31 मार्च का आदेश 183। एथिल अल्कोहल और आई ड्रॉप

• I. दवाएं - औषधीय पदार्थ और औषधीय उत्पाद जिनमें मादक दवाएं, मनोदैहिक पदार्थ और उनके अग्रदूत (उनके लवण, आइसोमर्स, स्टीरियोइसोमर्स) शामिल हैं, सूची II, III, IV में मादक दवाओं, मनोदैहिक पदार्थों और उनके अग्रदूतों की सूची में नियंत्रण के अधीन है। रूसी संघ के, 30 जून, 1998 के रूसी संघ की सरकार के संकल्प द्वारा अनुमोदित एन 681 "1" (बाद में मादक दवाओं, मनोदैहिक पदार्थों और उनके अग्रदूतों के रूप में संदर्भित), औषधीय रूप से निष्क्रिय पदार्थों के संयोजन में, साथ ही औषधीय तैयारी के रूप में मादक दवाओं, मनोदैहिक पदार्थों और उनके अग्रदूतों के साथ औषधीय रूप से सक्रिय पदार्थों के संयोजन में (एक अलग आइटम के रूप में सूची में उनके शामिल होने के अधीन):
• द्वितीय. दवाएं - औषधीय पदार्थ और औषधीय तैयारी जिसमें शक्तिशाली और जहरीले पदार्थ होते हैं (उनके लवण, आइसोमर, ईथर और एस्टर, मिश्रण और समाधान, एकाग्रता की परवाह किए बिना) अनुच्छेद 234 और अन्य लेखों के प्रयोजनों के लिए शक्तिशाली और जहरीले पदार्थों की सूची में शामिल हैं। रूसी संघ का आपराधिक कोड 29 दिसंबर, 2007 एन 964 "1" (बाद में - शक्तिशाली और जहरीले पदार्थ) के रूसी संघ की सरकार के डिक्री द्वारा अनुमोदित, औषधीय रूप से निष्क्रिय पदार्थों के साथ-साथ शक्तिशाली औषधीय उत्पादों के संयोजन में और औषधीय रूप से सक्रिय पदार्थों के संयोजन में जहरीले पदार्थ (एक अलग वस्तु के रूप में सूची में उनके शामिल होने के अधीन):

22 अप्रैल, 2014 एन 183 एन के रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय का आदेश "मात्रात्मक लेखांकन के अधीन चिकित्सा उपयोग के लिए दवाओं की सूची के अनुमोदन पर" (संशोधन और परिवर्धन के साथ)

22 अप्रैल, 2014 एन 183n . के रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय का आदेश
"मात्रात्मक लेखांकन के अधीन चिकित्सा उपयोग के लिए दवाओं की सूची के अनुमोदन पर"

से परिवर्तन और परिवर्धन के साथ:

2. अमान्य घोषित करने के लिए:

पंजीकरण एन 33210

चिकित्सीय उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों (एमपी) की एक नई सूची, मात्रात्मक लेखांकन के अधीन, को मंजूरी दी गई है।

इसमें दवाओं के 3 समूह शामिल हैं।

पहली सूची II, III, IV से मादक दवाओं, मनोदैहिक पदार्थों और उनके अग्रदूतों (उनके लवण, आइसोमर्स, स्टीरियोइसोमर्स) वाली दवाएं शामिल थीं। विशेष रूप से, हम प्राजेपम, थेबाइन, फेंटेनाइल, इफेड्रिन (10% या अधिक की एकाग्रता पर), एस्टाज़ोलम, फेनोबार्बिटल, आदि के बारे में बात कर रहे हैं।

दवाओं के दूसरे समूह में संबंधित सूचियों में शामिल शक्तिशाली और विषाक्त पदार्थ (उनके लवण, आइसोमर्स, ईथर और एस्टर, मिश्रण और समाधान, एकाग्रता की परवाह किए बिना) युक्त दवाएं शामिल हैं। इसमें सांप और मधुमक्खी का जहर (क्रीम, मलहम, जैल को छोड़कर), ट्रामाडोल, क्लोरोफॉर्म, एर्गोटल, एथिल अल्कोहल शामिल हैं।

सूची के तीसरे भाग में संयुक्त औषधीय उत्पाद शामिल हैं, जिनमें छोटी मात्रा में मादक दवाओं, मनोदैहिक पदार्थों और उनके अग्रदूतों, अन्य औषधीय सक्रिय पदार्थ शामिल हैं।

पिछली सूची को अवैध घोषित किया गया था।

22 अप्रैल, 2014 एन 183 एन के रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय का आदेश "मात्रात्मक लेखांकन के अधीन चिकित्सा उपयोग के लिए दवाओं की सूची के अनुमोदन पर"

पंजीकरण एन 33210

यह आदेश इसके आधिकारिक प्रकाशन के दिन के 10 दिन बाद लागू होता है।

इस दस्तावेज़ को निम्नलिखित दस्तावेज़ों द्वारा संशोधित किया गया है:

22 अप्रैल, 2014 एन 183 एन, मॉस्को के रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय (रूस के स्वास्थ्य मंत्रालय) का आदेश "मात्रात्मक लेखांकन के अधीन चिकित्सा उपयोग के लिए दवाओं की सूची के अनुमोदन पर"

पंजीकरण एन 33210

रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय पर विनियमन के खंड 5.2.171 (1) के अनुसार, 19 जून, 2012 के रूसी संघ की सरकार के संकल्प द्वारा अनुमोदित एन 608 (रूसी संघ का एकत्रित विधान, 2012 , एन 26, कला। 3526; 2013, एन 16, कला। 1970; एन 20, कला। 2477; एन 22, कला। 2812; एन 33, कला। 4386; एन 45, कला। 5822; 2014, एन 12, कला। 1296), मैने आर्डर दिया है:

1. परिशिष्ट के अनुसार मात्रात्मक लेखांकन के अधीन चिकित्सा उपयोग के लिए दवाओं की सूची का अनुमोदन करना।

2. अमान्य घोषित करने के लिए:

14 दिसंबर, 2005 को रूसी संघ के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय के आदेश संख्या 785 द्वारा अनुमोदित दवाओं के वितरण की प्रक्रिया के लिए परिशिष्ट संख्या 1 (16 जनवरी को रूसी संघ के न्याय मंत्रालय द्वारा पंजीकृत) , 2006, पंजीकरण संख्या 7353);

13 अक्टूबर, 2006 एन 703 के रूसी संघ के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय का आदेश "14 दिसंबर, 2005 एन 785 के रूसी संघ के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय के आदेश में संशोधन पर" (मंत्रालय द्वारा पंजीकृत) 7 नवंबर, 2006 को रूसी संघ के न्याय का, पंजीकरण एन 8445);

14 दिसंबर, 2005 को रूसी संघ के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय के आदेश संख्या 785 द्वारा अनुमोदित दवाओं के वितरण की प्रक्रिया में परिवर्तन का खंड 4, स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय के आदेश द्वारा अनुमोदित रूसी संघ संख्या 109 दिनांक 12 फरवरी, 2007 (न्याय मंत्रालय द्वारा पंजीकृत 30 मार्च, 2007, पंजीकरण संख्या 9198);

14 दिसंबर, 2005 को रूसी संघ के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय के आदेश संख्या 785 द्वारा अनुमोदित दवाओं के वितरण की प्रक्रिया में परिवर्तन का खंड 4, स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय के आदेश द्वारा अनुमोदित रूसी संघ संख्या 521 दिनांक 6 अगस्त 2007 (29 अगस्त 2007 को रूसी संघ के न्याय मंत्रालय द्वारा पंजीकृत, पंजीकरण संख्या 10063)।

मंत्री वी. स्कोवर्त्सोवा

चिकित्सा उपयोग के लिए दवाओं की सूची,

मात्रात्मक लेखांकन के अधीन 1

I. दवाएं - औषधीय पदार्थ और औषधीय उत्पाद जिनमें मादक दवाएं, मनोदैहिक पदार्थ और उनके अग्रदूत (उनके लवण, आइसोमर्स, स्टीरियोइसोमर्स) शामिल हैं, सूची II, III, IV में मादक दवाओं, मनोदैहिक पदार्थों और उनके अग्रदूतों की सूची में नियंत्रण के अधीन है। रूसी संघ का, 30 जून, 1998 एन 681 2 . के रूसी संघ की सरकार की डिक्री द्वारा अनुमोदित

(बाद में मादक दवाओं, मनोदैहिक पदार्थों और उनके अग्रदूतों के रूप में संदर्भित), औषधीय रूप से निष्क्रिय पदार्थों के संयोजन में, साथ ही औषधीय तैयारी जिसमें मादक दवाएं, मनोदैहिक पदार्थ और औषधीय रूप से सक्रिय पदार्थों के संयोजन में उनके अग्रदूत शामिल हैं (सूची में उनके शामिल होने के अधीन) एक अलग आइटम के रूप में):

आदेश 183n . के तहत विषय-मात्रात्मक लेखांकन

संबंधित आलेख

आदेश 183n मात्रात्मक लेखांकन एक चिकित्सा संस्थान में पीकेयू दवाओं के लेखांकन के आयोजन के लिए मुख्य दस्तावेज है।

आइए बात करते हैं आदेश के नए प्रावधानों के बारे में- इसमें कौन सी दवाएं जोड़ी गई हैं, कौन सी बाहर। डाउनलोड के लिए पीकेयू दवाओं की एक अप-टू-डेट सूची।

लेख में मुख्य बात:

आदेश 183n . में हाल के परिवर्तन

आदेश 183n, दवाओं का वास्तविक और मात्रात्मक लेखांकन एक महत्वपूर्ण दस्तावेज है जिसका उपयोग चिकित्सा संस्थान में दवाओं के कुछ समूहों के विशेष लेखांकन को व्यवस्थित करने के लिए किया जाता है।

मात्रात्मक दवाओं के विषय की सूची संपूर्ण है, इसलिए, एक चिकित्सा संस्थान के प्रबंधन को कर्मचारियों से दवाओं के सभी समूहों के निरंतर पीसीयू की मांग करने का कोई अधिकार नहीं है।

मात्रात्मक लेखांकन के अधीन दवाओं की सूची 2018 में प्रासंगिक है
देखें / डाउनलोड करें >>

नए संस्करण में मात्रात्मक लेखांकन पर स्वास्थ्य मंत्रालय का आदेश 183एन
देखें / डाउनलोड करें >>

2018 में ऑर्डर पीकेयू 183एन में बदलाव किया गया था।

स्वास्थ्य मंत्रालय ने पीसीयू (स्वास्थ्य मंत्रालय का आदेश दिनांक 04.22.2014 संख्या 183n) के अधीन दवाओं की सूची की सूची I में Buprenorphine + Naloxone और Oxycodone + Naloxone को जोड़ा है। दवाओं को फॉर्म नंबर 148-1 / यू -88 पर निर्धारित किया जा सकता है। कोडीन पाउडर, घोल के रूप में सोडियम ऑक्सीब्यूटाइरेट और सिरप, और इंजेक्शन के लिए घोल के रूप में प्रोमेडोल (INN - ट्राइमेपरिडीन) को सूची से बाहर रखा गया। उपचर्म प्रशासन के लिए एक समाधान में कोडीन ओमनोपोन तैयारी में रहा।

मंत्रालय ने पीकेयू सूची से दो दवाओं के नुस्खे को एक नुस्खे पर अधिकृत किया: "ब्यूप्रेनोर्फिन + नालोक्सोन" सब्लिशिंग टैबलेट 0.2 मिलीग्राम + 0.2 मिलीग्राम (60 टैबलेट से अधिक नहीं) और "ऑक्सीकोडोन + नालोक्सोन" के रूप में विस्तारित रूप में -रिलीज़ टैबलेट (5 मिलीग्राम + 2.5 मिलीग्राम की खुराक के लिए 100 से अधिक गोलियां, 10 मिलीग्राम + 5 मिलीग्राम के लिए 60, 20 मिलीग्राम + 10 मिलीग्राम की खुराक के लिए 40 गोलियां और 40 मिलीग्राम की खुराक के लिए 20 से अधिक गोलियां नहीं + 20 मिलीग्राम)।

औषधीय उत्पादों की छुट्टी और पंजीकरण

केवल वे औषधीय उत्पाद, जिनकी सूची आदेश 183n द्वारा अनुमोदित है, मात्रात्मक लेखांकन के अधीन हैं। अधीनस्थों से निरंतर पीकेयू दवाओं, ड्रेसिंग आदि की मांग करने की कोई आवश्यकता नहीं है। यह प्रावधान पुराना है।

विषय-मात्रात्मक लेखांकन के संगठन में मुख्य नर्स द्वारा अब कैसे और क्या निगरानी की जानी चाहिए, "मुख्य नर्स" पत्रिका में एक विशेष समीक्षा "चिकित्सा संगठन में दवाओं का संचलन" पढ़ें।

पीकेयू के अधीन दवाओं की सूची

मात्रात्मक लेखांकन पर स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश 183n में दवाओं के कई समूह शामिल हैं जो चिकित्सा उपयोग के लिए अभिप्रेत हैं।

पीकेयू दवाओं की सूची बनाते समय, उनके व्यापार का नाम मायने नहीं रखता।

इस प्रकार, दवाओं के दो मुख्य समूहों को प्रतिष्ठित किया जा सकता है, जो मादक दवाओं और मनोदैहिक पदार्थों के अलावा, मात्रात्मक लेखांकन के अधीन हैं।

1. संयुक्त दवाएं जिनमें शक्तिशाली और मादक पदार्थ होते हैं, लेकिन अन्य सक्रिय पदार्थों के संयोजन में अपेक्षाकृत कम मात्रा में।
2. शक्तिशाली और जहरीली दवाएं जो अन्य औषधीय रूप से निष्क्रिय पदार्थों (मोनोप्रेपरेशन) के साथ तैयारी में संयुक्त होती हैं।

योजना: पीकेयू आदेश 183n . के हिस्से के रूप में

चयनित दवाओं का पीकेयू

आदेश 183, वास्तविक और मात्रात्मक लेखांकन, कुछ औषधीय पदार्थों और औषधीय उत्पादों के लिए विशेष लेखांकन प्रदान करता है।

इसमे शामिल है:

• आई ड्रॉप और एथिल अल्कोहल (शीशियों में);
• दिन में कई बार मरीजों को दवाएं दी जाती हैं।

आइए इन दवाओं के विषय-मात्रात्मक लेखांकन की विशेषताओं पर विचार करें।

एक चिकित्सा संगठन में पीकेयू एथिल अल्कोहल >>

एथिल अल्कोहल और आई ड्रॉप

कुछ चिकित्सा प्रक्रियाओं के लिए केवल शराब की अनुमानित लागत को विधायी रूप से अनुमोदित किया गया है। इस संबंध में, एक चिकित्सा संस्थान में दिन के दौरान प्रत्येक रोगी के लिए शराब की सही खपत को ध्यान में रखना असंभव है।

इस संबंध में, बोतलों में 183n के आदेश द्वारा अल्कोहल का विषय मात्रात्मक लेखांकन किया जाता है। इस प्रकार, विशिष्ट रोगियों के डेटा को निर्दिष्ट किए बिना पूरी शीशी के सेवन के बाद शराब को बट्टे खाते में डाल दिया जाता है।

ऑर्डर 183n में आई ड्रॉप्स के हिसाब से समान योजना का प्रावधान है। चूंकि स्वास्थ्य सेवा प्रदाता यह नहीं जानता है कि उपयोग करने से पहले शीशी में कितनी बूंदें या मिलीलीटर हैं, शीशियों में आंखों की बूंदों को लिखना अधिक सुविधाजनक है।

एक चिकित्सा संस्थान में, शीशियों में आई ड्रॉप और अल्कोहल के लिए लेखांकन की प्रक्रिया को मुख्य चिकित्सक द्वारा अनुमोदित किया जाता है।

विषय-मात्रात्मक लेखांकन के जर्नल रखने का उदाहरण

17 जून, 2013 नंबर 378n के रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश के परिशिष्ट संख्या 3 के आधार पर एथिल अल्कोहल के पीकेयू के लिए एक लॉगबुक रखने का एक तैयार उदाहरण डाउनलोड करें। फॉर्म को सिस्टम चीफ नर्स के विशेषज्ञों द्वारा सत्यापित किया गया है।

ट्रोपिकैमाइड और साइक्लोपेंटोलेट आई ड्रॉप्स के पीकेयू को कैसे व्यवस्थित करें

आदेश 183 पीकेयू द्वारा स्थापित नियमों के अनुसार एक चिकित्सा संस्थान में आंखों की बूंदों के पंजीकरण के आयोजन के एक उदाहरण पर विचार करें।

जैसा कि आप जानते हैं, चिकित्सा सुविधा में आई ड्रॉप्स की खपत का सटीक लेखा-जोखा निम्नलिखित कारणों से कठिन है:

• एक बोतल का उपयोग कई रोगियों के लिए एक साथ बूंदों को टपकाने के लिए किया जा सकता है;
• प्रक्रिया के दौरान, दवा का नुकसान अक्सर होता है, उदाहरण के लिए, यदि बूंदें गिर गई हैं या यदि बोतल से समाधान लीक हो रहा है;
• निर्माता की सहनशीलता के कारण, शीशी में दवा की सटीक मात्रा (मिलीमीटर, बूंद) पहले से ज्ञात नहीं है;
• कैपमीटर का उपयोग करते समय, दवा के 1 मिलीलीटर में तरल की 20 बूंदें होती हैं। हालांकि, व्यवहार में, चिकित्सा कर्मचारी अक्सर पारंपरिक पिपेट का उपयोग करते हैं, इसलिए बूंदों की खपत का लेखा-जोखा गलत है;
• आदेश 183एन मात्रात्मक लेखांकन उनके बही शेष के साथ दवा शेष के मासिक समाधान के लिए प्रदान करता है। यदि आप चिकित्सा उद्देश्यों के लिए आंखों की बूंदों को ध्यान में रखते हैं, न कि उनकी वास्तविक खपत के लिए, तो दस्तावेजों के अनुसार, शेष राशि वास्तविक लोगों के साथ मेल नहीं खाएगी;
• आई ड्रॉप्स के लिए ट्रोपिकैमाइड, एक खुली बोतल का जीवन सीमित है। यदि इस दौरान इसका उपयोग नहीं किया जाता है, तो दवा को नष्ट कर देना चाहिए। इस मामले में, पूरी बोतल बंद लिखी जाती है, न कि बाकी बूंदों को।

इस संबंध में, इन दवा पदार्थों को शीशियों में ध्यान में रखा जाना चाहिए।

निम्नलिखित लेखांकन एल्गोरिथ्म उपयुक्त है:

1. चिकित्सा संस्थान के मुख्य चिकित्सक शीशियों में आई ड्रॉप के लिए लेखांकन की प्रक्रिया को मंजूरी देते हैं।
2. जर्नल ऑफ सब्जेक्ट क्वांटिटेटिव एकाउंटिंग में प्रत्येक प्रकार के आई ड्रॉप के लिए एक अलग सेक्शन (पेज) दिया गया है। दवाओं के मापन की एक इकाई के रूप में एक शीशी ली जाती है। जब विभाग में नई बूंदें आती हैं, तो नर्स "आगमन" कॉलम में संबंधित मान लिखती है। इसी तरह, बूंदों की खपत दर्ज की जाती है - बोतलों में।
3. जब किसी विशिष्ट विभाग में दवाओं का एक नया बैच आता है, तो पोस्ट पर नर्स प्राप्त शीशियों की संख्या भी दर्ज करती है। जब उनका सेवन किया जाता है, तो यह जर्नल में खपत की गई शीशियों की संख्या को रिकॉर्ड करता है।

स्वास्थ्य मंत्रालय का 22 अप्रैल 2014 का आदेश एन 183एन मात्रात्मक लेखांकन के अधीन चिकित्सा उपयोग के लिए दवाओं की सूची के अनुमोदन पर

रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय पर विनियमन के खंड 5.2.171 (1) के अनुसार, रूसी संघ की सरकार के संकल्प द्वारा अनुमोदित दिनांक 19 जून, 2012 एन 608 (रूसी संघ का एकत्रित विधान, 2012 , एन 26, कला। 3526; 2013, एन 16, कला। 1970; एन 20, कला। 2477; एन 22, कला। 2812; एन 33, कला। 4386; एन 45, कला। 5822; 2014, एन 12, कला। 1296), मैं आदेश देता हूं:

1. परिशिष्ट के अनुसार मात्रात्मक लेखांकन के अधीन चिकित्सा उपयोग के लिए दवाओं की सूची का अनुमोदन करना।

2. अमान्य घोषित करने के लिए:

14 दिसंबर, 2005 को रूसी संघ के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय के आदेश संख्या 785 द्वारा अनुमोदित दवाओं के वितरण की प्रक्रिया के लिए परिशिष्ट संख्या 1 (16 जनवरी को रूसी संघ के न्याय मंत्रालय द्वारा पंजीकृत) , 2006, पंजीकरण संख्या 7353);

13 अक्टूबर, 2006 एन 703 के रूसी संघ के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय का आदेश "14 दिसंबर, 2005 एन 785 के रूसी संघ के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय के आदेश में संशोधन पर" (मंत्रालय द्वारा पंजीकृत) 7 नवंबर, 2006 को रूसी संघ के न्याय का, पंजीकरण एन 8445);

14 दिसंबर, 2005 को रूसी संघ के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय के आदेश संख्या 785 द्वारा अनुमोदित दवाओं के वितरण की प्रक्रिया में परिवर्तन का खंड 4, स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय के आदेश द्वारा अनुमोदित रूसी संघ संख्या 109 दिनांक 12 फरवरी, 2007 (न्याय मंत्रालय द्वारा पंजीकृत 30 मार्च, 2007, पंजीकरण संख्या 9198);

14 दिसंबर, 2005 को रूसी संघ के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय के आदेश संख्या 785 द्वारा अनुमोदित दवाओं के वितरण की प्रक्रिया में परिवर्तन का खंड 4, स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय के आदेश द्वारा अनुमोदित रूसी संघ संख्या 521 दिनांक 6 अगस्त 2007 (29 अगस्त 2007 को रूसी संघ के न्याय मंत्रालय द्वारा पंजीकृत, पंजीकरण संख्या 10063)।

अनुबंध

स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश पर

रूसी संघ

दिनांक 22 अप्रैल, 2014 एन 183н

चिकित्सा उपयोग के लिए औषधीय उत्पाद,

विषय-मात्रात्मक लेखा "1" के अधीन

"1" इस सूची में सूचीबद्ध चिकित्सा उपयोग के लिए दवाएं उनके व्यापारिक नाम की परवाह किए बिना मात्रात्मक लेखांकन के अधीन हैं।

I. दवाएं - औषधीय पदार्थ और औषधीय उत्पाद जिनमें मादक दवाएं, मनोदैहिक पदार्थ और उनके अग्रदूत (उनके लवण, आइसोमर्स, स्टीरियोइसोमर्स) शामिल हैं, सूची II, III, IV में मादक दवाओं, मनोदैहिक पदार्थों और उनके अग्रदूतों की सूची में नियंत्रण के अधीन है। रूसी संघ के, 30 जून, 1998 के रूसी संघ की सरकार के संकल्प द्वारा अनुमोदित एन 681 "1" (बाद में मादक दवाओं, मनोदैहिक पदार्थों और उनके अग्रदूतों के रूप में संदर्भित), औषधीय रूप से निष्क्रिय पदार्थों के संयोजन में, साथ ही औषधीय तैयारी के रूप में मादक दवाओं, मनोदैहिक पदार्थों और उनके अग्रदूतों के साथ औषधीय रूप से सक्रिय पदार्थों के संयोजन में (एक अलग आइटम के रूप में सूची में उनके शामिल होने के अधीन):

"1" रूसी संघ का एकत्रित विधान, 1998, एन 27, कला। 3198; 2004, एन 8, कला। 663; 47, कला। 4666; 2006, एन 29, कला। 3253; 2007, एन 28, कला। 3439; 2009, एन 26, कला। 3183; नंबर 52, कला। 6572; 2010, एन 3, कला। 314; एन 17, कला। 2100; नंबर 24, कला। 3035; 28, कला। 3703; 31, कला। 4271; एन 45, कला। 5864; एन 50, कला। 6696, 6720; 2011, एन 10, कला। 1390; 12, कला। 1635; 29, कला। 4466, 4473; एन 42, कला। 5921; 51, कला। 7534; 2012, एन 10, कला। 1232; 11, कला। 1295; 19, कला। 2400; एन 22, कला। 2864; नंबर 37, कला। 5002; एन 41, कला। 5625; 48, कला। 6686; 49, कला। 6861; 2013, एन 6, कला। 558; एन 9, कला। 953; नंबर 25, कला। 3159; 29, कला। 3962; नंबर 37, कला। 4706; 46, कला। 5943; 51, कला। 6869.

डायथाइल ईथर (45 प्रतिशत या अधिक)

पोटेशियम परमैंगनेट (45 प्रतिशत या अधिक की एकाग्रता पर)

स्यूडोफेड्रिन (10 प्रतिशत या अधिक की एकाग्रता पर)

Phenylpropanolamine (10 प्रतिशत या अधिक की एकाग्रता पर)

एर्गोमेट्रिन (10 प्रतिशत या अधिक की एकाग्रता पर)

एर्गोटामाइन (10 प्रतिशत या अधिक की एकाग्रता पर)

एफेड्रिन (10 प्रतिशत या अधिक की एकाग्रता पर)

द्वितीय. दवाएं - औषधीय पदार्थ और औषधीय तैयारी जिसमें शक्तिशाली और जहरीले पदार्थ होते हैं (उनके लवण, आइसोमर, ईथर और एस्टर, मिश्रण और समाधान, एकाग्रता की परवाह किए बिना) अनुच्छेद 234 और अन्य लेखों के प्रयोजनों के लिए शक्तिशाली और जहरीले पदार्थों की सूची में शामिल हैं। रूसी संघ का आपराधिक कोड 29 दिसंबर, 2007 एन 964 "1" (बाद में - शक्तिशाली और जहरीले पदार्थ) के रूसी संघ की सरकार के डिक्री द्वारा अनुमोदित, औषधीय रूप से निष्क्रिय पदार्थों के साथ-साथ शक्तिशाली औषधीय उत्पादों के संयोजन में और औषधीय रूप से सक्रिय पदार्थों के संयोजन में जहरीले पदार्थ (एक अलग वस्तु के रूप में सूची में उनके शामिल होने के अधीन):

"1" रूसी संघ का एकत्रित विधान, 2008, एन 2, कला। 89; 2010, एन 28, कला। 3703; 2012, एन 10, कला। 1232; एन 41, कला। 5625; 2013, एन 6, कला। 558; एन 9, कला। 953; एन 45, कला। 5831.

सांप का जहर (बाहरी उपयोग के लिए खुराक रूपों के अपवाद के साथ - क्रीम, मलहम, जैल)

मधुमक्खी का जहर (बाहरी उपयोग के लिए खुराक रूपों के अपवाद के साथ - क्रीम, मलहम, जैल)

एथिल अल्कोहल (इथेनॉल)

बेलाडोना एल्कलॉइड का योग (ठोस खुराक के रूप को छोड़कर - सपोसिटरी)

1-टेस्टोस्टेरोन (बाहरी उपयोग के लिए खुराक रूपों के अपवाद के साथ - क्रीम, मलहम, जैल)

ट्रामाडोल 37.5 मिलीग्राम + पैरासिटामोल

III. छोटी मात्रा में मादक दवाओं, मनोदैहिक पदार्थों और उनके अग्रदूतों के अलावा, अन्य औषधीय सक्रिय पदार्थ "1" युक्त संयुक्त औषधीय उत्पाद:

स्वास्थ्य और सामाजिक मंत्रालय के आदेश द्वारा अनुमोदित, मादक दवाओं, मनोदैहिक पदार्थों और उनके अग्रदूतों, अन्य औषधीय सक्रिय पदार्थों की थोड़ी मात्रा के अलावा, व्यक्तियों को चिकित्सा उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों के वितरण की प्रक्रिया का "1" खंड 5 17 मई 2012 के रूसी संघ का विकास एन 562एन (1 जून 2012 को रूसी संघ के न्याय मंत्रालय द्वारा पंजीकृत, पंजीकरण संख्या 24438), जैसा कि 10 जून के रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश द्वारा संशोधित किया गया है। , 2013 एन 369एन (15 जुलाई, 2013 को रूसी संघ के न्याय मंत्रालय द्वारा पंजीकृत, पंजीकरण एन 29064)।

1) कोडीन या उसके लवण (शुद्ध पदार्थ के संदर्भ में) 20 मिलीग्राम तक की मात्रा में (एक ठोस खुराक के रूप में प्रति 1 खुराक) या 200 मिलीग्राम तक की मात्रा में (प्रति 100 मिलीलीटर या 100 ग्राम तरल) आंतरिक उपयोग के लिए खुराक का रूप);

2) स्यूडोएफ़ेड्रिन हाइड्रोक्लोराइड 30 मिलीग्राम से अधिक और 60 मिलीग्राम तक समावेशी (ठोस खुराक के रूप की 1 खुराक के लिए);

3) स्यूडोएफ़ेड्रिन हाइड्रोक्लोराइड 30 मिलीग्राम से अधिक और 60 मिलीग्राम तक की मात्रा में डेक्सट्रोमेथॉर्फ़न हाइड्रोब्रोमाइड के साथ संयोजन में 10 मिलीग्राम से अधिक और 30 मिलीग्राम तक समावेशी (एक ठोस खुराक के रूप में प्रति 1 खुराक);

4) डेक्सट्रोमेथॉर्फ़न हाइड्रोब्रोमाइड 200 मिलीग्राम तक की मात्रा में (आंतरिक उपयोग के लिए प्रति 100 मिलीलीटर या तरल खुराक के रूप में 100 ग्राम);

5) इफेड्रिन हाइड्रोक्लोराइड 100 मिलीग्राम से अधिक और 300 मिलीग्राम तक समावेशी (आंतरिक उपयोग के लिए तरल खुराक के रूप में प्रति 100 मिलीलीटर या 100 ग्राम);

6) इफेड्रिन हाइड्रोक्लोराइड 50 मिलीग्राम तक की मात्रा में (एक ठोस खुराक के रूप में 1 खुराक के लिए);

7) फेनिलप्रोपेनॉलमाइन 75 मिलीग्राम तक की मात्रा में (एक ठोस खुराक के रूप में प्रति 1 खुराक) या 300 मिलीग्राम तक (आंतरिक उपयोग के लिए तरल खुराक के रूप में प्रति 100 मिलीलीटर या 100 ग्राम);

8) कोडीन (या इसके लवण) के साथ संयोजन में 15 मिलीग्राम तक की मात्रा में फेनोबार्बिटल, राशि की परवाह किए बिना (एक ठोस खुराक के रूप में प्रति 1 खुराक);

9) 20 मिलीग्राम तक की मात्रा में फेनोबार्बिटल, इफेड्रिन हाइड्रोक्लोराइड के संयोजन में, राशि की परवाह किए बिना (एक ठोस खुराक के रूप में 1 खुराक के लिए);

10) 10 मिलीग्राम से अधिक और 20 मिलीग्राम तक की मात्रा में क्लोर्डियाज़ेपॉक्साइड (एक ठोस खुराक के रूप में प्रति 1 खुराक)।

चतुर्थ। अन्य औषधीय उत्पाद मात्रात्मक लेखांकन के अधीन हैं:

प्रीगैबलिन (दवाएं)

ट्रोपिकामाइड (दवाएं)

साइक्लोपेंटोलेट (दवाएं)।

(धारा IV को रूस के स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश दिनांक 09/10/2015 N 634n द्वारा पेश किया गया था)

रूस के स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश ने मात्रात्मक लेखांकन के अधीन चिकित्सा उपयोग के लिए दवाओं की सूची को मंजूरी दी

नई सूची प्रकाशित हो चुकी है और इस साल 16 अगस्त से प्रभावी होगी। पिछली सूची 2005 से प्रभावी है और उसी आदेश द्वारा रद्द कर दी जाएगी (रूस के स्वास्थ्य मंत्रालय का आदेश दिनांक 22 अप्रैल, 2014 संख्या 183n "मात्रात्मक लेखांकन के अधीन चिकित्सा उपयोग के लिए दवाओं की सूची के अनुमोदन पर" )

नई सूची में शक्तिशाली और जहरीली दवाओं का एक समूह शामिल है। इसी समय, सूची में सूचीबद्ध चिकित्सा उपयोग के लिए सभी औषधीय उत्पाद मात्रात्मक लेखांकन के अधीन हैं, चाहे उनका व्यापारिक नाम कुछ भी हो।

बाहरी उपयोग के लिए खुराक रूपों को आदेश के तहत हटा दिया गया था - क्रीम, मलहम, सांप के जहर वाले जैल, मधुमक्खी के जहर, 1-टेस्टोस्टेरोन और इसके आइसोमर।

इस प्रकार, सूची में दवाओं के तीन समूह शामिल हैं। पहले समूह में मादक दवाओं, मनोदैहिक पदार्थों और उनके अग्रदूतों (उनके लवण, आइसोमर्स, स्टीरियोइसोमर्स) युक्त औषधीय पदार्थ और ड्रग्स शामिल थे, जो मादक दवाओं की सूची II, III, IV में शामिल थे, साइकोट्रोपिक पदार्थ और उनके अग्रदूत जो नियंत्रण के अधीन थे। रूसी संघ। संघ, औषधीय रूप से निष्क्रिय पदार्थों के संयोजन में।

दूसरे समूह में औषधीय पदार्थ और औषधीय तैयारी शामिल हैं जिनमें शक्तिशाली और जहरीले पदार्थ (उनके लवण, आइसोमर्स, ईथर और एस्टर, मिश्रण और समाधान, एकाग्रता की परवाह किए बिना) शामिल हैं, जो अनुच्छेद 234 और अन्य लेखों के प्रयोजनों के लिए शक्तिशाली और जहरीले पदार्थों की सूची में शामिल हैं। रूसी संघ के आपराधिक संहिता के औषधीय रूप से निष्क्रिय पदार्थों के साथ-साथ औषधीय रूप से सक्रिय पदार्थ पेरासिटामोल के संयोजन में 37.5 मिलीग्राम की मात्रा में शक्तिशाली पदार्थ ट्रामाडोल युक्त एक संयुक्त औषधीय उत्पाद।

तीसरे समूह में संयुक्त औषधीय उत्पाद शामिल हैं, जिसमें छोटी मात्रा में मादक दवाओं, मनोदैहिक पदार्थों और उनके अग्रदूतों, अन्य औषधीय सक्रिय पदार्थों के अलावा, पंजीकरण फॉर्म नंबर 148-1 / यू- के पर्चे रूपों पर लिखे गए नुस्खे के अनुसार वितरित किया गया है। 88.

इसी समय, 1 और 3 समूहों की दवाओं के वितरण की प्रक्रिया नहीं बदलती है, केवल उनका लेखा-जोखा पेश किया जाता है, क्योंकि दवाओं को पहले से ही प्रपत्र संख्या 148-1 / y-88 के विशेष रूपों पर वितरित किया जा चुका है। और दूसरे समूह की दवाएं, जो अब तक पर्चे के फॉर्म नंबर 107-1 / y पर लिखे गए नुस्खे के साथ जारी की गई हैं, को जारी किया जाना चाहिए, यदि कोई प्रिस्क्रिप्शन फॉर्म नंबर 148-1 / यू -88 है, जैसा कि आवश्यक है रूस के स्वास्थ्य मंत्रालय का आदेश दिनांक 20.12..2012 नंबर 1175एन "औषधीय उत्पादों को निर्धारित करने और निर्धारित करने की प्रक्रिया के अनुमोदन पर, साथ ही औषधीय उत्पादों के लिए नुस्खे के रूपों, इन रूपों को तैयार करने की प्रक्रिया, रिकॉर्डिंग और उनका भंडारण।"

विशेष रूप से, यह कई हार्मोनल दवाओं, मोटापे के लिए और स्त्री रोग में उपयोग की जाने वाली दवाओं पर लागू होता है (उदाहरण के लिए, सिबुट्रामाइन, डैनाज़ोल, गेस्ट्रिनोन युक्त दवाएं)। रूस का स्वास्थ्य मंत्रालय स्वास्थ्य देखभाल और चिकित्सा कर्मियों के क्षेत्र में क्षेत्रीय कार्यकारी अधिकारियों के इस तथ्य पर विशेष ध्यान देता है और अपने काम में इसे ध्यान में रखने के लिए कहता है। प्रासंगिक सूचना पत्र (नंबर 1152, नंबर 1119) रूसी स्वास्थ्य मंत्रालय द्वारा सात महंगे नॉसोलॉजी के लिए खरीद पोर्टल पर पोस्ट किए गए थे।

"यह बात ध्यान देने योग्य है,- दवा आपूर्ति विभाग के निदेशक और चिकित्सा उपकरणों के संचलन के नियमन ऐलेना मक्सिमकिना की टिप्पणी, - कि सूची को अन्य दवाओं को शामिल करने के प्रस्तावों के संबंध में पूरक किया जाएगा, जिनके संचलन को नियंत्रित किया जाना चाहिए। उन्हें रूस के स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश में निर्धारित नियमों के अनुसार 20 जनवरी 2014 नंबर 30 एन "चिकित्सा उपयोग के लिए दवाओं की सूची में चिकित्सा उपयोग के लिए दवाओं को शामिल करने की प्रक्रिया के अनुमोदन पर शामिल किया जाएगा। मात्रात्मक लेखांकन" अंतरविभागीय आयोग के निर्णय द्वारा, जिसमें रूस के स्वास्थ्य मंत्रालय, रूस के उद्योग और व्यापार मंत्रालय, रोज़्ज़द्रवनादज़ोर और संघीय औषधि नियंत्रण सेवा के प्रतिनिधि शामिल हैं।

इसके अलावा, नए आदेश के अनुसार, निम्नलिखित को अमान्य के रूप में मान्यता दी गई है: 14 दिसंबर को रूस संख्या 785 के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय के आदेश द्वारा अनुमोदित दवाओं के वितरण की प्रक्रिया के लिए परिशिष्ट संख्या 1। 2005, और रूस के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय के अन्य आदेश (दिनांक 13 अक्टूबर, 2006 संख्या 703, दिनांक 12 फरवरी, 2007 संख्या 109, दिनांक 6 अगस्त, 2007 संख्या 521), उपरोक्त परिशिष्ट में परिवर्तन करते हुए .

विषय-मात्रात्मक लेखांकन बनाए रखने के लिए आवश्यकताओं का उल्लंघन दवा गतिविधियों के कार्यान्वयन में लाइसेंसिंग आवश्यकताओं का घोर उल्लंघन है और रूसी संघ के प्रशासनिक अपराधों की संहिता के अनुच्छेद 14.1 (खंड 4) के अनुसार प्रशासनिक दायित्व को पूरा करता है।

22 अप्रैल, 2014 एन 183n . के रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय का आदेश
"मात्रात्मक लेखांकन के अधीन चिकित्सा उपयोग के लिए दवाओं की सूची के अनुमोदन पर"

से परिवर्तन और परिवर्धन के साथ:

2. अमान्य घोषित करने के लिए:

14 दिसंबर, 2005 को रूसी संघ के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय के आदेश संख्या 785 द्वारा अनुमोदित दवाओं के वितरण की प्रक्रिया के लिए परिशिष्ट संख्या 1 (16 जनवरी को रूसी संघ के न्याय मंत्रालय द्वारा पंजीकृत) , 2006, पंजीकरण संख्या 7353);

13 अक्टूबर, 2006 एन 703 के रूसी संघ के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय का आदेश "14 दिसंबर, 2005 एन 785 के रूसी संघ के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय के आदेश में संशोधन पर" (मंत्रालय द्वारा पंजीकृत) 7 नवंबर, 2006 को रूसी संघ के न्याय का, पंजीकरण एन 8445);

12 फरवरी, 2007 को रूसी संघ के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय के आदेश द्वारा प्रक्रिया में संशोधन के खंड 4 एन 109 (30 मार्च, 2007 को रूसी संघ के न्याय मंत्रालय द्वारा पंजीकृत, पंजीकरण एन 9198);

14 दिसंबर, 2005 को रूसी संघ के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय के आदेश संख्या 785 द्वारा अनुमोदित दवाओं के वितरण की प्रक्रिया में परिवर्तन का खंड 4, स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय के आदेश द्वारा अनुमोदित रूसी संघ संख्या 521 दिनांक 6 अगस्त 2007 (29 अगस्त 2007 को रूसी संघ के न्याय मंत्रालय द्वारा पंजीकृत, पंजीकरण संख्या 10063)।

वी. स्कोवर्त्सोवा

पंजीकरण एन 33210

रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय पर विनियम, 19 जून, 2012 के रूसी संघ की सरकार के डिक्री द्वारा अनुमोदित एन 608 (रूसी संघ का एकत्रित विधान, 2012, एन 26, कला। 3526; 2013, एन 16, कला। 1970; एन 20, कला। 2477; एन 22, कला। 2812; एन 33, कला। 4386; एन 45, कला। 5822; 2014, एन 12, कला। 1296), मैं आदेश देता हूं:

1. परिशिष्ट के अनुसार मात्रात्मक लेखांकन के अधीन चिकित्सा उपयोग के लिए दवाओं की सूची का अनुमोदन करना।

2. अमान्य घोषित करने के लिए:

13 अक्टूबर, 2006 एन 703 के रूसी संघ के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय का आदेश "14 दिसंबर, 2005 एन 785 के रूसी संघ के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय के आदेश में संशोधन पर" (मंत्रालय द्वारा पंजीकृत) 7 नवंबर, 2006 को रूसी संघ के न्याय का, पंजीकरण एन 8445);

मंत्री
में और। स्कोवोर्त्सोवा

<1>इस सूची में सूचीबद्ध चिकित्सा उपयोग के लिए दवाएं उनके व्यापारिक नाम की परवाह किए बिना मात्रात्मक लेखांकन के अधीन हैं।

I. दवाएं - औषधीय पदार्थ और औषधीय उत्पाद जिनमें मादक दवाएं, मनोदैहिक पदार्थ और उनके अग्रदूत (उनके लवण, आइसोमर्स, स्टीरियोइसोमर्स) शामिल हैं और सूची में शामिल हैं, III, मादक दवाओं, मनोदैहिक पदार्थों और उनके अग्रदूतों की सूची में नियंत्रण के अधीन हैं रूसी संघ 30 जून, 1998 एन 681 . के रूसी संघ की सरकार के डिक्री द्वारा अनुमोदित<1>(बाद में मादक दवाओं, मनोदैहिक पदार्थों और उनके अग्रदूतों के रूप में संदर्भित), औषधीय रूप से निष्क्रिय पदार्थों के साथ-साथ औषधीय रूप से सक्रिय पदार्थों के संयोजन में मादक दवाओं, मनोदैहिक पदार्थों और उनके अग्रदूतों के संयोजन में: (जैसा कि रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय के 05.04.2018 एन 149एन के आदेश द्वारा संशोधित किया गया है)

<1>30 जून 1998 के रूसी संघ की सरकार का संकल्प एन 681 "रूसी संघ में नियंत्रण के अधीन मादक दवाओं, मनोदैहिक पदार्थों और उनके अग्रदूतों की सूची के अनुमोदन पर" (रूसी संघ का एकत्रित विधान, 1998, एन 27) , कला। 3198; 2004, एन 8, कला। 663; एन 47, कला। 4666; 2006, एन 29, कला। 3253; 2007, एन 28, कला। 3439; 2009, एन 26, कला। 3183; एन 52 , कला। 6572; 2010, एन 3, कला। 314; एन 17, कला 2100; एन 24, कला। 3035; एन 28, कला। 3703; एन 31, कला। 4271; एन 45, कला। 5864; एन 50, कला। 6696, कला। 6720; 2011, एन 10, कला। 1390; एन 12, कला। 1635; एन 29, कला। 4466, कला। 4473; एन 42, कला। 5921; एन 51, कला। 7534 ; 2012, एन 10, कला। 1232; एन 11, कला। 1295; एन 19, कला। 2400; एन 22, कला। 2864; एन 37, कला। 5002; एन 48, कला। 6686; एन 49, कला। 6861; 2013, एन 9, कला। 953; एन 25, कला। 3159; एन 29, कला। 3962; एन 37, कला। 4706; एन 46, कला। 5943; एन 51, कला। 6869; 2014, एन 14 , कला। 1626; एन 23, कला। 2987; एन 27, कला। 3763; एन 44, कला। 6068; एन 51, कला। 7430; 2015, एन 11, कला। 1593; एन 16, कला। 2368; एन 20, कला। 2914; एन 28, कला। 4232; एन 42, कला। 5 805; 2016, एन 15, कला। 2088; 2017, एन 4, कला। 671, नंबर 10, कला। 1481, नंबर 23, कला। 3330; एन 30, कला। 4664; नंबर 33, कला। 5182)। (जैसा कि रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय के 05.04.2018 एन 149एन के आदेश द्वारा संशोधित किया गया है)

एलोबर्बिटल

अल्प्राजोलम

अमीनोरेक्स

एमोबार्बिटल

एम्फेप्रामोन

ब्रोमाज़ेपम

ब्रोटिज़ोलम

ब्यूप्रेनोर्फिन

ब्यूप्रेनोर्फिन + नालोक्सोन (दवाएं) (31 अक्टूबर, 2017 एन 882 एन के रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश द्वारा संशोधित)

बटलबिटल

बुटोबार्बिटल

Butorphanol

गैलाज़ेपम

हेलोक्साज़ोलम

4-हाइड्रॉक्सीब्यूटाइरेट

डेक्सट्रोमोरामाइड

डेक्स्ट्रोप्रोपोजेक्सीफीन

डेलोराज़ेपम

डायजेपाम

डायजेपाम + साइक्लोबार्बिटल

डिफेनोक्सिलेट

डायथाइल ईथर (45 प्रतिशत या अधिक)

ज़ोल्पीडेम

कामाज़ेपम

केटाज़ोलम

क्लोबज़म

क्लोराज़ेपेट

क्लोटियाजेपाम

लेफेटामाइन

लोप्राज़ोलम

Lorazepam

लोरमेटाज़ेपम

माज़िंडोल

मेदाज़ेपम

मेसोकार्ब

meprobamate

मिथाइलफेनोबार्बिटल

मेफेनोरेक्स

midazolam

modafinil

नलबुफिन

निमेटाज़ेपम

नाइट्राजेपाम

नोर्डाज़ेपम

ऑक्साजेपाम

ऑक्साज़ोलम

ऑक्सीकोडोन

ऑक्सीकोडोन + नालोक्सोन (दवाएं) (31 अक्टूबर, 2017 एन 882 एन के रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश द्वारा संशोधित)

पेंटाज़ोसाइन

पोटेशियम परमैंगनेट (45 प्रतिशत या अधिक की एकाग्रता पर)

पिनाज़ेपम

पिपराड्रोल

पाइरिट्रामाइड

प्रज़ेपम

प्रोसिडोल

स्यूडोफेड्रिन (10 प्रतिशत या अधिक की एकाग्रता पर)

सेकबुटाबार्बिटल

सुफेंटानिल

टेमाजेपाम

टेट्राज़ेपम

तियानिप्टाइन

triazolam

ट्राइमेपरिडीन

Phenylpropanolamine (10 प्रतिशत या अधिक की एकाग्रता पर)

फेनोबार्बिटल

Fentanyl

फ़ेंटरमाइन

फ्लूडियाजेपाम

फ्लुनिट्राज़ेपम

फ्लुराज़ेपम

क्लोरडाएज़पोक्साइड

साइक्लोबार्बिटल

एर्गोमेट्रिन (10 प्रतिशत या अधिक की एकाग्रता पर)

एर्गोटामाइन (10 प्रतिशत या अधिक की एकाग्रता पर)

एस्टाज़ोलम

एथिल लोफ्लाज़ेपेट

Ethylmorphine

एफेड्रिन (10 प्रतिशत या अधिक की एकाग्रता पर)

द्वितीय. दवाएं - औषधीय पदार्थ और औषधीय तैयारी जिसमें शक्तिशाली और जहरीले पदार्थ होते हैं (उनके लवण, आइसोमर, ईथर और एस्टर, मिश्रण और समाधान, एकाग्रता की परवाह किए बिना) अनुच्छेद 234 और अन्य लेखों के प्रयोजनों के लिए शक्तिशाली और जहरीले पदार्थों की सूची में शामिल हैं। 29 दिसंबर, 2007 एन 964 . के रूसी संघ की सरकार के डिक्री द्वारा अनुमोदित रूसी संघ का आपराधिक कोड<1>(इसके बाद - शक्तिशाली और जहरीले पदार्थ), औषधीय रूप से निष्क्रिय पदार्थों के साथ-साथ औषधीय रूप से सक्रिय पदार्थों के संयोजन में शक्तिशाली और विषाक्त पदार्थों वाले औषधीय उत्पाद (बशर्ते कि वे एक अलग आइटम के रूप में सूची में शामिल हों):

<1>रूसी संघ का एकत्रित विधान, 2008, एन 2, कला। 89; 2010, एन 28, कला। 3703; 2012, एन 10, कला। 1232; एन 41, कला। 5625; 2013, एन 6, कला। 558; एन 9, कला। 953; एन 45, कला। 5831.

एंड्रोस्टानोलोन

एसेक्लिडीन

बेनाक्टिसिन

बेंज़ोबार्बिटल

ब्रोमाइज्ड

हेक्सोबार्बिटल

Hyoscyamine

गेस्ट्रिनोन

सांप का जहर (बाहरी उपयोग के लिए खुराक रूपों के अपवाद के साथ - क्रीम, मलहम, जैल)

ज़ोपिक्लोन

कार्बाचोलिन

क्लोज़ापाइन

clonidine

क्लोस्टेबोल

लेवोमेप्रोमेज़ीन

मेस्ट्रोलोन

methandienone

मेथेंड्रियोल

मेटेनोलोन

मिथेलटेस्टोस्टेरोन

nandrolone

नोर्कलोस्टाबोल

मधुमक्खी का जहर (बाहरी उपयोग के लिए खुराक रूपों के अपवाद के साथ - क्रीम, मलहम, जैल)

Sibutramine

scopolamine

एथिल अल्कोहल (इथेनॉल) (09/10/2015 एन 634n के रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश द्वारा संशोधित)

बेलाडोना एल्कलॉइड का योग (ठोस खुराक के रूप को छोड़कर - सपोसिटरी) (09/10/2015 एन 634n के रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश द्वारा संशोधित)

1-टेस्टोस्टेरोन (बाहरी उपयोग के लिए खुराक रूपों के अपवाद के साथ - क्रीम, मलहम, जैल)

सोडियम थायोपेंटल

ट्रामाडोल

ट्रामाडोल 37.5 मिलीग्राम + पैरासिटामोल

त्रिहेक्सीफेनिडिल

एथिल क्लोराइड

III. कम मात्रा में मादक दवाओं, मनोदैहिक पदार्थों और उनके अग्रदूतों के अलावा, अन्य औषधीय सक्रिय पदार्थ युक्त संयुक्त औषधीय उत्पाद<1>:

7) फेनिलप्रोपेनॉलमाइन 75 मिलीग्राम तक की मात्रा में (एक ठोस खुराक के रूप में प्रति 1 खुराक) या 300 मिलीग्राम तक (आंतरिक उपयोग के लिए तरल खुराक के रूप में प्रति 100 मिलीलीटर या 100 ग्राम);

8) कोडीन (या इसके लवण) के साथ संयोजन में 15 मिलीग्राम तक की मात्रा में फेनोबार्बिटल, राशि की परवाह किए बिना (एक ठोस खुराक के रूप में प्रति 1 खुराक);

9) 20 मिलीग्राम तक की मात्रा में फेनोबार्बिटल, इफेड्रिन हाइड्रोक्लोराइड के संयोजन में, राशि की परवाह किए बिना (एक ठोस खुराक के रूप में 1 खुराक के लिए);

पंजीकरण संख्या 29362

20 जुलाई, 2012 के संघीय कानून एन 125-एफजेड के अनुच्छेद 9 के भाग 2 के खंड 7 के अनुसार "रक्त और उसके घटकों के दान पर" (रूसी संघ का एकत्रित विधान, 2012, एन 30, कला। 4176 ) मैने आर्डर दिया है:

दान किए गए रक्त और (या) इसके घटकों के नैदानिक ​​उपयोग के लिए संलग्न नियमों का अनुमोदन करना।

मंत्री वी. स्कोवर्त्सोवा

दान किए गए रक्त और (या) इसके घटकों के नैदानिक ​​उपयोग के नियम

I. सामान्य प्रावधान

1. ये नियम दान किए गए रक्त और (या) इसके घटकों के नैदानिक ​​उपयोग के संचालन, दस्तावेजीकरण और निगरानी के लिए आवश्यकताओं को स्थापित करते हैं ताकि आधान (आधान) की प्रभावशीलता, गुणवत्ता और सुरक्षा और दाता रक्त के स्टॉक के गठन को सुनिश्चित किया जा सके और (या ) इसके घटक।

2. ये नियम 20 जुलाई 2012 के संघीय कानून एन 125-एफजेड "रक्त और उसके घटकों के दान पर" के अनुसार दान किए गए रक्त और (या) इसके घटकों के नैदानिक ​​उपयोग में शामिल सभी संगठनों द्वारा लागू किए जाएंगे। इसके बाद संगठनों के रूप में जाना जाता है)।

द्वितीय. दाता रक्त और (या) उसके घटकों के आधान (आधान) के लिए गतिविधियों का संगठन

3. संगठनों में एक आधान आयोग बनाया जाता है, जिसमें नैदानिक ​​विभागों के प्रमुख, एक आधान विभाग या एक आधान कार्यालय के प्रमुख शामिल होते हैं, और यदि वे संगठन के कर्मचारियों में अनुपस्थित हैं, तो दाता रक्त के आधान (आधान) के आयोजन के लिए जिम्मेदार डॉक्टर और (या) संगठन में इसके घटक और अन्य विशेषज्ञ।

आधान आयोग उस संगठन के प्रमुख के निर्णय (आदेश) के आधार पर बनाया जाता है जिसमें इसे बनाया गया था।

आधान आयोग की गतिविधि संगठन के प्रमुख द्वारा अनुमोदित आधान आयोग के विनियमन के आधार पर की जाती है।

4. आधान आयोग के कार्य हैं:

ए) दान किए गए रक्त के आधान (आधान) के संगठन पर नियंत्रण और (या) संगठन में इसके घटक;

बी) दान किए गए रक्त और (या) इसके घटकों के नैदानिक ​​उपयोग के परिणामों का विश्लेषण;

ग) दाता रक्त और (या) इसके घटकों के आधान (आधान) के लिए इष्टतम कार्यक्रमों का विकास;

डी) दान किए गए रक्त और (या) इसके घटकों के आधान (आधान) के मुद्दों पर डॉक्टरों और अन्य चिकित्सा कर्मचारियों के पेशेवर प्रशिक्षण के स्तर को बढ़ाने के लिए संगठन, योजना और नियंत्रण;

ई) दाता रक्त और (या) इसके घटकों के आधान (आधान) के संबंध में उत्पन्न होने वाली प्रतिक्रियाओं और जटिलताओं के मामलों का विश्लेषण, और उनकी रोकथाम के उपायों का विकास।

5. दाता के रक्त और (या) उसके घटकों के आधान (आधान) की सुरक्षा सुनिश्चित करने के लिए:

ए) दान किए गए रक्त का आधान (आधान) और (या) एक कंटेनर से कई प्राप्तकर्ताओं को इसके घटक निषिद्ध हैं;

बी) दाता रक्त और (या) इसके घटकों को ट्रांसफ्यूज (आधान) करने के लिए निषिद्ध है जो मानव इम्यूनोडेफिशियेंसी वायरस, हेपेटाइटिस बी और सी, सिफलिस के प्रेरक एजेंट, एबीओ सिस्टम और आरएच के अनुसार रक्त समूह के मार्करों के लिए परीक्षण नहीं किया गया है। -संबद्धता;

ग) दाता के रक्त के आधान (आधान) के लिए और (या) इसके घटकों को ल्यूकोरडक्शन के अधीन नहीं किया जाता है, एक अंतर्निहित माइक्रोफिल्टर के साथ डिस्पोजेबल उपकरणों का उपयोग किया जाता है, जो 30 माइक्रोन से अधिक के व्यास के साथ माइक्रोएग्रीगेट्स को हटाने को सुनिश्चित करता है;

घ) एक बोझिल आधान इतिहास वाले व्यक्तियों में कई आधान के मामले में, ल्यूकोसाइट फिल्टर का उपयोग करके एरिथ्रोसाइट युक्त घटकों, ताजा जमे हुए प्लाज्मा और प्लेटलेट्स का आधान (आधान) किया जाता है।

6. दाता के रक्त और (या) उसके घटकों के प्रत्येक आधान (आधान) के बाद, इसकी प्रभावशीलता का आकलन किया जाता है। दाता रक्त और (या) इसके घटकों के आधान (आधान) की प्रभावशीलता के मानदंड नैदानिक ​​​​डेटा और प्रयोगशाला परिणाम हैं।

III. दाता के रक्त और (या) उसके घटकों के आधान (आधान) के नियम

7. दाता के रक्त और (या) उसके घटकों के आधान (आधान) की आवश्यकता वाले प्राप्तकर्ता के प्रवेश पर, प्राप्तकर्ता के रक्त के समूह और आरएच-संबंधित की प्राथमिक जांच नैदानिक ​​विभाग के डॉक्टर द्वारा की जाती है। संगठन, ट्रांसफ्यूसियोलॉजी में प्रशिक्षित।

8. एबीओ प्रणाली और आरएच-संबद्धता के अनुसार रक्त समूह का पुष्टिकरण निर्धारण, साथ ही एंटीजन सी, सी, ई, ई, सी डब्ल्यू, के, के के लिए फेनोटाइपिंग और प्राप्तकर्ता में एंटी-एरिथ्रोसाइट एंटीबॉडी का निर्धारण है नैदानिक ​​नैदानिक ​​प्रयोगशाला में किया गया।

एबीओ रक्त समूह और आरएच-संबद्धता के पुष्टिकरण निर्धारण के परिणाम, साथ ही एंटीजन सी, सी, ई, ई, सी डब्ल्यू, के, के लिए फेनोटाइपिंग और प्राप्तकर्ता में एंटी-एरिथ्रोसाइट एंटीबॉडी के निर्धारण में प्रवेश किया जाता है प्राप्तकर्ता के स्वास्थ्य की स्थिति को दर्शाने वाला चिकित्सा दस्तावेज।

प्राप्तकर्ता के स्वास्थ्य की स्थिति को दर्शाने वाले चिकित्सा दस्तावेज में रक्त समूह और आरएच सामान पर डेटा स्थानांतरित करने के लिए मना किया गया है, जिस संगठन में दाता रक्त का आधान (आधान) और (या) प्राप्तकर्ता को इसके घटकों की योजना बनाई गई है, से प्राप्तकर्ता, अन्य संगठनों के स्वास्थ्य की स्थिति को दर्शाने वाले चिकित्सा दस्तावेज, जहां प्राप्तकर्ता को पहले चिकित्सा सहायता प्रदान की गई थी, जिसमें दाता के रक्त का आधान (आधान) और (या) उसके घटक, या उसकी चिकित्सा परीक्षा शामिल थी।

9. पोस्ट-ट्रांसफ्यूजन जटिलताओं, गर्भावस्था, नवजात शिशु के हेमोलिटिक रोग वाले बच्चों के जन्म के साथ-साथ एलोइम्यून एंटीबॉडी वाले प्राप्तकर्ता, नैदानिक ​​​​नैदानिक ​​​​प्रयोगशाला में रक्त घटकों का एक व्यक्तिगत चयन करते हैं।

10. दाता के रक्त और (या) उसके घटकों के आधान (आधान) के दिन (दाता रक्त और (या) उसके घटकों के आधान (आधान) से पहले 24 घंटे से पहले नहीं), प्राप्तकर्ता से रक्त लिया जाता है शिरा: अनिवार्य नियंत्रण अध्ययन और अनुकूलता परीक्षणों के लिए एक थक्कारोधी के साथ एक परखनली में 2-3 मिली और एक थक्कारोधी के बिना एक परखनली में 3-5 मिली। ट्यूबों को प्राप्तकर्ता के नाम और आद्याक्षर के साथ लेबल किया जाना चाहिए, प्राप्तकर्ता के स्वास्थ्य की स्थिति को दर्शाने वाले चिकित्सा दस्तावेज की संख्या, उस विभाग का नाम जहां दाता रक्त का आधान (आधान) और (या) इसके घटक हैं किया गया, समूह और आरएच-संबद्धता, रक्त का नमूना लेने की तिथि।

11. दाता रक्त और (या) उसके घटकों का आधान (आधान) शुरू करने से पहले, दाता रक्त का आधान (आधान) करने वाले डॉक्टर और (या) इसके घटकों को यह सुनिश्चित करना चाहिए कि वे आधान के लिए उपयुक्त हैं, इस बात को ध्यान में रखते हुए प्रयोगशाला नियंत्रण के परिणाम, कंटेनर की जकड़न और शुद्धता प्रमाणन की जाँच करें, रक्त और (या) इसके घटकों के साथ एक कंटेनर की मैक्रोस्कोपिक परीक्षा करें।

12. दाता रक्त के एरिथ्रोसाइट युक्त घटकों को आधान करते समय, एरिथ्रोसाइट युक्त घटकों के आधान (आधान) का संचालन करने वाला डॉक्टर एबीओ प्रणाली का उपयोग करके दाता और प्राप्तकर्ता के रक्त समूह की नियंत्रण जांच करेगा, साथ ही साथ व्यक्ति के लिए परीक्षण भी करेगा। अनुकूलता।

यदि एबीओ प्रणाली, आरएच संबद्धता, दाता और प्राप्तकर्ता फेनोटाइप्स द्वारा प्राथमिक और पुष्टिकारक रक्त समूह निर्धारण के परिणाम मेल खाते हैं, साथ ही प्राप्तकर्ता में एंटी-एरिथ्रोसाइट एंटीबॉडी की अनुपस्थिति के बारे में जानकारी है, तो डॉक्टर रक्त के आधान (आधान) का संचालन करता है। एरिथ्रोसाइट युक्त घटक, नियंत्रण जांच के दौरान आधान से पहले, प्राप्तकर्ता समूह और दाता रक्त को एबीओ प्रणाली के अनुसार निर्धारित करता है और व्यक्तिगत संगतता के लिए केवल एक परीक्षण करता है - कमरे के तापमान पर एक विमान पर।

13. एबीओ प्रणाली के अनुसार प्राप्तकर्ता और दाता के रक्त समूह की नियंत्रण जांच के साथ-साथ व्यक्तिगत संगतता के परीक्षण के बाद, डॉक्टर दाता रक्त के आधान (आधान) और (या) इसके घटकों का एक जैविक प्रदर्शन करता है नमूना।

14. दान किए गए रक्त के प्रकार और मात्रा और (या) इसके घटकों और उनके परिचय की दर की परवाह किए बिना एक जैविक परीक्षण किया जाता है, साथ ही, नैदानिक ​​​​नैदानिक ​​​​प्रयोगशाला में व्यक्तिगत रूप से चयनित या फेनोटाइपेड एरिथ्रोसाइट युक्त के मामले में। अवयव। यदि दाता रक्त घटकों की कई खुराकों को आधान करना आवश्यक है, तो दाता रक्त घटक की प्रत्येक नई खुराक के आधान की शुरुआत से पहले एक जैविक नमूना किया जाता है।

15. जैविक परीक्षण 10 मिलीलीटर दाता रक्त और (या) इसके घटकों को 2-3 मिलीलीटर (40-60 बूंद) प्रति मिनट की दर से 3-3.5 मिनट के लिए एकल आधान के माध्यम से किया जाता है। उसके बाद, आधान बंद कर दिया जाता है और 3 मिनट के भीतर प्राप्तकर्ता की स्थिति की निगरानी की जाती है, उसकी नाड़ी, श्वसन आंदोलनों की संख्या, रक्तचाप, सामान्य स्थिति, त्वचा के रंग की निगरानी की जाती है, शरीर का तापमान मापा जाता है। यह प्रक्रिया दो बार दोहराई जाती है। जब इस अवधि के दौरान नैदानिक ​​​​लक्षण दिखाई देते हैं: ठंड लगना, पीठ दर्द, गर्मी की भावना और छाती में जकड़न, सिरदर्द, मतली या उल्टी, दाता रक्त का आधान (आधान) करने वाला डॉक्टर और (या) इसके घटक तुरंत आधान बंद कर देते हैं ( आधान) रक्तदान किया और (या) इसके घटक।

16. एक जैविक परीक्षण किया जाता है, जिसमें दाता रक्त और (या) इसके घटकों के आपातकालीन आधान (आधान) के दौरान शामिल है। दाता के रक्त और (या) उसके घटकों के आधान (आधान) के दौरान, खारा समाधान के आधान को जारी रखने की तत्काल अनुमति है।

17. एनेस्थीसिया के तहत दाता रक्त और (या) इसके घटकों के आधान (आधान) के दौरान, प्रतिक्रिया या जटिलता के संकेत सर्जिकल घाव में खून बह रहा है, बिना किसी स्पष्ट कारण के बढ़ रहा है, रक्तचाप कम हो रहा है, हृदय गति में वृद्धि हुई है, रंग में परिवर्तन मूत्राशय कैथीटेराइजेशन के दौरान मूत्र का। जब सूचीबद्ध मामलों में से कोई भी होता है, तो दाता रक्त और (या) उसके घटकों का आधान (आधान) बंद कर दिया जाता है।

ट्रांसफ्यूजन डॉक्टर के साथ सर्जन और एनेस्थेसियोलॉजिस्ट-रिससिटेटर प्रतिक्रिया या जटिलता का कारण निर्धारित करते हैं। जब दाता रक्त और (या) उसके घटकों के आधान (आधान) के साथ प्रतिक्रिया या जटिलता के बीच एक लिंक स्थापित किया जाता है, तो दाता रक्त का आधान (आधान) और (या) इसके घटकों को समाप्त कर दिया जाता है।

दाता रक्त और (या) इसके घटकों के आगे आधान (आधान) का प्रश्न नैदानिक ​​और प्रयोगशाला डेटा को ध्यान में रखते हुए, इस अनुच्छेद में निर्दिष्ट डॉक्टरों की एक परिषद द्वारा तय किया जाता है।

18. दाता रक्त के आधान (आधान) का संचालन करने वाले डॉक्टर और (या) इसके घटकों को रक्त और उसके घटकों के आधान के रजिस्टर में आधान को पंजीकृत करने के साथ-साथ प्राप्तकर्ता के चिकित्सा दस्तावेज में एक प्रविष्टि करने के लिए बाध्य किया जाता है। अनिवार्य संकेत के साथ उनके स्वास्थ्य की स्थिति:

ए) दाता रक्त और (या) इसके घटकों के आधान (आधान) के लिए चिकित्सा संकेत;

बी) दाता कंटेनर के लेबल से पासपोर्ट डेटा, जिसमें दाता कोड, एबीओ प्रणाली के अनुसार रक्त समूह और आरएच-संबद्धता, दाता फेनोटाइप, साथ ही कंटेनर संख्या, खरीद तिथि, संगठन का नाम (अंत के बाद) के बारे में जानकारी शामिल है। दाता के रक्त का आधान (आधान) और (या) उसके घटक, एक रक्त घटक के साथ एक कंटेनर से एक लेबल या लेबल की एक प्रति, फोटोग्राफिक या कार्यालय उपकरण का उपयोग करके प्राप्त की जाती है, जिसे स्वास्थ्य की स्थिति को दर्शाते हुए चिकित्सा दस्तावेज में चिपकाया जाता है। प्राप्तकर्ता);

सी) एबीओ प्रणाली के अनुसार प्राप्तकर्ता के रक्त समूह की नियंत्रण जांच का परिणाम, उपयोग किए गए अभिकर्मकों (अभिकर्मकों) के बारे में जानकारी (नाम, निर्माता, श्रृंखला, समाप्ति तिथि) दर्शाता है;

डी) एबीओ प्रणाली के अनुसार कंटेनर से लिए गए दाता रक्त समूह या उसके एरिथ्रोसाइट युक्त घटकों की नियंत्रण जांच का परिणाम;

ई) दाता और प्राप्तकर्ता के रक्त की व्यक्तिगत संगतता के लिए परीक्षणों का परिणाम;

च) जैविक नमूने का परिणाम।

प्राप्तकर्ता के स्वास्थ्य की स्थिति को दर्शाने वाले चिकित्सा दस्तावेज में एक प्रविष्टि इन नियमों के परिशिष्ट संख्या 1 में दिए गए अनुशंसित नमूने के अनुसार दाता रक्त और (या) इसके घटकों के आधान (आधान) के लिए प्रोटोकॉल द्वारा तैयार की जाती है।

19. दाता के रक्त और (या) उसके घटकों के आधान (आधान) के बाद प्राप्तकर्ता को 2 घंटे तक बिस्तर पर रहना चाहिए। उपस्थित चिकित्सक या ड्यूटी पर मौजूद चिकित्सक अपने शरीर के तापमान, रक्तचाप, नाड़ी, मूत्र उत्पादन, मूत्र के रंग की निगरानी करता है और प्राप्तकर्ता के मेडिकल रिकॉर्ड में इन संकेतकों को रिकॉर्ड करता है। दाता के रक्त और (या) उसके घटकों के आधान (आधान) के अगले दिन, रक्त और मूत्र का नैदानिक ​​विश्लेषण किया जाता है।

20. एक आउट पेशेंट के आधार पर दाता रक्त और (या) उसके घटकों का आधान (आधान) करते समय, प्राप्तकर्ता रक्त के आधान (आधान) की समाप्ति के बाद और (या) इसके घटकों की देखरेख में होना चाहिए दान किए गए रक्त और (या) के घटकों का आधान (आधान) करने वाला डॉक्टर, कम से कम तीन घंटे। केवल किसी भी प्रतिक्रिया की अनुपस्थिति में, रक्तचाप और नाड़ी के स्थिर संकेतकों की उपस्थिति, सामान्य डायरिया, प्राप्तकर्ता को संगठन से मुक्त किया जा सकता है।

21. दाता रक्त और (या) उसके घटकों के आधान (आधान) की समाप्ति के बाद, शेष दाता रक्त के साथ दाता कंटेनर और (या) इसके घटक (5 मिली), साथ ही प्राप्तकर्ता के रक्त के साथ एक ट्यूब का उपयोग किया जाता है व्यक्तिगत संगतता के लिए परीक्षण करने के लिए, प्रशीतन उपकरण में 2-6 सी के तापमान पर 48 घंटे के लिए भंडारण होना चाहिए।

चतुर्थ। दाता रक्त और (या) उसके घटकों के आधान (आधान) के लिए अनुसंधान नियम

22. वयस्क प्राप्तकर्ताओं में, निम्नलिखित अध्ययन किए जाते हैं:

ए) एबीओ प्रणाली और आरएच-संबद्धता (एंटीजन डी) के अनुसार प्राथमिक और पुष्टिकारक रक्त समूह निर्धारण (क्रमशः एंटी-ए-, एंटी-बी- और एंटी-डी-एंटीबॉडी वाले अभिकर्मकों का उपयोग करके किया जाता है);

बी) एक पुष्टिकरण अध्ययन के दौरान संदेह (हल्की प्रतिक्रिया) में परिणाम प्राप्त करते समय, एबीओ प्रणाली के अनुसार रक्त समूह का निर्धारण एंटी-ए- और एंटी-बी-एंटीबॉडी, और मानक एरिथ्रोसाइट्स ओ युक्त अभिकर्मकों का उपयोग करके किया जाता है। (I), A (II ) और B (III), इन नियमों के पैराग्राफ 68 के उप-अनुच्छेद "ए" में दिए गए मामलों को छोड़कर, और आरएच संबद्धता (एंटीजन डी) का निर्धारण - एंटी-डी युक्त अभिकर्मकों का उपयोग करना- एक अलग श्रृंखला के एंटीबॉडी;

सी) एरिथ्रोसाइट एंटीजन का निर्धारण सी, सी, ई, ई, सी डब्ल्यू, के और के संबंधित एंटीबॉडी युक्त अभिकर्मकों का उपयोग करना (18 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में, प्रसव उम्र की महिलाओं और गर्भवती महिलाओं, एक बोझिल आधान इतिहास वाले प्राप्तकर्ता, एरिथ्रोसाइट एंटीजन प्राप्तकर्ताओं के प्रति एंटीबॉडी होना, जिन्हें दान किए गए रक्त और (या) इसके घटकों (कार्डियक सर्जरी, ट्रांसप्लांटोलॉजी, ऑर्थोपेडिक्स, ऑन्कोलॉजी, हेमटोलॉजी ऑन्कोलॉजी, ट्रॉमेटोलॉजी, हेमटोलॉजी) के कई (दोहराए गए) ट्रांसफ़्यूज़न (ट्रांसफ़्यूज़न सहित) की आवश्यकता होती है;

डी) कम से कम तीन एरिथ्रोसाइट नमूनों का उपयोग करके एंटी-एरिथ्रोसाइट एंटीबॉडी की जांच, जिसमें एंटीजन सी, सी, ई, ई, सी डब्ल्यू, के, के, एफवाई ए, एफवाई बी, लू ए, लू बी, जेके ए और जेके शामिल हैं। ख ...

23. यदि प्राप्तकर्ता में एंटी-एरिथ्रोसाइट एंटीबॉडी का पता लगाया जाता है, तो निम्नलिखित किया जाता है:

ए) रीसस, केल और अन्य प्रणालियों के एंटीजन के लिए उपयुक्त विशिष्टता के एंटीबॉडी का उपयोग करके एरिथ्रोसाइट्स की टाइपिंग;

बी) कम से कम 10 सेल नमूनों वाले टाइप एरिथ्रोसाइट्स के पैनल के साथ एंटी-एरिथ्रोसाइट एंटीबॉडी की पहचान;

ग) एक अप्रत्यक्ष एंटीग्लोबुलिन परीक्षण या समान संवेदनशीलता के साथ इसके संशोधन के साथ रक्त और एरिथ्रोसाइट दाताओं का व्यक्तिगत चयन।

24. इम्यूनोसेरोलॉजिकल अध्ययन करते समय, रूसी संघ के क्षेत्र में इन उद्देश्यों के लिए उपयोग के लिए अनुमत केवल उपकरण, अभिकर्मकों और अनुसंधान विधियों का उपयोग किया जाता है।

वी। डिब्बाबंद दाता रक्त और एरिथ्रोसाइट युक्त घटकों के आधान (आधान) के लिए नियम और अनुसंधान विधियां

25. डिब्बाबंद दाता रक्त और एरिथ्रोसाइट युक्त घटकों के नियोजित आधान (आधान) के मामले में, दाता रक्त और (या) इसके घटकों के आधान (आधान) का संचालन करने वाले डॉक्टर को चाहिए:

ए) प्राप्तकर्ता के स्वास्थ्य की स्थिति और संरक्षित दाता रक्त या एरिथ्रोसाइट युक्त घटकों के कंटेनर के लेबल पर डेटा को दर्शाने वाले चिकित्सा दस्तावेज के अनुसार, सुनिश्चित करें कि प्राप्तकर्ता और दाता के फेनोटाइप संगत हैं। विषमयुग्मजी प्राप्तकर्ताओं (Cc, Ee, Kk) के लिए, विषमयुग्मजी और समयुग्मजी दोनों दाताओं को संगत माना जाता है: Cc, CC और cc; उसे, उसके और उसके; केके, केके और केके, क्रमशः। समयुग्मजी प्राप्तकर्ताओं (सीसी, ईई, केके) के लिए, केवल समयुग्मक दाता ही संगत होते हैं। रक्त के दाताओं और (या) इसके घटकों का चयन, आरएच-एचआर और केके के संदर्भ में प्राप्तकर्ता के साथ संगत, एरिथ्रोसाइट युक्त घटकों के आधान (आधान) के दौरान, परिशिष्ट संख्या में दी गई तालिका के अनुसार किया जाता है। 2 इन नियमों के लिए;

बी) एबीओ प्रणाली के अनुसार प्राप्तकर्ता के रक्त समूह की दोबारा जांच करें;

सी) एबीओ प्रणाली के अनुसार कंटेनर में दाता के रक्त समूह का निर्धारण करें (दाता की आरएच संबद्धता कंटेनर पर पदनाम द्वारा स्थापित की जाती है);

घ) निम्नलिखित विधियों द्वारा प्राप्तकर्ता और दाता के रक्त की व्यक्तिगत अनुकूलता के लिए एक परीक्षण करें:

26. डिब्बाबंद दाता रक्त और एरिथ्रोसाइट युक्त घटकों के आपातकालीन आधान (आधान) के मामले में, दाता रक्त के आधान (आधान) का संचालन करने वाले डॉक्टर और (या) इसके घटकों को चाहिए:

ए) एबीओ प्रणाली और उसके आरएच-संबद्धता के अनुसार प्राप्तकर्ता के रक्त समूह का निर्धारण;

बी) एबीओ प्रणाली के अनुसार कंटेनर में दाता के रक्त समूह का निर्धारण करें (दाता की आरएच संबद्धता कंटेनर पर पदनाम द्वारा स्थापित की जाती है);

ग) प्राप्तकर्ता और दाता के रक्त की व्यक्तिगत संगतता के लिए विधियों द्वारा परीक्षण करें:

कमरे के तापमान पर एक विमान पर;

तीन नमूनों में से एक (अप्रत्यक्ष Coombs की प्रतिक्रिया या इसके अनुरूप, 10% जिलेटिन के साथ conglutination प्रतिक्रिया या 33% polyglucin के साथ conglutination प्रतिक्रिया);

27. यदि प्राप्तकर्ता के पास एंटी-एरिथ्रोसाइट एंटीबॉडी हैं, तो नैदानिक ​​​​नैदानिक ​​​​प्रयोगशाला में दाता रक्त घटकों का चयन किया जाता है। यदि नैदानिक ​​​​नैदानिक ​​​​प्रयोगशाला में व्यक्तिगत रूप से प्राप्तकर्ता के लिए एरिथ्रोसाइट द्रव्यमान या निलंबन का चयन किया जाता है, तो डॉक्टर दाता रक्त के आधान (आधान) का संचालन करता है और (या) इसके घटक आधान से पहले प्राप्तकर्ता और दाता के रक्त समूह को निर्धारित करता है और केवल संचालन करता है। कमरे के तापमान, तापमान और जैविक नमूने पर एक विमान पर व्यक्तिगत संगतता के लिए एक परीक्षण।

वी.आई. ताजा जमे हुए प्लाज्मा और प्लेटलेट कॉन्संट्रेट (प्लेटलेट्स) के आधान (आधान) के लिए नियम और अनुसंधान विधियां

28. ताजा जमे हुए प्लाज्मा को ट्रांसफ़्यूज़ करते समय, दाता रक्त के आधान (आधान) का संचालन करने वाले डॉक्टर और (या) इसके घटकों को एबीओ प्रणाली का उपयोग करके प्राप्तकर्ता के रक्त समूह को निर्धारित करने के लिए बाध्य किया जाता है, जब प्लेटलेट्स - एबीओ प्रणाली के अनुसार रक्त समूह और प्राप्तकर्ता की Rh पहचान।

प्लेटलेट्स का आधान (आधान) करने वाला डॉक्टर रक्त घटक के साथ कंटेनर पर लेबल करके दाता का समूह और आरएच पहचान निर्धारित करता है, जबकि व्यक्तिगत संगतता के लिए परीक्षण नहीं किए जाते हैं।

29. ताजा जमे हुए प्लाज्मा और प्लेटलेट्स को ट्रांसफ़्यूज़ करते समय, एरिथ्रोसाइट एंटीजन सी, सी, ई, ई, सी डब्ल्यू, के और के को ध्यान में नहीं रखा जाता है।

vii. डिब्बाबंद दाता रक्त और एरिथ्रोसाइट युक्त घटकों के आधान के नियम

30. बड़े पैमाने पर रक्त की हानि के कारण तीव्र रक्ताल्पता में दाता रक्त और एरिथ्रोसाइट युक्त घटकों के आधान (आधान) के लिए चिकित्सा संकेत परिसंचारी रक्त की मात्रा का 25-30% का नुकसान है, साथ ही हीमोग्लोबिन के स्तर में 70-80 से नीचे की कमी है। जी / एल और हेमटोक्रिट 25% से नीचे और संचार विकारों की घटना ...

31. जीर्ण रक्ताल्पता में, दाता रक्त या एरिथ्रोसाइट युक्त घटकों का आधान (आधान) केवल एनीमिया के कारण होने वाले सबसे महत्वपूर्ण लक्षणों को ठीक करने के लिए निर्धारित किया जाता है और मुख्य रोगजनक चिकित्सा के लिए उत्तरदायी नहीं है।

32. दान किए गए रक्त और एरिथ्रोसाइट युक्त घटकों को केवल एबीओ सिस्टम समूह और प्राप्तकर्ता के पास आरएच और केल-संबद्धता का आधान किया जाता है। चिकित्सा संकेतों की उपस्थिति में, दाता-प्राप्तकर्ता जोड़ी का चयन एंटीजन सी, सी, ई, ई, सी डब्ल्यू, के और के को ध्यान में रखते हुए किया जाता है।

प्रतिक्रियाओं और जटिलताओं को रोकने के लिए डिब्बाबंद रक्त और एरिथ्रोसाइट युक्त घटकों के नियोजित आधान (आधान) के लिए, साथ ही प्राप्तकर्ताओं के एलोइम्यूनाइजेशन, संगत आधान (आधान) 10 एंटीजन (ए, बी, डी, सी) द्वारा फेनोटाइप किए गए दाता एरिथ्रोसाइट्स का उपयोग करके किया जाता है। सी, ई, ई, सी डब्ल्यू, के और के) इन नियमों के अनुच्छेद 22 के उप-अनुच्छेद "सी" में निर्दिष्ट प्राप्तकर्ताओं के समूहों के लिए।

33. स्वास्थ्य कारणों से, आपातकालीन मामलों में, एकल समूह रक्त या एरिथ्रोसाइट युक्त घटकों की अनुपस्थिति में रक्त समूह ए (द्वितीय) या बी (III) वाले प्राप्तकर्ताओं को आरएच-नकारात्मक एरिथ्रोसाइट युक्त घटक ओ (आई) ट्रांसफ्यूज किया जा सकता है। , और प्राप्तकर्ता AB (IV) को Rh-नकारात्मक एरिथ्रोसाइट-युक्त घटक B (III) ट्रांसफ़्यूज़ किया जा सकता है, प्राप्तकर्ताओं की Rh-संबद्धता की परवाह किए बिना।

आपातकालीन मामलों में, यदि महत्वपूर्ण संकेतों के अनुसार रक्त समूह का निर्धारण करना असंभव है, तो प्राप्तकर्ता को ओ (आई) समूह आरएच-नकारात्मक के एरिथ्रोसाइट युक्त घटकों के साथ 500 मिलीलीटर से अधिक नहीं की मात्रा में ट्रांसफ़्यूज़ किया जाता है, भले ही प्राप्तकर्ता का समूह और आरएच-संबद्धता।

यदि एंटीजन सी, सी, ई, ई, सी डब्ल्यू, के और के को निर्धारित करना असंभव है, तो एबीओ रक्त समूह और आरएच एंटीजन डी के साथ संगत एरिथ्रोसाइट युक्त घटकों को प्राप्तकर्ता में स्थानांतरित कर दिया जाता है।

34. ल्यूकोसाइट्स और प्लेटलेट्स में एरिथ्रोसाइट द्रव्यमान का आधान (आधान) ल्यूकोसाइट एंटीजन के साथ एलोइम्यूनाइजेशन को रोकने के लिए किया जाता है, बार-बार प्लेटलेट ट्रांसफ्यूजन के लिए अपवर्तकता।

35. दाता रक्त और एरिथ्रोसाइट युक्त घटकों के आधान (आधान) के दौरान, उनके आधान की प्रभावशीलता के मानदंड हैं: नैदानिक ​​डेटा, ऑक्सीजन परिवहन संकेतक, हीमोग्लोबिन के स्तर में मात्रात्मक वृद्धि।

36. दाता रक्त का आधान (आधान) और (या) एरिथ्रोसाइट युक्त घटकों को दाता रक्त को हटाने और (या) एरिथ्रोसाइट युक्त घटकों को प्रशीतन उपकरण से हटाने और 37 सी तक गर्म करने के दो घंटे बाद शुरू नहीं किया जाना चाहिए।

दाता रक्त के एरिथ्रोसाइट युक्त घटकों का आधान (आधान) एबीओ, रीसस और केल सिस्टम के अनुसार दाता और प्राप्तकर्ता के समूह गुणों को ध्यान में रखते हुए किया जाता है। 0.9% बाँझ सोडियम क्लोराइड समाधान को छोड़कर, एरिथ्रोसाइट द्रव्यमान वाले कंटेनर में किसी भी दवा या समाधान को पेश करना मना है।

37. इम्युनोसप्रेसिव थेरेपी प्राप्त करने वालों में ग्राफ्ट-बनाम-होस्ट प्रतिक्रियाओं की रोकथाम के लिए, गंभीर प्रतिरक्षा कमी सिंड्रोम वाले बच्चे, जन्म के समय कम वजन वाले शिशु, अंतर्गर्भाशयी आधान, साथ ही संबंधित (पिता, माता, भाई-बहन) रक्त एरिथ्रोसाइट दान किए गए घटकों का आधान आधान से पहले युक्त घटकों को 25 से 50 ग्रे (प्राप्ति की तारीख से 14 दिनों के बाद नहीं) की खुराक पर एक्स-रे या गामा विकिरण के संपर्क में लाया जाता है।

38. नवजात शिशुओं और छोटे बच्चों को आधान से पहले ल्यूकोसाइट्स में एरिथ्रोसाइट निलंबन (द्रव्यमान) के अपवाद के साथ विकिरणित एरिथ्रोसाइट युक्त घटकों का भंडारण 48 घंटे से अधिक नहीं होना चाहिए।

39. एक वयस्क प्राप्तकर्ता को आधान से पहले विकिरणित एरिथ्रोसाइट युक्त घटकों (एरिथ्रोसाइट निलंबन, एरिथ्रोसाइट द्रव्यमान, धोया एरिथ्रोसाइट्स) का भंडारण एरिथ्रोसाइट युक्त घटकों के तैयार होने के क्षण से 28 दिनों से अधिक नहीं होना चाहिए।

40. दाता रक्त और एरिथ्रोसाइट युक्त घटकों के आधान (आधान) के लिए, एलोइम्यूनाइज्ड प्राप्तकर्ता निम्नलिखित कार्य करते हैं:

ए) जब प्राप्तकर्ता में एंटी-ए1 एक्स्ट्राग्लगुटिनिन पाए जाते हैं, एरिथ्रोसाइट-युक्त घटक जिनमें ए1 एंटीजन नहीं होता है, प्राप्तकर्ता ए2 (द्वितीय) एरिथ्रोसाइट-युक्त घटकों ए2 (द्वितीय) या ओ (आई) को ट्रांसफ्यूज किया जाता है, प्राप्तकर्ता को ट्रांसफ्यूज किया जाता है। A2B (IV) - एरिथ्रोसाइट युक्त घटक B (III);

बी) पता चला एंटी-एरिथ्रोसाइट एंटीबॉडी वाले प्राप्तकर्ता या वे प्राप्तकर्ता जिनमें पिछले अध्ययन में एंटीबॉडी का पता चला था, एरिथ्रोसाइट युक्त घटकों के साथ ट्रांसफ्यूज किया जाता है जिसमें संबंधित विशिष्टता के एंटीजन नहीं होते हैं;

ग) यदि प्राप्तकर्ता के पास गैर-विशिष्ट रूप से प्रतिक्रियाशील एंटी-एरिथ्रोसाइट एंटीबॉडी (पैनाग्लगुटिनिन) या अज्ञात विशिष्टता वाले एंटीबॉडी हैं, तो व्यक्तिगत रूप से चयनित एरिथ्रोसाइट युक्त घटकों को उसमें ट्रांसफ़्यूज़ किया जाता है, जो प्राप्तकर्ता के सीरम के साथ सीरोलॉजिकल प्रतिक्रियाओं में प्रतिक्रिया नहीं करते हैं;

डी) एलोइम्यूनाइज्ड प्राप्तकर्ताओं के लिए, नैदानिक ​​​​नैदानिक ​​​​प्रयोगशाला में रक्त और एरिथ्रोसाइट युक्त रक्त घटकों का व्यक्तिगत चयन किया जाता है;

ई) ल्यूकोसाइट सिस्टम (एचएलए) के एंटीजन के साथ प्रतिरक्षित प्राप्तकर्ताओं के लिए, एचएलए प्रणाली के अनुसार दाताओं का चयन किया जाता है।

आठवीं। ताजा जमे हुए प्लाज्मा के आधान (आधान) के नियम

41. डोनर का ट्रांसफ्यूज्ड फ्रेश फ्रोजन प्लाज्मा उसी एबीओ ग्रुप का होना चाहिए जो प्राप्तकर्ता का है। Rh प्रणाली के अनुसार विषमता को ध्यान में नहीं रखा जाता है। ताजा जमे हुए प्लाज्मा (1 लीटर से अधिक) की बड़ी मात्रा में संक्रमण करते समय, एंटीजन डी के संबंध में दाता और प्राप्तकर्ता के अनुपालन को ध्यान में रखा जाना चाहिए।

42. तत्काल मामलों में, एक समूह के ताजा जमे हुए प्लाज्मा की अनुपस्थिति में, किसी भी रक्त समूह वाले प्राप्तकर्ता को समूह एबी (IV) के ताजा जमे हुए प्लाज्मा के आधान की अनुमति है।

43. ताजा जमे हुए प्लाज्मा के आधान को निर्धारित करने के लिए चिकित्सा संकेत हैं:

ए) तीव्र प्रसार इंट्रावास्कुलर कोगुलेशन सिंड्रोम, विभिन्न मूल (सेप्टिक, हेमोरेजिक, हेमोलिटिक) के झटके के पाठ्यक्रम को जटिल करता है या अन्य कारणों से होता है (एमनियोटिक द्रव एम्बोलिज्म, क्रैश सिंड्रोम, ऊतकों को कुचलने के साथ गंभीर आघात, व्यापक शल्य चिकित्सा संचालन, विशेष रूप से फेफड़े, रक्त वाहिकाओं, मस्तिष्क, प्रोस्टेट), बड़े पैमाने पर आधान सिंड्रोम;

बी) रक्तस्रावी सदमे और प्रसार इंट्रावास्कुलर जमावट के विकास के साथ तीव्र बड़े पैमाने पर रक्त की हानि (परिसंचारी रक्त की मात्रा का 30% से अधिक);

ग) जिगर की बीमारी, प्लाज्मा जमावट कारकों के उत्पादन में कमी के साथ और, तदनुसार, संचलन में उनकी कमी (तीव्र फुलमिनेंट हेपेटाइटिस, यकृत सिरोसिस);

डी) अप्रत्यक्ष थक्कारोधी (डिकुमारिन और अन्य) की अधिकता;

ई) थ्रोम्बोटिक थ्रोम्बोसाइटोपेनिक पुरपुरा (मोशकोविट्ज़ रोग), गंभीर विषाक्तता, सेप्सिस, तीव्र प्रसार इंट्रावास्कुलर जमावट वाले रोगियों में चिकित्सीय प्लास्मफेरेसिस;

च) प्लाज्मा शारीरिक थक्कारोधी की कमी के कारण कोगुलोपैथी।

44. ताजा जमे हुए प्लाज्मा का आधान (आधान) जेट या ड्रिप द्वारा किया जाता है। गंभीर रक्तस्रावी सिंड्रोम के साथ तीव्र प्रसार इंट्रावास्कुलर जमावट में, ताजा जमे हुए प्लाज्मा का आधान (आधान) केवल जेट द्वारा किया जाता है। ताजा जमे हुए प्लाज्मा को आधान (आधान) करते समय, एक जैविक परीक्षण करना आवश्यक होता है (उसी के समान जो दाता रक्त और एरिथ्रोसाइट युक्त घटकों के आधान (आधान) के दौरान किया जाता है)।

45. प्रसारित इंट्रावास्कुलर जमावट से जुड़े रक्तस्राव के मामले में, कम से कम 1000 मिलीलीटर ताजा जमे हुए प्लाज्मा को इंजेक्ट किया जाता है, हेमोडायनामिक मापदंडों और केंद्रीय शिरापरक दबाव की एक साथ निगरानी की जाती है।

तीव्र बड़े पैमाने पर रक्त की हानि के मामले में (वयस्कों के लिए परिसंचारी रक्त की मात्रा का 30% से अधिक - 1500 मिलीलीटर से अधिक), तीव्र प्रसार इंट्रावास्कुलर जमावट सिंड्रोम के विकास के साथ, ताजा जमे हुए प्लाज्मा आधान की मात्रा कम से कम 25 होनी चाहिए आधान किए गए रक्त की कुल मात्रा का -30% और (या) इसके घटक, रक्त की कमी (कम से कम 800-1000 मिली) को फिर से भरने के लिए निर्धारित हैं।

गंभीर जिगर की बीमारियों में, प्लाज्मा जमावट कारकों के स्तर में तेज कमी और सर्जरी के दौरान विकसित रक्तस्राव या रक्तस्राव के साथ, ताजा जमे हुए प्लाज्मा का आधान (आधान) प्राप्तकर्ता के शरीर के वजन के 15 मिलीलीटर / किग्रा की दर से किया जाता है, इसके बाद (4-8 घंटे के बाद ताजा जमे हुए प्लाज्मा को छोटी मात्रा (5-10 मिली / किग्रा) में बार-बार आधान करके।

46. ​​​​आधान (आधान) से तुरंत पहले, ताजा जमे हुए प्लाज्मा को पिघलने के लिए विशेष रूप से डिज़ाइन किए गए उपकरणों का उपयोग करके 37 सी के तापमान पर पिघलाया जाता है।

47. ताजा जमे हुए प्लाज्मा का आधान (आधान) विगलन के 1 घंटे के भीतर शुरू किया जाना चाहिए और 4 घंटे से अधिक नहीं रहना चाहिए। यदि पिघले हुए प्लाज्मा का उपयोग करने की कोई आवश्यकता नहीं है, तो इसे 24 घंटे के लिए 2-6 C के तापमान पर प्रशीतन उपकरण में संग्रहीत किया जाता है।

48. रक्त आधान की सुरक्षा बढ़ाने के लिए, संक्रामक रोगों का कारण बनने वाले वायरस के संचरण के जोखिम को कम करने के लिए, दाता रक्त और (या) इसके घटकों के आधान (आधान) से उत्पन्न प्रतिक्रियाओं और जटिलताओं के विकास को रोकने के लिए, ताजा जमे हुए प्लाज्मा का उपयोग करें , संगरोधित (या) ताजा जमे हुए प्लाज्मा वायरस (रोगज़नक़) निष्क्रिय।

IX. क्रायोप्रिसिपिटेट के आधान (आधान) के नियम

49. क्रायोप्रेसीपिटेट के आधान (आधान) के लिए मुख्य चिकित्सा संकेत हीमोफिलिया ए और हाइपोफिब्रिनोजेनमिया हैं।

50. क्रायोप्रेसीपिटेट के आधान (आधान) की आवश्यकता की गणना निम्नलिखित नियमों के अनुसार की जाती है:

शरीर का वजन (किलो) x 70 मिली = परिसंचारी रक्त की मात्रा (बीसीसी) (एमएल)।

बीसीसी (एमएल) x (1.0 - हेमटोक्रिट) = परिसंचारी प्लाज्मा बीसीपी (एमएल) की मात्रा।

वीसीपी (एमएल) x (कारक VIII स्तर आवश्यक - कारक VIII स्तर उपलब्ध) = आधान के लिए आवश्यक कारक VIII की मात्रा (इकाइयों में)।

कारक VIII की आवश्यक मात्रा (इकाइयों में): 100 इकाइयाँ। = एकल आधान (आधान) के लिए आवश्यक क्रायोप्रेसीपिटेट की खुराक की संख्या। हेमोस्टेसिस के लिए, कारक VIII स्तर ऑपरेशन के दौरान 50% तक और पश्चात की अवधि में 30% तक बनाए रखा जाता है। कारक आठवीं की एक इकाई ताजा जमे हुए प्लाज्मा के 1 मिलीलीटर से मेल खाती है।

51. एक रक्त खुराक से प्राप्त क्रायोप्रिसिपेट में कम से कम 70 इकाइयां होनी चाहिए। कारक आठवीं। डोनर क्रायोप्रेसिपिटेट प्राप्तकर्ता के समान ABO समूह का होना चाहिए।

X. प्लेटलेट कॉन्संट्रेट (प्लेटलेट्स) के आधान (आधान) के नियम

52. प्लेटलेट्स की चिकित्सीय खुराक की गणना निम्नलिखित नियमों के अनुसार की जाती है:

प्राप्तकर्ता के शरीर के वजन के प्रत्येक 10 किलो के लिए 50-70 x 10 9 प्लेटलेट्स या प्राप्तकर्ता के शरीर की सतह के 1 मीटर 2 प्रति 200-250 x 10 9 प्लेटलेट्स।

53. प्लेटलेट्स के आधान (आधान) के लिए विशिष्ट संकेत नैदानिक ​​​​तस्वीर और थ्रोम्बोसाइटोपेनिया के कारणों, इसकी गंभीरता और रक्तस्राव के स्थानीयकरण, आगामी ऑपरेशन की मात्रा और गंभीरता के विश्लेषण के आधार पर उपस्थित चिकित्सक द्वारा निर्धारित किए जाते हैं।

54. विकसित रक्तस्राव के मामले में महत्वपूर्ण संकेतों के मामलों को छोड़कर, प्रतिरक्षा उत्पत्ति के थ्रोम्बोसाइटोपेनिया के मामले में प्लेटलेट आधान नहीं किया जाता है।

55. थ्रोम्बोसाइटोपैथियों में, प्लेटलेट ट्रांसफ्यूजन (आधान) तत्काल स्थितियों में किया जाता है - बड़े पैमाने पर रक्तस्राव, सर्जरी, प्रसव के साथ।

56. प्लेटलेट ट्रांसफ्यूजन (आधान) की प्रभावशीलता के लिए नैदानिक ​​​​मानदंड सहज रक्तस्राव की समाप्ति, त्वचा पर ताजा रक्तस्राव की अनुपस्थिति और दृश्य श्लेष्म झिल्ली हैं। प्लेटलेट ट्रांसफ़्यूज़न की प्रभावशीलता के प्रयोगशाला संकेत ट्रांसफ़्यूज़न (आधान) की समाप्ति के 1 घंटे बाद परिसंचारी प्लेटलेट्स की संख्या में वृद्धि और 18-24 घंटों के बाद उनकी प्रारंभिक संख्या से अधिक हैं।

57. स्प्लेनोमेगाली में, ट्रांसफ्यूज्ड प्लेटलेट्स की संख्या में सामान्य की तुलना में 40-60% की वृद्धि की जानी चाहिए, संक्रामक जटिलताओं के साथ - औसतन 20%, गंभीर प्रसार इंट्रावास्कुलर जमावट सिंड्रोम के साथ, बड़े पैमाने पर रक्त की हानि, एलोइम्यूनाइजेशन घटना - द्वारा 60-80%। प्लेटलेट्स की आवश्यक चिकित्सीय खुराक को दो खुराक में 10-12 घंटे के अंतराल के साथ आधान किया जाता है।

58. यदि प्राप्तकर्ताओं में एग्रानुलोसाइटोसिस और सेप्सिस द्वारा जटिल प्रसार इंट्रावास्कुलर जमावट सिंड्रोम है, तो रोगनिरोधी प्लेटलेट ट्रांसफ़्यूज़न की आवश्यकता होती है।

59. आपातकालीन मामलों में, एकल-समूह प्लेटलेट्स की अनुपस्थिति में, अन्य रक्त समूहों के प्राप्तकर्ताओं को O (I) समूह प्लेटलेट्स के आधान की अनुमति है।

60. "भ्रष्टाचार-बनाम-होस्ट" प्रतिक्रिया को रोकने के लिए, प्लेटलेट्स को 25 से 50 ग्रे की खुराक पर आधान से पहले विकिरणित किया जाता है।

61. प्लेटलेट ट्रांसफ़्यूज़न की सुरक्षा बढ़ाने के लिए, प्लेटलेट्स ट्रांसफ़्यूज़ किए जाते हैं, ल्यूकोसाइट-डिफेक्टेड वायरस (रोगजनक) निष्क्रिय होते हैं।

XI. एफेरेसिस विधि द्वारा प्राप्त ग्रैन्यूलोसाइट्स (ग्रैनुलोसाइट्स) के सांद्रण के आधान (आधान) के नियम

62. एफेरेसिस ग्रैन्यूलोसाइट्स की एक वयस्क चिकित्सीय खुराक में प्राप्तकर्ता के शरीर के वजन के 1 किलो प्रति 1.5-3.0 x 10 8 ग्रैन्यूलोसाइट्स होते हैं।

63. आधान से पहले एफेरेसिस ग्रैन्यूलोसाइट्स 25 से 50 ग्रे की खुराक के साथ विकिरणित होते हैं।

64. Apheresis granulocytes उन्हें प्राप्त करने के तुरंत बाद आधान किया जाता है।

65. ग्रैनुलोसाइट आधान की नियुक्ति के लिए मुख्य चिकित्सा संकेत हैं:

ए) संक्रमण के लिए अनियंत्रित जीवाणुरोधी चिकित्सा की उपस्थिति में 0.5 x 10 9 / एल से कम प्राप्तकर्ता में ग्रैन्यूलोसाइट्स की पूर्ण संख्या में कमी;

बी) नवजात सेप्सिस, एंटीबायोटिक चिकित्सा द्वारा अनियंत्रित।

ग्रैन्यूलोसाइट्स एबीओ और आरएच सिस्टम के एंटीजन के लिए संगत होना चाहिए।

66. ग्रैन्यूलोसाइट्स के आधान (आधान) की प्रभावशीलता का आकलन करने के लिए मानदंड रोग की नैदानिक ​​​​तस्वीर की सकारात्मक गतिशीलता है: शरीर के तापमान में कमी, नशा में कमी, पहले से बिगड़ा हुआ अंग कार्यों का स्थिरीकरण।

बारहवीं। बच्चों को दाता रक्त और (या) उसके घटकों के आधान (आधान) के नियम

67. दाता रक्त और (या) उसके घटकों के आधान (आधान) की आवश्यकता वाले बच्चे के संगठन में प्रवेश पर, बच्चे के रक्त के समूह और आरएच-संबंधित का प्राथमिक अध्ययन एक चिकित्सा कार्यकर्ता द्वारा किया जाता है। इन नियमों के पैरा 7 की आवश्यकताओं के साथ।

68. नैदानिक ​​नैदानिक ​​प्रयोगशाला में दाता रक्त घटकों और (या) इसके घटकों (समूह और आरएच-संबद्धता के प्रारंभिक निर्धारण के बाद) के आधान (आधान) की आवश्यकता वाले बच्चे के लिए यह अनिवार्य है: एबीओ रक्त के निर्धारण की पुष्टि करना समूह और आरएच-संबद्धता, एरिथ्रोसाइट्स सी, सी, ई, ई, सीडब्ल्यू, के और के के अन्य एंटीजन के लिए फेनोटाइपिंग, साथ ही एंटी-एरिथ्रोसाइट एंटीबॉडी का पता लगाना।

ये अध्ययन निम्नलिखित आवश्यकताओं के अनुसार किए जाते हैं:

ए) एबीओ प्रणाली के अनुसार रक्त समूह का निर्धारण एंटी-ए और एंटी-बी एंटीबॉडी वाले अभिकर्मकों का उपयोग करके किया जाता है। 4 महीने से अधिक उम्र के बच्चों में, रक्त समूह निर्धारित किया जाता है, जिसमें एंटी-ए, एंटी-बी अभिकर्मकों और मानक एरिथ्रोसाइट्स ओ (आई), ए (द्वितीय) और बी (III) का उपयोग करके क्रॉस विधि शामिल है;

बी) आरएच-संबंधित (एंटीजन डी) का निर्धारण एंटी-डी-एंटीबॉडी वाले अभिकर्मकों का उपयोग करके किया जाता है;

सी) एरिथ्रोसाइट एंटीजन सी, सी, ई, ई, सीडब्ल्यू, के और के का निर्धारण संबंधित एंटीबॉडी वाले अभिकर्मकों का उपयोग करके किया जाता है;

डी) एंटी-एरिथ्रोसाइट एंटीबॉडी की स्क्रीनिंग एक अप्रत्यक्ष एंटीग्लोबुलिन परीक्षण द्वारा की जाती है, जिसमें नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण एंटीबॉडी का पता लगाया जाता है, मानक एरिथ्रोसाइट्स के एक पैनल का उपयोग करके, जिसमें उप-अनुच्छेद के अनुसार कुल नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण एंटीजन युक्त कम से कम 3 सेल नमूने होते हैं। घ" इन नियमों के पैरा 22 के। एंटी-एरिथ्रोसाइट एलोएंटीबॉडी की जांच के लिए एरिथ्रोसाइट नमूनों के मिश्रण (पूल) का उपयोग करने की अनुमति नहीं है।

69. यदि एक बच्चे में एंटी-एरिथ्रोसाइट एंटीबॉडी का पता लगाया जाता है, तो एरिथ्रोसाइट युक्त घटकों के दाताओं का एक व्यक्तिगत चयन एक अप्रत्यक्ष एंटीग्लोबुलिन परीक्षण या समान संवेदनशीलता के साथ इसके संशोधन के साथ किया जाता है।

70. यदि चौबीसों घंटे इम्यूनोसेरोलॉजिकल समर्थन के अभाव में संगठन की स्थिर स्थितियों में दाता रक्त और (या) इसके घटकों के आपातकालीन आधान (आधान) की आवश्यकता होती है, तो दाता रक्त का आधान (आधान) करने वाला डॉक्टर है एबीओ प्रणाली और बच्चे के आरएच-संबद्धता और / या उसके घटकों के अनुसार रक्त समूह का निर्धारण करने के लिए जिम्मेदार।

71. इन नियमों के पैराग्राफ 68 में निर्दिष्ट अध्ययन इम्यूनोसेरोलॉजिकल विधियों द्वारा किए जाते हैं: मैन्युअल रूप से (एक सपाट सतह पर या एक टेस्ट ट्यूब में अभिकर्मकों और रक्त के नमूनों को लागू करना) और प्रयोगशाला उपकरणों का उपयोग करना (माइक्रोप्लेट्स में अभिकर्मकों और रक्त के नमूनों को जोड़ना, कॉलम के साथ जेल या कांच के माइक्रोसेफर्स और अन्य अनुसंधान विधियों को रूसी संघ के क्षेत्र में इन उद्देश्यों के लिए उपयोग के लिए अनुमोदित किया गया है)।

72. बचपन के एलोइम्यूनाइज्ड प्राप्तकर्ताओं को एरिथ्रोसाइट युक्त घटकों के दाता रक्त के आधान (आधान) के लिए, निम्नलिखित नियम लागू होते हैं:

ए) जब बच्चे के प्राप्तकर्ता में एंटी-ए1 एक्स्ट्राग्लगुटिनिन पाए जाते हैं, तो एरिथ्रोसाइट युक्त घटक जिनमें ए 1 एंटीजन नहीं होता है, उन्हें ताजा जमे हुए प्लाज्मा - एक-समूह में ट्रांसफ्यूज किया जाता है। धुले हुए O (I) एरिथ्रोसाइट्स और ताजा जमे हुए A (II) प्लाज्मा को A2 (II), धुले हुए O (I) या B (III) एरिथ्रोसाइट्स के साथ बाल चिकित्सा प्राप्तकर्ता को ट्रांसफ़्यूज़ किया जाता है और ताज़ा जमे हुए AB (IV) प्लाज्मा को बाल चिकित्सा में ट्रांसफ़्यूज़ किया जाता है। A2B (IV) के साथ प्राप्तकर्ता;

बी) यदि बचपन के प्राप्तकर्ता के पास गैर-विशिष्ट रूप से प्रतिक्रियाशील एंटी-एरिथ्रोसाइट एंटीबॉडी (पैनाग्लगुटिनिन) है, तो एरिथ्रोसाइट युक्त ओ (आई) आरएच-नकारात्मक घटक उसमें ट्रांसफ्यूज किए जाते हैं, जो प्राप्तकर्ता के सीरम के साथ सीरोलॉजिकल प्रतिक्रियाओं में प्रतिक्रिया नहीं करते हैं;

ग) एलोइम्यूनाइज्ड बाल चिकित्सा प्राप्तकर्ताओं के लिए, दाता रक्त और एरिथ्रोसाइट युक्त घटकों का व्यक्तिगत चयन नैदानिक ​​नैदानिक ​​प्रयोगशाला में किया जाता है;

डी) एचएलए-प्रतिरक्षित बाल चिकित्सा प्राप्तकर्ताओं के लिए, एचएलए प्रणाली के अनुसार प्लेटलेट दाताओं का चयन किया जाता है।

73. नवजात शिशुओं में, दाता रक्त के आधान (आधान) के दिन और (या) इसके घटक (आधान (आधान) से पहले 24 घंटे से पहले नहीं), शिरा से 1.5 मिलीलीटर से अधिक रक्त नहीं लिया जाता है; शिशुओं में और बड़े बच्चे, शिरा से रक्त 1.5-3.0 मिली को एक टेस्ट ट्यूब में अनिवार्य नियंत्रण अध्ययन और संगतता के परीक्षण के लिए एक थक्कारोधी के बिना लिया जाता है। ट्यूब को बच्चे के प्राप्तकर्ता के नाम और आद्याक्षर के साथ चिह्नित किया जाना चाहिए (नवजात शिशुओं के मामले में) जीवन के पहले घंटों में, माता के नाम और आद्याक्षर का संकेत दिया जाता है), बच्चे के स्वास्थ्य की स्थिति को दर्शाने वाले मेडिकल रिकॉर्ड की संख्या, विभाग का नाम, समूह और आरएच-संबद्धता, रक्त लेने की तारीख नमूना।

74. एरिथ्रोसाइट युक्त घटकों के नियोजित आधान के मामले में, दाता रक्त के आधान (आधान) का संचालन करने वाले डॉक्टर और (या) इसके घटकों को:

ए) बच्चे के प्राप्तकर्ता के स्वास्थ्य की स्थिति और कंटेनर लेबल पर डेटा को दर्शाने वाले चिकित्सा दस्तावेज के अनुसार, उनकी अनुकूलता स्थापित करने के लिए एरिथ्रोसाइट एंटीजन के संदर्भ में दाता और प्राप्तकर्ता के फेनोटाइप की तुलना करें। रोगी को एरिथ्रोसाइट एंटीजन का प्रशासन करने के लिए मना किया जाता है, जो उसके फेनोटाइप में अनुपस्थित है;

बी) एबीओ सिस्टम के अनुसार बच्चे के रक्त समूह की दोबारा जांच करें;

सी) एबीओ प्रणाली के अनुसार दाता के रक्त समूह का निर्धारण करें (दाता की आरएच संबद्धता कंटेनर पर पदनाम द्वारा स्थापित की जाती है);

डी) एक बच्चे के प्राप्तकर्ता और एक दाता के रक्त की व्यक्तिगत संगतता के लिए एक परीक्षण आयोजित करें: कमरे के तापमान पर एक विमान पर, तीन नमूनों में से एक (अप्रत्यक्ष Coombs प्रतिक्रिया या इसके एनालॉग्स, 10% जिलेटिन या ए के साथ एक संयोजन प्रतिक्रिया) 33% पॉलीग्लुसीन के साथ संयुग्मन प्रतिक्रिया)। यदि दाता रक्त या एरिथ्रोसाइट युक्त घटक को नैदानिक ​​नैदानिक ​​प्रयोगशाला में व्यक्तिगत रूप से चुना जाता है, तो यह परीक्षण नहीं किया जाता है;

ई) एक जैविक परीक्षण आयोजित करें।

75. एक बच्चे के प्राप्तकर्ता को एरिथ्रोसाइट युक्त घटकों के आपातकालीन आधान (आधान) के मामले में, दाता रक्त के आधान (आधान) का संचालन करने वाले डॉक्टर और (या) इसके घटकों को चाहिए:

ए) एबीओ प्रणाली और उसके आरएच-संबद्धता के अनुसार बच्चे के प्राप्तकर्ता के रक्त समूह का निर्धारण;

बी) एबीओ प्रणाली के अनुसार दाता के रक्त समूह का निर्धारण करें (दाता की आरएच संबद्धता कंटेनर पर पदनाम द्वारा स्थापित की जाती है);

सी) दाता और बचपन के प्राप्तकर्ता के रक्त की व्यक्तिगत संगतता के लिए एक परीक्षण आयोजित करें: कमरे के तापमान पर एक विमान पर, तीन नमूनों में से एक (अप्रत्यक्ष Coombs प्रतिक्रिया या इसके अनुरूप, 10% जिलेटिन या conglutination के साथ conglutination प्रतिक्रिया 33% पॉलीग्लुसीन के साथ प्रतिक्रिया);

डी) एक जैविक परीक्षण आयोजित करें।

यदि एरिथ्रोसाइट्स सी, सी, ई, ई, सीडब्ल्यू, के और के एंटीजन द्वारा बच्चे के प्राप्तकर्ता के फेनोटाइप को निर्धारित करना असंभव है, तो एरिथ्रोसाइट युक्त घटकों को स्थानांतरित करते समय इन एंटीजन को ध्यान में नहीं रखने की अनुमति है।

76. दाता के रक्त और (या) उसके घटकों के आधान (आधान) के दौरान एक बच्चे के प्राप्तकर्ता को एक जैविक परीक्षण अनिवार्य है।

जैविक नमूने के संचालन की प्रक्रिया:

ए) एक जैविक परीक्षण में दाता रक्त और (या) उसके घटकों की शुरूआत का तीन गुना होता है, इसके बाद रक्त आधान के लिए एक क्लैंप्ड सिस्टम के साथ 3-5 मिनट के लिए बच्चे के प्राप्तकर्ता की स्थिति की निगरानी की जाती है;

बी) इंजेक्शन दाता रक्त की मात्रा और (या) 1 वर्ष से कम उम्र के बच्चों के लिए इसके घटक 1-2 मिलीलीटर, 1 वर्ष से 10 वर्ष की आयु तक - 3-5 मिलीलीटर, 10 वर्ष के बाद - 5-10 मिलीलीटर;

ग) प्रतिक्रियाओं और जटिलताओं की अनुपस्थिति में, दाता रक्त का आधान (आधान) और (या) इसके घटक दाता रक्त और (या) इसके घटकों के आधान (आधान) का संचालन करने वाले डॉक्टर की निरंतर निगरानी के साथ जारी है।

एक बच्चे के प्राप्तकर्ता को दाता रक्त और (या) उसके घटकों का आपातकालीन आधान (आधान) भी एक जैविक नमूने का उपयोग करके किया जाता है।

एक जैविक परीक्षण, साथ ही व्यक्तिगत अनुकूलता के लिए एक परीक्षण, बिना किसी असफलता के उन मामलों में किया जाता है जहां प्रयोगशाला में व्यक्तिगत रूप से चयनित या फेनोटाइप्ड डोनर रक्त या एरिथ्रोसाइट युक्त घटकों को एक बच्चे के प्राप्तकर्ता को ट्रांसफ़्यूज़ किया जाता है।

77. बच्चों में दाता रक्त और एरिथ्रोसाइट युक्त घटकों के आधान (आधान) का आकलन करने के लिए मानदंड बच्चे की नैदानिक ​​स्थिति और प्रयोगशाला डेटा का एक व्यापक मूल्यांकन है।

गंभीर स्थिति में 1 वर्ष से कम उम्र के बच्चों के लिए, दाता रक्त और (या) एरिथ्रोसाइट युक्त घटकों का आधान (आधान) 85 ग्राम / एल से कम के हीमोग्लोबिन स्तर पर किया जाता है। बड़े बच्चों के लिए, दाता रक्त का आधान (आधान) और (या) एरिथ्रोसाइट युक्त घटक - 70 ग्राम / एल से कम के हीमोग्लोबिन स्तर पर।

78. नवजात शिशुओं को दाता रक्त और (या) एरिथ्रोसाइट युक्त घटकों के आधान (आधान) के मामले में:

ए) एरिथ्रोसाइट युक्त घटक, ल्यूकोसाइट्स में कमी (एरिथ्रोसाइट निलंबन, एरिथ्रोसाइट द्रव्यमान, धोया एरिथ्रोसाइट्स, पिघला हुआ और धोया हुआ एरिथ्रोसाइट्स) ट्रांसफ्यूज किया जाता है;

बी) नवजात शिशुओं को आधान (आधान) दाता रक्त के आधान घटकों की मात्रा और अनुसंधान के लिए लिए गए रक्त की मात्रा के नियंत्रण में किया जाता है;

ग) आधान (आधान) की मात्रा शरीर के वजन के प्रति 1 किलो 10-15 मिलीलीटर की दर से निर्धारित की जाती है;

डी) आधान (आधान) के लिए, एरिथ्रोसाइट युक्त घटकों का उपयोग खरीद की तारीख से 10 दिनों से अधिक के शेल्फ जीवन के साथ नहीं किया जाता है;

ई) हेमोडायनामिक, श्वसन और गुर्दे समारोह मापदंडों के अनिवार्य नियंत्रण के तहत दाता रक्त और (या) एरिथ्रोसाइट युक्त घटकों के आधान (आधान) की दर शरीर के वजन के प्रति घंटे 5 मिलीलीटर प्रति 1 किलोग्राम है;

च) दाता रक्त के घटकों को 36-37 C के तापमान पर पूर्व-गर्म किया जाता है;

छ) आधान (आधान) के लिए दाता रक्त के घटकों का चयन करते समय, यह ध्यान में रखा जाता है कि मां नवजात शिशु के लिए ताजा जमे हुए प्लाज्मा का अवांछनीय दाता है, क्योंकि मां के प्लाज्मा में नवजात शिशु के एरिथ्रोसाइट्स के खिलाफ एलोइम्यून एंटीबॉडी हो सकते हैं, और पिता एरिथ्रोसाइट युक्त घटकों का एक अवांछनीय दाता है, क्योंकि नवजात शिशु के रक्त में पिता के एंटीजन के खिलाफ एंटीबॉडी हो सकते हैं जो प्लेसेंटा के माध्यम से मां के रक्त प्रवाह में प्रवेश कर चुके हैं;

ज) बच्चों के लिए साइटोमेगालोवायरस नकारात्मक एरिथ्रोसाइट युक्त घटक का आधान सबसे बेहतर है।

79. एबीओ प्रणाली या नवजात शिशुओं के संदिग्ध हेमोलिटिक रोग का उपयोग कर नवजात शिशुओं के हेमोलिटिक रोग के साथ चार महीने से कम उम्र के बच्चों के लिए रक्त दाता और (या) इसके घटकों का चयन परिशिष्ट में दी गई तालिका के अनुसार किया जाता है। इन नियमों के लिए नंबर 3।

एरिथ्रोसाइट युक्त घटकों के आधान (आधान) के मामले में जो बच्चे के रक्त समूह से एबीओ प्रणाली में भिन्न होते हैं, धोया या पिघला हुआ एरिथ्रोसाइट्स जिसमें एग्लूटीनिन के साथ प्लाज्मा नहीं होता है और प्राप्तकर्ता के फेनोटाइप को ध्यान में रखते हुए, उपयोग किया जाता है।

80. दाता रक्त और (या) इसके घटकों के अंतर्गर्भाशयी आधान (आधान) के लिए, ओ (आई) समूह आरएच-डी-नकारात्मक के एरिथ्रोसाइट युक्त घटकों का उपयोग उस क्षण से 5 दिनों से अधिक के शेल्फ जीवन के साथ नहीं किया जाता है। घटक तैयार किया जाता है।

81.3 नवजात शिशुओं के गंभीर हेमोलिटिक रोग या किसी भी एटियलजि के हाइपरबिलीरुबिनमिया में एनीमिया और हाइपरबिलीरुबिनमिया को ठीक करने के लिए रक्त आधान का आदान-प्रदान किया जाता है: प्रसारित इंट्रावास्कुलर जमावट सिंड्रोम, सेप्सिस और बच्चे के अन्य जीवन-धमकाने वाले रोग।

82. प्रतिस्थापन रक्त आधान के लिए, एरिथ्रोसाइट युक्त घटकों का उपयोग घटक तैयार होने के समय से 5 दिनों से अधिक नहीं के शेल्फ जीवन के साथ किया जाता है।

83. दान किए गए रक्त और (या) इसके घटकों को एक पूर्ण अवधि के बच्चे के लिए 160-170 मिलीलीटर / किग्रा शरीर के वजन की दर से और समय से पहले बच्चे के लिए 170-180 मिलीलीटर / किग्रा की दर से आधान किया जाता है।

84. एलोएंटिबॉडी की विशिष्टता के आधार पर दाता रक्त घटकों का चयन निम्नानुसार किया जाता है:

ए) आरएच प्रणाली के डी एंटीजन के एलोइम्यूनाइजेशन के कारण नवजात शिशुओं के हेमोलिटिक रोग के लिए, एकल-समूह आरएच-नकारात्मक एरिथ्रोसाइट-युक्त घटक और एकल-समूह आरएच-नकारात्मक ताजा जमे हुए प्लाज्मा का उपयोग किया जाता है;

बी) एबीओ प्रणाली के एंटीजन के साथ असंगति के मामले में, धोया एरिथ्रोसाइट्स या एरिथ्रोसाइट निलंबन और ताजा जमे हुए प्लाज्मा को इन नियमों के परिशिष्ट संख्या 3 में दी गई तालिका के अनुसार आरएच-संबद्धता और फेनोटाइप के अनुरूप डाला जाता है। बच्चा;

सी) एबीओ और आरएच सिस्टम के एंटीजन की एक साथ असंगति के साथ, ओ (आई) समूह आरएच-नकारात्मक और ताजा जमे हुए एबी (चतुर्थ) आरएच-नकारात्मक प्लाज्मा के एरिथ्रोसाइट्स या एरिथ्रोसाइट निलंबन को धोया जाता है;

डी) एरिथ्रोसाइट्स के अन्य दुर्लभ एंटीजन के एलोइम्यूनाइजेशन के कारण नवजात शिशुओं के हेमोलिटिक रोग के मामले में, दाता रक्त का एक व्यक्तिगत चयन किया जाता है।

85. ताजा जमे हुए प्लाज्मा को बाल चिकित्सा प्राप्तकर्ता में ट्रांसफ़्यूज़ किया जाता है ताकि प्लाज्मा जमावट कारकों की कमी को समाप्त किया जा सके, कोगुलोपैथियों में, तीव्र भारी रक्त हानि (परिसंचारी रक्त मात्रा का 20% से अधिक) में और चिकित्सीय प्लास्मफेरेसिस करते समय।

फोटोथेरेपी के दौर से गुजर रहे बाल रोगियों को निष्क्रिय ताजा जमे हुए प्लाज्मा वायरस (रोगजनक) के आधान की अनुमति नहीं है।

तेरहवीं। रक्त घटकों और ऑटोहेमोट्रांसफ्यूजन का ऑटोडोनेशन

86. ऑटोलॉगस दान करते समय, निम्नलिखित विधियों का उपयोग किया जाता है:

ए) डिब्बाबंद ऑटोब्लड की खुराक से या एफेरेसिस द्वारा रक्त के ऑटोकंपोनेंट्स (ऑटोप्लाज्मा और ऑटोएरिथ्रोसाइट्स) की प्रीऑपरेटिव तैयारी;

बी) प्रीऑपरेटिव नॉर्मोवोलेमिक या हाइपरवोलेमिक हेमोडायल्यूशन, जिसमें ऑपरेशन से ठीक पहले रक्त की 1-2 खुराक (600-800 मिली) तैयार करना या रखरखाव के साथ खारा और कोलाइडल समाधानों के साथ अस्थायी रक्त हानि की अनिवार्य पुनःपूर्ति के साथ संज्ञाहरण की शुरुआत शामिल है। नॉरमोवोलेमिया या हाइपरवोल्मिया का;

ग) रक्त का अंतर्गर्भाशयी हार्डवेयर पुन: संचार, जिसमें ऑपरेशन के दौरान घाव और बहिर्वाह रक्त की गुहाओं से एरिथ्रोसाइट्स की रिहाई के साथ संग्रह शामिल होता है, इसके बाद धुलाई, एकाग्रता और प्राप्तकर्ता के रक्तप्रवाह में ऑटोएरिथ्रोसाइट्स की वापसी होती है;

डी) विशेष उपकरण और (या) सामग्री का उपयोग करके शरीर के गुहाओं के पश्चात जल निकासी के दौरान बाँझ परिस्थितियों में प्राप्त जल निकासी रक्त का आधान (आधान)।

इन विधियों में से प्रत्येक को अलग से या विभिन्न संयोजनों में लागू किया जा सकता है। एलोजेनिक के साथ ऑटोलॉगस रक्त घटकों के एक साथ या अनुक्रमिक आधान (आधान) की अनुमति है।

87. रक्त और उसके घटकों का ऑटोट्रांसफ्यूजन करते समय:

ए) रोगी ऑटोलॉगस रक्त या उसके घटकों की कटाई के लिए सूचित सहमति देता है, जो प्राप्तकर्ता के स्वास्थ्य की स्थिति को दर्शाते हुए चिकित्सा दस्तावेज में दर्ज किया जाता है;

बी) ऑटोलॉगस रक्त या उसके घटकों की प्रीऑपरेटिव कटाई कम से कम 110 ग्राम / एल, हेमटोक्रिट - कम से कम 33% के हीमोग्लोबिन स्तर पर की जाती है;

ग) ऑपरेशन से पहले रक्त और (या) इसके घटकों के ऑटोलॉगस दान की आवृत्ति रक्ताधान चिकित्सक के साथ उपस्थित चिकित्सक द्वारा निर्धारित की जाती है। सर्जरी शुरू होने से कम से कम 3 दिन पहले अंतिम ऑटोडोनेशन किया जाता है;

डी) नॉर्मोवोलेमिक हेमोडायल्यूशन के साथ, हीमोग्लोबिन का पोस्ट-हेमोडायल्यूशन स्तर 90-100 ग्राम / एल से कम नहीं होना चाहिए, और हेमटोक्रिट का स्तर 28% से कम नहीं होना चाहिए; हाइपरवोलेमिक हेमोडायल्यूशन के साथ, हेमटोक्रिट स्तर 23-25% के भीतर बनाए रखा जाता है;

ई) हेमोडायल्यूशन के दौरान एक्सफ्यूजन और रीइन्फ्यूजन के बीच का अंतराल 6 घंटे से अधिक नहीं होना चाहिए। अन्यथा, रक्त वाले कंटेनरों को 4-6 सी के तापमान पर प्रशीतन उपकरण में रखा जाता है;

च) सर्जिकल घाव और बहिर्वाह रक्त की गुहाओं से ऑपरेशन के दौरान एकत्र किए गए रक्त का अंतःक्रियात्मक पुन: संचार, और इसके जीवाणु संदूषण के मामले में जल निकासी रक्त का पुन: संचार नहीं किया जाता है;

छ) ऑटोलॉगस रक्त और उसके घटकों के आधान (आधान) से पहले, डॉक्टर ऑटोलॉगस रक्त और (या) इसके घटकों के आधान (आधान) का संचालन करते हैं, प्राप्तकर्ता और एक जैविक परीक्षण के साथ उनकी संगतता के लिए एक परीक्षण किया जाता है, जैसे कि एलोजेनिक रक्त घटकों के उपयोग का मामला।

XIV. आधान के बाद की प्रतिक्रियाएं और जटिलताएं

88. दाता के रक्त के आधान (आधान) के संबंध में प्राप्तकर्ताओं में उत्पन्न प्रतिक्रियाओं और जटिलताओं की पहचान और रिकॉर्डिंग और (या) इसके घटकों को दाता के आधान (आधान) के बाद की वर्तमान अवधि में किया जाता है। रक्त और (या) इसके घटक, साथ ही और अनिश्चित काल के बाद - कई महीने, और बार-बार आधान के साथ - इसके कार्यान्वयन के वर्षों बाद।

दाता रक्त और (या) इसके घटकों के आधान (आधान) के संबंध में प्राप्तकर्ताओं में उत्पन्न होने वाली मुख्य प्रकार की प्रतिक्रियाओं और जटिलताओं को इन नियमों के परिशिष्ट संख्या 4 में दी गई तालिका में दर्शाया गया है।

89. दाता रक्त और (या) इसके घटकों के आधान (आधान) के संबंध में प्राप्तकर्ताओं में उत्पन्न होने वाली प्रतिक्रियाओं और जटिलताओं की पहचान करने में, आधान विभाग के प्रमुख या संगठन के आधान कार्यालय, या द्वारा नियुक्त एक आधान चिकित्सक संगठन के प्रमुख का आदेश:

ए) प्राप्तकर्ता को आपातकालीन चिकित्सा देखभाल के प्रावधान को व्यवस्थित और सुनिश्चित करता है;

बी) तुरंत उस संगठन के प्रमुख को भेजता है जिसने दाता रक्त और (या) उसके घटकों को तैयार किया और वितरित किया, दाता रक्त के आधान (आधान) और (या) इसके घटकों के संबंध में प्राप्तकर्ताओं से उत्पन्न होने वाली प्रतिक्रियाओं और जटिलताओं की अधिसूचना, इन नियमों के परिशिष्ट संख्या 5 में दिए गए अनुशंसित नमूने के लिए;

ग) आधान किए गए दाता के शेष रक्त और (या) उसके घटकों, साथ ही प्राप्तकर्ता के रक्त के नमूनों को दाता रक्त के आधान (आधान) से पहले और (या) इसके घटकों को तैयार करने और वितरित करने वाले संगठन को स्थानांतरित करता है। दाता रक्त और (या) इसके आरएच-दाता रक्त और (या) इसके घटकों के साथ-साथ एंटी-एरिथ्रोसाइट एंटीबॉडी और रक्त-जनित संक्रमणों के मार्करों की उपस्थिति के परीक्षण के लिए;

डी) उस संगठन के चिकित्सा कर्मियों के कार्यों का विश्लेषण करता है जिसमें दाता रक्त और (या) उसके घटकों का आधान (आधान) किया गया था, जिसके परिणामस्वरूप प्रतिक्रिया या जटिलता उत्पन्न हुई थी।

XV. दाता रक्त और (या) उसके घटकों के भंडार का निर्माण

90. दान किए गए रक्त और (या) इसके घटकों के स्टॉक का गठन 20 जुलाई 2012 के संघीय कानून एन 125-एफजेड "दान पर" के अनुच्छेद 16 के भाग 6 के अनुसार स्थापित प्रक्रिया के अनुसार किया जाता है। रक्त और उसके घटकों का "।

रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय

गण

मात्रात्मक लेखांकन के अधीन चिकित्सा उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की सूची के अनुमोदन पर

किए गए परिवर्तनों के साथ दस्तावेज़:
(कानूनी जानकारी का आधिकारिक इंटरनेट पोर्टल www.pravo.gov.ru, 02.10.2015, नंबर 0001201510020004);
(कानूनी जानकारी का आधिकारिक इंटरनेट पोर्टल www.pravo.gov.ru, 09.01.2018, N 0001201801090027);
(कानूनी जानकारी का आधिकारिक इंटरनेट पोर्टल www.pravo.gov.ru, 03.05.2018, नंबर 0001201805030058);
(कानूनी जानकारी का आधिकारिक इंटरनेट पोर्टल www.pravo.gov.ru, 15.08.2018, N 0001201808150004)।
____________________________________________________________________

रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय पर विनियम के खंड 5.2.171_1 के अनुसार, रूसी संघ की सरकार के दिनांक 19 जून, 2012 एन 608 (रूसी संघ के एकत्रित विधान, 2012, एन 26 के डिक्री द्वारा अनुमोदित) के अनुसार , कला। 3526; 2013, एन 16, कला। 1970; 20, कला। 2477; एन 22, कला। 2812; एन 33, कला। 4386; एन 45, कला। 5822; 2014, एन 12, कला। 1296) ,

मैने आर्डर दिया है:

1. परिशिष्ट के अनुसार मात्रात्मक लेखांकन के अधीन चिकित्सा उपयोग के लिए दवाओं की सूची का अनुमोदन करना।

2. अमान्य घोषित करने के लिए:

14 दिसंबर, 2005 एन 785 के रूसी संघ के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय के आदेश द्वारा अनुमोदित दवाओं के वितरण की प्रक्रिया के लिए परिशिष्ट संख्या 1, (16 जनवरी को रूसी संघ के न्याय मंत्रालय द्वारा पंजीकृत, 2006, पंजीकरण एन 7353);

13 अक्टूबर, 2006 एन 703 के रूसी संघ के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय का आदेश "14 दिसंबर, 2005 एन 785 के रूसी संघ के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय के आदेश में संशोधन पर" (मंत्रालय द्वारा पंजीकृत) 7 नवंबर, 2006 को रूसी संघ के न्याय का, पंजीकरण एन 8445 );

12 फरवरी, 2007 को रूसी संघ के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय के आदेश द्वारा अनुमोदित एन 109 (30 मार्च, 2007 को रूसी संघ के न्याय मंत्रालय द्वारा पंजीकृत, पंजीकरण एन 9198);

14 दिसंबर, 2005 एन 785 के रूसी संघ के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय के आदेश द्वारा अनुमोदित दवाओं के वितरण की प्रक्रिया में परिवर्तन का खंड 4, रूसी के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय के आदेश द्वारा अनुमोदित फेडरेशन ऑफ़ अगस्त 6, 2007 एन 521 (रूसी संघ के न्याय मंत्रालय द्वारा 29 अगस्त, 2007 को पंजीकृत, पंजीकरण एन 10063)।

मंत्री
वी. स्कोवर्त्सोवा

दर्ज कराई
न्याय मंत्रालय में
रूसी संघ
22 जुलाई 2014
पंजीकरण एन 33210

अनुबंध। मात्रात्मक लेखांकन के अधीन चिकित्सा उपयोग के लिए दवाओं की सूची

अनुबंध

_______________
इस सूची में सूचीबद्ध चिकित्सा उपयोग के लिए दवाएं उनके व्यापारिक नाम की परवाह किए बिना मात्रात्मक लेखांकन के अधीन हैं।

I. दवाएं - औषधीय पदार्थ और औषधीय तैयारी जिसमें मादक दवाएं, मनोदैहिक पदार्थ और उनके अग्रदूत (उनके लवण, आइसोमर्स, स्टीरियोइसोमर्स) शामिल हैं और मादक दवाओं, मनोदैहिक पदार्थों और उनके अग्रदूतों की सूची II, III, IV में शामिल हैं जो नियंत्रण के अधीन हैं। रूसी संघ में, 30 जून, 1998 के रूसी संघ की सरकार के डिक्री द्वारा अनुमोदित एन 681 (बाद में मादक दवाओं, मनोदैहिक पदार्थों और उनके अग्रदूतों के रूप में संदर्भित), औषधीय रूप से निष्क्रिय पदार्थों के साथ-साथ औषधीय तैयारी के संयोजन में औषधीय रूप से सक्रिय पदार्थों के संयोजन में मादक दवाओं, मनोदैहिक पदार्थों और उनके अग्रदूतों से युक्त:
(अनुबंध के रूप में संशोधित, 14 मई, 2018 को रूस के स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश से 5 अप्रैल, 2018 एन 149n पर लागू हुआ।
________________

30 जून 1998 के रूसी संघ की सरकार का संकल्प एन 681 "रूसी संघ में नियंत्रण के अधीन मादक दवाओं, मनोदैहिक पदार्थों और उनके अग्रदूतों की सूची के अनुमोदन पर" (रूसी संघ का एकत्रित विधान, 1998, एन 27) , अनुच्छेद 3198; 2004, एन 8, कला .663; एन 47, कला .4666; 2006, एन 29, कला .3253; 2007, एन 28, कला 3439; 2009, एन 26, कला 3183; एन 52, कला 6572; 2010, एन 3, कला 314; एन 17, कला 2100; एन 24, कला 3035; एन 28, कला .3703; एन 31, कला .4271; एन 45, कला.5864; एन 50 , कला.6696, कला.6720; 2011, संख्या 10, अनुच्छेद 1390; संख्या 12, अनुच्छेद 1635; संख्या 29, अनुच्छेद 4466, अनुच्छेद 4473; संख्या 42, अनुच्छेद 5921; संख्या 51, अनुच्छेद 7534; 2012 , संख्या 10, अनुच्छेद 1232; एन 11, कला 1295; एन 19, कला 2400; एन 22, कला 2864; एन 37, कला। 5002; एन 48, कला। 6686; एन 49, कला। 6861; 2013, एन 9, कला। 953; एन 25, कला। 3159; एन 29, कला। 3962; एन 37, कला। 4706; एन 46, कला। 5943; एन 51, कला। 6869; 2014, एन 14, कला। 1626; एन 23, कला। .2987; एन 27, कला। 3763; एन 44, कला। 6068; एन 51, कला। 7430; 2015, एन 11, कला। 1593; एन 16, कला। 2368; एन 20 , कला 2914; एन 28, अनुच्छेद 4232; संख्या 42, अनुच्छेद 5805; 2016, संख्या 15, अनुच्छेद 2088; 2017, संख्या 4, अनुच्छेद 671, संख्या 10, अनुच्छेद 1481, संख्या 23, अनुच्छेद 3330; 30, अनुच्छेद 4664; 33, अनुच्छेद 5182)।
(संशोधित फुटनोट, 14 मई, 2018 को रूस के स्वास्थ्य मंत्रालय के दिनांक 5 अप्रैल, 2018 N 149n के आदेश से लागू हुआ।


एलोबर्बिटल

अल्प्राजोलम

अमीनोरेक्स

एमोबार्बिटल

एम्फेप्रामोन

एप्रोफेन

ब्रोमाज़ेपम

ब्रोटिज़ोलम

ब्यूप्रेनोर्फिन

ब्यूप्रेनोर्फिन + नालोक्सोन (दवाएं)
रूस के स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश से 31 अक्टूबर, 2017 एन 882 एन)

बटलबिटल

बुटोबार्बिटल

Butorphanol

गैलाज़ेपम

हेलोक्साज़ोलम

4-हाइड्रॉक्सीब्यूटाइरेट

हाइड्रोमोर्फोन

डेक्सट्रोमेथॉर्फ़न

डेक्सट्रोमोरामाइड

डेक्स्ट्रोप्रोपोजेक्सीफीन

डेलोराज़ेपम

डायजेपाम

डायजेपाम + साइक्लोबार्बिटल

डाईहाइड्रोकोडीन

डिफेनोक्सिलेट

डायथाइल ईथर (45 प्रतिशत या अधिक)

ज़ोल्पीडेम

कामाज़ेपम

केटाज़ोलम

ketamine

क्लोबज़म

क्लोक्साज़ोलम

क्लोनाज़ेपम

क्लोराज़ेपेट

क्लोटियाजेपाम

कौडीन

कोकीन

लेफेटामाइन

लोप्राज़ोलम

Lorazepam

लोरमेटाज़ेपम

माज़िंडोल

मेदाज़ेपम

मेसोकार्ब

meprobamate

मिथाइलफेनोबार्बिटल

मेफेनोरेक्स

midazolam

modafinil

अफ़ीम का सत्त्व

नलबुफिन

निमेटाज़ेपम

नाइट्राजेपाम

नोर्डाज़ेपम

ऑक्साजेपाम

ऑक्साज़ोलम

ऑक्सीकोडोन

ऑक्सीकोडोन + नालोक्सोन (दवाएं)
(रूस के स्वास्थ्य मंत्रालय के दिनांक 31 अक्टूबर, 2017 N 882n के आदेश द्वारा 20 जनवरी, 2018 से स्थिति को अतिरिक्त रूप से शामिल किया गया है)

ओम्नोपोन

पेमोलिन

पेंटाज़ोसाइन

पोटेशियम परमैंगनेट (45 प्रतिशत या अधिक की एकाग्रता पर)

पिनाज़ेपम

पिपराड्रोल

पाइरिट्रामाइड

प्रज़ेपम

प्रोसिडोल

स्यूडोफेड्रिन (10 प्रतिशत या अधिक की एकाग्रता पर)

Remifentanil

सेकबुटाबार्बिटल

सुफेंटानिल

तेबैन

टेमाजेपाम

टेट्राज़ेपम

तियानिप्टाइन

तिलिडिन

triazolam

ट्राइमेपरिडीन

फेंडीमेट्राज़िन

Phenylpropanolamine (10 प्रतिशत या अधिक की एकाग्रता पर)

फेनोबार्बिटल

Fentanyl

फ़ेंटरमाइन

फ्लूडियाजेपाम

फ्लुनिट्राज़ेपम

फ्लुराज़ेपम

क्लोरडाएज़पोक्साइड

साइक्लोबार्बिटल

एर्गोमेट्रिन (10 प्रतिशत या अधिक की एकाग्रता पर)

एर्गोटामाइन (10 प्रतिशत या अधिक की एकाग्रता पर)

एस्टाज़ोलम

एथिल लोफ्लाज़ेपेट

Ethylmorphine

एफेड्रिन (10 प्रतिशत या अधिक की एकाग्रता पर)

द्वितीय. दवाएं - औषधीय पदार्थ और औषधीय तैयारी जिसमें शक्तिशाली और जहरीले पदार्थ होते हैं (उनके लवण, आइसोमर, ईथर और एस्टर, मिश्रण और समाधान, एकाग्रता की परवाह किए बिना) अनुच्छेद 234 और अन्य लेखों के प्रयोजनों के लिए शक्तिशाली और जहरीले पदार्थों की सूची में शामिल हैं। रूसी संघ के आपराधिक संहिता को 29 दिसंबर, 2007 एन 964 (बाद में - शक्तिशाली और जहरीले पदार्थ) के रूसी संघ की सरकार के डिक्री द्वारा अनुमोदित, औषधीय रूप से निष्क्रिय पदार्थों के साथ-साथ शक्तिशाली और विषाक्त पदार्थों वाले औषधीय उत्पादों के संयोजन में औषधीय रूप से सक्रिय पदार्थों के संयोजन में (उन्हें एक अलग आइटम के रूप में सूची में शामिल करने के अधीन):
_______________
रूसी संघ का एकत्रित विधान, 2008, एन 2, अनुच्छेद 89; 2010, नंबर 28, कला। 3703; 2012, नंबर 10, अनुच्छेद 1232; 41, अनुच्छेद 5625; 2013, संख्या 6, अनुच्छेद 558; संख्या 9, अनुच्छेद 953; 45, अनुच्छेद 5831।


एंड्रोस्टानोलोन

एसेक्लिडीन

बेनाक्टिसिन

बेंज़ोबार्बिटल

ब्रोमाइज्ड

हेक्सोबार्बिटल

Hyoscyamine

गेस्ट्रिनोन

डानाज़ोल

सांप का जहर (बाहरी उपयोग के लिए खुराक रूपों के अपवाद के साथ - क्रीम, मलहम, जैल)

ज़ोपिक्लोन

कार्बाचोलिन

क्लोज़ापाइन

clonidine

क्लोस्टेबोल

लेवोमेप्रोमेज़ीन

मेस्ट्रोलोन

methandienone

मेथेंड्रियोल

मेटेनोलोन

मिथेलटेस्टोस्टेरोन

nandrolone

नोर्कलोस्टाबोल

मधुमक्खी का जहर (बाहरी उपयोग के लिए खुराक रूपों के अपवाद के साथ - क्रीम, मलहम, जैल)

Sibutramine

scopolamine

एथिल अल्कोहल (इथेनॉल)
रूस के स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश से 10 सितंबर, 2015 एन 634 एन।

बेलाडोना एल्कलॉइड का योग (ठोस खुराक के रूप को छोड़कर - सपोसिटरी)
(संशोधित स्थिति, 1 अक्टूबर, 2015 को रूस के स्वास्थ्य मंत्रालय के 10 सितंबर, 2015 एन 634 एन के आदेश से लागू हुई।

1-टेस्टोस्टेरोन (बाहरी उपयोग के लिए खुराक रूपों के अपवाद के साथ - क्रीम, मलहम, जैल)

सोडियम थायोपेंटल

ट्रामाडोल

ट्रामाडोल 37.5 मिलीग्राम + पैरासिटामोल

त्रिहेक्सीफेनिडिल

फेप्रोज़िडनाइन

क्लोरोफार्म

एर्गोटाल

एथिल क्लोराइड

III. कम मात्रा में मादक दवाओं, मनोदैहिक पदार्थों और उनके अग्रदूतों के अलावा, अन्य औषधीय सक्रिय पदार्थ युक्त संयुक्त औषधीय उत्पाद:
_______________
रूसी के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय के आदेश द्वारा अनुमोदित, मादक दवाओं, मनोदैहिक पदार्थों और उनके अग्रदूतों, अन्य औषधीय सक्रिय पदार्थों की थोड़ी मात्रा के अलावा, व्यक्तियों को चिकित्सा उपयोग के लिए दवाओं के वितरण की प्रक्रिया का खंड 5 17 मई 2012 का संघ एन 562एन (रूसी संघ के न्याय मंत्रालय द्वारा 1 जून 2012 को पंजीकृत, पंजीकरण संख्या 24438), जैसा कि 10 जून, 2013 के रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश द्वारा संशोधित किया गया है। 369n (15 जुलाई, 2013 को रूसी संघ के न्याय मंत्रालय द्वारा पंजीकृत, पंजीकरण संख्या 29064)।

1) कोडीन या उसके लवण (शुद्ध पदार्थ के संदर्भ में) 20 मिलीग्राम तक की मात्रा में (एक ठोस खुराक के रूप में प्रति 1 खुराक) या 200 मिलीग्राम तक की मात्रा में (प्रति 100 मिलीलीटर या 100 ग्राम तरल) आंतरिक उपयोग के लिए खुराक का रूप);

2) स्यूडोएफ़ेड्रिन हाइड्रोक्लोराइड 30 मिलीग्राम से अधिक और 60 मिलीग्राम तक समावेशी (ठोस खुराक के रूप की 1 खुराक के लिए);

3) स्यूडोएफ़ेड्रिन हाइड्रोक्लोराइड 30 मिलीग्राम से अधिक और 60 मिलीग्राम तक की मात्रा में डेक्सट्रोमेथॉर्फ़न हाइड्रोब्रोमाइड के साथ संयोजन में 10 मिलीग्राम से अधिक और 30 मिलीग्राम तक समावेशी (एक ठोस खुराक के रूप में प्रति 1 खुराक);
(संशोधित खंड, 1 अक्टूबर, 2015 को रूस के स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश से 10 सितंबर, 2015 एन 634n पर लागू हुआ।

4) डेक्सट्रोमेथॉर्फ़न हाइड्रोब्रोमाइड 200 मिलीग्राम तक की मात्रा में (आंतरिक उपयोग के लिए प्रति 100 मिलीलीटर या तरल खुराक के रूप में 100 ग्राम);

5) इफेड्रिन हाइड्रोक्लोराइड 100 मिलीग्राम से अधिक और 300 मिलीग्राम तक समावेशी (आंतरिक उपयोग के लिए तरल खुराक के रूप में प्रति 100 मिलीलीटर या 100 ग्राम);

6) इफेड्रिन हाइड्रोक्लोराइड 50 मिलीग्राम तक की मात्रा में (एक ठोस खुराक के रूप में 1 खुराक के लिए);

7) फेनिलप्रोपेनॉलमाइन 75 मिलीग्राम तक की मात्रा में (एक ठोस खुराक के रूप में प्रति 1 खुराक) या 300 मिलीग्राम तक (आंतरिक उपयोग के लिए तरल खुराक के रूप में प्रति 100 मिलीलीटर या 100 ग्राम);

8) कोडीन (या इसके लवण) के साथ संयोजन में 15 मिलीग्राम तक की मात्रा में फेनोबार्बिटल, राशि की परवाह किए बिना (एक ठोस खुराक के रूप में प्रति 1 खुराक);

9) 20 मिलीग्राम तक की मात्रा में फेनोबार्बिटल, इफेड्रिन हाइड्रोक्लोराइड के संयोजन में, राशि की परवाह किए बिना (एक ठोस खुराक के रूप में 1 खुराक के लिए);

10) 10 मिलीग्राम से अधिक और 20 मिलीग्राम तक की मात्रा में क्लोर्डियाज़ेपॉक्साइड (एक ठोस खुराक के रूप में प्रति 1 खुराक)।

चतुर्थ। अन्य औषधीय उत्पाद मात्रात्मक लेखांकन के अधीन हैं:

प्रीगैबलिन (दवाएं)

टैपेंटाडोल (दवाएं)
(रूस के स्वास्थ्य मंत्रालय के दिनांक 27 जुलाई 2018 एन 471एन के आदेश के अनुसार 26 अगस्त 2018 से स्थिति को अतिरिक्त रूप से शामिल किया गया है)

ट्रोपिकामाइड (दवाएं)

साइक्लोपेंटोलेट (दवाएं)।
(अनुभाग को अतिरिक्त रूप से 1 अक्टूबर, 2015 से रूस के स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश दिनांक 10 सितंबर, 2015 N 634n द्वारा शामिल किया गया है)

दस्तावेज़ संशोधन को ध्यान में रखते हुए
परिवर्तन और परिवर्धन तैयार
जेएससी "कोडेक्स"