गोदाम में दवाओं का भंडारण। विभाग में दवाओं के भंडारण के नियम

कोई भी चिकित्सा गतिविधि लाइसेंस के अधीन है। चिकित्सा गतिविधियों के लिए चिकित्सा लाइसेंस जारी करने, नवीनीकृत करने, निलंबित करने और नवीनीकृत करने वाले निकाय हेल्थकेयर और क्षेत्रीय कार्यकारी अधिकारियों में निगरानी के लिए संघीय सेवा हैं।

लेख से आप सीखेंगे:

परमिट प्राप्त करने के लिए, आवेदक संगठन एक अनुमोदित नमूने और आवश्यक दस्तावेजों के पैकेज के अनुसार तैयार किया गया एक आवेदन प्रदान करता है। अनुमति के बिना या आवश्यकताओं के उल्लंघन में चिकित्सा सेवाओं को करना लागू कानून के अनुसार दायित्व की आवश्यकता है।

पद

किसी संगठन को स्वास्थ्य देखभाल और चिकित्सा सेवाएं प्रदान करने के लिए, उसे अनुमति प्राप्त करनी होगी। वर्तमान कानून के अनुसार, कोई भी चिकित्सा गतिविधि लाइसेंस के अधीन है। विनियमन को रूस सरकार की डिक्री संख्या 291 दिनांक 04.16.2012 द्वारा अनुमोदित किया गया था।

इस दस्तावेज़ के अलावा, 26 जनवरी, 2015 को रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय के नंबर 21n के आदेश से, सार्वजनिक सेवाओं के प्रावधान के लिए स्वास्थ्य सेवा में निगरानी के लिए संघीय सेवा के प्रशासनिक नियमों को मंजूरी दी गई थी।

चिकित्सा सेवाओं के लिए लाइसेंस प्राप्त करने की आवश्यकताएं

उस क्षण से जब 05.04.2016 के संघीय कानून संख्या 93-एफजेड "संघीय कानून के अनुच्छेद 14 और 15 में संशोधन पर" रूसी संघ में नागरिकों के स्वास्थ्य संरक्षण की मूल बातें पर " इस प्रकार, आरएफ में संशोधन किए गए थे। 21 नवंबर, 2011 की सरकारी डिक्री संख्या 957 "कुछ प्रकार की गतिविधियों पर"।

स्वास्थ्य सेवा में निगरानी के लिए संघीय सेवा

एक संघीय कार्यकारी निकाय है जो 21 नवंबर, 2011 के संघीय कानून संख्या 323-एफजेड के अनुच्छेद 15 के भाग 1 में निर्दिष्ट शक्तियों के क्षेत्रीय कार्यकारी निकायों द्वारा कार्यान्वयन की गुणवत्ता और पूर्णता की देखरेख करता है, एक आदेश भेजने के अधिकार के साथ नियंत्रण के दौरान पहचाने गए उल्लंघनों को समाप्त करना, और प्रत्यायोजित शक्तियों के कार्यान्वयन के लिए कर्तव्यों का पालन करने वाले अधिकारियों के अभियोजन पर;

जारी किए गए परमिट (क्षेत्रीय अधिकारियों द्वारा जारी किए गए सहित) का एक एकीकृत रजिस्टर रखता है;

संस्थानों-लाइसेंसधारियों पर नियंत्रण रखता है: परमिट की वैधता को निलंबित करने, रद्द करने और नवीनीकृत करने के अधिकार का प्रयोग करता है;

दक्षता पर नज़र रखता है;

5 कार्य दिवसों के भीतर, लाइसेंसिंग मामलों में शामिल करने के लिए क्षेत्रीय लाइसेंसिंग अधिकारियों को नियंत्रण के कार्यान्वयन से संबंधित दस्तावेजों की प्रतियां भेजता है।

7 नवंबर 2016 को हेल्थकेयर नंबर 01I-2172/16 में फेडरल सर्विस फॉर सर्विलांस के पत्र के अनुसार, चिकित्सा संस्थानों के प्रमुखों को कार्यान्वयन में आवश्यकताओं के अनुपालन के संदर्भ में वर्तमान कानून का पालन करने के लिए सभी उपाय करने चाहिए। सभी प्रकार के शहद से। गतिविधियों, साथ ही लाइसेंस के एकीकृत रजिस्टर में सूचना के बाद के प्रवेश के लिए अनुमत प्रकार की गतिविधि की समाप्ति के कार्यकारी अधिकारियों को सूचित करें।

बदले में, क्षेत्रीय स्वास्थ्य अधिकारियों के प्रमुखों को तकनीकी त्रुटियों की उपस्थिति के साथ-साथ चिकित्सा संगठनों के स्थान और व्यवसाय के पते के निर्दिष्ट पते की सटीकता सहित, रजिस्ट्री डेटा को समेटने के लिए कहा गया था।

यह इंगित किया जाता है कि चिकित्सा सेवाओं और कार्य के प्रावधान के लिए आवश्यक परिसर को लाइसेंस देना अस्वीकार्य है, जिसके लिए पहले किसी अन्य संगठन को चिकित्सा लाइसेंस दिया गया था (स्वास्थ्य सेवा संख्या 02I-2155/16 में पर्यवेक्षण के लिए संघीय सेवा का पत्र) 03.11.2016)।

चिकित्सा गतिविधियों के संचालन को प्रभावित करने वाला एक और परिवर्तन - दिसंबर 2016 से "प्रसूति और स्त्री रोग (गर्भावस्था की कृत्रिम समाप्ति") के लिए सेवाओं के प्रावधान पर। सामान्य लाइसेंस "प्रसूति और स्त्री रोग" के तहत गर्भपात करना आवश्यकताओं का उल्लंघन है।

साथ ही, चिकित्सा कार्यों की सूची में ऑस्टियोपैथी में कार्य और सेवाएं शामिल हैं।

चिकित्सा गतिविधियों के लाइसेंस पर कानून में बदलाव

चिकित्सा संगठनों को "प्रसूति और स्त्री रोग" प्रोफ़ाइल के लिए एक परमिट फिर से जारी करने की आवश्यकता है, ऑस्टियोपैथी जोड़ें। इसका क्या मतलब है?

प्रसूति एवं स्त्री रोग के लाइसेंस का नवीनीकरण होना चाहिए। कानून में संशोधन दिसंबर से प्रभावी हैं। सेवाओं को निम्नानुसार तैयार किया जाना चाहिए:

• प्रसूति और स्त्री रोग में (सहायक प्रजनन तकनीकों के उपयोग और गर्भावस्था की कृत्रिम समाप्ति को छोड़कर);
• प्रसूति और स्त्री रोग (सहायक प्रजनन तकनीकों का उपयोग करके);
• प्रसूति और स्त्री रोग (गर्भावस्था की कृत्रिम समाप्ति)।

सूची में ऑस्टियोपैथिक सेवाएं शामिल हैं। उन्हें प्रदान करने वालों को लाइसेंसिंग प्राधिकरण को दस्तावेज जमा करने की आवश्यकता होती है। 13 जून, 2017 संख्या 325n के स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश द्वारा 8 दिसंबर, 2016 संख्या 1327 के सरकारी डिक्री द्वारा परिवर्तन प्रदान किए गए हैं।

लाइसेंस के नवीनीकरण के लिए आवेदन में, उस जानकारी को इंगित करें जो पुष्टि करती है कि चिकित्सा संगठन आवश्यकताओं को पूरा करता है (04.05.2011 के संघीय कानून संख्या 99-एफजेड के अनुच्छेद 18 के भाग 9 "कुछ प्रकार की गतिविधियों के लाइसेंस पर")।

स्वास्थ्य मंत्रालय ने याद किया कि आवेदन के साथ एक स्वच्छता और महामारी विज्ञान निष्कर्ष संलग्न किया जाना चाहिए। यह पुष्टि करनी चाहिए कि भवन, संरचनाएं, संरचनाएं और (या) परिसर जहां सेवाएं प्रदान की जाएंगी, स्वच्छता नियमों (पत्र दिनांक 30.08.2017 संख्या 15-4 / 10 / 2-6088) के अनुरूप हैं।

लाइसेंसिंग अधिकारी 30 कार्य दिवसों के भीतर इससे जुड़े दस्तावेजों को फिर से जारी करने के लिए चिकित्सा संगठन के आवेदन पर विचार करेंगे।

स्वास्थ्य मंत्रालय ने बताया कि किसे अनिर्धारित चेक नहीं मिलेंगे

स्वास्थ्य मंत्रालय आश्वासन देता है: यदि आप नई आवश्यकताओं के तहत "प्रसूति और स्त्री रोग (सहायक प्रजनन तकनीकों के उपयोग को छोड़कर)" के प्रोफाइल के लिए अपना लाइसेंस नवीनीकृत करते हैं, तो कोई अनिर्धारित फील्ड चेक नहीं होगा।

"प्रसूति और स्त्री रोग (गर्भावस्था की कृत्रिम समाप्ति)" प्रोफ़ाइल के लिए परमिट फिर से जारी करने वालों के लिए अनिर्धारित निगरानी की प्रतीक्षा करने की कोई आवश्यकता नहीं है। लेकिन केवल इस शर्त पर कि क्लिनिक ने संघीय राज्य सांख्यिकीय अवलोकन के फॉर्म नंबर 13 को प्रस्तुत किया "गर्भावस्था के बारे में जानकारी एक गर्भपात के परिणाम के साथ।" यह दस्तावेज़ पुष्टि करेगा कि क्लिनिक के लिए गर्भपात सेवा नई नहीं है।

यदि आपने रूसी संघ के घटक इकाई के प्राधिकरण या चिकित्सा सूचना और विश्लेषणात्मक केंद्र को फॉर्म नंबर 13 जमा नहीं किया है, तो "प्रसूति और स्त्री रोग (गर्भावस्था की कृत्रिम समाप्ति)" के लिए सेवा को नया माना जाता है। एक अनिर्धारित जांच से बचा नहीं जा सकता है।

मुख्य चरण

चिकित्सा सेवाओं के लिए लाइसेंस प्राप्त करने और उन्हें प्रदान करना शुरू करने के लिए, आपको निम्नलिखित बिंदुओं पर निर्णय लेने की आवश्यकता है:

• नियोजित प्रकार की चिकित्सा देखभाल का निर्धारण;
• स्वच्छता और महामारी विज्ञान परीक्षा के लिए चिकित्सा संगठन के भवन, परिसर, उपकरण और अन्य संपत्ति तैयार करना;
• चिकित्सा गतिविधि के लिए एक सैनिटरी और महामारी विज्ञान प्रमाण पत्र प्राप्त करने के लिए एक आवेदन तैयार करें और जमा करें, इसकी प्राप्ति की प्रतीक्षा करें;
• संबंधित कार्यकारी अधिकारियों को प्रत्यर्पण के लिए एक आवेदन जमा करें।

पंजीकरण के लिए आवेदन आवेदक संगठन के स्थान (राज्य पंजीकरण) पर जमा किया जाता है।

यह विभाग इसके साथ काम करता है:

• संघीय कार्यकारी निकायों के अधीनस्थ संगठन (सैन्य और समकक्ष सेवा प्रदान करने वाले सहित);
• राज्य विज्ञान अकादमी;
• उच्च तकनीक चिकित्सा देखभाल प्रदान करने वाले संगठन।

रूसी संघ के विषय लाइसेंसिंग करते हैं:

• चिकित्सा और अन्य संस्थान;
• व्यक्तिगत उद्यमी।

आज तक, क्षेत्रीय और निजी चिकित्सा संगठनों के संबंध में नियंत्रण के कार्य स्वास्थ्य सेवा में निगरानी के लिए संघीय सेवा द्वारा किए जाते हैं, जबकि जारी करना और पुन: पंजीकरण संबंधित क्षेत्रीय कार्यकारी अधिकारियों के अधिकार क्षेत्र में हैं।

मादक दवाओं, मनोदैहिक पदार्थों और उनके पूर्ववर्तियों के संचलन से संबंधित चिकित्सा और दवा गतिविधियों के लाइसेंस में न केवल जारी करना और पुन: पंजीकरण करना शामिल है, बल्कि यह भी शामिल है:

• डुप्लिकेट और प्रतियों का प्रावधान;
• परमिट की गतिविधि का निलंबन और समाप्ति;
• उन संगठनों-आवेदकों और संगठनों के संबंध में नियंत्रण जिन्होंने पुन: पंजीकरण के लिए एक आवेदन प्रस्तुत किया है;
• क्षेत्रीय कार्यकारी अधिकारियों द्वारा जारी लाइसेंस के एक रजिस्टर का गठन और रखरखाव;
• प्रावधान और नवीनीकरण के लिए आवेदन प्रपत्रों की स्वीकृति;
• अधिसूचना प्रपत्रों की स्वीकृति, रजिस्टर से उद्धरण और अन्य दस्तावेज;
• परामर्श।

उसी समय, हेल्थकेयर में निगरानी के लिए संघीय सेवा लाइसेंसधारियों पर उनके कार्यों के निलंबन, रद्दीकरण और नवीनीकरण के साथ-साथ लाइसेंस प्राप्त गतिविधियों की प्रभावशीलता की निगरानी (नवीनीकरण के लिए आवेदन करने वाले संगठनों के अपवाद के साथ) पर नियंत्रण रखती है।

लाइसेंस के मानक रूप को गतिविधियों के लाइसेंस पर डिक्री द्वारा अनुमोदित किया जाता है (रूसी संघ की सरकार संख्या 826 दिनांक 06.10.2011 का फरमान)।

बिना लाइसेंस के चिकित्सा गतिविधियों को अंजाम देने की जिम्मेदारी

बिना अनुमति या आवश्यकताओं के उल्लंघन में (यदि यह अनिवार्य है) लाभ कमाने से संबंधित चिकित्सा सेवाओं का कार्यान्वयन अवैध है और प्रशासनिक अपराधों की संहिता (सीएओ आरएफ) के अनुच्छेद 14.1 के भाग 2 के अनुसार दायित्व की आवश्यकता है।

यह लेख निम्नलिखित प्रतिबंधों का प्रावधान करता है:

• 4 से 5 हजार रूबल तक का जुर्माना - अधिकारियों (प्रबंधकों या किसी संस्था के अन्य कर्मचारियों के लिए प्रशासनिक और आर्थिक या संगठनात्मक और नियामक शक्तियों के साथ);
• कानूनी संस्थाओं के लिए - 40 से 50 हजार रूबल तक का जुर्माना।

लाइसेंसिंग आवश्यकताओं के बिना या उल्लंघन में चिकित्सा गतिविधियों का संचालन करना रूसी संघ के प्रशासनिक संहिता के अनुच्छेद 19.20 के अनुसार दंडित किया जाता है। एक नियम के रूप में, यह गैर-लाभकारी संगठनों पर लागू होता है।

इस लेख के प्रतिबंध एक चेतावनी या जुर्माने की राशि हैं:

• 30 से 50 हजार रूबल या 1 से 3 साल की अवधि के लिए अयोग्यता - अधिकारियों के लिए;
• कानूनी संस्थाओं के लिए - 170 से 250 हजार रूबल या 90 दिनों तक गतिविधियों का प्रशासनिक निलंबन।

बिना लाइसेंस के या आवश्यकताओं के उल्लंघन में चिकित्सा गतिविधियों के संचालन के लिए आपराधिक दायित्व रूसी संघ के आपराधिक संहिता "अवैध व्यवसाय" के अनुच्छेद 171 के तहत संभव है।

इसके अलावा, अगर, बिना अनुमति के या लाइसेंसिंग आवश्यकताओं के उल्लंघन में गतिविधियों को करने के दौरान, मानव स्वास्थ्य लापरवाही से घायल हो जाता है (रूसी संघ के आपराधिक संहिता के अनुच्छेद 235 का भाग 1) "चिकित्सा या दवा गतिविधियों का अवैध कार्यान्वयन" ), अपराधियों को दंडित किया जाता है:

• 120 हजार रूबल तक की राशि या दोषी व्यक्ति की मजदूरी या अन्य आय की राशि में 1 वर्ष तक की अवधि के लिए जुर्माना;
• 3 साल तक की स्वतंत्रता पर प्रतिबंध;
• 3 साल तक की कैद;
• 3 साल तक के लिए जबरन श्रम।

बिना लाइसेंस के चिकित्सा उपायों के दौरान एक मरीज की मौत का कारण रूसी संघ के आपराधिक संहिता के अनुच्छेद 235 के भाग 2 के तहत अधिनियम को अर्हता प्राप्त करने का आधार देता है, जो 5 साल तक की कैद या उसी के लिए जबरन श्रम का प्रावधान करता है। अवधि।

इस प्रकार, कोई फर्क नहीं पड़ता कि किस प्रकार के चिकित्सा उपाय किए जाते हैं, अनुमति उन सभी के लिए एक शर्त है, क्योंकि अनुमति की कमी से अधिकारियों और संगठन दोनों के लिए गंभीर परिणाम होने का खतरा है।

चिकित्सा व्यवसाय निर्विवाद रूप से सबसे चुनौतीपूर्ण में से एक है। ऐसे संगठनों के हाथों में रोगी का स्वास्थ्य और यहां तक ​​​​कि जीवन भी है, यही वजह है कि राज्य उनकी गतिविधियों को इतनी सख्ती से नियंत्रित करता है, विशेष रूप से, लाइसेंस प्राप्त करने की जटिल प्रक्रिया। और यद्यपि हर कोई नौकरशाही देरी से बच नहीं सकता, नागरिकों की सुरक्षा अधिक महत्वपूर्ण है।

इस क्षेत्र में लाइसेंसिंग संघीय कानून "कुछ प्रकार की गतिविधियों के लाइसेंस पर" के आधार पर किया जाता है; (स्कोल्कोवो इनोवेशन सेंटर के संबंधित संगठनों की चिकित्सा सेवाओं को छोड़कर) (रूसी संघ की सरकार का संकल्प संख्या 291)।

चिकित्सा पद्धति के लिए अनुमति की विशेषताएं

चिकित्सा गतिविधियों को करने का लाइसेंस है एक विशिष्ट प्रकार की गतिविधि में संलग्न होने की संभावना के लिए विशेष अनुमति।इस तरह के दस्तावेज़ को प्राप्त करने के लिए एक चिकित्सा संरचना के लिए, इसे कई शर्तों और आवश्यकताओं को पूरा करना होगा।

सबसे पहले, यह रूसी संघ के कानूनों के साथ-साथ उनके काम में स्वच्छता और स्वच्छ और पर्यावरण मानकों का अनुपालन है। चिकित्सा संस्थानों की विशिष्ट आवश्यकताएं होती हैं, जिनमें सबसे पहले, गतिविधि के चुने हुए क्षेत्र में कर्मचारियों की योग्यता के सख्त अनुपालन में शामिल हैं।

लाइसेंस के अधीन प्रत्येक प्रकार की चिकित्सा पद्धति के लिए, आपको एक अलग दस्तावेज़ प्राप्त करने की आवश्यकता है।चिकित्सा के क्षेत्र में गतिविधियों की सूची, जिसके लिए इस तरह के परमिट की आवश्यकता होती है, रूसी संघ के कानून द्वारा निर्धारित की जाती है, इसलिए, प्रत्येक प्रबंधक जो सामान्य चिकित्सा क्षेत्र में व्यवसाय में संलग्न होने का निर्णय लेता है, उसे पहले यह सुनिश्चित करना चाहिए कि यह अपने पेशेवर अधिकारों की पुष्टि करने के लिए सूची में नहीं आता है। यदि किसी संगठन को चिकित्सा अभ्यास के लिए लाइसेंस प्राप्त है, तो वह रूसी संघ के किसी भी घटक इकाई में सेवाएं प्रदान कर सकता है, काम शुरू करने से पहले, संबंधित अधिकारियों को इसके बारे में सूचित किया जाना चाहिए।

वर्तमान में, कला के भाग 4 के अनुसार। कानून के 9, चिकित्सा गतिविधियों के लिए लाइसेंस असीमित है। केवल कुछ अप्रत्याशित स्थितियों में ही इस तरह के अधिकार से वंचित करना संभव है।या संस्था के बंद होने के बाद।

आपको दस्तावेज़ की आवश्यकता कब होती है?

चिकित्सा लाइसेंस पर विनियम के खंड 3 के अनुसार, निम्नलिखित सेवाएं प्रदान करने वाले संस्थानों को इस प्रक्रिया से गुजरना होगा:

1. चिकित्सा और स्वच्छता प्राथमिक, विशेष देखभाल।
2. एम्बुलेंस (विशेष सहित)।
3. उपशामक चिकित्सा देखभाल, स्पा उपचार।
4. परीक्षा आयोजित करना, चिकित्सा परीक्षाएं, सर्वेक्षण करना।
5. स्वच्छता और महामारी विरोधी उपाय।
6. ऊतक और अंग प्रत्यारोपण।
7. दाता रक्त और उसकी तैयारी के साथ चिकित्सा उद्देश्यों के साथ काम करें।

नतीजतन, यदि कंपनी द्वारा प्रदान किया गया कार्य इस सूची में आता है, तो संस्थान चिकित्सा गतिविधियों में संलग्न होने के अधिकार के लिए राज्य लाइसेंस प्राप्त करने के लिए बाध्य है।

कभी-कभी ऐसे संगठन जो कानून के संदर्भ में चिकित्सा संस्थान नहीं हैं, आबादी को उचित लाइसेंस के बिना कान छिदवाने, मालिश करने, छेदने और स्थायी मेकअप सेवाएं प्रदान करते हैं। कार्यों की सूची में, ऐसी सेवाओं को चिकित्सा के रूप में वर्गीकृत किया गया है, और इसलिए प्राधिकरण के अधीन है।

एफएफओएमएस नंबर 282 / 30-4 / को पत्र में एक स्पष्टीकरण है: कानूनी स्थिति की ख़ासियत के कारण चिकित्सा सेवाएं प्रदान करने का लाइसेंस चिकित्सा देखभाल की गुणवत्ता को नियंत्रित करने वाले बीमा संगठनों द्वारा इसकी आवश्यकता नहीं है।

मेडिकल लाइसेंस कैसे प्राप्त किया जाता है? हम आपको एक छोटा वीडियो देखने के लिए आमंत्रित करते हैं।

चिकित्सा अभ्यास करने के लिए लाइसेंस प्राप्त करने के इच्छुक व्यक्तियों के लिए आवश्यकताएँ

मेडिकल लाइसेंस के लिए आवेदन करते समय, किसी भी अन्य की तरह, एक आवेदक को यह सुनिश्चित करना चाहिए कि वह आवेदन जमा करने से पहले लाइसेंसिंग आवश्यकताओं को पूरा करता है (विनियमों के खंड 4 और 5)।

इन आवश्यकताओं में शामिल हैं:

1. आवेदक द्वारा उपस्थिति (स्वामित्व के आधार पर या अन्य कानूनी आधार पर) घोषित कार्य के प्रावधान के लिए भवन या परिसर,विकसित मानकों के अनुरूप।
2. एक व्यक्तिगत उद्यमी या कंपनी की उपस्थिति चयनित सेवाओं के प्रावधान के लिए शर्तें- चिकित्सा उपकरण, उपकरण, उपकरण, दस्तावेज और प्रौद्योगिकियों के उपयोग के लिए विभिन्न परमिट।
3. संगठन के प्रमुख की उपस्थिति प्रासंगिक चिकित्सा शिक्षा(एक विशेषज्ञ के प्रमाण पत्र सहित) और कम से कम दो साल के लिए चुने हुए प्रोफाइल में कार्य अनुभव।
4. उपलब्धता विशेष शिक्षा वाले कर्मचारीजो कुछ आवश्यकताओं को पूरा करते हैं, विशेष रूप से, हर 5 साल में, कंपनी के सभी कर्मचारी अपनी योग्यता में सुधार करने के लिए फिर से प्रशिक्षण से गुजरते हैं।
5. चिकित्सा देखभाल के प्रावधान के लिए प्रक्रिया का अनुपालन,गुणवत्ता नियंत्रण और गतिविधियों की सुरक्षा के लिए स्थापित प्रक्रिया, भुगतान की गई सामान्य चिकित्सा सेवाओं के प्रावधान के लिए प्रक्रिया।

कला के भाग 2 के आधार पर चिकित्सा देखभाल के प्रावधान के लिए यह प्रक्रिया। संघीय कानून के 37 "स्वास्थ्य संरक्षण की बुनियादी बातों पर" संघीय अधिकारियों द्वारा अनुमोदित है।

जारी करने से पहले की जांच

यदि कोई निर्णय लिया जाता है, तो लाइसेंसिंग प्राधिकारी को यह जांचना चाहिए कि आवेदक और उसके संसाधन विकसित आवश्यकताओं को पूरा करते हैं या नहीं। ऐसा करने के लिए, सक्षम प्राधिकारी कई जांच करता है - वे आवेदक के आवेदन और अन्य दस्तावेजों से जानकारी की सटीकता की जांच करते हैं, साथ ही परिसर की स्थिति, तकनीकी साधन, उपकरण और योग्य श्रमिकों की उपलब्धता की अनिर्धारित जांच प्रदान करते हैं। सेवा। इस तरह के निरीक्षण की प्रक्रिया अभियोजक के कार्यालय (लाइसेंसिंग कानून के अनुच्छेद 19 के भाग 2) के साथ समन्वित नहीं है।

सरकारी एजेंसियों को दस्तावेजों के पैकेज को जमा करने के 45 दिनों के भीतर निर्णय लेने के लिए बाध्य किया जाता है। यदि पैकेज में पर्याप्त प्रमाण पत्र नहीं हैं, तो अवधि की गणना केवल उस समय से की जाती है जब सभी आवश्यक व्यावसायिक पत्रों की सूची पूरी हो जाती है। यदि आवेदक ने दस्तावेजों की अधूरी सूची या त्रुटियों से भरा आवेदन प्रस्तुत किया है, तो पहले जमा की गई किट आवेदक को 30 दिनों के भीतर वापस कर दी जाती है।

यदि निकाय ने स्थापित किया है कि परमिट के संभावित धारक लाइसेंसिंग आवश्यकताओं का पालन नहीं करते हैं, या विकृत या गलत तथ्य आवेदन और व्यावसायिक कागजात की अनुमोदित सूची में प्रकट होते हैं, लाइसेंसिंग प्राधिकरण चयनित प्रकार की गतिविधि का अधिकार जारी करने से इनकार करता है।यदि कोई उल्लंघन नहीं पाया जाता है, तो सरकारी एजेंसियां ​​​​आवेदक के लिए परमिट तैयार करती हैं।

दस्तावेज़ ─ राज्य लाइसेंस प्राप्त करने की बारीकियां

परमिट जारी करने के लिए, कुछ दस्तावेज एकत्र किए जाने चाहिए, और सबसे पहले, यह एक बयान है जो आपके संस्थान के संगठनात्मक रूप को दर्शाता है। यदि कोई व्यक्तिगत उद्यमी एक आवेदन जमा करता है, तो उसे अपने बारे में सभी प्रासंगिक जानकारी प्रदान करनी होगी। गतिविधि के प्रकार का भी यहां संकेत दिया गया है। स्वीकृत फॉर्म के अनुसार आवेदन को सख्ती से भरें।

एक चिकित्सा सेवा लाइसेंस जारी किया जाता है यदि घटक दस्तावेजों, आदि की प्रतियां प्रदान कीं।इसमें पंजीकरण प्रमाण पत्र की एक फोटोकॉपी भी शामिल है। दस्तावेज़ जमा करने से पहले, आपको प्रमाण पत्र के तैयार पैकेज में रसीद संलग्न करके उचित शुल्क का भुगतान करना होगा।

अंतिम निर्णायक दस्तावेज यह पुष्टि करने वाला दस्तावेज होगा कि व्यक्तिगत उद्यमी और उसके कर्मचारी अनुमोदित आवश्यकताओं - शिक्षा और कार्य अनुभव को पूरा करते हैं। सभी सूचीबद्ध प्रतियां एक नोटरी द्वारा प्रमाणित हैं, यदि मूल सक्षम अधिकारियों को सत्यापन के लिए प्रदान की जाती हैं, तो प्रतियां प्रमाणित नहीं की जा सकती हैं। लाइसेंस जारी करने वाले निकाय रूसी संघ के कानून द्वारा प्रदान किए गए को छोड़कर, आवेदकों से अन्य प्रमाणपत्रों की आवश्यकता के लिए अधिकृत नहीं हैं।

एक व्यक्तिगत उद्यमी या एक कंपनी के लिए चिकित्सा गतिविधियों के लिए लाइसेंस की लागत शुल्क की मात्रा पर निर्भर करता है,जो दस्तावेज जमा करने से पहले भुगतान किया जाता है:

• आवेदन पर विचार के लिए - 300 रूबल;
• सीधे परमिट के लिए - 1000 रूबल;
• नवीनीकरण के लिए - 100 रूबल।

राज्य शुल्क के भुगतान का विवरण अधिकारियों की वेबसाइटों पर पोस्ट किया जाता है,जहां अनुमति जारी की जाती है, यह जानकारी उनके परिसर में मौजूद सूचना पर भी होती है। परिणामों की अधिसूचना पंजीकृत मेल द्वारा भेजी जाती है या व्यक्तिगत रूप से दी जाती है। इनकार के मामले में, सिविल सेवक कानूनों के संदर्भ में उचित कारणों को लिखित रूप में इंगित करने के लिए बाध्य है। यदि कोई सकारात्मक निर्णय लिया जाता है, तो आप अगले तीन दिनों के भीतर अपना लाइसेंस वापस ले सकते हैं और जारी होने के अगले दिन कानूनी गतिविधियां शुरू कर सकते हैं।

दस्तावेज़ जमा करना

मेडिकल लाइसेंस: इसे कौन जारी करता है? लाइसेंसिंग सरकारी निकाय शामिल हैं,चिकित्सा मुद्दों पर - यह स्वास्थ्य सेवा में निगरानी के लिए संघीय सेवा है। सक्षम प्राधिकारी गतिविधि के प्रकार, साथ ही लाइसेंस के लिए आवेदक को निर्धारित करता है।

परमिट जारी करने के मुद्दों को नियंत्रित किया जाता है:

1. कार्यकारी शाखा द्वारा नियंत्रित चिकित्सा संगठनों के लिए संघीय सेवा (Roszdravnadzor) (क्षेत्रीय निकाय) ; उच्च तकनीक चिकित्सा देखभाल प्रदान करने वाले संगठन।
2. कार्यकारी प्राधिकरण उच्च तकनीक चिकित्सा देखभाल प्रदान करने वाली चिकित्सा संरचनाओं के साथ-साथ व्यक्तिगत उद्यमियों के लिए।

Rozdravnadzor द्वारा लाइसेंस पंजीकृत करते समय, आवेदन पत्र को Rozdravnadzor के आदेश "लाइसेंसिंग के लिए प्रयुक्त दस्तावेज़ों के प्रपत्रों के अनुमोदन पर" द्वारा नियंत्रित किया जाता है। यदि दस्तावेज़ एक कार्यकारी प्राधिकारी द्वारा जारी किया जाता है, तो सबसे पहले यह पता लगाना आवश्यक है कि इस तरह की प्रोफ़ाइल के परमिट जारी करने के लिए कौन विशेष रूप से अधिकृत है और मौके पर ही इस तरह के आवेदन के रूप को निर्दिष्ट करें।

लाइसेंसिंग प्राधिकरण में ही, यह पता लगाना आवश्यक है कि कंपनी के स्थान (व्यक्तिगत उद्यमी का पंजीकरण) के पते पर या काम के स्थान पर आवेदन जमा करना है या नहीं। दस्तावेजों का सेट व्यक्तिगत रूप से प्रदान किया जाता है या अधिसूचना के साथ पंजीकृत मेल द्वारा भेजा जाता है। यदि एक प्रतिनिधि या व्यक्तिगत उद्यमी द्वारा कागजात का एक सेट प्रस्तुत किया जाता है, तो उनके लिए एक पावर ऑफ अटॉर्नी तैयार की जानी चाहिए। यह स्थिति दस्तावेजों की सूची के रूप में इंगित की गई है।

सूची के अनुसार सिविल सेवकों द्वारा प्रमाणपत्रों का एक पैकेज स्वीकार किया जाता है, दस्तावेजों के बजाय स्वीकृति की एक चिह्नित तिथि के साथ एक प्रति जारी की जाती है या पंजीकृत मेल द्वारा भेजी जाती है।

इनकार

इनकार के लिए आधार:

• प्रस्तुत दस्तावेजों में गलत या गलत जानकारी;
• प्रारंभिक जांच के परिणामों के आधार पर लाइसेंसिंग आवश्यकताओं के साथ आवेदक का गैर-अनुपालन।

मना करने का निर्णय आदेश द्वारा जारी करनालाइसेंसिंग प्राधिकरण। संबंधित कानून के संदर्भ में कारणों के तर्कसंगत औचित्य के साथ आवेदक को इसे अगले 3 दिनों के भीतर व्यक्तिगत रूप से सौंप दिया जाता है (या पंजीकृत मेल द्वारा इनकार करने का नोटिस भेजा जाता है)। यदि इनकार करने का आधार आवेदक द्वारा स्थापित आवश्यकताओं का अनुपालन न करना है, तो अधिसूचना में निरीक्षण रिपोर्ट का विवरण दर्शाया गया है।

यदि कंपनी या व्यक्तिगत उद्यमी को परमिट से वंचित कर दिया जाता है या आवेदक अपने दस्तावेजों और सभी आवश्यकताओं के अनुपालन के बारे में सुनिश्चित है, या लाइसेंस 45 दिनों के भीतर जारी नहीं किया गया था, सक्षम अधिकारियों के कार्यों को अदालत या प्रशासनिक रूप से 3 महीने के भीतर अपील की जा सकती है।

सार्वजनिक सेवाओं के प्रावधान के लिए शर्तों (या अवैध इनकार) का उल्लंघन अधिकारी को 3 - 5 हजार रूबल के जुर्माने के रूप में प्रशासनिक दायित्व के साथ धमकी देता है, और अतिरिक्त दस्तावेजों या अतिरिक्त भुगतान की आवश्यकता 5-10 का जुर्माना है। हजार रूबल।

बिना लाइसेंस के चिकित्सा पद्धति के लिए सजा

राज्यवार एक प्रशासनिक जुर्माना है(संपत्ति की जब्ती के साथ 50 हजार रूबल तक प्रशासनिक अपराधों की संहिता के अनुच्छेद 14.1 का भाग 2), या अपराधी दायित्व(कला। 171 और रूसी संघ के आपराधिक संहिता की कला। 235) बिना लाइसेंस के चिकित्सा गतिविधियों को करने के लिए।

प्रशासनिक दायित्व जुर्माना के रूप में स्थापित किया गया है:

• नागरिक - 2 - 2.5 हजार रूबल;
• प्रबंधक (व्यक्तिगत उद्यमियों सहित) - 4-5 हजार रूबल।

यदि संगठन की गतिविधियाँ लाभहीन हैं, तो लाइसेंस की कमी पर जुर्माना लगाया जा सकता है:

• नागरिक - 500-1000 रूबल;
• प्रबंधकों - 30-50 हजार रूबल। (या 3 साल तक की अयोग्यता);
• व्यक्तिगत उद्यमी - 30-40 हजार रूबल। (90 दिनों तक चिकित्सा पद्धति पर प्रतिबंध);
• कानूनी संस्थाएं - 170-250 हजार रूबल। (या 90 दिनों तक चिकित्सा पद्धति पर प्रतिबंध)।

आपराधिक दायित्व स्थापित किया जाता है यदि गतिविधि लोगों को गंभीर नुकसान पहुंचाती है या ठोस लाभ प्राप्त करने से जुड़ी होती है।

सजा के प्रकार:

• 300 हजार रूबल तक का जुर्माना। या 2 साल तक की मजदूरी की राशि में;
• अनिवार्य कार्य 480 घंटे तक;
• गिरफ्तारी ─ 6 महीने तक

यदि किसी नागरिक को पहली बार आपराधिक जिम्मेदारी के लिए लाया जाता है, तो रिहाई भी संभव है यदि:

• हुई क्षति की प्रतिपूर्ति की गई और मौद्रिक क्षतिपूर्ति को बजट में स्थानांतरित कर दिया गया, जो क्षति की राशि के पांच गुना के बराबर है;
• आय की राशि के पांच गुना के बराबर प्राप्त लाभ और मौद्रिक मुआवजा सूचीबद्ध हैं।

यदि एक संगठित समूह पर अपराध का आरोप लगाया जाता है, तो सजा हो सकती है:

• जुर्माना 100-500 हजार रूबल। या 1-3 साल के लिए वेतन;
• अनिवार्य कार्य 5 वर्ष तक;
• स्वतंत्रता पर प्रतिबंध 5 साल तक और 80 हजार रूबल तक का जुर्माना

यदि बिना लाइसेंस के काम से लापरवाही से स्वास्थ्य को नुकसान होता है, तो दंड:

• जुर्माना 120 हजार रूबल तक;
• स्वतंत्रता का प्रतिबंध 3 साल तक;
• जबरन श्रम - 3 साल तक;
• कारावास 3 साल तक।

बिना लाइसेंस के चिकित्सा पद्धति, लापरवाही से रोगी की मृत्यु को भड़काने पर 3-5 वर्ष की कैद या 5 वर्ष तक की कैद की सजा दी जा सकती है।

रूसी संघ में चिकित्सा गतिविधि लाइसेंस के अधीन है, और यह प्रक्रिया कानून द्वारा विनियमित है। प्राधिकरण पात्र कंपनियों को उपचार सेवाएं प्रदान करने की अनुमति देने की एक अनूठी प्रक्रिया है।

व्यक्तिगत उद्यमियों सहित चिकित्सा और अन्य संस्थान, चिकित्सा सेवाएं प्रदान करने का अधिकार प्राप्त कर सकते हैं। प्रक्रिया से गुजरने के लिए, आवेदकों को एक आवेदन और अन्य प्रमाणपत्रों के एक ठोस पैकेज के साथ उपयुक्त प्राधिकारी को आवेदन करना होगा। आवश्यक दस्तावेजों की सूची कला के भाग 3 द्वारा निर्दिष्ट की गई है। लाइसेंसिंग कानून के 13.

चिकित्सा में व्यवसाय करने की योजना बनाने वाले उद्यमियों के लिए, शुरुआत से ही यह सही ढंग से निर्धारित करना महत्वपूर्ण है कि चुने हुए प्रकार की गतिविधि के लिए एक विशेष परमिट की आवश्यकता है या ऐसी कोई सख्त आवश्यकताएं नहीं हैं। इस संबंध में, रूसी संघ का कानून स्पष्ट रूप से इंगित करता है कि किसी भी तरह से स्वास्थ्य, हितों, लोगों के अधिकारों के साथ-साथ राज्य की सुरक्षा को नुकसान पहुंचाने में सक्षम गतिविधियों को बिना किसी असफलता के लाइसेंस प्राप्त होना चाहिए।

दस्तावेज़ तैयार करना और लाइसेंस प्राप्त करना एक लंबी और जटिल प्रक्रिया है, जो लोग पहली बार अनुमति प्राप्त करने की उम्मीद करते हैं, उनके लिए प्रासंगिक अनुभव वाले विशेषज्ञों से संपर्क करना उचित है।

अंत में, हम आपको मेडिकल लाइसेंस प्राप्त करने पर एक और वीडियो देखने के लिए आमंत्रित करते हैं।

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स्वास्थ्य सेवा क्षेत्र राज्य के जीवन के प्रमुख क्षेत्रों में से एक है। इसलिए, राज्य इस क्षेत्र को सख्ती से नियंत्रित और नियंत्रित करता है। नियंत्रण के रूपों में से एक लाइसेंसिंग है।

लाइसेंस- यह स्पष्ट रूप से परिभाषित आवश्यकताओं के अनुसार एक निश्चित प्रकार की गतिविधि करने के लिए राज्य की एक विशेष अनुमति है।

प्रमाणपत्र संगठन के काम को कानूनी बनाता है और सेवाओं के प्रावधान के अधिकारों और गुणवत्ता के पालन के गारंटर के रूप में कार्य करता है। लाइसेंस एक कानूनी इकाई या एक व्यक्ति (व्यक्तिगत उद्यमी) को जारी किया जाता है।

चिकित्सा लाइसेंस- सभी चिकित्सा सेवाओं के प्रावधान के लिए एक सार्वभौमिक परमिट नहीं है, यह केवल एक निश्चित प्रकार की गतिविधि के लिए जारी किया जाता है।

प्रत्येक प्रकार की सेवा अनिवार्य लाइसेंसिंग के अधीन है। कुछ मामलों में, एक अतिरिक्त लाइसेंस की आवश्यकता होती है, उदाहरण के लिए, चिकित्सा उपकरणों के लिए - इस दस्तावेज़ के बिना, आप मुख्य लाइसेंस के तहत काम नहीं कर सकते।

मेडिकल लाइसेंस छह प्रकार के होते हैं:

• एक चिकित्सा संस्थान के लिए - रोगियों को प्राप्त करने के लिए जगह रखने की अनुमति देता है;
• चिकित्सा सेवाओं के लिए - आपको आबादी को चिकित्सा सेवाएं प्रदान करने की अनुमति देता है;
• मालिश सेवाओं के लिए - मालिश सेवाएं प्रदान करने का अवसर प्रदान करता है;
• - मालिक कॉस्मेटोलॉजी सेवाएं प्रदान कर सकता है;
• मादक दवाओं के संचलन के लिए - आपको कुछ प्रकार की मादक दवाओं के उत्पादन में संलग्न होने की अनुमति देता है;
• - चिकित्सा उपकरणों को बनाए रखना और विकसित करना संभव है।

मेडिकल लाइसेंस के साथ होना चाहिए उपभवन, जो सभी प्रकार के कार्य (सेवाओं) को सूचीबद्ध करता है जिसके लिए आवेदक को लाइसेंस जारी किया जाता है। आवेदन के बिना, लाइसेंस को अमान्य माना जाता है।... चिकित्सा गतिविधियों में शामिल कार्यों (सेवाओं) की सूची संकल्प संख्या 291 के परिशिष्ट में इंगित की गई है।

जानकारी! बिना अनुमति के कॉस्मेटिक सेवाओं का प्रावधान 50,000 रूबल (रूसी संघ के प्रशासनिक संहिता के अनुच्छेद 14.1 के भाग 2) के जुर्माने से भरा है, नुकसान पहुंचाने से संबंधित चिकित्सा सेवाएं - आपराधिक (आपराधिक संहिता के अनुच्छेद 171 का भाग 1) रूसी संघ)।

कौन जारी करता है, आधार, वैधता

गतिविधियों का लाइसेंस विशेष रूप से अधिकृत राज्य निकायों द्वारा किया जाता है। चिकित्सा सेवाओं, उच्च तकनीक चिकित्सा देखभाल और व्यक्तिगत उद्यमियों के मामले में - यह स्वास्थ्य देखभाल और सामाजिक विकास के पर्यवेक्षण के लिए संघीय सेवा का मामला है - रोस्ज़द्रवनादज़ोर.

विधायी ढांचा

चिकित्सा सेवाएं प्रदान करने की अनुमति प्राप्त करना निम्नलिखित नियमों द्वारा निर्धारित किया जाता है:

• संघीय कानून दिनांक 04.05.2011 नंबर 99-एफजेड "कुछ प्रकार की गतिविधियों के लाइसेंस पर";
• 04.16.2012 संख्या 291 के रूसी संघ की सरकार की डिक्री द्वारा अनुमोदित चिकित्सा गतिविधियों के लाइसेंस पर विनियम;
• स्वास्थ्य मंत्रालय का आदेश "चिकित्सा सेवाओं की श्रेणी के अनुमोदन पर।"

जानकारी! स्कोल्कोवो इनोवेशन सेंटर में चिकित्सा गतिविधियों को अंजाम देने वाले कुछ संगठन कानून संख्या 99-एफजेड के अधीन नहीं हैं।

रजिस्ट्री - यह क्या है और इसके लिए क्या है?

एक चिकित्सा संगठन के लाइसेंस की प्रामाणिकता की जांच करने के तरीकों में से एक लाइसेंस का एकीकृत रजिस्टर है। लाइसेंस रजिस्टर- यह देश के उन सभी चिकित्सा संस्थानों के बारे में एक समेकित जानकारी है जिनके पास काम करने के लिए राज्य की अनुमति है।

जानकारी! संसाधन केवल इलेक्ट्रॉनिक रूप में Roszdravnadzor की आधिकारिक वेबसाइट या राज्य सेवाओं के एकीकृत पोर्टल पर उपलब्ध है।

उपयुक्त क्षेत्रों को भरकर लाइसेंस की प्रामाणिकता के बारे में जानकारी सत्यापित की जा सकती है:

• चिकित्सा फर्म का नाम;
• उसका विवरण;
• गतिविधियां;
• लाइसेंस जारी करने की तारीख;
• फिर "सक्रिय" बटन दबाएं।

अधिक विवरण लेख में लिंक पर पाया जा सकता है।

खोज इंजन के माध्यम से, आप एक चिकित्सा संस्थान के बारे में निम्नलिखित जानकारी प्राप्त कर सकते हैं:

• चिकित्सा संगठन के पंजीकरण की तारीख;
• लाइसेंसधारी के बारे में जानकारी;
• लाइसेंसधारी का व्यक्तिगत स्थान;
• व्यक्तिगत कर संख्या;
• लाइसेंस जारी करने (अनुदान) करने के निर्णय की तिथि;
• दस्तावेज़ की वैधता की तिथियां (अवधि);
• संगठन की व्यक्तिगत पंजीकरण संख्या;
• एक वैध लाइसेंस के अस्तित्व की पुष्टि करने वाले प्रासंगिक दस्तावेजों के नवीनीकरण पर जानकारी;
• इस दस्तावेज़ के निलंबन/नवीनीकरण के बारे में जानकारी;
• ओकेपीओ संस्थान;
• लाइसेंस के बारे में जानकारी;
• OGRN संस्था कोड (OGRNIP);
• चिकित्सा संगठनों के लिए रद्द किए गए दस्तावेजों के बारे में जानकारी;
• लाइसेंस की वैधता की समाप्ति की तारीख;
• लाइसेंस जारी करने वाले प्राधिकरण के बारे में जानकारी;
• दस्तावेजों के बारे में जानकारी जो पुष्टि करती है कि संगठन के पास वर्तमान लाइसेंस है।

प्राधिकरण के अधीन सेवाओं के प्रकार

2017 में, चिकित्सा गतिविधियों के प्रकार जिनके लिए परमिट की आवश्यकता होती है, बदल गए हैं। अनिवार्य अनुमति अब प्रदान करने के लिए आवश्यक है:

यह बाह्य रोगी क्लिनिक और अस्पताल (दिन और रात) दोनों में प्राथमिक चिकित्सा और चिकित्सा देखभाल दोनों पर लागू होता है।

ब्यूटी सैलून के लिए(चूंकि त्वचा परेशान है या संभवतः परेशान है):

• सभी प्रकार के चित्रण;
• रासायनिक छीलने;
• हार्डवेयर कॉस्मेटोलॉजी;
• भेदी, टैटू;
• सौंदर्य को छोड़कर सभी प्रकार की मालिश।

लाइसेंसधारियों के लिए आवश्यकताएँ

लाइसेंसधारियों के लिए मुख्य आवश्यकताओं का वर्णन किया गया है 16 अप्रैल, 2012 संख्या 291 के रूसी संघ की सरकार का फरमान "चिकित्सा गतिविधियों के लाइसेंस पर".

एलएलसी या सीजेएससी के मालिक को चिकित्सा शिक्षा की आवश्यकता नहीं है। यहां एक अनिवार्य आवश्यकता क्लिनिक, सेनेटोरियम या अन्य संस्थान के प्रमुख पर एक चिकित्सक की उपस्थिति है। एक कानूनी इकाई के लिए, मुख्य डॉक्टरों, उनके प्रतिनियुक्तियों या डिवीजनों के प्रमुखों को लाइसेंस की आवश्यकता होती है:

• उच्च व्यावसायिक शिक्षा, एक डिप्लोमा द्वारा पुष्टि;
• अतिरिक्त स्नातकोत्तर शिक्षा (प्रासंगिक दस्तावेजों द्वारा भी पुष्टि की गई);
• विशेषता में कम से कम पांच साल का कार्य अनुभव;
• व्यावसायिक विकास की पुष्टि करने वाले प्रमाण पत्र और डिप्लोमा (हर पांच साल में कम से कम एक बार);
• एक प्रबंधकीय स्थिति में कार्य अनुभव (प्रासंगिक प्रविष्टियों के साथ एक कार्यपुस्तिका द्वारा पुष्टि)।

कब व्यक्तिगत उद्यमिताइन सभी आवश्यकताओं को उसे एक छोटे से अंतर के साथ दिया जाता है: उसके पास माध्यमिक व्यावसायिक शिक्षा हो सकती है और तीन साल से अधिक का कार्य अनुभव हो सकता है.

कर्मचारी

संस्था के प्रत्येक कर्मचारी के पास निम्नलिखित दस्तावेजों वाली एक व्यक्तिगत फाइल होनी चाहिए:

• डिप्लोमा;
• प्रमाण पत्र, उन्नत प्रशिक्षण के प्रमाण पत्र, अतिरिक्त व्यावसायिक पाठ्यक्रम उत्तीर्ण करना;
• चिकित्सा पुस्तक;
• श्रम अनुबंध;
• कर्मचारी द्वारा हस्ताक्षरित सुरक्षा नियम;
• नौकरी का विवरण।

मुख्य चिकित्सक के साथ संकेत:

• अनुबंध;
• नियुक्ति का आदेश लिखा है।

उपकरण

लाइसेंस पंजीकृत करते समय, लाइसेंसिंग प्राधिकरण को स्थापित उपकरणों के लिए तकनीकी दस्तावेज की आवश्यकता होगी। प्रदान करना अनिवार्य है:

• निर्दिष्ट सीरियल नंबर, निर्माता, ब्रांड के साथ उपकरणों की सूची।
• उपकरणों की स्वीकृति।
• रूसी अनुवाद के साथ उपकरण पासपोर्ट।
• ऑपरेटिंग निर्देश।
• वारंटी कूपन।
• अनुरूपता प्रमाण पत्र।
• पंजीकरण प्रमाण पत्र।
• स्वच्छता और महामारी विज्ञान निष्कर्ष (यदि कोई हो)।
• वारंटी (रखरखाव) उपकरण, उपकरण निरीक्षण रिपोर्ट के कार्यान्वयन के लिए समझौता।

शिक्षा

Roszdravnadzor के विशेषज्ञों द्वारा चिकित्सा संस्थान के कर्मियों पर भी विचार किया जाएगा, इसलिए पेशेवर दस्तावेज प्रदान करना आवश्यक है:

• उच्च और माध्यमिक विशेष शिक्षा के डिप्लोमा;
• डॉक्टरों के प्रोफाइल में कार्य अनुभव - पांच वर्ष से अधिक, नर्स - तीन वर्ष से अधिक;
• विशेषज्ञता, प्रमाणन, उन्नत प्रशिक्षण के प्रमाण पत्र;

• प्रमाणन पर दस्तावेज, वैज्ञानिक डिग्री प्राप्त करना, योग्यता श्रेणियां।

संदर्भ! लाइसेंस प्राप्त गतिविधि के आधार पर, स्टाफ कम से कम 2-5 विशेषज्ञ होने चाहिए।

यदि कर्मचारियों के पास स्थापित उपकरणों को बनाए रखने के लिए तकनीशियन हैं, तो इन कर्मचारियों को अपनी शिक्षा और योग्यता की पुष्टि करने वाले दस्तावेज प्रस्तुत करने होंगे।

यदि कोई तकनीकी कर्मचारी नहीं है, तो एक विशेष संगठन के साथ एक समझौता करना आवश्यक है जो चिकित्सा उपकरणों का रखरखाव करेगा।

घर

परिसर का मुद्दा लाइसेंसिंग में आधारशिलाओं में से एक है, क्योंकि यदि उपकरण और कर्मियों को बदला जा सकता है, तो परिसर को आसानी से नहीं बदला जा सकता है।

क्लिनिक

के अनुसार सैनपिन 2.1.3.2630 - 10डॉक्टर की विशेषज्ञता के आधार पर विनियमित परिसर मानक हैं, उदाहरण के लिए, एक कार्यालय:

• चिकित्सक - 12m2;
• स्त्री रोग विशेषज्ञ - 18m2 एक विशेष रूप से सुसज्जित जगह के साथ;
• सर्जन - 12 एम 2 + 12 एम 2 (एक प्रक्रियात्मक कमरे के साथ);
• मूत्र रोग विशेषज्ञ - 18 एम 2;
• ओटोलरींगोलॉजिस्ट - 18 एम 2।

के अतिरिक्त:

• फर्श पर कम से कम एक बाथरूम होना चाहिए;
• कमरे में कम से कम एक खिड़की होनी चाहिए - प्राकृतिक प्रकाश और वेंटिलेशन के लिए;
• प्रत्येक कार्यालय में गर्म और ठंडे पानी के साथ एक सिंक होना चाहिए;
• फर्श को ऐसी सामग्री (लिनोलियम या टाइल) से ढका जाना चाहिए जो साफ करने और संभालने में आसान हो;
• दीवारों को नमी प्रतिरोधी पेंट से ढंकना चाहिए, जिसे साफ करना और कीटाणुरहित करना भी आसान है।

इसके अतिरिक्त, एसईएस को दस्तावेज जमा करने होंगे:

• परिसर पट्टा अनुबंध या मालिक के दस्तावेज;
• कचरे के निपटान और फ्लोरोसेंट लैंप के विनाश के लिए एक अनुबंध;
• कीटाणुशोधन अनुबंध;
• कीटाणुशोधन का अर्थ है लेखांकन लॉग;
• एयर कंडीशनिंग और वेंटिलेशन सिस्टम के रखरखाव के लिए एक अनुबंध;
• लिनन की धुलाई के लिए एक अनुबंध।

कॉस्मेटिक कैबिनेट

प्राथमिक आवश्यकताएं:

• प्राकृतिक प्रकाश, वेंटिलेशन और पानी की आपूर्ति के साथ;
• यदि त्वचा विकारों से संबंधित प्रक्रियाओं की परिकल्पना की गई है, तो गर्म और ठंडे पानी की आपूर्ति के साथ एक उपचार कक्ष होना चाहिए;
• अपशिष्ट बी और डी के भंडारण के लिए एक कमरा (एक वेंटिलेशन सिस्टम के साथ (केवल अप्रिय गंध को दूर करने के लिए काम करना), गर्म और ठंडे पानी की आपूर्ति के साथ एक सिंक और नमी प्रतिरोधी पेंट (सफाई और कीटाणुशोधन के लिए) के साथ चित्रित दीवारें);
• इन्वेंट्री के लिए एक कमरे या फर्नीचर की उपस्थिति;
• परिसर की ऊंचाई 2.6 मीटर से कम नहीं है;
• निलंबित, खिंचाव और अन्य प्रकार की छत की उपस्थिति की अनुमति है, अगर उन्हें धोया जा सकता है;
• वेंटिलेशन प्रमाणित होना चाहिए;
• उन जगहों पर जहां सिंक और उपकरण स्थित हैं, नमी के प्रवेश के लिए, दीवारों, फर्श और विभाजन को टाइल किया जाना चाहिए;
• ग्राहकों के लिए सुसज्जित प्रतीक्षालय।

आवश्यक दस्तावेजों की सूची

परमिट प्राप्त करने का तात्पर्य दस्तावेजों के एक पैकेज के प्रावधान से है, जिसमें शामिल हैं:

यदि प्रदान किए गए दस्तावेजों में किसी भी कागजात की कमी है, 30 दिनों के भीतर दस्तावेज आवेदक को वापस कर दिए जाएंगे.

आवेदन जमा करने के बाद, 45 दिनों के भीतर भविष्य के क्लिनिक में एक चेक आ जाएगा... यदि कुछ डेटा वास्तविकता के अनुरूप नहीं है, तो लाइसेंस से इनकार कर दिया जाएगा।

ध्यान! सबसे महत्वपूर्ण बात परिसर की जांच करना है, जो कई स्वच्छता मानकों का पालन करना चाहिए (में निर्धारित) सैनपिन 2.1.3.2630 - 10).

कैसे प्राप्त करें: क्रियाओं का एल्गोरिथ्म

विचार की शर्तें

आदर्श रूप से, दस्तावेजों पर विचार करने की शर्तें हैं 45 दिन... आवेदन जमा करने की तारीख से 3 दिनों के भीतर, लाइसेंसिंग संगठन दस्तावेजों को स्वीकार कर सकता है या उन्हें वापस कर सकता है (वापसी के कारण के लिखित औचित्य के साथ)।

इन डेढ़ महीनों के दौरान, लाइसेंसधारक के पास एक चेक आता है, जो प्रदान किए गए डेटा की सटीकता और वास्तविक तथ्यों के अनुपालन की पुष्टि करता है। यदि निरीक्षक को कागजातों में त्रुटियां या उपलब्ध कराए गए आंकड़ों की अशुद्धि दिखाई देती है, तो भीतर तीस दिनवह संशोधन के लिए दस्तावेजों को वापस भेजने के लिए बाध्य है। यदि निरीक्षक को धोखे का संदेह है, तो परमिट से इनकार किया जा सकता है।

वास्तव में, कभी-कभी लाइसेंस प्राप्त करने में अधिक समय लग सकता है - छह महीने से लेकर कुछ वर्षों तक, यदि निरीक्षक एक बार में कमियों का नाम लेता है और लाइसेंसधारक को उन्हें ठीक करने की प्रतीक्षा करता है।

दस्तावेज़ जमा करने के तरीके

आप दस्तावेज़ जमा करने के तीन तरीकों में से एक का उपयोग कर सकते हैं:

• व्यक्तिगत रूप से;
• एक मूल्यवान पत्र के साथ मेल द्वारा;
• एक प्रतिनिधि के माध्यम से नोटरी पावर ऑफ अटॉर्नी द्वारा।

सबमिशन चरण

• एक लाइसेंस के लिए सड़क पर पहला अधिकार है सत्र... उपरोक्त सूची से सभी आवश्यक दस्तावेज एकत्र करने के बाद आपको वहां जाने की जरूरत है। 30 दिनों के भीतर, SES जानकारी की जाँच करता है और अपनी राय देता है।
• फिर आपको लाइसेंस के लिए दस्तावेजों के तैयार पैकेज के साथ नोटरी का दौरा करने और कागजात को प्रमाणित करने की आवश्यकता है।
• और उसके बाद ही जाएं रोस्ज़द्रवनादज़ोरसभी कागजात के साथ।

संदर्भ! कागजात इलेक्ट्रॉनिक रूप से भी जमा किए जा सकते हैं, लेकिन यह विधि अत्यधिक अलोकप्रिय है।

नवीनीकरण प्रक्रिया

निम्नलिखित मामलों में लाइसेंस का पुन: जारी करना आवश्यक है:

• व्यक्तिगत उद्यमी ने अपना नाम या उपनाम बदल दिया;
• एसपी काम का पता बदलता है;
• चिकित्सा गतिविधि का नाम बदल रहा है (उदाहरण के लिए, "प्लास्टिक सर्जरी" को "सर्जिकल कॉस्मेटोलॉजी" कहा जाता था);
• गतिविधि का प्रकार बदल रहा है;
• एक कानूनी इकाई अपने स्वामित्व के रूप को बदलती है (उदाहरण के लिए, यह सीजेएससी से एलएलसी में जाती है);
• यदि कानूनी इकाई अपने निवास स्थान को बदल देती है।

पुन: जारी करने का कठिन तरीका- अगर गतिविधि का प्रकार पूरी तरह से बदल जाता है। इस मामले में, पुन: पंजीकरण = पंजीकरण, सभी जांचों के साथ लाइसेंस प्राप्त करते समय क्रियाओं का संपूर्ण एल्गोरिथ्म (जिसके परिणामस्वरूप अनुमति या तो रद्द या अस्वीकार की जा सकती है)। नवीनीकरण की शर्तें - तीस दिन.

दूसरा तरीका आसान है- अन्य सभी मामलों में मान्य। सबसे पहले, मालिक को कानूनी संस्थाओं या व्यक्तिगत उद्यमियों के राज्य रजिस्टर में बदलाव करना चाहिए।

राज्य रजिस्टर में डेटा बदलने के बाद, मालिक को दो सप्ताह के भीतर लाइसेंसिंग प्राधिकरण के पास जाना होगा और पुराने लाइसेंस की एक प्रति और संलग्न राज्य शुल्क के भुगतान की रसीद के साथ फिर से जारी करने का कारण बताते हुए एक आवेदन जमा करना होगा। दौरान दस दिननया परमिट जारी करेगा।

बिना अनुमति के काम करने के परिणाम

बिना मेडिकल लाइसेंस के काम करें:

• स्वास्थ्य को नुकसान पहुंचाए बिना - कला के घंटे 2, 3, 4 के तहत प्रशासनिक जुर्माना लगाया जाता है। रूसी संघ के प्रशासनिक अपराधों की संहिता का 14.1 और कानूनी संस्थाओं के लिए 40,000 रूबल से व्यक्तिगत उद्यमियों के लिए 1,500 रूबल से जुर्माना की व्यवस्था प्रदान करता है।
• स्वास्थ्य को नुकसान के मामले में - यहाँ कला। 171 और कला। रूसी संघ के आपराधिक संहिता के 235। नुकसान के आधार पर, जुर्माने की राशि 500,000 रूबल तक पहुंच जाती है, कुछ मामलों में - एक जेल की अवधि।

जरूरी! Roszdravnadzor न केवल एक परमिट जारी कर सकता है, बल्कि परमिट को निलंबित या रद्द भी कर सकता है।

यह लाइसेंसिंग आवश्यकताओं के घोर उल्लंघन या इन उल्लंघनों के लिए सुधार के अभाव में संभव है। निरीक्षण प्राधिकारी के अनुरोध पर अदालत के माध्यम से ही निलंबन होता है।

अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्न: क्या मुझे लाइसेंस की आवश्यकता है?

चिकित्सा उपकरणों और उत्पादों की बिक्री के लिए

चिकित्सा उपकरणों और चिकित्सा उत्पादों की बिक्री लाइसेंस नहीं... इन सभी सामानों के निर्माताओं को लाइसेंस प्राप्त करना होगा।

कीटाणुशोधन में गतिविधियों के लिए

रोगाणुनाशन पर कार्य चिकित्सा गतिविधियों की सूची में और के आधार पर शामिल हैं रूस के स्वास्थ्य मंत्रालय का आदेश दिनांक 03.11.2013 एन 121एनअनिवार्य लाइसेंस की आवश्यकता है।

के अनुसार पीपी आरएफ नंबर 291 "चिकित्सा गतिविधियों के लाइसेंस पर"यात्रा-पूर्व और यात्रा-पश्चात् निरीक्षण उन सेवाओं में से हैं जिनके लिए परमिट की आवश्यकता होती है।

अक्सर, प्रबंधन का मानना ​​है कि इन परीक्षाओं को करने के लिए एक चिकित्सा पेशेवर पर्याप्त है। यह सच नहीं है!

पर

के अनुसार संघीय कानून "कुछ प्रकार की गतिविधियों के लाइसेंस पर"चिकित्सा अपशिष्ट के निपटान के लिए आवश्यक रूप से लाइसेंस प्राप्त है।

मालिश

चूंकि मालिश का त्वचा पर प्रभाव पड़ता है, तो हाँ - यह चिकित्सा गतिविधियों से संबंधित है और सौंदर्य के अपवाद के साथ, प्रकार की परवाह किए बिना लाइसेंस की आवश्यकता होती है।

लाइसेंस प्राप्त करने की प्रक्रिया जटिल है। लेकिन यह आपको कानूनी रूप से काम करने और अतिरिक्त ग्राहकों को आकर्षित करने की अनुमति देता है। आखिरकार, कई लोगों के लिए लाइसेंस एक सेवा की गुणवत्ता का गारंटर है। और गुणवत्ता अत्यधिक मूल्यवान है।