Лицензирането е предмет на всяка медицинска дейност. Издаването чрез издаване, преиздаване, спиране и възобновяване на действията на лиценз за медицински надзор са федералният здравен надзор и регионалните изпълнителни органи.
От статията ще научите:
За регистрация на разрешение организацията на жалбоподателя предоставя декларация, направена от одобрената извадка и пакета от необходимите документи. Прилагането на медицински услуги без разрешение или с нарушение на изискванията включва отговорността в съответствие с действащото законодателство.
Позиция
За да може организацията да предостави медицинска помощ и да предоставя медицински услуги, тя трябва да получи разрешение. Съгласно действащото законодателство всяка медицинска дейност подлежи на лицензиране. Ситуацията е одобрена от постановлението на правителството на Русия № 291 от 16.04.2012 г.
В допълнение към този документ, редът на Министерството на здравеопазването на Руската федерация № 22 от 26 януари 2015 г. одобри административното регулиране на Федералната служба за надзор на здравето за предоставяне на обществени услуги.
Изисквания за получаване на лицензи за медицински услуги
От момента на федералния закон № 93-FZ влезе в сила на 05.04.2016 г. "относно изменения на член 14 и 15 от федералния закон" относно основите на здравето на гражданите в Руската федерация ", бяха направени някои промени Редица регулаторни правни актове в областта на здравеопазването. Следователно бяха направени изменения на декрета на правителството на Руската федерация № 957 от 21.11.2011 г. "относно определени видове дейности".
Федерална служба за надзор на здравето
|
|
|
|
|
Според писмо от Федералната служба за надзор в здравеопазването No.01i-2172/16 от 7 ноември 2016 г. ръководителите на лечебни заведения следва да предприемат всички мерки, за да се съобразят с настоящото законодателство по отношение на спазването на всички видове мед. Дейности, както и уведомяват изпълнителните органи за прекратяване на разрешения вид дейност за последващото прилагане на информация в един регистър на лицензите.
От своя страна ръководителите на регионалните здравни органи са поканени да проверят данните за регистъра, включително наличието на технически грешки, както и точността на посочените адреси на местоположението на медицинските организации и дейностите на дейностите.
Показано е, че е неприемливо да се лицензират помещенията, необходими за предоставяне на медицински услуги и провеждане на работа, която преди това бе снабдена с меклеализация на друга организация (писмо на федералния здравен надзор № 02i-2155/16 от 03.11.2016 г.) .
Друга промяна, която докосна поддръжката на натиска, е от декември 2016 г. за предоставяне на услуги за "акушерство и гинекология (изкуствен аборт на бременност"). Изпълнението на абортите за общ лиценз "акушерство и гинекология" е нарушение на изискванията.
Също така в списъка на медицинските дейности и работа и услуги за остеопатия.
Промени в Закона за лицензиране на лицензирането
Медирганизациите трябва да бъдат възпитани разрешение от профила "акушерство и гинекология", добавете остеопатия. Какво означава?
Трябва да се реагира лиценз за акушерство и гинекология. От декември действат изменения на закона. Услугите трябва да бъдат формулирани като:
- за акушерство и гинекология (с изключение на използването на спомагателни репродуктивни технологии и изкуствено прекъсване на бременността);
- акушерство и гинекология (използване на спомагателни репродуктивни технологии);
- акушерство и гинекология (изкуствено прекъсване на бременността).
Списъкът включва услуги за остеопатия. Тези, които са им трябва да представят документи на лицензиращия орган. Промените са предвидени от правителствения указ от 08.12.2016 г. № 1327, по заповед на Министерството на здравеопазването от 13.06.2017 г. № 325N.
В изявление за реформиране на лиценз, посочете информацията, която потвърждава, че медицинството отговаря на изискванията (част 9 от член 18 от федералния закон от 04.05.2011 г. № 99-FZ "относно лицензирането на определени видове дейности") \\ t .
Министерството на здравеопазването напомни, че за прилагането трябва да се приложи санитарно и епидемиологично заключение. Тя следва да потвърди, че санитарните правила съответстват на сградите, структурите, структурите и (или) помещенията, където ще бъдат предоставени услуги (писмо от 30.08.2017 г. № 15-4 / 10 / 2-6088).
Лицензиращите органи в рамките на 30 работни дни ще разгледат изявлението на медицинско звено за преиздаване на документи, свързани с него.
Министерството на здравеопазването ти каза, че няма да дойде непланирани инспекции
Министерството на здравеопазването уверява: непланираните проверки на полето няма да бъдат, ако преиздаем лиценза за профила "акушерство и гинекология" (с изключение на използването на спомагателни репродуктивни технологии) "за подобни.
Няма нужда да чакате непланиран контрол на онези, които пренасочват разрешението на профила "акушерство и гинекология" (изкуствено прекъсване на бременността). " Но само при условие, че клиниката е подала формуляра № 13 на федералното държавно статистическо наблюдение "информация за бременността с асоноверен изход". Този документ ще потвърди, че услугата за прекъсване на бременността за клиниката не е нова.
Ако не е изпратено формуляр № 13 на органа или медицинския информационен и аналитичен център по темата на Руската федерация, услугата за "акушерство и гинекология (изкуствено прекъсване на бременността)" се счита за ново. Не може да се избегне непланирана инспекция.
Основни стъпки.
За да получите лиценз за медицински услуги и да започнете да ги предоставяте, трябва да вземете решение за следните точки:
- определят планираните видове медицински грижи;
- подгответе сграда, помещения, оборудване и друго имущество на медицинската организация до санитарно-епидемиологично изследване;
- подгответе се и кандидатствайте за санитарно и епидемиологично заключение за притискането, изчакайте го;
- кандидатстват за издаване на съответните изпълнителни органи.
Заявлението за регистрация се подава на мястото на намиране (държавна регистрация) на организацията кандидат.
Този отдел работи с:
- организации подчинени на федералните изпълнителни органи (включително тези, в които са предвидени военни и еквивалентни услуги);
- държавна академия на науките;
- организации, които осигуряват високотехнологична медицинска помощ.
Субектите на Руската федерация извършват лицензиране:
- медицински и други институции;
- индивидуални предприемачи.
Към днешна дата контролът на регионалните и частните медицински организации се извършва от Федералния здравен надзор, докато емитирането и подновяването са под юрисдикцията на съответните регионални изпълнителни органи.
Лицензиране на медицински и фармацевтични дейности, свързани с циркулацията на наркотични вещества, психотропните вещества и техните прекурсори, включват не само издаване и подновяване, но и: \\ t
- предоставяне на дубликати и копия;
- спиране и прекратяване на дейностите по разрешение;
- контрол във връзка с кандидатите и организациите, които подадоха заявление за подновяване;
- формиране и поддържане на лицензии, издадени от регионални изпълнителни органи;
- одобряване на заявления за заявления за предоставяне и подновяване;
- одобрява форми на уведомления, извлечения от регистъра и други документи;
- консултиране.
В същото време Федералният служба за надзор на здравето наблюдава лицензополучателите за спиране, анулиране и възобновяване, както и за наблюдение на ефективността на лицензионните дейности (с изключение на организации, които са подали заявления за подновяване).
Типична форма на лиценз, одобрена с постановление за лицензионни дейности (Постановление на правителството на Руската федерация № 826 от 10/06/2011).
Отговорност за медицински дейности без лиценз
Прилагането на медицински услуги, свързани с печалбата, без разрешение или в нарушение на изискванията (ако е задължително), е незаконно и е отговорно в съответствие с част 2 от член 14.1 от Кодекса за административни нарушения (Кодекс на административния кодекс).
Тази статия предвижда следните санкции:
- наказание от 4 до 5 хиляди рубли - за длъжностни лица (мениджъри или други служители на институции с административни и икономически и регулаторни правомощия);
- глоба от 40 до 50 хиляди рубли - за юридически лица.
Поддържането на медицински грижи, без или с нарушение на лицензионните изисквания, се наказва в съответствие с член 19.20 от Административния кодекс на Руската федерация. По правило се отнася до нетърговски организации.
Санкции на този член - предупреждение или наказание в сумата:
- от 30 до 50 хиляди рубли или дисквалификация за период от 1 година до 3 години - за длъжностни лица;
- от 170 до 250 хиляди рубли или административно спиране на дейностите до 90 дни - за юридически лица.
Наказателна отговорност за поведението на натиск без лиценз или с нарушение на изискванията е възможно съгласно член 171 от Наказателния кодекс на Руската федерация "незаконно предприемачество".
Освен това, ако в хода на извършване на дейности без разрешение или с нарушение на лицензирани човешки здравни изисквания, небрежност (част 1 от член 235 от Наказателния кодекс на Руската федерация "Незаконно прилагане на медицински дейности или фармацевтична дейност") наказани:
- глоба до 120 хиляди рубли или в размер на заплатите или други осъдени за периода до 1 година;
- ограничаване на свободата за до 3 години;
- лишаване от свобода до 3 години;
- принудителна работа до 3 години.
Причиняването на смърт на пациента по време на прилагането на медицински мерки без лиценз дава основание да се квалифицира акт по част 2 на член 235 от Наказателния кодекс на Руската федерация, който предвижда лишаване от свобода до 5 години или принудителна работа за същото \\ t Период.
Така, независимо от видовете медицински събития - разрешение е предпоставка за всички тях, тъй като липсата на разрешение заплашва доста сериозни последици, както за длъжностните лица, така и за организацията като цяло.
Бизнесът, свързан с медицината, несъмнено е един от най-трудните. В ръцете на такива организации, здраве и дори живота на пациента, така че държавата толкова категорично регулира техните дейности, по-специално сложна процедура за издаване на лиценз. И въпреки че бюрократичните кабели не успяват да избягват, безопасността на гражданите е по-важна.
Лицензирането в тази област се извършва въз основа на федералния закон "относно лицензирането на определени видове дейности"; (премахване на терапевтичните услуги на съответните организации на иновационния център Сколково) (Резолюция № 291 от правителството на Руската федерация).
Характеристики на разрешителното за медицинска практика
Лиценз за медицински дейности ─ специално разрешение за заемане на конкретна дейност. За да може медицинската структура да получи такъв документ, тя е длъжна да спазва многобройните условия и изисквания.
На първо място, това е спазването на законите на Руската федерация, както и санитарни и хигиенни и екологични стандарти. За терапевтичните институции налагат специфични изисквания, които са предимно в строго съответствие с квалификацията на служителите на избраната област на дейност.
За всеки вид медицинска практика, която подлежи на лицензиране, необходимо е да се получи отделен документ. Списъкът на дейностите в областта на медицината, за който е необходима такова разрешение, се определя от законодателството на Руската федерация, така че всеки лидер, който е решил да направи бизнес в общата студентска сфера, първоначално е необходим, за да се увери, че пропуска това списъка за потвърждаване на техните професионални права. Ако организацията е издадена лиценз за медицински дейности, тя може да предоставя услуги по всякакъв предмет на Руската федерация, преди започване на работа, е необходимо да се уведомят съответните органи за това.
Понастоящем, в съответствие с част 4 от чл. 9 от закона, лиценз за медицински дейности - постоянен. Можете да лишите само това право с определени непредвидени ситуации. Или след затваряне на институцията.
В какви случаи е необходим документ?
В съответствие с параграф 3 разпоредбите относно медицинските лицензи, преминаващи тази процедура, трябва да се изисква да създадат следните услуги: \\ t
- Медицинска и санитарна първична, специализирана помощ.
- Линейка (включително специализирана).
- Палментална медицинска помощ, СПА лечение.
- Провеждане на изпити, медицински прегледи, изпити.
- Санитарни и антиепидемични събития.
- Трансплантационни тъкани и органи.
- Работете с терапевтични цели с донорска кръв и нейните подготовки.
Следователно, ако работата, предоставена от фирмата, попада в този списък, институцията е длъжна да получи статия за правото да участва в терапевтични дейности.
Понякога организациите, които не са медицински институции от гледна точка на законодателството, осигуряват населението на услугата за преминаване на ушите, масажиране, пиърсинг, постоянен грим без съответния лиценз. В списъка на работата, такива услуги се считат за медицински и това означава да бъдем разрешени.
В писмото FFOS № 282 / 30-4 / и има обяснение: лиценз за предоставяне на медицински услуги поради особеностите на правния статут Не е необходима от застрахователни организации, контролиращи качеството на медицинските грижи.
Как е лицензът за медицински дейности? Каним ви да гледате кратък видеоклип.
Изисквания за лица, които искат да получат лицензирани за медицински дейности
При извършване на медицинско лиценз, както и всеки друг, жалбоподателят преди подаване на заявление трябва да бъде проверен, че отговаря на изискванията за лицензиране (стр. 4 и параграф 5 от разпоредбите).
Сред такива изисквания:
- Присъствието на жалбоподателя (относно правото на собственост или на други правни основания) сгради или помещения за предоставяне на заявена работа, \\ t съответстващи на разработените стандарти.
- Наличност от IP или компания условия за предоставяне на избрани услуги - медицинско оборудване, инструменти, инструменти, документи и различни разрешителни за използване на технологии.
- Наличност от ръководителя на организацията подходящо медицинско образование (включително специализиран сертификат) и професионален опит в избрания профил за най-малко две години.
- Наличност служители със профилно образованиекоито отговарят на определени изисквания, по-специално веднъж на всеки 5 години, всички служители на фирмата се развиват, за да подобрят квалификацията.
- Спазване на процедурата за предоставяне на медицински грижи, Установената процедура за контролиране на качеството и безопасността на дейността, процедурата за предоставяне на платени общи медицински услуги.
Тази процедура за предоставяне на медицинска помощ въз основа на част 2 от чл. 37 FZ "на основите на здравето" одобряват федералните органи.
Проверки преди издаване
Необходими са държавни структури, за да се определи решението с 45-капиталов период от подаването на пакета за документи. Ако някои препратки не са достатъчни в пакета, терминът се отчита само от момента на завършване на списъка на всички необходими бизнес ценни книжа. Ако заявителят представи неизпълнен списък на документите или изявление, изпълнено с грешки, в продължение на 30 дни, подадена по-рано поставена възвръщаемост на заявителя.
Ако органът е установил несъответствие с потенциалния собственик на лицензионните изисквания или в изявление и одобрен списък на търговските доклади, са установени изкривени или ненадеждни факти, \\ t лицензиращият орган отказва да издаде правото на избраната дейност. Ако не бъдат намерени нарушения, държавните агенции подготвят разрешение за жалбоподателя.
Документи ─ Специфичност на Гослице
Необходимо е да се събират определени документи за издаване на разрешение, и на първо място, това е изявление с институционална форма на своята институция. Ако заявлението бъде подадено от IP, то трябва да предостави цялата информация, която означава за себе си. Тук е посочен и вид дейност. Попълнете изявлението стриктно според одобрената форма.
Ако лицензът за медицински услуги се издава, ако осигурени са копия от съставни документи. Това включва и фотокопие на доказателства за регистрация. Преди да подадете документи, трябва да платим подходящото събиране чрез прилагане на получаването на подготвения референтен пакет.
Последният решаващ ще бъде потвърждаващ документ, който IP и нейните служители отговарят на одобрените изисквания ─ образование и опит. Всички изброени копия са заверени от нотариуса, ако оригиналите ще бъдат предоставени на компетентните органи, можете да копирате копия. Властите, които издават лиценз, не са упълномощени да изискват кандидати за други препратки, освен както е предвидено в законодателството на Руската федерация.
Лиценз за разходи за медицински дейности за IP или фирма зависи от размера на митото, който се изплаща преди подаване на документи:
- за разглеждане на заявлението ─ 300 рубли;
- директно за резолюцията - 1000 рубли;
- за подновяване - 100 рубли.
Подробности за плащане на държавно мито се публикуват на обектите, \\ t Когато се изготвя разрешението, тази информация също е върху информацията в техните помещения. Извеждането на резултати се изпращат с препоръчана поща или се присъждат лично. Ако откажете, държавният служител е длъжен писмено да посочи разумните препратки към законите. Ако се вземе положително решение, можете да вземете лиценза си през следващите три дни и деня след издаването на законни дейности.
Представяне на документи
Лиценз за медицински дейности: Кой дава? Лицензиране правителствените агенции са ангажирани, Медицински проблеми ─ Това е федералният здравен надзор. Компетентният орган определя вида на дейността, както и на заявителя за получаване на лиценз.
Емисии на издаване на разрешения са ангажирани:
- Федерална служба (Roszdravnadzor) (териториално тяло) ─ за медицински организации, контролирани от изпълнителните структури; Организации, предоставящи високотехнологична медицинска помощ.
- Изпълнителни органи ─ за медицински структури, предоставящи високотехнологична медицинска помощ, както и IP.
При издаване на лиценз от Rydravnadzor, формулярът за кандидатстване регулира реда на Roszdravnadzor "при одобрение на формуляри на документи, прилагани за лицензиране". Ако документът издава изпълнителния орган, той предварително е да разберете кой е специално упълномощен да изпълнява разрешенията на такъв профил и формата на такова приложение за проверка на място.
В лицензиращия орган е необходимо да се научат дали заявлението следва да бъде представено на адреса на местоположението на дружеството (регистрация на ПР) или на работното място. Набор от документи се предоставят лично или изпращат по препоръчана поща с известието. Ако набор от документи се доставя от представител или IP, трябва да подготвите пълномощно за тях. Това условие е посочено под формата на документ във формата.
Пакетът сертификат се получава от държавна инвентаризация, копие с дата на маркирана приемане се издава вместо документи или изпратени с препоръчано писмо.
Отказ
Основания за отказ:
- ненадеждна или неточна информация в представените документи;
- заместване на заявителя Лицензираните изисквания за предварителна проверка.
Решение за отказ подредете поръчките Лицензиращ орган. Той е присъден лично през следващите 3 дни (или изпрати известие за отказ за препоръчана поща) с мотивирано обосновка на причините по отношение на съответните норми за законодателство. Ако е основа за отказ за позоваване на несъответствието на жалбоподателя от установените изисквания, уведомленията показват подробностите за одиторския закон.
Ако фирмата или ПР е отказана издаването на разрешение или претендент, уверен в документите си и неговото съответствие с всички изисквания или лиценз не се издава в 45-капиталов период, \\ t действията на компетентните органи могат да бъдат обжалвани в съда или административно в рамките на 3 месеца.
Нарушаването на крайните срокове (или неоторизирано отказ) на предоставянето на държавни служители е изправено пред административна отговорност под формата на глоба от 3 - 5 хиляди рубли, както и изискването за допълнителни документи или допълнителни достове на 5-10 хиляди рубли.
Наказание за медицинска практика без лиценз
Държава предостави административно наказание (ч. 2 чл. 14.1 Кодекс на административните престъпления до 50 000 рубли. С конфискация на собственост), или. наказателна отговорност (Чл. 171 и член 235 от Наказателния кодекс на Руската федерация) за прилагане на медицински дейности без лиценз.
Административната отговорност се създава под формата на глоби:
- граждани - 2 - 2,5 хиляди рубли;
- лидери (включително IP) - 4-5 хиляди рубли.
Ако организацията на организацията е с нестопанска цел, липсата на лицензия е изправена пред глобата:
- граждани - 500-1000 рубли;
- лидери - 30-50 хиляди рубли. (или дисквалификация до 3 години);
- IP - 30- 40 хиляди рубли. (забрана за медицинска практика за до 90 дни);
- юридически лица - 170-250 хиляди рубли. (или забрана за многоуправление до 90 дни).
Наказателна отговорност установява, ако дейността е нанесла сериозно увреждане на хората или е свързано със солидна печалба.
Видове изречения:
- наказание до 300 хиляди рубли. или в заплати до 2 години;
- задължителна работа ─ до 480 часа.;
- арест ─ до 6 месеца.
Ако гражданин е доведен до наказателна отговорност за първи път, евентуално освобождаване, ако:
- възстановените вредите и прехвърлят паричната компенсация на бюджета, еквивалентен на петкратно количество щети;
- изброената печалба и парична компенсация, еквивалентна на петкратна сума на доходите.
Ако престъплението обвини организираната група, наказанието може да бъде:
- наказание ─ 100- 500 хиляди рубли. или заплата за 1-3 години;
- задължителна работа ─ до 5 години;
- ограничаване на свободата ─ до 5 години плюс глоба до 80 хиляди рубли.
Ако работата без лиценз предизвика вреда на здравето поради небрежност, санкции:
- наказание ─ до 120 хиляди рубли;
- ограничаване на свободата ─ до 3 години;
- принудителна работа ─ до 3 години;
- лишаване от свобода ─ до 3 години.
Медицински дейности без лиценз, провокиран от небрежност, смъртта на пациента се наказва с принудителна работа за 3-5 години или лишаване от свобода ─ до 5 години.
Медицинските дейности в Руската федерация подлежат на лицензиране и този процес се регулира от закона. Разрешение ─ Това е уникална процедура, състояща се в предоставянето на компании, които отговарят на определени условия, разрешение за предоставяне на терапевтични услуги.
Осигуряване на предоставяне на медицински грижи могат да бъдат получени за медицински и други институции, включително IP. За да се извърши процедурата, кандидатите трябва да се свържат с изявление и солиден пакет от други сертификати на съответния орган. Списъкът на необходимите документи изяснява част 3 от чл. 13 от Закона за лицензирането.
Предприемачите, планиращи да работят в медицината, важно е първоначално да се определи дали е необходимо специално разрешение за избраната дейност, или няма такива строги изисквания. По този въпрос законодателството на Руската федерация ясно посочва, че дейността, способна да увреди здравето, интересите, правата на хората, както и сигурността на държавата, следва да бъде лицензирана в Задължително.
Изготвяне на документи и получаване на лиценз ─ Процесът е дълъг и сложен, за тези, които очакват да получат разрешение от първия път, си заслужава да се свържете със специалистите, които имат подходящ опит.
В крайна сметка ви каним да видите друго видео, посветено на получаването на медицинско лиценз.
Не намерихте да отговоря на въпроса ви? Разбирам, как да решавате точно вашия проблем - обадете се в момента:
Здравният сектор е един от ключа в живота на държавата. Следователно държавата стриктно регулира и контролира тази област. Една от формите на контрол е лицензирането.
Разрешително - Това е специално разрешение на държавата да поддържа определен вид дейност в съответствие с ясно определени изисквания.
Доказателствата правят работата на организацията законна и служи като гарант за правата и качеството на услугите. Лицензът се издава на правно или физическо лице (индивидуален предприемач).
Медицински лиценз - Не е универсално разрешение за предоставяне на всички медицински услуги, изда се само за определен вид дейност.
Всеки вид услуга подлежи на задължително лицензиране. В някои случаи се изисква допълнителен лиценз, например медицинско оборудване - без този документ по главния лиценз, е невъзможно да се работи.
Има шест вида медицински лицензи:
- медицинската институция - позволява да се вземе място за получаване на пациенти;
- за медицински услуги - позволява да се предоставят медицински услуги на населението;
- за масажни услуги - предоставя възможност за предоставяне на масажни услуги;
- - Собственикът може да предоставя козметични услуги;
- върху обращение на наркотични вещества - разрешителни за получаване на определени видове лекарства;
- - Можете да поддържате и развиете медицинско оборудване.
Медицинската лицензия трябва да бъде придружена от Приложениекоето изброява всички видове работа (услуги), на които се издава лицензът на заявителя. Без прилагане лицензът се счита за невалиден. Списъкът на произведенията (услуги), включени в медицинските дейности, е посочен в приложението към Постановление № 291.
Информация! Предоставянето на козметични услуги без разрешение е изпълнено с глоба от 50 000 рубли (част 2 от чл. 14.1 от Административния кодекс на Руската федерация), медицински, свързани с престъпник (част 1 от чл. 171 от Наказателния кодекс на \\ t Руската федерация).
Които издава, основания, периоди на валидност
Специално упълномощените държавни органи са ангажирани с лицензионни дейности. В случай на медицински услуги, високотехнологичните медицински грижи и ПР са въпрос на федералната служба за надзор на здравето и социалното развитие - Roszdravnadzora..
Законодателната рамка
Получаването на разрешение за предоставяне на медицински услуги се определя от следните регулаторни актове: \\ t
- Федерален закон от 04.05.2011 г. № 99-FZ "за лицензиране на определени видове дейности";
- Регламенти за лицензиране на медицински дейности, одобрени от постановлението на правителството на Руската федерация от 16.04.2012 г. № 291;
- Ред на Министерството на здравеопазването "При одобрение на номенклатурата на медицинските услуги".
Информация! Съгласно закона № 999-FZ някои организации, извършващи медицински дейности в иновационния център Сколково, не падат.
Регистър - какво е това и за какво е необходимо?
Един от начините за проверка на автентичността на лиценза на медицинската организация е единният регистър на лицензите. Лицензи за регистър - Това е минимизирана информация за всички лечебни заведения на страната с разрешение за държавно разрешение.
Информация! Ресурсът е достъпен само в електронна форма на официалния сайт на Roszdravnadzor или на единния портал на държавната служба.
Информацията за автентичност на лиценза може да бъде проверена чрез попълване на съответните полета:
- име на медицинска фирма;
- нейните подробности;
- дейности;
- дата на издаване на лиценз;
- след натискане на бутона "Current".
Подробно можете да разберете в статията чрез справка.
Чрез търсачката можете да откриете следните данни за медицинската институция:
- дата на регистрация на медицинска организация;
- информация за лиценза;
- индивидуално местоположение на лицензополучателя;
- индивидуален данъчен номер;
- дата на решение за издаване (предоставяне на лиценз);
- дати (периоди) на действието на документа;
- индивидуален регистрационен номер на организацията;
- информация за подновяване на съответните документи, потвърждаващи съществуването на настоящ лиценз;
- информация за спирането / подновяването на този документ;
- ОКПО институция;
- информация за лиценза;
- кодове на институцията Ogrn (Ogrnip);
- информация за анулираните документи за медицински организации;
- дата на прекратяване на уместността на лиценза;
- информация за издадения орган, издаден;
- информация за документите, които потвърждават наличността на организацията в момента лиценз.
Видове услуги, подлежащи на разрешение
През 2017 г. сортовете на медицински дейности, изискващи разрешение. Сега се изисква задължително разрешение за предоставяне на:
Това се отнася както за помощта, както и за медицински, както в линейка, така и в болница (ден и нощ)
За козметичен салон (Защото или евентуално прекъсване на кожните съкращения):
- всички видове депилация;
- химически пилинг;
- хардуерна козметика;
- пиърсинг, татуировка;
- всички видове масаж, с изключение на естетика.
Изисквания за лицензополучатели
Основните изисквания за лицензополучателите са регистрирани в Постановление на правителството на Руската федерация от 16.04.2012 г. № 291 "относно лицензирането на медицински дейности".
Собственикът на LLC или CJSC не е задължително да има медицинско образование. Задължително изискване тук е присъствието на лекар начело на клиниката, санаториум или друга институция. За юридическо лице главните лекари, техните депутати или ръководители, изискващи лицензиране, трябва да имат: \\ t
- по-високо професионално образование, потвърдено от диплома;
- допълнително следдипломно обучение (също потвърдено от съответните документи);
- опит от най-малко пет години по специалността;
- сертификати и дипломи, потвърждаващи напредналото обучение (минимум 1 път през петгодишния период);
- опит в управленска позиция (потвърден от записа на заетостта със съответните записи).
Кога индивидуално предприемачество. Всички тези изисквания са изместени върху него с една малка разлика: той може да има средно професионално образование и опит повече от три години..
Персонал
За всеки служител на институцията трябва да бъде лична кутия, съдържаща следните документи:
- диплома;
- удостоверение, удостоверение за напреднало обучение, преминаване на допълнително професионално обучение;
- медицинска книга;
- трудов договор;
- правила за безопасност с подпис на служител;
- описание на работата.
С главен лекар подпис:
- договор;
- пише заповед за назначаване.
Оборудване
При издаване на лиценз, лицензиращият орган поиска техническа документация за инсталирано оборудване. Не забравяйте да предоставите:
- Списък на оборудването с определен фабричен номер, производител, марка.
- Документи за оборудването.
- Паспорти за техника с руски превод.
- Оперативни инструкции.
- Гаранционни купони.
- Сертификати за съответствие.
- Регистрационни сертификати.
- Санитарни и епидемиологични заключения (ако има такива).
- Договорът за прилагане на гаранция (поддръжка) на оборудването, актът на изследване на оборудването.
Образование
Персоналът на медицинската институция също ще бъде разгледан от специалистите по Roszdravnadzor, така че е необходимо да се предоставят професионални документи:
- дипломи за по-високо и средно специално образование;
- работен опит в профила на лекарите - повече от пет години, медицински сестри - повече от три години;
- сертификати за специализация, сертифициране, напреднало обучение;
- документи за сертифициране, получаване на научни степени, квалифицирани категории.
Справка! В зависимост от лицензираната дейност в държавата, трябва да има не по-малко от 2-5 специалисти.
Ако има технически експерти в състоянието на услугата, тези служители трябва да представят документи, потвърждаващи образованието и квалификациите.
Ако няма технически персонал, тогава е необходимо да се предостави споразумение със специализирана организация, която ще извършва поддръжка на медицинско оборудване.
Помещение
Въпросът за стаята е един от крайъгълен камък на лицензирането, защото ако техниката и персоналът могат да бъдат променяни, стаята не може да се променя лесно.
Клиника
В съответствие със Sanpin 2.1.3.2630 - 10 Има регулирани стандарти за помещения в зависимост от специализацията на лекаря, например, офис:
- терапевт - 12м2;
- гинеколог - 18м2 със специално оборудвано място;
- хирург - 12 m2 + 12 m2 (с процедурен);
- уролог - 18 м2;
- отоларинголог - 18 м2.
Освен това:
- на пода трябва да бъде поне една баня;
- стаята трябва да бъде поне един прозорец - да влезе в естествена светлина и вентилация;
- във всеки офис трябва да има мивка с топла и студена вода;
- подът трябва да бъде покрит с материал (линолеум или теракот), което е лесно измиване и обработване;
- стените трябва да бъдат покрити с боята, устойчива на влага, която също е лесна за измиване и дезинфекция.
Освен това, SES трябва да представят документи:
- наемане на договори или документи на собственика;
- договор за отстраняване на боклук и унищожаване на луминесцентни лампи;
- договор за дезинфекция;
- дневник за счетоводна дезинфекция;
- договор за обслужване на климатични и вентилационни системи;
- договор за перално пране.
Козметичен шкаф
Първични изисквания:
- с естествено осветление, вентилация и подчинено водоснабдяване;
- ако има процедури, свързани с обезценка на кожата, трябва да има процедурно проучване с горещо и студено водоснабдяване;
- помещения за съхранение на отпадъци B и G (с вентилационна система (работещи само при премахване на неприятни миризми), мивка с топла и студена вода и боядисани с устойчиви на влага боядисани стени (за почистване и дезинфекция);
- помещения или мебели за инвентар;
- височината на помещенията е не по-малка от 2,6 метра;
- позволява се да има суспендирани, разтягащи и други тавани, ако могат да бъдат измити;
- вентилацията трябва да бъде паспортна;
- при поставянето на черупки и оборудване, включващи проникването на влага, стени, пол и прегради, трябва да бъдат украсени с кафтер;
- установено звена за очаквания на клиентите.
Списък на необходимите документи
Получаването на разрешение предполага предоставянето на пакет от документи, в които: \\ t
Ако предоставените документи липсват документи, в рамките на 30 дни документите ще бъдат върнати на заявителя.
След кандидатстване, в рамките на 45 дни ще бъде проверена бъдеща клиника. Ако всички данни не съответстват на реалността, след това в издаването на лиценза ще откаже.
Внимание! Най-важната е инспекцията на помещенията, която трябва да отговаря на редица санитарни стандарти (изложени в Sanpin 2.1.3.2630 - 10).
Как да получите: алгоритъм за действие
Условия за разглеждане
В идеалния случай е времето за разглеждане на документите 45 дни. В рамките на 3 дни от датата на подаване на заявлението лицензионната организация може да приеме документи или да ги възвърне (с писмена обосновка поради причините за връщането).
През тези и половина месеца лицензополучателят идва да проверява, проверява точността на предоставените данни и тяхното съответствие с реалните факти. Ако инспекторът забелязва грешките в документите или ненадеждността на предоставените данни, след това по време на 30 дни Той е длъжен да изпрати документи обратно за усъвършенстване. Ако инспекторът ще подозира измамата, тогава в екстрадирането на разрешението може да откаже.
Всъщност, понякога получаването на лиценз може да продължи и по-дълго - от шест месеца до няколко години, ако инспекторът ще нарече недостатъци един по един и да изчака, докато лицензополучателят ги съревнова.
Методи за подаване на документи
За да изпратите документи, можете да използвате един от трите начина:
- лично;
- по пощата ценна буква;
- според нотариалното пълномощно чрез представителя.
Етапи на фураж
- Първото тяло по пътя към лиценза е SES.. Трябва да има да отидем, като са събрали всички необходими документи от горния списък. В рамките на 30 дни SES проверява информацията и дава заключението си.
- След това се нуждаете от готови пакети от документи за лицензиране за посещение на нотариуса и уверетените документи.
- И само след това отидете Roszdravnadzor с всички документи.
Справка! Хартията може да бъде предоставена в електронна форма, но този метод е изключително непулен.
Поръчка за подновяване
Подновяването на лиценза е необходимо в следните случаи: \\ t
- IP промени името или фамилното име;
- IP променя работния адрес;
- името на медицинските дейности се променя (например "пластична хирургия", използвана за "хирургична козметология");
- вида на активността се променя;
- юридическото лице променя формата на собственост (например от CJSC отива в LLC);
- ако юридическото лице промени престоя си.
Сложен метод за подновяване - ако вида дейност е напълно променяща се. В този случай, подновяване \u003d дизайн, целия алгоритъм на действията, както при получаването на лиценз, с всички инспекции (в резултат на което разрешението може или оттегля или откаже). Условия за подновяване - 30 дни.
Вторият начин е прост - действа във всички останали случаи. Първо, собственикът трябва да прави промени в държавния регистър на юридическите лица или ПР.
След промяна на данните в държавния регион, собственикът за две седмици следва да отиде на лицензиращия орган и да подаде заявление с причината за преиздаването, с копие от стария лиценз и прилагането на получаването на държавно мито. По време на 10 дни Нека дадем ново разрешение.
Последици от работата без разрешение
Работа без лиценз:
- без вреда на здравето води до административно наказание по част 2, 3, 4 от чл. 14.1 Административен кодекс и предвижда система от глоби от 1500 рубли за IP, от 40000 рубли за юридически лица.
- когато се поврежда за здравето - тук влиза в сила чл. 171 и чл. 235 от Наказателния кодекс. В зависимост от направените щети, размерът на глобата достига до 500 000 рубли, в някои случаи - затвор.
Важно! Roszdravnadzor може не само да даде разрешение, но и да спре действието на разрешението или да го лиши.
Това е възможно в случай на груби нарушения на лицензионните изисквания или при липса на поправки на тези нарушения. Съществува суспензия само чрез съда по прилагането на инспекционната инстанция.
Често задавани въпроси: Имам ли нужда от лиценз?
За продажба на медицинско оборудване и продукти
Продажба на медицинско оборудване и медицински продукти не лицензирани. Лицензът е длъжен да получава производители на всички тези стоки.
Върху дезинфектологически дейности
Работата по дезинфектология е включена в списъка на медицинските дейности и въз основа на Определение на Министерството на здравеопазването на Русия от 11.03.2013 г. N 121N изискват задължително лицензиране.
В съответствие със ПП на Руската федерация № 291 "за лицензиране на медицински дейности" Предприемането и задържането на инспекции са сред услугите, които се изисква разрешение.
Често ръководството вярва, че достатъчно медицински специалист, който ще проведе тези инспекции. Това не е истина!
На
Според FZ "при лицензиране на определени видове дейности" Изхвърлянето на медицински отпадъци е задължително лицензирано.
На масаж
Тъй като масажът предполага влияние върху кожата, тогава да - тя се отнася до медицински дейности и изисква лицензиране, независимо от вида, с изключение на естетика.
Процесът на получаване на лиценз е сложен. Но това ви позволява да работите законно и да привличате допълнителни клиенти. В края на краищата, лиценз за много хора е гарант за качеството на услугите. И качеството се оценява много високо.