परिचय
1. इंजेक्शन के रूप, उनकी विशेषताएं
१.१ इंजेक्शन के फायदे और नुकसान
1.2 इंजेक्शन योग्य खुराक रूपों के लिए आवश्यकताएँ
1.3 इंजेक्शन समाधानों का वर्गीकरण
2. किसी फार्मेसी में इंजेक्शन समाधान की तकनीक
२.१ स्टेबलाइजर्स के बिना इंजेक्शन समाधान तैयार करना
२.२ एक स्टेबलाइजर के साथ इंजेक्शन समाधान तैयार करना
२.३ फार्मेसी स्थितियों में शारीरिक समाधान तैयार करना
निष्कर्ष
ग्रन्थसूची
परिचय
आधुनिक परिस्थितियों में, औद्योगिक फार्मेसी उपचार प्रक्रिया के संगठन में एक तर्कसंगत और लागत प्रभावी कड़ी है। इसका मुख्य कार्य दवाओं, कीटाणुशोधन समाधान, ड्रेसिंग आदि में रोगियों की जरूरतों की सबसे पूर्ण, सुलभ और समय पर संतुष्टि है।
चिकित्सा देखभाल की पूर्णता और पहुंच का एक अभिन्न तत्व फार्मेसियों में, तैयार दवाओं के अलावा, एक्सटेम्पोरल खुराक रूपों की उपलब्धता है। ये मुख्य रूप से ऐसी दवाएं हैं जिनका उत्पादन दवा कंपनियों द्वारा नहीं किया जाता है।
जलसेक समाधान का हिस्सा सभी अस्थायी रूप से तैयार रूपों का 65% है: ग्लूकोज, सोडियम क्लोराइड, विभिन्न सांद्रता के पोटेशियम क्लोराइड, एमिनोकैप्रोइक एसिड, सोडियम बाइकार्बोनेट, आदि के समाधान।
स्व-सहायक फार्मेसियों के एक्स्ट्रीमपोरल फॉर्मूलेशन में इंजेक्शन योग्य समाधानों का अनुपात लगभग 15% है, और चिकित्सा और रोगनिरोधी संस्थानों के फार्मेसियों में यह 40-50% तक पहुंच जाता है।
इंजेक्शन समाधान त्वचा और श्लेष्म झिल्ली की अखंडता के उल्लंघन के साथ एक सिरिंज के साथ शरीर में इंजेक्ट की जाने वाली दवाएं हैं, एक अपेक्षाकृत नया खुराक रूप है।
क्षतिग्रस्त त्वचा के माध्यम से औषधीय पदार्थों को पेश करने का विचार 1785 में पैदा हुआ, जब डॉक्टर फुरक्रोइक्स ने विशेष ब्लेड (स्कारिफायर) का उपयोग करके त्वचा पर चीरा लगाया और औषधीय पदार्थों को परिणामी घावों में रगड़ दिया।
पहली बार, व्लादिकाव्काज़ सैन्य अस्पताल, लाज़रेव में एक रूसी चिकित्सक द्वारा 1851 की शुरुआत में दवाओं का चमड़े के नीचे इंजेक्शन लगाया गया था। 1852 में प्रावत्स द्वारा आधुनिक डिजाइन की एक सिरिंज प्रस्तावित की गई थी। उस समय से, इंजेक्शन आम तौर पर स्वीकृत खुराक का रूप बन गया है।
1. इंजेक्शन के रूप, उनकी विशेषताएं
१.१ इंजेक्शन के फायदे और नुकसान
तैयार खुराक रूपों के उपयोग की तुलना में इंजेक्शन योग्य खुराक रूपों के अनुमानित उत्पादन के निम्नलिखित लाभों पर ध्यान दिया जाना चाहिए:
एक त्वरित चिकित्सीय प्रभाव प्रदान करना;
वजन, उम्र, ऊंचाई आदि को ध्यान में रखते हुए किसी विशिष्ट रोगी के लिए दवा बनाने की क्षमता। व्यक्तिगत नुस्खे के अनुसार;
दवा को सटीक रूप से खुराक देने की क्षमता;
प्रशासित औषधीय पदार्थ जठरांत्र संबंधी मार्ग और यकृत जैसे शरीर के ऐसे सुरक्षात्मक अवरोधों को दरकिनार करते हुए रक्तप्रवाह में प्रवेश करते हैं, जो औषधीय पदार्थों को बदल सकते हैं और कभी-कभी नष्ट कर सकते हैं;
बेहोश रोगी को औषधीय पदार्थ देने की क्षमता;
औषधीय उत्पाद की तैयारी और उपयोग के बीच समय की कमी;
बाँझ समाधानों के बड़े स्टॉक बनाने की क्षमता, जिससे फार्मेसियों से वितरण करना आसान और तेज़ हो जाता है;
खुराक के रूप के स्वाद, गंध, रंग को सही करने की आवश्यकता नहीं है;
औद्योगिक दवाओं की तुलना में कम लागत।
लेकिन दवाओं के इंजेक्शन, फायदे के अलावा, नकारात्मक पक्ष भी हैं:
जब क्षतिग्रस्त त्वचा के आवरण के माध्यम से तरल पदार्थ पेश किए जाते हैं, तो रोगजनक सूक्ष्मजीव आसानी से रक्त में प्रवेश कर सकते हैं;
इंजेक्शन के समाधान के साथ, हवा को शरीर में पेश किया जा सकता है, जिससे संवहनी अन्त: शल्यता या हृदय रोग हो सकता है;
अशुद्धियों की थोड़ी मात्रा भी रोगी के शरीर पर हानिकारक प्रभाव डाल सकती है;
प्रशासन के इंजेक्शन मार्ग की पीड़ा से जुड़ा मनो-भावनात्मक पहलू;
दवा इंजेक्शन केवल योग्य पेशेवरों द्वारा ही किया जा सकता है।
1.2 इंजेक्शन योग्य खुराक रूपों के लिए आवश्यकताएँ
इंजेक्शन के लिए खुराक के रूपों पर निम्नलिखित आवश्यकताएं लगाई जाती हैं: बाँझपन, यांत्रिक अशुद्धियों की अनुपस्थिति, प्रतिरोध, पाइरोजेन-फ्रीनेस, व्यक्तिगत इंजेक्शन योग्य समाधानों के लिए - आइसोटोनिसिटी, जो संबंधित लेखों या व्यंजनों में इंगित की गई है।
दवाओं के पैरेंट्रल उपयोग में त्वचा का उल्लंघन शामिल है, जो रोगजनक सूक्ष्मजीवों के साथ संभावित संक्रमण और यांत्रिक अशुद्धियों की शुरूआत से जुड़ा है।
बाँझपनएक फार्मेसी में तैयार इंजेक्शन समाधान सड़न रोकनेवाला के नियमों के सख्त पालन के साथ-साथ इन समाधानों की नसबंदी के परिणामस्वरूप प्रदान किए जाते हैं। बंध्याकरण, या कमी, किसी विशेष वस्तु में व्यवहार्य माइक्रोफ्लोरा का पूर्ण विनाश है।
औषधीय उत्पादों के उत्पादन के लिए सड़न रोकनेवाला स्थितियां तकनीकी और स्वच्छ उपायों का एक जटिल हैं जो तकनीकी प्रक्रिया के सभी चरणों में सूक्ष्मजीवों के प्रवेश से उत्पाद की सुरक्षा सुनिश्चित करते हैं।
थर्मोलैबाइल दवाओं के निर्माण के साथ-साथ इमल्शन, सस्पेंशन, कोलाइडल सॉल्यूशंस की अस्थिर प्रणाली, यानी ऐसी दवाएं जो निष्फल नहीं होती हैं, के निर्माण में सड़न रोकने वाली स्थितियां आवश्यक हैं।
इसके अलावा, दवाओं की तैयारी में सड़न रोकनेवाला के नियमों का अनुपालन जो थर्मल नसबंदी का सामना कर सकते हैं, एक समान रूप से महत्वपूर्ण भूमिका निभाता है, क्योंकि नसबंदी की यह विधि उत्पाद को मृत सूक्ष्मजीवों और उनके विषाक्त पदार्थों से मुक्त नहीं करती है, जिससे इस तरह के दौरान एक पाइरोजेनिक प्रतिक्रिया हो सकती है। एक तैयारी इंजेक्ट की जाती है।
यांत्रिक अशुद्धियों का अभाव... सभी इंजेक्शन समाधानों में कोई यांत्रिक अशुद्धता नहीं होनी चाहिए और पूरी तरह से पारदर्शी होना चाहिए। इंजेक्शन समाधान में धूल के कण, निस्पंदन के लिए उपयोग की जाने वाली सामग्री के फाइबर, कोई अन्य ठोस कण हो सकते हैं जो उस व्यंजन से समाधान में मिल सकते हैं जिसमें इसे तैयार किया जाता है। इंजेक्शन समाधान में ठोस कणों की उपस्थिति का मुख्य खतरा रक्त वाहिकाओं के रुकावट की संभावना है, जो घातक हो सकता है यदि हृदय या मेडुला ऑबोंगटा की आपूर्ति करने वाले जहाजों को अवरुद्ध कर दिया जाता है।
यांत्रिक संदूषण के स्रोत खराब गुणवत्ता वाले निस्पंदन, तकनीकी उपकरण, विशेष रूप से इसके रगड़ भागों, परिवेशी वायु, कर्मियों, खराब रूप से तैयार किए गए ampoules हो सकते हैं।
इन स्रोतों से, सूक्ष्मजीव, धातु के कण, जंग, कांच, लकड़ी के रबर, कोयला, राख, स्टार्च, तालक, फाइबर, अभ्रक उत्पाद में मिल सकते हैं।
पायरोजेनेसिटी... एपायरोजेनिसिटी सूक्ष्मजीवों के चयापचय उत्पादों के इंजेक्शन समाधानों में अनुपस्थिति है - तथाकथित पाइरोजेनिक पदार्थ, या पाइरोजेन। पाइरोजेन्स (लेट से। गलीचा - गर्मी, आग) को उनका नाम तापमान में वृद्धि करने की क्षमता के लिए मिला, जब कभी-कभी रक्तचाप में गिरावट, ठंड लगना, उल्टी, दस्त होता है।
इंजेक्शन दवाओं के उत्पादन में, उन्हें सक्रिय कार्बन, सेल्युलोज, झिल्ली अल्ट्राफिल्टर के साथ कॉलम के माध्यम से समाधान पारित करके विभिन्न भौतिक-रासायनिक तरीकों से पाइरोजेन से मुक्त किया जाता है।
जीएफसी की आवश्यकताओं के अनुसार, इंजेक्शन समाधान में पाइरोजेनिक पदार्थ नहीं होने चाहिए। इस आवश्यकता को पूरा करने के लिए, इंजेक्शन (या तेल) के लिए पाइरोजेन-मुक्त पानी का उपयोग करके दवाओं और अन्य एक्सफ़िलिएंट्स का उपयोग करके इंजेक्शन समाधान तैयार किए जाते हैं जिनमें पाइरोजेन नहीं होते हैं।
1.3 इंजेक्शन समाधानों का वर्गीकरण
पैरेंट्रल उपयोग के लिए दवाओं को निम्नानुसार वर्गीकृत किया गया है:
इंजेक्शन योग्य दवाएं;
अंतःशिरा जलसेक दवाएं;
इंजेक्शन या अंतःशिरा जलसेक दवाओं के लिए ध्यान केंद्रित करता है;
इंजेक्शन या अंतःशिरा जलसेक दवाओं के लिए पाउडर;
प्रत्यारोपण।
इंजेक्शन योग्य औषधीय उत्पाद बाँझ समाधान, इमल्शन या निलंबन हैं। इंजेक्शन समाधान स्पष्ट और कणों से मुक्त होना चाहिए। इंजेक्शन के लिए इमल्शन में प्रदूषण का कोई लक्षण नहीं दिखना चाहिए। इंजेक्शन के लिए निलंबन, हिलने पर, प्रशासन पर आवश्यक खुराक प्रदान करने के लिए पर्याप्त स्थिर होना चाहिए।
अंतःशिरा जलसेक दवाएं एक फैलाव माध्यम के रूप में पानी के साथ बाँझ जलीय घोल या पायस हैं; पाइरोजेन से मुक्त होना चाहिए और आमतौर पर रक्त के साथ आइसोटोनिक होना चाहिए। वे उच्च खुराक में उपयोग के लिए अभिप्रेत हैं, इसलिए उनमें कोई रोगाणुरोधी संरक्षक नहीं होना चाहिए।
इंजेक्शन या अंतःशिरा जलसेक औषधीय उत्पादों के लिए ध्यान केंद्रित इंजेक्शन या जलसेक के लिए बाँझ समाधान हैं। सांद्रों को निर्दिष्ट मात्रा में पतला किया जाता है और कमजोर पड़ने के बाद, परिणामी समाधान को इंजेक्शन योग्य दवाओं की आवश्यकताओं को पूरा करना चाहिए।
इंजेक्शन औषधीय उत्पादों के लिए पाउडर एक कंटेनर में रखे बाँझ ठोस पदार्थ होते हैं। जब उपयुक्त बाँझ तरल की संकेतित मात्रा के साथ हिलाया जाता है, तो वे तेजी से या तो एक स्पष्ट, कण मुक्त समाधान या एक सजातीय निलंबन बनाते हैं। एक बार भंग होने के बाद, उन्हें इंजेक्शन योग्य दवाओं की आवश्यकताओं को पूरा करना होगा।
प्रत्यारोपण बाँझ ठोस दवाएं हैं जो आकार और आकार में पैरेंट्रल इम्प्लांटेशन के लिए उपयुक्त हैं और जो लंबे समय तक सक्रिय अवयवों को छोड़ती हैं। उन्हें अलग-अलग बाँझ कंटेनरों में पैक किया जाना चाहिए।
2. प्रौद्योगिकी in
जीएफसी के निर्देशों के अनुसार, इंजेक्शन के लिए पानी, आड़ू और बादाम के तेल का उपयोग इंजेक्शन समाधान तैयार करने के लिए सॉल्वैंट्स के रूप में किया जाता है। इंजेक्शन के लिए पानी अनुच्छेद 74 GFH की आवश्यकताओं को पूरा करना चाहिए। आड़ू और बादाम के तेल बाँझ होने चाहिए, और उनकी एसिड संख्या 2.5 से अधिक नहीं होनी चाहिए।
इंजेक्शन समाधान स्पष्ट होना चाहिए। एक परावर्तक दीपक के प्रकाश में देखने और समाधान के साथ पोत के अनिवार्य हिलने से जांच की जाती है। यांत्रिक संदूषण की अनुपस्थिति के लिए इंजेक्शन के लिए परीक्षण समाधान यूएसएसआर स्वास्थ्य मंत्रालय द्वारा अनुमोदित विशेष निर्देशों के अनुसार किया जाता है।
इंजेक्शन समाधान बड़े पैमाने पर-वॉल्यूमेट्रिक तरीके से तैयार किए जाते हैं: दवा को वजन (वजन) द्वारा लिया जाता है, विलायक को आवश्यक मात्रा में ले जाया जाता है।
समाधान में औषधीय पदार्थों का मात्रात्मक निर्धारण संबंधित लेखों में दिए गए निर्देशों के अनुसार किया जाता है। औषधीय की सामग्री का अनुमेय विचलन घोल में पदार्थ अधिक नहीं होने चाहिए± 5% लेबल पर क्या कहा गया है, जब तक कि संबंधित लेख में अन्यथा इंगित नहीं किया गया हो।
मूल औषधीय उत्पादों को जीएफसी की आवश्यकताओं को पूरा करना चाहिए। कैल्शियम क्लोराइड, कैफीन-सोडियम बेंजोएट, हेक्सामेथिलनेटेट्रामाइन, सोडियम साइट्रेट, साथ ही मैग्नीशियम सल्फेट, ग्लूकोज, कैल्शियम ग्लूकोनेट और कुछ अन्य को शुद्धता की बढ़ी हुई डिग्री के साथ "इंजेक्शन के लिए" ग्रेड के रूप में उपयोग किया जाना चाहिए।
धूल के साथ संदूषण से बचने के लिए, और इसके साथ माइक्रोफ्लोरा, इंजेक्शन योग्य समाधान और सड़न रोकनेवाला दवाओं की तैयारी के लिए उपयोग की जाने वाली तैयारी "एक अलग कैबिनेट में ग्राउंड ग्लास स्टॉपर्स के साथ बंद छोटे जार में संग्रहीत की जाती है, कांच के ढक्कन द्वारा धूल से सुरक्षित होती है। इन्हें भरते समय जार की तैयारी के नए हिस्से वाले बर्तन, स्टॉपर, टोपी को हर बार अच्छी तरह से धोया और निष्फल किया जाना चाहिए।
आवेदन की बहुत जिम्मेदार विधि और काम के दौरान होने वाली गलतियों के बड़े खतरे के कारण, इंजेक्शन समाधान तैयार करने के लिए सख्त विनियमन और प्रौद्योगिकी के सख्त पालन की आवश्यकता होती है।
विभिन्न सामग्रियों या समान अवयवों वाली कई इंजेक्शन योग्य दवाओं की एक साथ तैयारी, लेकिन अलग-अलग सांद्रता में, साथ ही साथ इंजेक्शन योग्य और किसी भी अन्य दवा की तैयारी की अनुमति नहीं है।
इंजेक्शन योग्य दवाओं के निर्माण के दौरान कार्यस्थल पर ऐसी दवाओं के साथ बारबेल नहीं होनी चाहिए जो तैयार की जा रही दवा से संबंधित नहीं हैं।
फार्मेसी की स्थितियों में, इंजेक्शन योग्य दवाओं की तैयारी के लिए बर्तनों की सफाई का विशेष महत्व है। बर्तन धोने के लिए, 1:20 के निलंबन के रूप में पानी में पतला सरसों के पाउडर का उपयोग किया जाता है, साथ ही 0.5-1% डिटर्जेंट ("समाचार") के साथ हाइड्रोजन पेरोक्साइड 0.5-1% का ताजा तैयार घोल भी इस्तेमाल किया जाता है। "प्रगति", "सल्फानॉल" और अन्य सिंथेटिक डिटर्जेंट) या 1: 9 अनुपात में सल्फानोल डिटर्जेंट और ट्राइसोडियम फॉस्फेट के 0.8-1% समाधान का मिश्रण।
व्यंजन को पहले 20-30 मिनट के लिए 50-60 डिग्री सेल्सियस तक गर्म धोने के घोल में भिगोया जाता है, और भारी गंदे - 2 घंटे या उससे अधिक तक, जिसके बाद उन्हें अच्छी तरह से धोया जाता है और पहले कई (4-5) बार धोया जाता है। नल का पानी, और फिर 2-3 बार आसुत जल से। उसके बाद, व्यंजन राज्य फार्माकोपिया (लेख "नसबंदी") के निर्देशों के अनुसार निष्फल हो जाते हैं।
इंजेक्शन योग्य दवाओं की तैयारी के लिए आवश्यक जहरीले पदार्थों को नुस्खा नियंत्रक द्वारा एक सहायक की उपस्थिति में तौला जाता है और बाद में दवा तैयार करने के लिए तुरंत उपयोग किया जाता है। एक जहरीला पदार्थ प्राप्त करते हुए, सहायक यह सुनिश्चित करने के लिए बाध्य है कि पैंट-आवाज का नाम नुस्खा में उद्देश्य के साथ-साथ वजन और वजन के सही सेट से मेल खाता है।
सभी के लिए, बिना किसी अपवाद के, एक सहायक द्वारा तैयार इंजेक्शन योग्य दवाएं, बाद वाले को तुरंत एक नियंत्रण पासपोर्ट (कूपन) तैयार करना चाहिए, जिसमें ली गई दवा के अवयवों के नाम, उनकी मात्रा और एक व्यक्तिगत हस्ताक्षर का सटीक संकेत हो।
नसबंदी से पहले, सभी इंजेक्शन योग्य दवाओं को प्रामाणिकता के लिए रासायनिक नियंत्रण से गुजरना होगा, और यदि फार्मेसी में एक विश्लेषणात्मक रसायनज्ञ है, तो मात्रात्मक विश्लेषण। नोवोकेन, एट्रोपिन सल्फेट, कैल्शियम क्लोराइड, ग्लूकोज और आइसोटोनिक सोडियम क्लोराइड समाधान के समाधान किसी भी परिस्थिति में गुणात्मक (पहचान) और मात्रात्मक विश्लेषण के अधीन हैं।
सभी मामलों में, इंजेक्शन योग्य दवाओं को दवा के सीमित माइक्रोफ्लोरा संदूषण (सड़न रोकनेवाला स्थितियों) की शर्तों के तहत तैयार किया जाना चाहिए। इस शर्त का अनुपालन सभी इंजेक्शन योग्य दवाओं के लिए अनिवार्य है, जिनमें अंतिम नसबंदी भी शामिल है।
इंजेक्शन योग्य दवाओं की तैयारी पर काम का सही संगठन यह मानता है कि सहायकों को पहले से ही निष्फल व्यंजन, सहायक सामग्री, सॉल्वैंट्स, मलहम के आधार आदि का पर्याप्त सेट प्रदान किया जाता है।
नंबर 131. आरपी।: सोल। कैल्सी क्लोरिडी 10% 50.0 स्टेरिलिज़टूर! डी.एस. नसों में इंजेक्शन
एक इंजेक्शन समाधान तैयार करने के लिए, आपको निष्फल बर्तनों की आवश्यकता होती है: एक स्टॉपर के साथ एक तड़के की बोतल, एक वॉल्यूमेट्रिक फ्लास्क, एक फिल्टर के साथ एक फ़नल, एक वॉच ग्लास या फ़नल के लिए छत के रूप में बाँझ चर्मपत्र का एक टुकड़ा। इंजेक्शन के लिए कैल्शियम क्लोराइड का घोल तैयार करने के लिए, कैल्शियम क्लोराइड (50%) के एक केंद्रित घोल को मापने के लिए नाशपाती के साथ एक निष्फल स्नातक पिपेट की भी आवश्यकता होती है। समाधान तैयार करने से पहले, फिल्टर को बार-बार बाँझ पानी से धो लें; फ़िल्टर्ड पानी से, तड़के की बोतल और स्टॉपर को कुल्ला और कुल्ला।
दवा की आवश्यक मात्रा को मापें (या तौलें), इसे वॉल्यूमेट्रिक फ्लास्क में धोएं, थोड़ी मात्रा में बाँझ पानी डालें, फिर घोल की मात्रा को निशान पर लाएँ। तैयार घोल को तड़के की बोतल में छान लिया जाता है। निस्पंदन के दौरान घोल और कीप वाले बर्तन को वॉच ग्लास या बाँझ चर्मपत्र से बंद कर दिया जाता है। यांत्रिक अशुद्धियों की अनुपस्थिति के लिए समाधान की जांच करें।
इंजेक्शन समाधान के साथ बोतल को कैप करने के बाद, कॉर्क को गीले चर्मपत्र से कसकर बांध दिया जाता है, समाधान की संरचना और एकाग्रता को स्ट्रैपिंग पर अंकित किया जाता है, एक व्यक्तिगत हस्ताक्षर लगाया जाता है और समाधान 120 डिग्री सेल्सियस पर 20 मिनट के लिए निर्जलित होता है।
नंबर 132. आरपी।: सोल। ग्लूकोसी 25% 200.0 स्टरलाइज़ेटर! डी.एस.
निर्दिष्ट समाधान को स्थिर करने के लिए, पहले से तैयार वीबेल स्टेबलाइजर समाधान का उपयोग किया जाता है (देखें पी। 300), जो ग्लूकोज एकाग्रता की परवाह किए बिना 5% की मात्रा में इंजेक्शन समाधान में जोड़ा जाता है। स्थिर ग्लूकोज घोल को 60 मिनट तक भाप चलाकर निष्फल किया जाता है।
ग्लूकोज के इंजेक्शन समाधान बनाते समय, यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि बाद में क्रिस्टलीकरण पानी का 1 अणु होता है, इसलिए, निम्नलिखित जीपीसी समीकरण का उपयोग करके ग्लूकोज को अधिक मात्रा में लिया जाना चाहिए:
कहां ए- नुस्खे में निर्धारित दवा की मात्रा; बी- फार्मेसी में उपलब्ध ग्लूकोज की नमी; एन एस- फार्मेसी में उपलब्ध ग्लूकोज की आवश्यक मात्रा।
यदि नमी विश्लेषण ग्लूकोज पाउडर में 9.6% के बराबर नमी दिखाता है, तो दवा लेनी चाहिए:
और 200 मिलीलीटर घोल के लिए - 55 ग्राम।
नंबर 133. आरपी।: सोल। Cofieiini-natrii बेंजोएटिस 10% 50.0 स्टेरिलिज़ेटुर! डी.एस. त्वचा के नीचे 1 मिली दिन में 2 बार
पकाने की विधि संख्या 133 एक पदार्थ के समाधान का एक उदाहरण देता है जो एक मजबूत आधार का नमक और एक कमजोर एसिड होता है। स्टेट फार्मास्युटिकल केमिस्ट्री (लेख संख्या 174) के निर्देशों के अनुसार, सोडियम कैफीन-बेंजोएट के एक ampouled समाधान के लिए नुस्खे द्वारा निर्देशित, 0.1 एन का उपयोग स्टेबलाइजर के रूप में किया जाता है। सोडियम हाइड्रॉक्साइड घोल 4 मिली प्रति 1 लीटर घोल की दर से। ऐसे में 0.2 मिली सोडियम हाइड्रॉक्साइड घोल (पीएच 6.8-8.0) मिलाएं। घोल को 30 मिनट के लिए बहने वाली भाप से निष्फल किया जाता है।
नंबर 134. आरपी।: 01. कैम्फोराटी 20% 100.0 स्टेरिलिज़टूर! डी.एस. त्वचा के नीचे 2 मिली
पकाने की विधि # 134 एक इंजेक्शन समाधान का एक उदाहरण है जो एक विलायक के रूप में तेल का उपयोग करता है। कपूर ज्यादातर गर्म (40-45 डिग्री सेल्सियस) निष्फल आड़ू (खुबानी या बादाम) के तेल में घुल जाता है। परिणामी घोल को एक सूखे फिल्टर के माध्यम से एक सूखे वॉल्यूमेट्रिक फ्लास्क में फ़िल्टर किया जाता है और तेल के साथ निशान तक लाया जाता है, इसके साथ फिल्टर को धोया जाता है। फिर सामग्री को ग्राउंड स्टॉपर के साथ एक बाँझ बोतल में स्थानांतरित कर दिया जाता है।
1 घंटे के लिए तरल भाप के साथ तेल में कपूर के घोल का बंध्याकरण किया जाता है।
शारीरिक समाधान। शारीरिक समाधान वे हैं जो, विलेय की संरचना के संदर्भ में, जैविक प्रणालियों में शारीरिक संतुलन में महत्वपूर्ण बदलाव किए बिना, कोशिकाओं, जीवित अंगों और ऊतकों की महत्वपूर्ण गतिविधि का समर्थन करने में सक्षम हैं। उनके भौतिक रासायनिक गुणों के संदर्भ में, शारीरिक समाधान और आसन्न रक्त-प्रतिस्थापन तरल पदार्थ मानव रक्त प्लाज्मा के बहुत करीब हैं। शारीरिक समाधान आवश्यक रूप से आइसोटोनिक होना चाहिए, जिसमें रक्त सीरम के अनुपात और मात्रा में पोटेशियम, सोडियम, कैल्शियम और मैग्नीशियम के क्लोराइड होते हैं। रक्त पीएच (~ 7.4) के करीब एक स्तर पर हाइड्रोजन आयनों की निरंतर एकाग्रता बनाए रखने की उनकी क्षमता बहुत महत्वपूर्ण है, जो बफर को उनकी संरचना में पेश करके हासिल की जाती है।
कोशिकाओं के बेहतर पोषण प्रदान करने और आवश्यक रेडॉक्स क्षमता बनाने के लिए अधिकांश खारा समाधान और रक्त-प्रतिस्थापन तरल पदार्थ में आमतौर पर ग्लूकोज, साथ ही कुछ उच्च-आणविक यौगिक होते हैं।
सबसे आम खारा समाधान पेट्रोव का तरल, टायरोड का समाधान, रिंगर-लोके का समाधान और कई अन्य हैं। कभी-कभी 0.85% सोडियम क्लोराइड समाधान को पारंपरिक रूप से शारीरिक कहा जाता है, जिसका उपयोग त्वचा के नीचे इंजेक्शन के रूप में, शिरा में, एनीमा में रक्त की कमी, नशा, सदमे आदि के लिए, साथ ही साथ कई दवाओं को भंग करने के लिए किया जाता है। जब इंजेक्शन लगाया।
परिचय
1. इंजेक्शन के रूप, उनकी विशेषताएं
१.१ इंजेक्शन के फायदे और नुकसान
1.2 इंजेक्शन योग्य खुराक रूपों के लिए आवश्यकताएँ
1.3 इंजेक्शन समाधानों का वर्गीकरण
2. किसी फार्मेसी में इंजेक्शन समाधान की तकनीक
२.१ स्टेबलाइजर्स के बिना इंजेक्शन समाधान तैयार करना
२.२ एक स्टेबलाइजर के साथ इंजेक्शन समाधान तैयार करना
२.३ फार्मेसी स्थितियों में शारीरिक समाधान तैयार करना
निष्कर्ष
ग्रन्थसूची
परिचय
आधुनिक परिस्थितियों में, औद्योगिक फार्मेसी उपचार प्रक्रिया के संगठन में एक तर्कसंगत और लागत प्रभावी कड़ी है। इसका मुख्य कार्य दवाओं, कीटाणुशोधन समाधान, ड्रेसिंग आदि में रोगियों की जरूरतों की सबसे पूर्ण, सस्ती और समय पर संतुष्टि है।
चिकित्सा देखभाल की पूर्णता और पहुंच का एक अभिन्न तत्व फार्मेसियों में, तैयार दवाओं के अलावा, एक्सटेम्पोरल खुराक रूपों की उपलब्धता है। ये मुख्य रूप से ऐसी दवाएं हैं जिनका उत्पादन दवा कंपनियों द्वारा नहीं किया जाता है।
जलसेक समाधान का हिस्सा सभी अस्थायी रूप से तैयार रूपों का 65% है: ग्लूकोज, सोडियम क्लोराइड, विभिन्न सांद्रता के पोटेशियम क्लोराइड, एमिनोकैप्रोइक एसिड, सोडियम बाइकार्बोनेट, आदि के समाधान।
स्व-सहायक फार्मेसियों के एक्स्ट्रीमपोरल फॉर्मूलेशन में इंजेक्शन योग्य समाधानों का अनुपात लगभग 15% है, और चिकित्सा और रोगनिरोधी संस्थानों के फार्मेसियों में यह 40-50% तक पहुंच जाता है।
इंजेक्शन समाधान त्वचा और श्लेष्म झिल्ली की अखंडता के उल्लंघन के साथ एक सिरिंज के साथ शरीर में इंजेक्ट की जाने वाली दवाएं हैं; वे एक अपेक्षाकृत नए खुराक रूप हैं।
क्षतिग्रस्त त्वचा की सतह के माध्यम से औषधीय पदार्थों को पेश करने का विचार 1785 में पैदा हुआ, जब डॉक्टर फुरक्रोइक्स ने विशेष ब्लेड (स्कारिफायर) का उपयोग करके त्वचा पर चीरा लगाया और औषधीय पदार्थों को परिणामी घावों में रगड़ दिया।
पहली बार, व्लादिकाव्काज़ सैन्य अस्पताल, लाज़रेव में एक रूसी चिकित्सक द्वारा 1851 की शुरुआत में दवाओं का चमड़े के नीचे इंजेक्शन लगाया गया था। 1852 में प्रावत्स द्वारा आधुनिक डिजाइन की एक सिरिंज प्रस्तावित की गई थी। उस समय से, इंजेक्शन आम तौर पर स्वीकृत खुराक का रूप बन गया है।
1. इंजेक्शन के रूप, उनकी विशेषताएं
१.१ इंजेक्शन के फायदे और नुकसान
तैयार खुराक रूपों के उपयोग की तुलना में इंजेक्शन योग्य खुराक रूपों के अनुमानित उत्पादन के निम्नलिखित लाभों पर ध्यान दिया जाना चाहिए:
एक त्वरित चिकित्सीय प्रभाव प्रदान करना;
वजन, उम्र, ऊंचाई आदि को ध्यान में रखते हुए किसी विशिष्ट रोगी के लिए दवा बनाने की क्षमता। व्यक्तिगत नुस्खे के अनुसार;
दवा को सटीक रूप से खुराक देने की क्षमता;
प्रशासित औषधीय पदार्थ जठरांत्र संबंधी मार्ग और यकृत जैसे शरीर के ऐसे सुरक्षात्मक अवरोधों को दरकिनार करते हुए रक्तप्रवाह में प्रवेश करते हैं, जो औषधीय पदार्थों को बदल सकते हैं और कभी-कभी नष्ट कर सकते हैं;
बेहोश रोगी को औषधीय पदार्थ देने की क्षमता;
औषधीय उत्पाद की तैयारी और उपयोग के बीच समय की कमी;
बाँझ समाधानों के बड़े स्टॉक बनाने की क्षमता, जिससे फार्मेसियों से वितरण करना आसान और तेज़ हो जाता है;
खुराक के रूप के स्वाद, गंध, रंग को सही करने की आवश्यकता नहीं है;
औद्योगिक दवाओं की तुलना में कम लागत।
लेकिन दवाओं के इंजेक्शन, फायदे के अलावा, नकारात्मक पक्ष भी हैं:
जब क्षतिग्रस्त त्वचा के आवरण के माध्यम से तरल पदार्थ पेश किए जाते हैं, तो रोगजनक सूक्ष्मजीव आसानी से रक्त में प्रवेश कर सकते हैं;
इंजेक्शन के समाधान के साथ, हवा को शरीर में पेश किया जा सकता है, जिससे संवहनी अन्त: शल्यता या हृदय रोग हो सकता है;
अशुद्धियों की थोड़ी मात्रा भी रोगी के शरीर पर हानिकारक प्रभाव डाल सकती है;
प्रशासन के इंजेक्शन मार्ग की पीड़ा से जुड़ा मनो-भावनात्मक पहलू;
दवा इंजेक्शन केवल योग्य पेशेवरों द्वारा ही किया जा सकता है।
1.2 इंजेक्शन योग्य खुराक रूपों के लिए आवश्यकताएँ
इंजेक्शन के लिए खुराक के रूपों पर निम्नलिखित आवश्यकताएं लगाई जाती हैं: बाँझपन, यांत्रिक अशुद्धियों की अनुपस्थिति, प्रतिरोध, पाइरोजेन-फ्रीनेस, व्यक्तिगत इंजेक्शन योग्य समाधानों के लिए - आइसोटोनिसिटी, जो संबंधित लेखों या व्यंजनों में इंगित की गई है।
दवाओं के पैरेंट्रल उपयोग में त्वचा का उल्लंघन शामिल है, जो रोगजनक सूक्ष्मजीवों के साथ संभावित संक्रमण और यांत्रिक अशुद्धियों की शुरूआत से जुड़ा है।
बाँझपनएक फार्मेसी में तैयार इंजेक्शन समाधान सड़न रोकनेवाला के नियमों के सख्त पालन के साथ-साथ इन समाधानों की नसबंदी के परिणामस्वरूप प्रदान किए जाते हैं। बंध्याकरण, या कमी, किसी विशेष वस्तु में व्यवहार्य माइक्रोफ्लोरा का पूर्ण विनाश है।
औषधीय उत्पादों के उत्पादन के लिए सड़न रोकनेवाला स्थितियां तकनीकी और स्वच्छ उपायों का एक समूह है जो तकनीकी प्रक्रिया के सभी चरणों में इसमें प्रवेश करने वाले सूक्ष्मजीवों से उत्पाद की सुरक्षा सुनिश्चित करता है।
थर्मोलैबाइल दवाओं के निर्माण के साथ-साथ अस्थिर सिस्टम - इमल्शन, सस्पेंशन, कोलाइडल सॉल्यूशन, यानी ऐसी दवाएं जो नसबंदी के अधीन नहीं हैं, के निर्माण में सड़न रोकने वाली स्थितियां आवश्यक हैं।
इसके अलावा, दवाओं की तैयारी में सड़न रोकनेवाला के नियमों का अनुपालन जो थर्मल नसबंदी का सामना कर सकते हैं, एक समान रूप से महत्वपूर्ण भूमिका निभाता है, क्योंकि नसबंदी की यह विधि उत्पाद को मृत सूक्ष्मजीवों और उनके विषाक्त पदार्थों से मुक्त नहीं करती है, जिससे इस तरह के दौरान एक पाइरोजेनिक प्रतिक्रिया हो सकती है। एक तैयारी इंजेक्ट की जाती है।
यांत्रिक अशुद्धियों का अभाव... सभी इंजेक्शन समाधानों में कोई यांत्रिक अशुद्धता नहीं होनी चाहिए और पूरी तरह से पारदर्शी होना चाहिए। इंजेक्शन समाधान में धूल के कण, निस्पंदन के लिए उपयोग की जाने वाली सामग्री के फाइबर, कोई अन्य ठोस कण हो सकते हैं जो उस व्यंजन से समाधान में मिल सकते हैं जिसमें इसे तैयार किया जाता है। इंजेक्शन समाधान में ठोस कणों की उपस्थिति का मुख्य खतरा रक्त वाहिकाओं के रुकावट की संभावना है, जो घातक हो सकता है यदि हृदय या मेडुला ऑबोंगटा की आपूर्ति करने वाले जहाजों को अवरुद्ध कर दिया जाता है।
यांत्रिक संदूषण के स्रोत खराब गुणवत्ता वाले निस्पंदन, तकनीकी उपकरण, विशेष रूप से इसके रगड़ भागों, परिवेशी वायु, कर्मियों, खराब रूप से तैयार किए गए ampoules हो सकते हैं।
इन स्रोतों से, सूक्ष्मजीव, धातु के कण, जंग, कांच, लकड़ी के रबर, कोयला, राख, स्टार्च, तालक, फाइबर, अभ्रक उत्पाद में मिल सकते हैं।
पायरोजेनेसिटी... एपायरोजेनिसिटी सूक्ष्मजीवों के चयापचय उत्पादों के इंजेक्शन समाधानों में अनुपस्थिति है - तथाकथित पाइरोजेनिक पदार्थ, या पाइरोजेन। पाइरोजेन्स (लेट से। गलीचा - गर्मी, आग) को उनका नाम तापमान में वृद्धि करने की क्षमता के लिए मिला, जब कभी-कभी रक्तचाप में गिरावट, ठंड लगना, उल्टी, दस्त होता है।
इंजेक्शन दवाओं के उत्पादन में, उन्हें विभिन्न भौतिक रासायनिक विधियों द्वारा पाइरोजेन से मुक्त किया जाता है - सक्रिय कार्बन, सेलूलोज़, झिल्ली अल्ट्राफिल्टर के साथ कॉलम के माध्यम से समाधान पारित करके।
जीएफसी की आवश्यकताओं के अनुसार, इंजेक्शन समाधान में पाइरोजेनिक पदार्थ नहीं होने चाहिए। इस आवश्यकता को पूरा करने के लिए, इंजेक्शन (या तेल) के लिए पाइरोजेन-मुक्त पानी का उपयोग करके दवाओं और अन्य एक्सफ़िलिएंट्स का उपयोग करके इंजेक्शन समाधान तैयार किए जाते हैं जिनमें पाइरोजेन नहीं होते हैं।
1.3 इंजेक्शन समाधानों का वर्गीकरण
पैरेंट्रल उपयोग के लिए दवाओं को निम्नानुसार वर्गीकृत किया गया है:
इंजेक्शन योग्य दवाएं;
अंतःशिरा जलसेक दवाएं;
इंजेक्शन या अंतःशिरा जलसेक दवाओं के लिए ध्यान केंद्रित करता है;
इंजेक्शन या अंतःशिरा जलसेक दवाओं के लिए पाउडर;
प्रत्यारोपण।
इंजेक्शन योग्य दवाएं बाँझ समाधान, इमल्शन या निलंबन हैं। इंजेक्शन समाधान स्पष्ट और कणों से मुक्त होना चाहिए। इंजेक्शन के लिए इमल्शन में प्रदूषण का कोई लक्षण नहीं दिखना चाहिए। इंजेक्शन के लिए निलंबन, हिलने पर, प्रशासन पर आवश्यक खुराक प्रदान करने के लिए पर्याप्त स्थिर होना चाहिए।
अंतःशिरा जलसेक दवाएं एक फैलाव माध्यम के रूप में पानी के साथ बाँझ जलीय घोल या पायस हैं; पाइरोजेन से मुक्त होना चाहिए और आमतौर पर रक्त के साथ आइसोटोनिक होना चाहिए। वे उच्च खुराक में उपयोग के लिए अभिप्रेत हैं, इसलिए उनमें कोई रोगाणुरोधी संरक्षक नहीं होना चाहिए।
इंजेक्शन या अंतःशिरा जलसेक औषधीय उत्पादों के लिए ध्यान केंद्रित इंजेक्शन या जलसेक के लिए बाँझ समाधान हैं। सांद्रों को निर्दिष्ट मात्रा में पतला किया जाता है और कमजोर पड़ने के बाद, परिणामी समाधान को इंजेक्शन योग्य दवाओं की आवश्यकताओं को पूरा करना चाहिए।
इंजेक्शन औषधीय उत्पादों के लिए पाउडर एक कंटेनर में रखे बाँझ ठोस पदार्थ होते हैं। जब उपयुक्त बाँझ तरल की संकेतित मात्रा के साथ हिलाया जाता है, तो वे तेजी से या तो एक स्पष्ट, कण मुक्त समाधान या एक सजातीय निलंबन बनाते हैं। एक बार भंग होने के बाद, उन्हें इंजेक्शन योग्य दवाओं की आवश्यकताओं को पूरा करना होगा।
प्रत्यारोपण बाँझ ठोस दवाएं हैं जो आकार और आकार में पैरेंट्रल इम्प्लांटेशन के लिए उपयुक्त हैं और जो लंबे समय तक सक्रिय अवयवों को छोड़ती हैं। उन्हें अलग-अलग बाँझ कंटेनरों में पैक किया जाना चाहिए।
2. किसी फार्मेसी में इंजेक्शन समाधान की तकनीक
जीएफसी के निर्देशों के अनुसार, इंजेक्शन के लिए पानी, आड़ू और बादाम के तेल का उपयोग इंजेक्शन समाधान तैयार करने के लिए सॉल्वैंट्स के रूप में किया जाता है। इंजेक्शन के लिए पानी अनुच्छेद 74 GFH की आवश्यकताओं को पूरा करना चाहिए। आड़ू और बादाम के तेल बाँझ होने चाहिए, और उनकी एसिड संख्या 2.5 से अधिक नहीं होनी चाहिए।
इंजेक्शन समाधान स्पष्ट होना चाहिए। एक परावर्तक दीपक के प्रकाश में देखने और समाधान के साथ पोत के अनिवार्य हिलने से जांच की जाती है।
इंजेक्शन समाधान बड़े पैमाने पर-वॉल्यूमेट्रिक तरीके से तैयार किए जाते हैं: दवा को वजन (वजन) द्वारा लिया जाता है, विलायक को आवश्यक मात्रा में ले जाया जाता है।
समाधान में औषधीय पदार्थों का मात्रात्मक निर्धारण संबंधित लेखों में दिए गए निर्देशों के अनुसार किया जाता है। समाधान में औषधीय पदार्थ की सामग्री का अनुमेय विचलन लेबल पर इंगित ± 5% से अधिक नहीं होना चाहिए, जब तक कि संबंधित लेख में अन्यथा इंगित न किया गया हो।
मूल औषधीय उत्पादों को जीएफसी की आवश्यकताओं को पूरा करना चाहिए। कैल्शियम क्लोराइड, कैफीन-सोडियम बेंजोएट, हेक्सामेथिलनेटेट्रामाइन, सोडियम साइट्रेट, साथ ही मैग्नीशियम सल्फेट, ग्लूकोज, कैल्शियम ग्लूकोनेट और कुछ अन्य को शुद्धता की बढ़ी हुई डिग्री के साथ "इंजेक्शन के लिए" ग्रेड के रूप में उपयोग किया जाना चाहिए।
धूल से संदूषण से बचने के लिए, और इसके साथ माइक्रोफ्लोरा, इंजेक्शन समाधान और सड़न रोकनेवाला दवाओं की तैयारी के लिए उपयोग की जाने वाली तैयारी को एक अलग कैबिनेट में रखा जाता है, जो कांच के ढक्कन द्वारा धूल से सुरक्षित ग्राउंड ग्लास स्टॉपर्स के साथ बंद छोटे जार में होता है। इन बर्तनों को तैयारियों के नए भागों से भरते समय, जार, डाट, टोपी को हर बार अच्छी तरह से धोया और निष्फल किया जाना चाहिए।
विभिन्न सामग्रियों या समान अवयवों वाली कई इंजेक्शन योग्य दवाओं की एक साथ तैयारी, लेकिन अलग-अलग सांद्रता में, साथ ही साथ इंजेक्शन योग्य और किसी भी अन्य दवा की तैयारी की अनुमति नहीं है।
इंजेक्शन योग्य दवाओं के निर्माण के दौरान कार्यस्थल पर ऐसी दवाओं के साथ बारबेल नहीं होनी चाहिए जो तैयार की जा रही दवा से संबंधित नहीं हैं।
फार्मेसी की स्थितियों में, इंजेक्शन योग्य दवाओं की तैयारी के लिए बर्तनों की सफाई का विशेष महत्व है। बर्तन धोने के लिए, 1:20 के निलंबन के रूप में पानी में पतला सरसों के पाउडर का उपयोग किया जाता है, साथ ही 0.5-1% डिटर्जेंट ("समाचार") के साथ हाइड्रोजन पेरोक्साइड 0.5-1% का ताजा तैयार घोल भी इस्तेमाल किया जाता है। "प्रगति", "सल्फानॉल" और अन्य सिंथेटिक डिटर्जेंट) या 1: 9 अनुपात में सल्फानोल डिटर्जेंट और ट्राइसोडियम फॉस्फेट के 0.8-1% समाधान का मिश्रण।
व्यंजन को पहले 20-30 मिनट के लिए 50-60 डिग्री सेल्सियस तक गर्म धोने के घोल में भिगोया जाता है, और भारी गंदे - 2 घंटे या उससे अधिक तक, जिसके बाद उन्हें अच्छी तरह से धोया जाता है और पहले कई (4-5) बार धोया जाता है। नल का पानी, और फिर 2-3 बार आसुत जल से। उसके बाद, जीएफसी के निर्देशों के अनुसार व्यंजन को निष्फल कर दिया जाता है।
इंजेक्शन योग्य दवाओं की तैयारी के लिए आवश्यक जहरीले पदार्थों को नुस्खा नियंत्रक द्वारा एक सहायक की उपस्थिति में तौला जाता है और बाद में दवा तैयार करने के लिए तुरंत उपयोग किया जाता है। एक जहरीला पदार्थ प्राप्त करते हुए, सहायक यह सुनिश्चित करने के लिए बाध्य है कि बारबेल का नाम नुस्खा में उद्देश्य के साथ-साथ वजन और वजन के सेट की शुद्धता से मेल खाता है।
सभी के लिए, बिना किसी अपवाद के, एक सहायक द्वारा तैयार इंजेक्शन योग्य दवाएं, बाद वाले को तुरंत एक नियंत्रण पासपोर्ट (कूपन) तैयार करना चाहिए, जिसमें ली गई दवा के अवयवों के नाम, उनकी मात्रा और एक व्यक्तिगत हस्ताक्षर का सटीक संकेत हो।
नसबंदी से पहले, सभी इंजेक्शन योग्य दवाओं को प्रामाणिकता के लिए रासायनिक नियंत्रण से गुजरना होगा, और यदि फार्मेसी में एक विश्लेषणात्मक रसायनज्ञ है, तो मात्रात्मक विश्लेषण। नोवोकेन, एट्रोपिन सल्फेट, कैल्शियम क्लोराइड, ग्लूकोज और आइसोटोनिक सोडियम क्लोराइड समाधान के समाधान किसी भी परिस्थिति में गुणात्मक (पहचान) और मात्रात्मक विश्लेषण के अधीन हैं।
सभी मामलों में, इंजेक्शन योग्य दवाओं को दवा के सीमित माइक्रोफ्लोरा संदूषण (सड़न रोकनेवाला स्थितियों) की शर्तों के तहत तैयार किया जाना चाहिए। इस शर्त का अनुपालन सभी इंजेक्शन योग्य दवाओं के लिए अनिवार्य है, जिनमें अंतिम नसबंदी भी शामिल है।
इंजेक्शन योग्य दवाओं की तैयारी पर काम का सही संगठन यह मानता है कि सहायकों को पहले से ही निष्फल व्यंजन, सहायक सामग्री, सॉल्वैंट्स, मलहम के आधार आदि का पर्याप्त सेट प्रदान किया जाता है।
२.१ स्टेबलाइजर्स के बिना इंजेक्शन समाधान तैयार करना
स्टेबलाइजर्स के बिना इंजेक्शन समाधान की तैयारी में निम्नलिखित अनुक्रमिक संचालन होते हैं:
पानी और सूखे औषधीय पदार्थों की मात्रा की गणना;
औषधीय पदार्थों के इंजेक्शन और तौल के लिए पानी की आवश्यक मात्रा का मापन;
विघटन;
शीशी और बंद करने की तैयारी;
छानने का काम;
इंजेक्शन समाधान की गुणवत्ता का मूल्यांकन;
बंध्याकरण;
छुट्टी के लिए पंजीकरण;
गुणवत्ता नियंत्रण।
आरपी।: समाधान 25% 30 मिलीलीटर
दा. सिग्ना: 1 मिली इंट्रामस्क्युलर दिन में 3 बार
पानी में आसानी से घुलनशील पदार्थ का घोल पैरेंट्रल उपयोग के लिए निर्धारित किया गया है।
गणना।
गुदा 7.5
इंजेक्शन के लिए पानी
30 - (7.5x0.68) = 34.56 मिली
0.68 - गुदा की मात्रा में वृद्धि का गुणांक
प्रौद्योगिकी।
बाँझ दवाओं से, बाँझ कंटेनरों में और विशेष रूप से सुसज्जित कमरे में इंजेक्शन योग्य दवाएं तैयार करके सड़न रोकनेवाला स्थितियों का निर्माण किया जाता है। हालांकि, सड़न रोकनेवाला समाधान की पूर्ण बाँझपन की गारंटी नहीं दे सकता है, इसलिए उन्हें और अधिक निष्फल कर दिया जाता है।
इंजेक्शन के लिए पानी की मात्रा की गणना करते समय, यह ध्यान रखना आवश्यक है कि एनालगिन की एकाग्रता 3% से अधिक हो और इसलिए मात्रा बढ़ाने वाले कारक को ध्यान में रखा जाना चाहिए।
एक सड़न रोकनेवाला इकाई में, बाँझ स्टैंड में इंजेक्शन के लिए 34.65 मिलीलीटर ताजे आसुत जल में 7.5 ग्राम एनालगिन घोल दिया जाता है। तैयार घोल को लंबे रेशे वाले रूई की एक गांठ के साथ एक डबल बाँझ बेंजीन फिल्टर के माध्यम से फ़िल्टर किया जाता है। छानने के लिए आप ग्लास फिल्टर # 4 का उपयोग कर सकते हैं। समाधान तटस्थ कांच से बने एक बाँझ 50 मिलीलीटर शीशी में फ़िल्टर किया जाता है।
एक बाँझ रबर स्टॉपर के साथ बोतल को सील करें और धातु की टोपी में रोल करें। पारदर्शिता, यांत्रिक अशुद्धियों की अनुपस्थिति, रंग के लिए समाधान की जाँच करें। फिर समाधान को आटोक्लेव में 120 डिग्री सेल्सियस पर 8 मिनट के लिए निष्फल कर दिया जाता है। नसबंदी और ठंडा करने के बाद, समाधान को फिर से नियंत्रण के लिए स्थानांतरित कर दिया जाता है।
पारदर्शी कांच की बोतल को "रनिंग-इन" के तहत एक भली भांति बंद करके सीलबंद रबर स्टॉपर से सील किया जाता है, नुस्खा संख्या और लेबल चिपकाए जाते हैं: "इंजेक्शन के लिए", "बाँझ", "एक ठंडी और अंधेरी जगह में स्टोर करें", "बाहर रखें" बच्चों की पहुंच से।"
दिनांक पकाने की विधि संख्या
इंजेक्शनिबस 43.65
रोगाणु
बना हुआ
चेक किए गए
२.२ एक स्टेबलाइजर के साथ इंजेक्शन समाधान तैयार करना
इंजेक्शन समाधान के निर्माण में, औषधीय पदार्थों की सुरक्षा सुनिश्चित करने के लिए उपाय करना आवश्यक है।
स्थिरता समाधानों में निहित औषधीय पदार्थों के गुणों की अपरिवर्तनीयता है - यह औषधीय पदार्थों की प्रकृति के अनुरूप स्टेबलाइजर्स का उपयोग करके, परिरक्षकों का उपयोग करके, इष्टतम नसबंदी की स्थिति का चयन करके प्राप्त किया जाता है। औषधीय पदार्थों की अपघटन प्रक्रियाओं की विविधता और जटिलता के बावजूद, हाइड्रोलिसिस और ऑक्सीकरण सबसे अधिक बार होते हैं।
औषधीय पदार्थ जिनके जलीय घोल के स्थिरीकरण की आवश्यकता होती है, उन्हें तीन समूहों में विभाजित किया जा सकता है:
1) प्रबल अम्लों और दुर्बल क्षारों से बनने वाले लवण;
2) प्रबल क्षारों और दुर्बल अम्लों से बनने वाले लवण;
3) आसानी से ऑक्सीकृत पदार्थ।
समाधान का स्थिरीकरण प्रबल अम्लों और दुर्बल क्षारकों के लवण (अल्कलॉइड और नाइट्रोजनस बेस के लवण) एसिड के अतिरिक्त द्वारा किया जाता है। ऐसे लवणों के जलीय विलयन में हाइड्रोलिसिस के कारण कमजोर अम्लीय प्रतिक्रिया होती है। इस तरह के समाधानों की गर्मी नसबंदी और भंडारण के दौरान, हाइड्रोजन आयनों की एकाग्रता में कमी के साथ, हाइड्रोलिसिस में वृद्धि के कारण पीएच बढ़ जाता है। घोल के पीएच में बदलाव से क्षारीय लवणों का हाइड्रोलिसिस खराब घुलनशील क्षारों के निर्माण के साथ होता है, जो अवक्षेपित हो सकते हैं।
लवण के विलयन में मुक्त अम्ल के प्रबल अम्ल और दुर्बल क्षारों का योग हाइड्रोलिसिस को दबा देता है और इस प्रकार इंजेक्शन विलयन की स्थिरता सुनिश्चित करता है। नमक के घोल को स्थिर करने के लिए आवश्यक एसिड की मात्रा पदार्थ के गुणों पर निर्भर करती है, साथ ही घोल की इष्टतम पीएच श्रेणी (आमतौर पर पीएच 3.0-4.0) पर निर्भर करती है। 0.1 एन हाइड्रोक्लोरिक एसिड घोल का उपयोग डिबाज़ोल, नोवोकेन, एंटीस्पास्मोडिक, सोवकेन, एट्रोपिन सल्फेट आदि के घोल को स्थिर करने के लिए किया जाता है।
आरपी।: समाधान डिबाज़ोली 1% 50 मिलीलीटर
दा. सिग्ना: 2 मिली दिन में एक बार चमड़े के नीचे
इंजेक्शन के उपयोग के लिए एक तरल खुराक प्रपत्र निर्धारित किया गया है, जो एक सच्चा समाधान है, जिसमें समूह बी का एक पदार्थ शामिल है।
गणना।
डिबाज़ोला 0.5
अम्ल विलयन
हाइड्रोक्लोरिक 0.1 और
इंजेक्शन के लिए पानी ५० मिली . तक
प्रौद्योगिकी
नुस्खा में चमड़े के नीचे प्रशासन के लिए एक समाधान होता है, जिसमें एक पदार्थ होता है जो पानी में शायद ही घुलनशील होता है। डिबाज़ोल इंजेक्शन समाधान को 0.1 एन हाइड्रोक्लोरिक एसिड के साथ स्थिर करने की आवश्यकता है।
सड़न रोकनेवाला परिस्थितियों में, 50 मिलीलीटर की क्षमता वाले एक बाँझ वॉल्यूमेट्रिक फ्लास्क में, इंजेक्शन के लिए पानी के एक हिस्से में 0.5 ग्राम डिबाज़ोल घोला जाता है, 0.5 ग्राम 0.1 एन हाइड्रोक्लोरिक एसिड घोल मिलाया जाता है, और पानी को निशान में लाया जाता है पानी। तैयार घोल को लंबे फाइबर वाले रूई की एक गांठ के साथ डबल स्टेराइल ऐशलेस फिल्टर के माध्यम से 50 मिली न्यूट्रल ग्लास की क्षमता के साथ वितरण के लिए एक बोतल में फ़िल्टर किया जाता है।
बोतल को सील कर दिया जाता है और यांत्रिक अशुद्धियों की अनुपस्थिति के लिए समाधान की जांच की जाती है, जिसके लिए बोतल को उल्टा कर दिया जाता है और एक काले और सफेद पृष्ठभूमि पर संचरित प्रकाश में देखा जाता है। यदि देखने के दौरान यांत्रिक कण पाए जाते हैं, तो निस्पंदन ऑपरेशन दोहराया जाता है। फिर एक कॉर्क के साथ बोतल की गर्दन को 3x6 सेमी के लंबे सिरे के साथ बाँझ और अभी भी नम चर्मपत्र कागज से बांध दिया जाता है, जिस पर सहायक को आने वाली सामग्री और उनकी मात्रा के बारे में ग्रेफाइट पेंसिल के साथ एक नोट बनाना होगा, और एक व्यक्तिगत हस्ताक्षर करना होगा। .
तैयार घोल के साथ एमएस की एक बोतल को एक बिक्स में रखा जाता है और 120 डिग्री सेल्सियस पर 8 मिनट के लिए निष्फल कर दिया जाता है। ठंडा होने के बाद, समाधान को नियंत्रण में स्थानांतरित कर दिया जाता है।
दिनांक पकाने की विधि संख्या
सॉल्यूशनिस एसिडि
हिड्रीक्लोरिडी 0.1 नंबर 50 मिली
वॉल्यूम 50 मिली
रोगाणु
बना हुआ
चेक किए गए
नमक स्थिरीकरण मजबूत आधार और कमजोर बिल्ली के बच्चे बहुत क्षार या सोडियम बाइकार्बोनेट जोड़कर किया जाता है। मजबूत क्षारों और अम्लों द्वारा बनने वाले लवणों के विलयन वियोजित होकर एक दुर्बल रूप से वियोजन करने वाला अम्ल बनाते हैं, जिससे मुक्त हाइड्रोजन आयनों में कमी आती है, और परिणामस्वरूप, विलयन के pH में वृद्धि होती है। ऐसे नमक के घोल के हाइड्रोलिसिस को दबाने के लिए, क्षार को जोड़ना आवश्यक है। कास्टिक सोडियम या सोडियम बाइकार्बोनेट के साथ स्थिर लवण में शामिल हैं: निकोटिनिक एसिड, कैफीन सोडियम बेंजोएट, सोडियम थायोसल्फेट, सोडियम नाइट्राइट।
ज्वलनशील पदार्थों के समाधान का स्थिरीकरण ... एस्कॉर्बिक एसिड, सोडियम सैलिसिलेट, सोडियम सल्फासिल, घुलनशील स्ट्रेप्टोसाइड, क्लोरप्रोमाज़िन आदि को औषधीय पदार्थों को आसानी से ऑक्सीकरण करने के लिए जिम्मेदार ठहराया जाना चाहिए।
दवाओं के इस समूह को स्थिर करने के लिए, एंटीऑक्सिडेंट का उपयोग किया जाता है - स्थिर दवाओं की तुलना में अधिक रेडॉक्स क्षमता वाले पदार्थ। स्टेबलाइजर्स के इस समूह में शामिल हैं: सोडियम सल्फाइट और मेटाबिसल्फाइट, रोंगालाइट, एस्कॉर्बिक एसिड, आदि। एंटीऑक्सिडेंट का एक अन्य समूह भारी धातु आयनों को बांधने में सक्षम है जो ऑक्सीडेटिव प्रक्रियाओं को उत्प्रेरित करते हैं। इनमें एथिलीनडायमिनेटेट्राएसेटिक एसिड, ट्रिलोन बी, आदि शामिल हैं।
सुरक्षा के किसी एक रूप का उपयोग करते समय कई पदार्थों के समाधान आवश्यक स्थिरता प्राप्त नहीं कर सकते हैं। इस मामले में, सुरक्षा के संयुक्त रूपों का सहारा लें। सोडियम सल्फासिल, एपिनेफ्रीन हाइड्रोक्लोराइड, ग्लूकोज, एस्कॉर्बिक एसिड और कुछ अन्य पदार्थों के समाधान के लिए संयुक्त सुरक्षा का उपयोग किया जाता है।
२.३ फार्मेसी स्थितियों में शारीरिक समाधान तैयार करना
शारीरिक समाधान वे हैं जो, विलेय की संरचना के संदर्भ में, जैविक प्रणालियों में शारीरिक संतुलन में महत्वपूर्ण बदलाव किए बिना, कोशिकाओं, जीवित अंगों और ऊतकों की महत्वपूर्ण गतिविधि का समर्थन करने में सक्षम हैं। उनके भौतिक रासायनिक गुणों के संदर्भ में, ऐसे समाधान और आसन्न रक्त-प्रतिस्थापन तरल पदार्थ मानव रक्त प्लाज्मा के बहुत करीब हैं। शारीरिक समाधान आवश्यक रूप से आइसोटोनिक होना चाहिए, जिसमें रक्त सीरम के अनुपात और मात्रा में पोटेशियम, सोडियम, कैल्शियम और मैग्नीशियम के क्लोराइड होते हैं। रक्त पीएच (~ 7.4) के करीब एक स्तर पर हाइड्रोजन आयनों की निरंतर एकाग्रता बनाए रखने की उनकी क्षमता बहुत महत्वपूर्ण है, जो बफर को उनकी संरचना में पेश करके हासिल की जाती है।
कोशिकाओं के बेहतर पोषण प्रदान करने और आवश्यक रेडॉक्स क्षमता बनाने के लिए अधिकांश खारा समाधान और रक्त-प्रतिस्थापन तरल पदार्थ में आमतौर पर ग्लूकोज, साथ ही कुछ उच्च-आणविक यौगिक होते हैं।
सबसे आम खारा समाधान पेट्रोव का तरल, टायरोड का समाधान, रिंगर-लोके का समाधान और कई अन्य हैं। कभी-कभी 0.85% सोडियम क्लोराइड समाधान को पारंपरिक रूप से शारीरिक कहा जाता है, जिसका उपयोग त्वचा के नीचे इंजेक्शन के रूप में, शिरा में, एनीमा में रक्त की कमी, नशा, सदमे आदि के लिए, साथ ही साथ कई दवाओं को भंग करने के लिए किया जाता है। जब इंजेक्शन लगाया।
आरपी।: नैट्री क्लोराइड 8.0
काली क्लोराइड 0.2
कैल्सी क्लोराइड 0.2
नैट्री हाइड्रोकार्बोनेटिस 0.2
एम. स्टेरिलिज़टूर!
अंतःशिरा प्रशासन के लिए, साथ ही साथ एनीमा में प्रशासन के लिए शरीर द्वारा तरल पदार्थ के बड़े नुकसान के साथ और नशा के साथ एक तरल खुराक प्रपत्र निर्धारित किया गया है। खुराक का रूप एक सच्चा समाधान है, जिसमें सूची ए और बी के पदार्थ शामिल नहीं हैं।
गणना
सोडियम क्लोराइड 8.0
कैल्शियम क्लोराइड 0.2
सोडियम बाइकार्बोनेट 0.2
ग्लूकोज 1.0
इंजेक्शन के लिए पानी 1000ml
प्रौद्योगिकी
नुस्खा में ऐसे पदार्थ होते हैं जो पानी की निर्धारित मात्रा में अच्छी तरह से घुल जाते हैं। रिंगर-लोके का घोल 1000 मिली पानी में नमक और ग्लूकोज को क्रमिक रूप से घोलकर तैयार किया जाता है (सूखी सामग्री की मात्रा 3% से कम होती है)। इस मामले में, सोडियम बाइकार्बोनेट जोड़ते समय कार्बन डाइऑक्साइड के नुकसान को रोकने के लिए मजबूत झटकों से बचना आवश्यक है। पदार्थों को भंग करने के बाद, समाधान को फ़िल्टर किया जाता है, रक्त के विकल्प के लिए शीशियों में डाला जाता है।
12-14 मिनट के लिए 120 डिग्री सेल्सियस पर स्टीम स्टरलाइज़र में नसबंदी की जाती है। इस घोल के निर्माण और नसबंदी के दौरान, सोडियम बाइकार्बोनेट और कैल्शियम क्लोराइड की संयुक्त उपस्थिति की अनुमति है, क्योंकि कैल्शियम आयनों की कुल सामग्री बहुत ही नगण्य है (0.005% से अधिक नहीं) और समाधान की मैलापन का कारण नहीं बन सकती है। नसबंदी के 2 घंटे बाद ही शीशियों को खोलने की अनुमति है। फार्मेसी में तैयार समाधान का शेल्फ जीवन 1 महीने है।
दिनांक पकाने की विधि संख्या
एक्वा प्रो इंजेक्शनिबस 1000ml
नैट्री क्लोराइड 8.0
काली क्लोराइड 0.2
कैल्सी क्लोराइड 0.2
मात्रा १००० मिली
निष्फल!
खोया
चेक किए गए
निष्कर्ष
वर्तमान में, इंजेक्शन समाधान के निर्माण में सुधार के लिए बहुत काम किया जा रहा है।
1. इंजेक्शन के लिए उच्च गुणवत्ता वाला पानी प्राप्त करने के लिए नई विधियों और उपकरणों का विकास किया जा रहा है।
2. जीएमआर मानक की आवश्यकताओं को पूरा करने के लिए आवश्यक सड़न रोकनेवाला विनिर्माण शर्तों को सुनिश्चित करने के लिए अवसरों की तलाश की जा रही है।
3. डिटर्जेंट, कीटाणुनाशक और डिटर्जेंट की सीमा का विस्तार हो रहा है।
4. तकनीकी प्रक्रिया में सुधार किया जा रहा है, आधुनिक उत्पादन मॉड्यूल का उपयोग किया जा रहा है, नए आधुनिक उपकरण और उपकरण विकसित किए जा रहे हैं (टैंक-मिक्सर को मापने, फ़िल्टरिंग इंस्टॉलेशन, लैमिनर एयर फ्लो इंस्टॉलेशन, स्टरलाइज़िंग उपकरण, यांत्रिक अशुद्धियों की अनुपस्थिति की निगरानी के लिए उपकरण, आदि।)।
5. शुरुआती पदार्थों और सॉल्वैंट्स की गुणवत्ता में सुधार किया जा रहा है, विभिन्न उद्देश्यों के लिए स्टेबलाइजर्स की सीमा का विस्तार हो रहा है।
6. समाधान की इंट्रा-फार्मास्युटिकल तैयारी की संभावनाएं बढ़ रही हैं।
7. इंजेक्शन समाधानों की गुणवत्ता और सुरक्षा का आकलन करने के तरीकों में सुधार किया जा रहा है।
8. नई सहायक सामग्री, पैकेजिंग और क्लोजर पेश किए जा रहे हैं।
ग्रन्थसूची
1. बेलौसोव वाई.बी., लियोनोवा एम.वी. क्लिनिकल फार्माकोलॉजी और रेशनल फार्माकोथेरेपी के फंडामेंटल। - एम।: बायोनिका, 2002 ।-- 357 पी।
2. बेसेडिना आई.वी., ग्रिबॉयडोवा ए.वी., कोरचेवस्काया वी.के. फ़ार्मेसी में इंजेक्शन समाधान तैयार करने के लिए शर्तों में सुधार करना ताकि उनकी पायरोजेनेसिटी सुनिश्चित हो सके // फ़ार्मेसी.- 1988.- नंबर 2.- पी। 71-72.
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विनिर्माण प्रक्रिया में निम्नलिखित चरण होते हैं:
1. तैयारी, जिसमें शामिल हैं: गणना करना, सड़न रोकनेवाला निर्माण के लिए शर्तें तैयार करना, कंटेनरों और पैकेजिंग को धोना और स्टरलाइज़ करना, इंजेक्शन के लिए पानी प्राप्त करना।
2. संचालन सहित इंजेक्शन के लिए समाधान प्राप्त करना: विघटन, निस्पंदन, भरना, कैपिंग, कमी की जांच करना
यांत्रिक अशुद्धियों की दृश्यता, पूर्ण रासायनिक विश्लेषण, नसबंदी।
3. तैयार उत्पादों का अंकन।
इंजेक्शन समाधान के निर्माण के लिए एक विशिष्ट तकनीकी योजना योजना 5.1 में दिखाई गई है। निर्माण प्रक्रिया को 3 धाराओं में विभाजित किया गया है:
कंटेनरों और पैकेजिंग की तैयारी;
समाधान की तैयारी;
तैयार उत्पादों की नसबंदी, गुणवत्ता नियंत्रण, पैकेजिंग और लेबलिंग।
इंजेक्शन और जलसेक के समाधान प्राप्त करने के लिए, NS-1 ब्रांड (दवाओं, एंटीबायोटिक दवाओं के लिए) और NS-2 (रक्त वाहिकाओं) के तटस्थ ग्लास से बनी शीशियों का उपयोग किया जाता है। एक अपवाद के रूप में (क्षारीयता से मुक्त होने के बाद), AB-1 और MTO ब्रांडों की कांच की शीशियों का उपयोग किया जाता है। उनमें समाधान का शेल्फ जीवन 2 दिनों से अधिक नहीं होना चाहिए।
प्रसंस्करण के दौरान, क्षारीय ग्लास से बनी बोतलों को शुद्ध पानी से भर दिया जाता है, 120 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर 30 मिनट के लिए निष्फल कर दिया जाता है। प्रसंस्करण के बाद, इसकी प्रभावशीलता की निगरानी की जाती है (पोटेंशियोमेट्रिक या एसिडिमेट्रिक विधि)। शीशी में नसबंदी से पहले और बाद में पानी के पीएच मान में परिवर्तन 1.7 से अधिक नहीं होना चाहिए।
नए व्यंजन बाहर और अंदर नल के पानी से धोए जाते हैं, ५०-६० डिग्री सेल्सियस के तापमान पर गर्म किए गए डिटर्जेंट के घोल में २०-२५ मिनट के लिए भिगोए जाते हैं। वे सरसों 1:20, 0.25% डेस्मोल घोल, प्रगति के 0.5% घोल, लोटस, एस्ट्रा, 1% एसपीएमएस घोल (सोडियम ट्रिपोलीफॉस्फेट 1:10 के साथ सल्फ़ानॉल का मिश्रण) के निलंबन का भी उपयोग करते हैं। गंभीर संदूषण के मामले में, व्यंजन 2-3 घंटे के लिए सरसों के 5% निलंबन या विशेष निर्देशों के अनुसार डिटर्जेंट के घोल में भिगोए जाते हैं।
धुले हुए व्यंजन 180 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर 60 मिनट के लिए गर्म हवा से निष्फल होते हैं। प्रयुक्त व्यंजन कीटाणुरहित होते हैं: सक्रिय क्लोरैमाइन का 1% घोल - 30 मिनट; 0.5% डिटर्जेंट के साथ 3% ताजा तैयार हाइड्रोजन पेरोक्साइड समाधान - 80 मिनट या 0.5% डेस्मोल समाधान - 80 मिनट।
इंजेक्शन समाधान के साथ शीशियों को सील करने के लिए, विशेष प्रकार के रबड़ के स्टॉपर्स का उपयोग किया जाता है: आईआर -21 (सिलिकॉन); 25 पी (प्राकृतिक रबर); ५२-३६९, ५२-३६९ / १, ५२-३६९ / पी (ब्यूटाइल रबर); IR-119, IR-119A (ब्यूटाइल रबर)। नए रबर स्टॉपर्स
योजना 5.1.समाधान के निर्माण के लिए विशिष्ट तकनीकी योजना
निर्देशों के अनुसार उनकी सतह से सल्फर, जस्ता और अन्य पदार्थों को हटाने के लिए संसाधित किया जाता है।
प्रयुक्त कॉर्क को शुद्ध पानी से धोया जाता है और इसमें 20 मिनट के लिए 2 बार उबाला जाता है, 45 मिनट के लिए 121 + 2 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर निष्फल किया जाता है।
समाधान के निर्माण के लिए, इंजेक्शन के लिए पानी का उपयोग किया जाता है (अध्याय 21 देखें) और योग्यता के औषधीय उत्पाद "इंजेक्शन के लिए" या अन्य, यदि संबंधित एफएस में कोई संकेत है।
इंजेक्शन के लिए समाधान का निस्पंदन गहराई के माध्यम से किया जाता है, आमतौर पर झिल्ली फिल्टर (अध्याय "एसेप्सिस, निस्पंदन द्वारा नसबंदी" देखें)।
इंजेक्शन समाधान की छोटी मात्रा की तैयारी के मामले में, "फंगस" फ़िल्टर (चित्र 25.13) का उपयोग किया जाता है, जो एक फ़नल है जो फ़िल्टर सामग्री से ढका होता है और वैक्यूम के तहत काम करता है। फिल्टर बैग में 2-लेयर सिल्क फैब्रिक, 3-लेयर फिल्टर पेपर, गॉज पैड और 2-लेयर सिल्क फैब्रिक होता है। एक पूरी तरह से भरी हुई कीप को पैराशूट रेशम के साथ शीर्ष पर बांधा जाता है। वैक्यूम के तहत फ़िल्टर किया गया।
फ़िल्टर्ड घोल को डिस्पेंसर का उपयोग करके इंजेक्शन समाधान के लिए तैयार बोतलों में डाला जाता है। कॉर्क के साथ बंद करें।
इंजेक्शन के लिए समाधान के साथ शीशियों, रबर स्टॉपर्स के साथ सील, यांत्रिक अशुद्धियों के लिए निगरानी की जाती है। यदि समाधान के प्रारंभिक नियंत्रण के दौरान यांत्रिक समावेशन का पता लगाया जाता है, तो इसे फिर से फ़िल्टर किया जाता है।
चावल। 5.13.कवक फिल्टर:
1 - फिल्टर सामग्री की एक परत के साथ कवर की गई फ़नल; 2 - समाधान आपूर्ति लाइन; 3 - फ़िल्टर्ड घोल वाला गिलास; 4 - वैक्यूम; 5 - फ़िल्टर किए गए समाधान के साथ रिसीवर; 6 - वैक्यूम लाइन पर जाल
निर्माण के बाद, इंजेक्शन के समाधान रासायनिक विश्लेषण के अधीन होते हैं, जिसमें प्रामाणिकता (गुणात्मक विश्लेषण) और औषधीय पदार्थों की मात्रात्मक सामग्री का निर्धारण होता है जो खुराक के रूप (मात्रात्मक विश्लेषण) को बनाते हैं। फार्मासिस्ट-विश्लेषकों द्वारा इंजेक्शन समाधानों की सभी श्रृंखलाओं के लिए गुणात्मक और मात्रात्मक विश्लेषण किए जाते हैं, जो एक फार्मेसी में (नसबंदी से पहले) तैयार किए जाते हैं। फार्मेसियों में जहां कोई रसायनज्ञ-विश्लेषक नहीं है, एट्रोपिन सल्फेट, नोवोकेन, ग्लूकोज, कैल्शियम क्लोराइड और आइसोटोनिक सोडियम क्लोराइड समाधान के समाधान मात्रात्मक विश्लेषण के अधीन हैं। इंजेक्शन समाधान तैयार करने के तुरंत बाद फार्मासिस्ट-टेक्नोलॉजिस्ट से पूछताछ करके नियंत्रण किया जाता है। यदि परिणाम सकारात्मक है, तो उन्हें धातु के कैप के साथ रोल किया जाता है।
इंजेक्शन समाधान के लिए सबसे व्यापक रूप से उपयोग किए जाने वाले सॉल्वैंट्स इंजेक्शन के लिए पानी हैं।- एक्वा प्रो इंजेक्शनिबस - और वनस्पति तेल। साधारण आसुत जल इंजेक्शन समाधान तैयार करने के लिए उपयुक्त नहीं है, क्योंकि इसमें पाइरोजेनिक पदार्थ हो सकते हैं। पानी के बंध्याकरण से केवल सूक्ष्मजीवों की मृत्यु होती है, मारे गए रोगाणुओं, अपशिष्ट उत्पादों और सूक्ष्मजीवों का क्षय पानी में रहता है और इसमें पाइरोजेनिक गुण होते हैं, एक तेज ठंड का कारण बनते हैं, और बड़ी मात्रा में - यहां तक कि मृत्यु भी। साथ
शेष पाइरोजेनिक पदार्थों का अभी तक पर्याप्त अध्ययन नहीं किया गया है। यह माना जाता है कि वे जटिल यौगिकों जैसे जटिल प्रोटीन, पॉलीसेकेराइड, लिपोपॉलीसेकेराइड से संबंधित हैं; कुछ पाइरोजेनिक पदार्थों में 75% तक फॉस्फोरस युक्त पॉलीसेकेराइड और 25% तक वसा जैसे पदार्थ शामिल होते हैं। माना जाता है कि पाइरोजेनिक प्रभाव फॉस्फेट समूहों की उपस्थिति के कारण होता है।
सबसे तीव्र पाइरोजेनिक प्रतिक्रियाएं इंट्रावास्कुलर, स्पाइनल और इंट्राक्रैनील इंजेक्शन के साथ प्रकट होती हैं। इस संबंध में, इंजेक्शन समाधान का निर्माण पानी पर किया जाना चाहिए जिसमें पाइरोजेनिक पदार्थ नहीं होते हैं। पाइरोजेनिक पदार्थ वाष्पशील नहीं होते हैं और भाप आसुत नहीं होते हैं। डिस्टिलेट में उनके प्रवेश को रेफ्रिजरेटर में भाप की एक धारा के साथ पानी की सबसे छोटी बूंदों के प्रवेश द्वारा समझाया गया है।
इसलिए, पाइरोजेन मुक्त पानी प्राप्त करने में मुख्य कार्य छोटी बूंद जलीय चरण से जल वाष्प को शुद्ध करना है। इसके लिए, AA-1 उपकरण (पाइरोजेन मुक्त पानी के उत्पादन के लिए उपकरण) वर्तमान में व्यापक रूप से उपयोग किया जाता है।
इस उपकरण में, रासायनिक अभिकर्मकों को नल के पानी में जोड़ा जाता है (पोटेशियम परमैंगनेट - कार्बनिक पदार्थों को ऑक्सीकरण करने के लिए, पोटेशियम फिटकरी - अमोनिया को फंसाने के लिए और इसे गैर-वाष्पशील अमोनियम सल्फेट और डिसोडियम फॉस्फेट में परिवर्तित करने के लिए - हाइड्रोक्लोरिक एसिड को गैर-वाष्पशील सोडियम क्लोराइड में परिवर्तित करने के लिए) . परिणामी मिश्रण आसुत है। जाल से गुजरने वाली भाप, छोटी बूंद के चरण से साफ हो जाती है, संक्षेपण कक्ष में प्रवेश करती है, बाहर से ठंडे पानी से ठंडा होती है, और संघनक, पाइरोजेन मुक्त पानी में बदल जाती है।
इंजेक्शन के लिए पानी आसुत जल के लिए सभी आवश्यकताओं को पूरा करना चाहिए और पाइरोजेन मुक्त होना चाहिए। यह सड़न रोकनेवाला परिस्थितियों में संग्रहीत होने पर 24 घंटे से अधिक समय तक उपयोग करने योग्य नहीं है। सैनिटरी-महामारी विज्ञान स्टेशन इंजेक्शन और पाइरोजेनिक पदार्थों की अनुपस्थिति के लिए पानी का एक त्रैमासिक चयनात्मक बैक्टीरियोलॉजिकल नियंत्रण करने के लिए बाध्य हैं।
"फार्मेसियों के फार्मासिस्टों के लिए एक गाइड", डी.एन. सिनेव