विषय: नर्सिंग अभ्यास में चिकित्सा उपचार
शिक्षक द्वारा तैयार
ए. एन. अफोर्किना
सीएमसी के अध्यक्ष
ओस्मिर्को ई.के.
ऑरेनबर्ग -2015
I. शरीर में दवाओं को पेश करने के तरीके और तरीके।
ड्रग थेरेपी संपूर्ण उपचार प्रक्रिया का एक अनिवार्य हिस्सा है।
औषधीय पदार्थों का शरीर पर स्थानीय और सामान्य (रिसोरप्टिव) दोनों तरह के प्रभाव होते हैं।
मानव शरीर में दवाओं को विभिन्न तरीकों से पेश किया जाता है। जिस तरह से दवा को शरीर में पेश किया जाता है वह इस पर निर्भर करता है:
1) प्रभाव की शुरुआत की गति,
2) प्रभाव का परिमाण,
3) कार्रवाई की अवधि।
टैब 1औषधि प्रशासन के तरीके और तरीके
द्वितीय. दवाओं को निर्धारित करने, प्राप्त करने, भंडारण करने, रिकॉर्ड करने और वितरित करने के नियम।
विभाग के लिए दवाएं निर्धारित करने के नियम।
1. चिकित्सक, विभाग में रोगियों की दैनिक जांच करता है, रोग के इतिहास में या इस रोगी के लिए आवश्यक दवाओं की सूची, उनकी खुराक, प्रशासन की आवृत्ति और प्रशासन के मार्गों को लिखता है।
2. वार्ड नर्स हर दिन नुस्खे का चयन करती है, प्रत्येक रोगी के लिए निर्धारित दवाओं को प्रिस्क्रिप्शन बुक में अलग से कॉपी करती है। इंजेक्शन की जानकारी प्रक्रियात्मक नर्स को दी जाती है जो इंजेक्शन करती है।
3. निर्धारित दवाओं की सूची जो पद पर या उपचार कक्ष में नहीं है, विभाग की प्रधान नर्स को प्रस्तुत की जाती है।
4. हेड नर्स (यदि आवश्यक हो) कई प्रतियों में फार्मेसी से दवाएं प्राप्त करने के लिए एक निश्चित रूप में एक चालान (आवश्यकता) लिखती है, जिस पर सिर द्वारा हस्ताक्षर किए जाते हैं। डाली। पहली प्रति फार्मेसी में रहती है, दूसरी आर्थिक रूप से जिम्मेदार व्यक्ति को वापस कर दी जाती है। चालान एफ नंबर 434 में, औषधीय उत्पादों का पूरा नाम, उनके आकार, पैकेजिंग, खुराक के रूप, खुराक, पैकेजिंग, मात्रा का संकेत दिया जाना चाहिए।
23 अगस्त, 1999 एन 328 के रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय का आदेश "दवाओं के तर्कसंगत नुस्खे पर, उन्हें निर्धारित करने के नियम और फार्मेसियों (संगठनों) द्वारा उनके वितरण की प्रक्रिया" 9 जनवरी, 2001 को संशोधित के रूप में, 16 मई 2003
दवाओं को फार्मेसी द्वारा विभागों को उनके लिए वर्तमान आवश्यकता की मात्रा में वितरित किया जाता है: जहरीला - 5 दिन की आपूर्ति, मादक - 3 दिन (गहन देखभाल इकाई में), अन्य सभी - 10 दिन।
12.11.97 के रूसी संघ संख्या 330 के स्वास्थ्य मंत्रालय का आदेश "एनएलएस के लेखांकन, भंडारण, नुस्खे और उपयोग में सुधार के उपायों पर"।
5. जहरीली (उदाहरण के लिए, स्ट्रॉफैंथिन, एट्रोपिन, प्रोसेरिन, आदि के लिए) और मादक दवाओं (उदाहरण के लिए, प्रोमेडोल, ऑम्नोपोन, मॉर्फिन, आदि) के साथ-साथ एथिल अल्कोहल के लिए आवश्यकताएं अलग-अलग रूपों में लिखी गई हैं। लैटिन भाषा में वरिष्ठ एम / एस। इन आवश्यकताओं पर स्वास्थ्य सुविधा के प्रमुख चिकित्सक या चिकित्सा विभाग के लिए उनके डिप्टी द्वारा मुहर लगाई जाती है और हस्ताक्षर किए जाते हैं, जो प्रशासन के मार्ग, एथिल अल्कोहल की एकाग्रता को दर्शाता है।
6. अत्यधिक कमी वाली और महंगी दवाओं की आवश्यकताओं में, नाम और उपनाम का संकेत दिया जाता है। रोगी, चिकित्सा इतिहास संख्या, निदान।
7. फार्मेसी से दवाएं प्राप्त करते हुए, हेड नर्स आदेश के अनुपालन की जांच करती है। फार्मेसी से मादक दवाओं के साथ ampoules का वितरण करते समय, ampoules की अखंडता की जाँच की जाती है।
किसी फार्मेसी में बने खुराक रूपों पर, लेबल का एक निश्चित रंग होना चाहिए:
बाहरी उपयोग के लिए - पीला;
आंतरिक उपयोग के लिए, सफेद;
पैरेंट्रल एडमिनिस्ट्रेशन के लिए - नीला (बाँझ घोल वाली शीशियों पर)।
लेबल में दवाओं के स्पष्ट नाम, एकाग्रता के पदनाम, खुराक, निर्माण की तारीख और फार्मासिस्ट (निर्माता का विवरण) के हस्ताक्षर होने चाहिए, जिन्होंने इन खुराक रूपों का उत्पादन किया।
विभाग में दवाओं के भंडारण के नियम।
1. नर्स के स्टेशन पर दवाओं के भंडारण के लिए, ऐसे अलमारियाँ हैं जिन्हें एक चाबी से बंद किया जाना चाहिए।
2. एक कैबिनेट में, औषधीय पदार्थों को अलग-अलग अलमारियों पर या अलग-अलग अलमारियाँ में समूहों (बाँझ, आंतरिक, बाहरी) में व्यवस्थित किया जाता है। प्रत्येक शेल्फ में एक समान संकेत होना चाहिए ("बाहरी उपयोग के लिए", "आंतरिक उपयोग के लिए", आदि)।
3. पैरेंट्रल और एंटरल प्रशासन के लिए औषधीय पदार्थों को उनके इच्छित उद्देश्य (एंटीबायोटिक्स, विटामिन, एंटीहाइपरटेन्सिव ड्रग्स, आदि) के अनुसार अलमारियों पर रखने की सलाह दी जाती है।
4. बड़े व्यंजन और पैकेज सबसे पीछे रखे जाते हैं, और छोटे व्यंजन सबसे आगे। इससे किसी भी लेबल को पढ़ना और जल्दी से सही दवा लेना संभव हो जाता है।
6. सूची ए में शामिल औषधीय पदार्थ, साथ ही महंगी और अत्यधिक कमी वाली दवाओं को एक तिजोरी में रखा जाता है। तिजोरी की आंतरिक सतह पर उच्चतम दैनिक और एकल खुराक के संकेत के साथ-साथ एंटीडोट थेरेपी की एक तालिका के साथ उनकी एक सूची होनी चाहिए। किसी भी कैबिनेट (सुरक्षित) के अंदर, दवाओं को समूहों में विभाजित किया जाता है: बाहरी, आंतरिक, आई ड्रॉप, इंजेक्शन।
7. तैयारियां जो प्रकाश में अपघटित हो जाती हैं (इसलिए उन्हें अंधेरे बोतलों में छोड़ दिया जाता है), प्रकाश से सुरक्षित स्थान पर स्टोर करें।
8. तेज महक वाली दवाएं (आयोडोफॉर्म, विस्नेव्स्की का मरहम, आदि) अलग से संग्रहित की जाती हैं ताकि गंध अन्य दवाओं में न फैले।
9. खराब होने वाली दवाएं (जलसेक, काढ़े, औषधि), साथ ही मलहम, टीके, सीरम, रेक्टल सपोसिटरी और अन्य दवाएं रेफ्रिजरेटर में संग्रहीत की जाती हैं।
10. अल्कोहल के अर्क, टिंचर्स को कसकर ग्राउंड स्टॉपर्स के साथ शीशियों में संग्रहित किया जाता है, क्योंकि अल्कोहल के वाष्पीकरण के कारण, वे समय के साथ अधिक केंद्रित हो सकते हैं और ओवरडोज का कारण बन सकते हैं।
11. किसी फार्मेसी में बने बाँझ समाधानों का शेल्फ जीवन बोतल पर इंगित किया गया है। यदि इस समय के दौरान उन्हें लागू नहीं किया जाता है, तो उन्हें त्याग दिया जाना चाहिए, भले ही अनुपयुक्तता के कोई संकेत न हों।
तापमान और प्रकाश की स्थिति देखी जानी चाहिए। जलसेक, काढ़े, इमल्शन, सीरम, टीके, जैविक तैयारी केवल रेफ्रिजरेटर में संग्रहित की जानी चाहिए।
अनुपयुक्तता के संकेत हैं:
बाँझ समाधानों में रंग, पारदर्शिता, गुच्छे की उपस्थिति में परिवर्तन होता है;
जलसेक में, काढ़े - मैलापन, मलिनकिरण, एक अप्रिय गंध की उपस्थिति;
मलहम में मलिनकिरण, फ्लेकिंग, बासी गंध होती है;
पाउडर, टैबलेट का रंग बदल जाता है।
एक नर्स को इसकी अनुमति नहीं है:
दवाओं के रूप और उनकी पैकेजिंग को बदलें;
विभिन्न पैकेजों से समान दवाओं को एक में मिलाएं;
दवा लेबल बदलें और सही करें:
औषधीय पदार्थों को बिना लेबल के स्टोर करें।
अध्याय 1. भंडारण संगठन के लिए सामान्य आवश्यकताएं
फार्मास्युटिकल सामानों के भंडारण को नियंत्रित करने वाला नियामक ढांचा
फार्मेसी रेंज में दवाओं और अन्य सामानों के सही भंडारण का संगठन लाइसेंसिंग आवश्यकताओं के अधीन है और नियामक दस्तावेजों के अनुसार सख्ती से किया जाता है। मानक दस्तावेजों की सूची तालिका 1 में दी गई है।
तालिका एक
दवाओं के भंडारण और माल की फार्मास्युटिकल रेंज के अन्य सामानों को विनियमित करने वाले नियामक दस्तावेज
| № | दस्तावेज़ का नाम |
| रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय के एन 706n आदेश | दिनांक 23.08.2010। "औषधीय उत्पादों के भंडारण के नियमों के अनुमोदन पर" |
| रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय के एन 397n आदेश | 16.05.2011 "फार्मेसियों, चिकित्सा संस्थानों, अनुसंधान, शैक्षिक संगठनों और दवा थोक विक्रेताओं में चिकित्सा उपयोग के लिए दवाओं के रूप में रूसी संघ में निर्धारित तरीके से पंजीकृत मादक दवाओं और मनोदैहिक पदार्थों के भंडारण की स्थिति के लिए विशेष आवश्यकताओं के अनुमोदन पर" . |
| एन 1148 रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय का आदेश | दिनांक 31.12.2009 "मादक दवाओं और मनोदैहिक पदार्थों के भंडारण की प्रक्रिया पर"। |
| नंबर 377 रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय का आदेश | दिनांक 11/13/96 "दवाओं और चिकित्सा उत्पादों के विभिन्न समूहों के फार्मेसियों में भंडारण के आयोजन के निर्देशों के अनुमोदन पर" |
| नंबर 214 रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय का आदेश | 16.07.1997 से "फार्मेसी संगठनों (फार्मेसियों) में निर्मित दवाओं के गुणवत्ता नियंत्रण पर"। |
| FZ-61 | 12.04.2010 से "दवाओं के प्रचलन पर" |
| संख्या 183n रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय का आदेश | 22.04.2014 से "मात्रात्मक लेखांकन के अधीन चिकित्सा उपयोग के लिए दवाओं की सूची के अनुमोदन पर।" |
| नंबर 55 पीपी आरएफ | दिनांक 01.19.1998 "कुछ प्रकार के सामानों की बिक्री के नियमों के अनुमोदन पर, टिकाऊ सामानों की सूची, जो खरीदार की आवश्यकता के अधीन नहीं हैं, उन्हें मरम्मत या प्रतिस्थापन की अवधि के लिए एक समान उत्पाद मुफ्त में प्रदान करना है। , और अच्छी गुणवत्ता के गैर-खाद्य सामानों की सूची जिन्हें वापस नहीं किया जा सकता है या एक समान के लिए विनिमय नहीं किया जा सकता है। अन्य आकार, आकार, आयाम, शैली, रंग या विन्यास के सामान "। |
| नंबर 681 पीपी आरएफ | 30.06.1998 से "रूसी संघ में नियंत्रण के अधीन मादक दवाओं, मनोदैहिक पदार्थों और उनके अग्रदूतों की सूची के अनुमोदन पर।" |
| एन ९६४ पीपी आरएफ | दिनांक 29.12.2007 "अनुच्छेद 234 और रूसी संघ के आपराधिक संहिता के अन्य लेखों के साथ-साथ आपराधिक संहिता के अनुच्छेद 234 के प्रयोजनों के लिए शक्तिशाली पदार्थों के बड़े आकार के लिए शक्तिशाली और जहरीले पदार्थों की सूची के अनुमोदन पर रूसी संघ के"। |
| एन ६४४ पीपी आरएफ | ०४.११.२००६ का "मादक दवाओं और मनोदैहिक पदार्थों के संचलन से संबंधित गतिविधियों पर जानकारी प्रस्तुत करने की प्रक्रिया पर, और मादक दवाओं और मनोदैहिक पदार्थों के संचलन से संबंधित लेनदेन के पंजीकरण पर।" |
| नंबर 640 पीपी आरएफ | 18.08.2010 से "मादक दवाओं और मनोदैहिक पदार्थों के उत्पादन, प्रसंस्करण, भंडारण, बिक्री, अधिग्रहण, उपयोग, परिवहन और विनाश के नियमों के अनुमोदन पर।" |
| नंबर 970 रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय का आदेश | दिनांक 25.09.2012 "चिकित्सा उपकरणों के संचलन पर राज्य नियंत्रण पर विनियमन के अनुमोदन पर"। |
| नंबर 674 पीपी आरएफ | ०३.०९.२०१० से "घटिया दवाओं, नकली दवाओं और नकली दवाओं के विनाश के लिए नियमों के अनुमोदन पर।" |
| नंबर 309 रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय का आदेश | 21.10.1997 से "फार्मेसी संगठनों (फार्मेसियों) के स्वच्छता शासन पर निर्देश के अनुमोदन पर"। |
| नंबर 1081 पीपी आरएफ | 22.12.2011 से "फार्मास्युटिकल गतिविधियों के लाइसेंस पर"। |
| नंबर 1085 पीपी आरएफ | 22.12.2011 से "मादक दवाओं, मनोदैहिक पदार्थों और उनके अग्रदूतों के संचलन के लिए लाइसेंस गतिविधियों पर, मादक पौधों की खेती।" |
भंडारण मोड के लिए आवश्यकताओं की विशेषताएं
दवाएं, चिकित्सा उत्पाद और अन्य फार्मास्युटिकल सामान
भंडारण मोड जलवायु और स्वच्छता और स्वच्छ आवश्यकताओं का एक संयोजन है जो माल की सुरक्षा सुनिश्चित करता है।
भंडारण मोड के लिए जलवायु आवश्यकताओं में निम्नलिखित पैरामीटर शामिल हैं:
भंडारण तापमान
· सापेक्षिक आर्द्रता
एयर एक्सचेंज
गैस संरचना
· रोशनी।
भंडारण तापमान
उस कमरे में हवा का तापमान जहां भंडारण किया जाता है। भंडारण मोड के सबसे महत्वपूर्ण संकेतकों में से एक। तापमान में वृद्धि के साथ, रासायनिक, भौतिक रासायनिक, जैव रासायनिक और सूक्ष्मजीवविज्ञानी प्रक्रियाएं तेज हो जाती हैं। डिग्री सेल्सियस में मापा गया।
कमोडिटी साइंस कई स्टोरेज मोड प्रदान करता है (सी 0):
· जमे हुए रूप में - -20 से अधिक नहीं;
· रेफ्रिजरेटिंग चैम्बर में - 0 से +4 तक;
· ठंडे तापमान पर - +12 से +15 तक;
· कमरे के तापमान पर - +18 से +20 तक;
· कोल्ड चेन तापमान - 0 से +8 तक।
भंडारण तापमान निर्माता द्वारा उत्पाद स्थिरता परीक्षण के परिणामों के आधार पर निर्धारित किया जाता है। भंडारण की शर्तों को लेबल पर दिए गए निर्देशों का पालन करना चाहिए।
दवाओं के भंडारण का तापमान शासन XII संस्करण (तालिका 2) के राज्य फार्माकोपिया के निर्देशों के अनुसार आयोजित किया जाता है।
तालिका 2
जीएफ XII . के अनुसार दवाओं के भंडारण का तापमान शासन
| शर्तेँ | तापमान सीमा |
| 30 0 . से अधिक नहीं के तापमान पर स्टोर करें | +2 से +30 0 . तक |
| 25 0 . से अधिक नहीं के तापमान पर स्टोर करें | + 2 से + 25 0 . तक |
| 15 0 . से अधिक नहीं के तापमान पर स्टोर करें | + 2 से + 15 0 . तक |
| 8 0 . से अधिक के तापमान पर स्टोर करें | + 2 से + 8 0 . तक |
| कम से कम ८० . के तापमान पर स्टोर करें | +8 से +25 0 . तक |
तापमान के विशिष्ट संकेत के अलावा, तापमान सीमा के साथ निम्नलिखित शब्दों का भी उपयोग किया जा सकता है:
भंडारण स्थान से हीटर तक की दूरी 1 मीटर से अधिक होनी चाहिए।
सामान्य फार्माकोपियन लेख
दवाओं का भंडारण OFS.1.1.0010.15
पहली बार पेश किया गया
यह सामान्य फार्माकोपियल मोनोग्राफ फार्मास्युटिकल पदार्थों, एक्सीसिएंट्स और औषधीय उत्पादों के भंडारण के लिए सामान्य आवश्यकताओं को स्थापित करता है और संगठन की गतिविधि के प्रकार को ध्यान में रखते हुए उन सभी संगठनों पर लागू होता है जिनमें औषधीय उत्पादों को संग्रहीत किया जाता है।
औषधीय पौधों और हर्बल औषधीय उत्पादों का भंडारण जनरल फार्माकोपिया मोनोग्राफ "औषधीय पौधों और हर्बल औषधीय उत्पादों का भंडारण" के अनुसार किया जाता है।
भंडारण - औषधीय उत्पादों के भंडारण की प्रक्रिया जब तक उनका उपयोग स्थापित शेल्फ जीवन के भीतर नहीं किया जाता है, जो औषधीय उत्पादों के संचलन का एक अभिन्न अंग है।
भंडारण कक्षों के लिए सामान्य आवश्यकताएं
दवाएं और उनके भंडारण का संगठन
इन उद्देश्यों के लिए निर्धारित परिसर में दवाओं का भंडारण किया जाना चाहिए। भंडारण क्षेत्रों के डिजाइन, संरचना, आयाम, उनके संचालन और उपकरणों को दवाओं के विभिन्न समूहों के लिए उचित भंडारण की स्थिति सुनिश्चित करनी चाहिए।
भंडारण सुविधाओं के परिसर में शामिल होना चाहिए:
रिसेप्शन का कमरा (क्षेत्र), दवाओं के साथ पैकेज को अनपैक करने और प्राप्त करने और उनकी प्रारंभिक परीक्षा के लिए अभिप्रेत है;
सामान्य फार्माकोपिया मोनोग्राफ "सैंपलिंग" की आवश्यकताओं के अनुसार दवाओं के नमूने के लिए परिसर (क्षेत्र);
दवाओं के संगरोध भंडारण के लिए परिसर (क्षेत्र);
विशेष भंडारण की स्थिति की आवश्यकता वाली दवाओं के लिए परिसर;
अस्वीकृत, लौटाई गई, वापस बुलाई गई और / या समाप्त हो चुकी दवाओं के भंडारण के लिए एक कमरा (क्षेत्र)। संकेतित औषधीय उत्पादों और उनके भंडारण स्थानों को स्पष्ट रूप से चिह्नित किया जाना चाहिए।
एक अलग अलग कमरे के बिना एक सामान्य भंडारण कक्ष में एक भंडारण क्षेत्र आवंटित किया जाता है।
दवाओं के भंडारण के लिए परिसर की सजावट को वर्तमान स्वच्छता और स्वच्छ आवश्यकताओं को पूरा करना चाहिए, दीवारों और छत की आंतरिक सतह चिकनी होनी चाहिए, जिससे गीली सफाई हो सके।
प्रत्येक भंडारण कक्ष में, फार्माकोपियल मोनोग्राफ या दवाओं के लिए नियामक दस्तावेज द्वारा स्थापित हवा के तापमान और आर्द्रता को देखते हुए, एक जलवायु व्यवस्था बनाए रखना आवश्यक है। भंडारण कक्षों में आवश्यक वायु विनिमय एयर कंडीशनर, आपूर्ति और निकास वेंटिलेशन या अन्य उपकरणों की मदद से बनाया जाता है। भंडारण कक्षों में प्राकृतिक और कृत्रिम प्रकाश व्यवस्था को सभी इनडोर कार्यों का सटीक और सुरक्षित संचालन सुनिश्चित करना चाहिए। यदि आवश्यक हो, तो सौर विकिरण से दवाओं की सुरक्षा प्रदान की जानी चाहिए।
औषधीय उत्पादों के भंडारण के लिए परिसर को तापमान और आर्द्रता को नियंत्रित करने और रिकॉर्ड करने के लिए निर्धारित तरीके से सत्यापित माप उपकरणों (थर्मामीटर, हाइग्रोमीटर, साइकोमीटर, आदि) की आवश्यक संख्या से सुसज्जित किया जाना चाहिए, जो दिन में कम से कम एक बार किया जाता है। मापक यंत्रों को दरवाजे, खिड़कियों और हीटिंग उपकरणों से कम से कम 3 मीटर की दूरी पर फर्श से 1.5 - 1.7 मीटर की ऊंचाई पर रीडिंग पढ़ने के लिए सुलभ जगह पर रखा जाता है। उसी समय, उन्हें उन जगहों पर रखने की सिफारिश की जाती है जहां तापमान और आर्द्रता में उतार-चढ़ाव की सबसे बड़ी संभावना होती है या आवश्यक मापदंडों से विचलन सबसे अधिक बार देखा जाता है।
रिकॉर्ड्स को परिसर के लिए स्थापित तापमान और आर्द्रता की स्थिति का प्रदर्शन करना चाहिए, और यदि वे मेल नहीं खाते हैं, तो सुधारात्मक कार्रवाई।
भंडारण कक्ष पर्याप्त संख्या में अलमारियाँ, तिजोरियाँ, रैक, पोड्टोवॉय, पैलेट से सुसज्जित होने चाहिए। उपकरण अच्छी स्थिति में और साफ होना चाहिए।
रैक, अलमारियाँ और अन्य उपकरण इस तरह से स्थापित किए जाने चाहिए कि दवाओं तक पहुंच, कर्मियों के मुफ्त मार्ग और, यदि आवश्यक हो, लोडिंग और अनलोडिंग संचालन की पहुंच, साथ ही उपकरण, दीवारों, कमरे के फर्श तक पहुंच हो। सफाई.
परिसर में दवाओं के भंडारण के लिए पर्याप्त स्वच्छता व्यवस्था बनाए रखी जानी चाहिए। परिसर की सफाई की आवृत्ति और विधियों को नियामक दस्तावेजों की आवश्यकताओं का पालन करना चाहिए। उपयोग किए जाने वाले सैनिटरी और कीटाणुनाशक सुरक्षित होने चाहिए, इन माध्यमों से संग्रहीत औषधीय उत्पादों के दूषित होने के जोखिम को बाहर रखा जाना चाहिए।
अन्य औषधीय उत्पादों के संदूषण को पूरी तरह से समाप्त करने और रोकने के लिए स्पिल्ड या स्पिल्ड औषधीय उत्पादों के लिए विशेष सफाई निर्देश विकसित किए जाने चाहिए।
दवाओं के भंडारण के लिए परिसर में काम करते समय, कर्मचारियों को विशेष कपड़े और जूते पहनने चाहिए और व्यक्तिगत स्वच्छता के नियमों का पालन करना चाहिए।
औषधीय उत्पादों के लिए फार्माकोपियल मोनोग्राफ या नियामक दस्तावेजों में निर्दिष्ट भंडारण की स्थिति के अनुसार दवाओं को भंडारण कक्ष में रखा जाता है, उनके भौतिक रासायनिक और खतरनाक गुणों, औषधीय और विषाक्त प्रभावों, औषधीय उत्पाद के खुराक के प्रकार और विधि को ध्यान में रखते हुए। इसके उपयोग से, दवा की स्थिति को कुल मिलाकर। कंप्यूटर प्रौद्योगिकियों का उपयोग करते समय, दवाओं को वर्णानुक्रम के अनुसार, कोड के अनुसार रखने की अनुमति है।
दवाओं के भंडारण के लिए रैक, अलमारियाँ, अलमारियों की पहचान की जानी चाहिए। कंप्यूटर प्रौद्योगिकी का उपयोग करते समय - कोड और इलेक्ट्रॉनिक उपकरणों का उपयोग करते हुए, एक रैक कार्ड का उपयोग करके संग्रहीत दवाओं की पहचान करना भी आवश्यक है।
अनलोडिंग और लोडिंग की एक मैनुअल विधि का उपयोग करते समय, दवाओं को रखने की ऊंचाई 1.5 मीटर से अधिक नहीं होनी चाहिए। उतराई और लोडिंग के दौरान मशीनीकृत उपकरणों का उपयोग करते समय, दवाओं को कई स्तरों में संग्रहीत किया जाना चाहिए। इसी समय, रैक पर दवाएं रखने की कुल ऊंचाई लोडिंग और अनलोडिंग तंत्र की क्षमताओं से अधिक नहीं होनी चाहिए।
भंडारण कक्षों में दवाओं को अलमारियाँ, रैक, फली, फूस आदि पर रखा जाना चाहिए। बिना फूस के फर्श पर दवाओं को रखने की अनुमति नहीं है। रैक की ऊंचाई के आधार पर पैलेट को फर्श पर एक पंक्ति में या कई स्तरों में रैक पर रखा जा सकता है। रैक का उपयोग किए बिना ऊंचाई में कई पंक्तियों में दवाओं के साथ पैलेट रखने की अनुमति नहीं है।
एकल औषधीय उत्पाद के लिए भंडारण की स्थिति बनाते समय, स्थिरता अध्ययन के परिणामों के आधार पर औषधीय उत्पाद के निर्माता (डेवलपर) द्वारा स्थापित इस औषधीय उत्पाद के लिए मोनोग्राफ या नियामक दस्तावेज में निर्दिष्ट आवश्यकताओं का पालन करना आवश्यक है। जनरल फार्माकोपिया मोनोग्राफ के साथ "औषधीय उत्पादों का शेल्फ जीवन"।
औषधीय उत्पादों का भंडारण पैकेजिंग (उपभोक्ता, समूह) में किया जाता है जो इस औषधीय उत्पाद के लिए नियामक दस्तावेजों की आवश्यकताओं को पूरा करता है।
दवाओं का भंडारण संबंधित जलवायु क्षेत्र (I, II, III, IVA, IVB) के आधार पर 60 ± 5% से अधिक की सापेक्ष आर्द्रता पर किया जाता है, यदि नियामक दस्तावेज में विशेष भंडारण की स्थिति निर्दिष्ट नहीं है।
संदूषण, मिश्रण और क्रॉस-संदूषण को रोकने के लिए दवाओं को संग्रहित किया जाना चाहिए। भंडारण कक्षों में विदेशी गंध से बचा जाना चाहिए।
सीमित शेल्फ लाइफ वाली दवाओं के पंजीकरण की संगठन की प्रणाली को लागू किया जाना चाहिए। यदि भंडारण में एक औषधीय उत्पाद के एक ही नाम के कई बैच हैं, तो औषधीय उत्पाद को सबसे पहले उपयोग के लिए लिया जाना चाहिए, जिसकी समाप्ति तिथि अन्य की तुलना में पहले समाप्त हो जाती है।
अस्वीकृत औषधीय उत्पादों की पहचान की जानी चाहिए और उनके अनधिकृत उपयोग को रोकने वाली परिस्थितियों में एक उपयुक्त कमरे (क्षेत्र) में संग्रहित किया जाना चाहिए।
दवाओं के कुछ समूहों के भंडारण की विशेषताएं
खतरनाक गुणों वाली दवाएं (ज्वलनशील, विस्फोटक, रेडियोफार्मास्युटिकल, कास्टिक, संक्षारक, संपीड़ित और तरलीकृत गैसें, आदि) अतिरिक्त सुरक्षा और सुरक्षा उपकरणों से सुसज्जित विशेष रूप से व्यवस्थित कमरों में संग्रहित की जानी चाहिए। भंडारण के दौरान, दवाओं की सुरक्षा और घोषित गुणवत्ता सुनिश्चित करना, उनके खतरनाक गुणों को प्रकट करने वाली दवाओं की संभावना को रोकने और ऐसी दवाओं के साथ काम करने वाले कर्मचारियों के लिए सुरक्षित काम करने की स्थिति बनाना आवश्यक है।
परिसर की व्यवस्था करते समय और खतरनाक दवाओं के भंडारण का आयोजन करते समय, संघीय कानूनों और रूसी संघ के नियामक कानूनी कृत्यों की आवश्यकताओं द्वारा निर्देशित होना आवश्यक है।
मादक और मनोदैहिक दवाओं का भंडारण रूसी संघ के संघीय कानूनों और विनियमों के अनुसार किया जाना चाहिए।
पर्यावरणीय कारकों (प्रकाश, तापमान, हवा की वायुमंडलीय संरचना, आदि) के प्रभाव से सुरक्षा की आवश्यकता वाली दवाओं का भंडारण करते समय, मोनोग्राफ या नियामक दस्तावेज में निर्दिष्ट भंडारण मोड को सुनिश्चित करना आवश्यक है। विनियमित शर्तों से विचलन केवल एक बार अल्पकालिक अवधि (24 घंटे से अधिक नहीं) के लिए अनुमति दी जाती है, जब तक कि विशेष शर्तें, उदाहरण के लिए, ठंडे स्थान में स्थायी भंडारण, अलग से निर्दिष्ट नहीं किया जाता है।
दवाएं, जो प्रकाश ऊर्जा के प्रभाव में, अपने गुणों को बदल सकती हैं (ऑक्सीकरण, पुनर्स्थापित, विघटित, अपना रंग बदलना, आदि) फोटो- या प्रकाश संवेदनशील हैं; ऐसी दवाएं जो प्रकाश के लिए प्रतिरोधी होती हैं वे फोटोस्टेबल होती हैं। प्रकाश ऊर्जा का प्रभाव प्रत्यक्ष सूर्य के प्रकाश के संपर्क में, प्रकाश स्पेक्ट्रम के दृश्य क्षेत्र में बिखरी हुई रोशनी और पराबैंगनी क्षेत्र से विकिरण के रूप में प्रकट हो सकता है।
प्रकाश संवेदनशील औषधीय उत्पादों के लेबलिंग में, एक नियम के रूप में, निर्देश होता है: "एक अंधेरी जगह में स्टोर करें।" प्रकाश से सुरक्षा की आवश्यकता वाली दवाओं को कमरों या विशेष रूप से सुसज्जित क्षेत्रों में संग्रहित किया जाना चाहिए जो प्राकृतिक और कृत्रिम प्रकाश से सुरक्षा प्रदान करते हैं। प्रकाश से सुरक्षा की आवश्यकता वाले औषधीय पदार्थों को या तो प्रकाश-परिरक्षण सामग्री से बने पैकेजिंग में, या एक अंधेरे कमरे या अलमारियाँ में संग्रहित किया जाना चाहिए। यदि फार्मास्यूटिकल्स के लिए कांच के कंटेनरों का उपयोग दवा पदार्थों के लिए पैकेजिंग के रूप में किया जाता है जो विशेष रूप से प्रकाश के प्रति संवेदनशील होते हैं, तो कंटेनर को काले अपारदर्शी कागज के साथ कवर करना आवश्यक है।
प्रकाश-संवेदी औषधीय उत्पादों को प्रकाश-सुरक्षात्मक द्वितीयक (उपभोक्ता) पैकेजिंग में पैक किया जाना चाहिए और/या प्रकाश से सुरक्षित स्थान पर संग्रहित किया जाना चाहिए।
दवाएं, जो पानी, नमी के संपर्क में, गैसों आदि का उत्सर्जन कर सकती हैं, नमी के प्रति संवेदनशील हैं। नमी के प्रति संवेदनशील औषधीय उत्पादों के लेबलिंग में आमतौर पर एक संकेत होता है: "इसे किसी सूखी जगह पर संग्रहित करें"... ऐसी दवाओं का भंडारण करते समय स्थितियां बनाना आवश्यक है ताकि कमरे के तापमान पर सापेक्षिक आर्द्रता 50% से अधिक न हो(सामान्य भंडारण स्थितियों के तहत) या एक अलग तापमान पर समकक्ष वाष्प दबाव। आवश्यकता की पूर्ति नमी-संवेदनशील औषधीय उत्पाद के भंडारण के लिए एक एयरटाइट (नमी-सबूत) उपभोक्ता पैकेज में भी प्रदान करती है जो औषधीय उत्पाद के संचलन के दौरान भंडारण की स्थिति के साथ निर्दिष्ट सुरक्षा और अनुपालन प्रदान करती है।
औषधीय उत्पादों के भंडारण के दौरान कम नमी बनाए रखने के लिए, स्थापित मामलों में, सुखाने वाले एजेंटों का उपयोग किया जाता है, बशर्ते कि औषधीय उत्पाद के साथ उनके सीधे संपर्क को बाहर रखा जाए।
हाइग्रोस्कोपिक गुणों वाली दवाओं को एक पैकेज में 50% से अधिक की सापेक्ष आर्द्रता पर संग्रहीत नहीं किया जाना चाहिए, जो दवाओं के लिए एक ग्लास कंटेनर है, भली भांति बंद करके, या अतिरिक्त सुरक्षा वाले पैकेज में, उदाहरण के लिए, प्लास्टिक फिल्म बैग में, के अनुसार फार्माकोपिया मोनोग्राफ या नियामक दस्तावेज की आवश्यकताओं के साथ।
दवाओं के कुछ समूह वायुमंडलीय गैसों जैसे ऑक्सीजन या कार्बन डाइऑक्साइड के प्रभाव में अपने गुणों को बदलते हैं। गैसों के प्रभाव से दवाओं की सुरक्षा सुनिश्चित करने के लिए, दवाओं को गैसों के लिए अभेद्य सामग्री से बने सीलबंद पैकेज में स्टोर करने की सिफारिश की जाती है। यदि संभव हो तो पैकेजिंग को ऊपर से भरा जाना चाहिए और कसकर सील करना चाहिए।
दवाएं जो वास्तव में अस्थिर औषधीय उत्पाद या औषधीय उत्पाद हैं जिनमें एक वाष्पशील विलायक होता है; वाष्पशील पदार्थों के समाधान और मिश्रण; वाष्पशील उत्पादों के निर्माण के साथ विघटित होने वाली दवाओं को भंडारण की स्थिति के निर्माण की आवश्यकता होती है जो उन्हें वाष्पीकरण और सुखाने से बचाती है। फार्माकोपिया मोनोग्राफ या नियामक दस्तावेजों में निर्दिष्ट आवश्यकताओं के अनुसार वाष्पशील पदार्थों या प्राथमिक और माध्यमिक (उपभोक्ता) पैकेजिंग में अभेद्य सामग्री से बने एक भली भांति बंद करके सीलबंद पैकेजिंग में दवाओं को ठंडे स्थान पर स्टोर करने की सिफारिश की जाती है।
दवाएं, जो क्रिस्टलीकरण पानी (क्रिस्टलीय हाइड्रेट्स) युक्त फार्मास्यूटिकल पदार्थ हैं, हीड्रोस्कोपिक पदार्थों के गुणों को प्रदर्शित करती हैं। मोनोग्राफ या नियामक दस्तावेज़ीकरण में निर्दिष्ट आवश्यकताओं के अनुसार क्रिस्टलीय हाइड्रेट्स को भली भांति बंद करके सील किए गए पैकेज में संग्रहीत करने की अनुशंसा की जाती है। आमतौर पर, क्रिस्टल हाइड्रेट्स को 8 से 15 डिग्री सेल्सियस के तापमान और 60% से अधिक की सापेक्ष आर्द्रता पर संग्रहीत नहीं किया जाता है।
परिवेश के तापमान के प्रभाव में अपने गुणों को बदलने वाली दवाएं गर्मी के प्रति संवेदनशील होती हैं। दवाएं कमरे के तापमान और उच्च तापमान (थर्मोलाबाइल दवाओं) के प्रभाव में या ठंड सहित कम तापमान के प्रभाव में अपने गुणों को बदल सकती हैं।
थर्मोसेंसिटिव औषधीय उत्पादों का भंडारण करते समय, औषधीय उत्पाद के प्राथमिक और / या द्वितीयक (उपभोक्ता) पैकेजिंग पर इंगित फार्माकोपिया मोनोग्राफ या नियामक दस्तावेजों की आवश्यकताओं द्वारा विनियमित तापमान शासन सुनिश्चित करना आवश्यक है।
थर्मोलैबाइल दवाओं को विशेष रूप से सुसज्जित कमरे (ठंडे कमरे) या पर्याप्त संख्या में रेफ्रिजेरेटेड कैबिनेट और रेफ्रिजरेटर से सुसज्जित भंडारण कक्षों में संग्रहित किया जाना चाहिए। थर्मोलैबाइल दवाओं के भंडारण के लिए, रक्त और रक्त उत्पादों के लिए फार्मास्युटिकल रेफ्रिजरेटर या रेफ्रिजरेटर का उपयोग किया जाना चाहिए।
इम्यूनोबायोलॉजिकल दवाओं की उचित गुणवत्ता, उनके उपयोग की सुरक्षा और प्रभावशीलता "कोल्ड चेन" प्रणाली द्वारा सुनिश्चित की जाती है, जिसे इसके सभी चार स्तरों पर किया जाना चाहिए।
रेफ्रिजरेटर (चैम्बर, कैबिनेट) को उनमें निहित दवाओं के भंडारण के लिए तापमान शासन के अनुरूप तापमान पर सेट किया जाना चाहिए। इम्यूनोबायोलॉजिकल दवाओं का भंडारण 8 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर किया जाना चाहिए। रेफ्रिजरेटर में इम्युनोबायोलॉजिकल औषधीय उत्पाद के प्रत्येक पैकेज को ठंडी हवा तक पहुंच प्रदान की जानी चाहिए। रेफ्रिजरेटर में अन्य औषधीय उत्पादों के साथ इम्यूनोबायोलॉजिकल औषधीय उत्पादों के संयुक्त भंडारण की अनुमति नहीं है।
थर्मोलैबाइल दवाओं के भंडारण के तापमान शासन की निगरानी के लिए, सभी रेफ्रिजरेटर (कक्षों, अलमारियाँ) को थर्मामीटर प्रदान किया जाना चाहिए। तापमान शासन की निरंतर निगरानी का उपयोग करके किया जाता है, जिसकी रीडिंग दिन में कम से कम दो बार दर्ज की जाती है।
रेफ्रिजरेटर अलमारियों पर तापमान शासन अलग है: फ्रीजर के पास तापमान कम है, उच्च - खुले दरवाजे के पैनल के पास।
ठंडी जगह उपलब्ध कराने का मतलब है दवाओं को फ्रिज में 2 से 8 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर जमा करना, ठंड से बचना। ठंडे स्थान पर भंडारण का अर्थ है 8 से 15 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर दवाओं का भंडारण। इस मामले में, दवाओं को रेफ्रिजरेटर में स्टोर करने की अनुमति है, दवाओं के अपवाद के साथ, जब 8 डिग्री सेल्सियस से नीचे के रेफ्रिजरेटर के तापमान पर संग्रहीत किया जाता है, तो उनकी भौतिक-रासायनिक विशेषताओं को बदल सकता है, उदाहरण के लिए, टिंचर, तरल अर्क, आदि।कमरे के तापमान पर भंडारण का तात्पर्य तापमान शासन से 15 से 25 डिग्री सेल्सियस या जलवायु परिस्थितियों के आधार पर 30 डिग्री सेल्सियस तक है। फ्रीजर में भंडारण -5 से -18 डिग्री सेल्सियस तक दवाओं का तापमान शासन प्रदान करता है। डीप फ्रीज की स्थिति में भंडारण -18 डिग्री सेल्सियस से नीचे के तापमान शासन के लिए प्रदान करता है।
दवाओं को उनके भंडारण तापमान के अनुरूप ज़ोन में और रेफ्रिजरेटर की अलमारियों पर रखने की सलाह दी जाती है। रेफ्रिजरेटर के दरवाजे के पैनल पर इम्यूनोबायोलॉजिकल दवाओं के भंडारण की अनुमति नहीं है।
भंडारण कक्षों में, कम तापमान के संपर्क से सुरक्षा की आवश्यकता वाली दवाओं के लिए भंडारण की स्थिति प्रदान करना आवश्यक है, जिसके लिए मोनोग्राफ या नियामक दस्तावेज में भंडारण तापमान की निचली सीमा स्थापित की जाती है।
मोनोग्राफ या नियामक दस्तावेजों में प्रासंगिक आवश्यकताओं वाले औषधीय उत्पादों को फ्रीज करने की अनुमति नहीं है और प्राथमिक या माध्यमिक पैकेजिंग पर संकेत दिया गया है, जिसमें इंसुलिन की तैयारी, adsorbed immunobiological तैयारी, आदि शामिल हैं।
पैकेजिंग में रखे गए औषधीय उत्पादों को फ्रीज करने की अनुमति नहीं है जो ठंड से नष्ट हो सकते हैं, उदाहरण के लिए, ampoules में औषधीय उत्पाद, कांच की शीशियों आदि।
फार्माकोपिया में उपयोग की जाने वाली परिभाषाएँ दवा भंडारण के तापमान शासन की विशेषता तालिका में दी गई हैं।
औषधीय उत्पादों के भंडारण की शर्तों का अनुपालन सुनिश्चित करना और परिवहन के दौरान उनकी अखंडता को बनाए रखना आवश्यक है।
उन दवाओं के लिए जो विशेष रूप से तापमान में परिवर्तन (टीके, सीरम और अन्य इम्युनोबायोलॉजिकल ड्रग्स, इंसुलिन ड्रग्स, आदि) के प्रति संवेदनशील हैं, परिवहन के दौरान, फार्माकोपियल मोनोग्राफ या नियामक दस्तावेज द्वारा नियंत्रित तापमान शासन को देखा जाना चाहिए।
टेबल - दवा भंडारण व्यवस्था की विशेषता वाली परिभाषाएँ
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भंडारण मोड |
तापमान सीमा, ° |
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30 ° . से अधिक नहीं के तापमान पर स्टोर करें |
2 से 30 ° . तक |
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25 ° . से अधिक नहीं के तापमान पर स्टोर करें |
2 से 25 ° . तक |
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15 ° . से अधिक नहीं के तापमान पर स्टोर करें |
2 से 15 ° . तक |
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8 ° . से अधिक नहीं के तापमान पर स्टोर करें |
2 से 8 ° . तक |
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8 ° . से कम तापमान पर स्टोर करें |
8 से 25 ° . तक |
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15 से 25 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर स्टोर करें |
15 से 25 ° . तक |
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8 से 15 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर स्टोर करें |
8 से 15 ° . तक |
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-5 से -18 ° . के तापमान पर स्टोर करें |
-5 से -18 ° . तक |
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-18 ° . से नीचे के तापमान पर स्टोर करें |
फ़ॉन्ट आकार
3. औषधीय उत्पादों के भंडारण के लिए परिसर को प्राथमिक और माध्यमिक (उपभोक्ता) पैकेजिंग पर निर्दिष्ट औषधीय उत्पादों के निर्माताओं की आवश्यकताओं के अनुसार औषधीय उत्पादों के भंडारण को सुनिश्चित करने के लिए हवा का एक निश्चित तापमान और आर्द्रता बनाए रखना चाहिए।
4. औषधीय उत्पादों के भंडारण के लिए परिसर एयर कंडीशनर और अन्य उपकरणों से सुसज्जित होना चाहिए जो प्राथमिक और माध्यमिक (उपभोक्ता) पैकेजिंग पर निर्दिष्ट औषधीय उत्पादों के निर्माताओं की आवश्यकताओं के अनुसार औषधीय उत्पादों के भंडारण की अनुमति देता है, या इसे सुसज्जित करने की सिफारिश की जाती है वेंट्स, ट्रांसॉम्स और दूसरे जालीदार दरवाजों वाला परिसर।
5. दवाओं के भंडारण के लिए परिसर में रैक, कैबिनेट, पैलेट और आपूर्ति उपलब्ध कराई जानी चाहिए।
6. दवाओं के भंडारण के लिए परिसर की फिनिशिंग (दीवारों, छतों की भीतरी सतह) चिकनी होनी चाहिए और गीली सफाई की अनुमति होनी चाहिए।
7. दवाओं के भंडारण के लिए परिसर हवा के मापदंडों (थर्मामीटर, हाइग्रोमीटर (इलेक्ट्रॉनिक हाइग्रोमीटर) या साइकोमीटर) को रिकॉर्ड करने के लिए उपकरणों से लैस होना चाहिए। इन उपकरणों के मापने वाले हिस्से दरवाजे, खिड़कियों और हीटिंग उपकरणों से कम से कम 3 मीटर की दूरी पर स्थित होने चाहिए। उपकरण और (या) उपकरणों के हिस्से जिनमें से रीडिंग को नेत्रहीन रूप से पढ़ा जाता है, फर्श से 1.5 - 1.7 मीटर की ऊंचाई पर कर्मियों के लिए सुलभ स्थान पर स्थित होना चाहिए।
इन उपकरणों की रीडिंग को दैनिक आधार पर एक विशेष रजिस्टर (कार्ड) में कागज पर या इलेक्ट्रॉनिक रूप में संग्रह (इलेक्ट्रॉनिक हाइग्रोमीटर के लिए) के साथ दर्ज किया जाना चाहिए, जिसे जिम्मेदार व्यक्ति द्वारा बनाए रखा जाता है। पंजीकरण का लॉग (कार्ड) एक वर्ष के लिए रखा जाता है, वर्तमान की गिनती नहीं। नियंत्रण उपकरणों को स्थापित प्रक्रिया के अनुसार प्रमाणित, अंशांकित और सत्यापित किया जाना चाहिए।
8. औषधीय उत्पाद की पैकेजिंग पर इंगित नियामक दस्तावेज की आवश्यकताओं के अनुसार दवाओं को भंडारण कक्ष में रखा जाता है:
दवाओं के भौतिक रासायनिक गुण;
औषधीय समूह (फार्मेसी और चिकित्सा संगठनों के लिए);
आवेदन की विधि (आंतरिक, बाहरी);
दवा पदार्थों की कुल स्थिति (तरल, थोक, गैसीय)।
दवाएं रखते समय, कंप्यूटर प्रौद्योगिकियों (वर्णानुक्रम में, कोड द्वारा) का उपयोग करने की अनुमति है।
9. अलग-अलग, तकनीकी रूप से गढ़वाले परिसर में जो 8 जनवरी, 1998 के संघीय कानून की आवश्यकताओं को पूरा करते हैं, एन 3-एफजेड "नारकोटिक ड्रग्स और साइकोट्रोपिक पदार्थों पर" (रूसी संघ का एकत्रित विधान, 1998, एन 2, कला। 219; २००२, एन ३०, कला ३०३३; २००३, संख्या २, कला १६७, संख्या २७ (भाग १), कला २७००; २००५, संख्या १९, कला १७५२; २००६, संख्या ४३, कला ४४१२ 2007, संख्या 30, कला 3748, एन 31, कला 4011; 2008, एन 52 (भाग I), कला 6233; 2009, एन 29, कला। 3614; 2010, एन 21, कला। 2525, एन 31, कला। 4192), संग्रहीत:
मादक और मनोदैहिक दवाएं;
अंतरराष्ट्रीय कानूनी मानकों के अनुसार नियंत्रित शक्तिशाली और जहरीली दवाएं।
10. दवाओं के भंडारण के लिए कमरों में दवाओं के भंडारण के लिए रैक (अलमारियां) इस तरह से स्थापित की जानी चाहिए कि दवाओं तक पहुंच, कर्मियों के मुफ्त मार्ग और, यदि आवश्यक हो, लोडिंग डिवाइस, साथ ही रैक, दीवारों, फर्श तक पहुंच प्रदान की जा सके। सफाई के लिए...
दवाओं के भंडारण के लिए रैक, अलमारियाँ, अलमारियों को क्रमांकित किया जाना चाहिए।
संग्रहीत औषधीय उत्पादों की पहचान एक शेल्फ कार्ड का उपयोग करके भी की जानी चाहिए जिसमें संग्रहीत औषधीय उत्पाद (नाम, रिलीज का रूप और खुराक, बैच संख्या, समाप्ति तिथि, औषधीय उत्पाद का निर्माता) के बारे में जानकारी हो। कंप्यूटर प्रौद्योगिकी का उपयोग करते समय, कोड और इलेक्ट्रॉनिक उपकरणों के माध्यम से पहचान की अनुमति है।
11. संगठनों और व्यक्तिगत उद्यमियों में, कागज पर या संग्रह के साथ इलेक्ट्रॉनिक रूप में सीमित शेल्फ लाइफ वाली दवाओं का रिकॉर्ड रखना आवश्यक है। सीमित शैल्फ जीवन के साथ औषधीय उत्पादों की समय पर बिक्री पर नियंत्रण कंप्यूटर प्रौद्योगिकी, औषधीय उत्पाद के नाम, बैच, समाप्ति तिथि या शेल्फ लाइफ लॉग का संकेत देने वाले शेल्फ कार्ड का उपयोग करके किया जाना चाहिए। इन दवाओं का रिकॉर्ड रखने की प्रक्रिया संगठन के प्रमुख या एक व्यक्तिगत उद्यमी द्वारा स्थापित की जाती है।
12. यदि समाप्त हो चुकी शेल्फ लाइफ वाली दवाओं की पहचान की जाती है, तो उन्हें विशेष रूप से नामित और निर्दिष्ट (संगरोध) क्षेत्र में दवाओं के अन्य समूहों से अलग से संग्रहित किया जाना चाहिए।
13. ज्वलनशील और विस्फोटक दवाओं के भंडारण के लिए परिसर को वर्तमान नियमों का पूरी तरह से पालन करना चाहिए।
14. ज्वलनशील और विस्फोटक दवाओं का भंडारण उनके भौतिक रासायनिक, अग्नि जोखिम गुणों और पैकेजिंग की प्रकृति के अनुसार समरूपता के सिद्धांत पर सुनिश्चित करने के लिए, दवा थोक विक्रेताओं और दवा निर्माताओं (बाद में - गोदाम परिसर) के भंडारण के लिए परिसर हैं कम से कम 1 घंटे की इमारत संरचनाओं की अग्नि प्रतिरोध सीमा के साथ अलग-अलग कमरों (डिब्बों) में विभाजित।
15. चिकित्सा उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों के पैकेजिंग और निर्माण के लिए आवश्यक ज्वलनशील औषधीय उत्पादों की मात्रा प्रति कार्य पाली में उत्पादन और अन्य परिसर में रखी जा सकती है। शिफ्ट के अंत में काम के अंत में ज्वलनशील दवाओं की शेष मात्रा को अगली पाली में स्थानांतरित कर दिया जाता है या मुख्य भंडारण स्थल पर वापस कर दिया जाता है।
16. गोदामों और उतराई क्षेत्रों के फर्शों की सतह सख्त, सम सतह होनी चाहिए। फर्श को समतल करने के लिए बोर्ड और लोहे की चादरों का उपयोग करना मना है। फर्श को लोगों, सामानों और वाहनों की सुविधाजनक और सुरक्षित आवाजाही प्रदान करनी चाहिए, पर्याप्त ताकत होनी चाहिए और संग्रहीत सामग्री से भार का सामना करना चाहिए, गोदाम की सफाई में सादगी और आसानी सुनिश्चित करना चाहिए।
17. ज्वलनशील और विस्फोटक दवाओं के भंडारण के लिए गोदामों को उपयुक्त भार के लिए डिज़ाइन किए गए अग्निरोधक और स्थिर रैक और पैलेट से सुसज्जित किया जाना चाहिए। रैक फर्श और दीवारों से 0.25 मीटर की दूरी पर स्थापित किए जाते हैं, रैक की चौड़ाई 1 मीटर से अधिक नहीं होनी चाहिए और फार्मास्युटिकल पदार्थों के भंडारण के मामले में, कम से कम 0.25 मीटर के फ्लैंगेस होना चाहिए। रैक के बीच अनुदैर्ध्य गलियारों को चाहिए कम से कम 1.35 मी.
18. फार्मेसियों और व्यक्तिगत उद्यमियों में ज्वलनशील और विस्फोटक दवाओं के भंडारण के लिए, अलग-अलग कमरे आवंटित किए जाते हैं, जो स्वचालित अग्नि सुरक्षा और अलार्म (बाद में - ज्वलनशील और विस्फोटक दवाओं के भंडारण के लिए कमरे) से सुसज्जित होते हैं।
19. फार्मेसी संगठनों और व्यक्तिगत उद्यमियों को ज्वलनशील और ज्वलनशील गुणों वाले फार्मास्यूटिकल पदार्थों को परिसर के बाहर 10 किलोग्राम तक की मात्रा में स्टोर करने की अनुमति है, ताकि ज्वलनशील और विस्फोटक दवाओं को अंतर्निर्मित अग्निरोधक अलमारियाँ में संग्रहीत किया जा सके। कम से कम 0.7 मीटर चौड़े और कम से कम 1.2 मीटर ऊंचे दरवाजों के साथ, कैबिनेट को गर्मी फैलाने वाली सतहों और मार्ग से हटा दिया जाना चाहिए। उन तक मुफ्त पहुंच का आयोजन किया जाना चाहिए।
ज्वलनशील और विस्फोटक औषधीय उत्पादों के भंडारण के लिए परिसर के बाहर धातु के अलमारियाँ में प्रति एक काम की पाली में उपयोग के लिए (द्वितीयक (उपभोक्ता) पैकेजिंग में) चिकित्सा उपयोग के लिए विस्फोटक औषधीय उत्पादों को संग्रहीत करने की अनुमति है।
20. अन्य उद्देश्यों के लिए भवनों में स्थित ज्वलनशील और विस्फोटक दवाओं के भंडारण के लिए कमरों में भंडारण के लिए अनुमत ज्वलनशील दवाओं की मात्रा थोक में 100 किलोग्राम से अधिक नहीं होनी चाहिए।
ज्वलनशील दवाओं के भंडारण के लिए उपयोग किए जाने वाले ज्वलनशील और विस्फोटक औषधीय उत्पादों के भंडारण के लिए परिसर 100 किलोग्राम से अधिक की मात्रा में एक अलग इमारत में स्थित होना चाहिए, और भंडारण खुद को कांच या धातु के कंटेनरों में किया जाना चाहिए, जो कि ज्वलनशील औषधीय उत्पादों के भंडारण के लिए परिसर से अलग हो। अन्य समूह।
21. आग के खुले स्रोतों के साथ ज्वलनशील और विस्फोटक औषधीय उत्पादों के भंडारण के लिए परिसर में प्रवेश करना प्रतिबंधित है।
22. गोदामों में रखी गई दवाओं को रैक या पैलेट पर रखना चाहिए। बिना पैलेट के दवाओं को फर्श पर रखने की अनुमति नहीं है।
रैक की ऊंचाई के आधार पर पैलेट को फर्श पर एक पंक्ति में या कई स्तरों में रैक पर रखा जा सकता है। रैक का उपयोग किए बिना ऊंचाई में कई पंक्तियों में दवाओं के साथ पैलेट रखने की अनुमति नहीं है।
23. अनलोडिंग और लोडिंग संचालन की मैन्युअल विधि के मामले में, औषधीय उत्पादों को रखने की ऊंचाई 1.5 मीटर से अधिक नहीं होनी चाहिए।
अनलोडिंग और लोडिंग ऑपरेशन के लिए मशीनीकृत उपकरणों का उपयोग करते समय, दवाओं को कई स्तरों में संग्रहित किया जाना चाहिए। उसी समय, रैक पर दवाएं रखने की कुल ऊंचाई मशीनीकृत लोडिंग और अनलोडिंग सुविधाओं (लिफ्ट, ऑटोकार, होइस्ट) की क्षमताओं से अधिक नहीं होनी चाहिए।
24. प्रकाश से सुरक्षा की आवश्यकता वाली दवाओं को कमरों या विशेष रूप से सुसज्जित स्थानों में संग्रहित किया जाता है जो प्राकृतिक और कृत्रिम प्रकाश से सुरक्षा प्रदान करते हैं।
25. प्रकाश से सुरक्षा की आवश्यकता वाले औषधीय पदार्थों को प्रकाश-परिरक्षण सामग्री (नारंगी कांच के कांच के कंटेनर, धातु के कंटेनर, एल्यूमीनियम पन्नी से बने पैकेजिंग या काले, भूरे या नारंगी रंगों में चित्रित बहुलक सामग्री) से बने कंटेनरों में संग्रहित किया जाना चाहिए, एक अंधेरे में कमरा या अलमारी...
औषधीय पदार्थों के भंडारण के लिए जो विशेष रूप से प्रकाश (सिल्वर नाइट्रेट, प्रोसेरिन) के प्रति संवेदनशील होते हैं, कांच के कंटेनरों को काले अपारदर्शी कागज के साथ चिपकाया जाता है।
26. चिकित्सा उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों को प्रकाश से सुरक्षा की आवश्यकता होती है, प्राथमिक और माध्यमिक (उपभोक्ता) पैकेजिंग में पैक किया जाता है, अलमारियाँ या रैक पर संग्रहीत किया जाना चाहिए, बशर्ते कि इन दवाओं पर सीधे सूर्य के प्रकाश या अन्य उज्ज्वल दिशात्मक प्रकाश को गिरने से रोकने के उपाय किए जाएं। उत्पाद। (प्रतिबिंबित फिल्म, अंधा, विज़र्स, आदि का उपयोग)।
27. नमी से सुरक्षा की आवश्यकता वाले औषधीय पदार्थों को ठंडे स्थान पर +15 डिग्री तक के तापमान पर संग्रहित किया जाना चाहिए। सी (बाद में एक ठंडी जगह के रूप में संदर्भित), जल वाष्प (कांच, धातु, एल्यूमीनियम पन्नी, मोटी दीवार वाले प्लास्टिक कंटेनर) या निर्माता की प्राथमिक और माध्यमिक (उपभोक्ता) पैकेजिंग में अभेद्य सामग्री से बने एक कसकर सील कंटेनर में।
28. स्पष्ट हीड्रोस्कोपिक गुणों वाले औषधीय पदार्थों को एक कांच के कंटेनर में एक एयरटाइट सील के साथ संग्रहित किया जाना चाहिए, जो शीर्ष पर पैराफिन से भरा हो।
29. खराब होने और गुणवत्ता के नुकसान से बचने के लिए, औषधीय उत्पादों के भंडारण को औषधीय उत्पाद के द्वितीयक (उपभोक्ता) पैकेजिंग पर चेतावनी लेबल के रूप में लागू आवश्यकताओं के अनुसार व्यवस्थित किया जाना चाहिए।
30. औषधीय पदार्थ जिन्हें वाष्पीकरण और सूखने से सुरक्षा की आवश्यकता होती है (स्वयं वाष्पशील औषधीय उत्पाद; एक वाष्पशील विलायक युक्त औषधीय उत्पाद (अल्कोहल टिंचर, तरल अल्कोहल केंद्रित, गाढ़ा अर्क); वाष्पशील पदार्थों के समाधान और मिश्रण (आवश्यक तेल, अमोनिया के समाधान, फॉर्मलाडेहाइड) , क्लोराइड हाइड्रोजन 13% से अधिक, कार्बोलिक एसिड, विभिन्न सांद्रता के एथिल अल्कोहल, आदि); आवश्यक तेल युक्त औषधीय पौधे सामग्री; क्रिस्टलीकरण पानी युक्त औषधीय उत्पाद - क्रिस्टलीय हाइड्रेट्स; औषधीय उत्पाद जो वाष्पशील उत्पादों (आयोडोफॉर्म, हाइड्रोजन) के निर्माण के साथ विघटित होते हैं पेरोक्साइड, बाइकार्बोनेट सोडियम); नमी सामग्री (मैग्नीशियम सल्फेट, सोडियम पैरामिनोसैलिसिलेट, सोडियम सल्फेट) की एक निश्चित निचली सीमा वाले औषधीय उत्पादों को एक ठंडी जगह में संग्रहित किया जाना चाहिए, जो वाष्पशील पदार्थों (कांच) के लिए अभेद्य सामग्री से बने एक भली भांति बंद कंटेनर में रखा जाना चाहिए। , धातु, एल्यूमीनियम पन्नी) या प्राथमिक में और निर्माता की द्वितीयक (उपभोक्ता) पैकेजिंग। राज्य फार्माकोपिया और नियामक दस्तावेजों की आवश्यकताओं के अनुसार बहुलक कंटेनरों, पैकेजिंग और क्लोजर के उपयोग की अनुमति है।
31. फार्मास्युटिकल पदार्थ - क्रिस्टलीय हाइड्रेट्स को इन औषधीय उत्पादों के लिए नियामक दस्तावेजों की आवश्यकताओं को पूरा करने वाली शर्तों के तहत भली भांति बंद कांच, धातु और मोटी दीवार वाले प्लास्टिक कंटेनर में या निर्माता की प्राथमिक और माध्यमिक (उपभोक्ता) पैकेजिंग में संग्रहित किया जाना चाहिए।
32. उच्च तापमान (थर्मोलाबाइल औषधीय उत्पादों) के संपर्क से सुरक्षा की आवश्यकता वाले औषधीय उत्पादों का भंडारण संगठनों और व्यक्तिगत उद्यमियों द्वारा औषधीय उत्पाद के प्राथमिक और माध्यमिक (उपभोक्ता) पैकेजिंग पर इंगित तापमान शासन के अनुसार किया जाना चाहिए। नियामक दस्तावेजों की आवश्यकताएं।
33. कम तापमान (औषधीय उत्पाद, भौतिक और रासायनिक अवस्था जिसमें ठंड के बाद परिवर्तन और बाद में कमरे के तापमान को गर्म करने के बाद) से सुरक्षा की आवश्यकता वाले औषधीय उत्पादों का भंडारण बहाल नहीं होता है (40% फॉर्मलाडेहाइड समाधान, इंसुलिन समाधान)), संगठन और व्यक्तिगत उद्यमियों को नियामक दस्तावेजों की आवश्यकताओं के अनुसार औषधीय उत्पाद की प्राथमिक और माध्यमिक (उपभोक्ता) पैकेजिंग पर इंगित तापमान शासन के अनुसार करना चाहिए।
34. इंसुलिन की तैयारी को फ्रीज करने की अनुमति नहीं है।
35. फार्मास्युटिकल पदार्थ जिन्हें गैसों के प्रभाव से सुरक्षा की आवश्यकता होती है (वायुमंडलीय ऑक्सीजन के साथ प्रतिक्रिया करने वाले पदार्थ: असंतृप्त इंटरकार्बन बॉन्ड के साथ स्निग्ध श्रृंखला के विभिन्न यौगिक, असंतृप्त इंटरकार्बन बॉन्ड के साथ साइड एलिफैटिक समूहों के साथ चक्रीय, फेनोलिक और पॉलीफेनोलिक, मॉर्फिन और इसके डेरिवेटिव के साथ असंतृप्त हाइड्रॉक्सिल समूह; सल्फर युक्त विषम और विषम चक्रीय यौगिक, एंजाइम और ऑर्गेनोप्रेपरेशन; पदार्थ जो हवा में कार्बन डाइऑक्साइड के साथ प्रतिक्रिया करते हैं: क्षार धातुओं के लवण और कमजोर कार्बनिक अम्ल (सोडियम बार्बिटल, हेक्सेनल), पॉलीएटोमिक एमाइन (एमिनोफिललाइन), मैग्नीशियम ऑक्साइड युक्त दवाएं और पेरोक्साइड, सोडियम हाइड्रॉक्साइड, पोटेशियम हाइड्रॉक्साइड) को गैसों के लिए अभेद्य सामग्री से बने एक भली भांति बंद करके सील किए गए कंटेनर में संग्रहित किया जाना चाहिए, यदि संभव हो तो ऊपर से भर दिया जाए।
36. गंधयुक्त औषधीय उत्पाद (फार्मास्युटिकल पदार्थ, दोनों वाष्पशील और व्यावहारिक रूप से गैर-वाष्पशील, लेकिन एक मजबूत गंध के साथ) गंध के लिए अभेद्य, एक भली भांति बंद कंटेनर में संग्रहित किया जाना चाहिए।
37. रंगीन दवाएं (फार्मास्युटिकल पदार्थ जो एक रंगीन निशान छोड़ते हैं जिन्हें कंटेनरों, क्लोजर, उपकरण और इन्वेंट्री (शानदार हरा, मेथिलीन नीला, इंडिगो कारमाइन) पर सामान्य स्वच्छता और स्वच्छ प्रसंस्करण द्वारा धोया नहीं जा सकता) को एक विशेष कैबिनेट में संग्रहित किया जाना चाहिए। एक कसकर बंद कंटेनर ...
38. प्रत्येक वस्तु के लिए रंग भरने वाली दवाओं के साथ काम करने के लिए, विशेष तराजू, एक मोर्टार, एक स्पैटुला और अन्य आवश्यक उपकरण आवंटित करना आवश्यक है।
39. आसुत जल प्राप्त करने के लिए प्लास्टिक, रबर और धातु उत्पादों और परिसरों के भंडारण के लिए परिसर से दूर एक अलग कमरे में कीटाणुनाशक दवाओं को एक भली भांति बंद कंटेनर में संग्रहित किया जाना चाहिए।
40. चिकित्सा उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों का भंडारण राज्य फार्माकोपिया और नियामक दस्तावेजों की आवश्यकताओं के साथ-साथ उनकी संरचना में शामिल पदार्थों के गुणों को ध्यान में रखते हुए किया जाता है।
41. जब कैबिनेट में, रैक या अलमारियों पर संग्रहीत किया जाता है, तो माध्यमिक (उपभोक्ता) पैकेजिंग में चिकित्सा उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों को लेबल (अंकन) के साथ बाहर रखा जाना चाहिए।
42. संगठनों और व्यक्तिगत उद्यमियों को उक्त औषधीय उत्पाद के द्वितीयक (उपभोक्ता) पैकेजिंग पर निर्दिष्ट भंडारण आवश्यकताओं के अनुसार चिकित्सा उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों का भंडारण करना चाहिए।
43. थोक औषधीय पौधों की सामग्री को एक सूखे (50% से अधिक आर्द्रता नहीं), अच्छी तरह हवादार कमरे में कसकर बंद कंटेनर में संग्रहित किया जाना चाहिए।
44. आवश्यक तेलों वाले थोक औषधीय हर्बल कच्चे माल को एक अच्छी तरह से बंद कंटेनर में अलग रखा जाता है।
45. थोक औषधीय पौधे कच्चे माल को राज्य फार्माकोपिया की आवश्यकताओं के अनुसार आवधिक नियंत्रण के अधीन होना चाहिए। घास, जड़ें, प्रकंद, बीज, फल जो अपना सामान्य रंग, गंध और सक्रिय अवयवों की आवश्यक मात्रा खो चुके हैं, साथ ही साथ मोल्ड, ग्रैनरी कीटों से प्रभावित हैं, को अस्वीकार कर दिया जाता है।
46. हृदय ग्लाइकोसाइड युक्त औषधीय पौधों की सामग्री का भंडारण राज्य फार्माकोपिया की आवश्यकताओं के अनुपालन में किया जाता है, विशेष रूप से, जैविक गतिविधि के बार-बार नियंत्रण की आवश्यकता।
47. 29 दिसंबर, 2007 एन 964 के रूसी संघ की सरकार के डिक्री द्वारा अनुमोदित शक्तिशाली और जहरीले पदार्थों की सूची में शामिल थोक औषधीय पौधे कच्चे माल "अनुच्छेद 234 के प्रयोजनों के लिए शक्तिशाली और जहरीले पदार्थों की सूची के अनुमोदन पर और रूसी संघ के आपराधिक संहिता के अन्य लेख, साथ ही रूसी संघ के आपराधिक संहिता के अनुच्छेद 234 के प्रयोजनों के लिए शक्तिशाली पदार्थों के बड़े आकार "(रूसी संघ का एकत्रित विधान, 2008, एन 2, कला। 89 ; 2010, एन 28, कला। 3703), एक अलग कमरे में या ताला और चाबी के नीचे एक अलग कैबिनेट में संग्रहीत किया जाता है।
48. डिब्बाबंद औषधीय पौधों की सामग्री को रैक या कैबिनेट में संग्रहित किया जाता है।
49. औषधीय जोंक का भंडारण एक हल्के, गंधहीन कमरे में किया जाता है जिसके लिए एक निरंतर तापमान व्यवस्था स्थापित की जाती है।
51. ज्वलनशील दवाओं का भंडारण (ज्वलनशील गुणों वाली दवाएं (शराब और शराब के घोल, शराब और ईथर की मिलावट, शराब और ईथर के अर्क, ईथर, तारपीन, लैक्टिक एसिड, क्लोरोइथाइल, कोलोडियन, क्लियोल, नोविकोव का तरल, कार्बनिक तेल); औषधीय साधन के साथ ज्वलनशील गुण (सल्फर, ग्लिसरीन, वनस्पति तेल, औषधीय पौधे कच्चे माल)) को अन्य दवाओं से अलग किया जाना चाहिए।
52. ज्वलनशील दवाओं को बर्तनों से तरल पदार्थ के वाष्पीकरण को रोकने के लिए कसकर बंद मजबूत, कांच या धातु के कंटेनरों में संग्रहित किया जाता है।
53. ज्वलनशील और ज्वलनशील दवाओं के साथ बोतलें, सिलेंडर और अन्य बड़े कंटेनर अलमारियों पर ऊंचाई में एक पंक्ति में संग्रहीत किए जाने चाहिए। विभिन्न कुशनिंग सामग्री का उपयोग करके उन्हें कई पंक्तियों में ऊंचाई में संग्रहीत करना मना है।
हीटिंग उपकरणों के पास संकेतित औषधीय उत्पादों के भंडारण की अनुमति नहीं है। रैक या स्टैक से हीटिंग तत्व की दूरी कम से कम 1 मीटर होनी चाहिए।
54. ज्वलनशील और ज्वलनशील दवा पदार्थों के साथ बोतलों का भंडारण एक कंटेनर में किया जाना चाहिए जो प्रभावों से बचाता है, या एक पंक्ति में बैलून टिल्टर्स में।
55. फार्मेसी संगठनों और व्यक्तिगत उद्यमियों में आवंटित औद्योगिक परिसरों के कार्यस्थलों पर, ज्वलनशील और ज्वलनशील दवाओं को मात्रा में संग्रहीत किया जा सकता है जो प्रतिस्थापन योग्य आवश्यकता से अधिक नहीं है। इस मामले में, जिन कंटेनरों में उन्हें संग्रहीत किया जाता है, उन्हें कसकर बंद किया जाना चाहिए।
56. ज्वलनशील और ज्वलनशील दवाओं को पूरी तरह से भरे कंटेनर में रखने की अनुमति नहीं है। भरने की डिग्री मात्रा के 90% से अधिक नहीं होनी चाहिए। बड़ी मात्रा में अल्कोहल को धातु के कंटेनरों में संग्रहीत किया जाता है जो उनकी मात्रा के 75% से अधिक नहीं होते हैं।
57. खनिज एसिड (विशेष रूप से सल्फ्यूरिक और नाइट्रिक एसिड), संपीड़ित और तरलीकृत गैसों, ज्वलनशील पदार्थ (वनस्पति तेल, सल्फर, ड्रेसिंग), क्षार, साथ ही कार्बनिक पदार्थों के साथ विस्फोटक देने वाले अकार्बनिक लवण के साथ ज्वलनशील दवाओं के संयुक्त भंडारण की अनुमति नहीं है मिश्रण (पोटेशियम क्लोरेट, पोटेशियम परमैंगनेट, पोटेशियम क्रोमेट, आदि)।
58. एनेस्थीसिया के लिए मेडिकल ईथर और ईथर को औद्योगिक पैकेजिंग में, आग और हीटिंग उपकरणों से दूर, ठंडी, अंधेरी जगह में संग्रहित किया जाता है।
59. विस्फोटक औषधीय उत्पादों (विस्फोटक गुणों वाले औषधीय उत्पाद (नाइट्रोग्लिसरीन); विस्फोटक गुणों वाले औषधीय उत्पाद (पोटेशियम परमैंगनेट, सिल्वर नाइट्रेट)) का भंडारण करते समय, धूल से उनके संदूषण के खिलाफ उपाय किए जाने चाहिए।
60. इन एजेंटों के वाष्प को हवा में प्रवेश करने से रोकने के लिए विस्फोटक दवाओं (बारबेल, टिन ड्रम, फ्लास्क, आदि) वाले कंटेनरों को कसकर बंद किया जाना चाहिए।
61. थोक पोटेशियम परमैंगनेट के भंडारण की अनुमति भंडारण सुविधाओं के एक विशेष डिब्बे में (जहां इसे टिन के ड्रम में संग्रहीत किया जाता है), अन्य कार्बनिक पदार्थों से अलग ग्राउंड-इन कॉर्क के साथ बार में - फार्मेसियों और व्यक्तिगत उद्यमियों में।
62. बल्क नाइट्रोग्लिसरीन के घोल को अच्छी तरह से सील की गई छोटी शीशियों या धातु के कंटेनरों में आग के खिलाफ सावधानी बरतते हुए ठंडी, अंधेरी जगह में रखा जाता है। नाइट्रोग्लिसरीन के साथ व्यंजन चलाना और इस दवा का वजन ऐसी स्थितियों में होना चाहिए जो नाइट्रोग्लिसरीन के छलकने और वाष्पीकरण को बाहर करने के साथ-साथ त्वचा के संपर्क में हों।
63. डायथाइल ईथर के साथ काम करते समय, झटकों, प्रभावों, घर्षण की अनुमति नहीं है।
65. नारकोटिक और साइकोट्रोपिक दवाओं को संगठनों में विशेष रूप से इंजीनियरिंग और तकनीकी सुरक्षा के साधनों से सुसज्जित अलग-अलग कमरों में और अस्थायी भंडारण के स्थानों में संग्रहीत किया जाता है, जो कि मादक दवाओं और मनोदैहिक पदार्थों के भंडारण के लिए नियमों के अनुसार आवश्यकताओं के अधीन हैं। 31 दिसंबर, 2009 नंबर एन 1148 के रूसी संघ की सरकार का फरमान (रूसी संघ का एकत्रित विधान, 2010, एन 4, कला। 394; एन 25, कला। 3178)।
66. 29 दिसंबर, 2007 एन 964 के रूसी संघ की सरकार के फरमान के अनुसार "अनुच्छेद 234 और रूसी संघ के आपराधिक संहिता के अन्य लेखों के प्रयोजनों के लिए शक्तिशाली और जहरीले पदार्थों की सूची के अनुमोदन पर, साथ ही रूसी संघ के आपराधिक संहिता के अनुच्छेद 234 के प्रयोजनों के लिए बड़ी मात्रा में शक्तिशाली पदार्थ "शक्तिशाली और जहरीली दवाओं में शक्तिशाली पदार्थों और जहरीले पदार्थों की सूची में शामिल शक्तिशाली और जहरीले पदार्थों वाली दवाएं शामिल हैं।
67. अंतरराष्ट्रीय कानूनी मानदंडों (बाद में - अंतरराष्ट्रीय नियंत्रण के तहत शक्तिशाली और जहरीले औषधीय उत्पादों) के अनुसार नियंत्रण में शक्तिशाली और जहरीले औषधीय उत्पादों का भंडारण इंजीनियरिंग और सुरक्षा के तकनीकी साधनों से लैस परिसर में किया जाता है, जो कि प्रदान किए गए हैं। मादक और मनोदैहिक दवाओं का भंडारण।
68. इसे एक तकनीकी रूप से मजबूत कमरे में अंतरराष्ट्रीय नियंत्रण के तहत मजबूत और जहरीली दवाओं और मादक और मनोदैहिक दवाओं के भंडारण की अनुमति है।
उसी समय, सुरक्षित (धातु कैबिनेट) या विभिन्न तिजोरियों (धातु अलमारियाँ) के विभिन्न अलमारियों पर शक्तिशाली और जहरीली दवाओं का भंडारण (भंडार की मात्रा के आधार पर) किया जाना चाहिए।
69. मजबूत और जहरीली दवाओं का भंडारण जो अंतरराष्ट्रीय नियंत्रण में नहीं है, कार्य दिवस के अंत में धातु के अलमारियाँ, सील या सीलबंद में किया जाता है।
---मैंने चिकित्सा उद्योग में कई चीजों को उनके स्थान पर रखा, जिसमें यह पुष्टि करना शामिल है कि समोच्च प्लास्टिक, बोटुलिनम थेरेपी, मेसोथेरेपी, रासायनिक छिलके के लिए उपयोग किए जाने वाले कॉस्मेटिक उत्पाद दवाएं हैं। और इसलिए, उनका प्रचलन - यानी उत्पादन, भंडारण, उपयोग और निपटान - पूरी तरह से इस संघीय कानून के अधीन है।
लेकिन आज हम केवल कॉस्मेटोलॉजी क्लीनिक और ब्यूटी सैलून में दवाओं के भंडारण के बारे में बात करेंगे।
स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय का आदेश 11/23/2010 को लागू हुआ, और दुर्भाग्य से, अधिकांश क्लीनिकों के प्रमुखों को इसके प्रावधानों के बारे में पता नहीं है।
आइए इस तथ्य से शुरू करें कि न तो कानून और न ही आदेश "भंडारण" की अवधारणा की व्याख्या करता है, यानी यह सीधे तौर पर नहीं बताया गया है कि इस कार्रवाई के तहत कितनी दवाएं आती हैं। नतीजतन, क्लिनिक में दवाओं की एक छोटी मात्रा की उपस्थिति भी उनके लिए आरक्षित एक विशेष स्थान पर होनी चाहिए।
औषधीय उत्पादों के भंडारण के लिए परिसर को एक निश्चित तापमान और हवा की नमी पर बनाए रखा जाना चाहिए, जिससे प्राथमिक और माध्यमिक (यानी उपभोक्ता) पैकेजिंग पर निर्दिष्ट औषधीय उत्पादों के निर्माताओं की आवश्यकताओं के अनुसार भंडारण की अनुमति मिल सके।
कृपया ध्यान दें कि दवाओं के भंडारण के लिए कमरे एयर कंडीशनिंग से सुसज्जित होने चाहिए।
इसके अलावा, दवाओं के भंडारण के लिए कमरे हवा के मापदंडों को रिकॉर्ड करने के लिए उपकरणों से सुसज्जित होने चाहिए।
एक महत्वपूर्ण विवरण:इन उपकरणों की रीडिंग को प्रतिदिन एक विशेष जर्नल में कागज पर या संग्रह के साथ इलेक्ट्रॉनिक रूप में दर्ज किया जाना चाहिए, जिसे जिम्मेदार व्यक्ति द्वारा बनाए रखा जाता है। पंजीकरण लॉग एक वर्ष के लिए रखा जाता है, वर्तमान की गणना नहीं करता है। नियंत्रण उपकरणों को स्थापित प्रक्रिया के अनुसार प्रमाणित, अंशांकित और समय-समय पर सत्यापित किया जाना चाहिए।
औषधीय उत्पाद की पैकेजिंग पर इंगित नियामक दस्तावेज की आवश्यकताओं के अनुसार दवाएं रखी जाती हैं, जिन्हें ध्यान में रखा जाता है:
- दवाओं के भौतिक रासायनिक गुण;
- औषधीय समूह (फार्मेसी और चिकित्सा संगठनों के लिए);
- आवेदन की विधि (आंतरिक, बाहरी);
- दवा पदार्थों की कुल स्थिति (तरल, थोक, गैसीय)।
- मादक और मनोदैहिक दवाएं;
- अंतरराष्ट्रीय कानूनी मानकों के अनुसार नियंत्रित शक्तिशाली और जहरीली दवाएं।
- कॉस्मेटोलॉजी क्लीनिक और ब्यूटी सैलून में, सीमित शेल्फ जीवन के साथ दवाओं का रिकॉर्ड रखना आवश्यक है।
कंप्यूटर प्रौद्योगिकी या शेल्फ लाइफ लॉग का उपयोग करके सीमित शेल्फ लाइफ वाली दवाओं की समय पर बिक्री पर नियंत्रण किया जाना चाहिए। यदि समाप्त शेल्फ लाइफ वाली दवाओं की पहचान की जाती है, तो उन्हें विशेष रूप से निर्दिष्ट और चिह्नित क्षेत्र में दवाओं के अन्य समूहों से अलग रखा जाना चाहिए।
नियम अलग से ज्वलनशील और विस्फोटक दवाओं के भंडारण के लिए परिसर के लिए शर्तों को निर्धारित करते हैं, साथ ही साथ दवाओं के कुछ समूहों की भंडारण सुविधाओं, भौतिक और भौतिक रासायनिक गुणों के आधार पर, विभिन्न पर्यावरणीय कारकों के प्रभाव पर निर्भर करते हैं।
इसलिए जिन दवाओं को प्रकाश से सुरक्षा की आवश्यकता होती है, उन्हें कमरों या विशेष रूप से सुसज्जित स्थानों में संग्रहित किया जाता है जो प्राकृतिक और कृत्रिम प्रकाश से सुरक्षा प्रदान करते हैं।
नमी से सुरक्षा की आवश्यकता वाले औषधीय पदार्थों को +15 डिग्री तक के तापमान पर ठंडे स्थान पर संग्रहित किया जाना चाहिए, जल वाष्प (कांच, धातु, एल्यूमीनियम पन्नी, मोटी दीवारों वाले प्लास्टिक के कंटेनर) के लिए अभेद्य सामग्री से बने एक कसकर सील कंटेनर में या अंदर निर्माता की प्राथमिक और माध्यमिक (उपभोक्ता) पैकेजिंग।
वाष्पशील पदार्थों (कांच, धातु, एल्यूमीनियम पन्नी) या निर्माता की प्राथमिक और माध्यमिक (उपभोक्ता) पैकेजिंग में अभेद्य सामग्री से बने एक भली भांति बंद कंटेनर में, वाष्पशील और सूखने से सुरक्षा की आवश्यकता वाले फार्मास्युटिकल पदार्थों को ठंडे स्थान पर संग्रहित किया जाना चाहिए।
नियामक दस्तावेजों की आवश्यकताओं के अनुसार औषधीय उत्पाद की प्राथमिक और माध्यमिक (उपभोक्ता) पैकेजिंग पर संकेतित तापमान शासन के अनुसार उच्च तापमान (थर्मोलाबिल औषधीय उत्पादों) के संपर्क से सुरक्षा की आवश्यकता वाले औषधीय उत्पादों को संग्रहीत करना आवश्यक है।
नियामक दस्तावेजों की आवश्यकताओं के अनुसार औषधीय उत्पाद के प्राथमिक और माध्यमिक (उपभोक्ता) पैकेजिंग पर इंगित तापमान शासन के अनुसार कम तापमान (बोटुलिनम विष प्रकार ए तैयारी सहित) के संपर्क से सुरक्षा की आवश्यकता वाले औषधीय उत्पादों का भंडारण आवश्यक है।
औषधीय उत्पादों के अलावा, कॉस्मेटोलॉजी क्लीनिक में कीटाणुनाशक भी संग्रहीत किए जाते हैं। उनके लिए विशेष शर्तें भी हैं:
निस्संक्रामक दवाओं को प्लास्टिक, रबर और धातु उत्पादों के भंडारण कक्ष और आसुत जल प्राप्त करने के लिए कमरे से दूर एक अलग कमरे में एक भली भांति बंद कंटेनर में संग्रहित किया जाना चाहिए।
चिकित्सा उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों का भंडारण राज्य फार्माकोपिया और नियामक दस्तावेजों की आवश्यकताओं के साथ-साथ उनकी संरचना बनाने वाले पदार्थों के गुणों को ध्यान में रखते हुए किया जाता है।
जब अलमारियाँ, रैक या अलमारियों पर संग्रहीत किया जाता है, तो माध्यमिक (उपभोक्ता) पैकेजिंग में चिकित्सा उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों को बाहर की ओर लेबल (चिह्नित) के साथ रखा जाना चाहिए।
स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय के आदेश के प्रकाशन से चार महीने पहले, एक भीषण गर्मी के बीच, स्वास्थ्य और सामाजिक विकास के पर्यवेक्षण के लिए संघीय सेवा ने दिनांक 23.07.2010 को एक पत्र के साथ चिकित्सा संगठनों के प्रमुखों को संबोधित किया।
इसमें कहा गया है कि गर्मियों में दवाओं के संचलन में लगी व्यावसायिक संस्थाओं को कमरे के तापमान पर थर्मोलैबाइल दवाओं और दवाओं के भंडारण के नियमों पर विशेष ध्यान देना चाहिए। बारहवीं राज्य फार्माकोपिया (भाग 1) के अनुसार, कमरे का तापमान भंडारण तापमान +15 से +25 डिग्री सेल्सियस है।
औषधीय उत्पादों के लिए भंडारण की शर्तों का पालन करने में विफलता, जिसमें विशेष भंडारण की स्थिति की आवश्यकता होती है, रूसी संघ की सरकार के दिनांक 06.07.2006 नंबर 416 के डिक्री द्वारा "फार्मास्युटिकल गतिविधियों के लाइसेंस पर विनियमन के अनुमोदन पर" सकल उल्लंघन को संदर्भित करता है लाइसेंसिंग आवश्यकताओं और शर्तों के बारे में।
उसी समय, पत्र में कहा गया है कि 30 जून, 2004 नंबर 323 के रूसी संघ की सरकार के डिक्री के खंड 5.8 के अनुसार "स्वास्थ्य सेवा और सामाजिक विकास में निगरानी के लिए संघीय सेवा पर विनियमन के अनुमोदन पर" , लाइसेंसिंग आवश्यकताओं और शर्तों के अनुपालन पर नियंत्रण, जिसमें उनके भौतिक रासायनिक गुणों और तापमान शासन के अनुसार दवाओं के लिए भंडारण की स्थिति का अनुपालन शामिल है, Roszdravnadzor और इसके क्षेत्रीय विभागों द्वारा किया जाता है।
Roszdravnadzor का सुझाव है कि रूसी संघ के घटक संस्थाओं के लाइसेंसिंग अधिकारी, नियोजित और अनिर्धारित नियंत्रण उपायों को करते समय, दवाओं के मुख्य भंडारण के परिसर में तापमान शासन के पालन पर विशेष ध्यान देते हैं।
यदि दवाओं के भंडारण की स्थिति के उल्लंघन के तथ्य सामने आते हैं, तो प्रशासनिक अपराधों पर रूसी संघ की संहिता के अनुसार प्रशासनिक प्रतिक्रिया उपाय करने का प्रस्ताव है।