Този документ задължава да гарантира прилагането на комплекс от мерки, насочени към създаване на система за осигуряване на качеството на съхранението и транспортирането на наркотици. Която представлява тази система и как тя трябва да бъде приложена в организацията на фармацията, като част от онлайн семинара Наталия. Золотарев, K.farm., Докустротен отдел на катедрата и икономиката на фармацията на държавната химическа фармацевтична академия "Санкт Петербург".

В съответствие с действащото законодателство, а именно федералният закон "върху разпространението на наркотици", фармацевтичната дейност включва търговия на едро и дребно с лекарства, \\ t Съхранение , транспортиране, почивка и правене на лекарства (LS). В постановлението на правителството на Руската федерация от 12/22/11 No. 1081 за първи път е изяснена набор от строителни работи и услуги, което включва фармацевтични дейности. Също така, в съответствие с настоящата лицензионна разпоредба, са установени определен набор от изисквания и условия, чиито фармацевтични организации трябва да отговарят на лиценза или да го имат и да извършват съответните дейности.

Бих искал да обърна внимание на един от параграф 5 от параграф 5 относно изискванията и условията за лицензиране по отношение на съхранението на LS в аптечната организация. Алинея Z. В него се посочва, че лицензионните превози Ls за медицинско заявление трябва да отговарят на съответните правила за съхранение. Тази алинея е включена в обхвата на лицензираните изисквания и условия, чието нарушение се отнася до грубо и отговорно за което, установено от действащото законодателство.

Терминология

Един от статиите на държавната фармакопея на изданието XII е отделено посветен на процеса на съхранение на пла. установена срок на валидност.

Процесът на съхранение на PLA включва решение на няколко глобални задачи, вкл. и във връзка с въвеждането на нови регулаторни документи, така организирането на процеса на съхранение, трябва да създадете система за осигуряване на качеството, която ще ви позволи да запазите процеса на съхранение в съответствие с изискванията на нормативните документи. Също така, чрез организиране на съхранение, гарантиране на физическата безопасност на стоките. И важен момент се дължи на факта, че LS е продукт, за който са необходими специални условия за съхранение. Във връзка с това възниква друга важна задача - създаването на условия, които гарантират стабилността на тези свойства на стоките, които са декларирани от производителя. За да се определят тези задачи, са идентифицирани три области на дейност на тези, които пряко участват в процеса на съхранение.

Първо - като се вземат предвид изискванията на новите регулаторни документи за разработване на система за осигуряване на качеството и включва редица инструкции и разпоредби, т.нар. Документи, и документите предоставят специфичен списък от стандартни процедури, които трябва да бъдат разработени в организацията нивото и ги одобрява.

Втори - осигуряване на процеса на съхранение на необходимите помещения, оборудване, което трябва да отговаря на установените им изисквания.

Трето - Създаване на необходимия режим на съхранение и организиране на настаняването на стоки по време на съхранение (систематизация).

Законодателство за процеса на съхранение LS

Нека започнем с регулаторната рамка на федералното значение, от постановлението на правителството на Руската федерация № 1148 от 31 декември 2009 г. "относно процедурата за съхраняване на наркотични и психотропни вещества." Този документ е бил многократно допълнен и актуализиран.

Акт Внимание "Правила за правилна практика на съхранение и транспортиране на лекарства за медицинска употреба", одобрена със заповед на Министерството на здравеопазването на Русия от 08/31/16 No. 646N и влезе в сила на 1 март 2017 г.

Също така сред документи - настоящият ред на Министерството на здравеопазването на Русия от 08.23.10 No. 706N "за одобряване на правилата за съхранение на наркотици"; Определение на Министерството на здравеопазването от 07.24.15 No. 484N относно организацията на съхранение и създаване на специални режими за наркотични и психотропни вещества; Процедурата за транспортиране и съхраняване на имунобиологични лекарства от 2016 г. се определя от съответното решение на главния държавен санитарен доктор на Руската федерация от 02/17/16 No. 19; Определение на Министерството на здравеопазването на Руската федерация от 21.10.97 № 309 одобрява инструкциите за санитарен режим на фармацевтични организации (той получи втори живот във връзка с влизането в сила на правилата за подходяща аптечна практика, където специална Обръща се внимание на процедурата за почистване на помещенията, за които следва да се разработят съответните стандартни процедури). Как да ги напиша? Отговорът е очевиден: въз основа на изискванията на нормативните документи. В допълнение към поръчката № 309, малко вероятно е да се обадите на инструкциите на нивото на Министерството на здравеопазването на Руската федерация, което би дало отговора на въпроса, но обаче санитарният режим трябва да бъде организиран правилно .

Регулаторните документи, свързани с аптечни организации, както на едро, така и здравни заведения, е:

• определение на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Русия от 09.01.07 г. № 2 "за одобрение на нормите за естествено намаляване на съхранението на лекарства в аптечни организации, организации на търговия на наркотици и здравни заведения." Този документ е от значение само за тези организации, които са свързани с вещества. Естественият спад предполага наличието на подходящ вид работа;
• определение на Министерството на здравеопазването на Русия от 13.11.96 г. №377 "за одобрение на инструкциите за организиране на съхранение в аптечни организации на различни групи наркотици LS и IMN";
• определение на Министерството на здравеопазването на Русия от 16.07.97 г. № 214 на Русия "относно качествения контрол на лекарствата, произведени в аптеки";
• обща фармакопеална статия от 1.1.00.15 "за съхранение на лекарства."

Система за осигуряване на качеството

Да започнем с документа № 646N, който влезе в сила на 1 март 2017 г., той съдържа определени иновации, които изискват изясняване. Този документ се прилага за доста голям брой участници в сферата на HP. В първия параграф на документа се казва, че изпълнителите на този ред са производители, организации на едро LS, аптечни организации, индивидуални предприемачи, извършващи фармацевтични дейности, както и медицински организации, включително FAPS, амбулаторни, центрове от различни видове Разположени в населените места, където няма аптечни организации, и които са надарени с FZ-61 през 2010 г. Част от органа за прилагане на отделен вид работа и услуги на фармацевтични резултати.

Вторият раздел на този документ привлича специално внимание е система за осигуряване на качеството на съхранението и транспортирането на наркотици. Говорейки за организацията на съхранение, бих искал да започна с тези изисквания, които са представени днес по отношение на създаването на система за осигуряване на качеството.

Документът ясно заявява, че това е широк спектър от отговорности. Системата за осигуряване на качеството изисква много сериозен ресурс от гледна точка и време и средства и персонал, защото копията ще трябва да пишат на собствениците на процесите, т.е. Тези, които директно извършват определени процеси на съхранение, приемане, празници на наркотици. В същото време никой не е отстранен от ръководителя на отговорността за организиране на цялостен комплекс от мерки, който ще подкрепи подходящото качество на лекарствата във връзка със тяхното съхранение.

Системата за осигуряване на качеството е набор от мерки, свързани с развитието, одобрението на редица въпроси. Първо, трябва ясно да се регистрирате в отделен местен регулаторен акт на организацията, как работите с доставчици, за които са избрани те, защото това е прогнозът на процеса на възлагане на обществени поръчки и свързаното с тях прием и съхранение на LS.

Заповед № 646N предлага да се разработят стандартни оперативни процедури, така наречените копия, към процеса на получаване, транспортиране, LS настаняване. Това може да бъде или документ, в който са определени всички тези процеси в набор или документ, да бъдат описани, когато могат да бъдат описани индивидуални стандартни оперативни процедури. Както желаеш. Днес регулаторните документи не описват по никакъв начин дали трябва да подредите всичко или отделно. Трябва да има писмени форми на документи, при които записвате напредъка на процесите. Всичко това трябва да фиксира в инструкциите и позициите си, свързани с процеса на съхранение на LS. Също така трябва да бъде ясно посочено как се открива фалшифициране, лошо качество, фалшифицирани LS. Поддържането и тестването на измервателни уреди и оборудване, които трябва да бъдат под съхранение на наркотици, също са важни и е важно как да се наблюдава спазването на стандартните оперативни процедури. Те не са създадени, за да пишат и забравят на хартия. Има определен положителен момент в стандартните оперативни процедури. Този документ, който е известна степен, формализира процедурата за действия на персонала, с изключение на субективен фактор, грешки при получаване, транспортиране, поставяне и всеки друг процес, свързан с фармацевтични дейности. Регулаторният документ предполага, че стандартните оперативни процедури трябва да живеят живота на аптечната организация, трябва да се променят, когато има обективни причини. Причината за извършване на промени в стандартната оперативна процедура може да бъде контролираща мерки, вътрешни проверки, които също трябва да бъдат ясно насочени към нивото на организацията. Всички дейности, свързани с функционирането на системите за качество, съхранение и транспорт, лицето е отговорно - комисарят по качеството. Необходимо е да се систематизират всички процеси, да се документира, да запознае служителите и да работи тихо на разработените документи.

SOP - стандартна операционна процедура

SOP е солиден алгоритъм за действие за различни процеси, документ, при който набор от действия трябва да бъде изпълнен стъпка по стъпка за прилагане на аптечна организация, за да се изпълни процедура.

По отношение на вида на стандартните оперативни процедури има два важни регулаторни документа - нареждания № 646N и № 647N. Те буквално се посочват кои конкретни стандартни оперативни процедури трябва да бъдат разработени. Но няма ясна класификация на Копов и всяка организация самостоятелно ги систематизира. Големите компании, като правило, са разпределени на отделна група ченгета, всичко, което е свързано с оборудване, неговото тестване, индивидуалната единица може да бъде разпределена за инсталациите, свързани с почистване на помещения, управление на риска и дори копия на Socopa. Това е документът, който ще опише кой участва в разработването на документи, в които участват документи, колко копия и копия от тези документи участват, когато те ще бъдат съхранявани, актуализирани и координирани. Това е огромен слой работа. Следователно, когато има много стандартни оперативни процедури, ние се нуждаем от копия, за да контролират солите.

Сопов не е единственият документ, който формира документация на системата за качество. Главен документ - ръководство за качество. Заповед № 647N предполага, че такъв документ трябва да бъде разработен, той предоставя тактиката на организацията от гледна точка на осигуряването на качеството на съответните стоки, отговарящи на изискванията на потребителя при прилагането и прилагането на определен вид работа или. \\ T Услуги. Документите от второ ниво са копия, което показва кой, когато, с помощта на кои ресурси изпълняват длъжностни характеристики и други (записи за качество, включително).

За съжаление, днес няма ясни инструкции, сякаш този документ трябва да изготви, в който формат. Но по един или друг начин, описващ процеса, трябва да отговорите на поне няколко въпроса: Кой прави този процес, с какво оборудване, какви ресурси са привлечени, какви процедури се използват, какви методи и как този процес може да бъде оценен или измерен . Няма нищо сложно, необходимо е да се систематизира огромно количество документи и да се посочи в логическа последователност.

Схема за описание на процеса, т.е. Стандартната оперативна процедура, като правило, следва да включва следните раздели: целта на процеса, нейната мащаба, отговорност, връзки към използваните от вас документи, терминология, ако е необходимо, и ключовия раздел - алгоритъмът на действието и самият записи.

Заповед № 646N изисква разработването на редица стандартни оперативни процедури, вкл. На приемането на стоките.

Пример СОП - приемане на лекарства аптечна организация

Препоръчително е да започнете SOP от идентификатора на SOP, в който искате да зададете вида на документа или номерирате процедурите. Според нормативните документи на системата за осигуряване на качеството трябва непрекъснато да се подобрявате, да предприемате коригиращи и предупредителни дейности, действия. Как доказвате, че те са ги похарчили? Включително промяна в стандартната оперативна процедура. Втората подобрена версия ще бъде отразена в идентификатора. Тя ще покаже проверката, че вашите версии са работници и те се променят.

1. Подготвителни дейности - подготовка на места за получаване на лекарства (хладилно оборудване, сейфове, шкафове, стелажи в зависимост от вида на лекарствата).
2. Разтоварване. При пристигането на лекарството се проверява коректността на транспорта.
3. Поставяне на наркотици. Наркотичните лекарства изискват незабавно движение към сейфове и метални шкафове. На следващия етап отговорният за техниката проверява придружаващите документи, след което фактурата на стоката е запълнена, се определя печат за приемане, документите се предават на доставчика.
4. Контрол на приемането. Ето две възможности за разработване на събития: ако всичко е доволно с контрол на приемането или има въпроси от гледна точка на качеството и количеството в приемането и след това се изискват определени действия от отговорното лице. В първия случай, ако сте съгласни с доставката, е направено подходящо вписване в придружаващите документи (фактура, печат на приемане, пресоване на аптека, пълно име и подпис на отговорното лице на протокола за одобрение) и след това следва процеса на регистрация на получените стоки в регистрите регистрация на контрола за приемане, формата на която не се определя от съществуващите регулаторни документи. Тя се определя от ръководителя на аптечната организация. Ако идват изчислителните счетоводни лекарства, записът се въвежда в подходящото списание.

Във втория случай, ако не сте съгласни или по отношение на количество, или по отношение на качеството на наркотиците. В този случай отговорният служител е писмо за искане, Комисията въз основа на него е акт на идентифициране на несъответствия в количества и качество при приемането на наркотици. Такъв продукт трябва да бъде поставен в карантинна зона, докато обстоятелствата бъдат изяснени. Завършване на СОП - ако контролът за приемане не открива несъответствие с изискванията за качество, е необходимо да се поставят лекарства в местата за съхранение по отношение на отделен SOP. След това се занимаваме с пакет за връщане на няколко обръщания и го прехвърляме в определената зона, която предписваме отговорността. Документът трябва да включва такива позиции, както и който е разработил (пряк участник и контролера), който се съгласи. Одобрява стандартния мениджър.

GMP Gold правило: Какво не е документирано, то не съществува.

Изисквания за помещенията

Изискванията за предпоставки са много важни от гледна точка на организацията на съхранението. Те определят два регулаторни документа: нареждания на Министерството на здравеопазването № 706N и № 646N. Устройството, съставът, експлоатацията и оборудването на помещенията за съхранение на лекарства трябва да съответстват на обема и вида на извършената работа и, разбира се, за да се гарантира безопасността на LAN. За аптечните организации няма изисквания за състава на помещенията, площадите, за разлика от производителите и търговците на едро. Допуска се изключително мокро почистване на помещенията и в съответствие с изискванията на Заповед № 646N, процедурата за почистване трябва да бъде фиксирана в ченгемата.

Традиционно, складовите помещения трябва да бъдат снабдени с оборудване под формата на рафтове, шкафове, палети и те трябва да бъдат идентифицирани. В помещенията за съхранение трябва да се запазят определена температура и влажност. Стаите са оборудвани с уреди за регистрация на параметрите на температурата и влажността. Устройствата трябва да се поддържат в добро състояние. Отделен документ трябва да записва процеса на въвеждане в експлоатация, неговите проверки. Тя може да бъде отделен SOP.

Поръчка № 706 показва необходимостта да се вземе предвид LS с ограничен срок на годност.

В аптечната организация е необходимо да се запазят карантинните зони: един за LS, по отношение на който е взето решение за спиране на прилагането, другото за фалшифициране и изтекло и друга зона за други продукти на аптеките. Всяка фармакологична група от лекарства се съхранява в съответствие със своята специфичност: например, индивидуалното съхранение изисква LS да подлежи на количествено-количествено счетоводство и др.

Според материалите на онлайн семинара, организиран от Съюза "Санкт Петербург" на лекарите

В момента работата с срока на годност на стоките регулира няколко регулаторни документа. Служителите трябва внимателно да проучат тези документи и трябва да бъдат последвани от тях. И трябва да бъде посочено в SOP.

Важен регулаторен акт, регулиращ работата с срока на годност е Гражданският кодекс на Руската федерация. Сред неговите статии две определят правилата за работа с продукт, който има определена дата на изтичане. Член 472 от Гражданския кодекс на Руската федерация казва, че продавачът е длъжен да прехвърли стоките на купувача с такова изчисление, така че да може да го използва за назначаване преди датата на изтичане. Втората статия, регулираща работата със стоки, които имат срок на валидност, е член 473 от Гражданския кодекс на Руската федерация. Тя позволява на производителя да определи срока на годност на стоките, показващи или време от датата на производство, по време на която продуктът е подходящ за употреба, или датата преди началото на който продуктът е подходящ за употреба.

Също така, работата с срока на годност на стоките регулира правилата за продажба на определени видове стоки, които бяха одобрени от постановлението на правителството на Руската федерация от 19 януари 1998 г. № 55. Те съдържат изискванията, които повтарят изискванията на членове 472 и 473 от Гражданския кодекс на Руската федерация. Освен това в решението има изискване за продавача своевременно и в достъпна форма да привлече вниманието на информацията за купувача за срока на годност на стоките. Той също така задължава да каже на купувача за възможните последици от използването на стоки.

В допълнение към тези регулаторни актове, работата с датата на изтичане се регулира от закона на Руската федерация от 07.02.1992 г. № 2300-1 "за защита на правата на потребителите". Той съдържа същите изисквания като правилата за продажба на определени видове стоки и. \\ T членове 472 и 473 от Гражданския кодекс на Руската федерация.

Важни документи за работа със срока на годност са още два заповеди на Министерството на здравеопазването. Първият е заповедта на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Русия от 23 август 2010 г. № 706N "за одобряване на правилата за съхранение на наркотици". Той съдържа изискване за поддържане на ограничен ексгирствен продукт. Вторият е заповедта на Министерството на здравеопазването на Русия на 31 август 2016 г. № 646N, което съдържа правилата за подходяща практика за съхраняване и транспортиране на лекарства за медицинска употреба. Този документ задължава да изолира в аптека отделна зона за съхраняване на наркотици с вече изтекъл срок на годност.

И накрая, последният документ за работа с условията на годност е декрет на правителството на Руската федерация от 06/16/1997 No. 720. Този регулаторен акт съдържа два важни списъка. Един от тях е списък на дългосрочни стоки, включително компонентни продукти (части, възли, единици), които след определен период могат да бъдат опасни за живота, здравето на потребителите, причиняват вреда на имота или околната среда и към която Производителят е длъжен да установи живот време. Този списък, наред с други неща, включва стоки за превенция и лечение на болести у дома, включително инструменти, устройства и устройства, медицински, очила и лещи за корекция на зрението. Вторият списък включва стоки, които след изтичане на срока на годност се считат за неподходящи за използване по предназначение. Това са продукти за бебешки храни, питейна вода, хранителни добавки, медицински и превантивни инструменти, минерално лечение и лечебна и козметика, козметика за зъби и устна кухина, парфюмерия и козметика.

Какво е част от отговорността на ръководителя на аптеката, когато работи с срока на годност на стоките

Ръководителят на аптеката трябва да бъде назначен от разрешеното качество, както и да идентифицира формата и вида на превозвача на информационния носител (хартиен или електронни) лекарства за измерване на списание с ограничена срок на валидност. Ако има компютърна програма за контрол на изтичането на стоките, тогава поръчката е необходима за назначаване на служител, който ще провери точността на информацията в програмата или да възложи тези отговорности на комисаря по качеството.

Освен това мениджърът на аптеката трябва да одобри стандартната оперативна процедура за работа с медицински стоки с изтичане на срок на годност, както и да разпредели и консолидира отговорностите и отговорностите на персонала на аптечната организация, когато работи с тях в длъжностни характеристики.

Аптека мениджър трябва да определи и одобри методологическите материали, които да се използват за първични и последващи брифинги на служителите на аптеката за работа с датата на изтичане, както и график на тези брифинги. Освен това той трябва да бъде назначен за извършване на брифинги и впоследствие да извърши контрол върху изпълнението на плана и да оцени ефективността на работата.

Ръководителят на аптеката трябва да определи зоната за съхраняване на лекарства с изтекъл срок на годност и да посочи метода на нейната идентификация.

И накрая, главата трябва непрекъснато да наблюдава работата на подчинените и да организира вътрешни одити по отношение на персонала да работи с срока на годност на стоките.

Отговорности на служителите при работа със срок на годност

Служител, с когото ръководител на аптечната организация назначи комисар по качеството, е длъжен да се регистрира в списанието за наркотици с ограничен срок на годност на всички стоки с ограничен срок на годност. Освен това той трябва да информира служителите всеки ден, които са ангажирани в празниците на стоки, върху продукти с ограничен или изтичащ срок на годност. Комисарят по качеството следва да отговаря за спазването на СОП от други служители.

Фармацевтите и другите служители трябва да отговарят за спазването на СОП като част от техните професионални задължения.

Важно е при изготвянето на SOP да продължи от реалностите на своята аптека и да се вземе предвид броят на персонала на аптечната организация и техните служебни задължения.

Когато е необходимо да проверите датата на изтичане

Проверка на срока на годност на стоките в организацията на фармацията е необходим поне веднъж на тримесечие, допустимо е да се провеждат проверки веднъж в един или три месеца. Честотата на инспекциите определя ръководителя на аптеката и го одобрява с поръчката си.

Как да работите с списание за счетоводно дърводобив

Служител, назначен от ръководителя на аптечната аптека, е отговорен за цялата информация, съдържаща се в списанието, отчитаща ограничена дата на изтичане, както и за помирение с данните за срока на годност. Тя трябва непрекъснато да проверява и актуализира цялата информация, съдържаща се в списанието върху стоки, изтекло. Когато се идентифицират по време на проверки, всякакви разлики между данните, съдържащи се в списанието и действителните данни, този служител трябва да информира мениджъра за това, да разбере причините за това, което се е случило и елиминира всички несъответствия.

Проверете условията за годност в зоните за съхранение и на почивка

В хода на проверката на наличността на стоки с ограничен срок на годност е необходимо внимателно да се проучи всяка опаковка. В присъствието на просрочени продукти, те трябва да бъдат поставени в специална зона, предназначена да съхранява лошо качество, фалшифицирани и фалшифицирани лекарства, открити в аптеката.

Освен това е необходимо да се подчертае специфичен рафт, къде да се постави лекарствата, чийто срок на годност е близо до края.

По време на освобождаването на медицински стоки е необходимо да се гарантира, че е достатъчно да изтече за датата на изтичане за използване на назначаването. За по-добър контрол трябва да проверите срока на годност два пъти - първи път - при избора на продукт на рафта, а за втори път по време на плащане. В присъствието на лекарство с ограничен срок на годност е необходимо да се попречи на купувача за това, като се обърне внимание на важността на прилагането му до определения период. Когато продуктът се намира с срок на срок на срок, той трябва да бъде поставен със специална зона за съхранение и да я докладва на разрешеното качество и (или) до ръководителя на аптеката.

Разработен:(Име, подпис, позиция)

Одобрен:(Име, подпис, позиция)

Влезе в сила(Дата)

За първи път

Предназначение:

1. Стандартизация на лекарствения отпуск без лекарска рецепта.

2. Консултиране на посетителите към аптеките за безопасно и ефективно използване на лекарства, освободени без рецепта на лекар.

Площ на приложение

Къде: в помещенията на населението - аптечната търговска зала (зона за обслужване на населението).

Кога: извършено с продажба на лекарства без лекарски рецепта и консултиране на посетители за аптеки.

Отговорност:

Отговорност за продажбата на лекарства без рецепта за лекар и съветване на посетители към аптеките се превозват от аптечни работници, които изпълняват тази процедура, мениджъри в тяхната компетентност.

Основната част от SOP

Когато добавяте посетител в аптека за лекарствено лекарство (LP), лекар, който е бил освободен без лекарско предписание, аптечният работник извършва следните действия:

1. Оценява основните оплаквания на пациента.
2. Препоръчва да се консултирате с лекар на адрес:

• появата на симптоми на болестта за първи път;
• наличието на симптоми, които застрашават живота на пациента;
• запазване на симптомите на заболяването за повече от 2 дни с предприетите адекватни мерки;
• повтаряне на симптомите.

В тези случаи LP може да бъде освободен, за да осигури спешна помощ.

Избира не-степен LD (когато се появи, симптоми), като се вземе предвид:

• възраст (специално внимание се отделя на отпуска на лекарството без рецепта за деца за деца до 3 години);
• бременност и кърмене;
• фармакотерапевтична група;
• доза от;
• наличие на алергии за лекарства;
• съпътстващи заболявания (сърдечно-съдова система, черния дроб, бъбреците);
• наличие на нежелани реакции на LP;
• приемане на други LPS (за изключване на нежеланото им взаимодействие);

Със съгласието на посетителя на фармацията за закупуване на избрания PP, служителят на аптеката ...

1. Ако има касиерска позиция в състоянието на фармацията: 

• аптечният работник нарича аптека за посетителите; 
• след плащане посетителят поставя проверка, аптечният работник приема цената на LP;
• аптекарецът възстановява проверка и го връща към посетител с LP и инструкции за употреба (вмъкване на лист);

2. При липса на касиерски офис в състоянието на аптеката, аптечен работник: 

• нарича посетителя общата стойност на LP;
• брои сумата, получена от посетителя и явно я нарича пари за видно място за посетителя;
• разбива проверка;
• проверява наличието на инструкции за употреба във вторичната индивидуална опаковка или прилага листовка към първичната индивидуална опаковка;
• раздаване на чек;
• призовава посетителя на сумата и представлява сумата на парите, LP и инструкциите за употреба (листовка в лайнера);
• парите, получени от посетителите в касата на касовия апарат.

Аптечният работник предоставя на клиента следната информация:

• доза, множественост и метод за използване на LP;
• продължителността на лечението (препоръчва да се консултира с лекар при липса на подобрено здраве в рамките на 1 - 2 дни);
• предпазни мерки, посочени в инструкциите за употреба (лайнер);
• ако е необходимо, взаимодействие с храни, алкохол, никотин;
• условия за съхранение у дома;
• предотврати необходимостта от използване на HP в рамките на установената дата на изтичане.

Забележка: При избор на PL, без рецепта за лекар и предоставяне на информация на посетителя, аптечният работник използва: инструкции за използване на лекарства (листа в случай), справочна и информационна литература, регулаторни правни актове.

Поръчка N 646N в параграф 3 дава право на ръководителя на субекта на преобразуване на наркотици (наричан по-долу текстът - LP), за да се осигури набор от мерки за спазване на служителите на регламентите за съхранение и (или) транспортиране на LP. Съгласно предмета на жалбата в този случай, някоя от организациите, посочени в действието на определения ред, включително медицинската организация и неговите отделни дивизии (амбулаторна, фелдскер и Фелдшер-Окушер, центрове (клонове) на Общото медицинско (семейство) \\ t ) Практика), разположена в селските селища, в които няма аптечни организации. От посоченото следва, че всяка медицинска организация, ангажирана с съхранението на наркотици, трябва от 2017 г. да отговаря на "новите" правила за подходяща практика на тяхното съхранение.

Комплексът от мерки на ръководителя на медицинската организация се нарича система за качество и включва голямо разнообразие от действия, за да се гарантира спазването на правилата за съхранение и транспортиране. По-специално, за въвеждане на система за качество при съхраняване на лекарства на медицинската организация, тя се изисква:

1. Одобрява регламентите за ръководителите на действие чрез съхранение и транспортиране на LP.
2. Одобрява процедурите за обслужване и проверка на измервателните уреди, оборудването.
3. Да одобри процедурата за провеждане на записи в списания, процедури за докладване.
4. Организиране на контрол върху спазването на стандартните оперативни процедури.

В същото време от ръководителя на медицинската организация се предписват нови правила за съхранение и транспортиране на LP, за да одобри допълнителни документи, регулиращи реда за приемане, транспортиране, поставяне на LP. Такива действия се наричат \u200b\u200bстандартни оперативни процедури.

Одобряване на регламенти (стандартни оперативни процедури), извършващи служители на действие по време на съхранение и транспортиране на LP

За да се въведе система за качество и извършване на стандартни оперативни процедури, ръководителят на медицинската организация издава заповед и възлага на отговорното лице да разработи и представя на одобрението на регламентите (инструкциите) на различните действия по време на съхранението на LP. Специален списък на тези инструкции не е установен правилото за правилната практика за съхранение. Като се вземат предвид "разбивките" на стандартните оперативни процедури за приемане, транспортиране и поставяне на наркотици, препоръчително е да се раздели процесът на съхраняване на LPS в медицинската организация на същите етапи и детайлите всеки етап в инструкциите, например, одобрява следните документи:

1. Инструкции за приемане на лекарства от превозвача

Инструкцията за процедурата за приемане на наркотици от превозвача (транспортна организация) трябва да бъде фиксирана от списъка на действията на служителя на медицинската организация при влизане в партидата на наркотиците и да поддържа индикация за това какви обстоятелства трябва да намерят служител при издаване на документи за всяка партида лекарства. Така служителят трябва да знае, че в съответствие с правилата за подходяща практика на съхранение и транспортиране за транспортиране, лекарствата се освобождават предимно в първи път. Животът на остатъчния рафт се координира с получателя на LP при подготовката за транспортиране. Ако остатъчният срок на годност на LP е малък, медицинската организация, когато координира производството на LP, е по-добре да се откаже от такава доставка, за да се избегне последващото отписване на цялата страна.

При приемането на LP служителят задължително проверява съответствието на асортираната лекарство, съпътстваща документацията, количеството и качеството (името на името, броя на лекарствата със стока или стока и фактура и фактура, проверява появата на контейнера).

В рамките на стандартните оперативни процедури медицинската организация преди приемането на наркотици следва да планира да транспортира лекарства с анализ и оценка на възможните рискове. По-специално, преди доставката на корабоплаването, превозвачът открива дали LP има специални условия за съхранение и дали превозвачът може да им осигури в процеса на транспортиране. Въпреки факта, че това е задължението на превозвача, а не медицинската организация, последният също има интерес към информираността на транспортното дружество за условията за транспортиране на конкретно лекарство, за да го приготви подходящо за употреба. В тази връзка се препоръчва по искане на превозвача да предостави пълна информация за качествените характеристики на лекарствата, условията за тяхното съхранение и транспортиране, включително температура, осветяване, изисквания за опаковката и опаковката.

Отделно стои на опаковките. Служител, ангажиран с приемането на наркотици, трябва да обърне внимание на качеството на контейнера, както и наличието на информация за името, серия от транспортирани лекарства, датата на тяхното освобождаване, броя на пакетите, името и местоположението на. \\ T Производител на наркотици, срок на годност и условия на съхранение, транспорт. Липсата на тази информация може косвено да посочи възможните нарушения на условията на транспортиране или дори фалшифициране. Когато се открият несъответствия, не следва да се вземат увреждане на контейнерите - те подлежат на връщане на доставчика с подготовката на подходящия акт и прилагането на процедурата за връщане, предвидена в договора. Служител на медицинска организация следва да бъде инструктиран за процедурата за издаване на процедура за връщане на такива стоки.

Според новите правила за подходяща практика за съхраняване и транспортиране на служители на превозвача, изпращането на полета, са инструктирани за процедурата за приготвяне на изотермични контейнери до транспортирането на наркотици (като се вземат предвид сезонните характеристики), както и възможността за повторна употреба на напитки. В допълнение към новите правила на транспорта, те следва да вземат предвид инструкциите за наркотици, както и условията за транспорта, споменати в други регулаторни актове. Например, условията за транспортиране на имунобиологични лекарства се съдържат в съвместното предприятие 3.3.2.33332-16, одобрени. Чрез решението на главния държавен санитарен доктор на Руската федерация от 17 февруари 2016 г., N 19, наред с други неща, категорично е забранено да се използва оборудването на "студена верига" за съвместния транспорт на тези лекарства и храна, \\ t Други лекарства, суровини, материали, оборудване и предмети, които могат да повлияят на качеството на препаратите, или увреждане на тяхната опаковка. При транспортиране на контрола на ILP на показанията на всеки термикатор трябва да се извърши при товарене и разтоварване на лекарства, показанията са регистрирани в списанието за средно движение на движението на ILP дневно два пъти дневно - на първото, второто и третото ниво на " Студената верига ", и веднъж дневно в делнични дни - на четвърто ниво. Също така в списанието трябва да се отбележат фактите на планираното или аварийно изключване на хладилно оборудване, разбивки и температурни версии.

В реалния живот, разбира се, е невъзможно да се разчитат на стриктно спазване на превозвача на тези отговорности за обучението на своите служители, както и отговорното отношение на тези работници за изпълнението на техните трудови функции. Когато се транспортира трудно за изключване на човешкия фактор, нарушаването на условията на транспортиране - за да се спести дефектни, референтните елементи се използват няколко пъти, заедно с лекарства, продукти и други суровини се поставят, температурата се въвежда в списанието "Как го прави", обикновено точно преди да пристигне в получателя на LP. Има случаи, при които носещото хладилно оборудване обикновено не е оборудвано с термометри или те не работят, като виждат винаги същото значение. Това се случва, че колата за технически спецификации или поради похода е положена, тя не може да отговаря на изискванията за температурни режима, но е пуснат от транспортната компания до полета.

Въпреки че правилата за превоз изискват информацията за предаването на температурата на температурата и повредата на подателя, идентифицирани по време на транспортирането на лекарството и увреждане на подателя и получателя и получателя на лекарства, разбира се, това изискване не е това изискване винаги следват. Превозвачите не искат да изготвят риск от обезщетение за щети поради неспазване на правилата за транспортиране и могат да се стремят да прикрият тази информация.

Всички тези моменти трябва да бъдат взети под внимание при приемането на LP и да се отбележат в инструкциите на служител на медицинската организация, която, ако има разумни съмнения в съответствие с температурния режим и други условия за транспортиране, идентифицираните обстоятелства следва да бъдат отразени в документалната форма и информира ръководството. Новите правила за съхранение са оправомощаващи правото да изпратят искане до доставчика с изискването за потвърждаване на обстоятелствата за превръщането на транспортирането на конкретен препарат. Ако такова потвърждение не е получено, организацията има право да откаже да приеме лекарства, предоставени в нарушение на условията за транспортиране на наркотици.

2. Инструкции за стаята (транспортиране) на лекарства в зоната за съхранение

В инструкциите трябва да се отразява, че когато служителят приема, транспортната опаковка се почиства от визуално замърсяване - избърсване, прах, петна и др. Се премахват и едва след това се въвежда в помещенията или в зоната за съхранение на LP, и по-нататъшно съхранение на LP се извършва, като се вземат предвид досието за регистрация на изискванията за наркотици, инструкции за медицинска употреба, информация за опаковките, върху транспортната опаковка.

Инструкциите трябва да описват правилата за настаняване на наркотици, като се вземат предвид правилата за правилна практика за съхранение. Заслужава да се отбележи, и на служителя да предаде, какво може да се направи: например, поставяне на лекарства на пода без палет, да има палети на пода в няколко реда, съхранявани с хранителни продукти, тютюневи изделия и др.

Тъй като в съответствие с правилата за подходяща практика за съхранение трябва да се маркират рафтове (шкафове) за съхранение на наркотици, трябва да има карти за багажник, които са във видимата зона и да осигурят идентифициране на лекарства в съответствие с процедурата, прилагана от счетоводната система на Счетоводната система, в инструкциите за съхранение и в официалните указания на служителя трябва да отразява митото за етикетиране (шкафове) и пълнене на багажник.

Ако медицинската организация прилага електронна система за обработка на данни вместо на стелажни карти, задълженията на служителя трябва да използват попълването на данни в такава система. Новите правила за съхранение позволяват идентифициране на лекарства в такава система, използваща кодове. Това означава, че няма нужда да се въвеждат пълни имена на видовете препарати или места за тях - достатъчно, за да зададете код за една или друга стойност и одобряваме таблицата за съвпадение на кодовете, която значително опростява работата на офиса.

Като В помещенията и зоните трябва да се запазят режимите на съхранение на температурата и влажността, съответстващи на условията за съхранение, посочени в регистрационното досие на лекарството, инструкциите за медицинска употреба и опаковката, в инструкциите за помещенията на лекарствата трябва да бъдат споменати при поставянето на наркотици в съответствие с посочените начини и отговорности. Проследяване на промяната в температурата и влажността от служителя.

В същата инструкция е позволено да се отразяват процедурите за почистване на помещения (зони) за съхранение на лекарства - те се провеждат в съответствие със стандартни оперативни процедури, униформа за всички теми на съхранение на LP. В този случай при стандартни оперативни процедури мерките, описани в раздел 11 Sanpine 2.1.3.2630-10 "Санитарни и епидемиологични изисквания за организации, извършващи медицински дейности, са по отношение на всички помещения на медицинската организация (за някои изключения): обработка Най-малко 2 пъти на ден, общото почистване не е по-малко от веднъж месечно, промивайки прозорци най-малко 2 пъти годишно и т.н. В инструкциите за съхранение можете просто да се обърнете към инструкциите за мокро почистване на помещенията на медицинската организация, за да не претрупвате документа с излишна информация.

Служител на медицинска организация трябва да бъде инструктиран, че вътрешните (зони) за съхраняване на наркотици не са разрешени от лица, които нямат права за достъп, определени от стандартни оперативни процедури, т.е. Лица, чиито служебни задължения не са свързани с приемането, транспортирането, поставянето и употребата на наркотици.

3. Инструкции за съхранение на наркотици, изискващи специални условия за съхранение

В този документ е необходимо да се разглобяват особеностите на съхранението на различни категории лекарства, например, за да се отбележи, че съхранението на запалими и експлозивни лекарства се извършва далеч от пожар и нагревателни устройства, а служителите трябва да елиминират механичното ефект върху такива лекарства. Тя следва да бъде консолидирана в инструкциите, които лекарства, подлежащи на подлежаща количествено счетоводство, с изключение на наркотични, психотропни, мощни и отровни лекарства, се съхраняват в метални или дървени шкафове, запечатани или запечатващи в края на работния ден. Списъкът на тези наркотици е създаден със заповед на Министерството на здравеопазването на Русия от 22 април 2014 г. N 183N, служител на медицинска организация трябва да знае този списък и да може да сортира лекарства с посочения списък.

Лекарствените препарати, съдържащи наркотични вещества и психотропни вещества, трябва да се съхраняват в съответствие със законодателството на Руската федерация за наркотични и психотропни вещества - преди всичко, като се вземат предвид изискванията на Министерството на здравеопазването на Русия от 24 юли, \\ t 2015 N 484N. Така този ред предписва съхранението на наркотични и психотропни лекарства в помещенията, принадлежащи към 4-та категория, или на местата на временно съхранение в сейфове (контейнери), разположени в подходящи помещения или места. Затова трябва да се дефинира работник, който се присъжда на ключовете за сейфа. Обикновено такъв служител е материално отговорно лице и получава ключа "към картината". В инструкциите си струва да се отбележи недопустимостта на предаването на ключовете на непознати, реда за преминаване на ключа към длъжността и забрана за домашни ключове.

Тази заповед също така показва, че след работния ден наркотичният и психотропните лекарства трябва да бъдат върнати на мястото на основното съхранение на наркотични и психотропни лекарства - медицинският специалист трябва да бъде условен за проверка на съответствието с това изискване и да отразява процедурата за \\ t дефицит.

В медицинските организации на вътрешните страни на вратата на сейфовете или металните шкафове, където се съхраняват посочените лекарства, списъците на съхранените носители, показващи най-високите си еднократни и по-високи дневни дози. В допълнение към медицинските организации в местата за съхранение има антидотни таблици в отравяне с тези средства. Тя ще коригира, за да се консолидира задължението за формиране на списъците и проследяване на значението на информацията, съдържаща се в тях.

В медицинските организации трябва да се запазят наркотични и психотропни лекарства, произведени от производители на наркотици или аптечна организация, така че инструкциите могат да забележат за недопустимостта на самоизработване от служител на такива наркотици. Сейф или гардероб с определените препарати е запечатване или печат в края на работния ден - процедурата за запечатване също трябва да бъде отразена в инструкциите.

Съхранение на лекарствени препарати, съдържащи мощни и отровни вещества под контрола в съответствие с международните правни норми, се извършва в помещения, оборудвани с инженерни и технически средства за защита, подобни на тези, предвидени за съхранение на наркотични и психотропни лекарства. Списъкът на такива лекарства се съдържа в постановлението на правителството на Руската федерация от 29 декември 2007 г. N 964. Като се вземат предвид тези изисквания на медицинската организация, е необходимо да се осигурят аларми за сигурност, да запознаят служителите с принципите на неговата. \\ T действие, за назначаване на служител, отговорен за обслужването на тази система (лично обслужване или от организации на трети страни по договора).

1 цел

• Тази стандартна оперативна процедура (SOP) описва последователни действия (подправки) на стоките, получаващи от доставчика:
  • Проверете документите за получени стоки.
  • Разтоварване на стоки от CU в зоната на получаване на стоки.
  • Проверете сертификатите / декларациите.
  • Приемане на стоки по количество и качество. Въвеждане на данни в системата.
  • Действия с екологичен продукт.
  • Потвърждение на приемането на заглавието.
  • Подготовка на стоки за публикуване.
  • Скалинг сметки и цени

Приложение № 1.

Изисквания за издаване на финансови документи

Заглавие на документа	Задължителни изисквания за документа
Списък на опаковката	Оригинален документ (Unified Form No. Torg-12)
	В документа няма корекции
	Организация за оригинална печат - транспортер
Фактура	Оригинален документ
	Няма корекции
	Пълно име на организацията на изпращача (реквизити)
	Правен адрес на организацията на изпращача
	Inn и PPC изпращач
	Пълно име на организацията на получателя (адрес, детайли)
	Правен адрес на получателя
	Inn и CPP получател
	Номер на документ и дата
	Име на продукта, номер
	Цена и обща стойност на стоки (включително ДДС)
	Страна на произход
	GTD номер (за доставки, ако страната на произход не е Русия)
	Оригинални подписи на главата и главния счетоводител с декодирането им (ако позицията е предвидена в организацията)

Приложение № 2.

Формата на акт за установяване на несъответствия в количество и качество

Закон за установяване на несъответствия в количество и качество

при получаване на стоките (образуват AP-2)

Форма номер AP-2

Одобрен MOR USSR 08.01.88 №14

- Одобрен генерален директор.

Закон № _______ от ______________ 2011

на установеното несъответствие в количество и качество при приемане на стоки

Комисия, съставена: председател на Комисията

Членове на Комисията:

направи приемане на стоки и инсталирани:

1. Име и адрес на изпращача: __________________________________
2. Доставчик на кръпка _____________________________
3. Договор № _______________ от __________________ за доставка на продукти.
4. Товар е публикуван г. В контейнера, вагон, номерът на автофора № ________________ От станцията _______________ в количеството __ места с тегло брутен ______________ kg.
5. Товарът пристигна на станцията _____________________ «___» ___________ 2011, ______________ ______________________________________________________ и доставени на получателя склада "__" ________ 2011. в количество ______________) места.
6. Търговският закон не е бил съставен, съставен за № __________ от _______________ и приложен към акта _________________________________________
7. Контейнерът (Autofur Arm) е отворен от G.OMSK, аптечната склад "___" ___________ 2011. в ___ час .___ min. В присъствието на Комисията на администрацията. Състоянието на печат и съдържанието на изхода ____________________________________________________________________________

Продължаване на приложение № 2.

1. Представителят на изпращача (производител) се нарича от телеграмата (телеграма) № __________ от "____" ______________
2. Условия за съхранение на стоки преди започване на приемане: _____________________________________________
3. Товарът не е с наднормено тегло. Брутната му маса ______________________________________________________
4. Подробно описание на стоките и контейнерите за външна инспекция:
5. Състоянието на открито маркиране на местата:
6. Методът за определяне на недостига, може да бъде осъществен от липсващите продукти: ____
7. Определянето на количеството стоки се извършва с добро тегло чрез измервателни уреди, тествани по предписания начин.
8. Членовете на Комисията се запознават с инструкциите за процедурата за приемане на потребителски стоки в броя и качеството, установени от заповедите на държавната политика в Министерския съвет на СССР.
9. Резултати от приемането (сумата е посочена при цени на придобиването):

№ P / P	Име на продукта	Единици. промяната	брой	Според документите доставчик		Яд		Битката		Брак	Излишък
				цена	сума	брой	сума	брой	сума	броя	брой	брой
1	2	3	4	5	6	7	8	9	10	11	13	14

За останалите, изброени във фактурата на доставчика на несъответствия в количество и без капацитет.

1. Подробно описание на дефектите (естеството на недостига, излишък, брак, борба) и становището на Комисията по причините за тяхното образование: \\ t
2. Заключение на Комисията: ________________________________________________________________________________

Приемник: __________________

Председател на Комисията: ______

Членове на Комисията: _____________

Представител на доставчика __________________ Документ № ________________________________________

(Паспорт, води. Сертификат.)

Приложение номер 3 (задължително)

Инструкции за попълване на акт (формуляр AP-2)

Актът за установяване на несъответствия в количеството и качеството при приемането на стоки (наричано по-долу - акт) се изготвя: \\ t

- при влизане на стоките до склада от доставчика.

Законът се състои от приемащата комисия отделно за всяка партида стоки (фактура) в случаите, когато са установени недостигът, битката, брака и увреждането на стоките. Комисията задължително се обръща към главата. Склад. Съставът на Комисията е одобрен по реда, приет в обществото.

Законът е одобрен от генералния директор

За да участват в приемането на стоки и изготвянето на закона, представителят на доставчика или товарен транспорт е поканен, чиито данни са направени в закона.

Всички подпори на закона трябва да бъдат попълнени с ясно и вдигане, тъй като е документ, въз основа на който се представят искове и се прави намаление на дълга към доставчика.

Законът е съставен в 4 копия:

Първият екземпляр е даден на доставчика с набор от документи на доставчика за подадените стоки;

- второто копие се предава на групата формулировки за пристигане на отдел "Счетоводна и съхранение" с набор от документи на дружеството на донесени стоки за командироване в счетоводната система и последващия трансфер в счетоводния отдел;

- третото копие на акта не по-късно от 1 (един) работен ден от датата на съставяне се изпраща от логистиката на претенциите;

- 4-то копие (оригинал) остава в отдела за приемане.

Законът се състои от две части:

• Главна информация;
• Резултати от получаването на стоки.

При пълнене Резултати от приемането (параграф 16) следва да следва следния ред: \\ t

Този раздел включва само тези имена, за които са направени несъответствия в количества и качество.

Графика 1- номер в ред

Граф 2 - името на стоките в съответствие с фактурата, поредицата е написана в документите за доставка (при липса на информация във фактурата, поставяме серията, посочена в пакета).

Преброяване 3 - единица за измерване (парчета, опаковки, флакони и др.)

Брой 4 - броя на стоките във фактурата

Преброяване 7, 13 - попълнено в действително получено количество, в случай на обръщане, два записа се правят отделно за липса и излишък.

Пребройте 9 - броя на счупените пакети (единици) на стоки в стъклени съдове.

Count 11 е броят на пакетите, които имат механични повреди, вкл.

В Заключение на Комисията Искането е описано подробно, прекомерно, битка и брак на стоки. Също така посочват намирането на излишните и дефектни стоки (връщани на доставчика или се намира в отдел "Приема").

Законът е поставен от подписа на получателя, който е взел стоките и разкрива фактите за нарушаване.

Членовете на Комисията потвърждават своите действия.

Представителят на доставчика подписва в акт, посочващ номера на документа, потвърждаващ неговата идентичност (паспорт или шофьорска книжка).

Законът е ранен със син печат на обществото.

Приложение № 4.

Изисквания за остатъчен срок на годност

Приложение № 5.

Пропуск за превозно средство
Дата, време за преминаване:
Модел на автомобила:
Регистрация Знак:
Регистрация на ремаркето:
Шофьор (пълно име):
Телефонен номер:
Клиент:
Вид работа (товарене / разтоварване):
Номер:
№№ на тема:
Брой места (FALL / KOR / PCS):
№№ Slomb в документа:
Приемник:
Издаден пропуск:
MP.
Производството на произведени моторни превозни средства:
<< ______ >\u003e ________________ 201__. ______ час ______ минути
Температура в TC, ºС
№№ Slomb относно факта:			приемник
Брой изхвърлени палети / места:			приемник
Състояние на циркулиращия контейнер (падна)