плазмените протеини е 50-60%. Циркулира в кръвта непроменена. Бедният прониква през хематостеплавната бариера. Не се подлага на метаболизъм. Полуживотът е 4 часа. Екскрета от тялото непроменена, повече от 90% - с урина. Клирънс на еналаприлалат в хемодиализа - 38-62 ml / min, концентрацията на еналаприлат в кръвния серум след 4 часа хемодиализа се намалява с 45-75%.

Показания:

Хипертонична криза; Артериална хипертония в случаите, когато приемането на лекарството е невъзможно; Хипертонична енцефалопатия.

Ix.i10-i15.i15. Вторична хипертония

Ix.i10-i15.i10. Съществена [първична] хипертония

Противопоказания:

Свръхчувствителност, включително оток на ангиоедем при лечението на маймуна в историята, порфирия, бременност, кърмене, детска възраст (безопасност и ефикасност не са дефинирани).

Внимателно:

С повишено внимание, той трябва да се използва в първичен хипералдостеронизъм, артална стеноза, митрална стеноза, хиперкалиемия, състояние след бъбречна трансплантация, системни заболявания на съединителната тъкан, мозъчно-съдови заболявания, диабет, хронична сърдечна недостатъчност, хипертрофична обструктивна кардиомиопатия, миевопения (левкопения, тромбоцитопения), \\ t IBS, бъбречна недостатъчност (протеинурия повече от 1 g на ден), хипонатримия, както и пациенти, наблюдавани диета с ограничение на сол на готвачи или хемодиализа, пациенти в напреднала възраст (повече от 65 години).

Бременност и кърмене:

Противопоказан по време на бременност.

По време на лечението кърменето трябва да бъде спряно.

Начин на употреба и доза:

Увеличава 1,25 mg в доза от 1,25 mg, интравенозно, бавно бавно (за 5 минути) или капково, включително пациенти, които преди това са взимали вътре. Лечението се извършва само в болницата.

Ако 1 час след приложение терапевтичният ефект е незадоволителен, въвеждането може да се повтори в доза от 1,25 mg и след 6 часа, лечението продължава по обичайната схема (1,25 mg на всеки 6 часа).

При пациенти, приемащи диуретици, началната доза еналаприлалат трябва да бъде намалена до 625 μg. Ако 1 час след приложение терапевтичният ефект е незадоволителен, същата доза може да бъде използвана повторно и след 6 часа, общата доза продължава (1,25 mg на всеки 6 часа).

С хроничната бъбречна недостатъчност на средната степен по време на креатининов клирънс\u003e 30 ml / min (суроватка креатинин не надвишава 265.2 μmol / l) корекция на дозата не се изисква. С креационен креатинин< 30 мл/мин (сывороточный креатинин превышает 265,2 мкмоль/л) начальная доза составляет 625 мкг с последующим мониторингом в течение 1 ч для выявления чрезмерного снижения АД. При отсутствии эффекта через 1 ч дозу 625 мкг повторяют и лечение продолжают в дозе 1,25 мг каждые 6 ч. Для пациентов, находящихся на гемодиализе, доза эналаприлата составляет 625 мкг каждые 6 ч в течение 48 ч.

При пациенти, които се прилагат интравенозно в началната доза от 625 μg, препоръчваната доза от лекарството по време на прехода към приемане е 2,5 mg на ден.

Странични ефекти:

От страната сърдечно-съдова система и кръв (образуване на кръв, хемостаза):хипотония (включително ортостатична), ангина, инфаркт на миокарда, сърцебиене, нарушение на ритъма (предсърдна тахикардия или брадикардия, предсърдно мъждене), остра ляво вентрикуларна сърдечна недостатъчност, белодробна артерия емболия, мозъчно-съдови заболявания, намаляване на хемоглобин или хематокрит, неутро и тромбоцитопения, миелодепреси .

От страната нервна система и чувствителни органи:слабост, умора, астения, главоболие, замаяност, сънливост, тревожност, синкоп, депресия, атаксия, периферна невропатия (парестезия, deseezia).

От страната Научни активи:гадене, коремна болка, панкреатит, нарушение на чернодробната функция (холестатична жълтеница, фулминантна некроза на черния дроб с фатален изход), промяна в нивото на трансаминаза.

От страната кожа:обрив, ексфолиативен дерматит, токсична епидермална некроза, Стивънс - синдром на Джонсън, многоформна еритема.

От страната поздравителна система:оток, протеинурия, олигурия, бъбречна недостатъчност, анурсия, импотентност, понижаване на либидото.

От страната Дихателната система:кашлица, DNAE, респираторна възпаление, пневмония, бронхоспазъм, белодробен инфаркт.

Други:причини, анафилактоидни реакции, подуване на ангиоедем на лицето, шията, езика, фаринкса и ларинкса.

Предозиране:

Симптоми: хипотония.

Лечение:намаляване на дозата или пълно анулиране на лекарството; Натрупване на стомаха, превод на пациента към хоризонталното положение, извършване на мерки за увеличаване на обема на циркулиращата кръв (въвеждането на физиологичен разтвор, трансфузия на други кръвоушителни течности), симптоматична терапия: (подкожно или интравенозно), антихистамин , (интравенозно), въвеждането на ангиотензин II, хемо- или перитонеална диализа.

Взаимодействие:

Едновременната употреба на еналаприлалат с диуретици, други хипотензивни лекарства, опиоидни аналгетици, средства за обща анестезия увеличава риска от артериална хипотония.

НСПВС, естрогени, адреностимуланти, лекарства, активиращи ренин-ангиотензин-алдостеронната система, приемащи сол на сол в прекомерни количества, докато едновременното използване отслабва хипотензивния ефект на еналаприлалат.

Препарати от калий, калиеви диуретици (, амилорид, триаментен), докато едновременното използване с еналаприлат увеличава риска от развитие на хиперкалиемия.

Едновременната цел на еналаприлалатните и литиевите лекарства може да доведе до обратима инксикация от литий, която преминава след прекратяване на употребата на двата лекарства.

Еналапетрилатът повишава хипогликемичния ефект на сулфонилуреите производни, инсулин.

При едновременна употреба на еналаприлалат с алопуринол, цитостатични средства, имуноспегнати, проканамид увеличава риска от неутропения и / или агранулоцитоза.

Специални инструкции:

Тя не трябва да се използва при пациенти с двустранна стеноза на бъбречни артерии или артериите на един бъбрек, тъй като това може да доведе до влошаване на бъбречната функция и дори остра бъбречна недостатъчност, която обикновено е обратима.

Не се препоръчва едновременно използване на диуретици за калий, амилорий, Triamterene), тъй като по време на еналаприлат е възможно да се увеличи съдържанието на калий в кръвта, особено при пациенти с хронична бъбречна недостатъчност.

Може да се наблюдава артериална хипотония (дори няколко часа след прилагане на първата доза) при пациенти с тежка хронична сърдечна недостатъчност и хипонатримия, както и при пациенти с бъбречна недостатъчност на тежки и при пациенти с артериална хипертония, особено на фона на хиповолемия в резултат на лечение на диуретици, летливи диети, диария, повръщане или хемодиализа.

Лечението на пациенти с повишен риск от артериална хипотония след въвеждането на първата доза трябва да се започне с половин доза еналаприлалат (625 ug). В артериалната хипотония пациентът трябва да даде хоризонтално положение с нисък табла и, ако е необходимо, регулиране на обема на плазмата с помощта на инфузия от 0,9% разтвор на натриев хлорид. Артериална хипотония и нейните последици рядко се маркират и извършват. Възможната артериална хипотония не е противопоказание за по-нататъшно лечение с еналаприлат. След корекцията на кръвното налягане и циркулиращ обем на кръвта, последващото прилагане на еналаприлалат обикновено се понася добре. В случай на симптоматична артериална хипотония, дозата на еналаприлалат трябва да бъде намалена или да се преустанови нейното приложение.

Ако има анамнеза за оток на ангиоедем (дори не е свързан с допускането на АСЕ инхибитори), съществува повишен риск от повторно развитие на фона на лечението с еналаприлат.

Преди хирургичните интервенции (включително стоматологията) е необходимо да се предотврати хирург / анестезиологът за използването на АСЕ инхибитори.

Еналакрелатът може да се използва едновременно с лекарства, бета-адреноблокове, метилд, нитрати, бавни калциеви канали, хидралазин и празозин.

Инструкции

Ененаланджълс е предназначен за инжекции и се отнася до инхибиторите на ангиотензин блестящ ензим. Разтворът трябва да се прилага съгласно определена схема, като се регулира дозата в някои патологии или едновременно с това да получава определени групи лекарства.

Структура

Лекарството се основава на еналаприл дихидрат. Активното вещество в състава се комбинира с бензилов алкохол, натриев хлорид, натриев хидроксид и вода за инжектиране.

Освобождаване на формуляри

Еналапелатният разтвор се освобождава в ампули от 1 ml. Течността вътре е прозрачна. Тя може да бъде безцветна или леко боядисана.

На всеки ампула трябва да има текст, приложен с боя или отпечатан на етикет. За ампули за опаковане (5 броя) се използва контурна клетъчна опаковка, която се поставя в картонен пакет (2 броя). Необходима инструкция за прилагане.

Фармакотерапевтична група

Един разтвор на еналандс е инхибитор на ангиотензин-конвертиращия (конвертиращ) ензим. Такива лекарства се характеризират с влияние върху ренин ангиотензин системата.

Ефекта на лекарството

Благодарение на инхибирането на ангиотензин-конвертиращия ензим, ангиотензинът I в ангиотензин II се забавя, по-малко алдостерон става в кръвта, освобождаването на ренин се увеличава.

При действието на еналаприлат, устойчивите кораби се разширяват, общата периферна резистентност е намалена. Това осигурява лекарствен хипотензивен ефект.

След въвеждането на еналаприлат, налягането намалява постепенно. На сърдечната честота и сърдечната емисия това обикновено не засяга.

Въведената доза засяга продължителността на антихипертензивното действие. С рязко анулиране на лекарството, налягането няма да нарасне рязко.

Интравенозното приложение на лекарството се прибягва поради лошо всмукване и ниска активност в случай на орално приложение. След инжектиране най-високата концентрация се наблюдава след четвърт час. Има бързо разпределение на средствата. Основните обекти на нейната концентрация са леки, бъбреци, кръвоносни съдове. Видът на веществото не се променя по време на обращение върху кръвоносната система.

Повечето (90%) еналаприламат се екскретира от бъбреците непроменени. Полупроизводството заема средно 4 часа, полуфабрикад - 35 часа.

На фона на бъбречната недостатъчност еналаприлат действа по-дълго. Това означава необходимостта от корекция на дозата. Ако е необходимо да се елиминира вещество от циркулиращата кръвна система, те прибягват до хемодиализа.

Показания за употреба

Дозировка

Лекарството е предназначено изключително за инжекции. Дозировката се изчислява поотделно, но в повечето случаи се изисква въвеждането на една ампула с интервал в 6 часа.

Засилването на еналаприлалатния разтвор трябва да бъде бавно. Една доза трябва да остави за 5 минути. Предварителният препарат може да бъде разтворен в разтвор на глюкоза (5%, 50 ml) или физиологичен разтвор (0.9%).

При пациенти, приемащи диуретици, половин ампули от еналаприлалатен разтвор е начална доза. Повтарящата се инжекция е възможна в същото количество за един час при липса на ефект. В бъдеще лекарството се въвежда съгласно стандартна схема - една ампула с 6-часов интервал.

Еналапеконът не е предназначен за дългосрочно лечение. Обикновено инжекциите се извършват в продължение на 2 дни. След това отидете при използването на еналаприл. На началния етап лекарството се приема с 5 mg, в бъдеще дозата се коригира при необходимост. Ако само половината ампула на еналаприлалатния разтвор се прилага на едно приемане, инталаприл приема от 2,5 mg.

Пациенти с бъбречна недостатъчност разтворът на еналаприарат се въвежда съгласно стандартната схема, ако креатининов клирънс не е по-нисък от 0.5 ml / s. Ако индикаторът е под тази граница, за първата инжекция се използва половин ампула. Ако е необходимо, се въвеждат още половин ампула за един час. По-нататъшната терапия продължава съгласно стандартната схема.

Противопоказания

Директната забрана за използване на ененалюланс разтвор е индивидуалната непоносимост на еналаприалата, еналаприл, всеки компонент или други инхибитори на ангиотензин-конвертиращи ензими. Лекарството е противопоказано в детството (до 18 години), бременни и кърмещи жени.

Противопоказанията включват редица патологии. Това се отнася:

  • ангиоедем оток в историята, която е имала място на фона на приема на инхибитори на анзими на ангиотензин;
  • нарушена бъбречна работа;
  • наскоро проведена бъбречна трансплантация;
  • двустранна стеноза на бъбречни артерии (стеноза в присъствието на един бъбрек);
  • идиопатичен или наследствен ангиоедем оток;
  • болест на порфирината.

Странични ефекти Предозиране

Въвеждането на еналаприлалатно решение може да причини нежелани реакции. Най-често срещаните прояви включват:

  • намаляване на яснотата на мнението;
  • замаяност;
  • суха непродуктивна кашлица;
  • гадене;
  • астения;
  • главоболие;
  • хипотония;
  • нарушения на сърдечната честота;
  • брадикардия;
  • ангина;
  • тахикардия;
  • припадък;
  • задух;
  • диария, болезнени усещания в корема;
  • депресия;
  • обрив на тялото;
  • подуване quinque;
  • повишена умора;
  • хиперкалиемия.

Страничните ефекти при инжекции на еналакрелатен разтвор могат също да бъдат експресирани чрез хипогликемия, анемия, чревна обструкция, мускулни спазми, импотентност.

В случай на предозиране, пациентът е прекалено намалено кръвно налягане. Сгъване, миокарден инфаркт, остро нарушение на церебралната циркулация, конвулсии, могат да се развият тромбоемболични усложнения.

В случай на предозиране на разтвор на еналаприлалат, пациентът се нуждае от вътрешен прием на солевия разтвор, интравенозно или подкожно приложение на епинефрин. Приемането на антихистамини, интравенозно приложение на глюкокортикостероиди, плазмени заместители. Ангиотензин II също използва. Ако е необходимо, прибягвайте до хемодиализа.

Съвместимост с други лекарства, алкохол

На фона на инжекциите на разтвора еналапериоч, загубата на калий се намалява, което провокира диуретична терапия. При приемането на калиеви диуретици, хиперкалиемията е възможна.

При едновременно приемане на тиазид или цикъла диуретици с разтвор на еналаприлат е възможен дефицит на течност. Това създава риск от хипотония. За да намалите хипотензивното действие, отменете диуретиката и започнете да консумирате повече течност или сол. Намален рискът от хипотония позволява намаляване на началната доза еналаприлалатен разтвор два пъти (половин ампули).

Едновременното приемане на други антихипертензивни средства подобрява антихипертензивния ефект. На фона на приемането на нитроглицерин, други нитрати и вазодилататори, кръвното налягане може да бъде значително намалено.

При комбиниране на разтвора на еналаприлалат и терапия, концентрациите на литий в плазмата и неговата токсичност могат да се увеличат. Такъв ефект е обратим, но се проявява още по-силен с едновременни тиазидни диуретици.

Хипотензивният ефект на еналакрелалатния разтвор може да се увеличи на фона на дългосрочната терапия с нестероидни противовъзпалителни средства. С такава комбинация от калиеви наркотици в кръвната плазма може да се увеличи, че е изпълнен с влошаване на работата на бъбреците. При индивидуални пациенти това води до остра бъбречна недостатъчност, но в повечето случаи такава реакция е обратима.

Еналаприлатният разтвор може да увеличи инсулсивния ефект на инсулин и орални хипогликемични лекарства. Рискът от хипогликемия също се увеличава. Такова явление е характерно за пациенти с бъбречна недостатъчност при първите седмици на комбинирана терапия.

Инжектирането на разтвора на еналаприлалат и златните лекарства може да предизвика нитритни реакции. Те се изразяват от зачервяване на лицето, хипотония, гадене, повръщане.

Хипотензивният ефект на разтвора на еналапика се засилва чрез едновременно приемане на алкохолни напитки.

Еналакрелалатен разтвор - лекарство с хипотензивен ефект, предназначен изключително за инжекции. Дозата се избира от лекаря, но има стандартна диаграма на приложението на лекарство, което може да бъде променено на фона на някои патологии или приемане на определени лекарства.

N015813 / 01-250609.

Търговия (патентовано) заглавие:

Международен (не-собствено) име:

еналапилат

Доза от:

разтвор за интравенозно приложение

Структура

1 ампула съдържа (mg / ml):
Активно вещество:
Еналатрилат 1,25 mg.
Помощни вещества: Бензилов алкохол 9,00 mg, натриев хлорид 6.20 mg, натриев хидроксид Q.S. до рН 7.0 ± 0.2, вода за инжекция Q.S. до 1.00 ml

Описание

Прозрачно, безцветно решение.

Фармакотерапевтична група:

инхибитор ангиотензин-конвертиращ ензим (ACE)

ATX код: C09AA02.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика
Enalaprilat е метаболит на еналаприл - АСЕ инхибитор. Намалява образуването на ангиотензин II на ангиотензин I, концентрацията на алдостерон в кръвта, увеличава освобождаването на ренин, стимулира освобождаването на простагландини и ендотелния релаксиращ фактор на скоростта, инхибира симпатичната нервна система. Намалява общата периферна съдова резистентност, кръвно налягане (кръвно налягане) и след товаренето на миокарда, разширява артериите в по-голяма степен от вените. Хипотензивният ефект е по-изразен на високо ниво на плазмата на ренин, отколкото при нормални или намалени нива. Намаляването на кръвното налягане в терапевтичните граници не влияе на циркулацията на мозъка.
Подобрява кръвоснабдяването на исхемичния миокард. Времето на терапевтичния ефект след интравенозно приложение е 5-45 минути, той достига максимум след 1-4 часа, той се запазва около 6 часа.
Фармакокинетика
Еналаперилатът се абсорбира лошо след перорално приложение и е практически неактивен, затова се прилага само интравенозно. Максималната концентрация след интравенозно приложение (V / B) се постига след 15 минути.
Периодът на полувремето е 4 часа. Комуникация с кръвни плазмени протеини 50-60%.
Циркулира в кръвта непроменена. Бедният прониква през хематостеплавната бариера. Не се метаболизира.
Екскретира се от тялото непроменено, през бъбреците (повече от 90%) чрез гломерулна филтрация и тръбната секреция. Полуживот (t1 / 2) около 35 часа.
Креатининов клирънс (CC) за хемодиализа - 38-62 ml / min, концентрацията на еналаприлалат в серума след 4 часа хемодиализа се намалява с 45-75%.

Показания за употреба

Хипертонична криза, артериална хипертония в случаите, когато приемането на наркотици вътре е невъзможно, хипертония енцефалопатия.

Противопоказания

Повишена чувствителност към еналаприл, еналаприлат, други компоненти на лекарството или други асо инхибитори (включително и история); наследствен и идиопатичен ангиоедем оток; възраст до 18 години (безопасността и ефективността не са доказани); пациенти на хемодиализа при използване на полиакрилнитрилни мембрани (високо поток (висок поток) мембрани, например 69); с липопротеините с липопротеини с ниска плътност (LDL) декстрансулфат; Непосредствено преди хода на десенсибилизиране с aspen или пчелна отрова.

Внимателно: първичен хипералдостеронизъм, аортна стеноза, митрална стеноза, хипертрофична обструктивна кардиомиопатия (GKMM) двустранна бъбречна артериална стеноза, стеноза на уникалната бъбречна, хиперкалиемия, състояние след бъбречна трансплантация, системни заболявания на съединителната тъкан, мозъчно-съдови заболявания, диабет, хронична сърдечна недостатъчност (Chhn), миудосупресия (левкопения, тромбоцитопения), коронарна болест на сърцето (IBS), бъбречна недостатъчност (CC по-малка от 1,33 ml / s, протеинурия повече от 1 g / ден), хиповолемия (хипонатримия, срещу диуретична терапия; пациенти, които отговарят \\ t Диета с диета ограничение на таблична сол или хемодиализа; диария, повръщане), възрастна възраст (над 65 години), едновременно използване с литиеви препарати.

Период на бременност и кърмене

По време на бременност лекарството е противопоказано. Не се прилагат в първия триместър на бременността. При потвърждаване на бременността, еналаприл трябва да бъде отменена.
Лекарството е противопоказано в II-III тримеселата на бременността. Приложението в II-III тримеслите на бременността може да причини фетотоксични ефекти (намаляване на функциите на бъбреците, низината, забавяне на обезотрацията на костите на черепа) и неонатални токсични ефекти (бъбречна недостатъчност, артериална хипотония, хиперкалиемия). Когато се използва лекарството в II-III триместър на бременността, се препоръчва да се извърши ултразвуково изследване на бъбреците и костите на фетуса на черепа.
Еналаприл прониква през плацентата и може да бъде отстранен от неонатален кръвен поток чрез перитонеална диализа.
Еналаприл и еналаприлат се открояват в кърмата, но тяхната безопасност не е проучена. Ако е необходимо, използването на лекарството по време на кърмене кърменето е да се спре.

Метод на приложение и доза

Интравенозно (в / в), в продължение на 5 минути бавно или капе в разреждане в 20-50 ml 5% разтвор на декстроза (глюкоза), 0.9% разтвор на натриев хлорид от 1,25 mg (1 ml - 1 ампула) на всеки 6 часа.
Обичайната доза е 1,25 mg (1 mL) на лекарството на всеки 6 часа, включително пациенти, които преди това са приемали подготовката на Enap®, за да получат вътре (таблетки).
При пациенти, получаващи диуретици, Началната доза на лекарството намалява до 0.625 mg (0.5 mL - 1/2 ампула). Ако 1 час след приложение терапевтичният ефект е незадоволителен, същата доза може да бъде използвана повторно и след 6 часа, лечението продължава в доза от 1,25 mg на всеки 6 часа.
Дозировка при бъбречна недостатъчност:
С умерено тежка хронична бъбречна недостатъчност (CPN) за пациенти с Qc повече от 0.5 ml / s (30 ml / min, креатинин в серума не надвишава дозата от 265 цмол / 1) е 1.25 mg (1 mL-1 ампула) лекарството На всеки 6 часа не се изисква корекция на дозата. Ако 1 час след приложение терапевтичният ефект е незадоволителен, доза от 1,25 mg (1 mL-1 ампула) може да бъде използвана повторно и след 6 часа, лечението продължава в доза от 1,25 mg (1 ампула) на всеки 6 часа.
При пациенти с QC по-малко от 0.5 ml / s (30 ml / min, креатинининът в кръвния серум надвишава 265 цмол / л) началната доза е 0.625 mg (0.5 mL), последвано от контрол на тестовите индикатори в рамките на 1 час за 1 час Разкриване на риска от прекомерен спад в кръвното налягане. При липса на ефект след 1 час, въвеждането на лекарството в доза от 0.625 mg (0.5 ml) се повтаря и лечението на лекарството продължава в доза от 1,25 mg (1 ml - 1 ампула) всеки 6 часа.
При пациенти с хемодиализа дозата на енап ® р е 0,625 mg (0.5 mL) на всеки 6 часа в продължение на 48 часа.
При преместване в приема на наркотици: Препоръчваната начална доза еналаприл е 5 mg на ден за пациенти, които преди това са въведени конвенционални (1,25 mg / ml) доза от лекарството ENAP ®. Ако е необходимо, дозата може да бъде увеличена. При пациенти, чието лечение е два пъти като намалена начална доза от 0,625 mg (0.5 ml) от лекарството ENAP ® P, препоръчваната начална доза еналаприл по време на прехода към приемане е 2,5 mg на ден.

Страничен ефект

Класификация на честотата на развитието на странични ефекти (Световната здравна организация (СЗО)):

От страната на сърдечно-съдовата система: Често - болка в гърдите, сърцебиене, аритмии (предсърдно блясък или тахикардия, предсърдно трептене), остър ляв повреда на превозното средство, белодробна артериална емболия, прекомерен спад в кръвното налягане, ортостатичен колапс. Рядко - синдром на Reino. С прекомерно намаляване на кръвното налягане, главно при пациенти с IHD и клинично значимо стесняване на мозъчните съдове, може да се развие миокардна исхемия (ангина или миокардна инфаркт) или цереброваскуларни разстройства.
От централната (ЦНС) и периферната нервна система: Много често - астения; често - главоболие, депресия, слабост; рядко - замаяност, парестезия, сънливост, безсъние, повишена нервна възбудимост; Рядко - "кошмарните" мечти, нарушения на съня.
От храносмилателната система: Много често - гадене; Често - диария, коремна болка, промени в усещането за вкус; рядко - запек, повръщане, чревна обструкция, панкреатит, диспепсия, анорексия, сухота в устата, пептична язва; Рядко - стоматит / афтозен улцерация, гланц.
От дихателната система: Много често - непродуктивна суха кашлица; Често - задух, ринора, фарингит, дисфония, бронхоспазъм; Рядко - белодробни инфилтрати, ринит, алергична алвеолит / еозинофилна пневмония.
От страна на органите за образуване на кръв: рядко анемия (включително апластична и хемолитична), хипогликемия; Рядко неутропения, намаление на концентрацията на хемоглобина, намаляване на хематокрита, тромбоцитопения, агранулоцитоза, инхибиране на кръвта на костите, панцитопения.
От пикочната система: рядко - нарушена бъбречна функция, протеинурия; Рядко - Олигурей.
Алергични реакции: Често - кожен обрив, оток на ангиоедем на лицето, крайниците, устните, езика, гласа и / или ларинкса; Рядко сърбеж на кожата, уртикария; Рядко - ексфолиативен дерматит, многоформна еритема, злокачествена екстративна еритема (синдром на Stevens-Johnson), токсична епидермална некролиза (синдром на Laelel), балон (пемфигус), еритродермий; Много рядко - ангиоедем оток на чревната лигавица, фотосенцибилизация, изследване.
Възможно е да се разработи комплекс на симптом, включително: треска, серозит, васкулит, malgia / myozit, артритай / артрит, положително ANA тест (антинуклерни антитела), увеличаване на ESP (степен на утаяване на етитоцитите), еозинофилия и левкоцитоза.
От тялото на визията: Много често - нарушения на зрителната острота.
Лабораторни показатели: Често - хкакалемия, преходно увеличение на концентрацията на серумния креатинин; Рядко - повишена концентрация на урея в серума, хипонатримия; Рядко - увеличаване на активността на "чернодробна" трансаминаза, билирубин.
Други: Рядко - треска, алопеция, изпотяване, мускулни спазми, чувства на "приливи на прилив" на кожата на лицето, шума в главата, импотентността, намаляването на либидото; Рядко лимфаденопатия, автоимунни заболявания, гинекомастия.

Предозиране

Симптоми: Прекомерно намаляване на кръвното налягане до развитието на колапс, инфаркт на миокарда, остро нарушение на церебралната циркулация или тромбоемболични усложнения, конвулсии, ступор.
Лечение: С ясно изразено намаляване на кръвното налягане - да се даде на пациента хоризонтално положение с повдигнати крака; 0.9% разтвор на натриев хлорид (V / B). Хемодиализата е ефективна; Скоростта на отстраняване е 38-62 ml / min (концентрации на суроватка на еналаприлат намаляват с 45-57% след 4 часа хемодиализа). Препоръчва се редовен контрол: кръвно налягане, респираторни функции, концентрация на калий в серум и диурея.

Взаимодействие с други лекарства

Едновременна употреба с диуретици, други хипотензивни агенти, нитроглицерин, други нитрати и вазодилататори, трициклични антидепресанти, невролептици, опиоидни аналгетици, средства за обща анестезия увеличава риска от артериална хипотония.
Нетраидни противовъзпалителни препарати (НСПВС), естрогени, адреностимуланти, лекарства, активиращи ренин-ангиотензин-алдостеронната система, сол диета, етанол отслабват хипотензивния ефект на лекарството.
НСПВС и АСЕ инхибитори имат обратим ефект на добавки - повишен калий в серума. В редки случаи може да се развие остър бъбречна недостатъчност (например при пациенти в старческа възраст или дехидратирани).
Калиеви препарати, калиеви диуретици (спиронолактон, амилорид, Triamteren), циклоспорин увеличават риска от развитие на хиперкалиемия.
Едновременната цел на еналаприлалатни и литиеви лекарства може да доведе до обратима интоксикация от литий. Не се препоръчва едновременна употреба с литиеви препарати. С оправданата нужда от такава комбинация е необходимо внимателно да се следи съдържанието на литий в серума.
Еналаперилатът подобрява хипогликемичния ефект на сулфонилуреа производните, инсулин (по-често в началото на комбинирана терапия или когато бъбречната функция е нарушена).
При едновременна употреба с алопуринол, цитостатични средства, имуносупресори, проканамид увеличава риска от неутропения и / или агранулоцитоза.
ENAP ® може да се използва едновременно с ацетилсалицилова киселина, тромболитични и бета-адреноблокове.
При едновременна употреба със златен препарат (натриев ахурохитмалат) в инжекционната форма се отбелязва повишаване на ефекта на АСЕ инхибитори ("Приливи на кръв към кожата на лицето, гадене, повръщане, артериална хипотония).

специални инструкции

Лечението се извършва само в условията на медицинската и превантивната институция или бригадите на линейката.
Артериалната хипотония може да бъде наблюдавана (няколко часа след прилагане на първата доза) при пациенти с тежка CHN и хипонатримия, както и пациенти с тежка бъбречна недостатъчност и при пациенти с артериална хипертония, особено на фона на хиповолемия като резултат за лечение на диуретици, тазова диета, диария, повръщане или хемодиализа. Лечението на пациенти с повишен риск от артериална хипотония трябва да започне с половин доза ENAP ® P (0.625 mg - 0.5 mL). В артериалната хипотония пациентът трябва да даде хоризонтално положение с нисък табла и, ако е необходимо, регулиране на обема на плазмата с помощта на инфузия от 0,9% разтвор на натриев хлорид. Преходната (преходна) артериална хипотония не е противопоказание за по-нататъшно лечение с еналаприлат. След регулиране на кръвното налягане и обемът на циркулиращата кръв (DOC), пациентите обикновено носят следните дози от лекарството. В случай на симптоматична артериална хипотония, доза от лекарството трябва да бъде намалена или преустановяване на лечението с ENAP® R.
Лечението с лекарство ENAP ® P при пациенти с двустранна стеноза на бъбречни артерии или стеноза на артерията на единствения бъбрек, тъй като това може да причини артериална хипотония, влошаване на бъбречната функция и дори острата бъбречна недостатъчност (опион), която обикновено е обратим. Препоръчва се да започне терапията с минимални дози и в условия на внимателно медицинско наблюдение; След това трябва да се извършат титрирането на дозата и редовния контрол на бъбречната функция.
При пациенти с бъбречна недостатъчност дозата корелира в зависимост от нивото на QC (виж раздел: "Метод на приложение и доза"). Препоръчва се креатининов контрол и концентрация на калий в кръвта.
Тъй като в периода на лечение на ENAP ® P, е възможно да се увеличи нивото на калий в серум, особено при пациенти с CHF, които също страдат от захарен диабет, едновременната цел на лекарството и калий-спестяващите диуретици, като спириролактон , амилорид и триамтент, и други лекарства, които могат да причинят хиперкалиемия, не се препоръчват.
В редки случаи е възможно развитието на синдром, започвайки от холестатична жълтеница, напредваща към фулминантната чернодробна некроза. Механизмът на развитие на този синдром е неизвестен. С появата на жълтеница или увеличаване на активността на "чернодробните" ензими, незабавно спрете прилагането на лекарството.
На фона на едновременна терапия с хипогликемични средства (сулфонилурея и инсулинови производни), контрола на нивата на кръвната глюкоза са необходими през първите няколко месеца.
Преди започване и по време на терапията, АСЕ инхибитори, особено пациенти с повишен риск от неутропения / агранулоцитоза (с нарушена бъбречна функция или системни заболявания на съединителната тъкан, на фона на алопуринол и прокайнамидна терапия), тромбоцитопения и анемия или получават високи дози АСЕ инхибитори , както и при първите признаци на инфекция са необходими за контрол на общия брой левкоцити и левкоцитни формули с периодичност 1 път на месец в първите 3-6 месеца лечение и на периодични интервали до годината. Ако неутропенията е потвърдена (броят на неутрофилите е по-малък от 1000 / μl), лечението на инхибитори на АКФ трябва да се преустанови.
Преди и по време на лечението на ACE инхибитори, кръвно налягане, кръвни индикатори (хемоглобин, калий, креатинин, карбамид, активността на "чернодробните ензими) са необходими), протеин в урината.
Необходимо е да се вземе предвид при поведението на диференциално диагностика, възможно развитие на суха, непродуктивна кашлица, която изчезва след прекратяване на терапията.
Ако има анамнеза за оток на ангиоедем (дори не е свързан с приемането на АСЕ инхибитори), съществува повишен риск от повторно развитие на фона на лечението.
Преди хирургичните интервенции (включително стоматологията) е необходимо да се предотврати лекарството на анестезиолога за използването на асо инхибитори (риск от артериална хипотония).
За новородени или кърмачета, които са били подложени на интраутринови ефекти на АСЕ инхибитори, се препоръчва за своевременно откриване на ясно изразено намаляване на кръвното налягане, олигурия, хиперкалиемия и неврологични нарушения, възможни поради намаляването на бъбречната и мозъчната кръв потокът чрез намален от инхибиторите на APF. С олигурия е необходимо да се поддържа кръвно налягане и бъбречна перфузия чрез въвеждане на подходящи течности и вазоконстриктори.
Получаването съдържа по-малко от 1 mmol (23 mg) натрий във всяка доза (1.25 mg), поради което се счита за "лекарство, съдържащо натрий.".

Освобождаване на формуляри

Разтвор за интравенозно приложение, 1.25 mg / ml.
1 ml от лекарството в ампула от прозрачно стъкло (тип I). Ампула е цветова точка и два цветни кодиращи пръстена.
5 ампули се поставят в контурната клетъчна опаковка (блистер) от PVC филм и алуминиево фолио. 1 Блистерът е опакован в опаковка от картон заедно с инструкции за употреба.

Условия за съхранение

При температура не по-висока от 25 ° C.
Да се \u200b\u200bпази далеч от деца.

Срок на годност

3 години.
Не използвайте лекарството след изтичане на срока на валидност.

Условия за почивка

По лекарско предписание.
Лекарството се прилага само в болницата.

Производител:

АД "Крка, д., ново място", Shmariška Cesta 6, 8501 Novo Place, Словения

Когато са посочени опаковки и / или опаковки в руската компания:
LLC KRKA-RUS, 143500, Русия, Московска област, Истра, Ул. Москва, D. 50

Представителство на АД "Крка, Д.Д., ново място" в Руската федерация /
Организация за потребителски искове:

123022, Руската федерация, Москва, ул. 2-ри zvenigorodskaya, д. 13. стр. 41

Enap p (Enap r).

Състав и форма на освобождаване

Еналапира. Инжекционен разтвор (в 1 mL - 1,25 mg).

Фармачологически ефект

Еналаприлат е активен метаболит на еналаприл. Той има хипотензивно, вазодилататор, кардиопротективен, натриев ефект.

Блокира Асо и инхибира превръщането на при I в Ii, намалява концентрацията на IM и алдостерон в кръвта, увеличава освобождаването на ренин и биологично активни вещества (PG2, PG12, ендотелен релаксиращ фактор), има натрий етил и вазодилационен ефект. Това е активен метаболит на еналаприл, действието му започва много бързо - след 1.5-15 минути и достига максимум след 1-4.

Фармакокинетика

Циркулира в кръвта непроменена. Свързване с кръвни плазмени протеини - 50-60%. Прониква в плацентата, влиза в времето. Т1 / 2 - 11 h. Се екскретира с непроменена урина (до 90%).

Индикации

Хипертонична криза.

Приложение

V / B се въвежда бавно за 5 минути, 1,25 mg (1 ml) на всеки 6 часа; На фона на диуретичната терапия, дехидрогация, хипонатримия, препоръчваната доза от 0,625 mg.

Страничен ефект

На CCC: хипотония, ангина, те, сърцебиене, нарушение на ритъм, остри леви превозни средства, белодробна артериална емболия, цереброваскуларни разстройства.
На SC: Намалена хемоглобин, неутро и тромбоцитопения, миелодепреси.
На NA: слабост, умора, астения, главоболие, замаяност, сънливост, тревожност, депресия, атаксия, периферна невропатия.
На PS: гадене, коремна болка, панкреатит, нарушение на чернодробната функция, промяна на нивото на трансаминаза.
На кожата: обрив, дерматит, токсична епидермална некроза, многоформна еритема.
AR: оток на ангиоедем.
На пикочната система: подуване, протеинурия, олигурия, ануар, понеделник, импотентност, намалено либидо.
За DS: кашлица, дисбай, бронхоспазъм, мек сърдечен удар.
Други: Крампи, херпес зостер.

Противопоказания

Бременност, кърмене, детска възраст, свръхчувствителност.

Предозиране

Симптоми.
Артериална хипотония.
Лечение.
Анулиране на лекарството, въвеждането на кръвно поглъщащи течности, симптоматична терапия.