कॉर्डेरोन संतृप्ति योजना। कॉर्डेरोन - उपयोग और संरचना, रिलीज फॉर्म, संकेत, खुराक और कीमत के लिए निर्देश

कॉर्डारोन एक अतिरक्ततारोधी दवा है।

रिलीज फॉर्म और रचना

खुराक के स्वरूप:

• विभाज्य गोलियाँ: सफेद से मलाईदार छाया के साथ सफेद, दो तरफ एक चम्फर के साथ गोल आकार में, किनारों से एक तरफ फ्रैक्चर लाइन तक और उत्कीर्णन: विभाजन रेखा के ऊपर - एक दिल के रूप में एक प्रतीक, लाइन के नीचे - संख्या 200 (फफोले में 10 पीसी, एक कार्टन बॉक्स में 3 फफोले);
• अंतःशिरा (अंतःशिरा) प्रशासन के लिए समाधान: पारदर्शी हल्का पीला तरल (ampoules में 3 मिलीलीटर, एक बॉक्स में 6 पीसी)।

सक्रिय संघटक - अमियोडेरोन हाइड्रोक्लोराइड:

• 1 टैबलेट - 200 मिलीग्राम;
• 1 मिली घोल - 50 मिलीग्राम।

सहायक घटक:

• गोलियाँ: कॉर्न स्टार्च, लैक्टोज मोनोहाइड्रेट, मैग्नीशियम स्टीयरेट, निर्जल कोलाइडल सिलिकॉन डाइऑक्साइड, पोविडोन K90F;
• समाधान: बेंजाइल अल्कोहल, पॉलीसोर्बेट 80, इंजेक्शन के लिए पानी।

उपयोग के संकेत

गोलियों के रूप में कॉर्डेरोन का उपयोग रिलेपेस की रोकथाम के लिए संकेत दिया गया है:

• सुप्रावेंट्रिकुलर पैरॉक्सिस्मल टैचीकार्डिया: आवर्तक लगातार सुप्रावेंट्रिकुलर पैरॉक्सिस्मल टैचीकार्डिया के हमले, कार्बनिक हृदय रोग के रोगियों में तय; आवर्तक लगातार सुप्रावेंट्रिकुलर पैरॉक्सिस्मल टैचीकार्डिया के हमले, कार्बनिक हृदय रोग के बिना रोगियों में तय किए गए (अन्य वर्गों की एंटीरैडमिक दवाओं की अप्रभावीता या उनके उपयोग के लिए मतभेद के साथ); आवर्तक लगातार सुप्रावेंट्रिकुलर पैरॉक्सिस्मल टैचीकार्डिया के हमले, वोल्फ-पार्किंसंस-व्हाइट सिंड्रोम वाले रोगियों में तय;
• वेंट्रिकुलर अतालता जो रोगी के जीवन के लिए खतरा पैदा करती है, जिसमें वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया और वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन (सावधानीपूर्वक हृदय की निगरानी के साथ इनपेशेंट उपचार के साथ) शामिल हैं;
• आलिंद फिब्रिलेशन (अलिंद फिब्रिलेशन) और अलिंद स्पंदन।

इसके अलावा, बिगड़ा हुआ बाएं निलय समारोह और / या इस्केमिक हृदय रोग (आईएचडी) से जुड़े अतालता वाले रोगियों के उपचार के लिए गोलियां निर्धारित की जाती हैं।

उन रोगियों में अचानक अतालता की मृत्यु को रोकने के लिए गोलियां ली जाती हैं, जिन्हें हाल ही में रोधगलन हुआ है, जिनके पास पुरानी हृदय विफलता या 1 घंटे में 10 से अधिक वेंट्रिकुलर एक्सट्रैसिस्टोल की नैदानिक ​​अभिव्यक्तियाँ हैं और बाएं वेंट्रिकुलर इजेक्शन अंश (40% से कम) में कमी है।

समाधान के रूप में दवा के उपयोग को वेंट्रिकुलर पैरॉक्सिस्मल टैचीकार्डिया, सुप्रावेंट्रिकुलर पैरॉक्सिस्मल टैचीकार्डिया के हमलों की राहत के लिए वेंट्रिकुलर संकुचन की उच्च आवृत्ति (विशेष रूप से वोल्फ-पार्किंसंस-व्हाइट सिंड्रोम के साथ), अलिंद के लगातार और पैरॉक्सिस्मल रूपों के लिए संकेत दिया जाता है। फिब्रिलेशन (अलिंद फिब्रिलेशन) और अलिंद स्पंदन।

इसके अलावा, कॉर्डेरोन इंजेक्शन का उपयोग कार्डियक अरेस्ट में कार्डियक रिससिटेशन के लिए किया जाता है, वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन की पृष्ठभूमि के खिलाफ, डिफिब्रिलेशन के लिए प्रतिरोधी।

मतभेद

गोलियों और समाधान के उपयोग के लिए मतभेद:

• 18 वर्ष से कम आयु;
• एट्रियोवेंट्रिकुलर (एवी) ब्लॉक II और III डिग्री, पेसमेकर के बिना रोगियों में दो- और तीन-बीम नाकाबंदी;
• कृत्रिम पेसमेकर (पेसमेकर) द्वारा सुधार के मामलों को छोड़कर, साइनस नोड (सिनोट्रियल ब्लॉक, साइनस ब्रैडीकार्डिया) की कमजोरी का सिंड्रोम;
• दवाओं के साथ एक साथ उपयोग जो क्यूटी अंतराल को लम्बा खींचते हैं और वेंट्रिकुलर "पाइरॉएट" टैचीकार्डिया सहित पैरॉक्सिस्मल टैचीकार्डिया के विकास का कारण बनते हैं: वर्ग IA एंटीरियथमिक दवाएं (हाइड्रोक्विनिडाइन, क्विनिडाइन, प्रोकेनामाइड, डिसोपाइरामाइड) और वर्ग III (ब्रेटिलियम टॉसिलेट, इबुटिलाइड, सोथालोलाइडाइड); अन्य दवाएं जिनमें कोई एंटीरियथमिक क्रिया नहीं है: विंसामाइन, बीप्रिडिल, फेनोथियाज़िन (फ़्लुफ़ेनाज़िन, साइमेमाज़िन, क्लोरप्रोमेज़िन, लेवोमेप्रोमेज़िन, ट्राइफ्लुओपरज़िन, थियोरिडाज़िन), बेंजामाइड्स (सल्तोप्राइड, एमिसुलप्रिड, सल्प्रिड, वेरालिप्रिड, टियाप्रिड, एंटीडिप्रेसेंट, सेरप्रोफेनोलोन) स्पाइरामाइसिन, एरिथ्रोमाइसिन सहित जब अंतःशिरा में प्रशासित किया जाता है), मलेरिया-रोधी दवाएं (क्लोरोक्वीन, हेलोफैंट्रिन, कुनैन, मेफ्लोक्वीन), डिफेमैनिल मिथाइल सल्फेट, पेंटामिडाइन केवल जब पैरेन्टेरली और एस्टिनोलिसोल, फ्थोरिचिडाइन टेरफेनडाइन प्रशासित किया जाता है;
• हाइपोमैग्नेसीमिया, हाइपोकैलिमिया;
• क्यूटी अंतराल का लम्बा होना, जन्मजात सहित;
• गर्भावस्था और स्तनपान की अवधि;
• थायरॉयड ग्रंथि की शिथिलता (हाइपरथायरायडिज्म, हाइपोथायरायडिज्म);
• दवा के घटकों और आयोडीन के लिए अतिसंवेदनशीलता।

ग्रेड I एवी ब्लॉक, धमनी हाइपोटेंशन, गंभीर क्रोनिक (एनवाईएचए कार्यात्मक वर्ग III - IV) या विघटित हृदय विफलता, यकृत विफलता, ब्रोन्कियल अस्थमा, गंभीर श्वसन विफलता, और बुजुर्ग रोगियों के लिए कॉर्डेरोन को निर्धारित करने के लिए देखभाल की जानी चाहिए।

अंतरालीय फुफ्फुस रोग के लिए गोलियाँ नहीं लेनी चाहिए।

समाधान के उपयोग के लिए अतिरिक्त मतभेद:

• गंभीर धमनी हाइपोटेंशन, कार्डियोजेनिक शॉक, पतन;
• स्थायी पेसमेकर की अनुपस्थिति में इंट्रावेंट्रिकुलर चालन विकार (दो- और तीन-बीम नाकाबंदी);
• दिल की विफलता, धमनी हाइपोटेंशन, कार्डियोमायोपैथी या गंभीर श्वसन विफलता - अंतःशिरा जेट इंजेक्शन के लिए।

कार्डियोवर्जन के लिए प्रतिरोधी वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन की पृष्ठभूमि के खिलाफ कार्डियक अरेस्ट के मामले में कार्डियक रिससिटेशन करते समय इन सभी contraindications को ध्यान में नहीं रखा जाना चाहिए।

गर्भवती महिलाओं में एमियोडेरोन का उपयोग वेंट्रिकुलर अतालता के साथ संभव है जो मां के जीवन को खतरा है, अगर अपेक्षित नैदानिक ​​​​प्रभाव भ्रूण के लिए संभावित जोखिम और खतरे से अधिक है।

प्रशासन की विधि और खुराक

• गोलियाँ: मौखिक रूप से, भोजन से पहले, थोड़े से पानी के साथ। नैदानिक ​​​​संकेतों और रोगी की स्थिति के आधार पर डॉक्टर द्वारा खुराक निर्धारित की जाती है। अस्पताल में लोडिंग खुराक बढ़ा दी जाती है, 0.6-0.8 ग्राम (1.2 ग्राम तक) की दैनिक खुराक से शुरू होकर कई खुराक में विभाजित किया जाता है, जब तक कि प्रशासन के 5-8 दिनों के बाद 10 ग्राम की कुल खुराक तक नहीं पहुंच जाती है; 10 ग्राम तक की आउट पेशेंट संतृप्ति 10-14 दिनों के भीतर 0.6-0.8 ग्राम की दैनिक खुराक पर की जाती है। रखरखाव की खुराक न्यूनतम प्रभावी होनी चाहिए, व्यक्तिगत रूप से चुनी गई, और प्रति दिन 0.1 से 0.4 ग्राम तक हो सकती है। औसत चिकित्सीय एकल खुराक 0.2 ग्राम है, दैनिक खुराक 0.4 ग्राम है। अधिकतम एकल खुराक 0.4 ग्राम है, दैनिक खुराक 1.2 ग्राम है। गोलियां हर दूसरे दिन या सप्ताह में 2 दिन ब्रेक के साथ ली जा सकती हैं;
• इंजेक्शन के लिए समाधान: तीव्र एंटीरैडमिक प्रभाव प्राप्त करने के लिए या जब दवा को अंदर लेना असंभव हो, तो अंतःशिरा प्रशासन के लिए अभिप्रेत है। विशेष आपातकालीन नैदानिक ​​स्थितियों के अलावा, समाधान का उपयोग केवल रक्तचाप और एक इलेक्ट्रोकार्डियोग्राम (ईसीजी) की निरंतर निगरानी के तहत अस्पताल की गहन देखभाल में किया जाना चाहिए। समाधान को अन्य एजेंटों के साथ न मिलाएं, जलसेक प्रणाली की एक ही पंक्ति में प्रवेश करें, या undiluted उपयोग करें। कमजोर पड़ने के लिए, केवल 5% डेक्सट्रोज (ग्लूकोज) समाधान का उपयोग करना आवश्यक है, परिणामस्वरूप समाधान की एकाग्रता 5% डेक्सट्रोज (ग्लूकोज) के 500 मिलीलीटर में दवा के 6 मिलीलीटर को पतला करने से कम नहीं होनी चाहिए। परिचय हमेशा एक केंद्रीय शिरापरक कैथेटर के माध्यम से किया जाना चाहिए, केंद्रीय शिरापरक पहुंच की अनुपस्थिति में, कार्डियोवर्जन के प्रतिरोधी वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन के मामले में परिधीय नसों के माध्यम से हृदय पुनर्जीवन के लिए अनुमति दी जाती है। गंभीर हृदय अतालता में, दवा को मौखिक रूप से लेने की असंभवता के मामले में, एक केंद्रीय शिरापरक कैथेटर के माध्यम से अंतःशिरा ड्रिप को सामान्य लोडिंग खुराक में 5% डेक्सट्रोज (ग्लूकोज) के 250 मिलीलीटर में रोगी के वजन के 0.005 ग्राम प्रति 1 किलोग्राम की दर से अनुशंसित किया जाता है। ) समाधान। इसे 20-120 मिनट के भीतर प्रशासित किया जाना चाहिए, अधिमानतः एक इलेक्ट्रॉनिक पंप का उपयोग करना। इसे 24 घंटे के भीतर 2-3 बार इंजेक्ट किया जा सकता है, इंजेक्शन दर में सुधार नैदानिक ​​​​प्रभाव पर निर्भर करता है। अमियोडेरोन की रखरखाव दैनिक खुराक आमतौर पर 0.6-0.8 ग्राम की मात्रा में निर्धारित की जाती है, इसे 5% डेक्सट्रोज (ग्लूकोज) समाधान के 250 मिलीलीटर में 1.2 ग्राम तक बढ़ाने की अनुमति है। अंतःशिरा प्रशासन के 2-3 दिनों के भीतर, आपको धीरे-धीरे दवा को अंदर ले जाना चाहिए। कार्डियोवर्जन के लिए प्रतिरोधी वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन की पृष्ठभूमि के खिलाफ कार्डियक अरेस्ट के मामले में कार्डियक रिससिटेशन के दौरान अंतःशिरा जेट इंजेक्शन को 5% डेक्सट्रोज (ग्लूकोज) समाधान के 20 मिलीलीटर में पतला दवा के 0.3 ग्राम की खुराक पर अनुशंसित किया जाता है। नैदानिक ​​​​प्रभाव की अनुपस्थिति में, 0.15 ग्राम अमियोडेरोन का अतिरिक्त प्रशासन संभव है।

दुष्प्रभाव

कॉर्डेरोन के उपयोग से प्रत्येक रूप में सामान्य दुष्प्रभाव हो सकते हैं:

• श्वसन प्रणाली से: बहुत कम ही - ब्रोन्कोस्पास्म और / या एपनिया गंभीर श्वसन विफलता की पृष्ठभूमि के खिलाफ, विशेष रूप से ब्रोन्कियल अस्थमा; तीव्र श्वसन संकट सिंड्रोम (कभी-कभी सर्जरी के तुरंत बाद, कभी-कभी घातक);
• कार्डियोवास्कुलर सिस्टम की ओर से: अक्सर - मध्यम (खुराक पर निर्भर) ब्रैडीकार्डिया; बहुत कम ही - गंभीर मंदनाड़ी या साइनस नोड का रुकना (असाधारण मामलों में), साइनस नोड की शिथिलता और बुजुर्ग रोगियों में अधिक बार;
• तंत्रिका तंत्र की ओर से: बहुत कम ही - सिरदर्द, सौम्य इंट्राकैनायल उच्च रक्तचाप।

गोलियों के उपयोग से निम्नलिखित दुष्प्रभाव हो सकते हैं:

• कार्डियोवास्कुलर सिस्टम की ओर से: अक्सर - विभिन्न डिग्री के एवी ब्लॉक, सिनोट्रियल नाकाबंदी (चालन गड़बड़ी), नए का उद्भव या मौजूदा अतालता का बढ़ना; आवृत्ति अज्ञात है - पुरानी दिल की विफलता की प्रगति (दीर्घकालिक चिकित्सा की पृष्ठभूमि के खिलाफ);
• श्वसन प्रणाली की ओर से: अक्सर - वायुकोशीय या अंतरालीय न्यूमोनाइटिस के विकास के मामले, निमोनिया (कभी-कभी घातक), फुफ्फुस, फुफ्फुसीय फाइब्रोसिस, सांस की गंभीर कमी या बिगड़ती सामान्य स्थिति के लक्षणों के साथ सूखी खांसी के साथ ब्रोंकियोलाइटिस को खत्म करना (बढ़ी हुई थकान, वजन घटाने, शरीर के तापमान में वृद्धि) या बिना; आवृत्ति अज्ञात - फुफ्फुसीय रक्तस्राव;
• पाचन तंत्र की ओर से: बहुत बार - मतली, उल्टी, भूख में कमी, स्वाद संवेदना में कमी या उनका नुकसान, अधिजठर में भारीपन की भावना (विशेषकर उपयोग की शुरुआत में, खुराक कम करने के बाद, यह गुजरता है), पृथक रक्त सीरम में यकृत एंजाइमों की गतिविधि में ऐंठन संबंधी व्यवधान; अक्सर - पीलिया, तीव्र जिगर की क्षति, जिगर की विफलता (कभी-कभी घातक); बहुत कम ही - पुरानी जिगर की बीमारियां जैसे सिरोसिस, स्यूडो-अल्कोहलिक हेपेटाइटिस (कभी-कभी घातक);
• इंद्रियों से: बहुत बार - कॉर्नियल एपिथेलियम में जटिल लिपिड के जमाव के कारण क्षणिक दृश्य हानि (उज्ज्वल प्रकाश में धुंधली आकृति); बहुत कम ही - ऑप्टिक न्यूरिटिस या ऑप्टिक न्यूरोपैथी;
• त्वचा की ओर से: बहुत बार - प्रकाश संवेदीकरण; अक्सर - क्षणिक त्वचा रंजकता (लंबे समय तक चिकित्सा के साथ); बहुत कम ही - एरिथेमा, त्वचा लाल चकत्ते, खालित्य, एक्सफ़ोलीएटिव जिल्द की सूजन (दवा के साथ संबंध की पुष्टि नहीं की गई है);
• तंत्रिका तंत्र से: अक्सर - एक्स्ट्रामाइराइडल लक्षण (कंपकंपी), नींद की गड़बड़ी, बुरे सपने; शायद ही कभी - मायोपैथी और / या परिधीय न्यूरोपैथी (सेंसोरिमोटर, मिश्रित, मोटर); बहुत कम ही - अनुमस्तिष्क गतिभंग;
• अंतःस्रावी विकार: अक्सर - हाइपोथायरायडिज्म (रक्त सीरम में थायराइड-उत्तेजक हार्मोन (टीएसएच) के उच्च स्तर के साथ, दवा को रद्द करना आवश्यक है), हाइपरथायरायडिज्म; बहुत कम ही - एंटीडाययूरेटिक हार्मोन के बिगड़ा हुआ स्राव का सिंड्रोम;
• अन्य: बहुत कम ही - एपिडीडिमाइटिस, वास्कुलिटिस, नपुंसकता (एमियोडेरोन के साथ संबंध की पुष्टि नहीं हुई है), हेमोलिटिक एनीमिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, अप्लास्टिक एनीमिया।

समाधान के रूप में कॉर्डेरोन का उपयोग अवांछनीय प्रभाव पैदा करता है:

• कार्डियोवास्कुलर सिस्टम की ओर से: अक्सर - रक्तचाप (बीपी) में मध्यम और क्षणिक कमी; बहुत कम ही - प्रोएरिथमोजेनिक प्रभाव, दिल की विफलता की प्रगति, चेहरे की त्वचा पर रक्त की भीड़ (अंतःशिरा जेट इंजेक्शन के साथ);
• प्रतिरक्षा प्रणाली विकार: बहुत कम ही - एनाफिलेक्टिक झटका; आवृत्ति अज्ञात - एंजियोएडेमा;
• श्वसन प्रणाली से: बहुत कम ही - सांस की तकलीफ, खांसी, बीचवाला न्यूमोनाइटिस;
• त्वचा की ओर से: बहुत कम ही - पसीना बढ़ जाना, गर्मी का अहसास;
• पाचन तंत्र से: बहुत बार - मतली; बहुत कम ही - रक्त में यकृत एंजाइम की गतिविधि में वृद्धि या कमी (पृथक), तीव्र यकृत क्षति (कभी-कभी घातक);
• इंजेक्शन स्थल पर प्रतिक्रियाएं: अक्सर - दर्द, एडिमा, संकेतन, पर्विल, परिगलन, घुसपैठ, संक्रमण, सूजन, फ़्लेबिटिस (सतही सहित), थ्रोम्बोफ्लिबिटिस, सेल्युलाइटिस, रंजकता, संक्रमण।

विशेष निर्देश

दवा केवल एक डॉक्टर द्वारा निर्देशित के रूप में ली जानी चाहिए!

कॉर्डेरोन के दुष्प्रभाव खुराक पर निर्भर हैं, इसलिए उपचार न्यूनतम प्रभावी खुराक के साथ किया जाना चाहिए।

दवा के उपयोग की अवधि के दौरान, रोगियों को सीधे सूर्य के प्रकाश के संपर्क में आने से बचना चाहिए।

पोटेशियम सामग्री को निर्धारित करने के लिए ईसीजी और रक्त परीक्षणों के आंकड़ों को ध्यान में रखते हुए दवा की नियुक्ति की जानी चाहिए। उपचार शुरू करने से पहले हाइपोकैलिमिया का सुधार पूरा किया जाना चाहिए। उपचार के साथ ईसीजी (हर 3 महीने में 1 बार) की नियमित निगरानी और लीवर फंक्शन संकेतक होना चाहिए।

अमियोडेरोन के साथ उपचार शुरू करने से पहले, उपचार के दौरान और दवा बंद करने के बाद कई महीनों तक, थायरॉयड रोगों के साथ और बिना रोगियों को थायरॉयड ग्रंथि की प्रयोगशाला और नैदानिक ​​​​परीक्षा से गुजरना चाहिए।

कार्यात्मक विकारों के संदेह के मामले में, रक्त सीरम में टीएसएच के स्तर को निर्धारित करना आवश्यक है।

दवा के उपयोग की अवधि के दौरान, रोगियों को हर 6 महीने में फेफड़ों की एक्स-रे परीक्षा और फुफ्फुसीय कार्यात्मक परीक्षण से गुजरना चाहिए।

पेसमेकर या प्रत्यारोपित डिफाइब्रिलेटर वाले रोगियों के दीर्घकालिक उपचार के दौरान, उनके कामकाज की शुद्धता की नियमित रूप से निगरानी करना आवश्यक है।

पहली डिग्री के एवी ब्लॉक की उपस्थिति के साथ, पर्यवेक्षण को मजबूत करना आवश्यक है। सिनोट्रियल नाकाबंदी के विकास के मामले में, II और III डिग्री की एवी-नाकाबंदी या दो-बीम इंट्रावेंट्रिकुलर ब्लॉक, उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए।

तीक्ष्णता में कमी और धुंधली दृष्टि की उपस्थिति के साथ फंडस की परीक्षा के साथ एक नेत्र परीक्षा की जानी चाहिए। ऑप्टिक न्यूरिटिस या न्यूरोपैथी वाले रोगी जो अमियोडेरोन लेते समय विकसित होते हैं, दवा के आगे उपयोग को रद्द कर दिया जाना चाहिए।

ऑपरेशन से पहले, एनेस्थेसियोलॉजिस्ट को दवा के सेवन के बारे में सूचित करना आवश्यक है।

कॉर्डेरोन के साथ दीर्घकालिक चिकित्सा संज्ञाहरण से जुड़े हेमोडायनामिक जोखिम को बढ़ा सकती है।

इसके अलावा, दुर्लभ मामलों में, सर्जरी के तुरंत बाद रोगियों को तीव्र श्वसन संकट सिंड्रोम का अनुभव हो सकता है, जिसके लिए यांत्रिक वेंटिलेशन के साथ सावधानीपूर्वक निगरानी की आवश्यकता होती है।

IV जेट इंजेक्शन कम से कम 3 मिनट के लिए किया जाना चाहिए, बार-बार प्रशासन पहले के 15 मिनट बाद ही संभव है।

दवा की शुरूआत की पृष्ठभूमि के खिलाफ, अंतरालीय न्यूमोनिटिस का विकास संभव है, इसलिए, सांस की गंभीर कमी या सूखी खांसी की स्थिति में, सामान्य स्थिति में गिरावट के साथ या बिना (थकान, बुखार में वृद्धि), रोगी को चाहिए छाती का एक्स-रे कराएं। यदि एक्स-रे तस्वीर परेशान है, तो दवा को रद्द कर दिया जाना चाहिए, क्योंकि रोग फुफ्फुसीय फाइब्रोसिस विकसित कर सकता है।

इंजेक्शन के पहले दिन के दौरान जिगर की विफलता (कभी-कभी घातक) के विकास के साथ गंभीर तीव्र यकृत क्षति विकसित करना संभव है, चिकित्सा के दौरान नियमित रूप से यकृत समारोह की निगरानी करना आवश्यक है।

एस्मोलोल और सोटालोल को छोड़कर, वेरापामिल, डिल्टियाज़ेम और बीटा-ब्लॉकर्स के साथ एक साथ उपयोग, केवल जीवन-धमकाने वाले वेंट्रिकुलर अतालता की रोकथाम और कार्डियोवर्जन के लिए प्रतिरोधी वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन के कारण कार्डियक अरेस्ट के बाद कार्डियक गतिविधि की बहाली के लिए संभव है।

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

केवल उपस्थित चिकित्सक रोगी की स्थिति और नैदानिक ​​​​संकेतों को ध्यान में रखते हुए, सहवर्ती चिकित्सा की संभावना निर्धारित कर सकता है।

एनालॉग

कॉर्डारोन के एनालॉग्स हैं: एमियोकॉर्डिन, एमियोडेरोन, एमियोडेरोन-एसजेड, वेरो-एमियोडेरोन, कार्डियोडेरोन, रिटमोरेस्ट, एरिथमिल, रोटारिटमिल।

भंडारण के नियम और शर्तें

30 डिग्री सेल्सियस तक के तापमान पर बच्चों की पहुंच से दूर रखें।

शेल्फ जीवन 3 वर्ष है।

फार्मेसियों से वितरण की शर्तें

नुस्खे द्वारा विसर्जित।

www.neboleem.net

कॉर्डेरोन

संयोजन

1 टैबलेट में 200 मिलीग्राम सक्रिय संघटक अमियोडेरोन हाइड्रोक्लोराइड होता है। अतिरिक्त घटक हैं: पोविडोन, स्टार्च, सिलिकॉन डाइऑक्साइड, लैक्टोज मोनोहाइड्रेट, मैग्नीशियम स्टीयरेट।

1 मिली घोल में 50 मिलीग्राम सक्रिय संघटक अमियोडेरोन हाइड्रोक्लोराइड होता है। अतिरिक्त घटक हैं: पॉलीसोर्बेट, इंजेक्शन पानी, बेंज़िल अल्कोहल।

रिलीज़ फ़ॉर्म

टैबलेट के रूप में, समाधान के रूप में उपलब्ध है।

औषधीय प्रभाव

एंटीरैडमिक एजेंट, रिपोलराइजेशन इनहिबिटर।

फार्माकोडायनामिक्स और फार्माकोकाइनेटिक्स

मुख्य पदार्थ अमियोडेरोन है। इसमें कोरोनरी डिलेटिंग, एंटीजाइनल, हाइपोटेंशन, अल्फा-एड्रीनर्जिक ब्लॉकिंग, बीटा-एड्रीनर्जिक ब्लॉकिंग प्रभाव हैं। दवा की कार्रवाई के तहत, हृदय की मांसपेशियों की ऑक्सीजन की मांग कम हो जाती है, जो एंटीजाइनल प्रभाव की व्याख्या करती है। कॉर्डेरोन हृदय प्रणाली के अल्फा-, बीटा-एड्रीनर्जिक रिसेप्टर्स को अवरुद्ध किए बिना उनके काम को रोकता है।

अमियोडेरोन हाइपरस्टिम्यूलेशन के लिए सहानुभूति तंत्रिका तंत्र की संवेदनशीलता को कम करता है, कोरोनरी धमनियों के स्वर को कम करता है, रक्त प्रवाह में सुधार करता है, नाड़ी को सख्त करता है, मायोकार्डियम के ऊर्जा भंडार को बढ़ाता है और रक्तचाप को कम करता है।

मायोकार्डियम में इलेक्ट्रोफिजियोलॉजिकल प्रक्रियाओं के पाठ्यक्रम को प्रभावित करके, मायोकार्डियोसाइट्स की क्रिया क्षमता को बढ़ाकर, अटरिया की दुर्दम्य, प्रभावी अवधि, उसके बंडल, एवी नोड, निलय को बढ़ाकर एंटीरियथमिक प्रभाव प्राप्त किया जाता है।

कॉर्डेरोन साइनस नोड कोशिका झिल्ली के डायस्टोलिक, धीमी गति से विध्रुवण को रोकने में सक्षम है, एट्रियोवेंट्रिकुलर चालन को रोकता है, और ब्रैडीकार्डिया का कारण बनता है। दवा के मुख्य घटक की संरचना थायराइड हार्मोन के समान है।

कॉर्डेरोन के उपयोग के लिए संकेत

दवा पैरॉक्सिस्मल ताल गड़बड़ी (उपचार, रोकथाम) के लिए निर्धारित है। कॉर्डेरोन के उपयोग के लिए संकेत हैं: वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन, घातक वेंट्रिकुलर अतालता, सुप्रावेंट्रिकुलर अतालता, अलिंद स्पंदन, अलिंद पैरॉक्सिज्म, एनजाइना पेक्टोरिस, वेंट्रिकुलर अतालता चागास मायोकार्डिटिस के रोगियों में, कोरोनरी अपर्याप्तता में अतालता, पैरासिस्टोल।

मतभेद

कॉर्डेरोन साइनस ब्रैडीकार्डिया, आयोडीन असहिष्णुता, एमियोडेरोन, कार्डियोजेनिक शॉक, पतन, हाइपोकैलिमिया, हाइपोथायरायडिज्म, धमनी हाइपोटेंशन, स्तनपान, अंतरालीय फेफड़ों के रोग, गर्भावस्था, एमएओ अवरोधक, हाइपोकैलिमिया, एट्रियोवेंट्रिकुलर नाकाबंदी 2-3 डिग्री के लिए निर्धारित नहीं है।

बुजुर्ग व्यक्तियों, जिगर की विकृति, हृदय की विफलता, 18 वर्ष से कम उम्र के रोगियों, यकृत प्रणाली के विकृति के साथ सावधानी के साथ निर्धारित किया जाता है।

दुष्प्रभाव

तंत्रिका तंत्र: नींद संबंधी विकार, स्मृति हानि, परिधीय न्यूरोपैथी, पारेषण, श्रवण मतिभ्रम, थकान, अवसाद, चक्कर आना, कमजोरी, सिरदर्द, ऑप्टिक न्यूरिटिस, इंट्राक्रैनील उच्च रक्तचाप, गतिभंग, एक्स्ट्रामाइराइडल अभिव्यक्तियाँ।

संवेदी अंग: रेटिनल माइक्रोडिटैचमेंट, कॉर्नियल एपिथेलियम में लिपोफ्यूसिन का जमाव, यूवाइटिस।

कार्डियोवास्कुलर सिस्टम: रक्तचाप में गिरावट, क्षिप्रहृदयता, CHF की प्रगति, एट्रियोवेंट्रिकुलर ब्लॉक, साइनस ब्रैडीकार्डिया। चयापचय: ​​थायरोटॉक्सिकोसिस, हाइपोथायरायडिज्म, टी 4 के स्तर में वृद्धि।

श्वसन प्रणाली: एपनिया, ब्रोन्कोस्पास्म, फुफ्फुसावरण, फुफ्फुसीय फाइब्रोसिस, एल्वोलिटिस, पूर्वकाल निमोनिया, सांस की तकलीफ, खांसी।

पाचन तंत्र: जिगर का सिरोसिस, पीलिया, कोलेस्टेसिस, विषाक्त हेपेटाइटिस, यकृत एंजाइमों के स्तर में वृद्धि, हानि, स्वाद की सुस्ती, भूख में कमी, उल्टी, मतली।

लंबे समय तक उपयोग से अप्लास्टिक एनीमिया, हेमोलिटिक एनीमिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, एलर्जी प्रतिक्रियाएं, जिल्द की सूजन होती है। पैरेंट्रल एडमिनिस्ट्रेशन के साथ, फेलबिटिस विकसित होता है।

कॉर्डेरोन निम्नलिखित दुष्प्रभाव पैदा कर सकता है: खालित्य, घटी हुई शक्ति, मायोपैथी, वास्कुलिटिस, एपिडीडिमाइटिस, प्रकाश संवेदनशीलता, त्वचा रंजकता, पसीना बढ़ जाना।

कोर्डारोन के उपयोग के निर्देश (तरीका और खुराक)

समाधान कोर्डारोन, आवेदन निर्देश

तीव्र ताल गड़बड़ी को दूर करने के लिए समाधान को 5 मिलीग्राम / किग्रा योजना के अनुसार अंतःशिरा में प्रशासित किया जाता है, CHF वाले रोगियों की गणना 2.5 मिलीग्राम / किग्रा योजना के अनुसार की जाती है। आसव 10-20 मिनट में किया जाता है।

कॉर्डेरोन टैबलेट, उपयोग के लिए निर्देश

गोलियां भोजन से पहले ली जाती हैं: 2-3 खुराक के लिए 0.6-0.8 ग्राम; खुराक 5-15 दिनों के बाद प्रति दिन 0.3-0.4 ग्राम तक कम हो जाती है, जिसके बाद वे 1-2 खुराक के लिए प्रति दिन 0.2 ग्राम सहायक चिकित्सा पर स्विच करते हैं।

संचयन की रोकथाम के लिए, दवा को 5 दिनों के लिए लिया जाता है, जिसके बाद वे 2 दिनों का ब्रेक लेते हैं।

जरूरत से ज्यादा

यह रक्तचाप, एट्रियोवेंट्रिकुलर ब्लॉक, ब्रैडीकार्डिया में गिरावट की विशेषता है।

कोलेस्टारामिन, गैस्ट्रिक लैवेज, पेसमेकर की स्थापना की नियुक्ति की आवश्यकता है। हेमोडायलिसिस अप्रभावी पाया गया था।

परस्पर क्रिया

कॉर्डेरोन रक्त प्लाज्मा में प्रोकेनामाइड, फ़िनाइटोइन, क्विनिडाइन, डिगॉक्सिन, साइक्लोस्पोरिन, फ्लीकेनाइड के स्तर में वृद्धि का कारण बनता है।

दवा अप्रत्यक्ष थक्कारोधी (एसेनोकौमरोल और वारफारिन) के प्रभाव में वृद्धि का कारण बनती है।

वारफारिन को निर्धारित करते समय, इसकी खुराक को 66% तक कम कर दिया जाता है, जब एसेनोकौमरोल को निर्धारित करते हुए - 50% तक, प्रोथ्रोम्बिन समय का नियंत्रण अनिवार्य है।

लूप डाइयुरेटिक्स, एस्टेमिज़ोल, ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स, फ़िनोथियाज़िन, टेरफेनडाइन, थियाज़ाइड्स, सोटालोल, ग्लुकोकोर्टिकोस्टेरॉइड्स, जुलाब, पेंटामिडाइन, टेट्राकोसैक्टाइड, क्लास I एंटीरियथमिक्स, एम्फ़ोटेरिसिन बी एक अतालता प्रभाव को भड़का सकते हैं।

कार्डिएक ग्लाइकोसाइड्स, वेरापामिल, बीटा-ब्लॉकर्स एट्रीवेंट्रिकुलर चालन के निषेध, ब्रैडीकार्डिया के विकास की संभावना को बढ़ाते हैं।

फोटोसेंसिटाइजेशन का कारण बनने वाली दवाएं एडिटिव फोटोसेंसिटाइजिंग प्रभाव को भड़का सकती हैं।

धमनी हाइपोटेंशन, ब्रैडीकार्डिया, चालन की गड़बड़ी ऑक्सीजन थेरेपी के दौरान विकसित हो सकती है, सामान्य संज्ञाहरण के दौरान इनहेलेशन एनेस्थेसिया के लिए दवाओं का उपयोग करना।

कॉर्डारोन थायरॉयड ग्रंथि द्वारा सोडियम परटेक्नेटा, सोडियम आयोडाइड के अवशोषण को दबाने में सक्षम है।

लिथियम की तैयारी के एक साथ उपयोग से हाइपोथायरायडिज्म का खतरा बढ़ जाता है। Cimetidine मुख्य घटक के आधे जीवन को बढ़ाता है, और कोलेस्टारामिन रक्त प्लाज्मा में इसके अवशोषण को कम करता है।

बिक्री की शर्तें

नुस्खे की आवश्यकता है।

जमाकोष की स्थिति

25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर बच्चों की पहुंच से बाहर।

शेल्फ जीवन

दो साल से ज्यादा नहीं।

विशेष निर्देश

एंटीरैडमिक थेरेपी की नियुक्ति की पूर्व संध्या पर, यकृत प्रणाली की एक परीक्षा की जाती है, थायरॉयड ग्रंथि के कामकाज का आकलन किया जाता है, फुफ्फुसीय प्रणाली की एक्स-रे परीक्षा की जाती है, और प्लाज्मा में इलेक्ट्रोलाइट्स का स्तर होता है निर्धारित।

उपचार के दौरान, लीवर एंजाइम, ईसीजी के स्तर की निगरानी करना अनिवार्य है। हर छह महीने में बाहरी श्वसन के कार्य की जांच की जाती है, वर्ष में एक बार फेफड़ों की एक्स-रे परीक्षा की जाती है, हर 6 महीने में थायराइड हार्मोन का स्तर निर्धारित किया जाता है। थायरॉइड डिसफंक्शन की नैदानिक ​​तस्वीर के अभाव में, एंटीरैडमिक उपचार जारी रखा जाता है।

फोटोसेंसिटाइजेशन के विकास को रोकने के लिए विशेष सनस्क्रीन का उपयोग करने और सीधी धूप से बचने की सिफारिश की जाती है। कॉर्नियल जमा का निदान करने के लिए एक नेत्र रोग विशेषज्ञ द्वारा आवधिक अवलोकन की आवश्यकता होती है।

दवा को रद्द करने से लय गड़बड़ी की पुनरावृत्ति हो सकती है।

रक्तचाप, नाड़ी, ईसीजी के नियंत्रण में अस्पताल के वातावरण में ही कॉर्डेरोन दवा का पैरेन्टेरल प्रशासन संभव है।

स्तनपान और गर्भावस्था के लिए प्रिस्क्रिप्शन केवल उन मामलों में संभव है जो महिला के जीवन को खतरा देते हैं।

उपचार बंद करने के बाद, फार्माकोडायनामिक प्रभाव 10-30 दिनों तक बना रहता है।

कॉर्डेरोन में इसकी संरचना में आयोडीन होता है, जो थायरॉयड ग्रंथि में रेडियोधर्मी आयोडीन के निर्धारण के लिए झूठे सकारात्मक परीक्षण को भड़का सकता है।

सर्जिकल हस्तक्षेप के दौरान, टीम को एक्यूट डिस्ट्रेस सिंड्रोम विकसित होने की संभावना के कारण दवा के उपयोग के बारे में सूचित किया जाना चाहिए।

एमियोडेरोन ड्राइविंग, ध्यान को प्रभावित करता है।

आईएनएन: अमियोडेरोन।

दवा कब तक ली जा सकती है?

दवा के साथ संतृप्ति के बाद (आमतौर पर एक सप्ताह के भीतर), वे सहायक चिकित्सा पर स्विच करते हैं, जो काफी लंबे समय तक चल सकता है। उपस्थित चिकित्सक की देखरेख में थेरेपी की जानी चाहिए।

कॉर्डेरॉन और अल्कोहल

दवा शराब के साथ असंगत है।

कोर्डारोन के एनालॉग्स

मिलान एटीएक्स स्तर 4 कोड:

आप उत्पाद को कैसे बदल सकते हैं? एनालॉग्स को ड्रग्स कहा जा सकता है: एमियोडेरोन, एमियोकॉर्डिन, एरिथमिल, कार्डियोडेरोन, रोटारिटमिल।

Cordaron . के बारे में समीक्षाएं

बड़ी संख्या में राय है कि दवा एट्रियल फाइब्रिलेशन के लिए प्रभावी है, वास्तव में लक्षणों से राहत देती है और सामान्य स्थिति को कम करती है।

हालांकि, मंचों पर कॉर्डारोन के बारे में कई समीक्षाएं हैं, जो इंगित करती हैं कि दवा बिल्कुल भी मदद नहीं करती है या मदद करने के लिए बहुत कम करती है।

कॉर्डेरॉन की कीमत कहां से खरीदें

200 मिलीग्राम की गोलियों में कॉर्डेरोन की कीमत 30 टुकड़ों के प्रति पैकेज 320 रूबल है।

• रूस में ऑनलाइन फ़ार्मेसी
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आप कहाँ हैं

• कॉर्डेरोन टैबलेट 200 मिलीग्राम 30 पीसी सनोफी-विन्थ्रोप उद्योग
• कॉर्डेरोन घोल 50 मिलीग्राम / मिली 3 मिली 6 पीसी। सनोफी एवेंट्स [सनोफी-एवेंटिस]

ज़द्रावज़ोन

• कोर्डारोन इंजेक्शन सॉल्यूशन 150mg / 3ml नंबर 6 amp।
• कॉर्डारोन 200mg नंबर 30 टैबलेट चिनोइन फार्मास्युटिकल एंड केमिकल वर्क

फार्मेसी आईएफके

• कॉर्डेरोन सनोफी / चिनोइन, हंगरी
• कॉर्डेरोन सनोफी-विन्थ्रोप, फ्रांस

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फार्मेसी24

• में के लिए कोर्डारोन समाधान। 150 मिलीग्राम amp। 3एमएल नंबर 6 एक्शन सनोफी (फ्रांस)
• कॉर्डेरोन सनोफी विन्थ्रोप इंडस्ट्री (फ्रांस)

पानी आप्टेका

• कोर्डारोन आरआर डी / इन। 150 मिलीग्राम amp। 3 मिली नंबर 6

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बीओस्फिअ

• कॉर्डेरोन 200 मिलीग्राम नंबर 30 टैबलेट। सनोफी-विन्थ्रोप इंडस्ट्री (फ्रांस)

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ध्यान दें! साइट पर दवाओं के बारे में जानकारी एक सामान्य संदर्भ है, जो सार्वजनिक रूप से उपलब्ध स्रोतों से एकत्र की जाती है और उपचार के दौरान दवाओं के उपयोग पर निर्णय लेने के लिए आधार के रूप में काम नहीं कर सकती है। Cordaron दवा का उपयोग करने से पहले, अपने चिकित्सक से परामर्श करना सुनिश्चित करें।

मेडसाइड.ru

कॉर्डेरोन

कॉर्डेरोन एक एंटीरैडमिक क्रिया वाली दवा है।

रिलीज फॉर्म और रचना

कॉर्डेरोन निम्नलिखित खुराक रूपों में निर्मित होता है:

• गोलियां: गोल, ऑफ-व्हाइट से ऑफ-व्हाइट तक, एक तरफ फ्रैक्चर लाइन के साथ, किनारों से दोनों तरफ फ्रैक्चर लाइन तक बेवल और बेवल, फ्रैक्चर लाइन के ऊपर एक दिल का प्रतीक और नीचे "200" नंबर लाइन ब्रेक (10 पीसी। फफोले में, एक कार्डबोर्ड बॉक्स में 3 फफोले);
• अंतःशिरा प्रशासन के लिए समाधान: हल्का पीला, पारदर्शी (3 मिलीलीटर के रंगहीन ग्लास ampoules में, प्लास्टिक सेल पैक में 6 ampoules, कार्डबोर्ड बॉक्स में 1 पैकेज)।

1 टैबलेट की संरचना में शामिल हैं:

• सक्रिय संघटक: अमियोडेरोन हाइड्रोक्लोराइड - 200 मिलीग्राम;
• सहायक घटक: कॉर्न स्टार्च, लैक्टोज मोनोहाइड्रेट, मैग्नीशियम स्टीयरेट, पोविडोन K90F, निर्जल कोलाइडल सिलिकॉन डाइऑक्साइड।

1 ampoule की संरचना में शामिल हैं:

• सक्रिय संघटक: अमियोडेरोन हाइड्रोक्लोराइड - 150 मिलीग्राम;
• सहायक घटक: पॉलीसॉर्बेट 80 - 300 मिलीग्राम; बेंजाइल अल्कोहल - 60 मिलीग्राम; इंजेक्शन के लिए पानी - 3 मिली तक।

उपयोग के संकेत

गोली के रूप में कॉर्डेरॉन:

• वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन और वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया सहित जीवन-धमकाने वाले वेंट्रिकुलर अतालता की पुनरावृत्ति की रोकथाम (सावधानीपूर्वक हृदय की निगरानी के साथ अस्पताल में चिकित्सा शुरू की जानी चाहिए);
• सुप्रावेंट्रिकुलर पैरॉक्सिस्मल टैचीकार्डिया की पुनरावृत्ति की रोकथाम, कार्बनिक हृदय रोग वाले रोगियों में आवर्तक लगातार सुप्रावेंट्रिकुलर पैरॉक्सिस्मल टैचीकार्डिया के प्रलेखित हमलों सहित; कार्बनिक हृदय रोग के बिना रोगियों में आवर्तक लगातार सुप्रावेंट्रिकुलर पैरॉक्सिस्मल टैचीकार्डिया के प्रलेखित हमले ऐसे मामलों में जहां अन्य वर्गों की एंटीरैडमिक दवाएं अप्रभावी हैं या उनके उपयोग के लिए मतभेद हैं; वोल्फ-पार्किंसंस-व्हाइट सिंड्रोम वाले रोगियों में आवर्तक लगातार सुप्रावेंट्रिकुलर पैरॉक्सिस्मल टैचीकार्डिया के प्रलेखित हमले;
• आलिंद स्पंदन और आलिंद फिब्रिलेशन (अलिंद फिब्रिलेशन) की पुनरावृत्ति की रोकथाम;
• उच्च जोखिम वाले रोगियों में अचानक अतालता की रोकथाम (हाल ही में रोधगलन के बाद, पुरानी दिल की विफलता के नैदानिक ​​​​अभिव्यक्तियों के साथ और बाएं वेंट्रिकुलर इजेक्शन अंश में कमी, साथ ही 1 घंटे में 10 से अधिक वेंट्रिकुलर एक्सट्रैसिस्टोल वाले रोगी);
• कोरोनरी धमनी रोग और / या बिगड़ा हुआ बाएं निलय समारोह वाले रोगियों में अतालता का उपचार।

अंतःशिरा प्रशासन के लिए एक समाधान के रूप में कॉर्डेरोन:

• पैरॉक्सिस्मल टैचीकार्डिया के हमलों से राहत, जिसमें वेंट्रिकुलर संकुचन की उच्च आवृत्ति के साथ सुप्रावेंट्रिकुलर पैरॉक्सिस्मल टैचीकार्डिया के हमलों की राहत शामिल है, विशेष रूप से वोल्फ-पार्किंसंस-व्हाइट सिंड्रोम में; वेंट्रिकुलर पैरॉक्सिस्मल टैचीकार्डिया के हमलों से राहत; आलिंद फिब्रिलेशन (अलिंद फिब्रिलेशन) और अलिंद स्पंदन के लगातार और पैरॉक्सिस्मल रूपों से राहत;
• डिफिब्रिलेशन-प्रतिरोधी वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन के कारण कार्डियक अरेस्ट के लिए कार्डिएक रिससिटेशन।

मतभेद

• पेसमेकर की अनुपस्थिति में साइनस नोड (साइनस नाकाबंदी, साइनस ब्रैडीकार्डिया) की कमजोरी का सिंड्रोम - एक कृत्रिम पेसमेकर (साइनस नोड को "रोकने" के खतरे के कारण);
• स्थायी पेसमेकर की अनुपस्थिति में एवी ब्लॉक II-III डिग्री;
• स्थायी पेसमेकर की अनुपस्थिति में इंट्रावेंट्रिकुलर चालन विकार (दो- और तीन-बीम नाकाबंदी)। इस तरह की चालन गड़बड़ी के साथ, अस्थायी पेसमेकर की आड़ में केवल विशेष विभागों में कॉर्डेरोन का अंतःशिरा उपयोग संभव है;
• हाइपोमैग्नेसीमिया, हाइपोकैलिमिया;
• कार्डियोजेनिक शॉक, पतन, गंभीर धमनी हाइपोटेंशन;
• थायरॉयड ग्रंथि के कार्यात्मक विकार (हाइपरथायरायडिज्म, हाइपोथायरायडिज्म);
• क्यूटी अंतराल का लम्बा होना (अधिग्रहित या जन्मजात);
• दवाओं के साथ एक साथ उपयोग जो क्यूटी अंतराल को लंबा कर सकता है और वेंट्रिकुलर पाइरॉएट टैचीकार्डिया सहित पैरॉक्सिस्मल टैचीकार्डिया के विकास को जन्म दे सकता है: सोटालोल; कक्षा I ए एंटीरियथमिक दवाएं (हाइड्रोक्विनिडाइन, क्विनिडाइन, प्रोकेनामाइड, डिसोपाइरामाइड); कक्षा III एंटीरियथमिक्स (इबुटिलाइड, डॉफेटिलाइड, ब्रेटिलियम टॉसाइलेट); अन्य (गैर-एंटीरियथमिक) दवाएं (जैसे, बीप्रिडिल); ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स; विंसामाइन; सिसाप्राइड; एज़ोल्स; कुछ एंटीसाइकोटिक्स फेनोथियाज़िन (सायमेमेज़िन, क्लोरप्रोमेज़िन, फ़्लूफेनज़ीन, लेवोमेप्रोमेज़िन, ट्राइफ्लुओपरज़ाइन, थियोरिडाज़िन), बेंजामाइड्स (वेरालिपिड, सल्पिराइड, एमिसुलप्राइड, टियाप्राइड, सल्टोप्रिड), ब्यूटिरोफेनोन्स (हेलोपेरिडोल); मैक्रोलाइड समूह के एंटीबायोटिक्स (विशेष रूप से स्पिरैमाइसिन, एरिथ्रोमाइसिन जब अंतःशिरा में प्रशासित होते हैं); पैरेंट्रल एडमिनिस्ट्रेशन के लिए पेंटामिडाइन; मलेरिया-रोधी दवाएं (क्लोरोक्वीन, कुनैन, हेलोफैंट्रिन, मेफ्लोक्वीन); मिज़ोलैस्टाइन; डिफेमेनिल मिथाइल सल्फेट; फ्लोरोक्विनोलोन; टेरफेनाडाइन, एस्टेमिज़ोल;
• गर्भावस्था और दुद्ध निकालना की अवधि (स्तनपान);
• 18 वर्ष तक की आयु (रोगियों के इस आयु वर्ग के लिए सुरक्षा और प्रभावकारिता स्थापित नहीं की गई है);
• दवा के घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता।

कॉर्डेरोन का अंतःशिरा जेट प्रशासन गंभीर श्वसन विफलता, धमनी हाइपोटेंशन, दिल की विफलता, या कार्डियोमायोपैथी (इन स्थितियों के संभावित बढ़ने के कारण) में contraindicated है।

डिफिब्रिलेशन के लिए प्रतिरोधी वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन के कारण कार्डियक अरेस्ट में कार्डियक रिससिटेशन के दौरान कॉर्डेरोन के उपयोग के लिए उपरोक्त मतभेद लागू नहीं होते हैं।

कॉर्डैरोन का उपयोग बुजुर्ग रोगियों (गंभीर मंदनाड़ी के विकास के उच्च जोखिम के कारण) के साथ-साथ निम्नलिखित बीमारियों / स्थितियों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए:

• धमनी हाइपोटेंशन;
• दमा;
• विघटित या गंभीर हृदय विफलता (एनवाईएचए कार्यात्मक वर्ग III-IV);
• लीवर फेलियर;
• गंभीर श्वसन संकट;
• एवी ब्लॉक I डिग्री।

प्रशासन की विधि और खुराक

गोलियों के रूप में Cordaron को भोजन से पहले भरपूर मात्रा में पानी के साथ लेना चाहिए। दवा का उपयोग केवल डॉक्टर द्वारा निर्देशित के रूप में किया जाता है।

लोड हो रहा है ("संतृप्त") खुराक: विभिन्न संतृप्ति योजनाओं का उपयोग करना संभव है।

रोगी उपचार: प्रारंभिक दैनिक खुराक 600-800 मिलीग्राम से अधिकतम 1200 मिलीग्राम तक भिन्न हो सकती है। दैनिक खुराक को कई खुराक में विभाजित किया जाना चाहिए। दवा तब तक ली जाती है जब तक कि 10 ग्राम की कुल खुराक नहीं पहुंच जाती (आमतौर पर 5-8 दिन)।

आउट पेशेंट उपचार: प्रारंभिक दैनिक खुराक आमतौर पर 600-800 मिलीग्राम है। दैनिक खुराक को कई खुराक में विभाजित किया जाना चाहिए। दवा तब तक ली जाती है जब तक कि कुल खुराक 10 ग्राम (आमतौर पर 10-14 दिन) तक नहीं पहुंच जाती।

रखरखाव की खुराक: विभिन्न रोगियों में, यह प्रति दिन 100 से 400 मिलीग्राम तक भिन्न हो सकती है। व्यक्तिगत चिकित्सीय प्रभाव द्वारा निर्धारित न्यूनतम प्रभावी खुराक का उपयोग करना आवश्यक है।

चूंकि कॉर्डेरोन का आधा जीवन बहुत लंबा होता है, इसलिए इसे हर दूसरे दिन या प्रति सप्ताह दो दिनों की छुट्टी के साथ इस्तेमाल किया जा सकता है।

औसत चिकित्सीय खुराक: एकल - 200 मिलीग्राम, दैनिक - 400 मिलीग्राम।

अधिकतम खुराक: एकल - 400 मिलीग्राम; दैनिक - 1200 मिलीग्राम।

अंतःशिरा कॉर्डेरोन का उपयोग उन मामलों में किया जाता है जहां तेजी से एंटीरैडमिक प्रभाव प्राप्त करना आवश्यक होता है या जब दवा को अंदर लेना असंभव होता है।

तत्काल नैदानिक ​​स्थितियों के अलावा, कॉर्डेरोन का उपयोग केवल रक्तचाप और एक इलेक्ट्रोकार्डियोग्राम (ईसीजी) की निरंतर निगरानी के तहत एक अस्पताल में एक गहन देखभाल इकाई में किया जाना चाहिए।

कॉर्डेरोन, जब अंतःशिरा रूप से प्रशासित किया जाता है, तो इसे अन्य दवाओं के साथ नहीं मिलाया जा सकता है। आपको एक साथ अन्य दवाओं को जलसेक प्रणाली की एक ही पंक्ति में दर्ज नहीं करना चाहिए।

इंजेक्शन के लिए समाधान केवल पतला उपयोग किया जाता है। कॉर्डेरोन को पतला करने के लिए, आप केवल 5% ग्लूकोज (डेक्सट्रोज) घोल का उपयोग कर सकते हैं। खुराक के रूप की ख़ासियत के कारण, 5% ग्लूकोज समाधान (डेक्सट्रोज़) के 0.5 लीटर में 2 ampoules को पतला करते समय प्राप्त जलसेक समाधान की एकाग्रता का उपयोग करने की अनुशंसा नहीं की जाती है।

इंजेक्शन स्थल पर प्रतिक्रियाओं के विकास से बचने के लिए, कॉर्डेरोन को केंद्रीय शिरापरक कैथेटर के माध्यम से प्रशासित किया जाना चाहिए, वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन के साथ कार्डियक पुनर्जीवन के मामलों को छोड़कर, जो डिफिब्रिलेशन के लिए प्रतिरोधी है। इस मामले में, कॉर्डेरोन की शुरूआत के लिए केंद्रीय शिरापरक पहुंच की अनुपस्थिति में, परिधीय नसों (अधिकतम रक्त प्रवाह के साथ सबसे बड़ी परिधीय शिरा) का उपयोग करना संभव है।

गंभीर कार्डियक अतालता में जब दवा को अंदर ले जाना असंभव होता है (डिफिब्रिलेशन के लिए प्रतिरोधी वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन के कारण कार्डियक अरेस्ट के मामले में कार्डियक रिससिटेशन के मामलों को छोड़कर) कॉर्डेरोन को केंद्रीय शिरापरक कैथेटर या अंतःशिरा धारा के माध्यम से अंतःशिरा में प्रशासित किया जा सकता है।

एक केंद्रीय शिरापरक कैथेटर के माध्यम से अंतःशिरा ड्रिप के साथ, लोडिंग खुराक आमतौर पर 5% ग्लूकोज (डेक्सट्रोज) समाधान के 250 मिलीलीटर में शरीर के वजन का 5 मिलीग्राम / किग्रा होता है। यदि संभव हो तो, दवा को 20-120 मिनट के लिए इलेक्ट्रॉनिक पंप का उपयोग करके प्रशासित किया जाता है। 24 घंटों के भीतर, प्रक्रिया को 3 बार तक दोहराया जा सकता है। नैदानिक ​​​​प्रभाव के आधार पर, कॉर्डेरोन के प्रशासन की दर को समायोजित किया जा सकता है। इस तथ्य के कारण कि जलसेक की समाप्ति के बाद दवा का चिकित्सीय प्रभाव धीरे-धीरे कम हो जाता है, यदि इंजेक्शन समाधान के साथ चिकित्सा जारी रखना आवश्यक है, तो कॉर्डेरोन के निरंतर अंतःशिरा ड्रिप प्रशासन पर स्विच करने की सिफारिश की जाती है।

रखरखाव खुराक: कई दिनों के लिए 5% ग्लूकोज (डेक्सट्रोज) समाधान के 250 मिलीलीटर में प्रति दिन 10-20 मिलीग्राम / किग्रा (आमतौर पर 600-800 मिलीग्राम, लेकिन यदि आवश्यक हो, तो 24 घंटे के भीतर 1200 मिलीग्राम तक बढ़ाना संभव है)। चिकित्सा के पहले दिन से, कॉर्डेरोन को अंदर लेने के लिए धीरे-धीरे स्विच करना शुरू करने की सिफारिश की जाती है (प्रति दिन 200 मिलीग्राम की 3 गोलियां, यदि आवश्यक हो, तो खुराक को 4-5 गोलियों तक बढ़ाया जा सकता है)।

अंतःशिरा जेट इंजेक्शन केवल तत्काल मामलों में किया जा सकता है जब अन्य प्रकार की चिकित्सा अप्रभावी होती है और केवल रक्तचाप और ईसीजी की निरंतर निगरानी के तहत गहन देखभाल इकाइयों में होती है। उच्च हेमोडायनामिक जोखिम (पतन और रक्तचाप में तेज गिरावट) के कारण आमतौर पर इस तरह के प्रशासन की सिफारिश नहीं की जाती है।

खुराक आमतौर पर 5 मिलीग्राम / किग्रा शरीर का वजन होता है। कॉर्डेरोन का अंतःशिरा जेट प्रशासन कम से कम 3 मिनट के लिए किया जाना चाहिए (डिफिब्रिलेशन के लिए प्रतिरोधी वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन के साथ कार्डियक पुनर्जीवन के मामलों को छोड़कर)। दवा के बार-बार प्रशासन को पहले इंजेक्शन के 15 मिनट से पहले नहीं किया जाना चाहिए, भले ही समाधान के पहले प्रशासन के दौरान, केवल एक ampoule की सामग्री का उपयोग किया गया हो (अपरिवर्तनीय पतन की संभावना के कारण)। यदि आवश्यक हो, तो दवा का आगे उपयोग, इसे जलसेक के रूप में प्रशासित किया जाना चाहिए।

वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन के कारण कार्डियक अरेस्ट में कार्डियक रिससिटेशन के दौरान, डिफिब्रिलेशन के प्रतिरोध को दिखाते हुए, अंतःशिरा जेट प्रशासन को 5% ग्लूकोज समाधान (डेक्सट्रोज) के 20 मिलीलीटर में पतला 300 मिलीग्राम (5 मिलीग्राम / किग्रा) की खुराक पर इंगित किया जाता है। यदि फिब्रिलेशन को रोका नहीं जा सकता है, तो कॉर्डेरोन को अतिरिक्त रूप से 150 मिलीग्राम (2.5 मिलीग्राम / किग्रा) की खुराक पर अंतःशिरा में प्रशासित किया जा सकता है।

दुष्प्रभाव

चिकित्सा के दौरान, कुछ शरीर प्रणालियों से विकारों का विकास संभव है:

• श्वसन प्रणाली: बहुत कम ही - खांसी, बीचवाला न्यूमोनाइटिस, सांस की तकलीफ, एपनिया और / या ब्रोन्कोस्पास्म (गंभीर श्वसन विफलता वाले रोगियों में, विशेष रूप से ब्रोन्कियल अस्थमा में), तीव्र श्वसन संकट सिंड्रोम (कभी-कभी घातक);
• कार्डियोवास्कुलर सिस्टम: अक्सर - ब्रैडीकार्डिया (आमतौर पर हृदय गति में मामूली कमी), रक्तचाप में कमी, आमतौर पर क्षणिक और मध्यम (दवा या ओवरडोज के बहुत तेजी से प्रशासन के साथ पतन या गंभीर धमनी हाइपोटेंशन के मामले देखे गए); बहुत कम ही - अतालता प्रभाव (नए अतालता की घटना, वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया "पाइरॉएट" सहित, या मौजूदा लोगों की वृद्धि, कभी-कभी बाद में कार्डियक अरेस्ट के साथ। ये प्रभाव मुख्य रूप से तब देखे जाते हैं जब कॉर्डेरोन का उपयोग दवाओं के साथ किया जाता है जो कि रिपोलराइजेशन की अवधि को लम्बा खींचते हैं। दिल के निलय या रक्त इलेक्ट्रोलाइट्स में); गंभीर मंदनाड़ी या, दुर्लभ मामलों में, साइनस नोड को रोकना, जिसके लिए चिकित्सा को बंद करने की आवश्यकता होती है, विशेष रूप से साइनस नोड की शिथिलता और / या बुजुर्ग रोगियों में, चेहरे की त्वचा पर रक्त की भीड़; एक अज्ञात आवृत्ति के साथ - "पाइरॉएट" प्रकार के वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया;
• मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम: एक अज्ञात आवृत्ति के साथ - रीढ़ के कुछ हिस्सों में दर्द (काठ और लुंबोसैक्रल);
• प्रतिरक्षा प्रणाली: बहुत कम ही - एनाफिलेक्टिक झटका; एक अज्ञात आवृत्ति के साथ - एंजियोएडेमा (क्विन्के की एडिमा);
• पाचन तंत्र: बहुत कम ही - मतली;
• अंतःस्रावी तंत्र: अज्ञात आवृत्ति के साथ - अतिगलग्रंथिता;
• तंत्रिका तंत्र: बहुत कम ही - सिरदर्द, सौम्य इंट्राकैनायल उच्च रक्तचाप (मस्तिष्क का स्यूडोट्यूमर);
• त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतक: बहुत कम ही - पसीने में वृद्धि, गर्मी की भावना; एक अज्ञात आवृत्ति के साथ - पित्ती;
• पित्त पथ और यकृत: बहुत कम ही - रक्त सीरम में यकृत ट्रांसएमिनेस की गतिविधि में एक अलग वृद्धि (आमतौर पर मध्यम, सामान्य मूल्यों की अधिकता 1.5-3 गुना घट जाती है, खुराक कम होने या अनायास भी), तीव्र यकृत क्षति ( कॉर्डेरोन की शुरूआत के 24 घंटों के भीतर) पीलिया और / या बढ़े हुए ट्रांसएमिनेस के साथ, यकृत की विफलता के विकास सहित, कभी-कभी घातक;
• स्थानीय प्रतिक्रियाएं: अक्सर - इंजेक्शन स्थल पर प्रतिक्रियाएं (संक्रमण, घुसपैठ, एरिथेमा, दर्द, परिगलन, एडिमा, थ्रोम्बोफ्लिबिटिस, रंजकता, अपव्यय, अवधि, सूजन, सेल्युलाइटिस, फेलबिटिस)।

विशेष निर्देश

चूंकि साइड इफेक्ट की गंभीरता ली गई खुराक पर निर्भर करती है, इसलिए उपचार सबसे कम प्रभावी खुराक के साथ किया जाना चाहिए।

उपचार के दौरान, आपको सीधे सूर्य के प्रकाश के संपर्क में आने से बचना चाहिए या आवश्यक सुरक्षात्मक उपाय करने चाहिए (उपयुक्त कपड़े पहनें और सनस्क्रीन लगाएं)।

चिकित्सा शुरू करने से पहले, एक ईसीजी अध्ययन करना और रक्त में पोटेशियम सामग्री का निर्धारण करना आवश्यक है। कॉर्डारोन का उपयोग करने से पहले, हाइपोकैलिमिया को ठीक किया जाना चाहिए।

इस तथ्य के कारण कि अमियोडेरोन हाइपोथायरायडिज्म या हाइपरथायरायडिज्म के विकास को जन्म दे सकता है, विशेष रूप से थायरॉयड रोग के इतिहास वाले रोगियों में, थायराइड की शिथिलता का पता लगाने के लिए कॉर्डेरोन लेने से पहले एक प्रयोगशाला और नैदानिक ​​​​परीक्षा की जानी चाहिए।

सूखी खांसी या सांस की तकलीफ फुफ्फुसीय विषाक्तता का संकेत दे सकती है, जिसके लिए फुफ्फुसीय कार्य परीक्षण और छाती के एक्स-रे की आवश्यकता होती है।

सिनोट्रियल नाकाबंदी के विकास के साथ, एवी ब्लॉक II और III डिग्री या दो-बंडल इंट्रावेंट्रिकुलर ब्लॉक, चिकित्सा को बाधित किया जाना चाहिए। पहली डिग्री के एवी ब्लॉक के साथ, रोगी के अवलोकन को मजबूत करना आवश्यक है।

दृश्य तीक्ष्णता या धुंधली दृष्टि में कमी के साथ, एक नेत्र परीक्षा तत्काल की जानी चाहिए। ऑप्टिक तंत्रिका के न्यूरिटिस या न्यूरोपैथी के विकास के साथ, अंधापन के विकास के जोखिम के कारण कॉर्डेरोन को रद्द कर दिया जाना चाहिए।

सर्जिकल हस्तक्षेप करने से पहले, एनेस्थेसियोलॉजिस्ट को उपचार के बारे में सूचित किया जाना चाहिए।

कॉर्डेरोन को अंदर लेते समय प्रयोगशाला और नैदानिक ​​​​लक्षण कम से कम स्पष्ट और दवा के बंद होने के बाद प्रतिवर्ती हो सकते हैं, हालांकि, जिगर की क्षति में मौतों की खबरें हैं।

तत्काल मामलों के अलावा, कॉर्डेरोन का अंतःशिरा प्रशासन केवल एक गहन देखभाल इकाई में निरंतर ईसीजी निगरानी के साथ किया जाना चाहिए।

यह याद रखना चाहिए कि दवा का एक धीमा अंतःशिरा जेट इंजेक्शन भी रक्तचाप और संचार पतन में अत्यधिक कमी के विकास का कारण बन सकता है।

इंजेक्शन के लिए एक समाधान के रूप में कॉर्डेरोन के उपयोग की शुरुआत के बाद पहले दिनों के दौरान, जिगर की विफलता (कुछ मामलों में घातक) के विकास के साथ गंभीर तीव्र यकृत क्षति हो सकती है।

चिकित्सा की अवधि के दौरान गंभीर ताल गड़बड़ी के पैरॉक्सिस्म वाले रोगियों के लिए यह सलाह दी जाती है कि उन गतिविधियों से परहेज करें जिनमें साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं की गति और ध्यान की बढ़ती एकाग्रता (ड्राइविंग और संभावित खतरनाक गतिविधियों) की आवश्यकता होती है।

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

चूंकि कुछ दवाओं के साथ कॉर्डेरोन के एक साथ उपयोग से अवांछनीय परिणामों का विकास हो सकता है ("पाइरॉएट" प्रकार के द्विदिश वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया, हाइपोकैलिमिया, क्यूटी अंतराल की अवधि में वृद्धि, आदि) चिकित्सा की अवधि के दौरान, उपयोग अन्य दवाओं के बारे में डॉक्टर से सहमत होना चाहिए।

भंडारण के नियम और शर्तें

बच्चों की पहुंच से दूर रखें।

शेल्फ जीवन:

• गोलियाँ - 30 डिग्री सेल्सियस तक के तापमान पर 3 साल;
• अंतःशिरा प्रशासन के लिए समाधान - 25 डिग्री सेल्सियस तक के तापमान पर 2 साल।

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उपयोग, contraindications, साइड इफेक्ट्स, समीक्षाओं के लिए कॉर्डेरोन निर्देश

क्लास III एंटीरियथमिक ड्रग ड्रग: कॉर्डारोन

दवा का सक्रिय पदार्थ: एमियोडेरोन एटीसी कोडिंग: C01BD01 KFG: एंटीरियथमिक दवा पंजीकरण संख्या: पी नंबर 014833 / 01-2003 पंजीकरण तिथि: 12.03.03

मालिक reg. आईडी: सनोफी विनथ्रोप उद्योग (फ्रांस)

कॉर्डेरोन के विमोचन का रूप, दवा की पैकेजिंग और संघटन।

गोलियां गोल, विभाज्य, सफेद या सफेद रंग की एक मलाईदार छाया के साथ, एक केंद्र के रूप में एक प्रतीक के उत्कीर्णन और एक तरफ "200" संख्या के साथ होती हैं; उपयोग की सामान्य परिस्थितियों में गोलियों को फ्रैक्चर लाइन के साथ आसानी से अलग किया जा सकता है। 1 टैब। अमियोडेरोन हाइड्रोक्लोराइड 200 मिलीग्राम एक्सीसिएंट्स: लैक्टोज मोनोहाइड्रेट, कॉर्न स्टार्च, पॉलीविडोन K90F, कोलाइडल निर्जल सिलिकॉन डाइऑक्साइड, मैग्नीशियम स्टीयरेट। 10 टुकड़े। - फफोले (3) - कार्डबोर्ड पैक। अंतःशिरा प्रशासन का समाधान पारदर्शी, हल्के पीले रंग का होता है। 1 एम्पीयर अमियोडेरोन हाइड्रोक्लोराइड 150 मिलीग्राम एक्सीसिएंट्स: बेंजाइल अल्कोहल, पॉलीसोर्बेट 80, पानी डी / आई, नाइट्रोजन।

3 मिली - रंगहीन कांच के ampoules (6) - समोच्च पैकेज (1) - कार्डबोर्ड बॉक्स।

उत्पाद का विवरण उपयोग के लिए आधिकारिक तौर पर स्वीकृत निर्देशों पर आधारित है।

औषधीय क्रिया

तृतीय श्रेणी की एंटीरैडमिक दवा। इसमें एंटीरैडमिक और एंटीजाइनल प्रभाव होते हैं। एंटीरैडमिक प्रभाव एक्शन पोटेंशिअल के 3 चरण में वृद्धि के कारण होता है, मुख्य रूप से कार्डियोमायोसाइट्स की कोशिका झिल्ली के चैनलों के माध्यम से पोटेशियम करंट में कमी और साइनस नोड के ऑटोमैटिज़्म में कमी के कारण होता है। दवा गैर-प्रतिस्पर्धी रूप से ब्लॉक करती है - और - एड्रीनर्जिक रिसेप्टर्स। इंट्रावेंट्रिकुलर चालन को प्रभावित किए बिना सिनोट्रियल, एट्रियल और नोडल चालन को धीमा कर देता है। कॉर्डेरोन दुर्दम्य अवधि को बढ़ाता है और मायोकार्डियल उत्तेजना को कम करता है। उत्तेजना के प्रवाहकत्त्व को धीमा कर देता है और अतिरिक्त एट्रियोवेंट्रिकुलर पथों की दुर्दम्य अवधि को लंबा करता है। कॉर्डेरोन का एंटीजेनल प्रभाव मायोकार्डियम द्वारा ऑक्सीजन की खपत में कमी (हृदय गति में कमी और ओपीएसएस में कमी के कारण), - और - एड्रीनर्जिक रिसेप्टर्स की अप्रतिस्पर्धी नाकाबंदी, पर प्रत्यक्ष कार्रवाई द्वारा कोरोनरी रक्त प्रवाह में वृद्धि के कारण है। धमनियों की चिकनी मांसपेशियां, महाधमनी में दबाव को कम करके और परिधीय प्रतिरोध में कमी करके कार्डियक आउटपुट को बनाए रखना। कॉर्डेरोन में एक महत्वपूर्ण नकारात्मक इनोट्रोपिक प्रभाव नहीं होता है, मायोकार्डियल सिकुड़न को कम करता है, मुख्य रूप से अंतःशिरा प्रशासन के बाद। थायराइड हार्मोन के आदान-प्रदान को प्रभावित करता है, TZ के T4 (थायरोक्सिन-5-डियोडिनेज की नाकाबंदी) के रूपांतरण को रोकता है और कार्डियोसाइट्स और हेपेटोसाइट्स द्वारा इन हार्मोनों के कब्जे को रोकता है, जिससे मायोकार्डियम पर थायराइड हार्मोन के उत्तेजक प्रभाव कमजोर हो जाते हैं। . इसे रोकने के बाद 9 महीने तक रक्त प्लाज्मा में निर्धारित किया जाता है। दवा को अंदर लेने की शुरुआत के बाद 1 सप्ताह (कई दिनों से 2 सप्ताह तक) के बाद चिकित्सीय प्रभाव देखा जाता है।

कॉर्डेरोन की शुरूआत के साथ, इसकी गतिविधि 15 मिनट के बाद अधिकतम तक पहुंच जाती है और प्रशासन के लगभग 4 घंटे बाद गायब हो जाती है। इस तथ्य के बावजूद कि रक्त में इंजेक्शन कॉर्डेरोन की मात्रा तेजी से घट जाती है, दवा के साथ ऊतक संतृप्ति प्राप्त की जाती है। बार-बार इंजेक्शन की अनुपस्थिति में, दवा धीरे-धीरे वापस ले ली जाती है। जब इसका परिचय फिर से शुरू होता है या जब मौखिक प्रशासन के लिए दवा निर्धारित की जाती है, तो इसका ऊतक रिजर्व बनता है।

दवा के फार्माकोकाइनेटिक्स।

अवशोषण मौखिक प्रशासन के बाद, अमियोडेरोन धीरे-धीरे अवशोषित होता है (अवशोषण 30-50% है), अवशोषण दर महत्वपूर्ण उतार-चढ़ाव के अधीन है। विभिन्न रोगियों में मौखिक प्रशासन के बाद जैव उपलब्धता 30 से 80% तक होती है (औसतन, लगभग 50%)। अंदर दवा की एक खुराक के बाद, रक्त प्लाज्मा में Cmax 3-7 घंटों के बाद प्राप्त किया जाता है।वितरण Amiodarone में एक बड़ा Vd होता है। Amiodarone वसा ऊतक, यकृत, फेफड़े, प्लीहा और आंख के कॉर्निया में सबसे अधिक जमा होता है। कुछ दिनों के बाद, शरीर से अमियोडेरोन उत्सर्जित होता है। रोगी की व्यक्तिगत विशेषताओं के आधार पर सीएसएस 1 से कई महीनों के भीतर हासिल किया जाता है। प्लाज्मा प्रोटीन बाइंडिंग - 95% (62% - एल्ब्यूमिन के साथ, 33.5% - बीटा-लिपोप्रोटीन के साथ)। चयापचय जिगर में चयापचय। मुख्य मेटाबोलाइट, डेसिथिलामीओडारोन, औषधीय रूप से सक्रिय है और मुख्य यौगिक के एंटीरैडमिक प्रभाव को बढ़ा सकता है। कॉर्डेरोन (200 मिलीग्राम) की प्रत्येक खुराक में 75 मिलीग्राम आयोडीन होता है; यह निर्धारित किया गया था कि उनमें से 6 मिलीग्राम मुक्त आयोडीन के रूप में जारी किया जाता है। लंबे समय तक उपचार के साथ, इसकी एकाग्रता अमियोडेरोन की एकाग्रता के 60-80% तक पहुंच सकती है। जब मौखिक रूप से लिया जाता है तो निकासी 2 चरणों में होती है: टी 1/2 -फेज में - 4-21 घंटे, टी 1/2 -फेज में - 25-110 दिन। लंबे समय तक मौखिक प्रशासन के बाद, औसत टी 1/2 40 दिन है (खुराक चुनते समय यह महत्वपूर्ण है, क्योंकि प्लाज्मा एकाग्रता को स्थिर करने के लिए कम से कम 1 महीने की आवश्यकता होती है, और पूर्ण उन्मूलन 4 महीने से अधिक समय तक चल सकता है)।

दवा को बंद करने के बाद, शरीर से इसका पूर्ण निष्कासन कई महीनों तक जारी रहता है। कॉर्डेरोन के फार्माकोडायनामिक प्रभावों की उपस्थिति को इसके रद्द होने के 10 दिनों तक और 1 महीने तक ध्यान में रखा जाना चाहिए। Amiodarone पित्त और मल में उत्सर्जित होता है। गुर्दे का उत्सर्जन नगण्य है।

दवा के फार्माकोकाइनेटिक्स।

विशेष नैदानिक ​​मामलों में मूत्र में दवा का नगण्य उत्सर्जन मध्यम खुराक में गुर्दे की विफलता में दवा को निर्धारित करने की अनुमति देता है। अमियोडेरोन और इसके चयापचयों का अपोहन नहीं होता है।

उपयोग के संकेत:

वेंट्रिकुलर पैरॉक्सिस्मल टैचीकार्डिया के हमलों से राहत; - वेंट्रिकुलर संकुचन की उच्च आवृत्ति के साथ सुप्रावेंट्रिकुलर पैरॉक्सिस्मल टैचीकार्डिया के हमलों से राहत (विशेषकर डब्ल्यूपीडब्ल्यू सिंड्रोम की पृष्ठभूमि के खिलाफ); - आलिंद फिब्रिलेशन (अलिंद फिब्रिलेशन) और अलिंद स्पंदन के पैरॉक्सिस्मल और स्थिर रूपों से राहत। पुनरुत्थान की रोकथाम - जीवन-धमकी देने वाले वेंट्रिकुलर एराइथेमिया और वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन (सावधानीपूर्वक कार्डियक निगरानी के साथ अस्पताल में उपचार शुरू किया जाना चाहिए); - सुप्रावेंट्रिकुलर पैरॉक्सिस्मल टैचीकार्डिया, सहित। कार्बनिक हृदय रोग के रोगियों में आवर्तक लगातार सुप्रावेंट्रिकुलर पैरॉक्सिस्मल टैचीकार्डिया के प्रलेखित हमले; कार्बनिक हृदय रोग के बिना रोगियों में आवर्तक लगातार सुप्रावेंट्रिकुलर पैरॉक्सिस्मल टैचीकार्डिया के प्रलेखित हमले, जब अन्य वर्गों की एंटीरैडमिक दवाएं अप्रभावी होती हैं या उनके उपयोग के लिए मतभेद होते हैं; WPW सिंड्रोम वाले रोगियों में आवर्तक लगातार सुप्रावेंट्रिकुलर पैरॉक्सिस्मल टैचीकार्डिया के प्रलेखित हमले; - आलिंद फिब्रिलेशन (अलिंद फिब्रिलेशन) और अलिंद स्पंदन। - 1 घंटे में 10 से अधिक वेंट्रिकुलर एक्सट्रैसिस्टोल के साथ हाल ही में रोधगलन के बाद उच्च जोखिम वाले रोगियों में अचानक अतालता की मृत्यु की रोकथाम, पुरानी हृदय विफलता की नैदानिक ​​​​अभिव्यक्तियाँ और बाएं वेंट्रिकुलर इजेक्शन अंश में कमी (

कॉर्डारोन एक अतिरक्ततारोधी दवा है।

सक्रिय पदार्थ

अमियोडेरोन हाइड्रोक्लोराइड।

रिलीज फॉर्म और रचना

अंतःशिरा इंजेक्शन के लिए गोलियों और समाधान के रूप में उपलब्ध है। 1 ampoule में 3 मिली घोल होता है।

उपयोग के संकेत

गोलियों का उपयोग निम्नलिखित बीमारियों और रोग स्थितियों के इलाज के लिए किया जाता है:

• आलिंद फिब्रिलेशन और अलिंद स्पंदन;
• जीवन के लिए खतरा वेंट्रिकुलर अतालता जैसे वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन और वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया;
• बाएं वेंट्रिकुलर फ़ंक्शन या कोरोनरी धमनी रोग के विकृति वाले रोगियों में कार्डियक अतालता;
• सुप्रावेंट्रिकुलर पैरॉक्सिस्मल टैचीकार्डिया।

उच्च जोखिम वाले रोगियों में अचानक मृत्यु की रोकथाम के लिए उपयोग का संकेत दिया गया है:

• प्रति घंटे 10 से अधिक वेंट्रिकुलर एक्सट्रैसिस्टोल होने पर,
  बाएं वेंट्रिकुलर इजेक्शन अंश में कमी,
  हाल ही में रोधगलन के बाद रोगियों में,
  साथ ही पुरानी दिल की विफलता के नैदानिक ​​​​अभिव्यक्तियों वाले रोगियों में।

वेंट्रिकुलर अतालता के उपचार में, दवा का उपयोग अस्पताल में किया जाना चाहिए और हृदय की सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए।

निम्नलिखित मामलों में कॉर्डेरोन समाधान का उपयोग किया जाता है:

• अप्रभावी डिफिब्रिलेशन के मामले में, वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन के कारण कार्डियक अरेस्ट में कार्डियक रिससिटेशन के लिए;
• वेंट्रिकुलर पैरॉक्सिस्मल टैचीकार्डिया के हमलों से राहत के लिए, जिसमें वेंट्रिकुलर संकुचन की उच्च आवृत्ति की विशेषता भी शामिल है;
• आलिंद फिब्रिलेशन और अलिंद स्पंदन के हमलों को गिरफ्तार करने के लिए।

मतभेद

निम्नलिखित मामलों में निषिद्ध:

• अमियोडेरोन, आयोडीन या दवा के अन्य घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता के साथ;
• हाइपोकैलिमिया और हाइपोमैग्नेसीमिया के साथ;
• दूसरी और तीसरी डिग्री के एवी नाकाबंदी के साथ;
• थायरॉयड ग्रंथि की शिथिलता के साथ;
• क्यूटी अंतराल के जन्मजात या अधिग्रहित लंबाई की उपस्थिति में।

कॉर्डेरोन के उपयोग के निर्देश (विधि और खुराक)

गोलियाँ

गोलियाँ केवल भोजन से पहले एक डॉक्टर द्वारा निर्देशित के रूप में ली जाती हैं और पानी से धो दी जाती हैं।

• अस्पताल में इलाज करते समय, 600-800 मिलीग्राम की प्रारंभिक खुराक को कई खुराक में विभाजित किया जाता है। अधिकतम खुराक प्रति दिन 1200 मिलीग्राम है। पाठ्यक्रम की अवधि 5-8 दिन है।
• आउट पेशेंट उपचार के लिए, प्रति दिन 600 - 800 मिलीग्राम की प्रारंभिक खुराक को कई खुराक में विभाजित किया जाता है। अधिकतम कुल खुराक 10 ग्राम है। उपचार की अवधि 10-14 दिन है।
• रखरखाव खुराक: प्रति दिन 100 से 400 मिलीग्राम।

औसत एकल खुराक 200 मिलीग्राम है, दैनिक खुराक 400 मिलीग्राम है। अधिकतम एकल खुराक 400 मिलीग्राम है, दैनिक खुराक 1200 मिलीग्राम है।

समाधान

इंजेक्शन के लिए कॉर्डेरोन को जल्दी से एक एंटीरैडमिक प्रभाव प्राप्त करने के लिए डिज़ाइन किया गया है, या यदि अंदर दवा का उपयोग करना असंभव है।

इसका उपयोग केवल ईसीजी और रक्तचाप के नियंत्रण में गहन देखभाल इकाई में एक अस्पताल में किया जाता है।

इसे पतला करके ही इस्तेमाल किया जा सकता है। केवल 5% डेक्सट्रोज (ग्लूकोज) घोल का उपयोग किया जाता है। एक केंद्रीय शिरापरक कैथेटर के माध्यम से पेश किया गया।

गंभीर हृदय अतालता में, एक केंद्रीय शिरापरक कैथेटर के माध्यम से अंतःशिरा ड्रिप किया जाता है। लोडिंग खुराक 5% डेक्सट्रोज (ग्लूकोज) समाधान के 250 मिलीलीटर में शरीर के वजन के 5 मिलीग्राम प्रति 1 किलोग्राम है और यदि संभव हो तो 20-120 मिनट के लिए इलेक्ट्रॉनिक पंप का उपयोग करके प्रशासित किया जाता है।

आप दिन में 2-3 बार रिसेप्शन दोहरा सकते हैं। नैदानिक ​​​​प्रभाव के आधार पर इंजेक्शन दर को समायोजित किया जाता है।

रखरखाव खुराक: कई दिनों के लिए 5% डेक्सट्रोज (ग्लूकोज) समाधान के 250 मिलीलीटर में 10-20 मिलीग्राम / किग्रा / 24 घंटे (आमतौर पर 600-800 मिलीग्राम, कभी-कभी खुराक में 1200 मिलीग्राम की वृद्धि की आवश्यकता होती है)।

जलसेक के पहले दिन से मौखिक प्रशासन के लिए एक क्रमिक संक्रमण शुरू करने की सिफारिश की जाती है। इस मामले में, हेमोडायनामिक जोखिम के कारण अंतःशिरा जेट प्रशासन अक्सर contraindicated है। केवल अत्यावश्यक मामलों में उपयोग किया जाता है। खुराक शरीर के वजन के प्रति 1 किलो 5 मिलीग्राम है।

दुष्प्रभाव

निम्नलिखित दुष्प्रभाव का कारण बनता है:

• मध्यम मंदनाड़ी;
• मतली, उल्टी, स्वाद में गड़बड़ी, भूख न लगना, पेट में भारीपन;
• कॉर्नियल एपिथेलियम में माइक्रोडिपॉजिट का संचय (आमतौर पर वापसी के बाद गायब हो जाता है);
• प्रकाश संवेदनशीलता।

जब दवा को अंतःशिरा रूप से प्रशासित किया जाता है, तो त्वचा की सूजन अक्सर होती है (एरिथेमा, दर्द, सतही फ़्लेबिटिस, थ्रोम्बोफ्लिबिटिस, संक्रमण, रंजकता, और अन्य)।

जरूरत से ज्यादा

एक गोली ओवरडोज के लक्षण:

• शिरानाल,
• दिल की धड़कन रुकना,
• वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया के हमले,
• "पाइरॉएट" प्रकार और जिगर की क्षति के पैरॉक्सिस्मल टैचीकार्डिया।

कभी-कभी एट्रियोवेंट्रिकुलर चालन में मंदी होती है, पहले से निदान की गई हृदय विफलता में वृद्धि।

इस मामले में, गैस्ट्रिक पानी से धोना और सक्रिय कार्बन का सेवन सहित रोगसूचक उपचार किया जाता है।

एनालॉग

एटीएक्स कोड के अनुसार एनालॉग्स: अमियोडेरोन, कार्डियोडेरोन, ओपाक्रडिन, रिदमियोडेरोन, सेडाकोरोन।

दवा को स्वयं बदलने का निर्णय न लें, अपने चिकित्सक से परामर्श करें।

औषधीय प्रभाव

एंटीरैडमिक क्रिया के अलावा, इसमें कोरोनरी डिलेटिंग, एंटीजेनल, साथ ही अल्फा और बीटा एड्रीनर्जिक अवरोधक प्रभाव होते हैं।

कॉर्डेरोन की एंटीरैडमिक क्रिया का तंत्र पोटेशियम चैनलों में आयन धारा को अवरुद्ध करने के लिए दवा की क्षमता के कारण है और इस तरह कार्डियोमायोसाइट्स की कार्रवाई क्षमता के तीसरे चरण की अवधि में वृद्धि करता है। साइनस नोड के ऑटोमैटिज्म को कम करके हृदय गति को कम करता है, अल्फा और बीटा एड्रीनर्जिक रिसेप्टर्स को ब्लॉक करता है, एट्रियल, सिनोट्रियल और एवी कंडक्शन को धीमा करता है, और एट्रियल और वेंट्रिकुलर मायोकार्डियम की उत्तेजना को भी कम करता है।

दवा का उपयोग आपको चिकित्सा की शुरुआत से 7 दिनों के बाद वांछित प्रभाव प्राप्त करने की अनुमति देता है। कभी-कभी यह अवधि कई दिनों से लेकर दो सप्ताह तक होती है।

विशेष निर्देश

• चिकित्सा शुरू करने से पहले, एक ईसीजी अध्ययन और उसमें पोटेशियम सामग्री के लिए एक रक्त परीक्षण किया जाना चाहिए। दवा शुरू करने से पहले हाइपोकैलिमिया को ठीक किया जाना चाहिए। उपचार के दौरान हर 3 महीने में, आपको एक ईसीजी से गुजरना पड़ता है, ट्रांसएमिनेस की गतिविधि और यकृत समारोह के अन्य संकेतकों की निगरानी करना पड़ता है।
• थायराइड रोग के इतिहास वाले मरीजों को उपचार शुरू करने से पहले शिथिलता और थायरॉयड रोग के लिए जांच की जानी चाहिए।
• चिकित्सा के दौरान, फेफड़ों की एक्स-रे परीक्षा और फुफ्फुसीय कार्यात्मक परीक्षण हर छह महीने में किया जाना चाहिए।
• द्वितीय और तृतीय डिग्री के एवी नाकाबंदी के विकास के साथ, सिनोट्रियल नाकाबंदी या दो-बंडल इंट्रावेंट्रिकुलर नाकाबंदी, कॉर्डेरोन को रद्द कर दिया जाना चाहिए।
• दवा का दीर्घकालिक उपयोग स्थानीय या सामान्य संज्ञाहरण की शुरूआत के साथ हेमोडायनामिक जोखिम को बढ़ा सकता है।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान

गर्भवती और स्तनपान कराने वाली महिलाओं में गर्भनिरोधक।

बचपन में

18 वर्ष से कम आयु के बच्चों के उपचार में उपयोग नहीं किया जाता है।

बुढ़ापे में

बहुत सावधानी से प्रयोग करें, क्योंकि गंभीर मंदनाड़ी विकसित होने का एक उच्च जोखिम है।

बिगड़ा गुर्दे समारोह के साथ

गुर्दे की कमी वाले मरीजों को मध्यम खुराक में निर्धारित किया जाता है।

जिगर समारोह के उल्लंघन के लिए

यकृत अपर्याप्तता के साथ, इसे अत्यधिक सावधानी के साथ निर्धारित किया जाता है।

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

• दवाओं के साथ संयुक्त चिकित्सा जो वेंट्रिकुलर "पाइरॉएट" टैचीकार्डिया का कारण बनती है, को contraindicated है।
• जब क्यूटी अंतराल की अवधि बढ़ाने वाली दवाओं के साथ एक साथ लिया जाता है, तो अपेक्षित लाभ और संभावित जोखिम के अनुपात का सावधानीपूर्वक मूल्यांकन करना आवश्यक है।
• मूत्रवर्धक के साथ संयोजन में जो हाइपोकैलिमिया का कारण बनता है (मोनोथेरेपी में या अन्य दवाओं के संयोजन में); प्रणालीगत कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स (जीसीएस, मिनरलोकोर्टिकोस्टेरॉइड्स), टेट्राकोसैक्टाइड; एम्फोटेरिसिन बी का प्रयोग सावधानी के साथ किया जाना चाहिए।

इन:ऐमियोडैरोन

निर्माता: HINOIN फार्मास्युटिकल और केमिकल प्रोडक्ट्स प्लांट CJSC

शारीरिक-चिकित्सीय-रासायनिक वर्गीकरण:ऐमियोडैरोन

आरके में पंजीकरण संख्या:नंबर आरके-एलएस -5 नंबर 013050

पंजीकरण अवधि: 09.10.2013 - 09.10.2018

एएलओ (मुफ्त आउट पेशेंट दवा प्रावधान की सूची में शामिल)

निर्देश

व्यापारिक नाम

कॉर्डेरोन®

अंतर्राष्ट्रीय गैर-स्वामित्व नाम

ऐमियोडैरोन

खुराक की अवस्था

विभाज्य गोलियाँ 200 मिलीग्राम

संयोजन

एक गोली में शामिल है

सक्रिय पदार्थ -अमियोडेरोन हाइड्रोक्लोराइड 200 मिलीग्राम,

सहायक पदार्थ:लैक्टोज मोनोहाइड्रेट, कॉर्न स्टार्च, पोविडोन K90F, निर्जल कोलाइडल सिलिकॉन डाइऑक्साइड, मैग्नीशियम स्टीयरेट।

विवरण

सफेद से थोड़ा मलाईदार रंग की गोल गोलियां, एक दरार पायदान के साथ और दिल के प्रतीक के रूप में उत्कीर्णन और टैबलेट के एक तरफ "200"

भेषज समूह

हृदय रोगों के उपचार के लिए दवाएं। कक्षा I और III एंटीरैडमिक दवाएं। कक्षा III एंटीरैडमिक दवाएं। अमियोडेरोन।

एटीएक्स कोड С01ВD01।

औषधीय गुण

फार्माकोकाइनेटिक्स

अमियोडेरोन धीरे-धीरे अवशोषित होता है और विभिन्न ऊतकों के लिए उच्च संबंध रखता है। विभिन्न रोगियों में मौखिक जैव उपलब्धता 30% से 80% तक भिन्न होती है (औसत मूल्य लगभग 50%)। एकल खुराक लेने के बाद, 3-7 घंटों के बाद चरम प्लाज्मा सांद्रता तक पहुँच जाता है। चिकित्सीय प्रभाव, औसतन, दवा लेने की शुरुआत के एक सप्ताह बाद (कई दिनों से दो सप्ताह तक) देखे जाते हैं। रोगियों में व्यक्तिगत अंतर (20 से 100 दिनों तक) को ध्यान में रखते हुए, एमियोडेरोन का लंबा आधा जीवन है। उपचार के पहले दिनों के दौरान, दवा शरीर के अधिकांश ऊतकों, विशेष रूप से वसा ऊतकों में जमा हो जाती है। कुछ दिनों के बाद उन्मूलन शुरू होता है और व्यक्तिगत रोगी की प्रतिक्रिया के आधार पर कई महीनों में स्थिर प्लाज्मा सांद्रता प्राप्त की जाती है। ये विशेषताएँ ऊतकों में दवा के संचय को प्राप्त करने के लिए संतृप्त खुराक के उपयोग की व्याख्या करती हैं, जो एक चिकित्सीय प्रभाव प्राप्त करने के लिए आवश्यक है।

तैयारी में निहित आयोडीन का एक हिस्सा जारी किया जाता है और मूत्र में आयोडाइड के रूप में पाया जाता है, जो प्रति दिन अमियोडेरोन की प्रत्येक 200 मिलीग्राम खुराक के लिए 6 मिलीग्राम से मेल खाती है। शेष दवा, और इसलिए अधिकांश आयोडीन, यकृत से गुजरने के बाद मल में उत्सर्जित होती है।

चूंकि अमियोडेरोन का गुर्दे का उत्सर्जन नगण्य है, गुर्दे की कमी वाले रोगियों में सामान्य खुराक का उपयोग किया जा सकता है।

दवा के बंद होने के बाद, शरीर से इसका निष्कासन कई महीनों तक जारी रहता है; दवा के अवशिष्ट प्रभाव को 10 दिनों से अधिक और 1 महीने तक की अवधि के लिए ध्यान में रखा जाना चाहिए।

फार्माकोडायनामिक्स

दवा की एंटीरैडमिक गतिविधि निम्नलिखित तंत्र क्रिया के माध्यम से प्रदान की जाती है:

यह हृदय की मांसपेशी की गतिविधि क्षमता के तीसरे चरण को लंबा करता है, जो मुख्य रूप से पोटेशियम करंट में कमी (वॉन विलियम्स वर्गीकरण के अनुसार तृतीय श्रेणी) में व्यक्त किया जाता है;

एट्रोपिन के प्रति अनुत्तरदायी ब्रैडीकार्डिया के लिए साइनस ऑटोमैटिज्म को कम करता है;

गैर-प्रतिस्पर्धी रूप से अल्फा और बीटा एड्रीनर्जिक गतिविधि को रोकता है;

सिनोट्रियल नोड, एट्रिया और एट्रियोवेंट्रिकुलर (एवी) नोड में चालन को धीमा कर देता है, विशेष रूप से त्वरित हृदय गति के साथ;

इंट्रावेंट्रिकुलर चालन को प्रभावित नहीं करता है;

दुर्दम्य अवधि को बढ़ाता है और मायोकार्डियम की अलिंद, एट्रियोवेंट्रिकुलर और वेंट्रिकुलर उत्तेजना को कम करता है;

चालन को धीमा कर देता है और अतिरिक्त एट्रियोवेंट्रिकुलर मार्गों की दुर्दम्य अवधि को लंबा करता है।

अन्य गुण

मामूली रूप से परिधीय प्रतिरोध और हृदय गति को कम करता है, जिससे ऑक्सीजन की खपत में कमी आती है;

मायोकार्डियल धमनियों की चिकनी पेशी पर सीधी क्रिया द्वारा कोरोनरी आउटपुट को बढ़ाता है और दबाव और परिधीय प्रतिरोध को कम करके कार्डियक आउटपुट का समर्थन करता है। एक महत्वपूर्ण नकारात्मक इनोट्रोपिक प्रभाव नहीं है।

एमीओडारोन (सीआई ९५% ०.७८-०.९९; पी = ०.०३०) के पक्ष में समग्र मृत्यु दर में १३% की उल्लेखनीय कमी आई और लय-निर्भर प्रकृति की मृत्यु दर २९% (सीआई ९५% ०.५९ - ०.८५; पी = ०.०००३)।

उपयोग के संकेत

पुनरावृत्ति से बचाव:

जीवन-धमकी देने वाले वेंट्रिकुलर टैचिर्डिया: नजदीकी निगरानी में अस्पताल की स्थापना में उपचार शुरू किया जाना चाहिए

नैदानिक ​​​​रूप से सिद्ध, रोगसूचक, और निलय अतालता को अक्षम करना

यदि अन्य दवाओं के साथ प्रतिरोध देखा जाता है या उन्हें लेने के लिए मतभेद हैं, तो उपचार की एक स्थापित आवश्यकता के साथ चिकित्सकीय रूप से सिद्ध, सुप्रावेंटिकुलर टैचीकार्डिया

वेंट्रिकुलर फिब्रिलेशन

सुप्रावेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया का उपचार: आलिंद फिब्रिलेशन या अलिंद स्पंदन को धीमा या कम करना।

अमियोडेरोन का उपयोग कोरोनरी धमनी रोग (कोरोनरी धमनी रोग) और / या बाएं निलय की शिथिलता वाले रोगियों में किया जा सकता है।

प्रशासन की विधि और खुराक

प्रारंभिक उपचार

8-10 दिनों के लिए सामान्य खुराक प्रति दिन 3 गोलियाँ है।

कुछ मामलों में, उपचार की शुरुआत में, उच्च खुराक का उपयोग किया जा सकता है (प्रति दिन 4 या 5 गोलियां), लेकिन केवल थोड़े समय के लिए और इलेक्ट्रोकार्डियोग्राफिक नियंत्रण के साथ।

सहायक देखभाल

न्यूनतम प्रभावी खुराक निर्धारित की जानी चाहिए, व्यक्तिगत प्रतिक्रिया के अनुसार, यह प्रति दिन 1/2 टैबलेट (हर दूसरे दिन 1 टैबलेट) से लेकर 2 टैबलेट प्रति दिन तक हो सकती है।

दुष्प्रभाव

बहुत बार (≥10%)

कॉर्निया में माइक्रोडिपॉजिट लगभग हमेशा वयस्कों में मौजूद होते हैं, और आमतौर पर पुतली के नीचे के क्षेत्र में स्थानीयकृत होते हैं और निरंतर उपचार के लिए एक contraindication नहीं हैं। असाधारण मामलों में, वे रंगीन और चमकदार रोशनी या धुंधली दृष्टि की धारणा के साथ हो सकते हैं। कॉर्निया में माइक्रोडिपॉजिट, जो लिपिड के एक कॉम्प्लेक्स द्वारा बनते हैं, उपचार रोकने के बाद हमेशा गायब हो जाते हैं।

डिस्टेरॉइडिज्म के किसी भी नैदानिक ​​​​लक्षणों की अनुपस्थिति में, "पृथक" थायराइड हार्मोन का स्तर (T3 के सामान्य या थोड़े कम स्तर के साथ T4 के स्तर में वृद्धि) उपचार को बाधित करने का एक कारण नहीं है।

जिगर की क्षति के मामलों में; इन मामलों का निदान ऊंचा सीरम ट्रांसएमिनेस स्तरों द्वारा किया गया था। एक नियम के रूप में, ट्रांसएमिनेस के स्तर में एक मध्यम और पृथक वृद्धि (सामान्य से 1.5 से 3 गुना अधिक), खुराक में कमी के बाद या अनायास भी घट जाती है।

गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल गड़बड़ी (मतली, उल्टी, डिस्गेसिया), आमतौर पर प्रारंभिक उपचार के दौरान होती है और खुराक कम होने पर गायब हो जाती है।

अक्सर (≥1%,<10%)

त्वचा का बकाइन या नीला-भूरा रंजकता जो लंबे समय तक दी जाने वाली उच्च दैनिक खुराक पर होता है। उपचार बंद करने के बाद, यह रंजकता धीरे-धीरे गायब हो जाती है (10 से 24 महीने तक)।

हाइपोथायरायडिज्म का एक क्लासिक रूप है: वजन बढ़ना, ठंड के प्रति संवेदनशीलता, उदासीनता, उनींदापन; थायराइड-उत्तेजक हार्मोन के स्तर में स्पष्ट वृद्धि इसके निदान के लिए एक संकेत है। उपचार में रुकावट से 1-3 महीने के भीतर सामान्य थायरॉयड समारोह में धीरे-धीरे वापसी होती है; इसलिए, दवा की वापसी का बहुत महत्व नहीं है। यदि संकेतों में निर्धारित किया गया है, तो थायरॉयड-उत्तेजक हार्मोन के स्तर के आधार पर खुराक समायोजन के साथ एल-थायरोक्सिन पर आधारित अंग प्रतिस्थापन चिकित्सा के साथ संयोजन में एमियोडेरोन के साथ उपचार जारी रखा जा सकता है।

हाइपरथायरायडिज्म अधिक बार भ्रामक होता है: कई लक्षणों के साथ (हल्के अस्पष्टीकृत वजन घटाने, एंटी-एनजाइना और / या एंटीरैडमिक दवाओं की प्रभावशीलता में कमी); बुजुर्गों या यहां तक ​​​​कि थायरोटॉक्सिकोसिस में मनोरोग के रूप।

हाइपरसेंसिटिव विधि द्वारा मापा गया थायराइड-उत्तेजक हार्मोन के स्तर में कमी, निदान की पुष्टि करती है। अमियोडेरोन के साथ उपचार को निलंबित करना महत्वपूर्ण है: यह आमतौर पर 3-4 सप्ताह के भीतर नैदानिक ​​​​सुधार शुरू करने के लिए पर्याप्त है। गंभीर मामलों में रोगी की मृत्यु हो सकती है, इसलिए उचित उपचार की तत्काल आवश्यकता है।

यदि थायरोटॉक्सिकोसिस या तो स्वयं या अस्थिर मायोकार्डियल बैलेंस पर इसके प्रभावों के कारण चिंता का विषय है, और सिंथेटिक एंटीथायरॉइड दवाओं की प्रभावशीलता परिवर्तनशील है, तो पर्याप्त लंबी अवधि (3 महीने) के लिए प्रत्यक्ष कॉर्टिकोस्टेरॉइड थेरेपी (1 मिलीग्राम / किग्रा) की सिफारिश की जाती है। ) अमियोडेरोन उपचार बंद करने के कई महीनों बाद हाइपरथायरायडिज्म के मामले सामने आए हैं।

डिफ्यूज़ इंटरस्टीशियल या एल्वोलर न्यूमोपैथी और ब्रोंकियोलाइटिस ओब्लिटरन्स निमोनिया के आयोजन के साथ, कभी-कभी घातक। बढ़ती हुई डिस्पेनिया या सूखी खांसी की उपस्थिति - या तो अलगाव में या सामान्य स्थिति (थकान, वजन घटाने, सामान्य अस्वस्थता) के बिगड़ने के कारण रेडियोलॉजिकल निगरानी की आवश्यकता होती है और यदि आवश्यक हो, तो उपचार बंद कर दिया जाता है। इस प्रकार की न्यूमोपैथी फुफ्फुसीय फाइब्रोसिस में विकसित हो सकती है।

कॉर्टिकोस्टेरॉइड थेरेपी से जुड़े या नहीं जुड़े एमीओडारोन की प्रारंभिक वापसी, विकारों के प्रतिगमन की ओर ले जाती है। नैदानिक ​​लक्षण आमतौर पर 3-4 सप्ताह के भीतर गायब हो जाते हैं। रेडियोलॉजिकल और कार्यात्मक सुधार आमतौर पर अधिक धीरे-धीरे (कई महीने) होता है। फुफ्फुस के कई मामले सामने आए हैं, जो मुख्य रूप से अंतरालीय न्यूमोपैथी से जुड़े हैं।

झटके या अन्य एक्स्ट्रामाइराइडल लक्षण

बुरे सपने सहित नींद की गड़बड़ी

संवेदी, मोटर, या मिश्रित परिधीय न्यूरोपैथी

ऊंचा रक्त ट्रांसएमिनेस और / या पीलिया के साथ तीव्र जिगर की चोट, कभी-कभी घातक, उपचार को बंद करने की आवश्यकता होती है

खुराक के आधार पर मध्यम ब्रैडीकार्डिया

अक्सर नहीं (≥0.1%,<1%)

पेशीविकृति

अनुमस्तिष्क गतिभंग

सौम्य इंट्राकैनायल उच्च रक्तचाप, सिरदर्द। पृथक सिरदर्द की उपस्थिति के लिए विकार के अंतर्निहित कारण की जांच की आवश्यकता होती है।

चालन विकार (अलग-अलग डिग्री के सिनोऑरिकुलर ब्लॉक)

शायद ही कभी (≥0.01,<0.1)

हाइपोनेट्रेमिया, जो SIADH / SIADH (अनुचित एंटीडाययूरेटिक हार्मोन स्राव का सिंड्रोम) का संकेत दे सकता है

बहुत मुश्किल से ही(<0.01%)

ऑप्टिक न्यूरोपैथी (ऑप्टिक न्यूरिटिस) विकेंद्रित दृष्टि, कम दृष्टि और फंडस में पैपिलरी एडिमा के साथ। परिणाम दृश्य तीक्ष्णता में कम या ज्यादा गंभीर कमी हो सकती है। अमियोडेरोन के साथ संबंध की आज तक पहचान नहीं की गई है। हालांकि, किसी अन्य स्पष्ट कारण के मामले में, उपचार बंद करने की सिफारिश की जाती है।

रेडियोथेरेपी के दौरान एरिथेमा

त्वचा पर चकत्ते आमतौर पर बहुत विशिष्ट नहीं होते हैं

एक्सफ़ोलीएटिव जिल्द की सूजन, दवा संबंध स्पष्ट रूप से स्थापित नहीं है

खालित्य

SNSADH / SIADH (एंटीडाययूरेटिक हार्मोन के अनुचित स्राव का सिंड्रोम), विशेष रूप से जब दवाओं के साथ जोड़ा जाता है जो हाइपोनेट्रेमिया का कारण बन सकता है।

ब्रोंकोस्पज़म, विशेष रूप से अस्थमा के रोगियों में

तीव्र श्वसन विफलता सिंड्रोम, कभी-कभी घातक या सर्जरी के बाद (उच्च खुराक से जुड़े होने का सुझाव दिया जाता है)।

लंबे समय तक इलाज के दौरान जिगर की पुरानी क्षति

ऊतक विज्ञान छद्म-मादक हेपेटाइटिस के अनुरूप है। नैदानिक ​​और जैविक तस्वीर की अमूर्त प्रकृति (अस्थिर हेपेटोमेगाली, रक्त ट्रांसएमिनेस के स्तर में सामान्य से 1.5-5 गुना अधिक वृद्धि) यकृत समारोह की नियमित निगरानी का आधार है।

6 महीने से अधिक समय तक चलने वाले उपचार के बाद होने वाले रक्त ट्रांसएमिनेस के स्तर में मामूली वृद्धि के मामले में पुरानी जिगर की क्षति के निदान पर विचार किया जाना चाहिए। नैदानिक ​​​​और जैविक असामान्यताएं आमतौर पर उपचार बंद करने के बाद वापस आ जाती हैं। अपरिवर्तनीय परिणाम के कई मामले सामने आए हैं।

गंभीर मंदनाड़ी और शायद ही कभी साइनस नोड विफलता (साइनस नोड की शिथिलता, बुजुर्ग मरीज)।

- एपिडीडिमाइटिस; औषधीय उत्पाद के साथ संबंध स्थापित नहीं है।

वाहिकाशोथ

क्रिएटिनिन में मध्यम वृद्धि के साथ गुर्दे की विफलता

थ्रोम्बोसाइटोपेनिया।

आवृत्ति अज्ञात (उपलब्ध आंकड़ों से अनुमान नहीं लगाया जा सकता है)

फुफ्फुसीय रक्तस्राव, कभी-कभी हेमोप्टीसिस के संबंध में पाया जाता है। फेफड़ों के संपर्क से जुड़े ये मामले अक्सर अमियोडेरोन-प्रेरित न्यूमोपैथी के साथ होते हैं।

एंजियोएडेमा के मामले।

मतभेद

कृत्रिम पेसमेकर द्वारा सुधार के अभाव में साइनस ब्रैडीकार्डिया और सिनोट्रियल हार्ट ब्लॉक

कृत्रिम पेसमेकर द्वारा सुधार के अभाव में सिक साइनस सिंड्रोम (साइनस नोड को रोकने का जोखिम)

एक कृत्रिम पेसमेकर द्वारा सुधार के अभाव में उच्च ग्रेड एट्रियोवेंट्रिकुलर चालन विकार

हाइपरथायरायडिज्म अमियोडेरोन के उपयोग के कारण संभावित उत्तेजना के कारण होता है

आयोडीन, अमियोडेरोन या किसी एक अंश के लिए ज्ञात अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं

गर्भावस्था

स्तनपान की अवधि

दवाओं के साथ संयोजन जो "टॉर्सडे डी पॉइंट्स" प्रकार के समुद्री डाकू वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया का कारण बन सकता है:

कक्षा I एंटीरैडमिक्स (क्विनिडाइन, हाइड्रोक्विनिडाइन, डिसोपाइरामाइड)

कक्षा III एंटीरियथमिक्स (सोटलोल, डॉफेटिलाइड, इबुटिलाइड)

अन्य दवाएं जैसे: आर्सेनिक यौगिक, बीप्रिडिल, सिसाप्राइड, डिफेमैनिल, डॉलाज़ेट्रोन IV, एरिथ्रोमाइसिन IV, मिज़ोलैस्टाइन, मोक्सीफ़्लोक्सासिन, स्पाइरामाइसिन IV, टॉरेमीफ़ीन, विंकामाइन IV (ड्रग इंटरैक्शन देखें)।

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

एंटीरैडमिक दवाएं

कई एंटीरैडमिक दवाएं दिल के ऑटोमैटिज्म, चालन और सिकुड़न को कम करती हैं।

विभिन्न वर्गों के एंटीरैडमिक दवाओं के साथ संयुक्त प्रशासन एक लाभकारी चिकित्सीय प्रभाव प्रदान कर सकता है, लेकिन अक्सर यह एक बहुत ही संवेदनशील प्रक्रिया है जिसके लिए करीबी नैदानिक ​​​​और ईसीजी निगरानी की आवश्यकता होती है।

एंटीरैडमिक दवाओं के साथ संयुक्त उपयोग जो पाइरॉएट वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया (एमीओडारोन, डिसोपाइरामाइड, क्विनिडाइन यौगिक, सोटालोल, आदि) का कारण बनता है, contraindicated है।

हृदय पर प्रतिकूल प्रभाव के बढ़ते जोखिम से जुड़े असाधारण मामलों को छोड़कर, एक ही वर्ग की एंटीरैडमिक दवाओं के साथ संयुक्त उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है।

दवाओं के साथ संयुक्त उपयोग जिसमें नकारात्मक इनोट्रोपिक गुण होते हैं जो ब्रैडीकार्डिया का कारण बनते हैं और / या जो एट्रियोवेंट्रिकुलर चालन को धीमा करते हैं, एक संवेदनशील प्रक्रिया है जिसके लिए नैदानिक ​​​​और ईसीजी निगरानी की आवश्यकता होती है।

दवाएं जो पाइरॉएट वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया का कारण बन सकती हैं

अतालता का यह गंभीर रूप विभिन्न प्रकार की दवाओं, एंटीरैडमिक दवाओं या अन्यथा के कारण हो सकता है।

हाइपोकैलिमिया एक पूर्वगामी कारक है, जैसा कि ब्रैडीकार्डिया या जन्मजात या क्यूटी अंतराल के पूर्व लंबा होने का अधिग्रहण है।

दवाएं जो पाइरॉएट वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया का कारण बन सकती हैं, विशेष रूप से, क्लास ला और III एंटीरियथमिक्स और कुछ एंटीसाइकोटिक्स हैं।

एरिथ्रोमाइसिन, स्पिरामाइसिन और विंसामाइन के संबंध में, यह बातचीत केवल अंतःशिरा रूप से प्रशासित खुराक रूपों पर लागू होती है।

एक अन्य टॉरसैडोजेनिक एजेंट के साथ एक टॉरसैडोजेनिक एजेंट का उपयोग आमतौर पर contraindicated है।

हालाँकि, मेथाडोन और कुछ उपसमूह इस नियम के अपवाद हैं:

एंटीसाइकोटिक्स जो वेंट्रिकुलर पाइरॉएट टैचीकार्डिया को प्रेरित करने में सक्षम हैं, उन्हें भी दवाओं की सिफारिश नहीं की जाती है और अन्य टॉर्सडोजेनिक दवाओं के साथ उपयोग के लिए contraindicated नहीं हैं।

कई दवाएं ब्रैडीकार्डिया का कारण बन सकती हैं। विशेष रूप से, यह क्लास Ia एंटीरियथमिक्स, बीटा-ब्लॉकर्स, कुछ क्लास III एंटीरियथमिक्स, कुछ कैल्शियम चैनल ब्लॉकर्स, डिजिटलिस ड्रग्स, पाइलोकार्पिन और एंटीकोलिनेस्टरेज़ ड्रग्स पर लागू होता है।

विपरीत संयोजन(देखें "मतभेद")

मैं एक(क्विनिडीन, हाइड्रोक्विनिडाइन, डिसोपाइरामाइड)

- वर्ग की अतिसारक दवाएंतृतीय(डोफेटिलाइड, इबुटिलाइड, सोटालोल)

- अन्य दवाएं, जैसे: आर्सेनिक यौगिक, बीप्रिडिल, सिसाप्राइड, डिफेमैनिल, डोलज़ेट्रोन आई / वी, एरिथ्रोमाइसिन आई / वी, मिज़ोलैस्टाइन, मोक्सीफ्लोक्सासिन, स्पाइरामाइसिन आई / वी, टॉरेमीफीन, विंसामाइन आई / वी

वेंट्रिकुलर अतालता विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है, विशेष रूप से समुद्री डाकू वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया में।

साइक्लोस्पोरिन

नेफ्रोटॉक्सिक प्रभाव के जोखिम के साथ यकृत चयापचय में कमी के कारण रक्त में साइक्लोस्पोरिन की एकाग्रता में वृद्धि।

रक्त साइक्लोस्पोरिन सांद्रता का विश्लेषण, गुर्दे के कार्य की निगरानी और अमियोडेरोन के साथ उपचार के दौरान साइक्लोस्पोरिन की खुराक समायोजन।

इंजेक्शन योग्य डिल्टियाज़ेम

इंजेक्शन योग्य वेरापामिल

ब्रैडीकार्डिया और एट्रियोवेंट्रिकुलर हार्ट ब्लॉक का खतरा।

यदि इस संयोजन से बचा नहीं जा सकता है, तो करीबी नैदानिक ​​​​अवलोकन और निरंतर ईसीजी निगरानी एक महत्वपूर्ण भूमिका निभाएगी।

यदि संभव हो, तो 2 में से 1 उपचार बंद कर दें। यदि इस संयोजन से बचा नहीं जा सकता है, तो क्यूटी अंतराल का प्रारंभिक नियंत्रण और ईसीजी निगरानी एक महत्वपूर्ण भूमिका निभाएगा।

एंटीसाइकोटिक्स जो पाइरॉएट वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया का कारण बन सकते हैं: (एमिसलप्राइड, कॉटनरोमाज़िन, साइमेज़िन, ड्रॉपरिडोल, फ़्लुफ़ेनाज़िन, हेलोपरिडोल, लेवोमेप्रोमाज़िन, पिमोज़ाइड, पिपैम्पेरोन, पिपोथियाज़िन, सर्टिंडोल, सल्पिडोपिराइड, सल्टोप्रिडोल।)

वेंट्रिकुलर अतालता का खतरा बढ़ जाता है, विशेष रूप से पाइरॉएट वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया।

मेथाडोन

वेंट्रिकुलर अतालता का खतरा बढ़ जाता है, विशेष रूप से पाइरॉएट वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया।

उपयोग के लिए सावधानियों की आवश्यकता वाले संयोजन

मौखिक थक्कारोधी

थक्कारोधी प्रभाव में वृद्धि और रक्तस्राव का खतरा।

अधिक लगातार INR निगरानी। अमियोडेरोन के साथ उपचार के दौरान और उपचार बंद करने के 8 दिन बाद एंटीकोआगुलेंट एजेंट की मौखिक खुराक का समायोजन।

सोटालोल (एक contraindicated संयोजन) और एस्मोलोल के अलावा अन्य बीटा ब्लॉकर्स (एक संयोजन का उपयोग करते समय सावधानी बरतने की आवश्यकता होती है)

चालन और स्वचालितता विकार (उदास प्रतिपूरक सहानुभूति तंत्र)। ईसीजी और नैदानिक ​​​​निगरानी की आवश्यकता है।

दिल की विफलता के लिए बीटा ब्लॉकर्स (बिसोप्रोलोल, कार्वेडिलोल, मेटोप्रोलोल, नेबिवोलोल)

अत्यधिक मंदनाड़ी के जोखिम के साथ स्वचालितता और हृदय चालन का उल्लंघन।

वेंट्रिकुलर अतालता का खतरा बढ़ जाता है, विशेष रूप से पाइरॉएट वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया। नियमित नैदानिक ​​और ईसीजी निगरानी की आवश्यकता है।

दबीगट्रान

रक्तस्राव के बढ़ते जोखिम के साथ ऊंचा सीरम डाबीगेट्रान सांद्रता। आवश्यकतानुसार दबीगेट्रान की नैदानिक ​​निगरानी और खुराक समायोजन, 150 मिलीग्राम / दिन से अधिक नहीं।

डिजिटलिस दवाएं

कमजोर ऑटोमैटिज्म (अत्यधिक ब्रैडीकार्डिया) और बिगड़ा हुआ एट्रियोवेंट्रिकुलर चालन। डिगॉक्सिन के उपयोग के साथ, रक्त में इसके स्तर में वृद्धि नोट की जाती है, इसकी निकासी में कमी के साथ जुड़ा हुआ है।

ईसीजी और नैदानिक ​​​​निगरानी, ​​​​साथ ही डिगॉक्सिन के रक्त स्तर की निगरानी और आवश्यकतानुसार डिगॉक्सिन की खुराक को समायोजित करना।

मौखिक रूप से प्रशासित

ब्रैडीकार्डिया या एट्रियोवेंट्रिकुलर ब्लॉक का जोखिम, विशेष रूप से बुजुर्ग रोगियों में। ईसीजी और नैदानिक ​​निगरानी की आवश्यकता है।

कुछ मैक्रोलाइड्स (एज़िथ्रोमाइसिन, क्लैरिथ्रोमाइसिन, रॉक्सिथ्रोमाइसिन)

वेंट्रिकुलर अतालता का खतरा बढ़ जाता है, विशेष रूप से पाइरॉएट वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया। सहवर्ती प्रशासन के दौरान ईसीजी और नैदानिक ​​​​निगरानी।

मौखिक रूप से प्रशासित वेरापामिल

ब्रैडीकार्डिया और एट्रियोवेंट्रिकुलर ब्लॉक का जोखिम, विशेष रूप से बुजुर्ग रोगियों में।

एस्मोलोल

सिकुड़ा हुआ कार्य, स्वचालितता और हृदय की चालन का उल्लंघन (प्रतिपूरक सहानुभूति तंत्र का दमन)। ईसीजी और नैदानिक ​​निगरानी की आवश्यकता है।

हाइपोकैलेमिक दवाएं: हाइपोकैलेमिक मूत्रवर्धक (मोनोथेरेपी या संयोजन में), उत्तेजक जुलाब, एम्फोटेरिसिन बी (प्रशासन का अंतःशिरा मार्ग), ग्लुकोकोर्टिकोइड्स (प्रणालीगत मार्ग), टेट्रोकोसैक्टाइड

वेंट्रिकुलर अतालता का बढ़ा हुआ जोखिम, विशेष रूप से पाइरॉएट वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया (हाइपोकैलिमिया एक पूर्वगामी कारक है)।

दवा प्रशासन से पहले हाइपोकैलिमिया को ठीक किया जाना चाहिए, और ईसीजी, रक्त इलेक्ट्रोलाइट निगरानी, ​​​​और नैदानिक ​​​​निगरानी की जानी चाहिए।

lidocaine

प्लाज्मा लिडोकेन सांद्रता में वृद्धि का जोखिम न्यूरोलॉजिकल और हृदय संबंधी प्रतिकूल प्रभावों की संभावना के कारण इसके कम होने वाले यकृत चयापचय के कारण एमियोडेरोन के कारण होता है।

नैदानिक ​​​​और ईसीजी निगरानी, ​​​​यदि आवश्यक हो, प्लाज्मा लिडोकेन सांद्रता का नियंत्रण। यदि आवश्यक हो, तो अमियोडेरोन के साथ उपचार के दौरान और इसके रद्द होने के बाद लिडोकेन की खुराक को समायोजित करें।

Orlistat

प्लाज्मा में अमियोडेरोन और इसके सक्रिय मेटाबोलाइट की एकाग्रता में कमी का जोखिम।

नैदानिक ​​और, यदि आवश्यक हो, ईसीजी निगरानी की आवश्यकता है।

फ़िनोटोइन (और फ़ॉस्फ़ेनीटोइन के एक्सट्रपलेशन द्वारा)

ओवरडोज के लक्षणों के साथ प्लाज्मा फ़िनाइटोइन सांद्रता में वृद्धि, विशेष रूप से न्यूरोलॉजिकल लक्षणों में (फ़िनाइटोइन के यकृत चयापचय में कमी)। नैदानिक ​​​​निगरानी, ​​प्लाज्मा फ़िनाइटोइन सांद्रता का नियंत्रण और संभवतः खुराक समायोजन)।

Simvastatin

प्रतिकूल प्रभाव (एकाग्रता के आधार पर) का बढ़ता जोखिम, जैसे कि रबडोमायोलिसिस (सिमवास्टेटिन के यकृत चयापचय में कमी)। सिमवास्टेटिन के 20 मिलीग्राम / दिन से अधिक न हो या इस प्रकार की बातचीत से प्रभावित न होने वाले किसी अन्य स्टेटिन का उपयोग करें।

Tacrolimus

अमियोडेरोन द्वारा इसके मेटाबोलाइट के निषेध के कारण टैक्रोलिमस के रक्त स्तर में वृद्धि। टैक्रोलिमस के रक्त स्तर का मापन, गुर्दे के कार्य की निगरानी और टैक्रोलिमस के खुराक समायोजन को एमियोडेरोन के साथ संयोजन में और एमियोडेरोन वापसी के बाद।

दवाएं जो ब्रैडीकार्डिया का कारण बनती हैं

वेंट्रिकुलर अतालता का खतरा बढ़ जाता है, विशेष रूप से पाइरॉएट वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया। नैदानिक ​​और ईसीजी निगरानी की आवश्यकता है।

खाते में लेने के लिए संयोजन

pilocarpine

अत्यधिक मंदनाड़ी का जोखिम (दवाओं के अतिरिक्त प्रभाव जो ब्रैडीकार्डिया का कारण बनते हैं)।

विशेष निर्देश

हाल ही में रोधगलन (78%) या पुरानी दिल की विफलता (22%) के साथ 6,553 रोगियों में तेरह नियंत्रित, यादृच्छिक संभावित अध्ययनों का एक मेटा-विश्लेषण किया गया था।

रोगियों के लिए औसत अनुवर्ती अवधि 0.4 से 2.5 वर्ष तक थी। दैनिक रखरखाव की खुराक औसतन 200 से 400 मिलीग्राम थी।

इस मेटा-विश्लेषण ने एमीओडारोन (सीआई९५% ०.७८-०.९९; पी = ०.०३०) के पक्ष में समग्र मृत्यु दर में १३% की उल्लेखनीय कमी और दर-निर्भर मृत्यु दर २९% (सीआई९५% ०.५९-०.८५; पी = 0.0003)।

हालांकि, इन परिणामों की सावधानी से व्याख्या करने की आवश्यकता है, विश्लेषण में शामिल अध्ययनों की विविधता को ध्यान में रखते हुए (मुख्य रूप से चयनित आबादी के साथ जुड़ी विषमता, अनुवर्ती की लंबाई, उपयोग की जाने वाली कार्यप्रणाली और अध्ययन के परिणाम)।

वापस लेने वाले उपचार का प्रतिशत प्लेसीबो समूह (27%) की तुलना में अमियोडेरोन समूह (41%) में अधिक था।

हाइपोथायरायडिज्म का निदान प्लेसबो समूह में 1% की तुलना में एमियोडेरोन लेने वाले 7% रोगियों में किया गया था। प्लेसीबो समूह में 0.5% की तुलना में, अमियोडेरोन लेने वाले 1.4% रोगियों में हाइपरथायरायडिज्म का निदान किया गया था। प्लेसीबो समूह में 0.5% की तुलना में एमीओडारोन लेने वाले 1.6% रोगियों में इंटरस्टीशियल न्यूमोपैथी हुई।

चेतावनी

हृदय संबंधी प्रभाव

उपचार शुरू करने से पहले एक ईसीजी किया जाना चाहिए।

वृद्ध रोगियों में हृदय गति में कमी तेज हो सकती है।

अमियोडेरोन के साथ उपचार के दौरान इलेक्ट्रोकार्डियोग्राम बदल जाता है। कॉर्डेरोन के कारण होने वाला यह परिवर्तन, क्यूटी अंतराल का लंबा होना है, जो संभवतः एक यू तरंग की उपस्थिति के साथ, पुनरोद्धार की लंबाई को दर्शाता है; यह एक चिकित्सीय एजेंट के साथ संसेचन का संकेत है, विषाक्तता का नहीं।

दूसरी और तीसरी डिग्री के एट्रियोवेंट्रिकुलर ब्लॉक, सिनोऑरिक्युलर हार्ट ब्लॉक या बाइफैस्क्युलर ब्लॉक की शुरुआत उपचार को अस्थायी रूप से बंद करने का आधार होना चाहिए। पहली डिग्री के एट्रियोवेंट्रिकुलर ब्लॉक को करीब से निगरानी की आवश्यकता होनी चाहिए।

नए अतालता की शुरुआत या पिछले, उपचारित अतालता के बिगड़ने की सूचना मिली है (देखें "साइड इफेक्ट्स")।

अमियोडेरोन का अतालता प्रभाव कमजोर है, यहां तक ​​कि अधिकांश एंटीरैडमिक दवाओं के अतालता प्रभाव से भी कम है, और मुख्य रूप से कुछ दवाओं के साथ संयोजन में होता है (देखें "ड्रग इंटरैक्शन") या इलेक्ट्रोलाइट असंतुलन के मामले में।

थायराइड ग्रंथि पर प्रभाव

दवा में आयोडीन की उपस्थिति थायराइड समारोह के लिए कुछ परीक्षणों को विकृत करती है (रेडियोधर्मी आयोडीन का बंधन, प्रोटीन-बाध्य आयोडीन); हालांकि, थायराइड समारोह का आकलन अभी भी संभव है (टी 3, टी 4, यूएसटीएसएच)।

अमियोडेरोन थायरॉइड असामान्यताएं पैदा कर सकता है, खासतौर पर थायराइड डिसफंक्शन के इतिहास वाले मरीजों में। उपचार शुरू करने से पहले और उपचार के दौरान नियमित आधार पर और उपचार रोकने के कई महीनों बाद, साथ ही डायथायरायडिज्म के नैदानिक ​​​​संदेह के मामले में (देखें "साइड इफेक्ट्स")।

फेफड़ों पर प्रभाव

सांस की तकलीफ या सूखी खाँसी की शुरुआत, अपने आप या सामान्य स्थिति के बिगड़ने के कारण, फुफ्फुसीय विषाक्तता की संभावना का सुझाव देना चाहिए, जैसे कि अंतरालीय न्यूमोपैथी, और रेडियोलॉजिकल निगरानी की आवश्यकता होती है।

जिगर पर प्रभाव

न्यूरोमस्कुलर सिस्टम पर प्रभाव

अमियोडेरोन संवेदी, मोटर और मिश्रित परिधीय न्यूरोपैथी और मायोपैथी का कारण बन सकता है।

आंखों पर प्रभाव

धुंधली दृष्टि या दृश्य तीक्ष्णता में कमी की स्थिति में, फंडस सहित एक पूर्ण नेत्र संबंधी विश्लेषण जल्दी से किया जाना चाहिए। अंधापन के संभावित जोखिम के कारण अमियोडेरोन-प्रेरित न्यूरोपैथी या ऑप्टिक न्यूरिटिस की शुरुआत की स्थिति में एमियोडेरोन के साथ उपचार बंद करना आवश्यक है।

अन्य दवाओं के साथ बातचीत के कारण होने वाले प्रभाव

के साथ संयोजन में (ड्रग इंटरैक्शन देखें):

सोटालोल (एक contraindicated संयोजन) और एस्मोलोल (सावधानी की आवश्यकता वाला संयोजन) के अपवाद के साथ बीटा ब्लॉकर्स,

वेरापामिल और डिल्टियाज़ेम,

केवल जीवन के लिए खतरा वेंट्रिकुलर अतालता की रोकथाम के लिए विचार किया जाना चाहिए।

Excipients के कारण होने वाले प्रभाव

इस दवा में लैक्टोज होता है। इसलिए, गैलेक्टोज असहिष्णुता वाले रोगियों के लिए दवा की सिफारिश नहीं की जाती है। लैप लैक्टेज की कमी या ग्लूकोज / गैलेक्टोज मैलाबॉस्पशन सिंड्रोम (दुर्लभ वंशानुगत रोग)।

उपयोग के लिए सावधानियां

इलेक्ट्रोलाइट गड़बड़ी, विशेष रूप से हाइपोकैलिमिया में: उन स्थितियों को ध्यान में रखना महत्वपूर्ण है जो हाइपोकैलिमिया से जुड़ी हो सकती हैं, जो प्रोएरिथमिक प्रभावों की शुरुआत में योगदान करती हैं।

अमियोडेरोन की शुरूआत से पहले, हाइपोकैलिमिया को ठीक करना आवश्यक है।

नीचे उल्लिखित अवांछनीय प्रभाव आमतौर पर अत्यधिक दवा के स्तर से जुड़े होते हैं; उन्हें टाला जा सकता है या न्यूनतम प्रभावी खुराक का सावधानीपूर्वक चयन करके उनकी गंभीरता को कम किया जा सकता है।

बच्चों में, नियंत्रित नैदानिक ​​​​परीक्षणों में एमियोडेरोन की सुरक्षा और प्रभावकारिता का मूल्यांकन नहीं किया गया है।

डिफिब्रिलेशन में संभावित वृद्धि और / या इम्प्लांटेबल कार्डियक डिफिब्रिलेटर या पेसमेकर की उत्तेजना सीमा के कारण, उपचार शुरू करने से पहले और एमियोडेरोन के साथ उपचार के दौरान और जब भी खुराक को समायोजित किया जाता है, तो थ्रेशोल्ड की जांच की जानी चाहिए।

बेहोशी

सर्जरी से पहले, एनेस्थेसियोलॉजिस्ट को सूचित किया जाना चाहिए कि रोगी का इलाज एमियोडेरोन से किया जा रहा है।

अमियोडेरोन के साथ दीर्घकालिक उपचार अवांछित प्रभावों के संदर्भ में सामान्य या स्थानीय संज्ञाहरण से जुड़े हेमोडायनामिक जोखिम को बढ़ा सकता है। प्रतिकूल प्रभावों में शामिल हैं, विशेष रूप से, ब्रैडीकार्डिया, हाइपोटेंशन, कार्डियक आउटपुट में कमी, और चालन में गड़बड़ी।

इसके अलावा, पोस्टऑपरेटिव अवधि में तुरंत एमियोडेरोन के साथ इलाज किए गए रोगियों में तीव्र श्वसन विफलता के कुछ मामले देखे गए। इसलिए, यह अनुशंसा की जाती है कि यांत्रिक वेंटिलेशन के दौरान इन रोगियों की बारीकी से निगरानी की जाए।

गर्भावस्था

प्रीक्लिनिकल अध्ययनों में, कोई टेराटोजेनिक प्रभाव सिद्ध नहीं हुआ है। प्रीक्लिनिकल अध्ययनों में टेराटोजेनिक प्रभावों की अनुपस्थिति मनुष्यों में समान प्रभावों की गारंटी नहीं देती है। आज तक, यह दिखाया गया है कि दो प्रजातियों पर उचित रूप से किए गए अध्ययनों में मनुष्यों में विकृति पैदा करने वाले पदार्थ जानवरों में टेराटोजेनिक हैं।

नैदानिक ​​​​संदर्भ में, गर्भावस्था के पहले तिमाही के दौरान प्रशासित होने पर एमियोडेरोन के संभावित टेराटोजेनिक प्रभाव का आकलन करने के लिए अपर्याप्त प्रासंगिक डेटा उपलब्ध है।

इस तथ्य के कारण कि भ्रूण की थायरॉयड ग्रंथि एमेनोरिया के 14 वें सप्ताह से आयोडीन को बांधना शुरू कर देती है, प्रारंभिक प्रशासन के मामले में भ्रूण थायरॉयड ग्रंथि पर कोई प्रभाव होने की उम्मीद नहीं है।

इस अवधि के बाहर इस दवा के उपयोग के कारण आयोडीन अधिभार जैविक या यहां तक ​​कि नैदानिक ​​​​भ्रूण हाइपोथायरायडिज्म (स्ट्रुमा) का कारण बन सकता है।

इसलिए, गर्भावस्था के दूसरे तिमाही में शुरू होने वाली इस दवा का उपयोग contraindicated है।

दुद्ध निकालना

अमियोडेरोन और इसके मेटाबोलाइट, आयोडीन के साथ, मां के दूध में मां के प्लाज्मा से अधिक सांद्रता में उत्सर्जित होते हैं। नवजात शिशु में हाइपोथायरायडिज्म के जोखिम के कारण, इस दवा के साथ इलाज किए जा रहे लोगों में स्तनपान कराने से मना किया जाता है।

वाहन चलाने की क्षमता या संभावित खतरनाक तंत्र पर दवा के प्रभाव की विशेषताएं

अधिक ध्यान देने की आवश्यकता वाले कार्यों को करते समय सावधानी बरतनी चाहिए।

जरूरत से ज्यादा

लक्षण:साइनस ब्रैडीकार्डिया, वेंट्रिकुलर अतालता, जिसमें पाइरॉएट वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया, यकृत की विफलता शामिल है।

इलाज:रोगसूचक। दवा की गतिज प्रोफ़ाइल को ध्यान में रखते हुए, 1 महीने के लिए हृदय की निगरानी की सिफारिश की जाती है।

कॉर्डारोन (सक्रिय संघटक - अमियोडेरोन) दुनिया के अग्रणी फार्मास्युटिकल कॉरपोरेशन, सनोफी एवेंटिस में से एक एंटीरियथमिक दवा है। इस दवा का उपयोग 50 से अधिक वर्षों से नैदानिक ​​​​अभ्यास में किया गया है और इसमें औषधीय प्रभावों का एक अनूठा स्पेक्ट्रम है। कॉर्डारोन को मूल रूप से एनजाइना पेक्टोरिस के उपचार के लिए कोरोनरी वैसोडिलेटर के रूप में संश्लेषित किया गया था। यह उस समय के प्रचलित विचारों के अनुरूप था कि एक आदर्श एंटीजाइनल दवा क्या होनी चाहिए। हालांकि, जैसा कि बाद में पता चला, कॉर्डेरोन का एंटीजेनल प्रभाव इसके कोरोनरी फैलाव प्रभाव से इतना जुड़ा नहीं है, जितना कि मायोकार्डियम के बीटा-एड्रीनर्जिक रिसेप्टर्स की नाकाबंदी के साथ। नतीजतन, बीटा-ब्लॉकर्स और कैल्शियम प्रतिपक्षी की तुलना में बदतर सहनशीलता के कारण कॉर्डारोन का व्यापक रूप से एक एंटीजेनल दवा के रूप में उपयोग नहीं किया गया था। तेज परेशानी शुरू हुई: पिछली शताब्दी के 60 के दशक के अंत में, कॉर्डारोन के एंटीरैडमिक प्रभाव की खोज की गई, और दवा के इलेक्ट्रोफिजियोलॉजिकल गुणों की ख़ासियत ने इसे उस समय एक नए के रूप में वर्गीकृत करना संभव बना दिया, तीसरी श्रेणी एंटीरैडमिक दवाएं। आज यह दवा निलय और अलिंद अतालता के उपचार में सबसे अधिक बार और सफलतापूर्वक उपयोग की जाने वाली दवाओं में से एक है।

कॉर्डरॉन की विशिष्टता इस तथ्य में निहित है कि तृतीय श्रेणी के एंटीरियथमिक्स (पोटेशियम चैनलों को अवरुद्ध करने) के "मानक" गुणों के अलावा, यह कक्षा I (सोडियम चैनलों को अवरुद्ध करना) और चतुर्थ श्रेणी एंटीरियथमिक्स (कैल्शियम चैनलों को अवरुद्ध करना) के प्रभावों को जमा करता है।

इसके अलावा, इसमें बीटा-एड्रीनर्जिक अवरोधक क्रिया है जिसका उल्लेख लेख की शुरुआत में पहले ही किया जा चुका है। इस प्रकार, कॉर्डारोन एक विस्तृत चिकित्सीय सीमा के साथ एक प्रभावी एंटीरैडमिक एजेंट है। यह वेंट्रिकुलर और सुप्रावेंट्रिकुलर टैचीअरिथमिया को सफलतापूर्वक समाप्त करता है, अलिंद स्पंदन और अलिंद फिब्रिलेशन वाले रोगियों में साइनस लय को बनाए रखता है। कॉर्डेरोन दिल की विफलता या रोधगलन वाले रोगियों में अचानक मृत्यु को प्रभावी ढंग से रोकता है।

कॉर्डेरोन गोलियों और अंतःशिरा प्रशासन के लिए समाधान के रूप में उपलब्ध है। गोलियों को भोजन से पहले पर्याप्त मात्रा में तरल के साथ लिया जाना चाहिए। कॉर्डारोन के मौखिक प्रशासन की रणनीति संतृप्ति अवधि और रखरखाव अवधि प्रदान करती है। संतृप्त (लोडिंग) खुराक प्रति दिन 600 से 800 मिलीग्राम तक होती है जब तक कि कुल खुराक 10 ग्राम तक नहीं पहुंच जाती (इसमें आमतौर पर 10-14 दिन लगते हैं)। रखरखाव की खुराक प्रति दिन 100 से 400 मिलीग्राम तक होती है। कॉर्डारोन के लंबे आधे जीवन को देखते हुए, इसे हर दिन लेना आवश्यक नहीं है (उदाहरण के लिए, हर दूसरे दिन)। औसतन, दवा की एक खुराक 200 मिलीग्राम है, दैनिक खुराक 400 मिलीग्राम है, अधिकतम 1200 मिलीग्राम निर्धारित है। कॉर्डारोन के इंजेक्शन योग्य रूप का उपयोग केवल उन मामलों में किया जाता है जहां एंटीरियथमिक प्रभाव के कार्यान्वयन की गति बहुत महत्वपूर्ण होती है या यदि दवा का मौखिक प्रशासन असंभव है।

औषध

एंटीरैडमिक दवा। अमियोडेरोन कक्षा III (पुन: ध्रुवीकरण अवरोधकों का एक वर्ग) से संबंधित है और इसमें एंटीरैडमिक क्रिया का एक अनूठा तंत्र है, क्योंकि कक्षा III एंटीरियथमिक्स (पोटेशियम चैनल नाकाबंदी) के गुणों के अतिरिक्त, इसमें कक्षा I एंटीरियथमिक्स (सोडियम चैनल नाकाबंदी), कक्षा IV एंटीरियथमिक्स (कैल्शियम चैनल नाकाबंदी) और गैर-प्रतिस्पर्धी बीटा-एड्रीनर्जिक अवरोधन क्रिया के प्रभाव हैं।

एंटीरैडमिक कार्रवाई के अलावा, दवा में एंटीजाइनल, कोरोनरी डिलेटिंग, अल्फा और बीटा एड्रीनर्जिक अवरोधक प्रभाव होते हैं।

एंटीरैडमिक क्रिया:

• कार्डियोमायोसाइट्स की क्रिया क्षमता के तीसरे चरण की अवधि में वृद्धि, मुख्य रूप से पोटेशियम चैनलों में आयन धारा के अवरुद्ध होने के कारण (विलियम्स वर्गीकरण के अनुसार तृतीय श्रेणी एंटीरियथमिक्स का प्रभाव);
• साइनस नोड के ऑटोमैटिज्म में कमी, जिससे हृदय गति में कमी आती है;
• α- और β-adrenergic रिसेप्टर्स की गैर-प्रतिस्पर्धी नाकाबंदी;
• सिनोट्रियल, आलिंद और एवी चालन को धीमा करना, टैचीकार्डिया के साथ अधिक स्पष्ट;
• वेंट्रिकुलर चालन में कोई परिवर्तन नहीं;
• दुर्दम्य अवधि में वृद्धि और अटरिया और निलय के मायोकार्डियम की उत्तेजना में कमी, साथ ही एवी नोड की दुर्दम्य अवधि में वृद्धि;
• चालन को धीमा करना और AV चालन के अतिरिक्त बीमों में दुर्दम्य अवधि की अवधि बढ़ाना।

अन्य प्रभाव:

• मौखिक रूप से लेने पर नकारात्मक इनोट्रोपिक कार्रवाई की कमी;
• टीपीआर और हृदय गति में मामूली कमी के कारण मायोकार्डियम द्वारा ऑक्सीजन की खपत में कमी;
• कोरोनरी धमनियों की चिकनी मांसपेशियों पर सीधे प्रभाव के कारण कोरोनरी रक्त प्रवाह में वृद्धि;
• महाधमनी में दबाव को कम करके और प्रणालीगत संवहनी प्रतिरोध को कम करके कार्डियक आउटपुट का रखरखाव;
• थायराइड हार्मोन के चयापचय पर प्रभाव: T3 से T4 (थायरोक्सिन-5-डियोडिनेज की नाकाबंदी) के रूपांतरण को रोकना और कार्डियोसाइट्स और हेपेटोसाइट्स द्वारा इन हार्मोनों के कब्जे को रोकना, जिससे थायराइड हार्मोन के उत्तेजक प्रभाव कमजोर हो जाते हैं। मायोकार्डियम

दवा को अंदर लेने की शुरुआत के बाद, चिकित्सीय प्रभाव औसतन एक सप्ताह के बाद (कई दिनों से 2 सप्ताह तक) विकसित होता है। उनके रिसेप्शन की समाप्ति के बाद, रक्त प्लाज्मा में 9 महीने के लिए अमियोडेरोन निर्धारित किया जाता है। इसकी वापसी के बाद 10-30 दिनों के लिए अमियोडेरोन के फार्माकोडायनामिक प्रभाव को बनाए रखने की संभावना को ध्यान में रखा जाना चाहिए।

फार्माकोकाइनेटिक्स

चूषण

विभिन्न रोगियों में मौखिक प्रशासन के बाद जैव उपलब्धता 30% से 80% (औसत मूल्य लगभग 50%) तक होती है। अंदर अमियोडेरोन की एक खुराक के बाद, रक्त प्लाज्मा में सी अधिकतम 3-7 घंटों के बाद हासिल किया जाता है। हालांकि, चिकित्सीय प्रभाव आमतौर पर दवा के सेवन की शुरुआत के एक सप्ताह बाद (कई दिनों से 2 सप्ताह तक) विकसित होता है।

वितरण

प्लाज्मा प्रोटीन बाइंडिंग 95% (62% - एल्ब्यूमिन के साथ, 33.5% - बीटा-लिपोप्रोटीन के साथ) है। Amiodarone में एक बड़ा V d होता है। Amiodarone को ऊतकों में धीमी गति से रिलीज और उनके लिए एक उच्च आत्मीयता की विशेषता है। उपचार के पहले दिनों के दौरान, दवा लगभग सभी ऊतकों में जमा हो जाती है, विशेष रूप से वसा ऊतक में और इसके अलावा, यकृत, फेफड़े, प्लीहा और कॉर्निया में।

उपापचय

अमियोडेरोन को लीवर में आइसोनाइजेस CYP3A4 और CYP2C8 द्वारा मेटाबोलाइज किया जाता है। इसका मुख्य मेटाबोलाइट, डेसिथिलामीओडारोन, औषधीय रूप से सक्रिय है और मुख्य यौगिक के अतिताप प्रभाव को बढ़ा सकता है। इन विट्रो में एमियोडेरोन और इसके सक्रिय मेटाबोलाइट डेसिथिलमीओडारोन में आइसोनिजाइम CYP1A1, CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A4, CYP2A6, CYP2B6 और CYP2C8 को बाधित करने की क्षमता है। एमियोडेरोन और डेसिथाइलमीओडारोन को कुछ ट्रांसपोर्टरों जैसे पी-ग्लाइकोप्रोटीन (पी-जीपी) और ऑर्गेनिक कटियन ट्रांसपोर्टर (ओसी 2) को बाधित करने के लिए भी दिखाया गया है। विवो में आइसोनिजाइम CYP3A4, CYP2C9, CYP2D6 और P-gp के सब्सट्रेट के साथ अमियोडेरोन की बातचीत देखी गई।

निकासी

अमियोडेरोन का उत्सर्जन कुछ दिनों में शुरू हो जाता है, और रोगी की व्यक्तिगत विशेषताओं के आधार पर, दवा के सेवन और उत्सर्जन (सी ss तक पहुँचने) के बीच संतुलन की उपलब्धि एक से कई महीनों के बाद होती है। अमियोडेरोन के उन्मूलन का मुख्य मार्ग आंत है। हेमोडायलिसिस द्वारा अमियोडेरोन और इसके मेटाबोलाइट्स उत्सर्जित नहीं होते हैं। एमियोडेरोन में महान व्यक्तिगत परिवर्तनशीलता के साथ एक लंबा टी 1/2 है (इसलिए, खुराक का चयन करते समय, उदाहरण के लिए, इसे बढ़ाना या घटाना, यह याद रखना चाहिए कि एमियोडेरोन की नई प्लाज्मा एकाग्रता को स्थिर करने के लिए कम से कम 1 महीने की आवश्यकता होती है)।

जब अंतर्ग्रहण 2 चरणों में होता है: प्रारंभिक टी 1/2 (पहला चरण) - 4-21 घंटे, दूसरे चरण में टी 1/2 - 25-110 दिन। लंबे समय तक मौखिक प्रशासन के बाद, औसत टी 1/2 40 दिन है। दवा को बंद करने के बाद, शरीर से अमियोडेरोन का पूर्ण उन्मूलन कई महीनों तक जारी रह सकता है।

अमियोडेरोन (200 मिलीग्राम) की प्रत्येक खुराक में 75 मिलीग्राम आयोडीन होता है। आयोडीन का एक हिस्सा दवा से मुक्त होता है और मूत्र में आयोडाइड के रूप में पाया जाता है (200 मिलीग्राम एमियोडेरोन की दैनिक खुराक के साथ प्रति 24 घंटे में 6 मिलीग्राम)। दवा में शेष अधिकांश आयोडीन यकृत से गुजरने के बाद आंतों के माध्यम से उत्सर्जित होता है, हालांकि, एमियोडेरोन के लंबे समय तक उपयोग के साथ, रक्त में आयोडीन की एकाग्रता रक्त में अमियोडेरोन की एकाग्रता के 60-80% तक पहुंच सकती है।

दवा के फार्माकोकाइनेटिक्स की विशेषताएं लोडिंग खुराक के उपयोग की व्याख्या करती हैं, जिसका उद्देश्य ऊतकों में अमियोडेरोन का तेजी से संचय करना है, जिसमें इसका चिकित्सीय प्रभाव प्रकट होता है।

विशेष नैदानिक ​​स्थितियों में फार्माकोकाइनेटिक्स

गुर्दे की कमी वाले रोगियों में गुर्दे द्वारा दवा के नगण्य उत्सर्जन के कारण, अमियोडेरोन के खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं होती है।

रिलीज़ फ़ॉर्म

गोलियां सफेद से ऑफ-व्हाइट, गोल, एक तरफ फ्रैक्चर लाइन के साथ, किनारों से फ्रैक्चर लाइन तक बेवल और दोनों तरफ बेवल, फ्रैक्चर लाइन के ऊपर दिल के प्रतीक और नीचे "200" संख्या के साथ उत्कीर्ण होती हैं। फ्रैक्चर लाइन।

Excipients: लैक्टोज मोनोहाइड्रेट, कॉर्न स्टार्च, मैग्नीशियम स्टीयरेट, पोविडोन K90F, निर्जल कोलाइडल सिलिकॉन डाइऑक्साइड।

10 टुकड़े। - फफोले (3) - कार्डबोर्ड पैक।

मात्रा बनाने की विधि

दवा केवल एक चिकित्सक द्वारा निर्देशित के रूप में ली जानी चाहिए।

Cordaron® की गोलियां भोजन से पहले मौखिक रूप से ली जाती हैं और पर्याप्त मात्रा में पानी से धो दी जाती हैं।

लोड हो रहा है ("संतृप्त") खुराक: विभिन्न संतृप्ति योजनाओं को लागू किया जा सकता है।

अस्पताल में: प्रारंभिक खुराक, कई खुराकों में विभाजित, 600-800 मिलीग्राम (अधिकतम 1200 मिलीग्राम तक) / दिन से लेकर 10 ग्राम की कुल खुराक तक (आमतौर पर 5-8 दिनों के भीतर) होती है।

आउट पेशेंट: प्रारंभिक खुराक, कई खुराक में विभाजित, प्रति दिन 600 से 800 मिलीग्राम तक है जब तक कि कुल खुराक 10 ग्राम तक नहीं पहुंच जाती (आमतौर पर 10-14 दिनों के भीतर)।

रखरखाव की खुराक: विभिन्न रोगियों में 100 से 400 मिलीग्राम / दिन तक भिन्न हो सकती है। न्यूनतम प्रभावी खुराक का उपयोग व्यक्तिगत चिकित्सीय प्रभाव के अनुसार किया जाना चाहिए।

चूंकि Cordaron® का एक बहुत बड़ा T 1/2 है, इसे हर दूसरे दिन लिया जा सकता है या सप्ताह में 2 दिन इसे लेने से ब्रेक ले सकते हैं।

औसत चिकित्सीय एकल खुराक 200 मिलीग्राम है।

औसत चिकित्सीय दैनिक खुराक 400 मिलीग्राम है।

अधिकतम एकल खुराक 400 मिलीग्राम है।

अधिकतम दैनिक खुराक 1200 मिलीग्राम है।

जरूरत से ज्यादा

लक्षण: जब बहुत बड़ी खुराक ली जाती है, तो साइनस ब्रैडीकार्डिया, कार्डियक अरेस्ट, वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया के हमलों, "पाइरॉएट" प्रकार के पैरॉक्सिस्मल वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया और लीवर की क्षति के कई मामले सामने आए हैं। शायद एवी चालन में मंदी, पहले से मौजूद दिल की विफलता में वृद्धि।

उपचार: गैस्ट्रिक लैवेज, सक्रिय चारकोल का उपयोग, यदि दवा हाल ही में ली गई है, तो अन्य मामलों में, रोगसूचक उपचार किया जाता है: ब्रैडीकार्डिया के साथ - बीटा-एड्रेनोस्टिमुलेंट्स या पेसमेकर की स्थापना, "पाइरॉएट" प्रकार के वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया के साथ - मैग्नीशियम लवण या हृदय उत्तेजना का अंतःशिरा प्रशासन।

हेमोडायलिसिस द्वारा न तो अमियोडेरोन और न ही इसके चयापचयों को हटाया जाता है। कोई विशिष्ट प्रतिविष नहीं है।

परस्पर क्रिया

दवाएं जो द्वि-दिशात्मक समुद्री डाकू-प्रकार के वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया का कारण बन सकती हैं या क्यूटी अंतराल को लम्बा खींच सकती हैं

ड्रग्स जो समुद्री डाकू-प्रकार के वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया का कारण बन सकते हैं

दवाओं के साथ संयोजन चिकित्सा जो समुद्री डाकू-प्रकार के वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया का कारण बन सकती है, को contraindicated है। "पाइरॉएट" प्रकार के संभावित घातक वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया के विकास का जोखिम बढ़ जाता है। इसमे शामिल है:

• अतालतारोधी दवाएं: कक्षा IA (क्विनिडाइन, हाइड्रोक्विनिडाइन, डिसोपाइरामाइड, प्रोकेनामाइड), सोटालोल, बीप्रिडिल;
• अन्य (गैर-एंटीरियथमिक) दवाएं जैसे कि विंसामाइन; कुछ एंटीसाइकोटिक्स: फेनोथियाज़िन (क्लोरप्रोमेज़िन, साइमेमज़ीन, लेवोमेप्रोमज़ीन, थियोरिडाज़िन, ट्राइफ्लुओपरज़िन, फ़्लूफेनज़ीन), बेंजामाइड्स (एमीसुलप्राइड, सल्टोप्राइड, सल्प्राइड, टियाप्राइड, वेरालिप्रिड), ब्यूटिरोफेनोन्स (ड्रॉपरिडोल), सर्टिनिमिडोल; ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स; सिसाप्राइड; मैक्रोलाइड एंटीबायोटिक्स (अंतःशिरा प्रशासन के साथ एरिथ्रोमाइसिन, स्पिरैमाइसिन); एज़ोल्स; मलेरिया-रोधी दवाएं (कुनैन, क्लोरोक्वीन, मेफ्लोक्वीन, हेलोफैंट्रिन, ल्यूमफैंट्रिन); पैरेंट्रल एडमिनिस्ट्रेशन के लिए पेंटामिडाइन; डिफेमेनिल मिथाइल सल्फेट; मिज़ोलैस्टाइन; एस्टीमिज़ोल; टेरफेनाडाइन।

दवाएं जो क्यूटी अंतराल को लम्बा खींच सकती हैं

दवाओं के साथ एमियोडेरोन का संयुक्त प्रशासन जो क्यूटी अंतराल की अवधि को बढ़ा सकता है, प्रत्येक रोगी के लिए अपेक्षित लाभ और संभावित जोखिम के अनुपात के सावधानीपूर्वक मूल्यांकन पर आधारित होना चाहिए (वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया के विकास के जोखिम में वृद्धि की संभावना) "पाइरॉएट" प्रकार); ऐसे संयोजनों का उपयोग करते समय, रोगियों के ईसीजी (क्यूटी अंतराल के लंबे समय तक पता लगाने के लिए), रक्त में पोटेशियम और मैग्नीशियम की सामग्री की लगातार निगरानी करना आवश्यक है।

एमियोडेरोन लेने वाले रोगियों में, मोक्सीफ्लोक्सासिन सहित फ्लोरोक्विनोलोन से बचना चाहिए।

दवाएं जो हृदय गति को धीमा कर देती हैं या स्वचालित या प्रवाहकीय विकारों का कारण बनती हैं

इन दवाओं के साथ संयोजन चिकित्सा की सिफारिश नहीं की जाती है।

बीटा-ब्लॉकर्स, धीमी कैल्शियम चैनलों के अवरोधक, जो हृदय गति (वेरापामिल, डिल्टियाज़ेम) को कम करते हैं, ऑटोमैटिज़्म (अत्यधिक ब्रैडीकार्डिया का विकास) और चालन के उल्लंघन का कारण बन सकते हैं।

दवाएं जो हाइपोकैलिमिया का कारण बन सकती हैं

• जुलाब के साथ जो आंतों की गतिशीलता को उत्तेजित करता है, जिससे हाइपोकैलिमिया हो सकता है, जिससे "पाइरॉएट" प्रकार के वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है। अमियोडेरोन के साथ संयुक्त होने पर, अन्य समूहों के जुलाब का उपयोग किया जाना चाहिए।

संयोजनों का उपयोग करते समय सावधानी बरतने की आवश्यकता होती है

• मूत्रवर्धक के साथ जो हाइपोकैलिमिया का कारण बनता है (मोनोथेरेपी में या अन्य दवाओं के संयोजन में);
• प्रणालीगत कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स (ग्लुकोकोर्टिकोइड्स, मिनरलोकोर्टिकोइड्स), टेट्राकोसैक्टाइड के साथ;
• एम्फोटेरिसिन बी (अंतःशिरा इंजेक्शन) के साथ।

हाइपोग्लाइसीमिया के विकास को रोकने के लिए, और इसकी घटना के मामले में, रक्त में पोटेशियम के स्तर को सामान्य स्तर पर बहाल करना, रक्त में इलेक्ट्रोलाइट्स की एकाग्रता और ईसीजी (क्यूटी अंतराल के संभावित विस्तार के लिए) की निगरानी करना आवश्यक है, और में "पाइरॉएट" प्रकार के वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया के मामले में, एंटीरैडमिक दवाओं का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए (वेंट्रिकुलर पेसिंग शुरू किया जाना चाहिए; संभवतः मैग्नीशियम लवण का अंतःशिरा प्रशासन)।

साँस लेना संज्ञाहरण के लिए तैयारी

सामान्य संज्ञाहरण के दौरान एमियोडेरोन लेने वाले रोगियों में निम्नलिखित गंभीर जटिलताओं के विकास की संभावना के बारे में बताया गया था: ब्रैडीकार्डिया (एट्रोपिन के प्रशासन के लिए प्रतिरोधी), रक्तचाप को कम करना, चालन की गड़बड़ी और कार्डियक आउटपुट में कमी।

श्वसन प्रणाली से गंभीर जटिलताओं के बहुत दुर्लभ मामले थे, कभी-कभी घातक (वयस्कों में तीव्र श्वसन संकट सिंड्रोम, जो सर्जरी के तुरंत बाद विकसित होता है, और जिसकी घटना उच्च ऑक्सीजन सांद्रता से जुड़ी होती है)।

दवाएं जो हृदय गति को धीमा कर देती हैं (क्लोनिडाइन, गुआनफासिन, कोलिनेस्टरेज़ इनहिबिटर (डेडेपेज़िल, गैलेंटामाइन, रिवास्टिग्माइन, टैक्रिन, एंबेनोनियम क्लोराइड, पाइरिडोस्टिग्माइन ब्रोमाइड, नेओस्टिग्माइन ब्रोमाइड), पाइलोकार्पिन

अत्यधिक मंदनाड़ी (संचयी प्रभाव) विकसित होने का जोखिम।

अन्य दवाओं पर अमियोडेरोन का प्रभाव

एमियोडेरोन और / या इसके मेटाबोलाइट डेसिथाइलमीओडारोन आइसोनाइजेस CYP1A1, CYP1A2, CYP3A4, CYP2C9, CYP2D6 और P-ग्लाइकोप्रोटीन को रोकते हैं और दवाओं के प्रणालीगत जोखिम को बढ़ा सकते हैं जो उनके सब्सट्रेट हैं। लंबे समय तक अमियोडेरोन के टी 1/2 के कारण, इस बातचीत को रोकने के कई महीनों बाद भी देखा जा सकता है।

ड्रग्स जो पी-जीपी सबस्ट्रेट्स हैं

अमियोडेरोन एक पी-जीपी इन्हिबिटर है। यह उम्मीद की जाती है कि पी-जीपी सब्सट्रेट वाली दवाओं के साथ इसके सह-प्रशासन से बाद के प्रणालीगत जोखिम में वृद्धि होगी।

कार्डिएक ग्लाइकोसाइड्स (डिजिटलिस तैयारी)

ऑटोमैटिज्म (गंभीर ब्रैडीकार्डिया) और एट्रियोवेंट्रिकुलर चालन के उल्लंघन की संभावना। इसके अलावा, अमियोडेरोन के साथ डिगॉक्सिन का संयोजन रक्त प्लाज्मा में डिगॉक्सिन की एकाग्रता को बढ़ा सकता है (इसकी निकासी में कमी के कारण)। इसलिए, जब अमियोडेरोन के साथ डिगॉक्सिन का संयोजन होता है, तो रक्त में डिगॉक्सिन की एकाग्रता को निर्धारित करना और डिजिटलिस नशा के संभावित नैदानिक ​​​​और इलेक्ट्रोकार्डियोग्राफिक अभिव्यक्तियों की निगरानी करना आवश्यक है। डिगॉक्सिन की खुराक में कमी की आवश्यकता हो सकती है।

दबीगट्रान

रक्तस्राव के जोखिम के कारण डाबीगेट्रान के साथ अमियोडेरोन का उपयोग करते समय सावधानी बरती जानी चाहिए। दबीगट्रान की खुराक को इसके उपयोग के निर्देशों में दिए गए निर्देशों के अनुसार समायोजित करने की आवश्यकता हो सकती है।

ड्रग्स जो आइसोनिजाइम CYP2C9 . के सबस्ट्रेट्स हैं

Amiodarone दवाओं के रक्त में एकाग्रता को बढ़ाता है जो कि आइसोनिजाइम CYP2C9 के सब्सट्रेट हैं, जैसे कि साइटोक्रोम P450 2C9 को रोककर वारफारिन या फ़िनाइटोइन।

वारफरिन

जब वार्फरिन को अमियोडेरोन के साथ जोड़ा जाता है, तो एक अप्रत्यक्ष थक्कारोधी का प्रभाव बढ़ सकता है, जिससे रक्तस्राव का खतरा बढ़ जाता है। प्रोथ्रोम्बिन समय की अधिक बार निगरानी की जानी चाहिए (एमएचओ का निर्धारण करके) और थक्कारोधी की खुराक को अमियोडेरोन के साथ उपचार के दौरान और इसे रोकने के बाद समायोजित किया जाना चाहिए।

फ़िनाइटोइन

जब फ़िनाइटोइन को अमियोडेरोन के साथ जोड़ा जाता है, तो फ़िनाइटोइन की अधिक मात्रा विकसित हो सकती है, जिससे तंत्रिका संबंधी लक्षणों की उपस्थिति हो सकती है; ओवरडोज के पहले लक्षणों पर नैदानिक ​​​​निगरानी और फ़िनाइटोइन की खुराक में कमी आवश्यक है, रक्त प्लाज्मा में फ़िनाइटोइन की एकाग्रता को निर्धारित करना वांछनीय है।

ड्रग्स जो आइसोनिजाइम CYP2D6 के सबस्ट्रेट्स हैं

फ्लेकेनाइड

अमियोडेरोन आइसोनिजाइम CYP2D6 को रोककर फ्लीकेनाइड के प्लाज्मा सांद्रता को बढ़ाता है, और इसलिए फ्लीकेनाइड के खुराक समायोजन की आवश्यकता होती है।

दवाएं जो आइसोनिजाइम CYP3A4 के सबस्ट्रेट्स हैं

जब अमियोडेरोन, CYP3A4 आइसोनिजाइम का अवरोधक, इन दवाओं के साथ मिलाया जाता है, तो उनके प्लाज्मा सांद्रता में वृद्धि हो सकती है, जिससे उनकी विषाक्तता में वृद्धि हो सकती है और / या फार्माकोडायनामिक प्रभाव में वृद्धि हो सकती है और उनकी खुराक में कमी की आवश्यकता हो सकती है। ये दवाएं नीचे सूचीबद्ध हैं।

साइक्लोस्पोरिन

एमियोडेरोन के साथ साइक्लोस्पोरिन का संयोजन साइक्लोस्पोरिन के प्लाज्मा सांद्रता को बढ़ा सकता है, खुराक समायोजन आवश्यक है।

Fentanyl

अमियोडेरोन के साथ संयोजन फेंटेनाइल के फार्माकोडायनामिक प्रभाव को बढ़ा सकता है और इसके विषाक्त प्रभावों के विकास के जोखिम को बढ़ा सकता है।

HMG-CoA रिडक्टेस इनहिबिटर (स्टैटिन) (सिमवास्टेटिन, एटोरवास्टेटिन और लवस्टैटिन)

अमियोडेरोन के साथ एक साथ उपयोग किए जाने पर स्टैटिन की मांसपेशियों में विषाक्तता का खतरा बढ़ जाता है। CYP3A4 isoenzyme द्वारा मेटाबोलाइज़ नहीं किए गए स्टैटिन के उपयोग की सिफारिश की जाती है।

CYP3A4 आइसोन्ज़ाइम द्वारा मेटाबोलाइज़ की गई अन्य दवाएं: लिडोकेन (साइनस ब्रैडीकार्डिया और न्यूरोलॉजिकल लक्षणों का जोखिम), टैक्रोलिमस (नेफ्रोटॉक्सिसिटी का जोखिम), सिल्डेनाफिल (बढ़े हुए दुष्प्रभावों का जोखिम), मिडाज़ोलम (साइकोमोटर प्रभाव का जोखिम), ट्रायज़ोलम, डायहाइड्रोएर्गोटामाइन, एर्गोसिर्गोटामाइन। .

Amiodarone isoenzymes CYP2D6 और CYP3A4 को रोकता है और सैद्धांतिक रूप से डेक्सट्रोमेथॉर्फ़न के प्लाज्मा सांद्रता को बढ़ा सकता है।

Clopidogrel

क्लोपिडोग्रेल एक निष्क्रिय थिएनोपाइरीमिडीन दवा है जिसे सक्रिय मेटाबोलाइट्स बनाने के लिए यकृत में चयापचय किया जाता है। क्लोपिडोग्रेल और अमियोडेरोन के बीच एक संभावित बातचीत है, जिससे क्लोपिडोग्रेल की प्रभावशीलता में कमी हो सकती है।

अमियोडेरोन पर अन्य दवाओं का प्रभाव

आइसोनिजाइम CYP3A4 और CYP2C8 के अवरोधकों में अमियोडेरोन के चयापचय को बाधित करने और रक्त में इसकी एकाग्रता को बढ़ाने और तदनुसार, इसके फार्माकोडायनामिक और साइड इफेक्ट की क्षमता हो सकती है।

एमियोडेरोन थेरेपी के दौरान CYP3A4 इनहिबिटर (उदाहरण के लिए, अंगूर का रस और कुछ दवाएं जैसे कि सिमेटिडाइन और एचआईवी प्रोटीज इनहिबिटर (इंडिनवीर सहित) लेने से बचने की सिफारिश की जाती है। एचआईवी प्रोटीज इनहिबिटर, जब एमियोडेरोन के साथ एक साथ उपयोग किया जाता है, तो रक्त में अमियोडेरोन की एकाग्रता में वृद्धि हो सकती है। .

CYP3A4 isoenzyme inducers

रिफैम्पिसिन

रिफैम्पिसिन CYP3A4 isoenzyme का एक शक्तिशाली संकेतक है; जब एमीओडारोन के साथ प्रयोग किया जाता है, तो यह एमीओडारोन और डीथाइलैमीओडारोन के प्लाज्मा सांद्रता को कम कर सकता है।

सेंट जॉन पौधा तैयारियां

सेंट जॉन पौधा CYP3A4 आइसोनिजाइम का एक शक्तिशाली संकेतक है। इस संबंध में, अमियोडेरोन के प्लाज्मा एकाग्रता को कम करना और इसके प्रभाव को कम करना सैद्धांतिक रूप से संभव है (कोई नैदानिक ​​​​डेटा नहीं है)।

दुष्प्रभाव

साइड इफेक्ट की घटनाओं को डब्ल्यूएचओ वर्गीकरण के अनुसार निर्धारित किया गया था: बहुत ही सामान्य (≥10%); अक्सर (≥1%,<10); нечасто (≥0.1%, <1%); редко (≥0.01%, <0.1%); очень редко, включая отдельные сообщения (<0.01%); частота неизвестна (по имеющимся данным частоту определить нельзя).

कार्डियोवास्कुलर सिस्टम की ओर से: अक्सर - ब्रैडीकार्डिया, आमतौर पर मध्यम, जिसकी गंभीरता दवा की खुराक पर निर्भर करती है; अक्सर - चालन की गड़बड़ी (सिनोट्रियल नाकाबंदी, विभिन्न डिग्री की एवी-नाकाबंदी), अतालता क्रिया (नए अतालता की खबरें हैं या मौजूदा लोगों के बिगड़ने की खबरें हैं, कुछ मामलों में - बाद में कार्डियक अरेस्ट के साथ); उपलब्ध आंकड़ों के आधार पर, यह निर्धारित करना असंभव है कि क्या इन ताल गड़बड़ी की घटना कॉर्डेरोन® दवा की कार्रवाई के कारण होती है, हृदय विकृति की गंभीरता, या उपचार की अप्रभावीता का परिणाम है। ये प्रभाव मुख्य रूप से दवाओं के साथ कॉर्डेरोन® के उपयोग के मामलों में देखे जाते हैं जो हृदय के वेंट्रिकल्स (क्यूटी अंतराल एस) के पुनरोद्धार की अवधि को बढ़ाते हैं या रक्त में इलेक्ट्रोलाइट सामग्री के उल्लंघन के मामले में।

बहुत कम ही - गंभीर मंदनाड़ी या, असाधारण मामलों में, साइनस नोड को रोकना, जो कुछ रोगियों में देखा गया था (साइनस नोड की शिथिलता और बुजुर्ग रोगियों के साथ), वास्कुलिटिस; आवृत्ति अज्ञात है - पुरानी दिल की विफलता (लंबे समय तक उपयोग के साथ), "पाइरॉएट" प्रकार के वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया की प्रगति।

पाचन तंत्र की ओर से: बहुत बार - मतली, उल्टी, डिस्गेसिया (सुस्ती या स्वाद का नुकसान), आमतौर पर तब होता है जब लोडिंग खुराक ली जाती है और इसके कम होने के बाद गुजरती है।

यकृत और पित्त पथ से: बहुत बार - रक्त सीरम में ट्रांसएमिनेस की गतिविधि में एक अलग वृद्धि, आमतौर पर मध्यम (सामान्य मूल्यों से 1.5-3 गुना अधिक; खुराक में कमी या अनायास घट जाती है); अक्सर - ट्रांसएमिनेस और / या पीलिया की बढ़ी हुई गतिविधि के साथ तीव्र जिगर की क्षति, यकृत की विफलता के विकास सहित, कभी-कभी घातक; बहुत कम ही - पुरानी जिगर की बीमारियां (छद्म-मादक हेपेटाइटिस, सिरोसिस), कभी-कभी घातक। यहां तक ​​​​कि रक्त में ट्रांसएमिनेस की गतिविधि में मामूली वृद्धि के साथ, 6 महीने से अधिक समय तक उपचार के बाद मनाया जाता है, पुरानी जिगर की क्षति का संदेह होना चाहिए।

श्वसन प्रणाली से: अक्सर - फुफ्फुसीय विषाक्तता, कभी-कभी घातक (वायुकोशीय / अंतरालीय न्यूमोनिटिस या फाइब्रोसिस, फुफ्फुस, निमोनिया के साथ ब्रोंकियोलाइटिस को तिरछा करना)। हालांकि इन परिवर्तनों से फुफ्फुसीय फाइब्रोसिस का विकास हो सकता है, वे मुख्य रूप से अमियोडेरोन की जल्दी वापसी और जीसीएस के साथ या बिना प्रतिवर्ती हैं। नैदानिक ​​​​अभिव्यक्तियाँ आमतौर पर 3-4 सप्ताह के भीतर गायब हो जाती हैं। रेडियोग्राफिक तस्वीर और फेफड़ों के कार्य की वसूली अधिक धीरे-धीरे (कई महीने) होती है। सांस की गंभीर कमी या सूखी खाँसी के अमियोडेरोन लेने वाले रोगी में उपस्थिति, दोनों के साथ और सामान्य स्थिति में गिरावट (बढ़ी हुई थकान, वजन घटाने, शरीर के तापमान में वृद्धि) के साथ छाती के एक्स-रे की आवश्यकता होती है और, यदि आवश्यक हो, दवा बंद करना।

बहुत कम ही - ब्रोंकोस्पज़म (गंभीर श्वसन विफलता वाले रोगियों में, विशेष रूप से ब्रोन्कियल अस्थमा के रोगियों में), तीव्र श्वसन संकट सिंड्रोम (कभी-कभी घातक और कभी-कभी सर्जरी के तुरंत बाद; उच्च ऑक्सीजन सांद्रता के साथ बातचीत की संभावना मान ली जाती है)।

आवृत्ति अज्ञात - फुफ्फुसीय रक्तस्राव।

दृष्टि के अंग की ओर से: बहुत बार - कॉर्नियल एपिथेलियम में माइक्रोडिपॉजिट, जिसमें लिपोफ्यूसिन सहित जटिल लिपिड होते हैं, वे आमतौर पर पुतली क्षेत्र तक सीमित होते हैं और उपचार को बंद करने की आवश्यकता नहीं होती है और दवा के बंद होने के बाद गायब हो जाते हैं, कभी-कभी वे चमकदार रोशनी में रंगीन प्रभामंडल या धुंधली आकृति के रूप में दृश्य हानि का कारण बन सकते हैं; बहुत कम ही - ऑप्टिक न्यूरिटिस / ऑप्टिक न्यूरोपैथी (एमियोडेरोन के साथ संबंध अभी तक स्थापित नहीं हुआ है; हालाँकि, चूंकि ऑप्टिक न्यूरिटिस से अंधापन हो सकता है, अगर कॉर्डारोन® लेते समय धुंधली दृष्टि या दृश्य तीक्ष्णता दिखाई देती है, तो एक पूर्ण नेत्र परीक्षा आयोजित करने की सिफारिश की जाती है। , फंडोस्कोपी सहित, और यदि ऑप्टिक न्यूरिटिस का पता चला है, तो दवा लेना बंद कर दें)।

अंतःस्रावी तंत्र से: अक्सर - हाइपोथायरायडिज्म (वजन बढ़ना, ठंड लगना, उदासीनता, गतिविधि में कमी, उनींदापन, अत्यधिक, एमियोडेरोन, ब्रैडीकार्डिया के अपेक्षित प्रभाव की तुलना में)। निदान की पुष्टि एक ऊंचे सीरम टीएसएच स्तर (एक हाइपरसेंसिटिव टीएसएच परीक्षण का उपयोग करके) का पता लगाने से होती है; थायराइड समारोह का सामान्यीकरण आमतौर पर उपचार रोकने के बाद 1-3 महीने के भीतर देखा जाता है; जीवन-धमकाने वाली स्थितियों में, सीरम टीएसएच स्तरों के नियंत्रण में एल-थायरोक्सिन के एक साथ जोड़ के साथ एमियोडेरोन के साथ उपचार जारी रखा जा सकता है।

इसके अलावा, हाइपरथायरायडिज्म अक्सर होता है, कभी-कभी घातक, जिसकी उपस्थिति उपचार के दौरान और बाद में संभव है (हाइपरथायरायडिज्म के मामले जो अमियोडेरोन की वापसी के कई महीनों बाद विकसित हुए हैं)। हाइपरथायरायडिज्म कम लक्षणों के साथ अधिक गुप्त है: मामूली अस्पष्टीकृत वजन घटाने, एंटीरैडमिक और / या एंटीजेनल प्रभावकारिता में कमी; बुजुर्ग रोगियों में मानसिक विकार या यहां तक ​​कि थायरोटॉक्सिकोसिस की घटना। कम सीरम टीएसएच स्तर (एक हाइपरसेंसिटिव टीएसएच परीक्षण का उपयोग करके) का पता लगाने से निदान की पुष्टि की जाती है। यदि हाइपरथायरायडिज्म का पता चला है, तो अमियोडेरोन को बंद कर दिया जाना चाहिए। थायराइड समारोह का सामान्यीकरण आमतौर पर दवा वापसी के कुछ महीनों के भीतर होता है। इस मामले में, थायराइड हार्मोन के स्तर के सामान्यीकरण की तुलना में नैदानिक ​​लक्षण पहले (3-4 सप्ताह के बाद) सामान्य हो जाते हैं। गंभीर मामले घातक हो सकते हैं, इसलिए ऐसे मामलों में तत्काल चिकित्सा की आवश्यकता होती है। प्रत्येक मामले में उपचार व्यक्तिगत रूप से चुना जाता है। यदि रोगी की स्थिति थायरोटॉक्सिकोसिस के कारण और मायोकार्डियल ऑक्सीजन की मांग और उसके वितरण के बीच एक खतरनाक असंतुलन के कारण बिगड़ जाती है, तो तुरंत उपचार शुरू करने की सिफारिश की जाती है: एंटीथायरॉइड दवाओं का उपयोग (जो इस मामले में हमेशा प्रभावी नहीं हो सकता है) , जीसीएस उपचार (1 मिलीग्राम / किग्रा), जो काफी लंबे समय तक (3 महीने), बीटा-ब्लॉकर्स तक रहता है।

बहुत कम ही - एडीएच के बिगड़ा हुआ स्राव का सिंड्रोम।

त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतकों की ओर से: बहुत बार - प्रकाश संवेदीकरण; अक्सर (उच्च दैनिक खुराक में दवा के लंबे समय तक उपयोग के मामले में) - त्वचा का भूरा या नीला रंग (उपचार रोकने के बाद, यह रंजकता धीरे-धीरे गायब हो जाती है); बहुत कम ही - एरिथेमा (विकिरण चिकित्सा के दौरान), त्वचा लाल चकत्ते (आमतौर पर बहुत विशिष्ट नहीं), खालित्य, एक्सफ़ोलीएटिव जिल्द की सूजन, खालित्य; आवृत्ति अज्ञात - पित्ती।

तंत्रिका तंत्र से: अक्सर - कंपकंपी या अन्य एक्स्ट्रामाइराइडल लक्षण, नींद की गड़बड़ी, बुरे सपने; अक्सर - सेंसरिमोटर परिधीय न्यूरोपैथी और / या मायोपैथी (आमतौर पर दवा बंद करने के कुछ महीनों के भीतर प्रतिवर्ती, लेकिन कभी-कभी पूरी तरह से नहीं); बहुत कम ही - अनुमस्तिष्क गतिभंग, सौम्य इंट्राक्रैनील उच्च रक्तचाप (मस्तिष्क का स्यूडोट्यूमर), सिरदर्द।

जननांगों और स्तन ग्रंथि की ओर से: बहुत कम ही - एपिडीडिमाइटिस, नपुंसकता।

हेमटोपोइएटिक प्रणाली से: बहुत कम ही - थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, हेमोलिटिक एनीमिया, अप्लास्टिक एनीमिया।

एलर्जी प्रतिक्रियाएं: आवृत्ति अज्ञात - एंजियोएडेमा (एंजियोएडेमा)।

प्रयोगशाला और वाद्य डेटा: बहुत कम ही - रक्त सीरम में क्रिएटिनिन की एकाग्रता में वृद्धि।

सामान्य विकार: आवृत्ति अज्ञात - अस्थि मज्जा ग्रेन्युलोमा सहित ग्रेन्युलोमा का गठन।

संकेत

पुनरावृत्ति से बचाव

• वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया और वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन सहित जीवन-धमकाने वाले वेंट्रिकुलर अतालता (दिल की करीबी निगरानी के साथ अस्पताल में उपचार शुरू किया जाना चाहिए)।
• सुप्रावेंट्रिकुलर पैरॉक्सिस्मल टैचीकार्डिया:
• कार्बनिक हृदय रोग के रोगियों में आवर्तक लगातार सुप्रावेंट्रिकुलर पैरॉक्सिस्मल टैचीकार्डिया के प्रलेखित हमले;
• कार्बनिक हृदय रोग के बिना रोगियों में आवर्तक लगातार सुप्रावेंट्रिकुलर पैरॉक्सिस्मल टैचीकार्डिया के प्रलेखित हमले, जब अन्य वर्गों की एंटीरैडमिक दवाएं अप्रभावी होती हैं या उनके उपयोग के लिए मतभेद होते हैं;
• वोल्फ-पार्किंसंस-व्हाइट सिंड्रोम के रोगियों में आवर्तक लगातार सुप्रावेंट्रिकुलर पैरॉक्सिस्मल टैचीकार्डिया के प्रलेखित हमले।
• आलिंद फिब्रिलेशन (अलिंद फिब्रिलेशन) और अलिंद स्पंदन।

उच्च जोखिम वाले रोगियों में अचानक अतालता मृत्यु की रोकथाम

• 1 घंटे में 10 से अधिक वेंट्रिकुलर एक्सट्रैसिस्टोल के साथ हाल ही में रोधगलन के बाद के रोगी, पुरानी दिल की विफलता के नैदानिक ​​​​अभिव्यक्तियाँ और कम बाएं वेंट्रिकुलर इजेक्शन अंश (40% से कम)।

Cordaron® का उपयोग कोरोनरी धमनी की बीमारी और / या बिगड़ा हुआ बाएं निलय समारोह वाले रोगियों में ताल गड़बड़ी के उपचार में किया जा सकता है।

मतभेद

• SSSU (साइनस ब्रैडीकार्डिया, सिनोट्रियल नाकाबंदी), एक कृत्रिम पेसमेकर द्वारा उनके सुधार के मामलों को छोड़कर (साइनस नोड को "रोकने" का खतरा);
• कृत्रिम पेसमेकर (पेसमेकर) की अनुपस्थिति में एवी ब्लॉक II और III डिग्री;
• हाइपोकैलिमिया, हाइपोमैग्नेसीमिया;
• मध्य फेफड़ों के रोग;
• थायरॉयड ग्रंथि की शिथिलता (हाइपोथायरायडिज्म, हाइपरथायरायडिज्म);
• क्यूटी अंतराल की जन्मजात या अधिग्रहित लंबाई;
• दवाओं के साथ संयोजन जो क्यूटी अंतराल को लंबा कर सकता है और पैरॉक्सिस्मल टैचीकार्डिया के विकास का कारण बन सकता है, जिसमें "पाइरॉएट" प्रकार के वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया (टॉर्सडे डी पॉइंट्स) शामिल हैं: कक्षा I ए एंटीरियथमिक दवाएं (क्विनिडाइन, हाइड्रोक्विनिडाइन, डिसोपाइरामाइड, प्रोकेनामाइड); कक्षा III एंटीरियथमिक दवाएं (डोफेटिलाइड, इबुटिलाइड, ब्रेटिलियम टॉसाइलेट); सोटालोल; अन्य (गैर-एंटीरियथमिक) दवाएं जैसे कि बीप्रिडिल; विंसामाइन; कुछ एंटीसाइकोटिक्स फेनोथियाज़िन (क्लोरप्रोमेज़िन, साइमेमज़ीन, लेवोमेप्रोमज़ीन, थियोरिडाज़िन, ट्राइफ्लुओपरज़िन, फ़्लूफेनज़ीन), बेंजामाइड्स (एमीसुलप्राइड, सल्टोप्राइड, सल्पीराइड, टियाप्राइड, वेरालिप्रिड), ब्यूटिरोफेनोन्स (ड्रॉपरिडोल), सर्टिनोपेरिडोल; सिसाप्राइड; ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स; मैक्रोलाइड समूह के एंटीबायोटिक्स (विशेष रूप से, अंतःशिरा प्रशासन के साथ एरिथ्रोमाइसिन, स्पिरैमाइसिन); एज़ोल्स; मलेरिया-रोधी दवाएं (कुनैन, क्लोरोक्वीन, मेफ्लोक्वीन, हेलोफैंट्रिन); पैरेंट्रल एडमिनिस्ट्रेशन के लिए पेंटामिडाइन; डिफेमेनिल मिथाइल सल्फेट; मिज़ोलैस्टाइन; एस्टेमिज़ोल, टेरफेनडाइन; फ्लोरोक्विनोलोन;
• 18 वर्ष तक की आयु (प्रभावकारिता और सुरक्षा स्थापित नहीं की गई है);
• गर्भावस्था;
• दुद्ध निकालना अवधि;
• लैक्टोज असहिष्णुता (लैक्टेज की कमी), ग्लूकोज-गैलेक्टोज malabsorption सिंड्रोम (दवा में लैक्टोज होता है);
• आयोडीन, अमियोडेरोन या दवा के अंश के लिए अतिसंवेदनशीलता।

एवी ब्लॉक के साथ बुजुर्ग रोगियों (गंभीर ब्रैडीकार्डिया का उच्च जोखिम) में हृदय की विफलता, यकृत की विफलता, ब्रोन्कियल अस्थमा, गंभीर श्वसन विफलता, विघटित या गंभीर पुरानी (एनवाईएचए वर्गीकरण के अनुसार III-IV कार्यात्मक वर्ग) में सावधानी के साथ इसका उपयोग किया जाना चाहिए। मैं डिग्री...

आवेदन विशेषताएं

गर्भावस्था और दुद्ध निकालना के दौरान आवेदन

गर्भावस्था

गर्भावस्था के पहले तिमाही में एमियोडेरोन का उपयोग करते समय भ्रूण में विकृतियों की घटना की संभावना या असंभवता को निर्धारित करने के लिए वर्तमान में उपलब्ध नैदानिक ​​​​जानकारी अपर्याप्त है।

चूंकि भ्रूण की थायरॉयड ग्रंथि केवल गर्भावस्था के 14 वें सप्ताह (अमेनोरिया) से आयोडीन को बांधना शुरू कर देती है, इसलिए इसके पहले उपयोग के मामले में इस पर अमियोडेरोन का प्रभाव अपेक्षित नहीं है। इस अवधि के बाद दवा का उपयोग करते समय अतिरिक्त आयोडीन नवजात शिशु में हाइपोथायरायडिज्म के प्रयोगशाला लक्षणों की उपस्थिति या यहां तक ​​\u200b\u200bकि नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण गण्डमाला के गठन का कारण बन सकता है।

भ्रूण के थायरॉयड ग्रंथि पर दवा के प्रभाव के कारण, गर्भावस्था के दौरान अमियोडेरोन को contraindicated है, विशेष मामलों को छोड़कर जब अपेक्षित लाभ जोखिम से अधिक होता है (जीवन के लिए खतरा वेंट्रिकुलर अतालता के साथ)।

स्तनपान की अवधि

अमियोडेरोन महत्वपूर्ण मात्रा में स्तन के दूध में उत्सर्जित होता है, इसलिए इसे स्तनपान के दौरान contraindicated है (इस अवधि के दौरान, दवा को रद्द कर दिया जाना चाहिए या स्तनपान रोक दिया जाना चाहिए)।

जिगर समारोह के उल्लंघन के लिए आवेदन

जिगर की विफलता में सावधानी के साथ प्रयोग करें।

बिगड़ा गुर्दे समारोह के लिए आवेदन

मूत्र में दवा का नगण्य उत्सर्जन मध्यम खुराक में गुर्दे की विफलता के लिए दवा को निर्धारित करने की अनुमति देता है। अमियोडेरोन और इसके चयापचयों का अपोहन नहीं होता है।

बच्चों में आवेदन

मतभेद: 18 वर्ष तक के बच्चे और किशोर (प्रभावकारिता और सुरक्षा स्थापित नहीं की गई है)।

विशेष निर्देश

चूंकि अमियोडेरोन के दुष्प्रभाव खुराक पर निर्भर हैं, रोगियों को उनकी घटना की संभावना को कम करने के लिए सबसे कम प्रभावी खुराक के साथ इलाज किया जाना चाहिए।

मरीजों को उपचार के दौरान सीधे धूप के संपर्क से बचने या सुरक्षात्मक उपाय (जैसे सनस्क्रीन, उपयुक्त कपड़े पहनना) लेने की सलाह दी जानी चाहिए।

उपचार निगरानी

एमियोडेरोन लेना शुरू करने से पहले, एक ईसीजी अध्ययन करने और रक्त में पोटेशियम की मात्रा निर्धारित करने की सिफारिश की जाती है। अमियोडेरोन शुरू करने से पहले हाइपोकैलिमिया को ठीक किया जाना चाहिए। उपचार के दौरान, ईसीजी (हर 3 महीने में) और ट्रांसएमिनेस की गतिविधि और यकृत समारोह के अन्य संकेतकों की नियमित निगरानी करना आवश्यक है।

इसके अलावा, इस तथ्य के कारण कि अमियोडेरोन हाइपोथायरायडिज्म या हाइपरथायरायडिज्म का कारण बन सकता है, विशेष रूप से थायरॉयड रोग के इतिहास वाले रोगियों में, एमियोडेरोन लेने से पहले, एक नैदानिक ​​​​और प्रयोगशाला (सीरम टीएसएच एकाग्रता, एक अल्ट्रासेंसिटिव टीएसएच परीक्षण का उपयोग करके निर्धारित) की जांच की जानी चाहिए। थायरॉयड ग्रंथि की शिथिलता और रोगों का पता लगाने का विषय। अमियोडेरोन के साथ उपचार के दौरान और इसकी समाप्ति के बाद कई महीनों तक, रोगी को थायरॉयड समारोह में परिवर्तन के नैदानिक ​​या प्रयोगशाला संकेतों के लिए नियमित रूप से जांच की जानी चाहिए। यदि थायराइड की शिथिलता का संदेह है, तो सीरम टीएसएच एकाग्रता (अल्ट्रासेंसिटिव टीएसएच परीक्षण का उपयोग करके) निर्धारित करना आवश्यक है।

अतालता के दीर्घकालिक उपचार पर रोगियों में पेसमेकर या प्रत्यारोपित डिफिब्रिलेटर के लिए बढ़ी हुई वेंट्रिकुलर डिफिब्रिलेशन दर और / या बढ़ी हुई थ्रेसहोल्ड की सूचना दी गई है, जो इन उपकरणों की प्रभावशीलता को कम कर सकती है। इसलिए, अमियोडेरोन के साथ उपचार शुरू करने से पहले या उसके दौरान, उनके सही कामकाज की नियमित रूप से जाँच की जानी चाहिए।

अमियोडेरोन के साथ उपचार के दौरान फुफ्फुसीय लक्षणों की उपस्थिति या अनुपस्थिति के बावजूद, हर 6 महीने में फेफड़ों की एक्स-रे परीक्षा और फुफ्फुसीय कार्यात्मक परीक्षण करने की सिफारिश की जाती है।

सांस की तकलीफ या सूखी खाँसी की शुरुआत, दोनों अलग-थलग और सामान्य स्थिति (थकान, वजन घटाने, बुखार) के बिगड़ने के साथ, फुफ्फुसीय विषाक्तता का संकेत दे सकती है, जैसे कि अंतरालीय न्यूमोनिटिस, जिसके विकास के संदेह में एक्स की आवश्यकता होती है फेफड़ों और फुफ्फुसीय कार्यात्मक नमूनों की -रे परीक्षा।

हृदय के निलय के पुनरोद्धार की अवधि को लंबा करने के कारण, कॉर्डेरोन® दवा की औषधीय क्रिया कुछ ईसीजी परिवर्तनों का कारण बनती है: क्यूटी अंतराल का लंबा होना, क्यूटी के साथ (सही), यू तरंगें दिखाई दे सकती हैं। क्यूटी अंतराल 450 एमएस से अधिक नहीं या प्रारंभिक परिमाण के 25% से अधिक नहीं। ये परिवर्तन दवा के विषाक्त प्रभाव की अभिव्यक्ति नहीं हैं, हालांकि, उन्हें खुराक को समायोजित करने और कॉर्डेरोन® के संभावित प्रोएरिथोजेनिक प्रभाव का आकलन करने के लिए निगरानी की आवश्यकता होती है।

एवी ब्लॉक II और III डिग्री के विकास के साथ, सिनोट्रियल नाकाबंदी या दो-बंडल इंट्रावेंट्रिकुलर ब्लॉक, उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए। ग्रेड I एवी नाकाबंदी की स्थिति में, अनुवर्ती कार्रवाई तेज की जानी चाहिए।

यद्यपि अतालता की घटना या मौजूदा ताल गड़बड़ी की वृद्धि, कभी-कभी घातक, नोट किया गया है, एमियोडेरोन का प्रोएरिथोजेनिक प्रभाव हल्का है (अधिकांश एंटीरियथमिक दवाओं की तुलना में कम स्पष्ट है) और आमतौर पर कारकों के संदर्भ में प्रकट होता है जो इसकी अवधि को बढ़ाते हैं। क्यूटी अंतराल, जैसे अन्य दवाओं के साथ बातचीत और / या रक्त में इलेक्ट्रोलाइट्स की सामग्री के उल्लंघन के मामले में। क्यूटी अंतराल की अवधि बढ़ाने के लिए एमियोडेरोन की क्षमता के बावजूद, इसने "पाइरॉएट" प्रकार के वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया को भड़काने में कम गतिविधि दिखाई।

धुंधली दृष्टि या दृश्य तीक्ष्णता में कमी के मामले में, एक नेत्र परीक्षा, जिसमें फंडस की परीक्षा भी शामिल है, की तत्काल आवश्यकता है। अमियोडेरोन के कारण होने वाली न्यूरोपैथी या ऑप्टिक न्यूरिटिस के विकास के साथ, अंधेपन के जोखिम के कारण दवा को बंद कर देना चाहिए।

चूंकि कॉर्डेरोन ® में आयोडीन होता है, इसका सेवन रेडियोधर्मी आयोडीन के अवशोषण को बाधित कर सकता है और थायरॉयड ग्रंथि के रेडियोआइसोटोप अध्ययन के परिणामों को विकृत कर सकता है, हालांकि, दवा लेने से रक्त प्लाज्मा में टी 3, टी 4 और टीएसएच की सामग्री निर्धारित करने की विश्वसनीयता प्रभावित नहीं होती है। . अमियोडेरोन थायरोक्सिन (T4) के ट्राईआयोडोथायरोनिन (T3) के परिधीय रूपांतरण को रोकता है और पृथक जैव रासायनिक परिवर्तन (रक्त सीरम में मुक्त T4 की सांद्रता में वृद्धि, रक्त सीरम में मुक्त T3 की थोड़ी कम या सामान्य एकाग्रता के साथ) का कारण बन सकता है। ) नैदानिक ​​​​रूप से यूथायरॉइड रोगियों में, जो कि एमियोडेरोन के उन्मूलन का कारण नहीं है।

हाइपोथायरायडिज्म के विकास पर संदेह किया जा सकता है जब निम्नलिखित नैदानिक ​​​​लक्षण दिखाई देते हैं, आमतौर पर हल्के: वजन बढ़ना, ठंड असहिष्णुता, गतिविधि में कमी, अत्यधिक ब्रैडीकार्डिया।

सर्जरी से पहले, एनेस्थेसियोलॉजिस्ट को सूचित किया जाना चाहिए कि मरीज कॉर्डेरोन® ले रहा है।

Cordaron® के साथ दीर्घकालिक उपचार स्थानीय या सामान्य संज्ञाहरण में निहित हेमोडायनामिक जोखिम को बढ़ा सकता है। विशेष रूप से, यह इसके ब्रैडीकार्डिक और हाइपोटेंशन प्रभाव, कार्डियक आउटपुट में कमी और चालन गड़बड़ी पर लागू होता है।

इसके अलावा, कॉर्डेरोन® लेने वाले रोगियों में, दुर्लभ मामलों में, सर्जरी के तुरंत बाद, तीव्र श्वसन संकट सिंड्रोम नोट किया गया था। यांत्रिक वेंटिलेशन के साथ, इन रोगियों को सावधानीपूर्वक निगरानी की आवश्यकता होती है।

कॉर्डारोन® दवा शुरू करने से पहले और नियमित रूप से दवा उपचार के दौरान कार्यात्मक यकृत समारोह परीक्षणों (ट्रांसएमिनेस गतिविधि का निर्धारण) की सावधानीपूर्वक निगरानी करने की सिफारिश की जाती है। Cordaron® लेते समय, तीव्र यकृत रोग (हेपेटोसेलुलर विफलता या यकृत विफलता, कभी-कभी घातक सहित) और पुरानी जिगर की क्षति संभव है। इसलिए, जब ट्रांसएमिनेस की गतिविधि ULN से 3 गुना अधिक बढ़ जाती है, तो एमियोडेरोन के साथ उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए।

अमियोडेरोन को मौखिक रूप से लेने पर क्रोनिक हेपेटिक विफलता के नैदानिक ​​​​और प्रयोगशाला संकेतों को न्यूनतम रूप से स्पष्ट किया जा सकता है (हेपेटोमेगाली, ट्रांसएमिनेस गतिविधि में वृद्धि, यूएलएन से 5 गुना अधिक) और दवा के बंद होने के बाद प्रतिवर्ती, हालांकि, जिगर की क्षति के साथ मृत्यु के मामलों की सूचना दी गई है। .

वाहनों को चलाने और तंत्र को नियंत्रित करने की क्षमता पर प्रभाव

सुरक्षा डेटा के आधार पर, इस बात का कोई सबूत नहीं है कि एमियोडेरोन वाहनों को चलाने या अन्य संभावित खतरनाक गतिविधियों में संलग्न होने की क्षमता में हस्तक्षेप करता है। हालांकि, एहतियाती उपाय के रूप में, कॉर्डेरोन® के साथ उपचार के दौरान गंभीर ताल गड़बड़ी के पैरॉक्सिस्म वाले रोगियों के लिए यह सलाह दी जाती है कि वे ड्राइविंग और संभावित खतरनाक गतिविधियों में शामिल होने से बचें, जिनके लिए साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं की ध्यान और गति में वृद्धि की आवश्यकता होती है।

फार्माकोलॉजिकल ग्रुप: एंटीरियथमिक ड्रग्स सिस्टमैटिक (आईयूपीएसी) नाम: (2- (4 - [(2-ब्यूटाइल-1-बेंजोफुरन-3-वाईएल) कार्बोनिल] -2,6-डायोडोफेनोक्सी) एथिल) डायथाइलैमाइन
व्यापार नाम: कॉर्डेरोन, नेक्सटरॉन
कानूनी स्थिति: केवल नुस्खे द्वारा वितरित
आवेदन: मौखिक या अंतःशिरा
जैव उपलब्धता: 20-55%
चयापचय: ​​यकृत
आधा जीवन: 58 दिन (सीमा 15-142 दिन)
उत्सर्जन: मुख्य रूप से यकृत और पित्त पथ
सूत्र: सी 25 एच 29 आई 2 नहीं 3
पसंद। द्रव्यमान: 645.31 ग्राम / मोल

अमियोडेरोन एक एंटीरैडमिक दवा है जिसका उपयोग विभिन्न प्रकार के कार्डियक अतालता, वेंट्रिकुलर और एट्रियल दोनों के इलाज के लिए किया जाता है। दवा 1961 में विकसित की गई थी। अपेक्षाकृत सामान्य दुष्प्रभावों के बावजूद, इसका उपयोग अतालता के लिए किया जाता है जो दवा के साथ इलाज करना मुश्किल होता है।

इतिहास

रूसी शरीर विज्ञानी ग्लीब वॉन एंरेप ने काहिरा में काम करते हुए पहली बार एमियोडेरोन के अग्रदूत अणु, केलिन के कार्डियोएक्टिव गुणों पर ध्यान दिया। केलिन उत्तरी अफ्रीका में पाए जाने वाले खेले या अम्मी विस्नाग पौधे से एक हर्बल अर्क है। Anrep ने देखा कि केलिन लेने के बाद उनके एक तकनीशियन से एनजाइना पेक्टोरिस के लक्षण गायब हो गए थे, हालाँकि पहले इस उपाय का उपयोग विभिन्न गैर-हृदय रोगों के इलाज के लिए किया जाता था। इस अवलोकन ने यूरोपीय दवा उद्योग को सक्रिय यौगिक को अलग करने के लिए सेना में शामिल होने के लिए प्रेरित किया है। अमियोडेरोन को मूल रूप से 1961 में बेल्जियम के लाबाज़ में रसायनज्ञ टोंडूर और बिनोन द्वारा संश्लेषित किया गया था, जो केलिन-आधारित दवाओं का विकास कर रहे थे। तब से, एनजाइना पेक्टोरिस के उपचार के लिए यह पदार्थ यूरोप में एक लोकप्रिय उपाय बन गया है। ऑक्सफ़ोर्ड विश्वविद्यालय में डॉक्टरेट के छात्र डॉ. ब्रह्मा सिंह ने पाया कि अमियोडेरोन और सोटालोल में एंटीरैडमिक गुण हैं और वे एंटीरैडमिक दवाओं (कक्षा III एंटीरैडमिक ड्रग्स) के एक नए वर्ग से संबंधित हैं। आज, Amiodarone और Sotalol की क्रिया के तंत्र की अधिक गहन जांच की जा रही है। दोनों दवाओं को K + चैनलों के साथ अन्य सेलुलर कार्यों के बीच बातचीत करके दुर्दम्य अवधि को बढ़ाकर कार्रवाई क्षमता को लम्बा करने के लिए दिखाया गया है। सिंह के काम के आधार पर, अर्जेंटीना के चिकित्सक डॉ. मौरिसियो रोसेनबौम ने प्रभावशाली परिणामों के साथ सुप्रावेंट्रिकुलर और वेंट्रिकुलर अतालता से पीड़ित अपने रोगियों के इलाज के लिए एमियोडेरोन का उपयोग करना शुरू कर दिया। डॉ. रोसेनबाम द्वारा लिखे गए लेखों के आधार पर, जिसने सिंह के विचारों को विकसित किया, 1970 के दशक के अंत में, संयुक्त राज्य में डॉक्टरों ने संभावित जीवन-धमकाने वाले अतालता वाले रोगियों के लिए एमियोडेरोन लिखना शुरू किया। 1980 तक, यूरोप में अतालता के लिए एमियोडेरोन एक सामान्य रूप से निर्धारित उपचार था, लेकिन यह अभी भी संयुक्त राज्य अमेरिका में एफडीए द्वारा अनुमोदित नहीं था, और अमेरिकी डॉक्टरों को कनाडा और यूरोप में दवा कंपनियों से एमियोडेरोन ऑर्डर करने के लिए मजबूर किया गया था। एफडीए ने औपचारिक रूप से अमियोडेरोन के उपयोग को मंजूरी देने से इनकार कर दिया है, क्योंकि प्रारंभिक रिपोर्टों में दवा के गंभीर फुफ्फुसीय दुष्प्रभावों की घटनाओं में वृद्धि देखी गई है। 1980 के दशक के मध्य में, यूरोपीय दवा कंपनियों ने एमियोडेरोन को मंजूरी देने के लिए एफडीए पर दबाव डालना शुरू कर दिया, अन्यथा अमेरिकी डॉक्टरों को आपूर्ति में कटौती करने की धमकी दी। दिसंबर 1985 में, अतालता के इलाज के लिए एफडीए द्वारा एमियोडेरोन को मंजूरी दी गई थी। यह एमियोडेरोन को कठोर यादृच्छिक नैदानिक ​​परीक्षणों के बिना एफडीए द्वारा अनुमोदित कुछ दवाओं में से एक बनाता है।

कॉर्डारोन (एमियोडेरोन) अनुप्रयोग

Cordarone (Amiodarone) मौखिक और अंतःशिरा रूपों में उपलब्ध है। मौखिक रूप को 200 मिलीग्राम और 400 मिलीग्राम टैबलेट में पसरोन (अपशेर-स्मिथ लेबोरेटरीज, इंक. द्वारा निर्मित) और कॉर्डारोन (वायथ-आयर्स्ट लेबोरेटरीज द्वारा निर्मित) के नाम से बेचा जाता है; यह ऑस्ट्रेलिया और न्यूजीलैंड में 100 मिलीग्राम और 200 मिलीग्राम टैबलेट के साथ-साथ कार्डिनोर्म और रिथमिक ब्रांडों (100 मिलीग्राम और 200 मिलीग्राम टैबलेट में) के तहत व्यापार नाम अरटैक (अल्फाफार्म पीटीआई लिमिटेड द्वारा निर्मित) के तहत भी उपलब्ध है। और कई जेनरिक। इसके अलावा, आर्यकोर (विन्थ्रोप फार्मास्युटिकल्स द्वारा निर्मित) दक्षिण अफ्रीका में 100 मिलीग्राम और 200 मिलीग्राम टैबलेट में उपलब्ध है। दक्षिण अमेरिका में, रोमर्स से दवा को अटलांसिल के रूप में जाना जाता है। भारत में, सिप्ला फार्मास्युटिकल से अमियोडेरोन को 100 मिलीग्राम और 200 मिलीग्राम अंतःशिरा ampoules में ब्रांड नाम तचीरा के तहत विपणन किया जाता है। दवा भी अंतःशिरा ampoules और शीशियों के रूप में उपलब्ध है, आमतौर पर 150 मिलीग्राम की वृद्धि में। अमियोडेरोन की खुराक रोग और व्यक्ति की व्यक्तिगत विशेषताओं के आधार पर भिन्न होती है। जब मौखिक रूप से प्रशासित किया जाता है, तो अमियोडेरोन की जैव उपलब्धता काफी परिवर्तनशील होती है। अवशोषण 22 से 95% तक होता है, जबकि भोजन के साथ लेने पर दवा बेहतर अवशोषित होती है। अमियोडेरोन एक वसा में घुलनशील पदार्थ है और वसा, मांसपेशियों, यकृत, फेफड़े और त्वचा जैसे ऊतकों में केंद्रित होता है। यह वितरण की एक उच्च मात्रा (70 किलो वयस्क में 5000 लीटर) और एक लंबा आधा जीवन प्रदान करता है। अमियोडेरोन के लंबे आधे जीवन के कारण, दवा के मौखिक प्रशासन की अवधि आमतौर पर कई दिन या सप्ताह होती है। लोडिंग मौखिक खुराक आमतौर पर कुल 10 ग्राम होती है, जिसे 1-2 सप्ताह से अलग किया जाता है, लेकिन कई अन्य खुराक के नियम हैं। इस लोडिंग खुराक तक पहुंचने पर, अमियोडेरोन की सामान्य रखरखाव खुराक प्रतिदिन एक या दो बार 100 या 200 मिलीग्राम है। कार्डियक अरेस्ट के लिए अंतःशिरा लोडिंग खुराक आमतौर पर 5% डेक्सट्रोज सॉल्यूशन (D5W), 20-30 cc में 300 mg है। डिस्रिथिमिया के उपचार के लिए, एमियोडेरोन इन्फ्यूजन की लोडिंग खुराक १० मिनट के लिए १०० सेमी३ की मात्रा के साथ ५% डेक्सट्रोज समाधान (डी५डब्लू) में १५० मिलीग्राम है।

कारवाई की व्यवस्था

अमियोडेरोन एक तृतीय श्रेणी की एंटीरैडमिक दवा से संबंधित है, और कार्डियक गतिविधि क्षमता के चरण 3 को बढ़ाता है, रिपोलराइजेशन चरण, जहां, एक नियम के रूप में, पारगम्यता में कमी और पोटेशियम पारगम्यता में वृद्धि होती है। हालांकि, अमियोडेरोन के कई अन्य प्रभाव हैं, जिनमें एंटीरैडमिक वर्ग Ia, II और IV शामिल हैं। एमियोडेरोन साइनस और एट्रियोवेंट्रिकुलर नोड्स पर बीटा-ब्लॉकर्स और पोटेशियम चैनल ब्लॉकर्स की तरह काम करता है, सोडियम और पोटेशियम चैनलों पर अभिनय करके दुर्दम्य अवधि को बढ़ाता है, और सोडियम चैनलों का उपयोग करके कार्डियक एक्शन पोटेंशिअल के इंट्राकार्डियक चालन को धीमा करता है। अमियोडेरोन रासायनिक रूप से थायरोक्सिन (एक थायरॉयड हार्मोन) जैसा दिखता है, और थायरॉयड ग्रंथि के परमाणु रिसेप्टर के लिए इसका बंधन इसके कुछ औषधीय और विषाक्त प्रभावों को प्रभावित कर सकता है।

चिकित्सा उपयोग

इस तथ्य के कारण कि एमियोडेरोन का उपयोग प्रो-एरिथमिक प्रभावों की कम आवृत्ति के साथ जुड़ा हुआ है, इसका उपयोग तीव्र जीवन-धमकाने वाले अतालता के इलाज के लिए किया गया है, साथ ही अतालता के पुराने दमन के लिए भी किया गया है। दवा का उपयोग सुप्रावेंट्रिकुलर और वेंट्रिकुलर अतालता के लिए किया जाता है।

वेंट्रिकुलर फिब्रिलेशन

वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन (वीएफ) के लिए डिफिब्रिलेशन पसंदीदा उपचार है। हालांकि, इस स्थिति के इलाज के लिए कभी-कभी एमियोडेरोन का भी उपयोग किया जाता है। ARREST अध्ययन में, एमियोडेरोन को वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन के साथ कार्डियक अरेस्ट वाले रोगियों में अस्पताल में भर्ती होने की दर (प्लेसीबो की तुलना में) में सुधार करने के लिए दिखाया गया था। यह इस अध्ययन से था कि वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन के उपचार के लिए अमेरिकन हार्ट एसोसिएशन के दिशानिर्देश स्थापित किए गए थे, और यहां एमियोडेरोन का उपयोग उपचार की दूसरी पंक्ति (एपिनेफ्रिन या वैसोप्रेसिन के बाद) के रूप में किया गया था। वीएफ या पल्सलेस वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया के लिए लिडोकेन की तुलना में एमियोडेरोन अधिक प्रभावी है। ARREST अध्ययन अस्पताल में छुट्टी के लिए जीवित रहने की दर को प्रदर्शित करने में विफल रहा।

वेंट्रीकुलर टेचिकार्डिया

कुछ मामलों में, वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया के उपचार में एमियोडेरोन का उपयोग किया जा सकता है। हेमोडायनामिक रूप से अस्थिर वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया वाले व्यक्तियों को एमीओडारोन नहीं लेना चाहिए। हेमोडायनामिक रूप से स्थिर वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया वाले रोगियों में एमियोडेरोन का उपयोग किया जा सकता है। इन मामलों में, व्यक्ति के हृदय संबंधी कार्य और वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया के प्रकार की परवाह किए बिना एमियोडेरोन का उपयोग किया जा सकता है; इसका उपयोग मोनोमोर्फिक वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया वाले रोगियों में किया जा सकता है, लेकिन पॉलीमॉर्फिक वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया वाले लोगों के लिए contraindicated है, क्योंकि यह क्यूटी अंतराल को बढ़ा सकता है, जो एंटीरैडमिक दवाओं के साथ खराब हो जाएगा। वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया के बार-बार विकास के साथ एक और 150 मिलीग्राम प्रशासित करने की संभावना के साथ एक बोल्ट के रूप में एमियोडेरोन की खुराक 300 मिलीग्राम अंतःशिरा है।

दिल की अनियमित धड़कन

जिन लोगों की ओपन हार्ट सर्जरी हुई है, उन्हें प्रक्रिया के बाद पहले कुछ दिनों के दौरान एट्रियल फाइब्रिलेशन (या एएफ) विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है। ARCH अध्ययन से पता चला है कि अमियोडेरोन (2 दिनों के लिए 2 ग्राम) के अंतःशिरा प्रशासन ने प्लेसीबो की तुलना में ओपन हार्ट सर्जरी के बाद अलिंद फिब्रिलेशन की घटनाओं में कमी का कारण बना। हालांकि, नैदानिक ​​​​अध्ययन दवा की दीर्घकालिक प्रभावकारिता को प्रदर्शित करने में विफल रहे हैं और यह दिखाया है कि इसके संभावित घातक दुष्प्रभाव हो सकते हैं जैसे फुफ्फुसीय विषाक्तता। हालांकि अमियोडेरोन को AF के लिए FDA द्वारा अनुमोदित नहीं किया गया है, AF के लिए अन्य प्रभावी उपचारों की कमी के कारण AF के उपचार के लिए अक्सर इसे ऑफ-लेबल निर्धारित किया जाता है। 2003 में नॉर्थ अमेरिकन सोसाइटी ऑफ स्टिमुलेशन एंड इलेक्ट्रोफिजियोलॉजी (NASPE) द्वारा वर्णित तथाकथित "एट्रियल फाइब्रिलेशन का तीव्र हमला", एमियोडेरोन के साथ अल्पकालिक उपचार के लिए अच्छी प्रतिक्रिया देता है। यह सत्रह यादृच्छिक नियंत्रित परीक्षणों में प्रदर्शित किया गया है, जिनमें से पांच में प्लेसबो समूह शामिल हैं। रोगियों के इस समूह में गंभीर दुष्प्रभावों की घटना कम है। गहन देखभाल आबादी में अलिंद विकम्पन के उपचार में अमियोडेरोन का लाभ निर्धारित किया जाना बाकी है। यदि रोगी को हेमोडायनामिक अस्थिरता है और यदि इलेक्ट्रो-इंपल्स थेरेपी उसके लिए अनुपयुक्त है, तो एमियोडेरोन पसंद की दवा हो सकती है। इन मामलों में, यूके सरकार का नेशनल इंस्टीट्यूट फॉर हेल्थ एंड क्लिनिकल एक्सीलेंस (एनआईसीई) एमियोडेरोन लेने की सलाह देता है।

मतभेद

गर्भवती महिलाओं या गर्भवती होने वाली महिलाओं को दृढ़ता से सलाह दी जाती है कि वे अमियोडेरोन न लें। चूंकि एमीओडारोन स्तन दूध में उत्सर्जित किया जा सकता है, इसलिए एमीओडारोन लेने वाली महिलाओं को अपने बच्चों को स्तनपान कराने की अनुशंसा नहीं की जाती है। साइनस नोडल ब्रैडीकार्डिया, एट्रियोवेंट्रिकुलर ब्लॉक और दूसरे या तीसरे डिग्री हार्ट ब्लॉक वाले व्यक्तियों के लिए दवा को contraindicated है, जिनके पास कृत्रिम पेसमेकर नहीं है। अमियोडेरोन लेने वाले अंतर्निहित कम फेफड़ों के कार्य वाले मरीजों को एक चिकित्सक द्वारा बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए। नवजात शिशुओं को भी इंजेक्शन नहीं लगाया जाना चाहिए क्योंकि दवा में निहित बेंजाइल अल्कोहल घातक "सांस की तकलीफ" सिंड्रोम का कारण बन सकता है। अमियोडेरोन डिजिटलिस विषाक्तता के कारण कार्डियक अतालता को खराब कर सकता है। दवा के साथ प्रयोग नहीं किया जाना चाहिए, क्योंकि इससे एसिस्टोल का खतरा बढ़ जाता है।

उपापचय

साइटोक्रोम P450 3A4 की भागीदारी के साथ अमियोडेरोन को यकृत में चयापचय किया जाता है, और कई अन्य दवाओं के चयापचय को प्रभावित कर सकता है। यह डिगॉक्सिन, फ़िनाइटोइन और अन्य दवाओं के साथ परस्पर क्रिया करता है। अमियोडेरोन का मुख्य मेटाबोलाइट डेथाइलैमीओडारोन (डीईए) है, जिसमें एंटीरैडमिक गुण भी होते हैं। अंगूर के रस के सेवन से अमियोडेरोन चयापचय बाधित होता है, जिसके परिणामस्वरूप सीरम अमियोडेरोन का स्तर बढ़ जाता है। 8 अगस्त 2008 को, FDA ने Simvastatin और Amiodarone का एक साथ उपयोग करने के जोखिम के बारे में एक चेतावनी जारी की, जिससे rhabdomyolysis हो सकता है, जो बदले में गुर्दे की विफलता या मृत्यु का कारण बन सकता है। यह बातचीत खुराक पर निर्भर है, जिसमें सिम्वास्टैटिन की खुराक 20 मिलीग्राम से अधिक है। दवाओं के इस संयोजन से बचा जाना चाहिए, खासकर सिम्वास्टैटिन की उच्च खुराक के साथ।

अन्य औषधीय उत्पादों के साथ सहभागिता

अमियोडेरोन हृदय रोग के उपचार के लिए कई दवाओं सहित कई दवाओं के फार्माकोकाइनेटिक्स को प्रभावित करता है। विशेष रूप से, Digoxin के साथ Amiodarone लेते समय, बाद की खुराक को आधा कर दिया जाना चाहिए। Amiodarone (S) और (R) की निकासी को रोककर प्रभाव को बढ़ाता है। इन दोनों दवाओं को लेने वाले व्यक्तियों को अमियोडेरोन की खुराक के आधार पर खुराक समायोजन करना चाहिए और उनकी थक्कारोधी स्थिति के बारे में पता होना चाहिए। खुराक में कमी इस प्रकार होनी चाहिए: अमियोडेरोन की खुराक 400 मिलीग्राम / दिन होने पर 40% की कमी, अमियोडेरोन की खुराक 300 मिलीग्राम / दिन होने पर 35% की कमी, अमियोडेरोन की खुराक 200 मिलीग्राम / दिन होने पर 30% की कमी, और 25% की कमी अगर अमियोडेरोन की खुराक प्रतिदिन 100 मिलीग्राम है। सांद्रता पर अमियोडेरोन का प्रभाव उपचार शुरू होने के कुछ दिनों बाद ही प्रकट हो सकता है, लेकिन बातचीत का चरम सात सप्ताह के भीतर होता है। Amiodarone साइटोक्रोम P450 परिवार के आइसोनाइजेस की क्रिया को रोकता है, जिससे कई दवाओं की निकासी कम हो जाती है, जिसमें निम्नलिखित शामिल हैं:

साइक्लोस्पोरिन डिगॉक्सिन फ्लेकेनाइड प्रोकेनामाइड क्विनिडीन सिल्डेनाफिल सिम्वास्टैटिन थियोफिलाइन वारफारिन

पर प्रकाश डाला

उत्सर्जन मुख्य रूप से यकृत और पित्त है, जिसमें लगभग कोई गुर्दा शामिल नहीं है और कोई डायलिसिस नहीं है। अमियोडेरोन का आधा जीवन औसतन 58 दिन (25 से 100 दिनों तक) होता है, और इसका सक्रिय मेटाबोलाइट, डेसिथाइलमीओडारोन (डीईए), 36 दिन होता है। 10 से 50% अमियोडेरोन और डीईए प्लेसेंटा में प्रवेश करते हैं और स्तन के दूध में भी पाए जाते हैं। अमियोडेरोन और डीईए वसा ऊतक और अत्यधिक सुगंधित अंगों (यानी यकृत, फेफड़े) में जमा होते हैं, इसलिए यदि कोई व्यक्ति नियमित रूप से एमियोडेरोन लेता है और फिर अचानक दवा लेना बंद कर देता है, तो पदार्थ कई हफ्तों से लेकर कई महीनों तक सिस्टम में रहेगा।

कॉर्डारोन (एमियोडेरोन) के दुष्प्रभाव

अमियोडेरोन के कई दुष्प्रभाव हैं। ज्यादातर लोग जो नियमित रूप से अमियोडेरोन लेते हैं, वे कम से कम एक साइड इफेक्ट का अनुभव करते हैं।

फेफड़े

अमियोडेरोन के उपयोग से होने वाली सबसे गंभीर प्रतिक्रिया अंतरालीय फेफड़े की बीमारी है। जोखिम कारकों में शामिल हैं: उच्च कुल खुराक, प्रति दिन 400 मिलीग्राम से अधिक, दो महीने के लिए उपयोग की अवधि, उन्नत आयु और पहले से मौजूद फेफड़ों की बीमारी। कुछ लोगों ने एक सप्ताह के उपचार के बाद फुफ्फुसीय फाइब्रोसिस विकसित किया है, जबकि अन्य ने कई वर्षों के निरंतर उपयोग के बाद भी रोग विकसित नहीं किया है। कम फेफड़ों के कार्य वाले लोगों में यदि संभव हो तो दवा लेने से बचना आम बात है। अमियोडेरोन सेवन के परिणामस्वरूप फुफ्फुसीय विषाक्तता का सबसे विशिष्ट परीक्षण फेफड़ों के परीक्षण पर कार्बन मोनोऑक्साइड के लिए फेफड़ों की प्रसार क्षमता में नाटकीय कमी है।

थाइरोइड

अमियोडेरोन बहुत बार थायरॉयड ग्रंथि की शिथिलता का कारण बनता है। एमियोडेरोन (थायरॉयड हार्मोन) के साथ संरचनात्मक समानताएं साझा करता है, जो थायराइड समारोह पर इसके प्रभावों की मध्यस्थता करता है। अमियोडेरोन थायरॉयड ग्रंथि की गतिविधि में कमी और वृद्धि दोनों का कारण बन सकता है। इन समस्याओं का पता लगाने के लिए मुफ्त (FT4) स्तरों को मापना एक अविश्वसनीय तरीका हो सकता है और रोगियों को अपने थायरॉयड-उत्तेजक हार्मोन (TSH) के स्तर की नियमित रूप से (हर 6 महीने में) जाँच करवानी चाहिए।

हाइपोथायरायडिज्म (थायरॉयड ग्रंथि की गतिविधि में कमी) का विकास अक्सर देखा जाता है, और सेफ परीक्षण, जिसमें एट्रियल फाइब्रिलेशन के उपचार के लिए अन्य दवाओं के प्रभाव के साथ एमियोडेरोन के प्रभाव की तुलना की गई थी, ने दिखाया कि जैव रासायनिक हाइपोथायरायडिज्म का विकास ( थायरॉइड-उत्तेजक हार्मोन के स्तर से निर्धारित, टीएसएच, 4.5-10 एमयू / के) समूह के 25.8% लोगों में अमियोडेरोन लेने वाले लोगों में देखा गया, जबकि नियंत्रण समूह में 6.6% (प्लेसीबो या सोटालोल लेना) की तुलना में। स्पष्ट हाइपोथायरायडिज्म (टीएसएच> 10 एमयू / एल के साथ निर्धारित) 5.0% बनाम 0.3% में देखा गया था; ज्यादातर मामलों (> 90%) में, हाइपोथायरायडिज्म का पता अमियोडेरोन उपचार के पहले छह महीनों के भीतर लगाया गया था। हाइपरथायरायडिज्म (थायरॉइड ग्रंथि की गतिविधि में वृद्धि, योडा-आधारित घटना के कारण) भी विकसित हो सकता है। हालांकि, SAFE परीक्षण से पता चला है कि हाइपरथायरायडिज्म के जोखिम में वृद्धि (5.3% बनाम 2.4%) सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण नहीं थी। अधिकांश रोगियों में, हाइपरथायरायडिज्म (TSH .)<0.35 МЕ/л) проходил бессимптомно.

थायराइड तेज माप (I-123 या I-131), जो हाइपरथायरायडिज्म के कारण को अलग करने के लिए उपयोग किया जाता है, आम तौर पर अमियोडेरोन लेने वाले रोगियों में अविश्वसनीय होते हैं। अमियोडेरोन की उच्च आयोडीन सामग्री के कारण, थायरॉयड ग्रंथि प्रभावी रूप से संतृप्त होती है, जिससे आयोडीन समस्थानिकों के आगे अवशोषण को रोका जा सकता है। हालांकि, अमियोडेरोन-प्रेरित हाइपरथायरायडिज्म के निदान और उपचार के लिए एक थायरॉयड तेज परीक्षण का उपयोग किया जा सकता है।

नयन ई

कॉर्नियल माइक्रोपार्टिकल्स (कॉर्निया वर्टिसिलटाटा) लगभग हर जगह (90% से अधिक) 6 महीने से अधिक समय तक अमियोडेरोन लेने वाले लोगों में मौजूद होते हैं, खासकर जब दवा को 400 मिलीग्राम / दिन से अधिक की खुराक में लेते हैं। ये जमा आमतौर पर स्पर्शोन्मुख होते हैं। लगभग 10 में से 1 रोगी को नीली प्रभामंडल वाली वस्तुओं को देखने की शिकायत हो सकती है। 6 महीने के उपचार के बाद दवा की उच्च खुराक (600 मिलीग्राम / दिन से अधिक) के साथ पूर्वकाल सबकैप्सुलर लेंस में जमा काफी सामान्य (50%) है। ऑप्टिक न्यूरोपैथी, गैर-धमनी पूर्वकाल इस्केमिक ऑप्टिक न्यूरोपैथी (N-AION), 1-2% लोगों में होती है और खुराक पर निर्भर नहीं होती है। द्विपक्षीय पैपिल्डेमा और हल्के और प्रतिवर्ती दृश्य क्षेत्र दोष भी विकसित हो सकते हैं।

गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट और लीवर

अमियोडेरोन लेने वाले रोगियों में असामान्य यकृत एंजाइम का स्तर आम है। पीलिया, लीवर का बढ़ना और हेपेटाइटिस (यकृत की सूजन) बहुत कम आम हैं। अमियोडेरोन की कम खुराक से लीवर के स्यूडो-अल्कोहलिक सिरोसिस होने की सूचना मिली है।

चमड़ा

अमियोडेरोन का लंबे समय तक उपयोग त्वचा के रंग में बदलाव के साथ जुड़ा हुआ है, जो ग्रे-नीला हो जाता है। यह आमतौर पर गोरी त्वचा वाले व्यक्तियों में अधिक देखा जाता है। जब आप दवा लेना बंद कर देते हैं, तो त्वचा की टोन ठीक हो जाती है, लेकिन पूरी तरह से नहीं। Amiodarone लेने वाले व्यक्ति UV-A प्रकाश के हानिकारक प्रभावों के प्रति अधिक संवेदनशील हो सकते हैं। एक सनस्क्रीन का उपयोग करने की सिफारिश की जाती है जो दवा लेते समय यूवी-ए किरणों को रोकता है।

स्नायविक प्रभाव

अमियोडेरोन का दीर्घकालिक उपयोग परिधीय तंत्रिका तंत्र में विकारों से जुड़ा हुआ है।

परिशिष्ट

एपिडीडिमाइटिस, अंडकोश की एक बीमारी जो आमतौर पर बैक्टीरिया के संक्रमण से जुड़ी होती है, एमियोडेरोन के साथ भी विकसित हो सकती है, जो गैर-बैक्टीरियल सूजन के साथ भी हो सकती है। अमियोडेरोन अंग के मुख्य भाग में जमा हो जाता है और एकतरफा या द्विपक्षीय सूजन के विकास का कारण बन सकता है। जब आप दवा लेना बंद कर देते हैं, तो एक नियम के रूप में, उपांगों के कार्य बहाल हो जाते हैं।

ज्ञ्नेकोमास्टिया

कुछ पुरुषों ने अमियोडेरोन लेते समय गाइनेकोमास्टिया के विकास का अनुभव किया है।

कैंसर

उपलब्धता:

कॉर्डारोन (एमियोडेरोन) का उपयोग वेंट्रिकुलर पैरॉक्सिस्मल टैचीकार्डिया के हमलों को दूर करने के लिए किया जाता है; वेंट्रिकुलर संकुचन की उच्च आवृत्ति के साथ सुप्रावेंट्रिकुलर पैरॉक्सिस्मल टैचीकार्डिया के हमलों से राहत (विशेषकर डब्ल्यूपीडब्ल्यू सिंड्रोम की पृष्ठभूमि के खिलाफ); आलिंद फिब्रिलेशन (अलिंद फिब्रिलेशन) और अलिंद स्पंदन के पैरॉक्सिस्मल और लगातार रूपों से राहत; कार्डियोवर्जन के प्रतिरोधी वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन के कारण कार्डियक अरेस्ट में कार्डियो रिससिटेशन। दवा एक नुस्खे के साथ उपलब्ध है।