ड्रोसपाइरोन युक्त तैयारी। विभिन्न दवाओं में हार्मोन ड्रोसपाइरोनोन

मौखिक गर्भ निरोधकों महिलाओं के साथ लोकप्रिय हैं। मौखिक गर्भ निरोधकों की विस्तृत विविधता एक महिला को अपने और अपने साथी के लिए सबसे सुरक्षित विकल्प खोजने की अनुमति देती है। वे प्रवेश के नियमों और सक्रिय पदार्थ की खुराक के अनुसार संरचना में भिन्न होते हैं। अनचाहे गर्भ के लिए कई उपायों का मुख्य पदार्थ ड्रोसपाइरोनोन है। यह किस प्रकार का हार्मोन है, इसके बारे में लेख में विस्तार से बताया गया है।

हार्मोनल दवाएं कैसे काम करती हैं?

COC समूह के हार्मोनल गर्भनिरोधक दो हार्मोनों का एक संयोजन हैं: एस्ट्रोजन और जेस्टेन। एस्ट्रोजेन का प्रतिनिधित्व एथिनिल एस्ट्राडियोल द्वारा किया जाता है और सभी दवाओं में समान होता है। ड्रोस्पेरिनोन या कोई अन्य सक्रिय पदार्थ प्रोजेस्टेरोन के रूप में कार्य कर सकता है।

अधिकांश गर्भ निरोधकों में हार्मोन प्रोजेस्टोजन होता है। उनमें से कुछ में एक एंटीएंड्रोजेनिक प्रभाव होता है - वे एक महिला के शरीर में टेस्टोस्टेरोन को बेअसर करते हैं और इसकी सामग्री को सक्रिय रूप से कम करते हैं। ड्रोसपाइरोन युक्त तैयारी में एक एंटीएंड्रोजेनिक प्रभाव होता है, जिसका सक्रिय रूप से स्त्री रोग संबंधी अभ्यास में उपयोग किया जाता है।

सभी COCs एक ही सिद्धांत के अनुसार काम करते हैं: वे ओव्यूलेशन को रोकते हैं और इस तरह गर्भावस्था को रोकते हैं। दवा बंद करने के बाद, प्रजनन क्षमता बहाल हो जाती है। ड्रोस्पेरिनोन युक्त उत्पाद न केवल गर्भनिरोधक के उद्देश्य से, बल्कि कुछ त्वचा रोगों (मुँहासे) के उपचार के लिए भी निर्धारित हैं।

अपने आप कोई दवा चुनना आपके स्वास्थ्य को नुकसान पहुंचा सकता है। COCs के चयन के लिए आपको अपने स्त्री रोग विशेषज्ञ से संपर्क करना चाहिए।

गर्भ निरोधकों का चयन

सभी गर्भ निरोधकों को वर्गीकृत किया गया है:

1. हार्मोनल: संयुक्त मौखिक (सीओसी) और गेस्टेजेनिक, इंजेक्शन योग्य;
2. अंतर्गर्भाशयी डिवाइस (आईयूडी);
3. बाधा कार्रवाई: कंडोम, शुक्राणुनाशक।

सबसे प्रभावी हार्मोनल दवाएं हैं। इनमें संयुक्त मौखिक एजेंट शामिल हैं। इन गर्भ निरोधकों में एस्ट्रोजन और जेस्टेन (प्रोजेस्टोजन, प्रोजेस्टिन) होते हैं। उन्हें सबसे लोकप्रिय और सस्ती माना जाता है।

COCs के महत्वपूर्ण लाभ हैं:

• वे अत्यधिक विश्वसनीय हैं;

• पीएमएस को हटा दें;
• मासिक धर्म चक्र को सामान्य करें;
• स्तन ग्रंथियों और अंडाशय के सौम्य नियोप्लाज्म के जोखिम को कम करता है;
• डिम्बग्रंथि के कैंसर की घटनाओं को कम करता है;
• त्वचा की स्थिति में सुधार करता है।

मौखिक गर्भ निरोधक अपेक्षाकृत हाल ही में हैं। इसके बावजूद, वे तेजी से बेहतर के लिए बदल रहे हैं। वैज्ञानिकों ने प्रभावशीलता और विश्वसनीयता खोए बिना दवाओं में हार्मोन के प्रतिशत को कम करने में कामयाबी हासिल की है।

आधुनिक बाजार में कई दवाएं दिखाई दी हैं जो संरचना और सक्रिय अवयवों में भिन्न हैं। शरीर पर दवा का प्रभाव कई संकेतकों द्वारा निर्धारित किया जाता है:

• प्रोजेस्टोजेनिक क्रिया - गर्भाधान की प्रक्रिया पर एक हार्मोन का प्रभाव, इस मामले में यह इससे सुरक्षित है;
• एंटीएंड्रोजेनिक प्रभाव - महिला शरीर में एण्ड्रोजन की मात्रा को कम करना;
• एंटीमिनरलोकॉर्टिकॉइड गतिविधि;
• ग्लूकोकार्टिकोइड गतिविधि।

बाजार में बहुत कम संख्या में एंटी-एंड्रोजेनिक दवाएं हैं जो एक महिला के शरीर में एंड्रोजन (एक पुरुष हार्मोन) के स्तर को कम कर सकती हैं। ये फंड हाइपरएंड्रोजेनिज्म (अत्यधिक बाल विकास, मुँहासे, आदि) की अभिव्यक्तियों को समाप्त करते हैं, जिसका उपयोग कुछ बीमारियों के लिए किया जा सकता है।

ड्रोसपाइरोनोन की विशिष्ट विशेषताएं

जेनेगेंस के बीच, ड्रोसपाइरोन में अच्छी एंटीमिनरलकॉर्टिकॉइड गतिविधि होती है। यह मिनरलोकॉर्टिकॉइड रिसेप्टर्स के लिए स्टेरॉयड हार्मोन के बंधन को अवरुद्ध करने में मदद करता है। नतीजतन, शरीर में तरल पदार्थ का स्तर नियंत्रित होता है, सीओसी लेते समय एडिमा और तेजी से वजन बढ़ने की संभावना कम हो जाती है।

यारिन की गर्भनिरोधक दवा में एथिनिल एस्ट्राडियोल और ड्रोसपाइरोन को सफलतापूर्वक जोड़ा गया था। यह उपाय महिला के शरीर में पानी के संतुलन पर लाभकारी प्रभाव डालता है, शरीर के वजन को स्थिर या कम करने में मदद करता है। स्तन ग्रंथियों के उभार को कम करता है, प्रीमेंस्ट्रुअल सिंड्रोम की सूजन और अभिव्यक्तियों से राहत देता है। ड्रोसपाइरोन की यह संपत्ति रक्तचाप पर हार्मोनल प्रभाव को कमजोर करने में मदद करती है, जो उच्च रक्तचाप से पीड़ित महिलाओं के लिए महत्वपूर्ण है।

जेस दवा का एक समान प्रभाव होता है। इसमें ड्रोसपाइरोन भी होता है, लेकिन एथिनिल एस्ट्राडियोल का हिस्सा घटकर 20 μg हो जाता है। जेस युवा अशक्त महिलाओं को सूट करता है। यदि, दवा का उपयोग करते समय, इंटरमेंस्ट्रुअल स्पॉटिंग का उल्लेख किया जाता है, तो इसे उच्च एस्ट्रोजन सामग्री वाले उत्पाद से बदला जाना चाहिए।

ड्रोसपाइरोनोन स्पिरोनोलैक्टोन से प्राप्त होता है। हाइपरएंड्रोजेनिक हार्मोनल पृष्ठभूमि वाले रोगों के लिए दवा निर्धारित है:

• एंड्रोजेनिक खालित्य - रक्त में पुरुष हार्मोन के स्तर में वृद्धि के परिणामस्वरूप होता है। मुख्य लक्षण बालों का झड़ना है। इस प्रकृति की बीमारी का अक्सर महिलाओं में निदान किया जाता है।
• मुंहासे (ब्लैकहेड्स) - चेहरे की त्वचा पर दाने। यौवन के बाहर, यह उन महिलाओं में देखा जाता है जिनमें पुरुष सेक्स हार्मोन की अधिकता होती है।
• Seborrhea - खोपड़ी के सीबम स्राव में वृद्धि।

किए गए अध्ययनों के आधार पर, डॉक्टरों का कहना है कि रक्तचाप का सामान्य होना और अतिरिक्त वजन कम होना दवा लेने के 4 महीने पहले ही हो जाता है। पोस्टमेनोपॉज़ल महिलाओं में आंत्र और एंडोमेट्रियल कैंसर का खतरा काफी कम हो जाता है।

हार्मोन एस्ट्रोजेनिक या एंड्रोजेनिक गतिविधि नहीं दिखाता है, ग्लूकोकार्टिकोस्टेरॉइड क्रिया को प्रकट नहीं करता है। इंसुलिन और ग्लूकोज के लिए शरीर की प्रतिक्रिया को प्रभावित नहीं करता है। यदि उपचार के दौरान दवा का उपयोग किया जाता है, तो रोगी के रक्त में कोलेस्ट्रॉल और लिपोप्रोटीन का स्तर काफी कम हो जाता है। सेलुलर ऊर्जा के स्रोत - ट्राइग्लिसराइड्स की एकाग्रता को बढ़ाता है।

दवा किसके लिए उपयुक्त है?

डॉक्टर दवा लिखते हैं:

• एक हार्मोनल गर्भनिरोधक के रूप में (एस्ट्रोजन के साथ संयोजन में)।
• प्रजनन काल में महिलाओं में हार्मोनल विकारों के उपचार के लिए।
• स्पष्ट पीएमएस के साथ।
• मुँहासे त्वचा रोगों के लिए।

कब नहीं लेना चाहिए

• यदि आप ड्रोसपाइरोनोन से एलर्जी का अनुभव करते हैं;
• पोर्फिरीन रोग की उपस्थिति में;
• विभिन्न यकृत रोगों के साथ;
• गंभीर थ्रोम्बोटिक संरचनाओं के साथ;
• योनि से रक्तस्राव के साथ;
• यदि महिला को किसी भी स्तर का कैंसर हो जाता है;
• गर्भवती महिलाओं के लिए वर्जित।

शरीर पर नकारात्मक प्रभाव

• आपको दवा से एलर्जी का अनुभव हो सकता है, चक्कर आना;
• फुफ्फुसीय धमनी या मस्तिष्क की रक्त वाहिकाओं में रक्त का थक्का बनना;
• रेटिना में रक्त के थक्कों का निर्माण;
• उच्च रक्तचाप, नियमित सिरदर्द;
• पित्ताशय की थैली की सूजन प्रक्रियाएं;
• मनोवैज्ञानिक अस्थिरता;
• गैर-स्तनपान दूध उत्पादन
• मतली;
• स्तन ग्रंथियों में दर्द;
• इंटरमेंस्ट्रुअल स्पॉटिंग;
• यौन ऊर्जा में कमी;
• त्वचा रंजकता में वृद्धि;
• फुफ्फुसावरण।

कैसे इस्तेमाल करे

निर्देश स्पष्ट रूप से बताते हैं कि आपको ड्रोसपाइरोन पर आधारित दवाएं हर 24 घंटे में, दिन में एक बार, सही समय पर लेने की आवश्यकता है। गर्भनिरोधक के उद्देश्य के लिए, दवा का उपयोग 21 दिनों के लिए किया जाता है, जिसके बाद एक ब्रेक लिया जाता है। 24 + 4 योजना के अनुसार KOC का उपयोग करना संभव है।

उपचार के दौरान, आप तुरंत पुराने हार्मोनल एजेंट को ड्रोसपाइरोन से बदल सकते हैं, आप इसे पिछले एक को रद्द करने के बाद ले सकते हैं। अपने डॉक्टर के साथ नियुक्ति की जांच करना महत्वपूर्ण है। उपचार की अवधि रोगी के शरीर की व्यक्तिगत विशेषताओं, जिस समस्या से वह जूझ रहा है और पिछली चिकित्सा की प्रभावशीलता पर निर्भर करती है।

महत्वपूर्ण लेख

शरीर पर दवा के प्रभाव के विस्तृत अध्ययन से पता चला है कि यह शिरापरक थ्रोम्बेम्बोलिज्म को उत्तेजित कर सकता है। जिन महिलाओं में इस रोग की शुरुआत होने की संभावना होती है, उन्हें ड्रोस्पायरनोन नहीं लेना चाहिए।

चिकित्सा के दौरान, रोगी एक घातक या सौम्य ट्यूमर रोग विकसित कर सकता है। यदि रोगी में लक्षण विकसित होते हैं, तो उपचार तुरंत रोक दिया जाता है।

उपचार शुरू करने से पहले, आपको डॉक्टर से परामर्श करने की आवश्यकता है।

1,2-डायहाइड्रोस्पिरोरेनोन, (6R, 7R, 8R, 9S, 10R, 13S, 14S, 15S, 16S, 17S) -1,3 , 4 ′, 6.6a, 7,8,9,10,11, 12 ,13,14,15,15a, 16-hexadecahydro-10,13-dimethylspiro-cyclopenta [a] phenanthrine-17,2 ′ (5H) -furan] -3,5 ′ (2H) -dione))

रासायनिक गुण

ड्रोसपाइरोनोन - यह क्या है? यह पदार्थ मौखिक गर्भ निरोधकों के समूह से संबंधित है। अक्सर इसका उपयोग अन्य हार्मोन के संयोजन में किया जाता है। दवा का चिकित्सीय प्रभाव हो सकता है एण्ड्रोजन पर निर्भर रोग .

ड्रोसपाइरोनोन - यह हार्मोन क्या है? ड्रोसपाइरोनोन एक सिंथेटिक हार्मोन है, जो प्राकृतिक गुणों के समान है, एक व्युत्पन्न ... एक रासायनिक यौगिक का आणविक भार = 366.5 ग्राम प्रति मोल। पदार्थ का घनत्व = 1.26 ग्राम प्रति सेमी3 गलनांक लगभग 200 डिग्री सेल्सियस होता है।

विकिपीडिया पर ड्रोसपाइरोन का उल्लेख हार्मोनल गर्भनिरोधक और मानव यौन क्रिया पर दवाओं के प्रभाव पर लेखों में किया गया है।

औषधीय प्रभाव

गेस्टेजेनिक , प्रतिगोनाडोट्रोपिक , एंटीमिनरलोकॉर्टिकॉइड , एंटीएंड्रोजेनिक .

फार्माकोडायनामिक्स और फार्माकोकाइनेटिक्स

इस तथ्य के कारण कि इस पदार्थ का उच्चारण किया गया है एंटीएंड्रोजेनिक गुण, इसका प्रवाह पर लाभकारी प्रभाव पड़ता है एण्ड्रोजन पर निर्भर रोग , जैसे कि , तथा । ड्रोसपाइरोनोन उत्सर्जन को उत्तेजित करता है सोडियम आयन और शरीर से अन्य तरल पदार्थ, जिसके परिणामस्वरूप रक्तचाप सामान्य हो जाता है, स्तन ग्रंथियों में सूजन और खराश कम हो जाती है, और शरीर का वजन कम हो जाता है।

नैदानिक ​​अध्ययनों से पता चला है कि दवा का उपयोग करने के 4 महीने बाद, सिस्टोलिक दबाव औसतन 2-4 मिमी एचजी, और डायस्टोलिक दबाव - 1-3 मिमी एचजी से कम हो जाता है। कला।, वजन 1-2 किलो कम हो जाता है। रजोनिवृत्ति के दौरान महिलाओं में, घटना की संभावना काफी कम हो जाती है, और अंतर्गर्भाशयकला कैंसर .

सिंथेटिक हार्मोन के पास नहीं है एस्ट्रोजेनिक , एंड्रोजेनिक तथा ग्लूकोकार्टिकोस्टेरॉइड गतिविधि , बदलना मत इंसुलिन प्रतिरोध और शरीर की प्रतिक्रिया शर्करा ... दवा के साथ उपचार के दौरान, रोगी का रक्त स्तर कम हो जाता है और एलडीएल , एकाग्रता थोड़ी बढ़ जाती है ट्राइग्लिसराइड्स .

ड्रोसपाइरोन युक्त गोलियां लेने के बाद, सक्रिय पदार्थ शरीर द्वारा जल्दी और लगभग पूरी तरह से अवशोषित हो जाता है। पदार्थ की जैविक उपलब्धता लगभग 75-85% है। समानांतर भोजन का सेवन पर कोई प्रभाव नहीं पड़ता दवा के फार्माकोकाइनेटिक्स ... रक्त प्लाज्मा में दवा की एकाग्रता दो चरणों में घट जाती है, आधा जीवन 35-40 घंटे है। एक व्यवस्थित, दैनिक सेवन के साथ, एजेंट की संतुलन एकाग्रता 10 दिनों के बाद देखी जाती है।

एजेंट में प्लाज्मा प्रोटीन (सीरम .) के लिए उच्च स्तर का बंधन होता है ) - लगभग 95-97%। हार्मोन के मुख्य मेटाबोलाइट्स बिना प्रभावित हुए बनते हैं साइटोक्रोम P450 सिस्टम ... दवा को मल और मूत्र के साथ चयापचयों के रूप में उत्सर्जित किया जाता है, एक छोटा सा हिस्सा अपरिवर्तित होता है।

उपयोग के संकेत

उपाय निर्धारित है:

• पोस्टमेनोपॉज़ल महिलाओं की रोकथाम के लिए जटिल चिकित्सा के भाग के रूप में;
• यदि आवश्यक हो, कमी वाली महिलाओं में हार्मोनल गर्भनिरोधक फोलेट या शरीर में द्रव प्रतिधारण;
• रजोनिवृत्ति विकारों को खत्म करने के लिए एक हार्मोन प्रतिस्थापन उपचार के रूप में ज्वार , और अन्य वासोमोटर लक्षण;
• एक बिना हटाए गए गर्भाशय वाली महिलाओं में जननांग पथ में अनैच्छिक परिवर्तन के साथ;
• गर्भनिरोधक के लिए अन्य सिंथेटिक हार्मोन के साथ संयोजन में;
• गर्भनिरोधक के लिए गंभीर पीएमएस ;
• गर्भनिरोधक के लिए गंभीर और मध्यम रूपों में।

मतभेद

दवा contraindicated है:

• ड्रोसपाइरोनोन वाले रोगी;
• पर पोर्फाईरिया ;
• शिक्षा के प्रति रुचि रखने वाले व्यक्ति;
• गंभीर जिगर की विफलता के साथ;
• स्तनपान के दौरान;
• के साथ या गंभीर रूप में;
• यदि रोगी को अज्ञात मूल की योनि से रक्तस्राव होता है;
• साथ या अन्य जननांग अंगों;
• गर्भवती महिला।

दुष्प्रभाव

दवा के साथ उपचार के दौरान, निम्नलिखित विकसित हो सकते हैं:

• बदलती गंभीरता की एलर्जी प्रतिक्रियाएं, चक्कर आना;
• थ्रोम्बोम्बोलिज़्म फुफ्फुसीय धमनी या मस्तिष्क वाहिकाओं;
• थ्रोम्बोफ्लिबिटिस , रेटिना की नसों में रक्त के थक्के;
• धमनी का उच्च रक्तचाप , सूजन, सिरदर्द;
• ,उदासीनता , ;
• दृश्य तीक्ष्णता, उल्टी, वृद्धि या वजन घटाने में कमी;
• अतिस्तन्यावण , जी मिचलाना, ;
• , दर्दनाक संवेदनाएं और स्तन ग्रंथियों की सूजन;
• खूनी या असामान्य योनि स्राव;
• सेक्स ड्राइव में कमी, पुल्टिस ;
• , ऐंठन दहलीज को कम करना,।

ड्रोसपाइरोन, उपयोग के लिए निर्देश (तरीका और खुराक)

संयोजन के आधार पर जिसमें यह हार्मोन गोली में है, यह विभिन्न उपचार के नियमों के अनुसार निर्धारित किया जाता है। गोलियों में ड्रोसपाइरोनोन के निर्देशों के अनुसार, इसे दिन में एक बार, उसी समय लिया जाता है।

चिकित्सक की सिफारिशों के अनुसार, पिछले हार्मोनल एजेंट को रद्द करने के बाद थेरेपी शुरू होती है। उपचार की अवधि भी व्यक्तिगत आधार पर निर्धारित की जाती है और अक्सर चिकित्सा की प्रभावशीलता पर निर्भर करती है।

जरूरत से ज्यादा

ओवरडोज के मामले में, मतली, योनि से रक्तस्राव और उल्टी हो सकती है। इस तथ्य के कारण कि दवा का कोई विशिष्ट नहीं है, उपचार रोगसूचक है।

परस्पर क्रिया

जिगर एंजाइमों को प्रेरित करने वाली दवाओं के साथ दीर्घकालिक उपचार के साथ ( बार्बीचुरेट्स , , ऑस्कार्बाज़ेपाइन , हाइडेंटोइन डेरिवेटिव्स , , , , फेलबामाट ) किसी दिए गए पदार्थ की निकासी को बढ़ाता है और उनकी प्रभावशीलता को कम करता है। एक नियम के रूप में, यह प्रभाव चिकित्सा की शुरुआत के बाद 2-3 सप्ताह में ही प्रकट होता है और दवा का सेवन बंद करने के बाद एक महीने तक बना रहता है।

दवा दवाओं की प्रभावशीलता को कम करती है जो गर्भाशय की चिकनी मांसपेशियों को उत्तेजित करती हैं और उपचय स्टेरॉयड्स .

बिक्री की शर्तें

हमें एक नुस्खा चाहिए।

विशेष निर्देश

कई अनियंत्रित यादृच्छिक परीक्षणों ने विकास के बढ़ते जोखिम को दिखाया है शिरापरक घनास्र अंतःशल्यता एजेंट के साथ इलाज के दौरान। उन महिलाओं के लिए अत्यधिक सावधानी के साथ दवा को निर्धारित करना आवश्यक है जिनके पास होने की संभावना है शिरापरक घनास्र अंतःशल्यता (आनुवंशिकता, आयु)। "जोखिम-लाभ" संकेतकों को सावधानीपूर्वक सहसंबंधित करना आवश्यक है।

शायद ही कभी, उपचार के दौरान, सौम्य थे, और इससे भी कम बार - घातक यकृत ट्यूमर ... यदि रोगी में इस रोग के लक्षण, पसलियों के नीचे के क्षेत्र में दर्द, अंग का बढ़ना और पेट के अंदर रक्तस्राव होता है, तो उपचार बंद कर देना चाहिए।

मध्यम से हल्के गुर्दे की हानि वाले रोगियों में, इस सिंथेटिक हार्मोन का सेवन एकाग्रता को प्रभावित कर सकता है पोटेशियम आयन रक्त सीरम में। विकसित होने का एक छोटा जोखिम है हाइपरकलेमिया , खासकर यदि रोगी अतिरिक्त रूप से लेता है पोटेशियम-बख्शने वाली दवाएं .मुंहासा, शरीर से अतिरिक्त तरल पदार्थ को हटा दें। इसे विकसित होने के बढ़ते जोखिम के बारे में याद रखना चाहिए और हाइपरकलेमिया ड्रोसपाइरोन के साथ उपचार के दौरान।

डिसोगेस्ट्रेल या ड्रोसपाइरोनोन, जो बेहतर है?

Desogestrel, Drospirenone की तरह, हार्मोनल गर्भ निरोधकों की नवीनतम पीढ़ी से संबंधित है। गेस्टोडेन के साथ सादृश्य द्वारा, पदार्थ को खत्म करने के लिए प्रयोग किया जाता है कष्टार्तव ... यह भी ध्यान दिया जाना चाहिए कि नैदानिक ​​अध्ययनों के दौरान यह पाया गया कि ड्रोसपाइरोन के साथ उपचार के दौरान वजन बढ़ने का जोखिम अधिक होता है। किसी भी मामले में, उपरोक्त में से कौन सा पदार्थ चुनना है, इसका निर्णय उपस्थित चिकित्सक द्वारा किया जाना चाहिए।

सूत्र: C24H30O3, रासायनिक नाम: (6R, 7R, 8R, 9S, 10R, 13S, 14S, 15S, 16S, 17S) -1,3 ", 4", 6,6a, 7,8,9,10,11,12 , 13,14,15,15ए, 16-हेक्साडेकाहाइड्रो-10,13-डाइमिथाइलस्पिरो-साइक्लोपेंटा [ए] फेनेंथ्रिन-17.2 "(5एच) -फुरान] -3.5" (2एच) -डायोन)।
औषधीय समूह:हार्मोन और उनके प्रतिपक्षी / एस्ट्रोजेन, जेनेगेंस; उनके समरूप और विरोधी।
औषधीय प्रभाव:जेनेजेनिक, एंटीएंड्रोजेनिक, एंटीगोनैडोट्रोपिक, एंटीमिनरलोकॉर्टिकॉइड।

औषधीय गुण

ड्रोसपाइरोनोन स्पिरोनोलैक्टोन का व्युत्पन्न है। ड्रोसपाइरोन का एण्ड्रोजन-निर्भर रोगों पर चिकित्सीय प्रभाव पड़ता है: सेबोरहाइया, मुँहासे, एंड्रोजेनिक खालित्य। ड्रोसपाइरोनोन पानी और सोडियम आयनों के उत्सर्जन को बढ़ाता है, जो शरीर के वजन, रक्तचाप, स्तन कोमलता, एडिमा और द्रव प्रतिधारण से जुड़े अन्य लक्षणों में वृद्धि को रोक सकता है। ड्रोसपाइरोन में एंड्रोजेनिक, एस्ट्रोजेनिक, एंटीग्लुकोकोर्टिकोस्टेरॉइड, ग्लूकोकार्टिकोस्टेरॉइड गतिविधि नहीं है, इंसुलिन प्रतिरोध और ग्लूकोज सहिष्णुता को प्रभावित नहीं करता है, जो एंटीएंड्रोजेनिक और एंटीमिनरलोकॉर्टिकॉइड प्रभावों के साथ मिलकर इसे एक औषधीय और जैव रासायनिक प्रोफ़ाइल प्रदान करता है जो प्राकृतिक प्रोजेस्टेरोन के समान है। ड्रोसपाइरोन एस्ट्राडियोल के कारण ट्राइग्लिसराइड के स्तर में वृद्धि को कम करता है। ड्रोसपाइरोन की क्रिया का तंत्र अभी भी स्पष्ट नहीं है। जब मौखिक रूप से लिया जाता है, तो ड्रोसपाइरोन पूरी तरह से और तेजी से अवशोषित हो जाता है। ड्रोसपाइरोन की जैव उपलब्धता 76-85% है। भोजन का सेवन जैव उपलब्धता को प्रभावित नहीं करता है। अधिकतम एकाग्रता 1 घंटे के बाद पहुंच जाती है और 2 मिलीग्राम ड्रोसपाइरोन की कई और एकल खुराक के साथ 22 एनजी / एमएल है। इसके बाद ड्रोसपाइरोन के प्लाज्मा स्तर में दो-चरण की कमी होती है, जिसका टर्मिनल आधा जीवन लगभग 35 से 39 घंटे होता है। ड्रोसपाइरोन के दैनिक सेवन के लगभग 10 दिनों के बाद, एक संतुलन एकाग्रता तक पहुँच जाता है। ड्रोसपाइरोन के लंबे आधे जीवन के कारण, एकल खुराक के साथ एकाग्रता की तुलना में संतुलन एकाग्रता 2 से 3 गुना अधिक है। ड्रोसपाइरोनोन प्लाज्मा एल्ब्यूमिन से बंधता है और कॉर्टिकॉइड-बाइंडिंग ग्लोब्युलिन और ग्लोब्युलिन से नहीं बंधता है, जो सेक्स हार्मोन को बांधता है। लगभग 3-5% ड्रोसपाइरोन प्रोटीन से बंधता नहीं है। ड्रोसपाइरोन के मुख्य मेटाबोलाइट्स 4,5-डायहाइड्रोस्पायरनोन-3-सल्फेट और ड्रोसपाइरोन का अम्लीय रूप हैं, जो साइटोक्रोम P450 सिस्टम की भागीदारी के बिना बनते हैं। ड्रोसपाइरोन की निकासी 1.2 - 1.5 मिली / मिनट / किग्रा है। ड्रोसपाइरोन मुख्य रूप से 1.4: 1.2 के अनुपात में मल और मूत्र में मेटाबोलाइट्स के रूप में उत्सर्जित होता है, जिसमें लगभग 40 घंटे का आधा जीवन होता है; ड्रोसपाइरोन का एक छोटा सा हिस्सा अपरिवर्तित उत्सर्जित होता है।

संकेत

संयुक्त उपचार के भाग के रूप में: पोस्टमेनोपॉज़ल ऑस्टियोपोरोसिस की रोकथाम; रजोनिवृत्ति के बाद की अवधि में रजोनिवृत्ति संबंधी विकारों के लिए हार्मोन प्रतिस्थापन उपचार, जिसमें वासोमोटर लक्षण (पसीना में वृद्धि, गर्म चमक), अवसादग्रस्तता की स्थिति, नींद की गड़बड़ी, चिड़चिड़ापन, जननांग पथ और त्वचा में एक अपरिवर्तित गर्भाशय के साथ त्वचा में परिवर्तन शामिल हैं; गर्भनिरोधक; गंभीर प्रीमेंस्ट्रुअल सिंड्रोम के लिए गर्भनिरोधक और चिकित्सा; मध्यम मुँहासे के लिए गर्भनिरोधक और चिकित्सा); फोलेट की कमी वाली महिलाओं के लिए गर्भनिरोधक; हार्मोन-निर्भर द्रव प्रतिधारण के लक्षणों वाली महिलाओं के लिए गर्भनिरोधक।

ड्रोसपाइरोन की खुराक और प्रशासन

प्रशासन और खुराक की विधि डॉक्टर द्वारा व्यक्तिगत रूप से निर्धारित की जाती है, जो संकेतों और उपयोग की जाने वाली खुराक के रूप पर निर्भर करती है।

उपयोग के लिए मतभेद

अतिसंवेदनशीलता, पोरफाइरिया, घनास्त्रता की प्रवृत्ति, यकृत की कार्यात्मक अवस्था का गंभीर उल्लंघन, थ्रोम्बोम्बोलिक रोगों या फेलबिटिस के तीव्र रूप, अज्ञात मूल के योनि से रक्तस्राव, स्तन और जननांग अंगों का कैंसर, गर्भावस्था, स्तनपान।

उपयोग पर प्रतिबंध

धमनी उच्च रक्तचाप, गुर्दे की कार्यात्मक स्थिति के गंभीर विकार, ब्रोन्कियल अस्थमा, मधुमेह मेलेटस, केंद्रीय तंत्रिका तंत्र की विकृति, जिसमें अवसाद, मिर्गी, माइग्रेन शामिल हैं, सहित संचार प्रणाली की विकृति।

गर्भावस्था और दुद्ध निकालना के दौरान आवेदन

Drospirenone गर्भावस्था और दुद्ध निकालना में contraindicated है।

ड्रोसपाइरोनोन के दुष्प्रभाव

एलर्जी प्रतिक्रियाएं, थ्रोम्बोम्बोलिज़्म (मस्तिष्क और फुफ्फुसीय धमनी वाहिकाओं सहित), रेटिना शिरा घनास्त्रता, थ्रोम्बोफ्लिबिटिस, चक्कर आना, रक्तचाप में वृद्धि, कैलकुलस कोलेसिस्टिटिस, एडिमा, कोलेस्टेटिक हेपेटाइटिस, सिरदर्द, उनींदापन, अवसाद, डिस्फोरिया, उदासीनता, धुंधली दृष्टि, मतली, भूख में कमी , उल्टी, गैलेक्टोरिया, शरीर के वजन में परिवर्तन, खालित्य, हिर्सुटिज्म, स्तन ग्रंथियों में वृद्धि, तनाव और दर्द, मासिक धर्म चक्र के विकार (मध्यवर्ती रक्तस्राव, संकुचन), कामेच्छा में कमी, स्पॉटिंग स्पॉटिंग, ब्रेकथ्रू गर्भाशय रक्तस्राव, प्रकृति में परिवर्तन योनि स्राव, प्रीमेंस्ट्रुअल सिंड्रोम जैसी स्थिति, फाइब्रॉएड के आकार में वृद्धि, सौम्य स्तन ग्रंथियां, प्रुरिटस, त्वचा लाल चकत्ते, क्लोमा, एरिथेमा मल्टीफॉर्म, एरिथेमा नोडोसम, माइग्रेन, चिंता, थकान में वृद्धि, अनिद्रा, दिल की धड़कन, एडिमा वैरिकाज़ नसों, मांसपेशी असहिष्णुता कॉन्टेक्ट लेंस।

अन्य पदार्थों के साथ ड्रोसपाइरोन की परस्पर क्रिया

यकृत एंजाइमों (बार्बिट्यूरेट्स, हाइडेंटोइन डेरिवेटिव्स, प्राइमिडोन, रिफैम्पिसिन, कार्बामाज़ेपिन, ऑक्सकार्बाज़ेपिन, फेलबैमेट, टोपिरामेट, ग्रिसोफुलविन सहित) को प्रेरित करने वाली दवाओं के साथ दीर्घकालिक चिकित्सा सेक्स हार्मोन की निकासी को बढ़ा सकती है और उनकी प्रभावशीलता को कम कर सकती है। Drospirenone एनाबॉलिक स्टेरॉयड और दवाओं की प्रभावशीलता को कम कर सकता है जो गर्भाशय की चिकनी मांसपेशियों को उत्तेजित करते हैं।

जरूरत से ज्यादा

ड्रोसपाइरोन की अधिक मात्रा के मामले में, मतली, उल्टी और योनि से रक्तस्राव संभव है। रोगसूचक उपचार आवश्यक है, कोई मारक नहीं है।

सक्रिय संघटक ड्रोसपाइरोन के साथ दवाओं के व्यापार नाम

संयोजन तैयारियों में प्रयुक्त:
ड्रोसपाइरोन + एस्ट्राडियोल: एंजेलिक®;
Drospirenone + Ethinylestradiol: Dailla®, Jess®, Midiana®, Yarina®;
ड्रोसपाइरोन + एथिनिल एस्ट्राडियोल + [कैल्शियम लेवोमेफोलिनेट]: जेस® प्लस, यारीना® प्लस;
एथिनिल एस्ट्राडियोल + ड्रोसपाइरोन: डिमिया®, यारीना®।

Drospirenone शरीर पर एक जटिल प्रभाव के साथ नवीनतम पीढ़ी का सिंथेटिक हार्मोन है, जो न केवल अवांछित गर्भावस्था के खिलाफ उच्च स्तर की सुरक्षा में प्रकट होता है, बल्कि एडीमा, प्रीमेनस्ट्रल सिंड्रोम और एंड्रोजन-निर्भर बीमारियों के लिए चिकित्सकीय प्रभाव में भी प्रकट होता है। यही कारण है कि इस पदार्थ का सक्रिय रूप से कई मौखिक गर्भ निरोधकों के सक्रिय घटक के रूप में उपयोग किया जाता है।

• सब दिखाओ

  विवरण और गुण

  Drospirenone एक सिंथेटिक हार्मोन है जो कुछ संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों (COCs) का हिस्सा है और एक जेनेजन (IV पीढ़ी) के रूप में कार्य करता है। इसकी संरचना में, ड्रोसपाइरोन अणु पोटेशियम-बख्शने वाले मूत्रवर्धक हार्मोन स्पिरोनोलैक्टोन के करीब है, लेकिन केवल एसओ-समूह और एथिनिल रेडिकल की अनुपस्थिति में भिन्न होता है। यह न केवल प्रोजेस्टेरोन के साथ जैविक क्रिया की समानता की व्याख्या करता है, बल्कि एंटी-मिनरलोकॉर्टिकॉइड गतिविधि भी बताता है।

  ड्रोसपाइरोनोन में अद्वितीय बहुआयामी गुण होते हैं जैसे:

  • गर्भनाल;
  • एंटीएंड्रोजेनिक;
  • एंटीगोनैडोट्रोपिक;
  • एंटीमिनरलोकॉर्टिकॉइड।

  मौखिक जैव उपलब्धता 76-85% है। रक्त में, 97% एल्ब्यूमिन से बंधता है और यकृत में चयापचय होता है। औसत अधिकतम एकाग्रता 22 एनजी / एमएल है, प्लाज्मा में 1 घंटे के बाद पहुंच जाता है। उसके बाद, लगभग 40 घंटे के आधे जीवन के साथ रक्त में पदार्थ में दो चरण की कमी होती है। संतुलन एकाग्रता के बाद पहुंच जाता है दवा के दैनिक सेवन के लगभग 10 दिन।

  यह मुख्य रूप से मूत्र और मल में चयापचयों के रूप में उत्सर्जित होता है।

  ड्रोसपाइरोन की प्रोजेस्टिन गतिविधि प्राकृतिक हार्मोन - प्रोजेस्टेरोन के गुणों के करीब है, लेकिन एंटीएंड्रोजेनिक और एंटीमिनरलोकॉर्टिकॉइड प्रभाव अधिक स्पष्ट है।

  दो पदार्थों की तुलनात्मक विशेषताओं को तालिका में प्रस्तुत किया गया है:

  ड्रोसपाइरोनोन एथिनिल एस्ट्राडियोल के साथ COC के हिस्से के रूप में उपलब्ध है। प्रोजेस्टेरोन रिसेप्टर्स का सक्रियण विश्वसनीय गर्भनिरोधक (पर्ल इंडेक्स 0.41–0.8) प्रदान करता है, जो रद्द होने के बाद प्रजनन क्षमता की बहाली, मासिक धर्म चक्र की स्थिरता और पोस्टमेनोपॉज़ल महिलाओं में एंडोमेट्रियम पर एंटीप्रोलिफ़ेरेटिव प्रभाव प्रदान करता है।

  ड्रोसपाइरोनोन अणु में एथिनिल रेडिकल की अनुपस्थिति कुछ विशेष गुण निर्धारित करती है:

  • प्रोजेस्टेरोन रिसेप्टर्स पर अधिक प्रभावी प्रभाव, जिसके परिणामस्वरूप पदार्थ का उपयोग छोटी खुराक (3 मिलीग्राम) में किया जाता है;
  • जिगर पर कम स्टेरॉयड लोड (एक एथिनिल रेडिकल वाले प्रोजेस्टोजेन साइटोक्रोम P450 सिस्टम के एंजाइम को रोकते हैं)।

  ड्रोसपाइरोन की संरचनात्मक विशेषताएं रेनिन-एंजियोटेंसिन-एल्डोस्टेरोन सिस्टम (आरएएएस) में इसकी भागीदारी सुनिश्चित करती हैं। एल्डोस्टेरोन का प्रतिस्पर्धी विरोधी होने के नाते, ड्रोसपाइरोनोन एल्डोस्टेरोन रिसेप्टर्स को स्पिरोनोलैक्टोन की तुलना में 8 गुना अधिक सक्रिय रूप से बांधता है। यह एस्ट्रोजेन द्वारा आरएएएस की उत्तेजना का प्रतिकार करता है, शरीर में द्रव प्रतिधारण को रोकता है और मास्टोडीनिया और एडिमा सिंड्रोम में चिकित्सीय प्रभाव डाल सकता है, धमनी उच्च रक्तचाप के जोखिम को कम करता है, ना + उत्सर्जन को बढ़ाता है, और वजन बढ़ने से रोकता है।

  
  

  एक स्पष्ट एंटीएंड्रोजेनिक प्रभाव (प्रोजेस्टेरोन से 5 गुना अधिक) मध्यम मुँहासे, सेबोरहाइया, हिर्सुटिज़्म, एंड्रोजेनिक खालित्य, पॉलीसिस्टिक अंडाशय, प्यूबर्टल और पोस्टप्यूबर्टल एड्रेनोजेनिटल सिंड्रोम, आदि के रोगियों को ड्रोसपाइरोन की सिफारिश करना संभव बनाता है।

  हार्मोन में निम्नलिखित क्रियाएं होती हैं:

  • अंडाशय द्वारा एण्ड्रोजन के उत्पादन को सीधे रोकता है;
  • त्वचा और बालों के रोम के एण्ड्रोजन रिसेप्टर्स को "लॉक" करता है;
  • टेस्टोस्टेरोन से इसके सक्रिय चयापचयों के गठन को रोकता है;
  • एसएचबीजी के साथ यौगिक से टेस्टोस्टेरोन को विस्थापित नहीं करता है, इस प्रकार रक्त में मुक्त टेस्टोस्टेरोन की एकाग्रता में वृद्धि को रोकता है।

  ड्रोसपाइरोनोन कार्बोहाइड्रेट चयापचय के मापदंडों को नहीं बदलता है, लेकिन कुल कोलेस्ट्रॉल और एलडीएल की एकाग्रता को कम करता है। हल्के मूत्रवर्धक प्रभाव के बावजूद, यह स्वस्थ महिलाओं में इलेक्ट्रोलाइट संतुलन को प्रभावित नहीं करता है। इस बात के प्रमाण थे कि ड्रोसपाइरोन दिल की विफलता और रोधगलन के रोगियों में रोग का निदान में सुधार करता है, रजोनिवृत्ति के बाद आंत्र कैंसर और एंडोमेट्रियल कैंसर के विकास के जोखिम को कम करता है।

  

  संकेत

  • प्रीमेंस्ट्रुअल सिंड्रोम (पीएमएस);
  • एण्ड्रोजन-निर्भर रोग (मुँहासे, seborrhea, पॉलीसिस्टिक अंडाशय रोग सहित);
  • शरीर में द्रव प्रतिधारण की प्रवृत्ति;
  • रक्तचाप में वृद्धि के प्रारंभिक आवधिक एपिसोड;
  • फोलेट की कमी।

  पोस्टमेनोपॉज़ल महिलाओं में हार्मोन रिप्लेसमेंट थेरेपी के रूप में, संकेत के अनुसार पदार्थ का उपयोग किया जाता है:

  • रजोनिवृत्ति के साथ वासोमोटर लक्षण;
  • ऑस्टियोपोरोसिस की रोकथाम;
  • जननांग अंगों और त्वचा का समावेश;
  • डिस्फोरिया और अवसादग्रस्तता की स्थिति।

  

  मतभेद

  एस्ट्रोजेन के साथ ड्रोसपाइरोन के संयोजन के उपयोग के लिए मतभेद:

  • दवा के घटकों के लिए असहिष्णुता;
  • घनास्त्रता;
  • योनि से खून बह रहा है;
  • हार्मोन-निर्भर घातक ट्यूमर (स्तन कैंसर सहित);
  • गंभीर जिगर और गुर्दे की बीमारी;
  • गर्भावस्था;
  • दुद्ध निकालना।

  एंडोमेट्रियोसिस, मधुमेह मेलेटस, कोलेस्टेटिक सिंड्रोम, तंत्रिका तंत्र के रोगों के मामले में सावधानी के साथ इस हार्मोन के साथ दवाएं लेना आवश्यक है।

  शरीर पर दवा के प्रभाव के विस्तृत अध्ययन से पता चला है कि यह शिरापरक थ्रोम्बेम्बोलिज्म को उत्तेजित कर सकता है (थ्रोम्बस गठन 5 गुना बढ़ जाता है)। जिन महिलाओं में इस बीमारी की शुरुआत होने की संभावना होती है, उन्हें ड्रोसपाइरोन नहीं लेना चाहिए। सर्जरी से पहले और बाद में हार्मोन का उपयोग बंद करने की भी सिफारिश की जाती है।

  

  प्रशासन की विधि और खुराक

  Drospirenone गोलियों में COC के रूप में उपलब्ध है। इसे लेने से पहले, आपको उपयोग के लिए निर्देशों का अध्ययन करना चाहिए, सभी contraindications और साइड इफेक्ट्स से परिचित होना चाहिए।

  निम्नलिखित तरीके व्यापक हैं: 21 + 7, 24 + 4. स्त्री रोग विशेषज्ञ और चिकित्सक की देखरेख में लंबे समय तक उपयोग (63 + 7, आदि) की संभावना है।

  यदि खुराक पार हो गई है, तो मतली, उल्टी और योनि से रक्तस्राव हो सकता है। कोई मारक नहीं है, इसलिए उपचार रोगसूचक है।

  दुष्प्रभाव

  अधिकांश दुष्प्रभाव COCs में एस्ट्रोजेनिक घटक के कारण होते हैं:

  प्रणाली	दुष्प्रभाव
  पाचन	अक्सर मतली। असामान्य - उल्टी, पेट में दर्द, अपच, गैस उत्पादन में वृद्धि, दस्त। शायद ही कभी - अंतराल हर्निया, मौखिक कैंडिडिआसिस, कब्ज, कोलेसिस्टिटिस
  चमड़ा	असामान्य - प्रुरिटस, दाने, एरिथेमा नोडोसम, मुँहासे
  musculoskeletal	असामान्य - पीठ और अंगों में दर्द, ऐंठन
  hematopoietic	शायद ही कभी - एनीमिया, थ्रोम्बोसाइटोसिस
  प्रतिरक्षा	शायद ही कभी - एलर्जी प्रतिक्रियाएं
  बेचैन	अक्सर - सिरदर्द। असामान्य - चक्कर आना, संवेदी गड़बड़ी, माइग्रेन। शायद ही कभी - कंपकंपी, अवसाद, डिस्फोरिया, उदासीनता, दृश्य हानि
  कार्डियोवास्कुलर	अक्सर - वैरिकाज़ नसों। शायद ही कभी - टैचीकार्डिया, शिरापरक और धमनी थ्रोम्बोम्बोलिज़्म, एपिस्टेक्सिस
  प्रजनन प्रणाली और स्तन ग्रंथियां	अक्सर - मास्टलगिया, अनियमित गर्भाशय रक्तस्राव, एमेनोरिया। असामान्य - योनि कैंडिडिआसिस, श्रोणि दर्द, फाइब्रोसिस्टिक स्तन रोग, योनि स्राव, मासिक धर्म की अनियमितता, योनि श्लेष्म का सूखापन। शायद ही कभी - डिस्पेर्यूनिया, वल्वोवागिनाइटिस, स्तन ट्यूमर, गर्भाशय ग्रीवा पॉलीप्स, एंडोमेट्रियल एट्रोफी, डिम्बग्रंथि के सिस्ट, संभोग के दौरान खून बह रहा है, कामेच्छा में कमी आई है
  उपापचय	शायद ही कभी - हाइपरकेलेमिया, हाइपोनेट्रेमिया (बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह के साथ), शरीर के वजन में परिवर्तन

  अन्य पदार्थों के साथ बातचीत

  कुछ दवाएं (बार्बिट्यूरेट्स, हाइडेंटोइन डेरिवेटिव, कार्बामाज़ेपिन, ऑक्सकार्बाज़ेपिन, रिफैम्पिसिन, टोपिरामेट, ग्रिसोफुलविन, आदि), लंबे समय तक उपयोग के साथ, माइक्रोसोमल यकृत एंजाइमों को प्रेरित कर सकती हैं, जिससे सेक्स हार्मोन की निकासी में वृद्धि और COCs की प्रभावशीलता में कमी आती है। . इसलिए, इन दवाओं को लेने की अवधि के दौरान, अतिरिक्त गर्भनिरोधक उपायों का उपयोग करना आवश्यक है।

  एज़ोल एंटीमाइकोटिक्स, सीए-चैनल ब्लॉकर्स, मैक्रोलाइड्स और अंगूर का रस COCs की एकाग्रता को बढ़ा सकते हैं। Drospirenone एनाबॉलिक स्टेरॉयड और गर्भाशय की चिकनी मांसपेशियों के उत्तेजक की प्रभावशीलता को कम कर सकता है।

  ड्रोसपाइरोनोन के साथ तैयारी

  आज, संरचना में ड्रोसपाइरोन युक्त कई तैयारी हैं। सबसे लोकप्रिय तालिका में प्रस्तुत किए गए हैं:

  मिश्रण	छवि	विवरण
  ड्रोसपाइरोन + एस्ट्राडियोल		एंजेलिक(1 मिलीग्राम एस्ट्राडियोलहेमीहाइड्रेट + 2 मिलीग्राम ड्रोसपाइरोन)। एंजेलिकमाइक्रो (0.5 मिलीग्राम एस्ट्राडियोल हेमीहाइड्रेट + 0.25 मिलीग्राम ड्रोसपाइरोन)। यह पोस्टमेनोपॉज़ल लक्षणों को दूर करने और ऑस्टियोपोरोसिस को रोकने के लिए संरक्षित गर्भाशय वाली महिलाओं में हार्मोन रिप्लेसमेंट थेरेपी के रूप में उपयोग किया जाता है। दवा का उपयोग गर्भनिरोधक के रूप में नहीं किया जाता है। यह अंतिम मासिक धर्म के क्षण से 1-2 साल बाद निर्धारित किया जाता है।

के द्वारा अनुमोदित

अध्यक्ष के आदेश से

चिकित्सा और
फार्मास्युटिकल गतिविधियां

स्वास्थ्य मंत्रालय और
सामाजिक विकास

कजाकिस्तान गणराज्य

"___" ___________ 201__ से

चिकित्सा उपयोग के लिए निर्देश

औषधीय उत्पाद

व्यापारिक नाम

अंतर्राष्ट्रीय गैर-स्वामित्व नाम

खुराक की अवस्था

फिल्म-लेपित गोलियां, 3 मिलीग्राम / 0.03 मिलीग्राम

मिश्रण

एक गोली में शामिल है

सक्रिय पदार्थ:ड्रोसपाइरोन 3 मिलीग्राम, एथिनिल एस्ट्राडियोल 0.03 मिलीग्राम,

सहायक पदार्थ:लैक्टोज मोनोहाइड्रेट, कॉर्न स्टार्च, प्रीगेलैटिनाइज्ड स्टार्च, क्रॉस्पोविडोन (टाइप बी), क्रॉस्पोविडोन (टाइप ए), पोविडोन के -30, पॉलीसोर्बेट 80, मैग्नीशियम स्टीयरेट

म्यान: Opadry® II पीला: मैक्रोगोल 3350, पॉलीविनाइल अल्कोहल, टाइटेनियम डाइऑक्साइड (E171), तालक, आयरन ऑक्साइड पीला (E172)

विवरण

गोल, पीली फिल्म-लेपित गोलियां।

भेषज समूह

प्रजनन प्रणाली के सेक्स हार्मोन और न्यूनाधिक। प्रणालीगत उपयोग के लिए हार्मोनल गर्भनिरोधक। प्रोजेस्टोजेन और एस्ट्रोजेन (निश्चित संयोजन)। ड्रोसपाइरोन और एस्ट्रोजेन

एटीएक्स कोड G03AA12

औषधीय गुण

फार्माकोकाइनेटिक्स

drospirenone

अवशोषण

जब मौखिक रूप से लिया जाता है, तो ड्रोसपाइरोन तेजी से और लगभग पूरी तरह से अवशोषित हो जाता है। एकल मौखिक प्रशासन के बाद, ड्रोसपाइरोन की अधिकतम सीरम सांद्रता, 38 एनजी / एमएल के बराबर, 1-2 घंटे के बाद पहुंच जाती है। जैव उपलब्धता 76 से 85% तक होती है। भोजन का सेवन ड्रोसपाइरोन की जैव उपलब्धता को प्रभावित नहीं करता है।

वितरण

ड्रोसपाइरोनोन सीरम एल्ब्यूमिन से बंधता है और सेक्स हार्मोन बाइंडिंग ग्लोब्युलिन (SHBG) या कॉर्टिकोस्टेरॉइड बाइंडिंग ग्लोब्युलिन (CSG) से बंधता नहीं है। कुल सीरम हार्मोन स्तर का केवल 3-5% मुक्त रूप में होता है, 95-97% विशेष रूप से SHBG से जुड़े होते हैं। एथिनिल एस्ट्राडियोल द्वारा प्रेरित एसएचबीजी स्तरों में वृद्धि रक्त प्लाज्मा प्रोटीन के लिए ड्रोसपाइरोन के बंधन को प्रभावित नहीं करती है। वितरण की औसत स्पष्ट मात्रा लगभग 3.7 ± 1.2 एल / किग्रा है।

उपापचय

मौखिक प्रशासन के बाद, ड्रोसपाइरोन पूरी तरह से चयापचय होता है। रक्त प्लाज्मा में अधिकांश मेटाबोलाइट्स को ड्रोसपाइरोनोन के अम्लीय रूपों, एक खुले लैक्टोन रिंग के साथ डेरिवेटिव, और 4,5-डायहाइड्रोड्रोस्पेरिनोन-3-सल्फेट द्वारा दर्शाया जाता है, जो P450 सिस्टम की भागीदारी के बिना बनते हैं।

इन विट्रो अध्ययनों के अनुसार, ड्रोसपाइरोनोन को साइटोक्रोम P450 3A4 की भागीदारी के साथ कम मात्रा में चयापचय किया जाता है।

सीरम निकासी दर लगभग 1.5 ± 0.2 मिली / मिनट / किग्रा है।

निकाल देना

संतुलन एकाग्रता

ड्रोसपाइरोन के फार्माकोकाइनेटिक्स सीरम एसएचबीजी स्तरों से प्रभावित नहीं होते हैं। दवा के दैनिक सेवन के परिणामस्वरूप, सीरम में पदार्थों का स्तर लगभग दो से चार गुना बढ़ जाता है, और पाठ्यक्रम के दूसरे भाग में संतुलन एकाग्रता प्राप्त की जाती है।

एथीनील एस्ट्रॉडिऑल

अवशोषण

मौखिक प्रशासन के बाद, एथिनिल एस्ट्राडियोल जल्दी और पूरी तरह से अवशोषित हो जाता है। रक्त प्लाज्मा में अधिकतम एकाग्रता, लगभग 30-100 एनजी / एमएल के बराबर, 1-2 घंटे में पहुंच जाती है। अवशोषण और जिगर के माध्यम से पहले मार्ग के दौरान, एथिनिल एस्ट्राडियोल को बड़े पैमाने पर चयापचय किया जाता है, जिसके परिणामस्वरूप इसकी मौखिक जैव उपलब्धता औसतन लगभग 45% होती है।

वितरण

एथिनिल एस्ट्राडियोल लगभग पूरी तरह से (98%) एल्ब्यूमिन से बंधा होता है। एथिनिल एस्ट्राडियोल SHBG के संश्लेषण को प्रेरित करता है। एथिनिल एस्ट्राडियोल के वितरण की स्पष्ट मात्रा 5 एल / किग्रा है।

उपापचय

एथिनिल एस्ट्राडियोल छोटी आंत के श्लेष्म झिल्ली में और यकृत में प्रीसिस्टमिक संयुग्मन से गुजरता है, मुख्य रूप से सुगंधित हाइड्रॉक्सिलेशन द्वारा चयापचय किया जाता है, जबकि विभिन्न हाइड्रॉक्सिलेटेड और मिथाइलेटेड मेटाबोलाइट्स बनते हैं, दोनों मुक्त मेटाबोलाइट्स के रूप में और ग्लुकुरोनिक और सल्फ्यूरिक एसिड के साथ संयुग्म के रूप में प्रस्तुत किए जाते हैं। एथिनिल एस्ट्राडियोल की चयापचय निकासी दर लगभग 5 मिली / मिनट / किग्रा है।

निकाल देना

संतुलन एकाग्रता

उपचार चक्र के दूसरे भाग में लगभग संतुलन एकाग्रता प्राप्त की जाती है।

फार्माकोडायनामिक्स

इन्नारा एक कम खुराक वाली मोनोफैसिक मौखिक गर्भनिरोधक है जिसमें एंटीमिनरलोकॉर्टिकॉइड और एंटीएंड्रोजेनिक क्रिया होती है।

इनारा का गर्भनिरोधक प्रभाव विभिन्न कारकों की परस्पर क्रिया पर आधारित होता है, जिनमें से सबसे महत्वपूर्ण हैं ओव्यूलेशन का निषेध और ग्रीवा बलगम की चिपचिपाहट में परिवर्तन। गर्भनिरोधक प्रभाव के अलावा, संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों का सकारात्मक प्रभाव पड़ता है जिसे जन्म नियंत्रण की विधि चुनते समय विचार किया जाना चाहिए। चक्र अधिक नियमित हो जाता है, दर्दनाक अवधि कम होती है, रक्तस्राव की तीव्रता कम हो जाती है, जिसके परिणामस्वरूप लोहे की कमी वाले एनीमिया का खतरा कम हो जाता है।

इनारा की तैयारी में निहित ड्रोसपाइरोन में एंटीमिनरलोकॉर्टिकॉइड गतिविधि होती है, जो वजन बढ़ाने और द्रव प्रतिधारण से जुड़े अन्य लक्षणों को रोक सकती है, एस्ट्रोजेन के कारण सोडियम प्रतिधारण को रोकता है, बहुत अच्छी सहनशीलता प्रदान करता है और प्रीमेंस्ट्रुअल सिंड्रोम पर सकारात्मक प्रभाव डालता है। एथिनिल एस्ट्राडियोल के साथ संयोजन में, ड्रोसपाइरोन लिपिड प्रोफाइल में सुधार करता है और उच्च घनत्व वाले लिपोप्रोटीन (एचडीएल) के स्तर को बढ़ाता है। ड्रोसपाइरोन में एंटीएंड्रोजेनिक गतिविधि होती है, जो मुँहासे की अभिव्यक्तियों में कमी और वसामय ग्रंथियों के उत्पादन में कमी की ओर ले जाती है।

Drospirenone सेक्स हार्मोन बाइंडिंग ग्लोब्युलिन (SHBG) के स्तर में एथिनिल एस्ट्राडियोल-प्रेरित वृद्धि का विरोध नहीं करता है, जो अंतर्जात एण्ड्रोजन को बांधने और निष्क्रिय करने के लिए फायदेमंद है।

ड्रोसपाइरोनोन में एंड्रोजेनिक, एस्ट्रोजेनिक, ग्लुकोकोर्तिकोइद और एंटीग्लुकोकोर्टिकोइड गतिविधि का अभाव है। यह, एंटीमिनरलोकॉर्टिकॉइड और एंटीएंड्रोजेनिक क्रिया के संयोजन में, प्राकृतिक हार्मोन प्रोजेस्टेरोन के समान जैव रासायनिक और औषधीय प्रभाव के साथ ड्रोसपाइरोन प्रदान करता है। एंडोमेट्रियल और डिम्बग्रंथि के कैंसर के कम जोखिम का भी प्रमाण है। उच्च खुराक मौखिक गर्भ निरोधकों (0.05 मिलीग्राम एथिनिल एस्ट्राडियोल) डिम्बग्रंथि के सिस्ट, श्रोणि सूजन की बीमारी, सौम्य स्तन रोग, और एक्टोपिक गर्भावस्था की घटनाओं को कम करते हैं।

उपयोग के संकेत

मौखिक गर्भनिरोधक

प्रशासन की विधि और खुराक

इनारा सहित संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों को उच्च गर्भनिरोधक विश्वसनीयता द्वारा प्रतिष्ठित किया जाता है। "विधि विफलता" दर प्रति वर्ष 1% से अधिक नहीं है। यदि गोलियां छूट जाती हैं या गलत तरीके से ली जाती हैं तो गर्भनिरोधक विश्वसनीयता को कम किया जा सकता है।

गोलियों को मौखिक रूप से पैकेज पर इंगित क्रम में लिया जाना चाहिए, हर दिन लगभग एक ही समय में थोड़े से पानी के साथ। एक गोली दिन में लगातार 21 दिनों तक लें। प्रत्येक अगले पैकेज का रिसेप्शन 7 दिनों के ब्रेक के बाद शुरू होता है, जिसके दौरान मासिक धर्म रक्तस्राव होता है। यह आमतौर पर आखिरी गोली लेने के 2-3 दिन बाद शुरू होता है और जब तक आप एक नया पैक लेना शुरू नहीं करते तब तक समाप्त नहीं हो सकता है।

Innara . कैसे लेना शुरू करें

पिछले महीने में कोई हार्मोनल गर्भनिरोधक लेने की अनुपस्थिति में

इनारा लेना मासिक धर्म चक्र के पहले दिन (यानी मासिक धर्म के रक्तस्राव के पहले दिन) से शुरू होता है। मासिक धर्म चक्र के 2-5 दिनों में इसे लेना शुरू करने की अनुमति है, लेकिन इस मामले में पहले पैकेज से गोलियां लेने के पहले 7 दिनों के दौरान गर्भनिरोधक की बाधा विधि का अतिरिक्त उपयोग करने की सिफारिश की जाती है।

संयुक्त हार्मोनल गर्भ निरोधकों (संयुक्त मौखिक गर्भनिरोधक, योनि की अंगूठी, ट्रांसडर्मल पैच) से स्विच करते समय

पिछले पैकेज से आखिरी हार्मोन युक्त टैबलेट लेने के अगले दिन इनारा लेना शुरू करना बेहतर होता है, लेकिन किसी भी मामले में सामान्य 7-दिन के ब्रेक के बाद (21 गोलियों वाली दवाओं के लिए) या उसके बाद अगले दिन की तुलना में बाद में नहीं लेना बेहतर होता है। अंतिम हार्मोन-मुक्त टैबलेट लेना (प्रति पैक 28 टैबलेट युक्त तैयारी के लिए)। योनि की अंगूठी या ट्रांसडर्मल पैच से स्विच करते समय, जिस दिन अंगूठी या पैच हटा दिया जाता है, उस दिन इनारा लेना शुरू करना बेहतर होता है, लेकिन किसी भी मामले में उस दिन से बाद में जब अगली अंगूठी या पैच लगाया जाना था।

गर्भ निरोधकों से स्विच करते समय केवल जेस्टजेन ("मिनी-पिल्स", इंजेक्शन फॉर्म, इम्प्लांट)

आप किसी भी दिन (बिना किसी रुकावट के) मिनी-ड्रिंक से इनर की दवा पर स्विच कर सकते हैं, एक इम्प्लांट से - इसे हटाने के दिन, एक इंजेक्शन फॉर्म से - उस दिन से जब अगला इंजेक्शन लगाया जाना चाहिए था। सभी मामलों में, गोलियां लेने के पहले 7 दिनों के दौरान गर्भनिरोधक की एक अतिरिक्त बाधा विधि का उपयोग करना आवश्यक है।

गर्भावस्था की पहली तिमाही में गर्भपात के बाद

आप इसे तुरंत लेना शुरू कर सकते हैं, यदि यह स्थिति पूरी हो जाती है, तो अतिरिक्त गर्भनिरोधक सुरक्षा की कोई आवश्यकता नहीं है।

गर्भावस्था के दूसरे तिमाही में बच्चे के जन्म या गर्भपात के बाद

गर्भावस्था के दूसरे तिमाही में बच्चे के जन्म या गर्भपात के बाद 21-28 दिनों में दवा लेना शुरू करने की सिफारिश की जाती है। यदि रिसेप्शन बाद में शुरू होता है, तो गोलियां लेने के पहले 7 दिनों के दौरान गर्भनिरोधक की एक अतिरिक्त बाधा विधि का उपयोग करना आवश्यक है। हालांकि, अगर किसी महिला का पहले से ही यौन जीवन हो चुका है, तो गर्भावस्था को बाहर रखा जाना चाहिए या इनारा लेने से पहले पहले मासिक धर्म की प्रतीक्षा करना आवश्यक है।

छूटी हुई गोलियां लेना

यदि गोली लेने में 12 घंटे से कम की देरी होती है, गर्भनिरोधक सुरक्षा कम नहीं होती है, तो जितनी जल्दी हो सके गोली लेना आवश्यक है, अगली गोली सामान्य समय पर ली जाती है।

यदि गोलियां लेने में 12 घंटे से अधिक की देरी होती है, तो गर्भनिरोधक सुरक्षा कम हो सकती है। इस मामले में, आपको निम्नलिखित दो बुनियादी नियमों द्वारा निर्देशित किया जा सकता है:

दवा को 7 दिनों से अधिक समय तक बाधित नहीं किया जाना चाहिए।

हाइपोथैलेमिक-पिट्यूटरी-डिम्बग्रंथि प्रणाली के पर्याप्त दमन को प्राप्त करने के लिए 7 दिनों की निरंतर गोली का सेवन आवश्यक है।

तदनुसार, निम्नलिखित सुझाव दिए जा सकते हैं यदि गोलियां लेने में 12 घंटे से अधिक की देरी हो (अंतिम गोली लेने के बाद का अंतराल 36 घंटे से अधिक हो):

दवा लेने का पहला सप्ताह

एक महिला को आखिरी छूटी हुई गोली जल्द से जल्द याद रखनी चाहिए (भले ही इसका मतलब एक ही समय में दो गोलियां लेना हो)। अगली गोली सामान्य समय पर ली जाती है। इसके अतिरिक्त, अगले 7 दिनों के लिए गर्भनिरोधक की बाधा विधि (उदाहरण के लिए, एक कंडोम) का उपयोग किया जाना चाहिए। यदि गोलियों को छोड़ने से पहले एक सप्ताह के भीतर संभोग हुआ है, तो गर्भावस्था की संभावना को ध्यान में रखा जाना चाहिए।

जैसे-जैसे छूटी हुई गोलियों की संख्या बढ़ती है और प्रवेश में नियमित रुकावट की अवधि करीब आती है, गर्भावस्था की संभावना बढ़ जाती है।

दवा लेने का दूसरा सप्ताह

एक महिला को आखिरी छूटी हुई गोली जल्द से जल्द याद रखनी चाहिए (भले ही इसका मतलब एक ही समय में दो गोलियां लेना हो)। अगली गोली सामान्य समय पर ली जाती है।

यदि महिला ने पहली छूटी हुई गोलियों से पहले 7 दिनों के भीतर सही तरीके से गोलियां लीं, तो अतिरिक्त गर्भनिरोधक उपायों का उपयोग करने की कोई आवश्यकता नहीं है। अन्यथा, साथ ही साथ दो या दो से अधिक गोलियां छोड़ते समय, आपको अतिरिक्त रूप से 7 दिनों के लिए गर्भनिरोधक की बाधा विधियों (उदाहरण के लिए, एक कंडोम) का उपयोग करना चाहिए।

दवा लेने का तीसरा सप्ताह

आगामी पिल ब्रेक के कारण कम विश्वसनीयता का जोखिम अपरिहार्य है।

एक महिला को निम्नलिखित दो विकल्पों में से एक का सख्ती से पालन करना चाहिए।

1. आखिरी छूटी हुई गोली को जल्द से जल्द लेना जरूरी है (भले ही इसका मतलब एक ही समय में दो गोलियां लेना हो)। अगली गोली सामान्य समय पर ली जाती है, जब तक कि मौजूदा पैकेज की गोलियां खत्म नहीं हो जातीं। अगली पैकेजिंग तुरंत शुरू की जानी चाहिए। जब तक दूसरा पैक खत्म नहीं हो जाता है, तब तक निकासी रक्तस्राव की संभावना नहीं है, लेकिन गोलियां लेते समय स्पॉटिंग और ब्रेकथ्रू ब्लीडिंग हो सकती है।

2. आप मौजूदा पैक से गोलियां लेना बंद भी कर सकते हैं। फिर उसे 7 दिनों के लिए ब्रेक लेना चाहिए, जिसमें गोलियां छूटने का दिन भी शामिल है, और फिर एक नया पैक लेना शुरू करें।

गोलियों को छोड़ने से पहले पिछले 7 दिनों में दवा को सही तरीके से लिया गया था, तो अतिरिक्त गर्भनिरोधक उपायों का उपयोग करने की कोई आवश्यकता नहीं है।

यदि कोई महिला गोलियां लेने से चूक गई, और फिर गोलियां लेने में 7 दिनों के ब्रेक के दौरान, मासिक धर्म से रक्तस्राव नहीं हुआ, तो गर्भावस्था को बाहर रखा जाना चाहिए।

गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल विकारों के लिए युक्तियाँ

गंभीर गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल विकारों में, दवा का अवशोषण अधूरा हो सकता है। इस मामले में, अतिरिक्त गर्भनिरोधक उपाय किए जाने चाहिए। यदि कोई महिला इनारा टैबलेट लेने के 3-4 घंटे के भीतर उल्टी करती है, जो गोलियों को छोड़ने के समान हो सकती है, तो उसे गोलियों को छोड़ने की सलाह से निर्देशित किया जाना चाहिए। यदि महिला सामान्य खुराक को बदलना नहीं चाहती है, तो यदि आवश्यक हो तो उसे एक अतिरिक्त गोली (या किसी अन्य पैकेज से कई गोलियां) लेनी चाहिए।

मासिक धर्म चक्र की शुरुआत का दिन बदलना

मासिक धर्म की शुरुआत के दिन को स्थगित करने के लिए, बिना किसी रुकावट के, पिछले एक से सभी गोलियां लेने के तुरंत बाद इनारा के नए पैकेज से गोली लेना जारी रखना आवश्यक है। इस नए पैकेज से गोलियां तब तक ली जा सकती हैं जब तक महिला चाहे (पैकेज खत्म होने तक)। दूसरे पैकेज से दवा लेते समय, एक महिला को स्पॉटिंग या ब्रेकथ्रू गर्भाशय रक्तस्राव का अनुभव हो सकता है। 7 दिनों के सामान्य ब्रेक के बाद एक नए पैकेज से इनारा लेना फिर से शुरू करें।

मासिक धर्म की शुरुआत के दिन को सप्ताह के दूसरे दिन के लिए स्थगित करने के लिए, आपको मासिक धर्म की शुरुआत को स्थगित करने के लिए जितने दिनों की आवश्यकता है, उतने दिनों के लिए गोलियां लेने में अगला ब्रेक छोटा करना चाहिए। अंतराल जितना छोटा होगा, रक्तस्राव नहीं होने का जोखिम उतना ही अधिक होगा और भविष्य में, दूसरा पैक लेते समय स्पॉटिंग स्पॉटिंग और ब्रेकथ्रू ब्लीडिंग की घटना (साथ ही उस स्थिति में जब एक महिला मासिक धर्म की शुरुआत में देरी करना चाहती है) .

दुष्प्रभाव

अक्सर (1 / 100, 1 / 10):

भावनात्मक अस्थिरता, अवसाद, मनोदशा में कमी

मतली

माइग्रेन

कामेच्छा में कमी या खोई हुई कामेच्छा

स्तन दर्द, अनियमित गर्भाशय रक्तस्राव, जननांग पथ से रक्तस्राव, अनिर्दिष्ट

शायद ही कभी (1 / 10,000, 1 / 1000):

शिरापरक या धमनी थ्रोम्बोम्बोलिक प्रक्रियाएं (अन्य मौखिक गर्भ निरोधकों की तरह आवृत्ति के साथ, परिधीय गहरी शिरा रोड़ा, घनास्त्रता और एम्बोलिज्म / फुफ्फुसीय वाहिकाओं का रोड़ा, मायोकार्डियल रोधगलन, एक गैर-रक्तस्रावी प्रकृति का मस्तिष्क स्ट्रोक)।

एक अज्ञात आवृत्ति के साथ (पोस्ट-मार्केटिंग टिप्पणियों के दौरान पहचाना गया)

एरिथेम मल्टीफार्मेयर

एक विशिष्ट पक्ष प्रतिक्रिया या उसके पर्याय या एक सहवर्ती राज्य को नामित करने के लिए, नियामक गतिविधि (संस्करण 12.1) के लिए मेडड्रा-मेडिकल डिक्शनरी की सबसे उपयुक्त शब्दावली दी गई है।

चयनित प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं का विवरण

बहुत कम आवृत्ति के साथ प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं या लक्षणों की देरी से शुरुआत के साथ, जिन्हें संयुक्त मौखिक गर्भनिरोधक समूह में संभवतः दवाओं से संबंधित माना जाता है, नीचे सूचीबद्ध हैं:

मौखिक गर्भ निरोधकों को लेने वाली महिलाओं में स्तन कैंसर के निदान की घटनाओं में थोड़ी वृद्धि हुई है। चूंकि 40 वर्ष से कम उम्र की महिलाओं में स्तन कैंसर दुर्लभ है, निदान की संख्या में वृद्धि इस बीमारी के विकास के समग्र जोखिम के संबंध में महत्वहीन है, संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों के उपयोग के साथ इसका संबंध सिद्ध नहीं हुआ है।

लिवर ट्यूमर (सौम्य और घातक)

अन्य शर्तें

पर्विल अरुणिका

हाइपरट्रिग्लिसराइडिमिया वाली महिलाओं में संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों के साथ अग्नाशयशोथ का खतरा बढ़ जाता है

धमनी का उच्च रक्तचाप

उन स्थितियों की उपस्थिति या बिगड़ना जिनके लिए संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों के उपयोग के साथ संबंध सिद्ध नहीं हुए हैं: पीलिया और / या कोलेस्टेसिस से जुड़े प्रुरिटस; पित्ताशय की थैली में पत्थरों का निर्माण; पोर्फिरीया; प्रणालीगत एक प्रकार का वृक्ष; हीमोलाइटिक यूरीमिक सिंड्रोम; कोरिया; गर्भावस्था के दौरान दाद; ओटोस्क्लेरोसिस से जुड़ी सुनवाई हानि

वंशानुगत एंजियोएडेमा वाली महिलाओं में, बहिर्जात एस्ट्रोजेन इस बीमारी के लक्षणों को उत्तेजित या बढ़ा सकते हैं

जिगर की शिथिलता

ग्लूकोज सहिष्णुता में परिवर्तन या परिधीय इंसुलिन प्रतिरोध के प्रभाव

क्रोहन रोग और अल्सरेटिव कोलाइटिस

जिगर स्पॉट

अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं (दाने और पित्ती जैसे लक्षणों सहित)

मतभेद

यदि आपके पास नीचे सूचीबद्ध शर्तों में से कोई भी है तो संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। यदि इनमें से कोई भी स्थिति पहली बार लेते समय विकसित होती है, तो दवा को तुरंत बंद कर देना चाहिए।

दवा के किसी भी घटक के लिए अतिसंवेदनशीलता

घनास्त्रता / थ्रोम्बोम्बोलिज़्म (शिरापरक और धमनी) का वर्तमान या इतिहास (जैसे, गहरी शिरा घनास्त्रता, फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता, रोधगलन) या मस्तिष्कवाहिकीय विकार

घनास्त्रता से पहले की स्थितियां (जैसे, क्षणिक इस्केमिक हमले, एनजाइना पेक्टोरिस), वर्तमान में या इतिहास में

शिरापरक या धमनी घनास्त्रता के विकास का उच्च जोखिम

फोकल न्यूरोलॉजिकल लक्षणों के इतिहास के साथ माइग्रेन

संवहनी जटिलताओं के साथ मधुमेह मेलिटस

गंभीर जिगर की बीमारी (यकृत परीक्षण सामान्य होने तक)

गंभीर गुर्दे की विफलता या तीव्र गुर्दे की विफलता

लिवर ट्यूमर (सौम्य या घातक), वर्तमान या इतिहास

पहचाने गए हार्मोन-निर्भर घातक रोग (उदाहरण के लिए, जननांगों या स्तन ग्रंथियों के) या उनमें से संदेह

अज्ञात मूल के योनि से खून बह रहा है

गर्भावस्था या इसका संदेह

स्तनपान की अवधि

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

Innara . पर अन्य दवाओं के प्रभाव

यकृत एंजाइमों को प्रेरित करने वाली दवाओं के साथ बातचीत संभव है, जिससे सेक्स हार्मोन की निकासी में वृद्धि हो सकती है और रक्तस्राव हो सकता है और / या दवा की गर्भनिरोधक प्रभावकारिता में कमी हो सकती है।

ऐसी दवाएं लेते समय, एक महिला को इनारा की दवा के अलावा गर्भनिरोधक की एक बाधा विधि का भी उपयोग करना चाहिए या गर्भनिरोधक का कोई अन्य तरीका चुनना चाहिए। इस मामले में, गर्भनिरोधक की बाधा विधि का उपयोग दवाओं के सहवर्ती प्रशासन की अवधि के दौरान और उनके रद्द होने के 28 दिनों के भीतर किया जाना चाहिए।

यदि सुरक्षा की बाधा विधि का उपयोग करने की अवधि पैकेज में गोलियों की तुलना में बाद में समाप्त हो जाती है, तो आपको टैबलेट लेने में सामान्य रुकावट के बिना इनारा के अगले पैकेज पर जाने की आवश्यकता है।

पदार्थ जो सेक्स हार्मोन की निकासी को बढ़ाते हैं (यकृत एंजाइमों के शामिल होने के कारण संयुक्त हार्मोनल गर्भ निरोधकों की प्रभावशीलता को कम करते हैं), उदाहरण के लिए:

फ़िनाइटोइन, बार्बिटुरेट्स, प्राइमिडोन, कार्बामाज़ेपिन और रिफैम्पिसिन; ऑक्सकार्बाज़ेपिन, टोपिरामेट, फेलबामेट, ग्रिसोफुलविन और सेंट जॉन पौधा युक्त तैयारी के लिए भी सुझाव हैं।

संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों की निकासी पर विभिन्न प्रभावों वाले पदार्थ

जब संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों के साथ संयोजन में उपयोग किया जाता है, तो कई एचआईवी / एचसीवी प्रोटीज अवरोधक और गैर-न्यूक्लियोसाइड रिवर्स ट्रांसक्रिपटेस अवरोधक रक्त प्लाज्मा में एस्ट्रोजेन या प्रोजेस्टिन की एकाग्रता को बढ़ा या घटा सकते हैं। कुछ मामलों में संकेतित परिवर्तनों का एक प्रासंगिक अर्थ हो सकता है।

पदार्थ जो संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों (एंजाइम अवरोधक) की निकासी को कम करते हैं

मजबूत से मध्यम CYP3A4 अवरोधक जैसे कि ऐंटिफंगल दवाएं (जैसे इट्राकोनाज़ोल, वोरिकोनाज़ोल, फ्लुकोनाज़ोल), वेरापामिल, मैक्रोलाइड्स (जैसे क्लैरिथ्रोमाइसिन, एरिथ्रोमाइसिन), डिल्टियाज़ेम, और अंगूर का रस एस्ट्रोजन या प्रोजेस्टिन, या दोनों की एकाग्रता को बढ़ा सकते हैं।

60 से 120 मिलीग्राम / दिन की खुराक पर एटोरिकॉक्सीब एथिनिल एस्ट्राडियोल के प्लाज्मा सांद्रता को 1.4-1.6 गुना बढ़ा देता है जब एक साथ संयुक्त हार्मोनल गर्भ निरोधकों के साथ 0.035 मिलीग्राम एथिनिल एस्ट्राडियोल होता है।

अन्य दवाओं पर संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों का प्रभाव

संयुक्त मौखिक गर्भनिरोधक कुछ अन्य दवाओं के चयापचय को प्रभावित कर सकते हैं, जिससे रक्त प्लाज्मा और ऊतकों में उनकी एकाग्रता में वृद्धि (उदाहरण के लिए, साइक्लोस्पोरिन) या कमी (उदाहरण के लिए, लैमोट्रीजीन) होती है।

मार्कर सबस्ट्रेट्स के रूप में ओमेप्राज़ोल, सिमवास्टेटिन या मिडाज़ोलम का उपयोग करने वाले स्वयंसेवकों के बीच विवो इंटरेक्शन अध्ययन के परिणामों के आधार पर, साइटोक्रोम P450 सिस्टम द्वारा मध्यस्थता वाली अन्य दवाओं के चयापचय पर 3 मिलीग्राम की खुराक पर ड्रोसपाइरोन का नैदानिक ​​रूप से महत्वपूर्ण प्रभाव की संभावना नहीं है।

नैदानिक ​​​​परीक्षणों में, एथिनिल एस्ट्राडियोल युक्त हार्मोनल गर्भ निरोधकों के प्रशासन ने रक्त प्लाज्मा में CYP3A4 सब्सट्रेट (उदाहरण के लिए, मिडाज़ोलम) की एकाग्रता में कोई वृद्धि या मामूली वृद्धि नहीं की, जबकि CYP1A2 सब्सट्रेट की एकाग्रता में वृद्धि हुई। रक्त प्लाज्मा को थोड़ा बढ़ाया जा सकता है (उदाहरण के लिए, थियोफिलाइन) या मॉडरेशन में (उदाहरण के लिए, मेलाटोनिन और टिज़ैनिडाइन)।

बातचीत के अन्य रूप

इनारा टैबलेट प्राप्त करने वाली महिलाओं में सीरम पोटेशियम के स्तर में वृद्धि की सैद्धांतिक संभावना है, साथ ही साथ अन्य दवाएं जो सीरम पोटेशियम के स्तर को बढ़ा सकती हैं। इन दवाओं में एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर विरोधी, पोटेशियम-बख्शने वाले मूत्रवर्धक और एल्डोस्टेरोन विरोधी शामिल हैं। हालांकि, ड्रोसपाइरोन (एस्ट्राडियोल के साथ संयोजन में) और एक एसीई अवरोधक या इंडोमेथेसिन के बीच बातचीत का अध्ययन करते समय, सीरम पोटेशियम के स्तर में कोई सांख्यिकीय महत्वपूर्ण परिवर्तन निर्धारित नहीं किया गया था।

उपरोक्त के अलावा, सहवर्ती चिकित्सा को निर्धारित करते समय, निर्धारित दवाओं में से प्रत्येक के लिए ड्रग इंटरैक्शन पर अनुभाग से खुद को परिचित करना आवश्यक है।

विशेष निर्देश

सावधानियां और चेतावनी

यदि नीचे सूचीबद्ध शर्तों/जोखिम कारकों में से कोई भी वर्तमान में उपलब्ध है, तो प्रत्येक व्यक्तिगत मामले में इनारा के साथ उपचार के संभावित जोखिमों और अपेक्षित लाभों को ध्यान से तौला जाना चाहिए और दवा लेने का निर्णय लेने से पहले महिला के साथ चर्चा की जानी चाहिए। इन स्थितियों या जोखिम कारकों में से किसी की तीव्रता या पहली अभिव्यक्ति के मामले में, दवा को बंद करने का निर्णय लेना आवश्यक है।

हृदय प्रणाली के रोग

महामारी विज्ञान के अध्ययन के परिणाम संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों के उपयोग और शिरापरक और धमनी घनास्त्रता और थ्रोम्बोम्बोलिक प्रक्रियाओं के बढ़ते जोखिम के बीच संबंध को इंगित करते हैं, जैसे कि मायोकार्डियल रोधगलन, गहरी शिरा घनास्त्रता, फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता और मस्तिष्कवाहिकीय विकार। ये रोग दुर्लभ हैं।

मौखिक गर्भ निरोधकों को लेने के पहले वर्ष में शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिज़्म (वीटीई) विकसित होने का जोखिम सबसे अधिक होता है। संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों के प्रारंभिक उपयोग या एक ही या विभिन्न संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों के उपयोग को फिर से शुरू करने के बाद (दवा की खुराक के बीच 4 सप्ताह या उससे अधिक के अंतराल के बाद) बढ़ा हुआ जोखिम मौजूद है। 3 रोगी समूहों से जुड़े एक बड़े संभावित अध्ययन के डेटा से संकेत मिलता है कि यह बढ़ा हुआ जोखिम मुख्य रूप से पहले 3 महीनों के दौरान मौजूद है।

एस्ट्रोजेन की कम खुराक (50 माइक्रोग्राम एथिनिल एस्ट्राडियोल से कम) के साथ मौखिक गर्भ निरोधकों को लेने वाले रोगियों में शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिज़्म का समग्र जोखिम उन महिलाओं की तुलना में 2-3 गुना अधिक है जो गर्भावस्था के अभाव में उनका उपयोग नहीं करती हैं, हालांकि, यह जोखिम कम रहता है। गर्भावस्था और प्रसव के दौरान शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिज़्म के जोखिम की तुलना में।

1-2% मामलों में शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिज़्म जानलेवा या घातक हो सकता है।

शिरापरक घनास्त्रता, गहरी शिरा घनास्त्रता और / या फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता के रूप में प्रकट होता है, किसी भी संयुक्त मौखिक गर्भनिरोधक गोली के साथ हो सकता है।

संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों को लेने वाली महिलाओं में, अन्य रक्त वाहिकाओं के घनास्त्रता के अत्यंत दुर्लभ मामलों का वर्णन किया गया है, उदाहरण के लिए, यकृत, मेसेंटेरिक, वृक्क, सेरेब्रल धमनियों और नसों, और रेटिना वाहिकाओं का वर्णन किया गया है।

गहरी शिरा घनास्त्रता के लक्षणों में निम्नलिखित शामिल हैं: पैर में या पैर में एक नस के साथ एकतरफा सूजन, पैर में दर्द या बेचैनी केवल सीधे खड़े होने पर या चलते समय, प्रभावित अंग में एक स्थानीय बुखार, त्वचा की लालिमा या मलिनकिरण पैर पर।

फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता के लक्षण इस प्रकार हैं: सांस की अस्पष्टीकृत कमी या तेजी से सांस लेने की अचानक शुरुआत, खांसी की अचानक शुरुआत जो हेमोप्टीसिस के साथ हो सकती है, तेज सीने में दर्द जो गहरी सांस लेने, चिंता, गंभीर चक्कर आना के साथ खराब हो सकता है; एक तेज या अनियमित दिल की धड़कन। इनमें से कुछ लक्षण (उदाहरण के लिए, "सांस की तकलीफ" और "खांसी") निरर्थक हैं और इसलिए अधिक लगातार और कम गंभीर विकारों (जैसे, श्वसन पथ के संक्रमण) के संकेतों के रूप में गलत व्याख्या की जा सकती है।

धमनी थ्रोम्बोम्बोलिज़्म में सेरेब्रोवास्कुलर रोग, संवहनी रोड़ा, या मायोकार्डियल रोधगलन शामिल हो सकते हैं।

सेरेब्रोवास्कुलर विकारों के लक्षणों में चेहरे की अचानक कमजोरी या सुन्नता, ऊपरी और निचले छोर, विशेष रूप से शरीर के एक तरफ, अचानक भ्रम, भाषण हानि, या समझने में कठिनाई शामिल हो सकते हैं; एक या दोनों आंखों में अचानक दृष्टि की हानि, अचानक चलने में गड़बड़ी, चक्कर आना, संतुलन की हानि या आंदोलनों का समन्वय, बिना किसी स्पष्ट कारण के अचानक गंभीर या लंबे समय तक सिरदर्द, चेतना की हानि या दौरे के साथ या बिना बेहोशी। संवहनी रोड़ा के अन्य लक्षण भी अचानक दर्द, सूजन या हाथों की हल्की सायनोसिस, "तीव्र पेट" के लक्षण हो सकते हैं।

मायोकार्डियल इंफार्क्शन के लक्षणों में शामिल हैं: दर्द, बेचैनी, दबाव, भारीपन, छाती में जकड़न या दूरी की भावना, बांह में या ब्रेस्टबोन के पीछे, पीठ, चीकबोन्स, स्वरयंत्र, हाथ, पेट, परिपूर्णता या दूरी की भावना पेट में, घुटन की भावना, ठंडा पसीना, मतली, उल्टी या चक्कर आना, अत्यधिक कमजोरी, चिंता, सांस की तकलीफ, तेज या अनियमित दिल की धड़कन।

धमनी थ्रोम्बोम्बोलिक प्रक्रियाएं जीवन के लिए खतरा या घातक हो सकती हैं।

कई जोखिम कारकों के संयोजन या जोखिम कारकों में से एक की उच्च गंभीरता के साथ महिलाओं में घनास्त्रता के बढ़े हुए सहक्रियात्मक जोखिम की संभावना पर विचार किया जाना चाहिए। ऐसे मामलों में, जब सभी कारकों को ध्यान में रखा जाता है, तो बढ़ा हुआ जोखिम केवल संचयी जोखिम से अधिक हो सकता है।

जोखिम / लाभ अनुपात नकारात्मक होने पर संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों को निर्धारित नहीं किया जाना चाहिए (अनुभाग "मतभेद" देखें)।

घनास्त्रता (शिरापरक और / या धमनी), थ्रोम्बोम्बोलिक या सेरेब्रोवास्कुलर विकारों के विकास का जोखिम बढ़ जाता है:

उम्र केे साथ

धूम्रपान करने वालों में (सिगरेट की संख्या में वृद्धि या उम्र में वृद्धि के साथ, जोखिम और बढ़ जाता है, खासकर 35 से अधिक महिलाओं में)

यदि कोई पारिवारिक इतिहास है (यानी शिरापरक या धमनी थ्रोम्बेम्बोलिज्म कभी भी करीबी रिश्तेदारों या माता-पिता में अपेक्षाकृत कम उम्र में)। यदि एक वंशानुगत प्रवृत्ति ज्ञात या संदिग्ध है, तो महिला को संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों को लेने की संभावना पर निर्णय लेने के लिए अपने डॉक्टर से परामर्श लेना चाहिए।

मोटापा (बॉडी मास इंडेक्स 30 किग्रा/एम2 से अधिक)

डिस्लिपोप्रोटीनेमिया के साथ

धमनी उच्च रक्तचाप के साथ

माइग्रेन के साथ

हृदय वाल्व के रोगों के लिए

आलिंद फिब्रिलेशन के साथ

लंबे समय तक स्थिरीकरण, बड़ी सर्जरी, निचले अंगों पर कोई ऑपरेशन, या प्रमुख आघात के साथ। इन स्थितियों में, संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों का उपयोग बंद करने की सलाह दी जाती है (एक नियोजित ऑपरेशन के मामले में, इसके कम से कम चार सप्ताह पहले) और स्थिरीकरण की समाप्ति के बाद दो सप्ताह के भीतर इसे फिर से शुरू नहीं करना चाहिए।

शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिज़्म के विकास में वैरिकाज़ नसों और सतही थ्रोम्बोफ्लिबिटिस की संभावित भूमिका का सवाल विवादास्पद बना हुआ है। प्रसवोत्तर अवधि में थ्रोम्बोम्बोलिज़्म के बढ़ते जोखिम पर विचार किया जाना चाहिए।

मधुमेह मेलिटस, सिस्टमिक ल्यूपस एरिथेमैटोसस, हेमोलिटिक यूरीमिक सिंड्रोम, पुरानी सूजन आंत्र रोग (क्रोहन रोग या अल्सरेटिव कोलाइटिस), और सिकल सेल एनीमिया में संचार संबंधी विकार भी हो सकते हैं।

संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों (जो मस्तिष्कवाहिकीय विकारों से पहले हो सकता है) के उपयोग के दौरान माइग्रेन की आवृत्ति और गंभीरता में वृद्धि इन दवाओं के तत्काल बंद होने का कारण हो सकता है।

जैव रासायनिक पैरामीटर जो शिरापरक या धमनी घनास्त्रता के लिए एक वंशानुगत या अधिग्रहित प्रवृत्ति का संकेत हो सकते हैं, उनमें सक्रिय प्रोटीन सी, हाइपरहोमोसिस्टीनमिया, एंटीथ्रोम्बिन- III की कमी, प्रोटीन सी की कमी, प्रोटीन एस की कमी, एंटीफॉस्फोलिपिड एंटीबॉडी (कार्डियोलिपिन के एंटीबॉडी, ल्यूपस एंटीकोआगुलेंट) शामिल हैं।

जोखिम / लाभ अनुपात का आकलन करते समय, चिकित्सक को यह ध्यान रखना चाहिए कि स्थिति का पर्याप्त उपचार घनास्त्रता के संबंधित जोखिम को कम कर सकता है। यह भी ध्यान में रखा जाना चाहिए कि गर्भावस्था के दौरान घनास्त्रता और थ्रोम्बोम्बोलिज़्म का जोखिम कम खुराक वाली संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों (0.05 मिलीग्राम से कम एथिनिल एस्ट्राडियोल) लेने से अधिक होता है।

सर्वाइकल कैंसर के लिए सबसे महत्वपूर्ण जोखिम कारक एक वायरल संक्रमण है - लगातार मानव पेपिलोमा (एचपीवी)। संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों के दीर्घकालिक उपयोग के साथ गर्भाशय ग्रीवा के कैंसर के विकास के जोखिम में मामूली वृद्धि की खबरें हैं, लेकिन इस बात पर परस्पर विरोधी आंकड़े हैं कि यह अन्य कारकों से जुड़ा हो सकता है, जिसमें गर्भाशय ग्रीवा की जांच और यौन व्यवहार की विशेषताएं शामिल हैं। , गर्भनिरोधक की बाधा विधियों के उपयोग सहित।

54 फार्माको-महामारी विज्ञान अध्ययनों के एक मेटा-विश्लेषण से पता चला है कि अध्ययन के समय संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों का उपयोग करने वाली महिलाओं में निदान स्तन कैंसर के विकास के सापेक्ष जोखिम (आरआर = 1.24) में थोड़ा वृद्धि हुई है। इन दवाओं को लेना बंद करने के 10 वर्षों में बढ़ा हुआ जोखिम धीरे-धीरे गायब हो जाता है। इस तथ्य के कारण कि 40 वर्ष से कम उम्र की महिलाओं में स्तन कैंसर दुर्लभ है, स्तन कैंसर की संख्या में वृद्धि उन महिलाओं में निदान करती है जो वर्तमान में संयुक्त मौखिक गर्भनिरोधक ले रही हैं या हाल ही में इसे लिया है, विकास के समग्र जोखिम के संबंध में महत्वहीन है। यह रोग। संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों के उपयोग के साथ इसका संबंध सिद्ध नहीं हुआ है। संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों का उपयोग करने वाली महिलाओं में स्तन कैंसर के पहले निदान, संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों के जैविक प्रभाव या दोनों के संयोजन के कारण जोखिम में देखी गई वृद्धि हो सकती है। जिन महिलाओं ने संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों का उपयोग किया है, उनमें उन महिलाओं की तुलना में चिकित्सकीय रूप से कम गंभीर स्तन कैंसर है जिन्होंने कभी उनका उपयोग नहीं किया है।

दुर्लभ मामलों में, संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों के उपयोग की पृष्ठभूमि के खिलाफ, सौम्य यकृत ट्यूमर का विकास देखा गया था, और इससे भी अधिक दुर्लभ, घातक यकृत ट्यूमर का विकास। कुछ मामलों में, यकृत ट्यूमर जीवन के लिए खतरा इंट्रा-पेट से खून बह रहा हो सकता है। ऊपरी पेट में गंभीर दर्द के मामले में, बढ़े हुए जिगर, या अंतर-पेट से खून बहने के संकेत के मामले में, विभेदक निदान करते समय यकृत ट्यूमर पर विचार किया जाना चाहिए।

घातक ट्यूमर जानलेवा या घातक हो सकते हैं।

अन्य शर्तें

गुर्दे की कमी वाली महिलाओं में, पोटेशियम का उत्सर्जन धीमा हो सकता है। नैदानिक ​​अध्ययनों ने हल्के से मध्यम गुर्दे की विफलता वाले रोगियों में सीरम पोटेशियम एकाग्रता पर ड्रोसपाइरोन का कोई प्रभाव नहीं दिखाया है। हाइपरकेलेमिया विकसित होने का सैद्धांतिक जोखिम केवल बिगड़ा गुर्दे समारोह वाले रोगियों में आदर्श की ऊपरी सीमा पर प्रारंभिक पोटेशियम एकाग्रता के साथ और उन लोगों में माना जा सकता है जो एक साथ दवाएं ले रहे हैं जो शरीर में पोटेशियम प्रतिधारण के लिए अग्रणी हैं।

हाइपरट्रिग्लिसराइडिमिया (या इस स्थिति का पारिवारिक इतिहास) वाली महिलाओं में संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों को लेते समय अग्नाशयशोथ विकसित होने का खतरा बढ़ सकता है।

यद्यपि संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों को लेने वाली कई महिलाओं में रक्तचाप में मामूली वृद्धि दर्ज की गई है, लेकिन चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण वृद्धि शायद ही कभी रिपोर्ट की गई है। हालांकि, यदि संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों को लेते समय रक्तचाप में लगातार, नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण वृद्धि होती है, तो इन दवाओं को बंद कर दिया जाना चाहिए और धमनी उच्च रक्तचाप का उपचार शुरू किया जाना चाहिए। यदि एंटीहाइपरटेंसिव थेरेपी की मदद से रक्तचाप के सामान्य मूल्यों को प्राप्त किया जाता है, तो संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों को लेना जारी रखा जा सकता है।

गर्भावस्था के दौरान देखी गई निम्नलिखित स्थितियां संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों के साथ भी प्रकट या खराब हो सकती हैं: पीलिया और / या कोलेस्टेसिस से जुड़े प्रुरिटस; पित्ताशय की थैली में पत्थरों का निर्माण; पोर्फिरीया; प्रणालीगत एक प्रकार का वृक्ष; हीमोलाइटिक यूरीमिक सिंड्रोम; कोरिया; गर्भावस्था के दौरान दाद; ओटोस्क्लेरोसिस से जुड़ी सुनवाई हानि। हालांकि, इन स्थितियों के विकास और संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों के उपयोग के बीच संबंध सिद्ध नहीं हुआ है।

वंशानुगत एंजियोएडेमा वाली महिलाओं में, बहिर्जात एस्ट्रोजेन इस बीमारी के लक्षणों को भड़काने या बढ़ा सकते हैं।

तीव्र या पुरानी जिगर की शिथिलता की उपस्थिति में, संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों के उपयोग को रोकने के मुद्दे को हल करना आवश्यक है जब तक कि यकृत समारोह संकेतक सामान्य नहीं हो जाते। आवर्तक कोलेस्टेटिक पीलिया के विकास के साथ, जो गर्भावस्था के दौरान या सेक्स हार्मोन के पिछले उपयोग के दौरान पहली बार विकसित होता है, आपको संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों को लेना बंद कर देना चाहिए।

यद्यपि संयुक्त मौखिक गर्भनिरोधक इंसुलिन प्रतिरोध और ग्लूकोज सहिष्णुता को प्रभावित कर सकते हैं, कम खुराक वाली संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों का उपयोग करके मधुमेह रोगियों में चिकित्सीय आहार को बदलने की कोई आवश्यकता नहीं है।<0,05 мг этинилэстрадиола). Тем не менее, женщины с сахарным диабетом должны тщательно наблюдаться во время приема комбинированных пероральных контрацептивов.

संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों के उपयोग के साथ, क्रोहन रोग और अल्सरेटिव कोलाइटिस की अभिव्यक्तियाँ देखी गईं।

संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों को लेते समय क्लोमा की प्रवृत्ति वाली महिलाओं को सूर्य के लंबे समय तक संपर्क और पराबैंगनी विकिरण के संपर्क से बचना चाहिए।

इनारा की एक गोली में 62 मिलीग्राम लैक्टोज मोनोहाइड्रेट होता है। दुर्लभ वंशानुगत विकारों वाले रोगियों में, जैसे कि गैलेक्टोज असहिष्णुता, लैप लैक्टेज की कमी या लैक्टोज-मुक्त आहार पर ग्लूकोज-गैलेक्टोज कुअवशोषण, इनारा में निहित लैक्टोज की मात्रा को ध्यान में रखा जाना चाहिए।

चिकित्सिय परीक्षण

दवा इनारा का उपयोग शुरू करने से पहले, साथ ही समय-समय पर दवा के उपयोग के दौरान, एक महिला को पूरी तरह से सामान्य चिकित्सा और स्त्री रोग संबंधी परीक्षा (रक्तचाप माप, स्तन ग्रंथियों की परीक्षा, पेट के अंगों और छोटे श्रोणि सहित) से गुजरने की सलाह दी जाती है। , गर्भाशय ग्रीवा बलगम की साइटोलॉजिकल परीक्षा सहित), गर्भावस्था को बाहर करने के लिए। समय-समय पर चिकित्सा परीक्षाएं करना महत्वपूर्ण है, क्योंकि contraindications (उदाहरण के लिए, क्षणिक इस्केमिक हमले और अन्य) या जोखिम कारक (उदाहरण के लिए, शिरापरक या धमनी घनास्त्रता के लिए एक वंशानुगत प्रवृत्ति) दवा के उपयोग के दौरान प्रकट हो सकते हैं।

एक महिला को चेतावनी दी जानी चाहिए कि इनर जैसी दवाएं एचआईवी संक्रमण (एड्स) और अन्य यौन संचारित रोगों से रक्षा नहीं करती हैं!

दक्षता में कमी

संयुक्त मौखिक गर्भनिरोधक दवाओं की प्रभावशीलता को गोलियों को छोड़ कर, गोलियां लेते समय उल्टी और दस्त के विकास के साथ या नशीली दवाओं के अंतःक्रियाओं के परिणामस्वरूप कम किया जा सकता है।

मासिक धर्म चक्र पर प्रभाव

संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों को लेते समय, अनियमित रक्तस्राव (स्पॉटिंग स्पॉटिंग या ब्रेकथ्रू ब्लीडिंग) हो सकता है, खासकर उपयोग के पहले महीनों के दौरान। इसलिए, किसी भी अनियमित रक्तस्राव का आकलन लगभग तीन चक्रों की अनुकूलन अवधि के बाद ही किया जाना चाहिए।

यदि पिछले नियमित चक्रों के बाद अनियमित रक्तस्राव होता है या विकसित होता है, तो घातक नियोप्लाज्म या गर्भावस्था को बाहर करने के लिए एक संपूर्ण जांच की जानी चाहिए।

कुछ महिलाओं को पिल ब्रेक के दौरान विदड्रॉल ब्लीडिंग विकसित नहीं हो सकती है। यदि संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों को निर्देशित के रूप में लिया जाता है, तो महिला के गर्भवती होने की संभावना नहीं है। हालांकि, अगर इससे पहले संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों को अनियमित रूप से लिया गया था या यदि लगातार दो निकासी रक्तस्राव नहीं होते हैं, तो दवा लेने से पहले गर्भावस्था को बाहर रखा जाना चाहिए।

प्रयोगशाला परीक्षण

संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों को लेने से कुछ प्रयोगशाला परीक्षणों के परिणाम प्रभावित हो सकते हैं, जिनमें यकृत, गुर्दे, थायरॉयड, अधिवृक्क ग्रंथि समारोह के जैव रासायनिक पैरामीटर, प्लाज्मा परिवहन प्रोटीन स्तर, कार्बोहाइड्रेट चयापचय पैरामीटर, जमावट और फाइब्रिनोलिसिस पैरामीटर शामिल हैं। परिवर्तन आमतौर पर सामान्य सीमा से आगे नहीं जाते हैं। ड्रोसपाइरोनोन प्लाज्मा रेनिन और एल्डोस्टेरोन की गतिविधि को बढ़ाता है, जो इसके मध्यम एंटी-मिनरलोकॉर्टिकॉइड प्रभाव से जुड़ा है।

गर्भावस्था के दौरान इनारा निर्धारित नहीं है। यदि दवा लेते समय गर्भावस्था का पता चलता है, तो आपको तुरंत इसे लेना बंद कर देना चाहिए। हालांकि, व्यापक फार्माको-महामारी विज्ञान अध्ययनों ने गर्भावस्था से पहले सेक्स स्टेरॉयड (संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों सहित) प्राप्त करने वाली महिलाओं या टेराटोजेनिक प्रभावों से पैदा हुए बच्चों में विकास संबंधी दोषों के किसी भी बढ़ते जोखिम का खुलासा नहीं किया है, जब प्रारंभिक गर्भावस्था में अनजाने में सेक्स स्टेरॉयड लिया गया था।

गर्भावस्था के दौरान इनारा लेने के परिणामों पर मौजूदा डेटा सीमित है, जो गर्भावस्था, भ्रूण और नवजात स्वास्थ्य के दौरान दवा के प्रभाव के बारे में कोई निष्कर्ष निकालने की अनुमति नहीं देता है। इनारा दवा पर वर्तमान में कोई महत्वपूर्ण फार्माको-महामारी विज्ञान डेटा नहीं है।

संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों को लेने से स्तन के दूध की मात्रा कम हो सकती है और इसकी संरचना बदल सकती है, इसलिए, आमतौर पर स्तनपान बंद होने तक उनके उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है। दूध में थोड़ी मात्रा में सेक्स स्टेरॉयड और / या उनके मेटाबोलाइट्स उत्सर्जित किए जा सकते हैं।

समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें।

दूरभाष: 378 22 82, फैक्स: 378 21 55

मेल पता: [ईमेल संरक्षित];