Хедрални инструкции за прилагане на противопоказания. Heptral: Инструкции за прилагане на таблетки, инжекции

N011968 / 01. \\ t

Търговско наименование на лекарството:

HEPTRAL®.

Международно име на собственост:

Адметион

Химическо име

S-Adension-L-месионин 1,4-бутандисулфонат

Доза от

Таблетки, покрити с тесто-разтворим черупка

Структура

Всяка таблетка съдържа:
Активно вещество: Адаметионин 1,4-бутаардсулфонат 760 mg (съответства на 400 mg йон на адхемацин).
Ексципиенти: Силиконов колоиден диоксид - 4.4 mg, микрокристална целулоза - 93.6 mg, натриев карбоксиметил нишесте (тип А) - 17.6 mg, магнезиев стеарат - 4.4 mg; таблетка за обвивка: Метакрилова киселина и етил акрилатен съполимер (1: 1) - 27.6 mg, макрогол-6000 - 8.07 mg, полисорбат-80 - 0.44 mg, симетен (емулсия 30%) - 0.13 mg, натриев хидроксид - 0.36 mg, Талк - 18.4 mg , вода - QS

Описание

Таблетки за овална форма, двойно, гладко, бяло до светложълт цвят, покрит с филмов обвивка

Фармакотерапевтична група

Други препарати за стомашно-чревния тракт и метаболизма, аминокиселините и техните производни

ATX код

A16AA02.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика
Адметион се отнася до група хепатопротектори, също има антидепресивна активност. Той има холеретичен и оперетичен ефект, има детоксикация, регенериращи, антиоксидантни, противовратериерни и невропротективни свойства.
Недостигът на S-аденозил-1-метионин (акреметионе) попълва и стимулира в организма, се съдържа във всички екологични среди. Най-голямата концентрация на адметионин е маркирана в черния дроб и мозъка. Извършва ключова роля в метаболитните процеси на тялото, участва в важни биохимични реакции: трансформация, полупрозрачна, предаване. В реакциите на предаване, Admethionine се взема от метилова група за синтеза на клетъчни мембрани фосфолипиди, невротрансмитери, нуклеинови киселини, протеини, хормони и др. и механизъм за намаляване на клетъчната детоксикация), коензим А (разрешен при биохимични реакции на цикъла на трикарбоксилна киселина и попълва енергийния потенциал на клетката).
Увеличава съдържанието на глутамин в черния дроб, цистеинът и таурин в плазмата; Намалява съдържанието на метионин в серум, нормализиране на метаболитни реакции в черния дроб. След декарбоксилиране, той участва в аминопропилови реакции, като прекурсор на полиамин - предтрасин (стимулатор на клетъчна регенерация и хепатоцитна пролиферация), спермин и сперматозоиди, включени в структурата на рибозома, което намалява риска от фиброза. Тя има холеретично действие. Адметионът нормализира синтеза на ендогенен фосфатидилхолин в хепатоцитите, което увеличава течливостта и поляризацията на мембрани. Това подобрява функцията на хепатоцитите, свързани с мембрани на хепатоцитите на жлъчни киселини и допринася за преминаването на жлъчни киселини в жлъчните пътища.
Ефективен с вътремарбер вариант на холестаза (нарушение на синтез и жлъчен ток). Адметион намалява токсичността на жлъчните киселини в хепатоцит, като извършва тяхното конюгиране и сулфатизация. Конюгацията с таурин увеличава разтворимостта на жлъчните киселини и ги елиминира от хепатоцит. Процесът на сулфатизация на жлъчна киселина допринася за възможността за тяхното елиминиране от бъбреците, улеснява преминаването през хепатоцитната мембрана и елиминиране с жлъчката. В допълнение, сулфатираните жлъчни сяра сами допълнително предпазват мембраните на чернодробните клетки от токсичния ефект на невръзки жлъчни киселини (във високи концентрации на хепатоцити, присъстващи в вътрешно-марка холестаза). При пациенти с дифузни заболявания на черния дроб (цироза, хепатит) с интрахепатичен синдром на холестаза, ахеметинът намалява тежестта на кожата и промените в биохимичните показатели, вкл. Концентрации на директен билирубин, алкална фосфатазна активност, аминотрансфераза и др. Холеретичен и хепатопротективен ефект се запазва до 3 месеца след преустановяване на лечението. Ефективността се показва в хепатопатия поради различни хепатотоксични лекарства. Антидепречивата активност се проявява постепенно, започвайки от края на първата седмица на лечението и се стабилизира за 2 седмици лечение.
Редица проучвания потвърдиха ефективността на адематика при лечението на повишена умора при пациенти с хронични чернодробни заболявания. Комбинираният анализ на данните, получени при пациенти с наличието на симптоми на повишена умора преди началото на лечението, се оказа ефектът от лечението на адематика във връзка с намаляване на симптомите на повишена умора в комбинация с редица други симптоми, \\ t като депресия, характеристики на кожата и лигавици, неразположение и сърбеж на кожата. Лечението на адхеметионин значително подобри настроението при пациенти с алкохолно чернодробно заболяване, в което се постига положителен отговор от симптомите на повишена умора по едно и също време. В допълнение, при пациенти с чернодробен алкохол и безалкохолно чернодробно заболяване с реакция на реакцията към лечението на афематин от симптомите на висока умора, също е наблюдавано надеждно отслабване на такива симптоми като характеристика на кожата и лигавиците, неразположение и кожата сърбеж.

Фармакокинетика

Таблетките са покрити с филмова обвивка, разтваряща се само в червата, която се освобождава в дванадесетопръстника.
Всмукване
Бионаличността при приемане - 5%, увеличава се при получаване на празен стомах. Максималните концентрации (Cmax) на плазмения адеметионин са зависими от дозата и се дължи на 0.5-1 mg / l след 3-5 часа след еднократния прием в дози от 400 до 1000 mg. Плазмената адметионин на Cmax се свежда до началното ниво за 24 часа.
Дистрибуция
Връзката с кръвни плазмени протеини - незначителни, е< 5 %.
Прониква в хемонтрантфелната бариера. Налице е значително увеличение на концентрацията на адеметионин в гръбначния течност.
Метаболизъм
Метаболизирана в черния дроб. Процесът на образование, разходите и преосформирането на адематинга се нарича цикъл на анеметионин. На първия етап на този цикъл метилазите, зависими от адхеметионин, използват ацетоонин като субстрат за S-аденозилгомоцистеинови продукти, който след това се хидролизира до хомоцистеин и аденозин, като се използва S-аденозилгомоцистейнхидралаза. Хомоцистеинът, от своя страна, се подлага на обратна трансформация на метионин чрез прехвърляне на метилова група от 5-метилтетрахидрофолат. В резултат на това метионинът може да се трансформира в адхеметионин, завършвайки цикъла.
Избори
Периодът на полуживот (T1) е 1,5 часа. Се екскретира от бъбреците. В проучвания при здрави доброволци, при вземане на белязания (метил 14С) S-Evasion-L-метионин в урината, след 48 часа и в изпражненията на радиоактивността са открити 15.5 ± 1,5% радиоактивност - 23.5 ± 3,5% радиоактивност след 72 часа . Така около 60% се разлагат.

Показания за приложение

• Интраразно холестазис по време на предварителната обработка и цирозащите условия, които могат да бъдат наблюдавани при следните заболявания:
  • дистрофия на чернодробната течност;
  • хроничен хепатит;
  • токсични лезии на черния дроб на различни етиологии, включително алкохолни, вирусни, лекарства (антибиотици; антитуморна, анти-туберкулоза и антивирусни лекарства, трициклични антидепресанти, перорални контрацептиви);
  • хроничен безгресен холецистит;
  • холангит;
  • цироза на черния дроб;
  • енцефалопатия, вкл. свързани с чернодробна недостатъчност (алкохолни и други).
• Заинтересовани холестазис при бременни жени.
• Симптоми на депресия.
• Повишена умора при хронични чернодробни заболявания.

Противопоказания

Генетични нарушения, засягащи цикъла на метионин и / или причиняват хомоцистинуина и / или хипергомоцистенемия (дефицит на цистаноин бетасинтаза, жизнен метаболизъм на витамин). Свръхчувствителност към някой от компонентите на лекарството.
Възраст до 18 години (опитът на медицинската употреба при деца е ограничен).
Биполярни разстройства.
Внимателно

Бременност (I триместър) и период на кърмене (приложение е възможно само ако потенциалните ползи за майката надвишават възможния риск за плода или детето).
Едновременно приемане със селективни селективни инхибитори на инхибитори на серотонин (SSORS), трициклични антидепресанти (като кломипрамин), както и препарати от растителен произход и препарати, съдържащи триптофан (виж раздел "Взаимодействие с други лекарства").
Възрастна възраст.
Бъбречна недостатъчност.

Приложение по време на бременност и в периода на кърмене

В клинични проучвания е доказано, че използването на адхемацин в третия триместър на бременността не причинява никакви нежелани ефекти.
Използването на лекарството Heptral® при бременни жени в първия триместър и в кърменето е възможно само ако потенциалната полза за майката надвишава възможния риск за плода или детето.

Метод на приложение и доза

Вътре. Таблетките трябва да бъдат взети изцяло, не дъвчене, за предпочитане през първата половина на деня между храненията.
Таблетките на лекарството Heptral® трябва да бъдат отстранени от блистера непосредствено преди получаването им вътре. В случай, че таблетките имат цвят, различен от бял до бял с жълтеникав оттенък (поради изтичането на алуминиево фолио), лекарството Heptral® не се препоръчва.
Първоначална терапия

Препоръчваната доза е 10-25 mg / kg / ден вътре.
Интраразно холестаза / повишена умора при хронични чернодробни заболявания
Депресия
Дозата е от 800 mg / ден до 1600 mg / ден.
Продължителността на терапията се определя от лекаря.
Терапенатална терапия Heptral® може да бъде стартиран от интравенозно или интрамускулно приложение с последващо използване на хептлален препарат под формата на таблетки или непосредствено от използването на хептрел® подготовката под формата на таблетки.
Пациенти в напреднала възраст
Клиничният опит при използването на лекарството Heptral® не разкрива никакви различия в нейната ефективност при пациенти в напреднала възраст и пациенти с по-млада възраст. Въпреки това, като се има предвид високата вероятност за разстройства на чернодробната функция, бъбреците или сърцето, друга едновременна патология или едновременна терапия с други лекарства, дозата на пациентите с наркотици Heptr® трябва да бъдат избрани с повишено внимание, като се започне употребата на лекарството от долната граница на дозовия диапазон.
Бъбречна недостатъчност
Има ограничени клинични данни за употребата на лекарството HEPTRA® при пациенти с бъбречна недостатъчност, в тази връзка се препоръчва повишено внимание при използване на лекарството Heptr® при такива пациенти.
Чернодробна недостатъчност
Параметрите на адеметинната фармакокинетика са подобни на здравите доброволци и при пациенти с хронични чернодробни заболявания.
Деца
Използването на лекарството Heptral® при деца е противопоказано (ефективността и безопасността не са установени).

Въздействие върху способността за шофиране на автомобил и работа с механизми

При някои пациенти, когато приемате лекарството Heptral®, може да възникне световъртеж. Не се препоръчва да се управлява кола и да работи с механизми, докато приемате лекарството, докато пациентът има увереност, че терапията не влияе върху способността да се включи в такъв вид дейност.

Освобождаване на формуляри

Таблетки, покрити с чревна разтворима обвивка, 400 mg. 10 таблетки в ваза / PVC / AL и алуминиево фолио. 1 или 2 блистера заедно с инструкции за употреба в картонена опаковка.

Условия за съхранение

В защитеното със светлина при температура от 15 ° С до 25 ° С.
Да се \u200b\u200bпази далеч от деца.

Срок на годност

3 години. Не прилагайте лекарството след изтичане на срока на валидност.

Условия за почивка

Пуснати в рецептата.

Собственик на сертификата за регистрация

ABBOTT LABATORIZER GMBH, FREDALLEE 9A, 30173 HANNORE, Германия

Хептското лекарство, произведено от италианския клон на американската химическа фармацевтична корпорация "EBBOT", се отнася до групата на хепатопротекторите и се използва главно в тези или други чернодробни патологии. Защо "главно"? Факт е, че активността на хептрала - адхемацин - също има антидепресивна активност, следователно, депресивните разстройства също са в редица индикации за назначаването на това лекарство. Но все пак основните терапевтични "пътеки" на Heptrala са защитата на черния дроб. И за това лекарството е снабдено с всичко необходимо, по някакъв начин: холерахетичен, холезис, регенериращ, детоксикация, противотифибари, антиоксидантни и невропротективни свойства. Адметион е естествено вещество, синтезирано в черния дроб. Тя е широко представена във всички биологични среди на тялото (най-голямото му съдържание се отбелязва в черния дроб и мозъка) и участва в много метаболитни процеси, включително горната част на най-важната: трансметилизация, трансдук и аминопропилиране. При трансмизилизационни реакции (полиране), Admethionine "жертва" неговата метилова група за синтеза на мембранни фосфолипиди, невротрансмитери, протеини, хормони и др. При транслуфатни реакции, той е субстрат за образуване на жлеза, цистеин, таурин, коензим ацетилиране. Heptral, от своя страна, напълва недостига на естествен адематик и активира репродукцията си в тялото, увеличава съдържанието на L-глутамин в черния дроб, цистеинът и таурин в кръвната плазма, нормализира чернодробния метаболизъм. Лекарството увеличава производството на жлъчката в черния дроб: нормализира образуването на ендогенно фосфатидилхолин образуване в чернодробни клетки, което увеличава течливостта (мобилността) и поляризацията на клетъчните мембрани. Това благоприятно влияе върху чернодробните клетъчни мембрани на жлъчни киселини и допринася за популяризирането на последното по жлъчната система.

Поради тази причина Heptral се използва успешно с интрахепатична радост. Адметион, заедно с URSODEZOXOCOCHOLIC киселина, се счита за най-обещаващото лекарство по отношение на излагане на ключови камъни на патогенезата на интрахекън (вътрешно-разбойник и интердуластично) холестаза. Heptral изчерпателно доказа своята ефективност при лечението и превенцията на хепатопатопите, свързани с приемането на хепатотоксични лекарства. От особено значение е при лечението на ракови пациенти, когато преустановяването на приемането на хепатотоксичното лекарство значително намалява ефективността на химиотерапията и в резултат на това уврежда прогнозата на живота. Назначаването на хепатални опиоидни наркомани с хепатопатия води до намаляване на въздържанието, подобряване на функционирането на черния дроб и нормализиране на микрозомалните окислителни процеси. Друг уникален хепатопротекторно свойство на HEPTRALA е анти депресивен. Тя започва да се проявява от края на първата седмица на приема на наркотици, напълно стабилизирането за 2 седмици фармакотерапия. Хептлът е ефективен при повтарящи се ендогенни и невротични депресии, устойчиви на амитрипилин.

Хептлът се произвежда в две лекарствени форми: таблетки и лиофилизация за получаването на разтвор за интравенозно и интрамускулно приложение. Препоръчва се таблетки да бъдат взети през първата половина на деня между храненията. Важно нюанс: таблетките трябва да се вземат от пакета непосредствено преди получаването им. Засилване на опаковката - предпоставка за поддържане на качеството на лекарството: Ако цветът на таблетката се различава от бял (малък жълтък), това означава, че стегнатостта е счупена и лекарството вече не може да се използва по предназначение. Разтворът на хепта за интравенозно и интрамускулно приложение се получава непосредствено преди прилагане, използвайки разтворителя, вграден в опаковката. Остатъкът е обект на обезвреждане.

Фармакология

Хепатопротектора, има антидепресантна активност. Той има холеретични и оксинетични ефекти. Той има детоксикация, регенериращи, антиоксидантни, противовратериерни и невропротективни свойства.

Това попълва дефицита на адематика и го стимулира в организма в организма, съдържа се във всички органични среди. Най-голямата концентрация на адметионин е маркирана в черния дроб и мозъка. Извършва ключова роля в метаболитните процеси на тялото, участва в важни биохимични реакции: предаване, полупрозрачно, трансаминация. При трансмитилизационни реакции, адхеметионът дава метилова група за синтеза на фосфолипиди на клетъчни мембрани, невротрансмитери, нуклеинови киселини, протеини, хормони и т.н. в реакциите на акрехеонин, е цистеинният предшественик, таурин, глутатион (осигуряване на окисление и окисляване (осигуряване на окисление и. \\ T механизъм за намаляване на клетъчната детоксикация), коензим ацетилиране (включено в биохимични реакции на цикъла на трикарбоксилна киселина и попълва енергийния потенциал на клетката).

Увеличава съдържанието на глутамин в черния дроб, цистеинът и таурин в плазмата; Намалява съдържанието на метионин в серум, нормализиране на метаболитни реакции в черния дроб. След декарбоксилиране, той участва в аминопропил процеси като прекурсор на полиамин - предтрасин (стимулатор на клетъчна регенерация и поквалериране на хепатоцити), спермин и сперматозоиди, включени в структурата на рибозома, което намалява риска от фиброза.

Тя има холеретично действие. Адметионът нормализира синтеза на ендогенен фосфатидилхолин в хепатоцитите, което увеличава течливостта и поляризацията на мембрани. Това подобрява функцията, свързана с мембраните на хепатоцитите на жлъчни киселини и допринася за преминаването на жлъчни киселини в жлъчната система. Ефективно с интрахепатичен (интра-разбойник и интердуласт) вариант на холестаза (нарушение на синтез и жлъчен ток). Адметион намалява токсичността на жлъчните киселини в хепатоцит, като извършва тяхното конюгиране и сулфатизация. Конюгацията с таурин увеличава разтворимостта на жлъчните киселини и ги елиминира от хепатоцит. Процесът на сулфатизация на жлъчна киселина допринася за възможността за тяхното елиминиране от бъбреците, улеснява преминаването през хепатоцитната мембрана и елиминиране с жлъчката. В допълнение, сулфатираните жлъчни сяра сами допълнително предпазват мембраните на чернодробните клетки от токсичния ефект на невръзки жлъчни киселини (във високи концентрации на хепатоцити, присъстващи в вътрешно-марка холестаза). При пациенти с дифузни заболявания на черния дроб (цироза, хепатит) с интрахепатичен синдром на холестаза, ахеметинът намалява тежестта на кожата и промените в биохимичните показатели, вкл. Ниво на директен билирубин, SHF активност, аминотрансфераза. Cholehetic и хепатопротективен ефект остава до 3 месеца след прекратяването на лечението.

Ефикасността е показана в хепатопатия поради хепатотоксични лекарства.

Цел на пациентите с опиоидна наркомания, придружена от лезия на черния дроб, води до регресия на клинични прояви на въздържание, подобряване на функционалното състояние на черния дроб и процесите на микрозомално окисление.

Антидепречивата активност се проявява постепенно, започвайки от края на първата седмица на лечението и се стабилизира за 2 седмици лечение. Лекарството е ефективно с повтарящи се ендогенни и невротични депреси, устойчиви на амитриптин. Тя има способността да прекъсва рецидив на депресия.

Предписването на лекарството при остеоартрит намалява тежестта на болката синдром, увеличава протеогликанния синтез и води до частична регенерация на хрущялната тъкан.

Фармакокинетика

Таблетките са покрити с филмова обвивка, разтваряща се само в червата, поради това, адематинга се освобождава в дванадесетопръстника.

Всмукване

Бионаличността на лекарството при приемането е 5%, увеличава при получаване на празен стомах. C Max Adhemethionine в плазмата е зависима доза и се дължи на 0.5-1 ml / l след 3-5 часа след еднократния прием в дози от 400 до 1000 mg. C Max Adhemethiolation в плазмата се намалява до първоначалното ниво за 24 часа.

Дистрибуция

Свързването с плазмени протеини е незначително, е ≤ 5%. Прониква през пр. Хр. Налице е значително увеличение на концентрацията на адеметионин в гръбначния течност.

Метаболизъм

Биотрансформира се в черния дроб. Процесът на образование, разходите и преосформирането на адематинга се нарича цикъл на анеметионин. На първия етап на този цикъл метилазите, зависими от адхеметионин, използват ацетоонин като субстрат за S-аденозилгомоцистеинови продукти, който след това се хидролизира до хомоцистеин и аденозин, като се използва S-аденозилгомоцистейнхидралаза. Хомоцистеинът, от своя страна, се подлага на обратна трансформация към метионин чрез прехвърляне на метална група от 5-метилтетрахидрофолат. В резултат на това метионинът може да се трансформира в адхеметионин, завършвайки цикъла.

Избори

T 1/2 - 1.5 часа. Се екскретира от бъбреците. В проучвания при здрави доброволци, когато се приемат вътре в белязания (метил 14С) s-аденозил-1-метьонин, в урината в урината и в изпражненията са открити 15,5 ± 1,5% радиоактивност - 23.5 ± 3,5% радиоактивност след това 72 часа. Така около 60% се разлагаше.

Освобождаване на формуляри

Таблетки, покрити с чревна разтворима обвивка, филм, от бял до бял с жълтеникав цвят, овал, двойно завинтен.

Спомагателни вещества: силиконов колоидален диоксид - 4.4 mg, микрокристална целулоза - 93.6 mg, натриев карбоксиметил нишесте (тип А) - 17.6 mg, магнезиев стеарат - 4.4 mg.

Съставът на обвивката: съполимер на метакрилова киселина и етил акрилат (1: 1) - 27.6 mg, макрогол 6000 - 8.07 mg, полисорбат 80 - 0.44 mg, симетен (емулсия 30%) - 0.13 mg, натриев хидроксид - 0.36 mg , талк - 18,4 mg, вода - QS.

10 броя. - блистер (1) - опакова картон.
10 броя. - блистери (2) - опаковки картон.

Дозировка

Лекарството се предписва вътре. Таблетките трябва да се поглъщат изцяло, не дъвчене, е желателно да ги вземат през първата половина на деня между храненията.

Таблетките на лекарството Heptral ® трябва да бъдат отстранени от блистера непосредствено преди да се получат вътре. В случай, че таблетките имат цвят, различен от бял до бял с жълтеникав нюанс (поради изтичане на алуминиево фолио), лекарството Heptral ® не се препоръчва.

INRAHRANNY ChOLESTAZY.

Депресия

Дозата е от 800 mg / ден до 1600 mg / ден.

Продължителността на терапията се определя от лекаря.

Пациенти в напреднала възраст

Клиничният опит при използването на лекарството Heptral ® не разкрива никакви различия в нейната ефективност при пациенти в напреднала възраст и пациенти с по-млада възраст. Въпреки това, като се има предвид високата вероятност за нарушения на черния дроб, бъбреците или сърдечната функция, друга съпътстваща патология или едновременна терапия с други лекарства, дозата на Hegtral ® пациентите в напреднала възраст трябва да бъдат избрани с повишено внимание, като се започне употребата на лекарството от долната граница на дозовия диапазон.

Пациенти с бъбречна недостатъчност

Изследванията при пациенти с бъбречна недостатъчност не бяха извършени, във връзка с това се препоръчва повишено внимание при използване на лекарството Heptral ® при такива пациенти.

Пациенти с чернодробна недостатъчност

Предозиране

Предозирането на лекарството Heptral ® е малко вероятно. В случай на предозиране се препоръчва наблюдение на пациента и провеждане на симптоматична терапия.

Взаимодействие

Известното лекарствено взаимодействие на лекарството Heptral ® с други лекарства не се наблюдава.

Има съобщение за синдрома на излишния серотонин при пациент, който е взел адематика и кломипрамин. Смята се, че такова взаимодействие е възможно и трябва да бъде назначено с повишено внимание, за да предпише адхеметионин заедно със селективни инхибитори на серотонин обратно припадъци, трициклични антидепресанти (като кломипрамин), както и фитопрапки и препарати, съдържащи триптофан.

Странични ефекти

Сред най-честите нежелани реакции са маркирани: гадене, коремна болка и диария. По-долу са обобщени данни за нежелани реакции, които са били идентифицирани по време на клинични проучвания и в използването на акредитиране на адематика в двете таблетки и инжекционна дозирана форма.

От имунната система: реакции на свръхчувствителност, анафилактоид или анафилактични реакции (включително хиперемия на кожата, недостиг на въздух, бронхоспазъм, болки в гърба, дискомфорт в гръдната зона, намалено кръвно налягане, повишено кръвно налягане, тахикардия, брадикардия).

От дихателната система: подуване на ларинкса.

От страната на кожата: реакции на мястото на инжектиране (много рядко с кожата некроза), подуване на quinque, повишено изпотяване, кожни реакции, кожни алергични реакции (включително обрив, сърбеж на кожата, уртикария, еритема).

Инфекции и инвазия: инфекции на пикочните пътища.

От нервната система: замаяност, главоболие, парестезия, безпокойство, объркване на съзнанието, безсъние.

От страната на сърдечно-съдовата система: пълнеж, флубит на повърхностни вени, сърдечно-съдови заболявания.

От храносмилателната система: подуване, коремна болка, диария, сухота в устата, диспепсия, езофагит, метеоризъм, стомашно-чревни нарушения, стомашно-чревно кървене, гадене, повръщане, чернодробна колика, чернодробна цирроза.

От страна на мускулно-скелетната система: артралгия, мускулни спазми.

Други: Астения, втрисане, грипният синдром, неразположение, периферно подуване, треска.

Индикации

Интраразно холестазис по време на предварителната обработка и цирозащите условия, които могат да бъдат наблюдавани при следните заболявания:

• дистрофия на чернодробната течност;
• хроничен хепатит;
• токсични лезии на черния дроб на различни етиологии, включително алкохолни, вирусни, лекарства (антибиотици, антитуморни, анти-туберкулоза и антивирусни лекарства, трициклични антидепресанти, перорални контрацептиви);
• хроничен безгресен холецистит;
• холангит;
• цироза на черния дроб;
• енцефалопатия, вкл. свързани с чернодробна недостатъчност (включително алкохолни).

Заинтересовани холестазис при бременни жени.

Симптоми на депресия.

Противопоказания

• генетични нарушения, засягащи метионинния цикъл и / или причиняват хомоцистинурия и / или хипергомоцистенемия (дефицит на цистатинови бета синтази, нарушаване на метаболизма на витамин В 12);
• възраст до 18 години (опитът на медицинската употреба при деца е ограничен);
• свръхчувствителност към компонентите на лекарството.

С повишено внимание трябва да се предписва лекарство по време на биполярни разстройства; През първия триместър на бременността и в периода на кърмене (приложение е възможно само ако потенциалната полза за майката надвишава възможния риск за плода и детето); едновременно със селективни инхибитори на серотонин обратно припадъци (SIRE); трициклични антидепресанти (като кломипрамин); Препарати от растителна страст и препарати, съдържащи триптофан; Пациенти в напреднала възраст, с бъбречна недостатъчност.

Характеристики на приложението

Приложение по бременност и кърмене

Използването на адематика във високите дози в третия триместър на бременността не причинява никакви нежелани ефекти.

Използването на лекарството Heptral ® в първия триместър на бременността и в периода на кърмене е възможно само ако потенциалната полза за майката надвишава възможния риск за плода или детето.

Приложение с нарушения на чернодробната функция

Параметрите на адеметинната фармакокинетика са подобни на здравите доброволци и при пациенти с хронични чернодробни заболявания.

Приложение с нарушения на бъбречната функция

При предписване на хептрала пациенти с чернодробна цироза срещу хипереатоемия е необходима систематичен контрол на нивата на азот на кръвта. По време на дългосрочната терапия е необходимо да се определи съдържанието на карбамид и креатинин в серума.

Приложение при деца

Използването на лекарството Heptral ® при деца е противопоказано (ефективността и безопасността не са установени).

специални инструкции

Като се има предвид тонизиращия ефект на лекарството, не се препоръчва да го приложите преди лягане.

Когато използвате лекарството Heptr ® при пациенти с чернодробна цироза, е необходим систематичен контрол на съдържанието на азот в кръвта на фона на хипереазотемия. По време на дългосрочната терапия е необходимо да се определи съдържанието на карбамид и креатинин в серума.

При пациенти с депресия, има повишен риск от самоубийство и други сериозни нежелани явления, следователно, по време на лечението с адематика, такива пациенти трябва да бъдат под постоянно наблюдение на лекар за оценка и лечение на симптоми на депресия. Пациентите трябва да информират лекаря, ако симптомите, които са наблюдавани, симптомите не са намалени или изострят с лечението с адхеметионин.

Има и съобщения за внезапен външен вид или повишаване на тревожност при пациенти, приемащи адематика. В повечето случаи не се изисква анулиране на терапията, в няколко случая алармената държава изчезва след намаляване на дозата или анулирането на лекарството.

Тъй като дефицитът на цианокобаламин и фолиева киселина може да намали съдържанието на адематика при пациенти с рискови групи (с анемия, чернодробни заболявания по време на бременност или вероятност за дефицит на витамин, поради други заболявания или диета, например, в вегетариански), Трябва да се следи съдържанието на витамини в кръвната плазма. Ако е установена недостатъчност, приемането на цианокобаламин и фолиева киселина се препоръчва преди лечението на адхемационер или еднодневно приемане с адхеметионин.

В имунологичния анализ използването на адематика може да допринесе за фалшивото определяне на високото ниво на хомоцистеин в кръвта. При пациенти, получаващи адематика, се препоръчва да се използват неимунологични методи за анализ, за \u200b\u200bда се определи съдържанието на хомоцистеин.

Въздействие върху способността за шофиране на автомобил и работа с механизми

При някои пациенти, когато се приемат лекарството Heptral®, може да възникне световъртеж. Не се препоръчва да се управлява кола и работа с механизми, докато приемате лекарството, докато пациентът със сигурност е сигурен, че терапията не влияе върху способността да се ангажира с този вид дейност.

Heptral е хепатопротектор с антидепресантна активност.

Основното активно вещество е Admethionine, което има регенериращо, детоксикация, противовежност, антиоксидант и невропротективни свойства. Лекарството попълва дефицита на адхемацин (активната съставка хептрал) и я стимулира в тялото, главно в черния дроб и мозъка.

На тази страница ще намерите цялата информация за HEPTRAL: пълни инструкции за употреба при тази медицинска среда, средни цени в аптеките, пълните и непълните аналози на лекарството, както и прегледите на хората, които вече са използвали Heptral. Искате ли да оставите мнението си? Моля, пишете в коментарите.

Клинична и фармакологична група

Хепатопротектора, има антидепресантна активност.

Условия за почивка от аптеки

Препоръчано от лекарско предписание.

Цени

Колко е Heptral? Средната цена в аптеките е на 1,700 - 1 900 рубли.

Форма и състав за освобождаване

Дозировъчни форми на хепала - таблетки за приемане и лиофилизат, от които се приготвя разтвор за V / m и в / в приложение.

Състав на таблети:

• 400 mg йон на адметионин (като адхеметионин 1,4-бутанфисулфонат);
• Спомагателни вещества: натриев карбоксиметил нишесте, силиконов колоиден диоксид, магнезиев стеарат, микрокристална целулоза;
• Съставът на обвивката: полисорбат 80, макрогол 6000, съполимер на метакрилова киселина и етил акрилат (в съотношение 1: 1), ситлекон (емулсия 30%), талк, натриев хидроксид, вода.

Таблети за продажба за 10 бр. В блистери, опаковани в картонени опаковки.

• В 1 флакон, хепарален разтвор съдържа 400 mg адеметионинен йон (като адхеманцин 1,4-бутанфисулфонат).

Съставът на прикрепения разтворител: инжекционна вода, натриев хидроксид и L-лизин.

Фармакологичен ефект

Heptral допринася за осигуряването на антиоксидант, антидепресивен, невропротективен, хепатопротективен, холеретичен, детоксикиращ ефект.

1. Когато се използва лекарство, се засилват денометрирането на жлъчните киселини.
2. Експлоатацията на транспортните системи на жлъчните киселини се подобрява и очертанията на годината се нормализират в жлъчната система. Предоставянето на холеретично и хепатопротективно действие се запазва в продължение на 12 седмици след прекратяването на употребата на хепал.
3. Антидепречивата активност се проявява постепенно, започвайки от края на първата седмица на лечението и се стабилизира за 2 седмици. Тя има способността да прекъсва рецидив на депресия.
4. Ефективни с повтарящи се ендогенни и невротични депреси, устойчиви на амитриптин.
5. Назначаването с остеоартрит намалява тежестта на синдрома на болка, увеличава протеогликанния синтез и води до частична регенерация на хрущялната тъкан.
6. Продължителната употреба на лекарството увеличава цистеин и таурин в кръвната плазма, както и глутамин в черния дроб. Метионин намалява, а процесите на метаболизма в областта на черния дроб се нормализират, функционирането на органа се нормализира.

Активният компонент на лекарството допринася не само за възстановяването на адхемацин, но и го стимулира да се развива в областта на черния дроб, главата и гръбначния мозък, както и в други органи.

Показания за употреба

Какво помага? Показанията за целта на HEPTRALA са:

1. Холангит.
2. хроничен поток.
3. Произнесе
4. Признаци на тежка депресия.
5. Хроничен минерал.
6. Интраразно холестазис при бременни жени (нарушаване на синтез и изпускане на жлъчката).
7. Енцефалопатия, включително проведена от чернодробна недостатъчност (включително алкохолни).
8. Интраразно холестаза на фона на цироза и преципротични състояния (включително чернодробни мазнини).
9. Токсични увреждания на черния дроб с различен произход, включително вирусни, алкохолни, дозирани (перорални контрацептиви, трициклични антидепресанти, антибиотици, антитуберкулоза, антитуморни и антивирусни лекарства).

Противопоказания

Въпреки многобройните положителни качества на това лекарство, има редица ограничения върху приемането му, което просто действа като противопоказания. Те включват индивидуална непоносимост към един от компонентите на HEPTRALA, поради повишената чувствителност на тялото.

С повишено внимание, лекарството се предписва на пациенти с биполярни разстройства.

Приложение по време на бременност и кърмене

Приложението е противопоказано при жените в I и II триместър на бременността.

Лекарството може да бъде назначено в последната подметка на бременността в случай, че ефективността на употребата на материала за майката е по-висока от потенциалния риск за детето. В много отзиви на HEPTRA се препоръчва да се спре кърменето в процеса на приемане на лекарството.

Инструкции за употреба

Инструкциите за употреба показват, че Heptral се произвежда под формата на таблетки и инжекционни разтвори.

1. Таблетка HEPTRAL. Покрити с чревна обвивка и са предназначени за използване вътре, те трябва да бъдат погълнати изцяло, не дъвчене, питейна вода (в малко количество). Препоръчителната еднократна доза, съответстваща на 1 таблетка, трябва да се приема 3-4 пъти дневно. Продължителността на лечението обикновено е 3-4 седмици. Таблетки за хепал е препоръчително да се приема между храненията сутрин.
2. Към лиофиллатния хептл в ампули L-лизинният разтворител е прикрепен. Интравенозно капково или интрамускулно препарат се предписва в дневна доза от 400-800 mg. Интензивна терапия Лекарственият хептрал в ампули се извършва в първите 2-3 седмици лечение, поддържаща - следващите 2-4 седмици (800-1600 mg / ден).

Странични ефекти

Най-често на фона на лечението с наркотици, възникна диария, болка в корема и гадене. Понякога употребата на хептрала (v / b, v / m или в таблетки) може да причини:

• тревожност, безсъние, главоболие, объркване на съзнанието, парестезия, замаяност;
• нарушения на кръвоносните съдове и сърца, възпаление на стените на повърхностните вени, приливи и отливи;
• храносмилателен тракт, чернодробна цироза;
• мускулен спазъм, ставна болка;
• реакции на свръхчувствителност, подуване на ларинкса;
• кожни прояви на алергии, сърбеж, обрив, изпотяване, подуване на quinque;
• Imp (инфекции на пикочните пътища);
• неразположение, треска, грипни синдром, тръпки, астения, периферен оток;
• сухота в устата, подуване, езофагит, коремна болка, диспепсия, диария, метеоризъм, повръщане, чернодробно колики, гадене, кървене от различни части на трака, функционални нарушения.

Предозиране

Когато дозата е превишена или дългосрочна неконтролирана употреба, предозиране е възможно при пациент, който се проявява под формата на повишаване на страничните ефекти, описани по-горе. Антидот на лекарството не съществува. Когато Heptral е свръхдоза, пациентът трябва да прави ентеросорбенти и да изпрати на лекаря.

специални инструкции

1. Пациентите с депресия се нуждаят от внимателно наблюдение и постоянна психиатрична грижа при лечението на адематика, за да се контролира ефективността на лечението.
2. Недостатъчността на витамин В12 и фолиева киселина може да доведе до намаляване на концентрациите на адхемацин, поради което се препоръчва свързаната с тях употреба в обикновените дози.
3. При прилагане при пациенти с цироза е необходим систематичен контрол на нивото на азота във фона на хипереазотемия. По време на дългосрочната терапия е необходимо да се определи съдържанието на карбамид и креатинин в серума.
4. С повишено внимание да се използва адхемацин при пациенти с бъбречна недостатъчност, с биполярни разстройства, едновременно със селективни инхибитори на серотонин обратно припадъци, трициклични антидепресанти (като кломипрамин); Препарати от растителен произход и препарати, съдържащи триптофан; При пациенти в напреднала възраст.

Когато използвате адематика, замаяност може да бъде дете. Пациентите не трябва да се контролират от превозни средства или да работят с други механизми, за да изчезнат напълно симптомите, които могат да повлияят на скоростта на реакцията при определените дейности.

Лекарствено взаимодействие

Съществува доклад за развитието на синдром на серотонин при пациент, който е използвал адематика и кломипрамин.

Трябва да се използва за използване едновременно с селективни инхибитори на серотонин обратна припадъка, трициклични антидепресанти, препарати и растителни средства, съдържащи триптофан.

Хепатопротектор. Антидепресантно лекарство

Активно вещество

Ademementine (Ademeletionine)

Формуляр за освобождаване, състав и опаковка

Таблетки, покрити с чревна разтворима черупка , филм, от бял до светло жълта, овална форма, двоен винт, гладък.

Спомагателни вещества: силициев колоиден диоксид - 5.5 mg, микрокристална целулоза - 118 mg, натриев карбоксиметил нишесте (тип А) - 22 mg, магнезиев стеарат - 5.5 mg.

Съставът на обвивката: Метакрилова киселина и етил акрилатен съполимер (1: 1) - 32.63 mg, макрогол 6000 - 9,56 mg, полисорбат 80 - 0.52 mg, симетон емулсия (30%) - 0,4 mg, натриев хидроксид - 0.44 mg, талк - 21.77 mg.

10 броя. - блистер (1) - опакова картон.
10 броя. - блистери (2) - опаковки картон.

Фармачологически ефект

Фармакодинамика

Адметион се отнася до група хепатопротектори, също има антидепресивна активност. Той има холеретичен и оперетичен ефект, има детоксикация, регенериращи, антиоксидантни, противовратериерни и невропротективни свойства.

Недостигът на S-аденозил-1-метионин (акреметионе) попълва и стимулира в организма, се съдържа във всички екологични среди. Най-голямата концентрация на адметионин е маркирана в черния дроб и мозъка. Извършва ключова роля в метаболитните процеси на тялото, участва в важни биохимични реакции: трансформация, полупрозрачна, предаване. При трансмитилизационни реакции, адетионите се вземат от метилова група за синтеза на фосфолипиди на клетъчни мембрани, невротрансмитери, нуклеинови киселини, протеини, хормони и др. При реакциите на достъпния трансцензиня, предшественик на цистеин, таурин, глутатион (осигуряване на редуксен клетъчен детоксикационен механизъм), коензим А (превръща се в биохимични реакции на цикъла на трикарбоксилна киселина и попълва енергийния потенциал на клетката).

Увеличава съдържанието на глутамин в черния дроб, цистеинът и таурин; Намалява съдържанието на метионин в серум, нормализиране на метаболитни реакции в черния дроб. След декарбоксилиране, той участва в аминопропилови реакции, като прекурсор на полиамин - предтрасин (стимулатор на клетъчна регенерация и хепатоцитна пролиферация), спермин и сперматозоиди, включени в структурата на рибозома, което намалява риска от фиброза.

Тя има холеретично действие. Адметионът нормализира синтеза на ендогенен фосфатидилхолин в хепатоцитите, което увеличава течливостта и поляризацията на мембрани. Това подобрява функцията на хепатоцитите, свързани с мембрани на хепатоцитите на жлъчни киселини и допринася за преминаването на жлъчни киселини в жлъчните пътища. Ефективен с вътремарбер вариант на холестаза (нарушение на синтез и жлъчен ток). Адметион намалява токсичността на жлъчните киселини в хепатоцит, като извършва тяхното конюгиране и сулфатизация. Конюгацията С увеличава разтворимостта на жлъчните киселини и ги елиминира от хепатоцит. Процесът на сулфатизация на жлъчна киселина допринася за възможността за тяхното елиминиране от бъбреците, улеснява преминаването през хепатоцитната мембрана и елиминиране с жлъчката. В допълнение, сулфатираните жлъчни сяра сами допълнително предпазват мембраните на чернодробните клетки от токсичния ефект на невръзки жлъчни киселини (във високи концентрации на хепатоцити, присъстващи в вътрешно-марка холестаза). При пациенти с дифузни заболявания на черния дроб (цироза, хепатит) с интрахепатичен синдром на холестаза, ахеметинът намалява тежестта на кожата и промените в биохимичните показатели, вкл. Концентрации на директен билирубин, алкална фосфатазна активност, аминотрансфераза и др. Холеретичният и хепатопротективен ефект остава до 3 месеца след преустановяване на лечението.

Ефективността се показва в хепатопатия поради различни хепатотоксични лекарства.

Антидепречивата активност се проявява постепенно, започвайки от края на първата седмица на лечението и се стабилизира за 2 седмици лечение. Редица проучвания потвърдиха ефективността на адематика при лечението на повишена умора при пациенти с хронични чернодробни заболявания. Комбинираният анализ на данните, получени при пациенти с наличието на симптоми на повишена умора преди началото на лечението, се оказа ефектът от лечението на адематика във връзка с намаляване на симптомите на повишена умора в комбинация с редица други симптоми, \\ t като депресия, характеристики на кожата и лигавици, неразположение и сърбеж на кожата. Лечението на Admethineine значително подобри настроението при пациенти с алкохолна чернодробна болест, в която се достига отговор от симптомите на повишена умора по едно и също време. В допълнение, при пациенти с чернодробен алкохол и безалкохолно чернодробно заболяване с реакция на реакцията към лечението на афематин от симптомите на висока умора, също е наблюдавано надеждно отслабване на такива симптоми като характеристика на кожата и лигавиците, неразположение и кожата сърбеж.

Фармакокинетика

Всмукване

Максималните концентрации (C max) на плазмения адеметионин са зависими от дозата и се дължи на 0.5-1 ml / l след 3-5 часа след еднократния прием в дози от 400 до 1000 mg. Бионаличността се увеличава на празен стомах. C Max Adhemethiolation в плазмата се намалява до първоначалното ниво за 24 часа.

Дистрибуция

Когато се използва афетинал в доза от 500 mg, обемът на разпределение (V d) е 0.44 l / kg. Степента на свързване с плазмените протеини е незначителна, е ≤5%.

Метаболизъм

Процесът на образование, разходите и преосформирането на адематинга се нарича цикъл на анеметионин. На първия етап на този цикъл метилазите, зависими от адхеметионин, използват ацетоонин като субстрат за S-аденозилгомоцистеинови продукти, който след това се хидролизира до хомоцистеин и аденозин, като се използва S-аденозилгомоцистейнхидралаза. Хомоцистеинът на свой ред се подлага на обратна трансформация преди прехвърлянето на метална група от 5-метилтетрахидрофолат. В резултат на това метионинът може да се трансформира като се използва метионин-аденозил-тип I тип I в адхемацин, завършвайки цикъла.

Избори

В проучвания при здрави доброволци, когато се приемат вътре в белязания (метил 14С) s-аденозил-1-метьонин, в урината в урината и в изпражненията са открити 15,5 ± 1,5% радиоактивност - 23.5 ± 3,5% радиоактивност след това 72 часа. Така около 60% се разлагаше.

Индикации

- вътрешно холестаза в сепъртични и цирозирани състояния, които могат да бъдат наблюдавани при следните заболявания:

Дистрофия на чернодробната течност;

Хроничен хепатит;

Токсични лезии на черния дроб на различни етиологии, включително алкохолни, вирусни, лекарства (антибиотици, антитуморни, антитуркулоза и лекарства, трициклични антидепресанти, перорални контрацептиви);

Хроничен безгресен холецистит;

Холангит;

Цироза на черния дроб;

Енцефалопатия, вкл. свързани с чернодробна недостатъчност (включително алкохолни);

- вътреразно холестаза при бременни жени;

- симптоми на депресия;

- Повишена умора при хронични чернодробни заболявания.

Противопоказания

- генетични нарушения, засягащи цикъла на метионин и / или причиняват хомоцистинуин и / или хипергомоцистенемия (например, дефицит на цистатин на бета синтази, метаболитно разстройство);

- Биполярни разстройства (виж раздел "Специални инструкции");

- Възраст до 18 години (медицински опит при деца е ограничен);

- Свръхчувствителност към някой от компонентите на лекарството.

Внимателно

Бременност (I триместър) и период на кърмене (виж раздел "Приложение за бременност и в периода на кърмене").

Едновременно приемане със селективни инхибитори на обратното улавяне (SSRS); трициклични антидепресанти (като кломипрамин), както и неприемливи лекарства и препарати от растителен произход, съдържащи триптофан (виж раздела "Лечебно взаимодействие").

Възрастна възраст.

Бъбречна недостатъчност.

Дозировка

Лекарството се предписва вътре. Таблетките трябва да се приемат изцяло, без дъвчене между храненията.

Таблетките на лекарствения хептрал трябва да бъдат отстранени от блистера непосредствено преди да се получат вътре. В случай, че таблетките имат цвят, различен от бяло до светло жълто (поради изтичане на алуминиево фолио), лекарственият хептрал не се препоръчва.

Депресия

Интраразно холестаза / повишена умора при хронични чернодробни заболявания

Началната доза е 500-800 mg / ден, общата дневна доза не трябва да надвишава 1600 mg.

Поддържаща терапия

Дозата е 500 или 800-1600 mg / ден.

Терапията с хепал може да бъде пусната с / в приложение или на / т приложение с последващо използване на лекарствения хептл под формата на таблетки или веднага от използването на лекарствения хептл под формата на таблетки.

Клиничният опит при използването на лекарствения хептрал не разкрива никакви различия в нейната ефективност пациенти в напреднала възраст и пациенти с по-млада възраст. Въпреки това, като се има предвид високата вероятност за нарушения на черния дроб, бъбреците или сърдечната функция, друга съпътстваща патология или едновременна терапия с други лекарства, дозата на лекарството хепта. Пациентите в напреднала възраст трябва да бъдат избрани с повишено внимание, като се започне употребата на лекарството от долната граница на дозовия диапазон.

Има ограничени клинични данни за използването на лекарството HEPTRA пациенти с бъбречна недостатъчностВ тази връзка се препоръчва повишено внимание при използване на хептралното лекарство в тази група пациенти.

Параметрите на фармакокинетиката на адематинга са подобни на здравите доброволци и пациенти с хронични чернодробни заболявания.

Използването на лекарството heptra деца Противопоказан (ефективност и сигурност не са установени).

Странични ефекти

Сред най-честите нежелани реакции, идентифицирани по време на клинични проучвания с приблизително 2000 пациенти: главоболие, гадене и диария. По-долу са дадени данните за нежелани реакции, наблюдавани по време на клинични проучвания (n \u003d 1922) и при използване на адематика ("спонтанни" съобщения). Всички реакции се разпределят между органите и честотата на развитие: много често (≥1 / 10); Често (≥1 / 100,<1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000).

Имунирани нарушения: Рядко - реакции на свръхчувствителност *, анафилактоидни * или анафилактични реакции (включително хиперемия на кожата, недостиг на въздух, бронхоспазъм, болки в гърба, чувство на дискомфорт в областта на гърдите, промяна в кръвното налягане (артериална хипотония, артериална хипертония) или честота на импулса (тахикардия, брадикардия) *.

Психически нарушения: Често - безпокойство, безсъние; Рядко - оценка, объркване на съзнанието.

Нарушения на социалнитестраните на нервната система: често - главоболие; Рядко - замаяност, парестезия, отвратителна *.

Нарушения на социалните Странични кораби: Рядко - "езда", артериална хипотония, флебит.

Нарушения на социалните Партиите на дихателната система, гръдния кош и медиастинум: Рядко - подуване на ларинкса *.

Нарушения на социалните Стомашно-чревни страни: Често - болка в корема, диария, гадене; рядко суха уста, диспепсия, газове, стомашно-чревни болки, стомашно-чревни кръвоизливи, стомашно-чревни нарушения, повръщане, езофагит; Рядко - подуване на корема.

Нарушения на социалните Страна на кожата и подкожните тъкани: Често - сърбеж на кожата; Рядко повишено изпотяване, подуване на ангиоедем *, алергични реакции (включително обрив, сърбеж на кожата, уртикария, еритема) *.

Нарушения на социалните Страна на скелетната мускулна и съединителна тъкан: Рядко - артралгия, мускулни спазми.

Общи нарушения и разстройства на мястото на инжектиране: Често - астения; рядко - подуване, треска, тръпки *, реакции на мястото на инжектиране *, кожа некроза на мястото на инжектиране *; Рядко - неразположение.

* Нежеланите ефекти, идентифицирани в постмаркетинговата употреба на адематика (открити по-често в "спонтанни" съобщения), които не са наблюдавани по време на клинични проучвания, са приписани на броя на нежеланите ефекти с честотата на събитието "рядко" на базата на това, че горната граница на 95% от конвертинговото заседание за оценка не надвишава 3 / х, където X \u003d 1922 (общият брой на темите, наблюдавани в клинични проучвания).

Предозиране

Предозирането на лекарството Heptral е малко вероятно. В случай на предозиране се препоръчва наблюдение на пациента и провеждане на симптоматична терапия.

Лекарствено взаимодействие

Има съобщение за синдрома на излишния серотонин при пациент, който е взел адематика и кломипрамин. Смята се, че такова взаимодействие е възможно и трябва да се приема с повишено внимание, за да се предпише ахеметин заедно със селективни инхибитори на серотонин обратно припадъци, трициклични антидепресанти (като кломипрамин), както и фитопрапки и препарати, съдържащи триптофан.

специални инструкции

Като се има предвид тонизиращия ефект на лекарството, не се препоръчва да го приложите преди лягане.

Когато се използва лекарственият хептрал при пациенти с чернодробна цироза на фона на хипереазотемия, е необходим систематичен контрол на съдържанието на азот в кръвта. По време на дългосрочната терапия е необходимо да се определи съдържанието на карбамид и креатинин в серума.

При пациенти с депресия, има повишен риск от самоубийство и други сериозни нежелани явления, следователно, по време на лечението с адематика, такива пациенти трябва да бъдат под постоянно наблюдение на лекар за оценка и лечение на симптоми на депресия. Пациентите трябва да информират лекаря, ако симптомите, които са наблюдавани, симптомите не са намалени или изострят с лечението с адхеметионин.

Има и съобщения за внезапен външен вид или повишаване на тревожност при пациенти, приемащи адематика. В повечето случаи не се изисква анулиране на терапията, в няколко случая алармената държава изчезна след намаляване на дозата или отмяната на лекарството.

Тъй като недостигът на цианокобаламин и може да намали съдържанието на признамост в рискова група пациенти (с анемия, чернодробни заболявания по време на бременност или дефицит на витамин, поради други заболявания или диета, например, във вегетариански), трябва да има съдържанието на витамини в кръвната плазма да бъдат наблюдавани. Ако се открие дефицит, приемането на цианокобаламин и фолиева киселина се препоръчва преди лечението на адхемационер или еднодневно приемане с адхеметионин.

Използването на адематика може да повлияе на определянето на хомоцистеин в кръвната плазма, получена чрез имунологични методи. При пациенти, получаващи адематика, се препоръчва да се използват неимунологични методи за анализ, за \u200b\u200bда се определи съдържанието на хомоцистеин.

Въздействие върху способността за контрол на автомобила и механизмите

При някои пациенти, когато се приема лекарствения хептл, може да възникне световъртеж. Не се препоръчва да се управлява кола и работа с механизми, докато приемате лекарството, докато пациентът със сигурност е сигурен, че терапията не влияе върху способността да се ангажира с този вид дейност.

Бременност и кърмене

В клинични проучвания е доказано, че използването на адхемацин в третия триместър на бременността не причинява никакви нежелани ефекти.

Използването на лекарствения хептрал в I и II тримесници на бременност, както и по време на кърмещия период, е възможно само ако потенциалната полза за майката надвишава възможния риск за плода или детето.

Фармакодинамика. Адметионът се отнася до група хепатопротектори, има антидепресантна активност. Той има холеретични и оксинетични ефекти, има безсилване, регенериращи, антиоксидантни, противорагови и невропротективни свойства. Недостигът на S-аденозил-1-метионин (акреметионе) попълва и стимулира в организма, се съдържа във всички екологични среди. Най-голямата концентрация на адметионин е маркирана в черния дроб и мозъка. Извършва ключова роля в метаболитните процеси на тялото, участва в важни биохимични реакции: предаване, полупрозрачно, трансаминация. При трансмитилизационни реакции, адхеметионът дава метилова група за синтеза на фосфолипиди на клетъчни мембрани, невротрансмитери, нуклеинови киселини, протеини, хормони и т.н. в реакциите на акрехеонин, е цистеинният предшественик, таурин, глутатион (осигуряване на окисление и окисляване (осигуряване на окисление и. \\ T механизъм за намаляване на клетъчната детоксикация), коензим ацетилиране (включено в биохимични реакции на цикъла на трикарбоксилна киселина и попълва енергийния потенциал на клетката). Увеличава съдържанието на глутамин в черния дроб, цистеинът и таурин в плазмата; Намалява съдържанието на метионин в серум, нормализиране на метаболитни реакции в черния дроб. След декарбоксилиране, той участва в аминопропил процеси като прекурсор на полиамин - предтрасин (стимулатор на клетъчна регенерация и поквалериране на хепатоцити), спермин и сперматозоиди, включени в структурата на рибозома, което намалява риска от фиброза. Тя има холеретично действие. Адметионът нормализира синтеза на ендогенен фосфатидилхолин в хепатоцитите, което увеличава течливостта и поляризацията на мембрани. Това подобрява функцията, свързана с мембраните на хепатоцитите на жлъчни киселини и допринася за преминаването на жлъчни киселини в жлъчната система. Ефективно с интрахепатичен (интра-разбойник и интердуласт) вариант на холестаза (нарушение на синтез и жлъчен ток). Адметион намалява токсичността на жлъчните киселини в хепатоцит, като извършва тяхното конюгиране и сулфатизация. Конюгацията с таурин увеличава разтворимостта на жлъчните киселини и ги елиминира от хепатоцит. Процесът на сулфатизация на жлъчна киселина допринася за възможността за тяхното елиминиране от бъбреците, улеснява преминаването през хепатоцитната мембрана и елиминиране с жлъчката. В допълнение, сулфатираните жлъчни сяра сами допълнително предпазват мембраните на чернодробните клетки от токсичния ефект на невръзки жлъчни киселини (във високи концентрации на хепатоцити, присъстващи в вътрешно-марка холестаза). При пациенти с дифузни заболявания на черния дроб (цироза, хепатит) с интрахепатичен синдром на холестаза, ахеметинът намалява тежестта на кожата и промените в биохимичните показатели, вкл. Ниво на директен билирубин, SHF активност, аминотрансфераза. Холеретичният и хепатопротективен ефект остава до 3 месеца след преустановяване на лечението. Ефикасността е показана в хепатопатия поради хепатотоксични лекарства. Цел на пациентите с опиоидна наркомания, придружена от лезия на черния дроб, води до регресия на клинични прояви на въздържание, подобряване на функционалното състояние на черния дроб и процесите на микрозомално окисление. Антидепречивата активност се проявява постепенно, започвайки от края на първата седмица на лечението и се стабилизира за 2 седмици лечение. Лекарството е ефективно с повтарящи се ендогенни и невротични депреси, устойчиви на амитриптин. Тя има способността да прекъсва рецидив на депресия. Предписването на лекарството при остеоартрит намалява тежестта на болката синдром, увеличава протеогликанния синтез и води до частична регенерация на хрущялната тъкан. Фармакокинетика. Таблетките са покрити с филмова обвивка, разтваряща се само в червата, поради това, адематинга се освобождава в дванадесетопръстника. Бионаличността на лекарството по време на приемането е 5%. Метаболизирана в черния дроб. С еднократно приемане вътре, 400 mg от лекарството, максималната концентрация на адхемацин в плазмата се постига след 2-6 часа и е 0,7 mg / l. Комуникацията с кръвните плазмени протеини е незначителна. Прониква в хемонтрантфелната бариера. Налице е значително увеличение на концентрацията на адеметионин в гръбначния течност. Полуживот - 1.5 часа. Се екскретира в бъбреците.