1 जुलाई 2015 तक, रूस को VED सूची के लोगों के लिए एक नई मूल्य निर्धारण पद्धति अपनानी चाहिए थी। रूसी स्वास्थ्य मंत्रालय और संघीय टैरिफ सेवा द्वारा विकसित इसका मसौदा सार्वजनिक चर्चा के लिए प्रस्तुत किया गया था। आरजी ने प्रस्तावित कार्यप्रणाली के पेशेवरों और विपक्षों पर चर्चा करने के लिए बाजार विशेषज्ञों को एक गोल मेज में भाग लेने के लिए आमंत्रित किया।
रोजा यागुदीना, औषधि आपूर्ति संगठन और फार्माकोइकॉनॉमिक्स विभाग के प्रमुख, आई.एम. उन्हें। सेचेनोव:
- प्रस्तावित तकनीक एक अस्पष्ट छाप छोड़ती है। एक तरफ, इसके काफी फायदे हैं। उदाहरण के लिए, अंतत: आवश्यकता को पेश किया गया था कि एक जेनेरिक दवा की कीमत एक संदर्भ दवा की कीमत के 80% से अधिक नहीं हो सकती है, और एक बायोसिमिलर के लिए - 90% से अधिक नहीं। आखिरकार, हमारे पास ऐसे मामले हैं जब एक जेनेरिक की कीमत मूल दवा की तुलना में अधिक होती है। कई देशों में ऐसी कानूनी आवश्यकता होती है, और कुछ को यह भी आवश्यकता होती है कि प्रत्येक अनुवर्ती जेनेरिक पिछले वाले की तुलना में सस्ता हो। यह आपको सिस्टम को अनुकूलित करने, अनावश्यक जेनरिक की संख्या को कम करने की अनुमति देता है। एक नियम पेश किया गया है कि जब पंजीकरण डोजियर में मामूली बदलाव किए जाते हैं, तो मूल्य पंजीकरण प्रक्रिया को पूरी तरह से देखने की आवश्यकता नहीं होती है - अंतिम पंजीकृत एक को सहेजा जाता है। प्लस यह है कि स्थानीय उत्पादक कुछ मामलों में मुद्रास्फीति दर से अधिक कीमत दर्ज कर सकते हैं, अगर कोई गंभीर औचित्य है। और, सिद्धांत रूप में, यह अच्छा है कि उन्होंने सार्वभौमिक औषध बीमा की शुरूआत से पहले कार्यप्रणाली को मौलिक रूप से नहीं बदला - निश्चित रूप से, नई प्रणाली को दो बार अपनाना मुश्किल होगा।
दूसरी ओर, नुकसान में यह तथ्य शामिल है कि हमारे पास संदर्भ देशों की इतनी बड़ी "टोकरी" है - 23 देश। आमतौर पर उनमें से 5-7 होते हैं, और 10 से अधिक नहीं। यह बुरा है कि इसमें वे देश शामिल हैं जहां कीमतें बहुत कम हैं, और यह या तो डिफ़ॉल्ट के खतरे के कारण है, जैसा कि ग्रीस में है, या पूरी तरह से अलग खरीद प्रणाली के कारण है। , जैसा कि तुर्की में है। विदेशी उत्पादकों के लिए कीमतों को फिर से पंजीकृत करने की प्रक्रिया बहुत जटिल रही - उन्हें आधिकारिक मुद्रास्फीति के स्तर से औसत आयात मूल्य में वृद्धि करने की अनुमति केवल तभी दी गई जब यह संदर्भ देशों की "टोकरी" में न्यूनतम मूल्य से अधिक न हो। लेकिन इतनी बड़ी "टोकरी" में आप हमेशा एक उपयुक्त देश पा सकते हैं।
लरिसा पोपोविच, इंस्टीट्यूट ऑफ हेल्थ इकोनॉमिक्स, नेशनल रिसर्च यूनिवर्सिटी हायर स्कूल ऑफ इकोनॉमिक्स के निदेशक:
- यह महत्वपूर्ण है कि "टोकरी" में प्रति व्यक्ति सकल घरेलू उत्पाद, सामाजिक-आर्थिक विकास और स्वास्थ्य देखभाल प्रणालियों के मामले में हमारे तुलनीय देश शामिल हों। लेकिन यहां एक और जोखिम है, जिस पर दुर्भाग्य से बहुत कम ध्यान दिया जाता है। तथ्य यह है कि खुले स्रोतों में हमारे लिए उपलब्ध कीमतें अक्सर घरेलू कीमतों के अनुरूप नहीं होती हैं जिस पर यह या वह राज्य इन्हें खरीदता है। निर्माताओं के साथ कुछ अलग समझौते, विशेष शर्तों पर अनुबंध आदि हैं। और वे पूरी तरह से अलग बाहरी कीमत देते हैं ताकि कंपनियां डंप न करें। हमारे देश में बाहरी संदर्भ कीमतों के उपयोग से प्रारंभिक अधिक मूल्य निर्धारण होने की संभावना है।
आंतरिक संदर्भ मूल्य निर्धारण हमेशा प्रतिपूर्ति मूल्य होता है। इसका अर्थ एक निश्चित मानक के साथ कीमत की तुलना करना है, जिसे एक रोगी को दवाओं की लागत की प्रतिपूर्ति की राज्य या विभागीय गारंटी के रूप में स्वीकार किया जाता है। यहां दूसरी समन्वय धुरी दवाओं की स्थिति है - चाहे वह जेनेरिक दवा हो या मूल दवा। यदि रूसी दवाएं जेनरिक हैं, तो आयातित समकक्षों के साथ एक बाहरी संदर्भ तुलना उनके लिए काफी उपयुक्त है, लेकिन हमारे लिए सस्ता बनाया जाना चाहिए। बाद में आयातित और हमारे दोनों की कीमत कम करने के सिद्धांत को भी लागू किया जाना चाहिए। कई देशों में, प्रत्येक बाद के जेनेरिक की कीमत 5-10% कम हो जाती है। लेकिन उनमें से एक इष्टतम संख्या होनी चाहिए - 5 से अधिक नहीं, और 120 या 200 नहीं, जैसा कि हमारे पास है।
जहां तक प्रवर्तक दवाओं का संबंध है, अनुसंधान एवं विकास और नैदानिक अनुसंधान लागतों में उनकी कीमत का बड़ा हिस्सा होता है। पूरी दुनिया को चिंतित करने वाला सवाल यह है कि क्या ये लागतें वास्तविक हैं? इस बात के प्रमाण हैं कि उन्हें कम करके आंका गया है। इसलिए, मूल दवा के लिए मूल्य निर्धारित करना हमेशा सौदेबाजी की चिप होती है। यहां सामान्य तंत्र लागू किया जा सकता है, जिससे कीमतों में काफी कमी आती है। उदाहरण के लिए, जोखिम साझा करना या मुनाफे को सीमित करना, विपणन खर्च आदि। यहां मुख्य खरीदार के रूप में, राज्य अपनी शर्तों को निर्धारित कर सकता है। अन्य बातों के अलावा, यह कंपनियों को लागत प्रभावी तरीकों की तलाश करने के लिए प्रोत्साहित करता है।
रूस में फाइजर के सीईओ डैनिल ब्लिनोव, एआईपीएम के निदेशक मंडल के उपाध्यक्ष:
- प्रस्तावित परियोजना में, वास्तव में, मौलिक रूप से नए दृष्टिकोण शामिल नहीं हैं। एकमात्र अपवाद लाभप्रदता का नियंत्रण था, जो घरेलू उत्पादकों और उन विदेशी कंपनियों की स्थिति को खराब करता है जिन्होंने अपने उत्पादन को स्थानीयकृत किया है। विदेशी निर्माताओं से दवाओं के लिए मूल्य निर्धारण पद्धति लगभग अपरिवर्तित रही, एक दवा पैकेज की लागत की तुलना एक की लागत से संक्रमण के अपवाद के साथ।
आधार के रूप में टोकरी के निचले खंड के अंकगणितीय औसत मूल्य का उपयोग करने के लिए उद्योग के प्रस्ताव को समर्थन नहीं मिला।
नई पद्धति को महत्वपूर्ण और आवश्यक दवाओं की सूची से दवाओं की कीमत को कम करने की समस्या को हल करने के लिए डिज़ाइन किया गया है, जिससे दवाओं की उपलब्धता बढ़ाने और सरकारी खर्च को कम करने में मदद मिलनी चाहिए। लेकिन यह निर्माताओं को बहुत सख्त ढांचे में डालता है, कई दवाओं का उत्पादन लाभहीन हो सकता है, और उनके बाजार छोड़ने का जोखिम बढ़ जाएगा।
इसके अलावा, संदर्भ कीमतों की पुष्टि करने की प्रक्रिया अधिक जटिल हो जाती है, और पंजीकरण का समय बढ़ जाता है। इससे मरीजों का हित प्रभावित हो सकता है। मध्यम अवधि में, प्रस्तावित कार्यप्रणाली का घरेलू दवा उद्योग के विकास और उत्पादन के स्थानीयकरण के लिए फार्मा-2020 रणनीति के कार्यान्वयन पर नकारात्मक प्रभाव पड़ सकता है।
रूस, सीआईएस और दक्षिण पूर्व यूरोप के लिए एजी के वरिष्ठ उपाध्यक्ष दिमित्री एफिमोव:
- वर्तमान पद्धति मूल्य निर्धारण की समस्याओं का समाधान नहीं करती है। सह-भुगतान प्रणाली की शुरुआत से पहले वीईडी सूची से दवाओं की कीमतों में समायोजन मौजूदा आर्थिक मॉडल का केवल एक "ट्यूनिंग" है और दवाओं की सामर्थ्य की समस्या का समाधान नहीं करता है, और इसके अलावा, उच्च जोखिम भी है प्रक्रिया में सभी प्रतिभागियों के लिए - नियामक, व्यवसाय और रोगी।
एकातेरिना त्सेखमिस्ट्रोवा, मूल्य निर्धारण और फार्माकोइकॉनॉमिक्स ग्रुप, रूस के प्रमुख:
- अद्यतन मूल्य निर्धारण पद्धति द्वारा प्रदान की गई मुद्रास्फीति की दर से दवाओं की कीमत में वार्षिक वृद्धि की संभावना जैसे परिवर्तन निश्चित रूप से आयातित दवाओं के लिए सकारात्मक हैं। यह एक ऐसा उपाय है जिसका अंतरराष्ट्रीय दवा निर्माता कई वर्षों से इंतजार कर रहे हैं। साथ ही, एक निरोधक तंत्र पर विचार किया गया है, क्योंकि विकास संदर्भ देशों में न्यूनतम मूल्य स्तर तक सीमित होगा।
उसी समय, दस्तावेज़ के नए प्रावधान स्थानीयकरण की प्रक्रिया में आयातित दवाओं और दवाओं के लिए कीमतों के पंजीकरण के दृष्टिकोण में अंतर को मिटा देते हैं - ऊपरी मूल्य सीमा संदर्भ टोकरी से न्यूनतम मूल्य द्वारा निर्धारित की जाती है। परिणामस्वरूप, चरणों में स्थानीयकरण का लागत लाभ उतना ध्यान देने योग्य नहीं होगा।
डेविड मेलिक-हुसेनोव, सेंटर फॉर सोशल इकोनॉमी के निदेशक:
- कार्यप्रणाली के नए प्रावधानों की अस्पष्ट व्याख्या की जा सकती है। नियामक के लिए, जिसका लक्ष्य दवा की कीमतों में वृद्धि को रोकना है, शायद कुछ नवाचार सकारात्मक होंगे - कीमतें अधिक नियंत्रण में होंगी। हालांकि, व्यवसाय दोनों के हितों और, सबसे महत्वपूर्ण बात, रोगियों को ध्यान में रखा जाना चाहिए। दवा उत्पादन की लाभप्रदता में हस्तक्षेप करने के सरकार के निर्णय के कारण व्यवसाय को असुविधा का अनुभव हो सकता है।
इस तरह का हस्तक्षेप नियामक और कानून प्रवर्तन एजेंसियों द्वारा दवा कंपनियों के बड़े पैमाने पर निरीक्षण को भड़का सकता है। लेकिन लाभप्रदता की अनिवार्य घोषणा एक ऐसा आंकड़ा है जिसे इस तरह बनाया जा सकता है कि यह निर्माता के लिए लाभदायक होगा, इसमें व्यवसाय की सभी बोधगम्य और अकल्पनीय लागतें शामिल हैं (उदाहरण के लिए, विपणन लागत, आदि)।
यह मानदंड, मेरी राय में, प्रोत्साहन से अधिक ब्रेक है। और नई तकनीक सबसे महत्वपूर्ण प्रश्न को हल नहीं करती है। रोगी ने दवाओं के लिए भुगतान कर दिया है और भुगतान करना जारी रखेगा। अब तक, हम मूल्य निर्धारण प्रणाली में आमूलचूल परिवर्तन के लिए तैयार नहीं थे। ऐसा करने के लिए, पैकेज की नहीं, बल्कि औषधीय पदार्थ की इकाई (मिलीग्राम या दैनिक खुराक) की कीमत दर्ज करना आवश्यक है। इसके अलावा, वितरकों और फार्मेसियों के लिए मार्कअप की प्रणाली को छोड़ना और टैरिफ सिस्टम में जाना आवश्यक है।
- हमें उम्मीद है कि राज्य उद्योग के साथ संवाद जारी रखेगा, और हम मुख्य सामान्य कार्य को पूरा करने के लिए इष्टतम समाधान खोजने में सक्षम होंगे - नई मूल्य निर्धारण पद्धति सहित - रोगियों को उच्च गुणवत्ता, आधुनिक और सस्ती दवाएं प्रदान करने के लिए, - चर्चा को सारांशित किया डेनिल ब्लिनोव।
27 अक्टूबर, 2015 को राज्य शुल्क नियमन विभाग की वेबसाइट पर एक पत्र पोस्ट किया गया था जिसमें महत्वपूर्ण दवाओं के बिक्री मूल्य के गठन की प्रक्रिया की गणना के लिए कार्यप्रणाली को स्पष्ट किया गया था, जिसमें कहा गया है कि महत्वपूर्ण दवाओं के खुदरा मूल्य की गणना करने के लिए, यह है वैट को छोड़कर निर्माता की कीमत का उपयोग करना आवश्यक है। गणना के उदाहरणों के साथ पत्र का पूरा पाठ नीचे दिया गया है।
फार्म-ऑडिटर कार्यक्रम वैट को छोड़कर निर्माता की कीमत और वैट सहित निर्माता की कीमत दोनों से महत्वपूर्ण और आवश्यक दवाओं के लिए खुदरा मूल्य की गणना का समर्थन करता है। रहने वाले क्वार्टरों के लिए अतिरिक्त शुल्क के नए फॉर्मूले पर स्विच करने के लिए, सूची से आवश्यक अतिरिक्त शुल्क योजना का चयन करने के लिए पर्याप्त है। ऐसा करने के लिए, रसीद चालान में बटन पर क्लिक करें। कीमतों... कीमतों की गणना के लिए सेटिंग्स वाली एक विंडो दिखाई देगी।
आवश्यक दवाओं की कीमतों की गणना करते समय वैट सहित निर्माता की कीमत के बजाय वैट को छोड़कर निर्माता की कीमत का उपयोग करने से अंतिम खुदरा मूल्य लगभग 4 से 5% तक कम हो जाएगा।
आवेदन। गठन प्रक्रिया की गणना के लिए कार्यप्रणाली के स्पष्टीकरण पर टैरिफ के राज्य विनियमन विभाग के पत्र का पाठ
वोरोनिश क्षेत्र में औषधीय उत्पाद बेचने वाले थोक और खुदरा व्यापार संगठनों के प्रमुख
महत्वपूर्ण एवं आवश्यक औषधियों के विक्रय मूल्य निर्धारण की प्रक्रिया की गणना करने की पद्धति के स्पष्टीकरण पर
रूस की संघीय एंटीमोनोपॉली सर्विस द्वारा महत्वपूर्ण और आवश्यक दवाओं के विक्रय मूल्य के गठन की प्रक्रिया की गणना के लिए कार्यप्रणाली के स्पष्टीकरण के संबंध में, वोरोनिश क्षेत्र के टैरिफ के राज्य विनियमन विभाग थोक और खुदरा प्रमुखों को सूचित करता है व्यापार संगठन जो वोरोनिश क्षेत्र में ड्रग्स बेचते हैं, निम्नलिखित जानकारी।
वर्तमान में, वर्तमान कानून दवाओं के थोक और खुदरा व्यापार के संगठनों द्वारा उपयोग की जाने वाली कर व्यवस्थाओं के आधार पर, महत्वपूर्ण और आवश्यक दवाओं की सूची में शामिल दवाओं के लिए बिक्री मूल्य के गठन की प्रक्रिया के भेदभाव के लिए प्रदान नहीं करता है। रूसी संघ के घटक संस्थाओं में महत्वपूर्ण और आवश्यक दवाओं की सूची में शामिल दवाओं के लिए निर्माताओं के वास्तविक बिक्री मूल्य के लिए थोक और अधिकतम खुदरा मार्कअप के अधिकतम आकार को निर्धारित करने के लिए वर्तमान नियम, अनुमोदित (बाद में नियमों के रूप में संदर्भित) , मूल्य वर्धित कर (इसके बाद - वैट) के बिना वीईडी के लिए निर्माता के वास्तविक बिक्री मूल्य पर थोक और (या) खुदरा मार्कअप की गणना के लिए प्रदान करें।
इस संबंध में, एफएएस रूस का मानना है कि थोक संगठन और खुदरा संगठन जो एक सामान्य कराधान प्रणाली के अधीन हैं (अर्थात, वैट भुगतानकर्ता हैं) को वीईडी के लिए बिक्री मूल्य बनाने की आवश्यकता है, वैट के बिना वीईडी की खरीद मूल्य का योग (यदि VED आपूर्तिकर्ता एक भुगतानकर्ता UTII है या सरलीकृत कर प्रणाली पर है, अर्थात, यह वैट दाता नहीं है, ऐसे आपूर्तिकर्ता से VED का वास्तविक खरीद मूल्य), एक मार्क-अप (जिसकी राशि से अधिक नहीं है किसी दिए गए मूल्य समूह के लिए रूसी संघ के एक घटक इकाई में स्थापित थोक या खुदरा मार्क-अप की अधिकतम राशि), वैट को छोड़कर वास्तविक बिक्री मूल्य निर्माता की कीमतों से गणना की जाती है, और मूल्य वर्धित कर की गणना उपरोक्त खरीद को जोड़कर प्राप्त राशि से की जाती है। मूल्य और अधिभार।
एसटीएस या यूटीआईआई के भुगतानकर्ताओं पर स्थित थोक और खुदरा संगठनों को आपूर्तिकर्ता से वीईडी की खरीद मूल्य (वीईडी खरीदने के लिए संगठन की वास्तविक लागत, आपूर्तिकर्ता द्वारा लागू कर व्यवस्था की परवाह किए बिना) को जोड़कर वीईडी के लिए बिक्री मूल्य बनाने की आवश्यकता है। और एक अधिभार (जिसकी राशि किसी दिए गए मूल्य समूह के लिए रूसी संघ के घटक इकाई में स्थापित थोक या खुदरा मार्कअप के अधिकतम आकार से अधिक नहीं है), वैट को छोड़कर, निर्माता के वास्तविक बिक्री मूल्य से गणना की जाती है।
लागू कराधान प्रणाली के आधार पर, महत्वपूर्ण और आवश्यक दवाओं के लिए बिक्री मूल्य के थोक और खुदरा व्यापार संगठनों द्वारा गठन के उदाहरण इस पत्र के परिशिष्ट में दिए गए हैं।
आवेदन। लागू कराधान प्रणाली के आधार पर महत्वपूर्ण और आवश्यक दवाओं के लिए बिक्री मूल्य के थोक और खुदरा व्यापार संगठनों द्वारा गठन की प्रक्रिया
उदाहरण 1. एक थोक व्यापार संगठन वीईडी निर्माता से वीईडी खरीदता है।
निर्माता का वास्तविक विक्रय मूल्य |
थोक व्यापार संगठन की कर व्यवस्था |
लागू थोक मार्कअप का आकार,% |
लागू थोक मार्क-अप का आकार, रगड़। |
वैट, रगड़ के बिना, सामान्य कराधान प्रणाली पर थोक व्यापार के संगठन का विक्रय मूल्य। |
थोक व्यापार संगठन द्वारा अर्जित वैट, रगड़। |
वैट, रूबल के साथ कराधान की सामान्य प्रणाली पर थोक व्यापार के संगठन का विक्रय मूल्य। |
सरलीकृत कर प्रणाली या यूटीआईआई, रूबल पर थोक व्यापार के संगठन का विक्रय मूल्य। |
||||
सामान्य कराधान प्रणाली |
150*13/100= 19,50 |
150+19,50= |
169,50*10/100= 16,95 |
150+19,5+ 16,95=186,45 |
186,45-165-16,95+15= 19,50 |
||||||
यूटीआईआई या एसटीएस |
150*13/100= 19,50 |
165+19,50=184,50 |
184,50-165=19,50 |
||||||||
उदाहरण 2. खुदरा व्यापार का एक संगठन, जो सामान्य कराधान प्रणाली के तहत है, एक थोक संगठन से वीईडी खरीदता है जो कराधान की सामान्य प्रणाली के तहत है, और उसने 13% का अधिकतम थोक मार्कअप लागू किया है।
इनपुट वैट, रगड़। (कटौती के लिए स्वीकार किया जाएगा) |
भुगतान के बाद प्राप्त अधिभार और कटौती के लिए वैट की स्वीकृति, रगड़। |
||||||||||
150*25/ 100=37,50 |
186,45-169,50=16,95 |
169,50+37,50=207,00 |
207,00*10/100=20,70 |
207,00+20,70= 227,70 |
227,70-186,45-20,70+16,95= 37,50 |
||||||
उदाहरण 3. खुदरा व्यापार का एक संगठन, जो सामान्य कराधान प्रणाली पर है, एक थोक संगठन से वीईडी खरीदता है जो एसटीएस पर है या यूटीआईआई का भुगतानकर्ता है, और उसने 13% का अधिकतम थोक मार्कअप लागू किया है।
वैट के बिना |
अनुप्रयुक्त खुदरा मार्क-अप,% |
एप्लाइड रिटेल मार्क-अप, रगड़। |
एक आपूर्तिकर्ता से VED की खरीद मूल्य जो सामान्य कराधान प्रणाली पर है, रूबल। वैट के बिना |
एक आपूर्तिकर्ता से VED की खरीद मूल्य जो सामान्य कराधान प्रणाली पर है, रूबल। VAT शामिल |
आपूर्तिकर्ता से खरीद मूल्य - यूटीआईआई भुगतानकर्ता या सरलीकृत कर प्रणाली पर स्थित, रूबल। |
इनपुट वैट, रगड़। (कटौती के लिए स्वीकार किया जाएगा) |
वैट के बिना |
खुदरा संगठन द्वारा अर्जित वैट, रगड़। |
वैट, रगड़ के साथ खुदरा व्यापार संगठन का विक्रय मूल्य। |
भुगतान के बाद प्राप्त अधिभार और कटौती के लिए वैट की स्वीकृति, रगड़। |
|
150*25/ 100=37,50 |
184,50+37,50=222,00 |
222,00*10/100= 22,20 |
222,00+22,20=244,20 |
244,20-184,50-22,20=37,50 |
|||||||
उदाहरण 4. सरलीकृत कर प्रणाली पर स्थित एक खुदरा संगठन या यूटीआईआई का भुगतानकर्ता होने के नाते एक थोक संगठन से महत्वपूर्ण और आवश्यक दवाएं खरीदता है जो सामान्य कराधान प्रणाली के अधीन है और जिसने 13% का अधिकतम थोक मार्कअप लागू किया है।
निर्माता की वास्तविक बिक्री मूल्य, रगड़। |
अनुप्रयुक्त खुदरा मार्क-अप,% |
एप्लाइड रिटेल मार्क-अप, रगड़। |
एक आपूर्तिकर्ता से VED की खरीद मूल्य जो सामान्य कराधान प्रणाली पर है, रूबल। VAT शामिल |
आपूर्तिकर्ता से खरीद मूल्य - यूटीआईआई भुगतानकर्ता या सरलीकृत कर प्रणाली पर स्थित, रूबल। |
एक खुदरा संगठन का विक्रय मूल्य, रगड़। |
||
150*25/100=37,50 |
186,45+37,50= 223,95 |
223,95-186,45=37,50 |
|||||
उदाहरण 5. सरलीकृत कर प्रणाली पर स्थित एक खुदरा संगठन या जो यूटीआईआई का भुगतानकर्ता है, से महत्वपूर्ण और आवश्यक दवाएं खरीदता है हेसरलीकृत कर प्रणाली पर स्थित एक खाद्य कंपनी या जो यूटीआईआई का भुगतानकर्ता है, और जिसने 13% का अधिकतम थोक मार्कअप लागू किया है।
निर्माता की वास्तविक बिक्री मूल्य, रगड़। |
अनुप्रयुक्त खुदरा मार्क-अप,% |
एप्लाइड रिटेल मार्क-अप, रगड़। |
एक आपूर्तिकर्ता से VED की खरीद मूल्य जो सामान्य कराधान प्रणाली पर है, रूबल। VAT शामिल |
आपूर्तिकर्ता से खरीद मूल्य - यूटीआईआई भुगतानकर्ता या सरलीकृत कर प्रणाली पर स्थित, रूबल। |
एक खुदरा संगठन का विक्रय मूल्य, रगड़। |
खुदरा व्यापार के संगठन के लिए अधिभार, रगड़। |
|
150*25/100=37,50 |
184,50+37,50= 222,00 |
222,00-184,50=37,50 |
|||||
महत्वपूर्ण और आवश्यक दवाएं (VED) - दवाओं की कीमतों के राज्य विनियमन के उद्देश्य से रूसी संघ की सरकार द्वारा अनुमोदित दवाओं की एक सूची।
VED सूची में अंतरराष्ट्रीय गैर-मालिकाना नामों के तहत दवाओं की एक सूची है और राज्य की गारंटी के ढांचे के भीतर रूसी संघ के नागरिकों को प्रदान की जाने वाली लगभग सभी प्रकार की चिकित्सा देखभाल शामिल है।
2012 से, रूसी संघ की सरकार के आदेश दिनांक 7 दिसंबर, 2011 नंबर 2199-आर द्वारा अनुमोदित महत्वपूर्ण और आवश्यक दवाओं की सूची प्रभावी है।
2013 में, आदेश संख्या 1378-आर दिनांक 30.07.2012 के अनुसार, सूची अपरिवर्तित रही।
2015 के लिए वीईडी की सूची
रूसी स्वास्थ्य मंत्रालय ने 2015 के लिए महत्वपूर्ण और आवश्यक दवाओं (वीईडी) की एक सूची तैयार की है। निकट भविष्य में, रूसी सरकार को इसे मंजूरी देनी होगी।
"स्वास्थ्य मंत्रालय की सैद्धांतिक स्थिति: महत्वपूर्ण और आवश्यक दवाओं की सूची कम नहीं हुई है। इसके विपरीत, इसे कई दवाओं के साथ पूरक किया गया है," रूसी मंत्रालय के विशेष विभाग के प्रमुख आंद्रेई गेदेरोव ने कहा स्वास्थ्य। दक्षता, दो स्तरीय विशेषज्ञता पर आधारित और विशेषज्ञों की एक विस्तृत श्रृंखला की भागीदारी के साथ।"
उसी समय, विशेषज्ञों की सभी बहसें, और यह भी पहली बार, बिल्कुल खुले तौर पर आयोजित की गईं: इस हद तक कि स्वास्थ्य आयोग की बैठकों को इंटरनेट पर ऑनलाइन प्रसारित किया गया। आयोग में न केवल सबसे सम्मानित चिकित्सक शामिल थे, बल्कि रोगी समुदायों के प्रतिनिधि भी शामिल थे।
नतीजतन, सरकार को चार दवा सूचियों को मंजूरी देनी होगी। वीईडी सूची एक बुनियादी दस्तावेज है। इसमें दवाएं शामिल हैं, जिनकी कीमतें राज्य द्वारा नियंत्रित होती हैं। यह स्पष्ट है कि आर्थिक अस्थिरता और यूरो और डॉलर के मुकाबले रूबल की उछलती विनिमय दर की स्थितियों में, यह दवा निर्माताओं द्वारा अधिकतम बिक्री मूल्य का पंजीकरण है जो हमें कीमतों में तेज वृद्धि से बचा सकता है। विस्तार की दिशा में, इस सूची को गंभीरता से अद्यतन किया गया है।
आंद्रेई गेदेरोव ने समझाया, "इसमें से केवल दो वस्तुओं को हटा दिया गया है - सक्रिय लकड़ी का कोयला, साथ ही साथ हार्मोनल गर्भ निरोधकों में से एक, जिसे शायद ही आवश्यक दवाओं के रूप में वर्गीकृत किया जा सकता है।" "एक ही समय में, उपचार के लिए कई महंगी दवाएं अनाथ और जानलेवा बीमारियों का "।
"यह एक बहुत ही महत्वपूर्ण कदम है, क्योंकि एक ओर, सभी आवश्यक दवाओं की कीमतें राज्य द्वारा पंजीकृत और नियंत्रित की जाती हैं। रोगी अधिक सुलभ हैं,"- ऑल-रूसी यूनियन ऑफ पब्लिक एसोसिएशन के सह-अध्यक्ष ने कहा। मरीजों, यूरी ज़ुलेव।
दुर्लभ लेकिन बहुत महंगी बीमारियों के इलाज के लिए "7 नोजोलॉजी" कार्यक्रम के तहत खरीदी गई दवाओं की सूची का भी विस्तार किया गया है। इसने कई नई दवाएं भी जोड़ीं, विशेष रूप से गौचर रोग के इलाज के लिए एक और आधुनिक दवा।
साथ ही, विशेषज्ञों को एक कठिन विकल्प का सामना करना पड़ा: आज दवा कंपनियों द्वारा पेश किए जाने वाले पूरे शस्त्रागार को खरीदने के लिए कोई बजट पर्याप्त नहीं होगा। हाल के वर्षों में, कई "नई पीढ़ी" दवाएं सामने आई हैं जो रोगियों को उन बीमारियों से उबरने का मौका देती हैं जो कल लाइलाज थीं। लेकिन सभी नवीन दवाएं बहुत महंगी हैं। इसलिए, कुछ महंगी दवाओं की सूची में अतिरिक्त समावेश के मुद्दे पर आगे चर्चा करने का निर्णय लिया गया, विशेष रूप से एचआईवी संक्रमित लोगों के लिए, हेपेटाइटिस बी और सी के रोगियों और कुछ ऑन्कोहेमेटोलॉजिकल रोगों के लिए, वसंत के करीब, जब वित्तीय स्थिति स्पष्ट हो जाती है और यह स्पष्ट हो जाता है कि राज्य आवश्यक मात्रा में ऐसी दवाओं की खरीद की गारंटी देने में सक्षम होगा या नहीं। फार्मास्युटिकल कंपनियों के आवेदन स्वीकार कर लिए गए हैं, स्वास्थ्य मंत्रालय जोर देता है, लेकिन आपको लागतों की सावधानीपूर्वक गणना करने की आवश्यकता है।
लाभ प्राप्तकर्ताओं के लिए दवाओं के लिए, इस सूची में, पहले की तरह, सभी प्रमुख दवा समूहों के तीन सौ से अधिक नाम शामिल हैं। अपवाद न्यूनतम हैं। "केवल अप्रमाणित प्रभावकारिता वाली कुछ दवाओं को इसमें से हटा दिया गया था, उदाहरण के लिए, वैलोकॉर्डिन। वैसे, हमारी लगातार आलोचना की गई थी कि एक पुरानी और असुरक्षित दवा सूची में बनी हुई है," आंद्रेई गेदेरोव ने समझाया।
अंत में, एक न्यूनतम वर्गीकरण सूची तैयार की गई है - यह उन दवाओं की सूची है जो किसी भी फार्मेसी में उपलब्ध होनी चाहिए। यह सूची हमें सस्ती दवाओं की बिक्री से धोखे से बचाती है। यह स्पष्ट है कि एक महंगे पैकेज को बेचना अधिक लाभदायक है, जिसकी कीमत कई सौ रूबल है, एक फार्मेसी को सस्ती दवाओं के साथ "बेला" की तुलना में। साधारण दृष्टि में हमेशा सस्ती दवाएं अलमारियों पर नहीं होती हैं, और फार्मासिस्ट, यदि आप उनसे पूछें, तो कुछ महंगा करने की सलाह देंगे। इसलिए, फार्मेसियों के लिए न्यूनतम वर्गीकरण बनाते समय, विशेषज्ञों ने इस तथ्य पर ध्यान दिया कि इसमें सस्ती, परिचित दवाएं होनी चाहिए। फ़ार्मेसी गिल्ड के प्रमुख एलेना नेवोलिना ने कहा, "फ़ार्मेसियों का पूर्ण बहुमत वर्गीकरण को बनाए रखने के नियम का पालन करता है। इसलिए, आपको फार्मासिस्ट या फार्मासिस्ट से उस दवा के बारे में पूछने की ज़रूरत है जो आपको चाहिए।"
यूडीसी 338.517
मरुश्चक आई.आई. *, ओलखोव्स्काया एम.ओ.
एमओ ओल्खोव्स्काया
आई.आई. मारुशाको
रूस और विदेशों में दवाओं के लिए मूल्य निर्धारण प्रणाली
* मारुश्चक इल्या इवानोविच, आर्थिक विज्ञान के उम्मीदवार, एसोसिएट प्रोफेसर, अर्थशास्त्र विभाग के प्रमुख, मॉस्को स्टेट इंडस्ट्रियल यूनिवर्सिटी
** ओल्खोव्स्काया मरीना ओलेगोवना, अंतर्राष्ट्रीय आर्थिक और वित्तीय संबंध विभाग में व्याख्याता "रूसी राज्य बौद्धिक संपदा अकादमी", अर्थशास्त्र विभाग, मॉस्को स्टेट इंडस्ट्रियल यूनिवर्सिटी के लिए आवेदक
ईमेल: [ईमेल संरक्षित]
लेखक रूस और विदेशों में दवाओं के मूल्य निर्धारण की समस्या पर विचार करते हैं। वर्तमान में, कई मूल्य निर्धारण प्रणालियाँ विकसित हुई हैं, जिनमें से प्रत्येक देशों के कुछ समूहों द्वारा समर्थित है। विभिन्न मूल्य निर्धारण मॉडल की तुलना की जाती है, जिसमें रूसी अर्थव्यवस्था में काम कर रहे औषधीय उत्पाद के लिए मूल्य निर्धारण के तंत्र शामिल हैं।
मुख्य शब्द: मूल्य निर्धारण, दवाएं, जेनरिक, मूल्य सीमा, संदर्भ मूल्य, लाभ नियंत्रण, महत्वपूर्ण और आवश्यक दवाओं की सूची।
वर्तमान में, व्यावहारिक रूप से प्रत्येक विकसित देश में दवाओं के लिए एक राष्ट्रीय मूल्य निर्धारण प्रणाली है, या स्थानीय विशेषताओं को ध्यान में रखते हुए पूरे क्षेत्र के लिए मूल्य निर्धारण प्रक्रिया लागू है। एक ओर, दवाओं की कीमत निर्धारित करने की प्रक्रिया राज्य का कार्य है, जो जनसंख्या के लिए सामाजिक समर्थन के गारंटर का कार्य करता है, दूसरी ओर, इसके हितों को भी ध्यान में रखना आवश्यक है। निर्माताओं, जिनके मुनाफे का नई दवाओं के उत्पादन पर सकारात्मक प्रभाव पड़ता है। रूस में, फार्मास्युटिकल उद्योग में राज्य और व्यवसायों के बीच हितों का संतुलन हासिल करना पार्टियों द्वारा पीछा किए गए विभिन्न लक्ष्यों से जटिल है।
दवाओं की कीमत और बाजार में उत्पादों की आपूर्ति की मात्रा के बीच एक संबंध है। बाजार पर आपूर्ति की मात्रा पर निम्न स्तर के प्रतिबंध वाले देशों में, एक दवा की कीमत उन देशों की तुलना में अधिक (यूएसए, जापान) होती है जहां आपूर्ति की मात्रा का सख्त विनियमन होता है (भारत, चीन, चीन) मध्य और पूर्वी यूरोप के कई देश)।
इसके अलावा, निम्नलिखित कारकों को ध्यान में रखा जाना चाहिए: जेनेरिक 2 (भारत), नवीन दवाओं और एनालॉग दवाओं (यूएसए, यूरोपीय संघ के सदस्य राज्यों) के लिए बाजार में भयंकर प्रतिस्पर्धा वाले देशों का एक समूह है, जो मूल्य निर्धारण नीति के विकास को निर्धारित करता है। दवाओं की एक विशेष श्रेणी के लिए। पेटेंट संरक्षण वाली दवा की कीमत जेनेरिक दवाओं की कीमत श्रेणी की तुलना में एक प्राथमिकता अधिक है, जिसके बाजार में, यदि एक दवा की कीमत अधिक हो जाती है, तो उपभोक्ता वफादारी हासिल करना काफी मुश्किल होगा। हालाँकि, नवीन दवाओं के लिए अधिक मूल्य निर्धारण के जोखिम को कम करने के लिए, विभिन्न देशों की सरकारें उन्हें पंजीकृत करने से मना कर सकती हैं। इन देशों में पुर्तगाल, ऑस्ट्रिया, स्विट्जरलैंड, ग्रीस, फिनलैंड, अर्जेंटीना और तुर्की शामिल हैं।
फिलहाल, दवाओं की वसूली योग्य लागत के मूल्य निर्धारण और निर्धारण के लिए चार मुख्य दृष्टिकोण बनाए गए हैं:
कीमतें सीमित करें;
संदर्भ मूल्य;
लाभ नियंत्रण;
1 बेनेट एन. फार्मास्युटिकल मूल्य निर्धारण रणनीतियाँ 2000: नई मिलेनियम में प्रवेश। वाशिंगटन: रॉयटर्स बिजनेस इनसाइट। २००.२२१ पी.
जेनेरिक एक अंतरराष्ट्रीय गैर-स्वामित्व नाम के तहत या एक मालिकाना नाम के तहत बेची जाने वाली दवा है जो दवा डेवलपर के ब्रांड नाम से अलग है।
3 मेलिक-गुसेनोव डी.वी. सार्वजनिक अधिकारियों से जानकारी। रूसी संघ की संघीय एंटीमोनोपॉली सेवा: दवाओं के लिए संदर्भ मूल्य निर्धारण दृष्टिकोण के विकल्पों के विकास पर विश्लेषणात्मक नोट जो महत्वपूर्ण और आवश्यक [इलेक्ट्रॉनिक संसाधन] के समूह में हैं। २१.१०.२०११। एक्सेस मोड: http://farm.lobbying.ru/gosinfo.php?id=110 (पहुंच की तिथि: 17.07.2011)
दवा लाभ दृष्टिकोण (दूसरों पर दवा के लाभों के आधार पर मूल्य निर्धारण) 1.
जर्मनी, ग्रेट ब्रिटेन और यूएसए (तालिका 1) के अपवाद के साथ कई देशों द्वारा दवाओं की सीमा (अधिकतम) कीमतें निर्धारित की जाती हैं।
तालिका एक
पेटेंट संरक्षण के तहत दवाओं के अधिकतम (अधिकतम) मूल्य (इन-पेटेंट) और नहीं (ऑफ-पेटेंट) के पंजीकरण को लागू करने वाले देश
विदेशों में कीमतों सहित देश मूल्य सीमाएं
इन-पेटेंट ऑफ-पेटेंट
वी ब्राजील वी वी
वी कनाडा वी -
वी चीन वी वी
वी फ्रांस वी -
जर्मनी - -
वी इटली वी -
वी हॉलैंडिया वी वी
वी स्पेन वी -
यूनाइटेड किंगडम - -
इस पद्धति का एक महत्वपूर्ण दोष यह है कि इस मामले में निर्माता दवाओं के उत्पादन के लिए नए अणु बनाने के लिए पर्याप्त रूप से प्रेरित नहीं हो सकता है)। नतीजतन, एक कामकाजी तंत्र वाले देशों के बाजार पर आवश्यक दवा प्राप्त नहीं करने के खतरे से समाज को अवगत कराया जाएगा। वास्तव में, अधिकांश नवीनतम चिकित्सा विकास संयुक्त राज्य अमेरिका, ग्रेट ब्रिटेन और जर्मनी से आते हैं।
दवा मूल्य निर्धारण के दूसरे दृष्टिकोण पर विचार करें - संदर्भ मूल्य निर्धारण।
अधिकांश यूरोपीय संघ के देशों ने संदर्भ मूल्य निर्धारण पर स्विच कर दिया है।
संदर्भ मूल्य निर्धारण दवाओं के लिए राज्य प्रतिपूर्ति प्रणाली का एक तत्व है, जिसे पहले प्रतिपूर्ति की गई दवाओं की सूची में शामिल दवाओं के प्रत्येक समूह के लिए लागत प्रतिपूर्ति के आर्थिक रूप से उचित स्तर का निर्धारण करके इन लागतों को अनुकूलित करने के लिए डिज़ाइन किया गया है (प्रतिपूर्ति से - लागत की प्रतिपूर्ति) दवाओं का)। और, दूसरा, नागरिकों की संख्या में वृद्धि करना, मुख्य रूप से जरूरतमंद और सामाजिक रूप से असुरक्षित, जो पर्याप्त चिकित्सा सहायता प्राप्त करते हैं।3
यूरोपीय संघ के देशों में संदर्भ मूल्य निर्धारण के तंत्र पर तुलनात्मक डेटा तालिका 2 में प्रस्तुत किए गए हैं।
जर्मनी, डेनमार्क, ग्रेट ब्रिटेन, स्वीडन इस तंत्र का उपयोग नहीं करते हैं। इन देशों में, मुफ्त मूल्य निर्धारण है, जिसमें आपूर्ति और मांग के बीच संतुलन खोजना शामिल है। हालाँकि, यह तर्क नहीं दिया जा सकता है कि इन देशों के लिए मुफ्त मूल्य निर्धारण मुख्य मूल्य निर्धारण तंत्र है। चूंकि फार्मास्युटिकल उद्योग मुख्य रूप से सामाजिक रूप से उन्मुख है, इसलिए दवाओं की कुछ श्रेणियों के लिए राज्य नियंत्रण भी होना चाहिए। उदाहरण के लिए, मुख्य रूप से मुक्त मूल्य निर्धारण वाले देशों में, हमेशा ऐसे क्षेत्र होते हैं (उदाहरण के लिए, जर्मनी में थोक खुदरा व्यापार, यूके में पेटेंट वाली दवाओं का उत्पादन करने वाली फर्मों का राजस्व), या दवा आपूर्ति कार्यक्रम (अमेरिका में संघीय कार्यक्रम) जहां कीमतें होती हैं विनियमित। बदले में, कड़े नियंत्रण वाले देशों में, मुफ्त मूल्य निर्धारण उन दवाओं पर लागू होता है जिनकी लागत सार्वजनिक धन (उदाहरण के लिए, फ्रांस, स्वीडन, जापान, स्पेन, आदि) से प्रतिपूर्ति के अधीन नहीं है।
इस प्रकार, राज्य स्वयं कंपनी द्वारा कीमतें निर्धारित करने की प्रक्रिया में हस्तक्षेप नहीं करता है, बल्कि कीमतों को नियंत्रित करता है।
विधि का सार यह है कि उत्पादकों द्वारा निर्धारित मूल्य को तब तक मुक्त माना जाता है जब तक कि उत्पादक अधिकतम लाभ मार्जिन से अधिक न हो। इस प्रकार, कीमतों को अप्रत्यक्ष रूप से नियंत्रित किया जाता है - प्राप्त लाभ की राशि पर एक समझौते के माध्यम से। इस मामले में, कंपनी के लाभ का स्तर निवेशित पूंजी पर रिटर्न के आधार पर मापा जाता है। उन कंपनियों के लिए जिनका यूके में कोई महत्वपूर्ण पूंजी निवेश नहीं है, मूल्यांकन बिक्री से होने वाली आय पर आधारित है।
एक ओर, कंपनियां नई दवाओं के निर्माण के क्षेत्र में अनुसंधान और विकास के लिए लागत वसूली के स्तर को निर्धारित करने में अन्य अभिनेताओं की तुलना में बेहतर हैं, कीमत में लागत को शामिल करते हुए, लेकिन यदि
पॉलीकोवा डी। संदर्भ मूल्य निर्धारण: साइड इफेक्ट [इलेक्ट्रॉनिक संसाधन] // ऑनलाइन फ़ार्मेसीज़ 24.03.2008। एक्सेस मोड: http://www.apteka.ua/article/6385 (पहुंच की तिथि: 27.04.2011)
3 यूक्रेनी फार्मास्युटिकल बाजार में संदर्भ मूल्य निर्धारण के बारे में: ए. सोलोविएव और वी. बोर्त्निट्स्की [इलेक्ट्रॉनिक संसाधन] // Apteka.online.ua के साथ साक्षात्कार। ०४/०९/२०१२। नंबर 835 (14)। एक्सेस मोड: http://www.apteka.ua/article/136717 (पहुंच की तिथि: 20.07.2011)।
4 तेलनोवा ई.ए. मूल्य निर्धारण: विदेशी अनुभव // फार्माकोइकॉनॉमिक्स। 2009.वॉल्यूम 2.नंबर 4.पी.24.
5 मेलिक-गुसेनोव डी.वी. हुक्मनामा। ऑप।
इसे दूसरी तरफ से देखें, तो राज्य, एक नियामक की भूमिका निभाते हुए, व्यक्तिगत उद्यमों के लिए वापसी की दर निर्धारित करने की समस्या का सामना कर रहा है। इसके अलावा, सभी उद्यमों का अपना वर्गीकरण पोर्टफोलियो होता है, और एक कंपनी के लिए जो मार्जिन निर्धारित किया जा सकता है वह दूसरी कंपनी के लिए अपर्याप्त होगा।
तालिका 2
विभिन्न देशों में संदर्भ मूल्यों का अनुप्रयोग1
एसआर की देश उपलब्धता आवेदन का दायरा संदर्भ मूल्य की गणना के लिए आधार संदर्भ मूल्य और संदर्भ देशों की गणना करने की विधि
ऑस्ट्रिया + प्रतिपूर्ति योग्य2 दवाएं निर्माता की कीमतें (अलग-अलग देशों के लिए - थोक बिक्री मूल्य) संदर्भ मूल्य की गणना रोमानिया और बुल्गारिया को छोड़कर सभी यूरोपीय संघ के सदस्य राज्यों में औसत मूल्य के रूप में की जाती है
बेल्जियम + सभी दवाएं निर्माता की कीमतें सभी यूरोपीय संघ के सदस्य राज्यों के साथ तुलना
बुल्गारिया + प्रिस्क्रिप्शन दवाएं निर्माता की कीमतें 2010 से, संदर्भ मूल्य की गणना निम्नलिखित देशों में 3 सबसे कम कीमतों के औसत के रूप में की जाती है: रोमानिया, रूस, चेक गणराज्य, स्लोवाकिया, हंगरी, पोलैंड, पुर्तगाल, स्पेन, ऑस्ट्रिया
हंगरी + प्रतिपूर्ति की गई दवाएं निर्माता कीमतें संदर्भ मूल्य गणना संदर्भ देशों (फ्रांस, आयरलैंड, जर्मनी, पुर्तगाल, इटली, ग्रीस, पोलैंड, चेक गणराज्य, स्लोवेनिया, स्लोवाकिया, बेल्जियम, ऑस्ट्रिया और एक अतिरिक्त देश) में सबसे कम कीमत को ध्यान में रखती है।
स्पेन + नवीन दवाएं निर्माता मूल्य संदर्भ मूल्य की गणना निम्नलिखित देशों में सबसे कम कीमत के रूप में की जाती है: जर्मनी, ऑस्ट्रिया, बेल्जियम, डेनमार्क, फ्रांस, नीदरलैंड, आयरलैंड, इटली, लक्ज़मबर्ग, यूनाइटेड किंगडम, स्वीडन
इटली + प्रतिपूर्ति की गई दवाएं निर्माता की कीमतें संदर्भ मूल्य की गणना संदर्भ देशों में औसत मूल्य के रूप में की जाती है (निर्धारित नहीं), एसआर का उपयोग निर्माता के साथ दवा की लागत पर बातचीत के दौरान अतिरिक्त जानकारी के रूप में किया जाता है
लातविया + प्रतिपूर्ति की गई दवाएं निर्माता मूल्य संदर्भ मूल्य की गणना यूरोपीय संघ के देशों में तीसरी सबसे कम कीमत के रूप में की जाती है
पोलैंड + प्रतिपूर्ति की गई दवाएं निर्माता की कीमतें संदर्भ मूल्य की गणना संदर्भ देशों (बेल्जियम, ग्रेट ब्रिटेन, आयरलैंड, फ्रांस, जर्मनी, नीदरलैंड, स्वीडन, डेनमार्क, स्पेन, पुर्तगाल, इटली, ग्रीस, चेक गणराज्य, हंगरी, लक्जमबर्ग) में सबसे कम के रूप में की जाती है। , लिथुआनिया)
पुर्तगाल + पर्चे और प्रतिपूर्ति ओवर-द-काउंटर (जेनेरिक को छोड़कर) दवाएं निर्माता मूल्य, अंतिम खपत मूल्य संदर्भ मूल्य की गणना निम्नलिखित देशों में औसत मूल्य के रूप में की जाती है: ग्रीस, स्पेन, फ्रांस, इटली
फ़्रांस + अभिनव दवाएं निर्माता की कीमतें निम्नलिखित देशों में निर्माता की कीमतों के साथ तुलना की जाती हैं: जर्मनी, स्पेन, इटली और यूनाइटेड किंगडम
आइए अन्य क्षेत्रों में दवाओं की कीमत निर्धारित करने के लिए मुख्य तंत्र पर विचार करें। हमारी राय में, भारत, चीन, ब्राजील (ब्रिक में रूसी संघ के भागीदार देश) जैसे दवा उत्पादों के संदर्भ में ऐसे विकसित देशों के अनुभव का उल्लेख करना उचित है।
भारत सरकार ने दवा मूल्य विनियमन के लिए एक नया दृष्टिकोण प्रस्तावित किया है, विशेष रूप से पेटेंट दवाओं की लागत को बाहरी संदर्भ मूल्य निर्धारण प्रणाली द्वारा निर्धारित स्तर तक सीमित करने के लिए, जीडीपी के लिए समायोजित किया गया है।
संदर्भ मूल्य निर्धारण प्रणाली कैसे काम करती है? [इलेक्ट्रॉनिक संसाधन] // Pharmacy.opNpeia 2012. 27 फरवरी, नंबर 8 (829)। एक्सेस मोड: http://www.apteka.ua/article/126957 (उपचार की तिथि 04/30/2012)।
प्रतिपूर्ति आउट पेशेंट दवा की खपत पर आबादी द्वारा खर्च किए गए धन की प्रतिपूर्ति की एक प्रणाली है।
प्रति व्यक्ति गणना। उसी समय, ग्रेट ब्रिटेन, कनाडा, फ्रांस, ऑस्ट्रेलिया और न्यूजीलैंड को संदर्भ देशों के रूप में चुना गया था। एक दवा की सीमांत खुदरा लागत की गणना निम्नानुसार करने का प्रस्ताव है: उदाहरण के लिए, भारत में पेटेंट संरक्षण के तहत एक दवा की लागत 35.5 हजार रुपये (636 अमेरिकी डॉलर) है, और ऑस्ट्रेलिया और फ्रांस में एक ही दवा की कीमत लगभग 2170 डॉलर है। . वहीं, इन देशों में प्रति व्यक्ति जीडीपी भारत के मुकाबले 10 गुना ज्यादा है। इस प्रकार, भारत में इस दवा की सीमांत लागत, सरकार के प्रस्ताव के अनुसार, ऑस्ट्रेलिया और फ्रांस की तुलना में कई गुना कम होनी चाहिए, और राशि लगभग 1,011 हजार रुपये ($ 185-209) होनी चाहिए, जो कि तुलना में लगभग 3 गुना कम है। इसकी वर्तमान लागत के लिए।
ब्राजील में दवाओं के लिए मूल्य विनियमन की एक सख्त प्रणाली है: जब कोई दवा स्वास्थ्य मंत्रालय के साथ पंजीकृत होती है, तो उसकी कीमत आधिकारिक तौर पर दर्ज की जाती है। चिकित्सा प्रौद्योगिकियों के मूल्यांकन की प्रक्रिया अधिक से अधिक कठोर होती जा रही है (2008 के अंत में, दवाओं के लिए प्रस्तावित कीमतों में से केवल 15% को मंजूरी दी गई थी, बाकी को कम करने का प्रस्ताव था)। इसके अलावा, एक मॉडल के रूप में एनटीए पर संघीय कानून का उपयोग करते हुए, चिकित्सा प्रौद्योगिकियों के मूल्यांकन के लिए आंतरिक समितियां भी निजी बीमा प्रणालियों में बनाई जाती हैं। ब्राजील की महंगी दवाओं की राष्ट्रीय सूची में 87 दवाओं के इलाज के लिए 106 दवाएं शामिल हैं।
चीन केवल सार्वजनिक धन से प्रतिपूर्ति की जाने वाली दवाओं के लिए कीमतों को सख्ती से नियंत्रित करता है। ऐसी दवाओं की सूची में 1500 से 2000 नाम शामिल हैं। औसतन, उनमें से ५००-१००० पारंपरिक चीनी दवाएँ हैं, और १००० दो श्रेणियों के दवा उत्पाद हैं: ए (सस्ती जेनरिक) और बी (नवीन दवाएं)। 15% श्रेणी बी दवाएं (75 नाम) क्षेत्रीय बजट द्वारा कवर की जाती हैं। इस सूची में नहीं आने वाली दवाएं मुफ्त मूल्य निर्धारण हैं। विडंबना यह है कि चीन की अर्थव्यवस्था के क्षेत्र में उपलब्धियां स्वास्थ्य की स्थिति में सुधार करने में मदद नहीं कर रही हैं, यह और भी खराब हो रही है। बीमित रोगियों का अनुपात साल दर साल (1981 में 90% से 2008 में 60% तक) घट रहा है। साथ ही, सरकार 2010 तक इस आंकड़े को 100% तक लाने का लक्ष्य निर्धारित करती है, जिसकी बहुत कम संभावना है। साथ ही, स्वास्थ्य देखभाल की लागत में भारी वृद्धि हुई है (पिछले 15 वर्षों में, वे सालाना 10-15% की वृद्धि कर रहे हैं)। शुल्क न केवल सेवाओं के लिए, बल्कि डॉक्टर के पास जाने के लिए भी लिया जाता है, मरीज की जेब से खर्च का हिस्सा 60% तक पहुंच जाता है। चीनी स्वास्थ्य देखभाल का एक विशिष्ट नुकसान शहरी और ग्रामीण आबादी की असमानता है।
एक अलग ब्लॉक नवीन दवाओं के मूल्य निर्धारण का विश्लेषण है, जो इंगित करता है कि अधिकांश अध्ययन किए गए देशों में प्रतिपूर्ति के अधीन मौलिक रूप से नई दवाओं की कीमतें अंतर्राष्ट्रीय व्यापार कीमतों के अनुसार निर्धारित की जाती हैं। उसी समय, फ्रांस में, उनकी प्रभावशीलता को भी ध्यान में रखा जाता है, स्वीडन में - सामाजिक संभावनाएं, बेल्जियम में - ईईसी देशों में दवाओं की कीमतें, जापान में - उत्पादन लागत का स्तर और दवाओं की उत्पत्ति, चीन में - एक पेटेंट दवा या नहीं। जर्मनी और संयुक्त राज्य अमेरिका जैसे देशों में, नवीन दवाएं मुफ्त मूल्य निर्धारण हैं। यूके में, मुफ्त मूल्य निर्धारण भी है, लेकिन फर्म की स्थापित आय के भीतर2.
नवीन दवाओं के मूल्य निर्धारण के लिए उपरोक्त दृष्टिकोण इस तथ्य से निर्धारित होते हैं कि उनके विकास की लागत, साथ ही साथ विभिन्न प्रकार के जोखिमों का स्तर काफी अधिक है। इसके अलावा, अक्सर एक मौलिक रूप से नई दवा की तुलना किसी अन्य दवा के साथ कीमत में नहीं की जा सकती है, क्योंकि एक निश्चित अवधि के लिए कोई एनालॉग नहीं होगा। बेशक, यह उन निर्माताओं से दवाओं पर अटकलों को जन्म देता है जो शुरू में बढ़ी हुई कीमतों को निर्धारित करते हैं जिन्हें सत्यापित करना मुश्किल होता है, लेकिन दूसरी ओर, खतरनाक विकृतियों की संख्या हर साल बढ़ रही है और नागरिकों का जीवन समय पर निर्भर हो सकता है। दवा बाजार में लाई जाती है।
फिलहाल, हमारा देश 30 दिसंबर, 2009 नंबर 2135-आर (बाद में सूची संख्या 2135-आर के रूप में संदर्भित) के रूसी संघ की सरकार के आदेश द्वारा अनुमोदित महत्वपूर्ण और आवश्यक दवाओं की सूची को लागू करता है। जिसकी कीमत खुले तौर पर देखी जा सकती है।
सूची संख्या 2135-आर में सूचीबद्ध सभी दवाओं के लिए, मूल्य राज्य द्वारा नियंत्रित किया जाता है, जबकि घरेलू और आयातित दोनों दवाओं की कीमतें राज्य पंजीकरण के अधीन हैं। औषधीय उत्पाद, जिसका मूल्य पंजीकृत है, पंजीकृत अधिकतम बिक्री मूल्य के राज्य रजिस्टर में दर्ज किया गया है।
मूल्य की गणना निम्नानुसार की जाती है 3.
रूसी संघ के घटक संस्थाओं के कार्यकारी अधिकारियों के अधिनियम दवाओं के लिए अधिकतम थोक और खुदरा मार्कअप स्थापित करते हैं:
दवा निर्माता के वास्तविक बिक्री मूल्य तक। उसी समय, एक रूसी निर्माता की वास्तविक बिक्री मूल्य को उस कीमत के रूप में समझा जाता है जिस पर निर्माता वास्तव में दवा का वितरण करता है और जो बिक्री अनुबंध और माल के साथ दस्तावेज (चालान, आदि) में इंगित किया जाता है, और विदेशी निर्माता दवा के लिए अनुबंध मूल्य है, जो पंजीकृत अधिकतम बिक्री मूल्य से अधिक नहीं है, रूसी संघ के सेंट्रल बैंक की विनिमय दर पर कार्गो सीमा शुल्क घोषणा के पंजीकरण की तारीख पर;
1 यहाँ: रोगों का वर्गीकरण और नामकरण (आधुनिक चिकित्सा साहित्य में, "नोसोलॉजिकल दृष्टिकोण" की अवधारणा का आमतौर पर उपयोग किया जाता है, अर्थात्, चिकित्सकों और सैद्धांतिक चिकित्सा के प्रतिनिधियों की इच्छा एक नोसोलॉजिकल रूप को अलग करने के लिए होती है, जो एक निश्चित विशेषता है कारण, स्पष्ट रोगजनन, विशिष्ट बाहरी अभिव्यक्तियाँ और अंगों और ऊतकों में विशिष्ट संरचनात्मक विकार)।
2 तेलनोवा ई.ए. हुक्मनामा। ऑप।
3 आदेश संख्या 442-ए 11.12. 09 "रूसी संघ के घटक संस्थाओं के कार्यकारी अधिकारियों द्वारा महत्वपूर्ण और आवश्यक दवाओं के लिए निर्माताओं के वास्तविक बिक्री मूल्यों के लिए अधिकतम थोक और अधिकतम खुदरा मार्क-अप निर्धारित करने की पद्धति के अनुमोदन पर" [इलेक्ट्रॉनिक संसाधन] // GARANT . सूचना और कानूनी पोर्टल। 2009.22 दिसंबर। एक्सेस मोड: http://www.garant.ru/products/ipo/prime/doc/12071699/ (पहुंच की तिथि: 05/09/2013)।
एक थोक व्यापारी के विक्रय मूल्य के लिए जो सीधे निर्माताओं से अपने स्वयं के धन से दवाएं खरीदता है।
रूसी संघ की संघीय टैरिफ सेवा ने 11 मार्च, 2010 के आदेश संख्या 73-ए में, घटक संस्थाओं में स्थापित महत्वपूर्ण और आवश्यक दवाओं के लिए कीमतों में अधिकतम थोक और खुदरा मार्कअप की मात्रा पर डेटा जमा करने के लिए एक फॉर्म को मंजूरी दी। रूसी संघ, जिसमें निम्नलिखित मूल्य समूहों के लिए विस्तारित रूप में अधिकतम मार्कअप की राशि:
50 रूबल तक। सहित;
50 से 500 रूबल तक। सहित;
500 से अधिक रूबल।
टेबल तीन
वास्तविक बिक्री मूल्य पर अधिकतम थोक और अधिकतम खुदरा मार्कअप (वैट को छोड़कर) 1
मार्क-अप निर्माता का वास्तविक बिक्री मूल्य सीमांत मार्क-अप,%
निर्माता के वास्तविक विक्रय मूल्य पर अधिकतम थोक मार्कअप 50 रूबल तक। समावेशी 20
50 से अधिक रूबल। आरयूबी 500 . तक समावेशी 15
500 से अधिक रूबल। दस
निर्माता की वास्तविक बिक्री मूल्य तक अधिकतम खुदरा मार्क-अप 50 रूबल तक। समावेशी 32
50 से अधिक रूबल। आरयूबी 500 . तक समावेशी 28
500 से अधिक रूबल। 15
निर्माता के वास्तविक बिक्री मूल्य का अर्थ है दवा के रूसी निर्माता द्वारा उत्पाद के लिए दस्तावेज (चालान, आदि) में और औषधीय उत्पाद के विदेशी निर्माता द्वारा इंगित मूल्य (मूल्य वर्धित कर को छोड़कर)। उत्पाद के लिए संलग्न दस्तावेज (इनवॉइस और इसी तरह), जिसके आधार पर कार्गो की सीमा शुल्क निकासी (सीमा शुल्क और सीमा शुल्क निकासी शुल्क) से जुड़ी लागतों को ध्यान में रखते हुए एक कार्गो सीमा शुल्क घोषणा तैयार की जाती है। निर्माता के पंजीकृत अधिकतम बिक्री मूल्य से अधिक नहीं है।
आइए हम मास्को के उदाहरण पर थोक और खुदरा मार्कअप की गणना के उदाहरण देते हैं; रूसी संघ के कई घटक संस्थाओं में, एक समान प्रक्रिया प्रभाव में है।
किसी अन्य संगठन से प्राप्त थोक संगठन "कोरवालोल" को 10.5 रूबल की कीमत पर गिराता है। प्रति पैकेज, 5% के व्यापार मार्कअप को ध्यान में रखते हुए। निर्माता से कीमत 10.2 रूबल है।
आइए अधिकतम थोक मूल्य की गणना करें।
चूंकि कोरवालोल सूची संख्या 2135-आर में शामिल है, इस मामले में सीमांत व्यापार मार्कअप होगा: 15% (20% - 5%), जहां 20% सीमा है; 5% - पहले से लागू ट्रेड मार्जिन। अधिकतम थोक मूल्य के बराबर होगा: 12.03 रूबल। (10.5 रूबल + 10.2 रूबल x 15%)।
मास्को में स्थित फार्मेसी एलएलसी "ज़डोरोविये" को 5 रूबल की कीमत पर एक थोक संगठन से तीन प्रतिशत हाइड्रोजन पेरोक्साइड प्राप्त हुआ। आइए किसी दी गई दवा के लिए किसी फार्मेसी के लिए अधिकतम खुदरा मूल्य की गणना करें।
किसी फार्मेसी के लिए अधिकतम खुदरा मूल्य होगा: 6.6 रूबल। (5 रूबल + 5 रूबल x 0.32), जहां 0.32 32% की दर से अधिकतम खुदरा मूल्य की गणना के लिए गुणांक है। ये दवाएं सूची संख्या 2135 में शामिल हैं।
इनवॉइस के साथ, फार्मेसी को दवाओं के लिए कीमतों के समन्वय के लिए प्रोटोकॉल प्राप्त हुए। इन प्रोटोकॉल के अनुसार, कोरवालोल ड्रॉप्स के एक पैकेज के राज्य पंजीकरण की कीमत 15 रूबल है, रेटिनॉल का एक पैकेज 9 रूबल है।
गणना के परिणामस्वरूप, दवाओं का खुदरा मूल्य होगा:
- "कोरवालोल" - 23.75 रूबल। (20 रूबल + 15 रूबल x 25%);
- "रेटिनॉल" - 15.15 रूबल। (12 रूबल + 9 रूबल x 35%)।
11 दिसंबर 2009 के आदेश संख्या 442-ए "आवश्यक और आवश्यक दवाओं के लिए निर्माताओं के वास्तविक बिक्री मूल्य के लिए अधिकतम थोक और अधिकतम खुदरा मार्कअप के रूसी संघ के विषयों के कार्यकारी अधिकारियों द्वारा निर्धारित करने के लिए पद्धति के अनुमोदन पर" दवा बाज़ार के सहभागी। हालांकि, व्यवहार में, उपभोक्ता को अभी भी दवा की कीमतों में प्रभावी कमी महसूस नहीं हुई।
कई विशेषज्ञों का मानना है कि आवश्यक दवाओं की सूची शुरू में सही नहीं है, क्योंकि विशेषज्ञ इसमें महंगी दवाओं को जोड़ने का जोखिम नहीं उठा सकते - राज्य बस इसे बर्दाश्त नहीं कर सकता। इसलिए, सूची में मुख्य रूप से घरेलू और सस्ती आयातित दवाएं शामिल हैं।
यही कारण है कि डॉक्टर अक्सर सबसे प्रभावी दवा नहीं, बल्कि सबसे सस्ती, महत्वपूर्ण और आवश्यक दवाओं (वीईडी) की सूची से लिखते हैं, क्योंकि केवल
2 चिकित्सा सामान और सेवाएं। दवाओं के लिए मूल्य निर्धारण, नवीनतम परिवर्तनों को ध्यान में रखते हुए, 22.07.2010 [इलेक्ट्रॉनिक संसाधन]। एक्सेस मोड: http://www.referent.ru/50/179984 (पहुंच की तिथि: 01/09/2013)।
3 पेटेंट, दवाएं और स्वास्थ्य देखभाल (पैनोस इंस्टीट्यूट (लंदन) की रिपोर्ट "पेटेंट, दवाएं और स्वास्थ्य देखभाल", दिसंबर 2002 पर आधारित) [इलेक्ट्रॉनिक संसाधन] // आरएमएस-एक्सपो: चिकित्सा प्रदर्शनियां और सम्मेलन। एक्सेस मोड: http://expo.rusmedserv.com/articli.html (एक्सेस की तारीख: 10.11.2012) ..
वे रूसी संघ में मूल्य निर्धारण पर राज्य के नियंत्रण के अधीन हैं।
रूसी दवा मूल्य निर्धारण प्रणाली के तुलनात्मक विश्लेषण को सारांशित करते हुए, निम्नलिखित पर ध्यान दिया जा सकता है: मूल्य निर्धारण प्रक्रिया केवल एक श्रेणी की दवाओं के लिए सख्ती से तय की जाती है - महत्वपूर्ण दवाएं, स्थानीय कीमतों की तुलना विदेशों में कीमतों से नहीं की जाती है, जिससे दवाओं की अधिकता हो सकती है , महत्वपूर्ण दवाओं के अलावा अन्य दवाओं की श्रेणियों के सापेक्ष कीमतों पर राज्य का नियंत्रण उनके लिए मूल्य निर्धारण तंत्र की कमी के कारण कमजोर है।
लेखकों के अनुसार, संदर्भ कीमतों के आधार पर मूल्य निर्धारण के लिए सभी बाजार अभिनेताओं का संक्रमण आवश्यक है। इससे कई सामानों की कीमतें कम करना संभव हो सकता है, जिनमें से एनालॉग विदेशों में उपलब्ध हैं, और निर्माता से लेकर खुदरा विक्रेता तक सभी स्तरों पर कीमतों को नियंत्रित करना संभव है। हालांकि, संदर्भ मूल्य निर्धारण के अनुसार किसी दवा की कीमत की सबसे सटीक सेटिंग के लिए, भारत के अनुभव का पालन करने की सलाह दी जाती है: विदेशों में दवाओं के लिए कीमतों की तुलना करें और प्रति व्यक्ति जीडीपी संकेतक को ध्यान में रखते हुए एक संशोधन निर्धारित करें।
जिन देशों के बाजार मूल्यों की तुलना की जानी है, उनमें भारत (जेनेरिक का सबसे बड़ा निर्माता), यूएसए, ग्रेट ब्रिटेन, फ्रांस, जर्मनी (एनालॉग दवाओं और नवीन दवाओं के मुख्य निर्माता के रूप में) पर विचार करना उचित है।
रूस में, वर्तमान में विकसित दवाओं (महत्वपूर्ण दवाओं को छोड़कर) के लिए कोई स्पष्ट मूल्य निर्धारण रणनीति नहीं है, जो निर्माताओं और वितरकों द्वारा दवाओं के लिए कीमतों की स्वतंत्र स्थापना की ओर ले जाती है;
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संघीय और क्षेत्रीय विधायकों के प्रयासों के बावजूद, दवा की कीमतों के नियमन को नियंत्रित करने वाला वर्तमान कानून बल्कि भ्रमित और विरोधाभासी है। यहां तक कि एक अनुभवी वकील भी हमेशा संघीय और क्षेत्रीय स्तरों पर चल रही दवाओं के लिए कीमतों के नियमन पर नियामक दस्तावेजों के जटिल मोड़ और मोड़ को समझने में सक्षम नहीं होता है। यह स्पष्ट रूप से उत्पन्न करता है और रूसी संघ के कर और कर्तव्यों के मंत्रालय के विभागों और जमीन पर फार्मास्युटिकल गतिविधियों को लाइसेंस देने के लिए आयोगों के साथ कई विवाद उत्पन्न करता रहेगा, जो एक से अधिक मध्यस्थता अदालतों को भ्रमित करेगा।
आज, संघीय स्तर पर दवाओं के मूल्य निर्धारण द्वारा नियंत्रित किया जाता है:
1. 29 मार्च, 1999 एन 347 के रूसी संघ की सरकार का फरमान "दवाओं की कीमतों पर राज्य नियंत्रण के उपायों पर" (साथ में "निर्माता की बिक्री कीमतों के राज्य पंजीकरण के लिए प्रक्रिया और निर्माता के लिए थोक और खुदरा मार्कअप स्थापित करना" महत्वपूर्ण आवश्यक और आवश्यक दवाओं और चिकित्सा उत्पादों की सूची में शामिल दवाओं के लिए बिक्री मूल्य ");
2. 03/07/95 एन 239 के रूसी संघ की सरकार की डिक्री "कीमतों (टैरिफ) के राज्य विनियमन को कारगर बनाने के उपायों पर" (06/30/97 को संशोधित);
3. 8 अगस्त, 2009 एन 654 के रूसी संघ की सरकार का फरमान "महत्वपूर्ण और आवश्यक दवाओं के लिए कीमतों के राज्य विनियमन में सुधार पर"
4. 29 अक्टूबर, 2010 एन 865 मास्को की रूसी संघ की सरकार का फरमान "महत्वपूर्ण और आवश्यक दवाओं की सूची में शामिल दवाओं के लिए कीमतों के राज्य विनियमन पर"
5. रूसी संघ के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय का आदेश 3 नवंबर, 2010 नंबर 961 एन / 527-ए "की सूची में शामिल दवाओं के निर्माताओं द्वारा अधिकतम बिक्री मूल्य निर्धारित करने की पद्धति के अनुमोदन पर महत्वपूर्ण और आवश्यक दवाएं (8 अक्टूबर 2012 तक परिवर्तन के साथ) "
6. फेडरल लॉ "ऑन द सर्कुलेशन ऑफ मेडिसिन नंबर 192 दिनांक 27 जुलाई, 2010।
7. कीमतों और टैरिफ के राज्य विनियमन के लिए अल्ताई क्षेत्र के कार्यालय के 17 अक्टूबर, 2012 नंबर 132 के निर्णय से "निर्माता द्वारा स्थापित वास्तविक बिक्री मूल्यों के लिए अधिकतम थोक मार्क-अप और अधिकतम खुदरा मार्क-अप स्थापित करने पर" वैद सूची में शामिल दवाओं के लिए औषधीय उत्पाद।
8. 5 जुलाई, 2010 को कीमतों और शुल्कों के राज्य विनियमन के लिए अल्ताई क्षेत्र के कार्यालय के निर्णय से नंबर 15 "शिशु आहार (खाद्य केंद्रित सहित) के लिए कीमतों के लिए व्यापार मार्कअप की स्थापना पर।
दवाओं के लिए कीमतों का नियंत्रण 9 नवंबर, 2001 नंबर 782 के रूसी संघ की सरकार की डिक्री के अनुसार किया जाता है "दवाओं के लिए कीमतों के राज्य विनियमन पर।"
इस दस्तावेज़ के अनुसार, राज्य उन दवाओं की कीमतों को नियंत्रित करता है जो आवश्यक और महत्वपूर्ण दवाओं की सूची में शामिल हैं। घरेलू और आयातित दोनों प्रकार की दवाओं की कीमतें राज्य पंजीकरण के अधीन हैं।
दवाओं के लिए कीमतों का राज्य विनियमन दवाओं के लिए रूसी और विदेशी विनिर्माण संगठनों के अधिकतम बिक्री मूल्य के राज्य पंजीकरण और इन दवाओं के लिए अधिकतम थोक और अधिकतम खुदरा मार्कअप की कीमतों के माध्यम से किया जाता है।
1 जनवरी, 2010 को, महत्वपूर्ण और आवश्यक दवाओं (बाद में - VED) के लिए कीमतों के राज्य विनियमन में सुधार से संबंधित मुद्दों पर रूसी संघ की सरकार के कृत्यों में संशोधन लागू हुआ। विशेष रूप से, 09.11.2001 नंबर 782 के आरएफ सरकार के डिक्री में संशोधन किए गए थे "दवाओं के लिए कीमतों के राज्य विनियमन पर"; 08.08.09 नंबर 654 के रूसी संघ की सरकार का फरमान "महत्वपूर्ण और आवश्यक दवाओं के लिए कीमतों के राज्य विनियमन में सुधार पर" (जैसा कि 30.12.2009 नंबर 1116 के रूसी संघ की सरकार के डिक्री द्वारा संशोधित); ०६.०७.२००६ नंबर ४१६ के रूसी संघ की सरकार के डिक्री द्वारा अनुमोदित फार्मास्युटिकल गतिविधियों के लाइसेंस पर विनियमन में, स्थापित अधिकतम थोक के अनुपालन में फार्मास्युटिकल गतिविधियों के कार्यान्वयन के लिए नई लाइसेंसिंग आवश्यकताओं और शर्तों की स्थापना के संदर्भ में और आवश्यक दवाओं के लिए कीमतों के लिए अधिकतम खुदरा मार्कअप (इन आवश्यकताओं का उल्लंघन सकल उल्लंघन की श्रेणियों के लिए जिम्मेदार है, जिसके परिणामस्वरूप लाइसेंसधारी की गतिविधि को निलंबित किया जा सकता है)।
30 दिसंबर, 2014 एन 2782-आर . के रूसी संघ की सरकार का आदेश<Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2015 год, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.
इसके अलावा, निम्नलिखित को मंजूरी दी गई थी: चिकित्सा उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की एक सूची, चिकित्सा उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों सहित, चिकित्सा संगठनों के चिकित्सा आयोगों के निर्णय द्वारा निर्धारित; हीमोफिलिया, सिस्टिक फाइब्रोसिस, पिट्यूटरी बौनापन, गौचर रोग, लिम्फोइड के घातक नवोप्लाज्म, हेमटोपोइएटिक और संबंधित ऊतकों, मल्टीपल स्केलेरोसिस, अंग और (या) ऊतक प्रत्यारोपण के बाद व्यक्तियों के प्रावधान के लिए औषधीय उत्पादों की एक सूची; चिकित्सा देखभाल के प्रावधान के लिए आवश्यक दवाओं की न्यूनतम सीमा। यह स्थापित किया गया था कि 1 मार्च, 2015 तक, 2012 के लिए महत्वपूर्ण और आवश्यक दवाओं की सूची, 7 दिसंबर, 2011 एन 2199-आर के रूसी संघ की सरकार के आदेश द्वारा अनुमोदित, लागू होती है।
०६.०७.२००६ नंबर ४१५ के रूसी संघ की सरकार के डिक्री द्वारा अनुमोदित दवाओं के उत्पादन को लाइसेंस देने पर विनियम में भी संशोधन किए गए हैं, - एक नई लाइसेंसिंग आवश्यकता स्थापित की गई है: वीईडी में शामिल दवाओं के उत्पादन के लिए सूची, निर्माता की अधिकतम बिक्री मूल्य पंजीकृत है; 16 जुलाई, 2005 नंबर 438 के रूसी संघ की सरकार के डिक्री द्वारा अनुमोदित दवाओं के आयात और निर्यात के नियमों में, विदेशी निर्माताओं द्वारा उनके अधिकतम बिक्री मूल्य के राज्य पंजीकरण पर दस्तावेजों की महत्वपूर्ण दवाओं का आयात करते समय प्रावधान के संबंध में। , साथ ही आयातित महत्वपूर्ण दवाओं की वास्तविक कीमतों की जानकारी; स्वास्थ्य देखभाल और सामाजिक विकास के क्षेत्र में पर्यवेक्षण के लिए संघीय सेवा पर विनियमों के लिए, 30 जून 2004 नंबर 323 के रूसी संघ की सरकार के डिक्री द्वारा अनुमोदित, सेवा को वर्गीकरण की निगरानी करने का अधिकार देने के संदर्भ में और आवश्यक दवाओं की कीमतें; संघीय टैरिफ सेवा पर विनियम में, 30 जून 2004 के आरएफ सरकार के डिक्री द्वारा अनुमोदित संख्या 332, सेवा प्रदान करने के संदर्भ में महत्वपूर्ण दवाओं के लिए अधिकतम थोक और अधिकतम खुदरा मार्कअप निर्धारित करने के लिए एक एकीकृत पद्धति विकसित करने का अधिकार है। रूसी संघ के घटक संस्थाओं के कार्यकारी अधिकारी।
नई मूल्य विनियमन योजना आपूर्तिकर्ताओं के बजाय निर्माताओं के बिक्री मूल्य पर मार्क-अप लागू करने का प्रावधान करती है। यह उपाय निर्माताओं से उपभोक्ताओं तक लंबी दवा प्रचार योजनाओं के गठन और कीमतों में कई वृद्धि से बचने की अनुमति देगा।
जनवरी २०१० से ०८.०८.०९ के सरकारी डिक्री संख्या ६५४ के अनुसार आवश्यक दवाओं की सूची में शामिल दवाओं के लिए अधिकतम बिक्री मूल्य का राज्य पंजीकरण अनिवार्य है। सूची को रूसी संघ की सरकार के आदेश दिनांक 30.12.09 2135-r द्वारा अनुमोदित किया गया है। सूची में 500 आइटम शामिल हैं, जिनमें से 222 डब्ल्यूएचओ द्वारा अनुशंसित दवाओं की मुख्य सूची से हैं, और 278 सीधे रूसी विशेषज्ञों द्वारा शामिल किए गए हैं। कुल में से, 76 दवाएं केवल घरेलू रूप से उत्पादित होती हैं, 261 रूसी और विदेशी दोनों कारखानों द्वारा उत्पादित की जाती हैं, और 163 केवल विदेशी निर्मित होती हैं।
पिछली सूची 2007 से प्रभावी है और इसमें 658 आइटम शामिल हैं। यह अभी भी 31 दिसंबर, 2009 तक वैध था। सूचियाँ न केवल घोषित दवाओं की संख्या में कमी में भिन्न हैं। विभाग के प्रमुख तात्याना गोलिकोवा ने पहले कहा, "नई सूची में रूस और विदेशों में उत्पादित घरेलू दवाओं और दवाओं का हिस्सा 67.8% है।" "वर्तमान (समापन) सूची में, यह हिस्सा 55% है।" उन्होंने बताया कि सूची तैयार करने में उच्च स्तर की नैदानिक प्रभावकारिता वाली दवाओं को वरीयता दी गई थी।
महत्वपूर्ण और आवश्यक दवाओं की सूची का उद्देश्य यह सुनिश्चित करना है कि इस सूची में शामिल दवाओं के निर्माताओं के अधिकतम बिक्री मूल्य राज्य द्वारा कीमतों के एक विशेष रजिस्टर में तय किए गए हैं। सूची में दवाओं के लिए, रूस के क्षेत्रों में कीमतों की निगरानी की जाती है और स्वास्थ्य देखभाल सुविधाओं के लिए दवाओं की खरीद और बजट निधि की कीमत पर आबादी की अधिमान्य श्रेणियों के प्रावधान का आयोजन किया जाता है।
महत्वपूर्ण और आवश्यक दवाओं (वीईडी) की सूची में शामिल दवाओं के लिए कीमतों के गठन और पंजीकरण से संबंधित मुद्दों को 29 मार्च, 1999 के रूसी संघ की सरकार के अनुमोदित संकल्प द्वारा विनियमित किया जाता है, एन 347 "राज्य पंजीकरण के लिए प्रक्रिया" निर्माता की बिक्री मूल्य और बिक्री भत्ते के लिए थोक और खुदरा मार्कअप स्थापित करना। महत्वपूर्ण और आवश्यक दवाओं और चिकित्सा उत्पादों की सूची में शामिल दवाओं के लिए निर्माता मूल्य "और 10 मई, 1999 को रूसी संघ के अर्थव्यवस्था के पहले उप मंत्री द्वारा अनुमोदित" महत्वपूर्ण और आवश्यक दवाओं और चिकित्सा उत्पादों की सूची में शामिल दवाओं के लिए निर्माताओं की बिक्री कीमतों के समन्वय के लिए प्रक्रिया "।
थोक संगठन - आयातक जो एक विदेशी निर्माता से सीधे सामान खरीदते हैं, पंजीकरण की तिथि पर रूसी संघ के सेंट्रल बैंक की विनिमय दर पर विदेशी मुद्रा में और रूबल में वीईडी सूची से दवाओं के लिए कीमतों का पंजीकरण करते हैं। भविष्य में, रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय विदेशी विनिमय दर में परिवर्तन को ध्यान में रखते हुए, अपने अगले प्रकाशन में रूबल में कीमतों को समायोजित करता है। एक आयातित दवा का पंजीकृत मूल्य "शुल्क के भुगतान के बिना वितरण" और सीमा शुल्क लागत की शर्तों पर एक विदेशी निर्माता की कीमत से बना होता है।
कई महत्वपूर्ण समूह हैं जो महत्वपूर्ण और आवश्यक दवाओं की सूची बनाते हैं:
I. एनेस्थेटिक्स, मांसपेशियों को आराम देने वाले
द्वितीय. एनाल्जेसिक, गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाएं, आमवाती रोगों और गाउट के उपचार के लिए दवाएं
III. एलर्जी प्रतिक्रियाओं के उपचार के लिए साधन
चतुर्थ। केंद्रीय तंत्रिका तंत्र को प्रभावित करने वाली दवाएं
वी. संक्रमण की रोकथाम और उपचार के लिए साधन
वी.आई. एंटीनोप्लास्टिक, इम्यूनोसप्रेसिव और सहवर्ती दवाएं
vii. ऑस्टियोपोरोसिस उपचार
आठवीं। रक्त को प्रभावित करने वाली दवाएं
IX. हृदय प्रणाली को प्रभावित करने वाली दवाएं
X. नैदानिक उपकरण
ग्यारहवीं। एंटीसेप्टिक्स और कीटाणुनाशक
बारहवीं। जठरांत्र संबंधी मार्ग के रोगों के उपचार के लिए साधन
तेरहवीं। हार्मोन और दवाएं जो अंतःस्रावी तंत्र को प्रभावित करती हैं
XIV. गुर्दे और मूत्र पथ के रोगों के उपचार के लिए दवाएं
XV. नेत्र रोगों के उपचार के लिए दवाएं, अन्यत्र निर्दिष्ट नहीं
XVI. गर्भाशय को प्रभावित करने वाली दवाएं
XVII। श्वसन प्रणाली को प्रभावित करने वाली दवाएं
XVIII। समाधान, इलेक्ट्रोलाइट्स, अम्ल संतुलन को ठीक करने के साधन, पोषण के साधन
XIX. विटामिन और खनिज
औपचारिक रूप से, कानूनी दृष्टिकोण से, दवाओं की कीमतें निर्धारित करते समय, जिनकी कीमतें राज्य पंजीकरण के अधीन हैं, आवश्यक दवाओं की सरकारी सूची का उपयोग किया जाना चाहिए। हालांकि, मूल्य निर्धारण प्रक्रिया की स्थापना करने वाले कई स्थानीय क्षेत्रीय अधिनियम स्थानीय वीईडी सूची या रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय की सूची का उल्लेख करते हैं।
रूसी संघ संख्या 654 की सरकार की डिक्री के अनुसार, थोक विक्रेताओं और फार्मेसियों द्वारा दवाओं की बिक्री आवश्यक दवाओं की आपूर्ति के लिए कीमतों पर सहमति के लिए एक प्रोटोकॉल के अनिवार्य पंजीकरण के साथ अनिवार्य संकेत के साथ की जाती है। निर्माता की बिक्री मूल्य।
आवश्यक दवाओं के लिए कीमतों को विनियमित करने के लिए ऐसा तंत्र निर्माता से अंतिम उपभोक्ता तक माल के पारित होने के दौरान इसके गठन के सभी चरणों में मूल्य निर्धारण की "पारदर्शिता" प्रदान करेगा।
सरकारी डिक्री संख्या 2135-आर दिनांक 30.12.09 जारी होने के बाद और आवश्यक दवाओं के लिए निर्माताओं की अधिकतम बिक्री मूल्य निर्धारित करने के लिए पद्धति, पिछले के अनुसरण में निर्माता की बिक्री मूल्य निर्धारित करने के तरीकों का उपयोग किए बिना पंजीकृत सभी मूल्य 29 मार्च, 2007 संख्या 376-r के रूसी संघ के सरकारी आदेश, निष्क्रिय हो गए।
०४/०१/२०१० तक, इसे महत्वपूर्ण दवाओं को बेचने की अनुमति दी गई थी, जो मूल्य अनुमोदन प्रोटोकॉल के बिना कीमतों के राज्य पंजीकरण को पारित नहीं करते थे (०९.११.२००१ के रूसी संघ संख्या ७८२ की सरकार का संकल्प)। उसी समय, 1 जनवरी, 2010 से, रूसी संघ सरकार के डिक्री संख्या 782 के आवश्यक दवाओं के लिए कीमतों के राज्य विनियमन पर विनियमन के अनुसार, थोक और फार्मेसियों द्वारा कीमतों का गठन थोक और खुदरा मार्कअप का उपयोग करके किया जाता है। निर्माताओं की वास्तविक बिक्री मूल्य पंजीकृत मूल्य से अधिक नहीं है और निर्माता के वास्तविक बिक्री मूल्य पर डेटा का संकेत है।
०४/०१/२०१० के बाद, थोक संगठन और (या) फार्मेसी संस्थान को पहले खरीदे गए वीईडी के शेष को बेचने का अधिकार नहीं था, अगर इन औषधीय उत्पादों के निर्माताओं ने इन औषधीय उत्पादों के लिए अधिकतम बिक्री मूल्य दर्ज नहीं किया था। कई कारण।
30.12.2009 नंबर 1116 के आरएफ सरकार के डिक्री के अनुसार, आवश्यक दवाओं के लिए निर्माताओं के वास्तविक बिक्री मूल्य पर अधिकतम थोक और खुदरा मार्कअप स्थापित करने वाले नियामक कृत्यों को रूसी संघ के घटक संस्थाओं के कार्यकारी अधिकारियों द्वारा पहले अपनाया जाना चाहिए। 03/01/2010। रूसी संघ के घटक संस्थाओं में किए गए निर्णय अधिनियम में निर्दिष्ट तिथि से लागू होते हैं। रूसी संघ की एक घटक इकाई द्वारा एक नए नियामक अधिनियम को अपनाने से पहले, थोक और खुदरा व्यापार संगठनों को रूसी संघ के घटक इकाई में पहले से स्थापित थोक और खुदरा मार्कअप को VED निर्माताओं की वास्तविक बिक्री कीमतों पर लागू करना होगा।
इसलिए अल्ताई क्षेत्र में, महत्वपूर्ण दवाओं की सूची में शामिल मूल्य निर्धारण और दवाओं का विनियमन 17 अक्टूबर, 2012 संख्या 132 "अधिकतम की स्थापना पर कीमतों और टैरिफ के राज्य विनियमन के लिए अल्ताई क्षेत्र कार्यालय के निर्णय द्वारा नियंत्रित किया जाता है। VED सूची में शामिल औषधीय उत्पादों के लिए औषधीय उत्पादों के निर्माता द्वारा स्थापित वास्तविक बिक्री मूल्य पर थोक मार्कअप और अधिकतम खुदरा मार्कअप।
दवाओं के लिए अधिकतम थोक और खुदरा मार्कअप के राज्य विनियमन पर निर्णय आवश्यक दवाओं की सूची में शामिल नहीं है, साथ ही साथ चिकित्सा उत्पादों के लिए, रूसी संघ के घटक इकाई के कार्यकारी प्राधिकरण द्वारा स्वतंत्र रूप से लिया जाता है।
यदि महत्वपूर्ण दवाओं का वितरण रूसी संघ के घटक इकाई के क्षेत्र के बाहर किया जाता है जिसमें थोक संगठन स्थित है, तो थोक मार्क-अप की मात्रा रूसी संघ के घटक इकाई में स्थापित स्तर से अधिक नहीं होनी चाहिए। जिससे डिलीवरी की जाती है।
इसे थोक संगठनों द्वारा निर्माता की वास्तविक बिक्री मूल्य से कम कीमत पर महत्वपूर्ण दवाओं को बेचने की अनुमति है। एक फार्मेसी, एक थोक संगठन से मूल्य समझौते प्रोटोकॉल में निर्दिष्ट निर्माता के वास्तविक बिक्री मूल्य से कम कीमत पर दवाएं खरीदती है, थोक व्यापारी से दवाओं की खरीद मूल्य और घटक इकाई में स्थापित खुदरा मार्कअप को जोड़कर खुदरा मूल्य बनाती है। रूसी संघ की, निर्माता की वास्तविक कीमत से गणना की जाती है।
इस प्रकार, थोक संगठनों और फार्मेसियों द्वारा दवाओं के लिए बिक्री मूल्य का निर्माण निर्माता के वास्तविक बिक्री मूल्य के आधार पर किया जाता है, जो पंजीकृत मूल्य से अधिक नहीं है, और थोक और (या) खुदरा मार्क-अप जो अधिक नहीं है , क्रमशः, रूसी संघ के घटक इकाई में स्थापित अधिकतम थोक और खुदरा मार्क-अप। ...
एक औषधीय उत्पाद, जिसका मूल्य पंजीकृत है, पंजीकृत अधिकतम बिक्री मूल्य के राज्य रजिस्टर में दर्ज किया जाता है। इस मामले में, निर्माता को एक पंजीकरण प्रमाण पत्र जारी किया जाता है।
बिक्री मूल्य जिस पर निर्माता औषधीय उत्पाद बेचता है वह राज्य पंजीकरण की कीमत से कम या उसके बराबर हो सकता है। दवाओं को पंजीकृत मूल्य से अधिक कीमत पर बेचना कानून द्वारा निषिद्ध है।
इसके अलावा, फार्मास्यूटिकल्स पर सीमांत थोक और खुदरा मार्क-अप लगाया जाता है। उनके आकार रूसी संघ के घटक संस्थाओं के कार्यकारी अधिकारियों के कृत्यों द्वारा अनुमोदित हैं।
इस प्रकार, फार्मेसी में मूल्य निर्धारण प्रणाली, जिसे कानून द्वारा सुनिश्चित किया जाना चाहिए, आज एक सर्वोपरि मुद्दा बना हुआ है। इस क्षेत्र में मौजूदा कानून और विनियमों के विश्लेषण ने उनकी असंगति और विखंडन को दिखाया। यह तर्क दिया जा सकता है कि अभी भी मूल्य निर्धारण और धन के दवा प्रावधान के क्षेत्र में कोई प्रणालीगत और पूर्ण राज्य विनियमन नहीं है, और इस संबंध में राज्य निकायों की भूमिका कमजोर हो गई है।