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एनालाप्रिल
एनालाप्रिल- एसीई अवरोधकों के वर्ग से संबंधित एक उच्चरक्तचापरोधी दवा। Enalapril की क्रिया रेनिन-एंजियोटेंसिन-एल्डोस्टेरोन प्रणाली पर इसके प्रभाव के कारण होती है, जो रक्तचाप के नियमन में महत्वपूर्ण भूमिका निभाती है। दवा का दृश्य प्रभाव 2-4 घंटे के भीतर लेने के बाद और एक घंटे के भीतर प्रारंभिक प्रभाव विकसित होता है। अधिकतम दबाव 4-5 घंटे के बाद कम हो जाता है। अनुशंसित खुराक में Enalapril का उपयोग करते समय, इसका काल्पनिक प्रभाव लगभग एक दिन तक रहता है।
लगभग 60% के अवशोषण की डिग्री के साथ दवा जठरांत्र संबंधी मार्ग में तेजी से अवशोषित होती है। Enalapril मुख्य रूप से गुर्दे और आंतों के माध्यम से उत्सर्जित होता है।
मुद्दे के रूप
Enalapril 5, 10, 20 मिलीग्राम की गोलियों में उपलब्ध है, 10 टुकड़ों के फफोले में पैक किया जाता है। एक कार्टन में दो या तीन फफोले होते हैं।डच और अंग्रेजी रेनिटेक में एक पैकेज में 14 टैबलेट हैं।
Enalapril लेते समय साइड इफेक्ट सबसे अधिक बार प्रतिवर्ती होते हैं। इसलिए, यदि वे दिखाई देते हैं, तो दवा तुरंत बंद कर दी जाती है।
एनालाप्रिल उपचार
Enalapril कैसे लें?डॉक्टर के पर्चे के अनुसार, भोजन के सेवन की परवाह किए बिना, दवा दिन में 1-2 बार ली जाती है। मूत्रवर्धक युक्त एनालाप्रिल की संयुक्त तैयारी सुबह के समय सबसे अच्छी ली जाती है। दवा के साथ उपचार लंबे समय तक, अच्छी सहनशीलता के साथ - जीवन भर प्राप्त होता है।
लिथियम लवण की तैयारी के साथ एनालाप्रिल के एक साथ प्रशासन के परिणामस्वरूप, लिथियम का उत्सर्जन धीमा हो सकता है, और इसका विषाक्त प्रभाव बढ़ जाता है। इसलिए, इन दवाओं को एक साथ निर्धारित करने की अनुशंसा नहीं की जाती है।
पोटेशियम-बख्शने वाले मूत्रवर्धक के साथ एनालाप्रिल के संयुक्त उपयोग से पोटेशियम प्रतिधारण और हाइपरक्लेमिया हो सकता है। इसलिए, उन्हें केवल प्रयोगशाला परीक्षणों के नियंत्रण में एक साथ लिया जा सकता है।
इस बात के प्रमाण हैं कि इंसुलिन के साथ-साथ अन्य हाइपोग्लाइसेमिक दवाओं और एनालाप्रिल के एक साथ प्रशासन से हाइपोकैलिमिया हो सकता है। ज्यादातर यह गुर्दे की बीमारी वाले रोगियों में उपचार की शुरुआत में होता है।
एनालाप्रिल थियोफिलाइन के प्रभाव को कमजोर करती है।
बीटा-ब्लॉकर्स और थ्रोम्बोलाइटिक्स के साथ कार्डियक खुराक में एस्पिरिन के साथ एनालाप्रिल को निर्धारित करना सुरक्षित है।
एनालाप्रिल के एनालॉग्स
दवा के एनालॉग्स (समानार्थक शब्द), जिसमें मुख्य सक्रिय संघटक के रूप में एनालाप्रिल होता है, में शामिल हैं: - एनाप;
- वासोलाप्रिल;
- इन्वोरिल;
- बर्लिप्रिल;
- एडनिथ;
- एनाम;
- बागोप्रिल;
- मायोप्रिल;
- एनरेनल;
- रेनिटेक;
- एन्वास;
- कोरंडिल;
- एनालाकोर और अन्य।
एनालाप्रिल के एनालॉग्स, जिनका एक समान प्रभाव है, लेकिन एक अलग रासायनिक संरचना है, कैप्टोप्रिल, लिसिनोप्रिल, रामिप्रिल, ज़ोफेनोप्रिल, पेरिंडोप्रिल, ट्रैंडोलैप्रिल, क्विनप्रिल, फ़ोसिनोप्रिल हैं।
तैयारी का हिस्सा
एटीएक्स:C.09.A.A एसीई अवरोधक
फार्माकोडायनामिक्स:एसीई अवरोधक, एनालाप्रिल का मेटाबोलाइट। एंजियोटेंसिन I से एंजियोटेंसिन II के गठन को कम करता है, रक्त में एल्डोस्टेरोन की एकाग्रता को कम करता है, रेनिन की रिहाई को बढ़ाता है, प्रोस्टाग्लैंडीन और नसों के एंडोथेलियल आराम कारक की रिहाई को उत्तेजित करता है, सहानुभूति तंत्रिका तंत्र को रोकता है। मायोकार्डियम पर कुल परिधीय संवहनी प्रतिरोध, रक्तचाप, पूर्व और बाद के भार को कम करता है, नसों की तुलना में धमनियों को अधिक हद तक पतला करता है।
सामान्य या कम स्तर की तुलना में उच्च रक्त प्लाज्मा रेनिन स्तर के साथ एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव अधिक स्पष्ट होता है। चिकित्सीय सीमा के भीतर रक्तचाप में कमी मस्तिष्क परिसंचरण को प्रभावित नहीं करती है। इस्केमिक मायोकार्डियम को रक्त की आपूर्ति में सुधार करता है।
अंतःशिरा प्रशासन के बाद चिकित्सीय प्रभाव 5-15 मिनट के बाद होता है, अधिकतम 1-4 घंटे के बाद पहुंचता है, लगभग 6 घंटे तक रहता है।
फार्माकोकाइनेटिक्स:मौखिक प्रशासन के बाद Enalaprilat खराब अवशोषित होता है और व्यावहारिक रूप से निष्क्रिय होता है, इसलिए इसे केवल अंतःशिरा रूप से प्रशासित किया जाता है। अंतःशिरा प्रशासन के बाद अधिकतम एकाग्रता 15 मिनट के बाद पहुंच जाती है। प्लाज्मा प्रोटीन बाइंडिंग 50-60% है। यह रक्त में अपरिवर्तित रहता है। रक्त-मस्तिष्क की बाधा में खराब रूप से प्रवेश करता है। चयापचय से नहीं गुजरता है। आधा जीवन 4 घंटे है। यह शरीर से अपरिवर्तित, 90% से अधिक - मूत्र में उत्सर्जित होता है। हेमोडायलिसिस के दौरान एनालाप्रिलैट की निकासी 38-62 मिली / मिनट है, 4 घंटे के हेमोडायलिसिस के बाद रक्त सीरम में एनालाप्रिलैट की एकाग्रता 45-75% कम हो जाती है।
संकेत:उच्च रक्तचाप से ग्रस्त संकट; धमनी उच्च रक्तचाप उन मामलों में जहां दवा को अंदर लेना असंभव है; उच्च रक्तचाप से ग्रस्त एन्सेफैलोपैथी।
IX.I10-I15.I15 माध्यमिक उच्च रक्तचाप
IX.I10-I15.I10 आवश्यक [प्राथमिक] उच्च रक्तचाप
मतभेद:इतिहास में एसीई के उपचार में एंजियोएडेमा सहित अतिसंवेदनशीलता, पोर्फिरीया, गर्भावस्था, स्तनपान, बचपन (सुरक्षा और प्रभावकारिता निर्धारित नहीं की गई है)।
सावधानी से:इसका उपयोग प्राथमिक हाइपरल्डोस्टेरोनिज्म, महाधमनी स्टेनोसिस, माइट्रल स्टेनोसिस, हाइपरकेलेमिया, किडनी प्रत्यारोपण के बाद की स्थिति, प्रणालीगत संयोजी ऊतक रोग, सेरेब्रोवास्कुलर रोग, मधुमेह मेलेटस, पुरानी हृदय विफलता, हाइपरट्रॉफिक ऑब्सट्रक्टिव कार्डियोमायोपैथी, मायलोस्पुप्रेशन, अपर्याप्तता (प्रोटीनुरिया से अधिक) में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए। 1 ग्राम प्रति दिन), हाइपोनेट्रेमिया, साथ ही सीमित नमक या हेमोडायलिसिस वाले आहार पर रोगी, बुजुर्ग रोगी (65 वर्ष से अधिक)।
गर्भावस्था और दुद्ध निकालना:गर्भावस्था में गर्भनिरोधक।
उपचार के दौरान, स्तनपान बंद कर देना चाहिए।
प्रशासन और खुराक की विधि:जेट द्वारा धीरे-धीरे (5 मिनट के भीतर) या ड्रिप द्वारा हर 6 घंटे में 1.25 मिलीग्राम की खुराक में इंजेक्शन लगाया जाता है, जिसमें पहले इसे मुंह से लिया गया है। उपचार केवल अस्पताल की सेटिंग में किया जाता है।
यदि, प्रशासन के 1 घंटे बाद, चिकित्सीय प्रभाव असंतोषजनक है, तो प्रशासन को 1.25 मिलीग्राम की खुराक पर दोहराया जा सकता है, और 6 घंटे के बाद, सामान्य योजना (हर 6 घंटे में 1.25 मिलीग्राम) के अनुसार उपचार जारी रखा जाता है।
मूत्रवर्धक लेने वाले रोगियों में, एनालाप्रिलैट की प्रारंभिक खुराक को 625 एमसीजी तक कम किया जाना चाहिए। यदि, प्रशासन के 1 घंटे बाद, चिकित्सीय प्रभाव असंतोषजनक है, तो उसी खुराक को फिर से प्रशासित किया जा सकता है, और 6 घंटे के बाद, पूर्ण खुराक (हर 6 घंटे में 1.25 मिलीग्राम) के साथ उपचार जारी रखा जाता है।
क्रिएटिनिन क्लीयरेंस> 30 मिली / मिनट (सीरम क्रिएटिनिन 265.2 μmol / l से अधिक नहीं) के साथ मध्यम डिग्री की पुरानी गुर्दे की विफलता में, खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं होती है। क्रिएटिनिन क्लीयरेंस के साथ< 30 мл/мин (сывороточный креатинин превышает 265,2 мкмоль/л) начальная доза составляет 625 мкг с последующим мониторингом в течение 1 ч для выявления чрезмерного снижения АД. При отсутствии эффекта через 1 ч дозу 625 мкг повторяют и лечение продолжают в дозе 1,25 мг каждые 6 ч. Для пациентов, находящихся на гемодиализе, доза эналаприлата составляет 625 мкг каждые 6 ч в течение 48 ч.
उन रोगियों के लिए जिन्हें 625 माइक्रोग्राम की प्रारंभिक खुराक पर अंतःशिरा में इंजेक्ट किया गया था, मौखिक प्रशासन पर स्विच करते समय दवा की अनुशंसित खुराक प्रति दिन 2.5 मिलीग्राम है।
दुष्प्रभाव:इस ओर से हृदय प्रणाली और रक्त (हेमटोपोइजिस, हेमोस्टेसिस):हाइपोटेंशन (ऑर्थोस्टैटिक सहित), एनजाइना पेक्टोरिस, मायोकार्डियल रोधगलन, धड़कन, अतालता (अलिंद क्षिप्रहृदयता या ब्रैडीकार्डिया, अलिंद फिब्रिलेशन), तीव्र बाएं वेंट्रिकुलर दिल की विफलता, फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता, सेरेब्रोवास्कुलर विकार, अवसाद या हेमोग्लोबोसिस ...
इस ओर से तंत्रिका तंत्र और संवेदी अंग:कमजोरी, थकान, शक्तिहीनता, सिरदर्द, चक्कर आना, उनींदापन, चिंता, बेहोशी, अवसाद, गतिभंग, परिधीय न्यूरोपैथी (पेरेस्टेसिया, डिस्थेसिया)।
इस ओर से पाचन तंत्र के अंग:मतली, पेट में दर्द, अग्नाशयशोथ, असामान्य यकृत समारोह (कोलेस्टेटिक पीलिया, यकृत के घातक फुलमिनेंट नेक्रोसिस), ट्रांसएमिनेस स्तरों में परिवर्तन।
इस ओर से त्वचा का आवरण:दाने, एक्सफ़ोलीएटिव डर्मेटाइटिस, टॉक्सिक एपिडर्मल नेक्रोसिस, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम, एरिथेमा मल्टीफॉर्म।
इस ओर से मूत्र तंत्र:एडिमा, प्रोटीनुरिया, ओलिगुरिया, गुर्दे की विफलता, औरिया, नपुंसकता, कामेच्छा में कमी।
इस ओर से श्वसन प्रणाली:खांसी, सांस की तकलीफ, वायुमार्ग की सूजन, निमोनिया, ब्रोन्कोस्पास्म, फुफ्फुसीय रोधगलन।
अन्य:आक्षेप, एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाएं, चेहरे, गर्दन, जीभ, ग्रसनी और स्वरयंत्र की वाहिकाशोफ।
ओवरडोज:लक्षण:हाइपोटेंशन।
इलाज:खुराक में कमी या दवा की पूर्ण वापसी; गैस्ट्रिक पानी से धोना, रोगी को एक क्षैतिज स्थिति में स्थानांतरित करना, परिसंचारी रक्त की मात्रा बढ़ाने के उपाय करना (खारा का प्रशासन, अन्य रक्त-प्रतिस्थापन तरल पदार्थ का आधान), रोगसूचक चिकित्सा: (उपचर्म या अंतःशिरा), एंटीहिस्टामाइन, (अंतःशिरा), प्रशासन एंजियोटेंसिन II, हेमो- या पेरिटोनियल डायलिसिस।
परस्पर क्रिया:मूत्रवर्धक, अन्य एंटीहाइपरटेन्सिव ड्रग्स, ओपिओइड एनाल्जेसिक, सामान्य संज्ञाहरण के लिए एजेंटों के साथ एनालाप्रिलैट के एक साथ उपयोग से धमनी हाइपोटेंशन का खतरा बढ़ जाता है।
NSAIDs, एस्ट्रोजेन, एड्रेनोस्टिमुलेंट्स, ड्रग्स जो रेनिन-एंजियोटेंसिन-एल्डोस्टेरोन सिस्टम को सक्रिय करते हैं, अधिक मात्रा में टेबल सॉल्ट का सेवन, एक साथ उपयोग के साथ, एनालाप्रिलैट के काल्पनिक प्रभाव को कमजोर करते हैं।
पोटेशियम की तैयारी, पोटेशियम-बख्शने वाले मूत्रवर्धक (जैसे, एमिलोराइड, ट्रायमटेरिन), जब एनालाप्रिलैट के साथ एक साथ उपयोग किया जाता है, तो हाइपरकेलेमिया का खतरा बढ़ जाता है।
Enalaprilat और लिथियम की तैयारी के एक साथ प्रशासन से प्रतिवर्ती लिथियम नशा हो सकता है, जो दोनों दवाओं के उपयोग के बंद होने के बाद गायब हो जाता है।
Enalaprilat सल्फोनील्यूरिया डेरिवेटिव, इंसुलिन के हाइपोग्लाइसेमिक प्रभाव को बढ़ाता है।
एलोप्यूरिनॉल, साइटोस्टैटिक एजेंटों, इम्यूनोसप्रेसेन्ट्स, प्रोकेनामाइड के साथ एनालाप्रिलैट के एक साथ उपयोग से न्यूट्रोपेनिया और / या एग्रानुलोसाइटोसिस विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है।
विशेष निर्देश:इसका उपयोग गुर्दे की धमनियों के द्विपक्षीय स्टेनोसिस या एकान्त गुर्दे की धमनी वाले रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए, क्योंकि इससे गुर्दे का कार्य बिगड़ सकता है और यहां तक कि तीव्र गुर्दे की विफलता भी हो सकती है, जो आमतौर पर प्रतिवर्ती होती है।
इसे पोटेशियम-बख्शने वाले मूत्रवर्धक (जैसे, एमिलोराइड, ट्रायमटेरिन) के साथ एक साथ उपयोग करने की अनुशंसा नहीं की जाती है, क्योंकि एनालाप्रिलैट के साथ उपचार की अवधि के दौरान, रक्त में पोटेशियम सामग्री में वृद्धि संभव है, खासकर पुरानी गुर्दे की विफलता वाले रोगियों में।
गंभीर पुरानी हृदय विफलता और हाइपोनेट्रेमिया के साथ-साथ गंभीर गुर्दे की विफलता वाले रोगियों में और धमनी उच्च रक्तचाप वाले रोगियों में, विशेष रूप से हाइपोवोल्मिया की पृष्ठभूमि के खिलाफ धमनी हाइपोटेंशन देखा जा सकता है (पहली खुराक के कुछ घंटे बाद भी) मूत्रवर्धक, नमक मुक्त आहार, दस्त, उल्टी, या हेमोडायलिसिस के साथ उपचार।
पहली खुराक के बाद धमनी हाइपोटेंशन के बढ़ते जोखिम वाले रोगियों का उपचार एनालाप्रिलैट (625 एमसीजी) की आधी खुराक के साथ शुरू किया जाना चाहिए। धमनी हाइपोटेंशन के साथ, रोगी को कम हेडबोर्ड के साथ एक क्षैतिज स्थिति दी जानी चाहिए और यदि आवश्यक हो, तो 0.9% सोडियम क्लोराइड समाधान के जलसेक द्वारा प्लाज्मा मात्रा को समायोजित करें। धमनी हाइपोटेंशन और इसके परिणाम दुर्लभ और क्षणिक हैं। क्षणिक धमनी हाइपोटेंशन एनालाप्रिलैट के साथ आगे के उपचार के लिए एक contraindication नहीं है। रक्तचाप और रक्त की मात्रा में सुधार के बाद, एनालाप्रिलैट के बाद के प्रशासन को आमतौर पर अच्छी तरह से सहन किया जाता है। रोगसूचक धमनी हाइपोटेंशन के मामले में, एनालाप्रिलैट की खुराक कम की जानी चाहिए या इसका उपयोग बंद कर दिया जाना चाहिए।
यदि एंजियोएडेमा का इतिहास है (यहां तक कि एसीई अवरोधकों के उपयोग से जुड़ा नहीं है), तो एनालाप्रिलैट के साथ उपचार के दौरान इसके पुनरावृत्ति का खतरा बढ़ जाता है।
सर्जिकल हस्तक्षेप (दंत चिकित्सा सहित) से पहले, सर्जन / एनेस्थेटिस्ट को एसीई इनहिबिटर के उपयोग के बारे में चेतावनी दी जानी चाहिए।
Enalaprilat का उपयोग डिजिटल दवाओं, बीटा-ब्लॉकर्स, मेथिल्डोपा, नाइट्रेट्स, धीमी कैल्शियम चैनल ब्लॉकर्स, हाइड्रैलाज़िन और प्राज़ोसिन के साथ एक साथ किया जा सकता है।
निर्देशEnalaprilat समाधान इंजेक्शन के लिए है और एंजियोटेंसिन-परिवर्तित एंजाइम अवरोधकों के अंतर्गत आता है। समाधान का उपयोग एक निश्चित योजना के अनुसार किया जाना चाहिए, कुछ विकृति के लिए खुराक को समायोजित करना या दवाओं के कुछ समूहों के एक साथ प्रशासन।
यौगिक
दवा एनालाप्रिल डाइहाइड्रेट पर आधारित है। रचना में सक्रिय संघटक को बेंजाइल अल्कोहल, सोडियम क्लोराइड, सोडियम हाइड्रॉक्साइड और इंजेक्शन के लिए पानी के साथ जोड़ा जाता है।
रिलीज़ फ़ॉर्म
Enalaprilat समाधान 1 मिलीलीटर ampoules में निर्मित होता है। अंदर का तरल पारदर्शी है। यह रंगहीन या हल्के रंग का हो सकता है।
प्रत्येक ampoule में स्याही से मुद्रित या लेबल पर मुद्रित पाठ होना चाहिए। ampoules (प्रत्येक 5 टुकड़े) की पैकिंग के लिए, एक ब्लिस्टर स्ट्रिप पैकेजिंग का उपयोग किया जाता है, जिसे एक कार्डबोर्ड बॉक्स (प्रत्येक में 2 टुकड़े) में रखा जाता है। निर्देश संलग्न करना आवश्यक है।
भेषज समूह
Enalaprilat समाधान एक एंजियोटेंसिन-परिवर्तित (परिवर्तित) एंजाइम अवरोधक है। ऐसी दवाओं को रेनिन-एंजियोटेंसिन प्रणाली पर प्रभाव की विशेषता है।
औषध क्रिया
एंजियोटेंसिन-परिवर्तित एंजाइम के निषेध के कारण, एंजियोटेंसिन I से एंजियोटेंसिन II का संक्रमण धीमा हो जाता है, रक्त में एल्डोस्टेरोन कम हो जाता है, और रेनिन की रिहाई बढ़ जाती है।
Enalaprilat की कार्रवाई के तहत, प्रतिरोधी वाहिकाओं का विस्तार होता है, और कुल परिधीय प्रतिरोध कम हो जाता है। यह दवा को एक काल्पनिक प्रभाव प्रदान करता है।
Enalaprilat की शुरूआत के बाद, दबाव धीरे-धीरे कम हो जाता है। हृदय गति और कार्डियक आउटपुट आमतौर पर प्रभावित नहीं होते हैं।
प्रशासित खुराक उच्चरक्तचापरोधी कार्रवाई की अवधि को प्रभावित करता है। दवा की तेज वापसी के साथ, दबाव तेजी से नहीं बढ़ेगा।
मौखिक प्रशासन के मामले में खराब अवशोषण और कम गतिविधि के कारण दवा के अंतःशिरा प्रशासन का सहारा लिया जाता है। इंजेक्शन के बाद, एक घंटे के एक चौथाई के भीतर उच्चतम एकाग्रता देखी जाती है। धन का वितरण तेजी से हो रहा है। इसकी एकाग्रता की मुख्य वस्तुएं फेफड़े, गुर्दे, रक्त वाहिकाएं हैं। परिसंचरण तंत्र के माध्यम से परिसंचरण के दौरान पदार्थ का प्रकार नहीं बदलता है।
Enalaprilat का अधिकांश (90%) अपरिवर्तित गुर्दे द्वारा उत्सर्जित होता है। आधा जीवन औसतन 4 घंटे लेता है, आधा जीवन - 35 घंटे।
गुर्दे की विफलता की पृष्ठभूमि के खिलाफ, Enalaprilat लंबे समय तक कार्य करता है। इसका मतलब है कि एक खुराक समायोजन की आवश्यकता है। यदि परिसंचारी रक्त प्रणाली से किसी पदार्थ को निकालना आवश्यक हो, तो वे हेमोडायलिसिस का सहारा लेते हैं।
उपयोग के संकेत
मात्रा बनाने की विधि
दवा केवल इंजेक्शन के लिए है। खुराक की गणना व्यक्तिगत रूप से की जाती है, लेकिन ज्यादातर मामलों में, 6 घंटे के अंतराल पर एक ampoule के प्रशासन की आवश्यकता होती है।
Enalaprilat समाधान धीरे-धीरे इंजेक्ट किया जाना चाहिए। एक खुराक में 5 मिनट लगने चाहिए। दवा को प्रारंभिक रूप से ग्लूकोज समाधान (5%, 50 मिलीलीटर) या खारा (0.9%) में पतला किया जा सकता है।
मूत्रवर्धक लेने वाले रोगियों के लिए, एनालाप्रिलैट समाधान का आधा ampoule प्रारंभिक खुराक है। वांछित प्रभाव की अनुपस्थिति में एक घंटे में एक ही मात्रा में दोहराया इंजेक्शन संभव है। भविष्य में, दवा को मानक योजना के अनुसार प्रशासित किया जाता है - 6 घंटे के अंतराल पर एक ampoule।
Enalaprialat समाधान दीर्घकालिक उपचार के लिए अभिप्रेत नहीं है। आमतौर पर, इंजेक्शन 2 दिनों के भीतर किए जाते हैं। फिर वे एनालाप्रिल के उपयोग पर स्विच करते हैं। प्रारंभिक चरण में, दवा को 5 मिलीग्राम पर लिया जाता है, भविष्य में, यदि आवश्यक हो तो खुराक को समायोजित किया जाता है। यदि एक समय में रोगी को Enalaprilat समाधान के केवल आधे ampoule के साथ इंजेक्शन लगाया गया था, तो Enalapril का प्रशासन 2.5 मिलीग्राम से शुरू होता है।
गुर्दे की कमी वाले रोगियों के लिए, Enalaprialat समाधान मानक योजना के अनुसार प्रशासित किया जाता है, यदि क्रिएटिनिन निकासी 0.5 मिली / से कम नहीं है। यदि संकेतक इस सीमा से नीचे है, तो पहले इंजेक्शन के लिए आधा ampoule का उपयोग किया जाता है। यदि आवश्यक हो, तो एक घंटे के बाद, दवा का एक और आधा ampoule प्रशासित किया जाता है। आगे की चिकित्सा मानक योजना के अनुसार जारी है।
मतभेद
एनालाप्रिलैट समाधान के उपयोग पर प्रत्यक्ष निषेध एनालाप्रिलैट, एनालाप्रिल, दवा के किसी भी घटक या एंजियोटेंसिन-परिवर्तित एंजाइमों के अन्य अवरोधकों के लिए व्यक्तिगत असहिष्णुता है। दवा बच्चों (18 वर्ष से कम उम्र), गर्भवती और स्तनपान कराने वाली महिलाओं में contraindicated है।
कई विकृति को contraindications के रूप में भी जाना जाता है। यह इस पर लागू होता है:
- एंजियोएडेमा का इतिहास, जो एंजियोटेंसिन-परिवर्तित एंजाइम अवरोधकों को लेते समय हुआ;
- बिगड़ा हुआ गुर्दा समारोह;
- हाल ही में एक गुर्दा प्रत्यारोपण;
- गुर्दे की धमनियों का द्विपक्षीय स्टेनोसिस (एक गुर्दे की उपस्थिति में स्टेनोसिस);
- अज्ञातहेतुक या वंशानुगत वाहिकाशोफ;
- पोर्फिरिन रोग।
साइड इफेक्ट, ओवरडोज
Enalaprilat समाधान की शुरूआत साइड प्रतिक्रियाओं का कारण बन सकती है। सबसे आम अभिव्यक्तियों में शामिल हैं:
- दृष्टि स्पष्टता में कमी;
- चक्कर आना;
- सूखी, अनुत्पादक खांसी;
- जी मिचलाना;
- अस्थिभंग;
- सरदर्द;
- हाइपोटेंशन;
- हृदय ताल गड़बड़ी;
- मंदनाड़ी;
- एंजाइना पेक्टोरिस;
- क्षिप्रहृदयता;
- बेहोशी;
- सांस लेने में कठिनाई;
- दस्त, पेट में दर्द;
- डिप्रेशन;
- शरीर पर चकत्ते;
- क्विन्के की एडिमा;
- थकान में वृद्धि;
- हाइपरकेलेमिया।
Enalaprilat समाधान के इंजेक्शन के साथ दुष्प्रभाव हाइपोग्लाइसीमिया, एनीमिया, आंतों में रुकावट, मांसपेशियों में ऐंठन, नपुंसकता द्वारा भी व्यक्त किए जा सकते हैं।
ओवरडोज के मामले में, रोगी का रक्तचाप अत्यधिक गिर जाता है। पतन, रोधगलन, तीव्र मस्तिष्कवाहिकीय दुर्घटना, आक्षेप, थ्रोम्बोम्बोलिक जटिलताएं विकसित हो सकती हैं।
Enalaprilat समाधान की अधिक मात्रा के मामले में, रोगी को एपिनेफ्रीन के खारा, अंतःशिरा या उपचर्म प्रशासन के आंतरिक सेवन की आवश्यकता होती है। एंटीहिस्टामाइन का प्रशासन, ग्लूकोकार्टिकोस्टेरॉइड्स का अंतःशिरा प्रशासन, प्लाज्मा विकल्प दिखाया गया है। एंजियोटेंसिन II का भी उपयोग किया जाता है। यदि आवश्यक हो, हेमोडायलिसिस का सहारा लें।
अन्य दवाओं, शराब के साथ संगतता
Enalaprilat समाधान के इंजेक्शन की पृष्ठभूमि के खिलाफ, पोटेशियम का नुकसान, जो मूत्रवर्धक चिकित्सा द्वारा उकसाया जाता है, कम हो जाता है। पोटेशियम-बख्शने वाले मूत्रवर्धक लेते समय, हाइपरकेलेमिया संभव है।
एनालाप्रिलैट समाधान के साथ थियाजाइड या लूप मूत्रवर्धक के एक साथ प्रशासन के साथ, द्रव की कमी संभव है। इससे हाइपोटेंशन विकसित होने का खतरा पैदा होता है। हाइपोटेंशन प्रभाव को कम करने के लिए, मूत्रवर्धक रद्द कर दिया जाता है और अधिक तरल पदार्थ या नमक का सेवन किया जाता है। Enalaprilat समाधान (आधा ampoule) की प्रारंभिक खुराक को आधा करके हाइपोटेंशन के जोखिम को कम किया जा सकता है।
अन्य एंटीहाइपरटेन्सिव दवाओं का सहवर्ती उपयोग एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव को बढ़ाता है। नाइट्रोग्लिसरीन, अन्य नाइट्रेट और वैसोडिलेटर लेते समय रक्तचाप काफी कम हो सकता है।
Enalaprilat के समाधान और लिथियम की तैयारी के साथ चिकित्सा के संयोजन से, प्लाज्मा में लिथियम की एकाग्रता और इसकी विषाक्तता बढ़ सकती है। यह प्रभाव प्रतिवर्ती है, लेकिन यह थियाजाइड मूत्रवर्धक के एक साथ प्रशासन के साथ और भी अधिक स्पष्ट है।
Enalaprilat समाधान के काल्पनिक प्रभाव को गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाओं के साथ लंबे समय तक चिकित्सा द्वारा बढ़ाया जा सकता है। दवाओं के इस तरह के संयोजन से, रक्त प्लाज्मा में पोटेशियम बढ़ सकता है, जो गुर्दे के कार्य में गिरावट से भरा होता है। कुछ रोगियों में, यह तीव्र गुर्दे की विफलता की ओर जाता है, लेकिन ज्यादातर मामलों में यह प्रतिक्रिया प्रतिवर्ती होती है।
Enalaprilat समाधान इंसुलिन और मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक दवाओं के हाइपोग्लाइसेमिक प्रभाव को बढ़ा सकता है। हाइपोग्लाइसीमिया विकसित होने का खतरा भी बढ़ जाता है। संयोजन चिकित्सा के पहले हफ्तों में गुर्दे की विफलता वाले रोगियों के लिए यह घटना विशिष्ट है।
Enalaprilat समाधान और सोने की तैयारी के इंजेक्शन नाइट्राइट प्रतिक्रियाओं का कारण बन सकते हैं। वे चेहरे की निस्तब्धता, हाइपोटेंशन, मतली, उल्टी द्वारा व्यक्त किए जाते हैं।
Enalaprialat समाधान के काल्पनिक प्रभाव को मादक पेय पदार्थों के एक साथ सेवन से बढ़ाया जाता है।
Enalaprilat समाधान एक काल्पनिक दवा है जो विशेष रूप से इंजेक्शन के लिए है। खुराक डॉक्टर द्वारा चुना जाता है, लेकिन दवा के प्रशासन के लिए एक मानक योजना है, जिसे कुछ विकृतियों की पृष्ठभूमि के खिलाफ या कुछ दवाएं लेने से बदला जा सकता है।
पी N015813 / 01-250609
व्यापार (मालिकाना) नाम:
अंतर्राष्ट्रीय (गैर-स्वामित्व) नाम:
एनालाप्रिलैट
खुराक की अवस्था:
अंतःशिरा समाधान
यौगिक
1 ampoule में शामिल हैं (मिलीग्राम / एमएल):
सक्रिय पदार्थ:
एनालाप्रिलैट 1.25 मिलीग्राम
सहायक पदार्थ:बेंजाइल अल्कोहल 9.00 मिलीग्राम, सोडियम क्लोराइड 6.20 मिलीग्राम, सोडियम हाइड्रोक्साइड q.s. पीएच ७.० ± ०.२, इंजेक्शन के लिए पानी q.s. 1.00 मिली . तक
विवरण
पारदर्शी, रंगहीन घोल।
भेषज समूह:
एंजियोटेंसिन परिवर्तित एंजाइम (एसीई) अवरोधक
एटीएक्स कोड: S09AA02
औषधीय गुण
फार्माकोडायनामिक्स
एनालाप्रिलैट एनालाप्रिल का मेटाबोलाइट है, जो एक एसीई अवरोधक है। एंजियोटेंसिन I से एंजियोटेंसिन II के गठन को कम करता है, रक्त में एल्डोस्टेरोन की एकाग्रता, रेनिन की रिहाई को बढ़ाता है, प्रोस्टाग्लैंडीन और नसों के एंडोथेलियल आराम कारक की रिहाई को उत्तेजित करता है, सहानुभूति तंत्रिका तंत्र को रोकता है। कुल परिधीय संवहनी प्रतिरोध को कम करता है, रक्तचाप (बीपी), मायोकार्डियम पर पूर्व और बाद में लोड, नसों की तुलना में धमनियों को अधिक हद तक पतला करता है। सामान्य या कम स्तर की तुलना में रक्त प्लाज्मा रेनिन के उच्च स्तर के साथ एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव अधिक स्पष्ट होता है। चिकित्सीय सीमा के भीतर रक्तचाप में कमी मस्तिष्क परिसंचरण को प्रभावित नहीं करती है।
इस्केमिक मायोकार्डियम को रक्त की आपूर्ति में सुधार करता है। अंतःशिरा प्रशासन के बाद चिकित्सीय प्रभाव की शुरुआत 5-45 मिनट है, अधिकतम 1-4 घंटे के बाद पहुंचती है, लगभग 6 घंटे तक चलती है।
फार्माकोकाइनेटिक्स
मौखिक प्रशासन के बाद Enalaprilat खराब अवशोषित होता है और व्यावहारिक रूप से निष्क्रिय होता है, इसलिए इसे केवल अंतःशिरा रूप से प्रशासित किया जाता है। अंतःशिरा प्रशासन (IV) के बाद अधिकतम एकाग्रता 15 मिनट के बाद पहुंच जाती है।
आधा जीवन 4 घंटे है। रक्त प्लाज्मा प्रोटीन के साथ संचार 50-60% है।
यह रक्त में अपरिवर्तित रहता है। रक्त-मस्तिष्क की बाधा में खराब रूप से प्रवेश करता है। मेटाबोलाइज्ड नहीं।
यह ग्लोमेर्युलर निस्पंदन और ट्यूबलर स्राव द्वारा गुर्दे (90% से अधिक) के माध्यम से अपरिवर्तित शरीर से उत्सर्जित होता है। आधा जीवन (T1 / 2) लगभग 35 घंटे है।
हेमोडायलिसिस के दौरान क्रिएटिनिन (सीसी) की निकासी 38-62 मिली / मिनट है, हेमोडायलिसिस के 4 घंटे के बाद रक्त सीरम में एनालाप्रिलैट की एकाग्रता 45-75% कम हो जाती है।
उपयोग के संकेत
उच्च रक्तचाप से ग्रस्त संकट, धमनी उच्च रक्तचाप उन मामलों में जहां दवाएं मौखिक रूप से नहीं ली जा सकतीं, उच्च रक्तचाप से ग्रस्त एन्सेफैलोपैथी।
मतभेद
Enalapril, enalaprilat, दवा के अन्य घटकों या अन्य ACE अवरोधकों (इतिहास सहित) के लिए अतिसंवेदनशीलता; वंशानुगत और अज्ञातहेतुक वाहिकाशोफ; 18 वर्ष तक की आयु (सुरक्षा और प्रभावशीलता सिद्ध नहीं हुई है); पॉलीएक्रिनिल नाइट्राइल मेम्ब्रेन (हाई-फ्लक्स मेम्ब्रेन, जैसे एएन 69) का उपयोग करके हेमोडायलिसिस पर रोगी; कम घनत्व वाले लिपोप्रोटीन (एलडीएल) डेक्सट्रान सल्फेट के एफेरेसिस के साथ; ततैया या मधुमक्खी के जहर के साथ असंवेदनशीलता के तुरंत पहले।
सावधानी से: प्राथमिक हाइपरल्डोस्टेरोनिज्म, महाधमनी स्टेनोसिस, माइट्रल स्टेनोसिस, हाइपरट्रॉफिक ऑब्सट्रक्टिव कार्डियोमायोपैथी (एचसीएम), द्विपक्षीय रीनल आर्टरी स्टेनोसिस, एक एकान्त किडनी धमनी का स्टेनोसिस, हाइपरकेलेमिया, किडनी प्रत्यारोपण के बाद की स्थिति, प्रणालीगत संयोजी ऊतक रोग, सेरेब्रोवास्कुलर रोग, मधुमेह मेलेटस, क्रोनिक सी। मायडोसुप्रेशन (ल्यूकोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया), इस्केमिक हृदय रोग (आईएचडी), गुर्दे की विफलता (1.33 मिली / एस से कम सीसी, 1 ग्राम / दिन से अधिक प्रोटीनुरिया), हाइपोवोल्मिया (हाइपोनेट्रेमिया, मूत्रवर्धक के साथ चिकित्सा के दौरान; प्रतिबंध के साथ आहार पर रोगी सोडियम क्लोराइड या हेमोडायलिसिस पर; दस्त, उल्टी), वृद्धावस्था (65 वर्ष से अधिक), लिथियम की तैयारी के साथ-साथ उपयोग।
गर्भावस्था और दुद्ध निकालना
गर्भावस्था में दवा को contraindicated है। गर्भावस्था के पहले तिमाही में उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। जब गर्भावस्था की पुष्टि हो जाती है, तो एनालाप्रिल को रद्द कर देना चाहिए।
गर्भावस्था के द्वितीय-तृतीय तिमाही में दवा को contraindicated है। गर्भावस्था के द्वितीय-तृतीय तिमाही में आवेदन से भ्रूण-विषैले प्रभाव (गुर्दे की कार्यक्षमता में कमी, ओलिगोहाइड्रामनिओस, खोपड़ी की हड्डियों का धीमा होना) और नवजात विषाक्त प्रभाव (गुर्दे की विफलता, धमनी हाइपोटेंशन, हाइपरकेलेमिया) हो सकता है। गर्भावस्था के द्वितीय-तृतीय तिमाही में दवा का उपयोग करते समय, गुर्दे और भ्रूण की खोपड़ी की हड्डियों की अल्ट्रासाउंड परीक्षा आयोजित करने की सिफारिश की जाती है।
एनालाप्रिल प्लेसेंटा को पार करता है और पेरिटोनियल डायलिसिस द्वारा नवजात रक्तप्रवाह से हटाया जा सकता है।
Enalapril और Enalaprilat स्तन के दूध में उत्सर्जित होते हैं, लेकिन उनकी सुरक्षा का अध्ययन नहीं किया गया है। यदि आवश्यक हो, स्तनपान के दौरान दवा का उपयोग, स्तनपान बंद करो।
प्रशासन की विधि और खुराक
अंतःशिरा (IV), 5 मिनट के लिए, धीरे-धीरे या ड्रिप 5% डेक्सट्रोज (ग्लूकोज) समाधान के 20-50 मिलीलीटर, 0.9% सोडियम क्लोराइड समाधान, 1.25 मिलीग्राम (1 मिलीलीटर - 1 ampoule) हर 6 घंटे में पतला।
सामान्य खुराक हर 6 घंटे में दवा का 1.25 मिलीग्राम (1 मिली) है, जिसमें वे मरीज भी शामिल हैं जिन्होंने पहले मौखिक प्रशासन (गोलियां) के लिए Enap® लिया है।
मूत्रवर्धक लेने वाले रोगियों में,दवा की प्रारंभिक खुराक 0.625 मिलीग्राम (0.5 मिली - 1/2 ampoule) तक कम हो जाती है। यदि, प्रशासन के 1 घंटे बाद, चिकित्सीय प्रभाव असंतोषजनक है, तो उसी खुराक को फिर से प्रशासित किया जा सकता है, और 6 घंटे के बाद, हर 6 घंटे में 1.25 मिलीग्राम की खुराक पर दवा के साथ उपचार जारी रखा जाता है।
गुर्दे की विफलता के लिए खुराक:
मध्यम क्रोनिक रीनल फेल्योर (सीआरएफ) के साथ रोगियों के लिए 0.5 मिली / एस (30 मिली / मिनट, सीरम क्रिएटिनिन 265 μmol / l से अधिक नहीं है) के साथ, खुराक 1.25 मिलीग्राम (1 मिली - 1 ampoule) है। दवा हर 6 घंटे, कोई खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है। यदि, प्रशासन के 1 घंटे बाद, चिकित्सीय प्रभाव असंतोषजनक है, तो 1.25 मिलीग्राम (1 मिली - 1 ampoule) की खुराक को फिर से प्रशासित किया जा सकता है, और 6 घंटे के बाद, 1.25 मिलीग्राम (1 ampoule) की खुराक पर दवा के साथ उपचार किया जा सकता है। हर 6 घंटे में जारी है।
0.5 मिली/सेकेंड (30 मिली/मिनट, सीरम क्रिएटिनिन 265 μmol/L से अधिक) से कम सीसी वाले रोगियों के लिए, प्रारंभिक खुराक 0.625 मिलीग्राम (0.5 मिली) है, इसके बाद जोखिम की पहचान करने के लिए 1 घंटे के लिए रक्तचाप की निगरानी की जाती है। रक्तचाप में अत्यधिक कमी। यदि 1 घंटे के बाद कोई प्रभाव नहीं पड़ता है, तो 0.625 मिलीग्राम (0.5 मिली) की खुराक पर दवा का प्रशासन दोहराया जाता है, और दवा के साथ उपचार हर 6 घंटे में 1.25 मिलीग्राम (1 मिली - 1 एम्पुल) की खुराक पर जारी रहता है। .
हेमोडायलिसिस पर रोगियों के लिए, Enap® R की खुराक 48 घंटे के लिए हर 6 घंटे में 0.625 मिलीग्राम (0.5 मिली) है।
दवा को अंदर लेने के लिए स्विच करते समय:एनालाप्रिल की अनुशंसित प्रारंभिक खुराक उन रोगियों के लिए प्रति दिन 5 मिलीग्राम है, जिन्होंने पहले एनैप ® की सामान्य (1.25 मिलीग्राम / एमएल) खुराक प्राप्त की है। यदि आवश्यक हो तो खुराक को बढ़ाया जा सकता है। जिन रोगियों को Enap ® R की 0.625 मिलीग्राम (0.5 मिली) की आधी कम प्रारंभिक खुराक के साथ इलाज किया गया था, मौखिक प्रशासन पर स्विच करते समय एनालाप्रिल की अनुशंसित प्रारंभिक खुराक प्रति दिन 2.5 मिलीग्राम है।
दुष्प्रभाव
साइड इफेक्ट की घटनाओं का वर्गीकरण (विश्व स्वास्थ्य संगठन (डब्ल्यूएचओ)):
कार्डियोवास्कुलर सिस्टम की ओर से:अक्सर - सीने में दर्द, धड़कन, अतालता (अलिंद मंदनाड़ी या क्षिप्रहृदयता, आलिंद फिब्रिलेशन), तीव्र बाएं निलय की विफलता, फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता, रक्तचाप में अत्यधिक कमी, ऑर्थोस्टेटिक पतन। शायद ही कभी - रेनॉड सिंड्रोम। रक्तचाप में अत्यधिक कमी के साथ, मुख्य रूप से कोरोनरी धमनी की बीमारी और मस्तिष्क के नैदानिक रूप से महत्वपूर्ण वाहिकासंकीर्णन के रोगियों में, मायोकार्डियल इस्किमिया (एनजाइना पेक्टोरिस या मायोकार्डियल इन्फ्रक्शन) या सेरेब्रोवास्कुलर विकार विकसित हो सकते हैं।
केंद्रीय (सीएनएस) और परिधीय तंत्रिका तंत्र से:बहुत बार - एस्थेनिया; अक्सर - सिरदर्द, अवसाद, कमजोरी; अक्सर - चक्कर आना, पेरेस्टेसिया, उनींदापन, अनिद्रा, तंत्रिका चिड़चिड़ापन में वृद्धि; शायद ही कभी - "बुरे सपने", नींद की गड़बड़ी।
पाचन तंत्र से:बहुत बार - मतली; अक्सर - दस्त, पेट दर्द, स्वाद में बदलाव; अक्सर - कब्ज, उल्टी, आंतों में रुकावट, अग्नाशयशोथ, अपच, एनोरेक्सिया, शुष्क मुँह, पेप्टिक अल्सर; शायद ही कभी - स्टामाटाइटिस / कामोत्तेजक अल्सरेशन, ग्लोसिटिस।
श्वसन प्रणाली से:बहुत बार - अनुत्पादक सूखी खांसी; अक्सर - सांस की तकलीफ, rhinorrhea, ग्रसनीशोथ, डिस्फ़ोनिया, ब्रोन्कोस्पास्म; शायद ही कभी - फुफ्फुसीय घुसपैठ, राइनाइटिस, एलर्जिक एल्वोलिटिस / ईोसिनोफिलिक निमोनिया।
हेमटोपोइएटिक अंगों की ओर से:अक्सर - एनीमिया (एप्लास्टिक और हेमोलिटिक सहित), हाइपोग्लाइसीमिया; शायद ही कभी - न्यूट्रोपेनिया, हीमोग्लोबिन एकाग्रता में कमी, हेमटोक्रिट में कमी, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, एग्रानुलोसाइटोसिस, अस्थि मज्जा हेमटोपोइजिस का निषेध, पैन्टीटोपेनिया।
मूत्र प्रणाली से:अक्सर - बिगड़ा गुर्दे समारोह, प्रोटीनमेह; शायद ही कभी ओलिगुरिया।
एलर्जी:अक्सर - त्वचा लाल चकत्ते, चेहरे की वाहिकाशोफ, अंग, होंठ, जीभ, ग्लोटिस और / या स्वरयंत्र; अक्सर - खुजली, पित्ती; शायद ही कभी - एक्सफ़ोलीएटिव डर्मेटाइटिस, एरिथेमा मल्टीफ़ॉर्म, मैलिग्नेंट एक्सयूडेटिव एरिथेमा (स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम), टॉक्सिक एपिडर्मल नेक्रोलिसिस (लियेल सिंड्रोम), पेम्फिगस (पेम्फिगस), एरिथ्रोडर्मा; बहुत कम ही - आंतों के म्यूकोसा की एंजियोएडेमा, प्रकाश संवेदनशीलता, एक्सेंथेमा।
शायद एक लक्षण परिसर का विकास, जिसमें शामिल हैं: बुखार, सेरोसाइटिस, वास्कुलिटिस, मायलगिया / मायोसिटिस, आर्थ्राल्जिया / गठिया, एक सकारात्मक एएनए परीक्षण (एंटीन्यूक्लियर एंटीबॉडी), ईएसआर (एरिथ्रोसाइट अवसादन दर), ईोसिनोफिलिया और ल्यूकोसाइटोसिस में वृद्धि।
दृष्टि के अंग की ओर से:बहुत बार - दृश्य तीक्ष्णता विकार।
प्रयोगशाला संकेतक:अक्सर - hyserkalemia, सीरम क्रिएटिनिन एकाग्रता में एक क्षणिक वृद्धि; अक्सर - सीरम यूरिया एकाग्रता में वृद्धि, हाइपोनेट्रेमिया; शायद ही कभी - "यकृत" ट्रांसएमिनेस, बिलीरुबिन की गतिविधि में वृद्धि।
अन्य:अक्सर - बुखार, खालित्य, पसीना, मांसपेशियों में ऐंठन, चेहरे की त्वचा पर "गर्म चमक" की संवेदना, सिर में शोर, नपुंसकता, कामेच्छा में कमी; शायद ही कभी - लिम्फैडेनोपैथी, ऑटोइम्यून रोग, गाइनेकोमास्टिया।
जरूरत से ज्यादा
लक्षण:पतन, रोधगलन, तीव्र मस्तिष्कवाहिकीय दुर्घटना या थ्रोम्बोम्बोलिक जटिलताओं, आक्षेप, व्यामोह के विकास तक रक्तचाप में अत्यधिक कमी।
इलाज:रक्तचाप में स्पष्ट कमी के साथ - रोगी को उठे हुए पैरों के साथ एक क्षैतिज स्थिति दें; 0.9% सोडियम क्लोराइड घोल (w / w)। हेमोडायलिसिस प्रभावी है; उन्मूलन दर - 38-62 मिली / मिनट (एनलाप्रिलैट की सीरम सांद्रता हेमोडायलिसिस के 4 घंटे के बाद 45-57% कम हो जाती है)। नियमित निगरानी की सिफारिश की जाती है: रक्तचाप, श्वसन क्रिया, सीरम पोटेशियम एकाग्रता और मूत्र उत्पादन।
अन्य औषधीय उत्पादों के साथ सहभागिता
मूत्रवर्धक, अन्य एंटीहाइपरटेन्सिव ड्रग्स, नाइट्रोग्लिसरीन, अन्य नाइट्रेट्स और वैसोडिलेटर्स, ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स, एंटीसाइकोटिक्स, ओपिओइड एनाल्जेसिक, सामान्य एनेस्थेटिक्स के साथ-साथ उपयोग से धमनी हाइपोटेंशन का खतरा बढ़ जाता है।
गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाएं (एनएसएआईडी), एस्ट्रोजेन, एड्रेनोस्टिमुलेंट, रेनिन-एंजियोटेंसिन-एल्डोस्टेरोन प्रणाली को सक्रिय करने वाली दवाएं, नमक आहार, इथेनॉल दवा के काल्पनिक प्रभाव को कमजोर करते हैं।
NSAIDs और ACE अवरोधकों का प्रतिवर्ती योगात्मक प्रभाव होता है - सीरम पोटेशियम में वृद्धि। दुर्लभ मामलों में, तीव्र गुर्दे की विफलता विकसित हो सकती है (उदाहरण के लिए, बुजुर्ग या निर्जलित रोगियों में)।
पोटेशियम की तैयारी, पोटेशियम-बख्शने वाले मूत्रवर्धक (स्पिरोनोलैक्टोन, एमिलोराइड, ट्रायमटेरिन), साइक्लोस्पोरिन हाइपरकेलेमिया के जोखिम को बढ़ाते हैं।
Enalaprilat और लिथियम की तैयारी की एक साथ नियुक्ति से लिथियम के साथ प्रतिवर्ती नशा हो सकता है। लिथियम की तैयारी के साथ एक साथ उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है। यदि ऐसा संयोजन उचित है, तो सीरम लिथियम सामग्री की सावधानीपूर्वक निगरानी करना आवश्यक है।
Enalaprilat सल्फोनीलुरिया डेरिवेटिव, इंसुलिन (अधिक बार संयोजन चिकित्सा की शुरुआत में या बिगड़ा गुर्दे समारोह के मामले में) के हाइपोग्लाइसेमिक प्रभाव को बढ़ाता है।
एलोप्यूरिनॉल, साइटोस्टैटिक एजेंटों, इम्यूनोसप्रेसेन्ट्स, प्रोकेनामाइड के साथ एक साथ उपयोग के साथ, न्यूट्रोपेनिया और / या एग्रानुलोसाइटोसिस का खतरा बढ़ जाता है।
Enap ® R का उपयोग एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड, थ्रोम्बोलाइटिक्स और बीटा-ब्लॉकर्स के साथ एक साथ किया जा सकता है।
इंजेक्शन के रूप में सोने (सोडियम ऑरोटिमेट) की तैयारी के साथ एक साथ उपयोग के साथ, एसीई इनहिबिटर्स (चेहरे की त्वचा पर रक्त की "गर्म चमक", मतली, उल्टी, धमनी हाइपोटेंशन) के प्रभाव में वृद्धि नोट की गई थी।
विशेष निर्देश
उपचार केवल एक चिकित्सा संस्थान या एम्बुलेंस टीमों द्वारा किया जाता है।
गंभीर CHF और हाइपोनेट्रेमिया वाले रोगियों में धमनी हाइपोटेंशन देखा जा सकता है (पहली खुराक के कई घंटे बाद), साथ ही गंभीर गुर्दे की विफलता वाले रोगियों में और धमनी उच्च रक्तचाप वाले रोगियों में, विशेष रूप से मूत्रवर्धक के साथ उपचार के परिणामस्वरूप हाइपोवोल्मिया की पृष्ठभूमि के खिलाफ। , नमक मुक्त आहार, दस्त, उल्टी या हेमोडायलिसिस। धमनी हाइपोटेंशन के बढ़ते जोखिम वाले रोगियों का उपचार Enap® R (0.625 मिलीग्राम - 0.5 मिली) की आधी खुराक के साथ शुरू किया जाना चाहिए। धमनी हाइपोटेंशन के साथ, रोगी को कम हेडबोर्ड के साथ एक क्षैतिज स्थिति दी जानी चाहिए और यदि आवश्यक हो, तो प्लाज्मा मात्रा को 0.9% सोडियम क्लोराइड समाधान के जलसेक द्वारा समायोजित किया जाना चाहिए। क्षणिक (क्षणिक) धमनी हाइपोटेंशन एनालाप्रिलैट के साथ आगे के उपचार के लिए एक contraindication नहीं है। रक्तचाप को समायोजित करने और रक्त की मात्रा (बीसीसी) को प्रसारित करने के बाद, रोगी आमतौर पर दवा की निम्नलिखित खुराक को अच्छी तरह से सहन करते हैं। रोगसूचक धमनी हाइपोटेंशन के मामले में, दवा की खुराक को कम किया जाना चाहिए या Enap® R के साथ उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए।
द्विपक्षीय वृक्क धमनी स्टेनोसिस या एकान्त गुर्दे की धमनी के स्टेनोसिस वाले रोगियों में Enap® R के साथ उपचार से बचना चाहिए, क्योंकि इससे धमनी हाइपोटेंशन, गुर्दे के कार्य में गिरावट और यहां तक कि तीव्र गुर्दे की विफलता (ARF) हो सकती है, जो आमतौर पर प्रतिवर्ती है। न्यूनतम खुराक के साथ और नजदीकी चिकित्सा पर्यवेक्षण के तहत चिकित्सा शुरू करने की सिफारिश की जाती है; भविष्य में यह करना आवश्यक है - खुराक अनुमापन और गुर्दे के कार्य की नियमित निगरानी।
गुर्दे की कमी वाले रोगियों में, सीसी के स्तर के आधार पर खुराक को सहसंबद्ध किया जाता है (देखें अनुभाग: "प्रशासन और खुराक की विधि")। रक्त में क्रिएटिनिन और पोटेशियम एकाग्रता की निगरानी की सिफारिश की जाती है।
चूंकि Enap® R के साथ उपचार की अवधि के दौरान, रक्त सीरम में पोटेशियम के स्तर में वृद्धि संभव है, विशेष रूप से CHF वाले रोगियों में जो मधुमेह मेलेटस से पीड़ित हैं, दवा का एक साथ प्रशासन और पोटेशियम-बख्शने वाले मूत्रवर्धक, जैसे स्पिरोनोलैक्टोन, एमिलोराइड और ट्रायमटेरिन, और अन्य दवाएं जो हाइपरक्लेमिया का कारण बन सकती हैं, अनुशंसित नहीं है।
दुर्लभ मामलों में, एक सिंड्रोम विकसित हो सकता है, जो कोलेस्टेटिक पीलिया से शुरू होता है, जो यकृत के फुलमिनेंट नेक्रोसिस तक बढ़ता है। इस सिंड्रोम के विकास का तंत्र अज्ञात है। पीलिया या "यकृत" एंजाइम की बढ़ी हुई गतिविधि के मामले में, दवा को तुरंत बंद कर देना चाहिए।
हाइपोग्लाइसेमिक एजेंटों (सल्फोनील्यूरिया डेरिवेटिव और इंसुलिन) के साथ एक साथ चिकित्सा की पृष्ठभूमि के खिलाफ, पहले कुछ महीनों के दौरान रक्त शर्करा के स्तर को नियंत्रित करना आवश्यक है।
एसीई इनहिबिटर के साथ उपचार से पहले और दौरान, विशेष रूप से न्यूट्रोपेनिया / एग्रानुलोसाइटोसिस के बढ़ते जोखिम वाले रोगियों में (बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह या संयोजी ऊतक के प्रणालीगत रोगों के साथ, एलोप्यूरिनॉल और प्रोकेनामाइड के साथ चिकित्सा के दौरान), थ्रोम्बोसाइटोपेनिया और एनीमिया, या एसीई की उच्च खुराक प्राप्त करना अवरोधक, साथ ही संक्रमण के पहले लक्षणों पर, उपचार के पहले 3-6 महीनों में और आवधिक अंतराल पर प्रति माह 1 बार की आवृत्ति पर ल्यूकोसाइट्स और ल्यूकोसाइट सूत्र की कुल संख्या को नियंत्रित करना आवश्यक है। वर्ष। यदि न्यूट्रोपेनिया की पुष्टि की जाती है (न्युट्रोफिल की संख्या 1000 / μl से कम है), तो एसीई अवरोधकों के साथ चिकित्सा बंद कर दी जानी चाहिए।
एसीई इनहिबिटर्स के साथ उपचार से पहले और दौरान, रक्तचाप, रक्त मापदंडों (हीमोग्लोबिन, पोटेशियम, क्रिएटिनिन, यूरिया, "यकृत" एंजाइम की गतिविधि), मूत्र में प्रोटीन को नियंत्रित करना आवश्यक है।
विभेदक निदान के व्यवहार में सूखी, अनुत्पादक खांसी के संभावित विकास को ध्यान में रखना आवश्यक है, जो चिकित्सा के बंद होने के बाद गायब हो जाता है।
यदि एंजियोएडेमा का इतिहास है (यहां तक कि एसीई अवरोधकों के उपयोग से जुड़ा नहीं है), तो उपचार के दौरान इसके पुन: विकास का जोखिम बढ़ जाता है।
सर्जिकल हस्तक्षेप (दंत चिकित्सा सहित) से पहले, एनेस्थेसियोलॉजिस्ट को एसीई इनहिबिटर (धमनी हाइपोटेंशन का खतरा) के उपयोग के बारे में चेतावनी देना आवश्यक है।
नवजात शिशुओं या शिशुओं के लिए जो एसीई इनहिबिटर के अंतर्गर्भाशयी जोखिम के संपर्क में हैं, रक्तचाप, ओलिगुरिया, हाइपरकेलेमिया और तंत्रिका संबंधी विकारों में एक स्पष्ट कमी का समय पर पता लगाने के लिए निगरानी की सिफारिश की जाती है, जो गुर्दे और मस्तिष्क के रक्त प्रवाह में कमी के कारण संभव है। एसीई इनहिबिटर के कारण रक्तचाप में कमी के साथ। ऑलिगुरिया के साथ, उचित तरल पदार्थ और वाहिकासंकीर्णक पेश करके रक्तचाप और गुर्दे के छिड़काव को बनाए रखना आवश्यक है।
इस उत्पाद में 1 मिमीोल (23 मिलीग्राम) सोडियम प्रति खुराक (1.25 मिलीग्राम) से कम है और इसलिए इसे "सोडियम मुक्त उत्पाद" माना जाता है।
रिलीज़ फ़ॉर्म
अंतःशिरा प्रशासन के लिए समाधान, 1.25 मिलीग्राम / एमएल।
एक पारदर्शी ग्लास ampoule (टाइप I) में दवा का 1 मिली। ampoule में एक रंगीन बिंदु और दो रंग कोडिंग रिंग होते हैं।
पीवीसी फिल्म और एल्यूमीनियम पन्नी से बने ब्लिस्टर में 5 ampoules रखे जाते हैं। उपयोग के निर्देशों के साथ 1 ब्लिस्टर को कार्डबोर्ड बॉक्स में पैक किया जाता है।
जमा करने की स्थिति
25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर।
बच्चों की पहुँच से दूर रक्खें।
शेल्फ जीवन
3 वर्ष।
समाप्ति तिथि के बाद दवा का प्रयोग न करें।
छुट्टी की शर्तें
नुस्खे पर।
दवा का उपयोग केवल एक अस्पताल में किया जाता है।
निर्माता:
JSC "KRKA, dd, Novo mesto", marješka cesta 6, 8501 नोवो मेस्टो, स्लोवेनिया
रूसी उद्यम में पैकिंग और / या पैकेजिंग करते समय, यह संकेत दिया जाता है:
एलएलसी "केआरकेए-रस", 143500, रूस, मॉस्को क्षेत्र, इस्तरा, सेंट। मॉस्को, डी. 50
रूसी संघ में जेएससी "केआरकेए, डीडी, नोवो मेस्टो" का प्रतिनिधि कार्यालय /
ग्राहक के दावों को स्वीकार करने वाला संगठन:
123022, रूसी संघ, मास्को, सेंट। दूसरा ज़ेनिगोरोडस्काया, १३, भवन ४१
एनाप आर (एनाप आर)।
रचना और रिलीज का रूप
एनालाप्रिलैट। इंजेक्शन के लिए समाधान (1 मिलीलीटर में - 1.25 मिलीग्राम)।
औषधीय प्रभाव
एनालाप्रिलैट एनालाप्रिल का एक सक्रिय मेटाबोलाइट है। इसमें एक हाइपोटेंशन, वासोडिलेटिंग, कार्डियोप्रोटेक्टिव, नैट्रियूरेटिक प्रभाव होता है।
ACE को ब्लॉक करता है और AT I से AT II में रूपांतरण को रोकता है, रक्त में AT II और एल्डोस्टेरोन की सांद्रता को कम करता है, रेनिन और जैविक रूप से सक्रिय पदार्थों (PGE2, PG12, एंडोथेलियल रिलेक्सिंग फैक्टर) की रिहाई को बढ़ाता है, इसमें एक नैट्रियूरेटिक होता है और वासोडिलेटिंग प्रभाव। यह एनालाप्रिल का एक सक्रिय मेटाबोलाइट है, इसकी क्रिया बहुत जल्दी शुरू होती है - 1.5-15 मिनट के बाद और 1-4 घंटे के बाद अधिकतम तक पहुंच जाती है।
फार्माकोकाइनेटिक्स
यह रक्त में अपरिवर्तित रहता है। प्लाज्मा प्रोटीन बाइंडिंग - 50-60%। नाल के माध्यम से प्रवेश, राज्य रूसी संग्रहालय में प्रवेश करता है। T1 / 2 - 11 घंटे। यह अपरिवर्तित (90% तक) मूत्र में उत्सर्जित होता है।
संकेत
उच्च रक्तचाप से ग्रस्त संकट।
आवेदन
परिचय / में, धीरे-धीरे 5 मिनट से अधिक, हर 6 घंटे में 1.25 मिलीग्राम (1 मिली); मूत्रवर्धक चिकित्सा, निर्जलीकरण, एचएफ हाइपोनेट्रेमिया की पृष्ठभूमि के खिलाफ, अनुशंसित खुराक 0.625 मिलीग्राम है।
दुष्प्रभाव
सीवीएस पर: हाइपोटेंशन, एनजाइना पेक्टोरिस, एमआई, धड़कन, ताल की गड़बड़ी, तीव्र बाएं वेंट्रिकुलर दिल की विफलता, फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता, सेरेब्रोवास्कुलर विकार।
एससी पर: हीमोग्लोबिन, न्यूट्रो- और थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, मायलोडेप्रेशन में कमी आई।
एनएस पर: कमजोरी, थकान, शक्तिहीनता, सिरदर्द, चक्कर आना, उनींदापन, चिंता, अवसाद, गतिभंग, परिधीय न्यूरोपैथी।
पीएस पर: मतली, पेट दर्द, अग्नाशयशोथ, असामान्य यकृत समारोह, ट्रांसएमिनेस के स्तर में परिवर्तन।
त्वचा पर: दाने, जिल्द की सूजन, विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोसिस, एरिथेमा मल्टीफॉर्म।
एआर: एंजियोएडेमा।
जननांग प्रणाली पर: एडिमा, प्रोटीनुरिया, ओलिगुरिया, औरिया, पीएन, नपुंसकता, कामेच्छा में कमी।
डीएस पर: खांसी, सांस की तकलीफ, ब्रोन्कोस्पास्म, फुफ्फुसीय रोधगलन।
अन्य: आक्षेप, दाद दाद।
मतभेद
गर्भावस्था, दुद्ध निकालना, बचपन, अतिसंवेदनशीलता।
जरूरत से ज्यादा
लक्षण
धमनी हाइपोटेंशन।
इलाज।
दवा को रद्द करना, रक्त-प्रतिस्थापन तरल पदार्थ की शुरूआत, रोगसूचक चिकित्सा।