एक विज्ञान के रूप में, साक्ष्य-आधारित चिकित्सा दो मूलभूत क्षेत्रों पर आधारित है: नैदानिक ​​महामारी विज्ञान और चिकित्सा सांख्यिकी। विषय

नैदानिक ​​महामारी विज्ञान -एक विज्ञान है जो नैदानिक ​​अनुसंधान विधियों को विकसित करता है जो व्यवस्थित और यादृच्छिक त्रुटियों के प्रभाव को कम करता है।

नैदानिक ​​महामारी विज्ञान का उद्देश्य हैनैदानिक ​​​​अवलोकन के ऐसे तरीकों का विकास और अनुप्रयोग जो निष्पक्ष निष्कर्ष निकालना संभव बनाता है।

बुनियादी जैव चिकित्सा विज्ञान के विपरीत, नैदानिक ​​चिकित्सा प्रश्नों में रुचि रखती है, जिसके उत्तर केवल जीवित लोगों पर अनुसंधान द्वारा प्रदान किए जा सकते हैं, न कि प्रायोगिक जानवरों, ऊतक संस्कृतियों या कोशिका झिल्ली पर। नैदानिक ​​अनुसंधान को "शुद्ध प्रयोग" के रूप में वर्गीकृत करना कठिन है। यहां अध्ययन का उद्देश्य रोगी है, जो अपने कार्यों को निर्धारित करने के लिए स्वतंत्र है, और प्रयोगकर्ता व्यक्तिगत पेशेवर अनुभव, झुकाव और कभी-कभी गलत निर्णय वाला डॉक्टर है। इसलिए क्लीनिकल रिसर्च में हमेशा खतरा बना रहता है। व्यवस्थित त्रुटियां(पूर्वाग्रह) जिसे केवल स्पष्ट वैज्ञानिक सिद्धांतों का पालन करके टाला जा सकता है।

"सोने के मानक"नैदानिक ​​परीक्षण माना जाता है यादृच्छिक नियंत्रित परीक्षण(आरसीटी)। वे अनिवार्य रूप से एक प्रयोगात्मक और नियंत्रण समूह की उपस्थिति मानते हैं, रोगियों को यादृच्छिक रूप से समूहों को सौंपा जाता है ( यादृच्छिकीकरण), यह सुनिश्चित करते हुए कि समूह रोग के परिणाम को प्रभावित करने वाले मापदंडों में भिन्न नहीं हैं। डॉक्टर, और इससे भी अधिक रोगी स्वयं, यह नहीं जानता है कि रोगी को एक प्लेसबो (एक दवा की आड़ में दिया जाने वाला एक हानिरहित निष्क्रिय पदार्थ जो दिखने, गंध, बनावट में उससे अलग नहीं है) या एक दवा (जैसे) प्राप्त करता है। एक अध्ययन कहा जाता है डबल ब्लाइंड विधि) रोगी के अध्ययन में प्रवेश करने से पहले, वह रोगी सूचित सहमति दस्तावेज़ पर हस्ताक्षर करता है, जो प्लेसीबो का उपयोग करने के लिए उसकी सहमति प्रदान करता है। सभी रोगियों का एक निश्चित, अक्सर बहुत लंबी अवधि के लिए पता लगाया जाता है ( भावी अध्ययन), जिसके बाद प्रयोगात्मक और नियंत्रण समूहों में चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण समापन बिंदुओं (वसूली, मृत्यु, जटिलताओं) की आवृत्ति की तुलना की जाती है। अक्सर, विभिन्न वैज्ञानिक केंद्रों और देशों में, ऐसे अध्ययनों में हजारों और दसियों हज़ार रोगी शामिल होते हैं ( बहुकेंद्रीय अध्ययन) इस प्रकार, नैदानिक ​​परीक्षणों का "स्वर्ण मानक" एक यादृच्छिक, बहुकेंद्र, संभावित, डबल-ब्लाइंड अध्ययन है।

"डबल-ब्लाइंड" पद्धति के अलावा, अध्ययन का उपयोग करके किया जा सकता है "एकल (सरल) अंधा" विधि(केवल रोगियों को यह नहीं पता कि वे कौन सा उपचार, प्रायोगिक या नियंत्रण प्राप्त कर रहे हैं), साथ ही "ट्रिपल ब्लाइंड" विधि(जब न तो रोगी, न चिकित्सक, न ही विशेषज्ञ जो परिणामों को संसाधित करता है, यह नहीं जानता कि कौन सा उपचार, प्रयोगात्मक या नियंत्रण, एक विशेष रोगी प्राप्त कर रहा है)।

डेटा संग्रह की विधि के अनुसार, अध्ययनों को संभावित और पूर्वव्यापी अध्ययनों में विभाजित किया जा सकता है। भावी अध्ययन- अध्ययन जिसमें अध्ययन करने का निर्णय लेने के बाद डेटा जमा किया जाता है। पूर्वव्यापी अध्ययन- अध्ययन जिसमें अध्ययन से पहले डेटा जमा किया जाता है (मेडिकल रिकॉर्ड से डेटा कॉपी करना)।

आधुनिक पश्चिमी मानकों के अनुसार, यादृच्छिक नियंत्रित परीक्षणों के दौरान अनिवार्य सावधानीपूर्वक परीक्षा के बिना उपचार, रोकथाम या निदान की कोई भी नई पद्धति को मान्यता नहीं दी जा सकती है।

वैज्ञानिक अनुसंधान के दौरान प्राप्त परिणामों को प्रकाशनों के रूप में औपचारिक रूप दिया जाता है जिन्हें वैज्ञानिक पत्रिकाओं या वैज्ञानिक संग्रहों में मुद्रित करने के लिए भेजा जाता है। प्रकाशन के बाद, इस विषय में रुचि रखने वाला कोई भी डॉक्टर शोध के परिणामों से परिचित हो सकता है। किसी वैज्ञानिक पत्रिका में दी गई सूचना की विश्वसनीयता को दर्शाने वाले सूचक को कहते हैं उद्धरण सूचकांक.

चिकित्सा सांख्यिकी साक्ष्य-आधारित चिकित्सा के सबसे महत्वपूर्ण उपकरणों में से एक है।

चिकित्सा समुदाय लंबे समय से आँकड़ों के महत्व को पहचानने के लिए अनिच्छुक रहा है, क्योंकि इसने नैदानिक ​​सोच के महत्व को कम कर दिया है। इस दृष्टिकोण ने डॉक्टरों की क्षमता पर सवाल उठाया, प्रत्येक रोगी की विशिष्टता के आधार पर, और इसके परिणामस्वरूप, चुने हुए चिकित्सा की व्यक्तित्व। यह फ्रांस में विशेष रूप से ध्यान देने योग्य था, एक ऐसा देश जिसने दुनिया को कई शोधकर्ता दिए जिन्होंने संभाव्यता की समस्याओं का अध्ययन किया: पियरे डी फर्मेट, पियरे-साइमन लाप्लास, अब्राहम डी मोइवर, ब्लेज़ पास्कल और शिमोन डेनिस पॉइसन। १८३५ में, यूरोलॉजिस्ट जे. सिविअल ने एक लेख प्रकाशित किया, जिसमें से यह पता चला कि मूत्राशय की पथरी को रक्तहीन हटाने के बाद, ९७% रोगी बच गए, और ५१७५ पारंपरिक ऑपरेशनों के बाद, केवल ७८% रोगी ही जीवित रहे। फ्रेंच एकेडमी ऑफ साइंसेज ने जे. सिविल द्वारा लेख के डेटा की जांच के लिए डॉक्टरों का एक आयोग नियुक्त किया। इस आयोग की रिपोर्ट में, चिकित्सा में सांख्यिकीय विधियों का उपयोग करने की अक्षमता के बारे में राय व्यक्त की गई और पुष्टि की गई: "सांख्यिकी, सबसे पहले, किसी व्यक्ति विशेष को त्याग देती है और उसे अवलोकन की इकाई के रूप में मानती है। अध्ययन की प्रक्रिया या घटना पर इस व्यक्तित्व के आकस्मिक प्रभावों को बाहर करने के लिए यह उसे किसी भी व्यक्तित्व से वंचित करता है। चिकित्सा में, यह दृष्टिकोण अस्वीकार्य है।" हालांकि, चिकित्सा और जीव विज्ञान के आगे के विकास ने दिखाया है कि वास्तव में सांख्यिकी इन विज्ञानों में सबसे शक्तिशाली उपकरण है।

19वीं शताब्दी के मध्य तक "... सांख्यिकी के मूल सिद्धांत पहले ही विकसित हो चुके थे और घटनाओं की संभावना की अवधारणा ज्ञात हो गई थी। अपनी पुस्तक जनरल प्रिंसिपल्स ऑफ़ मेडिकल स्टैटिस्टिक्स में, जूल्स गावार्ड ने उन्हें चिकित्सा में लागू किया। यह पुस्तक इस मायने में उल्लेखनीय है कि यह पहली बार इस बात पर जोर देने वाली थी कि उपचार की एक विधि के दूसरे पर लाभ के बारे में निष्कर्ष न केवल सट्टा निष्कर्ष पर आधारित होना चाहिए, बल्कि पर्याप्त संख्या के प्रत्यक्ष अवलोकन की प्रक्रिया में प्राप्त परिणामों से प्रवाहित होना चाहिए। तुलनात्मक विधियों के अनुसार उपचार प्राप्त करने वाले रोगियों की संख्या। हम कह सकते हैं कि गावर ने वास्तव में सांख्यिकीय दृष्टिकोण विकसित किया जिस पर आज साक्ष्य-आधारित चिकित्सा आधारित है।

एक कारक जिसका सांख्यिकी के गणितीय तरीकों के विकास पर महत्वपूर्ण प्रभाव पड़ा, वह था जैकब बर्नौली (1654-1705) द्वारा बड़ी संख्या के कानून की खोज और संभाव्यता के सिद्धांत का उदय, जिसकी नींव फ्रांसीसी द्वारा विकसित की गई थी। गणितज्ञ और खगोलशास्त्री पियरे साइमन लाप्लास (1749-1827)। चिकित्सा आँकड़ों के लिए इन घटनाओं की श्रृंखला में एक उल्लेखनीय चरण बेल्जियम के वैज्ञानिक ए। क्वेटलेट (1796-1874) के कार्यों का प्रकाशन था, जिन्होंने पहली बार गणितीय और सांख्यिकीय अनुसंधान विधियों को व्यवहार में लागू किया था। अपने काम "ऑन मैन एंड द डेवलपमेंट ऑफ हिज एबिलिटीज" में ए। क्वेटलेट ने शारीरिक विकास (ऊंचाई, वजन), औसत मानसिक क्षमताओं और औसत नैतिक गुणों के औसत संकेतकों के साथ संपन्न औसत व्यक्ति के प्रकार का अनुमान लगाया। इसी अवधि में, डॉक्टर बर्नौली का काम "चेचक के खिलाफ टीकाकरण पर: मृत्यु और संभावना के सिद्धांत पर" रूस में प्रकाशित हुआ था।

गणितीय आँकड़ों के तरीकों के अनुप्रयोग के बिंदु के रूप में चिकित्सा आँकड़े एक विशेष स्थान रखते हैं। यह विशेष स्थान एक स्वतंत्र विज्ञान के रूप में सांख्यिकी के उद्भव में चिकित्सा की बड़ी भूमिका और सांख्यिकीय विश्लेषण के कई तरीकों के उद्भव पर औषधीय-जैविक समस्याओं में वैज्ञानिक अनुसंधान के विकास के महत्वपूर्ण प्रभाव के कारण है। वर्तमान में, बायोमेडिकल गणितीय आँकड़ों की विशेष स्थिति पर जोर देने के लिए, इस शब्द का प्रयोग तेजी से इसे निरूपित करने के लिए किया जाता है बायोमेट्रिक्स

सांख्यिकीय विश्लेषण के अधिकांश तरीके सार्वभौमिक हैं और न केवल चिकित्सा सांख्यिकी के विभिन्न क्षेत्रों में, बल्कि मानव गतिविधि के विभिन्न क्षेत्रों में भी लागू किए जा सकते हैं। उदाहरण के लिए, औपचारिक तर्क की दृष्टि से, संक्रामक रोगों का सांख्यिकीय पूर्वानुमान और डॉलर विनिमय दर का पूर्वानुमान एक ही कार्य है।

चिकित्सा सांख्यिकी विधियों को निम्नलिखित समूहों में विभाजित किया जा सकता है:

1. डेटा संग्रह, जो निष्क्रिय (अवलोकन) या सक्रिय (प्रयोग) हो सकता है।

2. वर्णनात्मक आँकड़े, जो डेटा के विवरण और प्रस्तुति से संबंधित हैं।

3. तुलनात्मक आँकड़े, जो आपको कुछ निष्कर्ष प्राप्त करने के लिए अध्ययन किए गए समूहों में डेटा का विश्लेषण करने और समूहों की एक दूसरे के साथ तुलना करने की अनुमति देता है। इन निष्कर्षों को परिकल्पना या भविष्यवाणियों के रूप में तैयार किया जा सकता है।

1. पाठ के विषय पर प्रश्न:

1. साक्ष्य-आधारित चिकित्सा की अवधारणा।

2. साक्ष्य-आधारित चिकित्सा के उद्भव के लिए पूर्व शर्त।

3. साक्ष्य-आधारित चिकित्सा के मुख्य पहलू।

4. अप्रमाणित दवा के नकारात्मक पहलू।

5. नैदानिक ​​​​महामारी विज्ञान साक्ष्य-आधारित चिकित्सा के क्षेत्रों में से एक के रूप में।

6. "नैदानिक ​​अनुसंधान के स्वर्ण मानक" की अवधारणा।

7. यादृच्छिकरण की अवधारणा। डेटा संग्रह को सही तरीके से कैसे व्यवस्थित करें?

8. प्रशस्ति पत्र सूचकांक की अवधारणा।

9. चिकित्सा सांख्यिकी के तरीकों का वर्गीकरण।

10. वर्णनात्मक सांख्यिकी के लक्ष्य और उद्देश्य।

11. तुलनात्मक सांख्यिकी के लक्ष्य और उद्देश्य।

2. नमूना उत्तरों के साथ विषय पर सत्रीय कार्य का परीक्षण करें

1. चिकित्सा अनुसंधान के "स्वर्ण मानक" को कहा जाता है

1) पार के अनुभागीय अध्ययन

2) सिंगल ब्लाइंड स्टडी

3) यादृच्छिक नियंत्रित परीक्षण

4) युग्मित तुलना

2. एक विधि जिसमें न तो रोगी या न ही देखने वाला चिकित्सक जानता है कि उपचार की कौन सी विधि लागू की गई थी

१) डबल ब्लाइंड

2) ट्रिपल ब्लाइंड

3) अकेला अंधा

4) प्लेसबो नियंत्रित

3. एक औषधि के वितरण के तहत प्रस्तावित हानिकारक निष्क्रिय पदार्थ जो दिखने में, गंध, बनावट में भिन्न नहीं है, कहलाता है

१) आहार अनुपूरक

2) जांच दवा का एक एनालॉग

3) होम्योपैथिक दवा

4) प्लेसीबो

4. नियंत्रित परीक्षण एक शोध है

1) पूर्वव्यापी

2) संभावित

3) अनुप्रस्थ

4) लंबवत

5. एक अध्ययन जिसमें रोगी को पता नहीं होता है और चिकित्सक जानता है कि रोगी को क्या उपचार प्राप्त होता है उसे कहा जाता है

1) प्लेसीबो नियंत्रित

2) डबल ब्लाइंड

3) ट्रिपल ब्लाइंड

4) साधारण अंधा

6. यह कहना संभव है कि एक यादृच्छिक नियंत्रित अध्ययन में, प्लेसबो प्राप्त करने वाले रोगियों की मृत्यु नहीं होती है (उचित उपचार प्राप्त न करें) क्योंकि

1) उपस्थित चिकित्सक प्रयोग करने के लिए रोगी की मौखिक सहमति प्राप्त करता है

2) रोगी "सूचित सहमति" पर हस्ताक्षर करता है (जहां प्लेसीबो का उपयोग करने के लिए उसकी सहमति प्रदान की जाती है)

3) प्लेसीबो का शरीर पर हानिकारक प्रभाव नहीं पड़ता है, इसलिए इसके उपयोग के लिए रोगी की सहमति की आवश्यकता नहीं होती है

4) रोगी अस्पताल में भर्ती होने के लिए सहमति पर हस्ताक्षर करता है

7. यादृच्छिक रूप से चयनित नियंत्रण समूह के साथ अध्ययन और शोधकर्ता द्वारा एक्सपोजर, जिसे बुलाया जाता है

1) यादृच्छिक नियंत्रित नैदानिक ​​परीक्षण

2) गैर-यादृच्छिक परीक्षण

3) अवलोकन संबंधी अनुसंधान

4) पूर्वव्यापी अध्ययन

8. "स्वर्ण मानक" की परिभाषा में शामिल हैं

1) डबल-ब्लाइंड, प्लेसीबो-नियंत्रित यादृच्छिक परीक्षण

2) सरल गैर-यादृच्छिक अध्ययन

3) ट्रिपल ब्लाइंड स्टडीज

4) डबल-ब्लाइंड, गैर-यादृच्छिक अध्ययन

9. एक अध्ययन जिसमें रोगियों को यादृच्छिक रूप से समूहों में वितरित किया जाता है, कहलाता है

१) साधारण अंधा

2) गैर-यादृच्छिक

3) प्लेसीबो नियंत्रित

4) यादृच्छिक

10. विशिष्ट रोगियों के लिए सहायता पर निर्णय लेते समय उपलब्ध सर्वोत्तम साक्ष्य का सचेत, स्पष्ट और निष्पक्ष उपयोग अवधारणा की परिभाषाओं में से एक है

1) बायोमेट्रिक्स

2) साक्ष्य आधारित दवा

3) नैदानिक ​​महामारी विज्ञान

4) चिकित्सा सांख्यिकी

11. रोगी चयन की विधि द्वारा, अनुसंधान अंतर

१) आकस्मिक और चुनौतीपूर्ण

2) समान रूप से संभावित और असंभव

3) यादृच्छिक और गैर-यादृच्छिक

4) प्राथमिक और तृतीयक

12. प्रेक्षणों का यादृच्छिक चयन शीर्षक धारण करता है

1) यादृच्छिकरण

२) माध्यिका

4) प्रायिकता

13. डेटा प्रकाशन की डिग्री के लिए, अनुसंधान हो सकता है

१) खुला या अंधा

2) बंद या अंधा

3) खुला या यादृच्छिक

4) यादृच्छिक या बहुकेंद्र

14. क्लिनिकल अध्ययन जिसमें सभी प्रतिभागी (डॉक्टर, मरीज, आयोजक) जानते हैं कि एक विशिष्ट रोगी में किस दवा का उपयोग किया जाता है

1) गैर-यादृच्छिक

2) यादृच्छिक

3) साधारण अंधा

4) खुला

15. रूसी संघ के विभिन्न शहरों में चिकित्सा संस्थानों के आधार पर औषधीय तैयारी का परीक्षण किया गया था, यह अध्ययन है

1। साधारण

2) बहुवचन

3) पॉलीसेंट्रिक

4) बहुकेंद्र

16. चिकित्सा और जैविक गणितीय सांख्यिकी, शीर्षक धारण करती है

1) बायोमेट्रिक्स

2) मेडिकल साइबरनेटिक्स

3) संभाव्यता सिद्धांत

4) बायोस्टैटिक्स

17. संबंधित चिकित्सा सांख्यिकी विधियों का समूह

1) तुलनात्मक आंकड़े

2) साक्ष्य गणित

3) बायोमेट्रिक्स

4) गणितीय सांख्यिकी

18. वर्णनात्मक सांख्यिकी

1) प्राप्त आंकड़ों की तुलना करके

2) सामग्री का एक सेट

3) डेटा का विवरण और प्रस्तुति

4) प्राप्त परिणामों का औचित्य

19. डेटा संग्रह हो सकता है:

1) अनुकूलन

2) स्थिर और गतिशील

3) रचनात्मक और विघटनकारी

4) निष्क्रिय और सक्रिय

20. तुलनात्मक आंकड़े अनुमति देते हैं

1) परिकल्पना या भविष्यवाणियों के रूप में निष्कर्ष तैयार करना

2) अध्ययन समूहों में डेटा का तुलनात्मक विश्लेषण करें

3) यादृच्छिकरण के सिद्धांतों के अनुसार डेटा सेट का संचालन करें

4) प्राप्त परिणामों को दर्शकों के सामने प्रस्तुत करें

21. विज्ञान विकसित करने वाली नैदानिक ​​अध्ययन विधियों को कहा जाता है

1) नैदानिक ​​महामारी विज्ञान

2) फार्मास्यूटिकल्स

3) साइबरनेटिक्स

4) चिकित्सा सांख्यिकी

22. नैदानिक ​​महामारी विज्ञान का उद्देश्य है

1) नैदानिक ​​टिप्पणियों के सांख्यिकीय मूल्यांकन के लिए विधियों का विकास

2) संक्रामक रोगों का अनुसंधान

3) नैदानिक ​​अनुसंधान के प्रभावी तरीकों का विकास और अनुप्रयोग

4)महामारी और संक्रामक रोगों की रोकथाम

23. साक्ष्य चिकित्सा की स्थिति के आधार पर चिकित्सक को उपचार पद्धति के चुनाव पर निर्णय लेना चाहिए

1) इंटरनेट से जानकारी

2) सहकर्मियों का अनुभव

3) एक उच्च उद्धरण सूचकांक के साथ एक सहकर्मी की समीक्षा की गई पत्रिका के लेख

4) किसी अज्ञात स्रोत से लेख

24. एक वैज्ञानिक पत्रिका में प्रदान की गई जानकारी की विश्वसनीयता को दर्शाने वाला संकेतक है

25. साक्ष्य चिकित्सा उत्पत्ति के लिए पूर्व शर्त में से एक था

1) स्वास्थ्य देखभाल के लिए आवंटित सीमित वित्तीय संसाधन

2) नई चिकित्सा विशिष्टताओं का उदय

3) वैज्ञानिक अनुसंधान विधियों में सुधार

4) गणितीय सांख्यिकी का विकास

परीक्षण कार्यों के उत्तर के मानक:

प्रश्न
उत्तर
प्रश्न
उत्तर
प्रश्न
उत्तर

नैदानिक ​​​​महामारी विज्ञान (नैदानिक ​​​​महामारी विज्ञान) वह विज्ञान है जो भविष्यवाणियों की सटीकता सुनिश्चित करने के लिए रोगी समूहों का अध्ययन करने के लिए कठोर वैज्ञानिक तरीकों का उपयोग करते हुए, समान मामलों में रोग के नैदानिक ​​​​पाठ्यक्रम के अध्ययन के आधार पर प्रत्येक रोगी के लिए भविष्यवाणी करने की अनुमति देता है। नैदानिक ​​​​महामारी विज्ञान का लक्ष्य नैदानिक ​​​​अवलोकन विधियों को विकसित करना और लागू करना है जो व्यवस्थित और यादृच्छिक त्रुटियों के प्रभाव से बचने के लिए निष्पक्ष निष्कर्ष निकालना संभव बनाता है। डॉक्टरों को सही निर्णय लेने के लिए आवश्यक जानकारी प्राप्त करने के लिए यह एक महत्वपूर्ण दृष्टिकोण है।

नैदानिक ​​चिकित्सा और महामारी विज्ञान

शब्द "नैदानिक ​​महामारी विज्ञान" दो "माता-पिता" विषयों के नामों से लिया गया है: नैदानिक ​​चिकित्सा और महामारी विज्ञान। यह विज्ञान "नैदानिक" है क्योंकि यह नैदानिक ​​प्रश्नों के उत्तर देने का प्रयास करता है और सबसे विश्वसनीय साक्ष्य के आधार पर नैदानिक ​​निर्णयों की सिफारिश करता है। इसे "महामारी विज्ञान" कहा जाता है क्योंकि इसकी कई विधियां महामारी विज्ञानियों द्वारा विकसित की जाती हैं और रोगी की देखभाल को यहां बड़ी आबादी के संदर्भ में माना जाता है जिससे रोगी संबंधित है।

एक समय की बात है, नैदानिक ​​चिकित्सा और महामारी विज्ञान एक थे। महामारी विज्ञान के अधिकांश संस्थापक चिकित्सक थे। केवल हमारी सदी में ही दो विषयों का विचलन हुआ है। उनमें से प्रत्येक के अपने स्कूल, प्रशिक्षण प्रणालियाँ, पत्रिकाएँ और रुचि के क्षेत्र हैं। हाल ही में, चिकित्सकों और महामारी विज्ञानियों को इस बात की अधिक जानकारी हो गई है कि उनके क्षेत्र निकट से संबंधित हैं और, बिना बातचीत के, उनमें से प्रत्येक की संभावनाएं सीमित हैं।

पारंपरिक नैदानिक ​​विश्वदृष्टि

नैदानिक ​​​​प्रश्न के उत्तर का चुनाव डॉक्टर के सामने आने वाले कार्य और उसके व्यावहारिक अनुभव से निर्धारित होता है। डॉक्टर की गतिविधि एक विशेष रोगी की समस्याओं का समाधान है। डॉक्टर अपने सभी रोगियों को दृष्टि से जानते हैं, इतिहास लेते हैं, अनुसंधान करते हैं और प्रत्येक रोगी के लिए व्यक्तिगत रूप से जिम्मेदार होते हैं। नतीजतन, डॉक्टर सबसे पहले, प्रत्येक रोगी की व्यक्तिगत विशेषताओं का आकलन करते हैं, वे जोखिम, निदान, उपचार की विधि के अनुसार रोगियों को समूहों में समूहित करने के लिए बहुत अनिच्छुक हैं और इन समूहों से संबंधित रोगी का आकलन करते हैं। संभाव्यता का सिद्धांत।

क्योंकि एक चिकित्सक का काम विशिष्ट रोगियों की देखभाल करना है, चिकित्सक अक्सर उन रोगियों को नज़रअंदाज़ कर देते हैं जो अन्य स्वास्थ्य देखभाल सुविधाओं में देखे जाते हैं या बस मदद नहीं मांगते हैं, भले ही वे ठीक उसी बीमारी से पीड़ित हों जिसके साथ ये डॉक्टर काम कर रहे हैं।

पारंपरिक नैदानिक ​​शिक्षा जैव रसायन, शरीर रचना विज्ञान, शरीर विज्ञान और अन्य मौलिक विज्ञानों से प्राप्त जानकारी के आधार पर रोग विकास के तंत्र को समझने पर केंद्रित है। ये विज्ञान चिकित्सा छात्रों के वैज्ञानिक विश्वदृष्टि और बाद के नैदानिक ​​अनुसंधान और प्रकाशनों के आधार को परिभाषित करते हैं। इस तरह की शिक्षा इस विश्वास को बढ़ावा देती है कि किसी विशेष रोगी में रोग प्रक्रिया के विवरण का पता लगाना दवा का सार है और इसलिए, रोग के तंत्र को जानकर, रोग के पाठ्यक्रम की भविष्यवाणी करना और सही उपचार चुनना संभव है।

एक और "मौलिक विज्ञान" की आवश्यकता

चिकित्सा में पारंपरिक दृष्टिकोण सही परिस्थितियों में "काम करता है"। इसके आधार पर, कई प्रभावी चिकित्सीय एजेंट बनाए गए हैं, उदाहरण के लिए, टीके, रोगाणुरोधी और वासोएक्टिव दवाएं, सिंथेटिक हार्मोन। यह एसिड-बेस अवस्था के उल्लंघन के सुधार, तंत्रिका चड्डी के संपीड़न के निदान और उपचार में खुद को सही ठहराता है।

हालांकि, रोग के जैविक तंत्र के ज्ञान पर आधारित नैदानिक ​​​​भविष्यवाणियों को केवल उन परिकल्पनाओं के रूप में माना जाना चाहिए जिन्हें नैदानिक ​​परीक्षणों के परीक्षण का सामना करना चाहिए। तथ्य यह है कि रोगों के विकास के तंत्र केवल आंशिक रूप से प्रकट होते हैं, और कई अन्य कारक (आनुवंशिक, शारीरिक और सामाजिक) रोग के परिणाम को प्रभावित करते हैं। सैद्धांतिक अवधारणाओं के विरोधाभासों के कुछ उदाहरणों का हवाला देने के लिए पर्याप्त है: मधुमेह मेलिटस के रोगियों में, आहार में साधारण शर्करा को शामिल करने से जटिल शर्करा की खपत से अधिक गंभीर चयापचय संबंधी विकार नहीं होते हैं; कुछ अतालतारोधी दवाएं स्वयं अतालता का कारण बनती हैं; दवाएं जो रक्त के रियोलॉजिकल गुणों में सुधार करती हैं, सिकल सेल एनीमिया में संकट की आवृत्ति और गंभीरता को हमेशा कम नहीं करती हैं।

बेशक, नैदानिक ​​निर्णय लेने के लिए व्यक्तिगत अनुभव भी महत्वपूर्ण है। हालांकि, अधिकांश पुराने रोगों में होने वाली सभी सूक्ष्म, लंबे समय तक चलने वाली, अंतःक्रियात्मक प्रक्रियाओं को पहचानने के लिए किसी भी डॉक्टर के पास पर्याप्त व्यावहारिक अनुभव नहीं है।

इस प्रकार, एक डॉक्टर के लिए जो नैदानिक ​​​​जानकारी की विश्वसनीयता का न्याय करना चाहता है, नैदानिक ​​​​महामारी विज्ञान के क्षेत्र में ज्ञान उतना ही आवश्यक है जितना कि शरीर रचना विज्ञान, विकृति विज्ञान, जैव रसायन, औषध विज्ञान के क्षेत्र में। नैदानिक ​​महामारी विज्ञान को उन मूलभूत विज्ञानों में से एक माना जाना चाहिए जिन पर आधुनिक चिकित्सा की इमारत आधारित है।

नैदानिक ​​महामारी विज्ञान के मूल सिद्धांत

जबकि व्यक्तिगत अनुभव और रोग के विकास के तंत्र का ज्ञान निश्चित रूप से महत्वपूर्ण है, निम्नलिखित को ध्यान में रखा जाना चाहिए:

• * ज्यादातर मामलों में, किसी विशेष रोगी के लिए निदान, रोग का निदान और उपचार के परिणाम स्पष्ट रूप से निर्धारित नहीं होते हैं और इसलिए संभावनाओं के संदर्भ में व्यक्त किया जाना चाहिए;
• * किसी विशेष रोगी के लिए इन संभावनाओं का सबसे अच्छा अनुमान समान रोगियों के समूहों के साथ पिछले अनुभव के आधार पर लगाया जाता है;
• * चूंकि नैदानिक ​​​​अवलोकन उन रोगियों पर किए जाते हैं जो अपने व्यवहार में स्वतंत्र हैं, और विभिन्न योग्यता वाले डॉक्टर और उनकी अपनी राय ये अवलोकन करते हैं, परिणाम व्यवस्थित त्रुटियों के अधीन हो सकते हैं जिससे गलत निष्कर्ष निकल सकते हैं;
• * नैदानिक ​​सहित कोई भी अवलोकन, संयोग से प्रभावित होते हैं;
• * गलत निष्कर्षों से बचने के लिए, चिकित्सकों को कठोर वैज्ञानिक सिद्धांतों के आधार पर अनुसंधान पर भरोसा करना चाहिए, पूर्वाग्रह को कम करने के तरीकों का उपयोग करना चाहिए और यादृच्छिक त्रुटियों के लिए जिम्मेदार होना चाहिए।

नैदानिक ​​​​महामारी विज्ञान का सामाजिक पहलू

आधुनिक समाज में प्रभावशाली ताकतों ने नैदानिक ​​महामारी विज्ञान के तरीकों और क्षमताओं की पहचान में तेजी लाई है। चिकित्सा देखभाल की लागत इस स्तर पर पहुंच गई है कि आबादी के सबसे अमीर समूह भी सभी वांछित प्रकार की सेवाओं के लिए भुगतान करने में असमर्थ हैं। यह दिखाया गया है कि नैदानिक ​​​​परिणामों में संबंधित परिवर्तनों के साथ नई नैदानिक ​​विधियों का उपयोग जरूरी नहीं है; इसलिए, सभी पारंपरिक या महंगे उपचार रोगी के लिए फायदेमंद नहीं होते हैं। नैदानिक ​​​​डेटा का बेहतर आकलन करने के लिए अब तरीके विकसित किए जा रहे हैं जिनका उपयोग स्वास्थ्य सेवा के नेताओं द्वारा किया जा सकता है। इस बात पर आम सहमति थी कि चिकित्सा देखभाल स्वयं कठोर शोध के परिणामों पर आधारित होनी चाहिए और परिणामों के आधार पर तय की जानी चाहिए, जो कि समाज द्वारा वहन की जाने वाली वित्तीय लागतों को ध्यान में रखते हुए किया जाना चाहिए। इसके अलावा, विशिष्ट रोगियों को समान रोगियों के बड़े समूहों के हिस्से के रूप में तेजी से देखा जा रहा है; यह न केवल अधिक सटीक व्यक्तिगत भविष्यवाणियां करने में मदद करता है, बल्कि अधिक से अधिक लोगों की बेहतर देखभाल के लिए सीमित चिकित्सा संसाधनों का उपयोग करने के लिए सबसे उपयुक्त तरीका चुनने में भी मदद करता है।

नैदानिक ​​​​महामारी विज्ञान और नैदानिक ​​परीक्षण रोग संवेदनशीलता और नैदानिक ​​परीक्षण की विशिष्टता की पूर्व परीक्षण संभावना रोग व्याख्यान की कम संभावना के साथ एक नैदानिक ​​परीक्षण जनसंख्या का अनुमानित मूल्य सार: साक्ष्य-आधारित चिकित्सा के सिद्धांत अपेक्षाकृत कम समय की मुख्य ...

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एफ केएसएमयू 4/3-04/01

FE नंबर 6 UMS at KazSMA

करगंडा राज्य चिकित्सा विश्वविद्यालय

महामारी विज्ञान और सांप्रदायिक स्वच्छता विभाग

भाषण

विषय: "नैदानिक ​​​​महामारी विज्ञान के बुनियादी प्रावधान और सिद्धांत, बायोस्टैटिस्टिक्स के साथ नैदानिक ​​​​महामारी विज्ञान का संबंध।"

अनुशासन: बीडीओ 26 एपिड - 3226 "महामारी विज्ञान"

विशेषता: 051301 - "सामान्य दवा "

कोर्स 3

समय (अवधि) १ घंटा

करगंडा 2010

विभाग की बैठक में स्वीकृत

"____" ____________ 2010 प्रोटोकॉल नंबर ___

सिर महामारी विज्ञान विभाग और

चिकित्सा विज्ञान के सांप्रदायिक स्वच्छता चिकित्सक, प्रोफेसर __________ शबदरबायेवा एम.एस.

थीम: "नैदानिक ​​महामारी विज्ञान के मूल सिद्धांत और सिद्धांत, जैव सांख्यिकी के साथ नैदानिक ​​महामारी विज्ञान का संबंध।"

उद्देश्य: नैदानिक ​​महामारी विज्ञान की वैज्ञानिक और संगठनात्मक नींव में महारत हासिल करना।

• व्याख्यान योजना:

• व्याख्यान थीसिस:

1. साक्ष्य-आधारित चिकित्सा के सिद्धांत

शब्द "साक्ष्य-आधारित चिकित्सा" या "साक्ष्य-आधारित चिकित्सा" (साक्ष्य आधारित चिकित्सा ) आधुनिक चिकित्सा विशेषज्ञों के शब्दकोष में हाल ही में दिखाई दिया, लेकिन अपेक्षाकृत कम समय के लिए, इस शब्द के अर्थ में निवेश किए गए बुनियादी सिद्धांतों ने दवा की प्रमुख विचारधारा बनाई XXI सदी। "सबूत" की मदद से यह संभव हो गया, अगर दवा को एक सटीक विज्ञान नहीं बनाना है, तो कम से कम उसे उसके करीब लाना।

यह शब्द 1990 में टोरंटो में मैकमास्टर विश्वविद्यालय के कनाडाई वैज्ञानिकों के एक समूह द्वारा प्रस्तावित किया गया था।

एविडेंस-बेस्ड मेडिसिन वर्किंग ग्रुप द्वारा तैयार की गई परिभाषा, हमारे कुछ परिवर्धन के साथ है:

"साक्ष्य-आधारित दवा दवा की एक साक्ष्य-आधारित शाखा है जिसमें रोगियों (नैदानिक ​​​​महामारी विज्ञान) के हितों में उपयोग के लिए या सामान्य आबादी (निवारक साक्ष्य-आधारित दवा) के लाभ के लिए प्राप्त साक्ष्य की खोज, तुलना और व्यापक प्रसार शामिल है। )।"

हाल ही में, "साक्ष्य-आधारित चिकित्सा" (ईबीएम) की अवधारणा को परिभाषित करने के लिए कई विकल्प हैं:

• ईबीएम किसी विशेष रोगी (नैदानिक ​​महामारी विज्ञान) के लिए उपचार का चयन करने के लिए नैदानिक ​​परीक्षणों के सर्वोत्तम परिणामों का एक सौम्य, सटीक और सार्थक उपयोग है;
• डीएम चिकित्सा पद्धति की एक विधि (प्रकार) है, जब एक चिकित्सक रोगी के प्रबंधन में केवल उन्हीं तरीकों को लागू करता है, जिनकी उपयोगिता सौम्य अध्ययनों (नैदानिक ​​​​महामारी विज्ञान) में सिद्ध हुई है;
• ईबीएम स्वास्थ्य देखभाल के लिए एक दृष्टिकोण है जो विशेष अध्ययनों से विश्वसनीय, प्रासंगिक और कार्रवाई योग्य साक्ष्य एकत्र करता है, व्याख्या करता है और एकीकृत करता है जो नैदानिक ​​​​टिप्पणियों और रोगी शिकायतों (नैदानिक ​​​​महामारी विज्ञान), साथ ही साथ सार्वजनिक स्वास्थ्य (सार्वजनिक स्वास्थ्य) को ध्यान में रखता है;
• डीएम एकत्रित करने, सामान्यीकरण करने और व्याख्या करने के लिए प्रौद्योगिकियों के लिए एक नया दृष्टिकोण है
  चिकित्सा सूचना।

उपरोक्त परिभाषाओं का सार जनसंख्या (एक विशिष्ट रोगी के लिए) को उनकी सुरक्षा, लाभ, दक्षता, स्वीकार्य लागत आदि के संदर्भ में चिकित्सा सेवाओं की गुणवत्ता का अनुकूलन करना है। -2010 " और आबादी के लिए चिकित्सा और दवा देखभाल के गुणवत्ता नियंत्रण पर कजाकिस्तान गणराज्य के स्वास्थ्य मंत्रालय की रणनीतिक दिशा।

साक्ष्य-आधारित दवा "नैदानिक ​​​​महामारी विज्ञान" पर आधारित है, जो दवा की एक शाखा है जो केवल कड़ाई से सिद्ध वैज्ञानिक तथ्यों के आधार पर चिकित्सा जानकारी प्राप्त करने के लिए महामारी विज्ञान के तरीकों का उपयोग करती है जो व्यवस्थित और यादृच्छिक त्रुटियों के प्रभाव को बाहर करती है।

अवधि नैदानिक ​​महामारी विज्ञान(सीई) दो "माता-पिता" विषयों के नाम से निकला है: "नैदानिक ​​​​चिकित्सा" और "महामारी विज्ञान"। इन दो विषयों के उद्देश्य और उद्देश्य और नैदानिक ​​महामारी विज्ञान के उद्देश्यों के बीच स्पष्ट रूप से अंतर करना आवश्यक है:

• "नैदानिक ​​महामारी विज्ञान" (नैदानिक ​​महामारी विज्ञान ) "नैदानिक" विज्ञान है क्योंकि यह नैदानिक ​​प्रश्नों के उत्तर देने का प्रयास करता है और सबसे विश्वसनीय साक्ष्य के आधार पर नैदानिक ​​निर्णयों की सिफारिश करता है। दूसरे शब्दों में, "नैदानिक ​​महामारी विज्ञान" एक ऐसा विज्ञान है जो नैदानिक ​​अनुसंधान के तरीकों को विकसित करता है जो व्यवस्थित और यादृच्छिक त्रुटियों के प्रभाव को नियंत्रित करते हुए व्यापक रूप से प्रमाणित निष्कर्ष निकालना संभव बनाता है;
• महामारी विज्ञान के दृष्टिकोण से, यह चिकित्सा की एक शाखा है जो केवल कड़ाई से सिद्ध वैज्ञानिक तथ्यों के आधार पर चिकित्सा जानकारी प्राप्त करने के लिए महामारी विज्ञान के तरीकों का उपयोग करती है, व्यवस्थित और यादृच्छिक त्रुटियों के अधीन नहीं। नतीजतन, महामारी विज्ञान विज्ञान का एक क्षेत्र है, जहां इसकी विभिन्न दिशाएं ("जोखिम" कारकों की पहचान या एक कारण कारक, या कार्य-कारण का एक मॉड्यूल, जिसके पीछे एक बीमारी के रूप में "परिणाम" और डॉक्टर की प्रतिक्रिया - के तरीके उन्हें खत्म करें) एक महामारी विज्ञानी द्वारा वास्तविक तथ्यों की एक विस्तृत श्रृंखला में किया जाता है ... यहां, आबादी की एक बड़ी आबादी (बीमारी (संक्रमण के जोखिम वाले लोगों का एक समूह) के संदर्भ में एक विशिष्ट रोगी देखभाल पर विचार किया जाता है, जिससे एक विशिष्ट व्यक्ति (बीमार व्यक्ति) संबंधित होता है;
• महामारी विज्ञानी और चिकित्सक के बीच घनिष्ठ संबंध आवश्यक है, जिसके बिना किसी विशेष व्यक्ति और समग्र रूप से आबादी के स्वास्थ्य की रक्षा के मुद्दे को संबोधित करने में उनके कार्य सीमित, समन्वित और अप्रभावी नहीं हैं।

नैदानिक ​​महामारी विज्ञान का मुख्य अभिधारणा हैचिकित्सा पद्धति में कोई भी निर्णय कड़ाई से सिद्ध तथ्यों पर आधारित होना चाहिए,जो साक्ष्य-आधारित चिकित्सा का आधार हैं।

चिकित्सा के एक भाग के रूप में, एक विज्ञान के रूप में महामारी विज्ञान समस्या के दृष्टिकोण में नैदानिक ​​चिकित्सा पद्धति से भिन्न होता है: एक महामारी विज्ञानी लोगों के बड़े समूहों (जनसंख्या, जनसंख्या) की मदद करने के लिए रोगों के अंतर और सामान्य गुणों का अध्ययन करता है। दरअसल, "महामारी विज्ञान निदान" "नैदानिक ​​​​निदान" से अलग है। पहले मामले में, जनसंख्या की घटना के गठन के कारणों, स्थितियों और तंत्रों को विभिन्न समूहों और समूहों के साथ-साथ समय में और विभिन्न विशेषताओं वाले विषयों के बीच क्षेत्रों में इसके वितरण का विश्लेषण करके निर्धारित किया जाता है। उसी समय, रोगों को एक व्यक्तिगत जीव (नैदानिक ​​​​महामारी विज्ञान) और रुग्णता (एक आबादी में मामलों का एक सेट) में देखी गई घटना के रूप में विभाजित किया जाता है। "नैदानिक ​​निदान" के मामले में, रोग को एक विशिष्ट व्यक्ति में माना जाता है। यह ध्यान दिया जाना चाहिए कि केवल एक संक्रामक या दैहिक प्रकृति (जनसंख्या की रुग्णता) के रोगों की घटना के "जोखिम कारकों" का उन्मूलन मुख्य मुद्दे को हल कर सकता है - जनसंख्या के स्वास्थ्य का संरक्षण और सुधार। इसलिए, महामारी विज्ञान को सार्वजनिक स्वास्थ्य विज्ञान की नींव माना जाता है।

एक संकीर्ण अर्थ में, साक्ष्य-आधारित चिकित्सा का कार्य वैज्ञानिक अनुसंधान के परिणामों को ठोस नैदानिक ​​​​और निवारक समाधानों और डॉक्टरों के लिए सिफारिशों में बदलना है।

साक्ष्य-आधारित चिकित्सा का एक महत्वपूर्ण पहलू विश्वसनीयता और महत्व की डिग्री की स्थापना बन गया है, अर्थात। चिकित्सा जानकारी का "सबूत"।

स्वीडिश काउंसिल फॉर हेल्थ असेसमेंट मेथडोलॉजी के अनुसार, विभिन्न स्रोतों से साक्ष्य की विश्वसनीयता समान नहीं है और यह अध्ययन के प्रकार पर निर्भर करता है। निम्नलिखित क्रम में विश्वसनीयता घट जाती है:

• यादृच्छिक नियंत्रित नैदानिक ​​परीक्षण;
• एक साथ नियंत्रण के साथ गैर-यादृच्छिक नैदानिक ​​परीक्षण;
• ऐतिहासिक नियंत्रण के साथ गैर-यादृच्छिक नैदानिक ​​परीक्षण;
• जनसंख्या वर्ग स्टडी;
• मुद्दा नियंत्रण;
• क्रॉसओवर नैदानिक ​​परीक्षण;
• अवलोकन परिणाम।

मेटा-एनालिसिस

यादृच्छिक (चरम) नियंत्रित परीक्षण ("स्वर्ण मानक")

विश्लेषणात्मक अध्ययन (समूह, "केस कंट्रोल")

वर्णनात्मक अनुसंधान

विशेषज्ञ की राय

प्राप्त जानकारी की विश्वसनीयता (सबूत) के आकलन से तीन मुख्य प्रश्नों के उत्तर मिलते हैं:

• क्या शोध के परिणाम प्रमाणित (वैधता) हैं?
• ये परिणाम (विश्वसनीयता/वैधता) क्या हैं?
• क्या ऑन-साइट परिणाम मदद करेंगे (प्रयोज्यता)?

ऑक्सफोर्ड में सेंटर फॉर एविडेंस-बेस्ड मेडिसिन स्वास्थ्य जानकारी की विश्वसनीयता के लिए निम्नलिखित मानदंड प्रदान करता है:

उच्च विश्वसनीयता- जानकारी व्यवस्थित समीक्षाओं में संक्षेपित समान परिणामों के साथ कई स्वतंत्र नैदानिक ​​परीक्षणों के परिणामों पर आधारित है।

मध्यम आत्मविश्वास- जानकारी कम से कम कई स्वतंत्र, निकट से संबंधित नैदानिक ​​परीक्षणों के परिणामों पर आधारित है।

सीमित आत्मविश्वास- जानकारी एक नैदानिक ​​परीक्षण के परिणामों पर आधारित है।

कोई मजबूत वैज्ञानिक प्रमाण नहीं(कोई नैदानिक ​​परीक्षण नहीं) - विशेषज्ञ की राय पर आधारित कुछ कथन।

उपयुक्त प्रयोगशाला निदान के लिएसाक्ष्य कई स्तरों पर प्रदान किए जाने चाहिए:

• तकनीकी (या तकनीकी) स्तर परयह साबित करना आवश्यक है कि प्राप्त जानकारी विश्वसनीय रूप से शोधकर्ता के लिए अंग या ऊतक के कार्य की स्थिति को दर्शाती है;
• नैदानिक ​​स्तर परयह साबित किया जाना चाहिए कि किया गया विश्लेषण कथित विकृति विज्ञान और संबंधित के साथ एक सिद्ध कारण संबंध में हैप्रयोगशाला परीक्षणएक निश्चित हैनैदानिक ​​विशिष्टता(स्वस्थ समूह में नकारात्मक प्रतिक्रियाओं की संख्या) औरसंवेदनशीलता(इस बीमारी के रोगियों के समूह में सकारात्मक परीक्षण प्रतिक्रियाओं की संख्या)।

इसकी संवेदनशीलता और विशिष्टता के लिए परीक्षण के व्यापक मूल्यांकन के लिए, विशेषता वक्रों के ग्राफ़ का उपयोग किया जाता है।

इसके मूल में, साक्ष्य-आधारित चिकित्सा निदान, उपचार और रोकथाम की प्रक्रियाओं के लिए तथ्यों और सूचनाओं के संग्रह, विश्लेषण, सामान्यीकरण और व्याख्या की तकनीक के लिए एक नया दृष्टिकोण है, जिसका उद्देश्य साक्ष्य-आधारित मानदंड और सिद्धांत प्रदान करना है। नैदानिक, नैदानिक, महामारी विज्ञान के अध्ययन और अनुप्रयोग की योजना बनाने, संचालन करने, विश्लेषण करने के लिए दैनिक चिकित्सा पद्धति में उनके परिणाम, कहलाते हैंसाक्ष्य-आधारित चिकित्सा पद्धति।

1. नैदानिक ​​महामारी विज्ञान और नैदानिक ​​परीक्षण

ऑक्सफोर्ड सेंटर फॉर एविडेंस-बेस्ड मेडिसिन की सामग्री निम्नलिखित पहलुओं के लिए प्रदान करती है:

• रोग होने की पूर्व-परीक्षण संभावना;
• नैदानिक ​​अध्ययन की संवेदनशीलता और विशिष्टता
  (कुछ निदानों की संवेदनशीलता और विशिष्टता के संकेतक
  रासायनिक परीक्षण);
• नैदानिक ​​​​परीक्षण का अनुमानित मूल्य।
  

पूर्व परीक्षण रोग होने की संभावना

नैदानिक ​​परीक्षण के परिणामों से पहले स्थिति का आकलन ड्राफ्ट करता है। पूर्व-परीक्षण संभाव्यता चार मामलों में विशेष रूप से उपयोगी है:

1. नैदानिक ​​​​अध्ययन के परिणामों की व्याख्या करते समय।
2. एक या अधिक नैदानिक ​​परीक्षणों का चयन करते समय।
3. चिकित्सा शुरू करने के लिए चुनते समय:

ए) आगे की जांच के बिना (उपचार दहलीज);

बी) आगे के शोध की प्रतीक्षा करते हुए।

1. यह तय करते समय कि क्या अनुसंधान करना है (परीक्षण सीमा)।

नैदानिक ​​परीक्षण की संवेदनशीलता और विशिष्टता

कोई भी नैदानिक ​​परीक्षण(प्रयोगशाला अनुसंधान, वस्तुनिष्ठ अनुसंधान) सही नहीं है। इस बात की संभावना हमेशा बनी रहती है कि परीक्षण के परिणाम रोग की वस्तुनिष्ठ उपस्थिति या अनुपस्थिति को नहीं दर्शाते हैं।

पैथोलॉजी की उपस्थिति (या अनुपस्थिति) एक निश्चित संदर्भ, संदर्भ विधि द्वारा स्थापित की जाती है, जिसे अन्यथा "निदान का स्वर्ण मानक" कहा जाता है। यह स्पष्ट है कि संदर्भ पद्धति भी 100% सटीक नहीं है। आमतौर पर, एक संदर्भ निदान पद्धति का उपयोग कई असुविधाओं द्वारा सीमित होता है - जटिलताओं के उच्च जोखिम से लेकर उच्च लागत तक।

यह निर्धारित करने के लिए कि दिया गया नैदानिक ​​परीक्षण कितना अच्छा हैसंदर्भ के सापेक्ष,नैदानिक ​​परीक्षण की संवेदनशीलता और विशिष्टता की अवधारणाएं प्रस्तावित हैं।

संवेदनशीलता (संवेदनशीलता ): रोग से ग्रस्त लोगों का अनुपात जिनका निदान परीक्षण सकारात्मक है।

विशेषता ): रोग रहित लोगों का अनुपात जिनका नैदानिक ​​परीक्षण नकारात्मक है।

एक नैदानिक ​​परीक्षण के परिणामों और एक वस्तुनिष्ठ रूप से विद्यमान (या गैर-मौजूदा) विकृति विज्ञान के बीच संबंध को स्पष्ट करने के लिए, तथाकथितचार-क्षेत्र तालिका।

चार-फ़ील्ड टेबल बनाना
		रोग
		वर्तमान	अनुपस्थित
परीक्षण	सकारात्मक			ए + बी
	नकारात्मक			सी + डी
		ए + सी	बी + डी

संवेदनशीलता (से) = ए / (ए + सी)

विशिष्टता (एस पी) = डी / (बी + डी)

संवेदनशील परीक्षणअक्सर एक बीमारी की उपस्थिति में सकारात्मक परिणाम देता है (इसका पता लगाता है)। हालांकि, यह विशेष रूप से जानकारीपूर्ण है जब यह नकारात्मक परिणाम देता है, क्योंकि शायद ही कभी बीमारी के रोगियों को याद करते हैं।

विशिष्ट परीक्षणरोग की अनुपस्थिति में शायद ही कभी सकारात्मक परिणाम देता है। सकारात्मक परिणाम के साथ विशेष रूप से जानकारीपूर्ण, (माना गया) निदान की पुष्टि करता है।

दो नियम हैं जो नैदानिक ​​परीक्षण की संवेदनशीलता और विशिष्टता डेटा के उपयोग में बहुत सहायता करते हैं:

• 1 नियम यह याद दिलाता है कि उच्च संवेदनशीलता के साथ एक संकेत, परीक्षण या लक्षण, यदि इसका परिणाम नकारात्मक है, तो रोग को बाहर करता है;
• 2 नियम, यह याद दिलाते हुए कि उच्च विशिष्टता वाला कोई संकेत, परीक्षण या लक्षण, यदि उसका परिणाम सकारात्मक है, तो रोग की पुष्टि करता है।

नैदानिक ​​​​परीक्षण का अनुमानित मूल्य

परीक्षण का अनुमानित मूल्य ज्ञात शोध परिणाम के साथ रोग की उपस्थिति (अनुपस्थिति) की संभावना है।

जब रोग की व्यापकता 0% तक पहुंच जाती है, तो सकारात्मक परिणाम का अनुमानित मूल्य शून्य के करीब पहुंच जाता है।

जब रोग की व्यापकता 100% तक पहुंच जाती है, तो नकारात्मक परिणाम का पूर्वानुमानात्मक मान शून्य हो जाता है।

एक नैदानिक ​​परीक्षण (जरूरी नहीं कि एक प्रयोगशाला एक) आयोजित करने के बाद, मुख्य प्रश्न का उत्तर देना आवश्यक है - क्या विषय बीमार है। एक परीक्षण के भविष्य कहनेवाला मूल्य की अवधारणा यहाँ हमारी मदद करेगी।

एक सकारात्मक परिणाम का अनुमानित मूल्य सकारात्मक (पैथोलॉजिकल) परीक्षा परिणाम के साथ एक बीमारी होने की संभावना है।

एक नकारात्मक परिणाम का अनुमानित मूल्य एक नकारात्मक (सामान्य) परीक्षा परिणाम के साथ कोई बीमारी नहीं होने की संभावना है।

एक परीक्षण के अनुमानित मूल्य का निर्धारण करने वाले कारक

भविष्य कहनेवाला मूल्य इस पर निर्भर करता है:

• नैदानिक ​​​​विधि की संवेदनशीलता और विशिष्टता;
• अध्ययन आबादी में रोग की व्यापकता।

प्रसार (पीरेवलेन सीई) को संपूर्ण अध्ययन आबादी में किसी बीमारी (या किसी अन्य स्थिति) की उपस्थिति वाले व्यक्तियों की संख्या के अनुपात के रूप में परिभाषित किया गया है। व्यापकता को एक प्राथमिकता (पूर्व परीक्षण) संभाव्यता कहा जाता है, अर्थात। यह परीक्षण के परिणाम ज्ञात होने से पहले रोग का पता लगाने की संभावना है। भविष्य कहनेवाला मूल्य रोग की पश्च (परीक्षण के बाद) प्रायिकता कहलाता है।

एक रोग की संवेदनशीलता, विशिष्टता और व्यापकता को सकारात्मक भविष्य कहनेवाला मूल्य से जोड़ने वाला एक सूत्र बेयस प्रमेय से लिया गया है।

कहां

पी वी - सकारात्मक परिणाम का अनुमानित मूल्य

एस ई - संवेदनशीलता

पी - प्रसार

(आर। फ्लेचर एट अल के अनुसार। नैदानिक ​​​​महामारी विज्ञान। साक्ष्य-आधारित चिकित्सा की मूल बातें, एम।, 2004)

अधिक संवेदनशील नकारात्मक परिणाम (यानी, संभावना है कि एक नकारात्मक परीक्षा परिणाम रोग की उपस्थिति को अस्वीकार कर देगा)। इसके विपरीतअधिक विशिष्ट परीक्षण, इसका अनुमानित मूल्य जितना अधिक होगासकारात्मक परिणाम (यानी, संभावना है कि एक सकारात्मक परीक्षा परिणाम संदिग्ध निदान की पुष्टि करता है)।

भविष्य कहनेवाला मूल्य की व्याख्या करना

एक सकारात्मक या नकारात्मक परीक्षा परिणाम के भविष्य कहनेवाला मूल्य की व्याख्या रोग की व्यापकता के साथ बदलती रहती है।

बीमारी की कम संभावना वाली जनसंख्या

अगर सकारात्मक एक अत्यधिक विशिष्ट परीक्षण के परिणाम भी ऐसी आबादी में प्राप्त किए गए थेकम संभावनारोग, तो वे मुख्य रूप से होंगेझूठी सकारात्मक।

बीमारी का अध्ययन किए बिना आबादी में, सभी सकारात्मक झूठी सकारात्मक होंगी, इसलिए जब बीमारी का प्रसार शून्य हो जाता है, तो सकारात्मक परिणाम का अनुमानित मूल्य भी शून्य हो जाता है।

बीमारी की उच्च संभावना वाली जनसंख्या

एक आबादी में एक नकारात्मक उच्च संवेदनशीलता परीक्षण जिसमें रोग होने की उच्च संभावना है, झूठी नकारात्मक होने की अधिक संभावना है।

ऐसी आबादी में जहां सभी को यह बीमारी है, अत्यधिक संवेदनशील परीक्षण के सभी नकारात्मक परिणाम झूठे नकारात्मक निकलेंगे। जब प्रसार 100% तक पहुंच जाता है, तो नकारात्मक परिणाम का अनुमानित मूल्य शून्य हो जाता है।

• सचित्र सामग्री (टेबल, स्लाइड)।

1. शोध परिणामों के साक्ष्य पिरामिड
2. चार-क्षेत्र तालिका का निर्माण।

• साहित्य:
• व्लासोव वी.वी. महामारी विज्ञान। ट्यूटोरियल। दूसरा संस्करण - एम।, 2006
• पोक्रोव्स्की वी.आई., ब्रिको एन.आई. साक्ष्य-आधारित चिकित्सा की मूल बातें के साथ सामान्य महामारी विज्ञान में व्यावहारिक अभ्यास के लिए एक गाइड। स्टडी गाइड - एम।, 2008।
• युशचुक एन.डी., मार्टीनोव यू.वी. महामारी विज्ञान। - एम .: मेडिसिन, 2003।
• अमीरीव एस.ए. महामारी विज्ञान। 2 खंड अल्माटी 2002।

• परीक्षण प्रश्न (प्रतिक्रिया):

1. साक्ष्य-आधारित चिकित्सा के सिद्धांत।
2. नैदानिक ​​महामारी विज्ञान और नैदानिक ​​परीक्षण।
3. रोग होने की पूर्व परीक्षण संभावना।
4. नैदानिक ​​परीक्षण की संवेदनशीलता और विशिष्टता।
5. नैदानिक ​​​​परीक्षण का अनुमानित मूल्य।
6. बीमारी की कम संभावना वाली जनसंख्या।

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विषय: "नैदानिक ​​​​महामारी विज्ञान: परिभाषा, विकास का इतिहास, बुनियादी सिद्धांत और अनुसंधान विधियां"

हेनैदानिक ​​​​महामारी विज्ञान की बुनियादी अवधारणाएं

ऐतिहासिक रूप से, 20 वीं शताब्दी में यूएसएसआर में, एक विज्ञान के रूप में महामारी विज्ञान की अवधारणा मुख्य रूप से महामारी प्रक्रिया के अध्ययन से जुड़ी थी। यह समझ में आता है, क्योंकि क्रांति, सामूहिकता और औद्योगीकरण, दो विश्व युद्ध, फिर यूएसएसआर के पतन से एक से अधिक बार आर्थिक तबाही हुई, जिसके साथ संक्रामक रोगों का व्यापक प्रसार हुआ। उसी समय, यूएसएसआर में विज्ञान दुनिया से सापेक्ष अलगाव में था।

उसी ऐतिहासिक काल में, पश्चिमी यूरोप और संयुक्त राज्य अमेरिका में गैर-संचारी रोगों (हृदय और ऑन्कोलॉजिकल रोगों, पर्यावरणीय गिरावट से जुड़ी बीमारियों, आदि) के प्रसार के कारणों के महामारी विज्ञान विश्लेषणात्मक अध्ययन में गहन सुधार किया गया था। उनके परिणाम नैदानिक ​​चिकित्सा में व्यापक रूप से उपयोग किए गए हैं। उसी समय, मानव स्वास्थ्य पर सामाजिक प्रभावों के महामारी विज्ञान के अध्ययन विकसित हुए। महामारी विज्ञानएक विज्ञान में तब्दील हो गया जो संक्रामक रोगों के प्रसार के बारे में नहीं है, बल्कि बीमारियों के प्रसार और उनके प्रसार को प्रभावित करने वाले कारकों के बारे में है। उद्देश्य महामारी की प्रक्रिया नहीं थी, बल्कि बीमारियों के फैलने की प्रक्रिया थी। क्लीनिकल ट्रायल का तरीका भी गहरा गया है। उन्होंने रुग्णता के कारणों, कुछ चिकित्सा हस्तक्षेपों की प्रभावशीलता के बारे में विश्वसनीय जानकारी प्राप्त करना संभव बना दिया।

ईबीएम पद्धति महामारी विज्ञान पर आधारित है। वर्तमान में सामान्य महामारी विज्ञान से पृथक क्लीनिकलमहामारी विज्ञान(सीई), एक विज्ञान के रूप में "रोग के निदान की सटीकता सुनिश्चित करने के लिए रोगियों के समूहों के अध्ययन के कठोर वैज्ञानिक तरीकों का उपयोग करते हुए समान मामलों में रोग के नैदानिक ​​पाठ्यक्रम के अध्ययन के आधार पर प्रत्येक व्यक्तिगत रोगी के लिए भविष्यवाणी की अनुमति देता है।" इसे "चिकित्सा पद्धति का विज्ञान" भी कहा जाता है।

सीई का मुख्य लक्ष्य "नैदानिक ​​​​अनुसंधान विधियों और डेटा विश्लेषण की शुरूआत है जो सही निर्णयों को अपनाने को सुनिश्चित करता है।" कोई भी विज्ञान पर्याप्त विधि का उपयोग करके किसी घटना, प्रक्रिया या वस्तु को जानना चाहता है।

महामारी विज्ञान पद्धति मानव आबादी में रोगों और अन्य स्थितियों की शुरुआत और प्रसार के कारणों, स्थितियों का अध्ययन करने के लिए डिज़ाइन की गई तकनीकों का एक समूह है।

महामारी विज्ञान पद्धति के विकास की प्रक्रिया में, महामारी विज्ञान के तरीकों के 3 मुख्य समूहों को प्रतिष्ठित किया गया था:

वर्णनात्मक (वर्णनात्मक),

विश्लेषणात्मक,

प्रयोगात्मक।

शोध पद्धति की यह संक्षिप्त रूपरेखा अनुसंधान विधियों का अध्ययन करने के लिए अभिप्रेत नहीं है। इसका उद्देश्य पाठक को शोध रिपोर्ट को गंभीर रूप से पढ़ने के लिए आवश्यक ज्ञान प्रदान करना है, अर्थात। डीएम का अभ्यास करने के लिए सबसे महत्वपूर्ण कौशल के लिए।

सीई में मुख्य वैज्ञानिक श्रेणियां यादृच्छिक और व्यवस्थित त्रुटि की अवधारणाएं हैं, जो आंकड़ों से चिकित्सा में आई हैं। बायोस्टैटिस्टिक्स - जीव विज्ञान और चिकित्सा में सांख्यिकीय विधियों का अनुप्रयोग - महामारी विज्ञान अनुसंधान के लिए एक महत्वपूर्ण वैज्ञानिक उपकरण है। ईबीएम के अभ्यास के लिए इसकी नींव का ज्ञान आवश्यक है, क्योंकि यह मात्रात्मक डेटा के साथ काम करता है। कभी-कभी वे सीई को अनुसंधान के सांख्यिकीय तरीकों में कम करने की कोशिश करते हैं, लेकिन यह गलत है, क्योंकि आंकड़े, एक तरफ, सिर्फ एक शोध उपकरण है, और दूसरी तरफ, यह पूरी तरह से स्वतंत्र विज्ञान है।

सीई का मुख्य उद्देश्य चिकित्सा पद्धति में सुधार के लिए विश्वसनीय ज्ञान और अनुसंधान परिणामों के महत्वपूर्ण मूल्यांकन प्राप्त करने के लिए नैदानिक ​​अनुसंधान सिद्धांतों को लागू करना है।

नैदानिक ​​परीक्षण के परिणामों का मूल्यांकन करने में मुख्य बात इसके डिजाइन का मूल्यांकन करना है, जो शोध के विषय के लिए पर्याप्त होना चाहिए। विकसित डिजाइन की गुणवत्ता शोधकर्ता की कार्यप्रणाली परिपक्वता की विशेषता है जो इसके कार्यान्वयन की योजना बना रही है। अध्ययन डिजाइन के प्रकारों को समझना, संक्षेप में, नैदानिक ​​महामारी विज्ञान के सार को समझना है।

नैदानिक ​​​​अनुसंधान और ईबीएम के अभ्यास में सीई दृष्टिकोण में एक प्रमुख तत्व रोग परिणामों के लिए दृष्टिकोण है। सीई इस तथ्य पर ध्यान आकर्षित करता है कि हस्तक्षेपों का मूल्यांकन करने के लिए, मृत्यु, असुविधा, विकलांगता और रोगी असंतोष जैसे परिणामों पर उनके प्रभाव का अध्ययन करना आवश्यक है। इन परिणामों को चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण या रोगी-विशिष्ट के रूप में संदर्भित किया जाता है। ईबीएम में सांद्रता, घनत्व और अन्य लक्षणों (सरोगेट परिणाम) में परिवर्तन के रूप में परिणाम अभ्यास के लिए बहुत कम मूल्य के माने जाते हैं।

फ्लेमिंग टी.आर. और डी मेट्स डीएल, जिन्होंने कोहोर्ट अध्ययनों के परिणामों का उपयोग करते हुए विशेष अध्ययन किया, ने दिखाया कि विभिन्न रोगों में, उपचार की प्रभावशीलता के मानदंड के रूप में सरोगेट परिणामों के उपयोग से आने वाले नैदानिक ​​​​परिणामों की तुलना में गलत निष्कर्ष निकल सकते हैं।

यह याद रखना चाहिए कि डीएम प्रौद्योगिकियां नैदानिक ​​​​अभ्यास के पुराने सिद्धांतों को पूरी तरह से प्रतिस्थापित नहीं कर सकती हैं और नहीं करना चाहिए, वे केवल उनका पूरक हैं और नए, अधिक प्रभावी समाधान पेश करते हैं। इन पदों से, विकसित देशों में डीएम प्रौद्योगिकियों के उपयोग की स्थिति का विश्लेषण करना रुचिकर है। यह दर्शाता है कि वास्तविक नैदानिक ​​निर्णय कई कारकों के प्रभाव में किए जाते हैं, जैसे कि चिकित्सा संस्थान की विशेषताएं, डॉक्टर के प्रशिक्षण का स्तर, रोगी की प्राथमिकताएं आदि। इस मामले में, एक बनाने का मुख्य सिद्धांत नैदानिक ​​​​निर्णय रोगी की पसंद बना रहता है, बाद वाले को पूरी तरह से सूचित किया जाता है। इस सिद्धांत की पुष्टि डीएम प्रौद्योगिकियों के उपयोग पर सिसिली घोषणा द्वारा की गई है, जिसे 5.01.2005 को अनुमोदित किया गया था।

सीई सीखना अपेक्षाकृत कठिन है। फिर भी, इसकी नींव के ज्ञान के बिना, एक आधुनिक विशेषज्ञ एक वैज्ञानिक प्रकाशन की गुणवत्ता का आकलन नहीं कर सकता है, आधुनिक जानकारी को नेविगेट कर सकता है, किए गए निर्णय (जोखिम / लाभ अनुपात) की कीमत निर्धारित कर सकता है, अध्ययन की विश्वसनीयता, और गंभीर रूप से नैदानिक ​​​​दिशानिर्देशों का मूल्यांकन कर सकता है। नतीजतन, एक डॉक्टर जो सीई से परिचित नहीं है, एक विशिष्ट रोगी के लिए वैज्ञानिक अनुसंधान के परिणामों को व्यवस्थित रूप से सही ढंग से लागू नहीं कर सकता है।

अपनी दैनिक गतिविधियों में, चिकित्सक एक विशेष रोगी की समस्या का समाधान करता है, और साथ ही चिकित्सक के सामने कार्य और उसका व्यावहारिक अनुभव नैदानिक ​​​​प्रश्न के उत्तर की पसंद को निर्धारित करता है। वह अपने सभी रोगियों को दृष्टि से जानता है, इतिहास एकत्र करता है, अनुसंधान करता है और प्रत्येक रोगी के लिए व्यक्तिगत जिम्मेदारी वहन करता है। नतीजतन, डॉक्टर सबसे पहले, प्रत्येक रोगी की व्यक्तिगत विशेषताओं का मूल्यांकन करता है, और वह अपने रोगियों को जोखिम, निदान, उपचार की विधि के अनुसार समूहों में समूहित करने के लिए बहुत अनिच्छुक है और इन समूहों से संबंधित रोगी का आकलन करता है। संभाव्यता का सिद्धांत।

चित्र 1. साक्ष्य-आधारित चिकित्सा के तीन मुख्य घटक।

नैदानिक ​​निर्णय लेने के लिए चिकित्सक का व्यक्तिगत अनुभव भी महत्वपूर्ण है। हालांकि, अधिकांश डॉक्टरों के पास अधिकांश पुरानी बीमारियों में होने वाली सभी मायावी, लंबे समय तक चलने वाली, अंतःक्रियात्मक प्रक्रियाओं को पहचानने के लिए पर्याप्त व्यावहारिक अनुभव नहीं है।

नैदानिक ​​महामारी विज्ञान के अध्ययन का उद्देश्य रोगों का चिकित्सा पहलू है। उदाहरण के लिए, लक्षण और बीमारी, हस्तक्षेप और परिणाम कैसे संबंधित हैं। यह आकलन करने के लिए कि शोध के परिणाम कितने भरोसेमंद हैं, चिकित्सक को यह समझना चाहिए कि चिकित्सा अनुसंधान कैसे किया जाना है।

इस प्रकार, एक डॉक्टर, नैदानिक ​​जानकारी की विश्वसनीयता का न्याय करने के लिए, नैदानिक ​​महामारी विज्ञान की बुनियादी अवधारणाओं के साथ-साथ शरीर रचना विज्ञान, विकृति विज्ञान, जैव रसायन, औषध विज्ञान को जानने की आवश्यकता है। इसलिए, वर्तमान में, नैदानिक ​​​​महामारी विज्ञान को उन मूलभूत विज्ञानों में से एक माना जाता है, जिन पर आधुनिक चिकित्सा का निर्माण आधारित है।

क्लीनिकलमहामारी विज्ञानतथासामाजिकपहलूमेडिकलमदद

नैदानिक ​​महामारी विज्ञान जनसंख्या देखभाल

व्यावहारिक चिकित्सा में आधुनिक विज्ञान, नई तकनीकों और दवाओं की उपलब्धियों की शुरूआत के संबंध में, चिकित्सा देखभाल की लागत उस स्तर तक पहुंच गई है, जहां आबादी के सबसे अमीर समूह भी सभी वांछित प्रकार की सेवाओं के लिए भुगतान करने में असमर्थ हैं। साथ ही, नए प्रकार के चिकित्सा हस्तक्षेपों का उपयोग हमेशा नैदानिक ​​​​परिणामों में आनुपातिक सुधार के साथ नहीं होता है। जैसे, नैदानिक ​​वैज्ञानिक प्रमाणों के अधिक गहन, समग्र मूल्यांकन के लिए तरीके विकसित किए जा रहे हैं जिनका उपयोग स्वास्थ्य नेता स्वास्थ्य देखभाल वितरण में सुधार के लिए कर सकते हैं।

आजकल, कुछ लोग इस स्थिति पर विवाद करते हैं कि चिकित्सा देखभाल सही ढंग से किए गए शोध के परिणामों पर आधारित होनी चाहिए और अंतिम परिणामों के अनुसार मूल्यांकन किया जाना चाहिए, इस बात को ध्यान में रखते हुए कि समाज वहन कर सकता है। साथ ही, प्रत्येक रोगी को समान रोगियों के बड़े समूहों का एक हिस्सा माना जाता है, जो न केवल अधिक सटीक व्यक्तिगत भविष्यवाणियां करने में मदद करता है, बल्कि लोगों के सबसे बड़े संभावित दल की देखभाल में सुधार के लिए सीमित वित्तीय संसाधनों का उपयोग करने का सबसे अच्छा तरीका चुनने में भी मदद करता है।

मुख्यप्रावधानोंतथासिद्धांतोंक्लीनिकलमहामारी विज्ञान

सीई का मुख्य लक्ष्य नैदानिक ​​अनुसंधान विधियों को पेश करना है जो सही निर्णय लेने को सुनिश्चित करते हैं। इस मामले में, निश्चित रूप से, व्यक्तिगत अनुभव और रोगों के विकास के तंत्र का ज्ञान महत्वपूर्ण है। हालांकि, विचार करने के लिए अन्य महत्वपूर्ण पहलू हैं।

ज्यादातर मामलों में, किसी विशेष रोगी के लिए निदान, रोग का निदान और उपचार के परिणाम ठीक से निर्धारित नहीं होते हैं और इसलिए संभावनाओं के संदर्भ में व्यक्त किया जाना चाहिए।

रोगी-विशिष्ट संभावनाएं समान रोगी आबादी के साथ पिछले अनुभव के आधार पर सर्वोत्तम रूप से निर्धारित की जाती हैं।

यह हमेशा ध्यान में रखा जाना चाहिए कि नैदानिक ​​​​अवलोकन उन रोगियों पर किया जाना चाहिए जो अपने व्यवहार में स्वतंत्र हैं, जिन्हें डॉक्टरों द्वारा विभिन्न योग्यताओं और उनकी अपनी राय के साथ देखा जाता है, जिससे गलत निष्कर्ष पर व्यवस्थित त्रुटियां हो सकती हैं।

कोई भी नैदानिक ​​अध्ययन यादृच्छिकता के लिए अतिसंवेदनशील होता है और प्रत्येक अध्ययन के परिणाम को यादृच्छिक त्रुटि से तिरछा किया जा सकता है।

निर्णय लेने में त्रुटियों को कम करने के लिए, चिकित्सक को कठोर वैज्ञानिक सिद्धांतों के आधार पर अनुसंधान के परिणामों का उपयोग करना चाहिए, व्यवस्थित रूप से कम करने के तरीकों का उपयोग करना और संभावित यादृच्छिक त्रुटियों को ध्यान में रखना चाहिए।

नैदानिक ​​प्रश्न और उनके उत्तर नीचे दिए गए सिद्धांतों और अवधारणाओं पर आधारित हैं।

क्लीनिकलप्रशन

नैदानिक ​​​​महामारी विज्ञान द्वारा उठाए गए मुख्य प्रश्न हैं: मानदंड, निदान, आवृत्ति, जोखिम, रोग का निदान, उपचार, रोकथाम, कारण, लागत से विचलन। ये ऐसे सवाल हैं जो मरीज और डॉक्टर दोनों के लिए उठते हैं। वे वही हैं जिनके बारे में डॉक्टर और मरीज अक्सर आपस में चर्चा करते हैं।

क्लीनिकलपरिणामों

सीई के लिए, सबसे दिलचस्प परिणाम वे हैं जो रोगियों और चिकित्सा कर्मियों के लिए महत्वपूर्ण हैं - मृत्यु, बीमारी, बेचैनी, विकलांगता, और उपचार के प्रति असंतोष। यह ऐसी घटना है जिसे डॉक्टर मरीजों के इलाज में समझना, भविष्यवाणी करना, व्याख्या करना और बदलना चाहते हैं।

सीई अन्य चिकित्सा विज्ञानों से इस मायने में भिन्न है कि इन सभी घटनाओं का सीधे मनुष्यों में अध्ययन किया जाता है, न कि प्रायोगिक जानवरों या मानव शरीर के तत्वों, जैसे ऊतक संस्कृतियों, कोशिका झिल्ली, रिसेप्टर्स और मध्यस्थों, न्यूक्लिक एसिड अनुक्रमों आदि में। जैविक घटनाओं को नैदानिक ​​​​परिणामों के बराबर नहीं माना जा सकता है जब तक कि उनके संबंध का प्रत्यक्ष प्रमाण न हो।

मात्रात्मक दृष्टिकोण

सौम्य नैदानिक ​​परीक्षणों में, सही माप विधियों का उपयोग किया जाना चाहिए, क्योंकि कम विश्वसनीय माप कम विश्वसनीय साक्ष्य प्रदान करते हैं। मृत्यु, बीमारी या विकलांगता जैसे नैदानिक ​​परिणामों की आवृत्ति और गंभीरता को मापा जा सकता है। कार्यात्मक दोष और जीवन की गुणवत्ता के नुकसान को भी मापा जा सकता है। सौम्य अध्ययनों को मानव व्यक्तिपरक आकलन की अविश्वसनीयता के लिए जिम्मेदार होना चाहिए, और इस अविश्वसनीयता के लिए भत्ता दिया जाना चाहिए।

उच्च सटीकता के साथ नैदानिक ​​​​परिणामों की भविष्यवाणी करना बहुत दुर्लभ है। सबसे अधिक बार, ऐसे रोगियों पर पिछले अध्ययनों के परिणामों के आधार पर, किसी विशेष परिणाम की संभावना निर्धारित की जाती है। नैदानिक-महामारी विज्ञान दृष्टिकोण में, यह माना जाता है कि नैदानिक ​​​​भविष्यवाणियां अनिश्चित हैं, लेकिन संभावनाओं के रूप में मात्रात्मक रूप से वर्णित किया जा सकता है। उदाहरण के लिए, १०० में से १ मध्यम आयु वर्ग के पुरुषों में हर साल कोरोनरी हृदय रोग के लक्षण होते हैं; धूम्रपान किसी भी उम्र में मृत्यु के जोखिम को दोगुना कर देता है।

जनसंख्यातथानमूना

एक जनसंख्या एक निश्चित भौगोलिक क्षेत्र में रहने वाले लोगों का एक बड़ा समूह है (उदाहरण के लिए, कजाकिस्तान में) और कई पीढ़ियों में खुद को पुन: उत्पन्न करता है। यह जनसंख्या की एक सामान्य जैविक परिभाषा है; जैसा कि मनुष्यों पर लागू होता है, यह जनसंख्या का पर्याय है। महामारी विज्ञान और चिकित्सकीय रूप से, जनसंख्या को ऐसे लोगों के किसी भी समूह के रूप में भी परिभाषित किया जाता है जो कुछ सामान्य लक्षण साझा करते हैं (उदाहरण के लिए, 65 से अधिक लोग, या होटल कर्मचारी)। एक जनसंख्या जनसंख्या के केवल एक उपसमूह का प्रतिनिधित्व कर सकती है (उदाहरण के लिए, रोग के कारणों के महामारी विज्ञान के अध्ययन में)। इसमें एक विशिष्ट क्लिनिक में भर्ती रोगी या एक विशिष्ट बीमारी वाले रोगी शामिल हो सकते हैं (जो नैदानिक ​​परीक्षणों में अधिक सामान्य है)। इसलिए, हम सामान्य आबादी, अस्पताल की आबादी या किसी विशिष्ट बीमारी वाले रोगियों की आबादी के बारे में बात कर सकते हैं।

नमूना आबादी का एक विशेष रूप से चयनित हिस्सा है। नैदानिक ​​परीक्षण आमतौर पर नमूनों पर किए जाते हैं क्योंकि पूरी आबादी का अध्ययन करना असंभव और आमतौर पर अनावश्यक होता है। नमूना के लिए जनसंख्या को सही ढंग से प्रतिबिंबित करने के लिए (प्रतिनिधि, यानी प्रतिनिधि होने के लिए), इसे सही ढंग से बनाया जाना चाहिए। सरलतम मामले में, यह जनसंख्या से एक यादृच्छिक नमूना है। वास्तव में, विभिन्न कारणों से, जनसंख्या के सदस्यों को यादृच्छिक रूप से चुनना हमेशा आसान नहीं होता है, इसलिए, कम या ज्यादा जटिल (साधारण नमूनाकरण की तुलना में) तकनीकों का उपयोग किया जाता है। इसके अलावा, प्राप्त अनुमानों के लिए नमूना काफी बड़ा होना चाहिए, उदाहरण के लिए, घटनाओं की आवृत्ति, पर्याप्त रूप से सटीक होने के लिए। मानक सांख्यिकीय सूत्रों का उपयोग करके अनुसंधान शुरू करने से पहले आवश्यक नमूना आकार निर्धारित करना उचित है।

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राष्ट्र का स्वास्थ्य और कल्याण

एक स्वस्थ जीवन शैली का गठन

1. परिस्थितियों का निर्माण और स्वास्थ्य कारकों का विकास, स्वस्थ रहने की प्रेरणा:

शारीरिक और मानसिक आराम

नौकरी से संतुष्टि के साथ उच्च श्रम गतिविधि

एक सक्रिय जीवन स्थिति, सामाजिक आशावाद, उच्च संस्कृति, महान ऊर्जा क्षमता

पर्यावरण साक्षरता

तर्कसंगत पोषण और शारीरिक शिक्षा

अच्छे परिवार

2. जोखिम कारकों पर काबू पाना:

हाइपोडायनेमिया, धूम्रपान, शराब का दुरुपयोग, अत्यधिक कुपोषण

अस्वस्थ पारिवारिक जीवन

खराब नौकरी की स्थिति

मानव स्वास्थ्य को मुख्य सामाजिक मूल्य, राष्ट्रीय सुरक्षा का एक कारक और सामाजिक प्रबंधन की प्रभावशीलता के लिए मुख्य मानदंड का दर्जा देना आवश्यक है।

"राष्ट्र के स्वास्थ्य की रक्षा" की व्यापक अवधारणा को विधायी रूप से समेकित करें।

रूसी संघ में स्वास्थ्य देखभाल और चिकित्सा विज्ञान के विकास की अवधारणा को नवंबर 1997 में अपनाया गया था। इसमें राष्ट्र के स्वास्थ्य की सुरक्षा और मजबूती के लिए मुख्य प्रावधान शामिल हैं। साथ ही, स्वास्थ्य देखभाल या रणनीतिक विकास कार्यक्रम पर कोई कानून नहीं है। स्वास्थ्य देखभाल सुधार में कुछ क्षेत्रों और कार्यक्रमों पर जोर दिया गया है:

सार्वजनिक स्वास्थ्य संवर्धन नीतियों का विकास।

एक सहायक वातावरण बनाना

सार्वजनिक गतिविधि को मजबूत करना।

व्यक्तिगत कौशल और ज्ञान का विकास।

रोकथाम की दिशा में स्वास्थ्य सेवाओं को फिर से उन्मुख करना।

OZ और OZ के अध्ययन के तरीके:

पद्धतिगत आधार समाजशास्त्र, सांख्यिकी, महामारी विज्ञान, अर्थशास्त्र, सूचना विज्ञान, सामाजिक मनोविज्ञान और अन्य चिकित्सा विज्ञान से ज्ञान के चौराहे पर है।

ऐतिहासिक विधि

विशेषज्ञ विधि

सामाजिक तरीके

प्रणाली विश्लेषण

संगठनात्मक प्रयोग विधि

आर्थिक तरीके (प्रामाणिक, नियोजन ..)

सामाजिक और स्वच्छ अनुसंधान की एकीकृत विधि

नैदानिक ​​​​महामारी विज्ञान और साक्ष्य-आधारित चिकित्सा पद्धतियां

जनसंख्या का स्वास्थ्य कई कारकों पर निर्भर करता है:

तथ्यात्मक संकेत हैं, अर्थात् कारण

प्रभावी संकेत, यानी परिणाम।

एक कारक एक घटना का कारण है जो इसकी प्रकृति को निर्धारित करता है (प्राकृतिक और जलवायु, सामाजिक, घरेलू, चिकित्सा और अन्य कारकों के बीच अंतर)।

चिकित्सा और सामाजिक अनुसंधान 4 प्रकार के होते हैं:

एक कारक, एक परिणाम;

कारकों का एक जटिल - एक परिणाम;

एक कारक परिणामों का एक सेट है;

कारकों का एक जटिल - परिणामों का एक जटिल।

महामारी विज्ञान रोगों की रोकथाम और इष्टतम उपचार के उपायों को विकसित करने के लिए महामारी विज्ञान अनुसंधान विधियों का उपयोग करते हुए, समाज में रोग प्रक्रियाओं, रोगों की घटना और विकास के कारणों और पैटर्न का विज्ञान है।

नैदानिक ​​​​महामारी विज्ञान एक ऐसा विज्ञान है जो पूर्वानुमान की सटीकता सुनिश्चित करने के लिए रोगी समूहों के अध्ययन के कठोर वैज्ञानिक तरीकों का उपयोग करके समान मामलों में रोग के नैदानिक ​​​​पाठ्यक्रम के अध्ययन के आधार पर प्रत्येक रोगी के लिए पूर्वानुमान की अनुमति देता है। .

संकेतक आवश्यकताएँ:

डेटा उपलब्धता

कवरेज की पूर्णता

गुणवत्ता

बहुमुखी प्रतिभा

कम्प्यूटेबिलिटी

reproducibility

विशेषता

संवेदनशीलता

वैधता

प्रातिनिधिकता

पदानुक्रम

लक्ष्य स्थिरता

अनुसंधान चरण:

1. प्रारंभिक संगठनात्मक चरण।

2. सूचना एकत्र करने और डेटाबेस बनाने का चरण।

3. डेटा प्रोसेसिंग, विश्लेषण और विज़ुअलाइज़ेशन, साहित्यिक और ग्राफिक प्रदर्शन का चरण।

चरण 1 - अनुसंधान डिजाइन विकास:

1. कार्यक्रम के विकास में शामिल हैं:

अध्ययन का उद्देश्य

अनुसंधान के उद्देश्य

विषय का निरूपण, प्रयुक्त शब्दों का स्पष्टीकरण, अवधारणाओं की शब्दावली।

परिकल्पनाओं का निर्माण।

वस्तु की परिभाषा और अवलोकन की इकाई। अनुसंधान का उद्देश्य एक सांख्यिकीय समुच्चय है जिसमें समय और स्थान की ज्ञात सीमाओं के भीतर सजातीय इकाइयों को शामिल किया जाता है। अवलोकन की इकाई सांख्यिकीय जनसंख्या का प्राथमिक तत्व है।

सांख्यिकीय उपकरणों का विकास (प्रश्नावली, मानचित्र, सूचना कार्यक्रम)

2. कार्य योजना का निर्माण:

कलाकारों के काम के चयन, प्रशिक्षण और संगठन की प्रक्रिया।

अध्ययन के लिए आवश्यक मात्रा, संसाधनों का निर्धारण।

जिम्मेदार निष्पादकों, शर्तों का निर्धारण।

अध्ययन के कार्यशील ग्रिड-ग्राफ का निर्माण।

अवलोकन इकाइयों के चयन के तरीके:

1. पूर्ण (संपूर्ण सामान्य जनसंख्या) और निरंतर अध्ययन नहीं।

मोनोग्राफिक अनुसंधान (एक इकाई का गहन अध्ययन: एक व्यक्ति, एक संस्था)

मुख्य सरणी विधि (अधिकांश वस्तु का अध्ययन किया जाता है)

चयनात्मक विधि - एक प्रतिनिधि कुल नमूने का चयन जो सभी आवश्यकताओं को पूरा करता है (गठन के तरीके - यादृच्छिक, यांत्रिक, टाइपोलॉजिकल, सीरियल)

बहु-चरण चयन विधि (चरण 1 - सभी कर्मचारी, चरण 2 - महिलाएं)

निर्देशित चयन विधि (अनुभव, आयु)

कोहोर्ट विधि (एक समय में एक स्थान पर एकत्रीकरण।)

दुर्लभ परिघटनाओं के अध्ययन के लिए कॉपी-पेयर विधि

सांख्यिकीय जानकारी एकत्र करने के तरीके

अनुसंधान कार्यक्रम में शामिल हैं:

स्वास्थ्य स्थितियों के लक्षण

स्थितियों और जीवन शैली का विवरण

जानकारी 3 मुख्य स्रोतों से प्राप्त की जा सकती है:

1. आधिकारिक आंकड़े डेटा
2. प्राथमिक दस्तावेज़ीकरण से डेटा कॉपी करना
3. प्रत्यक्ष अनुसंधान

जानकारी प्राप्त करने के तरीके

प्रश्नावली

साक्षात्कार (आमने-सामने सर्वेक्षण)

साक्षात्कार प्रश्नावली

अवलोकन विधि

अभियान-मोनोग्राफ़िक

बजट

प्रश्नावली में शामिल हैं: परिचयात्मक (सर्वेक्षण का उद्देश्य), मुख्य, सामाजिक-जनसांख्यिकीय भाग।

प्रश्नावली के लिए आवश्यकताएँ (सार्थक प्रश्न तैयार करें जो प्रतिवादी के लिए समझ में आते हैं; ऐसे कोई प्रश्न नहीं होने चाहिए जो उत्तर देने की अनिच्छा का कारण हों; लक्ष्य प्राप्त करने में प्रश्नों का क्रम)

एक ओपन एंडेड प्रश्न संकेत प्रदान नहीं करता है

एक बंद प्रश्न में बहुविकल्पीय प्रश्न होते हैं (वैकल्पिक प्रश्न: हाँ; नहीं; बहुविकल्पीय प्रश्न)।

अर्द्ध बंद प्रश्न

सीधा सवाल

अप्रत्यक्ष सवाल

संभाव्यता जांच प्रश्न

फ़िल्टर प्रश्न (उत्तरदाताओं को जानकार और गैर-ज्ञानी में विभाजित करने के लिए)

टेबल लेआउट तैयार करने की तकनीक

तालिका में स्पष्ट शीर्षक होना चाहिए

टेबल्स में एक समान नंबरिंग होनी चाहिए

डिज़ाइन कुल कॉलम और लाइनों के साथ समाप्त होता है

तालिका में विषय (मुख्य विशेषता, एक नियम के रूप में, क्षैतिज रूप से स्थित है)

भविष्यवाणी की गई है, एक संकेत जो विषय को दर्शाता है वह अक्सर कॉलम में स्थित होता है

साधारण टेबल।

समूह तालिका (विषय में कई असंबद्ध विधेय हैं।

संयुक्त, विधेय परस्पर जुड़े हुए हैं।

चरण 2 - सूचना एकत्र करना और डेटाबेस बनाना:

डेटा औपचारिक रूप में प्रस्तुत जानकारी है।

डेटा एकत्र करने, संग्रहीत करने और संसाधित करने के लिए, डेटाबेस नामक प्रोग्राम का उपयोग किया जाता है।

डेटा सरणी - डेटाबेस में रहता है और डेटाबेस प्रबंधन प्रणालियों द्वारा प्रबंधित किया जाता है

आवश्यकता - सूचना एकत्र करने और संग्रहीत करने की प्रणाली के विकास और सुधार की संभावना

चरण 3 - प्रसंस्करण, विश्लेषण, साहित्यिक और ग्राफिक डिजाइन:

डेटा प्रोसेसिंग विश्वसनीय, पहले से अज्ञात जानकारी प्राप्त करने और विश्लेषण और प्रबंधन निर्णय लेने के लिए इसका उपयोग करने की प्रक्रिया है।

डाटा प्रोसेसिंग चरण:

डेटा तैयारी

एक प्राथमिक खोजपूर्ण विश्लेषण

विश्लेषण विधि का विकल्प

परिणामों की व्याख्या और प्रस्तुति

पूर्व-तैयारी-डेटा समूहन। एक या कई विशेषताओं (लिंग, आयु, पेशे) के अनुसार सजातीय समूहों में सांख्यिकीय आबादी का वितरण। सरल और संयुक्त समूह। माध्यमिक समूहन। आयु अंतराल का निर्धारण।

एक प्राथमिक विश्लेषण:

1. उचित कारण और प्रभाव संबंधों का खुलासा करना।
2. अध्ययन की गई जनसंख्या की एकरूपता का आकलन (विसंगति का निर्धारण, सजातीय समूहों के इष्टतम चयन का चयन)
3. विशेषताओं द्वारा जनसंख्या के वितरण की प्रकृति का विश्लेषण
4. प्रत्येक आरेख का स्पष्ट शीर्षक होना चाहिए
5. सभी तत्वों को समझाया जाना चाहिए
6. दिखाए गए ग्राफ़िकल मानों को आरेख या संलग्न तालिका में क्रमांकित किया जाना चाहिए।
7. के बीच अंतर करें: कार्टोग्राम चार्ट कार्टोडायग्राम।
8. रेखा चार्ट विकास की गतिशीलता को दर्शाता है
9. असतत मात्राओं के लिए बार चार्ट का उपयोग किया जाता है
10. खंड चार्ट
11. एक सेक्टर चार्ट आमतौर पर संरचना को% में दिखाने के लिए होता है।

- जनता के परिणामों से परिचित

- जटिल चिकित्सा और सामाजिक कार्यक्रमों का विकास

- विभिन्न स्तरों (संस्थाओं, जिला) पर मसौदा आदेश, पद्धति संबंधी सिफारिशें तैयार करना

- मसौदा कानूनों की तैयारी, कार्यकारी और विधायी शाखाओं के निर्णय

- चिकित्सा संस्थानों और स्वास्थ्य देखभाल प्रणाली के नेटवर्क का पुनर्गठन

- प्रिंट में प्रकाशन, आविष्कारों, खोजों का पंजीकरण

स्वास्थ्य देखभाल और सार्वजनिक स्वास्थ्य के क्षेत्र में व्यावसायिक गतिविधि के मुख्य प्रकार और कार्य:

1. जनसंख्या की स्वास्थ्य स्थिति का विश्लेषण:

जनसंख्या और उसके व्यक्तिगत समूहों के स्वास्थ्य की स्थिति के बारे में जानकारी के लेखांकन और संग्रह को व्यवस्थित करें;

सार्वजनिक स्वास्थ्य के बारे में प्राप्त जानकारी के विश्लेषण और मूल्यांकन के तरीके;

एक व्यक्ति, परिवार, जनसंख्या और उसके व्यक्तिगत समूहों की स्वास्थ्य स्थिति का विश्लेषण करें;

महामारी विज्ञान संबंधी जानकारी के आधार पर जनसंख्या और उसके व्यक्तिगत समूहों के स्वास्थ्य संकेतकों की पहचान, विश्लेषण और मूल्यांकन;

किसी व्यक्ति, परिवार, जनसंख्या और उसके व्यक्तिगत समूहों के स्वास्थ्य को निर्धारित करने वाले कारकों की स्थापना;

जनसंख्या के स्वास्थ्य को प्रभावित करने वाले सामाजिक-आर्थिक कारकों का विश्लेषण कर सकेंगे;

जीवन शैली कारकों, जैविक, आनुवंशिक और पर्यावरणीय कारकों पर विचार करें जो सार्वजनिक स्वास्थ्य को प्रभावित करते हैं;

जोखिम कारक और संकेतक और स्वास्थ्य कारक (जोखिम-विरोधी) निर्धारित करें;

सार्वजनिक स्वास्थ्य संकेतकों में बदलाव की भविष्यवाणी करना;

जनसंख्या के स्वास्थ्य (उत्पादन, वितरण, फार्मेसियों, मिथ्याकरण) को प्रभावित करने वाली दवाओं के प्रावधान के लिए प्रणाली की ख़ासियत को ध्यान में रखें।

2. स्वास्थ्य अधिकारियों और स्वास्थ्य देखभाल संगठन की गतिविधियों का विश्लेषण:

स्वास्थ्य संगठनों, व्यक्तिगत टीमों की गतिविधियों के परिणामों पर लेखांकन और जानकारी का संग्रह व्यवस्थित करें;

प्राप्त जानकारी के विश्लेषण और मूल्यांकन के तरीके हैं;

स्वास्थ्य संगठनों, उत्पादन इकाइयों, व्यक्तिगत कर्मचारियों की गतिविधियों के परिणामों का विश्लेषण करें;

स्वास्थ्य देखभाल प्रणाली और उसके व्यक्तिगत क्षेत्रों (उपप्रणालियों) का स्थितिजन्य विश्लेषण करना;

चिकित्सा सेवाओं (दवा, निवारक) के लिए बाजार का विश्लेषण करें;

निवारक हस्तक्षेप कार्यक्रम के परिणामों का मूल्यांकन करें;

भौतिक संसाधनों के कारोबार का विश्लेषण, उनके उपयोग की दक्षता;

लेखांकन और लेखांकन जानकारी का विश्लेषण करें;

इष्टतम निर्णय लेने के लिए प्रबंधन, लेखा और लेखा परीक्षा की विशेषताओं का विश्लेषण करें।