Приказ Минздрава № 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» вступил в силу с 22 сентября. Как уже писал «Доктор Питер», документ уже родственникам пациентов – им отказывали в выдаче препаратов без нотариальной доверенности. Но пострадали не только нуждающиеся в обезболивании, но и пациенты, страдающие депрессией. Антидепрессанты оказались в списке препаратов, рецепты на которые аптеки теперь должны забирать и хранить в течение трех месяцев. В частности, как говорится в разъяснениях Минздрава, это касается препаратов с международными непатентованными наименованиями амитриптилин («Амитриптилин»), сертралин («Золофт», «Серената», «Асептра») и эсциталопрам («Селектра», «Ленуксин», «Элицея»). Поэтому сейчас при покупке антидепрессантов пациенты вынуждены отдавать аптеке рецепт в обмен на препарат и бежать к врачу за новым, хотя прежде могли получить лекарство по просроченному рецепту, а иногда и вовсе без рецепта (правда, в нарушение норм).
Врачи подтвердили «Доктору Питеру», что новые правила отпуска создали проблемы и для петербуржцев, лечащихся от депрессии, а врачам добавили «писанины». По словам главного психотерапевта города Владимира Курпатова, с конца сентября взволнованные пациенты стали чаще обращаться к врачам за рецептами. Лечение депрессии обычно длительное - может занимать от 3-х месяцев до 1,5 лет. Между тем, даже небольшой перерыв в приеме препаратов может привести к рецидиву.
Большинство психотропных препаратов эффективны только при регулярном приеме, - говорит Владимир Курпатов. - Для некоторых перерыв в 5 дней уже критичен, после него надо начинать лечение заново.
По словам Станислава Полторака, психотерапевта НМИЦ психиатрии и неврологии им. В.М. Бехтерева, ни нейролептики, ни антидепрессанты не входят ни в какие запретительные или ограничительные списки, поэтому непонятно, зачем хранить рецепты на них. При этом разные аптеки в городе по-разному трактуют минздравовский приказ, из-за чего возникает путаница. Сейчас доктор выходит из положения, ставя на бланке рецепта пометку «для длительного приема», но признается, что и такой рецепт не все аптеки оставляют пациенту.
В новых рецептах нет ограничений на объем препаратов, - продолжает Станислав Полторак. - Нам говорят, а почему вы не можете выписать сразу несколько упаковок лекарства? Мы можем это сделать, только пациенты не всегда могут позволить себе за раз купить несколько упаковок препарата стоимостью 2-3-5 тысяч за каждую. Кроме того, при наблюдении им может потребоваться изменение терапии.
Как сообщили «Доктору Питеру» в одной из петербургских аптек, пациенту могут вернуть рецепт, если на нем будет пометка «для хронического больного». Но как объясняет Станислав Полторак, такие пометки могут не всем понравиться: «Ко мне на прием приходит много пограничных пациентов, и ярлык «хронический больной» вряд ли положительно скажется на их психологическом состоянии».
По словам главного психотерапевта Владимира Курпатова, в Петербурге, по эпидемиологическим данным, депрессией страдают 7% населения - около 350 тысяч человек.
Доктор Питер
Аптеки начали забирать на хранение одноразовые рецепты — такой порядок обусловлен новым приказом Минздрава. Помимо этого, документ уточняет процедуру покупки наркотических медицинских препаратов не для себя — теперь потребуется доверенность от пациента. Эксперты подчеркивают, что раньше в законодательстве точно не было прописано, как покупать сильнодействующие лекарства, к примеру, больному родственнику, из-за чего часто возникали спорные ситуации, сообщает «Приморская газета».
В конце сентября в силу вступили новые правила отпуска медикаментов. Нововведение направлено на борьбу с употреблением спиртосодержащих лекарств в качестве суррогатов.
Сотрудники аптек теперь обязаны в течение трех месяцев хранить рецепты на отпущенные ими препараты «в жидкой лекарственной форме» и с содержанием этилового спирта более 15 %. Также должны храниться рецепты на препараты, относящиеся к антипсихотическим, снотворным и седативным средствам, антидепрессантам, и все препараты, которые отпускаются по рецепту.
Если рецепт выписан на год, забирать его не имеют права. Фармацевт должен поставить соответствующую отметку, когда и сколько препарата пациенту продали, и вернуть рецепт пациенту. Купить по такому рецепту лекарства сразу на весь год можно только с письменного разрешения врача. Об этом сказано в разъяснениях Минздрава.
Новые правила ужесточили контроль над оформлением рецептов и покупке по ним необходимых лекарств, отмечают представители фармацевтического рынка
Если раньше некоторые препараты отпускались в аптеках с нарушением норм (к примеру, по просроченному рецепту или по рецепту, оформленному с печатью, но не на официальном бланке), то теперь о такой практике придется забыть. Не получится у покупателей и несколько раз приобрести таблетки по одноразовому рецепту, ведь после первой же покупки его заберут.
— Врачи не всегда по всем правилам оформляют рецептурные бланки. Бывает, дают обычный лист с печатью. По ним многие аптеки раньше отпускали препараты, — заметила заместитель генерального директора аптечной сети «Овита» Татьяна Никитина. — Теперь о такой практике придется забыть. Рецепт больному уже не отдадут.
Кроме того, новыми правилами уточняется процедура отпуска иммунобиологических препаратов. Теперь их продадут только при наличии у покупателя термоконтейнера и после инструктажа по обращению с вакциной. К примеру, пациенту должны разъяснить, что вакцина «живет» 48 часов. По истечении этого срока прививка станет неэффективной.
Факт проведения инструктажа фиксируется подписями фармацевта и пациента на упаковке препарата. Здесь же прописываются дата и время отпуска вакцины в часах и минутах.
Люди редко покупают иммунобиологические препараты, поэтому данную часть новых правил отпуска лекарств бизнес вряд ли заметит, подчеркивают владельцы аптек.
— Раньше список иммунобиологических препаратов был намного шире, теперь в нем остались только сыворотки и вакцины, — заметил руководитель ООО «Полонез» Михаил Однопозов. — Такие препараты в аптеках покупают очень редко. Многие аптеки их даже не берут на реализацию, так как непонятно, кому продавать. Пациенты же чаще стараются прививаться в медицинских учреждениях.
Также документ уточнил условия продажи наркотических медицинских препаратов покупателям, которые берут их не для себя, к примеру, для лежачего родственника с онкологией.
В этом случае покупателю потребуется предъявить доверенность. Нотариально заверять документ не нужно.
— С сентября у родственников больного появляется право получить лекарство по доверенности. Она не требует нотариального заверения, как поясняет Минздрав, — заявил президент Лиги защитников пациентов Александр Саверский. — Раньше в законодательстве тоже был такой пункт, но он был изложен неоднозначно. В результате постоянно возникали разногласия, вплоть до того, что одни аптеки отпускали препараты без паспорта, только по рецепту. А другие требовали документы, удостоверяющие личность, причем кто-то — покупателя, кто-то — пациента. Кто-то просто сверял фамилии в паспорте и в рецепте. Сейчас установлен единый порядок.
Министерство здравоохранения опубликовало на своем сайте официальный комментарий к постановлению № 66 (от 9 сентября 2014 года) "О внесении изменений и дополнений в постановления Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 27 декабря 2006 г. № 120 и от 31 октября 2007 г. № 99".
Сообщается, что изменения и дополнения в Надлежащую аптечную практику и Инструкцию о порядке выписки рецепта врача вызваны необходимостью совершенствования лекарственного обеспечения страны.
"В том числе и с целью исключения самолечения, когда пациент самостоятельно, без назначения врача, принимает решение по выбору лекарственного средства и его дозировке, не имея при этом точного диагноза, а также не учитывая возраста и течения заболевания. Кроме того, при хроническом течении заболевания уже ранее подобранная схема лечения через некоторое время нуждается в корректировке дозы препаратов, периодичности приема, а иногда – и в полной замене схемы лечения", - отмечают специалисты министерства.
По этой причине теперь рецепты врача на лекарства, реализованные из аптек за полную стоимость, должны оставаться в аптеках. Прописана также норма о том, что лекарственные средства выписываются пациенту не только с учетом диагноза, возраста, порядка оплаты и другого, но и с учетом доступности по цене.
"Это означает, что в первую очередь выписываются препараты, которые закуплены по результатам государственных процедур закупок лекарственных средств", - комментирует постановление Минздрав.
Предусмотрен также порядок выписки лекарств на срок лечения до 6 месяцев.
"В этом случае лекарственное средство может быть выписано на нескольких рецептурных бланках. При этом на каждом бланке врачом проставляется порядковый номер рецепта врача, выписанного на данный курс лечения. В этих случаях действие первого рецепта устанавливается со дня выписки рецепта врача, а сроки действия второго и последующих рецептов врача начинаются за 5 дней до истечения срока действия предыдущего рецепта".
Работник аптеки: "Среди знакомых коллег, конечно, шок"
Впрочем, не все разделяют оптимизм от изменений в правилах оформления рецептов. Вот какое письмо пришло в редакцию портала TUT.BY от нашего читателя Вадима К. , который работает в одной из столичных аптек."Новый нормативный акт обязывает работника аптеки забирать у покупателя рецепт на любое лекарственное средство, которое по закону должно быть выписано на рецептурном бланке. Ранее в аптеках оставались и хранились от месяца до 5 лет рецепты на такие группы препаратов, как наркотические, психотропные, анаболические и ядовитые лекарственные средства; на лекарства, находящиеся на количественном учете (спирт этиловый), а также на лекарства, выписанные для льготной категории граждан. Это было сделано для прозрачного контроля над оборотом данных препаратов и исключения возможных злоупотреблений.
Теперь же в аптеке обязаны хранить рецепты и на "…иные лекарственные средства, реализуемые в аптеке за полную стоимость". Среди знакомых аптекарей, конечно, шок. В поликлиниках проводят информационные собрания. А как покупатели воспринимают такие новшества, думаю, рассказывать не нужно: не многие из клиентов аптеки знают, что на обычном рецептурном бланке может быть выписан только один препарат (исключение есть лишь для лекарств, требующих растворения – можно выписать еще растворитель), что у рецепта есть срок действия, что любые исправления в рецепте не допускаются, и т. д. Все это приходится растолковывать на месте.
Ситуация в следующем: если раньше фармацевты зачастую закрывали глаза на истекший срок действия рецепта, помарки и исправления, то сегодня они просто перестанут отпускать препараты по рецептам, выписанным не по правилам, и разворачивать покупателей в направлении поликлиники.
В свете последних событий по "популяризации лекарственных средств отечественного производства", данные новшества видятся мне, работнику аптеки, в желании чиновников установить более полный контроль над цепочкой "выписка рецепта – отпуск в аптеке". Ведь контролирующие органы могут в любой момент проверить: кем, когда и какой препарат был выписан, какой был реализован, а также соответствие назначенного лекарства "линии партии".
Учитывая установившиеся холодные погодные условия и количество посетителей поликлиник в эту пору года, можно предположить скорый ажиотаж в кабинетах специалистов".
Постановлением введены "желтые" рецепты, но не все поликлиники вовремя получили нужные бланки
Изменения закона также застигли врасплох обычных граждан, у которых на руках оказались рецепты, оформленные по старым правилам. Например, на минувшей неделе с этим пришлось столкнуться другому нашему читателю:Действительно, постановлением № 66 устанавливаются некоторые изменения в Инструкцию о порядке выписки рецепта врача (в частности, пункт 16). Так, для выписки лекарства на бланке рецепта формы № 3 (где указывается психотропное вещество или лекарственное средство, обладающее анаболической активностью) – теперь расширили список препаратов."Заболел маленький ребенок, ночью задыхался от спазматического кашля, вызвали на дом врача. Врач осмотрела, поставила диагноз "обструктивный бронхит" и выписала рецепт на сироп от кашля "Кленбутерол". Пошла в аптеку, а мне там отвечают: "Рецепт выписан неправильно, вышло постановление, что это лекарство должно быть выписано на "желтом" рецепте, и мы не имеем права вам его отпустить!" В другой аптеке услышала такой же ответ.
Набираю врачу, объясняю ситуацию, врач в ответ: "Впервые об этом слышу!". На следующий день еще так же посетила несколько аптек в надежде, что где-нибудь смогу приобрести. Ничего не вышло, везде мне говорили про этот "желтый" рецепт. Приезжаю в поликлинику, дабы переписать рецепт, а рецептов таких нет, никто не знал про это постановление [№ 66]. Бланки заказали, "как только придут - сразу перепишем, придется подождать".
Я понимаю, что поликлиника здесь ни при чем. Но сколько теперь ждать и чего? Пока твой ребенок будет задыхаться от спазматического кашля, а дяди и тети "там" вспомнят, что нужно оповестить поликлиники о нововведении?" – написала в редакцию портала читательница Леонора Брисбен в эту пятницу, 24 октября.
«Новый приказ вышел, теперь всегда так будет»
Круглосуточная аптека у метро в спальном районе. Мне нужно лекарство, которое врач выписал мне летом: вчера пачка кончилась, на следующее утро нужно принять новую таблетку. Рецепт у меня на год.
– Ой, мы обязаны забрать у вас рецепт, – говорит мне провизор в аптеке.
– А на каком основании? Почему? – возмущена я.
– Новый же приказ вышел, 403-й, теперь всегда так будет, – отвечают мне.
Вижу, что возле кассового аппарата на полочке уже лежат отобранные у кого-то рецепты – три или четыре. Набираю побольше воздуха в легкие и говорю провизору:
– Знаете, нет. Так не будет. Приказ я читала. И разъяснения Минздрава по этому поводу тоже.
Провизор зовет на помощь директора аптеки…
Зачем новый приказ?
– Если врач выдал пациенту рецепт на 60 дней или на год, то такой рецепт не могут отобрать в аптеке, – говорит Елена Неволина. – Врач несет ответственность за назначения своему пациенту. Но рецепт останется в аптеке только тогда, когда больной получит весь курс лечения.
На обратной стороне рецепта в аптеке должны поставить штамп, что такой-то товар отпущен. Там также должна быть дата и подпись лица, отпустившего лекарство.
– В принципе, это не должно было стать новостью для аптек – так должно было быть и раньше, по предписаниям предыдущих приказов о порядке отпуска лекарственных средств, – говорит руководитель «Аптечной гильдии».
Но может быть, рецепт теперь нужно как-то по-другому оформлять? Такая мысль высказывалась покупателями лекарств в социальных сетях.
– Правила оформления рецептов утверждены приказом Минздрава № 1175 н от 20 декабря 2012 года и с тех пор в этом вопросе мало что изменилось, – говорит Елена Неволина.
«Да, сделайте отметку на обороте и отдайте рецепт покупателю»
…Когда ко мне выходит директор аптеки, мне приходится рассказывать ей о том, что на моем рецепте нужно поставить отметку о проданном мне препарате и отпустить меня вместе с рецептом до лета будущего года. Как раз тогда мой рецепт станет недействительным и со спокойной душой я оставлю его в аптеке, как того требует приказ Минздрава.
Директор долго изучает мой рецепт, но в конце концов говорит провизору:
– Да, сделайте отметку на обороте, что продали лекарство сегодня. И отдайте рецепт покупателю.
В общем, читайте приказ 403н и разъяснения Минздрава перед походом в аптеку. И не бойтесь его пересказывать фармацевту, который решит отобрать у вас рецепт.
Если и это не помогает, у вас немотивированно отобрали рецепт, то, как советует Елена Неволина, обращайтесь с запросом в Министерство здравоохранения или на горячую линию Росздравнадзора.
]]> на главные вопросы, которые вызывает документ.Новый приказ делает все лекарства рецептурными?
Нет. Новые правила отпуска только немного изменяют порядок продажи некоторых рецептурных препаратов. Никаких ограничений в отношении обычных безрецептурных лекарств он не устанавливает.
И теперь рецептурный препарат просто так не купишь?
На самом деле продавать рецептурные препараты без рецепта было запрещено всегда. За это аптеке грозит немаленький штраф и лишение лицензии. Но, как всем известно, строгость закона компенсируется необязательностью его исполнения. Поэтому некоторое количество аптек пренебрегают правилами. Однако появление новых правил отпуска означает пристальное внимание к их исполнению, а следовательно, аптеки теперь стали более трепетно относиться к рецептурному отпуску.
А как вообще узнать, нужен ли рецепт на препарат?
Является препарат рецептурным или нет – об этом говорится в инструкции по применению. Кроме того, такая информация всегда указывается на упаковке. Из всех зарегистрированных в России лекарств примерно 70% являются рецептурными. В идеальном мире врач наизусть знает, для какого препарата нужен рецепт, а для какого нет. Но в условиях суровой действительности очень часто такую информацию приходится проверять самостоятельно. Поэтому когда врач советует вам какие-либо лекарства, то можно проверить их через Интернет прямо на приёме и сразу же попросить выписать рецепт. Рецепты выписываются только на специальных бланках. Самым распространённым является бланк № 107-1/у.
Как это – «рецепт остаётся в аптеке»?
В аптеке есть перечень препаратов, подлежащих строгому учёту. Как правило, это лекарства, содержащие наркотические или психотропные вещества, входящие в особый перечень. Рецепты на такие лекарства всегда остаются в аптеке, чтобы контролировать их продажу. Оборот наркотических веществ проверяется не только Росздравнадзором, но и структурами МВД. Но теперь, согласно новым правилам отпуска, в аптеке также должны храниться рецепты на некоторые лекарства (антидепрессанты, транквилизаторы, нейролептики, снотворные и седативные препараты, а также на спиртосодержащие лекарства с долей спирта более 15%)*.
Нет. Новый приказ не делает лекарства рецептурными. Речь идёт только о препаратах, отпускаемых по рецепту. Корвалол, настойка валерианы и многие другие популярные настойки и эликсиры являются безрецептурными. Соответственно, никто не может потребовать на них рецепт, если об этом не сказано в инструкции по применению.
Хорошо, допустим, у меня есть рецепт, но в нём несколько препаратов и на одном из них стоит пометка «остаётся в аптеке». А я хочу купить только один. Рецепт у меня заберут?
Да. Исключения делаются только для годовых рецептов, при условии, что вы не покупаете всё выписанное количество препарата за один раз (для этого нужно ещё и разрешение врача, выписавшего рецепт). К примеру, вам прописан курс антидепрессантов на год, а вам надо приобрести лишь одну упаковку. В таком случае аптека не имеет права забирать у вас рецепт. Фармацевт только делает пометку, какое количество препарата вы купили, и возвращает рецепт.
А я могу получить лекарства, если рецепт выписан не на меня?
Да. Практически все лекарства отпускаются просто предъявителю рецепта. Получить препарат в аптеке может как сам пациент, так и его друг, родственник или просто знакомый. Главное – это наличие рецепта. Исключение делается только для наркотических или психотропных препаратов. Рецепты на такие лекарственные средства выписываются на специальном бланке № 107/у-НП. Его легко отличить от других рецептов, поскольку он розового цвета. При получении таких лекарственных средств в аптеке при себе надо иметь доверенность на получение лекарств и паспорт, подтверждающий, что вы именно тот, на кого выписана доверенность. При этом Минздрав особо отмечает, что доверенность может быть даже рукописной. В ней можно написать, что «я, такой-то такой-то, доверяю получить такие-то лекарства по такому-то рецепту такому-то человеку». И обязательно указать паспортные данные этого человека. Кроме этого, в ней обязательно должна быть указана дата её составления. Нотариального заверения такой доверенности не требуется.
Что ещё изменилось с новым порядком отпуска лекарств?
Теперь на всех рецептах ставится печать, что «лекарственный препарат отпущен». Таким образом, повторно использовать их уже не получится. Поэтому если вдруг вам понадобится ещё один стандарт препарата, то нужно будет получить новый рецепт. Также фармацевт теперь обязан информировать покупателя о правилах хранения лекарства, его взаимодействии с другими препаратами, а также о его способе и дозах приёма. Кроме этого, сотрудник аптеки не может скрывать информацию о наличии препаратов с таким же действующим веществом, но стоящих дешевле. Такая норма существовала и ранее в Законе «Об основах охраны здоровья граждан» и Правилах надлежащей аптечной практики, но теперь продублирована и в порядке отпуска.